<!DOCTYPE html> <html lang="de"><head><meta charset="utf-8"/></head><body><div class="cell small-12 contentContainer printArea"> <div><table><tr><td><p class="Standard berschrift1"><span class="Standard berschrift1">Sozialversicherungsgericht</span></p><p class="Standard berschrift1"><span class="Standard berschrift1">des Kantons Zürich</span></p></td><td><p class="Standard berschrift1"><img src="word/media/image1.png"/></p></td></tr></table><div><div><p><span>KV.2016.00070</span></p></div><div><p><span> </span></p></div><div><p><span> </span></p></div><p><br/></p><div><p>I. Kammer</p></div><div><p>Sozialversicherungsrichterin Grünig, Vorsitzende<br/>Sozialversicherungsrichter Spitz<br/>Sozialversicherungsrichterin Maurer Reiter<br/>Gerichtsschreiberin Hartmann</p></div><p class="Standard berschrift2"><span class="Standard berschrift2">Urteil</span><span class="Standard berschrift2"> vom </span><span class="Standard berschrift2">22. Dezember 2017</span></p></div><p class="Standard StandardEinzug"><span class="Standard StandardEinzug">in Sachen</span></p><p class="Standard StandardFett RubrumFett"><span class="Standard StandardFett RubrumFett">X.___</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Beschwerdeführer</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">gegen</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardFett RubrumFett"><span class="Standard StandardFett RubrumFett">Sanitas</span><span class="Standard StandardFett RubrumFett"> Grundversicherungen AG</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Hauptsitz</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Jägergasse 3, 8004 Zürich</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Beschwerdegegnerin</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Zustelladresse: </span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Sanitas</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Versicherungsrechtsdienst</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Postfach, 8021 Zürich</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p><br/></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sachverhalt:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> geboren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1948</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, war bei der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Grundversiche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rungen AG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (nach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fol</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gend: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) obligatorisch kran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kenpflegeversichert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Sie litt an einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">metastasierenden, nicht-kleinzelligen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bronchuskarzinom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Adenoka</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rzi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Dr. med. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Facharzt für Onkologie und Häma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tologie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, bat </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit Schrei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ben vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">14. Januar 2015</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> um die Übernahme der Kosten für die Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2 x 250 mg pro Tag; U</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rk. 9/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1),</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> was die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit Schreiben vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Januar 2015</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Urk. 9/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4) gestützt auf die Beur</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">teilung ihre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">r Vertrauensärztin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">med. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Fachärztin für Allgemeine Innere Medizin und Onkologie, vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Januar 2015 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/3 S. 2) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ablehnte.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mit Schreiben vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juni 2015 teilte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit, dass die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Behandlung bei der Versicherten nach Entwicklung einer Resistenz auf Chemotherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">im April 2015 begonnen worden sei, und bat erneut um Kosten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gutsprache (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/7). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> verneinte nach Rücksprache mit ihrer Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">trauensärztin (Stel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lungnahme vom 29. Juni 2015, Urk. 9/10 S. 2) die Kosten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">übernahme für die Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit Schreiben vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juli 2015 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erneut (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/11).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Dagegen brachten die Versicherte mit Schreiben vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juli </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2015 (Urk. 9/12) und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit Schreiben vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juli 2015 (Urk. 9/13</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) Einwände vor. Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> erliess daraufhin die Verfügung vom 31. August 2015, mit welcher sie die Kostenübernahme für das Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lehnte (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/14 S. 3).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Dagegen erhob die Versicherte mit Schreiben vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">September 2015 Einsprache (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/15/1). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> nahm mit Schrei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ben vom 7. Oktober 2015 zur Verfügung Stellung (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/15/2).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Januar 2016</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> verstarb die Versicherte. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> holte die vertrauensärztlichen Stellungnahmen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">von Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">med. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Facharzt für Allgemeine Innere Medizin, vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">0. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Februar 2016 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">23. Februar 2016 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/17 S. 2) ein und wies die Einsprache der Versicherten gestützt darauf mit Einspracheentscheid vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juli 2016 ab (Urk. 2).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Hiergegen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erhob </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der Ehemann der verstorbenen Versicherten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">X.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit Eingabe vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">29. August 2016</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schwerde und beantragte, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der Einspracheentscheid vom 14. Juli 2016 sei aufzuheben und die Beschwerdegeg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nerin sei zu verpflichten, sämtliche Kosten für die Behandlung der Versicherten mit dem M</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">edikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> / Wirkst</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">off </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizitinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zu übernehmen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(Urk. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> S. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">). Die Beschwerdegegnerin schloss in der Beschwerdeantwort vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3. Dezember</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 201</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> auf Abweisung der Beschwerde (Urk. 8 S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">). In der Replik vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3. März 2017 hielt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">führe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> an </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">seinen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Anträgen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> fest (Urk. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">). Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Beschwerdegegnerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nahm</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dazu </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">innert </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">angesetzter </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Frist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keine Stellung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ihr drittes und verspätetes Fristerstreckungsgesuch zur Einreichung der Duplik wurde mit Verfügung vom 28. Juni 2017 abgewiesen (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">23 S. 3)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Auf die Ausführungen der Parteien und die eingereichten Unterlagen wird, soweit erforderlich, in den Erwägungen eingegangen. </span></p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das Gericht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zieht in Erwägung:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die obligatorische Krankenpflegeversicherung hat zum Ziel, eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zeitgemässe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und umfassende medizinische Grundversorgung zu möglichst günstigen Kosten sicherzustellen. Dementsprechend übernimmt sie nicht sämtliche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Behandlungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nahmen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, die aus medizinischer Sicht möglich wären. Vielmehr enthält das geltende Recht vielfach Regelungen, welche den finanziellen Aufwand für das Gesundheitswesen begrenzen oder bestimmte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Behandlungsmass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nahmen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, welche medizinisch möglich wären, von der Vergütung durch die obligatorische Kran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kenpflegeversicherung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ausschliessen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">25</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ff. und 54 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">des Bundes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gesetzes über die Krankenversicherung, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">KVG; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">BGE 136 V 395 E. 7.5 mit Hinweisen).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. 24 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Bundesgesetzes über die Krankenversicherung (KVG)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> verpflichtet die Krankenkassen, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aus der obligatorischen Kranken</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pflegeversicherung die Kosten für die in Art. 25-31 KVG aufgelisteten Leistun</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gen nach Massgabe der in Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">32-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">34 KVG festgelegten Voraussetzungen zu übernehmen. Zum Leistungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bereich gemäss Art. 25-31 KVG gehört die Über</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nahme der Kosten für die Leistungen, die der Diagnose oder Behandlung einer Krankheit und ihrer Folgen dienen (Art. 25 Abs. 1 KVG). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dazu zählen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nach Art. 25 Abs. 2 KVG unter ande</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rem die ärztlich verordneten Analysen, Arzneimittel und der Untersuchung oder Behandlung dienenden Mittel und Gegenstände (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Diese Leistungen umfassen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die ärztlich verordneten Arzneimittel der Spe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zialitätenliste (SL; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">25 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 und 2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b so</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">52 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">b KVG). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Voraussetzung für eine Kostenübernahme im Einzelfall ist neben der Wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sam</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichke</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">it der Behandlung (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">32 Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 KVG), dass der Einsatz des Medikaments im Rahmen der von der Heil</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mittel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">behörde (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Swissmedic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) genehmigten medizinischen Indikationen und Do</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sierungen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (BGE 131 V 349) sowie gemäss den Limitierungen nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">73 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Verordnung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">über die Krankenversicherung (KVV; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zu deren Bedeutung: BGE 130 V 532 E. 3.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) erfolgt (BGE 136 V 395 E. 5.1, 142 V 325 E. 2.1 mit Hinweisen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.3</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.3.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Vergütungspflicht erstreckt sich nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">52 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b KVG grund</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sätz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lich nur auf Arzneimittel, die in der SL aufgeführt sind. Die SL zählt die pharmazeutischen Spezialitäten und konfektionierten Arzneimittel im Sinne einer Positivliste abschliessend auf. Aufgenommen werden nur Spezialitäten, für welche die Pharma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hersteller oder Importeure einen Antrag stellen (BGE 139 V 375 E. 4.2 mit Hinweisen; BGE 142 V 325 E. 2.2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kassenpflichtig sind pharmazeutische Spezialitäten des Weitern lediglich im Rahmen von Indikationen und Anwendungsvorschriften, die bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swissmedic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> registriert sind (BGE 130 V 532 E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.2). Die Anwendung eines Arzneimittels ausserhalb der registrierten Indikationen und Anwendungsvorschriften macht dieses zu einem solchen "ausserhalb der Liste" bzw. zu einem "Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">" und damit grundsätzlich zur Nichtpflichtleistung (BGE 139 V 375 E. 4.3, 136 V 395 E. 5.1, 130 V 532 E. 3.2.2 und E. 3.4; BGE 142 V 325 E. 2.3).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.3.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nach der Rechtsprechung sind ausnahmsweise auch die Kosten von nicht in der SL aufgeführten Arzneimitteln und von Arzneimitteln der SL ausserhalb der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">regi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">strierten Indikationen und Anwendungsvorschriften zu übernehmen. Voraus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">setzung ist, dass ein sogenannter Behandlungskomplex vorliegt oder dass für eine Krankheit, die für die versicherte Person tödlich verlaufen oder schwere und chronische gesundheitliche Probleme nach sich ziehen kann, wegen fehlen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der therapeutischer Alternativen keine andere wirksame Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lungsmethode verfügbar ist; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">diesfalls</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> muss das Arzneimittel einen hohen therapeutischen (kurativen oder palliativen) Nutzen haben (BGE 139 V 375 E. 4.4, 136 V 395 E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.2, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">142 V 325 E. 2.3.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> je mit Hinweisen). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.4</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.4.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Seit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2011 sind die Ausnahmetatbestände der "Übernahme der Kosten eines Arzneimittels der Spezialitätenliste ausserhalb der genehmigten Fach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">information oder Limitierung" in Anlehnung an die Rechtsprechung positiv</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rechtlich in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 KVV normiert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (BGE 142 V 325 E. 2.3.2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss dessen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. a besteht eine Leistungspflicht, wenn der Einsatz des Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittels eine unerlässliche Voraussetzung für die Durchführung einer anderen von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung übernommenen Leistung bildet und diese eindeutig im Vordergrund steht (Behandlungskom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">plex; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 130 V 532 E. 6.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">; BGE 142 V 325 E. 2.3.2.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der zweite, in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b geregelte Tatbestand ist gegeben, wenn vom Einsatz des Arzneimittels ein grosser therapeutischer Nutzen gegen eine Krankheit erwartet wird, die für die versicherte Person tödlich verlaufen oder schwere und chro</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nische gesundheitliche Beeinträchtigungen nach sich ziehen kann, und wegen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fehlender therapeutischer Alternativen keine andere wirksame und zugelassene Behandlungsmethode verfügbar ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b KVV)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.4.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Frage, ob ein für die Kostenübernahme vorausgesetzter hoher thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">peuti</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">scher Nutzen vorliegt, ist sowohl in allgemeiner Weise als auch bezogen auf den konkreten Einzelfall zu beurteilen (BGE 136 V 395 E. 6.4 f.). Der Nachweis der allgemeinen Eignung, den angestrebten therapeutischen Nutzen zu erzielen, muss nach wissenschaftlichen Methoden er</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bracht werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Der Begriff des hohen therapeutischen Nutzens orientiert sich grundsätzlich an der gleichlautenden Voraussetzung für eine befristete Bewilligung nicht zugelassener Arzneimittel im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4 des Bundesgesetzes über Arzneimittel und Medi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">produkte (HMG). Eine solche Zulassung setzt nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">19 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. c der Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">las</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Melde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fahren (VAZV) voraus, dass zumin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dest Zwischenergebnisse von (publizierten) klinischen Studien vorliegen, die darauf hinweisen, dass von der Anwendung ein grosser therapeutischer Nutzen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu erwarten ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Es reichen sodann auch anderweitige veröffentlichte Erkennt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nisse aus, die wissenschaftlich nachprüf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bare Aussagen über die Wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">samkeit des in Frage stehenden Arzneimittels im neuen Anwendungsgebiet zulassen und auf Grund derer in den einschlägigen Fachkreisen Konsens über einen voraus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sichtlich hohen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> therapeutischen Nutzen besteht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Es müssen in rechtlicher Hinsicht somit nicht bereits die (höheren) Vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aussetzungen für eine Aufnahme in die SL erf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">üllt sein (BGE 136 V 395 E. 6.5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, 142 V 325 E. 2.3.2.2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, je </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit Hinweisen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Liegen keine derartigen klinischen Studien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beziehungsweise </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ander</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weitigen wissenschaftlichen Erkenntnisse vor, die eine therapeutische Wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">samkeit nach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weisen, so kann eine solche nicht bejaht werden mit dem blossen Hinweis darauf, dass im Einzelfall eine Wirkung eingetreten sei. Dies würde auf die blosse Formel "</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">post</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hoc ergo </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">propter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hoc" hinauslaufen, was nicht angeht; denn eine Besserung kann auch spontan </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beziehungsweise</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aus anderen Gründen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">treten (BGE 136 V 395 E. 6.5, 130 V 299 E. 5.2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Entscheidend ist, dass für die Zulassung eines "Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">" nicht jeglicher therapeutische Nutzen genügen kann, könnte doch sonst in jedem Einzelfall die Beurteilung des Nutzens an die Stelle der heilmittelrechtlichen Zulassung treten; dadurch würde das gesetzliche System der SL unterwandert (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 142 V 325 E. 2.3.2.2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Beschwerdegegnerin stellte sich im angefochtenen Einspracheentscheid auf den Standpunkt, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gestützt auf die Einschätzungen der Vertrauensärzte Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> müsse die Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">des nicht-kleinzelligen Lungen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">krebses </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(non-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">small</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cancer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, NSCLC) mit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mesenchymal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Epithelial</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-T</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sition</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">MET-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Amplifikation mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dem Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> als in einem frühen, experimentellen Stadium bezeichnet werden. Derzeit seien keine Studien publi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ziert, die dieser Behandlungen ein quantifizierbares Nutzen-Risiko zuord</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nen liesse.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">D</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">as Fehlen wissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaftlicher Daten bezüglich Nutzen und Risiko einer Behandlung könne nicht mit dem Hinweis auf die Seltenheit einer Er</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">krankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kompensiert werden. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ein grosser thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tischer Nutzen des Medi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kamentes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sei bei einem meta</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">stasierenden nicht-klein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zelligen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bron</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">chuskarzinom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit MET-Amplifikation nicht ausge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wiesen. Dem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nach bestehe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dies</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bezüglich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> keine Leistung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">spflicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der obliga</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schen Kranken</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pflegever</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">siche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2 S. 4 ff.).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der Beschwerdeführer bringt dagegen vor, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">es treffe nicht zu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> -</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> wie auch Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in seinen verschiedenen Berichten ausgeführt hab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e -</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dass dem Medi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, das für die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Anaplastische-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lymphomk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">inase</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ALK-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Vari</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ante des Lungenkrebses zugelassen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">worden sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kein grosser thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutischer Nutzen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei der in Frage stehenden Krankheit zukomme. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Denn d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ie bei der Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sicherten ermittelte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-MET-Ampli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fikation belege das Vorliegen einer sehr sel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tenen mole</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kulargenetischen Subvariante des nicht-kleinzelligen Lungen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">krebses mit wenige</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">r als </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5 Fällen auf 100‘000 Ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wohner pro Jahr und gehöre daher ei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">deutig zur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Klasse der seltenen, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">orphanen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Erkran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kungen. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Erkran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">en könnten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keine randomisierten, Phase-III-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Therapiestudien vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gelegt wer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">den, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">da die Erkran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kung in der Bevölkerungspopulation zu selten vorkomme. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Entgegen der Ansicht der Experten der Beschwerdegegnerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gebe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bereits meh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rere wissens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">chaftliche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Studien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">welche die positiven Wirkun</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gen einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Therapie in der Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lung von mit c-MET-erkrankten Patien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ten nachweisen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> würden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Hier </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ein Ansprechen von bis zu 60 % der Patienten gezeigt werden können. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dieses zu erwartende Ansprechen sei bei der Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sicher</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">durch unglaubliches Anspre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">chen während </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sieben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Monaten in bestem Zu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">stand bestätigt worden. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> seit April 2015 habe für sie einen hohen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">therapeutischen Nutzen gebracht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, was</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> auch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bildgebend durch eine Reduktion der metabo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lischen Akti</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tät der Tumore </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">belegt sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der hohe thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutische Nutzen sei durch probeweise Verabreichung des Medikamentes im Voraus abgeklärt und von Prof. Dr. med. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">C.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Facharzt für Radiologie und Nuklearmedizin, im Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">richt vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">23. August 2016 (Urk. 3/11) bestens doku</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mentiert worden. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Es habe ihr über viel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e Monate ein gutes Leben ermög</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">licht. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die markante Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">besserung sei nicht auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einen „Spontan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">verlauf“, sondern auf die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Therapie zurückzu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">führen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ohne</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> wäre sie innert kurzer Zeit in einem nicht mehr lebenswerten Zustand unter grossen Schmerzen und mit Morphium </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">storben. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Zweck</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mässigkeit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">daher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gegeben. Die Wirt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaft</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lichkeit sei aufgrund der Reduk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tion der Gesamt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kosten zu bejahen, da es zu keiner weiteren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Hospitalisation</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Intervention während der Ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nahme von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> gekommen sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, und die Wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">samkeit sei wissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaftlich überprüft und dokumentiert worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">so von Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">C.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Es sei in der heutigen Zeit eine Entwicklung der personalisierten Medi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zin zu berücksichtigen, in der für sehr seltene Mutationen wie jene der c-MET- oder ROS-1-Subtypen beim nicht-kleinzelligen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bronchuskarzinom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (NSCLC</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, non-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">small</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cancer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) die Anerkennung des Medikamentes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> als </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Drug-Status zu bejahen sei. So sei auch von der Federal Drug Administration (USA) der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Drug-Status bezüglich des ROS-1-Subtyps erteilt worden. Diese Muta</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tion sei etwa gleich selten wie die c-MET-Mutation. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ausserdem sei für die Versicherte von der Nutzer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kategorie B gemäss der internen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">SGV-Medi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sore-Nutzerbewertung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der Kranken</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kassen auszugehen, da sich aus der Beilage 16 zur Beschwerdeantwort (Stel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ahme von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vom 20. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Februar 2016, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16 S. 3) ergebe, dass der individuelle Therapieversuch explizit auch aus versicherungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">medizinischer Sicht gerecht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fertigt (gewesen) sei. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Es habe keine therapeutische Alternative gegeben, wie von Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> im Bericht vom 20. Januar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2017 (Urk. 17/1) und auch von den Vertrauens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ärzten bestätigt worden sei. Die Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schwerdegegnerin habe eine solche Alter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">native trotz Rück</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fragen denn auch nicht konkretisiert, erst bei Durchsicht der Akten sei dort in den Beilagen eine Behandlungsalternative mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Navelbine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> als konventionelle Chemotherapie zu finden gewesen (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/3 S. 2). Für eine Chemotherapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in der 4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Linie gebe es aber niemals Phase-II-Daten, geschweige denn Phase-III-Daten, wie dies die Beschwerdegegnerin aber </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für das</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> verlangt habe. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Insgesamt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sei erwiesen, dass die gesetzlichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und in BGE 131 V 349 E. 2.3 umschriebenen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Voraussetzungen für die Kostenübernahme durch die Kranken</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kassen bei einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">"Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">" </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vollumfänglich erfüllt seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 S. 4 ff.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">16 S. 3 ff.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Strittig und zu prüfen ist, ob die Beschwerdegegnerin die Übernahme der Kosten für die Behandlung der Versicherten ab April 2015 mit dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Arzneimittel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit dem Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zu Recht abgelehnt hat.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wurde in die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Spezia</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">litätenliste bezüglich Kapseln zu 250 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und 200 mg mit der folgenden Limitierung aufgenommen: „Nach Kos</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Zur Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem lokal fort</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">geschrittenem oder metastasierendem ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lun</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">karzinom (NSCLC). Im Falle einer Progression ist die Behandlung abzu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">brechen.“ </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(vgl. www.bag.admin.ch/bag/de/home/themen/versicherungen/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">krankenver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sicherung/krankenversicherung-leistungen-tarife/Arzneimittel.html)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ALK bedeutet </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">anaplastische </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lymphomkinase</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ist ein Enzym (eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Tyrosin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kinase</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">), welches die Ausbreitung von Krebszellen fördert. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> wird </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in der Krebstherapie als ALK-Hemmer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eingesetzt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">www.medicoconsult.de/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">anaplastische-lymphomkinase/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Versicherte war un</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">strittig an einem meta</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">stasierenden nicht-kleinzelligen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Lungenkarzinom erkrankt, das jedoch ALK-negativ war</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. S</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tattdessen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wurde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei einer moleku</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">genetischen Standortbestimmung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(intermediäre) c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">MET-Ampli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fikation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fest</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gestellt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. 3/10 S. 1, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. 3/11.2 S. 4, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. 9/1, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. 9/13, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16 S. 1). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Damit scheidet die Kostenübernahme zu Lasten der obliga</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ischen Krankenpflegeversicherung für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ihre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dem Grund</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">satze nach aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, da sie ausserhalb der in der Spezialitätenliste fest</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gelegten Limi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tierung lag. Eine Kostenübernahme kommt damit nur aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nahms</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">weise unter den Voraussetzungen von</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. a oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">b KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in Frage</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> („Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">“; vgl. BGE </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">136 V 395 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">E. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5.2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Unstrittig fällt die Anwendung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. a KVV hier nicht in Betracht. Denn der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Einsatz des Wirkstoffes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bildete </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keine unerlässliche Voraussetzung zur Durchführung von Pflicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">leistungen im Sinne eines Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lungskomplexes, bei dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mehrere medizinische Mass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nahmen zusam</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mentreffen, die gleichzeitig verschiedene, jedoch unter sich zusammen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hängende Zwecke verfolgen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (vgl. dazu BGE 130 V 532 E. 6.1). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zu prüfen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> im Folgenden, ob vor dem Therapiebeginn im April 2015, die Vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">aussetzungen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b KVV erfüllt waren. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Unstrittig lag </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit dem Lungenkrebs </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine Krankheit vor, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> tödlich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">verlaufen kann. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zu klären b</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">leibt damit allein, ob </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vom Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einerseits allgemein, nach wissenschaftlichen Erkenntnissen und andererseits bezogen auf den konkret</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">en Einzelfall (vgl. E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.4.2 hiervor) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ein grosser therapeutischer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(palliativer oder kura</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tiver) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Nutzen gegen die meta</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">stasierende nicht-kleinzellige Lungenkrebs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erkrankung mit c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">MET-Ampli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fikation erwartet werden konnte und ob wegen fehlender therapeutischer Alter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nativen keine andere wirksame und zugelassene Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lungsmeth</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ode ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fügbar gewesen wäre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3.3</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3.3.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Den Akten sind </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dazu </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die folgenden ärztlichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ausführungen zu entnehmen: </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der behandelnde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Onkologe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> führte im Bericht vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Januar 2015 aus, Daten, welche am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Americ</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">an Society </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Clinical </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Oncology</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (ASCO)-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Jahreskongress</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2014 vorgestellt worden seien, hätten gezeigt, dass MET-ampli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fizierte, nicht-kleinzellige </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bronchuskarzinome</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> auf den MET-Inhibitor </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> an</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprechen könnten. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss dieser Publikation seien die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ansprechs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">raten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> recht hoch. Von 13 Lungenkrebspatienten mit MET-Amplifikation sei - in Abhängig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keit des Amplifikationsgrades - bei 30 bis 50</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> eine Partialremission erreicht worden (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/1). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Im Bericht vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juli 2015 erklärte er ausserdem, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">es liege eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vor. De</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nn MET-A</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">plifikationen seien bei nicht-kleinzelligen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bronchus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">karzi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nomen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit einer Häufigkeit von unter 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zu finden.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Ansprechraten der erwähnten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(auf dem ASCO-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kongress</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vorgestellten) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Studie hätten in etwa jenen ent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprochen, wie sie bei EML/ALK-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">f</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">usionspositiven </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Adenokarzinomen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der Lunge gesehen werden könnten. Eine Aussage über die Wirksamkeit in Bezug auf das Ausmass der Amplifikation lasse die Studie nicht zu. Dass ein hoher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutischer Nutzen bestehen könnte, könne durchaus aus diesen Studien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">daten gezogen werden und das An</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprechen, welches die Patientin in den ersten Behandlungswochen gezeigt habe, belege die Wirksamkeit und Leb</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">enswichtig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keit des Medikamentes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. In Bezug auf therapeutische Alternativen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sei zu be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">achten, dass keine Studien über die Wirksamkeit und Wissenschaftlichkeit von Drittlinien-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Chemotherapien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei nicht-kleinzelligen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bronchuskarzinomen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">liegen würden. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Obwohl andere Zyto</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">statika angewendet werden könnten, sei deren Wirksamkeit kaum doku</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mentiert und in der Regel würden die An</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprech</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">raten weit unter dem liegen, was die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Daten erhoffen liessen, und zwar Response-Raten von unter 10</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Urk. 9/13)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mit dem Bericht vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Oktober 2015 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">verwies</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sodann </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auf die Resultate einer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in Frankreich multizentrisch durchgeführten Studie. Es handle sich dabei um eine Phase-II-Studie, bei der 25 Fälle mit MET-Amplifikation eingeschlossen gewesen seien. Die dabei erhobenen Daten würden den Nutzen der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Behandlung bei MET-Amplifikation unabhängig von der Anzahl Kopien (Amplifikationsgrad) belegen. Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ansprechsrate</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> liege bei 28</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und damit weit höher als </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nicht-wissenschaftlich belegten Drittlinien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">chemo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">therapie.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Klinisch dauerhaftes Ansprechen hätten 60</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der Patienten erreicht. Damit sollte auch in einer Phase-II-Studie belegt sein, dass die MET-Amplifi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kation bei einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">metastasierenden, nicht-kleinzelligen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bronchuskarzinom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> durch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">aus eine Therapieindikation darstellen dürfte und der klinische Nutzen in Situa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tionen mit chemotherapeutischer Vorbehandlung durchaus relevant sei. Die Daten würden aber auch zeigen, dass diese Variante wirklich selten vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">komme, wenn in einem Bevölkerungskollektiv wie Frankreich nur wenige Pa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tienten eingeschlossen werden könnten. Bei der molekularbiologischen Auf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gliederung der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bronchuskarzinome</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in Subentitäten dürfe nicht von einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orpha</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nisierung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einer häufigen Erkrankung gesprochen werden. Die molekular</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">biologischen Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">änderungen hät</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ten einen hohen therapeutischen-prädiktiven Wert und seien von relevantem klinischem Nutzen für Patienten in lebensbe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">drohlichen Erkran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kungssituationen (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/15/2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3.3.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Vertrauensärztin Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schloss in ihre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Stellungnahme</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vom 28. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Janu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ar </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juni 2015 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/3 S. 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">darauf, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dass die Voraus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">set</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zungen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a KVV nicht erfüllt seien, da </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">insbesondere wegen der unge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nügenden wissenschaftlichen Grundlage (eine einzelne Phase-I-Studie) ein hohe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">r thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutischer Nutzen nicht ausgewiesen sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Ausserdem gebe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">es mit dem Medi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Navelbine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in Kombination mit einem Platin, zum Beispiel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Carbo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">platin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zugelassene Therapiealternative</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ur auf dem ASCO-Jahrestreffen 2014 vorgestellten Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hielt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> fest</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, es handle sich dabei um eine „Phase</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Studie, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ongoing</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">“, mithin um ein Zwischenerg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bnis einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">noch nicht abgeschlossenen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Phase-I-Studie.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Geplant sei eine Patienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">population von mindestens 30 Patienten, in der Studie seien bisher 16 Patienten eingeschlossen gewesen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Es</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> seien 3 Kategorien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> definiert worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, und zwar eine c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">MET-Amplifikation mit tiefen, mittleren und hohen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Amplifikationen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> („</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">low</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, intermediate und high </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">amplification</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">“) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit jeweils definierter MET/CEP7 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ratio</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Die Versicherte habe gemäss diesen Kriterien eine MET/CEP7 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ratio</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> von 4 gezeigt und könne in die intermediäre Gruppe eingeteilt werden. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Von den 16 Patienten seien 12 Patienten bezüglich Ansprechen (auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) evaluiert worden und es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">habe sich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei 33</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der Patienten eine partielle Reaktion</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/Remission</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (partial </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">response</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">remission</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, PR) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gezeigt.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> In der in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">termediären MET/CEP7-Gruppe sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine Pa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tin gewesen (n=1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) mit einer partiellen Reaktion, PR</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 20 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">%. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">75 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">% der Pa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tienten hätten Nebenwirkungen (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">adverse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">effect</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, AE)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> g</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ezeigt, mehrheitlich im Grad </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">therapien seien nicht erwähnt worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/3 S. 2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">In der Stellungnahme vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juni 2016 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/17 S. 2) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">führte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zur Frage, ob es sich bei de</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei der Versicherten diagnostizierte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bronchus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">karzi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> um eine seltene Krankheit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">im Sinne einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> handle,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> aus, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ein nicht-kleinzelliges </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bronchuskarzinom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sei häufig und entspreche nicht der bis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">herigen Definition einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das bisherige Verständnis einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> beruhe auf dem seltenen Auftreten einer Erkrankung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">im Sinne von Art. 4 VAZV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit einer Prävalenz von maximal 5 von 10‘000 Ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wohnern, welche meistens </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einer primären genetischen Erkrankung (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">germline</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mutation</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> = angeborene genetische Störung) entspreche. Onkologische Erkran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kungen wür</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">den einerseits nach dem erkrankten Organ</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">des Primärtumors (zum Beispiel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bron</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">chuskarzinom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Mammakarzinom) oder nach dem histolo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gischen Befund (zum Beispiel Lymphome) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eingeteilt. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Neue medizinische Erkenntnisse würden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zeigen, dass im Tumorgewebe Mutationen in den Tumorzellen vorliegen könn</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">somatic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mutation</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> = erworbene Mutationen). Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">geltend gemachte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> beziehe sich auf die erworbene Mutation im Tumorgewebe. In diesem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zusammenhang werde auch von einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphanisierung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der onko</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">logi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schen Erkra</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kungen gesprochen, was aber nicht dem versicherungsmedizinischen Verständ</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> im Sinne der VAZV zur Rege</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lung des An</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erkennungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">status als wichtiges Arzneimittel für seltene Erkran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kungen ent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">spreche. Es bestehe daher in Bezug auf die Erkrankung der Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sicherten keine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> im versicherungsmedizinischen Sin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ne.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zur Frage nach dem zu erwartenden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">konkreten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">therapeutischen Nutzen durch den Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei der Versicherten, erklärte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">primär müsse dazu die Voraussetzung der Wirksamkeit des Medikamentes erfüllt sein. Die bestehende Datenlage zeige indes nur marginale Studienergebnisse, welche die Fragen nach den Nebenwirkungen und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Toxität</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> beantworten würden und die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wisschen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaftliche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Frage der Wirksamkeit nicht beantworten könnten. Die Behandlung der Versicherten sei daher derzeit als experimentell zu beurteilen. Die Frage nach der (zu erwartenden) Verhinderung der Progression oder Erwar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tung einer vollständigen Remission </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">könne aufgrund der vorliegenden wissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaftlichen Daten nicht beantwortet werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/17 S. 2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bejahte des Weiteren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in der Stellungnahme vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juni 2016 nunmehr </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die Frage, ob bei der Versicherten keine andere wirksame und zuge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lassene Behandlungsmethode verfügbar sei, falls trotz der (begonnenen) Thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pie mit Taxotere eine Progression (der Kar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zinome) eintrete (Frage 4, Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/17).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Im Übrigen verwies sie auf die externe ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">trauens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ärztliche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zweit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">beurteilung von Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vom 20. Februar 2016 (Urk. 9/16), welche die bisherige vertrau</span><span id="_GoBack"></span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ärztliche Beurteilung stütze. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3.3.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der Vertrauensarzt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kam </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in seiner Stellungnahme vom 20. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Februar 2016 zum Schluss, dass die massgeblichen Voraussetzungen eines schwe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ren Leidens und das Fehlen einer anderen wirksamen sowie zugelassenen Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">handlungsmethode im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a KVV erfüllt seien (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16 S. 1). Bezüglich der Voraussetzung des grossen therapeutischen Nutzens </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">jedoch keine Studien publiziert, welche der Behandlung eines NSCLC mit MET-Ampli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fikation mit dem Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ein quantifizierbares Nutzen-Risiko-Potential zuordnen liessen. Eine solche Behandlung müsse als in einem frühen, experimentellen Stadium bezeichnet werden. So seien mit der Präsen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tation vom ASCO-Jahreskongress 2014</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Interimsresultate einer noch nicht abge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schlossenen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Phase-I-Studie vorgestellt und diskutiert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Das eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Phase-I-Studie zugrunde liegende Studiendesign sei nicht geeignet, einen potenziellen thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutischen Nutzen zu quantifizieren. Hauptziele einer Phase-I-Studie seien Pharma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kokinetik, -dynamik, Verträglichkeit und Sicherheit des Arzneimittels.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Auch den vorgelegten Daten einer nicht-publizierten französischen Phase-II-Studie könnten keine reproduzierbaren Daten bezüglich Wirksamkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> beim c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">MET amplifizierten NSCLC entnommen werden. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> eigene PUBMED-Recherche habe bestätigt, dass weder Phase-III- noch Phase-II-Studien mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei der hier diskutierten Indikation publiziert worden seien. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Drei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pivo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tale</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Phase-III-Studien, welche die Wirkung von c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">MET gerichteten Therapien untersucht hätten, seien vorzeitig abgebrochen worden, da von diesen Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lungen kein klinischer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Benefit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> habe gezeigt werden können, wie sich aus einem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Übersichtsartikel aus dem Jahr 2015 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ergebe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(„Dysregulation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Met </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pathway</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in non-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">small</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cancer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">implications</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">for</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">drug</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">trageting</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">resistance</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">“; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4483475/#r25</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Dieser Artikel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">halte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ausserdem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fest, der Umstand, dass eine Fall-Studie mit sc</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hnellem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und anhal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tendem Ansprechen mit durch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schnittlicher Remission von über 50</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei einem Patienten mit MET-ampli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fiziertem NSCLC vielfach zitiert werde, verdeutliche den Mangel an Beweisen bis heute („In a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">case</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">report</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">treatment</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">with</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">resulted</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in a rapid </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sustained</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">response</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">patient</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">with</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Met </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">amplified</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> NSCLC, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">with</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">reduction</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">summated</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">diameters</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">over</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 50%. The </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">very</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fact</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">that</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">this</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">case</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">is</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">widely</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cited</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">is</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> illustrative </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">paucity</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">evidence</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">to</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">date</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.“</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">; Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16 S. 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">In Bezug auf den Begriff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erklärte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ferner, das Fehlen wissenschaftlicher Daten bezüglich Nutzen und Risiko einer Behandlung könne nicht mit dem Hinweis auf die Seltenheit einer Erkrankung kompensiert werden. Auch bei seltenen Erkrankungen sei es möglich, randomisierte Studien durchzuführen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16 S. 2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> beschriebene klinische Verlauf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei der Versicherten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">während einer 30-tägigen Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sei erfreulich, aber es sei offen, ob dies als Behandlungserfolg oder als Variante eines Spontanverlaufs interpretiert werden solle. Eindeutig sei jedenfalls nicht von diesem klinischen Einzelfall auf einen generellen Nutzen der Behandlung zu schliessen (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16 S. 3). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Voraussetzung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b KVV einer fehlenden thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutischen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Alter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">native</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mangels einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">andere</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> wirksame</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und zugelassene</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lungsmethode </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wurde nicht nur von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, sondern schliesslich auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">von den Vertrauensärzten als erfüllt beurteilt. Zwar erachtet </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vorerst noch eine Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Navelbine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in Kombination mit einem Platin als therapeutische Alternative (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/3 S. 2). Nach Beginn der Therapie mit Taxo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tere schloss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">jedoch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auch sie, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ebenso wie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Urk. 9/16 S. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">), auf das Fehlen einer alternativen Behandlungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">methode (Frage 4, Urk. 9/17). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Davon ist auszugehen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.2</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.2.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">In Bezug auf die Voraussetzung eines hohen therapeutischen Nutzens im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b KVV ist letztlich nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">entscheidend</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und muss hier nicht entschieden werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, ob es sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei der Erkrankung der Versicherten einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">MET amplifizierten NSCLC </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4 Abs. 1 VAZV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">beim Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">X</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">alkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in Bezug auf diese Anwendung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">entsprechend </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Drug </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">handelt. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Denn </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die arzneimittelrechtliche Zulassung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kassenpflichtigkeit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eines Arzneimittels </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nicht ausschlaggebend</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">arzneimittelrechtlich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zulassung als </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Drug bedeutet nicht automatisch, dass der Einsatz </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der betreffenden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Medikamente einen hohen therapeutischen Nutzen im Sinne der krankenver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sicherungsrechtlichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Verordnung und Rechtsprechung darstellt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">BGE 136 V 395 E. 4.2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit Hinweis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nders als bei den befr</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">isteten Zulassungen nach Art. 9 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4 HMG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in Verbindung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">19 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. c VAZV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wird </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für die vereinfachte Zulassung für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Drugs nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">14 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">f HMG kein hoher therapeutischer Nutzen verlangt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (BGE 136 V 395 E. 5.3)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Andererseits </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gelten auch für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Orphan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Drugs die allgemeinen Anforderungen der Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit, wobei die Wirksamkeit nach wissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaftlichen Methoden nachgewiesen sein muss (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">32 KVG), was eine aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schliesslich einzelfallbezogene Beurteilung ausschliesst</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.2.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Rechtsprechungsgemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> muss der hohe therapeutische Nutzen durch klinische wissenschaftliche Studien respektive veröffentlich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e, wissenschaftlich nachprüf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bare Erkenntnisse über die Wirksamkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> im neuen Anwen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gebiet</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, mithin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in Bezug auf eine c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">MET ampli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fizierte NSCLC</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ausgewiesen sein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (BGE 136 V 395 E. 6.5)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Wie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Hinweis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> auf den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaftlichen Artikel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">„</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dysregu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Met </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pathway</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in non-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">small</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cancer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">implications</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">for</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">drug</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">targeting</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">resistance</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">“ </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">www.ncbi.nlm.nih.gov/ </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pmc</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">articles</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/PMC4483475/#r25</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) zutreffend</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> aufzeigte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16 S. 2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lagen bis im Jahr 2015 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">entgegen der Ansicht des Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">führers und des behan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">deln</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">den Arztes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">reichenden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wissenschaft</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">liche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Erkennt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nisse </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zur</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> therapeutischen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Wirksamkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei Patienten mit c-MET ampli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fizierter NSCLC</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vor. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Auch wenn nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der Rechtsprechung des Bundesgerichts mit Blick auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">19 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. c VAZV Zwischenergebnisse von publizierten klinischen Studien, die darauf hin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">weisen, dass von der Anwendung ein grosser therapeutischer Nutzen zu erwar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ten ist, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">genügen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (BGE 136 V 395 E. 6.5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, 142 V 325 E. 2.3.2.2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kann hier bei gegebener wis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">senschaftlicher Lage nicht von einem gesicherten, un</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">umstrittenen Zwischen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ergebnis zu einem voraussichtlich hohen ther</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutischen Nutzen ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprochen werden. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">So </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wurde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die am</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ASCO-Jahrestreffen 2014 vorgestellte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n Zwischenresultate einer laufenden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/9; https://meetinglibrary.asco.org/record/92507/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">abstract</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einer nur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sehr </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">geringen Anzahl Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ermittelt. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Wie Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zutref</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fend ausführte (Urk. 9/3 S. 2), wurde b</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">etreffend den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mittleren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cMET</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Amplifikationsgrad, welcher be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">i der Versicherten vorlag (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">), </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sogar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> nur bei einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einzigen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> teilweise</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">s An</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprechen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit einer Ansprech</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ate von</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 20 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">%</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> festgestellt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Zu Recht wies </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zudem darauf hin, dass es sich dabei um eine Phase-I-Studie handelte, bei welchen nicht die Ermittlung des therapeutischen Nutzens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Hauptziele </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sind, sondern die Pharmakokinetik, -dynamik, Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">träglichkeit und Sicherheit eines Arzneimittels</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Urk. 9/16 S. 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">; vgl. https://de.wikipedia.org/wiki/Klinische_Studie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Schlussfolgerung der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Präsentation der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zwischenergebnisse der Studie w</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">urde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dement</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprechend denn auch sehr zurückhaltend formuliert: Es scheine, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> eine Antitumor-Aktivität bei Patienten mit c-MET-am</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">p</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lifiziertem NSCLC und ein generell er</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">trägliches und annehmbares Nebenwirkungen-Profil habe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(„</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">appears</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">to</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">have</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">antitumor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">activity</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">patients</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">with</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">c-MET-am</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">plified</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> NSCLC </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">generally</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> tolerable </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">manageable</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> AE </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">profile</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.“). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> hoher thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutischer Nutzen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ist damit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nicht ausreichend ausgewiesen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> multizentrisch durchgeführten französischen Phase-II-Studie, auf die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> im Schreiben vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Oktober 2015 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/15/2) unter Beilage einer Tabellen-Präsentation (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/15/3a-j) hinwies, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sind zum</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hohen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">spezi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fischen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">therapeu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tischen Nutzen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei c-MET-amplifiziertem NSCLC keine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ausreichenden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ergebnisse zu entnehmen.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss der Zusammenfassung einer Präsentation dieser Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ende Mai 2015</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> auf dem ASCO-Jahres</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">treffen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2015 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit dem Titel „</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Activity</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">relapsed</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> MET </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">amplified</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">malig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nancies</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Results</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> French </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">AcSé</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Program</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">“ wurde diese Studie in Bezug auf viele verschiedene Krebsarten im Rahmen des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">AcSé</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Programmes des fran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zösi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schen Institut </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">national du </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ancer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">INCa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) durchgeführt, das sowohl Zugang zu molekularer Tumordiagnose als auch zur Phase-II-Studie verschaffen sollte. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss den Resultaten für die Zeit von August 2013 bis Dezember 2014 sei e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> MET-Amplifikation bei 100 von 1‘358 Lungenkrebspatienten bei insge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">samt 3‘044 Teilnehmern diagnostiziert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Von den 14 Lungen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">krebs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">p</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">atienten, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei welchen letztlich ein Ansprechen auswertbar </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gewesen sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei 4 Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">partielle Reaktion</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/Remission</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> festgestellt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">werden können</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (PR</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, partial </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">response</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">remission</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">). Bei 4 Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die Krankheit stabil </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">geblieben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(SD</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, stabile </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) und bei 6 Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die Einnahme von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">stoppt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (PD</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, progressive </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Als Schlussfolgerung wurde fest</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gehal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ten, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> habe bei MET-amplifiziertem Lungenkrebs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> eine Reaktion </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gezeigt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">icht aber bei MET-amplifiziertem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Darm</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">krebs (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">https://</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">meetingli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">brary</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">asco.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">org/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">record</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/109388/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">abstract</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Damit wurde zwar eine mögliche Wirkung von</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei MET-amplifiziertem Lungen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">krebs festgestellt, nicht jedoch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, dass davon</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ein hoher therapeutischer Nutzen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zu erwarten ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Wie Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zutreffend festhielt, sind daraus keine re</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">produ</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zierbaren Daten bezüglich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Wirksamkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotintib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> beim c-MET amplifizierten NSCLC zu entnehmen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16 S. 2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Erst recht sagt diese Studie nichts über die Wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">samkeit bei c-MET-amplifiziertem NSCLC mit mittlerem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cMET</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Amplifi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kationsgrad</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/15/3g)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> im Bericht vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Oktober 2015 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erwähnte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dauerhafte Ansprechen von 60</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/15/2) bezieht sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">im Übrigen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die Krank</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">heits</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Kontrollrate (DCR, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Control Rate) mit 15 von 25 Patien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ten.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Die objektive </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(vorläufige) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Reaktions-Rate </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(ORR) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dieser Studie, die weiterhin im Gange ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und im Jahr 2015 noch keinen definitiven, publi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zierten Abschluss gefunden hatte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, lag dagegen bei 28</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">% (Urk. 9/15/3g; vgl. auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">www.e-cancer.fr/Professionnels-de-la-recherche/Recherche-clinique/Le-programme-AcSe/AcSe-crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.2.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16 S. 2) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ist damit auf die Schlussfolgerung im wissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaftlichen Artikel „</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dysregu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Met </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pathway</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in non-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">small</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cancer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">implications</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">for</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">drug</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">targeting</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">resistance</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">“ (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">www.ncbi.nlm</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nih.gov/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pmc</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">articles</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/PMC4483475/#r25</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) zu verweisen, wonach ein Mangel an Beweisen für eine wissenschaftlich ausreichend </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gesicherte Wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">samkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotintib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> beim c-MET amplifizierten NSCLC </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">besteht. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Beschwerdegegnerin hat nach dem Gesagten zu Recht auf die Ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schätzun</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gen ihrer Vertrauensärzte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/3 S. 2, Urk. 9/16, Urk. 9/17 S. 2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gestellt, wonach keine wissenschaftlichen Daten existieren, welche der Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lung des c-MET amplifizierten NSCLC mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Crizotinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ab April 2015 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3/10) einen ausgewiesenen quantifizierbaren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, mithin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> hohen thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peuti</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Nutzen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zuordnen liesse.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.3</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.3.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Was der Beschwerdeführer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">des Weiteren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vorbringt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1, Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">16</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">), </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">führt zu keinem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> anderem Ergebnis. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Insbesondere vermag er aus dem Umstand, dass die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Europäische Union und die USA das Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> auch für die Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Patienten mit ROS1-positivem NSCLC </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zugelassen haben (Urk. 17/2, Urk. 17/4-6, Urk. 17/15; vgl. dazu auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">www.ema.europa.eu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/docs/de_DE/docu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ment_li</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">brary/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">002489/WC500</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">134762.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pdf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">),</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> nichts</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zu seinen Gunsten abzuleiten. Denn dabei handelt es sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">- </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wie bei der ALK-positiven NSCLC </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">- </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um eine von der c-MET-amplifizierten NSCLC unterschiedliche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Unterform</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lungenkrebse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rkrankung, für welche nicht dieselben Studienergebnisse Geltung haben können. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Auch das Vorbringen, dass die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ROS1-positive</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> NSCLC </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ähnlich selten wie die c-MET-am</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">plifizierte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> NSCLC vorkommen sollen, ändert nichts an den fehlenden wissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaftlich eindeutigen Ergebnissen zur Wirksamkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">c-MET-amplifizierte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> NSCLC. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.3.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Da nach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dem Gesagten aufgrund des unzureichenden wissenschaftlichen Nach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">weises ein hoher therapeutischer Nutzen bereits in allgemeiner Weise zu ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">neinen ist, kann </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">offen bleiben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und ist nicht relevant, ob im konkreten Einzelfall die Behandlung der c-MET amplifizierten NSCLC </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei der Versicherten von hohem therapeutischen Nutzen war. Denn die Wirksamkeit im Einzelfall allein vermag den allgemeinen Nachweis aufgrund wissenschaftlicher Erkenntnisse recht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprechungsgemäss nicht zu ersetzen (BGE 136 V 395 E. 65, 142 V 325 E. 2.3.2.2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Schliesslich sind auch die Ausführungen des Beschwerdeführers zur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">MediScore</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Nutzer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bewertung, welche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in der Stellungnahme vom 20. Februar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 2016 darlegte (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9/16 S. 3), nicht zielführend. Denn dabei handelt es sich um ein Arbeitsin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">strument für die Vertrauensärzte und nicht um eine gesetzliche Einteilung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">jedenfalls kein anderes Ergebnis zu be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gründen vermag</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Somit ist festzuhalten, dass die Voraussetzungen für eine ausnahmsweise Ab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">weichung vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Grundsatz der Listenpflicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 KVV nicht erfüllt sind und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> eine Leistungspflicht in Bezug auf die Behandlungskosten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">c-MET amplifizierten NSCLC </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Medi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ka</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ment</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Xalkori</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ab April 2015 für die verstorbene Ehefrau des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">führer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">s </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit Einspracheentscheid vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juli 2016 (Urk. 2) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zu Recht verneint hat. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Beschwerde ist folglich abzuweisen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard berschrift3"><br/></p><p class="Standard berschrift3"><span class="Standard berschrift3">Das Gericht</span><span class="Standard berschrift3"> erkennt:</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">1.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Die </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Beschwerde</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> wird abgewiesen.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">2.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Das Verfahren ist kostenlos.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">3.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Zustellung gegen Empfangsschein an:</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">X.___</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Sanitas</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Bundesamt für Gesundheit</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">4.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Gegen diesen Entscheid kann innert </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">30 Tagen</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"> seit der Zustellung beim Bundes</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">gericht Beschwerde eingereicht werden (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">82 ff. in Verbindung mit </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">90 ff. des Bundes</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">gesetzes über das Bundesgericht, BGG). Die Frist steht während folgender Zeiten still: vom siebten Tag vor Ostern bis und mit dem siebten Tag nach Ostern, vom 1</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">5. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Juli bis und mit 1</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">5. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">August sowie vom 1</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">8. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Dezember bis und mit dem 2. Januar (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">46 BGG).</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Die Beschwerdeschrift ist dem Bundesgericht, Schweizerhofquai 6, 6004 Luzern, zu</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">zustellen.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Die Beschwerdeschrift hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweis</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">mittel und die Unterschrift des Beschwerdeführers oder seines Vertreters zu ent</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">hal</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">ten; der angefochtene Entscheid sowie die als Beweismittel angerufenen Urkun</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">den sind beizulegen, soweit die Partei sie in Händen hat (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">42 BGG).</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><br/></p><p class="Standard berschrift3"><br/></p><p class="Standard berschrift3"><span class="Standard berschrift3">Sozialversicherungsgericht des Kantons Zürich</span></p><p><br/></p><p>Die VorsitzendeDie Gerichtsschreiberin</p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p>GrünigHartmann</p><p></p></div> </div></body></html>