B u n d e s v e rw a l t u n g s g e r i ch t T r i b u n a l ad m i n i s t r a t i f f éd é r a l T r i b u n a l e am m i n i s t r a t i vo f e d e r a l e T r i b u n a l ad m i n i s t r a t i v fe d e r a l Abteilung III C-2894/2019 U r t e i l v o m 3 0 . M ä r z 2 0 2 1 Besetzung Richter Christoph Rohrer (Vorsitz), Richter Daniel Stufetti, Richter Michael Peterli, Gerichtsschreiber Michael Rutz. Parteien Geburtshaus Luna AG, vertreten durch Mark Ita, Fürsprecher, Beschwerdeführerin, gegen Regierungsrat des Kantons Bern, handelnd durch Gesundheits- und Fürsorgedirektion des Kantons Bern, Vorinstanz. Gegenstand Krankenversicherung, Berner Spitalliste Akutsomatik 2019 (RRB Nr. 435 vom 8. Mai 2019). C-2894/2019 Seite 2 Sachverhalt: A. A.a Am 30. Juni 2017 eröffnete die Gesundheits - und Fürsorgedirektion des Kantons Bern das Bewerbungsverfahren für die neue Berner Spitalliste Akutsomatik 2018. Sie wies darauf hin, dass sich die Bewerbung und Auf- nahme in die neue Spitalliste nach der «SPLG -Systematik Akutsomatik BE» (leistungsspezifische Anforderungen; Version 2017_02.00) und den «Anforderungen und Erläuterungen SPLG Akutsomatik BE» (Version 2017_02.00) richten würde (act. 180 f.). Die SPLG-Systematik Akutsomatik BE weist für die Geburtshäuser einen Leistungsauftrag für die Geburtshilfe und Betreuung der Mütter im Wochenb ett GEBH «Geburtshäuser (ab 37. SSW)» und die Grundversorgung der Neugeborenen im Woch enbett NEOG «Grundversorgung Neugeborene Geburtshaus (ab 37. SSW und GG 2000g)» aus und schreibt für beide Leistungsgruppen einen Koopera- tionsvertrag bezüglich der Leistungsgruppen GEB1 «Grundversorgung Geburtshilfe (ab 35 0/7 SSW und ≥ 2000g)» und NEO1 «Grundversorgung Neugeborene (ab 35 0/7 SSW und GG ≥ 2000g)» vor. A.b Die Geburtshaus Luna AG bewarb sich am 26. September 2017 um die Erteilung eines Leistungsauftrags für die Leistungsgruppen GEBH und NEOG (act. 94 ff.). Am 8. März 2018 reichte sie einen Kooperationsvertrag mit dem Spital A._______ vom 2. März 2018 betreffend die Zusammenar- beit zur Sicherstellung des 24/7 Notfalldienstes für die Grundversorgung Geburtshilfe (GEB1) ein (act. 57 ff.). A.c Die Gesundheits - und Fürsorgedirektion stellte allen Be werbern am 30. April 2018 den Entwurf der neuen Spitalliste Akutsomatik 2018 zu und gewährte ihnen das rechtliche Gehör. Dabei teilte sie der Geburtshaus Luna AG mit, dass beabsichtigt sei, ihr die Leistungsaufträge GEBH und NEOG mit der Auflage zu erteilen, bis zum 31. März 2019 einen Koopera- tionsvertrag bezüglich der Leistungsgruppe NEO1 einzureichen. Am 8. Mai 2018 reichte die se einen Kooperationsvertrag mit dem Spital B._______ betreffend die Zusammenarbeit im Fachbereich Geburtshilfe (Geburts- haus) und Neonatologie (Spital B._______) vom 6. März 2018 ein, womit sie die Auflage für die Erteilung der Leistungsaufträge erfülle (act. 17 ff.). Am 6. September 2018 teilte die Geburtshaus Luna AG der Gesundheits- und Fürsorgedirektion mit, dass das Spital A.___ ____ den am 2. März 2018 abgeschlossenen Kooperationsvertrag auf den 30. September 2018 gekündigt habe. Sie sei gegenwärtig in Gesprächen mit anderen Spitälern, um eine allfällige Kooperation vertiefter zu prüfen (act. 55 f.). C-2894/2019 Seite 3 A.d Der Regierungsrat des Kantons Bern (nachfolgend: Regierungsrat oder Vorinstanz) erliess an seiner Sitzung vom 8. Mai 2019 gestützt auf die Versorgungsplanung 2016 die ab 1. Juli 2019 anwendbare neue Spitalliste Akutsomatik für den Kanton Bern (Spitalliste Akutsomatik 2019). Im An- hang zur neuen Spitalliste wurden auf der Basis der SPLG-Systematik ver- schiedene Leistungsgruppen mit leistungsspezifischen Anforderungen, insbesondere bezüglich Personal und Infrastruktur, definiert. Mit Beschluss Nr. 435/2019 vom 8. Mai 2019 erteilte er der Geburtshaus Luna AG auf der neuen Spitalliste einen Leistungsauftrag für die Leistungsgruppen GEBH und NEOG. Die Erteilung des Leistungsauftrags wurde mit der Auflage ver- bunden, der Gesundheits- und Fürsorgedirektion bis zum 31. Oktober 2019 einen Kooperationsvertrag bezüglich der Leistungsgruppe NEO1 (recte: GEB1) einzureichen. Die Vorinstanz hielt zur Begründung fest, dass ge- mäss den leistungsspezifische n Anforderungen der SPLG -Systematik Akutsomatik BE für die Leistungsgruppen GEBH und NEOG eine Verknüp- fung mit den Leistungsgruppen GEB1 und NEO1 in Form von Kooperati- onsverträgen erforderlich sei. Die Beschwerdeführerin verfüge über keinen Kooperationsvertrag bezüglich der Leistungsgruppe NEO1 (recte: GEB1), weil das Spital A._______ den bestehenden Kooperationsvertrag auf den 30. September 201 8 hin gekündigt habe. Aus diesem Grund werde der Leistungsauftrag für die Leistungsgruppen GEBH und NEOG mit der ge- nannten Auflage erteilt (act. 4 ff.). B. Gegen den RRB Nr. 435/2019 vom 8. Mai 2019 erhob die Geburtshaus Luna AG (nachfolgend: Beschwerdeführerin) mit Eingabe vom 11. Juni 2019 Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht mit dem Rechtsbegeh- ren, es seien die im Anhang der Verfügung der Vorinstanz enthaltenen Auf- lagen zu den Leistun gsaufträgen GEBH und NEOG aufzuheben (BVGer - act. 1). C. Der mit Zwischenverfügung vom 13. Juni 2019 bei der Beschwerdeführerin eingeforderte Kostenvorschuss in der Höhe von Fr. 5‘000.– (BVGer-act. 2) wurde am 19. Juni 2019 geleistet (BVGer-act. 3). D. Die Vorinstanz beantragt in ihrer Vernehmlassung vom 25. Juli 2019 die Abweisung der Beschwerde (BVGer-act. 6). C-2894/2019 Seite 4 E. Auf entsprechende Einladung des Instruktionsrichters vom 2. August 2019 (BVGer-act. 7) nahm das Bundesamt für Gesundheit (BAG) am 5. Septem- ber 2019 als Fachbehörde Stellung. Es äusserte sich dahingehend, dass die Beschwerde abzuweisen sei (BVGer-act. 9). F. Am 17. Oktober 2019 reichte die Beschwerdeführerin ihre Schlussbemer- kungen ein (BVGer-act. 13). Die Vorinstanz liess sich nicht mehr verneh- men. G. Mit verfahrensleitender Verfügung vom 29. Oktober 2019 wurde der Schrif- tenwechsel abgeschlossen (BVGer-act. 14). H. Auf die Vorbringen der Verfahrensbeteiligten und die eingereichten Akten wird, soweit für die Entscheidfindung erforderlich, im Rahmen der nachfol- genden Erwägungen eingegangen. Das Bundesverwaltungsgericht zieht in Erwägung: 1. Nach Art. 53 Abs. 1 KVG kann gegen Beschlüsse der Kantonsregierungen nach Art. 39 KVG beim Bundesverwaltungsgericht Beschwerde geführt werden. Der angefochtene Beschluss Nr. 4 35/2019 des Regierungsrats des Kantons Bern vom 8. Mai 2019 wurde gestützt auf Art. 39 KVG erlas- sen. Das Bundesverwaltungsgericht ist deshalb zur Beurteilung der Be- schwerde zuständig (vgl. auch Art. 90a Abs. 2 KVG). Die Beschwerdefüh- rerin hat am vorinstanzlichen Verfahren teilgenommen, ist als Adressatin durch den angefochtenen Regierungsratsbeschluss besonders berührt und hat insoweit an dessen Aufhebung beziehungsweise Abänderung ein schutzwürdiges Int eresse (Art. 48 Abs. 1 VwVG). Sie ist daher zur Be- schwerde legitimiert. Auf die frist- und formgerecht erhobene Beschwerde ist, nachdem auch der Kostenvorschuss rechtzeitig geleistet wurde, einzu- treten (Art. 50 Abs. 1, Art. 52 Abs. 1 und Art. 63 Abs. 4 VwVG). 2. Zunächst ist der Streitgegenstand des vorliegenden Beschwerdeverfah- rens zu bestimmen. C-2894/2019 Seite 5 2.1 Streitgegenstand im System der nachträglichen Verwaltungsrechts - pflege ist das Rechtsverhältnis, welches – im Rahmen des durch die Ver- fügung bestimmten Anfechtungsg egenstandes – den auf Grund der Be- schwerdebegehren effektiv angefochtenen Verfügungsgegenstand bildet. Nach dieser Begriffsumschreibung sind Anfechtungsgegenstand und Streitgegenstand identisch, wenn die Verfügung insgesamt ange fochten wird. Bezieht sich demgegenüber die Beschwerde nur auf einen Teil des durch die Verfügung bestimmten Rechtsverhältnisses, gehören die nicht beanstandeten Teilaspekte des verfügungsweise festgelegten Rechtsver- hältnisses zwar wohl zum Anfechtungs-, nicht aber zum Streitgegenstand (BGE 125 V 413 E. 1b). Solche Teilaspekte hat das angerufene Gericht nur zu überprüfen, wenn sie in einem engen Sachzusam menhang mit dem Streitgegenstand stehen; im Übrigen gilt der Disposi tionsgrundsatz (ZIBUNG/HOFSTETTER, in: Praxiskommentar Verwaltungsverfahrensgesetz, 2. Aufl. 2016, N 51 zu Art. 49 VwVG). 2.2 Nach der Rechtsprechung ist die Spitalliste als Rechtsinstitut sui gene- ris zu qualifizieren. Für die Bestimmung des Anfechtungsgegenstandes ist wesentlich, dass die Spitalliste aus einem Bünd el von Individualverfügun- gen besteht (BVGE 2013/45 E. 1.1.1; 2012/9 E. 3.2.6). Anfechtungsgegen- stand im vorliegenden Beschwerdeverfahren – und damit Begrenzung des Streitgegenstands – bildet nur die Verfügung, welche das die Beschwerde- führerin betreffende Rechtsverhältnis regelt. Die nicht angefochtenen Ver- fügungen der Spitalliste erwachsen in Rechtskraft (BVGE 2012/9 E. 3.3; Urteil des BVGer C-4302/2011 vom 15. Juli 2015 E. 2.2.1). 2.3 Die Beschwerdeführerin hat die sie betreffende Verfügung des vorinstanzlichen Spitallistenbeschlusses nicht insgesamt angefochten. Sie hat die Aufhebung beziehungsweise Abänderung des angefochtenen Be- schlusses nur insoweit beantragt, als für die Leistungsgruppen GEBH und NEOG mit der Auflage verbunden wurde, bis zum 31. Oktober 2019 einen Kooperationsvertrag bezüglich der Leistungsgruppe NEO1 (recte: GEB1) einzureichen. Den Streitgegenstand im vorliegenden Beschwerdeverfah- ren bildet indes nicht nur die umstrittene Nebenbestimmung, sondern die gesamte Anordnung, das h eisst die mit der Nebenbestimmung erteilten Leistungsaufträge GEBH und NEOG ( vgl. BVGE 2018 V/3 E. 3.3; Urteil des BVGer C-4231/2017 vom 16. Juli 2019 E. 1.4; vgl. auch die im Internet publizierte Zwischenverfügung C-4231/2017 vom 28. November 2017). C-2894/2019 Seite 6 3. 3.1 Mit Beschwerde gegen einen Spitallistenentscheid im Sinne von Art. 39 Abs. 1 KVG kann die Verletzung von Bundesrecht unter Einschluss des Missbrauchs oder der Überschreitung des Ermessens und die unrichtige oder unvollständige Feststellung des rechtserheblic hen Sachverhalts ge- rügt werden. Nicht zulässig ist hingegen die Rüge der Unangemessenheit (Art. 53 Abs. 2 Bst. e KVG i.V.m. Art. 49 VwVG). Bei der Spitalplanung und beim Erlass der Spitalliste verfügt der Kanton über einen erheblichen Er- messensspielraum (BVGE 2018 V/3 E. 4.1 mit Hinweisen). 3.2 Mit Blick auf Art. 53 Abs. 2 Bst. a KVG, wonach echte tatsächliche No- ven unzulässig sind, hat das Bundesverwaltungsgericht bei der Beurteilung der Rechtmässigkeit eines Spitallistenbeschlusses in der Regel auf den bis zum Beschlusszeitpunkt eingetretenen Sachverhalt abzustellen (zum Ver- hältnis von Novenverbot und Untersuchungsgrundsatz vgl. BVGE 2014/3 E. 1.5.3 f.; 2014/36 E. 1.5.2). Dieser Grundsatz gilt allgemein in der Sozi- alversicherungsrechtspflege (vgl. BGE 132 V 21 5 E. 3.1.1; 130 V 138), nicht aber für übrige Beschwerdeverfahren vor dem Bundesverwaltungs- gericht (vgl. MOSER/BEUSCH/KNEUBÜHLER, Prozessieren vor dem Bundes- verwaltungsgericht, 2. Aufl. 2013, S. 117 Rz. 2.204 ff.; SEETHALER/PORT- MANN, in: Praxiskommentar Ve rwaltungsverfahrensgesetz, 2. Aufl. 2016, N 78 zu Art. 52). In Beschwerdeverfahren nach Art. 53 Abs. 1 KVG soll das Bundesverwaltungsgericht nicht mit neuen Tatsachen oder Beweismitteln konfrontiert werden, welche der vorinstanzlichen Beurteilung nicht zu- grunde lagen; ein Ausnahmefall im Sinne von Art. 53 Abs. 2 Bst. a KVG liegt vor, wenn erst der angefochtene Beschluss dazu Anlass gibt (vgl. BVGE 2014/36 E. 1.5.2; Urteil des BVGer C-195/2012 vom 24. September 2012 E. 5.1.2). 4. In formeller Hinsicht rügt die Beschwerdeführerin eine Verletzung des An- spruchs auf rechtliches Gehör gemäss Art. 29 Abs. 2 BV. 4.1 Der Anspruch auf rechtliches Gehör ist formeller Natur, weshalb seine Verletzung ungeachtet der materiellen Begründetheit des Rechtsmittels zur Gutheissung der Beschwerde und zur Aufhebung des angefochtenen Ent- scheids führt (BGE 137 I 195 E. 2.2; 135 I 187 E. 2.2 mit Hinweisen; WALD- MANN/BICKEL, in: Praxiskommentar Verwaltungsverfahrensgesetz, 2. Aufl. 2016, N 28 f. zu Art. 29). Diese Rüge ist deshalb vorweg zu behandeln. C-2894/2019 Seite 7 4.2 Das rechtliche Gehör dient einerseits der Sachaufklärung, andererseits stellt es ein persönlichkeitsbezogenes Mitwirkungsrecht beim Erlass eines Entscheides dar, welcher in die Rechtsstellung des Einzelnen eingreift. Zum Gehörsanspruch gehört i nsbesondere das Recht des Betroffenen, sich vor Erlass eines solchen Entscheides zur Sache zu äussern, erhebli- che Beweise beizubringen, Einsicht in die Akten zu nehmen, mit erhebli- chen Beweisanträgen gehört zu werden und an der Erhebung wesentlicher Beweise entweder mitzuwirken oder sich zumindest zum Beweisergebnis zu äussern, wenn dieses geeignet ist, den Entscheid zu beeinflussen. Der Anspruch auf rechtliches Gehör umfasst als Mitwirkungsrecht alle Befug- nisse, die einer Partei einzuräumen sind, damit sie in einem Verfahren ih- ren Standpunkt wirksam zur Geltung bringen kann (BGE 135 I 279 E. 2.3; 135 II 286 E. 5.1; 132 V 368 E. 3.1 mit Hinweisen). 4.3 Der Anspruch auf rechtliches Gehör verlangt, dass die Behörde die Vor- bringen des vom Entscheid in seiner Rechtsstellung Betroffenen auch tat- sächlich hört, prüft und in der Entscheidfindung berücksichtigt. Daraus folgt die Verpflichtung der Behörde, ihren Entscheid zu begründen. Dabei ist es nicht erforderlich, dass sie sich mit allen Parteistandpunkten einlässlich auseinandersetzt und jedes einzelne Vorbringen ausdrücklich widerlegt. Vielmehr kann sie sich auf die für den Entscheid wesentlichen Punkte be- schränken. Die Begründung muss so abgefasst sein, dass sich der Be- troffene über die Tragweite des Entscheids Rechenschaft geben und ihn in voller Kenntnis der Sache an die höhere Instanz weiterziehen kann. In die- sem Sinne müssen wenigstens kurz die Überlegungen genannt werden, von denen sich die Behörde hat leiten lassen und auf die sich ihr Entscheid stützt (BGE 143 III 65 E. 5.2 mit Hinweisen). 4.4 Die im Einzelfall erforderliche Begründungsdichte richtet sich unter an- derem nach der Komplexität der zu beurteilenden Fragen, dem Ermes- sensspielraum der entscheidenden Behörde und der Dichte der Parteivor- bringen (vgl. BGE 142 II 324 E. 3.6 mit Hinweisen; BVGE 2013/46 E. 6.2.5; WALDMANN/BICKEL, in: Praxiskommentar VwVG, 2. Aufl. 2016, Rz. 103 zu Art. 29). Bei Spitallistenbeschlüssen ist zudem die Besonderheit zu berück- sichtigen, dass es sich dabei nicht um eine einzelne Individ ualverfügung handelt (vgl. zur Rechtsnatur der Spitalliste vorne E. 2.2; BVGE 2012/9 E. 3.2.6). Es wird mithin – sofern es nicht nur um eine Anpassung oder Ergänzung der Spitalliste geht – gleichzeitig über die Gesuche aller Spitä- ler, die sich um einen Lei stungsauftrag beworben haben, entschieden. Wird wie bei Spitallistenentscheiden ein breites Anhörungsverfahren C-2894/2019 Seite 8 durchgeführt, ist es nicht praktikabel, auf die Stellungnahmen aller Anhö- rungsteilnehmenden detailliert einzugehen. Auch können Sachverhalte und Überlegungen, welche verschiedene Rechtssubjekte gleichermassen betreffen, zusammenfassend dargestellt werden (vgl. BVGE 2013/46 E. 6.2.6; Urteil des BVGer C-5573/2017 vom 21. November 2018 E. 5.5). 4.5 Die Beschwerdeführerin bringt vor, dass die Vorinstanz bis heute für ihre Qualitätsanforderungen an die Geburtshäuser nie eine sachliche Be- gründung geliefert habe. Sie fehle auch im angefochtenen Beschluss voll- ständig. Die komplett fehl ende Begründung für die Auflage verletze den Anspruch auf rechtliches Gehör. Dieser Anspruch könne auch in diesem Verfahren bei einem Schriftenwechsel nicht korrigiert werden, weil die Be- schwerdeführerin nie Gelegenheit bekommen ha be, zur Begründung der Vorinstanz Stellung zu nehmen, zumal diese ja fehle. 4.6 Die Vorinstanz hält dem in ihrer Vernehmlassung entgegen, dass die Beschwerdeführerin vor Erlass des angefochtenen Beschlusses angehört worden sei und Gelegenheit erhalten habe, zum Entwurf des angefochte- nen Beschlusses Stellung zu nehmen. Die Beschwerdeführerin habe in ih- rer Stellungnahme vom 8. Mai 2019 die Anforderung der Kooperationsver- träge nicht kritisiert. Vielmehr habe sie einen Kooperationsvertrag mit dem Spital B._______ eingereicht. Ein zweiter Kooperationsvertrag mit de m Spital A._______ habe zu diesem Zeitpunkt ebenfalls bereits bestanden. Erst am 6. September 2018 habe die Beschwerdeführerin mitgeteilt, dass das Spital A._______ den Kooperationsvertrag gekündigt habe. Sie habe sich aber nie zur grundsätzlichen Anforderung von Kooperationsverträgen geäussert, insbesondere habe sie die Notwendigkeit eines Kooperations- vertrags nie in Frage gestellt. Bei der Begründung des angefochtenen Be- schlusses habe das Gewicht daher auf jene Punkte gelegt werden können, welche die Beschwerdeführerin in ihrer St ellungnahme erwähnt habe , nämlich der fehlende Kooperationsvertrag. Zudem sei auf den Sinn und Zweck der Kooperationsanforderung sowohl im Entwurf des angefochte- nen Beschlusses als auch im angefochtenen Beschluss selbst hingewie- sen worden. 4.7 Das BAG hält dazu fest, dass im angefochtenen Beschluss die Gründe für die umstrittene Auflage des Kooperationsvertrags ausführlich beschrie- ben worden seien, weshalb keine Verletzung des rechtlichen Gehörs vor- liege. C-2894/2019 Seite 9 4.8 Die Vorinstanz hat in Ziffer 2.4 des angefochtenen Beschlusses in all- gemeiner Weise auf die Anwendung und die Inhalte der leistungsspezifi- schen Anforderungen der SPLG-Systematik Akutsomatik BE und der An- forderungen und Erläuterungen zur SPLG Akutsomatik BE hingewiesen. In Ziffer 2.11 des angefochtenen Beschlu sses hat sie sodann ausdrücklich festgehalten, dass die Leistungsaufträge GEBH und NEOG gemäss der SPLG-Systematik Akutsomatik BE eine Verknüpfung mit den Leistungs- gruppen GEB1 und NEO1 in Form von Kooperationsverträgen erfordern. Es trifft zwar zu, dass sich die Vorinstanz im angefochtenen Beschluss nicht ausdrücklich zum Sinn und Zweck dieser Anforderung geäussert hat. Den Anforderungen und Erläuterungen zur SPLG Akutsomatik BE ist unter der Ziffer 4.2.22 jedoch zu entnehmen, dass ein Kooperationsvertrag dazu dient, die Zusammenarbeit zwischen Geburtshaus und Geburtsklinik bzw. Neonatologie in Notfallsituationen sowie die fachärztliche Betreuung vor Ort (im Geburtshaus) oder durch Sicherstellung eines umgehenden Not- falltransportes zu regeln. Die Gründe für die umstrittene Anforderung wa- ren der Beschwerdeführerin daher bereits im Zeitpunkt ihrer Bewerbung bekannt. Es ginge zudem zu weit, wenn die Vorinstanz in einem Spitallis- tenbeschluss den Sinn und Zweck sämtlicher Anforderungen der SPLG- Systematik explizit begründen müsste. Überdies hat die Beschwerdeführe- rin die Zulässigkeit der Anforderung eines Kooperationsvertrags im Bewer- bungs- und Anhörungsverfahren ni e in Frage gestellt, weshalb für die Vorinstanz kein Anlass bestand, sich dazu im angefochtenen Beschluss noch explizit zu äussern. Im Übrigen war die Beschwerdeführerin ohne Weiteres in der Lage, den Beschluss sachgerecht anzufechten. So zielen denn auch ihre Rechtsbegehren primär auf ein reformatorisches Urteil ab (vgl. Urteil des BVGer C -1319/2018, C -1439/2018, C -1470/2018 vom 6. September 2019 E. 3.2). Eine Verletzung der Begründungspflicht liegt daher – auch mit Blick auf die Besonderheiten eines Spitallistenbeschlus- ses – nicht vor. Ob die Anforderung eines Kooperationsvertrags bei den Leistungsgruppen GEBH und NEOG bundesrechtskonform ist, wird im Rahmen der nachfolgenden materiellen Beurteilung zu prüfen sein. C-2894/2019 Seite 10 5. Für die folgende – unter dem Blickwinkel der eingeschränkten Kognition des Bundesverwaltungsgerichts in Beschwerdeverfahren betreffend Spital- listen vorzunehmende – materielle Beurteilung sind die nachfolgend auf- geführten bundesrechtlichen Bestimmungen massgebend. 5.1 Nach Art. 25 Abs. 1 KVG übernimmt die obligatorische Krankenpflege- versicherung (OKP) die Kosten für die Leistungen, die der Diagnose oder Behandlung einer Krankheit und ihrer Folgen dienen. Diese Leistungen umfassen unter anderem den Aufenthalt bei Entbindung in einem Geburts- haus (Art. 25 Abs. 2 Bst. fbis KVG). Die OKP übernimmt neben den Kosten für die gleichen Leistungen wie bei Krankheit überdies die Kosten der be- sonderen Leistungen bei Mutterschaft (Art. 29 Abs. 1 KVG). Diese Leistun- gen umfassen gemäss Art. 29 Abs. 2 KVG die von Ärzten und Ärztinnen oder von Hebammen durchgeführten oder ärztlich angeordneten Kontroll- untersuchungen während und nach der Schwangerschaft (Bst. a), die Ent- bindung zu Hause, in einem Spital oder einem Geburtshaus sowie die Ge- burtshilfe durch Ärzte und Ärztinnen oder Hebammen (Bst. b), die notwen- dige Stillberatung (Bst. c) sowie die Pflege und den Aufenthalt des gesun- den Neugeborenen, solange es sich mit der Mutter im Spital aufhält (Bst. d). Gestützt auf Art. 33 Abs. 2 KVG in Verbindung mit Art. 33 Bst. d KVV (SR 832.102) hat das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) diese Leistungen in Art. 13-16 KLV (SR 832.112.31) abschliessend näher geregelt (vgl. GEBHARD EUGSTER, Krankenversicherung, in: Schweizeri- sches Bundesverwaltungsrecht [SBVR], Band XIV, 3. Aufl. 2016, S. 568 Rz. 523). 5.2 Zur Tätigkeit zu Lasten der OKP sind die Leistungserbringer zugelas- sen, welche die Voraussetzungen nach de n Art. 36 -40 KVG erfüllen (Art. 35 Abs. 1 KVG). Leistungserbringer sind nach Art. 35 Abs. 2 KVG un- ter anderem Spitäler (Bst. h) und Geburtshäuser (Bst. i). 5.3 Nach Art. 39 Abs. 1 KVG sind Anstalten oder deren Abteilungen, die der stationären Behandlung akuter Krankheiten oder der stationären Durchführung von Massnahmen der medizinischen Rehabilitation dienen (Spitäler), zugelassen, wenn sie eine ausreichende ärztliche Betreuung ge- währleisten (Bst . a), über das erforderliche Fachpersonal (Bst. b) und zweckentsprechende medizinische Einrichtungen verfügen und eine zweckentsprechende pharmazeutische Versorgung gewährleisten (Bst. c). Im Weiteren muss ein Spital für die Zulassung der von einem oder mehre- ren Kantonen gemeinsam aufgestellten Planung für eine bedarfsgerechte C-2894/2019 Seite 11 Spitalversorgung entsprechen, wobei private Trägerschaften angemessen in die Planung einzubeziehen sind (Bst. d). Bst. e setzt schliesslich voraus, dass die Spitäler oder die einzelnen Abteilungen in der nach Leistungsauf- trägen in Kategorien gegliederten Spitalliste des Kantons aufgeführt sind. Die Voraussetzungen nach Art. 39 Abs. 1 KVG gelten sinngemäss für Ge- burtshäuser (Art. 39 Abs. 3 KVG). 5.4 Gemäss Art. 55a KVV sind die Geburtshäuser zugelassen, wenn sie: a. den Anforderungen nach Art. 39 Abs. 1 Bst. b-e KVG entspre- chen; b. ihren sachlichen Tätigkeitsbereich nach Art. 29 KVG festgelegt haben; c. eine ausreichende medizinische Betr euung durch eine Heb- amme sicherstellen; d. Vorkehrungen zur Einleitung von Massnahmen im medizini- schen Notfall getroffen haben. 5.5 Art. 39 Abs. 1 Bst. a-c KVG regeln die Dienstleistungs- und Infrastruk- turvoraussetzungen, welche in erster Linie durch die Behörden des Stand- ortkantons zu prüfen sind. Bst. d statuiert eine Bedarfsdeckungs- und Ko- ordinationsvoraussetzung und Bst. e eine Publizitäts- und Transparenzvo- raussetzung (an welche Rechtswirkungen geknüpft werden). Die Voraus- setzungen gemäss Bst. d und e sollen eine Koordination der Leistungser- bringer, eine optimale Ressourcennutzung und eine Eindämmung der Kos- ten bewirken (BVGE 2010/15 E. 4.1; Urteil des BVGer C-401/2012 E. 6.1; C-6266/2013 vom 29. September 2015 E. 3.2, je m.w.H.). 5.6 Die Kantone sind nach Art. 39 KVG zudem verpflichtet, ihre Planung zu koordinieren (Abs. 2) und im Bereich der hochspezialisierten Medizin ge- meinsam eine gesamtschweizerische Planung zu beschliessen (Abs. 2bis). Weiter hat der Bundesrat einheitliche Planungskriterien auf der Grundlage von Qualität und Wirtschaftlichkeit zu erlassen, wobei er zuvor die Kantone, die Leistungserbringer und die Versicherer anzuhören hat (Abs. 2ter). Die- sem Auftrag ist der Bundesrat mit dem Erlass der Art. 58a ff. KVV (in Kraft seit 1. Januar 2009) nachgekommen. C-2894/2019 Seite 12 5.7 Die Spitalplanung für eine bedarfsgerechte Versorgung im Sinne von Art. 39 Abs. 1 Bst. d KVG umfasst die Sicherstellung der stationären Be- handlung im Spital für Einwohnerinnen und Einwohner der Kantone, die die Planung erstellen. Die Kantone haben ihre Planung periodisch zu überprü- fen (Art. 58a KVV). 5.8 Gemäss Art. 58b KVV ermitteln die Kantone den Bedarf in nachvoll- ziehbaren Schritten. Sie stützen sich namentlich auf statistisch ausgewie- sene Daten und Vergleiche (Abs. 1). Sie ermitteln das Angebot, das in Ein- richtungen beansprucht wird, die nicht auf der von ihnen erlassenen Liste aufgeführt sind (Abs. 2). Sie bestimmen das Angebot, das durch die Auf- führung von inner- und ausserkantonalen Einrichtungen auf der Spitalliste gemäss Art. 39 Abs. 1 Bst. e KVG zu sichern ist, damit die Versorgung ge- währleistet ist. Dieses Angebot entspricht dem nach Art. 58b Abs. 1 KVV ermittelten Versorgungsbedarf abzüglich des nach Art. 58b Abs. 2 KVV er- mittelten Angebots (Abs. 3). Bei der Beurteilung und Auswahl des auf der Liste zu sichernden Angebotes berücksichtigen die Kantone insbesondere die Wirtschaftlichkeit und Qualität der Leistungserbringung, den Zugang der Patientinnen und Patienten zur Behandlung innert nützlicher Frist so- wie die Bereitschaft und Fähigkeit der Einrichtung zur Erfüllung des Leis- tungsauftrages (Abs. 4). Weiter werden die Kriterien festgelegt, welche bei der Beurteilung der Wirtschaftlichkeit und Qualität zu beachten sind, näm- lich die Effizienz der Leistungserbringung, der Nachweis der notwendigen Qualität und im Spitalbereich die Mindestfallzahlen und die Nutzung von Synergien (Abs. 5). 5.9 Für die Versorgung der versicherten Personen in Spitälern zur Behand- lung von akutsomatischen Krankheiten sowie in Geburtshäusern schreibt Art. 58c Bst. a KVV eine leistungsorientierte Planung vor. 5.10 Nach Art. 58d KVV müssen die Kantone im Rahmen der Verpflichtung zur interkantonalen Koordination der Planungen nach Art. 39 Abs. 2 KVG insbesondere die nötigen Informationen über die Patientenströme auswer- ten und diese mit den betroffenen Kantonen austauschen (Bst. a) und die Planungsmassnahmen mit den davon in ihrer Versorgungssituation be- troffenen Kantonen koordinieren (Bst. b). 5.11 Art. 58e KVV sieht vor, dass die Kantone auf ihrer Liste nach Art. 39 Abs. 1 Bst. e KVG die inner- und ausserkantonalen Einrichtungen auffüh- ren, die notwendig sind, um das nach Art. 58b Abs. 3 KVV bestimmte An- gebot sicherzustellen (Abs. 1). Auf den Listen wird für jedes Spital das dem C-2894/2019 Seite 13 Leistungsauftrag entsprechende Leistungsspektrum aufgeführt (Abs. 2). Die Kantone erteilen jeder Einrichtung auf ihrer Liste einen Leistungsauf- trag nach Art. 39 Abs. 1 Bst. e KVG. Dieser kann insbesondere die Pflicht zum Notfalldienst beinhalten (Abs. 3). 5.12 Gemäss Abs. 3 der Übergangsbestimmungen zur Änderung des KVG vom 21. Dezember 2007 ( Spitalfinanzierung [nachfolgend: UeB KVG]) müssen die kantonalen Spitalplanungen spätestens drei Jahre nach dem Einführungszeitpunkt der Regelungen gemäss Abs. 1 UeB KVG (d.h. spä- testens auf den 1. Januar 2015) den Anforderungen von Art. 39 KVG ent- sprechen. Dabei müssen sie auf Betriebsvergleiche zu Qualität und Wirt- schaftlichkeit abgestützt sein. 5.13 Nach Art. 41 Abs. 1bis KVG kann die versicherte Person für die statio- näre Behandlung unter den Spitälern frei wählen, die auf der Spitalliste ih- res Wohnkantons oder jener des Standortkantons aufgeführt sind (Listen- spital). Der Versicherer und der Wohnkanton übernehmen bei stationärer Behandlung in einem Listenspital die Vergütung anteilsmässig nach Art. 49a KVG höchstens nach dem Tarif, der in einem Listenspital des Wohnkantons für die betreffende Behandlung gilt. Das gilt gemäss Art. 41 Abs. 1ter KVG sinngemäss für Geburtshäuser. 6. Zunächst ist die Rüge der Beschwerdeführerin zu prüfen, wonach die Auf- lage zum Abschluss eines Kooperationsvertrags die eigenständige Stel- lung der G eburtshäuser als Leistungserbringer in im Sinne des KVG (Art. 35 Abs. 1 und Abs. 2 Bst. i KVG i.V.m. Art. 39 Abs. 1 und Abs. 3 KVG) sowie die Wahlfreiheit der Patientinnen (Art. 41 Abs. 1bis und Abs. 1ter KVG) verletze. 6.1 Die Beschwerdeführerin bringt im Wesentlichen vor, dass Hebammen und Geburtshäuser gemäss KVG befugt seien, ihre Leistungen – mit der Ausnahme von einigen Kontrolluntersuchungen – gegenüber Schwange- ren, Gebärenden und Wöchnerinnen ohne ärztliche Verschreibung und ohne ärztliche Aufsicht selbständig und in eigener Verantwortung zu erbrin- gen. Die Hebammen seien in der Lage, auch bei einem kritischen Verlauf die erforderlichen Interventionen zu veranlassen und professionell mit Not- falldiensten und Spitälern mit fachärztlich geleiteten Gebu rtsabteilungen zusammenzuarbeiten. Nach dem klaren Willen des Gesetzgebers sollten Geburtshäuser ihre stationären Leistungen als selbständige und eigenver-C-2894/2019 Seite 14 antwortliche Leistungserbringer im Sinn von Art. 35 und Art. 39 KVG anbie- ten können. Mit der an den Le istungsauftrag gebundenen Qualitätsanfor- derung für die Leistungsgruppen GEBH und NEOG zwinge die Vorinstanz die Geburtshäuser aber dazu, ihre Stellung als eigenverantwortlic he Lei- tungserbringerin aufzugeben und stattdessen eine Kooperation mit einem Drittanbieter aus ihrem standespolitischen und wirtschaftlichen Konkurren- zumfeld einzugehen. Die Beschwerdeführerin könne somit ihre Leistungen nur noch als vertraglich gebundene Partnerin anbieten, ansonsten sie von der Spitalliste gestrichen werde und ihre wirtschaftliche Existenz verliere. Die umstrittene Auflage verletze auch die Freiheit der Versicherten gemäss Art. 41 Abs. 1bis und Abs. 1ter KVG, unter den Anbietern von Mutterschafts- leistungen ein unabhängig arbeitendes Geburtshaus zu wählen. Im Fall ei- ner medizinisch erforderlichen Verlegung in eine Geburtsklinik bestimme die Kundin, in welche Klinik sie verlegt werde. Mit der verfügten Auflage werde das Recht der Kundin, das Verlegungsspital frei zu wählen, einge- schränkt, weil nach der Idee des Kooperationsvertrags Verlegungen nur noch in das Kooperationsspital möglich wären. Es widerspreche der ratio legis dieser Bestimmung, dass die Kantone im Rahmen ihrer Spitalplanung Angebote und Leistungserbringer mit dem Argument der Qualitätssiche- rung ausschliessen, die der Bundesgesetzgeber aufgrund eines politi- schen Willens explizit geschaffen und zugelassen habe. Die Beschwerde- führerin gehe davon aus, dass eine gesetzliche Grundlage für die umstrit- tene Auflage fehle. Art. 39 KVG und die darauf abge stützten Planungskri- terien gemäss Art. 58 a-e KVV genügten dem verfassungsrechtlichen Er- fordernis einer gesetzlichen Grundlage nicht, um die sachlich unbegrün- dete Auflage zu legitimieren, die über die gesundheitspolizeilichen Anfor- derungen hinausgingen. Im wirtschaftlichen und standespolitischen Kon- kurrenzumfeld, wie in der Stadt Bern, sei die Pflicht zum Abschluss eines Kooperationsvertrags aus Sicht der Beschwerdeführerin problematisch, weil sie damit der Willkür der potentiellen Vertragspartner ausgesetzt sei. Diesen werde die Möglichkeit gegeben, eine Zusammenarbeit zu verwei- gern bzw. aufzulösen. Sie erhielten damit eine gesetzlich nicht vorgese- hene Verhandlungsmacht gegenüber der Beschwerdeführerin. Wenn der Kanton eine Kooperationspflicht als Qualitätsa nforderung verlange, dann müsste diese Pflicht für alle involvierten Parteien gelten und ihr Gegen- stand klar bestimmt sein. 6.2 Die Vorinstanz hält dem in ihrer Vernehmlassung entgegen, dass sich die Beschwerdeführerin in ihrer betrieblichen Eigenständigkeit nicht von anderen Leistungserbringern, wie beispielsweise den Listenspitälern, un-C-2894/2019 Seite 15 terscheide. Auch die berufliche Eigenständigkeit der Hebammen unter- scheide sich nicht von der Eigenständigkeit anderer Berufe, wie beispiels- weise der Ärztinnen und Ärzte. Diese Eigenständigkeiten würden durch die leistungsgruppenspezifischen Anforderungen nicht beschnitten. Insbeson- dere führe die Anforderung, einen Kooperationsvertrag einzureichen, nicht dazu, dass die im Geburtshaus tät igen Hebammen neu einer ärztlichen Aufsicht unterstehen würden. Vielmehr sei es immer an der Hebamme mit Berufsausübungsbewilligung zu entscheiden, ob eine Verlegung in ein Ko- operationsspital angezeigt sei. Sei dies der Fall, so stelle der Kooperati- onsvertrag sicher, dass ein möglichst reibungsloser Ablauf für die Patientin, das Neugeborene oder beide gewährleistet sei. Die selbständige und ei- genverantwortliche Unternehmensführung durch die Beschwerdeführerin (d.h. die Leitung einer Geburt durch Hebammen) w erde durch den gefor- derten Kooperationsvertrag nicht geschmälert, sondern zum Wohle der Frau bzw. Mutter und ihres Kindes mit vor- und nachgelagerten Leistungs- erbringern abgesichert. Die Leistungserbringer des KVG hätten die auf Art. 39 Abs. 1 Bst. e KVG gestützten Anforderungen der Leistungsaufträge einzuhalten. Es sei nicht Aufgabe des KVG oder der Vorinstanz, das stan- despolitische und wirtschaftliche Konkurrenzumfeld zu berücksichtigen. Vielmehr hätten die Kantone die Aufgabe, allgemeingültige (Qualitäts-)An- forderungen für ihre Listenspitäler und Listengeburtshäuser zu definieren. Die Anforderung an Geburtshäuser, einen Kooperationsvertrag einzu- reichen, gelte in allen Kantonen, die die Zürcher Leistungsgruppensyste- matik und die diesbezüglichen Anforderungen übernommen hätten. Es sei kein Grund ersichtlich, warum es nicht auch der Beschwerdeführerin gelin- gen sollte, eine solche Kooperation mit mindestens einem geeigneten Lis- tenspital zu vereinbaren. Der von der Beschwerdeführerin befürchtete Ver- lust der wir tschaftlichen Existenz erweise sich als unbegründet. Die heb- ammengeleitete Geburtshilfe in einem Geburtshaus umfasse ausschliess- lich die Durchführung von voraussichtlich komplikationslosen Spontange- burten. Daher stelle das Angebot keine Konkurrenz, sondern eine Ergän- zung zum herkömmlichen Arzt - und Hebammenmodell in einer Geburts- klink dar. Die Kooperationsverträge führten nicht zu einer beschränkten Wahlfreiheit der Versicherten. Die Frau entscheide vielmehr selbst, ob sie im Geburtshaus oder in einem Listenspital behandelt werden wolle. 6.3 Das BAG weist darauf hin, eine bikantonale Arbeitsgruppe mit Vertre- tern verschiedener Stakeholder habe Kooperationsverträge als geeignete Qualitätsanforderung eingestuft. Mit einem Kooperationsvertrag werde si- chergestellt, dass das Geburtshaus mit dem Kooperationsspital die Vo-C-2894/2019 Seite 16 raussetzungen und Prozesse für eine optimale Überweisung im Notfall ge- klärt habe, damit der Transfer unter optimalen Bedingungen erfolgen könne und die Aufnahme sowie die nötigen notfallmässigen operativen Massnah- men (z.B. Kaiserschnitt) in der bestmöglichen Frist eingeleitet werden könnten. Demzufolge solle eine schwangere Frau bei der Ausübung ihrer Wahl des Leistungserbringers im Sinn von Art. 41 Abs. 1 bis und Abs. 1ter KVG damit rechnen dürfen, dass mit dem Eintritt ins Geburtshaus sowohl eine Normalgeburt ohne Komplikationen, als auch ausnahmsweise eine Geburt mit Komplikationen (Transfer in ein Spital mit oder ohne Rücküber- weisung ins Geburtshaus) möglich sei . In diesem Sinn soll eine schwan- gere Frau ein Geburtshaus im Wissen wählen können, dass in einer Not- fallsituation der Transfer ins Kooperationsspital erfolge bzw. dass in diesem Fall das Geburtshaus und das Kooperationsspital zusammen die Durch- führung der Behandlung sicherstellen würden. 6.4 Mit der Teilrevision des KVG vom 21. Dezember 2007 (AS 2008 2049, 2057; BBl 2004 5551), die per 1. Januar 2009 in Kraft getreten ist, wurden Geburtshäuser als eigenständige Leistungserbringer in s Gesetz aufge- nommen (Art. 35 Abs. 2 Bst. i KVG; vgl. BVGE 2014/17). Geburtshäuser gelten seitdem als eigene Leistungserbringerkategorie. Sie müssen nicht die für Spitäler erforderliche Infrastruktur aufweisen. Sie sind für Geburten ohne Komplikationen vorgesehen, weshalb sie keine dauernde ärztliche Betreuung (Art. 39 Abs. 1 Bst. a KVG; Art. 55a Bst. a KVV), sondern ledig- lich Massnahmen für den medizinischen Notfall gewährleiste n müssen (Art. 55a Bst. d KVV ). Im Fall von Risikogeburten sind die medizinische Infrastruktur und die ärztliche Betreuung, das heisst, eine Spitalinfrastruk- tur, unumgänglich (EUGSTER, a.a.O., S. 669 Rz. 853). Damit die Geburts- häuser zu Lasten der OKP tätig sein können, muss die ausreichende Be- treuung durch eine Hebamme garantiert werden können (vgl. Art. 55 a Bst. c KVV). Diese trägt die Verantwortung für die Betreuung der Versicher- ten im Rahmen einer komplikationslosen Geburt. Sie entscheidet aber auch, wann weitere Personen beigezogen werden müssen respektive eine Versicherte als medizinischer Notfall in ein Spital zu überweisen ist. Somit muss das Geburtshaus so organisiert sein, dass es auf medizinische Not- fälle richtig und vor allem auch rechtzeitig reagieren kann (vgl. Publikation des BAG «Änderungen und Kommentar im Wortlaut» zu den vorgesehe- nen Änderungen der KVV per 1. Januar 2009, S. 7 f.). 6.5 Die leistungsspezifischen Anforderungen (SPLG-Systematik Akutsom- atik BE; Version 2017_02.00) schreiben daher für die Leistungsgruppe GEBH und NEOG eine Verknüpfung mit den Leistungsgruppen GEB1 und C-2894/2019 Seite 17 NEO1 in Form von Kooperationsverträgen vor. Diese Anforderungen soll dazu dienen, die Zusammenarbeit zwischen Geburtshaus und Geburtskli- nik bzw. Neonatologie in Notfallsituationen sowie die fachärztliche Betreu- ung im Geburtshaus oder durch Sicherstellung eines umgehenden Notfall- transportes zu regeln (vgl. Anforderungen und Erläuterungen zur SPLG Akutsomatik BE, Ziffer 4.2.22). Die umstrittene Anforderung des Koopera- tionsvertrags soll damit die qualitativ gute Behandlung der Gebärenden respektive von Mutter und Kind gerade in Notsituationen rund um die Ge- burt sicherstellen. Es ist Aufgabe und Kompetenz der Kantone, bei der Be- urteilung und Auswahl des auf der Spitalliste zu sichernden Angebots unter anderem die Qualität der Leistungserbringung zu berücksichtigen bzw. si- cherzustellen (Art. 39 Abs. 1 KVG i.V.m. Art. 58b Abs. 4 Bst. a und Abs. 5 Bst. b KVV). Auflagen zur Qualität der Leistungserbringung stehen grund- sätzlich im Zusammenhang mit einer bedarfsgerechten Spitalplanung nach Art. 39 Abs. 1 Bst. d KVG und beruhen damit – entgegen der Ansicht der Beschwerdeführerin – auf einer ausreichenden gesetzliche n Grundlage. Zudem steht die Auflage, mittels Kooperationsverträgen die Verknüpfung mit den Leistungsgruppen GEB1 und NEO1 sicherzustellen, sehr wohl in Einklang mit Art. 55a Bst. d KVV, wonach das Geburtshaus Massnahmen für den medizinischen Notfall gewäh rleisten muss. Je nach Leistungs- spektrum beziehungsweise Leistungsgruppen, für die ein Spital oder Ge- burtshaus einen Leistungsauftrag erhält, kann der Kanton jeweils leis- tungsspezifische Anforderungen an die Qualität festsetzen. Sofern sie ver- hältnismässig ausgestaltet sind (siehe dazu unten E. 7), sind sie bundes- rechtskonform (vgl. BVGE 2018 V/3 E. 7, E. 14.1 und E. 14.2; vgl. BERN- HARD RÜTSCHE, Rechtsgutachten vom 20. Juni 2011 zuhanden des Kan- tons Bern: Steuerung der Leistungsmenge, S. 54 Rz. 172 ; Empfehlungen der GDK zur Spitalplanung vom 25. Mai 2018, Empfehlung 5, S. 12 f.). 6.6 Das SPLG-Konzept, das von der Gesundheitsdirektion des Kantons Zürich in Zusammenarbeit mit Fachärzten der Zürcher Spitäler mit der Um- stellung auf die leistungsorientierte Spitalpla nung im Jahr 2012 erarbeitet wurde (vgl. Beschluss des Regierungsrats des Kantons Zürich [RRB] Nr. 1134 vom 21. September 2011 betreffend Festsetzung der Zürcher Spital- liste 2012 Akutsomatik und Rehabilitation, S. 6; abrufbar unter www.zh.ch) und das von der GDK (unter Einschluss der leistungsspezifischen Anforde- rungen) zur Anwendung empfohlen wird (vgl. Empfehlung der GDK vom 25. Mai 2018 zur Anwendung einer Spitalgruppensystematik im Rahmen der kantonalen Spitalplanung) , sieht für verschiedene Leistungsgruppen vor, dass sie nur in Kombination mit anderen Leistungsgruppen angeboten C-2894/2019 Seite 18 werden dürfen. Diese Anforderung kann entweder durch das Vorhanden- sein am selben Ort («Inhouse») oder durch eine Kooperation mit einem Betrieb, der über das entsprechende Angebot verfügt, umgesetzt werden. Die Zürcher Leistungsgruppensystematik sieht vor, dass eine solche Ko- operation in jedem Fall in einer Kooperationsvereinbarung geregelt werden muss, die gewisse Punkte zu umfassen hat (vgl. Weitergehende leistungs- spezifische Anforderungen und Erläuterungen des Kantons Zürich, Akutso- matik, Version 2017.2; S. 19; abrufbar unter www.zh.ch). Die Arbeitsgruppe ASLA erachtete diese Regelung als zu starr, denn es könnten verschie- dene Kooperationspartner in Frage kommen. Eine schriftlich e Vereinba- rung mit allen potentiellen – auch ausserkantonalen – Kooperationspart- nern abzuschliessen, sei faktisch undurchführbar. Deshalb solle es in be- stimmten Fällen auch möglich sein, durch Vorlage eines Konzepts nachzu- weisen, wie die Verbindung zu den geforderten Leistungsgebieten sicher- gestellt werde. Das Konzept müsse vorgegebenen Kriterien genügen. Dadurch würden Monopolstellungen verhindert und die Wahlfreiheit der Spitalunternehmen erhöht (Faktenblatt vom 3. Juli 2017 «Spitalliste des Kantons Bern: Anpassung der Anforderungen für Leistungsaufträge auf Bernische Verhältnisse», S. 4 f. [act. 142 ff.]). In Bezug auf die Leistungs- aufträge GEBH und NEOG hat die ASLA jedoch ausdrücklich empfohlen, nur die formelle Vereinbarungslösung zuzulassen (Anpassung Spitallisten- anforderungen an Berner Verhältnisse, Schlussbericht und Empfehlungen der Arbeitsgruppe ASLA zuhanden des Gesundheits - und Fürsorgedirek- tors vom 23. März 2017, S. 13 [act. 146 ff.]). 6.7 Die Beschwerdeführerin kann aus dem Umstand, dass Geburtshäuser eigenständige Leistungserbringer im Sinne des KVG sind und sie über eine gesundheitspolizeiliche Betriebsbewilligung verfügt, in Bezug auf die um- strittene Anordnung nichts zu ihren Gunsten abl eiten. Abgesehen davon, dass kein Rechtsanspruch auf Aufnahme in die Spitalliste besteht (BGE 133 V 123 E. 3.3), schliesst die A ufnahme der Geburtshäuser als Art. 35 Abs. 2 Bst. i KVG nicht aus, dass die Kantone qualitative Voraussetzungen für die Erteilung eines Leistungsauftrags vorsehen. Es liegt zudem in der Natur solcher Leistungsaufträge, dass sie im Kontext einer rechtlich gere- gelten qualitativ hochstehenden medizinischen Grundversorgung stehen und nicht davon losgelöst betrachtet werden können. Die leistungsspezifi- schen Qualitätsanforderungen des SPLG -Konzepts gelten denn auch für sämtliche Leistungserbringer, seien es Geburtshäuser oder Spitäler, wel- che die entsprechenden Leistungen zu Lasten der OKP erbringen wollen. Zudem schreibt die SPLG -Systematik Akutsomatik BE auch für andere C-2894/2019 Seite 19 Leistungsgruppen eine Verknüpfung mittels Kooperationsvertrag vor, wes- halb sich diese Anforderung nicht nur an die Geburtshäuser richtet. Des Weiteren wird im Rahmen der unter den Leistungsgruppen GEBH bzw. NEOG aufgeführten geburtshilflichen und neonatologischen CHOP - und ICD-Codes die Eigenständigkeit des Geburtshauses durc h einen auf Ko- operationsvertrag nicht eingeschränkt, insbesondere wird es im zugewie- senen Leistungsspektrum nicht unter ärztliche Aufsicht gestellt. D er Ver- antwortungsbereich des Geburtshauses bzw. der zuständigen Hebamme und deren fachliche Qualifikation wird durch die umstrittene Auflage eben- falls nicht in Frage gestellt oder gar aufgehoben, liegt es doch jederzeit im fach- und sachgerecht ausgeübten Ermessen der Hebammen zu entschei- den, ob die weitere Betreuung im konkreten Fall durch eine Ärztin, einen Arzt oder eine Klinik erfolgen muss (vgl. Anforderungen und Erläuterungen SPLG Akutsomatik BE, S. 18). So sah denn auch der Kooperationsvertrag zwischen der Beschwerdeführerin und dem Spital A._______ ausdrücklich vor, dass sich die Kooperation auf die Abdeckung des Notfal ldienstes be- schränkt (act. 57 ff.). Das Kooperationsspital garantiert im Rahmen der Ko- operation einzig die Aufnahme und fachgerechte Betreuung aller von der Beschwerdeführerin überwiesenen Patientinnen (Schwangere [und ihre Kinder]) während 24 Stunden an 365 Tagen im Jahr, sofern diese durch den Leistungsauftrag des Kooperationsspitals abgedeckt sind (act. 58 und 59). 6.8 Problematisch wäre die umstrittene Auflage mit Blick auf den gesetz- geberischen Willen, dass die Geburtshäuser als eigenständige Leistungs- erbringer stationäre Leistungen zulasten der OKP erbringen dürfen, erst dann, wenn sie faktisch gar nicht erfüllbar wäre. Davon ist vorliegend aber nicht auszugehen, hat die Beschwerdeführerin doch selbst bewiesen, dass sie in der Lage ist, mit Listenspitälern entsprechende Kooperationsverträge abzuschliessen. Nur weil es offenbar mit einem Kooperationspartner Prob- leme gab, kann daraus nicht geschlossen werden, dass keine Geburtskli- nik bereit wäre, einen Kooperationsvertrag mit dem Geburtshaus abzu- schliessen. Da die Geburtskliniken eine Aufnahmepflicht haben (vgl. Art. 41a KVG), dürfte es auch in ihrem Interesse liegen, die Verlegungsmoda- litäten zu regeln und entsprechende Kooperationsvereinbarungen abzu- schliessen. Auch ist nicht ersichtlich, dass die Beschwerdeführe rin der «Willkür der potentiellen Vertragspartner ausgesetzt» ist, zumal sie an ei- ner anderen Stelle ihrer Beschwerde hervorheb t, dass eine gute Zusam- menarbeit mi t Geburtskliniken für sie eine S elbstverständlichkeit sei (Rz. 25). C-2894/2019 Seite 20 6.9 In Bezug auf das Wahlrecht der Versicherten nach Art. 41 Abs. 1 bis KVG, der sinngemäss auch für Geburtshäuser gilt (Abs. 1ter), übersieht die Beschwerdeführerin, dass einer gebärenden Frau selbst in einem Notfall dieses Wahlrecht auch bei Vorliegen eines Kooperationsvertrags uneinge- schränkt zusteht. Eine Verlegung muss nicht zwingend in das Kooperati- onsspital erfolgen. Der Kooperationsvertrag stellt nur sicher, dass eine not- fallmässige Aufnahme in jedem Fall gewährleistet ist und regelt die Moda- litäten. So sah auch der Kooperationsvertrag zwischen der Beschwerde- führerin und dem Spital A._______ ausdrücklich vor, dass eine Verlegung immer in Absprache mit der Kundin bzw. Patientin zu erfolgen habe und dass diese grundsätzlich bestimme, wohin sie verlegt werde (act. 58). In diesem Kooperationsvertrag wurde auch explizit festgehalten, dass keine Exklusivität zwischen den Partner bestehe. Weiter wurde festgelegt, dass in medizinischen Notfällen, für die eine Verlegung in das Kooperationsspi- tal kontraindiziert sei, das Geburtshaus die entsprechende Notfallversor- gung durch Dritte sicherstelle (act. 60). Die freie Spitalwahl gemäss Art. 41 Abs. 1bis und Abs. 1ter KVG wird durch die umstrittene Auflage daher nicht tangiert. 6.10 Soweit die Beschwerdeführerin vorbringt, dass sie in willkürlicher Weise in ihrer Wirtschaftsfreiheit eingeschränkt werde, weil sie durch die Kooperationsverpflichtung gehalten werde, ihre unternehmerische Selb- ständigkeit sowie ihre betriebliche und fachliche Verantwortung und Zu- ständigkeit ohne Anlass aufzugeben und mit einem fachärztlich geleiteten Partner zu teilen, lässt sie auch ausser Acht, dass sie sich als Leistungser- bringerin im Zusammenhang mit ihrer Zulassung zur Tätigkeit zulasten der OKP nicht auf die Wirtschaftsfreiheit berufen kann (B GE 130 I 26 E. 4.3; 122 V 85 E. 5b/bb/aaa; vgl. auch BGE 138 II 398 E. 3.9.2; EUGSTER, a.a.O., S. 638 Rz. 744) und die Wirtschaftsfreiheit nach ständiger Rechtsprechung keinen Anspruch auf Finanzierung von Leistungen durch den Staat bezie- hungsweise die Sozialversicherung vermitt elt (BGE 130 I 26 E. 4.1 und E. 4.5; 132 V 6 E. 2.5.2; 138 II 398 E. 3.9.3; BVGE 2018 V/3 E. 11.3). 6.11 Die Stellung der Beschwerdeführerin als eigenständiger Leistungser- bringer im Sinne des KVG sowie die freie Spitalwahl stehen der umstritte- nen Auflage eines Kooperationsvertrags mit einem Spital somit nicht ent- gegen. C-2894/2019 Seite 21 7. Weiter rügt die Beschwerdeführerin, dass die Vorinstanz ihr Ermessen rechtswidrig ausgeübt habe, weil die umstrittene Anordnung das Willkür- verbot und das Gebot der Verhältnismässigkeit verletze. 7.1 Die Vorinstanz verfügt bei der Spitalplanung und beim Erlass d er Spi- talliste, wie erwähnt, über einen erheblichen Ermessensspielraum (siehe vorne E. 3.1). Die Handhabung dieses Ermessens ist eine Frage der An- gemessenheit, die vom Bundesverwaltungsg ericht nach Art. 53 Abs. 2 Bst. e KVG im Bereich von Spitallistenbeschlüssen nicht zu überprüfen ist. Angemessenheit ist die den Umständen angepasste Lösung im rechtlich nicht normierten Handlungsspielraum. Hält sich die Behörde an den Er- messensspielraum und übt ihr Ermessen unzweckmässig aus, handelt sie unangemessen, aber nicht rechtswidrig. Übt sie dagegen ihr Ermessen in einer Weise aus, dass die getroffene Anordnung dem Zweck der gesetzli- chen Ordnung widerspricht, liegt Ermessensmissbrauch vor (vgl. BGE 142 II E. 4.2.3). Von Missbrauch des Ermessens wird gesprochen, wenn die Behörde zwar im Rahmen des ihr vom Gesetz eingeräumten Ermessens handelt, sich aber von unsachlichen, dem Zweck der massgebenden Vor- schriften fremden Erwägungen leiten lässt und insbesondere allgemeine Rechtsprinzipien, wie das Verbot der Willkür oder von rechtsungleicher Be- handlung, das Gebot von Treu und Glauben sowie den Grundsatz der Ver- hältnismässigkeit verletzt ( BGE 141 V 365 E. 1.2; MOSER/BEUSCH/KNEU- BÜHLER, Prozessieren vor dem Bundesverwaltungsgericht, 2. Aufl. 2013, S. 109 Rz. 184). 7.2 Das Verhältnismässigkeitsprinzip gebietet, dass eine staatliche Mass- nahme geeignet, notwendig und für die betroffene Person zumutbar sein muss. Es ist kein verfassungsmässiges Recht, sondern lediglich ein Ver- fassungsgrundsatz und kann ausserhalb eines Grun drechtseingriffs als Verletzung von Bundesrecht geprüft werden (vgl. BGE 140 II 194 E. 5.8.2; vgl. auch BENJAMIN SCHINDLER, in: St. Galler Kommentar zur schweizeri- schen Bundesverfassung, 3. Aufl. 2014, N 43 und N 49 zu Art. 5 ; LORENZ KNEUBÜHLER, Verfahren vor dem Bundesverwaltungsgericht – Spruchkör- perbestimmung und Kognition, in: Das Bundesverwaltungsgericht: Stellung und Aufgaben, 2008, S. 308). Auch Nebenbestimmungen von Verfügungen müssen mit dem Grundsatz der Verhältnismässigkeit vereinbar sein (vgl. HÄFELIN/MÜLLER/UHLMANN, Allgemeines Verwaltungsrecht, 8. Aufl. 2020, S. 208 Rz. 929). Ob eine Massnahme verhältnismässig ist, hängt entschei- dend von den konkreten Verhältnissen beziehungsweise Sachumständen ab (BENJAMIN SCHINDLER, Verwaltungsermessen, 2010, S. 303 Rz. 401) . C-2894/2019 Seite 22 Bei der Prüfung der Verhältnismässigkeit ist zu beachten, dass der Vorinstanz bei der Auswahl der Leistungserbringer und bei der Auslegung des Begriffs der «Qualität» ein weiter Beurteilungsspielraum zusteht. Die ausserhalb der Kognition des Bundesverwaltungsgerichts liegende Ange- messenheitsprüfung bei Spitallistenbeschlüssen (Art. 53 Abs. 2 Bst. e KVG) und die Prüfung der Verhältnismässigkeit stehen zudem in einem sehr nahen Verhältnis zueinander. Daher übt hier das Bundesverwaltungs- gericht bei der Verhältnismässigkeitsprüfung Zurückhaltung ( vgl. BVGE 2018 V/3 E. 7.6.6.1und E. 12.1.4 mit Hinweisen). 7.3 Willkür liegt nach der Rechtsprechung vor, wenn der angefochtene Ent- scheid offensichtlich unhaltbar ist, mit der tatsächlichen Situation in klarem Widerspruch steht, eine Norm oder einen unumstrittenen Rechtsgrundsatz krass verletzt oder in stossender Weise dem Gerechtigkeitsgedanken zu- widerläuft; dass eine andere Lösung ebenfalls als vertretbar oder gar zu- treffender erscheint, genügt nicht; zu dem ist erforderlich, dass der Ent- scheid nicht nur in der Begründung, sondern auch im Ergebnis willkürlich ist (BGE 142 V 513 E. 4.2 mit Hinweisen). 7.4 Die Beschwerdeführerin macht geltend, dass eine sachliche Begrün- dung für die vorinstanzlichen Qualitätsanfo rderungen an die Geburtshäu- ser fehle und deren Zweck unklar sei. Für die Annahme der Vorinstanz, dass dadurch die «Wahrscheinlichkeit einer hohen Sicherheit und Wirk- samkeit» erzielt werde, gebe es keine wissenschaftlichen Grundlagen und Daten. Die Sicherstellung der Leistungsqualität eines Betriebes sei Auf- gabe der operativen Betriebsleitung. Dafür würden qualifizierte Fachperso- nen ausgebildet und angestellt. Das sei eine Grundanforderung an die Er- teilung der gesundheitspolizeilichen Betriebsbewilligung. Die Gesundheits- behörde habe einer Leistungserbringerin keine betrieblichen Anweisungen zu geben, da sie hierzu weder über die fachliche noch über die situative Kompetenz verfüge. Für die Beschwerdeführerin sei die gute Zusammen- arbeit mit Geburtskliniken eine betriebsinhärente Selbstverständlichkeit. Die Abläufe dazu seien Bestandteil des betrieb lichen Qualitätsmanage- ments. Das Geburtshaus Luna bestehe seit 2001 und habe bereits 1'574 Geburten begleitet. Die Verlegungsrate an Geburtskliniken habe über die Jahre im Durchschnitt 18.3 % betragen. Das seien rund 289 Verlegungen (davon rund 12 Notfälle), welche das Geburtshaus Luna seit ihrem Beste- hen für ihre Kundinnen organisiert und durchgeführt habe. Die rechtlichen Grundlagen für die Verlegungen seien klar: Ergebe sich bei der Geburts- begleitung ein Verlauf, der eine fachärztliche Intervention erfordere, veran- lasse das Geburtshaus eine Verlegung in eine Geburtsklinik der Wahl ihrer C-2894/2019 Seite 23 Kundin (Art 41 KVG). Die Verantwortung für die weitere Behandlung gehe mit der Verlegung und Übergabe der Kundin an die bestimmte Klinik über. Rechtlich ende mit dieser Sc hnittstelle der Behandlungsvertrag zwischen Geburtshaus und Kundin und ein neuer Behandlungsvertrag zwischen Kundin und Listenspital (Art. 41a KVG) entstehe. Entsprechend würden die Leistungen gemäss den geltenden Tarifen mit den Kostenträgern abge- rechnet (Art. 49 KVG). Die Beschwerdeführerin verfüge somit über eine solide praktische Erfahrung und ein qualifiziertes Know-how hinsichtlich Verlegungen und Zusammenarbeit. Und sie verfüge über urteilsfähiges und medizinisch qualifiziertes Personal, das in der Lage sei, seine Verant- wortung wahrzunehmen. Die Vorinstanz lege seinerseits nirgends dar, in- wiefern seine verfügten Anforderungen im gegebenen Kontext notwendig und geeignet seien, um tatsächlich eine hohe Behandlungsqualität zu be- wirken. Es gebe, ausser de n zitierten Lehrbuchmeinungen zum « klassi- schen Qualitätsverständnis», keine Grundlagen, die fundierte Aussagen zur Behandlungsqualität von Geburtshäusern zuliessen. Diese könne ein- zig durch anerkannt qualifiziertes und motiviertes Personal in einem guten Betriebsklima sichergestellt werden. Die Qualitätsanforderungen des Kan- tons stellten eine unzweckmässige Einmischung in die operative Verant- wortung von Leistungsbringern dar, die auch im Widerspruch zum verfas- sungsrechtlichen Grundsatz der Subsidiarität (A rt. 5a BV) stehe. Die ver- fügten Qualitätsanforderungen erw iesen sich in der Praxis als wenig ge- eignet, die postulierte Behandlungsqualität zu erzielen. Der von der Ver- waltung vorgegebene Vertrag sei weder notwendig für eine funktionierende Zusammenarbeit noch dafür geeignet. Die Verwaltung habe ihn als unbe- stimmten privatrechtlichen lnnominatsvertrag konzipiert und den Bestim- mungen zum Auftrag (Art. 394 OR) unterstellt. Der Gegenstand erschöpfe sich in der Definition der Schnittstelle des Übergangs der Verantwortung bei einem Spitalübertritt und der Wiedergabe von zwingenden gesetzlichen Pflichten. Der Vertrag sei auch nicht justiziabel. Es sei schwer vorstellbar, welche Ansprüche bei Konflikten zivilprozessrechtlich geltend gemacht werden könnten. Die wirkl ich relevanten Vertragsverhältnisse der Leis- tungserbringer seien die Behandlungsverträge mit ihren Kundinnen. 7.5 Die Vorinstanz hält dem in der Vernehmlassung entgegen, dass sich viele Kantone bei der Prüfung der Eignung der Listenspitäler und -geburts- häuser zur Erfüllung eines Leistungsauftrags (Art. 58 b Abs. 4 Bst. c KVV) auf die vom Kanton Zürich eingeführte SPLG-Systematik und die entspre- chenden Anforderungen an die einzelnen Leistungsaufträge stützten. Der Kanton Bern habe die Anforderungen an die Geburtshäuser unverändert C-2894/2019 Seite 24 übernommen. Die in der SPLG-Systematik Akutsomatik BE definierten An- forderungen seien somit breit anerkannt und dien ten der hohen Behand- lungssicherheit. Viele Patientinnen und Patienten benötigten fachübergrei- fendes medizinisches Wissen und eine kontinuierliche Betreuung. Um dies sicherzustellen, müssten Leistungen, die aus medizinischer Sicht eng ver- bunden seien, zusammen bzw. in Kooperation angeboten werden können. Sei die fachübergreifende Behandlung besonders eng und die zeitliche Verfügbarkeit besonders wichtig, müss ten diese Leistungen am gleichen Standort erbracht werden. Andere Leistungen seien zwar aus me dizini- scher Sicht ebenfalls eng miteinander verbunden, die zeitliche Verfügbar- keit spiele jedoch eine untergeordnete Rolle. Diese Leistungen müss ten deshalb nicht zwingend am gleichen Standort erbracht werden, sondern könnten in Kooperation mit einem ander en Leistungserbringer erfolgen. Vor diesem Hintergrund verlang e die SPLG-Systematik Akutsomatik BE nicht nur von Geburtshäusern, sondern auch von Listenspitälern Koopera- tionen mit andern Listenbetrieben. Wenn beispiel sweise die Leistungs- gruppe GEB1.1 von einem Listenspital angeboten werde, sei ein Koopera- tionsvertrag mit einem Listenspital mit den deutlich spezialisierteren und damit ergänzenden Leistungsaufträgen GEB1.1.1 notwendig, weil die Be- treuung der Frau kontinuierlich sichergestellt sein müsse. Die Kooperati- onsverträge würden bei Komplikationen bzw. im Notfall einen kontinuierli- chen und möglichst reibungslosen Ablauf für die Patientin und das Neuge- borene gewährleisten. Sie dienten somit dem Zweck, eine akute Gefähr- dung der Frau und des Kindes zu vermeiden und auch kritische Situationen im vor- und nachgelagerten Behandlungsprozess zu sichern. Die Anforde- rung von Kooperationsverträgen werde in zukünftigen Spitallisten voraus- sichtlich nicht abgeschwächt, denn auch die bikantonale Arbeitsgruppe zur hebammengeleiteten Geburtshilfe, die durch die Kantone Bern und Zürich im Herbst 2017 eingesetzt worden sei und mit verschiedenen Expertinnen und Experten breit abgestützt sei, bestätige in ihrem Gesamtbericht, dass Kooperationen erforderlich seien. Der Schut z der Frau und des Kindes stehe im öffentlichen Interesse. Dieses öffentliche Interesse überwiege die privaten Interessen der Beschwerdeführerin. Die Anforderung von Koope- rationsverträgen sei nicht neu. Die Vorinstanz habe sie – gemäss der Emp- fehlung der GDK – bereits für die Spitalliste Akutsomatik 2014 vom Kanton Zürich übernommen, der sie damals einführte. Die verlangten Kooperati- onsverträge seien Mindestanforderungen zur Absicherung von Notsituatio- nen, wenn «alle Stricke rei ssen». Der Beschwerdeführerin werde somit kein Verlegungszwang in diejenige Geburtsklinik auferlegt, mit welcher sie einen Kooperationsvertrag abgeschlossen habe, wenn eine andere gleich-C-2894/2019 Seite 25 wertige Verlegungsmöglichkeit gemäss dem Willen der Frau bestehe. An- forderungen der SPLG-Systematik seien (harte) Eignungskriterien. Könn- ten sie nicht erfüllt werden, falle die Erteilung eines Leistungsauftrags von Vornherein ausser Betracht. Die Beschwerdeführerin habe zum Zeitpunkt der Verfügung keinen Kooperationsvertrag vorweisen können. Trotzdem seien ihr die beiden Leistungsaufträge erteilt worden, aber verbunden mit der umstrittenen Auflage. Die Anforderung an einen Kooperationsvertrag würden nicht mit der tatsächlichen Anzahl Verlegungen der Beschwerde- führerin in den letzten Jahren zusammenhängen. Vielmehr diene der Ko- operationsvertrag dem Schutz in Situationen, in welchen die Frau oder ihr Kind eine ärztliche Intervention benötigen (bei Komplikationen bzw. Notfäl- len die eine Spezialärztin, einen Spezialarzt, eine Gynäkologin oder einen Gynäkologen erfordern). Es werde nicht bestritten, dass die Beschwerde- führerin qualifiziertes Personal ha be und es sich um einen qualifizierten Betrieb handle. Vorliegend gehe es aber nicht um eine bewilligungsrechtli- che Auflage, sondern um eine auf Art. 39 KVG gestützte Anforderung für den Fall, dass das nach kantonalem Recht bewilligte Geburtshaus seine Leistungen über die OKP abrechnen möchte. Ob andere Anforderungen an die Leistungsgruppen GEBH und NEOG hätte n definiert werden können oder ob sie sogar auf solche hätte verzichten können, könne offenbleiben, da die Rüge der Unangemessenheit im vorliegenden Verfahren unzulässig sei. 7.6 Das BAG hält fest, dass vorliegend weder das Ergebnis aus der Anfor- derung eines Kooperationsvertrags noch deren Begründung als unhaltbar erscheine. Die Vorinstanz stelle in Ausübung ihres weiten Ermessens bei der Anforderung eines Kooperationsvertrags auf das Kriterium der Qualität ab, womit sie ein sachliches Kriterium herangezogen habe. Ausserdem habe die Vo rinstanz bereits im Vorfeld der Gesuchseinreichung den Be- werbern die Anforderungen bekanntgegeben, den Sinn und Zweck begrün- det und diese bei allen Bewerbern angewendet. Somit lieg e kein willkürli- ches Handeln vor. 7.7 Die Vorgabe eines Kooperationsvertrags ist zweifellos geeignet, den angestrebten Zweck, die Patientensicherheit bzw. die erforderliche qualita- tiv hochstehende medizinische Versorgung und Behandlung der Mutter und des Kindes in Notsituationen, welche bekanntlich rund um die Geburt auftreten können, sicherzustellen, indem die Kooperationspartnerin (Kin- derklinik) von vornherein die Aufnahme und fachgerechte Betreuung aller Patientinnen, welche vom Geburtshaus während einer konkreten Geburt überwiesen werden müssen, während 24 Stunden an 365 Tagen im J ahr C-2894/2019 Seite 26 garantiert (vgl. etwa Ziffer 6.1 des Entwurfs des Kooperationsvertrags mit dem Spital A._______, act. 59) . Nicht entscheidend erscheint dabei die Frage, ob die Rechte aus dem Kooperationsvertrag zivilrechtlich (und al- lenfalls auch haftpflichtrechtlich) eingeklagt werden können oder nicht. We- sentlich ist aber darauf hinzuweisen, dass gemäss Art. 55a Bst. d KVV die Geburtshäuser nur zugelassen sind, wenn sie insbesondere Vorkehrungen zu Einleitung von Massnahmen im medizinischen Notfall getroffen haben. Eine gleich geeignete, aber mildere Auflage, mit der eine verbindliche Re- gelung der Zusammenarbeit und der Verlegungsmodalitäten erreicht wer- den könnte, i st nicht auszumachen. Die Vorgabe an die Geburtshäuser , dass die Zusammenarbeit mit einem Listenspital im Fall von Komplikatio- nen bzw. Notfällen im Zusammenhang mit einer Geburt im Voraus vertrag- lich vereinbart werden muss, ist auch aus Sicht der bikantonalen Arbeits- gruppe zur hebammengeleiteten Geburtshilfe im Hinblick auf eine sichere Geburt für Mutter und Kind notwendig (vgl. Gesamtbericht der bikantonalen Arbeitsgruppe zur hebammengeleiteten Geburtshilfe vom 6. Dezember 2018 zu den Anforderungen sowie Ein - und Ausschlusskriterien für Ge- burtshäuser, S. 12). Hinsichtlich der Erforderlichkeit der umstrittenen Auf- lage ist zudem darauf hinzuweisen, dass die Vorinstanz der Beschwerde- führerin die Erteilung eines Leistungsauftrags auch ganz hätte verweigern könne, weil sie die leistungsspezifischen Anforderungen der SPLG-Syste- matik nicht erfüllt. Auch insofern ist der Eingriff in die Rechtsstellung der Beschwerdeführerin nicht als übermässig zu betrachten. Schliesslich ist es der Beschwerdeführerin auch zumutbar, zwecks Sicherstellung der Patien- tensicherheit entsprechende Kooperationsverträge abzuschliessen, ist da- mit doch, wie bereits dargelegt, keine Beschränkung ihrer Stellung als ei- genständiger Leistungserbringer im Sinne des KVG verbunden. Die Ko- operationspflicht mit einem Spital beschränkt sich auf Notfallsituationen. Dass solche Situationen in der Praxis auftreten können, bestreitet die Be- schwerdeführerin nicht. Gemäss ihren eigenen Angaben erfolgt bei rund 18,3 % aller von ihr betreuten Fällen «unter der Geburt » eine Verlegung vom Geburtshaus in eine Geburtsklinik. A ls häufigste Verlegungsgründe werden dabei schleppende Geburtsverläufe bis zum Geburtsstillstand mit nicht optimal positionierten Kindern und / oder der Wunsch (der Gebären- den) nach Periduralanästhesie genannt (Jahresbericht 2018, Beschwerde- beilage 5 S. 9). In solchen Situationen ist die Patientensicherheit zweifellos höher zu gewichten, als allenfalls entgegenstehende unternehmerischen Freiheiten des Geburtshauses. Die Anforderung, einen Kooperationsver- trag abzuschliessen ist mithin insgesamt geeignet und erforderlich, die Si- cherheit von Mutter und Kind zu gewährleisten. Die Massnahme wahrt zu-C-2894/2019 Seite 27 dem ein vernünftiges Verhältnis zwischen dem angestrebten Ziel der Pati- entensicherheit und dem Eingriff, den sie für das betroffene Geburtshaus bewirkt. Weiter ist nic ht ersichtlich, inwiefern die Anordnung der Auflage willkürlich sein sollte. Im Übrigen gilt die Verpflichtung gleichermassen für alle Geburtshäuser, die auf die Berner Spitalliste aufgenommen werden wollen. 7.8 Aufgrund des hiervor ausgeführten ist in der um strittenen Auflage, auch kein Ermessensmissbrauch durch die Vorinstanz zu erblicken. Die Frage, ob eine andere Massnahme zweckmässiger wäre, liegt ausserhalb der Überprüfungsbefugnis des Bundesverwaltungsgerichts (Art. 53 Abs. 2 Bst. e KVG). 8. Zusammenfassend erweist sich die Beschwerde als unbegründet und ist daher abzuweisen. 9. 9.1 Die Beschwerdeinstanz auferlegt die Verfahrenskosten in der Regel der unterliegenden Partei. Unterliegt diese nur teilweise, so werden die Verfahrenskosten ermässigt. Ausnahmsweise können sie ihr erlassen wer- den (Art. 63 Abs. 1 VwVG). Als unterliegende Partei wird die Beschwerde- führerin kostenpflichtig (vgl. Art. 63 Abs. 1 VwVG). Die Spruchgebühr rich- tet sich nach Umfang und Schwierigkeit der Streitsache, Art der Prozess- führung und finanzieller Lage der Parteien (vgl. Art. 63 Abs. 4bis VwVG). Für das vorliegende Verfahren sind die Verfahrenskosten auf CHF 5'000.– fest- zusetzen. Dieser Betrag wird dem in diesem Betrag geleisteten Kostenvor- schuss entnommen. 9.2 Gemäss Art. 64 Abs. 1 VwVG hat die obsiegende Partei Anspruch auf eine Parteientschädigung für die ihr erwachsenen notwendigen und ver- hältnismässig hohen Kosten. Der obsiegenden Vorinstanz ist jedoch keine Entschädigung zuzusprechen (vgl. Art. 7 Abs. 3 des Reglements vom 21. Februar 2008 über die Kosten und Entschädigungen vor dem Bundes- verwaltungsgericht [VGKE, SR 173.320.2]). Die unterliegende Beschwer- deführerin hat keinen Anspruch auf eine Parteientschädigung. 10. Die Beschwerde in öffentlich-rechtlichen Angelegenheiten an das Bundes- gericht gegen Entscheide auf dem Gebiet der Krankenversicherung, die C-2894/2019 Seite 28 das Bundesverwaltungsgericht gestützt auf Art. 33 Bst. i VGG in Verbin- dung mit Art. 53 Abs. 1 KVG getroffen hat, ist gemäss Art. 83 Bst. r BGG unzulässig. Das vorliegende Urteil ist somit e ndgültig (vgl. auch BGE 141 V 361). Demnach erkennt das Bundesverwaltungsgericht: 1. Die Beschwerde wird abgewiesen. 2. Die Verfahrenskosten von CHF 5'000.– werden der Beschwerdeführerin auferlegt. Dieser Betrag wird dem Kostenvorschuss entnommen. 3. Es wird keine Parteientschädigung zugesprochen. 4. Dieses Urteil geht an: – die Beschwerdeführerin (Gerichtsurkunde) – die Vorinstanz (Ref-Nr. RRB 435/2019; Gerichtsurkunde) – das Bundesamt für Gesundheit (Einschreiben) Der vorsitzende Richter: Der Gerichtsschreiber: Christoph Rohrer Michael Rutz Versand: