SubmittedText

1. Al fine di attuare la mozione Ettlin 21.3957 "Trasformazione digitale nel settore sanitario. Colmare finalmente il ritardo accumulato!", il Consiglio federale è incaricato di sottoporre al Parlamento un masterplan concreto che illustri con dati affidabili la tempistica e i contenuti degli obiettivi di digitalizzazione, e spieghi come raggiungerli.

Per la digitalizzazione nel settore sanitario vanno utilizzati e perfezionati gli standard uniformi fissati dalla legge e le banche dati disponibili, nella misura in cui non siano a scopo di lucro o soggette a vigilanza statale.

Il Consiglio federale presenta ogni anno al Parlamento un rapporto sullo stato della trasformazione digitale nel settore sanitario.

2. Il Consiglio federale è inoltre incaricato di utilizzare i dati del sistema svizzero di verifica dei medicamenti (SMVS) per la gestione digitale di penurie di medicamenti per uso umano e di elaborare allo scopo una specifica base legale.

Affinché i dati del SMVS siano sempre completi e affidabili, il Consiglio federale deve dichiarare obbligatorie nell'ordinanza sugli identificativi univoci e sui dispositivi di sicurezza apposti sugli imballaggi di medicamenti per uso umano l'apposizione e la verifica di caratteristiche e dispositivi di sicurezza, come nell'UE.

FederalCouncilResponseText

1. Il Consiglio federale appoggia la richiesta formulata nella mozione. Per promuovere la trasformazione digitale nel settore sanitario, all'inizio di maggio del 2022 l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) è stato incaricato dal Consiglio federale di avviare un programma di promozione della trasformazione digitale nel settore sanitario. L'obiettivo è di sottoporre al Parlamento entro la fine del 2023 un messaggio comprensivo di un rispettivo credito d'impegno per l'attuazione del programma.

Il Consiglio federale fa presente che nel settore sanitario esistono solo pochi standard unitari definiti per legge; tra l'altro, perché nel settore sanitario la Confederazione ha una competenza normativa molto limitata. Uno dei punti salienti del programma menzionato sarà pertanto sicuramente di prevedere una maggiore obbligatorietà degli standard esistenti.

Il Consiglio federale è disposto a informare periodicamente il Parlamento in merito allo stato di attuazione nell'ambito dei lavori della commissione competente.

2. Per il Consiglio federale è importante garantire in Svizzera un approvvigionamento sicuro e ordinato di agenti terapeutici. Il 16 febbraio 2022 ha preso conoscenza di un rapporto dell'UFSP relativo alla penuria di medicamenti per uso umano in Svizzera. Inoltre ha incaricato l'UFSP e l'Ufficio federale per l'approvvigionamento economico del Paese (UFAE) di esaminare in modo approfondito le misure proposte in detto rapporto e di sottoporre al Consiglio federale un catalogo di misure di attuazione concrete. Tali lavori comprendono anche l'elaborazione di una proposta concreta di miglioramento allo scopo di anticipare, determinare e gestire eventuali lacune di approvvigionamento. La banca dati del SMVS costituirebbe in questo caso un'opzione possibile, ma è ancora in corso un'analisi completa.

Inoltre non si è ancora conclusa la valutazione dei risultati della consultazione in merito all'ordinanza sugli identificativi univoci e sui dispositivi di sicurezza apposti sugli imballaggi di medicamenti per uso umano. La valutazione è passata in secondo piano a causa dei lavori riguardanti la pandemia di COVID-19. Sono stati espressi diversi pareri critici per quanto riguarda l'apposizione obbligatoria e la verifica degli identificativi univoci e dei dispositivi di sicurezza. Di conseguenza, non è ancora stato deciso se implementare una soluzione obbligatoria o una facoltativa.

Il Consiglio federale è pertanto dell'opinione che non si debba anticipare l'esito di questi lavori. Si potrà prendere una decisione su una possibile utilizzazione della banca dati del SMVS dopo che saranno stati completati i lavori menzionati.

Il Consiglio federale propone di accogliere il numero 1 e di respingere il numero 2 della mozione.