Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Arzneimittelwerbung (Arzneimittel-Werbeverordnung, AWV) <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:fedlex="http://fedlex.admin.ch/"><act name="publicLaw"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101"/><FRBRdate date="2001-10-17" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2002-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2020-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="812.212.5"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du 17 octobre 2001 sur la publicité pour les médicaments (OPuM)" shortForm="OPuM"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del 17 ottobre 2001 sulla pubblicità dei medicamenti (OPuM)" shortForm="OPuM"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Arzneimittelwerbung (Arzneimittel-Werbeverordnung, AWV)" shortForm="AWV"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101/de"/><FRBRdate date="2001-10-17" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2002-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2020-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101/de/xml"/><FRBRdate date="2001-10-17" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2002-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2020-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml" fedlex:generator="2024-q4-rel-1.6.5"/></FRBRManifestation></identification><references source="#ch.bk"><TLCOrganization eId="ch.bk" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/legal-institution/2" showAs="Bundeskanzlei"/><TLCRole eId="publisher" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#publisher" showAs="Editeur"/><TLCRole eId="rightsHolder" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#rightsHolder" showAs="Détenteur des droits"/><TLCReference name="language" href="http://publications.europa.eu/resource/authority/language/DEU" showAs="de"/><TLCReference name="format" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/user-format/xml" showAs="xml"/></references></meta><preface><p><docNumber>812.212.5 </docNumber></p><p><docTitle>Verordnung <br/>über die Arzneimittelwerbung</docTitle></p><p>(Arzneimittel-Werbeverordnung, AWV)</p><p>vom 17. Oktober 2001 (Stand am 1. Januar 2020)</p></preface><preamble><p>Der Schweizerische Bundesrat,</p><p>gestützt auf die Artikel 31 Absätze 2 und 3 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/422" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>812.21</b></ref></p></authorialNote> (HMG)<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></p><p>verordnet:</p></preamble><body><section eId="sec_1"><num>1. Abschnitt: </num><heading>Allgemeine Bestimmungen</heading><article eId="art_1"><num><b><span/>Art. 1<span/></b><span/></num><heading>Gegenstand und Geltungsbereich<authorialNote><p> Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. 3 der Transplantationsverordnung vom 16. März 2007, in Kraft seit 1. Juli 2007 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2007/280" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2007</b> 1961</ref>).</p></authorialNote></heading><paragraph eId="art_1/para_1"><num>1</num><content><p><span/><span> Diese Verordnung regelt die Fach- und die Publikumswerbung für </span><span>verwendungs</span><span>fertige</span><span> Arzneimittel (Arzneimittel) der Human- und der Veterinärmedizin.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_1/para_1_bis"><num>1bis</num><content><p> Sie gilt sinngemäss auch für die Fach- und die Publikumswerbung für Transplantatprodukte nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe c der Transplantationsverordnung vom 16. März 2007<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2007/280" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>810.211</b></ref></p></authorialNote>.<authorialNote><p> Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. 3 der Transplantationsverordnung vom 16. März 2007 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2007/280" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2007</b> 1961</ref>). Fassung gemäss Ziff. I 5 der V vom 23. März 2016 über den Vollzug der Transplantationsgesetzgebung, in Kraft seit 1. Mai 2016 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2016/218" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2016</b> 1171</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_1/para_2"><num>2</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_1/para_2/listintro"><span/><span> Sie gilt nicht für:</span></listIntroduction><item eId="art_1/para_2/lbl_a"><num>a. </num><p>das Packungsmaterial und die Arzneimittelinformation;</p></item><item eId="art_1/para_2/lbl_b"><num>b. </num><p>Verkaufskataloge und Preislisten, sofern diese keine medizinischen Angaben über Arzneimittel enthalten;</p></item><item eId="art_1/para_2/lbl_c"><num>c. </num><p>Informationen allgemeiner Art über die Gesundheit oder über Krankheiten, sofern sich diese weder direkt noch indirekt auf bestimmte Arzneimittel beziehen.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_2"><num><b><span/>Art. 2<span/></b><span/></num><heading>Begriffe</heading><paragraph eId="art_2/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_2/para/listintro">Im Sinne dieser Verordnung gilt als:</listIntroduction><item eId="art_2/para/lbl_a"><num><span>a.</span><i><span> </span></i></num><p><i><span>Arzneimittelwerbung</span></i><i><span>:</span></i><span> alle Massnahmen zur Information, Marktbearbeitung und Schaffung von Anreizen, welche zum Ziel haben, die Verschreibung, die Abgabe, den Verkauf, den Verbrauch oder die Anwendung von Arzneimitteln zu fördern;</span></p></item><item eId="art_2/para/lbl_b"><num><span>b</span><i><span>.</span></i><i><span> </span></i></num><p><i><span>Publikumswerbung</span></i><i><span>:</span></i><span> Arzneimittelwerbung, welche sich an das Publikum richtet;</span></p></item><item eId="art_2/para/lbl_c"><num><span>c</span><i><span>.</span></i><i><span> </span></i></num><p><i><span>Fachwerbung</span></i><i><span>:</span></i><span> Arzneimittelwerbung, die sich an zur Verschreibung, Abgabe oder zur eigenverantwortlichen beruflichen Anwendung von Arzneimitteln berechtigte Fachpersonen richtet.</span></p></item></blockList></content></paragraph></article></section><section eId="sec_2"><num>2. Abschnitt: </num><heading>Fachwerbung</heading><article eId="art_3"><num><b><span/>Art. 3<span/></b><authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote><span/></num><heading>Adressatenkreis der Fachwerbung</heading><paragraph eId="art_3/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_3/para/listintro">Die Adressatinnen und Adressaten der Fachwerbung sind im Rahmen ihrer Berechtigung zur Verschreibung, Abgabe oder Anwendung von Arzneimitteln:</listIntroduction><item eId="art_3/para/lbl_a"><num>a. </num><p>Ärztinnen und Ärzte, Zahnärztinnen und Zahnärzte, Tierärztinnen und Tierärzte sowie Chiropraktorinnen und Chiropraktoren;</p></item><item eId="art_3/para/lbl_b"><num>b. </num><p>Apothekerinnen und Apotheker;</p></item><item eId="art_3/para/lbl_c"><num>c. </num><p>Drogistinnen und Drogisten;</p></item><item eId="art_3/para/lbl_d"><num>d. </num><p>weitere Personen nach den Artikeln 24 und 25 HMG;</p></item><item eId="art_3/para/lbl_e"><num>e. </num><p>Personen nach Artikel 52 Absatz 2 der Arzneimittelverordnung vom 21. September 2018<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/588" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>812.212.21</b></ref></p></authorialNote> (VAM). </p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_4"><num><b><span/>Art. 4<span/></b><span/></num><heading>Arten von Fachwerbung</heading><paragraph eId="art_4/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_4/para/listintro">Als Fachwerbung für Arzneimittel gelten insbesondere:</listIntroduction><item eId="art_4/para/lbl_a"><num>a. </num><p>Anzeigen in Fachzeitschriften und anderen Drucksachen für Fachpersonen;</p></item><item eId="art_4/para/lbl_b"><num>b. </num><p>Werbung auf Gegenständen;</p></item><item eId="art_4/para/lbl_c"><num>c.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote> </num><p>Werbung mittels elektronischen Medien wie Bild-, Ton- und Datenträgern sowie Anwendungssoftware;</p></item><item eId="art_4/para/lbl_d"><num>d. </num><p>Werbung anlässlich von Promotionsveranstaltungen oder wissenschaftlichen Kongressen;</p></item><item eId="art_4/para/lbl_e"><num>e.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote> </num><p>Durchführung und finanzielle Unterstützung von Promotionsveranstaltungen;</p></item><item eId="art_4/para/lbl_f"><num>f.<authorialNote><p> Aufgehoben durch Anhang Ziff. 1 der V vom 10. April 2019 über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich, mit Wirkung seit 1. Jan. 2020 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2019/273" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2019</b> 1395</ref>).</p></authorialNote> </num><p>…</p></item><item eId="art_4/para/lbl_g"><num>g. </num><p>Aussendungen und Promotionsmaterial;</p></item><item eId="art_4/para/lbl_h"><num>h. </num><p>Besuche von Arzneimittelvertretern und Arzneimittelvertreterinnen;</p></item><item eId="art_4/para/lbl_i"><num>i. </num><p>Lieferungen von Arzneimittelmustern.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_5"><num><b><span/>Art. 5<span/></b><span/></num><heading>Anforderungen an die Fachwerbung</heading><paragraph eId="art_5/para_1"><num>1</num><content><p><span/><span> Alle Angaben in der Fachwerbung müssen im Einklang mit der vom Schweizeri</span><span>schen Heilmittelinstitut (</span>Swissmedic<authorialNote><p> Ausdruck gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>). Diese Änd. wurde im ganzen Erlass berücksichtigt.</p></authorialNote><span>) zuletzt genehmigten Arzneimittelinformation stehen; insbesondere dürfen nur von der </span>Swissmedic<span> genehmigte Indikationen und Anwendungsmöglichkeiten beworben werden.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_2"><num>2</num><content><p><span> Ist die Arzneimittelinformation noch nicht veröffentlicht, so muss d</span>ie Zulassungsinhaberin der Fachwerbung den vollständigen Inhalt der von der Swissmedic zuletzt genehmigten Arzneimittelinformation beifügen.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_3"><num>3</num><content><p><span/><span> Die Fachwerbung muss in ihren Aussagen genau, ausgewogen, sachlich zutreffend und belegbar sein. Die Aussagen dürfen nicht irreführend sein. Die Belege müssen den Fachpersonen auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_4"><num>4</num><content><p><span> </span>Die Werbung muss als solche erkennbar sein. Werbung und redaktionelle Beiträge sind deutlich zu trennen.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_5"><num>5</num><content><p><span> Die Werbeaussagen müssen auf dem aktuellen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis beruhen und diesen widerspiegeln. Sie dürfen nur Bezug nehmen auf klinische Versuche, die nach den Regeln der Guten Klinischen Praxis durchgeführt und publiziert oder zur Publikation angenommen sind, und auf Datenerhebungen wie Metaanalysen oder Praxiserfahrungsberichte, die in einem wissenschaftlich anerkannten Fachmedium publiziert sind. Diese Publikationen müssen wortgetreu, vollständig und mit genauer Quelle zitiert werden. Es ist darauf hinzuweisen, dass die Fachpersonen beim Unternehmen eine vollständige Kopie des Prüfungsberichts und der entsprechenden Referenzen anfordern können</span>.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_6"><num>6</num><content><p><span> Ein Arzneimittel, eine Indikation, eine Dosierung, eine Darreichungsform oder eine Packung darf während achtzehn Monaten nach der Erstzulassung in der Schweiz als «neu» angepriesen werden. Aus der Information muss deutlich hervorgehen, worauf sich dieses Attribut bezieht</span>.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_7"><num>7</num><content><p><span> Werbung für Komplementärarzneimittel muss sich auf wissenschaftlich anerkannte Fachmedien oder anerkannte Monografien der Komplementärmedizin stützen. Diesbezügliche Werbeaussagen müssen gekennzeichnet sein durch den Verweis auf die jeweilige Therapierichtung.</span><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph></article><article eId="art_5_a"><num><b>Art. 5</b><i>a</i><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Beschränkter Zugang zu Fachwerbung</heading><paragraph eId="art_5_a/para"><content><p>Fachwerbung darf nicht im Internet öffentlich zugänglich gemacht werden. Sie muss mit einer geeigneten technischen und passwortgeschützten Zugangsbeschränkung versehen sein und darf nur Personen nach Artikel 3 zur Verfügung gestellt werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_6"><num><b><span/>Art. 6<span/></b><span/></num><heading>Pflichtangaben<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></heading><paragraph eId="art_6/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_6/para/listintro">Mindestens folgende Angaben müssen in der jeweiligen Werbung enthalten sein:</listIntroduction><item eId="art_6/para/lbl_a"><num>a. </num><p>der Präparatename (Marke);</p></item><item eId="art_6/para/lbl_b"><num>b. </num><p>die Wirkstoffe mit der Kurzbezeichnung (DCI/INN oder Bezeichnung der neusten Ausgabe der Pharmakopöe; bei deren Fehlen andere, allgemein anerkannte und von der Swissmedic genehmigte Kurzbezeichnungen);</p></item><item eId="art_6/para/lbl_c"><num>c. </num><p>der Name und die Adresse der Zulassungsinhaberin;</p></item><item eId="art_6/para/lbl_d"><num>d. </num><p>mindestens eine Indikation oder Anwendungsmöglichkeit sowie die Dosierung und die Art der Anwendung;</p></item><item eId="art_6/para/lbl_e"><num>e. </num><p>eine Zusammenfassung der Anwendungseinschränkungen, der unerwünschten Wirkungen und der Interaktionen;</p></item><item eId="art_6/para/lbl_f"><num>f. </num><p>die Abgabekategorie;</p></item><item eId="art_6/para/lbl_g"><num>g.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote> </num><p>der Hinweis, dass ausführliche Informationen der publizierten Arzneimittelinformation zu entnehmen sind; als deren Fundstelle ist das Verzeichnis nach Artikel 67 Absatz 3 oder Artikel 95<i>b</i> HMG anzugeben;</p></item><item eId="art_6/para/lbl_h"><num>h. </num><p>die Absetzfristen bei Tierarzneimitteln für Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_7"><num><b><span/>Art. 7<span/></b><span/></num><heading>Vergleichende Werbung</heading><paragraph eId="art_7/para_1"><num>1</num><content><p><span> Aussagen zu Vergleichen mit anderen Arzneimitteln sind nur zulässig, wenn sie wissenschaftlich korrekt sind und sich auf </span><span>gleichwertige klinische Versuche</span> <span>oder Datenerhebungen abstützen, welche die Anforderungen von Artikel 5 Absatz 5 erfüllen.</span><authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_7/para_2"><num>2</num><content><p><span/><span> Werden zum Vergleich Studien herangezogen, die bei Humanarzneimitteln auf Experimenten in vitro oder am Tier resp. bei Tierarzneimitteln nicht auf Experimenten am Zieltier beruhen, so muss dies offen dargelegt werden. </span></p></content></paragraph></article><article eId="art_8"><num><b><span/>Art. 8<span/></b><span/></num><heading>Erinnerungswerbung</heading><paragraph eId="art_8/para"><content><p>Werden in der Werbung für Arzneimittel keine Aussagen über die Anwendung, sondern lediglich Angaben zu den Indikationen im Sinne eines Hinweises auf die therapeutische Kategorie des Arzneimittels gemacht, so kann auf die Angaben nach Artikel 6 Buchstaben d, e und h verzichtet werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_9"><num><b><span/>Art. 9<span/></b><span/></num><heading>Markenwerbung</heading><paragraph eId="art_9/para"><content><p>Soll die Werbung lediglich eine Marke in Erinnerung rufen, so dürfen nur der Präparatename oder zusätzlich der Name der Zulassungsinhaberin sowie die Wirkstoffe erwähnt werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_10"><num><b><span/>Art. 10<span/></b><span/></num><heading>Musterpackungen</heading><paragraph eId="art_10/para_1"><num>1</num><content><p><span> Musterpackungen dürfen pro Arzneimittel, pro Jahr und pro Fachperson nur in kleiner Anzahl vertrieben werden.</span><authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_1_bis"><num>1bis</num><content><p><span> Sie dürfen nur auf Initiative der beantragenden Fachperson und auf deren schriftliche Anforderung hin vertrieben werden.</span><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_2"><num>2</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_10/para_2/listintro"><span/><span> Sie müssen folgenden Anforderungen genügen:</span></listIntroduction><item eId="art_10/para_2/lbl_a"><num>a.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote> </num><p>Die Musterpackung muss deutlich sichtbar und dauerhaft als «Gratismuster» gekennzeichnet sein. Sie muss die erforderlichen Angaben und Texte auf Behälter und Packungsmaterial sowie eine genehmigte Packungsbeilage enthalten. Bei Arzneimitteln, die ohne Packungsbeilage in Verkehr gebracht werden dürfen, muss die Musterpackung die erforderlichen Angaben auf dem Behälter und dem Packungsmaterial enthalten.</p></item><item eId="art_10/para_2/lbl_b"><num>b.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote> </num><p><span>Mit der Musterpackung muss die von der Swissmedic zuletzt genehmigte Arzneimittelinformation ausgehändigt oder auf deren Publikation im Verzeichnis nach Artikel 67 Absatz 3 beziehungsweise Artikel 95</span><i><span>b</span></i><span> HMG verwiesen werden.</span></p></item><item eId="art_10/para_2/lbl_c"><num>c.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote> </num><p>Sie müssen der kleinsten zugelassenen Packungsgrösse entsprechen.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_3"><num>3</num><content><p><span/><span> …</span><span><authorialNote><p> Aufgehoben durch Anhang Ziff. 1 der V vom 10. April 2019 über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich, mit Wirkung seit 1. Jan. 2020 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2019/273" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2019</b> 1395</ref>).</p></authorialNote></span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_4"><num>4</num><content><p> Für die Abgabe von Musterpackungen, die psychotrope Stoffe oder Betäubungsmittel enthalten, bleiben die Bestimmungen der Betäubungsmittelkontrollverordnung vom 25. Mai 2011<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2011/362" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>812.121.1</b></ref></p></authorialNote> vorbehalten.<authorialNote><p> Fassung gemäss Art. 87 Ziff. 2 der Betäubungsmittelkontrollverordnung vom 25. Mai 2011, in Kraft seit 1. Juli 2011 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2011/362" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2011</b> 2561</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_5"><num>5</num><content><p><span/><span> Die Zulassungsinhaberin stellt sicher, dass über die Abgabe von Musterpackungen Buch geführt wird.</span></p></content></paragraph></article><article eId="art_11"><num><b><span>Art. 11</span></b><span><authorialNote><p> Aufgehoben durch Anhang Ziff. 1 der V vom 10. April 2019 über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich, mit Wirkung seit 1. Jan. 2020 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2019/273" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2019</b> 1395</ref>).</p></authorialNote></span></num></article><article eId="art_12"><num><b><span/>Art. 12<span/></b><span/></num><heading>Arzneimittelvertreterinnen und -vertreter</heading><paragraph eId="art_12/para_1"><num>1</num><content><p><span/><span> Die Zulassungsinhaberin gewährleistet, dass Arzneimittelvertreterinnen und -vertreter angemessen ausgebildet sind und über ausreichende Kenntnisse verfügen, um über die Arzneimittel umfassend informieren zu können. Die Arzneimittelvertreterinnen und -vertreter stützen ihre Auskünfte auf die wissenschaftliche Literatur und die von der </span>Swissmedic<span> zuletzt genehmigte Arzneimittelinformation und legen letztere vor.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_12/para_2"><num>2</num><content><p><span/><span> Sie sind verpflichtet, der zuständigen Stelle der Zulassungsinhaberin laufend alle fachlichen Informationen zu übermitteln, die sie bei ihrer Tätigkeit erfahren, insbe</span><span>sondere Berichte über unerwünschte Wirkungen oder Interaktionen.</span></p></content></paragraph></article><article eId="art_13"><num><b><span/>Art. 13<span/></b><b><span/></b></num><heading><b><span/></b><span/>Unzulässige Fachwerbung<span/></heading><paragraph eId="art_13/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_13/para/listintro">Die Werbung darf nicht:</listIntroduction><item eId="art_13/para/lbl_a"><num>a.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote> </num><p>den Ausdruck «sicher» verwenden, ausser wenn aus der übermittelten Information deutlich hervorgeht, worauf sich dieses Attribut bezieht;</p></item><item eId="art_13/para/lbl_b"><num>b. </num><p>angeben, ein Arzneimittel habe keine unerwünschten Wirkungen und es sei gefahrlos oder unschädlich;</p></item><item eId="art_13/para/lbl_c"><num>c. </num><p>den Anschein erwecken, es handle sich um einen redaktionellen Beitrag;</p></item><item eId="art_13/para/lbl_d"><num>d. </num><p>angeben, das betreffende Humanarzneimittel erzeuge keine Gewöhnung.</p></item></blockList></content></paragraph></article></section><section eId="sec_3"><num>3. Abschnitt: </num><heading>Publikumswerbung</heading><article eId="art_14"><num><b><span/>Art. 14<span/></b><authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote><span/></num><heading>Gegenstand der Publikumswerbung</heading><paragraph eId="art_14/para"><content><p>Publikumswerbung ist nur erlaubt für Arzneimittel der Abgabekategorien C, D und E nach den Artikeln 43, 44 und 88 VAM<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2018/588" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>812.212.21</b></ref></p></authorialNote> sowie für kantonal zugelassene Arzneimittel, es sei denn, sie wird durch gesetzliche Bestimmungen eingeschränkt oder verboten.</p></content></paragraph></article><article eId="art_15"><num><b><span/>Art. 15<span/></b><span/></num><heading>Arten von Publikumswerbung</heading><paragraph eId="art_15/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_15/para/listintro">Als Publikumswerbung gelten:</listIntroduction><item eId="art_15/para/lbl_a"><num>a. </num><p>Anzeigen in Zeitungen, Zeitschriften und Büchern, Prospekte, Plakate, Rundbriefe usw.;</p></item><item eId="art_15/para/lbl_b"><num>b. </num><p>Werbung auf Gegenständen;</p></item><item eId="art_15/para/lbl_c"><num>c.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote> </num><p>Werbung mittels elektronischen Medien wie Bild-, Ton- und Datenträgern sowie Anwendungssoftware;</p></item><item eId="art_15/para/lbl_d"><num>d. </num><p>Anpreisungen anlässlich von Hausbesuchen und Vorträgen vor Laien;</p></item><item eId="art_15/para/lbl_e"><num>e. </num><p>Anpreisungen in Arztpraxen, Tierarztpraxen sowie an den Abgabestellen (Schaufenster, Behälter für Verkaufsware usw.);</p></item><item eId="art_15/para/lbl_f"><num>f. </num><p>die Abgabe von Mustern.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_16"><num><b><span/>Art. 16<span/></b><b><span/></b></num><heading><b><span/></b><span/>Anforderungen an die Publikumswerbung<span/></heading><paragraph eId="art_16/para_1"><num>1</num><content><p><span/><span> Alle Angaben in der Publikumswerbung müssen im Einklang mit der von der </span>Swissmedic<span> zuletzt genehmigten Arzneimittelinformation stehen; insbesondere dürfen nur von der </span>Swissmedic<span> genehmigte Indikationen oder Anwendungsmöglichkeiten </span><span>beworben</span><span> werden. Bei Arzneimitteln ohne Packungsbeilage gilt der zuletzt genehmigte Text auf der äusseren Packung.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_16/para_2"><num>2</num><content><p><span> Die Eigenschaften des Arzneimittels müssen in Wort, Bild und Ton sachlich zutreffend und ohne Übertreibung dargestellt werden.</span><authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_16/para_3"><num>3</num><content><p><span/><span> Die Werbung muss als solche erkennbar sein. Werbung und redaktionelle Beiträge sind deutlich zu trennen.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_16/para_4"><num>4</num><content><p><span> Ein Arzneimittel, eine Indikation, eine Dosierung, eine galenische Form oder eine Packung darf während achtzehn Monaten nach der Erstzulassung in der Schweiz als «neu» angepriesen werden. Aus der Information muss deutlich hervorgehen, worauf sich dieses Attribut bezieht.</span><authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_16/para_5"><num>5</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_16/para_5/listintro"><span/><span> Arzneimittel der Abgabekategorien C und D müssen in der Werbung eindeutig als Arzneimittel dargestellt werden. Die Werbung für diese Arzneimittel muss mindes</span><span>tens folgende Angaben enthalten:</span></listIntroduction><item eId="art_16/para_5/lbl_a"><num>a. </num><p>den Präparatenamen (Marke) und den Namen der Zulassungsinhaberin;</p></item><item eId="art_16/para_5/lbl_b"><num>b. </num><p>mindestens eine Indikation oder Anwendungsmöglichkeit;</p></item><item eId="art_16/para_5/lbl_c"><num>c.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2016/170" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2016 </b>971</ref>).</p></authorialNote> </num><blockList><listIntroduction eId="art_16/para_5/lbl_c/listintro">den ausdrücklichen und gut lesbaren Hinweis:</listIntroduction><item eId="art_16/para_5/lbl_c/lbl_1"><num>1. </num><p>bei Arzneimitteln mit Packungsbeilage: «Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lesen Sie die Packungsbeilage.», oder</p></item><item eId="art_16/para_5/lbl_c/lbl_2"><num>2. </num><p>bei Arzneimitteln ohne Packungsbeilage: «Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lesen Sie die Angaben auf der Packung.»;</p></item></blockList></item><item eId="art_16/para_5/lbl_d"><num>d. </num><p>die Absetzfristen bei Tierarzneimitteln für Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_17"><num><b><span/>Art. 17<span/></b><authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote><span/></num><heading>Pflichthinweis bei Werbung für Arzneimittel der Abgabekategorien C und D in elektronischen Medien</heading><paragraph eId="art_17/para_1"><num>1</num><content><p><span> </span>Bei Fernsehspots sowie Kinowerbung muss am Schluss ein Hinweis mit folgendem Standtext eingeblendet werden: «Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen Sie sich von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Packungsbeilage» oder, für Arzneimittel ohne Packungsbeilage: «Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen Sie sich von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Angaben auf der Packung».<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2016/170" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2016 </b>971</ref>).</p></authorialNote> Dieser Hinweis muss gut lesbar auf neutralem Hintergrund in einer Schriftblockgrösse von mindestens einem Drittel des Gesamtbildes, bei der Kinowerbung mindestens in der für Untertitel üblichen Schriftgrösse eingeblendet und gleichzeitig gut verständlich gesprochen werden. Bei der stummen Werbung genügt die Einblendung des Hinweises.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_17/para_2"><num>2</num><content><p><span> </span>Bei Radiospots muss am Schluss ein Hinweis mit folgendem Wortlaut eingeschaltet werden: «[Präparatename] ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen Sie sich von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Packungsbeilage» oder, für Arzneimittel ohne Packungsbeilage: «[Präparatename] ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen Sie sich von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Angaben auf der Packung».<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2016/170" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2016 </b>971</ref>).</p></authorialNote> Dieser Hinweis muss gut verständlich gesprochen werden. </p></content></paragraph><paragraph eId="art_17/para_3"><num>3</num><content><p> Bei Werbung auf elektronischen Anzeigetafeln muss am Schluss folgender Standtext eingeblendet werden: «Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen Sie sich von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Packungsbeilage» oder, für Arzneimittel ohne Packungsbeilage: «Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lassen Sie sich von einer Fachperson beraten und lesen Sie die Angaben auf der Packung».<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2016/170" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2016 </b>971</ref>).</p></authorialNote> Dieser Hinweis muss gut lesbar auf neutralem Hintergrund in einer Schriftblockgrösse von mindestens einem Drittel der Anzeige während mindestens fünf Sekunden eingeblendet werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_17_a"><num><b>Art. 17</b><i>a</i><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2016/170" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2016 </b>971</ref>). Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Werbung mit dem Zulassungsstatus</heading><paragraph eId="art_17_a/para_1"><num>1</num><content><p><span> </span>Für Arzneimittel der Abgabekategorien C und D muss der Hinweis über den Zulassungsstatus nach den Artikeln 16 Absatz 5 Buchstabe c und 17 verwendet werden. Zusätzlich kann die im Anhang aufgeführte bildliche Darstellung hinzugefügt werden<span>.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_17_a/para_2"><num>2</num><content><p><span> </span>Für Arzneimittel der Abgabekategorie E darf nicht mit dem Zulassungsstatus geworben werden<span>.</span></p></content></paragraph></article><article eId="art_17_b"><num><b>Art. 17</b><i>b</i><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Werbung für kantonal zugelassene Arzneimittel</heading><paragraph eId="art_17_b/para_1"><num>1</num><content><p><span> </span>Werden kantonal zugelassene Arzneimittel nach Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe f HMG beworben, so muss ein ausdrücklicher und gut lesbarer Hinweis mit folgendem Wortlaut angebracht werden: «Dieses Arzneimittel wurde vom Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic nicht auf seine Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit geprüft und nicht zugelassen. Es darf daher ausschliesslich im Kanton [Name des Kantons] abgegeben werden.»</p></content></paragraph><paragraph eId="art_17_b/para_2"><num>2</num><content><p><span> </span>Für die Ausgestaltung dieses Pflichthinweises gilt Artikel 17 sinngemäss bezüglich Lesbarkeit, Hintergrund, Schriftblockgrösse, Schriftgrösse, Verständlichkeit, Einblendung und Dauer der Einblendung.</p></content></paragraph></article><article eId="art_18"><num><b><span/>Art. 18<span/></b><span/></num><heading>Markenwerbung</heading><paragraph eId="art_18/para_1"><num>1</num><content><p><span/><span> Soll die Werbung lediglich eine Marke in Erinnerung rufen, so darf nur der Präpa</span><span>ratename oder zusätzlich der Name der Zulassungsinhaberin erwähnt werden.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_18/para_2"><num>2</num><content><p><span/><span> Bei der Kinowerbung sowie in Radio- und Fernsehspots ist Markenwerbung nicht zulässig.</span></p></content></paragraph></article><article eId="art_19"><num><b><span/>Art. 19<span/></b><authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote><span/></num><heading>Muster für das Publikum</heading><paragraph eId="art_19/para_1"><num>1</num><content><p><span> Muster für das Publikum dürfen nur gratis abgegeben werden.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_19/para_2"><num>2</num><content><p><span> </span>Sie müssen deutlich sichtbar und dauerhaft als «Gratismuster» gekennzeichnet sein. Sie müssen den Anforderungen der Swissmedic an die Angaben und Texte auf Behältern und Packungsmaterial entsprechen.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_19/para_3"><num>3</num><content><p><span> Muster von Humanarzneimitteln dürfen höchstens eine empfohlene Tagesdosis enthalten.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_19/para_4"><num>4</num><content><p><span> Muster von Arzneimitteln der Abgabekategorien C und D dürfen nur von den ent</span><span>sprechenden Abgabestellen an das Publikum abgegeben werden. Sie dürfen nicht zur Selbstbedienung angeboten werden.</span></p></content></paragraph></article><article eId="art_20"><num><b><span/>Art. 20<span/></b><span/></num><heading>Beschränkung der Publikumswerbung für bestimmte Humanarzneimittel<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote></heading><paragraph eId="art_20/para"><content><p>Werbung in Radio und Fernsehen für alkoholhaltige Humanarzneimittel zur oralen Einnahme ist nur zugelassen, wenn diese in der maximalen Einzelgabe nach der empfohlenen Dosierung weniger als 0,5 g reinen Alkohol enthalten.</p></content></paragraph></article><article eId="art_21"><num><b><span/>Art. 21<span/></b><span/></num><heading>Unzulässige Publikumswerbung</heading><paragraph eId="art_21/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_21/para_1/listintro"><span/><span> Unzulässig ist insbesondere:</span></listIntroduction><item eId="art_21/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>das Bewerben von Indikationen oder Anwendungsmöglichkeiten, für die es eine ärztliche oder eine tierärztliche Diagnose oder Behandlung braucht;</p></item><item eId="art_21/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>jede aufdringliche, marktschreierische Werbung;</p></item><item eId="art_21/para_1/lbl_c"><num>c. </num><p>Werbung, die den Anschein erweckt, es handle sich um einen redaktionellen Beitrag;</p></item><item eId="art_21/para_1/lbl_d"><num>d. </num><p>das Entgegennehmen von Arzneimittelbestellungen anlässlich von Hausbesuchen, Ausstellungen, Vorträgen, Werbefahrten und dergleichen sowie auf Grund von adressierter Direktwerbung;</p></item><item eId="art_21/para_1/lbl_e"><num>e. </num><p>die direkte Abgabe von Arzneimitteln zum Zwecke der Verkaufsförderung;</p></item><item eId="art_21/para_1/lbl_f"><num>f.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote> </num><p>das Abgeben von Warengutscheinen für Arzneimittel;</p></item><item eId="art_21/para_1/lbl_g"><num>g. </num><p>jede Aufforderung zur Kontaktnahme mit der Zulassungsinhaberin;</p></item><item eId="art_21/para_1/lbl_h"><num>h.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote> </num><p>die Durchführung von Wettbewerben.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_21/para_2"><num>2</num><content><p><span> </span>Die Bestimmungen nach Absatz 1 Buchstaben b sowie d–h gelten nicht für Arzneimittel der Abgabekategorie E.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph></article><article eId="art_22"><num><b><span/>Art. 22<span/></b><span/></num><heading>Unzulässige Werbeelemente</heading><paragraph eId="art_22/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_22/para/listintro">Werbung darf nicht:</listIntroduction><item eId="art_22/para/lbl_a"><num>a. </num><p>eine ärztliche oder eine tierärztliche Untersuchung oder einen chirurgischen Eingriff als überflüssig erscheinen lassen, insbesondere indem sie eine Diagnose anbietet oder eine Behandlung auf dem Korrespondenzweg empfiehlt;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_b"><num>b. </num><p>eine garantierte Wirkung des Arzneimittels versprechen oder behaupten, dieses habe keinerlei unerwünschte Wirkungen;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_c"><num>c. </num><p>die Erwartung wecken, die Wirkung des Arzneimittels entspreche einer anderen Behandlung oder derjenigen eines anderen Arzneimittels oder sei ihnen überlegen;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_d"><num>d. </num><p>die Erwartung wecken, der Zustand eines gesunden Menschen oder eines gesunden Tieres verbessere sich durch die Verwendung des Arzneimittels;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_e"><num>e. </num><p>die Befürchtung wecken, der Zustand eines gesunden Menschen oder eines gesunden Tieres verschlechtere sich ohne die Anwendung des Arzneimittels;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_f"><num>f. </num><p>sich ausschliesslich oder hauptsächlich an Kinder und Jugendliche richten;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_g"><num>g. </num><p>wissenschaftliche Veröffentlichungen, klinische Studien, Gutachten, Zeugnisse oder Empfehlungen von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, von im Gesundheitswesen tätigen Personen, von bekannten Persönlichkeiten oder von medizinisch-pharmazeutischen Laien erwähnen oder sich auf solche beziehen;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_h"><num>h. </num><p>Personen in der Berufskleidung von Medizinalpersonen, Drogistinnen und Drogisten oder medizinischen Hilfspersonen oder bei der Ausübung berufsspezifischer medizinischer Tätigkeiten zeigen;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_i"><num>i. </num><p>irreführende, fiktive oder nicht anerkannte Titel oder Auszeichnungen verwenden;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_j"><num>j. </num><p>das Arzneimittel einem Lebensmittel oder einem Futtermittel, einem Pflegeprodukt oder anderen Gebrauchsgegenständen gleichsetzen;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_k"><num>k. </num><p>angeben oder andeuten, die Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels sei darauf zurückzuführen, dass es sich um ein «Naturprodukt» oder dergleichen handle;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_l"><num>l. </num><p>mit der Beschreibung oder der Darstellung einer Krankengeschichte zu einer falschen Selbstdiagnose oder zu einer falschen Diagnose durch die Tierhalterin oder den Tierhalter verleiten;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_m"><num>m. </num><p>in missbräuchlicher, Besorgnis erregender oder irreführender Weise bildliche Darstellungen verwenden von Veränderungen, die der menschliche oder der tierische Körper oder Teile davon auf Grund von Krankheiten oder Körperschäden oder auf Grund der Wirkung eines Arzneimittels erlitten haben;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_n"><num>n. </num><p>die Zahl der behandelten Personen oder der behandelten Tiere angeben;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_o"><num>o. </num><p>Wendungen gebrauchen, die Angst erzeugen können;</p></item><item eId="art_22/para/lbl_p"><num>p.<authorialNote><p> Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, mit Wirkung seit 1. April 2016 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2016/170" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2016 </b>971</ref>).</p></authorialNote> </num><p>…</p></item></blockList></content></paragraph></article></section><section eId="sec_4"><num>4. Abschnitt: </num><heading>Kontrolle<inline name="man-font-weight-normal"><authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote></inline></heading><article eId="art_23"><num><b><span/>Art. 23<span/></b><span/></num><heading>Vorkontrolle</heading><paragraph eId="art_23/para_1"><num>1</num><content><p><span> </span>Publikumswerbung nach Artikel 15 Buchstaben a und c für Analgetika, Schlafmittel, Sedativa, Laxantia sowie für Anorexika muss der Swissmedic vor dem Erscheinen zur Bewilligung vorgelegt werden, wenn die Arzneimittelinformation ein Missbrauchs- oder Abhängigkeitspotenzial erwähnt.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_23/para_2"><num>2</num><content><p><span/><span> Die </span>Swissmedic<span> kann eine Zulassungsinhaberin, welche schwer oder wiederholt gegen die Bestimmungen über die Arzneimittelwerbung verstösst, verpflichten, ihm während einer angemessenen Dauer sämtliche Entwürfe für die geplante Werbung in der von der </span>Swissmedic<span> bezeichneten Form vor dem Erscheinen zur Begutachtung und Genehmigung vorzulegen.</span></p></content></paragraph></article><article eId="art_24"><num><b><span/>Art. 24<span/></b><span/></num><heading>Verstösse gegen die Bestimmungen über die Arzneimittelwerbung</heading><paragraph eId="art_24/para_1"><num>1</num><content><p><span/><span> Jede Person oder Organisation kann der </span>Swissmedic<span> Tatsachen melden, von denen sie vermutet, sie würden gegen die Bestimmungen über die Arzneimittelwerbung ver</span><span>stossen.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_24/para_2"><num>2</num><content><p><span/><span> Die </span>Swissmedic<span> geht vermuteten Verstössen von sich aus nach.</span></p></content></paragraph></article><article eId="art_25"><num><b><span/>Art. 25<span/></b><span/></num><heading>Interne Kontrollmassnahmen der Zulassungsinhaberin</heading><paragraph eId="art_25/para_1"><num>1</num><content><p><span/><span> Die Zulassungsinhaberin bezeichnet eine Person, welche für die Werbung für die von ihr in Verkehr gebrachten Arzneimittel verantwortlich ist.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_25/para_2"><num>2</num><content><p><span/><span> Diese Person muss über eine naturwissenschaftliche, medizinische oder über eine andere angemessene fachliche Ausbildung oder Erfahrung verfügen.</span></p></content></paragraph><paragraph eId="art_25/para_3"><num>3</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_25/para_3/listintro"><span/><span> Sie hat folgende Aufgaben:</span></listIntroduction><item eId="art_25/para_3/lbl_a"><num>a. </num><p>Sie vergewissert sich, dass die Arzneimittelwerbung den Bestimmungen entspricht.</p></item><item eId="art_25/para_3/lbl_b"><num>b.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote> </num><p>Sie sorgt dafür, dass die Anordnungen der Swissmedic unverzüglich und vollständig befolgt werden.</p></item><item eId="art_25/para_3/lbl_c"><num>c. </num><p>Sie liefert der Swissmedic auf Verlangen alle geforderten Unterlagen und Informationen.</p></item><item eId="art_25/para_3/lbl_d"><num>d. </num><p>Sie stellt sicher, dass ihre Arzneimittelvertreterinnen und -vertreter zweckmässig ausgebildet sind und die Verpflichtungen nach dieser Verordnung einhalten.</p></item><item eId="art_25/para_3/lbl_e"><num>e. </num><p>Sie bewahrt eine Ausfertigung jeder verbreiteten Arzneimittelwerbung während sechs Monaten nach deren letzter zweckbestimmter Verwendung auf und führt ein Verzeichnis aller Empfängerinnen und Empfänger, der Verbreitungsart und des Datums der ersten Verbreitung.</p></item></blockList></content></paragraph></article></section><section eId="sec_5"><num>5. Abschnitt: </num><heading>Schlussbestimmungen<inline name="man-font-weight-normal"><authorialNote><p> Ursprünglich vor Art. 26. Fassung gemäss Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote></inline></heading><article eId="art_25_a"><num><b><span/>Art. 25<span/></b><i><span/>a<span/></i><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote><b><span/></b></num><heading><b><span/></b><span/>Übergangsbestimmungen<span/></heading><paragraph eId="art_25_a/para_1"><num>1</num><content><p> Werbung auf elektronischen Anzeigetafeln, die Artikel 17 Absatz 3 nicht entspricht, darf noch bis 31. Oktober 2004 ausgestrahlt werden.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_25_a/para_2"><num>2</num><content><p> Muster, die vor dem In-Kraft-Treten der neuen Bestimmung von Artikel 10 Absatz 2 Buchstabe a und Artikel 19 Absatz 1 hergestellt wurden, dürfen längstens bis 30. Juni 2005 vertrieben werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_25_b"><num><b>Art. 25</b><i>b</i><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016, in Kraft seit 1. April 2016 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2016/170" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2016 </b>971</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Übergangsbestimmung zur Änderung vom 11. März 2016</heading><paragraph eId="art_25_b/para"><content><p>Die Publikumswerbung für Arzneimittel der Abgabekategorien C und D darf noch bis zum 1. April 2019 nach den bisherigen Artikeln 16 Absatz 5 Buchstabe c und 17 erfolgen.</p></content></paragraph></article><article eId="art_26"><num><b><span/>Art. 26<span/></b><span/></num><heading>Inkrafttreten<authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I 4 der V vom 18. Aug. 2004, in Kraft seit 1. Sept. 2004 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2004/591" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2004</b> 4037</ref>).</p></authorialNote></heading><paragraph eId="art_26/para"><content><p>Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.</p></content></paragraph></article></section></body><components><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101"/><FRBRdate date="2001-10-17" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2002-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2020-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="812.212.5"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du 17 octobre 2001 sur la publicité pour les médicaments (OPuM)" shortForm="OPuM"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del 17 ottobre 2001 sulla pubblicità dei medicamenti (OPuM)" shortForm="OPuM"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Arzneimittelwerbung (Arzneimittel-Werbeverordnung, AWV)" shortForm="AWV"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101/de"/><FRBRdate date="2001-10-17" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2002-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2020-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2001/519/20200101/de/xml"/><FRBRdate date="2001-10-17" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2002-01-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2020-01-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="heading">Anhang<inline name="man-font-style-normal"><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V vom 11. März 2016 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2016/170" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2016 </b>971</ref>). Bereinigt gemäss Ziff. II der V vom 21. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2018/592" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2018</b> 3713</ref>).</p></authorialNote></inline></block></container></preface><mainBody><p>(Art. 17<i>a</i> Abs. 1)</p><level eId="annex_u1/lvl_u1"><heading>Bildliche Darstellung für die Werbung mit dem Zulassungsstatus</heading><content><p><img fedlex:original-width="58" fedlex:original-height="44" fedlex:original-text-width="148" fedlex:original-page-width="108" src="image/image1.png"/></p></content></level></mainBody></doc></component></components></act></akomaNtoso>