B u n d e s v e rw a l t u n g s g e r i ch t T r i b u n a l ad m i n i s t r a t i f f éd é r a l T r i b u n a l e am m i n i s t r a t i vo f e d e r a l e T r i b u n a l ad m i n i s t r a t i v fe d e r a l Abteilung II B-6172/2011 U r t e i l v o m 2 3 . O k t o b e r 2 012 Besetzung Richter Philippe Weissenberger (Vorsitz), Richter Ronald Flury, Richter Marc Steiner, Gerichtsschreiberin Astrid Hirzel. Parteien C._______, vertreten durch Dr. Christoph Meyer, Advokat, Beschwerdeführerin, gegen Prüfungskommission Pharmazie Bundesamt für Gesundheit, Vorinstanz. Gegenstand Eidgenössische Prüfung in Pharmazie 2011. B-6172/2011 Seite 2 Sachverhalt: A. C._______ (nachfolgend: Beschwerdeführerin) absolvierte im Septe m- ber 2011 an der Universität X._______ die eidgenössische Prüfung in Pharmazie. Mit Verfügung vom 10 . Oktober 2011 teilte die Prüfungsko m- mission Pharmazie (nachfolgend: Vorinstanz) der Beschwerdeführerin mit, sie hab e die Einzelprüfungen 1 (Arzneimittelkenntnisse, Recht und Ökonomie) und 3 (Pharmaceutical Care und Gesundheitsförderung) b e- standen, die Einzelprüfung 2 (Arzneimittelherstellung in kleinen Mengen) jedoch nicht bestanden. Gesamthaft sei die Prüfung daher ni cht bestan- den. Mit Schreiben vom 1. November 2011 ersuchte die Beschwerdeführerin bei der Vorinstanz um Akteneinsicht in die Prüfungsunterlagen. Am 4. No- vember 2011 wurde der Beschwerdeführer in Einsicht in das von ihr ve r- fasste Prüfungsprotokoll gewährt. Daraufhin ersuchte sie die Vorinstanz um Einsicht in die detaillierte Leistungsbewertung der Prüfung. Am 7. No- vember 2011 gewährte die Vorinstanz Einsicht in das allgemeine Bewer- tungsschema "Arzneimittelherstellung". B. Gegen den Prüfungsentscheid vom 10. Oktober 2011 erhob die B e- schwerdeführerin mit Eingabe vom 11. November 2011 Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht. Sie beantragt, die angefochtene Verfügung sei aufzuheben und die Prüfung sei als bestanden zu bewerten. Eventu a- liter sei eine kostenlose Wi ederholung der nicht bestandenen Prüfung ohne Anrechnung an die Anzahl erfolgloser Prüfungsversuche zu gewä h- ren. Die Verfahrenskosten seien der Vorinstanz aufzuerlegen und es sei eine angemessene Parteientschädigung zuzusprechen. In verfahren s- rechtlicher Hinsicht beantragt die Beschwerdeführerin vollständige Akten- einsicht. Zudem ersucht sie um unentgeltliche Rechtspflege. Zur Begründung macht die Beschwerdeführerin geltend, die Prüfungsleis- tung sei genügend, der Prüfungsentscheid sei ungenügend begründet und das Prüfungsverfahren basiere auf rechtsungleichen Voraussetzu n- gen. C. Am 25. November 2011 reichte die Vorinstanz die Vorakten ein und e r- klärte, grundsätzlich sei das mit Anmerkungen der Examinierenden ve r- sehene Bewertungsschema nicht parteiöffentlich. Da jedoch zwische n-B-6172/2011 Seite 3 zeitlich beschlossen worden sei, das Bewertungsschema zu überarbe i- ten, bestehe betreffend das Prüfungsjahr 2011 keine Veranlassung mehr, die Akteneinsicht zu verweigern oder zu beschränken. D. Das Bundesverwaltungsgericht gewährte der Besch werdeführerin am 29. November 2011 vollständige Akteneinsicht und räumte ihr eine Frist zur Ergänzung der Beschwerdeschrift ein. E. Mit Stellungnahme vom 6. Februar 2012 hält die Beschwerdeführerin an ihren Anträgen fest. Die erkennbaren Anmerkungen bzw. Kor rekturver- merke würden nicht beanstandet. Die erkannten Fehler führten jedoch nicht zum Nicht-Bestehen der Prüfung. Das von der Beschwerdeführerin hergestellte Präparat sei zwar unter dem Gesichtspunkt der Dosierung nicht gänzlich einwandfrei. Allerdings se i dieser Fehler unter Beachtung der besonderen Umstände (Herstellung aus Valiumtabletten) vernachlä s- sigbar. Die Beschwerdeführerin reicht diesbezüglich ein Schreiben einer Eidg. Dipl. Apothekerin ein. Die Beschwerdeführerin habe mehrheitlich einwandfreie Leistungen erbracht. Es habe kein Mangel festgestellt we r- den können, der gemäs s Bewertungsschema zu "Fail" führen würde. Es fehle eine nachvollziehbare Beg ründung des Prüfungsentscheids. Sollte die Beschwerdeführerin mit ihrer Beschwerde nicht durchdringen, seien im Kostenpunkt die Verfahrensmängel zu berücksichtigen. F. Mit Vernehmlassung vom 27. März 2012 schliesst die Vorinstanz auf A b- weisung der Beschwerde. Obwohl der durchschnittliche Wirkstoffgehalt der hergestellten Suppositorien (Zäpfchen) nicht ausger eicht habe, um den Anforderungen an den Wirkstoffgehalt jedes einzelnen Suppositor i- ums zu genügen, seien sämtliche Suppositorien freigegeben worden. Die Beschwerdeführerin habe offenbar nicht verstanden, wie nach der Ve r- drängungsfaktor-Methode gearbeitet w erden müsse. Wenn trotz eines schweren und grundsätzlichen Fehlers das Resultat zufällig nicht ganz so schlecht ausfalle, könne der begangene Fehler trotzdem nicht toleriert werden. Andere Kandidierende hätten die Aufgabe fehlerfrei gelöst. Das Bewertungsschema sei von der Beschwerdeführerin falsch interpretiert worden. Vorliegend seien die Mängel als schwerwiegend zu beurteilen. Das von der Beschwerdeführerin eingereichte Schreiben stelle keinesfalls eine neutrale und korrekte Expertenmeinung dar. B-6172/2011 Seite 4 G. Am 3. April 2012 gewährte das Bundesverwaltungsgericht der Beschwe r- deführerin antragsgemäss die unentgeltliche Rechtspflege und bestellte ihren bisherigen Rechtsvertreter zum unentgeltlichen Rechtsbeistand. H. Mit Replik vom 11. Mai 2012 erneuert die Beschwerdeführerin im Wesent- lichen ihre Anträge. Darüber hinaus macht sie nun geltend, die Prüfungs- aufgabe sei falsch korrigiert worden , indem die Vorinstanz selbst einen Berechnungsfehler gemacht habe. Dies hätte spätestens im Rahmen Ver- nehmlassung erkannt und richtig gestellt werden müssen. Das Bundesverwaltungsgericht zieht in Erwägung: 1. Das Bundesverwaltungsgericht ist für die Beurteilung der vorliegenden Streitsache zuständig (Art. 31 f. sowie Art. 33 Bst. f. des Verwaltungsge- richtsgesetzes vom 17. Juni 2005 [VGG, SR 173.32]). Die Beschwerdeführerin hat am vorinstanzlichen Verfahren teilgenommen (Art. 48 Abs. 1 Bst. a des Verwaltungsverfahrensgesetzes vom 20. De- zember 1968 (VwVG, SR 172.021), ist durch die angefochtene Verfügung besonders berührt (Art. 48 Abs. 1 Bst. b VwVG) und hat ein schutzwürd i- ges Interesse an deren Aufhebung oder Änderung (Art. 48 Abs. 1 Bst. c VwVG). Die Beschwerde ist frist- und formgerecht eingereicht worden und die ü b- rigen Sachurteilsvor aussetzungen liegen vor (Art. 50 Abs. 1, Art. 52 Abs. 1 und Art. 44 ff. VwVG). Auf die Beschwerde ist daher einzutreten. 2. Das Bundesverwaltungsgericht überprüft angefochtene Prüfungsen t- scheide wie folgt: 2.1 Rügen betreffend Verfahrensmängel im Prüfungsablauf sowie die Auslegung und Anwendung von Rechtsnormen werden mit umfassender Kognition geprüft (vgl. Art. 49 VwVG; BVGE 2008/14 E. 3.3 mit Hinwe i- sen). Auf Verfahrensfragen nehmen jene Einwände bzw. Rügen Bezug, die den äusseren Ablauf der Prüfung oder das Vo rgehen bei der Bewe r- tung betreffen. B-6172/2011 Seite 5 2.2 Hinsichtlich der Bewertung von Prüfungsleistung auferlegt sich das Bundesverwaltungsgericht nach ständiger Praxis eine gewisse Zurückhal- tung, indem es in Fragen, die seitens der Verwaltungsjustizbehörden n a- turgemäss schwer überprüfbar sind, nicht ohne Not von der Beurteilung der erstinstanzlichen Prüfungsorgane und Experten abweicht (BVGE 2010/11 E. 4.1, BVGE 2010/10 E. 4.1; BVGE 2008/14 E. 3; BVGE 2007/6 E. 3; kritisch dazu PATRICIA EGLI, Gerichtlicher Rechtsschutz bei P rü- fungsfällen: Aktuelle Entwicklungen, in: Schweizerisches Zentralblatt für Staats- und Verwaltungsrecht [ZBl] 2011, S. 538 ff., S. 555 ff.). Der Rechtsmittelbehörde sind meist nicht alle massgebenden Faktoren der Bewertung bekannt und es ist ihr in der Re gel nicht möglich, sich ein z u- verlässiges Bild über die Gesamtheit der Leistungen des Beschwerdefüh- renden in der Prüfung und der Leistungen der übrigen Kandidierenden zu machen. Überdies haben Prüfungen häufig Spezialgebiete zum Gegen - stand, in denen die R echtsmittelbehörde über keine Fachkenntnisse ve r- fügt, die mit jenen der Vorinstanzen vergleichbar wären. Eine freie und umfassende Überprüfung der Examensbewertung würde zudem die G e- fahr von Ungerechtigkeiten und Ungleichheiten gegenüber anderen Kan- didierenden in sich bergen. Diese Zurückhaltung rechtfertigt sich alle r- dings nur bei der Bewertung von fachlichen Prüfungsleistungen (vgl. u n- ten E. 6.3). 3. Die Beschwerdeführerin rügt, es fehle eine nachvollziehbare Begründung des negativen Prüfungsentscheids; diese habe umfassend und detailliert auszufallen; die entscheidwesentlichen Gesichtspunkte der Vorinstanz blieben unklar. 3.1 Aus dem durch Art. 29 Abs. 2 der Bundesverfassung der Schweizer i- schen Eidgenossenschaft vom 18. April 1999 (BV, SR 101) gewährleiste- ten Anspruch auf rechtliches Gehör folgt insbesondere die Pflicht der B e- hörde, ihren Entscheid zu begründen. Die Begründung muss so abg e- fasst sein, dass der Betroffene erkennen kann, warum die Behörde in e i- nem bestimmten Sinn entschieden hat, sodass er den E ntscheid gegebe- nenfalls sachgerecht anfechten kann (BGE 133 III 439 E. 3.3 mit Hinwei- sen). Bei Prüfungsentscheiden kommt die Behörde dieser Verpflichtung gemäss konstanter Rechtsprechung des Bundesgerichts nach, wenn sie dem Betroffenen kurz darlegt, welch e Lösungen bzw. Problemanalysen von ihm erwartet wurden und inwiefern seine Antworten den Anforderu n- gen nicht zu genügen vermochten. Der Anspruch auf Begründung ist nicht schon dann verletzt, wenn die Prüfungsbehörde sich vorerst darauf B-6172/2011 Seite 6 beschränkt, die Not enbewertung bekannt zu geben; es genügt vielmehr, wenn sie die Begründung im Rechtsmittelverfahren liefert und der Betro f- fene Gelegenheit erhält, in einem zweiten Schriftenwechsel dazu Stellung zu nehmen (Urteile des Bundesgerichts 2D_65 /2011 vom 2. April 2012 E. 5.1, 2P .44/2006 vom 9. Juni 2006 E. 3.2 sowie 2P .23/2004 vom 13. August 2004 E. 2.2). Die Prüfungsbehörde muss sich nicht mit jeder tatbestandlichen Behauptung und jedem rechtlichen Einwand auseina n- dersetzen; es genügt, wenn sie sich auf die für ih ren Entscheid wesentli- chen Gesichtspunkte beschränkt (BGE 136 I 229 E. 5.2; Urteil des Bu n- desverwaltungsgerichts B-2213/2006 vom 2. Juli 2007 E. 4.1.1). 3.2 Vorliegend hat die Vorinstanz im Rahmen der Vernehmlassung eine detaillierte Begründung zu ihrem Prüfun gsentscheid betreffend die nicht bestandene Einzelprüfung 2 (vgl. oben Sachverhalt A.) eingereicht. Es wird klar, weshalb die Beschwerdeführerin gemäss Beurteilung der Vorin- stanz eine ungenügende Prüfungsleistung in der Einzelprüfung 2 " Arz- neimittelherstellung in kleinen Mengen" abgelegt hat: Die Vorinstanz nimmt Bezug auf die vorliegend einschlägigen Anforderungen an die Arz- neimittelherstellung nach der geltenden Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.), die für alle Arzneimittel, die in der Schweiz in Verkehr gebracht werden, gilt (Art. 8 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 [HMG, SR 812.21] i.V.m. der Pharmakopöeverordnung vom 17. Oktober 2001 [PhaV, SR 812.211] sowie der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über den Erlass der Pharmako- pöe und die Anerkennung von Arzneibüchern [SR 812.214.11]) und legt dar, worin die Prüfungsleistung der Beschwerdeführerin davon abweicht (im Detail vgl. unten E. 6.2). Dabei orientiert sie sich im Wesentlichen an den Rügen der Beschwerd eführerin und nimmt Stellung zu den von ihr aufgeworfenen Fragen. Der Beschwerdeführerin wurde im Rahmen des Beschwerdeverfahrens umfassende Aktenei nsicht gewährt (vgl. oben Sachverhalt D.); sie hatte Gelegenheit, ihre Beschwerdeschrift zu ergä n- zen (vgl. oben Sachverhalt E.) und in einem zweiten Schriftenwechsel zur Begründung der Vorinstanz Stellung zu nehmen (vgl. oben Sachve r- halt H.). Ihre Rüge ist somit unbegründet. 4. Die Beschwerdeführerin macht geltend, es fehle ein nachvollziehbarer Bewertungsschlüssel. Die Gewichtung der einzelnen Bewertungskriterien sowie die Berücksichtigung der unterschiedlichen Schwierigkeitsgrade der Prüfungsaufgaben seien nicht ersichtlich. Ei ne pflichtgemässe E r-B-6172/2011 Seite 7 messensausübung hätte die Erarbeitung einer detaillierten Bewertung s- skala erfordert. 4.1 Gemäss Art. 4 Abs. 1 der Verordnung über die eidgenössischen Pr ü- fungen der universitären Medizinalberufe vom 26. November 2008 (Pr ü- fungsverordnung MedBG, SR 811.113.3) regelt das Eidgenössische D e- partement des Innern (EDI) die Grundsätze und Einzelheiten der ve r- schiedenen Prüfungsformen. Die Einzelheiten zur Praktischen Prüfung sind im 4. Abschnitt der Verordnung des EDI über die Form der Eidgenös- sischen Prüfung der universitären Medizinalberufe vom 1. Juni 2011 (Prü- fungsformenverordnung, SR 811.113.32) geregelt. Nach Art. 16 Abs. 1 Prüfungsformenverordnung wird die Prüfungsstruktur in Form einer Checkliste vorgegeben. Diese bildet die Grundlage der Prüf ung und der Bewertung (Erläuterungen zur neuen Verordnung des EDI über die Form der eidgenössischen Prüfung der universitären Medizinalberufe, S. 5, ab- rufbar unter http://www.bag.admin.ch > Themen > Gesundheitsberufe > Medizinalberufe-Gesetz, besucht am 4. Oktober 2011, Ziff. 3.2.4; nachfol- gend: Erläuterungen Prüfungsformenverordnung). Zwei mit der Lehre ver- traute Personen stellen die Aufgabe vor, begleiten die geprüfte Person durch die Prüfung und bewerten die Leistung (Art. 16 Abs. 2 Prüfung s- formenverordnung). Die ausgefüllte n Checklisten werden analysiert und ein Bericht zuhanden der Prüfungskommission erstellt (Art. 17 Prüfungs- formenverordnung); diese Analyse hat jedoch keinen Einfluss auf die B e- wertung der durchgeführten Prüfungen bzw. der Beurteilung d er Leistung der Kandidierenden, sie dient vielmehr der Prüfungskommission zur allfäl- ligen Optimierung der Prüfungsrichtlinien sowie der Checklisten (Erläut e- rungen Prüfungsformenverordnung, Ziff. 3.2.4). 4.2 Die Bewertung der Praktischen Prüfung in Pharmazie e rfolgt nach Ziff. 4.2.2 der Vorgaben der Prüfungskommission Pharmazie über Inhalt, Form, Zeitpunkt und Bewertung der eidgenössischen Prüfung in Pharm a- zie 2011 (nachfolgend: Vorgaben) durch zwei unabhängige Examiniere n- de aufgrund der vorgegebenen Checkliste . Die Bewertung umfasst die Qualität des hergestellten Arzneipräparates, das Protokoll sowie die Lei s- tung in den schriftlichen Fragen. Ergänzt wird die Bewertung durch die Beurteilung der Arbeitsweise der Kandidierenden (anhand der Good M a- nufacturing Pract ice-Regeln, vgl. Lernzielkatalog Pharmazie gemäss MedBG vom 25. Juni 2008, Ziff. 5.2, abrufbar unter http://www.bag.admin.ch > Themen > Gesundheitsberufe > Ausbildung und eidg. Diplom > eidg. Prüfungen nach MedBG > Zi ele der Ausbildung, besucht am 4. Oktober 2012, nachfolgend: Lernzielkatalog Pharmazie). B-6172/2011 Seite 8 Die Checkliste ("Bewertungsschema") enthält einerseits eine Aufzählung von "Failed" -Kriterien, andererseits eine Aufzählung von "Passed" -Kri- terien. Nach der Auswertung der Prüfung unterbreiten die Standorte die resultierenden Bestehensgrenzen der Prüfungskommission; diese en t- scheidet über die definitive Bestehensvoraussetzung. 4.3 Aus dem Bewertungsschema, dessen Verwendung den gesetzlichen und reglementarischen Vorgaben entspricht, ist ersichtlich, dass ein erfüll- tes "Fail"-Kriterium zum Nichtbestehen der Prüfung führt. Die Vorinstanz ergänzt im Rahmen der Vernehmlassung, dass die Nichterfüllung eines "Passed"-Kriteriums eine Beurteilung der Schwere des festgestellten Mangels erforderlich macht: Liegt e in schwerer Mangel vor, gilt die Pr ü- fung als nicht bestanden; liegen ein nicht schwerwiegender Mangel sowie zusätzliche Mängel in weiteren Bewertungspunkten vor, gilt die Prüfung ebenfalls als nicht bestanden. Dies bedeutet im Umkehrschluss, dass bei Vorliegen eines nicht schwerwiegenden Mangels unter gleichzeitiger E r- füllung sämtlicher anderer "Passed" -Kriterien die Prüfung als bestanden gilt. Die Nachvollziehbarkeit des Bewertungsschlüssels ist damit in gen ü- gender Weise gewährleistet. Eine Gewichtung der einzelnen "Passed" - und "Fail" -Kriterien erscheint systembedingt nicht notwendig. Dass ein Kriterium ("Passed" oder "Fail") fehlt, das die allenfalls unterschiedlichen Schwierigkeitsgrade der einzelnen Prüfungsaufgaben zum Ausdruck bringen würde, liegt im Ermessen der Vorinstanz und führt jedenfalls nicht zur Aufhebung der angefochtenen Verfügung, da keine Anhaltspunkte da- für bestehen, dass das diesbezügliche Ermessen willkürlich ausgeübt worden wäre. 4.4 Aufgrund des Gesagten ist bzw. war die Vorinstanz nicht gehalten, ei- ne detaillierte Bewertungsskala, wie es die Beschwerdeführerin verlangt, auszuarbeiten. Was als schwerwiegender Mangel bzw. nicht schwerwi e- gender Mangel zu beurteilen ist, wird vom Bundesverwaltungsgericht mit Zurückhaltung überprüft (vgl. oben E. 2.2) und liegt in der pflichtgemä s- sen Ermessensausübung der Examinierenden bzw. im Nachgang der Prüfungskommission. Die Beschwerdeführerin macht darüber hinaus nicht geltend, die Vorinstanz bzw. die Examinierenden hätten sich nicht an das Bewertungschema gehalten. 5. Die Beschwerdeführerin ist der Ansicht, das Prüfungsverfahren basiere auf rechtsungleichen Voraussetzungen und vermöge dem Gebot der rechtsgleichen Behandlung nicht zu genügen. Die Prüfungsbedingungen B-6172/2011 Seite 9 der Kandidierenden seien in Bezug auf den Schwierigkeitsgrad sowie den Bearbeitungs- und Zeitaufwand infolge unterschiedlich herzustellender Präparate ungleich gewesen. Darüber hinaus seien beim selben herzu- stellenden Produkt noch unterschiedliche Schwierigkeitsgr ade auszuma- chen gewesen: D er Be schwerdeführerin sei en für die Herstellung nicht die Reinsubstanz, sondern Tabletten zur Verfügung gestellt worden, was zwei zusätzliche Arbeitsschritte erfordert habe. Die andere Prüfungsgru p- pe habe den Wirkstoff direkt in Pulverform erhalten. Die Vorinstanz legt dar, dass jede Aufgabe mehrmals gestellt worden sei und andere Kandidierende die von der Beschwerdeführerin zu lösende Aufgabe fehlerfrei gelöst hätten. 5.1 Das Gebot der rechtsgleichen Behandlung (Art. 8 Abs. 1 BV) schliesst den Anspruch auf rechtsglei che Prüfungsbedingungen im Prüfungsve r- fahren ein. Dazu zählen bei einer schriftlichen Prüfung neben einer mat e- riell gleichwertigen Aufgabenstellung und einem geordneten Verfahren s- ablauf auch die Gleichwertigkeit von zusätzlichen Examenshilfen. Ent- sprechende Mängel stellen indessen nur in denjenigen Fällen einen rechtserheblichen Verfahrensmangel dar, in denen sie in kausaler Weise das Prüfungsergebnis eines Kandidierenden entscheidend beeinflussen können oder beeinflusst haben (Urteil des Bundesgerichts 2D_ 6/2010 vom 24. Juni 2010 E. 5.2 mit Hinweis; Urteile des Bundesverwaltungsge- richts B -8009/2010 vom 29. November 2011 E. 4.1 mit Hinweis und A - 2496/2009 vom 11. Januar 2010 E. 4.2). 5.2 Die Beschwerdeführerin kann aus dem Gleichheitsgrundsatz nichts zu ihren G unsten ableiten. Eine unterschiedliche Aufgabenstellung im Rahmen einer praktischen Prüfung kann sich, vergleichbar mit mündl i- chen Prüfungen, je nach Räumlichkeiten und Zeitpunkt der Prüfung sogar aufdrängen. Vorliegend wurden maximal je 15 Kandidierende an 4 Halb- tagen geprüft. (vgl. Ziff. 3.2 der Vorgaben). Es hatte jeweils eine Gruppe von Kandidierenden dieselbe Aufgabe zu lösen. Dass die Prüfungsaufg a- be der Gruppe der Beschwerdeführerin zeitintensiver als andere Pr ü- fungsaufgaben in derselben Prüfungsses sion gewesen sein soll, ist mit Blick auf den Gleichheitsgrundsatz insoweit nicht von Bedeutung, als sich die Aufgabenstellung im Rahmen des Prüfungsstoffs bewegt (vgl. Art. 4, 6 f., Art. 9 Bst. a sowie Art. 14 Abs. 2 des Medizinalberufegesetzes vom 23. Juni 2006 [MedBG, SR 811.11], Art. 3 Abs. 1 der Prüfungsverordnung MedBG vom 26. November 2008 [SR 811.113.3], Art. 2 Prüfungsformen- verordnung sowie den Lernzielkatalog Pharmazie; Urteil des Bundesve r-B-6172/2011 Seite 10 waltungsgerichts B-2213/2006 vom 2. Juli 2007 E. 5.1.1). I nnerhalb des Prüfungsstoffs sind die Examinatoren frei, welche Themen sie prüfen. Vorliegend bewegt sich die Aufgabenstellung innerhalb des verbindlichen Lernzielkatalogs (vgl. Ziff. 5.2 "Pharmazeutische Kompetenzen" des Lernzielkatalogs Pharmazie), was vo n der Beschwerdeführerin im Übr i- gen auch nicht bestritten wird. Der detaillierte Ablauf der Prüfung ergibt sich sodann aus den Richtlinien der Prüfungskommission Pharmazie s o- wie den bereits zitierten Vorgaben (jeweils in der für die Prüfungssess i- on 2011 gültig gewesenen Fassung). Darüber hinaus bestehen keine A n- haltspunkte dafür, dass der Schwierigkeitsgrad der Prüfungsaufgabe so unzumutbar hoch gewesen ist, dass die korrekte Lösung von einem durchschnittlichen Kandidierenden nicht hätte erwartet werden kön nen (BVGE 2010/21 E. 7.3.3). 6. Die Beschwerdeführerin rügt eine Unterbewertung ihrer Prüfungsleistung. 6.1 Im Einzelnen macht sie geltend, sie habe sämtliche Prüfungsaufg a- ben vollständig gelöst und habe zehn homogene, formschöne und ko m- pakte Suppositorien in der vorgegebenen Zeit abgegeben. Die Gleichfö r- migkeit der Masse sei in Ordnung und das Herstellungsprotokoll korrekt angefertigt gewesen. D as Präparat sei freigeben, die Fragen korrekt b e- antwortet worden. Etikettierung, Preisberechnung, Angabe des Verfall s- datums, der Verbrauchsfrist und der Lagerung sowie hygienische Arbe i- ten seien anforderungsgemäss erfüllt worden. Möglicherweise habe bei der Herstellung des Präparates aufgrund einer falsch eingesetzten Var i- ablen eine kleine Unterdosierung resultiert. Die Dosierung sei zwar nicht optimal, jedoch nicht gesundheitsschädigend. Die Wirksamkeit sei gen ü- gend gewährleistet. Die Vorinstanz habe den an der untersten Grenze lie- gende Wirkstoffgehalt als Grund für das Nichtbestehen der Prüfung t a- xiert. Unter Berücksic htigung der Umstände (Herstellung aus Valiu m- tabletten) sei dieser Fehler jedoch vernachlässigbar und führe nicht zu einer negativen Prüfungsbewertung. Die Begründung des negativen Pr ü- fungsentscheids mit bloss einem, nicht als "Fail" -Kriterium bezeichneten Faktum erscheine willkürlich. Die Prüfungsaufgabe sei zudem falsch kor- rigiert worden, indem die Vorinstanz selbst einen Berechnungsfehler betreffend die verdrängte Menge Grundmasse (Witepsol) gemacht habe; der durchschnittliche Wirkstoffgehalt der Suppositorien liege daher über 90 %, d.h. die Unterdosierung sei lediglich geringfügig. Weder in der Vor- lesung noch im Praktikum sei erläutert worden, wie die Berechnung erfol-B-6172/2011 Seite 11 gen solle, wenn Suppositorien aus einem bestehenden Handelspräparat hergestellt würden und der Wirkstoff nicht als reines Pulver vorliege. 6.2 Die Vorinstanz führt aus, um Suppositorien in korrekter Zusammen- setzung herstellen zu können, müsse die einzusetzende Menge an Grundmasse bestimmt und errechnet werden. Die Beschwerdeführerin habe die Verdrängungsfaktor -Methode gewählt, die im Praktikum i n- struiert und in der Vorlesung unterr ichtet worden sei. Dabei müsse b e- stimmt werden, wie viel Witepsol (verwendete Grundmasse) in einem Suppositorium durch das einzusetzende Pulver verdrängt wer de. Die durch das einzusetzende Tablettenpulver verdrängte Menge Witepsol sei grundsätzlich falsch berechnet worden: Die Beschwerdeführerin habe an- genommen, dass pro Suppositorium 2 mg Wirkstoffpulver eingesetzt wer- de, statt 171,5 mg Tablettenpulver. Somit verdränge das effektiv beigefüg- te Pulver 85,75 Mal mehr Witepsol als die berechnete Menge. Dies erg e- be einen theoretischen Wirkstoffgehalt von 85 % der deklarierten und vor- geschriebenen Menge. Da der durchschnittliche Gehalt bereits an der un- tersten Grenze liege, könne infolge natürlicher Schwankungen im Gehalt der einzelnen Suppositorien nicht mehr davon ausgegangen werden, dass der jeweilige Gehalt des einzelnen Suppositoriums den Anforderun- gen von mindestens 85 % Wirkstoffgehalt entspreche. Dennoch seien die Suppositorien freigegeben worden. Die Beschwerdeführer in habe offen- bar nicht verstanden, wie nach der Verdrängungsfaktor-Methode gearbei- tet werden müsse. In einem anderen Fall könne dieses Vorgehen gravi e- rende Folgen haben. Damit habe sie die Aufga be im Grundsatz nicht e r- füllt. Betreffend die Berechnung des einzusetzenden Wirkstoffpulvers sei zudem d ie einzusetzende Menge Tabletten falsch berechnet worden: Statt 5,2 seien 5 Tabletten eingesetzt worden. Ob es sich dabei um einen Rechnungsfehler, Flüchtigkeitsfehler oder um eine grundsätzlich falsche Vorgehensweise gehandelt habe, könne von den Examinatoren nicht b e- urteilt werden. Zusammengefasst seien die aufgeführten Mängel aus Sicht der modernen pharmazeutischen Technologie und des für eine ei d- genössisch diplomierte Apothekerin vorauszusetzenden pharmazeut i- schen Wissens und Könnens als schwerwiegend zu beurteilen. 6.3 Nach ständiger Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichts ist es im Rahmen der reduzierten Prüfungsdichte (vgl. oben E. 2.2) nicht Aufgabe der Beschwerdeinstanz, die Bewertung der Prüfungsleistung gewissermassen zu wieder holen. Auf Rügen bezüglich der Bewertung von Prüfungsleistungen hat die Rechtsmittelbehörde daher nur dann d e- tailliert einzugehen, wenn die Beschwerdeführerin selbst substantiierte B-6172/2011 Seite 12 und überzeugende Anhaltpunkte dafür liefert, dass das Ergebnis materiell nicht vertretbar ist bzw. die Prüfungsleistung offensichtlich unterbewertet worden ist. Die entsprechenden Rügen müssen insbesondere von objek- tiven Argumenten und Bewei smitteln getragen sein. Solange die Bewe r- tung nicht als fehlerhaft oder offensichtlich unangemessen erscheint bzw. keine Anhaltspunkte dafür vorliegen, dass sich die Examinierenden von sachfremden Kriterien haben leiten lassen, ist auf die Meinung der Exper- ten abzustellen und es besteht kein Anlass von der vorgenommenen B e- urteilung abzuweichen. Das Bundesverwaltungsgericht hat sich lediglich davon zu überzeugen, dass die Korrekturen insgesamt nachvollziehbar und schlüssig sind (BVGE 2010/21 E. 5.1, BVGE 2010/11 E. 4.3, BVGE 2010/10 E. 4.1, BVGE 2008/14 E. 3.2). 6.4 Die Prüfungsaufgabe der Beschwerdeführerin beinhaltete die Herstel- lung von zehn Diazepam -Suppositorien 2 mg. Zudem hatte die B e- schwerdeführerin sechs schriftlich gestellte Fragen zu beantworten, deren Bewertung jedoch nicht streitig ist. 6.4.1 Aus dem Fertigungsprotokoll der Beschwerdeführerin ergibt sich, dass sie bei der Berechnung der Grundmasse 2 mg Wirkstoffpulver ei n- gesetzt hat, was, wie die Vorinstanz nachvollziehbar darlegt, falsch ist . Weiter ist de m Fertigungsprotokoll zu entnehmen, dass 5 Tabletten Vali- um eingesetzt worden sind , statt deren 5,2. Damit hat die Beschwerd e- führerin sowohl bei der Berechnung der Grundmasse als auch bei der Be- rechnung des einzusetzenden Wirkstoffpulvers nachweislich einen Fehler gemacht, was sie denn auch nicht bestreitet. Daraus resultiert eine U n- terdosierung. Selbst wenn der Vorinstanz bzw. den Examinierenden ein Berechnungsfehler unterlaufen wäre, wie die Beschwerdeführerin b e- hauptet, liegt der durchschnittliche Wirkstoffgehalt der von der Beschwer- deführerin hergestellten Suppositorien an der Grenze des Zulässigen und Tolerierbaren nach der Ph. Eur. (85 bis 115 %; vgl. oben E. 3.2). Die Schlussfolgerung der Vorinstanz, dass infolge natürlicher Schwankungen im Gehalt der einzelnen Suppositorien nicht mehr davon ausgegangen werden könne, dass der jeweilige Gehalt des einzelnen Suppositoriums den Anforderungen nach der Ph. Eur. entspreche und dies in einem ande- ren Fall gravierende Folgen haben könne , ist nicht zu beanstande n. Das "Passed"-Kriterium " Dosierung i.O." ist damit vollständig, das "Passed" - Kriterium "Präparat und abgegebene Menge i.O." teilweise nicht erfüllt. 6.4.2 Somit war ein "Passed"-Kriterium vollständig und ein weiteres tei l- weise nicht erfüllt und die Vorinstanz bzw. die Examinierenden hatten , in B-6172/2011 Seite 13 Erwägung, dass beide Kriterien zusammenhängen, zu beurteilen, ob ein schwerwiegender Mangel vorliegt oder nicht (vgl. oben E. 4.3). Die Ei n- stufung als schwerwiegender Mangel , weil die Prüfungsaufgabe i n ihrem Grundsatz nicht erfüllt worden sei , erscheint unter Berücksichtigung der gebotenen Zurückhaltung (vgl. oben E. 2.2 und 6.3), entgegen der A n- sicht der Beschwerdeführerin, nachvollziehbar und ohne weiteres haltbar. Überdies ist es nicht willkürlich, für die Prüfungsbewertung auf die vorlie- gend ungenügende Dosierung abzustellen, wenn die Prüfungsaufgabe dahingehend lautete, zehn einwandfreie (den Anforderungen an den Wirkstoffgehalt entsprechende) Suppositorien herzustel len. Darauf, dass die Unterdosie rung nicht gesundheitsschädigend sei, kann sich die Be - schwerdeführerin nicht berufen, da sie nachweislich Berechnungsfehler gemacht hat, dessen Schwere unabhängig vom hergestellten Produkt zu beurteilen ist. Dass die Lösung der Prüfungsaufgabe so nicht un terrichtet worden sei, wie die Beschwerdeführerin geltend macht, ist mit Blick da r- auf, dass die Prüfungsaufgabe im Rahmen des Prüfungsstoffs liegt (vgl. oben E. 5.2), unbeachtlich. 6.5 Somit bestehen vorliegend keine Anhaltspunkte dafür, dass die vo r- genommene Bewertung offensichtlich unhaltbar ist. Die erkannten Fehler führen daher, entgegen der Ansicht der Beschwerdeführerin, zum Nicht - Bestehen der Einzelprüfung 2 (Arzneimittelherstellung in kleinen Me n- gen). Dass eine Freigabe der hergestellten Arzneiprodukte im Rahmen der Prüfungssituation erzwungen gewesen sei, ist mit Blick auf die Aufga- benstellung (vgl. oben E. 6.4) und das "Passed" -Kriterium "Präparat ist freigegeben" bzw. das "Fail" -Kriterium "Kandidat/in gibt Präparat nicht frei" prüfungsimmanent; mit ih rer Rüge zeigt die Beschwerdeführerin, dass sie die Prüfungsanforderungen nicht richtig verstanden hat. 7. Zusammenfassend ergibt sich, dass der Prüfungsentscheid den Anford e- rungen an die Begründungspflicht genügt (vgl. oben E. 3), ein nachvol l- ziehbarer Bewertungsschlüssel existiert (vgl. oben E. 4), die Beschwerde- führerin aus dem Gleichheitsgrundsatz nichts zu ihren Gunsten ableiten kann (vgl. oben E. 5) und sie in ihrer Prüfungsleistung nicht unterbewertet worden ist (vgl. oben E. 6). Die Beschwerde erweist sich daher als unb e- gründet und ist abzuweisen. Für das gestellte Eventualbegehren verbleibt somit kein Raum. Da die Akten eine ausreichende Würdigung des Sachverhalts erlauben, ist auf das von der Beschwerdeführerin im Rahmen des Beschwerdeve r-B-6172/2011 Seite 14 fahrens eingereichte Schreiben von Frau D._______, Eidg. Dipl. Apoth e- kerin, vom 30. Januar 2012 in antizipierter Beweiswürdigung nicht einzu- gehen. Der Hinweis der Beschwerdeführerin auf die geänderten Prüfungsbedi n- gungen bzw. Prüfungsmodalitäten (Verlängerung der Prüfungsdauer um eine halbe Stunde unter Überarbeitung des Bewertungsrasters mit höh e- rer Gewichtung der Herstellung) für die Prüfungssession 2012 ist unb e- helflich; daraus kann kein Anspruch auf Gleichbehand lung abgeleitet werden. 8. Entsprechend dem Ausgang des Verfahrens hätte die Beschwerdeführ e- rin die Verfahrenskosten zu tragen (Art. 63 Abs. 1 VwVG sowie Art. 1 ff. des Reglements vom 21. Februar 2008 über die Kosten und Entschäd i- gungen vor dem Bundesverwalt ungsgericht [VGKE, SR 173.320.2]). Ihr wurde jedoch mit Zwischenverfügung vom 3. April 2012 die unentgeltliche Rechtspflege gewährt, weshalb auf die Erhebung von Verfahrenskosten zu verzichten ist. Der Beschwerdeführerin wurde im Rahmen der unentgeltlichen Rechts- pflege ein amtlicher Rechtsbeistand bestellt (Art. 65 Abs. 1 und 2 VwVG). Mangels Kostennote ist die Entschädigung des Rechtsvertreters nach Ermessen, unter Berücksichtigung des gebotenen und aktenkundigen Anwaltsaufwandes festzusetzen (Art. 65 Abs. 5 VwVG i.V.m. Art. 14 Abs. 2 VGKE). Für amtlich bestellte Anwälte gelten die gleichen Ansätze wie für die vertragliche Vertretung (Art. 12 VGKE). Das Anwaltshonorar ist nach Art. 10 VGKE zu bemessen. Das Bundesverwaltungsgericht erachtet eine Entschädigun g von pau- schal Fr. 2'000.– (inkl. MWSt.) angesichts der verhältnismässig geringen Komplexität des Falls als angemessen. Diese Entschädigung ist aus der Gerichtskasse zu leisten (Art. 64 Abs. 2 des Bundesgerichtsgesetzes vom 17. Juni 2005 [BGG, SR 173.110] in analoger Anwendung; MARCEL MAIL- LARD, in: Praxiskommentar VwVG, Waldmann/Weissenberger [Hrsg.], Zü- rich 2009, Art. 65 N 48). Es wird indessen ausdrücklich auf Art. 65 Abs. 4 VwVG hingewiesen, wonach die begünstigte Partei der Gerichtskasse Ersatz zu leisten hat, wenn sie später zu hinreichenden Mitteln gelangt. 9. Das vorliegende Urteil ist endgültig (Art. 83 Bst. t BGG). B-6172/2011 Seite 15 Demnach erkennt das Bundesverwaltungsgericht: 1. Die Beschwerde wird abgewiesen. 2. Es werden keine Verfahrenskosten erhoben. 3. Dr. Christoph Meyer wird für die amtliche Vertretung der Beschwerdefü h- rerin eine Entschädigung von Fr. 2'000.– (inkl. MWSt.) aus der Gericht s- kasse ausgerichtet. 4. Dieses Urteil geht an: – die Beschwerdeführerin (Einschreiben; Beschwerdebeilagen zurück) – die Vorinstanz (Ref-Nr. […]; Einschreiben; Vorakten zurück) Der vorsitzende Richter: Die Gerichtsschreiberin: Philippe Weissenberger Astrid Hirzel Versand: 24. Oktober 2012