Protocollo del 16 novembre 1989 alla Convenzione concernente l'elaborazione d'una Farmacopea europea
RS 0.812.211
Etat le: 2020-04-14

0.812.211

RU 1993 1046

Traduzione

Protocollo
alla Convenzione concernente l’elaborazione
d’una Farmacopea europea

Concluso a Strasburgo il 16 novembre 1989

Firmato dalla Svizzera il 16 novembre 1989

Senza riserva di ratifica.

Entrato in vigore per la Svizzera il 1° novembre 1992

(Stato 14 aprile 2020)

Preambolo

Gli Stati membri del Consiglio d’Europa,

partecipanti alla Convenzione del 22 luglio 1964

RS 0.812.21

concernente l’elaborazione d’una Farmacopea europea, elaborata nell’ambito dell’Accordo parziale del Consiglio d’Europa in campo sociale e della sanità pubblica, di seguito detta «Convenzione»,

vista la Convenzione e segnatamente le disposizioni del suo articolo 1;

considerato che la Comunità economica europea ha approvato una regolamentazione, segnatamente sotto forma di direttive, applicabile alle materie oggetto della Convenzione e che essa è competente in questo campo;

considerato che per applicare l’articolo 1 della Convenzione è necessario che la Comunità economica europea possa partecipare alla stessa;

considerato che a tal fine occorre modificare alcune disposizioni della Convenzione,

hanno convenuto quanto segue:

Art. 1

Agli articoli 3 e 5 paragrafo 1 della Convenzione, le parole «delegazioni nazionali» sono sostituite dal termine «delegazioni».

Art. 2

Il paragrafo 3 dell’articolo 5 della Convenzione è sostituito dal testo seguente:

«3. La Commissione, a voto segreto, elegge dai propri membri un Presidente con la maggioranza dei due terzi dei voti delle delegazioni. Il mandato presidenziale e le condizioni del suo rinnovo sono disciplinati nel regolamento interno della Commissione. Durante il suo mandato, il Presidente non potrà essere membro di una delegazione.»

Art. 3

L’articolo 7 della Convenzione è sostituito dal testo seguente:

«1. Ogni delegazione nazionale disporrà di un voto.

In tutte le 2. materie tecniche, fra le quali va incluso l’ordine di preparazione delle monografie giusta l’articolo 6, la Commissione deciderà all’unanimità dei votanti e con la maggioranza delle delegazioni nazionali che hanno diritto a un seggio nella Commissione.

Tutte le 3. altre decisioni della Commissione saranno prese con la maggioranza dei tre quarti dei votanti. Per queste decisioni, a partire dall’entrata in vigore della Convenzione per la Comunità economica europea, la delegazione della Comunità parteciperà al voto al posto delle delegazioni dei suoi Stati membri e disporrà di un numero di voti uguale a quello delle delegazioni dei suoi Stati membri.

Ciò nonostante, se una Parte contraente detiene da sola la maggioranza richiesta, le Parti contraenti si impegneranno a rinegoziare le modalità di voto al più presto cinque anni dopo l’entrata in vigore del protocollo, nel caso in cui una di esse presenti la domanda presso il Segretario generale del Consiglio d’Europa.»

Art. 4

L’articolo 10 della Convenzione è completato da un paragrafo 3 del seguente tenore:

«3. Le modalità concernenti un’eventuale partecipazione finanziaria della Comunità economica europea saranno determinate mediante accordo tra le Parti contraenti.»

Art. 51.

All’articolo 12 della Convenzione è inserito un nuovo paragrafo 3 del seguente tenore:

«3. La Comunità economica europea potrà aderire alla presente Convenzione.»

2.

Il precedente paragrafo 3 dell’articolo 12 della convenzione diventa il nuovo paragrafo 4 dello stesso articolo.

Art. 6

All’articolo 13 della Convenzione è aggiunto un nuovo paragrafo 4 del seguente tenore:

«4. I paragrafi 1, 2 e 3 si applicheranno mutatis mutandis alla Comunità economica europea.»

Art. 71.Il presente Protocollo è aperto alla firma degli Stati membri del Consiglio d’Europa che hanno firmato la Convenzione o vi hanno aderito e possono esprimere il loro consenso ad essere vincolati mediante:
a)

firma senza riserva di ratifica, d’accettazione o d’approvazione; o

b)

firma con riserva di ratifica, d’accettazione o d’approvazione, seguita da ratifica, accettazione o approvazione.

2.

Uno Stato membro del Consiglio d’Europa non può firmare il presente Protocollo senza riserva di ratifica, d’accettazione o d’approvazione o depositare il suo strumento di ratifica, d’accettazione o d’approvazione se non è già o non diventa simultaneamente Parte alla convenzione.

3.

Gli Stati che non sono membri del Consiglio d’Europa e hanno aderito alla Convenzione possono aderire anche al presente Protocollo.

4.

Gli strumenti di ratifica, accettazione, approvazione o adesione saranno depositati presso il Segretario Generale del Consiglio d’Europa.

Art. 8

Il presente Protocollo entrerà in vigore il primo giorno del mese che segue la scadenza del periodo di un mese dalla data in cui tutte le Parti alla Convenzione avranno espresso il loro consenso ad essere vincolati dal Protocollo conformemente alle disposizioni dell’articolo 7.

Art. 9Il Segretario Generale del Consiglio d’Europa notificherà agli Stati membri del Consiglio, agli altri Stati contraenti della Convenzione e alla Comunità economica europea:
a)

ogni firma;

b)

il deposito di ogni strumento di ratifica, accettazione, approvazione o adesione;

c)

ogni data d’entrata in vigore del presente Protocollo conformemente al suo articolo 8;

d)

ogni altra azione, notificazione o comunicazione relativa al presente Protocollo.

In fede di che i sottoscritti, debitamente autorizzati a tal fine, hanno firmato il presente Protocollo.

Fatto a Strasburgo, il 16 novembre 1989, in francese e in inglese, i due testi facenti ugualmente fede, in un solo esemplare da depositare negli archivi del Consiglio d’Europa. Il Segretario Generale del Consiglio d’Europa ne trasmetterà copia certificata conforme a ciascuno degli Stati membri del Consiglio d’Europa, agli altri Stati contraenti della Convenzione e alla Comunità economica europea.

(Seguono le firme)

Campo d’applicazione il 14 aprile 2020

RU 1993 1046, 2004 721, 2007 27, 2016 467 e 2020 1327. Una versione aggiornata del campo d’applicazione è pubblicata sul sito Internet del DFAE (www.dfae.admin.ch/trattati).

Stati partecipanti

Ratifica

Adesione (A)

Firma senza riserva di ratifica (Fi)

Entrata in vigore

Austria

22 agosto

1991

1° novembre

1992

Belgio

4 aprile

1991

1° novembre

1992

Bosnia e Erzegovina

29 dicembre

1994 A

30 marzo

1995

Bulgaria

22 settembre

2004 A

23 dicembre

2004

Ceca, Repubblica

19 marzo

1998 A

20 giugno

1998

Cipro

10 dicembre

1991

1° novembre

1992

Croazia

14 settembre

1994 A

15 dicembre

1994

Danimarca

16 novembre

1989 F

1° novembre

1992

Estonia

16 gennaio

2002 A

17 aprile

2002

Finlandia

14 giugno

1990

1° novembre

1992

Francia

2 ottobre

1990

1° novembre

1992

Germania

26 ottobre

1990

1° novembre

1992

Grecia

27 maggio

1992

1° novembre

1992

Irlanda

16 novembre

1989 F

1° novembre

1992

Islanda

19 giugno

1990 F

1° novembre

1992

Italia

12 febbraio

1992

1° novembre

1992

Lettonia

6 marzo

2002 A

7 giugno

2002

Lituania

6 agosto

2004 A

7 novembre

2004

Lussemburgo

21 maggio

1991

1° novembre

1992

Macedonia del Nord

30 marzo

1994 A

1° luglio

1994

Malta

4 ottobre

2004 A

5 gennaio

2005

Moldova

24 gennaio

2017

25 aprile

2017

Montenegro

28 febbraio

2001 A

6 giugno

2006

Norvegia

16 novembre

1989 F

1° novembre

1992

Paesi Bassi

29 gennaio

1992

1° novembre

1992

Aruba

29 gennaio

1992

1° novembre

1992

Curaçao

29 gennaio

1992

1° novembre

1992

Parte caraibica (Bonaire, Sant’Eustachio e Saba)

29 gennaio

1992

1° novembre

1992

Sint Maarten

29 gennaio

1992

1° novembre

1992

Polonia

20 settembre

2006 A

21 dicembre

2006

Portogallo

18 settembre

1992

1° novembre

1992

Regno Unito

26 febbraio

1991

1° novembre

1992

Romania

23 giugno

2003 A

24 settembre

2003

Serbia

28 febbraio

2001 A

29 maggio

2001

Slovacchia

3 novembre

1995 A

4 febbraio

1996

Slovenia

7 gennaio

1993 A

8 aprile

1993

Spagna

27 gennaio

1992

1° novembre

1992

Svezia

16 novembre

1989 F

1° novembre

1992

Svizzera

16 novembre

1989 F

1° novembre

1992

Turchia

22 novembre

1993 A

23 febbraio

1994

Ucraina

17 dicembre

2012 A

18 marzo

2013

Ungheria

9 giugno

1990 A

10 settembre

1999

Unione europea

21 giugno

1994 A

22 settembre

1994