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Il Consiglio federale è incaricato di presentare un pacchetto di misure volte ad assicurare che la Svizzera conservi la sua posizione di punta nell'ambito delle procedure di approvazione degli studi clinici, di omologazione e di rimborso dei farmaci.

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Il Consiglio federale è consapevole della grande importanza che la ricerca biomedica e l'industria rivestono per la sanità pubblica e l'economia (cfr. interpellanza Humbel 09.4266, "Strategia di rafforzamento del sistema sanitario e del settore farmaceutico svizzeri") e condivide l'opinione degli autori della mozione, secondo cui le condizioni quadro favorevoli vanno mantenute e ulteriormente sviluppate in modo mirato. Nella prossima legislatura, il Consiglio federale continuerà a rafforzare l'educazione, la ricerca e l'innovazione. Rinvia in proposito al disegno di legge federale sulla promozione della ricerca e dell'innovazione (LPRI) e al relativo messaggio, presentati al Parlamento dopo essere stati adottati il 9 novembre 2011.

Anche gli altri elementi citati nella mozione potrebbero essere raggruppati in un pacchetto di misure, ciò che ne permetterebbe un'attuazione coordinata. Tale pacchetto sarebbe a sua volta integrato in un piano direttore che sarà probabilmente elaborato in adempimento della mozione Forster Gutzwiller 11.3923, "Salvaguardare posti di lavoro grazie alla posizione di punta della Svizzera a livello internazionale nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici".

1. Ottimizzazione delle procedure di autorizzazione degli studi clinici

La nuova legge sulla ricerca umana, approvata dalle Camere federali il 30 settembre 2011, migliora nettamente le condizioni quadro per i ricercatori.

2. Accesso facilitato al mercato dei medicamenti e dei dispositivi medici

La legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (legge sugli agenti terapeutici, LATer; RS 812.21) è in fase di revisione. In base al rapporto sulla procedura di consultazione, il 6 aprile 2011 il Consiglio federale ha deciso di promuovere la ricerca, lo sviluppo e l'omologazione dei medicamenti per uso pediatrico e di semplificare i requisiti di omologazione per determinati farmaci della medicina complementare.

3. Accelerazione della procedura di omologazione e di inserimento nel catalogo delle prestazioni soggette all'obbligo di rimborso da parte delle casse malati

Già oggi, i medicamenti omologati da Swissmedic nell'ambito di una procedura di omologazione accelerata possono essere esaminati dall'UFSP, in vista della loro ammissione nell'elenco delle specialità (ES), mediante una procedura altrettanto accelerata. In tal modo si garantisce che medicamenti innovativi siano sottoposti a perizia entro un termine adeguato.

Un pacchetto di misure integrato nel piano direttore summenzionato permetterà di coordinare le misure già decise con quelle previste nella revisione e altre supplementari, eventualmente necessarie, allo scopo di assicurare condizioni quadro il più possibile coerenti per rafforzare la piazza economica svizzera nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione dell'industria biomedica. A tal fine andrà considerata la qualità della piazza economica nel suo insieme e non soltanto settorialmente.

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.