Ordinanza del DEFR del 10 luglio 2023 concernente la liberazione di scorte obbligatorie di vaccini della medicina umana
RS 531.211.39
Etat le: 2024-02-26

531.211.39

Ordinanza del DEFR
concernente la liberazione di scorte obbligatorie di vaccini della medicina umana

del 10 luglio 2023 (Stato 26 febbraio 2024)

Il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR),

visto l’articolo 21 dell’ordinanza del 10 maggio 2017

RS 531.11

sull’approvvigionamento economico del Paese,

ordina:

Art. 1Campo d’applicazione

La presente ordinanza si applica ai seguenti vaccini:

Codice ATC

Il codice ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) può essere consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito del Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) all’indirizzo seguente: www.whocc.no > ATC/DDD Index.

Designazione della merce

J07

vaccini della medicina umana

Art. 2Quantità massima

La quantità massima che può essere liberata corrisponde alla differenza tra il fabbisogno comprovato in Svizzera e la quantità liberamente disponibile sul mercato interno.

Art. 3Liberazione di scorte1

Il proprietario di scorte obbligatorie che non dispone di scorte d’esercizio sufficienti e si trova nell’impossibilità di reperire la quantità mancante può chiedere la liberazione delle scorte obbligatorie al settore specializzato Agenti terapeutici. La domanda deve essere motivata.

2

Il settore specializzato Agenti terapeutici determina la quantità liberata e la durata della liberazione mediante una decisione.

Art. 4Adeguamento del contratto per la costituzione di scorte obbligatorie

La merce è prelevata dalla scorta obbligatoria previo adeguamento del contratto per la costituzione di scorte obbligatorie stipulato con l’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese (UFAE).

Art. 5Fornitura e uso delle scorte obbligatorie

Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DEFR del 12 feb. 2024, in vigore dal 26 feb. 2024 al 26 feb. 2026 (RU 2024 71).

1

Un proprietario autorizzato a liberare scorte obbligatorie è tenuto a fornire la merce ai clienti svizzeri.

2

Il proprietario di scorte obbligatorie può fornire ai clienti soltanto le quantità necessarie per coprire il loro fabbisogno effettivo.

2bis

Un vaccino antirabbico

Codice ATC J07BG

prelevato da una scorta obbligatoria può essere utilizzato esclusivamente a scopo di profilassi post-esposizione oppure, in ambito professionale, di profilassi pre-esposizione. Il proprietario di scorte obbligatorie è tenuto a informare i clienti di queste indicazioni d’uso.

Introdotto dal n. I dell’O del DEFR del 12 feb. 2024, in vigore dal 26 feb. 2024 al 26 feb. 2026 (RU 2024 71).

3

Il settore specializzato Agenti terapeutici può revocare una liberazione già autorizzata o respingerne una prevista se un proprietario di scorte obbligatorie non adempie ai suoi obblighi secondo i capoversi 1–2bis.

Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DEFR del 12 feb. 2024, in vigore dal 26 feb. 2024 al 26 feb. 2026 (RU 2024 71).

4

Il proprietario di scorte obbligatorie può rifiutarsi di fornire la merce a clienti insolvibili.

Art. 6Obbligo di trasformare la merce

I proprietari autorizzati a liberare scorte obbligatorie sono tenuti nei limiti delle loro capacità aziendali a trasformare la merce in questione per poterla fornire ai clienti il più rapidamente possibile.

Art. 7Obbligo di tenere la contabilità e di fare rapporto

I proprietari sono tenuti a contabilizzare tutte le loro scorte nonché le variazioni di queste ultime e a presentare un rapporto settimanale al settore specializzato Agenti terapeutici.

Art. 8Opposizioni alle decisioni

Fondandosi sull’articolo 45 della legge del 17 giugno 2016

RS 531

sull’approv-vigionamento del Paese (LAP), il proprietario di scorte obbligatorie può impugnare mediante opposizione le decisioni del settore specializzato Agenti terapeutici entro cinque giorni dalla notifica della decisione.

Art. 9Disposizioni penali

Le infrazioni alle prescrizioni della presente ordinanza sono punite conformemente all’articolo 49 LAP

RS 531

.

Art. 10Esecuzione

L’UFAE e il settore specializzato Agenti terapeutici sono competenti dell’esecuzione della presente ordinanza.

Art. 11Entrata in vigore

La presente ordinanza entra in vigore il 15 luglio 2023.