B u n d e s v e rw a l t u n g s g e r i ch t T r i b u n a l ad m i n i s t r a t i f f éd é r a l T r i b u n a l e am m i n i s t r a t i vo f e d e r a l e T r i b u n a l ad m i n i s t r a t i v fe d e r a l Abteilung III C-3498/2014 U r t e i l v o m 2 1 . J u l i 2 0 1 4 Besetzung Richter Beat Weber (Vorsitz), Richter Christoph Rohrer, Richterin Madeleine Hirsig-Vouilloz, Gerichtsschreiber Daniel Golta. Parteien A._______, vertreten durch Dr. iur. Thomas Eichenberger und MLaw Claudio Helmle, Kellerhals Anwälte, Beschwerdeführerin, gegen Bundesamt für Gesundheit, Vorinstanz. Gegenstand Feststellung der Rechtskraft (B._______); Verfügung des BAG vom 19. Juni 2014. C-3498/2014 Seite 2 Das Bundesverwaltungsgericht stellt fest und erwägt, dass die A._______ (im Folgenden: Zulassungsinhaberin bzw. Be- schwerdeführerin) das Bundesamt für Gesundheit (BAG ; im Folgenden: Vorinstanz) mit Gesuch vom 19. Dezember 2013 be treffend das Arzne i- mittel B._______ um Änderung der Limitation in der Spezialitätenliste er- suchte, dass das BAG mit Verfügung vom 25. April 2014 Folgendes verfügte: 1. Die bestehende Limitierung von B._______ wird per 1. Juni 2014 wie folgt erweitert: "[…]" 2. Die Publikumspreise werden per 1. Juni 2014 wie folgt festgesetzt: 1 Durchstf B._______ 3.5 mg: PP = Fr. […] 1 Durchstf B._______ 1 mg: PP = Fr. […]. 3. Die Limitierungsänderung wird mit der Auflage verbunden, dem BAG bis spätestens am 1. Mai 2016 die tatsächlichen Absatzzahlen einzu- reichen. Übersteigt der von der Zulassungsinhaberin angegebene voraussichtliche Absatz von 43'978 Packungen (18'668 Packungen zu 1 mg, 25'310 Packungen zu 3.5 mg) den tatsächlichen Absatz, kann das BAG die Zulassung sinhaberin zur Rückerstattung der e r- zielten Mehreinnahmen an die gemeinsame Einrichtung KVG nach Artikel 18 des Gesetzes verpflichten (Art. 65f Abs. 3 KVV). 4. Bei der nächsten Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle 3 Ja h- re (im Jahr 2014) ist neben dem APV auch ein TQV durchzuführen. 5. Die Limitierungsänderung wird, da B._______ im Jahr 2014 im Rah- men der Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre überprüft wird, ebenso mit der Auflage verbunden, dem BAG bis spä- testens 31. Mai 2014 Folgendes anzugeben: für die in der Schweiz umsatzstärkste Handelsform: die FAP am 1. April 2014 in Deutschland, Dänemark, den Niederla n- den, Grossbritannien, Frankreich und Österreich. Die von e i- ner zeichnungsberechtigten Person der Vertriebsgesellschaft des jeweiligen Landes bestätigten FAP müssen für Stichko n- trollen bereit gehalten werden; aktualisierte Daten mit Angabe der gegenüber der Aufnahme veränderten Informationen zum Arzneimittel. 6. Die Änderungen entsprechend den Ziffern 1 und 2 werden im Bull e- tin des Bundesamtes für Gesundheit veröffentlicht. 7. Die Verfügung wird der A._______ schriftlich eröffnet. C-3498/2014 Seite 3 dass die Beschwerdeführerin am 22. Mai 2014 gegen diese Verfügung (im Folgenden: Limitierungsverfügung) Beschwerde an das Bundesve r- waltungsgericht erhob (im Fo lgenden: Limitierungsbeschwerde) und b e- antragte, Dispositiv-Ziffer 3 (im Folgenden D -Ziff. 3) der Limitierungsve r- fügung sei aufzuheben und es sei die Sache im Sinne der Erwägungen an das BAG zurückzuweisen – unter Kosten- und Entschädigungsfolge, dass das Bundesverwaltungsgericht diese Beschwerde im Beschwerd e- dossier C-2799/2014 aufgenommen hat, dass die Limitationsänderung und Preissenkung für B._______ im Bulle- tin 24/2014 des BAG vom 9. Juni 2014 publiziert wurde, dass das BAG der Beschwerdeführerin mit Schreiben vom 12. Juni 2014 mitteilte, dass die Beschwerde vom 22. Mai 2014 aufschiebende Wirkung habe, weshalb es beabsichtige, die per 1. Juni 2014 vollzogene Limiti e- rungsänderung und Preissenkung per 1. Juli 2014 wieder aufzuheben, dass die Beschwerdegegnerin mit Gesuch vom 17. Juni 2014 beim BAG die folgenden Rechtsbegehren stellte: 1. Es sei festzustellen, dass die Ziff. 1 und 2 der Verfügung vom 25. April 2014 b etreffend die Limitierungsänderu ng und Preisse n- kung des Arzneimittels B._______ in Rechtskraft erwachsen sind. 2. Verfahrensantrag: Bis zum Entscheid über das Rechtsbegehren Nr. 1 sei es zu unterlassen, die bereits vollstreckten Ziff. 1 und 2 der Verfügung vom 25. April 2014 rückgängig zu machen. – unter Kosten- und Entschädigungsfolge. dass das BAG der Beschwerdeführerin mit Schreiben vom 19. Juni 2014 mitteilte, ihrem Gesuch vom 17. Juni 2014 (im Folgenden: Feststellungs- gesuch) könne nicht entsprochen werden, dass die Beschwerdeführerin am 23. Juni 2014 gegen die Verfügung des BAG vom 19. Juni 2014 (im Folgenden: Feststellungsverfügung) beim Bundesverwaltungsgericht Beschwerde erhob (im Folgenden: Festste l- lungsbeschwerde) und folgende Rechtsbegehren stellte: 1. Die Verfügung vom 19. Juni 2014 sei aufzuheben und es sei festz u- stellen, dass die Ziff. 1 und 2 der Verfügung vom 25. April 2014 betreffend die Limitierungsänderung und Preissenkung des Arzne i- mittels B._______ in Rechtskraft erwachsen sind. C-3498/2014 Seite 4 2. Verfahrensanträge der vorliegenden Beschwerde: a. Das vorliegende Beschwerdeverfahr en sei mit dem Verfahren C-2799/2014 zu vereinigen. b. Dem BAG sei superprovisorisch und ohne dessen Anhörung zu untersagen, die im BAG -Bulletin 24/14 (9. Juni 2014) ve r- öffentlichte Limitierungsänderung und Preissenkung des Ar z- neimittels B._______ rückgängig zu machen. c. Die gemäss Verfahrensantrag lit. b hiervor angeordnete Massnahme sei nach Anhörung des BAG im Sinne einer vo r- sorglichen Massnahme beizubehalten; namentlich sei dem BAG nach dessen Anhörung bis zum Entscheid des Bunde s- verwaltungsgerichts üb er die vorliegende Beschwerde (resp. über die Beschwerde vom 22. Mai 2014 [Verfahren C-2799/2014]) weiter zu untersagen, die im BAG -Bulletin 24/14 (9. Juni 2014) veröffentlichte Limitierungsänderung und Preissenkung des Arzneimittels B._______ rückgängig z u machen. 3. Verfahrensantrag zur Beschwerde C -2799/2014 (Eventualiter zu Rechtsbegehren Nr. 1 sowie Nr. 2 a + b): Der Beschwerde vom 22. Mai 2014 sei (sofern dieser in Bezug auf Ziff. 1 und 2 der Verfügung vom 25. April 2014 aufschiebende Wi r- kung zukomme n sollte) die aufschiebende Wirkung in Bezug auf Ziff. 1 und 2 der Verfügung vom 25. April 2014 zu entziehen. – unter Kosten- und Entschädigungsfolge. dass das Bundesverwaltungsgericht für die Feststellungsbeschwerde das Dossier C -3498/2014 anlegte und das BAG dem Gericht am 25. Juni 2014 telefonisch mitteilte, dass es angesichts der Tatsache, dass Anträge betreffend vorsorgliche Massnahmen gestellt worden seien, bis auf We i- teres davon absehe, die mit Publikation im BAG-Bulletin vom 9. Juni 2014 vorgenommene Umsetzung der Limitierungsverfügung (namentlich mi t- tels Publikation im BAG-Bulletin und im Internet) rückgängig zu machen, dass das Bundesverwaltungsgericht dem BAG mit Zwischenverfügung vom 30. Juni 2014 untersagte, irgendwelche Vollstreckungshandlungen , insbesondere eine Publikation im BAG -Bulletin bzw. im Internet, vorz u- nehmen, mit welchen die verfügte und publizierte Limitierungsänderung und Preissenkung (gemäss Dispositivziffern 1 und 2 der Verfügung vom 25. April 2014) bzw. deren Umsetzung rückgängig gemacht würden, C-3498/2014 Seite 5 dass das Bundesverwaltungsgericht Beschwerden gegen Verfügungen des BAG beurteilt (vgl. Art. 31 VGG i.V.m. Art. 33 Bst. d VGG sowie Art. 5 VwVG), dass das Schreiben des BAG vom 19. Juni 2014, mit welchem dieses auf das Feststellungsgesuch der Beschwerdeführerin faktisch nicht eingetre- ten ist, und gegen welches sich die vorliegende Beschwerde richtet, wie die Beschwerdeführerin zu Recht annimmt, eine Verfügung im Sinne von Art. 5 Abs. 1 Bst. c VwVG darstellt, dass sich das Verfahren vor dem Bundesverwaltungsgericht nach dem VwVG richtet, soweit das VGG nichts anderes bestimmt, dass die Beschwerdeführerin am vorinstanzlichen Verfahren, das zur a n- gefochtenen Feststellungsverfügung geführt hat, teilgenommen hat und grundsätzlich davon auszugehe n ist, dass sie durch die angefochtene Verfügung besonders berührt ist und ein schutzwürdiges Interesse daran hat, dass die Rechtkraft der ihr in der Limitierungsverfügung in Verbi n- dung mit einer Preissenkung zugesprochenen Limitierungsänderung bes- tätigt wird, und auf die frist- und formgerecht eingereichte Beschwerde (vgl. Art. 50 Abs. 1, Art. 52 und Art. 63 Abs. 4 VwVG) somit grundsätzlich einzutreten ist (vgl. unten für allfälligen Vorbehalt), dass die vorliegende Feststellungsstreitigkeit letztlich die mit Wirkung per 1. Juni 2014 erlassene Limitierungsverfügung vom 25. April 2014 betrifft und vorliegend in zeitlicher Hinsicht daher die am 1. Juni 2014 geltenden materiellen Bestimmungen massgebend sind (vgl. Urteil des BVGer C-1216/2010 vom 15. Januar 2013 E. 3.4), dass vorliegend die Feststellungsverfügung vom 19. Juni 2014 Streitg e- genstand des Beschwerdeverfahrens ist und in der Hauptsache zu prüfen ist, ob das BAG zu Recht nicht auf das Feststellungsbegehren eingetr e- ten ist, dass dabei insbesondere dem Umstand Rechnung zu tragen ist, dass die Beschwerdeführerin die Limitierungsverfügung mit Beschwerde vom 22. Mai 201 4 angefochten und im Sinne eines Gestaltungsbegehrens die Aufhebung von D-Ziff. 3 und die Rückweisung der Sache an das BAG beantragt hat, dass die Behandlung der Sache, die Gegenstand einer mit Beschwerde angefochtenen Verfügung bildet, mit Einreichung der Beschwerde auf die C-3498/2014 Seite 6 Beschwerdeinstanz über geht (Art. 54 VwVG; sogenannte Devolutivwi r- kung der Beschwerde), dass – unter Vorbehalt abweichender, hier nicht einschlägiger, spezialge- setzlicher Regelungen – die Beschwerde aufschiebende Wirkung hat (sogenannter Suspensiveffekt), die Vorinstanz in ihrer Verfügung einer all- fälligen dagegen gerichteten Beschwerde die aufschiebende Wirkung entziehen kann, wenn die Verfügung n icht eine Geldleistung zum G e- genstand hat; dass dieselbe Befugnis der Beschwerdeinstanz, ihrem Vor- sitzenden oder dem Instruktionsrichter nach Einreichung der Beschwerde zusteht (vgl. Art. 55 Abs. 1, 2 und 5 VwVG), dass der Suspensiveffekt bedeutet, dass die Rechtsfolgen des im ang e- fochtenen Verfügungs - bzw. Entscheiddispositiv geregelten Rechtsve r- hältnisses nicht gleichzeitig mit der Eröffnung eintreten, sondern vorde r- hand aufgeschoben bleiben, der Verfügungsadressat von den angeordne- ten Rechtsfolgen nicht Gebrauch machen und die Behörde sie nicht vol l- strecken kann ( vgl. REGINA KIENER, in: Auer/Müller/Schindler [Hrsg.], Kommentar zum Bundesgesetz über das Verwaltungsverfahren [VwVG], Zürich 2008 [nachfolgend: KIENER, VwVG -Kommentar], Rz. 2 zu Art. 55 m.w.H.), dass dem Suspensiveffekt aus Gründen der Rechtssicherheit umfassen- de Wirkung zugesprochen wird: Er beschlägt die angefochtene Verfügung integral, selbst wenn nur einzelne Anordnungen des Dispositivs oder ei n- zig Nebenbe stimmungen wie Bedingungen, Befristungen oder Auflagen Gegenstand der Beschwerde bilde n (vgl. KIENER, VwVG -Kommentar, Rz. 8 zu Art. 55; XAVER BAUMGARTNER, Aufschiebende Wirkung bunde s- rechtlicher Rechtmittel im öffentlichen Recht, 2006, Rz. 299 f., je m.w.H.), dass die Limitierungsbeschwerde somit nicht nur D-Ziff. 3 betreffen kann, sondern für die gesamte Limitierungsverfügung aufschiebende Wirkung hat, dass die Beschwerdeführerin dem widerspricht und geltend macht, dass im Falle einer teilweisen Anfechtung einer Verfügung die aufschiebende Wirkung nur in Bezug auf den Streitgegenstand der Beschwerde gelte, sofern sich dieser vom nicht angefochtenen Teil trennen lasse, dass sie sich dabei auf Ausführungen in der Lehre bezieht, wonach keine Einschränkung der aufschiebenden Wirkung auf angefochtene Auflagen erfolgt, von denen anzunehmen sei, dass ohne sie die Bewilligung nicht C-3498/2014 Seite 7 erteilt worden wäre, wohingegen Auflagen, die nur untergeordnete Aspek- te beträfen und das Gesamte nicht infrage stellten, separat angef ochten werden könnten; dabei würde die aufschiebende Wirkung der Beschwe r- de entsprechend eingeschränkt (vgl. Feststellungsbeschwerde S. 11 f.), dass, wenn dieser Sichtweise gefolgt würde, zu prüfen wäre, ob D -Ziff. 3 eine Auflage darstellt, die nur unterge ordnete Aspekte betrifft, die Limitie- rungsverfügung als Gesamtes nicht infrage stellt und daher ohne Einb e- zug von D -Ziff. 1 und 2 separat ang efochten werden kann und die ent- sprechend eingeschränkte Beschwerde n ur in Bezug auf D -Ziff. 3 au f- schiebende Wirkung hätte, dass die Beschwerdeführerin in der Limitierungsbeschwerde hauptsäc h- lich geltend macht, dass das BAG in der Limitierungsverfügung den Zei t- raum, der für die Ermittlung eines allfälligen Rückerstattungsbetrages massgebend sei, falsch festgelegt habe , dass dafür namentlich der Zei t- raum vom 1. Juni 2014 bis 1. November 2014, nicht jener vom 1. Juni 2014 bis 31. Mai 2016 massgebend sei, dass sie zudem geltend macht, dass die verfügte Limitierungsänderung und Preissenkung (D -Ziff. 1 und 2 der besagten V erfügung) nicht unmi t- telbar mit dem im Beschwerdeverfahren einzig strittigen Zeitraum der Rückerstattungspflicht (D-Ziff. 3) zusammenhänge, umso mehr als sie die Pflicht zur Rückerstattung allfälliger Mehreinnahmen grundsätzlich nicht bestreite (vgl. Feststellungsbeschwerde S. 11 f.), dass das BAG in seiner Verfügung vom 19. Juni 2014 hingegen ausg e- führt hat, dass namentlich die D -Ziff. 1 bis 3 in einem engen sachlichen Zusammenhang stünden, insbesondere weil sich die verfügten Preise auf die Angaben der Be schwerdeführerin zur Entwicklung der Patientenzahl über einen Zeitraum von zwei Jahren stützen und ohne die in D -Ziff. 3 verfügte Auflage weder die Limitierungsänderung noch die Preissenkung so verfügt worden wären, dass eine Festsetzung des für die Beurteilung der Rückerstattungspflicht massgebenden Zeitraums naturgemäss auch dessen Beginn umfasst und der vorliegend von der Beschwerdeführerin postulierte Beginn (1. Juni 2014) sich aus D-Ziff. 1 und 2 ergibt, in D-Ziff. 3 hingegen nicht geregelt wird, dass daher eine Beurteilung der Limitierungsbeschwerde ohne Berüc k- sichtigung von D -Ziff. 1 und 2 nicht möglich ist und die aufschiebende C-3498/2014 Seite 8 Wirkung der Limitierungsbeschwerde daher auch D-Ziff. 1 und 2 umfas- sen muss, dass ferner Art. 65f Abs. 1-3 KVV ( SR 832.102; in der seit 1. Juni 2013 geltenden Fassung) wie folgt lautet: 1 Lässt das Institut für ein Originalpräparat eine neue Indikation zu oder stellt die Zulassungsinhaberin ein Gesuch um Änderung oder Aufhebung einer Limitierung, so überprüft das BAG das Originalpräparat erneut dar- aufhin, ob die Aufnahmebedingungen erfüllt sind. 2 Das Originalpräparat gilt bis zur Überprüfung der Aufnahmebedingu n- gen nach Artikel 65 d als wirtschaftlich, wenn die Zulassungsinhaberin beantragt, auf 35 Prozent des voraussichtl ichen Mehrumsatzes zu ve r- zichten; der Verzicht wird über eine Senkung des Fabrikabgabepreises umgesetzt. Ausgenommen sind Originalpräparate, deren voraussichtl i- che Mengenausweitung an Anzahl Packungen mehr als 100 mal höher ist als vor der Aufnahme der neu en Indikation oder deren voraussichtl i- cher Mehrumsatz aufgrund fehlender Angaben nicht bestimmbar ist. 3 Nach Ablauf von zwei Jahren prüft das BAG, ob der voraussichtliche Mehrumsatz gemäss Absatz 2 mit dem tatsächlichen Mehrumsatz übe r- einstimmt. Das BAG kann die Zulassungsinhaberin zur Rückerstattung der erzielten Mehreinnahmen an die gemeinsame Einrichtung nach Art i- kel 18 des Gesetzes verpflichten. dass die in D-Ziff. 1 verfügte Limitierung somit direkt mit der in D-Ziff. 2 verfügten Preissenkung verknüpft ist und diese Preissenkung auf Antrag der Beschwerdeführerin (gemäss Art. 65f Abs. 2 KVV) auf der Basis eines prognostizierten Mehrumsatzes festgelegt wurde (vgl. Limitierungsgesuch und -verfügung), dass gemäss Art. 65f Abs. 3 KVV für die Beurteilung der Mehreinnahmen und einer allenfalls daraus resultierenden Rückerstattungspflicht der prognostizierte und der tatsächliche Mehrumsatz einander gegenüberzu- stellen sind, weshalb zwischen der Preissenkung in D -Ziff. 2 (welche auf einem prognostizierten Mehrumsatz) beruht und der nach Ansicht der Be- schwerdeführerin mit D -Ziff. 3 präjudizierten Bemessung des tatsächli- chen Mehrumsatzes ein unmittelbarer Zusammenhang besteht, und die Beurteilung einer allfälligen Rückerstattungspflicht, um d ie es der B e- schwerdeführerin mit der Limiti erungsbeschwerde letztlich geht, ohne Einbezug der D-Ziff. 2 und der wiederum mit dieser verknüpften D -Ziff. 1 gar nicht möglich ist, dass somit auch dann, wenn eine Beschwerde, die nur gegen eine Verfü- gungsbestimmung gerichtet ist, die mit der übrigen Verfügung untrennbar C-3498/2014 Seite 9 verbunden ist und in Bezug auf die angefochtene Verfügungsbestimmung aufschiebende Wirkung hätte, die Beschwerdeführerin daraus nichts zu ihren Gunsten ableiten könnte, da vorliegend die D -Ziff. 1-3 untrennbar miteinander verbunden sind, dass mit Rechtshängigkeit der Beschwerde zufolge des Devolutiveffekts die Rechtsmittelinstanz für Anordnungen im Zusammenhang mit der au f- schiebenden Wirkung zuständig wird (vgl. KIENER, VwVG -Kommentar, Rz. 13 zu Art. 55), und daher ein allfälliger Entzug der aufschiebenden Wirkung der Limitierungsbeschwerde nur im Rahmen des Limitierungs- beschwerdeverfahrens durch das Bundesverwaltungsgericht, seinen Vor- sitzenden bzw. den zuständigen Instruktionsrichter verfügt werden kann, dass daher im Verfahren C-2799/2014 zu prüfen sein wird, ob der Limitie- rungsbeschwerde in Bezug auf D-Ziff. 1 und 2 die aufschiebende Wirkung zu entziehen ist, wie dies die Beschwerdeführe rin eventualiter beantragt (vgl. Rechtsbegehren 3, auch Feststellungsbeschwerde S. 6), dass das BAG dementsprechend mangels Zuständigkeit zu Recht auf das Feststellungsbegehren der Beschwerdeführerin nicht eingetreten ist und die Beschwerde, soweit sie sich gegen diesen Nichteintretensen t- scheid richtet (Rechtsbegehren 1, erster Satzteil), abzuweisen ist, dass im vorliegenden Verfahren eine gerichtliche Feststellung betreffend die vom Beschwerdeverfahren C -2799/2014 umfasste Frage der Rechts- kraft von D -Ziff. 1 und 2 ausser Betracht fällt, weshalb diesbezüglich (Rechtsbegehren 1, zwe iter Satzteil) auf die Beschwerde nicht einzu tre- ten ist, dass unter diesen Umständen im vorliegenden Verfahren nicht zu prüfen ist, inwiefern die restlichen Dispositivziffern (insbesondere D-Ziff. 4 und 5) mit der Beschwerde untrennbar verknüpft sind, dass auch offen bleiben kann, ob die Beschwerdeführerin in Bezug auf die Feststellungsverfügung überhaupt ein schutzwürdiges Interesse an einer Feststellung hat, dass das Ergehen des vorliegenden Urteils die von der Beschwerdeführe- rin beantragte Vereinigung d es vorliegenden Verfahrens mit dem B e- schwerdeverfahren C-2799/2014 (Rechtsbegehren 2.a) ausschliesst und der entsprechende Antrag daher abzuweisen ist, C-3498/2014 Seite 10 dass der Antrag der Beschwerdeführerin auf Anordnung vorsorgliche r Massnahmen im vorliegenden Verfahren (Rechtsbegehren 2.c) mit dem Ergehen des vorliegenden Urteils gegenstandslos wird und daher abz u- schreiben ist, dass die mit Zwischenverfügung vom 30. Juni 2014 superprovisorisch angeordneten vorsorglichen Massnahmen mit dem vorliegenden Urteil ohne Weiteres dahinfallen, dass die Verfahrenskosten der unterliegenden Beschwerdeführerin au f- zuerlegen und die Gerichtsgebühr unter Berücksichtigung von Umfang und Schwierigkeit der Streitsache, Art der Prozessführung und finanzieller Lage der Parteien auf Fr. 1'000.- festzusetzen ist (vgl. Art. 63 Abs. 1 VwVG, Art. 2 Abs. 1 des Reglements vom 21. Februar 2008 über die Kos- ten und Entschädigungen vor dem Bundesverwaltungsgericht [VGKE, SR 173.320.2]), dass die unterliegende Beschwerdeführerin und die Vorinstanz als Bu n- desbehörde keinen Anspruch auf Parteientschädigung haben (vgl. Art. 64 Abs. 1 VwVG und Art. 7 Abs. 1 VGKE, je e contrario; Art. 7 Abs. 3 VGKE) und daher keine solche zuzusprechen ist, dass das BAG , dem ein Doppel der Beschwerde inkl. Beilagen mit der Zwischenverfügung vom 30. Juni 2014 zur Kenntnis gebracht worden ist, angesichts seines vollständigen Obsiegens vor Erlass des vorliegenden Urteils nicht angehört zu werden braucht (vgl. Art. 30 Abs. 2 Bst. c VwVG sinngemäss; Art. 57 Abs. 1 VwVG e contrario). Demnach erkennt das Bundesverwaltungsgericht: 1. Die Beschwerde wird abgewiesen, soweit darauf einzutreten ist. 2. Der Antrag der Beschwerdeführerin, das vorliegende Verfahren sei mit dem Beschwerdeverfahren C-2799/2014 zu vereinigen, wird abgewiesen. 3. Der Antrag der Beschwerdeführerin auf Anordnung vorsorglicher Mas s- nahmen im Verfahren C-3498/2014 wird als gegenstandslos geworden abgeschrieben. C-3498/2014 Seite 11 4. Der Beschwerdeführerin werden Verfahrenskosten in der Höhe von Fr. 1'000.- auferlegt. Dieser Betrag ist innert 30 Tagen nac h Eintritt der Rechtskraft des v orliegenden Urteils zu Gunsten der Geric htskasse zu überweisen. Die Zustellung des Einzahlungsscheins erfolgt mit separater Post. 5. Es werden keine Parteientschädigungen zugesprochen. 6. Dieses Urteil geht an: – die Beschwerdeführerin (Gerichtsurkunde) – die Vorinstanz (Ref-Nr. […]; Gerichtsurkunde) – das Eidgenössische Departement des Innern Der vorsitzende Richter: Der Gerichtsschreiber: Beat Weber Daniel Golta Rechtsmittelbelehrung: Gegen diesen Entscheid kann innert 30 Tagen nach Eröffnung beim Bun- desgericht, Schweizerhofquai 6, 6004 Luzern , Beschwerde in öffentlich - rechtlichen Angelegenheiten geführt werden, sofern die Voraussetzungen gemäss den Art. 82 ff., 90 ff. und 100 des Bundesgerichtsgesetzes vom 17. Juni 2005 (BGG, SR 173.110) gegeben sind. Die Rechtsschrift ist in einer Amtssprache abzufassen und hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweismittel und die Unterschrift zu enthalten. Der ang e- fochtene Entscheid un d die Beweismittel sind, soweit sie der Beschwe r- deführer in Händen hat, beizulegen (Art. 42 BGG). Versand: