<h2>SubmittedText<h2><p>Il Consiglio federale è incaricato di adottare misure ed elaborare le basi legali necessarie per migliorare e assicurare l'approvvigionamento in vaccini della popolazione semplificando le procedure di omologazione. Il rimborso dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) va disciplinato in modo che per gli assicurati la vaccinazione con un prodotto importato non costi di più di quanto costerebbe se il vaccino fosse disponibile in Svizzera.</p><h2>FederalCouncilResponseText<h2><p>Il Consiglio federale concorda con l'autrice della mozione sul fatto che, nonostante l'introduzione dell'obbligo di costituire scorte, l'approvvigionamento di vaccini in Svizzera non sia sufficientemente garantito. Per ridurre ulteriormente il problema, in futuro in Svizzera dovrà essere disponibile più di un vaccino per ciascuna vaccinazione raccomandata.</p><p>Le aziende dovranno quindi presentare un maggior numero di domande di omologazione a Swissmedic. Secondo l'articolo 13 della legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21) e il pertinente diritto di esecuzione, i risultati degli esami eseguiti su medicamenti già omologati in un altro Paese che prevede un controllo dei medicamenti equivalente possono essere presi maggiormente in considerazione. La possibilità di applicare questa disposizione ai vaccini è attualmente oggetto di un accertamento dettagliato da parte di Swissmedic e, in caso di esito positivo, potrebbe contribuire a un aumento delle omologazioni anche in Svizzera di vaccini già omologati nell'UE. Inoltre dal 1° gennaio 2019, secondo l'articolo 14 capoverso 1 lettera abis LATer, le domande di omologazione per i vaccini presenti sul mercato da almeno dieci anni in almeno un Paese dell'UE o dell'AELS possono essere esaminate con una procedura fortemente semplificata se l'indicazione, il dosaggio e il tipo di applicazione sono equivalenti a quelli del vaccino omologato all'estero. Questi adeguamenti, insieme all'intensificazione del dialogo tra Swissmedic e i fabbricanti di vaccini, dovrebbero migliorare l'approvvigionamento di vaccini. Una valutazione da effettuare entro la fine del 2020 dovrà esaminare l'effetto di queste misure. Anche se le procedure di omologazione si fanno più attrattive, in termini globali il mercato svizzero rimane relativamente piccolo e la domanda negli altri Paesi è in aumento.</p><p>In caso di interruzioni prolungate delle forniture, i vaccini mancanti in Svizzera devono essere sostituiti da vaccini alternativi, se le scorte obbligatorie non sono sufficienti a coprire l'interruzione. Se non sono disponibili in Svizzera, i vaccini alternativi devono essere importati dall'estero. Con la revisione della LATer, dal 1° gennaio 2019 è possibile importarli senza autorizzazione speciale, ma con una limitazione quantitativa per la propria clientela. Idealmente questi vaccini dovrebbero già essere omologati in Svizzera, in modo che sia garantito il rimborso nel quadro dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS). A determinate condizioni, il rimborso di vaccini non omologati in Svizzera è possibile nel singolo caso in virtù dell'articolo 71c dell'ordinanza sull'assicurazione malattie (OAMal; RS 832.102), previa garanzia di assunzione dei costi da parte dell'assicuratore. Tuttavia può ancora capitare che i pazienti debbano assumersi i costi dei vaccini non omologati in Svizzera. Per questo è necessario esaminare e prevedere miglioramenti per quanto riguarda le soluzioni di rimborso a carico dell'AOMS.</p><p>Il Consiglio federale propone di respingere la mozione perché gran parte delle richieste è già stata attuata. Tuttavia ritiene importante un miglioramento dell'approvvigionamento di vaccini, da un lato tramite la loro omologazione semplificata, che è già possibile, e dall'altro mediante un'ottimizzazione del rimborso dei vaccini alternativi. Qualora alla fine del 2020 la valutazione non dovesse evidenziare alcun miglioramento dell'approvvigionamento di vaccini, dovranno essere esaminate altre misure.</p>  Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.