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Le Conseil fédéral est chargé de présenter, d'ici à l'été 2012, un plan directeur comprenant des mesures concrètes visant à maintenir voire à renforcer le pôle suisse de recherche, de développement et de production dans le domaine de l'industrie biomédicale (technologie médicale, biotechnologie, industrie pharmaceutique). Ce plan directeur indiquera comment il convient non seulement d'améliorer le cadre régissant les examens de l'efficacité et de l'économicité des thérapies, d'alléger la bureaucratie en matière d'études cliniques, d'accélérer les procédures d'autorisation des nouveaux médicaments et des nouvelles thérapies, mais aussi de renforcer le pôle de recherche suisse s'agissant des maladies orphelines et d'améliorer la propriété intellectuelle.

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Le Conseil fédéral est conscient de l'importance majeure que revêtent la recherche et l'industrie biomédicales pour le domaine sanitaire et l'économie du pays (cf. interpellation 09.4266 Humbel, "Stratégie visant à renforcer le système de santé et l'attrait de la Suisse pour l'industrie pharmaceutique") et partage l'avis de l'auteure de la motion quant à la nécessité de maintenir le cadre favorable et de poursuivre son développement ciblé. Au cours de la prochaine législature, le Conseil fédéral continuera de renforcer la formation, la recherche et l'innovation. Il renvoie dans ce contexte au message et au projet de révision complète de la loi fédérale sur l'encouragement de la recherche et de l'innovation (LERI), approuvée le 9 novembre 2011 et transmis au Parlement.

Les autres éléments cités dans la motion pourraient également être intégrés dans un plan directeur et ainsi être réalisés d'une manière coordonnée :

1. Procédures optimisées d'autorisation des essais cliniques

La nouvelle loi relative à la recherche sur l'être humain, approuvée par les chambres fédérales le 30 septembre 2011, améliore notablement le cadre d'activité des chercheurs.

2. Accès au marché simplifié pour les médicaments et les dispositifs médicaux

La loi fédérale sur les médicaments et les dispositifs médicaux (LPTh ; RS 812.21) est en cours de révision. Le 6 avril 2011, le Conseil fédéral a décidé, sur la base du rapport de consultation, de promouvoir la recherche, le développement et l'autorisation des médicaments pédiatriques et de simplifier les exigences en matière d'autorisation pour certains médicaments de la médecine complémentaire.

3. Protection garantie de la propriété intellectuelle

Le Conseil fédéral est d'avis que la protection de la propriété intellectuelle est d'ores et déjà garantie. Il tient compte des mesures d'optimisation nécessaires, par exemple, dans le cadre de la révision de la LPTh, qui doit permettre une protection supplémentaire au niveau du droit des brevets dans la recherche et l'autorisation des médicaments pédiatriques.

4. Mesures relatives aux maladies rares

Sur mandat du Conseil fédéral, l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) évalue actuellement, avec des représentants des milieux politiques, des médecins, des assureurs et des autorités, dans quelle mesure il y a besoin d'agir également dans le domaine de la recherche, et quelles mesures concrètes pourraient en être déduites.

5. Accélération de la procédure relative à la prise en charge par l'assurance-maladie

Il est d'ores et déjà possible que les médicaments évalués et approuvés par Swissmedic dans le cadre d'une procédure d'autorisation accélérée soient également évalués par l'OFSP et éventuellement admis sur la liste des spécialités dans le cadre d'une procédure accélérée. L'évaluation de médicaments novateurs dans des délais appropriés est ainsi garantie.

Un plan directeur permettra de coordonner les mesures déjà décidées avec celles en cours de révision et d'autres qui seront éventuellement nécessaires, afin d'assurer autant que possible des conditions-cadres cohérentes au profit d'un renforcement du pôle suisse de recherche, de développement et de production dans le domaine de l'industrie biomédicale non seulement tout en agissant sur un domaine, mais encore en privilégiant une approche multisectorielle.

Le Conseil fédéral propose d'accepter la motion.