Verordnung vom 27. Juli 2022 über die Beschränkung der Verwendung von Alteplase
RS 531.83
Etat le: 2025-02-01

531.83

Verordnung
über die Beschränkung der Verwendung von Alteplase

vom 27. Juli 2022 (Stand am 1. Februar 2025)

Der Schweizerische Bundesrat,

gestützt auf Artikel 31 Absätze 1 und 2 Buchstabe a des Landesversorgungsgesetzes vom 17. Juni 2016

SR 531

(LVG),

verordnet:

Art. 1Geltungsbereich

Diese Verordnung gilt für den folgenden Wirkstoff:

ATC-Code

Der ATC-Code (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) kann auf Englisch (offizielle Fassung) auf der Website des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology unter folgender Adresse abgerufen werden: www.whocc.no > ATC/DDD Index.

Warenbezeichnung

B01AD02

Alteplase mit einer Dosierung stärker als 2 mg

Art. 2Verwendungsbeschränkung1 Der in Artikel 1 aufgeführte Wirkstoff darf nur für die folgenden bei Swissmedic registrierten Indikationen verwendet werden:
a.

thrombolytische Therapie bei akutem Myokardinfarkt;

b.

thrombolytische Behandlung bei Patientinnen und Patienten mit akuter massiver Lungenembolie und hämodynamischer Instabilität;

c.

thrombolytische Behandlung bei akutem ischämischem Hirnschlag.

2

Die in den registrierten Indikationsgebieten gemachten Empfehlungen der Fachgesellschaften können weiterhin angewendet werden.

3

Der Ersatz von Alteplase mit einer Dosierung von 2 mg durch Verdünnung der höher dosierten Alteplase ist verboten.

Art. 3Inkrafttreten und Geltungsdauer1

Diese Verordnung tritt am 29. Juli 2022 in Kraft.

2

Sie gilt bis zum 31. Januar 2024.

3

Die Geltungsdauer dieser Verordnung wird bis zum 31. Januar 2025 verlängert.

Eingefügt durch Ziff. I der V vom 15. Dez. 2023, in Kraft seit 1. Febr. 2024 (AS 2024 3).

4

Die Geltungsdauer dieser Verordnung wird bis zum 31. August 2025 verlängert.

Eingefügt durch Ziff. I der V vom 6. Dez. 2024, in Kraft seit 1. Febr. 2025 (AS 2024 795).