<h2>SubmittedText<h2><p>Il Consiglio federale è incaricato di introdurre un obbligo di registrazione per la prescrizione di medicamenti antipsicotici (neurolettici), affinché sia possibile riconoscere, sorvegliare ed eventualmente limitare il loro impiego "off-label" (ossia per indicazioni diverse da quelle per cui sono stati omologati e che figurano nel foglietto illustrativo).</p><h2>FederalCouncilResponseText<h2><p>I neurolettici sono medicamenti estremamente efficaci per il trattamento di pazienti affetti da malattie psichiche. Visti i loro effetti collaterali, devono essere impiegati in modo oculato e appropriato. Per questo motivo, nell'ambito della procedura di omologazione i preparati la cui assunzione può comportare rischi particolarmente elevati sono soggetti a prescrizione non rinnovabile senza l'autorizzazione espressa del medico (categoria di vendita A).</p><p>Fatti salvi gli obblighi di diligenza, l'impiego "off-label" di neurolettici è consentito e può essere indicato dal profilo medico. La responsabilità per la loro dispensazione "off-label" incombe al medico specialista curante, mentre il compito di sorvegliare le attività dei medici (per es. la prescrizione e la dispensazione di medicamenti) rientra nella sfera di competenza dei cantoni.</p><p>La mozione propone di introdurre un obbligo di registrazione per la prescrizione di neurolettici. Secondo il Consiglio federale ciò costituisce un'importante ingerenza nella libertà terapeutica dei medici. Inoltre, la qualità e l'adeguatezza della loro prescrizione possono essere valutate soltanto previa identificazione dei pazienti, verificando per ciascuno di essi se l'impiego "off-label" di neurolettici sia indicato.</p><p>Il rafforzamento del controllo richiesto dalla mozione richiederebbe l'istituzione di un registro nazionale. Ciò comporterebbe un indesiderato trasferimento di competenze e oneri dai cantoni alla Confederazione e genererebbe notevoli costi amministrativi sia per il gestore di tale registro sia per i suoi utenti, quali le autorità esecutive cantonali, senza alcuna certezza riguardo ai suoi possibili benefici.</p><p>La situazione sul fronte degli stupefacenti non è comparabile a quella dei neurolettici: l'obbligo di registrazione dei primi ha lo scopo di controllarne il commercio e di prevenirne il traffico illegale. Il loro utilizzo a fini non medici, infatti, è reso interessante dai loro effetti. Inoltre, un loro uso inappropriato comporta un elevato rischio di dipendenza. È per questo motivo che la Confederazione controlla il commercio di stupefacenti in modo estremamente rigoroso in tutta la Svizzera, tra l'altro mediante l'obbligo di registrazione dei loro impieghi "off-label".</p>  Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.