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Il Consiglio federale è incaricato di illustrare come si possa aumentare di due settimane il diritto legale alle vacanze e innalzare l'età di pensionamento per le donne e per gli uomini a 67 anni. Ulteriori riforme del sistema pensionistico dovranno essere attuate sulla base di questo incarico di verifica.

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Il Consiglio federale aveva proposto di respingere la mozione Noser 20.3225 "Più qualità di vita e rendite garantite per tutti" dello stesso tenore, che è stata poi ritirata. Per l'Esecutivo è prioritario giungere a un compromesso accettabile per la maggioranza che consenta di stabilizzare l'AVS.

Attualmente è più importante che mai concentrarsi sul successo della riforma AVS 21. Discutere oggi di un aumento generalizzato dell'età di pensionamento a 67 anni potrebbe accrescere l'opposizione alla riforma, mettendo a rischio la necessaria stabilizzazione dell'AVS e la garanzia delle rendite. Effettuare una tale analisi parallelamente alla riforma in corso darebbe quindi un segnale sbagliato.

Non vanno inoltre sottovalutate le conseguenze di un aumento del diritto legale alle vacanze sul mercato del lavoro. In linea di massima si presume che tale aumento abbia un impatto negativo sul livello dei salari e/o sull'occupazione. Anche per questi motivi l'iniziativa popolare 10.057 "6 settimane di vacanza per tutti" è stata respinta da una grande maggioranza dei votanti. Inoltre, l'aumento del diritto legale alle vacanze come compensazione dell'innalzamento dell'età di pensionamento concernerebbe soltanto una parte della popolazione attiva. I lavoratori indipendenti e le persone senza attività lucrativa, pur essendo soggetti all'obbligo contributivo, non potrebbero beneficiarne. Infine, non vi sarebbe alcun miglioramento per i numerosi salariati che già oggi hanno diritto per contratto a un maggior numero di giorni di vacanza.

Come indicato nel parere in risposta alla mozione Silberschmidt 20.4078 "Azzerare il deficit netto entro il 2050. Un obiettivo di sostenibilità anche per l'AVS", accolta dal Consiglio nazionale, il Consiglio federale è disposto a fare il necessario per garantire un finanziamento a lungo termine dell'AVS.

Il Consiglio federale propone di respingere il postulato.
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Der Bundesrat wird beauftragt, eine gesetzliche Grundlage für eine Übergangszulassung von Medizinprodukten für die Dauer von 8 Jahren zu schaffen, denen gemäss dem Borderline-Manual der EU eine pharmakologische Wirkung anerkannt wird.

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Arzneimittel und Medizinprodukte unterscheiden sich nicht nur im Wirkmechanismus, sie unterliegen auch grundlegend unterschiedlichen Regulierungssystemen. Arzneimittel benötigen vor der Inverkehrbringung eine behördliche Zulassung durch Swissmedic. Die Zulassung wird erteilt, wenn Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit gemäss internationalen Vorgaben dokumentiert und nachgewiesen sind.

Die Medizinprodukteregulierung der Schweiz ist äquivalent zur europäischen Regulierung. Der Hersteller, bzw. Inverkehrbringer eines Medizinproduktes trägt in diesem System eine umfangreiche Eigenverantwortung und Sorgfaltspflicht. Es gibt keine behördliche Zulassung vor der Markteinführung, der Fokus der Behörden liegt auf der Marktüberwachung.

Swissmedic überprüft im Rahmen der Marktüberwachungsaufgabe Medizinprodukte in der Schweiz auf ihre Konformität mit den rechtlichen Bestimmungen. Bei Abgrenzungsfragen wird nach wissenschaftlichen Kriterien und anhand der bestimmungsgemässen Hauptwirkung entschieden, ob die Einstufung des Produktes durch den Hersteller korrekt ist. Das "Manual on Borderline and Classification" dient den Behörden als Vollzugshilfe. Es bildet den aktuellen Stand der Wissenschaft bezüglich der Einstufung von Medizinprodukten ab, unterstützt einen harmonisierten Vollzug, ist öffentlich und bietet damit auch für die Wirtschaftsakteure entsprechende Sicherheit.

Die Überwachungsbehörden ergreifen die notwendigen Massnahmen bis hin zum Verbot des Inverkehrbringens, wenn die Hauptwirkung eines Produkts pharmakologisch ist und entsprechend eine behördliche Prüfung und Zulassung als Arzneimittel erforderlich wäre. Der betroffene Wirtschaftsakteur erhält im Rahmen des Marktüberwachungsverfahrens mehrfach das rechtliche Gehör und kann, wenn er mit der Einstufung nicht einverstanden ist, gegen die Verfügung Beschwerde ergreifen. Der Rechtsmittelweg ist somit gewährleistet.

Der Bundesrat ist der Ansicht, dass die Schaffung einer spezifischen Rechtsgrundlage für eine Übergangszulassung für eine sehr kleine Anzahl nicht konformer Produkte dem Interesse des Gesundheitsschutzes und der Patientensicherheit in der Schweiz widersprechen würde. Zudem würde damit die Schweizer Regulierung von derjenigen der EU abweichen. Für exportierende Hersteller könnten in der Folge neue Rechtsunsicherheiten resultieren.

Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.
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Il Consiglio federale è incaricato di creare una base legale limitata a otto anni per l'omologazione transitoria dei dispositivi medici di cui è riconosciuto un effetto farmacologico conformemente al manuale europeo sui dispositivi medici borderline ("Manual on borderline and classification in the community regulatory framework for medical devices").

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I medicamenti e i dispositivi medici non soltanto differiscono nel loro meccanismo d'azione, ma sono anche soggetti a sistemi di regolamentazione fondamentalmente diversi. I medicamenti devono essere ufficialmente omologati da Swissmedic prima di essere immessi in commercio. L'omologazione viene concessa se la qualità, la sicurezza e l'efficacia sono documentate e comprovate conformemente agli standard internazionali.

La regolamentazione svizzera in materia di dispositivi medici è equivalente a quella europea: in questo sistema, il fabbricante e il responsabile dell'immissione in commercio di un dispositivo medico hanno un'ampia responsabilità individuale e sono soggetti all'obbligo di diligenza. Prima dell'immissione sul mercato i prodotti non vengono ufficialmente omologati, in quanto le autorità focalizzano la loro attenzione sulla sorveglianza del mercato.

Nell'ambito del suo compito di sorveglianza del mercato, Swissmedic verifica che i dispositivi medici in Svizzera siano conformi alle disposizioni di legge. In caso di problemi di delimitazione, per decidere se la classificazione di un prodotto da parte del fabbricante sia corretta ci si basa su criteri scientifici e si considera l'azione principale cui è destinato. Il manuale europeo sui dispositivi medici borderline serve alle autorità come aiuto all'esecuzione. Riflette lo stato attuale delle conoscenze scientifiche in materia di classificazione dei dispositivi medici, è di supporto a un'esecuzione armonizzata, è pubblico e offre quindi anche una relativa certezza agli operatori economici.

Le autorità di sorveglianza adottano le misure necessarie, arrivando a vietare l'immissione in commercio se l'azione principale di un prodotto è farmacologica e richiederebbe quindi una verifica e un'omologazione ufficiale come medicamento. Nell'ambito della procedura di sorveglianza del mercato, l'operatore economico interessato beneficia più volte del diritto di essere sentito e, se non è d'accordo con la classificazione, può presentare ricorso contro la decisione. La possibilità di adire le vie legali è quindi garantita.

Il Consiglio federale è del parere che la creazione di una base legale specifica per l'omologazione transitoria di un numero assai ridotto di prodotti non conformi sarebbe contraria agli interessi di tutela della salute e di sicurezza dei pazienti in Svizzera. In questo modo, inoltre, la regolamentazione svizzera si allontanerebbe da quella europea, con potenziali nuove incertezze giuridiche per i fabbricanti che esportano i loro prodotti.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.
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Der Bundesrat wird beauftragt, sicherzustellen, dass die Gründung eines Unternehmens ohne Medienbruch - also vollständig digital - möglich sein soll.

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Seit dem 1. Januar 2013 sind alle Handelsregisterämter zur Annahme elektronischer Anmeldungen und zur digitalen Datenerfassung und Weiterverarbeitung im Handelsregisterverbund verpflichtet und ausgerüstet. Ende 2021 wird der Bundesrat die Botschaft zum Bundesgesetz über die Erstellung elektronischer öffentlicher Urkunden und elektronischer öffentlicher Beglaubigungen (EÖBG) verabschieden. Damit wird auch die öffentliche Beurkundung medienbruchfrei digital möglich. Für eine vollständig digitale Gründung müssten sich die Parteien allerdings ohne physische Präsenz am Beurkundungsverfahren beteiligen und identifizieren können. Eine solche "Fernbeurkundung" ist heute in den 26 kantonalen Regelungen zur öffentlichen Beurkundung noch nicht vorgesehen.

Auch die EU geht mit der Digitalisierungsrichtlinie bereits in die vom Motionär gewünschte Richtung: Die 27 EU-Mitgliedstaaten werden bis am 1. August 2022 Verfahren zur Online-Gründung einführen (Digitalisierungsrichtlinie 2019/1151 vom 20. Juni 2019). Auch die Schweiz hat ein starkes Interesse an einem durchgehend digitalen Verfahren ohne Medienbrüche. Gerade im digitalen Bereich sind zudem schweizweit einheitliche Regeln bei der Beurkundung sinnvoll. Gegenwärtig erarbeitet eine Expertengruppe im Auftrag des Bundesamts für Justiz daher Leitsätze zu einem vereinheitlichten bundesrechtlichen Beurkundungsverfahren. Auf dieser Grundlage sollen unter Einbezug der Kantone und des Notariats anschliessend auch die Gesetzgebungsarbeiten im Hinblick auf eine vollständig digitale Unternehmensgründung aufgenommen werden.

Der Bundesrat beantragt die Annahme der Motion.
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Le Conseil fédéral est chargé de veiller à ce qu'il soit possible de créer des entreprises sans rupture de support, c'est-à-dire de manière entièrement numérique.

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Depuis le 1er janvier 2013, tous les offices du registre du commerce sont tenus d'accepter les réquisitions d'inscription effectuées par voie électronique et de saisir et traiter les données sous forme numérique dans le réseau électronique des registres du commerce ; ils sont équipés en conséquence. Fin 2021, le Conseil fédéral adoptera le message relatif à la loi fédérale sur l'établissement d'actes authentiques électroniques et la légalisation électronique, qui permettra l'établissement d'actes authentiques sous forme numérique sans rupture de support. Pour que la constitution d'une entreprise puisse se faire entièrement sous forme numérique, les parties devraient pouvoir prendre part à la procédure d'instrumentation et s'identifier de manière totalement virtuelle, ce que les 26 réglementations cantonales relatives à l'établissement d'actes authentiques ne permettent pas encore à l'heure actuelle.

L'UE, avec sa directive concernant l'utilisation d'outils et de processus numériques en droit des sociétés, avance elle aussi dans la direction souhaitée par l'auteur : d'ici au 1er août 2022, les 27 États membres de l'UE mettront en place des procédures permettant la constitution d'une Sàrl et l'enregistrement de sociétés de capitaux et de leurs succursales en ligne (directive (UE) 2019/1151 du 20 juin 2019). La Suisse aussi a un intérêt marqué à mettre en place une procédure entièrement numérique, sans rupture de support. Dans l'optique de cette numérisation justement, il est opportun d'uniformiser au niveau suisse les règles sur l'instrumentation. Un groupe d'experts mandaté par l'Office fédéral de la justice élabore actuellement les principes généraux d'une procédure d'instrumentation unifiée à l'échelon fédéral. Ces principes serviront de base aux travaux législatifs qui seront menés en association avec les cantons et le notariat pour permettre la constitution d'entreprises sous forme entièrement numérique.

Le Conseil fédéral propose d'accepter la motion.
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Il Consiglio federale è incaricato di garantire la possibilità di costituire un'impresa senza interruzione mediatica - quindi in maniera completamente digitale.

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Dal 1° gennaio 2013 tutti gli uffici del registro di commercio sono obbligati ad accettare le iscrizioni in via elettronica nonché a rilevare e trattare in maniera digitale i dati nella rete elettronica dei registri di commercio, e dispongono degli strumenti necessari a tal fine. A fine 2021 il Consiglio federale adotterà il messaggio concernente la legge sulla realizzazione di atti pubblici e autenticazione in forma elettronica (LAPuE), che permetterà quindi di realizzare atti pubblici senza interruzione mediatica. Per una costituzione completamente digitale occorrerebbe tuttavia che tutte le parti possano partecipare alla procedura di documentazione e identificarsi senza presenza fisica. Attualmente una tale "documentazione a distanza" non è ancora prevista nelle 26 legislazioni cantonali in materia.

Con la direttiva sulla digitalizzazione, anche l'UE va già nella direzione auspicata dall'autore della mozione: entro il 1° agosto 2022 i 27 Stati membri dell'UE introdurranno procedure per la costituzione in linea (direttiva sulla digitalizzazione 2019/1151 del 20 giugno 2019). Anche la Svizzera ha grande interesse a una procedura completamente digitale senza interruzione mediatica. È inoltre opportuno uniformare su scala nazionale le regole in materia di documentazione, in particolare nel settore digitale. Attualmente un gruppo di esperti, incaricato dall'Ufficio federale di giustizia, sta pertanto elaborando principi guida per una procedura di documentazione unificata su scala federale. Questi principi fungeranno da base anche per i lavori legislativi, che saranno condotti coinvolgendo i Cantoni e il settore notarile, tesi a permettere la costituzione d'imprese sotto forma integralmente digitale.

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.
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Ich bitte den Bundesrat, folgende Fragen zu beantworten:

1. Welches sind die Stakeholder, die in die Erarbeitung des neuen Aktionsplans Biodiversität eingebunden werden?

2. Wie werden insbesondere die kantonalen Naturschutzfachstellen bereits frühzeitig einbezogen?

3. Wann beginnt dieser Einbezug und wie lange soll er dauern, nachdem zwischen dem Beginn des Stakeholderprozesses 2012 und dem Beschluss zum Aktionsplan Biodiversität fünf Jahre vergangen waren und der neue Aktionsplan 2023 beschlossen werden soll?

4. Welche Lehren hat der Bundesrat aus dem damaligen Vorgehen gezogen für diesen neuen Stakeholderprozess?

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1. Der Bundesrat wird Ende 2022 die Wirkungsanalyse der ersten Umsetzungsphase des Aktionsplans Strategie Biodiversität Schweiz (AP SBS) zur Kenntnis nehmen und darauf gestützt 2023 über die zweite Umsetzungsphase bis 2027 beschliessen. Das federführende Bundesamt für Umwelt (BAFU) wird bei der Vorbereitung dieser zweiten Umsetzungsphase des AP SBS eng mit den anderen Bundesämtern zusammenarbeiten und die Kantone als wichtigste Umsetzungspartner einbeziehen. Weiter werden verwaltungsexterne Stakeholder aus verschiedenen Themenbereichen zur Mitwirkung eingeladen werden.

2. Bereits heute besteht ein enger Austausch des BAFU mit den Naturschutzfachstellen sowie beispielsweise mit den kantonalen Ämtern und Fachstellen für Wald, Wildtierschutz und Jagd, Fischerei, Gewässer und Bodenschutz. Dieser Austausch wird für die Umsetzung der Massnahmen des aktuellen Aktionsplans und für die Erarbeitung des neuen Aktionsplans genutzt.

3. Die bisher gemachten Erfahrungen aus der Erarbeitungsphase ab 2012 sowie aus den seit 2019 laufenden Pilotprojekten und Massnahmen des Aktionsplans erlauben einen zielgerichteten Prozess zur Erarbeitung der nächsten Phase des Aktionsplans. Die Arbeiten für die zweite Umsetzungsphase (2023-2027) inklusive des Einbezugs der Stakeholder sind derzeit in Vorbereitung.

4. Zur Erarbeitung der Massnahmen für einen AP SBS wurden ab 2012 in einem breit angelegten, partizipativen Prozess rund 650 Vertreterinnen und Vertreter aus der Bundesverwaltung sowie aus Kantonen, Gemeinden, Politik, Wirtschaft, Wissenschaft, Interessensverbänden und Umweltorganisationen einbezogen. Dieses Vorgehen hat zwar zur Sensibilisierung in Bezug auf die Biodiversität beigetragen. Bei den Stakeholdern wurden aber auch Erwartungen bezüglich Anzahl und Ausrichtung der notwendigen Massnahmen geweckt, denen der Bund in der Folge nicht gerecht werden konnte. Im Rahmen des Erarbeitungsprozesses für eine allfällige nächste Phase gilt es deshalb, gegenüber den Stakeholdern den Rahmen des partizipativen Prozesses sowie dessen Ziele von Beginn weg klar aufzuzeigen, so dass nicht falsche Erwartungen geweckt werden.

Antwort des Bundesrates.
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Je prie le Conseil fédéral de répondre aux questions suivantes :

1. Qui sont les acteurs participant à l'élaboration du nouveau plan d'action en faveur de la biodiversité ?

2. Que compte faire le Conseil fédéral pour que les services cantonaux de protection de la nature soient impliqués suffisamment tôt dans le processus ?

3. Quand commence cette participation et combien de temps va-t-elle durer, quand on sait qu'il est prévu d'adopter le nouveau plan d'action en 2023, et que cinq années se sont écoulées entre le début du processus participatif en 2012 et l'adoption du dernier plan d'action ?

4. Quelles leçons le Conseil fédéral a-t-il tirées du processus précédent et comment peut-il les mettre à profit pour ce processus ?

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1. Le Conseil fédéral prendra connaissance à fin 2022 de l'analyse des effets de la première phase de mise en oeuvre du plan d'action de la Stratégie Biodiversité Suisse (PA SBS) et, sur cette base, décidera en 2023 d'une éventuelle seconde phase jusqu'en 2027. Sous la conduite de l'Office fédéral de l'environnement (OFEV), la préparation de cette seconde phase se déroulera en étroite collaboration avec les autres offices fédéraux et avec le concours des cantons, principaux partenaires de la mise en oeuvre. En outre, des parties prenantes extérieures à l'administration et représentant différents domaines seront invitées à participer.

2. À l'heure actuelle, il existe déjà une étroite collaboration entre l'OFEV et les services spécialisés cantonaux de la protection de la nature ainsi que les offices et les services spécialisés cantonaux, notamment des forêts, de la faune sauvage, de la chasse, de la pêche, des eaux et des sols. Ces échanges sont utilisés au profit de la mise en oeuvre de l'actuel plan d'action et de l'élaboration de la seconde phase de celui-ci.

3. Les expériences tirées à ce jour de la phase d'élaboration qui a débuté en 2012 ainsi que des mesures du plan d'action et des projets pilotes en cours depuis 2019 permettent de définir un processus ciblé en vue de la conception de la seconde phase du plan d'action (2023-2027). Les travaux afférents, y compris l'intégration des parties prenantes, sont en cours de préparation.

4. L'élaboration des mesures du PA SBS a requis la mise sur pied, dès 2012, d'un large processus participatif regroupant environ 650 représentants et représentantes de l'administration fédérale ainsi que des cantons, des communes, des milieux politiques, économiques et scientifiques, des associations d'intérêt et des organisations environnementales. Si ce processus a, certes, contribué à sensibiliser les parties prenantes aux enjeux de la biodiversité, il a également suscité des attentes par rapport au nombre et à l'orientation des mesures nécessaires, que la Confédération n'est, par la suite, pas arrivée à satisfaire. Dans le cadre du processus d'élaboration d'une éventuelle seconde phase, il s'agit donc de clarifier, dès le début, le cadre et les objectifs du processus participatif afin de ne pas éveiller de faux espoirs chez les parties prenantes.

Réponse du Conseil fédéral.
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Chiedo al Consiglio federale di rispondere alle seguenti domande:

1. Quali sono i portatori d'interesse che vengono coinvolti nell'elaborazione del nuovo piano d'azione Biodiversità?

2. In che modo in particolare i servizi cantonali specializzati nella protezione della natura vengono coinvolti già in una fase iniziale?

3. Quando inizia questo coinvolgimento e quanto tempo dovrà durare visto che, tra l'inizio del processo nel 2012 che ha coinvolto i portatori d'interesse e la decisione relativa al piano d'azione Biodiversità, sono trascorsi ben cinque anni e il nuovo piano d'azione 2023 deve ancora essere approvato?

4. Quali insegnamenti per questo nuovo processo ha ricavato il Consiglio federale dalla procedura seguita a suo tempo?

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1. A fine 2022 il Consiglio federale prenderà atto dell'analisi d'impatto relativa alla prima fase di attuazione del piano d'azione della Strategia Biodiversità svizzera (PA SBS) e, in base a essa, nel 2023 deciderà in merito alla seconda fase di attuazione che si estenderà fino al 2027. L'Ufficio federale dell'ambiente (UFAM), cui compete la responsabilità del progetto, preparerà questa seconda fase di attuazione del PA SBS in stretta collaborazione con gli altri uffici federali, coinvolgendo come principali partner operativi i Cantoni. Saranno inoltre invitati a partecipare vari portatori d'interesse esterni all'Amministrazione e provenienti da diversi ambiti tematici.

2. Già oggi l'UFAM intrattiene uno stretto scambio con i servizi cantonali per la protezione della natura, oltre che con i servizi e gli uffici cantonali specializzati in altri settori (foreste, protezione della fauna selvatica e caccia, pesca, acque e tutela del suolo). Questo scambio è utile ai fini dell'attuazione delle misure contenute nell'odierno piano d'azione e dell'elaborazione del nuovo piano.

3. Le esperienze sinora maturate con la fase di elaborazione avviata nel 2012 e con i progetti pilota e le misure del piano d'azione in corso dal 2019 consentiranno un processo funzionale alla definizione della successiva fase del piano d'azione. I lavori per la seconda fase di attuazione (2023-2027), incluso il coinvolgimento dei portatori d'interesse, sono attualmente in preparazione.

4. Per definire le misure da includere in un PA SBS, nel 2012 ha preso il via un processo partecipativo di ampio respiro che ha visto il coinvolgimento di circa 650 rappresentanti dell'Amministrazione federale, dei Cantoni, dei Comuni, del mondo della politica, dell'economia, della scienza e di associazioni e organizzazioni ambientaliste. Pur avendo contribuito a sensibilizzare nei confronti della biodiversità, questo modus operandi ha anche fatto insorgere tra i portatori d'interesse aspettative, a livello di numero e orientamento delle misure necessarie, che la Confederazione non è riuscita in seguito a soddisfare. Nel definire un'eventuale fase successiva occorrerà pertanto chiarire sin dall'inizio ai portatori d'interesse i limiti del processo partecipativo e i relativi obiettivi, così da non destare false aspettative.

Risposta del Consiglio federale.