<!DOCTYPE html> <html lang="de"><head><meta charset="utf-8"/></head><body><div class="cell small-12 contentContainer printArea"> <div><table><tr><td><p class="Standard berschrift1"><span class="Standard berschrift1">Sozialversicherungsgericht</span></p><p class="Standard berschrift1"><span class="Standard berschrift1">des Kantons Zürich</span></p></td><td><p class="Standard berschrift1"><img src="word/media/image1.png"/></p></td></tr></table><div><div><p><span>KV.2018.00083</span></p></div><div><p><span> </span></p></div><div><p><span> </span></p></div><p><br/></p><div><p>II. Kammer</p></div><div><p>Sozialversicherungsrichter Mosimann, Vorsitzender<br/>Sozialversicherungsrichterin Käch<br/>Sozialversicherungsrichterin Romero-Käser<br/>Gerichtsschreiber Volz</p></div><p class="Standard berschrift2"><span class="Standard berschrift2">Urteil</span><span class="Standard berschrift2"> vom </span><span class="Standard berschrift2">2</span><span class="Standard berschrift2">6. </span><span class="Standard berschrift2">August 2019</span></p></div><p class="Standard StandardEinzug"><span class="Standard StandardEinzug">in Sachen</span></p><p class="Standard StandardFett RubrumFett"><span class="Standard StandardFett RubrumFett">X.___</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Beschwerdeführer</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">vertreten durch AXA-ARAG Rechtsschutz AG</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Rechtsdienst Haftplicht- und Versicherungsrecht</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">lic.</span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"> </span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">iur</span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">. </span><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">O.___</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Postfach 2577, 8401 Winterthur</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">gegen</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardFett RubrumFett"><span class="Standard StandardFett RubrumFett">SWICA Krankenversicherung AG</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">SWICA Gesundheitsorganisation, Rechtsdienst</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Römerstrasse 38, 8401 Winterthur</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><span class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug">Beschwerdegegnerin</span></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p class="Standard StandardEinzug RubrumEinzug"><br/></p><p><br/></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Sachverhalt:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">X.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, geboren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1972</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, war bei der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">SWICA Krankenversicherung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">AG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Winterthur</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> obligatorisch gemäss dem Bundes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gesetz über die Kran</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ken</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">versi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">che</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rung (KVG) krankenversichert, als </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Ärzte des Stadtspitals </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">diese am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">November 2017 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Urk. 8/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">um Kos</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tengut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sprache für</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine kombinierte Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Versicherten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">methason ersuchten (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/2). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit Schreiben vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dezember 2017 (Urk. 8/3) stellte die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> fest, dass die Bedingungen für eine Übernahme der Kosten einer Behandlung des Versicherten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Verordnung über die Kranken</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">versicherung (KVV)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> prinzipiell erfüllt seien und erteilte Kostengutsprache für eine Behandlung im Rahmen von vorerst drei Zyklen mit den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Arzneimitteln </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kostengutsprache für eine Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">de</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> verneinte die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, weil sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dessen Herstellerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in einem angemessenen Verhältnis zum therapeutischen Nutzen an </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Therapiekosten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">habe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beteiligen wolle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit Verfügung vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">0. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/11) stellte die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> fest, dass sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Hersteller</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> des Medikaments </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nicht in einem angemessenen Verhältnis zum therapeutischen Nutzen an den Therapiekosten habe beteiligen wollen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, wes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">halb die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">l</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">insgesamt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">keine Pf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lichtleistung darstelle, und vereinte eine Kostengutsprache </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (S. 2). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Versicherten am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juli 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dagegen erhobene Einsprache (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">20</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) wies die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit Entscheid vom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">August 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/21 = </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. 2) ab. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gegen den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Einspracheentscheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">August 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Urk. 2) erhob </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Versicherte am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">September 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerde und bean</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tragte, dieser sei aufzu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">heben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und es seien ihm die beantragten Leistungen zuzusprechen (S. 1). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">deantwort vom 28. September 2018</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (Urk. 7) beantragte die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Swica</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei abzuweisen; eventuell </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Arzneimittelhersteller</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu Preis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">verhandlungen zu verpflichten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">; subeventuell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei der Preis für die beantragte The</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rapie durch das Gericht festzusetzen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (S. 2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit Verfügung vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oktober 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) wurde beim Bundesamt für Ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sundheit (BAG) ein Amtsbericht eingeholt zu den Fragen,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ob es sich bei der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">handlung des Beschwerdeführers </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason um eine den Limitationen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> der Spezialitätenliste entspre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">chende Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gehandelt habe, und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ob </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die durchgeführte Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wirksame</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, zweckmässige und wirtscha</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ftliche Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">darstelle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Am 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2019 erstatte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">te</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> das BAG einen Amtsbericht (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">19), wozu die Beschwerdegegnerin am 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2019 (Urk.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">23) und der Beschwerdeführer am 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">24) Stellung nahmen, wobei der Beschwerdeführer eine Stellungnahme seines behandelnden Arztes, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">med.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">25) einreichte.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit Verfügung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">27) wurde der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegegnerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Frist angesetzt, um zur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Stellungnahme von Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2019 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Stellung zu nehmen, sowie um dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gericht im Rahmen einer schriftlichen Stellungnahme die Anzahl Fälle bekannt zu geben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in welchen sie seit Erlass des angefochtenen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">spracheentscheids</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">August 2018 in Bezug auf andere versicherte Personen Kostengutsprache für eine Dreifachtherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexame</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">thason erteilt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und in welchem Umfang s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie dabei einen Preisnachlass der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Her</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">steller</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erhalten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Die Beschwerdegegnerin nahm dazu am 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">29) Stellung und reicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e verschiedene Unterlagen (Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">30/</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1-2) ein. Dazu nahm der Beschwerdeführer mit Eingaben vom 3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">34) und vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">36) Stellung und reichte eine erneute Stellungnahme von Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">37) ein. Dazu nahm die Beschwerdegeg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nerin mit Eingabe 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">41) Stellung, wovon dem Beschwerdeführer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">am </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">42) Kenntnis gegeben wurde. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das Gericht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zieht in Erwägung:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1.</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zur Beschwerde ist berechtigt, wer durch den angefochtenen Entscheid berührt ist und ein schutzwürdiges Interesse an dessen Aufhebung oder Änderung hat. Die Rechtsprechung betrachtet als schutzwürdiges Interesse im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">89 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. c </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Bundesgesetzes über das Bundesgericht (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> jedes praktische oder rechtliche Interesse, welches eine von einem Entscheid betroffene Person an dessen Änderung oder Aufhebung geltend machen kann. Das schutzwürdige In</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">teresse besteht somit im praktischen Nutzen, den die Gutheissung der Beschwerde dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Entscheidadressaten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> verschaffen würde, oder – anders ausgedrückt – im Um</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">stand, einen Nachteil wirtschaftlicher, ideeller, materieller oder anderweitiger Na</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tur zu vermeiden, welchen der angefochtene Entscheid mit sich bringen würde. Das rechtliche oder auch bloss tatsächliche Interesse braucht somit mit dem In</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">teresse, das durch die von der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">beschwerdeführenden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Person als verletzt bezeich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nete Norm geschützt wird, nicht übereinzustimmen. Immerhin wird verlangt, dass die Person durch den angefochtenen Entscheid stärker als jedermann betroffen sei und in einer besonderen, beachtenswerten, nahen Beziehung zur Streitsache stehe (BGE 133 V 188 E. 4.3.1, 239 E. 6.2; 131 II 361 E. 1.2; 131 V 298 E. 3; 130 V 560 E. 3.3).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Während die Beschwerdegegnerin mit Schreiben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2018 (Urk.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/8) lediglich eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Übernahme von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> verneint</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und für eine Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason vorerst für 3 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zyklen Kostengutsprache erteilt hatte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, verneinte sie mit Verfügung vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">0. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2018 (Urk. 8/11) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und mit dem diese bestätigenden, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">angefochtenen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Einspracheentscheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">August 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> grundsätzlich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einen Pflichtleistungscharakter und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">verneinte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Leistungspflicht für die gesamte Dreifach-Kombinationstherapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Dexamethason und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Den Akten (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">30/2) ist jedoch zu entnehmen, dass die Beschwerde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gegnerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in der Folge dem Leistungserbringer die Kosten der Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht jedoch diejenigen des Arzneimittels </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gütete</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Dies</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er Umstand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wird vom Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schwerdeführer nicht bestritten. In seiner Eingabe vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">36) verwies er vielmehr auf die Stellungnahme von Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">37), wonach die Beschwerdegegnerin bis anhin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">12 Ampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> à 3.5 mg </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht übernommen habe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">36 in Verbindung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">37).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Demzufolge ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hinsichtlich des Rechtsbegehren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> des Beschwerdeführers</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, welches </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf die Übernahme der Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gerichtet </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> ein Rechtsschutz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">interesse zu bejahen und es ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> auf die Beschwerde einzutreten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Im Rahmen der obligatorischen Krankenpflegeversicherung (Art. 1 Abs. 1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Bundesgesetzes über die Krankenversicherung; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KVG) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">haben die anerkannten Krankenkassen (Art. 12 KVG) und die zugelassenen pri</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">va</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ten Versicherungsein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">richtungen (Art. 13 KVG) als obligatorische Kranken</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pflege</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sicherer (Art. 11 KVG) unter anderem im Falle der Krankheit (Art. 1 Abs. 2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. a KVG) die Kosten für die Leistungen gemäss den Art. 25 - 31 KVG nach Mass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gabe der in den Art. 32 - 34 KVG festgelegten Voraussetzungen zu über</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">neh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">men (Art. 24 KVG). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. 32 Abs. 1 KVG hält fest, dass die Leistungen wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sam, zweckmässig und wirt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schaftlich sein müssen (Satz 1). Die Wirksamkeit muss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nach wissenschaftli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">chen Methoden nachgewiesen sein (Satz 2). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eine Leistung ist wirksam, wenn sie ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">net ist, das angestrebte diagnostische oder therapeutische Ziel zu erreichen (BGE</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">137 V 295 E. 6.1). Die Zweckmässigkeit fragt nach dem diag</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nos</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tischen oder the</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rapeutischen Nutzen der Anwendung im Einzelfall unter Berück</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sichti</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gung der da</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit verbundenen Risiken, gemessen am angestrebten Heiler</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">folg der möglichst vollständigen Beseitigung der körperlichen oder psychischen Beein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">trächtigung sowie allenfalls an der Missbrauchsgefahr (BGE 137 V 295 E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6.2). Das Wirt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schaftlichkeitserfordernis bezieht sich auf die Wahl unter meh</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">reren zweckmässi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gen Diagnose- oder Behandlungsalternativen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Bei vergleich</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ba</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rem medizinischem Nutzen ist die kostengünstigste Variante beziehungsweise die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">je</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nige mit dem bes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ten Kosten-/Nutzen-Verhältnis zu wählen. Wo es nur eine Di</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">agnose- oder Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">handlungsmöglichkeit gibt, ist nach dem allgemeinen Grund</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">satz der Verhältnis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mässigkeit (Art. 5 Abs. 2 der Bundesverfassung, BV) die Leis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu verweigern, wenn zwischen Aufwand und Heilerfolg ein grobes Miss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hältnis besteht (BGE 136 V 395 E.7.4; vgl. Gebhard Eugster, Kranken</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">si</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">che</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rung, in: Soziale Sicher</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">heit, SBVR Bd. XIV, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Aufl. 2007, S. 494 ff.).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Für die Vergütung von Leistungen, die der Diagnose oder Behandlung einer Krankheit und ihrer Folgen dienen und von Ärzten oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Chiropraktoren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erbracht werden, gilt gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">25 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 KVG eine Pflichtl</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eistungsvermutung.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Dem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nach wird vermutet, dass diese Leistungen den in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">32 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 KVG festge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schriebenen allgemeinen Vergütungskriterien der Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit genügen. Die Pflichtleistungsvermutung kann im Einzel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fall durch die jeweilige Krankenversicherung mittels V</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erfügung sowie gestützt auf Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">33 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 KVG durch den Verordnungsgeber in Form einer abschliessen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den Negativliste umgestossen werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Der Bundesrat hat in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">33 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ordnung über die Krankenversicherung (KVV)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) ermächtigt, Ausnahmen von der Pflichtleistungsvermutung vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zusehen. Das EDI hat solche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Ausnahmen in Anhang 1 zur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Verordnung des EDI über Leistungen in der obligatorischen Krankenpflegeversicherung (KLV)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> festge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">legt. Für eine Reihe von Leistungsarten hat der Gesetzgeber demgegenüber das Listenprinzip verankert. Dies gilt namentlich für die nicht von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ärzten oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Ärz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tinnen und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Chiropraktoren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Chiropraktorinnen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> erbrachten Leistungen, für Leistungen der medizinischen Prävention, gewisse Leistungen bei Mutterschaft, zahnärztliche Behandlungen sowie neue oder umstrittene Leistungen, deren Wirksamkeit, Zweckmässigkeit oder Wirtschaftlichkeit sich noch in Abklärung befindet (vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">33 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 und 3 KVG). In diesen Bereichen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sind die Kosten vom Krankenversicherer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">grundsätzlich nur dann</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zu übernehmen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, wenn die fragliche Leistung vom Verordnungsgeber auf einer L</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">iste positiv aufgeführt ist (Positivlis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ten), wobei der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bundesrat das EDI zum Erlass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Positivlisten ermächtigt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hat </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">33 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b–d KVV). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">25 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b KVG sind die ärztlich oder unter den vom Bundesrat bestimmten Voraussetzungen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Chiropraktoren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Chiropraktorinnen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ordneten Arzneimittel grundsätzlich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">obligatorische</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Krankenpflegever</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sicherung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu übernehmen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">52 KVG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gilt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für die Vergütung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Arz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">neimitteln </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">jedoch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">das Listenprinzip. Nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">52 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. a KVG erlässt das EDI nach Anhören der zuständigen Kommissionen und unter Berücksichtigung der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Grundsätze </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">32 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">43 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6 KVG unter anderem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Liste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der in der Rezeptur verwendeten Präparate, Wirk- und Hilfsstoffe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit Tarif (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Arz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">neimittelliste</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ALT). Demgegenüber erstellt das Bundesamt für Gesundheit (BAG) gestützt auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">52 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b KVG eine Liste der pharmazeutischen Speziali</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">täten und konfektionierten Arzneimittel mit Preisen (Spezialitätenliste, SL). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">52 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3 KVG stellt klar, dass Arzneimittel höchstens nach den auf den entsprechenden Positivlisten vermerkten Tarifen, Preisen und Vergütungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ansät</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zen verrechnet werden dürfen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">73 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kann die Aufnahme in eine Liste und insbesondere auch in die Spezialitätenliste unter der Bedingung einer Limitierung erfolgen. Die Limitierung kann sich insbesondere auf die Menge oder die medizinischen Indikationen beziehen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.5</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Arzneimittel sind gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Bundesgesetz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">es</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> über Arzneimittel und Medizinprodukte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Heilmittelgesetz, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">HMG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> «Produkte chemischen oder biolo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gischen Ursprungs, die zur medizinischen Einwirkung auf den menschlichen oder tierischen Organismus bestimmt sind oder angepriesen werden, insbesondere zur Erkennung, Verhütung oder Behandlung von Krankheiten, Verletzungen und Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hinderungen; zu den Arzneimitteln gehören auch Blut und Blutprodukte». In der Spezialitätenliste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sind die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Heilmittelbehörde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Swissmedic) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zugelassene</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, verwendungsfertige</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Arzneimittel, die vom BAG als wirksam und zweckmässig beurteilt und in Anwendung des Wirtschaftlichkeitsgebots mit einem bestimmten Preis versehen worden sind</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, aufgeführt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bernhard </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Rütsche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Vergütung von Heilmitteln im Einzelfall: für eine allgemeine Härtefallklausel im Krankenversi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">cherungsrecht, recht 2019 S. 72-80, S. 73). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der für die Kostenübernahme von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">konfektionierten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Arzneimitteln relevanten Spezialitäten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">liste kommt abschliessen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der und verbindlicher Charakter zu. Gemäss der gesetzlichen Ordnung ist eine Übernahme der Kosten von nicht auf der Spezialitätenliste aufgeführte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mitteln durch die obligatorische Krankenpflegeversicherung daher grundsätzlich ausgeschlossen (BGE 131 V 349 E. 2.2, 134 V 83 E. 4.1 und 139 V 375 E. 4.2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.6</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Voraussetzung für eine Kostenübernahme </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eines </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">konfektionierten Arzneimittel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Einzelfall ist neben der Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit der Behandlung (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">32 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 KVG)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> daher</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass der Einsatz des Medikaments im Rahmen der von Swissmedic genehmigten medizinischen Indikationen und Dosierungen (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 130 V 532 E. 3.2.2 und E. 3.4, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 131 V 349</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und 136 V 395 E. 5.1)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sowie gemäss den Limitierungen (BGE 130 V 532 E. 3.1) nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">73 KVV erfolgt (BGE 136 V 395 E. 5.1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.7</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Seit dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2017 ist die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Vergütung von Arzneimitteln im Einzelfall </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a–71d KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> geregelt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a KVV ist die Übernahme der Kosten eines Arzneimittels der Spezialitätenliste ausserhalb der genehmigten Fachinformation oder Limitierung geregelt. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dieser Bestimmung übernimmt die obli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gatorische Krankenpflegeversicherung die Kosten eines in die Spezialitätenliste aufgenommenen Arzneimittels für eine Anwendung ausserhalb der von Swiss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">medic genehmigten Fachinformation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Off-Label-Use)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für eine Anwendung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ausserhalb der in der Spezialitätenliste festgelegten Limitierung nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">73 KVV wenn:</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">- </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">der Einsatz des Arzneimittels eine unerlässliche Voraussetzung für die Durchführung einer anderen von der obligatorischen Krankenpfle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">geversi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">cherung übernommenen Leistung bildet und diese eindeutig im Vorder</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">grund steht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">. a)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">; oder</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">- </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">vom Einsatz des Arzneimittels ein grosser therapeutischer Nutzen gegen eine Krankheit erwartet wird, die für die versicherte Person tödlich ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">laufen oder schwere und chronische gesundheitliche Beeinträchti</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">gungen nach sich ziehen kann, und wegen fehlender therapeutischer Alternativen keine andere wirksame und zugelassene Behandlungs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">methode verfügbar ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">. b)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. a KVV ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der sogenannte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behandlungskomplex </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">geregelt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (vgl. BGE 130 V 532 E. 6.1).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der zweite Ausnahmetatbestand von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. b KVV betrifft die Fälle eines grossen therapeutischen Nutzens </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei lebensbedrohenden Krankheiten und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei einer fehlender therapeutischen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Alternative</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.8</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.8.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eine lebensbedrohende Krankheit wurde bejaht im Falle eines Adenokarzinoms der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Cardia</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (BGE 130 V 532 E. 6.2), </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eines Mammakarzinoms (Urteile des Bundes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gerichts 9C_305/2008 vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">November 2008 E. 1.5 ff. und 9C_56/2008 vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oktober 2008 E. 3) und im Falle eines Morbus Pompe (BGE 136 V 395 E. 6.1 f.). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eine Krankheit, welche schwere oder chronische gesundheitliche Beeinträch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tigungen nach sich ziehen kann, wurde im Falle einer Colitis </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ulcerosa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bejaht (Ur</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">teil des Bundesgerichts 9C_550/2011 vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2012 E. 4) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und im Falle einer ADHS</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Erwachsenenalter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> verneint (Urteil des Bundesgerichts </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9C_785/2011</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2012 E. 5.3.2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.8.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">D</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">as Erfordernis der fehlenden Behandlungsalternative wurde bejaht im Falle ei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ner Behandlung eines Adenokarzino</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ms der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Cardia</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, bei welcher dem Off-L</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">abel-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">U</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">se aufgrund einer besseren Verträglichkeit und Wirtschaftlichkeit der Vorzug vor anderen Therapien gegeben wurde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (BGE 130 V 532 E. 5.4.1 und 6.2) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">oder bei der Behandlung eines M</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ammakarzinoms, bei welcher die Off-L</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">abel-Behandlung gemäss breitem Konsens die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vielversprechendste Methode war (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 136 V 395 E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3; Urteil</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bundesgerichts </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9C_305/2008 vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">November 2008 E. 1.7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9C_56/2008</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oktober 2008 E. 3.1 und E. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), wobei die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fehlende Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lungsalternative </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in den Fällen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu bejahen sein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> dürfte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in denen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Off-Label-U</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">se ein besseres Risiko-Nutzen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Verhältnis verspricht (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Stefanie Widmer, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">a.a.O., N 63). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.9</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.9.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der Begriff des hohen therapeutischen Nutzens orientiert sich an der gleichlau</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tenden Voraussetzung für eine befristete Bewilligung nicht zugelassener Arznei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittel im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4 HMG. Eine solche Zulassung setzt nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">19 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV) voraus, dass Zwischenergebnisse von klinischen Studien vorliegen, die darauf hinweisen, dass von der Anwendung ein grosser therapeu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tischer Nutzen zu erwarten ist (Urteil des Bundesgerichts 9C_785/2011 vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2012 E. 2.1.2.2; BGE 136 V 395 E. 6.5 mit Hinweisen). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Daneben muss immer auch der Einzelfall betrachtet werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 136 V 395 E. 6.5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Der grosse therapeutische Nutzen muss stets relativ (in Bezug auf die Standardtherapie) und absolut betrachtet werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urteil des</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Bundesgerichts</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 9C_56/2008 vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Oktober 2008 E. 3.8</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">;</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> zum Ganzen: Stefanie Widmer, Off-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">L</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">abel-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">U</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">se in der Schweiz: heil</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mittelrechtliche Zulässigkeit und Kostenübernahme, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hill</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 2013 Nr. 132, N 60 ff.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.9.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der grosse therapeutische Nutzen wurde bejaht bei der Behandlung eines Adeno</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">karzinoms der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Cardia</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit den Arzneimitteln, welche indikationsgemäss zur Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">handlung von Brustkrebs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Ovarialkarzinom, kleinzelligem Bronchialkarzinom, Tumoren im Hals-Nasen-Ohren-Bereich und bei Gebärmutterhalskrebs eingesetzt werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Wirksamkeit der Off-Label-Anwendung des Arzneimittels wurde durch randomisierte Studien und Publikationen bestätigt, wobei die Therapie zu einer Verlängerung des Lebens des Patienten um fast ein Jahr und zu einer prak</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tisch vollständigen Remission während rund eines halben Jahres geführt hat </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(BGE 130 V 532 E. 5.4 und 6.2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.9.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Verneint wurde der grosse therapeutische Nutzen bei der Behandlung eines Pa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tienten mit einer Colitis </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ulcerosa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Einerseits </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zeigten sich Risiken von ernsthaften Nebenfolgen wie Krebs oder Hautausschlägen. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Andererseits stützten sich sowohl </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Studien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für den Off-Label-Use als </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auch jene </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gegen einen solchen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">auf blosse Kohortenstudien, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weshalb a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ngesichts der nicht unerheblichen Rückfallgefahr so</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wie der nicht zu unterschätzenden Nebenfolgen ein grosser therapeutischer Nut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zen verneint</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> wurde (Urteil des Bundesgerichts 9C_550/2011 vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2012 E. 5 und E. 6.2).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.10</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 KVV bestimmt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Versicherer nach Absprache mit der Zulassungsi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nhaberin die Höhe der Vergütung, wobei der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu vergütende Preis un</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ter dem Höchstpreis der Spezialitätenliste liegen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> muss. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss dem Kommentar des EDI zur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Änderung vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2017 der KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KLV (Preisfestset</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zung nach BGE und Vergütung im Einzelfall)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2017 (www.bag.ad</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">min.ch) gelte der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Preis der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Spezialitätenliste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht mehr als Höchstpreis, sondern der Versicherer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> müsse </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einen Preis festlegen, welcher tiefer als der Preis </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Spe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zialitätenliste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ist. Die Differenz zwischen dem vom Versicherer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">festgelegten Preis und dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Preis der Spezialitätenliste dürfe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aufgrun</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">d des Tarifschutzes nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">44 Absatz 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KVG nicht der versicherten Person berechnet werden. Die Re</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">duktion des Preises </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gerechtfertigt, da</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei einer Anwendung ausserhalb der genehmigten Fachinformation die Zulassungsinhaberin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">keine Kosten für For</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schung und Entwicklung sowie die Genehmigung der Indikation durch Swissme</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dic</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">leisten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">müsse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. So </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">könne </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für die Zulassungsinhaberinnen der Anreiz geschaf</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fen werden, neue</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Indikationen bei Swissmedic anzumelden und in die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Speziali</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tätenliste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aufnehmen zu lassen. Art.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71d </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4 Satz 1 KVV schreibt sodann vor, dass der Leistungserbringer dem Versicherer lediglich die effektiven Kosten in Rechnung stellt.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Die Beschwerdegegnerin ging im angefochtenen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Einspracheentscheid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">August 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2) davon aus, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Kosten einer Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gemäss der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Spezialitätenliste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aufgeführten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Limitierung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nur dann </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu über</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nehmen seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, wenn es sich bei der Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> um eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Induktions</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">behandlung in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Standardchemotherapie vor </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Stamm</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zelltransplantation bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> handle. Bei der vorliegenden Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lenolidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">handle es sich gemäss der Beurteilung des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Vertrauensarzt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">es</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">indes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">um </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Standard</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">chemotherapie mittels </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zytostatika, sondern </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">um </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behandlung mit einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">immunmodu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lieren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">de</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und antiangiogenetische</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Arzneimittel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">welches </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zur Gruppe der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Immunmo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dulatoren gehöre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Demzufolge könne eine Kostenübernahme einer Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lediglich unter dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Aspekt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eines O</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ff-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">L</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">abel-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">U</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">se </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in Frage kommen. Diesbezüglich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gelte es jedoch zu beachten, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71 a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Versicherer nach Absprache mit der Zulassungsinhaberin die Höhe der Vergütung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bestimme, und dass der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu vergütende Preis unter dem Höchstpreis der Speziali</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tätenliste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">liegen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Da sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Zulassungsinhaberin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vorliegend indes nicht zu einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Absprache im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71 a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">KVV bereit erklärt habe, könn</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ten die Kosten der Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nicht übernommen werden (S. 6). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Der Beschwerdeführer bringt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hiegegen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vor, dass es sich bei der vorliegenden Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">handlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason um eine hochwirksame Therapie des Multiplen Myeloms handle, welche inzwischen zum Standard geworden sei. Aus diesem Grund seien die Kosten dieser Behandlung zu übernehmen, obwohl die Zulassungsbehörde noch nicht dazu gekommen sei, die Indikation und die Limitierung anzupassen (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In ihrem Kostengutsprachegesuch vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">November 2017 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/2) stellten die Ärzte des Stadtspitals </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Y.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> fest, dass beim Beschwerdeführer ein Mul</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tiples Myelom Typ </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">IgG</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lamda</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> neu diagnostiziert worden sei, und erwähnten, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sich der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Beschwerdeführer auf Grund seines ansonsten guten Allgemeinzustandes </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fehlende</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Komorbiditäten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Induktionstherapie gefolgt von einer Hochdosis-Chemotherapie mit Stammzellentransplantation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">qualifiziere</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, wobei als Induktionstherapie eine solche in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason angezeigt sei. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">med. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">A.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Fachärztin für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Allgemeine Innere Medizin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und für Nep</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">h</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rologie, Vertrauensärztin der Beschwerdegegnerin, führte in ihre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Stel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lungnahme vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dezember 2017 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/18</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> S. 7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) aus, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Limitation der Spezialitätenliste für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> folgendermassen laute: «Zur Induktionsbehandlung in Kombination mit Standardchemotherapie vor Stammzelttransplantation bei er</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wachsenen Patienten mit multiplem Myelom. In Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Melphalan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Prednison bei bisher unbehandelten Patienten mit multiplem Myelom. Zur Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">handlung von Patienten mit rezidivierendem/refraktärem multiplem Myelom, welche mindestens eine vorhergehende Therapie erhielten. Die Therapien bedür</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Kon</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sultation des Vertrauensarztes.» </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Sie stellte sodann fest, dass d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Beschwerdeführers </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in Kombination </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dieser Limitierung entspreche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, weil </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">es sich bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht um ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Arzneimittel der Chemotherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Zytostatika)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sondern</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">um </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">immunmodu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lierende und anti-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ang</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">i</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ogenetische</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Substanz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, welche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zur Gruppe der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Immunmodulatoren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gehöre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, handle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Eine Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">stelle daher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">keine Standard-Chemothera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Sinne der Limit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ierung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In seinem Bericht vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">10/2) diagnostizierte Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dr. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">med. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Facharzt für Allgemeine Innere Medizin und für Hämatologie, ein Multiples Myelom (S. 1) und erwähnte, dass die Erstlinient</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">herapie nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">heutige</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Standard </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> beinhalte, und dass es sich dabei um die einzige Therapi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eform</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> handle, die einen signifikanten Überle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bensvorteil gewähre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in Kombination mit Chemotherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">für die Erst</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">linient</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">herapie zugelassen. Zudem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">entspräche eine Therapie in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lediglich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(ohne </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vor </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hochdosis-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Che</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mot</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">herapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den Leitlinien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">noch der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Limitation</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und hätte beim </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">deführe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">schlechteres Gesamtüberleben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zur Folge </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(S. 2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.4 </span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In seiner Stellungnahme vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/9) führte Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aus, dass eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Reduktion der geplanten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">methason auf eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Therapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lediglich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason nicht den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">medizinischen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Standards </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">entspreche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und auch nicht durch eine Zulassung in der Schweiz gedeckt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Denn für eine Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bestehe einzig für ältere, nicht transplantationsfähige</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Patienten eine Zulassung in der Schweiz. Es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bestehe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">keine Studiengruppe und auch keine publizierte Studie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, wonach bei jüngeren Patienten vorerst eine (Induktions-)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und Dexamethason und anschliessend </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Hochdosistherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(Chemotherapie), gefolgt von einem autologen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Stammzelle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ners</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">atz</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> durchgeführt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">worden sei. Damit entspreche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die bewilligte Therapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vorliegend </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">weder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Zulassung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">noch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">den internationalen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">medizinischen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Standards. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Viel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mehr bestehe ein signifikanter</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Gesamtüber</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">l</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ebensvorteil </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer Behandlung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> mit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> im Vergleich zu einer solchen mit nur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.5</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mit Bericht vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">April 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/10) stellte Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> fest, dass er </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei der Herstellerin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> interveniert und vier Ampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">als </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gratisware </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erhalten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Damit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nun </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in Bezug auf die insgesamt verabreichten 16 Ampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Kostenreduktion um 25</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">erreicht worden, weshalb lediglich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">12 Ampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu übernehmen seien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(S. 2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.6</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Am 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Mai 2018 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8/13) führte Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aus</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dass die Induktionstherapie (mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Dexamethason und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) sowie die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Hochdosis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die autologe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Stammzellkonsolidierung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nunmehr beendet worden seien, und dass ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mäss Lei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tl</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ini</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">en und Empfehlungen nun eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Erha</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ungstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Rahmen eines </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Zeitraum</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von maximal zwei Jahren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">angezeigt sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Die Daten der französischen, amerikanischen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">englischen Studiengruppe beleg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">t</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">en einen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">signifikanten Überl</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ebensvorteil d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">er </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">-Erhaltungstherapie (S. 2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.7</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In seinem Bericht vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">März 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">25) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">führte Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aus, dass das BAG (im Amtsbericht vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Februar 2019; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">19) nicht dargelegt habe, dass die grundlegende </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Therapieentscheidung in der Behandlung des Multiplen Myeloms im Rahmen der Erstlinientherapie von der Transplantationsfähigkeit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Patienten abhänge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Dies </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">werde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in allen nationalen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">internationalen Guidelines und auch in den zitierten ESMO-Guidelines so gehandhabt. Der erste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu treffende Therapieentscheid sei der Entscheid, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ob der Patient prinzipiell für ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">e Transplan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tation in Frage komme</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> oder nicht</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dieser Entscheid beeinflusse die nachfolgenden Therapien. Bei der bewilligten Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">handle es sich um eine solche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, welche nur für nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">transplantationsfähige</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Patienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> in Frage komme</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beim Beschwerdeführer habe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">demgegenüber </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">um einen transplantationsfähigen Patienten gehandelt. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Für transplantationsfähige Patien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ten stelle </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eine Dreifachtherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gegenwärtig den medizinischen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Standard </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dar, wo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bei es sich bei der Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Dexamethason und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gegenwär</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tig um das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wirksamste Induktionsregime</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> handle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Auch habe eine wissenschaftli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">che Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gezeigt, dass es </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sich b</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ei der erwähnten Dreifachtherap</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Vergleich zu </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer Therapie mit nur </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">u</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">eindeutig wirk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">samere </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Behandlung handle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (S. 1)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einer Dreifachtherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, Dexa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">methason und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und einer anschliessenden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Stammzelltransplantation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nur eine Verlängerung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Zeit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bis zum Wiederauftreten der Erkrankung, sondern sogar eine Verlängerung des Gesamtüberlebens </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu erzielen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Diese Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">längerung des Gesamtüberlebens um mehr als 12 Monate </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hoch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">signifikant. Dieser Ü</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">berlebensvorteil</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Dreifachbehandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Erstlinienbehandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">deute</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, dass es sich dabei um eine wirksame und im Vergleich zu anderen Thera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pieformen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">um </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wirksamere </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Therapieform </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">handle.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Aus medizinischer Sicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">diese Behandlung damit auch zweck</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mässig, da sie Folgeschäden verhindere, das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Risi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ko für einen Rückfall minimiere </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">und</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> das Gesamtüberleben verlängere</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zug auf die Frage der Wirtschaftlichkeit gelte es sodann zu berücksichtigen, dass der Hersteller von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> einen Prei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nachlass von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">25</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> %</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> durch die Abgabe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von Gratisampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gewährt habe (S. 2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4.8</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Am 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">37) führte Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> aus, dass der Beschwerdeführer insgesamt mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">16 Ampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> behandelt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> worden sei, und dass der Hersteller einen Preisnachlass im Umfang von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4 Ampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gewährt habe. Es seien daher noch insgesamt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">12 Ampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> übernehmen (S. 1).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss der Spezialitätenliste gilt für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) die folgende Limitie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">rung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">11)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">: </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">- </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">«Zur Induktionsbehandlung in Kombination mit Standardchemotherapie vor Stammzelltransplantation bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">- </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">In Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">Melphalan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1"> und Prednison bei bisher unbehandelten Patienten mit multiplem Myelom. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">- </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">Zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem/refraktärem multip</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">lem Myelom, welche mindestens eine vorhergehende Therapie erhielten.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">- </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">Die Therapien bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungAufzhlung Diagnose1">cherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes».</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Das BAG erwähnte im Amtsbericht vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Februar 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">19), dass es sich beim </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">multiple</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Myelom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine bösartige, häufig aggressiv verlaufende häma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tologische Erkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> handle, dass d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ie Krankheit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gegenwärtig </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nicht heilbar</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sei, dass sich die Prognose </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">unter Therapie (Stammzelltransplantation und Chemothe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rapie) und insbesondere </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">unter einer Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">neuen Substanzen wie Protea</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">somen-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lnhibitoren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Pl</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) und Immunmodulatoren (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">IMiD</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) in den letzten Jahren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">deutlich verbessert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. In der ersten Therapielinie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erhielten ungefähr </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">50</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">% der Patienten eine Hochdosischemotherapie ge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">folgt von einer Stammzelltrans</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pl</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">antation. Ältere Patienten und Patienten, die sich aufgrund von Komorbiditäten nicht für eine Hochdosischemotherapie gefolgt von einer Stammzelltransplanta</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tion eigne</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">te</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hätten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine limitierte Auswahl an wirksamen Therapieoption</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">en.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">D</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ie von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">den ESMO Leitlinien für diese Patienten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">empfohlenen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Therapie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">regine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> seien die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Therapie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Melphalan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Prednison, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">diejenige mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> oder </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">diejenige mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dexamethason, wo</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die letztere Therapieform </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in der Schweiz nicht zugelassen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (S. 2)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Die Kom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">binationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sei in der Schweiz </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">weder für das Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> noch für das Arzneimittel </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> zugelas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sen und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">werde </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auch nicht vergütet. Die entsprechenden Studien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">seien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bisher vom BAG </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">geprüft und in der Fachinformation von Swissmedic </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erwähnt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> worden (S. 3)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mangels </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eines </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Antrag</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> eines Pharmaunternehmens um Erweiterung der Limitie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rung nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">65 f. KVV habe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">das BAG die Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit der Induktionsbehandlung des multiplen Myeloms mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kombination </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">aus </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason bisher nie überprüft. Voraussetzung für einen entsprechenden Antrag </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wäre </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine Zulassung durch Swissmedic. Ein</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e entsprechende Zulassung liege </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">jedoch nicht vor. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">von Swissmedic am 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">April 2014 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lediglich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">folgende Indikation zugelas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">«</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">In Kombination mit Standardchemotherapie (aber ohne Thalidomid) und Stammzelltransplantation bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">»</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Diese Änderung der Indikation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">habe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auf Gesuch hin und nach Über</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">prüfung durch das BAG </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> einer Änderung der Limitierung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> geführt (S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">4</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> unten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Die Studien, die zu dieser Limitierung geführt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hätten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">seien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit den Chemothera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutika </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Vincristin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Doxorubicin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> durchgeführt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Vincristin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Doxorubicin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">seien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in die Arzneimittelgruppe der Zytostatika oder Chemothera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutika eingeordnet. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Derivat von Thalidomid und liege als Racemat vor. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> sei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, wie Thalidomid, ein Wirkstoff aus der Gruppe der Immunmodulatoren. Bei der Prüfung der Kriterien der Wirksamkeit, Zweckmäs</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sigkeit und Wirtschaftlichkeit durch das BAG </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die Kombination mit Thalidomid oder dessen Derivate mangels Zulassung von Thalidomid nicht miteingeschlossen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Die Vergütung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mittels Limitierung entsprechend nur auf die Kombi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nation mit Chemotherapeutika eingeschränkt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> worden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Die Limitierung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> schliesse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">daher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nur die Behandlung mit Chemotherapeutika mit ein, je</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">doch nicht die Kombination mit Immunmodulatoren. Mit der Standardchemothe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rapie, wie in der Limitierung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> festgehalten, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">seien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nicht Immunmodu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">l</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">atoren gemeint. Anderes als bei einer Chemotherapie, die zur direkten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zerstörung der Tumorzellen führe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">stünden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei immunmodulierenden Therapien die Hem</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mung von tumorauslösenden Prozesse</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> im Vordergrund. Somit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">könne </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> nur in Kombination mit Chemotherapeutika, nicht jedoch die Kombination mit Immunmodulatoren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> vergütet werden. Die durchgeführte Induk</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tionsbehandlung des multiplen Myeloms mit der Kombination </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dexamethason liege</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">daher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nicht innerhalb der Limitierung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, die eine Induktionsbehandlung in Kombin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ation mit Chemotherapie vorsehe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Zudem schliesse auch die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Limitierung von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> eine Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> aus. Die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kriterien der Wirksam</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">seien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">so</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> nicht geprüft </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">worden </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hätten daher als nicht erfüllt zu gelten.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Die durchgeführte Induktionsbehandlung des multiplen Myeloms in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revl</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">imid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason entspreche</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> somit nicht den Limitierun</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gen der Spezialitätenliste von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Bei der</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> durchgeführten The</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rapie handle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> es sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">daher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um eine Anwendung ausserhalb der in der Spezialitä</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">liste festgelegten Limitierung, weshalb lediglich allenfalls ausnahmsweise eine Vergütung gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a KVV in Betracht kommen könne. Diesbezüglich gelte es indes zu beachten, dass gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71 a KVV nicht jeglicher therapeutische Nutzen genügen könne, da sonst in jedem Einzelfall die Beurteilung des Nutzens durch den Krankenversicherer an die Stelle der Prüfung durch das BAG treten würde. Das gesetzliche System der Spezialitätenliste solle zudem nicht durch Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gütungen über </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71 a bis 71 d KVV unterwandert werden (S. 5).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Nach Gesagtem steht fest, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> gemäss der Limitierung der Spezialitä</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tenliste für eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Induktionsbehandlung vor </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Stammzell</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">transplantation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Patienten mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">M</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ultiplem Myelom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> lediglich in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Standard</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">chemotherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zu vergüten ist. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gestützt auf den Amtsbericht des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">BAG </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Februar 2019 (vorstehend E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 5.2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">steht sodann fest, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Studien, die zu dieser Limitierung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">führten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, mit den Chemotherapeutika </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">beziehungsweise Zytos</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tatika </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Vincristin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Doxorubicin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> durchgeführt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wurden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">es sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Re</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">), einem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Derivat von Thalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, nicht um ein Chemothe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ra</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">peutikum</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sondern</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um einen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Wirkstoff aus der Gruppe der Immunmodulatoren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> handelt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Es ist daher davon auszugehen, dass es sich bei einer Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> nicht um eine Standardchemotherapie im Sinne der Limitierung gemäss der Spezialitätenliste für eine Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> handelt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Demzufolge </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">steht fest, dass die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">streitige Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason nicht der Limitierung für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> gemäss der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Spezialitätenliste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">entsprach. Zu prüfen bleibt eine Übernahme der Kosten der Behandlung mit dem Medikament </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> im Einzelfall </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ausserhalb </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der in der Spezialitätenliste festge</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">legten Limitierung nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">73 KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. 71a–71d KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Da </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> gemäss der Limitation in der Spezialitätenliste, befristet bis 3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Mai 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">12-13; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vgl. BAG-Bulletin 25/2017 vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Juni 2017 S. 11; www.bag.admin.ch), lediglich zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit unbehandeltem </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">M</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ultiplem Myelom, die nicht transplantierbar sind, in Kombina</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tion mit Dexamethason oder in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Melphalan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Prednison, je</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">weils gefolgt von einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Erhaltungstherapie bis zur Progression oder Un</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">verträglichkeit, beziehungsweise zu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">r Behandlung von Patienten mit M</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ultiplem Myelom, die wenigstens eine vorangegangene medikamentöse Therapie erhalten haben in Kombination mit Dexamethason, oder zur Behandlung von Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie infolge von myelodysplastischem Syndrom unter bestimmten Bedingungen zu vergüten war, fällt ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Behandlungskomplex gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. a KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vorliegend nicht in Betracht. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">In Bezug auf das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b KVV</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> umschriebene Erfordernis einer Krankheit, die tödlich verlaufen kann, beziehungsweise einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schweren und chro</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nischen Beeinträchtigung der Gesundheit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gilt es zu beachten, dass es sich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">m</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">M</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ultiplen Myelom um eine </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bösartige, häufig aggressiv verlaufende</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, nicht heilbare </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hämatologische Erkrankung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">19)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">handelt, wobei das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mittlere </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ü</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">berleben von Myelom-Patienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, welches sich in den vergangen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">en</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">10-15 Jahren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sowohl für Patienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine Hochdosistherapie in Frage kommen,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">als auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Patienten ohne diese Therapieoption </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ungefähr verdoppelt habe, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gegenwärtig </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fünf bis sieben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Jahren nach Erstdiagnose</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zu liegen komme (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Christoph Driessen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">What</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">to</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">expect</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">: Klassifizierung, Risikobeurteilung, Therapie und Prognose des Multiplen Myeloms 2017, in </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Schweizer Krebsbulletin Nr. 4/2017 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">32</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5-331, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">S. 327 f.; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">14)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Demnach handelt es sich beim M</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ultiplen Myelom um eine le</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bensbedrohende Krankheit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Erfordernis einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Krankheit, die tödlich verlaufen kann</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ist </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vorliegend </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">daher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erfüllt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.4</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.4.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">In Bezug auf das Erfordernis des grossen therapeutischen Nutzens lässt sich den erwähnten medizinischen Akten entnehmen, dass Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in seinem Bericht vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">2. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Februar 2018 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(vorstehend E. 4.3)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die Ansicht vertrat, dass die Erstlinien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">therapie nach dem heutigem Standard </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velc</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revli</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">inhalte, und dass es sich dabei um die einzige Therapieform handle, die einen signifikanten Überlebensvorteil gewähre, und dass eine Therapie lediglich mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason nicht den internationalen medizinischen Standards entspreche. In seinem Bericht vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">März 2019 (vorstehend E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 4.7</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) führte Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> ergänzend aus, dass für transplantationsfähige Patienten - wie den Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schwerdeführer - eine Dreifachtherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">medizinischer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Standard darstelle, dass es sich bei einer solchen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dreifachtherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Dexamethason und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> gegenwärtig um das wirksamste Induktionsregime handle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, und dass damit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zu</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sammen mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einer anschliessenden Stammzelltransplantation nicht nur eine Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">längerung der Zeit bis zum Wiederauftreten der Erkrankung, sondern sogar eine Verlängerung des Gesamtüberlebens </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um mehr als 12 Monate </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erzielt werden</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> könne</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.4.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ausgangspunkt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der Prüfung des Erfordernisses </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">des grossen therapeutischen Nut</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zens </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">stellen - wie bereits erwähnt (vorstehend E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 2.9.1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) - </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">allenfalls vorhandene medizinische Studien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dar.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss der erwähnten Abhandlung von Christoph Driessen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(Driessen, a.a.O., S. 328; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">14</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) habe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine randomisierte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Studie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gezeigt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Patienten mit einem multiplen Myelom, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für eine Stammzelltransp</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lanta</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tion geeignet </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">waren</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">welche </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mittels eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Kombination von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">behandelt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">worden seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, im Vergleich zu </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Pa</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tienten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, welche lediglich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">im Rahmen einer Zweifachtherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">behandelt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">worden seien</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sowohl </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">e</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> höheres </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">progressionsfreie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">s</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Überleben als auch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ein höheres </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gesamtüberleben </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gezeigt hätten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Sodann </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">hätten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mehreren Studien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ergeben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dreifachbehandlung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">en</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zweierkombinationen überlegen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">seien.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.4.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Eine besondere Bedeutung kommt sodann den evidenzbasierten medizinischen Leitlinien (Guidelines) der medizinischen Fachgesellschaften zu (vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">BGE 141 V 281</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> E. 5.1.2). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss der Leitlinie «</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Multiple</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Myelom</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">a</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">», Version 4.2018, des Na</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">tional </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Comprehensive</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Cancer Networks der Vereinigten Staaten von Amerika (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">NCCN; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">26) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">weist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die Dreifachbehandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">im Vergleich zu Behandlungsalternativen sowohl ein </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">höheres pro</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gressionsfreies Überleben</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">progression-free</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">survival</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">; PFS) als auch ein höheres Gesamtüberleben (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">overall</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">survival</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">; OS) auf, weshalb </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">es sich bei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">diese</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lungsart </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> erste Wahl </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bevorzugte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Behandlung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sarten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">category</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Patienten mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einem M</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ultiplen Myelom, die für eine Stammzelltransplantation geeignet </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sind, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">handle</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Damit übereinstimmend stellt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> eine Dreifachbehandlung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, mit mindestens </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Borte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">von Patienten mit M</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ultiplem Myelom, welche für eine Stammzelltransplantation geeignet sind</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auch gemäss der Leitlinie «Multiple </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Myeloma</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">: ESMO Clinical Practice Guidelines </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">for</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">diagnosis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">treatment</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> and follow-</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">up</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">» der European Society </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">for</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Med</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ical </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Oncology</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (ESMO; publiziert</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in: </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Annals</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">of</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Oncol</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ogy</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 28 vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">April 2017; S. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">iv52-iv61</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">20) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gegenwärtig die Stan</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dardbehandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dar, wobei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in Europa gegenwärtig die Dreifachbehandlungen mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason in Kombination mit entweder Thalidomid (VTD) oder mit Cyclophosphamid (VCD) die bevorzugten Behandlungsarten darstellten. Es sei jedoch davon auszugehen, dass</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dre</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ifachbehandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (RVD)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auch in Europa </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine weite Verbreitung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">erlangen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">werde</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, wenn </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">diese </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auch in Europa verbreitet zugelas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sen werden sollte </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">20 S. iv56)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.4.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Nach Gesagtem steht daher fest, dass die nachvollziehbare Beurteilung durch Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, wonach eine Dreifachbehandlung in Kombination von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">), </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) und Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">für eine Erstlinienthe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rapie vor einer Stammzelltransplantation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bei transplantations</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fähigen Patienten mit einem multiplem Myelom - wie dem Beschwerdeführer - gegenwärtig die wirksamste Behandlungsart </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und insofern die Standardbehandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">darstelle, mit den Ergebnissen der erwähnten medizinischen Studien und den Empfehlungen der erwähnten medizinischen Leitlinien übereinstimmt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und zu überzeugen ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mag, weshalb vorliegend darauf abgestellt werden kann.</span></p><p></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.4.5</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">An diesem Ergebnis vermag der Umstand, dass die medizinischen Studien betref</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">fend die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Kombinationstherapie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und damit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">deren </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vom BAG </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bis</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">her nicht geprüft worden seien, weil es einerseits an einer Zulassung durch Swiss</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">medic gefehlt habe, und weil es andererseits an einem Antrag der Zulassungsin</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">haberinnen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> um eine Erweiterung der Limitierung nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">65 f. KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gefehlt habe </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Amtsbericht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">des BAG </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">5. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Februar 2019</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">; </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vor</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">stehend E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 5.2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> bis anhin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nie überprüft worden seien, nichts zu ändern. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Denn gestützt auf die erwähnten evidenzbasierten medizinischen Leitlinien gehört die streitige Dreifachbehandlung zum medizinischen Standard und stellt damit Teil einer sorgfältigen ärztlichen Behandlung lege artis dar. Es ist denn auch davon auszugehen, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der Verordnungsgeber mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dem Erlass von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gerade </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bezweckte, dass ein Gebrauch von Arzneimitteln, welcher zum medizinischen Standard geworden ist</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, welcher indes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> infolge eines fehlenden Gesuchs der Zulas</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">sungsinhaberin um Änderung der Zulassung durch Swissmedic beziehungsweise eines solchen um Änderung der Limitierung in der Spezialitätenliste</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, nicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zulassung durch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Swissmedic </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">beziehungsweise nicht der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Limitierung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in der Spe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zialitätenliste entspricht, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in begründeten Einzelfällen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dennoch von der obligato</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rischen Krankenpflegeversicherung vergütet werden kann. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.4.6</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gestützt auf die nachvollziehbare Beurteilung durch Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">er</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wähnten medizinischen Leitlinien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">steht daher fest, dass die vorliegend streitige Behandlung des Beschwerdeführers </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in Kombination </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">das Erfordernis eines grossen therapeutischen Nutzens im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. b KVV erfüllt.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Gleichzeitig erfüllte die streitige Dreifachbe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">handlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">auch </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">die Kriterien der Wirksamkeit und der Zweckmä</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ssigkeit von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">32 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 KVG.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.5</span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.5.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zu prüfen bleibt das Erfordernis </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der fehlenden Behandlungsalternative</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.5.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der erwähnten Leitlinie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">des </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">NCCN (vorstehend E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 6.4.3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) handelt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">es sich bei der Dreifachbehandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Behandlungsart der ersten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Wahl </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">der bevorzugten Behand</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lungsarten von Patienten mit einem multiplen Myelom, welche für eine Stamm</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zelltransplantation geeignet sind</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. Um eine weitere bevorzugte Behandlung han</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">delt es sich gemäss dieser Leitlinie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zudem um die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dreifachbehandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">in Kombi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Cyclophosphamid. Gemäss der er</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wähnten Leitlinie der ESMO (vorstehend E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> 6.4.3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">stellt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">eine Dreifachbehandlung mit mindestens </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason gegenwärtig die Standardbe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">handlung dar, wobei </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">es sich neben der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dreifachbehandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> auch bei den Behandlungen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason in Kombination mit entweder Thalidomid oder mit Cyclophosphamid </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">bevorzugten Behandlungsarten </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">handelt. Gestützt auf die erwähnten Leitlinien </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">dürfte es sich bei den </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dreifachbehandlungen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Borte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason in Kombination mit entweder Thalidomid oder mit Cyclophosphamid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> um im Vergleich zur streitigen Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">daher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">um ähnlich oder gleich wirksame Behandlungsalternativen handeln. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Währen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> Thalidomid in der Schweiz keine Zulassung von Swissmedic besitzt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">,</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> entspricht eine Dreifachthera</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">pie mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, Dexamethason und Cyclophosphamid nicht der Limitierung für eine Behandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> gemäss der Spezialitätenliste (vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">12-13). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">6.5.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Demzufolge steht fest, dass neben der streitigen Dreifachbehandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Borte</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">zomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> und Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> keine wirksamen Behandlungsalternati</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ven bestehen, welche von der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Swissmedic genehmigt</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wären </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">und den Limitierun</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gen der Spezialitätenliste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">73 KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">entsprechen würden.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">7.</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Nach Gesagtem steht daher fest, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">ein Anspruch des Beschwerdeführers auf anteilmässige Übernahme der Kosten der Arzneimittel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">), </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Re</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">vlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"> (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">) und Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">, welche ihm anlässlich </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">einer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Dreifach</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">behandlung vor der Stammzelltransplantation </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">verabreicht wurden, gestützt auf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">lit</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">. a KVV ausnahmsweise zu bejahen ist. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">8.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Zu prüfen bleibt die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Höhe der Vergütung der anlässlich der streitigen Behandlung verabreichten Arzneimittel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 KVV bestimmt, wie bereits erwähnt (vorstehend E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 2.10</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">), </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Versicherer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nach Absprache mit der Zulassungsinhaberin die Höhe der Ver</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gütung, wobei der zu vergütende Preis unter dem Höchstpreis der Spezialitäten</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">liste </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zu liegen hat</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">. Der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Leistungserbringer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">darf </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dem Versicherer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sodann </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lediglich die effektiven Kosten in Rechnung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">stellen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">(</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71d </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4 Satz 1 KVV).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71d </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">wird geregelt, dass d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ie zu übernehmenden Kosten in einem angemessenen Verhältnis zum therapeutischen Nutzen stehen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">müssen. Mit dieser Verordnungsbestimmung wird das </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Gebot der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Wirtschaftlichkeit der Be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">handlung</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">32 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 KVG, welche eine</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> gesetzliche Voraussetzung für die Kostenübernahme </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">darstellt, konkretisiert (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vgl. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">BGE 136 V 395 E. 7.1). </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bei den Listenmedikamenten wird </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">die Wirtschaftlichkeit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in genereller Weise </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bereits </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">im Rahmen der Aufnahme in die Spezialitätenliste geprüft (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">65b-65c KVV und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">34a ff. KLV und durch die Preisfestsetzung (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">67 KVV) sichergestellt. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Diese Grundsätze gilt es auch bei der Preisfestsetzung gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 KVV zu berücksichtigen.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8.4</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Das Gericht kann die Angelegenheit zu neuer Entscheidung an die Vorinstanz zurückweisen, besonders wenn mit dem angefochtenen Entscheid nicht auf die Sache eingetreten oder der Sachverhalt ungenügend festgestellt wurde (§ 26 Abs. 1 des Gesetzes über das Sozialversicherungsgericht, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">GSVGer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8.5</span><span> </span><span> </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bei den Akten befindet sich ein Mail der Zulassungsinhaberin von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">B.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> AG, an Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vom 1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">38), worin diese bestätigte, dass sie Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> für die Behandlung des Beschwerdeführers vier Ampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> (3.5 mg) kostenlos übergeben habe.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8.5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Prof. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Z.___</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> führte in seinem Bericht vom </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vorstehend E.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> 4.8</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">) </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">aus, dass </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Beschwerdeführer mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">insgesamt </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">16 Ampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> behandelt worden sei, dass der Hersteller </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">einen Preisnachlass im Umfang von 4 Am</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">pullen gewährt habe</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, und dass die Kosten von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">12 Ampullen </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> bisher noch nicht übernommen worden seien.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8.5</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">.3</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In ihrer Stellungnahme vom 2</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">4. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Juni 2019 (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Urk. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">41) bringt die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Beschwerdegeg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">hiegegen</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> vor, dass sie die Abg</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">abe von «Gratisw</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">are</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">»</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> durch die Herstellerin von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> nicht akzeptiert habe, weil es sich dabei nicht um eine Einigung zwischen dem Krankenversicherer und der Herstellerin über den Preis gehandelt habe, und weil Verhandlungen zwischen dem Leistungserbringer und der Herstel</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">lerin für die Leistungspflicht der obligatorischen Krankenpflege</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">versicherung nicht massgeblich seien (S. 2). </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8.6</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nach Gesagtem steht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">daher </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fest, dass es bis anhin noch zu keiner Bestimmung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der Höhe der Vergütung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">der dem Beschwerdeführer </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">anlässlich der </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">streitige</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Drei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">fachbehandlung mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> verabreichten Arzneimittel im Sinne von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">durch die Beschwerdegegnerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gekommen ist. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">8.</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">7</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">In Gutheissung der Beschwerde ist die Sache daher mit der Feststellung, dass der Beschwerdeführer Anspruch auf anteilsmässige Übernahme der Kosten der durch</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">geführten medikamentösen Behandlung in Kombination mit </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Bortezomib</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Lenalidomid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason hat, an die Beschwerdegegnerin </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">zurückzuwei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sen, damit sie </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">gemäss </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Art. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">71a </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">2 KVV </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">vorgehe und </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nach Absprache mit de</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">n</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> Zulassungsinhaber</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">nen von </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Velcade</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">, </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Revlimid</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> und Dexamethason </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in masslicher Hinsicht die </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Höhe der Vergütung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">de</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">r</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">dem Beschwerdeführer anlässlich der strei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">tigen Behandlung </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">verabreichten Medikamente </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">bestimme und anschliessend </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">in masslicher Hinsicht </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">über den Leistungsanspruch des Beschwerdeführers erneut verfüge. </span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">9.1</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Nach </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">§ </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">34 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">1 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">des Gesetzes über das Sozialversicherungsgericht (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">GSVGer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">)</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"> hat die obsiegende Beschwerde führende Person Anspruch auf Ersatz der Partei</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">kos</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">ten. Diese werden ohne Rücksicht auf den Streitwert nach der Bedeutung der Streitsache, der Schwierigkeit des Prozesses und dem Mass des Obsiegens be</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">mes</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">sen (</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">§ </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">34 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">Abs. </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">3 </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">GSVGer</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">d</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend">).</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen"><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">9.2</span><span> </span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">Ausgangsgemäss hat der Beschwerdeführer Anspruch auf eine Prozessent</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">schädi</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">gung, welche in Berücksichtigung der Bedeutung der Streitsache, der Schwie</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">rig</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">keit des Prozesses sowie eines gerichtsüblichen Stundenansatzes von Fr. 185.-- (zuzüglich Mehrwertsteuer) auf Fr. 2’</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">3</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">00.-- (inklusive Barauslagen und Mehr</span><span class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend Erwgungen">wertsteuer) festzusetzen ist.</span></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard Erwgungstext ErwgungHngend"><br/></p><p class="Standard berschrift3"><span class="Standard berschrift3">Das Gericht erkennt:</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">1.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">In Gutheissung der Beschwerde </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">wird </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">der </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Einspracheentscheid</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> der SWICA Krankenver</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">sicherung AG vom </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">2. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">August 2018 aufgehoben </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">und es wird festgestellt, dass </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">der Be</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">schwerdeführer </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">grundsätzlich </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Anspruch auf anteilsmässige Übernahme der Kosten </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">der ihm anlässlich einer Dreifachbehandlung vor </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">einer </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Stammzell</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">trans</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">plantation verab</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">reicht</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">en</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> Arzneimittel </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Velcade</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Bortezomib</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">), </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Revlimid</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Lenalidomid</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">) und Dexamethason</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> hat</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">, </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">und es wird die Sache </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">an die SWICA</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> Krankenversicherung AG zurückgew</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">i</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">e</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">sen, da</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">mit </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">sie </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">nach Abspr</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">ache mit den</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> Zulassungsinhaberinnen </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">die Höhe der Vergütung </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">der Kosten der </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">verabreichen Arzneimittel </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">bestimme und anschliessend </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">in masslicher Hin</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">sicht </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">über den Leistungsanspruch des Beschwerdeführers erneut verfüge.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">2.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Das Verfahren ist kostenlos.</span></p><p></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">3</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Die Beschwerdegegnerin wird</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend"> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">verpflichtet, </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">dem Beschwerdeführer</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">eine Prozessentschä</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">digung von </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Fr. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">2'300</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">.-- (inklusive </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Barauslagen und </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Mehrwertsteuer</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">) zu bezahlen.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><span class="Standard Dispotext DispoHngend">4</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">.</span><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend">Zustellung gegen Empfangsschein an:</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">AXA-ARAG Rechtsschutz AG</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">SWICA Krankenversicherung AG</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">- </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Bundesamt für Gesundheit</span></p><p class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">5</span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">.</span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Gegen diesen Entscheid kann innert </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">30 Tagen</span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung"> seit der Zustellung beim Bundesgericht Beschwerde eingereicht werden (</span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">82 ff. in Verbindung mit </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">90 ff. des Bundesge</span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">setzes über das Bundesgericht, BGG). Die Frist steht während folgender Zeiten still: vom siebten Tag vor Ostern bis und mit dem siebten Tag nach Ostern, vom 1</span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">5. </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Juli bis und mit 1</span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">5. </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">August sowie vom 1</span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">8. </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Dezember bis und mit dem </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">2. </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Januar (</span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoAufzhlung">46 BGG).</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Die Beschwerdeschrift ist dem Bundesgericht, Schweizerhofquai 6, 6004 Luzern, zuzu</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">stellen.</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung"><span> </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Die Beschwerdeschrift hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweismit</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">tel und die Unterschrift des Beschwerdeführers oder seines Vertreters zu enthalten; der angefochtene Entscheid sowie die als Beweismittel angerufenen Urkunden sind beizu</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">legen, soweit die Partei sie in Händen hat (</span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">Art. </span><span class="Standard Dispotext DispoHngend Dispomateriell Kostenfolge Entschdigungsfolge Rechtsmittelbelehrung">42 BGG).</span></p><p class="Standard Dispotext DispoHngend"><br/></p><p class="Standard berschrift3"><span class="Standard berschrift3">Sozialversicherungsgericht des Kantons Zürich</span></p><p><br/></p><p>Der VorsitzendeDer Gerichtsschreiber</p><p><br/></p><p><br/></p><p><br/></p><p><span id="_GoBack"></span>MosimannVolz</p><p><br/></p><p> </p><p> </p><p><br/></p><p> </p><p><br/></p><p><span> </span></p><p></p></div> </div></body></html>