Ordinanza del DEFR del 20 maggio 2019 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:fedlex="http://fedlex.admin.ch/"><act name="publicLaw"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="531.215.311"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DEFR del 20 maggio 2019 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DEFR du 20 mai 2019 sur le stockage obligatoire de médicaments" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des WBF vom 20. Mai 2019 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln" shortForm=""/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="it"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it/xml"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml" fedlex:generator="2024-q4-rel-1.6.5"/></FRBRManifestation></identification><references source="#ch.bk"><TLCOrganization eId="ch.bk" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/legal-institution/2" showAs="Cancelleria federale"/><TLCRole eId="publisher" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#publisher" showAs="Editeur"/><TLCRole eId="rightsHolder" href="http://data.legilux.public.lu/resource/ontology/jolux#rightsHolder" showAs="Détenteur des droits"/><TLCReference name="language" href="http://publications.europa.eu/resource/authority/language/ITA" showAs="it"/><TLCReference name="format" href="https://fedlex.data.admin.ch/vocabulary/user-format/xml" showAs="xml"/></references></meta><preface><p><docNumber>531.215.311 </docNumber></p><p><docTitle>Ordinanza del DEFR<br/>concernente la costituzione di scorte obbligatorie<br/>di medicamenti</docTitle></p><p>del 20 maggio 2019 (Stato 15 gennaio 2024)</p></preface><preamble><p>Il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR),</p><p>visto l’articolo 4 capoverso 1 dell’ordinanza del 10 maggio 2017<authorialNote><p> <ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2017/312" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">RS <b>531.215.31</b></ref></p></authorialNote> concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti,</p><p>ordina:</p></preamble><body><article eId="art_1"><num><b>Art. 1</b></num><heading>Scorte obbligatorie</heading><paragraph eId="art_1/para"><content><p>Le merci menzionate nell’allegato 1 sottostanno alla costituzione di scorte obbligatorie.</p></content></paragraph></article><article eId="art_2"><num><b>Art. 2</b></num><heading>Esonero dall’obbligo del contratto</heading><paragraph eId="art_2/para"><content><p>L’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese (UFAE) può esonerare dall’obbligo di concludere un contratto le persone soggette all’obbligo di costituire scorte (art. 2 cpv. 3 dell’O del 10 mag. 2017 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti) che si impegnano, per anno civile, a immettere in commercio quantitativi inferiori a quelli menzionati nell’allegato 2.</p></content></paragraph></article><article eId="art_3"><num><b>Art. 3</b></num><heading>Qualità delle merci depositate </heading><paragraph eId="art_3/para"><content><p>La qualità delle merci depositate rispetta sempre le norme della legislazione federale sui medicamenti e i dispositivi medici.</p></content></paragraph></article><article eId="art_4"><num><b>Art. 4</b></num><heading>Volume delle scorte obbligatorie di antinfettivi per uso umano</heading><paragraph eId="art_4/para_1"><num>1</num><content><p> Il quantitativo totale delle merci depositate di cui all’allegato 1 numero 1 copre il fabbisogno medio della popolazione svizzera per 3 mesi.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_1_bis"><num>1bis</num><content><p> Per le immunoglobuline umane normali (J06BA) il quantitativo totale delle merci depositate copre il fabbisogno medio della popolazione svizzera per 2 mesi.<authorialNote><p> Introdotto dal n. I dell’O del DEFR del 4 dic. 2019, in vigore dal 15 gen. 2020  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2019/782" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">RU <b>2019</b> 4759</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_2"><num>2</num><content><p> Le scorte delle merci di cui all’allegato 1 numero 1 sono pronte all’uso. La quota delle forme galeniche e dei dosaggi corrisponde a quella dei quantitativi immessi in commercio. </p></content></paragraph><paragraph eId="art_4/para_3"><num>3</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_4/para_3/listintro"> Il quantitativo totale dei principi attivi antinfettivi da depositare di cui all’allegato 1 numero 2 è il seguente:</listIntroduction><item eId="art_4/para_3/lbl_a"><num>a. </num><p>doxiciclina: 730 kg;</p></item><item eId="art_4/para_3/lbl_b"><num>b. </num><p>ceftriaxone: 2650 kg;</p></item><item eId="art_4/para_3/lbl_c"><num>c. </num><p>gentamicina: 1300 kg.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_5"><num><b>Art. 5</b></num><heading>Volume delle scorte obbligatorie di inibitori della neuraminidasi della medicina umana</heading><paragraph eId="art_5/para"><content><blockList><listIntroduction eId="art_5/para/listintro">Il quantitativo totale degli inibitori della neuraminidasi di cui all’allegato 1 numero 3 è il seguente:</listIntroduction><item eId="art_5/para/lbl_a"><num>a. </num><p>Tamiflu®, 75 mg: 23 000 000 capsule;</p></item><item eId="art_5/para/lbl_b"><num>b. </num><p>Tamiflu®, 45 mg: 850 000 capsule;</p></item><item eId="art_5/para/lbl_c"><num>c. </num><p>Tamiflu®, 30 mg: 3 000 000 capsule; </p></item><item eId="art_5/para/lbl_d"><num>d. </num><p>Oseltamivir: 1300 kg.</p></item></blockList></content></paragraph></article><article eId="art_6"><num><b>Art. 6</b></num><heading>Volume delle scorte obbligatorie di analgesici, vaccini e medicamenti oncologici della medicina umana<authorialNote><p> Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DEFR del 24 nov. 2023, in vigore dal 15 gen. 2024  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/801" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">RU <b>2023</b> 801</ref>).</p></authorialNote></heading><paragraph eId="art_6/para_1"><num>1</num><content><blockList><listIntroduction eId="art_6/para_1/listintro"> Il quantitativo totale dei seguenti prodotti di cui all’allegato 1 numeri 4–5<i>a</i> copre il fabbisogno medio della popolazione svizzera per la durata indicata:</listIntroduction><item eId="art_6/para_1/lbl_a"><num>a. </num><p>analgesici: 3 mesi;</p></item><item eId="art_6/para_1/lbl_b"><num>b. </num><p>vaccini: 4 mesi;</p></item><item eId="art_6/para_1/lbl_c"><num>c. </num><p>medicamenti oncologici: 3 mesi.<authorialNote><p> Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DEFR del 24 nov. 2023, in vigore dal 15 gen. 2024  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/801" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">RU <b>2023</b> 801</ref>).</p></authorialNote></p></item></blockList></content></paragraph><paragraph eId="art_6/para_2"><num>2</num><content><p> Le merci sono depositate pronte all’uso. La quota delle forme galeniche e dei dosaggi corrisponde a quella dei quantitativi immessi in commercio.</p></content></paragraph></article><article eId="art_6_a"><num><b>Art. 6</b><i>a</i><authorialNote><p> Introdotto dal n. I dell’O del DEFR del 4 dic. 2019, in vigore dal 15 gen. 2020  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2019/782" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">RU <b>2019</b> 4759</ref>).</p></authorialNote></num><heading>Volume delle scorte obbligatorie di altri medicamenti per la medicina umana</heading><paragraph eId="art_6_a/para_1"><num>1</num><content><p> Il quantitativo totale delle merci depositate di cui all’allegato 1 numero 5<i>b</i> copre il fabbisogno medio della popolazione svizzera per tre mesi.<authorialNote><p> Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DEFR del 24 nov. 2023, in vigore dal 15 gen. 2024  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/801" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">RU <b>2023</b> 801</ref>).</p></authorialNote></p></content></paragraph><paragraph eId="art_6_a/para_2"><num>2</num><content><p> Le merci sono depositate pronte all’uso. La quota delle forme galeniche e dei dosaggi corrisponde a quella dei quantitativi immessi in commercio.</p></content></paragraph></article><article eId="art_7"><num><b>Art. 7</b></num><heading>Volume delle scorte obbligatorie di antinfettivi della medicina veterinaria</heading><paragraph eId="art_7/para_1"><num>1</num><content><p> Il quantitativo totale delle merci depositate di cui all’allegato 1 numero 6 copre il fabbisogno medio di antinfettivi per due mesi.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_7/para_2"><num>2</num><content><p> Le merci sono depositate pronte all’uso o come principi attivi.</p></content></paragraph></article><article eId="art_8"><num><b>Art. 8</b></num><heading>Deposito delle merci sotto forma di principi attivi</heading><paragraph eId="art_8/para_1"><num>1</num><content><p> D’intesa con la cooperativa Helvecura (Helvecura) l’UFAE può concordare con gli assoggettati all’obbligo di costituire scorte che fabbricano interamente i loro prodotti in Svizzera la possibilità di depositare le merci sotto forma di principi attivi.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_8/para_2"><num>2</num><content><p> Gli assoggettati all’obbligo di costituire scorte devono dimostrare che i principi attivi possono essere direttamente trasformati sul territorio svizzero. </p></content></paragraph></article><article eId="art_9"><num><b>Art. 9</b></num><heading>Basi di calcolo</heading><paragraph eId="art_9/para_1"><num>1</num><content><p> Helvecura stabilisce il quantitativo di scorte obbligatorie in proporzione al volume di merci che il proprietario ha immesso in commercio nel territorio svizzero nell’anno civile precedente.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_9/para_2"><num>2</num><content><p> In casi motivati, per stabilire il quantitativo di scorte obbligatorie si può fare riferimento al quantitativo medio immesso in commercio nei tre anni civili precedenti, al consumo netto dell’anno civile in corso stimato sull’intero anno o allo smercio previsto per l’anno civile in corso.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_9/para_3"><num>3</num><content><p> Helvecura registra i quantitativi di merci immessi in commercio dalla ditta produttrice e dalle società commerciali almeno ogni trimestre.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_9/para_4"><num>4</num><content><p> Helvecura stabilisce almeno ogni dodici mesi i quantitativi di scorte obbligatorie.</p></content></paragraph></article><article eId="art_10"><num><b>Art. 10</b></num><heading>Mancato raggiungimento del quantitativo di scorte obbligatorie</heading><paragraph eId="art_10/para_1"><num>1</num><content><p> Per superare improvvise crisi di approvvigionamento l’UFAE può autorizzare temporaneamente valori inferiori del 20 per cento al massimo rispetto al quantitativo totale per gruppo di merci di cui agli articoli 4–7.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_2"><num>2</num><content><p> Su richiesta e dopo aver consultato Helvecura, l’UFAE può autorizzare in via eccezionale valori temporaneamente inferiori al quantitativo previsto per un proprietario di scorte obbligatorie.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_10/para_3"><num>3</num><content><p> Il contratto per la costituzione di scorte obbligatorie è adeguato di conseguenza.</p></content></paragraph></article><article eId="art_11"><num><b>Art. 11</b></num><heading>Costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi e in comune </heading><paragraph eId="art_11/para_1"><num>1</num><content><p> Ad eccezione delle merci di cui all’allegato 1 numero 2, per ogni gruppo di merci possono essere costituite scorte obbligatorie da parte di terzi o in comune per al massimo due terzi del quantitativo totale.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_11/para_2"><num>2</num><content><p> La fondazione e l’organizzazione di una società per la costituzione di scorte obbligatorie in comune richiedono l’approvazione dell’UFAE.</p></content></paragraph></article><article eId="art_12"><num><b>Art. 12</b></num><heading>Esecuzione dell’ordinanza e modifica dell’allegato</heading><paragraph eId="art_12/para_1"><num>1</num><content><p> L’UFAE esegue la presente ordinanza.</p></content></paragraph><paragraph eId="art_12/para_2"><num>2</num><content><p> L’UFAE può modificare gli allegati dopo aver consultato il settore Agenti terapeutici e Helvecura.</p></content></paragraph></article><article eId="art_13"><num><b>Art. 13</b></num><heading>Entrata in vigore </heading><paragraph eId="art_13/para"><content><p>La presente ordinanza entra in vigore il 1° luglio 2019.</p></content></paragraph></article></body><components><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="531.215.311"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DEFR del 20 maggio 2019 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DEFR du 20 mai 2019 sur le stockage obligatoire de médicaments" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des WBF vom 20. Mai 2019 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln" shortForm=""/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="it"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it/xml"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="num">Allegato 1<inline name="man-font-style-normal"><authorialNote><p> Aggiornato dal n. II delle O del DEFR del 4 dic. 2019 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2019/782" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">RU <b>2019</b> 4759</ref>) e del  24 nov. 2023, in vigore dal 15 gen. 2024 (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/801" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">RU <b>2023</b> 801</ref>).</p></authorialNote></inline></block></container></preface><mainBody><p>(art. 1)</p><level eId="annex_1/lvl_u1"><heading>Merci secondo l’articolo 1</heading><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_1"><num>1</num><heading>Antinfettivi della medicina umana pronti all’uso</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Codice ATC<sup xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp"><authorialNote><p> Il codice ATC (<i>Anatomical Therapeutic Chemical Classification System</i>) può essere  consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito dell’OMS (<i>WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology</i>), all’indirizzo: <ref href="http://www.whocc.no"><inline name="man-color-auto"><span>www.whocc.no</span></inline></ref> &gt; ATC/DDD Index.</p></authorialNote></sup></p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Designazione della merce</p></th></tr><tr><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><inline name="man-font-weight-normal">A07A</inline></p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><inline name="man-font-weight-normal">antinfettivi intestinali</inline></p></td></tr><tr><td><p>J01A</p></td><td><p>tetraciclina</p></td></tr><tr><td><p>J01C</p></td><td><p>antibiotici beta-lattamici, penicillina</p></td></tr><tr><td><p>J01D</p></td><td><p>altri antibiotici beta-lattamici</p></td></tr><tr><td><p>J01E</p></td><td><p>sulfonamidi e trimetoprim</p></td></tr><tr><td><p>J01F</p></td><td><p>macrolidi, lincosamidi e streptogramine</p></td></tr><tr><td><p>J01G</p></td><td><p>aminoglicosidi</p></td></tr><tr><td><p>J01M</p></td><td><p>chinolone</p></td></tr><tr><td><p>J01X</p></td><td><p>altri antibiotici</p></td></tr><tr><td><p>J02A</p></td><td><p>antimicotici per uso sistemico</p></td></tr><tr><td><p>J04A</p></td><td><p>farmaci antitubercolari</p></td></tr><tr><td><p>J06BA02</p></td><td><p>immunoglobuline umane normali, per somministrazione intravascolare</p></td></tr><tr><td><p>J06BB01</p></td><td><p>immunoglobulina anti-D (rh)</p></td></tr><tr><td><p>J06BB02</p></td><td><p>immunoglobulina antitetanica</p></td></tr><tr><td><p>J06BB04</p></td><td><p>immunoglobulina antiepatite B</p></td></tr><tr><td><p>J06BB05</p></td><td><p>immunoglobulina antirabica</p></td></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_2"><num>2.</num><heading>Principi attivi antinfettivi della medicina umana</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Codice ATC </p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Designazione della merce</p></th></tr><tr><td><p>J01AA02</p></td><td><p>doxiciclina</p></td></tr><tr><td><p>J01DD04</p></td><td><p>ceftriaxone</p></td></tr><tr><td><p>J01GB03</p></td><td><p>gentamicina</p></td></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_3"><num>3.</num><heading>Inibitori della neuraminidasi della medicina umana</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Codice ATC</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Designazione della merce</p></th></tr><tr><td><p>J05AH02</p></td><td><p>oseltamivir (principio attivo)</p></td></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_4"><num>4</num><heading>Analgesici della medicina umana</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Codice ATC</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Designazione della merce</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Osservazioni</p></th></tr><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>N01AH06</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>remifentanil</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"/></tr><tr><td><p>N02AA01</p></td><td><p>morfina</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AA03</p></td><td><p>idromorfone </p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AA05</p></td><td><p>ossicodone</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AA51</p></td><td><p>morfina, combinazioni</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AA55</p></td><td><p>ossicodone e naloxone</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AB03</p></td><td><p>fentanile</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AC52</p></td><td><p>metadone, combinazioni </p></td><td><p>senza psicofarmaci</p></td></tr><tr><td><p>N02AE01</p></td><td><p>buprenorfina</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AG01</p></td><td><p>morfina e spasmolitici</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02AG04</p></td><td><p>idromorfone e spasmolitici</p></td><td/></tr><tr><td><p>N02BA01</p></td><td><p>acido acetilsalicilico, incl. acetilsalicilato di lisina</p></td><td><p>forme parenterali</p></td></tr><tr><td><p>N07BC02</p></td><td><p>metadone</p></td><td/></tr><tr><td><p>N07BC05</p></td><td><p>levometadone</p></td><td/></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_5"><num>5</num><heading>Vaccini della medicina umana</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Codice ATC</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Designazione della merce</p></th></tr><tr><td><p>J07AG</p></td><td><p>vaccino contro l’Haemophilus influenzae di tipo B</p></td></tr><tr><td><p>J07AH07</p></td><td><p>meningococco C, antigene polisaccaridico purificato, coniugato</p></td></tr><tr><td><p>J07AH08</p></td><td><p>meningococco A, C, Y, W-135, antigene <br/>polisaccaridico tetravalente coniugato e purificato</p></td></tr><tr><td><p>J07AJ</p></td><td><p>vaccino contro la pertosse</p></td></tr><tr><td><p>J07AL02</p></td><td><p>pneumococco, antigene polisaccaridico purificato, coniugato</p></td></tr><tr><td><p>J07AM</p></td><td><p>vaccino contro il tetano</p></td></tr><tr><td><p>J07BA01</p></td><td><p>vaccino contro la meningoencefalite da zecche, a virus intero inattivato</p></td></tr><tr><td><p>J07BC</p></td><td><p>vaccino contro l’epatite</p></td></tr><tr><td><p>J07BD</p></td><td><p>vaccino contro il morbillo</p></td></tr><tr><td><p>J07BF</p></td><td><p>vaccino contro la poliomielite <br/>(combinazioni con Di Ter-Per o Hib, vedere J07CA)</p></td></tr><tr><td><p>J07BG</p></td><td><p>vaccino contro la rabbia</p></td></tr><tr><td><p>J07BK01</p></td><td><p>vaccino contro la varicella, vivo attenuato</p></td></tr><tr><td><p>J07BM</p></td><td><p>vaccino contro il virus del papilloma umano</p></td></tr><tr><td><p>J07CA</p></td><td><p>vaccini virali e batterici combinati</p></td></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_5_a"><num>5<inline name="man-font-weight-normal"><i>a</i></inline></num><heading>Medicamenti oncologici della medicina umana</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Codice ATC</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Designazione della merce</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Osservazioni</p></th></tr><tr><td><p>L01AA03</p></td><td><p>melfalan</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01BA01</p></td><td><p>metotrexato</p></td><td><p>forme parenterali </p></td></tr><tr><td><p>L01BB03</p></td><td><p>tioguanina</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01BC01</p></td><td><p>citarabina</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01BC05</p></td><td><p>gemcitabina</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01CB01</p></td><td><p>etoposide</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01CE02</p></td><td><p>irinotecano</p></td><td><p>vecchio codice ATC: L01XX19</p></td></tr><tr><td><p>L01DB01</p></td><td><p>doxorubicina</p></td><td><p>non liposomiale</p></td></tr><tr><td><p>L01XA01</p></td><td><p>cisplatino</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01XA02</p></td><td><p>carboplatino</p></td><td/></tr><tr><td><p>L01XA03</p></td><td><p>oxaliplatino</p></td><td/></tr><tr><td><p>L02BA01</p></td><td><p>tamoxifene</p></td><td/></tr><tr><td><p>L03AX03</p></td><td><p>vaccino BCG</p></td><td/></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_5_b"><num>5<inline name="man-font-weight-normal"><i>b</i></inline></num><heading>Altri medicamenti della medicina umana</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Codice ATC</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Designazione della merce</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Osservazioni</p></th></tr><tr><td><p>B01AD02</p></td><td><p>alteplasi</p></td><td><p>dosaggio &gt; 2 mg</p></td></tr><tr><td><p>C01CA03</p></td><td><p>noradrenalina</p></td><td/></tr><tr><td><p>C01CA07</p></td><td><p>dobutamina</p></td><td/></tr><tr><td><p>C01CA24</p></td><td><p>adrenalina</p></td><td><p>autoiniettori</p></td></tr><tr><td><p>C03CA01</p></td><td><p>furosemide</p></td><td><p>forme parenterali</p></td></tr><tr><td><p>H01BB02</p></td><td><p>ossitocina</p></td><td><p>forme parenterali</p></td></tr><tr><td><p>M03AC09</p></td><td><p>rocuronio</p></td><td/></tr><tr><td><p>N01AX10</p></td><td><p>propofol</p></td><td/></tr><tr><td><p>V08BA</p></td><td><p>mezzi di contrasto radiologici contenenti solfato di bario</p></td><td/></tr><tr><td><p>V08DA</p></td><td><p>mezzi di contrasto per ultrasonologia</p></td><td/></tr></table></content></level><level eId="annex_1/lvl_u1/lvl_6"><num>6</num><heading>Antinfettivi della medicina veterinaria</heading><content><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Codice ATCve*t</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"/><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Designazione della merce</p></th></tr><tr><td><p>QA07A</p></td><td><p>QA07AA01</p></td><td><p>neomicina</p></td></tr><tr><td/><td><p>QA07AA10</p></td><td><p>colistina</p></td></tr><tr><td/><td><p>QA07AA51</p></td><td><p>neomicina, combinazioni</p></td></tr><tr><td/><td><p>QA07AB03</p></td><td><p>sulfaguanidina</p></td></tr><tr><td/><td><p>QA07AB20</p></td><td><p>sulfonamide, combinazioni</p></td></tr><tr><td><p>QG51A</p></td><td><p>QG51AA01</p></td><td><p>ossitetraciclina</p></td></tr><tr><td/><td><p>QG51AA02</p></td><td><p>tetraciclina</p></td></tr><tr><td/><td><p>QG51AA04</p></td><td><p>gentamicina</p></td></tr><tr><td/><td><p>QG51AA05</p></td><td><p>cefapirina</p></td></tr><tr><td><p>QJ01A</p></td><td/><td><p>tetraciclina</p></td></tr><tr><td><p>QJ01B</p></td><td/><td><p>amfenicoli</p></td></tr><tr><td><p>QJ01C</p></td><td/><td><p>antibiotici beta-lattamici, penicillina</p></td></tr><tr><td><p>QJ01D</p></td><td/><td><p>altri antibiotici beta-lattamici</p></td></tr><tr><td><p>QJ01E</p></td><td/><td><p>sulfonamidi e trimetoprima</p></td></tr><tr><td><p>QJ01F</p></td><td/><td><p>macrolidi e lincosamidi</p></td></tr><tr><td><p>QJ01G</p></td><td/><td><p>aminoglicosidi</p></td></tr><tr><td><p>QJ01M</p></td><td/><td><p>chinoloni</p></td></tr><tr><td><p>QJ01R</p></td><td/><td><p>combinazioni di antibiotici e/o chemioterapici</p></td></tr><tr><td><p>QJ01X</p></td><td><p>QJ01XQ01</p></td><td><p>tiamulina</p></td></tr><tr><td/><td><p>QJ01XQ02</p></td><td><p>valnemulina</p></td></tr><tr><td><p>QJ51C</p></td><td/><td><p>antibiotici beta-lattamici, penicillina per uso intramammario</p></td></tr><tr><td><p>QJ51D</p></td><td/><td><p>altri antibiotici beta-lattamici per uso intramammario</p></td></tr><tr><td><p>QJ51R</p></td><td/><td><p>combinazioni di antibiotici per uso intramammario</p></td></tr><tr><td colspan="3"><blockList><item><num>* </num><p>Il codice ATCvet (<i>Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for veterinary medicinal products</i>) può essere consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito dell’OMS (WHO <i>Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology</i>) all’indirizzo seguente: <ref href="https://www.whocc.no/atcvet/atcvet_index/">www.whocc.no/ATCvet</ref> &gt; ATCvet Index.</p></item></blockList></td></tr></table></content></level></level></mainBody></doc></component><component><doc name="annex"><meta><identification source="#ch.bk"><FRBRWork><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRcountry value="CH"/><FRBRnumber value="531.215.311"/><FRBRname xml:lang="it" value="Ordinanza del DEFR del 20 maggio 2019 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="fr" value="Ordonnance du DEFR du 20 mai 2019 sur le stockage obligatoire de médicaments" shortForm=""/><FRBRname xml:lang="de" value="Verordnung des WBF vom 20. Mai 2019 über die Pflichtlagerhaltung von Arzneimitteln" shortForm=""/><FRBRauthoritative value="true"/></FRBRWork><FRBRExpression><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRlanguage language="it"/></FRBRExpression><FRBRManifestation><FRBRthis value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it/xml/main-text"/><FRBRuri value="https://fedlex.data.admin.ch/eli/cc/2019/351/20240115/it/xml"/><FRBRdate date="2024-01-15" name="jolux:dateApplicability"/><FRBRdate date="2019-05-20" name="jolux:dateDocument"/><FRBRdate date="2019-07-01" name="jolux:dateEntryInForce"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#publisher"/><FRBRauthor href="#ch.bk" as="#rightsHolder"/><FRBRformat value="xml"/></FRBRManifestation></identification></meta><preface><container name="headerOfAnnex"><block name="num">Allegato 2<inline name="man-font-style-normal"><authorialNote><p> Aggiornato dal n. II dell’O del DEFR del 24 nov. 2023, in vigore dal 15 gen. 2024  (<ref href="https://fedlex.data.admin.ch/eli/oc/2023/801" xmlns:data="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:data" xmlns:tmp="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:temp">RU <b>2023</b> 801</ref>).</p></authorialNote></inline></block></container></preface><mainBody><p>(art. 2)</p><level eId="annex_2/lvl_u1"><heading>Esonero dall’obbligo di concludere un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie</heading><level eId="annex_2/lvl_u1/lvl_1"><num>1.</num><heading>Medicamenti per la medicina umana pronti all’uso</heading><content><p>Può essere esonerato dall’obbligo di concludere un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie chi, per anno civile, immette in commercio quantitativi inferiori a 5000 dosi giornaliere<authorialNote><p>  La dose definita giornaliera è la <i>defined daily dose (DDD) </i>pubblicata dall’OMS. Può essere consultata sul sito dell’OMS (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics  Methodology) all’indirizzo <ref href="http://www.whocc.no"><inline name="man-color-auto"><span>www.whocc.no</span></inline></ref> &gt; ATC/DDD Index.</p></authorialNote> di un prodotto (totale di tutti i dosaggi e di tutte le forme galeniche).</p></content></level><level eId="annex_2/lvl_u1/lvl_2"><num>2</num><heading>Antinfettivi della medicina veterinaria</heading><content><p>Può essere esonerato dall’obbligo di concludere un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie chi, per anno civile, immette in commercio quantitativi di principi attivi inferiori ai limiti sotto indicati:</p><table border="1"><tr><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Forma       </p><p><br/>Gruppo di principi attivi</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Trattamento di singoli animali</p><p>chilogrammi</p></th><th xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration"><p>Trattamento di allevamento (premiscela di medicamenti)</p><p>chilogrammi</p></th></tr><tr><td><p>1000/2000 – beta-lattamici</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">50</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">200</p></td></tr><tr><td><p>         3000 – cloramfenicolo</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">20</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">–</p></td></tr><tr><td><p>         4000 – tetraciclina</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">20</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">200</p></td></tr><tr><td><p>         5000 – macrolidi</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">10</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">200</p></td></tr><tr><td><p>      9XXX – altri antibiotici</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">10</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">25</p></td></tr><tr><td><p>         9500 – aminoglicosidi</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">5</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">25</p></td></tr><tr><td><p>         9900 – chinolone</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">50</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">25</p></td></tr><tr><td><p>       11000 – sulfonamidi / trimetoprima</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">10</p></td><td><p xmlns:mig="urn:com:c-moria:legi4ch:xslt:migration">25</p></td></tr></table></content></level></level></mainBody></doc></component></components></act></akomaNtoso>