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Il Consiglio federale è invitato a rispondere alle seguenti domande:

1. Come reagisce alla raccomandazione di alcuni medici specialisti di rilevare e monitorare, con l'ausilio di registri, le malattie che hanno una rilevanza economica per la sanità, la qualità delle cure e i costi globali dei percorsi terapeutici completi?

2. La ritiene una buona base per valutare se le cure prestate sono organizzate in modo ottimale ai fini della guarigione?

3. Quali sono le malattie che il Consiglio federale, al pari degli specialisti, ritiene abbiano una rilevanza economica per la sanità?

4. Condivide l'opinione secondo cui un registro nazionale dei tumori necessita di dati completi (stadio del cancro, trattamenti effettuati, informazioni sulla qualità delle cure, eventualmente dati socioeconomici sul paziente)?

5. È necessaria una nuova base legale per istituire e amministrare registri diagnostici nazionali?

6. È già in procinto di elaborarne una?

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1./2. Oltre a monitorare l'incidenza di una malattia, i registri delle malattie e delle diagnosi possono servire anche a raccogliere informazioni sull'efficacia delle misure di prevenzione e di diagnosi precoce, come pure sulla qualità delle cure prestate in un percorso terapeutico con diversi fornitori di prestazioni. Nella rilevazione dei dati occorre osservare che, sovente, ai bisogni della politica sanitaria e della ricerca si contrappongono le esigenze della protezione della personalità e della praticabilità della generazione dei dati: quanti più dati devono essere registrati da fonti diverse, tanto più difficile risulterà l'ottenimento di serie di dati qualitativamente elevate e complete e un trattamento sicuro dei dati.

L'importanza dei registri delle malattie o delle diagnosi per la pianificazione e il controllo della politica sanitaria, come pure per il monitoraggio della qualità delle cure è attualmente allo studio in diversi progetti: nel quadro dei lavori attuativi riguardanti la strategia della qualità della Confederazione, è valutata l'importanza di diversi metodi di rilevazione per il monitoraggio della qualità, mentre nel progetto legislativo sulla registrazione dei tumori e di altre diagnosi (cfr. domanda 6) sono esaminati soprattutto aspetti e problematiche di carattere organizzativo e relativi al diritto sulla protezione dei dati. Le questioni concernenti le informazioni necessarie e opportune sul sistema sanitario sono inoltre approfondite nel quadro del progetto che riguarda il Dialogo sulla politica nazionale della sanità, finalizzato all'elaborazione di una strategia sanitaria nazionale.

In considerazione di questi lavori in corso, il Consiglio federale non è attualmente in grado di dare una risposta definitiva alle domande 1 e 2.

3. Nell'esaminare l'opportunità di iscrivere una malattia in un registro nazionale, la rilevanza economica è solo uno dei molteplici aspetti da considerare. Andrebbero menzionati anche altri aspetti, per esempio la possibilità di diagnosticare una malattia in modo univoco, la sua incidenza e criticità, nonché altre conseguenze della malattia. I lavori legislativi in corso mirano, fra l'altro, a determinare per quali malattie potrebbe essere opportuna la realizzazione di un registro (cfr. domanda 6).

4. La raccolta di informazioni sulle cause delle malattie tumorali, l'ottimizzazione dei programmi e dei percorsi terapeutici, come pure la valutazione della qualità delle cure prestate presuppongono la rilevazione di altri dati oltre a quelli standard internazionali, riguardanti la frequenza dei nuovi casi (incidenza) e la mortalità. Nel quadro del progetto legislativo (cfr. domanda 6) si sta esaminando se in futuro debbano essere maggiormente rilevati anche dati riguardanti le cure. Tuttavia, una rilevazione di tali dati non deve necessariamente essere effettuata a livello nazionale, ma può avvenire anche in modo mirato nell'ambito di progetti di ricerca focalizzati su problematiche specifiche.

5. Una registrazione capillare e completa di tutti i nuovi casi di una determinata malattia o diagnosi è realizzabile unicamente introducendo un obbligo di notifica. Questo richiede tuttavia, come le misure per il trattamento sicuro dei dati personali rilevati, non anonimizzati e particolarmente degni di protezione, una base legale sufficientemente precisa. Una base legale è altresì necessaria per regolamentare in modo uniforme le condizioni quadro organizzative nei cantoni (registrazione, pubblicazione, accesso per i ricercatori ecc.).

6. L'Ufficio federale della sanità pubblica sta elaborando, su mandato del Consiglio federale, le basi legali per una registrazione unitaria a livello svizzero delle malattie tumorali. Viene inoltre esaminato se sia opportuna, realizzabile e finanziabile l'istituzione di registri nazionali anche per altre malattie. Un avamprogetto di legge sarà disponibile nella primavera del 2012.

Risposta del Consiglio federale.