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Lors de la modification de la Loi fédérale sur le matériel de guerre (LFMG) pour la ratification de la Convention d'Oslo sur les armes à sous-munitions, le Conseil fédéral est chargé d'inclure dans la LFMG l'interdiction pour toute personne physique ou morale de financer les armes interdites par cette loi. Cette interdiction portera également sur les mines antipersonnel, déjà inscrites dans la LFMG.

On entend par financement toutes les formes de soutien financier, à savoir les crédits et les garanties bancaires, ainsi que l'acquisition pour compte propre d'instruments financiers émis par une entreprise.

Des sanctions pénales seront prévues à l'encontre des contrevenants.

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Le 3 décembre 2008, la Suisse a signé à Oslo la Convention sur les armes à sous-munitions. En vue de la ratification de la convention, le Conseil fédéral soumettra aux Chambres fédérales une modification de la loi sur le matériel de guerre (LFMG). C'est dans le cadre de ces travaux qu'il s'agira de vérifier si la loi inclut déjà les opérations de financement visées par la motion ou si, alors, il y a lieu de le préciser dans la loi ou de compléter cette dernière en conséquence.

Quoi qu'il en soit, l'interdiction de financer des activités illégales en relation avec des armes à sous-munitions et des mines antipersonnel concernerait exclusivement le financement direct. Il ne serait en effet guère possible, déjà pour des raisons purement pratiques, d'examiner avec des moyens raisonnables si, notamment, de l'argent placé dans des actions étrangères ne sert pas indirectement à financer une activité interdite par la LFMG.

Le Conseil fédéral propose d'accepter la motion.
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In occasione della modifica della legge federale sul materiale bellico (LMB) per la ratifica della Convenzione di Oslo sulle bombe a grappolo, il Consiglio federale è incaricato di includere nella LMB il divieto per qualsiasi persona fisica o giuridica di finanziare le armi vietate da questa legge. Questo divieto riguarderà anche le mine antiuomo, già contemplate nella LMB.

Per finanziamento s'intendono tutte le forme di sostegno finanziario, ossia i crediti e le garanzie bancarie, nonché l'acquisizione per proprio conto di strumenti finanziari emessi da un'impresa.

Saranno previste sanzioni penali contro i trasgressori.

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Il 3 dicembre 2008 la Svizzera ha firmato a Oslo la Convenzione sul divieto delle armi a submunizioni. Alla luce della ratifica, il Consiglio federale sottoporrà alle Camere federali una modifica della legge sul materiale bellico. Nell'ambito dei lavori di revisione della legge occorrerà stabilire se le operazioni di finanziamento oggetto della mozione sono già considerate dalla legge oppure se quest'ultima debba essere precisata o integrata.

Un eventuale divieto di finanziamento delle attività illegali legate alle armi a submunizioni e alle mine antiuomo riguarderà in ogni caso esclusivamente il finanziamento diretto. Infatti, anche soltanto per ragioni pratiche - in particolare nel caso del denaro investito in azioni estere - assumendo un onere ragionevole sarebbe quasi impossibile verificare se il finanziamento non vada indirettamente a beneficio di un'attività vietata ai sensi della legge sul materiale bellico.

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.
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Der Bundesrat wird beauftragt, die nötigen gesetzlichen Voraussetzungen zu schaffen, dass in Naturpärken, Naturlandschaften und anderen Schutzgebieten flächendeckend - und nicht nur für die lärmempfindlichen Räume - die Lärmempfindlichkeitsstufe 1 gemäss der Lärmschutzverordnung durch die zuständigen Organe festgelegt werden kann. Die finanzielle Unterstützung von Naturpärken, Naturlandschaften und anderen Schutzgebieten soll von der Einführung von Vorschriften bezüglich des Lärmschutzes abhängig gemacht werden.

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Der Bundesrat teilt die Ansicht, wonach die Wahrnehmung einer Landschaft auch über das Ohr geschieht. Dieses Qualitätsmerkmal hat das Bafu in seinen Recherchen zum Thema "Die Ruhe in geeigneten Gebieten erhalten" untersucht und dabei verschiedene Ansätze zum Erhalt der natürlichen Klanglandschaft geprüft.

Grundsätzlich eignet sich die Zuordnung der Empfindlichkeitsstufe I nach Artikel 43 der Lärmschutz-Verordnung vom 15. Dezember 1986 (LSV; SR 814.41), um die Erhaltung von Ruhe in den erwähnten Schutzgebieten zu konkretisieren. Damit würde eine quantifizierbare Minimalanforderung an die Lärmbelastung festgelegt.

Allerdings muss berücksichtigt werden, dass in diesen Schutzgebieten auch schon Siedlungen mit einer bundesrechtskonformen und bereits rechtskräftig zugeordneten höheren Empfindlichkeitsstufe existieren. Erschwerend befinden sich in den Schutzgebieten bereits lärmerzeugende Anlagen (z. B. Infrastruktur, Tourismus und Militär). Deren Interessen sind zwingend zu berücksichtigen.

Der Bundesrat erachtet es deshalb als nicht bundesrechtskonform, den Schutzgebieten flächendeckend die Empfindlichkeitsstufe I zuzuordnen. Er ist gegebenenfalls bereit, die materiellen und bundesrechtlichen Voraussetzung für eine Zuordnung der Empfindlichkeitsstufe I in geeigneten Gebieten von Schutzzonen zu prüfen.

Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.
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Le Conseil fédéral est chargé de créer les conditions légales nécessaires afin que les organes compétents puissent attribuer, dans l'ensemble du pays, aux parcs et sites naturels et autres zones protégées - et pas seulement aux locaux à usage sensible au bruit - le degré de sensibilité I prévu par l'ordonnance sur la protection contre le bruit. Il subordonnera les aides financières octroyées pour les parcs et sites naturels ainsi que pour les autres zones protégées à l'introduction de prescriptions en matière de protection contre le bruit.

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Le Conseil fédéral partage l'avis selon lequel l'ouïe joue un rôle dans la perception du paysage. L'OFEV a évalué le critère de la qualité sonore dans ses recherches sur le thème "Préserver la tranquillité dans les régions qui s'y prêtent" et a testé différentes approches pour préserver le paysage sonore naturel.

En principe, l'attribution du degré de sensibilité I selon l'article 43 de l'ordonnance du 15 décembre 1986 sur la protection contre le bruit (OPB ; RS 814.41) permettrait de préserver la tranquillité dans les zones protégées. Ainsi, une exigence minimale, qui pourrait être quantifiée, serait fixée pour les nuisances sonores.

Cependant, il faut prendre en compte le fait que, dans ces zones protégées, il existe des agglomérations pour lesquelles un haut degré de sensibilité a été attribué conformément au droit fédéral et est déjà en vigueur. En outre, il se trouve dans ces régions des équipements qui sont sources de bruit (p. ex. infrastructures, équipements de tourisme et militaires) et dont les intérêts doivent impérativement être pris en considération.

C'est pourquoi, le Conseil fédéral estime qu'une application générale du degré de sensibilité I n'est pas conforme au droit fédéral. Le cas échéant, il examinera les conditions matérielles et juridiques pour l'attribution du degré de sensibilité I aux régions qui s'y prêtent à l'intérieur desdites zones protégées.

Le Conseil fédéral propose de rejeter la motion.
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Il Consiglio federale è incaricato di creare le condizioni giuridiche necessarie per permettere agli organi competenti di stabilire il grado di sensibilità al rumore I secondo l'ordinanza contro l'inquinamento fonico sull'intero territorio dei parchi naturali, dei paesaggi naturali e delle altre zone protette - e non solo nei locali sensibili al rumore. Il sostegno finanziario a parchi naturali, paesaggi naturali e altre zone protette deve essere vincolato all'introduzione di prescrizioni contro l'inquinamento fonico.

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Il Consiglio federale condivide l'opinione che la percezione del paesaggio avviene anche a livello acustico. Nelle sue ricerche sul mantenimento della tranquillità in zone idonee, l'UFAM ha esaminato tale requisito qualitativo e studiato diversi approcci per la conservazione del paesaggio sonoro naturale.

In linea di principio, l'attribuzione al grado di sensibilità I secondo l'articolo 43 dell'ordinanza del 15 dicembre 1986 contro l'inquinamento fonico (OIF; RS 814.41) è adatta per concretizzare il mantenimento della tranquillità nelle zone protette citate. In tal modo verrebbe fissato un requisito minimo quantificabile per l'inquinamento fonico.

Occorre tuttavia considerare il fatto che in tali zone protette esistono già insediamenti con un grado di sensibilità superiore conforme al diritto federale e passato in giudicato. La situazione è resa più difficile dalla presenza, nelle zone protette, di impianti che generano rumore (p. es. infrastrutture, impianti turistici e militari) i cui interessi vanno assolutamente considerati.

Il Consiglio federale non considera quindi conforme al diritto federale l'attribuzione delle zone protette di tutto il territorio nazionale al grado di sensibilità I. È tuttavia disposto, se del caso, a esaminare i requisiti materiali e del diritto federale per un'attribuzione del grado di sensibilità I alle parti idonee delle zone protette.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.
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Der Bundesrat wird beauftragt, eine einheitliche Energie- und Umweltetikette für Autoreifen einzuführen, welche die drei Kriterien Lärm, Grip (Haftung beim Fahren) und Treibstoffverbrauch gleichermassen berücksichtigt.

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Die Anforderungen an die Sicherheit und die Lärmemissionen der in der Schweiz verkauften PKW- und LKW-Reifen sind mit den geltenden EU-Bestimmungen harmonisiert.

Gegenwärtig ist auf Stufe EU eine Überarbeitung dieser rechtlichen Grundlagen im Gange. Die geltenden Grenzwerte für die Abrollgeräusche von Reifen sollen dabei verschärft werden. Zudem beabsichtigt die EU, ein Kennzeichnungssystem zu schaffen, das Angaben zu Rollwiderstand, Nassbremseigenschaften und Abrollgeräusch enthält (Labelling scheme). Dieses soll sich visuell an der bekannten Energieeffizienz-Etikette mit den Klassen A bis G orientieren. Leise Reifen sollen zudem mit einer "Low-noise"-Markierung versehen werden. Ab Juli 2012 sollen die Reifenhersteller dazu verpflichtet werden, ihre Produkte entsprechend zu kennzeichnen.

Der Bundesrat begrüsst eine einheitliche, mit dem europäischen Markt harmonisierte Kennzeichnung für Reifen, die über alle wesentlichen Eigenschaften informiert. Mit einem solchen Kennzeichnungssystem werden die Voraussetzungen geschaffen, dass Reifen zukünftig hinsichtlich ihrer umweltrelevanten Auswirkungen (Energieeffizienz, Lärmschutz) und ihrer Nassbremseigenschaften klassifiziert werden können. Damit wird auch die Grundlage für eine einfach zugängliche Verbraucherinformation geschaffen. Um neue Handelshemmnisse möglichst gering zu halten - mehr als 85 Prozent der in der Schweiz verkauften PKW- und LKW-Reifen werden aus der EU importiert -, sollen die neuen Schweizer Kennzeichnungsvorschriften mit jenen der EU harmonisiert und zeitgleich eingeführt werden.

Der Bundesrat beantragt die Annahme der Motion.
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Le Conseil fédéral est chargé de créer une étiquette énergétique et environnementale uniforme pour les pneus de voiture, laquelle devra tenir compte de manière égale des trois critères que sont le bruit, l'adhérence et la consommation de carburant.

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Les pneus de voitures et de camions vendus en Suisse répondent aux normes européennes en matière de sécurité et de bruit.

Au plan européen, ces bases légales sont actuellement en cours de révision. Les valeurs limites applicables au bruit de roulement des pneus doivent ainsi être abaissées. L'UE a aussi l'intention de mettre au point un système de marquage qui renseigne sur la résistance au roulement, le freinage sur route mouillée et le bruit de roulement (labelling scheme). Cette nouvelle étiquette aura le même aspect que l'actuelle étiquette-énergie avec ses classes de A à G. Les pneus silencieux seront pourvus d'une marque "low noise". Les fabricants de pneus seront tenus dès juillet 2012 de marquer leurs produits de cette façon.

Le Conseil fédéral est favorable à une "étiquette" pour pneus qui soit uniforme sur le marché européen et qui indique les qualités essentielles du produit. Pareil système fournit les conditions pour classer à l'avenir les pneus suivant leur impact sur l'environnement (efficience énergétique, bruit) et leurs performances sur route mouillée. Ce sera aussi la base d'une information facile d'accès pour les consommateurs. Pour ce qui est de minimiser de nouvelles entraves au commerce (puisque plus de 85 % des pneus vendus en Suisse sont importés de l'UE), les nouvelles prescriptions suisses de marquage seront conformées à celles de l'UE et appliquées en même temps.

Le Conseil fédéral propose d'accepter la motion.
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Il Consiglio federale è incaricato di introdurre un'etichetta energetica e ambientale uniforme per i pneumatici delle automobili, che tenga conto nella stessa misura dei tre criteri rumore, grip (aderenza su strada) e consumo di carburante.

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Le esigenze poste alla sicurezza e alle emissioni di rumore dei pneumatici di automobili e automezzi pesanti venduti in Svizzera sono armonizzate con le disposizioni in vigore nell'UE.

Attualmente, a livello di UE è in corso una revisione della relativa base legale. I valori limite in vigore per il rumore di rotolamento dei pneumatici saranno inaspriti. L'UE prevede inoltre l'introduzione di un sistema di etichettatura che indichi la resistenza al rotolamento, le caratteristiche di frenata sul bagnato e il rumore di rotolamento (labeling scheme). A livello grafico, la nuova etichetta richiamerà quella della nota etichetta sull'efficienza energetica con classi da A a G. I pneumatici silenziosi dovranno inoltre essere provvisti del marchio "Low noise". Dal luglio 2012 i fabbricanti di pneumatici saranno obbligati a etichettare in modo adeguato i loro prodotti.

Il Consiglio federale accoglie con favore un'etichettatura unitaria e armonizzata con il mercato europeo dei pneumatici, che riporti le informazioni sulle principali caratteristiche. Questo sistema di etichettatura consente di creare le premesse per una classificazione futura dei pneumatici in base ai loro effetti sull'ambiente (efficienza energetica, protezione fonica) e alle loro caratteristiche di frenata sul bagnato. Inoltre, si creano le basi per un'informazione facilmente accessibile ai consumatori. Al fine di ridurre al minimo i nuovi ostacoli al commercio (oltre l'85 per cento dei pneumatici per automobili e automezzi pesanti venduti in Svizzera sono importati dall'UE), le nuove disposizioni di etichettatura svizzere devono essere armonizzate con quelle dell'UE e introdotte contemporaneamente.

Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.
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Ich beauftrage den Bundesrat, alle Massnahmen zu ergreifen, die dazu beitragen, das medizinische Personal und die Patienten vor dem Risiko der Beschleunigung von Prostatakrebs durch die Einnahme des Medikaments Miacalcic zu warnen.

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Swissmedic sind der thematisierte Sachverhalt sowie auch die der Motion zugrunde liegende Studie bekannt. In der angesprochenen, kürzlich von Forschern publizierten Zusammenfassung zur physiologischen Steuerung von Prozessen durch das Schilddrüsenhormon Calcitonin wird über mögliche Zusammenhänge einer Überexpression von Calcitonin und Calcitoninrezeptoren mit Prostatakrebs berichtet.

Die Untersuchungen werden in vitro mit Zelllinien ausserhalb des menschlichen Körpers durchgeführt. Die Bedeutung von Calcitonin in Tumorzelllinien wird so präsentiert, dass sich Calcitonin auf das Zellwachstum in vitro stimulierend auswirkt und z. B. bei Prostatakrebszellen zu einer Tumorprogression führen kann. Die Wirkung von synthetisch hergestelltem Calcitonin wie dem Wirkstoff von Miacalcic auf Tumorzelllinien wird jedoch nicht separat untersucht.

In anderen In-vitro-Studien an Brustkrebszelllinien wurde gezeigt, dass das Wachstum dieser Zellen sich in Gegenwart von Calcitonin vermindert, d. h. im Reagenzglas eine Besserung des Tumors eintritt. Die klinische Relevanz dieses Befundes bleibt jedoch ebenfalls weiterhin offen.

Der Autor dieser Publikation ist selbst der Ansicht, dass die Studie noch keine Aussage über mögliche Zusammenhänge in komplexen Systemen wie dem menschlichen Körper zulasse. Mögliche mechanistische Abläufe sind hypothetisch und werden denn auch als "suggestions" dargestellt.

Die Zulassung von Miacalcic wurde nach Evaluation einer umfangreichen präklinischen und klinischen Dokumentation gutgeheissen. Am Tier durchgeführte präklinische Studien mit Miacalcic zeigten keine Anhaltspunkte für eine erhöhte Inzidenz von Prostatatumoren. Die Publikation, auf welche sich der Motionär bezieht, bringt keine neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse, welche zu einer grundlegend neuen Risikobeurteilung von Miacalcic führen.

Swissmedic überwacht im Rahmen der Marktüberwachung alle zugelassenen Arzneimittel und leitet bei Bedarf die notwendigen Massnahmen zeitnah ein.

Die für Miacalcic erhobenen Pharmacovigilance-Meldungen vermuteter unerwünschter Wirkungen beim Menschen ergeben kein entsprechendes Sicherheitssignal im Rahmen der seit Jahren erfolgenden Anwendung.

Gemäss Artikel 1 des Heilmittelgesetzes ist beim Vollzug darauf zu achten, dass die gleichen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen für alle Marktpartner zur Anwendung kommen. Eine Ergänzung der bestehenden Fach- und Patienteninformation von Miacalcic auf der Basis der vorliegenden Studien lässt sich nicht rechtfertigen.

Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.
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Le Conseil fédéral est chargé de prendre toutes les mesures utiles pour émettre un avertissement à l'attention du personnel médical et des patients, au sujet du risque d'accélération du cancer de la prostate induit par la prise du médicament Miacalcic.

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Swissmedic a connaissance de la problématique soulevée et de l'étude sur laquelle s'appuie la présente motion. La synthèse récemment publiée par des chercheurs et évoquée ci-dessus, qui traite de l'effet physiologique de la calcitonine, une hormone thyroïdienne, sur certains processus, relève de possibles liens entre une surexpression de la calcitonine et de ses récepteurs et le cancer de la prostate.

Les essais sont effectués sur des lignées cellulaires in vitro, c'est-à-dire en dehors du corps humain. L'effet de la calcitonine sur les lignées cellulaires tumorales est présenté comme suit : in vitro, la calcitonine stimule la croissance cellulaire, ce qui peut entraîner une progression des tumeurs, notamment dans le cas du cancer de la prostate. Mais l'effet de la calcitonine synthétique, qui est le principe actif de la préparation Miacalcic, sur les lignées de cellules tumorales, n'est pas étudié séparément.

Or, dans d'autres études réalisées in vitro sur les lignées cellulaires du cancer du sein, il a été montré que la croissance de ces cellules diminue en présence de calcitonine ; en d'autres termes, on obtient une amélioration de la tumeur en laboratoire. Mais la pertinence clinique de ce résultat reste à établir.

L'auteur de cette publication est en outre lui-même d'avis que l'étude ne permet pas encore de se prononcer sur de possibles liens dans des systèmes complexes, tels que le corps humain. Les mécanismes d'action envisagés ne sont pour l'heure que des hypothèses présentées sous forme de "suggestions".

Il convient également de souligner que l'autorisation de mise sur le marché a été délivrée à Miacalcic après examen d'une imposante documentation clinique et préclinique. Les études précliniques réalisées sur l'animal n'avaient rien montré qui laisse supputer une incidence plus forte de tumeurs prostatiques. Quant à la publication à laquelle le motionnaire se réfère, elle n'apporte aucun nouvel élément scientifique qui pourrait justifier une réévaluation approfondie des risques liés à la préparation Miacalcic.

Ajoutons que, dans le cadre de la surveillance du marché, Swissmedic observe l'ensemble des médicaments autorisés et prend au besoin les mesures qui s'imposent.

Par ailleurs, les annonces de pharmacovigilance signalant des suspicions d'effets indésirables de Miacalcic n'ont donné lieu à aucun signal de sécurité, alors que ce produit est utilisé depuis plusieurs années.

Enfin, en vertu de l'article 1 de la loi sur les produits thérapeutiques, il y a lieu de veiller dans l'exécution de ladite loi à ce que les acteurs en concurrence sur le marché répondent aux mêmes exigences légales de sécurité et de qualité. Au vu des études existantes, il n'est pas justifié de modifier l'information professionnelle et l'information destinée aux patients de Miacalcic.

Le Conseil fédéral propose de rejeter la motion.
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Il Consiglio federale è incaricato di adottare tutte le misure necessarie per mettere in guardia il personale medico e i pazienti dal rischio di accelerazione del cancro della prostata indotto dall'assunzione del farmaco Miacalcic.

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Swissmedic è a conoscenza sia della problematica sollevata nella mozione, sia dello studio su cui questa si fonda. Nel riassunto menzionato, pubblicato di recente, sull'effetto fisiologico della calcitonina (un ormone tiroideo) su alcuni processi, i ricercatori riferiscono di una possibile correlazione tra una sovraespressione di calcitonina e dei suoi recettori e il carcinoma prostatico.

Le analisi su linee cellulari sono eseguite in vitro, al di fuori del corpo umano. L'effetto della calcitonina sulle linee cellulari tumorali si presenta come segue: in vitro la calcitonina agisce stimolando la crescita cellulare e, nel caso ad esempio delle cellule tumorali della prostata, può provocare una progressione del cancro. L'effetto della calcitonina sintetica (il principio attivo alla base del Miacalcic) sulle linee cellulari tumorali non è tuttavia stato studiato separatamente.

Altri studi in vitro sulle linee cellulari del carcinoma mammario hanno mostrato che la crescita di queste cellule diminuisce in presenza della calcitonina; in altri termini, in provetta si registrano segnali di regressione della massa tumorale. La rilevanza clinica di tali risultati resta comunque da dimostrare.

L'autore di questa pubblicazione ritiene anch'egli che lo studio non fornisca ancora informazioni su potenziali correlazioni in sistemi complessi come il corpo umano. I possibili meccanismi d'azione restano, per ora, ipotetici e sono presentati come "suggestions".

Swissmedic ha omologato il Miacalcic dopo avere esaminato un'imponente documentazione preclinica e clinica. I trial preclinici effettuati sugli animali non hanno evidenziato alcun indizio di una maggiore incidenza di tumori della prostata. La pubblicazione su cui si basa l'autore della mozione non fornisce nuove conoscenze scientifiche che potrebbero giustificare una rivalutazione integrale dei rischi legati al Miacalcic.

Inoltre, nel quadro della sorveglianza del mercato, Swissmedic controlla tutti i medicamenti omologati e, se necessario, adotta per tempo le misure necessarie.

Le notifiche di presunti effetti indesiderati del Miacalcic nelle persone, pervenute nell'ambito della farmacovigilanza, non hanno portato a un corrispondente segnale di allarme se si considera che il medicamento è utilizzato con successo da anni.

Secondo l'articolo 1 della legge sugli agenti terapeutici, nell'esecuzione della medesima si deve provvedere affinché tutti gli attori in concorrenza fra loro sul mercato soddisfino le medesime condizioni legali in materia di sicurezza e qualità. Sulla base degli studi realizzati non si giustifica pertanto un completamento né dell'informazione professionale né dell'informazione destinata ai pazienti sul Miacalcic.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.