liechticonsulting/filtered_apertus_pretrained huggingface dataset:
SubmittedText

Il Consiglio federale è incaricato di presentare in un rapporto i costi a cui devono far fronte gli istituti finanziari a seguito dell'attività di regolamentazione esercitata dalla FINMA tramite lo strumento delle circolari.

FederalCouncilResponseText

Il Consiglio federale ritiene sia opportuno affrontare le domande sollevate nel postulato nell'ambito della risposta alla mozione Landolt 17.3317, che l'esecutivo propone di accogliere. La mozione incarica il Consiglio federale di esaminare approfonditamente la competenza e il ruolo della FINMA per quanto attiene all'attività di regolamentazione e vigilanza e di proporre misure adeguate. In questo contesto si affronterà anche la questione delle circolari concernenti l'applicazione della legislazione sui mercati finanziari, considerando l'obiettivo della concorrenzialità. Nel quadro di tali lavori sarà possibile creare più trasparenza sulle conseguenze in termini di costi e utilità delle circolari. Dato che un'analisi d'efficacia, come quella richiesta dal postulato, deve anche tenere conto del livello giuridico superiore, essa dovrebbe svolgersi nel più ampio contesto di verifica delle attività della FINMA.

Il Consiglio federale propone di respingere il postulato.
SubmittedText

Der Bundesrat wird beauftragt, den Parallelimport für Arzneimittel der Abgabekategorie E zu vereinfachen. In diesem Sinne soll er insbesondere Vorgaben abschaffen, welche eine Umetikettierung notwendig machen (wie beispielsweise die Deklaration der Zulassungsnummer und der Abgabekategorie auf der Packung), oder Arzneimittel der Abgabekategorie E generell von der Zulassungspflicht ausnehmen.

FederalCouncilResponseText

Am 18. März 2016 hat das Parlament das revidierte Heilmittelgesetz verabschiedet. Im Rahmen dieser Revision wurde das Zulassungsverfahren vereinfacht, und es wurde beschlossen, die Abgabekategorien neu zu gestalten: Die Abgabekategorie C soll aufgehoben werden, und die entsprechenden Arzneimittel sollen den Kategorien D und B zugeordnet werden. Es soll aber auch überprüft werden, welche Arzneimittel der Abgabekategorie D in die Abgabekategorie E umgeteilt werden können.

Eine Aufhebung der Zulassungspflicht für das Inverkehrbringen von Medikamenten der Abgabekategorie E würde eine Gesetzesrevision bedingen und wäre nicht mehr in Übereinstimmung mit dem europäischen Recht. Aus diesen Gründen lehnt der Bundesrat die Motion ab.

Er ist jedoch bereit zu prüfen, ob mit anderen Massnahmen auf Verordnungsebene eine Vereinfachung des Parallelimports von Medikamenten der Abgabekategorie E möglich wäre. Dazu wird er sich von den folgenden Grundsätzen leiten lassen:

1. Die allfälligen Massnahmen sollen mit den entsprechenden Vorschriften der Europäischen Union vereinbar sein.

2. Die Prüfung wird zeitlich mit der laufenden Umteilung der Abgabekategorien gemäss dem revidierten Heilmittelgesetz vom 18. März 2016 abgestimmt, da hierbei eine Reihe weiterer Arzneimittel der Abgabekategorie E zugeteilt wird.

Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.
SubmittedText

Le Conseil fédéral est chargé de prendre les mesures nécessaires pour faciliter l'importation parallèle des médicaments de catégorie E. Il doit pour cela faire en sorte notamment que les dispositions imposant un changement d'étiquetage (incluant par ex. la mention sur l'emballage du numéro d'autorisation de mise sur le marché et de la catégorie du médicament) soient supprimées ou que, de manière générale, l'obligation d'obtenir une autorisation de mise sur le marché soit levée pour les médicaments de catégorie E.

FederalCouncilResponseText

Le 18 mars 2016, le Parlement a adopté la loi sur les produits thérapeutiques révisée. Lors de cette révision, des simplifications plus approfondies de la procédure d'autorisation et un remaniement des catégories de remise ont été décidés : suppression de la catégorie C et reclassement des médicaments dans les catégories D et B, mais aussi réévaluation de la classification des médicaments de la catégorie D et transfert de certains médicaments dans la catégorie E.

Une suppression de l'obligation d'obtenir une autorisation de mise sur le marché pour les médicaments de la catégorie de remise E nécessiterait une révision de la loi et ne serait plus compatible avec le droit européen. Pour ces raisons, le Conseil fédéral ne peut accepter la motion.

Il est toutefois prêt à examiner si d'autres mesures au niveau des ordonnances d'application permettraient de faciliter les importations parallèles de médicaments de la catégorie de remise E. Pour ce faire, il se basera sur les principes suivants :

1. les mesures prises, le cas échéant, devront être compatibles avec les prescriptions correspondantes de l'Union européenne ;

2. cet examen sera coordonné avec la reclassification en cours des catégories de remise prévue par la révision du 18 mars 2016 de la loi sur les produits thérapeutiques, étant donné qu'une série d'autres médicaments seront classés dans la catégorie de remise E.

Le Conseil fédéral propose de rejeter la motion.
SubmittedText

Il Consiglio federale è incaricato di adottare misure per facilitare l'importazione parallela di medicamenti della categoria di dispensazione E. A tal fine deve in particolare sopprimere le disposizioni che impongono un cambiamento di etichetta (p. es. l'indicazione sull'imballaggio del numero di omologazione e della categoria di dispensazione) oppure rinunciare all'obbligo di omologazione per i medicamenti della categoria E.

FederalCouncilResponseText

Il 18 marzo 2016 il Parlamento ha adottato la revisione della legge sugli agenti terapeutici, con la quale è stata sensibilmente semplificata la procedura di omologazione e sono state riorganizzate le categorie di dispensazione: in particolare si è deciso di sopprimere la categoria C e di riclassificarne i medicamenti nelle categorie D e B. Inoltre è stata rivalutata la classificazione dei medicamenti della categoria D, alcuni dei quali sono stati trasferiti nella categoria E.

La soppressione dell'obbligo di omologare i medicamenti della categoria di dispensazione E necessiterebbe di una revisione della legge e non sarebbe più compatibile con il diritto europeo. Per queste ragioni, il Consiglio federale non può accogliere la mozione.

È tuttavia disposto a valutare se altre misure a livello delle ordinanze d'applicazione permetterebbero di facilitare l'importazione parallela di medicamenti della categoria di dispensazione E basandosi sui seguenti principi:

1. le eventuali misure dovranno essere compatibili con le corrispondenti prescrizioni dell'Unione europea;

2. la tempistica dell'esame sarà coordinata con la riclassificazione, in corso, delle categorie di dispensazione prevista dalla revisione del 18 marzo 2016 della legge sugli agenti terapeutici, poiché tutta una serie di altri medicamenti saranno attribuiti alla categoria di dispensazione E.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.
SubmittedText

Der Bundesrat wird beauftragt, die geeigneten Massnahmen zu treffen, dass optische Darstellungen von Deklarationen bei in der EU rechtmässig in Verkehr gebrachten Produkten auch in der Schweiz ohne Weiteres zulässig sind.

FederalCouncilResponseText

Im Rahmen der Teilrevision des Bundesgesetzes über die technischen Handelshemmnisse (THG; SR 946.51) im Jahr 2010 wurden schweizerische Vorschriften betreffend die Produktinformation als eine der Ursachen für technische Handelshemmnisse ausgemacht. Als Folge davon wurde Artikel 16e im THG vorgesehen. Dieser Artikel bezweckt, dass die durch das Cassis-de-Dijon-Prinzip eingeführte Liberalisierung betreffend die Produktinformation nicht wieder durch schweizerische Anforderungen zunichtegemacht wird. Umetikettierungen und Umpackungen sollen möglichst verhindert und Parallelimporte dadurch erleichtert werden. Basierend auf Artikel 16e THG kann ein Produkt, welches über das Cassis-de-Dijon-Prinzip in der Schweiz in Verkehr gebracht wird, nicht beanstandet werden, wenn dessen Etikette hinsichtlich ihrer gestalterischen Merkmale (z. B. Schrift- oder Hintergrundfarbe, Schriftgrösse, Schriftart, Verwendung von Symbolen usw.) oder hinsichtlich der gemachten Angaben (z. B. Sachbezeichnung, Art der Angabe der Zutaten, Hinweis, wo das Haltbarkeitsdatum ersichtlich ist usw.) den schweizerischen Vorschriften nicht entspricht.

Der Grundsatz von Artikel 16e THG kann von Betroffenen direkt geltend gemacht werden, wenn die Produktinformation von der Kontrollbehörde beanstandet oder deren Änderung verlangt wird.

Eine Abweichung von diesem Grundsatz stellen Ursprungsangaben für Lebensmittel sowie sprachliche Erfordernisse dar. So muss nach schweizerischem Lebensmittelrecht das Produktionsland für Lebensmittel angegeben werden. In Bezug auf die Spracherfordernisse müssen die Produktinformationen grundsätzlich in einer der Schweizer Amtssprachen verfasst sein (Art. 16e in Verbindung mit Art. 4a THG). Es kann jedoch ausnahmsweise davon abgesehen werden, wenn bereits genügend und unmissverständlich über das Produkt informiert wird (Art. 4a Abs. 2 THG, z. B. Wein mit ausschliesslich auf Englisch oder Spanisch verfasster Etikette). Nicht vom Grundsatz von Artikel 16e THG profitieren können Produkte, welche nicht unter das Cassis-de-Dijon-Prinzip fallen (beispielsweise zulassungspflichtige Produkte). Das Anliegen der Motion ist mit den bestehenden Gesetzesgrundlagen bereits erfüllt.

Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.
SubmittedText

Le Conseil fédéral est chargé de prendre les mesures nécessaires pour que les déclarations relatives à des produits mis légalement sur le marché de l'Union européenne soient autorisées en Suisse sous la même forme visuelle.

FederalCouncilResponseText

En 2010, dans le cadre de la révision partielle de la loi fédérale sur les entraves techniques au commerce (LETC ; RS 946.51), les prescriptions suisses relatives à l'information sur le produit ont été jugées comme étant une des causes d'entraves techniques au commerce. Aussi a-t-on introduit dans la loi l'article 16e, lequel vise à empêcher que des exigences suisses réduisent encore à néant la libéralisation concernant l'information sur le produit introduite par le principe du "Cassis de Dijon". Il s'agit d'éviter dans la mesure du possible les réétiquetages et les réemballages pour faciliter les importations parallèles. En vertu de l'art. 16e LETC, un produit mis sur le marché suisse conformément au principe du "Cassis de Dijon" ne peut être contesté lorsque son étiquette n'est pas conforme aux prescriptions suisses sur le plan des caractéristiques esthétiques (couleur, taille et type de police d'écriture, couleur du fond, utilisation de symboles, etc.) ou des indications fournies (dénomination spécifique, manière d'indiquer les ingrédients, remarque concernant l'endroit où figure la date de péremption, etc.).

Les personnes concernées peuvent faire valoir directement le principe de l'article 16e LETC si l'information sur le produit est contestée ou sa modification exigée par l'autorité de contrôle.

Les indications de l'origine des denrées alimentaires et les exigences linguistiques constituent une dérogation à ce principe. La législation suisse sur les denrées alimentaires exige ainsi que le pays de production de celles-ci soit indiqué. S'agissant des exigences linguistiques, les informations doivent en principe être rédigées dans au moins une langue officielle de la Suisse (art. 16e en relation avec l'art. 4a LETC). Déroger à cette règle est admis si l'information est suffisante et ne peut pas induire en erreur (art. 4a al. 2 LETC ; par ex. l'étiquette d'une bouteille de vin rédigée uniquement en anglais ou en espagnol). Le principe inscrit à l'article 16e LETC ne s'applique pas aux produits exclus du principe du "Cassis de Dijon" (les produits soumis à autorisation, par ex.). L'exigence formulée dans la motion est déjà remplie par les bases légales en vigueur.

Le Conseil fédéral propose de rejeter la motion.
SubmittedText

Il Consiglio federale è incaricato di adottare le misure necessarie affinché l'aspetto visivo delle dichiarazioni relative ai prodotti legalmente immessi in commercio nell'Unione Europea sia autorizzato in Svizzera senza ulteriori cambiamenti.

FederalCouncilResponseText

Nel 2010 nell'ambito della revisione parziale della legge federale sugli ostacoli tecnici al commercio (LOTC; RS 946.51) una delle cause di tali ostacoli è stata individuata nelle prescrizioni svizzere concernenti l'informazione sul prodotto. Per questo è stato inserito nella LOTC l'articolo 16e, finalizzato a impedire che la liberalizzazione dell'informazione sul prodotto introdotta con il principio Cassis de Dijon venga vanificata dalle prescrizioni svizzere. La rietichettatura e il riconfezionamento devono essere evitati il più possibile per facilitare le importazioni parallele. In base all'articolo 16e LOTC un prodotto immesso in commercio in Svizzera conformemente al principio Cassis de Dijon non può essere oggetto di contestazioni se la sua etichetta non è conforme alle prescrizioni svizzere per quanto riguarda le caratteristiche visive (p. es. colore del testo stampato o dello sfondo, dimensione del carattere, tipo di carattere, utilizzo di simboli) o le indicazioni riportate (p. es. denominazione specifica, modo di indicare gli ingredienti, riferimento alla parte della confezione dove è indicata la data di scadenza, ecc.).

Le persone interessate possono far valere direttamente il principio sancito nell'articolo 16e LOTC se l'autorità incaricata del controllo contesta l'informazione sul prodotto o ne richiede la modifica.

Una deroga a questo principio è rappresentata dalle indicazioni d'origine delle derrate alimentari e dalle esigenze linguistiche: in base al diritto svizzero in materia di derrate alimentari deve essere indicato il Paese produttore e, per quanto riguarda le esigenze linguistiche, di norma le informazioni sul prodotto devono essere redatte in una lingua ufficiale svizzera (art. 16e in combinato disposto con l'art. 4a LOTC). Tuttavia, sono ammesse deroghe se l'informazione risulta già sufficiente e inequivocabile (art. 4a cpv. 2 LOTC, p. es. vino con etichetta redatta soltanto in inglese o in spagnolo). Non sono tutelati dall'articolo 16e LOTC i prodotti non interessati dal principio Cassis de Dijon (p. es. i prodotti soggetti a omologazione). Le attuali disposizioni legali soddisfano già la richiesta formulata nella mozione.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.
SubmittedText

Der Bundesrat wird beauftragt, den Parallelimport von zulassungspflichtigen Produkten zu vereinfachen. Daraus soll er ableiten, welche Produktkategorien oder Produktgruppen generell von einer Zulassungspflicht ausgenommen und somit dem Cassis-de-Dijon-Prinzip unterstellt werden können.

FederalCouncilResponseText

Der Bundesrat ist bereit, die Zulassungsverfahren zu beurteilen und dem Parlament allenfalls Massnahmen zur Vereinfachung des Parallelimports von heute zulassungspflichtigen Produkten zu unterbreiten, einerseits bezüglich Vereinfachung von Verfahren und Reduktion der finanziellen Belastungen, andererseits bezüglich einer generellen Ausnahme von Produktgruppen von der Zulassungspflicht und somit der Unterstellung unter das Cassis-de-Dijon-Prinzip. Die Zulassungsverfahren für Arzneimittel wurden kürzlich im Rahmen der ordentlichen Revision des Heilmittelgesetzes (HMG, zweite Etappe) überprüft, und es wurden bereits mehrere Vereinfachungen wie auch Anpassungen an das europäische Recht vorgeschlagen. Das Parlament hat das revidierte HMG am 18. März 2016 angenommen. Aus diesem Grund werden diejenigen Produkte, für die das HMG Anwendung findet (wie Arzneimittel und Transplantate), von dieser Überprüfung ausgenommen.

Der Bundesrat beantragt die Annahme der Motion.
SubmittedText

Le Conseil fédéral est chargé de prendre les mesures nécessaires pour faciliter l'importation parallèle de produits soumis à homologation. Dans ces mesures, il doit définir quelles catégories de produits ou quels groupes de produits peuvent être exemptés de l'autorisation de mise sur le marché et peuvent par conséquent entrer dans le cadre de l'application du principe du "Cassis de Dijon".

FederalCouncilResponseText

Le Conseil fédéral est disposé à évaluer la procédure d'autorisation et à soumettre, le cas échéant, des mesures au Parlement pour faciliter l'importation parallèle de produits qui sont aujourd'hui soumis à autorisation. Ces mesures porteraient, d'une part, sur la facilitation des procédures et la réduction des charges financières et, d'autre part, sur l'exclusion générale de groupes de produits de l'obligation d'autorisation et leur assujettissement au principe du "Cassis de Dijon". Les procédures d'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments ont été récemment évaluées dans le cadre de la révision ordinaire de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh, deuxième étape), et plusieurs simplifications ainsi qu'adaptations au droit européen ont déjà été proposées. Le Parlement a adopté la LPTh révisée le 18 mars 2016. Pour cette raison, les produits pour lesquels les dispositions de la LPTh sont applicables (comme les médicaments et les transplants standardisés) seront exclus de cette évaluation.

Le Conseil fédéral propose d'accepter la motion.
SubmittedText

Il Consiglio federale è incaricato di adottare le misure necessarie per facilitare l'importazione parallela dei prodotti sottoposti a omologazione. In tali misure deve definire quali categorie di prodotti o quali gruppi di prodotti possono essere esentati dall'obbligo di omologazione e possono quindi entrare nel quadro dell'applicazione del principio "Cassis de Dijon".

FederalCouncilResponseText

Il Consiglio federale è pronto a valutare le procedure di omologazione e a presentare al Parlamento eventuali misure per semplificare le importazioni parallele dei prodotti oggi sottoposti a omologazione. Questo, da un lato per snellire le procedure e ridurre gli oneri finanziari e, dall'altro, per assoggettare determinati gruppi di prodotti al principio "Cassis de Dijon" ai fini di un'esenzione generale dall'obbligo di omologazione. Di recente, nel quadro della seconda tappa della revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (LATer), sono state valutate le procedure di omologazione per i medicamenti e sono state formulate numerose proposte di semplificazione e adeguamento al diritto europeo. Il Parlamento ha adottato la revisione della LATer il 18 marzo 2016. Per questa ragione, i prodotti ai quali si applica la LATer (come i medicamenti e gli espianti standardizzati) non rientreranno nella valutazione.

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.
SubmittedText

Der Bundesrat wird beauftragt zu prüfen, wie die Liste mit Ausnahmen vom Cassis-de-Dijon-Prinzip deutlich reduziert werden kann. Der Bundesrat soll zudem aufzeigen, welches die Folgen einer Aufhebung der heutigen Einschränkung des Cassis-de-Dijon-Prinzips bei Lebensmitteln (Bewilligungsverfahren) wären.

FederalCouncilResponseText

Der Bundesrat hat im Rahmen des Berichtes "Behinderung von Parallelimporten. Bericht des Bundesrates vom 22. Juni 2016 in Erfüllung des Postulates 14.3014, 'Erleichterung der Zollabfertigung und Förderung von Parallelimporten dank Anerkennung weiterer Dokumente zur Erbringung des Ursprungsnachweises'" verschiedene Massnahmen zum Abbau von tarifären und nichttarifären Handelshemmnissen beschlossen. Im nichttarifären Bereich hat er u. a. beschlossen zu prüfen, ob und, falls ja, wie die negativen volkswirtschaftlichen Auswirkungen der Ausnahmen vom Cassis-de-Dijon-Prinzip nach Artikel 16a Absatz 2 Buchstabe e des Bundesgesetzes über die technischen Handelshemmnisse (SR 946.51) reduziert werden können. Die Behandlung des Postulates wird ohne zusätzlichen Aufwand im Rahmen dieses Auftrages des Bundesrates erfolgen und kann mit den bestehenden Ressourcen erledigt werden.

Der Bundesrat beantragt die Annahme des Postulates.
SubmittedText

Le Conseil fédéral est chargé d'étudier les mesures qui permettraient de réduire considérablement la liste des exceptions au principe du "Cassis de Dijon". Le gouvernement indiquera en outre quelles seraient les conséquences de la suppression des exceptions qui restreignent actuellement le champ d'application de ce principe en ce qui concerne les denrées alimentaires (procédure d'autorisation).

FederalCouncilResponseText

Dans le cadre du rapport "Entraves aux importations parallèles". Rapport du Conseil fédéral du 22 juin 2016 en réponse au postulat 14.3014, "Simplifier les formalités douanières et favoriser les importations parallèles grâce à la reconnaissance d'autres documents permettant d'attester de l'origine d'un produit", le Conseil fédéral a pris plusieurs mesures destinées à lever les entraves commerciales tarifaires et non tarifaires. Dans le domaine des entraves commerciales non tarifaires, il a entre autres décidé d'examiner si les conséquences économiques négatives des exceptions au principe du "Cassis de Dijon" au sens de l'art. 16a, al. 2, let. e, de la loi fédérale sur les entraves techniques au commerce (RS 946.51) pouvaient être réduites et si oui, par quels moyens. Dans le cadre de ce mandat du Conseil fédéral, le postulat sera réglé sans surcroît de travail et peut être traité avec les ressources existantes.

Le Conseil fédéral propose d'accepter le postulat.
SubmittedText

Il Consiglio federale è incaricato di valutare come ridurre nettamente l'elenco delle deroghe al principio Cassis de Dijon. Dovrà inoltre indicare quali sarebbero le conseguenze della soppressione dell'attuale limitazione di tale principio per quanto riguarda le derrate alimentari (procedura d'autorizzazione).

FederalCouncilResponseText

Nel quadro del suo rapporto del 22 giugno 2016 in adempimento del postulato 14.3014, "Semplificazione delle formalità doganali e promozione delle importazioni parallele grazie al riconoscimento di altri documenti attestanti l'origine di un prodotto", il Consiglio federale ha varato diverse misure volte a eliminare gli ostacoli al commercio, tariffari e non tariffari. In ambito non tariffario, inoltre, ha deciso di esaminare se, e in caso affermativo, come ridurre le ripercussioni economiche legate alle deroghe al principio Cassis de Dijon secondo l'articolo 16a capoverso 2 lettera e della legge federale sugli ostacoli tecnici al commercio (RS 946.51). Il postulato sarà trattato senza oneri aggiuntivi nel quadro di questo mandato del Consiglio federale e può essere evaso con le risorse disponibili.

Il Consiglio federale propone di accogliere il postulato.