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Depuis mai 2021, la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux est entrée en vigueur. L'accord Suisse-UE touchant à ce domaine n'a pas été renouvelé (voir Int. 19.4553).

- Comment le Conseil fédéral évalue-t-il l'effet de la rupture de négociation touchant à l'accord cadre et le non renouvellement de l'accord ARM sur l'approvisionnement en dispositifs médicaux ?

- Doit-on craindre des augmentations massives de prix ou des ruptures de stocks ?

- Quels mesures sont-elles prises ?

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L'actualisation retardée de l'ARM a notamment pour conséquence que, depuis le 26 mai 2021, les fabricants de l'UE doivent remplir en Suisse (et inversement) des exigences s'appliquant aux États tiers. Ainsi, les fabricants étrangers doivent désormais mandater pour leurs produits un représentant responsable en Suisse, qui applique des mesures d'exécution en cas d'incidents graves ou de problèmes de qualité. Du fait de cette charge supplémentaire, il se pourrait que des fabricants étrangers ne soient plus disposés à approvisionner le marché suisse. Les industries de technologie médicale suisse et européenne partent de l'idée que les coûts nécessaires pour satisfaire aux exigences des États tiers se répercuteront également sur les prix. Il n'est toutefois pas encore possible d'établir une estimation finale des coûts supplémentaires consécutifs à la fin des échanges commerciaux facilités en Suisse et dans l'UE. Afin de réduire les conséquences négatives et de garantir l'approvisionnement de la Suisse en dispositifs médicaux sûrs, le Conseil fédéral a adopté des mesures, en vigueur depuis le 26 mai 2021. La Suisse reconnaît notamment unilatéralement les certificats de l'UE, de sorte que ces produits peuvent continuer d'être importés en Suisse. En outre, les fabricants de l'UE disposent de délais transitoires suffisamment longs pour désigner un mandataire suisse. De plus, en cas de pénuries d'approvisionnement, Swissmedic peut prévoir des exceptions concernant l'exigence pour l'importation de produits.
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Letzthin war zu erfahren, dass es in fast drei Vierteln aller Fälle Frauen sind, die Opferhilfestellen aufsuchen. Der Bundesrat hat Ende April eine Roadmap gegen häusliche Gewalt lanciert, die in der Frage der Prävention aber äusserst bescheiden bleibt und sie mit der Information der Opfer vermischt. Prävention gegen männliche Gewalt bedeutet aber eine lebenslange Erziehung zur Gleichstellung.

Was will der Bundesrat in dieser Hinsicht unternehmen?
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On apprenait récemment que dans près de trois quarts des cas, ce sont des femmes qui consultent les centres d'aide aux victimes. Le Conseil fédéral a lancé fin avril une feuille de route contre les violences domestiques, extrêmement pauvre sur la question de la prévention, confondue avec l'information aux victimes. La prévention contres les violences masculines, c'est l'éducation à l'égalité tout au long de la vie.

Que compte faire le Conseil fédéral dans ce domaine ?
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Der Rat für deutsche Rechtschreibung hat korrekterweise entschieden, den "Genderstern" nicht in das Regelwerk aufzunehmen.

- Welche Position hat der Bundesrat bezüglich des "Gendersterns"?

- Teilt er meine Meinung, dass auf eine entsprechende Anpassung des Leitfadens der Bundeskanzlei verzichtet werden kann?

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Der Bundesrat anerkennt das Anliegen, das hinter dem Genderstern und ähnlichen neueren Schreibweisen zur Gendermarkierung steht; eine Sprache zu verwenden, die möglichst alle Menschen anspricht und niemanden diskriminiert. Die Bundesverwaltung achtet seit Mitte der Neunzigerjahre auf eine geschlechtergerechte Sprache. Der Leitfaden zum geschlechtergerechten Formulieren in deutschsprachigen Texten des Bundes sieht je nach Situation unterschiedliche Sprachformen zur Personenbezeichnung vor. Die Verwendung des Gendersterns und ähnlicher nicht amtlicher Schreibweisen ist in Texten des Bundes jedoch nicht zulässig. Der Bundesrat hält diese noch stark experimentellen Schreibweisen für nicht geeignet, das Anliegen einer inklusiven Sprache in den Texten des Bundes umzusetzen. Sie führen zu verschiedenen sprachlichen, sprachpolitischen und rechtlichen Problemen. Die Bundeskanzlei wird gestützt auf ihren gesetzlichen Auftrag auf der Webseite des Leitfadens zur geschlechtergerechten Sprache in Kürze eine entsprechende Weisung für die Bundesverwaltung veröffentlichen mit ausführlicher Begründung und mit Regeln, wie der Bund mit Texten umgeht, die an ihn herangetragen werden und solche neueren Schreibweisen enthalten. Eine Überarbeitung des Leitfadens zur geschlechtergerechten Sprache ist bis Ende Jahr vorgesehen. Dabei werden die genannten Weisungen mit entsprechenden Empfehlungen in den Leitfaden aufgenommen. Die Bundeskanzlei prüft zudem, wie Personen, die vom herkömmlichen binären Geschlechtermodell nicht erfasst sind, benannt und wie sie in bestimmten Textsorten des Bundes angesprochen werden könnten.
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Le Conseil de l'orthographe allemande a décidé à raison de ne pas inclure l'utilisation de " l'astérisque de genre " (Genderstern) dans ses règles.

- Quelle est la position du Conseil fédéral par rapport à l'utilisation de cet astérisque ?

- Convient-il que le guide de la Chancellerie fédérale n'a pas besoin d'être modifié ?

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- Nach welchen Kriterien gedenkt der Bundesrat die zusätzlichen Mittel von CHF 100 Mio., welche die Bundesversammlung mit der Annahme der Motion "Sicherstellung der nachhaltigen Pflege und Nutzung des Waldes" beschlossen hat, an die Kantone zu verteilen?

- Ist es richtig, dass er die zusätzlichen Mittel den Kantonen ab dem 1. Januar 2022 zur Verfügung stellt, und nach welchem Verteilerschlüssel gedenkt er dies umzusetzen?

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Die Motion wurde am 1. Juni 2021 angenommen und zur Umsetzung an den Bundesrat überwiesen. Die Arbeiten wurden durch das Bundesamt für Umwelt eben erst aufgenommen. Die Kriterien und der Verteilschlüssel sind entsprechend noch nicht festgelegt.
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- Selon quels critères le Conseil fédéral compte-t-il distribuer aux cantons les moyens supplémentaires, soit 100 millions de francs, conformément à la décision que l'Assemblée fédérale a prise en adoptant la motion " Garantir un entretien et une exploitation durables des forêts " ?

- Est-il exact que le Conseil fédéral mettra les moyens supplémentaires à la disposition des cantons à partir du 1er janvier 2022, et selon quelle clé de répartition compte-t-il le faire ?

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Laut seiner Medienmitteilung stellt der Bundesrat drei Millionen Franken für Nothilfe in Gaza zur Verfügung. Auch wenn das Geld indirekt über das IKRK, dem Humanitären Fonds der UNO und der UNRWA gespendet wird, ist eine sinngemässe Verwendung dadurch nicht automatisch gewährleistet.

Wie stellt der Bundesrat sicher, dass das Geld effektiv für Nothilfe verwendet und nicht durch die Hamas für kriegerische Zwecke (z.B. Zement für Terrortunnel, Waffenschmuggel) missbraucht wird?

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Die finanzierten Aktivitäten sind in den Nothilfeappellen genau definiert. Die Organisationen erstatten regelmässig Bericht über deren Umsetzung, die auch durch externe Evaluationen geprüft wird. Mit den drei Millionen Franken finanziert die Schweiz insbesondere Aktivitäten im Bereich psychische Gesundheit und psychosoziale Unterstützung. Zudem wird der Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen und Trinkwasser verbessert. Die DEZA überprüft in Koordination mit den relevanten Stellen in Bern und die Vertretungen vor Ort die Verwendung aller Gelder sorgfältig.
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Le Conseil fédéral a indiqué débloquer trois millions de francs en faveur de l'aide d'urgence à Gaza. Même si cette somme sera allouée indirectement via le CICR, le Fonds humanitaire de l'ONU et l'UNRWA, rien ne garantit pour autant qu'elle sera utilisée de manière ad hoc.

Comment le Conseil fédéral fait-il en sorte qu'elle serve effectivement à l'aide d'urgence et qu'elle ne soit pas détournée par le Hamas à des fins guerrières (par ex. ciment pour construire un " tunnel terroriste ", trafic d'armes) ?

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Im Mai hat der Bundesrat verlauten lassen, zur Beschaffung der Corona-Impfstoffe für die kommenden Jahre praktisch ausschliesslich auf mRNA-Wirkstoffe setzen zu wollen. Das schränkt das Herstellerfeld auf Pfizer/Biontech und Moderna ein und reduziert den Verhandlungsspielraum ohne Not drastisch.

- Spielen weitere Wirkstoffe in der kommenden Impfstoffbeschaffung keine Rolle mehr?

- Begibt sich der Bundesrat mit seiner Strategie nicht in eine unnötige Abhängigkeit von zwei Wirkstoffherstellern?

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Auch während der Pandemie durchlaufen sämtliche Impfstoffe ein strenges und geregeltes Zulassungsverfahren, in welchem Daten zur Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit aus den klinischen Studien (inkl. Langzeitstudien) genau analysiert werden. Dieses Verfahren wurde auch bei den in der Schweiz derzeit verimpften mRNA-Impfstoffen von Moderna und Pfizer/Biontech angewendet und garantiert, dass nur sichere, hoch wirksame und qualitativ einwandfreie Impfstoffe zugelassen werden. Die Beschaffungsstrategie des Bundes setzte von Beginn weg auf unterschiedliche Impfstoffplattformen- und Hersteller. Die mRNA-Impfstoffe erwiesen sich im Vergleich mit anderen Impfstoffen als besonders wirksam. Sie schützen zuverlässig gegen alle bekannten Virusvarianten und können bei Bedarf rascher als andere Impfstoffe an neue Varianten angepasst werden. Moderna und Pfizer/Biontech sind nicht die einzigen Hersteller von mRNA-Impfstoffen. Mit dem Hersteller Curevac hat die Schweiz in Zusammenarbeit mit der Europäischen Union einen Kaufvertrag über 5 Millionen Dosen abgeschlossen. Damit werden Abhängigkeiten und die damit verbundenen Ausfallrisiken minimiert. Im Sinne seiner breit angelegten und diversifizierten Beschaffungsstrategie hat der Bundesrat auch Verträge oder Vorverträge mit Herstellern von vektor- oder proteinbasierten Impfstoffen abgeschlossen. Diese sind gemäss Studienergebnissen weniger wirksam und deshalb in erster Linie für Personen vorgesehen, die sich nicht mit einem mRNA-Impfstoff impfen lassen können. Konkret hat der Bund einen Vorvertrag mit Novavax (proteinbasiert) und einen Kaufvertrag mit Astra-Zeneca (vektorbasiert) abgeschlossen. Der Impfstoff von Astra-Zeneca befindet sich in der Zulassungsphase bei Swissmedic. Der Gesuchseingang des Novavax-Impfstoffes wird im dritten Quartal 2021 erwartet. Der vektorbasierte Impfstoff von Johnson & Johnson (Janssen) ist in der Schweiz zugelassen. Um den Bedarf für vektor- und proteinbasierte Impfstoffe adäquat abzudecken, prüft das Bundesamt für Gesundheit verschiedene Optionen. Im Vordergrund steht dabei der Impfstoff von Astra-Zeneca, für den aber ein Beschaffungsvertrag über 5,3 Millionen Dosen besteht. Zudem besteht die Möglichkeit, weitere Impfstoffe im Rahmen der Covax-Initiative zu beziehen.
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Au mois de mai, le Conseil fédéral disait qu'il avait l'intention de miser uniquement sur des vaccins à ARNm contre le coronavirus ces prochaines années. Cette décision limite la possibilité de faire appel à d'autres fabricants que Pfizer/Biontech et Moderna, et réduit grandement la marge de négociation, sans que cela soit nécessaire.

- Les autres vaccins ne jouent-ils plus aucun rôle dans les prochaines acquisitions ?

- Le Conseil fédéral ne risque-t-il pas d'entrer inutilement dans une relation de dépendance avec ces deux fournisseurs de vaccin ?

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Die investigativen Journalisten Soulaiman Raissouni und Omar Radi wurden willkürlich festgenommen. Ihre Gerichtsverhandlungen werden immer wieder vertagt und ihren Verteidigern wird keine Akteneinsicht gewährt. Anfang April 2021 sind beide in den Hungerstreik getreten, ihr Gesundheitszustand hat sich erheblich verschlechtert.

- Sollte der Bundesrat nicht alles dafür tun, um das Leben der Journalisten zu retten?

- Könnte nicht ein Botschaftsattaché das Gefängnis aufsuchen, um ihren Gesundheitszustand zu beurteilen?

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Die Antwort des Bundesrates existiert nur in französischer Sprache. (Bitte wechseln Sie auf der Homepage oben rechts die Sprache)
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Soulaiman Raissouni et Omar Radi, journalistes d'investigation sont détenus arbitrairement au Maroc. Les audiences de leurs procès sont sans cesse reportées ; leurs avocats n'ont pas accès à leur dossier. Ils sont entrés en grève de la faim début avril 2021 ; leur état de santé s'est considérablement dégradés.

- Le Conseil fédéral ne devrait-il pas tout mettre en oeuvre afin de leur sauver la vie ?

- Un attaché d'ambassade ne pourrait-il se rendre à la prison afin de constater leur état de santé ?

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Le Conseil fédéral a connaissance des procédures judiciaires concernant les journalistes marocaines mentionnés et suit avec attention leur situation et leurs procès. Notre représentation à Rabat qui suit de près les développements relatifs à ces cas, s'est entretenue courant mai de cette question avec les autorités marocaines dans un cadre ouvert. Dans ce contexte, elle a également évoqué les conditions de santé des deux journalistes Omar Radi et Soulaimane Raissouni suite à leur grève de la faim. Le DFAE continuera d'observer la situation des droits de l'homme dans la région, comme le prévoit la Stratégie Mena.
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Die Schweiz wird bis im Sommer über so viele Covid-19-Impfdosen verfügen, dass die Nachfrage überschritten wird. Um das Risiko der Entwicklung von Varianten, die gegenüber dem Impfstoff resistent sind, zu reduzieren, ist es notwendig, dass die Impfungen weltweit vorangehen, insbesondere in einkommensschwächeren Ländern, in denen die Impfquote sehr tief ist.

Inwiefern wird der Bund die überschüssigen Impfdosen den armen Ländern zukommen lassen oder sie beim Erwerb von Impfdosen, namentlich über Covax, unterstützen?

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Die Antwort des Bundesrates existiert nur in französischer Sprache. (Bitte wechseln Sie auf der Homepage oben rechts die Sprache)
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D'ici cet été, la Suisse disposera d'un nombre de doses de vaccins Covid-19 supérieur à la demande. Pour réduire le risque du développement de variants résistants aux vaccins, il est nécessaire que la vaccination progresse à l'échelle mondiale, en particulier dans les pays à faible revenu où la population est très peu vaccinée.

Dans quelle mesure la Confédération va-t-elle faire profiter les pays pauvres des doses de vaccin excédentaires, ou aider à l'achat d'autres doses, via COVAX notamment ?

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Depuis le début de la crise, la Suisse s'engage en faveur d'une solution globale pour une distribution équitable des vaccins contre le Covid-19. L'initiative Covax - pour la mise sur pied de laquelle la Suisse a joué un rôle essentiel - offre un programme d'achat mondial de vaccins, auquel tous les pays peuvent participer, y compris les pays à faible revenu grâce à l'aide au développement. La Suisse y a déjà participé à hauteur de 20 millions de francs en 2020 et le Conseil fédéral a décidé lors de sa séance le 28 avril 2021 de soutenir l'initiative Accélérateur Act à hauteur de 300 millions de francs. 125 millions de francs seront versés à l'initiative Covax. Le 12 mai 2021, le Conseil fédéral a également décidé d'étudier les possibilités de transférer 3 millions de doses de vaccin d'Astra-Zeneca achetées par la Suisse à Covax et les clarifications y relatives sont actuellement en cours. Compte tenu de la demande en Suisse, le Conseil fédéral examinera si les doses de vaccin excédentaires peuvent être transférées à Covax.
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Während Griechenland mit europäischen Hilfsgeldern Mauren rund um Flüchtlingscamps baut und plant, die Flüchtlinge dort den ganzen Sommer einzusperren (RTS 01.06.2021), hat sich Bundesrätin Karin Keller-Sutter in einem Brief an die EU beklagt, dass Griechenland die Flüchtlinge nicht von der Ausreise abhält (Luzerner Zeitung, 08.06.2021).

- Hat die Schweiz den Bau dieser Mauern verurteilt?

- Wann und gegenüber wem?

- Findet der Bundesrat, im Gegensatz zum Europäischen Gerichtshof für Menschenrechte, dass Griechenland Migrantinnen und Migranten unter guten Bedingungen aufnehmen kann?
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Alors que la Grèce construit des murs, grâce à des aides européennes, autour des camps de réfugié-e-s et compte les y enfermer durant l'été (RTS 01.06), la CF KKS a écrit une lettre à l'UE afin de dénoncer une Grèce qui ne retient pas les migrant-e-s chez elles (LZ 8.06).

- La Suisse s'est-elle indignée de la construction de ces murs ?

- Quand et auprès de qui ?

- Le Conseil fédéral juge-t-il, contrairement à la CEDH, que la Grèce est capable d'accueillir des migrant-e-s dans de bonnes conditions ?
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Wo waren die Radargeräte Leivtec XV3 im Einsatz und wie viele Fahrzeuge wurden von diesen geblitzt?
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Où les radars Leivtec XV3 ont-ils été utilisés et combien de véhicules ont-ils flashés ?
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Die Auslandschweizerorganisation ASO vertritt die Interessen aller im Ausland lebenden Schweizer*innen. In deren Medienmitteilung schürt diese mit der Falschinformation, die Personenfreizügigkeit sei mit dem Abbruch über die Verhandlungen zum Rahmenvertrag gefährdet, um auf den Bundesrat Druck in Richtung EU-Beitritt oder enge Anbindung zu machen.

Was macht der Bundesrat, dass die vom Bund der ASO zugeführten finanziellen Mittel, nicht für Lobbyieren in Richtung EU-Beitritt missbraucht wird?

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Der Bund gewährt der ASO gestützt auf das Auslandschweizergesetz Finanzhilfen. Das EDA und die ASO haben dazu eine detaillierte Vereinbarung über die gegenseitigen Rechte und Pflichten abgeschlossen. Garantiert wird darin unter anderem die Autonomie der ASO bei der Wahl der Mittel zur Information und Unterstützung der Interessen der Auslandschweizergemeinschaft. Die ASO verpflichtet sich darin zur differenzierten, objektiven Informationsvermittlung, die der Vielfalt der Schweizerinnen und Schweizern entspricht.
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L'Organisation des Suisses de l'étranger (OSE) représente les intérêts de tous les Suisses de l'étranger. Dans un communiqué de presse, pour faire pression sur le Conseil fédéral en vue d'une adhésion à l'UE ou d'un rapprochement, elle prétend à tort que la rupture des négociations sur l'accord-cadre met en danger la libre circulation des personnes.

Que fait le Conseil fédéral pour éviter que les fonds que la Confédération accorde à l'OSE ne soient utilisés abusivement pour faire de la propagande en faveur d'une adhésion à l'UE ?

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Auf die Fragestunde 21.7433 antwortete der Bundesrat, dass "Ausweisungen, wie sie Familien in Sheikh Jarrah bedrohen, nicht dem Völkerrecht entsprechen". Das betreffende Land wurde von Juden im Jahr 1875 gekauft und nach deren Vertreibung im Jahre 1948 von Arabern besetzt. 1998 erwarben jüdische Investoren von den ursprünglichen jüdischen Eigentümergemeinschaften die Eigentumsrechte.

Wieso sollte dieses Verfahren, das zudem vom israelischen Gericht geprüft wird, gegen das Völkerrecht verstossen?

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Die Schweiz anerkennt den Staat Israel innerhalb seiner Grenzen von 1967. Alle von Israel kontrollierten Gebiete, die ausserhalb der Grenzen von 1967 liegen, gelten gemäss humanitärem Völkerrecht als besetzte Gebiete. Die Siedlungen und die zwangsweisen Umsiedlungen im besetzten Gebiet verstossen gegen das Völkerrecht. Israel ist verpflichtet, die in den besetzten Gebieten, einschliesslich Ost-Jerusalem, geltenden Gesetze zu respektieren, soweit kein zwingendes Hindernis besteht, und darf dort kein Privateigentum konfiszieren. Israel darf daher Palästinenser nicht auf der Grundlage seiner eigenen Gesetze aus ihren Häusern vertreiben.
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En réponse à la question 21.7433, le Conseil fédéral a déclaré que les expulsions telles que celles qui menacent les familles de Sheikh Jarrah ne sont pas conformes au droit international. Le terrain en question a été acheté par des Juifs en 1875, puis occupé par des Arabes après l'expulsion de ceux-là en 1948. En 1998, des investisseurs juifs ont acquis les droits de propriété des communautés propriétaires juives d'origine.

En quoi cette procédure, qui fait d'ailleurs l'objet d'un examen par un tribunal israélien, violerait-elle le droit international ?

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Seit dem 26. Mai gelten die gegenseitige Anerkennung und die damit verbundenen Handelserleichterungen für Medizinal-Produkte zwischen der EU und der Schweiz nicht mehr. Dies gilt auch für Medizinal-Produkte, die bereits zugelassen sind.

Ist der Bundesrat der Ansicht, dass die EU damit einen Vertragsbruch der bilateralen Verträge begangen hat?

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Depuis le 26 mai, la reconnaissance mutuelle et la facilitation des échanges en découlant n'ont plus cours entre l'UE et la Suisse. Cela vaut également pour les dispositifs médicaux déjà autorisés. Le Conseil fédéral est-il d'avis que l'UE a ainsi rompu les accords bilatéraux ?

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La Commission européenne a indiqué, en 2018, qu'elle ne serait plus prête à actualiser les accords existants - y compris l'Accord sur la reconnaissance des évaluations de la conformité (ARM) - sans progrès sur l'accord institutionnel. Il faut noter que l'ARM ne contient aucune obligation pour les deux parties de mettre à jour l'accord en cas de changement de législation. Néanmoins, le Conseil fédéral poursuit son objectif d'une actualisation complète de l'ARM. Faute d'actualisation, depuis le 26 mai 2021, les produits suisses exportés vers l'UE doivent remplir entièrement les exigences du nouveau règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux. Il en va de même pour les produits de l'UE exportés vers la Suisse. Les facilités de l'ARM ne s'appliquent plus. En outre, la Commission européenne a annoncé, dans sa communication du 26 mai 2021, que les produits relevant de l'ancien droit ne profitent plus non plus de l'ARM. La Commission européenne remet ainsi en question la validité du chapitre sur les dispositifs médicaux de l'ARM existant. La Suisse est, au contraire, d'avis que les produits relevant de l'ancien droit continuent d'être couverts par l'ARM existant, et doivent continuer à bénéficier des facilités de l'ARM dans les échanges entre la Suisse et l'UE. Des discussions intenses sont en cours entre la Suisse et l'UE pour clarifier ces questions. Dans le cadre de l'ARM Suisse-UE, le règlement d'un différend ne peut que faire l'objet d'une procédure à l'amiable dans le comité mixte.