<!DOCTYPE html> <html lang="de"><head><meta charset="utf-8"/></head><body><div class="cell small-12 contentContainer printArea"> <div><table><tr><td><p class="Standard berschrift1"><span class="Standard berschrift1">Sozialversicherungsgericht</span></p><p class="Standard berschrift1"><span class="Standard berschrift1">des Kantons Zürich</span></p></td><td><p class="Standard berschrift1"><img src="word/media/image1.png"/></p></td></tr></table><div><div><p><span>KV.2018.00101</span></p></div><div><p><span> </span></p></div><div><p><span> </span></p></div><p><br/></p><div><p>I. Kammer</p></div><div><p>Sozialversicherungsrichterin Fehr, Vorsitzende<br/>Sozialversicherungsrichter Bachofner<br/>Sozialversicherungsrichterin Maurer Reiter<br/>Gerichtsschreiberin Hartmann</p></div><p class="Standard berschrift2"><span class="Standard berschrift2">Urteil</span><span class="Standard berschrift2"> vom </span><span class="Standard berschrift2">3</span><span class="Standard berschrift2">0. </span><span class="Standard berschrift2">April 2020</span></p></div><p class="Standard StandardEinzug"><span class="Standard StandardEinzug">in Sachen</span></p><p class="Standard StandardFett RubrumFett"><span class="Standard StandardFett RubrumFett">X.___</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Beschwerdeführer</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">vertreten durch Rechtsanwalt Didier Kipfer</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Kipfer Anwaltskanzlei</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Höhestrasse 54, 8702 Zollikon</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">gegen</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardFett RubrumFett"><span class="Standard StandardFett RubrumFett">Atupri</span><span class="Standard StandardFett RubrumFett"> Gesundheitsversicherung</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Zieglerstrasse</span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"> 29, 3000 Bern 65</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Beschwerdegegnerin</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p><br/></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sachverhalt:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">X.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, geboren 19</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">43</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, ist bei der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Gesundheitsversicherung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">obligatorisch krankenpflegeversichert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8/5)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Er</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> leidet an </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einem rezidivier</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ten Hodgkin Lymphom Stadium III </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">B, fortgeschrittene</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Stadium (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8/3.1). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mit Schreiben vom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 3. Januar 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, ergänzt mit Schr</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eiben vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Januar 2018 (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8/3.3)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und unter Beilage </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der Studie Younes et al.,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">«</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Patients</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">With</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Relapsed</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Refractory</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Hodgkin’s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> After </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Autologous</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Stem-Cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Transplantation: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Results</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> a Phase II Study»</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, publiziert am 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">0. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juni 2012 im Journal </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Clinical </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Oncology</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Band</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 30, Nummer 18</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, S. 2197 ff.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3a)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ersuchte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">med. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Fachärztin für Medizinische Onkologie und Allge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">meine Innere Medizin sowie leitende Ärztin der Medizinischen Onkologie und Hämatologie des Kantonsspitals </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kostengut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sprache</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> für die Therapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">des Versicherten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit dem Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(Wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">stoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">; Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8/3.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">). N</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ach Rücksprache mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vertrauens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ärztlichen Dienst (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Beurteilung vom 29. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Januar 2018, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">/3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1) lehnte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> dieses Gesuch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">am 3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Januar 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (Urk. 8/3.4).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit E-Mail vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2018 wandte sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">PhD</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Market Access Manager </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oncology</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Novartis </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Pharma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Schweiz AG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (nachfolgend: Novartis)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zulassungsinhaberin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">an die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprach sich für einen zweimonatigen Therapieversuch beim Versicherten aus; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bot </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ausserdem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die vollständige Finanzierung der zwei Monate durch die Novartis an, sofern die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bei einem Wirksamkeitsnachweis bereit sei, den Fall neu zu evaluieren und allenfalls eine Fortsetzung der Therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu unterstützen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.5)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">teilte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> behandelnde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Ärztin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit Kopie an den Versicherten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit, dass nach Absprache mit der Zulassungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">inhaberin Novartis die Möglichkeit bestehe, einen Therapieversuch zu finanzieren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und dass sie, die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, die Kosten für das Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> als Therapieversuch für zwei Monate aus der Grundversicherung übernehme sowie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> dass die Rückabwicklung der Kosten direkt zwischen der Zulassungsin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">haberin sowie der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erfolge. Danach sei sie bereit, die Leistungspflicht erneut zu überprüfen, wofür </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vor Ablauf des Therapiev</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ersuches ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">neues Gesuch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einzu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">reichen sei (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.6).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Am 25. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2018 ersuchte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> um Kostenübernahme zur Weiterführung der Therapie und erklärte, dass die Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sehr gut anspreche und eine partielle Remission in der aktuellen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Computertomographie (CT)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu sehen sei (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.7). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit Schreiben vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2018 lehnte die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Kostenübernahme für die Therapie mit dem Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aus </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Grundversicherung gestützt auf die Empfehlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ihres Vertrauensarztes </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom 7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3 S.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ab, wonach von den Voraussetzu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gen nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a-d der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Verordnung über die Krankenversicherung (KVV)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> grosse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> therapeutische</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Nutzen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht gegeben sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 8/3.8). Am 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2018 ersuchte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> um Wiedererwägung ihres Entscheides</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, anderenfalls um Erlass einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einsprachefähigen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Verfügung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.9</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Mit Schreiben gleichen Datums ersuchte auch der Versicherte die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> um Erlass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einsprache</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fähigen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fü</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gung in der Sache (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.9/2). Am 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2018 bat die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, ihr andere Studienunterlagen zuzusenden, da die Studienunterlagen, welche der Vertrauensarzt von ihr erhalten habe, den Versicherten nicht abbilden würden (Urk. 8/3.10).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">antwortete mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Schreiben vom 3. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zuhanden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vertrauensärztlichen Dienst</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">es</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 8/3.11).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hielt mit Schreiben an </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2018 an ihrem Standpunkt fest und kündigte den Versand einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einsprachefähigen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Verfügung an (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.12). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit Verfügung vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">0. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> lehnte die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wie angekündigt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Kosten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">übernahme für das Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Rahmen der obligatorischen Kra</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nkenpflegeversicherung ab (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/1.3) Dagegen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erhob </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Versicherte mit Schreiben vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juli 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Einsprache (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/1.4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), mit welcher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nebst der bereits bekan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nten Studie Younes et al. (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/1.4/3a) zwei weitere</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Bericht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">betreffend die Wirksamkeit des Medikamentes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Akten gab</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 8/1.4/3a-b)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit Schreiben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juli 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.13)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ersuchte die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Novartis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> um Prüfung und Begründung ihrer Beurteilung des Falles aufgrund der neuen Erken</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ntnisse aus dem Therapieversuch (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.13</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit Ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">spracheentscheid vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">27</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">September 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wies die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Atupri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Einsprache des Versicherten gestützt auf die Empfehlung ihres vertrauensärztlichen Dienstes vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juli 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3 S. 1) ab (Urk. 2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hiergegen erhob die Versicherte mit Eingabe vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oktober</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 2018 Beschwerde und beantragte, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Einsprache vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juli 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (richtig: die Beschwerde vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oktober 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei gutzuheissen und der Einspracheentscheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(richtig: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">September</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei aufzuheben (Urk. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> S. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). Die Beschwerdegegnerin schloss in der Beschwerdeantwort vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Dezember 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unter Beilage der zusammenfassende</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vertrauensärztliche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Beurteilung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> leitende</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Vertrauens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">arzt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">es</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">med. B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Facharzt für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Allgemeine Innere Medizin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, vom 29. November 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Urk. 8/3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) auf Abweisung der Beschwerde (Urk. 7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), was dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dezember 2018 zur Kenntnis gebracht wurde (Urk. 9).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2020 wurde dem Beschwerdeführer die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vertrauensärztliche Beurtei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom 29. November 2018 (Urk. 8/3) und der Schriftenwechsel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zwischen der Beschwerdegegnerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ombudsstelle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Krankenversicherung (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/4/1-3) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zur Stellungnahme </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zugest</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ellt (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">13). Der Beschwerdeführer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erklärte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">am 22. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2020 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dazu, dass er die Ausführungen der Gegenseite bestreite und im Übrigen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf eine Stellungnahme</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> verzichte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">14</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), was der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> am 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2020 zur Kenntnis gebracht wurde (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">15).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das Gericht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zieht in Erwägung:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die obligatorische Krankenpflegeversicherung hat zum Ziel, eine zeitgemässe und umfassende medizinische Grundversorgung zu möglichst günstigen Kosten sicherzustellen. Dementsprechend übernimmt sie nicht sämtliche Behandlungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">massnahmen, die aus medizinischer Sicht möglich wären. Vielmehr enthält das geltende Recht vielfach Regelungen, welche den finanziellen Aufwand für das Gesundheitswesen begrenzen oder bestimmte Behandlungsmassnahmen, welche medizinisch möglich wären, von der Vergütung durch die obligatorische </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">kenpflegeversicherung ausschliessen (Art. 25 ff. und 54 ff. des Bundes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gesetzes über die Krankenversicherung, KVG; BGE 136 V 395 E. 7.5 mit Hinweisen).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. 24 des Bundesgesetzes über die Krankenversicherung (KVG) verpflichtet</span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Krankenkassen, aus der obligatorischen Krankenpflegeversicherung die Kosten für die in Art. 25-31 KVG aufgelisteten Leistungen nach Massgabe der in Art. 32-34 KVG festgelegten Voraussetzungen zu über</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nehmen. Zum Leistungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bereich ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mäss Art. 25-31 KVG gehört die Übernahme der Kosten für die Leistungen, die der Diagnose oder Behandlung einer Krankheit und ihrer Folgen dienen (Art. 25 Abs. 1 KVG). Dazu zählen nac</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">h Art. 25 Abs. 2 KVG unter ande</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rem die ärztlich verordneten Analysen, Arzneimittel und der Untersuchung oder Behandlung dienenden Mittel und Gegenstände (lit. b). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Diese Leistungen umfassen auch die ärztlich vero</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rdneten Arzneimittel der Speziali</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tätenliste (SL; Art. 25 Abs. 1 und 2 lit. b sowie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. 52 Abs. 1 lit. b KVG). Vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">aussetzung für eine Kostenübernahme im Einzelfall ist neben der Wirksam</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit der Behandlung (Art. 32 Abs. 1 KVG), dass der Einsatz des Medikaments im Rahmen der von der Heilmittel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">behörde (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Swissmedic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Schweizerische</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Heilmittelinstitut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) genehmigten medizi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nischen Indikationen und Dosierungen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (BGE 131 V 349) sowie gemäss den Limitierungen nach Art. 73 der Verordnung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">über die Krankenversicherung (KVV; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zu deren Bedeutung: BGE 130 V 532 E. 3.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) erfolgt (BGE 136 V 395 E. 5.1, 142 V 325 E. 2.1 mit Hinweisen). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.3</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.3.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Vergütungspflicht erstreckt sich nach Art. 52 Abs. 1 lit. b KVG grundsätzlich nur auf Arzneimittel, die in der SL aufgeführt sind. Die SL zählt die pharma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zeu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tischen Spezialitäten und konfektionierten A</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rzneimittel im Sinne einer Posi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tiv</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">liste abschliessend auf. Aufgenommen werden nur Spezialitäten, für welche die Pharmahersteller oder Importeure einen Antrag stellen (BGE 139 V 375 E. 4.2 mit Hinweisen; BGE 142 V 325 E. 2.2). Ein Arzneimittel kann unter den in Art. 65 KVV statuierten Voraussetzungen in die SL aufgenommen werden (BGE 144 V 333 E. 3.3).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kassenpflichtig sind pharmazeutische Spezialitäten des Weiteren lediglich im Rahmen von Indikationen und Anwendungsvorsch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">riften, die bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swissmedic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> regi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">striert sind (BGE 130 V 532 E. 5.2). Die Anwen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dung eines Arzneimittels ausser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">halb der registrierten Indikationen und Anwendungsvorschriften macht dieses zu einem solchen «ausserhalb der Liste» bzw. zu einem «Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">» und damit grundsätzlich zur Nichtpflichtleistung (BGE 139 V 375 E. 4.3, 136 V 395 E. 5.1, 130 V 532 E. 3.2.2 und E. 3.4; BGE 142 V 325 E. 2.3).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.3.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nach der Rechtsprechung sind ausnahmsweise auch die Kosten von nicht in der SL aufgeführten Arzneimitteln und von Arzneimitteln der SL ausserhalb der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">regi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">strierten Indikationen und Anwendungsvorschriften zu übernehmen. Voraus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">setz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ung ist, dass ein sogenannter Behandlungskomplex vorliegt oder dass für eine Krankheit, die für die versicherte Person tödlich verlaufen oder schwere und chronische gesundheitliche Probleme nach sich z</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">iehen kann, wegen fehlender the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rapeutischer Alternativen keine andere wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">same Behandlungsmethode verfüg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bar ist; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">diesfalls</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> muss das Arzneimittel ei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nen hohen therapeutischen (kura</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tiven oder palliativen) Nutzen haben (BGE 139 V 375 E. 4.4, 136 V 395 E. 5.2; BGE 142 V 325 E. 2.3.1). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.4</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.4.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Seit 1. März 2011 (mit auf 1. März 2017 erfolgte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n, nachfolgend zitierten Anpas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ungen)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sind die Ausnahmetatbestände in Anlehnung an die Rechtsprechung positivrechtlich in Art. 71a ff. KVV normiert.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nach Art. 71b Abs. 1 KVV übernimmt d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie obligatorische Krankenpflegeversi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">che</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rung die Kosten eines vom Institut zugelass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">enen verwendungsfertigen Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittels, das nicht in die SL aufgenommen ist, für eine Anwendung innerhalb oder ausserhalb der Fachinformation, wenn die Voraussetzungen nach Art. 71a Abs. 1 lit. a oder b KVV erfüllt sind (BGE 144 V 333 E. 3.3.1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss Art. 71a Abs. 1 KVV übernimmt d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie obligatorische Krankenpflege</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sicherung die Kosten eines in die SL aufgenommenen Arzneimittels für eine Anwendung ausserhalb der vom Institut genehmigten Fachinformation oder ausserhalb der in der SL festgelegten Limitieru</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ng, wenn der Einsatz des Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittels eine unerlässliche Voraussetzung für die Durchführung einer anderen von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung übernommenen Leistung bildet und diese eindeutig im Vordergrund steht (sog. Behandlungskomplex; lit. a) oder wenn vom Einsatz des Arzneimittels ein grosser therapeutischer Nutzen gegen eine Krankheit erwartet wird, die für die versicherte Person tödlich verlaufen oder schwere und chronische gesundheitliche Beeinträchtigungen nach sich ziehen kann, und wegen fehlender therapeutischer Alternativen keine wirksame und zugelassene Behandlungsmethode verfügbar ist (lit. b; BGE 144 V 333 E. 3.3.2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit der - hier nicht weiter interessierenden - Übernahme der Kosten eines vom Institut nicht zugelassenen importierten Arzneimittels befasst sich Art. 71c KVV (BGE 144 V 333 E. 3.3.3).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.4.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Im Rahmen der in Art. 71a ff. KVV geregelten Vergütung im Einzelfall wird somit danach unterschieden, ob ein Arzneimittel in der Schweiz zugelassen ist (Art. 71a und 71b KVV) oder nicht und entsprechend auch nicht vertrieben wird (Art. 71c KVV). Im ersten Fall (in der Schweiz zugelassenes Arzneimittel) wird weiter danach differenziert, ob das Arzneimittel in der SL gelistet ist (Art. 71a KVV) oder nicht (Art. 71b KVV). Für alle drei Konstellationen gilt, dass die obligatorische Krankenpflegeversicherung die Kosten des Arzn</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eimittels nur auf besondere Gut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprache des Versicherers nach vorgängiger vertrau</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ensärztlicher Konsultation über</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nimmt (Art. 71d Abs. 1 KVV; BGE 144 V 333 E. 3.3.4).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.5</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.5.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Frage, ob ein für die Kostenübernahme vorausgesetzter hoher therapeutischer Nutzen vorliegt, ist sowohl in allgemeiner Wei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">se als auch bezogen auf den kon</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kreten Einzelfall zu beurteilen. Ob ein therapeutischer Nutzen vorliegt, ist eine Tatfrage. Ob ein bestimmter Nutzen als «gross</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">» im Sinne der Rechtslage zu be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zeichnen ist, stellt hingegen eine Rechtsfrage dar (BGE 144 V 333 E. 11.1.3 mit Hinweisen). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.5.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der Nachweis der allgemeinen Eignung, den angestrebten therapeutischen Nutzen zu erzielen, muss nach wissenschaftlichen Me</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">thoden erbracht werden. Der ent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprechende Nachweis ist mittels publizierter klinischer Studien, die mindestens in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Form von Zwischenergebnissen einen entsprechenden Schluss zulassen, oder mittels</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> anderweitiger veröffentlichter wissenscha</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ftlicher Erkenntnisse zu erbrin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gen (BGE 144 V 333 E. 11.1.3 mit Hinweis auf BGE 142 V 325 E. 4.4.1 und 136 V 395 E. 6.5; vgl. auch BGE 142 V 325 E. 2.3.2.2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Liegen keine derartigen klinischen Studien bezie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hungsweise anderweitigen wissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schaftlichen Erkenntnisse vor, die eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapeutische Wirksamkeit nach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weisen, so kann eine solche nicht bejaht werden mit dem blossen Hinweis darauf, dass im Einzelfall eine Wirkung eingetreten sei. Dies würde auf die blosse Formel «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">post</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hoc ergo </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">propter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hoc» hinauslaufen, was nicht angeht; denn eine Besserung kann auch spontan beziehungsweise aus anderen Gründen eintreten (BGE 136 V 395 E. 6.5, 130 V 299 E. 5.2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Beschwerdegegnerin führte im angefochtenen Eins</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pracheentscheid aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, sie sei nicht leistungspflichtig für die Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Hodgkin Lymphoms </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s mit dem Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Dieses </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei nicht in der Spezialitätenliste aufgeführt und die Behandlung des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s liege zudem ausserhalb </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der heilmittelrechtlichen Zulassung gemäss der Schweizerischen Arzneimittelbehörde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">S</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">w</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">issmedic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Für d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie ausnahmeweise Kostenübernahme nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71b KVV ausserhalb der SL</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und ausserhalb der genehmigten Fachinformation oder Limitierung sei ein wissenschaftlicher Nach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weis eines grossen therapeutischen Nutzens mittels wissenschaftlicher Methoden losgelöst vom Einzelfall nötig, was nach Beurteilung ihres Vertrauensarztes hier nicht gegeben sei. Denn das vorliegende Studienmaterial beziehe sich auf den Einsatz bei Patienten nach einer Stammzellentransplantation. Eine solche sei beim </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nicht durchgeführt worden. Ausserdem liege mit dieser Phase-II-Studie kein Evidenzlevel vor, das den Anforderungen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71b KVV genüge. Daher habe der Vertrauensarzt keine Kostenübernahme zulasten der obligatorischen Krankenpflegeversicherung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (OKP)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> empfohlen. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dass sie, die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, zunächst einem zweimonatigen Therapieversuch mit Finan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zierung durch die Zulassungsinhaberin Novartis zugestimmt habe, die Kosten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">übernahme für die Therapie zulasten der OKP danach aber weiterhin abgelehnt habe, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> keine Garantie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> beinhaltet</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass die weiteren Kosten übernommen würden. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71 ff. KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(richtig: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a ff. KVV) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sehe denn auch keinen Therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">versuch vor. Die Kosten würden nicht zulasten des Kollektivs der Prämienzahler gehen, wenn die (gesetzlichen) Voraussetzungen der OKP nicht erfüllt seien (Urk. 2 S. 2 f.).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bringt dagegen vor, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er leide an einem bösartigen Lymph</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">knotenkrebs. Die Therapien, welche bis Januar 2018 vorgenommen worden seien, hätten im weiteren Stadium der Krankheit nicht mehr</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weiterhelfen können. Daher sei im Februar 2018 ein Therapiewechsel vorgenommen worden und das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> eingesetzt worden. Er habe auf die Therapie sofort ange</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprochen und es sei eine spürbare Besserung seines Gesundheitszustandes erfolgt, indem sich eine partielle Remission eingestellt habe. Entgegen der Begründung der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im angefochtenen Entscheid, wonach nachweislich ein grosser therapeutischer N</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">utzen in allgemeiner Weise und losgelöst vom Einzelfall fehle, müsse gemäss BGE 139 V 375 der hohe therapeutische Nutzen allgemein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Einzelfall nachgewiesen sein. Der allgemeine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hohe therapeutische</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Nutzen sei von der behandelnden Ärztin selbstverständlich mit drei Studien nachgewie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sen worden, der Nutzen im Einzelfall ebenfalls. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Das Krebsleiden könne zudem tödlich verlaufen und es sei keine andere wirksame Behandlungsmethode verfüg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bar. Daraus folge im Einklang mit der bundesgerichtlichen Rechtsprechung gemäss BGE 139 V 375, 130 V 545 ff. E. 6 und 131 V 352 E. 3.2, dass die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Kosten für das Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu übernehmen habe. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Es widerspreche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ausserdem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> dem Grundsatz von Treu und Glauben gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 des Schweizerischen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Zivilgesetzbuch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">es</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (ZGB)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, wenn die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einem Therapieversuch zustimme, obwohl </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bereits Kenntnis vom fehlenden allgemeinen Nutzen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gehabt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">habe. Ein solches Vorgehen dürfe nicht geschützt werden und widerspreche den Prinzipien von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 ZGB, da es dem Grundsatz des Vertrauensschutzes widerspreche und widersprüchlich sowie rechtsmiss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bräuchlich sei. Es sei auch zu erwähnen, dass das Vorgehen der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegeg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> für einen schwerkranken Menschen nicht angehe. So sei mit Schreiben vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2018 ein Therapieversuch von zwei Monaten bew</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">illigt worden. Anschliessend</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei der Nutzen des Medikaments von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bestätigt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> worden.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dennoch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> habe die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Verlängerung der Kostengutsprache ohne nachvollziehbare Gründe und äussert knapp begründet verweigert. Dieses Vorgehen sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für die Novartis ebenfalls nicht nachvollziehbar gewesen, was mit deren Schreiben vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juli 2018 bestätigt worden sei. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Auch die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ombudsstelle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> habe den Entscheid der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nicht nachvoll</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ziehen können, da sie ihn aus rechtlicher Sicht als falsch eingeschätzt habe. Sie sei daher ausnahmsweise bei der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vorstellig geworden. Diese habe eine Vermittlung aber abgelehnt. In der Folge habe die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ombudsstelle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> empfohlen, den Entscheid mit Beschwerde anz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ufechten (Urk. 1 S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3 ff.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Strittig und zu prüfen ist, ob die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu Recht ihre Leistungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pflicht für die Kosten der Behandlung des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s mit dem Arzneimit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® verneint hat. </span></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Unstrittig und ausgewiesen ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> an </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einem rezidivierten Hodgkin Lymphom Stadium III B, fortgeschrittenes Stadium (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> S. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), leidet, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für welches die behandelnde Ärztin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Kostenüber</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nahme für die Behandlung respektive Therapiefortsetzung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nach zweimonatigem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Therapieversuch mit dem Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® beantragt hat (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Urk. 8/3.7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Fest steht auch, dass das Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(10 mg, 15 mg und 20 mg, Hart</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kapseln; Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zulassungsinhaberin Novartis)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> für die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behandlung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Patienten mit multiplem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Myelom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (MM; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Plasmazellmyelom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, die mindestens zwei vorhergehende Therapien erhalten haben, inklusive </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und einen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">immunmodula</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">to</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rischen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Wirkstoff und nicht refraktär auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sind, von der schwei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zerischen Heilmittelbehörde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swissmedic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> am 18. Dezember </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2015</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in der Schweiz zugelassen wurde (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zulassungsnummer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">: 61878</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">www.swissmedic.ch/swissmedic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/de/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">home</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">humanarzneimittel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">authorisations</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/new-medicines.html). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Das Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wurde vom Bundesamt für Gesundheit (BAG) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bisher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">noch nicht in die Spezialitätenliste (SL; Art. 52 Abs. 1 lit. b KVG) aufgenommen (www.spezialitätenliste.ch, aufgerufen am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">14</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2020</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.2</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.2.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bei dieser Ausgangslage ist d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie Beurteilung der vorliegenden Streitfrage, ob die Beschwerdegegnerin zur Übernahme der Kosten für die Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Beschwerdeführers mit dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht gelisteten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® (Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> verpf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lichtet ist,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in Anwendung von Art. 71b</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> KVV in Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bindung mit Art. 71a Abs. 1 lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. a und lit. b KVV vorzunehmen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Da in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71b Abs. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> KVV auf die Voraussetzungen in Art. 71a Abs. 1 lit. a und lit. b KVV verwiesen wird, gelten für die ausnahmsweise Kostenübernahme eines nicht in die Spezialitätenliste aufgenommenen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Arzneimittels dieselben Ausnah</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">me</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tatbestände, wie sie von der bundesgerichtlichen Rechtsprechung zum Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von SL-Medikamenten entwickelt worden waren (BGE 131 V 349, 130 V 532 E. 6.1) und nunmehr in Art. 71a KVV verankert sind. Daher ist die bisherige bundesgerichtliche Rechtsprechung zu Off-Label-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Use</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Arzneimittel respektive ab März 2011 zu Art. 71a Abs. 1 KVV und insbesondere zur Anforderung des hohen therapeutischen Nutzens auch im hier nach Art. 71b KVV zu beurteilenden Fall beachtlich. Es gilt das in BGE 136 V 395 E. 5.2 und E. 6.5 sowie in BGE 142 V 325 E. 2.3.2.2 und E. 4.1 Ausgeführte (vgl. E. 1.5 hiervor und BGE 144 V 333 E. 11.1.3). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.2.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der erste Ausnahmefall bei Vorliegen eines Behandlungskomplexes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Sinne von Art. 71a Abs. 1 lit. a KVV (BGE 142 V 325 E. 2.3.2.1, 130 V 532 E. 6.1) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kann </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ohne Weiteres ausgeschlossen werden. Denn dafür, dass der Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® eine unerläss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">liche Voraussetzung für die Durchführung e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">iner anderen von der Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gegnerin übernommenen Leistung bildet, welche überd</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ies eindeutig im Vorder</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">grund steht, gibt es keine Hinweise. Dies wurde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> denn auch nicht behauptet (Urk. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.2.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Damit besteht - vorbehältlich der Bestimmungen nach Art. 71b Abs. 2 KVV und Art. 71d </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KVV, namentlich der Prüfung des Kosten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Nutzen-Verhältnisses im Einzel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fall (vgl. dazu BGE 139 V 375 E. 7.3; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eugster, Rechtsprechung des Bun</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">desgerichts zum KVG, 2. Auflage 2018, Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">25 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 47 f.) - eine Kostenver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gü</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tungspflicht der Beschwerdegegnerin, sofern die Voraussetzungen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des zweiten Ausnahmefalles </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von Art. 71a Abs. 1 lit. b KVV erfüllt sind. Diesbezüglich ist unstrittig, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">das Hodgkin Lymphom des Beschwerdeführers</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Sinne dieser Bestimmung schwere und chronische gesundheitliche Beeinträchtigungen nach sich zieht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> tödlich verlaufen kann</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.11)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Ebenfalls unstrittig ist, dass keine andere </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wirksame und zugelassene Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lungsmethode im Sinne einer therapeutischen Alternative verfügbar ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.1 S. 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. 8/3.13 S. 2, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 S. 4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.2.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Strittig ist und zu prüfen bleibt, ob vom Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">respektive dem Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ein grosser therapeutischer (kurativer oder palliativer) Nutzen gegen eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hodgkin-Lymphom-Erkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, wie sie bei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">m Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">führer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vorliegt, zu erwarten ist und daher die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gestützt auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71b </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 KVV in Verbindung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a Abs.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 1 lit. b</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> KVV für die Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® leistungspflichtig ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(E. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nachfolgend). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Sofern dies zu verneinen ist, ist ausserdem zu prüfen, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ob eine Leistungspflicht der Beschwerdegegnerin aufgrund ihres Verhaltens im Zusammenhang mit dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von ihr vorfinanzierten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">versuch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> begründet wurde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.1</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.1.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Den Akten ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zur</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Beschwerdeführers und zum Medikament</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit dem Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">das Folgende zu entnehmen. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss dem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Antrag zur Kostengutsprache </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Behandlung des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdefüh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Januar 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wurde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in den Jahren 2011 bis 2017 mit insgesamt fünf verschiedenen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Th</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n behandelt. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> führte aus, unter der bisherigen Therapie habe das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lymphom so gut kontrolliert werden können, dass er bisher keine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lymphom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-assoziierten Symptome gehabt habe. Die letzte Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei auch weiterhin erfolgreich gewesen, habe zuletzt jedoch wegen eines zunehmenden Arzneimittelexanthems abgebrochen werden müssen. Wenn es dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">führer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> weiterhin so gut gehe, würden sie gerne einen weiteren Versuch der Lymphom-Kontrolle (und damit Symptomkontrolle) vornehmen. Es gebe keine Standard-Th</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erapie mehr für diese Situation. Nach den bisher verwendeten Chemotherapeutika gebe es auch kein Medikament mehr, da</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s in einer randomi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sierten Phase-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">I</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">I</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">I</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Studie geteste</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">t worden sei. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, ein HDAC-Inhibitor (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Histon-Deacetylasen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), habe jedoch in einer grösseren Phase-II-Studie mit 129 Patienten mit intensiver Vortherapie (median vier Linien mit eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Range von zwei bis sieben Vortherapien, inklusive Hochdosis-Therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vielver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprechende </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ansprechsrate</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von 74</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gezeigt. Sie habe bereits mit Novartis Kontakt aufgenommen, welche sich jedoch nur an einer Kostenübernahme betei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ligen würde, indem sie die Therapie bis zum Wirksamkeitsnachweis subventio</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nieren oder Teilkosten übernehmen würde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.1 S. 2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In Ergänzung zum Antrag führte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Bericht vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Januar 2018 aus, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> werde beim </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> als Monotherapie in einer Dosierung von 40 mg (Tabletten à 20 mg) dreimal wöchentlich, das heisse am Tag eins, drei und fünf, kontinuierlich bis zu einer Progredienz (der Krebserkrankung) gegeben. Die Therapie werde im Zeitpunkt begonnen, in welchem eine Progredienz auftrete (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.3).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> E-Mail vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erklärte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">PhD</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Market Access Man</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ager </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oncology</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bei der Novartis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, aufgrund ihrer internen Evaluation</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und der folgenden Punkte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sei ihres Erachtens ein klarer Mehrwert im Rahmen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71 KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(richtig: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a ff. KVV) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gegeben. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Es gebe für die Therapie eines hochrezidivierten Hodgkin Lymphom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> derzeit keinen Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lungsstandard. Die Leitlinien der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Deutschen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Österreichischen und Schweize</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rischen Gesellschaften für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">OeGHO</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, SGH-SSH) würden daher ein individu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">elles Therapiekonzept empfehlen. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> als single-agent in einer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> prospektiven, multizent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rischen, internationalen Phase-II-Studie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Youn</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s et al.)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in 129 Patienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Fällen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit rezidiviertem Hodgkin Lymphom untersucht worden. Die Patienten hätten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">40 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mg </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> oral dreimal pro Woche bekommen. Diese Patienten seien mit vier abgebrochenen Vortherapien im median (zwei bis sieben Vortherapien) stark vorbehandelt gewesen. Dies entspreche der Situation des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdefüh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s, bei dem fünf Therapien versucht und abgebrochen worden seien. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der primäre Endpunkt der S</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tudie einer objektiven Ansprech</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rate </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(ORR, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">objective</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">response</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> rate) sei von 35 der 129 Patienten erreicht worden, was 27 % entspreche. Von diesen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei bei 30 Patienten eine partielle Remission (23</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) und bei fünf Patienten eine komplette Remission eingetreten. Bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">96 der 129 Patienten (74</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) sei eine Tumorreduktion eingetreten. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Das geschätzte Gesamtüberleben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nach einem Jahr habe 78</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> betragen. Der mediane Endpunkt progressionsfreies Überleben (PFS, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">progression-free</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">survival</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) habe 6,1 Monate für alle Patienten und 10,6 Monate für Patienten mit einem objektiven Ansprechen betragen. Es handle sich um vielversprechende Daten bei einer grossen Kohorte von hochrezidivierten Hodgkin Lymphom Patienten. Diese Daten würde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n einen Therapieversuch (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rating</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">C</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) im Fall des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s unterstützen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 8/3.5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> S. 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Im Verlaufsbericht vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">begonnenem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Therapieversuch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hielt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> fest</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, die Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> spreche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erfreulicherweise sehr gut an. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Im aktuellen CT sei eine partielle Remission zu sehen. Sie würden die Therapie daher gerne weiterführen. Wegen einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hämatotoxizität</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sei die Dosierung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">derzeit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nur zwei Mal wöchentlich 20 mg, eine Dosissteigerung werde kaum möglich sein. Die Therapie werde bis zur Progredienz weitergeführt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.7).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">führte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Schreiben vom 3. Juni 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ausserdem aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, es treffe formal zwar zu, dass der Versicherte nicht in das Patientenkollektiv der Studie passe, klinisch sei dies indes irrelevant, zumal die Zustimmung zu einem Therapiever</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">such erfolgt sei und die Therapie beim Versicherten erwiesenermassen wirksam sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Die Ablehnung der weiteren Therapie bedeute konkret, dass der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">führer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> trotz einer in seinem Fall erwiesenen wirksamen Therapieoption rasch an seinem Lymphom sterben werde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 8/3.11).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.1.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der Vertrauensarzt Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hielt in der zusammenfassenden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vertrauensä</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rzt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lichen Beurteilung v</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">om 29. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">November 2018 fest, der Vertrauensarzt sei in der Zeit zwischen Januar und Juli 2018 mehrfach um Beurteilung der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Off-L</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">abel-Anwendung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® gebeten worden. Die Beurteilungen würden auf verschiedenen Berichten und Unterlagen des Kantonsspitals </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> basieren. Die Situation sei ausnahmsweise auch im Gremium aller Vertrauensärzte besprochen und beurteilt worden. In den vertrauensärztlic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hen Empfehlungen vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Januar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni und 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juli 2018 sei ausgeführt worden, dass der Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® ausserhalb der Limitation und Indikation vorge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sehen sei und dass die Kostenübernahme nicht empfohlen werde, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">da es an auf die Situation des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s zutreffender Literatur mangele. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Er müsse als Fall in statistisch relevanter Form in den Studien abgebildet sein. Die Behandlung sei als experimentell einzustufen. Die individuelle Patientensituation passe nicht in die vorhandenen Studien, weil diese nur Patienten nach einer Stammzellentrans</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">plantation untersucht hätten (Urk. 8/3 S. 1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erklärte weiter, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die vertrauensärztlichen Beurteilungen würden auf den von der Gesellschaft der Schweizerischen Vertrauensärzte (SGV) verabschie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">deten Nutzenbewertungssystemen zu Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">a-c KVV basieren (www.vertrau</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ensaerzte.ch). Die Modelle würden zum einen das Evidenzlevel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der vorhandenen Studien respektive wissenschaftlichen Daten und zum anderen die darin gezeig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ten Resultate in den relevanten Messpunkten beurteilen. Mit Hilfe dieser Kriterien werde beurteilt, ob der therapeutische Nutzen nach den Kriterien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in der Verord</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nung erfüllt sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und ob dem Krankenversicherer eine positive Empfehlung zulas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ten der obligatorischen Krankenpflegeversicherung abgegeben werden könne. Diese Empfehlung sei für den Versicherer nicht verbindlich. Der Vertrauensarzt habe keine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Entscheidkompetenz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> oder Vertretungsfunktion für den Versicherer. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die vorhandenen Studien zum Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) seien einem sehr tiefen Evidenzlevel zuzuordnen (maximal Phase-II-Studien). Damit sei bereits der therapeutische Nutzen im Sinne der Ausnahmekriterien (nach Art. 71a ff KVV) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht erfüllt. Insbesondere sei die konkrete Behandlungssitua</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tion jedoch auch nicht von den vorhandenen Studien erfasst. Die dort untersuchte Patientenpopulation habe sich zunächst einer (autologen) Stammzellentransplan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tation (ASCT) unterzogen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die vorhandenen wissenschaftlichen Nachweise seien daher nicht auf die vorliegende Situation anwendbar. Der Nachweis der Wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">samkeit und Zweckmässigkeit für den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> seien nicht erbracht. Werde eine Anwendung nicht von entsprechenden wissenschaftlichen Grund</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lagen gestützt, könne auch von einer experimentellen Anwendung gesprochen werden. Der therapeutische Nutzen im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71b KVV sei zusammen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fassend deshalb nicht erfüllt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Die Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® stelle mithin keine Pflichtleistung der obligatorischen Krankenpflegeversicherung dar. Er empfehle </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">daher weiterhin keine Kostenübernahme zulasten der Grundversicherung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2).</span></p><p><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.2</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.2.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der Hinweis des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s, dass der hohe therapeutische Nutzen gemäss BGE 139 V 375 (E. 6.4-5) in allgemeiner Weise und im Einzelfall nachgewiesen sein müsse (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 S. 4), ist insofern zutreffend, als </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beide Nachweise</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> kumulativ</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, mithin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">alternativ erbracht sein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">müssen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 144 V 333 E. 11.1.3 mit Hinweisen)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Somit genügt es nicht, wenn </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">anfängliche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Anwendung des Arzneimittels </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> beim </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gemäss den Angaben seiner behandelnden Ärztin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 8/3.7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die angestrebte Wirkung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit partieller Remission</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Krebserkrankung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gezeigt hat. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hat daher zu Recht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in diesem Sinne</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> «losgelöst vom Einzelfall» </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zunächst </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">geprüft, ob der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nachweis der allgemeinen Eignung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">®</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, den angestrebten therapeutischen Nutzen zu erzielen, nach wissenschaftlichen Methoden erbracht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rechtsprechungsgemäss ist d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er entsprechende Nachweis </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">- wie hiervor ausgeführt (E. 1.5.2) - </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittels publizierter klinischer Studien, die mindestens in Form von Zwischenergebnissen einen entsprechenden Schluss zulassen, oder mittels ander</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weitiger veröffentlichter wissenschaftlicher Erkenntnisse zu erbringen (BGE 144 V 33</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3 E. 11.1.3 mit Hinweis auf BGE </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">142 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">V 325 E. 4.4.1 und 136 V 395 E. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6.5; vgl. auch BGE 142 V 325 E. 2.3.2.2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.2.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Von den drei vorliegenden wissenschaftlichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Studien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">betreffen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zwei Berichte die Ergebnisse von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Blut- u</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nd Zelluntersuchungen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/1.4/3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">b-c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">So wurden mi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">t der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lemoine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> et al., «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">The pan-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">deacetylase</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">inhibitor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">panobi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">induces</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">death</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">synergizes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">with</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">everolimus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in Hodgkin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lines</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">»</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (publiziert im </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">blood</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">journal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> am 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2012, Band 119, Nummer 17, S. 4017 ff.)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, mit Bezug auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in vitro antiproliferative Aktivität und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">möglichen molekularen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Wirkungsmechanismen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beim Hodgkin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lymphom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und teilweise in Kombination mit anderen Arzneimitteln </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zelllinien untersucht, welche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von Hodgkin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lymphomen abgeleitet worden waren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 8/1.4/3c).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">untersuchte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und zeigte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mithin nicht die unmittelbare Wirkung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gegen die Hodgkin-Lymphom-Erkrankung bei den Erkrankten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">selbst </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lediglich «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in vitro</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">»-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und nicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">«</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in vivo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">»-Untersuchung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist daher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in beweisrechtlicher Hinsicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht dazu geeignet, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erforderlichen allgemeinen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nachweis eines grossen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapeutischen Nutzen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gegen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Hodgkin-Lymphom-Erkrankung zu </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erbringen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.2.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Studie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oki</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> al</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Immune </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">regulatory</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">effects</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">patients</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">with</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Hodgkin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">through</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">modulation</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">serum</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">cytokine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">l</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">evels</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> T-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> PD1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">expression</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">», publiziert </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">online am 8. August 2014</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Blood Cancer Journal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/1.4/3b)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sodann </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wurden von 65 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit rezidiviertem oder refrak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tärem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> klassischem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Hodgkin L</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ymphom (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">cHL</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, welche im Rahmen der Studie von Younes et al. (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.3a) mit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> behandelt wurden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. dazu E. 4.2.4 hernach)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Blutproben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vor und während dieser Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gesammelt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Serum</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hinsichtlich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Spiegels von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">52</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Cytokine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Proteine, die das Wachstum und die Differenzierung von Zellen regulieren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Chemokine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Gruppe der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">C</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ytokine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kleine Signalproteine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Zusammenhang mit der klinischen Reaktion </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">analysiert. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Es sei eine Abnahme des</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> TARC-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Niveaus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">thymus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">activation-regulated</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">chemokine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">level</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Zusammenhang mit klinischen Reaktionen festgestellt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zusätzlich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> eine Pilotstudie an peripheren Blutlymphozyten zur PD1-Expression </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Programmed</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">death</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">protein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 1, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">oder PD-1-Molekül, kurz PD-1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oberflächenprotein beteiligt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">an der Hemmung der Immunantwort) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vor und nach der Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> durchgeführt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/1.4/3b S.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zusammenfassend </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei gezeigt worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> dass die Spiegel ausgewählter </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">C</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ytokine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu Studienbeginn im Allgemeinen höher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gewesen seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> als </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in normalen Kontrollen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und dass bei einem Drittel der nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behandlung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> analysier</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">C</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ytokine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> verringerte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Spiegel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beobachtet </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">worden seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Nachbehandlungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">niveaus von IL1, IL2, IL3, IL20, IL21</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">interleukin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, TRAIL </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tumor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">necrosis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">factor-related</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">apoptosis-inducing</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ligan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und CTACK </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">cutaneous</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> T </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">cell-attracting</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">chemokine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">könn</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">en als potenzielle Biomarker dienen. Weitere Studien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erforderlich, um die Rolle dieser </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Serum</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">c</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ytokin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-S</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">piegel und der T-Zell-PD1-Expression als Biomarker zu bewerten und zu validieren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/1.4/3b S. 3).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Aussage dieser Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beschränk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">t sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Wesentlichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den möglichen Nutzen von bestimmten Proteine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n und der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">T-Zell-PD1-Expression </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">als Biomarker</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dies mag als Grundstein für weitere Forschungen bedeutend sei, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zum </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">allgemeinen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nachweis </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des therapeutischen Nutzens von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gegen eine Hodgkin Lymphom Erkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">diese Studie indes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ebenfalls nicht geeignet. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.3.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In den Schreiben der behandelnden Ärztin Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 8/3.1 S. 2) und der Novartis (Urk. 8/3.5) wurde denn auch allein auf die dritte der vorliegenden Studien Bezug genommen, um die Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® zu begründen. Bei dieser von</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vorgelegte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Younes et al., </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">«</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Patients</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">with</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Relapsed</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Refractory</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hodgkin's</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lymphoma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> after </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Autologous</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Stem-Cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Transplantation: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Results</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> a Phase II Study</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">» (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.3a)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> handelt sich um die einzige wissenschaftliche publizierte Studie, in welcher die Sicherheit/Verträg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">keit und Wirksamkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bei an Hodgkin Lymphom erkrankten Patienten untersucht wurde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In dieser </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">O</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pen-label</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Phase-II-Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(«Study Design», Urk. 8/3.3a S. 2198) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wurden 129 Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit klassischem Hodgkin Lymphom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Alter zwischen 18 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und 75 Jahren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit einem Durchschnitt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">salter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von 32 Jahre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n, die mit zwei bis sieben (im Durchschnitt mit vier) systemischen Therapien stark vorbehandelt worden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">waren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> behandelt. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dafür Patienten ausgewählt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei denen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unter anderem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e Krankheitsprogression (P</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rogressive </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Disease</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, PD) nach einer hochdosierten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Chemotherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer autologen Stammzelltransplantation (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Autologous</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Stem-Cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Transplantation</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ASCT</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">treten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Es sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> auch eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">allogene</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Stammzelltransplantation erlaubt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gewesen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, was bei 10</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der Patienten der Fall </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gewesen sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> («</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Patients</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Methods</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">», «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Patients</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Characteristics</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Disposition», Urk. 8/3.3a S. 2198)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Tumore </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unter Verwendung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">graphie (MRT) zu Beginn, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">jeweils </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">am Ende </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von zwei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zyklen und am Ende der Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gemessen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Das allgemeine Ansprechen auf die Krankheit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aus dem radiologischen Ansprechen, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pathologischen Labortests und der klinischen Untersuchung zusammen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gesetzt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.3a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> S. 21</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">98</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Die Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">habe ergeben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass b</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">i 96 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Patienten (74</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">%) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Verringerung der Tumor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gröss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">getreten sei.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">primäre </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Endpunkt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der Studie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, die objektive </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ansprechs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rate</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">objective</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">response</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> rate, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ORR)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von 35 Patienten (27</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">%)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erreicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">davon</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei bei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">30</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Patienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (23</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">%) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein teilweises Ansprechen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fünf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">%) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vollständige</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ansprechen eingetreten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sekundäre </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">E</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nd</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">punkt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Reaktionszeit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (time </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">to</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">response</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">TTR</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) habe im Mittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2,3 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Monate</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> betragen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">jener der Reaktionsdauer (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">duration</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">response</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> DOR</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) im Mittel 6,9 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Monate und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">jener des progressionsfreien Überlebens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">progression-free</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">survival</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">PFS</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Mittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Monate</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">geschätzte Gesamtüberlebensrate</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Overall </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Survival</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, OR) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nach einem Jahr </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 78</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">%</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> betragen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(«</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Results</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">», </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. 8/3.3a S. 2197).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Alle 129 Patienten, die mindestens eine Dosis </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erhalten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hätten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ausserdem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf Sicherheit untersucht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Es seien verschiedene Nebenwirkungen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">getreten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Müdigkeit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Thrombozytopenie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Anämie und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Neutropenie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">; S. 2200; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Tabelle 4, S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2202). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bei 27 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Patienten (21</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">%) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> schwerwiegende Nebenwirkungen auf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">treten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, von denen berichtet </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">worden sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass sie mit dem Studienmedikament zusammenhängen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> würden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, wobei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Thrombozytopenie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> am häufigsten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aufgetreten sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (9</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">%).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Drei Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> innerhalb von 28 Tagen nach Absetzen des Studienmedikaments </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gestorben, wobei bei zwei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Todesfälle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht vermutet worden sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit dem Studienmedikament zusammenhängen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> würden (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">«</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Safety</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">», </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.3a S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2200 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">f.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Insgesamt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hätten die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ergebnisse eine vielver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprechende Einzelwirkstoffaktivität von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei Patienten mit rezidi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">viertem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hodgkin Lymphom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gezeigt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> («Diskussion», letzter Abschnitt, Urk. 8/3.3a S. 2202)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.3.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Younes et al. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wurde zwar gezeigt, dass mit dem Einsatz von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei gewissen Patienten mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rezidivierte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">m </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hodgkin Lymphom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> eine Wirkung gegen die Erkrankung, namentlich eine Reduktion der Tumorgrösse, eintreten kann. Jedoch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">handelt es sich bei dieser Studie lediglich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> um</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> eine Phase-II-Studie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">begrenzten Anzahl von Patienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und begrenzter Beweiskraft</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Phase</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-II-Studien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> geht es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">- anders als in weiter gefassten, in der Regel beweis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kräftigeren Phase-III-Studien - </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erst </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">um die therapeutische Explora</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tion des Medikamentes; es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> das Therapiekonzept überprüft, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der therapeutische Dosierungsrahmen definiert und die Wirksamkeit, Nebenwirkungen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">klinische Toxizität ermittelt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">www.dimdi.de/dynamic/de/glossar/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">glossar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eintrag</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Studienphasen/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Younes et al. Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erfolgte denn auch ohne Kontrollgruppe und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">als Open-label-Studie, bei welcher - anders als bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aussage</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kräftigeren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Einfach- oder Doppelblindstudie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> - </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowohl die Probanden als auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die prüfenden Ärzte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">über den verabreichten Wirkstoff in Kenntnis gesetzt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">worden waren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Im Bericht zur Younes et al. Studie wurde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zudem darauf hingewiesen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Überlebensdaten mit 105 zensierten Beobachtungen und einem noch nicht erreichten OS</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Endpunkt (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">overall</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">survival</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, OS)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> noch nicht ausgereift</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sei («</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Survival</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">data</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">are</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> not </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">yet</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mature</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">with</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 105 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">censored</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">observations</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">and</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> a median OS </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">that</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">has</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> not </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">been</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">reached</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. As </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> June 11, 2010, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">data</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">cutoff</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 1-y</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ear OS rate </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">is</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">estimated</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> at 78</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">», Urk. 8/3.3a S. 2200)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1-Jahres-OS-Rate</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">78</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">spricht daher nur einer Schätzung.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hinzu kommt, dass - wie der Vertrauensarzt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zutreffend festgestellt hat (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/3 S. 2) - die konkrete Behandlungssituation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s nicht von der Studie erfasst ist, da die dort untersuchte Patientenpopulation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vor der Studie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> einer Stammzelltransplantation (ASCT) unterzogen hat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">te, wie bereits der Titel der Studie deutlich macht («</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">....after </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Autologous</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Stem-Cell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Transplantation...», Urk. 8/3.3a S. 2197)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Beim </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> war</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">en zwar wie bei der Studienpopulation («a median </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">four</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> [</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">range</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">two</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">to</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seven</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">] </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">prior</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">systemic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">regimes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">», </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.3a S. 2197) vor seinem Leistungsgesuch vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Januar 2018 (Urk. 8/3.1) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und dem Therapieversuch mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mehrere andere Therapien aufgenommen worden,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht jedoch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ASCT-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behandlung (Urk. 8</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.1, vgl. auch Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">/3.13 Fussnote). Der Grund </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hierfür</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ist in Bezug a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">uf die Aussage- und Beweiskraft </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bezüglich der Frage nach dem grossen therapeutischen Nutzen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ohne vorgängige ASCT </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unerheblich. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Schliesslich bestätigte auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass es in formaler Hinsicht zutreffe, dass der Beschwerdeführer nicht in das Patientenkollektiv der Younes et al. Studie passe (Schreiben vom 3. Juni 2018, Urk. 8/3.11). Ihre weitere Bemerkung, dass diese</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Argument in klinischer Hinsicht indes irrelevant sei,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> begründete sie nicht weiter. Die klinische Wirkung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in einem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Einzelfall</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ohne vorhe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rige ASCT</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Behandlung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wie beim </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vermag, wie ausgeführt, den allgemeinen Nachweis nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wissenschaftlichen Methoden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht zu ersetzen. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dass von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> eine gleich gute oder gar bessere Wirkung gegen die Erkran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kung an einem Hodgkin Lymphom ohne vorgängige ASCT erreicht würde, wird mit der Younes et al. Studie indes nicht aufgezeigt, was die Beweiskraft der Studie - zusammen mit der niedrigen Studienphase und dem einfachen Studiendesign - zusätzlich reduziert. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">W</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eitere Phase-II- oder Phase-III-Studien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> oder andere wissenschaftliche Beiträge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, welche die Ergebnisse der Younes et al. bestätigen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und aus welchen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zudem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> auf eine hinreichende Wirksamkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bei an einem Hodgkin Lymphom ohne vorgängige ASCT-Behandlung schliessen liesse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, liegen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ebenfalls</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nicht vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Den Ergebnissen der Younes et al. Studie ist hinsichtlich des hier zu beurteilenden Sachverhalts insgesamt somit eine geringe Beweiskraft zuzuerkennen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.3.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nichts </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">anderes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ergibt sich aus der Einschätzung der Novartis gemäss der E-Mail vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2018, wonach die Daten der Younes et al. Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Rating </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">C </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ergeben würden, was einen Therapieversuch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unterstütze</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.5 S. 1)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dies</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Klassifizierung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Rating) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bezieht sich auf die vertrauensärztliche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nutzenbewer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">modelle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Schweizerische</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Gesellschaft der Vertrauens- und Versiche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rungsärzte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">SGV; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9-Felder-Modell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">MediScore</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Onkologie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">www.vertrauensaerzte.ch/expertcom/71kvv/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">])</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">S</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">entspricht im Ergebnis der Schlussfolgerung gemäss der zusammenfassenden vertrauensärztlichen Beurtei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">November 2018, welche ebenfalls nach dieser Nutzenbewertung getroffen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">worden sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3 S. 2). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Denn ein Rating C nach diesen Modellen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für Vertrauensärzte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zur Nutzenbestimmung für Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittel im </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71 a–d KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bedeutet, dass die geprüfte Studie Potential habe und der Nutzen der Studie einen Therapieversuch rechtfertige, nicht jedoch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dass sie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bereits</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einen grossen therapeutischen Nutzen gegen die betreffende Krankheit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71 a–d KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> belege. Dazu müsste gemäss diesen Systemen ein Rating A oder B erreicht werden. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wies im Übrigen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu Recht darauf hin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 S. 3)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass das Gesetz keinen Anspruch auf einen Therapieversuch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vorsieht. Auch begründet sich der gesetzliche Anspruch auf eine Leistungspflicht der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hier allein aus den Voraussetzungen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">b </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 in Verbindung mit Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a KVV. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Soweit sich aus dem Nutzenbewertungsmodell </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des SGV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">MediScore</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Onkologie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ergibt, dass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bei einem Rating C</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nach einem erfolgreich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> durchgeführten Therapieversuch, der ohne Kostenübernahme zu erfolgen habe, dem Versicherer die Weiterbehandlung als Pflichtleistung mit einer Ve</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rgütung entsprechend dem Rating A oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">B zu empfehlen sei, vermag dies ebenfalls keinen Leistungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">anspruch zu begründen. Die obligatorische Krankenversicherung ist daran nicht gebunden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dies gilt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erst r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">echt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">das Gericht. Massgeblich sind allein die gesetz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lichen Vorgaben und die dazu entwickelte Rechtsprechung. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.3.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Somit ist auch die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Younes et al.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">insbesondere bezüglich der hier massge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">blichen Behandlungskonstellation ohne vorgängige ASCT-Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht dazu geeignet</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den allgemeinen Nachweis eines grossen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> therapeutischen Nutzens von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gegen eine Hodgkin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lymphom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Erkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu erbringen.</span></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.4</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.4.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nach dem Gesagten ist die Schlussfolgerung des Vertrauensarztes Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in der zusammenfassenden vertrauensärztlichen Beurteilung vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">November</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die Anwendung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® mit dem Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nicht von entsprechenden wissenschaftlichen Grundlagen gestützt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und dass der therapeutische Nutzen im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71b KVV (in Verbindung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 lit. b KVV nicht erfüllt sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3 S. 2),</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nachvollziehbar. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">D</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mithin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aufgrund des unzureichenden wissenschaftlichen Nachweises ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">grosser</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapeutischer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nutzen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hier </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bereits in allgemeiner Weise zu verneinen ist, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fällt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei der Prüfung des Leistungsanspruchs </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht ins Gewicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im konkreten Einzelfall die Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gemäss den Angaben seiner behandeln</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den Ärztin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.7) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapeutische</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nutzen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">war. Denn </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Einzelfallbeurteilung mit dem Hinweis darauf, dass das fragliche Präparat Wirkung gezeigt habe, reicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für den Nachweis </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eines vom Einsatz des Medikaments zu erwartenden grossen therapeutischen Nutzens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Wirksamkeit im </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">betreffenden Anwendungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fall allein vermag den allgemeinen Nachweis aufgrund wissenschaftlicher Erkenntnisse recht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprechungsgemäss nicht zu ersetzen (BGE 136 V 395 E. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, 142 V 325 E. 2.3.2.2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und E. 4.4.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.4.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Es ist somit festzuhalten, dass die Voraussetzungen für eine ausnahmsweise</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Abweichung vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Grundsatz der Listenpflicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Sinne von</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71b </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 KVV in Verbindung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. 71a Abs. 1 KVV nicht erfüllt sind und</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerd</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gegnerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Leistungspflicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nach Art. 71a ff. KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für die Behandlung des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s mit dem Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® (Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) z</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">u Recht verneint hat.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zu prüfen ist des Weiteren, ob eine Leistungspflicht der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> für die Behandlung mit dem Arzneim</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">i</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ttel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ufgrund ihres Verhaltens im Zusammenhang mit dem von ihr vorfinanzierten Therapieversuch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">begründet wurde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wie der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sinngemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">geltend macht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 S. 3 ff)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> beruft sich hierzu auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Grundsatz von Treu und Glauben gemäss Art. 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 ZGB</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sowie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">das Verbot des rechtsmissbräuchlichen Verhaltens nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 ZGB</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Diese Bestimmungen sind für das Gebiet des Bundeszivilrecht aufgestellt, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">finden nach der Rechtsprechung und Lehre indes ohne ausdrückliche Vorschrift auch im Rahmen des öffentlichen Rechts Anwen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, da damit allgemeine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Rechtsprinzip</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ien zum Ausdruck kommen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Sie gelten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowohl für Behörden als auch für Private</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urteil des Bundesgerichts </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8C_585/2008 vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2009 E. 5.3.1; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 94 I 513 E. 4a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.2</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.2.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 ZGB</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bedeutet</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Rahmen des öffentlichen Rechts</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der Rechts</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">verkehr zwischen Bürger und Verwaltung von gegenseitigem Vertrauen getragen sein muss und berechtigtes Vertrauen Schutz verdient (BGE 94 I 513 E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4a)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dabei handelt es sich um Verfassungsprinzipien, welche in der Bundesverfassung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gere</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gelt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sind. Nach der allgemeinen Bestimmung in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5 Abs. 3 der Bundesver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fassung (BV) handeln s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">taatliche Organe und Private nach Treu und Glauben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Unter den</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Grundrecht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">en</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wird in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9 BV bestimmt, das j</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ede Person Anspruch darauf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von den staatlichen Organen ohne Willkür und nach Treu und Glauben behandelt zu werden.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nach der Rechtsprechung statuiert der in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9 BV verankerte Grundsatz von Treu und Glauben ein Verbot widersprüchlichen Verhaltens und verleiht einer Person Anspruch auf Schutz des berechtigten Vertrauens in behördliche Zusiche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rungen oder sonstiges, bestimmte Erwartungen begründendes Verhalten der Behörden (BGE 131 II 627 E. 6.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">; Urteil des Bundesgerichts </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8C_332/2011 vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oktober 2011 E. 5.2). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Voraussetzung (vgl. dazu </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">137 II 182 E. 3.6.2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit Hinweisen) dafür ist, dass </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">a) es sich um eine vorbehaltlose Auskunft der Behörden handelt;</span><span> </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">b) die Auskunft sich auf eine konkrete, den Bürger berührende Angelegenheit bezieht;</span><span> </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">c) die Amtsstelle, welche die Auskunft gegeben hat, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hiefür</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zuständig war oder der Bürger sie aus zureichenden Gründen als zuständig betrachten durfte;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span> </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">d) der Bürger die Unricht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">igkeit der Auskunft nicht ohne W</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eiteres hat erkennen können;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e) der Bürger im Vertrauen hierauf Dispositionen getroffen hat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, die nicht ohne Nachteil rückgängig zu machen sind</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">; </span><span> </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">f) die Rechtslage zur Zeit der Verwirklichung noch die gleiche ist wie im Zeitpunkt der Auskunftserteilung; </span><span> </span><br/><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">g) das Interesse an der richtigen Durchsetzung des objektiven Rechts dasjenige des Vertrauensschutzes nicht überwiegt.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">E</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ine unrichtige Auskunft, welche eine Behörde dem Bürger erteilt, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">oder sonstiges </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bestimmte Erwartungen begründendes Verhalten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer Behörde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kann </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gestützt auf den Grundsatz von Treu und Glauben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unter </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gewissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Umständen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> somit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Rechts</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wirkungen entfalten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, auch wenn die gesetzlichen Leistungsvoraussetzungen nicht oder nicht mehr erfüllt sind, und dazu führen, dass eine versicherte Person </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">abweichend vom Gesetzt behandelt wird </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 143 V 95 E. 3.6.2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und E. 3.7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urteil </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Bundesgerichts </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8C_616/2013 vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Januar 2014 E. 3.2.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Allgemein kann sich auf berechtigtes Vertrauen nur berufen, wer bei der Aufmerksamkeit, wie sie nach den Umständen von ihm verlangt werden darf, selber als gutgläubig </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gelten kann (BGE 130 III 396 E</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. 1.2.3). Keinen Vertrauens</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schutz kann somit beanspruchen, wer nicht selber die zur Wahrung seiner Rechte notwendigen Schritte unverzüglich unternommen hat, die ihm Treu und Glauben geboten hätten (vgl.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> BGE 127 II 230 E. 1b; Urteile des Bundesgericht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 8C_804/2010 vom 7. Februar 2011 E. 6.1 und U </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">187/06 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom 13. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">November 2006</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">E. 3.3.1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.2.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hier sieht der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> das den Vertrauensschutz begründende Verhal</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ten der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">darin, dass sie in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kenntnis </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> fehlenden allgemei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nen Nutzen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> einem (zweimonatigen) Therapieversuch zugestimmt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eine Verlängerung der Kostengutsprache habe die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sodann trotz der Bestätigung des Nutzens des Medikamentes durch Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit nicht nachvollziehbarer und äusserst knapper Begründung verweigert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 1 S. 4).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">D</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er Ansicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kann nicht gefolgt werden. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Denn die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hat </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">allein der Vorfinanzierung des</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zweimonatigen Therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">versuch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">es</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> durch sie aus der Grundversicherung vorbehaltlos zugestimmt, nach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dem die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rückabwicklung der Kosten respektive die finale </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Finanzierung des Therapieversuches mit der Zulassungsinhaberin geklärt war, nicht jedoch der Verlängerung der Kostengutsprache und Weiterfinanzierung aus der Grundver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sicherung nach Abschluss des Therapieversuches. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">So hat sie bereits mit Schreiben vom 3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Januar 2018 sowohl der behandelnden Ärztin als auch dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">deführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> unmissverständlich mitgeteilt, d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ass die Voraussetzungen für eine Kostenübernahme nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KVG und insbesondere nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71 b KVV nicht erfüllt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.4). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Auch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in den Schreiben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nach der Anfrage der Novartis zur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Unterstützung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eines zweimonatigen Therapieversuches </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(E-Mail vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. Februar 2018, Urk. 8/3.5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kündigte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">keine vorbehaltlose Anerkennung ihrer Leistungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pflicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">an </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und auch keine vorbehaltlose </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kostenübernahme für den Fall, dass der Therapieversuch beim Beschwerdeführer die angestrebte Wirkung zeigen und in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">diesem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Sinne erfolgreich sein würde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Vielmehr erklärte sie im Schreiben zuhan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit Kopie an den Beschwerdeführer vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass sie bereit sei, die Leistungspflicht nach dem Therapieversuch erneut zu prüfen, wofür ein neues Gesuch zu stellen sei, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">das</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> direkt an den Vertrauensarzt zu senden sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und das die Dauer des Therapieversuches, den damit erreichten therapeutischen Nutzen, den weiteren Therapieplan und die Prognose dokumen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tiere </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.6).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eine Kostenüb</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ernahme nach dem Therapieversuch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">somit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ausdrücklich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unter de</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Vorbehalt, dass die neue Leistungsp</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rüfung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Gutheis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sung des neuen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Gesuch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s ergibt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> kündigte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dabei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht an, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dass sie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">das Gesuch ausnahmsweise, insbesondere </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unbesehen der gesetzlichen Vorgaben und ihrer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gesetzlichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Leistungspflicht, gutheissen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">werde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, sofern das Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beim Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Wirkung zeigen würde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Damit ist bereits die erste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(lit. a) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der hiervor </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(E. 5.1) zur Begründung des Vertrau</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ensschutzes gemäss ständiger Rechtsprechung erforderlichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Voraussetzungen nicht erfüllt. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Da für eine gesetzeswidrige Leistungszusprechung gestützt auf den Vertrauensgrundsatz sämtliche Voraussetzungen kumulativ erfüllt sein müssen, ist der Berufung auf den Grundsatz von Treu und Glauben kein Erfolg beschieden.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit dem Schreiben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom 7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2018 konnte beim Empfänger somit nicht in berechtigter Weise die Erwartung begründet werden, dass eine Leistungszusage im Anschluss an den Therapieversuch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erfolgen werde. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.2.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die weiteren Schreiben der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erfolgten nach Vorliegen des neuen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kostengutsprachegesuchs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) und enthalten ebenfalls keine Aussage, welche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dazu geeignet wäre, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Grundlage für den Vertrauensschutz </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu bilden.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Namentlich lehnte die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> das Gesuch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in ihrem nächsten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Schreiben vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ohne Zusicherung oder dergleichen unmissverständlich ab (Urk. 8/3.8)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Dass diese Abweisung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nur kurz begründet war, ist in rechtlicher Hinsicht nicht zu beanstanden, zumal es sich dabei lediglich um</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> informelles Schreiben (Art. 51 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 ATSG) handelte. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Im</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> weiteren Schreiben vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2018 n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ach Eingang des Wiedererwägungsge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">suches von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.9/1)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erläuterte die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">degegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zudem ergänzend, dass die bisher eingereichten Studienunterlagen den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nicht abbilden würden (Urk. 8/3.10). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Im weiteren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Schreiben vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hielt sie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">an ihrem Standpunkt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erneut </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">unmissver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ständlich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fest </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/3.12).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.2.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Da der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> somit keine Treuwidrigkeit vorzuwerfen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ist,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ementsprechend </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht abweichend vom Gesetz zu behandeln.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.3</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.3.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Rüge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">das</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Verhalten der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sei rechtsmissbräuchlich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 ZGB)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist ebenfalls nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">stich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">haltig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, wie sich aus dem Folgenden ergibt.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Das Rechtsmissbrauchsverbot hängt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">- anders als der grundrechtliche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Grundsatz von Treu und Glauben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9 BV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> -</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> näher mit der behördlichen Pflicht zu einem Verhalten nach Treu und Glauben im Allgemeinen (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3 BV) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zusammen. Rechtsmissbräuchliches Handeln der Behörde, das mit dem Vertrau</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ensschutz nichts zu tun hat, weil die Behörde beim Privaten keine sein Verhalten beeinflussenden Erwartungen begründete, kann daher nur</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5 Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3 BV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zugeordnet werden. Das Rechtsmissbrauchsverbot nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3 BV stellt kein verfassungsmässiges Recht der Bürger dar, das selbständig geltend gemacht werden kann. Vielmehr handelt es sich um einen allgemeinen Rechtsgrundsatz, der seine Geltung unmittelbar auf die Verfassung stützt und als grundlegende Schranke der Rechtsausübung und -anwendung dient (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urteil des Bundesgerichts 1P.705/2004 vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2005 E. 3.1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit Hinweisen auf Judikatur und Lehre).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Das Verbot des Rechtsmissbrauchs </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 ZGB </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">soll für die Fälle als eine Art von Notausgang dienen, wo durch die Betätigung eines behaupteten Rechtes offenbares Unrecht geschaffen und dem wirklichen Recht jeder Weg zur Anerkennung verschlossen würde. Es will dabei die Bestimmung nicht allgemein für bestimmte Arten von Fällen ausser Kraft setzen, sondern </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">das Gericht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> lediglich anweisen, besonderen Tatsachen Rechnung zu tragen, die nur dem einzelnen Fall eigen sind, und dient der Abwehr individuellen Rechtsmissbrauchs, nicht aber der generellen Normenkorrektur. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rechtsmissbrauch liegt namentlich dann vor, wenn ein Rechtsinstitut zweckwidrig zur Verwirklichung von Interessen verwendet wird, die dieses Rechtsinstitut nicht sch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ützen will</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, oder anders gesagt, wenn die Inanspruchnahme eines Rechts zu einem stossenden, vom Gesetzgeber nicht gewollten Resultat führt (Urteil des Bundesgerichts 8C_585/2008 vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2009 E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.3.1 mit Hinweisen).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.3.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dies ist hier nicht der Fall. Im Gegenteil </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wurde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit dem Festhalten der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">degegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">an dem Erfordernis des</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> allgemeinen Nachweises</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nach wissenschaft</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lichen Methoden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> betreffende</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein grosse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">r therapeutischer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Nutzen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gegen die Erkrankung zu erwarten ist, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">massgeblichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">geltenden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rechtsprechung und Gesetzeslage</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Achtung verschafft</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Auch im Umstand, dass die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Hand bot zur Durchführung eines Therapieversuches ist kein Rechtsmissbrauch zu sehen, zumal das Gesetz weder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf die Finanzierung eines Therapieversuches</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">durch die obligatorische Krankenversicherung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">noch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Weiter-)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Finanzierung nach einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von der Zulassungsinhaberin finanzierten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erfolgreichen Therapieversuch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einen Anspruch begründet</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> oder eine Vorfinanzie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rung untersagt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Anders </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">entscheiden würde bedeuten, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Krankenver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sicherer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> stets</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> rechtsmissbräuchliches Verhalten vorgeworfen werden müsste, wenn </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er Leistungen nach einem erfolgreichen Therapieversuch verweigert, obschon nicht alle gesetzlichen Leistungsvoraussetzungen erfüllt sind</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ist somit auch kein rechtsmissbräuchliches Verhalten vorzuwerfen. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Sämtlich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> weiteren Vorbringen des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s insbesondere der Hinweis auf die Schreiben der Novartis und der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ombudsstelle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, wonach auch diese das Verhalten der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und ihren Entscheid nicht hätten nachvollzie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hen können</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 1 S. 4 f.)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, führen zu keiner anderen Betrachtungsweise. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Im Ergebnis bleibt es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">somit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dabei, dass die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ihre Leistungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pflicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für die Behandlung des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdeführer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dem Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Farydak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">® (Wirkstoff </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Panobinostat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit Einspracheentscheid vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">September</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 2) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu Recht verneint hat. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Beschwerde ist folglich abzuweisen.</span></p><p class="Standard berschrift3"><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p class="Standard berschrift3"><span class="Standard berschrift3">Das Gericht erkennt:</span><span id="BeginnMateriell"></span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">1.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Die </span><span id="Text1"></span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Beschwerde</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> wird abgewiesen.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">2.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Das Verfahren ist kostenlos.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">3.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Zustellung gegen Empfangsschein an:</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Rechtsanwalt Didier Kipfer</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Atupri</span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"> Gesundheitsversicherung</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Bundesamt für Gesundheit</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">4.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Gegen diesen Entscheid kann innert </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">30 Tagen</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"> seit der Zustellung beim Bundesgericht Beschwerde eingereicht werden (Art. 82 ff. in Verbindung mit Art. 90 ff. des Bundes</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">ge</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">setzes über das Bundesgericht, BGG). Die Frist steht während folgender Zeiten still: </span><br/><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">vom siebten Tag vor Ostern bis und mit dem siebten Tag nach Ostern, vom 15. Juli bis und mit 15. August sowie vom 18. Dezember bis und mit dem 2. Januar (Art. 46 BGG).</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Die Beschwerdeschrift ist dem Bundesgericht, Schweizerhofquai 6, 6004 Luzern, zuzu</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">stellen.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Die Beschwerdeschrift hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweis</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">mit</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">tel und die Unterschrift des Beschwerdeführers oder seines Vertreters zu enthalten; der angefochtene Entscheid sowie die als Beweismittel angerufenen Urkunden sind beizu</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">legen, soweit die Partei sie in Händen hat (Art. 42 BGG).</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><br/></p><p></p><p class="Standard berschrift3"><span id="CURSOR"></span><span id="_GoBack"></span><span class="Standard berschrift3">Sozialversicherungsgericht des Kantons Zürich</span></p><p><br/></p><p>Die VorsitzendeDie Gerichtsschreiberin</p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p>FehrHartmann </p></div> </div></body></html>