Verordnung vom 27. Juli 2022 über die Beschränkung der Verwendung von Alteplase <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:fedlex="http://fedlex.admin.ch/"><act name="publicLaw"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2022/430/20250201/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2022/430/20250201"/><FRBRdate date="2022-07-27" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2022-07-29" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2025-02-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value=""/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung vom 27. Juli 2022 über die Beschränkung der Verwendung von Alteplase" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du 27 juillet 2022 sur la restriction d’utilisation de l’altéplase" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del 27 luglio 2022 concernente la restrizione d’uso di alteplase" shortForm=""/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2022/430/20250201/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2022/430/20250201/de"/><FRBRdate date="2022-07-27" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2022-07-29" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2025-02-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2022/430/20250201/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2022/430/20250201/de/xml"/><FRBRdate date="2022-07-27" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2022-07-29" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2025-02-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml" fedlex:generator="2024-q4-rel-1.6.5"/></FRBRManifestation></identification><references source="#ch.bk"><TLCOrganization eId="ch.bk" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/legal-institution/2" showAs="Bundeskanzlei"/><TLCRole eId="publisher" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#publisher" showAs="Editeur"/><TLCRole eId="rightsHolder" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#rightsHolder" showAs="Détenteur des droits"/><TLCReference name="language" href="http://publications.europa.eu/resource/authority/language/DEU" showAs="de"/><TLCReference name="format" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/user-format/xml" showAs="xml"/></references></meta><preface><p><docNumber>531.83 </docNumber></p><p><docTitle>Verordnung <br/>über die Beschränkung der Verwendung von Alteplase</docTitle></p><p>vom 27. Juli 2022 (Stand am 1. Februar 2025)</p></preface><preamble><p>Der Schweizerische Bundesrat,</p><p>gestützt auf Artikel 31 Absätze 1 und 2 Buchstabe a des Landesversorgungsgesetzes vom 17. Juni 2016<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/308" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>531</b></ref></p></authorialNote> (LVG),</p><p>verordnet:</p></preamble><body><article eId="art_1"><num><b>Art. 1</b></num><heading>Geltungsbereich</heading><paragraph eId="art_1/para"><content><p>Diese Verordnung gilt für den folgenden Wirkstoff:</p><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>ATC-Code<authorialNote><p> Der ATC-Code (<i>Anatomical Therapeutic Chemical Classification System</i>) kann auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Website des <i>WHO Collaborating </i><i> Centre for Drug Statistics Methodology</i> unter folgender Adresse abgerufen werden: <ref href="https://www.whocc.no/">www.whocc.no</ref> &gt; ATC/DDD Index.</p></authorialNote></p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Warenbezeichnung</p></th></tr><tr><td><p>B01AD02</p></td><td><p>Alteplase mit einer Dosierung stärker als 2 mg</p></td></tr></table></content></paragraph></article><article eId="art_2"><num><b>Art. 2</b></num><heading>Verwendungsbeschränkung</heading><paragraph eId="art_2/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_2/para_1/listintro"> Der in Artikel 1 aufgeführte Wirkstoff darf nur für die folgenden bei Swissmedic registrierten Indikationen verwendet werden:</listIntroduction><item eId="art_2/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>thrombolytische Therapie bei akutem Myokardinfarkt;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>thrombolytische Behandlung bei Patientinnen und Patienten mit akuter massiver Lungenembolie und hämodynamischer Instabilität;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_c"><num>c. </num><p>thrombolytische Behandlung bei akutem ischämischem Hirnschlag.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_2/para_2"><num>2</num><content><p> Die in den registrierten Indikationsgebieten gemachten Empfehlungen der Fachgesellschaften können weiterhin angewendet werden. </p></content></paragraph><paragraph eId="art_2/para_3"><num>3</num><content><p> Der Ersatz von Alteplase mit einer Dosierung von 2 mg durch Verdünnung der höher dosierten Alteplase ist verboten.</p></content></paragraph></article><article eId="art_3"><num><b>Art. 3</b></num><heading>Inkrafttreten und Geltungsdauer</heading><paragraph eId="art_3/para_1"><num>1</num><content><p> Diese Verordnung tritt am 29. Juli 2022 in Kraft.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_3/para_2"><num>2</num><content><p> Sie gilt bis zum 31. Januar 2024.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_3/para_3"><num>3</num><content><p> Die Geltungsdauer dieser Verordnung wird bis zum 31. Januar 2025 verlängert.<authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V vom 15. Dez. 2023, in Kraft seit 1. Febr. 2024 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2024/3" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2024</b> 3</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_3/para_4"><num>4</num><content><p> Die Geltungsdauer dieser Verordnung wird bis zum 31. August 2025 verlängert.<authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V vom 6. Dez. 2024, in Kraft seit 1. Febr. 2025  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2024/795" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2024</b> 795</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph></article></body></act></akomaNtoso>