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La valutazione delle tecnologie sanitarie («Health Technology Assessment» HTA) permette di mostrare in modo trasparente l’efficacia, l’appropriatezza e l’economicità di una prestazione medica; i suoi risultati possono contribuire a fare in modo che le prestazioni non efficaci o non economiche siano rimunerate soltanto parzialmente o non lo siano affatto. La rinuncia a simili prestazioni consente di aumentare la qualità del sistema sanitario e di ridurre i costi a carico dell’AOMS, a vantaggio di chi paga i premi. Nel 2015 la Confederazione ha avviato un programma HTA.

Attualmente anche il Parlamento si sta occupando di HTA. L’adeguamento delle basi legali corrispondenti è infatti parte del controprogetto indiretto all’iniziativa per un freno ai costi adottato dal Parlamento. Tali disposizioni sono inoltre oggetto del secondo pacchetto di misure del Consiglio federale.

Alla luce di quanto sopra esposto, invito il Consiglio federale a rispondere alle seguenti domande:

Il programma della Confederazione è stato avviato nel 2015. A quanto ammontano gli importi investiti ogni anno dal 2015 al 2023? Qual è il preventivo previsto per il 2024 o per i prossimi anni?

Quante terapie sono state analizzate ogni anno dal 2015 al 2023? È già noto il numero di quelle che verranno esaminate l’anno prossimo?

Qual è il rapporto tra i costi delle HTA e quelli delle prestazioni sanitarie effettivamente risparmiati?

Chi decide quali terapie verranno esaminate? Si applica un catalogo di criteri? Se sì, quali sono questi criteri?

Il Swiss Medical Board ha cessato la sua attività nel 2022. Con chi collabora l’UFSP per effettuare questi studi? Vi sono istituti esteri? Quanti studi provenivano dall’estero (in cifre e in percentuale)?

Le terapie oggetto di controversia in Svizzera lo sono probabilmente anche all’estero. I risultati degli studi esteri vengono applicati direttamente in Svizzera?

L’obiettivo delle HTA è di arrestare la fornitura di prestazioni inefficienti. A seguito di quante HTA con risultato negativo si è effettivamente proceduto ad adeguamenti dell’OPre, dei suoi allegati o delle disposizioni legali? Il Consiglio federale è in grado di elencare quali e quante terapie sono state annualmente oggetto di tali adeguamenti (dal 2015)?

Come valuta l’utilità del programma? Vede ancora un potenziale di efficienza? Se sì, in quali settori?

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1. Dopo la fase pilota, durata dal 2015 al 2017, nell’estate del 2017 è iniziato il programma di valutazione delle tecnologie sanitarie («Health Technology Assessment», HTA) vero e proprio, con la costituzione di una sezione HTA in seno all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP). Per la nuova sezione sono stati stanziati in media 1,2 milioni di franchi all’anno e sei posti a tempo pieno. Per i prossimi anni il Consiglio federale mette a disposizione circa 4,5 milioni di franchi per la realizzazione del programma HTA che prevede non soltanto l’allestimento di rapporti HTA per la verifica delle prestazioni esistenti, ma anche l’esecuzione di analisi approfondite per la valutazione di nuove prestazioni complesse. Le attività previste nell’ambito di questo programma comprendono anche l’introduzione di un rilevamento precoce sistematico («Horizon Scanning») focalizzato su nuove prestazioni problematiche e onerose, in particolare medicamenti, e un sostegno tecnico-metodologico nell’ambito dei processi di domanda ordinari.

2. Dal 2015 sono stati avviati cinque nuovi progetti HTA all’anno. Fino al mese di ottobre di quest’anno sono stati pubblicati 32 rapporti HTA e altri 11 si trovavano in fase di elaborazione. Inoltre, 15 rapporti HTA si trovano in fase di valutazione («appraisal»), durante la quale vengono esaminate opzioni normative efficaci nell’ambito della designazione delle prestazioni e vengono elaborate raccomandazioni. Nei prossimi anni saranno avviati da cinque a otto nuovi progetti all’anno.

3. Finora le HTA hanno consentito risparmi diretti per 75 milioni di franchi all’anno. A questi si aggiungono i risparmi, non quantificabili concretamente, realizzati grazie al miglioramento della qualità dei trattamenti e delle cure. I risparmi conseguiti superano di gran lunga gli investimenti effettuati per la realizzazione del programma HTA.

4. La scelta dei temi avviene in base a un processo standardizzato. I temi dei rapporti HTA sono proposti sia da attori esterni, sia da attori interni all’UFSP. Chiunque può proporre un tema mediante l’apposito modulo (www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Health Technology Assessment [HTA] > Proposta tematica HTA). Nel selezionare i temi, l’UFSP si basa sui criteri seguenti: il carattere controverso dell’efficacia o della sicurezza, la rilevanza finanziaria, l’attuabilità di misure migliorative e i benefici attesi da tali misure. In seguito le commissioni federali competenti emettono una raccomandazione sui temi selezionati. L’UFSP decide in ultima istanza sulla scelta definitiva dei temi da sviluppare.

5. L’UFSP collabora con mandatari in Svizzera e all’estero, i cui nomi sono sempre indicati nei rapporti pubblicati. Sinora circa il 70 per cento dei mandati (31 progetti) è stato assegnato a mandatari esteri. I mandati per la revisione dei rapporti e la consulenza specialistica agli autori sono assegnati soprattutto a specialisti svizzeri.

6. I rapporti HTA di altri Paesi su prestazioni contestate vengono presi in considerazione se corrispondono al contesto svizzero e alle problematiche specifiche.

7. I progetti e le pubblicazioni HTA e le decisioni sul rimborso sono consultabili sul sito web dell’UFSP in una tabella riepilogativa (www.ufsp.admin.ch > Assicurazioni > Assicurazione malattie > Prestazioni e tariffe > Health Technology Assessment [HTA] > Panoramica dei progetti HTA). In nove casi, la verifica delle prestazioni non è sfociata in una modifica delle condizioni di rimborso, mentre in otto casi il rimborso è stato limitato e per una prestazione è stato negato.

8. Il programma HTA della Confederazione ha consentito e consente di soddisfare la richiesta di misure urgenti per il contenimento dei costi. C’è un potenziale di efficienza nella scelta delle prestazioni da verificare: grazie al modulo di proposta tematica (v. risposta alla domanda 4), tutti possono attirare attivamente l’attenzione su prestazioni controverse che dovrebbero essere valutate sulla base di solide conoscenze scientifiche. Secondo il Consiglio federale, la possibilità di partecipazione al programma HTA è ancora insufficientemente sfruttata dagli attori del settore sanitario e dalla popolazione in generale. In particolare, il Consiglio federale auspicherebbe da parte degli assicuratori-malattie, che dispongono di una grande quantità di dati su terapie, trattamenti, prescrizioni di medicamenti e su altre prestazioni, un maggior numero di proposte su temi con un potenziale di risparmio significativo per l’AOMS.