{"Signatur": "CH_BVGE_001", "Spider": "CH_BVGer", "Datum": "2019-04-16", "PDF": {"Datei": "CH_BVGer/CH_BVGE_001_BVGE-2019-V-8_2019-04-16.pdf", "URL": "https://jurispub.admin.ch/publiws/download;jsessionid=736CE7D97D412FD50E3EE729314F9838?decisionId=983c4f5d-dda8-4ca3-94e2-27047ab5667f", "Checksum": "ab33de2272ac0902c36b9b63ed18ca61"}, "Scrapedate": "2025-09-08", "Num": ["BVGE 2019 V/8"], "Kopfzeile": [{"Sprachen": ["de"], "Text": "Bundesverwaltungsgericht 16.04.2019 BVGE 2019 V/8"}, {"Sprachen": ["fr"], "Text": "Bundesverwaltungsgericht 16.04.2019 BVGE 2019 V/8"}, {"Sprachen": ["it"], "Text": "Bundesverwaltungsgericht 16.04.2019 BVGE 2019 V/8"}], "Meta": [{"Sprachen": ["de"], "Text": "Eidgenossenschaft Bundesverwaltungsgericht "}, {"Sprachen": ["fr"], "Text": "Conf\u00e9deration Bundesverwaltungsgericht "}, {"Sprachen": ["it"], "Text": "Confederazione Bundesverwaltungsgericht "}, {"Sprachen": ["de", "fr", "it"], "Text": "Abteilung III"}], "Abstract": [{"Sprachen": ["de", "fr", "it"], "Text": "Betriebsbewilligungen | Heilmittelrecht. Betriebsbewilligung f\u00fcr den Grosshandel\nmit Arzneimitteln. Erfordernis der Vertrauensw\u00fcrdigkeit der fachtechnisch verantwortlichen\nPerson.\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\tArt. 28 HMG. Art. 7 Abs. 1 Bst. d, Art. 7 Abs. 2, Art. 10 Abs. 2\naAMBV (ab 1. Januar 2019: Art. 11 Abs. 1 Bst. d, Art. 11 Abs. 2, Art. 18\nAbs. 1 AMBV).\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\t1. Legaldefinition\ndes Begriffs Grosshandel mit Arzneimitteln (Art. 28 HMG) \u00e2\u00bf\u00bf Abgrenzung von der Ein- und Ausfuhr\n(Art. 18 Abs. 1 Bst. a und b HMG; E. 3.1 und insb. 4.1).\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\t2. Die Bewilligungen\nf\u00fcr die Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln sowie f\u00fcr den Grosshandel mit Arzneimitteln stellen\nPolizeibewilligungen dar, die zu erteilen sind, wenn die gesetzlichen Voraussetzungen erf\u00fcllt\nsind (E. 3.1).\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\t3. F\u00fcr die Erteilung\nvorgenannter Bewilligungen sind betriebsbezogene und personenbezogene Voraussetzungen zu erf\u00fcllen.\nZu Letzteren z\u00e4hlen die fachliche Kompetenz und die Vertrauensw\u00fcrdigkeit der fachtechnisch\nverantwortlichen Person (E. 3.2\u00e2\u00bf\u00bf3.3.2 und 6.2.1).\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\t4. Das HMG statuiert\nbei Bestehen einer Ein- und/oder Ausfuhrbewilligung keinen Rechtsanspruch auf pr\u00fcfungsfreie\nErteilung der Grosshandelsbewilligung (Art. 28 Abs. 3 HMG; E. 5).\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\t5. Die Bewilligungen\nsind betriebsbezogen und weder auf andere Personen noch auf andere Betriebsstandorte \u00fcbertragbar;\neine bereits bestehende, auf den bisherigen Inhaber lautende Bewilligung geht nicht auf den neuen\nInhaber \u00fcber, sondern f\u00e4llt mit der Betriebs\u00fcbernahme ohne Weiteres dahin (E. 5.1.2).\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\t6. Selbst wenn die\nfinanzmarktrechtliche Praxis der nachtr\u00e4glichen Bewilligungsf\u00e4higkeit im Falle eines jahrelang\nbewilligungslos ausge\u00fcbten Grosshandels im Heilmittelrecht analog anwendbar w\u00e4re, folgte aus\ndem Verh\u00e4ltnism\u00e4ssigkeitsprinzip (Art. 5 Abs. 2 BV) auch f\u00fcr den Bereich des\nHeilmittelrechts nicht, dass f\u00fcr die Bewilligungserteilung nicht s\u00e4mtliche Bewilligungsvoraussetzungen\nerf\u00fcllt sein m\u00fcssten (E. 5.1 und 5.3).\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\t7. Bewilligungslos\nausge\u00fcbte bewilligungspflichtige T\u00e4tigkeiten stellen grunds\u00e4tzlich grobe Verletzungen\ndes Heilmittelrechts dar. Eine abstrakte Gef\u00e4hrdung der \u00f6ffentlichen Gesundheit gen\u00fcgt\n(E. 5.3, insb. 5.3.3, 6.2.3 in fine und 6.2.5).\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\t8. An die Vertrauensw\u00fcrdigkeit\nals Bewilligungsvoraussetzung sind hohe Anforderungen zu stellen. Die Vertrauensw\u00fcrdigkeit betreffend\ndie bewilligungspflichtige T\u00e4tigkeit ist zu verneinen, wenn das bisherige berufliche Verhalten eine\nk\u00fcnftig korrekte Erf\u00fcllung der durch Bewilligung \u00fcbertragenen oder zu \u00fcbertragenden\nheilmittelrechtlichen Aufgaben nicht erwarten l\u00e4sst (E. 6.2\u00e2\u00bf\u00bf6.5).\n\t\t\t\n\n\t\t\t"}], "ScrapyJob": "446973/32/2119", "Zeit UTC": "08.09.2025 04:46:25", "Checksum": "9fd3ffbb88ceccb291b2014661f9073a"}