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Der Bundesrat wird beauftragt, die Gesetzgebung so anzupassen, dass in der Schweiz auch Medizinprodukte aussereuropäischer Regulierungssysteme zugelassen werden können.

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Verschiedene gravierende Vorkommnisse mit Medizinprodukten führten dazu, dass die EU mit einer neuen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) die Vorschriften für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten verschärft. Ziel dieser Verschärfung ist die Erhöhung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten. Dadurch sollen Patientinnen und Patienten besser geschützt werden. In Anlehnung an die EU-Verordnung hat auch die Schweiz ihr Medizinprodukterecht überarbeitet. Gestützt auf äquivalente Vorschriften will sie im Bereich der Medizinprodukte weiterhin vom Abkommen Schweiz-EU über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen (Mutual Recognition Agreement, MRA) profitieren können. Das Abkommen sichert den hindernisfreien Zugang zum EU-Binnenmarkt für Schweizer Medizinproduktehersteller sowie die Teilnahme der Schweiz im EU-Marktüberwachungssystem und erleichtert die Versorgung der Schweiz über den Medizinproduktemarkt der EU mit über 500'000 verschiedenen Produkten.

In einzelnen Regelungsbereichen überlässt die MDR den EU-Mitgliedsstaaten die detaillierte Regelung, so auch bei der Erteilung von Ausnahmebewilligungen. Sie können eine nationale Ausnahmebewilligung erteilen, um Versorgungsengpässen bei lebenswichtigen Medizinprodukten wirksam zu begegnen und wenn deren Verwendung im Interesse der öffentlichen Gesundheit oder der Patientensicherheit liegt. Im Rahmen der Revision des Schweizer Medizinprodukterechts hat der Bundesrat mit Inkrafttreten per 1. August 2020 eine entsprechende Regelung im Schweizer Recht geschaffen und festgelegt, dass Swissmedic auf begründeten Antrag das Inverkehrbringen eines spezifischen Medizinproduktes bewilligen kann. Dies umfasst auch Produkte, welche bereits durch eine Regulierungsbehörde ausserhalb der EU zertifiziert wurden.

Zudem wird im Gegensatz zu den Arzneimitteln, deren Zulassung international vergleichbar geregelt ist, das Inverkehrbringen von Medizinprodukten sehr unterschiedlich reguliert. Dies trifft im Speziellen für die Regulierungssysteme in Europa und in den USA zu. Eine einseitige Anerkennung von Zertifikaten von Regulierungssystemen ausserhalb der EU muss deshalb mit Sorgfalt erfolgen. Der Bundesrat hat das BAG bereits beauftragt, in Zusammenarbeit mit der Swissmedic und dem WBF diese Abklärungen vorzunehmen.

Aus Sicht des Bundesrats sind die Resultate dieser Abklärung abzuwarten, um eine Anerkennung "aussereuropäischer Regulierungssysteme" an die Hand zu nehmen, die über die geplante Regelung für Ausnahmebewilligungen hinausgeht.

Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.
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Le Conseil fédéral est chargé de modifier la législation de manière à ce que les dispositifs médicaux soumis à un régime normatif non européen puissent être importés en Suisse.

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Divers incidents graves ont poussé l'UE à durcir ses prescriptions concernant la mise sur le marché des dispositifs médicaux, en adoptant le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM). L'objectif est d'améliorer la qualité et la sécurité de ces dispositifs, de sorte à mieux protéger les patients. Sur le modèle du règlement européen, la Suisse a également remanié sa législation en la matière. Grâce à l'adoption de dispositions équivalentes, elle entend continuer de bénéficier, dans ce domaine, de l'accord Suisse-UE relatif à la reconnaissance mutuelle en matière d'évaluation de la conformité (ARM). Cet accord garantit un accès sans entrave au marché intérieur de l'UE pour les fabricants suisses de dispositifs médicaux ainsi que la participation de la Suisse au système européen de surveillance du marché, tout en facilitant l'approvisionnement de la Suisse sur le marché européen des dispositifs médicaux, qui comporte plus de 500 000 produits différents.

Dans certains domaines, le RDM laisse aux États membres de l'UE le soin de définir les dispositions détaillées. Il en va ainsi de l'octroi d'autorisations exceptionnelles : les États membres peuvent délivrer de telles autorisations, de portée nationale, afin de contrer efficacement les pénuries de dispositifs médicaux vitaux ainsi que pour des dispositifs dont l'utilisation est dans l'intérêt de la santé publique et de la sécurité des patients. Dans le cadre de la révision de la législation suisse sur les dispositifs médicaux, le Conseil fédéral a créé une disposition correspondante dans le droit suisse, entrée en vigueur au 1er août 2020, qui prévoit que Swissmedic peut, sur demande motivée, autoriser la mise sur le marché d'un dispositif médical spécifique. Cette possibilité concerne aussi les produits qui sont déjà certifiés par une autorité de régulation située en dehors de l'UE.

En outre, alors que les procédures d'autorisation des médicaments sont comparables au niveau international, les dispositions encadrant la mise sur le marché des dispositifs médicaux diffèrent fortement. Ce constat vaut tout particulièrement pour les régimes normatifs d'Europe et des États-Unis. Par conséquent, toute reconnaissance unilatérale de certificats issus de régimes hors UE doit s'opérer avec soin. Le Conseil fédéral a déjà chargé l'Office fédéral de la santé publique d'examiner cette question, en collaboration avec Swissmedic et le Département fédéral de l'économie, de la formation et de la recherche.

De l'avis du Conseil fédéral, il convient d'attendre les résultats de cet examen avant d'envisager une reconnaissance des " régimes normatifs non européens " qui irait au-delà de la réglementation prévue concernant les autorisations exceptionnelles.

Le Conseil fédéral propose de rejeter la motion.
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Il Consiglio federale è incaricato di adattare la legislazione in modo da permettere lomologazione in Svizzera di dispositivi medici conformi a sistemi di regolamentazione extraeuropei.

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Diversi eventi gravi con dispositivi medici hanno fatto sì che l'UE inasprisse le disposizioni per la loro immissione in commercio con un nuovo regolamento relativo ai dispositivi medici (Medical Device Regulation MDR). Scopo dell'inasprimento è incrementare la qualità e la sicurezza dei dispositivi medici a vantaggio di una migliore protezione dei pazienti. In analogia al regolamento UE, anche la Svizzera ha rivisto il suo diritto sui dispositivi medici. Sulla base di prescrizioni equivalenti, intende continuare a poter beneficiare in questo settore dell'accordo tra la Confederazione Svizzera e la Comunità europea sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità (Mutual Recognition Agreeement, MRA). L'accordo garantisce l'accesso senza ostacoli al mercato unico dell'UE per i fabbricanti svizzeri di dispositivi medici e la partecipazione della Svizzera al sistema di sorveglianza del mercato dell'UE, nonché facilita l'approvvigionamento del nostro Paese tramite il mercato dei dispositivi medici dell'UE, con oltre 500 000 prodotti diversi.

In singoli ambiti di regolamentazione, tra cui il rilascio di autorizzazioni eccezionali, l'MDR ne affida i dettagli agli Stati membri dell'UE, che possono rilasciare un'autorizzazione eccezionale nazionale per contrastare efficacemente le difficoltà di approvvigionamento di dispositivi medici salvavita e se il loro impiego è nell'interesse della salute pubblica o della sicurezza dei pazienti. Nel quadro della revisione del diritto svizzero sui dispositivi medici, con la sua entrata in vigore il 1° agosto 2020 il Consiglio federale ha creato una regolamentazione in tal senso nel diritto svizzero e stabilito che Swissmedic può omologare su richiesta motivata l'immissione in commercio di un dispositivo medico specifico, compresi i prodotti già certificati da un'autorità di regolamentazione al di fuori dell'UE.

Inoltre, a differenza dei medicamenti, la cui omologazione è disciplinata in modo comparabile a livello internazionale, la regolamentazione dell'immissione in commercio dei dispositivi medici presenta grandi differenze. Ciò vale in particolare per i sistemi di regolamentazione in Europa e negli Stati Uniti. Un riconoscimento unilaterale di certificati di sistemi di regolamentazione al di fuori dell'UE deve quindi avvenire con cautela. Il Consiglio federale ha già incaricato l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) di effettuare questi accertamenti in collaborazione con Swissmedic e il Dipartimento federale dell'economia, della formazione e della ricerca (DEFR).

Dal punto di vista del Consiglio federale, occorre attendere i risultati di questo accertamento prima di esaminare un riconoscimento di "sistemi di regolamentazione extraeuropei" che esuli dalla prevista regolamentazione per le autorizzazioni eccezionali.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.
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Der Bundesrat wird beauftragt, dem Parlament eine Änderung des Bundesgesetzes über die direkte Bundessteuer sowie des Steuerharmonisierungsgesetzes zu unterbreiten, die vorsieht, dass Schweizer Steuerzahlerinnen und Steuerzahler, die ihre Ferien in der Schweiz verbringen, ihre Hotelkosten von den Steuern abziehen können.

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Angesichts der beschleunigten Ausbreitung des Coronavirus hat der Bundesrat seit dem 28. Februar 2020 schrittweise einschneidende Massnahmen zum Schutz der Bevölkerung ergriffen. Zur Abfederung der wirtschaftlichen Folgen hat er umfassende Massnahmen beschlossen, um die Beschäftigung zu erhalten, Löhne zu sichern und Selbständigerwerbende aufzufangen. Bei der Auswahl der Massnahmen hat sich der Bundesrat vom Grundsatz leiten lassen, dass diese gezielt und rasch wirken und zeitlich befristet werden können.

Abgesehen von den genannten Massnahmen, die auch dem Tourismus zugutekommen, ist darauf hinzuweisen, dass:

1. die Eidgenössischen Räte in der Sondersession vom 4. bis zum 6. Mai 2020 im Rahmen des Voranschlags 2020 Nachtrag I (20.007) zur Bewältigung der Corona-Krise einen Kredit von 40 Millionen Franken für eine Marketingkampagne zur Belebung der Nachfrage und zur Förderung des Tourismusangebots bewilligt haben;

2. Grenzöffnungen mit einigen Ländern zwar geplant sind, die Reisemöglichkeiten ins Ausland insgesamt aber aufgrund der weltweiten Massnahmen zur Bekämpfung und Eindämmung der Corona-Pandemie weiterhin eingeschränkt sind. Dies führt in Verbindung mit den anhaltenden Unsicherheiten über die gesundheitlichen Risiken des Corona-Virus dazu, dass dieses Jahr, wenn überhaupt, Ferien in der Schweiz für viele Schweizerinnen und Schweizer im Vordergrund stehen dürften. Ein weiterer Anreiz zur Förderung von Ferienaufenthalten in der Schweiz ist unter den gegebenen Umständen nicht notwendig;

3. der finanzielle Nutzen eines Steuerabzugs für Ferien in der Schweiz bei Familien mit tiefem Einkommen (und tiefer Steuerbelastung) gering und bei hohen Einkommen, die keine Förderung nötig haben, gross wäre. Der Steuerabzug hätte einen nicht unerheblichen Mitnahmeeffekt, was zu einem schlechten Kosten-Nutzen-Verhältnis führen würde;

4. ein steuerlicher Abzug für die Kosten eines Ferienaufenthalts in der Schweiz zu spät käme, um auf die aktuelle Situation zu reagieren. Eine solche Massnahme bedingt eine Gesetzesänderung, was einige Zeit in Anspruch nimmt.

Zusammenfassend hält der Bundesrat fest, dass ein neuer Steuerabzug für Ferien in der Schweiz keine zielführende Massnahme zur Bewältigung der Corona-Krise darstellt.

Der Bundesrat beantragt die Ablehnung der Motion.
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Le Conseil fédéral est chargé de présenter au Parlement une modification de la loi fédérale sur l'impôt fédéral direct et de la loi fédérale sur l'harmonisation des impôts directs des cantons et des communes afin que les contribuables suisses qui passent leurs vacances en Suisse puissent déduire leurs frais d'hôtel de leur déclaration fiscale.

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Depuis le 28 février 2020, au vu de l'accélération de la propagation du coronavirus, le Conseil fédéral a progressivement pris des mesures radicales visant à protéger la population. Afin d'atténuer les conséquences économiques de la pandémie, il a adopté tout un train de mesures pour préserver les emplois, garantir les salaires et soulager les indépendants. Lors du choix de ces mesures, le Conseil fédéral s'est fixé pour principe que celles-ci agissent de manière ciblée et rapide et aient un caractère temporaire.

Abstraction faite de ces mesures, qui bénéficient également au tourisme, il convient de relever ce qui suit :

1. Les Chambres fédérales, lors de la session spéciale des 4 à 6 mai 2020, ont autorisé dans le cadre du supplément I au budget 2020 (20.007) un crédit de 40 millions de francs pour une campagne de marketing visant à relancer la demande et à promouvoir l'offre touristique.

2. L'ouverture des frontières avec certains pays est certes planifiée, mais les possibilités de voyager à l'étranger resteront dans l'ensemble limitées en raison des mesures prises sur le plan mondial pour lutter contre la pandémie de coronavirus et l'endiguer. Cette situation, jointe à l'incertitude persistante concernant les risques sanitaires découlant du coronavirus, a pour conséquence que de nombreux Suisses devraient opter pour des vacances dans notre pays, si tant est qu'ils prennent des vacances. Dans ces circonstances, une incitation supplémentaire pour promouvoir des séjours de vacances en Suisse n'est pas nécessaire.

3. Le bénéfice financier d'une déduction fiscale pour des vacances passées en Suisse serait minime pour les familles à bas revenu (et à faible charge fiscale), mais important pour les familles à haut revenu, qui n'ont pas besoin d'un tel encouragement. La déduction fiscale aurait un effet d'aubaine non négligeable, ce qui se traduirait par un mauvais rapport coût/utilité.

4. Une déduction fiscale pour les frais d'un séjour de vacances en Suisse arriverait trop tard pour réagir à la situation actuelle. En effet, une telle mesure nécessite une modification de la loi, processus qui prend un certain temps.

En résumé, le Conseil fédéral constate qu'une nouvelle déduction fiscale pour des vacances passées en Suisse ne constitue pas une mesure appropriée pour maîtriser la crise du coronavirus.

Le Conseil fédéral propose de rejeter la motion.
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Il Consiglio federale è incaricato di presentare al Parlamento una modifica della legge federale sull'imposta federale diretta e della legge federale sull'armonizzazione delle imposte dirette dei cantoni e dei comuni affinché i contribuenti svizzeri che trascorrono le proprie vacanze in Svizzera possano dedurre dalla propria dichiarazione d'imposta le spese di alloggio nei nostri alberghi.

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Vista la rapida diffusione del Coronavirus, il 28 febbraio 2020 il Consiglio federale ha gradualmente adottato provvedimenti incisivi per proteggere la popolazione. Per arginare le conseguenze economiche il Governo ha deciso ampie misure al fine di preservare l'occupazione, garantire gli stipendi e sostenere i lavoratori indipendenti. Nel scegliere tali misure, si è basato sul principio secondo il quale esse devono essere mirate, devono poter esplicare effetti in modo rapido ed essere limitate nel tempo.

Oltre a queste misure, di cui può beneficiare anche il settore del turismo, vanno sottolineati i seguenti punti:

1. Allo scopo di fronteggiare la crisi dovuta al coronavirus, durante la sessione straordinaria dal 4 al 6 maggio 2020 le Camere federali hanno approvato un credito di 40 milioni di franchi nell'ambito della prima aggiunta al preventivo 2020 (20.007) a favore di una campagna di marketing volta a rivitalizzare la domanda e promuovere l'offerta turistica.

2. È prevista la riapertura dei confini con alcuni Paesi, ma complessivamente le possibilità di viaggio all'estero rimangono comunque limitate a causa delle misure adottate a livello internazionale per combattere e contenere la pandemia di coronavirus. Tenuto anche conto delle incertezze legate ai rischi per la salute che comporta il coronavirus, ne consegue che quest'anno molti svizzeri passeranno le loro vacanze nel nostro Paese. Date le circostanze, un ulteriore incentivo per promuovere i soggiorni di vacanza in Svizzera non è necessario.

3. Il beneficio finanziario di una deduzione fiscale per le vacanze trascorse in Svizzera sarebbe troppo scarso per le famiglie con reddito basso (e con un onere fiscale basso) e troppo grande per quelle con un reddito elevato (che non ne hanno bisogno). La deduzione fiscale avrebbe un considerevole effetto di trascinamento con un conseguente rapporto negativo tra costi e benefici.

4. Un'eventuale deduzione fiscale per le vacanze trascorse in Svizzera esplicherebbe comunque i suoi effetti troppo tardi rispetto all'attuale situazione di necessità. Una misura simile presupporrebbe una modifica di legge e ciò richiede del tempo.

In considerazione di quanto precede, il Consiglio federale ritiene che una deduzione fiscale per le vacanze trascorse in Svizzera non possa essere considerata una misura efficace per arginare la crisi dovuta al coronavirus.

Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.
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Für die Wiedereröffnung der Schweizer Hotels liegt eine präzise Marschtabelle vor. Bei den Campingplätzen hingegen geht es noch gar nicht vorwärts, obschon unbestritten ist, dass sie für den Schweizer Tourismus eine wichtige Rolle spielen. Sie generieren pro Jahr über 3,5 Millionen Übernachtungen - wovon 1 Million im Tessin -, was rund 10 Prozent aller in der Schweiz registrierten Übernachtungen entspricht. Ungefähr 80 Prozent der Campinggäste kommen aus der Schweiz. Jetzt, wo der Bundesrat zu Ferien in der Schweiz aufruft, ist es unverständlich, dass die Campingplätze - die unter anderem auch für Familien und für Personen mit eingeschränkter Mobilität Unterkünfte zu erschwinglichen Preisen anbieten - ihre Tore geschlossen halten müssen. Es könnte sein, dass diese willkürliche Diskriminierung innerhalb des Beherbergungssektors auf ein immer noch in den Köpfen verankertes Stereotyp zurückzuführen ist. Doch wer einen Camper oder einen Wohnwagen kauft, investiert viel Geld, um maximalen Komfort zu geniessen, und installiert sich auf Parzellen, die durchschnittlich 100 m2 Platz bieten, ganz abgesehen von fliessendem Wasser, Fernseher und anderen Annehmlichkeiten. Im Camper oder Wohnwagen kann man im Übrigen seine ganzen Ferien verbringen, ohne je irgendwelche Gemeinschaftsräume wie die Waschräume oder die Küche zu nutzen. Die Campingplätze sorgen ausserdem für Sauberkeit, Sicherheit und gute Qualität der Infrastrukturen, und dies auf grossräumigen Arealen. Aus diesen Gründen kommen die Gäste gern und das Leben auf dem Campingplatz funktioniert gut. Es wäre daher paradox, wenn diese Leute ihre Ferien in anderen, weniger strengen Ländern verbringen müssten oder sich gar zu unkontrolliertem wilden Campieren entschliessen würden.

Vor diesem Hintergrund frage ich den Bundesrat, welche Vorbehalte noch bestehen in Bezug auf die Öffnung der Campingplätze, für wann die Öffnung vorgesehen ist und ob es nicht ein Fehler wäre, wenn man diesen Sektor dazu zwingen würde, eine ganze Tourismussaison abzuschreiben, obschon es wie in anderen Sektoren auch möglich wäre, die Schutz- und Hygienemassnahmen zu gewährleisten. Die Antworten auf diese Fragen sind dringend, denn wenn sie rasch erfolgen und positiv ausfallen, wäre es denkbar, dass die Campingplätze bereits ab dem 11. Mai oder spätestens ab dem 18. Mai für Schweizer Touristinnen und Touristen wieder öffnen, damit Campingferien an Auffahrt und an Ostern möglich sind.

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Der Bundesrat ist sich der Wichtigkeit der Campingplätze für die Tourismusbranche in der Schweiz bewusst. Bisher waren Campingplätze, welche Ferien- und Reisezwecken dienten, geschlossen, um das Übertragungsrisiko zu minimieren. Aufgrund der epidemiologischen Lage hat der Bundesrat am 27. Mai 2020 entschieden, dass Campingplätze ab dem 6. Juni 2020 wieder offen sein können, wenn sie über ein Schutzkonzept verfügen, welches die Einhaltung der Hygiene- und Distanzregeln gewährleistet.

Antwort des Bundesrates.
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La réouverture des hôtels suisses progresse selon une feuille de route mais rien n'est encore décidé en ce qui concerne les campings, qui sont pourtant un élément important du tourisme suisse. Ceux-ci comptent en effet plus de 3,5 millions de nuitées par an, dont 1 million au Tessin, soit environ 10 % de toutes les nuitées enregistrées en Suisse. Près de 80 % des campeurs habitent en Suisse. Le Conseil fédéral prône les vacances en Suisse, on ne comprend donc pas que les campings, qui offrent un hébergement à prix accessible aux familles et aux personnes à mobilité réduite, doivent rester fermés. Il se pourrait que cette discrimination curieuse au sein du secteur hôtelier soit le fruit d'un stéréotype qui a la vie dure. Ceux qui s'offrent un camping-car ou une caravane investissent souvent beaucoup d'argent pour jouir du plus grand confort et séjournent sur des surfaces bien équipées (eau courante, télévision, etc.) de 100 m2 en moyenne. Les camping-cars et les caravanes permettent en outre de passer ses vacances en toute indépendance sans devoir recourir à des espaces communs (cuisines, toilettes, etc.). Il convient également de souligner que les campings, pour tourner, sont tenus d'assurer la propreté, la sécurité et les infrastructures de qualité que recherchent les touristes. Il serait donc paradoxal que les campeurs soient contraints à passer leurs vacances dans des pays moins stricts, voire à se livrer au camping sauvage.

Au vu de ce qui précède, je prie le Conseil fédéral d'exposer les réserves qui freinent encore l'ouverture des campings et d'indiquer la date d'ouverture prévue. Ne serait-il pas regrettable d'obliger ce secteur à faire une croix sur toute une saison alors qu'il lui serait possible de garantir le respect des mesures de protection et d'hygiène comme d'autres secteurs ? Il est urgent de répondre à ces questions car, dans l'hypothèse la plus favorable, les campings pourraient accueillir les touristes suisses dès le 11 mai ou au plus tard dès le 18 mai soit pour l'Ascension et la Pentecôte.

FederalCouncilResponseText

Le Conseil fédéral est conscient de l'importance des campings pour le tourisme en Suisse. Jusqu'à présent, les campings destinés aux vacanciers ou aux voyageurs étaient fermés, afin de limiter le risque de propagation du virus. En raison de la situation épidémiologique, le Conseil fédéral a décidé le 27 mai 2020 que les campings pourraient rouvrir dès le 6 juin 2020, à condition de disposer d'un plan de protection qui garantisse le respect des règles d'hygiène et de distance.

Réponse du Conseil fédéral.