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Le Conseil fédéral est chargé d'interdire la prescription de médicaments antipsychotiques (neuroleptiques) aux enfants en utilisation hors étiquette.

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Comme il est difficile de réaliser des essais cliniques de médicaments sur des enfants, ils ne sont que rarement voire pas du tout menés. Ainsi, lors de demandes d'autorisation, il n'est pas possible de démontrer si les médicaments administrés aux enfants (par ex. les différents neuroleptiques) sont sûrs et efficaces. Les pédiatres n'ont donc souvent pas d'autre choix que de prescrire aux enfants des médicaments qui ont été testés uniquement sur des adultes et autorisés pour eux.

Les administrations hors étiquette sont admissibles et peuvent être indiquées sur le plan médical, pour autant que le devoir de diligence soit respecté. Le médecin spécialiste en assume la responsabilité. La surveillance incombe, elle, aux autorités cantonales.

Dans sa réponse au postulat 17.3553 "Prescription illégale de neuroleptiques aux enfants", le Conseil fédéral a déjà souligné les conséquences liées à une interdiction des administrations hors étiquette de neuroleptiques à des enfants : les mineurs ne pourraient plus être traités de manière adéquate, selon l'état actuel et établi des connaissances scientifiques et des directives médicales internationales. Sans administration hors étiquette, de très nombreuses possibilités de traitement ne pourraient plus être appliquées.

Les parents ont en principe le droit de refuser un traitement pour leur enfant ou de déterminer le traitement adéquat, de concert avec le corps médical. Dans l'absolu, un enfant ne peut pas être traité contre la volonté de ses parents.

Le Conseil fédéral estime qu'interdire l'administration hors étiquette de neuroleptiques chez les enfants créerait plus de problèmes qu'elle n'en résoudrait.

Pour lui, la solution consiste à améliorer l'offre des médicaments dans le domaine pédiatrique. Par analogie à la réglementation européenne, la loi révisée sur les produits thérapeutiques (RS 812.21) prévoit qu'à l'avenir, l'industrie pharmaceutique devra également transmettre des données complémentaires concernant l'administration sûre et efficace aux enfants lorsqu'elle déposera une demande d'autorisation pour un nouveau médicament auprès de Swissmedic.

Le Conseil fédéral propose de rejeter la motion.
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Il Consiglio federale è incaricato di vietare la prescrizione *off-label a bambini di farmaci contro le psicosi (neurolettici).

FederalCouncilResponseText

Studi clinici sull'effetto di medicamenti sui bambini sono svolti raramente o non sono svolti affatto, perché difficili da realizzare. L'efficacia e la sicurezza dell'impiego di medicamenti (p. es. i diversi neurolettici) sui bambini non possono quindi essere dimostrate ai fini di un'omologazione. Spesso dunque i pediatri non possono far altro che prescrivere a bambini medicamenti testati e omologati solo per gli adulti.

Purché siano rispettati gli obblighi di diligenza, l'impiego off-label di neurolettici è ammesso e può essere indicato dal punto di vista medico. La prescrizione è di responsabilità del medico specialista curante ed è soggetta alla vigilanza delle autorità cantonali.

Nel suo parere in risposta al postulato 17.3553, "Prescrizione illecita di neurolettici a bambini", il Consiglio federale aveva già segnalato le conseguenze di un eventuale divieto delle prescrizioni off-label di neurolettici: i pazienti minorenni non potrebbero più ricevere trattamenti adeguati secondo le più recenti conoscenze scientifiche e le direttive mediche internazionali. Senza l'impiego off-label, inoltre, si ridurrebbe significativamente il ventaglio di terapie a disposizione dei medici.

I genitori hanno per principio il diritto di rifiutare un trattamento prescritto per i loro figli e di scegliere con il medico l'opzione terapeutica opportuna. Un minorenne non può essere sottoposto a un trattamento contro la volontà dei suoi genitori.

Secondo iI Consiglio federale, vietando la prescrizione off-label di neurolettici per i minorenni si creerebbero problemi maggiori di quelli che l'autore della mozione intende risolvere.

Il Collegio governativo ritiene che la soluzione risieda nel migliorare l'offerta di medicamenti nel settore della pediatria. In analogia alla regolamentazione UE, la legge sugli agenti terapeutici (RS 812.21) rivista prevede che in futuro anche in Svizzera l'industria farmaceutica debba allegare informazioni supplementari sull'impiego efficace e sicuro sui minorenni alle domande di omologazione di nuovi medicamenti sottoposte a Swissmedic.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.
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Der Bundesrat wird beauftragt, das Bundesgesetz über die Mehrwertsteuer (MWSTG; SR 641.20) wie folgt zu ändern:

Artikel 35 Abrechnungsperiode

1 Innerhalb der Steuerperiode erfolgt die Abrechnung der Steuer:

a. in der Regel halbjährlich;

b. bei regelmässigem Vorsteuerüberschuss: auf Antrag der steuerpflichtigen Person monatlich.

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Für steuerpflichtige Unternehmen, die regelmässig oder von Zeit zu Zeit Vorsteuerüberschüsse aufweisen, ist aus Liquiditätsgründen eine vierteljährliche Abrechnung attraktiv. So erhalten sie im Falle von Vorsteuerüberschüssen diese zeitnah ausbezahlt, ohne dass sie auf die monatliche Abrechnung umstellen müssten. Im Verlauf der Jahre 2015 und 2016 deklarierten immerhin 51 Prozent der vierteljährlich abrechnenden steuerpflichtigen Unternehmen mindestens einmal einen Vorsteuerüberschuss. Fast 20 Prozent hatten gar vier oder mehr Abrechnungen mit einem Vorsteuerüberschuss.

Kleinere und mittlere Unternehmen können die Saldosteuersatzmethode anwenden. Bei dieser vereinfachten Abrechnungsmethode ist nur der Umsatz zu ermitteln und mit dem bewilligten Saldosteuersatz zu multiplizieren. Da dadurch nie ein Steuerguthaben entsteht und somit auch kein Bedarf an einer schnellen Auszahlung des Geldes besteht, reichen jährlich zwei Abrechnungen.

Aufwendig für die Unternehmen sind vor allem die Anwendung der Mehrwertsteuer im täglichen Geschäftsverkehr und die Buchführung. Bereits aus eigenen betriebswirtschaftlichen Interessen ist eine zeitnah geführte und aussagekräftige Buchführung unerlässlich. Die Abrechnung der Mehrwertsteuer stellt den letzten Schritt dar, der bei gängiger Buchhaltungssoftware weitgehend automatisiert abläuft. Dass das Ausfüllen und Einreichen der Abrechnung kaum Aufwand generiert, zeigt denn auch die Studie von PWC "Messung der Regulierungskosten im Bereich Steuern" vom September 2013. Gemäss dieser Studie betragen die jährlichen Kosten der Mehrwertsteuer für ein Unternehmen, das die effektive Abrechnungsmethode anwendet, im Durchschnitt rund 6700 Franken. Von diesen Kosten entfallen 3 Prozent oder 200 Franken auf das Ausfüllen der vier Abrechnungen. Damit würde eine steuerpflichtige Person bei halbjährlicher Abrechnung 100 Franken Kosten sparen. Für alle bisher vierteljährlich abrechnenden Unternehmen ergäbe sich ein gesamtes Einsparpotenzial von 25 Millionen Franken.

Haushaltneutral liesse sich der Wechsel auf die halbjährliche Abrechnung nur dann umsetzen, wenn die Abrechnungsperioden am 31. März und 30. September enden. Diese Termine würden jedoch bei den allermeisten Unternehmen nicht mit dem Jahresabschluss zusammenfallen, was Schwierigkeiten bei der Jahresabstimmung, d. h. dem Abgleich der Buchhaltung mit der Abrechnung, bereiten würde. Enden die Abrechnungsperioden am 31. Dezember und am 30. Juni, wie das bei den Saldosteuersätzen der Fall ist, wäre hingegen im Einführungsjahr mit einmaligen Mindereinnahmen von rund 3,5 Milliarden Franken zu rechnen, da die Einnahmen aus dem dritten Quartal im Einführungsjahr wegfallen und erst im Folgejahr in die Bundeskasse fliessen würden.

Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.
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Der Bundesrat wird beauftragt, die gesetzlichen Grundlagen dahingehend anzupassen, dass bei der Erhöhung oder Absenkung des Garantiegewichts von Personenwagen und leichten Nutzfahrzeugen keine zwingenden technischen Änderungen vorgenommen werden müssen und anerkannte Prüfstellen Anhängelasten gewähren oder erhöhen können.

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Der Bundesrat beantragt die Annahme der Motion.
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Le Conseil fédéral est chargé d'adapter les bases légales de sorte qu'il ne soit pas nécessaire, en cas d'augmentation ou de diminution du poids garanti de voitures de tourisme et de véhicules utilitaires légers, de procéder à des modifications techniques impératives et que les organes d'expertise agréés puissent autoriser ou augmenter le poids remorquable.

FederalCouncilResponseText

Le Conseil fédéral propose d'accepter la motion.
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Il Consiglio federale è incaricato di modificare le basi legali affinché in caso di aumento o riduzione del peso garantito di automobili e veicoli utilitari leggeri non sia obbligatorio effettuare modifiche tecniche e gli organi di controllo riconosciuti possano autorizzare o aumentare i carichi rimorchiati.

FederalCouncilResponseText

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.
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Der Bundesrat wird beauftragt, Artikel 30 der Verordnung über die technischen Anforderungen an Strassenfahrzeuge (VTS) dahingehend anzupassen, dass alle EU-Übereinstimmungsbescheinigungen akzeptiert werden.

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Die Schweiz akzeptiert bereits heute alle gültigen EU-Übereinstimmungsbescheinigungen, ungeachtet des Herkunftsstaates. Für Unterlagen in anderen Sprachen als Deutsch, Französisch, Italienisch und Englisch wird lediglich eine beglaubigte Übersetzung verlangt.

Der Bundesrat ist jedoch bereit, im Rahmen einer der nächsten Revisionen der Verordnung vom 19. Juni 1995 über die technischen Anforderungen an Strassenfahrzeuge (VTS; SR 741.41) gemeinsam mit den kantonalen Zulassungsbehörden zu prüfen, wie der Übersetzungsaufwand künftig reduziert werden kann (z. B. durch den Verzicht auf die Beglaubigung der Übersetzung oder indem die Übersetzung nur noch auf Verlangen der Zulassungsbehörde vorgelegt werden muss).

Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.
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Le Conseil fédéral est chargé d'adapter l'article 30 de l'ordonnance concernant les exigences techniques requises pour les véhicules routiers (OETV), de sorte que tous les certificats de conformité UE soient acceptés.

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La Suisse accepte d'ores et déjà tous les certificats de conformité UE valables, indépendamment du pays d'origine. Seule une traduction certifiée conforme est demandée pour les documents rédigés dans d'autres langues que l'allemand, le français, l'italien ou l'anglais.

Le Conseil fédéral est toutefois disposé à réfléchir avec les autorités cantonales, dans le cadre de l'une des futures révisions de l'ordonnance du 19 juin 1995 concernant les exigences techniques requises pour les véhicules routiers (OETV ; RS 741.41), aux modalités permettant de réduire à l'avenir les coûts de traduction (par ex. renonciation à la certification de la traduction ou présentation de la traduction uniquement à la demande de l'autorité d'immatriculation).

Le Conseil fédéral propose de rejeter la motion.
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Il Consiglio federale è incaricato di modificare l'articolo 30 dell'ordinanza concernente le esigenze tecniche per i veicoli stradali (OETV) affinché vengano accettati tutti i certificati di conformità UE.

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Già oggi la Svizzera accetta tutti i certificati di conformità UE validi, indipendentemente dallo Stato di provenienza. Per i documenti che non sono redatti in tedesco, francese, italiano o inglese è richiesta soltanto una traduzione autenticata.

Ciò nonostante, il Consiglio federale è disposto, in occasione di una prossima revisione dell'ordinanza del 19 giugno 1995 concernente le esigenze tecniche per i veicoli stradali (OETV; RS 741.41), a verificare insieme alle autorità d'immatricolazione cantonali possibili soluzioni per ridurre gli oneri legati alla traduzione (p. es. rendendola facoltativa, vale a dire su richiesta delle autorità d'immatricolazione, oppure rinunciando all'autenticazione).

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.
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Seit 2004 ist es Sache des Bundes, die Bildung in den Gesundheitsberufen zu regeln. Der Bund hat die Aufgabe, landesweit im Fachhochschulbereich für Rahmenbedingungen zu sorgen, die im Interesse der öffentlichen Gesundheit die Qualität in den Gesundheitsberufen gewährleisten.

Der Bundesrat hat 2007 in einer Antwort auf eine Interpellation und 2016 in der parlamentarischen Debatte über das Gesundheitsberufegesetz (GesBG) verlauten lassen, er wolle mit der Einführung des Masters in Pflege ins GesBG noch zuwarten. Das Verfahren zur Einführung steht denn auch noch aus, obwohl es den Studiengang bereits gibt.

Wann und aufgrund welcher Kriterien will der Bundesrat das Verfahren planen im Bewusstsein, dass eine solche Ausbildung die Sicherheit der Patientinnen und Patienten verbessert und die interprofessionelle Zusammenarbeit stärkt?

FederalCouncilResponseText

Das Bundesgesetz über die Gesundheitsberufe (Gesundheitsberufegesetz, GesBG; SR 811.21) wurde am 30. September 2016 vom Parlament verabschiedet und wird spätestens 2020 in Kraft treten. Die Frage der Regelung der Masterstufe Pflege wurde sowohl im Rahmen der Vernehmlassung, die zwischen Dezember 2013 und April 2014 durchgeführt wurde, als auch während der parlamentarischen Debatte ausführlich geprüft.

Angesichts der Ergebnisse der Vernehmlassung (www.admin.ch > Bundesrecht > Vernehmlassungen > Abgeschlossene Vernehmlassungen > 2013) kam der Bundesrat zum Schluss, dass eine solche Regelung verfrüht wäre, da sich zu diesem Zeitpunkt in der Praxis noch keine klaren Berufsprofile herausgebildet hätten. Zudem gilt es zu bedenken, dass Pflegefachpersonen mit Bildungsabschlüssen nach bisherigem Recht benachteiligt werden, wenn ein Masterstudiengang geregelt würde, ohne dass dazu ein klares Berufsprofil vorliegt. Ihre Bildungsabschlüsse könnten in Bezug auf die Erteilung der Berufsausübungsbewilligung nicht verglichen werden, und den Kantonen würden klare Kriterien fehlen, um zu beurteilen, wann das Erteilen der Berufsausübungsbewilligung einen Masterabschluss voraussetzt. Das Parlament ist dem Bundesrat im September 2016 in dieser Einschätzung gefolgt und hat darum die Regelung der Masterstufe Pflege im GesBG vorläufig abgelehnt.

Der Bundesrat anerkennt, dass die Rolle der Pflegenden gerade im interprofessionellen Kontext vor dem Hintergrund des Fachkräftemangels von grosser Bedeutung für die Sicherung einer qualitativ hochstehenden und sicheren Versorgung ist. Die Frage ist aus seiner Sicht darum erneut zu prüfen, wenn sich erweiterte Berufsprofile von Pflegenden mit Masterabschluss etabliert und deren Einsatzbereich definiert haben.

Antwort des Bundesrates.
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Depuis 2004, la Confédération est compétente pour réglementer les formations dans le domaine de la santé. Elle se doit de veiller à la création de conditions-cadres nationales au niveau des HES dans le but d'assurer une qualité des soins pour le bon fonctionnement de notre système de santé.

Le Conseil fédéral a mentionné en 2007 lors d'une réponse à une interpellation et en 2016 lors du débat sur la nouvelle loi fédérale sur les professions de la santé, qu'il souhaitait attendre avant d'inscrire le master en soins infirmiers dans la loi (LPSan). De ce fait la procédure est en suspens alors que la filière existe.

Quand et sur la base de quels critères le Conseil fédéral entend-il planifier cette procédure, étant conscient que cette formation accroît la sécurité du patient et renforce la collaboration interprofessionnelle ?

FederalCouncilResponseText

La loi fédérale sur les professions de la santé (LPSan ; RS 811.21) a été adoptée le 30 septembre 2016 par le Parlement et entrera en vigueur au plus tard en 2020. La question de la réglementation du master en soins infirmiers a été examinée en détail dans le cadre de la procédure de consultation menée entre décembre 2013 et avril 2014 ainsi que lors des débats parlementaires.

Vu les résultats de la consultation (www.admin.ch > Droit fédéral > Consultations > Procédures de consultation terminées > 2013), le Conseil fédéral a conclu qu'une telle réglementation serait prématurée, étant donné qu'à ce moment-là, aucun profil professionnel n'avait été clairement établi dans la pratique. En outre, il faut garder à l'esprit que les infirmiers diplômés sous l'ancienne législation seraient désavantagés si un cursus d'étude était défini en l'absence d'un profil professionnel clair. Leurs diplômes ne pourraient pas être comparés lors de l'octroi de l'autorisation de pratiquer, et les cantons ne disposeraient pas de critères précis pour évaluer quand l'octroi d'une telle autorisation présupposerait l'obtention d'un diplôme de master. En septembre 2016, le Parlement a suivi le Conseil fédéral et provisoirement refusé de réglementer le master en soins infirmiers dans la LPSan.

Le Conseil fédéral reconnaît que le rôle des infirmiers revêt une grande importance pour garantir des soins sûrs et de qualité élevée dans un contexte interprofessionnel où la main d'oeuvre manque. Il estime donc que la question devra être réexaminée lorsque des profils professionnels élargis auront été établis pour les infirmiers titulaires d'un master et que leur domaine d'intervention aura été défini.

Réponse du Conseil fédéral.
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In quanto responsabile, dal 2004, della regolamentazione delle formazioni in ambito sanitario, incombe alla Confederazione creare per le scuole universitarie professionali condizioni quadro nazionali che garantiscano la qualità delle cure e, di conseguenza, il buon funzionamento del nostro sistema sanitario.

Nella risposta a un'interpellanza del 2007 e nell'ambito del dibattito sulla nuova legge federale sulle professioni sanitarie nel 2016, il Consiglio federale ha espresso la volontà di attendere ancora prima d'introdurre il master in cure infermieristiche nella LPSan. Di conseguenza, nonostante il ciclo di studio in cure infermieristiche sia già una realtà, la procedura per la sua introduzione nella LPSan resta in sospeso.

Quando e in base a quali criteri il Consiglio federale intende pianificare la procedura, consapevole del fatto che si tratta di una formazione che migliora la sicurezza dei pazienti e rafforza la collaborazione interprofessionale?

FederalCouncilResponseText

La legge federale sulle professioni sanitarie (LPSan; RS 811.21) è stata adottata dal Parlamento il 30 settembre 2016 ed entrerà in vigore al più tardi nel 2020. La questione del disciplinamento del master in cure infermieristiche è stata studiata dettagliatamente sia nel quadro della consultazione, svoltasi dal dicembre del 2013 all'aprile del 2014, sia in sede di dibattito parlamentare.

Visti i risultati della consultazione (www.admin.ch > Diritto federale > Procedure di consultazione > Procedure di consultazione concluse > 2013), il Consiglio federale aveva ritenuto prematuro un tale disciplinamento poiché all'epoca non erano ancora emersi dalla prassi profili professionali chiaramente definiti. Occorre inoltre osservare che gli infermieri in possesso di un titolo di studio secondo il diritto vigente sarebbero penalizzati qualora fosse disciplinato un ciclo di studio master non fondato su un chiaro profilo professionale reale. I due titoli di studio non potrebbero essere paragonati all'atto di rilasciare l'autorizzazione all'esercizio della professione e i Cantoni non potrebbero determinare secondo criteri chiari quando il rilascio dell'autorizzazione presupponga un titolo di master. Il Parlamento si è associato alla valutazione del Consiglio federale nel settembre del 2016, respingendo provvisoriamente il disciplinamento del master in cure infermieristiche nella LPSan.

Il Consiglio federale riconosce quanto sia importante il ruolo del personale infermieristico per garantire un'assistenza sanitaria sicura e di elevata qualità, a maggior ragione in un contesto interprofessionale che deve fare i conti con la penuria di personale qualificato. Ritiene quindi opportuno riesaminare la questione quando si saranno affermati profili professionali più ampi per gli infermieri in possesso di un master e ne saranno definiti i settori di impiego.

Risposta del Consiglio federale.
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Der Bundesrat wird aufgefordert, nichtkooperative Steuergebiete gemäss der "schwarzen Liste" der EU und allenfalls weitere Steuerwüsten mindestens mit denselben Sanktionen zu belegen, wie sie die EU vorsieht.

FederalCouncilResponseText

Am 5. Dezember 2017 hat der Rat der EU Schlussfolgerungen zu einer EU-Liste nichtkooperativer Länder und Gebiete für SteuerZwecke verabschiedet. Die Liste beruht auf drei Hauptkriterien (Transparenz im Steuerbereich, Steuergerechtigkeit, Umsetzung von Anti-Beps-Massnahmen) und enthält 17 Länder und Gebiete (Anhang I der Schlussfolgerungen).

Die Schlussfolgerungen thematisieren auch die Frage der Abwehrmassnahmen gegenüber Ländern und Gebieten auf der Liste. Die Liste wurde mit den Finanzierungen der EU im Rahmen des Europäischen Fonds für nachhaltige Entwicklung (EFSD) verknüpft. Ein Verweis auf die Liste könnte auch in künftige gesetzgeberische Vorlagen aufgenommen werden. Im Steuerbereich müssen die EU-Mitgliedstaaten mindestens eine der folgenden Verwaltungsmassnahmen einführen: verstärkte Überwachung bestimmter Transaktionen oder Erhöhung der Prüfungsrisiken für Steuerzahler, die die in Rede stehenden Regelungen oder die Strukturen nutzen, an denen diese Länder oder Gebiete beteiligt sind. Ergänzend nennen die Schlussfolgerungen Abwehrmassnahmen im Steuerbereich, deren Anwendung die Staaten beschliessen können: Dazu gehören beispielsweise Quellensteuermassnahmen, die Nichtabzugsfähigkeit von Kosten oder besondere Dokumentationspflichten.

Es besteht keine rechtliche Grundlage, die es erlauben würde, die in dieser Motion vorgeschlagenen Massnahmen umzusetzen. Aus Sicht der Schweiz ist die OECD der am besten geeignete Rahmen, um gleich lange Spiesse im internationalen Steuerwettbewerb sicherzustellen. Das Global Forum über Transparenz und Informationsaustausch und das Inclusive Framework on BEPS prüfen die Umsetzung der internationalen Standards und identifizieren Länder und Gebiete, die sie nicht einhalten. Nach Auffassung des Bundesrates ist ein koordinierter multilateraler Ansatz unilateralen Listen nichtkooperativer Länder oder Gebiete vorzuziehen. Daher besteht aus Sicht des Bundesrates kein Anlass, sich den Initiativen der EU in diesem Bereich anzuschliessen.

Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.