Verordnung des WBF vom 20. Mai 2019 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:fedlex="http://fedlex.admin.ch/"><act name="publicLaw"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="531.215.311"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DEFR del 20 maggio 2019 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DEFR du 20 mai 2019 sur le stockage obligatoire de médicaments" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des WBF vom 20. Mai 2019 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln" shortForm=""/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de/xml"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml" fedlex:generator="2024-q4-rel-1.6.5"/></FRBRManifestation></identification><references source="#ch.bk"><TLCOrganization eId="ch.bk" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/legal-institution/2" showAs="Bundeskanzlei"/><TLCRole eId="publisher" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#publisher" showAs="Editeur"/><TLCRole eId="rightsHolder" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#rightsHolder" showAs="Détenteur des droits"/><TLCReference name="language" href="http://publications.europa.eu/resource/authority/language/DEU" showAs="de"/><TLCReference name="format" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/user-format/xml" showAs="xml"/></references></meta><preface><p><docNumber>531.215.311 </docNumber></p><p><docTitle>Verordnung des WBF<br/>über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln</docTitle></p><p>vom 20. Mai 2019 (Stand am 15. Januar 2024)</p></preface><preamble><p>Das Eidgenössische Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF),</p><p>gestützt auf Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung vom 10. Mai 2017<sup><authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/312" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>531.215.31</b></ref></p></authorialNote></sup> über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln,</p><p>verordnet:</p></preamble><body><article eId="art_1"><num><b>Art. 1</b></num><heading>Pflichtlagerwaren</heading><paragraph eId="art_1/para"><content><p>Die in Anhang 1 aufgeführten Waren müssen in einem Pflichtlager gelagert werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_2"><num><b>Art. 2</b></num><heading>Befreiung von der Vertragspflicht</heading><paragraph eId="art_2/para"><content><p>Das Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung (BWL) kann Lagerpflichtige vom Abschluss eines Pflichtlagervertrags befreien (Art. 2 Abs. 3 der Verordnung vom 10. Mai 2017 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln), wenn sie pro Kalenderjahr weniger als die in Anhang 2 festgelegten Mengen in Verkehr bringen.</p></content></paragraph></article><article eId="art_3"><num><b>Art. 3</b></num><heading>Qualität der eingelagerten Waren</heading><paragraph eId="art_3/para"><content><p>Die Qualität der eingelagerten Waren muss jederzeit den Vorschriften der Bundesgesetzgebung über Arzneimittel und Medizinprodukte entsprechen.</p></content></paragraph></article><article eId="art_4"><num><b>Art. 4</b></num><heading>Pflichtlagermenge an Antiinfektiva der Humanmedizin</heading><paragraph eId="art_4/para_1"><num>1</num><content><p> Die Gesamtmenge der eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffer 1 muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung während 3 Monaten decken.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_1_bis"><num>1bis</num><content><p> Bei unspezifischen humanen Immunglobulinen (J06BA) muss die Gesamtmenge der eingelagerten Waren den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung während 2 Monaten decken.<authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V des WBF vom 4. Dez. 2019, in Kraft seit 15. Jan. 2020  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2019/782" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2019</b> 4759</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_2"><num>2</num><content><p> Die Waren nach Anhang 1 Ziffer 1 sind in dosierten Handelsformen zu lagern. Der Anteil der galenischen Formen und Dosierungen hat dem Anteil der in Verkehr gebrachten Mengen zu entsprechen.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_3"><num>3</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_4/para_3/listintro"> Die Gesamtmenge der einzulagernden Antiinvektiva-Wirkstoffe nach Anhang 1 Ziffer 2 beträgt:</listIntroduction><item eId="art_4/para_3/lbl_a"><num>a. </num><p>Doxycyclin: 730 kg;</p></item><item eId="art_4/para_3/lbl_b"><num>b. </num><p>Ceftriaxon: 2650 kg;</p></item><item eId="art_4/para_3/lbl_c"><num>c. </num><p>Gentamicin: 1300 kg.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_5"><num><b>Art. 5</b></num><heading>Pflichtlagermenge an Neuraminidasehemmern der Humanmedizin</heading><paragraph eId="art_5/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_5/para/listintro">Die Gesamtmenge der einzulagernden Neuraminidasehemmer nach Anhang 1 Ziffer 3 beträgt:</listIntroduction><item eId="art_5/para/lbl_a"><num>a. </num><p>Tamiflu®, 75 mg: 23 000 000 Kapseln;</p></item><item eId="art_5/para/lbl_b"><num>b. </num><p>Tamiflu®, 45 mg: 850 000 Kapseln;</p></item><item eId="art_5/para/lbl_c"><num>c. </num><p>Tamiflu®, 30 mg: 3 000 000 Kapseln;</p></item><item eId="art_5/para/lbl_d"><num>d. </num><p>Oseltamivir: 1300 kg.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_6"><num><b>Art. 6</b></num><heading>Pflichtlagermenge an Analgetika, Impfstoffen und Onkologika der Humanmedizin<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V des WBF vom 24. Nov. 2023, in Kraft seit 15. Jan. 2024  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/801" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2023</b> 801</ref>).</p></authorialNote></heading><paragraph eId="art_6/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_6/para_1/listintro"> Die Gesamtmenge der folgenden eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffern 4–5<i>a</i> muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung für die nachstehend aufgeführte Dauer decken:</listIntroduction><item eId="art_6/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>Analgetika: 3 Monate;</p></item><item eId="art_6/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>Impfstoffe: 4 Monate;</p></item><item eId="art_6/para_1/lbl_c"><num>c. </num><p>Onkologika: 3 Monate.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V des WBF vom 24. Nov. 2023, in Kraft seit 15. Jan. 2024  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/801" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2023</b> 801</ref>).</p></authorialNote></p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_6/para_2"><num>2</num><content><p> Die Waren sind in dosierten Handelsformen zu lagern. Der Anteil der galenischen Formen und Dosierungen hat dem Anteil der in Verkehr gebrachten Mengen zu entsprechen.</p></content></paragraph></article><article eId="art_6_a"><num><b>Art. 6</b><i>a</i><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V des WBF vom 4. Dez. 2019, in Kraft seit 15. Jan. 2020  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2019/782" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2019</b> 4759</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Pflichtlagermenge an anderen Arzneimitteln der Humanmedizin</heading><paragraph eId="art_6_a/para_1"><num>1</num><content><p> Die Gesamtmenge der eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffer 5<i>b</i> muss den durchschnittlichen Bedarf der Schweizer Bevölkerung während 3 Monaten decken.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V des WBF vom 24. Nov. 2023, in Kraft seit 15. Jan. 2024  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/801" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2023</b> 801</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_6_a/para_2"><num>2</num><content><p> Die Waren sind in dosierten Handelsformen zu lagern. Der Anteil der galenischen Formen und Dosierungen hat dem Anteil der in Verkehr gebrachten Mengen zu entsprechen.</p></content></paragraph></article><article eId="art_7"><num><b>Art. 7</b></num><heading>Pflichtlagermenge an Antiinfektiva der Veterinärmedizin</heading><paragraph eId="art_7/para_1"><num>1</num><content><p> Die Gesamtmenge der eingelagerten Waren nach Anhang 1 Ziffer 6 muss den durchschnittlichen Bedarf an Antiinfektiva während zwei Monaten decken.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_7/para_2"><num>2</num><content><p> Die Waren sind in dosierten Handelsformen oder als Wirkstoff zu lagern.</p></content></paragraph></article><article eId="art_8"><num><b>Art. 8</b></num><heading>Lagerung von Waren in Form von Wirkstoffen</heading><paragraph eId="art_8/para_1"><num>1</num><content><p> Das BWL kann mit Lagerpflichtigen, die ihre Produkte vollständig in der Schweiz herstellen, im Einvernehmen mit der Genossenschaft Helvecura (Helvecura) vereinbaren, dass sie die Waren in Form von Wirkstoffen lagern können.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_8/para_2"><num>2</num><content><p> Die Lagerpflichtigen müssen den Nachweis erbringen, dass die Wirkstoffe im Inland unmittelbar verarbeitet werden können. </p></content></paragraph></article><article eId="art_9"><num><b>Art. 9</b></num><heading>Bemessungsgrundlagen</heading><paragraph eId="art_9/para_1"><num>1</num><content><p> Die Helvecura legt die Pflichtlagermenge proportional zur Gesamtmenge pro Halter anhand der von ihm im vergangenen Kalenderjahr im Inland in Verkehr gebrachten Warenmenge fest.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_9/para_2"><num>2</num><content><p> In begründeten Fällen kann die durchschnittliche, während der drei letzten Kalenderjahre im Inland in Verkehr gebrachte Menge, der Netto-Verbrauch des laufenden Kalenderjahrs hochgerechnet auf ein Jahr oder der für das laufende Kalenderjahr budgetierte Absatz zur Festlegung der Pflichtlagermenge herangezogen werden.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_9/para_3"><num>3</num><content><p> Die Helvecura erfasst die Menge der von den Herstellerinnen und Handelsfirmen in Verkehr gebrachten Waren mindestens vierteljährlich.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_9/para_4"><num>4</num><content><p> Sie legt die Pflichtlagermenge mindestens alle zwölf Monate neu fest.</p></content></paragraph></article><article eId="art_10"><num><b>Art. 10</b></num><heading>Unterschreitung der Pflichtlagermenge</heading><paragraph eId="art_10/para_1"><num>1</num><content><p> Das BWL kann zur Überbrückung kurzfristiger Versorgungsengpässe eine vorübergehende Unterschreitung der Gesamtmenge pro Warengruppe nach den Artikeln 4–7 um höchstens 20 Prozent zulassen.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_2"><num>2</num><content><p> Es kann einem Halter auf Antrag hin nach Anhören der Helvecura ausnahmsweise eine vorübergehende Unterschreitung der Pflichtlagermenge bewilligen.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_3"><num>3</num><content><p> Der Pflichtlagervertrag muss entsprechend angepasst werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_11"><num><b>Art. 11</b></num><heading>Stellvertretende und gemeinsame Pflichtlagerhaltung</heading><paragraph eId="art_11/para_1"><num>1</num><content><p> Mit Ausnahme der Waren nach Anhang 1 Ziffer 2 dürfen pro Warengruppe höchstens zwei Drittel der Gesamtmenge in stellvertretender oder gemeinsamer Pflichtlagerhaltung gehalten werden.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_11/para_2"><num>2</num><content><p> Die Gründung und Ausgestaltung einer Lagergesellschaft zur gemeinsamen Pflichtlagerhaltung bedürfen der Genehmigung des BWL.</p></content></paragraph></article><article eId="art_12"><num><b>Art. 12</b></num><heading>Vollzug der Verordnung und Änderung des Anhangs</heading><paragraph eId="art_12/para_1"><num>1</num><content><p> Das BWL vollzieht diese Verordnung.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_12/para_2"><num>2</num><content><p> Es kann die Anhänge nach Anhören des Fachbereichs Heilmittel und der Helvecura ändern. </p></content></paragraph></article><article eId="art_13"><num><b>Art. 13</b></num><heading>Inkrafttreten</heading><paragraph eId="art_13/para"><content><p>Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2019 in Kraft.</p></content></paragraph></article></body><components><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="531.215.311"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DEFR del 20 maggio 2019 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DEFR du 20 mai 2019 sur le stockage obligatoire de médicaments" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des WBF vom 20. Mai 2019 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln" shortForm=""/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de/xml"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="num">Anhang 1<inline name="man-font-style-normal"><authorialNote><p> Bereinigt gemäss Ziff. II der V des WBF vom 4. Dez. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2019/782" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2019</b> 4759</ref>) und  vom 24. Nov. 2023, in Kraft seit 15. Jan. 2024 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/801" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2023</b> 801</ref>).</p></authorialNote></inline></block></container></preface><mainBody><p>(Art. 1)</p><level eId="annex_1/lvl_u1"><heading>Waren nach Artikel 1</heading><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_1"><num>1</num><heading>Antiinfektiva der Humanmedizin in dosierten Handelsformen</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>ATC-Code<authorialNote><p> Der ATC-Code (<i>Anatomical Therapeutic Chemical Classification System</i>) kann  auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Webseite des <i>WHO</i> <i>Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology</i> unter folgender Adresse abgerufen werden:  <ref href="www.whocc.no">www.whocc.no</ref> &gt; ATC/DDD Index.</p></authorialNote></p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Warenbezeichnung</p></th></tr><tr><td><p>A07A</p></td><td><p>Intestinale Antiinfektiva</p></td></tr><tr><td><p>J01A</p></td><td><p>Tetracycline</p></td></tr><tr><td><p>J01C</p></td><td><p>Betalactam-Antibiotika, Penicilline</p></td></tr><tr><td><p>J01D</p></td><td><p>Andere Betalactam-Antibiotika</p></td></tr><tr><td><p>J01E</p></td><td><p>Sulfonamide und Trimethoprim</p></td></tr><tr><td><p>J01F</p></td><td><p>Makrolide, Linkosamide und Streptogramine</p></td></tr><tr><td><p>J01G</p></td><td><p>Aminoglykosid-Antibiotika</p></td></tr><tr><td><p>J01M</p></td><td><p>Chinolone</p></td></tr><tr><td><p>J01X</p></td><td><p>Andere Antibiotika</p></td></tr><tr><td><p>J02A</p></td><td><p>Antimykotika zur systemischen Anwendung</p></td></tr><tr><td><p>J04A</p></td><td><p>Mittel zur Behandlung der Tuberkulose</p></td></tr><tr><td><p>J06BA02</p></td><td><p>Humane Immunglobuline, unspezifisch, intravaskulär</p></td></tr><tr><td><p>J06BB01</p></td><td><p>Anti-D-Immunglobulin</p></td></tr><tr><td><p>J06BB02</p></td><td><p>Tetanus-Immunglobulin</p></td></tr><tr><td><p>J06BB04</p></td><td><p>Hepatitis B-Immunglobulin</p></td></tr><tr><td><p>J06BB05</p></td><td><p>Tollwut-Immunglobulin</p></td></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_2"><num>2</num><heading>Antiinfektiva-Wirkstoffe der Humanmedizin</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>ATC-Code</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Warenbezeichnung</p></th></tr><tr><td><p>J01AA02</p></td><td><p>Doxycyclin</p></td></tr><tr><td><p>J01DD04</p></td><td><p>Ceftriaxon</p></td></tr><tr><td><p>J01GB03</p></td><td><p>Gentamicin</p></td></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_3"><num>3</num><heading>Neuraminidasehemmer der Humanmedizin</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>ATC-Code</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Warenbezeichnung</p></th></tr><tr><td><p>J05AH02</p></td><td><p>Oseltamivir (Wirkstoff)</p></td></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_4"><num>4</num><heading>Analgetika der Humanmedizin</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>ATC-Code</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Warenbezeichnung</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Bemerkung</p></th></tr><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>N01AH06</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Remifentanil</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"/></tr><tr><td><p>N02AA01</p></td><td><p>Morphin</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AA03</p></td><td><p>Hydromorphon </p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AA05</p></td><td><p>Oxycodon</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AA51</p></td><td><p>Morphin, Kombinationen</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AA55</p></td><td><p>Oxycodon und Naloxon</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AB03</p></td><td><p>Fentanyl</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AC52</p></td><td><p>Methadon, Kombinationen </p></td><td><p>exkl. Psycholeptika</p></td></tr><tr><td><p>N02AE01</p></td><td><p>Buprenorphin</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AG01</p></td><td><p>Morphin und Spasmolytika</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AG04</p></td><td><p>Hydromorphon und Spasmolytika</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02BA01</p></td><td><p>Acetylsalicylsäure, inkl. Lysinacetylsalicylat</p></td><td><p>parenterale Formen</p></td></tr><tr><td><p>N07BC02</p></td><td><p>Methadon</p></td><td/></tr><tr><td><p>N07BC05</p></td><td><p>Levomethadon</p></td><td/></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_5"><num>5</num><heading>Impfstoffe der Humanmedizin</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>ATC-Code</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Warenbezeichnung</p></th></tr><tr><td><p>J07AG</p></td><td><p>Haemophilus-influenzae-B-Impfstoffe</p></td></tr><tr><td><p>J07AH07</p></td><td><p>Meningokokkus C, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert</p></td></tr><tr><td><p>J07AH08</p></td><td><p>Meningokokken A, C, Y, W-135, tetravalent, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert</p></td></tr><tr><td><p>J07AJ</p></td><td><p>Pertussis-Impfstoffe</p></td></tr><tr><td><p>J07AL02</p></td><td><p>Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert</p></td></tr><tr><td><p>J07AM</p></td><td><p>Tetanus-Impfstoffe</p></td></tr><tr><td><p>J07BA01</p></td><td><p>FSME, inaktiviert, ganzes Virus</p></td></tr><tr><td><p>J07BC</p></td><td><p>Hepatitis-Impfstoffe</p></td></tr><tr><td><p>J07BD</p></td><td><p>Masern-Impfstoffe</p></td></tr><tr><td><p>J07BF</p></td><td><p>Poliomyelitis-Impfstoffe (Kombinationen mit Di/Te/Per oder Hib unter J07CA)</p></td></tr><tr><td><p>J07BG</p></td><td><p>Tollwut-Impfstoffe</p></td></tr><tr><td><p>J07BK01</p></td><td><p>Varicella, lebend abgeschwächt</p></td></tr><tr><td><p>J07BM</p></td><td><p>Papillomvirus-Impfstoffe</p></td></tr><tr><td><p>J07CA</p></td><td><p>Bakterielle und virale Impfstoffe, kombiniert</p></td></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_5_a"><num>5<inline name="man-font-weight-normal"><i>a</i></inline></num><heading>Onkologika der Humanmedizin</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>ATC-Code</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Warenbezeichnung</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Bemerkung</p></th></tr><tr><td><p>L01AA03</p></td><td><p>Melphalan</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01BA01</p></td><td><p>Methotrexat</p></td><td><p>parenterale Formen</p></td></tr><tr><td><p>L01BB03</p></td><td><p>Tioguanin</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01BC01</p></td><td><p>Cytarabin</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01BC05</p></td><td><p>Gemcitabin</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01CB01</p></td><td><p>Etoposid</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01CE02</p></td><td><p>Irinotecan</p></td><td><p>alter ATC-Code: L01XX19</p></td></tr><tr><td><p>L01DB01</p></td><td><p>Doxorubicin</p></td><td><p>nicht liposomal</p></td></tr><tr><td><p>L01XA01</p></td><td><p>Cisplatin</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01XA02</p></td><td><p>Carboplatin</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01XA03</p></td><td><p>Oxaliplatin</p></td><td/></tr><tr><td><p>L02BA01</p></td><td><p>Tamoxifen</p></td><td/></tr><tr><td><p>L03AX03</p></td><td><p>BCG Impfstoff</p></td><td/></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_5_b"><num>5<inline name="man-font-weight-normal"><i>b</i></inline></num><heading>Andere Arzneimittel der Humanmedizin</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>ATC-Code</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Warenbezeichnung</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Bemerkung</p></th></tr><tr><td><p>B01AD02</p></td><td><p>Alteplase</p></td><td><p>Dosierung &gt; 2 mg</p></td></tr><tr><td><p>C01CA03</p></td><td><p>Noradrenalin</p></td><td/></tr><tr><td><p>C01CA07</p></td><td><p>Dobutamin</p></td><td/></tr><tr><td><p>C01CA24</p></td><td><p>Adrenalin</p></td><td><p>Autoinjektoren</p></td></tr><tr><td><p>C03CA01</p></td><td><p>Furosemid</p></td><td><p>parenterale Formen</p></td></tr><tr><td><p>H01BB02</p></td><td><p>Oxytocin</p></td><td><p>parenterale Formen</p></td></tr><tr><td><p>M03AC09</p></td><td><p>Rocuronium</p></td><td/></tr><tr><td><p>N01AX10</p></td><td><p>Propofol</p></td><td/></tr><tr><td><p>V08BA</p></td><td><p>Bariumhaltige Röntgenkontrastmittel</p></td><td/></tr><tr><td><p>V08DA</p></td><td><p>Ultraschallkontrastmittel</p></td><td/></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_6"><num>6</num><heading>Antiinfektiva der Veterinärmedizin</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>ATCvet-Code*</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"/><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Warenbezeichnung</p></th></tr><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"/><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"/><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"/></tr><tr><td><p>QA07A</p></td><td><p>QA07AA01</p></td><td><p>Neomycin</p></td></tr><tr><td/><td><p>QA07AA10</p></td><td><p>Colistin</p></td></tr><tr><td/><td><p>QA07AA51</p></td><td><p>Neomycin, Kombinationen</p></td></tr><tr><td/><td><p>QA07AB03</p></td><td><p>Sulfaguanidin</p></td></tr><tr><td/><td><p>QA07AB20</p></td><td><p>Sulfonamide, Kombinationen</p></td></tr><tr><td><p>QG51A</p></td><td><p>QG51AA01</p></td><td><p>Oxytetracyclin</p></td></tr><tr><td/><td><p>QG51AA02</p></td><td><p>Tetracyclin</p></td></tr><tr><td/><td><p>QG51AA04</p></td><td><p>Gentamicin</p></td></tr><tr><td/><td><p>QG51AA05</p></td><td><p>Cefapirin</p></td></tr><tr><td><p>QJ01A</p></td><td/><td><p>Tetracycline</p></td></tr><tr><td><p>QJ01B</p></td><td/><td><p>Amphenikole</p></td></tr><tr><td><p>QJ01C</p></td><td/><td><p>Betalactam-Antibiotika, Penicilline</p></td></tr><tr><td><p>QJ01D</p></td><td/><td><p>Andere Betalctam-Antibiotika</p></td></tr><tr><td><p>QJ01E</p></td><td/><td><p>Sulfonamide und Trimethoprime</p></td></tr><tr><td><p>QJ01F</p></td><td/><td><p>Makrolide und Linkosamide</p></td></tr><tr><td><p>QJ01G</p></td><td/><td><p>Aminoglykoside</p></td></tr><tr><td><p>QJ01M</p></td><td/><td><p>Chinolone</p></td></tr><tr><td><p>QJ01R</p></td><td/><td><p>Kombinationen von Antibiotika und/oder Chemotherapeutika</p></td></tr><tr><td><p>QJ01X</p></td><td><p>QJ01XQ01</p></td><td><p>Tiamulin</p></td></tr><tr><td/><td><p>QJ01XQ02</p></td><td><p>Valnemulin</p></td></tr><tr><td><p>QJ51C</p></td><td/><td><p>Betalactam-Antibiotika, Penicilline zur intramammären Anwendung</p></td></tr><tr><td><p>QJ51D</p></td><td/><td><p>Andere Betalactam-Antibiotika zur intramammären Anwendung</p></td></tr><tr><td><p>QJ51R</p></td><td/><td><p>Kombinationen von Antibiotika zur intramammären Anwendung</p></td></tr><tr><td colspan="3"><blockList><item><num>* </num><p>Der ATCvet-Code (<i>Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for </i><i>veterinary</i><i> medicinal products</i>) kann auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Webseite des WHO <i>Collaborating</i><i> Centre for Drug Statistics Methodology</i> unter folgender Adresse abgerufen werden: <ref href="https://www.whocc.no/atcvet/atcvet_index/">www.whocc.no/ATCvet</ref> &gt; ATCvet Index.</p></item></blockList></td></tr></table></content></level></level></mainBody></doc></component><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="531.215.311"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DEFR del 20 maggio 2019 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DEFR du 20 mai 2019 sur le stockage obligatoire de médicaments" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des WBF vom 20. Mai 2019 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln" shortForm=""/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/de/xml"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="num">Anhang 2<inline name="man-font-style-normal"><authorialNote><p> Bereinigt gemäss Ziff. II der V des WBF vom 24. Nov. 2023, in Kraft seit 15. Jan. 2024 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/801" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2023</b> 801</ref>).</p></authorialNote></inline></block></container></preface><mainBody><p>(Art. 2)</p><level eId="annex_2/lvl_u1"><heading>Befreiung von der Pflicht zum Abschluss eines Pflichtlagervertrags</heading><level eId="annex_2/lvl_u1/lvl_1"><num>1</num><heading>Arzneimittel der Humanmedizin in dosierten Handelsformen</heading><content><p>Von der Pflicht zum Abschluss eines Pflichtlagervertrags kann befreit werden, wer pro Kalenderjahr weniger als 5000 definierte Tagesdosen<authorialNote><p> Als definierte Tagesdosis gilt die von der WHO publizierte <i>Defined Daily Dose</i>. Sie kann auf der Website des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology unter folgender Adresse abgerufen werden: <ref href="www.whocc.no/atc_ddd_index/">www.whocc.no/atc_ddd_index/</ref>.</p></authorialNote> eines Produkts (Total aller Dosierungen und galenischen Handelsformen) in Verkehr bringt.</p></content></level><level eId="annex_2/lvl_u1/lvl_2"><num>2</num><heading>Antiinfektiva der Veterinärmedizin</heading><content><p>Von der Pflicht zum Abschluss eines Pflichtlagervertrags kann befreit werden, wer pro Kalenderjahr weniger als folgende Wirkstoffmengen in Verkehr bringt:</p><table border="1"><tr><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">Form       </p><p>Wirkstoffgruppe</p></td><td><p>Einzeltierbehandlung</p><p>Kilogramm</p></td><td><p>Beständebehandlung (Arzneimittelvormischung) Kilogramm</p></td></tr><tr><td><p>1000/2000 – Beta-Lactame</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">50</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">200</p></td></tr><tr><td><p>         3000 – Chloramphenicole</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">20</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">–</p></td></tr><tr><td><p>         4000 – Tetracycline</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">20</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">200</p></td></tr><tr><td><p>         5000 – Makrolide</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">10</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">200</p></td></tr><tr><td><p>      9XXX – andere Antibiotika</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">10</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">25</p></td></tr><tr><td><p>         9500 – Aminoglycoside</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">5</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">25</p></td></tr><tr><td><p>         9900 – Chinolone</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">50</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">25</p></td></tr><tr><td><p>       11000 – Sulfonamide / Trimethoprime</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">10</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">25</p></td></tr></table></content></level></level></mainBody></doc></component></components></act></akomaNtoso>