<!DOCTYPE html> <html lang="de"><head><meta charset="utf-8"/></head><body><div class="cell small-12 contentContainer printArea"> <div><table><tr><td><p class="Standard berschrift1"><span class="Standard berschrift1">Sozialversicherungsgericht</span></p><p class="Standard berschrift1"><span class="Standard berschrift1">des Kantons Zürich</span></p></td><td><p class="Standard berschrift1"><img src="word/media/image1.png"/></p></td></tr></table><div><div><p><span>KV.2018.00057</span></p></div><div><p><span> </span></p></div><div><p><span> </span></p></div><p><br/></p><div><p>II. Kammer</p></div><div><p>Sozialversicherungsrichter Mosimann, Vorsitzender<br/>Sozialversicherungsrichter Bachofner<br/>Ersatzrichterin Romero-Käser<br/>Gerichtsschreiber Brühwiler</p></div><p class="Standard berschrift2"><span class="Standard berschrift2">Urteil</span><span class="Standard berschrift2"> vom </span><span class="Standard berschrift2">29. Januar 2019</span></p></div><p class="Standard StandardEinzug"><span class="Standard StandardEinzug">in Sachen</span></p><p class="Standard StandardFett RubrumFett"><span class="Standard StandardFett RubrumFett">X.___</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Beschwerdeführer</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">vertreten durch Rechtsanwältin </span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Dr. </span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Elisabeth </span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Glättli</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">glättli</span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"> </span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">partner</span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"> Anwaltskanzlei</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Stadthausstrasse 41, Postfach 1850, 8401 Winterthur</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">gegen</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardFett RubrumFett"><span class="Standard StandardFett RubrumFett">SWICA Krankenversicherung AG</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">SWICA Gesundheitsorganisation, Rechtsdienst</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Römerstrasse 38, 8401 Winterthur</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Beschwerdegegnerin</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sachverhalt:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">X.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, geboren 1937, ist bei der SWICA Krankenversicherung AG (nachfolgend: SWICA) obligatorisch krankenpflegeversichert. Mit Schreiben vom 2. Oktober 2017 (Urk. 10/1) ersuchte Dr. med. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Facharzt für</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Allge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">meine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Innere Medizin und</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> für</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Onkologie-Hämatologie, die SWICA um Kosten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gutsprache für die Behandlung des an einem sekundären</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zentralen Nerven</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">system-Lymphom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">leptomeningealem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Befall</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei einem Rezidiv eines diffusen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">grosszelligen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> B-Zelllymphoms</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> leidenden Versicherten mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Mit Schreiben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">v</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">om </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. Oktober 2017 (Urk. 10/2) verneinte die SWICA ihre Leis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tungspflicht und hielt in der Folge daran fest (vgl. Urk. 10/4; Urk. 10/6). Mit Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fügung vom 11. Dezember 2017 (Urk. 10/9) bestätigte die SWICA ihren ableh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">den Entscheid. Die vom Versicherten dagegen am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">22. Januar 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> erhobene</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Einsprache (Urk. 10/12) wies die SWICA mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Einspracheentscheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vom 4. Juni 2018 (Urk. 10/15 = Urk. 2) ab.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der Versicherte erhob am 8. Juni 2018 Beschwerde gegen den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Einsprache</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">scheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vom 4. Juni 2018 (Urk. 2) und beantragte dessen Aufhebung und die Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pflichtung der SWICA zur Übernahme der Kosten für die Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbru</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Urk. 1). Die SWICA schloss mit Beschwerdeantwort vom 6. September 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(Urk. 9) auf Abweisung der Beschwerde, was dem Beschwerdeführer am 10. Septem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ber 2018 zur Kenntnis gebracht wurde (Urk. 11).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mit Schreiben vom 13. November 2018 (Urk. 12) informierte die Tochter des Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> das Gericht, dass monatlich Fr. 8'500.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-- </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für das Medikament</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> aufgebracht werden müss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und aufgrund der finanziellen Belastung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und Not um </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">beförderliche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Beurteilung der Streitsache</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ersucht werde (Urk. 12</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das Gericht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zieht in Erwägung:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der Beschwerdeführer macht vorab geltend, es liege eine Verletzung des recht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lichen Gehörs vor. Auf die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Einsprachebegründung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sei die Beschwerdegegnerin nich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">t näher eingegangen, insbesondere habe sich die Beschwerdegegnerin nicht zu den eingereichten klinischen Studien geäussert (Urk. 1 S. 2 f.)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss Art. 29 Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Bundesverfassung (BV)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> haben die Parteien Anspruch auf rechtliches Gehör. Das rechtliche Gehör dient einerseits der Sachaufklärung, andererseits stellt es ein persönlichkeitsbezogenes Mitwirkungsrecht beim Erlass eines Entscheids dar, welcher in die Rechtsstellung einer Person eingreift. Dazu gehört insbesondere deren Recht, sich vor Erlass des in ihre Rechtsstellung ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">greifenden Entscheids zur Sache zu äussern, erhebliche Beweise beizubringen, Ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sicht in die Akten zu nehmen, mit erheblichen Beweisanträgen gehört zu werden und an der Erhebung wesentlicher Beweise entweder mitzuwirken oder sich zu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">min</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dest zum Beweisergebnis zu äussern, wenn dieses geeignet ist, den Entscheid zu beeinflussen (BGE 132 V 368 E. 3.1 mit Hinweisen).Nach der Rechtsprechung kann eine – nicht besonders schwerwiegende – Verletzung des rechtlichen Gehörs ausnahmsweise als geheilt gelten, wenn die betroffene Person die Möglichkeit erhält, sich vor einer Beschwerdeinstanz zu äussern, die sowohl den Sachverhalt wie die Rechtslage frei überprüfen kann (BGE 127 V 431 E. 3d/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Von einer Rück</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weisung der Sache an die Verwaltung ist selbst bei einer schwerwiegenden Verletzung des rechtlichen Gehörs dann abzusehen, wenn und soweit die Rück</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sung zu einem formalistischen Leerlauf und damit zu unnötigen Verzöge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rungen führen würde, die mit dem (der Anhörung gleichgestellten) Interesse der betroffenen Partei an einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beförderlichen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Beurteilung der Sache nicht zu verein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">baren wären (BGE 132 V 387 E. 5.1 mit Hinweis).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die sachbezogenen Darlegungen fielen sowohl in der Verfügung vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">11. Dezem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ber 2017 (Urk. 10/9)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> als auch im angefochtenen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Einspracheentscheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4. Juni 2018 (Urk. 2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">äusserst</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> knapp und im </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Einspracheentscheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zudem ohne Bezug</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nah</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">me auf die im </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Einspracheverfahren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vorgebrachten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Argumente aus (vgl. Urk. 10/12</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Eine damit einhergehende allfällige Verletzung des Anspruchs auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rechtliches</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hör ist indessen als geheilt zu betrachten, nachdem der Beschwerdeführer sich im Beschwerdeverfahren zu sämtlichen rechtlichen und tatsächlichen Aspe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kten hat </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">äussern</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> können (Urk. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) und die Beschwerdegegnerin in der Beschwerdeantwort</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> – wenn auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">äusserst</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> knapp - </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu verschiedenen Standpunkten des Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">führe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rs Stellung genommen hat (Urk. 9</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die obligatorische Krankenpflegeversicherung übernimmt die Kosten für die Leis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tungen, die der Diagnose oder der Behandlung einer Krankheit und ihrer Folgen dienen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Art. 25 Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Bundesgesetzes über die Krankenversicherung (KVG)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Diese Leistungen umfassen unter anderem die ärztlich verordneten Arzneimittel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Art. 25. Abs. 2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b KVG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Ein Arzneimittel im Sinne dieser Bestimmung kann </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nur sein, was auch ein Arzneimittel im</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Sinne von Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4 Abs.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">a des Bundes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gesetzes vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte ist (Hei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">l</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittelgesetz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> HMG; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eugster</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Krankenversicherung, in: SBVR, Soziale Sicherheit, 3. Auf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">l. 2016, S. 619 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">693). Letztere Bestimmung definiert die Arzneimittel als Produkte chemischen oder biologischen Ursprungs, die zur medizinischen Einwir</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kung auf den menschlichen oder tierischen Organismus bestimmt sind oder ange</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">priesen werden, insbesondere zur Erkennung, Verhütung oder Behandlung von Krankheiten, Verletzungen und Behinderungen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Welche Arzneimittel die obligatorische Krankenpflegeversicherung zu überneh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">men hat, ist behördlich festgelegt: Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) erlässt eine Liste der in der Rezeptur verwendeten Präparate, Wirk- und Hilfsstoffe mit Tarif; dieser umfasst auch die Leistungen des Apothekers oder der Apothekerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Art. 52. Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. a Ziff. 1 KVG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Es handelt sich um die sogenannte Arzneimittelliste mit Tarif (ALT), die als Anhang 4 zur Krankenpflege-Leis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tungsverordnung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (KLV)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gehört. Das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bundesamt für Gesundheit (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BAG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erlässt eine Liste der pharmazeutischen Spezialitäten und konfektionierten Arzneimittel mit Preisen (Spezialitätenliste [SL]); diese hat auch die mit den Originalpräparaten aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tauschbaren preisgünstigeren Generika zu enthalten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Art. 52 Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b KVG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Die für die SL geltenden Regeln finden teilweise auf die ALT </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sinngemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Anwendung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Art. 63 Abs. 2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Verordnun</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">g über die Krankenversicherung, KVV,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">treffend Aufnahme in die ALT; § </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3 der Allgemeinen Bestimmungen zur ALT). Als Positivlisten haben die ALT und die SL gleichzeitig </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">abschliessenden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und verbindlichen Charakter. Aufgrund des in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Art. 34 Abs. 1 KVG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> verankerten Listen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">prinzips können die Krankenversicherer grundsätzlich nur die darin vorgeseh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">enen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Arzneimittel übernehmen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (BGE 139 V 409 E. 4.1; 136 V 395 E. 5.1; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eugster</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, a.a.O., S. 530 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 407).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.3</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2.3.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ein Arzneimittel kann unter den in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Art. 65 KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> statuierten Voraussetzungen, welche für die ALT </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sinngemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> gelten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Art. 63 Abs. 2 KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">), in die SL aufge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nommen werden. Steht es nicht auf der SL, kann es ausnahmsweise trotzdem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">durch die obligatorische Krankenpflegeversicherung vergütet werden, dies unter den Voraussetzungen des Art. 71b KVV (in Kraft seit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">März 2011, mit auf 1. März</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 2017 erfolgten Anpassungen), </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die Vergütung von nicht in die SL auf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nommenen Arzneimitteln im Einzelfall regelt.</span></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.3.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Nach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Art. 71b Abs. 1 KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> übernimmt die obligatorische Krankenpflege</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">siche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rung die Kosten eines vom Institut zugelassenen verwendungsfertigen Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mittels, das nicht in die SL aufgenommen ist, für eine Anwendung innerhalb oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ausserhalb</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der Fachinformation, wen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n die Voraussetzungen nach Art. 71a Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">a oder b</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> erfüllt sind.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.3.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Art. 71a Abs. 1 KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> übernimmt die obligatorische Krankenpflege</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">si</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cherung die Kosten eines in die SL aufgenommenen Arzneimittels für eine An</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ausserhalb</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der vom Institut genehmigten Fachinformation oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ausser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">halb</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der in der SL festgelegten Limitierung, wenn der Einsatz des Arzneimittels eine unerlässliche Voraussetzung für die Durchführung einer anderen von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung übernommenen Leistung bildet und diese eindeutig im Vordergrund steht (sog. Behandlungskomplex; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">a) oder wenn vom Einsatz des Arzneimittels ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">grosser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> therapeutischer Nutzen gegen eine Krankheit erwartet wird, die für die versicherte Person tödlich verlaufen oder schwere und chronische gesundheitliche Beeinträchtigungen nach sich ziehen kann, und wegen fehlender therapeutischer Alternativen keine wirksame und zugelassene Behandlungsmethode verfügbar ist (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">b).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.3.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Im Rahmen der in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Art. 71a ff. KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> geregelten Vergütung im Einzelfall wird somit danach unterschieden, ob ein Arzneimittel in der Schweiz zugelassen ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(Art. 71a und 71b KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) oder nicht und entsprechend auch nicht vertrieben wird</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Art. 71c KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Im ersten Fall (in der Schweiz zugelassenes Arzneimittel) wird weiter danach differenziert, ob das Arzneimittel in der SL gelistet ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Art. 71a KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) oder nicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Art. 71b KVV)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Für alle drei Konstellationen gilt, dass die obligatorische Krankenpflegeversicherung die Kosten des Arzneimittels nur auf besondere Gut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprache des Versicherers nach vorgängiger vertrauensärztlicher Konsultation über</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nimmt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Art. 71d Abs. 1 KVV)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Art. 32 Abs. 1 KVG müssen die Leistungen der Krankenversicherung wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sam, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zweckmässig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und wirtschaftlich sein, wobei die Wirksamkeit nach wissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaftlichen Methoden nachgewiesen sein muss.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Strittig und zu prüfen ist, ob die Beschwerdegegnerin im Rahmen der obliga</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">to</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rischen Krankenpflegeversicherung die Kosten für die Behandlung des Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">deführers mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) zu übernehmen hat.</span></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Beschwerdegegnerin verneinte ihre Leistungspflicht mit der Begründung, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die Behandlung des Beschwerdeführers </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> nicht die Voraus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">setz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ungen für einen Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> erfüllt seien, da gemäss Auskunft des vertrauens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ärztlichen Dienstes der geforderte hohe therapeutische Nutzen nicht ausgewiesen sei (Urk. 2 S. 6 f.).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der Beschwerdeführer machte demgegenüber geltend, die Voraussetzungen für einen Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">seien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erfüll</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, da Studien vorlägen, die die Wirksamkeit der Behandlung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">® </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für diese Indikation belegten bei fehlender alterna</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tiver </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Therapieoption</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Urk. 1 S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3 ff.).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">In seinem Kostengutsprachegesuch vom 2. Oktober</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2017 (Urk. 10/1) führte Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> aus, dass der Beschwerdeführer an einem sekundären zentralen Nerven</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">system (ZNS)-Lymphom mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">leptomeningealem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Befall und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Parenchym</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">befall</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei einem Rezidiv eines diffus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">en</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">grosszelligen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> B</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Zel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">l</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lymphoms leide. Das Rezidiv sei sieben Monate nach Abschluss der Primärtherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Rituximab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-CHOP und hochdosiert systemisch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Methotrexat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> aufgetreten. Mangels thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutischer Alternativen (erneute Chemotherapie nicht erfolgsversprechend und für den Beschwerdeführer zu belastend) und angesichts der ZNS-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gängigkeit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sowie der nachgewiesenen Wirksamkeit in dieser Situation</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (vgl. Stu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">aufsätze im </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bloodjournal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> «Single-Agent </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Recurrent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Refractory</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Central </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Nervous</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> System </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">» von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> et al</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Urk. 10/12/6; «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Monotherapy</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Relapse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">or</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Refractory</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Primary CNS </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> [PCNSL] </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Primary </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Vitreo-Retinal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> [PVRL]. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Result</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Interim Analysis oft he </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">iLOC</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Phase II Study </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">from</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lysa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> French LOC Network</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">» von Sylvain </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Choquet</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> et al</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Urk. 10/12/7) biete</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sich ein Therapieversuch mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> an (S. 1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ein Vertrauensarzt des vertrauensärztlichen Dienst</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">es (VAD-Netzwerk)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">chwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">degegnerin gelangte am 7. Oktober 2017</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Urk. 10/11)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zur Beurteilung, die Anwendung des Medikamentes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> erfolge ausserhalb der Zulassungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">indik</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ation</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Limitation der SL, mithin im Off </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">labe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">l</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und off </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">limitation</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Die Studie von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> aus </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bloodjournal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 2016 habe 20 Patienten mit primären und (33 %) sekundären ZNS-Lymphomen eingeschlossen; bei den sekun</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dären nur solche, die kein systemisches Rezidiv gehabt hätten. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zwar </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">handle es sich vorliegend um eine lebensbedrohende Erkrankung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">im Sinne von Art. 71a KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und es fehle an zugelassenen The</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rapiealternativen. Hingegen sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">prospektiv </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kein grosser Nutzen zu erwarten bei vorliegender Nutzenkategorie D (S. 1 unten).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Beschwerdegegnerin lehnte das Kostengutsprachegesuch mit Schreiben vom 9. Oktober 2017 (Urk. 10/2) ab. Nach Prüfung der Unterlagen durch den vertrau</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ensärztlichen Dienst</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (vgl. vorstehend E. 4.2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> seien die Voraussetzungen gemäss Art. 71a-71d KVV nicht erfüllt. Die Studie von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">aus </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Blood</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">journal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 2016 habe 20 Patienten mit primären und sekundären ZNS-Lym</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pho</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">men eingeschlossen. Bei den Patienten mit sekundären ZNS-Lymphomen seien nur solche eingeschlossen, welche kein systemisches Rezidiv gehabt hätten (S. 1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> präzisierte mit E-Mail vom 11. Oktober 2017 (Urk. 10/3), dass der Beschwerdeführer k</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ein systemisches Rezidiv</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sonder</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n ein isoliertes ZNS-Rezidiv mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">parenchymatösem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">leptomeningealem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Befall habe (S. 1).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Des Weiteren führte er mit Wiedererwägungsgesuch vom 21. November 2017 (Urk. 10/5) aus, das Medikament</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sei für zwei Monate von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> AG zur Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fügung gestellt worden. Unter der Behandlung sei es zu einer raschen Symptom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">besserung (Verschwinden der Übelkeit, Besserung des Appetits, Besserung der Geh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fähigkeit und der kognitiven Funktionen) gekommen. Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kortikosteroide</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> hätten rasch abgesetzt werden können. Die aktuelle Magnetresonanz-Tomo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gra</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">phie (MRI) dokumentiere ein sehr deutliches Ansprechen der Erkrankung sowohl im Parenchym als auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">leptomeningeal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Aus diesen Gründen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ersuche er nochmals </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Prüfung der Kostenübernahme (S. 1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.5</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mit Schreiben vom 28. November 2017 (Urk. 10/6) beschied die Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">geg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> gestützt auf die Auskunft des VAD-Netzwerks, wonach es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sich vorliegend um eine Phase 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">b</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Studie und um</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> einen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> AE</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">adverse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">event</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> rate)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Grad</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mehr als 3 von 75 %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> handle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und somit um</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Studienevidenz der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Nutzenkategorie D (vgl. Urk. 10/11 S. 2),</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dass Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> keine neuen wissenschaftlichen Unterlagen eingereicht habe, welche den gesetzlich geforderten grossen Nutzen der Therapie prospektiv belege</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> eine retrospektive Einzelfallbeurteilung kein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">en</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> wissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schaftliche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Wirksamkeitsnachweis darstelle, weshalb die Bedingungen für eine Ausnahme weiterhin nicht erfüllt seien (S. 1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.6</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Am 30. November 2017 (Urk. 10/7) entgegnete Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, das gute Ansprechen der Erkrankung auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sowohl klinisch als auch in der bildgebenden Verlaufsevaluation beim Beschwerdeführer beweise ja gerade den grossen Nutzen der Therapie (S. 1).</span></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.7</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Unter Verweis auf die bereits eingereichten und ergänzten Studien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ergänzung: «3960 Phase I Study </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Single Agent </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Recurrent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Refractory</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Primary </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Secondary</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> CNS </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">», </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. 10/14/11</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">; «CNS </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tumours</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">» im </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Annals</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Oncology</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Urk. 10/14/12</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) führte die Rechtsver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">terin des Beschwerdeführers am 30. Januar 2018 (Urk. 10/14) aus, es handle sic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">h um eine Phase 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Studie und nicht um eine Phase 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">b-Studie. Sie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e als Phase </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Studie im Sinne einer Dosisfindungsstudie begonnen (vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. 10/14/11) und sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dann als Phase 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Studie mit der maximal tolerierten Dosis (840 mg) weiter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">geführt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (vgl. C. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Annals</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Oncology</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, resp</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ektive </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Blood 2016 und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Journal </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Clinical </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Oncology</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 2017; Urk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. 10/14/11-12</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">). Die «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">response</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> rate» (ORR = </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">overall</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">response</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> rate = 75 %) sei eindrücklich und auch das progressionsfreie Überleben sei beachtlich. Beides seien Studien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">end</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">punkte, die in einer Phase 2 und nicht in einer Phase 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Studie erhoben würden. Die «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">adverse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">event</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ra</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">» </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit AE &gt; = 3 von 75 % möge auf den ersten Blick hoch ers</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">cheinen. 10 der 18 beschriebenen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">events</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">»</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> beträfen jedoch nur Laborverän</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">de</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rungen (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lymphopenie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Neutropenie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Thormbocytopenie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) und seien klinisch irrele</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vant; eine Grad-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3 Hyperglykämie sei einfach zu behandeln. Klinisch relevante schwere Nebenwirkungen seien nur die Sepsis und die Pilzenzephalitis gewesen. Auch die Lungeninfektionen, die Harnwegsinfektion und die Kolitis dürften gut behandelbar gewesen sein (gemäss Studienautoren «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">manageable</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">toxicities</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">»). Das Rating «D» sei unzutre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ff</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">end und halte einer Überprüfung nicht stand (S. 1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4.8</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Am 10. März 2018 berichtete Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dem Hausarzt des Beschwerdeführers (Urk. 3/13). Er nannte als Diagnose ein diffuses </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">grosszelliges</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> B-Zell-Lymphom, Stadium IVA (S. 1)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und führte aus, es bestehe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">- ausser dem Auftreten von pustu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lösen Hautveränderungen vor allem am Hals - </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">weiterhin insgesamt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sehr gute Verträglichkeit der Behandlung mit dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Tyrosinkinasehemmer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Der klinische Zustand habe sich unter der Therapie weiter gebessert, der Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">deführer könne wieder alleine gehen, nachdem er bei Therapiebeginn auf den Rollstuhl angewiesen gewesen sei. Auch die kognitiven Funktionen hätten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">deutlich gebessert. Die übrigen Krankheits-assoziierten Symptome (Übelkeit, Inappetenz, allgemeine Schwäche) seien vollständig verschwunden. Die bildge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">benden Befunde vom 7. März 2018 zeigten im Vergleich zur Untersuchung vom 21. November 2017 eine nochmalige Befundverbesserung mit deutlichem Rück</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gang der nur noch andeutungsweise nachweisbaren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">subependymalen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Schranken</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">störung am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Seitenventrikelhinterhorn</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> auf der linken Seite (vgl. Urk. 3/14). Klinisch und aufgrund der bildgebenden Verlaufsevaluation habe der Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">deführer sehr gut auf die Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> angesprochen und bei insge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">samt sehr guter Toleranz enorm von der Behandlung profitiert. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Es sei v</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">öllig un</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ständlich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, dass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der Vertrauensarzt der Beschwerdegegnerin die Kostengut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprache für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> abgelehnt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> habe,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ies trotz nachgewiesener Wirksamkeit der Behan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dlung beim Beschwerdeführer, wissenschaftlicher Evidenz der Wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sam</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keit bei primären und sekundären ZNS-Lymphomen in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einer Phase 2-Studie (Phase 3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Studien würden wohl aufgrund der Seltenheit dieser Krankheitspräsen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tation kaum durchführbar sein), fehle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nder</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Therapiealternativen und der absoluten Notwendigkeit der Behandlung, da unbehandelt die Erkrankung rasch zum Tod führen würde (S. 2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> enthält den Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und ist gemäss der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Swissmedic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> genehmigten Fachinformation (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">www.swissmedicinfo.ch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) indiziert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zur Behandlung von Patienten mit Mantelzelllymphom, bei chronisch lympha</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tischer Leukämie sowie bei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Morbus </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Waldenström</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. In der SL ist es für die gleiche Indikation mit zusätzlichen Limitationen aufgeführt. Angeboten wird es in Kapseln zu 140 mg.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (vgl. vorstehend E. 4.1, E. 4.4, E. 4.6, E. 4.8) erfolgt die Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">handlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> aufgrund des diffusen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">grosszelligen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> B-Zell-Lymphoms</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei einem isolierten ZNS-Rezidiv nach erfolgter Primärtherapie mit R-CHOP und Hochdosis-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Methotrexat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (vgl. Urk. 10/11)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Eine Kostenübernahme zu Lasten der obligatorischen Krankenpflegeversicherung für die Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> scheidet dem Grundsatz nach aus, da sie ausserhalb der in der SL festgelegten Limitierung lag. Eine Kostenübernahme kommt damit nur ausnahmsweise unter den Voraussetzungen von Art. 71a Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. a oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b KVV in Frage («Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">»; vgl. BGE 136 V 395 E. 5.2). Demnach ist zu prüfen, ob die Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schwerdegegnerin die Kosten der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">-Behandlung des Beschwerdeführers ausnahmsweise ausserhalb der von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Swissmedic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> genehmigten Fachinformation im Sinne eines Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zu übernehmen hat.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Wie bereits ausgeführt, ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zudem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> nur für die Behandlungen von Patienten mit Mantelzell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">l</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ymphom, lymphatischer Leukämie sowie bei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Morbus </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Waldenström</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zugelassen (vgl. vorstehend E. 5.1). Die Anwendung erfolgt deshalb sowohl ausserhalb der behördlichen wie auch der sozialversicherungsrechtlichen Zulassung (off-label und off-limitation).</span></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ein off-label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> kann auch zur Pflichtleistung werden, wenn für eine Krankheit, die für die versicherte Person tödlich verlaufen oder schwere und chronische ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sundheitliche Probleme nach sich ziehen kann, wegen fehlender therapeutischer Alternativen keine andere wirksame Behandlungsmethode verfügbar ist, und das eingesetzte Arzneimittel einen hohen therapeutischen Nutzen hat (vorstehend E. 2.3.2). Eine Kostenübernahme zulasten der obligatorischen Krankenpflege</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sicherung ist somit ausnahmsweise und nach den Voraussetzungen von Art. 71a KVV möglich. Vorausgesetzt wird hierfür eine schwere und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">chronifizierende</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Erkrankung sowie ein hoher therapeutischer Nutzen des Arzneimittels. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Unstrittig lag mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">em sekundären ZNS-Lymphom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bei einem Rezidiv eines dif</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fusen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">grosszelligen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> B-Zell-Lymphom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Stadium IVA</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (= fortgeschrittener diffu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ser Befall</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine Krankheit vor, die tödlich verlaufen kann</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> beziehungsweise wird</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sowohl der behandelnde Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (vgl. vorstehend E. 4.1, E. 4.4, E. 4.6, E. 4.8) als auch der Vertrauensarzt der Beschwerdegegnerin (Urk. 10/11; Urk. 9 S. 7 Ziff. 8) schlossen auf eine lebensbedrohliche Erk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ankung und auf das Fehlen einer alternativen Behandlungsmethode. Davon ist auszugehen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zu klären bleibt damit allein, ob vom Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">grosser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tischer Nutzen gegen die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Blutkrebs-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Erkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">des Beschwerdeführers </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erwar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tet werden konnte.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In Bezug auf die Voraussetzung eines hohen therapeutischen Nutzens im Sinne von Art. 71a Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b KVV muss dieser </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rechtsprechunsgemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> durch klinische Studien respektive veröffentlichte, wissenschaftlich nachprüfbare Erkenntnisse über die Wirksamkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Anwendungsgebiet ausgewiesen sein (BGE</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 142 V 325 E. 4.4.1;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 136 V 395 E 6.5).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Frage, ob ein hoher therapeutischer Nutzen vorliegt, ist sowohl in allgemeiner Weise als auch bezogen auf den kon</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kreten Einzelfall zu beurteilen (BGE 139 V 375 E. 4.4 in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Des Weiteren kann der Nutzen kurativer oder palliativer Natur sein (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eugster</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, a.a.O., S. 534 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 420).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der Begriff des hohen th</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erapeutischen Nutzens orientiert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sich grundsätzlich an der gleichlautenden Voraussetzung für eine befristete Bewilligung nicht zuge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lassener Arzneimittel im Sinne von Art. 9 Abs. 4 des Bundesgesetzes über Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, HMG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Eine solche Zulas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sung setzt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. 19 Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">c der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mitteln im Meldeverfahren (VAZV) voraus, dass zumindest Zwischen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">geb</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nisse von (publizierten) klinischen Studien vorliegen, die darauf hinweisen, dass von der Anwendung ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">grosser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> therapeutischer Nutzen zu erwarten ist (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 136 V 395</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> E. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6.5 mit Hinweisen; Urteil </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Bundesgerichts </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9C</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">_785/2011 vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2012 E. 2.1.2.2, in: SVR 2012 KV Nr. 20 S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71). Es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">reichen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sodann auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">anderweitige veröffentlichte Erkenntnisse aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die wissenschaftlich nachprüfbare Aussagen über die Wirksamkeit des in Frage stehenden Arzneimittels im neuen Anwendungsgebiet zulassen und auf Grund derer in den einschlägigen Fach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kreisen Konsens über einen voraussichtlich hohen therapeutischen Nutzen besteht (vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eugster</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">a.a.O., S. 535 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 420</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">müssen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in rechtlicher Hinsicht somit nicht bereits die (höheren) Voraussetzungen für eine Aufnahme in die Spezialitätenliste erfüllt sein (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 136 V 395</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> E. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6.5).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.5</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wies gestützt auf die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wissenschaftlichen Artikel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Blood</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">journal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2016 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">über die Ergebnisse von</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zwei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> publizierten klinischen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Studien «Single-Agent </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Recurrent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Refractory</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Central </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nervous</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> System </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">» (Studie von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> et al</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">., </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. 10/12/6</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) und «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Monotherapy</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Relapse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">or</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Refractory</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Primary CNS </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (PCNSL) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Primary </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Vitreo-Retinal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lympohoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (PVRL) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Result</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> oft he Interim Analysis oft he </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">iLOC</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Phase II Study </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">from</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lysa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> French LOC Network» (Studie von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Sylvain </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Choquet</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> at alt, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. 10/12/7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) sowie dem Update der Studie vom Mai 2017 «Inhibition </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> B </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Receptor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Signaling</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">by</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Primary CNS </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">» (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. 10/12/8</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) auf den hohen therapeutischen Nutzen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hin. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die ers</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">genannte Stud</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wurde als Phase 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Stud</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie begonnen und dann als Phase 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Studie mit der maximal tolerierten Dosis (840 mg) weitergeführt.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Studien von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">traf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">en 20 und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">25</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Patienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit primären und sekundären ZNS-Lymphomen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, bei welchen eine hohe Wirksamkeit festgestellt wurde (75 %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">An</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprechswahrscheinlichkeit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in der ersten Studie, 68 % in der zweiten Studie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Auch das progressionsfreie Überleben erscheint gemäss Studienergebnis als viel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprechend</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gemäss der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Choquet</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Studie, welche zwischen September 2015 und Juni 2016 an 52 Patienten durchgeführt wurde.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.6</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der Vertrauensarzt der Beschwerdegegnerin kam </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">demgegenüber </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gestützt auf die Akten zum Schluss, dass der therapeutische Nutzen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nicht genü</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gend nachgewiesen sei. Er ordnete das vorhandene Material einem tiefen Evidenz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">level zu (vgl. vorstehend E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.2 und E. 4.5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), ohne</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> dies</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> jedoch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">genauer auszuführen oder</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> weiter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> dazu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Stellung zu nehmen.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">D</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er Beschwerdeführer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">legte demgegenüber</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nhand des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von den Vertrauensärzten der Helsana, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Visana</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> entwickelten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nutzenbewertungs-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rasters </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(9-Felder-Modell) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nachvollziehbar </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass es s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ich bei den ins Recht gelegten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Studien nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bloss um eine D-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Evidenzklasse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">le</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, sondern ein Rating C oder B angebracht sei, was gleichbedeutend </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit einem bedeutsamen Nutzen (B) beziehungsweise einem Nutzen mit Potential (C)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und dass auch unter Anwen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dung des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">MediScore</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Rasters </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Onkologie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein Score von 16-19 Punkten resul</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tiere, was – je nach Gewichtung - ebenfalls einen Nutzen zwischen den Ratings </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">B oder C ergebe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, womit gemäss 2-Stufen-Modell der Gesellschaft der Vertrauens- und Versicherungsärzte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> eine ausreichende Nutzenevidenz ausgewiesen sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. Urk. 10/12</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Diese </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Vorgehensweise und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beurteilung erscheint plausibel, weshalb darauf abgestellt werden kann.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.7</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Resultate der beiden Studien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vermögen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> auch mit Blick auf die übrige Literatur zu überzeugen.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">So </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schrieben schon die Autoren Dr. med. Lorenz Thurner und Prof. Dr. med. Michael </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Pfreundschuh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in ihrem 2015 erschienen Aufsatz «Therapie der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aggressiven B-Zell-Lymphome» den</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> als vielver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprechen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Medikament (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">https://www.trillium.de/zeitschriften/trillium-krebsmedizin/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">archiv-tril</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lium-krebsmedizin/trillium-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">krebsmedizin-ausgaben-2015/heft-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">32015/the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rapie-der-aggressiven-b-zell-lymphome.html</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">D</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie klinische Wirkung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vermag auch die Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">AbbVie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zuzeigen.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> So hat </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">AbbVie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> am 10. Dezember 2016 Ergebnisse aus </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> unab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hängigen Studie zur Bewertung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) als Ko</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mbinations</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapie beim diffusem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">grozzelligen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> B-Zell-Lymphom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (DLBCL) pub</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">liziert, in welcher Phase 1b/2b-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Studie Patienten mit rezidivierten oder refraktärem diffusen B-Zell-Lymphom mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> als Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rituxi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> behandelt worden sind. Die vorläufigen Daten für 45 Patienten zeigten Ansprechen auf die Behandlu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ng, weshalb basieren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> darauf die zweite Phase mit einer bestimmten Behandlungsdosis gestartet wurde. Die bislang erzielten Ergeb</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nisse seien ermutigend (vgl. Artikel im </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bloodjournal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 2016, A Multicenter Open-Label, Phase 1b/2 Study </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ibrutin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Combination</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">th</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lenalidomide</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rituximab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Patients</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">with</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Relapsed</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">or</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Refractory</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Diffuse Large B-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">; auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">http://www.bloodjournal.org/content/128/22/473</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hingegen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lässt sich aus dem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">AbbVie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> am 11. Juli 2018 publizierten Update einer Phase-3-Studie (DBL3001) mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) bei unbehandeltem (behandlungsnaivem) diffusen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">grosszelligen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> B-Zell-Lymphom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">uf schliessen, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> plus das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Chemotherapieschema</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> R-CHOP dem R-CHOP-Regime allein nicht überlegen war und dass die Studie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> den</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> primären Endpunkt der Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">besserung des ereignisfreien Überlebens in der betroffenen Patienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">popu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lation nicht erreichte.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Allerdings wurden klinisch bedeutsame Verbesserungen bei einer Patienten-Subpopulation beobachtet, die eine weitere Analyse rechtfertigen. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Daraus pauschal auf keinen grossen therapeutischen Nutzen schliessen zu wollen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> greift </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ohnehin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu kurz. Zu berücksichtigen ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> insbesondere</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> auch der Umstand, da</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ss das Medikament erst seit 2015 in der Schweiz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zugelassen wurde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. SL)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> was </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">breit abgestützte und lä</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gere Studien mit einem hohen Evidenzlevel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bislang </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">verunmöglichte und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">darüber hinaus </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">klinische Prüfungen für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ibrutinib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (allein und in Verbindung mit anderen Behandlungsmöglichkeiten) der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zeit für verschiedene Blutkrebsarten eingeleitet worden sind</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.8</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Angesichts des in den Berichten von Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. vorstehend E. 4.4, E 4.6, E. 4.8)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> beschriebenen Gesundheitszustandes des Beschwerdeführers kann auch am hohen therapeutischen Nutzen im Einzelfall kein Zweifel bestehen. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">So hielt Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bericht vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">10. März 2018 (Urk. 3/13)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> fest, die Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Tyrosinkinasehemmer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> werde weiterhin sehr gut vertragen. Abge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sehen von</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> pustulösen Hautveränderungen vor allem am Hals </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seien keine Neben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wirkungen aufgetreten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Der klinische Zustand habe sich unter der Therapie weiter gebessert, der Beschwerdeführer könne wieder alleine gehen, nachdem er bei Therapiebeginn auf den Rollstuhl angewiesen gewesen sei. Auch die kognitiven Funktionen hätten sich deutlich gebessert. Die übrigen Krankheits-assoziierten Symptome (Übelkeit, Inappetenz, allgemeine Schwäche) seien vollständig ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schwunden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (S. 2 oben)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Die bildgebenden Befunde vom 7. März 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">würden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Vergleich zur Untersuchung vom 21. November 2017 eine nochmalige Befund</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">verbesserung mit deutlichem Rückgang der nur noch andeutungsweise nachweis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">baren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">subependymalen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Schrankenstörung am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Seitenventrikelhinterhorn</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> auf der linken Seite</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zeigen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Klinisch und aufgrund der bildgebenden Verlaufsevaluation habe der Beschwerdeführer sehr gut auf die Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® ange</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprochen und bei insgesamt sehr guter Toleranz enorm von der Behandlung pro</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fitiert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (S. 2 Mitte)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Behandlung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sei absolut notwendig. U</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nbehandelt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> würde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Erkrankung rasch zum Tod führen (S. 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> unten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.9</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Aufgrund des beschriebenen individuellen Verlaufs sowie der dargelegten medi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zinischen Fachliteratur ist die Voraussetzung des hohen therapeutischen Nutzens </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im vorliegenden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Einzellfall</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">damit erfüllt.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Bei einem Off-Label</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> kann es gerade nicht um die Beurteilung gehen, ob ein Medikament generell in die Speziali</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">täten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">liste aufzunehmen ist, sondern darum, ob in einem Einzelfall vom Listenerfor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dernis abzuweichen sei.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Dies ist vorliegend auch unter Berücksichtigung der ärztlichen Meinung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des behandelnden Arztes Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gegeben, dessen Aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">künfte als Facharzt fehlende wissenschaftliche Erkenntnisse im vorliegenden Kontext</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. vorstehend E. 5.7)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">teilweise und mangels vorhandener Studien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu substituieren ve</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rmögen (BGE 142 V 325 E. 4.4.1)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowie auch mit Blick auf die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von Art. 27 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> geschützte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Therapiefreiheit, das heisst das Recht des Arztes, im Rahmen seiner Sorgfaltspflichten die nach seiner Einschätzung am besten geeig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nete Therapie anzuwenden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Müller/Fellmann/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gächter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rütsche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Tag, Arztrecht, Bern 2016, § 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 50).</span></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Damit liegt auch eine Gesamtbeurteilung vor und nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bloss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> reine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Einzel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fallbeurteilung, weshalb </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Einwand der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Argumentation des Beschwerdeführers laute auf eine unzulässige Anwendung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der Formel «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">post</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hoc </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ergo </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">propter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hoc»</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hinaus,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht stichhaltig ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Urk. 2 S. 6 Ziff. 8; Urk. 9 S. 7 Ziff. 8 und Ad 6)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.10</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die zu übernehmenden Kosten müssen in einem angemessenen Verhältnis zum therapeutischen Nutzen stehen. Der Versicherer bestimmt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nach Absprache mit der Zulassungsinhaberin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Höh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e der Vergütung. Der zu vergütende Preis muss unter dem Höchstpreis der Spezialitätenliste liegen (Art. 71a Abs. 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> KVV). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bei den Listenmedikamenten wird </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in genereller Weise </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">durch das Bundesamt für Gesundheit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Rahmen der Aufnahme in die Spezialitätenliste geprüft und durch Preisfestsetzung sichergestellt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Art. 65 ff. KVV)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Damit entfällt vorliegend die Wirtschaftlichkeitsprüfung.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nach dem Gesagten sind die Voraussetzungen für eine Behandlung des Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">deführers mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ausserhalb der von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swissmedic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> für das Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> genehmigten Fachinformation vorliegend erfüllt, weshalb</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® im Falle des Beschwerdeführers zu Lasten der obligatorischen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Krankenpflegeversicherung geht. In diesem Sinne ist die Beschwerde gutzu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">heissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">angefochtene Entscheid der Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gegnerin (Urk. 2) aufzuheben.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dem obsiegenden und anwaltlich vertretenen Beschwerdeführer steht eine Pro</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zessentschädigung zu (§ 34 Abs. 1 und 3 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">GSVGer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), die beim praxisgemässen Stundenansatz von Fr. 220.-- (zuzüglich Mehrwertsteuer) ermessensweise auf Fr. 2'</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">0</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">00.-- (inklusive Barauslagen und Mehrwertsteuer) festzusetzen und von der Beschwerdegegnerin zu bezahlen ist.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard berschrift3"><span class="Standard berschrift3">Das Gericht erkennt:</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">1.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Die Beschwerde wird mit der Feststellung gutgeheissen, dass die Beschwerdegegnerin für die Behandlung des Beschwerdeführers mit </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Imbruvica</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">® leistungspflichtig ist.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">2.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Das Verfahren ist kostenlos.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">3.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Die Beschwerdegegnerin wird</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> verpflichtet, </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">dem Beschwerdeführer</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> eine Prozessent</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">schädigung von </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Fr. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">2’000</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">.-- (inkl. Barauslagen und </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">MWSt</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">) zu bezahlen.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">4.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Zustellung gegen Empfangsschein an:</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Rechtsanwältin </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Dr. </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Elisabeth </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Glättli</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">SWICA Krankenversicherung AG</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Bundesamt für Gesundheit</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">5.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Gegen diesen Entscheid kann innert </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">30 Tagen</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"> seit der Zustellung beim Bundesgericht Beschwerde eingereicht werden (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">82 ff. in Verbindung mit </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">90 ff. des Bundes</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">gesetzes über das Bundesgericht, BGG). Die Frist steht während folgender Zeiten still: vom siebten Tag vor Ostern bis und mit dem siebten Tag nach Ostern, vom 1</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">5. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Juli bis und mit 1</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">5. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">August sowie vom 1</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">8. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Dezember bis und mit dem </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">2. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Januar (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">46 BGG).</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Die Beschwerdeschrift ist dem Bundesgericht, Schweizerhofquai 6, 6004 Luzern, zuzu</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">stellen.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Die Beschwerdeschrift hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweis</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">mittel und die Unterschrift des Beschwerdeführers oder seines Vertreters zu enthalten; der angefochtene Entscheid sowie die als Beweismittel angerufenen Urkunden sind beizulegen, soweit die Partei sie in Händen hat (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">42 BGG).</span></p><p class="Standard berschrift3"><br/></p><p class="Standard berschrift3"><br/></p><p class="Standard berschrift3"><span class="Standard berschrift3">Sozialversicherungsgericht des Kantons Zürich</span></p><p><br/></p><p>Der VorsitzendeDer Gerichtsschreiber</p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p>MosimannBrühwiler</p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p><span> </span></p><p><br/></p><div><p><span> </span></p></div><p><br/></p><p><span> </span></p><p></p></div> </div></body></html>