Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 über kosmetische Mittel (VKos) <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:fedlex="http://fedlex.admin.ch/"><act name="publicLaw"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="817.023.31"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DFI du 16 décembre 2016 sur les cosmétiques (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016 sui cosmetici (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 über kosmetische Mittel (VKos)" shortForm="VKos"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml" fedlex:generator="2024-q4-rel-1.6.5"/></FRBRManifestation></identification><references source="#ch.bk"><TLCOrganization eId="ch.bk" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/legal-institution/2" showAs="Bundeskanzlei"/><TLCRole eId="publisher" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#publisher" showAs="Editeur"/><TLCRole eId="rightsHolder" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#rightsHolder" showAs="Détenteur des droits"/><TLCReference name="language" href="http://publications.europa.eu/resource/authority/language/DEU" showAs="de"/><TLCReference name="format" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/user-format/xml" showAs="xml"/></references></meta><preface><p><docNumber>817.023.31 </docNumber></p><p><docTitle>Verordnung des EDI<br/>über kosmetische Mittel</docTitle></p><p>(VKos)</p><p>vom 16. Dezember 2016 (Stand am 1. November 2022)</p></preface><preamble><p>Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI),</p><p>gestützt auf die Artikel 47 Absatz 5, 54 Absatz 7, 55 Absatz 2, 57 Absatz 2, 58, 60, 83 Absatz 4 und 95 Absatz 3 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung vom 16. Dezember 2016<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/63" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>817.02</b></ref></p></authorialNote> (LGV),</p><p>verordnet:</p></preamble><body><section eId="sec_1"><num>1. Abschnitt: </num><heading>Allgemeine Bestimmungen</heading><article eId="art_1"><num><b>Art. 1</b></num><heading>Gegenstand und Geltungsbereich</heading><paragraph eId="art_1/para_1"><num>1</num><content><p> Diese Verordnung gilt für kosmetische Mittel im Sinne von Artikel 53 Absatz 1 LGV.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_1/para_2"><num>2</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_1/para_2/listintro"> Sie regelt:</listIntroduction><item eId="art_1/para_2/lbl_a"><num>a. </num><p>die Anforderungen an die Dokumentation der kosmetischen Mittel;</p></item><item eId="art_1/para_2/lbl_b"><num>b. </num><p>die Abweichungen von Artikel 54 Absätze 1–5 LGV betreffend die in kosmetischen Mitteln beschränkt zulässigen oder verbotenen Stoffe;</p></item><item eId="art_1/para_2/lbl_c"><num>c. </num><p>die Kennzeichnung der kosmetischen Mittel, die Werbung sowie das Täuschungsverbot;</p></item><item eId="art_1/para_2/lbl_d"><num>d.  </num><p>die Herstellungs- und Hygienevorschriften;</p></item><item eId="art_1/para_2/lbl_e"><num>e. </num><p>die spezifischen Pflichten der Herstellerin, der Importeurin und der Händlerin.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_1/para_3"><num>3</num><content><p> Der 3. Abschnitt «Sicherheitsbewertung und Produktinformationsdatei» gilt nicht für handwerklich hergestellte und lokal, in kleinem Rahmen vertriebene kosmetische Mittel (Basar, Schulfest oder ähnliche Situation); ausgenommen sind kosmetische Mittel für Kinder unter 3 Jahren sowie Mittel, die in der Nähe der Augen oder auf die Schleimhäute angewendet werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_2"><num><b>Art. 2</b></num><heading>Begriffe</heading><paragraph eId="art_2/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_2/para_1/listintro"> In dieser Verordnung bedeuten:</listIntroduction><item eId="art_2/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p><i>Stoff:</i> jedes chemische Element und seine Verbindungen in natürlicher Form oder gewonnen durch ein Herstellungsverfahren einschliesslich der zur Wahrung seiner Stabilität notwendigen Zusatzstoffe und der durch das angewandte Verfahren bedingten Verunreinigungen; ausgenommen sind Lösungsmittel, die vom Stoff ohne Beeinträchtigung seiner Stabilität und ohne Änderung seiner Zusammensetzung abgetrennt werden können;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p><i>Bestandteile:</i> jeder Stoff und jede Zubereitung von Stoffen, der oder die im Herstellungsprozess des kosmetischen Mittels absichtlich verwendet wird; nicht darunter fallen Verunreinigungen von verwendeten Rohstoffen und technische Hilfsstoffe, die in der Zubereitung verwendet werden, im Fertigerzeugnis jedoch nicht mehr vorhanden sind;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_c"><num>c. </num><p><i>Hersteller:</i> jede natürliche oder juristische Person, die ein kosmetisches Mittel herstellt oder entwickeln oder herstellen lässt und es unter ihrem eigenen Namen oder ihrer eigenen Marke in Verkehr bringt;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_d"><num>d. </num><p><i>Importeur:</i> jede natürliche oder juristische Person, die ein kosmetisches Mittel aus dem Ausland in Verkehr bringt;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_e"><num>e. </num><p><i>Händler:</i> jede natürliche oder juristische Person in der Lieferkette, die ein kosmetisches Mittel auf den Markt bringt, mit Ausnahme des Herstellers oder des Importeurs;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_f"><num>f. </num><p><i>Endkonsument: </i>ein Konsument, der das kosmetische Mittel verwendet, oder eine Person, die das kosmetische Mittel beruflich verwendet;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_g"><num>g. </num><p><i>Farbstoffe:</i> Stoffe, die ausschliesslich oder überwiegend dazu bestimmt sind, das kosmetische Mittel, den Körper als Ganzes oder bestimmte Körperteile durch Absorption oder Reflexion des sichtbaren Lichts zu färben; die Vorstufen oxidativer Haarfärbemittel gelten ebenfalls als Farbstoffe;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_h"><num>h. </num><p><i>Konservierungsstoffe:</i> Stoffe, die in kosmetischen Mitteln ausschliesslich oder überwiegend die Entwicklung von Mikroorganismen hemmen sollen;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_i"><num>i. </num><p><i>UV-Filter:</i> Stoffe, die ausschliesslich oder überwiegend dazu bestimmt sind, die Haut durch Absorption, Reflexion oder Streuung bestimmter UV-Strahlung gegen diese UV-Strahlung zu schützen;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_j"><num>j. </num><p><i>Nanomaterial:</i> ein unlösliches oder biologisch beständiges und absichtlich hergestelltes Material mit einer oder mehreren äusseren Abmessungen oder einer inneren Struktur in einer Grössenordnung von 1–100 Nanometern;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_k"><num>k. </num><p><i>unterwünschte Wirkung:</i> eine negative Auswirkung auf die menschliche Gesundheit, die auf den normalen oder vernünftigerweise vorhersehbaren Gebrauch eines kosmetischen Mittels zurückführbar ist;</p></item><item eId="art_2/para_1/lbl_l"><num>l. </num><p><i>schwerwiegende unerwünschte Wirkung:</i> eine unerwünschte Wirkung, die zu vorübergehender oder dauerhafter Funktionseinschränkung, Behinderung, einem Spitalaufenthalt, angeborenen Anomalien, unmittelbarer Lebensgefahr oder zum Tod führt.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_2/para_2"><num>2</num><content><p> Anhang 1 enthält eine beispielhafte Liste von Produkten, die als kosmetische Mittel gelten können.</p></content></paragraph></article></section><section eId="sec_2"><num>2. Abschnitt:</num><heading>Pflichten der Herstellerin, der Importeurin und der Händlerin</heading><article eId="art_3"><num><b>Art. 3</b></num><paragraph eId="art_3/para_1"><num>1</num><content><p> Die Herstellerin und die Importeurin müssen sicherstellen, dass das von ihnen in Verkehr gebrachte kosmetische Mittel den lebensmittelrechtlichen Anforderungen genügt.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_3/para_2"><num>2</num><content><p> Die Herstellerin und die Importeurin können schriftlich einen Bevollmächtigten mit Adresse in der Schweiz benennen, für den ebenfalls die Pflichten nach Absatz 1 gelten.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_3/para_3"><num>3</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_3/para_3/listintro"> Für die Händlerin gelten die Pflichten nach Absatz 1, wenn sie:</listIntroduction><item eId="art_3/para_3/lbl_a"><num>a. </num><p>ein kosmetisches Mittel erstmalig unter ihrem eigenen Namen oder ihrer eigenen Marke in Verkehr bringt; oder</p></item><item eId="art_3/para_3/lbl_b"><num>b. </num><p>ein bereits in Verkehr gebrachtes kosmetisches Mittel so verändert, dass die Möglichkeit besteht, dass dieses die geltenden Anforderungen nicht mehr erfüllt.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_3/para_4"><num>4</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_3/para_4/listintro"> Für die Händlerin gelten die sich aus dieser Verordnung ergebenden Pflichten; zudem muss sie:</listIntroduction><item eId="art_3/para_4/lbl_a"><num>a. </num><p>vor dem Inverkehrbringen eines kosmetischen Mittels überprüfen, ob die Informationen gemäss den Artikeln 8 und Artikel 9 Absatz 1 Buchstaben b und f in der Kennzeichnung vorliegen;</p></item><item eId="art_3/para_4/lbl_b"><num>b. </num><p>vor dem Inverkehrbringen eines kosmetischen Mittels überprüfen, ob die Informationen gemäss Artikel 9 Absatz 1 Buchstaben a, c–e und g den Sprachanforderungen gemäss Artikel 47 Absatz 2 Buchstabe c LGV genügen;</p></item><item eId="art_3/para_4/lbl_c"><num>c. </num><p>vor dem Inverkehrbringen eines kosmetischen Mittels überprüfen, ob gegebenenfalls das Mindesthaltbarkeitsdatum nach Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe c nicht abgelaufen ist;</p></item><item eId="art_3/para_4/lbl_d"><num>d. </num><p>gewährleisten, dass, solange sich ein kosmetisches Mittel in ihrer Verantwortung befindet, die Lagerungs- und Transportbedingungen die Übereinstimmung des Produkts mit den Anforderungen dieser Verordnung nicht beeinträchtigen.</p></item></blockList></content></paragraph></article></section><section eId="sec_3"><num>3. Abschnitt: </num><heading>Sicherheitsbewertung und Produktinformationsdatei</heading><article eId="art_4"><num><b>Art. 4</b></num><heading>Sicherheitsbewertung</heading><paragraph eId="art_4/para_1"><num>1</num><content><p> Die Sicherheitsbewertung nach Artikel 57 Absatz 1 LGV wird auf der Grundlage der massgeblichen Informationen vorgenommen, und es wird ein Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel gemäss Anhang 5 erstellt.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_2"><num>2</num><content><p> Die Sicherheitsbewertung muss die beabsichtigte Verwendung des kosmetischen Mittels und die voraussichtliche systemische Belastung durch einzelne Inhaltsstoffe in der endgültigen Zusammensetzung berücksichtigen.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_3"><num>3</num><content><p> Bei der Sicherheitsbewertung wird ein angemessenes Beweiskraftkonzept für die Überprüfung der Daten aus allen vorhandenen Quellen angewendet.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_4"><num>4</num><content><p> Der Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel wird aktualisiert, indem zusätzlichen sachdienlichen Informationen Rechnung getragen wird, die sich nach dem Inverkehrbringen des Mittels ergeben haben.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_5"><num>5</num><content><p> Die Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels wird, wie in Anhang 5 Teil B ausgeführt, durch eine Person durchgeführt, die im Besitz eines Diploms oder eines anderen Nachweises formaler Qualifikationen ist, der nach Abschluss eines theoretischen und praktischen Hochschulstudiengangs in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einem ähnlichen Fach oder eines als gleichwertig anerkannten Studiengangs erteilt worden ist.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_6"><num>6</num><content><p> Die in der Sicherheitsbewertung genannten nicht klinischen Sicherheitsstudien müssen den Grundsätzen der guten Laborpraxis gemäss den einschlägigen Normen entsprechen, die zum Zeitpunkt der Durchführung der Studien galten.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_7"><num>7</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_4/para_7/listintro"> Der Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel, die Nanomaterialien enthalten, die nicht unter Artikel 54 Absätze 2–5 LGV fallen, muss zusätzlich zu den Anforderungen nach Absatz 1 folgende Informationen über die verwendeten Nanomaterialien enthalten:</listIntroduction><item eId="art_4/para_7/lbl_a"><num>a. </num><p>die Identifizierung des Nanomaterials, einschliesslich seiner chemischen Bezeichnung und anderer Deskriptoren;</p></item><item eId="art_4/para_7/lbl_b"><num>b. </num><p>die Spezifikation des Nanomaterials, einschliesslich der Grösse der Partikel, der physikalischen und chemischen Eigenschaften;</p></item><item eId="art_4/para_7/lbl_c"><num>c. </num><p>eine Schätzung der Menge an Nanomaterial in kosmetischen Mitteln, die pro Jahr in Verkehr gebracht werden soll;</p></item><item eId="art_4/para_7/lbl_d"><num>d. </num><p>das toxikologische Profil des Nanomaterials;</p></item><item eId="art_4/para_7/lbl_e"><num>e. </num><p>die Sicherheitsdaten des Nanomaterials bezogen auf die Kategorie des kosmetischen Mittels, in dem es verwendet wird;</p></item><item eId="art_4/para_7/lbl_f"><num>f. </num><p>die vernünftigerweise vorhersehbaren Expositionsbedingungen.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_5"><num><b>Art. 5</b></num><heading>Produktinformationsdatei</heading><paragraph eId="art_5/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_5/para_1/listintro"> Die Produktinformationsdatei nach Artikel 57 Absatz 1 LGV enthält folgende Angaben, die gegebenenfalls aktualisiert werden:</listIntroduction><item eId="art_5/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>eine Beschreibung des kosmetischen Mittels, die es ermöglicht, das kosmetische Mittel eindeutig der Produktinformationsdatei zuzuordnen;</p></item><item eId="art_5/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>den in Artikel 4 genannten Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel;</p></item><item eId="art_5/para_1/lbl_c"><num>c. </num><p>eine Beschreibung der Herstellungsmethode und eine Erklärung zur Einhaltung der in Artikel 12 genannten guten Herstellungspraxis;</p></item><item eId="art_5/para_1/lbl_d"><num>d. </num><p>wenn dies aufgrund der Beschaffenheit des kosmetischen Mittels oder seiner Wirkung gerechtfertigt ist: den Nachweis der für das kosmetische Mittel angepriesenen Wirkung;</p></item><item eId="art_5/para_1/lbl_e"><num>e. </num><p>Daten über Tierversuche, die von der Herstellerin, ihren Vertreibern oder Zulieferern im Zusammenhang mit der Entwicklung oder der Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels oder seiner Bestandteile durchgeführt wurden.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_2"><num>2</num><content><p> Die Produktinformationsdatei wird in einer Amtssprache des Bundes oder in Englisch erstellt. Sie wird ab dem Zeitpunkt, in dem das letzte Warenlos des kosmetischen Mittels erstmals in Verkehr gebracht wurde, während zehn Jahren aufbewahrt.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_5/para_3"><num>3</num><content><p> Auf die Erstellung einer Produktinformationsdatei kann verzichtet werden, wenn für das kosmetische Mittel im Ausland eine Produktinformationsdatei erstellt wurde, die den Anforderungen nach den Absätzen 1 und 2 entspricht. Die Importeurin oder die Händlerin muss dafür den kantonalen Vollzugsbehörden einen entsprechenden Nachweis vorlegen können.</p></content></paragraph></article></section><section eId="sec_4"><num>4. Abschnitt: </num><heading>Verbotene und begrenzt zulässige Stoffe</heading><article eId="art_6"><num><b>Art. 6</b></num><heading>Verbotene Stoffe</heading><paragraph eId="art_6/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_6/para_1/listintro"> Abweichend von Artikel 54 Absatz 1 LGV lautet Eintrag 358 aus Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009<authorialNote><p> Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel, ABl. L 342 vom 22.12.2009, S. 59; zuletzt geändert durch die Verordnung (EU) 2017/1410, ABl. L 202 vom 3.8.2017, S. 1.</p></authorialNote> wie folgt: «Furocumarine, darunter Trioxylsalenum (INN) sowie 8- und 5-Methoxypsoralen, ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen Ölen. Bei kosmetischen Mitteln, ausgenommen Parfums, Toilettenwässer und Kölnischwasser, müssen die Gehalte an Furocumarinen im Endprodukt weniger als 1 mg/kg betragen und natürliche ätherische Öle sind entsprechend zu dosieren, wenn das kosmetische Mittel bei normalem und vernünftigerweise vorhersehbarem Gebrauch:</listIntroduction><item eId="art_6/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>auf der Haut verbleibt; und</p></item><item eId="art_6/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>direkt dem Sonnenlicht ausgesetzt sein kann.»<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 3. Jan. 2019, in Kraft seit 1. Febr. 2019  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2019/51" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2019</b> 333</ref>).</p></authorialNote></p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_6/para_2"><num>2</num><content><p> Die Verwendung krebserzeugender, erbgutverändernder oder fortpflanzungsgefährdender Stoffe (CMR-Stoffe), die nach der in Anhang 2 Ziffer 1 der Chemikalienverordnung vom 5. Juni 2015<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2015/366" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>813.11</b></ref></p></authorialNote> (ChemV) genannten Fassung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 als «erbgutverändernd», «krebserregend» oder «fortpflanzungsgefährdend» (CMR-Stoffe) der Kategorien 1A, 1B oder 2 eingestuft werden, ist in kosmetischen Mitteln verboten. Von diesem Verbot ausgenommen sind CMR-Stoffe, die in Artikel 54 Absätze 2–5 LGV genannt sind.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_6/para_3"><num>3</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_6/para_3/listintro"> Kleine Mengen eines verbotenen Stoffes werden toleriert, wenn sie:</listIntroduction><item eId="art_6/para_3/lbl_a"><num>a. </num><p>unbeabsichtigt sind und sich aus Verunreinigungen natürlicher oder synthetischer Bestandteile, aus dem Herstellungsprozess, aus der Lagerung oder der Migration aus der Verpackung ergebenen;</p></item><item eId="art_6/para_3/lbl_b"><num>b. </num><p>unter guter Herstellungspraxis technisch unvermeidbar sind; und</p></item><item eId="art_6/para_3/lbl_c"><num>c. </num><p>die Gesundheit nicht gefährden.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_7"><num><b>Art. 7</b></num><heading>Begrenzt zulässige Stoffe</heading><paragraph eId="art_7/para"><content><p>Abweichend von Artikel 54 Absatz 2 LGV lautet Spalte h von Eintrag 12 aus Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009<authorialNote><p> Siehe Fussnote zu Art. 6 Abs. 1.</p></authorialNote> für Zahnaufheller und -bleichmittel wie folgt: «Darf nur an Zahnärztinnen und Zahnärzte im Sinne des Medizinalberufegesetzes vom 23. Juni 2006<sup><authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2007/537" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>811.11</b></ref></p></authorialNote></sup> oder an diplomierte Dentalhygienikerinnen und Dentalhygieniker HF gemäss der Verordnung des WBF vom 11. März 2005<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/586" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>412.101.61</b></ref></p></authorialNote> über Mindestvorschriften für die Anerkennung von Bildungsgängen und Nachdiplomstudien der höheren Fachschule abgegeben werden. In jedem Anwendungszyklus muss die erste Anwendung stets einer Zahnärztin, einem Zahnarzt, einer Dentalhygienikerin oder einem Dentalhygieniker vorbehalten sein oder, sofern ein gleichwertiges Sicherheitsniveau gewährleistet ist, unter deren direkter Aufsicht erfolgen,. Danach wird das Mittel der Konsumentin oder dem Konsumenten für den verbleibenden Anwendungszyklus abgegeben. Nicht bei Personen unter 18 Jahren anwenden.»</p></content></paragraph></article></section><section eId="sec_5"><num>5. Abschnitt: </num><heading>Kennzeichnung, Werbung und Täuschungsverbot</heading><article eId="art_8"><num><b>Art. 8</b></num><heading>Liste der Bestandteile in der Kennzeichnung</heading><paragraph eId="art_8/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_8/para_1/listintro"> Auf der Verpackung kosmetischer Mittel muss zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens, unter dem Begriff «Ingredients», die Liste der Bestandteile in mengenmässig absteigender Reihenfolge angebracht sein, wobei Folgendes gilt:<authorialNote><p> Berichtigung vom 30. Mai 2017 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2017/335" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2017</b> 3263</ref>).</p></authorialNote></listIntroduction><item eId="art_8/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>Bestandteile unter 1 Massenprozent des Endproduktes können in beliebiger Reihenfolge im Anschluss an diejenigen mit einer Konzentration von mehr als 1 Prozent aufgeführt werden.</p></item><item eId="art_8/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>Farbstoffe können nach den anderen Bestandteilen in beliebiger Reihenfolge und mit Angabe der CI-Nummer (Colour Index) oder entsprechend den in Artikel 54 Absatz 3 LGV aufgeführten Vorschriften angegeben werden.</p></item><item eId="art_8/para_1/lbl_c"><num>c. </num><p>Bei dekorativen kosmetischen Mitteln, die in einer Palette von Farbnuancen vermarktet werden, können alle in der Palette verwendeten Farbstoffe ausser solchen, die zum Färben von Haar oder Gesichtshaar und Wimpern bestimmt sind, aufgeführt werden, sofern die Worte «kann … enthalten» oder das Symbol «+/–» hinzugefügt werden.</p></item><item eId="art_8/para_1/lbl_d"><num>d. </num><p>Riech- und Aromastoffe und ihre Ausgangsstoffe können mit den Begriffen «Parfum» oder «Aroma» angegeben werden; Stoffe, die gemäss den in Artikel 54 Absatz 2 LGV aufgeführten Vorschriften angegeben werden müssen, sind in der Liste der Bestandteile zusätzlich zum Begriff «Parfum» oder «Aroma» anzugeben.</p></item><item eId="art_8/para_1/lbl_e"><num>e. </num><p>Alle Bestandteile in Form von Nanomaterialien müssen eindeutig in der Liste der Bestandteile aufgeführt werden, gefolgt vom Wort «Nano» in Klammern.</p></item><item eId="art_8/para_1/lbl_f"><num>f.<authorialNote><p> Fassung gemäss Ziff. I der V des EDI vom 14. Okt. 2022, in Kraft seit 1. Nov. 2022  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/588" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 588</ref>).</p></authorialNote> </num><p>Die Bestandteile werden gemäss der gemeinsamen Bezeichnung nach dem Anhang des Durchführungsbeschlusses (EU) 2022/677<authorialNote><p> Durchführungsbeschluss (EU) 2022/677 der Kommission vom 31. März 2022 zur Festlegung von Vorschriften zur Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich des Glossars der gemeinsamen Bezeichnungen von Bestandteilen zur Verwendung bei der Kennzeichnung kosmetischer Mittel, Fassung gemäss ABl. L 127 vom 29.4.2022, S. 1.</p></authorialNote> aufgeführt; ist keine gemeinsame Bestandteilbezeichnung vorhanden, so ist eine Bezeichnung aus einer allgemein anerkannten Nomenklatur zu verwenden.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_8/para_2"><num>2</num><content><p> Kann die Liste der Bestandteile aus praktischen Gründen nicht in der Kennzeichnung angegeben werden, so muss sie auf einem dem kosmetischen Mittel beigepackten oder an ihm befestigten Zettel, Papierstreifen, Anhänger, Kärtchen oder einer Etikette aufgeführt werden; zudem ist auf der Verpackung ein schriftlicher Hinweis oder das in Anhang 2 dargestellte Piktogramm anzubringen.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_8/para_3"><num>3</num><content><p> Bei Seifen, Badeperlen und anderen Kleinprodukten kann die Liste der Bestandteile auf einem Schild in unmittelbarer Nähe des Behältnisses, in dem das kosmetische Mittel zum Verkauf angeboten wird, angebracht werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_9"><num><b>Art. 9</b></num><heading>Weitere Angaben der Kennzeichnung</heading><paragraph eId="art_9/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_9/para_1/listintro"> Die Verpackung und das Behältnis der kosmetischen Mittel müssen beim Inverkehrbringen folgende Angaben tragen:</listIntroduction><item eId="art_9/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>den Verwendungszweck des kosmetischen Mittels, sofern sich dieser nicht aus der Aufmachung des Mittels ergibt;</p></item><item eId="art_9/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>den Namen, die Firma und die Adresse der Herstellerin, Importeurin, Händlerin oder verantwortlichen Person gemäss Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009<authorialNote><p> Siehe Fussnote zu Art. 6 Abs. 1.</p></authorialNote>; diese Angaben zur Identifizierung der Person und deren Adresse dürfen abgekürzt werden;</p></item><item eId="art_9/para_1/lbl_c"><num>c. </num><p>das Mindestkonservierungs- oder Mindesthaltbarkeitsdatum, bis zu dem das kosmetische Mittel bei sachgemässer Aufbewahrung seine ursprüngliche Funktion erfüllt, angegeben in der Reihenfolge Monat und Jahr oder Tag, Monat und Jahr mit vorausgehendem Piktogramm gemäss Anhang 4 oder dem Hinweis «mindestens haltbar bis»;</p></item><item eId="art_9/para_1/lbl_d"><num>d. </num><p>beträgt die Mindesthaltbarkeit mehr als 30 Monate, so ist die Angabe des Mindesthaltbarkeitsdatums nicht zwingend; für solche Erzeugnisse wird angegeben, wie lange das Mittel nach dem Öffnen sicher ist und ohne Schaden für die Konsumentin oder den Konsumenten verwendet werden kann; diese Information wird, ausser wenn das Konzept der Haltbarkeit nach dem Öffnen nicht relevant ist, mit dem in Anhang 3 abgebildeten Piktogramm angegeben, gefolgt von der Angabe, wie lange das Erzeugnis verwendet werden kann, ausgedrückt in Monaten oder Jahren;</p></item><item eId="art_9/para_1/lbl_e"><num>e. </num><p>nötigenfalls die Aufbewahrungsbedingungen, die eingehalten werden müssen, damit die angegebene Mindesthaltbarkeit gewährleistet ist;</p></item><item eId="art_9/para_1/lbl_f"><num>f. </num><p>die Chargennummer oder das Zeichen, das die Identifizierung des kosmetischen Mittels ermöglicht; ist dies aus praktischen Gründen wegen der geringen Abmessungen der kosmetischen Mittel nicht möglich, so brauchen diese Angaben nur auf der Verpackung zu stehen;</p></item><item eId="art_9/para_1/lbl_g"><num>g. </num><p>Warnhinweise und mindestens die Hinweise nach Artikel 54 Absätze 2–5 LGV sowie gegebenenfalls besondere Vorsichtsmassnahmen bei kosmetischen Mitteln für den gewerblichen Gebrauch.</p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_9/para_2"><num>2</num><content><p> Die Hinweise nach Absatz 1 Buchstabe g müssen sich klar von der übrigen Kennzeichnung abheben.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_9/para_3"><num>3</num><content><p> Können die Hinweise nach Absatz 1 Buchstabe g aus praktischen Gründen nicht in der Kennzeichnung angebracht werden, so müssen sie auf einem dem kosmetischen Mittel beigepackten oder an ihm befestigten Zettel, Papierstreifen, Anhänger, Kärtchen oder einer Etikette aufgeführt werden; zudem ist auf dem Behältnis oder der Verpackung ein schriftlicher Hinweis oder das in Anhang 2 dargestellte Piktogramm anzubringen.</p></content></paragraph></article><article eId="art_10"><num><b>Art. 10</b></num><heading>Werbeaussagen</heading><paragraph eId="art_10/para_1"><num>1</num><content><p> Werbeaussagen in Form von Texten, Bezeichnungen, Marken, Bildern oder anderen figurativen oder sonstigen Zeichen dürfen weder explizit noch implizit verwendet werden, um auf Eigenschaften oder Funktionen der Erzeugnisse hinzuweisen, die diese nicht besitzen.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_2"><num>2</num><content><p> Werbeaussagen für kosmetische Mittel müssen im Einklang sein mit den im Anhang 6 genannten Kriterien.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_3"><num>3</num><content><p> Der Hinweis, dass keine Tierversuche durchgeführt wurden, darf auf der Verpackung des Erzeugnisses und auf jedem dem kosmetischen Mittel beigefügten oder sich darauf beziehenden Schriftstück, Schild, Etikett, Ring oder Verschluss nur vermerkt werden, sofern die Herstellerin oder ihre Zulieferin keine solchen Versuche für das kosmetische Fertigerzeugnis oder dessen Prototyp oder Bestandteile davon durchgeführt oder in Auftrag gegeben hat und keine Bestandteile verwendet hat, die von Dritten in Tierversuchen zum Zweck der Entwicklung neuer kosmetischer Mittel geprüft wurden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_11"><num><b>Art. 11</b></num><heading>Angaben zu den Stoffen</heading><paragraph eId="art_11/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_11/para/listintro">Unbeschadet des Schutzes des Geschäftsgeheimnisses und der Rechte am geistigen Eigentum gewährleistet die Herstellerin, die Importeurin oder die Händlerin, dass folgende Angaben der Öffentlichkeit auf Anfrage mit geeigneten Mitteln leicht zugänglich gemacht werden:</listIntroduction><item eId="art_11/para/lbl_a"><num>a. </num><p>qualitative Zusammensetzung des kosmetischen Mittels;</p></item><item eId="art_11/para/lbl_b"><num>b. </num><p>quantitative Zusammensetzung des kosmetischen Mittels, beschränkt auf gefährliche Stoffe gemäss der in Anhang 2 Ziffer 1 ChemV<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2015/366" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>813.11</b></ref></p></authorialNote> genannten Fassung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008;</p></item><item eId="art_11/para/lbl_c"><num>c. </num><p>Bezeichnung, Code-Nummer der Zusammensetzung und Angaben zur Identität des Lieferanten bei Riech- und Aromastoffen;</p></item><item eId="art_11/para/lbl_d"><num>d. </num><p>vorhandene Daten über unerwünschte und über schwerwiegende unerwünschte Wirkungen, die durch das kosmetische Mittel bei seiner Anwendung hervorgerufen werden.</p></item></blockList></content></paragraph></article></section><section eId="sec_6"><num>6. Abschnitt: </num><heading>Herstellung und Hygiene</heading><article eId="art_12"><num><b>Art. 12</b></num><paragraph eId="art_12/para_1"><num>1</num><content><p> Um den Schutz der menschlichen Gesundheit zu gewährleisten, sind die kosmetischen Mittel so herzustellen, dass die Anforderungen an Hygiene und Sauberkeit erfüllt sind.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_12/para_2"><num>2</num><content><p> Die Herstellung kosmetischer Mittel erfolgt im Einklang mit der guten Herstellungspraxis.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_12/para_3"><num>3</num><content><p> Die Einhaltung der guten Herstellungspraxis wird vermutet, wenn die Herstellung der kosmetischen Mittel gemäss den Normen der guten Herstellungspraxis nach Anhang 7 erfolgt.</p></content></paragraph></article></section><section eId="sec_7"><num>7. Abschnitt: </num><heading>Selbstkontrolle</heading><article eId="art_13"><num><b>Art. 13</b></num><paragraph eId="art_13/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_13/para/listintro">Die Informationen müssen für einen Zeitraum von drei Jahren den kantonalen Vollzugsbehörden vorgelegt werden können:</listIntroduction><item eId="art_13/para/lbl_a"><num>a. </num><p>durch die Herstellerin ab dem Zeitpunkt des Inverkehrbringens des kosmetischen Mittels;</p></item><item eId="art_13/para/lbl_b"><num>b. </num><p>durch die Importeurin und die Händlerin ab dem Zeitpunkt, in dem ihnen das Warenlos des kosmetischen Mittels zugestellt worden ist.</p></item></blockList></content></paragraph></article></section><section eId="sec_8"><num>8. Abschnitt: </num><heading>Anpassung der Anhänge</heading><article eId="art_14"><num><b>Art. 14</b></num><paragraph eId="art_14/para_1"><num>1</num><content><p> Das Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen passt die Anhänge dieser Verordnung regelmässig dem Stand von Wissenschaft und Technik sowie dem Recht der wichtigsten Handelspartner der Schweiz an.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_14/para_2"><num>2</num><content><p> Es kann dabei Übergangsbestimmungen festlegen.</p></content></paragraph></article></section><section eId="sec_9"><num>9. Abschnitt: </num><heading>Schlussbestimmungen</heading><article eId="art_15"><num><b>Art. 15</b></num><heading>Aufhebung eines anderen Erlasses</heading><paragraph eId="art_15/para"><content><p>Die Verordnung des EDI vom 23. November 2005<authorialNote><p> [<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2005/810" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2005</b> 6423</ref>; <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2010/677" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"><b>2010</b> 4669</ref>; <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2012/574" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"><b>2012</b> 4747</ref>; <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2015/367" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"><b>2015</b> 1981 </ref>Ziff. II 4, <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2015/604" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">3463</ref>]</p></authorialNote> über kosmetische Mittel wird aufgehoben.</p></content></paragraph></article><article eId="art_16"><num><b>Art. 16</b></num><heading>Übergangsbestimmungen</heading><paragraph eId="art_16/para_1"><num>1</num><content><p> In Abweichung von Artikel 95 LGV können die nicht den Anforderungen von Artikel 54 Absätze 1–5 LGV entsprechenden kosmetischen Mittel noch bis zum 30. April 2018 nach bisherigem Recht hergestellt, eingeführt und gekennzeichnet und noch bis zur Erschöpfung der Bestände an die Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_16/para_2"><num>2</num><content><p> In Abweichung von Artikel 95 LGV können kosmetische Mittel, die nicht den Anforderungen nach den Artikeln 4, 5 und 12 der vorliegenden Verordnung entsprechen, bis zum 30. April 2021 gemäss bisherigem Recht in Verkehr gebracht werden.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_16/para_3"><num>3</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_16/para_3/listintro"> In Abweichung von den Absätzen 1 und 2 können die nachfolgend genannten Stoffe bis zum 30. April 2021 gemäss der vorliegenden Verordnung in Verkehr gebracht werden, auch wenn die Artikel 5 und 12 nicht erfüllt sind, sofern für sie ein Sicherheitsbericht nach Artikel 4 vorliegt; liegt kein Sicherheitsbericht vor, so dürfen sie noch bis zum 30. April 2018 nach bisherigem Recht verwendet werden:</listIntroduction><item eId="art_16/para_3/lbl_a"><num>a. </num><p>Kojisäure (CAS-Nr. 501-30-4);</p></item><item eId="art_16/para_3/lbl_b"><num>b. </num><p>ätherische Öle und deren Bestandteile in Mitteln, die auf der Haut verbleiben (mit Ausnahme von Parfum und Eau de toilette);</p></item><item eId="art_16/para_3/lbl_c"><num>c. </num><p>α-Hydroxysäure in Hautschälmitteln;</p></item><item eId="art_16/para_3/lbl_d"><num>d. </num><p>Retinal, Retinaldehyd (CAS-Nr. 116-31-4).</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_16_a"><num><b>Art. 16</b><i>a</i><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 27. Mai 2020, in Kraft seit 1. Juli 2020  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2020/457" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2020</b> 2427</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Übergangsbestimmung zur Änderung vom 27. Mai 2020</heading><paragraph eId="art_16_a/para_1"><num>1 </num><content><p>Kosmetische Mittel, die den Anforderungen der Änderung vom 27. Mai 2020 nicht entsprechen, dürfen noch bis zum 30. Juni 2021 nach bisherigem Recht gekennzeichnet werden.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_16_a/para_2"><num>2 </num><content><p>Nach bisherigem Recht gekennzeichnete kosmetische Mittel dürfen nach Ablauf der Übergangsfrist noch bis zur Erschöpfung der Bestände an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_16_b"><num><b>Art. 16</b><i>b</i><authorialNote><p> Eingefügt durch Ziff. I der V des EDI vom 14. Okt. 2022, in Kraft seit 1. Nov. 2022  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2022/588" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">AS <b>2022</b> 588</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Übergangsbestimmung zur Änderung vom 14. Oktober 2022</heading><paragraph eId="art_16_b/para_1"><num>1</num><content><p> Kosmetische Mittel, die den Anforderungen der Änderung vom 14. Oktober 2022 nicht entsprechen, dürfen noch bis zum 28. April 2023 nach bisherigem Recht gekennzeichnet werden.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_16_b/para_2"><num>2</num><content><p> Nach bisherigem Recht gekennzeichnete kosmetische Mittel dürfen nach Ablauf der Übergangsfrist noch bis zur Erschöpfung der Bestände an Konsumentinnen und Konsumenten abgegeben werden.</p></content></paragraph></article><article eId="art_17"><num><b>Art. 17</b></num><heading>Inkrafttreten</heading><paragraph eId="art_17/para"><content><p>Diese Verordnung tritt am 1. Mai 2017 in Kraft.</p></content></paragraph></article></section></body><components><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="817.023.31"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DFI du 16 décembre 2016 sur les cosmétiques (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016 sui cosmetici (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 über kosmetische Mittel (VKos)" shortForm="VKos"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="num">Anhang 1</block></container></preface><mainBody><p>(Art. 2 Abs. 2)</p><level eId="annex_1/lvl_u1"><heading>Beispielhafte Liste von Produkten, die als kosmetische Mittel gelten können</heading><content><blockList><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u1"><num>– </num><p>Cremes, Emulsionen, Lotionen, Gele und Öle für die Hautpflege</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u2"><num>– </num><p>Gesichtsmasken </p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u3"><num>– </num><p>Schminkgrundlagen (Flüssigkeiten, Pasten, Puder)</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u4"><num>– </num><p>Gesichtspuder, Körperpuder, Fusspuder</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u5"><num>– </num><p>Toilettenseifen, desodorierende Seifen</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u6"><num>– </num><p>Parfums, Toilettenwässer und Kölnischwasser</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u7"><num>– </num><p>Bade- und Duschzusätze (Salze, Schäume, Öle, Gele)</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u8"><num>– </num><p>Haarentfernungsmittel</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u9"><num>– </num><p>Desodorantien und schweisshemmende Mittel</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u10"><num>– </num><blockList><listIntroduction eId="annex_1/lvl_u1/bull_u10/listintro">Haarbehandlungsmittel:</listIntroduction><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u10/bull_u1"><num>– </num><p>Färbe- und Entfärbemittel</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u10/bull_u2"><num>– </num><p>Wellmittel, Glättungsmittel und Frisiermittel</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u10/bull_u3"><num>– </num><p>Festigungsmittel</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u10/bull_u4"><num>– </num><p>Reinigungsmittel (Lotionen, Puder, Shampoos)</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u10/bull_u5"><num>– </num><p>Pflegemittel (Lotionen, Cremes, Öle)</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u10/bull_u6"><num>– </num><p>Frisierhilfsmittel (Lotionen, Lacke, Gele, Schäume, Brillantinen)</p></item></blockList></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u11"><num>– </num><p>Rasiermittel (einschliesslich Vor- und Nachbehandlungsmitteln)</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u12"><num>– </num><p>Schmink- und Abschminkmittel</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u13"><num>– </num><p>Lippenpflegemittel und ‑kosmetika</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u14"><num>– </num><p>Zahn- und Mundpflegemittel</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u15"><num>– </num><p>Nagelpflegemittel und ‑kosmetika</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u16"><num>– </num><p>Mittel für die äusserliche Intimpflege</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u17"><num>– </num><p>Sonnenschutzmittel</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u18"><num>– </num><p>Selbstbräunungsmittel</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u19"><num>– </num><p>Hautbleichmittel</p></item><item eId="annex_1/lvl_u1/bull_u20"><num>– </num><p>Antifaltenmittel</p></item></blockList></content></level></mainBody></doc></component><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="817.023.31"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DFI du 16 décembre 2016 sur les cosmétiques (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016 sui cosmetici (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 über kosmetische Mittel (VKos)" shortForm="VKos"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="num">Anhang 2</block></container></preface><mainBody><p>(Art. 8 Abs. 2 und 9 Abs. 3)</p><level eId="annex_2/lvl_u1"><heading>Auf Verpackungen oder Behältern eines kosmetischen Mittels zu verwendendes Piktogramm für den Verweis auf die beiliegenden oder am Produkt befestigten Informationen</heading><content><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><img fedlex:original-width="28" fedlex:original-height="30" fedlex:original-text-width="148" fedlex:original-page-width="108" src="image/image1.png"/></p></content></level></mainBody></doc></component><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="817.023.31"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DFI du 16 décembre 2016 sur les cosmétiques (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016 sui cosmetici (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 über kosmetische Mittel (VKos)" shortForm="VKos"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="num">Anhang 3</block></container></preface><mainBody><p>(Art. 9 Abs. 1 Bst. d)</p><level eId="annex_3/lvl_u1"><heading>Auf Verpackungen oder Behältern eines kosmetischen Mittels zu verwendendes Piktogramm für die Angabe der Haltbarkeit nach dem Öffnen</heading><content><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><img fedlex:original-width="30" fedlex:original-height="31" fedlex:original-text-width="148" fedlex:original-page-width="108" src="image/image2.png"/></p></content></level></mainBody></doc></component><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="817.023.31"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DFI du 16 décembre 2016 sur les cosmétiques (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016 sui cosmetici (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 über kosmetische Mittel (VKos)" shortForm="VKos"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="num">Anhang 4</block></container></preface><mainBody><p>(Art. 9 Abs. 1 Bst. c)</p><level eId="annex_4/lvl_u1"><heading>Auf Verpackungen oder Behältern eines kosmetischen Mittels zu verwendendes Piktogramm für die Angabe des Mindesthaltbarkeitsdatums</heading><content><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><img fedlex:original-width="45" fedlex:original-height="33" fedlex:original-text-width="148" fedlex:original-page-width="108" src="image/image3.png"/></p></content></level></mainBody></doc></component><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="817.023.31"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DFI du 16 décembre 2016 sur les cosmétiques (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016 sui cosmetici (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des EDI vom 16. 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Bei Riech- und Aromastoffen die Bezeichnung und die Codenummer dieser Zusammensetzung und Angaben zur Identität des Lieferanten.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_2"><num>2. </num><heading>Physikalische und chemische Eigenschaften und Stabilität des kosmetischen Mittels</heading><content><p>Die physikalischen und die chemischen Eigenschaften der Stoffe oder Zubereitungen sowie des kosmetischen Mittels.</p><p>Die Stabilität des kosmetischen Mittels unter vernünftigerweise vorhersehbaren Lagerbedingungen.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_3"><num>3. </num><heading>Mikrobiologische Qualität</heading><content><p>Die mikrobiologischen Spezifikationen der Stoffe oder Zubereitungen und des kosmetischen Mittels. Besonderer Aufmerksamkeit bedürfen kosmetische Mittel, die in der Nähe der Augen, auf Schleimhäuten im Allgemeinen, auf geschädigter Haut, bei Kindern im Alter von unter drei Jahren, bei älteren Menschen und bei Menschen mit eingeschränkter Immunantwort angewendet werden.</p><p>Ergebnisse des Konservierungsmittelbelastungstests.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_4"><num>4. </num><heading>Verunreinigungen, Spuren, Informationen zum Verpackungsmaterial</heading><content><p>Die Reinheit der Stoffe und Zubereitungen.</p><p>Falls Spuren verbotener Stoffe vorliegen, Nachweis, dass diese technisch unvermeidbar sind.</p><p>Die massgeblichen Eigenschaften des Verpackungsmaterials, insbesondere Reinheit und Stabilität.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_5"><num>5. </num><heading>Normaler und vernünftigerweise vorhersehbarer Gebrauch</heading><content><p>Der normale und der vernünftigerweise vorhersehbare Gebrauch des kosmetischen Mittels. Die Darlegungen müssen insbesondere hinsichtlich der Warnhinweise und anderer Erläuterungen auf dem Etikett des kosmetischen Mittels gerechtfertigt sein.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_6"><num>6. </num><heading>Exposition gegenüber dem kosmetischen Mittel</heading><content><blockList><listIntroduction eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_6/listintro">Daten zur Exposition gegenüber dem kosmetischen Mittel unter Berücksichtigung der Erkenntnisse gemäss Ziffer 5 hinsichtlich:</listIntroduction><item eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_6/bull_u1"><num>– </num><p>Ort(e) der Anwendung;</p></item><item eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_6/bull_u2"><num>– </num><p>Oberfläche(n) der Anwendung;</p></item><item eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_6/bull_u3"><num>– </num><p>Menge des angewendeten kosmetischen Mittels;</p></item><item eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_6/bull_u4"><num>– </num><p>Dauer und Häufigkeit des Gebrauchs;</p></item><item eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_6/bull_u5"><num>– </num><p>normale und vernünftigerweise vorhersehbare Expositionswege;</p></item><item eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_6/bull_u6"><num>– </num><p>Zielgruppen (oder exponierte Gruppen); die mögliche Exposition einer bestimmten Personengruppe ist ebenfalls zu berücksichtigen.</p></item></blockList><p>Bei der Berechnung der Exposition sind auch die toxikologischen Wirkungen zu berücksichtigen (z. B. Berechnung der Exposition je Flächeneinheit der Haut oder je Einheit des Körpergewichts). Ebenfalls zu berücksichtigen ist die Möglichkeit einer sekundären Exposition auf anderen Wegen als denen, die sich durch die unmittelbare Anwendung ergeben (z. B. unbeabsichtigtes Einatmen von Sprays, unbeabsichtigtes Verschlucken von Lippenmitteln).</p><p>Besonderer Berücksichtigung bedürfen alle möglichen Expositionsfolgen infolge der Partikelgrösse.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_7"><num>7. </num><heading>Exposition gegenüber den Stoffen</heading><content><p>Daten zur Exposition gegenüber den im kosmetischen Mittel enthaltenen Stoffen für die massgeblichen toxikologischen Endpunkte unter Berücksichtigung der Informationen nach Ziffer 6.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_8"><num>8. </num><heading>Toxikologische Profile der Stoffe</heading><content><p>Toxikologische Profile der im kosmetischen Mittel enthaltenen Stoffe für alle massgeblichen toxikologischen Endpunkte. Besonders zu beachten ist die Bewertung der lokalen Toxizität (Reizung von Haut und Augen), die Sensibilisierung der Haut und im Fall der UV-Absorption die photoinduzierte Toxizität.</p><p>Alle signifikanten toxikologischen Absorptionswege sind ebenso zu berücksichtigen wie die systemischen Effekte; auf NOAEL (no observed adverse effects level) basierende MoS (margin of safety) sind zu berechnen. Die Unterlassung dieser Erwägungen ist hinreichend zu begründen.</p><blockList><listIntroduction eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_8/listintro">Besonders zu beachten sind alle möglichen Folgen für das toxikologische Profil aufgrund von:</listIntroduction><item eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_8/bull_u1"><num>– </num><p>Partikelgrössen, einschliesslich Nanomaterialien;</p></item><item eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_8/bull_u2"><num>– </num><p>Verunreinigungen von verwendeten Stoffen und Rohstoffen; und</p></item><item eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_8/bull_u3"><num>– </num><p>Wechselwirkung zwischen Stoffen.</p></item></blockList><p>Alle Analogschlüsse sind ordnungsgemäss zu belegen und zu begründen.</p><p>Die Informationsquelle ist eindeutig zu kennzeichnen.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_9"><num>9. </num><heading>Unerwünschte Wirkungen und schwerwiegende unerwünschte Wirkungen</heading><content><p>Alle verfügbaren Daten zu den unerwünschten Wirkungen und zu den schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen des kosmetischen Mittels und gegebenenfalls anderer kosmetischer Mittel. Dies umfasst statistische Daten.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_A/lvl_10"><num>10. </num><heading>Informationen über das kosmetische Mittel</heading><content><p>Weitere sachdienliche Informationen, z. B. vorhandene Untersuchungen an menschlichen Freiwilligen oder hinreichend bestätigte und begründete Ergebnisse der Risikobewertungen, die in anderen relevanten Bereichen vorgenommen wurden.</p></content></level></part><part eId="annex_5/lvl_u1/part_B"><num>Teil B: </num><heading>Sicherheitsbewertung kosmetischer Mittel</heading><level eId="annex_5/lvl_u1/part_B/lvl_1"><num>1. </num><heading>Schlussfolgerungen aus der Bewertung</heading><content><p>Aussagen zur Sicherheit des kosmetischen Mittels hinsichtlich Artikel 15 des Lebensmittelgesetzes vom 20. Juni 2014<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/62" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">SR <b>817.0</b></ref></p></authorialNote>.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_B/lvl_2"><num>2. </num><heading>Warnhinweise in der Kennzeichnung und Gebrauchsanweisungen</heading><content><p>Aussagen zur Notwendigkeit, in der Kennzeichnung bestimmte Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen gemäss Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe g anzubringen.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_B/lvl_3"><num>3. </num><heading>Begründung</heading><content><p>Erläuterung der wissenschaftlichen Überlegungen, die zu der Schlussfolgerung der Bewertung nach Ziffer 1 und zu den Aussagen nach Ziffer 2 geführt haben. Diese Erläuterung stützt sich auf die Beschreibungen nach Teil A. Gegebenenfalls sind Sicherheitsmargen zu bewerten und zu erörtern.</p><p>Unter anderem wird bei kosmetischen Mitteln, die für Kinder unter drei Jahren bestimmt sind, sowie bei kosmetischen Erzeugnissen, die ausschliesslich für die externe Intimpflege bestimmt sind, eine spezifische Bewertung durchgeführt.</p><p>Mögliche Wechselwirkungen zwischen den Stoffen im kosmetischen Mittel sind zu bewerten.</p><p>Die Berücksichtigung bzw. Nichtberücksichtigung der einzelnen toxikologischen Profile ist hinreichend zu begründen.</p><p>Die Auswirkungen der Stabilität auf die Sicherheit des kosmetischen Mittels sind gebührend zu berücksichtigen.</p></content></level><level eId="annex_5/lvl_u1/part_B/lvl_4"><num>4. </num><heading>Angaben zum Bewerter und Genehmigung für Teil B</heading><content><p>Name und Anschrift des Sicherheitsbewerters oder der Sicherheitsbewerterin.</p><p>Qualifikationsnachweis des Sicherheitsbewerters oder der Sicherheitsbewerterin.</p><p>Datum und Unterschrift des Sicherheitsbewerters oder der Sicherheitsbewerterin.</p></content></level></part></content></level></mainBody></doc></component><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="817.023.31"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DFI du 16 décembre 2016 sur les cosmétiques (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016 sui cosmetici (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 über kosmetische Mittel (VKos)" shortForm="VKos"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="num">Anhang 6</block></container></preface><mainBody><p>(Art. 10 Abs. 2)</p><level eId="annex_6/lvl_u1"><heading>Kriterien für Werbeaussagen über kosmetische Mittel</heading><level eId="annex_6/lvl_u1/lvl_1"><num>1. </num><heading>Einhaltung von Rechtsvorschriften</heading><content><p>1.  Werbeaussagen, denen zufolge ein Produkt von einer zuständigen Behörde zugelassen oder genehmigt wurde, sind unzulässig.</p><p>2.  Die Zulässigkeit einer Werbeaussage richtet sich danach, wie die durchschnittlichen Endkonsumentinnen und Endkonsumenten eines kosmetischen Mittels, die angemessen gut unterrichtet und angemessen aufmerksam und kritisch sind, diese Aussage unter Berücksichtigung der sozialen, kulturellen und sprachlichen Faktoren innerhalb des betreffenden Marktes wahrnehmen.</p><p>3.  Werbeaussagen, die die Vorstellung vermitteln, dass ein Produkt einen besonderen Nutzen hat, während es jedoch lediglich die rechtlichen Mindestanforderungen erfüllt, sind unzulässig.</p></content></level><level eId="annex_6/lvl_u1/lvl_2"><num>2. </num><heading>Wahrheitstreue</heading><content><p>1.  Wird in einer Werbeaussage für ein Produkt behauptet, dass es einen bestimmten Bestandteil enthält, so muss dieser vorhanden sein.</p><p>2.  Werbeaussagen, die sich auf die Eigenschaften eines bestimmten Bestandteils beziehen, dürfen nicht den Eindruck erwecken, dass das Endprodukt dieselben Eigenschaften hat, wenn dies nicht der Fall ist.</p><p>3.  Marketing-Mitteilungen dürfen nicht den Eindruck erwecken, Meinungsäusserungen seien nachgeprüfte Aussagen, es sei denn, eine Meinungsäusserung spiegelt eine nachprüfbare Tatsache wider.</p></content></level><level eId="annex_6/lvl_u1/lvl_3"><num>3. </num><heading>Belegbarkeit</heading><content><p>1.  Werbeaussagen über kosmetische Mittel – ob explizit oder implizit – müssen durch hinreichende und überprüfbare Nachweise belegt werden, unabhängig von der Art der für die Bestätigung der Aussagen herangezogenen Nachweise; gegebenenfalls kann es sich um Sachverständigengutachten handeln.</p><p>2.  Die Nachweise zur Bestätigung von Werbeaussagen müssen den Stand der Technik berücksichtigen.</p><p>3.  Werden Studien als Nachweis herangezogen, so müssen diese relevant für das Produkt und den behaupteten Nutzen sein, auf einwandfrei entwickelten und angewandten Methoden (gültig, zuverlässig und reproduzierbar) basieren und ethischen Anforderungen genügen.</p><p>4.  Die Beweiskraft der Nachweise und Belege muss mit der Art der getätigten Werbeaussage im Einklang stehen; dies gilt insbesondere für den Fall dass die Sicherheit der Konsumentin oder des Konsument gefährdet sein könnte, wenn die Aussage nicht zutrifft.</p><p>5.  Eindeutig übertriebene Behauptungen, die von durchschnittlichen Endkonsumentinnen und Endkonsumenten nicht wörtlich genommen werden (Hyperbel), und Behauptungen abstrakter Natur müssen nicht belegt werden.</p><p>6.  Eine Aussage, die Eigenschaften eines Bestandteils (explizit oder implizit) auf das Endprodukt extrapoliert, muss durch hinreichende und überprüfbare Nachweise belegt werden, etwa durch den Nachweis einer wirksamen Konzentration des Bestandteils im Produkt.</p><p>7.  Die Bewertung der Annehmbarkeit einer Werbeaussage stützt sich auf das Gewicht der Nachweise in Form sämtlicher verfügbarer Studien, Daten und Informationen und richtet sich nach der Art der Werbeaussage sowie nach dem allgemeinen Wissensstand der Endkonsumenten in diesem Bereich.</p></content></level><level eId="annex_6/lvl_u1/lvl_4"><num>4. </num><heading>Redlichkeit</heading><content><p>1.  Aussagen über die Wirkungen eines Produkts dürfen nicht über das hinausgehen, was die vorhandenen Nachweise belegen.</p><p>2.  Werbeaussagen dürfen dem betreffenden Produkt keine besonderen (d. h. einzigartigen) Eigenschaften zusprechen, wenn ähnliche Produkte dieselben Eigenschaften aufweisen.</p><p>3.  Ist die Wirkung eines Produkts an bestimmte Bedingungen geknüpft (z. B. die Verwendung zusammen mit anderen Produkten), so muss dies klar angegeben werden.</p></content></level><level eId="annex_6/lvl_u1/lvl_5"><num>5. </num><heading>Lauterkeit</heading><content><p>1.  Werbeaussagen über kosmetische Mittel müssen objektiv sein und dürfen weder Konkurrenten noch Bestandteile, die rechtmässig in kosmetischen Mitteln verwendet werden, herabsetzen.</p><p>2.  Aussagen über kosmetische Mittel dürfen nicht zu Verwechslungen mit Konkurrenzprodukten führen.</p></content></level><level eId="annex_6/lvl_u1/lvl_6"><num>6. </num><heading>Fundierte Entscheidungsfindung</heading><content><p>1.  Werbeaussagen müssen für die durchschnittlichen Endkonsumentinnen und Endkonsumenten klar und verständlich sein.</p><p>2.  Werbeaussagen sind Bestandteil der Produkte und müssen Informationen enthalten, die es den durchschnittlichen Endkonsumentinnen und Endkonsumenten ermöglichen, eine fundierte Kaufentscheidung zu treffen.</p><p>3.  In Marketing-Mitteilungen ist zu berücksichtigen, inwieweit die Zielgruppe in der Lage ist, die Aussage zu erfassen. Marketing-Mitteilungen müssen klar, präzise, relevant und für die Zielgruppe verständlich sein.</p></content></level></level></mainBody></doc></component><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="817.023.31"/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DFI du 16 décembre 2016 sur les cosmétiques (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DFI del 16 dicembre 2016 sui cosmetici (OCos)" shortForm="OCos"/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des EDI vom 16. Dezember 2016 über kosmetische Mittel (VKos)" shortForm="VKos"/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="de"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/165/20221101/de/xml"/><FRBRdate date="2016-12-16" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2017-05-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRdate date="2022-11-01" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="num">Anhang 7</block></container></preface><mainBody><p>(Art. 12 Abs. 3)</p><level eId="annex_7/lvl_u1"><heading>Technische Normen für kosmetische Mittel<authorialNote><p> Die aufgeführten Normen können kostenlos eingesehen und gegen Bezahlung bezogen werden bei der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur; www.snv.ch.</p></authorialNote></heading><content><table fedlex:function="layout"><tr><td><p>Nummer</p></td><td><p>Titel</p></td></tr><tr><td><p>SN EN ISO 22716:2008-02</p></td><td><p>Kosmetik – Gute Herstellungspraxis (GMP) – Leitfaden zur guten Herstellungspraxis (ISO 22716:2007)</p></td></tr></table></content></level></mainBody></doc></component></components></act></akomaNtoso>