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Il 1° ottobre 2021 sono entrate in vigore le modifiche al sistema di rimunerazione del materiale sanitario. Il finanziamento uniforme di questo materiale da parte dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) è certamente un fatto molto positivo. Tuttavia, l'attuazione concreta pone problemi in relazione ai futuri mezzi e apparecchi della categoria C, ossia al materiale sanitario utilizzato esclusivamente dal personale specializzato. I prodotti che il 1°ottobre 2022 non figureranno su questo elenco non saranno più rimborsati, il che significa che i pazienti dovranno pagarli di tasca propria. Dato che l'ammissione di un prodotto in questo elenco presuppone un iter in parte laborioso, è probabile che a partire dal 1° ottobre 2022 si avranno delle lacune, e questo va evitato.

Le aziende produttrici dispongono di tutte le informazioni necessarie per depositare le domande, visto che per ottenere l'omologazione dei mezzi e degli apparecchi devono presentare appositi studi ed essere in grado di fornire anche le informazioni necessarie sui criteri di efficacia, appropriatezza ed economicità. In passato, questo ha funzionato bene per i mezzi e apparecchi da inserire nel pertinente elenco, come anche per i medicamenti. In generale, le organizzazioni dei pazienti e le associazioni dei fornitori di prestazioni non dispongono invece né delle competenze né tanto meno delle risorse per presentare queste domande. Senza contare che, se le domande venissero presentate da questi gruppi, le aziende produttrici potrebbero non essere più disposte a farlo visto che altri lo fanno per loro. Queste associazioni possono invece fornire informazioni su quale materiale viene utilizzato da un'organizzazione di assistenza e cura a domicilio o in una casa di cura.

Invito pertanto il Consiglio federale a esprimersi in merito alle domande seguenti:

1. Le associazioni dei fornitori di prestazioni possono indicare quale materiale sanitario dovrebbe essere inserito nell'elenco?

2. Sono presentate domande di rimunerazione per materiale sanitario della categoria C?

3. Concorda sul fatto che dal 1° ottobre 2022 ci saranno lacune di finanziamento, dato che potrebbe non essere possibile presentare o evadere tutte le domande?

4. Non ritiene anch'esso che queste lacune potrebbero rappresentare un onere insostenibile per i pazienti, tanto più che si tratterà di prodotti finanziati fino al giorno prima?

5. Non ritiene anch'esso che bisognerebbe evitare eventuali disagi dovuti al passaggio al nuovo sistema di rimunerazione? Se sì, in che modo?

6. È disposto ad adottare provvedimenti per il regime transitorio?

7. Cosa intende fare per colmare queste e le eventuali lacune future?

8 Quando e secondo quale modalità dovranno essere valutate le conseguenze di questo cambiamento per i pazienti?

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Il Consiglio federale si è già pronunciato sulla questione nella sua risposta all'interpellanza Weichelt 22.3176 "Nuovo sistema di rimunerazione del materiale sanitario. Evitare l'insorgere di lacune di finanziamento durante il periodo transitorio".

1. e 2. L'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) ha adottato diverse misure per garantire la rimunerazione dei mezzi e degli apparecchi impiegati esclusivamente dal personale infermieristico dopo il termine del periodo transitorio, ossia dal 1° ottobre 2022. La richiesta di materiale sanitario è stata accertata e la presentazione delle domande è stata coordinata in più sedute, d'intesa con l'UFSP, da un gruppo di coordinamento costituito da rappresentanti delle associazioni dei fornitori di prestazioni (Spitex, case di cura), dell'associazione di categoria della tecnologia medicale svizzera (Swiss Medtech), dell'Associazione svizzera per la cura delle ferite (SAfW), specializzata nel settore del materiale sanitario, e di palliative.ch. Inoltre l'UFSP ha tenuto corsi di formazione per la presentazione delle domande e informato regolarmente tutti i portatori di interessi coinvolti sullo stato dei lavori nel quadro di cosiddette "tavole rotonde". Soltanto i fornitori di prestazioni sanno quali materiali sanitari disponibili sul mercato impiegare per quali indicazioni. Se fossero unicamente i rappresentanti dell'industria a presentare domande, vi sarebbe il rischio di una unilateralità degli interessi rappresentati. Entro il 31 gennaio 2022 (termine ultimo per presentare le domande per un'attuazione fino al 1° ottobre 2022) sono state presentate all'UFSP circa 35 domande da parte di fabbricanti, associazioni di fornitori di prestazioni e rappresentanti delle associazioni specialistiche.

3. e 7. I membri del gruppo di coordinamento si sono detti fiduciosi sul fatto che le domande presentate coprano la maggior parte dei prodotti. Attualmente il trattamento delle domande procede secondo i piani. Le domande presentate sono esaminate dall'UFSP per quanto riguarda l'adempimento dei criteri di efficacia, appropriatezza ed economicità prescritti dall'articolo 32 capoverso 1 della legge federale sull'assicurazione malattie (LAMal; RS 832.10). Le modifiche delle posizioni dell'elenco dei mezzi e degli apparecchi (EMAp) avvengono secondo la procedura stabilita dalla normativa mediante decisione del Dipartimento federale dell'interno (DFI) dopo aver sentito la Commissione federale delle analisi, dei mezzi e degli apparecchi (CFAMA). Per un'attuazione tempestiva delle modifiche dell'EMAp per la rimunerazione del materiale sanitario sono previste sedute supplementari della CFAMA.

4. e 5. La rimunerazione delle prestazioni da parte dei finanziatori residui (Cantoni, AOMS, assicurati) si è svolta secondo modalità diverse. Il Consiglio federale non dispone di conoscenze dettagliate in merito a lacune di finanziamento.

6. Per i mezzi e gli apparecchi impiegati esclusivamente dal personale infermieristico vige un periodo transitorio di 12 mesi fino al 30 settembre 2022, durante il quale la rimunerazione avviene secondo il diritto anteriore, ossia tramite l'assunzione dei costi da parte dei tre soggetti assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS), assicurati e Cantoni. Per la rimunerazione dopo questo periodo transitorio è obbligatorio l'inserimento nell'EMAp tramite procedura di domanda. Non sono previste altre disposizioni transitorie.

8. L'efficacia, l'appropriatezza e l'economicità delle prestazioni sono riesaminate periodicamente (art. 32 cpv. 2 LAMal). Per quanto riguarda il materiale sanitario, è previsto un monitoraggio specifico nel 2024.

Risposta del Consiglio federale.