Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern
RS 812.214.11
Etat le: 2025-07-01

812.214.11

Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

vom 9. November 2001 (Stand am 1. Juli 2025)

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat),

gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000

SR 812.21

(HMG),
auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom
17. Oktober 2001

[AS 2001 3399; 2004 4037 Ziff. I 2; 2006 2945; 2007 1469 Anhang 4 Ziff. 40, 1847 Anhang 3 Ziff. 2, 1961 Anhang 7 Ziff. 1, 5651 Ziff. II 2; 2010 4031; 2011 2561 Art. 87 Ziff. 1; 2015 1497 Art. 27 Ziff. 2, 1901 Ziff. II; 2016 1171 Ziff. I 3; 2017 2785, 5935 Anhang Ziff. 2; 2018 3577 Anhang 6 Ziff. II 3. AS 2018 5029 Anhang 8 Ziff. I]. Siehe heute: die V vom 14. Nov. 2018 (SR 812.212.1).

(AMBV)
und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001

[AS 2001 3025. AS 2018 3577 Anhang 6 Ziff. I 3]

für das Schweizerische Heilmittelinstitut,

Fassung gemäss Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

verordnet:

Art. 1PharmakopöeAls Pharmakopöe gelten:
a.

Fassung gemäss Ziff. I der V des Institutsrats vom 14. März 2025, in Kraft seit 1. Juli 2025 (AS 2025 186).

Pharmacopoea Europaea, 11. Ausgabe

Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben. Die französische Originalausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern,	www.bundespublikationen.admin.ch	, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.

(Ph. Eur. 11), vom November 2021, sowie die folgenden Nachträge:
1.

Nachtrag 11.1 vom März 2022,

2.

Nachtrag 11.2 vom Juni 2022,

3.

Nachtrag 11.3 vom November 2022,

4.

Nachtrag 11.4 vom März 2023,

5.

Nachtrag 11.5 vom Juni 2023,

6.

Nachtrag 11.6 vom November 2023,

7.

Nachtrag 11.7 vom März 2024,

8.

Nachtrag 11.8 vom Juni 2024;

b.

Fassung gemäss Ziff. I der V des Instituts vom 30. April 2025, in Kraft seit 1. Juni 2025 (AS 2025 301).

Pharmacopoea Helvetica, 12. Ausgabe

Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben. Sie kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

(Ph. Helv. 12) vom August 2022 und die dringliche Änderung der Kapitel 20.1.A.2, 20.1.B, 20.2.A.2, 20.2.B, 20.3.A.2, 20.3.B, 21.1.A.2 und 21.1.B der Pharmacopoea Helvetica vom April 2025.

Art. 1a

Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

Anerkannte Arzneibücher

Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

Art. 2Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.

Anhang

Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. II der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006 (AS 2006 3641). Fassung gemäss Art. 47 der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 7. Sept. 2018, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2018 3675).

(Art. 1a)

Anerkannte ArzneibücherAls Arzneibücher oder speziell gekennzeichnete Teile davon sind anerkannt:
a.

aus Deutschland: Homöopathisches Arzneibuch 2017 (HAB 2017), amtliche Ausgabe, bekannt gemacht vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Dieses Arzneibuch kann beim Deutschen Apotheker Verlag Stuttgart unter der Internetadresse	www.dav-buchhandlung.de	oder beim Govi-Verlag - Pharmazeutischer Verlag GmbH Eschborn unter der Internetadresse:	www.govi.de	bezogen werden.

;

b.

aus Frankreich: Pharmacopée Française, 11e édition (Ph.F.) in der Fassung vom Juli 2017, herausgegeben von der Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ansm), Teil «Préparations homeopathiques»

Dieses Arzneibuch kann kostenlos bei der ansm unter der Internetadresse:	http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Pharmacopee-francaise-Plan-Preambule-index	heruntergeladen werden.

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c.

aus Grossbritannien: British Homoeopathic Pharmacopoeia 1999 (B.Hom.P), published by the British Association of Homoeopathic Manufacturers (BAHM) and produced by the Association’s Scientific Committee; Herstellungsvorschrift Br. 11

Dieses Arzneibuch kann bei British Association of Homoeopathic Manufacturers, The Old Vicarage, 65 Church Street, Langham, Rutland LEI57JE, Grossbritannien unter: ISBN 0-9521708-1-7 bezogen werden.

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