B u n d e s v e rw a l t u n g s g e r i ch t T r i b u n a l ad m i n i s t r a t i f f éd é r a l T r i b u n a l e am m i n i s t r a t i vo f e d e r a l e T r i b u n a l ad m i n i s t r a t i v fe d e r a l Abteilung III C-6460/2011 U r t e i l v o m 2 4 . J u n i 2 0 1 4 Besetzung Richter Beat Weber (Vorsitz), Richter Michael Peterli, Richter Daniel Stufetti, Gerichtsschreiber Daniel Golta. Parteien 1. santésuisse Die Schweizer Krankenversicherer, 2. tarifsuisse ag, 3.-65. 63 Krankenversicherer 1 und 3 - 65 vertreten durch tarifsuisse ag, diese als Beschwerdeführerin 2 und als Vertreterin wiederum vertreten durch Dr. iur. Vincent Augustin, Rechtsanwalt Beschwerdeführerinnen, gegen 1. Kantonale Psychiatrische Einrichtungen, c/o Psychiatrische Klinik D._______, 2. E._______, Beschwerdegegnerinnen, Regierungsrat des Kantons B._______, Vorinstanz. Gegenstand Festsetzung Tarife für die methadongestützte, ambulante Substitutionsbehandlung im Kanton B._______; Beschluss des Regierungsrates des Kantons B._______ vom 26. Okto- ber 2011. C-6460/2011 Seite 2 Sachverhalt: A. A.a Die Abgeltung der Methadonabgabe der psychiatrischen Einrichtun- gen des Kantons B._______ im Rahmen der obligatorischen Kranke n- pflegeversicherung (im Folgenden: OKP) erfolgte bis 31. Dezember 2009 gestützt auf den Ambulatoriumsvertrag Psychiatrie vom 22. Januar 2007 (im Folgenden: Ambulatoriumsvertrag Psychia trie 2007, Akten der Vorin- stanz [Vorakten] 4e; vgl. Regierungsratsbeschluss Nr. […] vom 26. Oktober 2011 S. 1, Beschwerde vom 25. November 2011, Akten des Beschwerdeverfahrens [B-act.] 1 S. 3). A.b Am 22. Dezember 2009 wandten sich die Kantonalen Psychiatr i- schen Institutionen und die E._______ (im Folgenden gemeinsam: Leis- tungserbringerinnen bzw. Beschwerdegegnerinnen) an den Regierung s- rat des Kantons B._______ (im Folgenden: Regierungsrat bzw. Vori n- stanz) und stellten die folgenden Anträge (Vorakte 1a; im Folgenden: Festsetzungsbegehren): 1. Der Krankenversicherungstarif für die methadongestützte, ambulante Substitutionsbehandlung bei Opiatabhängigkeit sei für die kantonalen psychiatrischen Einrichtungen sowie die E._______ gestützt auf A rt. 47 Abs. 1 KVG unter Beibehaltung der Vertragsmodalitäten gemäss Amb u- latoriumsvertrag Psychiatrie 2007 mit Wirkung ab 1. Januar 2010 mit e i- ner Wochenpauschale von Fr. 160 festzusetzen. 2. Eventualiter sei der Krankenversicherungstarif für die methadong estütz- te, ambulante Substitutionsbehandlung bei Opiatabhängigkeit unter Be i- behaltung der Vertragsmodalitäten mit Wirkung ab 1. Januar 2010 auf Höhe des Durchschnittstarifs der F._______ unter Berücksichtigung der Teuerung für die Jahre 2004 bis 2009 auf Fr. 145 festzusetzen. 3. Sollten die Versicherer mit der Weiterführung der bisherigen Vertrag s- modalitäten (tiers payant, elektronische Rechnungsstellung usw.) nicht einverstanden sein, seien die vorstehend beantragten Tarife um 10 % zu erhöhen und damit auf Fr. 176 bzw. Fr. 160 festzusetzen. 4. Im Rahmen vorsorglicher Massnahmen sei für die Dauer des Tariffes t- setzungsverfahrens mit Wirkung ab 1. Januar 2010 der Tarif für die m e- thadongestützte, ambulante Substitutionsbehandlung bei Opiatabhä n- gigkeit gemäss Am bulatoriumsvertrag Psychiatrie 2007 vom 22. Januar 2007 festzusetzen. Dabei sei die rückwirkende Geltendmachung einer allfälligen Tarifdifferenz durch die Berechtigten vorzubehalten. Zudem sei allfälligen Beschwerden gegen den Entscheid über die vorsorglic hen Massnahmen die aufschiebende Wirkung zu entziehen. C-6460/2011 Seite 3 B. Mit Stellungnahme vom 15. Januar 2010 (Vorakte 3a) beantragte san- tésuisse Die Schweizer Krankenversicherer (im Folgenden: santésuisse bzw. Beschwerdeführerin 1) , für die Dauer des Verfahrens sei für di e Erbringung gesetzlicher Leistungen gemäss Anhang 1 Ziff. 8 der Veror d- nung des EDI vom 29. September 1995 über Leistungen in der obligatori- schen Krankenpflegeversicherung (Krankenpflege -Leistungsverordnung, KLV, SR 832.112.31) eine Pauschale von Fr. 95.- pro Woche provisorisch festzusetzen. Mit Eingabe vom 29. Januar 2010 (Vorakte 4a) beantragte sie in erster Linie , die Anträge im Festsetzungsbegehren der Leistung s- erbringerinnen seien abzuweisen, bzw. es sei darauf nicht einzutreten. Sie führte unter ander em aus, dass ein detailliertes Mengengerüst mit Kostenangaben fehle, welches insbesondere eine Beurteilung der KVG - Pflichtigkeit der diversen Leistungen erlaube. B.a Mit Beschluss Nr. […] (Taxen der Methadonabgabe; vorsorgliche Massnahmen) vom 10. Februar 201 0 (Vorakte 5) verfügte der Regi e- rungsrat Folgendes: I. Der Ambulatoriumsvertrag Psychiatrie vom 22. Januar 2007 zwischen santésuisse und den psychiatrischen Einrichtungen des Kantons B._______ gilt für die Dauer des Festsetzungsverfahrens betreffend M e- thadonabgabe samt den Vertragsmodalitäten weiter. Demgemäss ist für die Methadonabgabe mit Wirkung ab 1. Januar 2010 der Tarif 2009 samt den weiteren Vertragsmodalitäten provisorisch abzurechnen. II. Vorbehalten bleibt die rückwirkende Geltendmachung der Tari fdifferenz durch die Berechtigten, falls im Endentscheid Tarife festgesetzt werden, die von den vorsorglich festgesetzten abweichen. III.-VI. […] B.b In der Folge nahm santésuisse am 6. Mai 2010 und 2. März 2011 nochmals Stellung (Vorakten 7, 9) und machte unter anderem geltend, dass es aufgrund der aktuellen Datenlage nicht möglich sei, OKP - Pflichtleistungen und OKP-Nichtpflichtleistungen zu unterscheiden. B.c Von der Vorinstanz dazu aufgefordert, nahm die Eidgenössische Preisüberwachung (PUE; im Folgenden auch : Preisüberwachung) am 6. Mai 2011 Stellung und empfahl, mit Wirkung ab 1. Januar 2010, für die methadongestützte, ambulante Substitutionsbehandlungen bei Opiata b- hängigkeit im Kanton B._______ (kantonale psychiatrische Einrichtungen und E._______) eine Woc henpauschale von max. Fr. 91.- zulasten der sozialen Krankenversicherung festzusetzen (Vorakte 13). C-6460/2011 Seite 4 B.d Am 10. Mai 2011 nahm die Psychiatrische Klinik D._______ Stellung zu den Eingaben von santésuisse vom 6. Mai 2010 und 2. März 2011 und beantragte die Sisti erung des Tariffestsetzungsverfahrens zur Aufnahme neuer Tarifverhandlungen (Vorakte 14; im Folgenden: Sistierungsantrag). Eventualiter seien die Tarife in der am 22. Dezember 2009 beantragten Höhe festzusetzen. Sollten die Versicherer mit der Weiterführung der bis- herigen Vertragsmodalitäten nicht einverstanden sein, seien die Tarife um 10 % zu erhöhen. Ihren Sistierungsantrag zwecks Aufnahme neuer Tarif- verhandlungen begründete die Klinik insbesondere damit, dass geklärt werden müsse, inwiefern gestützt auf den Leistungsauftrag des Kantons Leistungen zu erbringen seien, die durch die OKP nicht oder nicht vol l- ständig vergütet würden, und inwiefern der Kanton B._______ sich an der Finanzierung der Behandlungsprogramme beteilige. B.e Am 26. Oktober 2011 erliess die Vorinstanz den Beschluss Nr. […] (B-act. 1 Beilage 2) und verfügte: I. Der Tarif der obligatorischen Krankenpflegeversicherung für die meth a- dongestützte, ambulante Substitutionsbehandlung in den kantonalen psychiatrischen Einrichtungen des Kantons B._______ und in den Ei n- richtungen der E._______ im Kanton B._______ wird – mit Ausnahme derjenigen Versicherer, die für diese Behandlung mit den oben genan n- ten Leistungserbringern eine Vereinbarung geschlossen haben – mit Wirkung ab 1. Januar 2010 mit einer Wochenpauschale von Fr. 151.- pro Patientin bzw. pro Patient festgesetzt. II. Die Modalitäten für die Abgeltung der Methadonabgabe (insbesondere tiers payant, Rechnungsstellung Versicherer, Zahlungsfrist usw.) werden gemäss den bisherigen Regelungen des Ambulatoriumsvertrags Psych i- atrie vom 22. Januar 2007 festgesetzt. III. Die mit RRB Nr. […] angeordneten vorsorglichen Massnahmen bleiben für die Dauer der Rechtsmittelfrist und eines sich allenfalls daran a n- schliessenden Rechtsmittelverfahrens in Kraft. IV. [Rechtsmittelbelehrung] V. Veröffentlichung von Dispositiv I-IV im Amtsblatt. VI. [Mitteilung an santésuisse, die kantonalen psychiatrischen Einrichtungen, die E._______ und die Gesundheitsdirektion] C-6460/2011 Seite 5 C. C.a Gegen diesen Regierungsratsbeschluss (im Folgenden: angefocht e- ner Regierungsratsbeschluss bzw. RRB) erhob der rubrizierte Rechtsa n- walt Dr. iur. Vincent Augustin namens und im Auftrag von santésuisse (im Folgenden auch: Beschwerdeführerin 1) "und/oder" tarifsuisse ag (im Folgenden: tarifsuisse bzw. Beschwerdeführerin 2) sowie 73 in den B e- schwerdebeilagen aufgeführten Krankenversicherern, die Mitglieder von santésuisse seien und/oder tarifsuisse mandatiert hätten, am 25. Novem- ber 2011 Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht und stellte die fo l- genden Anträge: 1. Der angefochtene Beschluss des Regierungsrates des Kantons B._______ vom 26.10.2011 (Nr. […]) sei aufzuheben und gleichzeitig festzustellen, dass die Vorinstanz auf das Festsetzungsbegehren vom 21.12.2009 [recte: 22.12.2009] der heutigen Beschwerdegegner nicht hätte eintreten dürfen. 2. Eventualiter sei der angefochtene Beschluss des Regierungsra tes des Kantons B._______ vom 26.10.2011 (Nr. […]) insoweit aufzuheben, als er einen nach richterlichem Ermessen festzusetzenden Pauschalbetrag zulasten der obligatorischen Krankenpflegeversicherung für die meth a- dongestützte, ambulante Substitutionsbehandl ung in den kantonalen psychiatrischen Einrichtungen des Kantons B._______ und in jenen der E._______ im Kanton B._______ überschreitet. 3. Subeventualiter sei der angefochtene Beschluss des Regierungsrates des Kantons B._______ vom 26.10.2011 (Nr. […]) aufzuheben und die Sache im Sinne der Erwägungen des Bundesverwaltungsgerichts an die Vorinstanz zu neuem Entscheid zurückzuverweisen. 4. Unter Kosten- und Entschädigungsfolgen gemäss Gesetz. Das erste Rechtsbegehren begründeten die Beschwerdeführerinnen na- mentlich damit, dass der angefochtene Pauschaltarif auch nicht OKP-pflichtige Leistungen umfasse (vgl. Beschwerde S. 10, 15, 16). C.b Mit Zwischenverfügung vom 9. Dezember 2011 (B-act. 2) forderte das Bundes verwaltungsgericht die Beschwerdeführerinnen auf, bis zum 9. Januar 2012 einen Kostenvorschuss von Fr. 4'000.- zu leisten, verbind- lich mitzuteilen, ob sie durch santésuisse oder tarifsuisse vertreten wü r- den, und je nach Vertretungsverhältnis die entsprechenden Vollmachten nachzureichen. Weiter wurde Rechtsanwalt Augustin als Rechtsvertreter der Beschwerdeführerinnen aufgefordert, innert derselben Frist seine B e-C-6460/2011 Seite 6 vollmächtigung nachzuweisen ; i m Unterlassungsfall w erde auf die B e- schwerde nicht eingetreten. C.c Am 23. Dezember 2011 leisteten die Beschwerdeführerinnen den ih- nen auferlegten Kostenvorschuss (vgl. B-act. 4). C.d Mit Eingabe vom 9. Januar 2012 erklärten 13 Krankenversicherer den Rückzug der Beschwerde und beantragten den Erlass eines A b- schreibungsbeschlusses unter Verzicht auf separate Kostenerhebung (B-act. 5). Die übrigen Beschwerdeführerinnen erklärten, aufgrund der entsprechen- den Verträge zwischen santésuisse und tarifsuisse, von tarifsuisse vertre- ten zu werden (vgl. den Übertragungsvertrag gemäss Art. 69 ff. FusG zwischen santésuisse und tarifsuisse vom 17./23. Dezember 2010 [B-act. 1 Beilage 5]; im Folgenden: Übertragungsvertrag). Weiter machten sie Ausführungen zu Mutationen betreffend einzelne Krankenversicherer und reichten Vollmachten zu den Akten. Ausserdem erklärte santésuisse, sie halte als Branchenverband an ihrer Beschwerde fest. C.e Mit Zwischenverfügung vom 27. Januar 2012 (B -act. 6) forderte das Bundesverwaltungsgericht Rechtsanwalt Augustin auf, sich bis zum 29. Februar 2012 (substantiell) zur Parteistellung einzelner juristische r Personen und K rankenversicherer zu äussern und weitere Vollmachten einzureichen. Ferner räumte das ihm die Möglichkeit ein, sich innert de r- selben Frist ergänzend zur Parteistellung und zur Beschwerdelegitimation von santésuisse und tarifsuisse zu äussern; im Unterlassun gsfall werde aufgrund der Akten entschieden. Weiter wurde der Rechtsvertreter darum ersucht, künftige, für das Verfahren relevante Änderungen betreffend die von ihm vertretenen Beschwerdeführerinnen dem Bundesverwaltungsg e- richt mitzuteilen und zu dokumentieren. C.f Mit einer weiteren Verfügung vom 27. Januar 2012 (B -act. 7) lud das Bundesverwaltungsgericht die Beschwerdegegnerinnen ein, bis zum 29. Februar 2012 eine Stellungnahme einzureichen. Zugleich wurde die Vorinstanz eingeladen, bis zum 29. Februar 2012 e ine Vernehmlassung und Akten einzureichen. C.g Mit Entscheid vom 27. Januar 2012 schrieb das Bundesverwaltung s- gericht in Bezug auf die 13 Krankenversicherer, die ihre Beschwerde z u- rückgezogen hatten (vgl. oben Bst. B.d), das separat angelegte Verfahren […] als zufolge Beschwerderückzugs gegenstandslos geworden ab. C-6460/2011 Seite 7 C.h Am 22. Februar 2012 machten die Beschwerdeführerinnen Ausfü h- rungen zur Parteistellung einzelner juristischen Personen, zu Parteiwech- seln und zur Parteistellung von santésuisse und tarifsuisse (B-act. 8). Sie erklärten, dass sie das Bundesverwaltungsgericht informieren würden, sollten sich im weiteren Verlauf des Beschwerdeverfahrens weitere rel e- vante Änderungen bei den Krankenversicheren einstellen. C.i Mit Eingabe vom 24. Februar 2012 erklärte die Psy chiatrische Unikli- nik Zürich, dass der Regierungsrat des Kantons B._______ umfassend zur Beschwerde Stellung nehmen werde und sie daher auf eine separate Eingabe verzichte (B-act. 10). Die E._______ reichte innerhalb der dafür eingeräumten Frist keine Ste l- lungnahme ein. C.j In seiner Vernehmlassung vom 29. F ebruar 2012 beantragte der R e- gierungsrat unter Beilage von Akten, auf die Beschwerde sei (teilweise) nicht einzutreten, eventualiter sei sie abzuweisen – unter Kostenfolge zu Lasten der Beschwerdeführerinnen (B-act. 11). C.k Am 16. April 2012 äusserte sich das Bundesamt für Gesundheit BAG – vom Bundesverwaltungsgericht darum ersucht – zur Frage der Parte i- stellung und Beschwerdelegitimation der Beschwerdeführerinnen (B-act. 14). C.l Vom Bundesverwaltungsgericht darum ersucht, nahm die Preisübe r- wachung am 2. Mai 2011 (recte: 2012) Stellung (B-act. 17). Sie hielt an ihrer Empfehlung an den Regierungsrat vom 6. Mai 2011 (Vorakte 15) fest und beantragte, per 1. Januar 2010 für die methadongestützte, ambula n- te Substit utionsbehandlungen bei Opiatabhängigkeit im Kanton B._______ (kantonale psychiatrische Einrichtungen und E._______) eine Wochenpauschale von maximal Fr. 91. - zulasten der sozialen Kranke n- versicherung festzusetzen. Zur Begründung führte die Preisüberwachung insbesondere aus, dass der vom Regierungsrat verwendete Refe renzta- rif, also der Tarif, der mit Vertrag vom 16./21. Januar 2003 zwischen sa n- tésuisse C._______ und der F._______ vereinbart und am 9. Juni 2004 mit Beschluss Nr. […]vom Regierungsrat genehmigt wurde (im Folge n- den: F-Vertrag [B-act. 26], F-RRB [Vorakte 5a], F-Tarif), nicht als Ref e- renztarif geeignet scheine, da unklar sei, ob alle darin aufgeführten Lei s- tungen KVG -Pflichtleistungen seien. Daher sei auf den zwischen der Psychiatrie G._______ und santésuisse vom 25. Februar 2010 geschlo s-C-6460/2011 Seite 8 senen Tarifvertrag betreffend die Vergütung von Beiträgen an die amb u- lante Behandlung zu ärztlich kontrollierten methadon - und heroingestütz- ten Behandlungen drogenabhängiger Patienten (gültig ab 1. Januar 2010; im Folgenden: G-Vertrag; Beilage zur Stellungnahme der PUE) abzustel- len. C.m Mit Eingabe vom 14. Juni 2012 nahm das BAG – vom Bundesver- waltungsgericht darum ersucht – in der Hauptsache (materiell) Stellung und erklärte, dass es der Ansicht sei, dass die Beschwerd e im Sinne sei- ner Ausführungen teilweise gutzuheissen sei (B-act. 19). Es führte unter anderem aus, dass aufgrund der Vernehmlassungsdokumentation nicht ersichtlich sei, wie sich die zu vergütende Leistung zusammensetze und inwiefern mit dem Vergleichstari f ( F-Tarif) nur Leistungen im Sinne des Gesetzes finanziert würden. C.n Mit Verfügung vom 20. Juni 2012 bot das Bundesverwaltungsgericht den Parteien Gelegenheit, bis zum 20. Juli 2012 allfällige Schlussbeme r- kungen einzureichen (B-act. 20). C.o Am 20. Juli 2012 r eichte der Regierungsrat seine Schlussbemerku n- gen sowie einen weiteren Regierungsratsbeschluss und eine Compact Disc (CD) mit Kosten- und Leistungsdaten ein und ersuchte um Guthei s- sung der (bereits) gestellten Rechtsbegehren (B-act. 21). C.p In ihren Schlussbemerkungen vom 20. Juli 2012 beantragten die B e- schwerdeführerinnen im Sinne der (bereits) gestellten Anträge die kosten- und entschädigungsfällige Gutheissung der Beschwerde (B -act. 22). Da- bei machten sie unter anderem geltend, dass davon auszugehe n sei, dass vom festgesetzten Pauschaltarif unzulässigerweise in bedeutenden Umfang Nichtpflichtleistungen erfasst würden. Sie führten ferner aus, dass die E._______ Partei des Tarifvertrags betreffend Methadonabgabe im Spital zwischen santésuisse und H+ D ie Spitäler der Schweiz vom 22. Dezember 2006 bzw. 3. Januar 2007 (B-act. 22 Beilage 1; im Folgen- den: Nationaler Methadonabgabevertrag) sei. C.q Die Beschwerdegegnerinnen reichten innerhalb der eingeräumten Frist keine Schlussbemerkungen ein. C.r Mit Verfügung vom 13. August 201 2 forderte das Bundesverwa l- tungsgericht die E._______ und den Regierungsrat dazu auf, bis zum 14. September 2012 im Sinne der Erwägungen zur Behauptung der Be- schwerdeführerinnen, dass die E._______ Partei des Nationalen Metha-C-6460/2011 Seite 9 donabgabevertrages sei, Stellung zu nehmen und allfällige Beweismittel einzureichen (B-act. 23). C.s Am 14. September 2012 reichte der Regierungsrat diesbezüglich ei- ne neue Stellungnahme zu den Akten (B -act. 24). Die E._______ liess sich nicht vernehmen. C.t Am 27. September 2 012 schloss das Bundesverwaltungsgericht den Schriftenwechsel (B-act. 25). C.u Am 16. September 2013 reichte die Vorinstanz auf telefonisches E r- suchen des Bundesverwaltungsgericht s den F-Vertrag zu den Akten (B-act. 26) D. Auf die weiteren Vorbringen der Parteien und auf die eingereichten Akten wird – soweit erforderlich – im Rahmen der nachfolgenden Erwägungen eingegangen. Das Bundesverwaltungsgericht zieht in Erwägung: 1. 1.1 Nach Art. 53 Abs. 1 des Bundesgesetzes vom 18. März 1994 über die Krankenversicherung (KVG, SR 832.10) kann gegen Beschlüsse der Kantonsregierungen nach Art. 47 KVG beim Bundesverwaltungsgericht Beschwerde geführt werden (vgl. auch Art. 90 a Abs. 2 KVG). Da der R e- gierungsrat mit dem angefochtenen Beschluss gestützt auf Art. 47 KVG im Rahmen der OKP einen Tarif zwischen Leistungserbringern und Versi- cherern festgesetzt hat, ist das Bundesverwaltungsgericht für die B e- handlung der gegen diesen Beschluss erhobenen Beschwerde zuständig. 1.2 Das Verfahren vor dem Bundesverwaltungsgericht richtet sich g e- mäss Art. 37 des Verwaltungsgerichtsgesetzes vom 17. Juni 2005 (VGG, SR 173.32) und Art. 53 Abs. 2 Satz 1 KVG grundsätzlich nach dem Bu n- desgesetz vom 20. Dezember 1968 über das Verwaltungsverfahren (VwVG, SR 172.021). Neue Tatsachen und Beweismittel dürfen allerdings nur so weit vorgebracht werden, als erst der angefochtene Beschluss d a- zu Anlass gibt. Neue Begehren sind unzulässig (Art. 53 Abs. 2 Bst. a KVG). C-6460/2011 Seite 10 2. 2.1 Das Bundesverwaltungsgericht prüft von Amtes wegen, ob die Pr o- zessvoraussetzungen, namentlich die Beschwerdelegitimation erfüllt sind und auf eine Beschwerde einzutreten ist (vgl. für viele BVGE 2007/6 E. 1 mit Hinweisen; Urteil des Bundesverwaltungsgerichts C -4153/2011 vom 17. Dezember 2013 E. 4). Zur Beschwerde ist berechtigt, wer: a) vor der Vorinstanz am Verfahren teilgenommen hat oder keine Möglichkeit zur Teilnahme erhalten hat; b) durch die angefochtene Verfügung besonders berührt ist; und c) ein schutzwürdiges Interesse an deren Aufhebung oder Änderung hat. Die Voraussetzungen müssen kumulativ erfüllt sein. 2.2 Die Vorinstanz begründet ihren Antrag auf (teilweises) Nichteintreten auf die Beschwerde damit, dass Partei im vorinstanzlichen Verfahren und Adressat des angefochtenen Beschlusses (seitens der Krankenversich e- rer) nur santésuisse gewesen sei. Nur sie sei deshalb beschwerdelegit i- miert. Auf die Beschwerde der einzelnen Krankenversicherer sei daher nicht einzutreten (Vernehmlassung S. 5 f.). Es sei auch nicht möglich, dass santésuisse und tarifsuisse beide zur Beschwerde legitimiert seien. Dementsprechend sei auf die Beschwerde einer der beiden nicht einz u- treten. Da eine Aktivlegitimation von tarifsuisse sich insbesondere auch aus dem Übertragungsvertrag nicht rechtsgültig ableiten lasse, sei auch auf die Beschwerde von tarifsuisse nicht einzutreten, sondern letztlich nur auf die Beschwerde von santésuisse (vgl. Vernehmlassung S. 3 ff.; Schlussbemerkungen S. 2). 2.3 OKP-Krankenversicherer sind gemäss konstanter Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichts bereits aufgrund dessen, dass sie durch die Entschei de zu Leistungen verpflichtet werden, materiell legitimiert (vgl. Art. 48 Abs. 1 Bst. b und c VwVG), kantonale Tariffestsetzungsen t- scheide mittels Beschwerde anzufechten. Auch ihren Verbänden, n a- mentlich santésuisse, wird eine entsprechende Legitimation grundsätzlich zugesprochen (vgl. Urteil des Bundesgerichts 2C_856/2011 vom 18. Januar 201 2 E. 3.2.2 mit Hinweisen auf die Rechtsprechung des Bundesrates und des Bundesverwaltungsgerichts; vgl. auch Urteil des Bundesverwaltungsgerichts C -4961/2010 vom 18. September 2013 E. 1.4). 2.3.1 Aus der Eingabe der Beschwerdeführerinnen vom 22. Februar 2012 (B-act. 8; S. 4 f.) geht hervor, dass sowohl s antésuisse als auch tarifsuis- se Beschwerde führen und davon ausgehen, dass nur eine von ihnen zur C-6460/2011 Seite 11 Beschwerde legitimiert ist. Im Hauptstandpunkt optieren sie für eine Pa r- teistellung und Legitimation von santésuisse, im Eventualstandpunkt für eine solche von tarifsuisse kraft Übertragungsvertrag. 2.3.2 Gemäss Abschnitt II.1.B des Übertragungsvertrages und Abschnitt V.11 übertrug santés uisse (von hier nicht interessierenden Ausnahmen abgesehen) mit Wirkung per 1. Januar 2011 an die tarifsuisse mit allen Rechten und Pflichten: - die am 31. Dezember 2010 bereits/noch laufenden KVG-Tarifverträge, - die von santésuisse bereits unterzeichneten aber erst nach dem 31. Dezember 2010 rechtswirksam werdenden KVG-Tarifverträge, - die am 1. Januar 2011 noch laufenden KVG-Tarifverhandlungen. Gemäss Abschnitt II.1.F übertrug santésuisse hingegen keine Parteiste l- lung in laufenden Rechtsverfahren an die tarifsuisse. 2.3.3 Aus d er Gegenüberstellung von einerseits zwischen am 31. D e- zember 2010 bzw. 1. Januar 2011 geltenden, beschlossenen oder in Ver- handlung stehenden Tarifverträgen und andererseits in diesem Zeitpunkt pendenten "Rechtsverfahren" ergibt sich, dass es sich bei letzteren e contrario um Verfahren handeln muss, deren Gegenstand nicht Tari f- verhandlungen oder Tarifverträge sondern erst - oder zweitinstanzliche Verfahren betreffend hoheitliche Tariffestsetzung sind. Dies entspricht auch der im vorliegenden Verfahren von den Parteien des Übertragungs- vertrages vorgebrachten Vertragsinterpretation (vgl. Beschwerde S. 5 f.; Eingabe vom 22. Februar 2012 [B-act. 8] S. 4 f.) 2.3.4 Der Vertrag, nach welchem die Methadonabgabe bis zum 31. D e- zember 2009 abgewickelt wurde (vgl. Sachverhalt Bst. A.a), war am 1. Januar 2010, ab welchem Zeitpunkt der umstrittene Tarif festgesetzt wurde, nicht mehr in Kraft. Die diesbezüglichen Tarifverhandlungen wu r- den spätestens ab dem 22. Dezember 200 9 (Datum des Tariffestse t- zungsbegehrens) nicht mehr weiter geführt , das vorinstanzliche Tariffest- setzungsverfahren wurde erst am 26. Oktober 2011 (Datum des ang e- fochtenen RRB) abgeschlossen. Das Streitverfahren betreffend die Fes t- setzung eines Tarifs für d ie Methadonabgabe ist somit als Rechtsverfah- ren im Sinne von Abschnitt II.1.F des Übertragungsvertrages zu betrac h- ten. Die Parteistellung von santésuisse im vorinstanzlichen Verfahren ging diesbezüglich somit nicht auf tarifsuisse über , sondern verblieb be i C-6460/2011 Seite 12 santésuisse. Für das in derselben Rechtssache an das vorinstanzliche Tariffestsetzungsfahren anschliessende Beschwerdeverfahren vor Bu n- desverwaltungsgericht kann tarifsuisse somit nicht Parteistellung zukom- men (Art. 48 VwVG) . Auf die von tarifsuisse erho bene Beschwerde ist somit nicht einzutreten. 2.3.5 Da die Parteistellung bei santésuisse verblieben ist, diese am vor- instanzlichen Verfahren beteiligt war , für die Vertretung durch Rechtsa n- walt Augustin eine ordnungsgemässe Vollmacht vorliegt (B -act. 5 Beil a- ge 3; vgl. auch B -act. 1 Beilage 5), die Beschwerde im Übrigen frist - und formgerecht eingereicht und der Kostenvorschuss fristgerecht geleistet worden ist (Art. 50 und 52 VwVG, Art. 63 Abs. 4 VwVG), ist auf die B e- schwerde von santésuisse grundsätzlich einzutreten. 2.4 Wie die Vorinstanz zu Recht geltend macht, nahm santésuisse am vo- rinstanzlichen Verfahren nur im eigenen Namen teil, wenn auch im Int e- resse ihrer Mitglieder. Ein Handeln im Namen ihrer Mitglieder ist nicht er- sichtlich. Ob santésuisse aufgrund ihre r Statuten (vgl. B -act. 1 Beilage 3) dazu befugt gewesen wäre, als Vertreterin zu fungieren, braucht nicht ge- prüft zu werden, da sie nicht geltend macht, als Vertreterin gehandelt zu haben. Die einzelnen Krankenversicherer waren am vorinstanzlichen Ver- fahren somit nicht selbst beteiligt. Dass sie, obwohl ihr Verband daran be- teiligt war, ohne eigenes Verschulden an der Teilnahme am vorinstanzli- chen Verfahren verhindert waren (vgl. ANDRÉ MOSER/MICHAEL BEUSCH/LORENZ KNEUBÜHLER, Prozessieren vor dem Bundesverwa l- tungsgericht, 2. Aufl., Basel 2013 [hiernach: Prozes sieren vor dem BVGer], S. 52 f., Rz. 2.62), haben die einzelnen Beschwerde führenden Krankenversicherer nicht (substantiiert) dargelegt. Damit ist für die ei n- zelnen Krankenversicherer (Beschwerdeführerinnen 3 bis 65) die Voraus- setzung von Art. 48 Abs. 1 Bst. a VwVG (formelle Beschwer) nicht erfüllt, und es ist auf ihre Beschwerde nicht einzutreten. Unter diesen Umstä n- den braucht nicht weiter untersucht zu werden, ob diese Beschwerdefüh- rerinnen (auch) aus anderen Gründen nicht zur Beschwerde legitimiert waren und z.B. ihre Parteieigenschaft infolge Fusionen oder anderer Vor- gänge verloren bzw. an Dritte übertragen haben. 2.5 Da die k antonalen psychiatrischen Einrichtungen des Kantons B._______ und die E._______ unbestrittenermassen OKP -Leistungen erbringen, welche der festgesetzte Pauschaltarif beschlägt, hat der Aus- gang des vorliegen den Beschwerdev erfahrens verbindliche Auswirku n- gen. Da sie sich nicht mit den Beschwerdeanträgen einverstanden erklär-C-6460/2011 Seite 13 ten, sind sie – mit allfälligen Kosten- und Entschädigungsfolgen – als Par- teien (Beschwerdegegnerinnen) im Sinn von Art. 48 VwVG i.V.m. Art. 6 VwVG zu behandeln (vgl. Prozessieren vor dem Bundesver waltungsge- richt, S. 254 f., Rz. 4.41; ISABELLE HÄNER, in: Christoph Auer / Markus Müller / Benjamin Schindler [Hrsg.], Kommentar zum Bundesgesetz über das Verwaltungsverfahren [VwVG], Zürich/St. Gallen 2008 [nachfolgend: VwVG-Kommentar], Art. 6 Rz. 5, Art. 48 Rz. 11; HANSJÖRG SEI- LER/NICOLAS VON WERDT/ANDREAS GÜNGERICH, Bundesgerichtsgesetz [BGG]: Bundesgesetz über das Bundesgericht, Handkommentar, Bern 2007 [nachfolgend: BGG-Handkommentar], Art. 89 Rz. 16, je m.w.H.). 2.6 2.6.1 Die Vorinstanz kritisiert das Einholen von Stellungnahmen der PUE und des BAG durch das Bundesverwaltungsgericht und kommt zum Schluss, auf die Ausführungen des BAG und der PUE könne nicht abg e- stellt werden (Schlussbemerkungen [B -act. 21] S. 3 ff.). Sie begründet dies im Wesentlichen damit, dass das BAG sich nicht darauf beschränkt habe, seine Kompetenz in Sachfragen, in denen es als Fachstelle betro f- fen sei, in das Verfahren einzubringen, sondern stattdessen unzulässi- gerweise einen Text verfasst habe, der einem Urteil nahe komme. Die PUE wiederum habe im vorinstanzlichen Verfahren eine Stellu ngnahme abgegeben, mit welcher sich die Vorinstanz im angefochtenen Beschluss auseinandergesetzt habe. Sie sei keine Amtsstelle, die in ihrer Aufgaben- erfüllung betroffen sei, und Art. 14 des Preisüberwachungsgesetzes vom 20. Dezember 1985 [PüG, SR 942.20]) berechtige die PUE nicht, sich vor Gericht nochmals zu äussern. 2.6.2 Es entspricht der ständigen Praxis des Bundesverwaltungsgerichts, die PUE und das BAG in KVG -Tarifstreitigkeiten um Stellungnahme zu ersuchen (ausführlich und grundsätzlich: BVGE 2010/25 E. 2 .3; ausser- dem statt vieler: Urteil des Bundesverwaltungsgerichts C -4961/2010 vom 18. September 2013 E. 2.4.1). Die von der Vorinstanz gegen den Einb e- zug der PUE und des BAG in das Beschwerdeverfahren genannten Gründe enthalten keine wesentlich neuen Argume nte, die eine Änderung dieser Praxis rechtfertigen wür den. Der Einbezug von PUE und BAG in das vorliegende Verfahren ist somit zulässig. 2.6.3 Entgegen dem Dafürhalten der Vorinstanz hat d urch den Einbezug von PUE und BAG in das vorliegende Verfahren auch keine Ausweitung des Streitgegenstandes, wie er sich aus dem angefochtenen Beschluss C-6460/2011 Seite 14 und den gestellten Beschwerdeanträgen ergibt, stattgefunden. Die inhalt- liche Würdigung der Stellungnahmen ist im Rahmen der materiellen Beur- teilung der Sache vorzunehmen. Dabei ist das Bundesverwaltungsgericht nach Art. 62 Abs. 4 VwVG gemäss dem Grundsatz der Rechtsanwendung von Amtes wegen nicht an die Begründung der Begehren der Parteien gebunden. Es kann eine Beschwerde auch aus anderen als den geltend gemachten Gründen guthei ssen (z.B. auch aus Gründen , die im vorli e- genden Verfahren erstmals vom BAG oder der PUE angeführt wurden) oder den angefochtenen Entscheid im Ergebnis mit einer Begründung bestätigen, die von jener der Vorinstanz abweicht (vgl. SVR 2013 KV Nr. 10 E. 4.2; BVGE 2009/65 E. 2.1, je m.w.H.). 3. 3.1 Die Beschwerdeführerinnen können im Rahmen des Beschwerdeve r- fahrens die Verletzung von Bundesrecht unter Einschluss des Mis s- brauchs oder der Überschreitung des Ermessens, die unrichtige oder u n- vollständige Feststellung des rechtserheblichen Sachverhalts sowie die Unangemessenheit des Entscheids beanstanden (Art. 49 VwVG). 3.2 In materiellrechtlicher Hinsicht sind intertemporalrechtlich grundsät z- lich diejenigen Rechtssätze massgebend, die bei der Erfüllung des zu Rechtsfolgen fü hrenden Sachverhalts Geltung haben (BGE 130 V 329 E. 2.3, BGE 134 V 315 E. 1.2). Massgebend sind vorliegend somit die am 1. Januar 2010 (Zeitpunkt, ab welchem der umstrittene Tarif Geltung ha- ben soll ) in Kraft stehenden materiellen Gesetzes - und Verordnungsbe- stimmungen, auf welche im Folgenden – soweit nicht anders vermerkt – Bezug genommen wird (vgl. BVGE 2012/18 [nicht publizierte] E. 5.6; SVR 2013 KV Nr. 10 E. 4.3). 4. 4.1 Umstritten ist vorliegend der Tarif, zu welchem die Beschwerdegegne- rinnen die von ihnen erbrachten, im angefochtenen RRB als "methadon- gestützte, ambulante Substitutionsbehandlung" bzw. "Methadonabgabe" bezeichneten Leistungen zu Lasten der OKP abrechnen können. Vorweg sind nachfolgend die diesbezüglich einschlägige Gesetzgebung und Rechtsprechung darzulegen (E. 4.2-4.5). C-6460/2011 Seite 15 4.2 4.2.1 Die obligatorische Krankenpflegeversicherung als Hauptbestandteil der sozialen Krankenversicherung (Art. 1 a Abs. 1 KVG; Grundversich e- rung) übernimmt nach Art. 24 und 34 KVG (nur) die Kosten für die Lei s- tungen gemäss den Artikeln 25 –31 KVG nach Massgabe der in den Art i- keln 32 –34 KVG festgelegten Voraussetzungen. Die Grundversicherung übernimmt unter anderem die Kosten für die Leistungen, die der Diagn o- se oder Behandlung einer Kra nkheit und ihrer Folgen di enen (Art. 25 Abs. 1 KVG). Zu diesen Leistungen gehören die Untersuchungen, B e- handlungen und Pflegemassnahmen , die ambulant, bei Hausbesuchen, stationär oder in einem Pflegeheim durchgeführt werden von: 1. Ärzten oder Ärztinnen, 2. Chiropraktoren oder Chir opraktorinnen, 3. Personen, die auf Anordnung oder im Auftrag eines Arztes oder einer Ärztin Leistun- gen erbringen sowie die ärztlich oder unter den vom Bundesrat bestim m- ten Voraussetzungen von Chiropraktoren oder Chiropraktorinnen veror d- neten Analysen, Arz neimittel und der Untersuchung oder Behandlung dienenden Mittel und Gegenstände (Art. 25 Abs. 1, Abs. 2 Bst. a und b KVG). Die Leistungen nach den Artikeln 25 –31 KVG müssen wirksam, zweckmässig und wirtschaftlich sein. Die Wirksamkeit muss nach wi s- senschaftlichen Methoden nachgewiesen sein. Die Wirksamkeit, die Zweckmässigkeit und die Wirtschaftlichkeit der Leistungen werden peri o- disch überprüft (Art. 32 KVG). 4.2.2 Das KVG setzt nur den Leistungsrahmen und überträgt die Detai l- gestaltung dem Verordnungsgeber, der je nach Regelungsbereich entwe- der Pflicht- oder Nichtpflichtleistungen zu bezeichnen hat. Die gesetzliche Basis dafür findet sich in Art. 33 KVG: Der Bundesrat kann die von Ärzten und Ärztinnen oder von Chiropraktoren und Chiropraktorinnen erbrachten Leistungen bezeichnen, deren Kosten von der obligatorischen Kranke n- pflegeversicherung nicht oder nur unter bestimmten Bedingungen übe r- nommen werden (sogenannte Negativliste; Art. 33 Abs. 1 KVG). Er b e- zeichnet die nicht von Ärzten und Ärztinnen oder von Chiropraktoren und Chiropraktorinnen erbrachten Leistungen nach Artikel 25 Absatz 2 sowie die Leistungen nach den Artikeln 26, 29 Absatz 2 Buchstaben a und c und 31 Absatz 1 näher (sogenannte [abschliessende] Positivliste; Art. 33 Abs. 2 KVG). Er bestimmt, in welchem Umfang die obligatorische Kra n- kenpflegeversicherung die Kosten einer neuen oder umstrittenen Lei s- tung übernimmt, deren Wirksamkeit, Zweckmässigkeit oder Wirtschaf t- lichkeit sich noch in Abklärung befindet ( [abschliessende] Positivliste; Art. 33 Abs. 3 KVG). Er kann die Aufgaben nach Art. 33 Abs. 1 -3 KVG C-6460/2011 Seite 16 dem Departement oder dem Bundesamt übertragen (Art. 33 Abs. 5 KVG). Der Verordnungsgeber macht in reichem Masse von Leistungslisten Gebrauch. Der Bundesrat hat dieses dreigliedrige System in Art. 33 der Verordnung vom 27. Juni 1995 über die Krankenversicherung (KVV, SR 832.102) umgesetzt. Das Departement wiederum hat das Listenpri n- zip mit dem Erlass der KLV umgesetzt, wobei es allerdings nicht durch- gehend separate Listen für die verschiedenen Tatbe stände von Art. 33 Abs. 1 -3 KVG erstellt hat (vgl. BGE 129 V 167 E. 3.1 ff.; GEBHARD EUGSTER, Rechtsprechung des Bundesgerichts zum KVG, Z ü- rich/Basel/Genf 2010 [im Folgenden: KVG-Kurzkommentar], Art. 33 Rz. 1, 3; Art. 34 Rz. 1, je m.w.H.). So stellt Anhang 1 KLV ein Sammelbecken der von Ärzten und Ärztinnen oder Chiropraktoren und Chiropraktorinnen erbrachten Leistungen, deren Kosten nicht oder nur unter bestimmten Bedingungen von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung übe r- nommen werden (Art. 33 Bst. a K VV), und der neuen oder umstrittenen Leistungen, deren Wirksamkeit, Zweckmässigkeit oder Wirtschaftlichkeit sich in Abklärung befinden, wobei er die Voraussetzungen und den U m- fang der Kostenübernahme durch die obligatorische Krankenpflegevers i- cherung bestimmt (Art. 33 Bst. c KVV; vgl. Art. 1 KLV und die "Einleiten- den Bemerkungen" zum Anhang 1 KLV; BGE 129 V 167 E. 3.4). Daher weist der Anhang 1 KLV einen äusserst heterogenen rechtlichen Chara k- ter auf. 4.2.3 Die KLV und ihre Anhänge unterliegen einer b eschränkten richterli- chen Überprüfungsbefugnis, welche dem Departement einen weiten Ges- taltungsspielraum vorzubehalten hat ( vgl. zum Ganzen vgl. BGE 129 V 167 E. 3.4 m.w.H.; bestätigt z.B. im Urteil des Eidgenössischen Versiche- rungsgerichts K 112/04 vom 16. März 2005 E. 2.1 f. m.w.H.). Das Listen- prinzip bezweckt, Pflicht- und Nichtpflichtleistungen zwingend und so e x- akt wie möglich festzulegen (vgl. diesbezüglich und insgesamt zum Li s- tenprinzip: KVG-Kurzkommentar, Art. 33 Rz. 1 ff. mit Hinweisen auf die höchstrichterliche Rechtsprechung; vgl. ausserdem SVR 2013 KV Nr. 10 E. 7.4.2 f., 7.7.3). Der aus der Umsetzung des Listenprinzips resultieren- de gesetzliche Leistungskatalog ist verbindlich und erschöpfend, gleic h- zeitig auch begrenzt (vgl. Art. 34 Abs. 1 KVG) . Untersagt sind auch K u- lanzleistungen und Ermessensleistungen, wo nach KVG kein Erme s- sensspielraum besteht. Die OKP-Leistungspalette ist für alle Krankenve r- sicherer zwingend und unabänderlich die gleiche. Das KVG verbietet zwar nicht, dass Leistungserbringer weitere, über den Leistungsumfang der OKP hinausgehende (Mehr -)Leistungen erbringen, die zusätzlich zu den KVG-Tarifen in Rechnung gestellt werden dürfen. Sie sind von den C-6460/2011 Seite 17 Patientinnen und Patienten zu tragen, die für die Deckung dieser Kosten eine dem Privatrecht unterstehende Zusatzversicherung abschliessen können. Solche Mehrleistungen dürfen hingegen nicht von der OKP b e- zahlt werden (vgl. BGE 135 V 443 E. 2.2; BVGE 2012/18 E. 17.5; KVG- Kurzkommentar, Art. 34 Rz. 1, je m.w.H.). 4.3 4.3.1 Gemäss Art. 43 KVG erstellen die Leistungserbringer ihre Rec h- nungen nach Tarifen oder Preisen (Abs. 1). Der OKP-Tarif ist die Grund- lage für die Berechnung der Vergütung (Abs. 2). OKP-Tarife und -Preise werden in Verträgen zwischen Versicherern und Leistungserbringern (Ta- rifvertrag) vereinbart oder in den vom Gesetz bestimmten Fällen von der zuständigen Behörde festgesetzt. Dabei ist auf eine betriebswirtschaftl i- che Bemessung und eine sachgerechte Struktur der Tarife zu achten (Abs. 4) . Einzelleistungstarife müssen auf einer gesamtschweizerisch vereinbarten einheitlichen Tarifstruktur beruhen. Können sich die Tari f- partner nicht einigen, so legt der Bundesrat diese Tarifstruktur fest (Abs. 5). Die Vertragspartner und die zuständigen Behö rden achten da r- auf, dass eine qualitativ hochstehende und zweckmässige gesundheitl i- che Versorgung zu möglichst günstige n Kosten erreicht wird (Abs. 6; vgl. BVGE 2012/18 E. 5.7). Die Genehmigungsbehörde prüft, ob der Tarifver- trag mit dem Gesetz und dem Gebot der Billigkeit in Einklag steht (Art. 46 Abs. 4 zweiter Satz KVG). Kommt zwischen Leistungserbringern und Versicherern kein OKP-Tarifvertrag zustande, so setzt subsidiär die Kan- tonsregierung nach Anhören der Beteiligten den OKP-Tarif fest (Art. 47 Abs. 1 KVG). 4.3.2 Diese Bestimmungen betreffen lediglich die Bildung von Tarifen für OKP-Leistungen. Sie finden hingegen keine Anwendung auf Leistungen, die nicht von der OKP zu vergü ten sind. Insbesondere dürfen die Lei s- tungserbringer und OKP-Grundversicherer für Leistungen, die nicht von der OKP zu vergüten sind, sondern von den Patientinnen und Patienten bzw. ihrer entsprechenden Zusatzversicherung, keine Tarifverträge g e- mäss Art. 46 KVG vereinba ren. Ein betreffend Nicht-OKP-Leistungen ge- schlossener Vertrag ist nicht der Kantonsregierung zur Genehmigung nach Art. 46 Abs. 4 KVG zu unterbreiten , bzw. die Kantonsregierung darf auf ein entsprechendes Genehmigungsbegehren nicht eintreten (vgl. BVGE 2009/23 insbes ondere E. 4.1.2, 5.1). Werden fü r von der OKP nicht zu vergütende Leistungen dennoch gemäss Art. 46 KVG Tarife ver- einbart und genehmigt, begründet dies keine Leistungspflicht zulasten der C-6460/2011 Seite 18 OKP . Denn der Tarifvertrag kann nicht Leistungspflichten begründen, die von Gesetzes wegen nicht bes tehen. Die vertraglich festgelegten Tarife gelten nur unter der Voraussetzung, dass die gesetzlichen Voraussetzun- gen für die Anwendbarkeit des Tarifs (Art. 41 Abs. 2 KVG) erfüllt sind (vgl. Urteil des Bundesgerichts 9C_653/2010 vom 24. November 2010 [publ i- ziert als KV Nr. 6 in SVR 4 -5/2011] E. 3.2; SVR 2013 KV Nr. 10 E. 5.4; vgl. auch RKUV 5/2006 KV 382 S. 356 E. 5.1; BGE 132 V 18 E. 5.3; U r- teil des Eidgenössischen Versicherungsgerichts K 128/99 vom 16. Mai 2000 E. 3.a). Wenn es schon unzulässig ist, im Rah men eines OKP -Vertrages einver- nehmlich die Abgeltung von Nicht -OKP-Leistungen vorzusehen und ein entsprechender Vertrag auch keine Leistungspflicht auslöst, muss dies umso mehr für die (subsidiäre) hoheitliche Festsetzung eines OKP -Tarifs gestützt auf Art. 47 Abs. 1 KVG gelten (vgl. SVR 2013 KV Nr. 10 E. 5.4 m.w.H.; BGE 127 III 421 E. 3.b e contrario; vgl. auch analog Bundesrats- entscheid vom 13. März 2000 in Sachen Krankenversicherer H. und S. gegen den Regierungsrat des Kantons Basel -Stadt [publiziert als RKUV 5/2001 KV 177 E. 4.4). 4.4 Um zu gewährleisten, dass keine OKP -Tarife für Nicht -OKP- Leistungen vereinbart oder hoheitlich festgesetzt werden, sind die OKP- Leistungen und Nicht -OKP-Leistungen unabhängig voneinander nach den jeweils anwendbaren Grundsätzen und nur in Bezug auf die entspr e- chenden Leistungen zu bestimmen. Es ist insbesondere nicht zulässig, von einem Gesamtbetrag für beide Leistungsarten auszugehen und die Tarife so abzustimmen, dass der Gesamtbetrag im Ergebnis gedeckt wird (vgl. BVGE 2010/ 23 E. 2.6.3 m.w.H). Dementsprechend muss der Lei s- tungserbringer gemäss Art. 59 Abs. 3 KVV für die von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung übernommenen Leistungen und die anderen Leistungen zwei getrennte Rechnungen erstellen (vgl. auch Art. 42 Abs. 3 KVG; Art. 2 Abs. 1 Bst. d der Verordnung vom 3. Juli 2002 über die Ko s- tenermittlung und die Leistungserfassung durch Spitäler, Geburtshäuser und Pflegeheime in der Krankenversicherung [VKL, SR 832.104]). 4.5 4.5.1 Wenn schon zwischen OKP-Leistungen einerseits und von den Pa- tientinnen oder Patienten bzw. deren Zusatzversicherung zu bezahlenden Nicht-OKP-Leistungen eine Abgrenzung erfolgen muss, gilt dies umso mehr im Verhältnis zwischen OKP-Leistungen (die von der OKP zu vergü-C-6460/2011 Seite 19 ten sind) einerseits und speziellen Nicht-OKP-Leistungen, die von der ö f- fentlichen Hand zu tragen sind (sogenannte gemeinwirtschaftliche Lei s- tungen) andererseits. Denn die öffentliche Hand steht im ambulanten OKP-Leistungsbereich grundsätzlich ausserhalb de s OKP - Beziehungsdreiecks von Leistungserbringern, Patientinnen/Patienten und Krankenversicheren. Auch für ambulante OKP -Leistungen und gemei n- wirtschaftliche Leistungen darf nicht von einem Gesamtbetrag für beide Leistungsarten ausgegangen werden, der (nur) im Ergebnis den Gesamt- betrag im Ergebnis deckt. Ein OKP -Tarif für ambulante OKP -Leistungen darf nicht dazu führen, dass die OKP gemeinwirtschaftliche Leistungen f i- nanziert. 4.5.2 Dementsprechend ist gerade bei der Festsetzung eines OKP - Pauschaltarifs darauf zu achten, dass es zu keiner Querfinanzierung g e- meinwirtschaftlicher Leistungen kommt. Sind Tarifverhandlungen geschei- tert und erfolgt – wie vorliegend – eine hoheitliche Tariffestsetzung, sind an eine korrekte und transparente Abgrenzung erhöhte Anforderungen zu stellen, damit die Versicherer, denen dieser Tarif in Rechnung auferlegt wird, seine Recht mässigkeit prüfen und allenfalls dagegen Beschwerde führen bzw. den Tarif im einzelnen Leistungsfall korrekt anwenden können (Rechnungskontrolle, vgl. BVGE 2009 /24 E. 3.1.1 m.w.H.). Auch für die allenfalls zur Beurteilung des festgesetzten Tarifs selbst bzw. dessen A n- wendung im Einzelfall angerufenen Rechtsmittelinstanzen müssen die entsprechende Abgrenzung nachvollziehen können. 4.5.3 Noch höhere Anforderungen an ein e transparente Ausscheidung von Nicht-OKP-Leistungen sind dann zu stellen, wenn eine Überschnei- dung von OKP -Leistungen und gemeinwirtschaftlichen Leistungen natu r- gemäss nahe liegt. Dies trifft auf die vorliegend umstrittene Methadona b- gabe an Opioidsüchtige zu. Denn hier überschneiden sich die Interessen der individuellen Patientinnen und Patienten an einer Behandlung ihrer Opiatabhängigkeit, deren Vergütung, soweit es sich um Leistungen im Sinne des KVG handelt, von der OKP zu erfolgen hat, einerseits, und dem Interesse des Gemeinwesens an der Eindämmung des illegalen Drogenkonsums und seiner negativen gesellschaftlichen Auswirkungen andererseits, die als gemeinwirtschaftliche Leistung von der öffentlichen Hand zu finanzieren ist. Während es durchaus sinnvol l sein kann, gegen- über den einzelnen Drogensüchtigen ein Leistungsgesamtpaket zu erbringen, das sowohl OKP -Leistungen als auch gemeinwirtschaftliche Leistungen umfasst, erlaubt dies kein Abweichen von einer korrekten A b- grenzung der beiden Finanzströme. C-6460/2011 Seite 20 4.5.4 Vorliegend machen die Beschwerdeführerinnen denn auch geltend, dass mit dem festgesetzten Tarif nicht nur OKP-Leistungen, sondern auch gemeinwirtschaftliche Leistungen abgegolten würden (vgl. Beschwerde S. 15). Auch die Leistungserbringerinnen haben in ihr er Eingabe vom 10. Mai 2011 ihre Unsicherheit darüber zum Ausdruck gebracht, ob der zur Festsetzung anstehende Tarif als Leistungsauftrag auch Nicht-OKP- Leistungen umfassen werde und wie dann die Abgrenzung und Aufteilung der Finanzierung durch die OKP und durch den Kanton erfolgen (Vorakte 14). Selbst die Vorinstanz spricht in ihren Schlussbemerkungen von e i- nem "Leistungsauftrag für die Methadonabgabe" und führt aus, dass es im Bereich der ambulanten Psychiatrie inkl. der Methadonabgabe zuwe i- len zu Übersch neidungen der Finanzierung durch die öffentliche Hand (Gemeinden, andere Kantone) und die OKP komme (vgl. z.B. RRB vom Nr. […] vom 10. Februar 2010 [Taxen der Methadonabgabe; vorsorgliche Massnahmen; Vorakte 5] S. 5; angefochtener RRB S. 5; Schlussbeme r- kungen der Vorinstanz [B-act. 21] S. 11). 4.5.5 Dementsprechend sind vorliegend hohe Anforderungen an einen transparenten Ausschluss von Nicht -OKP-Leistungen aus dem vom fes t- gesetzten Tarif erfassten Leistungspaket zu stellen, ansonsten davon auszugehen ist, dass sich darin auch Nicht-OKP-Leistungen befinden. 5. 5.1 Die Beschwerdeführerinnen, die Leistungserbringerinnen, die PUE und das BAG äusserten sich im Rahmen des Beschwerdeverfahrens zur Frage, ob der angefochtene Beschluss auch Nicht -OKP-Pflichtleistungen umfasse, wie folgt. 5.1.1 Die Beschwerdeführerinnen bestreiten, dass das vom angefochte- nen Pauschaltarif erfasste, im angefochtenen Beschluss als "methadon- gestützte, ambulante Substitutionsbehandlung" bzw. "Methadonabgabe" bezeichnete Leistungspaket ausschliesslich Lei stungen enthält, d ie von der OKP zu vergüten sind . Sie machen geltend, dass lediglich die im A n- hang 1 KLV Ziff. 8 Ziff. 3 aufgelisteten Leistungen (vgl. unten E. 5.2) OKP- Pflichtleistungen der methadongestützten, ambulanten Substitutionsb e- handlung darstellten und werfen der Vorinstanz vor, mit der angefocht e- nen Tariffestsetzung zu versuchen, sogenannte Nichtpflichtleistungen z u- lasten der sozialen Krankenversicherung abrechnen zu lassen (vgl. B e- schwerde S. 10 f., 15; Schlussbemerkungen der Beschwerdeführerin nen S. 2, 4 f.). C-6460/2011 Seite 21 5.1.2 Die Leistungserbringerinnen liessen sich im Rahmen des B e- schwerdeverfahrens materiell nicht vernehmen. 5.1.3 Die P UE monierte in ihrer Stellungnahme vom 2. Mai 2012 (B-act. 17), dass aus den Ausführungen der Vorinstanz nicht klar hervo r- gehe, welche Leistungen mit der festgesetzten Wochenpauschale durch die soziale Krankenversicherung genau abgegolten würden. Das en t- sprechende Leistungspaket werde nur relativ unpräzis umschrieben und es fehle an einer klaren Definition der darin enthaltenen OKP - Pflichtleistungen. Insbesondere sei in Bezug auf den im RRB angeführten enthaltenen Kostenanteil für "über durchschnittlich intensive psychothera- peutische und psychosoziale Betreuung" unklar, ob all diese Leistungen – im Gegensatz zu de m im G-Vertrag geregelten Leistungspaket –KVG- Pflichtleistungen seien. 5.1.4 Auch das BAG rügte in seiner Stellungnahme vom 14. Juli 2012 (B-act. 19), dass nicht ersichtlich sei, wie sich die durch die festgesetzte Tarifpauschale zu vergütende Leistung zusammensetze (S. 6). Ausse r- dem kritisierte es das vorinstanzliche Abstützen auf den F-Tarif dahinge- hend, dass nicht ersichtlich sei, ob der Leistungsmix vergleichbar sei, ob nur Leistungen im Sinne des Gesetzes finanziert würden und ob diese Leistungen vom Kanton subventioniert würden (S. 6). 5.2 Anhang 1 KLV Ziff. 8 (Psychiatrie) , in der am 1. Januar 2010 gelte n- den Fassung, enthält folgende Bestimmungen (im Folgenden: Anhang 1 KLV Ziff. 8): Substitutionsbehandlung bei Opiatabhängigkeit: Leistungspflicht: Ja Voraussetzungen: 1. Einhaltung folgender Bestimmungen, Richtlinien und Empfehlungen: a. Bei der methadongestützten Behandlung: «Substitutionsgestützte Behandlungen (SGB) bei Opioidabhängigkeit – Empfehlungen des Bundesamtes für Gesundheit (BAG), der Schweizerischen Gesel l- schaft für Suchtmedizin (SSAM) und der Vereinigung der Ka n- tonsärztinnen und Kantonsärzte Schweiz (VKS)» vom Oktober 2009; b. Bei der buprenorphingestützten Behandlung: «Substitutionsg e- stützte Behandlungen (SGB) bei Opioidabhängigkeit – Empfeh- lungen des Bundesamtes fü r Gesundheit (BAG), der Schweizer i- schen Gesellschaft für Suchtmedizin (SSAM) und der Vereinigung C-6460/2011 Seite 22 der Kantonsärztinnen und Kantonsärzte Schweiz (VKS)» vom Ok- tober 2009; c. Bei der heroingestützten Behandlung: Die Bestimmungen der Verordnung über die ärztli che Verschreibung von Heroin vom 8. März 1999 (SR 812.121.6) sowie die Richtlinien und Empfe h- lungen des Handbuches des BAG zur heroingestützten Behan d- lung «Richtlinien, Empfehlungen, Information», September 2000. 2. Die verwendete Substanz oder das verwend ete Präparat muss in der Arzneimittelliste mit Tarif (ALT) oder in der Spezialitätenliste (SL) in der von Swissmedic genehmigten therapeutischen Gruppe (IT) aufg e- führt sein. 3. Die Substitutionsbehandlung umfasst die folgenden Leistungen: a. ärztliche Leistungen: – Eintrittsuntersuchung inkl. Suchtanamnese, Psycho - und Somatostatus mit besonderem Augenmerk auf suchtbedingte und der Sucht zu Grunde liegende St ö- rungen – Einholen von Zusatzinformationen (Familie, Leben s- partner oder -partnerin, frühere Behandlungsstellen) – Erstellen der Diagnose und der Indikation – Erstellen eines Behandlungsplanes – Einleiten des Bewilligungsverfahrens und Erstellen von Berichten an den Krankenversicherer – Einleiten und Durchführung der Substitution sbehand- lung – Überwachte Abgabe der Substanz oder des Präp a- rats, sofern diese nicht durch den Apotheker oder die Apothekerin erfolgt – Qualitätssicherung – Behandlung von Störungen durch den Gebrauch we i- terer psychotroper Substanzen – Evaluation des therapeutischen Prozesses – Rückfragen bei der Abgabestelle – Überprüfung der Diagnose und der Indikation – Anpassung der Behandlung und daraus resultiere n- der Schriftverkehr mit Behörden – Berichterstattung an Behörden und Krankenversich e- rer – Qualitätskontrolle. C-6460/2011 Seite 23 b. Leistungen des Apothekers oder der Apothekerin: – Herstellen von peroralen Lösungen nach ALT, inklusive Qualitätskontrolle – Überwachte Abgabe der Substanz oder des Präpar a- tes – Buchhaltung über den Wirkstoff und Berichterstattung an die Behörde – Berichterstattung an den verantwortlichen Arzt oder die verantwortliche Ärztin – Beratung 4. Die Leistung muss von der nach Ziffer 1 zuständigen Einrichtung erbracht werden. 5. Für die Substitutionsbehandlung können pauschale Vergütungen verei n- bart werden. 5.3 Der angefochtene RRB enthält keine Definition oder Umschreibung des vom festgesetzten Tarif erfassten Leistungspakets. Die Rede ist vom "Tarif der obligatorischen Krankenpflegeversicherung für die methado n- gestützte, ambula nte Substitutionsbehandlung" (Dispositiv Ziff. I), der "methadongestützten, ambulanten Substitutionsbehandlung" und der "Methadonabgabe". Insbesondere erfolgt ke ine inhaltliche Bezugnahme auf Anhang 1 KLV Ziff. 8. Auf den F-Vertrag wird nur im Sinne einer Tarif- Plausibilisierung Bezug genommen (vgl. RRB S. 7, Schlussbemerkungen S. 11) und in Bezug auf den G-Psychiatrievertrag wird nur ausgeführt, dass diesem ein Kostendeckungsgrad von rund 60 % zugrunde liege (RRB S. 5). Dem RRB sind somit auch keine Verweise zu entnehmen, die Rückschlüsse auf den Inhalt des betroffenen Leistungspakets zuliessen, insbesondere dahingehend, dass d arin auch Nicht-OKP-Leistungen ent- halten sind. 5.4 5.4.1 Im Beschwerdeverfahren macht die Vorinstanz zunächst geltend, dass de n Leistungserbringern, den Krankenversicherern und der G e- sundheitsdirektion bekannt sei, wie sich das betroffe ne Leistungsbündel zusammensetze (vgl. B -act. 21 S. 5 f.). Dem kann schon deshalb nicht gefolgt werden, weil die Beschwerdeführerinnen dies beschwerdeweise bestreiten. Zudem ist auch den Vorakten zu entnehmen, dass die Bete i- ligten keineswegs ein klares, übereinstimmendes Bild davon hatten, für welches Leistungspaket ein Tarif festgesetzt würde. C-6460/2011 Seite 24 So nahm santésuisse in ihrem E -Mail vom 14. Dezember 2009 an die Gesundheitsdirektion (Vorakte 3) auf " die Pauschale für KLV-Leistungen- Methadon" und auf " zusätzliche psychologische / psychiatrische Betre u- ung" Bezug und offe rierte als "letztes Angebot" eine Pauschale von Fr. 100.- für " KLV-Leistungen-Methadon" und " wo möglich TARMED - Verrechnung für weitere KVG -Leistungen". In ihrer Stellungnahme n vom 15. Januar 2010, 29. Januar 2010 und 6. Mai 2010 (Vorakte 3a, 4a, 7 ) nahm santésuisse wiederum lediglich auf die gesetzlichen Leistungen gemäss KLV Anhang 1 Ziffer 8 Bezug und führte aus, dass den vorgeleg- ten Daten nicht zu entnehmen sei, inwieweit es sich beim Leistungsang e- bot um Pflichtleistungen bzw. Nichtpflichtleistungen handle bzw. ob b e- stimmte Leistungen KVG-widrig erbracht würden. Die Eingaben von sa n- tésuisse zeigen somit eine gewisse Verunsicherung darüber, welche Leis- tungen Gegenstand des umstrittenen Tarifs sein sollten und ob es sich dabei ausschliesslich um OKP-Leistungen handle. An dieser Stelle ist festzuhalten, dass die Rüge, dass auch Nicht -OKP-Leistungen im Tarif enthalten sein könnten, somit – entgegen dem Dafürhalten der Vorinstanz – schon im vorinstanzlichen Verfahren erhoben wurde und damit keine im Sinne von Art. 53 Abs. 2 Bst. a KVG unzulässige neue Tatsachenbehaup- tung vorliegt. Die Beschwerdegegnerinnen (Leistungserbringerinnen) wiederum beantragten mit ihrem Festsetzungsbegehren primär die Fes t- setzung einer Pauschale (Fr. 160.- pro Woche), die alle gesetzlichen Leis- tungen im Rahmen der methadongestützten Behandlung gemäss Anhang 1 Ziff. 8 KLV abdecke. Für ihren Eventualantrag (Pauschale von Fr. 145. - pro Woche) beriefen sie sich hingegen auf d en F-Tarif, da dieser als ei n- ziger dem Schweregrad Rechnung trage und nebst der reinen Methadon- abgabe auch die Leistungen der intensiven psychotherapeutischen und psychosozialen Betreuung abdecke. In ihrer Eingabe vom 10. Mai 2011 (Vorakte 14) führten die Beschwerdeführerinnen wiederum aus, dass nicht klar sei, inwiefern im Rahmen der Methadonprogramme gestützt auf den Leistungsauftrag des Kantons auch Nicht-OKP-Leistungen zu erbrin- gen seien und inwiefern sich der Kanton B._______ an der Finanzierung der Methadonprogramme beteili gen würde. Auch seitens der Leistung s- erbringerinnen bestand im vorinstanzlichen Verfahre n eine bestimmte Unsicherheit bzw. Ungewissheit darüber, welche Leistungen vom zur Festsetzung vorgesehenen Tarif erfasst würden und ob es sich dabei nur um OKP -Leistungen handle. Von welchem Leistungspaket die Gesund- heitsdirektion im vorinstanzlichen Verfahren ausging, ist aus den Unterl a- gen (z.B. aus ihrem Schreiben an die PUE vom 20. April 2011) nicht er- sichtlich. C-6460/2011 Seite 25 Angesichts dieser aktenkundigen Ungewissheiten und Unsicherheit kann die Vorinstanz daraus, dass – wie sie geltend macht – bis zum 31. D e- zember 2009 während über 20 Jahren vertragliche Regelungen bestan- den und umgesetzt wurden (vgl. Schlussbemerkungen der Vorinstanz [B-act. 21 S. 6 f.] unter Bezugnahme auf den Poliklinikvertrag vom 1. Juli 1990 [Beschwerdebeilage 2] und den Ambulatoriumsvertrag Psychiatrie 2007 [Vorakte 4e]) nicht darauf geschlossen werden, dass unter den Be- teiligten für den Zeitraum ab 1. Januar 2010 in Bezug auf den hoheitlich festzusetzenden Tarif Klarheit betreffend den Inhalt des umstrittenen Leis- tungspaket besteht. 5.4.2 Die Vorinstanz führt weiter aus, Anhang 1 Ziff. 8 KLV Ziff. 3 stelle zwar eine eigentliche Aufzählung der von der Substitutionsbehandlung umfassten Leistungen dar, doch sei diese Aufzählung nicht abschlie s- send, sondern umfasse nur Leistungen für die Methadonabgabe im enge- ren Sinne. Neben diesen Leistungen für die Methadonabgabe im engeren Sinne seien im vom umstrittenen Tarif umfassten Leistungsbündel zusätz- lich auch psychiatrische und therapeutische Leistu ngen enthalten, die di- rekt mit der Methadon - bzw. Opiatsubstitutionsbehandlung zusamme n- hingen. Dazu gehörten insbesondere die Kosten für Substitutionsmed i- kamente (z.B. SUBUTEX ® oder retardiertes Morphin bei Methadonu n- verträglichkeit), die sozialpsychiatris che Betreuung, Betreuung in Krise n- situationen bei Stimmungszusammenbrüchen, Angstproblemen und G e- waltausbrüchen sowie Leistungen in Abwesenheit des Patienten und häu- fige Telefonate (Schlussbemerkungen S. 6). Die Methadonabgabe umfas- se ein ganzes Bündel von Leistungen, bei denen die ärztliche Leistung, die durch Ärztinnen und Ärzte oder durch andere Personen auf Anor d- nung von Ärztinnen oder Ärzten erbracht werde , nicht im Vordergrund stehe, und die Leistungen gemäss Art. 25 Abs. 1 und Abs. 2 KVG von der OKP zu übernehmen seien. Dieses Leistungspaket umfasse Folgendes: "Abschliessen des Methadonvertrages; Kontrolle des Beikonsums; r e- gelmässige Urinproben; Rüsten, Kontrollieren, Buch führen über die a b- gegebenen Substanzen; Einhaltung der Bestimmungen des Betä u- bungsmittelgesetzes etc." (vgl. Vernehmlassung S. 10, Schlussbeme r- kungen der Vorinstanz [B-act. 21] S. 5 ff.). 5.4.3 Die Vorinstanz macht andererseits auch geltend, der dem vorli e- gend umstrittenen Pauschaltarif zugrunde liegende Leistungsauftrag für die Methadonabgabe sei identisch mit dem Leistungsauftrag, wie er dem F-Tarif zu Grunde liege, der zur Plausibilisierung für den vorliegend u m- strittenen Tarif verwendet worden sei (vgl. Schlussbemerkungen der Vo r-C-6460/2011 Seite 26 instanz S. 11, RRB S. 7, F-Vertrag [B -act. 26], F-RRB [Ve rnehmlas- sung/B-act. 11 Beilage 5a]). Allerdings enthält der F-Vertrag, anders als der angefochtene RRB , der in der Hauptsache lediglich einen Ta rif für "die methadongestützte, ambulante Substitutionsbehandlung" festsetzt (Wochenpauschale von Fr. 151.- pro Patientin bzw. pro Patient) und die Anwendung der Modalitäten gemäss dem Ambulatoriumsvertrag Psychi- atrie 2007 vorschreibt (wobei nicht abschliessend beurteilt werden kann, ob es sich dabei [nur] um den Abschnitt VI. Vergütung der Leistungen/ Rechnungsstellung handelt [Art. 16 -22 des Ambulatoriumsvertrages Psy- chiatrie 2007]), eine detailliertere Regelung, der namentlich Folgendes zu entnehmen: - Vorausgesetzt wird, dass für die krankenversicherten Personen eine m e- thadon- oder buprenorphingestützte Behandlung notwendig ist , dass sie leistungsberechtigt sind , dass die Bestimmungen von Anhang 1 KLV Ziff. 8 eingehalten bzw. erfüllt werden (Art. 3 des Vertrages). - Vereinbart wird einerseits eine Grundpauschale (Wochenpauschale A: Fr. 100. -) mit welcher alle gesetzlichen Leistungen gemäss Anhang 1 KLV Ziff. 8 abgegolten werden , u.a. auch die verwendete Substanz (au s- genommen Bupreno rphin), die für die Such tbehandlung verschriebenen Medikamente (insbesondere auch Benzodiazepine wie z.B. Rohypnol) und alle für die Suchtbehandlung notwendigen Laboruntersuchungen (sowie Drogenscreenings/Urinproben), wobei namentlich die medizin i- sche Eint rittsuntersuchung, therapeutische Gespräche sowie die einf a- che medizinische Grundversorgung erfasst sind. Andererseits wurde ei- ne Zusatzpauschale (Wochenpauschale B: Fr. 57) für Patientinnen und Patienten der Stufen 2-4, die überdurchschnittlich intensive psychothera- peutische und psychosoziale Betreuung in Anspruch nehmen , vereinbart (vgl. Art. 5 Abs. 2 und Anhang 2 Bst. a des Vertrages). - Vorgesehen ist weiter eine Wochenpauschale für interkurrente somat i- sche Erkrankungen bzw. Behandlungen , die nicht mit der Drogenabhän- gigkeit/-sucht in direktem Zusammenhang stehen (Wo chenpauschale: Fr. 14.-) und die zusätzliche Verrechnung nach Einzelleistungstarif für kassenpflichtige Labor - und Medikamentenleistungen im Zusamme n- hang mit d en interkurrenten Erkrankun gen sowie die separate Rec h- nungsstellung für Abklärung und Behandlung von Infektionskrankheiten (HIV und Hepati tis B und C; Art. 5 Abs. 3 ff. und Anhang 2 Bst. b und c des Vertrages). - Geregelt wird auch die Kostentragung im Falle der Überweisung von P a- tientinnen und Patienten an Drittleistungserbringer für die ambulante i n- terkurrente Behandlung (Anhang 2 Bst. b des Vertrages). C-6460/2011 Seite 27 - Ausserdem enthält der F-Vertrag verschiedene Regelung en betreffend die Modalitäten der Abwicklung der Abrechnung der erbracht en Leistun- gen. 5.4.4 Ausserdem führt die Vorinstanz aus, dass d as von der im G-Psychiatrievertrag abgedeckte Leistungspaket, welches alle somat i- schen und psychiatrischen gesetzlichen Pflichtleistungen gemäss A n- hang 1 KLV Ziff. 8 umfasst (vgl. Art. 7 Abs. 2 des Vertrages [Beilage zu B-act. 17]), kleiner sei als das von der vorliegend umstrittenen Pauschale abgedeckte Leistungspaket. So seien beispielsweise die über die Lei s- tungen für die Methadonabgabe im engeren Sinne hinausgehenden Lei s- tungen darin nicht enthal ten (vgl. Schlussbemerkungen der Vorinstanz S. 6, 10). Zu den detaillierteren Regelungen im G-Vertrag betreffend die Abrechnung der über Anhang 1 KLV Ziff. 8 hinausgehenden OKP - Pflichtleistungen (vgl. Art. 7 Abs. 3 des Vertrages) äusserte sich die Vor- instanz nicht. 5.5 Den von der Vorinstanz im Beschwerdeverfahren gemachten Ausfüh- rungen ist somit zu entnehmen, dass nach ihrem Verständnis das vom festgesetzten Pauschaltarif umfasste Leistungspaket "methadongestüt z- te, ambulante Substitutionsbehandlung" erhe blich über die in Anhang 1 KLV Ziff. 8 unter dem Titel "Substitutionsbehandlung bei Opiatabhängi g- keit" detailliert aufgeführten OKP-Leistungen hinaus geht. Welche zusätz- lichen Leistungen unter den Pauschaltarif zu subsumieren sind, spezif i- ziert die Vorinstanz allerdings nicht. Insbesondere sind die von ihr ang e- führten Aufzählungen nicht abschliessender Natur und spezifiziert die Vorinstanz nicht, welche Leistungen zusätzlich zum G-Leistungspaket er- fasst werden. Eine inhaltliche Übernahme der materiellen Bes timmungen des F-Vertrages wurde im angefochtenen RRB nicht vorgenommen. Vielmehr wurde darauf nur zwecks Plausibilisierung Bezug genommen (vgl. RRB S. 7, Schlussbemerkungen S. 11). Dass trotzdem aus der viel detaillierteren und differenzierteren Regelung im F-Vertrag auf das vorlie- gend betroffene Leistungspaket geschlossen werden können soll, ist nicht nachvollziehbar. Ausserdem kann auch, wie die PUE und das BAG zu Recht ausführen, nicht ausgeschlossen werden, dass (auch) die von den F-Pauschaltarifen erfassten Leistungspakete auch Nicht-OKP-Leistungen enthalten. Insbesondere ist unklar, was unter der überdurchschnittlich i n- tensiven psychotherapeutischen und psychosozialen Betreuung zu ve r- stehen ist, was unter den mit der Wochenpauschale B zusätzlich zu den bereits mit der Wochenpauschale A abgegoltenen gesetzlichen Leistu n- gen gemäss Anhang 1 KLV Ziff. 8 zu verstehen ist, und inwiefern es sich dabei (ausschliesslich) um OKP-Pflichtleistungen handelt. C-6460/2011 Seite 28 5.6 Im Zusammenhang mit der Abgrenzung zwischen OKP - und Nich t- OKP-Leistungen ist auch darauf hinzuweisen, dass die KLV eine (ein- schränkende) leistungsmässige Umschreibung der ärztlichen Psychoth e- rapie (Art. 2 ff. KLV) und der von Chiropraktoren/Chiropraktorinnen ve r- ordneten Leistungen (Art. 4 KLV) als Untergruppen gemäss Art. 33 Abs. 1 KVG und Art. 33 Bst. a KVV enthält. So schreibt z.B. Art. 2 KLV vor, dass eine ärztliche Psychotherapie nach Methoden erfolgen muss, deren Wirk- samkeit wissenschaftlich belegt ist, um von der OKP vergütet zu werden (Abs. 1). Weit er werden die Voraussetzungen umschrieben, die erfüllt sein müssen, damit eine Psychotherapie im Sinne des KVG anerkannt und von der OKP vergütet wird (Abs. 2). Auch erfahren die von den nicht- ärztlichen (nicht chiropraktorischen) Leistungserbringern appliz ierten Heilanwendungen im Sinne von Art. 33 Abs. 2 KVG/Art. 33 Bst. b KVV in Art. 5 ff. KLV eine positive (abschliessende; vgl. z.B. BGE 124 V 346 oder BGE 127 V 328 E. 3a und BGE 127 V 339 E. 3b) Aufzählung . Werden im Einzelfall Leistungen ausserhalb der entsprechenden Vorgaben und Ei n- schränkungen der KLV erbracht, verstossen sie gegen das Listenprinzip und sind daher von der OKP nicht zu vergüten (vgl. oben E. 4.2). Eine entsprechende Kontrolle darf durch die Festsetzung eines Pauschaltarifs nicht verunmöglicht werden (vgl. BVGE 2009/24 E. 3.1.1 m.w.H.). 5.7 Abgesehen davon, dass die Vorinstanz keine abschliessende U m- schreibung der vom festgesetzten Pauschaltarif umfassten Leistungen vornimmt, ist schon in Bezug auf gewisse der von ihr aufgelisteten Lei s- tungen nicht ohne Weiteres ersichtlich, dass sie OKP -pflichtig sind. So hat die Vorinstanz z.B. nicht substantiiert, inwiefern die Leistungserbri n- ger "häufige Telefonate" sowie "Leistungen in Abwesenheit des Patienten" zu erbringen haben, die zwar über die in Anhang 1 KLV Ziff. 8 vorgesehe- nen Leistungen hinausgehen, aber trotzdem OKP -pflichtig sein sollen. Ungeklärt ist auch, welche Leistungen im Rahmen der "psychosozialen" bzw. eine "sozialpsychiatrischen Betreuung" erbracht werden und inwi e- fern es sich dabei um OKP-Leistungen oder um von der öffentlichen Hand zu finanzierende Leistungen handelt (vgl. Schlussbemerkungen der Vo r- instanz S. 6, RRB S. 7). Es ist ferner nicht ersichtlich, ob der Pauschalta- rif auch Pflegeleistungen im Sinn von Art. 7 Abs. 2 KLV in der bis 31. Dezember 2010 geltenden Fas sung (z.B. "Entnahme von Unters u- chungsmaterial zu Laborzwecken" , " Verabreichen von Medikamenten", "pflegerische Massnahmen zur Umsetzung der ärztlichen Therapie im All- tag, wie Einüben von Bewältigungsstrategien und Anleit ung im Umgang mit Aggression, Angst, Wahnvorstellungen" [Bst. b Ziff. 3, 7, 13 ]) als (ver- meintlich) OKP -pflichtige Leistungen umfasst . Daher kann das Bunde s-C-6460/2011 Seite 29 verwaltungsgericht nicht prüfen , ob die Voraussetzungen für die OKP - Pflichtigkeit dieser Leistun gen erfüllt sind, ob letztere Teil des hoheitlich festgesetzten Pauschaltarifs hätten sein dürfen und ob das Inkrafttreten der Bestimmungen über die Neuordnung der Pflegefinanzierung (AS 2009 3517, BBl 2005 2033; vgl. Art. 25a KVG und Art. 7 ff. KLV [je in der ab 1. Januar 2011 geltenden Fassung]) daran etwas ändern würde und dies bei der Tariffestsetzung hätte berücksichtigt werden müssen, zumal dieser Zeitpunkt zwischen dem 1. Januar 2010 (Zeitpunkt des In- krafttretens der Tariffestsetzung) und dem 26. Oktober 2011 (Erlassdatum des umstrittenen RRB, an welchem der unbefristete Tarif weiterhin gelten soll) liegt. 5.8 Zusammenfassend ist festzuhalten, dass es der Vorinstanz – unter Berücksichtigung der vorliegend an eine transparente Ausscheidung von Nicht-OKP-Leistungen zu stellenden Anforderungen (vgl. oben E. 4.5) – nicht gelungen ist aufzuzeigen, dass das vom festgesetzten Pauschaltarif erfasste Leistungspaket nur OKP-Leistungen umfasst. 5.9 Die fehlende transparente Umschreibung der vom festgesetzten Pau- schaltarif umfassten Leistungen verunmöglicht eine gerichtliche Beurtei- lung, inwiefern sich darunter OKP-Leistungen befinden, für die kein OKP- Tarif besteht. Da der Regierungsrat (subsidiär zu diesbezüglichen Tari f- verhandlungen und -vereinbarungen) nur für solche Leistungen einen Ta- rif hohei tlich festsetzen kann bzw. muss und die Leistungen vorliegend nicht genügend bestimmbar sind, ist auf eine entsprechende Anweisung zu verzichten. 5.10 Soweit die Vorinstanz geltend macht, dass das Verhalten von sant é- suisse im Rahmen des vorinstanzlichen Verfahrens und des vorliegenden Beschwerdeverfahrens im Vergleich zu ihrem Verhalten in den vorgäng i- gen Tarifverhandlungen und in anderem Zusammenhang im Widerspruch stehe (vgl. Vernehmlassung S. 7 ff.), kann sie daraus nich ts zu ihren Gunsten herleiten. Denn es steht den Tarifpartnern grundsätzlich frei, in vorgängigen Verträgen, Vertragsverhandlungen, verschiedenen Stadien eines hoheitlichen Tariffestsetzungsverfahrens und in Bezug auf weitere Tarife differenzierte Positionen zu vertreten. Andernfalls müsste eine ei n- mal vereinbarte Tarifregelung auch nach Ablauf des Vertrages unbefristet weitergelten, was die im KVG vorgesehene n Tarifbildungs- und Tarifan- passungsmechanismen und insbesondere das (Neu-)Verhandlungsprimat aushebeln würde. Vorliegend hat die Vorinstanz nicht substantiiert darg e-C-6460/2011 Seite 30 legt, dass das Verhalten von santésuisse einen nicht zu schützenden Verstoss gegen Treu und Glauben darstellt. 6. Die Beschwerde von santésuisse ist somit insofern gutzuheissen, als der angefochtene Regierungsratsbeschluss Nr. […] vom 26. Oktober 2011 aufgehoben wird. Der Antrag auf Rückweisung der Sache an die Vori n- stanz zum Neuentscheid (3. Beschwerdeantrag) ist abz uweisen (vgl. oben E. 5.9). Der Antrag der Beschwerdeführerin, es sei festzustellen, dass die Vorinstanz auf das Festsetzungsbegehren vom 21. Dezember 2009 nicht hätte eintreten dürfen (1. Beschwerdeantrag, zweiter Satzteil), wird mit dem Ergehen des vorliegenden Gestaltungsurteils gegenstands- los und ist daher abzuschreiben (vgl. Urteil des BVGer C-877/2014 vom 10. Juni 2014 E. 4.2 m.w.H.). Der Eventualantrag auf Aufhebung des Ta- rifs, soweit er einen zu bestimmenden Pauschalbetrag überschrei tet (2. Beschwerdeantrag), wird mit dem Ergehen des vorliegenden Urteils ebenfalls gegenstandslos und ist daher abzuschreiben , soweit darauf (namentlich in Hinblick auf Art. 53 Abs. 2 Bst. a KVG) einzutreten ist. 7. Bei diesem Ausgang des Verfahrens ist auch auf die weiteren in der Be- schwerde gestellten Anträge und erhobenen Rügen sowie auf die von den Parteien vorgebrachten Argumente nicht näher einzugehen. Insbe- sondere kann offen bleiben: - inwiefern in Bezug auf die (ausreichend genau zu umschreibenden) OKP-Leistungen ein vertragsloser Zustand besteht, sodass dafür ein T a- rif hoheitlich festgesetzt werden darf und muss, bzw. nach welchem Tarif die OKP-Leistungen gegebenenfalls abzurechnen wären, - ob ein solcher Tarif als Pauschale auszugestalten ist, oder als Einzelleis- tungstarif oder als Kombination beider Tarifformen, - ob der Pauschaltarif betragsmässig KVG-konform festgesetzt wurde, - ob die Ausführungen der Vorinstanz ausreichen d sind, um eine vertiefte Auseinandersetzung mit der ständigen Praxis und des Bundes verwal- tungsgerichts, wonach das System des tiers payant nur vereinbart (und genehmigt), nicht aber hoheitlich angeordnet werden kann, auszulösen, - inwiefern die umstrittenen Leistungen der E._______ unter den Nationa- len Methadonabgabevertrag fallen und die Beschwerde aus diesem Grund gutzuheissen wäre (vgl. B-act. 22-24 inkl. Beilagen), C-6460/2011 Seite 31 - ob die Datenlage für die Festsetzung eines Tarifs ausreichend war. 8. Zu befinden bleibt über die Verfahrenskosten und allfällige Partei - entschädigungen. 8.1 Das Bundesverwaltungsgericht auferlegt gemäss Art. 63 Abs. 1 und Abs. 3 VwVG die Verfahrenskosten in der Regel der unterliegen den Par- tei. Vorinstanzen werden keine Verfahrenskosten auferlegt (Art. 63 Abs. 2 VwVG). Unter Berücksichtigung des Umfangs und der Sc hwierigkeit der Streitsache, Art der Prozessführung und finanzieller Lage der Parteien (vgl. Art. 63 Abs. 4bis VwVG; zur Qualifikation als vermögensrechtliche Streitigkeit vgl. BVGE 2010/14 E. 8.1.3) sind die Verfahrenskosten vorlie- gend auf Fr. 4'000.- festzusetzen. Angesichts des als Unterliegen zu wer- tenden Nichteintretens auf die Beschwerden der Beschwerdeführerinnen 2 bis 65 sind ihnen Verfahrenskosten in der Höhe von Fr. 2'000.- aufzuer- legen und in diesem Umfang mit dem geleisteten Kostenvorschuss zu verrechnen. Entsprechend ihrem teilweisen Obsiegen sind santésuisse (Beschwerdeführerin 1) reduzierte Verfahrenskosten in der Höhe von Fr. 500.- aufzuerlegen und in dieser Höhe mit dem geleisteten Kostenvor- schuss zu verrechnen. Im verbleibenden Betrag ist der geleistete Kosten- vorschuss den Beschwerdeführerinnen zurückzuerstatten. Den B e- schwerdegegnerinnen (vgl. oben E. 2.5) sind entsprechend ihrem teilwei- sen Obsiegen reduzierte Verfahrenskosten in der Höhe von Fr. 1'500.- aufzuerlegen. 8.2 Vor Bundesverwaltungsgericht obsiegende Parteien haben grundsätz- lich Anspruch auf eine Parteientschädigung für die ihnen erwachsenen notwendigen Kosten (Art. 64 Abs. 1 VwVG i.V.m. Art. 7 Abs. 1 des Reg- lements vom 21. Februar 2008 über die Kosten und Entschädigungen vor dem Bundesverwaltungsgericht [VGKE, SR 173.320.2] ). Obsiegt die Par- tei nur teilweise, so ist die Parteientschädigung entsprechend zu kürzen. Die Entschädigung wird primär der unterliegenden Gegenpartei im Ra h- men ihrer Leistungsfähigkeit auferlegt (vgl. Art. 64 Abs. 2 und 3 VwVG). Sind die Kosten verhältnismässig gering, so kann von einer Parteien t- schädigung abgesehen werden. Keine Entschädigung ist geschuldet, wenn der Vertreter oder die Vertreterin in einem Arbeitsverhältnis zur Par- tei steht. Der anwaltlich vertretenen santésuisse (Beschwerdeführerin 1) ist unter angemessener Berücksichtigung des aktenkundigen und notwendigen Aufwands zulasten der Beschwerdegegnerinnen je hälftig eine reduzierte C-6460/2011 Seite 32 Parteientschädigung von insgesamt Fr. 2 '500.- (inkl. Mehrwertsteuer) zu- zusprechen. Den unterliegenden Beschwerdeführerinnen 2 bis 65 ist kei- ne Parteientschädigung zuzusprechen. Da die nicht anwaltlich vertretene Beschwerdegegnerin 1 im Beschwerdeverfahren lediglich mit Eingabe vom 24. Februar 2012 auf die Vernehmlassung des Regierungsra tes verwiesen hat und sich die Beschwerdegegnerin 2 im Beschwerdeverfah- ren nicht vernehmen liess und sie keine erheblichen notwendigen Kosten geltend mach en und nicht ersichtlich ist, dass solche in Bezug auf das Beschwerdeverfahren angefallen sind, ist de n Beschwerdegegnerinnen keine Parteientschädigungen zuzusprechen. Auch der Vorinstanz ist ke i- ne Parteientschädigung zuzusprechen (vgl. Art. 7 Abs. 3 VGKE). 9. Das vorliegende Urteil bringt eine Änderung des angefochtenen B e- schlusses mit sich, weshalb der Regierungsrat anzuweisen ist, die Ziffer 2 des Dispositivs im kantonalen Amtsblatt zu veröffentlichen. 10. Dieses Urteil ist endgültig. Demnach erkennt das Bundesverwaltungsgericht: 1. Auf die Beschwerden von tarifsuisse (Beschwerdeführerin 2) und der ein- zelnen Krankenversicherer ( Beschwerdeführerinnen 3 bis 65) wird nicht eingetreten. 2. Die Beschwerde von santésuisse (Beschwerdeführerin 1) wird insofern gutgeheissen, als der angefochtene Regierungsratsbeschluss Nr. […] vom 26. Oktober 2011 aufgehoben wird. Im Übrigen wird die Beschwerde abgewiesen, soweit darauf einzutreten und sie nicht als gegenstandslos geworden abzuschreiben ist. 3. Den Beschwerdeführerinnen werden unter solidarischer Haftung Verfa h- renskosten in der Höhe von insgesamt Fr. 2'500.- auferlegt (Beschwerde- führerin 1: Fr. 500.-; Beschwerdeführerinnen 2 bis 65: Fr. 2'000. -). Im verbleibenden Betrag von Fr. 1'500.- ist der geleistete Kostenvorschuss den Beschwerdeführerinnen zurückzuerstatten. C-6460/2011 Seite 33 Den Beschwerdegegnerinnen werden unter solidarischer Haftung Verfah- renskosten in der Höhe von Fr. 1'500.- auferlegt. Der Betrag ist innert 30 Tagen nach Versand des vorliegenden Urteils zu Gunsten der Gericht s- kasse zu überweisen. 4. Der Beschwerdeführerin 1 wird für das vo rliegende Verfahren zu Lasten der Beschwerdegegnerinnen (je hälftig) eine Parteientschädigung in der Höhe von Fr. 2'500.- zugesprochen. 5. Der Regierungsrat des Kantons B._______ wird angewiesen, die Ziffer 2 des Dispositivs im kantonalen Amtsblatt zu veröffentlichen. 6. Dieses Urteil geht an: – die Beschwerdeführerinnen (Gerichtsurkunde; Beilagen: Rück- erstattungsformular; E-Mail der Gesundheitsdirektion B._______ vom 16. September 2013 mit F-Vertrag [B-act. 26; in Kopie]) – die Beschwerdegegnerin 1 (Gerichtsurkunde; Beilagen: Einzahlungs- schein; E-Mail der Gesundheitsdirektion B._______ vom 16. Sep- tember 2013 mit F-Vertrag [B-act. 26; in Kopie]) – die Beschwerdegegnerin 2 (Gerichtsurkunde; Beilagen: Ein zahlungs- schein; E -Mail der Gesundheitsdirektion B._______ vom 16. Sep- tember 2013 mit F-Vertrag [B-act. 26; in Kopie]) – die Vorinstanz (Ref. Beschluss Nr. […]; Gerichtsurkunde) – das Bundesamt für Gesundheit (Einschreiben) – die Eidgenössische Preisüberwachung (A-Post) Der vorsitzende Richter: Der Gerichtsschreiber: Beat Weber Daniel Golta Versand: