Legge federale del 26 settembre 2014 concernente la vigilanza sull'assicurazione sociale contro le malattie (Legge sulla vigilanza sull'assicurazione malattie, LVAMal)
RS 832.12
Abréviation: LVAMal
Etat le: 2024-09-01

832.12

Legge federale
concernente la vigilanza sull’assicurazione sociale
contro le malattie

(Legge sulla vigilanza sull’assicurazione malattie, LVAMal)

del 26 settembre 2014 (Stato 1° settembre 2024)

L’Assemblea federale della Confederazione Svizzera,

visto l’articolo 117 capoverso 1 della Costituzione federale

RS 101

;
visto il messaggio del Consiglio federale del 15 febbraio 2012

FF 2012 1623

,

decreta:

Capitolo 1: Disposizioni generali

Art. 1Oggetto e scopo1 La presente legge disciplina la vigilanza esercitata dalla Confederazione nell’ambito dell’assicurazione sociale malattie su:
a.

le casse malati;

b.

le imprese di assicurazione private sottoposte alla legge del 17 dicembre 2004

RS 961.01

sulla sorveglianza degli assicuratori (LSA);

c.

i riassicuratori;

d.

l’istituzione comune di cui all’articolo 18 della legge federale del 18 marzo 1994

RS 832.10

sull’assicurazione malattie (LAMal).

2

La presente legge si prefigge segnatamente di tutelare gli interessi degli assicurati conformemente alla LAMal, in particolare garantendo la trasparenza nell’assicurazione sociale malattie e la solvibilità delle casse malati.

Art. 2Casse malati1

Le casse malati sono persone giuridiche di diritto privato o pubblico senza scopo lucrativo che esercitano l’assicurazione sociale malattie conformemente alla LAMal

RS 832.10

.

2

Le casse malati possono offrire, oltre all’assicurazione sociale malattie ai sensi della LAMal, anche assicurazioni complementari; secondo le condizioni e nei limiti massimi determinati dal Consiglio federale possono pure esercitare altri rami d’assicurazione. Tali assicurazioni sono rette dalla legge federale del 2 aprile 1908

RS 221.229.1

sul contratto d’assicurazione.

3

Le casse malati possono inoltre esercitare l’assicurazione contro gli infortuni nei limiti previsti dall’articolo 70 capoverso 2 della legge federale del 20 marzo 1981

RS 832.20

sull’assicurazione contro gli infortuni.

Art. 3Imprese di assicurazione private sottoposte alla LSA

Le imprese di assicurazione private sottoposte alla LSA

RS 961.01

possono esercitare l’assicurazione sociale malattie se dispongono dell’autorizzazione di cui agli articoli
4–11.

Capitolo 2:Autorizzazione all’esercizio dell’assicurazione sociale malattie

Art. 4Autorizzazione1

L’autorità di vigilanza autorizza gli assicuratori ai sensi degli articoli 2 e 3 (assicuratori) che adempiono i requisiti della presente legge e tutelano gli interessi degli assicurati a esercitare l’assicurazione sociale malattie.

2

Pubblica un elenco degli assicuratori autorizzati.

Art. 5Condizioni di autorizzazioneGli assicuratori devono:
a.

rivestire la forma giuridica della società anonima, della società cooperativa, dell’associazione o della fondazione;

b.

avere sede in Svizzera;

c.

disporre di un’organizzazione e di una gestione garanti dell’osservanza delle prescrizioni legali;

d.

disporre di un capitale di partenza sufficiente, essere sempre in grado di soddisfare gli obblighi finanziari e, in particolare, disporre delle riserve necessarie;

e.

disporre di un ufficio di revisione esterno abilitato;

f.

esercitare l’assicurazione sociale malattie secondo il principio della mutualità e garantire la parità di trattamento degli assicurati; destinano a soli scopi d’assicurazione sociale malattie i fondi provenienti da quest’ultima;

g.

Nuovo testo giusta l’all. n. 2 del DF del 16 dic. 2022 che approva e traspone nel diritto svizzero la Convenzione sul coordinamento della sicurezza sociale tra la Svizzera e il Regno Unito, in vigore dal 1° mar. 2024 (RU 2024 74; FF 2022 1180).

offrire l’assicurazione sociale malattie anche alle persone tenute ad assicurarsi che risiedono in uno Stato membro dell’Unione europea, in Islanda, in Norvegia o nel Regno Unito; in casi particolari, l’autorità di vigilanza può esentare, su richiesta, taluni assicuratori da questo obbligo;

h.

esercitare l’assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera conformemente alla LAMal

RS 832.10

;

i.

accettare, nei limiti del corrispettivo raggio d’attività territoriale, ogni persona tenuta ad assicurarsi o avente diritto a stipulare un’assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera;

j.

essere in grado di adempiere tutti gli altri requisiti della presente legge e della LAMal.

Art. 6Delega di compiti1

Gli assicuratori possono delegare compiti a un’altra impresa del gruppo assicurativo, a una federazione di assicuratori o a terzi.

2 Non possono essere delegati:
a.

la direzione generale e il controllo da parte del consiglio di amministrazione;

b.

i rimanenti compiti dirigenziali fondamentali, ivi compresa l’emanazione di decisioni ai sensi dell’articolo 49 della legge federale del 6 ottobre 2000

RS 830.1

sulla parte generale del diritto delle assicurazioni sociali (LPGA).

3

Gli assicuratori devono garantire che la vigilanza sui compiti delegati possa essere esercitata senza restrizioni.

Art. 7Domanda di autorizzazione1

La domanda di autorizzazione deve essere presentata all’autorità di vigilanza.

2 La domanda deve essere corredata del piano d’esercizio. Quest’ultimo deve contenere le indicazioni e i documenti seguenti:
a.

gli statuti dell’assicuratore, l’atto costitutivo e un estratto del registro di commercio (iscrizione);

b.

l’organizzazione dell’assicuratore, se del caso anche del gruppo assicurativo a cui esso appartiene;

c.

i nominativi e i curriculum vitae dei membri degli organi d’amministrazione e di direzione;

d.

la denominazione dell’ufficio di revisione esterno e il nominativo del capo revisore;

e.

indicazioni sulle persone che detengono, direttamente o indirettamente, almeno il 10 per cento del capitale o dei voti o che in altro modo possono influenzare notevolmente l’attività dell’assicuratore;

f.

indicazioni sulla dotazione finanziaria dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie e dell’assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera secondo la LAMal

RS 832.10

;

g.

il bilancio d’apertura della cassa malati;

h.

i bilanci di previsione e i conti economici di previsione della cassa malati per i primi tre esercizi;

i.

se del caso, il piano di riassicurazione e i contratti di riassicurazione;

j.

indicazioni sul rilevamento, la limitazione e il controllo dei rischi;

k.

indicazioni circa il raggio d’attività territoriale dell’assicuratore;

l.

se del caso, i contratti e altri accordi mediante i quali si intende delegare a terzi compiti essenziali dell’assicuratore;

m.

le tariffe dei premi dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie e dell’assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera;

n.

le disposizioni sulle forme particolari dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (art. 62 LAMal) e sull’assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera (art. 67–77 LAMal), nonché le disposizioni generali di assicurazione;

o.

se la cassa malati prevede di esercitare assicurazioni complementari e altri rami d’assicurazione, la comunicazione inerente all’avvenuta presentazione della domanda all’Autorità federale di vigilanza sui mercati finanziari (FINMA);

p.

se l’assicuratore prevede di esercitare l’assicurazione malattia nel Principato del Liechtenstein, la comunicazione inerente all’avvenuta presentazione della relativa domanda in tale Paese.

3

L’autorità di vigilanza può chiedere ulteriori indicazioni e documenti, se necessari per decidere in merito alla domanda d’autorizzazione.

Art. 8Modifiche del piano d’esercizio1

Le modifiche che riguardano gli elementi del piano d’esercizio di cui all’articolo 7 capoverso 2 lettere a, i e k–n necessitano dell’autorizzazione dell’autorità di vigilanza.

2

Le modifiche che riguardano gli elementi del piano d’esercizio di cui all’articolo 7 capoverso 2 lettere b–f, j, o e p devono essere previamente comunicate all’autorità di vigilanza. Sono considerate autorizzate se l’autorità di vigilanza non avvia una verifica entro otto settimane dalla comunicazione.

Art. 9Modifica della struttura giuridica, trasferimento di patrimonio
e trasferimento dell’effettivo degli assicurati1

L’assicuratore che intende modificare la propria struttura giuridica o effettuare un trasferimento di patrimonio secondo la legge del 3 ottobre 2003

RS 221.301

sulla fusione deve comunicarlo all’autorità di vigilanza.

2

Entro otto settimane dalla comunicazione, l’autorità di vigilanza può proibire o subordinare a condizioni una modifica che può pregiudicare, per il suo genere e la sua entità, l’assicuratore o gli interessi degli assicurati.

3

Se è basato su un accordo contrattuale, il trasferimento totale o parziale dell’effettivo degli assicurati a un altro assicuratore richiede l’autorizzazione dell’autorità di vigilanza. Quest’ultima autorizza il trasferimento se gli interessi degli assicurati sono tutelati nel loro insieme.

Art. 10Partecipazioni1

L’assicuratore che intende partecipare a un’altra impresa deve comunicarlo all’autorità di vigilanza se la partecipazione raggiunge o supera il 10, 20, 33 o 50 per cento del capitale o dei diritti di voto dell’altra impresa.

2

Chiunque intende partecipare direttamente o indirettamente a un assicuratore deve comunicarlo all’autorità di vigilanza se la partecipazione raggiunge o supera il 10, 20, 33 o 50 per cento del capitale o dei diritti di voto dell’assicuratore.

3

Chiunque intende ridurre la propria partecipazione a un assicuratore sotto le soglie del 10, 20, 33 o 50 per cento del capitale o dei diritti di voto oppure intende modificare la partecipazione in modo tale che l’assicuratore cessi di essere sua filiale, deve comunicarlo all’autorità di vigilanza.

4

L’autorità di vigilanza può proibire o subordinare a condizioni una partecipazione che può pregiudicare, per il suo genere e la sua entità, l’assicuratore o gli interessi degli assicurati.

Art. 11Riserva di altre leggi

Sono fatte salve le disposizioni della legge del 6 ottobre 1995

RS 251

sui cartelli concernenti la valutazione delle concentrazioni di imprese e le disposizioni della legge del 3 ottobre 2003

RS 221.301

sulla fusione.

Capitolo 3: Esercizio dell’attività assicurativa

Sezione 1: Finanziamento

Art. 12Procedura di finanziamento

Gli assicuratori finanziano l’assicurazione sociale malattie secondo il sistema di copertura dei bisogni.

Art. 13Accantonamenti tecnici1

Gli assicuratori devono costituire accantonamenti tecnici adeguati.

2

Gli accantonamenti tecnici comprendono gli accantonamenti destinati a coprire i costi di cure già effettuate ma non ancora fatturate, gli accantonamenti per i casi di assicurazione non ancora fatturati nell’assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera e, se i premi sono graduati secondo l’età di entrata, gli accantonamenti di senescenza dell’assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera.

Art. 14Riserve1

Per garantire la solvibilità nell’ambito dell’assicurazione sociale malattie, gli assicuratori devono costituire riserve sufficienti.

2

Il Consiglio federale appronta un modello che permetta di calcolare l’ammontare minimo delle riserve e di determinare la solvibilità. Quest’ultimo si basa sui rischi attuariali assunti dall’assicuratore nonché sui rischi di mercato e di credito cui è esposto nell’intero raggio d’attività.

Art. 15Patrimonio vincolato dell’assicurazione sociale malattie1

Gli assicuratori devono costituire un patrimonio vincolato dell’assicurazione sociale malattie destinato a garantire le pretese derivanti dai rapporti d’assicurazione e dai contratti di riassicurazione. Ogni anno devono fornirne la prova all’autorità di vigilanza; quest’ultima può esigere la prova in ogni momento.

2

L’importo legale del patrimonio vincolato dell’assicurazione sociale malattie corrisponde agli accantonamenti tecnici.

3

Gli elementi del patrimonio vincolato dell’assicurazione sociale malattie devono essere designati in quanto tali. Possono essere utilizzati soltanto per sopperire alle pretese che tale patrimonio deve garantire.

Art. 16Approvazione delle tariffe dei premi1

Le tariffe dei premi per l’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie e l’assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera individuale necessitano dell’approvazione dell’autorità di vigilanza. Non possono essere rese pubbliche né applicate prima della loro approvazione.

2

L’autorità di vigilanza verifica se le tariffe dei premi presentate garantiscono la solvibilità dell’assicuratore e gli interessi degli assicurati ai sensi della LAMal

RS 832.10

.

3

I premi dell’assicuratore coprono i costi specifici dei Cantoni. Determinante è il luogo di domicilio dell’assicurato. L’assicuratore tiene conto in particolare della compensazione dei rischi, delle variazioni degli accantonamenti nonché dell’effettivo degli assicurati nel Cantone interessato e delle variazioni correnti di tale effettivo.

4 L’autorità di vigilanza nega l’approvazione delle tariffe se i premi:
a.

non rispettano le prescrizioni legali;

b.

non coprono i costi ai sensi del capoverso 3;

c.

superano in modo inadeguato i costi ai sensi del capoverso 3;

d.

comportano la costituzione di riserve eccessive.

5

Se non approva le tariffe dei premi, l’autorità di vigilanza ordina i provvedimenti da prendere.

6

Prima dell’approvazione delle tariffe dei premi, i Cantoni possono esporre agli assicuratori e all’autorità di vigilanza il loro parere in merito ai costi stimati per il loro territorio; la procedura di approvazione non deve esserne ritardata. I Cantoni possono esigere dagli assicuratori e dall’autorità di vigilanza le informazioni necessarie a tal fine. Tali informazioni non possono essere rese pubbliche né comunicate a terzi.

7

Se le tariffe dei premi sono approvate per un periodo inferiore a un anno, l’autorità di vigilanza esige dall’assicuratore che renda pubblica, unitamente alle tariffe, la durata di validità dell’approvazione.

Art. 17Compensazione dei premi incassati in eccesso1

Se in un anno determinato i premi incassati da un assicuratore in un Cantone sono nettamente superiori ai costi cumulati di tale Cantone, l’anno successivo l’assicuratore può operare una compensazione dei premi. L’importo della compensazione deve essere esplicitamente indicato e motivato dall’assicuratore nella domanda di approvazione. La domanda va presentata all’autorità di vigilanza entro la fine del mese di giugno dell’anno successivo.

2

La compensazione dei premi deve di norma ristabilire l’equilibrio tra i premi e i costi.

3

Per valutare l’adeguatezza della compensazione dei premi, l’autorità di vigilanza si basa sul rapporto tra i costi e i premi dell’assicuratore. Essa prende in considerazione la compensazione dei rischi, le variazioni degli accantonamenti, nonché l’entità e le variazioni correnti dell’effettivo degli assicurati nel Cantone interessato. Prende inoltre in considerazione l’insieme della situazione economica dell’assicuratore.

4

Il Consiglio federale emana le necessarie disposizioni d’esecuzione relative alla compensazione dei premi. A tal fine sente gli assicuratori.

Art. 18Modalità della restituzione

La restituzione avviene sotto forma di rimborso concesso dall’assicuratore alle persone assicurate presso di lui il 31 dicembre dell’anno per il quale i premi sono rimborsati. Il rimborso deve avvenire nell’anno civile in cui è stata presentata la domanda.

Art. 19Costi amministrativi1

Gli assicuratori devono contenere i costi amministrativi dell’assicurazione sociale malattie entro i limiti propri ad una gestione economica. Sono considerati costi amministrativi segnatamente i costi dell’attività degli intermediari e quelli della pubblicità.

2

L’assicuratore indica separatamente nel conto annuale i costi per la pubblicità e le provvigioni degli intermediari.

3

...

Abrogato dal n. I 1 della LF del 16 dic. 2022 che disciplina l’attività degli intermediari assicurativi, con effetto dal 1° set. 2024 (RU 2024 424; FF 2021 1478).

Sezione 1a:

Introdotta dal n. I 1 della LF del 16 dic. 2022che disciplina l’attività degli intermediari assicurativi , in vigore dal 1° set. 2024 (RU 2024 424; FF 2021 1478).

Disciplinamento dell’attività degli intermediari assicurativi

Art. 19aIntermediari assicurativi

Gli intermediari assicurativi sono, indipendentemente dalla loro designazione, persone che dietro compenso agiscono nell’interesse di uno o più assicuratori proponendo o permettendo l’affiliazione di assicurati.

Art. 19bAccordo tra assicuratori1 Gli assicuratori possono concludere un accordo che disciplini:
a.

la pubblicità telefonica;

b.

la rinuncia alle prestazioni dei call center;

c.

il divieto di pubblicità telefonica rivolta alle persone che non sono mai state assicurate presso di loro o che non lo sono più da tempo;

d.

la formazione degli intermediari assicurativi;

e.

la limitazione della rimunerazione dell’attività degli intermediari assicurativi;

f.

la redazione e la firma di un verbale per i colloqui di consulenza.

2

Su richiesta degli assicuratori che rappresentano insieme almeno il 66 per cento degli assicurati, il Consiglio federale può, per via di ordinanza, conferire carattere obbligatorio generale al disciplinamento dei punti di cui al capoverso 1 lettere c–f. Il disciplinamento dev’essere conforme alla legislazione e l’importo della rimunerazione di cui al capoverso 1 lettera e dev’essere stabilito secondo le regole dell’economia. Prima di conferire il carattere di obbligatorietà il Consiglio federale sente gli assicuratori.

3

Il Consiglio federale determina nell’ordinanza di cui al capoverso 2 le infrazioni penali al disciplinamento a cui è stato conferito carattere obbligatorio.

Sezione 2: Gestione aziendale e revisione

Art. 20Garanzia di un’attività irreprensibile1

I membri degli organi d’amministrazione e di direzione di un assicuratore o dell’istituzione comune devono godere di buona reputazione e offrire la garanzia di un’attività irreprensibile.

2

Il Consiglio federale stabilisce le qualifiche professionali che tali persone devono avere.

3

Chi presiede l’organo d’amministrazione non può essere allo stesso tempo presidente dell’organo di direzione.

4

Il Consiglio federale emana disposizioni sulla dichiarazione delle relazioni d’interesse e sulla prevenzione dei conflitti d’interessi.

Art. 21Pubblicazione del sistema retributivo e delle retribuzioni degli organi dirigenti1

Gli assicuratori espongono nella relazione sulla gestione il loro sistema retributivo.

2 Pubblicano nella relazione sulla gestione:
a.

per l’organo d’amministrazione: l’importo totale delle retribuzioni corrisposte ai membri e l’importo massimo percepito da un singolo membro, senza menzionarne il nominativo;

b.

per l’organo di direzione: l’importo totale delle retribuzioni corrisposte ai membri e l’importo massimo percepito da un singolo membro, senza menzionarne il nominativo.

3

Gli assicuratori specificano nella relazione sulla gestione i motivi per cui le retribuzioni sono state modificate rispetto all’esercizio precedente.

4 Sono considerate retribuzioni in particolare:
a.

gli onorari, i salari, i bonus e gli accrediti;

b.

le indennità di assunzione e di partenza;

c.

tutte le prestazioni che retribuiscono lavori supplementari.

Art. 22Gestione dei rischi1

Gli assicuratori devono essere organizzati in modo tale da essere in grado in particolare di individuare, limitare e controllare tutti i rischi essenziali.

2

Il Consiglio federale emana prescrizioni sull’obiettivo, sul contenuto e sulla documentazione della gestione dei rischi nonché sul controllo dei rischi da parte degli assicuratori.

Art. 23Controllo interno1

Gli assicuratori istituiscono un efficace sistema di controllo interno dell’attività, adeguato alle dimensioni e alla complessità dell’impresa. Nominano un ufficio di revisione interno indipendente dalla direzione.

2

L’ufficio di revisione interno allestisce, almeno una volta all’anno, un rapporto sulla sua attività e lo presenta all’ufficio di revisione esterno.

Art. 24Resoconti1

Gli assicuratori allestiscono, per il 31 dicembre di ogni anno, una relazione sulla gestione che si compone del conto annuale, del rapporto annuale e, se il Codice delle obbligazioni (CO)

RS 220

lo prescrive, del conto di gruppo.

2

Gli assicuratori presentano all’autorità di vigilanza la relazione sulla gestione sull’esercizio trascorso entro il 30 aprile. La decisione sull’approvazione dei conti da parte dell’organo competente dell’assicuratore può essere trasmessa al più tardi entro il 30 giugno.

3

L’autorità di vigilanza può ordinare che le relazioni siano presentate a scadenze inferiori a un anno.

4

Il Consiglio federale stabilisce le prescrizioni in materia di presentazione dei conti. Definisce i requisiti che le relazioni da presentare all’autorità di vigilanza conformemente ai capoversi 1–3 devono soddisfare e può prevedere requisiti particolari per la relazione sulla gestione. Può delegare tali competenze all’autorità di vigilanza.

Art. 25Ufficio di revisione esterno1 Gli assicuratori designano un ufficio di revisione esterno abilitato che:
a.

verifichi mediante revisione ordinaria il conto annuale e, se del caso, il conto di gruppo (art. 727 segg. CO

RS 220

);

b.

verifichi la regolarità della gestione.

2

Possono fungere da ufficio di revisione le imprese di revisione abilitate quali periti revisori secondo la legge del 16 dicembre 2005

RS 221.302

sui revisori.

3

Possono esercitare la funzione di capo revisore le persone fisiche abilitate quali periti revisori secondo la legge sui revisori.

Art. 26Compiti dell’ufficio di revisione esterno1 L’ufficio di revisione esterno:
a.

verifica se il conto annuale è allestito, sotto il profilo formale e contenutistico, conformemente alle prescrizioni legali, agli statuti e ai regolamenti;

b.

verifica, attenendosi alle istruzioni dell’autorità di vigilanza, che le disposizioni della presente legge, della LAMal

RS 832.10

e delle relative ordinanze di esecuzione siano rispettate.

2

L’autorità di vigilanza può affidare mandati supplementari all’ufficio di revisione esterno e ordinare verifiche particolari. Qualora sussista un indizio di irregolarità o di atti illegali, le spese sono a carico dell’assicuratore sottoposto a verifica.

3

L’ufficio di revisione esterno espone i risultati della sua verifica e le sue constatazioni in una relazione ai sensi dell’articolo 728b CO

RS 220

. Presenta detta relazione all’autorità di vigilanza entro il 30 aprile dell’anno seguente.

Art. 27Obbligo di notifica dell’ufficio di revisione esternoL’ufficio di revisione esterno notifica senza indugio all’autorità di vigilanza le seguenti constatazioni:
a.

reati;

b.

gravi irregolarità;

c.

violazioni dei principi di un’attività irreprensibile;

d.

fatti che possono compromettere in altro modo la solvibilità dell’assicuratore o gli interessi degli assicurati.

Capitolo 4: Riassicurazione

Art. 28Autorizzazione1

L’autorità di vigilanza rilascia l’autorizzazione a esercitare la riassicurazione dei rischi assicurativi dell’assicurazione sociale malattie se il riassicuratore adempie le esigenze della presente legge e garantisce gli interessi degli assicurati.

2

Pubblica un elenco dei riassicuratori autorizzati.

Art. 29Condizioni di autorizzazione1 Possono operare in qualità di riassicuratori:
a.

gli assicuratori di cui all’articolo 2 con almeno un numero d’assicurati pari a quello minimo stabilito dal Consiglio federale;

b.

gli assicuratori privati autorizzati ad esercitare la riassicurazione conformemente alla LSA

RS 961.01

(riassicuratori privati).

2 I riassicuratori devono:
a.

rivestire la forma giuridica della società anonima, della società cooperativa, dell’associazione o della fondazione;

b.

avere sede in Svizzera;

c.

disporre di un’organizzazione e di una gestione garanti dell’osservanza delle prescrizioni legali;

d.

essere sempre in grado di soddisfare gli obblighi finanziari e in particolare, in qualità di cassa malati, disporre di sufficienti riserve o, in qualità di riassicuratore privato, di adempiere le esigenze finanziarie secondo la LSA;

e.

disporre di un ufficio di revisione esterno abilitato.

Art. 30Domanda di autorizzazione1

La domanda di autorizzazione deve essere presentata all’autorità di vigilanza.

2 La domanda dev’essere corredata di un piano d’esercizio. Quest’ultimo deve contenere le indicazioni e i documenti seguenti:
a.

il piano di retrocessione per l’assicurazione sociale malattie, qualora il riassicuratore intenda riassicurare i rischi presso un’altra società;

b.

i conti economici e gli accantonamenti pianificati per esercitare la riassicurazione dell’assicurazione sociale malattie nei tre esercizi successivi.

3 Il piano d’esercizio di un riassicuratore privato deve inoltre contenere le indicazioni e i documenti seguenti:
a.

l’organizzazione del riassicuratore privato e, se del caso, del gruppo assicurativo a cui appartiene;

b.

i nominativi e i curriculum vitae dei membri degli organi d’amministrazione e di direzione;

c.

indicazioni sulle persone che detengono, direttamente o indirettamente, almeno il 10 per cento del capitale o dei diritti di voto dell’impresa di riassicurazione o che in altro modo possono influenzarne notevolmente la gestione;

d.

indicazioni relative alla dotazione finanziaria del riassicuratore e un attestato della FINMA secondo cui il riassicuratore adempie le esigenze finanziarie cui la LSA

RS 961.01

subordina l’esercizio della riassicurazione nell’ambito dell’assicurazione sociale malattie;

e.

la denominazione dell’ufficio di revisione esterno e il nominativo del capo revisore.

4

L’autorità di vigilanza può chiedere ulteriori indicazioni e documenti se necessari per decidere in merito alla domanda d’autorizzazione.

Art. 31Modifiche del piano d’esercizio

Le modifiche che riguardano gli elementi del piano d’esercizio devono essere comunicate all’autorità di vigilanza.

Art. 32Quota minima dei rischi assicurativi assunta dagli assicuratori

Il Consiglio federale stabilisce la quota minima dei rischi assicurativi che gli assicuratori devono assumere a proprio carico.

Art. 33Contratti di riassicurazione1

I premi della riassicurazione devono corrispondere ai rischi assunti. Necessitano dell’approvazione dell’autorità di vigilanza.

2

I riassicuratori devono presentare annualmente all’autorità di vigilanza i conti economici di previsione per l’esercizio della riassicurazione nell’assicurazione sociale malattie e un conteggio per ogni contratto di riassicurazione.

Capitolo 5: Vigilanza

Sezione 1: In generale

Art. 34Compiti, poteri e competenze dell’autorità di vigilanza1 L’autorità di vigilanza sorveglia l’esercizio dell’assicurazione sociale malattie. Ha in particolare i compiti seguenti:
a.

vigila sul rispetto delle disposizioni della presente legge e della LAMal

RS 832.10

;

b.

controlla che sia garantita un’attività irreprensibile;

c.

vigila sul rispetto del piano d’esercizio;

d.

vigila affinché gli assicuratori siano solvibili, costituiscano le riserve e gli accantonamenti nel rispetto delle prescrizioni, amministrino e investano gli elementi patrimoniali in modo corretto, e affinché tutti i redditi di capitale siano destinati all’assicurazione sociale malattie;

e.

protegge gli assicurati contro gli abusi.

2

Provvede affinché gli assicuratori soddisfino durevolmente le condizioni di autorizzazione previste dalla legge. Se le condizioni non sono più soddisfatte, l’autorità di vigilanza esige il ripristino della situazione legale.

3

L’autorità di vigilanza può impartire istruzioni agli assicuratori per l’applicazione uniforme del diritto federale ed effettuare ispezioni presso di essi. Le ispezioni possono essere effettuate senza preavviso. All’autorità di vigilanza deve essere accordato il libero accesso a tutte le informazioni che essa ritiene pertinenti nell’ambito dell’ispezione in corso.

4

Per verificare il rispetto della presente legge l’autorità di vigilanza può in ogni momento far capo a terzi. I costi possono essere addebitati all’impresa sottoposta a vigilanza se al momento del controllo sono constatate irregolarità o atti illeciti. Le persone incaricate sono esonerate dall’obbligo del segreto nei confronti dell’autorità di vigilanza.

5

L’esercizio delle assicurazioni di cui all’articolo 2 capoverso 2 soggiace alla vigilanza della FINMA conformemente alla LSA

RS 961.01

. L’autorità di vigilanza e la FINMA coordinano le loro attività di vigilanza. Esse si informano reciprocamente non appena abbiano notizia di eventi importanti per l’altra autorità di vigilanza.

Art. 35Obbligo d’informare, di trasmettere dati e di notificare

Nuovo testo giusta il n. I 2 della LF del 19 mar. 2021 sulla trasmissione di dati degli assicuratori nell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 731; FF 2019 4495, 4883).

1

Le imprese sottoposte a vigilanza sono tenute a fornire all’autorità di vigilanza, all’ufficio di revisione esterno o alle persone incaricate dall’autorità di vigilanza tutte le informazioni e i documenti giustificativi necessari all’esercizio della vigilanza sull’assicurazione sociale malattie.

2

Sono tenute a trasmettere regolarmente all’autorità di vigilanza i dati necessari per adempiere i suoi compiti secondo la presente legge. I dati devono essere trasmessi in forma aggregata. Il Consiglio federale può prevedere che debbano essere trasmessi inoltre i dati di ogni assicurato se questo è necessario per adempiere determinati compiti di vigilanza; designa questi compiti e i dati di ogni assicurato che devono essere trasmessi. L’autorità di vigilanza è responsabile affinché nell’ambito dell’utilizzazione dei dati sia garantito l’anonimato degli assicurati.

Nuovo testo giusta il n. I 2 della LF del 19 mar. 2021 sulla trasmissione di dati degli assicuratori nell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie, in vigore dal 1° gen. 2023 (RU 2022 731; FF 2019 4495, 4883).

3

Gli assicuratori devono inoltre notificare senza indugio all’autorità di vigilanza gli eventi di grande importanza ai fini della vigilanza.

Art. 36Scambio di informazioni e assistenza amministrativa1

In deroga all’articolo 33 LPGA

RS 830.1

, l’autorità di vigilanza è autorizzata, nell’ambito dell’assicurazione sociale malattie, a trasmettere ad altre autorità di vigilanza svizzere e ai Cantoni le informazioni e i documenti non accessibili al pubblico di cui necessitano per adempiere i loro compiti.

2

Fatte salve le disposizioni di leggi speciali, le autorità amministrative e giudiziarie della Confederazione e dei Cantoni hanno l’obbligo di collaborare agli accertamenti dell’autorità di vigilanza e, su richiesta scritta e motivata, di comunicarle i dati necessari. All’autorità di vigilanza non possono essere addebitati costi per l’assistenza amministrativa.

Art. 37Pubblicazione delle decisioni

In deroga all’articolo 33 LPGA

RS 830.1

, l’autorità di vigilanza può rendere pubblici i provvedimenti da essa adottati e le sanzioni penali.

Sezione 2: Provvedimenti di vigilanza

Art. 38Provvedimenti conservativi1

L’autorità di vigilanza adotta i provvedimenti conservativi che ritiene necessari per tutelare gli interessi degli assicurati se un assicuratore non rispetta le disposizioni della presente legge e della LAMal

RS 832.10

, non si conforma agli ordini dell’autorità di vigilanza o gli interessi degli assicurati paiono altrimenti messi in pericolo.

2 Essa può in particolare:
a.

vietare la libera disposizione degli elementi patrimoniali di un assicuratore;

b.

ordinare il deposito o il blocco degli elementi patrimoniali di un assicuratore;

c.

trasferire a terzi, parzialmente o totalmente, le attribuzioni degli organi di un assicuratore;

d.

trasferire l’effettivo degli assicurati a un altro assicuratore conformemente all’articolo 40;

e.

ordinare la realizzazione del patrimonio vincolato dell’assicurazione sociale malattie;

f.

esigere la revoca delle persone incaricate della direzione generale, della vigilanza, del controllo o della gestione;

g.

ordinare un aumento dei premi;

h.

ordinare l’attuazione di un piano di finanziamento o di risanamento;

i.

nominare una persona e affidarle compiti e poteri speciali conformemente all’articolo 39;

j.

assegnare elementi patrimoniali degli assicuratori al patrimonio vincolato dell’assicurazione sociale malattie fino a concorrenza dell’importo legale di cui all’articolo 15 capoverso 2;

k.

ordinare la moratoria concordataria secondo gli articoli 293–304 della legge federale dell’11 aprile 1889

RS 281.1

sulla esecuzione e sul fallimento in caso di pericolo d’insolvenza di un assicuratore;

l.

esigere da un assicuratore la conclusione di un contratto di riassicurazione.

3

Se la situazione finanziaria di un assicuratore è a rischio e gli organi statutari non prendono provvedimenti adeguati, l’autorità di vigilanza può prendere i provvedimenti di cui al capoverso 2 lettere g e h, in modo da garantire il rispetto delle disposizioni legali per i due anni successivi.

Art. 38a

Introdotto dal n. I 1 della LF del 16 dic. 2022 che disciplina l’attività degli intermediari assicurativi, in vigore dal 1° set. 2024 (RU 2024 424; FF 2021 1478).

Provvedimenti in caso di mancato rispetto del disciplinamento dell’attività degli intermediari assicurativiSe un assicuratore non rispetta un disciplinamento a cui è stato conferito carattere obbligatorio secondo l’articolo 19b capoverso 2, l’autorità di vigilanza può, per al massimo un anno:
a.

vietargli di rimunerare gli intermediari assicurativi ai quali non è legato da un contratto di lavoro;

b.

ordinare una limitazione delle spese per l’acquisizione di nuovi assicurati.

Art. 39Persona incaricata dall’autorità di vigilanza1

L’autorità di vigilanza può incaricare uno specialista indipendente di attuare i provvedimenti di vigilanza di cui all’articolo 38 che ha ordinato nei confronti di un’impresa sottoposta a vigilanza.

2

L’autorità di vigilanza definisce i compiti della persona incaricata. Stabilisce in quale misura la persona incaricata può agire al posto degli organi dell’impresa sottoposta a vigilanza.

3

L’articolo 35 si applica per analogia ai poteri di informazione della persona incaricata e all’obbligo di informare dell’impresa sottoposta a vigilanza.

4

I costi per la persona incaricata sono a carico dell’impresa sottoposta a vigilanza. Su richiesta dell’autorità di vigilanza, l’impresa sottoposta a vigilanza versa un anticipo dei costi. In casi eccezionali l’autorità di vigilanza può condonare tali costi del tutto o in parte.

Art. 40Procedura in caso di trasferimento dell’effettivo degli assicurati1

In vista del trasferimento dell’effettivo degli assicurati l’autorità di vigilanza è esonerata dall’obbligo di mantenere il segreto nei confronti degli assicuratori e delle federazioni di assicuratori interessati.

2

L’autorità di vigilanza può trasferire a un altro assicuratore la totalità o una parte dell’effettivo degli assicurati, unitamente al patrimonio vincolato dell’assicurazione sociale malattie, alle riserve nonché ai diritti e agli obblighi ad essi connessi, sempreché l’assicuratore vi dia il proprio consenso. Definisce le condizioni del trasferimento con una decisione.

Art. 41Dichiarazione di fallimento1

La dichiarazione di fallimento di un assicuratore necessita del consenso dell’autorità di vigilanza. Questa rilascia il suo consenso se non esistono possibilità di risanamento.

2

L’autorità di vigilanza può chiedere al giudice del fallimento di dichiarare il fallimento di una cassa malati.

Art. 42Mutuo per superare una mancanza di liquidità1

Per superare una mancanza momentanea di liquidità, il Consiglio federale può concedere all’istituzione comune un mutuo di tesoreria alle condizioni di mercato. La concessione dei mutui di tesoreria può essere vincolata a condizioni.

2

Per garantire il rimborso del mutuo di tesoreria entro cinque anni, il Consiglio federale può stabilire, destinandolo al fondo per i casi di insolvenza, un supplemento di premio dell’1 per cento al massimo del volume dei premi dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie.

Sezione 3: Cessazione dell’attività assicurativa

Art. 431

L’autorità di vigilanza ritira a un assicuratore l’autorizzazione di esercitare l’assicurazione sociale malattie o a un riassicuratore l’autorizzazione di esercitare la riassicurazione dell’assicurazione sociale malattie se questi ne fa richiesta o non adempie più le condizioni legali.

2

Se l’autorizzazione è ritirata integralmente e il patrimonio e l’effettivo degli assicurati non sono trasferiti per contratto a un altro assicuratore, l’eventuale saldo attivo dell’assicuratore è accreditato al fondo per i casi d’insolvenza dell’istituzione comune.

3

Se l’autorità di vigilanza ritira a un assicuratore l’autorizzazione di esercitare l’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie solo per parti del suo raggio di attività territoriale, l’assicuratore deve cedere una parte delle sue riserve. Questo importo è ripartito tra gli assicuratori che riprendono gli assicurati toccati dalla limitazione del raggio di attività territoriale. L’autorità di vigilanza può stabilire l’importo e affidarne la ripartizione all’istituzione comune.

4

Se un assicuratore o un riassicuratore cessa l’attività assicurativa, l’autorità di vigilanza dispone la revoca della vigilanza con una decisione.

5

L’autorità di vigilanza comunica la sua decisione all’ufficio del registro di commercio e la pubblica a spese dell’impresa.

Capitolo 6: Disposizioni particolari per la vigilanza sugli assicuratori

Art. 441

L’autorità di vigilanza può verificare le transazioni tra un assicuratore nell’assicurazione sociale malattie e altre imprese.

2

L’autorità di vigilanza può delegare tale verifica all’ufficio di revisione esterno.

3

L’autorità di vigilanza può emanare disposizioni sulla gestione dei rischi e sul sistema di controllo interno sempreché concernano gli assicuratori.

4

Gli articoli 20 (Garanzia di un’attività irreprensibile) e 38 capoverso 2 lettera f (revoca di persone) si applicano per analogia alla società holding.

5

Con riferimento ai capoversi 1 e 3, l’obbligo d’informare di cui all’articolo 35 si applica per analogia alla società holding dirigente.

Capitolo 7: Istituzione comune

Sezione 1: In generale

Art. 45Ufficio di revisione esterno

L’istituzione comune designa un ufficio di revisione esterno. Gli articoli 25–27 si applicano per analogia.

Art. 46RapportiL’istituzione comune trasmette all’autorità di vigilanza, entro il 30 giugno dell’anno seguente, un rapporto annuale sulla sua attività. Al rapporto annuale vanno acclusi:
a.

un conto d’esercizio per ogni settore di attività;

b.

un conto globale di esercizio;

c.

un bilancio;

d.

un riepilogo delle riserve nel settore della riduzione dei premi;

e.

la relazione dell’ufficio di revisione.

Sezione 2: Fondo per i casi d’insolvenza

Art. 47Gestione del fondo per i casi d’insolvenza

L’istituzione comune gestisce un fondo per i casi d’insolvenza che ha per scopo di assumere i costi delle prestazioni legali in vece degli assicuratori insolvibili secondo l’articolo 18 capoverso 2 LAMal

RS 832.10

.

Art. 48Finanziamento del fondo per i casi d’insolvenzaIl fondo per i casi d’insolvenza è finanziato mediante:
a.

i contributi degli assicuratori;

b.

l’eventuale saldo attivo degli assicuratori sciolti, il cui patrimonio e il cui effettivo degli assicurati non siano stati trasferiti per contratto a un altro assicuratore;

c.

le eccedenze che risultano dalla verifica dell’economicità dei medicamenti compresi nell’elenco delle specialità e che le imprese farmaceutiche restituiscono all’istituzione comune;

d.

le pretese riconosciute mediante regresso (art. 52 cpv. 4).

Art. 49Ammontare del fondo per i casi d’insolvenza

L’istituzione comune stabilisce l’ammontare del fondo per i casi d’insolvenza.

Art. 50Insolvenza1

Un assicuratore è considerato insolvente quando nei suoi confronti è stato dichiarato il fallimento o se, in un prossimo futuro, non sarà più in grado di soddisfare i suoi obblighi finanziari.

2

L’autorità di vigilanza constata formalmente l’insolvenza su domanda dell’assicuratore stesso, su domanda dell’istituzione comune o d’ufficio. Nel contempo stabilisce l’inizio dell’obbligo di fornire prestazioni del fondo per i casi di insolvenza e informa l’istituzione comune.

Art. 51Genere e portata dell’assunzione delle prestazioni1 L’istituzione comune assume, attingendo dal fondo per i casi d’insolvenza, l’importo che manca all’assicuratore insolvente per il pagamento delle prestazioni legali. Queste comprendono:
a.

i costi delle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie;

b.

le prestazioni dell’assicurazione facoltativa d’indennità giornaliera;

c.

Nuovo testo giusta l’art. 60, in vigore dal 1° gen. 2017.

le tasse di rischio ai sensi dell’articolo 16 capoverso 1 LAMal

RS 832.10

;

d.

le spese amministrative legate alla concessione delle prestazioni di cui alle lettere a–c.

2

L’istituzione comune stabilisce di volta in volta il modo appropriato di fornire le prestazioni.

3

Comunica costantemente all’amministrazione della liquidazione o del fallimento l’ammontare delle prestazioni assunte dal fondo per i casi d’insolvenza. Le prestazioni comunicate sono trattate come crediti della liquidazione e del fallimento.

Sezione 3: Regresso

Art. 521

L’istituzione comune è surrogata, fino all’ammontare delle prestazioni legali di cui il fondo per i casi d’insolvenza si è fatto carico, nei diritti dell’assicuratore insolvente nei confronti di un organo o un terzo responsabile dell’insolvenza dell’assicuratore. Fa valere i propri crediti nella procedura di fallimento.

2

Se vi sono più responsabili, questi rispondono in solido per le pretese di regresso dell’istituzione comune.

3

Ai diritti passati all’istituzione comune sono applicabili i termini di prescrizione applicabili nei confronti dell’assicuratore. Per il diritto di regresso dell’istituzione comune, i termini decorrono soltanto dal momento in cui essa è venuta a conoscenza delle prestazioni che è chiamata ad erogare e della persona soggetta all’obbligo del risarcimento.

4

La somma ricavata, dedotte le spese di incasso, serve a coprire l’importo di cui il fondo per i casi d’insolvenza si è fatto carico secondo l’articolo 51. L’eccedenza è versata nella massa fallimentare.

5

Le pretese che non passano all’istituzione comune rimangono nella massa fallimentare.

Capitolo 8: Disposizioni penali

Art. 53Delitti1 È punito con una pena detentiva sino a tre anni o con una pena pecuniaria chiunque, intenzionalmente:
a.

esercita senza autorizzazione l’assicurazione sociale malattie o la riassicurazione ai sensi della presente legge;

b.

ritira o grava beni del patrimonio vincolato dell’assicurazione sociale malattie di entità tale che l’importo legale non risulta più coperto;

c.

compie qualsiasi altro atto che diminuisca la sicurezza degli elementi del patrimonio vincolato dell’assicurazione sociale malattie.

2

Chi ha agito per negligenza è punito con una pena pecuniaria sino a 180 aliquote giornaliere.

Art. 54Contravvenzioni1 È punito con la multa sino a 500 000 franchi chiunque, intenzionalmente:
a.

viola uno degli obblighi di cui agli articoli 8, 9, 10 o 35;

b.

violando l’obbligo di informare o di comunicare secondo la presente legge, dà informazioni inveritiere o rifiuta di dare informazioni;

c.

non costituisce gli accantonamenti di cui all’articolo 13;

d.

in veste di organo esecutivo ai sensi della presente legge, viola i suoi obblighi, segnatamente l’obbligo del segreto, o abusa della sua funzione a detrimento altrui, a suo profitto o a profitto indebito di terzi;

e.

si oppone a un controllo ordinato dall’autorità di vigilanza o lo rende altrimenti impossibile;

f.

si sottrae all’obbligo di assistenza giudiziaria e amministrativa ai sensi dell’articolo 32 LPGA

RS 830.1

e dell’articolo 82 LAMal

RS 832.10

;

g.

viola il divieto di cui all’articolo 62 capoverso 2bis o 64 capoverso 8 LAMal.

2

Chi ha agito per negligenza nei casi di cui al capoverso 1 è punito con la multa sino a 150 000 franchi.

3 È punito con la multa sino a 100 000 franchi chiunque, intenzionalmente:
a.

contravviene o non dà seguito a una decisione passata in giudicato dell’autorità di vigilanza o a una decisione delle autorità di ricorso;

b.

ostacola l’applicazione dell’obbligo d’assicurazione di cui agli articoli 4, 4a, 5 e 7 LAMal;

c.

viola le prescrizioni concernenti la procedura di finanziamento e la presentazione dei conti;

d.

viola le prescrizioni concernenti il rimborso delle prestazioni secondo l’articolo 34 capoverso 1 LAMal;

e.

viola le prescrizioni concernenti la partecipazione ai costi secondo l’articolo 64 LAMal;

f.

viola le prescrizioni concernenti i premi degli assicurati secondo gli articoli 61–63 LAMal;

g.

non presenta la relazione sulla gestione entro il termine legale;

h.

Introdotta dal n. I 1 della LF del 16 dic. 2022 che disciplina l’attività degli intermediari assicurativi, in vigore dal 1° set. 2024 (RU 2024 424; FF 2021 1478).

commette un’infrazione ai sensi dell’articolo 19b capoverso 3.

4

Chi ha agito per negligenza nei casi di cui al capoverso 3 lettere b–f ed h è punito con la multa sino a 20 000 franchi.

Nuovo testo giusta il n. I 1 della LF del 16 dic. 2022 che disciplina l’attività degli intermediari assicurativi, in vigore dal 1° set. 2024 (RU 2024 424; FF 2021 1478).

5

Le informazioni che l’autorità di vigilanza o la persona incaricata ha ottenuto grazie alla collaborazione di una persona possono essere utilizzate contro tale persona nell’ambito di un procedimento penale soltanto con il suo consenso o se sarebbe stato possibile ottenere tali informazioni anche senza la sua collaborazione.

Art. 55Infrazioni commesse nell’aziendaSi può prescindere dalla determinazione delle persone punibili e condannare in loro vece l’azienda al pagamento della multa se:
a.

la determinazione delle persone punibili ai sensi dell’articolo 6 della legge federale del 22 marzo 1974

RS 313.0

sul diritto penale amministrativo esige provvedimenti d’inchiesta sproporzionati all’entità della pena; e

b.

la multa massima applicabile non supera i 20 000 franchi.

Capitolo 9: Autorità di vigilanza competente

Art. 56

L’Ufficio federale della sanità pubblica esercita la vigilanza ai sensi della presente legge.

Capitolo 10: Disposizioni finali

Art. 57Esecuzione

Il Consiglio federale esegue la presente legge. Emana le disposizioni d’esecuzione.

Art. 58Modifica di altri atti normativi

La modifica di altri atti normativi è disciplinata nell’allegato.

Art. 59Disposizioni transitorie1 Entro due anni dall’entrata in vigore della presente legge, gli assicuratori devono:
a.

disporre di un piano d’esercizio secondo l’articolo 7 capoverso 2 lettere a–f e i–p e presentarlo all’autorità di vigilanza;

b.

garantire le pretese derivanti da rapporti di assicurazione e da contratti di riassicurazione mediante un patrimonio vincolato dell’assicurazione sociale malattie secondo l’articolo 15;

c.

disporre di una gestione dei rischi secondo l’articolo 22;

d.

disporre di un ufficio di revisione interno secondo l’articolo 23.

2 Entro cinque anni dall’entrata in vigore della presente legge devono:
a.

adempiere le condizioni relative alla delega di compiti di cui all’articolo 6;

b.

offrire la garanzia di un’attività irreprensibile secondo l’articolo 20.

Art. 60Coordinamento con la modifica del 21 marzo 2014 della LAMal

Indipendentemente dal fatto che entri prima in vigore la modifica del 21 marzo 2014

RU 2014 3345

della LAMal

RS 832.10

o la presente legge, alla seconda di queste entrate in vigore o in caso di entrata in vigore simultanea delle due leggi la disposizione qui appresso della presente modifica avrà il seguente tenore:

...

Art. 51 cpv. 1 lett. c introdotto qui avanti.

Art. 61Referendum ed entrata in vigore1

La presente legge sottostà a referendum facoltativo.

2

Il Consiglio federale ne determina l’entrata in vigore.

Data dell’entrata in vigore: 1° gennaio 2016

DCF del 18 nov. 2015.

Allegato

(art. 58)

Modifica di altri atti normativi

Le leggi federali qui appresso sono modificate come segue:

...

Le mod. possono essere consultate alla RU 2015 5137.