Verordnung vom 31. Oktober 2018 über das Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin (ISABV-V) <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:fedlex="http://fedlex.admin.ch/"><act name="publicLaw"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101"/><FRBRdate date="2024-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2018-10-31" name="jolux:dateDocument"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="812.214.4"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del 31 ottobre 2018 concernente il sistema d'informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (O-SIAMV)" shortForm="O-SIAMV"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung vom 31. Oktober 2018 über das Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin (ISABV-V)" shortForm="ISABV-V"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du 31 octobre 2018 concernant le système d'information sur les antibiotiques en médecine vétérinaire (O-SI ABV)" shortForm="O-SI ABV"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101/de"/><FRBRdate date="2024-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2018-10-31" name="jolux:dateDocument"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101/de/xml"/><FRBRdate date="2024-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2018-10-31" name="jolux:dateDocument"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml" fedlex:generator="2024-q4-rel-1.6.5"/></FRBRManifestation></identification><references source="#ch.bk"><TLCOrganization eId="ch.bk" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/legal-institution/2" showAs="Bundeskanzlei"/><TLCRole eId="publisher" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#publisher" showAs="Editeur"/><TLCRole eId="rightsHolder" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#rightsHolder" showAs="Détenteur des droits"/><TLCReference name="language" href="http://publications.europa.eu/resource/authority/language/DEU" showAs="de"/><TLCReference name="format" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/user-format/xml" showAs="xml"/></references></meta><preface><p><docNumber>812.214.4 </docNumber></p><p><docTitle>Verordnung <br/>über das Informationssystem Antibiotika <br/>in der Veterinärmedizin</docTitle></p><p>(ISABV-V)</p><p>vom 31. Oktober 2018 (Stand am 1. Januar 2024)</p></preface><preamble><p>Der Schweizerische Bundesrat,</p><p>gestützt auf Artikel 64<i>f</i> des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/422" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>812.21</b></ref></p></authorialNote> (HMG), <br/>auf Artikel 62 Absatz 6 des Lebensmittelgesetzes vom 20. Juni 2014<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/62" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>817.0</b></ref></p></authorialNote>, <br/>auf Artikel 165<i>g</i> des Landwirtschaftsgesetzes vom 29. April 1998<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/1998/3033_3033_3033" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>910.1</b></ref></p></authorialNote> <br/>sowie auf die Artikel 45<i>c</i> Absatz 1 und 53 Absatz 1 des Tierseuchengesetzes vom 1. Juli 1966<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/1966/1565_1621_1604" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>916.40</b></ref></p></authorialNote>,<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/350" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 350</ref>).</p></authorialNote></p><p>verordnet:</p></preamble><body><article eId="art_1"><num><b>Art. 1</b></num><heading>Gegenstand</heading><paragraph eId="art_1/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_1/para/listintro">Diese Verordnung regelt den Betrieb des Informationssystems Antibiotika in der Veterinärmedizin (IS ABV). Sie enthält insbesondere Vorschriften über:</listIntroduction><item eId="art_1/para/lbl_a"><num>a. </num><p>den Datenkatalog;</p></item><item eId="art_1/para/lbl_b"><num>b. </num><p>die Zugriffsrechte;</p></item><item eId="art_1/para/lbl_c"><num>c. </num><p>die Meldepflichten;</p></item><item eId="art_1/para/lbl_d"><num>d. </num><p>den Bezug von Daten aus anderen Informationssystemen;</p></item><item eId="art_1/para/lbl_e"><num>e. </num><p>die Aufgaben des Bundesamtes für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen (BLV);</p></item><item eId="art_1/para/lbl_f"><num>f. </num><p>den Datenschutz und die Datensicherheit;</p></item><item eId="art_1/para/lbl_g"><num>g. </num><p>die Verknüpfung mit anderen Informationssystemen.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_2"><num><b>Art. 2</b></num><heading>Inhalt des IS ABV</heading><paragraph eId="art_2/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_2/para_1/listintro"> Das IS ABV enthält folgende Daten:</listIntroduction><item eId="art_2/para_1/lbl_a"><num>a. </num><blockList><listIntroduction eId="art_2/para_1/lbl_a/listintro">Vertriebsdaten zu Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen (Antibiotika):</listIntroduction><item eId="art_2/para_1/lbl_a/lbl_1"><num>1.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/350" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 350</ref>).</p></authorialNote> </num><p>Daten über die Betriebe mit einer Herstellungs- oder einer Grosshandelsbewilligung nach dem 2. Kapitel der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom 14. November 2018<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/786" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>812.212.1</b></ref></p></authorialNote> (Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung),</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_a/lbl_2"><num>2.  </num><p>Daten über die Tierarztpraxis oder -klinik, über die Futtermühle oder über den Detailhandelsbetrieb, an die oder den die Antibiotika vertrieben werden,</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_a/lbl_3"><num>3. </num><p>Daten über die vertriebenen Antibiotika;</p></item></blockList></item><item eId="art_2/para_1/lbl_b"><num>b. </num><blockList><listIntroduction eId="art_2/para_1/lbl_b/listintro">Verbrauchsdaten zu nicht topischen Antibiotika:</listIntroduction><item eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_1"><num>1. </num><blockList><listIntroduction eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_1/listintro">zu Nutztieren ohne Equiden:</listIntroduction><item eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_1/bull_u1"><num>– </num><p>Daten über die Tierarztpraxis oder -klinik, die die Antibiotika verschreibt, abgibt oder anwendet </p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_1/bull_u2"><num>– </num><p>Daten über die Nutztierhaltung, der die Antibiotika abgegeben werden </p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_1/bull_u3"><num>– </num><p>Daten über die Tiere, denen die Antibiotika verabreicht werden </p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_1/bull_u4"><num>– </num><p>Daten über die verschriebenen, abgegebenen und angewendeten Antibiotika </p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_1/bull_u5"><num>– </num><p>Vergleichsdaten: Daten über die verschriebenen, abgegebenen und angewendeten Antibiotika pro Tierarztpraxis oder ‑klinik oder pro Nutztierhaltung, Tierart, Altersklasse und Nutzungskategorie im Vergleich zu den entsprechenden gesamtschweizerischen Daten,</p></item></blockList></item><item eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_2"><num>2. </num><blockList><listIntroduction eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_2/listintro">zu Heimtieren und Nutzequiden:</listIntroduction><item eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_2/bull_u1"><num>– </num><p>Daten über die Tierarztpraxis oder -klinik, die die Antibiotika verschreibt, abgibt oder anwendet</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_2/bull_u2"><num>– </num><p>Daten über die Tiere, denen die Antibiotika verabreicht werden</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_b/lbl_2/bull_u3"><num>– </num><p>Daten über die verschriebenen, abgegebenen und angewendeten Antibiotika; </p></item></blockList></item></blockList></item><item eId="art_2/para_1/lbl_c"><num>c. </num><p>Zulassungsdaten zu den Antibiotika;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_d"><num>d. </num><p>Systemdaten: Daten, die der Verwaltung und der Anpassung des IS ABV dienen;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_e"><num>e. </num><p>Anwenderdaten: Authentifizierungsdaten und Anwenderrollen zur Benutzung des IS ABV. </p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_2/para_2"><num>2</num><content><p> Der Datenkatalog ist im Anhang aufgeführt.</p></content></paragraph></article><article eId="art_3"><num><b>Art. 3</b></num><heading>Zugriffsrechte</heading><paragraph eId="art_3/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_3/para_1/listintro"> Im Rahmen ihrer gesetzlichen Aufgaben können folgende Stellen und Personen Daten des IS ABV online bearbeiten:</listIntroduction><item eId="art_3/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>das BLV: sämtliche Daten;</p></item><item eId="art_3/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>die Administratorinnen und Administratoren des IS ABV: System- und Anwenderdaten zur Sicherstellung der Funktionalität, zur Behebung von Störungen, zur Erteilung von Zugriffsrechten und zur Unterstützung der Anwenderinnen und Anwender.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_3/para_2"><num>2</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_3/para_2/listintro"> Im Rahmen ihrer gesetzlichen Aufgaben können folgende Stellen und Personen Daten des IS ABV online abrufen:</listIntroduction><item eId="art_3/para_2/lbl_a"><num>a. </num><p>das Bundesamt für Landwirtschaft (BLW): Vertriebs- und Verbrauchsdaten;</p></item><item eId="art_3/para_2/lbl_b"><num>b. </num><p>die kantonalen Vollzugsbehörden und die von ihnen beauftragten Dritten: Vertriebs- und Verbrauchsdaten in ihrem jeweiligen Zuständigkeitsbereich;</p></item><item eId="art_3/para_2/lbl_c"><num>c. </num><p>die Tierärztinnen und Tierärzte: Verbrauchsdaten, die ihre Tierarztpraxis oder -klinik betreffen; </p></item><item eId="art_3/para_2/lbl_d"><num>d.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/350" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 350</ref>).</p></authorialNote> </num><p>die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung: Vertriebsdaten, die sie selbst betreffen.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_3/para_3"><num>3</num><content><p> Die Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter können die Verbrauchsdaten nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe b Ziffer 1, die sie selbst betreffen, online über die Tierverkehrsdatenbank (TVD) nach der der Verordnung vom 3. November 2021<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2021/751" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>916.404.1</b></ref></p></authorialNote> über die Identitas AG und die Tierverkehrsdatenbank abrufen. Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter ohne Zugang zur TVD können die Daten vom BLV beziehen.<authorialNote><p> Fassung gemäss Anhang 3 Ziff. II 4 der V vom 3. Nov. 2021 über die Identitas AG und die Tierverkehrsdatenbank, in Kraft seit 1. Jan. 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2021/751" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2021</b> 751</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph></article><article eId="art_4"><num><b>Art. 4</b></num><heading>Meldepflichten</heading><paragraph eId="art_4/para_1"><num>1</num><content><p> Die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung müssen dem BLV periodisch, aber mindestens einmal jährlich jeweils auf den 30. Januar, die Vertriebsdaten nach dem Anhang Ziffer 1 melden.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/350" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 350</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_2"><num>2</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_4/para_2/listintro"> Die Tierärztinnen und Tierärzte müssen dem BLV periodisch, aber mindestens jeweils auf den 20. des Folgemonats, die Verbrauchsdaten nach dem Anhang Ziffern 2.1.1–2.1.6 sowie 2.2 melden. Die Anzahl Konsultationen nach dem Anhang Ziffer 2.2.1.5 muss jeweils bis am 20. Februar des Folgejahres gemeldet werden. Zu melden sind die Daten zu nicht topischen Antibiotika, die verbraucht werden:<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/350" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 350</ref>).</p></authorialNote></listIntroduction><item eId="art_4/para_2/lbl_a"><num>a. </num><blockList><listIntroduction eId="art_4/para_2/lbl_a/listintro">für Nutztiere ohne Equiden im Rahmen: </listIntroduction><item eId="art_4/para_2/lbl_a/lbl_1"><num>1. </num><p>der oralen Gruppentherapie,</p></item><item eId="art_4/para_2/lbl_a/lbl_2"><num>2. </num><p>der nicht oralen Gruppentherapie,</p></item><item eId="art_4/para_2/lbl_a/lbl_3"><num>3. </num><p>der Einzeltiertherapie,</p></item><item eId="art_4/para_2/lbl_a/lbl_4"><num>4. </num><p>der Abgabe auf Vorrat;</p></item></blockList></item><item eId="art_4/para_2/lbl_b"><num>b. </num><p>für die Heimtiertherapie und die Therapie von Nutzequiden.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_3"><num>3</num><content><p> Die Meldungen nach den Absätzen 1 und 2 sind elektronisch mit der vom BLV zur Verfügung gestellten Formularvorlage zu übermitteln. Die Tierärztinnen und Tierärzte können die Verbrauchsdaten nach Absatz 2 Buchstabe a Ziffern 3 und 4 sowie Buchstabe b aus ihrer Praxissoftware an das BLV übermitteln, wenn die Meldung in Bezug auf Struktur und Form mit dem IS ABV kompatibel und die Übermittlung sicher ist.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_4"><num>4</num><content><p> Die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung und die Tierärztinnen und Tierärzte müssen dem BLV die Daten nach den Absätzen 1 und 2 auf Verlangen jederzeit zur Verfügung stellen.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/350" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 350</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_5"><num>5</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_4/para_5/listintro"> Das Schweizerische Heilmittelinstitut übermittelt dem BLV:</listIntroduction><item eId="art_4/para_5/lbl_a"><num>a. </num><p>jährlich eine Liste aller zugelassenen Antibiotika mit den verfügbaren Packungsgrössen;</p></item><item eId="art_4/para_5/lbl_b"><num>b. </num><p>laufend die Neuzulassungen und Zulassungsänderungen von Antibiotika.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_5"><num><b>Art. 5</b></num><heading>Daten aus anderen Informationssystemen</heading><paragraph eId="art_5/para_1"><num>1</num><content><p> Die Daten über die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung können aus dem UID-Register nach der Verordnung vom 26. Januar 2011<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2011/81" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>431.031</b></ref></p></authorialNote> über die Unternehmens-Identifikationsnummer, die Daten über die Tierarztpraxen und -kliniken aus dem UID-Register und aus dem Betriebs- und Unternehmensregister (BUR) nach der Verordnung vom 30. Juni 1993<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/1993/2253_2253_2253" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>431.903</b></ref></p></authorialNote> über das Betriebs- und Unternehmensregister bezogen werden.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/350" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 350</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_2"><num>2</num><content><p> Die Daten über die Nutztierhaltungen, denen Antibiotika abgegeben werden, und über die Tiere, denen Antibiotika verabreicht werden, können aus der TVD bezogen werden. Sind diese Daten in der TVD nicht enthalten, so können sie aus dem Informationssystem für Betriebs-, Struktur- und Beitragsdaten nach der Verordnung vom 23. Oktober 2013<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2013/733" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>919.117.71</b></ref></p></authorialNote> über Informationssysteme im Bereich der Landwirtschaft bezogen werden.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_3"><num>3</num><content><p> Die Daten zu den zugelassenen Antibiotika können aus dem elektronischen Verzeichnis nach Artikel 67 Absatz 3 HMG bezogen werden.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_4"><num>4</num><content><p> Zudem kann das IS ABV Daten beziehen aus dem Informationssystem für Vollzugsdaten des öffentlichen Veterinärdienstes (ASAN), dem Informationssystem für Resultate von Kontrollen und Untersuchungen (ARES) und dem Informationssystem für die Ergebnisse der Schlachttier- und Fleischuntersuchungen (Fleko) nach der Verordnung vom 27. April 2022<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2022/272" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>916.408</b></ref></p></authorialNote> über Informationssysteme des BLV für die Lebensmittelkette.<authorialNote><p> Eingefügt durch Anhang 4 Ziff. II 3 der V vom 27. April 2022 über Informationssysteme des BLV für die Lebensmittelkette, in Kraft seit 1. Juni 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/272" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022 </b>272</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_5"><num>5</num><content><p> Das IS ABV kann zum elektronischen Abgleich von Daten mit dem Medizinalberuferegister nach der Registerverordnung MedBG vom 5. April 2017<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/279" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>811.117.3</b></ref></p></authorialNote> verbunden werden. Beim Datenabgleich wird geprüft, ob die für die Verschreibung, Abgabe oder Anwendung von Antibiotika erforderlichen Bewilligungen und gegebenenfalls das Fertigkeitszeugnis «fachtechnisch verantwortliche Tierärztin» oder «fachtechnisch verantwortlicher Tierarzt» (FTVT) vorliegen.<authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/350" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 350</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph></article><article eId="art_6"><num><b>Art. 6</b></num><heading>Antibiotikavertriebs- und Verbrauchsstatistik</heading><paragraph eId="art_6/para"><content><p>Das BLV erstellt aus den Daten des IS ABV eine Antibiotikavertriebs- und Verbrauchsstatistik.</p></content></paragraph></article><article eId="art_7"><num><b>Art. 7</b></num><heading>Fachstelle</heading><paragraph eId="art_7/para_1"><num>1</num><content><p> Das BLV betreibt eine Fachstelle IS ABV.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_7/para_2"><num>2</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_7/para_2/listintro"> Die Fachstelle ist zuständig für:</listIntroduction><item eId="art_7/para_2/lbl_a"><num>a. </num><p>die Erteilung und die Verwaltung der Zugriffsrechte der Anwenderinnen und Anwender;</p></item><item eId="art_7/para_2/lbl_b"><num>b. </num><p>die Unterstützung der Anwenderinnen und Anwender sowie deren Information über technische Aspekte, Neuerungen und Änderungen;</p></item><item eId="art_7/para_2/lbl_c"><num>c. </num><p>die technischen und fachlichen Anpassungen des IS ABV;</p></item><item eId="art_7/para_2/lbl_d"><num>d. </num><p>die Koordination und die Überwachung der Aufgaben der verschiedenen Leistungserbringer;</p></item><item eId="art_7/para_2/lbl_e"><num>e. </num><p>die Behebung von Störungen in Zusammenarbeit mit den Leistungserbringern;</p></item><item eId="art_7/para_2/lbl_f"><num>f. </num><p>die Durchführung von Schulungen.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_8"><num><b>Art. 8</b></num><heading>Weitere Aufgaben des BLV</heading><paragraph eId="art_8/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_8/para_1/listintro"> Das BLV:</listIntroduction><item eId="art_8/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>schliesst Vereinbarungen mit den Leistungserbringern ab, welche die Infrastruktur und die Informatikdienstleistungen bereitstellen;</p></item><item eId="art_8/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>ist verantwortlich für die Umsetzung der Vorgaben des Bundes zur Informations- und Kommunikationstechnik.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_8/para_2"><num>2</num><content><p> Es trägt die Verantwortung für das IS ABV. Es trifft insbesondere die für den wirtschaftlichen Betrieb und die zur Gewährleistung des Datenschutzes und der Datensicherheit erforderlichen Massnahmen.</p></content></paragraph></article><article eId="art_9"><num><b>Art. 9</b></num><heading>Bekanntgabe von Daten an Behörden</heading><paragraph eId="art_9/para"><content><p>Für den koordinierten Vollzug in den Bereichen Tiergesundheit, Tierschutz, Heilmittelsicherheit und Lebensmittelhygiene können nicht besonders schützenswerte Daten online oder in einer anderen geeigneten Form den beteiligten Behörden bekannt gegeben werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_10"><num><b>Art. 10</b></num><heading>Bekanntgabe von Daten für wissenschaftliche und statistische Zwecke</heading><paragraph eId="art_10/para_1"><num>1</num><content><p> Ist das BLV aufgrund von schweizerischem oder internationalem Recht zur Erstellung von Berichten verpflichtet, so gibt es die dafür benötigten Daten in anonymisierter Form bekannt.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_2"><num>2</num><content><p> Auf Gesuch hin kann es die Daten aus dem IS ABV in anonymisierter Form für Forschungszwecke zur Verfügung stellen.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_3"><num>3</num><content><p> Es berücksichtigt dabei die Anforderungen des Bundesstatistikgesetzes vom 9. Oktober 1992<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/1993/2080_2080_2080" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>431.01</b></ref></p></authorialNote>.</p></content></paragraph></article><article eId="art_11"><num><b>Art. 11</b></num><heading>Bekanntgabe von Daten an weitere Personen und Organisationen</heading><paragraph eId="art_11/para"><content><p>Weitere Personen und Organisationen können beim BLV Einsicht in die Daten des IS ABV beantragen. Sie erhalten Einsicht, wenn sie vorab das Einverständnis der betroffenen Personen eingeholt haben.</p></content></paragraph></article><article eId="art_12"><num><b>Art. 12</b></num><heading>Datenschutz</heading><paragraph eId="art_12/para"><content><p>Das BLV sorgt dafür, dass die Bestimmungen zum Datenschutz eingehalten werden. Für die dafür notwendigen organisatorischen und technischen Massnahmen erlässt es ein Bearbeitungsreglement.</p></content></paragraph></article><article eId="art_13"><num><b>Art. 13</b><authorialNote><p> Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. II 102 der Datenschutzverordnung vom 31. Aug. 2022, in Kraft seit 1. Sept. 2023 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/568" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 568</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Rechte der betroffenen Personen</heading><paragraph eId="art_13/para_1"><num>1</num><content><p> Die Rechte der Personen, über die im IS ABV Daten bearbeitet werden, insbesondere das Auskunfts-, das Berichtigungs- und das Vernichtungsrecht, richten sich nach dem Datenschutzgesetz vom 25. September 2020<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2022/491" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>235.1</b></ref></p></authorialNote>.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_13/para_2"><num>2</num><content><p> Will eine Person Rechte geltend machen, so muss sie in der Form nach Artikel 16 der Datenschutzverordnung vom 31. August 2022<authorialNote><p>  <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2022/568" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>235.11</b></ref></p></authorialNote> ein Gesuch beim BLV einreichen.</p></content></paragraph></article><article eId="art_14"><num><b>Art. 14</b></num><heading>Berichtigung von Daten</heading><paragraph eId="art_14/para_1"><num>1</num><content><p> Die Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung und die Tierärztinnen und Tierärzte sind für die Berichtigung von falschen Meldungen verantwortlich.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/350" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 350</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_14/para_2"><num>2</num><content><p> Stellen sie fest, dass sie unrichtige Daten gemeldet haben, so übermitteln sie eine Korrekturmeldung an das BLV.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_14/para_3"><num>3</num><content><p> Stellen Nutztierhalterinnen und Nutztierhalter fest, dass zu ihrer Tierhaltung unrichtige Verbrauchsdaten gemeldet wurden, so können sie die Berichtigung der Daten durch die Tierärztin oder den Tierarzt verlangen.</p></content></paragraph></article><article eId="art_15"><num><b>Art. 15</b><authorialNote><p> Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. II 38 der Informationssicherheitsverordnung vom  8. Nov. 2023, in Kraft seit 1. Jan. 2024 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/735" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2023</b> 735</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Informationssicherheit</heading><paragraph eId="art_15/para"><content><p>Die Massnahmen zur Gewährleistung der Informationssicherheit richten sich nach der Informationssicherheitsverordnung vom 8. November 2023<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2023/735" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>128.1</b></ref></p></authorialNote>.</p></content></paragraph></article><article eId="art_16"><num><b>Art. 16</b></num><heading>Archivierung und Vernichtung der Daten</heading><paragraph eId="art_16/para_1"><num>1</num><content><p> Die Archivierung der Daten richtet sich nach den Vorschriften des Archivierungsgesetzes vom 26. Juni 1998<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/1999/354" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>152.1</b></ref></p></authorialNote>.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_16/para_2"><num>2</num><content><p> Die Vernichtung der Daten erfolgt nach spätestens 30 Jahren.</p></content></paragraph></article><article eId="art_17"><num><b>Art. 17</b></num><heading>Technische Weisungen und Formularvorlagen</heading><paragraph eId="art_17/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_17/para_1/listintro"> Das BLV erlässt technische Weisungen namentlich betreffend:</listIntroduction><item eId="art_17/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>die Spezifizierung von Schnittstellen und von Mechanismen zur Datenübertragung zwischen dem IS ABV und anderen Informationssystemen oder der Praxissoftware von Tierärztinnen und Tierärzten;</p></item><item eId="art_17/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>die Datenübertragungsfrequenzen;</p></item><item eId="art_17/para_1/lbl_c"><num>c. </num><p>die Standardisierung von Dateninhalten;</p></item><item eId="art_17/para_1/lbl_d"><num>d. </num><p>die technischen und organisatorischen Anforderungen zur Benützung des IS ABV;</p></item><item eId="art_17/para_1/lbl_e"><num>e. </num><p>die Form und die Anwendung des Datenkataloges;</p></item><item eId="art_17/para_1/lbl_f"><num>f. </num><p>die Form der Korrekturmeldung.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_17/para_2"><num>2</num><content><p> Es stellt für die Meldungen nach Artikel 4 Absätze 1 und 2 elektronische Formularvorlagen zur Verfügung.</p></content></paragraph></article><article eId="art_18"><num><b>Art. 18</b><authorialNote><p> Fassung gemäss Anhang 4 Ziff. II 3 der V vom 27. April 2022 über Informationssysteme des BLV für die Lebensmittelkette, in Kraft seit 1. Juni 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/272" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022 </b>272</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Bezug von Daten aus dem IS ABV</heading><paragraph eId="art_18/para_1"><num>1</num><content><p> Die Informationssysteme ASAN, ARES und Fleko können Daten aus dem IS ABV beziehen.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_18/para_2"><num>2</num><content><p> Die Daten zu Tierarztpraxen und -kliniken aus dem IS ABV können für den elektronischen Abgleich mit den nach den Artikeln 7‒7<i>b</i> der Tierarzneimittelverordnung vom 18. August 2004<sup><authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2004/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>812.212.27</b></ref></p></authorialNote></sup> im Rahmen einer Meldung beziehungsweise eines Bewilligungsgesuchs gemeldeten Daten verwendet werden.<authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. III 3 der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/349" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 349</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph></article><article eId="art_19"><num><b>Art. 19</b></num><heading>Änderung des Anhangs</heading><paragraph eId="art_19/para"><content><p>Das Eidgenössische Departement des Innern kann nach Anhörung der interessierten Kreise technische Änderungen im Anhang vornehmen.</p></content></paragraph></article><article eId="art_20"><num><b>Art. 20</b></num><heading>Änderung anderer Erlasse</heading><paragraph eId="art_20/para"><content><p>…<authorialNote><p> Die Änderungen können unter <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/702" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 4353 </ref>konsultiert werden.</p></authorialNote></p></content></paragraph></article><article eId="art_21"><num><b>Art. 21</b></num><heading>Inkrafttreten</heading><paragraph eId="art_21/para_1"><num>1</num><content><p> Diese Verordnung tritt unter Vorbehalt von Absatz 2 am 1. Januar 2019 in Kraft.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_21/para_2"><num>2</num><content><p> Artikel 4 Absatz 2 Buchstabe a Ziffern 3 und 4 sowie Buchstabe b tritt am 1. Oktober 2019 in Kraft.</p></content></paragraph></article></body><components><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101"/><FRBRdate date="2024-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2018-10-31" name="jolux:dateDocument"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="812.214.4"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del 31 ottobre 2018 concernente il sistema d'informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (O-SIAMV)" shortForm="O-SIAMV"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung vom 31. Oktober 2018 über das Informationssystem Antibiotika in der Veterinärmedizin (ISABV-V)" shortForm="ISABV-V"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du 31 octobre 2018 concernant le système d'information sur les antibiotiques en médecine vétérinaire (O-SI ABV)" shortForm="O-SI ABV"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101/de"/><FRBRdate date="2024-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2018-10-31" name="jolux:dateDocument"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/702/20240101/de/xml"/><FRBRdate date="2024-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2018-10-31" name="jolux:dateDocument"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="heading">Anhang<inline name="man-font-style-normal"><authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. II der V vom 3. Juni 2022, in Kraft seit 1. Juli 2022 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/350" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 350</ref>).</p></authorialNote></inline></block></container></preface><mainBody><p>(Art. 2 Abs. 2, 4 Abs. 1 und 2 sowie 19)</p><level eId="annex_u1/lvl_u1"><heading>Datenkatalog</heading><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1"><num>1</num><heading>Vertriebsdaten</heading><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_1"><num>1.1</num><heading>Betriebe mit Herstellungs- oder Grosshandelsbewilligung</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_1/lbl_1"><num>1. </num><p>Name des Unternehmens</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_1/lbl_2"><num>2. </num><p>Adresse</p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_2"><num>1.2</num><heading>Tierarztpraxis oder -klinik, Futtermühle oder Detailhandelsbetrieb, an die oder den das Antibiotikum vertrieben wird</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_2/lbl_1"><num>1. </num><p>Name</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_2/lbl_2"><num>2. </num><p>Global Location Number (GLN) oder, wenn keine GLN vorhanden ist, Kundennummer</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_2/lbl_3"><num>3. </num><p>BUR-Nummer</p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_3"><num>1.3</num><heading>Arzneimittel (Präparat)</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_3/lbl_1"><num>1. </num><p>Bezeichnung des Präparats </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_3/lbl_2"><num>2. </num><p>Zulassungsnummer</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_3/lbl_3"><num>3. </num><p>Packungsgrösse</p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_4"><num>1.4</num><heading>Verkaufte Menge</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_1/lvl_1_4/lbl_1"><num>1. </num><p>Anzahl Packungen pro Präparat und Packungsgrösse pro Tierarztpraxis oder -klinik, Futtermühle oder Detailhandelsbetrieb </p></item></blockList></content></level></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2"><num>2</num><heading>Verbrauchsdaten zu nicht topischen Antibiotika</heading><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1"><num>2.1</num><heading>Nutztiere ohne Equiden</heading><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_1"><num>2.1.1</num><heading>Tierarztpraxis oder -klinik, die das Antibiotikum verschreibt, abgibt oder anwendet</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_1/lbl_1"><num>1. </num><p>Name und Adresse</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_1/lbl_2"><num>2. </num><p>Unternehmens-Identifikationsnummer (UID) </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_1/lbl_3"><num>3. </num><p>BUR-Nummer sowie allenfalls Bezeichnung der Abteilung der Tierklinik</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_1/lbl_4"><num>4. </num><p>Berufsausübungsbewilligung, kantonale Bewilligung zur Abgabe von Arzneimitteln, Fertigkeitszeugnis FTVT: ja oder nein</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_1/lbl_5"><num>5. </num><p>Optional: Name der Person, die das Antibiotikum verschreibt, abgibt oder anwendet</p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_2"><num>2.1.2</num><heading>Nutztierhaltung, der das Antibiotikum abgegeben oder deren Tieren das Antibiotikum verabreicht wird</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_2/lbl_1"><num>1. </num><p>Name und Adresse</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_2/lbl_2"><num>2. </num><p>TVD-Nummer oder, bei Tierhaltungen ohne TVD-Nummer, IS-ABV-Nummer</p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3"><num>2.1.3</num><heading>Orale Gruppentherapie</heading><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_1"><num>2.1.3.1</num><heading>Tiere, denen das Antibiotikum verabreicht wird</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_1/lbl_1"><num>1. </num><p>Nutzungskategorie </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_1/lbl_2"><num>2. </num><p>Identifikation der Gruppe</p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2"><num>2.1.3.2</num><heading>Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung des Antibiotikums</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_1"><num>1. </num><p>Eindeutige Rezeptnummer</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_2"><num>2. </num><p>Konsultationsdatum</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_3"><num>3. </num><p>Anzahl zu therapierende Tiere pro Verschreibung</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_4"><num>4. </num><p>Durchschnittliches Gewicht pro Tier</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_5"><num>5. </num><p>Masttageszuwachs</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_6"><num>6. </num><p>Indikation </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_7"><num>7. </num><p>Bezeichnung des Präparats </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_8"><num>8. </num><p>Fütterungsart</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_9"><num>9. </num><p>Anzahl Behandlungstage</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_10"><num>10. </num><p>Dosierung pro Tier und Tag</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_11"><num>11. </num><p>Verabreichungsmodus</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_12"><num>12. </num><p>Futter pro Tier und Tag respektive pro Herde und Tag</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_13"><num>13. </num><p>Bei Fütterungsarzneimitteln: Futtertyp, Herstellerbetrieb und Futtermittel sowie bestellte Menge</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_14"><num>14. </num><p>Bei Arzneimittelvormischungen: abgegebene Menge </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_3/lvl_2_1_3_2/lbl_15"><num>15. </num><p>Anweisungen und Bemerkungen an die Tierhalterin oder den Tierhalter</p></item></blockList></content></level></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4"><num>2.1.4</num><heading>Nicht orale Gruppentherapie</heading><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_1"><num>2.1.4.1</num><heading>Tiere, denen das Antibiotikum verabreicht wird</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_1/lbl_1"><num>1. </num><p>Nutzungskategorie </p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2"><num>2.1.4.2</num><heading>Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung des Antibiotikums</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_1"><num>1. </num><p>Eindeutige Verschreibungsnummer</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_2"><num>2. </num><p>Konsultationsdatum</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_3"><num>3. </num><p>Abgabedatum</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_4"><num>4. </num><p>Anzahl zu therapierende Tiere pro Verschreibung</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_5"><num>5. </num><p>Durchschnittliches Gewicht pro Tier</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_6"><num>6. </num><p>Indikation</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_7"><num>7. </num><p>Bezeichnung des Präparats</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_8"><num>8. </num><p>Anzahl Behandlungstage</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_9"><num>9. </num><p>Applikationsmenge pro Tier pro Verabreichung</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_10"><num>10. </num><p>Verabreichungsmodus</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_4/lvl_2_1_4_2/lbl_11"><num>11. </num><p>Abgegebene Menge</p></item></blockList></content></level></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5"><num>2.1.5</num><heading>Einzeltiertherapie</heading><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_1"><num>2.1.5.1</num><heading>Tier, dem das Antibiotikum verabreicht wird</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_1/lbl_1"><num>1. </num><p>Nutztier </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_1/lbl_2"><num>2. </num><p>Tierart und Nutzungskategorie </p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2"><num>2.1.5.2</num><heading>Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung des Antibiotikums</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2/lbl_1"><num>1. </num><p>Eindeutige Verschreibungsnummer</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2/lbl_2"><num>2. </num><p>Konsultationsdatum</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2/lbl_3"><num>3. </num><p>Abgabedatum</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2/lbl_4"><num>4. </num><p>Indikation</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2/lbl_5"><num>5. </num><p>Bezeichnung des Präparats</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2/lbl_6"><num>6. </num><p>Anzahl Behandlungstage</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2/lbl_7"><num>7. </num><p>Applikationsmenge pro Verabreichung</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2/lbl_8"><num>8. </num><p>Verabreichungsmodus</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2/lbl_9"><num>9. </num><p>Benötigte Gesamtmenge des Präparats</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_5/lvl_2_1_5_2/lbl_10"><num>10. </num><p>Abgegebene Menge</p></item></blockList></content></level></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_6"><num>2.1.6</num><heading>Abgabe auf Vorrat</heading><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_6/lvl_2_1_6_1"><num>2.1.6.1</num><heading>Tier, dem das Antibiotikum verabreicht werden soll</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_6/lvl_2_1_6_1/lbl_1"><num>1. </num><p>Tierart</p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_6/lvl_2_1_6_2"><num>2.1.6.2</num><heading>Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung des Antibiotikums</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_6/lvl_2_1_6_2/lbl_1"><num>1. </num><p>Eindeutige Verschreibungsnummer</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_6/lvl_2_1_6_2/lbl_2"><num>2. </num><p>Abgabedatum</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_6/lvl_2_1_6_2/lbl_3"><num>3. </num><p>Bezeichnung des Präparats</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_6/lvl_2_1_6_2/lbl_4"><num>4. </num><p>Abgegebene Menge</p></item></blockList></content></level></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_7"><num>2.1.7</num><heading>Vergleichsdaten</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_7/lbl_2_1_7_1"><num><b>2.1.7.1</b> </num><p>Daten zu Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Antibiotika pro Tierarztpraxis oder -klinik im Verhältnis zum gesamtschweizerischen Durchschnittswert der Tierarztpraxen und -kliniken</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_1/lvl_2_1_7/lbl_2_1_7_2"><num><b>2.1.7.2</b> </num><p>Daten zu Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Antibiotika pro Nutztierhaltung in Bezug auf die jeweilige Tierart, Altersklasse und die Nutzungskategorie der Tiere im Verhältnis zum gesamtschweizerischen Durchschnittswert der entsprechenden Alters- und Nutztierkategorie </p></item></blockList></content></level></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2"><num>2.2</num><heading>Heimtiere und Nutzequiden </heading><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_1"><num>2.2.1</num><heading>Tierarztpraxis oder -klinik, die das Antibiotikum verschreibt, abgibt oder anwendet</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_1/lbl_1"><num>1. </num><p>Name und Adresse</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_1/lbl_2"><num>2. </num><p>UID </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_1/lbl_3"><num>3. </num><p>BUR-Nummer sowie allenfalls Bezeichnung der Abteilung der Tierklinik</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_1/lbl_4"><num>4. </num><p>Berufsausübungsbewilligung, kantonale Bewilligung zur Abgabe von Arzneimitteln, Fertigkeitszeugnis FTVT: ja oder nein </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_1/lbl_5"><num>5. </num><p>Anzahl Konsultationen pro Tierart pro Jahr </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_1/lbl_6"><num>6. </num><p>Optional: Name der Person, die das Antibiotikum verschreibt, abgibt oder anwendet</p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_2"><num>2.2.2</num><heading>Tier, dem das Antibiotikum verabreicht wird</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_2/lbl_1"><num>1. </num><p>Heimtier oder Nutzequide</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_2/lbl_2"><num>2. </num><p>Tierart </p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3"><num>2.2.3</num><heading>Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung des Antibiotikums</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_1"><num>1. </num><p>Eindeutige Verschreibungsnummer</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_2"><num>2. </num><p>Konsultationsdatum</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_3"><num>3. </num><p>Abgabedatum</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_4"><num>4. </num><p>Gewicht des Tiers </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_5"><num>5. </num><p>Indikation</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_6"><num>6. </num><p>Bezeichnung des Präparats </p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_7"><num>7. </num><p>Anzahl Behandlungstage</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_8"><num>8. </num><p>Applikationsmenge pro Verabreichung</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_9"><num>9. </num><p>Verabreichungsmodus</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_10"><num>10. </num><p>Benötigte Gesamtmenge des Präparats</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_2/lvl_2_2/lvl_2_2_3/lbl_11"><num>11. </num><p>Abgegebene Menge</p></item></blockList></content></level></level></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3"><num>3</num><heading>Zulassungsdaten zu den Antibiotika</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3/lbl_1"><num>1. </num><p>Zulassungsinhaberin</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3/lbl_2"><num>2. </num><p>Bezeichnung des Präparats</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3/lbl_3"><num>3. </num><p>Zulassungsnummer</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3/lbl_4"><num>4. </num><p>ATCvet-Code<authorialNote><p> Der ATCvet-Code (Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for veterinary medicinal products) kann auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Webseite des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology unter folgender Adresse abgerufen werden: www.whocc.no/ATCvet &gt; ATCvet Index.</p></authorialNote></p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3/lbl_5"><num>5. </num><p>Zieltierart</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3/lbl_6"><num>6. </num><p>Galenische Form</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3/lbl_7"><num>7. </num><p>Wirkstoffmenge pro Einheit</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3/lbl_8"><num>8. </num><p>Packungsgrössen</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3/lbl_9"><num>9. </num><p>Dosierungsempfehlung</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_3/lbl_10"><num>10. </num><p>Absetzfrist</p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_4"><num>4</num><heading>Systemdaten</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_4/lbl_1"><num>1. </num><p>Angaben zum Meldeeingang bei elektronischer Übermittlung</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_4/lbl_2"><num>2. </num><p>Logdateien des Systems</p></item></blockList></content></level><level eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_5"><num>5</num><heading>Anwenderdaten</heading><content><blockList><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_5/lbl_1"><num>1. </num><p>Identifikation der Anwenderin oder des Anwenders</p></item><item eId="annex_u1/lvl_u1/lvl_5/lbl_2"><num>2. </num><p>Rolle der Anwenderin oder des Anwenders</p></item></blockList></content></level></level></mainBody></doc></component></components></act></akomaNtoso>