Legge federale del 15 dicembre 2000 sulla protezione contro le sostanze e i preparati pericolosi (Legge sui prodotti chimici, LPChim)
RS 813.1
Abréviation: LPChim
Etat le: 2024-01-01

813.1

Legge federale
sulla protezione contro le sostanze e i preparati pericolosi

(Legge sui prodotti chimici, LPChim)

del 15 dicembre 2000 (Stato 1° gennaio 2024)

L’Assemblea federale della Confederazione Svizzera,

visti gli articoli 95 capoverso 1, 110 capoverso 1 lettera a e 118 capoverso 2 lettera a della Costituzione federale

RS 101

;
visto il messaggio del Consiglio federale del 24 novembre 1999

FF 2000 590

,

decreta:

Capitolo 1: Disposizioni generali e principi

Sezione 1: Disposizioni generali

Art. 1Scopo

Scopo della presente legge è proteggere la vita e la salute umana dagli effetti nocivi di sostanze e preparati.

Art. 2Campo d’applicazione1

La presente legge è applicabile all’utilizzazione di sostanze e preparati.

2

L’utilizzazione di microorganismi è equiparata all’utilizzazione di sostanze e preparati per quanto essi siano impiegati in prodotti biocidi o in prodotti fitosanitari.

3 Mediante ordinanza, l’Assemblea federale può estendere il campo d’applicazione della presente legge o di singole disposizioni a:
a.

organismi che presentano o che possono presentare proprietà pericolose ai sensi della presente legge;

b.

la protezione della vita e della salute di animali domestici e da reddito.

4 Il Consiglio federale prevede eccezioni dal campo d’applicazione o da singole disposizioni della presente legge se:
a.

altri atti legislativi federali proteggono sufficientemente la vita e la salute dagli effetti nocivi delle sostanze e dei preparati;

b.

le sostanze e i preparati sono destinati esclusivamente al transito o all’esportazione;

c.

la difesa integrata e i compiti delle autorità di polizia o doganali lo esigono.

Art. 3Sostanze e preparati pericolosi1

Sono considerati pericolosi le sostanze e i preparati che possono mettere in pericolo la vita o la salute in virtù di effetti fisico-chimici o tossici.

2

Il Consiglio federale stabilisce le proprietà considerate pericolose e definisce i singoli criteri di pericolosità.

Art. 4Definizioni1 Ai sensi della presente legge si intende per:
a. sostanze: gli elementi chimici e i loro composti allo stato naturale o ottenuti mediante un processo produttivo. Si distingue tra vecchie e nuove sostanze:
1.

per vecchie sostanze s’intendono tutte le sostanze designate come tali dal Consiglio federale,

2.

per nuove sostanze s’intendono tutte le altre sostanze;

b.

sostanze attive: sostanze e microorganismi, inclusi i virus, se possono avere efficacia quali prodotti biocidi o fitosanitari;

c.

preparati: miscugli, miscele e soluzioni composti di due o più sostanze;

d. prodotti biocidi: sostanze attive e preparati che non sono prodotti fitosanitari e che sono destinati a:
1.

allontanare, rendere innocui, distruggere o combattere in altro modo gli organismi nocivi, oppure

2.

impedire i danni provocati da organismi nocivi;

e. prodotti fitosanitari: sostanze attive e preparati destinati a:
1.

proteggere le piante e i prodotti vegetali da organismi nocivi o prevenire la loro azione,

2.

influenzare i processi vitali di piante in altro modo che quale sostanza nutritiva,

3.

conservare i prodotti vegetali,

4.

distruggere piante o parti di piante indesiderate, oppure

5.

influenzare una crescita vegetale indesiderata;

f.

fabbricante: ogni persona fisica o giuridica che fabbrica o ottiene sostanze o preparati a titolo professionale o commerciale; chi importa sostanze o preparati per scopi professionali o commerciali è equiparato al fabbricante;

g.

notificante: ogni persona fisica o giuridica che presenta all’organo di notifica le notifiche per nuove sostanze, documenti concernenti vecchie sostanze esaminate o domande d’omologazione per sostanze attive o preparati;

h.

organo di notifica: l’organo federale destinatario in particolare di notifiche per nuove sostanze, di documenti concernenti vecchie sostanze esaminate o di domande d’omologazione per sostanze attive e preparati, nonché di altre notifiche e che è responsabile di coordinare le procedure e di pronunciare le decisioni necessarie;

i.

immissione sul mercato: la messa a disposizione di terzi e la fornitura a terzi; l’importazione a scopo professionale o commerciale è equiparata all’immissione sul mercato;

j.

utilizzazione: qualsiasi attività in rapporto con sostanze o preparati, in particolare la fabbricazione, l’importazione, l’esportazione, l’immissione sul mercato, il deposito, la conservazione, il trasporto, l’impiego o l’eliminazione.

2

Il Consiglio federale può ulteriormente precisare e distinguere le definizioni di cui al capoverso 1 e altri concetti impiegati nella presente legge, nonché prevedere adeguamenti ed eccezioni basati su nuove conoscenze scientifiche e tecniche o tenendo conto degli sviluppi a livello internazionale.

Sezione 2: Principi per l’utilizzazione di sostanze e preparati

Art. 5Controllo autonomo1 Il fabbricante che immette sul mercato sostanze o preparati deve provvedere affinché questi non mettano in pericolo la vita e la salute. Deve segnatamente:
a.

valutare e classificare le sostanze e i preparati a seconda delle loro proprietà;

b.

imballarli e caratterizzarli conformemente alla loro pericolosità.

2 Il Consiglio federale emana prescrizioni concernenti il tipo, l’estensione e la verifica del controllo autonomo. Stabilisce in particolare:
a.

i metodi di esame, i principi delle Buone prassi di laboratorio (BPL) nonché i criteri per valutare e classificare le sostanze e i preparati;

b.

le prescrizioni in materia di imballaggio e caratterizzazione.

Art. 6Immissione sul mercato Dopo aver provveduto al controllo autonomo, il fabbricante può immettere sul mercato sostanze e preparati senza previa autorizzazione delle autorità. Sono salve le eccezioni seguenti:
a.

l’immissione sul mercato di nuove sostanze come tali o come componenti di un preparato va notificata (art. 9);

b.

l’immissione sul mercato di prodotti biocidi e di prodotti fitosanitari necessita di un’omologazione (art. 10 e 11).

Art. 7Obbligo d’informare l’acquirente1

Chi immette sul mercato sostanze o preparati deve informare l’acquirente sulle loro proprietà e pericoli sotto il profilo della salute, nonché sulle necessarie misure protettive e precauzionali.

2

Il Consiglio federale emana prescrizioni concernenti il tipo, il contenuto e l’estensione di questa informazione, segnatamente sul contenuto e la consegna di una scheda tecnica di sicurezza.

Art. 8Obbligo di diligenza

Chi utilizza sostanze o preparati deve prestare attenzione alle loro proprietà pericolose e prendere le misure necessarie per proteggere la vita e la salute. Deve in particolare tenere conto delle pertinenti informazioni del fabbricante.

Capitolo 2: Notifica e omologazione di determinate sostanze e preparati

Art. 9Notifica di nuove sostanze1

L’organo di notifica controlla e valuta i documenti pervenuti unitamente ai servizi federali competenti per gli aspetti tecnici (Servizi di valutazione) e comunica il risultato al notificante entro un termine fissato dal Consiglio federale.

2

Una sostanza notificata può essere immessa sul mercato se l’organo di notifica ha accettato la notifica oppure se entro il termine fissato non ha richiesto ulteriori documenti o informazioni.

3

Il Consiglio federale emana prescrizioni concernenti le esigenze e la procedura di notifica di nuove sostanze. Stabilisce le eccezioni all’obbligo di notifica, tenendo conto segnatamente dello scopo d’impiego, del tipo di sostanza o di preparato nonché delle quantità che saranno fabbricate o immesse sul mercato.

Art. 10Omologazione di prodotti biocidi1

L’organo di notifica controlla e valuta i documenti pervenuti unitamente ai Servizi di valutazione e, tenendo conto della valutazione dei rischi (art. 16), decide entro un termine fissato dal Consiglio federale.

2 Il prodotto biocida è omologato se per l’impiego previsto in particolare:
a.

è sufficientemente efficace;

b.

non ha effetti collaterali inammissibili sulla salute umana o su quella di animali da reddito o domestici.

3

L’omologazione può essere negata o revocata se i rischi per la salute danno adito a preoccupazioni e se per lo stesso tipo di prodotti biocidi è omologata un’altra sostanza attiva che presenta un rischio nettamente inferiore per la salute e non comporta alcun importante svantaggio economico e pratico per l’utente.

4

Il Consiglio federale stabilisce i tipi e le procedure d’omologazione, nonché le eccezioni all’obbligo d’omologazione per i prodotti biocidi. Le omologazioni sono limitate nel tempo.

Art. 10a

Introdotto dal n. I n. 1 della LF del 21 mar. 2021 sulla riduzione dei rischi associati all’impiego di pesticidi, in vigore dal 1° gen. 2024 (RU 2022 263; 2023 708; FF 2020 5759, 5967).

Obbligo di comunicazione relativo ai prodotti biocidi1

Chi immette sul mercato prodotti biocidi è tenuto a comunicare alla Confederazione i pertinenti dati.

2

Il Consiglio federale stabilisce in particolare i dati da rilevare e l’autorità cui vanno comunicati.

Art. 11Omologazione di prodotti fitosanitari1

Il prodotto fitosanitario è omologato se nell’impiego previsto non ha segnatamente effetti collaterali inammissibili sulla salute umana o di animali da reddito o domestici.

2

La legislazione sull’agricoltura stabilisce i tipi e le procedure di omologazione, nonché le eccezioni dall’obbligo d’omologazione di prodotti fitosanitari. Nell’emanare le pertinenti disposizioni d’esecuzione il Consiglio federale tiene conto della protezione della salute ai sensi della presente legge.

Art. 12Domanda cautelativa

Prima di procedere agli esperimenti su animali necessari per una notifica od omologazione, il notificante domanda all’organo di notifica se per la sostanza o il preparato in questione vi è già una notifica o un’omologazione.

Art. 13Seconda notifica e seconda omologazione1

Le sostanze e i preparati soggetti all’obbligo di notifica e d’omologazione necessitano di una notifica o rispettivamente di un’omologazione secondo gli articoli 9–11 anche se sono già stati notificati da un altro notificante o rispettivamente omologati per un altro notificante.

2 Il Consiglio federale definisce una procedura speciale per la seconda notifica e la seconda omologazione e, tenendo conto degli interessi del primo notificante, stabilisce in particolare a quali condizioni:
a.

il secondo notificante può far riferimento a documenti di notifica già presentati;

b.

il primo notificante è tenuto a tollerare l’utilizzazione dei suoi documenti di notifica nell’interesse della protezione degli animali.

Art. 14Impiego di documenti

Fatto salvo l’articolo 13 capoverso 2, gli organi federali coinvolti nella procedura di notifica o di omologazione non possono impiegare dati e documenti di un notificante nell’interesse di un altro notificante senza il consenso del primo. Il Consiglio federale stabilisce la durata della protezione e determina le eccezioni tenendo conto della confidenzialità delle informazioni.

Art. 15Esame di vecchie sostanze1

Il Consiglio federale emana prescrizioni concernenti l’esame e la valutazione di singole vecchie sostanze.

2 L’organo di notifica può esigere dai fabbricanti che provvedano a chiarimenti, eseguano analisi e presentino documenti per le vecchie sostanze che:
a.

in virtù delle quantità fabbricate o immesse sul mercato oppure in virtù della loro pericolosità possono rappresentare un rischio particolare per la vita o per la salute; o

b.

sono esaminate nel quadro di lavori e programmi internazionali di valutazione di vecchie sostanze.

Art. 16Valutazione dei rischi1

L’organo di notifica determina unitamente ai Servizi di valutazione i pericoli connessi a sostanze o preparati (valutazione dei rischi). A tal fine si possono esigere dal notificante informazioni supplementari e se necessario lo svolgimento di ulteriori analisi.

2 Sono soggetti alla valutazione dei rischi:
a.

le nuove sostanze (art. 9);

b.

le sostanze e i preparati per i quali è necessaria un’omologazione (art. 10 e 11);

c.

le vecchie sostanze da esaminare secondo l’articolo 15 capoverso 2 lettera b.

3

In base alla valutazione dei rischi l’organo di notifica può raccomandare o ordinare al notificante provvedimenti per ridurre i rischi; sente dapprima l’interessato.

4

Se non è possibile adottare provvedimenti per ridurre i rischi oppure se i rischi non possono essere sufficientemente ridotti con tali provvedimenti, gli organi competenti provvedono ad adeguare le pertinenti prescrizioni legali.

5

Qualora siano disponibili nuove conoscenze la valutazione dei rischi è riesaminata e, se del caso, rielaborata. Per i prodotti biocidi e i prodotti fitosanitari il riesame avviene inoltre periodicamente.

Art. 17Informazioni ulteriori

Il notificante deve informare senza indugio l’organo di notifica e se del caso inviargli nuovi documenti, qualora siano state acquisite nuove conoscenze circa la sostanza o il preparato oppure se sono mutate in modo rilevante alcune circostanze determinanti come le proprietà, lo scopo d’impiego, le quantità fabbricate o immesse sul mercato.

Capitolo 3:Disposizioni speciali concernenti l’utilizzazione di sostanze e preparati

Art. 18Notifiche relative a sostanze e preparati1 Per le sostanze e i preparati pericolosi che non sottostanno all’obbligo di notifica o d’omologazione e immessi sul mercato il fabbricante notifica all’organo di notifica:
a.

nome e indirizzo del fabbricante;

b.

le indicazioni essenziali per l’identificazione del prodotto;

c.

la classificazione e la caratterizzazione;

d.

le sostanze rilevanti per la classificazione.

2 Per determinate sostanze e preparati il Consiglio federale può rinunciare del tutto o parzialmente all’obbligo di notifica, in particolare se:
a.

considerate le loro proprietà pericolose o il loro previsto impiego non è necessario fornire indicazioni per la determinazione dei rischi e per la loro prevenzione;

b.

sono destinati esclusivamente ad utenti per scopi professionali o commerciali; oppure

c.

sono forniti in piccole quantità ad una cerchia limitata di utenti.

3 Sempre che importante per la determinazione dei rischi e la loro prevenzione, il Consiglio federale può:
a.

prescrivere per determinate sostanze e preparati la notifica di indicazioni supplementari, segnatamente concernenti la loro composizione;

b.

estendere l’obbligo di notifica a preparati non pericolosi, contenenti sostanze pericolose.

Art. 19Prescrizioni relative a sostanze1 Il Consiglio federale può emanare prescrizioni speciali per:
a.

determinate sostanze e preparati che possono mettere in pericolo la salute;

b.

oggetti che contengono sostanze o preparati di cui alla lettera a e nei quali, se usati conformemente alla loro destinazione o quanto è lecito attendersi, tali sostanze o preparati possono mettere in pericolo la salute.

2 Può:
a.

limitare le modalità d’utilizzazione, segnatamente la fabbricazione, l’immissione sul mercato e l’impiego;

b.

limitare l’immissione sul mercato, segnatamente per quanto concerne lo scopo d’impiego, la forma e la natura della sostanza o del preparato;

c.

proibire l’utilizzazione qualora non vi sia altro modo per tutelare la vita e la salute;

d.

vincolare l’esportazione a condizioni speciali;

e.

prescrivere la dichiarazione obbligatoria di determinate sostanze contenute in oggetti o che possono essere da questi sprigionate;

f.

prescrivere che determinate piante e animali velenosi siano caratterizzati come tali quando sono immessi sul mercato;

g.

stabilire la classificazione e la caratterizzazione di singole sostanze pericolose e definire limiti di concentrazione per la classificazione e la caratterizzazione di preparati che contengono siffatte sostanze.

Art. 20Pubblicità1

La pubblicità e l’offerta di sostanze e preparati pericolosi nonché di preparati che contengono sostanze pericolose non deve indurre in errore circa la loro pericolosità o provocare un’utilizzazione inadeguata. Nel caso di prodotti biocidi non è lecito fornire indicazioni fallaci sulla loro efficacia.

2

Il Consiglio federale emana prescrizioni sul modo in cui occorre segnalare la pericolosità nella pubblicità e nell’offerta.

Art. 21Conservazione, depositoLe sostanze e i preparati pericolosi devono essere conservati e depositati in modo sicuro e adeguato alla loro pericolosità. Devono in particolare:
a.

essere protetti da influssi esterni pericolosi;

b.

essere inaccessibili alle persone non autorizzate;

c.

essere conservati o immagazzinati in modo da evitare un impiego errato oppure confusioni, segnatamente con derrate alimentari.

Art. 22Obbligo di ritiro e di restituzione1

Chi fornisce sostanze o preparati pericolosi è tenuto a ritirarli dagli utenti non professionisti per la corretta eliminazione. La restituzione di piccole quantità è gratuita.

2

Il Consiglio federale può stabilire che i detentori che intendono eliminare sostanze e preparati particolarmente pericolosi siano tenuti a restituirli per l’eliminazione.

Art. 23Furto, perdita, erronea immissione sul mercato

Il Consiglio federale emana disposizioni concernenti le misure da adottare in caso di furto, perdita o erronea immissione sul mercato di sostanze e preparati pericolosi.

Art. 24Prescrizioni concernenti i requisiti personali e tecnici1

Il Consiglio federale stabilisce i requisiti personali e tecnici per l’utilizzazione di sostanze e preparati che presentano proprietà particolarmente pericolose, specifiche caratteristiche di pericolosità o rischi particolari. Se necessario per la protezione della vita e della salute, stabilisce un obbligo d’autorizzazione.

2

Disciplina come possono essere acquisite le conoscenze tecniche necessarie.

Art. 25Misure nelle imprese e negli istituti di formazione1

Chi utilizza a titolo professionale o commerciale sostanze o preparati deve, per proteggere la vita e la salute degli impiegati, prendere tutte le misure di cui l’esperienza ha mostrato la necessità, che lo stato della tecnica permette di applicare e che appaiono adeguate alla situazione dell’impresa. L’esecuzione di questa disposizione è retta, fatti salvi gli articoli 42 e 45, dalla legge sul lavoro del 13 marzo 1964

RS 822.11

e dalla legge federale del 20 marzo 1981

RS 832.20

sull’assicurazione contro gli infortuni.

2

Nelle imprese e negli istituti di formazione nei quali sono utilizzate a titolo professionale o commerciale sostanze o preparati pericolosi si designa una persona responsabile per le questioni relative alla loro utilizzazione secondo le prescrizioni e che sia capace di fornire alle autorità d’esecuzione le informazioni necessarie (art. 42 cpv. 2). Detta persona deve disporre delle necessarie qualificazioni tecniche e competenze imprenditoriali. Il suo nome va comunicato all’autorità cantonale d’esecuzione.

Art. 25a

Introdotto dal n. I n. 1 della LF del 21 mar. 2021 sulla riduzione dei rischi associati all’impiego di pesticidi, in vigore dal 1° gen. 2024 (RU 2022 263; 2023 708; FF 2020 5759, 5967).

Riduzione dei rischi associati all’impiego di prodotti biocidi1

I rischi per gli esseri umani, gli animali e l’ambiente associati all’impiego di prodotti biocidi vanno ridotti e la qualità dell’acqua potabile, delle acque superficiali e delle acque sotterranee va migliorata.

2 Il Consiglio federale stabilisce entro il 2023:
a.

i settori a rischio determinanti;

b.

gli obiettivi per la riduzione dei rischi inammissibili in questi settori;

c. il metodo con cui è calcolato il raggiungimento di tali obiettivi.

Capitolo 4: Documentazione e informazione

Art. 26Documentazione1

L’organo di notifica predispone una documentazione esauriente concernente sostanze e preparati. A tal fine tiene un registro dei prodotti.

2

I Servizi di valutazione devono disporre della documentazione necessaria per l’adempimento dei loro compiti.

Art. 27Registro dei prodotti1 Il registro dei prodotti contiene le indicazioni relative alle sostanze e ai preparati, segnatamente quelle:
a.

rilevate o elaborate dall’organo di notifica o dai Servizi di valutazione nell’ambito delle procedure di notifica o di omologazione di cui al capitolo 2;

b.

comunicate dal fabbricante secondo l’articolo 18.

2

Il Consiglio federale, tenendo conto degli interessi del fabbricante, disciplina il trattamento dei dati contenuti nel registro dei prodotti, in particolare il loro impiego e la loro trasmissione; stabilisce quali indicazioni possono essere trasmesse alle autorità d’esecuzione che eseguono prescrizioni concernenti sostanze o preparati in virtù di altri atti legislativi.

Art. 28Informazione1

La Confederazione informa il pubblico e le autorità sui rischi e i pericoli connessi con l’utilizzazione di sostanze e preparati e raccomanda misure per attenuare i rischi.

2

Emana istruzioni tecniche e pubblica le liste di sostanze e preparati necessarie per l’applicazione della presente legge.

3

I Cantoni informano nel loro ambito di competenza.

Art. 29Informazioni sull’aria all’interno di locali

La Confederazione informa in merito ai pericoli connessi con la presenza di sostanze nocive all’interno di locali. Può in particolare formulare raccomandazioni intese a limitare o impedire le esposizioni pericolose per la salute o volte a migliorare la qualità dell’aria all’interno di locali.

Art. 30Centro d’informazione tossicologica1

Il Consiglio federale designa un Centro d’informazione tossicologica e provvede alla copertura finanziaria dei compiti ad esso assegnati.

2

Il Centro d’informazione fornisce informazioni sulla prevenzione e il trattamento di intossicazioni e raccomanda le misure da prendere; a tal fine raccoglie ed elabora le necessarie informazioni, comprese quelle relative a casi d’intossicazione.

3

Il Centro ha accesso illimitato ai dati del registro dei prodotti (art. 27) ed è autorizzato ad esigere direttamente dal fabbricante ulteriori indicazioni concernenti sostanze e preparati necessarie per l’adempimento dei suoi compiti.

4

Il Consiglio federale adotta le misure necessarie affinché i dati messi a disposizione secondo il capoverso 3 siano trattati in modo confidenziale e i segreti commerciali e di fabbricazione siano tutelati. Stabilisce in particolare a quali condizioni e in quale misura il Centro d’informazione è autorizzato a fornire, a fini medici di tipo preventivo o terapeutico, indicazioni circa la composizione e le proprietà di sostanze e preparati.

Capitolo 5: Esecuzione

Sezione 1: Cantoni

Art. 31Esecuzione1

I Cantoni eseguono la presente legge, per quanto la competenza non spetti alla Confederazione. Provvedono affinché gli organi esecutivi della presente legge coordinino le proprie attività con quelle degli organi responsabili della protezione dei lavoratori e della protezione dell’ambiente.

2

I Cantoni eseguono le decisioni delle autorità federali, se queste conferiscono loro tale incarico.

Art. 32Prescrizioni cantonali

I Cantoni emanano le disposizioni organizzative necessarie per l’esecuzione della presente legge e le comunicano alla Confederazione.

Sezione 2: Confederazione

Art. 33Vigilanza1

La Confederazione vigila sull’esecuzione della presente legge.

2 Coordina le misure esecutive dei Cantoni, sempre che vi sia un interesse ad un’esecuzione uniforme. A tal fine può segnatamente:
a.

obbligare i Cantoni ad informare la Confederazione su misure esecutive;

b.

prescrivere ai Cantoni misure per garantire un’esecuzione uniforme;

c.

in situazioni straordinarie ordinare ai Cantoni di adottare determinate misure esecutive;

d.

Nuovo testo giusta l’all. n. 30 della LF del 20 giu. 2014 sulla formazione continua, in vigore dal 1° gen. 2017 (RU 2016 689; FF 2013 3085).

promuovere la formazione e la formazione continua delle autorità d’esecuzione.

Art. 34Competenze esecutive della Confederazione1 La Confederazione esegue:
a.

l’articolo 5 capoverso 1 lettera a (valutazione e classificazione di sostanze e preparati) e le disposizioni che si fondano sull’articolo 5 capoverso 2 lettera a;

b.

l’articolo 7 (obbligo d’informazione da parte del fabbricante);

c.

gli articoli 9–17 (notifica e omologazione di determinate sostanze e preparati);

d.

l’articolo 18 (notifiche relative a sostanze e preparati);

e.

l’articolo 19 capoverso 2 lettera d (esportazione);

f.

gli articoli 26–30 (documentazione e informazione), ad eccezione dell’articolo 28 capoverso 3.

2

Può delegare singoli compiti parziali di cui al capoverso 1 ai Cantoni o far capo a loro per determinati compiti parziali.

3 L’esecuzione spetta inoltre alla Confederazione per quanto attiene:
a.

agli impianti, alle attività, alle sostanze e ai preparati che servono alla difesa nazionale;

b.

all’importazione, al transito e all’esportazione.

Art. 35Coordinamento1

Il Consiglio federale stabilisce quali Servizi di valutazione vanno coinvolti nelle procedure e nei controlli di cui al capitolo 2.

2

Qualora in base a diversi atti legislativi sostanze o preparati devono essere notificati o omologati presso più di un servizio della Confederazione, stabilisce un organo di notifica comune.

3

Il Consiglio federale disciplina la collaborazione tra i servizi federali coinvolti.

Art. 36Delega di compiti esecutivi

Il Consiglio federale può delegare compiti esecutivi ad organizzazioni e persone di diritto pubblico o privato.

Art. 37Basi scientifiche, ricerca1

La Confederazione procura le basi scientifiche necessarie per l’applicazione della presente legge.

2

Può effettuare rilevazioni autonomamente o in collaborazione con i Cantoni, con istituzioni adeguate o specialisti.

3

Nel quadro della cooperazione internazionale può finanziare totalmente o parzialmente analisi di sostanze e preparati.

4

Promuove l’insegnamento e la ricerca scientifici sulle proprietà pericolose di sostanze e di preparati.

Art. 38Disposizioni esecutive del Consiglio federale

Il Consiglio federale emana le disposizioni esecutive. Le unisce possibilmente con le disposizioni esecutive di altre leggi, sempre che queste contengano prescrizioni concernenti sostanze e preparati.

Art. 39Trasposizione di prescrizioni e norme armonizzate a livello internazionale1

Nell’emanare le sue disposizioni il Consiglio federale tiene conto delle direttive, raccomandazioni, prescrizioni e norme tecniche armonizzate a livello internazionale.

2

Entro i limiti della presente legge può dichiarare applicabili talune prescrizioni e norme armonizzate a livello internazionale. Può autorizzare l’ufficio federale competente ad aggiornare su taluni punti tecnici di minore importanza le prescrizioni e le norme applicabili.

3

A titolo eccezionale può stabilire un tipo speciale di pubblicazione delle prescrizioni e norme applicabili e decidere di rinunciare ad una traduzione nelle lingue ufficiali.

Art. 40Collaborazione internazionale1

A complemento dell’articolo 18 della legge federale del 6 ottobre 1995

RS 946.51

sugli ostacoli tecnici al commercio (LOTC), il Consiglio federale può prevedere il riconoscimento di esami, ispezioni o valutazioni effettuati all’estero nonché di rapporti e certificati rilasciati all’estero.

2

Entro i limiti delle attribuzioni conferitegli dalla presente legge, può concludere accordi di diritto internazionale pubblico che esulano dall’articolo 14 capoverso 1 LOTC.

3

I servizi federali collaborano sia con le autorità e istituzioni estere sia con le organizzazioni internazionali.

Art. 41Clausola di salvaguardia

Qualora l’organo di notifica abbia buoni motivi di ritenere che sostanze o preparati, pur essendo conformi alle prescrizioni della presente legge, presentino un pericolo per la salute in particolare poiché la loro classificazione, il loro imballaggio o la loro caratterizzazione non sono più adeguati può, dopo aver sentito il fabbricante, riclassificarli provvisoriamente, proibirne temporaneamente l’immissione sul mercato oppure vincolare quest’ultima a condizioni particolari. In questi casi occorre adottare immediatamente le misure necessarie per adeguare le prescrizioni.

Sezione 3: Prescrizioni esecutive speciali

Art. 42Attribuzioni delle autorità d’esecuzione1

Per controllare l’osservanza delle disposizioni della presente legge, le autorità d’esecuzione hanno la facoltà di analizzare sostanze, preparati e oggetti secondo l’articolo 19 capoverso 1 lettera b, come pure di controllarne l’utilizzazione.

2 A tal fine sono autorizzate ad esigere da tutte le persone che utilizzano siffatte sostanze, preparati e oggetti che gratuitamente:
a.

forniscano le necessarie informazioni;

b.

procedano ad indagini o ne tollerino l’esecuzione;

c.

garantiscano l’accesso ai locali dell’impresa e ai depositi;

d.

consentano il prelievo di campioni o su domanda mettano a disposizione campioni.

3 Dette autorità sono autorizzate, a spese del responsabile, a prendere tutte le misure necessarie per eliminare le situazioni illecite relative a siffatte sostanze, preparati e oggetti. Hanno in particolare la facoltà di:
a.

proibirne l’ulteriore utilizzazione;

b.

ordinarne il ritiro o la restituzione;

c.

ordinare che siano resi innocui o distrutti;

d.

ordinarne il sequestro.

Art. 43Obbligo del segreto

Chiunque assume compiti secondo la presente legge soggiace all’obbligo del segreto.

Art. 44Confidenzialità delle indicazioni1

Tutte le indicazioni per le quali sussiste un interesse degno di protezione devono essere trattate in modo confidenziale. È segnatamente considerato degno di protezione l’interesse del fabbricante a tutelare i suoi segreti di fabbricazione e di affari.

2

Il Consiglio federale stabilisce per quali indicazioni la tutela del segreto non può essere invocata come interesse degno di protezione.

Art. 45Scambio di dati tra autorità d’esecuzione1

Se diversi servizi federali sono coinvolti nell’esecuzione della presente legge, essi provvedono a scambiarsi i dati, sempre che necessario per l’esecuzione dei loro compiti.

2

Il Consiglio federale può prevedere lo scambio di dati con altre autorità o organizzazioni e persone di diritto pubblico o privato, qualora ciò sia necessario per l’esecuzione della presente legge.

3

I servizi federali trasmettono alle competenti autorità d’esecuzione cantonali i dati necessari per l’adempimento dei loro compiti esecutivi.

4

Le autorità d’esecuzione cantonali comunicano ai servizi federali competenti i dati che hanno rilevato secondo la presente legge.

5

Per lo scambio dei dati possono essere installate procedure di richiamo automatizzate. In tal caso il Consiglio federale, tenendo conto di tutti gli interessi degni di protezione, stabilisce chi è autorizzato a richiamare dati, quali dati è lecito richiamare e per quali scopi.

Art. 46Scambio di dati con l’estero e con organizzazioni internazionali1

Il Consiglio federale disciplina le competenze e la procedura per lo scambio di dati con autorità e istituzioni estere come pure con organizzazioni internazionali.

2 I dati confidenziali possono essere trasmessi ad autorità ed istituzioni estere come pure ad organizzazioni internazionali soltanto se:
a.

lo esigono trattati di diritto internazionale pubblico oppure risoluzioni di organizzazioni internazionali; oppure

b.

assolutamente necessario per scongiurare pericoli che minacciano direttamente la vita e la salute.

Art. 47Tasse

Il Consiglio federale stabilisce le tasse per l’esecuzione da parte delle autorità federali. Può prevedere eccezioni all’obbligo di pagare tasse.

Capitolo 6:...

Art. 48

Abrogato dall’all. n. 90 della L del 17 giu. 2005 sul Tribunale amministrativo federale, con effetto dal 1° gen. 2007 (RU 2006 2197 1069; FF 2001 3764).

Capitolo 7: Disposizioni penali

Art. 49Crimini e delitti

Nuovo testo giusta il n. I 31 della LF del 17 dic. 2021 sull’armonizzazione delle pene, in vigore dal 1° lug. 2023 (RU 2023 259; FF 2018 2345).

1 È punito con una pena detentiva fino a tre anni o con una pena pecuniaria il fabbri-cante che intenzionalmente:

Nuovo testo giusta il n. I 31 della LF del 17 dic. 2021 sull’armonizzazione delle pene, in vigore dal 1° lug. 2023 (RU 2023 259; FF 2018 2345).

a.

immette sul mercato sostanze o preparati per determinati impieghi di cui sa o deve sapere che mettono direttamente in pericolo la vita e la salute (art. 5 cpv. 1);

b.

non classifica, imballa o caratterizza correttamente sostanze o preparati (art. 5 cpv. 1), oppure non redige alcuna scheda tecnica di sicurezza oppure vi iscrive dati falsi o incompleti (art. 7);

c. immette sul mercato sostanze o preparati:
1.

senza notificarli (art. 6 e 13 cpv. 1),

2.

prima che la notifica sia accettata o prima del termine fissato (art. 9 cpv. 2),

3.

senza disporre dell’omologazione (art. 6 e 13 cpv. 1);

d.

occulta al servizio competente indicazioni concernenti sostanze o preparati o fornisce indicazioni errate (art. 9 cpv. 3, 10 cpv. 4, 11 cpv. 2, 15 cpv. 2, 16 cpv. 1, 17, 30 cpv. 3 e 42 cpv. 2);

e.

viola prescrizioni relative a sostanze (art. 19 cpv. 2 lett. a–c, e, g);

f.

contravviene a misure ordinate in applicazione della clausola di salvaguardia (art. 41).

2

...

Abrogato dal n. I 31 della LF del 17 dic. 2021 sull’armonizzazione delle pene, con effetto dal 1° lug. 2023 (RU 2023 259; FF 2018 2345).

3 È punito con una pena detentiva fino a tre anni o con una pena pecuniaria chiunque intenzionalmente:

Nuovo testo giusta il n. I 31 della LF del 17 dic. 2021 sull’armonizzazione delle pene, in vigore dal 1° lug. 2023 (RU 2023 259; FF 2018 2345).

a.

immette sul mercato sostanze o preparati pericolosi senza informare conformemente alle prescrizioni l’acquirente in merito alle loro proprietà o alle misure preventive e di protezione oppure senza fornirgli una scheda tecnica di sicurezza (art. 7);

b.

viola l’obbligo di diligenza nell’utilizzare sostanze o preparati pericolosi mettendo consapevolmente in pericolo la vita o la salute di altre persone (art. 8, 21, 23 e 25 cpv. 1);

c.

viola l’obbligo di domanda cautelativa (art. 12);

d.

viola prescrizioni relative a sostanze (art. 19 cpv. 2 lett. a e c);

e.

contravviene a prescrizioni concernenti l’esportazione (art. 19 cpv. 2 lett. d);

f.

utilizza senza autorizzazione sostanze o preparati pericolosi (art. 24 cpv. 1);

g.

consegna a persone non autorizzate sostanze o preparati pericolosi (art. 19 cpv. 2 lett. a e art. 24 cpv. 1);

h.

viola l’obbligo del segreto (art. 30 cpv. 4, 43 e 44);

i.

contravviene a misure ordinate in applicazione della clausola di salvaguardia (art. 41).

4

Qualora da reati di cui al capoverso 1 o 3 risulti un grave pericolo per esseri umani la pena è una pena detentiva fino a dieci anni o una pena pecuniaria.

Nuovo testo giusta il n. I 31 della LF del 17 dic. 2021 sull’armonizzazione delle pene, in vigore dal 1° lug. 2023 (RU 2023 259; FF 2018 2345).

5

Se il colpevole ha agito per negligenza, la pena è una pena pecuniaria.

Nuovo testo giusta il n. I 31 della LF del 17 dic. 2021 sull’armonizzazione delle pene, in vigore dal 1° lug. 2023 (RU 2023 259; FF 2018 2345).

Art. 50Contravvenzioni1 È punito con la multa fino a 20 000 franchi chiunque intenzionalmente:

Nuovo testo giusta il n. I 31 della LF del 17 dic. 2021 sull’armonizzazione delle pene, in vigore dal 1° lug. 2023 (RU 2023 259; FF 2018 2345).

a.

viola prescrizioni relative al controllo autonomo (art. 5);

b.

viola l’obbligo di diligenza nell’utilizzare sostanze o preparati (art. 8, 21, 23 e 25 cpv. 1);

c.

non effettua le necessarie notifiche relative a sostanze o preparati o fornisce indicazioni erronee (art. 18);

d.

viola l’obbligo di dichiarazione per piante e animali velenosi (art. 19 cpv. 2 lett. f);

e.

infrange prescrizioni relative alla pubblicità (art. 20);

f.

rifiuta di ritirare sostanze o preparati pericolosi (art. 22 cpv. 1);

g.

viola il suo obbligo di comunicazione alle autorità esecutive cantonali (art. 25 cpv. 2);

h.

viola l’obbligo d’informazione oppure fornisce alle autorità esecutive indicazioni errate (art. 42 cpv. 2);

i.

contravviene ad una decisione a lui destinata con menzione della comminatoria prevista in questo articolo.

2

Se il colpevole ha agito per negligenza la pena è la multa.

3 Sempre che non sia stato commesso un reato di cui al capoverso 1 o all’articolo 49, per infrazioni di sue prescrizioni esecutive il Consiglio federale può comminare:
a.

la multa fino a 20 000 franchi se il reato è intenzionale;

b.

la multa se il colpevole ha agito per negligenza.

Nuovo testo giusta il n. I 31 della LF del 17 dic. 2021 sull’armonizzazione delle pene, in vigore dal 1° lug. 2023 (RU 2023 259; FF 2018 2345).

4

Il tentativo e la complicità sono punibili.

5

e 6 ...

Abrogati dal n. I 31 della LF del 17 dic. 2021 sull’armonizzazione delle pene, con effetto dal 1° lug. 2023 (RU 2023 259; FF 2018 2345).

Art. 51Infrazioni commesse nell’azienda

Gli articoli 6 e 7 della legge federale del 22 marzo 1974

RS 313.0

sul diritto penale amministrativo sono applicabili per i reati secondo la presente legge.

Art. 52Perseguimento penale, denuncia1

Il perseguimento e il giudizio di reati spettano ai Cantoni.

2

Qualora vi siano sufficienti sospetti che nella sfera d’esecuzione della Confederazione sia stato commesso un reato, l’ufficio federale competente ne avvisa l’autorità cantonale; nei casi di esigua gravità si può rinunciare alla denuncia penale.

Capitolo 8: Disposizioni finali

Art. 53Abrogazione e modifica del diritto vigente

Il diritto vigente è modificato e abrogato conformemente all’allegato.

Art. 54Disposizioni transitorie1

I dati rilevati dal Centro di documentazione tossicologica secondo il diritto previgente (art. 18 della L del 21 mar. 1969

[RU 1972 360; 1977 2249; 1982 1676 all. n. 10; 1984 1122 art. 66 n. 4; 1985 660; 1991 362 II, 403; 1997 1155 all. n. 4; 1998 3033 all. n. 7. RU 2004 4763 all. n. I]

sui veleni), in particolare quelli della lista dei veleni (art. 4 della legge sui veleni), possono essere recepiti e ulteriormente utilizzati nel registro dei prodotti (art. 27), sempre che abbiano rilevanza per l’esecuzione della presente legge.

2

Le sostanze e i preparati che sono imballati e caratterizzati conformemente alle disposizioni previgenti possono essere immessi dal fabbricante ancora per un anno sul mercato svizzero e consegnati al consumatore ancora per due anni dopo l’entrata in vigore della presente legge. Per tali sostanze e preparati l’elaborazione e la consegna di schede tecniche di sicurezza sono rette dal diritto previgente.

3

Per le sostanze e i preparati soggetti all’obbligo di notifica o di omologazione che all’entrata in vigore della presente legge si trovano già sul mercato, il Consiglio federale stabilisce una procedura semplice di notifica o di omologazione. Nel contempo prevede per questi casi un’adeguata proroga dei termini di cui al capoverso 2.

4

Le procedure di omologazione di sostanze e preparati ancora pendenti all’entrata in vigore della presente legge sono continuate e concluse dagli organi federali competenti secondo la presente legge e conformemente alle disposizioni della medesima.

5

Il Consiglio federale stabilisce in che misura e fino a quando le autorizzazioni di commerciare con veleni rilasciate secondo il previgente diritto permettono ai loro titolari di utilizzare sostanze e preparati pericolosi.

Art. 55Referendum ed entrata in vigore1

La presente legge sottostà al referendum facoltativo.

2

Il Consiglio federale ne stabilisce l’entrata in vigore.

Data dell’entrata in vigore: 1° agosto 2005

O del 18 mag. 2005 (RU 2005 2293).

art. 19 cpv. 2 lett. a e d, 34 cpv. 1 lett. e, 38, 49 cpv. 3 lett. e, all. n° II 2 (art. 39 cpv. 1bis
della L sulla protezione dell’ambiente): 1° gennaio 2005

DCF del 10 nov. 2004.

AllegatoAbrogazione e modifica del diritto vigente

I

La legge del 21 marzo 1969

[RU 1972 360; 1977 2249 n. I, 541; 1982 1676 all. n. 10; 1984 1122 art. 66 n. 4; 1985 660 n. I 41; 1991 362 n. II 403; 1997 1155 all. n. 4; 1998 3033 all. n. 7]

sui veleni è abrogata.

II

Le leggi federali qui appresso sono modificate come segue:

...

Le mod. possono essere consultate alla RU2004 4763.