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Il Consiglio federale è incaricato di sottoporre il modello dei controlli esterni della qualità degli esami radiologici negli studi medici svizzeri a un'analisi costi-benefici e di pubblicarne i risultati e la valutazione in un rapporto.

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L'obiettivo della revisione dell'ordinanza sulla radioprotezione (ORaP; RS 814.501), entrata in vigore il 1o gennaio 2018, era di migliorare considerevolmente la qualità della radioprotezione nelle aziende mediche. Oltre a stabilire requisiti tecnici supplementari (provvedimenti di ottimizzazione, coinvolgimento di fisici medici), la revisione ha introdotto anche requisiti operativi (obbligo di aggiornamento in radioprotezione, audit clinici). Nel quadro della sua attività di vigilanza, l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) verifica l'attuazione in loco dei provvedimenti di ottimizzazione.

L'esecuzione di radiografie di qualità dipende in larga misura dalla competenza professionale del personale medico. A questo elemento è stato attribuito particolare rilievo nell'ORaP, mediante l'introduzione dell'obbligo di aggiornamento in radioprotezione per tutte le persone professionalmente esposte a radiazioni (art. 172 ORaP). Sono pertanto soggetti a questo obbligo anche gli assistenti di studio medico (ASM) che effettuano radiografie. Seguendo corsi di aggiornamento orientati alla pratica, gli ASM acquisiscono le conoscenze necessarie per eseguire radiografie di alta qualità con una dose di radiazioni ottimizzata.

Nel 2017, anche la Commissione federale della radioprotezione (CPR) aveva analizzato il tema della qualità delle radiografie eseguite negli studi medici. Nella sua raccomandazione giungeva alla conclusione che questo argomento avrebbe dovuto essere inserito nel programma dei corsi di aggiornamento, ora obbligatori, per gli ASM e per i medici. Nel quadro della sua attività di vigilanza, l'UFSP ha constatato che l'attuazione è già avvenuta in alcuni studi medici.

L'introduzione di audit clinici è inoltre volta ad assicurare che gli esami radiologici siano giustificati e ottimizzati conformemente allo stato della scienza e della tecnica e che la qualità e il risultato dell'assistenza ai pazienti migliorino di continuo (art. 41 ORaP). La loro attuazione segue un approccio basato sul rischio. Essi sono infatti obbligatori per le applicazioni che prevedono il ricorso a dosi di radiazioni elevate, e comportano quindi un rischio radiologico non trascurabile per i pazienti, com'è il caso ad esempio della tomografia computerizzata.

Non sono invece previsti audit clinici per le applicazioni che rientrano nell'ambito di dose debole, come la maggior parte degli esami radiologici eseguiti negli studi medici. Nel 2018, in quasi 2800 studi medici svizzeri sono state effettuate radiografie, un volume che è pari a circa un terzo del totale delle applicazioni radiologiche di tutte le aziende mediche; la dose di radiazioni impiegata è invece inferiore al 10 per cento dell'esposizione globale derivante da applicazioni mediche. Da queste cifre risulta evidente che estendere gli audit clinici agli studi medici, visto il numero elevato di questi ultimi, comporterebbe un notevole aumento dei controlli e, di conseguenza, anche dei relativi costi, che sarebbero sproporzionati rispetto a una possibile riduzione della dose.

Il Consiglio federale è del parere che con il rafforzamento dei requisiti legali in termini di qualità, per esempio mediante provvedimenti di ottimizzazione di ampia portata, obbligo di aggiornamento, controlli di qualità da parte di ditte specializzate e ispezioni dell'UFSP, siano già state adottate misure adeguate. Non vede quindi la necessità di prescrivere per legge ulteriori controlli della qualità negli studi medici. Accoglie invece favorevolmente lo svolgimento di controlli supplementari, sotto forma di verifiche facoltative della qualità, da parte di reti di medici.

Il Consiglio federale propone di respingere il postulato.