<!DOCTYPE html> <html lang="de"><head><meta charset="utf-8"/></head><body><div class="cell small-12 contentContainer printArea"> <div><table><tr><td><p class="Standard berschrift1"><span class="Standard berschrift1">Sozialversicherungsgericht</span></p><p class="Standard berschrift1"><span class="Standard berschrift1">des Kantons Zürich</span></p></td><td><p class="Standard berschrift1"><img src="word/media/image1.png"/></p></td></tr></table><div><div><p><span>KV.2019.00040</span></p></div><div><p><span> </span></p></div><div><p><span> </span></p></div><p><br/></p><div><p>II. Kammer</p></div><div><p>Sozialversicherungsrichter Mosimann, Vorsitzender<br/>Sozialversicherungsrichterin Sager<br/>Ersatzrichterin Lienhard<br/>Gerichtsschreiberin Schucan</p></div><p class="Standard berschrift2"><span class="Standard berschrift2">Urteil</span><span class="Standard berschrift2"> vom </span><span class="Standard berschrift2">3</span><span class="Standard berschrift2">1. </span><span class="Standard berschrift2">Oktober 2019</span></p></div><p class="Standard StandardEinzug"><span class="Standard StandardEinzug">in Sachen</span></p><p class="Standard StandardFett RubrumFett"><span class="Standard StandardFett RubrumFett">X.___</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Beschwerdeführer</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">vertreten durch Rechtsanwalt </span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Dr. </span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Ueli Kieser</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">KSPartner</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Ulrichstrasse 14, 8032 Zürich</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">gegen</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardFett RubrumFett"><span class="Standard StandardFett RubrumFett">Sanitas</span><span class="Standard StandardFett RubrumFett"> Grundversicherungen AG</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Hauptsitz</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Jägergasse 3, 8004 Zürich</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Beschwerdegegnerin</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Zustelladresse: </span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Sanitas</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Versicherungsrechtsdienst</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Postfach, 8021 Zürich</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sachverhalt:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">X.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, geboren 1942, ist bei der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Grund</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">versicherung AG (nachfolgend: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) obligatorisch krankenpfleg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eversichert. In seinem Bericht vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dezember 2017 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">16/1) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ersuchte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">med. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Facharzt für Hämatologie, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> um Kostengutsprache für die Behandlung des an einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rezidivierenden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">multiplen Myelom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> leidenden Versicherten mit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">binationstherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dexa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">methason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mit Verfügung vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">März 2018 (Urk. 16/2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lehnte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">S</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">anitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine Kostengut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprache für die Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Di</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vom Versicherten dagegen am 16</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">April</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> erhobene Einsprache (Urk. 14</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) wies die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">S</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">anitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Einspracheentscheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">29</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">März 2019</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">14/6</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> = Urk. 2) ab.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Der Versicherte erhob am 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mai 2019 Beschwerde gegen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Einspracheent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">scheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">März 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2) und beantragte, die Beschwerdegegnerin sei zu verpflichten, die Kosten zu vergüten, welche sich aus der Kombinationsthera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/Dexamethason ergäben. Es sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">davon </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Vormerk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zu nehmen, dass gegebenenfalls im Laufe des Beschwerdeverfahrens beantragt werden würde, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dass die Beschwerdegegnerin zu verpflichten sei, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bereits während des laufenden Beschwerdeverfahrens die Kosten der genannten Behandlung zu übernehmen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 S. 2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mit Beschwerdeantwort vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">0. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">10</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">; vgl. auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">13-14</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) bean</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tragte die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sanitas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> unter Hinweis auf die vertrauensärztliche Stellungnahme vom 3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mai 2019 (vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">11) die Abweisung der Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, was dem Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">deführer am 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juni 2019 zur Kenntnis gebracht wurde (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">12). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juli 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">15) reichte die Beschwerdegegnerin weitere Akten (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">16/1-2) ein. Am 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juli 2019 reichte der Beschwerdeführer seine Replik (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">17) ein, welche der Beschwerdegegnerin am 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juli 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">19) zur Kenntnis gebracht wurde. Die Beschwerdegegnerin verzichtete auf das Einreichen einer Duplik</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">21)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span id="FUNKTION1"></span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das Gericht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zieht in Erwägung:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die obligatorische Krankenpflegeversicherung übernimmt die Kosten für die Leistungen, die der Diagnose oder der Behandlung einer Krankheit und ihrer Folgen dienen (Art. 25 Abs. 1 des Bundesgesetzes über die Krankenversicheru</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ng; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">KVG). Diese Leistungen umfassen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">unter anderem die ärztlich verordneten Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mittel (Art. 25. Abs. 2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b KVG)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Ein Arzneimittel im Sinne dieser Bestimmung kann nur sein, was auch ein Arzneimittel im Sinne von Art. 4 Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. a des Bundesgesetzes vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte ist (Heilmittelgesetz, HMG; Eugster, Krankenversicherung, in: SBVR, Soziale Sicherheit, 3. Aufl. 2016, S. 619 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 693). Letztere Bestimmung definiert die Arzneimittel als Produkte chemischen oder biologischen Ursprungs, die zur medizinischen Einwirkung auf den menschlichen oder tierischen Organismus bestimmt sind oder angepriesen werden, insbesondere zur Erkennung, Verhütung oder Behandlung von Krankheiten, Verletzungen und Behinderungen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Welche Arzneimittel die obligatorische Krankenpflegeversicherung zu überneh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">men hat, ist behördlich festgelegt: Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) erlässt eine Liste der in der Rezeptur verwendeten Präparate, Wirk- u</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nd Hilfsstoffe mit Tarif; dieser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> umfasst auch die Leistungen des Apotheker</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">s oder der Apothekerin (Art. 52</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. a Ziff. 1 KVG). Es handelt sich um die sogenannte Arzneimittelliste mit Tarif (ALT), die als Anhang 4 zur Krankenpflege-Leistungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">verordnung (KLV) gehört. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) erlässt eine Liste der pharmazeutischen Spezialitäten und konfektionierten Arzneimittel mit Prei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sen (Spezialitätenliste [SL])</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> diese hat auch die mit den Originalpräparaten austauschbaren preisgünstigeren Generika zu enthalten (Art. 52 Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b KVG). Die für die SL geltenden Regeln finden teilweise auf die ALT </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sinngemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Anwendung (Art. 63 Abs. 2 der Verordnung über die Krankenversicherung, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, betreffend Aufnahme in die ALT; § 3 der Allgemeinen Bestimmungen zur ALT). Als Positivlisten haben die ALT und die SL gleichzeitig </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">abschliessenden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und verbindlichen Charakter. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Aufgrund des in Art. 34 Abs. 1 KVG verankerten Listenprinzips können die Krankenversicherer grundsätzlich nur die darin vorge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sehenen Arzneimittel übernehmen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (BGE 139 V </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">375</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">E. 4.1; 136 V 395 E. 5.1; Eugster, a.a.O., S. 530 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 407).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> übernimmt die obligatorische Krankenpflegever</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sicherung die Kosten eines in die SL aufgenommenen Arzneimittels für eine Anwendung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ausserhalb</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der vom Institut genehmigten Fachinformation oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">serhalb</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> der in der SL festgelegten Limitierung, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wenn der Einsatz des Arzneimittels eine unerlässliche Voraussetzung für die Durchführung einer anderen von der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">obligatorischen Krankenpflegeversicherung übernommenen Leistung bildet und diese eindeutig im Vordergrund steht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (sog. Behandlungskomplex; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. a) oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wenn vom Einsatz des Arzneimittels ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">grosser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> therapeutischer Nutzen gegen eine Krankheit erwartet wird, die für die versicherte Person tödlich verlaufen oder schwere und chronische gesundheitliche Beeinträchtigungen nach sich ziehen kann, und wegen fehlender therapeutischer Alternativen keine wirksame und zugelassene Behandlungsmethode verfügbar ist (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Im Rahmen der in Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> geregelten Vergütung im Einzelfall wird somit danach unterschieden, ob ein Arzneimittel in der Schweiz zugelassen ist (Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und 71b </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) oder nicht und entsprechend auch nicht vertrieben wird (Art. 71c </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Im ersten Fall (in der Schweiz zugelassenes Arzneimittel) wird weiter danach differenziert, ob das Arzneimittel in der SL gelistet ist (Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) oder nicht (Art. 71b </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">). Für alle drei Konstellationen gilt, dass die obligatorische Krankenpflegeversicherung die Kosten des Arzneimittels nur auf besondere Gut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprache des Versicherers nach vorgängiger vertrauensärztlicher Konsultation übernimmt (Art. 71d Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.5</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Art. 32 Abs. 1 KVG müssen die Leistungen der Krankenversicherung wirksam, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zweckmässig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und wirtschaftlich sein, wobei die Wirksamkeit nach wissenschaftlichen Methoden nachgewiesen sein muss.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Beschwerdegegnerin begründete ihren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Einspracheentscheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2) damit, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gestützt auf die Stellungnahme des</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Vertrauensärztlichen Dienstes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zwei Therapiealternativen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bestünden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, nämlich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Monotherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kombinationstherapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> mit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Für diese beiden zuge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lassenen Therapieoptionen hätten keine wesentlichen Kontraindikationen bestan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">den (S. 1). Auf Gesuch vom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mä</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rz 2018 hin sei eine Kostengutsprache für die Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/Dexamethason erteilt worden.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sowohl die Frage der therapeutischen Alternative </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">als auch die Frage des grossen t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">herapeutischen Nutzens drehe sich um die Frage der Bewertung der Pollux-Studie. Gemäss der Stellungnahme des Vertrauensärztlichen Dienstes sei in dieser Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/Dexamethason mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/Dexamethason verglichen worden. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Pollux-Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">könne die Frage, ob der therapeutische Nutzen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/Dexamethason so viel grösser sei, dass die zugelassene </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pie (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nicht mehr als Therapiealternative</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bezeichnet werden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">könne, nicht beantworten.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Damit sei zumindest eine Voraussetzung gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a KVV nicht erfüllt, weshalb keine Leistungspflicht bestehe (S. 2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dagegen machte der Beschwerdeführer in seiner Beschwerde (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1) geltend</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die massgeblichen Vergütungsvoraussetzungen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für die Drei-Komponenten-Therapie nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a KVV seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erfüllt. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die Pollux-Studie habe die Drei-Komponenten-Therapie untersucht und eine deutliche Verlän</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gerung des Ansprechens ergeben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(S. 4 f. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4-5, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.1). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die gegenwärtige Medikation mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dexamethason ve</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rliere erheblich an Wirksamkeit, und sein Gesundh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eits</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zustand verschlechtere sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(S. 5 f. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.3). Es sei nicht ersichtlich, dass irgend</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine andere (gemäss S</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">L</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zugelassene) Behandlungsmethode zur Verfügung stehen würde. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Hinsichtlich des auf der SL aufgeführten Arzneimittels </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Mono</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sei die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Limitatio</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> erfüllt. Indessen falle ausschlaggebend ins Gewicht, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Mono nur einmalig eingesetzt werden könne, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">womit die Möglichkeit einer späte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ren Anwendung der Drei-Komponenten-Therapie entfallen würde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (S. 6 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.4)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Er gehöre ohne weiteres zu der von der Pollux-Studie erfassten Population (S. 7 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7.1). Die Dreikomponenten-Th</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erapie sei wesentlich wirksamer als eine Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Mono.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Was die Kosten anbelange, führe die Dreikom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ponententherapie auch bei Fortsetzung der Behandlung nicht zu ausserordentlich hohen Kosten. Zudem würden abgesehen vom Gesichtspunkt einer deutlich höheren Wirksamkeit auch hinzutretende Nierenschäden vermieden (S. 7 f. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7.2).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Da mit einem deutlich höheren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">progression-fre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">suvival</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (PFS) zu rech</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nen sei, stelle dies einen grossen therapeutischen Nutzen im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b KVV dar (S. 8 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7.3). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In ihrer Beschwerdeantwort (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">10) machte die Beschwerdegegnerin geltend, dass s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">owohl die Anwendung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mono </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">als</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> auch die Kombinationsthe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason aus onkologischer Sicht nicht als Behandlungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fehler eingestuft werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> könnten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, weshalb sie als zumutbare Therapiealternativen zu bewerten seien. Es sei unzutreffend, dass nach dem Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mono eine spätere Anwendung im Rahmen der Dreierkombination </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason nicht mehr möglich sein werde. Gemäss SL-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Limitatio</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bestehe keine Einschränkung auf eine einzige Anwendung als Monotherapie des Patienten (S. 2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In seiner Replik (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">17) machte der Beschwerdeführer geltend, es sei verfehlt, dass bei einer äusserst schwerwiegenden onkologischen Erkrankung Therapien als zumutbar bezeichnet würden, welche nicht als medizinischer Fehler ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">stufen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Vielmehr gehe es um eine wirksame, zweckmässige und wirtschaft</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">liche Therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (S. 1 f.). Die Myelom-Erkrankung gehe mit einer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> symptomatischen Anämie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(S. 2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1). Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> dränge intensiv darauf, dass die bean</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tragte Rezidiv-Therapie möglichst schnell zur Verfügung gestellt werde. Insbe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sondere gehe es darum, bleibenden Schaden zu vermeiden und die zu erwarten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den Durchblutungsstörungen verhindern zu können (S. 2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2). Zu beachten sei, dass die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Monotherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gemäss der SIRIUS Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Ansprechrate von 30</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> habe, währen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">d die Dreifach-Kombination eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Ansprechrate von 70</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bis 80</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">habe, wobei es sich bei letzterem Wert um eine zurückhaltende Einschätzung von Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> handle (S. 3 ff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.5</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Strittig und zu prüfen ist, ob die Beschwerdegegnerin im Rahmen der obligato</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rischen Krankenpflegeversicherung d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie Kosten für die Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">deführers mit der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kombinationstherapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu übernehmen hat.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> führte in seiner Begründung der Kostengutsprache für die Kombi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dezember 2017 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">16/1) aus, sowohl </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mono als auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">methason seien seitens der Swissmedic aufgrund ihrer Wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">samkeit zugelassen. Vergleiche man aber die zugelassene Substanz der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Monotherapie mit einer Ansprechrate von 30</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> einem PFS von bestenfalls 10 bis 11 Monate</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit der Dreifachkombination </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> einer Ansprechrate von 70</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bis 80</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und einem mittleren PFS</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von über 40 Monaten, so greife aus </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seiner </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Sicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a KVV. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Es handle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sich um eine tödliche Erkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und wenn man die Wirksamkeit vergleiche, so könne die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Monotherapie nicht an die Wirksamkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason heranreichen. Bezüglich der Wirtschaftlichkeit gebe es Daten, die in der Kosten-Nutzen-Analyse ein positives Votum für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Vergleich zu anderen Therapien ergäben (S. 2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> führte in seinem Kostengutsprachegesuch f</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ür den Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexametha</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">son vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">14/1 Beilage 6</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) aus, aufgrund der Progression der Erkrankung und der noch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ausstehenden Kostengutsprache für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Daratumumab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> werde dringlich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Carfilzomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) und Dexamethason beantragt. Die Kombination sei in der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rezidivtherapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sowohl Swissmedic-zugelassen als auch kassenpflichtig.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der Patient weise eine gewisse pulmonale als auch kardiale Eins</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">chränkung auf. Aufgrund der Weig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erung zur Genehmigung einer kombinierten Immuntherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">w</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ü</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rden diese in Kauf genommen und berücksichtigt werden müssen. In der jetzigen Situation und aufgrund der Ablehnung der oben genannten Dreifach-Therapie müsse aber eine Therapie erfolgen, um weiteren Schaden vom Patienten abzuwenden. Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> führte aus, er wolle daher auf die zugelassene Zwei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Kombination zurückgreifen. Das</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mittlere PFS für die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Carfilzo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">i</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">b</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">amethason-Kombination liege bei 18 Monaten und stelle die wirksamste Zweifachtherapie der zugelassenen und kassenpflichtigen Therapieoptionen dar. Der Antrag auf Erteilung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kostengutsprache </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Daratumumab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason werde nicht zurückgezogen, es müsse aber aufgrund der Progres</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sion der Grunderkrankung dringlich eine Therapie begonnen werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, welche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bis zur Bewilligung der optimalen Dreifach-Therapie durchgeführt werde (S. 2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> führte in seinem Bericht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">14/1 Beilage 3) zur Bedeutung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">alex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aus, die Wirksamkeit sei in einer prospektiv randomisierten internationalen Phase 3 Studie (Pollux) bestätigt worden und habe zu einer Zulassung der Dreifach-Kombination in den USA und der EU geführt. Die Pollux-Studie habe inzwischen eine mittlere Beobachtungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zeit von 30 Monaten und weise ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">PFS</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von mehr als 40 Monaten auf (geschätzt etwa 48-50 Monate für die Gesamtpopulation). Die Tiefe des Ansprechens sei beeindruckend mit einer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">minimale</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">residuelle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Resterkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">MRD</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Negativität von 30</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">führte aus,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> dass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in der Schweiz sowohl </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mono als auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason seitens der Swiss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">medic aufgrund ihrer Wirksamkeit zugelassen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Vergleiche man die zugelassene </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Monotherapie mit einer Ansprechrate von 30</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und mit einem PFS von bestenfalls 10 bis 11 Monaten mit der Dreifach-Kombination bei Ansprechraten von 70</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bis 80</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und einem mittleren PFS von über 40 Monaten, so sei die Dreifachkombination eindeutig zu bevorzugen (S. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">g</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rosse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Nutzen der Dreifachkombination sei eindeutig belegt und werde weder in der Fachliteratur noch von anderen Fachorganisationen bestritten. Daher sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason inzwischen auch in den internationalen Richt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">linien verankert. Die Überlegenheit z</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">u anderen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rezidivtherapien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bezie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">he sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowohl auf das PFS als auch die Ansprechraten, namentlich auf die Rate der kompletten Remission (CR; S. 3 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3). Der Nutzen der Dreifachkombinations-Therapie spiegle sich auch in eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">r Kosten-Nutzen-Analyse wieder (S. 5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">führte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aus, aufgrund des Krankheitsverlaufes könne ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">grosser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Nutzen für den Beschwerdeführer erwartet werden. Bisher habe die Krankheit immer eine langsame Progression aufgewiesen und auf die wir</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">k</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sam</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">en Therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">linien ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ansprechen von zum Teil sehr langer Dauer gezeigt. Damit liege keine primär refraktäre Erkrankung vor. Bisher habe keine Immuntherapie mit </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mono</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">klonalen Antikörpern stattgefunden, sodass nicht mit einer Res</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">istenz auf CD38-spezifische Anti</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">körper zu rechnen sei. Die Wirkung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sei umso deutlicher, je früher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Kombination in der Therapies</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">equenz eingesetzt werde. Daher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sollte auf Basis der Swissmedic-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zulassung der Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason in der nä</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">chsten Therapiesequenz erfolgen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Der Patient habe eine fortgeschrittene Erkrankung mit starker ossärer Beteiligung. Daher sollte bei nun vorliegender Progression ein Regime mit hoher Wirksamkeit gewählt werden, um allenfalls drohende Kompli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kationen abwenden beziehungsweise vermeiden zu können (S. 5 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.2). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">alex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> weise im Gegensatz zu den Proteasom-Inhib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">itoren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> keine erhöhte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Herztoxität</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> auf. Auch andere relevante Nebenwirkungen träten unter </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht auf. Damit sei verständlich, warum </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">alex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowohl seitens der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Food and Drug Administration</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">FDA) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">als auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">European </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Medicines</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Agency</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">EMA</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rezidivtherapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> des m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ultiplen Myeloms zugelassen sei und als bevorzugte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Behandlungskonzept im Rezidiv gelte (S. 6 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ziff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">führte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in seinem Bericht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7/1) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aus, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aufgrund der deutlich fallenden Kappa-Leichtketten könne derzeit von einem Therapiean</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprechen ausgegangen werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und die laufende </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason-Therapie werde fortgeführt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (S. 2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.5</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Vertrauensärztin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Beschwerdegegnerin, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">med. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Fach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ärztin für Allgemeine Innere Medizin und für Medizinische Onkologie,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> führte in ihrer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Beurteilung vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2019</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">14/5)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aus, hinsichtlich der Anfrage zur Kostengutsprache für die Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason bestünden zum Zeitpunkt der Anfrage zugelassene und wirksame Therapiealter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nativen. Einerseits die Monotherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und andererseits die Kombi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nationstherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason. Wesentliche Kontraindikationen für diese beiden zugelassenen Therapieoptionen bestünden nicht.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Am 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2018 sei die Anfrage zum Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason erfolgt, was einer Label-Situation entsprochen und entsprechend zu einer Kostengutsprache geführt habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Die vorgelegte Studie (Pollux) vergleiche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason. In der vorliegenden Situation stelle sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aber </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Frage, ob </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason besser sei als die zugelassene Therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">alternative, was hier </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason bedeutet habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Aufgrund der vorliegenden Studie (Pollux) könne diese Frage nicht beantwortet werden, weshalb </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in der Krankheitssituation des Beschwerdeführers keine OKP-Pflicht habe bestehen können.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.6</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In ihrer vertrauensärztlichen Beurteilung vom 3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">11) führte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aus, sowohl die Anwendung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mono wie auch die Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason könnten aus onkologischer Sicht nicht als medizinischer Fehler eingestuft werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und somit seien diese als zumutbare Therapi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ealternativen zu bewerten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der SL-Limitation bestehe keine Einschränkung auf eine einzige Anwendung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">als Monothe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rapie eines Patienten. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Sollte es unter der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Monotherapie zu einer Krank</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">heitsprogression kommen und alle zumutbaren Therapiealternativen ausge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schöpft sein, könne eine Prüfung zur Kostenübernahme </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a-d KVV erfolgen (S. 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> f.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.7</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der am 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 von Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aufgeführten Epikrise (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">18/1) lässt sich entnehmen, dass nach Beginn der Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im April 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit anfänglichem Ansprechen ab Mai 2019 eine stetige Progression </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Krankheit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu verzeichnen gewesen sei. Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> führte aus, dass a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ktuell eine weitere Progression der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Myelomerkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bestehe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit zunehmender symptomatischer Anämie, einem Anstieg des Paraproteins auf 20 g/l sowie einem Anstieg der freien Kappa-Leichtketten auf 537 mg/l. Im PET-CT habe sich eine zunehmende meta</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bolische Aktivität ossär im Bereich des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Sakrums</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, de</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Wirbelkörper sowie der Rippen gezeigt. Eine gastrointestinale Blutung habe ausgeschlosse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n werden kön</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nen, weshalb die An</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ämie krankheitsbedingt sei. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.8</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> führte in seiner Stellungnahme betreffend das Erfordernis einer raschen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Umstellung der Behandlung des m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ultiplen Myeloms vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">18/2) aus, der Beschwerdeführer habe eine fortgeschrittene Erkrankung mit zunehmender Verschlech</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">terung der Krankheitsparameter </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und mit z</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unehmender Symptomatik. Es komme</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> daher zu einer zunehmenden Blutarmut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und die Tumormarker st</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">iegen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Z</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">uletzt habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sich diese Dynamik beschleunigt. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> führte aus, es sei aufgrund der derzeit dokumentier</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">en raschen Zunahme der Krankheitsaktivität unmittelbar mit Schäden der Nieren, der Knochen mit dann auch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> plötzlich auftretenden Frakturen, eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Zunahme der Anämie-Symptomatik und damit auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Durchblutungsstörungen de</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s Gehirns, der Ohren, der Augen und</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> des Herzens zu rechnen. Zudem sei aufgrund der zunehmenden Immunschwäche mit vermehrten Infektionen und aufgrund der Verdickung des Blutes (sog. Hyperviskosität) mit Durchblutungsstörungen der Extremitäten und erneut des Gehirns zu rechnen.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die beim Myelom auftretenden Schäden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seien in der Regel irreversibel und beträfen beim Beschwerdeführer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vornehmlich den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">knöchernen Apparat. Auch deswegen sollte alles unternommen werden, die Krankheitsaktivität einzudämmen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und damit bleibenden Schaden zu vermeiden. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hielt fest</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dass auch von Seite</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n der Gastroenterologie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Blutarmut der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Myelomerkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zugeschrieben w</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Zusammenfassend l</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">asse </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sich damit eindeutig eine Krankheitsprogression mit zunehmender Beschleuni</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gung in den letzten Wochen dokumentieren. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Es werde darum gebeten, die bean</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tragte Rezidiv-Therapie möglichst schnell zur Verfügung zu stellen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Beschwerdegegnerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">verneinte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gestützt auf die Stellungnahme</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Vertrau</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ensärztin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März und vom 3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2019</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. vorstehend </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">E. 3.5-6)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> eine Kostengutsprache für die vom Beschwerdeführer beantragte Kombi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Ausgeführt wurde, dass die Voraussetzungen für eine Leistungspflicht nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a KVV nicht erfüllt seien, da alternative Therapien, einerseits eine Kombinationstherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason und andererseits eine Monotherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zur Verfügung stünden. Weiter stellte sich die Beschwerdegegnerin auf den Stand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">punkt, dass die Pollux-Studie für die vorliegend zu beantwortenden Fragen nach dem therapeutischen Nutzen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Vergleich zur zugelassenen Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason nicht aussage</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kräftig sei. Die Zumutbarkeit der Behandlung mit der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Monotherapie respektive der Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason begründete die Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gegnerin damit, dass diese nicht als Behandlungsfehler einzustufen seien (vgl. vorstehend E. 2.1 und E. 2.3)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Unbestrittenermassen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sind alle drei Präparate der beantragten Kombinations</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapie auf der SL aufgeführt. Für das Präparat Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">keine Limit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vorgesehen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Limit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ierung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sieht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unter anderem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Kombi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nation mit Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zur Behandlung von multiplen Myelomen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, die wenigstens eine vorangegangene Therapie erhalten haben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Was das Präparat </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> anbelangt, so wird </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unter der bis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> am 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2022 befristeten Limit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ierung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> festgehalten, dass dieses nur als Monotherapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zur Anwendung gelangt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zur Behandlung von auf die letzte Therapie refraktäre Patien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">en in der vierten Linie des m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ultiplen Myeloms, bei Patienten die mindes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tens 3 frühere Therapielinien erhalten haben, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einschliesslich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> &gt;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Proteasomen-Inhibitors und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">&gt;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 immunmodulatorischen Wirkstoffs und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">noch nie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> behandelt wurden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> oder als Monotherapie zur Behandlung von auf die letzte Therapie refraktäre Pati</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">enten in der vierten Linie des m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ultiplen Myeloms bei Patienten, die gegenüber </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">&gt;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Proteasomen-Inhibitors </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">immunmodulatorischen Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">doppelt-refraktär waren und noch nie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> behandelt wurden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Vorab ist an dieser Stelle festzuhalten, dass demnach die von der Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gegnerin übernommenen Ausführungen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in ihrer Beurteilung vom 3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2019 (vgl. vorstehend E. 3.6), wonach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der SL-Limitation keine Einschränkung auf eine einzige Anwendung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bestehe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. vorstehend E. 2.3)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, fehl</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">geht. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Wie ausgeführt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. vorstehend E. 4.2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">werden alle drei Präparate - </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Dexamethason in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zur Behandlung von Patienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ultiplen Myelomen e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ingesetzt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Die Kombination aller drei Präpa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rate ist jedoch durch die SL nicht vorgesehen und hinsichtlich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wird explizit die Monotherapie festgehalten, weshalb die Anwendung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> einer Kombi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nationstherapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im off-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">label</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Bereich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (beziehungsweise off-limitation-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> als Teil</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bereich des off-label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erfolgt</span><span id="CURSOR"></span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bei einem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">off-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">label</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">u</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">se</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> besteht grund</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sätzlich keine Kostenübernahmepflicht durch die Krankenversicherung.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eine Kostenübernahme zulasten der obligatorischen Krankenpflegeversicherung ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ausnahmsweise</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, sofern die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Voraussetzungen von Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erfüllt sind</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">möglich. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">So kann ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">o</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ff-l</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">abel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zur Pflichtleistung werden, wenn für eine Krankheit, die für die versicherte Person tödlich verlaufen oder schwere und chronische gesundheitliche Probleme nach sich ziehen kann, wegen fehlender therapeutischer Alternativen keine andere wirksame Behandlungsmethode verfügbar ist, und das eingesetzte Arzneimittel einen hohen therapeutischen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Nutzen hat (vorstehend E. 1.3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Unbestrittenermassen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> leidet der Beschwerdeführer an einem erstmals im Jahr 2007 diagnostizierten multiplen Myelom und damit an einer Krankheit, die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tödlich verlaufen kann beziehungsweise wird. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Wie aus der von Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> dar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gelegten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Epikrise</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hervorgeht, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hat der Beschwerdeführer als mehrfach vorbehan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">delt zu geltend </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">18</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/1)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Was die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für einen Leistungsanspruch nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a KVV zu prüfenden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lungsalternativen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> an</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">b</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">elangt, wies </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in seinen Berichten vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (vgl. vorstehend E. 3.7-8) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hinsichtlich der bereits </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bewilligten und durchgeführten Kombinationstherapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">darauf hin, dass diese erheblich an Wirksamkeit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">loren habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, indem es zu einer weiteren Progression der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Myelomerkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit zunehmender symptomatischer Anämie und einem Anstieg des Paraproteins sowie der Kappa-Leichtkette </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gekommen sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Dass die Anämie eine gastroenterologische Ursache hätte, wurde ausgeschlossen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Aufgrund der offensichtlich nicht mehr bestehenden Wirksamkeit der Kombina</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tionstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kyprolis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason stellt diese damit keine Behandlungsalter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">native mehr dar.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zu prüfen bleibt damit, ob die auf der SL aufgeführte Monotherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> eine Behandlungsalternative </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zur beantragten Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">darstellt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die fehlende Behandlungsalternative ist generell dort zu bejahen, wo der off-label</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> medizinisch ein wesentlich besseres Risiko-Nutzen Verhältnis verspricht als regulär zugelassene Alternativen. Das Kriterium ist damit erfüllt, wenn zwar eine Behandlungsalternative besteht, diese aber gegenüber einer Anwendung im off-label</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> so deutlich unterlegen ist, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein hoher therapeutischer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Nutzen begründet </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wird </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Eugster, a.a.O., S. 534 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 419).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Beschwerdegegnerin stellte sich gestützt auf die Stellungnahme von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom 3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2019 (vgl. vorstehend E. 3.6) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf den Standpunkt, dass als Beha</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ndlungsalternative zu gelten habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, was nicht als Behandlungsfehler qualifiziert werden könne (vgl. vorstehend E. 2.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dieser Ansicht kann nicht gefolgt werden, zumal damit eine erforderliche Wirksamkeit der Behandlungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">alternative, und damit auch der in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">32 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 KVG festgehaltene Grundsatz, dass eine Leistung, für welche eine Kostenübernahme zu erfolgen hat, wirksam, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zweckmässig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und wirtschaftlich zu sein hat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. vorstehend E. 1.5)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, nicht mehr erfüllt wäre. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wies</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bereits</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in seinem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kostengutsprachegesuch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dezember 2017 (vgl. vorstehend E. 3.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowie in seinem Bericht vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2018 (vgl. vorstehend E. 3.3) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">darauf hin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die auf der SL aufgeführte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Mono</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Ansprechrate von 30</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowie ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">PFS von bestenfalls 10 bis 11 Monate</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aufweise</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Dagegen weise</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Kombinationstherapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> eine Ansprechrate</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von 70</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bis 80</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> auf und ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittleres</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> PFS</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von über 40 Monaten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sowie eine MRD</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Negativität von 30</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Diese Aussagen si</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nd durch die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Pollux-Studie (MMY3003) sowie durch die Studie MMY2002</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wissenschaftlich belegt.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> [</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In Anbetracht der Gesamts</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ituation des Beschwerdeführers </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vorliegender Progression</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der Krankheit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">damit zu rechnenden einhergehenden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">massiven </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">irreversible</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gesundheitlichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Schäden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vorstehend E. 3.8</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">stellt eine Thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Präparat </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dermassen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> geringeren Ansprechrate und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">massgeblich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tieferen PFS </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">keine Alternative zu einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Präparat mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">relevant </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">höherer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ansprechrate, PFS</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und sogar 30</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">%iger MRD-Negativität </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dar. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.6</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In Bezug auf die Voraussetzung eines hohen therapeutischen Nutzens im Sinne von Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> muss dieser </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rechtsprechungsgemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> durch klinische Studien respektive veröffentlichte, wissenschaftlich nachprüfbare Erkenntnisse über die Wirksamkeit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Anwendungsgebiet ausgewiesen sein (BGE 142 V 325 E. 4.4.1; 136 V 395 E 6.5).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Die Frage, ob ein hoher therapeutischer Nutzen vorliegt, ist sowohl in allgemeiner Weise als auch bezogen auf den konkreten Einzelfall zu beurteilen (BGE 139 V 375 E. 4.4 in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Des Weiteren kann der Nutzen kurativer oder palliativer Natur sein (Eugster, a.a.O., S. 534 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 420). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der Begriff des hohen therapeutischen Nutzens orientiert sich grundsätzlich an der gleichlautenden Voraussetzung für eine befristete Bewilligung nicht zugelas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sener Arzneimittel im Sinne von Art. 9 Abs. 4 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">HMG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eine solche Zulassung setzt nach Art. 19 Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. c der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV) voraus, dass zumindest Zwischen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ergebnisse von (publizierten) klinischen Studien vorliegen, die darauf hinweisen, dass von der Anwendung ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">grosser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> therapeutischer Nutzen zu erwarten ist (BGE 136 V 395 E. 6.5 mit Hinweisen; Urteil des Bundesgerichts</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 9C_785/2011 vom 25. April 2012 E. 2.1.2.2, in: SVR 2012 KV Nr. 20 S. 71). Es reichen sodann auch anderweitige veröffentlichte Erkenntnisse aus, die wissenschaftlich nachprüfbare Aussagen über die Wirksamkeit des in Frage stehenden Arzneimittels im neuen Anwendungsgebiet zulassen und auf Grund derer in den einschlägigen Fachkrei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sen Konsens über einen voraussichtlich hohen therapeutischen Nutzen besteht (vgl. Eugster, a.a.O., S. 535 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 420). Es müssen in rechtlicher Hinsicht somit nicht bereits die (höheren) Voraussetzungen für eine Aufnahme in die S</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">L </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erfüllt sein (BGE 136 V 395 E. 6.5).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.7</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Weder die Beschwerdegegnerin noch d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie Vertrauensärztin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">äusserte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu einem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> allfällig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu erwartenden hohen therapeutischen Nutzen der Kombinations</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. vorstehend E. 2.1, E. 2.3, E. 3.5-6).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Demgegenüber legte der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Beschwerdeführ</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er anhand der Pollux-Studie sowie den fachärztlichen Ausführungen von Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hinreichen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> dar, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">reichende Nutzenevidenz ausgewiesen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vorstehend E. 2.2, E. 2.4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In seinem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ausführlichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bericht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. vorstehend E. 3.3)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> legte Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">anhand der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Pollux-Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dar, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Ansprechrate von 70</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bis 80</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> PFS der Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von mehr als 40 Monaten aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gewiesen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">worden sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nebst einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">MRD-Negativität von 30</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weshalb die Kombinationstherapie sowohl in den USA, der EU </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">als</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> auch von der Swissmedic aufgrund ihrer Wirksamkeit zugelassen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">worden sei.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bei dieser Ausgangslage erweist sich der therapeutische Nutzen gestützt auf das Studienergebnis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der Pollux-Studie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> als vielversprechend</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und es ist ein hoher therapeutischer Nutzen von der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Ko</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mbinationst</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">h</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bei der Behandlung eines multiplen Myeloms zu erwarten.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.8</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Auch am hohen therapeutischen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nutzen im Einzelfall</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> des Beschwerdeführers besteht kein Zweifel. So führte Prof</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in seinem Bericht vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vgl. vorstehend E. 3.3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) aus, dass angesichts des Krankheitsverlaufes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beim Patienten ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">grosser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Nutzen erwartet werden könne. So habe die Krankheit bisher immer eine langsame Progression aufgewiesen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und der Beschwerdeführer habe auf die wirksamen Therapielinien ein Ansprechen von zum Teil sehr langer Dauer gezeigt, womit keine primär refraktäre Erkrankung vorliege. Es habe weiter noch keine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern stattgefunden, sodass nicht mit einer Resistenz auf CD38-spezifische Antikörper zu rechnen sei. Zudem sei die Wirkung der Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">umso deutlicher, je früher die Kombination in der Therapiesequenz eingesetzt werde. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Demnach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aufgrund des beschriebenen Verlaufs </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowie der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dargelegten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Studienergebnisse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Voraussetzung des hohen therapeutischen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Nutzens im vorliegenden Einzel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fall erfüllt. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.9</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die zu übernehmenden Kosten müssen in einem angemessenen Verhältnis zum therapeutischen Nutzen stehen. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vorliegendem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">grossen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> therapeutischen Nutzen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Falle des Beschwerdeführers liegt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> kein grobes Missverhältnis zwischen Auf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wand und Heilerfolg </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vor, welches zu einer Leistungsverweigerung führen könnte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. BGE 136 V 395 E. 7.4). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.10</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In Anbetracht dessen, dass alle drei Medikamente der beantragten Kombinations</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapie auf der SL aufgeführt sind, entfällt vorliegend eine weitere Wirtschaft</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lichkeitsprüfung, zumal bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den Listenmedikamenten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Wirtschaftlichkeits</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">prüfung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in genereller Weise durch das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BAG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Rahmen der Aufnahme in die S</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">L</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vorgenommen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und durch Preisfestsetzung sichergestellt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wurde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. 65 ff. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nach dem Gesagten sind die Voraussetzungen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gemäss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für eine Behandlung des Beschwerdeführers mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vorliegend erfüllt, weshalb die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Falle des Beschwerdeführers zu Lasten der obligatorischen Krankenpflegeversicherung geht. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit dieser Feststellung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist die Beschwerde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gutzuheissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und der angefochtene </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">E</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">inspracheentscheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Urk. 2) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist aufzuheben.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In Anbetracht des vorliegenden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Entscheides erübrigen sich weitere Ausführungen zu der vom Beschwerdeführer vorsorglich beantragten Kostenübernahme</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Darzalex</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> während des laufenden Verfahrens (vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 S. 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dem obsiegenden und anwaltlich vertretenen Beschwerdeführer steht eine Prozessentschädigung zu (§ 34 Abs. 1 und 3 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">GSVGer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), die beim </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">praxisgemässen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Stundenansatz von Fr. 220.-- (zuzüglich Mehrwert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">st</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">euer) ermessensweise auf Fr. 3'8</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">00.-- (inklusive Barauslagen und Mehrwertsteuer) festzusetzen und von der Beschwerdegegnerin zu bezahlen ist.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Das Verfahren ist kostenlos.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard berschrift3"><span class="Standard berschrift3">Das Gericht erkennt:</span><span id="BeginnMateriell"></span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">1.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Die Beschwerde wird mit der Feststellung </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">gutgeheissen</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">, dass die Beschwerdegegnerin für die Behandlung des Beschwerdeführers mit </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">der Kombinationstherapie </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Darzal</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">ex</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">/</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Revlimid</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">/</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> leistungspflichtig ist.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">2.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Das Verfahren ist kostenlos.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">3.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Die Beschwerdegegnerin wird verpflichtet, dem Beschwerdeführer ein</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">e </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Prozessentschä</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">digung von Fr. 3’8</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">00.-- (inkl. Barauslagen und </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">MWSt</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">) zu bezahlen.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">4</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Zustellung gegen Empfangsschein an:</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Rechtsanwalt </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Dr. </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Ueli Kieser</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Sanitas</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Bundesamt für Gesundheit</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">5</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Gegen diesen Entscheid kann innert </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">30 Tagen</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"> seit der Zustellung beim Bundesgericht Beschwerde eingereicht werden (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">82 ff. in Verbindung mit </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">90 ff. des Bundesge</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">setzes über das Bundesgericht, BGG). Die Frist steht während folgender Zeiten still: vom siebten Tag vor Ostern bis und mit dem siebten Tag nach Ostern, vom 1</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">5. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Juli bis und mit 1</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">5. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">August sowie vom 1</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">8. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Dezember bis und mit dem </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">2. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Januar (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">46 BGG).</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Die Beschwerdeschrift ist dem Bundesgericht, Schweizerhofquai 6, 6004 Luzern, zuzu</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">stellen.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Die Beschwerdeschrift hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweismittel und die Unterschrift des Beschwerdeführers oder seines Vertreters zu enthalten; der angefochtene Entscheid sowie die als Beweismittel angerufenen Urkunden sind beizu</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">legen, soweit die Partei sie in Händen hat (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">42 BGG).</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><br/></p><p><br/></p><p class="Standard berschrift3"><span class="Standard berschrift3">Sozialversicherungsgericht des Kantons Zürich</span></p><p><br/></p><p>Der VorsitzendeDie Gerichtsschreiberin</p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p>Mosimann<span id="_GoBack"></span>Schucan</p><p><br/></p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p></p></div> </div></body></html>