{"Signatur": "VD_TC_031", "Spider": "VD_Omni", "Sprache": "fr", "Datum": "2021-05-25", "HTML": {"Datei": "VD_Omni/VD_TC_031_GE-2020-0043_2021-05-25.html", "URL": "http://www.jurisprudence.vd.ch/scripts/nph-omniscgi.exe?OmnisPlatform=WINDOWS&WebServerUrl=&WebServerScript=/scripts/nph-omniscgi.exe&OmnisLibrary=JURISWEB&OmnisClass=rtFindinfoWebHtmlService&OmnisServer=7001&Parametername=WWW_V4&Schema=VD_TA_WEB&Source=search.fiw&Aufruf=getMarkupDocument&cSprache=FRE&nF30_KEY=180361&W10_KEY=10171015&nTrefferzeile=47&Template=search/standard/results/document.fiw", "Checksum": "52b789503aed1ca867af447b74232a07"}, "Scrapedate": "2023-01-01", "Num": ["GE.2020.0043"], "Kopfzeile": [{"Sprachen": ["fr", "de", "it"], "Text": "Vaud Tribunal cantonal Cour de droit administratif et public 25.05.2021 GE.2020.0043"}], "Meta": [{"Sprachen": ["de"], "Text": "Waadt Cour de droit administratif et public"}, {"Sprachen": ["fr"], "Text": "Vaud Tribunal cantonal Cour de droit administratif et public"}, {"Sprachen": ["it"], "Text": "Vaud Cour de droit administratif et public"}], "Abstract": [{"Sprachen": ["de", "fr", "it"], "Text": "A.________/Commission cantonale d'\u00e9thique de la recherche sur l'\u00eatre humain | Recours contre une d\u00e9cision de la Commission cantonale d'\u00e9thique de la recherche sur l'\u00eatre humain (CER-VD) refusant d'autoriser un projet de recherche portant sur l'efficacit\u00e9 d'une application visant \u00e0 faciliter \u00e0 ses utilisatrices la connaissance de leur cycle f\u00e9minin. Le projet de recherche litigieux est soumis \u00e0 la LRH, d\u00e8s lors qu'il pr\u00e9voit l'utilisation de donn\u00e9es li\u00e9es \u00e0 la sant\u00e9 qui n'ont pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9alablement anonymis\u00e9es et pour lesquelles, m\u00eame si l'on admet qu'il ne fait que r\u00e9utiliser des donn\u00e9es cod\u00e9es, les exigences relatives \u00e0 l'information des participantes ne sont pas remplies; il est donc soumis \u00e0 autorisation de la CER-VD. L'application objet du projet de recherche doit \u00eatre qualifi\u00e9e de dispositif m\u00e9dical selon un arr\u00eat du TAF et elle ne dispose pas d'un marquage de conformit\u00e9 (marquage CE), respectivement fait l'objet d'une interdiction de mise sur le march\u00e9 de la part de Swissmedic, de sorte que le projet de recherche litigieux doit \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme un essai clinique de cat\u00e9gorie C, soumis \u00e0 l'OClin. Le projet litigieux ne remplit pas les exigences pos\u00e9es par la LRH et par l'OCLin, en particulier celles relatives \u00e0 l'information et au consentement des femmes dont les donn\u00e9es seraient utilis\u00e9es. L'autorit\u00e9 intim\u00e9e n'a pas exc\u00e9d\u00e9 son large pouvoir d'appr\u00e9ciation en refusant l'autorisation sollicit\u00e9e. Rejet du recours."}], "ScrapyJob": "446973/40/2018", "Zeit UTC": "10.09.2025 20:48:22", "Checksum": "46dac92570c739c6bdf3f7fad78bfe38"}