Efecto	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
con	O
ácido	B-CHEM
fólico	I-CHEM
sobre	O
los	O
niveles	O
de	O
homocisteína	B-CHEM
total	O
en	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC

La	O
hiperhomocisteinemia	B-DISO
es	O
un	O
marcador	O
de	O
riesgo	O
independiente	O
de	O
morbimortalidad	O
cardiovascular	B-ANAT
.	O

Hemos	O
intentado	O
prospectivamente	O
reducir	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
homocisteína	I-PROC
total	O
(	O
tHcy	B-PROC
)	O
mediante	O
suplemento	O
con	O
ácido	B-CHEM
fólico	I-CHEM
y	O
vitamina	B-CHEM
B6	I-CHEM
(	O
pp	B-CHEM
)	O
,	O
valorando	O
su	O
posible	O
correlación	O
con	O
dosis	O
de	O
diálisis	B-PROC
,	O
función	B-PROC
residual	I-PROC
y	O
parámetros	O
nutricionales	O
.	O

Métodos	O
:	O
Todos	O
los	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
al	O
comienzo	O
del	O
estudio	O
,	O
que	O
no	O
recibían	O
ácido	B-CHEM
fólico	I-CHEM
ni	O
vitamina	B-CHEM
B6	I-CHEM
,	O
así	O
como	O
los	O
incorporados	O
posteriormente	O
,	O
a	O
partir	O
de	O
su	O
tercer	O
mes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
,	O
recibieron	O
5	O
mg	O
orales	O
de	O
ácido	B-CHEM
fólico	I-CHEM
cada	O
48	O
horas	O
y	O
40	O
mg	O
orales	O
de	O
vitamina	B-CHEM
B6	I-CHEM
cada	O
semana	O
.	O

Se	O
determinaron	O
al	O
comienzo	O
del	O
estudio	O
y	O
cada	O
2	O
meses	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
folato	I-PROC
,	O
vitamina	B-PROC
B12	I-PROC
(	O
inmunoensayo	B-PROC
)	O
,	O
albúmina	B-PROC
y	O
cinética	O
de	O
la	O
urea	B-PROC
(	O
KTV	O
,	O
KRU	O
,	O
PCRn	O
)	O
;	O
y	O
cada	O
6	O
meses	O
tHcy	B-PROC
(	O
HPLC	B-PROC
)	O
y	O
pp	B-PROC
(	O
RIA	B-PROC
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
80	O
pacientes	O
fueron	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
basal	O
,	O
con	O
una	O
prevalencia	O
de	O
hiperhomocisteinemia	B-DISO
del	O
84,4	O
%	O
,	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
pp	I-DISO
en	O
el	O
32	O
%	O
y	O
folato	B-PROC
en	O
el	O
rango	O
normal	O
bajo	O
;	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
tHcy	I-PROC
se	O
correlacionaban	O
inversamente	O
con	O
los	O
del	O
folato	B-PROC
(	O
r	O
=	O
-0,336	O
)	O
(	O
p	O
=	O
0,01	O
)	O
,	O
pero	O
no	O
con	O
pp	B-PROC
,	O
B12	B-PROC
,	O
edad	O
,	O
albúmina	B-PROC
,	O
KTV	O
,	O
KRU	O
,	O
PCRn	O
.	O

Cincuenta	O
y	O
ocho	O
pacientes	O
recibieron	O
seis	O
meses	O
de	O
suplementación	B-PROC
,	O
con	O
normalización	O
del	O
pp	B-PROC
,	O
aumento	O
del	O
folato	B-PROC
(	O
7,03	O
;	O
IC	O
:	O
6,38	O
,	O
7,95	O
vs	O
61,81	O
;	O
IC	O
:	O
44,47	O
,	O
78,11	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
y	O
descenso	O
de	O
la	O
tHcy	B-PROC
(	O
24,0	O
;	O
IC	O
:	O
21,3	O
,	O
26,4	O
vs	O
19,9	O
;	O
IC	O
:	O
17,5	O
,	O
22,4	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Han	O
recibido	O
suplementación	B-PROC
durante	O
12	O
meses	O
33	O
pacientes	O
,	O
pero	O
a	O
pesar	O
de	O
un	O
continuo	O
aumento	O
del	O
folato	B-PROC
(	O
100,78	O
;	O
IC	O
:	O
74,81	O
,	O
126,74	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
sólo	O
3	O
pacientes	O
presentan	O
niveles	O
normales	O
de	O
tHcy	B-PROC
;	O
correlacionándose	O
directamente	O
tHcy	B-PROC
con	O
la	O
albúmina	B-PROC
(	O
r	O
=	O
0,56	O
)	O
(	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
,	O
que	O
se	O
elevó	O
con	O
respecto	O
al	O
inicio	O
(	O
3,37	O
;	O
IC	O
:	O
3,27	O
,	O
3,46	O
vs	O
3,50	O
;	O
IC	O
:	O
3,37	O
,	O
3,63	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Tras	O
suplementación	B-PROC
con	O
ácido	B-CHEM
fólico	I-CHEM
y	O
vitamina	B-CHEM
B6	I-CHEM
,	O
aunque	O
inicialmente	O
se	O
reduce	O
la	O
tHcy	B-PROC
,	O
esta	O
respuesta	O
se	O
hace	O
refractaria	O
,	O
correlacionándose	O
directamente	O
la	O
tHcy	B-PROC
con	O
la	O
albúmina	B-PROC
plasmática	I-PROC
.	O

La	O
interpretación	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
tHcy	I-PROC
debe	O
tener	O
en	O
cuenta	O
la	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
albúmina	I-PROC
.	O

Efecto	O
beneficioso	O
de	O
las	O
membranas	O
de	O
AN69	B-CHEM
sobre	O
la	O
anemia	B-DISO
de	O
los	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC

La	O
utilización	O
de	O
membranas	O
de	O
AN69	B-CHEM
generalmente	O
,	O
aumenta	O
el	O
aclaramiento	O
de	O
toxinas	B-CHEM
urémicas	I-CHEM
de	O
mayor	O
peso	O
molecular	O
e	O
induce	O
una	O
menor	O
activación	O
de	O
mediadores	O
inflamatorios	B-DISO
que	O
las	O
membranas	O
celulósicas	B-CHEM
,	O
ambos	O
procesos	O
podrían	O
tener	O
un	O
efecto	O
beneficioso	O
sobre	O
la	O
eritropoyesis	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Valorar	O
la	O
influencia	O
de	O
las	O
membranas	O
de	O
AN69	B-CHEM
sobre	O
la	O
anemia	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
Insuficiencia	B-DISO
Renal	I-DISO
Crónica	I-DISO
en	O
programa	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
HD	B-PROC
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudiamos	O
25	O
pacientes	O
en	O
HD	B-PROC
,	O
dializados	B-PROC
con	O
membrana	O
de	O
cuprofán	B-CHEM
durante	O
un	O
mínimo	O
de	O
6	O
meses	O
,	O
en	O
situación	O
estable	O
,	O
en	O
los	O
que	O
se	O
descartó	O
otras	O
causas	O
de	O
anemia	B-DISO
(	O
ferritina	B-PROC
>	O
200	O
ng	O
/	O
ml	O
.	O

IST	B-PROC
>	O
20	O
%	O
)	O
.	O

Se	O
dividieron	O
en	O
2	O
grupos	O
homogéneos	O
.	O

Los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
I	O
(	O
GI	O
,	O
n	O
=	O
14	O
)	O
pasaron	O
a	O
dializarse	B-PROC
con	O
membrana	O
de	O
AN69	B-CHEM
y	O
los	O
del	O
grupo	O
II	O
(	O
GII	O
,	O
n	O
=	O
11	O
)	O
permanecieron	O
con	O
membrana	O
cuprofán	B-CHEM
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
fue	O
de	O
5	O
meses	O
.	O

Se	O
analizaron	O
hematocrito	B-PROC
(	O
%	O
)	O
,	O
ferritina	B-PROC
(	O
ng	O
/	O
ml	O
)	O
,	O
IST	B-PROC
(	O
%	O
)	O
,	O
KTV	B-PROC
,	O
PCR	B-PROC
(	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
y	O
dosis	O
de	O
EPO	B-CHEM
(	O
UI	O
/	O
semana	O
)	O
mensual	O
en	O
GI	O
y	O
Basal	O
2	O
,	O
4	O
y	O
5	O
meses	O
en	O
GII	O
.	O

El	O
hematocrito	B-PROC
diana	O
fue	O
de	O
33	O
%	O
-	O
35	O
%	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
hematocrito	B-PROC
en	O
el	O
GI	O
aumentó	O
de	O
forma	O
significativa	O
a	O
partir	O
del	O
2º	O
mes	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
sin	O
modificaciones	O
en	O
la	O
dosis	O
de	O
EPO	B-CHEM
ni	O
en	O
la	O
dosis	O
de	O
diálisis	B-PROC
.	O

La	O
ferritina	B-PROC
e	O
IST	B-PROC
disminuyeron	O
de	O
forma	O
significativa	O
como	O
reflejo	O
de	O
una	O
mayor	O
utilización	O
.	O

En	O
GII	O
no	O
se	O
modificó	O
el	O
hematocrito	B-PROC
durante	O
los	O
5	O
meses	O
que	O
duró	O
el	O
estudio	O
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
utilización	O
de	O
membranas	O
de	O
AN69	B-CHEM
aumenta	O
el	O
hematocrito	B-PROC
de	O
forma	O
significativa	O
sin	O
modificaciones	O
en	O
la	O
dosis	O
de	O
Eritropoyetina	B-CHEM
.	O

Cambio	O
en	O
la	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
relacionada	I-PROC
con	I-PROC
la	I-PROC
salud	I-PROC
durante	O
el	O
primer	O
año	O
del	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Estudiar	O
los	O
cambios	O
en	O
la	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
relacionada	I-PROC
con	I-PROC
la	I-PROC
salud	I-PROC
(	O
CVRS	B-PROC
)	O
en	O
el	O
primer	O
año	O
del	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
(	O
TR	B-PROC
)	O
,	O
comparando	O
azatioprina	B-CHEM
vs	O
Mofetil	B-CHEM
micofenolato	I-CHEM
en	O
triple	O
terapia	B-PROC
inmunosupresora	I-PROC
con	O
prednisona	B-CHEM
y	O
CsA	B-CHEM
.	O

Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
26	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
consecutivamente	O
un	O
primer	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
de	O
cadáver	O
.	O

Análisis	B-PROC
de	I-PROC
variables	I-PROC
clínicas	I-PROC
:	O
disfunción	B-DISO
inicial	I-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO
,	O
rechazo	B-DISO
agudo	I-DISO
(	O
RA	B-DISO
)	O
,	O
infecciones	B-DISO
y	O
comorbilidad	B-DISO
;	O
analíticas	B-PROC
:	O
hemograma	B-PROC
,	O
albúmina	B-PROC
y	O
creatinina	B-PROC
séricas	I-PROC
,	O
función	B-PROC
hepática	I-PROC
,	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
CsA	I-PROC
;	O
instrumentos	O
de	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
CVRS	I-PROC
:	O
Índice	O
de	O
bienestar	O
psicológico	O
(	O
IBP	O
)	O
y	O
Cuestionario	B-PROC
de	O
salud	O
Euroqol-5D	O
(	O
EQ-5d	O
)	O
que	O
incluye	O
un	O
termómetro	O
de	O
autovaloración	O
del	O
estado	O
de	O
salud	O
(	O
EVA	B-PROC
)	O
.	O

Recogida	O
controlada	O
de	O
datos	O
al	O
alta	O
del	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
y	O
al	O
1	O
,	O
3	O
,	O
6	O
y	O
12	O
meses	O
del	O
primer	O
cuestionario	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
hubo	O
diferencias	O
entre	O
los	O
pacientes	O
con	O
azatioprina	B-CHEM
o	O
MMF	B-CHEM
,	O
salvo	O
que	O
el	O
RA	B-DISO
fue	O
menos	O
frecuente	O
con	O
MMF	B-CHEM
(	O
7	O
%	O
vs	O
42	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0,065	O
)	O
.	O

RA	B-DISO
global	O
:	O
23	O
%	O
.	O

Hubo	O
una	O
mejoría	O
de	O
la	O
CVRS	B-PROC
medida	O
por	O
el	O
aumento	O
progresivo	O
en	O
las	O
puntuaciones	O
del	O
IBP	O
,	O
EQ-5d	O
y	O
EVA	B-PROC
en	O
los	O
3	O
primeros	O
meses	O
del	O
TR	B-PROC
.	O

Al	O
sexto	O
mes	O
se	O
observó	O
una	O
disminución	O
de	O
la	O
puntuación	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
tercero	O
(	O
IBP	O
,	O
p	O
=	O
0,011	O
)	O
y	O
posteriormente	O
mejoró	O
la	O
CVRS	B-PROC
pero	O
sin	O
llegar	O
a	O
las	O
máximas	O
puntuaciones	O
conseguidas	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Los	O
pacientes	O
con	O
MMF	B-CHEM
presentaron	O
menos	O
episodios	O
de	O
RA	B-DISO
.	O

La	O
CVRS	B-PROC
disminuye	O
entre	O
el	O
tercer	O
y	O
sexto	O
mes	O
,	O
con	O
menos	O
intensidad	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
MMF	B-CHEM
,	O
en	O
probable	O
relación	O
con	O
la	O
menor	O
tasa	O
de	O
RA	B-DISO
.	O

Optimización	O
de	O
la	O
dosis	O
de	O
calcitriol	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
secundario	I-DISO
en	O
diálisis	B-PROC
.	O

Resultados	O
a	O
seis	O
meses	O

El	O
objetivo	O
fundamental	O
del	O
estudio	O
fue	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
utilidad	I-PROC
de	O
comenzar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
calcitriol	B-CHEM
con	O
dosis	O
iniciales	O
proporcionales	O
al	O
grado	O
de	O
severidad	O
del	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
secundario	I-DISO
.	O

Se	O
incluyeron	O
pacientes	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
de	O
28	O
centros	O
(	O
N	O
=	O
141	O
)	O
.	O

El	O
objetivo	O
final	O
fue	O
alcanzar	O
a	O
los	O
seis	O
meses	O
una	O
PTH	B-PROC
entre	O
100	O
y	O
285	O
pg	O
/	O
mL	O
.	O

Los	O
criterios	O
principales	O
de	O
inclusión	O
fueron	O
:	O
PTH	B-PROC
sérica	I-PROC
>	O
285	O
pg	O
/	O
mL	O
,	O
Ca	B-PROC
<	O
10,5	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
P	O
<	O
6,5	O
mg	O
/	O
dL	O
,	O
y	O
Ca	B-PROC
×	O
P	O
<	O
60	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
divididos	O
según	O
PTH	B-PROC
en	O
4	O
grupos	O
a	O
los	O
que	O
se	O
administró	O
dosis	O
diferentes	O
de	O
calcitriol	B-CHEM
proporcionales	O
a	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
PTH	I-PROC
:	O
Grupo	O
A	O
(	O
PTH	B-PROC
285	O
-	O
350	O
;	O
0,5	O
µg	O
)	O
,	O
grupo	O
B	O
(	O
PTH	B-PROC
351	O
-	O
550	O
;	O
1	O
-	O
1,5	O
µg	O
)	O
,	O
grupo	O
C	O
(	O
PTH	B-PROC
551	O
-	O
750	O
;	O
1,5	O
-	O
2	O
µg	O
)	O
y	O
grupo	O
D	O
(	O
PTH	B-PROC
>	O
750	O
pg	O
/	O
mL	O
;	O
2	O
-	O
3	O
µg	O
)	O
.	O

De	O
acuerdo	O
a	O
los	O
resultados	O
,	O
el	O
calcitriol	B-CHEM
se	O
redujo	O
al	O
50	O
%	O
si	O
la	O
PTH	B-PROC
disminuía	O
>	O
60	O
%	O
,	O
y	O
se	O
incrementó	O
un	O
50	O
%	O
si	O
el	O
descenso	O
de	O
la	O
PTH	B-PROC
era	O
<	O
15	O
%	O
.	O

Los	O
pacientes	O
cesaban	B-PROC
el	I-PROC
tratamiento	I-PROC
y	O
eran	O
excluidos	O
del	O
estudio	O
cuando	O
Ca	B-PROC
,	O
P	O
y	O
Ca	B-PROC
×	O
P	O
sobrepasaban	O
lo	O
establecido	O
en	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
.	O

El	O
estudio	O
fue	O
completado	O
por	O
100	O
pacientes	O
,	O
34	O
con	O
cumplimiento	O
estricto	O
del	O
protocolo	B-PROC
(	O
cumplidores	O
)	O
y	O
66	O
con	O
una	O
o	O
más	O
violaciones	O
de	O
protocolo	B-PROC
,	O
siendo	O
la	O
más	O
frecuente	O
la	O
falta	O
de	O
estricta	O
adherencia	O
al	O
régimen	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
(	O
no	O
cumplidores	O
)	O
.	O

Entre	O
los	O
cumplidores	O
,	O
el	O
82,4	O
%	O
alcanzaron	O
el	O
objetivo	O
final	O
,	O
en	O
contraste	O
con	O
el	O
13,8	O
%	O
de	O
los	O
no	O
cumplidores	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Además	O
,	O
los	O
cumplidores	O
mostraron	O
un	O
mayor	O
y	O
significativo	O
descenso	O
de	O
PTH	B-PROC
(	O
de	O
616	O
±	O
288	O
a	O
202	O
±	O
82	O
)	O
,	O
en	O
ningún	O
caso	O
hubo	O
un	O
incremento	O
de	O
PTH	B-PROC
,	O
en	O
contraste	O
,	O
el	O
21,5	O
%	O
de	O
los	O
incumplidores	O
aumentaron	O
sus	O
niveles	O
de	O
PTH	B-PROC
.	O

Los	O
cumplidores	O
mostraron	O
menos	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
que	O
los	O
no	O
cumplidores	O
(	O
25	O
%	O
vs	O
55,6	O
%	O
,	O
p	O
<	O
0,006	O
)	O
.	O

Estos	O
resultados	O
demuestran	O
la	O
ventaja	O
de	O
comenzar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
calcitriol	B-CHEM
con	O
una	O
dosis	O
proporcional	O
a	O
la	O
severidad	O
del	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
secundario	I-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
de	O
darbepoetin	B-CHEM
alfa	I-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
anemia	B-DISO
secundaria	O
a	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
en	O
diálisis	B-PROC

Este	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
solo	I-PROC
brazo	I-PROC
,	O
evaluó	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
las	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
hemoglobina	I-PROC
(	O
Hb	B-CHEM
)	O
entre	O
10	O
-	O
13	O
g	O
/	O
dL	O
con	O
darbepoetin	B-CHEM
alfa	I-CHEM
y	O
la	O
seguridad	O
de	O
este	O
tratamiento	B-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
IRC	B-DISO
)	O
en	O
diálisis	B-PROC
(	O
94	O
%	O
hemodiálisis	B-PROC
,	O
6	O
%	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
,	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
Hb	I-PROC
basal	O
=	O
11,7	O
g	O
/	O
dL	O
)	O
tratados	B-PROC
hasta	O
el	O
inicio	O
de	O
este	O
estudio	O
con	O
eritropoyetina	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
humana	I-CHEM
(	O
r	B-CHEM
-	I-CHEM
HuEPO	I-CHEM
)	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
826	O
pacientes	O
con	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
Hb	I-PROC
y	O
dosis	O
de	O
r	B-CHEM
-	I-CHEM
HuEPO	I-CHEM
estables	O
(	O
824	O
recibieron	O
al	O
menos	O
una	O
dosis	O
de	O
darbepoetin	B-CHEM
alfa	I-CHEM
y	O
fueron	O
evaluables	O
para	O
el	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
recibieron	O
darbepoetin	B-CHEM
alfa	I-CHEM
durante	O
24	O
semanas	O
(	O
20	O
de	O
titulación	B-PROC
más	O
4	O
de	O
evaluación	B-PROC
)	O
.	O

La	O
dosis	O
inicial	O
de	O
darbepoetin	B-CHEM
alfa	I-CHEM
se	O
determinó	O
a	O
partir	O
de	O
la	O
dosis	O
previa	O
de	O
r	B-CHEM
-	I-CHEM
HuEPO	I-CHEM
,	O
utilizando	O
la	O
equivalencia	O
en	O
masa	O
peptídica	B-CHEM
entre	O
ambas	O
moléculas	O
y	O
ajustando	O
a	O
la	O
jeringa	O
precargada	O
más	O
próxima	O
.	O

Se	O
administró	O
darbepoetin	B-CHEM
alfa	I-CHEM
1	O
×	O
semana	O
(	O
en	O
pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
r	B-CHEM
-	I-CHEM
HuEPO	I-CHEM
2	O
-	O
3	O
×	O
semana	O
)	O
o	O
cada	O
dos	O
semanas	O
(	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
r	B-CHEM
-	I-CHEM
HuEPO	I-CHEM
1	O
×	O
semana	O
)	O
.	O

El	O
86,8	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
completaron	O
las	O
24	O
semanas	O
de	O
estudio	O
.	O

El	O
cambio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
a	O
menor	O
frecuencia	O
de	O
dosificación	O
no	O
produjo	O
modificaciones	O
clínicamente	O
significativas	O
en	O
la	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
Hb	I-PROC
[	O
los	O
cambios	O
desde	O
la	O
visita	O
basal	O
al	O
período	O
de	O
evaluación	B-PROC
consistieron	O
en	O
un	O
descenso	O
de	O
0,09	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
,	O
­0,2	O
;	O
­0,0	O
)	O
g	O
/	O
dL	O
,	O
con	O
aumento	O
de	O
0,19	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
0,0	O
;	O
0,3	O
)	O
g	O
/	O
dL	O
en	O
la	O
vía	O
iv	O
y	O
descenso	O
de	O
0,22	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
,	O
­0,3	O
;	O
­0,1	O
)	O
g	O
/	O
dL	O
en	O
la	O
vía	O
sc	O
]	O
.	O

Este	O
mantenimiento	O
de	O
Hb	B-CHEM
se	O
acompañó	O
de	O
una	O
reducción	O
media	O
de	O
la	O
dosis	O
de	O
darbepoetin	B-CHEM
alfa	I-CHEM
de	O
un	O
9,8	O
%	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
,	O
­12,9	O
;	O
­6,6	O
)	O
[	O
19,7	O
%	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
,	O
-24,9	O
;	O
-14,2	O
)	O
(	O
vía	O
iv	O
)	O
y	O
4,7	O
%	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
,	O
­8,5	O
;	O
­0,7	O
)	O
(	O
vía	O
sc	O
)	O
]	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
darbepoetin	B-CHEM
alfa	I-CHEM
fue	O
bien	O
tolerado	O
,	O
no	O
observándose	O
acontecimientos	B-DISO
adversos	I-DISO
inesperados	I-DISO
.	O

En	O
conclusión	O
,	O
la	O
sustitución	O
de	O
r	B-CHEM
-	I-CHEM
HuEPO	I-CHEM
por	O
darbepoetin	B-CHEM
alfa	I-CHEM
en	O
la	O
terapia	B-PROC
de	O
la	O
anemia	B-DISO
secundaria	O
a	O
IRC	B-DISO
en	O
pacientes	O
en	O
diálisis	B-PROC
fue	O
eficaz	O
,	O
bien	O
tolerada	O
y	O
disminuyó	O
la	O
frecuencia	O
de	O
administración	B-PROC
de	O
dosis	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
r	B-CHEM
-	I-CHEM
HuEPO	I-CHEM
.	O

Darbepoetin	B-CHEM
alfa	I-CHEM
1	O
vez	O
por	O
semana	O
o	O
1	O
vez	O
cada	O
2	O
semanas	O
mantuvo	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
Hb	I-PROC
basales	O
a	O
la	O
vez	O
que	O
permitió	O
una	O
reducción	O
de	O
la	O
dosis	O
por	O
ambas	O
vías	O
de	O
administración	B-PROC
,	O
siendo	O
mayor	O
en	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
iv	I-PROC
.	O

Mejoría	O
del	O
estado	O
nutricional	O
con	O
hemodiafiltración	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
diaria	O

La	O
malnutrición	B-DISO
proteico	I-DISO
-	I-DISO
calórica	I-DISO
es	O
uno	O
de	O
los	O
principales	O
factores	O
que	O
afectan	O
la	O
morbi	O
-	O
mortalidad	O
de	O
los	O
pacientes	O
en	O
diálisis	B-PROC
.	O

Las	O
causas	O
de	O
anorexia	B-DISO
en	O
hemodiálisis	B-PROC
incluyen	O
la	O
restricción	O
dietética	O
,	O
diálisis	B-PROC
inadecuada	O
,	O
inestabilidad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
,	O
vómitos	B-DISO
,	O
fatiga	B-DISO
,	O
sobrehidratación	B-DISO
,	O
infección	B-DISO
y	O
/	O
o	O
inflamación	B-DISO
,	O
las	O
cuales	O
podrían	O
mejorar	O
con	O
diálisis	B-PROC
diaria	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
evolución	I-PROC
nutricional	I-PROC
tras	O
cambiar	O
de	O
hemodiafiltración	B-PROC
(	I-PROC
HDF	I-PROC
)	I-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
en	O
régimen	B-PROC
de	O
3	O
sesiones	O
semanales	O
a	O
HDF	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
diaria	O
.	O

24	O
pacientes	O
en	O
programa	O
estable	O
de	O
HDF	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
en	O
3	O
ses	O
/	O
sem	O
durante	O
36	O
±	O
15	O
meses	O
,	O
se	O
incluyeron	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Ocho	O
pacientes	O
,	O
6	O
hombres	O
y	O
2	O
mujeres	O
,	O
tiempo	O
275	O
±	O
25	O
min	O
(	O
4	O
-	O
5	O
h	O
)	O
,	O
Qb	O
445±	O
59	O
ml	O
/	O
min	O
,	O
Qd	O
800	O
ml	O
/	O
min	O
,	O
y	O
97	O
±	O
24	O
l	O
de	O
reinfusión	B-PROC
semanal	O
se	O
pasaron	O
a	O
HDF	B-PROC
diaria	O
reduciendo	O
el	O
tiempo	O
a	O
la	O
mitad	O
,	O
129	O
±	O
8	O
min	O
(	O
2	O
-	O
2,5	O
h	O
)	O
.	O

Los	O
16	O
pacientes	O
restantes	O
permanecieron	O
en	O
HDF	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
en	O
3	O
ses	O
/	O
sem	O
(	O
grupo	O
control	O
)	O
con	O
un	O
tiempo	O
de	O
259	O
±	O
31	O
min	O
,	O
QB	O
416	O
±	O
35	O
ml	O
/	O
min	O
,	O
QD	O
800	O
ml	O
/	O
min	O
y	O
84	O
±	O
14	O
l	O
de	O
reinfusión	B-PROC
semanal	O
.	O

Se	O
valoró	B-PROC
la	I-PROC
evolución	I-PROC
del	I-PROC
peso	I-PROC
seco	I-PROC
y	O
de	O
marcadores	O
analíticos	O
nutricionales	O
durante	O
un	O
año	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Los	O
pacientes	O
que	O
pasaron	O
a	O
HDF	B-PROC
diaria	O
presentaron	O
un	O
incremento	O
progresivo	O
del	O
peso	O
seco	O
,	O
de	O
67,8	O
±	O
8	O
kg	O
basalmente	O
a	O
68,5	O
±	O
8	O
(	O
NS	O
)	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
,	O
69,3	O
±	O
8	O
(	O
NS	O
)	O
a	O
los	O
seis	O
,	O
69,5	O
±	O
8	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
a	O
los	O
9	O
meses	O
y	O
70,8	O
±	O
8	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
al	O
año	O
.	O

Se	O
observó	O
un	O
incremento	O
de	O
la	O
ingesta	O
proteica	O
medida	O
por	O
el	O
PCRn	O
de	O
0,93	O
±	O
0,2	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
d	O
basal	O
a	O
1,18	O
±	O
0,3	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
1,13	O
±	O
0,2	O
,	O
1,06	O
±	O
0,3	O
y	O
1,10	O
±	O
0,2	O
,	O
a	O
los	O
3	O
,	O
6	O
,	O
9	O
y	O
12	O
meses	O
respectivamente	O
.	O

No	O
se	O
observaron	O
cambios	O
en	O
las	O
proteínas	B-PROC
totales	I-PROC
,	O
albúmina	B-PROC
,	O
prealbúmina	B-PROC
,	O
colesterol	B-PROC
total	I-PROC
,	O
HDL	B-PROC
,	O
LDL	B-PROC
,	O
triglicéridos	B-PROC
y	O
transferrina	B-PROC
.	O

En	O
el	O
grupo	O
control	O
no	O
se	O
observaron	O
cambios	O
en	O
el	O
peso	O
seco	O
(	O
62,3	O
±	O
9	O
basal	O
vs	O
62,1	O
±	O
10	O
al	O
año	O
)	O
,	O
PCRn	O
(	O
0,97	O
±	O
0,2	O
basal	O
vs	O
1,03	O
±	O
0,2	O
al	O
año	O
)	O
ni	O
de	O
los	O
otros	O
parámetros	O
estudiados	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
este	O
estudio	O
,	O
con	O
HDF	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
diaria	O
,	O
hemos	O
observado	O
un	O
incremento	O
del	O
apetito	O
con	O
una	O
ganancia	O
de	O
más	O
de	O
3	O
kg	O
en	O
el	O
peso	O
corporal	B-ANAT
al	O
año	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

No	O
se	O
ha	O
observado	O
cambios	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
.	O

Lercanidipino	B-CHEM
en	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO

Objetivo	O
:	O
El	O
estudio	O
ZAFRA	O
se	O
diseñó	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
un	O
nuevo	O
bloqueante	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
canales	I-CHEM
del	I-CHEM
calcio	I-CHEM
,	O
lercanidipino	B-CHEM
,	O
en	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
,	O
y	O
su	O
posible	O
efecto	O
protector	O
sobre	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
en	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
que	O
bloquean	O
el	O
eje	B-ANAT
renina	I-ANAT
-	I-ANAT
angiotensina	I-ANAT
.	O

Se	O
han	O
valorado	O
por	O
separado	O
los	O
resultados	O
de	O
los	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Diseño	O
y	O
métodos	O
:	O
El	O
estudio	O
reclutó	O
42	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
creatinina	B-PROC
>	O
1,4	O
mg	O
/	O
dl	O
en	O
varones	O
o	O
>	O
1,2	O
mg	O
/	O
dl	O
en	O
mujeres	O
,	O
o	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
70	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
estaban	O
siendo	O
tratados	B-PROC
con	O
IECA	B-CHEM
o	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
receptores	I-CHEM
y	O
la	O
medicación	B-CHEM
se	O
mantuvo	O
a	O
lo	O
largo	O
del	O
estudio	O
,	O
sin	O
que	O
pudieran	O
recibir	O
diuréticos	B-CHEM
a	O
lo	O
largo	O
del	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
eran	O
evaluados	O
clínica	O
y	O
analíticamente	O
1	O
,	O
3	O
y	O
6	O
meses	O
después	O
de	O
iniciar	O
tratamiento	B-PROC
con	O
lercanidipino	B-CHEM
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
PA	B-PROC
se	O
redujo	O
significativamente	O
desde	O
163	O
±	O
18/90	O
±	O
8	O
hasta	O
134	O
±	O
12/77	O
±	O
9	O
mmHg	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Se	O
produjeron	O
reducciones	O
significativas	O
de	O
la	O
PA	B-PROC
en	O
el	O
50,0	O
%	O
de	O
los	O
enfermos	B-DISO
y	O
el	O
26,7	O
%	O
alcanzaron	O
la	O
PA	B-PROC
objetivo	O
(	O
<	O
130/85	O
mmHg	O
)	O
.	O

El	O
20,0	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
redujeron	O
su	O
PA	B-PROC
hasta	O
los	O
límites	O
recomendados	O
(	O
<	O
130/80	O
mmHg	O
)	O
.	O

No	O
se	O
detectaron	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
ni	O
aumento	O
de	O
la	O
incidencia	O
de	O
edema	B-DISO
.	O

La	O
creatinina	B-PROC
plasmática	I-PROC
(	O
1,9	O
+	O
0,5	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
no	O
se	O
había	O
modificado	O
al	O
final	O
del	O
estudio	O
(	O
1,8	O
±	O
0,5	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
ni	O
el	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
(	O
40,1	O
±	O
14,5	O
vs	O
45,5	O
±	O
18,2	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
lercanidipino	B-CHEM
ha	O
presentado	O
un	O
excelente	O
perfil	O
de	O
seguridad	O
en	O
los	O
pacientes	O
renales	B-ANAT
,	O
destacando	O
la	O
ausencia	O
de	O
edemas	B-DISO
a	O
pesar	O
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
y	O
la	O
diabetes	B-DISO
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

Se	O
obtuvo	O
una	O
buena	O
respuesta	O
hipotensora	O
a	O
pesar	O
de	O
que	O
el	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
que	O
alcanzaron	O
la	O
PA	B-PROC
objetivo	O
fuera	O
pequeña	O
.	O

Estrés	B-DISO
oxidativo	I-DISO
de	O
las	O
lipoproteínas	B-CHEM
y	O
efecto	O
antioxidante	O
de	O
la	O
vitamina	B-CHEM
C	I-CHEM
un	O
año	O
después	O
de	O
iniciar	O
hemodiálisis	B-PROC

Hemos	O
estudiado	O
el	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
y	O
el	O
estado	O
oxidativo	O
de	O
las	O
lipoproteínas	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
terminal	I-DISO
(	O
IRCT	B-DISO
)	O
que	O
inician	O
programa	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
,	O
evaluando	O
el	O
posible	O
efecto	O
de	O
la	O
hemodiálisis	B-PROC
y	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
un	O
antioxidante	B-CHEM
,	O
como	O
la	O
vitamina	B-CHEM
C	I-CHEM
,	O
al	O
cabo	O
de	O
un	O
año	O
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
41	O
pacientes	O
con	O
IRCT	B-DISO
que	O
iniciaron	O
programa	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
crónica	I-PROC
entre	O
enero	O
del	O
1999	O
y	O
enero	O
del	O
2000	O
y	O
que	O
fueron	O
randomizados	B-PROC
para	O
recibir	O
1.000	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
vitamina	B-CHEM
C	I-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
antes	O
del	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
sustitutivo	I-PROC
renal	I-PROC
(	O
TSR	B-PROC
)	O
.	O

Se	O
analizó	O
el	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
y	O
la	O
susceptibilidad	O
de	O
la	O
LDL	B-CHEM
y	O
de	O
la	O
HDL	B-CHEM
a	O
la	O
oxidación	O
,	O
utilizando	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
cobre	I-CHEM
,	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
y	O
un	O
año	O
después	O
de	O
haber	O
empezado	O
el	O
TSR	B-PROC
y	O
el	O
antioxidante	B-CHEM
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
se	O
hallaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
cuanto	O
al	O
estado	O
oxidativo	O
entre	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
y	O
los	O
que	O
no	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
con	O
vitamina	B-CHEM
C	I-CHEM
.	O

En	O
nuestros	O
pacientes	O
,	O
la	O
hemodiálisis	B-PROC
por	O
sí	O
,	O
no	O
sólo	O
no	O
provocó	O
efectos	B-DISO
deletéreos	I-DISO
sobre	O
el	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
sino	O
que	O
incluso	O
,	O
éste	O
mejoró	O
discretamente	O
,	O
paralelamente	O
a	O
la	O
corrección	O
parcial	O
de	O
la	O
uremia	B-DISO
,	O
observándose	O
descenso	O
de	O
colesterol	B-PROC
LDL	I-PROC
y	O
de	O
los	O
fosfolípidos	B-PROC
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
al	O
cabo	O
de	O
un	O
año	O
de	O
TSR	B-PROC
.	O

Respecto	O
a	O
los	O
productos	O
derivados	O
de	O
la	O
oxidación	O
,	O
aunque	O
las	O
diferencias	O
no	O
resultaron	O
significativas	O
,	O
los	O
parámetros	O
descendieron	O
discretamente	O
en	O
aquellos	O
pacientes	O
que	O
habían	O
recibido	O
el	O
tratamiento	B-PROC
antioxidante	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
corrección	O
parcial	O
de	O
la	O
uremia	B-DISO
mediante	O
el	O
inicio	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
puede	O
mejorar	O
el	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
terminal	I-DISO
,	O
los	O
cuales	O
presentan	O
un	O
estado	O
pro	O
-	O
oxidativo	O
atribuible	O
a	O
la	O
uremia	B-DISO
per	O
se	O
.	O

Aunque	O
nuestros	O
resultados	O
no	O
mostraron	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
aquéllos	O
tratados	B-PROC
con	O
vitamina	B-CHEM
C	I-CHEM
frente	O
a	O
los	O
que	O
recibieron	O
placebo	B-PROC
,	O
pareció	O
existir	O
una	O
tendencia	O
al	O
cabo	O
de	O
un	O
año	O
a	O
la	O
disminución	O
de	O
los	O
productos	O
derivados	O
de	O
la	O
oxidación	O
en	O
nuestros	O
pacientes	O
,	O
lo	O
que	O
podría	O
implicar	O
un	O
efecto	O
beneficioso	O
sobre	O
la	O
peroxidación	O
lipídica	B-CHEM
.	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
dos	O
pautas	B-PROC
de	O
suplementos	B-CHEM
vitamínicos	I-CHEM
sobre	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
homocisteína	I-PROC
en	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
randomizado	I-PROC

La	O
hiperhomocisteinemia	B-DISO
(	O
HHcys	O
)	O
es	O
frecuente	O
en	O
pacientes	O
urémicos	B-DISO
y	O
representa	O
un	O
factor	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
.	O

Los	O
suplementos	B-CHEM
vitamínicos	I-CHEM
reducen	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
homocisteína	I-PROC
(	O
Hcys	B-PROC
)	O
,	O
no	O
estando	O
bien	O
definida	O
la	O
dosis	O
óptima	O
y	O
su	O
eficacia	O
.	O

El	O
genotipo	O
de	O
la	O
metilentetrahidrofolatoreductasa	B-CHEM
(	O
MTHFR	B-CHEM
)	O
puede	O
modular	O
su	O
prevalencia	O
y	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Objetivo	O
:	O
Conocer	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
dos	O
pautas	B-PROC
de	O
suplementos	B-CHEM
vitamínicos	I-CHEM
sobre	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
Hcys	I-PROC
tras	O
12	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Metodología	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Sesenta	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
se	O
aleatorizaron	B-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
terapéuticos	O
:	O
A	O
)	O
Dosis	O
habituales	O
de	O
ácido	B-CHEM
fólico	I-CHEM
(	O
AcF	O
)	O
,	O
vitamina	B-CHEM
B6	I-CHEM
y	O
B12	B-CHEM
a	O
la	O
dosis	O
de	O
5	O
,	O
10	O
y	O
0,4	O
mg	O
diarios	O
,	O
respectivamente	O
(	O
N	O
=	O
27	O
)	O
y	O
B	O
)	O
Dosis	O
suprafisiológicas	O
(	O
15	O
,	O
100	O
y	O
1	O
mg	O
diarios	O
)	O
(	O
N	O
=	O
33	O
)	O
.	O

Los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
Hcys	I-PROC
se	O
compararon	O
con	O
un	O
grupo	O
control	O
similar	O
en	O
edad	O
y	O
sexo	O
.	O

Resultados	O
:	O
Todos	O
los	O
pacientes	O
y	O
el	O
22	O
%	O
de	O
los	O
controles	O
presentaron	O
HHcys	O
siendo	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
Hcys	I-PROC
2,5	O
veces	O
superiores	O
en	O
los	O
pacientes	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
32,4	O
±	O
8,9	O
vs	O
12,9	O
±	O
6,8	O
µmol	O
/	O
L	O
;	O
P	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

Las	O
dos	O
pautas	B-PROC
fueron	O
igualmente	O
eficaces	O
en	O
reducir	O
la	O
Hcys	B-PROC
,	O
aunque	O
solamente	O
el	O
12	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
normalizaron	O
sus	O
niveles	O
al	O
finalizar	O
el	O
estudio	O
.	O

Globalmente	O
,	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
Hcys	I-PROC
experimentaron	O
un	O
descenso	O
significativo	O
al	O
mes	O
de	O
tratamiento	B-PROC
(	O
23,6	O
%	O
,	O
P	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

El	O
mayor	O
descenso	O
se	O
registró	O
tras	O
6	O
meses	O
(	O
28,3	O
%	O
,	O
P	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
estabilizándose	O
hasta	O
los	O
12	O
meses	O
.	O

El	O
mayor	O
descenso	O
de	O
Hcys	B-PROC
se	O
asoció	O
con	O
niveles	O
basales	O
más	O
altos	O
de	O
Hcys	B-PROC
(	O
r	O
=	O
0,500	O
,	O
P	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
más	O
bajos	O
de	O
AcF	O
(	O
r	O
=	O
-0,332	O
,	O
P	O
=	O
0,009	O
)	O
.	O

El	O
polimorfismo	O
de	O
la	O
MTHFR	B-CHEM
no	O
modificó	O
significativamente	O
la	O
respuesta	O
terapéutica	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
HHcys	O
es	O
constante	O
con	O
pautas	B-PROC
convencionales	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
aunque	O
no	O
existan	O
déficits	B-DISO
vitamínicos	I-DISO
.	O

Los	O
suplementos	O
reducen	O
de	O
forma	O
substancial	O
y	O
sostenida	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
Hcys	I-PROC
.	O

Dosis	O
suprafisiológicas	O
no	O
suponen	O
ventajas	O
adicionales	O
.	O

Se	O
requieren	O
nuevos	O
estudios	O
para	O
demostrar	O
que	O
este	O
descenso	O
conlleve	O
un	O
impacto	O
final	O
favorable	O
sobre	O
la	O
morbi	O
-	O
mortalidad	O
cardiovascular	B-ANAT
.	O

Utilidad	O
de	O
la	O
Cistatina	B-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
en	O
el	O
ámbito	O
hospitalario	O
.	O

Comparación	O
con	O
los	O
distintos	O
métodos	O
de	O
valoración	B-PROC
renal	I-PROC

La	O
prueba	B-PROC
utilizada	O
habitualmente	O
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
función	I-PROC
renal	I-PROC
es	O
la	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
,	O
aunque	O
por	O
sus	O
limitaciones	O
,	O
muchas	O
ocasiones	O
es	O
necesario	O
recurrir	O
a	O
la	O
medida	O
del	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
en	O
orina	B-ANAT
de	O
24	O
horas	O
(	O
Clcr	B-PROC
)	O
,	O
la	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Cockroft	I-PROC
-	I-PROC
Gault	I-PROC
(	O
CG	B-PROC
)	O
o	O
la	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Levey	I-PROC
(	O
MDRD	B-PROC
)	O
.	O

Los	O
distintos	O
métodos	O
pueden	O
dar	O
distintos	O
resultados	O
,	O
creando	O
una	O
situación	O
de	O
confusión	O
a	O
los	O
clínicos	O
.	O

La	O
introducción	O
de	O
la	O
Cistatina	B-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
como	O
nuevo	O
marcador	O
de	O
función	O
renal	B-ANAT
,	O
podría	O
suponer	O
una	O
mejora	O
considerable	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
estudio	O
fue	O
comparar	O
los	O
distintos	O
métodos	O
de	O
valoración	B-PROC
renal	I-PROC
y	O
establecer	O
la	O
utilidad	O
de	O
la	O
cistatina	B-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
en	O
el	O
ámbito	O
hospitalario	O
.	O

Fueron	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
70	O
pacientes	O
(	O
44	O
hombres	O
)	O
seleccionados	B-PROC
de	I-PROC
manera	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	O
predominando	O
enfermos	B-DISO
renales	I-DISO
y	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
,	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
realizó	O
el	O
CLcr	B-PROC
y	O
se	O
calculó	O
CG	B-PROC
y	O
MDRD	B-PROC
.	O

La	O
edad	O
media	O
de	O
los	O
pacientes	O
fue	O
66	O
±	O
14	O
años	O
,	O
peso	O
medio	O
73	O
±	O
17	O
Kg	O
,	O
creatinina	B-PROC
2,14	O
±	O
1,77	O
mg	O
/	O
dL	O
,	O
cistatina	B-PROC
-	I-PROC
c	I-PROC
1,77	O
±	O
1,18	O
mg	O
/	O
L	O
,	O
CLcr	B-PROC
54,39	O
±	O
36,2	O
mL	O
/	O
min	O
.	O

La	O
correlación	O
entre	O
1	O
/	O
Crea	B-PROC
con	O
el	O
Clcr	B-PROC
,	O
CG	B-PROC
y	O
MDRD	B-PROC
fue	O
respectivamente	O
:	O
0,7735	O
,	O
0,8269	O
y	O
0,9613	O
,	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

La	O
correlación	O
entre	O
1	O
/	O
Cist	B-PROC
con	O
el	O
Clcr	B-PROC
,	O
CG	B-PROC
y	O
MDRD	B-PROC
fue	O
respectivamente	O
:	O
0,836	O
,	O
0,8142	O
y	O
0,832	O
,	O
(	O
p	O
<	O
0	O
0001	O
mediante	O
los	O
gráficos	O
de	O
bland	O
-	O
altman	O
la	O
diferencia	O
media	O
observada	O
entre	O
clcr	B-PROC
con	O
c	B-PROC
-	I-PROC
g	I-PROC
y	O
mdrd	B-PROC
fue	O
-1	O
5	O
ml	O
min	O
2	O
8	O
respectivamente	O
comparando	O
cg	B-PROC
1	O
7	O
las	O
diferencias	O
absolutas	O
observadas	O
13	O
17	O
ambas	O
fórmulas	O
12	O
no	O
existen	O
estadísticamente	O
significativas	O
distintos	O
métodos	O
valoración	B-PROC
renal	I-PROC
p	O
0,05	O
)	O
.	O

En	O
conclusión	O
,	O
la	O
mayoría	O
de	O
las	O
recogidas	B-PROC
de	I-PROC
orina	I-PROC
podrían	O
evitarse	O
con	O
la	O
utilización	O
de	O
las	O
fórmulas	O
.	O

La	O
Cistatina	B-PROC
es	O
muy	O
superior	O
a	O
la	O
creatinina	B-PROC
,	O
sobre	O
todo	O
para	O
detectar	O
leve	O
alteración	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
sensibilidad	O
80,4	O
%	O
us	O
44,7	O
%	O
en	O
hombres	O
)	O
convirtiéndose	O
en	O
una	O
alternativa	O
prometedora	O
que	O
reduciría	O
a	O
más	O
de	O
la	O
mitad	O
la	O
IRC	B-DISO
oculta	O
generada	O
por	O
la	O
creatinina	B-PROC
,	O
aunque	O
se	O
necesitan	O
más	O
estudios	O
para	O
confirmarlo	O
.	O

Sellado	B-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
de	I-DISO
caries	I-DISO
dental	I-DISO
no	I-DISO
cavitadas	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
controlado	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
del	O
sellado	B-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
de	I-DISO
caries	I-DISO
dental	I-DISO
no	I-DISO
cavitadas	I-DISO
.	O

Materiales	O
y	O
Métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	O
diseño	O
de	O
boca	B-ANAT
dividida	O
.	O

Fueron	O
seleccionados	O
262	O
primeros	B-ANAT
molares	I-ANAT
permanentes	I-ANAT
,	O
en	O
74	O
niños	O
con	O
edad	O
media	O
de	O
7,47±0.8	O
años	O
.	O

Cada	O
paciente	O
tenía	O
mínimo	O
un	O
par	O
de	O
primeros	B-ANAT
molares	I-ANAT
permanentes	I-ANAT
con	O
lesiones	B-DISO
bilaterales	I-DISO
de	I-DISO
caries	I-DISO
dental	I-DISO
códigos	O
1	O
,	O
2	O
o	O
3	O
del	O
Sistema	O
Internacional	O
de	O
Detección	O
y	O
Valoración	O
de	O
Caries	B-DISO
Dental	I-DISO
.	O

Se	O
asignaron	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
tres	O
tipos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
1	O
:	O
vidrio	B-CHEM
ionomérico	I-CHEM
(	O
3	O
M	O
ESPE	O
Ketac	O
Molar	O
Easymix	O
®	O
)	O
,	O
2	O
:	O
Sellante	B-CHEM
resinoso	I-CHEM
(	O
3	O
M	O
ESPE	O
Climpro	O
®	O
)	O
,	O
3	O
:	O
vidrio	B-CHEM
ionomérico	I-CHEM
modificado	I-CHEM
con	I-CHEM
resina	I-CHEM
(	O
3	O
M	O
ESPE	O
Ketac	O
®	O
N100	O
)	O
.	O

La	O
retención	B-PROC
y	O
progresión	O
de	O
caries	B-DISO
dental	I-DISO
fueron	O
evaluadas	O
.	O

Los	O
datos	O
se	O
procesaron	O
con	O
el	O
programa	O
SPSS	O
V15	O
.	O

Se	O
utilizaron	O
las	O
pruebas	O
Chi	O
Cuadrado	O
y	O
Test	O
de	O
Fisher	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
tasa	O
retención	B-PROC
total	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
1	O
,	O
2	O
y	O
3	O
fue	O
respectivamente	O
:	O
51,7	O
%	O
,	O
43,4	O
%	O
y	O
26,4	O
%	O
;	O
no	O
obstante	O
estas	O
diferencias	O
no	O
fueron	O
significativas	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
caries	B-DISO
en	I-DISO
los	I-DISO
molares	I-DISO
no	O
sellados	B-PROC
fue	O
31,8	O
%	O
y	O
en	O
los	O
molares	B-ANAT
sellados	B-PROC
con	O
perdida	O
completa	O
del	O
material	O
28,5	O
%	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
la	O
progresión	O
de	O
las	O
lesiones	B-DISO
entre	O
molares	B-ANAT
que	O
reciben	O
y	O
los	O
que	O
no	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
este	O
estudio	O
,	O
no	O
se	O
encontraron	O
evidencias	O
de	O
diferencias	O
en	O
la	O
retención	B-PROC
y	O
en	O
la	O
progresión	O
de	O
las	O
lesiones	B-DISO
selladas	B-PROC
y	O
no	O
selladas	B-PROC
,	O
entre	O
el	O
vidrio	B-CHEM
ionomérico	I-CHEM
convencional	O
de	O
alta	O
densidad	O
,	O
el	O
sellante	B-CHEM
a	I-CHEM
base	I-CHEM
de	I-CHEM
resina	I-CHEM
y	O
un	O
vidrio	B-CHEM
ionomérico	I-CHEM
modificado	I-CHEM
con	I-CHEM
resina	I-CHEM
.	O

Biopsia	B-PROC
prostática	I-PROC
transrectal	I-PROC
ecodirigida	I-PROC
y	O
dolor	B-DISO
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
comparando	O
gel	B-CHEM
lubricante	I-CHEM
,	O
gel	O
con	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
bloqueo	B-PROC
anestésico	I-PROC
de	I-PROC
haces	I-PROC
neurovasculares	I-PROC
con	O
lidocaína	B-CHEM
1	O
%	O

Objetivo	O
:	O
Cuantificar	O
ansiedad	B-DISO
y	O
dolor	B-DISO
inmediato	O
y	O
tardío	O
producidos	O
,	O
efectividad	O
de	O
los	O
métodos	B-PROC
analgésicos	I-PROC
comunes	O
y	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
117	O
pacientes	O
fueron	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
tres	O
grupos	O
:	O
1	O
(	O
39	O
)	O
:	O
lubricante	B-CHEM
gel	I-CHEM
,	O
2	O
(	O
38	O
)	O
:	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
gel	O
intrarrectal	O
,	O
3	O
(	O
40	O
)	O
:	O
bloqueo	B-PROC
anestésico	I-PROC
con	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
1	O
%	O
.	O

Se	O
recogieron	O
las	O
complicaciones	B-DISO
y	O
el	O
dolor	B-DISO
inmediatos	O
y	O
tardíos	O
mediante	O
una	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
70	O
%	O
de	O
pacientes	O
estaban	O
poco	O
ansiosos	B-DISO
.	O

No	O
encontramos	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
la	O
analgesia	B-PROC
conseguida	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
(	O
4.37±2.41	O
)	O
y	O
2	O
(	O
4.22±2.46	O
)	O
,	O
pero	O
sí	O
con	O
el	O
3	O
(	O
1.88±2.03	O
)	O
.	O

La	O
media	O
de	O
dolor	B-DISO
la	O
tarde	O
tras	O
la	O
prueba	B-PROC
fue	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
3	O
(	O
2.08	O
±	O
2.28	O
)	O
que	O
en	O
1	O
y	O
2	O
(	O
4.06±2.80	O
y	O
2.42±2.03	O
)	O
,	O
pero	O
sin	O
significación	O
estadística	O
.	O

Los	O
pacientes	O
no	O
mostraron	O
un	O
dolor	B-DISO
distinto	O
al	O
paso	O
del	O
transductor	O
transrectal	O
,	O
oscilando	O
entre	O
2.34	O
para	O
el	O
grupo	O
3	O
y	O
3.38	O
para	O
el	O
grupo	O
2	O
.	O

Agrupados	O
según	O
tono	O
esfinteriano	B-ANAT
,	O
sí	O
encontramos	O
diferencias	O
(	O
bajo	O
2.71±2.76	O
,	O
medio	O
3.23±2.38	O
,	O
alto	O
4.99±2.22	O
)	O
.	O

El	O
dolor	B-DISO
presentado	O
por	O
los	O
pacientes	O
que	O
decían	O
estar	O
muy	O
nerviosos	B-DISO
pre	O
-	O
prueba	B-PROC
fue	O
de	O
4.98±2.57	O
,	O
significativamente	O
mayor	O
que	O
el	O
presentado	O
por	O
los	O
que	O
decían	O
estar	O
nada	O
nerviosos	B-DISO
(	O
2.59±2.21	O
)	O
.	O

No	O
encontramos	O
diferencias	O
en	O
las	O
complicaciones	B-DISO
entre	O
los	O
tres	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
empleo	O
de	O
gel	O
intrarrectal	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
no	O
ha	O
demostrado	O
en	O
nuestra	O
serie	O
ser	O
más	O
eficaz	O
que	O
el	O
uso	O
de	O
lubricante	B-CHEM
para	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
,	O
pero	O
sí	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
inyectada	B-PROC
en	O
ápex	B-ANAT
y	O
vesículas	B-ANAT
seminales	I-ANAT
.	O

Tono	O
esfinteriano	B-ANAT
y	O
ansiedad	B-DISO
preprueba	O
son	O
los	O
factores	O
más	O
determinantes	O
en	O
el	O
grado	O
de	O
dolor	B-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
randomizado	I-PROC
sobre	O
continencia	O
urinaria	B-ANAT
postprostatectomía	O
radical	O
con	O
rehabilitación	B-PROC
perineal	I-PROC
kinésica	I-PROC
previa	O

Objetivo	O
:	O
La	O
incontinencia	B-DISO
urinaria	I-DISO
es	O
una	O
de	O
las	O
principales	O
complicaciones	B-DISO
luego	O
de	O
la	O
realización	O
de	O
prostatectomía	B-PROC
radical	I-PROC
(	O
PR	B-PROC
)	O
.	O

La	O
rehabilitación	B-PROC
kinésica	I-PROC
preoperatoria	O
,	O
podría	O
ser	O
de	O
utilidad	O
como	O
tratamiento	B-PROC
preventivo	I-PROC
de	O
esta	O
complicación	B-DISO
.	O

Demostrar	O
la	O
utilidad	O
de	O
la	O
kinesiología	B-PROC
perineal	I-PROC
preoperatoria	O
en	O
la	O
recuperación	O
precoz	O
de	O
la	O
continencia	O
urinaria	B-ANAT
post	O
prostatectomía	B-PROC
radical	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Controlado	I-PROC
Randomizado	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC
.	O

38	O
pacientes	O
fueron	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
de	O
19	O
previo	O
a	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
PR	B-PROC
.	O

El	O
primer	O
grupo	O
(	O
K	O
)	O
recibió	O
tratamiento	B-PROC
kinésico	I-PROC
preoperatorio	O
,	O
mientras	O
que	O
el	O
segundo	O
grupo	O
(	O
NK	O
)	O
no	O
(	O
grupo	O
control	O
)	O
.	O

Se	O
evaluó	O
la	O
continencia	O
de	O
orina	B-ANAT
a	O
los	O
14	O
,	O
30	O
y	O
60	O
días	O
post	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
sonda	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
hubo	O
diferencias	O
epidemiológicas	O
y	O
de	O
biología	O
tumoral	B-DISO
entre	O
grupos	O
.	O

El	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
continentes	O
en	O
el	O
grupo	O
K	O
al	O
los	O
14	O
,	O
30	O
y	O
60	O
días	O
,	O
respectivamente	O
fue	O
de	O
47,36	O
%	O
,	O
47,36	O
%	O
y	O
78,9	O
%	O
,	O
respectivamente	O
,	O
mientras	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
NK	O
fueron	O
de	O
47,36	O
%	O
,	O
47,36	O
%	O
y	O
89,4	O
%	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Los	O
ejercicios	B-PROC
kinésicos	I-PROC
perineales	I-PROC
previos	O
a	O
la	O
prostatectomía	B-PROC
radical	I-PROC
,	O
no	O
disminuyeron	O
los	O
tiempos	O
de	O
recuperación	O
de	O
la	O
continencia	O
urinaria	B-ANAT
ni	O
la	O
ocurrencia	O
de	O
la	O
misma	O
.	O

Efectividad	O
en	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
de	O
dos	O
esquemas	O
de	O
biopsia	B-PROC
transrectal	I-PROC
ecodirigida	I-PROC
:	O
Estudio	B-PROC
aletorizado	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
si	O
un	O
esquema	O
de	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
de	O
10	O
cilindros	B-ANAT
es	O
superior	O
al	O
esquema	O
de	O
6	O
cilindros	B-ANAT
en	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
,	O
en	O
pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
una	O
primera	O
biopsia	B-PROC
,	O
con	O
un	O
tacto	B-PROC
rectal	I-PROC
no	O
sospechoso	O
y	O
un	O
PSA	B-PROC
entre	O
3,5	O
y	O
20	O
ng	O
/	O
ml	O
.	O

Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
entre	O
2	O
esquemas	O
de	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
con	O
estratificación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
aleatorización	I-PROC
por	O
volumen	B-PROC
prostático	I-PROC
(	O
<	O
50	O
cc	O
y	O
>	O
50	O
cc.	O
)	O
.	O

Mediante	O
predeterminación	B-PROC
del	I-PROC
tamaño	I-PROC
muestral	I-PROC
se	O
obtuvo	O
un	O
mínimo	O
de	O
304	O
pacientes	O
para	O
poder	O
responder	O
al	O
objetivo	O
principal	O
.	O

El	O
análisis	B-PROC
estadístico	I-PROC
se	I-PROC
realizó	I-PROC
por	I-PROC
"	I-PROC
intención	I-PROC
de	I-PROC
tratar	I-PROC
"	I-PROC
,	O
mediante	O
el	O
test	O
de	O
la	O
Chi	O
cuadrado	O
y	O
análisis	O
uni	O
y	O
multivariante	O
mediante	O
regresión	O
logística	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
detectó	O
cáncer	B-DISO
en	O
el	O
27,3	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
.	O

Existió	O
una	O
relación	O
significativa	O
entre	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
y	O
la	O
edad	O
(	O
p=0,03	O
)	O
,	O
el	O
volumen	B-PROC
prostático	I-PROC
(	O
p=0,0001	O
)	O
y	O
la	O
existencia	O
de	O
nódulo	B-DISO
ecográfico	B-PROC
(	O
p=0,0001	O
)	O
.	O

No	O
se	O
observó	O
relación	O
con	O
el	O
número	O
de	O
cilindros	B-ANAT
en	O
el	O
total	O
de	O
la	O
serie	O
(	O
p=0,37	O
)	O
,	O
ni	O
en	O
la	O
próstatas	B-ANAT
<	O
50	O
cc	O
(	O
p=0,87	O
)	O
ni	O
en	O
las	O
>	O
50	O
cc	O
(	O
p=0,09	O
)	O
.	O

En	O
el	O
análisis	O
multivariante	O
la	O
edad	O
>	O
70	O
años	O
(	O
p=0,005	O
)	O
,	O
el	O
volumen	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
próstata	I-PROC
<	O
50	O
cc	O
(	O
p=0,001	O
)	O
y	O
la	O
existencia	O
del	O
nódulo	B-DISO
ecográfico	B-PROC
(	O
p=0,003	O
)	O
se	O
identificaron	O
como	O
variables	O
independientes	O
asociadas	O
al	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
No	O
hemos	O
encontrado	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
entre	O
ambos	O
esquemas	O
de	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
.	O

En	O
las	O
glándulas	B-ANAT
mayores	O
de	O
50	O
cc	O
.	O

el	O
esquema	O
de	O
6	O
cilindros	B-ANAT
puede	O
ser	O
insuficiente	O
.	O

Eficacia	O
de	O
la	O
dorzolamida	B-CHEM
para	O
reducir	O
el	O
grosor	O
retiniano	B-ANAT
después	O
de	O
fotocoagulación	B-PROC
en	O
el	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
diabético	I-DISO

Antecedentes	O

La	O
fotocoagulación	B-PROC
focal	I-PROC
interrumpe	O
la	O
fuga	B-DISO
vascular	I-DISO
en	O
el	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
diabético	I-DISO
,	O
con	O
lo	O
cual	O
el	O
epitelio	B-ANAT
pigmentario	I-ANAT
retiniano	I-ANAT
puede	O
retirar	O
el	O
líquido	O
que	O
engrosa	O
la	O
retina	B-ANAT
;	O
este	O
mecanismo	O
podría	O
facilitarse	O
con	O
dorzolamida	B-CHEM
,	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
tópico	O
de	O
la	O
anhidrasa	B-CHEM
carbónica	I-CHEM
.	O

Objetivo	O

Determinar	O
la	O
efi	O
de	O
dorzolamida	B-CHEM
comparada	O
contra	O
placebo	B-PROC
,	O
para	O
reducir	O
el	O
grosor	O
retiniano	B-ANAT
después	O
de	O
la	O
fotocoagulación	B-PROC
focal	I-PROC
,	O
en	O
el	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
diabético	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Estudio	B-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
longitudinal	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
diabéticos	B-DISO
con	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
focal	I-DISO
tratados	O
con	O
fotocoagulación	B-PROC
,	O
aleatorizados	B-PROC
3	O
semanas	O
después	O
del	O
procedimiento	B-PROC
para	O
recibir	O
dorzolamida	B-CHEM
(	O
grupo	O
1	O
)	O
o	O
placebo	B-PROC
(	O
grupo	O
2	O
)	O
.	O

Se	O
compararon	O
los	O
promedios	O
de	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
,	O
grosor	O
del	O
punto	O
central	O
y	O
volumen	O
macular	B-ANAT
3	O
y	O
6	O
semanas	O
después	O
de	O
la	O
fotocoagulación	B-PROC
en	O
cada	O
grupo	O
(	O
t	O
de	O
Wilcoxon	O
)	O
y	O
entre	O
grupos	O
(	O
U	O
de	O
Mann	O
-	O
Whitney	O
)	O
.	O

Resultados	O

Setenta	O
y	O
nueve	O
ojos	B-ANAT
de	O
pacientes	O
con	O
una	O
edad	O
±	O
desviación	O
estándar	O
de	O
58.3	O
±	O
8.3	O
años	O
;	O
se	O
asignaron	O
37	O
al	O
grupo	O
1	O
y	O
42	O
al	O
grupo	O
2	O
.	O

El	O
grosor	O
del	O
punto	O
central	O
cambió	O
de	O
178.4	O
±	O
34	O
μm	O
a	O
170	O
±	O
29.1	O
μm	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
(	O
p	O
=	O
0.04	O
)	O
,	O
y	O
de	O
179.2	O
±	O
22.4	O
μm	O
a	O
178.6	O
±	O
20.8	O
μm	O
en	O
el	O
2	O
(	O
p	O
=	O
0.7	O
)	O
;	O
el	O
volumen	O
macular	B-ANAT
cambió	O
de	O
7.63	O
±	O
0.52	O
mm3	O
a	O
7.50	O
±	O
0.50	O
mm3	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
(	O
p	O
=	O
0.002	O
)	O
y	O
de	O
7.82	O
±	O
0.43	O
mm3	O
a	O
7.76	O
±	O
0.42	O
mm3	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
p	O
=	O
0.013	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
dorzolamida	B-CHEM
aplicada	O
durante	O
3	O
semanas	O
fue	O
más	O
eficaz	O
que	O
el	O
placebo	B-PROC
para	O
reducir	O
el	O
grosor	O
retiniano	B-ANAT
después	O
de	O
la	O
fotocoagulación	B-PROC
focal	I-PROC
en	O
diabéticos	B-DISO
con	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
telemétrico	I-PROC
disminuye	O
la	O
visita	O
a	O
la	O
sala	O
de	O
urgencias	O
y	O
coste	O
de	O
atención	O
en	O
enfermos	B-DISO
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
crónica	I-DISO

Antecedentes	O

La	O
telecardiología	B-PROC
es	O
el	O
uso	O
de	O
tecnologías	O
de	O
la	O
información	O
que	O
permiten	O
prolongar	O
la	O
supervivencia	O
,	O
mejorar	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
y	O
reducir	O
costos	O
en	O
la	O
atención	O
de	O
la	O
salud	O
de	O
algunas	O
enfermedades	B-DISO
como	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
.	O

Objetivo	O

Determinar	O
la	O
eficacia	O
del	O
seguimiento	B-PROC
telemétrico	I-PROC
para	O
el	O
control	B-PROC
de	O
variables	O
clínicas	O
,	O
disminución	O
de	O
visitas	O
a	O
urgencias	O
y	O
costo	O
de	O
atención	O
en	O
un	O
grupo	O
de	O
enfermos	B-DISO
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
en	O
comparación	O
con	O
la	O
consulta	B-PROC
médica	I-PROC
tradicional	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
en	O
40	O
enfermos	B-DISO
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
en	O
un	O
centro	O
de	O
tercer	O
nivel	O
de	O
atención	O
del	O
noroeste	O
de	O
México	O
.	O

Aleatoriamente	B-PROC
se	O
formaron	O
2	O
grupos	O
de	O
20	O
enfermos	B-DISO
cada	O
uno	O
(	O
seguimiento	B-PROC
telemétrico	I-PROC
,	O
consulta	B-PROC
médica	I-PROC
tradicional	O
)	O
.	O

Las	O
variables	O
evaluadas	O
fueron	O
:	O
presión	O
arterial	B-ANAT
,	O
frecuencia	O
cardíaca	B-ANAT
y	O
peso	O
corporal	B-ANAT
.	O

El	O
grupo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
telemétrico	I-PROC
se	O
vigiló	O
a	O
distancia	O
y	O
el	O
grupo	O
de	O
consulta	B-PROC
médica	I-PROC
tradicional	O
acudió	O
en	O
fechas	O
programadas	O
al	O
hospital	O
.	O

Todos	O
podían	O
acudir	O
al	O
servicio	O
de	O
urgencias	O
en	O
caso	O
necesario	O
.	O

Resultados	O

El	O
grupo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
telemétrico	I-PROC
redujo	O
su	O
peso	O
y	O
mejoró	O
el	O
control	O
de	O
su	O
enfermedad	B-DISO
(	O
p	O
=	O
0.01	O
)	O
.	O

La	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
disminuyó	O
significativamente	O
(	O
p	O
>	O
0.05	O
)	O
.	O

El	O
coste	O
de	O
atención	O
se	O
redujo	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
telemétrico	I-PROC
(	O
51	O
%	O
)	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
grupo	O
de	O
consulta	B-PROC
médica	I-PROC
tradicional	O
.	O

Se	O
evitó	O
el	O
ingreso	B-PROC
a	I-PROC
urgencias	I-PROC
en	O
el	O
100	O
%	O
de	O
los	O
enfermos	B-DISO
del	O
grupo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
telemétrico	I-PROC
.	O

Conclusiones	O

En	O
enfermos	B-DISO
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
,	O
el	O
seguimiento	B-PROC
telemétrico	I-PROC
fue	O
efectivo	O
en	O
disminuir	O
las	O
visitas	O
a	O
urgencias	O
y	O
ahorró	O
significativamente	O
recursos	O
en	O
la	O
atención	O
durante	O
el	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Aplicación	O
de	O
sellante	B-CHEM
de	I-CHEM
fibrina	I-CHEM
en	O
pacientes	O
operados	B-PROC
por	O
cáncer	B-DISO
diferenciado	I-DISO
de	I-DISO
tiroides	I-DISO
.	O

¿	O
Qué	O
mejoramos	O
?	O

Antecedentes	O

En	O
los	O
últimos	O
años	O
han	O
aparecido	O
diferentes	O
publicaciones	O
que	O
demuestran	O
que	O
los	O
nuevos	O
sellantes	B-CHEM
adhesivos	I-CHEM
,	O
como	O
Tissucol	B-CHEM
®	O
,	O
que	O
son	O
aplicados	O
en	O
el	O
espacio	B-ANAT
tiroideo	I-ANAT
reducen	O
las	O
complicaciones	B-DISO
locales	I-DISO
tras	O
tiroidectomías	B-PROC
complejas	O
.	O

Objetivos	O

Mostrar	O
la	O
eficacia	O
del	O
adhesivo	B-CHEM
de	I-CHEM
fibrina	I-CHEM
Tissucol	I-CHEM
®	O
en	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
estancia	O
hospitalaria	O
postoperatoria	O
de	O
los	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
carcinoma	B-DISO
diferenciado	I-DISO
de	I-DISO
tiroides	I-DISO
en	O
quienes	O
se	O
realizó	O
tiroidectomía	B-PROC
total	I-PROC
con	I-PROC
vaciamiento	I-PROC
ganglionar	I-PROC
central	O
y	O
unilateral	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Realizamos	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
durante	O
el	O
periodo	O
comprendido	O
entre	O
mayo	O
de	O
2009	O
y	O
octubre	O
de	O
2013	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
diferenciado	I-DISO
de	I-DISO
tiroides	I-DISO
con	I-DISO
metástasis	I-DISO
ganglionares	I-DISO
cervicales	I-DISO
,	O
para	O
la	O
realización	O
de	O
cirugía	B-PROC
programada	O
.	O

Se	O
formaron	O
2	O
grupos	O
:	O
en	O
los	O
que	O
se	O
utilizó	O
Tissucol	B-CHEM
®	O
(	O
grupo	O
caso	O
)	O
y	O
en	O
los	O
que	O
no	O
(	O
grupo	O
control	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
operados	B-PROC
por	O
cirujanos	O
especialmente	O
dedicados	O
a	O
patología	B-DISO
quirúrgica	I-DISO
endocrina	I-DISO
,	O
utilizando	O
la	O
misma	O
técnica	O
en	O
todos	O
ellos	O
.	O

Resultados	O

Realizamos	O
60	O
tiroidectomías	B-PROC
totales	I-PROC
con	I-PROC
vaciamiento	I-PROC
ganglionar	I-PROC
:	O
30	O
en	O
el	O
grupo	O
caso	O
,	O
que	O
se	O
compararon	O
con	O
30	O
del	O
grupo	O
control	O
.	O

No	O
observamos	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
la	O
mayoría	O
de	O
las	O
variables	O
estudiadas	O
;	O
no	O
obstante	O
,	O
el	O
grupo	O
caso	O
presentó	O
una	O
menor	O
estancia	O
hospitalaria	O
respecto	O
al	O
grupo	O
control	O
,	O
con	O
una	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
.	O

Conclusión	O

La	O
aplicación	O
del	O
Tissucol	B-CHEM
®	O
ha	O
permitido	O
reducir	O
la	O
estancia	O
hospitalaria	O
de	O
los	O
pacientes	O
operados	B-PROC
de	O
tiroidectomía	B-PROC
total	I-PROC
con	I-PROC
vaciamiento	I-PROC
cervical	I-PROC
,	O
lo	O
que	O
representa	O
para	O
el	O
hospital	O
una	O
reducción	O
de	O
costos	O
,	O
sin	O
que	O
ello	O
influya	O
en	O
la	O
aparición	O
de	O
complicaciones	B-DISO
relacionadas	O
con	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

Aplicación	O
de	O
sellante	B-CHEM
tisular	B-ANAT
como	O
refuerzo	O
de	O
las	O
anastomosis	B-PROC
digestivas	I-PROC
realizadas	O
en	O
pacientes	O
con	O
carcinomatosis	B-DISO
peritoneal	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
intención	O
curativa	O
mediante	O
procedimiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
de	I-PROC
citorreducción	I-PROC
y	O
quimioterapia	B-PROC
intraperitoneal	I-PROC
intraoperatoria	I-PROC
hipertérmica	I-PROC

Antecedentes	O

La	O
enfermedad	B-DISO
peritoneal	I-DISO
diseminada	I-DISO
debe	O
considerarse	O
como	O
un	O
estadio	O
locorregional	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
,	O
y	O
por	O
tanto	O
,	O
candidata	O
a	O
una	O
opción	O
terapéutica	O
con	O
intención	O
curativa	O
mediante	O
cirugía	B-PROC
citorreductora	I-PROC
y	O
quimioterapia	B-PROC
intraperitoneal	I-PROC
hipertérmica	I-PROC
perioperatoria	O
.	O

Objetivo	O

Comprobar	O
si	O
la	O
esponja	O
de	O
colágeno	B-CHEM
con	O
fibrinógeno	B-CHEM
5.5	O
mg	O
y	O
trombina	B-CHEM
2	O
UI	O
,	O
aplicada	O
como	O
sellante	B-CHEM
tisular	B-ANAT
,	O
contribuye	O
a	O
la	O
reducción	O
del	O
número	O
de	O
dehiscencia	B-DISO
anastomóticas	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Estudio	B-PROC
cuasi	I-PROC
-	I-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
caso	I-PROC
y	I-PROC
controles	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
carcinomatosis	B-DISO
peritoneal	I-DISO
de	I-DISO
origen	I-DISO
colorrectal	I-DISO
,	O
intervenidos	B-PROC
en	O
nuestra	O
Unidad	O
de	O
Cirugía	O
Oncológica	O
Peritoneal	O
desde	O
2011	O
hasta	O
abril	O
de	O
2014	O
.	O

Nuestra	O
serie	O
consta	O
de	O
73	O
pacientes	O
,	O
43	O
(	O
59	O
%	O
)	O
hombres	O
y	O
30	O
(	O
41	O
%	O
)	O
mujeres	O
,	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
origen	I-DISO
colorrectal	I-DISO
y	O
candidatos	O
a	O
cirugía	B-PROC
citorreductora	I-PROC
y	O
quimioterapia	B-PROC
intraperitoneal	I-PROC
hipertérmica	I-PROC
perioperatoria	O
.	O

En	O
49	O
pacientes	O
(	O
67	O
%	O
)	O
se	O
realizaron	O
anastomosis	B-PROC
digestivas	I-PROC
;	O
dichos	O
pacientes	O
se	O
aleatorizaron	B-PROC
en	O
2	O
grupos	O
:	O
A	O
control	O
(	O
27	O
)	O
,	O
y	O
B	O
hipótesis	O
(	O
22	O
)	O
con	O
sutura	B-PROC
reforzada	I-PROC
con	I-PROC
esponja	I-PROC
.	O

Resultados	O

El	O
número	O
total	O
de	O
anastomosis	B-PROC
fueron	O
49	O
(	O
x	O
:	O
1.9	O
)	O
,	O
27	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
(	O
x	O
:	O
1.88	O
)	O
y	O
22	O
en	O
B	O
(	O
x	O
:	O
2.16	O
)	O
.	O

Las	O
citorreducciones	B-PROC
alcanzadas	O
fueron	O
:	O
citorreducción	B-PROC
completa	O
0	O
:	O
38	O
(	O
77.5	O
%	O
)	O
,	O
citorreducción	B-PROC
completa	O
1	O
:	O
7	O
(	O
14.8	O
%	O
)	O
,	O
y	O
en	O
4	O
(	O
8.1	O
%	O
)	O
no	O
se	O
realizó	O
quimioterapia	B-PROC
intraperitoneal	I-PROC
hipertérmica	I-PROC
perioperatoria	O
por	O
citorreducción	B-PROC
completa	O
>	O
2	O
.	O

Fístula	B-DISO
intestinal	I-DISO
:	O
3	O
casos	O
(	O
6.1	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
(	O
sin	O
esponja	O
medicamentosa	B-CHEM
)	O
frente	O
a	O
0	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
.	O

Conclusión	O

El	O
empleo	O
en	O
nuestra	O
serie	O
de	O
la	O
esponja	O
de	O
fibrinógeno	B-CHEM
y	O
trombina	B-CHEM
ha	O
contribuido	O
a	O
una	O
reducción	O
significativa	O
del	O
riesgo	O
de	O
fístulas	B-DISO
digestivas	I-DISO
,	O
en	O
pacientes	O
oncológicos	O
de	O
alto	O
riesgo	O
.	O

Impacto	O
del	O
manejo	O
con	O
cierre	B-PROC
asistido	I-PROC
al	I-PROC
vacío	I-PROC
en	O
abscesos	B-DISO
profundos	I-DISO
de	I-DISO
cuello	I-DISO

Antecedentes	O

La	O
presencia	O
de	O
abscesos	B-DISO
profundos	I-DISO
de	I-DISO
cuello	I-DISO
es	O
potencialmente	O
grave	O
,	O
incluso	O
puede	O
llevar	O
a	O
la	O
muerte	B-DISO
en	O
un	O
tiempo	O
muy	O
corto	O
.	O

El	O
cierre	B-PROC
asistido	I-PROC
por	I-PROC
vacío	I-PROC
(	O
V.	B-PROC
A.	I-PROC
C.	I-PROC
)	O
se	O
ha	O
utilizado	O
en	O
muchas	O
áreas	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
para	O
la	O
cicatrización	O
de	O
heridas	B-DISO
complejas	O
.	O

Recientemente	O
se	O
ha	O
considerado	O
esta	O
modalidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
en	O
el	O
campo	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
cabeza	I-PROC
y	I-PROC
cuello	I-PROC
.	O

Objetivo	O

Evaluar	O
la	O
eficacia	O
de	O
la	O
cicatrización	O
mediante	O
terapia	B-PROC
con	I-PROC
V.	I-PROC
A.	I-PROC
C.	I-PROC
en	O
abscesos	B-DISO
profundos	I-DISO
de	I-DISO
cuello	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
abierto	I-PROC
.	O

Se	O
incluyó	O
a	O
pacientes	O
con	O
abscesos	B-DISO
profundos	I-DISO
de	I-DISO
cuello	I-DISO
a	O
tratarse	O
con	O
V.	B-PROC
A.	I-PROC
C.	I-PROC
,	O
en	O
comparación	O
con	O
terapia	B-PROC
convencional	I-PROC
.	O

Se	O
tomaron	O
cultivos	B-PROC
antes	O
,	O
durante	O
y	O
previamente	O
al	O
cierre	B-PROC
primario	I-PROC
de	O
la	O
herida	B-DISO
.	O

Se	O
evaluó	O
el	O
porcentaje	O
de	O
cicatrización	O
,	O
tejido	B-ANAT
viable	O
,	O
tiempo	O
de	O
cicatrización	O
y	O
estancia	O
hospitalaria	O
.	O

Resultados	O

Se	O
incluyó	O
a	O
18	O
pacientes	O
.	O

Espacios	O
de	O
cuello	B-ANAT
afectados	O
:	O
submaxilar	B-ANAT
29	O
%	O
,	O
parafaríngeo	B-ANAT
22	O
%	O
,	O
submentoniano	B-ANAT
21	O
%	O
y	O
masticatorio	B-ANAT
13	O
%	O
.	O

Cultivo	B-PROC
posquirúrgico	O
final	O
negativo	O
en	O
el	O
78	O
%	O
.	O

Porcentaje	O
de	O
tejido	B-ANAT
viable	O
de	O
la	O
herida	B-DISO
para	O
el	O
grupo	O
V.	B-PROC
A.	I-PROC
C.	I-PROC
42	O
%	O
,	O
grupo	O
control	O
36	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0.025	O
)	O
.	O

Tiempo	O
de	O
cicatrización	O
22	O
±	O
6	O
días	O
y	O
38	O
±	O
15.5	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
0.01	O
)	O
.	O

La	O
media	O
de	O
días	O
de	O
hospitalización	B-PROC
fue	O
de	O
12	O
para	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
terapia	B-PROC
con	I-PROC
V.	I-PROC
A.	I-PROC
C.	I-PROC
es	O
útil	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
los	O
abscesos	B-DISO
profundos	I-DISO
de	I-DISO
cuello	I-DISO
,	O
ya	O
que	O
disminuyó	O
el	O
tiempo	O
de	O
cicatrización	O
como	O
resultado	O
de	O
mayor	O
tejido	B-ANAT
viable	O
,	O
lo	O
que	O
permitió	O
el	O
cierre	B-PROC
con	I-PROC
sutura	I-PROC
de	O
la	O
herida	B-DISO
en	O
un	O
periodo	O
más	O
corto	O
.	O

Resección	B-PROC
de	I-PROC
glándulas	I-PROC
submandibulares	I-PROC
para	O
manejo	O
de	O
sialorrea	B-DISO
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
con	O
parálisis	B-DISO
cerebral	I-DISO
y	O
poca	O
respuesta	O
a	O
la	O
toxina	B-CHEM
botulínica	I-CHEM
tipo	I-CHEM
A	I-CHEM
.	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC

Antecedentes	O

La	O
prevalencia	O
de	O
sialorrea	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
parálisis	B-DISO
cerebral	I-DISO
es	O
del	O
10	O
-	O
58	O
%	O
.	O

Puede	O
tratarse	B-PROC
con	O
aplicación	O
de	O
toxina	B-CHEM
botulínica	I-CHEM
en	O
glándulas	B-ANAT
salivales	I-ANAT
o	O
con	O
técnicas	B-PROC
quirúrgicas	I-PROC
que	O
disminuyen	O
definitivamente	O
la	O
producción	O
salival	B-ANAT
.	O

En	O
México	O
no	O
existen	O
estudios	O
sobre	O
la	O
utilidad	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
para	O
manejar	O
la	O
sialorrea	B-DISO
.	O

Objetivo	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
resección	B-PROC
de	I-PROC
glándulas	I-PROC
submandibulares	I-PROC
,	O
para	O
disminuir	O
la	O
sialorrea	B-DISO
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
con	O
parálisis	B-DISO
cerebral	I-DISO
y	O
con	O
resultados	O
desfavorables	O
con	O
toxina	B-CHEM
botulínica	I-CHEM
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
autocontrolado	I-PROC
,	I-PROC
longitudinal	I-PROC
y	I-PROC
prospectivo	I-PROC
.	O

Se	O
realizó	O
evaluación	B-PROC
prequirúrgica	O
del	O
grado	O
de	O
sialorrea	B-DISO
y	O
posquirúrgicas	O
a	O
8	O
,	O
16	O
y	O
24	O
semanas	O
,	O
con	O
una	O
clasificación	O
validada	O
.	O

Se	O
aplicó	O
una	O
prueba	O
de	O
medidas	O
repetidas	O
no	O
paramétrica	O
,	O
para	O
buscar	O
significación	O
estadística	O
con	O
p	O
<	O
0.05	O
.	O

Se	O
analizan	O
también	O
las	O
complicaciones	B-DISO
observadas	O
y	O
los	O
cambios	O
en	O
la	O
composición	O
salival	B-ANAT
.	O

Resultados	O

Se	O
operó	B-PROC
a	O
3	O
pacientes	O
con	O
sialorrea	B-DISO
severa	O
y	O
a	O
2	O
con	O
profusa	O
,	O
con	O
edad	O
media	O
de	O
10.8	O
años	O
.	O

Los	O
5	O
mejoraron	O
en	O
severidad	O
y	O
frecuencia	O
,	O
con	O
disminución	O
promedio	O
del	O
76.75	O
y	O
del	O
87.5	O
%	O
,	O
respectivamente	O
.	O

El	O
mejor	O
resultado	O
se	O
observó	O
a	O
los	O
6	O
meses	O
,	O
con	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
entre	O
el	O
preoperatorio	O
y	O
el	O
postoperatorio	O
(	O
p	O
=	O
0.0039	O
,	O
IC	O
95	O
%	O
)	O
.	O

No	O
se	O
observaron	O
complicaciones	B-DISO
importantes	O
,	O
deterioro	B-DISO
dental	I-DISO
ni	O
cambios	O
importantes	O
en	O
la	O
composición	O
salival	B-ANAT
.	O

Conclusiones	O

La	O
resección	B-PROC
de	I-PROC
glándulas	I-PROC
submandibulares	I-PROC
es	O
efectiva	O
para	O
controlar	O
la	O
sialorrea	B-DISO
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
con	O
parálisis	B-DISO
cerebral	I-DISO
,	O
con	O
reducción	O
superior	O
al	O
80	O
%	O
.	O

Tiene	O
una	O
tasa	O
baja	O
de	O
complicaciones	B-DISO
,	O
a	O
diferencia	O
de	O
otras	O
técnicas	O
.	O

Generó	O
una	O
disminución	O
suficiente	O
y	O
evidenciable	O
de	O
la	O
sialorrea	B-DISO
en	O
reposo	O
,	O
sin	O
necesidad	O
de	O
trabajar	O
con	O
otras	O
glándulas	B-ANAT
salivales	I-ANAT
mayores	I-ANAT
.	O

Utilidad	O
transquirúrgica	O
de	O
la	O
tomografía	B-PROC
de	I-PROC
coherencia	I-PROC
óptica	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
vítreo	I-PROC
-	I-PROC
retiniana	I-PROC

Antecedentes	O

La	O
tomografía	B-PROC
de	I-PROC
coherencia	I-PROC
óptica	I-PROC
es	O
una	O
herramienta	O
diagnóstica	O
de	O
gran	O
utilidad	O
en	O
diversos	O
padecimientos	B-DISO
.	O

Recientemente	O
se	O
ha	O
descrito	O
su	O
uso	O
transquirúrgico	O
,	O
con	O
la	O
intención	O
de	O
mejorar	O
los	O
resultados	O
anatómicos	O
.	O

Objetivo	O

Determinar	B-PROC
la	I-PROC
utilidad	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
tomografía	B-PROC
de	I-PROC
coherencia	I-PROC
óptica	I-PROC
transquirúrgica	O
,	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
cirugías	B-PROC
de	I-PROC
retina	I-PROC
y	I-PROC
vítreo	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Serie	B-PROC
de	I-PROC
casos	I-PROC
prospectiva	I-PROC
.	O

Se	O
evalúa	O
la	O
influencia	O
que	O
tiene	O
la	O
imagen	O
de	O
tomografía	B-PROC
de	I-PROC
coherencia	I-PROC
óptica	I-PROC
en	O
la	O
toma	O
de	O
decisiones	O
,	O
durante	O
la	O
vitrectomía	B-PROC
vía	I-PROC
pars	I-PROC
plana	I-PROC
.	O

Para	O
la	O
obtención	O
de	O
imágenes	O
se	O
utilizó	O
RESCAN	O
700	O
,	O
un	O
microscopio	O
que	O
cuenta	O
con	O
un	O
tomógrafo	O
de	O
dominio	O
espectral	O
integrado	O
.	O

Al	O
final	O
de	O
cada	O
procedimiento	B-PROC
,	O
los	O
cirujanos	O
contestaron	O
un	O
cuestionario	B-PROC
para	O
determinar	O
si	O
la	O
imagen	B-PROC
tomográfica	I-PROC
influyó	O
en	O
la	O
toma	O
de	O
decisiones	O
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Resultados	O

Fueron	O
intervenidos	B-PROC
13	O
pacientes	O
mediante	O
vitrectomía	B-PROC
pars	I-PROC
plana	I-PROC
;	O
en	O
6	O
de	O
ellos	O
se	O
realizó	O
también	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
.	O

En	O
8	O
casos	O
,	O
el	O
cirujano	O
consideró	O
que	O
la	O
imagen	O
transoperatoria	O
influyó	O
en	O
la	O
toma	O
de	O
decisiones	O
durante	O
el	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Conclusiones	O

La	O
tomografía	B-PROC
de	I-PROC
coherencia	I-PROC
óptica	I-PROC
transquirúrgica	O
es	O
un	O
auxiliar	O
diagnóstico	O
,	O
seguro	O
para	O
el	O
paciente	O
,	O
que	O
no	O
influye	O
en	O
el	O
tiempo	O
quirúrgico	O
y	O
que	O
en	O
algunos	O
casos	O
es	O
de	O
utilidad	O
para	O
la	O
optimización	O
del	O
procedimiento	B-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
vítreo	I-PROC
-	I-PROC
macular	I-PROC
.	O

Beneficios	O
del	O
drenaje	B-PROC
torácico	I-PROC
digital	O
en	O
pleurodecorticación	B-PROC
por	O
empiema	B-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Antecedentes	O

La	O
fuga	B-DISO
aérea	I-DISO
prolongada	O
después	O
de	O
una	O
pleuro	B-PROC
-	I-PROC
decorticación	I-PROC
en	O
una	O
de	O
las	O
complicaciones	B-DISO
más	O
frecuentes	O
.	O

Objetivo	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
es	O
comparar	O
la	O
fuga	B-DISO
aérea	I-DISO
entre	O
el	O
sistema	O
de	O
drenaje	B-PROC
torácico	I-PROC
digital	O
(	O
DCD	O
)	O
y	O
el	O
sistema	O
de	O
drenaje	B-PROC
clásico	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
empiema	B-DISO
de	O
clase	O
IIB	O
o	O
III	O
(	O
clasificación	O
de	O
la	O
Sociedad	O
Americana	O
de	O
Tórax	O
)	O
intervenidos	B-PROC
mediante	O
pleurodecorticación	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

De	O
manera	O
prospectiva	O
,	O
comparativa	O
y	O
aleatorizada	B-PROC
,	O
37	O
pacientes	O
fueron	O
estudiados	O
en	O
un	O
periodo	O
de	O
un	O
año	O
.	O

Divididos	O
en	O
2	O
grupos	O
,	O
se	O
comparó	O
la	O
fuga	B-DISO
aérea	I-DISO
postoperatoria	O
,	O
analizándose	O
el	O
número	O
de	O
días	O
de	O
internamiento	B-PROC
,	O
el	O
día	O
de	O
retiro	O
de	O
los	O
drenajes	B-PROC
,	O
así	O
como	O
las	O
complicaciones	B-DISO
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Resultados	O

El	O
porcentaje	O
de	O
fuga	B-DISO
aérea	I-DISO
prolongada	O
fue	O
del	O
11	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
DCD	O
y	O
del	O
5	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
drenaje	B-PROC
clásico	O
(	O
p	O
=	O
0.581	O
)	O
;	O
el	O
número	O
de	O
días	O
con	O
fuga	B-DISO
aérea	I-DISO
fue	O
de	O
2.5	O
±	O
1.8	O
y	O
2.4	O
±	O
2.2	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
0.966	O
)	O
.	O

El	O
número	O
de	O
días	O
para	O
retiro	B-PROC
de	I-PROC
drenaje	I-PROC
fue	O
4.5	O
±	O
1.8	O
y	O
5.1	O
±	O
2.5	O
(	O
p	O
=	O
0.41	O
)	O
,	O
la	O
estancia	O
intrahospitalaria	O
fue	O
de	O
7.8	O
±	O
3.7	O
y	O
8.9	O
±	O
4.0	O
días	O
(	O
p	O
=	O
0.441	O
)	O
y	O
el	O
porcentaje	O
de	O
complicaciones	B-DISO
fue	O
22	O
y	O
36	O
%	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
0.227	O
)	O
.	O

Discusión	O

En	O
este	O
estudio	O
se	O
observa	O
una	O
tendencia	O
positiva	O
pero	O
no	O
significativa	O
a	O
favor	O
del	O
uso	O
de	O
los	O
DCD	O
cuando	O
se	O
comparan	O
con	O
el	O
drenaje	B-PROC
clásico	O
.	O

Estudios	O
más	O
largos	O
y	O
multicéntricos	O
son	O
requeridos	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
de	O
Chagas	B-DISO
con	O
benznidazol	B-CHEM
y	O
ácido	B-CHEM
tióctico	I-CHEM

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
triple	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	O
si	O
el	O
tratamiento	B-PROC
oral	I-PROC
combinado	I-PROC
del	O
ácido	B-CHEM
tióctico	I-CHEM
(	O
AT	O
)	O
,	O
reduce	O
la	O
incidencia	O
de	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
asociados	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
benznidazol	B-CHEM
(	O
BZ	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
infectados	B-DISO
con	I-DISO
Trypanosoma	I-DISO
cruzi	I-DISO
.	O

Cuatro	O
esquemas	O
fueron	O
asignados	O
al	O
azar	O
pareados	O
por	O
edad	O
,	O
administrando	O
placebo	B-PROC
o	O
AT	O
por	O
vía	O
oral	O
a	O
razón	O
de	O
50	O
-	O
100	O
mg	O
día	O
a	O
dosis	O
e	O
intervalos	O
variables	O
(	O
con	O
y	O
sin	O
período	O
pre	O
-	O
inducción	O
)	O
en	O
combinación	O
con	O
BZ	B-CHEM
a	O
dosis	O
de	O
5	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
por	O
30	O
días	O
.	O

Se	O
realizaron	O
evaluaciones	O
en	O
los	O
días	O
10	O
,	O
20	O
,	O
37	O
y	O
52	O
de	O
iniciado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Fueron	O
enrolados	O
249	O
pacientes	O
con	O
edades	O
entre	O
15	O
y	O
44	O
años	O
.	O

El	O
70.3	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
completó	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
el	O
17.7	O
%	O
restante	O
debió	O
suspender	B-PROC
la	I-PROC
medicación	I-PROC
por	O
causas	O
relacionadas	O
al	O
BZ	B-CHEM
.	O

La	O
proporción	O
de	O
personas	O
afectadas	O
por	O
al	O
menos	O
un	O
efecto	B-DISO
adverso	I-DISO
,	O
fue	O
semejante	O
entre	O
los	O
4	O
grupos	O
:	O
entre	O
54.8	O
y	O
58	O
%	O
,	O
aunque	O
en	O
ninguno	O
de	O
ellos	O
resultó	O
de	O
carácter	O
grave	O
.	O

Las	O
manifestaciones	B-DISO
clínicas	I-DISO
adversas	I-DISO
fueron	O
:	O
exantema	B-DISO
morbiliforme	I-DISO
(	O
28	O
%	O
)	O
;	O
prurito	B-DISO
(	O
13.6	O
%	O
)	O
;	O
cefalea	B-DISO
(	O
8	O
%	O
)	O
;	O
epigastralgia	B-DISO
(	O
6.2	O
%	O
)	O
;	O
fiebre	B-DISO
(	O
6.2	O
%	O
)	O
;	O
astenia	B-DISO
(	O
4.3	O
%	O
)	O
;	O
náuseas	B-DISO
(	O
4.0	O
%	O
)	O
;	O
mialgias	B-DISO
(	O
4.3	O
%	O
)	O
;	O
vómitos	B-DISO
(	O
3.2	O
%	O
)	O
;	O
otros	O
(	O
21.5	O
%	O
)	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
experiencias	B-DISO
adversas	I-DISO
no	O
difirió	O
significativamente	O
entre	O
los	O
4	O
esquemas	O
terapéuticos	O
,	O
ni	O
entre	O
los	O
diferentes	O
intervalos	O
de	O
edad	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

La	O
asociación	O
con	O
ácido	B-CHEM
tióctico	I-CHEM
no	O
demostró	O
prevenir	B-PROC
las	O
manifestaciones	B-DISO
de	I-DISO
intolerancia	I-DISO
a	O
este	O
agente	B-CHEM
.	O

No	O
obstante	O
,	O
la	O
administración	O
de	O
BZ	B-CHEM
en	O
un	O
ciclo	O
mensual	O
único	O
a	O
pacientes	O
infectados	B-DISO
logró	O
una	O
elevada	O
tasa	O
de	O
adherencia	O
al	O
tratamiento	B-PROC
ambulatorio	I-PROC
.	O

Respuesta	O
hemodinámica	O
al	O
estrés	B-DISO
mental	I-DISO
y	I-DISO
físico	I-DISO
en	O
sujetos	O
normotensos	O
hiperreactivos	B-DISO
:	O
Efectos	O
del	O
Betabloqueo	O

El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
trabajo	O
fue	O
estudiar	O
la	O
reactividad	O
cardiovascular	B-ANAT
en	O
personas	O
sanas	O
normotensas	O
sin	O
medicación	B-CHEM
,	O
mediante	O
la	O
técnica	O
,	O
de	O
Stroop	B-PROC
de	O
conflicto	O
entre	O
el	O
color	O
y	O
la	O
palabra	O
(	O
SCWCT	O
)	O
,	O
la	O
respuesta	O
anticipatoria	O
de	O
la	O
presión	O
arterial	B-ANAT
con	O
el	O
ejercicio	O
(	O
RA	O
)	O
y	O
la	O
prueba	B-PROC
ergométrica	I-PROC
graduada	I-PROC
(	O
PEG	B-PROC
)	O
.	O

Se	O
analizó	O
el	O
efecto	O
de	O
un	O
betabloqueante	B-CHEM
beta1	I-CHEM
selectivo	I-CHEM
:	O
bisoprolol	B-CHEM
(	O
B	O
)	O
sobre	O
la	O
reactividad	O
cardiovascular	B-ANAT
al	O
estrés	B-DISO
mental	I-DISO
(	I-DISO
EM	I-DISO
)	I-DISO
y	I-DISO
físico	I-DISO
en	O
personas	O
hiperreactivas	B-DISO
.	O

Se	O
estudiaron	O
42	O
personas	O
,	O
de	O
los	O
cuales	O
fueron	O
incluidas	O
sólo	O
30	O
(	O
21	O
mujeres	O
y	O
9	O
varones	O
)	O
que	O
resultaron	O
hiperreactivas	B-DISO
,	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
42.5	O
años	O
.	O

Los	O
mayores	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
presión	I-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
(	I-PROC
PAS	I-PROC
)	I-PROC
y	I-PROC
diastólica	I-PROC
(	I-PROC
PAD	I-PROC
)	I-PROC
durante	O
el	O
EM	O
fueron	O
tomados	O
como	O
medida	O
de	O
reactividad	O
,	O
considerándose	O
como	O
respuesta	B-DISO
hiperreactiva	I-DISO
un	O
aumento	O
de	O
30	O
mm	O
de	O
Hg	O
o	O
mayor	O
y	O
/	O
o	O
15	O
mm	O
de	O
Hg	O
o	O
mayor	O
respectivamente	O
.	O

El	O
efecto	O
de	O
una	O
dosis	O
diaria	O
oral	O
de	O
5	O
mg	O
de	O
B	O
vs	O
placebo	B-PROC
(	O
P	O
)	O
fue	O
estudiado	B-PROC
en	I-PROC
forma	I-PROC
prospectiva	I-PROC
,	I-PROC
randomizada	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Se	O
analizaron	O
los	O
datos	O
acerca	O
de	O
la	O
reactividad	O
en	O
el	O
SCWCT	O
mediante	O
el	O
test	O
exacto	O
de	O
Fisher	O
.	O

En	O
los	O
resultados	O
,	O
se	O
observó	O
una	O
menor	O
sensibilidad	O
de	O
RA	O
y	O
PEG	B-PROC
vs	O
SCWCT	O
.	O

Las	O
15	O
personas	O
que	O
recibieron	O
P	O
continuaron	O
hiperreactivas	B-DISO
en	O
tanto	O
que	O
6	O
de	O
las	O
15	O
personas	O
tratadas	B-PROC
con	O
B	O
dejaron	O
de	O
ser	O
reactivas	O
(	O
p	O
<	O
0,0017	O
)	O
.	O

B	O
mostró	O
un	O
efecto	O
beneficioso	O
sobre	O
la	O
hiperreactividad	B-DISO
en	O
un	O
significativo	O
número	O
de	O
personas	O
en	O
relación	O
a	O
P	O
,	O
lo	O
cual	O
podría	O
ser	O
útil	O
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
una	O
hipertensión	B-DISO
futura	O
.	O

Administración	B-PROC
oral	I-PROC
de	O
preparado	B-CHEM
parenteral	O
de	O
vitamina	B-CHEM
K	I-CHEM
en	O
anticoagulación	B-PROC
excesiva	O
por	O
warfarina	B-CHEM

La	O
warfarina	B-CHEM
es	O
frecuentemente	O
usada	O
en	O
la	O
terapia	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
actual	O
,	O
su	O
acción	O
debe	O
ser	O
monitorizada	B-PROC
usando	O
el	O
tiempo	B-PROC
de	I-PROC
protrombina	I-PROC
expresado	O
como	O
International	B-PROC
Normalized	I-PROC
Ratio	I-PROC
(	O
INR	B-PROC
)	O
;	O
cuando	O
se	O
excede	O
el	O
rango	O
de	O
seguridad	O
se	O
puede	O
administrar	O
vitamina	B-CHEM
K	I-CHEM
(	O
Vit	B-CHEM
-	I-CHEM
K	I-CHEM
)	O
,	O
preferentemente	O
por	O
vía	O
oral	O
.	O

Dicha	O
presentación	O
no	O
está	O
disponible	O
en	O
Venezuela	O
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
donde	O
a	O
20	O
pacientes	O
,	O
edad	O
18	O
-	O
60	O
años	O
,	O
sin	O
sangrado	B-DISO
e	O
INR	B-PROC
inicial	O
de	O
6	O
a	O
10	O
inclusive	O
;	O
les	O
fue	O
suspendida	O
la	O
warfarina	B-CHEM
e	O
inmediatamente	O
agrupados	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
a	O
recibir	O
dosis	O
única	O
de	O
Vit	B-CHEM
-	I-CHEM
K	I-CHEM
(	O
oral	O
1.25	O
mg	O
de	O
Vit	B-CHEM
-	I-CHEM
K	I-CHEM
fraccionada	O
de	O
una	O
presentación	O
parenteral	O
)	O
o	O
placebo	B-PROC
.	O

El	O
punto	O
final	O
primario	O
,	O
INR	B-PROC
<	O
3.5	O
a	O
las	O
24	O
horas	O
de	O
administrar	O
la	O
dosis	O
,	O
se	O
alcanzó	O
en	O
70	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
en	O
Vit	B-CHEM
-	I-CHEM
K	I-CHEM
y	O
20	O
%	O
en	O
placebo	B-PROC
.	O

La	O
reducción	O
absoluta	O
del	O
riesgo	O
y	O
su	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
de	O
95	O
%	O
:	O
RAR	O
(	O
IC95	O
%	O
)	O
=	O
50	O
%	O
(	O
14.4	O
a	O
85.6	O
)	O
ρ	O
=	O
0.028	O
;	O
NNT	O
(	O
IC95	O
%	O
)	O
=	O
2	O
(	O
1.3	O
a	O
6.9	O
)	O
;	O
no	O
se	O
registraron	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
,	O
ni	O
INR	B-PROC
<	O
2	O
luego	O
de	O
24	O
horas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Los	O
resultados	O
obtenidos	O
son	O
consistentes	O
con	O
estudios	O
donde	O
se	O
administró	O
Vit	B-CHEM
-	I-CHEM
K	I-CHEM
en	O
preparación	O
específica	O
para	O
vía	O
oral	O
.	O

Así	O
la	O
Vit	B-CHEM
-	I-CHEM
K	I-CHEM
en	O
presentación	O
parenteral	O
,	O
administrada	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
oral	I-PROC
,	O
es	O
más	O
efectiva	O
y	O
segura	O
que	O
simplemente	O
detener	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
warfarina	B-CHEM
para	O
revertir	O
la	O
excesiva	O
anticoagulación	B-PROC
,	O
en	O
donde	O
no	O
exista	O
presentación	O
específica	O
oral	O
de	O
Vit	B-CHEM
-	I-CHEM
K	I-CHEM
o	O
ésta	O
sea	O
muy	O
costosa	O
.	O

Régimen	B-PROC
con	O
insulina	B-CHEM
lispro	I-CHEM
mix	O
25	O
versus	O
insulina	B-CHEM
glargina	I-CHEM
para	O
la	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

La	O
información	O
sobre	O
el	O
inicio	O
de	O
regímenes	B-PROC
de	I-PROC
insulina	I-PROC
en	O
poblaciones	O
específicas	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
(	O
DT2	B-DISO
)	O
es	O
limitada	O
.	O

Se	O
comparó	B-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
dos	O
regímenes	B-PROC
de	O
inicio	O
:	O
insulina	B-CHEM
lispro	I-CHEM
mix	O
25	O
(	O
LM25	O
)	O
e	O
insulina	B-CHEM
glargina	I-CHEM
basal	O
(	O
GL	O
)	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
193	O
pacientes	O
no	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
insulina	B-CHEM
,	O
en	O
la	O
fase	O
de	O
iniciación	O
de	O
24	O
semanas	O
del	O
ensayo	O
DURABLE	O
;	O
edades	O
:	O
30	O
-	O
79	O
años	O
,	O
DT2	B-DISO
controlada	O
inadecuadamente	O
(	O
HbA1c	B-PROC
>	O
7.0	O
%	O
)	O
con	O
=	O
2	O
medicaciones	B-CHEM
orales	I-CHEM
antidiabéticas	I-CHEM
(	O
MOAs	O
)	O
,	O
aleatorizados	B-PROC
para	O
LM25	O
(	O
25	O
%	O
de	O
insulina	B-CHEM
lispro	I-CHEM
,	O
75	O
%	O
de	O
insulina	B-CHEM
lispro	I-CHEM
protamina	I-CHEM
en	O
suspensión	O
)	O
dos	O
veces	O
/	O
día	O
,	O
o	O
GL	O
(	O
insulina	B-CHEM
glargina	I-CHEM
basal	O
)	O
una	O
vez	O
/	O
día	O
,	O
a	O
las	O
MOAs	O
previas	O
.	O

La	O
eficacia	O
primaria	O
se	O
midió	O
por	O
HbA1c	B-PROC
a	O
las	O
24	O
semanas	O
.	O

Se	O
midió	O
eficacia	O
secundaria	O
por	O
:	O
proporción	O
de	O
pacientes	O
que	O
alcanzaron	O
HbA1c	B-PROC
=	O
6.5	O
%	O
y	O
=	O
7.0	O
%	O
,	O
cambio	B-DISO
en	I-DISO
peso	I-DISO
corporal	I-DISO
,	O
valores	O
de	O
automonitoreo	B-PROC
glucémico	I-PROC
e	O
índices	O
de	O
hipoglucemia	B-DISO
.	O

LM25	O
demostró	O
mayor	O
reducción	O
de	O
la	O
HbA1c	B-PROC
(	O
-	O
2.4	O
%	O
±	O
0.16	O
vs	O
.	O
-2.0	O
%	O
±	O
0.16	O
,	O
P	O
=	O
0.002	O
)	O
,	O
mayor	O
proporción	O
de	O
pacientes	O
alcanzaron	O
HbA1c	B-PROC
=	O
7.0	O
%	O
(	O
P	O
=	O
0.012	O
)	O
y	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
glucemia	I-PROC
menores	O
después	O
del	O
desayuno	O
(	O
P	O
=	O
0.028	O
)	O
y	O
de	O
la	O
cena	O
(	O
P	O
=	O
0.011	O
)	O
,	O
y	O
a	O
las	O
3	O
a.	O
m.	O
(	O
P	O
=	O
0.005	O
)	O
comparada	O
con	O
GL	O
.	O

La	O
glucemia	B-PROC
en	I-PROC
ayunas	I-PROC
(	O
GA	B-PROC
)	O
y	O
la	O
proporción	O
de	O
pacientes	O
que	O
alcanzaron	O
una	O
HbA1c	B-PROC
=	O
6.5	O
%	O
fueron	O
similares	O
.	O

En	O
ambos	O
grupos	O
hubo	O
aumento	B-DISO
del	I-DISO
peso	I-DISO
corporal	I-DISO
,	O
mayor	O
en	O
la	O
valoración	O
final	O
con	O
LM25	O
(	O
6.35	O
kg	O
vs	O
.	O
4.23	O
kg	O
,	O
P	O
<	O
0.001	O
)	O
.	O

No	O
hubieron	O
diferencias	O
en	O
índices	O
de	O
hipoglucemia	B-DISO
entre	O
grupos	O
,	O
ni	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
serios	O
en	O
ninguno	O
.	O

Con	O
LM25	O
fue	O
mejor	O
el	O
control	O
de	O
glucosa	B-CHEM
,	O
riesgo	O
de	O
hipoglucemia	B-DISO
similar	O
y	O
mayor	O
aumento	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
que	O
GL	O
.	O

Revascularización	B-PROC
coronaria	I-PROC
sin	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
:	O
Supervivencia	O
alejada	O

Aunque	O
los	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
aleatorizados	I-PROC
han	O
comparado	O
los	O
resultados	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
coronaria	I-PROC
(	O
CRM	B-PROC
)	O
con	O
y	O
sin	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
(	O
CEC	B-PROC
)	O
,	O
el	O
efecto	O
a	O
largo	O
plazo	O
con	O
la	O
utilización	O
de	O
estas	O
técnicas	O
no	O
ha	O
sido	O
evaluado	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
supervivencia	I-PROC
alejada	O
con	O
la	O
utilización	O
de	O
CRM	B-PROC
con	O
y	O
sin	O
CEC	B-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
todos	O
los	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
CRM	B-PROC
durante	O
el	O
período	O
1996	O
-	O
2015	O
(	O
n	O
=	O
4687	O
)	O
.	O

La	O
supervivencia	O
a	O
largo	O
plazo	O
y	O
la	O
incidencia	O
de	O
eventos	B-DISO
cardíacos	I-DISO
se	O
compararon	O
entre	O
los	O
que	O
recibieron	O
CRM	B-PROC
sin	O
-	O
CEC	B-PROC
(	O
n	O
=	O
3402	O
)	O
frente	O
a	O
los	O
pacientes	O
con	O
-	O
CEC	B-PROC
(	O
n	O
=	O
1285	O
)	O
.	O

El	O
punto	O
final	O
primario	O
se	O
definió	O
como	O
muerte	B-DISO
por	O
cualquier	O
causa	O
,	O
analizándose	B-PROC
la	I-PROC
supervivencia	I-PROC
a	O
10	O
años	O
.	O

Para	O
reducir	O
posibles	O
sesgos	O
se	O
realizó	O
un	O
análisis	O
ajustado	O
por	O
riesgo	O
.	O

La	O
mortalidad	O
hospitalaria	O
global	O
fue	O
3.1	O
%	O
,	O
observándose	O
una	O
diferencia	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
(	O
2.3	O
%	O
vs	O
.	O
5.2	O
%	O
,	O
p	O
<	O
0.0001	O
)	O
a	O
favor	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
sin	O
-	O
CEC	B-PROC
.	O

El	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
mortalidad	I-PROC
no	O
ajustada	O
a	O
largo	O
plazo	O
no	O
mostró	O
una	O
diferencia	O
significativa	O
a	O
10	O
años	O
(	O
sin	O
-	O
CEC	B-PROC
vs	O
.	O
con	O
-	O
CEC	B-PROC
:	O
77.9	O
%	O
±	O
1.2	O
%	O
vs	O
.	O
80.2	O
%	O
±	O
1.3	O
%	O
,	O
p	O
log	O
rank	O
=	O
0.361	O
)	O
.	O

En	O
el	O
análisis	O
ajustado	O
por	O
riesgo	O
tampoco	O
se	O
observó	O
una	O
diferencia	O
significativa	O
de	O
supervivencia	O
a	O
10	O
años	O
(	O
84.2	O
%	O
±	O
2.9	O
%	O
vs	O
.	O
80.3	O
%	O
±	O
2.4	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0.169	O
)	O
.	O

En	O
conclusión	O
,	O
la	O
CRM	B-PROC
sin	O
-	O
CEC	B-PROC
presentó	O
una	O
menor	O
mortalidad	O
hospitalaria	O
,	O
y	O
no	O
se	O
encontró	O
una	O
diferencia	O
en	O
la	O
mortalidad	O
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
comparación	O
con	O
CRM	B-PROC
con	O
-	O
CEC	B-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
Comparativo	I-PROC
del	O
Bloqueo	B-PROC
Combinado	I-PROC
Femoral	I-PROC
-	I-PROC
Isquiático	I-PROC
por	O
Punción	B-PROC
en	I-PROC
Sitio	I-PROC
Único	I-PROC
,	O
con	O
Anestesia	B-PROC
Subaracnoidea	I-PROC
para	O
Cirugías	B-PROC
Unilateral	I-PROC
del	I-PROC
Miembro	I-PROC
Inferior	I-PROC

Justificativa	O
y	O
objetivos	O

La	O
raquianestesia	B-PROC
unilateral	I-PROC
puede	O
presentar	O
ventajas	O
en	O
pacientes	O
ambulatoriales	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
fue	O
comparar	O
la	O
raquianestesia	B-PROC
unilateral	I-PROC
con	O
el	O
bloqueo	B-PROC
combinado	I-PROC
femoral	I-PROC
-	I-PROC
isquiático	I-PROC
en	O
cirugías	B-PROC
ortopédicas	I-PROC
unilaterales	I-PROC
y	O
ambulatoriales	O
.	O

Método	O

Sesenta	O
pacientes	O
fueron	O
separados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
de	O
30	O
para	O
recibir	O
6	O
mg	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
o	O
hipobárica	O
(	O
grupo	O
RQ	O
)	O
,	O
en	O
decúbito	O
lateral	O
izquierdo	O
u	O
800	O
mg	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
1,6	O
%	O
con	O
epinefrina	B-CHEM
en	O
los	O
nervios	B-ANAT
femoral	I-ANAT
e	I-ANAT
isquiático	I-ANAT
(	O
grupo	O
CFI	O
)	O
,	O
en	O
decúbito	O
dorsal	B-ANAT
.	O

El	O
bloqueo	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
nervios	I-PROC
fue	O
realizado	O
con	O
una	O
aguja	O
de	O
150	O
mm	O
conectada	O
a	O
un	O
neuroestimulador	O
e	O
insertada	O
en	O
el	O
punto	O
medio	O
entre	O
las	O
dos	O
incisiones	B-PROC
clásicas	O
.	O

Se	O
inyectaron	B-PROC
15	O
mL	O
en	O
el	O
nervio	B-ANAT
femoral	I-ANAT
y	O
35	O
mL	O
en	O
el	O
nervio	B-ANAT
isquiático	I-ANAT
.	O

Fue	O
mensurado	B-PROC
el	I-PROC
tiempo	I-PROC
para	O
la	O
realización	O
de	O
los	O
bloqueos	B-PROC
y	O
su	O
duración	O
.	O

Veinte	O
minutos	O
después	O
,	O
los	O
pacientes	O
fueron	O
evaluados	O
con	O
relación	O
a	O
los	O
bloqueos	O
sensitivo	O
y	O
motor	O
.	O

Resultados	O

El	O
tiempo	O
para	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
raquianestesia	B-PROC
fue	O
significativamente	O
menor	O
que	O
el	O
bloqueo	B-PROC
combinado	I-PROC
femoral	I-PROC
-	I-PROC
isquiático	I-PROC
.	O

El	O
bloqueo	B-PROC
unilateral	I-PROC
se	O
obtuvo	O
en	O
un	O
90	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
RQ	O
y	O
en	O
un	O
100	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
CFI	O
.	O

El	O
tiempo	O
para	O
la	O
recuperación	O
del	O
bloqueo	O
sensitivo	O
y	O
motor	O
fue	O
significativamente	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
CFI	O
.	O

No	O
hubo	O
bradicardia	B-DISO
o	O
hipotensión	B-DISO
.	O

Conclusiones	O

Por	O
medio	O
de	O
este	O
estudio	O
,	O
se	O
llega	O
a	O
la	O
conclusión	O
de	O
que	O
es	O
técnicamente	O
fácil	O
realizar	O
el	O
bloqueo	B-PROC
anterior	I-PROC
combinado	I-PROC
femoral	I-PROC
-	I-PROC
isquiático	I-PROC
y	O
de	O
que	O
ese	O
puede	O
ser	O
una	O
alternativa	O
para	O
el	O
bloqueo	B-PROC
unilateral	I-PROC
del	I-PROC
miembro	I-PROC
inferior	I-PROC
.	O

La	O
raquianestesia	B-PROC
unilateral	I-PROC
con	O
bajas	O
dosis	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
,	O
mostró	O
un	O
menor	O
tiempo	O
para	O
la	O
realización	O
,	O
un	O
menor	O
número	O
de	O
intentos	O
y	O
una	O
recuperación	O
más	O
rápida	O
del	O
bloqueo	B-PROC
combinado	I-PROC
femoral	I-PROC
-	I-PROC
isquiático	I-PROC
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
la	O
efectividad	O
fue	O
la	O
misma	O
.	O

Niveles	O
de	O
sedación	O
determinados	O
por	O
la	O
clonidina	B-CHEM
y	O
midazolam	B-CHEM
en	O
la	O
medicación	B-PROC
pre	I-PROC
-	I-PROC
anestésica	I-PROC
:	O
evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
y	I-PROC
eletroencefalográfica	I-PROC
bispectral	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
Verificar	O
el	O
efecto	O
sedativo	O
de	O
la	O
clonidina	B-CHEM
,	O
un	O
a2-agonista	B-CHEM
,	O
y	O
del	O
midazolam	B-CHEM
,	O
un	O
benzodiazepínico	B-CHEM
,	O
cuando	O
utilizados	O
en	O
la	O
medicación	B-PROC
pre	I-PROC
-	I-PROC
anestésica	I-PROC
,	O
empleandose	O
evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
y	I-PROC
eletroencefalográfica	I-PROC
bispectral	I-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O
Después	O
de	O
la	O
aprobación	O
institucional	O
y	O
consentimiento	B-PROC
escrito	O
dado	O
,	O
45	O
pacientes	O
de	O
18	O
a	O
65	O
años	O
,	O
estado	O
físico	O
ASA	O
I	O
,	O
fueron	O
aleatoriamente	B-PROC
distribuidos	I-PROC
en	O
los	O
grupos	O
placebo	B-PROC
(	O
P	O
)	O
,	O
clonidina	B-CHEM
(	O
C	O
)	O
o	O
midazolam	B-CHEM
(	O
M	O
)	O
,	O
y	O
que	O
recibieron	O
,	O
respectivamente	O
placebo	B-PROC
,	O
150	O
µg	O
de	O
clonidina	B-CHEM
o	O
15	O
mg	O
de	O
midazolam	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
,	O
60	O
minutos	O
antes	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
(	O
n	O
=	O
15	O
por	O
grupo	O
)	O
.	O

La	O
monitorización	B-PROC
se	O
constituyó	O
de	O
eletrocardiograma	B-PROC
(	O
DII	O
)	O
,	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
no	I-PROC
invasiva	I-PROC
,	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
,	O
saturación	B-PROC
de	I-PROC
pulso	I-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
,	O
frecuencia	B-PROC
respiratoria	I-PROC
,	O
temperatura	B-PROC
axilar	I-PROC
y	O
de	O
la	O
sala	O
de	O
cirugía	O
y	O
eletroencefalograma	B-PROC
bispectral	I-PROC
para	O
determinación	B-PROC
del	I-PROC
índice	I-PROC
bispectral	I-PROC
(	O
BIS	B-PROC
)	O
.	O

Eses	O
atributos	O
y	O
la	O
escala	O
de	O
sedación	O
(	O
1-ansioso	B-DISO
,	O
2-calmo	O
,	O
3-soñoliento	O
,	O
4-durmiendo	O
con	O
reflejo	O
,	O
5-durmiendo	O
sin	O
reflejo	O
)	O
fueron	O
obtenidos	O
a	O
los	O
0	O
(	O
M0	O
)	O
,	O
15	O
(	O
M15	O
)	O
,	O
30	O
(	O
M30	O
)	O
,	O
40	O
(	O
M40	O
)	O
,	O
50	O
(	O
M50	O
)	O
y	O
60	O
(	O
M60	O
)	O
minutos	O
después	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
.	O

RESULTADOS	O
:	O
En	O
los	O
grupos	O
no	O
hubo	O
alteración	O
significante	O
de	O
los	O
parámetros	O
respiratorios	O
,	O
hemodinámicos	O
y	O
de	O
temperatura	O
.	O

Hubo	O
diferencia	O
significante	O
entre	O
los	O
grupos	O
en	O
la	O
escala	O
de	O
sedación	O
(	O
M60	O
:	O
M	O
=	O
C	O
>	O
P	O
)	O
y	O
en	O
el	O
BIS	B-PROC
(	O
M50	O
y	O
M60	O
:	O
M	O
=	O
C	O
>	O
P	O
)	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
En	O
las	O
condiciones	O
utilizadas	O
,	O
la	O
clonidina	B-CHEM
y	O
el	O
midazolam	B-CHEM
determinan	O
niveles	O
de	O
sedación	B-PROC
adecuados	O
y	O
semejantes	O
en	O
la	O
medicación	B-PROC
pre	I-PROC
-	I-PROC
anestésica	I-PROC
de	O
pacientes	O
de	O
estado	O
físico	O
ASA	O
I	O
,	O
cuando	O
evaluados	O
por	O
la	O
escala	O
de	O
sedación	O
y	O
por	O
el	O
índice	B-PROC
bispectral	I-PROC
,	O
sin	O
determinar	O
alteraciones	B-DISO
hemodinámicas	I-DISO
y	I-DISO
respiratorias	I-DISO
.	O

Influencia	O
de	O
la	O
clonidina	B-CHEM
por	O
vía	O
venosa	O
en	O
el	O
costeo	O
de	O
anestesia	B-PROC
con	O
sevoflurano	B-CHEM
en	O
cirugías	B-PROC
de	I-PROC
oído	I-PROC
medio	I-PROC
en	O
régimen	B-PROC
ambulatorial	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
La	O
clonidina	B-CHEM
es	O
un	O
agente	B-CHEM
a2-agonista	I-CHEM
que	O
diminuye	O
el	O
consumo	O
de	O
anestésicos	B-CHEM
venosos	O
e	O
inhalatorios	O
.	O

Este	O
estudio	O
visó	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
relación	I-PROC
costeo	I-PROC
-	I-PROC
beneficio	I-PROC
de	O
la	O
medicación	B-PROC
pre	I-PROC
-	I-PROC
anestésica	I-PROC
con	O
clonidina	B-CHEM
por	O
vía	O
venosa	O
en	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
con	O
sevoflurano	B-CHEM
en	O
régimen	B-PROC
ambulatorial	I-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O
Se	O
trata	O
de	O
estudio	B-PROC
encubierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
realizado	O
con	O
pacientes	O
con	O
edad	O
entre	O
15	O
y	O
52	O
años	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
divididos	O
en	O
3	O
grupos	O
de	O
15	O
:	O
Grupo	O
S	O
(	O
placebo	B-PROC
)	O
,	O
C3	O
(	O
clonidina	B-CHEM
3	O
µg.	O
kg-1	O
)	O
y	O
C5	O
(	O
5	O
µg.	O
kg-1	O
)	O
.	O

La	O
inducción	B-PROC
anestésica	I-PROC
fue	O
hecha	O
con	O
sevoflurano	B-CHEM
,	O
alfentanil	B-CHEM
(	O
30	O
µg.	O
kg-1	O
)	O
y	O
pancuronio	B-CHEM
(	O
0,08	O
mg.	O
kg-1	O
)	O
.	O

Fueron	O
anotados	O
la	O
frecuencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
,	O
consumo	O
de	O
halogenados	B-CHEM
,	O
tiempo	O
de	O
anestesia	B-PROC
,	O
tiempo	O
de	O
recuperación	O
parte	O
I	O
y	O
II	O
.	O

El	O
análisis	O
de	O
gastos	O
consideró	O
gastos	O
directos	O
e	O
indirectos	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
No	O
hubo	O
diferencias	O
entre	O
los	O
grupos	O
en	O
relación	O
a	O
los	O
datos	O
demográficos	O
,	O
frecuencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
y	O
tiempo	O
para	O
recuperación	O
anestésica	O
parte	O
I	O
.	O

La	O
recuperación	O
anestésica	O
parte	O
II	O
fue	O
prolongada	O
en	O
el	O
grupo	O
C5	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

El	O
consumo	O
de	O
sevoflurano	B-CHEM
por	O
minuto	O
de	O
cirugía	B-PROC
fue	O
0.54	O
±	O
0,14	O
en	O
el	O
grupo	O
S	O
y	O
0,33	O
±	O
0,09	O
y	O
0,34	O
±	O
0,13	O
en	O
los	O
grupos	O
C3	O
y	O
C5	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

En	O
los	O
grupos	O
que	O
recibieron	O
clonidina	B-CHEM
,	O
el	O
costeo	O
fue	O
diminuido	O
en	O
aproximadamente	O
35	O
%	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
clonidina	B-CHEM
(	O
3	O
µg.	O
kg-1	O
)	O
por	O
vía	O
venosa	O
diminuye	O
el	O
consumo	O
de	O
sevoflurano	B-CHEM
sin	O
aumentar	O
el	O
tiempo	O
de	O
recuperación	O
parte	O
II	O
.	O

La	O
dosis	O
de	O
5	O
µg.	O
kg-1	O
,	O
a	O
pesar	O
de	O
disminuir	O
el	O
consumo	O
de	O
sevoflurano	B-CHEM
,	O
prolonga	O
la	O
recuperación	O
parte	O
II	O
,	O
no	O
adecuándose	O
al	O
régimen	B-PROC
ambulatorial	I-PROC
.	O

Efectos	O
del	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
lidocaína	B-CHEM
,	O
paracetamol	B-CHEM
y	O
lidocaína	B-CHEM
-	O
fentanil	B-CHEM
intravenosos	O
en	O
el	O
dolor	B-DISO
causado	O
por	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
propofol	B-CHEM
:	O
estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
Se	O
realizó	O
estudio	B-PROC
doblemente	I-PROC
encubierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
,	O
intravenoso	O
(	O
IV	O
)	O
,	O
con	O
lidocaína	B-CHEM
,	O
paracetamol	B-CHEM
(	O
Perfalgan	B-CHEM
®	O
)	O
o	O
lidocaína	B-CHEM
asociada	O
con	O
fentanil	B-CHEM
en	O
la	O
reducción	O
del	O
dolor	B-DISO
causado	O
por	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
propofol	B-CHEM
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Inmediatamente	O
después	O
de	O
la	O
oclusión	B-PROC
venosa	I-PROC
con	O
un	O
torniquete	O
de	O
goma	O
,	O
se	O
hizo	O
la	O
administración	B-PROC
intravenosa	I-PROC
de	O
4	O
mL	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
a	O
1	O
%	O
(	O
Grupo	O
L	O
,	O
n	O
=	O
50	O
)	O
,	O
4	O
mL	O
de	O
paracetamol	B-CHEM
(	O
Perfalgan	B-CHEM
®	O
)	O
(	O
40	O
mg	O
)	O
(	O
Grupo	O
R	O
,	O
n	O
=	O
50	O
)	O
,	O
lidocaína	B-CHEM
a	O
2	O
%	O
asociada	O
con	O
100	O
µg	O
de	O
fentanil	B-CHEM
(	O
Grupo	O
LF	O
,	O
n	O
=	O
50	O
)	O
o	O
4	O
mL	O
de	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
(	O
Grupo	O
P	O
,	O
n	O
=	O
50	O
;	O
grupo	O
control	O
con	O
placebo	B-PROC
)	O
a	O
200	O
adultos	O
.	O

La	O
liberación	O
de	O
la	O
obstrucción	B-PROC
venosa	I-PROC
fue	O
hecha	O
después	O
de	O
60	O
segundos	O
,	O
siendo	O
seguida	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
intravenosa	I-PROC
de	O
propofol	B-CHEM
,	O
2,5	O
mg.	O
kg-1	O
a	O
una	O
velocidad	O
de	O
0,5	O
mg.	O
s-1	O
a	O
través	O
de	O
un	O
catéter	O
de	O
20	O
G	O
insertado	O
en	O
la	O
vena	B-ANAT
del	I-ANAT
dorso	I-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
mano	I-ANAT
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
fue	O
hecha	O
durante	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
propofol	B-CHEM
.	O

Ella	O
incluyó	O
movimientos	O
de	O
la	O
mano	B-ANAT
,	O
expresión	O
verbal	O
espontánea	O
de	O
dolor	B-DISO
,	O
muecas	B-DISO
y	O
gemidos	B-DISO
durante	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
propofol	B-CHEM
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Lidocaína	B-CHEM
-	O
fentanil	B-CHEM
(	O
70	O
%	O
sin	O
dolor	B-DISO
)	O
y	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
68	O
%	O
sin	O
dolor	B-DISO
)	O
fueron	O
más	O
eficaces	O
en	O
la	O
reducción	O
del	O
dolor	B-DISO
causado	O
por	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
propofol	B-CHEM
que	O
el	O
paracetamol	B-CHEM
(	O
54	O
%	O
sin	O
dolor	B-DISO
)	O
y	O
el	O
placebo	B-PROC
(	O
36	O
%	O
sin	O
dolor	B-DISO
)	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
.	O

La	O
diferencia	O
en	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
incidencia	O
de	O
dolor	B-DISO
causada	O
por	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
propofol	B-CHEM
entre	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
-	O
fentanil	B-CHEM
,	O
no	O
fue	O
estadísticamente	O
significativa	O
.	O

El	O
paracetamol	B-CHEM
fue	O
significativamente	O
superior	O
al	O
placebo	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
El	O
propofol	B-CHEM
es	O
un	O
anestésico	B-CHEM
ampliamente	O
utilizado	O
.	O

La	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
lidocaína	B-CHEM
-	O
fentanil	B-CHEM
administrados	O
como	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
,	O
en	O
la	O
forma	O
de	O
retención	B-PROC
venosa	I-PROC
durante	O
60	O
segundos	O
,	O
antes	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
propofol	B-CHEM
redujeron	O
significativamente	O
el	O
dolor	B-DISO
causado	O
por	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
propofol	B-CHEM
,	O
mientras	O
que	O
el	O
paracetamol	B-CHEM
IV	O
(	O
Perfalgan	B-CHEM
®	O
)	O
redujo	O
discretamente	O
ese	O
mismo	O
dolor	B-DISO
.	O

Clonidina	B-CHEM
por	O
vía	O
venosa	O
en	O
el	O
preoperatorio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
:	O
evaluación	B-PROC
del	O
beneficio	O
clínico	O

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
La	O
clonidina	B-CHEM
ha	O
sido	O
utilizada	O
en	O
la	O
anestesia	B-PROC
por	O
añadir	O
propiedades	O
analgésicas	O
y	O
sedativas	O
,	O
y	O
por	O
proporcionar	O
una	O
mayor	O
estabilidad	O
hemodinámica	O
con	O
reducción	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
intraocular	I-PROC
.	O

Este	O
estudio	O
evalúa	O
los	O
efectos	O
clínicos	O
de	O
la	O
clonidina	B-CHEM
(	O
2,5	O
µg.	O
kg-1	O
)	O
,	O
por	O
vía	O
venosa	O
,	O
en	O
la	O
presión	B-PROC
Intraocular	I-PROC
(	O
PIO	B-PROC
)	O
,	O
en	O
la	O
hemodinámica	O
y	O
en	O
la	O
recuperación	O
postanestésica	O
del	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
por	I-PROC
placebo	I-PROC
y	I-PROC
con	I-PROC
distribución	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	O
que	O
incluyó	O
pacientes	O
que	O
fuesen	O
realizar	O
operación	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
bajo	O
bloqueo	B-PROC
peribulbar	I-PROC
.	O

Después	O
de	O
la	O
monitorización	B-PROC
,	O
Momento	O
0	O
(	O
M0	O
)	O
,	O
se	O
realizaron	O
las	O
medidas	O
iniciales	O
de	O
PIO	B-PROC
,	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
(	O
PAM	B-PROC
)	O
,	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
(	O
FC	B-PROC
)	O
,	O
SpO2	B-PROC
y	O
el	O
grado	O
de	O
sedación	B-PROC
(	O
Ramsay	O
)	O
,	O
y	O
entonces	O
se	O
administró	O
el	O
placebo	B-PROC
(	O
Grupo	O
P	O
)	O
o	O
la	O
clonidina	B-CHEM
(	O
Grupo	O
C	O
)	O
por	O
vía	O
venosa	O
.	O

Treinta	O
minutos	O
después	O
,	O
Momento	O
1	O
(	O
M1	O
)	O
,	O
se	O
repetían	O
las	O
medidas	O
y	O
nuevamente	O
al	O
fin	O
de	O
la	O
operación	B-PROC
,	O
Momento	O
2	O
(	O
M2	O
)	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Entre	O
M0	O
y	O
M1	O
,	O
hubo	O
una	O
disminución	O
diferente	O
de	O
la	O
PIO	B-PROC
,	O
14,5	O
%	O
en	O
el	O
Grupo	O
C	O
y	O
5,25	O
%	O
en	O
el	O
P	O
(	O
p	O
=	O
0,01	O
)	O
,	O
manteniendo	O
sus	O
medias	O
reducidas	O
en	O
M2	O
.	O

La	O
PAM	B-PROC
del	O
Grupo	O
C	O
se	O
redujo	O
un	O
17	O
%	O
de	O
M0	O
a	O
M1	O
y	O
subió	O
un	O
3,5	O
%	O
en	O
el	O
Grupo	O
P	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
con	O
una	O
recuperación	O
de	O
la	O
PAM	B-PROC
del	O
Grupo	O
C	O
hasta	O
M2	O
(	O
p	O
=	O
0,17	O
)	O
.	O

La	O
FC	B-PROC
disminuyó	O
6,4	O
%	O
en	O
el	O
Grupo	O
C	O
y	O
1	O
%	O
en	O
el	O
Grupo	O
P	O
(	O
p	O
=	O
0,1	O
)	O
de	O
M0	O
a	O
M1	O
.	O

Se	O
registró	O
un	O
aumento	O
de	O
la	O
sedación	B-PROC
en	O
el	O
Grupo	O
C	O
con	O
relación	O
al	O
P	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
sin	O
embargo	O
sin	O
que	O
ocurriera	O
depresión	B-DISO
respiratoria	I-DISO
.	O

El	O
RR	O
de	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
en	O
el	O
intraoperatorio	O
del	O
Grupo	O
C	O
fue	O
0,657	O
(	O
IC95	O
%	O
0,517	O
a	O
0,835	O
)	O
,	O
p	O
<	O
0,01	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
con	O
relación	O
a	O
la	O
incidencia	O
de	O
la	O
taquicardia	B-DISO
,	O
hipoxemia	B-DISO
,	O
hipotensión	B-DISO
arterial	I-DISO
,	O
ni	O
atraso	O
del	O
alta	B-PROC
hospitalaria	I-PROC
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
clonidina	B-CHEM
,	O
en	O
las	O
condiciones	O
de	O
este	O
estudio	O
,	O
fue	O
un	O
fármaco	B-CHEM
seguro	O
y	O
redujo	O
la	O
PIO	B-PROC
y	O
el	O
riesgo	O
de	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
intraoperatoria	O
sin	O
retardar	O
el	O
alta	B-PROC
hospitalaria	I-PROC
.	O

Anestesia	B-PROC
espinal	I-PROC
con	O
10	O
mg	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
asociada	O
a	O
5	O
µg	O
de	O
sufentanil	B-CHEM
para	O
cesárea	B-PROC
:	O
estudio	O
de	O
diferentes	O
volúmenes	O

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
Diversos	O
factores	O
influyen	O
en	O
la	O
dispersión	O
cefálica	B-ANAT
de	O
la	O
solución	B-CHEM
anestésica	I-CHEM
en	O
el	O
espacio	B-ANAT
subaracnoideo	I-ANAT
,	O
entre	O
los	O
cuales	O
se	O
destacan	O
las	O
alteraciones	O
fisiológicas	O
inherentes	O
al	O
embarazo	O
,	O
baricidad	O
,	O
dosis	O
y	O
volumen	O
del	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
y	O
los	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
de	O
diferentes	O
volúmenes	O
de	O
la	O
asociación	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
y	O
sufentanil	B-CHEM
por	O
vía	O
subaracnoidea	O
en	O
cesáreas	B-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O
Cuarenta	O
pacientes	O
,	O
ASA	O
I	O
y	O
II	O
,	O
sometidos	O
a	O
cesárea	B-PROC
electiva	O
bajo	O
raquianestesia	B-PROC
distribuidos	O
en	O
dos	O
grupos	O
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
el	O
volumen	O
de	O
la	O
solución	B-CHEM
anestésica	I-CHEM
usada	O
:	O
Grupo	O
I	O
(	O
4	O
mL	O
)	O
y	O
Grupo	O
II	O
(	O
3	O
mL	O
)	O
.	O

En	O
los	O
dos	O
grupos	O
,	O
el	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
empleado	O
fue	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
(	O
10	O
mg-2	O
mL	O
)	O
asociada	O
al	O
sufentanil	B-CHEM
(	O
5	O
µg-1	O
mL	O
)	O
.	O

En	O
el	O
Grupo	O
I	O
,	O
para	O
la	O
obtención	O
del	O
volumen	O
de	O
4	O
mL	O
,	O
se	O
añadió	O
1	O
mL	O
de	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
a	O
0,9	O
%	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
:	O
latencia	O
del	O
bloqueo	O
;	O
nivel	O
máximo	O
del	O
bloqueo	O
sensitivo	O
;	O
grado	O
del	O
bloqueo	O
motor	O
;	O
tiempo	O
para	O
regresión	O
del	O
bloqueo	O
motor	O
;	O
duración	O
total	O
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
;	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
maternos	O
y	O
repercusiones	B-DISO
neonatales	I-DISO
.	O

RESULTADOS	O
:	O
La	O
latencia	O
,	O
el	O
nivel	O
máximo	O
del	O
bloqueo	O
sensitivo	O
,	O
el	O
grado	O
y	O
el	O
tiempo	O
para	O
la	O
regresión	O
del	O
bloqueo	O
motor	O
fueron	O
similares	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
;	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
Grupo	O
I	O
,	O
con	O
una	O
diferencia	O
significativa	O
con	O
relación	O
al	O
Grupo	O
II	O
.	O

Los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
se	O
dieron	O
a	O
menudo	O
de	O
forma	O
similar	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

Se	O
registró	O
la	O
ausencia	O
de	O
las	O
alteraciones	B-DISO
cardiocirculatorias	I-DISO
maternas	O
y	O
de	O
las	O
repercusiones	B-DISO
neonatales	I-DISO
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
bupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
en	O
dosis	O
de	O
10	O
mg	O
asociada	O
al	O
sufentanil	B-CHEM
en	O
dosis	O
de	O
5	O
µg	O
,	O
con	O
un	O
volumen	O
de	O
4	O
mL	O
,	O
fue	O
más	O
eficaz	O
que	O
la	O
misma	O
asociación	O
en	O
un	O
menor	O
volumen	O
(	O
3	O
mL	O
)	O
,	O
proporcionando	O
una	O
mejor	O
analgesia	B-PROC
intra	O
y	O
postoperatoria	O
,	O
sin	O
repercusiones	B-DISO
materno	I-DISO
-	I-DISO
fetales	I-DISO
.	O

Bloqueo	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
nervios	I-PROC
tibial	I-PROC
y	I-PROC
fibular	I-PROC
común	I-PROC
en	O
fosa	B-ANAT
poplítea	I-ANAT
con	O
punción	B-PROC
única	O
utilizando	O
el	O
estimulador	O
percutáneo	O
de	O
nervios	B-ANAT
:	O
consideraciones	O
anatómicas	O
y	O
descripción	B-PROC
ultrasonográfica	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
Las	O
técnicas	O
de	O
bloqueos	B-PROC
de	I-PROC
nervios	I-PROC
periféricos	I-PROC
ha	O
venido	O
obteniendo	O
popularidad	O
en	O
las	O
últimas	O
de	O
los	O
décadas	O
,	O
y	O
convirtiéndose	O
cada	O
vez	O
más	O
en	O
una	O
opción	O
anestésica	O
para	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
miembros	I-PROC
.	O

Este	O
estudio	O
propone	O
una	O
técnica	O
de	O
abordaje	O
de	O
los	O
nervios	B-ANAT
tibial	I-ANAT
y	I-ANAT
fibular	I-ANAT
común	I-ANAT
en	O
la	O
fosa	B-ANAT
poplítea	I-ANAT
por	O
punción	B-PROC
única	O
y	O
utilizando	O
el	O
estimulador	O
percutáneo	O
de	O
nervios	B-ANAT
,	O
considerando	O
la	O
correlación	O
con	O
el	O
estudio	B-PROC
anatómico	I-PROC
y	I-PROC
ultrasonográfico	I-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
observacional	I-PROC
y	I-PROC
aleatorio	I-PROC
realizado	O
con	O
28	O
pacientes	O
selecionados	O
para	O
cirugías	B-PROC
en	I-PROC
el	I-PROC
pie	I-PROC
.	O

Después	O
de	O
la	O
localización	O
de	O
los	O
nervios	B-ANAT
tibial	I-ANAT
y	I-ANAT
fibular	I-ANAT
común	I-ANAT
a	O
través	O
de	O
la	O
estimulación	B-PROC
percutánea	I-PROC
,	O
se	O
realizó	O
una	O
punción	B-PROC
en	I-PROC
el	I-PROC
punto	I-PROC
de	I-PROC
estímulo	I-PROC
del	I-PROC
nervio	I-PROC
tibial	I-PROC
con	O
la	O
aguja	O
de	O
5	O
cm	O
(	O
B.	O
Braun	O
,	O
Stimuplex	O
50	O
)	O
,	O
y	O
fueron	O
inyectados	B-PROC
10	O
mL	O
de	O
levobupivacaína	B-CHEM
.	O

La	O
aguja	O
se	O
echó	O
hacia	O
atrás	O
y	O
fue	O
redirigida	O
hacia	O
el	O
punto	O
de	O
estímulo	O
del	O
nervio	B-ANAT
fibular	I-ANAT
común	I-ANAT
en	O
busca	O
de	O
la	O
respuesta	O
motora	O
correspondiente	O
,	O
inyectando	B-PROC
10	O
mL	O
del	O
anestésico	B-CHEM
.	O

Se	O
realizó	O
el	O
estudio	B-PROC
fotográfico	I-PROC
de	O
la	O
región	B-ANAT
poplítea	I-ANAT
por	O
ultrasonografía	B-PROC
para	O
la	O
correlación	O
de	O
la	O
anatomía	O
con	O
la	O
técnica	O
utilizada	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
En	O
todos	O
los	O
casos	O
se	O
obtuvo	O
la	O
anestesia	B-PROC
adecuada	O
.	O

El	O
tiempo	O
promedio	O
para	O
la	O
localización	O
de	O
los	O
nervios	B-ANAT
tibial	I-ANAT
y	I-ANAT
fibular	I-ANAT
común	I-ANAT
,	O
utilizando	O
el	O
estimulador	O
percutáneo	O
de	O
nervios	B-ANAT
,	O
fue	O
de	O
57,1	O
y	O
32,8	O
segundos	O
respectivamente	O
y	O
con	O
el	O
estimulador	O
de	O
nervios	B-ANAT
fue	O
de	O
2,22	O
y	O
1,79	O
minutos	O
.	O

La	O
profundidad	O
promedio	O
de	O
la	O
aguja	O
para	O
el	O
nervio	B-ANAT
tibial	I-ANAT
fue	O
de	O
10,7	O
mm	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
El	O
abordaje	O
de	O
los	O
nervios	B-ANAT
tibial	I-ANAT
y	I-ANAT
fibular	I-ANAT
común	I-ANAT
con	O
punción	B-PROC
única	O
en	O
la	O
fosa	B-ANAT
poplítea	I-ANAT
utilizando	O
el	O
estimulador	O
percutáneo	O
de	O
nervios	B-ANAT
,	O
es	O
una	O
buena	O
opción	O
para	O
la	O
anestesia	B-PROC
y	O
la	O
analgesia	B-PROC
en	O
cirugías	B-PROC
del	I-PROC
pie	I-PROC
.	O

Evaluación	B-PROC
del	O
efecto	O
de	O
la	O
estimulación	B-PROC
nerviosa	I-PROC
eléctrica	I-PROC
transcutánea	I-PROC
(	O
TENS	B-PROC
)	O
,	O
para	O
la	O
analgesia	B-PROC
después	O
de	O
la	O
toracotomía	B-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
La	O
estimulación	B-PROC
nerviosa	I-PROC
eléctrica	I-PROC
transcutánea	I-PROC
(	O
TENS	B-PROC
)	O
,	O
es	O
una	O
modalidad	O
frecuentemente	O
usada	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
dolor	B-DISO
musculoesquelético	I-DISO
,	O
pero	O
también	O
puede	O
ser	O
indicada	O
en	O
caso	O
de	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
analgésico	O
de	O
la	O
TENS	B-PROC
después	O
de	O
la	O
toracotomía	B-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
30	O
pacientes	O
entre	O
18	O
y	O
60	O
años	O
,	O
sometidos	O
a	O
la	O
toracotomía	B-PROC
para	O
la	O
resección	B-PROC
de	I-PROC
cáncer	I-PROC
pulmonar	I-PROC
,	O
en	O
el	O
segundo	O
día	O
después	O
de	O
la	O
operación	B-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
del	O
G1	O
se	O
sometieron	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
TENS	I-PROC
;	O
en	O
los	O
del	O
G2	O
(	O
sin	O
TENS	B-PROC
)	O
,	O
se	O
colocaron	O
los	O
electrodos	O
,	O
pero	O
el	O
aparato	O
no	O
se	O
encendió	O
.	O

La	O
TENS	B-PROC
se	O
mantuvo	O
durante	O
una	O
hora	O
.	O

La	O
evaluación	O
del	O
efecto	O
analgésico	O
se	O
dio	O
a	O
través	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
analógica	I-PROC
visual	I-PROC
en	O
tres	O
momentos	O
:	O
antes	O
de	O
la	O
aplicación	O
(	O
M0	O
)	O
,	O
inmediatamente	O
después	O
del	O
término	O
del	O
procedimiento	B-PROC
(	O
M1	O
)	O
y	O
una	O
hora	O
después	O
(	O
M2	O
)	O
,	O
con	O
el	O
paciente	O
en	O
reposo	O
,	O
la	O
elevación	O
de	O
los	O
miembros	B-ANAT
superiores	I-ANAT
,	O
el	O
cambio	O
de	O
decúbito	O
y	O
con	O
tos	B-DISO
.	O

RESULTADOS	O
:	O
La	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
en	O
el	O
estado	O
de	O
reposo	O
fue	O
más	O
elevada	O
en	O
el	O
G2	O
,	O
inmediatamente	O
después	O
del	O
término	O
,	O
pero	O
no	O
una	O
hora	O
después	O
del	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Con	O
la	O
elevación	O
de	O
los	O
miembros	B-ANAT
superiores	I-ANAT
,	O
el	O
cambio	O
de	O
decúbito	O
y	O
la	O
tos	B-DISO
,	O
no	O
hubo	O
diferencia	O
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
Con	O
la	O
aplicación	O
de	O
TENS	B-PROC
durante	O
una	O
hora	O
en	O
el	O
segundo	O
día	O
después	O
de	O
la	O
toracotomía	B-PROC
en	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
fentanil	B-CHEM
(	O
50	O
µg	O
)	O
,	O
asociada	O
a	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
(	O
5	O
mL	O
)	O
en	O
reposo	O
,	O
se	O
registró	O
una	O
reducción	O
en	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
inmediatamente	O
después	O
del	O
término	O
de	O
la	O
aplicación	O
.	O

Pero	O
con	O
la	O
elevación	O
de	O
los	O
miembros	B-ANAT
superiores	I-ANAT
,	O
el	O
cambio	O
de	O
decúbito	O
y	O
la	O
tos	B-DISO
,	O
no	O
hubo	O
reducción	O
en	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
.	O

Metadona	B-CHEM
y	O
morfina	B-CHEM
en	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
:	O
repercusión	O
en	O
la	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
y	O
prevalencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómitos	I-DISO

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
El	O
dolor	B-DISO
es	O
un	O
factor	O
agravante	O
de	O
la	O
morbimortalidad	O
postoperatoria	O
,	O
principalmente	O
en	O
las	O
intervenciones	B-PROC
de	O
gran	O
porte	O
.	O

Los	O
métodos	O
para	O
hacerle	O
frente	O
eficazmente	O
se	O
topan	O
con	O
los	O
costes	O
elevados	O
y	O
por	O
eso	O
no	O
son	O
accesibles	O
a	O
todos	O
los	O
servicios	O
.	O

La	O
opción	O
sería	O
la	O
utilización	O
de	O
un	O
opioide	B-CHEM
con	O
vida	O
media	O
larga	O
como	O
la	O
metadona	B-CHEM
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
,	O
fue	O
comparar	O
la	O
demanda	O
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
en	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
en	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
anestesia	I-PROC
,	O
metadona	B-CHEM
o	O
morfina	B-CHEM
,	O
o	O
incluso	O
placebo	B-PROC
,	O
además	O
de	O
la	O
prevalencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómitos	I-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

MÉTODO	O
:	O
Cincuenta	O
y	O
cinco	O
pacientes	O
programados	O
para	O
la	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
fueron	O
divididos	O
en	O
tres	O
grupos	O
que	O
recibieron	O
en	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
,	O
20	O
mg	O
de	O
metadona	B-CHEM
,	O
o	O
20	O
mg	O
de	O
morfina	B-CHEM
,	O
o	O
incluso	O
placebo	B-PROC
.	O

Al	O
finalizar	O
,	O
fueron	O
derivados	B-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
UCI	I-PROC
,	O
donde	O
se	O
evaluaron	O
los	O
siguientes	O
factores	O
:	O
duración	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
,	O
tiempo	O
hasta	O
la	O
desentubación	B-PROC
,	O
tiempo	O
hasta	O
la	O
necesidad	O
del	O
primer	O
analgésico	B-CHEM
,	O
número	O
de	O
dosis	O
necesarias	O
en	O
24	O
horas	O
,	O
evaluación	B-PROC
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
por	O
el	O
paciente	O
y	O
prevalencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
/	O
vómitos	B-DISO
.	O

RESULTADOS	O
:	O
No	O
hubo	O
ninguna	O
diferencia	O
en	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
y	O
en	O
el	O
plazo	O
hasta	O
la	O
desentubación	B-PROC
.	O

La	O
primera	O
dosis	O
de	O
analgésico	B-CHEM
en	O
aquellas	O
que	O
recibieron	O
metadona	B-CHEM
fue	O
administrada	O
más	O
tarde	O
que	O
en	O
los	O
otros	O
dos	O
grupos	O
.	O

La	O
necesidad	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
en	O
el	O
grupo	O
metadona	B-CHEM
fue	O
menor	O
,	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
fue	O
mejor	O
y	O
la	O
prevalencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómitos	I-DISO
,	O
también	O
fue	O
menor	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
metadona	B-CHEM
en	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
fue	O
eficiente	O
para	O
la	O
analgesia	B-PROC
en	O
las	O
cirugías	B-PROC
de	O
gran	O
porte	O
.	O

Hubo	O
un	O
menor	O
aparecimiento	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómitos	I-DISO
,	O
tratándose	O
,	O
por	O
tanto	O
,	O
de	O
una	O
opción	O
de	O
bajo	O
coste	O
,	O
disponible	O
en	O
nuestro	O
medio	O
y	O
que	O
debe	O
ser	O
estimulada	O
.	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
de	I-PROC
prevención	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
extracción	I-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
incluidos	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
La	O
literatura	O
sobre	O
la	O
analgesia	B-PROC
de	I-PROC
prevención	I-PROC
es	O
controversial	O
.	O

La	O
confiabilidad	O
de	O
los	O
resultados	O
y	O
la	O
dificultad	O
de	O
reproductibilidad	O
de	O
las	O
investigaciones	O
contribuyen	O
para	O
que	O
el	O
tema	O
no	O
quede	O
clarificado	O
en	O
su	O
totalidad	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
,	O
es	O
comprobar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
prevención	I-PROC
del	O
Cetoprofeno	B-CHEM
150	O
mg	O
por	O
vía	O
oral	O
dos	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
,	O
comparando	O
al	O
mismo	O
paciente	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O
Trece	O
pacientes	O
se	O
sometieron	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
extracción	I-PROC
bilateral	I-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
inferiores	I-PROC
incluidos	I-PROC
en	O
dos	O
procedimientos	B-PROC
distintos	O
.	O

De	B-PROC
forma	I-PROC
randomizada	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciega	I-PROC
,	O
en	O
un	O
procedimiento	B-PROC
se	O
administró	O
Cetoprofeno	B-CHEM
150	O
mg	O
por	O
vía	O
oral	O
a	O
cada	O
12	O
horas	O
dos	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
después	O
del	O
procedimiento	B-PROC
continuamos	O
con	O
el	O
mismo	O
medicamento	B-CHEM
por	O
tres	O
días	O
más	O
.	O

Por	O
otra	O
parte	O
,	O
fue	O
utilizado	O
un	O
control	O
(	O
placebo	B-PROC
)	O
vía	O
oral	O
a	O
cada	O
12	O
horas	O
dos	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
después	O
del	O
procedimiento	B-PROC
se	O
continuó	O
con	O
el	O
Cetoprofeno	B-CHEM
150	O
mg	O
a	O
cada	O
12	O
horas	O
por	O
tres	O
días	O
más	O
.	O

El	O
dolor	B-DISO
del	I-DISO
postoperatorio	I-DISO
,	O
se	O
evaluó	O
por	O
medio	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
,	O
de	O
la	O
escala	O
nominal	O
y	O
de	O
la	O
cantidad	O
de	O
consumo	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
de	O
rescate	B-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O
No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
entre	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
prevención	I-PROC
y	O
el	O
control	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
En	O
este	O
modelo	O
experimental	O
,	O
la	O
analgesia	B-PROC
de	I-PROC
prevención	I-PROC
no	O
fue	O
eficaz	O
en	O
la	O
redución	O
del	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
extracción	I-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
incluidos	I-PROC
en	O
comparación	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
del	O
mismo	O
medicamento	B-CHEM
.	O

Influencia	O
de	O
los	O
hipnóticos	B-CHEM
en	O
el	O
bloqueo	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
producido	O
por	O
el	O
cisatracurio	B-CHEM
:	O
uso	O
de	O
la	O
aceleromiografía	B-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
Los	O
efectos	O
farmacodinámicos	O
de	O
los	O
bloqueantes	B-CHEM
neuromusculares	I-CHEM
(	O
BNM	B-CHEM
)	O
pueden	O
estar	O
influenciados	O
por	O
diferentes	O
fármacos	B-CHEM
,	O
entre	O
ellos	O
los	O
hipnóticos	B-CHEM
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
,	O
fue	O
evaluar	O
la	O
influencia	O
del	O
propofol	B-CHEM
y	O
del	O
etomidato	B-CHEM
sobre	O
el	O
bloqueo	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
producido	O
por	O
el	O
cisatracurio	B-CHEM
.	O

MÉTODO	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
en	O
el	O
estudio	O
60	O
pacientes	O
,	O
con	O
ASA	O
I	O
y	O
II	O
,	O
sometidos	O
a	O
cirugías	B-PROC
electivas	O
bajo	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
,	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
de	O
acuerdo	O
con	O
el	O
hipnótico	B-CHEM
usado	O
:	O
GI	O
(	O
propofol	B-CHEM
)	O
y	O
GII	O
(	O
etomidato	B-CHEM
)	O
.	O

Las	O
pacientes	O
recibieron	O
midazolam	B-CHEM
(	O
0,1	O
mg.	O
kg-1	O
)	O
por	O
vía	O
muscular	O
como	O
medicación	B-PROC
preanestésica	I-PROC
,	O
la	O
inducción	B-PROC
fue	O
con	O
propofol	B-CHEM
(	O
2,5	O
mg.	O
kg-1	O
)	O
o	O
etomidato	B-CHEM
(	O
0,3	O
mg.	O
kg-1	O
)	O
precedido	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
(	O
250	O
µg	O
)	O
y	O
seguido	O
de	O
cisatracurio	B-CHEM
(	O
0,1	O
mg.	O
kg-1	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
ventilados	B-PROC
con	I-PROC
oxígeno	I-PROC
al	O
100	O
%	O
hasta	O
la	O
obtención	O
de	O
la	O
reducción	O
de	O
un	O
95	O
%	O
o	O
más	O
en	O
la	O
amplitud	O
de	O
la	O
respuesta	O
del	O
aductor	B-ANAT
del	I-ANAT
pulgar	I-ANAT
cuando	O
se	O
hizo	O
la	O
laringoscopia	B-PROC
y	O
la	O
intubación	B-PROC
traqueal	I-PROC
.	O

La	O
función	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
fue	I-PROC
monitorizada	I-PROC
con	O
aceleromiografía	B-PROC
.	O

Se	O
evaluaron	O
el	O
inicio	O
de	O
acción	O
del	O
cisatracurio	B-CHEM
,	O
las	O
condiciones	O
de	O
intubación	B-PROC
traqueal	I-PROC
y	O
las	O
repercusiones	O
hemodinámicas	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Los	O
tiempos	O
promedios	O
y	O
las	O
desviaciones	O
estándar	O
para	O
el	O
inicio	O
de	O
acción	O
del	O
cisatracurio	B-CHEM
fueron	O
:	O
GI	O
(	O
86,6	O
±	O
14,3	O
"	O
)	O
y	O
GII	O
(	O
116,9	O
±	O
11,6	O
"	O
)	O
,	O
con	O
una	O
diferencia	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

Las	O
condiciones	O
de	O
intubación	B-PROC
traqueal	I-PROC
fueron	O
aceptables	O
en	O
un	O
100	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
GI	O
y	O
en	O
53,3	O
%	O
en	O
el	O
GII	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
instalación	O
del	O
bloqueo	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
con	O
el	O
cisatracurio	B-CHEM
fue	O
más	O
rápida	O
y	O
las	O
condiciones	O
de	O
intubación	B-PROC
traqueal	I-PROC
fueron	O
mejores	O
en	O
los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
propofol	B-CHEM
con	O
relación	O
al	O
grupo	O
que	O
recibió	O
etomidato	B-CHEM
,	O
sin	O
repercusiones	O
hemodinámicas	O
.	O

Estudio	O
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
0,5	O
%	O
y	O
en	O
combinación	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
0,25	O
%	O
con	O
fentanilo	B-CHEM
y	O
vecuronio	B-CHEM
en	O
anestesia	B-PROC
regional	I-PROC
intravenosa	I-PROC
para	O
cirugías	B-PROC
de	I-PROC
miembros	I-PROC
superiores	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
La	O
anestesia	B-PROC
regional	I-PROC
intravenosa	I-PROC
(	O
ARIV	B-PROC
)	O
para	O
cirugías	B-PROC
de	I-PROC
miembros	I-PROC
superiores	I-PROC
con	O
la	O
tradicional	O
dosis	O
alta	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
,	O
puede	O
conllevar	O
a	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
que	O
amenazan	O
la	O
vida	O
.	O

Para	O
evitar	O
esos	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
potencialmente	O
amenazadores	O
,	O
muchas	O
técnicas	O
modificadas	O
de	O
ARIV	B-PROC
fueron	O
experimentadas	O
con	O
el	O
uso	O
de	O
una	O
dosis	O
baja	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
,	O
relajante	B-CHEM
muscular	I-CHEM
y	O
opioide	B-CHEM
.	O

MATERIALES	O
Y	O
MÉTODOS	O
:	O
El	O
presente	O
estudio	O
se	O
hizo	O
con	O
60	O
pacientes	O
no	O
medicados	B-PROC
previamente	O
,	O
con	O
clasificación	O
ASA	O
1	O
-	O
2	O
,	O
para	O
comparar	B-PROC
las	I-PROC
características	I-PROC
sensoriales	I-PROC
y	I-PROC
motoras	I-PROC
,	I-PROC
los	I-PROC
parámetros	I-PROC
cardiorrespiratorios	I-PROC
y	O
los	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
durante	O
el	O
período	O
intraoperatorio	O
y	O
de	O
deflación	B-PROC
pos	I-PROC
torniquete	I-PROC
,	O
entre	O
los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
40	O
mL	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
0,5	O
%	O
sola	O
(	O
n	O
=	O
30	O
)	O
y	O
los	O
que	O
recibieron	O
una	O
combinación	O
de	O
40	O
mL	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
0,25	O
%	O
con	O
0,05	O
mg	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
y	O
0,5	O
mg	O
de	O
vecuronio	B-CHEM
(	O
n	O
=	O
30	O
)	O
en	O
ARIV	B-PROC
para	O
cirugías	B-PROC
ortopédicas	I-PROC
de	I-PROC
miembros	I-PROC
superiores	I-PROC
.	O

Los	O
resultados	O
se	O
analizaron	O
usando	O
el	O
teste	O
t	O
de	O
Student	O
pareado	O
para	O
identificar	O
la	O
significancia	O
estadística	O
.	O

RESULTADO	O
:	O
La	O
diferencia	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
con	O
relación	O
al	O
tiempo	O
promedio	O
de	O
inicio	O
y	O
completo	O
bloqueo	O
sensitivo	O
y	O
motor	O
,	O
fue	O
estadísticamente	O
significativo	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
hubo	O
un	O
completo	O
bloqueo	O
sensitivo	O
y	O
motor	O
en	O
ambos	O
grupos	O
15	O
minutos	O
después	O
de	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
la	O
solución	B-CHEM
anestésica	I-CHEM
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
Aunque	O
la	O
pequeña	O
demora	O
observada	O
al	O
inicio	O
y	O
durante	O
la	O
obtención	O
completa	O
de	O
los	O
bloqueos	O
sensitivo	O
y	O
motor	O
,	O
teóricamente	O
pueda	O
atrasar	O
el	O
inicio	O
de	O
la	O
operación	B-PROC
entre	O
10	O
y	O
15	O
minutos	O
,	O
clínicamente	O
ese	O
tiempo	O
se	O
gastaría	O
en	O
la	O
preparación	O
del	O
campo	O
quirúrgico	O
.	O

Por	O
tanto	O
,	O
esa	O
combinación	O
puede	O
ser	O
usada	O
con	O
seguridad	O
y	O
eficacia	O
en	O
la	O
anestesia	B-PROC
regional	I-PROC
intravenosa	I-PROC
para	O
las	O
cirugías	B-PROC
ortopédicas	I-PROC
de	I-PROC
miembros	I-PROC
superiores	I-PROC
con	O
menor	O
posibilidad	O
de	O
toxicidad	B-DISO
anestésica	I-DISO
local	I-DISO
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
normal	I-CHEM
en	O
la	O
estabilidad	O
de	O
la	O
circulación	O
durante	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
anestesia	I-PROC
general	I-PROC
con	O
propofol	B-CHEM
en	O
estudio	B-PROC
aleatorio	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
de	O
procedimientos	B-PROC
ginecológicos	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVO	O
:	O
Comparar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
profiláctica	I-PROC
de	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
normal	I-CHEM
con	O
el	O
efecto	O
hipotensor	O
de	O
propofol	B-CHEM
en	O
pacientes	O
del	O
sexo	O
femenino	O
programadas	O
para	O
procedimientos	B-PROC
ginecológicos	I-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O
Sesenta	O
y	O
nueve	O
pacientes	O
con	O
ASA	O
I	O
-	O
II	O
fueron	O
ubicados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

El	O
Grupo	O
1	O
recibió	O
5	O
mL.	O
kg-1	O
de	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
al	O
0,9	O
%	O
10	O
minutos	O
antes	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
y	O
el	O
Grupo	O
2	O
no	O
recibió	O
nada	O
.	O

La	O
anestesia	B-PROC
fue	O
inducida	B-PROC
con	O
propofol	B-CHEM
y	O
fentanilo	B-CHEM
y	O
después	O
se	O
mantuvo	O
con	O
propofol	B-CHEM
y	O
remifentanilo	B-CHEM
.	O

Las	O
variables	B-PROC
hemodinámicas	I-PROC
fueron	I-PROC
mensuradas	I-PROC
antes	O
y	O
después	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
general	I-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Después	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
,	O
ambos	O
grupos	O
presentaron	O
una	O
caída	O
significativa	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
promedio	I-PROC
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
una	O
reducción	O
también	O
significativa	O
de	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
(	O
p	O
<	O
0,02	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
estudio	O
y	O
p	O
<	O
0,001	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
control	O
)	O
.	O

La	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
promedio	I-PROC
pre	O
inducción	B-PROC
tuvo	O
una	O
caída	O
de	O
más	O
del	O
25	O
%	O
en	O
35	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
control	O
en	O
comparación	O
con	O
solamente	O
un	O
17	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
la	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
(	O
p	O
<	O
0,04	O
)	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
La	O
administración	B-PROC
profiláctica	I-PROC
de	O
la	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
normal	I-CHEM
puede	O
disminuir	O
el	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
que	O
presentan	O
una	O
caída	O
significativa	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
después	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
de	O
propofol	B-CHEM
en	O
la	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
.	O

Aplicación	B-PROC
del	I-PROC
monitor	I-PROC
Narcotrend	O
®	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
profundidad	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
en	O
niños	O
sometidos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
Investigar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
clínica	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	O
la	O
viabilidad	O
del	O
monitor	O
Narcotrend	O
®	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
profundidad	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
en	O
niños	O
con	O
enfermedad	B-DISO
cardíaca	I-DISO
congénita	I-DISO
(	O
ECC	B-DISO
)	O
sometidos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Un	O
total	O
de	O
80	O
niños	O
sometidos	O
a	O
la	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
selectiva	O
fueron	O
seleccionados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
.	O

Los	O
niños	O
fueron	O
divididos	B-PROC
en	I-PROC
dos	I-PROC
grupos	I-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
(	O
N	O
=	O
40	O
por	O
grupo	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
Narcotrend	O
,	O
la	O
profundidad	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
se	I-PROC
monitorizó	I-PROC
con	O
el	O
monitor	O
Narcotrend	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
estándar	O
,	O
la	O
profundidad	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
fue	I-PROC
controlada	I-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
experiencia	O
.	O

Se	O
midieron	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
promedio	I-PROC
(	O
PAP	B-PROC
)	O
y	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
(	O
FC	B-PROC
)	O
.	O

Fueron	O
registrados	O
también	O
la	O
dosis	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
y	O
de	O
relajante	B-CHEM
muscular	I-CHEM
junto	O
con	O
los	O
tiempos	O
de	O
recuperación	O
y	O
de	O
desentubación	B-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O
En	O
los	O
dos	O
grupos	O
,	O
los	O
signos	O
vitales	O
se	O
mantuvieron	O
estables	O
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

En	O
el	O
grupo	O
Narcotrend	O
,	O
la	O
PAP	B-PROC
y	O
la	O
FC	B-PROC
fueron	O
más	O
estables	O
,	O
la	O
dosis	O
total	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
y	O
de	O
relajante	B-CHEM
muscular	I-CHEM
significativamente	O
menor	O
y	O
los	O
tiempos	O
de	O
recuperación	O
y	O
desentubación	B-PROC
ostensiblemente	O
más	O
reducidos	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
grupo	O
estándar	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
aplicación	B-PROC
del	I-PROC
monitor	I-PROC
Narcotrend	O
para	O
medir	B-PROC
la	I-PROC
profundidad	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
fue	O
útil	O
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
profundidad	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
en	O
niños	O
con	O
ECC	B-DISO
que	O
reciben	O
anestesia	B-PROC
intravenosa	I-PROC
total	I-PROC
,	O
en	O
donde	O
una	O
pequeña	O
cantidad	O
de	O
narcóticos	B-CHEM
puede	O
alcanzar	O
la	O
anestesia	B-PROC
ideal	O
.	O

Además	O
,	O
los	O
tiempos	O
de	O
recuperación	O
y	O
desentubación	B-PROC
fueron	O
menores	O
,	O
y	O
el	O
efecto	B-DISO
secundario	I-DISO
,	O
como	O
la	O
sensibilización	B-DISO
intraoperatoria	O
,	O
pudo	O
ser	O
evitado	O
.	O

Comparación	O
de	O
lornoxicam	B-CHEM
y	O
fentanilo	B-CHEM
adicionados	O
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
la	O
anestesia	B-PROC
regional	I-PROC
intravenosa	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVO	O
:	O
Comparar	O
los	O
efectos	O
analgésicos	O
en	O
los	O
períodos	O
intra	O
y	O
postoperatorio	O
del	O
lornoxicam	B-CHEM
y	O
del	O
fentanilo	B-CHEM
adicionados	O
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
para	O
la	O
anestesia	B-PROC
regional	I-PROC
intravenosa	I-PROC
(	O
ARIV	B-PROC
)	O
,	O
en	O
un	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
mano	I-PROC
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
.	O

Fueron	O
incluidos	O
y	O
aleatorizados	B-PROC
por	O
el	O
equipo	O
de	O
investigación	O
45	O
pacientes	O
en	O
tres	O
grupos	O
:	O
el	O
Grupo	O
I	O
recibió	O
3	O
mg.	O
kg-1	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
(	O
40	O
mL	O
)	O
;	O
el	O
Grupo	O
II	O
recibió	O
3	O
mg.	O
kg-1	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
38	O
mL	O
)	O
+	O
2	O
mL	O
de	O
lornoxicam	B-CHEM
;	O
el	O
Grupo	O
III	O
recibió	O
3	O
mg.	O
kg-1	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
38	O
mL	O
)	O
+	O
2	O
mL	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
.	O

El	O
resultado	O
primario	O
evaluado	O
fue	O
el	O
tiempo	O
hasta	O
la	O
primera	O
necesidad	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
El	O
Lornoxicam	B-CHEM
adicionado	O
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
ARIV	B-PROC
aumentó	O
el	O
tiempo	O
de	O
recuperación	O
del	O
bloqueo	O
sensorial	O
,	O
sin	O
aumentar	O
los	O
efectos	O
colaterales	O
y	O
el	O
tiempo	O
hasta	O
la	O
primera	O
necesidad	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
sola	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
,	O
respectivamente	O
)	O
y	O
el	O
fentanilo	B-CHEM
adicionado	O
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
p	O
<	O
0,001	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
,	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Además	O
de	O
eso	O
,	O
también	O
descubrimos	O
que	O
el	O
fentanilo	B-CHEM
redujo	O
el	O
dolor	B-DISO
ocasionado	O
por	O
el	O
torniquete	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
,	O
pero	O
mostró	O
un	O
efecto	O
analgésico	O
parecido	O
con	O
el	O
del	O
lornoxicam	B-CHEM
(	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
,	O
aunque	O
las	O
puntuaciones	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
)	O
relacionadas	O
con	O
el	O
efecto	O
ocasionado	O
por	O
el	O
torniquete	O
,	O
hayan	O
sido	O
menores	O
en	O
el	O
grupo	O
fentanilo	B-CHEM
.	O

El	O
Lornoxicam	B-CHEM
adicionado	O
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
ARIV	B-PROC
no	O
fue	O
superior	O
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
sola	O
para	O
reducir	O
el	O
dolor	B-DISO
ocasionado	O
por	O
el	O
torniquete	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
Podemos	O
decir	O
que	O
la	O
adición	O
del	O
fentanilo	B-CHEM
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
ARIV	B-PROC
parece	O
ser	O
superior	O
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
sola	O
y	O
al	O
lornoxicam	B-CHEM
adicionado	O
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
para	O
disminuir	O
el	O
dolor	B-DISO
ocasionado	O
por	O
el	O
torniquete	O
,	O
a	O
pesar	O
de	O
aumentar	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
el	O
lornoxicam	B-CHEM
no	O
aumentó	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
,	O
proporcionando	O
una	O
analgesia	B-PROC
en	O
los	O
períodos	O
tanto	O
intraoperatorio	O
como	O
postoperatorio	O
.	O

Por	O
tanto	O
,	O
el	O
lornoxicam	B-CHEM
puede	O
ser	O
más	O
adecuado	O
para	O
el	O
uso	O
clínico	O
.	O

La	O
asociación	O
de	O
haloperidol	B-CHEM
,	O
dexametasona	B-CHEM
y	O
ondansetrón	B-CHEM
reduce	O
la	O
intensidad	O
de	O
náusea	B-DISO
,	O
dolor	B-DISO
y	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
después	O
de	O
la	O
gastrectomía	B-PROC
vertical	I-PROC
laparoscópica	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
La	O
náusea	B-DISO
y	O
el	O
vómito	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
(	O
NVPO	B-DISO
)	O
ocurren	O
a	O
menudo	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
laparoscópica	I-PROC
.	O

La	O
asociación	O
de	O
haloperidol	B-CHEM
,	O
dexametasona	B-CHEM
y	O
ondansetrón	B-CHEM
puede	O
reducir	O
esos	O
eventos	B-DISO
no	I-DISO
deseados	I-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
la	O
intensidad	O
de	O
náusea	B-DISO
y	O
dolor	B-DISO
,	O
el	O
número	O
de	O
episodios	O
de	O
vómito	B-DISO
y	O
el	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
(	O
PO	O
)	O
de	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
sometidos	O
a	O
la	O
gastrectomía	B-PROC
vertical	I-PROC
laparoscópica	I-PROC
(	O
GVL	B-PROC
)	O
.	O

MÉTODO	O
:	O
Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
realizado	O
en	O
90	O
pacientes	O
con	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
>	O
35	O
Kg	O
/	O
m2	O
.	O

Los	O
pacientes	O
se	O
distribuyeron	O
en	O
tres	O
grupos	O
de	O
30	O
para	O
recibir	O
en	O
el	O
Grupo	O
O	O
:	O
ondansetrón	B-CHEM
8	O
mg	O
;	O
en	O
el	O
Grupo	O
DO	O
:	O
ondansetrón	B-CHEM
8	O
mg	O
y	O
dexametasona	B-CHEM
8	O
mg	O
y	O
en	O
el	O
Grupo	O
HDO	O
:	O
ondansetrón	B-CHEM
8	O
mg	O
,	O
dexametasona	B-CHEM
8	O
mg	O
y	O
haloperidol	B-CHEM
2	O
mg	O
.	O

Fueron	O
evaluados	O
la	O
intensidad	O
de	O
náusea	B-DISO
y	O
dolor	B-DISO
por	O
medio	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
numérica	I-PROC
verbal	I-PROC
,	O
el	O
número	O
acumulativo	O
de	O
episodios	O
de	O
vómito	B-DISO
y	O
el	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
en	O
el	O
período	O
de	O
0	O
-	O
2	O
,	O
2	O
-	O
12	O
,	O
12	O
-	O
24	O
y	O
24	O
-	O
36	O
horas	O
de	O
PO	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
La	O
intensidad	O
de	O
náusea	B-DISO
fue	O
menor	O
en	O
el	O
Grupo	O
HDO	O
comparado	O
con	O
el	O
Grupo	O
O	O
(	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
,	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
fue	O
menor	O
en	O
el	O
Grupo	O
HDO	O
comparado	O
con	O
el	O
Grupo	O
O	O
(	O
p	O
=	O
0,046	O
)	O
y	O
el	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
en	O
el	O
Grupo	O
HDO	O
fue	O
menor	O
que	O
en	O
el	O
Grupo	O
O	O
(	O
p	O
=	O
0,037	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
en	O
el	O
número	O
de	O
episodios	O
de	O
vómito	B-DISO
entre	O
los	O
grupos	O
(	O
p	O
=	O
0,052	O
)	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
asociación	O
de	O
haloperidol	B-CHEM
,	O
dexametasona	B-CHEM
y	O
ondansetrón	B-CHEM
generó	O
una	O
reducción	O
en	O
la	O
intensidad	O
de	O
la	O
náusea	B-DISO
,	O
del	O
dolor	B-DISO
y	O
del	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
en	O
el	O
PO	O
de	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
sometidos	O
a	O
la	O
GVL	B-PROC
.	O

Comparación	O
del	O
esmolol	B-CHEM
en	O
bolos	O
e	O
infusión	B-PROC
continua	I-PROC
en	O
la	O
respuesta	O
hemodinámica	O
a	O
la	O
laringoscopia	B-PROC
,	O
intubación	B-PROC
orotraqueal	I-PROC
y	O
esternotomía	B-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
coronaria	I-PROC

JUSTIFICACIÓN	O
Y	O
OBJETIVO	O
:	O

el	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
fue	O
investigar	O
los	O
efectos	O
del	O
diferente	O
uso	O
del	O
esmolol	B-CHEM
en	O
la	O
respuesta	O
hemodinámica	O
a	O
la	O
laringoscopia	B-PROC
,	O
intubación	B-PROC
orotraqueal	I-PROC
y	O
esternotomía	B-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
coronaria	I-PROC
.	O

MÉTODOS	O
:	O

después	O
de	O
obtener	O
la	O
aprobación	O
del	O
Comité	O
de	O
Ética	O
local	O
y	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
por	O
los	O
pacientes	O
,	O
45	O
de	O
ellos	O
fueron	O
aleatoriamente	B-PROC
divididos	I-PROC
en	O
3	O
grupos	O
.	O

El	O
grupo	O
I	O
(	O
infusión	B-PROC
)	O
recibió	O
0,5	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
min	O
de	O
esmolol	B-CHEM
en	O
infusión	B-PROC
desde	O
10	O
min	O
antes	O
de	O
la	O
intubación	B-PROC
hasta	O
5	O
min	O
después	O
de	O
la	O
esternotomía	B-PROC
;	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
bolo	O
)	O
,	O
que	O
recibió	O
1,5	O
mg	O
/	O
kg	O
de	O
esmolol	B-CHEM
en	O
bolo	B-PROC
iv	I-PROC
a	O
partir	O
de	O
2	O
min	O
antes	O
de	O
la	O
intubación	B-PROC
y	O
esternotomía	B-PROC
;	O
el	O
grupo	O
C	O
(	O
control	O
)	O
recibió	O
NaCl	B-CHEM
al	O
0,9	O
%	O
.	O

Todos	O
los	O
parámetros	O
demográficos	O
fueron	O
registrados	O
.	O

Los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
frecuencia	I-PROC
cardíaca	I-PROC
y	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
fueron	O
registrados	O
ya	O
antes	O
de	O
la	O
infusión	B-PROC
y	O
hasta	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
cada	O
minuto	O
durante	O
la	O
intubación	B-PROC
endotraqueal	I-PROC
,	O
cada	O
minuto	O
durante	O
10	O
min	O
después	O
de	O
la	O
intubación	B-PROC
endotraqueal	I-PROC
,	O
y	O
antes	O
,	O
durante	O
y	O
después	O
de	O
la	O
esternotomía	B-PROC
en	O
el	O
primer	O
y	O
quinto	O
minutos	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O

mientras	O
que	O
el	O
área	O
bajo	O
la	O
curva	O
(	O
AUC	O
)	O
(	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
[	O
PAS	B-PROC
]	O
×	O
tiempo	O
)	O
fue	O
mayor	O
en	O
los	O
grupos	O
B	O
y	O
C	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
I	O
,	O
el	O
AUC	O
(	O
PAS	B-PROC
×T	O
int	O
y	O
T	O
st	O
)	O
y	O
AUC	O
(	O
PAS	B-PROC
×	O
T	O
2	O
)	O
fueron	O
mayores	O
en	O
los	O
grupos	O
B	O
y	O
C	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
I	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Además	O
,	O
el	O
AUC	O
(	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
×	O
T	O
st	O
)	O
fue	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
C	O
,	O
pero	O
no	O
hubo	O
diferencia	O
significativa	O
entre	O
los	O
grupos	O
B	O
e	O
I	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O

este	O
estudio	O
destaca	O
que	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
esmolol	B-CHEM
en	O
infusión	B-PROC
es	O
más	O
eficaz	O
que	O
en	O
bolos	O
para	O
controlar	B-PROC
la	I-PROC
PAS	I-PROC
durante	O
la	O
intubación	B-PROC
endotraqueal	I-PROC
y	O
la	O
esternotomía	B-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
coronaria	I-PROC
.	O

Comparación	O
de	O
los	O
efectos	O
del	O
remifentanilo	B-CHEM
y	O
el	O
remifentanilo	B-CHEM
más	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
intubación	B-PROC
de	O
pacientes	O
intelectualmente	B-DISO
discapacitados	I-DISO

JUSTIFICACIÓN	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O

este	O
es	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
comparar	O
las	O
condiciones	O
de	O
intubación	B-PROC
endotraqueal	I-PROC
y	O
las	O
respuestas	O
hemodinámicas	O
con	O
el	O
uso	O
de	O
remifentanilo	B-CHEM
o	O
la	O
combinación	O
de	O
remifentanilo	B-CHEM
y	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
inducción	B-PROC
anestésica	I-PROC
con	O
sevoflurano	B-CHEM
sin	O
agentes	B-CHEM
bloqueantes	I-CHEM
neuromusculares	I-CHEM
.	O

MÉTODOS	O
:	O

cincuenta	O
pacientes	O
intelectualmente	B-DISO
discapacitados	I-DISO
,	O
estado	O
físico	O
ASA	O
I	O
-	O
II	O
,	O
sometidos	O
a	O
la	O
extracción	B-PROC
dental	I-PROC
bajo	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
en	O
ambulatorio	O
fueron	O
incluidos	O
en	O
este	O
estudio	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
para	O
recibir	O
2	O
μg	O
/	O
kg-1	O
de	O
remifentanilo	B-CHEM
(	O
grupo	O
1	O
,	O
n	O
=	O
25	O
)	O
o	O
una	O
combinación	O
de	O
2	O
μg	O
/	O
kg-1	O
de	O
remifentanilo	B-CHEM
y	O
1	O
mg	O
/	O
kg-1	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
grupo	O
2	O
,	O
n	O
=	O
25	O
)	O
.	O

Para	O
evaluar	O
las	O
condiciones	O
de	O
intubación	B-PROC
se	O
usó	O
el	O
sistema	O
de	O
puntuación	O
de	O
Helbo	O
-	O
Hansen	O
.	O

En	O
pacientes	O
con	O
2	O
o	O
menos	O
puntos	O
en	O
todas	O
las	O
puntuaciones	O
,	O
las	O
condiciones	O
de	O
intubación	B-PROC
fueron	O
consideradas	O
aceptables	O
,	O
sin	O
embargo	O
,	O
si	O
cualquiera	O
de	O
las	O
puntuaciones	O
fuese	O
superior	O
a	O
2	O
las	O
condiciones	O
de	O
intubación	B-PROC
serían	O
consideradas	O
inaceptables	O
.	O

La	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
,	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
y	O
la	O
saturación	B-PROC
periférica	I-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
,	O
fueron	O
registradas	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
,	O
después	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
opiáceos	B-CHEM
,	O
antes	O
de	O
la	O
intubación	B-PROC
y	O
en	O
los	O
minutos	O
1	O
,	O
3	O
y	O
5	O
después	O
de	O
la	O
intubación	B-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O

se	O
obtuvieron	O
parámetros	O
aceptables	O
de	O
intubación	B-PROC
en	O
24	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
1	O
(	O
96	O
%	O
)	O
y	O
en	O
23	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
2	O
(	O
92	O
%	O
)	O
.	O

En	O
las	O
comparaciones	O
intragrupo	O
,	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
frecuencia	I-PROC
cardíaca	I-PROC
y	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
en	O
todos	O
los	O
momentos	O
en	O
ambos	O
grupos	O
arrojaron	O
una	O
reducción	O
significativa	O
con	O
relación	O
a	O
los	O
valores	O
basales	O
(	O
p	O
=	O
0,000	O
)	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O

con	O
la	O
adición	O
de	O
2	O
μg	O
/	O
kg	O
de	O
remifentanilo	B-CHEM
durante	O
la	O
inducción	B-PROC
con	O
sevoflurano	B-CHEM
pudimos	O
obtener	O
una	O
intubación	B-PROC
endotraqueal	I-PROC
exitosa	O
sin	O
usar	O
relajantes	B-CHEM
musculares	I-CHEM
en	O
pacientes	O
intelectualmente	B-DISO
discapacitados	I-DISO
que	O
se	O
someten	O
a	O
extracción	B-PROC
dental	I-PROC
en	O
ambulatorio	O
.	O

También	O
es	O
importante	O
resaltar	O
que	O
la	O
adición	O
de	O
1	O
mg	O
/	O
kg	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
a	O
2	O
μg	O
/	O
kg	O
de	O
remifentanilo	B-CHEM
no	O
presenta	O
ninguna	O
mejoría	O
adicional	O
en	O
los	O
parámetros	O
de	O
intubación	B-PROC
.	O

La	O
adición	O
de	O
75	O
mg	O
de	O
pregabalina	B-CHEM
al	O
régimen	B-PROC
analgésico	I-PROC
reduce	O
puntuaciones	O
de	O
dolor	B-DISO
y	O
consumo	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
en	O
adultos	O
después	O
de	O
la	O
nefrolitotomía	B-PROC
percutánea	I-PROC

Justificación	O
y	O
objetivos	O
:	O

La	O
adición	O
de	O
nuevos	O
medicamentos	B-CHEM
adyuvantes	I-CHEM
,	O
como	O
los	O
gabapentinoides	B-CHEM
,	O
al	O
régimen	B-PROC
analgésico	I-PROC
multimodal	I-PROC
puede	O
ser	O
interesante	O
para	O
poder	O
disminuir	O
las	O
puntuaciones	O
de	O
dolor	B-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
,	O
el	O
consumo	O
total	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
y	O
los	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
después	O
de	O
la	O
nefrolitotomía	B-PROC
percutánea	I-PROC
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
evaluar	O
,	O
durante	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
,	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
pregabalina	B-CHEM
en	O
las	O
puntuaciones	O
de	O
dolor	B-DISO
,	O
consumo	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
y	O
funciones	O
renales	B-ANAT
expresadas	O
por	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
y	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
cistatina	I-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
y	O
lipocalina	B-PROC
asociada	I-PROC
con	I-PROC
la	I-PROC
gelatinasa	I-PROC
de	I-PROC
neutrófilos	I-PROC
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
la	O
nefrolitotomía	B-PROC
percutánea	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O

Sesenta	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
nefrolitotomía	B-PROC
percutánea	I-PROC
electiva	O
fueron	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
para	O
recibir	O
pregabalina	B-CHEM
oral	O
en	O
dosis	O
única	O
de	O
75	O
mg	O
(	O
grupo	O
pregabalina	B-CHEM
)	O
y	O
grupo	O
control	O
.	O

Las	O
puntuaciones	O
de	O
dolor	B-DISO
medidas	O
por	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
,	O
el	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
intravenosa	O
en	O
las	O
primeras	O
24	O
h	O
de	O
postoperatorio	O
,	O
nivel	B-PROC
sérico	I-PROC
de	I-PROC
lipocalina	I-PROC
asociada	I-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
gelatinasa	I-PROC
de	I-PROC
neutrófilos	I-PROC
,	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
cistatina	I-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
y	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
fueron	O
medidos	O
en	O
el	O
preoperatorio	O
y	O
en	O
la	O
2.a	O
y	O
24.a	O
horas	O
del	O
postoperatorio	O
.	O

Resultados	O
:	O

Las	O
puntuaciones	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
en	O
el	O
postoperatorio	O
fueron	O
significativamente	O
menores	O
en	O
el	O
grupo	O
pregabalina	B-CHEM
a	O
los	O
30	O
min	O
,	O
1	O
y	O
2	O
h	O
(	O
p	O
=	O
0,002	O
;	O
p	O
=	O
0,001	O
;	O
y	O
p	O
=	O
0,027	O
respectivamente	O
)	O
.	O

El	O
promedio	O
del	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
fue	O
estadísticamente	O
significativo	O
y	O
menor	O
en	O
todos	O
los	O
intervalos	O
de	O
tiempo	O
en	O
el	O
grupo	O
pregabalina	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,002	O
;	O
p	O
=	O
0,001	O
;	O
p	O
=	O
0,001	O
;	O
p	O
=	O
0,001	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
respectivamente	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
entre	O
los	O
2	O
grupos	O
con	O
relación	O
al	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
o	O
cistatina	B-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
en	O
el	O
preoperatorio	O
y	O
en	O
la	O
2.a	O
y	O
24.a	O
horas	O
del	O
postoperatorio	O
.	O

Los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
lipocalina	I-PROC
asociada	I-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
gelatinasa	I-PROC
de	I-PROC
neutrófilos	I-PROC
en	O
la	O
24	O
.	O
a	O
hora	O
del	O
postoperatorio	O
fueron	O
significativamente	O
menores	O
en	O
el	O
grupo	O
pregabalina	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,027	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

La	O
dosis	O
única	O
de	O
75	O
mg	O
de	O
pregabalina	B-CHEM
oral	O
administrada	B-PROC
precozmente	I-PROC
fue	O
eficaz	O
en	O
la	O
reducción	O
de	O
las	O
puntuaciones	O
de	O
dolor	B-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
inmediato	O
y	O
el	O
consumo	O
total	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
nefrolitotomía	B-PROC
percutánea	I-PROC
,	O
sin	O
causar	O
inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
y	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
ketamina	B-CHEM
y	O
el	O
midazolam	B-CHEM
sobre	O
la	O
incidencia	O
de	O
agitación	B-DISO
postanestesia	I-DISO
con	O
sevoflurano	B-CHEM
en	O
niños	O
sometidos	O
al	O
bloqueo	B-PROC
caudal	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
y	O
objetivos	O

La	O
incidencia	O
de	O
agitación	B-DISO
es	O
un	O
problema	B-DISO
postanestésico	I-DISO
frecuente	O
en	O
niños	O
después	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
con	O
sevoflurano	B-CHEM
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
comparar	O
los	O
efectos	O
de	O
la	O
ketamina	B-CHEM
y	O
del	O
midazolam	B-CHEM
administrados	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
intravenosa	I-PROC
antes	O
del	O
término	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
para	O
prevenir	B-PROC
la	O
incidencia	O
de	O
agitación	B-DISO
en	O
niños	O
sometidos	O
al	O
bloqueo	B-PROC
caudal	I-PROC
para	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
bajo	O
anestesia	B-PROC
con	O
sevoflurano	B-CHEM
.	O

Métodos	O

62	O
pacientes	O
pediátricos	O
,	O
con	O
edades	O
entre	O
2	O
y	O
7	O
años	O
,	O
estado	O
físico	O
clasificado	O
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
Sociedad	O
Norteamericana	O
de	O
Anestesiólogos	O
(	O
ASA	O
I	O
)	O
,	O
programados	O
para	O
la	O
corrección	B-PROC
de	I-PROC
hernia	I-PROC
inguinal	I-PROC
,	O
circuncisión	B-PROC
o	O
orquidopexia	B-PROC
fueron	O
inscritos	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

La	O
anestesia	B-PROC
se	O
indujo	B-PROC
con	O
sevoflurano	B-CHEM
al	O
8	O
%	O
en	O
una	O
mezcla	O
de	O
oxígeno	B-CHEM
al	O
50	O
%	O
y	O
óxido	B-CHEM
nitroso	I-CHEM
al	O
50	O
%	O
.	O

Después	O
de	O
alcanzar	O
la	O
profundidad	O
adecuada	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
,	O
una	O
mascarilla	O
laríngea	B-ANAT
se	O
colocó	O
y	O
enseguida	O
el	O
bloqueo	B-PROC
caudal	I-PROC
se	O
realizó	O
con	O
bupivacaína	B-CHEM
al	O
0,25	O
%	O
(	O
0,75	O
ml	O
kg−1	O
)	O
.	O

Al	O
final	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
,	O
la	O
ketamina	B-CHEM
(	O
0,25	O
mg	O
kg−1	O
)	O
,	O
el	O
midazolam	B-CHEM
(	O
0,03	O
mg	O
kg−1	O
)	O
y	O
la	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
fueron	O
administrados	O
a	O
los	O
grupos	O
ketamina	B-CHEM
,	O
midazolam	B-CHEM
y	O
control	O
,	O
respectivamente	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
agitación	B-DISO
se	O
evaluó	O
usando	O
la	O
escala	O
Paediatric	O
Anaesthesia	O
Emergence	O
Delirium	O
y	O
el	O
dolor	B-DISO
en	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
se	O
calculó	O
con	O
la	O
escala	O
modificada	O
Children	O
's	O
Hospital	O
of	O
Eastern	O
Ontario	O
Pain	O
Scale	O
.	O

Resultados	O
y	O
conclusiones	O

Las	O
puntuaciones	O
de	O
dolor	B-DISO
de	O
la	O
escala	O
modificada	O
Children	O
's	O
Hospital	O
of	O
Eastern	O
Ontario	O
Pain	O
Scale	O
fueron	O
más	O
elevadas	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
que	O
en	O
los	O
grupos	O
ketamina	B-CHEM
y	O
midazolam	B-CHEM
.	O

Las	O
puntuaciones	O
de	O
la	O
Paediatric	O
Anaesthesia	O
Emergence	O
Delirium	O
fueron	O
parecidas	O
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

Las	O
puntuaciones	O
de	O
esas	O
2	O
escalas	O
arrojaron	O
una	O
reducción	O
significativa	O
del	O
tiempo	O
en	O
todos	O
los	O
grupos	O
durante	O
el	O
seguimiento	B-PROC
en	O
la	O
sala	O
de	O
recuperación	O
postanestesia	O
.	O

El	O
presente	O
estudio	O
trajo	O
puntuaciones	O
satisfactorias	O
de	O
la	O
escala	O
Paediatric	O
Anaesthesia	O
Emergence	O
Delirium	O
,	O
que	O
quedaron	O
por	O
debajo	O
de	O
10	O
en	O
todos	O
los	O
grupos	O
.	O

Como	O
conclusión	O
,	O
tanto	O
la	O
ketamina	B-CHEM
como	O
el	O
midazolam	B-CHEM
,	O
adicionados	O
al	O
bloqueo	B-PROC
caudal	I-PROC
bajo	O
anestesia	B-PROC
con	O
sevoflurano	B-CHEM
,	O
no	O
mostraron	O
efectos	O
adicionales	O
sobre	O
la	O
incidencia	O
de	O
agitación	B-DISO
.	O

Además	O
de	O
eso	O
,	O
el	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
todavía	O
parece	O
ser	O
el	O
principal	O
factor	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
incidencia	O
de	O
agitación	B-DISO
posterior	O
a	O
la	O
anestesia	B-PROC
con	O
sevoflurano	B-CHEM
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
venosa	O
intraoperatoria	O
sobre	O
el	O
dolor	B-DISO
e	O
interleucina-6	B-PROC
plasmática	I-PROC
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
histerectomía	B-PROC

JUSTIFICACIÓN	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O

La	O
interleucina-6	B-PROC
(	O
IL-6	B-PROC
)	O
es	O
predictora	O
de	O
intensidad	O
en	O
el	O
trauma	B-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
por	O
vía	O
venosa	O
sobre	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
e	O
IL-6	B-PROC
después	O
de	O
la	O
histerectomía	B-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O

El	O
estudio	B-PROC
fue	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
en	O
40	O
pacientes	O
,	O
entre	O
18	O
y	O
60	O
años	O
.	O

Fue	O
administrada	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
2	O
mg	O
/	O
kg	O
-	O
1	O
.	O
h	O
-	O
1	O
)	O
en	O
el	O
G1	O
o	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
al	O
0,9	O
%	O
en	O
el	O
G2	O
durante	O
la	O
operación	B-PROC
.	O

La	O
anestesia	B-PROC
fue	O
con	O
O2	B-CHEM
/	O
isoflurano	B-CHEM
.	O

Se	O
calculó	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
(	O
T0	O
:	O
despertar	O
y	O
6	O
,	O
12	O
,	O
18	O
y	O
24	O
h	O
)	O
,	O
la	O
primera	O
solicitud	O
de	O
analgésico	B-CHEM
,	O
y	O
la	O
dosis	O
de	O
morfina	B-CHEM
en	O
las	O
primeras	O
24	O
h.	O

La	O
IL-6	B-PROC
se	O
midió	O
antes	O
del	O
inicio	O
de	O
la	O
operación	B-PROC
(	O
T0	O
)	O
,	O
después	O
de	O
5	O
h	O
del	O
inicio	O
(	O
T5	O
)	O
y	O
24	O
h	O
después	O
de	O
finalizada	O
(	O
T24	O
)	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
en	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

Hubo	O
disminución	O
de	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
entre	O
T0	O
y	O
los	O
otros	O
momentos	O
evaluados	O
en	O
el	O
G1	O
.	O

El	O
tiempo	O
para	O
la	O
primera	O
complementación	O
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
G2	O
(	O
76	O
±	O
104,4	O
min	O
)	O
que	O
en	O
el	O
G1	O
(	O
26,7	O
±	O
23,3	O
min	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
en	O
las	O
dosis	O
de	O
morfina	B-CHEM
complementaria	O
entre	O
G1	O
(	O
23,5	O
±	O
12,6	O
mg	O
)	O
y	O
G2	O
(	O
18,7	O
±	O
11,3	O
mg	O
)	O
.	O

Hubo	O
aumento	O
en	O
las	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
IL-6	I-PROC
en	O
los	O
2	O
grupos	O
de	O
T0	O
para	O
T5	O
y	O
T24	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
en	O
la	O
dosificación	O
de	O
IL-6	B-PROC
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

La	O
concentración	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
fue	O
856,5	O
±	O
364,1	O
ng	O
/	O
ml-1	O
en	O
T5	O
y	O
30,1	O
±	O
14,2	O
ng	O
/	O
ml-1	O
en	O
T24	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O

La	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
2	O
mg	O
/	O
kg	O
-	O
1	O
/	O
h	O
-	O
1	O
)	O
por	O
vía	O
venosa	O
no	O
generó	O
reducción	O
de	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
y	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
plasmáticos	I-PROC
de	I-PROC
IL-6	I-PROC
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
histerectomía	B-PROC
abdominal	I-PROC
.	O

Lidocaína	B-CHEM
intravenosa	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
posmastectomía	I-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
encubierto	I-PROC
,	I-PROC
placebo	I-PROC
controlado	I-PROC

JUSTIFICACIÓN	O
Y	O
OBJETIVO	O
:	O

El	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
en	O
la	O
mastectomía	B-PROC
continúa	O
siendo	O
un	O
gran	O
reto	O
a	O
pesar	O
del	O
abordaje	O
multimodal	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
investigar	O
el	O
efecto	O
analgésico	O
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosa	O
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
mastectomía	B-PROC
,	O
así	O
como	O
el	O
consumo	O
postoperatorio	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
.	O

MÉTODOS	O
:	O

Después	O
de	O
la	O
aprobación	O
por	O
el	O
Comité	O
de	O
Ética	O
e	O
Investigación	O
en	O
seres	O
humanos	O
del	O
Instituto	O
de	O
Medicina	O
Integral	O
Prof.	O
Fernando	O
Figueira	O
,	O
en	O
Recife	O
,	O
Pernambuco	O
,	O
se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
encubierto	I-PROC
,	I-PROC
placebo	I-PROC
controlado	I-PROC
con	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosa	O
en	O
una	O
dosis	O
de	O
3	O
mg	O
/	O
kg	O
infundida	B-PROC
en	O
una	O
hora	O
,	O
en	O
45	O
mujeres	O
sometidas	O
a	O
mastectomía	B-PROC
bajo	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
.	O

Una	O
paciente	O
del	O
grupo	O
placebo	B-PROC
fue	O
excluida	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O

Los	O
grupos	O
fueron	O
similares	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
edad	O
,	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
,	O
tipo	O
de	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
y	O
necesidad	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

Solicitaron	O
opiáceos	B-CHEM
2/22	O
pacientes	O
en	O
los	O
grupos	O
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
3/22	O
placebo	B-PROC
(	O
p	O
=	O
0,50	O
)	O
.	O

Fue	O
identificado	O
el	O
dolor	B-DISO
al	O
despertar	O
en	O
4/22	O
en	O
el	O
grupo	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
5/22	O
(	O
p	O
=	O
0,50	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
;	O
en	O
la	O
sala	O
de	O
recuperación	O
postanestésica	O
en	O
14/22	O
y	O
12/22	O
(	O
p	O
=	O
0,37	O
)	O
en	O
los	O
grupos	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
placebo	B-PROC
,	O
respectivamente	O
.	O

Al	O
calcular	O
el	O
dolor	B-DISO
24	O
h	O
después	O
del	O
procedimiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
3/22	O
y	O
2/22	O
(	O
p	O
=	O
0,50	O
)	O
de	O
las	O
pacientes	O
relataron	O
dolor	B-DISO
en	O
ambos	O
grupos	O
respectivamente	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O

La	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosa	O
en	O
una	O
dosis	O
de	O
3	O
mg	O
/	O
kg	O
administrada	O
en	O
un	O
período	O
de	O
una	O
hora	O
en	O
el	O
transoperatorio	O
de	O
mastectomía	B-PROC
no	O
generó	O
analgesia	B-PROC
adicional	O
con	O
relación	O
al	O
grupo	O
placebo	B-PROC
en	O
las	O
primeras	O
24	O
h	O
y	O
no	O
disminuyó	O
el	O
consumo	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
no	O
puede	O
ser	O
descartado	O
un	O
efecto	O
beneficioso	O
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosa	O
en	O
pacientes	O
seleccionadas	O
y	O
/	O
o	O
en	O
otros	O
regímenes	B-PROC
terapéuticos	I-PROC
.	O

Terapia	B-PROC
neural	I-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
contra	I-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
en	O
la	O
displasia	B-DISO
mamaria	I-DISO
cíclica	O
de	O
grado	O
II	O

De	O
enero	O
a	O
diciembre	O
de	O
2004	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
experimental	I-PROC
del	I-PROC
tipo	I-PROC
ensayo	I-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
monocéntrico	I-PROC
,	O
cuyo	O
objetivo	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
terapia	B-PROC
neural	I-PROC
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
como	O
manifestación	B-DISO
de	O
la	O
displasia	B-DISO
mamaria	I-DISO
cíclica	O
de	O
grado	O
II	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
terapéutica	B-PROC
convencional	I-PROC
.	O

Se	O
estudiaron	O
240	O
pacientes	O
,	O
que	O
fueron	O
divididos	O
en	O
4	O
grupos	O
según	O
el	O
tipo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
:	O
con	O
terapia	B-PROC
neural	I-PROC
(	O
grupo	O
I	O
)	O
,	O
con	O
vitamina	B-CHEM
E	I-CHEM
(	O
grupo	O
II	O
)	O
,	O
con	O
progesterona	B-CHEM
(	O
grupo	O
III	O
)	O
y	O
con	O
antiinflamatorios	B-CHEM
no	I-CHEM
esteroideos	I-CHEM
(	O
grupo	O
IV	O
)	O
.	O

Se	O
observó	O
mejoría	O
del	O
dolor	B-DISO
en	O
más	O
de	O
60	O
%	O
del	O
grupo	O
I	O
y	O
fue	O
similar	O
con	O
el	O
uso	O
de	O
la	O
progesterona	B-CHEM
.	O

Con	O
los	O
antiinflamatorios	B-CHEM
no	I-CHEM
esteroideos	I-CHEM
y	O
la	O
vitamina	B-CHEM
E	I-CHEM
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
.	O

Se	O
obtuvieron	O
resultados	O
satisfactorios	O
con	O
el	O
empleo	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
neural	I-PROC
con	O
procaína	B-CHEM
al	O
1	O
%	O
,	O
por	O
lo	O
que	O
pudimos	O
considerarla	O
eficaz	O
en	O
la	O
terapéutica	B-PROC
de	O
esta	O
manifestación	B-DISO
.	O

Uso	O
del	O
Inmunoferón	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
estomatitis	B-DISO
aftosa	I-DISO
recurrente	I-DISO
en	O
niños	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
terapeútico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
a	O
40	O
pacientes	O
de	O
1	O
a	O
18	O
años	O
,	O
con	O
estomatitis	B-DISO
aftosa	I-DISO
recurrente	I-DISO
que	O
acudieron	O
al	O
Departamento	O
de	O
Periodoncia	O
de	O
la	O
Facultad	O
de	O
Estomatología	O
del	O
ISCM	O
-	O
H	O
y	O
a	O
la	O
consulta	B-PROC
externa	I-PROC
del	O
Hospital	O
"	O
William	O
Soler	O
"	O
,	O
de	O
septiembre	O
del	O
2003	O
a	O
septiembre	O
del	O
2004	O
.	O

Se	O
aleatorizaron	B-PROC
en	O
2	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
:	O
grupo	O
A	O
(	O
control	O
)	O
vitaminas	B-CHEM
más	O
colutorios	B-CHEM
de	I-CHEM
clorhexidina	I-CHEM
,	O
y	O
grupo	O
B	O
(	O
estudio	O
)	O
tratamiento	B-PROC
anterior	O
más	O
Inmunoferón	B-CHEM
.	O

Las	O
lesiones	B-DISO
se	O
clasificaron	O
en	O
menor	O
,	O
mayor	O
,	O
o	O
herpetiforme	O
.	O

La	O
forma	O
menor	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
fue	O
la	O
más	O
frecuente	O
.	O

Los	O
niños	O
de	O
mayor	O
edad	O
se	O
correspondían	O
con	O
la	O
forma	O
mayor	O
y	O
los	O
de	O
menor	O
edad	O
con	O
la	O
variedad	O
herpetiforme	O
.	O

La	O
duración	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
disminuyó	O
de	O
10,5	O
días	O
a	O
6,2	O
días	O
en	O
el	O
grupo	O
estudio	O
y	O
de	O
10,6	O
a	O
8,3	O
en	O
el	O
control	O
.	O

El	O
42,1	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
tuvo	O
buena	O
evolución	O
contra	O
el	O
73,7	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
.	O

La	O
forma	O
mayor	O
fue	O
la	O
de	O
mejor	O
evolución	O
y	O
la	O
posibilidad	O
de	O
mejoría	O
clínica	O
fue	O
7	O
veces	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
.	O

En	O
general	O
,	O
el	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
que	O
se	O
agrupó	O
en	O
la	O
categoría	O
de	O
recidiva	O
por	O
encima	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
,	O
fue	O
muy	O
superior	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
con	O
respecto	O
al	O
A	O
(	O
57,9	O
%	O
vs	O
.	O
15,8	O
%	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
al	I-DISO
medicamento	I-DISO
.	O

Láser	O
helio	B-CHEM
-	O
neón	B-CHEM
combinado	O
con	O
clorhexidina	B-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
.	O

Efectos	O
clínicos	O
y	O
microbiológicos	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
gingivitis	B-DISO
crónica	I-DISO

La	O
gingivitis	B-DISO
crónica	I-DISO
constituye	O
una	O
de	O
las	O
formas	O
más	O
frecuentes	O
de	O
enfermedad	B-DISO
periodontal	I-DISO
,	O
caracterizada	O
por	O
la	O
inflamación	B-DISO
crónica	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
encías	I-DISO
,	O
tumefacción	B-DISO
,	O
enrojecimiento	B-DISO
y	O
sangramiento	B-DISO
.	O

Su	O
principal	O
factor	O
de	O
riesgo	O
lo	O
constituye	O
la	O
microbiota	O
del	O
surco	B-ANAT
gingival	I-ANAT
,	O
que	O
resulta	O
necesario	O
,	O
pero	O
no	O
suficiente	O
para	O
desencadenarla	O
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
-	I-PROC
terapéutico	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
a	I-PROC
simple	I-PROC
ciegas	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	O
los	O
efectos	O
clínicos	O
y	O
microbiológicos	O
del	O
tratamiento	B-PROC
combinado	I-PROC
de	O
la	O
radiación	B-PROC
láser	I-PROC
helio	I-PROC
-	I-PROC
neón	I-PROC
(	O
He	B-CHEM
-	O
Ne	B-CHEM
)	O
con	O
la	O
clorhexidina	B-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
;	O
al	O
mes	O
de	O
finalizado	O
este	O
,	O
se	O
distribuyeron	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
:	O
un	O
grupo	O
estudio	O
que	O
recibió	O
la	O
combinación	O
láser	O
-	O
neón	B-CHEM
y	O
clorhexidina	B-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
y	O
otro	O
grupo	O
control	O
que	O
solo	O
recibió	O
clorhexidina	B-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
evaluación	B-PROC
a	O
los	O
15	O
,	O
30	O
y	O
45	O
días	O
,	O
con	O
criterios	O
de	O
eficacia	O
clínicos	O
y	O
microbiológicos	O
.	O

Los	O
resultados	O
clínicos	O
fueron	O
satisfactorios	O
en	O
el	O
grupo	O
estudio	O
con	O
predominio	O
de	O
los	O
morfotipos	O
I	O
,	O
caracterizados	O
por	O
cocos	O
gramnegativos	O
y	O
positivos	O
,	O
compatibles	O
con	O
un	O
periodonto	B-ANAT
sano	O
.	O

Los	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
detectados	O
con	O
esta	O
terapéutica	B-PROC
fueron	O
mínimos	O
,	O
todos	O
relacionados	O
con	O
la	O
somnolencia	B-DISO
.	O

Pulpotomías	B-PROC
de	I-PROC
molares	I-PROC
temporales	I-PROC
en	O
pulpas	B-DISO
muertas	I-DISO
con	O
tintura	B-CHEM
de	I-CHEM
propóleos	I-CHEM
al	O
10	O
%	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
comparado	I-PROC
en	O
50	O
niños	O
de	O
4	O
a	O
10	O
años	O
que	O
presentaron	O
molares	B-ANAT
temporales	I-ANAT
con	O
muerte	B-DISO
pulpar	I-DISO
,	O
los	O
cuales	O
acudieron	O
a	O
la	O
Clínica	O
Estomatológica	O
Provincial	O
de	O
Santiago	O
de	O
Cuba	O
entre	O
septiembre	O
del	O
2005	O
y	O
septiembre	O
del	O
2006	O
,	O
con	O
el	O
objetivo	O
de	O
demostrar	O
la	O
eficacia	O
de	O
la	O
tintura	B-CHEM
de	I-CHEM
propóleos	I-CHEM
al	O
10	O
%	O
en	O
pulpotomías	B-PROC
(	O
necropulpotomías	B-PROC
)	O
.	O

Se	O
conformaron	O
2	O
grupos	O
de	O
tratamientos	B-PROC
de	O
26	O
pacientes	O
cada	O
uno	O
:	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
se	O
empleó	O
tintura	B-CHEM
de	I-CHEM
propóleos	I-CHEM
al	O
10	O
%	O
y	O
en	O
el	O
B	O
el	O
formocresol	B-CHEM
.	O

Los	O
pacientes	O
se	O
evaluaron	O
a	O
los	O
7	O
,	O
15	O
y	O
30	O
días	O
,	O
sin	O
observarse	O
diferencias	O
ni	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
.	O

El	O
grupo	O
dentario	B-ANAT
más	O
tratado	B-PROC
fue	O
el	O
constituido	O
por	O
los	O
segundos	B-ANAT
molares	I-ANAT
temporales	I-ANAT
inferiores	I-ANAT
,	O
donde	O
la	O
tintura	B-CHEM
de	I-CHEM
propóleos	I-CHEM
al	O
10	O
%	O
en	O
las	O
pulpotomías	B-PROC
,	O
resultó	O
ser	O
tan	O
eficaz	O
como	O
el	O
formocresol	B-CHEM
,	O
por	O
lo	O
que	O
se	O
recomienda	O
incluir	O
en	O
tratamientos	B-PROC
endodónticos	I-PROC
esta	O
nueva	O
terapéutica	B-PROC
.	O

Efectividad	O
del	O
uso	O
del	O
propóleo	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
estomatitis	B-DISO
aftosa	I-DISO

La	O
estomatitis	B-DISO
aftosa	I-DISO
se	O
considera	O
como	O
la	O
más	O
frecuente	O
de	O
las	O
lesiones	B-DISO
de	O
la	O
mucosa	B-ANAT
bucal	I-ANAT
y	O
afecta	O
alrededor	O
del	O
20	O
%	O
de	O
la	O
población	O
,	O
aunque	O
en	O
algunos	O
estudios	O
se	O
han	O
reportado	O
cifras	O
de	O
hasta	O
el	O
60	O
%	O
.	O

Se	O
realiza	O
este	O
estudio	O
con	O
el	O
objetivo	O
de	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
la	O
tintura	B-CHEM
de	I-CHEM
propóleo	I-CHEM
al	O
5	O
%	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
estomatitis	B-DISO
aftosa	I-DISO
.	O

Se	O
realiza	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
y	O
se	O
conforman	O
2	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
entre	O
los	O
12	O
y	O
44	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
estomatitis	B-DISO
aftosa	I-DISO
.	O

Al	O
grupo	O
estudio	O
se	O
aplica	O
el	O
propóleo	B-CHEM
al	O
5	O
%	O
y	O
al	O
grupo	O
control	O
el	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
,	O
comparando	O
los	O
resultados	O
obtenidos	O
en	O
ambos	O
tratamientos	B-PROC
.	O

De	O
estos	O
resultados	O
concluimos	O
que	O
con	O
la	O
aplicación	O
de	O
un	O
método	O
rápido	O
,	O
de	O
bajo	O
costo	O
y	O
de	O
fácil	O
ejecución	O
,	O
se	O
obtuvieron	O
resultados	O
altamente	O
satisfactorios	O
,	O
que	O
corroboran	O
la	O
efectividad	O
de	O
la	O
aplicación	O
de	O
la	O
tintura	B-CHEM
de	I-CHEM
propóleo	I-CHEM
al	O
5	O
%	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
estomatitis	B-DISO
aftosa	I-DISO
.	O

Se	O
logró	O
una	O
rápida	O
incorporación	O
de	O
los	O
pacientes	O
a	O
sus	O
actividades	O
y	O
el	O
mejoramiento	O
de	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
.	O

Enemas	B-PROC
de	O
factor	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
epidérmico	I-CHEM
para	O
inducir	O
la	O
remisión	O
de	O
la	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
izquierda	O

Introducción	O
:	O
la	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
crónica	I-DISO
de	O
etiología	O
poco	O
conocida	O
,	O
que	O
afecta	O
la	O
mucosa	B-ANAT
del	I-ANAT
colon	I-ANAT
.	O

El	O
efecto	O
positivo	O
del	O
factor	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
epidérmico	I-CHEM
fue	O
reportado	O
en	O
estudio	O
previo	O
con	O
uso	O
de	O
enema	B-PROC
para	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
manifestación	B-DISO
izquierda	O
leve	O
o	O
moderada	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
.	O

Este	O
antecedente	O
sirvió	O
de	O
base	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
perfil	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
una	O
solución	B-CHEM
viscosa	I-CHEM
del	O
producto	O
.	O

Métodos	O
:	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
31	O
pacientes	O
hacia	O
tres	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
diario	O
durante	O
14	O
días	O
.	O

Doce	O
recibieron	O
enemas	B-PROC
de	O
10	O
mg	O
de	O
factor	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
epidérmico	I-CHEM
en	O
100	O
mL	O
de	O
solución	B-CHEM
viscosa	I-CHEM
,	O
mientras	O
nueve	O
fueron	O
tratados	B-PROC
con	O
enemas	B-PROC
placebo	I-PROC
conteniendo	O
solamente	O
solución	B-CHEM
viscosa	I-CHEM
.	O

Ambos	O
grupos	O
recibieron	O
además	O
1,2	O
g	O
diarios	O
de	O
mesalacina	B-CHEM
oral	O
.	O

El	O
tercer	O
grupo	O
incluyó	O
10	O
pacientes	O
con	O
mesalacina	B-CHEM
en	O
enemas	B-PROC
de	O
3	O
g	O
/	O
100	O
mL.	O

La	O
variable	O
principal	O
de	O
eficacia	O
fue	O
la	O
respuesta	O
clínica	O
al	O
finalizar	O
las	O
dos	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
definida	O
como	O
la	O
disminución	O
de	O
,	O
al	O
menos	O
tres	O
puntos	O
,	O
el	O
índice	O
basal	O
de	O
actividad	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
acompañada	O
de	O
mejoría	O
endoscópica	B-PROC
o	O
histológica	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
alcanzó	O
remisión	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
factor	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
epidérmico	I-CHEM
y	O
en	O
seis	O
de	O
los	O
grupos	O
mesalacina	B-CHEM
enema	B-PROC
y	O
placebo	B-PROC
.	O

Todas	O
las	O
comparaciones	O
entre	O
grupos	O
mostraron	O
superioridad	O
estadísticamente	O
significativa	O
para	O
el	O
factor	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
epidérmico	I-CHEM
,	O
único	O
producto	O
que	O
logró	O
la	O
reducción	O
significativa	O
del	O
índice	O
de	O
actividad	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
y	O
de	O
la	O
presencia	O
e	O
intensidad	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
digestivos	I-DISO
en	O
los	O
pacientes	O
luego	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Ningún	O
evento	B-DISO
adverso	I-DISO
fue	O
reportado	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
estos	O
resultados	O
son	O
consistentes	O
con	O
las	O
anteriores	O
evidencias	O
moleculares	O
y	O
clínicas	O
que	O
señalan	O
al	O
factor	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
epidérmico	I-CHEM
capaz	O
de	O
reducir	O
la	O
actividad	O
e	O
inducir	O
la	O
remisión	O
de	O
la	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
.	O

Debe	O
ser	O
realizado	O
un	O
nuevo	O
estudio	O
en	O
un	O
número	O
mayor	O
de	O
pacientes	O
para	O
confirmar	O
la	O
eficacia	O
de	O
los	O
enemas	B-PROC
de	O
factor	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
epidérmico	I-CHEM
.	O

Evaluación	B-PROC
de	O
la	O
nitazoxanida	B-CHEM
en	O
dosis	O
única	O
y	O
por	O
tres	O
días	O
en	O
parasitosis	B-DISO
intestinal	I-DISO

OBJETIVO	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
utilidad	I-PROC
de	O
nitazoxanida	B-CHEM
en	O
dosis	O
habitual	O
con	O
esquema	O
de	O
tres	O
días	O
y	O
en	O
dosis	O
única	O
,	O
para	O
la	O
erradicación	B-PROC
masiva	I-PROC
de	I-PROC
parásitos	I-PROC
intestinales	I-PROC
en	O
la	O
población	O
pediátrica	O
,	O
comparando	O
su	O
efecto	O
con	O
el	O
del	O
albendazol	B-CHEM
en	O
dosis	O
única	O
.	O

MATERIAL	O
Y	O
MÉTODOS	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
en	O
tres	O
comunidades	O
rurales	O
de	O
la	O
región	O
central	O
de	O
México	O
,	O
durante	O
el	O
periodo	O
2001	O
-	O
2003	O
,	O
para	O
incluir	O
tres	O
posibles	O
alternativas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
en	O
786	O
sujetos	O
de	O
entre	O
5	O
y	O
11	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
de	O
los	O
cuales	O
92	O
tuvieron	O
un	O
examen	B-PROC
parasitológico	I-PROC
positivo	O
(	O
15.1	O
%	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
1	O
incluyó	O
27	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
400	O
mg	O
de	O
albendazol	B-CHEM
en	O
dosis	O
única	O
;	O
el	O
grupo	O
2	O
incluyó	O
34	O
pacientes	O
a	O
quienes	O
se	O
administró	O
nitazoxanida	B-CHEM
en	O
dosis	O
de	O
15	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
durante	O
tres	O
días	O
consecutivos	O
;	O
y	O
el	O
grupo	O
3	O
incluyó	O
31	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
1.2	O
g	O
de	O
nitazoxanida	B-CHEM
en	O
dosis	O
única	O
.	O

Se	O
evaluó	O
diferencia	O
de	O
proporciones	O
mediante	O
prueba	O
exacta	O
de	O
Fisher	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
No	O
existieron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
la	O
efectividad	O
de	O
los	O
tres	O
esquemas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
:	O
(	O
80.5	O
%	O
)	O
con	O
albendazol	B-CHEM
,	O
comparado	O
con	O
las	O
dos	O
alternativas	O
adicionales	O
de	O
nitazoxanida	B-CHEM
(	O
67.6	O
%	O
y	O
71	O
%	O
,	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Se	O
observó	O
una	O
mayor	O
prevalencia	O
de	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
con	O
nitazoxanida	B-CHEM
por	O
kg	O
/	O
día	O
(	O
26.5	O
%	O
)	O
y	O
en	O
dosis	O
única	O
(	O
32.2	O
%	O
)	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
dosis	O
única	O
de	O
albendazol	B-CHEM
(	O
7.4	O
%	O
)	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
Las	O
evidencias	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
efectividad	O
y	O
elevada	O
prevalencia	O
de	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
de	O
la	O
nitazoxanida	B-CHEM
no	O
justifican	O
aún	O
su	O
utilización	O
como	O
quimiopreventivo	B-CHEM
masivo	O
para	O
el	O
control	O
de	O
parasitosis	B-DISO
intestinal	I-DISO
en	O
áreas	O
endémicas	O
.	O

En	O
países	O
con	O
elevada	O
prevalencia	O
de	O
parasitosis	B-DISO
intestinal	I-DISO
las	O
medidas	O
de	O
prevención	B-PROC
primaria	I-PROC
que	O
continúan	O
vigentes	O
,	O
y	O
que	O
deben	O
priorizarse	O
,	O
están	O
relacionadas	O
con	O
sanidad	O
pública	O
,	O
introducción	O
de	O
agua	B-CHEM
potable	O
y	O
drenaje	O
,	O
cloración	O
de	O
agua	B-CHEM
y	O
manejo	O
adecuado	O
de	O
excretas	B-ANAT
de	O
animales	O
domésticos	O
,	O
así	O
como	O
educación	B-PROC
para	I-PROC
la	I-PROC
salud	I-PROC
.	O

Combinación	O
de	O
amlodipino	B-CHEM
y	O
enalapril	B-CHEM
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO
con	O
enfermedad	B-DISO
coronaria	I-DISO

FUNDAMENTO	O
:	O
Pacientes	O
(	O
pts	O
)	O
con	O
enfermedad	B-DISO
coronaria	I-DISO
(	O
EAC	B-DISO
)	O
estable	O
pueden	O
beneficiarse	O
con	O
una	O
menor	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
(	O
PA	B-PROC
)	O
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
estudios	O
recientes	O
.	O

OBJETIVO	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
tolerancia	I-PROC
de	O
la	O
combinación	O
fija	O
amlodipino	B-CHEM
+	O
enalapril	B-CHEM
,	O
comparada	O
a	O
el	O
amlodipino	B-CHEM
en	O
la	O
normalización	O
de	O
la	O
PA	B-PROC
diastólica	I-PROC
(	O
PAD	B-PROC
)	O
(	O
<	O
85	O
mmHg	O
)	O
,	O
en	O
pts	O
con	O
EAC	B-DISO
y	O
HAS	B-DISO
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Estudio	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	O
con	O
dos	O
grupos	O
de	O
pts	O
con	O
PAD	B-PROC
>	O
90	O
y	O
<	O
110	O
mmHg	O
y	O
EAC	B-DISO
.	O

Excluimos	O
a	O
los	O
pts	O
con	O
FEVI	B-PROC
<	O
40	O
%	O
;	O
síntomas	B-DISO
de	I-DISO
insuficiencia	I-DISO
cardiaca	I-DISO
o	O
angina	B-DISO
clase	O
III	O
y	O
IV	O
;	O
enfermedades	B-DISO
graves	O
y	O
PAD	B-PROC
>	O
110	O
mmHg	O
durante	O
el	O
wash	O
-	O
out	O
de	O
cuatro	O
semanas	O
,	O
en	O
uso	O
sólo	O
de	O
atenolol	B-CHEM
.	O

Después	O
del	O
wash	O
-	O
out	O
randomizamos	B-PROC
para	O
combinación	O
(	O
A	O
)	O
o	O
amlopidino	B-CHEM
(	O
B	O
)	O
y	O
seguimos	O
de	O
cuatro	O
en	O
cuatro	O
semanas	O
hasta	O
98	O
días	O
.	O

Las	O
dosis	O
(	O
mg	O
)	O
iniciales	O
fueron	O
,	O
respectivamente	O
:	O
A-	O
2,5/10	O
y	O
B-	O
2,5	O
,	O
siendo	O
incrementadas	O
si	O
PAD	B-PROC
>	O
85mmHg	O
,	O
en	O
las	O
visitas	O
.	O

Estadística	O
con	O
χ2	O
,	O
Fischer	O
y	O
análisis	O
de	O
varianza	O
,	O
para	O
p	O
<	O
0,05	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
De	O
un	O
total	O
de	O
110	O
pts	O
seleccionados	O
,	O
randomizamos	B-PROC
a	O
72	O
(	O
A	O
=	O
32	O
,	O
B	O
=	O
40	O
)	O
.	O

Las	O
reducción	O
de	O
la	O
PAD	B-PROC
y	O
de	O
la	O
PA	B-PROC
sistólica	I-PROC
(	O
PAS	B-PROC
)	O
fueron	O
intensas	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
,	O
pero	O
sin	O
diferencias	O
entre	O
los	O
grupos	O
en	O
mmHg	O
:	O
PAS	B-PROC
,	O
A	O
(	O
127,7	O
±	O
13,4	O
)	O
y	O
B	O
(	O
125,3	O
±	O
12,6	O
)	O
(	O
p	O
=	O
0,45	O
)	O
y	O
PAD	B-PROC
,	O
A	O
(	O
74,5	O
±	O
6,7	O
mmHg	O
)	O
y	O
B	O
(	O
75,5	O
±	O
6,7	O
mmHg	O
)	O
(	O
p	O
=	O
0,32	O
)	O
.	O

Se	O
registró	O
menos	O
edema	B-DISO
de	I-DISO
miembros	I-DISO
inferiores	I-DISO
en	O
el	O
A	O
(	O
7,1	O
%	O
vs	O
30,6	O
%	O
,	O
p=0,02	O
)	O
en	O
el	O
98º	O
día	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
La	O
combinación	O
fija	O
de	O
enalapril	B-CHEM
con	O
amlodipino	B-CHEM
,	O
tal	O
como	O
el	O
amlodipino	B-CHEM
aislado	O
,	O
en	O
pts	O
con	O
EAC	B-DISO
y	O
HAS	B-DISO
estadios	O
I	O
y	O
II	O
fue	O
eficaz	O
en	O
la	O
normalización	O
de	O
la	O
presión	O
,	O
agregando	O
un	O
bloqueo	O
al	O
sistema	B-ANAT
renina	I-ANAT
-	I-ANAT
angiotensina	I-ANAT
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
cruzado	I-PROC
de	O
la	O
Camellia	O
sinensis	O
(	O
té	O
verde	O
)	O
en	O
las	O
dislipidemias	B-DISO

FUNDAMENTO	O
:	O
Estudios	B-PROC
epidemiológicos	I-PROC
establecieron	O
una	O
asociación	O
entre	O
dislipidemias	B-DISO
y	O
aterosclerosis	B-DISO
.	O

La	O
terapia	B-PROC
nutricional	I-PROC
es	O
un	O
punto	O
central	O
de	O
la	O
estrategia	B-PROC
preventiva	I-PROC
en	O
individuos	O
que	O
presentan	O
factores	O
de	O
riesgo	O
para	O
enfermedad	B-DISO
aterosclerótica	I-DISO
.	O

OBJETIVO	O
:	O
Investigar	O
los	O
efectos	O
del	O
té	O
verde	O
(	O
Camellia	O
sinensis	O
)	O
en	O
pacientes	O
portadores	O
de	O
dislipidemias	B-DISO
.	O

MÉTODOS	O
:	O
El	O
estudio	O
implicó	O
a	O
33	O
pacientes	O
,	O
con	O
edad	O
entre	O
21	O
y	O
71	O
años	O
,	O
que	O
consumían	O
una	O
dieta	B-PROC
con	I-PROC
bajo	I-PROC
tenor	I-PROC
graso	I-PROC
(	O
el	O
25	O
%	O
al	O
35	O
%	O
de	O
las	O
calorías	O
totales	O
y	O
200	O
mg	O
de	O
colesterol	B-CHEM
por	O
día	O
)	O
.	O

Se	O
randomizaron	B-PROC
para	O
dos	O
tratamientos	B-PROC
secuenciales	I-PROC
:	O
cápsulas	O
conteniendo	O
250	O
mg	O
de	O
extracto	B-CHEM
seco	I-CHEM
del	I-CHEM
té	I-CHEM
verde	I-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
,	O
administradas	O
por	O
un	O
período	O
total	O
de	O
16	O
semanas	O
,	O
habiendo	O
cada	O
paciente	O
utilizado	O
té	O
verde	O
(	O
Camellia	O
sinensis	O
)	O
por	O
ocho	O
semanas	O
y	O
placebo	B-PROC
en	O
igual	O
período	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Los	O
valores	B-PROC
lipídicos	I-PROC
basales	O
(	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
fueron	O
los	O
siguientes	O
:	O
HDL	B-PROC
-	I-PROC
colesterol	I-PROC
60,7	O
±	O
7,3	O
;	O
colesterol	B-PROC
total	I-PROC
255	O
±	O
30,9	O
;	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
colesterol	I-PROC
158,8	O
±	O
29,0	O
;	O
triglicéridos	B-PROC
169,0	O
±	O
61,3	O
y	O
Apo	B-PROC
-	I-PROC
B	I-PROC
120,2	O
±	O
18,9	O
.	O

Las	O
variaciones	O
lipídicas	B-CHEM
promedios	O
,	O
provocadas	O
por	O
el	O
uso	O
del	O
té	O
verde	O
(	O
Camellia	O
sinensis	O
)	O
,	O
evidenciaron	O
una	O
reducción	O
de	O
un	O
3,9	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,006	O
)	O
en	O
las	O
concentraciones	B-PROC
del	I-PROC
colesterol	I-PROC
total	I-PROC
y	O
una	O
reducción	O
de	O
un	O
4,5	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,026	O
)	O
del	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
colesterol	I-PROC
.	O

La	O
ingestión	O
de	O
té	O
verde	O
no	O
influenció	O
significativamente	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
HDL	I-PROC
-	I-PROC
colesterol	I-PROC
,	O
de	O
los	O
triglicéridos	B-PROC
y	O
de	O
la	O
Apo	B-PROC
-	I-PROC
B	I-PROC
.	O

Resultados	O
no	O
significativos	O
se	O
observaron	O
en	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
lípidos	I-PROC
sanguíneos	I-PROC
(	O
colesterol	B-PROC
total	I-PROC
y	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
colesterol	I-PROC
)	O
con	O
el	O
empleo	O
del	O
placebo	B-PROC
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
Se	O
evidenció	O
el	O
efecto	O
benéfico	O
del	O
té	O
verde	O
(	O
Camellia	O
sinensis	O
)	O
,	O
que	O
redujo	O
significativamente	O
,	O
en	O
ocho	O
semanas	O
,	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
colesterol	I-PROC
total	I-PROC
y	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
colesterol	I-PROC
en	O
ese	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
.	O

Espirometría	B-PROC
incentivada	I-PROC
con	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
espiratoria	I-PROC
es	O
beneficiosa	O
después	O
de	O
revascularización	B-PROC
de	I-PROC
miocardio	I-PROC

FUNDAMENTO	O
:	O
Pacientes	O
que	O
son	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
del	I-PROC
miocardio	I-PROC
(	O
CRM	B-PROC
)	O
presenta	O
mayor	O
riesgo	O
de	O
desarrollar	O
complicaciones	B-DISO
pulmonares	I-DISO
,	O
como	O
atelectasias	B-DISO
,	O
neumonía	B-DISO
y	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
.	O

Estas	O
complicaciones	B-DISO
pueden	O
aumentar	O
el	O
tiempo	O
de	O
internación	B-PROC
hospitalaria	I-PROC
,	O
la	O
necesidad	O
de	O
recursos	O
financieros	O
y	O
también	O
se	O
asocian	O
con	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
y	O
de	O
la	O
capacidad	O
funcional	O
a	O
largo	O
plazo	O
.	O

OBJETIVO	O
:	O
Probar	O
si	O
el	O
uso	O
de	O
espirometría	B-PROC
incentivada	I-PROC
(	O
EI	O
)	O
asociada	O
con	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
espiratoria	I-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
(	O
EPAP	B-PROC
)	O
,	O
después	O
de	O
la	O
CRM	B-PROC
mejora	O
la	O
disnea	B-DISO
,	O
la	O
sensación	O
de	O
esfuerzo	O
percibido	O
y	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
18	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
CRM	B-PROC
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Dieciocho	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
CRM	B-PROC
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
para	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
n=8	O
)	O
o	O
para	O
el	O
grupo	O
EI	O
+	O
EPAP	B-PROC
(	O
n=8	O
)	O
.	O

El	O
protocolo	B-PROC
de	O
EI	O
+	O
EPAP	B-PROC
se	O
realizó	O
en	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
inmediato	O
y	O
durante	O
4	O
semanas	O
más	O
en	O
domicilio	O
.	O

Dieciocho	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
CRM	B-PROC
se	O
evaluaron	O
la	O
fuerza	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
musculatura	I-PROC
respiratoria	I-PROC
,	O
la	O
capacidad	B-PROC
funcional	I-PROC
,	O
la	O
función	B-PROC
pulmonar	I-PROC
,	O
la	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
y	O
el	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
actividad	I-PROC
física	I-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Después	O
del	O
test	B-PROC
de	I-PROC
caminata	I-PROC
de	I-PROC
seis	I-PROC
minutos	I-PROC
(	O
TC6	O
)	O
,	O
el	O
score	O
para	O
disnea	B-DISO
(	O
1,6	O
±	O
0,6	O
vs	O
0,6	O
±	O
0,3	O
,	O
P	O
<	O
0,05	O
)	O
y	O
la	O
sensación	O
de	O
esfuerzo	O
(	O
13,4	O
±	O
1,2	O
vs	O
9,1	O
±	O
0,7	O
,	O
P	O
<	O
0,05	O
)	O
fueron	O
mayores	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
comparado	O
con	O
el	O
grupo	O
EI	O
+	O
EPAP	B-PROC
.	O

En	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
,	O
el	O
dominio	O
relacionado	O
con	O
las	O
limitaciones	O
en	O
los	O
aspectos	O
físicos	O
fue	O
mejor	O
en	O
el	O
grupo	O
EI	O
+	O
EPAP	B-PROC
(	O
93,7	O
±	O
4,1	O
vs	O
50	O
±	O
17	O
,	O
P	O
<	O
0,02	O
)	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
Pacientes	O
que	O
realizan	O
EI	O
+	O
EPAP	B-PROC
presentan	O
menos	O
disnea	B-DISO
y	O
menor	O
sensación	O
de	O
esfuerzo	O
después	O
del	O
TC6	O
y	O
también	O
mejor	O
calidad	O
de	O
vida	O
18	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
CRM	B-DISO
.	O

Sedación	B-PROC
con	O
sufentanil	B-CHEM
y	O
clonidina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cateterismo	B-PROC
cardíaco	I-PROC

FUNDAMENTO	O
:	O
La	O
sedación	B-PROC
para	O
la	O
realización	O
de	O
cateterismo	B-PROC
cardíaco	I-PROC
ha	O
sido	O
blanco	O
de	O
preocupación	O
.	O

Benzodiazepínicos	B-CHEM
,	O
agonistas	B-CHEM
alfa-2	I-CHEM
adrenérgicos	I-CHEM
y	O
opioides	B-CHEM
son	O
utilizados	O
para	O
ese	O
fin	O
,	O
entre	O
tanto	O
,	O
cada	O
uno	O
de	O
estos	O
medicamentos	B-CHEM
posee	O
ventajas	O
y	O
desventajas	O
.	O

OBJETIVO	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
sufentanil	B-CHEM
y	O
de	O
la	O
clonidina	B-CHEM
como	O
sedativos	B-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cateterismo	B-PROC
cardíaco	I-PROC
,	O
observando	O
el	O
impacto	O
de	O
los	O
mismos	O
sobre	O
los	O
parámetros	O
hemodinámicos	O
y	O
respiratorios	O
,	O
la	O
presencia	O
de	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
,	O
además	O
de	O
la	O
satisfacción	O
del	O
paciente	O
y	O
del	O
hemodinamista	O
con	O
el	O
examen	B-PROC
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Se	O
trata	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
que	O
incluyó	O
60	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
0,1	O
µg	O
/	O
kg	O
de	O
sufentanil	B-CHEM
o	O
0,5	O
µg	O
/	O
kg	O
de	O
clonidina	B-CHEM
antes	O
de	O
la	O
realización	O
del	O
cateterismo	B-PROC
cardíaco	I-PROC
.	O

El	O
escore	O
de	O
sedación	B-PROC
según	O
la	O
escala	O
de	O
Ramsay	O
,	O
la	O
necesidad	O
de	O
utilización	O
de	O
midazolam	B-CHEM
,	O
los	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
,	O
los	O
parámetros	O
hemodinámicos	O
y	O
respiratorios	O
fueron	O
registrados	O
,	O
siendo	O
los	O
datos	O
analizados	O
en	O
6	O
diferentes	O
momentos	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
El	O
comportamiento	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
,	O
de	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
y	O
de	O
la	O
frecuencia	B-PROC
respiratoria	I-PROC
fue	O
semejante	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
,	O
entre	O
tanto	O
,	O
en	O
el	O
momento	O
2	O
,	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
sufentanil	B-CHEM
(	O
Grupo	O
S	O
)	O
presentaron	O
menor	O
escore	O
de	O
sedación	B-PROC
según	O
la	O
escala	O
de	O
Ramsay	O
,	O
y	O
la	O
saturación	B-PROC
periférica	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
oxihemoglobina	I-PROC
fue	O
menor	O
que	O
el	O
grupo	O
clonidina	B-CHEM
(	O
Grupo	O
C	O
)	O
en	O
el	O
momento	O
6	O
.	O

Los	O
pacientes	O
del	O
Grupo	O
S	O
presentaron	O
mayor	O
incidencia	O
de	O
náusea	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
post	I-DISO
operatorio	I-DISO
que	O
los	O
pacientes	O
del	O
Grupo	O
C	O
.	O

La	O
satisfacción	O
de	O
los	O
pacientes	O
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
clonidina	B-CHEM
.	O

Los	O
hemodinamistas	O
se	O
mostraron	O
satisfechos	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
El	O
sufentanil	B-CHEM
y	O
la	O
clonidina	B-CHEM
fueron	O
efectivos	O
como	O
sedativos	B-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cateterismo	B-PROC
cardíaco	I-PROC
.	O

Vitamina	B-CHEM
C	I-CHEM
restaura	O
presión	O
arterial	B-ANAT
y	O
respuesta	O
vasodilatadora	O
en	O
el	O
antebrazo	B-ANAT
en	O
niños	O
obesos	B-DISO

FUNDAMENTO	O
:	O
La	O
respuesta	O
vasodilatadora	O
periférica	O
tiene	O
un	O
papel	O
importante	O
en	O
la	O
fisiopatología	O
de	O
la	O
obesidad	B-DISO
y	O
de	O
las	O
enfermedades	B-DISO
cardíacas	I-DISO
.	O

OBJETIVO	O
:	O
Evaluar	O
el	O
efecto	O
crónico	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
de	I-PROC
vitamina	I-PROC
C	I-PROC
(	O
VitC	B-CHEM
)	O
sobre	O
la	O
presión	O
arterial	B-ANAT
y	O
en	O
la	O
respuesta	O
vasodilatadora	O
al	O
estrés	B-DISO
mental	I-DISO
.	O

MÉTODOS	O
:	O
En	O
este	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
fueron	O
evaluados	O
niños	O
obesos	B-DISO
,	O
de	O
ambos	O
géneros	O
,	O
con	O
edades	O
entre	O
8	O
y	O
12	O
años	O
divididos	O
en	O
2	O
grupos	O
:	O
1	O
)	O
grupo	O
de	O
niños	O
suplementados	B-PROC
con	O
500	O
mg	O
de	O
vitamina	B-CHEM
C	I-CHEM
(	O
n	O
=	O
11	O
)	O
y	O
,	O
2	O
)	O
substancia	B-CHEM
placebo	I-CHEM
(	O
n	O
=	O
10	O
)	O
durante	O
45	O
días	O
.	O

Ocho	O
niños	O
eutróficos	O
,	O
pareados	O
por	O
edad	O
también	O
fueron	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Fueron	O
evaluados	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
(	O
PAM	B-PROC
)	O
,	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
(	O
ECG	B-PROC
)	O
y	O
el	O
flujo	B-PROC
sanguíneo	I-PROC
en	O
el	O
antebrazo	B-ANAT
por	O
plestimografía	B-PROC
de	I-PROC
oclusión	I-PROC
venosa	I-PROC
.	O

La	O
conductancia	O
vascular	B-ANAT
en	O
el	O
antebrazo	B-ANAT
(	O
CVA	O
)	O
fue	O
obtenida	O
por	O
medio	O
de	O
la	O
relación	O
entre	O
el	O
flujo	B-PROC
sanguíneo	I-PROC
en	O
el	O
antebrazo	B-ANAT
y	O
la	O
PAM	B-PROC
(	O
X	O
100	O
)	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Antes	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
,	O
los	O
niños	O
obesos	B-DISO
presentaron	O
PAM	B-PROC
mayor	O
y	O
CVA	O
menor	O
cuando	O
fueron	O
comparados	O
con	O
el	O
Grupo	O
C	O
.	O

Post	O
intervención	B-PROC
,	O
el	O
Grupo	O
VitC	B-CHEM
presentó	O
reducción	O
de	O
la	O
PAM	B-PROC
en	O
reposo	O
(	O
81	O
±	O
2	O
vs	O
75	O
±	O
1	O
mmHg	O
,	O
p	O
=	O
0,01	O
)	O
,	O
mientras	O
en	O
el	O
Grupo	O
Placebo	B-PROC
no	O
hubo	O
alteración	O
de	O
la	O
PAM	B-PROC
(	O
p	O
=	O
0,58	O
)	O
.	O

Adicionalmente	O
,	O
VitC	B-CHEM
promovió	O
un	O
aumento	O
de	O
la	O
CVA	O
en	O
reposo	O
(	O
3,40	O
±	O
0,5	O
vs	O
5,09	O
±	O
0,6	O
un	O
,	O
p	O
=	O
0,04	O
)	O
y	O
durante	O
el	O
estrés	B-DISO
mental	I-DISO
(	O
3,92	O
±	O
0,5	O
vs	O
6,68	O
±	O
0,9	O
un	O
,	O
p	O
=	O
0,03	O
)	O
.	O

Además	O
de	O
eso	O
,	O
post	O
suplementación	B-PROC
con	I-PROC
VitC	I-PROC
,	O
los	O
niveles	O
de	O
la	O
CVA	O
fueron	O
estadísticamente	O
semejantes	O
a	O
los	O
del	O
Grupo	O
C	O
en	O
reposo	O
(	O
5,09	O
±	O
0,6	O
vs	O
5,82	O
±	O
0,4	O
un	O
,	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
y	O
durante	O
el	O
estrés	B-DISO
mental	I-DISO
(	O
6,68	O
±	O
0,9	O
vs	O
7,35	O
±	O
0,5	O
un	O
,	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
Suplementación	B-PROC
con	I-PROC
VitC	I-PROC
redujo	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
y	O
restableció	O
la	O
respuesta	O
vasodilatadora	O
periférica	O
en	O
niños	O
obesos	B-DISO
.	O

Uso	O
de	O
vaselina	B-CHEM
líquida	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
laceracion	B-DISO
perineal	I-DISO
durante	O
el	O
parto	O

La	O
mayor	O
parte	O
de	O
los	O
nacimientos	O
por	O
vía	O
vaginal	B-ANAT
están	O
acompañados	O
por	O
laceraciones	B-DISO
perineales	I-DISO
.	O

Este	O
es	O
un	O
estudio	B-PROC
aleatorio	I-PROC
realizado	O
en	O
una	O
maternidad	O
de	O
la	O
ciudad	O
de	O
San	O
Pablo	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
vaselina	B-CHEM
líquida	O
en	O
la	O
reducción	O
de	O
laceraciones	B-DISO
perineales	I-DISO
.	O

La	O
muestra	O
fue	O
compuesta	O
por	O
38	O
mujeres	O
nulíparas	O
organizadas	O
en	O
un	O
grupo	O
experimental	O
y	O
otro	O
de	O
control	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
experimental	O
fue	O
aplicado	O
30	O
ml	O
de	O
vaselina	B-CHEM
en	O
la	O
región	B-ANAT
perineal	I-ANAT
durante	O
el	O
periodo	O
expulsivo	O
.	O

Todas	O
las	O
parturientas	O
realizaron	O
"	O
pujos	O
"	O
espontáneos	O
y	O
se	O
mantuvieron	O
en	O
la	O
posición	O
lateral	O
izquierda	O
.	O

La	O
frecuencia	O
de	O
laceración	B-DISO
perineal	I-DISO
fue	O
semejante	O
en	O
ambos	O
grupos	O
(	O
experimental	O
63,2	O
%	O
y	O
grupo	O
control	O
60.5	O
%	O
)	O
.	O

La	O
región	B-ANAT
posterior	I-ANAT
del	I-ANAT
perineo	I-ANAT
presentó	O
una	O
alta	O
frecuencia	O
de	O
trauma	B-DISO
(	O
53.2	O
%	O
)	O
.	O

De	O
los	O
casos	O
totales	O
de	O
trauma	B-DISO
perineal	I-DISO
,	O
72,3	O
%	O
fueron	O
de	O
laceración	B-DISO
de	O
primer	O
grado	O
.	O

Se	O
verificó	O
que	O
el	O
uso	O
de	O
la	O
vaselina	B-CHEM
en	O
la	O
región	B-ANAT
perineal	I-ANAT
no	O
reduce	O
la	O
frecuencia	O
o	O
grado	O
de	O
las	O
laceraciones	B-DISO
durante	O
el	O
parto	O
.	O

La	O
aplicación	B-PROC
de	I-PROC
microcorriente	I-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
en	O
las	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
:	O
un	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC

Este	O
estudio	O
objetivó	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
estimulación	B-PROC
eléctrica	I-PROC
por	I-PROC
microcorriente	I-PROC
sobre	O
el	O
dolor	B-DISO
y	O
el	O
área	O
de	O
superficie	O
de	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
.	O

En	O
un	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
para	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
simple	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
realizado	O
en	O
una	O
clínica	O
durante	O
4	O
semanas	O
,	O
se	O
dividieron	O
14	O
individuos	O
(	O
62±9	O
años	O
de	O
edad	O
)	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
grupo	O
microcorriente	B-PROC
(	O
n=8	O
)	O
y	O
grupo	O
control	O
(	O
n=6	O
)	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
el	O
dolor	B-DISO
(	O
por	O
medio	O
de	O
la	O
Escala	B-PROC
Visual	I-PROC
Analógica	I-PROC
)	O
y	O
el	O
área	O
de	O
superficie	O
de	O
la	O
úlcera	B-DISO
por	O
medio	O
de	O
la	O
Planimetría	B-PROC
.	O

Hubo	O
diferencia	O
significativa	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
con	O
relación	O
al	O
dolor	B-DISO
(	O
grupo	O
de	O
microcorriente	B-PROC
de	O
8,5	O
(	O
6,5	O
-	O
9,75	O
)	O
para	O
3,5	O
(	O
1	O
-	O
4,75	O
)	O
y	O
grupo	O
control	O
de	O
7,5	O
(	O
5,75	O
-	O
10	O
)	O
para	O
8,5	O
(	O
5,5	O
-	O
10	O
)	O
,	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

No	O
se	O
verificó	O
una	O
diferencia	O
significativa	O
relacionada	O
al	O
área	O
de	O
superficie	O
de	O
la	O
úlcera	B-DISO
(	O
Planimetría	B-PROC
con	O
papel	O
vegetal	O
,	O
p=0,41	O
y	O
por	O
el	O
software	O
Image	O
J	O
®	O
,	O
p=0,41	O
)	O
.	O

Se	O
concluye	O
que	O
la	O
aplicación	B-PROC
de	I-PROC
microcorriente	I-PROC
mejora	O
el	O
cuadro	B-DISO
álgico	I-DISO
de	O
individuos	O
con	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
.	O

Registro	O
ClinicalTrials.gov	O
:	O
NCT01372020	O
.	O

Estudio	O
de	O
la	O
Bota	O
de	O
Unna	O
comparada	O
al	O
vendaje	B-PROC
elástico	I-PROC
en	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC

Objetivo	O
:	O

analizar	O
el	O
proceso	O
de	O
reparación	B-PROC
del	I-PROC
tejido	I-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
úlcera	B-DISO
venosa	I-DISO
que	O
usan	O
la	O
terapia	B-PROC
compresiva	I-PROC
inelástica	I-PROC
(	O
Bota	O
de	O
Unna	O
)	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
uso	B-PROC
del	I-PROC
vendaje	I-PROC
elástico	I-PROC
.	O

Método	O
:	O

ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
aleatorio	I-PROC
en	O
que	O
los	O
pacientes	O
(	O
n=18	O
)	O
fueron	O
designados	O
en	O
dos	O
grupos	O
,	O
los	O
que	O
utilizaban	B-PROC
la	I-PROC
Bota	I-PROC
de	I-PROC
Unna	I-PROC
(	O
grupo	O
B	O
)	O
y	O
los	O
que	O
utilizaban	B-PROC
el	I-PROC
vendaje	I-PROC
elástico	I-PROC
(	O
grupo	O
A	O
)	O
.	O

El	O
tiempo	O
de	O
duración	O
de	O
la	O
investigación	O
fue	O
de	O
trece	O
semanas	O
.	O

Resultados	O
:	O

se	O
constató	O
reducción	O
significativa	O
,	O
al	O
nivel	O
de	O
5	O
%	O
,	O
en	O
el	O
área	O
,	O
en	O
centímetros	O
cuadrados	O
,	O
de	O
las	O
úlceras	B-DISO
del	O
grupo	O
B	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
a	O
lo	O
largo	O
de	O
todo	O
el	O
tratamiento	B-PROC
;	O
y	O
tendencia	O
del	O
grupo	O
A	O
a	O
la	O
reducción	O
,	O
en	O
el	O
área	O
de	O
la	O
úlcera	B-DISO
,	O
en	O
centímetros	O
cuadrados	O
(	O
p=0,06	O
)	O
,	O
solamente	O
después	O
de	O
la	O
quinta	O
semana	O
.	O

Conclusión	O
:	O

el	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
la	I-PROC
Bota	I-PROC
de	I-PROC
Unna	I-PROC
presentó	O
mejor	O
resultado	O
en	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
con	O
áreas	O
superiores	O
a	O
10	O
cm²	O
,	O
y	O
el	O
vendaje	B-PROC
elástico	I-PROC
con	O
la	O
gasa	O
Petrolatum(r)en	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
inferiores	I-DISO
a	O
10	O
cm²	O
.	O

Registro	O
Brasileño	O
de	O
Ensayos	B-PROC
Clínicos	I-PROC
:	O
Trial	O
(	O
req	O
:	O
195	O
)	O
y	O
WHO	O
UTN	O
U1111	O
-	O
1122	O
-	O
5489	O
.	O

Factores	O
de	O
riesgo	O
para	O
complicaciones	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
catéter	I-DISO
venoso	I-DISO
periférico	I-DISO
en	O
adultos	O
:	O
análisis	O
secundario	O
de	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Objetivo	O
:	O

analizar	O
los	O
factores	O
de	O
riesgo	O
relacionados	O
a	O
la	O
ocurrencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
cateterismo	I-DISO
venoso	I-DISO
periférico	I-DISO
.	O

Método	O
:	O

análisis	O
secundario	O
de	O
datos	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
en	O
el	O
cual	O
169	O
pacientes	O
clínicos	O
y	O
quirúrgicos	O
fueron	O
asignados	O
al	O
grupo	O
que	O
usaba	B-PROC
catéter	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
completo	I-PROC
(	O
n	O
=	O
90	O
)	O
y	O
al	O
grupo	O
que	O
utilizó	B-PROC
catéter	I-PROC
plástico	I-PROC
sobre	I-PROC
aguja	I-PROC
(	O
tipo	O
Abbocath	O
)	O
(	O
n	O
=	O
79	O
)	O
;	O
tiempo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
de	O
tres	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O

los	O
factores	O
de	O
riesgo	O
que	O
aumentaron	O
las	O
probabilidades	O
de	O
desarrollar	O
complicaciones	B-DISO
fueron	O
:	O
períodos	O
de	O
internación	B-PROC
comprendidos	O
entre	O
10	O
y	O
19	O
días	O
(	O
p	O
=	O
0,0483	O
)	O
y	O
entre	O
20	O
y	O
29	O
días	O
(	O
p	O
=	O
0,0098	O
)	O
;	O
uso	O
de	O
antimicrobianos	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,0288	O
)	O
;	O
y	O
uso	O
soluciones	B-CHEM
y	O
administración	B-PROC
de	O
suero	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,0362	O
)	O
.	O

El	O
calibre	O
20	O
G	O
de	O
la	O
aguja	O
disminuyó	O
los	O
riesgos	O
de	O
ocurrencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
(	O
p	O
=	O
0,0153	O
)	O
.	O

El	O
análisis	O
múltiple	O
apuntó	O
:	O
reducción	O
del	O
riesgo	O
para	O
el	O
calibre	O
20	O
G	O
(	O
p	O
=	O
0,0350	O
)	O
;	O
aumento	O
del	O
riesgo	O
para	O
la	O
infusión	B-PROC
de	O
soluciones	B-CHEM
,	O
administración	B-PROC
de	O
suero	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,0351	O
)	O
y	O
administración	B-PROC
de	O
corticosteroides	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,0214	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O

los	O
factores	O
de	O
riesgo	O
relacionados	O
a	O
la	O
ocurrencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
en	O
el	O
cateterismo	B-PROC
venoso	I-PROC
periférico	I-PROC
fueron	O
el	O
tiempo	O
de	O
internación	B-PROC
entre	O
10	O
y	O
29	O
días	O
,	O
la	O
infusión	B-PROC
de	O
antimicrobianos	B-CHEM
,	O
soluciones	B-CHEM
,	O
administración	B-PROC
de	O
suero	B-CHEM
y	O
corticosteroides	B-CHEM
.	O

Se	O
destaca	O
el	O
calibre	O
20	O
G	O
como	O
factor	O
protector	O
para	O
el	O
desarrollo	O
de	O
complicaciones	B-DISO
,	O
cuando	O
comparado	O
al	O
calibre	O
22	O
G	O
.	O

Registro	O
Brasileño	O
de	O
Ensayos	B-PROC
Clínicos	I-PROC
:	O
RBR-46ZQR8	O
.	O

Seguridad	O
de	O
una	O
formulación	O
conteniendo	O
micropartículas	O
de	O
quitosano	B-CHEM
con	O
manzanilla	B-CHEM
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
enmascarado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC

Objetivo	O
:	O

evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
una	O
formulación	O
tópica	O
,	O
conteniendo	O
micropartículas	O
de	O
manzanilla	B-CHEM
revestidas	O
con	O
quitosano	B-CHEM
,	O
en	O
la	O
piel	B-ANAT
de	O
participantes	O
sanos	O
.	O

Método	O
:	O

ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
I	I-PROC
,	I-PROC
enmascarado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
única	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
controles	I-PROC
de	O
la	O
piel	B-ANAT
,	O
de	O
la	O
base	O
de	O
la	O
formulación	O
y	O
de	O
la	O
formulación	O
con	O
micropartículas	O
.	O

Las	O
variables	O
analizadas	O
fueron	O
irritación	B-DISO
e	O
hidratación	O
por	O
medio	O
de	O
los	O
tests	O
de	O
Wilcoxon	O
y	O
Kruskall	O
-	O
Wallis	O
.	O

Resultados	O
:	O

iniciaron	O
el	O
estudio	O
35	O
participantes	O
con	O
edad	O
media	O
de	O
26,3	O
años	O
.	O

De	O
esos	O
,	O
30	O
(	O
85,71	O
%	O
)	O
eran	O
del	O
sexo	O
femenino	O
,	O
29	O
(	O
82,90	O
%	O
)	O
blancos	O
y	O
32	O
(	O
91,40	O
%	O
)	O
sin	O
patologías	B-DISO
previas	O
.	O

Un	O
participante	O
fue	O
descontinuado	O
por	O
referir	O
eritema	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
lugar	I-DISO
de	I-DISO
aplicación	I-DISO
y	O
cuatro	O
por	O
no	O
comparecer	O
a	O
la	O
última	O
evaluación	B-PROC
.	O

En	O
los	O
30	O
participantes	O
que	O
finalizaron	O
el	O
estudio	O
,	O
la	O
formulación	O
test	O
no	O
causó	O
eritema	B-DISO
,	O
descamación	B-DISO
,	O
ardor	B-DISO
,	O
prurito	B-DISO
o	O
dolor	B-DISO
;	O
hubo	O
mejora	O
en	O
la	O
hidratación	O
cutánea	B-ANAT
en	O
el	O
lugar	B-ANAT
de	I-ANAT
aplicación	I-ANAT
de	O
la	O
formulación	O
con	O
las	O
micropartículas	O
.	O

En	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	O
la	O
función	O
barrera	O
hubo	O
aumento	O
de	O
la	O
pérdida	O
transepidérmica	O
de	O
agua	B-CHEM
en	O
todos	O
los	O
lugares	O
.	O

Conclusión	O
:	O

la	O
formulación	O
con	O
micropartículas	O
de	O
manzanilla	B-CHEM
es	O
segura	O
para	O
el	O
uso	O
tópico	O
,	O
no	O
provocando	O
irritación	B-DISO
y	O
mejorando	O
la	O
hidratación	O
cutánea	B-ANAT
a	O
lo	O
largo	O
de	O
cuatro	O
semanas	O
de	O
uso	O
.	O

Sus	O
efectos	O
en	O
la	O
función	O
barrera	O
deben	O
ser	O
mejor	O
estudiados	O
.	O

N	O
°	O
RBR-3h78kz	O
en	O
el	O
Registro	O
Brasilero	O
de	O
Ensayos	B-PROC
Clínicos	I-PROC
(	O
ReBEC	O
)	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
analgésica	O
de	O
100	O
microgramos	O
de	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC

Antecedentes	O
:	O
La	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
constituye	O
una	O
excelente	O
alternativa	O
para	O
el	O
manejo	O
del	O
dolor	B-DISO
post	I-DISO
-	I-DISO
operatorio	I-DISO
,	O
en	O
cirugías	B-PROC
con	O
anestesia	B-PROC
espinal	I-PROC
.	O

La	O
efectividad	O
analgésica	O
post	O
-	O
operatoria	O
de	O
100	O
µg	O
de	O
morfina	B-CHEM
,	O
adicionados	O
al	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
en	O
anestesia	B-PROC
espinal	I-PROC
,	O
ha	O
sido	O
estudiada	O
en	O
cirugías	B-PROC
de	I-PROC
cesárea	I-PROC
,	O
resección	B-PROC
transuretral	I-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
y	O
reemplazos	B-PROC
articulares	I-PROC
.	O

El	O
propósito	O
de	O
este	O
estudio	O
es	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
analgésica	O
de	O
100	O
µg	O
de	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
en	O
adultos	O
jóvenes	O
,	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
baja	I-PROC
o	I-PROC
de	I-PROC
miembros	I-PROC
inferiores	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
140	O
pacientes	O
.	O

Setenta	O
pacientes	O
recibieron	O
100	O
microgramos	O
de	O
clorhidrato	B-CHEM
de	I-CHEM
morfina	I-CHEM
,	O
adicionados	O
al	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
(	O
grupo	O
experimental	O
)	O
;	O
70	O
pacientes	O
no	O
recibieron	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
(	O
grupo	O
control	O
)	O
.	O

La	O
efectividad	O
analgésica	O
y	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
fueron	O
estudiados	O
por	O
un	O
período	O
de	O
36	O
horas	O
después	O
de	O
cirugía	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
dosis	O
de	O
morfina	B-CHEM
fue	O
efectiva	O
para	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
en	O
el	O
postquirúrgico	O
.	O

El	O
efecto	O
analgésico	O
se	O
extendió	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
experimental	O
,	O
a	O
las	O
35	O
horas	O
de	O
seguimiento	B-PROC
,	O
especialmente	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
inmediato	O
(	O
NNT	O
=	O
2	O
)	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
fue	O
:	O
prurito	B-DISO
60	O
%	O
(	O
NNH	O
=	O
2	O
)	O
,	O
náusea	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
25	O
%	O
(	O
NNH	O
=	O
11	O
)	O
,	O
retención	B-DISO
urinaria	I-DISO
24.3	O
%	O
(	O
NNH	O
=	O
5	O
)	O
y	O
depresión	B-DISO
respiratoria	I-DISO
0	O
%	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
las	O
características	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
,	O
ni	O
en	O
el	O
comportamiento	O
hemodinámico	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
100	O
microgramos	O
de	O
morfina	B-CHEM
son	O
efectivos	O
para	O
aliviar	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
en	O
las	O
primeras	O
12	O
horas	O
.	O

Los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
que	O
se	O
presentaron	O
fueron	O
tolerables	O
y	O
no	O
requirieron	O
tratamiento	B-PROC
.	O

La	O
muestra	O
del	O
estudio	O
no	O
fue	O
suficiente	O
para	O
evaluar	O
depresión	B-DISO
respiratoria	I-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
tramadol	B-CHEM
vs	O
meperidina	B-CHEM
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
bajo	O
anestesia	B-PROC
regional	I-PROC

Objetivo	O

Evaluar	O
el	O
efecto	O
analgésico	O
del	O
tramadol	B-CHEM
comparado	O
con	O
la	O
meperidina	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
pacientes	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
el	O
hospital	O
"	O
Guillermo	O
Luis	O
Fernández	O
Hernández	O
-	O
Baquero	O
"	O
,	O
Holguín	O
,	O
Cuba	O
,	O
de	O
febrero	O
a	O
agosto	O
de	O
2007	O
.	O

Se	O
seleccionaron	O
84	O
pacientes	O
,	O
los	O
cuales	O
se	O
dividieron	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
de	O
42	O
pacientes	O
cada	O
uno	O
;	O
aplicamos	O
anestesia	B-PROC
epidural	I-PROC
lumbar	I-PROC
y	O
se	O
colocó	B-PROC
catéter	I-PROC
.	O

El	O
agente	B-CHEM
anestésico	I-CHEM
empleado	O
fue	O
mepivacaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
en	O
dosis	O
de	O
5	O
mg	O
/	O
kg	O
.	O

A	O
los	O
10	O
minutos	O
se	O
administraron	O
100	O
mg	O
de	O
tramadol	B-CHEM
por	O
el	O
catéter	O
en	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
I	O
y	O
100	O
mg	O
de	O
meperidina	B-CHEM
en	O
el	O
grupo	O
II	O
,	O
ambos	O
disueltos	O
en	O
10	O
ml	O
de	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
fisiológica	I-CHEM
al	O
0,9	O
%	O
.	O

Se	O
valoró	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
y	O
la	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
transoperatoria	O
y	O
postoperatoria	O
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
se	O
realizó	O
con	O
una	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
.	O

Las	O
mediciones	O
se	O
realizaron	O
en	O
tres	O
ocasiones	O
:	O
recuperación	O
y	O
a	O
las	O
2	O
y	O
4	O
horas	O
del	O
postoperatorio	O
.	O

Se	O
registraron	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
más	O
frecuentes	O
.	O

Resultados	O

La	O
evaluación	B-PROC
a	O
las	O
4	O
horas	O
del	O
postoperatorio	O
reportó	O
valores	O
en	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
por	O
debajo	O
de	O
4	O
para	O
ambos	O
grupos	O
,	O
sin	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
(	O
p=0,31	O
)	O
.	O

Las	O
náuseas	B-DISO
fueron	O
el	O
efecto	B-DISO
adverso	I-DISO
más	O
frecuente	O
(	O
16,6	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
I	O
y	O
28,5	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
II	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
analgesia	B-PROC
epidural	I-PROC
con	O
tramadol	B-CHEM
y	O
meperidina	B-CHEM
prolonga	O
la	O
analgesia	B-PROC
en	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
patologías	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
.	O

Irrigación	B-PROC
de	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
y	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
mamoplastia	B-PROC
de	I-PROC
aumento	I-PROC

Objetivo	O

Determinar	O
si	O
la	O
irrigación	B-PROC
de	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
en	O
la	O
cavidad	B-ANAT
mamaria	I-ANAT
,	O
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
mamoplastia	B-PROC
de	I-PROC
aumento	I-PROC
,	O
disminuye	O
la	O
necesidad	O
de	O
analgesia	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
y	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
,	O
medido	O
con	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
.	O

Metodología	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
cuasiexperimental	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
se	O
irrigó	B-PROC
la	O
cavidad	B-ANAT
mamaria	I-ANAT
con	O
una	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
lidocaína	I-CHEM
al	O
1	O
%	O
con	O
epinefrina	B-CHEM
(	O
7	O
mg	O
/	O
kg	O
)	O
,	O
bupivacaína	B-CHEM
al	O
0,5	O
%	O
(	O
3	O
mg	O
/	O
kg	O
)	O
y	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
.	O

En	O
el	O
grupo	O
control	O
se	O
irrigó	B-PROC
la	O
cavidad	B-ANAT
mamaria	I-ANAT
con	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
.	O

La	O
técnica	B-PROC
anestésica	I-PROC
y	O
la	O
analgesia	B-PROC
de	I-PROC
transición	I-PROC
fueron	O
estandarizadas	O
.	O

Se	O
registró	O
el	O
analgésico	B-CHEM
opiáceo	I-CHEM
(	O
morfina	B-CHEM
,	O
hidromorfona	B-CHEM
o	O
meperidina	B-CHEM
)	O
y	O
la	O
dosis	O
total	O
requerida	O
como	O
analgesia	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
durante	O
la	O
estancia	O
en	O
la	O
unidad	O
de	O
cuidados	O
postanestésicos	O
(	O
UCPA	O
)	O
.	O

Se	O
registró	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
al	O
recuperar	O
la	O
conciencia	O
,	O
a	O
los	O
treinta	O
minutos	O
,	O
a	O
la	O
primera	O
hora	O
,	O
a	O
las	O
dos	O
,	O
a	O
las	O
cinco	O
y	O
a	O
las	O
veinticuatro	O
horas	O
del	O
postoperatorio	O
.	O

Resultados	O

Se	O
encontró	O
diferencia	O
en	O
el	O
número	O
de	O
pacientes	O
que	O
requirieron	O
analgesia	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
con	O
morfina	B-CHEM
en	O
la	O
UCPA	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
,	O
10	O
%	O
en	O
él	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
versus	O
50	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
.	O

También	O
se	O
encontró	O
diferencia	O
en	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
irrigación	B-PROC
de	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
en	O
la	O
cavidad	B-ANAT
mamaria	I-ANAT
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
mamoplastia	B-PROC
de	I-PROC
aumento	I-PROC
disminuye	O
la	O
necesidad	O
de	O
analgesia	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
con	O
opiáceos	B-CHEM
y	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
.	O

Eficacia	O
de	O
la	O
asociación	O
dipirona	B-CHEM
-	O
meperidina	B-CHEM
en	O
disminuir	O
la	O
necesidad	O
de	O
opioide	B-CHEM
en	O
dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
posterior	O
a	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC

Introducción	O

La	O
principal	O
preocupación	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
intervenidos	B-PROC
es	O
el	O
dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
postoperatorio	I-DISO
,	O
en	O
cuyo	O
manejo	O
los	O
opioides	B-CHEM
son	O
los	O
fármacos	B-CHEM
más	O
recomendados	O
,	O
aunque	O
sus	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
han	O
limitado	O
su	O
uso	O
.	O

En	O
nuestro	O
medio	O
,	O
su	O
manejo	O
lo	O
realizan	O
los	O
médicos	O
generales	O
o	O
los	O
cirujanos	O
,	O
con	O
uso	O
prevalente	O
de	O
la	O
dipirona	B-CHEM
y	O
resultados	O
subóptimos	O
.	O

Una	O
alternativa	O
segura	O
sería	O
la	O
adición	O
a	O
la	O
dipirona	B-CHEM
de	O
meperidina	B-CHEM
,	O
obteniéndose	O
así	O
una	O
adecuada	O
alternativa	O
para	O
su	O
manejo	O
por	O
parte	O
de	O
médicos	O
no	O
especialistas	O
,	O
sin	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

Objetivo	O

Determinar	O
si	O
la	O
adición	O
de	O
dipirona	B-CHEM
a	O
la	O
meperidina	B-CHEM
disminuye	O
en	O
50	O
%	O
las	O
necesidades	O
del	O
opioide	B-CHEM
en	O
el	O
manejo	O
eficaz	O
del	O
dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
postoperatorio	I-DISO
.	O

Métodos	O
.	O

Se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
con	O
107	O
pacientes	O
distribuidos	O
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

Se	O
usaron	O
dosis	O
de	O
0,5	O
mg	O
/	O
kg	O
de	O
meperidina	B-CHEM
más	O
2,5	O
g	O
de	O
dipirona	B-CHEM
(	O
n	O
=	O
57	O
)	O
,	O
comparadas	O
con	O
la	O
dosis	O
usual	O
de	O
meperidina	B-CHEM
de	O
1	O
mg	O
/	O
kg	O
(	O
n	O
=	O
50	O
)	O
.	O

El	O
dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
postoperatorio	I-DISO
se	O
evaluó	O
según	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
.	O

Resultados	O

La	O
incidencia	O
del	O
dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
postoperatorio	I-DISO
fue	O
de	O
28	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
intervenido	B-PROC
y	O
de	O
26,32	O
%	O
en	O
el	O
control	O
.	O

El	O
riesgo	O
relativo	O
(	O
RR	O
)	O
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
intervenido	B-PROC
(	O
RR	O
=	O
1,06	O
;	O
IC95	O
%	O
0,57	O
-	O
1,98	O
)	O
,	O
sin	O
diferencias	O
entre	O
ellos	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
presentó	O
mayores	O
riesgos	O
absolutos	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
,	O
con	O
una	O
diferencia	O
significativa	O
(	O
p	O
=	O
0,0055	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
mezcla	O
de	O
dipirona	B-CHEM
más	O
meperidina	B-CHEM
nos	O
permite	O
disminuir	O
en	O
50	O
%	O
la	O
necesidad	O
de	O
opioide	B-CHEM
,	O
con	O
menos	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
,	O
sin	O
que	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
agudo	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
sea	O
eficaz	O
.	O

Malaria	B-DISO
por	I-DISO
Plasmodium	I-DISO
vivax	I-DISO
:	O
curación	O
del	O
ataque	B-DISO
agudo	I-DISO
con	O
tres	O
dosis	O
diferentes	O
de	O
primaquina	B-CHEM
y	O
dosis	O
fija	O
de	O
cloroquina	B-CHEM
.	O

Antioquia	O
,	O
Colombia	O
,	O
2003	O
-	O
2004	O

Introducción	O
.	O

Cloroquina	B-CHEM
(	O
CQ	B-CHEM
)	O
y	O
primaquina	B-CHEM
(	O
PQ	B-CHEM
)	O
se	O
usan	O
en	O
Colombia	O
para	O
tratar	B-PROC
la	O
malaria	B-DISO
vivax	I-DISO
no	I-DISO
complicada	I-DISO
,	O
pero	O
son	O
escasas	O
las	O
evaluaciones	B-PROC
de	I-PROC
su	I-PROC
eficacia	I-PROC
.	O

Objetivos	O
.	O

a	O
)	O
investigar	O
la	O
clínica	O
de	O
la	O
malaria	B-DISO
vivax	I-DISO
en	O
dos	O
zonas	O
con	O
muy	O
diferente	O
nivel	O
endémico	O
;	O
b	O
)	O
evaluar	O
la	O
respuesta	O
terapéutica	O
antimalárica	O
obtenida	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC
CQ	B-CHEM
-	O
PQ	B-CHEM
tomadas	O
simultáneamente	O
;	O
c	O
)	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC
y	O
la	O
de	O
otros	O
dos	O
esquemas	O
que	O
conservan	O
la	O
dosis	O
total	O
de	O
CQ	B-CHEM
pero	O
varían	O
la	O
de	O
PQ	B-CHEM
;	O
d	O
)	O
identificar	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
ocurridos	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
CQ	B-CHEM
-	O
PQ	B-CHEM
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
.	O

Diseño	B-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
ciego	I-PROC
;	O
tres	O
grupos	O
definidos	O
según	O
dosis	O
total	O
de	O
PQ	B-CHEM
:	O
45	O
,	O
105	O
y	O
210	O
mg	O
.	O

Todos	O
recibieron	O
CQ	B-CHEM
(	O
1500	O
mg	O
,	O
en	O
48	O
horas	O
)	O
y	O
simultáneamente	O
PQ	B-CHEM
.	O

Pacientes	O
captados	O
consecutivamente	O
,	O
en	O
Turbo	O
y	O
El	O
Bagre	O
.	O

Seguimiento	B-PROC
durante	O
28	O
días	O
.	O

La	O
respuesta	O
terapéutica	O
antimalárica	O
clasificada	O
en	O
falla	O
precoz	O
,	O
falla	O
tardía	O
y	O
respuesta	O
adecuada	O
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
trataron	B-PROC
228	O
pacientes	O
y	O
la	O
respuesta	O
terapéutica	O
antimalárica	O
se	O
evaluó	O
en	O
210	O
.	O

El	O
cuadro	O
clínico	O
encontrado	O
es	O
similar	O
al	O
descrito	O
por	O
otros	O
autores	O
.	O

En	O
todos	O
los	O
tres	O
grupos	O
,	O
la	O
parasitemia	B-DISO
se	O
eliminó	O
en	O
24	O
horas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
CQ	B-CHEM
en	O
11	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
,	O
en	O
48	O
horas	O
en	O
66	O
%	O
y	O
en	O
72	O
horas	O
en	O
97	O
%	O
.	O

Todos	O
los	O
210	O
pacientes	O
respondieron	O
adecuadamente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
CQ	B-CHEM
-	O
PQ	B-CHEM
.	O

La	O
dosis	O
variable	O
de	O
PQ	B-CHEM
no	O
afectó	O
esta	O
respuesta	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

CQ	B-CHEM
-	O
PQ	B-CHEM
debe	O
conservarse	O
como	O
la	O
primera	O
opción	O
terapéutica	O
y	O
debe	O
evaluarse	O
en	O
otras	O
áreas	O
.	O

Se	O
propone	O
la	O
administración	B-PROC
concomitante	I-PROC
de	O
CQ	B-CHEM
y	O
PQ	B-CHEM
.	O

Eficacia	O
y	O
tolerancia	O
de	O
la	O
pentamidina	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
leishmaniasis	B-DISO
cutánea	I-DISO
producida	O
por	O
Leishmania	O
(	O
V.	O
)	O
panamensis	O
en	O
Colombia	O

Introducción	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
elección	I-PROC
de	O
la	O
leishmaniasis	B-DISO
cutánea	I-DISO
es	O
el	O
antimonio	B-CHEM
pentavalente	I-CHEM
con	O
una	O
eficacia	O
cercana	O
al	O
85	O
%	O
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
debido	O
a	O
los	O
serios	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
a	O
la	O
aparición	O
cada	O
vez	O
más	O
frecuente	O
de	O
resistencia	O
al	O
tratamiento	B-PROC
,	O
se	O
hace	O
necesaria	O
la	O
búsqueda	O
de	O
alternativas	O
terapéuticas	O
.	O

Objetivo	O
.	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
terapéutica	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
tolerancia	I-PROC
del	O
isotianato	B-CHEM
de	I-CHEM
pentamidina	I-CHEM
con	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
piloto	I-PROC
con	O
pacientes	O
con	O
leishmaniasis	B-DISO
cutánea	I-DISO
producida	O
por	O
L.	O
(	O
V	O
)	O
panamensis	O
en	O
Colombia	O
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
en	O
el	O
estudio	O
63	O
pacientes	O
los	O
cuales	O
fueron	O
tratados	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
intramuscular	I-PROC
con	O
4	O
mg	O
de	O
isotianato	B-CHEM
de	I-CHEM
pentamidina	I-CHEM
/	O
kg	O
de	O
peso	O
/	O
interdiario	O
por	O
cuatro	O
dosis	O
,	O
con	O
seguimiento	B-PROC
clínico	I-PROC
por	O
seis	O
meses	O
.	O

Resultados	O
.	O

De	O
los	O
63	O
paciente	O
incluidos	O
,	O
43	O
fueron	O
evaluados	O
durante	O
los	O
seis	O
meses	O
del	O
estudio	O
y	O
de	O
estos	O
37	O
(	O
86	O
%	O
)	O
presentaron	O
curación	O
de	O
todas	O
sus	O
lesiones	B-DISO
mes	O
y	O
medio	O
después	O
de	O
terminar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Cinco	O
pacientes	O
(	O
11,6	O
%	O
)	O
fallaron	O
al	O
tratamiento	B-PROC
por	O
no	O
cicatrización	O
de	O
las	O
lesiones	B-DISO
y	O
uno	O
presentó	O
recaída	O
.	O

En	O
general	O
el	O
tratamiento	B-PROC
fue	O
bien	O
tolerado	O
;	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
principales	O
fueron	O
dolor	B-DISO
y	O
edema	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
sitio	I-DISO
de	I-DISO
aplicación	I-DISO
,	O
mareo	B-DISO
y	O
fiebre	B-DISO
,	O
de	O
intensidad	O
leve	O
a	O
moderada	O
.	O

No	O
se	O
presentaron	O
hipoglucemia	B-DISO
,	O
hipotensión	B-DISO
ni	O
diabetes	B-DISO
.	O

Discusión	O
.	O

Los	O
resultados	O
del	O
presente	O
estudio	O
validan	O
los	O
hallazgos	O
de	O
eficacia	O
de	O
la	O
pentamidina	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
leishmaniasis	B-DISO
cutánea	I-DISO
en	O
Colombia	O
y	O
en	O
Brasil	O
.	O

Se	O
destaca	O
una	O
baja	O
frecuencia	O
e	O
intensidad	O
de	O
los	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
en	O
la	O
población	O
civil	O
donde	O
no	O
se	O
encontró	O
ningún	O
paciente	O
con	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
serios	O
.	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	O
de	O
los	O
efectos	O
sobre	O
los	O
gametocitos	O
del	O
esquema	O
artesunato	B-CHEM
-	O
mefloquina	B-CHEM
-	O
primaquina	B-CHEM
para	O
la	O
malaria	B-DISO
por	I-DISO
Plasmodium	I-DISO
falciparum	I-DISO

Introducción	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
malaria	B-DISO
por	I-DISO
P.	I-DISO
falciparum	I-DISO
requiere	O
de	O
un	O
esquema	O
seguro	O
,	O
eficaz	O
y	O
de	O
impacto	O
en	O
la	O
transmisión	B-DISO
.	O

En	O
2006	O
,	O
se	O
implementó	O
en	O
Antioquia	O
el	O
esquema	O
artesunato	B-CHEM
-	O
mefloquina	B-CHEM
y	O
se	O
adicionó	O
primaquina	B-CHEM
para	O
eliminar	O
los	O
gametocitos	O
.	O

Objetivo	O
.	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	O
acción	O
gametocida	O
de	O
los	O
esquemas	O
artesunato	B-CHEM
-	O
mefloquina	B-CHEM
-	O
primaquina	B-CHEM
y	O
artesunato	B-CHEM
-	O
mefloquina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
malaria	B-DISO
no	O
complicada	O
por	O
P.	O
falciparum	O
de	O
Turbo	O
,	O
Antioquia	O
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
;	O
los	O
tratamientos	B-PROC
se	O
suministraron	O
de	O
forma	O
supervisada	O
y	O
se	O
realizó	O
seguimiento	B-PROC
clínico	I-PROC
-	I-PROC
parasitológico	I-PROC
en	O
los	O
días	O
1	O
,	O
2	O
,	O
3	O
,	O
7	O
,	O
14	O
,	O
21	O
,	O
28	O
,	O
35	O
,	O
y	O
42	O
,	O
para	O
evaluar	O
la	O
respuesta	O
según	O
el	O
protocolo	B-PROC
OMS-2003	O
modificado	O
.	O

Resultados	O
.	O

Entre	O
abril	O
de	O
2007	O
y	O
febrero	O
de	O
2008	O
,	O
50	O
pacientes	O
fueron	O
reclutados	O
;	O
los	O
resultados	O
mostraron	O
una	O
eficacia	O
de	O
100	O
%	O
(	O
IC95	O
%	O
86,3%-100	O
%	O
)	O
para	O
el	O
esquema	O
artesunato	B-CHEM
-	O
mefloquina	B-CHEM
(	O
con	O
/	O
sin	O
primaquina	B-CHEM
)	O
;	O
la	O
parasitemia	B-DISO
y	O
la	O
fiebre	B-DISO
fueron	O
eliminadas	O
completamente	O
al	O
tercer	O
día	O
de	O
tratamiento	B-PROC
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
.	O

La	O
eliminación	O
de	O
gametocitos	O
fue	O
mayor	O
con	O
el	O
uso	O
de	O
primaquina	B-CHEM
;	O
al	O
tercer	O
día	O
de	O
seguimiento	B-PROC
,	O
el	O
92	O
%	O
(	O
IC95	O
%	O
74%-99	O
%	O
)	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
primaquina	B-CHEM
no	O
tuvieron	O
gametocitos	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
78,3	O
%	O
(	O
IC95	O
%	O
59%-93	O
%	O
)	O
de	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
artesunato	B-CHEM
-	O
mefloquina	B-CHEM
.	O

Además	O
,	O
el	O
esquema	O
artesunato	B-CHEM
-	O
mefloquina	B-CHEM
-	O
primaquina	B-CHEM
eliminó	O
la	O
gametocitemia	B-DISO
una	O
semana	O
antes	O
que	O
el	O
esquema	O
sin	O
primaquina	B-CHEM
.	O

Conclusión	O
.	O

Se	O
recomienda	O
el	O
uso	O
del	O
esquema	O
artesunato	B-CHEM
-	O
mefloquina	B-CHEM
para	O
la	O
malaria	B-DISO
por	I-DISO
P.	I-DISO
falciparum	I-DISO
por	O
su	O
alta	O
eficacia	O
y	O
se	O
sugieren	O
futuras	O
evaluaciones	B-PROC
del	O
beneficio	O
de	O
la	O
PQ	B-CHEM
en	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
densidad	O
y	O
prevalencia	O
de	O
gametocitos	O
.	O

Efecto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
periodontal	I-PROC
sobre	O
la	O
microbiota	O
subgingival	B-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
preeclampsia	B-DISO

Introducción	O
.	O

Pocos	O
estudios	O
han	O
descrito	O
la	O
microbiota	O
subgingival	B-ANAT
en	O
mujeres	O
embarazadas	O
con	O
preeclampsia	B-DISO
leve	O
.	O

Objetivo	O
.	O

Identificar	O
cambios	O
periodontales	B-ANAT
y	O
de	O
la	O
microbiota	O
subgingival	B-ANAT
en	O
mujeres	O
embarazadas	O
con	O
preeclampsia	B-DISO
,	O
después	O
del	O
tratamiento	B-PROC
periodontal	I-PROC
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
.	O

En	O
un	O
análisis	O
secundario	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
asignación	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	O
se	O
estudiaron	O
57	O
pacientes	O
con	O
preeclampsia	B-DISO
en	O
el	O
Hospital	O
Universitario	O
del	O
Valle	O
de	O
Cali	O
.	O

Se	O
asignaron	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
31	O
al	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
periodontal	I-PROC
(	O
detartraje	B-PROC
y	O
alisado	B-PROC
subgingival	I-PROC
ultrasónico	I-PROC
y	I-PROC
manual	I-PROC
)	O
durante	O
su	O
embarazo	O
y	O
otras	O
26	O
al	O
grupo	O
control	O
(	O
profilaxis	B-PROC
supragingival	I-PROC
)	O
.	O

Se	O
determinaron	O
los	O
parámetros	O
clínicos	O
periodontales	B-ANAT
y	O
la	O
microbiota	O
subgingival	B-ANAT
a	O
la	O
inclusión	O
al	O
estudio	O
y	O
en	O
el	O
posparto	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
8	O
bacterias	O
periodontopáticas	O
y	O
2	O
virus	O
herpes	O
por	O
reacción	B-PROC
en	I-PROC
cadena	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
polimerasa	I-PROC
.	O

Se	O
usaron	O
las	O
pruebas	O
de	O
ji	O
al	O
cuadrado	O
,	O
test	O
de	O
McNemar	O
o	O
t	O
de	O
Student	O
,	O
con	O
un	O
nivel	O
de	O
significancia	O
de	O
p≤	O

Resultados	O
.	O

Los	O
grupos	O
fueron	O
comparables	O
en	O
las	O
variables	O
clínicas	O
y	O
microbiológicas	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
periodontal	I-PROC
redujo	O
el	O
promedio	O
de	O
la	O
profundidad	O
de	O
bolsa	B-ANAT
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
de	O
2,44±0,31	O
a	O
2,31±0,24	O
mm	O
(	O
p=0,000	O
)	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
de	O
2,58±0,37	O
a	O
2,44±0,39	O
mm	O
(	O
p=0,000	O
)	O
,	O
y	O
el	O
índice	O
de	O
sangrado	B-DISO
,	O
de	O
16,4±1,5	O
a	O
7,9±0,7	O
%	O
en	O
el	O
primero	O
(	O
p=0,000	O
)	O
,	O
y	O
de	O
17,1±1,8	O
a	O
10±0,9	O
%	O
,	O
en	O
el	O
segundo	O
(	O
p=0,002	O
)	O
.	O

La	O
frecuencia	O
de	O
detección	B-PROC
de	I-PROC
microorganismos	I-PROC
no	O
varió	O
de	O
manera	O
significativa	O
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

Conclusión	O
.	O

El	O
raspaje	B-PROC
y	I-PROC
alisado	I-PROC
radicular	I-PROC
,	O
así	O
como	O
la	O
profilaxis	B-PROC
supragingival	I-PROC
,	O
redujeron	O
de	O
manera	O
significativa	O
la	O
profundidad	O
a	O
la	O
sonda	O
y	O
el	O
índice	O
de	O
sangrado	B-DISO
gingival	I-DISO
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
periodontal	I-PROC
no	O
fue	O
más	O
efectivo	O
que	O
la	O
profilaxis	B-PROC
para	O
reducir	O
los	O
organismos	O
periodontopáticos	O
o	O
los	O
virus	O
herpes	O
.	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
comparando	O
una	O
primera	O
línea	O
de	O
terapia	B-PROC
estándar	I-PROC
contra	I-PROC
Helicobacter	I-PROC
pylori	I-PROC
con	O
claritromicina	B-CHEM
versus	O
levofloxacina	B-CHEM
por	O
10	O
días	O

Antecedentes	O
:	O
Hay	O
una	O
creciente	O
evidencia	O
de	O
que	O
la	O
terapia	B-PROC
triple	I-PROC
estándar	I-PROC
contra	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
viene	O
perdiendo	O
efectividad	O
clínica	O
.	O

Una	O
terapia	B-PROC
triple	O
con	O
levofloxacina	B-CHEM
,	O
amoxicilina	B-CHEM
y	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM
es	O
efectiva	O
y	O
bien	O
tolerada	O
,	O
e	O
incluso	O
este	O
régimen	B-PROC
se	O
ha	O
sugerido	O
como	O
una	O
alternativa	O
para	O
la	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
.	O

El	O
propósito	O
de	O
este	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
es	O
comparar	O
el	O
éxito	O
en	O
la	O
erradicación	B-PROC
de	O
dos	O
líneas	O
de	O
terapia	B-PROC
triples	O
como	O
son	O
la	O
claritromicina	B-CHEM
,	O
amoxicilina	B-CHEM
y	O
omeprazol	B-CHEM
(	O
CAO	O
)	O
versus	O
levofloxacina	B-CHEM
,	O
amoxicilina	B-CHEM
y	O
omeprazol	B-CHEM
(	O
LAO	O
)	O
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O
Un	O
total	O
de	O
317	O
pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
por	I-PROC
biopsia	I-PROC
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
a	O
dos	O
regímenes	B-PROC
de	I-PROC
terapia	I-PROC
por	O
10	O
días	O
:	O
terapia	B-PROC
estándar	I-PROC
CAO	O
(	O
n=	O
160	O
)	O
o	O
LAO	O
(	O
n=	O
157	O
)	O
.	O

La	O
erradicación	B-PROC
fue	O
evaluada	O
por	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
aliento	I-PROC
optimizada	O
.	O

Los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
la	O
tolerancia	O
también	O
fueron	O
evaluados	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
análisis	B-PROC
por	I-PROC
intención	I-PROC
de	I-PROC
tratar	I-PROC
fue	O
:	O
CAO	O
,	O
68,8	O
%	O
(	O
110/160	O
)	O
y	O
LAO	O
,	O
84,1	O
%	O
(	O
132/157	O
)	O
p=	O
0,0021	O
.	O

Por	O
protocolo	B-PROC
las	O
tasas	O
de	O
erradicación	B-PROC
fueron	O
:	O
CAO	O
,	O
71,9	O
%	O
(	O
105/146	O
)	O
y	O
LAO	O
,	O
89,3	O
%	O
(	O
125/140	O
)	O
P=0,0004	O
.	O

Hubo	O
diferencias	O
estadísticas	O
en	O
la	O
efectividad	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Además	O
,	O
no	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
la	O
tolerancia	O
y	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
una	O
terapia	B-PROC
estándar	I-PROC
con	O
base	O
en	O
levofloxacina	B-CHEM
para	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
es	O
una	O
mejor	O
alternativa	O
para	O
la	O
erradicación	B-PROC
del	I-PROC
H.	I-PROC
pylori	I-PROC
sobre	O
la	O
triple	O
terapia	B-PROC
basada	O
en	O
claritromicina	B-CHEM
en	O
el	O
presente	O
estudio	O
.	O

Eficacia	O
terapéutica	O
,	O
seguridad	O
y	O
niveles	O
plasmáticos	B-ANAT
del	O
Artemeter	B-CHEM
-	O
Lumefantrine	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
malaria	B-DISO
falciparum	I-DISO
no	O
complicada	O
de	O
la	O
región	O
del	O
Pacifico	O
Colombiano	O

Introducción	O
:	O

Son	O
escasos	O
los	O
estudios	O
en	O
Colombia	O
sobre	O
eficacia	O
del	O
tratamiento	B-PROC
para	O
Plasmodium	O
falciparum	O
con	O
la	O
combinación	O
Artemeter	B-CHEM
-	O
Lumefantrina	B-CHEM
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
terapéutica	I-PROC
y	I-PROC
el	I-PROC
perfil	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
este	O
tratamiento	B-PROC
combinado	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
adultos	O
con	O
malaria	B-DISO
por	I-DISO
P.	I-DISO
falciparum	I-DISO
no	O
complicada	O
,	O
utilizando	O
el	O
esquema	O
de	O
28	O
días	O
recomendado	O
por	O
la	O
Organización	O
Mundial	O
de	O
la	O
Salud	O
(	O
OMS	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
recibieron	O
el	O
tratamiento	B-PROC
supervisado	O
y	O
el	O
desenlace	O
primario	O
evaluado	O
fue	O
la	O
respuesta	O
clínica	O
y	O
parasitológica	O
.	O

La	O
seguridad	O
fue	O
evaluada	O
a	O
través	O
de	O
vigilancia	B-PROC
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
medición	O
de	O
niveles	B-PROC
plasmáticos	I-PROC
del	I-PROC
medicamento	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O

Se	O
incluyeron	O
88	O
pacientes	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
curación	O
clínica	O
y	O
parasitológica	O
fue	O
del	O
100	O
%	O
en	O
84	O
pacientes	O
que	O
tuvieron	O
examen	B-PROC
de	I-PROC
gota	I-PROC
gruesa	I-PROC
al	O
día	O
28	O
.	O

Hubo	O
cuatro	O
(	O
5	O
%	O
)	O
fallas	O
parasitológicas	O
detectada	O
por	O
reacción	B-PROC
en	I-PROC
cadena	I-PROC
de	I-PROC
polimerasa	I-PROC
.	O

Discusión	O
:	O

La	O
eficacia	O
terapéutica	O
fue	O
similar	O
a	O
la	O
reportada	O
en	O
estudios	O
previos	O
con	O
un	O
ligero	O
aumento	O
de	O
falla	O
terapéutica	O
.	O

Los	O
niveles	O
plasmáticos	B-ANAT
de	O
los	O
antimalaricos	B-CHEM
fueron	O
adecuados	O
y	O
no	O
relacionados	O
con	O
la	O
falla	O
terapéutica	O
.	O

Conclusión	O
:	O

El	O
tratamiento	B-PROC
de	O
malaria	B-DISO
por	I-DISO
P.	I-DISO
falciparum	I-DISO
no	O
complicada	O
con	O
Artemeter	B-CHEM
-	O
Lumefantrina	B-CHEM
fue	O
efectiva	O
y	O
segura	O
en	O
la	O
población	O
estudiada	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
alcanzaron	O
niveles	O
en	O
plasma	B-ANAT
adecuados	O
y	O
no	O
se	O
encontró	O
asociación	O
de	O
falla	O
terapéutica	O
con	O
bajos	O
niveles	O
en	O
sangre	B-ANAT
.	O

Comparación	O
de	O
dos	O
métodos	B-PROC
diagnósticos	I-PROC
en	O
tumores	B-DISO
mamarios	I-DISO
en	O
un	O
Centro	O
de	O
Cancerología	O
de	O
Colima	O
,	O
México	O

Objetivo	O

Determinar	O
la	O
relación	O
entre	O
los	O
hallazgos	O
de	O
tumores	B-DISO
mediante	O
mamografía	B-PROC
y	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
histopatológico	I-PROC
de	O
los	O
mismos	O
.	O

Métodos	O

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
transversal	I-PROC
descriptivo	I-PROC
.	O

Participaron	O
pacientes	O
del	O
Centro	O
Estatal	O
de	O
Cancerología	O
de	O
la	O
ciudad	O
de	O
Colima	O
,	O
México	O
.	O

Los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
fueron	O
:	O
mujeres	O
con	O
mamografía	B-PROC
y	O
calificación	O
BIRADS	B-PROC
;	O
mujeres	O
con	O
biopsia	B-PROC
y	O
diagnóstico	B-PROC
histopatológico	I-PROC
;	O
mujeres	O
de	O
todas	O
las	O
edades	O
,	O
todos	O
los	O
estadios	O
clínicos	O
y	O
con	O
expediente	O
clínico	O
completo	O
.	O

Para	O
la	O
estadística	O
descriptiva	O
se	O
utilizaron	O
las	O
frecuencias	O
,	O
porcentajes	O
,	O
promedios	O
y	O
desviación	O
estándar	O
.	O

Para	O
la	O
estadística	O
inferencial	O
se	O
utilizaron	O
las	O
pruebas	O
de	O
t	O
de	O
Student	O
,	O
de	O
chi	O
cuadrada	O
y	O
el	O
cálculo	O
del	O
OR	O
e	O
IC	O
(	O
95	O
%	O
)	O
.	O

Las	O
diferencias	O
se	O
consideran	O
significativas	O
cuando	O
p	O
<	O
0,05	O
.	O

Resultados	O

Al	O
relacionar	O
las	O
categorías	O
del	O
BIRADS	B-PROC
,	O
dependiendo	O
de	O
la	O
probabilidad	O
de	O
benignidad	O
(	O
BIRADS	B-PROC
I	O
-	O
II	O
-	O
III	O
)	O
o	O
malignidad	B-DISO
(	O
BIRADS	B-PROC
IV	O
-	O
V	O
)	O
con	O
los	O
resultados	O
histopatológicos	O
(	O
benigno	O
o	O
maligno	O
)	O
,	O
no	O
se	O
encontró	O
relación	O
(	O
p=0,0666	O
)	O
.	O

En	O
un	O
análisis	O
individual	O
por	O
categoría	O
,	O
las	O
relaciones	O
significativas	O
fueron	O
:	O
categoría	O
IV	O
(	O
OR=0,024	O
,	O
IC=0,005	O
-	O
0,11	O
,	O
p=0,0007	O
)	O
y	O
categoría	O
V	O
(	O
OR=40,5	O
,	O
IC=9,03	O
-	O
181,3	O
,	O
p=0,0002	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
clasificación	O
BIRADS	B-PROC
I	O
,	O
III	O
y	O
V	O
tuvo	O
relación	O
con	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
histopatológico	I-PROC
,	O
mientras	O
que	O
en	O
el	O
II	O
y	O
IV	O
no	O
hubo	O
esta	O
relación	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
los	O
únicos	O
resultados	O
estadísticamente	O
significativos	O
se	O
obtuvieron	O
en	O
las	O
categorías	O
IV	O
y	O
V	O
.	O

Curso	O
clínico	O
y	O
pronóstico	O
a	O
un	O
año	O
de	O
una	O
cohorte	O
de	O
prematuros	B-DISO
dados	B-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
con	O
oxígeno	B-PROC
domiciliario	I-PROC
en	O
Bogotá	O
,	O
Colombia	O

Objetivo	O

Documentar	O
el	O
curso	O
clínico	O
y	O
pronóstico	O
de	O
una	O
cohorte	O
de	O
niños	B-DISO
prematuros	I-DISO
dados	B-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
con	O
oxígeno	B-PROC
domiciliario	I-PROC
en	O
Bogotá	O
,	O
Colombia	O
.	O

Método	O

Cohorte	O
prospectiva	O
de	O
194	O
prematuros	B-DISO
de	O
34	O
o	O
menos	O
semanas	O
de	O
edad	O
gestacional	O
(	O
EG	O
)	O
al	O
nacer	O
,	O
egresados	B-PROC
de	O
12	O
unidades	O
neonatales	O
con	O
oxígeno	B-PROC
suplementario	I-PROC
,	O
seguidos	O
hasta	O
la	O
edad	O
corregida	O
de	O
12	O
meses	O
para	O
determinar	B-PROC
supervivencia	I-PROC
,	O
crecimiento	O
,	O
desarrollo	O
y	O
morbilidad	O
.	O

Resultados	O

49	O
niños	O
(	O
25,3	O
%	O
)	O
tenían	O
una	O
oxigenodependencia	B-DISO
leve	O
y	O
145	O
(	O
74,7	O
%	O
)	O
moderada	O
-	O
severa	O
.	O

Se	O
presentaron	O
3	O
muertes	B-DISO
(	O
1,5	O
%	O
)	O
,	O
el	O
estado	O
vital	O
a	O
40	O
semanas	O
de	O
EG	O
fue	O
conocido	O
en	O
169	O
pacientes	O
(	O
87,1	O
%	O
)	O
y	O
en	O
103	O
(	O
53	O
%	O
)	O
a	O
12	O
meses	O
.	O

La	O
lactancia	O
materna	O
fue	O
exitosa	O
en	O
147	O
(	O
75,8	O
%	O
)	O
niños	O
a	O
40	O
semanas	O
.	O

La	O
antropometría	B-PROC
al	O
año	O
fue	O
:	O
peso	O
8	O
991	O
g	O
,	O
talla	O
73	O
cm	O
y	O
perimetro	O
craneano	B-ANAT
46,2	O
cm	O
.	O

A	O
las	O
40	O
semanas	O
y	O
a	O
3	O
meses	O
74,1	O
%	O
y	O
22,7	O
%	O
de	O
la	O
cohorte	O
aún	O
utilizaba	O
oxígeno	B-CHEM
el	O
cual	O
fue	O
descontinuado	O
en	O
promedio	O
a	O
los109	O
días	O
postnatales	O
.	O

El	O
56,8	O
%	O
de	O
los	O
niños	O
tuvo	O
al	O
menos	O
un	O
reingreso	B-PROC
y	O
47	O
%	O
por	O
patologías	B-DISO
respiratorias	I-DISO
.	O

Sólo	O
se	O
tamizó	O
para	O
retinopatía	B-DISO
al	O
71	O
%	O
y	O
en	O
ellos	O
la	O
incidencia	O
de	O
retinopatía	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
prematurez	I-DISO
(	O
ROP	B-DISO
)	O
fue	O
38	O
%	O
con	O
3	O
cirugías	B-PROC
y	O
1	O
niño	O
ciego	B-DISO
.	O

Un	O
tamizado	B-PROC
neuropsicomotor	I-PROC
y	I-PROC
sensorial	I-PROC
se	O
realizó	O
solamente	O
en	O
19	O
%	O
encontrando	O
algún	O
tipo	O
de	O
alteración	B-DISO
neuropsicomotriz	I-DISO
en	O
30	O
%	O
,	O
refractiva	O
en	O
40	O
%	O
y	O
auditiva	O
en	O
5	O
%	O
.	O

Conclusión	O

Más	O
del	O
60	O
%	O
de	O
los	O
niños	O
oxígeno	B-DISO
-	I-DISO
dependientes	I-DISO
fueron	O
dados	B-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
sin	O
plan	O
de	O
seguimiento	B-PROC
estructurado	O
.	O

El	O
problema	O
de	O
los	O
niños	O
oxigenodependientes	B-DISO
es	O
complejo	O
y	O
nuestros	O
datos	O
sugieren	O
un	O
gran	O
espacio	O
para	O
mejorar	O
el	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Ventilación	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
versus	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
nasal	I-PROC
como	O
método	B-PROC
ventilatorio	I-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
:	O
Reporte	O
preliminar	O

Objetivo	O
:	O
Comparar	O
la	O
presión	B-PROC
continua	I-PROC
positiva	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
nasal	I-PROC
y	O
la	O
ventilación	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
que	O
incluyó	O
a	O
todos	O
los	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
admitidos	B-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
Unidad	I-PROC
de	I-PROC
Cuidados	I-PROC
Intensivos	I-PROC
Neonatales	O
del	O
INPer	O
que	O
presentaron	O
dificultad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
y	O
requerían	O
soporte	B-PROC
ventilatorio	I-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
28	O
individuos	O
,	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
el	O
primero	O
de	O
12	O
pacientes	O
,	O
manejado	O
con	O
ventilación	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
,	O
y	O
el	O
segundo	O
de	O
16	O
pacientes	O
,	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
presión	I-PROC
positiva	I-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
nasal	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O
Neonatos	B-DISO
con	O
dificultad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
y	O
automatismo	O
respiratorio	O
que	O
requerían	O
apoyo	B-PROC
ventilatorio	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O
Patología	B-DISO
nasal	I-DISO
,	O
malformaciones	B-DISO
congénitas	I-DISO
mayores	O
,	O
trastorno	B-DISO
neuromuscular	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
fuga	I-DISO
aérea	I-DISO
y	O
antecedente	O
de	O
cirugía	B-PROC
o	O
patología	B-DISO
de	I-DISO
abdomen	I-DISO
.	O

Variables	O
:	O
edad	O
gestacional	O
,	O
peso	O
,	O
días	O
de	O
vida	O
,	O
enfermedad	B-DISO
de	O
fondo	O
,	O
método	B-PROC
ventilatorio	I-PROC
previo	O
,	O
días	O
de	O
aplicación	O
de	O
la	O
ventilación	B-PROC
,	O
indicación	O
del	O
método	B-PROC
de	I-PROC
ventilación	I-PROC
,	O
complicaciones	B-DISO
,	O
tasa	O
de	O
éxito	O
.	O

Se	O
usó	O
estadística	O
descriptiva	O
y	O
para	O
la	O
comparación	O
de	O
los	O
grupos	O
χ2	O
o	O
U	O
de	O
Mann	O
-	O
Whitney	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
el	O
grupo	O
de	O
ventilación	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
hubo	O
nueve	O
neonatos	B-DISO
pretérmino	I-DISO
hipotróficos	I-DISO
,	O
mientras	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
nasal	I-PROC
hubo	O
seis	O
neonatos	B-DISO
pretérmino	I-DISO
hipotróficos	I-DISO
.	O

Todos	O
los	O
neonatos	B-DISO
ingresaron	O
al	O
estudio	O
en	O
fase	O
I	O
de	O
ventilación	B-PROC
.	O

La	O
indicación	O
predominante	O
para	O
la	O
aplicación	O
del	O
método	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
en	O
el	O
grupo	O
de	O
ventilación	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
fue	O
apnea	B-DISO
,	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
nasal	I-PROC
,	O
dificultad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
.	O

La	O
ventilación	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
falló	O
en	O
cinco	O
pacientes	O
(	O
41.6	O
%	O
)	O
y	O
la	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
nasal	I-PROC
en	O
tres	O
(	O
18.7	O
%	O
)	O
,	O
sin	O
haber	O
diferencia	O
estadística	O
.	O

Ropivacaína	B-CHEM
en	O
bloqueos	B-PROC
digitales	I-PROC
del	I-PROC
pie	I-PROC
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC

La	O
Ropivacaína	B-CHEM
es	O
un	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
tipo	O
amida	B-CHEM
con	O
larga	O
duración	O
de	O
su	O
efecto	O
.	O

Desde	O
su	O
introducción	O
en	O
1996	O
se	O
ha	O
utilizado	O
para	O
infiltraciones	B-PROC
subcutáneas	O
,	O
epidural	O
,	O
intradural	O
y	O
bloqueos	B-PROC
periféricos	I-PROC
,	O
así	O
cómo	O
para	O
analgesia	B-PROC
postquirúrgica	I-PROC
.	O

Sin	O
embargo	O
hay	O
pocos	O
estudios	O
en	O
los	O
que	O
se	O
utiliza	O
para	O
bloqueos	B-PROC
digitales	I-PROC
.	O

En	O
este	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
ciego	I-PROC
simple	I-PROC
se	O
comparan	O
los	O
resultados	O
obtenidos	O
al	O
realizar	O
anestesia	B-PROC
troncular	I-PROC
de	O
1o	B-ANAT
dedo	I-ANAT
administrando	O
2	O
ml	O
de	O
Mepivacaína	B-CHEM
al	O
3	O
%	O
y	O
la	O
combinación	O
de	O
1	O
ml	O
de	O
Mepivacaína	B-CHEM
al	O
3	O
%	O
+	O
1	O
ml	O
Ropivacaína	B-CHEM
al	O
0,75	O
%	O
.	O

Los	O
objetivos	O
principales	O
del	O
estudio	O
son	O
analizar	O
si	O
existen	O
diferencias	O
en	O
la	O
eficacia	O
del	O
tiempo	O
de	O
latencia	O
y	O
del	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
post	I-PROC
-	I-PROC
quirúrgico	I-PROC
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Desde	O
Mayo	O
de	O
2011	O
hasta	O
Octubre	O
de	O
2011	O
,	O
20	O
pacientes	O
ASA	O
I	O
-	O
II	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
matricectomía	I-PROC
parcial	O
mecánica	O
bajo	O
anestesia	B-PROC
troncular	I-PROC
de	O
1o	B-ANAT
dedo	I-ANAT
fueron	O
randomizados	B-PROC
prospectivamente	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
.	O

Grupo	O
A	O
(	O
n=10	O
)	O
recibieron	O
1	O
ml	O
de	O
Mepivacaína	B-CHEM
al	O
3	O
%	O
+	O
1	O
ml	O
Ropivacaína	B-CHEM
al	O
0,75	O
%	O
y	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
n=10	O
)	O
2	O
ml	O
de	O
Mepivacaína	B-CHEM
al	O
3	O
%	O
.	O

Se	O
valoró	O
el	O
tiempo	O
de	O
latencia	O
,	O
el	O
dolor	B-DISO
post	I-DISO
-	I-DISO
quirúrgico	I-DISO
y	O
la	O
necesidad	O
de	O
utilizar	O
analgesia	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
.	O

No	O
se	O
contemplaron	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
la	O
valoración	O
del	O
tiempo	O
de	O
latencia	O
ni	O
en	O
la	O
analgesia	B-PROC
post	I-PROC
-	I-PROC
quirúrgica	I-PROC
.	O

A	O
las	O
2	O
horas	O
,	O
4	O
horas	O
y	O
6	O
horas	O
posteriores	O
a	O
la	O
intervención	B-PROC
se	O
observó	O
diferencias	O
significativas	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
en	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

La	O
Ropivacaína	B-CHEM
se	O
puede	O
utilizar	O
cómo	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
en	O
los	O
bloqueos	B-PROC
digitales	I-PROC
para	O
conseguir	O
menor	O
dolor	B-DISO
post	I-DISO
-	I-DISO
quirúrgico	I-DISO
.	O

Sobre	O
la	O
necesidad	O
del	O
rasurado	B-PROC
de	O
la	O
región	B-ANAT
púbica	I-ANAT
en	O
los	O
pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
urológica	I-PROC
endoscópica	I-PROC

OBJETIVO	O
:	O
El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
es	O
determinar	O
,	O
mediante	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
si	O
se	O
produce	O
algún	O
aumento	O
en	O
el	O
número	O
de	O
bacteriurias	B-DISO
postoperatorias	O
de	O
un	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
urológica	I-PROC
endoscópica	I-PROC
,	O
a	O
los	O
que	O
no	O
se	O
rasura	B-PROC
la	O
región	B-ANAT
púbica	I-ANAT
(	O
práctica	O
inhabitual	O
en	O
la	O
preparación	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
actual	O
)	O
.	O

MATERIAL	O
Y	O
MÉTODO	O
:	O
El	O
estudio	O
se	O
realizó	O
distribuyendo	O
a	O
los	O
pacientes	O
que	O
iban	O
a	O
ser	O
intervenidos	B-PROC
mediante	O
cirugía	B-PROC
urológica	I-PROC
endoscópica	I-PROC
de	B-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

A	O
un	O
grupo	O
se	O
le	O
rasuró	B-PROC
la	O
región	B-ANAT
púbica	I-ANAT
,	O
según	O
las	O
técnicas	O
habituales	O
,	O
mientras	O
que	O
al	O
otro	O
grupo	O
no	O
se	O
le	O
rasuró	B-PROC
dicha	O
región	B-ANAT
;	O
el	O
resto	O
de	O
la	O
preparación	O
fue	O
igual	O
para	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Se	O
recogieron	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
orina	I-PROC
para	O
su	O
cultivo	B-PROC
antes	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
antibiótico	I-PROC
profiláctico	I-PROC
y	O
se	O
volvieron	O
a	O
tomar	O
a	O
la	O
semana	O
de	O
retirar	B-PROC
la	I-PROC
sonda	I-PROC
vesical	I-PROC
,	O
ya	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
.	O

Se	O
prestó	O
especial	O
atención	O
a	O
las	O
incidencias	O
del	O
postoperatorio	O
,	O
sobre	O
todo	O
,	O
a	O
las	O
de	O
naturaleza	O
infecciosa	B-DISO
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
un	O
total	O
de	O
449	O
pacientes	O
,	O
de	O
los	O
cuales	O
149	O
fueron	O
retirados	O
del	O
estudio	O
por	O
diferentes	O
causas	O
.	O

De	O
estos	O
,	O
149	O
fueron	O
rasurados	B-PROC
y	O
151	O
no	O
lo	O
fueron	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
no	O
rasurados	B-PROC
se	O
observó	O
una	O
tasa	O
de	O
bacteriuria	B-DISO
postoperatoria	O
del	O
19,5	O
%	O
,	O
mientras	O
que	O
en	O
el	O
otro	O
grupo	O
fue	O
del	O
16,6	O
%	O
,	O
no	O
observándose	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
La	O
conclusión	O
a	O
la	O
que	O
se	O
llegó	O
es	O
que	O
no	O
se	O
produce	O
un	O
aumento	O
de	O
bacteriurias	B-DISO
postoperatorias	O
en	O
los	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
urológica	I-PROC
endoscópica	I-PROC
,	O
a	O
los	O
que	O
no	O
se	O
les	O
rasura	B-PROC
la	O
región	B-ANAT
púbica	I-ANAT
,	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
que	O
son	O
rasurados	B-PROC
con	O
cuchillas	O
desechables	O
.	O

Infiltración	B-PROC
anestésica	I-PROC
periprostática	I-PROC
para	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
por	I-PROC
punción	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
evaluando	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
la	O
infiltración	B-PROC
periprostática	I-PROC
de	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
disminuir	O
el	O
dolor	B-DISO
de	O
la	O
biopsia	B-PROC
por	I-PROC
punción	I-PROC
.	O

En	O
un	O
período	O
de	O
trece	O
meses	O
,	O
115	O
pacientes	O
fueron	O
randomizados	B-PROC
para	O
recibir	O
10	O
ml	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
1	O
%	O
(	O
n=60	O
)	O
o	O
suero	B-CHEM
fisiológico	I-CHEM
(	O
n=55	O
)	O
.	O

Evaluando	B-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
mediante	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
(	O
0	O
-	O
10	O
)	O
,	O
el	O
primer	O
grupo	O
refirió	O
dolor	B-DISO
promedio	O
de	O
3,83	O
y	O
el	O
segundo	O
de	O
6,87	O
,	O
siendo	O
esta	O
diferencia	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0,005	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
complicaciones	B-DISO
derivadas	I-DISO
del	I-DISO
anestésico	I-DISO
.	O

La	O
infiltración	B-PROC
periprostática	I-PROC
es	O
fácil	O
de	O
realizar	O
,	O
no	O
presenta	O
complicaciones	B-DISO
y	O
es	O
efectiva	O
en	O
reducir	O
el	O
dolor	B-DISO
del	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Debiera	O
ser	O
usada	O
en	O
forma	O
rutinaria	O
durante	O
biopsia	B-PROC
por	I-PROC
punción	I-PROC
.	O

Preferencia	O
de	O
Tadalafilo	B-CHEM
vs	O
Sildenafilo	B-CHEM
en	O
pacientes	O
españoles	O
con	O
disfunción	B-DISO
eréctil	I-DISO
:	O
resultados	O
procedentes	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
internacional	I-PROC

Fundamento	O
y	O
objetivo	O
:	O
Comparar	O
la	O
preferencia	O
por	O
sildenafilo	B-CHEM
vs	O
.	O
tadalafilo	B-CHEM
,	O
y	O
por	O
sus	O
instrucciones	B-PROC
de	I-PROC
administración	I-PROC
en	O
una	O
cohorte	O
de	O
pacientes	O
españoles	O
con	O
disfunción	B-DISO
eréctil	I-DISO
(	O
DE	B-DISO
)	O
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
64	O
pacientes	O
españoles	O
participantes	O
en	O
un	O
estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
2	I-PROC
periodos	I-PROC
,	I-PROC
cruzado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
-	I-PROC
ciego	I-PROC
(	O
con	O
265	O
pacientes	O
en	O
total	O
)	O
se	O
distribuyeron	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
para	O
recibir	O
sildenafilo	B-CHEM
(	O
50	O
mg	O
)	O
o	O
tadalafilo	B-CHEM
(	O
20	O
mg	O
)	O
a	O
demanda	O
durante	O
12	O
semanas	O
,	O
tras	O
lo	O
cual	O
se	O
cruzaron	O
para	O
recibir	O
el	O
régimen	B-PROC
alternativo	I-PROC
otras	O
12	O
semanas	O
,	O
para	O
valorar	O
la	O
preferencia	O
por	O
uno	O
de	O
los	O
dos	O
tratamientos	B-PROC
en	O
una	O
fase	O
de	O
extensión	O
del	O
estudio	O
.	O

Igualmente	O
,	O
para	O
valorar	O
la	O
preferencia	O
por	O
las	O
respectivas	O
instrucciones	B-PROC
de	I-PROC
administración	I-PROC
,	O
13	O
pacientes	O
se	O
distribuyeron	O
en	O
2	O
brazos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tadalafilo	B-CHEM
20	O
mg	O
:	O
uno	O
con	O
las	O
instrucciones	B-PROC
de	I-PROC
administración	I-PROC
de	O
sildenafilo	B-CHEM
(	O
S	O
)	O
y	O
otro	O
con	O
las	O
de	O
tadalafilo	B-CHEM
(	O
T	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
De	O
los	O
56	O
pacientes	O
que	O
finalizaron	O
el	O
estudio	O
,	O
un	O
70	O
%	O
eligieron	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tadalafilo	B-CHEM
frente	O
a	O
sildenafilo	B-CHEM
(	O
30	O
%	O
)	O
en	O
la	O
extensión	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

Igualmente	O
,	O
un	O
73	O
%	O
de	O
los	O
13	O
que	O
valoraron	O
las	O
instrucciones	B-PROC
de	I-PROC
administración	I-PROC
de	O
ambos	O
fármacos	B-CHEM
prefirieron	O
las	O
instrucciones	B-PROC
de	O
T	O
(	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
.	O

La	O
preferencia	O
no	O
varió	O
con	O
la	O
edad	O
,	O
enfermedades	B-DISO
concomitantes	I-DISO
o	O
uso	O
previo	O
de	O
sildenafilo	B-CHEM
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
este	O
estudio	O
,	O
aproximadamente	O
7	O
de	O
cada	O
10	O
pacientes	O
prefirieron	O
tadalafilo	B-CHEM
y	O
sus	O
instrucciones	B-PROC
de	I-PROC
administración	I-PROC
frente	O
a	O
sildenafilo	B-CHEM
,	O
como	O
tratamiento	B-PROC
para	O
su	O
DE	B-DISO
.	O

Papel	O
de	O
las	O
tiazidas	B-CHEM
en	O
la	O
profilaxis	B-PROC
de	O
la	O
litiasis	B-DISO
cálcica	I-DISO
recidivante	O

Objetivo	O
:	O
Demostrar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
prolongada	O
de	O
las	O
tiazidas	B-CHEM
en	O
la	O
profilaxis	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
recidivas	O
en	O
pacientes	O
con	O
litiasis	B-DISO
cálcica	I-DISO
de	O
oxalato	B-CHEM
y	O
fosfato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
realiza	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
con	O
un	O
seguimiento	B-PROC
de	O
tres	O
años	O
,	O
en	O
150	O
pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
litiasis	B-DISO
cálcica	I-DISO
recidivante	O
.	O

Los	O
pacientes	O
se	O
distribuyen	O
en	O
tres	O
grupos	O
:	O
A	O
)	O
50	O
casos	O
sometidos	O
a	O
observación	B-PROC
sin	O
tratamiento	B-PROC
,	O
B	O
)	O
50	O
casos	O
tratados	B-PROC
con	O
50	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
hidroclorotiazida	B-CHEM
y	O
C	O
)	O
50	O
casos	O
tratados	B-PROC
con	O
50	O
mg	O
de	O
hidroclorotiazida	B-CHEM
y	O
20	O
mlEq	O
de	O
citrato	B-CHEM
potásico	I-CHEM
/	O
día	O
.	O

En	O
cada	O
grupo	O
se	O
realiza	O
estudio	B-PROC
renal	I-PROC
con	O
técnicas	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
,	O
y	O
estudio	B-PROC
metabólico	I-PROC
urinario	I-PROC
basal	O
,	O
12	O
,	O
24	O
y	O
36	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
tiazidas	B-CHEM
(	O
Grupo	O
B	O
y	O
C	O
)	O
se	O
obtiene	O
una	O
reducción	O
significativa	O
de	O
recidiva	B-DISO
litiásica	I-DISO
en	O
relación	O
con	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
Grupo	O
A	O
)	O
.	O

La	O
alteración	B-DISO
más	O
frecuente	O
encontrada	O
en	O
el	O
estudio	B-PROC
metabólico	I-PROC
fue	O
hipercalciuria	B-DISO
,	O
52	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
;	O
el	O
16	O
%	O
presentan	O
patrón	O
litógeno	O
mixto	O
.	O

El	O
número	O
de	O
recidivas	O
y	O
necesidad	O
de	O
nuevas	O
sesiones	O
de	O
litotricia	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
hipercalciuria	B-DISO
tratados	B-PROC
con	O
tiazidas	B-CHEM
disminuye	O
significativamente	O
con	O
respecto	O
al	O
Grupo	O
A	O
(	O
p=0.003	O
)	O

Conclusiones	O
:	O
Se	O
observa	O
una	O
relación	O
significativa	O
entre	O
patrón	O
litógeno	O
y	O
recidiva	B-DISO
litiásica	I-DISO
.	O

Las	O
tiazidas	B-CHEM
nos	O
ayudan	O
a	O
controlar	O
los	O
factores	O
litogénicos	O
y	O
las	O
recidivas	O
en	O
pacientes	O
con	O
litiasis	B-DISO
cálcica	I-DISO
.	O

Este	O
efecto	O
es	O
prolongado	O
y	O
significativo	O
en	O
pacientes	O
con	O
hipercalciuria	B-DISO
.	O

Uso	O
de	O
antagonistas	B-CHEM
del	I-CHEM
calcio	I-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
síndrome	B-DISO
uretral	I-DISO
en	O
las	O
mujeres	O
con	O
urgencia	B-DISO
e	I-DISO
incontinencia	I-DISO
urinaria	I-DISO

Objetivo	O
:	O
Se	O
evalúa	O
la	O
acción	O
de	O
los	O
antagonistas	B-CHEM
del	I-CHEM
calcio	I-CHEM
en	O
el	O
Síndrome	B-DISO
Uretral	I-DISO
de	O
la	O
mujer	O
(	O
incontinencia	B-DISO
,	O
urgencia	B-DISO
,	O
disuria	B-DISO
)	O
.	O

Pacientes	O
y	O
Métodos	O
:	O
En	O
60	O
pacientes	O
de	O
sexo	O
femenino	O
que	O
acudieron	O
con	O
Síndrome	B-DISO
Uretral	I-DISO
.	O

Se	O
utilizo	O
la	O
Cinarizina	B-CHEM
en	O
20	O
pacientes	O
,	O
y	O
la	O
Flunarizina	B-CHEM
en	O
20	O
pacientes	O
.	O

Y	O
en	O
20	O
pacientes	O
se	O
utilizó	O
placebo	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
las	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
Flunarizina	B-CHEM
como	O
Cinarizina	B-CHEM
se	O
observo	O
una	O
reducción	O
de	O
la	O
incontinencia	B-DISO
de	I-DISO
orina	I-DISO
,	O
de	O
la	O
urgencia	B-DISO
,	O
y	O
de	O
la	O
disuria	B-DISO
,	O
la	O
micción	O
fue	O
mas	O
prolongada	O
y	O
más	O
fácil	O
,	O
el	O
número	O
de	O
las	O
micciones	O
se	O
redujo	O
al	O
día	O
,	O
comparados	O
con	O
las	O
pacientes	O
tratadas	B-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
Los	O
antagonistas	B-CHEM
del	I-CHEM
calcio	I-CHEM
pueden	O
ser	O
útiles	O
en	O
aquellas	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
uretral	I-DISO
en	O
especial	O
en	O
las	O
mujeres	O
mayores	O
.	O

Electroestimulación	B-PROC
del	O
nervio	B-ANAT
tibial	I-ANAT
posterior	I-ANAT
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
vejiga	B-DISO
hiperactiva	I-DISO
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
el	I-PROC
impacto	I-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
de	O
mujeres	O
con	O
síntomas	B-DISO
clínicos	I-DISO
de	O
VH	B-DISO
,	O
sometidas	O
a	O
estimulación	B-PROC
eléctrica	I-PROC
percutánea	I-PROC
del	O
nervio	B-ANAT
tibial	I-ANAT
posterior	I-ANAT
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
en	O
37	O
mujeres	O
con	O
síntomas	B-DISO
clínicos	I-DISO
de	O
VH	B-DISO
evaluadas	O
en	O
el	O
Servicio	O
de	O
urología	O
femenina	O
del	O
Hospital	O
de	O
Clínicas	O
de	O
UNICAMP	O
.	O

Las	O
pacientes	O
que	O
presentaron	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
,	O
fueron	O
distribuidas	B-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
21	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
(	O
electroestimulación	B-PROC
percutánea	I-PROC
del	O
nervio	B-ANAT
tibial	I-ANAT
posterior	I-ANAT
)	O
y	O
16	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
sólo	O
colocación	O
de	O
los	O
electrodos	O
sin	O
el	O
paso	O
de	O
corriente	O
eléctrica	O
)	O
.	O

Las	O
mujeres	O
fueron	O
interrogadas	O
sobre	O
:	O
historia	O
de	O
síntomas	B-DISO
,	O
cirugías	B-PROC
previas	O
,	O
presencia	O
de	O
síntomas	B-DISO
menopáusicos	I-DISO
,	O
frecuencia	O
urinaria	B-ANAT
,	O
urgencia	B-DISO
miccional	I-DISO
y	O
nocturia	B-DISO
,	O
demostrado	O
mediante	O
diario	O
miccional	O
durante	O
tres	O
días	O
.	O

Se	O
respondió	O
el	O
cuestionario	B-PROC
de	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
"	O
Overactive	O
Bladder	O
Questionnaire	O
"	O
(	O
OABq	O
)	O
,	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
evaluación	B-PROC
inicial	O
y	O
final	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
consistió	O
en	O
8	O
sesiones	O
de	O
electroestimulación	B-PROC
,	O
dos	O
veces	O
por	O
semana	O
con	O
duración	O
de	O
30	O
minutos	O
cada	O
sesión	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
trabajo	O
mostró	O
cambios	O
significativos	O
en	O
los	O
síntomas	B-DISO
de	O
frecuencia	O
y	O
nocturia	B-DISO
,	O
en	O
el	O
grupo	O
sometido	O
a	O
electroestimulación	B-PROC
del	O
nervio	B-ANAT
tibial	I-ANAT
posterior	I-ANAT
(	O
P=0003	O
=	O
ep	O
0001	O
,	O
respectivamente	O
)	O
.	O

La	O
urgencia	B-DISO
miccional	I-DISO
y	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
mejoró	O
en	O
ambos	O
grupos	O
significativamente	O
.	O

Conclusión	O
:	O
la	O
electroestimulación	B-PROC
del	O
nervio	B-ANAT
tibial	I-ANAT
posterior	I-ANAT
demostró	O
ser	O
un	O
tratamiento	B-PROC
fisioterapéutico	I-PROC
eficaz	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
síntomas	I-PROC
clínicos	I-PROC
y	O
mejoría	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
de	O
las	O
mujeres	O
con	O
VH	B-DISO
.	O

Procedimiento	B-PROC
Cabestrillo	I-PROC
Autólogo	O
versus	O
Sintético	O
:	O
Tasa	O
de	O
éxito	O
y	O
frecuencia	O
de	O
obstrucción	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO
inferior	I-DISO

Introducción	O
:	O
Disfunción	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
vaciamiento	I-DISO
y	O
retención	B-DISO
urinaria	I-DISO
son	O
complicaciones	B-DISO
frecuentes	O
del	O
cabestrillo	O
.	O

Recientemente	O
se	O
han	O
incluido	O
en	O
el	O
arsenal	O
para	O
el	O
soporte	O
sub	B-ANAT
-	I-ANAT
uretral	I-ANAT
,	O
suministros	O
sintéticos	O
tales	O
como	O
la	O
malla	O
de	O
polipropilenol	B-CHEM
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
un	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

El	O
procedimiento	B-PROC
cabestrillo	I-PROC
se	O
realizó	O
en	O
436	O
pacientes	O
consecutivos	O
con	O
IUE	B-DISO
(	O
Incontinencia	B-DISO
Urinaria	I-DISO
de	I-DISO
Esfuerzo	I-DISO
)	O
.	O

Las	O
pacientes	O
fueron	O
divididas	O
en	O
grupos	O
según	O
el	O
tipo	O
de	O
malla	O
,	O
en	O
autólogos	O
210	O
y	O
226	O
sintéticos	O
.	O

Las	O
pacientes	O
fueron	O
evaluadas	O
en	O
cuanto	O
a	O
condición	O
de	O
vaciamiento	O
,	O
continencia	O
y	O
satisfacción	O
.	O

Los	O
resultados	O
quirúrgicos	O
fueron	O
evaluados	O
en	O
función	O
de	O
la	O
clasificación	O
de	O
Blaivas	O
.	O

Se	O
consideró	O
significativo	O
p	O
<	O
0,05	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
media	O
de	O
edad	O
fue	O
48,4	O
años	O
.	O

El	O
tiempo	O
medio	O
operatorio	O
para	O
los	O
Cabestrillo	B-PROC
autólogos	I-PROC
fue	O
de	O
107,6	O
minutos	O
frente	O
a	O
20,6	O
min	O
para	O
el	O
sintético	O
.	O

El	O
promedio	O
de	O
hospitalización	B-PROC
fue	O
de	O
36	O
horas	O
para	O
autólogos	O
frente	O
a	O
24	O
horas	O
para	O
los	O
sintéticos	O
y	O
la	O
media	O
de	O
seguimiento	B-PROC
fue	O
de	O
25	O
meses	O
.	O

Se	O
encontró	O
87,1	O
%	O
y	O
92,9	O
%	O
de	O
las	O
pacientes	O
continentes	O
en	O
los	O
grupos	O
autólogos	O
y	O
sintéticos	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Fallo	O
en	O
el	O
procedimiento	B-PROC
se	O
presentó	O
en	O
un	O
7	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
autólogo	O
y	O
4,8	O
%	O
en	O
el	O
sintético	O
(	O
p=0,1961	O
)	O
.	O

La	O
tasa	O
global	O
de	O
obstrucción	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO
inferior	I-DISO
fue	O
de	O
4,5	O
%	O
(	O
20/436	O
)	O
,	O
cuando	O
se	O
analizó	O
por	O
grupos	O
,	O
encontramos	O
en	O
el	O
grupo	O
autólogo	O
una	O
tasa	O
de	O
8,5	O
%	O
(	O
18/210	O
)	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
0,9	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
sintético	O
(	O
2/226	O
)	O
(	O
p=0,000126	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Cabestrillos	B-PROC
autólogos	I-PROC
y	I-PROC
sintéticos	I-PROC
presentan	O
las	O
tasas	O
de	O
éxito	O
comparables	O
,	O
sin	O
embargo	O
la	O
obstrucción	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO
inferior	I-DISO
fue	O
más	O
común	O
entre	O
las	O
pacientes	O
tratadas	B-PROC
con	I-PROC
fascias	I-PROC
autólogas	I-PROC
.	O

Análisis	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
utilidad	I-PROC
de	O
la	O
preparación	B-PROC
intestinal	I-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
complicaciones	B-DISO
postoperatorias	I-DISO
en	O
cirugía	B-PROC
endoscópica	I-PROC

Objetivos	O
:	O
Determinar	O
la	O
relación	O
entre	O
la	O
preparación	B-PROC
mecánica	I-PROC
intestinal	I-PROC
previa	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
endourológica	I-PROC
y	O
la	O
existencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
postoperatorias	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Diseñamos	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
162	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
mediante	O
RTU	B-PROC
vesical	I-PROC
,	O
RTU	B-PROC
prostática	I-PROC
y	O
adenomectomía	B-PROC
láser	I-PROC
entre	O
octubre	O
de	O
2008	O
y	O
febrero	O
de	O
2009	O
,	O
sin	O
excluir	O
a	O
ningún	O
paciente	O
.	O

A	O
66	O
pacientes	O
se	O
les	O
administró	O
un	O
enema	B-PROC
previo	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
a	O
los	O
restantes	O
no	O
.	O

Analizamos	O
la	O
incidencia	O
de	O
infección	B-DISO
urinaria	I-DISO
(	O
ITU	B-DISO
)	O
,	O
fiebre	B-DISO
,	O
retención	B-DISO
aguda	I-DISO
de	I-DISO
orina	I-DISO
,	O
necesidad	O
de	O
enemas	B-PROC
o	O
laxantes	B-CHEM
durante	O
el	O
postoperatorio	O
,	O
contaminación	O
del	O
campo	O
quirúrgico	O
y	O
la	O
estancia	O
media	O
.	O

Realizamos	O
un	O
análisis	B-PROC
descriptivo	I-PROC
,	O
comparación	O
de	O
medias	O
(	O
t	O
test	O
)	O
y	O
chi	O
cuadrado	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
edad	O
media	O
fue	O
de	O
70,5	O
años	O
(	O
DS±10,62	O
)	O
y	O
la	O
estancia	O
media	O
fue	O
de	O
4,8	O
días	O
(	O
DS±3,9	O
)	O
.	O

Un	O
6,2	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
tuvo	O
ITU	B-DISO
,	O
un	O
3,1	O
%	O
tuvo	O
fiebre	B-DISO
,	O
un	O
1,2	O
%	O
presentó	O
retención	B-DISO
aguda	I-DISO
de	I-DISO
orina	I-DISO
y	O
el	O
15,4	O
%	O
necesitó	O
enemas	B-PROC
o	O
laxantes	B-CHEM
.	O

Se	O
recogió	O
un	O
caso	O
de	O
contaminación	O
con	O
heces	B-ANAT
del	O
campo	O
quirúrgico	O
(	O
0,6	O
%	O
)	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
para	O
las	O
variables	O
analizadas	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
de	O
estudio	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
nuestra	O
serie	O
,	O
la	O
preparación	B-PROC
intestinal	I-PROC
mediante	O
el	O
empleo	O
de	O
enemas	B-PROC
no	O
ha	O
demostrado	O
utilidad	O
para	O
disminuir	O
complicaciones	B-DISO
durante	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
endourológica	I-PROC
.	O

¿	O
Debe	O
emplearse	O
de	O
manera	O
sistemática	O
el	O
cateterismo	B-PROC
ureteral	I-PROC
en	O
los	O
implantes	B-PROC
renales	I-PROC
?	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
si	O
el	O
uso	B-PROC
sistemático	I-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
ureteral	I-PROC
doble	I-PROC
J	I-PROC
en	O
las	O
ureteroneocistostomías	B-PROC
de	O
los	O
trasplantes	B-PROC
renales	I-PROC
reduce	O
la	O
tasa	O
de	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
comparativo	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	O
en	O
194	O
trasplantes	B-PROC
renales	I-PROC
.	O

Se	O
establecieron	O
dos	O
grupos	O
homogéneos	O
:	O
111	O
pacientes	O
con	O
catéter	O
doble	O
J	O
y	O
otro	O
de	O
83	O
pacientes	O
sin	O
catéter	O
.	O

Analizamos	O
la	O
incidencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
entre	O
ambos	O
grupos	O
,	O
mediante	O
análisis	O
univariante	O
comparativo	O
(	O
test	O
de	O
χ2	O
)	O
y	O
el	O
análisis	O
multivariante	O
(	O
regresión	O
logística	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
el	O
grupo	O
con	O
catéter	O
las	O
complicaciones	B-DISO
globales	O
aparecieron	O
en	O
el	O
22,2	O
%	O
frente	O
al	O
43,3	O
%	O
del	O
grupo	O
sin	O
catéter	O
(	O
p=0,04	O
)	O
.	O

En	O
función	O
del	O
reimplante	B-PROC
ureteral	I-PROC
aparecieron	O
complicaciones	B-DISO
en	O
el	O
38,12	O
%	O
del	O
reimplante	B-PROC
tipo	I-PROC
Paquin	I-PROC
frente	O
al	O
20,3	O
%	O
en	O
Lich	B-PROC
-	I-PROC
Gregoir	I-PROC
(	O
p=0,09	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
con	O
catéter	O
se	O
evidenció	O
una	O
(	O
0,9	O
%	O
)	O
fístula	B-DISO
urinaria	I-DISO
frente	O
a	O
5	O
(	O
6	O
%	O
)	O
del	O
grupo	O
sin	O
catéter	O
(	O
p=0,08	O
)	O
,	O
y	O
3	O
(	O
2,7	O
%	O
)	O
estenosis	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
anastomosis	I-DISO
ureterovesical	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
con	O
catéter	O
frente	O
a	O
7	O
(	O
8,4	O
%	O
)	O
del	O
grupo	O
sin	O
él	O
(	O
p=0,13	O
)	O
.	O

El	O
análisis	O
multivariante	O
demostró	O
que	O
la	O
no	O
utilización	B-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
aumenta	O
el	O
riesgo	O
de	O
sufrir	O
complicaciones	B-DISO
relacionadas	O
con	O
el	O
reimplante	B-PROC
(	O
OR	O
2,55	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
1,37	O
-	O
4,75	O
)	O
.	O

El	O
riesgo	O
de	O
fístula	B-DISO
aumentó	O
significativamente	O
al	O
no	O
colocar	B-PROC
catéter	I-PROC
(	O
OR	O
:	O
9,19	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
1,01	O
-	O
84,7	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
en	O
cuanto	O
a	O
las	O
infecciones	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO
,	O
produciéndose	O
tres	O
(	O
2,7	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
con	O
catéter	O
y	O
una	O
(	O
1,2	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
sin	O
catéter	O
(	O
p=0,63	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
doble	I-PROC
J	I-PROC
reduce	O
las	O
complicaciones	B-DISO
relacionadas	O
con	O
el	O
reimplante	B-PROC
ureteral	I-PROC
sin	O
aumentar	O
la	O
morbilidad	O
asociada	O
a	O
su	O
uso	O
.	O

Uso	O
de	O
epoprostenol	B-CHEM
aislado	O
o	O
asociado	O
a	O
heparina	B-CHEM
para	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
permeabilidad	O
de	O
los	O
circuitos	O
de	O
técnicas	B-PROC
continuas	I-PROC
de	I-PROC
reemplazo	I-PROC
renal	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Actualmente	O
no	O
existe	O
consenso	O
sobre	O
el	O
mejor	O
régimen	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
para	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
los	O
circuitos	O
de	O
depuración	B-PROC
extrarrenal	I-PROC
(	O
TCRR	O
)	O
.	O

Presentamos	O
nuestra	O
experiencia	O
con	O
el	O
uso	O
de	O
epoprostenol	B-CHEM
de	O
forma	O
aislada	O
en	O
pacientes	O
con	O
riesgo	O
de	O
sangrado	B-DISO
,	O
o	O
asociado	O
a	O
heparina	B-CHEM
no	I-CHEM
fraccionada	I-CHEM
(	O
HnF	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
problemas	B-DISO
de	I-DISO
coagulación	I-DISO
precoz	O
de	O
los	O
filtros	O
.	O

Diseño	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	I-PROC
cohortes	I-PROC
sobre	O
todos	O
los	O
filtros	O
de	O
TCRR	O
usados	O
en	O
nuestro	O
servicio	O
desde	O
1994	O
.	O

Ámbito	O
:	O
Unidad	O
de	O
Cuidados	O
Intensivos	O
(	O
UCI	O
)	O
polivalente	O
de	O
42	O
camas	O
en	O
un	O
hospital	O
de	O
tercer	O
nivel	O
.	O

Intervenciones	B-PROC
:	O
La	O
anticoagulación	B-PROC
se	O
administró	O
en	O
perfusión	B-PROC
prefiltro	O
,	O
en	O
dosis	O
de	O
5	O
-	O
7	O
U	O
/	O
kg	O
/	O
hora	O
para	O
la	O
HnF	B-CHEM
o	O
de	O
4	O
-	O
5	O
ng	O
/	O
kg	O
/	O
min	O
para	O
epoprostenol	B-CHEM
.	O

El	O
uso	O
combinado	O
se	O
realizó	O
con	O
igual	O
dosis	O
de	O
epoprostenol	B-CHEM
y	O
HnF	B-CHEM
a	O
2,5	O
U	O
/	O
kg	O
/	O
hora	O
.	O

Variables	O
de	O
interés	O
principales	O
:	O
Analizamos	O
la	O
duración	O
de	O
cada	O
filtro	O
,	O
el	O
motivo	O
de	O
retirada	O
del	O
filtro	O
,	O
la	O
existencia	O
de	O
coagulopatía	B-DISO
,	O
el	O
recuento	B-PROC
plaquetario	I-PROC
,	O
la	O
aparición	O
de	O
sangrado	B-DISO
,	O
el	O
anticoagulante	B-CHEM
usado	O
y	O
la	O
dosis	O
.	O

Resultados	O
:	O
Analizamos	O
en	O
389	O
pacientes	O
el	O
uso	O
de	O
2.322	O
filtros	O
(	O
66.957	O
horas	O
)	O
,	O
de	O
los	O
cuales	O
un	O
54	O
%	O
presentaron	O
coágulo	B-DISO
.	O

Se	O
usó	O
HnF	B-CHEM
en	O
el	O
74	O
%	O
de	O
los	O
filtros	O
durante	O
una	O
mediana	O
de	O
39	O
horas	O
(	O
rango	O
intercuartil	O
:	O
19	O
-	O
75	O
)	O
,	O
epoprostenol	B-CHEM
en	O
el	O
6	O
%	O
durante	O
32	O
horas	O
(	O
rango	O
intercuartil	O
:	O
17	O
-	O
48	O
)	O
y	O
terapia	B-PROC
combinada	I-PROC
en	O
el	O
4	O
%	O
durante	O
27	O
horas	O
(	O
rango	O
intercuartil	O
:	O
19	O
-	O
41	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
epoprostenol	B-CHEM
detectamos	O
un	O
descenso	O
de	O
la	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
en	O
sólo	O
dos	O
filtros	O
,	O
que	O
se	O
normalizó	O
al	O
disminuir	O
la	O
dosis	O
.	O

Los	O
filtros	O
anticoagulados	O
inicialmente	O
con	O
HnF	B-CHEM
mostraron	O
una	O
supervivencia	O
de	O
14	O
horas	O
como	O
mediana	O
,	O
frente	O
a	O
27	O
horas	O
en	O
terapia	B-PROC
combinada	I-PROC
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

En	O
ausencia	O
de	O
coagulopatía	B-DISO
o	O
trombopenia	B-DISO
,	O
en	O
1.170	O
filtros	O
tratados	B-PROC
con	O
HnF	B-CHEM
observamos	O
un	O
sangrado	B-DISO
leve	O
en	O
el	O
8	O
%	O
,	O
moderado	O
en	O
el	O
1	O
%	O
y	O
grave	O
en	O
el	O
1	O
%	O
.	O

En	O
66	O
filtros	O
con	O
epoprostenol	B-CHEM
sólo	O
observamos	O
sangrado	B-DISO
leve	O
en	O
el	O
3	O
%	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
pacientes	O
con	O
riesgo	O
de	O
sangrado	B-DISO
el	O
epoprostenol	B-CHEM
de	O
forma	O
aislada	O
proporciona	O
una	O
duración	O
similar	O
de	O
los	O
filtros	O
a	O
la	O
HnF	B-CHEM
disminuyendo	O
el	O
riesgo	O
de	O
sangrado	B-DISO
.	O

En	O
pacientes	O
con	O
coagulación	B-DISO
precoz	O
de	O
los	O
filtros	O
,	O
el	O
uso	O
de	O
epoprostenol	B-CHEM
más	O
HnF	B-CHEM
en	O
dosis	O
bajas	O
aumenta	O
de	O
forma	O
significativa	O
la	O
duración	O
de	O
los	O
mismos	O
.	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
sobre	O
la	O
posición	O
de	O
electrodos	O
en	O
la	O
cardioversión	B-PROC
eléctrica	I-PROC
electiva	O
de	O
la	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
:	O
A	O
randomized	O
study	O

Objetivo	O
:	O
Este	O
estudio	O
pretende	O
averiguar	O
cuál	O
de	O
las	O
2	O
posiciones	O
de	O
electrodos	O
,	O
anteroposterior	O
(	O
A	O
-	O
P	O
)	O
izquierda	O
o	O
anteroapical	O
(	O
A	O
-	O
A	O
)	O
,	O
se	O
muestra	O
más	O
eficaz	O
en	O
la	O
cardioversión	B-PROC
eléctrica	I-PROC
(	O
CVE	B-PROC
)	O
de	O
la	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
(	O
FA	B-DISO
)	O
.	O

Diseño	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	I-PROC
asignación	I-PROC
aleatorizada	I-PROC
.	O

Ámbito	O
:	O
UCI	O
de	O
un	O
hospital	O
de	O
segundo	O
nivel	O
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
:	O
Pacientes	O
ambulatorios	O
en	O
FA	B-DISO
remitidos	B-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
UCI	I-PROC
para	O
CVE	B-PROC
mediante	O
choques	B-PROC
bifásicos	I-PROC
.	O

Se	O
comienza	O
con	O
la	O
posición	O
correspondiente	O
según	O
números	O
aleatorizados	O
y	O
se	O
administran	O
hasta	O
3	O
choques	B-PROC
(	O
150	O
-	O
200	O
-	O
200	O
J	O
)	O
,	O
y	O
se	O
cambia	O
a	O
la	O
posición	O
alternativa	O
de	O
no	O
haberse	O
conseguido	O
el	O
ritmo	O
sinusal	B-ANAT
(	O
RS	O
)	O
(	O
hasta	O
2	O
choques	B-PROC
más	O
de	O
200	O
J	O
)	O
.	O

Se	O
analizan	O
y	O
se	O
comparan	O
ambas	O
posiciones	O
asignadas	O
,	O
y	O
se	O
determina	O
cuál	O
consigue	O
restaurar	B-PROC
el	I-PROC
RS	I-PROC
con	O
menor	O
número	O
de	O
choques	B-PROC
y	O
menor	O
energía	O
aplicada	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
incluyen	O
46	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
-	O
A	O
y	O
45	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
-	O
P	O
,	O
y	O
se	O
consigue	O
RS	O
en	O
el	O
92	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
,	O
si	O
bien	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
A	O
-	O
A	O
precisaron	O
significativamente	O
menor	O
número	O
de	O
choques	B-PROC
y	O
menor	O
energía	O
:	O
1	O
frente	O
a	O
2	O
choques	B-PROC
(	O
p=0,003	O
)	O
y	O
150	O
frente	O
a	O
350	O
J	O
(	O
p=0,017	O
)	O
.	O

Solamente	O
un	O
paciente	O
de	O
los	O
5	O
en	O
los	O
que	O
falló	O
la	O
posición	O
A	O
-	O
A	O
se	O
revirtió	B-PROC
a	I-PROC
RS	I-PROC
con	O
la	O
posición	O
A	O
-	O
P	O
,	O
mientras	O
que	O
10	O
de	O
los	O
13	O
pacientes	O
no	O
revertidos	B-PROC
con	O
electrodos	O
A	O
-	O
P	O
lo	O
fueron	O
al	O
cambiar	O
a	O
posición	O
A	O
-	O
A	O
(	O
p=0,038	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
posición	O
A	O
-	O
A	O
se	O
muestra	O
más	O
eficaz	O
en	O
la	O
CVE	B-PROC
electiva	O
de	O
la	O
FA	B-DISO
,	O
y	O
se	O
recomienda	O
como	O
de	O
primera	O
elección	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
endovascular	I-PROC
y	O
trombólisis	B-PROC
intraarterial	I-PROC
en	O
el	O
ictus	B-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO

Objetivo	O
:	O
Analizar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
trombólisis	B-PROC
intraarterial	I-PROC
y	O
el	O
tratamiento	B-PROC
endovascular	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
ictus	B-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO
.	O

Diseño	O
y	O
ámbito	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
observacional	I-PROC
en	O
una	O
unidad	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
.	O

Pacientes	O
:	O
Dieciséis	O
pacientes	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
endovascular	I-PROC
.	O

Se	O
recogieron	O
datos	O
epidemiológicos	O
,	O
localización	O
de	O
la	O
oclusión	B-DISO
arterial	I-DISO
,	O
tiempo	O
desde	O
el	O
ictus	B-DISO
al	O
tratamiento	B-PROC
,	O
indicación	O
del	O
tratamiento	B-PROC
,	O
National	B-PROC
Institutes	I-PROC
of	I-PROC
Health	I-PROC
Stroke	I-PROC
Scale	I-PROC
al	O
ingreso	B-PROC
y	O
al	O
alta	B-PROC
hospitalaria	I-PROC
,	O
y	O
complicaciones	B-DISO
y	O
evolución	O
funcional	O
por	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
Rankin	I-PROC
modificada	I-PROC
realizada	O
mediante	O
una	O
encuesta	B-PROC
telefónica	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Diez	O
varones	O
,	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
59	O
años	O
(	O
29	O
-	O
74	O
)	O
y	O
una	O
estancia	O
media	O
en	O
la	O
unidad	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
de	O
6	O
días	O
(	O
1	O
-	O
33	O
)	O
.	O

Siete	O
pacientes	O
requirieron	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
.	O

Indicación	O
del	O
tratamiento	B-PROC
:	O
4	O
casos	O
por	O
fracaso	O
de	O
la	O
trombólisis	B-PROC
intravenosa	I-PROC
,	O
5	O
por	O
oclusión	B-DISO
de	I-DISO
gran	I-DISO
vaso	I-DISO
,	O
2	O
por	O
estar	O
fuera	O
de	O
la	O
ventana	O
terapéutica	O
,	O
3	O
por	O
oclusión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
circulación	I-DISO
posterior	I-DISO
,	O
uno	O
por	O
estar	O
fuera	O
de	O
la	O
ventana	O
terapéutica	O
y	O
tener	O
,	O
además	O
,	O
una	O
oclusión	B-DISO
de	I-DISO
gran	I-DISO
vaso	I-DISO
y	O
uno	O
por	O
contraindicación	O
para	O
la	O
trombólisis	B-PROC
intravenosa	I-PROC
.	O

Localización	O
de	O
la	O
oclusión	B-DISO
:	O
3	O
en	O
la	O
circulación	O
posterior	O
y	O
13	O
en	O
el	O
territorio	B-ANAT
carotídeo	I-ANAT
y	O
sus	O
ramas	B-ANAT
.	O

El	O
fibrinolítico	B-CHEM
utilizado	O
fue	O
uroquinasa	B-CHEM
en	O
dosis	O
de	O
100.000	O
-	O
600.000	O
UI	O
.	O

Cuatro	O
pacientes	O
requirieron	O
embolectomía	B-PROC
mecánica	I-PROC
y	O
10	O
,	O
implantación	B-PROC
de	I-PROC
stent	I-PROC
.	O

Se	O
obtuvo	O
recanalización	B-PROC
completa	O
en	O
11	O
pacientes	O
(	O
69	O
%	O
)	O
y	O
parcial	O
en	O
4	O
(	O
25	O
%	O
)	O
.	O

Tres	O
pacientes	O
evolucionaron	O
a	O
muerte	B-DISO
encefálica	I-DISO
.	O

Seis	O
pacientes	O
(	O
46	O
%	O
)	O
tuvieron	O
una	O
buena	O
recuperación	O
(	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
Rankin	I-PROC
modificada	I-PROC
<	O
2	O
)	O
.	O

Como	O
complicación	B-DISO
técnica	O
destacó	O
un	O
seudoaneurisma	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
arteria	I-DISO
femoral	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
tratamiento	B-PROC
intraarterial	I-PROC
obtiene	O
altas	O
tasas	O
de	O
recanalización	B-PROC
y	O
buenos	O
resultados	O
funcionales	O
con	O
escasas	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Su	O
uso	O
estaría	O
indicado	O
en	O
pacientes	O
con	O
afectación	B-DISO
neurológica	I-DISO
importante	O
(	O
National	B-PROC
Institutes	I-PROC
of	I-PROC
Health	I-PROC
Stroke	I-PROC
Scale	I-PROC
>	O
10	O
)	O
-	O
tiempo	O
de	O
evolución	O
de	O
3	O
-	O
6	O
h	O
-	O
,	O
y	O
contraindicación	O
para	O
la	O
trombólisis	B-PROC
intravenosa	I-PROC
y	O
la	O
oclusión	B-DISO
arterial	I-DISO
proximal	I-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
respiración	I-PROC
espontánea	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
:	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
(	O
CPAP	B-PROC
)	O
versus	O
Tubo	O
en	O
T	O

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
si	O
el	O
ensayo	B-PROC
de	I-PROC
respiración	I-PROC
espontánea	I-PROC
con	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
(	O
CPAP	B-PROC
)	O
es	O
superior	O
al	O
ensayo	B-PROC
con	I-PROC
Tubo	I-PROC
en	I-PROC
T	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
EPOC	B-DISO
.	O

Diseño	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
ciego	I-PROC
con	I-PROC
distribución	I-PROC
aleatoria	I-PROC
.	O

Ámbito	O
:	O
Tres	O
UCI	O
médico	O
quirúrgicas	O
.	O

Pacientes	O
:	O
Muestra	B-PROC
aleatoria	I-PROC
de	O
50	O
pacientes	O
con	O
EPOC	B-DISO
en	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
(	O
VM	B-PROC
)	O
por	O
más	O
de	O
48	O
horas	O
con	O
criterios	O
para	O
la	O
liberación	O
de	O
la	O
VM	B-PROC
:	O
resolución	O
de	O
la	O
exacerbación	B-DISO
del	I-DISO
EPOC	I-DISO
,	O
Glasgow	B-PROC
>	O
10	O
,	O
temperatura	B-PROC
<	O
38	O
o	O
C	O
,	O
cociente	B-PROC
PaO2/FiO2	I-PROC
<	O
150	O
con	O
un	O
PEEP	B-PROC
<	O
5	O
cm	O
H2O	B-CHEM
y	O
FiO2	B-PROC
<	O
50	O
%	O
,	O
Hb	B-PROC
>	O
10	O
g	O
/	O
dl	O
,	O
ninguna	O
necesidad	O
de	O
vasoactivos	B-CHEM
(	O
excepto	O
dopamina	B-CHEM
<	O
5μg	O
/	O
kg	O
/	O
min	O
o	O
dobutamina	B-CHEM
<	O
5μg	O
/	O
kg	O
/	O
min	O
)	O
ni	O
agentes	B-CHEM
sedantes	I-CHEM
y	O
tos	B-DISO
eficaz	O
.	O

Intervención	B-PROC
:	O
Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
respiración	I-PROC
espontánea	I-PROC
de	O
30	O
min	O
con	O
sistema	O
de	O
Tubo	O
en	O
T	O
o	O
CPAP	B-PROC
.	O

Variables	O
:	O
Éxito	O
en	O
la	O
liberación	O
de	O
la	O
VM	B-PROC
,	O
éxito	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
de	I-PROC
respiración	I-PROC
espontánea	I-PROC
,	O
reincubación	B-PROC
y	O
PEEP	B-DISO
intrínseca	I-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
De	O
los	O
25	O
pacientes	O
asignados	O
al	O
grupo	O
de	O
Tubo	O
en	O
T	O
,	O
18	O
terminaron	O
con	O
éxito	O
el	O
ensayo	B-PROC
y	O
fueron	O
extubados	B-PROC
;	O
3	O
de	O
ellos	O
requirieron	O
reintubación	B-PROC
.	O

De	O
los	O
25	O
pacientes	O
asignados	O
al	O
grupo	O
de	O
CPAP	B-PROC
,	O
19	O
fueron	O
extubados	B-PROC
y	O
ninguno	O
requirió	O
reintubación	B-PROC
.	O

El	O
éxito	O
en	O
la	O
liberación	O
de	O
la	O
VM	B-PROC
fue	O
de	O
76	O
%	O
en	O
CPAP	B-PROC
y	O
60	O
%	O
en	O
Tubo	O
en	O
T	O
(	O
riesgo	O
relativo	O
1,27	O
;	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
del	O
95	O
%	O
,	O
0,86	O
-	O
1,87	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
En	O
una	O
cohorte	O
de	O
pacientes	O
con	O
EPOC	B-DISO
,	O
el	O
ensayo	B-PROC
de	I-PROC
respiración	I-PROC
espontánea	I-PROC
con	O
CPAP	B-PROC
tuvo	O
una	O
tendencia	O
a	O
mejor	O
resultado	O
que	O
con	O
Tubo	O
en	O
T	O
,	O
pero	O
esto	O
necesita	O
mayor	O
investigación	O
.	O

El	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
disminuye	O
la	O
mortalidad	O
del	O
shock	B-DISO
hemorrágico	I-DISO
traumático	I-DISO

Un	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
el	O
CRASH	O
2	O
,	O
ha	O
concluido	O
,	O
tras	O
incluir	O
a	O
20.211	O
traumatizados	B-DISO
,	O
que	O
el	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
reduce	O
significativamente	O
la	O
mortalidad	O
,	O
tanto	O
la	O
global	O
como	O
la	O
específicamente	O
ligada	O
a	O
la	O
perdida	B-DISO
sanguínea	I-DISO
severa	O
.	O

Consideramos	O
que	O
este	O
es	O
un	O
avance	O
terapéutico	O
significativo	O
,	O
ya	O
que	O
por	O
primera	O
vez	O
un	O
fármaco	B-CHEM
se	O
ha	O
mostrado	O
capaz	O
de	O
disminuir	O
la	O
letalidad	O
del	O
shock	B-DISO
hemorrágico	I-DISO
traumático	I-DISO
.	O

Dados	O
los	O
resultados	O
,	O
el	O
elevado	O
volumen	O
de	O
muertes	B-DISO
por	O
sangrado	B-DISO
traumático	I-DISO
que	O
se	O
producen	O
en	O
el	O
mundo	O
y	O
la	O
eficiencia	O
del	O
tranexámico	B-CHEM
,	O
proponemos	O
su	O
uso	B-PROC
compasivo	I-PROC
hasta	O
la	O
inclusión	O
de	O
esta	O
indicación	O
en	O
la	O
ficha	O
técnica	O
.	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
implantación	B-PROC
de	I-PROC
marcapasos	I-PROC
transvenosos	I-PROC
transitorios	I-PROC
en	O
una	O
unidad	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O

Objetivo	O
:	O
Analizar	O
las	O
características	O
clínicas	O
,	O
indicaciones	O
y	O
morbimortalidad	O
asociada	O
a	O
la	O
implantación	B-PROC
de	I-PROC
marcapasos	I-PROC
transvenosos	I-PROC
transitorios	I-PROC
.	O

Diseño	O
:	O
Estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
y	I-PROC
prospectivo	I-PROC
.	O

Ámbito	O
:	O
Unidad	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
cardiológicos	O
.	O

Pacientes	O
:	O
Se	O
implantó	B-PROC
marcapasos	I-PROC
transvenoso	I-PROC
transitorio	I-PROC
a	O
182	O
pacientes	O
,	O
en	O
un	O
periodo	O
de	O
4	O
años	O
.	O

Variables	O
recogidas	O
:	O
Se	O
registraron	O
variables	O
demográficas	O
,	O
clínicas	O
,	O
indicaciones	O
,	O
vía	O
de	O
acceso	O
,	O
días	O
de	O
estancia	O
en	O
la	O
unidad	O
y	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
63	O
%	O
eran	O
hombres	O
,	O
con	O
una	O
media	O
de	O
edad	O
de	O
78±9,5	O
años	O
con	O
bloqueo	B-DISO
auriculoventricular	I-DISO
sintomático	I-DISO
en	O
un	O
76,9	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
.	O

La	O
vía	O
venosa	B-ANAT
de	O
abordaje	O
habitual	O
fue	O
la	O
femoral	B-ANAT
(	O
92,3	O
%	O
)	O
.	O

El	O
40,11	O
%	O
sufrió	O
complicaciones	B-DISO
,	O
siendo	O
la	O
más	O
frecuente	O
el	O
hematoma	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
zona	I-DISO
de	I-DISO
punción	I-DISO
(	O
13,19	O
%	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
entre	O
el	O
profesional	O
que	O
implantó	B-PROC
el	I-PROC
marcapasos	I-PROC
y	O
la	O
aparición	O
de	O
complicaciones	B-DISO
.	O

La	O
agitación	B-DISO
psicomotriz	I-DISO
se	O
asoció	O
a	O
la	O
existencia	O
de	O
hematoma	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
zona	I-DISO
de	I-DISO
punción	I-DISO
(	O
p=0,07	O
)	O
y	O
a	O
la	O
necesidad	O
de	O
movilización	O
del	O
catéter	O
(	O
p=0,059	O
)	O
.	O

Se	O
identificó	O
la	O
vía	O
de	O
inserción	B-PROC
no	I-PROC
femoral	I-PROC
(	O
p=0,012	O
,	O
OR=0,16	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
0,04	O
-	O
0,66	O
)	O
,	O
la	O
agitación	B-DISO
(	O
p=0,006	O
;	O
OR=3,2	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
1,4	O
-	O
7,3	O
)	O
y	O
la	O
presencia	O
de	O
factores	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
(	O
p=0,042	O
;	O
OR=5	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
1,06	O
-	O
14,2	O
)	O
como	O
predictores	O
de	O
complicaciones	B-DISO
.	O

La	O
realización	O
del	O
procedimiento	B-PROC
por	O
parte	O
del	O
personal	O
especializado	O
(	O
p=0,0001	O
)	O
y	O
la	O
presencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
(	O
p=0,05	O
)	O
incrementaron	O
la	O
estancia	O
en	O
la	O
unidad	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
presencia	O
de	O
agitación	B-DISO
,	O
los	O
factores	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
y	O
la	O
inserción	B-PROC
a	O
través	O
de	O
la	O
vena	B-ANAT
subclavia	I-ANAT
o	O
yugular	B-ANAT
fueron	O
predictores	O
de	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Estas	O
no	O
se	O
relacionaron	O
con	O
el	O
tipo	O
de	O
profesional	O
implicado	O
en	O
la	O
implantación	B-PROC
,	O
pero	O
incrementaron	O
la	O
estancia	O
en	O
la	O
unidad	O
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
rotigotina	B-CHEM
sobre	O
la	O
sintomatología	B-DISO
,	O
calidad	O
de	O
vida	O
e	O
higiene	O
de	O
sueño	O
en	O
el	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
piernas	I-DISO
inquietas	I-DISO
en	O
hemodiálisis	B-PROC

Introducción	O

El	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
piernas	I-DISO
inquietas	I-DISO
(	O
SPI	B-DISO
)	O
es	O
un	O
trastorno	B-DISO
neurológico	I-DISO
caracterizado	O
por	O
una	O
molesta	O
sintomatología	B-DISO
,	O
asociado	O
a	O
deterioro	O
de	O
calidad	O
de	O
vida	O
e	O
higiene	O
de	O
sueño	O
.	O

Rotigotina	B-CHEM
constituye	O
una	O
novedosa	O
alternativa	O
terapéutica	O
,	O
si	O
bien	O
existen	O
escasos	O
estudios	O
publicados	O
sobre	O
rotigotina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
HD	B-PROC
)	O
con	O
SPI	B-DISO
.	O

Objetivos	O

1.-	O
Establecer	O
la	O
prevalencia	O
de	O
SPI	B-DISO
en	O
nuestra	O
unidad	O
de	O
HD	O
.	O

2.-	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
el	I-PROC
perfil	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
asociado	O
a	O
rotigotina	B-CHEM
así	O
como	O
su	O
efecto	O
sobre	O
la	O
sintomatología	B-DISO
,	O
calidad	O
de	O
vida	O
e	O
higiene	O
del	O
sueño	O
en	O
nuestra	O
población	O
en	O
HD	B-PROC
con	O
SPI	B-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Estudio	B-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
12	O
semanas	O
de	O
duración	O
.	O

Dos	O
fases	O
(	O
6	O
semanas	O
)	O
:	O
fase	O
1	O
(	O
no	O
tratamiento	B-PROC
)	O
y	O
fase	O
2	O
(	O
rotigotina	B-CHEM
)	O
.	O

Analizamos	O
:	O

1.-	O
Datos	O
demográficos	O
,	O
bioquímicos	O
,	O
parámetros	O
de	O
adecuación	O
de	O
HD	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
relacionado	O
con	O
SPI	B-DISO
.	O

2.-	O
Cuestionario	B-PROC
sobre	O
síntomas	B-DISO
en	O
extremidades	B-ANAT
inferiores	I-ANAT
(	O
QS	O
)	O
.	O

3.-	O
Escala	O
de	O
gravedad	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
(	O
GRLS	O
)	O
.	O

4.-	O
Calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
SPI	B-DISO
:	O
John	O
Hopkins	O
RLS	O
-	O
QoL	O
(	O
JH	O
-	O
QoL	O
)	O
.	O

5.-	O
Higiene	O
del	O
sueño	O
:	O
Escala	O
SCOPA	O
.	O

Resultados	O

Se	O
incluyó	O
a	O
66	O
pacientes	O
en	O
HD	B-PROC
.	O

De	O
ellos	O
,	O
14	O
con	O
SPI	B-DISO
;	O
el	O
44,4	O
%	O
eran	O
hombres	O
,	O
con	O
70,2±9,9	O
años	O
y	O
111,1±160,8	O
meses	O
en	O
HD	B-PROC
.	O

El	O
22,9	O
%	O
,	O
con	O
SPI	B-DISO
.	O

Únicamente	O
en	O
la	O
fase	O
2	O
observamos	O
una	O
mejoría	O
significativa	O
para	O
QS	O
(	O
10±2,4	O
vs	O
.	O
5,7±1,0	O
)	O
,	O
GRLS	O
(	O
21±4	O
vs	O
.	O
5,7±4,6	O
)	O
,	O
JH	O
-	O
QoL	O
(	O
22,1±4,4	O
vs	O
.	O
4,3±4,0	O
)	O
y	O
SCOPA	O
(	O
16±5,3	O
vs	O
.	O
6,7±1,9	O
)	O
.	O

Un	O
77,7	O
y	O
un	O
11,1	O
%	O
presentaron	O
remisión	O
parcial	O
(	O
>	O
20	O
%	O
)	O
y	O
completa	O
(	O
>	O
80	O
%	O
)	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Un	O
55,5	O
%	O
alcanzó	O
sintomatología	B-DISO
«	I-DISO
cero	I-DISO
»	I-DISO
.	O

Un	O
único	O
paciente	O
presentó	O
intolerancia	B-DISO
digestiva	I-DISO
y	O
ninguno	O
,	O
augmentation	O
efect	O
.	O

No	O
observamos	O
cambios	O
en	O
datos	O
bioquímicos	O
,	O
adecuación	O
dialítica	B-PROC
ni	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
.	O

El	O
análisis	O
intergrupos	O
mostró	O
una	O
mejoría	O
significativa	O
en	O
la	O
fase	O
2	O
con	O
relación	O
a	O
QS	O
,	O
GRLSS	O
,	O
JH	O
-	O
QoL	O
y	O
SCOPA	O
.	O

Conclusiones	O

En	O
nuestro	O
estudio	O
,	O
el	O
SPI	B-DISO
urémico	I-DISO
presentó	O
una	O
prevalencia	O
considerable	O
.	O

Rotigotina	B-CHEM
mejoró	O
la	O
sintomatología	B-DISO
clínica	I-DISO
,	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
y	O
la	O
higiene	O
de	O
sueño	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
SPI	B-DISO
en	O
HD	B-PROC
,	O
por	O
lo	O
que	O
resulta	O
ser	O
un	O
fármaco	B-CHEM
seguro	O
,	O
con	O
mínimos	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
con	O
cumplimento	O
terapéutico	O
completo	O
.	O

No	O
obstante	O
,	O
serían	O
necesarios	O
futuros	O
estudios	O
para	O
confirmar	O
el	O
beneficio	O
de	O
rotigotina	B-CHEM
en	O
la	O
población	O
en	O
HD	B-PROC
con	O
SPI	B-DISO
.	O

Evaluación	B-PROC
prospectiva	I-PROC
del	O
desarrollo	O
de	O
nefropatía	B-DISO
inducida	I-DISO
por	I-DISO
contraste	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
angiografía	B-PROC
coronaria	I-PROC
rotacional	I-PROC
vs	O
.	O
angiografía	B-PROC
coronaria	I-PROC
convencional	I-PROC
:	O
Estudio	O
CINERAMA	O

Introducción	O
y	O
objetivos	O

La	O
angiografía	B-PROC
coronaria	I-PROC
rotacional	I-PROC
(	O
ACR	B-PROC
)	O
permite	O
reducir	O
la	O
cantidad	O
de	O
contraste	B-CHEM
administrado	O
y	O
puede	O
prevenir	B-PROC
el	O
desarrollo	O
de	O
nefropatía	B-DISO
inducida	I-DISO
por	I-DISO
contraste	I-DISO
(	O
NIC	B-DISO
)	O
durante	O
los	O
procedimientos	B-DISO
coronarios	I-DISO
invasivos	I-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
es	O
evaluar	O
el	O
impacto	O
de	O
la	O
ACR	B-PROC
en	O
la	O
aparición	O
de	O
NIC	B-DISO
(	O
aumento	O
de	O
creatinina	B-PROC
≥	O
0,5	O
mg	O
/	O
dL	O
o	O
≥25	O
%	O
)	O
tras	O
un	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
.	O

Métodos	O

De	O
abril	O
a	O
septiembre	O
de	O
2016	O
se	O
seleccionaron	O
prospectivamente	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
remitidos	O
para	O
coronariografía	B-PROC
diagnóstica	I-PROC
con	O
posibilidad	O
de	O
angioplastia	B-PROC
ad	O
hoc	O
,	O
que	O
fueron	O
estudiados	O
con	O
ACR	B-PROC
o	O
angiografía	B-PROC
coronaria	I-PROC
convencional	I-PROC
(	O
ACC	B-PROC
)	O
según	O
criterio	O
del	O
operador	O
.	O

Se	O
compararon	O
la	O
NIC	B-DISO
(	O
variable	O
de	O
valoración	B-PROC
primaria	I-PROC
)	O
,	O
variables	O
analíticas	O
,	O
angiográficas	B-PROC
y	O
clínicas	O
.	O

Resultados	O

De	O
235	O
pacientes	O
reclutados	O
,	O
116	O
pacientes	O
fueron	O
estudiados	O
con	O
ACR	B-PROC
y	O
119	O
pacientes	O
con	O
ACC	B-PROC
.	O

El	O
grupo	O
de	O
ACR	B-PROC
presentaba	O
mayor	O
edad	O
(	O
64,0±11,8	O
vs	O
.	O
59,7±12,1	O
años	O
;	O
p=0,006	O
)	O
,	O
más	O
mujeres	O
(	O
44,8	O
vs	O
.	O
17,6	O
%	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
peor	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
(	O
76±25	O
vs	O
.	O
86±27	O
mL	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
;	O
p=0,001	O
)	O
,	O
con	O
menos	O
angioplastias	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Asimismo	O
,	O
el	O
grupo	O
de	O
ACR	B-PROC
recibió	O
menos	O
contraste	B-CHEM
(	O
113±92	O
vs	O
.	O
169±103	O
mL	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
diferencias	O
que	O
se	O
mantuvieron	O
en	O
los	O
procedimientos	B-PROC
diagnósticos	I-PROC
(	O
54±24	O
vs	O
.	O
85±56	O
mL	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
diagnóstico	O
-	O
terapéuticos	O
(	O
174±64	O
vs	O
.	O
205±98	O
mL	O
;	O
p=0,049	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
de	O
ACR	B-PROC
presentó	O
menos	O
NIC	B-DISO
(	O
4,3	O
vs	O
.	O
22,7	O
%	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
:	O
en	O
el	O
análisis	O
de	O
regresión	O
se	O
objetivó	O
que	O
continuaba	O
relacionándose	O
con	O
menor	O
desarrollo	O
de	O
NIC	B-DISO
(	O
riesgo	O
relativo	O
ajustado	O
:	O
0,868	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,794	O
-	O
0,949	O
;	O
p=0,002	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
las	O
variables	O
clínicas	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
ACR	B-PROC
se	O
asoció	O
con	O
menor	O
administración	B-PROC
de	O
contraste	B-CHEM
durante	O
procedimientos	B-PROC
coronarios	I-PROC
invasivos	I-PROC
tras	O
un	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
,	O
lo	O
que	O
resultó	O
en	O
una	O
menor	O
aparición	O
de	O
NIC	B-DISO
.	O

Cambios	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
tras	O
la	O
suspensión	O
de	O
análogos	B-CHEM
de	I-CHEM
vitamina	I-CHEM
D	I-CHEM
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
avanzada	O

Antecedentes	O

En	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
habitual	O
la	O
prescripción	B-PROC
de	O
análogos	B-CHEM
de	I-CHEM
vitamina	I-CHEM
D	I-CHEM
(	O
AVD	O
)	O
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
ERC	B-DISO
)	O
se	O
asocia	O
con	O
frecuencia	O
a	O
un	O
descenso	O
de	O
la	O
función	B-PROC
renal	I-PROC
estimada	I-PROC
cuyo	O
origen	O
no	O
es	O
bien	O
conocido	O
.	O

Objetivos	O

Analizar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
suspensión	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
tratamiento	I-PROC
previo	O
con	O
AVD	O
en	O
ERC	B-DISO
avanzada	O
,	O
y	O
determinar	O
los	O
factores	O
asociados	O
con	O
los	O
cambios	B-DISO
de	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
cohorte	I-PROC
retrospectivo	I-PROC
en	O
pacientes	O
adultos	O
incidentes	O
con	O
ERC	B-DISO
avanzada	O
.	O

El	O
subgrupo	O
caso	O
estaba	O
siendo	O
tratado	B-PROC
con	I-PROC
AVD	I-PROC
y	O
esta	O
medicación	B-CHEM
fue	O
suspendida	O
en	O
la	O
primera	O
visita	O
.	O

El	O
subgrupo	O
control	O
no	O
había	O
sido	O
tratado	B-PROC
con	I-PROC
AVD	I-PROC
y	O
fueron	O
elegidos	O
por	O
criterios	O
de	O
coincidencia	O
para	O
datos	O
relevantes	O
relacionados	O
con	O
la	O
progresión	O
de	O
la	O
ERC	B-DISO
.	O

La	O
variable	O
de	O
resultado	O
principal	O
fue	O
el	O
cambio	O
de	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
,	O
tanto	O
el	O
estimado	O
(	O
FG	B-PROC
-	I-PROC
MDRD	I-PROC
)	O
como	O
el	O
medido	O
(	O
media	O
del	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
y	O
urea	B-PROC
)	O
,	O
con	O
respecto	O
al	O
siguiente	O
control	B-PROC
analítico	I-PROC
.	O

Parámetros	O
basales	O
relacionados	O
con	O
el	O
metabolismo	O
mineral	B-CHEM
y	O
la	O
generación	O
de	O
creatinina	B-CHEM
fueron	O
analizados	O
como	O
determinantes	O
potenciales	O
de	O
los	O
cambios	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
.	O

Resultados	O

Se	O
incluyeron	O
67	O
pacientes	O
casos	O
y	O
otros	O
67	O
controles	O
.	O

El	O
67	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
mejoró	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
,	O
mientras	O
que	O
el	O
72	O
%	O
de	O
los	O
controles	O
empeoró	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

El	O
cambio	O
FG	B-PROC
-	I-PROC
MDRD	I-PROC
en	O
casos	O
y	O
controles	O
fue	O
+	O
0,455	O
±	O
0,997	O
vs	O
.	O
−	O
0,436	O
±	O
1,103	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
/	O
mes	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
,	O
respectivamente	O
.	O

La	O
excreción	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
era	O
ligeramente	O
superior	O
en	O
los	O
casos	O
,	O
pero	O
la	O
diferencia	O
con	O
respecto	O
a	O
los	O
controles	O
no	O
fue	O
significativa	O
.	O

Por	O
regresión	O
logística	O
y	O
lineal	O
multivariante	O
,	O
el	O
calcio	B-PROC
sérico	I-PROC
total	I-PROC
basal	I-PROC
fue	O
uno	O
de	O
los	O
principales	O
determinantes	O
tanto	O
de	O
la	O
recuperación	O
de	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
(	O
odds	O
ratio=3,49	O
;	O
p=0,001	O
)	O
,	O
como	O
de	O
la	O
magnitud	O
de	O
esta	O
recuperación	O
(	O
beta=0,276	O
;	O
p=0,001	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
suspensión	B-PROC
de	I-PROC
AVD	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
ERC	B-DISO
se	O
asocia	O
con	O
una	O
mejoría	O
significativa	O
de	O
la	O
función	B-PROC
renal	I-PROC
estimada	I-PROC
.	O

La	O
magnitud	O
de	O
estos	O
cambios	O
se	O
relaciona	O
principalmente	O
con	O
la	O
calcemia	B-PROC
basal	I-PROC
.	O

El	O
modelo	O
de	O
control	O
de	O
anemia	B-DISO
:	O
¿	O
ayuda	O
al	O
nefrólogo	O
en	O
la	O
decisión	O
terapéutica	O
para	O
el	O
manejo	O
de	O
la	O
anemia	B-DISO
?	O

Introducción	O

La	O
anemia	B-DISO
es	O
frecuente	O
en	O
los	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
,	O
y	O
su	O
tratamiento	B-PROC
con	O
estimulantes	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
eritropoyesis	I-CHEM
(	O
AEE	B-CHEM
)	O
resulta	O
complejo	O
debido	O
a	O
múltiples	O
factores	O
.	O

Objetivos	O

Valorar	O
la	O
utilidad	O
del	O
modelo	O
de	O
control	O
de	O
anemia	B-DISO
(	O
MCA	O
)	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
anemia	B-DISO
en	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

Métodos	O

El	O
MCA	O
es	O
un	O
software	O
que	O
predice	O
la	O
dosis	O
óptima	O
de	O
darbepoetina	B-CHEM
y	O
hierro	B-CHEM
sacarosa	I-CHEM
para	O
alcanzar	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
hemoglobina	I-PROC
(	O
Hb	B-PROC
)	O
y	O
ferritina	B-PROC
deseados	O
,	O
emitiendo	O
sugerencias	O
de	O
prescripción	B-PROC
.	O

Estudio	O
realizado	O
en	O
clínicas	O
de	O
diálisis	B-PROC
de	O
18	O
meses	O
de	O
duración	O
en	O
dos	O
fases	O
de	O
intervención	B-PROC
(	O
FI	O
)	O
con	O
MCA	O
(	O
FI1	O
,	O
n	O
:	O
213	O
;	O
FI2	O
,	O
n	O
:	O
218	O
)	O
separadas	O
por	O
una	O
fase	O
de	O
control	O
(	O
FC	O
,	O
n	O
:	O
219	O
)	O
.	O

El	O
resultado	O
primario	O
fue	O
el	O
porcentaje	O
de	O
Hb	B-PROC
en	O
rango	O
y	O
la	O
mediana	O
de	O
dosis	O
de	O
AEE	B-CHEM
y	O
los	O
resultados	O
secundarios	O
fueron	O
las	O
transfusiones	B-PROC
,	O
las	O
hospitalizaciones	B-PROC
o	O
los	O
acontecimientos	O
cardiovasculares	B-ANAT
.	O

Análisis	O
a	O
nivel	O
de	O
clínica	O
y	O
de	O
pacientes	O
valorando	O
la	O
variabilidad	O
de	O
la	O
Hb	B-PROC
mediante	O
la	O
desviación	O
estándar	O
(	O
DE	O
)	O
de	O
esta	O
.	O

También	O
se	O
analizaron	O
pacientes	O
con	O
la	O
mayoría	O
de	O
sugerencias	O
confirmadas	O
(	O
grupo	O
MCA	O
cumplidores	O
)	O

Resultados	O

El	O
MCA	O
aumentó	O
el	O
porcentaje	O
de	O
Hb	B-PROC
en	O
rango	O
:	O
80,9	O
%	O
FI2	O
frente	O
a	O
72,7	O
%	O
en	O
FC	O
,	O
y	O
redujo	O
el	O
consumo	O
de	O
darbepoetina	B-CHEM
(	O
FI1	O
:	O
20	O
[	O
70	O
]	O
;	O
FC	O
30	O
[	O
80	O
]	O
μg	O
,	O
p=0,032	O
)	O
con	O
menor	O
fluctuación	O
de	O
la	O
Hb	B-PROC
(	O
0,91	O
±	O
0,49	O
en	O
FC	O
a	O
0,82	O
±	O
0,37	O
g	O
/	O
dl	O
en	O
FI2	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
mejorando	O
en	O
el	O
grupo	O
MCA	O
cumplidores	O
.	O

En	O
cuanto	O
a	O
los	O
resultados	O
secundarios	O
,	O
descendieron	O
con	O
el	O
uso	B-PROC
del	I-PROC
MCA	I-PROC
.	O

Conclusiones	O

El	O
MCA	O
ayuda	O
a	O
obtener	O
mejores	O
resultados	O
de	O
anemia	B-DISO
en	O
los	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
,	O
minimizando	O
los	O
riesgos	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
AEE	B-CHEM
y	O
reduciendo	O
costes	O
.	O

Justificación	O
y	O
diseño	O
de	O
DiPPI	O
:	O
un	O
ensayo	B-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
la	O
hemodiálisis	B-PROC
progresiva	I-PROC
en	O
pacientes	O
incidentes	O

Introducción	O

La	O
hemodiálisis	B-PROC
(	I-PROC
HD	I-PROC
)	I-PROC
progresiva	I-PROC
es	O
una	O
modalidad	O
de	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
renal	I-PROC
sustitutivo	I-PROC
adaptada	O
a	O
las	O
necesidades	O
individuales	O
de	O
cada	O
paciente	O
.	O

Está	O
condicionada	O
fundamentalmente	O
por	O
la	O
función	B-DISO
renal	I-DISO
residual	I-DISO
(	O
FRR	B-DISO
)	O
.	O

En	O
ella	O
,	O
la	O
frecuencia	O
de	O
sesiones	O
con	O
las	O
que	O
el	O
paciente	O
inicia	O
HD	B-PROC
(	O
una	O
o	O
2	O
sesiones	O
por	O
semana	O
)	O
es	O
menor	O
que	O
en	O
la	O
HD	B-PROC
convencional	O
(	O
3	O
por	O
semana	O
)	O
.	O

Dicha	O
frecuencia	O
aumenta	O
(	O
de	O
una	O
a	O
2	O
,	O
y	O
de	O
2	O
a	O
3	O
)	O
con	O
el	O
declinar	O
de	O
la	O
FRR	B-DISO
.	O

Metodología	O
/	O
diseño	O

DiPPI	O
es	O
un	O
estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
1:1	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	O
procedimiento	O
de	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
habitual	O
,	O
de	O
bajo	O
nivel	O
de	O
intervención	B-PROC
y	O
no	O
comercial	O
.	O

Incluye	O
152	O
pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
estadio	O
5	O
,	O
que	O
inician	O
HD	B-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
renal	I-PROC
sustitutivo	I-PROC
;	O
y	O
la	O
FRR	B-DISO
,	O
medida	O
por	O
aclaramiento	B-PROC
renal	I-PROC
de	I-PROC
urea	I-PROC
(	O
KrU	B-PROC
)	O
es	O
≥	O
4	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
.	O

El	O
estudio	O
se	O
basa	O
en	O
un	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
con	O
76	O
pacientes	O
que	O
iniciarán	O
HD	B-PROC
con	O
una	O
sola	O
sesión	O
por	O
semana	O
(	O
modalidad	O
progresiva	O
)	O
y	O
un	O
grupo	O
control	O
con	O
76	O
pacientes	O
que	O
comenzarán	O
con	O
3	O
sesiones	O
por	O
semana	O
.	O

El	O
objetivo	O
primario	O
es	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
supervivencia	I-PROC
y	O
los	O
objetivos	O
secundarios	O
son	O
la	O
morbilidad	O
(	O
hospitalizaciones	B-PROC
)	O
,	O
los	O
parámetros	O
clínicos	O
habituales	O
,	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
y	O
la	O
eficiencia	O
.	O

Discusión	O

Este	O
estudio	O
permitirá	O
conocer	O
,	O
con	O
la	O
máxima	O
evidencia	O
científica	O
,	O
cuántas	O
sesiones	O
debe	O
recibir	O
un	O
paciente	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
HD	I-PROC
,	O
dependiendo	O
de	O
su	O
FRR	B-DISO
.	O

Registro	O

Registrado	O
en	O
U.	O
S.	O
National	O
Institutes	O
of	O
Health	O
,	O
ClinicalTrials.gov	O
con	O
número	O
NCT03239808	O
.	O

¿	O
Mejora	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
tras	O
la	O
paratiroidectomía	B-PROC
en	O
el	O
hiperparatirodismo	B-DISO
primario	I-DISO
?	O

Introducción	O

El	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
primario	I-DISO
(	O
HPTP	B-DISO
)	O
es	O
un	O
trastorno	B-DISO
endocrino	I-DISO
frecuente	O
,	O
caracterizado	O
por	O
hipercalcemia	B-DISO
y	O
elevación	O
de	O
la	O
parathormona	B-PROC
.	O

La	O
disminución	O
del	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
(	O
<	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
se	O
mantiene	O
en	O
la	O
guías	O
como	O
un	O
criterio	O
para	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
paratiroidectomía	B-PROC
(	O
PTX	B-PROC
)	O
en	O
el	O
HPTP	B-DISO
asintomático	I-DISO
.	O

La	O
influencia	O
que	O
tiene	O
la	O
PTX	B-PROC
sobre	O
la	O
evolución	O
de	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
es	O
controvertida	O
.	O

Objetivos	O

Analizar	B-PROC
las	I-PROC
características	I-PROC
clínicas	I-PROC
,	I-PROC
analíticas	I-PROC
e	I-PROC
histológicas	I-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
por	O
HPTP	B-DISO
,	O
así	O
como	O
la	O
evolución	O
de	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
tras	O
la	O
PTX	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Estudio	B-PROC
retrospectivo	I-PROC
de	O
297	O
pacientes	O
con	O
HPTP	B-DISO
remitidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
en	O
un	O
único	O
centro	O
entre	O
1998	O
y	O
2016	O
.	O

Los	O
parámetros	B-PROC
analíticos	I-PROC
se	I-PROC
determinaron	I-PROC
en	O
situación	O
basal	O
,	O
a	O
la	O
semana	O
y	O
al	O
año	O
de	O
la	O
PTX	B-PROC
.	O

Resultados	O

La	O
incidencia	O
de	O
PTX	B-PROC
fue	O
de	O
38	O
casos	O
/	O
millón	O
/	O
año	O
.	O

La	O
edad	O
media	O
fue	O
60±14	O
años	O
y	O
el	O
80,5	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
eran	O
mujeres	O
.	O

El	O
65,3	O
%	O
estaban	O
asintomáticos	B-DISO
.	O

La	O
nefrolitiasis	B-DISO
fue	O
el	O
hallazgo	O
clínico	O
más	O
frecuente	O
(	O
33	O
%	O
)	O
seguido	O
de	O
la	O
afectación	B-DISO
ósea	I-DISO
(	O
29,5	O
%	O
)	O
.	O

Las	O
indicaciones	O
de	O
PTX	B-PROC
fueron	O
:	O
síntomas	B-DISO
clínicos	I-DISO
(	O
34,7	O
%	O
)	O
,	O
hipercalcemia	B-DISO
>	O
11,2	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
27	O
%	O
)	O
,	O
litiasis	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
13	O
%	O
)	O
,	O
baja	B-DISO
masa	I-DISO
ósea	I-DISO
(	O
12	O
%	O
)	O
,	O
edad	O
<	O
50	O
años	O
(	O
11	O
%	O
)	O
y	O
disminución	O
del	O
filtrado	B-PROC
<	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
(	O
2,3	O
%	O
)	O

En	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
localización	O
el	O
spect	B-PROC
-	I-PROC

MIBI	B-PROC
presentó	O
una	O
sensibilidad	O
del	O
92	O
%	O
y	O
la	O
ecografía	B-PROC
cervical	I-PROC
del	O
70	O
%	O
.	O

El	O
94,3	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
de	O
HPTP	B-DISO
eran	O
debidos	O
a	O
un	O
adenoma	B-DISO
paratiroideo	I-DISO
.	O

Tras	O
la	O
PTX	B-PROC
se	O
objetivó	O
normalización	O
de	O
los	O
parámetros	O
relacionados	O
con	O
el	O
HPTP	B-DISO
.	O

Objetivamos	O
un	O
incremento	O
significativo	O
de	O
la	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
(	O
0,81	O
vs	O
.	O
0,85	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
desde	O
la	O
primera	O
semana	O
del	O
postoperatorio	O
y	O
que	O
se	O
mantiene	O
al	O
año	O
.	O

Cuando	O
comparamos	O
los	O
pacientes	O
según	O
el	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
basal	O
,	O
encontramos	O
que	O
el	O
deterioro	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
solamente	O
fue	O
significativo	O
en	O
pacientes	O
con	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
>	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
(	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
basal	O
0,77	O
mg	O
/	O
dl	O
vs	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
al	O
año	O
0,81	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

El	O
HPTP	B-DISO
cursó	O
asintomático	B-DISO
en	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
.	O

La	O
hipercalcemia	B-DISO
y	O
la	O
nefrolitiasis	B-DISO
fueron	O
las	O
indicaciones	O
más	O
frecuentes	O
de	O
paratiroidectomía	B-PROC
en	O
los	O
pacientes	O
asintomáticos	B-DISO
.	O

El	O
scan	B-PROC
-	I-PROC
MIBI	I-PROC
fue	O
el	O
método	O
de	O
localización	O
más	O
útil	O
.	O

La	O
curación	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
del	O
HPTP	B-DISO
se	O
sigue	O
de	O
un	O
deterioro	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
,	O
que	O
se	O
mantiene	O
desde	O
la	O
primera	O
semana	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

El	O
uso	O
de	O
estatinas	B-CHEM
y	O
antiagregantes	B-CHEM
se	O
asocia	O
con	O
cambios	O
en	O
los	O
marcadores	O
de	O
disfunción	B-DISO
endotelial	I-DISO
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO

Antecedentes	O
y	O
objetivos	O

Los	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
IRC	B-DISO
)	O
corren	O
mayor	O
riesgo	O
de	O
desarrollar	O
enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
.	O

En	O
los	O
pacientes	O
con	O
IRC	B-DISO
,	O
los	O
mecanismos	O
implicados	O
en	O
la	O
disfunción	B-DISO
endotelial	I-DISO
y	O
el	O
papel	O
de	O
los	O
diferentes	O
fármacos	B-CHEM
utilizados	O
en	O
estos	O
pacientes	O
no	O
se	O
conocen	O
por	O
completo	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
artículo	O
es	O
analizar	O
el	O
efecto	O
de	O
las	O
estatinas	B-CHEM
y	O
los	O
antiagregantes	B-CHEM
plaquetarios	I-CHEM
(	O
AP	B-CHEM
)	O
sobre	O
las	O
microvesículas	B-ANAT
endoteliales	I-ANAT
(	O
MVE	B-ANAT
)	O
y	O
otros	O
marcadores	O
de	O
la	O
disfunción	B-DISO
endotelial	I-DISO
.	O

Enfoque	O
experimental	O

Estudio	B-PROC
transversal	I-PROC
con	O
41	O
pacientes	O
con	O
IRC	B-DISO
3b	O
-	O
4	O
y	O
8	O
voluntarios	O
sanos	O
.	O

Se	O
cuantificaron	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
MVE	I-PROC
,	O
factor	B-PROC
de	I-PROC
crecimiento	I-PROC
vascular	I-PROC
endotelial	I-PROC
(	O
FCVE	B-PROC
)	O
y	O
productos	B-PROC
avanzados	I-PROC
de	I-PROC
oxidación	I-PROC
de	I-PROC
proteínas	I-PROC
(	O
AOPP	B-PROC
,	O
por	O
sus	O
siglas	O
en	O
inglés	O
)	O
en	O
la	O
circulación	O
y	O
se	O
evaluó	O
la	O
correlación	O
con	O
diferentes	O
variables	O
de	O
comorbilidad	B-DISO
y	O
estrategias	B-PROC
terapéuticas	I-PROC
.	O

Resultados	O

Las	O
MVE	B-ANAT
aumentaron	O
en	O
pacientes	O
con	O
IRC	B-DISO
al	O
comparar	O
los	O
niveles	O
con	O
los	O
controles	O
(	O
171,1	O
frente	O
a	O
68,3	O
/	O
μl	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Se	O
observó	O
una	O
correlación	O
negativa	O
entre	O
la	O
edad	O
y	O
las	O
MVE	B-ANAT
.	O

Las	O
estatinas	B-CHEM
y	O
los	O
AP	B-CHEM
se	O
asociaron	O
con	O
una	O
reducción	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
MVE	I-PROC
y	O
FCVE	B-PROC
,	O
independientemente	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
colesterol	I-PROC
total	I-PROC
(	O
CT	B-PROC
)	O
.	O

Los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
AOPP	I-PROC
y	O
FCVE	B-PROC
no	O
fueron	O
diferentes	O
entre	O
los	O
pacientes	O
con	O
IRC	B-DISO
y	O
los	O
controles	O
.	O

Conclusión	O

La	O
IRC	B-DISO
se	O
asocia	O
con	O
un	O
cambio	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
MVE	I-PROC
,	O
FCVE	B-PROC
y	O
AOPP	B-PROC
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
estatinas	B-CHEM
y	O
AP	B-CHEM
normaliza	O
estos	O
valores	O
a	O
casi	O
los	O
observados	O
en	O
los	O
controles	O
y	O
este	O
efecto	O
es	O
independiente	O
del	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
CT	I-PROC
predominante	O
.	O

Estos	O
hallazgos	O
explican	O
la	O
existencia	O
de	O
los	O
efectos	O
pleiotrópicos	O
de	O
las	O
estatinas	B-CHEM
y	O
los	O
AP	B-CHEM
que	O
merecen	O
estudios	O
adicionales	O
.	O

Valoración	O
de	O
la	O
influencia	O
de	O
la	O
superficie	O
de	O
la	O
membrana	O
y	O
el	O
flujo	B-PROC
sanguíneo	I-PROC
en	O
dializadores	O
de	O
medio	O
cut	O
-	O
off	O

Introducción	O

Recientemente	O
,	O
se	O
ha	O
incorporado	O
a	O
nuestras	O
posibilidades	O
terapéuticas	O
una	O
nueva	O
clase	O
de	O
dializadores	O
,	O
las	O
membranas	O
de	O
medio	O
cut	O
-	O
off	O
(	O
MCO	O
)	O
,	O
diseñadas	O
para	O
mejorar	O
la	O
permeabilidad	O
y	O
que	O
podrían	O
alcanzar	O
una	O
eficacia	O
similar	O
a	O
la	O
hemodiafiltración	B-PROC
.	O

Para	O
aumentar	O
el	O
conocimiento	O
sobre	O
su	O
uso	O
,	O
el	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
valorar	O
en	O
las	O
membranas	O
de	O
MCO	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
superficie	O
y	O
del	O
flujo	B-PROC
sanguíneo	I-PROC
(	O
Qb	O
)	O
sobre	O
la	O
eficacia	O
depurativa	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Se	O
incluyó	O
a	O
19	O
pacientes	O
en	O
programa	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

Cada	O
paciente	O
recibió	O
6	O
sesiones	O
,	O
en	O
las	O
que	O
se	O
varió	O
la	O
superficie	O
de	O
membrana	B-ANAT
,	O
de	O
1,7	O
o	O
2,0	O
m2	O
,	O
y	O
el	O
Qb	O
(	O
300	O
,	O
350	O
,	O
400	O
o	O
450	O
mL	O
/	O
min	O
)	O
.	O

En	O
cada	O
sesión	O
se	O
determinaron	O
diferentes	O
solutos	B-CHEM
al	O
inicio	O
y	O
al	O
final	O
de	O
la	O
diálisis	B-PROC
.	O

Resultados	O

El	O
cambio	O
de	O
superficie	O
del	O
dializador	O
no	O
mostró	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
la	O
depuración	O
de	O
pequeñas	O
o	O
grandes	O
moléculas	O
,	O
sin	O
cambios	O
en	O
la	O
pérdida	O
de	O
albúmina	B-CHEM
.	O

El	O
aumento	O
del	O
Qb	O
se	O
acompañó	O
de	O
un	O
aumento	O
de	O
depuración	B-PROC
de	O
pequeñas	O
moléculas	O
,	O
sin	O
mostrar	O
diferencias	O
en	O
el	O
porcentaje	O
de	O
reducción	O
de	O
β2-microglobulina	B-CHEM
,	O
mioglobina	B-CHEM
,	O
prolactina	B-CHEM
,	O
α1-microglobulina	B-CHEM
y	O
α1-glicoproteína	B-CHEM
ácida	I-CHEM
,	O
a	O
excepción	O
de	O
alguna	O
comparación	O
con	O
Qb	O
450	O
mL	O
/	O
min	O
.	O

Tampoco	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
la	O
pérdida	O
de	O
albúmina	B-CHEM
en	O
el	O
líquido	O
de	O
diálisis	B-PROC
,	O
inferior	O
a	O
2,5	O
g	O
en	O
todas	O
las	O
situaciones	O
.	O

Conclusión	O

El	O
incremento	O
de	O
la	O
superficie	O
de	O
1,7	O
a	O
2,0	O
m2	O
en	O
el	O
dializador	O
de	O
MCO	O
no	O
ha	O
significado	O
una	O
mayor	O
eficacia	O
depurativa	O
.	O

En	O
estos	O
dializadores	O
el	O
aumento	O
del	O
Qb	O
no	O
parece	O
ser	O
tan	O
determinante	O
como	O
en	O
la	O
hemodiafiltración	B-PROC
,	O
a	O
excepción	O
de	O
la	O
depuración	B-PROC
de	O
pequeñas	O
moléculas	O
.	O

Progresión	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
resistente	O
sometidos	O
a	O
2	O
estrategias	B-PROC
terapéuticas	I-PROC
:	O
intensificación	O
con	O
diuréticos	B-CHEM
de	I-CHEM
asa	I-CHEM
vs	O
.	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
aldosterona	I-CHEM

Introducción	O

En	O
la	O
actualidad	O
,	O
existen	O
pocos	O
datos	O
sobre	O
la	O
evolución	O
de	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
(	O
HTA	B-DISO
)	O
resistente	O
y	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
ERC	B-DISO
)	O
,	O
así	O
como	O
de	O
la	O
influencia	O
de	O
diferentes	O
tipos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
en	O
dicha	O
progresión	O
.	O

Objetivo	O

Evaluar	O
la	O
progresión	O
de	O
la	O
ERC	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
ERC	B-DISO
e	O
HTA	B-DISO
resistente	O
tratados	B-PROC
mediante	O
2	O
estrategias	B-PROC
terapéuticas	I-PROC
diferentes	O
:	O
tratamiento	B-PROC
con	O
espironolactona	B-CHEM
vs	O
.	O
furosemida	B-CHEM

Métodos	O

Incluimos	O
a	O
30	O
pacientes	O
(	O
21	O
H	O
,	O
9	O
M	O
)	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
66,3	O
±	O
9,1	O
años	O
,	O
FGe	B-PROC
55,8	O
±	O
16,5	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
,	O
PAS	B-PROC
162,8	O
±	O
8,2	O
y	O
PAD	B-PROC
90,2	O
±	O
6,2	O
mmHg	O
:	O
15	O
tratados	B-PROC
con	O
espironolactona	B-CHEM
y	O
15	O
con	O
furosemida	B-CHEM
,	O
seguidos	B-PROC
durante	O
un	O
tiempo	O
medio	O
de	O
32	O
meses	O
(	O
28	O
-	O
41	O
)	O
.	O

Resultados	O

El	O
descenso	O
medio	O
anual	O
del	O
FGe	B-PROC
fue	O
de	O
–2,8	O
±	O
5,4	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
espironolactona	B-CHEM
fue	O
de	O
–	O
2,1	O
±	O
4,8	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
y	O
en	O
el	O
de	O
furosemida	B-CHEM
–	O
3,2	O
±	O
5,6	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
,	O
p	O
<	O
0,01	O
.	O

En	O
los	O
pacientes	O
con	O
espironolactona	B-CHEM
la	O
PAS	B-PROC
disminuyó	O
23	O
±	O
9	O
mmHg	O
vs	O
.	O
16	O
±	O
3	O
mmHg	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
furosemida	B-CHEM
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

La	O
PAD	B-PROC
se	O
redujo	O
10	O
±	O
8	O
mmHg	O
y	O
6	O
±	O
2	O
mmHg	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
espironolactona	B-CHEM
redujo	O
la	O
albuminuria	B-DISO
de	O
una	O
mediana	O
de	O
210	O
(	O
121	O
-	O
385	O
)	O
mg	O
/	O
g	O
a	O
65	O
(	O
45	O
-	O
120	O
)	O
mg	O
/	O
g	O
al	O
final	O
del	O
seguimiento	B-PROC
,	O
p	O
<	O
0,01	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
furosemida	B-CHEM
la	O
albuminuria	B-DISO
no	O
descendió	O
.	O

La	O
progresión	O
más	O
lenta	O
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
se	O
asoció	O
con	O
una	O
menor	O
PAS	B-PROC
(	O
p=0,04	O
)	O
,	O
mayor	O
FGe	B-PROC
basal	O
(	O
p=0,01	O
)	O
,	O
menor	O
albuminuria	B-DISO
(	O
p=0,01	O
)	O
,	O
no	O
tener	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
(	O
p=0,01	O
)	O
y	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
con	O
espironolactona	B-CHEM
(	O
p=0,02	O
)	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
espironolactona	B-CHEM
(	O
OR	O
2,13	O
;	O
IC	O
1,89	O
-	O
2,29	O
)	O
y	O
la	O
menor	O
albuminuria	B-DISO
(	O
OR	O
0,98	O
;	O
IC	O
0,97	O
-	O
0,99	O
)	O
mantienen	O
su	O
poder	O
predictivo	O
independiente	O
en	O
un	O
modelo	O
multivariante	O
.	O

Conclusiones	O

El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
espironolactona	B-CHEM
reduce	O
más	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
y	O
la	O
albuminuria	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
HTA	B-DISO
resistente	O
comparado	O
con	O
la	O
furosemida	B-CHEM
y	O
esto	O
se	O
asocia	O
con	O
una	O
progresión	O
más	O
lenta	O
de	O
la	O
ERC	B-DISO
a	O
largo	O
plazo	O
.	O

Colocación	B-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
de	I-PROC
diálisis	I-PROC
peritoneal	I-PROC
por	I-PROC
laparoscopia	I-PROC
:	O
descripción	O
y	O
resultados	O
de	O
una	O
técnica	B-PROC
propia	I-PROC
de	I-PROC
dos	I-PROC
puertos	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Estudiar	B-PROC
la	I-PROC
viabilidad	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
nuestra	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
dos	I-PROC
puertos	I-PROC
de	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
de	I-PROC
diálisis	I-PROC
peritoneal	I-PROC
por	I-PROC
laparoscopia	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Desde	O
enero	O
de	O
2006	O
a	O
julio	O
de	O
2009	O
,	O
51	O
pacientes	O
fueron	O
sometidos	O
a	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
de	I-PROC
diálisis	I-PROC
peritoneal	I-PROC
usando	O
una	O
nueva	O
técnica	O
.	O

Todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
se	O
completaron	O
laparoscópicamente	B-PROC
usando	O
dos	O
puertos	O
de	O
12	O
mm	O
.	O

Nuestra	O
técnica	O
se	O
basa	O
en	O
la	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
catéter	I-PROC
de	O
tipo	O
Oreopoulos	O
-	O
Zellerman	O
sobre	O
una	O
guía	O
de	O
Guyon	O
recta	O
con	O
punta	O
atraumática	O
,	O
y	O
garantiza	O
la	O
óptima	O
colocación	B-PROC
del	I-PROC
catéter	I-PROC
.	O

En	O
caso	O
necesario	O
,	O
éste	O
se	O
puede	O
poner	O
de	O
nuevo	O
mediante	O
la	O
recolocación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
guía	I-PROC
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
medio	O
ha	O
sido	O
de	O
25	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O

Tiempo	O
quirúrgico	O
medio	O
:	O
32	O
minutos	O
(	O
rango	O
15	O
-	O
55	O
minutos	O
)	O
.	O

Un	O
paciente	O
presentó	O
una	O
obstrucción	B-DISO
del	I-DISO
catéter	I-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
inmediato	O
,	O
que	O
requirió	O
recolocación	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
.	O

No	O
se	O
han	O
producido	O
otras	O
complicaciones	B-DISO
técnicas	O
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
o	O
el	O
postoperatorio	O
inmediato	O
.	O

Media	O
de	O
tiempo	O
al	O
alta	O
:	O
1,02	O
±	O
2,2	O
días	O
.	O

Tasa	O
de	O
obstrucción	B-DISO
del	I-DISO
catéter	I-DISO
:	O
7,6	O
%	O
.	O

Tasa	O
de	O
conversión	O
a	O
hemodiálisis	B-PROC
secundaria	O
a	O
peritonitis	B-DISO
:	O
13	O
%	O
.	O

Episodios	O
de	O
peritonitis	B-DISO
por	O
paciente	O
-	O
año	O
:	O
0,27	O
.	O

Supervivencia	O
del	O
catéter	O
a	O
los	O
6	O
meses	O
,	O
un	O
año	O
y	O
5	O
años	O
:	O
94	O
,	O
87	O
y	O
72	O
%	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Tasa	O
de	O
migración	B-DISO
de	I-DISO
catéter	I-DISO
:	O
4	O
%	O
.	O

No	O
se	O
han	O
comentado	O
casos	O
de	O
fístula	B-DISO
de	I-DISO
líquido	I-DISO
peritoneal	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
dos	I-PROC
puertos	I-PROC
descrita	O
es	O
un	O
procedimiento	B-PROC
sencillo	O
y	O
rápido	O
,	O
con	O
pocas	O
complicaciones	B-DISO
y	O
alta	B-PROC
hospitalaria	I-PROC
inmediata	O
.	O

Debido	O
a	O
su	O
fiabilidad	O
,	O
ofrece	O
buenos	O
resultados	O
en	O
la	O
función	O
del	O
catéter	O
.	O

Hemodiálisis	B-PROC
4	O
días	O
a	O
la	O
semana	O
:	O
una	O
alternativa	O
eficaz	O
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
tensión	I-PROC
arterial	I-PROC
y	O
en	O
alcanzar	O
el	O
peso	O
objetivo	O
posterior	O
a	O
la	O
diálisis	B-PROC

Durante	O
los	O
últimos	O
años	O
han	O
sido	O
abundantes	O
las	O
publicaciones	O
sobre	O
hemodiálisis	B-PROC
diaria	O
que	O
reflejan	O
los	O
beneficios	O
que	O
el	O
aumento	O
de	O
frecuencia	O
conlleva	O
,	O
especialmente	O
en	O
el	O
área	O
cardiovascular	B-ANAT
y	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
tensión	I-PROC
arterial	I-PROC
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
en	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
muchas	O
veces	O
chocamos	O
con	O
enormes	O
reticencias	O
de	O
los	O
pacientes	O
ante	O
dicha	O
tecnica	O
de	O
dialsis	B-PROC
,	O
ya	O
que	O
perciben	O
un	O
empeoramiento	O
de	O
su	O
calidad	O
de	O
vida	O
al	O
tener	O
que	O
acudir	O
todos	O
los	O
días	O
a	O
la	O
unidad	O
de	O
diálisis	O
.	O

Ello	O
se	O
complica	O
aún	O
más	O
en	O
áreas	O
de	O
salud	O
como	O
la	O
nuestra	O
(	O
Segovia	O
)	O
donde	O
el	O
50	O
%	O
de	O
la	O
población	O
habita	O
en	O
núcleos	O
rurales	O
,	O
debiendo	O
sufrir	O
en	O
ocasiones	O
viajes	O
de	O
más	O
de	O
1	O
hora	O
.	O

En	O
este	O
sentido	O
,	O
el	O
aumento	O
de	O
frecuencia	O
de	O
diálisis	B-PROC
a	O
4	O
días	O
podría	O
producir	O
algunos	O
beneficios	O
cardiovasculares	B-ANAT
con	O
una	O
mejor	O
aceptación	O
por	O
parte	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
la	O
hemodiálisis	B-PROC
diaria	O

Presentamos	O
los	O
datos	O
de	O
12	O
pacientes	O
de	O
nuestra	O
unidad	O
que	O
cambiaron	O
a	O
la	O
modalidad	O
de	O
4	O
sesiones	O
semanales	O
durante	O
los	O
años	O
2006	O
a	O
2008	O
y	O
fueron	O
seguidos	B-PROC
durante	O
8	O
meses	O
.	O

La	O
edad	O
media	O
era	O
67,5	O
años	O
,	O
el	O
flujo	O
arterial	B-ANAT
medio	O
354,16	O
ml	O
/	O
min	O
y	O
el	O
del	O
baño	B-PROC
de	I-PROC
diálisis	I-PROC
666,67	O
ml	O
/	O
min	O
.	O

Se	O
utilizaron	O
pruebas	O
no	O
paramétricas	O
para	O
el	O
análisis	O
de	O
los	O
datos	O

El	O
aumento	O
de	O
frecuencia	O
permitió	O
un	O
incremento	O
significativo	O
del	O
tiempo	O
de	O
diálisis	B-PROC
pasando	O
de	O
798,75	O
minutos	O
semanales	O
a	O
966,81	O
.	O

Al	O
analizar	O
la	O
dosis	O
de	O
diálisis	B-PROC
,	O
tanto	O
el	O
EKR	O
según	O
Casino	O
y	O
López	O
(	O
18,8	O
frente	O
a	O
21,64	O
)	O
,	O
el	O
PRU	B-PROC
semanal	O
(	O
236,82	O
frente	O
a	O
305,48	O
)	O
,	O
y	O
el	O
KT	O
semanal	O
(	O
198,88	O
frente	O
a	O
238,31l	O
)	O
mostraron	O
un	O
aumento	O
en	O
la	O
dosis	O
de	O
diálisis	B-PROC
recibida	O
.	O

Las	O
ganancias	B-DISO
interdiálisis	O
disminuyeron	O
significativamente	O
(	O
2,61	O
frente	O
a	O
1,52	O
Kg	O
)	O
,	O
así	O
como	O
la	O
ultrafiltración	B-PROC
horaria	O
media	O
durante	O
la	O
sesión	O
(	O
600	O
frente	O
a	O
375	O
ml	O
)	O
.	O

De	O
igual	O
manera	O
,	O
se	O
consiguió	O
alcanzar	O
el	O
peso	O
seco	O
al	O
final	O
de	O
las	O
sesiones	O
(	O
con	O
un	O
margen	O
de	O
±	O
300	O
mg	O
)	O
en	O
un	O
mayor	O
número	O
de	O
ocasiones	O
(	O
52,79	O
%	O
frente	O
a	O
76,09	O
%	O
)	O
.	O

Los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
tensión	I-PROC
arterial	I-PROC
prediálisis	O
se	O
redujeron	O
significativamente	O
(	O
145,83	O
/	O
76,66	O
frente	O
a	O
125,01	O
/	O
67,27	O
)	O
y	O
en	O
menor	O
medida	O
los	O
valores	O
postdiálisis	O
(	O
135,41	O
/	O
73,75	O
frente	O
a	O
119,98	O
vs	O
65,90	O
)	O
,	O
y	O
el	O
número	O
de	O
fármacos	B-CHEM
antihipertensivos	I-CHEM
disminuyó	O
(	O
1,41	O
frente	O
a	O
0,45	O
)	O
(	O
tabla	O
1	O
)	O
.	O

No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
la	O
número	O
de	O
hipotensiones	B-DISO
o	O
calambres	B-DISO
intradiálisis	O
,	O
ni	O
en	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
albúmina	I-PROC
,	O
colesterol	B-PROC
,	O
calcio	B-PROC
,	O
fósforo	B-PROC
,	O
PCR	B-PROC
,	O
npcr	B-PROC
,	O
peso	B-PROC
seco	I-PROC
o	O
empleo	O
de	O
quelantes	B-CHEM
de	I-CHEM
fósforo	I-CHEM
.	O

En	O
conclusión	O
,	O
el	O
aumento	O
de	O
frecuencia	O
a	O
4	O
sesiones	O
semanales	O
nos	O
permitió	O
incrementar	O
el	O
tiempo	O
semanal	O
y	O
,	O
consecuentemente	O
la	O
dosis	O
de	O
diálisis	B-PROC
recibida	O
.	O

La	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
se	I-PROC
controló	I-PROC
mejor	O
,	O
con	O
necesidad	O
de	O
menos	O
fármacos	B-CHEM
,	O
las	O
ganancias	B-DISO
interdiálisis	O
disminuyeron	O
significativamente	O
,	O
así	O
como	O
la	O
ultrafiltración	B-PROC
horaria	I-PROC
y	O
se	O
alcanzó	O
más	O
fácilmente	O
el	O
peso	O
seco	O
prescrito	B-PROC
,	O
con	O
lo	O
cual	O
los	O
enfermos	B-DISO
que	O
más	O
se	O
pueden	O
beneficiar	O
del	O
aumento	O
a	O
4	O
sesiones	O
semanales	O
son	O
aquellos	O
con	O
hipertensión	B-DISO
no	O
controlada	O
,	O
excesivas	O
ganancias	B-DISO
interdiálisis	O
o	O
que	O
precisen	O
una	O
mayor	O
dosis	O
de	O
diálisis	B-PROC
.	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
del	O
tratamiento	B-PROC
combinado	I-PROC
con	O
ciclosporina	B-CHEM
A	I-CHEM
y	O
micofenolato	B-CHEM
de	I-CHEM
mofetilo	I-CHEM
en	O
enfermos	B-DISO
con	O
glomeruloesclerosis	B-DISO
segmentaria	I-DISO
y	I-DISO
focal	I-DISO
ciclosporina	B-CHEM
-	O
resistente	O

Introducción	O
:	O
La	O
asociación	O
de	O
ciclosporina	B-CHEM
A	I-CHEM
(	O
CsA	B-CHEM
)	O
y	O
micofenolato	B-CHEM
mofetil	I-CHEM
(	O
MMF	B-CHEM
)	O
tiene	O
un	O
efecto	O
inmunosupresor	O
sinérgico	O
y	O
,	O
en	O
consecuencia	O
,	O
podría	O
inducir	O
una	O
remisión	O
del	O
síndrome	B-DISO
nefrótico	I-DISO
en	O
enfermos	B-DISO
con	O
glomeruloesclerosis	B-DISO
segmentaria	I-DISO
y	I-DISO
focal	I-DISO
resistente	O
a	O
esteroides	B-CHEM
y	O
a	O
CsA	B-CHEM
.	O

Objetivo	O
:	O
Analizar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
el	I-PROC
perfil	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
asociación	O
CsA	B-CHEM
y	O
MMF	B-CHEM
en	O
enfermos	B-DISO
con	O
GSF	B-DISO
resistente	O
a	O
ciclosporina	B-CHEM
A	I-CHEM
.	O

Pacientes	O
y	O
método	O
:	O
27	O
enfermos	B-DISO
con	O
GSF	B-DISO
resistente	O
a	O
CsA	B-CHEM
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
con	O
CsA	B-CHEM
(	O
4	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
asociada	O
a	O
MMF	B-CHEM
(	O
2	O
g	O
/	O
día	O
)	O
durante	O
12	O
meses	O
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
total	O
fue	O
de	O
5	O
años	O
.	O

Como	O
medida	O
de	O
resultado	O
,	O
se	O
consideró	O
la	O
proporción	O
de	O
enfermos	B-DISO
con	O
remisión	O
de	O
la	O
proteinuria	B-DISO
y	O
la	O
evolución	O
de	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
a	O
los	O
5	O
años	O
.	O

Resultados	O
:	O
Al	O
finalizar	O
el	O
período	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
ningún	O
paciente	O
presentó	O
remisión	O
completa	O
;	O
4	O
pacientes	O
(	O
14,8	O
%	O
)	O
presentaron	O
reducción	O
de	O
proteinuria	B-DISO
a	O
valores	O
<	O
3,5	O
g	O
/	O
día	O
.	O

Estos	O
enfermos	B-DISO
presentaban	O
proteinuria	B-DISO
basal	O
(	O
5,62	O
±	O
2,19	O
frente	O
a	O
8,1	O
±	O
2,96	O
g	O
/	O
día	O
,	O
p	O
=	O
0,042	O
)	O
y	O
pendientes	O
de	O
FG	B-PROC
(	O
-0,08	O
±	O
0,12	O
frente	O
a	O
-0,69	O
±	O
0,38	O
;	O
p	O
=	O
0,003	O
)	O
significativamente	O
inferiores	O
y	O
mayor	O
función	B-PROC
renal	I-PROC
basal	O
(	O
99,6	O
±	O
12,9	O
frente	O
a	O
85,05	O
±	O
15,5	O
ml	O
/	O
min	O
;	O
p	O
=	O
0,003	O
)	O
.	O

Dieciséis	O
de	O
los	O
27	O
enfermos	B-DISO
(	O
59,2	O
%	O
)	O
presentaron	O
una	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
progresiva	O
o	O
estadio	O
V	O
al	O
final	O
del	O
período	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Se	O
apreciaron	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
gastrointestinales	I-DISO
en	O
el	O
33,3	O
%	O
de	O
los	O
enfermos	B-DISO
y	O
nefrotoxicidad	B-DISO
aguda	O
transitoria	O
en	O
el	O
14,8	O
%	O
.	O

El	O
22,2	O
%	O
de	O
los	O
enfermos	B-DISO
precisó	O
un	O
incremento	O
en	O
la	O
dosis	O
y	O
/	O
o	O
número	O
de	O
hipotensores	B-CHEM
durante	O
los	O
12	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
enfermos	B-DISO
con	O
GSF	B-DISO
resistente	O
a	O
ciclosporina	B-CHEM
,	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
asociación	O
de	O
CsA	B-CHEM
y	O
MMF	B-CHEM
durante	O
12	O
meses	O
,	O
aunque	O
puede	O
inducir	O
reducciones	O
parciales	O
de	O
la	O
proteinuria	B-DISO
,	O
no	O
modifica	O
significativamente	O
el	O
curso	O
evolutivo	O
de	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
rapamicina	B-CHEM
en	O
los	O
angiomiolipomas	B-DISO
de	O
pacientes	O
con	O
esclerosis	B-DISO
tuberosa	I-DISO

Introducción	O
:	O
La	O
esclerosis	B-DISO
tuberosa	I-DISO
(	O
ET	B-DISO
)	O
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
sistémica	I-DISO
,	O
de	O
herencia	O
autosómica	B-ANAT
dominante	O
,	O
ocasionada	O
por	O
mutaciones	B-DISO
en	O
dos	O
genes	O
(	O
TSC1	O
y	O
TSC2	O
)	O
,	O
que	O
causan	O
la	O
aparición	O
de	O
tumores	B-DISO
(	O
angiolipomas	B-DISO
[	O
AML	B-DISO
]	O
,	O
angiofibromas	B-DISO
,	O
astrocitomas	B-DISO
,	O
etc.	O
)	O
.	O

La	O
proliferación	O
inadecuada	O
y	O
constante	O
que	O
existe	O
en	O
la	O
ET	B-DISO
puede	O
ser	O
bloqueada	O
por	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
kinasa	I-CHEM
mTOR	I-CHEM
(	O
mammalian	B-CHEM
target	I-CHEM
of	I-CHEM
rapamycin	I-CHEM
)	O
,	O
como	O
la	O
rapamicina	B-CHEM
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
han	O
incluido	O
17	O
pacientes	O
afectados	O
de	O
ET	B-DISO
y	O
,	O
al	O
menos	O
,	O
un	O
AML	B-DISO
mayor	O
de	O
2	O
cm	O
de	O
diámetro	O
diagnosticado	B-PROC
por	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
(	O
RM	B-PROC
)	O
.	O

Han	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
rapamicina	B-CHEM
durante	O
12	O
meses	O
.	O

Los	O
niveles	O
plasmáticos	B-ANAT
se	O
han	O
mantenido	O
entre	O
4	O
y	O
8	O
ng	O
/	O
dl	O
.	O

El	O
tamaño	O
del	O
AML	B-DISO
se	O
ha	O
monitorizado	B-PROC
semestralmente	O
mediante	O
RM	B-PROC
abdominal	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
A	O
los	O
12	O
meses	O
de	O
la	O
inclusión	O
,	O
con	O
la	O
RM	B-PROC
se	O
ha	O
objetivado	O
una	O
disminución	O
del	O
tamaño	O
del	O
AML	B-DISO
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
incluidos	O
,	O
mostrando	O
una	O
reducción	O
de	O
,	O
al	O
menos	O
,	O
un	O
50	O
%	O
en	O
el	O
82,4	O
%	O
(	O
14/17	O
;	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
[	O
IC	O
]	O
95	O
%	O
[	O
56,57	O
%	O
,	O
96,20	O
%	O
]	O
)	O
.	O

El	O
porcentaje	O
medio	O
de	O
reducción	O
fue	O
del	O
66,3	O
%	O
(	O
IC95	O
[	O
56,9	O
%	O
,	O
75,6	O
%	O
]	O
;	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

Los	O
principales	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
observados	O
han	O
sido	O
:	O
aftas	B-DISO
orales	I-DISO
(	O
5/17	O
)	O
;	O
hipertrigliceridemia	B-DISO
(	O
3/17	O
)	O
;	O
microcitosis	B-DISO
e	O
hipocromía	B-DISO
(	O
3/17	O
)	O
;	O
diarrea	B-DISO
(	O
2/17	O
)	O
;	O
acné	B-DISO
(	O
1/17	O
)	O
;	O
pielonefritis	B-DISO
aguda	I-DISO
(	O
1/17	O
)	O
,	O
y	O
proteinuria	B-DISO
(	O
1/17	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Los	O
datos	O
clínicos	O
preliminares	O
sugieren	O
que	O
la	O
rapamicina	B-CHEM
puede	O
desempeñar	O
un	O
papel	O
beneficioso	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
ET	B-DISO
.	O

Nuestra	O
experiencia	O
en	O
17	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
durante	O
12	O
meses	O
demuestra	O
seguridad	O
y	O
eficacia	O
en	O
la	O
reducción	O
de	O
AML	B-DISO
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
DDVAP	B-CHEM
intranasal	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
hipotensión	B-DISO
durante	O
la	O
hemodiálisis	B-PROC

Introducción	O
:	O
La	O
aparición	O
de	O
hipotensión	B-DISO
intradialítica	I-DISO
durante	O
la	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
HD	B-PROC
)	O
en	O
la	O
que	O
el	O
objetivo	O
principal	O
es	O
la	O
eliminación	O
de	O
fluidos	O
,	O
contribuye	O
a	O
una	O
morbilidad	O
excesiva	O
que	O
se	O
asocia	O
con	O
la	O
diálisis	B-PROC
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O
Mediante	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
comparamos	O
los	O
posibles	O
efectos	O
de	O
la	O
DDAVP	B-CHEM
intranasal	O
con	O
los	O
del	O
agua	B-CHEM
destilada	I-CHEM
intranasal	O
como	O
placebo	B-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
hipotensión	B-DISO
intradialítica	I-DISO
(	O
HID	B-DISO
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
HID	B-DISO
sintomática	I-DISO
diagnosticada	B-PROC
.	O

Durante	O
el	O
primer	O
mes	O
del	O
estudio	O
,	O
la	O
pulverización	B-PROC
nasal	I-PROC
de	O
agua	B-CHEM
destilada	I-CHEM
se	O
realizaba	O
30	O
minutos	O
antes	O
de	O
todas	O
las	O
sesiones	O
de	O
HD	B-PROC
(	O
grupo	O
de	O
placebo	B-PROC
,	O
grupo	O
1	O
)	O
y	O
luego	O
,	O
tras	O
un	O
periodo	O
de	O
reposo	O
de	O
30	O
días	O
,	O
utilizamos	O
DDVAP	B-CHEM
intranasal	O
30	O
minutos	O
antes	O
de	O
las	O
sesiones	O
de	O
HD	B-PROC
(	O
grupo	O
vasopresina	B-CHEM
,	O
grupo	O
2	O
)	O
.	O

La	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
se	O
medía	O
justo	O
antes	O
de	O
la	O
HD	B-PROC
,	O
dos	O
horas	O
después	O
y	O
una	O
vez	O
finalizada	O
la	O
HD	B-PROC
.	O

Se	O
definió	O
como	O
episodio	O
de	O
hipotensión	B-DISO
la	O
caída	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
del	O
más	O
de	O
10	O
mmHg	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
incluyó	O
en	O
el	O
estudio	O
un	O
total	O
de	O
17	O
pacientes	O
(	O
nueve	O
hombres	O
y	O
ocho	O
mujeres	O
de	O
47,5	O
años	O
de	O
edad	O
media	O
)	O
con	O
HID	B-DISO
sintomática	I-DISO
diagnosticada	B-PROC
.	O

En	O
ambos	O
grupos	O
,	O
el	O
tipo	O
de	O
membranas	O
de	O
diálisis	B-PROC
,	O
la	O
media	O
del	O
flujo	B-PROC
sanguíneo	I-PROC
,	O
la	O
tasa	O
del	O
flujo	O
dializado	B-PROC
y	O
la	O
tasa	O
de	O
ultrafiltración	B-PROC
eran	O
los	O
mismos	O
.	O

Ambos	O
grupos	O
se	O
sometieron	O
a	O
204	O
sesiones	O
de	O
HD	B-PROC
(	O
17	O
x	O
12	O
)	O
.	O

Los	O
episodios	O
de	O
hipotensión	B-DISO
sucedieron	O
en	O
18	O
ocasiones	O
(	O
8,82	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
vasopresina	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
las	O
125	O
ocasiones	O
(	O
61,27	O
%	O
)	O
del	O
grupo	O
de	O
placebo	B-PROC
y	O
hubo	O
una	O
relación	O
significativa	O
entre	O
ellos	O
(	O
p=0,0001	O
)	O
.	O

Además	O
,	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
en	O
el	O
grupo	O
de	O
vasopresina	B-CHEM
era	O
de	O
80.77	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
placebo	B-PROC
era	O
de	O
73,92	O
e	O
igualmente	O
se	O
observó	O
una	O
asociación	O
significativa	O
(	O
p=0,0001	O
)	O
.	O

La	O
media	O
Kt	O
/	O
v	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
y	O
el	O
2	O
fue	O
de	O
1,29	O
y	O
1,28	O
sin	O
diferencias	O
entre	O
ellos	O
(	O
p=0,896	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Estos	O
resultados	O
indican	O
que	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
placebo	B-PROC
,	O
la	O
vasopresina	B-CHEM
está	O
relacionada	O
de	O
forma	O
significativa	O
con	O
una	O
menor	O
incidencia	O
de	O
los	O
episodios	O
de	O
hipotensión	B-DISO
intradialítica	I-DISO
durante	O
la	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

Efectos	O
renoprotectores	O
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
dosis	O
altas	O
de	O
irbesartán	B-CHEM
en	O
la	O
nefropatía	B-DISO
diabética	I-DISO
establecida	O

Antecedentes	O
:	O
Hipotéticamente	O
,	O
la	O
utilización	O
de	O
dosis	O
altas	O
de	O
antagonistas	B-CHEM
del	I-CHEM
receptor	I-CHEM
AT1	I-CHEM
de	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
II	I-CHEM
,	O
al	O
bloquear	O
más	O
el	O
receptor	B-CHEM
AT1	I-CHEM
,	O
debería	O
producir	O
mayores	O
beneficios	O
que	O
el	O
uso	O
de	O
de	O
dosis	O
convencionales	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
los	O
efectos	O
sobre	O
proteinuria	B-DISO
y	O
función	O
renal	B-ANAT
con	O
dosis	O
ultraaltas	O
de	O
irbesartán	B-CHEM
en	O
la	O
nefropatía	B-DISO
diabética	I-DISO
establecida	O
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
no	I-PROC
controlado	I-PROC
ni	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
3	O
años	O
de	O
seguimiento	B-PROC
,	O
utilizando	O
un	O
tratamiento	B-PROC
multifactorial	I-PROC
basado	O
en	O
600	O
mg	O
diarios	O
de	O
irbesartán	B-CHEM
.	O

Se	O
analizan	O
variables	O
demográficas	O
,	O
antropométricas	B-PROC
y	O
analíticas	B-PROC
al	O
inicio	O
y	O
final	O
del	O
estudio	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
40	O
pacientes	O
(	O
75	O
%	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
)	O
con	O
promedio	O
de	O
edad	O
de	O
57,1	O
±	O
10	O
años	O
,	O
29	O
(	O
72,5	O
%	O
)	O
hombres	O
,	O
con	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
de	O
30,7	O
±	O
5	O
kg	O
/	O
m2	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
(	O
157,6	O
±	O
27	O
vs	O
.	O
130,1	O
±	O
14	O
)	O
y	O
diastólica	O
(	O
88,8	O
±	O
10	O
vs	O
.	O
76,2	O
±	O
8	O
mmHg	O
)	O
se	O
redujeron	O
significativamente	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
al	O
final	O
del	O
estudio	O
.	O

El	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
mejoró	O
significativamente	O
.	O

La	O
kaliemia	B-DISO
no	O
se	O
modificó	O
.	O

La	O
creatinina	B-PROC
sólo	O
aumentó	O
0,17	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
aunque	O
fue	O
significativo	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
y	O
el	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
se	O
redujo	O
(	O
69,8	O
±	O
29,7	O
vs	O
.	O
60,25	O
±	O
23,0	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
m2	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

La	O
proteinuria	B-DISO
se	O
redujo	O
de	O
2,4	O
±	O
1,99	O
a	O
0,98	O
±	O
1,18	O
g	O
/	O
24	O
h	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

La	O
reducción	O
promedio	O
fue	O
59,2	O
%	O
,	O
y	O
el	O
25	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
se	O
hizo	O
normoalbuminúrico	O
.	O

Salvo	O
IMC	B-PROC
y	O
hemoglobina	B-PROC
glucosilada	I-PROC
,	O
todos	O
los	O
objetivos	O
recomendados	O
por	O
la	O
American	O
Diabetes	O
Association	O
se	O
alcanzaron	O
.	O

Ningún	O
paciente	O
abandonó	O
el	O
estudio	O
por	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
nefropatía	B-DISO
diabética	I-DISO
establecida	O
con	O
dosis	O
ultraaltas	O
de	O
irbesartán	B-CHEM
se	O
mostró	O
muy	O
eficaz	O
y	O
seguro	O
en	O
reducir	O
la	O
proteinuria	B-DISO
y	O
retardar	O
la	O
progresión	O
hacia	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
terminal	I-DISO
.	O

Uso	O
del	O
sirolimus	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
nefrótico	I-DISO
córtico	I-DISO
-	I-DISO
resistente	I-DISO
primario	O

La	O
persistencia	O
de	O
la	O
proteinuria	B-DISO
nefrótica	I-DISO
favorece	O
la	O
progresión	O
hacia	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
.	O

Hemos	O
diseñado	O
un	O
protocolo	B-PROC
terapéutico	I-PROC
con	O
sirolimus	B-CHEM
para	O
ese	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
implementando	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
intervencionista	I-PROC
y	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
sobre	O
una	O
cohorte	O
de	O
13	O
pacientes	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
10	O
años	O
;	O
todos	O
con	O
síndrome	B-DISO
nefrótico	I-DISO
córtico	I-DISO
-	I-DISO
resistente	I-DISO
primario	O
y	O
glomerulosclerosis	B-DISO
focal	I-DISO
y	I-DISO
segmentaria	I-DISO
;	O
resistentes	O
también	O
a	O
la	O
ciclofosfamida	B-CHEM
,	O
a	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
calcineurina	I-CHEM
y	O
al	O
empleo	O
de	O
enalapril	B-CHEM
y	O
losartán	B-CHEM
.	O

La	O
dosis	O
media	O
empleada	O
de	O
sirolimus	B-CHEM
fue	O
de	O
3,6	O
mg	O
/	O
m2	O
/	O
día	O
y	O
el	O
tratamiento	B-PROC
duró	O
12	O
meses	O
.	O

Evaluamos	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
terapéutica	I-PROC
acorde	O
a	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
proteinuria	B-DISO
(	O
respuesta	O
total	O
,	O
parcial	O
y	O
ausente	O
)	O
,	O
y	O
también	O
fueron	O
evaluadas	O
la	O
severidad	O
del	O
daño	B-DISO
histológico	I-DISO
pretratamiento	O
y	O
el	O
tiempo	O
previo	O
transcurrido	O
hasta	O
recibir	O
el	O
sirolimus	B-CHEM
.	O

Nueve	O
de	O
los	O
trece	O
pacientes	O
tuvieron	O
remisión	O
parcial	O
o	O
total	O
del	O
síndrome	B-DISO
nefrótico	I-DISO
,	O
y	O
el	O
tiempo	O
medio	O
previo	O
transcurrido	O
y	O
la	O
severidad	O
del	O
daño	B-DISO
histológico	I-DISO
influyeron	O
en	O
el	O
tipo	O
de	O
respuesta	O
.	O

Consideramos	O
que	O
el	O
sirolimus	B-CHEM
es	O
una	O
opción	O
válida	O
de	O
tratamiento	B-PROC
para	O
los	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
nefrótico	I-DISO
córtico	I-DISO
-	I-DISO
resistente	I-DISO
,	O
aunque	O
probablemente	O
sea	O
necesario	O
un	O
inicio	O
terapéutico	O
más	O
precoz	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
eficaz	O
de	O
la	O
arteriolopatía	B-DISO
urémica	I-DISO
calcificante	I-DISO
con	O
bifosfonatos	B-CHEM

Antecedentes	O
y	O
objetivos	O
:	O
La	O
arteriolopatía	B-DISO
urémica	I-DISO
calcificante	I-DISO
(	O
CUA	B-DISO
)	O
o	O
calcifilaxis	B-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
rara	I-DISO
pero	O
potencialmente	O
mortal	O
que	O
afecta	O
casi	O
exclusivamente	O
a	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
.	O

Para	O
su	O
tratamiento	B-PROC
se	O
han	O
empleado	O
diferentes	O
alternativas	O
con	O
resultados	O
irregulares	O
,	O
siendo	O
los	O
bifosfonatos	B-CHEM
una	O
de	O
ellas	O
.	O

Desde	O
2002	O
iniciamos	O
en	O
nuestra	O
Unidad	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
bifosfonatos	B-CHEM
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
CUA	B-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
recogieron	O
prospectivamente	O
,	O
entre	O
2002	O
y	O
2010	O
,	O
ocho	O
pacientes	O
(	O
cuatro	O
hombres	O
,	O
cinco	O
en	O
diálisis	B-PROC
y	O
tres	O
con	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
funcionante	O
)	O
con	O
CUA	B-DISO
tratados	B-PROC
con	O
bifosfonatos	B-CHEM
.	O

El	O
diagnóstico	B-PROC
se	O
realizó	O
por	O
sospecha	O
clínica	O
y	O
biopsia	B-PROC
de	O
confirmación	O
.	O

Cinco	O
pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
producto	B-PROC
calcio	I-PROC
-	I-PROC
fósforo	I-PROC
elevado	O
,	O
seis	O
con	O
antecedentes	O
de	O
hormona	B-PROC
paratiroidea	I-PROC
elevada	O
(	O
>	O
800	O
pg	O
/	O
ml	O
)	O
,	O
cuatro	O
paratiroidectomizados	B-PROC
,	O
cinco	O
con	O
elevada	O
dosis	O
acumulada	O
de	O
esteroides	B-CHEM
y	O
seis	O
recibiendo	O
dicumarínicos	B-CHEM
.	O

Ningún	O
paciente	O
presentaba	O
obesidad	B-DISO
ni	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
todos	O
los	O
casos	O
se	O
constató	O
disminución	O
de	O
sintomatología	B-DISO
(	O
dolor	B-DISO
)	O
a	O
los	O
pocos	O
días	O
y	O
regresión	O
de	O
las	O
lesiones	B-DISO
entre	O
2	O
a	O
4	O
semanas	O
tras	O
iniciar	O
los	O
bifosfonatos	B-CHEM
,	O
sin	O
cambios	O
en	O
los	O
valores	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
calcio	I-PROC
y	O
fósforo	B-PROC
.	O

La	O
mejoría	O
fue	O
más	O
rápida	O
en	O
los	O
que	O
recibieron	O
ibandronato	B-CHEM
intravenoso	O
.	O

Todos	O
se	O
mantuvieron	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
bifosfonatos	B-CHEM
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
,	O
hasta	O
que	O
las	O
heridas	B-DISO
se	O
curaron	O
completamente	O
.	O

No	O
se	O
han	O
observado	O
recurrencias	O
tras	O
un	O
seguimiento	B-PROC
de	O
entre	O
1	O
y	O
9	O
años	O
.	O

La	O
función	O
renal	B-ANAT
se	O
mantuvo	O
estable	O
en	O
los	O
pacientes	O
trasplantados	B-PROC
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
fue	O
bien	O
tolerado	O
y	O
no	O
se	O
observaron	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
Los	O
bifosfonatos	B-CHEM
podrían	O
constituir	O
una	O
alternativa	O
nueva	O
y	O
atractiva	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
CUA	B-DISO
.	O

Microalbuminuria	B-DISO
,	O
¿	O
otro	O
uso	O
del	O
paricalcitol	B-CHEM
?	O

Nuestra	O
experiencia	O
en	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
avanzada	O

La	O
presencia	O
de	O
albuminuria	B-DISO
aumenta	O
el	O
riesgo	O
de	O
progresión	O
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
IR	B-DISO
)	O
incluso	O
en	O
estadios	O
avanzados	O
.	O

Los	O
inhibidores	B-CHEM
del	I-CHEM
sistema	I-CHEM
renina	I-CHEM
-	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
-	I-CHEM
aldosterona	I-CHEM
(	O
SRAA	B-ANAT
)	O
constituyen	O
la	O
principal	O
herramienta	O
disponible	O
para	O
disminuir	O
la	O
albuminuria	B-DISO
y	O
frenar	O
la	O
progresión	O
de	O
la	O
IR	B-DISO
,	O
aunque	O
en	O
muchas	O
ocasiones	O
sean	O
insuficientes	O
.	O

Recientemente	O
el	O
paricalcitol	B-CHEM
ha	O
demostrado	O
ser	O
capaz	O
de	O
reducir	O
la	O
albuminuria	B-DISO
en	O
ciertos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
determinar	B-PROC
la	I-PROC
utilidad	I-PROC
del	O
paricalcitol	B-CHEM
para	O
reducir	O
la	O
albuminuria	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
IR	B-DISO
de	O
grado	O
4	O
-	O
5	O
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
todos	O
los	O
pacientes	O
remitidos	O
a	O
la	O
consulta	B-PROC
prediálisis	O
.	O

Se	O
les	O
administró	O
paricalcitol	B-CHEM
(	O
dosis	O
inicial	O
media	O
de	O
1	O
±	O
0,3	O
μg	O
/	O
día	O
por	O
vía	O
oral	O
,	O
ajustada	O
a	O
parámetros	O
del	O
metabolismo	O
calcio	B-CHEM
-	O
fósforo	B-CHEM
)	O
.	O

Se	O
efectuó	O
seguimiento	B-PROC
de	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
con	O
3	O
consultas	B-PROC
cada	O
2	O
meses	O
,	O
registrándose	B-PROC
variables	I-PROC
del	I-PROC
metabolismo	I-PROC
calcio	I-PROC
-	I-PROC
fósforo	I-PROC
,	O
MDRD	B-PROC
y	O
albuminuria	B-DISO
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
inhibidores	B-CHEM
del	I-CHEM
SRAA	I-CHEM
e	O
hidroferol	B-CHEM
se	O
mantuvo	O
sin	O
cambios	O
.	O

Estadística	O
:	O
se	O
empleó	O
análisis	O
de	O
varianza	O
para	O
comparación	O
de	O
medias	O
de	O
variables	O
cuantitativas	O
,	O
test	O
de	O
Wilcoxon	O
para	O
comparación	O
de	O
medianas	O
y	O
test	O
de	O
χ2	O
para	O
comparación	O
de	O
porcentajes	O
entre	O
variables	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
40	O
pacientes	O
,	O
67	O
%	O
varones	O
,	O
con	O
un	O
seguimiento	B-PROC
de	O
135	O
-	O
235	O
días	O
.	O

El	O
97,5	O
%	O
eran	O
hipertensos	B-DISO
,	O
el	O
35	O
%	O
diabéticos	B-DISO
,	O
con	O
un	O
MDRD	B-PROC
basal	O
de	O
19,5	O
±	O
3	O
ml	O
/	O
min	O
.	O

La	O
excreción	B-PROC
urinaria	I-PROC
media	I-PROC
de	I-PROC
albúmina	I-PROC
(	O
UACR	B-PROC
)	O
fue	O
1932	O
±	O
1641	O
mg	O
/	O
g	O
.	O

Los	O
parámetros	O
iniciales	O
del	O
metabolismo	O
calcio	B-CHEM
-	O
fósforo	B-CHEM
fueron	O
:	O
calcio	B-PROC
:	O
8,8	O
±	O
0,5	O
mg	O
/	O
dl	O
;	O
fósforo	B-PROC
:	O
4,5	O
±	O
0,5	O
y	O
paratohormona	B-PROC
intacta	I-PROC
(	O
PTHi	B-PROC
)	O
:	O
473	O
±	O
143	O
pg	O
/	O
ml	O
.	O

Al	O
inicio	O
del	O
seguimiento	B-PROC
,	O
el	O
25	O
%	O
recibían	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enzima	I-CHEM
conversora	I-CHEM
de	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
,	O
el	O
42,5	O
%	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
receptores	I-CHEM
de	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
II	I-CHEM
,	O
el	O
55	O
%	O
hidroferol	B-CHEM
y	O
el	O
12,5	O
%	O
calcitriol	B-CHEM
.	O

Durante	O
el	O
seguimiento	B-PROC
se	O
observó	O
un	O
descenso	O
significativo	O
del	O
MDRD	B-PROC
(	O
19,5	O
±	O
3	O
vs	O
.	O
17,3	O
±	O
3,4	O
ml	O
/	O
min	O
,	O
p	O
=	O
0,003	O
)	O
.	O

Hubo	O
un	O
descenso	O
de	O
la	O
PTHi	B-PROC
y	O
un	O
aumento	O
del	O
calcio	B-PROC
,	O
ambos	O
significativos	O
(	O
473	O
±	O
143	O
vs	O
.	O
197	O
±	O
88	O
pg	O
/	O
ml	O
y	O
8,84	O
±	O
0,5	O
vs	O
.	O
9	O
±	O
0,4	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
p	O
=	O
0,00	O
y	O
p	O
=	O
0,01	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Se	O
demostró	O
un	O
aumento	O
del	O
fósforo	B-PROC
que	O
no	O
alcanzó	O
significación	O
estadística	O
(	O
4,5	O
±	O
0,5	O
vs	O
.	O
4,8	O
±	O
0,6	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
p	O
=	O
0,1	O
)	O
.	O

La	O
UACR	B-PROC
disminuyó	O
durante	O
el	O
estudio	O
desde	O
1932	O
±	O
1641	O
mg	O
/	O
g	O
al	O
inicio	O
hasta	O
un	O
valor	O
medio	O
final	O
de	O
1417	O
±	O
1284	O
mg	O
/	O
g	O
,	O
que	O
supone	O
un	O
descenso	O
del	O
27	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,1	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
con	O
mayor	O
UACR	B-PROC
al	O
inicio	O
(	O
>	O
3000	O
mg	O
/	O
g	O
)	O
,	O
el	O
descenso	O
fue	O
significativo	O
(	O
4258	O
±	O
944	O
vs	O
.	O
2786	O
±	O
1630	O
,	O
p	O
=	O
0,03	O
)	O
.	O

Se	O
observó	O
un	O
aumento	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
normalización	O
de	O
la	O
albuminuria	B-DISO
y	O
disminución	O
de	O
aquéllos	O
con	O
albuminurias	B-DISO
mayores	O
de	O
3000	O
mg	O
/	O
g	O
.	O

La	O
UACR	B-PROC
no	O
se	O
correlacionó	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
inhibidores	B-CHEM
del	I-CHEM
SRAA	I-CHEM
,	O
hidroferol	B-CHEM
ni	O
calcitriol	B-CHEM
.	O

En	O
ningún	O
paciente	O
fue	O
necesario	O
suspender	B-PROC
el	I-PROC
tratamiento	I-PROC
por	O
alteraciones	B-DISO
del	I-DISO
metabolismo	I-DISO
calcio	I-DISO
-	I-DISO
fósforo	I-DISO
o	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
,	O
aunque	O
en	O
un	O
17	O
%	O
fue	O
necesario	O
un	O
ajuste	O
de	O
dosis	O
.	O

En	O
este	O
estudio	O
se	O
demuestra	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
paricalcitol	B-CHEM
,	O
en	O
este	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
,	O
además	O
de	O
permitir	O
un	O
mejor	O
control	B-PROC
del	I-PROC
metabolismo	I-PROC
óseo	I-PROC
,	O
se	O
asocia	O
a	O
un	O
descenso	O
significativo	O
de	O
la	O
UACR	B-PROC
,	O
lográndose	O
un	O
mayor	O
número	O
de	O
pacientes	O
con	O
normalización	O
de	O
la	O
excreción	O
de	O
albúmina	B-CHEM
.	O

El	O
efecto	O
fue	O
mayor	O
y	O
significativo	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
mayor	O
excreción	O
inicial	O
de	O
albúmina	B-CHEM
,	O
que	O
constituyen	O
el	O
grupo	O
con	O
mayor	O
riesgo	O
de	O
progresión	O
de	O
la	O
IR	B-DISO
.	O

El	O
número	O
de	O
pacientes	O
puede	O
haber	O
resultado	O
insuficiente	O
para	O
demostrar	O
una	O
mayor	O
significación	O
en	O
el	O
efecto	O
antiproteinúrico	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Por	O
el	O
mismo	O
motivo	O
,	O
posiblemente	O
no	O
se	O
observó	O
un	O
control	O
significativo	O
del	O
deterioro	B-DISO
de	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
.	O

Aunque	O
no	O
ha	O
sido	O
objeto	O
de	O
este	O
estudio	O
,	O
debe	O
tenerse	O
en	O
cuenta	O
también	O
el	O
descenso	O
en	O
el	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
que	O
se	O
asocia	O
a	O
la	O
disminución	O
de	O
la	O
UACR	B-PROC
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
paricalcitol	B-CHEM
puede	O
ser	O
eficaz	O
para	O
frenar	O
la	O
proteinuria	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
IR	B-DISO
crónica	I-DISO
de	O
grado	O
4	O
-	O
5	O
,	O
además	O
de	O
su	O
eficacia	O
en	O
el	O
control	O
del	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
secundario	I-DISO
.	O

Su	O
eficacia	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
progresión	O
de	O
la	O
IR	B-DISO
necesita	O
confirmarse	O
en	O
otros	O
estudios	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
doble	O
con	O
calcifediol	B-CHEM
asociado	O
a	O
paricalcitol	B-CHEM
y	O
biomarcadores	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
en	O
hemodiálisis	B-PROC

Introducción	O
:	O
El	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
25-hidroxivitamina	I-DISO
D	I-DISO
(	O
25OHD	B-CHEM
)	O
asociado	O
a	O
un	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
secundario	I-DISO
son	O
hallazgos	O
frecuentes	O
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
ERC	B-DISO
)	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
HD	B-PROC
)	O
.	O

Estos	O
hechos	O
se	O
asocian	O
con	O
un	O
incremento	O
de	O
la	O
morbimortalidad	O
de	O
origen	O
cardiovascular	B-ANAT
(	O
CV	B-ANAT
)	O
.	O

Niveles	O
séricos	B-ANAT
adecuados	O
de	O
25OHD	B-CHEM
,	O
así	O
como	O
el	O
uso	O
de	O
activadores	B-CHEM
selectivos	I-CHEM
del	I-CHEM
receptor	I-CHEM
de	I-CHEM
vitamina	I-CHEM
D	I-CHEM
(	O
AsRVD	B-CHEM
)	O
,	O
han	O
demostrado	O
tener	O
efectos	O
beneficiosos	O
sobre	O
el	O
metabolismo	O
óseo	B-ANAT
-	O
mineral	B-CHEM
y	O
el	O
riesgo	B-DISO
CV	I-DISO
de	O
manera	O
independiente	O
.	O

Actualmente	O
aún	O
existe	O
controversia	O
respecto	O
al	O
tipo	O
de	O
suplementación	B-PROC
que	O
precisan	O
los	O
pacientes	O
con	O
ERC	B-DISO
en	O
HD	B-PROC
.	O

Objetivo	O
:	O
El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
si	O
existe	O
beneficio	O
alguno	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
combinado	I-PROC
de	O
25OHD	B-CHEM
,	O
calcifediol	B-CHEM
oral	O
y	O
AsRVD	B-CHEM
,	O
paricalcitol	B-CHEM
oral	O
sobre	O
el	O
metabolismo	O
óseo	B-ANAT
-	O
mineral	B-CHEM
y	O
marcadores	B-PROC
inflamatorios	I-PROC
,	O
respecto	O
al	O
tratamiento	B-PROC
único	O
con	O
cada	O
uno	O
de	O
ellos	O
,	O
en	O
un	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
de	O
HD	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Realizamos	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
6	O
meses	O
de	O
duración	O
sobre	O
26	O
pacientes	O
de	O
nuestra	O
unidad	O
en	O
HD	B-PROC
.	O

Aleatorizamos	B-PROC
a	O
los	O
pacientes	O
en	O
dos	O
grupos	O
;	O
el	O
grupo	O
1	O
(	O
G1	O
)	O
recibió	O
tratamiento	B-PROC
con	O
paricalcitol	B-CHEM
oral	O
a	O
dosis	O
de	O
1	O
μg	O
/	O
día	O
.	O

El	O
grupo	O
2	O
(	O
G2	O
)	O
fue	O
tratado	B-PROC
con	O
calcifediol	B-CHEM
1	O
ampolla	O
/	O
sem	O
(	O
0,266	O
mg	O
/	O
sem	O
=	O
16.000	O
U	O
)	O
por	O
vía	O
oral	O
.	O

Trascurridos	O
3	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
al	O
G1	O
se	O
le	O
añadió	O
calcifediol	B-CHEM
y	O
al	O
G2	O
,	O
paricalcitol	B-CHEM
a	O
las	O
mismas	O
dosis	O
,	O
manteniendo	O
dichos	O
tratamientos	B-PROC
durante	O
3	O
meses	O
más	O
,	O
hasta	O
completar	O
los	O
6	O
meses	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Las	O
determinaciones	B-PROC
analíticas	I-PROC
se	O
llevaron	O
a	O
cabo	O
en	O
los	O
meses	O
0	O
,	O
3	O
y	O
6	O
,	O
midiéndose	O
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
los	O
marcadores	O
séricos	B-ANAT
de	O
25OHD	B-PROC
,	O
calcio	B-PROC
,	O
fósforo	B-PROC
y	O
hormona	B-PROC
paratiroidea	I-PROC
(	O
PTH	B-PROC
)	O
;	O
como	O
marcadores	B-PROC
de	I-PROC
remodelado	I-PROC
óseo	I-PROC
se	O
midió	O
la	O
fosfatasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
,	O
propéptido	B-PROC
aminoterminal	I-PROC
del	I-PROC
procolágeno	I-PROC
tipo	I-PROC
1	I-PROC
(	O
Pinp1	B-PROC
)	O
y	O
el	O
telopéptido	B-PROC
carboxilo	I-PROC
-	I-PROC
terminal	I-PROC
del	I-PROC
colágeno	I-PROC
tipo	I-PROC
I	I-PROC
(	O
Cross	O
Laps	O
)	O
;	O
marcadores	B-PROC
inflamatorios	I-PROC
(	O
interleuquina	B-PROC
8	I-PROC
[	O
IL-8	B-PROC
]	O
)	O
.	O

Asimismo	O
se	O
recogieron	O
datos	O
de	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
insulina	I-PROC
,	O
glucosa	B-PROC
,	O
hemoglobina	B-PROC
,	O
agentes	B-PROC
eritropoyéticos	I-PROC
(	O
AEE	B-PROC
)	O
e	O
índices	B-PROC
de	I-PROC
resistencia	I-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
eritropoyetina	I-PROC
y	O
HOMA	B-PROC
(	O
homeostasis	B-PROC
model	I-PROC
assessment	I-PROC
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
detecta	O
un	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
25OHD	I-DISO
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
a	O
estudio	O
,	O
con	O
una	O
media	O
de	O
13,67	O
±	O
4,81	O
ng	O
/	O
ml	O
.	O

La	O
suplementación	B-PROC
con	O
calcifediol	B-CHEM
oral	O
aislado	O
corrige	O
este	O
déficit	B-DISO
sin	O
evidencia	O
de	O
toxicidad	B-DISO
(	O
35,36	O
±	O
33,68	O
ng	O
/	O
ml	O
en	O
el	O
G1	O
a	O
los	O
6	O
meses	O
y	O
59,21	O
±	O
26,50	O
ng	O
/	O
ml	O
en	O
el	O
G2	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
)	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
paricalcitol	B-CHEM
reduce	O
de	O
forma	O
significativa	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
PTH	I-PROC
en	O
el	O
G1	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
(	O
p	O
<	O
0,039	O
)	O
no	O
observándose	O
esta	O
significación	O
,	O
aunque	O
sí	O
descenso	O
de	O
la	O
PTH	B-PROC
,	O
en	O
el	O
G2	O
tras	O
su	O
introducción	O
a	O
partir	O
del	O
tercer	O
mes	O
.	O

Asimismo	O
,	O
observamos	O
una	O
disminución	O
del	O
marcador	B-PROC
óseo	I-PROC
Pinp1	I-PROC
,	O
con	O
paricalcitol	B-CHEM
sin	O
otros	O
cambios	O
,	O
apuntando	O
a	O
un	O
posible	O
efecto	O
directo	O
sobre	O
las	O
células	B-ANAT
óseas	I-ANAT
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Tanto	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
calcifediol	B-CHEM
como	O
con	O
paricalcitol	B-CHEM
producen	O
una	O
significativa	O
disminución	O
en	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
IL-8	I-PROC
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
conocido	O
marcador	B-PROC
inflamatorio	I-PROC
,	O
llamando	O
la	O
atención	O
una	O
tendencia	O
a	O
mejor	O
respuesta	O
a	O
los	O
AEE	B-CHEM
,	O
en	O
posible	O
relación	O
con	O
este	O
descenso	O
de	O
la	O
inflamación	B-DISO
.	O

El	O
índice	B-PROC
HOMA	I-PROC
no	O
cambió	O
de	O
forma	O
significativa	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Con	O
nuestros	O
resultados	O
,	O
no	O
podemos	O
concluir	O
que	O
la	O
asociación	O
calcifediol	B-CHEM
-	O
paricalcitol	B-CHEM
produzca	O
ventajas	O
sobre	O
el	O
efecto	O
de	O
cada	O
uno	O
de	O
ellos	O
por	O
separado	O
en	O
los	O
marcadores	B-PROC
medidos	O
.	O

Paricalcitol	B-CHEM
además	O
,	O
por	O
sí	O
solo	O
,	O
parece	O
tener	O
efecto	O
directo	O
sobre	O
la	O
remodelación	O
ósea	B-ANAT
.	O

Comparación	O
de	O
la	O
eficacia	O
de	O
dos	O
modalidades	O
de	O
hemodiafiltración	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
:	O
mixta	O
frente	O
a	O
posdilucional	O

Introducción	O
:	O
La	O
hemodiafiltración	B-PROC
(	O
HDF	B-PROC
)	O
con	O
altos	O
volúmenes	O
de	O
reinfusión	B-PROC
es	O
la	O
técnica	O
más	O
eficaz	O
en	O
la	O
depuración	B-PROC
de	O
toxinas	B-CHEM
urémicas	I-CHEM
.	O

Existen	O
distintas	O
modalidades	O
dependiendo	O
del	O
lugar	O
donde	O
se	O
administra	O
el	O
volumen	O
de	O
sustitución	O
en	O
el	O
circuito	O
extracorpóreo	O
:	O
predilucional	O
,	O
mixta	O
o	O
mid	O
-	O
dilucional	O
y	O
posdilucional	O
,	O
en	O
las	O
que	O
la	O
infusión	B-PROC
se	O
realiza	O
pre	O
,	O
de	O
forma	O
simultánea	O
pre	O
y	O
pos	O
,	O
y	O
posdilucional	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Comparar	O
la	O
depuración	B-PROC
de	O
moléculas	B-CHEM
pequeñas	I-CHEM
,	O
medianas	O
y	O
unidas	O
a	O
proteínas	B-CHEM
y	O
el	O
volumen	O
convectivo	O
administrado	O
en	O
HDF	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
(	O
HDF	B-PROC
-	I-PROC
OL	I-PROC
)	O
con	O
infusión	B-PROC
posdilucional	I-PROC
y	I-PROC
mixta	I-PROC
(	O
pre	O
-	O
posdilucional	O
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
cruzado	I-PROC
,	O
comparando	O
HDF	B-PROC
-	I-PROC
OL	I-PROC
posdilucional	I-PROC
y	I-PROC
mixta	I-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
(	O
n	O
=	O
8)	O
fueron	O
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
para	O
recibir	O
6	O
sesiones	O
en	O
cada	O
técnica	O
.	O

Se	O
realizaron	O
89	O
sesiones	O
,	O
de	O
las	O
cuales	O
68	O
fueron	O
a	O
tiempo	O
programado	O
(	O
TP	O
)	O
y	O
21	O
a	O
tiempo	O
efectivo	O
(	O
TE	O
)	O
.	O

Se	O
determinaron	O
los	O
porcentajes	O
de	O
reducción	O
(	O
RR	O
)	O
de	O
distintas	O
sustancias	O
y	O
los	O
volúmenes	O
de	O
infusión	B-PROC
.	O

El	O
estudio	O
de	O
los	O
RR	O
se	O
realizó	O
con	O
TE	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
KT	O
obtenido	O
fue	O
mayor	O
con	O
HDF	B-PROC
-	I-PROC
OL	I-PROC
posdilucional	I-PROC
[	O
68	O
(	O
8,1	O
)	O
frente	O
a	O
64,9	O
(	O
8,8	O
)	O
litros	O
]	O
(	O
p	O
=	O
0,009	O
)	O
cuando	O
los	O
pacientes	O
se	O
dializaron	B-PROC
a	O
TP	O
.	O

Esta	O
diferencia	O
desaparecía	O
cuando	O
la	O
diálisis	B-PROC
se	O
realizaba	O
a	O
TE	O
.	O

La	O
diferencia	O
entre	O
el	O
TP	O
-	O
TE	O
fue	O
mayor	O
en	O
la	O
HDF	B-PROC
mixta	I-PROC
con	O
respecto	O
a	O
la	O
HDF	B-PROC
posdilucional	I-PROC
[	O
10,3	O
(	O
7,4	O
)	O
frente	O
a	O
6,5	O
(	O
3,1	O
)	O
minutos	O
,	O
p	O
=	O
0,02	O
]	O
.	O

No	O
encontramos	O
diferencias	O
en	O
los	O
RR	O
de	O
las	O
sustancias	O
analizadas	O
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
HDF	B-PROC

-	B-PROC
OL	I-PROC
mixta	I-PROC
no	O
es	O
inferior	O
a	O
la	O
posdilucional	O
ni	O
en	O
la	O
depuración	B-PROC
de	O
moléculas	B-CHEM
pequeñas	I-CHEM
y	O
medianas	O
ni	O
en	O
las	O
unidas	O
a	O
proteínas	B-CHEM
a	O
igual	O
TE	O
.	O

Endurecimiento	B-DISO
arterial	I-DISO
en	O
el	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
caso	I-PROC
-	I-PROC
control	I-PROC
en	O
un	O
único	O
centro	O
para	O
la	O
comparación	O
de	O
un	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
con	O
belatacept	B-CHEM
frente	O
a	O
uno	O
con	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
calcineurina	I-CHEM

Actualmente	O
,	O
el	O
endurecimiento	B-DISO
arterial	I-DISO
se	O
considera	O
un	O
buen	O
indicador	O
de	O
mortalidad	O
cardiovascular	B-ANAT
tanto	O
en	O
la	O
población	O
general	O
como	O
en	O
receptores	O
de	O
trasplantes	B-PROC
de	O
renales	B-ANAT
.	O

Para	O
cuantificarlo	O
,	O
el	O
método	O
más	O
empleado	O
es	O
la	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
velocidad	I-PROC
de	I-PROC
onda	I-PROC
del	I-PROC
pulso	I-PROC
carótido	I-PROC
-	I-PROC
femoral	I-PROC
(	O
VOPcf	B-PROC
)	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
es	O
analizar	O
si	O
un	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
con	O
belatacept	B-CHEM
,	O
sin	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
calcineurina	I-CHEM
(	O
ICN	B-CHEM
)	O
,	O
se	O
asocia	O
a	O
una	O
VOPcf	B-PROC
(	O
como	O
marcador	O
alternativo	O
del	O
endurecimiento	B-DISO
arterial	I-DISO
)	O
menor	O
que	O
la	O
asociada	O
a	O
un	O
tratamiento	B-PROC
con	O
ICN	B-CHEM
.	O

Se	O
trata	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
retrospectivo	I-PROC
caso	I-PROC
-	I-PROC
control	I-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
incluimos	O
todos	O
los	O
casos	O
que	O
recibieron	O
un	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
con	O
belatacept	B-CHEM
en	O
nuestro	O
centro	O
(	O
n=20	O
)	O
.	O

Para	O
estos	O
,	O
seleccionamos	O
un	O
grupo	O
de	O
controles	O
adecuado	O
(	O
n=20	O
)	O
,	O
que	O
había	O
recibido	O
un	O
tratamiento	B-PROC
con	O
ICN	B-CHEM
y	O
con	O
idénticos	O
factores	O
clave	O
asociados	O
al	O
endurecimiento	B-DISO
arterial	I-DISO
.	O

Tras	O
el	O
seguimiento	B-PROC
llevado	O
a	O
cabo	O
durante	O
los	O
5	O
años	O
posteriores	O
al	O
trasplante	B-PROC
,	O
la	O
prevalencia	O
de	O
pacientes	O
con	O
una	O
VOPcf	B-PROC
superior	O
a	O
8,1	O
m	O
/	O
s	O
se	O
había	O
reducido	O
en	O
el	O
grupo	O
al	O
que	O
se	O
le	O
administró	O
belatacept	B-CHEM
(	O
50	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
BLC	B-CHEM
frente	O
al	O
25	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
ICN	B-CHEM
,	O
p	O
=	O
0,08	O
)	O
.	O

El	O
análisis	O
de	O
regresión	O
logística	O
multivariante	O
reveló	O
que	O
el	O
riesgo	O
de	O
presentar	O
una	O
VOPcf	B-PROC
alta	O
se	O
encontraba	O
correlacionado	O
con	O
la	O
edad	O
(	O
OR	O
:	O
1,24	O
;	O
p	O
<	O
0,03	O
)	O
y	O
el	O
índice	O
de	O
resistencia	O
renal	B-ANAT
(	O
OR	O
:	O
1,25	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
belatacept	B-CHEM
se	O
asoció	O
a	O
una	O
reducción	O
significativa	O
del	O
riesgo	O
de	O
aumentar	O
la	O
VOPcf	B-PROC
(	O
OR	O
:	O
0,008	O
;	O
p	O
=	O
0,045	O
)	O
.	O

La	O
inmunosupresión	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
con	O
belatacept	B-CHEM
podría	O
favorecer	O
la	O
tasa	O
de	O
supervivencia	O
de	O
receptores	O
de	O
trasplantes	B-PROC
renales	I-PROC
gracias	O
a	O
la	O
disminución	O
de	O
los	O
eventos	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
relacionados	O
con	O
el	O
endurecimiento	B-DISO
arterial	I-DISO
.	O

Klotho	B-PROC
urinario	I-PROC
determinado	O
por	O
ELISA	B-PROC
como	O
biomarcador	O
precoz	O
de	O
fracaso	B-DISO
renal	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
o	O
angiografía	B-PROC
coronaria	I-PROC

Introducción	O
y	O
objetivos	O
:	O
El	O
fracaso	B-DISO
renal	I-DISO
agudo	I-DISO
(	O
FRA	B-DISO
)	O
es	O
una	O
complicación	B-DISO
frecuente	O
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
y	O
las	O
intervenciones	B-PROC
percutáneas	I-PROC
coronarias	I-PROC
cuya	O
aparición	O
empeora	O
el	O
pronóstico	O
de	O
manera	O
marcada	O
.	O

En	O
los	O
últimos	O
años	O
se	O
han	O
identificado	O
nuevos	O
biomarcadores	O
precoces	O
de	O
FRA	B-DISO
,	O
pero	O
aún	O
quedan	O
muchos	O
aspectos	O
importantes	O
por	O
resolver	O
.	O

Klotho	B-CHEM
es	O
una	O
proteína	B-CHEM
pleiotrópica	I-CHEM
que	O
actúa	O
como	O
un	O
factor	O
paracrino	O
y	O
endocrino	O
en	O
múltiples	O
órganos	B-ANAT
.	O

En	O
diversos	O
modelos	O
animales	O
de	O
FRA	B-DISO
se	O
ha	O
demostrado	O
niveles	O
disminuidos	O
de	O
Klotho	B-PROC
renal	I-PROC
.	O

No	O
se	O
ha	O
publicado	O
ningún	O
estudio	O
en	O
el	O
que	O
se	O
haya	O
probado	O
Klotho	B-CHEM
como	O
marcador	O
precoz	O
de	O
FRA	B-DISO
en	O
humanos	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
es	O
investigar	O
la	O
utilidad	O
de	O
la	O
determinación	B-PROC
de	I-PROC
Klotho	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
precoz	I-PROC
del	O
FRA	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
o	O
fallo	B-DISO
cardiaco	I-DISO
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
o	O
angiografía	B-PROC
coronaria	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
midió	O
Klotho	B-PROC
urinario	I-PROC
12	O
horas	O
tras	O
la	O
intervención	B-PROC
en	O
60	O
pacientes	O
ingresados	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
unidad	I-PROC
de	I-PROC
cuidados	I-PROC
intensivos	I-PROC
por	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
o	O
fallo	B-DISO
cardiaco	I-DISO
secundarios	O
a	O
enfermedad	B-DISO
coronaria	I-DISO
o	I-DISO
valvular	I-DISO
y	O
a	O
los	O
que	O
se	O
realizó	O
angiografía	B-PROC
coronaria	I-PROC
(	O
30	O
pacientes	O
)	O
o	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
de	I-PROC
recambio	I-PROC
valvular	I-PROC
o	O
bypass	B-PROC
(	O
30	O
pacientes	O
)	O
.	O

El	O
criterio	O
de	O
valoración	O
primario	O
fue	O
la	O
aparición	O
de	O
FRA	B-DISO
según	O
la	O
clasificación	O
RIFLE	O
.	O

Los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
Klotho	I-PROC
humano	O
se	O
midieron	O
utilizando	O
un	O
ensayo	B-PROC
ELISA	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
encontramos	O
diferencias	O
en	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
Klotho	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
entre	O
los	O
pacientes	O
que	O
desarrollaron	O
FRA	B-DISO
y	O
aquellos	O
que	O
no	O
.	O

Además	O
,	O
no	O
había	O
correlación	O
significativa	O
entre	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
klotho	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
y	O
presencia	O
de	O
FRA	B-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
Klotho	B-PROC
urinario	I-PROC
medido	O
por	O
ELISA	B-PROC
no	O
parece	O
ser	O
un	O
buen	O
candidato	O
para	O
ser	O
usado	O
como	O
biomarcador	O
precoz	O
de	O
FRA	B-DISO
.	O

Sesión	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
:	O
la	O
tormenta	O
perfecta	O
para	O
la	O
calcificación	B-DISO
vascular	I-DISO

Introducción	O
:	O
La	O
calcificación	B-DISO
vascular	I-DISO
(	O
CV	B-DISO
)	O
asociada	O
a	O
la	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
ERC	B-DISO
)	O
es	O
un	O
fenómeno	O
estrechamente	O
ligado	O
a	O
las	O
alteraciones	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
metabolismo	I-DISO
mineral	I-DISO
óseo	I-DISO
.	O

Existen	O
muchos	O
factores	O
implicados	O
,	O
entre	O
ellos	O
los	O
fármacos	B-CHEM
empleados	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
ERC	B-DISO
.	O

Algunos	O
estudios	B-PROC
in	I-PROC
vitro	I-PROC
señalan	O
que	O
las	O
alteraciones	B-DISO
electrolíticas	I-DISO
y	I-DISO
ácido	I-DISO
-	I-DISO
básicas	I-DISO
que	O
tienen	O
lugar	O
durante	O
la	O
sesión	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
HD	B-PROC
)	O
pueden	O
jugar	O
un	O
papel	O
clave	O
en	O
el	O
proceso	O
de	O
CV	B-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
Analizamos	O
las	O
alteraciones	B-DISO
electrolíticas	I-DISO
y	I-DISO
ácido	I-DISO
-	I-DISO
básicas	I-DISO
que	O
tienen	O
lugar	O
durante	O
la	O
sesión	O
de	O
HD	B-PROC
en	O
26	O
pacientes	O
,	O
empleando	O
de	O
forma	O
aleatorizada	B-PROC
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
calcio	I-PROC
en	O
el	O
líquido	B-CHEM
de	I-CHEM
diálisis	I-CHEM
de	O
1,25	O
o	O
1,5	O
mM	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
todos	O
los	O
pacientes	O
,	O
independientemente	O
del	O
baño	B-PROC
de	I-PROC
calcio	I-PROC
empleado	O
,	O
se	O
produce	O
una	O
ganancia	O
de	O
calcio	B-CHEM
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
dializados	B-PROC
con	O
baño	B-PROC
de	I-PROC
calcio	I-PROC
1,5	O
mM	O
,	O
el	O
100	O
%	O
finaliza	O
la	O
sesión	O
con	O
valores	O
de	O
calcio	B-PROC
sérico	I-PROC
>	O
1,3	O
mM	O
,	O
mientras	O
que	O
en	O
el	O
de	O
1,25	O
mM	O
,	O
esto	O
solo	O
ocurre	O
en	O
el	O
15	O
%	O
.	O

Al	O
inicio	O
de	O
la	O
sesión	O
,	O
esta	O
ganancia	O
de	O
calcio	B-CHEM
coincide	O
con	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
fósforo	I-PROC
aún	O
no	O
controlado	O
.	O

Además	O
,	O
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
se	O
observa	O
una	O
alcalinización	O
progresiva	O
:	O
el	O
50	O
%	O
finaliza	O
la	O
sesión	O
con	O
cifras	O
de	O
bicarbonato	B-PROC
>	O
30	O
mM	O
y	O
el	O
23	O
%	O
con	O
pH	B-PROC
>	O
7,5	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Durante	O
la	O
sesión	O
de	O
HD	B-PROC
se	O
producen	O
cambios	O
electrolíticos	B-CHEM
y	O
ácido	B-CHEM
-	O
básicos	B-CHEM
inductores	O
de	O
CV	B-DISO
:	O
ganancia	O
de	O
calcio	B-CHEM
y	O
alcalinización	O
en	O
presencia	O
de	O
fósforo	B-PROC
sérico	I-PROC
inicialmente	O
elevado	O
.	O

Son	O
necesarios	O
estudios	O
con	O
modelos	O
cinéticos	O
de	O
ganancia	O
de	O
calcio	B-CHEM
y	O
alcalinización	O
diferentes	O
a	O
los	O
actuales	O
.	O

Reanálisis	O
del	O
estudio	O
ESHOL	O
:	O
mortalidad	O
por	O
todas	O
las	O
causas	O
considerando	O
riesgos	O
de	O
competición	O
y	O
tiempo	O
-	O
dependientes	O
para	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC

Introducción	O
:	O

El	O
estudio	O
ESHOL	O
ha	O
demostrado	O
que	O
la	O
hemodiafiltración	B-PROC
on	I-PROC
line	I-PROC
(	I-PROC
HDF	I-PROC
-	I-PROC
OL	I-PROC
)	I-PROC
posdilución	I-PROC
reduce	O
la	O
mortalidad	O
por	O
todas	O
las	O
causas	O
respecto	O
a	O
la	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
HD	B-PROC
)	O
en	O
pacientes	O
prevalentes	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
observación	B-PROC
,	O
355	O
pacientes	O
finalizaron	O
prematuramente	O
el	O
estudio	O
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
el	O
diseño	O
del	O
mismo	O
.	O

Estos	O
pacientes	O
fueron	O
censurados	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
finalización	O
prematura	O
.	O

Objetivos	O
:	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
investigar	O
los	O
eventos	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
abandonaron	O
el	O
estudio	O
.	O

Métodos	O
:	O

Reanalizar	B-PROC
los	I-PROC
datos	I-PROC
de	I-PROC
supervivencia	I-PROC
utilizando	O
la	O
población	O
por	O
intención	O
de	O
tratar	O
en	O
los	O
3	O
años	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Los	O
datos	O
fueron	O
analizados	O
considerando	O
también	O
el	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
como	O
evento	O
competitivo	O
de	O
la	O
muerte	B-DISO
del	O
paciente	O
.	O

Resultados	O
:	O

Durante	O
el	O
seguimiento	B-PROC
,	O
207	O
pacientes	O
fallecieron	B-DISO
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
47	O
después	O
de	O
abandonar	O
el	O
estudio	O
.	O

Comparados	O
con	O
aquellos	O
pacientes	O
que	O
se	O
mantuvieron	O
en	O
HD	B-PROC
,	O
los	O
que	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
a	O
HDF	B-PROC
-	I-PROC
OL	I-PROC
tuvieron	O
una	O
mortalidad	O
total	O
menor	O
(	O
12,4	O
vs	O
.	O
9,46	O
por	O
100	O
/	O
pacientes	O
/	O
año	O
,	O
hazard	O
ratio	O
[	O
HR	O
]	O
e	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,76	O
[	O
0,59	O
-	O
0,98	O
]	O
;	O
p	O
=	O
0,031	O
)	O
.	O

La	O
mortalidad	O
total	O
por	O
todas	O
las	O
causas	O
,	O
teniendo	O
en	O
consideración	O
el	O
riesgo	O
competitivo	O
del	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
y	O
tiempo	O
-	O
dependiente	O
,	O
mostró	O
en	O
el	O
análisis	O
de	O
Cox	O
tiempo	O
-	O
dependiente	O
resultados	O
similares	O
al	O
análisis	O
principal	O
con	O
un	O
HR	O
de	O
0,77	O
(	O
0,60	O
-	O
0,99	O
;	O
p	O
=	O
0,043	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

Los	O
resultados	O
del	O
reanálisis	O
del	O
estudio	O
ESHOL	O
se	O
confirman	O
cuando	O
se	O
aplica	O
el	O
análisis	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
población	I-PROC
por	I-PROC
intención	I-PROC
de	I-PROC
tratar	I-PROC
sin	O
censurar	O
ninguna	O
observación	B-PROC
y	O
considerando	O
la	O
mortalidad	O
por	O
todas	O
las	O
causas	O
dependiente	O
del	O
tiempo	O
y	O
del	O
riesgo	O
competitivo	O
del	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
.	O

Perfil	O
antiinflamatorio	O
del	O
paricalcitol	B-CHEM
en	O
el	O
receptor	O
de	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC

Antecedentes	O
y	O
objetivos	O
:	O

El	O
paricalcitol	B-CHEM
,	O
un	O
activador	B-CHEM
selectivo	I-CHEM
del	I-CHEM
receptor	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
vitamina	I-CHEM
D	I-CHEM
,	O
se	O
utiliza	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
secundario	I-DISO
en	O
el	O
receptor	O
de	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
.	O

Estudios	O
tanto	O
clínicos	O
como	O
experimentales	O
realizados	O
en	O
pacientes	O
renales	B-ANAT
no	O
trasplantados	B-PROC
muestran	O
propiedades	O
antiinflamatorias	O
para	O
esta	O
molécula	O
.	O

En	O
este	O
estudio	B-PROC
exploratorio	I-PROC
,	O
hemos	O
evaluado	O
el	O
perfil	O
antiinflamatorio	O
del	O
paricalcitol	B-CHEM
en	O
receptores	O
de	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O

Treinta	O
y	O
un	O
pacientes	O
trasplantados	B-PROC
con	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
secundario	I-DISO
completaron	O
3	O
meses	O
de	O
terapia	B-PROC
con	O
paricalcitol	B-CHEM
oral	O
(	O
1	O
μg	O
/	O
día	O
)	O
.	O

Se	O
determinaron	O
las	O
concentraciones	B-PROC
séricas	I-PROC
y	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
expresión	I-PROC
génica	I-PROC
de	I-PROC
citocinas	I-PROC
inflamatorias	O
en	O
células	B-ANAT
mononucleares	I-ANAT
de	I-ANAT
sangre	I-ANAT
periférica	I-ANAT
al	O
inicio	O
y	O
al	O
final	O
del	O
estudio	O
.	O

Resultados	O
:	O

El	O
paricalcitol	B-CHEM
provocó	O
una	O
disminución	O
significativa	O
en	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
hormona	I-PROC
paratiroidea	I-PROC
,	O
sin	O
cambios	O
en	O
los	O
de	O
calcio	B-PROC
y	O
fósforo	B-PROC
.	O

Además	O
,	O
indujo	O
una	O
reducción	O
en	O
las	O
concentraciones	B-PROC
séricas	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
interleucina	I-PROC
(	I-PROC
IL	I-PROC
)	I-PROC
-	I-PROC
6	I-PROC
y	O
del	O
factor	B-PROC
de	I-PROC
necrosis	I-PROC
tumoral	I-PROC
alfa	I-PROC
(	O
TNF	B-PROC
-	I-PROC
α	I-PROC
)	O
,	O
con	O
reducciones	O
porcentuales	O
respecto	O
al	O
estado	O
basal	O
de	O
un	O
29	O
%	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
y	O
de	O
un	O
9,5	O
%	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
expresión	I-PROC
génica	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
IL-6	I-PROC
y	O
del	O
TNF	B-PROC
-	I-PROC
α	I-PROC
en	O
células	B-ANAT
mononucleares	I-ANAT
de	I-ANAT
sangre	I-ANAT
periférica	I-ANAT
experimentaron	O
un	O
descenso	O
de	O
un	O
14,1	O
%	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
de	O
un	O
34,1	O
%	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
respectivamente	O
.	O

La	O
proporción	O
entre	O
las	O
citocinas	B-PROC
proinflamatorias	O
(	O
TNF	B-PROC
-	I-PROC
α	I-PROC
e	O
IL-6	B-PROC
)	O
y	O
la	O
antiinflamatoria	O
IL-10	B-PROC
,	O
tanto	O
para	O
los	O
niveles	O
séricos	B-ANAT
como	O
para	O
los	O
de	O
expresión	O
génica	O
,	O
también	O
disminuyó	O
significativamente	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

La	O
administración	B-PROC
del	O
paricalcitol	B-CHEM
a	O
receptores	O
de	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
se	O
asocia	O
con	O
efectos	O
beneficiosos	O
sobre	O
su	O
estado	B-DISO
inflamatorio	I-DISO
,	O
lo	O
que	O
podría	O
asociarse	O
a	O
un	O
potencial	O
beneficio	O
clínico	O
.	O

Ensayo	B-PROC
randomizado	I-PROC
:	O
eficacia	O
de	O
una	O
fórmula	B-CHEM
enriquecida	I-CHEM
en	I-CHEM
ácidos	I-CHEM
w3	I-CHEM
vs	O
una	O
fórmula	B-CHEM
enriquecida	I-CHEM
en	I-CHEM
arginina	I-CHEM
en	O
pacientes	O
ambulatorios	O
con	O
tumores	B-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO

Introducción	O
:	O
Los	O
pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
resectiva	I-PROC
presentan	O
desnutrición	B-DISO
y	O
una	O
elevada	O
prevalencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
ambulatorias	I-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O
El	O
principal	O
objetivo	O
fue	O
investigar	O
si	O
la	O
suplementación	B-PROC
oral	I-PROC
ambulatoria	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cirugía	B-PROC
por	I-PROC
tumores	I-PROC
de	I-PROC
cabeza	I-PROC
y	I-PROC
cuello	I-PROC
,	O
usando	O
una	O
fórmula	B-CHEM
enriquecida	I-CHEM
en	I-CHEM
omega	I-CHEM
3	I-CHEM
frente	O
a	O
una	O
fórmula	B-CHEM
enriquecida	I-CHEM
en	I-CHEM
arginina	I-CHEM
,	O
mejoraba	O
variables	O
clínicas	O
y	O
/	O
o	O
bioquímicas	O
.	O

Diseño	O
:	O
Se	O
randomizaron	B-PROC
un	O
total	O
de	O
73	O
pacientes	O
postquirúrgicos	O
con	O
tumores	B-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO
.	O

El	O
grupo	O
1	O
recibió	O
dos	O
botes	O
de	O
una	O
fórmula	B-CHEM
enriquecida	I-CHEM
en	I-CHEM
w3	I-CHEM
(	O
ratio	O
w6	B-CHEM
/	O
w3	B-CHEM
=	O
0,27	O
)	O
(	O
grupo	O
I	O
)	O
y	O
el	O
grupo	O
II	O
,	O
dos	O
botes	O
de	O
una	O
fórmula	B-CHEM
enriquecida	I-CHEM
en	I-CHEM
arginina	I-CHEM
(	O
3,7	O
g	O
/	O
bote	O
)	O
y	O
una	O
ratio	O
w6	B-CHEM
/	O
w3	B-CHEM
=	O
0,9	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
ambos	O
grupos	O
mejoraron	O
la	O
albúmina	B-PROC
,	O
prealbúmina	B-PROC
y	O
transferrina	B-PROC
,	O
sin	O
diferencias	O
significativas	O
intergrupo	O
.	O

Solo	O
existieron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
el	O
peso	O
del	O
grupo	O
I	O
(	O
65,5	O
±	O
11,5	O
kg	O
vs	O
70,4	O
±	O
11,1	O
kg	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
con	O
un	O
incremento	O
significativo	O
de	O
la	O
masa	O
grasa	B-ANAT
(	O
15,4	O
±	O
6,6	O
kg	O
vs	O
18,1	O
±	O
8,4	O
kg	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Las	O
complicaciones	B-DISO
infecciosas	I-DISO
postoperatorias	I-DISO
fueron	O
superiores	O
en	O
el	O
grupo	O
II	O
(	O
0	O
%	O
grupo	O
I	O
y	O
8,57	O
%	O
grupo	O
II	O
:	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

No	O
se	O
detectaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
las	O
complicaciones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
herida	I-DISO
quirúrgica	I-DISO
,	O
ni	O
en	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
A	O
la	O
dosis	O
utilizada	O
,	O
la	O
fórmula	B-CHEM
enriquecida	I-CHEM
en	I-CHEM
w3	I-CHEM
mejora	O
la	O
masa	O
grasa	B-ANAT
y	O
las	O
proteínas	B-PROC
séricas	I-PROC
en	O
pacientes	O
postquirúrgicos	O
ambulatorios	O
con	O
tumor	B-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
ingesta	O
de	O
un	O
preparado	B-CHEM
lácteo	I-CHEM
con	O
fibra	B-CHEM
dietética	I-CHEM
sobre	O
el	O
estreñimiento	B-DISO
crónico	I-DISO
primario	I-DISO
idiopático	I-DISO

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
si	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
un	O
preparado	B-CHEM
lácteo	I-CHEM
enriquecido	O
con	O
un	O
suplemento	O
de	O
fibra	B-CHEM
soluble	O
(	O
Naturfibra	O
)	O
®	O
[	O
inulina	B-CHEM
y	O
maltodextrina	B-CHEM
resistente	O
a	O
la	O
digestión	O
(	O
Fibersol	O
2	O
®	O
)	O
]	O
,	O
afecta	O
a	O
la	O
sintomatología	B-DISO
en	O
el	O
estreñimiento	B-DISO
crónico	I-DISO
primario	I-DISO
idiopático	I-DISO
.	O

Ámbito	O
:	O
Sujetos	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
estreñimiento	B-DISO
según	O
los	O
criterios	O
de	O
Roma	O
II	O
.	O

Sujetos	O
:	O
Se	O
trata	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
intervención	B-PROC
dietética	I-PROC
realizado	O
en	O
32	O
individuos	O
con	O
estreñimiento	B-DISO
de	O
ambos	O
sexos	O
(	O
hombres	O
4	O
;	O
mujeres	O
28	O
)	O
y	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
47	O
±	O
15	O
años	O
.	O

Los	O
32	O
individuos	O
que	O
formaban	O
la	O
muestra	O
,	O
se	O
dividieron	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
homogéneos	O
.	O

Intervenciones	B-PROC
:	O
A	O
cada	O
grupo	O
se	O
le	O
asignó	O
un	O
tipo	O
de	O
leche	O
(	O
A	O
o	O
B	O
)	O
,	O
una	O
de	O
ellas	O
era	O
leche	O
semidesnatada	O
enriquecida	O
con	O
fibra	B-CHEM
(	O
A	O
)	O
y	O
la	O
otra	O
leche	O
semidesnatada	O
(	O
B	O
)	O
.	O

Los	O
sujetos	O
tomaron	O
medio	O
litro	O
de	O
leche	O
diario	O
durante	O
20	O
días	O
,	O
lo	O
que	O
supone	O
que	O
aquellos	O
que	O
tomaron	O
la	O
leche	O
enriquecida	O
ingirieron	O
20	O
gramos	O
de	O
fibra	B-CHEM
al	O
día	O
.	O

Resultados	O
:	O
Los	O
individuos	O
que	O
presentaban	O
esfuerzo	B-DISO
deposicional	I-DISO
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
sensación	B-DISO
de	I-DISO
evacuación	I-DISO
incompleta	I-DISO
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
sensación	B-DISO
de	I-DISO
obstrucción	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
evacuación	I-DISO
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
número	O
de	O
días	O
entre	O
deposiciones	O
,	O
disminuyeron	O
significativamente	O
tras	O
la	O
ingesta	O
de	O
leche	O
con	O
fibra	B-CHEM
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
ingesta	O
de	O
un	O
preparado	B-CHEM
lácteo	I-CHEM
con	O
un	O
suplemento	O
de	O
fibra	B-CHEM
que	O
contiene	O
20	O
gramos	O
de	O
fibra	B-CHEM
soluble	O
(	O
inulina	B-CHEM
y	O
maltodextrina	B-CHEM
resistente	O
a	O
la	O
digestión	O
)	O
,	O
mejora	O
la	O
situación	O
de	O
estreñimiento	B-DISO
crónico	I-DISO
primario	I-DISO
idiopático	I-DISO
en	O
base	O
a	O
los	O
criterios	O
de	O
Roma	O
II	O
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
dieta	B-PROC
con	I-PROC
restricción	I-PROC
proteica	I-PROC
en	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
y	O
el	O
control	O
metabólico	O
de	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
distribución	I-PROC
aleatoria	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Valorar	O
el	O
efecto	O
de	O
una	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
proteínas	I-PROC
(	O
DBP	B-PROC
)	O
sobre	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
y	O
el	O
control	O
metabólico	O
en	O
tres	O
subgrupos	O
de	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
con	O
y	O
sin	O
nefropatía	B-DISO
.	O

Diseño	O
del	O
estudio	O
y	O
métodos	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
distribución	I-PROC
aleatoria	I-PROC
en	O
60	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
,	O
en	O
atención	B-PROC
primaria	I-PROC
-	O
19	O
con	O
normoalbuminuria	O
,	O
22	O
con	O
microalbuminuria	B-DISO
y	O
19	O
con	O
macroalbuminuria	B-DISO
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
pasaron	O
una	O
fase	O
de	O
pre	B-PROC
-	I-PROC
intervención	I-PROC
durante	O
3	O
meses	O
y	O
se	O
anotó	O
los	O
porcentajes	O
de	O
ingesta	O
calórica	O
diaria	O
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
carbohidratos	B-CHEM
50	O
%	O
,	O
grasas	B-CHEM
30	O
%	O
,	O
proteínas	B-CHEM
20	O
%	O
)	O
.	O

Después	O
de	O
este	O
periodo	O
de	O
lavado	O
,	O
fueron	O
distribuidos	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	O
para	O
recibir	O
o	O
bien	O
una	O
DBP	B-PROC
(	O
0,6	O
-	O
0,8	O
g	O
/	O
kg	O
,	O
al	O
día	O
)	O
o	O
una	O
dieta	B-PROC
normoproteica	I-PROC
(	O
DNP	B-PROC
)	O
(	O
1,0	O
-	O
1,2	O
g	O
/	O
kg	O
al	O
día	O
)	O
,	O
durante	O
un	O
periodo	O
de	O
4	O
meses	O
.	O

Veintinueve	O
pacientes	O
recibieron	O
DBP	B-PROC
y	O
31	O
DNP	B-PROC
.	O

Las	O
principales	O
variables	O
de	O
desenlace	O
fueron	O
las	O
medidas	B-PROC
de	I-PROC
función	I-PROC
renal	I-PROC
(	O
EAU	B-PROC
,	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
y	O
TFG	B-PROC
)	O
y	O
el	O
control	B-PROC
glucémico	I-PROC
(	O
glucemia	B-PROC
en	I-PROC
ayunas	I-PROC
y	O
hemoglobina	B-PROC
A1	I-PROC
c	I-PROC
glucosilada	I-PROC
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
función	O
renal	B-ANAT
mejoró	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
macroalbuminuria	B-DISO
que	O
realizaron	O
la	O
DBP	B-PROC
:	O
la	O
EAU	B-PROC
disminuyó	O
(	O
de	O
1.280,7	O
±	O
1.139,7	O
a	O
444,4	O
±	O
329,8	O
mg	O
/	O
24	O
h	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
la	O
TFG	B-PROC
aumentó	O
(	O
56,3	O
±	O
29,0	O
-	O
74,2	O
±	O
40,4	O
ml	O
/	O
min	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

En	O
los	O
pacientes	O
con	O
normo	O
y	O
microalbuminuria	B-DISO
,	O
no	O
hubo	O
cambios	O
significativos	O
en	O
la	O
EAU	B-PROC
o	O
TFG	B-PROC
tras	O
cualquiera	O
de	O
las	O
dietas	B-PROC
.	O

La	O
HbA1c	B-PROC
disminuyó	O
significativamente	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
microalbuminuria	B-DISO
,	O
con	O
ambas	O
dietas	B-PROC
(	O
DBP	B-PROC
,	O
8,2	O
±	O
1,6	O
-	O
7,2	O
±	O
1,8	O
%	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
;	O
DNP	B-PROC
,	O
8,8	O
±	O
1,9	O
-	O
7,1	O
±	O
0,8	O
%	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
y	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
macroalbuminuria	B-DISO
que	O
siguieron	O
la	O
DNP	B-PROC
(	O
8,1	O
±1,8	O
-	O
6,9	O
±1,6	O
%	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Una	O
dieta	B-PROC
con	I-PROC
restricción	I-PROC
proteica	I-PROC
moderada	O
mejora	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
y	O
macroalbuminuria	B-DISO
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
dietética	I-PROC
con	I-PROC
hongos	I-PROC
medicinales	I-PROC
en	O
la	O
glicemia	B-PROC
de	I-PROC
ayuno	I-PROC
de	O
enfermos	B-DISO
con	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
-	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
placebo	I-PROC
-	I-PROC
controlado	I-PROC

Introducción	O
:	O
El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
los	O
efectos	O
en	O
la	O
glicemia	B-PROC
de	I-PROC
ayuno	I-PROC
de	O
los	O
enfermos	B-DISO
con	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
,	O
en	O
fase	O
post	O
-	O
operatoria	O
,	O
con	O
suplementación	B-PROC
dietética	I-PROC
con	I-PROC
hongos	I-PROC
medicinales	I-PROC
Agaricus	I-PROC
sylvaticus	I-PROC
.	O

Ámbito	O
:	O
Ambulatorio	O
de	O
Proctología	O
del	O
Hospital	O
de	O
Base	O
do	O
Distrito	O
Federal	O
-	O
Brasil	O
.	O

Sujetos	O
:	O
Cincuenta	O
y	O
seis	O
enfermos	B-DISO
con	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
en	O
la	O
fase	O
post	O
-	O
operatoria	O
,	O
estadio	O
I	O
,	O
II	O
y	O
III	O
,	O
siguiendo	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
y	O
exclusión	O
.	O

Intervenciones	B-PROC
:	O
Todos	O
los	O
enfermos	B-DISO
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
suplementado	B-PROC
con	I-PROC
hongos	I-PROC
Agaricus	I-PROC
sylvaticus	I-PROC
(	O
30	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
y	O
placebo	B-PROC
,	O
por	O
seis	O
meses	O
.	O

Enfermos	B-DISO
fueron	O
divididos	O
siguiendo	O
el	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
Masa	I-PROC
Corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
,	O
sexo	O
y	O
estadio	O
.	O

Tres	O
evaluaciones	O
de	O
glicemia	B-PROC
de	I-PROC
ayuno	I-PROC
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Los	O
enfermos	B-DISO
presentaban	O
IMC	B-PROC
promedio	O
de	O
=	O
24,65	O
kg	O
/	O
m2	O
(	O
mujeres	O
57,1	O
%	O
y	O
hombres	O
42,9	O
%	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
edad	O
59,14	O
±	O
12,95	O
años	O
)	O
tenía	O
glicemia	B-PROC
inicial	O
de	O
94,36	O
±	O
15,34	O
mg	O
/	O
dL	O
,	O
después	O
de	O
tres	O
meses	O
98,12	O
±	O
15,54	O
mg	O
/	O
dL	O
(	O
p	O
=	O
0,03	O
)	O
y	O
en	O
el	O
sexto	O
mes	O
presentó	O
aumento	O
de	O
98,52	O
±	O
9,03	O
mg	O
/	O
dL	O
(	O
p	O
=	O
0,01	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
suplementado	B-PROC
(	O
edad	O
de	O
56,34	O
±	O
15,53	O
años	O
)	O
tenía	O
glicemia	B-PROC
inicial	O
de	O
95,92	O
±	O
11,64	O
mg	O
/	O
dL	O
,	O
después	O
de	O
tres	O
meses	O
94,88	O
±	O
12,24	O
mg	O
/	O
dL	O
(	O
p	O
=	O
0,65	O
)	O
y	O
en	O
el	O
sexto	O
mes	O
,	O
reducción	O
significativa	O
de	O
92,86	O
±	O
6,82	O
mg	O
/	O
dL	O
(	O
p	O
=	O
0,01	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Resultados	O
sugieren	O
que	O
la	O
suplementación	B-PROC
dietética	I-PROC
con	I-PROC
hongos	I-PROC
Agaricus	I-PROC
sylvaticus	I-PROC
puede	O
reducir	O
la	O
glicemia	B-PROC
de	I-PROC
ayuno	I-PROC
de	O
los	O
enfermos	B-DISO
con	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
en	O
la	O
fase	O
post	O
-	O
operatoria	O
,	O
presentando	O
efectos	O
benéficos	O
en	O
el	O
prognóstico	O
de	O
los	O
enfermos	B-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
una	O
galleta	O
enriquecida	O
en	O
inulina	B-CHEM
en	O
el	O
patrón	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
de	O
pacientes	O
obesos	B-DISO

Introducción	O
:	O
La	O
inulina	B-CHEM
es	O
un	O
prebiótico	B-CHEM
con	O
potenciales	O
efectos	O
beneficiosos	O
a	O
nivel	O
cardiovascular	B-ANAT
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
trabajo	O
es	O
evaluar	O
la	O
respuesta	O
del	O
perfil	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
en	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
tras	O
la	O
inclusión	O
en	O
la	O
dieta	B-PROC
de	O
una	O
galleta	O
enriquecida	O
en	O
inulina	B-CHEM
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Un	O
total	O
de	O
34	O
pacientes	O
fueron	O
randomizados	B-PROC
a	O
una	O
de	O
las	O
siguientes	O
ramas	O
:	O
galleta	O
I	O
(	O
enriquecida	O
con	O
inulina	B-CHEM
,	O
ver	O
tabla	O
I	O
)	O
y	O
galleta	O
II	O
(	O
galleta	O
control	O
,	O
ver	O
tabla	O
I	O
)	O
(	O
Gullón	O
SL	O
)	O
.	O

Cada	O
paciente	O
recibió	O
un	O
total	O
de	O
8	O
galletas	O
al	O
día	O
(	O
total	O
de	O
68	O
gramos	O
de	O
producto	O
)	O
.	O

Antes	O
de	O
iniciar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
al	O
mes	O
se	O
realizó	O
una	O
valoración	B-PROC
nutricional	I-PROC
y	O
analítica	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Finalizaron	O
un	O
total	O
de	O
15	O
pacientes	O
en	O
cada	O
grupo	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
I	O
se	O
produjo	O
un	O
aumento	O
significativo	O
en	O
la	O
ingesta	O
de	O
fibra	B-CHEM
soluble	O
(	O
inulina	B-CHEM
)	O
.	O

Se	O
detectó	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
las	O
galletas	O
enriquecidas	O
en	O
inulina	B-CHEM
una	O
disminución	O
significativa	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
colesterol	I-PROC
total	I-PROC
(	O
223,1	O
±	O
45,3	O
mg	O
/	O
dl	O
vs	O
208,8	O
±	O
33,1	O
mg	O
/	O
dl	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
y	O
LDL	B-PROC
colesterol	I-PROC
(	O
142,9	O
±	O
39,2	O
mg	O
/	O
dl	O
vs	O
131,4	O
±	O
28,6	O
mg	O
/	O
dl	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

También	O
se	O
detectó	O
una	O
disminución	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
insulina	I-PROC
y	O
resistencia	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
insulina	I-DISO
(	O
HOMA	B-PROC
)	O
,	O
pero	O
sin	O
alcanzar	O
la	O
significación	O
estadística	O
.	O

No	O
existieron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
las	O
variables	O
antropométricas	O
.	O

El	O
aumento	O
de	O
la	O
ingesta	O
de	O
fibra	B-CHEM
soluble	O
en	O
los	O
pacientes	O
de	O
grupo	O
I	O
no	O
supuso	O
ningún	O
efecto	B-DISO
secundario	I-DISO
a	I-DISO
nivel	I-DISO
gastrointestinal	I-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
aumento	O
en	O
la	O
ingesta	O
de	O
3	O
gramos	O
de	O
inulina	B-CHEM
proveniente	O
de	O
una	O
galleta	O
enriquecida	O
,	O
reduce	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
colesterol	I-PROC
LDL	I-PROC
en	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
.	O

Efectos	O
de	O
telmisartan	B-CHEM
vs	O
olmesartan	B-CHEM
sobre	O
parámetros	O
antropométricos	B-PROC
,	O
resistencia	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
insulina	I-DISO
y	O
adipocitoquinas	B-CHEM
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO
obesos	B-DISO

Introducción	O
:	O
La	O
angiotensina	B-CHEM
II	I-CHEM
puede	O
regular	O
la	O
producción	O
de	O
adipocitoquinas	B-CHEM
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
trabajo	O
fue	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
sobre	O
parámetros	B-PROC
bioquímicos	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
telmisartan	B-CHEM
versus	O
olmesartan	B-CHEM
en	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
hipertensos	B-DISO
.	O

Pacientes	O
:	O
Se	O
analizó	O
una	O
muestra	O
de	O
65	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
moderada	O
severa	O
y	O
obesidad	B-DISO
,	O
mediante	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
randomizados	B-PROC
en	O
dos	O
ramas	O
;	O
telmisartan	B-CHEM
(	O
80	O
mg	O
/	O
día	O
)	O
u	O
olmesartan	B-CHEM
(	O
40	O
mg	O
/	O
día	O
)	O
durante	O
3	O
meses	O
.	O

Se	O
determinaron	O
en	O
el	O
tiempo	O
basal	O
y	O
tras	O
3	O
meses	O
los	O
siguientes	O
parámetros	O
;	O
peso	O
,	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
,	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
,	O
glucosa	B-PROC
,	O
insulina	B-PROC
,	O
colesterol	B-PROC
total	I-PROC
,	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
colesterol	I-PROC
,	O
HDL	B-PROC
-	I-PROC
colesterol	I-PROC
,	O
triglicéridos	B-PROC
,	O
HOMA	B-PROC
,	O
QUICKI	B-PROC
,	O
leptina	B-PROC
y	O
adiponectina	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
telmisartan	B-CHEM
tuvieron	O
una	O
disminución	O
significativa	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
glucosa	I-PROC
10,53	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
CI	O
95	O
%	O
:	O
2,6	O
-	O
18,5	O
)	O
,	O
insulina	B-PROC
2,51	O
mUI	O
/	O
L	O
(	O
CI	O
95	O
%	O
:	O
2,07	O
-	O
7,17	O
)	O
y	O
HOMA	B-PROC
1,08	O
(	O
CI	O
95	O
%	O
:	O
0,39	O
-	O
2,55	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
olmesartan	B-CHEM
presentaron	O
una	O
disminución	O
significativa	O
de	O
colesterol	B-PROC
20,2	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
CI	O
95	O
%	O
:	O
5,8	O
-	O
34,9	O
)	O
y	O
LDL	B-PROC
colesterol	I-PROC
22,6	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
CI	O
95	O
%	O
:	O
9,7	O
-	O
35,6	O
)	O
.	O

Solo	O
,	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
leptina	I-PROC
disminuyeron	O
de	O
manera	O
significativa	O
con	O
telmisartan	B-CHEM
7,39	O
ng	O
/	O
ml	O
(	O
CI	O
95	O
%	O
:	O
1,47	O
-	O
13,31	O
)	O
.	O

Conclusion	O
:	O
Telmisartan	B-CHEM
mejora	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
presión	I-PROC
arterial	I-PROC
,	O
glucosa	B-PROC
,	O
insulina	B-PROC
,	O
HOMA	B-PROC
y	O
leptina	B-PROC
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO
obesos	B-DISO
.	O

Olmesartan	B-CHEM
mejoró	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
presión	I-PROC
arterial	I-PROC
y	O
el	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
.	O

Apoyo	B-PROC
nutricional	I-PROC
perioperatorio	O
en	O
pacientes	O
con	O
neoplasia	B-DISO
colorrectal	I-DISO

Objetivos	O
:	O
La	O
desnutrición	B-DISO
se	O
asocia	O
con	O
elevadas	O
tasas	O
de	O
morbi	O
-	O
mortalidad	O
postoperatoria	O
.	O

Nos	O
proponemos	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
un	O
programa	O
de	O
apoyo	B-PROC
nutricional	I-PROC
perioperatorio	O
entre	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
oncológica	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
sobre	O
una	O
muestra	O
de	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
por	O
neoplasia	B-DISO
del	I-DISO
tubo	I-DISO
digestivo	I-DISO
bajo	I-DISO
durante	O
un	O
periodo	O
de	O
3	O
años	O
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
valoración	B-PROC
nutricional	I-PROC
y	O
se	O
administró	O
de	O
forma	O
perioperatoria	O
una	O
formula	B-CHEM
enteral	I-CHEM
inmunomoduladora	I-CHEM
a	O
un	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
malnutridos	B-DISO
(	O
DS	O
)	O
,	O
mientras	O
que	O
otro	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
malnutridos	B-DISO
(	O
DNS	O
)	O
y	O
los	O
normonutridos	O
recibieron	O
sólo	O
consejo	B-PROC
dietético	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Las	O
variables	O
estudiadas	O
fueron	O
edad	O
,	O
sexo	O
,	O
tipo	O
de	O
neoplasia	B-DISO
y	O
estancia	O
hospitalaria	O
.	O

También	O
se	O
recogieron	O
la	O
situación	O
nutricional	O
,	O
mortalidad	O
,	O
complicaciones	B-DISO
postoperatorias	I-DISO
y	O
alteraciones	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
.	O

Para	O
el	O
análisis	O
estadístico	O
realizamos	O
un	O
estudio	O
de	O
frecuencias	O
y	O
aplicamos	O
el	O
test	O
de	O
Chi	O
-	O
cuadrado	O
en	O
las	O
variables	O
cualitativas	O
.	O

Para	O
las	O
cuantitativas	O
usamos	O
la	O
ANOVA	O
y	O
el	O
test	O
Post	O
-	O
hoc	O
de	O
Tukey	O
.	O

Se	O
consideraron	O
significativos	O
aquellos	O
valores	O
de	O
p	O
<	O
0.05	O
.	O

Resultados	O
:	O
Estudio	O
sobre	O
82	O
pacientes	O
divididos	O
en	O
3	O
grupos	O
estadísticamente	O
comparables	O
entre	O
sí	O
.	O

Se	O
encontraron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
,	O
estancia	O
hospitalaria	O
(	O
p:0,001	O
)	O
y	O
mortalidad	O
(	O
p:0,004	O
)	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
malnutridos	B-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
Se	O
ha	O
demostrado	O
una	O
mejor	O
evolución	O
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
en	O
el	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
normonutridos	O
y	O
el	O
de	O
DS	O
.	O

Se	O
observaron	O
en	O
estos	O
pacientes	O
una	O
menor	O
ingresacidencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
,	O
acortamiento	O
de	O
la	O
estancia	O
hospitalaria	O
y	O
disminución	O
de	O
la	O
morbimortalidad	O
con	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
respecto	O
al	O
grupo	O
DNS	O
.	O

Efectos	O
de	O
una	O
dieta	B-PROC
-	I-PROC
formula	I-PROC
normocalórica	I-PROC
e	I-PROC
hiperproteica	I-PROC
(	O
Vegestart	O
complet	O
®	O
)	O
vs	O
dieta	B-PROC
normal	I-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
calorias	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
obesidad	B-DISO
morbida	I-DISO
como	O
preparacion	O
a	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
(	O
bypass	B-PROC
gástrico	I-PROC
laparoscópico	I-PROC
de	I-PROC
una	I-PROC
anastomosis	I-PROC
)	O
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Objetivos	O
:	O
La	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
es	O
considerada	O
la	O
única	O
alternativa	O
terapéutica	O
para	O
el	O
control	O
de	O
la	O
obesidad	B-DISO
mórbida	I-DISO
y	O
sus	O
co	B-DISO
-	I-DISO
morbilidades	I-DISO
.	O

Dada	O
la	O
complejidad	O
,	O
gravedad	O
y	O
dificultades	O
de	O
estos	O
pacientes	O
,	O
todo	O
lo	O
que	O
hagamos	O
para	O
disminuir	O
los	O
riesgos	O
peri	O
-	O
operatorios	O
debe	O
ser	O
considerado	O
como	O
muy	O
beneficioso	O
para	O
ellos	O
.	O

De	O
este	O
modo	O
consideramos	O
que	O
una	O
disminución	O
como	O
mínimo	O
del	O
10	O
%	O
en	O
el	O
exceso	O
de	O
peso	O
en	O
los	O
Obesos	B-DISO
Mórbidos	I-DISO
(	O
OM	B-DISO
)	O
y	O
un	O
20	O
%	O
en	O
los	O
Super	B-DISO
-	I-DISO
Obesos	I-DISO
(	O
SO	O
)	O
,	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
,	O
puede	O
mejorar	O
los	O
resultados	O
y	O
disminuir	O
la	O
morbimortalidad	O
del	O
procedimiento	B-PROC
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
estudio	O
es	O
demostrar	B-PROC
la	I-PROC
eficiencia	I-PROC
y	I-PROC
tolerancia	I-PROC
de	O
una	O
dieta	B-PROC
-	I-PROC
fórmula	I-PROC
hiperproteica	I-PROC
y	I-PROC
normocalórica	I-PROC
como	O
preparación	O
preoperatoria	O
,	O
comparándola	O
con	O
una	O
dieta	B-PROC
hipocalórica	I-PROC
de	O
comida	O
habitual	O
.	O

Métodos	O
:	O
De	O
forma	O
prospectiva	O
y	O
aleatorizada	B-PROC
,	O
se	O
estudiaron	O
120	O
pacientes	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
de	O
60	O
cada	O
uno	O
.	O

Las	O
dietas	B-PROC
se	O
administraron	O
20	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Al	O
primer	O
grupo	O
(	O
A	O
)	O
,	O
se	O
le	O
aplicó	O
una	O
dieta	B-PROC
-	I-PROC
fórmula	I-PROC
hiperproteica	I-PROC
y	I-PROC
normocalórica	I-PROC
en	I-PROC
bricks	I-PROC
,	O
conteniendo	O
200	O
kcal	O
cada	O
6	O
horas	O
durante	O
los	O
primeros	O
12	O
días	O
y	O
al	O
segundo	O
grupo	O
(	O
B	O
)	O
,	O
una	O
dieta	B-PROC
hiperproteica	I-PROC
normal	I-PROC
sin	I-PROC
carbohidratos	I-PROC
o	I-PROC
grasas	I-PROC
.	O

Los	O
últimos	O
8	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
se	O
dieron	O
solamente	O
líquidos	O
claros	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

El	O
análisis	B-PROC
se	I-PROC
efectuó	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
evolución	I-PROC
del	I-PROC
peso	I-PROC
,	O
del	O
IMC	B-PROC
,	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
y	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
glucemia	I-PROC
,	O
así	O
como	O
de	O
la	O
tolerancia	O
al	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
estudio	O
demostró	O
que	O
los	O
pacientes	O
pertenecientes	O
al	O
grupo	O
A	O
,	O
mejoraron	O
de	O
forma	O
estadísticamente	O
significativa	O
tanto	O
en	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
y	O
del	O
IMC	B-PROC
,	O
como	O
de	O
las	O
co	B-DISO
-	I-DISO
morbilidades	I-DISO
estudiadas	O
,	O
frente	O
a	O
los	O
pacientes	O
que	O
integraron	O
el	O
grupo	O
B	O
.	O

Aunque	O
en	O
todo	O
el	O
conjunto	O
,	O
ambos	O
grupos	O
obtuvieron	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
preoperatoria	O
y	O
mejoría	O
en	O
sus	O
co	B-DISO
-	I-DISO
morbilidades	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
Una	O
preparación	O
adecuada	O
para	O
los	O
pacientes	O
que	O
vayan	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
,	O
puede	O
mejorar	O
los	O
resultados	O
y	O
minimizar	O
los	O
posibles	O
efectos	B-DISO
indeseables	I-DISO
de	O
la	O
misma	O
.	O

Una	O
dieta	B-PROC
-	I-PROC
fórmula	I-PROC
del	O
tipo	O
de	O
la	O
ensayada	O
en	O
nuestro	O
estudio	O
,	O
alcanza	O
los	O
objetivos	O
de	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
y	O
reducción	O
o	O
control	O
de	O
las	O
co	B-DISO
-	I-DISO
morbilidades	I-DISO
en	O
mejor	O
proporción	O
que	O
las	O
dietas	B-PROC
hipocalóricas	I-PROC
habituales	O
,	O
mejorando	O
el	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
y	O
facilitando	O
todo	O
el	O
proceso	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
.	O

Las	O
variaciones	O
de	O
la	O
glucosa	B-CHEM
aguda	O
en	O
individuos	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
causada	O
por	O
las	O
dietas	B-PROC
de	I-PROC
bajo	I-PROC
y	I-PROC
alto	I-PROC
índice	I-PROC
glucémico	I-PROC

Introducción	O
:	O
Dietas	B-PROC
de	I-PROC
bajo	I-PROC
índice	I-PROC
glucémico	I-PROC
pueden	O
mejorar	O
el	O
control	B-PROC
glucémico	I-PROC
en	O
la	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
,	O
pero	O
sigue	O
el	O
debate	O
sobre	O
su	O
eficacia	O
.	O

Objetivos	O
:	O
Evaluar	O
los	O
efectos	O
de	O
las	O
dietas	B-PROC
bajas	I-PROC
en	I-PROC
el	I-PROC
índice	I-PROC
glucémico	I-PROC
en	O
el	O
control	B-PROC
glucémico	I-PROC
agudo	O
(	O
2	O
días	O
)	O
por	O
la	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
glucosa	I-PROC
en	I-PROC
sangre	I-PROC
capilar	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
cruzado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
12	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
.	O

Fueron	O
divididos	O
en	O
2	O
grupos	O
:	O
dietas	B-PROC
de	I-PROC
bajo	I-PROC
y	I-PROC
alto	I-PROC
índice	I-PROC
glucémico	I-PROC
(	O
BIG	O
y	O
AIG	O
)	O
.	O

Las	O
dietas	B-PROC
fueron	O
consumidas	O
por	O
2	O
días	O
consecutivos	O
,	O
en	O
2	O
semanas	O
distintas	O
.	O

Para	O
el	O
grupo	O
1	O
fue	O
administrado	O
la	O
dieta	B-PROC
BIG	I-PROC
en	O
la	O
semana	O
1	O
seguida	O
de	O
la	O
dieta	B-PROC
AIG	I-PROC
en	O
la	O
semana	O
2	O
.	O

En	O
contrario	O
se	O
dio	O
para	O
el	O
grupo	O
2	O
.	O

Se	O
recomendó	O
a	O
los	O
pacientes	O
que	O
mantuviesen	O
la	O
medicación	B-CHEM
y	O
el	O
estilo	O
de	O
vida	O
estables	O
.	O

Se	O
midió	O
y	O
registro	O
la	O
glucemia	B-PROC
capilar	I-PROC
en	O
2	O
días	O
(	O
en	O
ayunas	O
,	O
antes	O
y	O
después	O
(	O
2	O
h	O
)	O
del	O
almuerzo	O
y	O
antes	O
de	O
la	O
cena	O
)	O
y	O
en	O
ayuno	O
del	O
día	O
3	O
.	O

Durante	O
los	O
días	O
del	O
estudio	O
,	O
se	O
hicieron	O
un	O
registro	O
de	O
los	O
alimentos	O
y	O
el	O
conteo	O
de	O
carbohidratos	B-CHEM
.	O

Para	O
el	O
tratamiento	O
estadístico	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
se	O
utilizó	O
el	O
programa	O
SigmaStat	O
(	O
versión	O
2.03	O
)	O

Resultados	O
y	O
discusión	O
:	O
La	O
ingesta	O
de	O
carbohidratos	B-CHEM
fue	O
menor	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
en	O
el	O
BIG	O
,	O
sugiriendo	O
que	O
la	O
utilización	O
de	O
esta	O
dieta	B-PROC
reduce	O
la	O
ingesta	O
de	O
carbohidratos	B-CHEM
,	O
siendo	O
favorable	O
para	O
los	O
diabéticos	B-DISO
.	O

La	O
media	O
de	O
glucosa	B-PROC
en	I-PROC
sangre	I-PROC
en	O
el	O
primer	O
día	O
fue	O
inferior	O
en	O
el	O
grupo	O
BIG	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aletorizado	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
con	O
una	O
galleta	O
enriquecida	O
en	O
ácido	B-CHEM
alfa	I-CHEM
linoleico	I-CHEM
y	O
prebióticos	B-CHEM
en	O
el	O
patrón	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
de	O
pacientes	O
obesos	B-DISO

Introducción	O
:	O
La	O
inulina	B-CHEM
y	O
los	O
FOS	B-CHEM
son	O
prebióticos	B-CHEM
con	O
potenciales	O
efectos	O
beneficiosos	O
a	O
nivel	O
cardiovascular	B-ANAT
.	O

El	O
acido	B-CHEM
alfa	I-CHEM
linolénico	I-CHEM
(	O
ALA	B-CHEM
)	O
es	O
el	O
precursor	O
del	O
ácido	B-CHEM
eicosapentaenoico	I-CHEM
(	O
20	B-CHEM
:	I-CHEM
5n-3	I-CHEM
)	O
,	O
presentando	O
propiedades	O
antinflamatorias	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
trabajo	O
es	O
evaluar	O
la	O
respuesta	O
del	O
perfil	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
en	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
tras	O
la	O
inclusión	O
en	O
la	O
dieta	B-PROC
de	O
una	O
galleta	O
enriquecida	O
en	O
inulina	B-CHEM
,	O
FOS	B-CHEM
y	O
ALA	B-CHEM
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Un	O
total	O
de	O
36	O
pacientes	O
fueron	O
randomizados	B-PROC
a	O
una	O
de	O
las	O
siguientes	O
ramas	O
:	O
galleta	O
I	O
(	O
enriquecida	O
con	O
inulina	B-CHEM
,	O
FOS	B-CHEM
y	O
ALA	B-CHEM
)	O
y	O
galleta	O
II	O
(	O
galleta	O
control	O
)	O
(	O
Gullón	O
SL	O
)	O
.	O

Cada	O
paciente	O
recibió	O
un	O
total	O
de	O
2	O
galletas	O
al	O
día	O
(	O
70	O
gramos	O
de	O
producto	O
)	O
.	O

Antes	O
de	O
iniciar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
al	O
mes	O
,	O
se	O
realizó	O
una	O
valoración	B-PROC
nutricional	I-PROC
y	O
analítica	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Finalizaron	O
el	O
protocolo	B-PROC
un	O
total	O
de	O
15	O
pacientes	O
en	O
cada	O
grupo	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
I	O
se	O
produjo	O
un	O
aumento	O
significativo	O
en	O
la	O
ingesta	O
de	O
fibra	B-CHEM
soluble	O
(	O
2,3	O
±	O
0,8	O
g	O
/	O
día	O
vs	O
7,7	O
±	O
0,8	O
g	O
/	O
día	O
:	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
(	O
inulina	B-CHEM
y	O
FOS	B-CHEM
)	O
,	O
así	O
como	O
ALA	B-CHEM
(	O
0,6	O
±	O
0,5	O
g	O
/	O
día	O
vs	O
3,8	O
±	O
0,5	O
g	O
/	O
día	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Se	O
detectó	O
en	O
los	O
pacientes	O
varones	O
que	O
recibieron	O
las	O
galletas	O
enriquecidas	O
una	O
disminución	O
significativa	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
colesterol	I-PROC
total	I-PROC
(	O
238,1	O
±	O
45,3	O
mg	O
/	O
dl	O
vs	O
210,5	O
±	O
38,1	O
mg	O
/	O
dl	O
:	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
LDL	B-PROC
colesterol	I-PROC
(	O
153,6	O
±	O
23,2	O
mg	O
/	O
dl	O
vs	O
127,1	O
±	O
27,9	O
mg	O
/	O
dl	O
:	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
y	O
proteína	B-PROC
C	I-PROC
reactiva	I-PROC
(	O
6,6	O
±	O
1,4	O
mg	O
/	O
dl	O
vs	O
4,4	O
+	O
7	O
-	O
1,8	O
mg	O
/	O
dl	O
:	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

No	O
existieron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
las	O
variables	O
antropométricas	O
.	O

El	O
aumento	O
de	O
la	O
ingesta	O
dietética	O
de	O
fibra	B-CHEM
soluble	O
y	O
ALA	B-CHEM
en	O
los	O
pacientes	O
de	O
grupo	O
I	O
no	O
supuso	O
ningún	O
efecto	B-DISO
secundario	I-DISO
a	I-DISO
nivel	I-DISO
gastrointestinal	I-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
aumento	O
en	O
la	O
ingesta	O
con	O
una	O
galleta	O
enriquecida	O
de	O
2	O
gramos	O
al	O
día	O
de	O
inulina	B-CHEM
,	O
3,1	O
gramos	O
de	O
FOS	B-CHEM
y	O
3,2	O
gramos	O
de	O
ALA	B-CHEM
,	O
mejora	O
en	O
los	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
varones	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
colesterol	I-PROC
total	I-PROC
,	O
LDL	B-PROC
colesterol	I-PROC
y	O
proteína	B-PROC
C	I-PROC
reactiva	I-PROC
.	O

Beneficios	O
en	O
la	O
microbiota	O
intestinal	B-ANAT
después	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
con	O
inulina	B-CHEM
y	O
la	O
goma	B-CHEM
guar	I-CHEM
parcialmente	I-CHEM
hidrolizada	I-CHEM
:	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
en	O
mujeres	O
con	O
estreñimiento	B-DISO

Introducción	O
:	O
Los	O
prebióticos	B-CHEM
influyen	O
positivamente	O
en	O
la	O
composición	O
de	O
la	O
microbiota	O
intestinal	B-ANAT
,	O
mejorando	O
así	O
la	O
función	O
intestinal	B-ANAT
.	O

Estas	O
propiedades	O
pueden	O
ser	O
útiles	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estreñimiento	B-DISO
.	O

Objetivos	O
:	O
Este	O
estudio	O
evaluó	B-PROC
la	I-PROC
tolerancia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
una	O
mezcla	O
de	O
prebiótico	B-CHEM
inulina	I-CHEM
con	O
la	O
goma	B-CHEM
guar	I-CHEM
parcialmente	I-CHEM
hidrolizada	I-CHEM
(	O
I	O
-	O
PHGG	O
)	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
mujeres	O
con	O
estreñimiento	B-DISO
,	O
así	O
como	O
su	O
influencia	O
en	O
la	O
composición	O
de	O
la	O
microbiota	O
intestinal	B-ANAT
y	O
la	O
producción	O
de	O
ácidos	B-CHEM
grasos	I-CHEM
de	I-CHEM
cadena	I-CHEM
corta	I-CHEM
.	O

Métodos	O
:	O
Nuestro	O
estudio	O
contó	O
con	O
la	O
participación	O
de	O
60	O
mujeres	O
voluntarias	O
con	O
estreñimiento	B-DISO
y	O
profesionales	O
de	O
la	O
salud	O
.	O

Las	O
participantes	O
informaron	O
tener	O
menos	O
de	O
tres	O
evacuaciones	O
por	O
semana	O
y	O
fueron	O
asignadas	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
tratamiento	B-PROC
con	O
prebióticos	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
consistió	O
en	O
3	O
semanas	O
de	O
suplementación	B-PROC
con	O
15	O
g	O
d	O
I	O
-	O
PHGG	O
(	O
grupo	O
de	O
fibras	B-CHEM
)	O
o	O
maltodextrina	B-CHEM
(	O
grupo	O
placebo	B-PROC
)	O
.	O

Malestar	B-DISO
abdominal	I-DISO
,	O
flatulencia	B-DISO
,	O
consistencia	O
de	O
las	O
heces	B-ANAT
,	O
y	O
los	O
movimientos	O
intestinales	B-ANAT
se	O
evaluaron	O
mediante	O
un	O
cuestionario	B-PROC
de	O
registro	O
diario	O
y	O
una	O
entrevista	B-PROC
semanal	O
.	O

Cambios	O
en	O
la	O
población	O
de	O
bacterias	O
fecales	B-ANAT
y	O
los	O
ácidos	B-CHEM
grasos	I-CHEM
de	I-CHEM
cadena	I-CHEM
corta	I-CHEM
fueron	O
evaluados	O
por	O
PCR	B-PROC
en	O
tiempo	O
real	O
y	O
cromatografía	B-PROC
de	I-PROC
gases	I-PROC
,	O
respectivamente	O
.	O

Resultados	O
:	O
Hubo	O
un	O
aumento	O
en	O
la	O
frecuencia	O
de	O
las	O
evacuaciones	O
intestinales	B-ANAT
por	O
semana	O
y	O
la	O
satisfacción	O
del	O
paciente	O
,	O
tanto	O
en	O
la	O
fibra	B-CHEM
y	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
,	O
sin	O
diferencias	O
significativas	O
.	O

El	O
total	O
de	O
Clostridium	O
sp	O
disminuyó	O
significativamente	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
fibras	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,046	O
)	O
y	O
aumentó	O
en	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
p	O
=	O
0,047	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
cambios	O
en	O
el	O
perfil	O
fecal	B-ANAT
de	O
ácidos	B-CHEM
grasos	I-CHEM
de	I-CHEM
cadena	I-CHEM
corta	I-CHEM
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
consumo	O
de	O
I	O
-	O
PHGG	O
ha	O
producido	O
resultados	O
clínicos	O
comparables	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
mujeres	O
con	O
estreñimiento	B-DISO
,	O
pero	O
ofreció	O
otros	O
efectos	O
protectores	O
sobre	O
la	O
microbiota	O
intestinal	B-ANAT
al	O
disminuir	O
la	O
cantidad	O
de	O
bacterias	O
patológicas	O
de	O
lo	O
género	O
Clostridium	O
.	O

Orientación	B-PROC
nutricional	I-PROC
,	O
conocimiento	O
y	O
calidad	O
de	O
la	O
dieta	B-PROC
en	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
:	O
Medidas	B-PROC
no	I-PROC
farmacológicas	I-PROC
se	O
recomiendan	O
en	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
estudios	O
evalúa	O
dietas	B-PROC
restrictas	I-PROC
en	I-PROC
sodio	I-PROC
,	O
mientras	O
que	O
poco	O
se	O
sabe	O
sobre	O
el	O
efecto	O
de	O
intervenciones	B-PROC
para	O
mejorar	O
la	O
adherencia	O
y	O
el	O
conocimiento	O
sobre	O
dieta	B-PROC
.	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
si	O
una	O
orientación	B-PROC
nutricional	I-PROC
puede	O
modificar	O
la	O
adherencia	O
a	O
la	O
dieta	B-PROC
,	O
conocimiento	O
nutricional	O
,	O
antropometría	B-PROC
y	O
calidad	O
de	O
la	O
vida	O
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
46	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
al	O
grupo	O
control	O
o	O
intervención	B-PROC
.	O

Ambos	O
recibieron	O
el	O
tratamiento	B-PROC
habitual	O
del	O
equipo	O
;	O
el	O
grupo	O
intervención	B-PROC
recibió	O
además	O
orientación	B-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
dieta	I-PROC
y	O
su	O
relación	O
con	O
la	O
enfermedad	B-DISO
,	O
fuentes	O
de	O
alimentos	O
y	O
reducción	O
de	O
las	O
grasas	B-CHEM
y	O
sodio	B-CHEM
.	O

Ambos	O
los	O
grupos	O
fueron	O
evaluados	O
al	O
principio	O
del	O
estudio	O
,	O
6	O
semanas	O
y	O
6	O
meses	O
.	O

Evaluaciones	B-PROC
incluían	O
antropometría	B-PROC
,	O
sodio	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
orina	I-PROC
de	O
24	O
h	O
,	O
el	O
recordatorio	O
alimenticio	O
,	O
y	O
los	O
cuestionarios	B-PROC
de	O
conocimiento	O
nutricional	O
y	O
de	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
vida	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
media	O
de	O
edad	O
fue	O
de	O
58	O
±	O
10	O
años	O
y	O
70	O
%	O
eran	O
hombres	O
.	O

Después	O
de	O
6	O
meses	O
,	O
el	O
conocimiento	O
nutricional	O
del	O
grupo	O
intervención	B-PROC
aumentó	O
en	O
comparación	O
al	O
grupo	O
control	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

La	O
ingestión	O
calórica	O
,	O
de	O
grasa	B-CHEM
y	O
del	O
sodio	B-CHEM
reducirán	O
en	O
grupo	O
intervención	B-PROC
,	O
comparado	O
con	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
y	O
antropometría	B-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
orientación	B-PROC
nutricional	I-PROC
fue	O
efectiva	O
en	O
la	O
modificación	O
de	O
1	O
)	O
conocimiento	O
nutricional	O
,	O
y	O
2	O
)	O
calidad	O
de	O
la	O
dieta	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
.	O

Más	O
estudios	O
que	O
evalúan	O
los	O
beneficios	O
en	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
vida	O
y	O
pronóstico	O
son	O
necesarios	O
.	O

Efecto	O
de	O
una	O
mezcla	O
de	O
inulina	B-CHEM
y	O
fructo	B-CHEM
-	I-CHEM
oligosacárido	I-CHEM
sobre	O
la	O
microflora	O
intestinal	B-ANAT
de	O
lactobacillus	O
y	O
bifidobacterium	O
de	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
radioterapia	B-PROC
:	O
un	O
ensayo	B-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC

Antecedentes	O
y	O
objetivos	O
:	O
Se	O
desconoce	O
la	O
patogenia	B-DISO
de	O
la	O
enteritis	B-DISO
tras	O
la	O
radioterapia	B-PROC
abdominal	I-PROC
,	O
si	O
bien	O
podrían	O
estar	O
implicados	O
cambios	O
en	O
la	O
microflora	O
fecal	B-ANAT
.	O

Diversos	O
estudios	O
han	O
demostrado	O
que	O
los	O
Lactobacillus	O
y	O
Bifidobacterium	O
confieren	O
beneficios	O
al	O
huésped	O
.	O

Los	O
prebióticos	B-CHEM
estimulan	O
la	O
proliferación	O
de	O
Lactobacillus	O
y	O
Bifidobacterium	O
y	O
esto	O
podría	O
tener	O
efectos	O
positivos	O
sobre	O
la	O
mucosa	B-ANAT
intestinal	I-ANAT
durante	O
la	O
radioterapia	B-PROC
abdominal	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Realizamos	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
distribución	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
que	O
incluyó	O
a	O
31	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
ginecológico	I-DISO
que	O
recibieron	O
radioterapia	B-PROC
(	O
29	O
sesiones	O
,	O
52,2	O
Gy	O
)	O
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Se	O
distribuyó	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
a	O
las	O
pacientes	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
prebiótico	B-CHEM
y	O
placebo	B-PROC
.	O

El	O
primer	O
grupo	O
recibió	O
una	O
mezcla	O
de	O
fibra	B-CHEM
(	O
50	O
%	O
de	O
inulina	B-CHEM
y	O
50	O
%	O
de	O
fructo	B-CHEM
-	I-CHEM
oligosacárido	I-CHEM
)	O
y	O
el	O
segundo	O
6	O
g	O
de	O
maltodextrina	B-CHEM
dos	O
veces	O
al	O
día	O
desde	O
una	O
semana	O
antes	O
hasta	O
3	O
semanas	O
después	O
de	O
la	O
radioterapia	B-PROC
.	O

Se	O
determinaron	O
los	O
recuentos	B-PROC
de	I-PROC
Lactobacillus	I-PROC
y	I-PROC
Bifidobacterium	I-PROC
en	O
muestras	B-PROC
fecales	I-PROC
(	O
día	O
7	O
antes	O
de	O
la	O
radioterapia	B-PROC
,	O
día	O
15	O
de	O
radioterapia	B-PROC
,	O
al	O
final	O
del	O
tratamiento	B-PROC
y	O
tres	O
semanas	O
después	O
de	O
la	O
radioterapia	B-PROC
)	O
mediante	O
un	O
cultivo	B-PROC
en	O
medios	O
seleccionados	O
y	O
con	O
hibridación	B-PROC
in	I-PROC
situ	I-PROC
fluorescente	I-PROC
(	O
FISH	B-PROC
)	O
con	O
sondas	B-CHEM
específicas	O
de	O
la	O
especie	O
.	O

Los	O
recuentos	B-PROC
bacterianos	I-PROC
con	O
FISH	B-PROC
fueron	O
significativamente	O
superiores	O
que	O
por	O
el	O
método	O
de	O
cultivo	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
la	O
microflora	O
basal	O
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

Al	O
final	O
de	O
la	O
radioterapia	B-PROC
,	O
observamos	O
un	O
descenso	O
estadísticamente	O
significativo	O
en	O
los	O
recuentos	B-PROC
de	I-PROC
Lactobacillus	I-PROC
y	I-PROC
Bifidobacterium	I-PROC
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Mediante	O
el	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
cultivos	I-PROC
,	O
observamos	O
un	O
mayor	O
recuento	B-PROC
de	I-PROC
Lactobacillus	I-PROC
y	I-PROC
Bifidobacterium	I-PROC
a	O
las	O
tres	O
semanas	O
de	O
finalizar	O
la	O
radioterapia	B-PROC
en	O
el	O
grupo	O
con	O
prebiótico	B-CHEM
(	O
5,6	O
frente	O
a	O
6,3	O
,	O
p	O
=	O
0,04	O
and	O
5,5	O
frente	O
a	O
6	O
log	O
ufc	O
/	O
g	O
,	O
p	O
=	O
0,03	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
radioterapia	B-PROC
abdominal	I-PROC
afecta	O
de	O
forma	O
negativa	O
los	O
recuentos	B-PROC
de	I-PROC
Lactobacillus	I-PROC
y	I-PROC
Bifidobacterium	I-PROC
.	O

La	O
mezcla	O
de	O
prebióticos	B-CHEM
de	O
inulina	B-CHEM
y	O
fructo	B-CHEM
-	I-CHEM
oligo	I-CHEM
-	I-CHEM
sacárido	I-CHEM
puede	O
mejorar	O
la	O
recuperación	O
de	O
ambas	O
especies	O
tras	O
la	O
radioterapia	B-PROC
.	O

Registrado	O
en	O
el	O
ClinicalTrials.gov	O
con	O
el	O
identificador	O
núm.	O
NCT01549782	O
.	O

Efectividad	O
a	O
un	O
año	O
de	O
dos	O
dietas	B-PROC
hipocalóricas	I-PROC
con	O
diferente	O
proporción	O
de	O
proteínas	B-CHEM
y	O
carbohidratos	B-CHEM
en	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
y	O
en	O
la	O
resistencia	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
insulina	I-DISO

Introducción	O
:	O
El	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
puede	O
estar	O
influido	O
por	O
la	O
distribución	O
de	O
macronutrientes	O
en	O
la	O
dieta	B-PROC
y	O
la	O
sensibilidad	O
a	O
la	O
insulina	B-CHEM
.	O

Objetivo	O
:	O
El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
dos	O
dietas	B-PROC
hipocalóricas	I-PROC
con	O
diferente	O
distribución	O
de	O
proteínas	B-CHEM
y	O
carbohidratos	B-CHEM
(	O
HCO	B-CHEM
)	O
en	O
individuos	O
con	O
sobrepeso	B-DISO
y	O
obesos	B-DISO
ya	O
fuese	O
con	O
resistencia	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
insulina	I-DISO
(	O
IR	B-DISO
)	O
o	O
sin	O
resistencia	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
insulina	I-DISO
(	O
IS	O
)	O
.	O

Metodología	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
clínica	I-PROC
.	O

Cuarenta	O
pacientes	O
fueron	O
clasificados	O
como	O
IR	B-DISO
/	O
IS	O
después	O
de	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
tolerancia	I-PROC
oral	I-PROC
de	O
75	O
g	O
de	O
glucosa	B-CHEM
y	O
luego	O
asignados	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
a	O
una	O
dieta	B-PROC
con	O
40	O
%	O
de	O
HCO	B-CHEM
/	O
30	O
%	O
proteína	B-CHEM
/	O
30	O
%	O
grasa	B-CHEM
(	O
dieta	B-PROC
A	O
)	O
o	O
el	O
55	O
%	O
HCO	B-CHEM
/	O
15	O
%	O
proteína	B-CHEM
/	O
30	O
%	O
grasa	B-CHEM
(	O
dieta	B-PROC
B	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
Tras	O
un	O
año	O
de	O
seguimiento	B-PROC
,	O
no	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
entre	O
las	O
dietas	B-PROC
A	O
y	O
B	O
en	O
cada	O
grupo	O
,	O
pero	O
el	O
grupo	O
IS	O
mantuvo	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
mejor	O
que	O
el	O
grupo	O
IR	B-DISO
[	O
-5,7	O
(	O
3,9	O
)	O
vs	O
-0,6	O
(	O
4,1	O
)	O
,	O
p	O
=	O
0,04	O
]	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
en	O
ninguno	O
en	O
el	O
Homeostasis	B-PROC
Model	I-PROC
Assessment	I-PROC
(	O
HOMA	B-PROC
)	O
u	O
otros	O
parámetros	O
metabólicos	O
de	O
glucosa	B-CHEM
excepto	O
en	O
una	O
insulina	B-CHEM
inferior	O
a	O
los	O
120	O
minutos	O
con	O
la	O
dieta	B-PROC
A	O
[	O
21,40	O
(	O
8,30	O
)	O
vs	O
71,40	O
(	O
17,11	O
)	O
,	O
p	O
=	O
0,02	O
]	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Las	O
dietas	B-PROC
hipocalóricas	I-PROC
con	O
diferentes	O
proporciones	O
de	O
proteínas	B-CHEM
y	O
carbohidratos	B-CHEM
produjeron	O
cambios	O
similares	O
en	O
el	O
peso	O
.	O

La	O
resistencia	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
insulina	I-DISO
puede	O
jugar	O
un	O
papel	O
negativo	O
en	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
de	O
una	O
galleta	O
enriquecida	O
en	O
FOS	B-CHEM
,	O
efecto	O
sobre	O
la	O
saciedad	O
y	O
factores	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
en	O
pacientes	O
obesos	B-DISO

Introducción	O
:	O
Es	O
importante	O
evaluar	O
el	O
papel	O
de	O
los	O
alimentos	O
tipo	O
"	O
snacks	O
"	O
sobre	O
el	O
apetito	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
fue	O
evaluar	O
la	O
respuesta	O
en	O
términos	O
de	O
saciedad	O
y	O
el	O
efecto	O
sobre	O
factores	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
de	O
dos	O
galletas	O
diferentes	O
.	O

Material	O
y	O
Métodos	O
:	O
Se	O
randomizaron	B-PROC
38	O
pacientes	O
:	O
grupo	O
I	O
(	O
galleta	O
enriquecida	O
en	O
FOS	B-CHEM
,	O
n=19	O
)	O
y	O
grupo	O
II	O
(	O
galleta	O
control	O
,	O
n=19	O
)	O
.	O

Antes	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
nutricional	I-PROC
y	O
tras	O
un	O
mes	O
,	O
a	O
los	O
pacientes	O
se	O
les	O
valoró	B-PROC
la	I-PROC
saciedad	I-PROC
con	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
prueba	I-PROC
con	O
5	O
galletas	O
.	O

Resultados	O
:	O
Tras	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
prueba	I-PROC
,	O
el	O
área	O
bajo	O
la	O
curva	O
del	O
test	B-PROC
de	I-PROC
saciedad	I-PROC
fue	O
mayor	O
con	O
la	O
galleta	O
saciante	O
que	O
con	O
la	O
galleta	O
control	O
,	O
detectándose	O
el	O
mismo	O
resultado	O
con	O
el	O
test	B-PROC
trás	O
1	O
mes	O
de	O
ingerir	O
las	O
galletas	O
.	O

Analizando	O
los	O
diferentes	O
tiempos	O
,	O
el	O
score	O
de	O
saciedad	O
mostró	O
una	O
puntuación	O
superior	O
en	O
los	O
tiempos	O
20	O
y	O
40	O
minutos	O
frente	O
al	O
valor	O
basal	O
(	O
tiempo	O
0	O
)	O
tras	O
la	O
ingesta	O
de	O
la	O
galleta	O
saciante	O
,	O
comparado	O
con	O
la	O
galleta	O
control	O
.	O

Los	O
valores	O
de	O
saciedad	O
en	O
los	O
tiempos	O
(	O
20	O
minutos	O
y	O
40	O
minutos	O
)	O
fueron	O
superiores	O
que	O
los	O
que	O
presentó	O
la	O
galleta	O
control	O
.	O

Este	O
resultado	O
fue	O
similar	O
,	O
al	O
realizar	O
el	O
test	B-PROC
tras	O
1	O
mes	O
tomando	O
la	O
galleta	O
saciante	O
.	O

Los	O
resultados	O
fueron	O
similares	O
al	O
utilizar	O
una	O
escala	O
visual	O
de	O
saciedad	O
de	O
100	O
mm	O
con	O
5	O
cuestiones	O
.	O

No	O
se	O
detectaron	O
efectos	O
sobre	O
los	O
factores	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
tras	O
la	O
intervención	B-PROC
nutricional	I-PROC
,	O
ni	O
sobre	O
la	O
ingesta	O
dietética	O
global	O
.	O

Conclusion	O
:	O
La	O
galleta	O
enriquecida	O
en	O
FOS	B-CHEM
produce	O
mayores	O
niveles	O
de	O
saciedad	O
que	O
la	O
galleta	O
control	O
.	O

Sin	O
embargo	O
no	O
existieron	O
efectos	O
sobre	O
los	O
factores	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
ni	O
la	O
ingesta	O
dietética	O
global	O
.	O

Efecto	O
de	O
lactobacillus	O
casei	O
shirota	O
sobre	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
urea	I-PROC
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO

Introducción	O
:	O
Los	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
ERC	B-DISO
)	O
muestran	O
un	O
aumento	O
a	O
nivel	O
intestinal	B-ANAT
de	O
bacterias	O
aeróbicas	O
que	O
generan	O
toxinas	B-CHEM
urémicas	I-CHEM
y	O
disminución	O
de	O
bacterias	O
anaeróbicas	O
como	O
bifídobacterias	O
y	O
lactobacilos	O
.	O

Estas	O
últimas	O
se	O
pueden	O
utilizar	O
como	O
pro	O
-	O
bióticos	O
.	O

El	O
probiótico	O
con	O
mayor	O
disponibilidad	O
en	O
México	O
,	O
es	O
el	O
lactobacillus	O
casei	O
shirota	O
(	O
LcS	O
)	O
,	O
actualmente	O
no	O
se	O
conoce	O
que	O
dosis	O
de	O
LcS	O
puede	O
generar	O
un	O
beneficio	O
para	O
el	O
paciente	O
con	O
ERC	B-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
el	O
efecto	O
de	O
2	O
dosis	O
diferentes	O
de	O
LcS	O
para	O
disminuir	O
al	O
menos	O
10	O
%	O
las	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
urea	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
ERC	B-DISO
estadios	O
KDOQI	O
3	O
y	O
4	O
.	O

Métodos	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
asignación	I-PROC
aleatoria	I-PROC
en	O
el	O
cual	O
se	O
incluyeron	O
pacientes	O
ambulatorios	O
con	O
ERC	B-DISO
del	O
Instituto	O
Nacional	O
de	O
Ciencias	O
Médica	O
y	O
Nutrición	O
Salvador	O
Zubiran	O
.	O

Se	O
asignó	O
a	O
los	O
pacientes	O
a	O
uno	O
de	O
los	O
dos	O
grupos	O
,	O
grupo	O
A	O
:	O
8	O
x	O
109	O
unidades	O
formadoras	O
de	O
colonias	O
(	O
UFC	O
)	O
y	O
grupo	O
B	O
:	O
16	O
x	O
109	O
UFC	O
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
fue	O
de	O
ocho	O
semanas	O
,	O
obteniendose	O
una	O
muestra	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
basal	O
y	O
otra	O
final	O
para	O
conocer	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
urea	I-PROC
y	O
creatinina	B-PROC
.	O

Ambos	O
grupos	O
consumieron	O
una	O
dieta	B-PROC
de	O
30	O
kcal	O
/	O
kg	O
/	O
peso	O
y	O
0,8	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
peso	O
de	O
proteína	B-CHEM
,	O
se	O
realizó	O
un	O
diario	O
de	O
alimentación	O
para	O
evaluar	O
el	O
cumplimiento	O
de	O
la	O
dieta	B-PROC
y	O
del	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
LcS	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
evaluaron	O
30	O
pacientes	O
.	O

Al	O
analizar	O
el	O
porcentaje	O
de	O
cambio	O
entre	O
las	O
diferentes	O
dosis	O
se	O
encontró	O
una	O
disminución	O
mayor	O
al	O
10	O
%	O
en	O
urea	B-PROC
sanguínea	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
la	O
dosis	O
de	O
16	O
x	O
109	O
con	O
respecto	O
a	O
su	O
medición	O
basal	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Existe	O
una	O
disminución	O
>	O
10	O
%	O
de	O
la	O
concentración	B-PROC
sérica	I-PROC
de	I-PROC
urea	I-PROC
con	O
el	O
LcS	O
en	O
pacientes	O
con	O
ERC	B-DISO
3	O
y	O
4	O
.	O

Ingesta	O
segura	O
de	O
un	O
suplemento	O
oral	O
que	O
contiene	O
hidratos	B-CHEM
de	I-CHEM
carbono	I-CHEM
y	O
proteínas	B-CHEM
de	I-CHEM
suero	I-CHEM
de	I-CHEM
leche	I-CHEM
poco	O
antes	O
de	O
sedación	B-PROC
para	O
endoscopia	B-PROC
;	O
un	O
ensayo	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Investigar	B-PROC
el	I-PROC
vaciado	I-PROC
gástrico	I-PROC
de	O
un	O
suplemento	O
oral	O
que	O
contiene	O
hidratos	B-CHEM
de	I-CHEM
carbono	I-CHEM
,	O
más	O
proteínas	B-CHEM
de	I-CHEM
suero	I-CHEM
de	I-CHEM
leche	I-CHEM
tomado	O
antes	O
de	O
la	O
sedación	B-PROC
para	O
endoscopia	B-PROC
.	O

Método	O
:	O
Se	O
trata	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
que	O
incluyó	O
pacientes	O
adultos	O
(	O
18	O
-	O
65	O
años	O
de	O
edad	O
)	O
por	O
presentar	O
epigastralgia	B-DISO
y	O
que	O
eran	O
candidatos	O
a	O
gastroscopia	B-PROC
electiva	O
.	O

Después	O
de	O
una	O
noche	O
de	O
ayuno	O
los	O
pacientes	O
fueron	O
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
para	O
tomar	O
200	O
ml	O
de	O
un	O
suplemento	B-CHEM
nutricional	I-CHEM
oral	O
que	O
contiene	O
maltodextrina	B-CHEM
y	O
proteína	B-CHEM
de	I-CHEM
suero	I-CHEM
de	I-CHEM
leche	I-CHEM
,	O
de	O
150	O
a	O
210	O
minutos	O
antes	O
de	O
la	O
sedación	B-PROC
,	O
para	O
gastroscopia	B-PROC
(	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
,	O
n	O
=	O
12	O
)	O
o	O
continuar	O
en	O
ayuno	O
para	O
el	O
procedimiento	B-PROC
endoscópico	I-PROC
(	O
grupo	O
control	O
,	O
n	O
=	O
12	O
)	O
.	O

El	O
volumen	B-PROC
gástrico	I-PROC
residual	I-PROC
(	O
RGV	B-PROC
)	O
aspirado	O
y	O
medido	O
durante	O
el	O
examen	B-PROC
fue	O
la	O
variable	O
de	O
evaluación	B-PROC
principal	O
del	O
estudio	O
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
hubo	O
complicaciones	B-DISO
durante	O
los	O
exámenes	B-PROC
.	O

El	O
tiempo	O
medio	O
de	O
ayuno	O
(	O
rango	O
)	O
fue	O
mayor	O
(	O
P	O
<	O
0,001	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
770	O
min	O
,	O
660	O
-	O
917	O
min	O
)	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
estudio	O
(	O
175	O
min	O
,	O
150	O
-	O
210	O
min	O
)	O
.	O

El	O
RGV	B-PROC
(	O
mediana	O
y	O
rango	O
)	O
fue	O
similar	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
(	O
grupo	O
control	O
:	O
25	O
(	O
10	O
-	O
70	O
)	O
ml	O
y	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
:	O
10	O
(	O
0	O
-	O
100	O
)	O
ml	O
,	O
p	O
=	O
0,32	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
vaciado	O
gástrico	B-ANAT
150	O
-	O
210	O
minutos	O
después	O
de	O
la	O
ingestión	O
de	O
un	O
suplemento	O
oral	O
que	O
contiene	O
hidratos	B-CHEM
de	I-CHEM
carbono	I-CHEM
y	O
proteína	B-CHEM
de	I-CHEM
suero	I-CHEM
de	I-CHEM
leche	I-CHEM
es	O
similar	O
al	O
ayuno	O
tradicional	O
durante	O
toda	O
la	O
noche	O
.	O

Aunque	O
limitado	O
por	O
el	O
numero	O
de	O
casos	O
,	O
la	O
sedación	B-PROC
para	O
procedimiento	B-PROC
endoscopico	I-PROC
es	O
segura	O
con	O
este	O
protocolo	B-PROC
de	I-PROC
ayuno	I-PROC
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
metoclopramida	B-CHEM
sobre	O
la	O
tolerancia	O
enteral	B-ANAT
y	O
la	O
neumonía	B-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
ventilación	I-DISO
mecánica	I-DISO
en	O
pacientes	O
neurocríticos	O

Introducción	O
:	O
El	O
uso	O
de	O
procinéticos	B-CHEM
en	O
el	O
paciente	O
crítico	O
con	O
nutrición	B-PROC
enteral	I-PROC
,	O
tienen	O
como	O
objetivo	O
el	O
reducir	O
el	O
aumento	O
del	O
residuo	O
gástrico	B-ANAT
(	O
RG	O
)	O
.	O

Analizamos	O
su	O
eficacia	O
en	O
la	O
mejoría	O
del	O
aporte	O
enteral	O
y	O
sobre	O
la	O
reducción	O
en	O
la	O
incidencia	O
complicaciones	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
(	O
CGI	O
)	O
y	O
neumonía	B-DISO
,	O
en	O
pacientes	O
críticos	O
,	O
con	O
lesión	B-DISO
neurológica	I-DISO

Objetivos	O
:	O
Medir	O
los	O
efectos	O
en	O
la	O
administración	B-PROC
metoclopramida	I-PROC
(	O
MCG	O
)	O
durante	O
los	O
primeros	O
cinco	O
días	O
con	O
nutrición	B-PROC
enteral	I-PROC
,	O
versus	O
control	O
(	O
GC	O
)	O
,	O
sobre	O
el	O
volumen	O
de	O
dieta	B-PROC
enteral	I-PROC
administrada	O
,	O
el	O
número	O
de	O
complicaciones	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
y	O
la	O
incidencia	O
de	O
neumonía	B-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
ventilación	I-DISO
mecánica	I-DISO
(	O
NAVM	B-DISO
)	O
;	O
en	O
enfermos	B-DISO
neuro	I-DISO
-	I-DISO
críticos	I-DISO
de	O
etiología	O
traumática	B-DISO
y	O
vascular	B-ANAT
.	O

Métodos	O
:	O
De	O
los	O
150	O
pacientes	O
NC	O
ingresados	B-PROC
de	O
forma	O
consecutiva	O
,	O
109	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
58	O
MCG	O
y	O
51	O
GC	O
.	O

Los	O
objetivos	O
primarios	O
fueron	O
:	O

nutridonales	O
:	O
el	O
volumen	O
de	O
dieta	B-PROC
administrada	O
(	O
VDA	O
)	O
,	O
el	O
volumen	O
eficaz	O
(	O
VEM	O
)	O
,	O
el	O
número	O
de	O
complicaciones	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
(	O
CGI	O
)	O
y	O
la	O
tasa	O
de	O
suspensión	O
temporal	O
y	O
definitiva	O
de	O
la	O
dieta	B-PROC
.	O

Infecciosos	B-DISO
:	O
incidencia	O
de	O
neumonía	B-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
ventilación	I-DISO
mecánica	I-DISO
(	O
NAVM	B-DISO
)	O
.	O

Fueron	O
objetivos	O
secundarios	O
:	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
,	O
la	O
estancia	O
en	O
UCI	O
y	O
hospitalaria	O
,	O
la	O
secuela	B-DISO
neurológica	I-DISO
grave	O
al	O
alta	O
y	O
la	O
mortalidad	O
a	O
los	O
30	O
días	O
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
los	O
parámetros	O
de	O
gravedad	O
entre	O
grupos	O
al	O
ingreso	B-PROC
.	O

Un	O
incremento	O
significativo	O
fue	O
observado	O
en	O
el	O
análisis	O
global	O
y	O
a	O
los	O
cinco	O
días	O
(	O
p	O
<	O
0,03	O
)	O
del	O
VEM	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
MCG	O
.	O

Los	O
valores	O
del	O
VDA	O
global	O
y	O
durante	O
las	O
dos	O
fases	O
de	O
estudio	O
,	O
el	O
número	O
de	O
CGI	O
y	O
el	O
número	O
de	O
suspensiones	O
parciales	O
y	O
definitivas	O
de	O
la	O
dieta	B-PROC
o	O
el	O
número	O
de	O
NAVM	B-DISO
fueron	O
similares	O
en	O
ambos	O
grupos	O
,	O
no	O
significativos	O
.	O

Tampoco	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
los	O
diferentes	O
objetivos	O
secundarios	O
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
uso	O
de	O
metoclopramida	B-CHEM
en	O
el	O
enfermo	B-DISO
neurocrítico	I-DISO
,	O
no	O
es	O
eficaz	O
en	O
la	O
disminución	O
de	O
las	O
CGI	O
,	O
en	O
las	O
dosis	O
y	O
tiempo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
reflejados	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Impacto	O
de	O
la	O
carne	O
funcional	O
cocinada	O
enriquecida	O
con	O
ácidos	B-CHEM
grasos	I-CHEM
omega	I-CHEM
3	I-CHEM
y	O
extracto	B-CHEM
de	I-CHEM
romero	I-CHEM
sobre	O
el	O
estado	B-DISO
inflamatorio	I-DISO
y	I-DISO
oxidativo	I-DISO
:	O
un	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
cruzado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC

Objetivos	O
:	O
La	O
ingesta	O
de	O
omega-3	B-CHEM
se	O
ha	O
asociado	O
con	O
efectos	O
antinflamatorios	O
relacionados	O
con	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
(	O
ECV	B-DISO
)	O
.	O

Desarrollar	O
productos	O
cárnicos	O
funcionales	O
podría	O
ser	O
de	O
gran	O
interés	O
para	O
la	O
población	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
presente	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
una	O
carne	O
funcional	O
con	O
omega-3	B-CHEM
y	O
extracto	B-CHEM
de	I-CHEM
romero	I-CHEM
sobre	O
marcadores	B-PROC
de	I-PROC
inflamación	I-PROC
y	I-PROC
oxidación	I-PROC
en	O
personas	O
con	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
diseñó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
cruzado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
-	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
estudiar	O
el	O
efecto	O
del	O
consumo	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
producto	I-PROC
cárnico	I-PROC
funcional	I-PROC
sobre	O
marcadores	B-PROC
de	I-PROC
inflamación	I-PROC
y	I-PROC
oxidación	I-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
43	O
voluntarios	O
con	O
al	O
menos	O
2	O
parámetros	O
del	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
alterado	O
,	O
indicando	O
riesgo	O
de	O
ECV	B-DISO
.	O

Fueron	O
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
que	O
consumieron	O
en	O
cruzado	O
carne	O
funcional	O
(	O
CF	O
)	O
o	O
carne	O
control	O
(	O
CC	O
)	O
durante	O
12	O
semanas	O
con	O
un	O
periodo	O
de	O
lavado	O
de	O
4	O
semanas	O
entre	O
ellos	O
.	O

Al	O
finalizar	O
el	O
estudio	O
se	O
evaluó	O
:	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
,	O
marcadores	B-PROC
de	I-PROC
inflamación	I-PROC
(	O
PCR	B-PROC
,	O
PAI-1	B-PROC
,	O
TNF	B-PROC
-	I-PROC
alpha	I-PROC
,	O
IL-6	B-PROC
,	O
fibrinógeno	B-PROC
)	O
y	O
marcadores	B-PROC
de	I-PROC
oxidación	I-PROC
(	O
TBARS	B-PROC
,	O
FRAP	B-PROC
,	O
8-iso	B-PROC
-	I-PROC
PGF2α	I-PROC
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
Completaron	O
el	O
estudio	O
33	O
personas	O
(	O
24	O
mujeres	O
)	O
con	O
edad	O
media	O
de	O
50.7±8.8	O
años	O
.	O

Tras	O
consumir	O
CF	O
durante	O
12	O
semanas	O
se	O
observó	O
una	O
disminución	O
significativa	O
del	O
PAI-1	B-PROC
,	O
fibrinógeno	B-PROC
y	O
8-iso	B-PROC
-	I-PROC
PGF2α	I-PROC
,	O
mientras	O
que	O
el	O
FRAP	B-PROC
incrementó	O
significativamente	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
con	O
CC	O
incrementó	O
PAI-1	B-PROC
y	O
disminuyó	O
FRAP	B-PROC
significativamente	O
.	O

Además	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
los	O
cambios	O
producidos	O
tras	O
consumir	O
uno	O
u	O
otro	O
producto	O
de	O
los	O
marcadores	O
PAI-1	B-PROC
,	O
FRAP	B-PROC
y	O
8-iso	B-PROC
-	I-PROC
PGF2α	I-PROC
.	O

Al	O
final	O
de	O
cada	O
intervención	B-PROC
no	O
se	O
observaron	O
cambios	O
en	O
variables	O
antropométricas	O
ni	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
consumo	B-PROC
de	I-PROC
CF	I-PROC
con	O
omega-3	B-CHEM
y	O
extracto	B-CHEM
de	I-CHEM
romero	I-CHEM
mejora	O
el	O
estado	B-DISO
inflamatorio	I-DISO
y	I-DISO
oxidativo	I-DISO
de	O
personas	O
con	O
al	O
menos	O
2	O
parámetros	O
del	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
alterado	O
.	O

La	O
inclusión	O
de	O
estas	O
CF	O
en	O
una	O
dieta	B-PROC
equilibrada	I-PROC
podría	O
ser	O
una	O
opción	O
más	O
para	O
mantener	O
un	O
estilo	O
de	O
vida	O
saludable	O
.	O

ClinicalTrials.gov	O
NCT0199088	O
.	O

Efecto	O
del	O
ácido	B-CHEM
lipoico	I-CHEM
en	O
el	O
recuento	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
y	O
el	O
metabolismo	O
de	O
hierro	B-CHEM
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO

Introducción	O
:	O
El	O
Ácido	B-CHEM
α	I-CHEM
-	I-CHEM
Lipóico	I-CHEM
(	O
ALA	B-CHEM
)	O
ha	O
sido	O
utilizado	O
como	O
recurso	B-PROC
terapéutico	I-PROC
para	O
reducir	O
daño	B-DISO
oxidativo	I-DISO
en	O
la	O
Hipertensión	B-DISO
Arterial	I-DISO
Sistémica	I-DISO
(	O
HAS	B-DISO
)	O
,	O
pero	O
aún	O
no	O
existen	O
estudios	B-PROC
in	I-PROC
vivo	I-PROC
que	O
reporten	O
sobre	O
su	O
mecanismo	O
de	O
acción	O
en	O
el	O
metabolismo	O
del	O
hierro	B-CHEM
.	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
el	O
efecto	O
antioxidante	O
del	O
ácido	B-CHEM
Alfa	I-CHEM
-	I-CHEM
Lipóico	I-CHEM
sobre	O
el	O
hemograma	B-PROC
y	O
metabolismo	O
del	O
hierro	B-CHEM
en	O
individuos	O
hipertensos	B-DISO
con	O
o	O
sin	O
anemia	B-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
doble	I-PROC
-	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

La	O
muestra	O
fue	O
constituida	O
por	O
60	O
individuos	O
hipertensos	B-DISO
,	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
grupo	O
tratamiento	B-PROC
(	O
n	O
=	O
32	O
)	O
,	O
que	O
recibió	O
600	O
mg	O
/	O
día	O
del	O
ALA	B-CHEM
por	O
doce	O
semanas	O
y	O
grupo	O
control	O
(	O
n	O
=	O
28	O
)	O
,	O
que	O
recibió	O
el	O
placebo	B-PROC
por	O
el	O
mismo	O
período	O
.	O

Fueron	O
analizados	O
antes	O
y	O
después	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
,	O
los	O
parámetros	O
del	O
hemograma	B-PROC
,	O
Hierro	B-PROC
Sérico	I-PROC
,	O
Ferritina	B-PROC
,	O
Capacidad	B-PROC
Latente	I-PROC
de	I-PROC
Enlace	I-PROC
del	I-PROC
hierro	I-PROC
,	O
Capacidad	B-PROC
Total	I-PROC
de	I-PROC
Enlace	I-PROC
del	I-PROC
Hierro	I-PROC
,	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
Saturación	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
Transferrina	I-PROC
(	O
ISI	O
)	O
y	O
Transferrina	B-PROC
.	O

Para	O
evaluar	O
las	O
alteraciones	B-DISO
entre	O
los	O
grupos	O
,	O
se	O
utilizó	O
el	O
teste	O
t	O
de	O
Student	O
y	O
el	O
análisis	O
de	O
varianza	O
ANOVA	O
,	O
adoptándose	O
el	O
nivel	O
de	O
significación	O
de	O
5	O
%	O
.	O

Resultados	O
:	O
Después	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
,	O
el	O
suplemento	O
con	O
el	O
ALA	B-CHEM
demostró	O
una	O
asociación	O
estadísticamente	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
con	O
la	O
reducción	B-DISO
de	I-DISO
los	I-DISO
leucocitos	I-DISO
totales	O
,	O
aumento	B-DISO
del	I-DISO
número	I-DISO
de	I-DISO
neutrófilos	I-DISO
y	O
reducciones	O
en	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
Hierro	I-PROC
Sérico	I-PROC
e	O
ISI	O
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
administración	B-PROC
oral	I-PROC
del	O
ALA	B-CHEM
como	O
un	O
adyuvante	B-CHEM
terapéutico	O
,	O
altera	O
la	O
respuesta	O
hematológica	O
del	O
leucograma	B-PROC
y	O
reduce	O
la	O
absorción	O
del	O
hierro	B-CHEM
.	O

Cabe	O
señalar	O
que	O
el	O
mecanismo	O
de	O
quelación	O
de	O
metales	B-CHEM
por	O
el	O
ácido	B-CHEM
lipoico	I-CHEM
puede	O
ser	O
responsable	O
de	O
estos	O
cambios	O
y	O
,	O
en	O
consecuencia	O
,	O
podría	O
desencadenar	O
una	O
condición	O
de	O
anemia	B-DISO
ferropénica	I-DISO
en	O
individuos	O
hipertensos	B-DISO
.	O

Efectos	B-DISO
tisulares	I-DISO
de	O
la	O
glutamina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
recto	I-DISO
tratados	B-PROC
con	I-PROC
quimiorradioterapia	I-PROC
preoperatoria	O

Introducción	O
:	O
El	O
objetivo	O
fue	O
evaluar	O
los	O
efectos	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
glutamina	B-CHEM
sobre	O
la	O
regresión	O
tumoral	B-DISO
y	O
sobre	O
el	O
tejido	B-ANAT
sano	O
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
rectal	I-DISO
que	O
recibieron	O
quimiorradioterapia	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
incluyó	O
10	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
rectal	I-DISO
operado	B-PROC
después	O
de	O
quimiorradioterapia	B-PROC
,	O
un	O
subgrupo	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
que	O
comparó	O
glutamina	B-CHEM
con	O
placebo	B-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
enteritis	B-DISO
aguda	I-DISO
.	O

Un	O
patólogo	O
experto	O
analizó	B-PROC
las	I-PROC
muestras	I-PROC
de	I-PROC
tumor	I-PROC
y	I-PROC
tejido	I-PROC
sano	I-PROC
,	O
buscando	O
datos	O
de	O
regresión	O
tumoral	B-DISO
,	O
mucífagos	B-ANAT
y	O
daño	B-DISO
por	I-DISO
radiación	I-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
hubo	O
diferencias	O
entre	O
placebo	B-PROC
y	O
glutamina	B-CHEM
en	O
el	O
grado	O
de	O
regresión	O
tumoral	B-DISO
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
con	O
glutamina	B-CHEM
presentaron	O
mucífagos	B-ANAT
,	O
frente	O
al	O
28,6	O
%	O
con	O
placebo	B-PROC
(	O
p	O
=	O
0,038	O
)	O
.	O

El	O
daño	B-DISO
sobre	I-DISO
tejido	I-DISO
sano	I-DISO
fue	O
similar	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
glutamina	B-CHEM
y	O
placebo	B-PROC
,	O
y	O
entre	O
aquellos	O
con	O
y	O
sin	O
enteritis	B-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
glutamina	B-CHEM
no	O
ejerce	O
un	O
efecto	O
protector	O
frente	O
a	O
la	O
quimiorradioterapia	B-PROC
sobre	O
el	O
tumor	B-DISO
o	O
el	O
tejido	B-ANAT
rectal	I-ANAT
sano	O
.	O

Comportamiento	O
de	O
cifras	B-PROC
de	I-PROC
glucemia	I-PROC
con	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
los	O
micronutrientes	B-CHEM
vitamina	B-CHEM
D3	I-CHEM
y	O
calcio	B-CHEM
en	O
pacientes	O
no	O
diabéticos	B-DISO
con	I-DISO
hiperglucemia	I-DISO
en	O
una	O
unidad	O
de	O
cuidado	O
intensivo	O
de	O
adultos	O

La	O
hiperglucemia	B-DISO
sin	O
antecedentes	O
previos	O
de	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
(	O
DM	B-DISO
)	O
se	O
observa	O
en	O
un	O
alto	O
porcentaje	O
en	O
pacientes	O
de	O
unidades	O
de	O
cuidado	O
intensivo	O
(	O
UCI	O
)	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
el	O
comportamiento	O
de	O
cifras	B-PROC
de	I-PROC
glucemia	I-PROC
en	O
pacientes	O
no	O
diabéticos	B-DISO
con	I-DISO
hiperglucemia	I-DISO
mediante	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
2	O
micronutrientes	B-CHEM
.	O

Metodología	O
:	O
se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
a	O
32	O
pacientes	O
,	O
16	O
en	O
el	O
grupo	O
a	O
intervenir	B-PROC
y	O
16	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
.	O

Al	O
grupo	O
intervenido	B-PROC
se	O
le	O
administró	O
desde	O
su	O
ingreso	B-PROC
los	O
micronutrientes	B-CHEM
vitamina	B-CHEM
D3	I-CHEM
en	O
dosis	O
de	O
1.000	O
unidades	O
internacionales	O
(	O
UI	O
)	O
y	O
calcio	B-CHEM
en	O
dosis	O
de	O
1.000	O
mg	O
cada	O
24	O
horas	O
por	O
un	O
periodo	O
de	O
72	O
horas	O
.	O

Resultados	O
:	O
no	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
la	O
glucemia	B-PROC
de	O
ingreso	B-PROC
entre	O
los	O
grupos	O
intervenidos	B-PROC
y	O
control	O
(	O
152,6	O
y	O
153,3	O
mg	O
/	O
dl	O
respectivamente	O
(	O
p=	O
0,922	O
)	O
,	O
sin	O
embargo	O
a	O
las	O
72	O
horas	O
el	O
comportamiento	O
de	O
las	O
glucemias	B-PROC
disminuyó	O
significativamente	O
en	O
el	O
grupo	O
intervenido	B-PROC
comparado	O
con	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
98,41	O
y	O
141,66	O
mg	O
/	O
dl	O
respectivamente	O
p=	O
<	O
0,000	O
)	O
.	O

Así	O
mismo	O
,	O
se	O
evidenció	O
que	O
la	O
intervención	B-PROC
con	O
vitamina	B-CHEM
D3	I-CHEM
y	O
Calcio	B-CHEM
redujo	O
el	O
riesgo	O
(	O
47	O
%	O
)	O
de	O
desarrollo	O
del	O
evento	B-DISO
indeseado	I-DISO
(	O
glucemia	B-PROC
>	O
100	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
,	O
mostrando	O
que	O
se	O
deben	O
tratar	B-PROC
2.29	O
pacientes	O
para	O
disminuir	O
el	O
evento	B-DISO
indeseable	I-DISO
(	O
NNT	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
la	O
utilización	O
de	O
los	O
micronutrientes	B-CHEM
analizados	O
en	O
pacientes	O
críticos	O
sin	O
diagnóstico	B-PROC
previo	O
de	O
diabetes	B-DISO
requiere	O
de	O
más	O
investigaciones	O
que	O
contemplen	O
las	O
limitaciones	O
aquí	O
planteadas	O
.	O

Dada	O
la	O
poca	O
literatura	O
encontrada	O
de	O
estudios	O
similares	O
,	O
esta	O
investigación	O
proporcionaría	O
otra	O
alternativa	O
en	O
la	O
disminución	O
de	O
la	O
hiperglucemia	B-DISO
de	O
éstos	O
pacientes	O
.	O

Efectos	O
de	O
un	O
suplemento	B-CHEM
nutricional	I-CHEM
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
infecciones	B-DISO
respiratorias	I-DISO
agudas	I-DISO
en	O
adultos	O
susceptibles	O
:	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC

Introducción	O
:	O
aunque	O
la	O
suplementación	B-PROC
de	O
micronutrientes	B-CHEM
específicos	O
puede	O
mejorar	O
determinados	O
factores	O
inmunológicos	O
,	O
han	O
sido	O
publicados	O
pocos	O
estudios	O
sobre	O
la	O
combinación	O
de	O
micronutrientes	B-CHEM
con	O
extractos	B-CHEM
herbales	I-CHEM
y	O
la	O
incidencia	O
de	O
infecciones	B-DISO
respiratorias	I-DISO
agudas	I-DISO
(	O
ARI	O
)	O
.	O

Objetivos	O
:	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
un	O
suplemento	B-CHEM
alimenticio	I-CHEM
con	O
micronutrientes	B-CHEM
y	O
extractos	B-CHEM
herbales	I-CHEM
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
ARI	O
en	O
adultos	O
susceptibles	O
,	O
en	O
enero	O
-	O
abril	O
de	O
2012	O
.	O

Métodos	O
:	O
se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
paralelo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
adultos	O
susceptibles	O
a	O
ARI	O
,	O
sanos	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
evaluación	B-PROC
,	O
que	O
firmaron	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
que	O
no	O
tomaban	O
medicamentos	B-CHEM
.	O

Completaron	O
una	O
historia	O
clínica	O
y	O
se	O
evaluó	B-PROC
:	I-PROC
peso	I-PROC
,	I-PROC
talla	I-PROC
,	I-PROC
signos	I-PROC
vitales	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
.	O

Se	O
asignaron	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
para	O
consumir	O
durante	O
90	O
días	O
el	O
suplemento	O
o	O
un	O
placebo	B-PROC
.	O

Los	O
sujetos	O
registraron	O
diariamente	O
si	O
presentaban	O
o	O
no	O
síntomas	B-DISO
de	O
ARI	O
en	O
un	O
diario	O
.	O

En	O
caso	O
de	O
enfermedad	B-DISO
,	O
se	O
lo	O
notificaron	O
a	O
los	O
investigadores	O
y	O
el	O
médico	O
responsable	O
confirmó	O
la	O
presencia	O
de	O
infección	B-DISO
.	O

Se	O
utilizó	O
la	O
prueba	O
exacta	O
de	O
Fisher	O
para	O
comparar	O
la	O
proporción	O
de	O
enfermos	B-DISO
entre	O
los	O
grupos	O
y	O
se	O
calculó	O
el	O
riesgo	O
relativo	O
y	O
la	O
diferencia	O
de	O
riesgos	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
significativa	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
de	O
59	O
sujetos	O
incluidos	O
,	O
45	O
(	O
25	O
mujeres	O
)	O
completaron	O
el	O
estudio	O
(	O
21	O
del	O
grupo	O
suplementado	B-PROC
y	O
24	O
del	O
placebo	B-PROC
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
al	O
inicio	O
entre	O
grupos	O
.	O

Al	O
finalizar	O
la	O
intervención	B-PROC
,	O
el	O
grupo	O
suplementado	B-PROC
tuvo	O
una	O
menor	O
incidencia	O
de	O
ARI	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
placebo	B-PROC
(	O
57,1	O
%	O
vs	O
91,7	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0,013	O
,	O
RR	O
=	O
0,62	O
,	O
IC95	O
%	O
0,42	O
,	O
0,92	O
)	O
.	O

Discusión	O
:	O
en	O
conclusión	O
,	O
el	O
consumo	O
de	O
un	O
suplemento	O
a	O
base	O
de	O
micronutrientes	B-CHEM
y	O
extractos	B-CHEM
herbales	I-CHEM
puede	O
disminuir	O
la	O
incidencia	O
de	O
ARI	O
en	O
adultos	O
susceptibles	O
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
calostro	I-PROC
orofaríngeo	I-PROC
en	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
prematuros	I-DISO
sobre	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
inmunoglobulina	I-PROC
A	I-PROC

Introducción	O
:	O
el	O
recién	B-DISO
nacido	I-DISO
prematuro	I-DISO
de	I-DISO
muy	I-DISO
bajo	I-DISO
peso	I-DISO
(	O
RNMBP	B-DISO
)	O
es	O
inmunológicamente	O
inmaduro	O
y	O
además	O
presenta	O
una	O
alteración	O
de	O
las	O
barreras	O
naturales	O
de	O
defensa	O
.	O

Objetivo	O
:	O
evaluar	O
los	O
efectos	O
que	O
pueda	O
tener	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
calostro	I-PROC
orofaríngeo	I-PROC
,	O
administrado	O
durante	O
los	O
primeros	O
15	O
días	O
posnatales	O
,	O
sobre	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
inmunoglobulina	I-PROC
A	I-PROC
(	I-PROC
IgA	I-PROC
)	I-PROC
sérica	I-PROC
en	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
prematuros	I-DISO
de	I-DISO
muy	I-DISO
bajo	I-DISO
peso	I-DISO
durante	O
el	O
primer	O
mes	O
de	O
vida	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
desarrolló	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	I-PROC
grupo	I-PROC
control	I-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
incluyeron	O
38	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
con	O
≤	O
32	O
+	O
6	O
semanas	O
de	O
gestación	O
y	O
/	O
o	O
menores	O
de	O
1.500	O
g	O
de	O
peso	O
.	O

Los	O
sujetos	O
recibieron	O
0,2	O
ml	O
de	O
calostro	B-ANAT
de	O
su	O
madre	O
cada	O
4	O
h	O
,	O
iniciándose	O
el	O
procedimiento	B-PROC
en	O
las	O
primeras	O
24	O
h	O
de	O
vida	O
hasta	O
el	O
15.o	O
día	O
postnatal	O
.	O

Se	O
midieron	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
IgA	I-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
sangre	I-PROC
al	O
nacimiento	O
,	O
3.er	O
,	O
15.o	O
y	O
30.o	O
días	O
de	O
vida	O
.	O

Se	O
registraron	O
datos	O
perinatales	O
al	O
nacimiento	O
y	O
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
IgA	B-PROC
sérica	I-PROC
aumentó	O
de	O
forma	O
estadísticamente	O
significativa	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
(	O
M1	O
15,84	O
µg	O
/	O
ml	O
,	O
M2	O
20,07	O
µg	O
/	O
ml	O
,	O
M3	O
23,65	O
µg	O
/	O
ml	O
,	O
M4	O
30,34	O
µg	O
/	O
ml	O
,	O
p	O
0,001	O
)	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
M1	O
12,48	O
µg	O
/	O
ml	O
,	O
M2	O
16,48	O
µg	O
/	O
ml	O
,	O
p	O
0,018	O
;	O
M3	O
19,41	O
µg	O
/	O
ml	O
,	O
M4	O
22,48	O
µg	O
/	O
ml	O
,	O
p	O
0,001	O
)	O
.	O

Al	O
mes	O
de	O
vida	O
,	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
IgA	I-PROC
sérica	I-PROC
fueron	O
significativamente	O
mayores	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
que	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
p	O
0,026	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
este	O
estudio	O
sugiere	O
que	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
calostro	I-PROC
orofaríngeo	I-PROC
favorecería	O
el	O
desarrollo	O
del	O
sistema	B-ANAT
inmunológico	I-ANAT
de	O
los	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
prematuros	I-DISO
y	O
RNMBP	B-DISO
a	O
través	O
del	O
aumento	O
de	O
IgA	B-PROC
al	O
mes	O
de	O
vida	O
.	O

Influencia	O
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
coco	I-CHEM
en	O
enfermos	B-DISO
de	O
alzhéimer	B-DISO
a	O
nivel	O
cognitivo	O

Introducción	O
:	O

la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
es	O
a	O
día	O
de	O
hoy	O
la	O
demencia	B-DISO
neurodegenerativa	I-DISO
con	O
mayor	O
prevalencia	O
en	O
el	O
primer	O
mundo	O
.	O

Este	O
hecho	O
,	O
unido	O
a	O
la	O
falta	O
de	O
tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC
que	O
cure	O
la	O
enfermedad	B-DISO
,	O
hace	O
que	O
se	O
estudien	O
nuevas	O
estrategias	B-PROC
terapéuticas	I-PROC
no	I-PROC
farmacológicas	I-PROC
como	O
es	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
nutrientes	I-PROC
.	O

En	O
este	O
sentido	O
,	O
destaca	O
la	O
posible	O
influencia	O
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
coco	I-CHEM
como	O
fuente	O
energética	O
alternativa	O
,	O
capaz	O
de	O
frenar	O
la	O
muerte	B-DISO
neuronal	I-DISO
que	O
se	O
produce	O
de	O
modo	O
progresivo	O
en	O
esta	O
enfermedad	B-DISO
.	O

Objetivos	O
:	O

valorar	O
el	O
impacto	O
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
coco	I-CHEM
a	O
nivel	O
cognitivo	O
en	O
pacientes	O
de	O
alzhéimer	B-DISO
,	O
y	O
concretamente	O
en	O
las	O
áreas	O
de	O
orientación	O
,	O
lenguaje	O
-	O
construcción	O
,	O
fijación	O
,	O
cálculo	O
-	O
concentración	O
y	O
memoria	O
.	O

Métodos	O
:	O

estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
longitudinal	I-PROC
,	I-PROC
cualitativo	I-PROC
,	I-PROC
analítico	I-PROC
y	I-PROC
experimental	I-PROC
a	O
través	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	O
donde	O
se	O
seleccionaron	O
a	O
44	O
pacientes	O
con	O
alzhéimer	B-DISO
de	O
la	O
zona	O
de	O
la	O
Ribera	O
(	O
Comunidad	O
Valenciana	O
)	O
,	O
de	O
los	O
cuales	O
a	O
la	O
mitad	O
se	O
le	O
administró	O
durante	O
21	O
días	O
,	O
40	O
ml	O
diarios	O
de	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
coco	I-CHEM
repartidos	O
entre	O
desayuno	O
(	O
20	O
ml	O
)	O
y	O
comida	O
(	O
20	O
ml	O
)	O
.	O

Antes	O
y	O
después	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
aceite	B-CHEM
,	O
se	O
les	O
valoró	O
a	O
través	O
del	O
test	B-PROC
cognitivo	I-PROC
Mini	I-PROC
-	I-PROC
Examen	I-PROC
Cognoscitivo	I-PROC
,	O
para	O
determinar	O
los	O
posibles	O
cambios	O
.	O

Resultados	O
:	O

en	O
los	O
enfermos	B-DISO
que	O
tomaron	O
el	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
coco	I-CHEM
se	O
observó	O
una	O
mejora	O
cognitiva	O
tras	O
finalizar	O
la	O
intervención	B-PROC
,	O
siendo	O
estadísticamente	O
significativa	O
en	O
las	O
áreas	O
de	O
orientación	O
y	O
lenguaje	O
-	O
construcción	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
el	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
coco	I-CHEM
parece	O
mejorar	O
la	O
capacidad	O
cognitiva	O
de	O
los	O
enfermos	B-DISO
de	O
alzhéimer	B-DISO
,	O
variando	O
la	O
intensidad	O
de	O
la	O
misma	O
en	O
función	O
del	O
área	O
cognitiva	O
.	O

Índice	B-PROC
glicémico	I-PROC
,	O
carga	B-PROC
glicémica	I-PROC
e	O
insulina	B-PROC
posprandial	O
a	O
dos	O
fórmulas	B-CHEM
isoglucídicas	I-CHEM
con	O
distintos	O
edulcorantes	O
y	O
fibra	O
en	O
adultos	O
sanos	O
y	O
diabéticos	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Objetivo	O
:	O

el	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
comparar	O
el	O
índice	B-PROC
glicémico	I-PROC
)	O
IG	O
)	O
,	O
la	O
carga	B-PROC
glicémica	I-PROC
(	O
CG	O
)	O
y	O
la	O
insulina	B-PROC
posprandial	O
de	O
dos	O
fórmulas	B-CHEM
isoglucídicas	I-CHEM
con	O
distintos	O
edulcorantes	O
y	O
fibra	O
en	O
adultos	O
sanos	O
y	O
diabéticos	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
(	O
DM2	B-DISO
)	O
.	O

Metodología	O
:	O

en	O
este	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
cruzado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
once	O
sujetos	O
sanos	O
y	O
seis	O
diabéticos	B-DISO
consumieron	O
dos	O
fórmulas	B-CHEM
en	O
cuatro	O
ocasiones	O
(	O
Glucerna	O
SR(r)	O
Laboratorios	O
Abbott	O
C.	O
A	O
[	O
FG	O
]	O
y	O
Enterex	O
Diabetic(r)	O
,	O
Victus	O
,	O
C.	O
A	O
[	O
FE	O
]	O
,	O
edulcoradas	O
con	O
fructosa	B-CHEM
y	O
sucralosa	B-CHEM
respectivamente	O
,	O
con	O
distintas	O
fuentes	O
de	O
fibra	O
)	O
,	O
además	O
de	O
solución	B-CHEM
glucosada	I-CHEM
(	O
SG	B-CHEM
)	O
en	O
una	O
ocasión	O
.	O

Se	O
obtuvieron	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
en	O
ambos	O
grupos	O
a	O
los	O
tiempos	O
0	O
,	O
15	O
,	O
30	O
,	O
45	O
,	O
60	O
,	O
90	O
y	O
120	O
minutos	O
;	O
en	O
los	O
diabéticos	B-DISO
se	O
adicionó	O
el	O
minuto	O
150	O
y	O
180	O
para	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
glicemias	I-PROC
e	O
insulina	B-PROC
basal	O
/	O
posprandial	O
de	O
dos	O
y	O
tres	O
horas	O
.	O

Resultados	O
:	O

el	O
área	O
de	O
incremento	O
bajo	O
la	O
curva	O
de	O
glucosa	B-CHEM
(	O
IAUC	O
)	O
fue	O
menor	O
para	O
las	O
fórmulas	B-CHEM
que	O
para	O
SG	B-CHEM
.	O

En	O
sanos	O
fue	O
de	O
12.857	O
±	O
422	O
para	O
FE	O
y	O
11.601	O
±	O
272	O
para	O
FG	O
(	O
p	O
<	O
0,014	O
)	O
.	O

En	O
diabéticos	B-DISO
resultó	O
más	O
disminuida	O
para	O
FG	O
(	O
28.656	O
±	O
123	O
)	O
comparada	O
con	O
FE	O
(	O
29.855	O
±	O
496	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

El	O
IG	O
resultó	O
58,07	O
±	O
8,4	O
y	O
60,7	O
±	O
2	O
para	O
FG	O
y	O
FE	O
respectivamente	O
en	O
controles	O
,	O
y	O
65,16	O
±	O
0,2	O
y	O
68,06	O
±	O
1	O
en	O
diabéticos	B-DISO
,	O
sin	O
diferencias	O
;	O
igualmente	O
en	O
la	O
insulina	B-PROC
posprandial	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

el	O
IG	O
y	O
la	O
CG	O
de	O
ambas	O
fórmulas	B-CHEM
resultaron	O
en	O
un	O
valor	O
intermedio	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
,	O
con	O
perfil	B-PROC
glicémico	I-PROC
inferior	O
al	O
de	O
SG	B-CHEM
.	O

No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
el	O
comportamiento	O
insulínico	B-CHEM
,	O
evidenciando	O
que	O
la	O
velocidad	O
de	O
absorción	O
de	O
los	O
carbohidratos	B-CHEM
de	O
estas	O
fórmulas	O
es	O
prolongada	O
,	O
con	O
impacto	O
glicémico	O
menor	O
que	O
el	O
producto	O
patrón	O
,	O
lo	O
que	O
sugiere	O
que	O
es	O
aceptable	O
su	O
indicación	O
en	O
el	O
diabético	B-DISO
.	O

Rol	O
de	O
la	O
estevia	O
y	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
carnitina	I-CHEM
sobre	O
el	O
impacto	O
glicémico	O
de	O
un	O
suplemento	B-CHEM
nutricional	I-CHEM
en	O
adultos	O

Actualmente	O
la	O
industria	O
alimentaria	O
ha	O
generado	O
interés	O
en	O
edulcorantes	O
no	O
nutritivos	O
,	O
por	O
ejemplo	O
la	O
estevia	O
y	O
en	O
componentes	O
especiales	O
como	O
la	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
carnitina	I-CHEM
,	O
utilizados	O
en	O
formulaciones	O
de	O
suplementos	B-CHEM
nutricionales	I-CHEM
para	O
el	O
control	B-PROC
glicémico	I-PROC
específicos	O
para	O
diabéticos	B-DISO
.	O

El	O
presente	O
estudio	O
evaluó	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
estevia	O
y	O
la	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
carnitina	I-CHEM
sobre	O
el	O
índice	O
glicémico	O
(	O
IG	O
)	O
y	O
la	O
carga	O
glicémica	O
(	O
CG	O
)	O
de	O
un	O
suplemento	B-CHEM
nutricional	I-CHEM
en	O
19	O
sujetos	O
sanos	O
(	O
9	O
hombres	O
y	O
10	O
mujeres	O
)	O
,	O
quienes	O
completaron	O
aleatoriamente	B-PROC
3	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
consumo	I-PROC
,	O
1	O
para	O
el	O
suplemento	O
y	O
1	O
para	O
cada	O
producto	O
de	O
referencia	O
:	O
solución	B-CHEM
glucosada	I-CHEM
(	O
SG	B-CHEM
)	O
y	O
pan	O
blanco	O
(	O
PB	O
)	O
,	O
obteniendo	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
a	O
los	O
tiempos	O
0	O
,	O
15	O
,	O
30	O
,	O
45	O
,	O
60	O
,	O
90	O
y	O
120	O
min	O
;	O
para	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
glicemias	I-PROC
,	O
e	O
insulina	B-PROC
basal	O
y	O
postprandial	O
.	O

El	O
área	O
de	O
incremento	O
bajo	O
la	O
curva	O
de	O
glucosa	B-CHEM
(	O
IAUC	O
)	O
fue	O
menor	O
para	O
el	O
suplemento	O
11.778,73	O
que	O
para	O
los	O
productos	O
de	O
referencia	O
(	O
SG	B-CHEM
)	O
13.724,06	O
;	O
(	O
PB	O
)	O
13.153,56	O
α	O
=	O
p	O
0,005	O
.	O

El	O
IG	O
=	O
(	O
62	O
)	O
y	O
la	O
CG	O
=	O
(	O
16	O
)	O
resultaron	O
intermedios	O
y	O
más	O
bajos	O
que	O
el	O
del	O
pan	O
blanco	O
IG	O
=	O
(	O
69	O
)	O
y	O
la	O
CG	O
=	O
(	O
18	O
)	O
,	O
sin	O
diferencias	O
en	O
la	O
insulina	B-PROC
postprandial	O
.	O

Esto	O
demuestra	O
que	O
este	O
suplemento	B-CHEM
nutricional	I-CHEM
formulado	O
con	O
estevia	O
y	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
carnitina	I-CHEM
es	O
capaz	O
de	O
prolongar	O
la	O
respuesta	O
glicémica	O
sin	O
aumentar	O
los	O
requerimientos	O
insulínicos	B-CHEM
en	O
sujetos	O
sanos	O
.	O

Se	O
requieren	O
estudios	O
específicos	O
en	O
diabéticos	B-DISO
para	O
validar	O
si	O
el	O
impacto	O
glicémico	O
es	O
menor	O
que	O
el	O
producto	O
patrón	O
.	O

La	O
presencia	O
de	O
otros	O
nutrientes	O
en	O
la	O
fórmula	B-CHEM
,	O
influyentes	O
en	O
estos	O
indicadores	O
,	O
no	O
permite	O
inferir	O
que	O
los	O
resultados	O
se	O
deban	O
únicamente	O
al	O
tipo	O
de	O
endulzante	O
utilizado	O
y	O
a	O
la	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
carnitina	I-CHEM
.	O

Efecto	O
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
pescado	I-CHEM
en	O
la	O
actividad	O
hidrolítica	O
de	O
la	O
ATPasa	B-CHEM
y	O
en	O
la	O
fluidez	O
de	O
la	O
membrana	B-ANAT
mitocondrial	I-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
remitente	I-DISO
-	I-DISO
recurrente	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
interferón	B-CHEM
beta	I-CHEM
1-b	I-CHEM

Introducción	O
:	O

la	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
(	O
EM	B-DISO
)	O
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
del	I-DISO
sistema	I-DISO
nervioso	I-DISO
central	I-DISO
asociada	O
con	O
estrés	B-DISO
oxidativo	I-DISO
(	O
EO	B-DISO
)	O
y	O
alteraciones	B-DISO
mitocondriales	I-DISO
.	O

El	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
pescado	I-CHEM
tiene	O
efectos	O
neuroprotectores	O
,	O
antioxidantes	O
y	O
antiinflamatorios	O
en	O
pacientes	O
con	O
EM	B-DISO
remitente	I-DISO
-	I-DISO
recurrente	I-DISO
(	O
EM	B-DISO
-	I-DISO
RR	I-DISO
)	O
.	O

Objetivo	O
:	O

evaluar	O
los	O
cambios	O
en	O
la	O
actividad	O
hidrolítica	O
de	O
la	O
ATPasa	B-CHEM
y	O
de	O
la	O
fluidez	O
de	O
membrana	B-ANAT
mitocondrial	I-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
EM	B-DISO
-	I-DISO
RR	I-DISO
que	O
reciben	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
pescado	I-CHEM
o	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
como	O
suplemento	O
alimenticio	O
.	O

Métodos	O
:	O

ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
consumieron	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
pescado	I-CHEM
o	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
durante	O
un	O
año	O
.	O

Se	O
cuantificó	O
la	O
actividad	O
hidrolítica	O
de	O
la	O
ATPasa	B-CHEM
y	O
la	O
fluidez	O
de	O
la	O
membrana	B-ANAT
mitocondrial	I-ANAT
de	O
plaquetas	B-ANAT
.	O

Resultados	O
:	O

en	O
pacientes	O
con	O
EM	B-DISO
-	I-DISO
RR	I-DISO
hay	O
una	O
disminución	O
de	O
la	O
fluidez	O
de	O
las	O
membranas	B-ANAT
mitocondriales	I-ANAT
y	O
un	O
incremento	O
de	O
la	O
actividad	O
hidrolítica	O
de	O
la	O
ATPasa	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
controles	O
sanos	O
.	O

Después	O
de	O
6	O
y	O
9	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
y	O
de	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
pescado	I-CHEM
,	O
respectivamente	O
,	O
los	O
valores	O
se	O
normalizaron	O
y	O
se	O
mantuvieron	O
así	O
hasta	O
el	O
fin	O
del	O
estudio	O
.	O

Conclusión	O
:	O

el	O
consumo	O
de	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
pescado	I-CHEM
y	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
incrementan	O
la	O
fluidez	O
de	O
membrana	B-ANAT
y	O
disminuye	O
la	O
actividad	O
catabólica	O
de	O
la	O
ATP	B-CHEM
sintasa	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
EM	B-DISO
-	I-DISO
RR	I-DISO
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
dieta	B-PROC
lacto	I-PROC
-	I-PROC
vegetariana	I-PROC
y	O
ejercicios	B-PROC
de	I-PROC
estabilización	I-PROC
del	I-PROC
core	I-PROC
sobre	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT
y	O
el	O
dolor	B-DISO
en	O
mujeres	O
con	O
fibromialgia	B-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
:	O

la	O
fibromialgia	B-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
de	O
origen	O
desconocido	O
caracterizada	O
por	O
dolor	B-DISO
muscular	I-DISO
crónico	I-DISO
.	O

La	O
falta	O
de	O
conocimientos	O
sobre	O
esta	O
enfermedad	B-DISO
es	O
una	O
de	O
las	O
principales	O
causas	O
por	O
las	O
que	O
resulta	O
complejo	O
realizar	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
adecuados	O
.	O

Objetivo	O
:	O

el	O
objetivo	O
principal	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
conocer	O
la	O
eficacia	O
de	O
un	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
fisioterapia	I-PROC
combinado	O
con	O
una	O
intervención	B-PROC
dietético	I-PROC
-	I-PROC
nutricional	I-PROC
lacto	I-PROC
-	I-PROC
vegetariana	I-PROC
,	O
sobre	O
el	O
dolor	B-DISO
bajo	I-DISO
de	I-DISO
espalda	I-DISO
y	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT
en	O
mujeres	O
con	O
fibromialgia	B-DISO
.	O

Métodos	O
:	O

en	O
el	O
estudio	O
participaron	O
21	O
mujeres	O
,	O
que	O
fueron	O
divididas	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
3	O
grupos	O
:	O
A	O
(	O
ejercicios	B-PROC
estabilización	I-PROC
core	I-PROC
+	O
dieta	B-PROC
lacto	I-PROC
-	I-PROC
vegetariana	I-PROC
)	O
,	O
B	O
(	O
placebo	B-PROC
+	O
dieta	B-PROC
lacto	I-PROC
-	I-PROC
vegetariana	I-PROC
)	O
y	O
C	O
(	O
control	O
)	O
.	O

La	O
intervención	B-PROC
tuvo	O
una	O
duración	O
de	O
4	O
semanas	O
y	O
se	O
realizaron	O
evaluaciones	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
(	O
escala	B-PROC
EVA	I-PROC
)	O
,	O
y	O
de	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT
(	O
bioimpedancia	B-PROC
)	O
,	O
al	O
inicio	O
y	O
final	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O

el	O
grupo	O
A	O
mostró	O
cambios	O
significativos	O
en	O
la	O
reducción	O
del	O
dolor	B-DISO
y	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT
al	O
final	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
,	O
aumentando	O
la	O
masa	O
muscular	B-ANAT
y	O
disminuyendo	O
la	O
masa	O
grasa	B-ANAT
.	O

Además	O
,	O
este	O
grupo	O
mejoró	O
significativamente	O
los	O
resultados	O
en	O
comparación	O
con	O
los	O
grupos	O
B	O
y	O
C	O
.	O

Las	O
correlaciones	O
realizadas	O
mostraron	O
una	O
relación	O
entre	O
la	O
masa	O
muscular	B-ANAT
y	O
la	O
disminución	O
del	O
dolor	B-DISO
referido	O
al	O
final	O
del	O
estudio	O
en	O
las	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
A	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

un	O
programa	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
de	O
4	O
semanas	O
de	O
duración	O
en	O
el	O
que	O
se	O
combina	O
ejercicios	B-PROC
de	I-PROC
estabilización	I-PROC
de	I-PROC
core	I-PROC
más	O
dieta	B-PROC
lacto	I-PROC
-	I-PROC
vegetariana	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
fibromialgia	B-DISO
que	O
presentan	O
dolor	B-DISO
bajo	I-DISO
de	I-DISO
espalda	I-DISO
contribuye	O
a	O
la	O
reducción	O
del	O
dolor	B-DISO
y	O
la	O
mejora	O
de	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
en	O
la	O
erradicación	B-PROC
del	I-PROC
Helicobacter	I-PROC
pylori	I-PROC
:	O
ranitidina	B-CHEM
-	O
citrato	B-CHEM
bismuto	I-CHEM
frente	O
omeprazol	B-CHEM
más	O
dos	O
antibióticos	B-CHEM
durante	O
7	O
días	O

Objetivos	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
la	O
erradicación	B-PROC
del	I-PROC
Helicobacter	I-PROC
pylori	I-PROC
con	O
ranitidina	B-CHEM
-	O
citrato	B-CHEM
bismuto	I-CHEM
(	O
RB	O
)	O
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
clásico	O
con	O
omeprazol	B-CHEM
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
estudiaron	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
prospectiva	I-PROC
y	I-PROC
randomizada	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
erradicación	B-PROC
en	O
200	O
pacientes	O
consecutivos	O
con	O
dos	O
pautas	B-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
;	O
OCA-7	B-CHEM
(	O
omeprazol	B-CHEM
20	O
mg	O
/	O
12	O
horas	O
,	O
amoxicilina	B-CHEM
1	O
g	O
/	O
12	O
horas	O
,	O
claritromicina	B-CHEM
500	O
mg	O
/	O
12	O
horas	O
durante	O
7	O
días	O
)	O
y	O
RBCA-7	O
(	O
RB	O
400	O
mg	O
/	O
12	O
horas	O
,	O
amoxicilina	B-CHEM
1	O
g	O
/	O
12	O
horas	O
,	O
claritromicina	B-CHEM
500	O
mg	O
/	O
12	O
horas	O
durante	O
7	O
días	O
)	O
.	O

La	O
erradicación	B-PROC
se	O
valoró	O
con	O
el	O
test	B-PROC
del	I-PROC
aliento	I-PROC
al	O
menos	O
4	O
semanas	O
de	O
finalizar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
112	O
hombres	O
y	O
88	O
mujeres	O
con	O
una	O
media	O
de	O
edad	O
de	O
48	O
años	O
(	O
18	O
-	O
82	O
años	O
)	O
.	O

100	O
pacientes	O
eran	O
randomizados	B-PROC
a	O
OCA-7	B-CHEM
y	O
100	O
pacientes	O
a	O
RBCA-7	O
.	O

En	O
total	O
186	O
pacientes	O
completaban	O
todo	O
el	O
estudio	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
erradicación	B-PROC
por	O
intención	O
a	O
tratar	O
en	O
el	O
grupo	O
OCA-7	B-CHEM
fue	O
del	O
72	O
%	O
y	O
del	O
grupo	O
RBCA-7	O
del	O
73	O
%	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
erradicación	B-PROC
por	O
protocolo	B-PROC
en	O
el	O
grupo	O
OCA-7	B-CHEM
fue	O
del	O
78	O
%	O
y	O
del	O
grupo	O
RBCA-7	O
del	O
77	O
%	O
(	O
p=0,3	O
)	O
.	O

Cinco	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
OCA-7	B-CHEM
y	O
9	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
RBCA-7	O
relataron	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
,	O
3	O
de	O
estos	O
últimos	O
suspendieron	B-PROC
el	I-PROC
tratamiento	I-PROC
por	O
diarrea	B-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
Ranitidina	B-CHEM
citrato	B-CHEM
bismuto	I-CHEM
más	O
dos	O
antibióticos	B-CHEM
es	O
tan	O
eficaz	O
y	O
segura	O
como	O
el	O
tratamiento	B-PROC
clásico	O
con	O
omeprazol	B-CHEM
en	O
la	O
erradicación	B-PROC
del	I-PROC
Helicobacter	I-PROC
pylori	I-PROC
.	O

Respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
lamivudina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
B	I-DISO

Objetivo	O
:	O
Descripción	O
de	O
la	O
respuesta	O
bioquímica	O
y	O
virológica	O
en	O
pacientes	O
HBeAg	B-PROC
positivo	O
y	O
negativo	O
tratados	B-PROC
con	O
lamivudina	B-CHEM
.	O

Como	O
objetivo	O
secundario	O
,	O
se	O
valoró	O
las	O
modificaciones	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
de	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
este	O
fármaco	B-CHEM
.	O

Método	O
:	O
Se	O
estudió	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
retrospectiva	I-PROC
a	O
treinta	O
pacientes	O
con	O
hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
B	I-DISO
que	O
habían	O
realizado	O
tratamiento	B-PROC
con	O
lamivudina	B-CHEM
entre	O
noviembre	O
de	O
1999	O
y	O
marzo	O
de	O
2004	O
,	O
en	O
la	O
Unidad	O
de	O
Digestivo	O
del	O
Complejo	O
Hospitalario	O
de	O
Ciudad	O
Real	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
finalmente	O
29	O
pacientes	O
,	O
de	O
los	O
cuales	O
8	O
eran	O
HBeAg	B-PROC
positivo	O
y	O
21	O
HBeAg	B-PROC
negativo	O
.	O

La	O
media	O
de	O
duración	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
lamivudina	B-CHEM
fue	O
de	O
23,7	O
meses	O
(	O
3	O
-	O
46	O
)	O
.	O

Siete	O
pacientes	O
habían	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
IFN	B-CHEM
.	O

En	O
ocho	O
casos	O
,	O
se	O
inició	O
tratamiento	B-PROC
posterior	O
con	O
adefovir	B-CHEM
.	O

Ninguno	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
estudio	O
negativizó	O
el	O
HBsAg	B-PROC
.	O

Entre	O
los	O
pacientes	O
HBeAg	B-PROC
positivo	O
un	O
50	O
%	O
presenta	O
actualmente	O
valores	O
negativos	O
de	O
ADN	B-PROC
y	O
un	O
25	O
%	O
ha	O
negativizado	O
el	O
HBeAg	B-PROC
,	O
aunque	O
sin	O
seroconversión	O
anti	B-PROC
-	I-PROC
HBe	I-PROC
.	O

Entre	O
los	O
pacientes	O
HBeAg	B-PROC
negativo	O
,	O
un	O
76	O
%	O
han	O
disminuido	O
o	O
negativizado	O
el	O
ADN	B-PROC
.	O

Observamos	O
aparición	O
de	O
mutantes	B-DISO
a	O
la	O
lamivudina	B-CHEM
en	O
un	O
50	O
%	O
y	O
19	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
HBeAg	B-PROC
positivo	O
y	O
negativo	O
respectivamente	O
,	O
siendo	O
la	O
duración	O
media	O
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
dos	O
años	O
.	O

Los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
ADN	I-PROC
viral	O
negativos	O
,	O
se	O
asociaron	O
en	O
todos	O
los	O
casos	O
con	O
niveles	O
normales	O
de	O
transaminasas	B-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
no	O
sufrieron	O
modificaciones	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
respuesta	O
de	O
nuestros	O
pacientes	O
a	O
la	O
lamivudina	B-CHEM
es	O
similar	O
a	O
la	O
descrita	O
en	O
la	O
literatura	O
excepto	O
en	O
la	O
tasa	O
de	O
seroconversión	O
anti	B-PROC
-	I-PROC
HBe	I-PROC
,	O
que	O
en	O
nuestro	O
caso	O
ha	O
sido	O
nula	O
y	O
en	O
el	O
porcentaje	O
de	O
aparición	O
de	O
mutantes	B-DISO
a	O
la	O
lamivudina	B-CHEM
en	O
los	O
pacientes	O
HBeAg	B-PROC
negativo	O
,	O
que	O
en	O
nuestro	O
estudio	O
ha	O
sido	O
menor	O
de	O
la	O
esperada	O
(	O
19	O
%	O
;	O
25	O
%	O
referido	O
a	O
pacientes	O
con	O
más	O
de	O
un	O
año	O
de	O
tratamiento	B-PROC
)	O
.	O

Efectos	O
de	O
los	O
diferentes	O
colutorios	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
halitosis	B-DISO
oral	I-DISO

Objetivo	O
:	O
La	O
halitosis	B-DISO
intraoral	I-DISO
se	O
define	O
como	O
olor	O
desagradable	O
u	O
ofensivo	O
,	O
que	O
procede	O
de	O
la	O
cavidad	B-ANAT
oral	I-ANAT
.	O

La	O
conexión	O
entre	O
mal	B-DISO
aliento	I-DISO
y	O
compuestos	B-CHEM
volátiles	I-CHEM
sulfurados	I-CHEM
(	O
CVS	B-CHEM
)	O
fue	O
establecida	O
por	O
Tonzetich	O
1977	O
.	O

Los	O
diversos	O
productos	O
utilizados	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
halitosis	B-DISO
tienen	O
distintos	O
objetivos	O
:	O
enmascarar	B-PROC
,	O
antibacteriano	B-CHEM
,	O
convertir	O
las	O
formas	O
volátiles	O
de	O
los	O
CVS	B-CHEM
en	O
no	O
volátiles	O
o	O
la	O
suma	O
de	O
los	O
estos	O
dos	O
últimos	O
.	O

El	O
objetivo	O
es	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
los	O
distintos	O
tratamientos	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
Se	O
realizo	O
un	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
se	O
llevo	O
a	O
cabo	O
en	O
40	O
sujetos	O
voluntarios	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
halitosis	B-DISO
intraoral	I-DISO
repartidos	O
distribuidos	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
en	O
4	O
grupos	O
de	O
10	O
sujetos	O
,	O
asignándole	O
a	O
cada	O
grupo	O
un	O
tratamiento	B-PROC
diferente	O
A	O
(	O
triclosan	B-CHEM
,	O
fluorurosódico	B-CHEM
,	O
cloruro	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
,	O
alcohol	B-CHEM
)	O
B	O
(	O
triclosan	B-CHEM
,	O
fluorurosódico	B-CHEM
,	O
cloruro	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
)	O
fue	O
C	O
(	O
lactato	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
0,14	O
%	O
,	O
chorhexidina	B-CHEM
0,05	O
%	O
,	O
clorururo	B-CHEM
de	I-CHEM
cetilpiridino	I-CHEM
0,05	O
%	O
)	O
y	O
D	O
con	O
medicación	B-CHEM
placebo	I-CHEM
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
lo	O
realizo	O
10	O
ml	O
2	O
veces	O
día	O
durante	O
3	O
semanas	O
.	O

Los	O
resultados	O
se	O
valoraron	O
el	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
CVS	I-PROC
mediante	O
Halimeter	O
®	O
(	O
ppb	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
encontramos	O
en	O
este	O
estudio	O
diferencias	O
estadísticas	O
significativas	O
(	O
p=0,4932	O
)	O
en	O
la	O
variable	O
CVS	B-CHEM
medida	O
mediante	O
el	O
halimeter	O
®	O
.	O

Los	O
valores	O
comparativos	O
de	O
p	O
en	O
los	O
4	O
tratamientos	B-PROC
ninguno	O
fue	O
menor	O
de	O
p	O
0,01	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Este	O
protocolo	B-PROC
no	O
ha	O
mostrado	O
la	O
eficacia	O
de	O
ninguno	O
de	O
los	O
4	O
tratamientos	B-PROC
empleados	O
en	O
la	O
disminución	O
de	O
VSC	B-CHEM
a	O
corto	O
plazo	O
de	O
la	O
halitosis	B-DISO
oral	I-DISO
.	O

Validez	O
de	O
la	O
glucemia	B-PROC
en	I-PROC
ayuno	I-PROC
como	O
prueba	B-PROC
diagnóstica	I-PROC
para	O
diabetes	B-DISO
gestacional	I-DISO
durante	O
el	O
primer	O
trimestre	O
del	O
embarazo	O

Objetivo	O

Determinar	O
la	O
validez	O
de	O
la	O
glucemia	B-PROC
en	I-PROC
ayuno	I-PROC
como	O
valor	O
único	O
para	O
establecer	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
diabetes	B-DISO
gestacional	I-DISO
en	O
el	O
primer	O
trimestre	O
del	O
embarazo	O
.	O

Calcular	O
la	O
sensibilidad	O
,	O
especificidad	O
,	O
valor	O
predictivo	O
positivo	O
y	O
negativo	O
de	O
esta	O
prueba	B-PROC
comparándola	O
con	O
el	O
patrón	O
de	O
referencia	O
"	O
curva	O
de	O
tolerancia	B-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
glucosa	I-PROC
"	O
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O

Estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
,	I-PROC
retrospectivo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
casos	I-PROC
y	I-PROC
controles	I-PROC
efectuado	O
de	O
2014	O
a	O
2017	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
casos	O
se	O
incluyeron	O
pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
diabetes	B-DISO
gestacional	I-DISO
establecido	O
entre	O
las	O
semanas	O
24	O
a	O
28	O
de	O
embarazo	O
mediante	O
una	O
curva	O
de	O
tolerancia	B-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
glucosa	I-PROC
.	O

Para	O
obtener	O
el	O
grupo	O
control	O
con	O
resultado	O
negativo	O
de	O
la	O
curva	O
se	O
hizo	O
un	O
muestreo	B-PROC
aleatorio	I-PROC
.	O

El	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
efectuó	O
con	O
SPSS	O
Statistics	O
.	O

Para	O
la	O
validez	O
de	O
la	O
prueba	B-PROC
se	O
calculó	O
la	O
sensibilidad	O
,	O
especificidad	O
,	O
valores	O
predictivos	O
positivo	O
y	O
negativo	O
.	O

Resultados	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
casos	O
se	O
obtuvieron	O
204	O
pacientes	O
:	O
68.1	O
%	O
con	O
glucemia	B-PROC
en	I-PROC
ayuno	I-PROC
≥	O
92	O
mg	O
/	O
dL	O
y	O
31.9	O
%	O
con	O
valores	O
normales	O
de	O
glucosa	B-PROC
en	O
el	O
primer	O
trimestre	O
del	O
embarazo	O
.	O

El	O
50	O
%	O
de	O
las	O
pacientes	O
con	O
sobrepeso	B-DISO
y	O
100	O
%	O
de	O
las	O
pacientes	O
con	O
obesidad	B-DISO
tuvieron	O
glucemias	B-PROC
≥	O
92	O
mg	O
/	O
dL	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
n	O
=	O
204	O
)	O
sólo	O
5.3	O
%	O
tuvo	O
valores	O
≥	O
92	O
mg	O
/	O
dL	O
.	O

La	O
razón	O
de	O
momios	O
para	O
diabetes	B-DISO
gestacional	I-DISO
con	O
este	O
valor	B-PROC
de	I-PROC
glucosa	I-PROC
en	O
el	O
primer	O
trimestre	O
fue	O
de	O
37.5	O
;	O
IC95	O
%	O
:	O
19.1	O
-	O
73.7	O
.	O

La	O
sensibilidad	O
de	O
la	O
prueba	B-PROC
fue	O
de	O
68	O
%	O
y	O
la	O
especificidad	O
de	O
95	O
%	O
.	O

Valor	O
predictivo	O
positivo	O
de	O
93	O
%	O
y	O
valor	O
predictivo	O
negativo	O
de	O
75	O
%	O
.	O

Conclusiones	O

El	O
valor	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
glucosa	I-PROC
en	I-PROC
ayuno	I-PROC
como	O
única	O
prueba	B-PROC
diagnóstica	I-PROC
de	O
diabetes	B-DISO
gestacional	I-DISO
durante	O
el	O
primer	O
trimestre	O
tiene	O
sensibilidad	O
aceptable	O
y	O
buena	O
especificidad	O
en	O
cualquier	O
paciente	O
con	O
sobrepeso	B-DISO
u	O
obesidad	B-DISO
.	O

Prevención	B-PROC
del	O
dolor	B-DISO
en	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
de	I-DISO
término	I-DISO
:	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
sobre	O
tres	O
métodos	O

Introducción	O
.	O

Por	O
norma	O
legal	O
,	O
a	O
todos	O
los	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
se	O
les	O
debe	O
extraer	B-PROC
sangre	I-PROC
durante	O
los	O
primeros	O
días	O
de	O
vida	O
,	O
para	O
la	O
pesquisa	B-PROC
neonatal	I-PROC
de	O
hipotiroidismo	B-DISO
congénito	I-DISO
y	O
fenilcetonuria	B-DISO
.	O

El	O
procedimiento	B-PROC
de	I-PROC
extracción	I-PROC
supone	O
cierto	O
dolor	B-DISO
para	O
el	O
neonato	B-DISO
y	O
aún	O
no	O
existe	O
un	O
método	O
sencillo	O
y	O
eficaz	O
para	O
disminuirlo	O
.	O

Objetivos	O
.	O

Evaluar	O
si	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
glucosa	B-CHEM
,	O
paracetamol	B-CHEM
o	O
EMLA	B-CHEM
,	O
disminuyen	O
individualmente	O
el	O
dolor	B-DISO
en	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
,	O
provocado	O
por	O
punción	B-PROC
de	I-PROC
talón	I-PROC
,	O
en	O
un	O
ambiente	O
ambulatorio	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
el	O
cual	O
setenta	O
y	O
seis	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
de	I-DISO
término	I-DISO
y	O
sanos	O
fueron	O
asignados	O
a	O
recibir	O
placebo	B-PROC
,	O
glucosa	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
,	O
EMLA	B-CHEM
en	O
talón	B-ANAT
o	O
paracetamol	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
.	O

Se	O
realizó	O
punción	B-PROC
de	I-PROC
talón	I-PROC
para	O
extraer	B-PROC
sangre	I-PROC
y	O
dos	O
observadores	O
independientes	O
midieron	B-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
con	O
dos	O
escalas	O
(	O
NIPS	O
y	O
PIPP	O
)	O
.	O

La	O
variable	O
de	O
resultado	O
fue	O
la	O
cantidad	O
de	O
niños	O
con	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
por	O
debajo	O
de	O
las	O
cifras	O
consideradas	O
dolor	B-DISO
moderado	O
en	O
cada	O
grupo	O
.	O

Resultados	O
.	O

NIPS	O
<	O
4	O
:	O
placebo	B-PROC
(	O
9	O
/	O
19	O
=	O
47	O
%	O
)	O
,	O
glucosa	B-CHEM
(	O
16	O
/	O
19	O
=	O
84	O
%	O
)	O
,	O
paracetamol	B-CHEM
(	O
8	O
/	O
19	O
=	O
42	O
%	O
)	O
y	O
EMLA	B-CHEM
(	O
12	O
/	O
19	O
=	O
63	O
%	O
)	O
.	O

PIPP	O
<	O
8	O
:	O
placebo	B-PROC
(	O
9	O
/	O
19	O
=	O
47	O
%	O
)	O
,	O
glucosa	B-CHEM
(	O
12	O
/	O
19	O
=	O
63	O
%	O
)	O
,	O
paracetamol	B-CHEM
(	O
5	O
/	O
19	O
=	O
26	O
%	O
)	O
y	O
EMLA	B-CHEM
(	O
8	O
/	O
19	O
=	O
42	O
%	O
)	O
.	O

Con	O
el	O
uso	O
de	O
glucosa	B-CHEM
oral	O
,	O
encontramos	O
:	O
RAR	O
:	O
0,37	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,09	O
-	O
0,64	O
)	O
,	O
RRR	O
:	O
44	O
%	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
6	O
-	O
67	O
)	O
,	O
NNT	O
:	O
2,7	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
1,5	O
-	O
11	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

Con	O
el	O
uso	O
de	O
la	O
solución	B-CHEM
glucosada	I-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
se	O
obtuvieron	O
los	O
mejores	O
resultados	O
.	O

Sólo	O
con	O
una	O
de	O
las	O
escalas	O
utilizadas	O
fueron	O
estadísticamente	O
significativos	O
.	O

Con	O
paracetamol	B-CHEM
y	O
EMLA	B-CHEM
,	O
no	O
observamos	O
disminución	O
del	O
dolor	B-DISO
.	O

Deberán	O
considerarse	O
otros	O
métodos	O
complementarios	O
y	O
combinados	O
,	O
junto	O
con	O
la	O
glucosa	B-CHEM
,	O
para	O
aliviar	O
esta	O
experiencia	B-DISO
dolorosa	I-DISO
a	O
miles	O
de	O
niños	O
diariamente	O
.	O

Levosimendán	B-CHEM
,	O
un	O
nuevo	O
agente	B-CHEM
inotrópico	I-CHEM
:	O
experiencia	O
en	O
niños	O
con	O
fallo	B-DISO
cardíaco	I-DISO
agudo	I-DISO

Introducción	O
.	O

El	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
bajo	I-DISO
gasto	I-DISO
cardíaco	I-DISO
ocurre	O
frecuentemente	O
en	O
el	O
posoperatorio	O
de	O
pacientes	O
con	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
.	O

Las	O
catecolaminas	B-CHEM
,	O
utilizadas	O
como	O
inotrópicos	B-CHEM
,	O
pueden	O
provocar	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
potencialmente	O
deletéreos	O
.	O

El	O
levosimendán	B-CHEM
es	O
un	O
nuevo	O
fármaco	B-CHEM
inotrópico	I-CHEM
no	I-CHEM
adrenérgico	I-CHEM
con	O
posibles	O
beneficios	O
en	O
esta	O
población	O
de	O
pacientes	O
.	O

Este	O
estudio	O
evaluó	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
levosimendán	B-CHEM
en	O
niños	O
con	O
bajo	O
gasto	O
posoperatorio	O
.	O

Población	O
,	O
material	O
y	O
métodos	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
realizado	O
en	O
la	O
Unidad	O
de	O
Recuperación	O
Cardiovascular	O
de	O
un	O
hospital	O
pediátrico	O
de	O
alta	O
complejidad	O
.	O

Se	O
administró	O
levosimendán	B-CHEM
,	O
como	O
uso	O
compasivo	O
,	O
a	O
todos	O
los	O
pacientes	O
con	O
bajo	O
gasto	O
posoperatorio	O
refractario	O
al	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
.	O

Se	O
administró	O
una	O
dosis	O
de	O
carga	O
de	O
6	O
μg	O
/	O
kg	O
EV	O
,	O
seguido	O
de	O
0,1	O
μg	O
/	O
kg	O
/	O
min	O
por	O
24	O
h	O
.	O

La	O
variable	O
primaria	O
predeterminada	O
fue	O
el	O
impacto	O
clínico	O
del	O
levosimendán	B-CHEM
sobre	O
el	O
gasto	O
cardíaco	B-ANAT
.	O

Dos	O
observadores	O
independientes	O
realizaron	O
la	O
evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
del	I-PROC
gasto	I-PROC
cardíaco	I-PROC
.	O

Se	O
analizó	B-PROC
la	I-PROC
función	I-PROC
cardíaca	I-PROC
por	O
ecocardiografía	B-PROC
y	O
variables	O
clínicas	O
,	O
bioquímicas	O
y	O
hemodinámicas	O
antes	O
de	O
la	O
infusión	B-PROC
y	O
después	O
de	O
ella	O
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
administró	O
levosimendán	B-CHEM
a	O
14	O
pacientes	O
en	O
18	O
oportunidades	O
La	O
mediana	O
de	O
edad	O
fue	O
de	O
27,5	O
meses	O
(	O
r	O
:	O
0,16	O
-	O
197	O
)	O
y	O
el	O
peso	O
de	O
11,1	O
kg	O
(	O
r	O
:	O
2,98	O
-	O
48	O
)	O
.	O

En	O
9/18	O
intervenciones	B-PROC
(	O
50	O
%	O
;	O
p=	O
0,004	O
)	O
se	O
observó	O
una	O
mejoría	O
en	O
el	O
gasto	O
cardiaco	B-ANAT
.	O

El	O
puntaje	O
de	O
inotrópicos	B-CHEM
disminuyó	O
(	O
12,1	O
contra	O
6,1	O
;	O
p=	O
0,01	O
)	O
,	O
la	O
SvO2	B-PROC
mejoró	O
(	O
69,5	O
±	O
11,4	O
%	O
contra	O
76	O
±	O
9,29	O
%	O
,	O
p=	O
0,03	O
)	O
y	O
la	O
A	B-PROC
-	I-PROC
VDO2	I-PROC
disminuyó	O
(	O
26,78	O
±	O
11,5	O
%	O
contra	O
20,81	O
±	O
7,72	O
%	O
,	O
p=	O
0,029	O
)	O
.	O

No	O
se	O
identificaron	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

Cuatro	O
pacientes	O
fallecieron	B-DISO
,	O
ninguno	O
en	O
relación	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
.	O

En	O
el	O
50	O
%	O
de	O
las	O
intervenciones	B-PROC
se	O
observó	O
mejoría	O
en	O
el	O
gasto	O
cardíaco	B-ANAT
.	O

No	O
se	O
detectaron	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
atribuibles	O
al	O
fármaco	B-CHEM
.	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
hormona	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
en	O
niños	O
menores	O
de	O
6	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
con	O
talla	B-DISO
baja	I-DISO
,	O
nacidos	O
pequeños	B-DISO
para	I-DISO
la	I-DISO
edad	I-DISO
gestacional	I-DISO

Introducción	O
.	O

Un	O
10	O
%	O
de	O
los	O
niños	O
nacidos	O
pequeños	B-DISO
para	I-DISO
la	I-DISO
edad	I-DISO
gestacional	I-DISO
no	O
presentan	O
un	O
crecimiento	O
compensador	O
y	O
permanecen	O
bajos	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
hormona	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
,	O
aprobado	O
en	O
los	O
países	O
desarrollados	O
,	O
ha	O
demostrado	O
su	O
eficacia	O
en	O
estos	O
niños	O
.	O

Objetivo	O
.	O

Determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
hormona	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
durante	O
dos	O
años	O
en	O
niños	O
nacidos	O
pequeños	B-DISO
para	I-DISO
la	I-DISO
edad	I-DISO
gestacional	I-DISO
sin	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
hormona	I-DISO
de	I-DISO
crecimiento	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
trataron	B-PROC
14	O
niños	O
menores	O
de	O
6	O
años	O
con	O
hormona	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
a	O
1,0	O
UI	O
/	O
kg	O
/	O
semana	O
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
observó	O
un	O
aumento	O
significativo	O
en	O
la	O
velocidad	O
de	O
crecimiento	O
(	O
media	O
±	O
DE	O
)	O
de	O
5,4	O
±	O
1,7	O
cm	O
/	O
año	O
a	O
9,8	O
±	O
1,5	O
cm	O
/	O
año	O
y	O
7,6±	O
1,5	O
cm	O
/	O
año	O
durante	O
el	O
primer	O
y	O
segundo	O
años	O
,	O
respectivamente	O
,	O
(	O
p=	O
0,00058	O
)	O
.	O

Ello	O
resultó	O
en	O
una	O
mejoría	O
significativa	O
en	O
el	O
puntaje	O
z	O
de	O
talla	O
(	O
media	O
±	O
DE	O
)	O
de	O
-2,79	O
±	O
0,3	O
a	O
-1,27	O
±	O
0,5	O
en	O
2	O
años	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

Se	O
observó	O
un	O
incremento	O
significativo	O
en	O
las	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
IGF	I-PROC
-	I-PROC
I	I-PROC
y	O
su	O
proteína	B-PROC
transportadora	I-PROC
BP3	I-PROC
a	O
los	O
12	O
y	O
24	O
meses	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Las	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
glucosa	I-PROC
e	O
insulina	B-PROC
aumentaron	O
significativamente	O
durante	O
el	O
estudio	O
(	O
ANOVA	O
,	O
p	O
=	O
0,0006	O
y	O
p	O
=	O
0,036	O
,	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Dos	O
de	O
los	O
índices	O
de	O
sensibilidad	O
a	O
la	O
insulina	B-CHEM
utilizados	O
revelaron	O
una	O
leve	O
alteración	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
sensibilidad	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
insulina	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
durante	O
2	O
años	O
con	O
hormona	B-CHEM
del	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
produjo	O
un	O
aumento	O
significativo	O
de	O
la	O
talla	O
de	O
los	O
pacientes	O
nacidos	O
pequeños	B-DISO
para	I-DISO
la	I-DISO
edad	I-DISO
gestacional	I-DISO
y	O
permitió	O
alcanzar	O
una	O
talla	O
dentro	O
de	O
los	O
límites	O
normales	O
.	O

No	O
se	O
informaron	O
episodios	B-DISO
adversos	I-DISO
mayores	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Salbutamol	B-CHEM
original	O
contra	O
salbutamol	B-CHEM
similar	O
en	O
niños	O
con	O
crisis	B-DISO
de	I-DISO
asma	I-DISO
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC

Introducción	O
.	O

Existe	O
evidencia	O
clínica	O
que	O
sugiere	O
que	O
el	O
salbutamol	B-CHEM
original	O
sería	O
más	O
eficaz	O
que	O
el	O
salbutamol	B-CHEM
similar	O
para	O
revertir	O
los	O
síntomas	B-DISO
en	O
el	O
episodio	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
asma	I-DISO
.	O

Objetivo	O
.	O

Evaluar	O
la	O
respuesta	O
broncodilatadora	O
de	O
ambas	O
especialidades	B-CHEM
farmacéuticas	I-CHEM
de	O
salbutamol	B-CHEM
en	O
niños	O
con	O
asma	B-DISO
y	O
establecer	O
,	O
mediante	O
el	O
volumen	B-PROC
espiratorio	I-PROC
forzado	I-PROC
,	O
si	O
difiere	O
entre	O
los	O
grupos	O
tratados	B-PROC
con	O
salbutamol	B-CHEM
original	O
y	O
similar	O
.	O

Diseño	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
126	O
niños	O
(	O
63	O
varones	O
,	O
edad	O
9,18	O
±	O
2,83	O
años	O
)	O
,	O
que	O
recibieron	O
una	O
dosis	O
de	O
20	O
gotas	O
(	O
5	O
mg	O
)	O
de	O
salbutamol	B-CHEM
original	O
o	O
similar	O
en	O
solución	O
para	O
nebulizar	B-PROC
diluida	O
en	O
2	O
ml	O
de	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
por	O
única	O
vez	O
.	O

Se	O
comparó	O
el	O
volumen	B-PROC
espiratorio	I-PROC
forzado	I-PROC
prebroncodilatador	O
y	O
posbroncodilatador	O
,	O
intragrupos	O
e	O
intergrupos	O
,	O
al	O
inicio	O
y	O
a	O
los	O
30	O
minutos	O
.	O

Se	O
determinó	O
el	O
peso	O
de	O
las	O
gotas	O
de	O
salbutamol	B-CHEM
por	O
gravimetría	B-PROC
,	O
la	O
concentración	O
por	O
cromatografía	B-PROC
y	O
el	O
número	O
de	O
gotas	O
por	O
envase	O
.	O

Resultados	O
.	O

La	O
respuesta	O
broncodilatadora	O
entre	O
el	O
volumen	B-PROC
espiratorio	I-PROC
forzado	I-PROC
prebroncodilatador	O
y	O
posbroncodilatador	O
fue	O
de	O
225	O
ml	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
164	O
-	O
286	O
)	O
y	O
224	O
ml	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
163	O
-	O
284	O
)	O
para	O
salbutamol	B-CHEM
original	O
y	O
similar	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

El	O
delta	O
de	O
la	O
diferencia	O
fue	O
de	O
1,3	O
ml	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
-86	O
+	O
83	O
)	O
(	O
p=	O
0,97	O
)	O
.	O

La	O
media	O
,	O
desvío	O
estándar	O
y	O
porcentaje	O
del	O
coeficiente	O
de	O
variación	O
del	O
peso	O
de	O
las	O
gotas	O
fue	O
de	O
364,75	O
mg	O
(	O
±	O
6,01	O
,	O
1,65	O
)	O
y	O
543,88	O
mg	O
(	O
±	O
56,09	O
,	O
10,31	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
para	O
salbutamol	B-CHEM
original	O
y	O
similar	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Conclusión	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
la	O
respuesta	O
broncodilatadora	O
medida	O
por	O
el	O
VEF1	B-PROC
entre	O
salbutamol	B-CHEM
original	O
y	O
similar	O
.	O

Eficacia	O
del	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
del	O
asma	B-DISO
aguda	I-DISO
grave	O
pediátrica	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC

Introducción	O
.	O

El	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
es	O
un	O
antagonista	B-CHEM
del	I-CHEM
calcio	I-CHEM
que	O
inhibe	O
la	O
contracción	O
del	O
músculo	B-ANAT
liso	I-ANAT
bronquial	I-ANAT
y	O
favorece	O
la	O
broncodilatación	O
.	O

Se	O
utiliza	O
en	O
el	O
manejo	O
del	O
asma	B-DISO
aguda	I-DISO
grave	O
en	O
pediatría	O
no	O
obstante	O
haber	O
sido	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
estudios	O
desarrollados	O
en	O
adultos	O
.	O

Objetivo	O
.	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
endovenoso	O
para	O
exacerbaciones	B-DISO
graves	O
de	O
pacientes	O
asmáticos	B-DISO
pediátricos	O
.	O

Población	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
entre	O
marzo	O
de	O
2006	O
y	O
marzo	O
de	O
2011	O
en	O
el	O
Hospital	O
Universitario	O
Austral	O
.	O

Los	O
pacientes	O
con	O
asma	B-DISO
aguda	I-DISO
grave	O
admitidos	O
en	O
Emergencias	O
se	O
aleatorizaron	B-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

Grupo	O
A	O
:	O
protocolo	B-PROC
inicial	I-PROC
estándar	I-PROC
de	O
exacerbación	B-DISO
asmática	I-DISO
aguda	I-DISO
grave	O
.	O

Grupo	O
B	O
:	O
protocolo	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
con	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
de	O
exacerbación	B-DISO
asmática	I-DISO
aguda	I-DISO
grave	O
.	O

La	O
variable	O
principal	O
de	O
resultado	O
fue	O
la	O
necesidad	O
de	O
soporte	B-PROC
invasivo	I-PROC
o	I-PROC
no	I-PROC
invasivo	I-PROC
ventilatorio	I-PROC
mecánico	I-PROC
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
analizaron	O
143	O
pacientes	O
aleatorizados	B-PROC
en	O
2	O
grupos	O
.	O

El	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
de	O
76	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
con	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
dentro	O
de	O
la	O
primera	O
hora	O
de	O
iniciado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
en	O
el	O
hospital	O
,	O
y	O
el	O
grupo	O
control	O
testigo	O
de	O
67	O
pacientes	O
que	O
no	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
con	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
.	O

El	O
33	O
%	O
(	O
n=	O
22	O
)	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
control	O
requirió	O
asistencia	B-PROC
ventilatoria	I-PROC
mecánica	I-PROC
,	O
en	O
comparación	O
con	O
solo	O
4	O
(	O
5	O
%	O
)	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
intervención	B-PROC
(	O
p=	O
0,001	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

El	O
uso	O
de	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
en	O
infusión	B-PROC
endovenosa	I-PROC
en	O
la	O
primera	O
hora	O
de	O
ingreso	B-PROC
del	O
paciente	O
con	O
asma	B-DISO
aguda	I-DISO
grave	O
redujo	O
significativamente	O
el	O
porcentaje	O
de	O
niños	O
que	O
requirieron	O
asistencia	B-PROC
ventilatoria	I-PROC
mecánica	I-PROC
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
sobre	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
una	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
mantenimiento	I-CHEM
intravenosa	I-CHEM
hipotónica	I-CHEM
comparada	O
contra	O
una	O
isotónica	O
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
críticos	O
:	O
a	O
randomized	O
control	O
trial	O

Introducción	O
.	O

Las	O
soluciones	B-CHEM
hipotónicas	I-CHEM
se	O
han	O
vinculado	O
a	O
la	O
producción	O
de	O
hiponatremia	B-DISO
iatrogénica	I-DISO
.	O

Objetivos	O
.	O

Evaluar	O
las	O
variaciones	O
en	O
el	O
sodio	B-PROC
sérico	I-PROC
(	O
NaS	O
)	O
tras	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
una	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
mantenimiento	I-CHEM
intravenosa	I-CHEM
isotónica	I-CHEM
(	O
NaCl	B-CHEM
al	O
0,9	O
%	O
en	O
dextrosa	B-CHEM
al	O
5	O
%	O
)	O
en	O
comparación	O
con	O
una	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
mantenimiento	I-CHEM
hipotónica	I-CHEM
(	O
NaCl	B-CHEM
al	O
0,45	O
%	O
en	O
dextrosa	B-CHEM
al	O
5	O
%	O
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
.	O

Se	O
enrolaron	O
pacientes	O
pediátricos	O
con	O
una	O
estadía	O
esperada	O
en	O
la	O
unidad	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
mayor	O
de	O
24	O
horas	O
,	O
NaS	O
normal	O
y	O
líquidos	O
intravenosos	O
>	O
80	O
%	O
de	O
los	O
líquidos	O
totales	O
de	O
mantenimiento	O
.	O

La	O
concentración	B-PROC
sérica	I-PROC
de	I-PROC
Na	I-PROC
se	O
midió	O
antes	O
de	O
colocar	O
la	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
mantenimiento	I-CHEM
y	O
al	O
reducir	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
ésta	O
a	O
<	O
80	O
%	O
del	O
total	O
del	O
aporte	O
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
incorporaron	O
63	O
pacientes	O
,	O
que	O
fueron	O
asignados	B-PROC
en	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
a	O
recibir	O
una	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
mantenimiento	I-CHEM
hipotónica	I-CHEM
(	O
n=	O
32	O
)	O
o	O
isotónica	O
(	O
n=	O
31	O
)	O
.	O

Las	O
características	O
basales	O
fueron	O
similares	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
con	O
respecto	O
a	O
la	O
cantidad	O
de	O
solución	B-CHEM
administrada	O
(	O
grupo	O
hipotónico	O
865	O
±	O
853	O
ml	O
;	O
grupo	O
isotónico	O
778	O
±	O
649	O
ml	O
,	O
p=	O
0,654	O
)	O
o	O
el	O
tiempo	O
de	O
infusión	B-PROC
(	O
grupo	O
hipotónico	O
:	O
24	O
±	O
10,8	O
horas	O
;	O
grupo	O
isotónico	O
:	O
27,6	O
±	O
12,8	O
horas	O
,	O
p=	O
0,231	O
)	O
.	O

Se	O
encontró	O
una	O
diferencia	O
en	O
el	O
NaS	O
luego	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
las	O
soluciones	B-CHEM
de	I-CHEM
mantenimiento	I-CHEM
(	O
grupo	O
hipotónico	O
:	O
137,8	O
±	O
4,3	O
mmol	O
/	O
L	O
;	O
grupo	O
isotónico	O
:	O
140,0	O
±	O
4,1	O
mmol	O
/	O
L	O
,	O
p=	O
0,04	O
)	O
.	O

Ninguna	O
de	O
las	O
dos	O
soluciones	B-CHEM
de	I-CHEM
mantenimiento	I-CHEM
aumentó	O
el	O
riesgo	O
de	O
hiponatremia	B-DISO
(	O
Na	B-PROC
145	O
mmol	O
/	O
L	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

Ambas	O
soluciones	B-CHEM
de	I-CHEM
mantenimiento	I-CHEM
,	O
en	O
24	O
horas	O
de	O
infusión	B-PROC
,	O
no	O
aumentaron	O
el	O
riesgo	O
de	O
producir	O
hiponatremia	B-DISO
iatrogénica	I-DISO
.	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
una	O
regla	O
de	O
decisión	O
para	O
orientar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
en	O
niños	O
con	O
neumonía	B-DISO
vacunados	B-PROC
contra	I-PROC
neumococo	I-PROC
:	O
Un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC

Introducción	O
.	O

A	O
pesar	O
de	O
que	O
la	O
mayoría	O
de	O
las	O
neumonías	B-DISO
en	O
menores	O
de	O
5	O
años	O
son	O
virales	O
,	O
en	O
la	O
práctica	O
diaria	O
,	O
frecuentemente	O
,	O
son	O
tratadas	B-PROC
con	O
antibióticos	B-CHEM
.	O

Una	O
regla	O
clínica	O
de	O
decisión	O
(	O
BPS	O
:	O
Bacterial	O
Pneumonia	O
Score	O
)	O
demostró	O
ser	O
eficaz	O
para	O
identificar	O
qué	O
niños	O
con	O
neumonía	B-DISO
requerían	O
antibióticos	B-CHEM
,	O
pero	O
su	O
desempeño	O
no	O
ha	O
sido	O
evaluado	O
en	O
la	O
población	O
vacunada	B-PROC
contra	I-PROC
neumococo	I-PROC
.	O

El	O
objetivo	O
fue	O
evaluar	O
si	O
el	O
empleo	O
del	O
BPS	O
permitía	O
un	O
menor	O
uso	O
de	O
antibióticos	B-CHEM
comparado	O
con	O
el	O
manejo	O
habitual	O
en	O
niños	O
con	O
neumonía	B-DISO
adquirida	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
comunidad	I-DISO
,	O
que	O
recibieron	O
vacunación	B-PROC
antineumocóccica	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
método	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
parcial	I-PROC
,	O
que	O
compara	O
dos	O
métodos	O
de	O
manejo	O
de	O
niños	O
de	O
3	O
-	O
60	O
meses	O
de	O
edad	O
asistidos	B-PROC
ambulatoriamente	I-PROC
por	O
neumonía	B-DISO
,	O
que	O
hubieran	O
recibido	O
vacuna	B-CHEM
antineumocóccica	I-CHEM
conjugada	I-CHEM
.	O

El	O
Grupo	O
BPS	O
recibió	O
antibióticos	B-CHEM
con	O
BPS	O
>	O
4	O
puntos	O
;	O
el	O
grupo	O
control	O
recibió	O
antibióticos	B-CHEM
según	O
criterio	O
del	O
médico	O
tratante	O
.	O

El	O
tamaño	O
muestral	O
calculado	O
contempló	O
,	O
al	O
menos	O
,	O
30	O
pacientes	O
por	O
grupo	O
.	O

Se	O
comparó	O
la	O
proporción	O
de	O
uso	O
de	O
antibióticos	B-CHEM
y	O
la	O
evolución	O
clínica	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
65	O
pacientes	O
(	O
33	O
en	O
el	O
grupo	O
BPS	O
y	O
32	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
)	O
,	O
con	O
edad	O
promedio	O
de	O
17,5	O
meses	O
.	O

El	O
empleo	O
de	O
antibióticos	B-CHEM
fue	O
significativamente	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
BPS	O
(	O
21/32	O
vs	O
.	O
9/33	O
;	O
OR	O
5,09	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
1,57	O
-	O
16,85	O
;	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
.	O

Se	O
observó	O
una	O
mala	O
evolución	O
en	O
7	O
pacientes	O
(	O
3	O
del	O
grupo	O
BPS	O
y	O
4	O
del	O
grupo	O
control	O
)	O
.	O

Conclusión	O
.	O

El	O
empleo	O
de	O
BPS	O
permitió	O
un	O
menor	O
uso	O
de	O
antibióticos	B-CHEM
para	O
el	O
manejo	O
inicial	O
de	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
vacunados	B-PROC
contra	I-PROC
neumococo	I-PROC
,	O
sin	O
aumentar	O
el	O
riesgo	O
de	O
mala	O
evolución	O
.	O

Las	O
infecciones	B-DISO
asociadas	I-DISO
a	I-DISO
catéteres	I-DISO
(	O
IAC	B-DISO
)	O
conllevan	O
elevada	O
morbimortalidad	O
,	O
con	O
el	O
aumento	O
del	O
uso	O
de	O
recursos	O
hospitalarios	O
.	O

Objetivo	O
.	O

Describir	O
los	O
resultados	O
de	O
un	O
programa	O
para	O
disminuir	O
la	O
tasa	O
de	O
IAC	B-DISO
en	O
las	O
unidades	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
pediátricos	O
de	O
Argentina	O
.	O

Población	O
y	O
métodos	O
.	O

Estudio	B-PROC
colaborativo	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
clínico	I-PROC
-	I-PROC
epidemiológico	I-PROC
,	I-PROC
cuasi	I-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
antes	O
y	O
después	O
.	O

Se	O
incluyen	O
niños	O
con	O
catéter	O
venoso	B-ANAT
central	O
internados	B-PROC
en	O
9	O
unidades	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
pediátricos	O
de	O
la	O
Ciudad	O
Autónoma	O
de	O
Buenos	O
Aires	O
,	O
conurbano	O
y	O
otras	O
provincias	O
desde	O
junio	O
de	O
2011	O
a	O
abril	O
de	O
2012	O
.	O

Se	O
implementó	O
un	O
paquete	O
de	O
medidas	O
basado	O
en	O
la	O
educación	B-PROC
del	I-PROC
personal	I-PROC
de	I-PROC
salud	I-PROC
para	O
inserción	B-PROC
de	I-PROC
catéteres	I-PROC
e	O
higiene	B-PROC
de	I-PROC
manos	I-PROC
y	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
listas	I-PROC
de	I-PROC
verificación	I-PROC
con	O
monitoreo	B-PROC
de	O
las	O
medidas	O
implementadas	O
.	O

Se	O
compararon	O
el	O
número	O
y	O
la	O
tasa	O
anual	O
de	O
IAC	B-DISO
y	O
la	O
tasa	O
de	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
venoso	I-PROC
central	I-PROC
previa	O
y	O
posterior	O
a	O
la	O
implementación	B-PROC
del	I-PROC
programa	I-PROC
(	O
Stata	O
8.0	O
)	O
.	O

Resultados	O
.	O

El	O
total	O
de	O
IAC	B-DISO
preintervención	O
fue	O
de	O
117	O
vs	O
.	O
74	O
en	O
el	O
pos	O
.	O

La	O
tasa	O
previa	O
fue	O
8,6/1000	O
días	O
de	O
uso	O
y	O
la	O
posintervención	O
,	O
de	O
5,8/1000	O
días	O
,	O
RR	O
0,82	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,68	O
-	O
0,98	O
)	O
,	O
p=	O
0,015	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
venoso	I-PROC
central	I-PROC
se	O
redujo	O
de	O
54	O
%	O
a	O
49	O
%	O
,	O
diferencia	O
no	O
significativa	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

El	O
programa	O
logró	O
un	O
descenso	O
significativo	O
de	O
las	O
tasas	O
de	O
IAC	B-DISO
.	O

A	O
partir	O
de	O
él	O
,	O
se	O
implementó	O
la	O
vigilancia	B-PROC
de	O
las	O
IAC	B-DISO
en	O
todas	O
las	O
unidades	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
pediátricos	O
participantes	O
.	O

La	O
educación	B-PROC
y	O
la	O
vigilancia	B-PROC
continua	I-PROC
son	O
necesarias	O
para	O
mantener	O
y	O
mejorar	O
los	O
resultados	O
alcanzados	O
.	O

Características	O
posoperatorias	O
de	O
la	O
faringoplastia	B-PROC
combinada	O
con	O
amigdalectomía	B-PROC
en	O
comparación	O
con	O
la	O
amigdalectomía	B-PROC
en	O
niños	O
con	O
síndrome	B-DISO
obstructivo	I-DISO
de	I-DISO
apnea	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO

Objetivo	O
.	O

Identificar	O
las	O
ventajas	O
posoperatorias	O
de	O
la	O
amigdalectomía	B-PROC
en	O
conjunto	O
con	O
la	O
faringoplastia	B-PROC
en	O
comparación	O
con	O
la	O
amigdalectomía	B-PROC
sola	O
en	O
niños	O
con	O
apnea	B-DISO
obstructiva	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
.	O

Métodos	O
.	O

En	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
observacional	I-PROC
,	O
los	O
pacientes	O
que	O
cumplían	O
con	O
los	O
criterios	O
del	O
estudio	O
fueron	O
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
dos	O
grupos	O
:	O
el	O
grupo	O
de	O
amigdalectomía	B-PROC
y	O
faringoplastia	B-PROC
,	O
y	O
el	O
grupo	O
de	O
solo	O
amigdalectomía	B-PROC
.	O

En	O
ambos	O
grupos	O
,	O
también	O
se	O
practicó	O
adenoidectomía	B-PROC
a	O
los	O
pacientes	O
con	O
vegetaciones	B-DISO
.	O

Se	O
compararon	O
los	O
procesos	O
de	O
cicatrización	O
en	O
la	O
herida	B-DISO
faríngea	I-DISO
y	O
las	O
proporciones	O
hemorrágicas	B-DISO
.	O

Además	O
,	O
se	O
evaluó	B-PROC
la	I-PROC
función	I-PROC
velofaríngea	I-PROC
posoperatoria	O
.	O

Resultados	O
.	O

La	O
faringoplastia	B-PROC
junto	O
con	O
la	O
amigdalectomía	B-PROC
se	O
practicó	O
en	O
328	O
niños	O
con	O
apnea	B-DISO
obstructiva	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
debido	O
a	O
hipertrofia	B-DISO
amigdalina	I-DISO
,	O
y	O
la	O
amigdalectomía	B-PROC
sola	O
,	O
en	O
275	O
niños	O
.	O

Estas	O
cohortes	O
no	O
mostraban	O
diferencias	O
demográficas	O
significativas	O
.	O

Por	O
otro	O
lado	O
,	O
se	O
encontró	O
que	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO
fue	O
significativamente	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
que	O
recibió	O
amigdalectomía	B-PROC
y	O
faringoplastia	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
,	O
y	O
el	O
proceso	O
de	O
cicatrización	O
fue	O
notablemente	O
más	O
breve	O
.	O

La	O
función	O
velofaríngea	O
posoperatoria	O
no	O
resultó	O
afectada	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

En	O
comparación	O
con	O
la	O
amigdalectomía	B-PROC
,	O
la	O
amigdalectomía	B-PROC
junto	O
con	O
la	O
faringoplastia	B-PROC
redujeron	O
la	O
duración	O
del	O
proceso	O
de	O
cicatrización	O
y	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO
;	O
no	O
obstante	O
,	O
las	O
complicaciones	B-DISO
posoperatorias	I-DISO
no	O
aumentaron	O
.	O

En	O
nuestra	O
opinión	O
,	O
la	O
combinación	O
de	O
faringoplastia	B-PROC
y	O
amigdalectomía	B-PROC
reúne	O
un	O
gran	O
potencial	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
los	O
niños	O
con	O
apnea	B-DISO
obstructiva	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
.	O

Anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
versus	O
anestesia	B-PROC
de	I-PROC
contacto	I-PROC
en	O
la	O
trabeculectomía	B-PROC
convencional	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Objetivo	O
:	O
Comparar	O
los	O
niveles	O
de	O
anestesia	B-PROC
,	O
confort	O
y	O
seguridad	O
para	O
el	O
paciente	O
entre	O
la	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
simple	O
y	O
la	O
aplicación	O
del	O
mismo	O
agente	B-CHEM
anestésico	I-CHEM
de	O
forma	O
prolongada	O
utilizando	O
un	O
vehículo	B-CHEM
poroso	O
,	O
o	O
anestesia	B-PROC
de	I-PROC
contacto	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
un	O
total	O
de	O
50	O
pacientes	O
,	O
programados	O
para	O
trabeculectomía	B-PROC
simple	O
con	O
o	O
sin	O
antimitóticos	B-CHEM
,	O
de	O
forma	O
consecutiva	O
.	O

La	O
mitad	O
de	O
ellos	O
se	O
asignaron	O
,	O
de	B-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	O
al	O
grupo	O
de	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
y	O
la	O
otra	O
mitad	O
al	O
grupo	O
de	O
anestesia	B-PROC
de	I-PROC
contacto	I-PROC
.	O

Se	O
valoraron	B-PROC
el	I-PROC
nivel	I-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
o	I-PROC
molestia	I-PROC
en	O
los	O
diferentes	O
momentos	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
(	O
con	O
una	O
escala	O
de	O
0	O
a	O
5	O
)	O
,	O
el	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
stress	I-PROC
del	O
cirujano	O
y	O
las	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
relativas	O
al	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
durante	O
y	O
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
al	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
stress	I-PROC
del	O
cirujano	O
.	O

La	O
necesidad	O
de	O
sedación	B-PROC
y	O
reconversión	O
anestésica	O
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
simple	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
presenta	O
unos	O
aceptables	O
niveles	O
de	O
anestesia	B-PROC
en	O
la	O
trabeculectomía	B-PROC
,	O
a	O
pesar	O
de	O
ello	O
,	O
las	O
diferencias	O
de	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
entre	O
la	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
simple	O
y	O
la	O
de	O
contacto	O
son	O
evidentes	O
,	O
tanto	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
como	O
tras	O
la	O
misma	O
,	O
siendo	O
la	O
anestesia	B-PROC
de	I-PROC
contacto	I-PROC
una	O
alternativa	O
válida	O
y	O
aplicable	O
en	O
una	O
amplio	O
rango	O
de	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
glaucoma	I-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
comparativo	I-PROC
de	O
los	O
resultados	O
visuales	O
en	O
dos	O
lentes	O
intraoculares	O
bifocales	O

Introducción	O
:	O
Comparar	O
los	O
resultados	O
visuales	O
tras	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
cataratas	I-PROC
con	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
dos	I-PROC
tipos	I-PROC
de	I-PROC
lentes	I-PROC
intraoculares	I-PROC
(	I-PROC
LIO	I-PROC
)	I-PROC
bifocales	I-PROC
:	O
el	O
modelo	O
811E	O
(	O
Pharmacia	O
)	O
,	O
y	O
el	O
modelo	O
MF4	O
(	O
Ioltech	O
)	O
.	O

Métodos	O
:	O
Para	O
ello	O
realizamos	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
en	O
99	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
cataratas	B-DISO
mediante	O
facoemulsificación	B-PROC
con	O
posterior	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
LIO	I-PROC
bifocales	I-PROC
.	O

En	O
47	O
pacientes	O
se	O
implantó	B-PROC
el	O
modelo	O
811E	O
,	O
y	O
en	O
52	O
pacientes	O
se	O
implantó	B-PROC
el	O
modelo	O
MF4	O
.	O

Se	O
valoraron	B-PROC
agudezas	I-PROC
visuales	I-PROC
(	O
AV	B-PROC
)	O
(	O
lejos	O
y	O
cerca	O
)	O
y	O
refracción	B-PROC
postoperatoria	O
tras	O
un	O
periodo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
de	O
6	O
meses	O
.	O

La	O
satisfacción	O
de	O
los	O
pacientes	O
se	O
evaluó	O
mediante	O
un	O
cuestionario	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
entre	O
ambos	O
tipos	O
de	O
lentes	O
al	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
AV	I-PROC
para	O
lejos	O
sin	O
corrección	O
,	O
siendo	O
0,63	O
(	O
D.	O
E.	O
:	O
0,2	O
)	O
para	O
la	O
811E	O
y	O
0,58	O
(	O
D.	O
E.	O
:	O
0,16	O
)	O
para	O
la	O
MF4	O
(	O
p=0,17	O
)	O
.	O

Por	O
el	O
contrario	O
,	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
al	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
AV	I-PROC
media	O
para	O
lejos	O
con	O
corrección	O
,	O
siendo	O
0,86	O
(	O
D.	O
E.	O
:	O
0,1	O
)	O
para	O
la	O
811E	O
y	O
0,77	O
(	O
D.	O
E.	O
:	O
0,12	O
)	O
para	O
la	O
MF4	O
(	O
p=0,01	O
)	O
,	O
y	O
la	O
AV	B-PROC
media	O
para	O
cerca	O
sin	O
corrección	O
,	O
siendo	O
J2,00	O
(	O
D.	O
E.	O
:	O
1,16	O
)	O
para	O
la	O
811E	O
y	O
J2,48	O
(	O
D.	O
E.	O
:	O
0,83	O
)	O
para	O
la	O
MF4	O
(	O
p=0,021	O
)	O
.	O

El	O
porcentaje	O
de	O
satisfacción	O
de	O
los	O
pacientes	O
fue	O
similar	O
en	O
ambos	O
tipos	O
de	O
LIOs	O
,	O
siendo	O
respectivamente	O
del	O
78	O
%	O
(	O
811E	O
)	O
y	O
del	O
73,4	O
%	O
(	O
MF4	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Nuestros	O
resultados	O
muestran	O
una	O
superioridad	O
de	O
las	O
lentes	O
difractivas	O
bifocales	O
sobre	O
las	O
lentes	O
refractivas	O
bifocales	O
en	O
la	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
corregida	I-PROC
para	O
lejos	O
y	O
en	O
la	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
de	I-PROC
cerca	I-PROC
con	O
la	O
corrección	O
de	O
lejos	O
.	O

Las	O
complicaciones	B-DISO
postoperatorias	I-DISO
y	O
el	O
grado	O
de	O
satisfacción	O
fueron	O
similares	O
para	O
ambos	O
modelos	O
.	O

Influencia	O
de	O
la	O
aberración	B-DISO
esférica	I-DISO
en	O
la	O
función	O
visual	O
tras	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorio	I-PROC

Propósito	O
:	O
Comparar	O
los	O
resultados	O
obtenidos	O
tras	O
la	O
implantación	B-PROC
de	I-PROC
una	I-PROC
lente	I-PROC
con	O
óptica	O
prolata	O
modificada	O
(	O
Tecnis	O
Z9000	O
)	O
con	O
los	O
de	O
una	O
lente	O
plegable	O
acrílica	B-CHEM
convencional	O
(	O
Acrysof	O
SA60	O
AT	O
)	O
en	O
cuanto	O
a	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
y	O
sensibilidad	B-PROC
al	I-PROC
contraste	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
En	O
este	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
64	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
para	O
recibir	O
en	O
sus	O
dos	O
ojos	B-ANAT
el	O
mismo	O
tipo	O
de	O
lente	O
intraocular	O
:	O
32	O
Tecnis	O
Z9000	O
y	O
32	O
Acrysof	O
SA60AT	O
.	O

La	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
y	O
sensibilidad	B-PROC
al	I-PROC
contraste	I-PROC
se	O
evaluó	O
monocular	O
y	O
binocularmente	O
en	O
todos	O
ellos	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
a	O
los	O
tres	O
meses	O
de	O
evolución	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
monocular	O
fue	O
mejor	O
en	O
el	O
grupo	O
Tecnis	O
(	O
0,85	O
)	O
que	O
en	O
el	O
Acrysof	O
(	O
0,78	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

En	O
condiciones	O
de	O
binocularidad	O
también	O
resultó	O
superior	O
la	O
AV	O
en	O
el	O
grupo	O
Tecnis	O
(	O
0,95	O
)	O
que	O
en	O
el	O
Acrysof	O
(	O
0,86	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,02	O
)	O
.	O

La	O
sensibilidad	B-PROC
media	I-PROC
al	I-PROC
contraste	I-PROC
también	O
es	O
superior	O
para	O
el	O
grupo	O
Tecnis	O
tanto	O
monocular	O
como	O
binocularmente	O
pero	O
no	O
alcanza	O
significación	O
estadística	O
.	O

Conclusión	O
:	O
En	O
ambos	O
grupos	O
se	O
produjo	O
una	O
mejoría	O
de	O
la	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
y	O
sensibilidad	B-PROC
al	I-PROC
contraste	I-PROC
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
pero	O
el	O
implante	O
Tecnis	O
se	O
asoció	O
con	O
una	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
significativamente	O
mejor	O
tanto	O
monocular	O
como	O
binocularmente	O
.	O

Los	O
valores	O
medios	O
de	O
sensibilidad	B-PROC
al	I-PROC
contraste	I-PROC
son	O
superiores	O
en	O
el	O
grupo	O
Tecnis	O
pero	O
la	O
diferencia	O
no	O
es	O
estadísticamente	O
significativa	O
.	O

Resultados	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
del	I-PROC
agujero	I-PROC
macular	I-PROC
con	O
diferentes	O
técnicas	O
de	O
tratamiento	B-PROC

Objetivo	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
,	I-PROC
eficiencia	I-PROC
y	O
complicaciones	B-DISO
de	O
las	O
tres	O
técnicas	B-PROC
quirúrgicas	I-PROC
empleadas	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
agujero	B-DISO
macular	I-DISO
en	O
el	O
período	O
1998	O
-	O
2004	O
en	O
nuestro	O
centro	O
.	O

Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
retrospectivo	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
intervencionista	I-PROC
y	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
131	O
ojos	B-ANAT
con	O
agujero	B-DISO
macular	I-DISO
idiopático	O
en	O
estadío	O
III	O
y	O
IV	O
,	O
operados	B-PROC
con	O
tres	O
técnicas	O
.	O

En	O
25	O
ojos	B-ANAT
se	O
realizó	O
vitrectomía	B-PROC
simple	I-PROC
(	O
grupo	O
1	O
)	O
,	O
en	O
19	O
ojos	B-ANAT
se	O
asoció	O
rexis	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
membrana	I-PROC
limitante	I-PROC
interna	I-PROC
(	O
MLI	B-ANAT
)	O
(	O
grupo	O
2	O
)	O
,	O
y	O
en	O
87	O
ojos	B-ANAT
esta	O
rexis	B-PROC
se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
previa	O
tinción	B-PROC
con	O
verde	B-CHEM
de	I-CHEM
indocianina	I-CHEM
(	O
ICG	B-CHEM
)	O
(	O
grupo	O
3	O
)	O
.	O

Las	O
concentraciones	O
de	O
ICG	B-CHEM
empleadas	O
fueron	O
del	O
5	O
%	O
,	O
2,5	O
%	O
y	O
0,5	O
%	O
.	O

Se	O
compararon	O
la	O
recuperación	O
anatómica	O
y	O
funcional	O
y	O
las	O
complicaciones	B-DISO
en	O
los	O
distintos	O
grupos	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
88,4	O
%	O
(	O
114	O
ojos	B-ANAT
)	O
lograron	O
la	O
resolución	O
anatómica	O
,	O
siendo	O
superior	O
en	O
el	O
grupo	O
3	O
(	O
90,6	O
%	O
)	O
.	O

La	O
recuperación	O
funcional	O
se	O
consiguió	O
en	O
el	O
63,6	O
%	O
.	O

En	O
ambos	O
casos	O
no	O
existieron	O
diferencias	O
entre	O
grupos	O
.	O

Las	O
complicaciones	B-DISO
más	O
importantes	O
fueron	O
:	O
cataratas	B-DISO
post	O
-	O
cirugía	B-PROC
(	O
51,9	O
%	O
)	O
,	O
aumento	O
de	O
PIO	B-PROC
(	O
37,2	O
%	O
)	O
,	O
desprendimientos	B-DISO
de	I-DISO
retina	I-DISO
(	O
7,8	O
%	O
)	O
y	O
alteraciones	B-DISO
del	I-DISO
epitelio	I-DISO
pigmentario	I-DISO
(	O
7	O
%	O
)	O
.	O

Esta	O
última	O
se	O
relacionó	O
con	O
el	O
uso	O
de	O
ICG	B-CHEM
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
sin	O
encontrarse	O
diferencias	O
en	O
las	O
concentraciones	O
empleadas	O
.	O

El	O
tamaño	O
del	O
agujero	O
tuvo	O
una	O
correlación	O
inversa	O
con	O
la	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
(	O
AV	B-PROC
)	O
inicial	O
y	O
post	O
-	O
quirúrgica	O
.	O

La	O
presencia	O
de	O
membrana	B-DISO
epirretiniana	I-DISO
se	O
asoció	O
a	O
mejores	O
AV	B-PROC
y	O
a	O
un	O
mayor	O
éxito	O
anatómico	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
nuestra	O
experiencia	O
,	O
la	O
cirugía	B-PROC
mejora	O
la	O
AV	B-PROC
,	O
siendo	O
más	O
efectiva	O
si	O
se	O
asocia	O
ICG	B-CHEM
para	O
la	O
rexis	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
MLI	I-PROC
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
esta	O
tinción	B-PROC
podría	O
estar	O
relacionada	O
con	O
las	O
alteraciones	B-DISO
del	I-DISO
EPR	I-DISO
encontradas	O
.	O

Anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
más	I-PROC
subconjuntival	I-PROC
versus	O
retrobulbar	O
en	O
la	O
esclerectomía	B-PROC
profunda	I-PROC
no	O
penetrante	O

Objetivo	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
-	I-PROC
subconjuntival	I-PROC
con	O
la	O
retrobulbar	O
en	O
la	O
escleroctomía	B-PROC
profunda	I-PROC
no	O
penetrante	O
suplementada	B-PROC
con	O
5-FU	B-CHEM
.	O

Método	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
30	O
pacientes	O
consecutivos	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
practicó	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
-	I-PROC
subconjuntival	I-PROC
(	O
n=14	O
)	O
o	O
retrobulbar	O
(	O
n=16	O
)	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
las	O
condiciones	O
operatorias	O
,	O
el	O
confort	O
del	O
paciente	O
,	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
,	O
el	O
dolor	B-DISO
total	O
y	O
el	O
resultado	O
quirúrgico	O
en	O
cuanto	O
a	O
bajada	O
de	O
presión	B-PROC
intraocular	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
las	O
condiciones	O
quirúrgicas	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

El	O
grupo	O
con	O
anestesia	B-PROC
retrobulbar	I-PROC
refirió	O
más	O
dolor	B-DISO
durante	O
la	O
aplicación	O
del	O
anestésico	B-CHEM
(	O
P=	O
0,00	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
con	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
-	I-PROC
subconjuntival	I-PROC
refirió	O
más	O
disconfort	B-DISO
intraoperatoriamente	O
(	O
P=0,00	O
)	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
esto	O
no	O
representó	O
un	O
problema	O
para	O
el	O
cirujano	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
cuanto	O
al	O
dolor	B-DISO
total	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
en	O
cuanto	O
al	O
éxito	O
quirúrgico	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
-	I-PROC
subconjuntival	I-PROC
es	O
una	O
alternativa	O
segura	O
y	O
efectiva	O
para	O
la	O
escleroctomía	B-PROC
no	O
penetrante	O
suplementada	B-PROC
con	O
5-FU	B-CHEM
.	O

Correlación	O
entre	O
los	O
índices	O
globales	O
de	O
la	O
perimetría	B-PROC
automatizada	I-PROC
convencional	O
y	O
los	O
parámetros	O
topográficos	O
papilares	B-ANAT
(	O
Heidelberg	O
Retina	O
Tomograph	O
II	O
)	O

Objetivo	O
:	O
Correlacionar	O
los	O
parámetros	O
estructura	O
-	O
les	O
del	O
nervio	B-ANAT
óptico	I-ANAT
obtenidos	O
mediante	O
Heidelberg	O
Retina	O
Tomograph	O
II	O
(	O
HRT	O
)	O
con	O
los	O
índices	O
perimétricos	B-PROC
de	O
la	O
perimetría	B-PROC
automatizada	I-PROC
convencional	O
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
101	O
sujetos	O
normales	O
,	O
247	O
hipertensos	B-DISO
oculares	I-DISO
[	O
presión	B-DISO
intraocular	I-DISO
(	I-DISO
PIO	I-DISO
)	I-DISO
elevada	I-DISO
con	O
perimetría	B-PROC
automatizada	I-PROC
convencional	O
normal	O
]	O
y	O
102	O
sujetos	O
glaucomatosos	B-DISO
(	O
PIO	B-PROC
21	O
mmHg	O
y	O
perimetría	B-PROC
automatizada	I-PROC
convencional	O
alterada	O
)	O
.	O

Solo	O
se	O
incluyó	O
un	O
ojo	B-ANAT
de	O
cada	O
sujeto	O
para	O
el	O
análisis	O
.	O

La	O
perimetría	B-PROC
automatizada	I-PROC
se	O
realizó	O
mediante	O
un	O
perímetro	O
Humphrey	O
Field	O
Analyzer	O
(	O
umbral	O
completo	O
,	O
24	O
-	O
2	O
)	O
.	O

El	O
estudio	B-PROC
papilar	I-PROC
se	O
realizó	O
mediante	O
láser	B-PROC
confocal	I-PROC
de	I-PROC
barrido	I-PROC
Heidelberg	O
Retina	O
Tomograph	O
(	O
HRT	O
II	O
)	O
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	O
de	O
los	O
coeficientes	O
de	O
correlación	O
(	O
Pearson	O
)	O
entre	O
los	O
parámetros	O
topográficos	O
papilares	B-ANAT
y	O
los	O
índices	O
perimétricos	B-PROC
en	O
el	O
total	O
de	O
sujetos	O
y	O
en	O
cada	O
uno	O
de	O
los	O
grupos	O
de	O
estudio	O
,	O
ya	O
que	O
las	O
muestras	O
presentaban	O
una	O
distribución	O
de	O
sus	O
valores	O
ajustada	O
a	O
la	O
normalidad	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
observaron	O
correlaciones	O
significativas	O
entre	O
varios	O
parámetros	O
de	O
la	O
cabeza	B-ANAT
del	I-ANAT
nervio	I-ANAT
óptico	I-ANAT
y	O
los	O
índices	O
globales	O
de	O
la	O
perimetría	B-PROC
automatizada	I-PROC
convencional	O
.	O

En	O
el	O
total	O
de	O
sujetos	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
glaucoma	B-DISO
,	O
las	O
correlaciones	O
más	O
fuertes	O
con	O
los	O
índices	O
del	O
campo	O
visual	O
se	O
obtuvieron	O
con	O
el	O
área	O
(	O
total	O
:	O
r=0,32	O
;	O
p=4,14x10	O
-	O
11	O
/	O
glaucoma	B-DISO
:	O
r=0,28	O
;	O
p=0,004	O
)	O
y	O
volumen	O
del	O
anillo	B-ANAT
neurorretiniano	I-ANAT
(	O
total	O
:	O
r=0,26	O
;	O
p=1,55x10	O
-	O
7	O
/	O
glaucoma	B-DISO
:	O
r=0,26	O
;	O
p=0,006	O
)	O
,	O
el	O
cociente	O
de	O
área	O
excavación	O
/	O
disco	B-ANAT
y	O
anillo	B-ANAT
/	O
disco	B-ANAT
,	O
el	O
índice	O
de	O
morfología	O
papilar	B-ANAT
,	O
el	O
área	O
de	O
corte	O
de	O
la	O
capa	B-ANAT
de	I-ANAT
fibras	I-ANAT
nerviosas	I-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
retina	I-ANAT
y	O
las	O
funciones	O
discriminantes	O
FSM	O
y	O
RB	O
.	O

El	O
grupo	O
de	O
hipertensión	B-DISO
ocular	I-DISO
obtuvo	O
pocas	O
correlaciones	O
significativas	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Las	O
correlaciones	O
observadas	O
entre	O
la	O
perimetría	B-PROC
automatizada	I-PROC
convencional	O
y	O
HRT	O
II	O
,	O
permiten	O
mejorar	O
el	O
conocimiento	O
del	O
daño	B-DISO
glaucomatoso	I-DISO
y	O
facilitan	O
la	O
toma	O
de	O
decisiones	O
con	O
los	O
resultados	O
de	O
todas	O
las	O
pruebas	B-PROC
de	O
las	O
que	O
disponemos	O
en	O
la	O
actualidad	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
randomizado	I-PROC
comparando	O
Discovisc	B-CHEM
®	O
versus	O
Healon	B-CHEM
®	O
en	O
facoemulsificación	B-PROC

Propósito	O
:	O
Comparar	O
el	O
comportamiento	O
de	O
ambos	O
viscoelásticos	B-CHEM
intraoperatoriamente	O
.	O

Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorio	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
incluyen	O
35	O
pacientes	O
con	O
catarata	B-DISO
,	O
intervenidos	B-PROC
mediante	O
facoemulsificación	B-PROC
ultrasónica	I-PROC
e	O
implantación	B-PROC
de	I-PROC
lente	I-PROC
intraocular	I-PROC
.	O

En	O
el	O
grupo	O
A	O
,	O
se	O
incluyeron	O
17	O
pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
utilizó	O
Healon	B-CHEM
®	O
(	O
hialuronato	B-CHEM
sódico	I-CHEM
1	O
%	O
)	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
,	O
18	O
pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
utilizó	O
DisCoVisc	B-CHEM
®	O
(	O
ácido	B-CHEM
hialurónico	I-CHEM
al	O
1,6	O
%	O
y	O
condroitín	B-CHEM
sulfato	I-CHEM
al	O
4	O
%	O
)	O
.	O

Tras	O
la	O
intervención	B-PROC
el	O
cirujano	O
rellenó	B-PROC
un	I-PROC
cuestionario	I-PROC
sobre	O
el	O
comportamiento	O
de	O
los	O
viscoelásticos	B-CHEM
en	O
cada	O
momento	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
DisCoVisc	B-CHEM
®	O
se	O
ha	O
comportado	O
como	O
dispersivo	O
y	O
cohesivo	O
durante	O
la	O
capsulorrexis	B-PROC
,	O
la	O
facoemulsificación	B-PROC
y	O
la	O
aspiración	B-PROC
del	O
viscoelástico	B-CHEM
,	O
mientras	O
el	O
Healon	B-CHEM
®	O
ha	O
demostrado	O
ser	O
una	O
sustancia	O
cohesiva	O
en	O
dichas	O
fases	O
.	O

El	O
DisCoVisc	B-CHEM
®	O
permite	O
una	O
mejor	O
visualización	O
y	O
transparencia	O
durante	O
todos	O
los	O
pasos	O
quirúrgicos	O
,	O
y	O
mantiene	O
mejor	O
el	O
el	O
espacio	B-ANAT
capsular	I-ANAT
durante	O
la	O
implantación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
lente	I-PROC
intraocular	I-PROC
.	O

La	O
aspiración	B-PROC
del	O
viscoelástico	B-CHEM
ha	O
resultado	O
ser	O
más	O
fácil	O
utilizando	O
Healon	B-CHEM
®	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
DisCoVisc	B-CHEM
®	O
es	O
un	O
nuevo	O
viscoelástico	B-CHEM
que	O
presenta	O
propiedades	O
dispersivas	O
y	O
cohesivas	O
,	O
evitando	O
la	O
utilización	O
de	O
dos	O
viscoelásticos	B-CHEM
(	O
uno	O
cohesivo	O
y	O
otro	O
dispersivo	O
)	O
para	O
adaptarse	O
a	O
las	O
necesidades	O
de	O
todos	O
los	O
pasos	O
de	O
la	O
facoemulsificación	B-PROC
.	O

Ha	O
demostrado	O
ofrecer	O
mayor	O
transparencia	O
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
con	O
respecto	O
al	O
Healon	B-CHEM
®	O
y	O
un	O
mejor	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
cámara	B-ANAT
anterior	I-ANAT
en	O
todas	O
las	O
fases	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

La	O
aspiración	B-PROC
del	O
Healon	B-CHEM
®	O
se	O
realizó	O
con	O
mayor	O
sencillez	O
por	O
su	O
carácter	O
cohesivo	O
.	O

Cirugía	B-PROC
del	I-PROC
pterigión	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
autoinjerto	B-PROC
conjuntival	I-PROC
con	O
sutura	B-PROC
y	O
con	O
adhesivo	B-CHEM
tisular	I-CHEM

Objetivo	O
:	O
Comparar	O
la	O
tasa	O
de	O
recurrencias	O
,	O
complicaciones	B-DISO
y	O
hallazgos	O
biomicroscópicos	O
después	O
de	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
pterigión	I-PROC
con	O
autoinjerto	B-PROC
conjuntival	I-PROC
usando	O
adhesivo	B-CHEM
tisular	I-CHEM
(	O
Tissucol	B-CHEM
Duo	O
®	O
,	O
Baxter	O
AG	O
,	O
Viena	O
,	O
Austria	O
)	O
o	O
sutura	B-PROC
(	O
seda	B-CHEM
7	O
-	O
0	O
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
han	O
incluido	O
en	O
el	O
estudio	O
pacientes	O
con	O
pterigión	B-DISO
nasal	I-DISO
en	O
dos	O
grupos	O
de	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
autoinjerto	I-PROC
conjuntival	I-PROC
:	O
en	O
9	O
de	O
ellos	O
el	O
injerto	B-ANAT
se	O
sutura	B-PROC
a	O
conjuntiva	B-ANAT
y	O
en	O
8	O
de	O
ellos	O
se	O
fija	B-PROC
con	O
adhesivo	B-CHEM
tisular	I-CHEM
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
intervinieron	B-PROC
17	O
ojos	B-ANAT
de	O
17	O
pacientes	O
,	O
41,2	O
%	O
mujeres	O
y	O
58,8	O
%	O
hombres	O
con	O
edad	O
media	O
de	O
59,8	O
años	O
.	O

5	O
ojos	B-ANAT
presentaban	O
recurrencia	O
de	O
resección	B-PROC
simple	I-PROC
y	O
12	O
de	O
ellos	O
presentaban	O
pterigión	B-DISO
primario	O
.	O

El	O
tamaño	O
de	O
la	O
invasión	B-DISO
corneal	I-DISO
osciló	O
entre	O
2	O
y	O
4	O
mm	O
.	O

33,3	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
de	O
sutura	B-PROC
presentaron	O
molestias	B-DISO
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
frente	O
a	O
ninguno	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
adhesivo	B-CHEM
.	O

44,4	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
presentaron	O
inflamación	B-DISO
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
frente	O
a	O
ninguno	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
sutura	B-PROC
.	O

En	O
uno	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
del	O
adhesivo	B-CHEM
se	O
produjo	O
una	O
pérdida	B-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO
causando	O
una	O
posterior	O
recidiva	O
del	O
pterigión	B-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
uso	O
de	O
adhesivo	B-CHEM
tisular	I-CHEM
reduce	O
los	O
síntomas	B-DISO
postquirúrgicos	O
así	O
como	O
la	O
inflamación	B-DISO
y	O
el	O
disconfort	B-DISO
.	O

La	O
tasa	O
de	O
recurrencias	O
parece	O
ser	O
similar	O
con	O
los	O
dos	O
procedimientos	B-PROC
.	O

Estudio	O
de	O
prevalencia	O
de	O
retinopatía	B-DISO
diabética	I-DISO
en	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
mediante	O
retinógrafo	O
no	O
midriático	B-DISO

Objetivo	O
:	O
Conocer	O
la	O
prevalencia	O
y	O
gravedad	O
de	O
la	O
retinopatía	B-DISO
diabética	I-DISO
(	O
RD	B-DISO
)	O
en	O
una	O
muestra	O
poblacional	O
de	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
del	O
área	O
sanitaria	O
3	O
mediante	O
el	O
empleo	B-PROC
de	I-PROC
cámaras	I-PROC
no	I-PROC
midriáticas	I-PROC
(	O
CNM	O
)	O
y	O
telemedicina	B-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
todos	O
los	O
pacientes	O
que	O
acudieron	O
a	O
revisión	B-PROC
de	I-PROC
fondo	I-PROC
de	I-PROC
ojo	I-PROC
en	O
el	O
área	O
sanitaria	O
3	O
de	O
la	O
comunidad	O
de	O
Madrid	O
por	O
presentar	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
(	O
DM1	B-DISO
)	O
,	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
no	I-DISO
insulinodependientes	I-DISO
(	O
DM2NID	B-DISO
)	O
y	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
en	I-DISO
tratamiento	I-DISO
con	I-DISO
insulina	I-DISO
(	O
DM2ID	B-DISO
)	O
.	O

Se	O
realizaron	O
retinografías	B-PROC
en	O
tres	O
campos	O
de	O
los	O
dos	O
ojos	B-ANAT
,	O
que	O
fueron	O
valoradas	O
por	O
un	O
oftalmólogo	O
en	O
el	O
hospital	O
.	O

Se	O
valoró	O
la	O
presencia	O
de	O
retinopatía	B-DISO
diabética	I-DISO
y	O
su	O
gravedad	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
el	O
79	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
la	O
exploración	B-PROC
no	O
mostró	O
signos	B-DISO
de	I-DISO
RD	I-DISO
,	O
en	O
el	O
9	O
%	O
RD	B-DISO
no	I-DISO
proliferativa	I-DISO
leve	O
,	O
en	O
el	O
9	O
%	O
RD	B-DISO
no	I-DISO
proliferante	I-DISO
moderada	O
,	O
en	O
el	O
1	O
%	O
RD	B-DISO
no	I-DISO
proliferante	I-DISO
severa	O
.	O

Esto	O
arroja	O
una	O
prevalencia	O
aproximada	O
del	O
21	O
%	O
de	O
RD	B-DISO
en	O
la	O
población	O
diabética	B-DISO
del	O
área	O
3	O
.	O

El	O
12	O
%	O
de	O
las	O
retinografías	B-PROC
fueron	O
no	O
valorables	O
,	O
necesitando	O
exploración	B-PROC
por	O
un	O
oftalmólogo	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
cámaras	I-PROC
no	I-PROC
midriáticas	I-PROC
y	O
telemedicina	B-PROC
es	O
un	O
método	O
adecuado	O
para	O
el	O
cribado	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
RD	I-PROC
que	O
en	O
la	O
población	O
afecta	O
de	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
.	O

Queratoplastia	B-PROC
endotelial	I-PROC
de	I-PROC
membrana	I-PROC
de	I-PROC
Descemet	I-PROC
(	O
DMEK	B-PROC
)	O
:	O
resultados	O
a	O
dos	O
años	O

Objetivo	O
:	O
Describir	O
los	O
resultados	O
,	O
dos	O
años	O
después	O
de	O
realizar	O
una	O
queratoplastia	B-PROC
endotelial	I-PROC
de	I-PROC
membrana	I-PROC
de	I-PROC
Descemet	I-PROC
(	O
DMEK	B-PROC
:	O
Descemet	O
membrane	O
endothelial	O
keratoplasty	O
)	O
,	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
alteraciones	B-DISO
del	I-DISO
endotelio	I-DISO
corneal	I-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
no	I-PROC
randomizado	I-PROC
.	O

En	O
10	O
pacientes	O
con	O
distrofia	B-DISO
endotelial	I-DISO
de	I-DISO
Fuchs	I-DISO
o	O
queratopatía	B-DISO
bullosa	I-DISO
,	O
se	O
practicó	O
una	O
DMEK	B-PROC
.	O

A	O
través	O
de	O
una	O
incisión	B-PROC
de	O
3,5	O
mm	O
en	O
córnea	B-ANAT
clara	I-ANAT
,	O
la	O
membrana	B-ANAT
de	I-ANAT
Descemet	I-ANAT
(	O
MD	B-ANAT
)	O
del	O
receptor	O
fue	O
desprendida	O
del	O
estroma	B-ANAT
posterior	I-ANAT
en	O
presencia	O
de	O
aire	O
.	O

Un	O
disco	B-ANAT
de	O
9	O
mm	O
de	O
diámetro	O
enrollado	O
de	O
MD	B-ANAT
donante	O
preservada	O
,	O
fue	O
insertado	O
en	O
la	O
cámara	B-ANAT
anterior	I-ANAT
del	O
receptor	O
,	O
posicionado	O
en	O
contacto	O
con	O
el	O
estroma	B-ANAT
posterior	I-ANAT
corneal	I-ANAT
y	O
asegurado	O
en	O
su	O
posición	O
mediante	O
el	O
llenado	O
completo	O
de	O
la	O
cámara	B-ANAT
anterior	I-ANAT
con	O
aire	O
durante	O
30	O
minutos	O
.	O

Resultados	O
:	O
Tres	O
ojos	B-ANAT
mostraron	O
un	O
desprendimiento	B-DISO
completo	I-DISO
del	I-DISO
tejido	I-DISO
donante	I-DISO
,	O
por	O
lo	O
que	O
fueron	O
sometidos	O
posteriormente	O
a	O
una	O
queratoplastia	B-PROC
endotelial	I-PROC
con	I-PROC
«	I-PROC
pelado	I-PROC
»	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
MD	I-PROC
(	O
DSEK	B-PROC
:	O
Descemet	O
stripping	O
endothelial	O
keratoplasty	O
)	O
.	O

En	O
los	O
siete	O
ojos	B-ANAT
restantes	O
,	O
se	O
observó	O
una	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
mejor	I-PROC
corregida	I-PROC
(	O
AVMC	B-PROC
)	O
>	O
a	O
0,7	O
en	O
3	O
ojos	B-ANAT
(	O
43	O
%	O
)	O
en	O
el	O
primer	O
mes	O
,	O
en	O
5	O
ojos	B-ANAT
(	O
71	O
%	O
)	O
a	O
los	O
seis	O
meses	O
,	O
y	O
en	O
seis	O
ojos	B-ANAT
(	O
86	O
%	O
)	O
al	O
primer	O
y	O
segundo	O
años	O
.	O

A	O
los	O
seis	O
meses	O
,	O
la	O
densidad	O
celular	B-ANAT
endotelial	B-ANAT
media	O
fue	O
de	O
2039	O
(	O
DS	O
:	O
373	O
)	O
cél	B-ANAT
/	O
mm2	O
(	O
n=7	O
)	O
,	O
al	O
año	O
de	O
1925	O
(	O
DS	O
:	O
267	O
cél	B-ANAT
/	O
mm2	O
(	O
n=7	O
)	O
y	O
a	O
los	O
2	O
años	O
de	O
1730	O
(	O
DS	O
:	O
400	O
)	O
cél	B-ANAT
/	O
mm2	O
(	O
n=6	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
DMEK	B-PROC
podría	O
proporcionar	O
una	O
recuperación	O
rápida	O
y	O
casi	O
completa	O
de	O
la	O
visión	O
.	O

Debido	O
a	O
que	O
el	O
tejido	B-ANAT
donante	I-ANAT
puede	O
ser	O
obtenido	O
a	O
partir	O
de	O
anillos	B-ANAT
córneo	I-ANAT
-	I-ANAT
esclerales	I-ANAT
donantes	O
,	O
el	O
procedimiento	B-PROC
podría	O
ser	O
fácilmente	O
accesible	O
para	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
cirujanos	O
corneales	B-ANAT
.	O

Dexametasona	B-CHEM
al	O
0,1	O
%	O
versus	O
Rimexolona	B-CHEM
al	O
1	O
%	O
:	O
Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
en	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
cataratas	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
de	O
la	O
rimexolona	B-CHEM
1	O
%	O
y	O
de	O
la	O
dexametasona	B-CHEM
0,1	O
%	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
postoperatorio	I-PROC
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
cohortes	I-PROC
prospectivo	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
ha	O
seleccionado	O
una	O
muestra	O
de	O
37	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
cataratas	B-DISO
mediante	O
facoemulsificación	B-PROC
,	O
sin	O
complicaciones	B-DISO
intraoperatorias	I-DISO
,	O
en	O
el	O
Hospital	O
Clínico	O
San	O
Carlos	O
,	O
y	O
se	O
han	O
dividido	O
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

El	O
grupo	O
DEX	B-CHEM
,	O
de	O
19	O
pacientes	O
se	O
trato	O
con	O
dexametasona	B-CHEM
al	O
0,1	O
%	O
tópica	O
como	O
tratamiento	B-PROC
antiinflamatorio	I-PROC
y	O
el	O
grupo	O
RIMEX	O
,	O
de	O
18	O
pacientes	O
se	O
trató	O
con	O
rimexolona	B-CHEM
1	O
%	O
tópica	O
siguiendo	O
la	O
misma	O
pauta	B-PROC
en	O
ambos	O
casos	O
.	O

En	O
todos	O
los	O
pacientes	O
se	O
han	O
estudiado	B-PROC
la	I-PROC
agudeza	I-PROC
visual	I-PROC
,	O
la	O
hiperemia	B-DISO
conjuntival	I-DISO
,	O
las	O
células	B-ANAT
en	I-ANAT
cámara	I-ANAT
anterior	I-ANAT
,	O
el	O
flare	O
,	O
la	O
presión	B-PROC
intraocular	I-PROC
,	O
el	O
grosor	O
corneal	B-ANAT
y	O
la	O
presencia	O
de	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
a	O
las	O
24	O
horas	O
y	O
al	O
mes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Al	O
comparar	O
ambos	O
fármacos	B-CHEM
mediante	O
el	O
test	O
de	O
medidas	O
repetidas	O
a	O
las	O
24	O
horas	O
y	O
al	O
mes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
se	O
obtuvieron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
el	O
tyndall	O
(	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
y	O
en	O
el	O
flare	O
(	O
p=	O
0,034	O
)	O
,	O
siendo	O
la	O
reducción	O
de	O
éstos	O
parámetros	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
dexametasona	B-CHEM
,	O
mientras	O
que	O
no	O
se	O
observaron	O
cambios	O
significativos	O
en	O
el	O
resto	O
de	O
los	O
parámetros	O
evaluados	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
Rimexolona	B-CHEM
ha	O
resultado	O
ser	O
un	O
fármaco	B-CHEM
útil	O
y	O
seguro	O
,	O
al	O
igual	O
que	O
la	O
dexametasona	B-CHEM
,	O
como	O
tratamiento	B-PROC
postoperatorio	I-PROC
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
.	O

Tratamiento	B-PROC
Focal	I-PROC
Macular	I-PROC
guiado	O
por	O
el	O
mapa	O
de	O
grosor	O
retiniano	B-ANAT
del	O
HD	O
-	O
OCT	O
Cirrus	O
®	O
versus	O
Angiografía	B-PROC
Fluoresceínica	I-PROC
en	O
las	O
Oclusiones	B-DISO
Venosas	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Retina	I-DISO

La	O
fotocoagulación	B-PROC
macular	I-PROC
sigue	O
siendo	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
elección	I-PROC
del	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
asociado	O
a	O
patología	B-DISO
vascular	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
retina	I-DISO
(	O
1	O
)	O
,	O
en	O
forma	O
de	O
rejilla	O
en	O
las	O
formas	O
difusas	O
y	O
focal	O
en	O
las	O
localizadas	O
.	O

La	O
angiografía	B-PROC
con	I-PROC
fluoresceína	I-PROC
(	O
AFG	B-PROC
)	O
es	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
de	O
referencia	O
para	O
localizar	O
los	O
puntos	O
de	O
fuga	O
y	O
,	O
con	O
ello	O
,	O
guiar	O
con	O
precisión	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
láser	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
mácula	I-PROC
(	O
2	O
)	O
.	O

Se	O
trata	O
de	O
una	O
exploración	B-PROC
bien	O
tolerada	O
pero	O
en	O
la	O
que	O
existe	O
hasta	O
un	O
10	O
%	O
de	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
:	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómitos	I-DISO
(	O
las	O
más	O
frecuentes	O
)	O
,	O
edema	B-DISO
pulmonar	I-DISO
,	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
o	O
shock	B-DISO
anafiláctico	I-DISO
(	O
3	O
)	O
;	O
además	O
hay	O
que	O
considerar	O
las	O
dificultades	O
ocasionales	O
para	O
encontrar	O
una	O
vía	O
periférica	O
accesible	O
y	O
el	O
tiempo	O
que	O
requiere	O
para	O
su	O
realización	O
.	O

Los	O
nuevos	O
sistemas	O
de	O
tomografía	B-PROC
de	I-PROC
coherencia	I-PROC
óptica	I-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
definición	I-PROC
basados	O
en	O
la	O
tecnología	O
espectral	O
(	O
HD	B-PROC
-	I-PROC
OCT	I-PROC
)	O
,	O
a	O
diferencia	O
de	O
los	O
tomógrafos	O
convencionales	O
(	O
OCT	B-PROC
Stratus	O
®	O
,	O
Carl	O
Zeiss	O
Meditec	O
®	O
)	O
,	O
permiten	O
obtener	O
un	O
mapa	O
de	O
grosor	O
macular	B-ANAT
con	O
una	O
resolución	O
de	O
2	O
micras	O
codificado	O
con	O
una	O
escala	O
de	O
colores	O
superpuesto	O
a	O
una	O
retinografía	B-PROC
.	O

De	O
esta	O
manera	O
es	O
posible	O
no	O
sólo	O
cuantificar	O
las	O
micras	O
de	O
edema	B-DISO
,	O
sino	O
localizar	O
con	O
gran	O
precisión	O
topográfica	O
las	O
áreas	O
de	O
engrosamiento	O
macular	B-ANAT
y	O
con	O
ello	O
se	O
podría	O
constituir	O
en	O
una	O
alternativa	O
a	O
la	O
AFG	B-PROC
.	O

En	O
un	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
hemos	O
valorado	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
rentabilidad	I-PROC
del	O
mapa	O
de	O
grosor	O
macular	B-ANAT
del	O
HD	B-PROC
-	I-PROC
OCT	I-PROC
Cirrus	O
®	O
(	O
Carl	O
Zeiss	O
Meditec	O
®	O
)	O
como	O
guía	O
del	O
tratamiento	B-PROC
focal	I-PROC
macular	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
secundario	O
a	O
oclusión	B-DISO
de	I-DISO
rama	I-DISO
venosa	I-DISO
retiniana	I-DISO
(	O
ORVR	B-DISO
)	O
.	O

Un	O
total	O
de	O
10	O
ojos	B-ANAT
de	O
10	O
pacientes	O
con	O
ORVR	B-DISO
fueron	O
asignados	B-PROC
de	I-PROC
manera	I-PROC
aleatoria	I-PROC
a	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
láser	I-PROC
guiado	O
por	O
AFG	B-PROC
(	O
n=5	O
)	O
o	O
por	O
HD	B-PROC
-	I-PROC
OCT	I-PROC
(	O
n=5	O
)	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
los	O
resultados	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
en	O
términos	O
de	O
reducción	O
del	O
grosor	O
macular	B-ANAT
central	O
(	O
Central	O
Subfield	O
Thickness	O
,	O
CST	O
)	O
y	O
de	O
mejoría	O
de	O
la	O
agudeza	O
visual	O
(	O
Mejor	B-PROC
Agudeza	I-PROC
Visual	I-PROC
Corregida	I-PROC
,	O
MAVC	B-PROC
)	O
.	O

Los	O
casos	O
que	O
recibieron	O
la	O
fotocoagulación	B-PROC
focal	I-PROC
guiada	O
mediante	O
AFG	B-PROC
mostraron	O
una	O
reducción	O
en	O
el	O
CST	O
medio	O
desde	O
500,5	O
±	O
106,8	O
micras	O
iniciales	O
hasta	O
334,3	O
±	O
65,2	O
micras	O
,	O
con	O
un	O
incremento	O
en	O
la	O
MAVC	B-PROC
media	O
desde	O
0,18	O
±	O
0,16	O
a	O
0,30	O
±	O
0,24	O
.	O

El	O
grupo	O
que	O
recibió	O
el	O
tratamiento	B-PROC
guiado	I-PROC
por	I-PROC
HD	I-PROC
-	I-PROC
OCT	I-PROC
mostró	O
una	O
reducción	O
en	O
el	O
CST	O
medio	O
desde	O
559,1	O
±	O
217,6	O
micras	O
iniciales	O
hasta	O
323,5	O
±	O
100,1	O
,	O
con	O
una	O
mejoría	O
de	O
la	O
MAVC	B-PROC
desde	O
0,19	O
±	O
0,16	O
a	O
0,33	O
±	O
0,28	O
.	O

No	O
se	O
objetivaron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
ninguno	O
de	O
los	O
parámetros	O
del	O
estudio	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
(	O
p=0,72	O
para	O
CST	O
y	O
p=0,91	O
para	O
MAVC	B-PROC
)	O
.	O

En	O
conclusión	O
,	O
a	O
pesar	O
del	O
reducido	O
tamaño	O
muestral	O
y	O
del	O
corto	O
período	O
de	O
seguimiento	B-PROC
,	O
los	O
resultados	O
de	O
este	O
estudio	O
permiten	O
sugerir	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
los	O
edemas	B-DISO
maculares	I-DISO
secundarios	O
a	O
retinopatías	B-DISO
vasculares	I-DISO
mediante	O
la	O
fotocoagulación	B-PROC
macular	I-PROC
guiada	O
exclusivamente	O
por	O
la	O
imagen	O
del	O
HD	O
-	O
OCT	O
Cirrus	O
®	O
es	O
una	O
alternativa	O
eficaz	O
y	O
comparable	O
a	O
la	O
AFG	B-PROC
,	O
que	O
evita	O
exponer	O
al	O
paciente	O
a	O
una	O
prueba	B-PROC
invasiva	I-PROC
y	O
no	O
exenta	O
de	O
riesgos	O
.	O

Evaluación	B-PROC
mediante	O
ecografía	B-PROC
doppler	I-PROC
color	I-PROC
del	O
efecto	O
de	O
la	O
combinación	O
fija	O
bimatoprost	B-CHEM
/	O
timolol	B-CHEM
sobre	O
el	O
flujo	O
sanguíneo	B-ANAT
ocular	B-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
ocular	I-DISO
:	O
Estudio	O
preliminar	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
tópica	I-PROC
de	O
la	O
combinación	O
fija	O
bimatoprost	B-CHEM
(	O
0,3	O
mg	O
/	O
ml	O
)	O
/	O
maleato	B-CHEM
de	I-CHEM
timolol	I-CHEM
(	O
5	O
mg	O
/	O
ml	O
)	O
sobre	O
el	O
flujo	O
sanguíneo	B-ANAT
retrobulbar	B-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
ocular	I-DISO
(	O
HTO	B-DISO
)	O
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
:	O
Veinte	O
pacientes	O
con	O
HTO	B-DISO
fueron	O
incluidos	O
en	O
este	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	O
aleatorizados	B-PROC
a	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
con	O
bimatoprost	B-CHEM
/	O
timolol	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
durante	O
12	O
semanas	O
.	O

Las	O
pruebas	B-PROC
se	O
llevaron	O
a	O
cabo	O
en	O
la	O
primera	O
visita	O
y	O
a	O
las	O
12	O
semanas	O
.	O

Se	O
registraron	O
la	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
,	O
presión	B-PROC
intraocular	I-PROC
(	O
PIO	B-PROC
)	O
,	O
examen	B-PROC
en	I-PROC
lámpara	I-PROC
de	I-PROC
hendidura	I-PROC
,	O
perimetría	B-PROC
estática	I-PROC
automática	I-PROC
,	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistémica	I-PROC
y	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
.	O

Mediante	O
ecografía	B-PROC
doppler	I-PROC
color	I-PROC
(	O
EDC	B-PROC
)	O
se	O
midieron	O
los	O
parámetros	O
del	O
flujo	B-PROC
sanguíneo	I-PROC
retrobulbar	B-ANAT
de	O
la	O
arteria	B-ANAT
oftálmica	I-ANAT
(	O
AO	B-ANAT
)	O
y	O
arteria	B-ANAT
central	I-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
retina	I-ANAT
(	O
ACR	B-ANAT
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
combinación	O
fija	O
bimatoprost	B-CHEM
/	O
timolol	B-CHEM
redujo	O
significativamente	O
la	O
PIO	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
,	O
además	O
de	O
conseguir	O
un	O
incremento	O
significativo	O
de	O
la	O
velocidad	B-PROC
diastólica	I-PROC
final	I-PROC
(	O
VDF	B-PROC
)	O
en	O
la	O
ACR	B-ANAT
(	O
p	O
=	O
0,03	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
bimatoprost	B-CHEM
/	O
timolol	B-CHEM
se	O
observó	O
una	O
correlación	O
estadísticamente	O
significativa	O
entre	O
la	O
PIO	B-PROC
y	O
la	O
VDF	B-PROC
a	O
las	O
12	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
(	O
r	O
=	O
-0,511	O
,	O
p	O
=	O
0,045	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
cambios	O
significativos	O
en	O
las	O
presiones	B-PROC
arteriales	I-PROC
sistólica	I-PROC
(	O
p	O
=	O
0,54	O
)	O
y	O
diastólica	O
(	O
p	O
=	O
0,67	O
)	O
ni	O
en	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
(	O
p	O
=	O
0,10	O
)	O
durante	O
el	O
período	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
combinación	O
fija	O
bimatoprost	B-CHEM
/	O
timolol	B-CHEM
redujo	O
significativamente	O
la	O
PIO	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
HTO	B-DISO
.	O

El	O
único	O
cambio	O
observado	O
en	O
la	O
hemodinámica	O
retrobulbar	B-ANAT
fue	O
un	O
incremento	O
de	O
la	O
VDF	B-PROC
en	O
la	O
ACR	B-ANAT
,	O
probablemente	O
relacionado	O
con	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
PIO	B-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
por	I-PROC
microincisión	I-PROC
coaxial	I-PROC
y	O
facoemulsificación	B-PROC
estándar	O

Objetivo	O
:	O
Analizar	O
y	O
comparar	O
cuantitativamente	O
los	O
resultados	O
obtenidos	O
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
por	I-PROC
microincisión	I-PROC
coaxial	I-PROC
(	O
CCMIC	O
)	O
y	O
la	O
facoemulsificación	B-PROC
convencional	O
,	O
valorando	O
el	O
astigmatismo	B-DISO
inducido	O
,	O
la	O
densidad	O
de	O
células	B-ANAT
endoteliales	I-ANAT
,	O
el	O
espesor	O
corneal	B-ANAT
y	O
el	O
espesor	O
foveal	B-ANAT
en	O
el	O
pre-	O
y	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
incluyendo	O
74	O
ojos	B-ANAT
de	O
37	O
pacientes	O
,	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
72,97±7,55	O
años	O
.	O

Todos	O
ellos	O
fueron	O
intervenidos	B-PROC
mediante	O
facoemulsificación	B-PROC
convencional	O
en	O
un	O
ojo	B-ANAT
y	O
CCMIC	O
en	O
el	O
ojo	B-ANAT
contralateral	I-ANAT
.	O

Las	O
variables	O
estudiadas	O
fueron	O
el	O
astigmatismo	B-DISO
refractivo	O
y	O
topográfico	O
,	O
la	O
densidad	O
de	O
células	B-ANAT
endoteliales	I-ANAT
,	O
el	O
espesor	O
corneal	B-ANAT
y	O
el	O
espesor	O
foveal	B-ANAT
,	O
estableciendo	O
los	O
controles	B-PROC
al	O
día	O
siguiente	O
,	O
a	O
la	O
semana	O
,	O
al	O
mes	O
y	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Las	O
variaciones	O
entre	O
el	O
pre-	O
y	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
las	O
diferentes	O
variables	O
estudiadas	O
no	O
han	O
mostrado	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
entre	O
ambas	O
modalidades	O
quirúrgicas	O
(	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
CCMIC	O
es	O
una	O
técnica	O
efectiva	O
y	O
segura	O
que	O
ofrece	O
una	O
excelente	O
alternativa	O
para	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
catarata	I-PROC
,	O
con	O
una	O
disminución	O
en	O
el	O
tamaño	O
de	O
la	O
incisión	B-PROC
y	O
resultados	O
postoperatorios	O
comparables	O
con	O
la	O
técnica	B-PROC
estándar	I-PROC
.	O

Se	O
requieren	O
estudios	B-PROC
prospectivos	I-PROC
con	O
mayor	O
número	O
de	O
pacientes	O
y	O
seguimiento	B-PROC
más	O
largo	O
para	O
establecer	O
si	O
realmente	O
existen	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
y	O
clínicamente	O
relevantes	O
entre	O
ambas	O
técnicas	O
.	O

Efecto	O
de	O
Combigan	B-CHEM
®	O
versus	O
placebo	B-PROC
en	O
el	O
flujo	O
sanguíneo	B-ANAT
ocular	B-ANAT
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO
oculares	I-DISO

Propósito	O
:	O
Estudiar	O
los	O
cambios	O
hemodinámicos	O
retrobulbares	B-ANAT
mediante	O
ecografía	B-PROC
doppler	I-PROC
color	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO
oculares	I-DISO
(	O
HTO	B-DISO
)	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Combigan	B-CHEM
®	O
versus	O
placebo	B-PROC
.	O

Método	O
:	O
Treinta	O
pacientes	O
randomizados	B-PROC
en	O
2	O
grupos	O
paralelos	O
fueron	O
incluidos	O
en	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
;	O
quince	O
de	O
ellos	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Combigan	B-CHEM
®	O
y	O
quince	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
durante	O
un	O
periodo	O
de	O
3	O
meses	O
.	O

Se	O
obtuvieron	O
medidas	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
intraocular	I-PROC
(	O
PIO	B-PROC
)	O
y	O
del	O
flujo	B-PROC
sanguíneo	I-PROC
a	O
nivel	O
de	O
la	O
arteria	B-ANAT
central	I-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
retina	I-ANAT
(	O
ACR	B-ANAT
)	O
y	O
la	O
arteria	B-ANAT
oftámica	I-ANAT
en	O
el	O
momento	O
basal	O
y	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O
Combigan	B-CHEM
®	O
redujo	O
significativamente	O
la	O
PIO	B-PROC
tras	O
tres	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
(	O
p=0,001	O
)	O
.	O

Los	O
parámetros	O
hemodinámicos	O
basales	O
fueron	O
similares	O
entre	O
los	O
grupos	O
placebo	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
Combigan	B-CHEM
®	O
mostraron	O
un	O
descenso	O
estadísticamente	O
significativo	O
del	O
índice	O
de	O
resistencia	O
de	O
la	O
ACR	B-ANAT
(	O
p=0,007	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
durante	O
3	O
.	O

meses	O
con	O
Combigan	B-CHEM
®	O
mostraron	O
un	O
descenso	O
estadísticamente	O
significativo	O
del	O
índice	O
de	O
resistenciade	O
la	O
ACR	B-ANAT
que	O
podría	O
explicarse	O
por	O
el	O
descenso	O
de	O
PIO	B-PROC
.	O

Efecto	O
del	O
cerclaje	B-PROC
escleral	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
vítreo	I-PROC
-	I-PROC
retiniana	I-PROC
sobre	O
la	O
morfología	O
y	O
biomecánica	O
de	O
la	O
córnea	B-ANAT

Objetivo	O
:	O
Valorar	O
los	O
efectos	O
del	O
cerclaje	B-PROC
escleral	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
vitreo	I-PROC
-	I-PROC
retiniana	I-PROC
,	O
sobre	O
la	O
biomecánica	O
y	O
morfología	O
del	O
segmento	O
anterior	O
.	O

Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
:	O
15	O
ojos	B-ANAT
con	O
desprendimiento	B-DISO
de	I-DISO
retina	I-DISO
(	O
DR	B-DISO
)	O
,	O
sometidos	O
a	O
vitrectomía	B-PROC
pars	I-PROC
plana	I-PROC
(	O
VPP	B-PROC
)	O
más	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
cerclaje	I-PROC
escleral	I-PROC
(	O
grupo	O
1	O
)	O
,	O
y	O
12	O
ojos	B-ANAT
con	O
hemorragia	B-DISO
vítrea	I-DISO
sometidos	O
a	O
VPP	B-PROC
aislada	O
(	O
grupo	O
2	O
)	O
.	O

Se	O
compararon	O
pre	O
y	O
postoperatoriamente	O
las	O
propiedades	O
biomecánicas	O
corneales	B-ANAT
,	O
mediante	O
Ocular	O
Response	O
Analyzer	O
(	O
ORA	O
)	O
:	O
histéresis	B-PROC
corneal	I-PROC
(	O
CH	B-PROC
)	O
y	O
factor	B-PROC
de	I-PROC
resistencia	I-PROC
corneal	I-PROC
(	O
CRF	B-PROC
)	O
,	O
además	O
de	O
presión	B-PROC
intraocular	I-PROC
Goldmann	O
(	O
PIOg	O
)	O
y	O
presión	B-PROC
intraocular	I-PROC
compensada	O
(	O
PIOcc	O
)	O
.	O

Se	O
investigó	O
su	O
relación	O
con	O
4	O
parámetros	O
morfológicos	O
obtenidos	O
con	O
Orbscan	O
IIz	O
:	O
potencia	O
media	O
de	O
K	O
(	O
Mean	O
power	O
)	O
,	O
desviación	O
estándar	O
(	O
DE	O
)	O
,	O
mínimo	O
espesor	O
corneal	B-ANAT
(	O
Thinnest	O
)	O
y	O
profundidad	O
de	O
cámara	B-ANAT
anterior	I-ANAT
(	O
ACD	O
)	O

Resultados	O
:	O
CH	B-PROC
descendió	O
de	O
10,2	O
+	O
/	O
-	O
1,7	O
mmHg	O
a	O
7,6	O
+	O
/	O
-	O
1,1	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
(	O
p=0,003	O
)	O
,	O
pero	O
no	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
9,8+/-3,2	O
vs	O
9,6+/-2,7	O
,	O
p=0,465	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
cambios	O
en	O
el	O
CRF	B-PROC
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

PIOg	O
y	O
PIOcc	O
aumentaron	O
significativamente	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
(	O
p=0,019	O
y	O
p=0,010	O
respectivamente	O
)	O
,	O
pero	O
no	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
p=0,715	O
y	O
p=0,273	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
cambios	O
significativos	O
en	O
los	O
parámetros	O
topográficos	O
en	O
ambos	O
grupos	O
(	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
.	O

Test	O
de	O
Wilcoxon	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
cerclaje	B-PROC
escleral	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
del	I-PROC
DR	I-PROC
no	O
modifica	O
significativamente	O
la	O
morfología	O
del	O
segmento	O
anterior	O
,	O
luego	O
la	O
miopización	B-DISO
generada	O
se	O
debería	O
exclusivamente	O
a	O
la	O
elongación	O
axial	O
del	O
segmento	O
posterior	O
.	O

La	O
biomecánica	O
corneal	B-ANAT
sí	O
se	O
altera	O
,	O
disminuyendo	O
la	O
CH	B-PROC
.	O

Se	O
aporta	O
un	O
argumento	O
más	O
a	O
favor	O
de	O
la	O
VPP	B-PROC
aislada	O
en	O
estas	O
cirugías	B-PROC
,	O
que	O
supondría	O
una	O
técnica	O
menos	O
agresiva	O
quirúrgicamente	O
.	O

Evaluación	O
de	O
la	O
quimioprofilaxis	B-PROC
con	O
zidovudine	B-CHEM
a	O
la	O
mujer	O
embarazada	O
VIH(+)	B-DISO
y	O
su	O
hijo	O
(	O
Uruguay	O
)	O

En	O
1994	O
se	O
publicaron	O
los	O
resultados	O
del	O
protocolo	B-PROC
ACTG	O
076	O
sobre	O
quimioprofilaxis	B-PROC
(	O
QP	B-PROC
)	O
con	O
zidovudine	B-CHEM
(	O
AZT	B-CHEM
)	O
para	O
reducir	O
la	O
transmisión	B-DISO
vertical	I-DISO
del	I-DISO
VIH	I-DISO
;	O
el	O
grupo	O
de	O
madres	O
que	O
recibió	O
QP	B-PROC
con	O
AZT	B-CHEM
tuvo	O
un	O
porcentaje	O
de	O
transmisión	B-DISO
de	O
8,4	O
%	O
,	O
comparado	O
con	O
el	O
24,2	O
%	O
de	O
los	O
que	O
recibían	O
placebo	B-PROC
.	O

Objetivo	O
:	O
El	O
objetivo	O
del	O
presente	O
trabajo	O
fue	O
evaluar	O
la	O
QP	B-PROC
con	O
AZT	B-CHEM
y	O
los	O
resultados	O
obtenidos	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
analizaron	B-PROC
en	I-PROC
forma	I-PROC
retrospectiva	I-PROC
los	O
datos	O
de	O
304	O
binomios	O
madre	O
-	O
hijo	O
captados	O
en	O
la	O
Policlínica	O
materno	O
-	O
infantil	O
del	O
CHPR	O
desde	O
junio	O
de	O
1990	O
al	O
31	O
de	O
diciembre	O
de	O
1998	O
.	O

Se	O
definió	O
QP	B-PROC
completa	O
,	O
cuando	O
la	O
mujer	O
VIH(+)	B-DISO
embarazada	O
recibió	O
AZT	B-CHEM
vía	O
oral	O
durante	O
un	O
mes	O
o	O
más	O
antes	O
del	O
nacimiento	O
;	O
endovenoso	O
durante	O
el	O
trabajo	O
de	O
parto	O
,	O
y	O
el	O
recién	B-DISO
nacido	I-DISO
vía	O
oral	O
las	O
primeras	O
6	O
semanas	O
.	O

Se	O
definió	O
QP	B-PROC
incompleta	O
,	O
cuando	O
faltaron	O
una	O
o	O
dos	O
fases	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Los	O
niños	O
fueron	O
clasificados	O
como	O
serorrevertidos	O
(	O
S	O
)	O
,	O
infectados	B-DISO
(	O
I	O
)	O
,	O
o	O
perinatalmente	O
expuestos	O
(	O
E	O
)	O
,	O
según	O
criterios	O
del	O
CDC	O
.	O

Resultados	O
:	O
hasta	O
el	O
31/12/1994	O
,	O
se	O
estudiaron	O
116	O
binomios	O
madre	O
-	O
hijo	O
y	O
el	O
porcentaje	O
de	O
transmisión	B-DISO
vertical	I-DISO
fue	O
de	O
28,4	O
%	O
.	O

En	O
1995	O
,	O
en	O
31	O
binomios	O
,	O
el	O
porcentaje	O
de	O
transmisión	B-DISO
fue	O
29,03	O
%	O
,	O
ningún	O
binomio	O
recibió	O
QP	B-PROC
completa	O
,	O
y	O
5	O
(	O
15,6	O
%	O
)	O
lo	O
recibieron	O
incompleta	O
.	O

En	O
1996	O
,	O
en	O
60	O
binomios	O
,	O
el	O
porcentaje	O
de	O
transmisión	B-DISO
fue	O
31,6	O
%	O
,	O
7	O
(	O
11,6	O
%	O
)	O
recibieron	O
QP	B-PROC
completa	O
y	O
22	O
(	O
36	O
%	O
)	O
incompleta	O
.	O

En	O
1997	O
,	O
en	O
50	O
binomios	O
,	O
el	O
porcentaje	O
de	O
transmisión	B-DISO
fue	O
de	O
12	O
%	O
,	O
26	O
(	O
52,9	O
%	O
)	O
recibieron	O
QP	B-PROC
completa	O
y	O
16	O
(	O
31,3	O
%	O
)	O
incompleta	O
.	O

En	O
1998	O
,	O
en	O
47	O
binomios	O
,	O
el	O
porcentaje	O
de	O
transmisión	B-DISO
fue	O
de	O
8,5	O
%	O
,	O
recibieron	O
QP	B-PROC
completa	O
31	O
(	O
65	O
%	O
)	O
e	O
incompleta	O
14	O
(	O
29,78	O
%	O
)	O
.	O

Analizados	O
desde	O
el	O
1/1/1995	O
,	O
recibieron	O
QP	B-PROC
completa	O
64	O
binomios	O
,	O
el	O
porcentaje	O
de	O
transmisión	B-DISO
fue	O
de	O
6,25	O
%	O
.	O

Recibieron	O
QP	B-PROC
incompleta	O
57	O
binomios	O
,	O
el	O
porcentaje	O
de	O
transmisión	B-DISO
fue	O
8,7	O
%	O
.	O

El	O
porcentaje	O
de	O
transmisión	B-DISO
en	O
los	O
binomios	O
que	O
no	O
recibieron	O
QP	B-PROC
fue	O
de	O
43,2	O
%	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
a	O
partir	O
de	O
1995	O
el	O
número	O
de	O
binomios	O
madre	O
-	O
hijo	O
que	O
recibieron	O
QP	B-PROC
con	O
AZT	B-CHEM
ha	O
ido	O
en	O
aumento	O
progresivo	O
,	O
con	O
un	O
impacto	O
favorable	O
al	O
disminuir	O
el	O
número	O
de	O
niños	O
infectados	B-DISO
.	O

La	O
campaña	O
de	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
transmisión	B-DISO
vertical	I-DISO
del	I-DISO
VIH	I-DISO
en	O
Uruguay	O
demostró	O
resultados	O
importantes	O
.	O

Una	O
adecuada	O
relación	O
costo	O
-	O
beneficio	O
y	O
la	O
disminución	O
del	O
número	O
de	O
niños	O
infectados	B-DISO
,	O
debe	O
ser	O
la	O
meta	O
para	O
el	O
100	O
%	O
de	O
los	O
binomios	O
madre	O
-	O
hijo	O
.	O

Factor	B-CHEM
estimulante	I-CHEM
de	I-CHEM
colonias	I-CHEM
granulocíticas	I-CHEM
en	O
prevención	B-PROC
de	O
sepsis	B-DISO
nosocomial	I-DISO
del	O
prematuro	B-DISO
:	O
estudio	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC

El	O
recién	B-DISO
nacido	I-DISO
presenta	O
con	O
frecuencia	O
infecciones	B-DISO
bacterianas	I-DISO
severas	O
que	O
pueden	O
o	O
no	O
acompañarse	O
de	O
neutropenia	B-DISO
,	O
las	O
que	O
se	O
ven	O
favorecidas	O
por	O
una	O
insuficiencia	O
cualitativa	O
y	O
cuantitativa	O
del	O
sistema	B-ANAT
fagocítico	I-ANAT
neutrófilo	I-ANAT
en	O
esta	O
etapa	O
de	O
la	O
vida	O
.	O

Lo	O
anterior	O
se	O
acentúa	O
aún	O
más	O
en	O
el	O
prematuro	B-DISO
,	O
lo	O
que	O
contribuye	O
a	O
altas	O
tasas	O
de	O
morbimortalidad	O
por	O
infección	B-DISO
.	O

Publicaciones	O
recientes	O
sugieren	O
la	O
utilidad	O
del	O
factor	B-CHEM
estimulante	I-CHEM
de	I-CHEM
colonias	I-CHEM
granulocíticas	I-CHEM
(	O
rH	O
-	O
GCF	O
)	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
estudio	O
fue	O
la	O
evaluación	B-PROC
prospectiva	I-PROC
del	O
uso	O
precoz	O
de	O
rH	B-CHEM
-	I-CHEM
GCSF	I-CHEM
en	O
prevención	B-PROC
de	O
sepsis	B-DISO
nosocomial	I-DISO
.	O

Pacientes	O
y	O
Métodos	O
:	O
Se	O
estudiaron	O
68	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
pretérmino	I-DISO
de	O
menos	O
de	O
32	O
semanas	O
de	O
edad	O
gestacional	O
y	O
peso	O
inferior	O
a	O
1	O
500	O
g	O
,	O
libres	O
de	O
infección	B-DISO
clínica	I-DISO
.	O

34	O
de	O
ellos	O
fueron	O
asignados	O
a	O
tratamiento	B-PROC
diario	O
por	O
un	O
período	O
de	O
15	O
días	O
con	O
rH	B-CHEM
-	I-CHEM
GCSF	I-CHEM
desde	O
antes	O
de	O
las	O
72	O
horas	O
de	O
vida	O
;	O
la	O
asignación	O
se	O
realizó	O
en	B-PROC
forma	I-PROC
ciega	I-PROC
y	I-PROC
randomizada	I-PROC
por	O
tablas	O
de	O
números	O
al	B-PROC
azar	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
la	O
morbilidad	O
infecciosa	B-DISO
tanto	O
sospechada	O
como	O
confirmada	O
no	O
mostró	O
diferencias	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
,	O
a	O
pesar	O
de	O
lograr	O
una	O
neutrofilia	O
significativa	O
.	O

Conclusión	O
:	O
En	O
este	O
estudio	O
,	O
rH	O
-	O
GCF	O
no	O
demostró	O
ser	O
útil	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
sepsis	B-DISO
de	I-DISO
origen	I-DISO
intrahospitalario	I-DISO

Respuesta	O
broncodilatadora	O
del	O
salbutamol	B-CHEM
administrado	O
como	O
aerosol	O
presurizado	O
mediante	O
aerocámaras	O
con	O
válvulas	O
o	O
espaciadores	O
no	O
valvulados	O

Introducción	O
:	O
Los	O
medicamentos	B-CHEM
para	O
tratar	B-PROC
asma	B-DISO
utilizan	O
fundamentalmente	O
la	O
vía	O
inhalatoria	O
.	O

La	O
utilidad	O
de	O
los	O
espaciadores	O
con	O
válvulas	O
(	O
aerocámaras	O
)	O
está	O
demostrada	O
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
recientemente	O
se	O
ha	O
propuesto	O
como	O
una	O
alternativa	O
más	O
económica	O
el	O
uso	O
de	O
espaciadores	O
sin	O
válvulas	O
.	O

La	O
eficacia	O
clínica	O
de	O
éstos	O
no	O
se	O
ha	O
demostrado	O
hasta	O
el	O
momento	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Comparar	O
la	O
respuesta	O
broncodilatadora	O
de	O
un	O
inhalador	O
de	O
dosis	O
medida	O
(	O
IDM	O
)	O
de	O
salbutamol	B-CHEM
administrado	O
a	O
través	O
de	O
una	O
aerocámara	O
contra	O
un	O
espaciador	O
sin	O
válvulas	O
.	O

Población	O
,	O
material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
simple	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
34	O
pacientes	O
(	O
6	O
-	O
16	O
años	O
)	O
con	O
asma	B-DISO
,	O
que	O
presentaban	O
obstrucción	B-DISO
bronquial	I-DISO
leve	O
o	O
moderada	O
(	O
volumen	B-PROC
respiratorio	I-PROC
forzado	I-PROC
,	O
entre	O
50	O
%	O
y	O
79	O
%	O
del	O
valor	O
predictivo	O
)	O
,	O
sin	O
haber	O
recibido	O
broncodilatadores	B-CHEM
recientemente	O
.	O

Luego	O
de	O
una	O
espirometría	B-PROC
inicial	O
se	O
asignaron	O
para	O
recibir	O
100	O
mg	O
de	O
salbutamol	B-CHEM
(	O
aerosol	O
presurizado	O
)	O
mediante	O
una	O
aerocámara	O
con	O
válvulas	O
(	O
Aerochamber	O
™	O
)	O
o	O
un	O
espaciador	O
sin	O
válvulas	O
(	O
Aeromed	O
™	O
)	O
.	O

Se	O
determinó	O
la	O
respuesta	O
broncodilatadora	O
del	O
volumen	B-PROC
respiratorio	I-PROC
forzado	I-PROC
y	O
del	O
FMF	B-PROC
a	O
los	O
30	O
minutos	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	I-PROC
aerocámara	I-PROC
ingresaron	B-PROC
17	O
pacientes	O
(	O
12	O
varones	O
;	O
volumen	B-PROC
respiratorio	I-PROC
forzado	I-PROC
basal	O
67	O
±	O
10	O
%	O
)	O
,	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
con	O
espaciador	O
sin	O
válvulas	O
ingresaron	B-PROC
17	O
pacientes	O
(	O
13	O
varones	O
,	O
volumen	B-PROC
respiratorio	I-PROC
forzado	I-PROC
basal	O
67	O
±	O
6	O
%	O
)	O
.	O

La	O
variación	O
del	O
FEV1	B-PROC
fue	O
26	O
±	O
14	O
%	O
contra	O
16	O
±	O
5	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,017	O
)	O
y	O
la	O
variación	O
del	O
FMF	B-PROC
fue	O
92	O
±	O
48	O
%	O
contra	O
58±29	O
%	O
>	O
(	O
p	O
=	O
0,018	O
)	O
,	O
para	O
aerocámaras	O
y	O
espaciadores	O
sin	O
válvulas	O
respectivamente	O
(	O
ANOVA	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
aerosol	O
presurizado	O
de	O
salbutamol	B-CHEM
administrado	O
a	O
través	O
de	O
aerocámaras	O
con	O
válvulas	O
produce	O
una	O
respuesta	O
broncodilatadora	O
mayor	O
que	O
con	O
espaciadores	O
sin	O
válvulas	O
en	O
niños	O
con	O
asma	B-DISO

Efecto	O
del	O
clampeo	B-PROC
demorado	I-PROC
del	I-PROC
cordón	I-PROC
umbilical	I-PROC
en	O
la	O
ferritina	B-PROC
sérica	I-PROC
a	O
los	O
seis	O
meses	O
de	O
vida	O
.	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizados	I-PROC

Introducción	O
:	O
El	O
clampeo	B-PROC
demorado	I-PROC
del	I-PROC
cordón	I-PROC
umbilical	I-PROC
aumentaría	O
el	O
depósito	O
de	O
hierro	B-CHEM
en	O
lactantes	O
.	O

Para	O
comprobar	O
esta	O
hipótesis	O
medimos	O
la	O
ferritina	B-PROC
sérica	I-PROC
a	O
los	O
seis	O
meses	O
de	O
vida	O
en	O
niños	O
nacidos	O
a	O
término	O
,	O
participantes	O
en	O
un	O
estudio	B-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
que	O
evaluó	O
el	O
efecto	O
del	O
tiempo	O
de	O
clampeo	B-PROC
del	I-PROC
cordón	I-PROC
en	O
el	O
hematocrito	B-PROC
venoso	I-PROC
y	O
la	O
evolución	O
neonatal	O
.	O

Métodos	O
:	O
De	O
276	O
neonatos	B-DISO
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
original	O
,	O
255	O
(	O
92,4	O
%	O
)	O
fueron	O
seguidos	B-PROC
seis	O
meses	O
,	O
86	O
tuvieron	O
clampeo	B-PROC
temprano	O
,	O
83	O
al	O
minuto	O
y	O
83	O
al	O
tercer	O
minuto	O
.	O

La	O
variable	O
principal	O
de	O
resultado	O
fue	O
la	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
ferritina	I-PROC
sérica	I-PROC
a	O
los	O
seis	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O
Las	O
características	O
de	O
los	O
grupos	O
de	O
madres	O
y	O
niños	O
fueron	O
similares	O
.	O

La	O
ferritina	B-PROC
fue	O
significativamente	O
más	O
alta	O
en	O
los	O
niños	O
con	O
clampeo	B-PROC
al	O
tercer	O
minuto	O
(	O
33,2	O
μg	O
/	O
L	O
)	O
que	O
en	O
los	O
de	O
clampeo	B-PROC
temprano	O
(	O
20,9	O
μg	O
/	O
L	O
)	O
(	O
diferencia	O
de	O
medias	O
geométrica	O
:	O
1,6	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
1,2	O
-	O
2,1	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
significativa	O
entre	O
clampeo	B-PROC
al	O
minuto	O
(	O
25,5	O
μg	O
/	O
L	O
)	O
y	O
clampeo	B-PROC
temprano	O
.	O

Tampoco	O
hubo	O
diferencia	O
en	O
los	O
valores	O
medios	O
de	O
hemoglobina	B-PROC
,	O
entre	O
los	O
grupos	O
temprano	O
[	O
10,6	O
g	O
/	O
dl	O
(	O
DE	O
1,11	O
)	O
]	O
,	O
al	O
minuto	O
[	O
10,8	O
g	O
/	O
dl	O
(	O
DE	O
0,86	O
)	O
]	O
y	O
tres	O
minutos	O
[	O
10,7	O
g	O
/	O
dl	O
(	O
DE	O
0,97	O
)	O
]	O
,	O
respectivamente	O
.	O

La	O
prevalencia	O
de	O
anemia	B-DISO
ferropénica	I-DISO
fue	O
tres	O
veces	O
mayor	O
en	O
niños	O
con	O
clampeo	B-PROC
temprano	O
(	O
7	O
%	O
)	O
en	O
comparación	O
con	O
los	O
del	O
tercer	O
minuto	O
(	O
2,4	O
%	O
)	O
(	O
diferencias	O
no	O
significativas	O
;	O
RR	O
:	O
0,30	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,10	O
-	O
1,60	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
En	O
niños	O
nacidos	O
a	O
término	O
,	O
el	O
clampeo	B-PROC
del	I-PROC
cordón	I-PROC
umbilical	I-PROC
a	O
los	O
tres	O
minutos	O
del	O
nacimiento	O
aumentó	O
significativamente	O
las	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
ferritina	I-PROC
a	O
los	O
seis	O
meses	O
de	O
edad	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
hemoglobina	I-PROC
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
con	I-PROC
vitamina	I-PROC
D	I-PROC
en	O
monodosis	O
en	O
niños	O
con	O
parálisis	B-DISO
cerebral	I-DISO
:	O
Estudio	B-PROC
preliminar	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
:	O
Los	O
niños	O
con	O
parálisis	B-DISO
cerebral	I-DISO
(	O
PC	B-DISO
)	O
tienen	O
mayor	O
riesgo	O
de	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO
(	O
VD	B-CHEM
)	O
.	O

Aunque	O
existen	O
bastantes	O
estudios	O
sobre	O
VD	B-CHEM
en	O
PC	B-DISO
,	O
hay	O
limitada	O
información	O
sobre	O
suplementación	B-PROC
con	I-PROC
VD	I-PROC
en	O
estos	O
pacientes	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
con	I-PROC
VD	I-PROC
en	O
monodosis	O
en	O
las	O
concentraciones	B-PROC
plasmáticas	I-PROC
de	I-PROC
25-hidroxi	I-PROC
-	I-PROC
vitamina	I-PROC
-	I-PROC
D	I-PROC
(	O
25OHD	B-PROC
)	O
en	O
niños	O
con	O
PC	B-DISO
.	O

Pacientes	O
y	O
método	O
:	O
Estudio	B-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Se	O
estudiaron	O
30	O
niños	O
chilenos	O
(	O
19	O
varones	O
)	O
con	O
PC	B-DISO
,	O
mediana	O
de	O
edad	O
de	O
9,9	O
años	O
(	O
6,2	O
-	O
13,5	O
)	O
.	O

Se	O
registraron	B-PROC
las	I-PROC
variables	I-PROC
clínicas	I-PROC
y	I-PROC
bioquímicas	I-PROC
incluyendo	O
25OHD	B-CHEM
(	O
tiempo	O
0	O
y	O
8	O
semanas	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
suplementado	B-PROC
(	O
S	O
)	O
recibió	O
100.000	O
UI	O
D3	B-CHEM
oral	O
(	O
tiempo	O
0	O
)	O
,	O
comparado	O
con	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
P	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
Entre	O
las	O
características	O
clínicas	O
destaca	O
:	O
gastrostomizados	B-PROC
(	O
60	O
%	O
)	O
,	O
desnutrición	B-DISO
(	O
30	O
%	O
)	O
,	O
postración	B-DISO
(	O
93,3	O
%	O
)	O
,	O
uso	O
de	O
antiepilépticos	B-CHEM
(	O
70	O
%	O
)	O
y	O
uso	O
de	O
antiepilépticos	B-CHEM
inductores	O
del	O
metabolismo	O
de	O
VD	B-CHEM
(	O
43,3	O
%	O
)	O
.	O

Las	O
mediciones	B-PROC
basales	I-PROC
de	I-PROC
variables	I-PROC
bioquímicas	I-PROC
fueron	O
normales	O
.	O

La	O
25OHD	B-CHEM
fue	O
insuficiente	O
en	O
4/30	O
y	O
deficiente	O
en	O
6/30	O
.	O

No	O
hubo	O
asociación	O
de	O
25OHD	B-CHEM
con	O
las	O
variables	O
estudiadas	O
.	O

Completaron	O
el	O
estudio	O
8	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
S	O
y	O
10	O
en	O
el	O
P	O
.	O

En	O
ambos	O
grupos	O
no	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
las	O
variables	O
basales	O
.	O

A	O
las	O
8	O
semanas	O
la	O
calcemia	B-PROC
,	O
la	O
fosfemia	B-PROC
y	O
la	O
fosfatasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
fueron	O
normales	O
en	O
ambos	O
grupos	O
,	O
la	O
25OHD	B-CHEM
en	O
el	O
grupo	O
P	O
fue	O
normal	O
en	O
6/10	O
e	O
insuficiente	O
+	O
deficiente	O
en	O
4/10	O
y	O
normal	O
en	O
8/8	O
en	O
el	O
grupo	O
S	O
(	O
test	O
exacto	O
de	O
Fisher	O
,	O
p	O
=	O
0,07	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Una	O
monodosis	O
de	O
100.000	O
UI	O
de	O
VD	B-CHEM
podría	O
normalizar	O
las	O
concentraciones	O
de	O
25OHD	B-CHEM
en	O
niños	O
con	O
PC	B-DISO
.	O

Se	O
necesitan	O
más	O
estudios	O
para	O
confirmar	O
estos	O
resultados	O
.	O

Oxigenoterapia	B-PROC
por	I-PROC
cánula	I-PROC
nasal	I-PROC
de	I-PROC
alto	I-PROC
flujo	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
crisis	B-DISO
asmática	I-DISO
en	O
un	O
departamento	O
de	O
emergencia	O
pediátrica	O

Introducción	O
:	O

Pocos	O
estudios	O
son	O
concluyentes	O
sobre	O
la	O
utilidad	O
de	O
la	O
Oxigenoterapia	B-PROC
por	I-PROC
Cánula	I-PROC
Nasal	I-PROC
de	I-PROC
Alto	I-PROC
Flujo	I-PROC
(	O
CNAF	B-PROC
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
crisis	B-DISO
asmática	I-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O

Determinar	O
la	O
eficacia	O
de	O
la	O
CNAF	B-PROC
en	O
niños	O
mayores	O
de	O
2	O
años	O
con	O
crisis	B-DISO
asmática	I-DISO
severa	O
y	O
moderada	O
que	O
no	O
responde	O
al	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
.	O

Pacientes	O
y	O
Método	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
controlado	I-PROC
abierto	I-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
exacerbación	B-DISO
asmática	I-DISO
en	O
un	O
Departamento	O
de	O
Emergencia	O
Pediátrica	O
.	O

Se	O
excluyó	O
crisis	B-DISO
mediadas	O
por	O
infecciones	B-DISO
y	O
comorbilidad	B-DISO
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
:	O
Grupo	O
1	O
CNAF	B-PROC
(	O
n	O
:	O
32	O
)	O
y	O
Grupo	O
2	O
Oxigenoterapia	B-PROC
Convencional	O
(	O
n	O
:	O
33	O
)	O
.	O

Ambos	O
grupos	O
recibieron	O
el	O
tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC
habitual	O
.	O

El	O
primer	O
punto	O
de	O
corte	O
fue	O
el	O
descenso	O
del	O
PIS	O
en	O
más	O
de	O
2	O
puntos	O
a	O
las	O
2	O
horas	O
del	O
tratamiento	B-PROC
;	O
los	O
puntos	O
secundarios	O
:	O
descenso	O
del	O
PIS	O
a	O
las	O
6	O
horas	O
,	O
tiempo	O
de	O
permanencia	O
en	O
la	O
emergencia	O
e	O
ingreso	B-PROC
a	I-PROC
UCIP	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O

Las	O
características	O
basales	O
fueron	O
similares	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

La	O
proporción	O
de	O
sujetos	O
con	O
disminución	O
de	O
más	O
de	O
dos	O
puntos	O
en	O
el	O
PIS	O
a	O
las	O
2	O
horas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
Grupo	O
1	O
:	O
43,7	O
%	O
IC	O
95	O
%	O
(	O
28	O
-	O
60	O
)	O
vs	O
Grupo	O
2	O
:	O
48,4	O
%	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
(	O
32	O
-	O
64	O
)	O
p	O
0,447	O
.	O

La	O
estadía	O
media	O
fue	O
24,8	O
±	O
12,3	O
horas	O
en	O
el	O
Grupo1	O
vs	O
24	O
±	O
14,8	O
horas	O
en	O
el	O
Grupo2	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
(	O
7,56	O
-	O
5,96	O
)	O
p	O
0,37	O
.	O

No	O
encontramos	O
diferencias	O
del	O
score	O
y	O
puntaje	O
del	O
esfuerzo	O
respiratorio	O
en	O
mediciones	O
cada	O
2	O
horas	O
.	O

Ningún	O
paciente	O
ingresó	B-PROC
a	I-PROC
cuidados	I-PROC
intensivos	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O

La	O
incorporación	O
de	O
la	O
CNAF	B-PROC
al	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
crisis	B-DISO
asmática	I-DISO
no	O
presentó	O
beneficios	O
clínicos	O
ni	O
disminuyó	O
el	O
tiempo	O
de	O
estadía	O
en	O
el	O
DEP	O
.	O

Evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
y	O
de	O
la	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
relacionada	I-PROC
con	I-PROC
la	I-PROC
salud	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
no	I-DISO
cardiaco	I-DISO

Introducción	O

El	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
no	I-DISO
cardiaco	I-DISO
(	O
DTNC	B-DISO
)	O
se	O
relaciona	O
principalmente	O
con	O
enfermedades	B-DISO
del	I-DISO
esófago	I-DISO
,	O
y	O
aunque	O
se	O
considera	O
una	O
condición	O
común	O
,	O
en	O
México	O
la	O
información	O
aún	O
es	O
escasa	O
.	O

Objetivo	O

Evaluar	B-PROC
las	I-PROC
características	I-PROC
clínicas	I-PROC
y	O
la	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
relacionada	I-PROC
con	I-PROC
salud	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
DTNC	B-DISO
de	O
presunto	O
origen	O
esofágico	B-ANAT
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Se	O
incluyeron	O
en	O
el	O
estudio	O
pacientes	O
con	O
DTNC	B-DISO
de	O
presunto	O
origen	O
esofágico	B-ANAT
,	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
los	O
síntomas	B-DISO
asociados	O
,	O
se	O
realizó	O
endoscopia	B-PROC
alta	I-PROC
y	O
monitorización	B-PROC
de	I-PROC
pH	I-PROC
esofágico	I-PROC
de	O
24	O
h	O
para	O
establecer	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
reflujo	I-DISO
gastroesofágico	I-DISO
,	O
y	O
para	O
descartar	O
trastornos	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
motilidad	I-DISO
esofágica	I-DISO
se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
manometría	B-PROC
esofágica	I-PROC
.	O

Se	O
aplicó	B-PROC
el	I-PROC
cuestionario	I-PROC
de	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
SF-36	I-PROC
,	O
y	O
los	O
resultados	O
se	O
compararon	O
con	O
un	O
grupo	O
control	O
de	O
sanos	O
.	O

Resultados	O

Se	O
incluyeron	O
33	O
pacientes	O
,	O
el	O
61	O
%	O
mujeres	O
,	O
y	O
la	O
edad	O
promedio	O
fue	O
46.1	O
(	O
±	O
11.6	O
)	O
años	O
.	O

Las	O
causas	O
de	O
DTNC	B-DISO
fueron	O
:	O
enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
reflujo	I-DISO
gastroesofágico	I-DISO
48	O
%	O
,	O
acalasia	B-DISO
34	O
%	O
y	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
funcional	O
18	O
%	O
.	O

El	O
tiempo	O
promedio	O
de	O
progresión	B-DISO
del	I-DISO
dolor	I-DISO
torácico	I-DISO
fue	O
24	O
(	O
2	O
-	O
240	O
)	O
meses	O
,	O
con	O
≤	O
3	O
eventos	O
/	O
semana	O
en	O
el	O
52	O
%	O
.	O

Los	O
síntomas	B-DISO
acompañantes	O
más	O
frecuentes	O
fueron	O
:	O
regurgitaciones	B-DISO
(	O
81	O
%	O
)	O
,	O
disfagia	B-DISO
(	O
72	O
%	O
)	O
y	O
pirosis	B-DISO
(	O
66	O
%	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
con	O
DTNC	B-DISO
muestran	O
deterioro	O
en	O
su	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
comparado	O
con	O
el	O
grupo	O
control	O
,	O
independientemente	O
de	O
la	O
etiología	O
del	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
.	O

Los	O
dominios	O
más	O
afectados	O
son	O
la	O
percepción	O
general	O
de	O
salud	O
,	O
problemas	B-DISO
emocionales	I-DISO
y	O
la	O
subescala	O
de	O
salud	O
mental	O
,	O
sin	O
diferencia	O
estadística	O
significativa	O
(	O
P	O
>	O
0.05	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

En	O
nuestra	O
población	O
,	O
los	O
pacientes	O
con	O
DTNC	B-DISO
muestran	O
deterioro	O
en	O
su	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
independientemente	O
de	O
la	O
etiología	O
,	O
frecuencia	O
y	O
síntomas	B-DISO
que	O
acompañan	O
al	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
.	O

Diltiazem	B-CHEM
tópico	O
en	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
de	O
hemorroidectomía	B-PROC
con	I-PROC
técnica	I-PROC
cerrada	I-PROC

Antecedentes	O

El	O
espasmo	B-DISO
del	I-DISO
esfínter	I-DISO
anal	I-DISO
contribuye	O
a	O
la	O
aparición	O
del	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
después	O
de	O
una	O
hemorroidectomía	B-PROC
.	O

Objetivo	O

Determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
diltiazem	B-CHEM
tópico	O
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
de	O
hemorroidectomía	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
2	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
hemorroidectomía	B-PROC
con	I-PROC
técnica	I-PROC
cerrada	I-PROC
.	O

Cada	O
grupo	O
incluyo	O
a	O
17	O
pacientes	O
,	O
el	O
grupo	O
A	O
recibió	O
diltiazem	B-CHEM
tópico	O
en	O
la	O
región	B-ANAT
anal	I-ANAT
3	O
veces	O
al	O
día	O
y	O
el	O
grupo	O
B	O
recibió	O
un	O
placebo	B-PROC
.	O

En	O
ambos	O
grupos	O
se	O
administró	O
ketorolaco	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
como	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
.	O

Resultados	O

En	O
el	O
grupo	O
A	O
el	O
promedio	O
de	O
calificación	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
análoga	I-PROC
visual	I-PROC
fue	O
de	O
2.97	O
±	O
1.18	O
cm	O
a	O
las	O
24	O
h	O
,	O
1.51	O
±	O
1.18	O
cm	O
a	O
las	O
48	O
h	O
y	O
0.84	O
±	O
0.92	O
cm	O
a	O
las	O
72	O
h	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
B	O
fue	O
de	O
6.82	O
±	O
1.9	O
cm	O
a	O
las	O
24	O
h	O
,	O
5.3	O
±	O
1.66	O
cm	O
a	O
las	O
48	O
h	O
y	O
4.32	O
±	O
2.13	O
cm	O
a	O
las	O
72	O
h	O
(	O
p	O
<	O
0.001	O
,	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
)	O
.	O

El	O
promedio	O
de	O
número	O
de	O
dosis	O
de	O
analgésico	B-CHEM
en	O
el	O
grupo	O
A	O
fue	O
de	O
2.41	O
±	O
0.87	O
a	O
las	O
24	O
h	O
,	O
1.11	O
±	O
0.85	O
a	O
las	O
48	O
h	O
y	O
0.94	O
±	O
0.96	O
a	O
las	O
72	O
h	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
B	O
fue	O
de	O
3.82	O
±	O
0.52	O
dosis	O
a	O
las	O
24	O
h	O
,	O
3.64	O
±	O
0.70	O
dosis	O
a	O
las	O
48	O
h	O
y	O
2.88	O
±	O
1.26	O
a	O
las	O
72	O
h	O
(	O
p	O
<	O
0.001	O
,	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

En	O
este	O
estudio	O
,	O
el	O
diltiazem	B-CHEM
administrado	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
tópica	I-PROC
disminuyó	O
el	O
dolor	B-DISO
,	O
en	O
los	O
pacientes	O
postoperados	O
de	O
hemorroidectomía	B-PROC
con	I-PROC
técnica	I-PROC
cerrada	I-PROC
,	O
de	O
manera	O
estadísticamente	O
significativa	O
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
melatonina	B-CHEM
en	O
la	O
respuesta	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
aguda	I-DISO
asociada	O
con	O
la	O
colangiopancreatografía	B-PROC
retrógrada	I-PROC
endoscópica	I-PROC
:	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC

Introducción	O

La	O
colangiopancreatografía	B-PROC
retrógrada	I-PROC
endoscópica	I-PROC
(	O
CPRE	B-PROC
)	O
está	O
asociada	O
con	O
la	O
generación	O
de	O
respuesta	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
aguda	I-DISO
,	O
la	O
melatonina	B-CHEM
tiene	O
una	O
variedad	O
de	O
efectos	O
inmunomoduladores	O
y	O
antioxidantes	O
probados	O
de	O
manera	O
experimental	O
en	O
patología	B-DISO
pancreatobiliar	I-DISO
.	O

Objetivo	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
los	O
efectos	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
periprocedimiento	I-PROC
de	O
melatonina	B-CHEM
sobre	O
la	O
respuesta	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
y	O
peroxidación	O
lipídica	B-CHEM
asociada	O
a	O
la	O
realización	O
de	O
CPRE	B-PROC
.	O

Métodos	O

En	O
este	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
se	O
incluyó	O
a	O
37	O
pacientes	O
con	O
riesgo	O
alto	O
de	O
coledocolitiasis	B-DISO
,	O
se	O
aleatorizaron	B-PROC
para	O
recibir	O
melatonina	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
periprocedimiento	O
(	O
CPRE	B-PROC
)	O
.	O

Se	O
midió	B-PROC
la	I-PROC
concentración	I-PROC
sérica	I-PROC
de	I-PROC
factor	I-PROC
de	I-PROC
necrosis	I-PROC
tumoral	I-PROC
alfa	I-PROC
(	O
FNT	B-PROC
-	I-PROC
alfa	I-PROC
)	O
,	O
interleucina-6	B-PROC
(	O
IL-6	B-PROC
)	O
,	O
factor	B-PROC
de	I-PROC
crecimiento	I-PROC
endotelial	I-PROC
vascular	I-PROC
(	O
FCEV	B-PROC
)	O
,	O
peroxidación	O
lipídica	B-CHEM
,	O
amilasa	B-PROC
y	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
funcionamiento	I-PROC
hepático	I-PROC
24	O
h	O
antes	O
y	O
después	O
del	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Resultados	O

No	O
encontramos	O
diferencia	O
entre	O
las	O
concentraciones	B-PROC
séricas	I-PROC
de	I-PROC
FNT	I-PROC
alfa	I-PROC
(	O
melatonina	B-CHEM
:	O
153.8	O
vs.	O
149.4	O
ng	O
/	O
mL	O
;	O
placebo	B-PROC
:	O
103.5	O
vs.	O
107.3	O
ng	O
/	O
mL	O
)	O
,	O
IL-6	B-PROC
(	O
melatonina	B-CHEM
:	O
131.8	O
vs.	O
133.3	O
ng	O
/	O
mL	O
;	O
placebo	B-PROC
:	O
177.8	O
vs.	O
197.8	O
ng	O
/	O
mL	O
)	O
y	O
FCEV	B-PROC
(	O
melatonina	B-CHEM
:	O
157.3	O
vs.	O
157.8	O
pg	O
/	O
mL	O
;	O
placebo	B-PROC
:	O
97.3	O
vs.	O
97.8	O
pg	O
/	O
mL	O
)	O
,	O
o	O
en	O
peroxidación	O
lipídica	B-CHEM
(	O
melatonina	B-CHEM
:	O
39.2	O
vs.	O
72.3	O
μg	O
/	O
mL	O
;	O
placebo	B-PROC
:	O
66.4	O
vs.	O
90.5	O
μg	O
/	O
mL	O
)	O
preprocedimiento	O
vs.	O
posprocedimiento	O
en	O
ninguno	O
de	O
los	O
2	O
grupos	O
(	O
p	O
>	O
0.05	O
)	O
.	O

Posterior	O
a	O
la	O
CPRE	B-PROC
,	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
aspartato	I-PROC
aminotransferasa	I-PROC
,	O
alanina	B-PROC
aminotransferasa	I-PROC
y	O
bilirrubina	B-PROC
total	I-PROC
disminuyeron	O
significativamente	O
solo	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
melatonina	B-CHEM
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
.	O

La	O
administración	B-PROC
de	O
melatonina	B-CHEM
es	O
segura	O
y	O
tolerada	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
melatonina	B-CHEM
es	O
segura	O
y	O
tolerada	O
en	O
pacientes	O
que	O
van	O
a	O
CPRE	B-PROC
,	O
pero	O
no	O
parece	O
afectar	O
las	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
citocinas	I-PROC
proinflamatorias	O
o	O
peroxidación	O
lipídica	B-CHEM
en	O
humanos	O
.	O

Correlación	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
alfafetoproteína	I-PROC
sérica	I-PROC
preoperatoria	O
y	O
sobrevida	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
del	O
hepatocarcinoma	B-DISO
en	O
una	O
unidad	O
médica	O
de	O
alta	O
especialidad	O
en	O
Veracruz	O
,	O
México	O

Introducción	O

Los	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
alfafetoproteína	I-PROC
(	O
AFP	B-PROC
)	O
preoperatoria	O
pueden	O
tener	O
valor	O
predictivo	O
para	O
la	O
sobrevida	O
del	O
hepatocarcinoma	B-DISO
(	O
HCC	B-DISO
)	O
.	O

Objetivo	O

Analizar	O
la	O
correlación	O
entre	O
los	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
AFP	I-PROC
preoperatoria	O
y	O
la	O
sobrevida	O
posterior	O
al	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
del	O
HCC	B-DISO
.	O

Métodos	O

Diecinueve	O
pacientes	O
fueron	O
seguidos	B-PROC
prospectivamente	O
(	O
julio	O
del	O
2005	O
-	O
enero	O
del	O
2016	O
)	O
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
curva	O
ROC	O
para	O
determinar	O
la	O
sensibilidad	O
y	O
la	O
especificidad	O
de	O
la	O
AFP	B-PROC
con	O
relación	O
con	O
la	O
sobrevida	O
(	O
Kaplan	O
-	O
Meier	O
)	O
.	O

Resultados	O

Se	O
evaluó	O
a	O
19	O
pacientes	O
,	O
57.9	O
%	O
hombres	O
,	O
edad	O
media	O
68.1	O
±	O
8.5	O
años	O
con	O
sobrevida	O
a	O
1	O
,	O
3	O
y	O
5	O
años	O
del	O
89.4	O
,	O
el	O
55.9	O
y	O
el	O
55.9	O
%	O
.	O

El	O
punto	O
de	O
corte	O
de	O
AFP	B-PROC
fue	O
15.1	O
ng	O
/	O
ml	O
(	O
sensibilidad	O
100	O
%	O
,	O
especificidad	O
99.23	O
%	O
)	O
.	O

Los	O
niveles	B-PROC
preoperatorios	I-PROC
de	I-PROC
AFP	I-PROC
menores	O
de	O
15.1	O
,	O
200	O
,	O
400	O
y	O
463	O
ng	O
/	O
ml	O
correlacionaron	O
con	O
mejor	O
sobrevida	O
a	O
1	O
y	O
5	O
años	O
que	O
niveles	O
mayores	O
de	O
AFP	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

Los	O
niveles	O
séricos	B-ANAT
preoperatorios	O
elevados	O
de	O
AFP	B-PROC
tienen	O
valor	O
predictivo	O
en	O
relación	O
con	O
la	O
sobrevida	O
de	O
HCC	B-DISO
.	O

La	O
vacuna	B-CHEM
polio	I-CHEM
oral	O
en	O
lactantes	O
no	O
interfiere	O
con	O
la	O
detección	B-PROC
de	I-PROC
enterovirus	I-PROC
en	O
sangre	B-ANAT

Introducción	O
:	O
No	O
existen	O
estudios	O
que	O
indiquen	O
si	O
la	O
vacuna	B-CHEM
polio	I-CHEM
oral	O
(	O
VPO	B-CHEM
)	O
produce	O
viremia	B-DISO
detectable	O
mediante	O
métodos	B-PROC
moleculares	I-PROC
.	O

Una	O
eventual	O
viremia	B-DISO
podría	O
afectar	O
el	O
rendimiento	O
de	O
la	O
RPC	B-PROC
tiempo	I-PROC
real	I-PROC
para	O
detectar	B-PROC
enterovirus	I-PROC
(	I-PROC
EV	I-PROC
)	I-PROC
no	I-PROC
polio	I-PROC
,	O
examen	B-PROC
de	O
creciente	O
uso	O
clínico	O
en	O
lactantes	O
pequeños	O
con	O
fiebre	B-DISO
sin	O
foco	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Determinar	B-PROC
viremia	I-PROC
post	O
VPO	B-CHEM
en	O
lactantes	O
sanos	O
,	O
por	O
métodos	B-PROC
moleculares	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
50	O
menores	O
de	O
3	O
meses	O
,	O
al	O
momento	O
de	O
recibir	O
su	O
primera	O
VPO	B-CHEM
se	O
distribuyeron	B-PROC
en	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
en	O
5	O
grupos	O
:	O
control	O
,	O
muestra	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
pre	O
-	O
vacunación	B-PROC
;	O
grupo	O
1	O
,	O
muestra	B-PROC
al	O
2	O
°	O
día	O
;	O
grupo	O
2	O
,	O
al	O
4	O
°	O
día	O
;	O
grupo	O
3	O
,	O
al	O
6	O
°	O
día	O
y	O
grupo	O
4	O
,	O
al	O
8	O
°	O
día	O
post	O
-	O
vacunación	B-PROC
.	O

Se	O
realizó	O
RPC	B-PROC
convencional	I-PROC
específica	I-PROC
para	I-PROC
virus	I-PROC
polio	I-PROC
y	O
RPC	B-PROC
tiempo	I-PROC
real	I-PROC
para	I-PROC
EV	I-PROC
no	I-PROC
polio	I-PROC
en	O
las	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
y	O
en	O
muestras	O
de	O
VPO	B-CHEM
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
se	O
identificó	O
presencia	O
de	O
material	O
genético	O
de	O
virus	O
polio	B-DISO
en	O
lactante	O
alguno	O
,	O
mientras	O
que	O
en	O
9	O
(	O
18	O
%	O
)	O
se	O
identificó	O
presencia	O
de	O
EV	B-DISO
no	I-DISO
polio	I-DISO
.	O

La	O
RPC	B-PROC
tiempo	I-PROC
real	I-PROC
para	I-PROC
EV	I-PROC
no	I-PROC
polio	I-PROC
no	O
amplificó	O
material	O
genético	O
a	O
partir	O
de	O
las	O
muestras	O
de	O
VPO	B-CHEM
.	O

Discusión	O
:	O
Los	O
resultados	O
sugieren	O
que	O
no	O
existe	O
viremia	B-DISO
post	O
-	O
VPO	B-CHEM
detectable	O
por	O
métodos	B-PROC
moleculares	I-PROC
.	O

Considerando	O
que	O
la	O
RPC	B-PROC
tiempo	I-PROC
real	I-PROC
de	I-PROC
EV	I-PROC
no	I-PROC
polio	I-PROC
de	O
uso	O
clínico	O
no	O
permite	O
identificar	O
la	O
presencia	O
de	O
virus	O
polio	B-DISO
,	O
estos	O
hallazgos	O
indican	O
que	O
no	O
existirán	O
falsos	O
positivos	O
de	O
este	O
examen	B-PROC
como	O
resultado	O
de	O
una	O
vacunación	B-PROC
VPO	I-PROC
reciente	O
.	O

Adicionalmente	O
se	O
documentó	O
presencia	O
de	O
EV	B-DISO
no	I-DISO
polio	I-DISO
en	O
sangre	B-ANAT
de	O
lactantes	O
asintomáticos	B-DISO
.	O

Evaluación	B-PROC
del	O
efecto	B-DISO
genotóxico	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
malaria	B-DISO
de	O
una	O
región	O
de	O
Colombia	O

Introducción	O
:	O
Durante	O
la	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
malaria	I-DISO
,	O
tanto	O
el	O
parásito	O
como	O
el	O
hospedero	O
están	O
bajo	O
los	O
efectos	O
de	O
estrés	B-DISO
oxidativo	I-DISO
,	O
dado	O
que	O
se	O
aumenta	O
la	O
producción	O
de	O
especies	O
reactivas	O
del	O
oxígeno	B-CHEM
,	O
las	O
cuales	O
pueden	O
inducir	O
daños	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
ADN	I-DISO
debido	O
a	O
su	O
gran	O
efecto	B-DISO
genotóxico	I-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
el	O
efecto	B-DISO
genotóxico	I-DISO
en	O
linfocitos	B-ANAT
humanos	O
en	O
una	O
cohorte	O
de	O
pacientes	O
con	O
malaria	B-DISO
de	O
Medellín	O
y	O
Quibdó	O
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
transversal	I-PROC
en	O
100	O
personas	O
con	O
malaria	B-DISO
y	O
100	O
controles	O
sanos	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
pacientes	O
infectados	B-DISO
con	I-DISO
Plasmodium	I-DISO
,	O
que	O
consultaron	B-PROC
en	O
el	O
Instituto	O
Colombiano	O
de	O
Medicina	O
Tropical	O
de	O
Medellín	O
y	O
el	O
Hospital	O
Ismael	O
Roldán	O
Valencia	O
de	O
Quibdó	O
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
valoración	B-PROC
transversal	I-PROC
del	O
efecto	O
(	O
daño	B-DISO
genético	I-DISO
)	O
mediante	O
electro	B-PROC
-	I-PROC
foresis	I-PROC
en	I-PROC
gel	I-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
individuales	I-PROC
(	O
ensayo	B-PROC
Cometa	I-PROC
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
promedio	O
de	O
longitud	O
de	O
la	O
cola	O
de	O
los	O
pacientes	O
(	O
26,9	O
±	O
9,8	O
)	O
fue	O
significativamente	O
mayor	O
que	O
la	O
media	O
de	O
los	O
controles	O
sanos	O
(	O
14,8	O
±	O
3,2	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Se	O
evidenció	O
en	O
la	O
población	O
de	O
estudio	O
que	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
malaria	I-DISO
generó	O
genotoxicidad	B-DISO
,	O
no	O
así	O
variables	O
como	O
tabaquismo	B-DISO
,	O
tratamiento	B-PROC
antimalárico	I-PROC
y	O
ocupación	O
.	O

Evaluación	B-PROC
farmacocinética	I-PROC
/	I-PROC
farmacodinámica	I-PROC
(	O
PK	B-PROC
/	O
PD	B-PROC
)	O
de	O
un	O
esquema	O
de	O
administración	B-PROC
oral	I-PROC
de	O
metronidazol	B-CHEM
en	O
intervalo	O
ampliado	O
para	O
el	O
manejo	O
de	O
infecciones	B-DISO
producidas	I-DISO
por	I-DISO
Bacteroides	I-DISO
fragilis	I-DISO

Introducción	O
:	O
Metronidazol	B-CHEM
es	O
el	O
antimicrobiano	B-CHEM
de	O
elección	O
para	O
el	O
manejo	O
de	O
infecciones	B-DISO
anaeróbicas	I-DISO
.	O

Su	O
administración	B-PROC
requiere	O
de	O
dosis	O
múltiples	O
provocando	O
aumento	O
en	O
errores	O
medicamentosos	B-CHEM
.	O

Debido	O
al	O
efecto	O
post	O
-	O
antibiótico	B-CHEM
y	O
a	O
la	O
actividad	O
bactericida	O
concentración	O
-	O
dependiente	O
,	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
metronidazol	B-CHEM
en	O
intervalos	O
ampliados	O
de	O
administración	B-PROC
permitiría	O
alcanzar	O
parámetros	O
PK	B-PROC
/	O
PD	B-PROC
efectivos	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
la	O
probabilidad	O
de	O
alcanzar	O
una	O
relación	O
PK	B-PROC
/	O
PD	B-PROC
efectiva	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
1.000	O
mg	O
cada	O
24	O
h	O
de	O
metronidazol	B-CHEM
para	O
infecciones	B-DISO
por	I-DISO
Bacteroides	I-DISO
fragilis	I-DISO
.	O

Método	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
sobre	O
un	O
grupo	O
de	O
voluntarios	O
a	O
quienes	O
se	O
les	O
administró	B-PROC
una	I-PROC
monodosis	I-PROC
oral	I-PROC
de	O
500	O
y	O
1.000	O
mg	O
de	O
metronidazol	B-CHEM
,	O
respectivamente	O
.	O

Se	O
establecieron	O
parámetros	O
farmacocinéticos	O
empleando	O
el	O
método	O
trapezoidal	O
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
simulación	O
de	O
Markov	O
que	O
permitiera	O
establecer	O
la	O
probabilidad	O
de	O
alcanzar	O
una	O
relación	O
AUC0	O
-	O
24	O
h	O
/	O
CIM	O
>	O
70	O
en	O
infecciones	B-DISO
por	I-DISO
B.	I-DISO
fragilis	I-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
determinaron	O
los	O
valores	O
de	O
Cmax	O
(	O
24,03	O
±	O
6,89	O
mg	O
/	O
L	O
)	O
,	O
tmax	O
(	O
1,20±	O
0,8	O
h	O
)	O
y	O
AUC0	O
-	O
24	O
h	O
(	O
241,91	O
±	O
48,14	O
mg	O
*	O
h	O
/	O
L	O
)	O
,	O
con	O
lo	O
cual	O
la	O
probabilidad	O
de	O
alcanzar	O
una	O
relación	O
AUC0	O
-	O
24	O
h	O
/	O
CIM	O
>	O
70	O
con	O
1.000	O
mg	O
de	O
metronidazol	B-CHEM
fue	O
superior	O
a	O
99	O
%	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Con	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
1.000	O
mg	O
cada	O
24	O
h	O
sería	O
posible	O
alcanzar	O
una	O
relación	O
PK	B-PROC
/	O
PD	B-PROC
efectiva	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
infecciones	B-DISO
anaeróbicas	I-DISO
.	O

Efectividad	O
y	O
seguridad	O
del	O
esquema	O
genérico	O
lamivudina	B-CHEM
/	O
tenofovir	B-CHEM
y	O
efavirenz	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
VIH	B-DISO
/	O
SIDA	B-DISO
naïve	O
:	O
estudio	B-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
Cali	O
-	O
Colombia	O
2012	O
-	O
2014	O

Antecedentes	O
:	O

Los	O
estudios	B-PROC
clínicos	I-PROC
orientados	O
a	O
evaluar	O
la	O
calidad	O
de	O
medicamentos	B-CHEM
genéricos	I-CHEM
pueden	O
ser	O
útiles	O
para	O
fortalecer	O
políticas	O
de	O
acceso	O
a	O
terapia	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
retroviral	I-PROC
combinada	I-PROC
(	O
TARc	B-PROC
)	O
.	O

Objetivo	O
:	O

Describir	O
la	O
efectividad	O
y	O
seguridad	O
del	O
esquema	O
genérico	O
lamivudina	B-CHEM
/	O
tenofovir	B-CHEM
/	O
efavirenz	B-CHEM
(	O
3TC	B-CHEM
/	O
TDF	B-CHEM
/	O
EFV	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
/	O
SIDA	B-DISO
naïve	O
,	O
pertenecientes	O
a	O
un	O
programa	B-PROC
de	I-PROC
atención	I-PROC
integral	I-PROC
.	O

Materiales	O
/	O
Métodos	O
:	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
sin	I-PROC
grupo	I-PROC
control	I-PROC
.	O

Entre	O
2012	O
-	O
2014	O
,	O
se	O
incluyeron	O
y	O
siguieron	B-PROC
40	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
/	O
SIDA	B-DISO
naïve	O
y	O
con	O
indicación	O
para	O
iniciar	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
tratados	B-PROC
con	O
el	O
esquema	O
genérico	O
3TC	B-CHEM
/	O
TDF	B-CHEM
/	O
EFV	B-CHEM
y	O
fueron	O
seguidos	B-PROC
durante	O
12	O
meses	O
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
incluyó	O
valoración	B-PROC
clínica	I-PROC
,	O
parámetros	B-PROC
inmunovirológicos	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
,	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
y	O
a	O
los	O
3	O
,	O
6	O
y	O
12	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O

De	O
los	O
40	O
pacientes	O
,	O
30	O
(	O
75	O
%	O
)	O
cumplieron	O
los	O
doce	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
;	O
de	O
ellos	O
,	O
80	O
%	O
alcanzó	O
CV	B-PROC
indetectable	O
(	O
<	O
40	O
copias	O
/	O
mL	O
)	O
y	O
83,3	O
%	O
CV	B-PROC
<	O
50	O
copias	O
/	O
mL	O
.	O

Adicionalmente	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
hubo	O
un	O
incremento	O
en	O
la	O
mediana	O
de	O
173	O
linfocitos	B-ANAT
TCD4	I-ANAT
/	O
mm3	O
.	O

Por	O
su	O
parte	O
,	O
los	O
resultados	O
del	O
hemograma	B-PROC
completo	I-PROC
,	O
creatininemia	B-PROC
y	O
transaminasas	B-PROC
hepáticas	I-PROC
se	O
conservaron	O
en	O
rangos	O
normales	O
y	O
no	O
generaron	O
cambios	O
del	O
TARc	B-PROC
.	O

Los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
reconocidos	O
para	O
estos	O
medicamentos	B-CHEM
se	O
presentaron	O
en	O
menos	O
de	O
10	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
y	O
no	O
tuvieron	O
implicaciones	O
graves	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

En	O
este	O
grupo	O
pequeño	O
de	O
pacientes	O
,	O
el	O
esquema	O
genérico	O
3TC	B-CHEM
/	O
TDF	B-CHEM
/	O
EFV	B-CHEM
es	O
efectivo	O
y	O
seguro	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
/	O
SIDA	B-DISO
naïve	O
,	O
y	O
su	O
perfil	O
de	O
efectividad	O
y	O
seguridad	O
es	O
similar	O
al	O
del	O
esquema	O
3TC	B-CHEM
/	O
TDF	B-CHEM
/	O
EFV	B-CHEM
innovador	O
en	O
pacientes	O
con	O
condiciones	O
clínicas	O
similares	O
.	O

Valor	O
de	O
la	O
ecobiometría	B-PROC
en	O
el	O
glaucoma	B-DISO
primario	I-DISO
de	I-DISO
ángulo	I-DISO
estrecho	I-DISO

Se	O
evalúa	O
la	O
importancia	O
de	O
la	O
ecobiometría	B-PROC
en	O
el	O
sistema	O
diagnóstico	O
del	O
glaucoma	B-DISO
primario	I-DISO
de	I-DISO
ángulo	I-DISO
estrecho	I-DISO
.	O

A	O
manera	O
de	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
se	O
estudiaron	O
105	O
ojos	B-ANAT
con	O
esta	O
enfermedad	B-DISO
que	O
se	O
agruparon	O
gonioscópicamente	B-PROC
.	O

Se	O
les	O
realizó	O
ecobiometría	B-PROC
como	O
complemento	O
diagnóstico	O
.	O

Se	O
comprobó	O
una	O
relación	O
directa	O
de	O
la	O
amplitud	O
de	O
ángulo	O
con	O
la	O
distancia	O
axil	O
y	O
la	O
profundidad	O
de	O
la	O
cámara	B-ANAT
anterior	I-ANAT
y	O
una	O
relación	O
inversa	O
con	O
el	O
grosor	O
del	O
cristalino	B-ANAT
.	O

Se	O
observó	O
que	O
la	O
profundidad	O
de	O
la	O
cámara	B-ANAT
anterior	I-ANAT
menor	O
de	O
2	O
mm	O
constituye	O
un	O
alto	O
riesgo	O
para	O
el	O
desarrollo	O
de	O
un	O
glaucoma	B-DISO
agudo	I-DISO
.	O

El	O
análisis	B-PROC
ecobiométrico	I-PROC
permitió	O
conocer	O
mejor	O
el	O
estado	O
anatómico	O
del	O
ojo	B-ANAT
,	O
facilitando	O
una	O
orientación	B-PROC
terapéutica	I-PROC
oportuna	O
.	O

Comparación	O
de	O
la	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
Blumenthal	I-PROC
con	O
la	O
técnica	B-PROC
convencional	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	I-PROC
controles	I-PROC
históricos	I-PROC
en	O
el	O
Servicio	O
de	O
Oftalmología	O
del	O
Hospital	O
"	O
Dr	O
.	O
Salvador	O
Allende	O
"	O
para	O
comparar	O
la	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
Blumenthal	I-PROC
con	O
la	O
técnica	B-PROC
convencional	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
,	O
durante	O
el	O
período	O
comprendido	O
entre	O
diciembre	O
de	O
2004	O
y	O
junio	O
de	O
2005	O
.	O

Se	O
estudiaron	O
dos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
:	O
el	O
primero	O
operado	B-PROC
con	O
la	O
técnica	B-PROC
convencional	I-PROC
(	O
n=	O
147	O
)	O
,	O
en	O
el	O
período	O
comprendido	O
entre	O
diciembre	O
de	O
2004	O
y	O
febrero	O
de	O
2005	O
(	O
controles	O
históricos	O
)	O
;	O
el	O
segundo	O
grupo	O
(	O
también	O
n=	O
147	O
)	O
fue	O
operado	B-PROC
con	O
la	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
Blumenthal	I-PROC
,	O
en	O
el	O
período	O
mayo	O
-	O
junio	O
de	O
2005	O
.	O

Otras	O
variables	O
estudiadas	O
fueron	O
:	O
edad	O
,	O
sexo	O
,	O
tiempo	O
quirúrgico	O
,	O
complicaciones	B-DISO
transoperatorias	I-DISO
y	I-DISO
posoperatorias	I-DISO
,	O
evolución	O
del	O
astigmatismo	B-DISO
y	O
de	O
la	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
durante	O
los	O
tres	O
primeros	O
meses	O
de	O
operados	B-PROC
los	O
pacientes	O
.	O

La	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
Blumenthal	I-PROC
fue	O
más	O
eficaz	O
y	O
/	O
o	O
más	O
segura	O
que	O
la	O
técnica	B-PROC
convencional	I-PROC
para	O
los	O
pacientes	O
,	O
ya	O
que	O
presentó	O
un	O
tiempo	O
quirúrgico	O
más	O
corto	O
y	O
tanto	O
las	O
complicaciones	B-DISO
transoperatorias	I-DISO
como	I-DISO
posoperatorias	I-DISO
fueron	O
menos	O
frecuentes	O
que	O
las	O
presentadas	O
por	O
los	O
pacientes	O
pertenecientes	O
al	O
primer	O
grupo	O
.	O

El	O
astigmatismo	B-DISO
posoperatorio	O
promedio	O
en	O
general	O
disminuyó	O
y	O
la	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
media	O
aumentó	O
-	O
ambos	O
de	O
forma	O
progresiva	O
-	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
,	O
independientemente	O
de	O
la	O
técnica	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
utilizada	O
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
del	O
uso	O
de	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
en	O
el	O
pterigium	B-DISO
recidivante	I-DISO

INTRODUCCIÓN	O
:	O
El	O
pterigium	B-DISO
constituye	O
un	O
problema	O
en	O
la	O
práctica	O
oftalmológica	O
por	O
su	O
alta	O
prevalencia	O
y	O
elevada	O
frecuencia	O
de	O
recidiva	O
.	O

El	O
propósito	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
el	O
de	O
comparar	O
la	O
técnica	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
de	O
injerto	B-PROC
autólogo	I-PROC
de	I-PROC
conjuntiva	I-PROC
con	I-PROC
células	I-PROC
límbicas	I-PROC
más	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
,	O
con	O
la	O
de	O
injerto	B-PROC
de	I-PROC
membrana	I-PROC
amniótica	I-PROC
con	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
,	O
en	O
pterigium	B-DISO
recidivante	I-DISO
,	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
tasa	O
de	O
recidiva	O
,	O
complicaciones	B-DISO
posoperatorias	I-DISO
inmediatas	O
,	O
y	O
tiempo	O
libre	O
de	O
recidiva	O
(	O
meses	O
)	O
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
prospectivo	I-PROC
con	O
n	O
=	O
57	O
pacientes	O
portadores	O
de	O
pterigium	B-DISO
recidivante	I-DISO
.	O

Se	O
conformaron	O
2	O
grupos	O
:	O
grupo	O
1	O
,	O
injerto	B-PROC
de	I-PROC
conjuntiva	I-PROC
antólogo	I-PROC
con	I-PROC
células	I-PROC
límbicas	I-PROC
más	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
;	O
y	O
el	O
grupo	O
2	O
,	O
injerto	B-PROC
de	I-PROC
membrana	I-PROC
amniótica	I-PROC
más	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
.	O

Se	O
comparó	O
el	O
comportamiento	O
de	O
las	O
técnicas	O
empleadas	O
a	O
partir	O
de	O
sus	O
resultados	O
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
fue	O
±	O
de	O
1	O
-	O
6	O
meses	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
La	O
agudeza	O
visual	O
mejoró	O
en	O
60	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
.	O

La	O
recidiva	O
fue	O
de	O
2	O
%	O
para	O
el	O
grupo	O
1	O
y	O
de	O
6	O
%	O
para	O
el	O
grupo	O
2	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
El	O
método	O
de	O
injerto	B-PROC
conjuntival	I-PROC
con	I-PROC
limbo	I-PROC
resultó	O
más	O
efectivo	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
pterigium	B-DISO
recidivante	I-DISO
.	O

Él	O
método	B-PROC
de	I-PROC
membrana	I-PROC
amniótica	I-PROC
constituye	O
una	O
alternativa	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
casos	O
en	O
los	O
cuales	O
no	O
sea	O
viable	O
la	O
aplicación	O
de	O
de	O
injerto	B-PROC
antólogo	I-PROC
.	O

Comparación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
prueba	B-PROC
rápida	I-PROC
individual	I-PROC
y	O
la	O
prueba	B-PROC
rápida	I-PROC
dual	I-PROC
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
la	O
sífilis	B-DISO
y	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
en	O
los	O
servicios	O
de	O
atención	B-PROC
prenatal	I-PROC
en	O
Colombia	O

Objetivo	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
prueba	B-PROC
rápida	I-PROC
dual	I-PROC
en	O
comparación	O
con	O
la	O
prueba	B-PROC
rápida	I-PROC
individual	I-PROC
para	O
la	O
detección	B-PROC
sistemática	I-PROC
de	O
la	O
sífilis	B-DISO
y	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
.	O

Métodos	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
sin	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
por	I-PROC
grupos	I-PROC
en	O
12	O
centros	O
públicos	O
de	O
atención	B-PROC
prenatal	I-PROC
en	O
las	O
ciudades	O
de	O
Bogotá	O
y	O
Cali	O
(	O
Colombia	O
)	O
.	O

Se	O
incluyó	O
a	O
las	O
mujeres	O
embarazadas	O
de	O
14	O
o	O
más	O
años	O
de	O
edad	O
que	O
asistían	O
a	O
su	O
primera	O
consulta	B-PROC
prenatal	I-PROC
y	O
no	O
se	O
habían	O
realizado	O
pruebas	B-PROC
en	O
este	O
embarazo	O
.	O

Las	O
embarazadas	O
se	O
dividieron	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
para	O
realizarles	O
las	O
pruebas	B-PROC
rápidas	I-PROC
individuales	I-PROC
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
sífilis	B-DISO
y	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
(	O
Grupo	O
A	O
)	O
o	O
la	O
prueba	B-PROC
rápida	I-PROC
dual	I-PROC
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
la	O
sífilis	B-DISO
y	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
(	O
Grupo	O
B	O
)	O
.	O

Se	O
midieron	O
principalmente	O
cuatro	O
resultados	O
:	O
(	O
1	O
)	O
aceptabilidad	O
de	O
la	O
prueba	B-PROC
,	O
(	O
2	O
)	O
uso	O
de	O
los	O
servicios	O
de	O
prueba	B-PROC
,	O
(	O
3	O
)	O
tratamiento	B-PROC
el	O
mismo	O
día	O
(	O
es	O
decir	O
,	O
tratamiento	B-PROC
oportuno	I-PROC
)	O
y	O
(	O
4	O
)	O
tratamiento	B-PROC
en	O
cualquier	O
momento	O
en	O
los	O
casos	O
con	O
resultados	O
positivos	O
en	O
las	O
pruebas	B-PROC
rápidas	I-PROC
.	O

Se	O
realizaron	O
análisis	O
bifactoriales	O
y	O
multifactoriales	O
para	O
hacer	O
los	O
ajustes	O
pertinentes	O
por	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
división	O
en	O
grupos	O
y	O
el	O
período	O
.	O

Resultados	O

Se	O
estudió	O
a	O
1	O
048	O
pacientes	O
en	O
el	O
Grupo	O
A	O
y	O
a	O
1	O
166	O
en	O
el	O
Grupo	O
B	O
.	O

La	O
aceptabilidad	O
de	O
las	O
pruebas	B-PROC
rápidas	I-PROC
fue	O
de	O
99,8	O
%	O
en	O
el	O
Grupo	O
A	O
y	O
99,6	O
%	O
en	O
el	O
Grupo	O
B	O
.	O

La	O
prevalencia	O
de	O
resultados	O
positivos	O
en	O
las	O
pruebas	B-PROC
rápidas	I-PROC
fue	O
de	O
2,21	O
%	O
para	O
la	O
sífilis	B-DISO
y	O
0,36	O
%	O
para	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
.	O

Se	O
administró	O
tratamiento	B-PROC
oportuno	I-PROC
a	O
20	O
de	O
29	O
pacientes	O
(	O
69	O
%	O
)	O
del	O
Grupo	O
A	O
y	O
a	O
16	O
de	O
20	O
pacientes	O
(	O
80	O
%	O
)	O
del	O
Grupo	O
B	O
(	O
riesgo	O
relativo	O
,	O
1,10	O
;	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
de	O
95	O
%	O
(	O
IC	O
)	O
:	O
1,00	O
-	O
1,20	O
)	O
.	O

Se	O
administró	O
tratamiento	B-PROC
en	O
cualquier	O
momento	O
a	O
24	O
de	O
29	O
pacientes	O
(	O
83	O
%	O
)	O
del	O
Grupo	O
A	O
y	O
a	O
20	O
de	O
20	O
(	O
100	O
%	O
)	O
del	O
Grupo	O
B	O
(	O
riesgo	O
relativo	O
,	O
1,11	O
;	O
IC	O
de	O
95	O
%	O
:	O
1,01	O
-	O
1,22	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
aceptabilidad	O
por	O
parte	O
de	O
los	O
pacientes	O
,	O
y	O
el	O
uso	O
de	O
los	O
servicios	O
de	O
cribaje	B-PROC
y	O
el	O
tratamiento	B-PROC
oportuno	O
entre	O
las	O
pruebas	B-PROC
rápidas	I-PROC
duales	I-PROC
y	O
las	O
pruebas	B-PROC
rápidas	I-PROC
individuales	I-PROC
para	O
la	O
detección	B-PROC
sistemática	I-PROC
de	O
la	O
sífilis	B-DISO
y	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
en	O
los	O
centros	O
de	O
atención	B-PROC
prenatal	I-PROC
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
el	O
mismo	O
día	O
depende	O
también	O
de	O
la	O
interpretación	O
y	O
la	O
confianza	O
en	O
los	O
resultados	O
del	O
trabajador	O
de	O
salud	O
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
el	O
uso	O
de	O
manitol	B-CHEM
y	O
el	O
picosulfato	B-CHEM
sódico	I-CHEM
como	O
preparación	B-PROC
para	I-PROC
colonoscopía	I-PROC

Objetivos	O
:	O
El	O
objetivo	O
del	O
presente	O
estudio	O
es	O
comparar	O
la	O
preparación	B-PROC
adecuada	I-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
con	O
manitol	B-CHEM
y	O
picosulfato	B-CHEM
sódico	I-CHEM
.	O

Evaluar	O
la	O
aceptación	O
de	O
los	O
pacientes	O
,	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
y	O
la	O
capacidad	O
de	O
limpieza	B-PROC
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O
Este	O
es	O
un	O
estudio	B-PROC
no	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
que	O
el	O
evaluador	O
no	O
tenía	O
información	O
sobre	O
la	O
preparación	B-PROC
aplicada	O
.	O

La	O
muestra	O
obtenida	O
se	O
dividió	O
en	O
dos	O
grupos	O
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
preparación	B-PROC
adecuada	I-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
,	O
con	O
153	O
pacientes	O
preparados	O
con	O
manitol	B-CHEM
al	O
10	O
%	O
y	O
84	O
pacientes	O
con	O
picosulfato	B-CHEM
sódico	I-CHEM
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
preparación	I-PROC
se	O
realizó	O
usando	O
la	O
Escala	O
de	O
Boston	O
(	O
Boston	O
Bowel	O
Preparation	O
Scale	O
-	O
BBP	O
)	O
a	O
través	O
de	O
un	O
sistema	O
de	O
puntuación	O
para	O
cada	O
región	B-ANAT
del	I-ANAT
colon	I-ANAT
puntuada	O
con	O
3	O
puntos	O
:	O
derecha	O
,	O
izquierda	O
y	O
colon	B-ANAT
transverso	I-ANAT
.	O

Resultados	O
:	O
De	O
los	O
237	O
pacientes	O
que	O
fueron	O
evaluados	O
,	O
146	O
(	O
61,60	O
%	O
)	O
eran	O
mujeres	O
y	O
91	O
(	O
38,4	O
%	O
)	O
eran	O
hombres	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
que	O
utilizó	O
manitol	B-CHEM
,	O
98	O
(	O
64,05	O
%	O
)	O
eran	O
mujeres	O
y	O
55	O
(	O
35,95	O
%	O
)	O
eran	O
varones	O
.	O

Entre	O
los	O
pacientes	O
que	O
utilizaron	O
picosulfato	B-CHEM
sódico	I-CHEM
,	O
48	O
(	O
57,14	O
%	O
)	O
eran	O
mujeres	O
y	O
36	O
(	O
42,86	O
%	O
)	O
eran	O
hombres	O
,	O
sin	O
diferencias	O
estadísticas	O
de	O
ambos	O
grupos	O
(	O
p	O
>	O
0,32	O
)	O
.	O

Teniendo	O
en	O
cuenta	O
que	O
con	O
la	O
adecuada	O
preparación	B-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
y	O
con	O
puntuación	O
de	O
6	O
puntos	O
en	O
la	O
Escala	O
de	O
Boston	O
,	O
la	O
preparación	B-PROC
intestinal	I-PROC
fue	O
satisfactoria	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

El	O
93	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
utilizaron	O
manitol	B-CHEM
y	O
el	O
81	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
utilizaron	O
picosulfato	B-CHEM
sódico	I-CHEM
tenían	O
preparación	B-PROC
adecuada	O
(	O
puntuación	O
de	O
6	O
)	O
.	O

La	O
puntuación	O
media	O
en	O
la	O
preparación	B-PROC
con	O
manitol	B-CHEM
fue	O
de	O
9	O
y	O
en	O
la	O
preparación	B-PROC
con	O
picosulfato	B-CHEM
sódico	I-CHEM
fue	O
de	O
7	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Ambas	O
preparaciones	B-PROC
,	O
demostraron	O
ser	O
seguras	O
y	O
eficaces	O
para	O
la	O
limpieza	B-PROC
del	I-PROC
intestino	I-PROC
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
Escala	O
de	O
Boston	O
,	O
así	O
como	O
,	O
la	O
aceptabilidad	O
de	O
los	O
pacientes	O
y	O
libre	O
de	O
complicaciones	B-DISO

Efecto	O
del	O
polietilenglicol	B-CHEM
versus	O
lactulosa	B-CHEM
sobre	O
el	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
en	O
el	O
estreñimiento	B-DISO
oculto	O
en	O
niños	O

Introducción	O
y	O
objetivo	O
:	O
El	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
funcional	I-DISO
(	O
FAP	B-DISO
)	O
es	O
una	O
de	O
las	O
principales	O
molestias	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
en	O
la	O
infancia	O
.	O

Los	O
estudios	O
han	O
informado	O
que	O
el	O
estreñimiento	B-DISO
oculto	O
(	O
OC	O
)	O
es	O
una	O
de	O
las	O
principales	O
causas	O
de	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
.	O

Investigaciones	O
recientes	O
han	O
propuesto	O
laxantes	B-CHEM
como	O
objetivos	O
terapéuticos	O
potentes	O
para	O
el	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
OC	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
ningún	O
estudio	O
ha	O
comparado	O
el	O
efecto	O
del	O
polietilenglicol	B-CHEM
(	O
PEG	B-CHEM
)	O
y	O
la	O
lactulosa	B-CHEM
sobre	O
el	O
estreñimiento	B-DISO
oculto	O
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
estudiaron	O
51	O
pacientes	O
de	O
4	O
a	O
18	O
años	O
con	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
que	O
tenían	O
OC	O
(	O
definida	O
como	O
impactación	B-DISO
fecal	I-DISO
en	O
rayos	B-PROC
X	I-PROC
abdominales	B-ANAT
)	O
.	O

Se	O
registraron	O
datos	O
demográficos	O
y	O
clínicos	O
que	O
incluyen	O
edad	O
,	O
sexo	O
,	O
peso	O
corporal	B-ANAT
,	O
altura	O
,	O
duración	O
del	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
,	O
tasa	O
de	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
y	O
olor	O
fecal	B-ANAT
.	O

Fueron	O
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
para	O
recibir	O
PEG	B-CHEM
(	O
1	O
gr	O
/	O
kg	O
)	O
o	O
lactulosa	B-CHEM
(	O
1	O
cc	O
/	O
kg	O
)	O
durante	O
al	O
menos	O
dos	O
semanas	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
fueron	O
reevaluados	O
por	O
la	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
medición	I-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
después	O
de	O
al	O
menos	O
dos	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
indica	O
que	O
la	O
eficacia	O
de	O
PEG	B-CHEM
para	O
reducir	O
el	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
en	O
OC	O
fue	O
del	O
48	O
%	O
mientras	O
que	O
fue	O
del	O
37	O
%	O
para	O
la	O
lactulosa	B-CHEM
.	O

Este	O
estudio	O
indicó	O
que	O
esta	O
eficacia	O
no	O
se	O
ve	O
afectada	O
significativamente	O
por	O
el	O
sexo	O
y	O
el	O
olor	O
fecal	B-ANAT
,	O
sin	O
embargo	O
,	O
esta	O
eficacia	O
está	O
influenciada	O
por	O
la	O
edad	O
,	O
el	O
peso	O
corporal	B-ANAT
,	O
la	O
duración	O
del	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
y	O
la	O
tasa	O
de	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
tanto	O
para	O
PEG	B-CHEM
como	O
para	O
lactulosa	B-CHEM
.	O

Conclusión	O
:	O
Se	O
podría	O
concluir	O
que	O
el	O
PEG	B-CHEM
es	O
un	O
fármaco	B-CHEM
más	O
eficaz	O
para	O
tratar	B-PROC
el	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
en	O
el	O
estreñimiento	B-DISO
oculto	O
que	O
la	O
lactulosa	B-CHEM
y	O
que	O
su	O
efecto	O
óptimo	O
se	O
puede	O
lograr	O
en	O
pacientes	O
mayores	O
con	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
más	O
severo	O
.	O

Seguimiento	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
reactogenicidad	I-PROC
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
DTP	I-CHEM
cubana	O
,	O
utilizando	O
dos	O
métodos	O
paralelos	O

Con	O
el	O
objetivo	O
de	O
caracterizar	O
la	O
reactogenicidad	O
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
Antidiftérica	I-CHEM
-	I-CHEM
Antitetánica	I-CHEM
-	I-CHEM
Antipertusis	I-CHEM
(	O
DTP	B-CHEM
)	O
cubana	O
,	O
desarrollada	O
por	O
el	O
Instituto	O
Finlay	O
,	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	O
utilizando	O
dos	O
métodos	O
o	O
fuentes	O
de	O
información	O
diferentes	O
y	O
paralelos	O
.	O

La	O
primera	O
se	O
obtuvo	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
(	I-PROC
EC	I-PROC
)	I-PROC
Fase	I-PROC
IV	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
incluyeron	O
57	O
lactantes	O
.	O

La	O
segunda	O
fuente	O
de	O
información	O
se	O
obtuvo	O
de	O
los	O
reportes	O
de	O
los	O
eventos	B-DISO
temporalmente	I-DISO
asociados	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
vacunación	I-DISO
(	O
ETAV	B-DISO
)	O
,	O
recepcionados	O
por	O
la	O
Unidad	O
Coordinadora	O
Nacional	O
de	O
Farmacovigilancia	O
(	O
UCNFv	O
)	O
que	O
incluyen	O
a	O
86	O
lactantes	O
que	O
fueron	O
atendidos	O
por	O
sospechas	O
de	O
ETAV	B-DISO
.	O

En	O
el	O
EC	B-PROC
se	O
aplicaron	O
167	O
dosis	O
,	O
los	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
esperados	O
e	O
inesperados	O
se	O
observaron	O
en	O
un	O
escaso	O
número	O
de	O
lactantes	O
,	O
fueron	O
mayoritariamente	O
ligeros	O
y	O
autolimitados	O
en	O
el	O
tiempo	O
y	O
su	O
frecuencia	O
de	O
aparición	O
se	O
redujo	O
en	O
la	O
2da	O
y	O
3ra	O
dosis	O
.	O

El	O
dolor	B-DISO
fue	O
el	O
evento	O
local	O
más	O
frecuente	O
y	O
la	O
fiebre	B-DISO
fue	O
el	O
evento	O
general	O
que	O
más	O
se	O
presentó	O
.	O

No	O
se	O
reportaron	O
vómitos	B-DISO
y	O
la	O
anorexia	B-DISO
,	O
la	O
somnolencia	B-DISO
,	O
y	O
el	O
llanto	B-DISO
persistente	I-DISO
aparecieron	O
en	O
un	O
número	O
limitado	O
de	O
sujetos	O
vacunados	B-PROC
.	O

Se	O
presentaron	O
12	O
eventos	B-DISO
no	I-DISO
esperados	I-DISO
,	O
solo	O
en	O
2	O
de	O
ellos	O
se	O
consideró	O
que	O
existía	O
relación	O
causal	O
con	O
la	O
vacunación	B-PROC

Se	O
reportó	O
un	O
evento	B-DISO
adverso	I-DISO
grave	O
(	O
niña	O
hospitalizada	B-PROC
por	O
síndrome	B-DISO
febril	I-DISO
prolongado	O
postvacunación	O
,	O
que	O
se	O
estudió	O
y	O
demostró	O
que	O
fue	O
causado	O
por	O
una	O
sepsis	B-DISO
urinaria	I-DISO
persistente	O
provocada	O
por	O
una	O
malformación	B-DISO
vesico	I-DISO
-	I-DISO
ureteral	I-DISO
)	O
.	O

Los	O
86	O
reportes	O
recepcionados	O
por	O
la	O
UCNFv	O
incluían	O
un	O
total	O
de	O
141	O
ETAV	B-DISO
,	O
dentro	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
locales	I-DISO
,	O
el	O
eritema	B-DISO
alcanzó	O
un	O
9,30	O
%	O
y	O
la	O
induración	B-DISO
un	O
5,81	O
%	O
,	O
la	O
fiebre	B-DISO
fue	O
un	O
síntoma	B-DISO
frecuente	O
aunque	O
no	O
se	O
especifica	O
la	O
temperatura	O
corporal	B-ANAT
alcanzada	O
.	O

Aunque	O
existen	O
varias	O
diferencias	O
con	O
relación	O
a	O
las	O
condiciones	O
en	O
que	O
se	O
realiza	O
la	O
vigilancia	B-PROC
de	I-PROC
eventos	I-PROC
adversos	I-PROC
en	O
un	O
EC	B-PROC
o	O
en	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
habitual	O
,	O
los	O
resultados	O
aquí	O
analizados	O
nos	O
confirman	O
que	O
la	O
reactogenicidad	O
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
es	O
escasa	O
comparada	O
con	O
los	O
beneficios	O
que	O
reporta	O
su	O
aplicación	O
en	O
lactantes	O
.	O

Dosis	O
única	O
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
oral	O
de	O
la	O
cepa	O
viva	O
atenuada	O
638	O
de	O
Vibrio	O
cholerae	O
es	O
segura	O
e	O
inmunogénica	O
en	O
voluntarios	O
adultos	O
en	O
Mozambique	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
reactogenicidad	I-PROC
e	I-PROC
inmunogenicidad	I-PROC
del	O
candidato	B-CHEM
vacunal	I-CHEM
liofilizado	I-CHEM
contra	O
el	O
cólera	B-DISO
de	O
la	O
cepa	O
viva	O
atenuada	O
638	O
de	O
V.	O
cholerae	O
O1	O
El	O
Tor	O
Ogawa	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
120	O
voluntarios	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
aparentemente	O
sanos	O
,	O
entre	O
18	O
y	O
50	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
en	O
Maputo	O
,	O
Mozambique	O
,	O
un	O
área	O
endémica	O
de	O
cólera	B-DISO
,	O
donde	O
la	O
seroprevalencia	O
del	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
humana	I-DISO
(	O
VIH	B-DISO
)	O
es	O
de	O
20	O
%	O
a	O
30	O
%	O
.	O

Ochenta	O
sujetos	O
recibieron	O
como	O
tratamiento	B-PROC
una	O
dosis	O
oral	O
de	O
2	O
x	O
10	O
9	O
UFC	O
del	O
candidato	B-CHEM
vacunal	I-CHEM
638	O
y	O
otros	O
40	O
una	O
dosis	O
del	O
placebo	B-PROC
que	O
contenía	O
solo	O
los	O
lioprotectores	B-CHEM
.	O

Se	O
realizó	O
seguimiento	B-PROC
ambulatorio	I-PROC
de	O
los	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
durante	O
30	O
días	O
.	O

La	O
respuesta	O
inmune	O
se	O
evaluó	O
por	O
medio	O
de	O
la	O
estimación	O
de	O
la	O
tasa	O
de	O
seroconversión	O
y	O
la	O
media	O
geométrica	O
del	O
título	O
(	O
MGT	O
)	O
de	O
anticuerpos	B-CHEM
vibriocidas	I-CHEM
en	O
los	O
sueros	B-ANAT
de	O
los	O
voluntaries	O
,	O
antes	O
y	O
a	O
los	O
14	O
y	O
21	O
días	O
posteriores	O
a	O
la	O
inmunización	B-PROC
.	O

No	O
se	O
reportaron	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
graves	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
reportados	O
en	O
el	O
grupo	O
que	O
recibió	O
la	O
vacuna	B-CHEM
fue	O
similar	O
al	O
del	O
grupo	O
placebo	B-PROC
.	O

Los	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
encontrados	O
fueron	O
independientes	O
de	O
la	O
detección	B-PROC
de	I-PROC
anticuerpos	I-PROC
contra	O
el	O
VIH-1	B-DISO
,	O
VIH-2	B-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
(	I-DISO
H	I-DISO
)	I-DISO
A	I-DISO
,	O
HC	B-DISO
y	O
el	O
antígeno	B-PROC
de	I-PROC
superficie	I-PROC
del	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
.	O

La	O
presencia	O
de	O
helmintos	O
no	O
modificó	O
la	O
incidencia	O
de	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

La	O
cepa	B-CHEM
vacunal	I-CHEM
fue	O
aislada	O
en	O
37	O
(	O
46,25	O
%	O
)	O
voluntarios	O
que	O
recibieron	O
la	O
vacuna	B-CHEM
.	O

A	O
los	O
14	O
días	O
el	O
pico	O
de	O
la	O
MGT	O
de	O
anticuerpos	B-CHEM
vibriocidas	I-CHEM
en	O
el	O
grupo	O
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
fue	O
de	O
9056	O
frente	O
a	O
39	O
en	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
,	O
con	O
una	O
seroconversión	O
total	O
de	O
97,4	O
%	O
a	O
los	O
21	O
días	O
.	O

Se	O
concluye	O
que	O
el	O
candidato	B-CHEM
vacunal	I-CHEM
638	O
es	O
seguro	O
e	O
inmunogénico	O
en	O
una	O
región	O
endémica	O
de	O
cólera	B-DISO
.	O

Efecto	O
coadyuvante	O
del	O
extracto	B-CHEM
liofilizado	I-CHEM
de	I-CHEM
Passiflora	I-CHEM
edulis	I-CHEM
(	O
maracuyá	O
)	O
en	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
en	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
enalapril	B-CHEM

Objetivos	O
:	O
Determinar	O
el	O
efecto	O
coadyuvante	O
antihipertensivo	O
y	O
la	O
seguridad	O
del	O
jugo	O
del	O
fruto	O
de	O
maracuyá	O
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
enalapril	B-CHEM
.	O

Diseño	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
piloto	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
de	O
búsqueda	O
de	O
dosis	O
y	O
evaluación	O
del	O
producto	O
.	O

Institución	O
:	O
Instituto	O
de	O
Investigaciones	O
Clínicas	O
,	O
Facultad	O
de	O
Medicina	O
,	O
UNMSM	O
;	O
Hospital	O
Nacional	O
Dos	O
de	O
Mayo	O
en	O
Lima	O
;	O
Hospital	O
Belén	O
de	O
Trujillo	O
y	O
Centros	O
de	O
Salud	O
de	O
Moche	O
y	O
Laredo	O
,	O
en	O
la	O
ciudad	O
de	O
Trujillo	O
.	O

Participantes	O
:	O
Pacientes	O
hipertensos	B-DISO
.	O

Intervenciones	B-PROC
:	O
Los	O
pacientes	O
fueron	O
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
4	O
grupos	O
.	O

Todos	O
recibieron	O
enalapril	B-CHEM
10	O
mg	O
/	O
día	O
y	O
,	O
además	O
,	O
el	O
primer	O
grupo	O
recibió	O
placebo	B-PROC
y	O
los	O
demás	O
2	O
,	O
3	O
y	O
4	O
cápsulas	O
de	O
500	O
mg	O
de	O
liofilizado	B-CHEM
de	I-CHEM
jugo	I-CHEM
de	I-CHEM
maracuyá	I-CHEM
/	O
día	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Principales	O
medidas	O
de	O
resultados	O
:	O
Disminución	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Los	O
grupos	O
que	O
recibieron	O
enalapril	B-CHEM
más	O
maracuyá	O
tuvieron	O
una	O
mejor	O
reducción	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
sanguínea	I-PROC
en	O
comparación	O
con	O
el	O
grupo	O
que	O
recibió	O
enalapril	B-CHEM
más	O
placebo	B-PROC
.	O

El	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
enalapril	B-CHEM
más	O
4	O
cápsulas	O
de	O
jugo	B-CHEM
liofilizado	I-CHEM
de	I-CHEM
maracuyá	I-CHEM
/	O
día	O
produjo	O
al	O
final	O
del	O
experimento	B-PROC
una	O
reducción	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
sistólica	I-PROC
de	O
6,73	O
mmHg	O
y	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
diastólica	I-PROC
de	O
5,33	O
mmHg	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
grupo	O
enalapril	B-CHEM
más	O
placebo	B-PROC
.	O

No	O
se	O
observó	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
por	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
jugo	O
del	O
fruto	O
de	O
P.	O
edulis	O
fue	O
coadyuvante	B-CHEM
efectivo	O
del	O
enalapril	B-CHEM
en	O
la	O
disminución	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
estadio	O
1	O
,	O
y	O
demostró	O
ser	O
seguro	O
.	O

Efecto	O
cicatrizante	O
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
Copaifera	I-CHEM
officinalis	I-CHEM
(	O
copaiba	O
)	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO

Objetivos	O
:	O
Determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
cicatrizante	O
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
copaiba	I-CHEM
obtenido	O
de	O
la	O
corteza	O
de	O
Copaifera	O
officinalis	O
,	O
comparado	O
con	O
omeprazol	B-CHEM
20	O
mg	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
definitivo	O
de	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
.	O

Diseño	O
:	O
Estudio	B-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
clínico	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
grupo	I-PROC
paralelo	I-PROC
.	O

Institución	O
:	O
Instituto	O
de	O
Investigaciones	O
Clínicas	O
,	O
Facultad	O
de	O
Medicina	O
,	O
Universidad	O
Nacional	O
Mayor	O
de	O
San	O
Marcos	O
,	O
Lima	O
,	O
Perú	O
.	O

Participantes	O
:	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
definitivo	O
de	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
.	O

Intervenciones	B-PROC
:	O
El	O
diagnóstico	B-PROC
fue	O
tanto	O
por	O
exploración	B-PROC
física	I-PROC
como	O
complementaria	O
,	O
siendo	O
la	O
endoscopia	B-PROC
la	O
técnica	O
de	O
elección	O
,	O
con	O
evaluación	B-PROC
pre	O
y	O
postratamiento	O
con	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
copaiba	I-CHEM
,	O
formulada	O
en	O
cápsulas	O
de	O
80	O
mg	O
y	O
120	O
mg	O
.	O

El	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
incluyó	O
60	O
pacientes	O
que	O
voluntariamente	O
ingresaron	B-PROC
al	O
programa	O
de	O
estudio	O
,	O
previa	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
aprobado	O
por	O
el	O
Comité	O
institucional	O
de	O
Ética	O
en	O
Investigación	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
tres	O
grupos	O
,	O
de	O
20	O
casos	O
cada	O
uno	O
,	O
según	O
orden	O
de	O
llegada	O
;	O
los	O
dos	O
primeros	O
grupos	O
recibieron	O
cápsulas	O
de	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
copaiba	I-CHEM
,	O
en	O
dosis	O
de	O
80	O
y	O
120	O
mg	O
,	O
respectivamente	O
;	O
y	O
un	O
tercer	O
grupo	O
recibió	O
omeprazol	B-CHEM
20	O
mg	O
.	O

Los	O
tratamientos	B-PROC
fueron	O
administrados	B-PROC
en	I-PROC
ayunas	I-PROC
,	O
una	O
vez	O
por	O
la	O
mañana	O
,	O
30	O
minutos	O
antes	O
de	O
la	O
ingesta	O
del	O
primer	O
alimento	O
.	O

Los	O
datos	O
fueron	O
evaluados	O
mediante	O
técnicas	O
multivariadas	O
,	O
considerando	O
estadísticamente	O
significativo	O
p	O
<	O
0,05	O
.	O

Se	O
tuvo	O
en	O
cuenta	O
el	O
consentimiento	O
informado	O
aprobado	O
por	O
el	O
Comité	O
de	O
Bioética	O
en	O
Investigación	O
del	O
Centro	O
Asistencial	O
.	O

Principales	O
medidas	O
de	O
resultados	O
:	O
Porcentaje	O
de	O
cicatrización	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
logró	O
65	O
%	O
y	O
75	O
%	O
de	O
cicatrización	O
de	O
la	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
con	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
copaiba	I-CHEM
,	O
respectivamente	O
,	O
contra	O
100	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
omeprazol	B-CHEM
,	O
sin	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
significativos	O
;	O
dos	O
presentaron	O
náuseas	B-DISO
y	O
tres	O
epigastralgia	B-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
Los	O
pacientes	O
con	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
y	O
con	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
cápsulas	O
conteniendo	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
copaiba	I-CHEM
mostraron	O
cicatrización	O
de	O
la	O
úlcera	B-DISO
de	O
65	O
a	O
75	O
%	O
y	O
sin	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
significativos	O
.	O

Retratamiento	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
con	O
infliximab	B-CHEM
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
fistulizante	I-DISO

Objetivos	O
:	O
el	O
infliximab	B-CHEM
ha	O
demostrado	O
su	O
eficacia	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
a	O
corto	O
plazo	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
(	I-DISO
EC	I-DISO
)	I-DISO
fistulosa	I-DISO
.	O

En	O
este	O
trabajo	O
presentamos	O
los	O
resultados	O
del	O
retratamiento	B-PROC
y	O
del	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
trataron	B-PROC
con	O
infliximab	B-CHEM
un	O
total	O
de	O
81	O
pacientes	O
consecutivos	O
con	O
EC	B-DISO
fistulosa	I-DISO
activa	O
,	O
en	O
los	O
cuales	O
,	O
habían	O
fallado	O
tratamientos	B-PROC
previos	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
recibieron	O
como	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
infusiones	B-PROC
a	O
dosis	O
de	O
5	O
mg	O
/	O
kg	O
i.	O
v.	O

en	O
las	O
semanas	O
0	O
,	O
2	O
y	O
6	O
.	O

Aquellos	O
pacientes	O
que	O
no	O
respondieron	O
después	O
del	O
ciclo	O
inicial	O
(	O
grupo	O
1	O
,	O
n=25	O
)	O
,	O
o	O
los	O
que	O
recayeron	O
después	O
de	O
haber	O
respondido	O
(	O
grupo	O
2	O
,	O
n=13	O
)	O
,	O
recibieron	O
retratamiento	B-PROC
con	O
3	O
dosis	O
similares	O
(	O
semanas	O
0	O
,	O
2	O
y	O
6	O
)	O
.	O

Aquellos	O
que	O
respondieron	O
a	O
la	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
retratamiento	I-PROC
fueron	O
incluidos	O
en	O
un	O
programa	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
(	O
n=44	O
)	O
,	O
con	O
dosis	O
repetidas	O
(	O
infusiones	B-PROC
con	O
5	O
mg	O
/	O
kg	O
i.	O
v.	O

)	O
cada	O
8	O
semanas	O
,	O
durante	O
1	O
-	O
2	O
años	O
.	O

Resultados	O
:	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
el	O
56	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
respondieron	O
parcialmente	O
,	O
siendo	O
la	O
respuesta	O
completa	O
del	O
44	O
%	O
.	O

En	O
la	O
modalidad	O
del	O
retratamiento	B-PROC
,	O
el	O
28	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
1	O
(	O
no	O
respondedores	O
)	O
presentaron	O
respuesta	O
completa	O
frente	O
al	O
77	O
%	O
del	O
grupo	O
2	O
(	O
recidivantes	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
,	O
la	O
respuesta	O
global	O
fue	O
del	O
88	O
%	O
.	O

La	O
media	O
de	O
dosis	O
por	O
paciente	O
fue	O
de	O
4,4	O
±	O
2	O
(	O
rango	O
1	O
-	O
9	O
)	O
con	O
una	O
duración	O
media	O
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
36	O
±	O
12	O
semanas	O
(	O
rango	O
8	O
-	O
72	O
)	O
.	O

Los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
no	O
aumentaron	O
significativamente	O
en	O
los	O
grupos	O
de	O
retratamiento	B-PROC
y	O
mantenimiento	O
,	O
comparados	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
ambas	O
modalidades	O
de	O
administración	B-PROC
del	O
infliximab	B-CHEM
,	O
a	O
saber	O
el	O
retratamiento	B-PROC
y	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
,	O
son	O
muy	O
efectivas	O
y	O
bien	O
toleradas	O
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
fistulosa	I-DISO
.	O

Esfinterotomía	B-PROC
lateral	I-PROC
interna	I-PROC
abierta	O
con	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
como	O
gold	O
standard	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
crónica	I-DISO
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
clínico	I-PROC
y	I-PROC
manométrico	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O

Introducción	O
:	O
la	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
crónica	I-DISO
sigue	O
siendo	O
uno	O
de	O
los	O
problemas	B-DISO
proctológicos	I-DISO
más	O
frecuentes	O
e	O
incapacitantes	O
en	O
la	O
población	O
occidental	O
actual	O
.	O

La	O
esfinterotomía	B-PROC
lateral	I-PROC
interna	I-PROC
abierta	O
es	O
una	O
de	O
las	O
opciones	O
terapéuticas	O
descritas	O
y	O
aceptadas	O
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
elección	I-PROC
de	O
la	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
crónica	I-DISO
,	O
ya	O
que	O
reduce	O
la	O
hipertonía	B-DISO
esfinteriana	I-DISO
(	O
mecanismo	O
etiopatogénico	O
fundamental	O
de	O
la	O
fisura	B-DISO
)	O
,	O
permitiendo	O
por	O
tanto	O
,	O
disminuir	O
la	O
proctalgia	B-DISO
y	O
así	O
la	O
curación	O
de	O
la	O
fisura	B-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
realizamos	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
120	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
por	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
crónica	I-DISO
con	O
esfinterotomía	B-PROC
lateral	I-PROC
interna	I-PROC
abierta	O
con	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
(	O
20	O
cc	O
mepivacaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
)	O
tratados	B-PROC
ambulatoriamente	I-PROC
en	O
la	O
consulta	O
de	O
la	O
Unidad	O
de	O
Proctología	O
entre	O
los	O
años	O
1998	O
-	O
2001	O
.	O

No	O
se	O
requirió	O
estudios	B-PROC
preoperatorios	I-PROC
,	O
preparación	B-PROC
con	I-PROC
enemas	I-PROC
,	O
profilaxis	B-PROC
antibiótica	I-PROC
,	O
accesos	O
venosos	B-ANAT
,	O
ingreso	B-PROC
ni	O
observación	B-PROC
hospitalaria	I-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
revisados	B-PROC
a	O
la	O
1ª	O
semana	O
,	O
2º	O
mes	O
,	O
6º	O
mes	O
y	O
al	O
año	O
.	O

Resultados	O
:	O
complicaciones	B-DISO
precoces	I-DISO
(	O
1ª	O
semana	O
)	O
:	O
3	O
hematoma	B-DISO
-	O
equimosis	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
herida	I-DISO
(	O
2,5	O
%	O
)	O
,	O
3	O
hemorragias	B-DISO
autolimitadas	O
(	O
2,5	O
%	O
)	O
.	O

No	O
encontramos	O
trombosis	B-DISO
hemorroidales	I-DISO
,	O
fístulas	B-DISO
,	O
abscesos	B-DISO
perianales	I-DISO
ni	O
mortalidad	O
.	O

Complicaciones	B-DISO
tardías	I-DISO
(	O
2º	O
mes	O
)	O
:	O
9	O
pacientes	O
con	O
incontinencia	B-DISO
(	O
7,5	O
%	O
)	O
y	O
3	O
pacientes	O
(	O
2,5	O
%	O
)	O
con	O
recurrencia	O
de	O
la	O
fisura	B-DISO
.	O

Al	O
6º	O
mes	O
,	O
la	O
incontinencia	B-DISO
disminuyó	O
al	O
5	O
%	O
(	O
6	O
pacientes	O
)	O
,	O
y	O
aparecieron	O
3	O
pacientes	O
más	O
con	O
recurrencia	O
de	O
la	O
fisura	B-DISO
(	O
2,5	O
%	O
)	O
.	O

Al	O
año	O
se	O
mantuvo	O
la	O
tasa	O
de	O
incontinencia	B-DISO
del	O
5	O
%	O
(	O
a	O
gases	O
y	O
líquidos	O
)	O
y	O
aparecieron	O
otros	O
3	O
pacientes	O
con	O
recurrencia	O
de	O
la	O
fisura	B-DISO
(	O
2,5	O
%	O
)	O
.	O

Recurrencia	O
global	O
del	O
7,5	O
%	O
.	O

Los	O
hallazgos	O
en	O
la	O
manometría	B-PROC
fueron	O
,	O
PMB	B-PROC
(	O
presión	B-PROC
máxima	I-PROC
basal	I-PROC
)	O
pre	O
-	O
tratamiento	B-PROC
similar	O
a	O
la	O
PMB	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
recurrencia	O
de	O
la	O
fisura	B-DISO
,	O
así	O
como	O
la	O
PMB	B-PROC
del	O
grupo	O
control	O
similar	O
a	O
la	O
PMB	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
curación	O
.	O

La	O
PMB	B-PROC
en	O
pacientes	O
incontinentes	B-DISO
fue	O
más	O
baja	O
que	O
la	O
PMB	B-PROC
en	O
pacientes	O
continentes	O
(	O
55	O
±	O
7	O
frente	O
a	O
80,7	O
±	O
21	O
)	O
.	O

La	O
diferencia	O
entre	O
la	O
PMCV	B-PROC
(	O
presión	B-PROC
máxima	I-PROC
de	I-PROC
contracción	I-PROC
voluntaria	I-PROC
)	O
en	O
pacientes	O
incontinentes	B-DISO
y	O
pacientes	O
continentes	O
no	O
fue	O
estadísticamente	O
significativa	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
la	O
esfinterotomía	B-PROC
lateral	I-PROC
interna	I-PROC
abierta	I-PROC
con	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
tiene	O
una	O
tasa	O
de	O
curación	O
a	O
largo	O
plazo	O
y	O
unos	O
índices	O
de	O
morbilidad	O
equiparables	O
a	O
otras	O
técnicas	O
,	O
por	O
lo	O
que	O
puede	O
ser	O
considerada	O
como	O
un	O
tratamiento	B-PROC
adecuado	O
y	O
eficaz	O
para	O
esta	O
patología	B-DISO
.	O

Cirugía	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
reflujo	I-DISO
gastroesofágico	I-DISO
:	O
estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
los	O
abordajes	O
abierto	O
y	O
laparoscópico	B-PROC

Objetivo	O
:	O
en	O
la	O
actualidad	O
,	O
dada	O
la	O
efectividad	O
demostrada	O
del	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
junto	O
con	O
la	O
eminente	O
aceptación	O
del	O
abordaje	O
laparoscópico	B-PROC
,	O
las	O
indicaciones	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
reflujo	I-DISO
gastroesofágico	I-DISO
son	O
causa	O
de	O
continua	O
controversia	O
.	O

Para	O
participar	O
en	O
este	O
debate	O
,	O
nos	O
planteamos	O
la	O
siguiente	O
hipótesis	O
de	O
trabajo	O
:	O
"	O
Los	O
resultados	O
de	O
la	O
funduplicatura	B-PROC
de	I-PROC
360	I-PROC
°	I-PROC
corta	I-PROC
y	I-PROC
holgada	I-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
laparoscópica	I-PROC
son	O
superiores	O
a	O
los	O
de	O
la	O
vía	O
abierta	O
"	O
.	O

Diseño	O
clínico	O
:	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Pacientes	O
:	O
el	O
trabajo	O
se	O
desarrolló	O
entre	O
noviembre	O
de	O
1991	O
y	O
diciembre	O
de	O
1998	O
,	O
mediante	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
no	I-PROC
aleatorio	I-PROC
de	O
dos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
:	O

-	O
Grupo	O
I	O
(	O
n	O
=	O
75	O
)	O
:	O
funduplicatura	B-PROC
de	I-PROC
360	I-PROC
°	I-PROC
,	I-PROC
corta	I-PROC
y	I-PROC
holgada	I-PROC
por	I-PROC
laparoscopia	I-PROC
en	O
el	O
Hospital	O
Universitario	O
Dr	O
.	O
Peset	O
de	O
Valencia	O
.	O

-	O
Grupo	O
II	O
(	O
n	O
=	O
28	O
)	O
:	O
funduplicatura	B-PROC
360	I-PROC
°	I-PROC
,	I-PROC
corta	I-PROC
y	I-PROC
holgada	I-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
abierta	I-PROC
en	O
el	O
Hospital	O
General	O
Universitario	O
de	O
Valencia	O
.	O

Comparamos	O
,	O
sin	O
hallar	O
diferencias	O
,	O
los	O
parámetros	O
preoperatorios	O
lo	O
que	O
nos	O
permite	O
conocer	O
que	O
los	O
dos	O
grupos	O
son	O
homologables	O
.	O

Resultados	O
:	O
el	O
análisis	O
de	O
los	O
resultados	O
peroperatorios	O
(	O
morbilidad	O
y	O
tiempo	O
quirúrgico	O
)	O
y	O
del	O
seguimiento	B-PROC
clínico	I-PROC
(	O
a	O
los	O
tres	O
meses	O
y	O
posteriormente	O
de	O
forma	O
anual	O
)	O
e	O
instrumental	O
(	O
TEGD	B-PROC
,	O
endoscopia	B-PROC
digestiva	I-PROC
alta	O
,	O
pHmetría	B-PROC
y	O
manometría	B-PROC
)	O
no	O
demuestran	O
diferencias	O
;	O
mientras	O
que	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
inmediato	O
existen	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
(	O
e.	O
s.	O
)	O
en	O
lo	O
referente	O
a	O
la	O
recuperación	O
(	O
dolor	B-DISO
,	O
tolerancia	O
,	O
estancia	O
y	O
reincorporación	O
a	O
las	O
actividades	O
previas	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
los	O
resultados	O
de	O
la	O
funduplicatura	B-PROC
de	I-PROC
360	I-PROC
°	I-PROC
corta	I-PROC
y	I-PROC
holgada	I-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
laparoscópica	I-PROC
son	O
similares	O
a	O
los	O
de	O
la	O
vía	O
abierta	O
,	O
beneficiándose	O
la	O
primera	O
de	O
una	O
mejor	O
tolerancia	O
postoperatoria	O
.	O

Eficacia	O
de	O
lansoprazol	B-CHEM
a	O
dosis	O
bajas	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
reflujo	I-DISO
gastroesofágico	I-DISO
no	O
erosiva	O
:	O
Influencia	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
Helicobacter	I-DISO
pylori	I-DISO

Introducción	O
:	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM
(	O
IBP	B-CHEM
)	O
son	O
los	O
fármacos	B-CHEM
más	O
eficaces	O
en	O
la	O
curación	O
de	O
la	O
esofagítis	B-DISO
péptica	I-DISO
y	O
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
síntomas	I-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
reflujo	I-DISO
gastroesofágico	I-DISO
(	O
ERGE	B-DISO
)	O
.	O

En	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
ERGE	B-DISO
no	O
se	O
detecta	O
esofagitis	B-DISO
al	O
practicarse	O
endoscopia	B-PROC
presentando	O
una	O
ERGE	B-DISO
con	O
endoscopia	B-PROC
negativa	O
o	O
no	O
erosiva	O
(	O
ERNE	B-DISO
)	O
.	O

La	O
influencia	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
en	O
la	O
evolución	O
de	O
la	O
ERGE	B-DISO
es	O
controvertida	O
,	O
ya	O
que	O
mientras	O
que	O
unos	O
estudios	O
le	O
asignan	O
una	O
acción	O
protectora	O
,	O
otros	O
se	O
la	O
niegan	O
.	O

Hemos	O
realizado	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
lansoprazol	B-CHEM
15	O
mg	O
/	O
día	O
en	O
el	O
control	B-PROC
inicial	I-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
síntomas	I-PROC
de	O
la	O
ERNE	B-DISO
y	O
,	O
como	O
objetivo	O
secundario	O
,	O
la	O
influencia	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
en	O
la	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
realiza	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
piloto	I-PROC
,	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
simple	I-PROC
ciego	I-PROC
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
medicación	B-CHEM
experimental	I-CHEM
,	O
no	O
conocida	O
por	O
los	O
pacientes	O
,	O
y	O
doble	O
ciego	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
información	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
.	O

Se	O
incluyeron	O
inicialmente	O
60	O
pacientes	O
con	O
ERNE	B-DISO
que	O
presentaban	O
al	O
menos	O
dos	O
días	O
con	O
pirosis	B-DISO
diurna	O
o	O
nocturna	O
en	O
cada	O
una	O
de	O
las	O
dos	O
últimas	O
semanas	O
.	O

Se	O
excluyeron	O
9	O
pacientes	O
por	O
incumplimiento	O
del	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Los	O
51	O
pacientes	O
restantes	O
,	O
35	O
mujeres	O
y	O
16	O
hombres	O
,	O
con	O
edad	O
media	O
de	O
49	O
años	O
,	O
constituyeron	O
la	O
población	O
de	O
análisis	O
por	O
protocolo	B-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
durante	O
dos	O
semanas	O
con	O
una	O
cápsula	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
de	O
estudio	O
(	O
15	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
lansoprazol	B-CHEM
)	O
,	O
realizándose	O
en	O
este	O
tiempo	O
un	O
seguimiento	B-PROC
diario	O
de	O
la	O
presencia	O
e	O
intensidad	O
de	O
la	O
pirosis	B-DISO
diurna	O
y	O
nocturna	O
.	O

Se	O
consideró	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
era	O
eficaz	O
cuando	O
a	O
su	O
finalización	O
los	O
pacientes	O
referían	O
haber	O
presentado	O
como	O
máximo	O
un	O
episodio	O
de	O
pirosis	B-DISO
de	O
intensidad	O
leve	O
,	O
según	O
definición	O
del	O
protocolo	B-PROC
,	O
o	O
bien	O
respondían	O
afirmativamente	O
a	O
la	O
siguiente	O
pregunta	O
:	O
"	O
¿	O
la	O
medicación	B-CHEM
que	O
recibe	O
le	O
controla	O
de	O
forma	O
satisfactoria	O
los	O
síntomas	B-DISO
de	O
su	O
enfermedad	B-DISO
?	O
"	O
.	O

Durante	O
la	O
endoscopia	B-PROC
diagnóstica	I-PROC
se	O
obtuvieron	O
biopsias	B-PROC
de	I-PROC
cuerpo	I-PROC
y	I-PROC
antro	I-PROC
gástrico	I-PROC
para	O
investigar	O
,	O
mediante	O
test	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
ureasa	I-PROC
,	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
.	O

Se	O
valoró	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
sin	O
conocerse	O
por	O
los	O
pacientes	O
y	O
médicos	O
responsables	O
del	O
estudio	O
los	O
resultados	O
de	O
los	O
test	B-PROC
de	I-PROC
ureasa	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
cuarenta	O
y	O
un	O
pacientes	O
(	O
80,3	O
%	O
)	O
referían	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
les	O
controlaba	O
de	O
forma	O
satisfactoria	O
la	O
sintomatología	B-DISO
y	O
34	O
pacientes	O
(	O
66,6	O
%	O
)	O
habían	O
presentado	O
como	O
máximo	O
un	O
episodio	O
de	O
pirosis	B-DISO
de	O
intensidad	O
leve	O
en	O
la	O
última	O
semana	O
.	O

Cuarenta	O
y	O
dos	O
pacientes	O
(	O
82,3	O
%	O
)	O
presentaban	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
.	O

No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
la	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
o	O
sin	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
con	O
las	O
limitaciones	O
propias	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
,	O
estos	O
resultados	O
,	O
orientan	O
a	O
que	O
lansoprazol	B-CHEM
15	O
mg	O
/	O
día	O
es	O
un	O
tratamiento	B-PROC
eficaz	O
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
sintomatología	I-PROC
de	O
la	O
ERNE	B-DISO
,	O
pudiendo	O
ser	O
una	O
buena	O
estrategia	B-PROC
terapéutica	I-PROC
inicial	O
y	O
que	O
,	O
con	O
los	O
datos	O
disponibles	O
,	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
no	O
influye	O
de	O
forma	O
significativa	O
en	O
la	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Epidemiología	O
actual	O
y	O
accesibilidad	O
al	O
seguimiento	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
dieta	I-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
celiaca	I-DISO
del	O
adulto	O

Introducción	O
:	O
la	O
generalización	O
del	O
diagnóstico	B-PROC
serológico	I-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
celiaca	I-DISO
ha	O
producido	O
un	O
cambio	O
epidemiológico	O
.	O

Se	O
dispone	O
de	O
poca	O
información	O
actualizada	O
sobre	O
aspectos	O
epidemiológicos	O
importantes	O
relativos	O
al	O
diagnóstico	B-PROC
,	O
información	O
y	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Objetivo	O
:	O
analizar	O
las	O
formas	O
de	O
presentación	O
de	O
la	O
celiaquía	B-DISO
,	O
dificultades	O
en	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
,	O
seguimiento	B-PROC
,	O
fuentes	O
de	O
información	O
y	O
aspectos	O
relativos	O
al	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Método	O
:	O
estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
transversal	I-PROC
mediante	O
un	O
cuestionario	B-PROC
autorrellenable	O
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
han	O
incluido	O
73	O
pacientes	O
adultos	O
.	O

El	O
15,0	O
%	O
de	O
casos	O
se	O
diagnosticaron	B-PROC
a	O
partir	O
de	O
los	O
60	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

La	O
mayoría	O
son	O
no	O
fumadores	B-DISO
(	O
91,8	O
%	O
)	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
familiares	O
de	O
primer	O
grado	O
con	O
celiaquía	B-DISO
es	O
del	O
10,9	O
%	O
.	O

La	O
enfermedad	B-DISO
se	O
presentó	O
en	O
su	O
forma	O
clásica	O
en	O
sólo	O
el	O
54,7	O
%	O
de	O
casos	O
.	O

En	O
el	O
42,4	O
%	O
de	O
pacientes	O
la	O
sospecha	O
diagnóstica	O
inicial	O
fue	O
de	O
trastorno	B-DISO
funcional	I-DISO
digestivo	I-DISO
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
dieta	I-PROC
es	O
correcto	O
,	O
con	O
un	O
incumplimiento	O
no	O
intencionado	O
en	O
el	O
15,5	O
%	O
de	O
pacientes	O
.	O

La	O
dieta	B-PROC
consigue	O
la	O
desaparición	O
o	O
mejora	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
en	O
prácticamente	O
todos	O
los	O
pacientes	O
,	O
pero	O
la	O
mayoría	O
de	O
ellos	O
consideran	O
que	O
es	O
difícil	O
seguirla	O
.	O

El	O
40	O
%	O
tiene	O
dificultades	O
para	O
encontrar	O
alimentos	O
sin	O
gluten	B-CHEM
y	O
el	O
50,8	O
%	O
tiene	O
problemas	O
para	O
reconocer	O
el	O
etiquetado	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
celiaquía	B-DISO
se	O
presenta	O
a	O
cualquier	O
edad	O
,	O
se	O
manifiesta	O
de	O
forma	O
muy	O
variada	O
y	O
responde	O
muy	O
bien	O
a	O
la	O
dieta	B-PROC
sin	I-PROC
gluten	I-PROC
.	O

Es	O
esencial	O
que	O
los	O
pacientes	O
estén	O
bien	O
motivados	O
e	O
informados	O
y	O
sepan	O
con	O
seguridad	O
qué	O
alimentos	O
y	O
productos	O
manufacturados	O
pueden	O
consumir	O
.	O

El	O
control	O
idóneo	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
se	O
alcanzará	O
,	O
por	O
tanto	O
,	O
al	O
conseguir	O
la	O
coordinación	O
y	O
colaboración	O
de	O
todos	O
los	O
recursos	O
implicados	O
,	O
incluyendo	O
la	O
atención	B-PROC
médica	I-PROC
,	O
la	O
información	O
mediante	O
las	O
asociaciones	O
y	O
otras	O
fuentes	O
como	O
internet	O
.	O

Erradicación	B-PROC
de	I-PROC
H.	I-PROC
pylori	I-PROC
y	O
su	O
relación	O
con	O
la	O
resistencia	B-DISO
a	I-DISO
los	I-DISO
antibióticos	I-DISO
y	O
el	O
estatus	O
de	O
CYP2C19	O

Objetivo	O
:	O
determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
rabeprazol	B-CHEM
(	O
RPZ	B-CHEM
)	O
,	O
amoxicilina	B-CHEM
(	O
Am	B-CHEM
)	O
y	O
claritromicina	B-CHEM
(	O
Cla	B-CHEM
)	O
(	O
7	O
vs.	O
14	O
días	O
)	O
en	O
la	O
erradicación	B-PROC
de	I-PROC
H.	I-PROC
pylori	I-PROC
y	O
determinar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
resistencia	B-DISO
a	I-DISO
los	I-DISO
antibióticos	I-DISO
y	O
el	O
genotipo	O
de	O
CYP2C19	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
inicialmente	O
,	O
se	O
determinó	B-PROC
el	I-PROC
genotipo	I-PROC
de	O
CYP2C19	O
a	O
100	O
sujetos	O
sanos	O
para	O
determinar	O
el	O
tamaño	O
de	O
muestra	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

Posteriormente	O
,	O
59	O
pacientes	O
H.	O
pylori+	O
recibieron	O
al	B-PROC
azar	I-PROC
RPZ	B-CHEM
(	O
20	O
mg	O
diarios	O
)	O
,	O
Cla	B-CHEM
(	O
500	O
mg	O
cada	O
12	O
horas	O
)	O
y	O
Am	B-CHEM
(	O
1.000	O
mg	O
cada	O
12	O
horas	O
)	O
(	O
7	O
vs.	O
14	O
días	O
)	O
.	O

Se	O
determinó	O
la	O
CMI	B-PROC
para	O
Am	B-CHEM
y	I-CHEM
Cla	B-CHEM
por	O
el	O
método	B-PROC
de	I-PROC
dilución	I-PROC
en	I-PROC
agar	I-PROC
.	O

El	O
genotipo	O
CYP2C19	O
fue	O
determinado	O
por	O
PCR	B-PROC
-	O
RFLP	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
en	O
el	O
análisis	O
por	O
protocolo	B-PROC
(	O
PP	O
)	O
,	O
las	O
tasas	O
de	O
erradicación	B-PROC
fueron	O
del	O
89,7	O
y	O
72	O
%	O
para	O
los	O
grupos	O
de	O
7	O
y	O
14	O
días	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
0,159	O
)	O
.	O

En	O
el	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
intención	I-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
(	O
IT	O
)	O
,	O
las	O
tasas	O
de	O
erradicación	B-PROC
fueron	O
del	O
86,7	O
y	O
62,1	O
%	O
en	O
los	O
grupos	O
de	O
7	O
y	O
14	O
días	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
0,06	O
)	O
.	O

Ninguna	O
cepa	O
presentó	O
resistencia	B-DISO
a	O
Am	B-CHEM
y	O
4	O
cepas	O
fueron	O
resistentes	B-DISO
a	O
Cla	B-CHEM
:	O
3	O
(	O
11,1	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
14	O
días	O
y	O
1	O
(	O
4	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
7	O
días	O
.	O

Las	O
tasas	O
de	O
erradicación	B-PROC
no	O
fueron	O
afectadas	O
por	O
la	O
resistencia	B-DISO
de	O
la	O
cepa	O
o	O
el	O
genotipo	O
de	O
CYP2C19	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
las	O
terapias	B-PROC
de	O
7	O
y	O
14	O
días	O
fueron	O
eficaces	O
para	O
la	O
erradicación	B-PROC
de	I-PROC
H.	I-PROC
pylori	I-PROC
.	O

Al	O
parecer	O
,	O
la	O
resistencia	B-DISO
de	O
la	O
cepa	O
y	O
el	O
genotipo	O
de	O
CYP2C19	O
,	O
no	O
influenciaron	O
las	O
tasas	O
de	O
erradicación	B-PROC
de	I-PROC
H.	I-PROC
pylori	I-PROC
en	O
la	O
población	O
estudiada	O
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
indometacina	B-CHEM
rectal	O
sobre	O
los	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
amilasa	I-PROC
posteriores	O
a	O
colangiopancreatografía	B-PROC
retrógrada	I-PROC
endoscópica	I-PROC
y	O
su	O
impacto	O
en	O
la	O
aparición	O
de	O
episodios	O
de	O
pancreatitis	B-DISO
secundaria	O

Introducción	O
:	O
hiperamilasemia	B-DISO
y	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
representan	O
las	O
complicaciones	B-DISO
mayores	O
más	O
frecuentes	O
posteriores	O
a	O
colangiopancreatografía	B-PROC
retrógrada	I-PROC
endoscópica	I-PROC
(	O
CPRE	B-PROC
)	O
,	O
apareciendo	O
en	O
1	O
-	O
30	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
.	O

Objetivo	O
:	O
determinar	O
la	O
incidencia	O
de	O
hiperamilasemia	B-DISO
y	O
pancreatitis	B-DISO
posterior	O
a	O
CPRE	B-PROC
y	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
utilidad	I-PROC
de	O
indometacina	B-CHEM
rectal	O
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
estos	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
.	O

Durante	O
un	O
periodo	O
de	O
12	O
meses	O
se	O
incluyeron	O
150	O
pacientes	O
.	O

Estos	O
fueron	O
divididos	O
en	O
grupo	O
de	O
estudio	O
(	O
n	O
=	O
75	O
)	O
,	O
a	O
quienes	O
se	O
administró	O
indometacina	B-CHEM
rectal	O
100	O
mg	O
2	O
horas	O
previas	O
al	O
procedimiento	B-PROC
,	O
y	O
control	O
(	O
n	O
=	O
75	O
)	O
que	O
recibió	O
glicerina	B-CHEM
.	O

Dos	O
horas	O
posteriores	O
a	O
la	O
CPRE	B-PROC
se	O
determinó	O
el	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
amilasa	I-PROC
sérica	I-PROC
y	O
se	O
clasificaron	O
en	O
:	O
0	O
≤	O
150	O
UI	O
/	O
l	O
,	O
1	O
=	O
151	O
-	O
599	O
UI	O
/	O
l	O
,	O
2	O
≥	O
600	O
UI	O
/	O
l	O
.	O

Los	O
episodios	O
de	O
pancreatitis	B-DISO
clínica	O
se	O
cuantificaron	O
y	O
clasificaron	O
de	O
acuerdo	O
a	O
los	O
criterios	O
de	O
Ranson	O
.	O

Resultados	O
:	O
distribución	O
por	O
género	O
:	O
100	O
mujeres	O
y	O
50	O
hombres	O
.	O

Edad	O
media	O
:	O
55,37	O
±	O
18,0	O
para	O
el	O
grupo	O
de	O
estudio	O
y	O
51,1	O
±	O
17,0	O
para	O
el	O
control	O
.	O

El	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
patología	B-DISO
benigna	I-DISO
se	O
presentó	O
en	O
56	O
(	O
74,7	O
%	O
)	O
casos	O
del	O
grupo	O
de	O
estudio	O
y	O
59	O
(	O
78,7	O
%	O
)	O
del	O
control	O
.	O

Posterior	O
al	O
procedimiento	B-PROC
,	O
13	O
(	O
17,3	O
%	O
)	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
experimental	O
y	O
28	O
(	O
37,3	O
%	O
)	O
del	O
control	O
desarrollaron	O
hiperamilasemia	B-DISO
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Se	O
encontró	O
hiperamilasemia	B-DISO
>	O
600	O
UI	O
/	O
l	O
en	O
3	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
de	O
estudio	O
y	O
10	O
del	O
control	O
(	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
.	O

Se	O
detectó	O
pancreatitis	B-DISO
leve	O
en	O
5,3	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
de	O
estudio	O
y	O
16	O
%	O
del	O
control	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
mortalidad	O
ni	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
indometacina	B-CHEM
rectal	O
previo	O
a	O
CPRE	B-PROC
disminuye	O
el	O
riesgo	O
de	O
hiperamilasemia	B-DISO
y	O
pancreatitis	B-DISO
.	O

La	O
indometacina	B-CHEM
es	O
accesible	O
,	O
de	O
bajo	O
costo	O
con	O
mínimos	O
o	O
nulos	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

Evaluación	B-PROC
del	I-PROC
uso	I-PROC
de	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM
en	O
un	O
servicio	O
de	O
medicina	O
interna	O

Introducción	O
:	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM
(	O
IBP	B-CHEM
)	O
bloquean	O
la	O
enzima	B-CHEM
H+	I-CHEM
/	I-CHEM
K+	I-CHEM
ATPasa	I-CHEM
en	O
las	O
células	B-ANAT
parietales	I-ANAT
gástricas	I-ANAT
,	O
logrando	O
la	O
inhibición	O
de	O
la	O
secreción	O
de	O
ácido	B-CHEM
clorhídrico	I-CHEM
de	O
forma	O
basal	O
como	O
tras	O
estimulación	O
.	O

Las	O
indicaciones	O
apropiadas	O
para	O
su	O
uso	O
son	O
:	O
enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
reflujo	I-DISO
gastroesofágico	I-DISO
,	O
hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
aguda	I-DISO
,	O
úlceras	B-DISO
activas	O
,	O
gastritis	B-DISO
o	O
esofagitis	B-DISO
erosiva	I-DISO
,	O
dispepsia	B-DISO
,	O
gastropatía	B-DISO
por	O
AINE	B-CHEM
,	O
profilaxis	B-PROC
de	O
úlcera	B-DISO
de	I-DISO
estrés	I-DISO
en	O
pacientes	O
de	O
riesgo	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
la	O
revisión	O
de	O
las	O
indicaciones	O
de	O
los	O
IBP	B-CHEM
en	O
nuestro	O
medio	O
y	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
su	I-PROC
utilización	I-PROC
en	O
el	O
Hospital	O
Universitario	O
de	O
Guadalajara	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
corte	I-PROC
transversal	I-PROC
analítico	I-PROC
con	I-PROC
selección	I-PROC
aleatoria	I-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
atendidos	O
en	O
el	O
Servicio	O
de	O
Medicina	O
Interna	O
durante	O
todo	O
el	O
año	O
2003	O
.	O

Se	O
revisaron	O
un	O
total	O
de	O
208	O
historias	O
de	O
832	O
pacientes	O
(	O
un	O
25	O
%	O
)	O
a	O
los	O
que	O
se	O
administraron	O
IBP	B-CHEM
.	O

La	O
edad	O
media	O
fue	O
de	O
67	O
años	O
(	O
rango	O
16	O
-	O
92	O
)	O
,	O
el	O
46,2	O
%	O
fueron	O
mujeres	O
y	O
las	O
enfermedades	B-DISO
subyacentes	O
más	O
frecuentes	O
fueron	O
:	O
HTA	B-DISO
,	O
EPOC	B-DISO
y	O
DM	B-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
un	O
34,6	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
tomaban	O
IBP	B-CHEM
antes	O
del	O
ingreso	B-PROC
.	O

De	O
estos	O
,	O
el	O
68,1	O
%	O
no	O
tenía	O
indicación	O
.	O

Durante	O
el	O
ingreso	B-PROC
se	O
prescribió	B-PROC
de	O
forma	O
inadecuada	O
el	O
IBP	B-CHEM
al	O
73,07	O
%	O
y	O
al	O
alta	O
,	O
se	O
mantenía	O
el	O
IBP	B-CHEM
sin	O
indicación	O
correcta	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
los	O
resultados	O
están	O
en	O
concordancia	O
con	O
los	O
anteriormente	O
publicados	O
,	O
manteniéndose	O
una	O
alta	O
frecuencia	O
de	O
uso	O
incorrecto	O
de	O
los	O
IBP	B-CHEM
y	O
siendo	O
recomendable	O
una	O
utilización	O
más	O
racional	O
para	O
evitar	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
,	O
las	O
interacciones	B-DISO
con	I-DISO
otros	I-DISO
fármacos	I-DISO
y	O
aportar	O
una	O
atención	B-PROC
médica	I-PROC
más	O
eficiente	O
.	O

Efectividad	O
,	O
seguridad	O
y	O
tolerancia	O
del	O
balón	O
intragástrico	O
asociado	O
a	O
una	O
dieta	B-PROC
hipocalórica	I-PROC
para	O
la	O
reducción	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
en	O
pacientes	O
obesos	B-DISO

Introducción	O
:	O
la	O
implantación	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
balón	I-PROC
intragástrico	I-PROC
(	I-PROC
BI	I-PROC
)	I-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
endoscópica	I-PROC
asociado	O
a	O
una	O
dieta	B-PROC
hipocalórica	I-PROC
es	O
una	O
alternativa	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
obesidad	I-PROC
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
estudio	O
es	O
evaluar	B-PROC
su	I-PROC
efectividad	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerancia	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
incluyen	O
de	O
manera	O
prospectiva	O
38	O
pacientes	O
sin	O
contraindicaciones	O
para	O
la	O
implantación	B-PROC
del	I-PROC
BI	I-PROC
,	O
desde	O
marzo	O
de	O
2004	O
hasta	O
enero	O
de	O
2007	O
.	O

La	O
retirada	O
del	O
balón	O
se	O
realizó	O
6	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
implantación	B-PROC
.	O

Evaluamos	B-PROC
el	I-PROC
peso	I-PROC
e	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
tras	O
la	O
retirada	O
del	O
balón	O
,	O
a	O
los	O
6	O
y	O
12	O
meses	O
postretirada	O
,	O
así	O
como	O
la	O
tolerancia	O
y	O
aparición	O
de	O
complicaciones	B-DISO
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Tras	O
la	O
retirada	O
del	O
balón	O
se	O
realizó	B-PROC
un	I-PROC
cuestionario	I-PROC
a	O
cada	O
paciente	O
evaluando	O
la	O
percepción	O
subjetiva	O
al	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
después	O
de	O
6	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
media	O
fue	O
de	O
14,10	O
kg	O
(	O
0	O
-	O
46	O
)	O
y	O
la	O
reducción	O
media	O
del	O
IMC	B-PROC
fue	O
de	O
5,23	O
kg	O
/	O
m2	O
(	O
0	O
-	O
18	O
)	O
.	O

A	O
los	O
12	O
meses	O
postretirada	O
del	O
balón	O
el	O
48,4	O
%	O
de	O
pacientes	O
mantiene	O
o	O
sigue	O
perdiendo	B-DISO
peso	I-DISO
.	O

Los	O
síntomas	B-DISO
precoces	O
más	O
frecuentes	O
fueron	O
náuseas	B-DISO
(	O
71,1	O
%	O
)	O
y	O
vómitos	B-DISO
(	O
57,9	O
%	O
)	O
,	O
con	O
buena	O
respuesta	O
a	O
tratamiento	B-PROC
sintomático	I-PROC
.	O

Presentaron	O
complicaciones	B-DISO
7	O
pacientes	O
(	O
18,4	O
%	O
)	O
:	O
intolerancia	B-DISO
digestiva	I-DISO
en	O
4	O
pacientes	O
,	O
requiriendo	O
retirada	O
precoz	O
del	O
balón	O
en	O
3	O
de	O
ellos	O
;	O
esofagitis	B-DISO
moderada	O
en	O
2	O
pacientes	O
;	O
y	O
perforación	B-DISO
gástrica	I-DISO
complicada	O
con	O
shock	B-DISO
séptico	I-DISO
y	O
exitus	B-DISO
en	O
1	O
paciente	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

1	O
.	O
El	O
balón	O
intragástrico	O
asociado	O
a	O
una	O
dieta	B-PROC
hipocalórica	I-PROC
puede	O
considerarse	O
un	O
tratamiento	B-PROC
efectivo	O
,	O
seguro	O
y	O
bien	O
tolerado	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
obesidad	B-DISO
mórbida	I-DISO
.	O

2	O
.	O
La	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
se	O
mantiene	O
en	O
casi	O
la	O
mitad	O
de	O
los	O
pacientes	O
al	O
año	O
tras	O
la	O
retirada	O
del	O
balón	O
.	O

Inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM
por	O
vía	O
intravenosa	O
en	O
la	O
hemorragia	B-DISO
por	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
:	O
¿	O
es	O
necesaria	O
la	O
supresión	O
ácida	B-CHEM
máxima	O
para	O
disminuir	O
el	O
resangrado	B-DISO
?	O

Objetivo	O
:	O
comparar	O
dos	O
pautas	B-PROC
de	O
pantoprazol	B-CHEM
por	O
vía	O
intravenosa	O
en	O
pacientes	O
con	O
hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
alta	I-DISO
(	I-DISO
HDA	I-DISO
)	I-DISO
ulcerosa	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O
para	O
presentar	O
persistencia	B-DISO
o	I-DISO
recidiva	I-DISO
hemorrágica	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
se	O
randomizaron	B-PROC
los	O
pacientes	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
grupo	O
0	O
:	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
bolo	I-PROC
de	O
80	O
mg	O
i.	O
v.	O
de	O
pantoprazol	B-CHEM
y	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
a	O
8	O
mg	O
/	O
h	O
durante	O
72	O
horas	O
;	O
grupo	O
1	O
:	O
tratamiento	B-PROC
con	O
40	O
mg	O
i.	O
v.	O
de	O
pantoprazol	B-CHEM
diarios	O
.	O

Se	O
analizó	O
el	O
porcentaje	O
de	O
persistencia	B-DISO
/	I-DISO
recidiva	I-DISO
hemorrágica	I-DISO
entre	O
ambos	O
grupos	O
,	O
requerimientos	B-PROC
transfusionales	I-PROC
,	O
necesidad	O
de	O
cirugía	B-PROC
y	O
mortalidad	O
del	O
episodio	B-DISO
hemorrágico	I-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
incluyeron	O
20	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
0	O
y	O
21	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
en	O
cuanto	O
al	O
sexo	O
,	O
edad	O
,	O
hábito	B-DISO
tabáquico	I-DISO
,	O
consumo	O
de	O
AINE	B-CHEM
,	O
presencia	O
de	O
inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
,	O
estigma	B-DISO
sobre	I-DISO
el	I-DISO
nicho	I-DISO
ulceroso	I-DISO
(	O
Forrest	O
Ia	O
5	O
vs.	O
14,3	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0,322	O
;	O
Forrest	O
Ib	O
30	O
vs.	O
33,3	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0,819	O
;	O
Forrest	O
IIa	O
60	O
vs.	O
50,1	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0,753	O
)	O
.	O

El	O
90	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
0	O
recibió	O
tratamiento	B-PROC
endoscópico	I-PROC
vs.	O
el	O
100	O
%	O
del	O
grupo	O
1	O
,	O
p	O
=	O
0,232	O
.	O

El	O
50	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
0	O
recibió	O
transfusión	B-PROC
vs.	O
el	O
52,4	O
%	O
del	O
grupo	O
1	O
,	O
p	O
=	O
0,879	O
.	O

Dos	O
pacientes	O
(	O
10,5	O
%	O
)	O
del	O
grupo	O
0	O
presentaron	O
recidiva	B-DISO
hemorrágica	I-DISO
vs.	O
3	O
pacientes	O
(	O
14,3	O
%	O
)	O
del	O
grupo	O
1	O
,	O
precisando	O
cirugía	B-PROC
1	O
paciente	O
de	O
cada	O
grupo	O
y	O
falleciendo	B-DISO
1	O
paciente	O
del	O
grupo	O
0	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
la	O
inhibición	O
ácida	B-CHEM
máxima	O
de	O
la	O
secreción	O
ácida	B-CHEM
gástrica	B-ANAT
mediante	O
bolo	O
e	O
infusión	B-PROC
continua	I-PROC
de	O
pantoprazol	B-CHEM
no	O
ofrece	O
resultados	O
superiores	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
dosis	O
convencionales	O
en	O
el	O
episodio	B-DISO
hemorrágico	I-DISO
agudo	I-DISO
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
pentoxifilina	B-CHEM
en	O
la	O
supervivencia	O
,	O
la	O
función	O
cardiaca	B-ANAT
y	O
en	O
la	O
hemodinámica	O
portal	B-ANAT
y	O
sistémica	O
de	O
la	O
cirrosis	B-DISO
alcohólica	I-DISO
avanzada	O
:	O
a	O
randomized	O
double	O
-	O
blind	O
placebo	B-PROC
-	O
controlled	O
trial	O

Objetivo	O
:	O
valorar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
pentoxifilina	B-CHEM
(	O
un	O
potente	O
inhibidor	B-CHEM
del	I-CHEM
factor	I-CHEM
de	I-CHEM
necrosis	I-CHEM
tumoral	I-CHEM
alfa	I-CHEM
)	O
en	O
la	O
supervivencia	O
,	O
en	O
la	O
hemodinámica	O
sistémica	O
y	O
portal	B-ANAT
y	O
en	O
la	O
función	O
cardiaca	B-ANAT
en	O
la	O
cirrosis	B-DISO
alcohólica	I-DISO
avanzada	O
.	O

Diseño	O
:	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
-	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

Contexto	O
:	O
estudio	B-PROC
unicéntrico	I-PROC
utilizando	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
en	O
paralelo	O
para	O
comparar	O
pentoxifilina	B-CHEM
y	O
placebo	B-PROC
.	O

Pacientes	O
:	O
se	O
incluyeron	O
24	O
pacientes	O
con	O
cirrosis	B-DISO
alcohólica	I-DISO
(	O
8	O
en	O
estadio	O
B	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
y	O
16	O
en	O
estadio	O
C	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
)	O
.	O

Intervención	B-PROC
:	O
los	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
a	O
recibir	O
pentoxifilina	B-CHEM
(	O
400	O
mg	O
,	O
3	O
veces	O
al	O
día	O
,	O
n	O
=	O
12	O
)	O
o	O
placebo	B-PROC
(	O
n	O
=	O
12	O
)	O
durante	O
4	O
semanas	O
.	O

Determinaciones	O
:	O
el	O
objetivo	O
principal	O
fue	O
la	O
supervivencia	O
a	O
corto	O
/	O
largo	O
plazo	O
.	O

Los	O
objetivos	O
secundarios	O
fueron	O
observar	O
beneficios	O
hemodinámicos	O
(	O
mejoría	O
en	O
la	O
función	O
cardiaca	B-ANAT
y	O
/	O
o	O
en	O
el	O
índice	O
de	O
resistencias	O
vasculares	B-ANAT
sistémicas	O
o	O
disminución	O
de	O
la	O
presión	O
portal	B-ANAT
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
la	O
presión	O
portal	B-ANAT
y	O
la	O
función	O
cardiaca	B-ANAT
no	O
se	O
modificaron	O
y	O
no	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
la	O
supervivencia	O
a	O
corto	O
y	O
largo	O
plazo	O
entre	O
los	O
grupos	O
tratados	B-PROC
y	O
placebo	B-PROC
.	O

Los	O
índices	O
de	O
resistencia	O
vascular	B-ANAT
sistémica	O
y	O
cardiaco	B-ANAT
cambiaron	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
pentoxifilina	B-CHEM
(	O
de	O
1.721	O
±	O
567	O
a	O
2.082	O
±	O
622	O
Din.	O
seg	O
1	O
cm-5	O
m-2	O
y	O
de	O
4,17	O
±	O
1,4	O
a	O
3,4	O
±	O
0,9	O
lm-2	O
,	O
p	O
=	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
aunque	O
la	O
pentoxifilina	B-CHEM
parece	O
producir	O
algún	O
beneficio	O
hemodinámico	O
a	O
corto	O
plazo	O
en	O
pacientes	O
con	O
cirrosis	B-DISO
alcohólica	I-DISO
avanzada	O
,	O
no	O
tiene	O
efecto	O
sobre	O
la	O
tasa	O
de	O
supervivencia	O
,	O
la	O
función	O
cardiaca	B-ANAT
ni	O
sobre	O
la	O
presión	O
portal	B-ANAT
en	O
estos	O
pacientes	O
.	O

Efecto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
erradicador	I-PROC
para	I-PROC
Helicobacter	I-PROC
pylori	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
dispepsia	B-DISO
funcional	I-DISO

Objetivo	O
:	O
este	O
estudio	O
ha	O
tenido	O
un	O
doble	O
objetivo	O
:	O
por	O
un	O
lado	O
,	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
erradicador	I-PROC
para	I-PROC
Helicobacter	I-PROC
pylori	I-PROC
en	O
la	O
respuesta	O
sintomática	O
de	O
pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
dispepsia	B-DISO
funcional	I-DISO
y	O
,	O
por	O
otro	O
,	O
determinar	O
si	O
los	O
hallazgos	O
histológicos	O
podían	O
servir	O
como	O
predictor	O
de	O
la	O
efectividad	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
.	O

En	O
particular	O
,	O
se	O
trató	O
de	O
averiguar	O
si	O
la	O
presencia	O
de	O
gastritis	B-DISO
antral	I-DISO
(	O
la	O
que	O
se	O
asocia	O
a	O
la	O
enfermedad	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
péptica	I-DISO
)	O
podría	O
predecir	O
una	O
mayor	O
respuesta	O
sintomática	O
al	O
tratamiento	B-PROC
erradicador	I-PROC
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
dispepsia	B-DISO
funcional	I-DISO
e	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
Helicobacter	I-DISO
pylori	I-DISO
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
monocéntrico	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
que	O
incluyó	O
a	O
48	O
pacientes	O
con	O
dispepsia	B-DISO
funcional	I-DISO
e	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
Helicobacter	I-DISO
pylori	I-DISO
(	O
27	O
mujeres	O
y	O
21	O
hombres	O
,	O
con	O
edad	O
media	O
de	O
37	O
±	O
13,5	O
años	O
)	O
.	O

Veintisiete	O
pacientes	O
recibieron	O
el	O
tratamiento	B-PROC
erradicador	I-PROC
(	O
rabeprazol	B-CHEM
,	O
claritromicina	B-CHEM
y	O
amoxicilina	B-CHEM
durante	O
10	O
días	O
,	O
seguido	O
de	O
20	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
rabeprazol	B-CHEM
3	O
meses	O
)	O
y	O
21	O
el	O
tratamiento	B-PROC
control	O
(	O
20	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
rabeprazol	B-CHEM
3	O
meses	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
seguidos	B-PROC
durante	O
un	O
año	O
.	O

Todos	O
rellenaron	B-PROC
el	I-PROC
Cuestionario	I-PROC
de	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
asociada	O
a	O
dispepsia	B-DISO
,	O
que	O
evalúa	O
cuatro	O
apartados	O
:	O
intensidad	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
habituales	O
,	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
estómago	I-DISO
,	O
incapacidad	B-DISO
debida	O
al	O
dolor	B-DISO
y	O
satisfacción	O
con	O
la	O
salud	O
.	O

Resultados	O
:	O
existió	O
una	O
mejoría	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0,002	O
)	O
en	O
los	O
síntomas	B-DISO
de	O
los	O
pacientes	O
,	O
tanto	O
a	O
los	O
6	O
como	O
a	O
los	O
12	O
meses	O
tras	O
el	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
,	O
que	O
además	O
fue	O
común	O
a	O
las	O
dos	O
pautas	B-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
.	O

En	O
el	O
análisis	O
de	O
regresión	O
lineal	O
múltiple	O
,	O
los	O
efectos	O
del	O
tratamiento	B-PROC
erradicador	I-PROC
y	O
de	O
tener	O
una	O
sintomatología	B-DISO
menos	O
intensa	O
antes	O
de	O
recibir	O
el	O
tratamiento	B-PROC
,	O
fueron	O
los	O
dos	O
únicos	O
factores	O
independientes	O
de	O
forma	O
significativa	O
.	O

La	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
erradicador	I-PROC
a	O
los	O
6	O
meses	O
fue	O
significativamente	O
mayor	O
que	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
control	O
(	O
p	O
=	O
0,01	O
)	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
gastritis	B-DISO
de	O
predominio	O
antral	B-ANAT
y	O
en	O
el	O
apartado	O
concreto	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
habituales	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
ambos	O
tratamientos	B-PROC
producen	O
una	O
mejoría	O
sintomática	O
significativa	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
dispepsia	B-DISO
funcional	I-DISO
.	O

Se	O
observa	O
una	O
tendencia	O
hacia	O
un	O
beneficio	O
sintomático	O
mayor	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
erradicador	I-PROC
respecto	O
al	O
control	O
en	O
pacientes	O
con	O
dispepsia	B-DISO
funcional	I-DISO
y	O
en	O
un	O
medio	O
con	O
elevada	O
prevalencia	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
Helicobacter	I-DISO
pylori	I-DISO
.	O

Existe	O
una	O
tendencia	O
hacia	O
la	O
mejoría	O
sintomática	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
erradicador	I-PROC
en	O
los	O
pacientes	O
que	O
tienen	O
una	O
gastritis	B-DISO
de	O
predominio	O
antral	B-ANAT
.	O

Tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
y	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
con	O
adalimumab	B-CHEM
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
:	O
un	O
estudio	B-PROC
abierto	I-PROC

Introducción	O
:	O
el	O
adalimumab	B-CHEM
ha	O
demostrado	O
,	O
en	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
controlados	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
y	O
en	O
estudios	B-PROC
no	I-PROC
controlados	I-PROC
,	O
ser	O
efectivo	O
en	O
la	O
EC	B-DISO
luminal	I-DISO
y	I-DISO
fistulosa	I-DISO
perianal	I-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
adalimumab	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
y	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
en	O
la	O
EC	B-DISO
.	O

Metodología	O
:	O
se	O
incluyeron	O
22	O
pacientes	O
con	O
EC	B-DISO
tratados	B-PROC
con	O
adalimumab	B-CHEM
(	O
16	O
por	O
enfermedad	B-DISO
luminal	I-DISO
y	O
6	O
por	O
enfermedad	B-DISO
fistulosa	I-DISO
perianal	I-DISO
activa	O
)	O
.	O

Veintiún	O
pacientes	O
habían	O
recibido	O
previamente	O
IFX	B-CHEM
.	O

Se	O
realizó	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
con	O
160	O
mg	O
s.	O
c.	O

en	O
la	O
semana	O
0	O
y	O
80	O
mg	O
s.	O
c.	O
a	O
las	O
2	O
semanas	O
.	O

Los	O
respondedores	O
recibieron	O
40	O
mg	O
s.	O
c.	O
cada	O
14	O
días	O
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
.	O

Se	O
valoró	O
la	O
respuesta	O
a	O
las	O
4	O
semanas	O
de	O
la	O
dosis	O
inicial	O
,	O
y	O
se	O
clasificó	O
la	O
respuesta	O
como	O
remisión	O
,	O
respuesta	O
parcial	O
o	O
ausencia	O
de	O
respuesta	O
.	O

Resultados	O
:	O
tras	O
la	O
inducción	B-PROC
,	O
el	O
25	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
luminal	I-DISO
tuvieron	O
remisión	O
completa	O
y	O
el	O
56,3	O
%	O
respuesta	O
parcial	O
.	O

La	O
respuesta	O
clínica	O
se	O
mantuvo	O
al	O
año	O
en	O
el	O
71,6	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
,	O
a	O
los	O
18	O
meses	O
en	O
el	O
53,7	O
%	O
y	O
a	O
los	O
48	O
meses	O
en	O
el	O
35,8	O
%	O
.	O

No	O
se	O
objetivaron	O
diferencias	O
en	O
la	O
respuesta	O
entre	O
pacientes	O
que	O
presentaron	O
reacciones	B-DISO
de	I-DISO
hipersensibilidad	I-DISO
o	O
pérdida	O
de	O
respuesta	O
a	O
IFX	B-CHEM
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
fistulosa	I-DISO
perianal	I-DISO
(	O
n	O
=	O
6	O
)	O
habían	O
recibido	O
previamente	O
tratamiento	B-PROC
con	O
IFX	B-CHEM
.	O

Tras	O
la	O
inducción	B-PROC
un	O
16,7	O
%	O
entran	O
en	O
remisión	O
y	O
un	O
66,7	O
%	O
presentan	O
respuesta	O
parcial	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
mantienen	O
remisión	O
o	O
respuesta	O
en	O
el	O
tiempo	O
con	O
una	O
mediana	O
de	O
seguimiento	B-PROC
de	O
15	O
meses	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
el	O
adalimumab	B-CHEM
es	O
un	O
tratamiento	B-PROC
eficaz	O
y	O
seguro	O
en	O
la	O
inducción	B-PROC
y	O
mantenimiento	B-PROC
de	O
la	O
respuesta	O
en	O
la	O
EC	B-DISO
luminal	I-DISO
y	I-DISO
fistulosa	I-DISO
perianal	I-DISO
.	O

Estos	O
resultados	O
confirman	O
que	O
los	O
hallazgos	O
obtenidos	O
en	O
los	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
controlados	I-PROC
son	O
reproducibles	O
en	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
diaria	O
.	O

Eficacia	O
de	O
una	O
triple	O
terapia	B-PROC
con	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM
,	O
levofloxacino	B-CHEM
y	O
amoxicilina	B-CHEM
,	O
como	O
primer	O
tratamiento	B-PROC
,	O
en	O
la	O
erradicación	B-PROC
de	I-PROC
Helicobacter	I-PROC
pylori	I-PROC

Introducción	O
:	O
la	O
triple	O
terapia	B-PROC
con	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM
,	O
claritromicina	B-CHEM
y	O
amoxicilina	B-CHEM
(	O
IBP	B-CHEM
-	I-CHEM
CA	I-CHEM
)	O
es	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
elección	I-PROC
más	O
utilizado	O
en	O
la	O
erradicación	B-PROC
de	I-PROC
H.	I-PROC
pylori	I-PROC
.	O

La	O
eficacia	O
de	O
este	O
tratamiento	B-PROC
está	O
disminuyendo	O
en	O
los	O
últimos	O
años	O
y	O
se	O
están	O
valorando	O
otras	O
alternativas	O
terapéuticas	O
.	O

Objetivos	O
:	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
cumplimiento	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
una	O
triple	O
terapia	O
con	O
un	O
IBP	B-CHEM
,	O
amoxicilina	B-CHEM
y	O
levofloxacino	B-CHEM
,	O
sustituyendo	O
a	O
la	O
claritromicina	B-CHEM
,	O
en	O
la	O
erradicación	B-PROC
de	I-PROC
H.	I-PROC
pylori	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
periodo	O
de	O
estudio	O
:	O
2007	O
-	O
2008	O
.	O

Se	O
incluyen	O
135	O
pacientes	O
(	O
65	O
%	O
mujeres	O
)	O
,	O
edad	O
media	O
de	O
53	O
años	O
,	O
con	O
síntomas	B-DISO
dispépticos	I-DISO
e	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
,	O
constatada	O
por	O
positividad	O
del	O
test	B-PROC
rápido	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
ureasa	I-PROC
,	O
histología	B-PROC
o	O
prueba	B-PROC
del	I-PROC
aliento	I-PROC
con	I-PROC
urea	I-PROC
-	I-PROC
C13	I-PROC
.	O

Diagnósticos	B-PROC
:	O
dispepsia	B-DISO
no	O
investigada	O
:	O
48,9	O
%	O
,	O
dispepsia	B-DISO
funcional	I-DISO
:	O
36,3	O
%	O
y	O
dispepsia	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
:	O
14,8	O
%	O
.	O

Se	O
indica	O
tratamiento	B-PROC
con	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM
,	O
a	O
dosis	O
habitual	O
,	O
amoxicilina	B-CHEM
1	O
g	O
y	O
levofloxacino	B-CHEM
500	O
mg	O
(	O
IBP	B-CHEM
-	I-CHEM
LA	I-CHEM
)	O
,	O
administrados	O
de	O
forma	O
conjunta	O
en	O
desayuno	O
y	O
cena	O
,	O
durante	O
10	O
días	O
.	O

Se	O
valora	B-PROC
el	I-PROC
cumplimiento	I-PROC
de	O
la	O
triple	O
terapia	B-PROC
y	O
sus	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
mediante	O
interrogatorio	B-PROC
y	O
su	O
eficacia	O
mediante	O
la	O
negatividad	O
de	O
la	O
prueba	B-PROC
del	I-PROC
aliento	I-PROC
con	I-PROC
urea	I-PROC
-	I-PROC
C13	I-PROC
practicada	O
a	O
las	O
6	O
-	O
8	O
semanas	O
del	O
término	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Se	O
compara	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	O
por	O
protocolo	B-PROC
,	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
IBP	B-CHEM
-	I-CHEM
LA	I-CHEM
con	O
la	O
observada	O
en	O
un	O
grupo	O
control	O
de	O
270	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
IBP	B-CHEM
-	I-CHEM
CA	I-CHEM
durante	O
10	O
días	O
en	O
los	O
años	O
2006	O
-	O
2007	O
.	O

Resultados	O
:	O
130/135	O
pacientes	O
(	O
96,2	O
)	O
del	O
grupo	O
de	O
estudio	O
completaron	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
seguimiento	B-PROC
.	O

La	O
eficacia	O
por	O
intención	O
de	O
tratar	B-PROC
fue	O
del	O
71,8	O
%	O
(	O
97/135	O
)	O
y	O
por	O
protocolo	B-PROC
del	O
74,6	O
%	O
(	O
97/130	O
)	O
.	O

Dieciséis	O
pacientes	O
(	O
11,8	O
%	O
)	O
presentaron	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
bien	O
tolerados	O
,	O
excepto	O
en	O
5	O
pacientes	O
(	O
3.7	O
%	O
)	O
que	O
motivan	O
el	O
abandono	O
del	O
tratamiento	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
con	O
IBP	B-CHEM
-	I-CHEM
CA	I-CHEM
resultó	O
eficaz	O
,	O
por	O
protocolo	B-PROC
,	O
en	O
204/270	O
(	O
75,5	O
%	O
)	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
control	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
la	O
triple	O
terapia	B-PROC
con	O
un	O
IBP	B-CHEM
,	O
amoxicilina	B-CHEM
y	O
levofloxacino	B-CHEM
durante	O
10	O
días	O
es	O
un	O
tratamiento	B-PROC
bien	O
tolerado	O
,	O
con	O
fácil	O
cumplimiento	O
,	O
pero	O
con	O
una	O
baja	O
eficacia	O
,	O
inferior	O
al	O
80	O
%	O
,	O
similar	O
a	O
la	O
obtenida	O
con	O
la	O
triple	O
terapia	B-PROC
clásica	O
con	O
un	O
IBP	B-CHEM
,	O
claritromicina	B-CHEM
y	O
amoxicilina	B-CHEM
,	O
no	O
siendo	O
un	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
elección	I-PROC
recomendable	O
,	O
en	O
nuestra	O
área	O
sanitaria	O
,	O
en	O
la	O
erradicación	B-PROC
de	I-PROC
H.	I-PROC
pylori	I-PROC
.	O

Argón	B-PROC
plasma	I-PROC
y	O
oxígeno	B-CHEM
hiperbárico	I-CHEM
para	O
el	O
control	O
de	O
la	O
rectorragia	B-DISO
crónica	O
secundaria	O
a	O
la	O
proctopatía	B-DISO
por	I-DISO
radiación	I-DISO

Introducción	O
:	O
la	O
proctopatía	B-DISO
por	I-DISO
radiación	I-DISO
(	O
PPR	O
)	O
se	O
asocia	O
con	O
rectorragia	B-DISO
recurrente	O
y	O
requerimientos	O
de	O
trasfusiones	B-PROC
.	O

La	O
coagulación	B-PROC
con	I-PROC
argón	I-PROC
plasma	I-PROC
(	O
APC	B-PROC
)	O
y	O
la	O
terapia	B-PROC
con	I-PROC
oxígeno	I-PROC
hiperbárico	I-PROC
(	O
HOT	B-PROC
)	O
han	O
sido	O
efectivas	O
en	O
el	O
control	O
de	O
la	O
PPR	O
.	O

No	O
hay	O
estudios	B-PROC
prospectivos	I-PROC
comparativos	I-PROC
entre	O
ambas	O
técnicas	O
.	O

Objetivo	O
:	O
el	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
es	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	O
el	O
impacto	O
en	O
la	O
toxicidad	B-DISO
tisular	I-DISO
de	O
la	O
APC	B-PROC
comparado	O
con	O
el	O
HOT	B-PROC
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
PR	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
a	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
cervicouterino	I-DISO
y	O
PPR	O
con	O
rectorragia	B-DISO
recurrente	O
,	O
sin	O
haber	O
recibido	O
tratamientos	B-PROC
previos	O
.	O

Se	O
tomaron	O
datos	O
demográficos	O
,	O
dosis	O
de	O
radiación	O
,	O
duración	O
y	O
severidad	O
de	O
la	O
rectorragia	B-DISO
,	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
hemoglobina	I-PROC
,	O
requerimientos	O
de	O
trasfusiones	B-PROC
y	O
la	O
toxicidad	B-DISO
tisular	I-DISO
(	O
Cuestionario	B-PROC
de	O
SOMA	O
-	O
LENT	O
)	O
al	O
inicio	O
,	O
y	O
a	O
los	O
1	O
,	O
2	O
y	O
3	O
meses	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
incluyeron	O
a	O
31	O
pacientes	O
con	O
PPR	O
,	O
14	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
APC	B-PROC
y	O
17	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
HOT	B-PROC
.	O

No	O
hubo	O
respuesta	O
en	O
el	O
13	O
y	O
18	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
APC	B-PROC
y	O
OHT	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
NS	O
)	O
.	O

Al	O
primer	O
y	O
segundo	O
mes	O
de	O
seguimiento	B-PROC
,	O
el	O
grupo	O
APC	B-PROC
mostró	O
una	O
mejoría	O
significativa	O
en	O
los	O
parámetros	O
de	O
requerimientos	B-PROC
trasfusionales	I-PROC
(	O
0,6	O
vs.	O
3,4	O
y	O
0,7	O
vs.	O
2,5	O
)	O
y	O
en	O
la	O
toxicidad	B-DISO
tisular	I-DISO
(	O
5,3	O
vs.	O
8,6	O
y	O
3,8	O
vs.	O
7,2	O
)	O
.	O

Después	O
de	O
3	O
meses	O
de	O
seguimiento	B-PROC
,	O
ambos	O
grupos	O
mostraron	O
mejoría	O
en	O
todos	O
los	O
parámetros	O
sin	O
haber	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
APC	B-PROC
y	O
HOT	B-PROC
fueron	O
efectivos	O
,	O
seguros	O
y	O
disminuyeron	O
la	O
toxicidad	B-DISO
tisular	I-DISO
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
PPR	O
.	O

Sin	O
embargo	O
la	O
respuesta	O
fue	O
más	O
efectiva	O
y	O
rápida	O
en	O
el	O
grupo	O
del	O
APC	B-PROC
.	O

Insuflación	B-PROC
de	I-PROC
CO2	I-PROC
vs.	O
aire	O
en	O
íleo	B-PROC
-	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
y	O
en	O
gastroscopia	B-PROC
más	O
íleo	B-PROC
-	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC

Introducción	O
:	O
la	O
insuflación	B-PROC
con	I-PROC
dióxido	I-PROC
de	I-PROC
carbono	I-PROC
(	O
CO2	B-CHEM
)	O
durante	O
las	O
endoscopias	B-PROC
digestivas	I-PROC
comparado	O
con	O
el	O
aire	O
,	O
se	O
asocia	O
a	O
una	O
disminución	O
de	O
las	O
molestias	B-DISO
abdominales	I-DISO
después	O
de	O
la	O
exploración	B-PROC
,	O
ya	O
que	O
el	O
CO2	B-CHEM
es	O
fácilmente	O
absorbido	O
por	O
el	O
intestino	B-ANAT
delgado	I-ANAT
y	O
eliminado	O
por	O
los	O
pulmones	B-ANAT
.	O

Objetivo	O
:	O
el	O
objetivo	O
de	O
este	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
fue	O
valorar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
insuflación	B-PROC
de	I-PROC
CO2	I-PROC
sobre	O
el	O
dolor	B-DISO
y	O
la	O
distensión	B-DISO
abdominal	I-DISO
después	O
de	O
una	O
ileo	B-PROC
-	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
(	O
I	O
)	O
y	O
después	O
de	O
una	O
íleo	B-PROC
-	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
+	O
gastroscopia	B-PROC
(	O
I	O
+	O
G	O
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
incluyeron	O
un	O
total	O
de	O
309	O
pacientes	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
todas	O
las	O
endoscopias	B-PROC
fueron	O
realizadas	O
bajo	O
sedación	B-PROC
con	O
propofol	B-CHEM
.	O

A	O
214	O
pacientes	O
se	O
les	O
realizó	O
una	O
I	O
(	O
132	O
con	O
CO2	B-CHEM
/	O
82	O
con	O
aire	O
)	O
y	O
a	O
95	O
se	O
les	O
realizó	O
una	O
I	O
+	O
G	O
(	O
53	O
con	O
CO2	B-CHEM
/	O
42	O
con	O
aire	O
)	O
.	O

Se	O
estudió	O
el	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
a	O
los	O
10	O
,	O
30	O
y	O
120	O
min	O
de	O
la	O
exploración	B-PROC
y	O
la	O
diferencia	O
de	O
perímetro	B-PROC
abdominal	I-PROC
antes	O
y	O
después	O
del	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
tanto	O
en	O
el	O
grupo	O
I	O
como	O
en	O
el	O
grupo	O
I	O
+	O
G	O
,	O
se	O
objetivó	O
una	O
media	O
de	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
en	O
los	O
pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
utilizó	O
CO2	B-CHEM
significativamente	O
menor	O
que	O
en	O
los	O
que	O
se	O
utilizó	O
aire	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Y	O
de	O
igual	O
modo	O
se	O
objetivó	O
un	O
menor	O
incremento	O
en	O
el	O
perímetro	B-PROC
abdominal	I-PROC
para	O
el	O
grupo	O
I	O
y	O
para	O
el	O
I	O
+	O
G	O
en	O
los	O
pacientes	O
en	O
que	O
se	O
utilizó	O
CO2	B-CHEM
frente	O
a	O
los	O
que	O
se	O
utilizó	O
aire	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
la	O
insuflación	B-PROC
de	I-PROC
CO2	I-PROC
en	O
vez	O
de	O
aire	O
durante	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
exploración	B-PROC
endoscópica	I-PROC
,	O
reduce	O
significativamente	O
el	O
disconfort	B-DISO
y	O
el	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
después	O
de	O
una	O
ileo	B-PROC
-	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
y	O
después	O
de	O
una	O
íleo	B-PROC
-	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
+	O
gastroscopia	B-PROC
.	O

Comparación	O
entre	O
la	O
insuflación	B-PROC
con	I-PROC
aire	I-PROC
ambiente	O
o	O
con	O
dióxido	B-CHEM
de	I-CHEM
carbono	I-CHEM
durante	O
la	O
colonoscopia	B-PROC
en	O
pacientes	O
sedados	B-PROC
con	O
propofol	B-CHEM

Objetivos	O
:	O
comparar	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
experimentado	O
tras	O
una	O
colonoscopia	B-PROC
con	O
aire	O
ambiente	O
o	O
con	O
dióxido	B-CHEM
de	I-CHEM
carbono	I-CHEM
(	O
CO2	B-CHEM
)	O
y	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
CO2	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
sedación	B-PROC
moderada	I-PROC
o	I-PROC
profunda	I-PROC
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O
individuos	O
sometidos	O
a	O
una	O
colonoscopia	B-PROC
ambulatoria	O
,	O
sin	O
enfermedad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
severa	O
ni	O
obesidad	B-DISO
mórbida	I-DISO
,	O
randomizados	B-PROC
a	O
grupo	O
"	O
aire	O
"	O
o	O
"	O
CO2	B-CHEM
"	O
.	O

Se	O
recogieron	O
diferentes	O
variables	O
antes	O
,	O
durante	O
y	O
tras	O
la	O
colonoscopia	B-PROC
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
fueron	O
monitorizados	B-PROC
mediante	O
capnografía	B-PROC
y	O
pulsioximetría	B-PROC
.	O

Posteriormente	O
cada	O
paciente	O
puntuó	B-PROC
mediante	I-PROC
una	I-PROC
escala	I-PROC
visual	I-PROC
numérica	I-PROC
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
experimentado	O
en	O
diferentes	O
momentos	O
tras	O
la	O
colonoscopia	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
141	O
pacientes	O
incluidos	O
en	O
grupo	O
"	O
aire	O
"	O
(	O
hombres	O
/	O
mujeres	O
63	O
/	O
78	O
,	O
rango	O
edad	O
24	O
-	O
83	O
)	O
y	O
129	O
en	O
"	O
CO2	B-CHEM
"	O
(	O
hombres	O
/	O
mujeres	O
59	O
/	O
70	O
,	O
rango	O
edad	O
24	O
-	O
82	O
)	O
.	O

No	O
existieron	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
a	O
excepción	O
del	O
mayor	O
número	O
de	O
exploraciones	B-PROC
realizadas	O
por	O
un	O
endoscopista	O
en	O
formación	O
en	O
el	O
grupo	O
"	O
aire	O
"	O
en	O
comparación	O
con	O
las	O
realizadas	O
por	O
endoscopistas	O
experimentados	O
.	O

El	O
CO2	B-CHEM
en	O
aire	O
espirado	O
,	O
los	O
episodios	O
de	O
desaturación	O
de	O
oxígeno	B-CHEM
y	O
las	O
dosis	O
de	O
propofol	B-CHEM
o	O
midazolam	B-CHEM
empleadas	O
fueron	O
similares	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

No	O
existieron	O
episodios	O
de	O
hipercapnia	B-DISO
severos	O
ni	O
complicaciones	B-DISO
clínicamente	O
relevantes	O
.	O

El	O
dolor	B-DISO
experimentado	O
en	O
el	O
grupo	O
"	O
aire	O
"	O
fue	O
significativamente	O
mayor	O
a	O
los	O
15	O
minutos	O
,	O
1	O
,	O
3	O
y	O
6	O
horas	O
tras	O
la	O
colonoscopia	B-PROC
,	O
igualándose	O
a	O
las	O
24	O
horas	O
.	O

Tras	O
la	O
realización	O
de	O
un	O
análisis	O
multivariante	O
según	O
el	O
tipo	O
de	O
endoscopista	O
(	O
experimentado	O
o	O
en	O
formación	O
)	O
las	O
diferencias	O
observadas	O
en	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
en	O
cada	O
grupo	O
se	O
mantuvieron	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
a	O
)	O
el	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
CO2	I-PROC
en	O
la	O
colonoscopia	B-PROC
causa	O
significativamente	O
menos	O
dolor	B-DISO
en	O
las	O
siguientes	O
6	O
horas	O
;	O
b	O
)	O
su	O
uso	O
en	O
pacientes	O
con	O
sedación	B-PROC
moderada	I-PROC
o	I-PROC
profunda	I-PROC
es	O
seguro	O
;	O
y	O
c	O
)	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
técnica	O
no	O
se	O
ve	O
modificada	O
ni	O
sus	O
tiempos	O
reducidos	O
.	O

Ultrasonografía	B-PROC
endoscópica	I-PROC
versus	O
tomografía	B-PROC
computarizada	I-PROC
en	O
la	O
estadificación	B-PROC
preoperatoria	O
del	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO

Introducción	O
:	O
la	O
ultrasonografía	B-PROC
endoscópica	I-PROC
(	O
USE	B-PROC
)	O
es	O
la	O
técnica	O
de	O
elección	O
para	O
la	O
estadificación	B-PROC
loco	I-PROC
-	I-PROC
regional	I-PROC
del	O
adenocarcinoma	B-DISO
gástrico	I-DISO
(	O
ACG	B-DISO
)	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
la	O
introducción	O
de	O
la	O
tomografía	B-PROC
computarizada	I-PROC
multidetector	I-PROC
(	O
TCMD	B-PROC
)	O
permite	O
obtener	O
estudios	O
de	O
muy	O
alta	O
calidad	O
diagnóstica	O
.	O

Objetivo	O
:	O
nuestro	O
objetivo	O
fue	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
rentabilidad	I-PROC
diagnóstica	I-PROC
de	O
la	O
USE	B-PROC
frente	O
a	O
la	O
TCMD	B-PROC
en	O
la	O
estadificación	B-PROC
loco	I-PROC
-	I-PROC
regional	I-PROC
preoperatoria	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
ACG	B-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
retrospectivo	I-PROC
y	I-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
ACG	B-DISO
con	O
estadificación	B-PROC
preoperatoria	O
mediante	O
USE	B-PROC
y	O
TCMD	B-PROC
de	O
64	O
filas	O
,	O
comparando	O
en	O
cada	O
caso	O
los	O
resultados	O
con	O
el	O
informe	O
anatomopatológico	O
final	O
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
analizaron	O
77	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
ACG	B-DISO
,	O
incluyéndose	O
finalmente	O
42	O
que	O
disponían	O
de	O
estadificación	B-PROC
completa	O
.	O

Para	O
la	O
estadificación	B-PROC
"	O
T	O
"	O
,	O
la	O
precisión	O
diagnóstica	O
(	O
PD	O
)	O
global	O
de	O
USE	B-PROC
fue	O
superior	O
a	O
la	O
de	O
TCMD	B-PROC
(	O
62	O
%	O
vs.	O
50	O
%	O
)	O
.	O

En	O
un	O
subanálisis	O
entre	O
estadios	O
precoces	O
(	O
T1	O
-	O
2	O
)	O
y	O
avanzados	O
(	O
T3	O
-	O
T4	O
)	O
,	O
la	O
PD	O
y	O
sensibilidad	O
(	O
S	O
)	O
de	O
la	O
USE	B-PROC
resultaron	O
ser	O
superiores	O
a	O
las	O
de	O
la	O
TCMD	B-PROC
(	O
83,3	O
%	O
vs.	O
64,29	O
%	O
y	O
84,4	O
%	O
vs.	O
59,5	O
%	O
respectivamente	O
)	O
,	O
aunque	O
sin	O
alcanzarse	O
niveles	O
de	O
significación	O
estadística	O
.	O

Respecto	O
al	O
estadio	O
N	O
,	O
la	O
PD	O
y	O
S	O
de	O
la	O
USE	B-PROC
resultaron	O
inferiores	O
a	O
las	O
de	O
la	O
TCMD	B-PROC
,	O
aunque	O
tampoco	O
se	O
alcanzaron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
(	O
57	O
%	O
vs.	O
64	O
%	O
y	O
29	O
%	O
vs.	O
55	O
%	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
en	O
nuestra	O
experiencia	O
,	O
la	O
rentabilidad	O
diagnóstica	O
de	O
la	O
ecoendoscopia	B-PROC
es	O
similar	O
a	O
la	O
de	O
los	O
nuevos	O
TCMD	B-PROC
en	O
la	O
estadificación	B-PROC
preoperatoria	O
T	O
y	O
N	O
en	O
pacientes	O
con	O
ACG	B-DISO
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
ambas	O
técnicas	O
deberían	O
considerarse	O
complementarias	O
hasta	O
que	O
estudios	O
más	O
extensos	O
y	O
aleatorizados	B-PROC
puedan	O
confirmar	O
estos	O
resultados	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
comparando	O
propofol	B-CHEM
versus	O
propofol	B-CHEM
más	O
midazolam	B-CHEM
en	O
endoscopia	B-PROC
diagnóstica	I-PROC
en	O
pacientes	O
de	O
bajo	O
riesgo	O
anestésico	O

Antecedentes	O
y	O
objetivos	O
:	O

propofol	B-CHEM
y	O
midazolam	B-CHEM
son	O
dos	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
más	O
utilizados	O
en	O
la	O
endoscopia	B-PROC
digestiva	I-PROC
alta	I-PROC
(	O
EDA	B-PROC
)	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
dos	O
protocolos	B-PROC
de	I-PROC
sedación	I-PROC
utilizando	O
estos	O
fármacos	B-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
una	O
EDA	B-PROC
en	O
términos	O
de	O
seguridad	O
,	O
eficiencia	O
,	O
calidad	O
de	O
la	O
exploración	B-PROC
y	O
aceptación	O
del	O
paciente	O
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
:	O

estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
incluyó	O
a	O
83	O
pacientes	O
de	O
18	O
-	O
80	O
años	O
,	O
de	O
bajo	O
riesgo	O
anestésico	O
(	O
ASA	O
I	O
-	O
II	O
)	O
sometidos	O
a	O
EDA	B-PROC
diagnóstica	I-PROC
,	O
aleatorizados	B-PROC
a	O
recibir	O
propofol	B-CHEM
más	O
placebo	B-PROC
(	O
grupo	O
A	O
)	O
o	O
midazolam	B-CHEM
más	O
propofol	B-CHEM
(	O
grupo	O
B	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O

en	O
el	O
grupo	O
A	O
,	O
42	O
pacientes	O
recibieron	O
un	O
bolo	O
de	O
placebo	B-PROC
(	O
suero	B-CHEM
salino	I-CHEM
)	O
y	O
propofol	B-CHEM
en	O
bolos	O
de	O
20	O
mg	O
hasta	O
una	O
media	O
de	O
115	O
mg	O
;	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
,	O
41	O
pacientes	O
recibieron	O
3	O
mg	O
de	O
midazolam	B-CHEM
y	O
bolos	O
de	O
20	O
mg	O
de	O
propofol	B-CHEM
hasta	O
una	O
media	O
83	O
mg	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
en	O
ambos	O
grupos	O
y	O
los	O
que	O
se	O
presentaron	O
se	O
trataron	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
conservadora	I-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
midazolam	B-CHEM
más	O
propofol	B-CHEM
)	O
alcanzaron	O
de	O
forma	O
más	O
rápida	O
la	O
sedación	B-PROC
deseada	O
sin	O
variar	O
el	O
tiempo	O
global	O
de	O
la	O
exploración	B-PROC
.	O

La	O
calidad	O
en	O
la	O
evaluación	B-PROC
endoscópica	I-PROC
fue	O
similar	O
en	O
ambos	O
grupos	O
y	O
los	O
pacientes	O
se	O
sintieron	O
igualmente	O
satisfechos	O
con	O
ambos	O
regímenes	B-PROC
de	I-PROC
sedación	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O

la	O
sedación	B-PROC
con	O
midazolam	B-CHEM
más	O
propofol	B-CHEM
no	O
afecta	O
al	O
tiempo	O
global	O
de	O
la	O
exploración	B-PROC
,	O
utiliza	O
menos	O
dosis	O
de	O
propofol	B-CHEM
,	O
es	O
tan	O
segura	O
como	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
propofol	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
,	O
proporciona	O
igual	O
calidad	O
de	O
exploración	B-PROC
y	O
similar	O
aceptación	O
por	O
los	O
pacientes	O
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
en	O
la	O
utilización	O
de	O
drenaje	B-PROC
postextracción	O
de	O
terceros	B-DISO
molares	I-DISO
impactados	I-DISO

Objetivos	O
:	O
Determinar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
utilización	B-PROC
de	I-PROC
tubos	I-PROC
de	I-PROC
drenaje	I-PROC
con	O
relación	O
a	O
la	O
respuesta	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
y	I-DISO
dolorosa	I-DISO
postoperatoria	O
en	O
las	O
exodoncias	B-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
inferiores	I-PROC
impactados	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
Mediante	O
un	O
estudio	B-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
se	O
analizó	O
la	O
respuesta	O
de	O
edema	B-DISO
y	O
dolor	B-DISO
en	O
20	O
pacientes	O
con	O
relación	O
al	O
uso	O
de	O
drenajes	B-PROC
,	O
tras	O
la	O
extracción	B-PROC
de	O
sus	O
2	O
terceros	B-DISO
molares	I-DISO
inferiores	I-DISO
impactados	I-DISO
,	O
los	O
cuales	O
debían	O
estar	O
en	O
posición	O
similar	O
.	O

Para	O
ello	O
,	O
en	O
el	O
mismo	O
acto	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
,	O
una	O
herida	B-DISO
operatoria	I-DISO
se	O
suturó	B-PROC
con	O
el	O
objetivo	O
de	O
lograr	O
una	O
cicatrización	O
por	O
primera	O
intención	O
,	O
constituyendo	O
este	O
el	O
lado	O
control	O
.	O

En	O
el	O
lado	O
contralateral	O
se	O
instaló	B-PROC
un	I-PROC
tubo	I-PROC
de	I-PROC
drenaje	I-PROC
por	O
48	O
h	O
en	O
la	O
herida	B-DISO
operatoria	I-DISO
,	O
siendo	O
este	O
el	O
lado	O
experimental	O
.	O

Para	O
comparar	O
el	O
edema	B-DISO
de	O
ambos	O
lados	O
,	O
en	O
cada	O
paciente	O
se	O
realizó	O
una	O
fotografía	B-PROC
estandarizada	O
y	O
una	O
medición	B-PROC
clínica	I-PROC
numérica	I-PROC
,	O
preoperatoria	O
y	O
a	O
las	O
48	O
h	O
postoperatorias	O
.	O

A	O
su	O
vez	O
,	O
el	O
dolor	B-PROC
se	I-PROC
evaluó	I-PROC
con	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
a	O
las	O
48	O
h	O
y	O
a	O
la	O
semana	O
postoperatoria	O
.	O

Resultados	O
:	O
Según	O
este	O
estudio	O
,	O
el	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
tubo	I-PROC
de	I-PROC
drenaje	I-PROC
reduce	O
con	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
el	O
edema	B-DISO
postoperatorio	O
en	O
comparación	O
con	O
las	O
heridas	B-DISO
suturadas	I-DISO
sin	O
drenaje	B-PROC
en	O
la	O
exodoncia	B-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
inferiores	I-PROC
impactados	I-PROC
.	O

Por	O
el	O
contrario	O
,	O
no	O
existieron	O
diferencias	O
significativas	O
con	O
relación	O
a	O
la	O
respuesta	B-DISO
dolorosa	I-DISO
,	O
al	O
comparar	O
ambos	O
lados	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
uso	O
de	O
drenaje	B-PROC
posterior	O
a	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
inferiores	I-PROC
impactados	I-PROC
reduce	O
el	O
edema	B-DISO
,	O
mejorando	O
el	O
bienestar	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

Eficacia	O
del	O
uso	O
del	O
plasma	B-CHEM
rico	I-CHEM
en	I-CHEM
factores	I-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
en	O
defectos	B-DISO
periodontales	I-DISO
distales	I-DISO
de	O
segundos	B-ANAT
molares	I-ANAT
inferiores	I-ANAT
,	O
posterior	O
a	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
mandibular	I-PROC

Objetivo	O
:	O

El	O
propósito	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
aplicación	O
de	O
plasma	B-CHEM
rico	I-CHEM
en	I-CHEM
factores	I-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
(	O
PRFC	B-CHEM
)	O
,	O
dentro	O
de	O
un	O
defecto	B-DISO
periodontal	I-DISO
distal	I-DISO
,	O
a	O
los	O
segundos	B-ANAT
molares	I-ANAT
inferiores	I-ANAT
después	O
de	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
mandibular	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
en	O
20	O
pacientes	O
sanos	O
,	O
con	O
defectos	B-DISO
óseos	I-DISO
bilaterales	I-DISO
posterior	O
a	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
retenido	I-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
divididos	O
en	O
grupo	O
experimental	O
y	O
control	O
.	O

Se	O
realizaron	O
mediciones	B-PROC
de	I-PROC
nivel	I-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
inserción	I-PROC
en	O
el	O
área	O
distal	O
del	O
segundo	B-ANAT
molar	I-ANAT
previamente	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
,	O
usando	O
una	O
férula	O
de	O
acetato	B-CHEM
,	O
con	O
el	O
fin	O
de	O
tener	O
la	O
misma	O
referencia	O
de	O
medición	O
posterior	O
al	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Las	O
mediciones	O
posquirúrgicas	O
fueron	O
realizadas	O
a	O
las	O
semanas	O
1	O
,	O
4	O
y	O
12	O
.	O

Estas	O
mediciones	O
,	O
así	O
como	O
los	O
tiempos	O
de	O
evaluación	B-PROC
,	O
fueron	O
analizados	O
por	O
medio	O
de	O
las	O
pruebas	O
de	O
t	O
de	O
Student	O
,	O
Chi2	O
y	O
Kruskal	O
-	O
Wallis	O
.	O

Resultados	O
:	O

Las	O
variables	O
demostraron	O
similitud	O
en	O
cuanto	O
a	O
edad	O
,	O
sexo	O
,	O
dificultad	O
y	O
duración	O
de	O
los	O
tiempos	O
quirúrgicos	O
.	O

La	O
medición	B-PROC
del	I-PROC
nivel	I-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
inserción	I-PROC
preoperatoria	O
en	O
milímetros	O
fue	O
de	O
2,68	O
±	O
0,56	O
vs.	O
2,63	O
±	O
0,50	O
(	O
experimental	O
vs.	O
control	O
)	O
.	O

Durante	O
la	O
primera	O
semana	O
posterior	O
al	O
procedimiento	B-PROC
los	O
resultados	O
fueron	O
:	O
5,37	O
±	O
1,81	O
vs.	O
5,35	O
±	O
1,72	O
;	O
y	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
la	O
recuperación	O
fue	O
similar	O
en	O
ambos	O
grupos	O
casi	O
a	O
sus	O
niveles	O
basales	O
(	O
2,43	O
±	O
0,89	O
vs.	O
2,55	O
±	O
0,92	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

No	O
se	O
encontró	O
diferencia	O
significativa	O
con	O
el	O
uso	O
de	O
PRFC	B-CHEM
en	O
cuanto	O
a	O
ganancia	O
en	O
el	O
nivel	O
clínico	O
de	O
inserción	O
periodontal	B-ANAT
en	O
el	O
área	O
distal	O
de	O
segundos	B-ANAT
molares	I-ANAT
después	O
de	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
inferiores	I-PROC
retenidos	I-PROC
.	O

Eficacia	O
de	O
la	O
azitromicina	B-CHEM
asociada	O
al	O
RAR	B-PROC
en	O
periodontitis	B-DISO
crónica	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
triple	I-PROC
ciego	I-PROC
en	I-PROC
grupos	I-PROC
en	I-PROC
paralelo	I-PROC

Objetivo	O
:	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
azitromicina	B-CHEM
asociada	O
al	O
RAR	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
periodontitis	B-DISO
crónica	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O

El	O
presente	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
paralelo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
triple	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
se	O
desarrolló	O
en	O
la	O
Clínica	O
Estomatológica	O
de	O
la	O
Universidad	O
Católica	O
los	O
Ángeles	O
de	O
Chimbote	O
(	O
Trujillo	O
,	O
Perú	O
)	O
,	O
entre	O
marzo	O
del	O
2015	O
y	O
febrero	O
del	O
2017	O
.	O

Participaron	O
70	O
pacientes	O
adultos	O
,	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
,	O
designados	O
con	O
las	O
letras	O
A	O
y	O
B	O
,	O
de	O
35	O
integrantes	O
cada	O
uno	O
.	O

Cada	O
paciente	O
fue	O
evaluado	B-PROC
periodontalmente	I-PROC
antes	O
de	O
realizarle	O
el	O
raspado	B-PROC
y	I-PROC
alisado	I-PROC
radicular	I-PROC
y	O
optimización	O
de	O
las	O
técnicas	B-PROC
de	I-PROC
higiene	I-PROC
.	O

A	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
A	O
se	O
les	O
indicó	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
con	O
azitromicina	B-CHEM
500	O
mg	O
por	O
vía	O
oral	O
cada	O
24	O
h	O
durante	O
3	O
días	O
y	O
al	O
grupo	O
B	O
se	O
le	O
indicó	O
un	O
placebo	B-PROC
con	O
las	O
mismas	O
características	O
físicas	O
del	O
antibiótico	B-CHEM
escogido	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
evaluados	O
a	O
los	O
3	O
,	O
4	O
y	O
5	O
meses	O
.	O

La	O
eficacia	B-PROC
fue	I-PROC
evaluada	I-PROC
mediante	O
el	O
test	O
T	O
de	O
Student	O
para	O
comparación	O
de	O
medias	O
,	O
considerando	O
un	O
nivel	O
de	O
significación	O
para	O
los	O
valores	O
de	O
p	O
<	O
0,05	O
.	O

Resultados	O
:	O

Se	O
encontró	O
que	O
ambos	O
grupos	O
lograron	O
mejorar	O
la	O
profundidad	O
de	O
sondaje	B-PROC
y	O
el	O
nivel	O
de	O
adherencia	O
clínica	O
sin	O
embargo	O
no	O
presentaron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
entre	O
ellos	O
.	O

Conclusión	O
:	O

La	O
azitromicina	B-CHEM
asociada	O
al	O
RAR	B-PROC
no	O
es	O
eficaz	O
como	O
terapia	B-PROC
coadyuvante	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
periodontitis	B-DISO
crónica	I-DISO
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
dexmedetomidina	B-CHEM
sobre	O
la	O
hemodinámica	O
intracraneal	B-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
lesión	B-DISO
encefálica	I-DISO
traumatica	I-DISO
grave	O

La	O
dexmedetomidina	B-CHEM
,	O
un	O
agonista	B-CHEM
adrenérgico	I-CHEM
selectivo	I-CHEM
α2	I-CHEM
,	O
constituye	O
un	O
intento	O
de	O
mejorar	O
la	O
sedoanalgesia	B-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
críticos	O
,	O
por	O
sus	O
efectos	O
distintivos	O
en	O
comparación	O
a	O
los	O
planes	O
tradicionales	O
como	O
son	O
:	O
sedación	B-PROC
consciente	I-PROC
,	O
simpaticolisis	B-PROC
y	O
ausencia	O
de	O
depresión	B-DISO
respiratoria	I-DISO
.	O

Objetivo	O
.	O

Estudiar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
dexmedetomidina	B-CHEM
,	O
un	O
nuevo	O
agonista	B-CHEM
α28	I-CHEM
,	O
sobre	O
la	O
hemodinámica	O
intracraneal	B-ANAT
y	O
sobre	O
los	O
parámetros	O
hemometabólicos	O
cerebrales	B-ANAT
en	O
un	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
con	O
trauma	B-DISO
craneoencefálico	I-DISO
grave	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
lesión	B-DISO
encefálica	I-DISO
traumática	I-DISO
grave	O
(	O
Glasgow	B-PROC
Coma	I-PROC
Scale	I-PROC
≤	O
8)	O
ingresados	B-PROC
en	O
un	O
Centro	O
de	O
Tratamiento	O
Intensivo	O
(	O
CTI	O
)	O
que	O
recibieron	O
monitorización	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
presión	I-PROC
intracraneal	I-PROC
(	O
PIC	B-PROC
)	O
y	O
monitorización	B-PROC
de	I-PROC
saturación	I-PROC
de	I-PROC
O2	I-PROC
del	O
bulbo	B-ANAT
yugular	I-ANAT
(	O
SjO2	B-PROC
)	O
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
perfusión	B-PROC
intravenosa	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
droga	I-PROC
durante	O
3	O
horas	O
,	O
en	O
dosis	O
progresivas	O
(	O
0.2	O
,	O
0.4	O
y	O
0.7	O
ug	O
/	O
kg	O
/	O
h	O
)	O
,	O
previa	O
suspensión	O
de	O
otros	O
sedantes	B-CHEM
y	O
analgésicos	B-CHEM
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
estudiaron	O
12	O
pacientes	O
sin	O
hipertensión	B-DISO
intracraneal	I-DISO
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
PIC	I-PROC
y	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
(	O
PAM	B-PROC
)	O
tras	O
la	O
infusión	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
droga	I-PROC
en	O
relación	O
con	O
los	O
valores	O
basales	O
.	O

La	O
presión	B-PROC
de	I-PROC
perfusión	I-PROC
cerebral	I-PROC
(	O
PPC	B-PROC
)	O
mostró	O
una	O
tendencia	O
a	O
disminuir	O
durante	O
el	O
estudio	O
(	O
efecto	O
marginal	O
,	O
p=0.058	O
)	O
.	O

Se	O
encontró	O
un	O
descenso	O
significativo	O
de	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
(	O
FC	B-PROC
)	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
en	O
relación	O
a	O
los	O
valores	O
basales	O
.	O

No	O
se	O
hallaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
los	O
parámetros	O
hemometabólicos	O
cerebrales	B-ANAT
(	O
SjO2	O
y	O
CEO2	O
)	O
.	O

Conclusión	O
.	O

A	O
las	O
dosis	O
utilizadas	O
,	O
la	O
dexmedetomidina	B-CHEM
fue	O
segura	O
,	O
no	O
asociándose	O
a	O
alteraciones	O
significativas	O
de	O
la	O
hemodinámica	O
intracraneal	B-ANAT
ni	O
del	O
metabolismo	O
sanguíneo	B-ANAT
cerebral	B-ANAT
en	O
pacientes	O
en	O
la	O
etapa	O
aguda	O
del	O
trauma	B-DISO
craneoencefálico	I-DISO
grave	O
(	O
TECG	B-DISO
)	O

Artrodesis	B-PROC
cervical	I-PROC
anterior	I-PROC
mediante	O
implante	O
de	O
tantalio	B-CHEM
:	O
Resultados	O
clínicos	O
y	O
radiológicos	O

La	O
discectomía	B-PROC
cervical	I-PROC
anterior	I-PROC
con	I-PROC
artrodesis	I-PROC
intersomática	I-PROC
(	O
DCAA	O
)	O
es	O
una	O
técnica	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
ampliamente	O
aceptada	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
discal	I-DISO
cervical	I-DISO
.	O

Recientemente	O
se	O
han	O
introducido	O
con	O
esta	O
indicación	O
las	O
cajas	O
de	O
tantalio	B-CHEM
debido	O
a	O
sus	O
excelentes	O
propiedades	O
mecánicas	O
y	O
biológicas	O
.	O

Presentamos	O
los	O
resultados	O
iniciales	O
clínicos	O
y	O
radiológicos	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
24	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
en	O
nuestro	O
servicio	O
tras	O
el	O
empleo	O
de	O
cajas	O
de	O
tantalio	B-CHEM
en	O
la	O
DCAA	O
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
pre	O
y	O
postoperatoria	O
se	O
realizó	O
mediante	O
cuestionario	B-PROC
que	O
incluía	O
una	O
Escala	B-PROC
Visual	I-PROC
Analógica	I-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
,	O
el	O
Índice	O
de	O
Oswestry	O
,	O
y	O
la	O
Escala	O
de	O
Zung	O
.	O

Los	O
resultados	O
fueron	O
clasificados	O
mediante	O
los	O
criterios	O
de	O
Odom	O
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
radiológica	I-PROC
incluyó	O
radiografías	B-PROC
dinámicas	I-PROC
en	O
las	O
que	O
se	O
midieron	O
las	O
variaciones	O
del	O
ángulo	O
de	O
Cobb	O
y	O
la	O
distancia	B-ANAT
interespinosa	I-ANAT
.	O

Postoperatoriamente	O
los	O
pacientes	O
fueron	O
revisados	B-PROC
en	O
el	O
tercer	O
mes	O
y	O
al	O
año	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

Todos	O
los	O
parámetros	O
clínicos	O
mejoraron	O
de	O
forma	O
estadísticamente	O
significativa	O
.	O

Según	O
con	O
los	O
criterios	O
de	O
Odom	O
,	O
el	O
75	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
fueron	O
considerados	O
como	O
excelentes	O
o	O
buenos	O
.	O

Sólo	O
se	O
confirmó	O
clínica	O
y	O
radiológicamente	O
un	O
caso	O
de	O
pseudoartrosis	B-DISO
.	O

No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
las	O
revisiones	B-PROC
al	O
año	O
y	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Las	O
cajas	O
de	O
tantalio	B-CHEM
constituyen	O
un	O
implante	O
prometedor	O
y	O
pensamos	O
que	O
útil	O
entre	O
las	O
diversas	O
opciones	O
quirúrgicas	O
para	O
la	O
DCAA	O
,	O
por	O
sus	O
buenos	O
resultados	O
clínicos	O
,	O
por	O
la	O
no	O
necesidad	O
de	O
autoinjerto	B-PROC
,	O
y	O
por	O
su	O
excelente	O
compatibilidad	O
con	O
la	O
resonancia	B-PROC
nuclear	I-PROC
magnética	I-PROC
.	O

Comparación	O
del	O
abordaje	O
sublabial	O
transesfenoidal	O
microquirúrgico	B-PROC
frente	O
al	O
abordaje	O
endonasal	O
transesfenoidal	O
endoscópico	B-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
50	O
pacientes	O

Objetivos	O
.	O

Comparar	O
el	O
abordaje	O
transesfenoidal	O
endonasal	O
endoscópico	B-PROC
con	O
el	O
abordaje	O
transesfenoidal	O
sublabial	O
microquirúrgico	B-PROC
.	O

Valoración	O
del	O
grado	O
de	O
resección	B-PROC
tumoral	I-PROC
,	O
grado	O
de	O
invasividad	O
tumoral	B-DISO
,	O
complicaciones	B-DISO
y	O
estancia	O
postoperatoria	O
de	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
no	I-PROC
randomizado	I-PROC
de	O
50	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
en	O
nuestro	O
centro	O
entre	O
2002	O
y	O
2006	O
de	O
lesiones	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
región	I-DISO
selar	I-DISO
con	O
diferentes	O
grados	O
de	O
invasión	B-DISO
del	I-DISO
seno	I-DISO
cavernoso	I-DISO
según	O
la	O
clasificación	O
de	O
Knosp	O
.	O

Entre	O
las	O
variables	O
a	O
estudio	O
se	O
incluyeron	O
los	O
grados	O
de	O
invasión	B-DISO
,	O
los	O
grados	O
de	O
resección	B-PROC
postoperatoria	O
(	O
total	O
,	O
subtotal	O
y	O
parcial	O
)	O
,	O
lesión	B-DISO
del	I-DISO
nervio	I-DISO
óptico	I-DISO
,	O
panhipopituitarismo	B-DISO
postoperatorio	O
,	O
fístula	B-DISO
de	I-DISO
LCR	I-DISO
,	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
pares	I-DISO
craneales	I-DISO
,	O
epistaxis	B-DISO
,	O
meningitis	B-DISO
,	O
diabetes	B-DISO
insípida	I-DISO
y	O
lesión	B-DISO
de	I-DISO
arteria	I-DISO
carótida	I-DISO
.	O

Nuestra	O
serie	O
consta	O
de	O
27	O
hombres	O
y	O
23	O
mujeres	O
,	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
48	O
años	O
(	O
19	O
-	O
80	O
años	O
)	O
.	O

En	O
23	O
casos	O
se	O
utilizó	O
una	O
vía	O
transesfenoidal	O
sublabial	O
microquirúrgica	B-PROC
(	O
2	O
pacientes	O
fueron	O
excluidos	O
)	O
y	O
en	O
25	O
casos	O
se	O
realizó	O
un	O
abordaje	O
transesfenoidal	O
endoscópico	B-PROC
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
medio	O
fue	O
de	O
12	O
meses	O
.	O

Resultados	O
.	O

En	O
nuestra	O
experiencia	O
la	O
técnica	B-PROC
endoscópica	I-PROC
presenta	O
un	O
porcentaje	O
de	O
exéresis	B-PROC
completa	I-PROC
superior	O
al	O
de	O
la	O
técnica	B-PROC
clásica	I-PROC
(	O
60	O
%	O
frente	O
a	O
34,8	O
%	O
)	O
que	O
también	O
se	O
hace	O
evidente	O
en	O
el	O
caso	O
de	O
la	O
resección	B-PROC
subtotal	I-PROC
(	O
32	O
%	O
frente	O
26	O
%	O
)	O
existiendo	O
una	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
(	O
p=0,033	O
)	O
.	O

En	O
contraposición	O
no	O
encontramos	O
diferencias	O
en	O
cuanto	O
a	O
complicaciones	B-DISO
.	O

También	O
hemos	O
evidenciado	O
que	O
existe	O
una	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
estancia	O
postoperatoria	O
(	O
p=0,001	O
)	O
,	O
reduciéndose	O
ésta	O
a	O
la	O
mitad	O
(	O
3	O
días	O
)	O
con	O
la	O
técnica	B-PROC
endoscópica	I-PROC
.	O

Si	O
bien	O
no	O
hemos	O
encontrado	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
cuanto	O
al	O
grado	O
de	O
invasividad	O
tumoral	B-DISO
y	O
al	O
grado	O
de	O
resección	B-PROC
,	O
un	O
mayor	O
grado	O
de	O
invasividad	O
aumenta	O
en	O
3,59	O
veces	O
el	O
riesgo	O
de	O
poco	O
éxito	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Discusión	O
y	O
conclusiones	O
.	O

En	O
nuestra	O
experiencia	O
con	O
la	O
técnica	B-PROC
endoscópica	I-PROC
obtenemos	O
un	O
mayor	O
grado	O
de	O
resección	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
y	O
una	O
estancia	O
postoperatoria	O
menor	O
.	O

No	O
hemos	O
observado	O
diferencias	O
en	O
cuanto	O
a	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
dexametasona	B-CHEM
del	O
hematoma	B-DISO
subdural	I-DISO
crónico	I-DISO

Introducción	O
.	O

El	O
hematoma	B-DISO
subdural	I-DISO
crónico	I-DISO
(	O
HSC	B-DISO
)	O
es	O
una	O
entidad	O
clínica	O
bien	O
conocida	O
por	O
los	O
neurocirujanos	O
,	O
cuyo	O
tratamiento	B-PROC
habitual	O
es	O
la	O
evacuación	B-PROC
del	O
mismo	O
a	O
través	O
de	O
alguna	O
modalidad	O
de	O
trepanación	B-PROC
.	O

A	O
pesar	O
de	O
los	O
excelentes	O
resultados	O
así	O
obtenidos	O
,	O
pueden	O
ocurrir	O
diversas	O
complicaciones	B-DISO
,	O
algunas	O
de	O
las	O
cuales	O
son	O
potencialmente	O
graves	O
o	O
mortales	O
.	O

Además	O
,	O
la	O
tasa	O
de	O
recidivas	O
puede	O
alcanzar	O
el	O
25	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
.	O

Presentamos	O
una	O
aproximación	O
novedosa	O
al	O
manejo	O
del	O
HSC	B-DISO
,	O
basada	O
en	O
la	O
utilización	O
de	O
dexametasona	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
elección	I-PROC
en	O
la	O
gran	O
mayoría	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
analizaron	O
los	O
historiales	O
médicos	O
de	O
122	O
pacientes	O
consecutivos	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
HSC	B-DISO
.	O

Al	O
ingreso	B-PROC
todos	O
los	O
pacientes	O
sintomáticos	B-DISO
fueron	O
clasificados	O
mediante	O
la	O
Escala	O
de	O
Puntuación	O
de	O
Markwalder	O
(	O
EPM	O
)	O
.	O

Aquellos	O
con	O
EPM	O
de	O
1	O
-	O
2	O
fueron	O
asignados	O
al	O
Protocolo	B-PROC
de	O
Dexametasona	B-CHEM
(	O
4	O
mg	O
cada	O
8	O
h	O
,	O
re	B-PROC
-	I-PROC
evaluación	I-PROC
a	O
las	O
72h	O
y	O
disminución	O
progresiva	O
de	O
dosis	O
)	O
y	O
aquellos	O
con	O
EPM	O
de	O
3	O
-	O
4	O
se	O
asignaron	O
,	O
en	O
general	O
,	O
al	O
Protocolo	B-PROC
Quirúrgico	I-PROC
(	O
único	O
mini	O
-	O
trépano	O
tipo	O
twist	O
-	O
drill	O
frontal	O
,	O
sin	O
irrigación	B-PROC
y	O
drenaje	B-PROC
a	I-PROC
sistema	I-PROC
cerrado	I-PROC
)	O
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
clínico	I-PROC
se	O
realizó	O
mediante	O
TAC	B-PROC
y	O
valoración	B-PROC
neurológica	I-PROC
en	O
la	O
consulta	B-PROC
externa	I-PROC
.	O

Resultados	O
.	O

En	O
el	O
período	O
entre	O
Marzo	O
2001	O
y	O
Mayo	O
2006	O
,	O
se	O
trataron	B-PROC
122	O
pacientes	O
con	O
HSC	B-DISO
(	O
69	O
%	O
varones	O
)	O
con	O
una	O
mediana	O
de	O
edad	O
de	O
78	O
años	O
(	O
rango	O
25	O
-	O
97	O
)	O
.	O

El	O
73	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
presentaban	O
algún	O
déficit	B-DISO
neurológico	I-DISO
(	O
EPM	O
2	O
-	O
3	O
-	O
4	O
)	O
.	O

No	O
se	O
trataron	O
pacientes	O
asintomáticos	B-DISO
(	O
EPM	O
0	O
)	O
.	O

La	O
asignación	O
inicial	O
de	O
tratamientos	B-PROC
fue	O
:	O
101	O
dexametasona	B-CHEM
,	O
15	O
drenaje	B-PROC
subdural	I-PROC
,	O
4	O
craneotomía	B-PROC
y	O
2	O
no	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Precisaron	O
drenaje	B-PROC
22	O
pacientes	O
inicialmente	O
asignados	O
a	O
dexametasona	B-CHEM
(	O
21.8	O
%	O
)	O
.	O

Se	O
obtuvo	O
resultado	O
favorable	O
(	O
EPM	O
0	O
-	O
12	O
)	O
en	O
el	O
96	O
%	O
y	O
93.9	O
%	O
de	O
los	O
tratados	B-PROC
con	O
dexametasona	B-CHEM
y	O
drenaje	B-PROC
,	O
respectivamente	O
.	O

La	O
mediana	O
de	O
estancia	O
fue	O
de	O
6	O
días	O
para	O
el	O
grupo	O
de	O
dexametasona	B-CHEM
y	O
para	O
la	O
serie	O
al	O
completo	O
(	O
rango	O
1	O
-	O
41	O
)	O
,	O
y	O
de	O
8	O
días	O
para	O
el	O
grupo	O
intervenido	B-PROC
(	O
rango	O
5	O
-	O
48	O
)	O
.	O

La	O
mortalidad	O
global	O
fue	O
del	O
0.8	O
%	O
y	O
la	O
proporción	O
de	O
reingresos	B-PROC
debido	O
al	O
HSD	B-DISO
del	O
14.7	O
%	O
(	O
todos	O
mejoraron	O
o	O
estabilizaron	O
su	O
EPM	O
)	O
.	O

Ocurrieron	O
complicaciones	B-DISO
médicas	I-DISO
en	O
34	O
pacientes	O
(	O
27.8	O
%	O
)	O
,	O
fundamentalmente	O
descompensaciones	B-DISO
hiperglucémicas	I-DISO
leves	O
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
mediano	I-PROC
extrahospitalario	I-PROC
de	O
la	O
serie	O
fue	O
de	O
25	O
semanas	O
(	O
rango	O
8	O
-	O
90	O
)	O
,	O
con	O
dos	O
únicas	O
pérdidas	O
.	O

Discusión	O
.	O

La	O
utilización	O
de	O
dexametasona	B-CHEM
en	O
el	O
HSC	B-DISO
se	O
basa	O
en	O
sus	O
propiedades	O
antiangiogénicas	O
sobre	O
la	O
membrana	B-ANAT
del	O
coágulo	B-DISO
subdural	I-DISO
,	O
según	O
se	O
desprende	O
de	O
estudios	B-PROC
experimentales	I-PROC
y	O
de	O
las	O
muy	O
escasas	O
observaciones	B-PROC
clínicas	I-PROC
publicadas	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
del	O
HSC	B-DISO
es	O
conocido	O
que	O
obtiene	O
excelentes	O
resultados	O
,	O
aunque	O
no	O
existen	O
ensayos	O
bien	O
diseñados	O
que	O
comparen	O
ambas	O
modalidades	O
terapéuticas	O
.	O

La	O
experiencia	O
que	O
aporta	O
esta	O
serie	O
nos	O
permite	O
realizar	O
una	O
serie	O
de	O
consideraciones	O
clínicas	O
:	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
HSC	B-DISO
con	O
dexametasona	B-CHEM
es	O
factible	O
y	O
se	O
compara	O
positivamente	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
(	O
evitó	O
dos	O
tercios	O
de	O
las	O
intervenciones	B-PROC
en	O
nuestra	O
serie	O
)	O
;	O
creemos	O
que	O
la	O
historia	O
natural	O
del	O
HSC	B-DISO
permite	O
un	O
período	O
de	O
prueba	O
con	O
dexametasona	B-CHEM
(	O
48	O
-	O
72h	O
)	O
sin	O
someter	O
a	O
riesgo	O
de	O
deterioro	B-DISO
irreversible	I-DISO
al	O
paciente	O
;	O
se	O
elimina	O
toda	O
la	O
morbilidad	O
asociada	O
a	O
las	O
intervenciones	B-PROC
y	O
las	O
recidivas	O
;	O
no	O
provoca	O
complicaciones	B-DISO
significativas	O
;	O
reduce	O
la	O
estancia	O
media	O
;	O
no	O
impide	O
ni	O
perjudica	O
un	O
ulterior	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
;	O
es	O
una	O
terapia	B-PROC
bien	O
tolerada	O
y	O
entendida	O
por	O
el	O
paciente	O
y	O
sus	O
acompañantes	O
y	O
,	O
posiblemente	O
,	O
abarata	O
costes	O
.	O

Los	O
autores	O
proponen	O
un	O
protocolo	B-PROC
de	O
manejo	O
que	O
no	O
pretende	O
sustituir	O
al	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
sino	O
ofrecer	O
una	O
alternativa	O
efectiva	O
y	O
segura	O
.	O

Conclusión	O
.	O

Los	O
datos	O
obtenidos	O
de	O
esta	O
larga	O
serie	O
retrospectiva	O
sugieren	O
que	O
la	O
utilización	O
de	O
dexametasona	B-CHEM
en	O
el	O
HSC	B-DISO
es	O
una	O
opción	O
factible	O
y	O
segura	O
.	O

En	O
nuestra	O
experiencia	O
,	O
curó	O
o	O
mejoró	O
a	O
dos	O
tercios	O
de	O
todos	O
los	O
pacientes	O
,	O
hecho	O
que	O
debe	O
ser	O
corroborado	O
por	O
otros	O
autores	O
.	O

La	O
verdadera	O
efectividad	O
de	O
esta	O
terapia	B-PROC
podría	O
ser	O
objeto	O
,	O
idealmente	O
,	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
prospectivo	I-PROC
que	O
compare	O
el	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
con	O
el	O
corticoideo	B-CHEM
.	O

Estudio	O
de	O
las	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
relacionadas	O
con	O
la	O
infusión	B-PROC
de	O
paclitaxel	B-CHEM
y	O
docetaxel	B-CHEM

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
la	O
incidencia	O
de	O
reacciones	B-DISO
a	O
la	O
infusión	B-PROC
de	O
paclitaxel	B-CHEM
y	O
docetaxel	B-CHEM
,	O
y	O
las	O
posibles	O
causas	O
que	O
pueden	O
desencadenarlas	O
.	O

Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
cohortes	I-PROC
de	O
las	O
infusiones	B-PROC
de	O
paclitaxel	B-CHEM
y	O
docetaxel	B-CHEM
realizadas	O
en	O
un	O
hospital	O
de	O
tercer	O
nivel	O
,	O
desde	O
julio	O
de	O
2010	O
hasta	O
diciembre	O
de	O
2011	O
(	O
18	O
meses	O
)	O
.	O

Para	O
cada	O
infusión	B-PROC
se	O
registraron	O
los	O
datos	O
clínicos	O
del	O
paciente	O
y	O
los	O
referentes	O
al	O
taxano	B-CHEM
administrado	O
.	O

Ante	O
la	O
aparición	O
de	O
una	O
reacción	B-DISO
durante	O
la	O
infusión	B-PROC
se	O
especificó	O
:	O
tipo	O
,	O
gravedad	O
y	O
si	O
ésta	O
obligó	O
a	O
la	O
suspensión	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
.	O

Se	O
consultaron	B-PROC
las	I-PROC
historias	I-PROC
clínicas	I-PROC
y	I-PROC
las	I-PROC
órdenes	I-PROC
médicas	I-PROC
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
de	O
las	O
infusiones	B-PROC
se	O
realizó	O
contactando	O
con	O
las	O
enfermeras	O
de	O
hospital	O
de	O
día	O
.	O

Se	O
efectuó	O
un	O
estudio	B-PROC
descriptivo	I-PROC
de	O
las	O
variables	O
más	O
relevantes	O
incluidas	O
en	O
el	O
seguimiento	B-PROC
y	O
se	O
analizó	O
si	O
alguna	O
de	O
ellas	O
podía	O
influir	O
en	O
la	O
aparición	O
de	O
reacciones	B-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
Durante	O
el	O
periodo	O
de	O
estudio	O
,	O
se	O
administraron	O
357	O
infusiones	B-PROC
de	O
paclitaxel	B-CHEM
y	O
docetaxel	B-CHEM
a	O
92	O
pacientes	O
:	O
media	O
de	O
edad	O
61,4	O
años	O
(	O
DE	O
11,1	O
)	O
,	O
50,0	O
%	O
mujeres	O
.	O

Se	O
detectaron	O
9	O
reacciones	B-DISO
infusionales	I-DISO
que	O
afectaron	O
a	O
8	O
pacientes	O
,	O
todas	O
ellas	O
causadas	O
por	O
docetaxel	B-CHEM
(	O
χ2	O
=	O
8,3	O
,	O
p	O
=	O
0,004	O
)	O
;	O
el	O
14,5	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
lo	O
llevaron	O
,	O
y	O
siempre	O
durante	O
el	O
primer	O
o	O
segundo	O
ciclo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Las	O
variables	O
asociadas	O
significativamente	O
a	O
la	O
aparición	O
de	O
reacciones	B-DISO
fueron	O
:	O
neoplasia	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
(	O
p	O
<	O
0,005	O
)	O
,	O
esquema	O
docetaxel	B-CHEM
-	O
cisplatino	B-CHEM
(	O
p	O
<	O
0,005	O
)	O
,	O
recibir	O
el	O
fármaco	B-CHEM
en	O
primera	O
línea	O
(	O
p	O
=	O
0,021	O
)	O
y	O
enfermedad	B-DISO
no	O
avanzada	O
(	O
p	O
=	O
0,014	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
nuestro	O
centro	O
hospitalario	O
,	O
docetaxel	B-CHEM
es	O
el	O
taxano	B-CHEM
que	O
ha	O
provocado	O
más	O
problemas	B-DISO
de	I-DISO
seguridad	I-DISO
durante	O
su	O
infusión	B-PROC
.	O

Adherencia	O
,	O
satisfacción	O
y	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
relacionada	I-PROC
con	I-PROC
la	I-PROC
salud	I-PROC
en	O
pacientes	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
con	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
en	O
España	O
.	O

Estudio	O
ARPAS	O

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
la	O
relación	O
entre	O
satisfacción	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
(	O
TAR	B-PROC
)	O
,	O
adherencia	O
y	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
(	O
CV	B-PROC
)	O
en	O
pacientes	O
adultos	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
con	O
TAR	B-PROC
según	O
la	O
carga	O
posológica	O
.	O

Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
,	I-PROC
transversal	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
.	O

Se	O
recogieron	O
variables	O
sociodemográficas	O
,	O
clínicas	O
,	O
carga	O
posológica	O
(	O
1	O
,	O
2	O
-	O
4	O
o	O
más	O
de	O
4	O
comprimidos	O
al	O
día	O
)	O
,	O
adherencia	O
(	O
SMAQ	O
,	O
registros	O
de	O
dispensación	O
(	O
RD	O
)	O
y	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
)	O
,	O
de	O
satisfacción	O
(	O
cuestionario	B-PROC
ESTAR	O
)	O
y	O
de	O
CV	B-PROC
(	O
MOS	O
-	O
HIV	O
)	O
.	O

Se	O
definió	O
paciente	O
adherente	O
cuando	O
simultáneamente	O
presentaba	O
adherencia	O
según	O
SMAQ	O
y	O
un	O
RD	O
>	O
95	O
%	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
evaluaron	O
328	O
pacientes	O
(	O
76	O
%	O
varones	O
;	O
46,0	O
±	O
9,2	O
años	O
)	O
.	O

El	O
esquema	O
de	O
Ic	O
/	O
día	O
,	O
2	O
-	O
4	O
c	O
/	O
día	O
y	O
>	O
4	O
c	O
/	O
día	O
se	O
dio	O
en	O
el	O
29	O
%	O
,	O
37	O
%	O
y	O
34	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
respectivamente	O
.	O

Pese	O
que	O
la	O
evaluación	B-PROC
realizada	I-PROC
por	I-PROC
el	I-PROC
cuestionario	I-PROC
SMAQ	O
y	O
la	O
escala	O
EVA	B-PROC
de	O
forma	O
independiente	O
muestra	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
a	O
favor	O
del	O
esquema	O
Ic	O
/	O
día	O
,	O
el	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
adherentes	O
según	O
la	O
variable	O
combinada	O
(	O
49	O
%	O
)	O
no	O
difiere	O
entre	O
los	O
grupos	O
en	O
función	O
de	O
la	O
carga	O
posológica	O
.	O

La	O
satisfacción	O
al	O
TAR	B-PROC
y	O
fueron	O
elevadas	O
en	O
los	O
tres	O
grupos	O
,	O
siendo	O
los	O
esquemas	O
1	O
c	O
/	O
día	O
los	O
relacionados	O
con	O
mayor	O
satisfacción	O
y	O
menores	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
del	O
metabolismo	O
de	O
las	O
grasas	B-CHEM
.	O

No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
la	O
satisfacción	O
de	O
los	O
pacientes	O
según	O
la	O
adherencia	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
adherencia	O
,	O
la	O
satisfacción	O
al	O
TAR	B-PROC
y	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
TAR	B-PROC
es	O
alta	O
.	O

La	O
satisfacción	O
,	O
mayor	O
en	O
pacientes	O
que	O
toman	O
1	O
c	O
/	O
día	O
,	O
no	O
difiere	O
en	O
función	O
de	O
la	O
adherencia	O
y	O
no	O
se	O
observó	O
correlación	O
entre	O
satisfacción	O
con	O
el	O
TAR	B-PROC
y	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
.	O

Comparación	B-PROC
entre	I-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
renal	B-ANAT
del	O
tenofovir	B-CHEM
y	O
el	O
entecavir	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
crónica	I-DISO

Objetivo	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
renal	B-ANAT
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tenofovir	B-CHEM
frente	O
al	O
entecavir	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
crónica	I-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
retrospectivo	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
que	O
iniciaron	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tenofovir	B-CHEM
o	O
entecavir	B-CHEM
entre	O
enero	O
1998	O
-	O
2013	O
.	O

La	O
variable	O
principal	O
de	O
la	O
efectividad	O
fue	O
definida	O
como	O
DNA	B-PROC
viral	I-PROC
<	O
20	O
Ul	O
/	O
ml	O
(	O
HBV	B-PROC
-	I-PROC
DNA	I-PROC
)	O
y	O
la	O
de	O
la	O
seguridad	O
renal	B-ANAT
como	O
variaciones	O
en	O
el	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
(	O
eGFR	B-PROC
)	O
tras	O
48	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
analizaron	O
un	O
total	O
de	O
64	O
pacientes	O
(	O
1:1	O
)	O
,	O
con	O
características	O
semejantes	O
excepto	O
por	O
el	O
predominio	O
de	O
pacientes	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
p=0,036	O
)	O
,	O
comorbilidades	B-DISO
(	O
p=0,077	O
)	O
y	O
fármacos	B-CHEM
nefrotóxicos	O
(	O
p=0,088	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
-	O
entecavir	B-CHEM
,	O
y	O
de	O
pacientes	O
con	O
HBV	B-PROC
-	I-PROC
DNA	I-PROC
<	O
20	O
Ul	O
/	O
ml	O
(	O
p=0,032	O
)	O
y	O
HBeAg	B-PROC
-	O
positivo	O
(	O
p=0,050	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
-	O
tenofovir	B-CHEM
.	O

Se	O
realizaron	O
análisis	O
estadísticos	O
univariantes	O
y	O
se	O
ajustaron	O
las	O
variables	O
confusoras	O
mediante	O
Propensity	O
score	O
(	O
PS	O
)	O
.	O

Los	O
resultados	O
para	O
la	O
variable	O
principal	O
de	O
efectividad	O
(	O
HBV	B-PROC
-	I-PROC
DNA	I-PROC
<	O
20	O
Ul	O
/	O
ml	O
)	O
denotan	O
una	O
superioridad	O
del	O
tenofovir	B-CHEM
tras	O
el	O
ajuste	O
por	O
PS	O
con	O
una	O
ORadj	O
=	O
6,7	O
(	O
IC95	O
%	O
:	O
1,2	O
-	O
35,3	O
;	O
p=0,028	O
)	O
.	O

Tres	O
pacientes	O
con	O
tenofovir	B-CHEM
sufrieron	O
seroconversión	O
(	O
p=0,148	O
)	O
.	O

Los	O
resultados	O
para	O
la	O
variable	O
principal	O
de	O
seguridad	O
(	O
eGFR	B-PROC
<	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1.73	O
m2	O
)	O
no	O
mostraron	O
diferencias	O
entre	O
ambas	O
ramas	O
tras	O
el	O
ajuste	O
,	O
obteniendo	O
una	O
ORad	O
=	O
0,6	O
(	O
IC95	O
%	O
:	O
0,1	O
-	O
2,8	O
;	O
p=0,521	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
-	O
tenofovir	B-CHEM
registró	O
dos	O
casos	O
de	O
suspensión	B-PROC
por	O
toxicidad	B-DISO
renal	I-DISO
,	O
con	O
posterior	O
recuperación	O
,	O
entre	O
ellos	O
un	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Fanconi	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
nuestro	O
estudio	O
existen	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
ambos	O
tratamientos	B-PROC
respecto	O
a	O
su	O
efectividad	O
,	O
mostrándose	O
el	O
tenofovir	B-CHEM
superior	O
.	O

En	O
cuanto	O
a	O
la	O
seguridad	O
renal	B-ANAT
,	O
no	O
hemos	O
encontrado	O
diferencias	O
significativas	O
,	O
pero	O
dos	O
casos	O
de	O
suspensión	B-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
por	O
toxicidad	B-DISO
renal	I-DISO
con	O
tenofovir	B-CHEM
nos	O
llevan	O
a	O
concluir	O
que	O
la	O
decisión	O
de	O
tratamiento	B-PROC
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
alteraciones	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
debería	O
incluir	O
un	O
análisis	O
individualizado	O
de	O
cada	O
caso	O
.	O

Calidad	O
de	O
vida	O
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
colorrectal	I-DISO
no	I-DISO
metastásico	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
esquema	O
FOLFOX	B-PROC
o	O
XELOX	B-PROC

Objetivo	O
:	O

Evaluar	O
y	O
comparar	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
de	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
no	I-DISO
metastásico	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
el	O
esquema	O
FOLFOX	B-PROC
o	O
XELOX	B-PROC
.	O

Método	O
:	O

Estudio	B-PROC
descriptivo	I-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
24	O
meses	O
de	O
duración	O
(	O
octubre	O
2015	O
-	O
octubre	O
2017	O
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
no	I-DISO
metastásico	I-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
quimioterápico	I-PROC
adyuvante	I-PROC
.	O

Se	O
pasó	O
a	O
los	O
pacientes	O
el	O
cuestionario	B-PROC
de	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
EORTC	O
QLQ	O
-	O
C30	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
y	O
a	O
las	O
12	O
semanas	O
.	O

Variables	O
recogidas	O
:	O
exposición	O
(	O
esquema	B-PROC
quimioterápico	I-PROC
)	O
,	O
control	O
(	O
datos	O
demográficos	O
,	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
y	O
del	O
tratamiento	B-PROC
)	O
y	O
respuesta	O
(	O
puntuaciones	O
del	O
cuestionario	O
)	O
.	O

El	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
efectuó	O
con	O
el	O
programa	O
SPSS	O
®	O
15.0	O
.	O

Resultados	O
:	O

Se	O
incluyeron	O
30	O
pacientes	O
,	O
encontrándose	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
el	O
ítem	O
rol	O
emocional	O
a	O
las	O
12	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
(	O
FOLFOX	B-PROC
92	O
puntos	O
versus	O
XELOX	B-PROC
82	O
puntos	O
;	O
p	O
=	O
0,036	O
)	O
.	O

Además	O
,	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
FOLFOX	I-PROC
presentaron	O
un	O
empeoramiento	O
clínicamente	O
relevante	O
en	O
actividades	O
cotidianas	O
,	O
estreñimiento	B-DISO
e	O
insomnio	B-DISO
;	O
mientras	O
que	O
los	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
XELOX	I-PROC
mostraron	O
un	O
empeoramiento	O
clínicamente	O
relevante	O
en	O
actividades	O
cotidianas	O
,	O
estreñimiento	B-DISO
,	O
fatiga	B-DISO
,	O
náuseas	B-DISO
,	O
vómitos	B-DISO
,	O
anorexia	B-DISO
y	O
diarrea	B-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O

Los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
el	O
esquema	O
XELOX	B-PROC
se	O
encontraron	O
peor	O
emocionalmente	O
a	O
las	O
12	O
semanas	O
del	O
tratamiento	B-PROC
adyuvante	I-PROC
que	O
los	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
FOLFOX	I-PROC
y	O
presentaron	O
empeoramiento	O
en	O
fatiga	B-DISO
,	O
náuseas	B-DISO
,	O
vómitos	B-DISO
,	O
anorexia	B-DISO
y	O
diarrea	B-DISO
.	O

OTAC	O
:	O
Optimización	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
Terapia	I-PROC
Antibiótica	I-PROC
en	O
el	O
paciente	O
Crítico	O
.	O

Antibióticos	B-CHEM
betalactámicos	I-CHEM
en	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC

Objetivo	O
:	O

Determinar	O
el	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
,	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
administró	O
dosis	O
estándar	O
de	O
piperacilina	B-CHEM
/	I-CHEM
tazobactam	I-CHEM
o	O
meropenem	B-CHEM
en	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
,	O
que	O
alcanzaban	O
el	O
índice	O
farmacocinético	O
/	O
farmacodinámico	O
diana	O
definido	O
como	O
el	O
100	O
%	O
del	O
intervalo	O
de	O
administración	B-PROC
en	O
que	O
las	O
concentraciones	O
de	O
antibiótico	B-CHEM
libre	O
fueron	O
cuatro	O
veces	O
iguales	O
o	O
superiores	O
a	O
la	O
concentración	B-PROC
mínima	I-PROC
inhibitoria	I-PROC
(	O
100	O
%	O
fT	O
≥	O
4	O
x	O
CMI	B-PROC
)	O
.	O

Método	O
:	O

Datos	O
preliminares	O
obtenidos	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
que	O
analiza	B-PROC
el	I-PROC
comportamiento	I-PROC
farmacocinético	I-PROC
/	I-PROC
farmacodinámico	I-PROC
de	O
los	O
antibióticos	B-CHEM
betalactámicos	I-CHEM
administrados	O
en	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
en	O
pacientes	O
críticos	O
.	O

Se	O
realizó	O
en	O
unidades	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
de	O
un	O
hospital	O
universitario	O
de	O
tercer	O
nivel	O
,	O
desde	O
junio	O
de	O
2015	O
a	O
mayo	O
de	O
2017	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O
adultos	O
con	O
función	O
renal	B-ANAT
correcta	O
(	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
según	O
la	O
fórmula	B-PROC
CKD	I-PROC
-	I-PROC
EPI	I-PROC
≥	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m	O
2	O
)	O
y	O
tratados	B-PROC
con	O
dosis	O
estándar	O
de	O
antibióticos	B-CHEM
betalactámicos	I-CHEM
en	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
.	O

Las	O
concentraciones	O
en	O
estado	O
de	O
equilibrio	O
estacionario	O
fueron	O
determinadas	O
mediante	O
cromatografía	B-PROC
líquida	I-PROC
acoplada	O
a	O
espectrometría	B-PROC
de	I-PROC
masas	I-PROC
(	O
UHPLC	B-PROC
-	I-PROC
MS	I-PROC
/	I-PROC
MS	I-PROC
)	O
.	O

Se	O
utilizaron	O
valores	O
de	O
concentración	B-PROC
mínima	I-PROC
inhibitoria	I-PROC
teóricos	O
para	O
microorganismos	O
más	O
resistentes	O
(	O
piperacilina	B-CHEM
/	I-CHEM
tazobactam	I-CHEM
:	O
16	O
mg	O
/	O
l	O
para	O
Pseudomonas	O
aeruginosa	O
y	O
8	O
mg	O
/	O
l	O
para	O
Enterobacteriaceae	O
;	O
meropenem	B-CHEM
:	O
2	O
mg	O
/	O
l	O
,	O
independientemente	O
del	O
microorganismo	O
)	O
.	O

Además	O
,	O
se	O
realizó	O
un	O
subanálisis	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
aislamiento	O
microbiológico	O
(	O
concentraciones	B-PROC
mínimas	I-PROC
inhibitorias	I-PROC
reales	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O

Se	O
incluyeron	O
61	O
pacientes	O
(	O
25	O
meropenem	B-CHEM
y	O
36	O
piperacilina	B-CHEM
/	I-CHEM
tazobactam	I-CHEM
)	O
.	O

Edad	O
media	O
59	O
años	O
(	O
15	O
)	O
,	O
mediana	O
de	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
95	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
(	O
83	O
-	O
115	O
)	O
.	O

Mediana	O
de	O
concentraciones	O
en	O
estado	O
de	O
equilibrio	O
estacionario	O
libre	O
:	O
16	O
mg	O
/	O
l	O
(	O
11	O
-	O
29	O
)	O
meropenem	B-CHEM
y	O
40	O
mg	O
/	O
l	O
(	O
21	O
-	O
51	O
)	O
piperacilina	B-CHEM
.	O

El	O
88	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
meropenem	B-CHEM
alcanzaron	O
el	O
objetivo	O
farmacocinético	O
/	O
farmacodinámico	O
,	O
sin	O
diferencias	O
entre	O
Enterobacteriaceae	O
y	O
Pseudomonas	O
.	O

En	O
el	O
caso	O
de	O
piperacilina	B-CHEM
/	I-CHEM
tazobactam	I-CHEM
,	O
el	O
61	O
%	O
y	O
el	O
11	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
alcanzaron	O
la	O
diana	O
,	O
considerando	O
Enterobacteriaceae	O
y	O
Pseudomonas	O
como	O
microorganismo	O
sospechoso	O
.	O

Un	O
total	O
de	O
35	O
(	O
57	O
%	O
)	O
pacientes	O
presentaron	O
aislamiento	O
microbiológico	O
.	O

El	O
94	O
%	O
de	O
ellos	O
alcanzaron	O
la	O
diana	O
,	O
sin	O
diferencias	O
entre	O
los	O
dos	O
antibióticos	B-CHEM
.	O

Conclusiones	O
:	O

Ante	O
la	O
sospecha	O
de	O
infecciones	B-DISO
por	I-DISO
microorganismos	I-DISO
con	O
concentraciones	B-PROC
mínimas	I-PROC
inhibitorias	I-PROC
elevadas	O
(	O
Pseudomonas	O
aeruginosa	O
o	O
enterobacterias	O
)	O
,	O
se	O
observa	O
que	O
dosis	O
convencionales	O
de	O
meropenem	B-CHEM
en	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
son	O
suficientes	O
para	O
lograr	O
la	O
diana	O
100	O
%	O
fT	O
≥	O
4	O
x	O
MIC	B-PROC
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
se	O
requerirían	O
dosis	O
superiores	O
de	O
piperacilina	B-CHEM
/	I-CHEM
tazobactam	I-CHEM
.	O

En	O
casos	O
de	O
aislamiento	O
microbiológico	O
,	O
dosis	O
estándar	O
de	O
ambos	O
antibióticos	B-CHEM
fueron	O
suficientes	O
para	O
lograr	O
la	O
diana	O
.	O

La	O
monitorización	B-PROC
farmacocinética	I-PROC
es	O
altamente	O
recomendable	O
para	O
la	O
optimización	B-PROC
terapéutica	I-PROC
.	O

Efectividad	O
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
antineumocócica	I-CHEM
en	O
pacientes	O
mayores	O
de	O
65	O
años	O

Fundamentos	O
:	O
la	O
efectividad	O
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
antineumocócica	I-CHEM
de	O
23	O
serotipos	O
(	O
VAN	O
23S	O
)	O
respecto	O
a	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
adquisición	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
está	O
actualmente	O
en	O
discusión	O
,	O
y	O
ésta	O
además	O
parece	O
disminuir	O
en	O
la	O
población	O
anciana	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
la	O
indicación	O
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
sigue	O
manteniéndose	O
en	O
este	O
grupo	O
de	O
edad	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
estudio	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
antineumocócica	I-CHEM
en	O
dos	O
cohortes	O
(	O
vacunados	B-PROC
y	O
no	O
vacunados	B-PROC
)	O
de	O
personas	O
mayores	O
de	O
65	O
años	O
mediante	O
comparación	O
de	O
tasas	O
de	O
incidencia	O
y	O
nivel	O
de	O
severidad	O
de	O
las	O
neumonías	O
en	O
ambas	O
cohortes	O
.	O

Métodos	O
:	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
cohortes	I-PROC
retrospectivo	I-PROC
realizado	O
en	O
una	O
Área	O
Básica	O
de	O
Salud	O
urbana	O
(	O
ABS	O
)	O
,	O
sobre	O
dos	O
cohortes	O
de	O
personas	O
mayores	O
de	O
65	O
años	O
:	O
301	O
vacunados	B-PROC
(	O
CV	O
)	O
en	O
1993	O
y	O
301	O
no	O
vacunados	B-PROC
(	O
CNV	O
)	O
hasta	O
la	O
actualidad	O
.	O

Se	O
identificaron	O
todas	O
las	O
neumonías	B-DISO
acaecidas	O
durante	O
el	O
periodo	O
1994	O
-	O
1999	O
,	O
calculando	O
tasas	O
de	O
incidencia	O
,	O
grado	O
de	O
severidad	O
e	O
índice	O
de	O
letalidad	O
.	O

Resultados	O
:	O
la	O
tasa	O
de	O
incidencia	O
media	O
anual	O
de	O
neumonía	B-DISO
fue	O
de	O
13,29	O
‰	O
en	O
personas	O
mayores	O
de	O
65	O
años	O
(	O
16,6	O
‰	O
en	O
CV	O
y	O
9,96	O
‰	O
en	O
CNV	O
)	O
,	O
siendo	O
el	O
riesgo	O
relativo	O
para	O
la	O
cohorte	O
vacunada	B-PROC
de	O
1,67	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,95	O
-	O
2,92	O
)	O
.	O

No	O
observamos	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
cuanto	O
al	O
índice	O
de	O
letalidad	O
(	O
CV	O
13,7	O
%	O
frente	O
a	O
15,7	O
%	O
en	O
CNV	O
)	O
y	O
el	O
grado	O
de	O
severidad	O
en	O
las	O
neumonías	B-DISO
de	O
ambas	O
cohortes	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
en	O
nuestro	O
ámbito	O
no	O
se	O
ha	O
podido	O
demostrar	O
un	O
efecto	O
protector	O
de	O
la	O
VAN	O
en	O
CV	O
respecto	O
a	O
CNV	O
ante	O
la	O
infección	B-DISO
y	O
tampoco	O
se	O
ha	O
evidenciado	O
efecto	O
sobre	O
la	O
disminución	O
de	O
la	O
severidad	O
en	O
las	O
neumonías	O
acaecidas	O
en	O
CV	O
.	O

Efecto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
preoperatorio	O
con	O
estatinas	B-CHEM
sobre	O
los	O
resultados	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
coronaria	I-PROC

Introducción	O

El	O
uso	O
de	O
estatinas	B-CHEM
se	O
asocia	O
a	O
una	O
reducción	O
de	O
accidentes	B-DISO
coronarios	I-DISO
en	O
prevención	B-PROC
primaria	I-PROC
y	I-PROC
secundaria	I-PROC
y	O
después	O
de	O
angioplastia	B-PROC
primaria	O
.	O

Objetivo	O

Investigar	O
si	O
el	O
empleo	O
de	O
estatinas	B-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
coronaria	I-PROC
(	O
CRC	B-PROC
)	O
se	O
asocia	O
a	O
beneficio	O
clínico	O
.	O

Métodos	O

Se	O
incluyeron	O
102	O
pacientes	O
consecutivos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
coronaria	I-DISO
para	O
CRC	B-PROC
electiva	O
y	O
aislada	O
.	O

En	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
se	O
registró	O
el	O
tratamiento	B-PROC
preoperatorio	O
y	O
las	O
variables	O
clínicas	O
basales	O
.	O

En	O
el	O
seguimiento	B-PROC
se	O
registró	O
la	O
aparición	O
de	O
muerte	B-DISO
de	I-DISO
origen	I-DISO
cardíaco	I-DISO
e	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
(	O
IAM	B-DISO
)	O
en	O
los	O
primeros	O
30	O
días	O
.	O

Resultados	O

Recibían	O
estatinas	B-CHEM
61	O
pacientes	O
(	O
60	O
%	O
)	O
frente	O
a	O
41	O
(	O
40	O
%	O
)	O
que	O
no	O
las	O
recibían	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
ambas	O
poblaciones	O
respecto	O
a	O
las	O
características	O
basales	O
.	O

A	O
los	O
30	O
días	O
se	O
produjo	O
una	O
muerte	B-DISO
cardíaca	I-DISO
(	O
1,6	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
que	O
recibió	O
estatinas	B-CHEM
,	O
frente	O
a	O
cinco	O
(	O
12,2	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
que	O
no	O
las	O
recibían	O
(	O
p	O
=	O
0,02	O
)	O
,	O
el	O
IAM	B-DISO
ocurrió	O
en	O
cuatro	O
(	O
6,6	O
%	O
)	O
frente	O
a	O
8	O
(	O
19,5	O
%	O
)	O
(	O
p	O
=	O
0,04	O
)	O
y	O
el	O
resultado	O
compuesto	O
de	O
muerte	B-DISO
cardíaca	I-DISO
o	O
IAM	B-DISO
ocurrió	O
en	O
cinco	O
(	O
8,2	O
%	O
)	O
frente	O
a	O
10	O
(	O
24,4	O
%	O
)	O
(	O
p	O
=	O
0,02	O
)	O
.	O

En	O
un	O
modelo	O
multivariado	O
,	O
el	O
tratamiento	B-PROC
preoperatorio	O
con	O
estatinas	B-CHEM
se	O
mantuvo	O
como	O
un	O
factor	O
independiente	O
de	O
predicción	O
(	O
p	O
=	O
0,01	O
;	O
odds	O
ratio	O
[	O
OR	O
]	O
:	O
3,6	O
)	O
de	O
la	O
aparición	O
de	O
muerte	B-DISO
de	I-DISO
causa	I-DISO
cardíaca	I-DISO
o	O
IAM	B-DISO
durante	O
los	O
primeros	O
30	O
días	O
después	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

Conclusión	O

El	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
estatinas	B-CHEM
se	O
asocia	O
de	O
forma	O
significativa	O
e	O
independiente	O
a	O
un	O
menor	O
riesgo	O
de	O
IAM	B-DISO
o	O
muerte	B-DISO
de	I-DISO
origen	I-DISO
cardíaco	I-DISO
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
CRC	B-PROC
.	O

¿	O
Reduce	O
la	O
cirugía	B-PROC
sin	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
el	O
sangrado	B-DISO
postoperatorio	O
y	O
los	O
concentrados	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
transfundidos	B-PROC
en	O
grupos	O
de	O
alto	O
riesgo	O
?	O

Introducción	O
y	O
objetivos	O
.	O

La	O
influencia	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
miocárdica	I-PROC
(	O
CRM	B-PROC
)	O
sin	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
(	O
CEC	B-PROC
)	O
en	O
el	O
sangrado	B-DISO
postoperatorio	O
es	O
desconocida	O
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
conocer	O
el	O
impacto	O
de	O
esta	O
técnica	O
sobre	O
el	O
sangrado	B-DISO
postoperatorio	O
y	O
los	O
concentrados	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
transfundidos	B-PROC
en	O
grupos	O
de	O
alto	O
riesgo	O
de	O
sangrado	B-DISO
.	O

Métodos	O
.	O

Se	O
estudiaron	O
todos	O
los	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
CRM	B-PROC
aislada	O
con	O
carácter	O
electivo	O
en	O
nuestro	O
centro	O
desde	O
enero	O
de	O
2007	O
hasta	O
septiembre	O
de	O
2010	O
.	O

Se	O
crearon	O
cuatro	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
documentados	O
bibliográficamente	O
como	O
de	O
elevado	O
riesgo	O
de	O
sangrado	B-DISO
:	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
IR	B-DISO
)	O
,	O
edad	O
superior	O
a	O
75	O
años	O
,	O
menor	O
superficie	B-ANAT
corporal	I-ANAT
(	O
SC	B-ANAT
)	O
y	O
menor	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
.	O

Se	O
estudió	O
la	O
influencia	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
sin	O
CEC	B-PROC
en	O
el	O
sangrado	B-DISO
postoperatorio	O
y	O
los	O
concentrados	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
transfundidos	B-PROC
en	O
cada	O
uno	O
mediante	O
un	O
análisis	O
ajustado	O
por	O
índice	O
de	O
propensión	O
(	O
propensity	O
score	O
[	O
PS	O
]	O
.	O

Resultados	O
.	O

La	O
cirugía	B-PROC
sin	O
CEC	B-PROC
redujo	O
el	O
sangrado	B-DISO
postoperatorio	O
(	O
Cr	O
:	O
−256,41	O
;	O
p	O
=	O
0,039	O
)	O
y	O
los	O
concentrados	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
transfundidos	B-PROC
(	O
CR	O
=	O
−0,66	O
;	O
p	O
=	O
0,027	O
)	O
en	O
los	O
138	O
pacientes	O
con	O
unos	O
niveles	B-PROC
preoperatorios	I-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
superior	O
a	O
1,2	O
mg	O
/	O
dl	O
.	O

Mientras	O
que	O
en	O
los	O
120	O
pacientes	O
mayores	O
de	O
75	O
años	O
no	O
influyó	O
en	O
ninguna	O
de	O
las	O
dos	O
variables	O
,	O
en	O
los	O
grupos	O
tercero	O
y	O
cuarto	O
sí	O
redujo	O
los	O
concentrados	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
transfundidos	B-PROC
(	O
CR	O
:	O
−1,11	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
y	O
CR	O
=	O
−0,79	O
;	O
p	O
=	O
0,017	O
,	O
respectivamente	O
)	O
sin	O
disminuir	O
el	O
sangrado	B-DISO
.	O

Conclusiones	O
.	O

Mientras	O
los	O
pacientes	O
con	O
ir	O
redujeron	O
el	O
sangrado	B-DISO
postoperatorio	O
y	O
los	O
concentrados	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
transfundidos	B-PROC
,	O
Los	O
pacientes	O
mayores	O
de	O
75	O
años	O
no	O
se	O
beneficiaron	O
.	O

Los	O
pacientes	O
con	O
menor	O
SC	B-ANAT
y	O
menor	O
IMC	B-PROC
redujeron	O
los	O
concentrados	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
transfundidos	B-PROC
sin	O
disminuir	O
el	O
sangrado	B-DISO
postoperatorio	O
,	O
lo	O
que	O
posiblemente	O
se	O
deba	O
a	O
una	O
menor	O
hemodilución	B-DISO
.	O

Terapia	B-PROC
Celular	I-PROC
Durante	O
la	O
Revascularización	B-PROC
Quirúrgica	I-PROC
en	O
el	O
Infarto	B-DISO
Agudo	I-DISO
de	I-DISO
Miocardio	I-DISO

Objetivos	O

valorar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
mononucleadas	I-PROC
autólogas	O
(	O
CMMA	O
)	O
combinado	O
con	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
coronaria	I-PROC
en	O
pacientes	O
que	O
han	O
tenido	O
un	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
incluirán	O
20	O
pacientes	O
.	O

Se	O
han	O
aleatorizado	B-PROC
14	O
pacientes	O
con	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
e	O
indicación	O
de	O
cirugía	B-PROC
a	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
quirúrgica	I-PROC
e	O
implante	B-PROC
de	O
CMMA	O
en	O
la	O
zona	O
periinfarto	O
frente	O
a	O
cirugía	B-PROC
aislada	I-PROC
.	O

Las	O
CMMA	O
se	O
obtuvieron	O
con	O
punción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
médula	I-PROC
ósea	I-PROC
y	O
centrifugación	B-PROC
de	I-PROC
Ficoll	I-PROC
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
antes	O
y	O
9	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Se	O
recogieron	O
80	O
variables	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Resultados	O

doce	O
pacientes	O
han	O
finalizado	O
el	O
estudio	O
.	O

Ambos	O
grupos	O
fueron	O
homogéneos	O
en	O
las	O
características	O
basales	O
.	O

No	O
hubo	O
complicaciones	B-DISO
relacionadas	O
con	O
el	O
implante	B-PROC
celular	I-PROC
.	O

Los	O
resultados	O
se	O
muestran	O
en	O
la	O
tabla	O
1	O
.	O

Se	O
han	O
analizado	O
los	O
39	O
segmentos	O
infartados	B-DISO
.	O

No	O
se	O
obser	O
-	O
varon	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
la	O
mejoría	O
del	O
índice	O
de	O
motilidad	O
global	O
ni	O
de	O
la	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
,	O
pero	O
sí	O
en	O
la	O
contractilidad	O
regional	O
(	O
grupo	O
Ce	O
:	O
0,65	O
±	O
0,26	O
vs	O
grupo	O
Co	O
:	O
0,25	O
±	O
0,29	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

el	O
trasplante	B-PROC
de	O
CMMA	O
puede	O
llevarse	O
a	O
cabo	O
de	O
forma	O
segura	O
.	O

La	O
mejoría	O
en	O
la	O
contractilidad	O
de	O
los	O
segmentos	O
infartados	B-DISO
es	O
significativamente	O
mayor	O
con	O
el	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
.	O

Efecto	O
del	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
en	O
el	O
fracaso	B-DISO
renal	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
pacientes	O
de	O
alto	O
riesgo	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
:	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Importancia	O
:	O
Actualmente	O
no	O
se	O
han	O
identificado	O
intervenciones	B-PROC
que	O
logren	O
reducir	O
el	O
riesgo	O
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
en	O
el	O
marco	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
.	O

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
si	O
el	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
reduce	O
la	O
incidencia	O
y	O
la	O
gravedad	O
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
.	O

Diseño	O
:	O
Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
240	O
pacientes	O
seleccionados	O
entre	O
agosto	O
de	O
2013	O
y	O
junio	O
de	O
2014	O
en	O
4	O
hospitales	O
en	O
Alemania	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
desarrollar	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
según	O
el	O
score	O
de	O
la	O
Cleveland	O
Clinic	O
Foundation	O
,	O
con	O
una	O
puntuación	O
6	O
o	O
superior	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
asignados	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
aleatorizada	I-PROC
a	O
recibir	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
o	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
simulado	I-PROC
(	O
sham	O
)	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
completaron	O
el	O
seguimiento	B-PROC
a	O
30	O
días	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
se	O
analizaron	B-PROC
de	I-PROC
acuerdo	I-PROC
con	I-PROC
el	I-PROC
principio	I-PROC
de	I-PROC
intención	I-PROC
de	I-PROC
tratar	I-PROC
.	O

Intervenciones	B-PROC
:	O
Los	O
pacientes	O
recibieron	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
(	O
3	O
ciclos	O
de	O
5	O
min	O
de	O
isquemia	B-PROC
y	O
5	O
min	O
de	O
reperfusión	B-PROC
en	I-PROC
un	I-PROC
brazo	I-PROC
después	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
anestésica	I-PROC
)	O
o	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
simulado	I-PROC
(	O
sham	O
)	O
,	O
ambos	O
a	O
través	O
de	O
un	O
manguito	O
de	O
presión	O
.	O

Principales	O
resultados	O
y	O
medidas	O
:	O
El	O
objetivo	O
principal	O
fue	O
determinar	O
la	O
incidencia	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
definida	O
por	O
los	O
criterios	O
Kidney	O
Disease	O
:	O
Improving	O
Global	O
Outcomes	O
en	O
las	O
primeras	O
72	O
h	O
tras	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
.	O

Los	O
objetivos	O
secundarios	O
incluyeron	O
el	O
uso	O
de	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
reemplazo	I-PROC
renal	I-PROC
,	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
estancia	O
en	O
la	O
unidad	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
,	O
la	O
aparición	O
de	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
y	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
,	O
la	O
mortalidad	O
hospitalaria	O
y	O
a	O
los	O
30	O
días	O
,	O
y	O
los	O
cambios	O
evolutivos	O
en	O
los	O
biomarcadores	O
de	O
lesión	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
se	O
redujo	O
significativamente	O
con	O
el	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
(	O
45	O
de	O
120	O
pacientes	O
[	O
37,5	O
%	O
]	O
)	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
control	O
(	O
63	O
de	O
120	O
pacientes	O
[	O
52,5	O
%	O
]	O
;	O
reducción	O
absoluta	O
de	O
riesgo	O
,	O
15	O
%	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
2,56	O
-	O
27,44	O
%	O
;	O
p	O
=	O
0,02	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
presentaron	O
menor	O
necesidad	O
de	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
reemplazo	I-PROC
renal	I-PROC
(	O
7	O
[	O
5,8	O
%	O
]	O
frente	O
a	O
19	O
[	O
15,8	O
%	O
]	O
;	O
reducción	O
absoluta	O
de	O
riesgo	O
,	O
10	O
%	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
2,25	O
-	O
17,75	O
%	O
;	O
p	O
=	O
0,01	O
)	O
,	O
y	O
redujo	O
la	O
estancia	O
en	O
la	O
unidad	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
(	O
3	O
días	O
[	O
rango	O
intercuartilico	O
,	O
2	O
-	O
5	O
]	O
vs	O
4	O
días	O
[	O
rango	O
intercuartílico	O
,	O
2	O
-	O
7	O
]	O
)	O
(	O
p	O
=	O
0,04	O
)	O
.	O

No	O
se	O
observó	O
un	O
efecto	O
significativo	O
del	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
sobre	O
la	O
incidencia	O
de	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
,	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
o	O
mortalidad	O
.	O

El	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
redujo	O
significativamente	O
la	O
liberación	O
de	O
IGFBP7	B-CHEM
y	O
TIMP-2	B-CHEM
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
(	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
,	O
0,36	O
vs	O
control	O
,	O
0,97	O
ng	O
/	O
ml	O
2	O
/	O
1.000	O
;	O
diferencia	O
,	O
0,61	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,27	O
-	O
0,86	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

No	O
se	O
informaron	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
con	O
el	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
Entre	O
los	O
pacientes	O
de	O
alto	O
riesgo	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
,	O
el	O
precondicionamiento	B-PROC
isquémico	I-PROC
remoto	I-PROC
redujo	O
significativamente	O
la	O
incidencia	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
y	O
la	O
necesidad	O
de	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
reemplazo	I-PROC
renal	I-PROC
.	O

Estudio	O
EPRICS	O
con	O
eritropoyetina	B-CHEM
:	O
otro	O
intento	O
fallido	O
para	O
evitar	O
el	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
poscirugía	O
cardiaca	B-ANAT

Antecedentes	O
:	O
No	O
existen	O
métodos	O
adecuados	O
para	O
evitar	O
el	O
fracaso	B-DISO
renal	I-DISO
agudo	I-DISO
(	O
FRA	B-DISO
)	O
tras	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
.	O

La	O
eritropoyetina	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
(	O
rHuEPO	B-CHEM
)	O
a	O
dosis	O
altas	O
ha	O
demostrado	O
efectos	O
pleiotrópicos	O
que	O
ofrecen	O
protección	O
tisular	B-ANAT
.	O

Se	O
pretende	O
confirmar	O
estos	O
efectos	O
en	O
un	O
entorno	O
clínico	O
en	O
pacientes	O
de	O
alto	O
riesgo	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
bypass	I-PROC
coronario	I-PROC
(	O
CABG	B-PROC
)	O
.	O

Diseño	O
:	O
Se	O
trata	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
.	O

Intervención	B-PROC
:	O
Los	O
pacientes	O
se	O
asignaron	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
recibir	O
una	O
dosis	O
única	O
y	O
alta	O
de	O
rHuEPO	B-CHEM
(	O
Retacrit	B-CHEM
®	O
,	O
HospiraNordic	O
AB	O
,	O
Suecia	O
)	O
400	O
UI	O
/	O
kg	O
por	O
vía	O
IV	O
o	O
un	O
placebo	B-PROC
.	O

La	O
técnica	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
y	O
resto	O
de	O
cuidados	B-PROC
fueron	O
similares	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Se	O
incluyen	O
75	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
previa	O
(	O
FGe	B-PROC
entre	O
15	O
y	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
,	O
ERC	B-DISO
estadio	O
3A	O
-	O
4	O
)	O
programados	O
para	O
CABG	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Como	O
evento	O
primario	O
se	O
evaluó	O
el	O
cambio	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
cistatina	I-PROC
C	I-PROC
plasmática	I-PROC
al	O
tercer	O
día	O
poscirugía	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
entre	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
y	O
control	O
(	O
131	O
±	O
31	O
%	O
vs.	O
125	O
±	O
24	O
%	O
;	O
p	O
=	O
0,31	O
;	O
IC	O
95	O
%	O
para	O
la	O
diferencia	O
:	O
–0,6	O
a	O
+20	O
%	O
)	O
.	O

Tampoco	O
se	O
hallaron	O
diferencias	O
en	O
otros	O
marcadores	O
de	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
como	O
NGAL	B-PROC
,	O
creatinina	B-PROC
o	O
urea	B-PROC
plasmáticas	I-PROC
o	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
;	O
así	O
como	O
tampoco	O
en	O
mortalidad	O
,	O
necesidad	O
de	O
diálisis	B-PROC
o	O
incidencia	O
de	O
FRA	B-DISO
estratificado	O
según	O
la	O
escala	O
RIFLE	O
.	O

La	O
intervención	B-PROC
no	O
se	O
asoció	O
con	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
atribuibles	I-DISO
al	I-DISO
fármaco	I-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
intervención	B-PROC
con	O
una	O
dosis	O
única	O
de	O
eritropoyetina	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
humana	I-CHEM
(	O
rHuEPO	B-CHEM
400	O
UI	O
/	O
kg	O
)	O
por	O
vía	O
IV	O
no	O
es	O
eficaz	O
para	O
prevenir	B-PROC
el	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
tras	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
CABG	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
prequirúrgico	O
.	O

Metilprednisolona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
bypass	B-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
.	O

Estudio	O
SIRS	O
:	O
estudio	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
randomizado	I-PROC

Introducción	O

El	O
bypass	B-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
con	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
desencadena	O
el	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
respuesta	I-DISO
inflamatoria	I-DISO
sistémica	I-DISO
que	O
está	O
asociado	O
a	O
un	O
aumento	O
de	O
morbimortalidad	O
postoperatoria	O
.	O

Los	O
corticoides	B-CHEM
suprimen	O
esta	O
respuesta	O
inflamatoria	B-DISO
y	O
podrían	O
mejorar	O
los	O
resultados	O
en	O
pacientes	O
de	O
alto	O
riesgo	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
.	O

El	O
estudio	O
tiene	O
como	O
objetivo	O
evaluar	O
los	O
efectos	O
de	O
los	O
esteroides	B-CHEM
en	O
los	O
pacientes	O
de	O
alto	O
riesgo	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
bypass	I-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
.	O

Métodos	O

El	O
estudio	O
Steroids	O
In	O
Cardiac	O
Surgery	O
(	O
SIRS	O
)	O
es	O
un	O
ensayo	B-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
incluyen	O
a	O
pacientes	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
morbimortalidad	O
procedentes	O
de	O
80	O
hospitales	O
o	O
centros	O
de	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
de	O
18	O
países	O
,	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
con	I-PROC
bypass	I-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
y	O
que	O
reciben	O
metilprednisolona	B-CHEM
(	O
250	O
mg.	O
en	O
inducción	B-PROC
anestésica	I-PROC
y	O
250	O
mg.	O
al	O
comienzo	O
del	O
bypass	B-PROC
)	O
o	O
placebo	B-PROC
.	O

Se	O
excluyen	O
a	O
los	O
pacientes	O
consumidores	O
de	O
corticoides	B-CHEM
de	O
forma	O
crónica	O
o	O
los	O
que	O
se	O
prevea	O
que	O
recibirán	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
sistémicos	I-PROC
en	O
el	O
postoperatorio	O
inmediato	O
.	O

Se	O
excluyen	O
a	O
su	O
vez	O
los	O
pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
infección	B-DISO
bacteriana	I-DISO
o	I-DISO
fúngica	I-DISO
los	O
30	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Se	O
analiza	O
como	O
variable	O
principal	O
la	O
mortalidad	O
a	O
los	O
30	O
días	O
y	O
la	O
combinación	O
de	O
mortalidad	O
y	O
/	O
o	O
enfermedad	B-DISO
grave	O
,	O
ambas	O
analizadas	B-PROC
por	I-PROC
intención	I-PROC
de	I-PROC
tratar	I-PROC
.	O

Hallazgos	O

Siete	O
mil	O
quinientos	O
siete	O
pacientes	O
(	O
n	O
=	O
3.755	O
metilprednisolona	B-CHEM
y	O
n	O
=	O
3.752	O
placebo	B-PROC
)	O
reclutados	O
entre	O
el	O
21	O
de	O
junio	O
de	O
2007	O
hasta	O
el	O
19	O
de	O
diciembre	O
de	O
2013	O
.	O

La	O
metilprednisolona	B-CHEM
comparada	O
con	O
placebo	B-PROC
no	O
reduce	O
el	O
riesgo	O
de	O
muerte	B-DISO
a	O
los	O
30	O
días	O
ni	O
la	O
mortalidad	O
o	O
patología	B-DISO
grave	O
.	O

Interpretación	O

El	O
estudio	O
SIRS	O
no	O
recomienda	O
el	O
uso	O
rutinario	O
de	O
metilprednisolona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
bypass	B-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
.	O

Mejora	O
de	O
la	O
morbilidad	O
postoperatoria	O
en	O
recambio	B-PROC
valvular	I-PROC
aórtico	I-PROC
aislado	I-PROC
con	I-PROC
miniesternotomía	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
pareado	I-PROC
por	O
puntuación	O
de	O
propensión	O

Fundamento	O

La	O
cirugía	B-PROC
valvular	I-PROC
aórtica	I-PROC
aislada	I-PROC
mínimamente	I-PROC
invasiva	I-PROC
mediante	I-PROC
miniesternotomía	I-PROC
superior	I-PROC
se	O
está	O
generalizando	O
debido	O
a	O
ventajas	O
respecto	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
convencional	O
.	O

Analizamos	O
los	O
resultados	O
a	O
2	O
años	O
en	O
nuestro	O
centro	O
tras	O
la	O
implementación	O
de	O
la	O
técnica	O
en	O
noviembre	O
del	O
2013	O
.	O

Métodos	O

Estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
analítico	I-PROC
retrospectivo	I-PROC
de	O
92	O
pacientes	O
consecutivos	O
intervenidos	B-PROC
de	O
sustitución	B-PROC
valvular	I-PROC
aórtica	I-PROC
aislada	O
por	O
estenosis	B-DISO
aórtica	I-DISO
severa	O
,	O
desde	O
noviembre	O
del	O
2013	O
.	O

Se	O
obtuvieron	O
2	O
grupos	O
(	O
grupo	O
miniesternotomía	B-PROC
y	O
grupo	O
convencional	O
)	O
de	O
40	O
pacientes	O
mediante	O
puntuación	O
de	O
propensión	O
para	O
su	O
comparación	O
(	O
objetivo	O
primario	O
compuesto	O
de	O
6	O
complicaciones	B-DISO
cardíacas	I-DISO
y	I-DISO
cerebrovasculares	I-DISO
mayores	O
,	O
y	O
secundarios	O
como	O
tiempos	O
de	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
e	O
isquemia	B-DISO
,	O
tiempo	O
intubación	B-PROC
,	O
sangrado	B-DISO
en	O
24	O
h	O
,	O
transfusiones	B-PROC
y	O
supervivencia	O
)	O
.	O

Resultados	O

La	O
mediana	O
de	O
los	O
tiempos	O
de	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
e	O
isquemia	B-DISO
fueron	O
15	O
y	O
10	O
min	O
más	O
largos	O
en	O
el	O
grupo	O
miniesternotomía	B-PROC
(	O
89	O
[	O
75	O
-	O
110	O
]	O
y	O
74	O
[	O
64	O
-	O
90	O
]	O
vs.	O
convencional	O
65	O
[	O
55	O
-	O
73	O
]	O
y	O
55	O
[	O
47	O
-	O
63	O
]	O
min	O
,	O
respectivamente	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
miniesternotomía	B-PROC
presentó	O
menores	O
complicaciones	B-DISO
mayores	O
(	O
12,5	O
%	O
vs.	O
30	O
%	O
convencional	O
,	O
p	O
=	O
0,05	O
,	O
odds	O
ratio	O
0,32	O
;	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
del	O
95	O
%	O
0,09	O
-	O
0,93	O
)	O
,	O
menor	O
sangrado	B-DISO
en	O
las	O
primeras	O
24	O
h	O
(	O
304	O
±	O
150	O
vs.	O
506	O
±	O
300	O
ml	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
menores	O
necesidades	B-PROC
transfusionales	I-PROC
(	O
0,8	O
±	O
0,2	O
vs.	O
1,6	O
±	O
0,3	O
concentrados	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
/	O
paciente	O
,	O
p	O
=	O
0,04	O
)	O
.	O

No	O
existieron	O
diferencias	O
en	O
tiempo	O
de	O
intubación	B-PROC
,	O
estancia	O
hospitalaria	O
,	O
mortalidad	O
ni	O
supervivencia	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
sustitución	B-PROC
valvular	I-PROC
aórtica	I-PROC
aislada	I-PROC
por	I-PROC
miniesternotomía	I-PROC
presenta	O
una	O
reducción	O
de	O
la	O
morbimortalidad	O
,	O
lo	O
que	O
recomendaría	O
su	O
utilización	O
frente	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
convencional	I-PROC
siempre	O
que	O
sea	O
factible	O
.	O

Son	O
precisos	O
nuevos	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
para	O
confirmar	O
estos	O
datos	O
.	O

Reparación	B-PROC
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
funcional	I-DISO
mediante	O
abordaje	O
del	O
aparato	B-ANAT
subvalvular	I-ANAT
.	O

Resultados	O
a	O
medio	O
plazo	O

Introducción	O
y	O
objetivos	O

El	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
funcional	I-DISO
continúa	O
siendo	O
objeto	O
de	O
amplio	O
debate	O
dada	O
su	O
elevada	O
morbimortalidad	O
y	O
la	O
ausencia	O
de	O
consenso	O
acerca	O
de	O
la	O
mejor	O
opción	O
terapéutica	O
(	O
reparación	B-PROC
vs.	O
sustitución	B-PROC
)	O
.	O

Presentamos	O
nuestra	O
experiencia	O
a	O
medio	O
plazo	O
en	O
su	O
tratamiento	B-PROC
mediante	O
reparación	B-PROC
valvular	I-PROC
con	O
abordaje	O
del	O
aparato	B-ANAT
subvalvular	I-ANAT
.	O

Métodos	O

Entre	O
los	O
años	O
2012	O
y	O
2016	O
se	O
intervino	B-PROC
en	O
nuestro	O
centro	O
a	O
un	O
total	O
de	O
16	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
de	O
mecanismo	O
iiib	O
de	O
Carpentier	O
con	O
un	O
EuroSCORE	B-PROC
logístico	O
medio	O
del	O
10,81	O
%	O
.	O

En	O
todos	O
ellos	O
se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
una	O
anuloplastia	B-PROC
mitral	I-PROC
restrictiva	O
,	O
junto	O
con	O
reposicionamiento	B-PROC
del	I-PROC
músculo	I-PROC
papilar	I-PROC
posteromedial	I-PROC
en	O
14	O
casos	O
y	O
reaproximación	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
músculos	I-PROC
papilares	I-PROC
en	O
2	O
casos	O
.	O

En	O
12	O
pacientes	O
se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
otro	O
procedimiento	B-PROC
asociado	O
.	O

Resultados	O

El	O
tiempo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
medio	O
fue	O
de	O
29,5	O
meses	O
.	O

Hubo	O
2	O
muertes	B-DISO
perioperatorias	I-DISO
.	O

No	O
hubo	O
más	O
fallecimientos	B-DISO
durante	O
el	O
seguimiento	B-PROC
.	O

La	O
recurrencia	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
>	O
2	O
fue	O
del	O
12,5	O
%	O
(	O
2	O
pacientes	O
)	O
.	O

Únicamente	O
los	O
2	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
>	O
2	O
reingresaron	B-PROC
en	O
algún	O
momento	O
del	O
seguimiento	B-PROC
por	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
,	O
permaneciendo	O
el	O
resto	O
en	O
clase	O
funcional	O
i	O
-	O
ii	O
/	O
iv	O
.	O

Conclusiones	O

El	O
abordaje	O
del	O
aparato	B-ANAT
subvalvular	I-ANAT
en	O
la	O
reparación	B-PROC
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
funcional	I-DISO
se	O
presenta	O
como	O
una	O
alternativa	O
válida	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
este	O
tipo	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
,	O
ofreciendo	O
buenos	O
resultados	O
en	O
lo	O
que	O
a	O
evolución	O
postoperatoria	O
y	O
tasa	O
de	O
recidiva	O
a	O
medio	O
plazo	O
se	O
refiere	O
.	O

Manejo	O
de	O
la	O
hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
tromboembólica	I-DISO
crónica	I-DISO
.	O

Experiencia	O
de	O
un	O
centro	O
de	O
referencia	O
nacional	O

Introducción	O

La	O
tromboendarterectomía	B-PROC
pulmonar	I-PROC
es	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
elección	I-PROC
y	O
potencialmente	O
curativo	O
de	O
la	O
hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
tromboembólica	I-DISO
crónica	I-DISO
;	O
el	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
quedaría	O
limitado	O
a	O
los	O
pacientes	O
considerados	O
inoperables	O
.	O

Este	O
estudio	O
evalúa	O
los	O
resultados	O
a	O
largo	O
plazo	O
con	O
ambos	O
tratamientos	B-PROC
en	O
una	O
Unidad	O
de	O
Referencia	O
Nacional	O
.	O

Métodos	O

Desde	O
febrero	O
de	O
1996	O
hasta	O
diciembre	O
del	O
2015	O
se	O
ha	O
valorado	O
a	O
292	O
pacientes	O
,	O
intervenido	B-PROC
142	O
(	O
grupo	O
1	O
)	O
y	O
considerado	O
inoperables	O
116	O
(	O
grupo	O
2	O
)	O
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
finalizó	O
en	O
diciembre	O
del	O
2016	O
.	O

Resultados	O

La	O
supervivencia	O
a	O
los	O
3	O
años	O
fue	O
del	O
92	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
y	O
del	O
86	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
,	O
a	O
los	O
5	O
años	O
el	O
91	O
y	O
el	O
78	O
%	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
.	O

En	O
el	O
análisis	O
multivariante	O
la	O
supervivencia	O
en	O
ambos	O
grupos	O
estuvo	O
relacionada	O
con	O
la	O
tromboendarterectomía	B-PROC
(	O
HR	O
0,37	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
0,19	O
-	O
0,72	O
;	O
p	O
=	O
0,003	O
)	O
,	O
el	O
antecedente	O
de	O
embolia	B-DISO
aguda	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
(	O
HR	O
0,50	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
0,27	O
-	O
0,92	O
;	O
p	O
=	O
0,026	O
)	O
,	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
marcha	I-PROC
de	I-PROC
6	I-PROC
min	I-PROC
(	O
HR	O
0,79	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
0,73	O
-	O
0,85	O
;	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
,	O
la	O
historia	O
de	O
cáncer	B-DISO
(	O
HR	O
2,57	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
1,22	O
-	O
5,43	O
;	O
p	O
=	O
0,013	O
)	O
y	O
las	O
resistencias	B-DISO
vasculares	I-DISO
pulmonares	I-DISO
(	O
HR	O
1,19	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
1,02	O
-	O
1,39	O
;	O
p	O
=	O
0,024	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
1	O
la	O
supervivencia	O
se	O
relacionó	O
con	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
6	I-PROC
min	I-PROC
(	O
HR	O
0,84	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
0,79	O
-	O
0,96	O
;	O
p	O
=	O
0,009	O
)	O
y	O
el	O
gasto	B-PROC
cardiaco	I-PROC
(	O
HR	O
0,61	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
0,39	O
-	O
0,96	O
;	O
p	O
=	O
0,033	O
)	O
;	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
únicamente	O
con	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
6	I-PROC
min	I-PROC
(	O
HR	O
0,81	O
;	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
0,71	O
-	O
0,92	O
;	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

Los	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
tromboembólica	I-DISO
crónica	I-DISO
intervenidos	B-PROC
con	O
tromboendarterectomía	B-PROC
tienen	O
una	O
supervivencia	O
excelente	O
y	O
significativamente	O
superior	O
a	O
la	O
de	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
médicamente	I-PROC
.	O

En	O
la	O
presente	O
serie	O
la	O
tromboendarterectomía	B-PROC
es	O
el	O
factor	O
predictor	O
de	O
supervivencia	O
más	O
importante	O
.	O

Ketamina	B-CHEM
epidural	O
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
hemiabdomen	I-PROC
inferior	I-PROC

Introducción	O
:	O
La	O
ketamina	B-CHEM
de	O
uso	O
corriente	O
es	O
una	O
droga	B-CHEM
utilizada	O
principalmente	O
para	O
la	O
inducción	B-PROC
y	I-PROC
el	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
,	O
compuesta	O
por	O
una	O
mezcla	O
racémica	O
de	O
enantiómeros	B-CHEM
R	O
(	O
-	O
)	O
y	O
S	O
(	O
+	O
)	O
.	O

En	O
la	O
década	O
de	O
los	O
años	O
80	O
comienza	O
la	O
administración	B-PROC
humana	O
de	O
la	O
ketamina	B-CHEM
por	O
vía	O
epidural	O
.	O

A	O
partir	O
de	O
entonces	O
se	O
han	O
presentado	O
disímiles	O
investigaciones	O
para	O
justificar	O
su	O
acción	O
analgésica	O
en	O
este	O
espacio	O
con	O
varias	O
hipótesis	O
:	O
1	O
supresión	O
específica	O
laminar	O
de	O
las	O
astas	B-ANAT
dorsales	I-ANAT
,	O
2	O
mediación	O
por	O
el	O
sistema	O
opioide	B-CHEM
endógeno	O
y	O
sustancia	B-ANAT
gris	I-ANAT
periacueductal	I-ANAT
,	O
y	O
3	O
bloqueo	O
de	O
los	O
canales	B-CHEM
del	I-CHEM
calcio	I-CHEM
por	O
antagonismo	O
no	O
competitivo	O
de	O
los	O
receptores	B-CHEM
N	I-CHEM
-	I-CHEM
metil	I-CHEM
-	I-CHEM
d	I-CHEM
-	I-CHEM
aspartato	I-CHEM
.	O

Objetivo	O
:	O
Demostrar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
ketamina	B-CHEM
por	O
vía	O
epidural	O
como	O
analgésico	B-CHEM
postoperatorio	O
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
hemiabdomen	I-PROC
inferior	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
Método	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
prospectivo	I-PROC
en	O
una	O
muestra	O
de	O
50	O
pacientes	O
operados	B-PROC
de	O
hernia	B-DISO
inguinal	I-DISO
electiva	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
,	O
un	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
50	O
mg	O
de	O
ketamina	B-CHEM
y	O
otro	O
grupo	O
al	O
que	O
se	O
le	O
administró	O
una	O
dosis	O
de	O
2	O
mg	O
de	O
morfina	B-CHEM
liofilizada	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
la	O
ketamina	B-CHEM
por	O
vía	O
epidural	O
en	O
una	O
dosis	O
de	O
50	O
mg	O
proporciona	O
una	O
analgesia	B-PROC
adecuada	O
por	O
un	O
período	O
de	O
al	O
menos	O
de	O
6	O
horas	O
.	O

La	O
morfina	B-CHEM
brinda	O
una	O
analgesia	B-PROC
por	O
encima	O
de	O
las	O
18	O
horas	O
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
ketamina	B-CHEM
por	O
vía	O
epidural	O
es	O
menos	O
efectiva	O
que	O
la	O
morfina	B-CHEM
desde	O
el	O
punto	O
de	O
vista	O
analgésico	O
,	O
pero	O
es	O
una	O
alternativa	O
importante	O
pues	O
permite	O
disminuir	O
la	O
dosis	O
de	O
morfina	B-CHEM
si	O
se	O
combinan	O
ambos	O
fármacos	B-CHEM
o	O
se	O
asocia	O
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
.	O

Utilidad	O
del	O
citrato	B-CHEM
fentanilo	I-CHEM
oral	I-CHEM
transmucosa	I-CHEM
(	O
CFOT	B-CHEM
)	O
para	O
procurar	O
ansiolisis	B-PROC
preoperatoria	O
y	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
pediátrica	I-PROC

La	O
cirugía	B-PROC
en	O
la	O
población	O
infantil	O
representa	O
una	O
fuente	O
de	O
disconfort	B-DISO
para	O
el	O
paciente	O
y	O
su	O
entorno	O
familiar	O
que	O
a	O
menudo	O
es	O
infravalorado	O
tanto	O
por	O
éstos	O
como	O
por	O
los	O
profesionales	O
.	O

Aún	O
hay	O
mucho	O
por	O
hacer	O
para	O
disminuir	O
este	O
impacto	O
y	O
proporcionar	O
a	O
los	O
niños	O
unas	O
condiciones	O
emocionales	O
adecuadas	O
para	O
enfrentarse	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
al	O
postoperatorio	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
era	O
demostrar	O
la	O
utilidad	O
del	O
citrato	B-CHEM
de	I-CHEM
fentanilo	I-CHEM
oral	I-CHEM
transmucosa	I-CHEM
(	O
CFOT	B-CHEM
)	O
como	O
medio	O
de	O
ansiolisis	B-PROC
preoperatorio	O
y	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
.	O

Para	O
ello	O
se	O
administró	O
previo	O
a	O
la	O
intervención	B-PROC
10	O
ug	O
/	O
Kg	O
de	O
CFOT	B-CHEM
a	O
un	O
grupo	O
de	O
45	O
niños	O
sometidos	O
a	O
adenoamigdalectomía	B-PROC
y	O
se	O
valoró	O
el	O
comportamiento	O
,	O
la	O
colaboración	O
y	O
la	O
analgesia	B-PROC
obtenida	O
en	O
el	O
antequirófano	O
y	O
postoperatorio	O
inmediato	O
.	O

Los	O
resultados	O
obtenidos	O
se	O
compararon	O
con	O
los	O
de	O
un	O
grupo	O
control	O
similar	O
utilizando	O
para	O
ello	O
la	O
T	O
de	O
student	O
y	O
ANOVA	O
,	O
obteniéndose	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
cuanto	O
al	O
grado	O
de	O
colaboración	O
,	O
ansiolisis	B-PROC
y	O
analgesia	B-PROC
a	O
favor	O
del	O
grupo	O
CFOT	B-CHEM
.	O

Nosotros	O
sostenemos	O
que	O
este	O
método	O
es	O
además	O
seguro	O
,	O
sencillo	O
y	O
goza	O
de	O
una	O
gran	O
aceptación	O
por	O
parte	O
de	O
los	O
padres	O
y	O
profesionales	O
implicados	O
en	O
el	O
proceso	B-PROC
asistencial	I-PROC
.	O

Analgesia	B-PROC
PCA	I-PROC
por	I-PROC
catéter	I-PROC
interesternocleidomastoideo	I-PROC
frente	O
analgesia	B-PROC
PCA	I-PROC
intravenosa	I-PROC
tras	O
cirugía	B-PROC
proximal	I-PROC
de	I-PROC
húmero	I-PROC

Introducción	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
analgésica	O
e	O
incidencia	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
entre	O
el	O
bloqueo	B-PROC
interesternocleidomastoideo	I-PROC
continuo	I-PROC
y	O
una	O
pauta	B-PROC
analgésica	I-PROC
intravenosa	I-PROC
tras	O
cirugía	B-PROC
proximal	I-PROC
de	I-PROC
húmero	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
descriptivo	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
hombro	I-PROC
bajo	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
con	O
fentanilo	B-CHEM
intravenoso	O
como	O
analgesia	B-PROC
intraoperatoria	O
.	O

Al	O
grupo	O
1	O
se	O
realizó	O
bloqueo	B-PROC
interesternocleidomastoideo	I-PROC
con	O
ropivacaína	B-CHEM
0,5	O
%	O
0,4	O
mL	O
Kg-1	O
y	O
en	O
URPA	O
se	O
comenzó	O
una	O
perfusión	B-PROC
de	O
ropivacaína	B-CHEM
0,2	O
%	O
5	O
mL	O
h-1	O
,	O
con	O
bolos	B-PROC
PCA	I-PROC
5	O
mL	O
y	O
tiempo	O
de	O
cierre	O
de	O
30	O
minutos	O
.	O

Al	O
grupo	O
2	O
,	O
a	O
su	O
llegada	O
a	O
la	O
URPA	O
se	O
administró	O
una	O
dosis	O
carga	O
de	O
metamizol	B-CHEM
2	O
gr	O
,	O
tramadol	B-CHEM
100	O
mgr	O
y	O
ondansetrón	B-CHEM
4	O
mgr	O
,	O
seguido	O
por	O
una	O
perfusión	B-PROC
de	O
metamizol	B-CHEM
0,16	O
%	O
,	O
tramadol	B-CHEM
0,04	O
%	O
y	O
ondansetrón	B-CHEM
0,0016	O
%	O
a	O
1,5	O
mL	O
h-1	O
bolos	B-PROC
PCA	I-PROC
1	O
mL	O
y	O
tiempo	O
de	O
cierre	O
20	O
minutos	O
.	O

La	O
variable	O
principal	O
fue	O
la	O
valoración	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
,	O
en	O
reposo	O
y	O
movimiento	O
,	O
mediante	O
escala	O
verbal	O
numérica	O
de	O
0	O
(	O
no	O
dolor	B-DISO
)	O
a	O
10	O
(	O
máximo	O
dolor	B-DISO
)	O
y	O
la	O
aparición	O
de	O
efectos	B-DISO
indeseables	I-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
38	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
y	O
39	O
en	O
el	O
2	O
.	O

La	O
valoración	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
puso	O
de	O
manifiesto	O
valores	O
más	O
elevados	O
en	O
las	O
primeras	O
24	O
horas	O
al	O
movimiento	O
y	O
a	O
las	O
48	O
horas	O
,	O
tanto	O
en	O
reposo	O
como	O
al	O
movimiento	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
analgesia	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
demandada	O
.	O

Se	O
registraron	O
2	O
episodios	O
de	O
disfonía	B-DISO
,	O
2	O
de	O
ptosis	B-DISO
palpebral	I-DISO
y	O
3	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómitos	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
1	O
,	O
mientras	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
,	O
12	O
pacientes	O
presentaron	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómitos	I-DISO
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
y	O
otros	O
3	O
sedación	B-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
uso	O
de	O
PCA	B-PROC
por	I-PROC
catéter	I-PROC
interesternocleidomastoideo	I-PROC
en	O
nuestro	O
estudio	O
,	O
ha	O
constituido	O
una	O
técnica	O
segura	O
y	O
ha	O
proporcionado	O
mejor	O
analgesia	B-PROC
que	O
una	O
PCA	B-PROC
intravenosa	I-PROC
,	O
con	O
menos	O
efectos	B-DISO
indeseables	I-DISO
,	O
en	O
las	O
primeras	O
48	O
horas	O
del	O
postoperatorio	O
.	O

Modificaciones	O
del	O
umbral	O
de	O
dolor	B-DISO
en	O
un	O
punto	B-ANAT
gatillo	I-ANAT
miofascial	I-ANAT
tras	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
energía	I-PROC
muscular	I-PROC

Objetivos	O
:	O
Valorar	O
los	O
cambios	O
en	O
el	O
umbral	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
presión	I-PROC
del	O
punto	B-ANAT
gatillo	I-ANAT
1	I-ANAT
latente	I-ANAT
del	O
trapecio	B-ANAT
superior	I-ANAT
tras	O
la	O
aplicación	O
de	O
una	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
energía	I-PROC
muscular	I-PROC
y	O
valorar	O
la	O
fiabilidad	O
intraobservador	O
de	O
la	O
algometría	B-PROC
analógica	I-PROC
sobre	O
dicho	O
punto	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Treinta	O
y	O
cinco	O
sujetos	O
asintomáticos	B-DISO
con	O
el	O
punto	B-ANAT
gatillo	I-ANAT
miofascial	I-ANAT
1	I-ANAT
(	O
PGM1	B-ANAT
)	O
del	O
trapecio	B-ANAT
superior	I-ANAT
latente	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
un	O
grupo	O
recibió	O
como	O
tratamiento	B-PROC
la	O
aplicación	O
de	O
una	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
energía	I-PROC
muscular	I-PROC
sobre	O
el	O
trapecio	B-ANAT
superior	I-ANAT
(	O
grupo	O
1	O
)	O
,	O
mientras	O
que	O
el	O
otro	O
grupo	O
no	O
recibió	O
ninguna	O
aplicación	O
y	O
fue	O
él	O
grupo	O
control	O
(	O
grupo	O
2	O
)	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
variables	O
demográficas	O
,	O
como	O
sexo	O
,	O
edad	O
,	O
altura	O
y	O
peso	O
,	O
así	O
como	O
el	O
umbral	B-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
presión	I-PROC
(	O
UDP	B-PROC
)	O
.	O

El	O
UDP	B-PROC
se	O
midió	O
,	O
por	O
medio	O
de	O
un	O
algómetro	O
analógico	O
,	O
en	O
3	O
momentos	O
:	O
antes	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
,	O
5	O
min	O
después	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
y	O
24horas	O
después	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

En	O
el	O
análisis	O
estadístico	O
de	O
las	O
variables	O
cuantitativas	O
se	O
utilizaron	O
medias	O
,	O
rangos	O
y	O
desviaciones	O
típicas	O
,	O
y	O
porcentajes	O
y	O
frecuencias	O
para	O
las	O
variables	O
cualitativas	O
.	O

En	O
el	O
análisis	O
de	O
la	O
fiabilidad	O
intraobservador	O
se	O
empleó	O
el	O
coeficiente	O
de	O
correlación	O
intraclase	O
.	O

Para	O
el	O
análisis	O
de	O
los	O
cambios	O
en	O
el	O
UDP	B-PROC
se	O
utilizó	O
la	O
prueba	O
ANOVA	O
para	O
medidas	O
repetidas	O
de	O
dos	O
factores	O
.	O

En	O
el	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
empleó	O
un	O
nivel	O
de	O
confianza	O
al	O
95	O
%	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
coeficiente	O
de	O
correlación	O
intraclase	O
mostró	O
valores	O
entre	O
0,84	O
y	O
0,92	O
.	O

No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
los	O
valores	O
basales	O
de	O
los	O
grupos	O
.	O

La	O
prueba	O
ANOVA	O
mostró	O
efectos	O
significativos	O
para	O
el	O
tiempo	O
y	O
la	O
interacción	O
entre	O
tiempo	O
y	O
grupo	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
1	O
se	O
observó	O
un	O
incremento	O
significativo	O
del	O
UDP	B-PROC
después	O
de	O
5	O
min	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
que	O
desapareció	O
a	O
las	O
24	O
horas	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
2	O
no	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
ningún	O
tiempo	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
fiabilidad	O
intraobservador	O
de	O
la	O
medición	B-PROC
del	I-PROC
UDP	I-PROC
ha	O
demostrado	O
ser	O
buena	O
.	O

La	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
energía	I-PROC
muscular	I-PROC
en	O
el	O
punto	B-ANAT
gatillo	I-ANAT
miofascial	I-ANAT
latente	I-ANAT
1	I-ANAT
del	O
trapecio	B-ANAT
superior	I-ANAT
ha	O
mostrado	O
un	O
aumento	O
inmediato	O
en	O
el	O
umbral	O
de	O
dolor	B-DISO
,	O
quien	O
no	O
se	O
mantuvo	O
a	O
las	O
24	O
horas	O
.	O

Son	O
necesarias	O
investigaciones	O
con	O
una	O
muestra	O
mayor	O
y	O
con	O
sujetos	O
sintomáticos	B-DISO
.	O

Validación	O
del	O
segundo	O
paso	O
de	O
la	O
escalera	B-PROC
analgésica	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
OMS	I-PROC
:	O
¿	O
es	O
necesario	O
el	O
uso	O
de	O
opioides	B-CHEM
débiles	O
?	O

Objetivo	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	O
tiempo	O
hasta	O
el	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
por	I-DISO
cáncer	I-DISO
con	O
acetaminofén	B-CHEM
solo	O
versus	O
acetaminofén	B-CHEM
más	I-CHEM
codeína	I-CHEM
con	O
el	O
fin	O
de	O
analizar	O
si	O
es	O
necesario	O
el	O
segundo	O
paso	O
de	O
la	O
escalera	B-PROC
analgésica	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
OMS	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
en	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
con	O
dolor	B-DISO
por	I-DISO
cáncer	I-DISO
de	O
intensidad	O
moderada	O
o	O
severa	O
y	O
Karnofsky	B-PROC
≥	O
50/100	O
.	O

Se	O
excluyeron	O
pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
drogadicción	B-DISO
,	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
o	I-DISO
hepática	I-DISO
y	O
embarazo	O
.	O

Se	O
dividieron	O
en	O
dos	O
grupos	O
,	O
uno	O
tratado	B-PROC
con	O
acetaminofén	B-CHEM
y	O
otro	O
con	O
acetaminofén	B-CHEM
más	I-CHEM
codeína	I-CHEM
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
evaluación	B-PROC
inicial	O
y	O
controles	B-PROC
diarios	O
durante	O
7	O
días	O
,	O
evaluando	O
analgesia	B-PROC
,	O
tiempo	O
hasta	O
el	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
y	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
.	O

Se	O
utilizaron	O
las	O
pruebas	O
Chi	O
cuadrado	O
y	O
Fisher	O
para	O
comparar	O
proporciones	O
,	O
T	O
y	O
ANOVA	O
para	O
promedios	O
.	O

La	O
comparación	O
del	O
tiempo	O
en	O
lograr	O
alivio	O
se	O
realizó	O
mediante	O
una	O
curva	O
de	O
Kaplan	O
-	O
Meier	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
asignaron	O
veinte	O
pacientes	O
al	O
grupo	O
de	O
acetaminofén	B-CHEM
y	O
16	O
al	O
de	O
acetaminofén	B-CHEM
más	I-CHEM
codeína	I-CHEM
.	O

No	O
se	O
presentaron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
la	O
eficacia	O
de	O
los	O
dos	O
tratamientos	B-PROC
.	O

El	O
tiempo	O
transcurrido	O
entre	O
la	O
primera	O
dosis	O
y	O
el	O
alivio	O
fue	O
41	O
minutos	O
para	O
acetaminofén	B-CHEM
y	O
34	O
minutos	O
para	O
codeína	B-CHEM
más	I-CHEM
acetaminofén	I-CHEM
(	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
de	O
codeína	B-CHEM
presentó	O
más	O
estreñimiento	B-DISO
(	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
No	O
se	O
presentaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
eficacia	O
y	O
tiempo	O
hasta	O
el	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
.	O

El	O
grupo	O
de	O
codeína	B-CHEM
presentó	O
más	O
estreñimiento	B-DISO
que	O
el	O
de	O
acetaminofén	B-CHEM
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
desde	O
terapia	B-PROC
ocupacional	I-PROC
sobre	O
la	O
percepción	O
del	O
dolor	B-DISO
crónico	I-DISO
y	O
la	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO

Objetivos	O
:	O
determinar	O
si	O
una	O
propuesta	O
de	O
intervención	B-PROC
experimental	I-PROC
desarrollada	O
desde	O
el	O
campo	O
de	O
trabajo	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
ocupacional	I-PROC
,	O
dirigida	O
a	O
la	O
reestructuración	O
del	O
desempeño	O
ocupacional	O
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
,	O
reduce	O
los	O
niveles	O
de	O
dolor	B-DISO
percibidos	O
y	O
mejora	O
la	O
autoeficacia	B-PROC
y	O
la	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
de	O
los	O
mismos	O
.	O

Esta	O
intervención	B-PROC
se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
de	O
forma	O
grupal	O
,	O
utilizando	O
modelos	O
de	O
formación	O
y	O
enseñanza	O
de	O
estrategias	O
a	O
los	O
pacientes	O
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
un	O
programa	O
grupal	O
de	O
terapia	B-PROC
ocupacional	I-PROC
de	O
siete	O
sesiones	O
,	O
de	O
dos	O
horas	O
cada	O
una	O
,	O
realizadas	O
en	O
cinco	O
semanas	O
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
detectó	O
una	O
mejora	O
en	O
las	O
puntuaciones	O
de	O
autoeficacia	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
de	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
(	O
p	O
=	O
0,001	O
;	O
p	O
=	O
0,08	O
)	O
,	O
así	O
como	O
de	O
las	O
puntuaciones	O
de	O
intensidad	O
de	O
dolor	B-DISO
medidas	O
con	O
MPQ	O
(	O
McGill	O
Pain	O
Questionnaire	O
)	O
,	O
aunque	O
los	O
valores	O
recogidos	O
con	O
EVA	B-PROC
(	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
)	O
se	O
mantienen	O
en	O
el	O
tiempo	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
el	O
programa	O
resultó	O
eficaz	O
en	O
la	O
modificación	O
de	O
las	O
variables	O
estudiadas	O
,	O
apreciándose	O
cambios	O
significativos	O
tanto	O
en	O
intensidad	O
de	O
dolor	B-DISO
,	O
como	O
en	O
los	O
valores	O
referidos	O
a	O
autoeficacia	B-PROC
y	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
.	O

Es	O
recomendable	O
repetir	O
el	O
trabajo	O
con	O
una	O
muestra	O
mayor	O
que	O
permita	O
obtener	O
datos	O
más	O
consistentes	O
.	O

Gabapentina	B-CHEM
preoperatoria	O
como	O
adyuvante	B-CHEM
en	O
el	O
manejo	O
del	O
dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
postoperatorio	I-DISO
en	O
histerectomía	B-PROC
abdominal	I-PROC

Introducción	O
:	O
es	O
bien	O
conocido	O
que	O
el	O
dolor	B-DISO
es	O
síntoma	B-DISO
subjetivo	I-DISO
y	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
sigue	O
teniendo	O
preponderancia	O
mundial	O
,	O
ya	O
que	O
a	O
pesar	O
de	O
todos	O
los	O
avances	O
aún	O
no	O
se	O
ha	O
podido	O
erradicar	B-PROC
por	O
completo	O
.	O

Objetivo	O
:	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
adyuvante	O
en	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
postoperatorio	I-DISO
de	O
600	O
mg	O
de	O
gabapentina	B-CHEM
administrada	O
en	O
el	O
preoperatorio	O
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
histerectomía	B-PROC
abdominal	I-PROC
en	O
el	O
Hospital	O
Santo	O
Tomás	O
,	O
de	O
abril	O
a	O
agosto	O
de	O
2014	O
.	O

Métodos	O
:	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
cohorte	I-PROC
experimental	I-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
histerectomía	B-PROC
abdominal	I-PROC
con	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
.	O

Se	O
aleatorizó	B-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
grupo	O
gabapentina	B-CHEM
(	O
gabapentina	B-CHEM
600	O
mg	O
2	O
horas	O
preoperatoria	O
+	O
analgesia	B-PROC
con	O
morfina	B-CHEM
a	O
través	O
de	O
bomba	O
de	O
analgesia	B-PROC
controlada	I-PROC
por	I-PROC
el	I-PROC
paciente	I-PROC
[	O
PCA	B-PROC
]	O
)	O
y	O
grupo	O
control	O
(	O
analgesia	B-PROC
con	O
morfina	B-CHEM
a	O
través	O
de	O
bomba	O
PCA	B-PROC
;	O
la	O
dosis	O
de	O
morfina	B-CHEM
se	O
calculó	O
en	O
función	O
de	O
rangos	O
de	O
peso	O
a	O
0,016	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
h	O
)	O
.	O

Se	O
evaluó	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
con	O
la	O
escala	B-PROC
verbal	I-PROC
numérica	I-PROC
(	O
EVN	B-PROC
)	O
de	O
11	O
puntos	O
a	O
las	O
2	O
,	O
6	O
y	O
24	O
horas	O
,	O
se	O
cuantificó	O
la	O
cantidad	O
de	O
rescates	B-PROC
administrados	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
y	O
se	O
midió	O
la	O
prevalencia	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
reclutaron	O
72	O
pacientes	O
,	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
homogéneos	O
;	O
la	O
edad	O
media	O
fue	O
de	O
44,72	O
±	O
6,17	O
años	O
en	O
el	O
grupo	O
gabapentina	B-CHEM
y	O
49,36	O
±	O
9,31	O
años	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
.	O

En	O
cuanto	O
al	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
,	O
hubo	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
:	O
se	O
encontró	O
una	O
diferencia	O
en	O
la	O
EVN	B-PROC
de	O
11	O
puntos	O
,	O
4,27	O
±	O
2,32	O
,	O
1,94	O
±	O
1,95	O
y	O
0,77	O
±	O
1,28	O
en	O
el	O
grupo	O
gabapentina	B-CHEM
y	O
7,13	O
±	O
2,41	O
,	O
4,5	O
±	O
2,37	O
y	O
3,25	O
±	O
2,18	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
a	O
las	O
2	O
,	O
6	O
y	O
24	O
horas	O
respectivamente	O
;	O
se	O
cuantificó	O
la	O
cantidad	O
de	O
rescates	B-PROC
administrados	O
por	O
bomba	O
de	O
PCA	B-PROC
durante	O
las	O
primeras	O
24	O
horas	O
postoperatorias	O
fue	O
de	O
6,72	O
±	O
5,7	O
para	O
el	O
grupo	O
gabapentina	B-CHEM
y	O
24,13	O
±	O
47,01	O
para	O
el	O
grupo	O
control	O
,	O
una	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
;	O
la	O
prevalencia	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
no	O
fue	O
estadísticamente	O
significativa	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Conclusión	O
:	O
estos	O
resultados	O
indican	O
que	O
la	O
gabapentina	B-CHEM
en	O
dosis	O
de	O
600	O
mg	O
preoperatoria	O
es	O
una	O
opción	O
terapéutica	O
válida	O
en	O
analgesia	B-PROC
preoperatoria	O
para	O
histerectomía	B-PROC
abdominal	I-PROC
.	O

Cabe	O
destacar	O
que	O
aún	O
nos	O
queda	O
por	O
dilucidar	O
la	O
dosis	O
óptima	O
efectiva	O
y	O
que	O
presente	O
menor	O
incidencia	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

Comparación	O
de	O
dos	O
concentraciones	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
en	O
infusión	B-PROC
continua	I-PROC
para	I-PROC
vertebral	I-PROC
para	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
de	O
toracotomía	B-PROC
con	O
resección	B-PROC
pulmonar	I-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC

Antecedentes	O
y	O
objetivos	O
:	O

El	O
manejo	O
del	O
dolor	B-DISO
post	I-DISO
-	I-DISO
toracotomía	I-DISO
debe	O
basarse	O
en	O
un	O
enfoque	O
multimodal	O
que	O
incluye	O
la	O
analgesia	B-PROC
regional	I-PROC
continua	I-PROC
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
analgésica	O
de	O
dos	O
concentraciones	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
(	O
0,2	O
y	O
0,3	O
%	O
)	O
a	O
través	O
de	O
un	O
catéter	O
paravertebral	O
,	O
ambos	O
grupos	O
más	O
fentanilo	B-CHEM
2	O
mcg	O
/	O
ml	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
para	O
comparar	O
estas	O
dos	O
concentraciones	O
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
resección	B-PROC
pulmonar	I-PROC
por	O
toracotomía	B-PROC
en	O
el	O
Hospital	O
Universitario	O
Donostia	O
entre	O
noviembre	O
de	O
2010	O
y	O
mayo	O
de	O
2011	O
(	O
n	O
=	O
59	O
)	O
.	O

El	O
catéter	O
paravertebral	O
se	O
colocó	O
antes	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
,	O
con	O
el	O
paciente	O
despierto	O
en	O
posición	O
sentada	O
.	O

Los	O
datos	O
se	O
analizaron	B-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
base	I-PROC
de	I-PROC
intención	I-PROC
de	I-PROC
tratar	I-PROC
.	O

Se	O
utilizó	O
la	O
prueba	O
de	O
Chi	O
cuadrado	O
para	O
variables	O
cualitativas	O
y	O
la	O
t	O
de	O
Student	O
o	O
pruebas	O
de	O
Mann	O
-	O
Whitney	O
-	O
Wilcoxon	O
para	O
las	O
variables	O
cuantitativas	O
,	O
en	O
función	O
de	O
la	O
distribución	O
de	O
las	O
variables	O
.	O

El	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
realizó	O
utilizando	O
el	O
software	O
de	O
IBM	O
SPSS	O
(	O
versión	O
17	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
la	O
función	B-PROC
pulmonar	I-PROC
postoperatoria	O
(	O
p	O
=	O
0,49	O
)	O
,	O
la	O
percepción	B-PROC
subjetiva	I-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
(	O
VAS	B-PROC
;	O
p	O
=	O
0,28	O
)	O
o	O
el	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
acumulada	O
(	O
p	O
=	O
0,101	O
)	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

Hemos	O
observado	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
en	O
8	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
1	O
(	O
29,6	O
%	O
)	O
y	O
en	O
12	O
pacientes	O
(	O
37,5	O
%	O
)	O
del	O
grupo	O
2	O
;	O
la	O
diferencia	O
no	O
fue	O
estadísticamente	O
significativa	O
(	O
p	O
=	O
0,52	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

El	O
bloqueo	B-PROC
paravertebral	I-PROC
torácico	I-PROC
continuo	I-PROC
durante	O
48	O
horas	O
es	O
una	O
buena	O
técnica	O
para	O
el	O
manejo	O
del	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
después	O
de	O
la	O
resección	B-PROC
pulmonar	I-PROC
por	O
toracotomía	B-PROC
.	O

Con	O
dosis	O
moderadas	O
de	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
(	O
bupivacaína	B-CHEM
0,20	O
%	O
)	O
se	O
logró	O
un	O
buen	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
y	O
observamos	O
un	O
número	O
menor	O
de	O
complicaciones	B-DISO
sistémicas	O
que	O
el	O
grupo	O
de	O
dosis	O
mayores	O
(	O
bupivacaína	B-CHEM
0,30	O
%	O
)	O
.	O

Dexmedetomidina	B-CHEM
versus	O
lidocaína	B-CHEM
endovenosa	O
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
irruptivo	I-PROC
y	O
la	O
funcionalidad	O
en	O
pacientes	O
con	O
canal	B-DISO
lumbar	I-DISO
estrecho	I-DISO

Introducción	O
:	O

El	O
dolor	B-DISO
es	O
un	O
motivo	O
de	O
ausentismo	O
laboral	O
,	O
en	O
especial	O
el	O
dolor	B-DISO
irruptivo	I-DISO
secundario	O
a	O
canal	B-DISO
lumbar	I-DISO
estrecho	I-DISO
.	O

La	O
dexmedetomidina	B-CHEM
como	O
analgésico	B-CHEM
actúa	O
inhibiendo	O
la	O
liberación	O
de	O
sustancia	B-CHEM
P	I-CHEM
en	O
la	O
vía	O
nociceptiva	O
y	O
bloquea	O
los	O
receptores	B-CHEM
de	I-CHEM
aspartato	I-CHEM
y	I-CHEM
glutamato	I-CHEM
.	O

Por	O
otro	O
lado	O
,	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
también	O
previene	B-PROC
y	O
alivia	O
el	O
dolor	B-DISO
mediante	O
la	O
interrupción	O
de	O
la	O
neuroconducción	O
,	O
uniéndose	O
a	O
su	O
receptor	B-CHEM
específico	O
dentro	O
de	O
los	O
canales	B-CHEM
de	I-CHEM
sodio	I-CHEM
.	O

Objetivo	O
:	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
analgésica	O
de	O
la	O
dexmedetomidina	B-CHEM
versus	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
perfusión	B-PROC
endovenosa	I-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
irruptivo	I-PROC
secundario	O
a	O
canal	B-DISO
lumbar	I-DISO
estrecho	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
triple	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
realizado	O
en	O
la	O
clínica	O
del	O
dolor	B-DISO
del	O
HGM	O
,	O
se	O
evaluaron	O
dos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
dolor	B-DISO
irruptivo	I-DISO
secundario	O
a	O
canal	B-DISO
lumbar	I-DISO
estrecho	I-DISO
;	O
un	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
dexmedetomidina	B-CHEM
(	O
0,3	O
mcg	O
/	O
kg	O
)	O
y	O
otro	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
2	O
mg	O
/	O
kg	O
)	O
en	O
perfusión	B-PROC
endovenosa	I-PROC
.	O

Se	O
realizó	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
intensidad	I-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
y	I-PROC
el	I-PROC
estado	I-PROC
de	I-PROC
sedación	I-PROC
antes	O
de	O
iniciar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
posteriormente	O
a	O
los	O
30	O
,	O
60	O
y	O
120	O
minutos	O
.	O

También	O
se	O
evaluó	B-PROC
la	I-PROC
funcionalidad	I-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
a	O
través	O
del	O
índice	O
de	O
discapacidad	B-DISO
de	O
Oswestry	O
antes	O
y	O
a	O
los	O
siete	O
días	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Se	O
evaluó	O
de	O
forma	O
secundaria	O
el	O
efecto	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
sobre	O
los	O
signos	O
vitales	O
.	O

Resultados	O
:	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
en	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
a	O
los	O
120	O
minutos	O
entre	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
dexmedetomidina	B-CHEM
(	O
EVA	B-PROC
1,29	O
±	O
1,63	O
)	O
comparados	O
con	O
los	O
tratados	B-PROC
con	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
EVA	B-PROC
1	O
±	O
1,19	O
,	O
p	O
=	O
0,594	O
)	O
.	O

Se	O
observó	O
que	O
al	O
final	O
de	O
la	O
perfusión	B-PROC
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
,	O
la	O
dexmedetomidina	B-CHEM
produjo	O
mayor	O
sedación	B-PROC
a	O
diferencia	O
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,003	O
)	O
.	O

Ambos	O
tratamientos	B-PROC
mejoran	O
la	O
funcionalidad	O
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
sin	O
haber	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
entre	O
los	O
tratamientos	B-PROC
(	O
p	O
=	O
0,508	O
)	O
no	O
se	O
observaron	O
efectos	O
depresores	O
sobre	O
los	O
signos	O
vitales	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

La	O
dexmedetomidina	B-CHEM
y	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
son	O
igual	O
de	O
eficaces	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
irruptivo	I-PROC
,	O
con	O
inicio	O
de	O
acción	O
en	O
los	O
primeros	O
30	O
minutos	O
de	O
iniciada	O
la	O
perfusión	B-PROC
hasta	O
las	O
siguientes	O
2	O
horas	O
.	O

No	O
se	O
observaron	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
medicamentosos	I-DISO
a	O
las	O
dosis	O
recomendadas	O
.	O

Eficacia	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	I-PROC
úlceras	I-PROC
por	I-PROC
presión	I-PROC
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
virgen	O
extra	O
frente	O
a	O
los	O
ácidos	B-CHEM
grasos	I-CHEM
hiperoxigenados	I-CHEM
:	O
resultados	O
intermedios	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
no	I-PROC
inferioridad	I-PROC

Objetivos	O
:	O

a	O
)	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
aplicación	B-PROC
tópica	I-PROC
de	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
virgen	O
extra	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	I-PROC
úlceras	I-PROC
por	I-PROC
presión	I-PROC
(	O
UPP	B-DISO
)	O
en	O
pacientes	O
ancianos	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
los	O
ácidos	B-CHEM
grasos	I-CHEM
hiperoxigenados	I-CHEM
(	O
AGHO	B-CHEM
)	O
,	O
medida	O
por	O
la	O
incidencia	O
de	O
UPP	B-DISO
.	O

b	O
)	O
Determinar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
terapéutica	I-PROC
(	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
)	O
de	O
la	O
aplicación	B-PROC
tópica	I-PROC
de	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
virgen	O
extra	O
.	O

La	O
hipótesis	O
por	O
contrastar	O
es	O
que	O
la	O
incidencia	O
de	O
UPP	B-DISO
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
el	O
preparado	B-CHEM
de	I-CHEM
aceite	I-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
no	O
es	O
superior	O
a	O
la	O
incidencia	O
de	O
UPP	B-DISO
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
AGHO	B-CHEM
,	O
estableciendo	O
un	O
margen	O
de	O
no	O
inferioridad	O
del	O
7	O
%	O
.	O

Métodos	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
no	I-PROC
inferioridad	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
doble	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
.	O

Se	O
ha	O
incluido	O
a	O
residentes	O
de	O
residencias	O
de	O
mayores	O
en	O
la	O
provincia	O
de	O
Córdoba	O
(	O
España	O
)	O
con	O
riesgo	O
moderado	O
o	O
alto	O
de	O
UPP	B-DISO
entre	O
enero	O
de	O
2011	O
y	O
abril	O
de	O
2013	O
.	O

Se	O
excluyeron	O
residentes	O
que	O
ya	O
tenían	O
alguna	O
UPP	B-DISO
al	O
inicio	O
,	O
con	O
enfermedad	B-DISO
vascular	I-DISO
o	O
en	O
situación	B-DISO
de	I-DISO
gravedad	I-DISO
extrema	I-DISO
.	O

El	O
tamaño	O
de	O
muestra	O
estimado	O
es	O
de	O
560	O
personas	O
,	O
con	O
un	O
muestreo	O
sistemático	O
consecutivo	O
en	O
cada	O
una	O
de	O
las	O
residencias	O
.	O

La	O
intervención	B-PROC
testada	O
fue	O
la	O
aplicación	O
cada	O
12	O
horas	O
,	O
en	O
zonas	O
de	O
riesgo	O
,	O
de	O
un	O
preparado	B-CHEM
de	I-CHEM
aceite	I-CHEM
oliva	I-CHEM
virgen	O
extra	O
(	O
Oleicopiel	O
)	O
(	O
grupo	O
experimental	O
)	O
frente	O
a	O
la	O
aplicación	O
de	O
AGHO	B-CHEM
(	O
Mepentol	B-CHEM
)	O
(	O
grupo	O
control	O
)	O
.	O

Variable	O
principal	O
:	O
incidencia	O
de	O
UPP	B-DISO
en	O
cada	O
grupo	O
.	O

Análisis	O
de	O
la	O
diferencia	O
de	O
incidencias	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
y	O
tiempo	O
hasta	O
la	O
aparición	O
(	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
supervivencia	I-PROC
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
datos	O
intermedios	O
sobre	O
una	O
muestra	O
de	O
247	O
residentes	O
de	O
12	O
residencias	O
.	O

Ambos	O
grupos	O
son	O
equivalentes	O
al	O
inicio	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
UPP	B-DISO
en	O
el	O
grupo	O
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
fue	O
del	O
7,1	O
%	O
(	O
8	O
de	O
112	O
residentes	O
)	O
y	O
del	O
6,8	O
%	O
(	O
8	O
de	O
117	O
residentes	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
AGHO	B-CHEM
,	O
con	O
una	O
diferencia	O
de	O
incidencias	O
del	O
0,31	O
%	O
(	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
[	O
IC	O
]	O
al	O
90	O
%	O
=	O
-6,19	O
%	O
a	O
+5,47	O
%	O
)	O
que	O
está	O
dentro	O
del	O
margen	O
de	O
no	O
inferioridad	O
establecido	O
de	O
±7	O
%	O
y	O
apoya	O
la	O
hipótesis	O
inicial	O
.	O

No	O
se	O
observó	O
ningún	O
efecto	B-DISO
adverso	I-DISO
en	O
ninguno	O
de	O
los	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
se	O
aportan	O
las	O
primeras	O
evidencias	O
sobre	O
la	O
eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
aplicación	B-PROC
tópica	I-PROC
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
virgen	O
extra	O
para	O
prevenir	B-PROC
la	I-PROC
aparición	I-PROC
de	I-PROC
UPP	I-PROC
en	O
pacientes	O
de	O
residencias	O
de	O
mayores	O
.	O

De	O
acuerdo	O
con	O
estas	O
evidencias	O
es	O
posible	O
afirmar	O
que	O
el	O
producto	O
de	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
virgen	O
extra	O
es	O
,	O
al	O
menos	O
,	O
igual	O
de	O
eficaz	O
que	O
los	O
AGHO	B-CHEM
y	O
que	O
,	O
por	O
tanto	O
,	O
es	O
otra	O
opción	O
terapéutica	O
para	O
prevenir	B-PROC
las	I-PROC
UPP	I-PROC
a	O
disposición	O
de	O
los	O
profesionales	O
y	O
los	O
usuarios	O
.	O

Cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
del	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO

Introducción	O
.	O

Se	O
realiza	O
una	O
revisión	B-PROC
de	O
la	O
situación	O
actual	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
mínimamente	I-PROC
invasiva	I-PROC
en	O
el	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO
y	O
se	O
detallan	O
aspectos	O
técnicos	O
.	O

Pacientes	O
y	O
método	O
.	O

Se	O
aporta	O
la	O
experiencia	O
personal	O
de	O
los	O
autores	O
en	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
bicéntrico	I-PROC
(	O
el	O
CHU	O
de	O
Charleroi	O
,	O
Bélgica	O
y	O
el	O
Hospital	O
de	O
Zumárraga	O
,	O
País	O
Vasco	O
,	O
España	O
)	O
,	O
realizado	O
entre	O
junio	O
de	O
1993	O
y	O
enero	O
de	O
2004	O
,	O
en	O
el	O
que	O
en	O
101	O
pacientes	O
con	O
adenocarcinoma	B-DISO
gástrico	I-DISO
el	O
abordaje	O
laparoscópico	B-PROC
miniinvasivo	O
ha	O
sido	O
utilizado	O
como	O
una	O
herramienta	O
quirúrgica	O
con	O
la	O
"	O
intención	O
de	O
tratar	O
por	O
laparoscopia	B-PROC
"	O
.	O

La	O
edad	O
media	O
de	O
los	O
pacientes	O
ha	O
sido	O
de	O
67	O
años	O
(	O
37	O
-	O
83	O
)	O
.	O

Resultados	O
.	O

La	O
mortalidad	O
postoperatoria	O
a	O
60	O
días	O
ha	O
sido	O
de	O
5	O
pacientes	O
;	O
87	O
pacientes	O
fueron	O
sometidos	O
a	O
un	O
seguimiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
medio	O
de	O
41	O
meses	O
(	O
7	O
-	O
129	O
)	O
.	O

La	O
media	O
de	O
supervivencia	O
observada	O
en	O
los	O
10	O
pacientes	O
no	O
resecados	B-PROC
fue	O
de	O
4,5	O
meses	O
.	O

La	O
media	O
de	O
supervivencia	O
observada	O
en	O
los	O
10	O
pacientes	O
resecados	B-PROC
paliativamente	I-PROC
fue	O
de	O
7,1	O
meses	O
.	O

La	O
supervivencia	O
actuarial	O
a	O
5	O
años	O
observada	O
tras	O
exéresis	B-PROC
de	O
tipo	O
R0	O
es	O
del	O
34	O
%	O
.	O

La	O
supervivencia	O
actuarial	O
global	O
a	O
5	O
años	O
de	O
los	O
pacientes	O
resecados	B-PROC
fue	O
del	O
29	O
%	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

La	O
gastrectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
asociada	O
a	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
linfadenectomía	B-PROC
es	O
una	O
intervención	B-PROC
importante	O
pero	O
segura	O
,	O
con	O
tasas	O
de	O
morbi	O
-	O
mortalidad	O
aceptables	O
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO
avanzado	O
,	O
que	O
frecuentemente	O
presentan	O
un	O
mal	B-DISO
estado	I-DISO
general	I-DISO
.	O

Los	O
resultados	O
oncológicos	O
a	O
largo	O
plazo	O
son	O
similares	O
a	O
los	O
obtenidos	O
por	O
vía	O
laparotómica	B-PROC
.	O

Son	O
necesarios	O
más	O
estudios	B-PROC
prospectivos	I-PROC
que	O
evalúen	O
los	O
resultados	O
de	O
este	O
abordaje	O
,	O
tanto	O
en	O
sus	O
beneficios	O
a	O
corto	O
plazo	O
como	O
en	O
el	O
resultado	O
oncológico	O
a	O
distancia	O
.	O

Abordaje	O
posterior	O
mínimamente	O
invasivo	O
en	O
artroplastia	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
cadera	I-PROC
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Un	O
año	O
de	O
seguimiento	B-PROC

Fundamento	O
.	O

La	O
hipótesis	O
de	O
trabajo	O
fue	O
que	O
la	O
cirugía	B-PROC
mínimamente	I-PROC
invasiva	I-PROC
era	O
superior	O
a	O
la	O
convencional	O
para	O
el	O
proceso	O
de	O
artroplastia	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
cadera	I-PROC
.	O

Para	O
ello	O
se	O
compararon	O
los	O
resultados	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
mínimamente	I-PROC
invasiva	I-PROC
con	O
los	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
convencional	I-PROC
en	O
artroplastia	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
cadera	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Se	O
seleccionaron	O
50	O
pacientes	O
,	O
los	O
cuales	O
fueron	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
en	O
función	O
del	O
abordaje	O
quirúrgico	O
:	O
posterior	O
mínimamente	O
invasivo	O
o	O
posterior	O
directo	O
convencional	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
el	O
sangrado	B-DISO
perioperatorio	O
,	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
,	O
el	O
tiempo	O
de	O
recuperación	O
,	O
la	O
orientación	O
y	O
ajuste	O
de	O
los	O
componentes	O
,	O
la	O
tasa	O
de	O
complicaciones	B-DISO
y	O
el	O
resultado	O
funcional	O
y	O
se	O
han	O
seguido	B-PROC
a	O
los	O
pacientes	O
un	O
año	O
mínimo	O
.	O

Resultados	O
.	O

No	O
se	O
han	O
encontrado	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
los	O
grupos	O
en	O
cuanto	O
a	O
sangrado	B-DISO
perioperatorio	O
.	O

El	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
fue	O
menor	O
con	O
la	O
cirugía	B-PROC
mínimamente	I-PROC
invasiva	I-PROC
,	O
la	O
velocidad	O
de	O
recuperación	O
fue	O
significativamente	O
mayor	O
con	O
el	O
abordaje	O
posterior	O
mínimamente	O
invasivo	O
al	O
detectarse	O
una	O
menor	O
estancia	O
hospitalaria	O
y	O
un	O
inicio	O
más	O
precoz	O
de	O
la	O
deambulación	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
en	O
cuanto	O
a	O
tiempo	O
quirúrgico	O
,	O
orientación	O
y	O
ajuste	O
de	O
los	O
componentes	O
,	O
tasa	O
de	O
complicaciones	B-DISO
ni	O
resultado	O
funcional	O
.	O

Impacto	O
económico	O
favorable	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
mínimamente	I-PROC
invasiva	I-PROC
con	O
un	O
ahorro	O
del	O
5	O
%	O
del	O
total	O
de	O
coste	O
del	O
proceso	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

El	O
abordaje	O
posterior	O
mínimamente	O
invasivo	O
disminuye	O
el	O
dolor	B-DISO
y	O
acelera	O
la	O
recuperación	O
con	O
un	O
impacto	O
económico	O
favorable	O
,	O
sin	O
mostrar	O
diferencias	O
en	O
ninguna	O
de	O
los	O
demás	O
aspectos	O
estudiados	O
.	O

Crosectomía	B-PROC
alta	I-PROC
sin	I-PROC
sección	I-PROC
vascular	I-PROC
frente	O
a	O
safenectomía	B-PROC
clásica	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
:	O
análisis	O
de	O
la	O
recidiva	B-DISO
varicosa	I-DISO

Fundamento	O
:	O
El	O
presente	O
estudio	O
fue	O
diseñado	O
con	O
el	O
propósito	O
de	O
definir	O
un	O
nuevo	O
procedimiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
para	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
varices	I-PROC
y	O
compararlo	O
con	O
estudios	O
de	O
crosectomía	B-PROC
clásica	O
en	O
términos	O
de	O
reducir	O
la	O
tasa	O
de	O
recidiva	B-DISO
varicosa	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
El	O
estudio	O
presentado	O
es	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Para	O
facilitar	O
el	O
acceso	O
se	O
seleccionaron	O
150	O
pacientes	O
que	O
acudieron	O
a	O
consulta	B-PROC
Unidad	O
de	O
Flebología	O
,	O
que	O
facilitaron	O
su	O
consentimiento	B-PROC
cumpliendo	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
.	O

Se	O
hicieron	O
dos	O
grupos	O
:	O
Grupo	O
1	O
:	O
safenectomía	B-PROC
clásica	O
(	O
CS	O
)	O
;	O
75	O
pacientes	O
.	O

Grupo	O
2	O
:	O
crosectomía	B-PROC
alta	I-PROC
sin	I-PROC
sección	I-PROC
vascular	I-PROC
(	O
HCWVS	O
)	O
.	O

En	O
ambos	O
grupos	O
el	O
seguimiento	B-PROC
se	O
realizó	O
a	O
los	O
12	O
y	O
24	O
meses	O
por	O
estudio	B-PROC
eco	I-PROC
-	I-PROC
Doppler	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
incidencia	O
de	O
recidiva	B-DISO
varicosa	I-DISO
a	O
los	O
12	O
meses	O
de	O
seguimiento	B-PROC
fue	O
de	O
69,3	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
safenectomía	B-PROC
clásica	O
,	O
mientras	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
que	O
recibió	O
HCWVS	O
fue	O
29,3	O
%	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

Estas	O
diferencias	O
,	O
aunque	O
menores	O
,	O
siguen	O
siendo	O
estadísticamente	O
significativa	O
a	O
los	O
24	O
meses	O
de	O
evolución	O
(	O
76	O
%	O
vs	O
48	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0,0004	O
)	O
.	O

El	O
tipo	O
más	O
común	O
de	O
recurrencia	O
es	O
del	O
tipo	O
I	O
,	O
con	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
a	O
los	O
12	O
y	O
24	O
meses	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
crosectomía	B-PROC
alta	I-PROC
sin	I-PROC
sección	I-PROC
vascular	I-PROC
tiene	O
una	O
probabilidad	O
global	O
de	O
recurrencia	O
significativamente	O
menor	O
que	O
la	O
safenectomía	B-PROC
clásica	O
a	O
los	O
12	O
meses	O
(	O
29,3	O
%	O
frente	O
a	O
69,3	O
%	O
)	O
,	O
que	O
sigue	O
siendo	O
,	O
aunque	O
más	O
pequeña	O
,	O
estadísticamente	O
significativa	O
a	O
los	O
dos	O
años	O
de	O
evolución	O
(	O
48	O
%	O
vs	O
76	O
%	O
)	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
recurrencia	O
del	O
tipo	O
reticular	O
es	O
significativamente	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
alta	B-PROC
crosectomía	I-PROC
sin	I-PROC
sección	I-PROC
vascular	I-PROC
que	O
en	O
los	O
sometidos	O
a	O
safenectomía	B-PROC
clásica	O
.	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
de	O
Clostridium	O
difficile	O
:	O
efecto	O
del	O
aporte	B-PROC
suplementario	I-PROC
de	I-PROC
probióticos	I-PROC
sobre	O
la	O
incidencia	O
de	O
diarrea	B-DISO
causada	I-DISO
por	I-DISO
C.	I-DISO
difficile	I-DISO

La	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
por	I-DISO
Clostridium	I-DISO
difficile	I-DISO
,	O
que	O
produce	O
colitis	B-DISO
pseudomembranosa	I-DISO
,	O
es	O
una	O
complicación	B-DISO
frecuente	O
en	O
las	O
terapias	B-PROC
con	O
antibióticos	B-CHEM
,	O
especialmente	O
en	O
pacientes	O
de	O
la	O
tercera	O
edad	O
.	O

Se	O
ha	O
sugerido	O
que	O
las	O
bacterias	O
probióticas	O
no	O
patógenas	O
podrían	O
prevenir	B-PROC
el	O
desarrollo	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
C.	I-DISO
difficile	I-DISO
.	O

Este	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
con	I-PROC
control	I-PROC
mediante	I-PROC
placebos	I-PROC
examina	O
la	O
influencia	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
probióticos	I-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
diarrea	B-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
C.	I-DISO
difficile	I-DISO
(	O
CDAD	B-DISO
)	O
en	O
pacientes	O
de	O
la	O
tercera	O
edad	O
sometidos	O
a	O
terapia	B-PROC
con	O
antibióticos	B-CHEM
.	O

Se	O
escogieron	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
150	O
pacientes	O
consecutivos	O
sometidos	O
a	O
terapia	B-PROC
con	O
antibióticos	B-CHEM
y	O
se	O
les	O
administró	O
aleatoriamente	B-PROC
durante	O
20	O
días	O
un	O
probiótico	O
que	O
contenía	O
Lactobacillus	O
y	O
Bifidobacterium	O
o	O
un	O
placebo	B-PROC
.	O

Tras	O
su	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
,	O
se	O
anotó	O
su	O
régimen	B-PROC
intestinal	I-PROC
y	O
se	O
tomó	O
una	O
muestra	B-PROC
fecal	I-PROC
.	O

El	O
probiótico	O
o	O
el	O
placebo	B-PROC
se	O
administró	O
durante	O
las	O
72	O
h	O
primeras	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
antibióticos	B-CHEM
,	O
y	O
se	O
tomó	O
una	O
segunda	O
muestra	B-PROC
de	I-PROC
heces	I-PROC
en	O
el	O
caso	O
de	O
aparecer	O
diarrea	B-DISO
durante	O
la	O
hospitalización	B-PROC
o	O
tras	O
el	O
alta	B-PROC
médica	I-PROC
.	O

De	O
los	O
pacientes	O
escogidos	O
,	O
138	O
completaron	O
el	O
estudio	O
,	O
69	O
tratados	B-PROC
con	O
antibióticos	B-CHEM
y	O
probióticos	O
y	O
69	O
solamente	O
con	O
antibióticos	B-CHEM
.	O

Entre	O
los	O
pacientes	O
que	O
tuvieron	O
diarrea	B-DISO
,	O
se	O
encontró	O
un	O
2,9	O
%	O
de	O
muestras	B-PROC
positivas	O
para	O
la	O
toxina	B-CHEM
asociada	I-CHEM
a	I-CHEM
C.	I-CHEM
difficile	I-CHEM
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	I-PROC
probióticos	I-PROC
,	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
7,25	O
%	O
detectado	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
tratado	B-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

Cuando	O
se	O
analizaron	B-PROC
muestras	I-PROC
de	O
todos	O
los	O
pacientes	O
(	O
no	O
solamente	O
los	O
que	O
tuvieron	O
diarrea	B-DISO
)	O
,	O
un	O
46	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
probióticos	I-PROC
dieron	O
positivo	O
para	O
la	O
toxina	B-CHEM
,	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
78	O
%	O
del	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

Uso	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
nuevas	I-PROC
tecnologías	I-PROC
y	O
telemedicina	B-PROC
en	O
el	O
seguimiento	B-PROC
del	O
recién	B-DISO
nacido	I-DISO
sano	O

Introducción	O
:	O
la	O
implementación	O
de	O
la	O
telemedicina	B-PROC
es	O
cada	O
vez	O
mayor	O
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
no	O
existen	O
estudios	B-PROC
controlados	I-PROC
en	O
nuestro	O
medio	O
que	O
demuestren	O
su	O
efecto	O
en	O
Atención	B-PROC
Primaria	I-PROC
(	O
AP	B-PROC
)	O
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
es	O
analizar	O
si	O
la	O
implementación	B-PROC
de	I-PROC
prácticas	I-PROC
tecnológicas	I-PROC
puede	O
ir	O
encaminada	O
al	O
asesoramiento	B-PROC
de	O
las	O
familias	O
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
muestreo	I-PROC
consecutivo	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
seguimiento	I-PROC
longitudinal	I-PROC
de	O
seis	O
meses	O
,	O
realizado	O
en	O
un	O
centro	O
de	O
AP	B-PROC
pediátrica	O
.	O

Seguimiento	B-PROC
a	O
través	O
de	O
web	O
,	O
redes	O
sociales	O
y	O
telemedicina	B-PROC
,	O
entre	O
las	O
revisiones	B-PROC
del	O
niño	O
sano	O
,	O
1	O
-	O
2	O
,	O
2	O
-	O
4	O
y	O
4	O
-	O
6	O
meses	O
.	O

Charlas	O
grupales	O
por	O
telemedicina	B-PROC
:	O
vacunas	B-CHEM
,	O
lactancia	O
materna	O
e	O
introducción	O
alimentos	O
.	O

El	O
grupo	O
control	O
recibió	O
el	O
seguimiento	B-PROC
habitual	O
de	O
AP	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
la	O
distribución	O
sociodemográfica	O
,	O
revisiones	B-PROC
presenciales	I-PROC
del	O
niño	O
sano	O
,	O
detección	B-PROC
de	I-PROC
patologías	I-PROC
fueron	O
homogéneas	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
,	O
se	O
objetivó	O
una	O
disminución	O
de	O
la	O
frecuentación	O
de	O
visita	O
pediátrica	O
/	O
enfermería	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
;	O
se	O
reforzó	O
la	O
lactancia	O
materna	O
exclusiva	O
hasta	O
el	O
sexto	O
mes	O
,	O
control	O
18,6	O
%	O
e	O
intervención	B-PROC
36	O
%	O
.	O

Seguimiento	B-PROC
:	O
web	O
72,5	O
%	O
;	O
redes	O
sociales	O
58,8	O
%	O
,	O
telemedicina	B-PROC
88,3	O
%	O
y	O
charlas	O
78,4	O
%	O
.	O

Satisfacción	O
86,2	O
%	O
.	O

Encuesta	B-PROC
pre-	O
y	O
posintervención	O
:	O
cambio	O
de	O
actitud	O
en	O
desplazarse	O
a	O
urgencia	O
/	O
hospital	O
por	O
dudas	O
del	O
58,62	O
%	O
al	O
0	O
%	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Posición	O
de	O
seguridad	O
al	O
dormir	O
:	O
boca	B-ANAT
arriba	O
/	O
lado	O
del	O
73,68	O
%	O
al	O
100	O
%	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
la	O
telemedicina	B-PROC
ha	O
demostrado	O
ser	O
eficaz	O
y	O
eficiente	O
en	O
AP	B-PROC
en	O
el	O
control	B-PROC
,	O
seguimiento	B-PROC
y	O
prevención	B-PROC
de	O
los	O
problemas	O
habituales	O
de	O
los	O
lactantes	O
sanos	O
en	O
los	O
primeros	O
seis	O
meses	O
de	O
vida	O
.	O

Una	O
web	O
especializada	O
,	O
redes	O
sociales	O
y	O
telemedicina	B-PROC
resuelven	O
dudas	O
sobre	O
lactancia	O
materna	O
,	O
alimentación	O
y	O
vacunas	B-CHEM
.	O

La	O
telemedicina	B-PROC
fortalece	O
la	O
atención	B-PROC
médica	I-PROC
continuada	O
,	O
disminuyendo	O
la	O
frecuentación	O
Pediatría	O
/	O
enfermería	O
.	O

No	O
existen	O
pruebas	O
suficientes	O
que	O
recomienden	O
la	O
azitromicina	B-CHEM
para	O
prevenir	B-PROC
episodios	O
de	O
sibilancias	B-DISO
recurrentes	O
posbronquiolitis	O

Objetivo	O
:	O
determinar	O
si	O
,	O
en	O
niños	O
ingresados	B-PROC
por	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
(	O
BA	B-DISO
)	O
,	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
azitromicina	B-CHEM
(	O
AZT	B-CHEM
)	O
disminuye	O
la	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
interleucina	I-PROC
8	I-PROC
(	O
IL-8	B-PROC
)	O
en	O
suero	B-ANAT
y	O
en	O
fluido	B-ANAT
nasal	I-ANAT
y	O
disminuye	O
la	O
incidencia	O
de	O
episodios	O
de	O
sibilancias	B-DISO
recurrentes	O
(	O
ESR	O
)	O
posbronquiolitis	O
.	O

Diseño	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
(	I-PROC
ECA	I-PROC
)	I-PROC
piloto	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo1	I-PROC
.	O

Emplazamiento	O
:	O
hospitalario	O
(	O
un	O
hospital	O
infantil	O
de	O
EE	O
.	O
UU	O
.	O
)	O
.	O

Población	O
de	O
estudio	O
:	O
niños	O
de	O
edad	O
comprendida	O
entre	O
uno	O
y	O
18	O
meses	O
con	O
detección	B-PROC
positiva	I-PROC
nasofaríngea	I-PROC
mediante	O
inmunofluorescencia	B-PROC
directa	I-PROC
de	I-PROC
virus	I-PROC
respiratorio	I-PROC
sincitial	I-PROC
(	O
VRS	B-DISO
)	O
realizada	O
por	O
el	O
Servicio	O
de	O
Virología	O
del	O
hospital	O
donde	O
se	O
efectuó	O
el	O
estudio	O
y	O
que	O
requirieron	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
(	O
IH	O
)	O
durante	O
dos	O
estaciones	O
invernales	O
seguidas	O
(	O
2011	O
-	O
12	O
y	O
2012	O
-	O
13	O
)	O
.	O

Otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
fueron	O
:	O
ser	O
el	O
primer	O
episodio	O
de	O
infección	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
respiratorio	I-DISO
inferior	I-DISO
que	O
requería	O
IH	O
,	O
duración	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
desde	O
su	O
inicio	O
hasta	O
el	O
IH	O
igual	O
o	O
menor	O
de	O
cinco	O
días	O
y	O
aleatorización	B-PROC
dentro	O
de	O
los	O
siete	O
días	O
posteriores	O
al	O
inicio	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
respiratorios	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O
historia	O
previa	O
de	O
episodios	O
de	O
sibilancias	B-DISO
,	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
corticoides	B-CHEM
tanto	O
sistémicos	O
como	O
inhalados	O
,	O
tratamiento	B-PROC
con	O
broncodilatadores	B-CHEM
previo	O
al	O
episodio	O
objeto	O
de	O
estudio	O
,	O
estar	O
en	O
tratamiento	B-PROC
por	O
padecer	O
reflujo	B-DISO
gastroesofágico	I-DISO
,	O
haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
en	O
las	O
últimas	O
dos	O
semanas	O
(	O
cuatro	O
semanas	O
si	O
recibió	O
tratamiento	B-PROC
con	O
macrólidos	B-CHEM
)	O
,	O
edad	O
gestacional	O
<	O
36	O
semanas	O
y	O
padecimiento	O
de	O
enfermedades	B-DISO
crónicas	I-DISO
pulmonares	I-DISO
,	I-DISO
cardiacas	I-DISO
,	I-DISO
renales	I-DISO
o	I-DISO
hepáticas	I-DISO
.	O

Se	O
evaluaron	O
para	O
su	O
elegibilidad	O
1391	O
niños	O
VRS	B-DISO
positivos	O
,	O
y	O
se	O
excluyeron	O
1351	O
por	O
no	O
cumplir	O
los	O
criterios	O
de	O
selección	O
.	O

Participaron	O
en	O
el	O
estudio	O
40	O
niños	O
.	O

El	O
tamaño	O
de	O
muestra	O
se	O
calculó	O
para	O
detectar	O
una	O
reducción	O
en	O
la	O
concentración	B-PROC
sérica	I-PROC
de	I-PROC
IL-8	I-PROC
de	O
un	O
25	O
%	O
en	O
los	O
niños	O
que	O
recibieron	O
AZT	B-CHEM
.	O

Intervención	B-PROC
:	O
los	O
participantes	O
se	O
asignaron	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
(	O
método	O
de	O
aleatorización	B-PROC
por	I-PROC
bloques	I-PROC
)	O
para	O
recibir	O
:	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
(	O
GI	O
,	O
n=20	O
)	O
:	O
AZT	B-CHEM
en	O
suspensión	O
oral	O
,	O
10	O
mg	O
/	O
kg	O
una	O
vez	O
al	O
día	O
durante	O
siete	O
días	O
seguido	O
de	O
AZT	B-CHEM
oral	O
,	O
5	O
mg	O
/	O
kg	O
una	O
vez	O
al	O
día	O
durante	O
otros	O
siete	O
días	O
;	O
grupo	O
control	O
(	O
GC	O
,	O
n=20	O
)	O
:	O
placebo	B-PROC
del	O
mismo	O
sabor	O
y	O
apariencia	O
externa	O
que	O
la	O
AZT	B-CHEM
.	O

Medición	O
del	O
resultado	O
:	O
resultado	O
biológico	O
principal	O
:	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
y	I-PROC
nasales	I-PROC
de	I-PROC
IL-8	I-PROC
.	O

Resultado	O
clínico	O
principal	O
:	O
efecto	O
de	O
la	O
AZT	B-CHEM
sobre	O
la	O
incidencia	O
de	O
ESR	O
pos	O
-	O
BA	B-DISO
durante	O
las	O
50	O
semanas	O
posteriores	O
al	O
inicio	O
del	O
ECA	B-PROC
(	O
variable	O
medida	O
mediante	O
entrevista	B-PROC
a	O
los	O
padres	O
)	O
.	O

Se	O
utilizaron	O
modelos	O
mixtos	O
para	O
análisis	O
de	O
medidas	O
repetidas	O
,	O
análisis	O
de	O
la	O
covarianza	O
y	O
curvas	O
de	O
supervivencia	O
.	O

Resultados	O
principales	O
:	O
la	O
AZT	B-CHEM
,	O
comparada	O
con	O
placebo	B-PROC
,	O
no	O
produjo	O
una	O
disminución	O
estadísticamente	O
significativa	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
IL-8	I-PROC
al	O
octavo	O
día	O
del	O
inicio	O
del	O
ECA	B-PROC
(	O
niveles	B-PROC
basales	I-PROC
de	I-PROC
IL-8	I-PROC
en	O
el	O
GI	O
:	O
14,676	O
fg	O
/	O
ml	O
y	O
de	O
12,795	O
fg	O
/	O
ml	O
en	O
el	O
GC	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
y	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
IL-8	I-PROC
de	O
6,971	O
fg	O
/	O
ml	O
en	O
el	O
GI	O
y	O
de	O
5,050	O
fg	O
/	O
ml	O
en	O
el	O
GC	O
;	O
p=0,62	O
)	O
.	O

En	O
comparación	O
con	O
el	O
placebo	B-PROC
,	O
la	O
AZT	B-CHEM
produjo	O
una	O
disminución	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
nasofaríngeos	I-PROC
de	I-PROC
IL-8	I-PROC
en	O
el	O
día	O
15	O
de	O
seguimiento	B-PROC
(	O
p=0,026	O
)	O
,	O
pero	O
no	O
al	O
octavo	O
día	O
(	O
p=0,11	O
)	O
ni	O
al	O
valorar	O
todo	O
el	O
periodo	O
de	O
forma	O
global	O
(	O
p=0,076	O
)	O
.	O

La	O
proporción	O
de	O
niños	O
que	O
presentaron	O
≥	O
2	O
ESR	O
hasta	O
la	O
semana	O
50	O
de	O
seguimiento	B-PROC
fue	O
del	O
39	O
%	O
en	O
el	O
GI	O
,	O
frente	O
al	O
50	O
%	O
en	O
el	O
GC	O
(	O
p=0,5	O
)	O
.	O

La	O
proporción	O
de	O
niños	O
que	O
presentaron	O
≥	O
3	O
ESR	O
hasta	O
la	O
semana	O
50	O
de	O
seguimiento	B-PROC
fue	O
del	O
22	O
%	O
en	O
el	O
GI	O
frente	O
al	O
50	O
%	O
en	O
el	O
GC	O
(	O
p=0,07	O
)	O
.	O

El	O
tiempo	O
transcurrido	O
entre	O
el	O
segundo	O
y	O
el	O
tercer	O
episodio	O
de	O
ESR	O
fue	O
superior	O
en	O
el	O
GI	O
(	O
p=0,048	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
los	O
autores	O
concluyen	O
que	O
la	O
AZT	B-CHEM
disminuye	O
la	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
niveles	I-PROC
nasofaríngeos	I-PROC
de	I-PROC
IL-8	I-PROC
durante	O
la	O
duración	O
del	O
estudio	O
y	O
produce	O
un	O
retraso	O
en	O
la	O
aparición	O
de	O
un	O
tercer	O
episodio	O
de	O
ESR	O
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Disminución	O
de	O
hemorragias	B-DISO
totales	O
con	O
dosis	O
reducidas	O
de	O
enoxaparina	B-CHEM
en	O
angina	B-DISO
inestable	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O
.	O

Estudio	O
ENHNFAI	O
.	O

(	O
ENoxaparina	B-CHEM
vs	O
Heparina	B-CHEM
No	I-CHEM
Fraccionada	I-CHEM
en	O
Angina	B-DISO
Inestable	I-DISO
)	O
.	O

Informe	O
preliminar	O

En	O
este	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
se	O
compararon	O
complicaciones	B-DISO
en	O
2	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
:	O
Grupo	O
1	O
,	O
recibió	O
enoxaparina	B-CHEM
0.8	O
mg	O
/	O
kg	O
subcutánea	O
cada	O
12	O
horas	O
durante	O
5	O
días	O
,	O
y	O
el	O
Grupo	O
2	O
,	O
HNF	B-CHEM
intravenosa	O
continúa	O
durante	O
5	O
días	O
,	O
ajustada	O
para	O
alargar	O
el	O
TTPa	B-PROC
de	O
1.5	O
a	O
2.5	O
veces	O
.	O

Se	O
midieron	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
Xa	I-PROC
a	O
las	O
4	O
,	O
12	O
,	O
24	O
horas	O
y	O
quinto	O
día	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
evaluando	O
puntos	O
finales	O
entre	O
grupos	O
,	O
con	O
seguimiento	B-PROC
a	O
30	O
días	O
.	O

Se	O
realizó	O
análisis	O
univariado	O
y	O
multivariado	O
de	O
las	O
características	O
clínicas	O
,	O
angiográficas	B-PROC
y	O
eventos	O
entre	O
grupos	O
,	O
considerando	O
p	O
<	O
0.05	O
.	O

Resultados	O
:	O
De	O
un	O
total	O
de	O
203	O
pacientes	O
predominó	O
el	O
sexo	O
masculino	O
(	O
80	O
%	O
)	O
,	O
se	O
incluyeron	O
107	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
y	O
96	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
.	O

No	O
existieron	O
diferencias	O
entre	O
grupos	O
al	O
comparar	O
características	O
clínicas	O
y	O
angiográficas	B-PROC
.	O

Se	O
lograron	O
niveles	B-PROC
útiles	I-PROC
de	I-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
Xa	I-PROC
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
de	O
enoxaparina	B-CHEM
,	O
con	O
rangos	O
de	O
0.5	O
a	O
0.67	O
U	O
/	O
mL	O
.	O

Existió	O
un	O
mayor	O
riesgo	O
de	O
hemorragias	B-DISO
totales	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
18.7	O
%	O
)	O
,	O
comparado	O
con	O
el	O
grupo	O
1	O
(	O
5.6	O
%	O
)	O
,	O
con	O
un	O
RR	O
de	O
1.72	O
(	O
95	O
%	O
CI	O
:	O
1.29	O
,	O
2.29	O
)	O
y	O
p	O
=	O
.003	O
.	O

Se	O
corroboró	O
un	O
mayor	O
número	O
de	O
(	O
MACE	O
)	O
eventos	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
mayores	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
33.3	O
%	O
)	O
comparado	O
con	O
el	O
grupo	O
1	O
(	O
17.8	O
%	O
)	O
con	O
RR	O
1.88	O
(	O
95	O
%	O
CI	O
:	O
1.14	O
,	O
3.08	O
)	O
y	O
p	O
=	O
.011	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
1	O
)	O
La	O
dosis	O
menor	O
de	O
enoxaparina	B-CHEM
logra	O
niveles	O
terapéuticos	O
desde	O
las	O
primeras	O
4	O
horas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

2	O
)	O
Existe	O
una	O
disminución	O
significativa	O
de	O
las	O
hemorragias	B-DISO
totales	O
con	O
la	O
dosis	O
reducida	O
de	O
enoxaparina	B-CHEM
,	O
conservando	O
su	O
eficacia	O
en	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
MACE	O
.	O

Morfina	B-CHEM
peridural	O
en	O
la	O
operación	B-PROC
cesárea	I-PROC

Los	O
opioides	B-CHEM
son	O
las	O
drogas	B-CHEM
más	O
eficaces	O
y	O
frecuentemente	O
utilizadas	O
para	O
el	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
.	O

Con	O
el	O
objetivo	O
de	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
morfina	B-CHEM
peridural	O
como	O
método	B-PROC
analgésico	I-PROC
en	O
las	O
pacientes	O
cesáreadas	B-PROC
,	O
realizamos	O
el	O
siguiente	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorio	I-PROC
a	O
200	O
pacientes	O
con	O
condiciones	O
físicas	O
ASA	O
I	O
y	O
II	O
distribuidos	O
en	O
cuatro	O
grupos	O
de	O
50	O
cada	O
uno	O
,	O
en	O
el	O
Hospital	O
Universitario	O
"	O
Abel	O
Santamaría	O
Cuadrado	O
"	O
de	O
Pinar	O
del	O
Río	O
en	O
el	O
período	O
comprendido	O
de	O
enero	O
del	O
2001	O
y	O
enero	O
del	O
2004	O
.	O

A	O
todas	O
se	O
les	O
administró	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
peridural	I-PROC
Lidocaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
según	O
recomienda	O
Morgan	O
y	O
Barash	O
,	O
al	O
grupo	O
I	O
solo	O
se	O
le	O
administró	O
el	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
antes	O
mencionado	O
sin	O
opiáceos	B-CHEM
;	O
a	O
los	O
restantes	O
grupos	O
II	O
,	O
III	O
y	O
IV	O
se	O
le	O
añadió	O
1	O
mg	O
,	O
2	O
mg	O
y	O
3	O
mg	O
de	O
morfina	B-CHEM
respectivamente	O
.	O

Posterior	O
al	O
procesamiento	O
de	O
los	O
datos	O
resultó	O
haberse	O
logrado	O
una	O
excelente	O
analgesia	B-PROC
en	O
el	O
100	O
%	O
de	O
las	O
pacientes	O
de	O
los	O
grupos	O
III	O
y	O
IV	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
IV	O
se	O
obtuvo	O
la	O
mayor	O
incidencia	O
de	O
cambios	O
hemodinámicos	O
p	O
<	O
0,05	O
y	O
de	O
efectos	B-DISO
indeseables	I-DISO
en	O
la	O
madre	O
p	O
<	O
0.01	O
,	O
sin	O
embargo	O
no	O
se	O
encontró	O
depresión	B-DISO
neonatal	I-DISO
en	O
ninguno	O
de	O
los	O
grupos	O
.	O

La	O
dosis	O
de	O
analgesia	B-PROC
sistémica	I-PROC
o	O
de	O
rescate	B-PROC
analgésico	I-PROC
solo	O
fueron	O
necesarias	O
en	O
los	O
grupos	O
I	O
y	O
II	O
,	O
55.6	O
%	O
y	O
44.4	O
%	O
respectivamente	O
.	O

El	O
método	O
utilizado	O
en	O
el	O
grupo	O
III	O
fue	O
el	O
de	O
mejores	O
resultados	O
al	O
brindar	O
una	O
excelente	O
analgesia	B-PROC
con	O
mínimos	O
cambios	O
hemodinámicos	O
y	O
efectos	B-DISO
indeseados	I-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
cruzado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
para	O
determinar	B-PROC
la	I-PROC
bioequivalencia	I-PROC
entre	O
dos	O
formulaciones	O
de	O
valsartán	B-CHEM
en	O
tabletas	O
y	O
cápsulas	O

Introducción	O
:	O
Los	O
estudios	B-PROC
de	I-PROC
bioequivalencia	I-PROC
o	I-PROC
equivalencia	I-PROC
comparada	I-PROC
se	O
realizan	O
para	O
demostrar	O
que	O
el	O
producto	O
en	O
estudio	O
,	O
conocido	O
como	O
producto	B-CHEM
genérico	I-CHEM
,	O
tiene	O
la	O
misma	O
biodisponibilidad	O
del	O
producto	O
de	O
referencia	O
,	O
también	O
conocido	O
como	O
producto	O
innovador	O
o	O
de	O
marca	O
.	O

Si	O
los	O
dos	O
productos	O
son	O
bioequivalentes	O
,	O
se	O
espera	O
que	O
tengan	O
las	O
mismas	O
características	O
de	O
seguridad	O
y	O
eficacia	O
.	O

La	O
bioequivalencia	O
es	O
establecida	O
por	O
la	O
estimación	O
estadística	O
de	O
diferencias	O
significativas	O
o	O
no	O
en	O
los	O
parámetros	O
farmacocinéticos	O
de	O
área	O
bajo	O
la	O
curva	O
(	O
ABC	O
)	O
y	O
concentración	O
máxima	O
(	O
Cmáx	O
)	O
.	O

En	O
este	O
caso	O
,	O
se	B-PROC
evaluará	I-PROC
y	I-PROC
se	I-PROC
comparará	I-PROC
la	I-PROC
biodisponibilidad	I-PROC
de	O
valsartán	B-CHEM
,	O
un	O
agente	B-CHEM
antihipertensivo	I-CHEM
inhibidor	B-CHEM
específico	I-CHEM
del	I-CHEM
receptor	I-CHEM
de	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
II	I-CHEM
subtipo	I-CHEM
AT1	I-CHEM
,	O
en	O
las	O
membranas	B-ANAT
celulares	I-ANAT
del	O
músculo	B-ANAT
liso	I-ANAT
vascular	I-ANAT
.	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
bioequivalencia	I-PROC
de	O
dos	O
productos	B-CHEM
farmacéuticos	I-CHEM
cuyo	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
es	O
valsartán	B-CHEM
,	O
con	O
base	O
en	O
la	O
comparación	O
de	O
las	O
medidas	B-PROC
farmacocinéticas	I-PROC
de	O
cantidad	O
y	O
velocidad	O
(	O
en	O
términos	O
de	O
tiempo	O
requerido	O
)	O
,	O
con	O
que	O
el	O
valsartán	B-CHEM
alcanza	O
la	O
circulación	O
sanguínea	B-ANAT
después	O
de	O
ser	O
administrado	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
oral	I-PROC
a	O
15	O
voluntarios	O
.	O

Metodología	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
cruzado	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
única	I-PROC
en	O
15	O
voluntarios	O
sanos	O
con	O
edades	O
entre	O
19	O
y	O
28	O
años	O
.	O

El	O
estudio	O
se	O
realizó	O
en	O
dos	O
períodos	O
;	O
en	O
cada	O
período	O
de	O
tratamiento	B-PROC
se	O
administró	O
una	O
dosis	O
de	O
320	O
mg	O
de	O
valsartán	B-CHEM
,	O
con	O
un	O
período	O
de	O
lavado	O
de	O
8	O
días	O
entre	O
el	O
primero	O
y	O
segundo	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Las	O
concentraciones	O
plasmáticas	B-ANAT
se	O
evaluaron	O
por	O
HPLC	B-PROC
/	I-PROC
UV	I-PROC
con	O
el	O
método	O
de	O
adición	O
de	O
estándar	O
,	O
empleando	O
losartán	B-CHEM
como	O
estándar	O
interno	O
.	O

Resultados	O
:	O
Para	O
las	O
tabletas	O
de	O
valsartán	B-CHEM
se	O
obtuvieron	O
los	O
siguientes	O
parámetros	O
farmacocinéticas	O
:	O
ABC	O
de	O
44,893	O
µg	O
/	O
mlxh	O
,	O
Cmáx	O
de	O
6,430.3	O
µg	O
/	O
ml	O
y	O
Tmáx	O
de	O
2	O
h	O
.	O

Para	O
las	O
cápsulas	O
de	O
valsartán	B-CHEM
se	O
obtuvieron	O
los	O
siguientes	O
parámetros	O
farmacocinéticas	O
:	O
ABC	O
de	O
44,963	O
µg	O
/	O
mlxh	O
,	O
Cmáx	O
de	O
5,831.4	O
µg	O
/	O
ml	O
y	O
Tmáx	O
de	O
2.5	O
h	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Los	O
resultados	O
del	O
estudio	O
no	O
mostraron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
los	O
niveles	O
de	O
concentraciones	O
plasmáticas	B-ANAT
después	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
las	O
dos	O
formulaciones	O
de	O
valsartán	B-CHEM
:	O
80	O
mg	O
tabletas	O
y	O
80	O
mg	O
cápsulas	O
.	O

Por	O
tanto	O
,	O
el	O
diseño	O
del	O
estudio	O
y	O
la	O
aplicación	O
de	O
los	O
protocolos	B-PROC
escogidos	O
permitieron	O
demostrar	O
la	O
bioequivalencia	O
entre	O
los	O
productos	O
.	O

Efectividad	O
del	O
ácido	B-CHEM
ursodesoxicólico	I-CHEM
versus	O
fenobarbital	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
colestasis	B-DISO
en	O
prematuros	B-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
cruzado	I-PROC

Introducción	O
.	O

La	O
prevalencia	O
de	O
colestasis	B-DISO
neonatal	I-DISO
varía	O
del	O
7	O
-	O
57	O
%	O
.	O

Parte	O
del	O
manejo	O
incluye	O
al	O
ácido	B-CHEM
ursodesoxicólico	I-CHEM
(	O
UDCA	B-CHEM
)	O
y	O
al	O
fenobarbital	B-CHEM
,	O
ambos	O
con	O
débil	O
sustento	O
en	O
la	O
literatura	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
es	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
del	O
UDCA	B-CHEM
vs	O
fenobarbital	B-CHEM
en	O
la	O
reducción	O
de	O
las	O
cifras	O
de	O
bilirrubina	B-PROC
directa	I-PROC
,	O
en	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
prematuros	I-DISO
con	O
colestasis	B-DISO
,	O
con	O
peso	O
entre	O
1	O
000	O
-	O
2	O
000	O
g	O
.	O

Métodos	O
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
cruzado	I-PROC
en	O
18	O
pacientes	O
.	O

Cada	O
individuo	O
recibió	O
al	B-PROC
azar	I-PROC
una	O
de	O
las	O
dos	O
intervenciones	B-PROC
:	O
UDCA	B-CHEM
(	O
10	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
c	O
/	O
12	O
h	O
)	O
o	O
fenobarbital	B-CHEM
(	O
a	O
3	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
c	O
/	O
24	O
h	O
)	O
durante	O
un	O
período	O
inicial	O
de	O
7	O
días	O
.	O

Después	O
de	O
7	O
días	O
de	O
lavado	O
,	O
se	O
les	O
asignó	O
el	O
tratamiento	B-PROC
contrario	O
.	O

En	O
total	O
se	O
realizaron	O
36	O
tratamientos	B-PROC
.	O

Se	O
midieron	O
bilirrubinas	B-PROC
y	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
función	I-PROC
hepática	I-PROC
al	O
inicio	O
y	O
final	O
de	O
cada	O
tratamiento	B-PROC
.	O

El	O
análisis	O
se	O
realizó	O
por	O
medio	O
de	O
medidas	O
de	O
tendencia	O
central	O
y	O
de	O
dispersión	O
,	O
de	O
acuerdo	O
al	O
tipo	O
de	O
variable	O
.	O

Para	O
la	O
comprobación	O
de	O
hipótesis	O
se	O
realizó	O
t	O
pareada	O
.	O

Resultados	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
que	O
recibió	O
UDCA	B-CHEM
a	O
10	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
c	O
/	O
12	O
h	O
por	O
7	O
días	O
,	O
disminuyeron	O
las	O
cifras	O
de	O
bilirrubina	B-PROC
directa	I-PROC
en	O
2.7	O
mg	O
/	O
dL	O
(	O
P	O
<	O
0.01	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

Se	O
recomienda	O
el	O
uso	O
de	O
UDCA	B-CHEM
a	O
dosis	O
de	O
10	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
c	O
/	O
12	O
h	O
por	O
vía	O
enteral	O
como	O
coadyuvante	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
colestasis	B-DISO
neonatal	I-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
el	O
esquema	B-PROC
convencional	I-PROC
y	O
el	O
tratamiento	B-PROC
prolongado	I-PROC
con	O
esteroides	B-CHEM
en	O
el	O
síndrome	B-DISO
nefrótico	I-DISO
cortico	I-DISO
-	I-DISO
sensible	I-DISO
primario	O
en	O
Pediatría	O

Introducción	O
:	O

En	O
el	O
síndrome	B-DISO
nefrótico	I-DISO
cortico	I-DISO
-	I-DISO
sensible	I-DISO
(	O
SNCS	B-DISO
)	O
,	O
la	O
corticoterapia	B-PROC
prolongada	I-PROC
podría	O
reducir	O
la	O
frecuencia	O
de	O
recaídas	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
fue	O
la	O
comparación	O
de	O
un	O
esquema	B-PROC
corticoide	I-PROC
prolongado	I-PROC
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
habitual	O
del	O
SNCS	B-DISO
primario	O
,	O
evaluando	O
los	O
siguientes	O
parámetros	O
:	O
el	O
número	O
de	O
pacientes	O
con	O
recaídas	O
,	O
el	O
número	O
total	O
de	O
recaídas	O
,	O
el	O
tiempo	O
medio	O
transcurrido	O
al	O
iniciar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
,	O
hasta	O
la	O
remisión	O
y	O
hasta	O
la	O
primera	O
recaída	O
,	O
la	O
dosis	O
acumulada	O
de	O
corticosteroides	B-CHEM
y	O
la	O
toxicidad	B-DISO
esteroide	B-CHEM
.	O

Métodos	O
:	O

La	O
población	O
se	O
dividió	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
el	O
grupo	O
A	O
(	O
27	O
pacientes	O
)	O
recibió	O
16-β	B-CHEM
-	I-CHEM
metilprednisona	I-CHEM
durante	O
12	O
semanas	O
,	O
reduciendo	O
la	O
dosis	O
hasta	O
la	O
semana	O
24	O
;	O
y	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
29	O
pacientes	O
)	O
recibió	O
16-β	B-CHEM
-	I-CHEM
metilprednisona	I-CHEM
durante	O
12	O
semanas	O
,	O
y	O
placebo	B-PROC
hasta	O
la	O
semana	O
24	O
.	O

Resultados	O
:	O

La	O
tasa	O
de	O
incidencia	O
acumulada	O
de	O
recaídas	O
(	O
persona	O
/	O
año	O
)	O
fue	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
36/100	O
,	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
66/100	O
(	O
p	O
=	O
0.04	O
)	O
.	O

El	O
tiempo	O
medio	O
transcurrido	O
(	O
días	O
)	O
hasta	O
la	O
primera	O
recaída	O
fue	O
de	O
114	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
y	O
75	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
p	O
=	O
0.01	O
)	O
.	O

Las	O
diferencias	O
de	O
tiempo	O
transcurrido	O
al	O
iniciar	O
tratamiento	B-PROC
y	O
hasta	O
la	O
remisión	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
no	O
fueron	O
significativas	O
.	O

El	O
total	O
acumulado	O
de	O
recaídas	O
fue	O
de	O
9	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
y	O
17	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
p	O
=	O
0.04	O
)	O
,	O
y	O
el	O
total	O
de	O
pacientes	O
con	O
recaídas	O
fue	O
de	O
3	O
(	O
grupo	O
A	O
)	O
y	O
7	O
(	O
grupo	O
B	O
)	O
(	O
p	O
=	O
0.17	O
)	O
.	O

La	O
dosis	O
media	O
acumulada	O
(	O
mg	O
/	O
m2	O
)	O
por	O
paciente	O
fue	O
de	O
5,243	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
y	O
de	O
4,306	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
p	O
=	O
0.3	O
)	O
,	O
y	O
el	O
cortisol	B-PROC
sérico	I-PROC
(	O
μg	O
/	O
dl	O
)	O
final	O
fue	O
de	O
14	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
y	O
16	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
p	O
=	O
0.4	O
)	O
.	O

La	O
toxicidad	B-DISO
esteroide	B-CHEM
fue	O
similar	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

La	O
duración	O
del	O
tratamiento	B-PROC
disminuyó	O
el	O
número	O
de	O
recaídas	O
,	O
sin	O
incrementar	O
la	O
toxicidad	B-DISO
esteroide	B-CHEM
.	O

Tolerancia	O
,	O
seguridad	O
y	O
eficacia	O
de	O
la	O
preparación	B-PROC
intestinal	I-PROC
con	O
un	O
día	O
de	O
PEG3350	B-CHEM
+	O
bisacodilo	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
2	O
días	O
de	O
PEG3350	B-CHEM
+	O
bisacodilo	B-CHEM
en	O
pacientes	O
pediátricos	O

Introducción	O

Múltiples	O
preparaciones	B-PROC
intestinales	I-PROC
se	O
han	O
utilizado	O
en	O
niños	O
sometidos	O
a	O
una	O
colonoscopia	B-PROC
,	O
con	O
limitación	O
variable	O
debido	O
a	O
la	O
aceptación	O
,	O
tolerancia	O
y	O
la	O
limpieza	O
adecuada	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
tolerancia	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
preparación	B-PROC
intestinal	I-PROC
para	O
colonoscopia	B-PROC
de	O
1	O
día	O
con	O
PEG	B-CHEM
3350	I-CHEM
(	O
polietilenglicol	B-CHEM
)	O
(	O
4	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
+	O
bisacodilo	B-CHEM
y	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
2	O
días	O
de	O
preparación	B-PROC
con	O
PEG	B-CHEM
3350	I-CHEM
(	O
2	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
+	O
bisacodilo	B-CHEM
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
.	O

Métodos	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
pacientes	O
de	O
2	O
a	O
18	O
años	O
,	O
que	O
ameritaron	O
colonoscopia	B-PROC
en	O
forma	O
programada	O
.	O

Los	O
pacientes	O
se	O
asignaron	B-PROC
de	I-PROC
manera	I-PROC
aleatoria	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
1	O
día	O
de	O
preparación	B-PROC
con	O
PEG	B-CHEM
3350	I-CHEM
4	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
+	O
bisacodilo	B-CHEM
y	O
2	O
días	O
de	O
preparación	B-PROC
con	O
PEG	B-CHEM
3350	I-CHEM
2	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
+	O
bisacodilo	B-CHEM
.	O

Por	O
medio	O
de	O
un	O
cuestionario	B-PROC
,	O
exploración	B-PROC
física	I-PROC
y	O
valoración	B-PROC
endoscópica	I-PROC
(	O
escala	O
de	O
Boston	O
)	O
,	O
se	O
determinó	O
la	O
tolerancia	O
,	O
seguridad	O
y	O
eficacia	O
de	O
las	O
2	O
preparaciones	B-PROC
a	O
evaluar	O
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
prueba	O
t	O
de	O
Student	O
para	O
variables	O
cuantitativas	O
y	O
χ2	O
para	O
variables	O
cualitativas	O
.	O

Resultados	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
las	O
tasas	O
de	O
cumplimiento	O
,	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
la	O
extensión	O
de	O
la	O
evaluación	B-PROC
colonoscópica	I-PROC
.	O

Conclusiones	O

La	O
tolerancia	O
y	O
seguridad	O
entre	O
la	O
preparación	B-PROC
intestinal	I-PROC
para	O
colonoscopia	B-PROC
de	O
1	O
día	O
con	O
PEG	B-CHEM
3350	I-CHEM
(	O
polietilenglicol	B-CHEM
)	O
(	O
4	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
+	O
bisacodilo	B-CHEM
y	O
la	O
preparación	B-PROC
de	O
2	O
días	O
con	O
PEG	B-CHEM
3350	I-CHEM
(	O
2	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
+	O
bisacodilo	B-CHEM
fue	O
semejante	O
.	O

La	O
calidad	O
de	O
la	O
limpieza	O
fue	O
buena	O
en	O
ambos	O
grupos	O
,	O
siendo	O
parcialmente	O
más	O
eficaz	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
1	O
día	O
con	O
PEG	B-CHEM
3350	I-CHEM
(	O
polietilenglicol	B-CHEM
)	O
(	O
4	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
.	O

Eficacia	O
del	O
propofol	B-CHEM
-	O
fentanilo	B-CHEM
comparada	O
con	O
propofol	B-CHEM
-	O
ketamina	B-CHEM
en	O
procedimientos	B-PROC
dolorosos	B-DISO
mayores	O
en	O
un	O
Departamento	O
de	O
Emergencia	O
Pediátrica	O

Objetivo	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
combinación	O
propofol	B-CHEM
-	O
fentanilo	B-CHEM
(	O
P	O
/	O
F	O
)	O
con	O
propofol	B-CHEM
-	O
ketamina	B-CHEM
(	O
P	O
/	O
K	O
)	O
en	O
procedimientos	B-PROC
dolorosos	B-DISO
mayores	O
en	O
un	O
Departamento	O
de	O
Emergencias	O
Pediátricas	O
(	O
DEP	O
)	O

Diseño	O
:	O
Ensayo	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
cegamiento	I-PROC
del	O
evaluador	O
.	O

Material	O
y	O
Métodos	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
pacientes	O
de	O
6	O
meses	O
a	O
18	O
años	O
,	O
con	O
una	O
clasificación	O
ASA	O
menor	O
o	O
igual	O
a	O
3	O
,	O
sometidos	O
a	O
sedación	B-PROC
y	O
analgesia	B-PROC
para	O
la	O
realización	O
de	O
procedimientos	B-PROC
dolorosos	B-DISO

Intervenciones	B-PROC
:	O
Los	O
sujetos	O
fueron	O
asignados	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
para	O
recibir	O
propofol	B-CHEM
-	O
fentanilo	B-CHEM
o	O
propofol	B-CHEM
-	O
ketamina	B-CHEM
.	O

Se	O
evaluaron	O
las	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Las	O
variables	O
fueron	O
:	O
datos	O
demográficos	O
,	O
tipos	O
de	O
procedimientos	B-PROC
,	O
tiempo	O
hasta	O
la	O
adecuada	O
sedación	B-PROC
y	O
analgesia	B-PROC
,	O
dosis	O
adicionales	O
requeridas	O
,	O
tiempo	O
de	O
recuperación	O
y	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
analizaron	O
sesenta	O
procedimientos	B-PROC
(	O
30	O
por	O
grupo	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
la	O
edad	O
,	O
el	O
sexo	O
,	O
el	O
tipo	O
de	O
procedimiento	B-PROC
,	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
infusión	B-PROC
y	O
la	O
duración	O
del	O
procedimiento	B-PROC
o	O
el	O
tiempo	O
de	O
recuperación	O
.	O

El	O
tiempo	O
para	O
lograr	O
la	O
sedación	B-PROC
(	O
minutos	O
)	O
fue	O
mayor	O
con	O
P	O
/	O
F	O
que	O
con	O
P	O
/	O
K	O
:	O
2	O
(	O
1	O
-	O
4	O
rango	O
intercuartilo	O
)	O
vs.	O
1	O
(	O
rango	O
intercuartil	O
a	O
1	O
-	O
1	O
)	O
.	O

El	O
tiempo	O
(	O
minutos	O
)	O
para	O
lograr	O
una	O
analgesia	B-PROC
adecuada	O
con	O
P	O
/	O
F	O
fue	O
2	O
(	O
1	O
-	O
5	O
rango	O
intercuartilo	O
)	O
vs.	O
1	O
(	O
1	O
-	O
1	O
,	O
25	O
rango	O
intercuartilo	O
)	O
.	O

p	O
<	O
0,001	O
.	O

El	O
P	O
/	O
F	O
requirió	O
más	O
dosis	O
adicionales	O
,	O
80	O
%	O
frente	O
a	O
43	O
%	O
,	O
p	O
<	O
0,004	O
,	O
y	O
tuvo	O
más	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
,	O
46	O
,	O
6	O
%	O
(	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
[	O
IC	O
]	O
del	O
95	O
%	O
:	O
70	O
%	O
a	O
100	O
%	O
)	O
versus	O
20	O
%	O
(	O
95	O
%	O
)	O
.	O

%	O
CI-2	O
%	O
a	O
59	O
%	O
)	O
p	O
<	O
0,024	O
.	O

La	O
proporción	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
graves	O
con	O
P	O
/	O
F	O
vs	O
P	O
/	O
K	O
fue	O
:	O
6	O
%	O
(	O
95	O
%	O
CI-1,8	O
%	O
a	O
2	O
%	O
)	O
versus	O
0	O
%	O
(	O
95	O
%	O
CI-0	O
a	O
0	O
%	O
)	O
p	O
0.246	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Concluimos	O
que	O
las	O
combinaciones	O
de	O
Propofol	B-CHEM
/	O
Fentanilo	B-CHEM
y	O
Propofol	B-CHEM
/	O
Ketamina	B-CHEM
,	O
son	O
eficaces	O
en	O
alcanzar	O
la	O
sedoanalgesia	B-PROC
en	O
procedimientos	B-PROC
muy	O
dolorosos	B-DISO
y	O
cortos	O
.	O

Presentando	O
la	O
primera	O
combinación	O
más	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
y	O
requiriendo	O
más	O
tiempo	O
y	O
dosis	O
adicionales	O
para	O
lograr	O
los	O
niveles	O
deseados	O
de	O
sedoanalgesia	B-PROC
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
elevación	B-PROC
sinusal	I-PROC
por	I-PROC
abordaje	I-PROC
lateral	I-PROC
con	O
hueso	B-CHEM
mineral	I-CHEM
bovino	I-CHEM
desproteinizado	I-CHEM
(	O
hmbd	O
)	O
comparando	O
dos	O
tamaños	O
de	O
partículas	O
:	O
resultados	O
clínicos	O
e	O
histológicos	O

El	O
tratamiento	B-PROC
del	O
maxilar	B-DISO
superior	I-DISO
edéntulo	I-DISO
presenta	O
frecuentemente	O
limitaciones	O
de	O
disponibilidad	O
ósea	B-ANAT
en	O
el	O
sector	O
posterior	O
.	O

Los	O
procedimientos	B-PROC
de	I-PROC
elevación	I-PROC
sinusal	I-PROC
adquieren	O
una	O
relevancia	O
notoria	O
para	O
su	O
resolución	O
.	O

La	O
utilización	O
de	O
hueso	B-CHEM
mineral	I-CHEM
bovino	I-CHEM
desproteinizado	I-CHEM
como	O
oseoconductor	O
está	O
ampliamente	O
documentada	O
.	O

El	O
presente	O
estudio	O
de	O
boca	B-ANAT
dividida	O
comparó	O
en	O
20	O
pacientes	O
la	O
formación	O
ósea	B-ANAT
en	O
senos	B-ANAT
elevados	O
,	O
utilizando	O
aleatoriamente	B-PROC
,	O
partículas	O
S	O
(	O
0,25	O
-	O
1	O
mm	O
)	O
vs	O
.	O
partículas	O
L	O
(	O
1	O
-	O
2	O
mm	O
)	O
.	O

El	O
análisis	B-PROC
histomorfométrico	I-PROC
de	O
las	O
biopsias	B-ANAT
obtenidas	O
de	O
los	O
sitios	O
a	O
implantar	B-PROC
mostró	O
para	O
el	O
grupo	O
S	O
un	O
42.6	O
%	O
de	O
nuevo	O
hueso	B-ANAT
,	O
42.5	O
%	O
de	O
tejidos	B-ANAT
no	O
mineralizados	O
y	O
14.4	O
%	O
de	O
partículas	O
.	O

El	O
grupo	O
L	O
exhibió	O
un	O
47.2	O
%	O
,	O
38.3	O
%	O
y	O
13.7	O
%	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Al	O
aplicar	O
la	O
prueba	O
de	O
los	O
rangos	O
con	O
signo	O
de	O
Wilcoxon	O
se	O
observó	O
un	O
valor	O
P=0.1454	O
(	O
significación	O
0,5	O
)	O
,	O
no	O
existiendo	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

No	O
existió	O
rotura	B-DISO
de	I-DISO
membrana	I-DISO
atribuible	O
a	O
la	O
osteotomía	B-PROC
produciéndose	O
en	O
dos	O
casos	O
durante	O
el	O
decolamiento	B-PROC
.	O

La	O
tasa	O
de	O
supervivencia	O
de	O
los	O
implantes	O
fue	O
del	O
100	O
%	O
en	O
1	O
año	O
.	O

Comparación	O
de	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
glucemia	I-PROC
postoperatoria	O
usando	O
sueros	B-CHEM
con	O
diferente	O
concentración	O
de	O
glucosa	B-CHEM

Objetivo	O

Comparar	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
glucemia	I-PROC
e	O
incidencia	O
de	O
hiperglucemia	B-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
general	I-PROC
usando	O
sueros	B-CHEM
con	O
diferente	O
concentración	O
de	O
glucosa	B-CHEM
.	O

Metodología	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
no	O
diabéticos	B-DISO
,	O
que	O
ingresan	B-PROC
en	I-PROC
Cuidados	I-PROC
Intensivos	I-PROC
Pediátricos	O
tras	O
cirugía	B-PROC
electiva	O
,	O
de	O
6	O
meses	O
a	O
14	O
años	O
,	O
peso	O
superior	O
a	O
6	O
kg	O
,	O
glucemia	B-PROC
>	O
60	O
mg	O
/	O
dl	O
y	O
firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
,	O
manteniéndose	O
a	O
dieta	B-PROC
con	O
sueroterapia	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
intravenosa	I-PROC
mediante	O
suero	B-CHEM
con	I-CHEM
glucosa	I-CHEM
al	O
3,3	O
o	O
5	O
%	O
.	O

Se	O
determinan	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
glucemia	I-PROC
preoperatoria	O
,	O
al	O
ingreso	B-PROC
,	O
y	O
a	O
las	O
8	O
,	O
24	O
y	O
48	O
h	O
,	O
comparando	O
los	O
valores	O
medios	O
y	O
la	O
incidencia	O
de	O
hiperglucemia	B-DISO
(	O
glucemia	B-PROC
>	O
150	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Resultados	O

Un	O
total	O
de	O
60	O
pacientes	O
recibieron	O
suero	B-CHEM
glucosalino	I-CHEM
1/3	O
(	O
51	O
mEq	O
/	O
l	O
de	O
sodio	B-CHEM
y	O
33	O
g	O
/	O
l	O
de	O
glucosa	B-CHEM
)	O
y	O
70	O
pacientes	O
suero	B-CHEM
glucosalino	I-CHEM
5	O
/	O
0,9	O
%	O
(	O
154	O
mEq	O
/	O
l	O
de	O
sodio	B-CHEM
y	O
50	O
g	O
/	O
l	O
de	O
glucosa	B-CHEM
)	O
.	O

La	O
glucemia	B-PROC
media	O
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
al	O
5	O
%	O
,	O
sin	O
diferencia	O
estadística	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
hiperglucemia	B-DISO
;	O
8	O
h	O
:	O
26	O
%	O
del	O
grupo	O
3,3	O
%	O
vs	O
.	O
21,3	O
%	O
del	O
grupo	O
5	O
%	O
(	O
p=0,63	O
)	O
;	O
24	O
h	O
:	O
20	O
%	O
vs.	O
22,7	O
%	O
(	O
p=0,8	O
)	O
;	O
48h	O
:	O
19	O
%	O
vs.	O
23,1	O
%	O
(	O
p=0,78	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

En	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
general	I-PROC
,	O
el	O
uso	O
de	O
soluciones	B-CHEM
glucosadas	I-CHEM
al	O
3,3	O
%	O
consigue	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
glucemia	I-PROC
similares	O
a	O
los	O
detectados	O
en	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
suero	B-CHEM
con	I-CHEM
glucosa	I-CHEM
5	O
%	O
,	O
con	O
una	O
incidencia	O
de	O
hiperglucemia	B-DISO
similar	O
.	O

Eficacia	O
analgésica	O
del	O
diclofenaco	B-CHEM
sódico	I-CHEM
vs.	O
ibuprofeno	B-CHEM
después	O
de	O
la	O
extracción	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
inferior	I-PROC
incluido	I-PROC

-	O
Objetivo	O
:	O
En	O
este	O
estudio	O
evaluamos	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
analgésica	O
del	O
diclofenaco	B-CHEM
sódico	I-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
el	O
ibuprofeno	B-CHEM
,	O
después	O
de	O
la	O
extracción	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
inferior	I-PROC
incluido	I-PROC
.	O

-	O
Diseño	O
de	O
estudio	O
:	O
Los	O
pacientes	O
que	O
participaron	O
en	O
el	O
estudio	O
fueron	O
distribuidos	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

Uno	O
fue	O
el	O
grupo	O
ibuprofeno	B-CHEM
y	O
el	O
otro	O
el	O
grupo	O
diclofenaco	B-CHEM
.	O

La	O
intervención	B-PROC
practicada	O
fue	O
la	O
extracción	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
inferior	I-PROC
cuya	O
dificultad	O
fue	O
determinada	O
en	O
función	O
del	O
grado	O
de	O
inclusión	O
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
.	O

Las	O
variables	O
registradas	O
fueron	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
y	O
la	O
necesidad	O
de	O
medicación	B-CHEM
de	O
rescate	B-PROC
durante	O
un	O
periodo	O
de	O
una	O
semana	O
.	O

Los	O
registros	O
se	O
realizaron	O
una	O
vez	O
al	O
día	O
a	O
la	O
misma	O
hora	O
y	O
registrados	O
en	O
un	O
cuaderno	O
por	O
parte	O
del	O
paciente	O
.	O

-	O
Resultados	O
:	O
Un	O
total	O
de	O
81	O
pacientes	O
(	O
87.1	O
%	O
)	O
fueron	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Los	O
valores	O
fueron	O
similares	O
en	O
las	O
primeras	O
48	O
horas	O
postoperatorias	O
,	O
pero	O
a	O
partir	O
del	O
tercer	O
día	O
existió	O
una	O
tendencia	O
del	O
grupo	O
diclofenaco	B-CHEM
a	O
mostrar	O
valores	O
de	O
dolor	B-DISO
superiores	O
,	O
aunque	O
sin	O
llegar	O
a	O
existir	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
(	O
p	O
>	O
0.05	O
)	O
.	O

Esta	O
tendencia	O
a	O
presentar	O
mayor	O
dolor	B-DISO
durante	O
el	O
periodo	O
postoperatorio	O
en	O
el	O
grupo	O
diclofenaco	B-CHEM
también	O
se	O
vio	O
reflejada	O
en	O
el	O
requerimiento	O
del	O
analgésico	B-CHEM
de	O
rescate	B-PROC
y	O
en	O
el	O
número	O
de	O
comprimidos	O
empleados	O
.	O

-	O
Conclusiones	O
:	O
No	O
se	O
evidenciaron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
eficacia	O
analgésica	O
del	O
diclofenaco	B-CHEM
sódico	I-CHEM
respecto	O
al	O
ibuprofeno	B-CHEM
,	O
aunque	O
sí	O
pudo	O
observarse	O
una	O
mayor	O
tendencia	O
hacia	O
la	O
necesidad	O
de	O
más	O
medicación	B-CHEM
suplementaria	O
durante	O
los	O
2	O
primeros	O
días	O
del	O
postoperatorio	O
en	O
el	O
grupo	O
diclofenaco	B-CHEM
pero	O
sin	O
adquirir	O
significación	O
estadística	O
(	O
p	O
>	O
0.05	O
)	O
.	O

Aspectos	O
periodontales	B-ANAT
en	O
mujeres	O
menopáusicas	B-DISO
con	O
terapia	B-PROC
hormonal	I-PROC
sustitutiva	I-PROC

OBJETIVOS	O
:	O
Actualmente	O
,	O
gran	O
número	O
de	O
mujeres	O
,	O
utilizan	O
la	O
THS	B-PROC
para	O
controlar	O
sus	O
problemas	B-DISO
hormonales	I-DISO
durante	O
la	O
menopausia	B-DISO
.	O

Del	O
mismo	O
modo	O
,	O
un	O
porcentaje	O
alto	O
de	O
ellas	O
,	O
presentan	O
problemas	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
cavidad	I-DISO
bucal	I-DISO
a	O
nivel	O
del	O
periodonto	B-ANAT
.	O

Es	O
por	O
ello	O
que	O
se	O
ha	O
marcado	O
el	O
siguiente	O
objetivo	O
para	O
la	O
realización	O
del	O
trabajo	O
:	O
Analizar	O
el	O
efecto	O
que	O
la	O
menopausia	B-DISO
,	O
al	O
producirse	O
una	O
disminución	O
de	O
hormonas	B-CHEM
,	O
fundamentalmente	O
de	O
estrógenos	B-CHEM
,	O
puede	O
tener	O
sobre	O
la	O
salud	O
bucodental	B-ANAT
de	O
la	O
mujer	O
y	O
en	O
concreto	O
,	O
sobre	O
las	O
características	O
de	O
la	O
encía	B-ANAT
y	O
el	O
periodonto	B-ANAT
,	O
verificando	O
si	O
estas	O
características	O
en	O
cuanto	O
a	O
recesión	B-DISO
gingival	I-DISO
,	O
dolor	B-DISO
,	O
movilidad	B-DISO
dental	I-DISO
y	O
bolsas	B-DISO
periodontales	I-DISO
,	O
nos	O
permiten	O
valorar	O
el	O
grado	O
de	O
descalcificación	B-DISO
en	O
la	O
mujer	O
menopáusica	B-DISO
.	O

PACIENTES	O
:	O
Mujeres	O
en	O
época	O
menopáusica	B-DISO
de	O
40	O
a	O
58	O
años	O
,	O
sometidas	O
a	O
terapia	B-PROC
hormonal	I-PROC
sustitutiva	I-PROC
y	O
que	O
presentaban	O
problemas	B-DISO
gingivo	I-DISO
-	I-DISO
periodontales	I-DISO
.	O

La	O
población	O
total	O
del	O
estudio	O
se	O
constituyó	O
con	O
210	O
pacientes	O
.	O

Se	O
dividieron	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
uno	O
que	O
recibió	O
THS	B-PROC
con	O
parches	O
y	O
otro	O
que	O
no	O
recibió	O
dicha	O
terapia	B-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O
Se	O
estableció	O
para	O
la	O
recogida	O
de	O
datos	O
,	O
un	O
protocolo	B-PROC
ginecológico	I-PROC
y	I-PROC
otro	I-PROC
odontoestomatológico	I-PROC
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
estadística	O
descriptiva	O
para	O
las	O
variables	O
sociodemográficas	O
,	O
análisis	O
de	O
la	O
varianza	O
,	O
test	O
de	O
MacNemar	O
y	O
test	O
de	O
Stuart	O
-	O
Maxwell	O
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O
El	O
rango	O
de	O
edad	O
de	O
las	O
pacientes	O
estudiadas	O
fue	O
de	O
49	O
años	O
.	O

La	O
THS	B-PROC
actúa	O
de	O
factor	O
de	O
protección	O
en	O
el	O
dolor	B-DISO
dental	I-DISO
y	O
mejora	O
la	O
movilidad	B-DISO
dental	I-DISO
,	O
y	O
el	O
sondaje	B-PROC
de	I-PROC
bolsas	I-PROC
periodontales	I-PROC
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
resultados	O
significativos	O
respecto	O
a	O
la	O
variable	O
recesión	B-DISO
gingival	I-DISO
,	O
tanto	O
en	O
las	O
pacientes	O
que	O
no	O
recibieron	O
THS	B-PROC
,	O
como	O
en	O
las	O
que	O
fueron	O
tratadas	B-PROC
con	I-PROC
parches	I-PROC
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
respuesta	O
de	O
la	O
THS	B-PROC
con	O
respecto	O
a	O
la	O
enfermedad	B-DISO
periodontal	I-DISO
,	O
está	O
propiciada	O
probablemente	O
,	O
por	O
la	O
presencia	O
de	O
los	O
receptores	B-CHEM
estrogénicos	I-CHEM
,	O
localizados	O
en	O
la	O
encía	B-ANAT
y	O
el	O
ligamento	B-ANAT
periodontal	I-ANAT
.	O

Uso	O
de	O
metilprednisolona	B-CHEM
versus	O
diclofenaco	B-CHEM
en	O
el	O
control	O
de	O
la	O
inflamación	B-DISO
y	O
el	O
trismo	B-DISO
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
del	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
inferior	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Comparar	O
el	O
efecto	O
sobre	O
la	O
inflamación	B-DISO
y	O
el	O
trismo	B-DISO
de	O
la	O
metilprednisolona	B-CHEM
(	O
corticoide	B-CHEM
)	O
versus	O
diclofenaco	B-CHEM
(	O
antiinflamatorio	B-CHEM
no	I-CHEM
esteroideo	I-CHEM
-	O
AINE	O
-	B-CHEM
)	O
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
del	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
inferior	I-PROC
.	O

Diseño	O
del	O
estudio	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
sobre	O
73	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
la	O
extracción	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
inferiores	I-PROC
.	O

Fueron	O
divididos	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
De	O
diclofenaco	B-CHEM
y	O
de	O
metilprednisolona	B-CHEM
.	O

Se	O
cumplimentó	O
una	O
ficha	O
donde	O
se	O
hizo	O
constar	O
los	O
datos	O
epidemiológicos	O
y	O
clínicos	O
preoperatorios	O
y	O
postoperatorios	O
en	O
relación	O
a	O
la	O
inflamación	B-DISO
y	O
el	O
trismo	B-DISO
(	O
tres	O
medidas	O
faciales	B-ANAT
y	O
apertura	O
bucal	B-ANAT
)	O
.	O

Se	O
usó	O
el	O
programa	O
estadístico	O
BMDP	O
para	O
hacer	O
un	O
amplio	O
tratamiento	O
de	O
los	O
datos	O
.	O

Resultados	O
:	O
A	O
las	O
24	O
horas	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
diclofenaco	B-CHEM
presentaba	O
mayor	O
inflamación	B-DISO
en	O
una	O
de	O
las	O
medidas	O
faciales	B-ANAT
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
no	O
así	O
en	O
las	O
otras	O
dos	O
medidas	O
.	O

El	O
trismo	B-DISO
se	O
comportó	O
de	O
forma	O
similar	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
en	O
el	O
trismo	B-DISO
según	O
el	O
antiinflamatorio	B-CHEM
usado	O
y	O
aunque	O
la	O
inflamación	B-DISO
fue	O
algo	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
experimentación	B-PROC
tratado	B-PROC
con	O
corticoides	B-CHEM
la	O
diferencia	O
no	O
fue	O
tan	O
significativa	O
como	O
para	O
justificar	O
su	O
uso	O
.	O

Efectos	O
de	O
un	O
gel	O
de	O
tetraciclina	B-CHEM
al	O
5	O
%	O
sobre	O
los	O
niveles	O
de	O
P.	O
gingivalis	O
,	O
P.	O
intermedia	O
y	O
A.	O
actinomycetemcomitans	O

El	O
objetivo	O
de	O
la	O
presente	O
investigación	O
fue	O
estudiar	O
los	O
efectos	O
de	O
un	O
gel	O
de	O
tetraciclina	B-CHEM
al	O
5	O
%	O
sobre	O
los	O
niveles	O
de	O
3	O
microorganismos	O
asociados	O
al	O
desarrollo	O
de	O
la	O
periodontitis	B-DISO
rápidamente	I-DISO
progresiva	I-DISO
(	O
PRP	B-DISO
)	O
.	O

En	O
un	O
total	O
de	O
20	O
pacientes	O
con	O
PRP	B-DISO
se	O
seleccionaron	O
5	O
dientes	B-ANAT
por	O
paciente	O
con	O
bolsas	B-ANAT
periodontales	I-ANAT
>	O
a	O
5	O
mm.	O
con	O
sangrado	B-DISO
al	O
sondaje	B-PROC
periodontal	I-PROC
en	O
los	O
cuales	O
se	O
efectuaron	O
los	O
siguientes	O
tratamientos	B-PROC
:	O

1	O
.	O
Control	O
.	O

2	O
.	O
Aplicación	O
de	O
un	O
gel	O
de	O
tetraciclina	B-CHEM
al	O
5	O
%	O
(	O
T	O
)	O
.	O

3	O
.	O
Placebo	B-PROC
(	O
Pl	O
)	O
.	O

4	O
.	O
Raspado	B-PROC
y	I-PROC
alisado	I-PROC
radicular	I-PROC
(	O
RA	O
)	O
.	O

5	O
.	O
T	O
+	O
RA	O
.	O

De	O
forma	O
previa	O
,	O
en	O
cada	O
sitio	O
seleccionado	O
,	O
se	O
tornaron	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
placa	I-PROC
subgingival	I-PROC
con	O
un	O
cono	O
de	O
papel	O
estéril	O
para	O
detectar	O
y	O
cuantificar	O
la	O
presencia	O
de	O
P.	O
gingivalis	O
,	O
P.	O
intermedia	O
y	O
A.	O
actinomycetemcomitans	O
,	O
mediante	O
el	O
uso	O
de	O
sondas	B-PROC
DNA	I-PROC
(	O
OMNIGENE	O
,	O
U.	O
S.	O
A.	O
)	O
.	O

Se	O
dieron	O
instrucciones	B-PROC
de	I-PROC
higiene	I-PROC
oral	I-PROC
,	O
y	O
se	O
efectuó	O
un	O
nuevo	O
control	B-PROC
microbiológico	I-PROC
a	O
los	O
60	O
días	O

El	O
análisis	O
estadístico	O
de	O
los	O
resultados	O
demostró	O
lo	O
siguiente	O
:	O

1	O
.	O
Ninguno	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
redujo	O
significativamente	O
los	O
niveles	O
de	O
A.	O
actinomycetemcomitans	O
.	O

2	O
.	O
Se	O
detectó	O
una	O
reducción	O
significativa	O
de	O
P.	O
gingivalis	O
en	O
los	O
sitios	O
tratados	B-PROC
con	O
(	O
R.	O
A.	O
)	O
.	O

(	O
p	O
<	O
0.02	O
)	O
o	O
cuando	O
este	O
ultimo	O
tratamiento	B-PROC
se	O
asoció	O
a	O
(	O
T	O
)	O
.	O

(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O

3	O
.	O
Todos	O
los	O
tratamientos	B-PROC
redujeron	O
significativamente	O
los	O
niveles	O
de	O
P.	O
intermedia	O
.	O

Aunque	O
las	O
tetraciclinas	B-CHEM
incluyen	O
en	O
su	O
espectro	O
de	O
acción	O
a	O
las	O
bacterias	O
estudiadas	O
,	O
y	O
alcanzan	O
altas	O
concentración	O
después	O
de	O
su	O
aplicación	O
en	O
los	O
sitios	O
respectivos	O
,	O
los	O
reducidos	O
efectos	O
microbiológicos	O
encontrados	O
podrían	O
explicarse	O
por	O
su	O
rápida	O
remoción	O
por	O
el	O
fluido	B-ANAT
gingival	I-ANAT
desde	O
su	O
sitio	O
de	O
aplicación	O
en	O
las	O
localizaciones	O
estudiadas	O
.	O

El	O
Metronidazol	B-CHEM
en	O
los	O
agrandamientos	B-DISO
gingivales	I-DISO
secundarios	O
a	O
Ciclosporina	B-CHEM
A	I-CHEM

Introducción	O
:	O
El	O
agrandamiento	B-DISO
gingival	I-DISO
(	O
AG	B-DISO
)	O
secundario	O
a	O
fármacos	B-CHEM
continúa	O
siendo	O
un	O
problema	O
importante	O
para	O
los	O
periodoncistas	O
.	O

Han	O
sido	O
comunicadas	O
remisiones	O
parciales	O
o	O
totales	O
del	O
AG	B-DISO
tras	O
tratamientos	B-PROC
cortos	O
con	O
diversos	O
antibióticos	B-CHEM
.	O

Métodos	O
:	O
Hemos	O
realizado	O
un	O
estudio	B-PROC
aleatorio	I-PROC
controlado	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
determinar	O
el	O
efecto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
metronidazol	B-CHEM
durante	O
siete	O
días	O
(	O
250	O
mg	O
/	O
3	O
veces	O
al	O
día	O
)	O
sobre	O
el	O
AG	B-DISO
incipiente	O
secundario	O
a	O
ciclosporina	B-CHEM
A	I-CHEM
en	O
pacientes	O
adultos	O
trasplantados	B-PROC
renales	I-PROC
.	O

La	O
valoración	B-PROC
cuantitativa	I-PROC
del	O
AG	B-DISO
se	O
realizó	O
semiautomáticamente	O
con	O
técnicas	O
de	O
Análisis	B-PROC
Digital	I-PROC
de	I-PROC
Imagen	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
ninguno	O
de	O
los	O
26	O
pacientes	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
se	O
obtuvo	O
la	O
remisión	O
completa	O
del	O
AG	B-DISO
al	O
finalizar	O
el	O
estudio	O
.	O

El	O
índice	O
de	O
AG	B-DISO
obtenido	O
a	O
tiempo	O
cero	O
fue	O
en	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
metronidazol	B-CHEM
(	O
grupo	O
MNZ	B-CHEM
)	O
0.90	O
±	O
0.16	O
y	O
en	O
los	O
controles	O
(	O
grupo	O
placebo	B-PROC
)	O
1.11	O
±	O
0.33	O
.	O

Transcurridos	O
30	O
días	O
de	O
evolución	O
el	O
índice	O
de	O
AG	B-DISO
en	O
el	O
grupo	O
MNZ	B-CHEM
no	O
se	O
modificó	O
(	O
0.92	O
±	O
0.28	O
)	O
y	O
en	O
los	O
pacientes	O
que	O
tomaron	O
placebo	B-PROC
se	O
incrementó	O
ligeramente	O
(	O
1.18	O
±	O
0.3	O
)	O
,	O
aunque	O
sin	O
llegar	O
a	O
ser	O
estadísticamente	O
significativo	O
.	O

El	O
índice	O
AG	B-DISO
disminuyó	O
en	O
el	O
54.4	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
MNZ	B-CHEM
,	O
mientras	O
que	O
sólo	O
lo	O
hizo	O
en	O
el	O
23.1	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
.	O

A	O
pesar	O
de	O
que	O
no	O
existieron	O
diferencias	O
en	O
el	O
índice	O
de	O
AG	B-DISO
entre	O
los	O
dos	O
grupo	O
al	O
principio	O
del	O
ensayo	O
al	O
finalizar	O
el	O
mismo	O
el	O
mayor	O
incremento	O
del	O
lAG	O
en	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
dió	O
como	O
resultado	O
una	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
(	O
MNZ	B-CHEM
0.92	O
±	O
0.28	O
vs	O
placebo	B-PROC
1.18	O
±	O
0.3	O
,	O
p	O
<	O
0,05	O
t	O
de	O
Student	O
)	O
,	O
diferencia	O
que	O
se	O
acentuó	O
cuando	O
se	O
compararon	O
sólo	O
los	O
pacientes	O
de	O
ambos	O
grupos	O
con	O
AG	B-DISO
clínico	O
grado	O
1	O
ó	O
2	O
(	O
MNZ	B-CHEM
0.96	O
±	O
0.31	O
vs	O
placebo	B-PROC
1.24	O
±	O
0.31	O
,	O
t	O
de	O
Student	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O

Conclusión	O
:	O
Los	O
resultados	O
del	O
presente	O
estudio	O
indican	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
metronidazol	B-CHEM
durante	O
siete	O
días	O
no	O
induce	O
la	O
regresión	O
completa	O
de	O
los	O
agrandamientos	B-DISO
gingivales	I-DISO
producidos	O
por	O
CsA	B-CHEM
,	O
pero	O
puede	O
frenar	O
parcialmente	O
el	O
curso	O
clínico	O
del	O
AG	B-DISO
,	O
posiblemente	O
al	O
reducir	O
la	O
sobreinfección	B-DISO
bacteriana	I-DISO
y	O
la	O
inflamación	B-DISO
gingival	I-DISO
.	O

Efecto	O
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
sacha	I-CHEM
inchi	I-CHEM
(	O
plukenetia	O
volúbilis	O
l	O
)	O
sobre	O
el	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
hiperlipoproteinemia	B-DISO

El	O
presente	O
es	O
un	O
trabajo	B-PROC
experimental	I-PROC
piloto	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
para	O
conocer	O
el	O
efecto	O
,	O
dosis	O
efectiva	O
y	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
del	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
sacha	I-CHEM
inchi	I-CHEM
(	O
Plukenetia	O
volúbilis	O
L	O
)	O
en	O
el	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO
;	O
para	O
ello	O
,	O
se	O
incluyó	O
a	O
24	O
pacientes	O
de	O
35	O
a	O
75	O
años	O
,	O
en	O
quienes	O
se	O
determinó	O
los	O
valores	B-PROC
sanguíneos	I-PROC
de	I-PROC
colesterol	I-PROC
total	I-PROC
(	O
CT	B-PROC
)	O
,	O
HDL	B-PROC
,	O
triglicéridos	B-PROC
(	O
Tg	B-PROC
)	O
,	O
glucosa	B-PROC
,	O
ácidos	B-PROC
grasos	I-PROC
no	I-PROC
esterificados	I-PROC
(	O
AGNE	B-PROC
)	O
e	O
insulina	B-PROC
.	O

Se	O
aleatorizó	B-PROC
a	O
los	O
participantes	O
para	O
recibir	O
5	O
mL	O
o	O
10	O
mL	O
de	O
una	O
suspensión	O
conteniendo	O
2	O
gr	O
/	O
5	O
ml	O
de	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
sacha	I-CHEM
inchi	I-CHEM
,	O
durante	O
cuatro	O
meses	O
.	O

La	O
ingesta	O
del	O
aceite	B-CHEM
produjo	O
caída	O
en	O
los	O
valores	O
promedio	O
del	O
CT	B-PROC
,	O
y	O
AGNE	B-PROC
con	O
elevación	O
del	O
c	B-PROC
-	I-PROC
HDL	I-PROC
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

La	O
dosis	O
de	O
10	O
mL	O
se	O
asoció	O
a	O
mayores	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
insulina	I-PROC
en	O
el	O
grupo	O
aleatorizado	B-PROC
a	O
recibir	O
10	O
ml	O
.	O

El	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
sacha	I-CHEM
inchi	I-CHEM
parece	O
tener	O
efectos	O
benéficos	O
sobre	O
el	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
dislipidemia	B-DISO
,	O
requiriéndose	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
su	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
en	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
aleatorizados	I-PROC

Calidad	O
en	O
la	O
anestesia	B-PROC
espinal	I-PROC
con	O
bupivacaína	B-CHEM
más	O
fentanyl	B-CHEM
para	O
pacientes	O
con	O
fractura	B-DISO
intertrocantérica	I-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO

Introducción	O
:	O
La	O
anestesia	B-PROC
espinal	I-PROC
es	O
la	O
técnica	O
más	O
utilizada	O
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
fractura	I-PROC
de	I-PROC
cadera	I-PROC
.	O

Se	O
ha	O
intentado	O
disminuir	O
las	O
dosis	O
de	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
al	O
añadir	O
opioides	B-CHEM
,	O
sin	O
que	O
se	O
afecte	O
su	O
calidad	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Analizar	O
el	O
comportamiento	O
de	O
la	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
,	O
así	O
como	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
al	O
emplear	O
bajas	O
dosis	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
con	O
fentanyl	B-CHEM
subaracnoidea	O
en	O
el	O
anciano	O
operado	B-PROC
de	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
de	O
urgencia	O
.	O

Metodología	O
:	O
Se	O
diseñó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
en	O
430	O
pacientes	O
con	O
fractura	B-DISO
intertrocantérica	I-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
,	O
distribuidos	O
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
F	O
se	O
suministró	O
fentanilo	B-CHEM
50	O
µg	O
y	O
bupivacaína	B-CHEM
5	O
mg	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
10	O
mg	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
.	O

Después	O
de	O
la	O
raquianestesia	B-PROC
fueron	O
analizadas	O
las	O
variables	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
,	O
necesidad	O
de	O
vasoconstrictor	B-CHEM
,	O
tiempo	O
de	O
latencia	O
para	O
bloqueo	O
motor	O
y	O
sensitivo	O
,	O
así	O
como	O
la	O
calidad	O
del	O
bloqueo	B-PROC
de	O
los	O
mismos	O
y	O
la	O
presencia	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO

Resultados	O
:	O
Los	O
grupos	O
fueron	O
homogéneos	O
.	O

El	O
grupo	O
F	O
presentó	O
mayor	O
estabilidad	O
de	O
la	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
.	O

El	O
nivel	O
de	O
bloqueo	B-PROC
fue	O
suficiente	O
en	O
todos	O
los	O
casos	O
para	O
realizar	O
la	O
intervención	B-PROC
aunque	O
la	O
intensidad	O
del	O
bloqueo	O
motor	O
fue	O
menor	O
en	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
F	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
F	O
el	O
efecto	B-DISO
secundario	I-DISO
mas	O
frecuente	O
fue	O
el	O
prurito	B-DISO
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
la	O
hipotensión	B-DISO
arterial	I-DISO
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
asociación	O
de	O
fentanyl	B-CHEM
al	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
en	O
la	O
anestesia	B-PROC
subaracnoidea	I-PROC
en	O
el	O
paciente	O
anciano	O
es	O
una	O
técnica	O
efectiva	O
que	O
permite	O
mantener	O
una	O
mayor	O
estabilidad	O
hemodinámica	O
,	O
con	O
una	O
reducción	O
de	O
la	O
dosis	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
.	O

Ketamina	B-CHEM
como	O
medicamento	B-CHEM
coadyuvante	I-CHEM
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
perioperatorio	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
mayor	O

Introducción	O
:	O
la	O
combinación	O
de	O
ketamina	B-CHEM
con	O
morfina	B-CHEM
disminuye	O
tanto	O
el	O
dolor	B-DISO
como	O
el	O
consumo	O
de	O
esta	O
última	O
durante	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
.	O

Sin	O
embargo	O
la	O
dosis	O
óptima	O
y	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
ketamina	B-CHEM
aún	O
están	O
por	O
determinar	O
.	O

Objetivos	O
:	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
ketamina	B-CHEM
en	O
el	O
consumo	O
postoperatorio	O
de	O
morfina	B-CHEM
,	O
reducción	O
del	O
dolor	B-DISO
,	O
y	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
de	O
la	O
ketamina	B-CHEM
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
mayor	O
.	O

Método	O
:	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
75	O
pacientes	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
mayor	O
divididos	O
en	O
tres	O
grupos	O
:	O
(	O
1	O
)	O
Grupo	O
PERI	O
:	O
recibió	O
ketamina	B-CHEM
intraoperatoria	O
y	O
postoperatoria	O
48	O
horas	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
(	O
2	O
ìg	O
/	O
kg	O
/	O
min	O
después	O
de	O
un	O
bolo	O
de	O
0,5	O
mg	O
/	O
kg	O
)	O
;	O
(	O
2	O
)	O
Grupo	O
INTRA	O
:	O
recibió	O
solamente	O
ketamina	B-CHEM
en	O
el	O
intraoperatorio	O
(	O
2	O
ìg	O
/	O
kg	O
/	O
min	O
después	O
de	O
un	O
bolo	O
de	O
0.5	O
mg	O
/	O
kg	O
)	O
;	O
(	O
3	O
)	O
Grupo	O
CTRL	O
:	O
recibió	O
placebo	B-PROC
.	O

Se	O
evaluó	O
el	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
,	O
la	O
escala	B-PROC
análoga	I-PROC
visual	I-PROC
y	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
en	O
las	O
primeras	O
48	O
horas	O
.	O

Resultados	O
:	O
el	O
consumo	O
acumulativo	O
de	O
morfina	B-CHEM
24	O
horas	O
después	O
del	O
proceder	B-PROC
anestésico	I-PROC
quirúrgico	I-PROC
fue	O
significativamente	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
PERI	O
(	O
27	O
mg	O
±	O
17	O
)	O
que	O
en	O
el	O
INTRA	O
(	O
48	O
mg	O
±	O
40,5	O
)	O
y	O
en	O
CTRL	O
(	O
50	O
mg	O
±	O
22	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0.005	O
)	O
.	O

La	O
escala	B-PROC
análoga	I-PROC
visual	I-PROC
fue	O
significativamente	O
menor	O
en	O
los	O
grupos	O
PERI	O
e	O
INTRA	O
que	O
en	O
el	O
CTRL	O
(	O
p	O
<	O
0.002	O
)	O
.	O

Una	O
mayor	O
incidencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
se	O
observó	O
en	O
el	O
grupo	O
CTRL	O
comparado	O
con	O
el	O
PERI	O
(	O
41	O
%	O
vs	O
.	O
8	O
%	O
,	O
(	O
p	O
=	O
0.005	O
)	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
bajas	O
dosis	O
de	O
ketamina	B-CHEM
mejora	O
la	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
con	O
una	O
disminución	O
del	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
cuando	O
es	O
administrada	O
por	O
48	O
horas	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
con	O
baja	O
incidencia	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
eritropoyetina	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
humana	I-CHEM
,	O
hipertrofia	B-DISO
ventricular	I-DISO
izquierda	I-DISO
y	O
balance	O
beneficio	O
riesgo	O
en	O
la	O
ERC	B-DISO
-	O
3b	O

Introducción	O
:	O
la	O
anemia	B-DISO
renal	I-DISO
es	O
frecuente	O
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
avanzada	O
(	O
ERC	B-DISO
3b	O
-	O
4	O
)	O
y	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
eritropoyetina	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
humana	I-CHEM
la	O
mejora	O
pero	O
aún	O
está	O
a	O
debate	O
cual	O
meta	O
de	O
hemoglobina	B-CHEM
alcanzar	O
y	O
cuál	O
es	O
su	O
repercusión	O
sobre	O
las	O
funciones	O
cardíacas	B-ANAT
.	O

Objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
fue	O
evaluar	O
la	O
mejoría	O
de	O
la	O
anemia	B-DISO
tratada	B-PROC
con	O
EPOrHu	B-CHEM
sobre	O
parámetros	O
de	O
la	O
función	O
cardiovascular	B-ANAT
ventricular	B-ANAT
izquierda	O
en	O
la	O
ERC	B-DISO
3b	O
-	O
4	O
y	O
el	O
riesgo	O
beneficio	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	O
seguimiento	B-PROC
durante	O
56	O
semanas	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Se	O
evalúan	O
los	O
cambios	O
en	O
la	O
Tasa	B-PROC
de	I-PROC
Filtración	I-PROC
Glomerular	I-PROC
por	O
la	O
fórmula	O
del	O
MDRD	B-PROC
y	O
por	O
ecocardiografía	B-PROC
en	O
relación	O
al	O
nivel	O
basal	O
,	O
al	O
final	O
del	O
seguimiento	B-PROC
estimada	O
la	O
variación	O
al	O
año	O
de	O
la	O
HVI	B-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
observó	O
un	O
incremento	O
significativo	O
del	O
hematócrito	B-PROC
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
al	O
final	O
del	O
estudio	O
(	O
n	O
=	O
33	O
,	O
0.29	O
±	O
0,02	O
(	O
V	O
%	O
)	O
versus	O
0.38	O
±	O
0.03	O
,	O
P	O
(	O
Wilcoxon)	O
=	O
0.000	O
.	O

Al	O
eco	B-PROC
inicial	O
el	O
90,9	O
%	O
tenían	O
HVI	B-DISO
y	O
al	O
final	O
solo	O
el	O
78.8	O
%	O
con	O
una	O
disminución	O
de	O
2.2	O
mm	O
(	O
14	O
a	O
11.8	O
mm	O
)	O
,	O
y	O
una	O
correlación	O
inversa	O
lineal	O
entre	O
la	O
HVI	B-DISO
y	O
la	O
mejoría	O
de	O
la	O
hemoglobina	B-PROC
(	O
r	O
=	O
-0.379	O
;	O
p	O
=	O
0.030	O
)	O
.	O

La	O
progresión	O
del	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
fue	O
lenta	O
(	O
mL	O
/	O
min	O
)	O
.	O

En	O
los	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
de	O
37.2	O
±	O
8.4	O
versus	O
34.7	O
±	O
6.7	O
,	O
(	O
p	O
Wilcoxon	O
=	O
0.119	O
)	O
y	O
en	O
los	O
no	O
diabéticos	B-DISO
de	O
35.1	O
±	O
7.833.6	O
±	O
7.7	O
(	O
p	O
Wilcoxon	O
=	O
0.119	O
)	O
.	O

El	O
48.5	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
presentaron	O
algún	O
tipo	O
de	O
evento	B-DISO
adverso	I-DISO
,	O
ninguno	O
falleció	B-DISO
o	O
comenzó	O
hemodiálisis	B-PROC
durante	O
el	O
seguimiento	B-PROC
.	O

El	O
Balance	O
Beneficio	O
-	O
Riesgo	O
(	O
EA	B-DISO
moderados	O
o	O
graves	O
)	O
estimados	O
por	O
el	O
cálculo	O
del	O
Factor	O
de	O
Bayes	O
fue	O
a	O
favor	O
del	O
Beneficio	O
(	O
FB=1,5	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
la	O
corrección	O
de	O
la	O
anemia	B-DISO
renal	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
ERC	B-DISO
-	O
3b	O
con	O
EPOrHu	B-CHEM
cubana	O
mejora	O
la	O
HVI	B-DISO
sin	O
provocar	O
otros	O
daños	B-DISO
Este	O
trabajo	O
apoya	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
anemia	B-DISO
severa	O
con	O
EPOrHU	B-CHEM
.	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
insuflación	B-PROC
con	I-PROC
CO2	I-PROC
durante	O
la	O
colonoscopía	B-PROC
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC

Introducción	O
:	O
La	O
colonoscopía	B-PROC
es	O
la	O
técnica	O
de	O
elección	O
para	O
el	O
estudio	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
del	I-DISO
colon	I-DISO
y	O
una	O
opción	O
terapéutica	O
en	O
ciertas	O
patologías	B-DISO
.	O

La	O
insuflación	B-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
habitualmente	O
con	O
aire	O
ambiente	O
durante	O
su	O
realización	O
contribuye	O
a	O
que	O
esta	O
pueda	O
ser	O
una	O
técnica	O
dolorosa	B-DISO
.	O

La	O
insuflación	B-PROC
con	I-PROC
dióxido	I-PROC
de	I-PROC
carbono	I-PROC
(	O
CO2	B-CHEM
)	O
se	O
ha	O
asociado	O
con	O
menos	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
insuflación	B-PROC
con	I-PROC
CO2	I-PROC
durante	O
la	O
colonoscopía	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
Métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
(	I-PROC
Fase	I-PROC
-	I-PROC
IIb	I-PROC
)	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Universo	O
:	O
todos	O
los	O
pacientes	O
con	O
indicación	O
de	O
colonoscopía	B-PROC
que	O
cumplieron	O
con	O
los	O
criterios	O
de	O
selección	O
y	O
acudieron	O
en	O
el	O
período	O
de	O
octubre	O
a	O
diciembre	O
de	O
2014	O
al	O
Centro	O
Nacional	O
de	O
Cirugía	O
de	O
Mínimo	O
Acceso	O
de	O
La	O
Habana	O
.	O

La	O
muestra	O
quedó	O
conformada	O
por	O
un	O
total	O
de	O
100	O
pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
de	O
los	O
cuales	O
se	O
les	O
realizó	O
a	O
50	O
la	O
técnica	O
de	O
insuflación	B-PROC
con	I-PROC
aire	I-PROC
y	O
50	O
con	O
insuflación	B-PROC
con	I-PROC
CO2	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
tras	O
realizarse	O
la	O
colonoscopía	B-PROC
fue	O
significativamente	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
CO2	B-CHEM
.	O

La	O
hipoxemia	B-DISO
y	O
las	O
dosis	O
de	O
propofol	B-CHEM
empleadas	O
fueron	O
similares	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Los	O
valores	O
de	O
presión	O
media	O
de	O
CO2	B-CHEM
fueron	O
mayores	O
en	O
el	O
grupo	O
CO2	B-CHEM
durante	O
el	O
proceder	O
pero	O
dentro	O
del	O
rango	O
normal	O
sin	O
complicaciones	B-DISO
clínicas	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
uso	O
de	O
CO2	B-CHEM
en	O
la	O
colonoscopía	B-PROC
causa	O
significativamente	O
menos	O
dolor	B-DISO
en	O
la	O
primera	O
hora	O
.	O

Su	O
uso	O
en	O
pacientes	O
con	O
sedación	B-PROC
profunda	I-PROC
es	O
seguro	O
y	O
la	O
técnica	O
no	O
se	O
ve	O
modificada	O
ni	O
sus	O
tiempos	O
reducidos	O
.	O

Eficacia	O
diagnóstica	O
de	O
anticuerpos	B-PROC
antipéptidos	I-PROC
citrulinados	I-PROC
de	O
segunda	O
y	O
tercera	O
generaciones	O
para	O
la	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO

Introducción	O
:	O

La	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
caracterizada	O
por	O
la	O
presencia	O
de	O
anticuerpos	B-PROC
contra	I-PROC
péptidos	I-PROC
citrulinados	I-PROC
,	O
que	O
constituyen	O
indicadores	O
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
.	O

Es	O
necesario	O
determinar	O
la	O
utilidad	O
de	O
diferentes	O
métodos	O
de	O
determinación	O
de	O
estos	O
anticuerpos	B-PROC
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
pacientes	O
cubanos	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O

Determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
los	O
ensayos	B-PROC
de	I-PROC
determinación	I-PROC
de	I-PROC
anticuerpos	I-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
CCP2	I-PROC
y	I-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
CCP3	I-PROC
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
pacientes	O
cubanos	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O

Participaron	O
101	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
,	O
58	O
pacientes	O
con	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
reumáticas	I-DISO
e	I-DISO
inflamatorias	I-DISO
y	O
43	O
individuos	O
sanos	O
.	O

Se	O
determinó	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
diagnóstica	O
de	O
los	O
anticuerpos	B-PROC
factor	I-PROC
reumatoideo	I-PROC
(	O
FR	B-PROC
)	O
,	O
anti	B-PROC
-	I-PROC
CCP2	I-PROC
y	O
anti	B-PROC
-	I-PROC
CCP3	I-PROC
medidos	O
mediante	O
ELISA	B-PROC
,	O
con	O
el	O
cálculo	O
de	O
la	O
sensibilidad	O
,	O
especificidad	O
,	O
valores	O
predictivos	O
positivos	O
y	O
negativos	O
.	O

Resultados	O
:	O

El	O
ensayo	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC

CCP2	B-PROC
mostró	O
un	O
mejor	O
balance	O
sensibilidad	O
(	O
48,5	O
%	O
)	O
y	O
especificidad	O
(	O
98,0	O
%	O
)	O
.	O

Cuando	O
se	O
fijó	O
la	O
especificidad	O
a	O
98	O
%	O
,	O
se	O
observó	O
la	O
menor	O
sensibilidad	O
para	O
el	O
FR	B-PROC
(	O
40,3	O
%	O
)	O
.	O

Utilizar	O
los	O
ensayos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
CCP2	I-PROC
y	O
FR	B-PROC
aumentó	O
la	O
especificidad	O
a	O
100	O
%	O
.	O

Todos	O
los	O
autoanticuerpos	B-PROC
mostraron	O
asociación	O
con	O
la	O
proteína	B-PROC
C	I-PROC
reactiva	I-PROC
y	O
correlación	O
con	O
la	O
velocidad	B-PROC
de	I-PROC
sedimentación	I-PROC
globular	I-PROC
.	O

Solamente	O
los	O
anticuerpos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
CCP2	I-PROC
no	O
mostraron	O
correlación	O
con	O
el	O
indicador	O
clínico	O
de	O
actividad	O
DAS	O
28	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

Los	O
anticuerpos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
CCP2	I-PROC
son	O
los	O
de	O
mayor	O
eficacia	O
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
pacientes	O
cubanos	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
.	O

La	O
determinación	B-PROC
de	I-PROC
FR	I-PROC
permite	O
identificar	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
seronegativos	O
de	O
anticuerpos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
CCP2	I-PROC
,	O
por	O
lo	O
que	O
la	O
combinación	O
de	O
ambos	O
inmunoensayos	B-PROC
produce	O
una	O
mejoría	O
en	O
la	O
eficacia	O
diagnóstica	O
.	O

Evaluación	B-PROC
del	I-PROC
uso	I-PROC
de	O
corticoides	B-CHEM
inhalados	O
en	O
altas	O
dosis	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
crisis	B-DISO
asmática	I-DISO

Introducción	O
:	O
El	O
asma	B-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
heterogénea	O
caracterizada	O
por	O
la	O
inflamación	B-DISO
crónica	I-DISO
de	O
la	O
vía	B-ANAT
aérea	I-ANAT
.	O

Se	O
caracteriza	O
por	O
síntomas	B-DISO
respiratorios	I-DISO
como	O
sibilancias	B-DISO
,	O
disnea	B-DISO
,	O
opresión	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
pecho	I-DISO
,	O
tos	B-DISO
que	O
varía	O
en	O
el	O
tiempo	O
y	O
en	O
la	O
intensidad	O
,	O
además	O
de	O
presentar	O
limitación	O
variable	O
al	O
flujo	O
aéreo	O
.	O

Afecta	O
del	O
1	O
al	O
18	O
%	O
de	O
la	O
población	O
mundial	O
.	O

Existe	O
evidencia	O
que	O
sugiere	O
que	O
los	O
corticoides	B-CHEM
inhalados	O
pueden	O
mostrar	O
efectos	O
terapéuticos	O
tempranos	O
(	O
<	O
3	O
h	O
)	O
.	O

Esta	O
rápida	O
respuesta	O
se	O
encontraría	O
vinculada	O
a	O
un	O
efecto	O
tópico	O
(	O
vasoconstricción	B-DISO
de	O
la	O
mucosa	B-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
vía	I-ANAT
aérea	I-ANAT
)	O
,	O
debido	O
a	O
la	O
potenciación	O
del	O
efecto	O
adrenérgico	O
por	O
modificación	O
de	O
los	O
receptores	B-CHEM
post	I-CHEM
-	I-CHEM
sinápticos	I-CHEM
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
analítico	I-PROC
,	I-PROC
longitudinal	I-PROC
de	I-PROC
cohorte	I-PROC
y	I-PROC
experimental	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
crisis	B-DISO
de	I-DISO
asma	I-DISO
atendidos	O
en	O
la	O
guardia	O
externa	O
del	O
Hospital	O
de	O
Rehabilitación	O
Respiratoria	O
María	O
Ferrer	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
evaluó	O
a	O
un	O
total	O
de	O
71	O
pacientes	O
en	O
un	O
período	O
de	O
10	O
meses	O
,	O
todos	O
ingresaron	B-PROC
por	O
el	O
servicio	O
de	O
guardia	O
del	O
Hospital	O
de	O
Rehabilitación	O
Respiratoria	O
María	O
Ferrer	O
y	O
accedieron	O
a	O
participar	O
del	O
protocolo	B-PROC
firmando	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Ambos	O
grupos	O
presentaron	O
un	O
63	O
%	O
de	O
respuesta	O
significativa	O
(	O
FEV1	B-PROC
>	O
60	O
%	O
)	O
a	O
los	O
30	O
minutos	O
de	O
iniciado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
(	O
p	O
:	O
0.72	O
)	O
.	O

Al	O
fnal	O
del	O
protocolo	B-PROC
(	O
180	O
minutos	O
)	O
,	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
salbutamol	B-CHEM
+	O
bromuro	B-CHEM
de	I-CHEM
ipratropio	I-CHEM
)	O
presentó	O
3	O
pacientes	O
que	O
no	O
lograron	O
el	O
objetivo	O
del	O
FEV1	B-PROC
>	O
60	O
%	O
a	O
comparación	O
de	O
2	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
corticoides	B-CHEM
inhalados	O
a	O
altas	O
dosis	O
(	O
P	O
:	O
0.97	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Actualmente	O
el	O
uso	O
de	O
corticoides	B-CHEM
inhalados	O
a	O
altas	O
dosis	O
en	O
crisis	B-DISO
de	I-DISO
asma	I-DISO
es	O
una	O
opción	O
terapéutica	O
para	O
pacientes	O
con	O
crisis	B-DISO
moderadas	O
a	O
severas	O
.	O

Nuestro	O
estudio	O
no	O
obtuvo	O
valores	O
significativos	O
que	O
apoyen	O
el	O
uso	O
de	O
esta	O
medicación	B-CHEM
para	O
reducir	O
la	O
incidencia	O
de	O
internaciones	B-PROC
o	O
mejorar	O
significativamente	O
la	O
función	O
pulmonar	O
.	O

Ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
endovenoso	O
en	O
el	O
reemplazo	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
sin	O
manguito	O
hemostático	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
:	O
La	O
artroplastia	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
se	O
asocia	O
a	O
grandes	O
pérdidas	B-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO
perioperatorias	O
y	O
posoperatorias	O
(	O
600	O
-	O
1500	O
ml	O
)	O
,	O
y	O
a	O
porcentajes	O
de	O
transfusión	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
hasta	O
del	O
50	O
%	O
.	O

El	O
objetivo	O
es	O
estudiar	O
el	O
efecto	O
del	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
en	O
la	O
artroplastia	B-PROC
primaria	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
sin	O
manguito	O
hemostático	O
,	O
valorando	O
la	O
pérdida	B-DISO
sanguínea	I-DISO
en	O
el	O
posoperatorio	O
.	O

Materiales	O
y	O
Métodos	O
:	O
Los	O
pacientes	O
fueron	O
asignados	B-PROC
,	I-PROC
en	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	O
a	O
dos	O
grupos	O
:	O
Grupo	O
A	O
,	O
con	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
,	O
25	O
pacientes	O
(	O
71,5	O
años	O
)	O
y	O
Grupo	O
B	O
,	O
sin	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
,	O
25	O
pacientes	O
(	O
72	O
años	O
)	O
.	O

Se	O
determinó	O
la	O
hemoglobina	B-PROC
y	O
el	O
hematocrito	B-PROC
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
,	O
y	O
a	O
las	O
24	O
,	O
48	O
y	O
72	O
h	O
.	O

Se	O
midió	O
el	O
débito	O
del	O
suctor	O
a	O
las	O
24	O
h	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
hematocrito	B-PROC
posoperatorio	O
a	O
las	O
24	O
,	O
48	O
y	O
72	O
h	O
fue	O
del	O
33,4	O
%	O
;	O
31,5	O
%	O
y	O
30,8	O
%	O
,	O
respectivamente	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
,	O
y	O
del	O
28,5	O
%	O
;	O
27,9	O
%	O
y	O
27	O
%	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
en	O
los	O
3	O
registros	O
)	O
.	O

Los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
hemoglobina	I-PROC
fueron	O
11	O
,	O
10,3	O
y	O
10	O
g	O
/	O
dl	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
y	O
9,4	O
;	O
9,3	O
y	O
9	O
g	O
/	O
dl	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
;	O
p	O
=	O
0,004	O
y	O
p	O
=	O
0,002	O
)	O
.	O

La	O
colección	O
del	O
drenaje	B-PROC
a	O
las	O
24	O
h	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
fue	O
de	O
363,4	O
ml	O
(	O
±	O
141	O
ml	O
)	O
y	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
,	O
fue	O
de	O
626	O
ml	O
(	O
±	O
260	O
ml	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Se	O
transfundió	B-PROC
al	O
32	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
B	O
y	O
a	O
ninguno	O
del	O
grupo	O
A	O
.	O

No	O
se	O
registraron	O
casos	O
de	O
enfermedad	B-DISO
tromboembólica	I-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
uso	O
de	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
disminuye	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO
posoperatoria	O
asociada	O
a	O
la	O
artroplastia	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
;	O
esto	O
se	O
refleja	O
en	O
menores	O
porcentajes	O
de	O
transfusión	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
sin	O
un	O
aumento	O
en	O
el	O
riesgo	O
de	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Anestesia	B-PROC
raquídea	I-PROC
versus	O
anestesia	B-PROC
intrarticular	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
artroscópica	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC

Introducción	O
:	O
La	O
artroscopia	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
es	O
el	O
procedimiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
más	O
común	O
para	O
tratar	O
pacientes	O
con	O
lesiones	B-DISO
meniscales	I-DISO
o	I-DISO
condrales	I-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
fue	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
raquídea	I-PROC
versus	O
la	O
intrarticular	O
en	O
artroscopias	B-PROC
simples	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
,	O
evaluar	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
,	O
describir	O
la	O
incidencia	O
de	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
determinar	O
las	O
complicaciones	B-DISO
en	O
ambos	O
casos	O
.	O

Materiales	O
y	O
Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
comparar	O
dos	O
procedimientos	B-PROC
anestésicos	I-PROC
mediante	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	O
la	O
edad	O
,	O
el	O
tiempo	O
de	O
cirugía	B-PROC
,	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
,	O
el	O
tiempo	O
de	O
internación	B-PROC
,	O
el	O
dolor	B-DISO
,	O
la	O
conformidad	O
con	O
el	O
procedimiento	B-PROC
y	O
los	O
costos	O
.	O

Se	O
utilizó	O
el	O
test	O
t	O
de	O
Student	O
para	O
las	O
estadísticas	O
y	O
probabilidades	O
.	O

Nivel	O
de	O
significación	O
:	O
p	O
<	O
0,05	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
incluyó	O
a	O
70	O
pacientes	O
,	O
35	O
fueron	O
operados	B-PROC
con	O
anestesia	B-PROC
intrarticular	I-PROC
y	O
35	O
,	O
con	O
anestesia	B-PROC
raquídea	I-PROC
.	O

El	O
tiempo	O
de	O
internación	B-PROC
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
anestesia	B-PROC
raquídea	I-PROC
(	O
7.34	O
h	O
;	O
rango	O
4	O
-	O
11	O
)	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
anestesia	B-PROC
intrarticular	I-PROC
(	O
3.43	O
h	O
;	O
rango	O
2	O
-	O
5	O
)	O
,	O
p	O
<	O
0,0001	O
.	O

En	O
la	O
variable	O
costo	O
,	O
hubo	O
una	O
diferencia	O
significativa	O
a	O
favor	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
intrarticular	I-PROC
con	O
respecto	O
a	O
la	O
anestesia	B-PROC
raquídea	I-PROC
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Las	O
ventajas	O
encontradas	O
a	O
favor	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
intrarticular	I-PROC
fueron	O
:	O
estadías	O
hospitalarias	O
acortadas	O
,	O
se	O
evitaron	O
efectos	B-DISO
indeseables	I-DISO
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
raquídea	I-PROC
(	O
bloqueo	O
motor	O
,	O
náuseas	B-DISO
,	O
vómitos	B-DISO
,	O
hipotensión	B-DISO
,	O
pérdida	B-DISO
transitoria	I-DISO
de	I-DISO
esfínter	I-DISO
urinario	I-DISO
y	O
retención	B-DISO
urinaria	I-DISO
[	O
globo	B-DISO
vesical	I-DISO
]	O
)	O
;	O
disminución	O
de	O
los	O
costos	O
y	O
mayor	O
aceptación	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

Efectos	O
del	O
calcio	B-CHEM
y	O
la	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
con	O
y	O
sin	O
lactulosa	B-CHEM
en	O
la	O
densidad	O
mineral	O
ósea	B-ANAT
de	O
mujeres	O
postmenopáusicas	B-DISO
con	O
osteopenia	B-DISO
:	O
Ensayo	B-PROC
piloto	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
:	O
La	O
lactulosa	B-CHEM
es	O
un	O
oligosacárido	B-CHEM
ampliamente	O
utilizado	O
como	O
laxante	B-CHEM
,	O
entre	O
otros	O
usos	O
,	O
que	O
ha	O
demostrado	O
aumentar	O
la	O
absorción	O
intestinal	B-ANAT
de	O
calcio	B-CHEM
,	O
por	O
lo	O
que	O
potencialmente	O
podría	O
tener	O
un	O
efecto	O
beneficioso	O
sobre	O
la	O
masa	O
ósea	B-ANAT
y	O
podría	O
permitir	O
reducir	O
las	O
dosis	O
habituales	O
de	O
calcio	B-CHEM
,	O
evitando	O
sus	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

Objetivos	O
:	O
Se	O
presentan	O
los	O
resultados	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
simulación	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	O
cuyo	O
objetivo	O
fue	O
valorar	O
si	O
la	O
adición	O
de	O
lactulosa	B-CHEM
a	O
500	O
mg	O
de	O
calcio	B-CHEM
y	O
400	O
UI	O
de	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
durante	O
12	O
meses	O
contribuía	O
a	O
mantener	O
la	O
densidad	O
mineral	O
ósea	B-ANAT
(	O
DMO	O
)	O
en	O
mujeres	O
postmenopáusicas	B-DISO
con	O
osteopenia	B-DISO
frente	O
a	O
la	O
dosis	O
de	O
1.000	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
calcio	B-CHEM
y	O
un	O
mismo	O
suplemento	O
de	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Las	O
mujeres	O
del	O
grupo	O
de	O
lactulosa	B-CHEM
(	O
n=19	O
)	O
tomaron	O
15	O
mL	O
/	O
día	O
de	O
lactulosa	B-CHEM
(	O
equivalente	O
a	O
10,05	O
g	O
)	O
,	O
400	O
UI	O
/	O
día	O
de	O
vitamina	B-CHEM
D3	I-CHEM
y	O
500	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
carbonato	B-CHEM
de	I-CHEM
calcio	I-CHEM
y	O
500	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
placebo	B-PROC
de	O
calcio	B-CHEM
,	O
mientras	O
que	O
a	O
las	O
mujeres	O
del	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
n=22	O
)	O
se	O
les	O
administró	O
lactulosa	B-CHEM
placebo	B-PROC
,	O
400	O
UI	O
/	O
día	O
de	O
vitamina	B-CHEM
D3	I-CHEM
y	O
1.000	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
carbonato	B-CHEM
de	I-CHEM
calcio	I-CHEM
.	O

Los	O
valores	O
iniciales	O
de	O
la	O
ingesta	O
diaria	O
de	O
calcio	B-CHEM
fueron	O
similares	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Se	O
utilizó	O
un	O
modelo	O
general	O
de	O
regresión	O
lineal	O
para	O
valorar	O
las	O
diferencias	O
finales	O
en	O
comparación	O
con	O
los	O
valores	O
iniciales	O
de	O
la	O
DMO	B-PROC
en	O
ambos	O
grupos	O
de	O
estudio	O
.	O

Resultados	O
:	O
Las	O
diferencias	O
de	O
la	O
DMO	B-PROC
entre	O
el	O
grupo	O
de	O
la	O
lactulosa	B-CHEM
y	O
el	O
del	O
placebo	B-PROC
no	O
fueron	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
el	O
conjunto	O
de	O
datos	O
por	O
protocolo	B-PROC
(	O
PP	O
)	O
(	O
-0,012	O
;	O
95	O
%	O
IC	O
,	O
-0,031	O
a	O
0,007	O
;	O
p=0,224	O
)	O
ni	O
en	O
el	O
análisis	B-PROC
por	I-PROC
intención	I-PROC
de	I-PROC
tratar	I-PROC
(	O
ITT	O
)	O
(	O
-0,005	O
;	O
95	O
%	O
de	O
IC	O
,	O
-0,025	O
a	O
0,016	O
;	O
p=0,651	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Los	O
resultados	O
de	O
este	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
permiten	O
concluir	O
que	O
existe	O
un	O
efecto	O
de	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
DMO	B-PROC
en	O
mujeres	O
postmenopáusicas	B-DISO
con	O
baja	O
masa	O
ósea	B-ANAT
tras	O
1	O
año	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
lactulosa	B-CHEM
asociada	O
a	O
dosis	O
bajas	O
de	O
calcio	B-CHEM
y	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
.	O

Tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
anorexia	B-DISO
en	O
hemodiálisis	B-PROC
:	O
Placebo	B-PROC
vs	O
Megestrol	B-CHEM

Introducción	O
:	O

La	O
anorexia	B-DISO
es	O
un	O
síntoma	B-DISO
frecuente	O
en	O
el	O
paciente	O
dializado	B-PROC
,	O
que	O
le	O
genera	O
ansiedad	B-DISO
y	O
afecta	O
a	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
percibida	O
.	O

En	O
muchas	O
ocasiones	O
no	O
se	O
detecta	O
un	O
factor	O
desencadenante	O
de	O
la	O
misma	O
.	O

La	O
respuesta	O
de	O
la	O
anorexia	B-DISO
a	O
los	O
agentes	B-CHEM
estimulantes	I-CHEM
del	I-CHEM
apetito	I-CHEM
está	O
condicionada	O
por	O
el	O
carácter	O
subjetivo	O
de	O
la	O
misma	O
y	O
la	O
sugestibilidad	O
del	O
paciente	O
.	O

Para	O
obviar	O
este	O
problema	O
hemos	O
estudiado	O
la	O
respuesta	O
de	O
la	O
anorexia	B-DISO
al	O
acetato	B-CHEM
de	I-CHEM
megestrol	I-CHEM
en	O
un	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O

Durante	O
los	O
años	O
2011	O
y	O
2012	O
fueron	O
tratados	B-PROC
en	O
nuestra	O
Unidad	O
de	O
Hemodiálisis	O
122	O
pacientes	O
.	O

Diecinueve	O
de	O
ellos	O
se	O
quejaron	O
de	O
anorexia	B-DISO
sin	O
que	O
hubiera	O
un	O
factor	O
desencadenante	O
conocido	O
.	O

De	B-PROC
forma	I-PROC
aleatorizada	I-PROC
fueron	O
tratados	B-PROC
con	O
acetato	B-CHEM
de	I-CHEM
megestrol	I-CHEM
,	O
160	O
mg	O
/	O
dia	O
,	O
10	O
pacientes	O
(	O
4	O
varones	O
y	O
6	O
mujeres	O
)	O
y	O
con	O
placebo	B-PROC
,	O
9	O
pacientes	O
(	O
4	O
varones	O
y	O
5	O
mujeres	O
)	O
.	O

Hemos	O
analizado	O
la	O
evolución	O
durante	O
tres	O
meses	O
de	O
la	O
anorexia	B-DISO
y	O
de	O
parámetros	O
básicos	O
relacionados	O
con	O
la	O
nutrición	O
.	O

La	O
evolución	O
de	O
la	O
anorexia	B-DISO
se	O
realizó	O
con	O
una	O
escala	O
Likert	O
de	O
apetito	O
.	O

Resultados	O
:	O

En	O
el	O
momento	O
basal	O
no	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
ambos	O
grupos	O
en	O
lo	O
que	O
respecta	O
a	O
edad	O
,	O
género	O
,	O
peso	O
,	O
tiempo	O
en	O
diálisis	B-PROC
ni	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
en	O
los	O
dos	O
meses	O
previos	O
.	O

A	O
los	O
tres	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
refirieron	O
mejoría	O
del	O
apetito	O
más	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
acetato	B-CHEM
de	I-CHEM
megestrol	I-CHEM
(	O
9	O
de	O
10	O
)	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
(	O
4	O
de	O
9	O
)	O
,	O
(	O
p=0,046	O
,	O
test	O
de	O
Fisher	O
)	O
.	O

En	O
la	O
tabla	O
se	O
representa	O
la	O
evolución	O
del	O
peso	O
y	O
de	O
otros	O
parámetros	O
nutricionales	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

En	O
pacientes	O
dializados	B-PROC
que	O
se	O
quejan	O
de	O
anorexia	B-DISO
sin	O
factor	O
desencadenante	O
conocido	O
,	O
la	O
mejoría	O
subjetiva	O
del	O
apetito	O
es	O
mayor	O
con	O
acetato	B-CHEM
de	I-CHEM
megestrol	I-CHEM
que	O
con	O
placebo	B-PROC
.	O

Aunque	O
el	O
placebo	B-PROC
induce	O
una	O
mejoría	O
del	O
apetito	O
en	O
algunos	O
pacientes	O
,	O
solamente	O
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
acetato	B-CHEM
de	I-CHEM
megestrol	I-CHEM
se	O
consigue	O
una	O
mejoría	O
de	O
los	O
parámetros	O
nutricionales	O
objetivos	O
.	O

Evaluación	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
en	O
la	O
punción	B-PROC
de	O
una	O
fístula	B-DISO
arteriovenosa	I-DISO
para	O
hemodiálisis	B-PROC
comparando	O
pomada	B-CHEM
anestésica	I-CHEM
frente	O
a	O
frío	B-PROC
local	I-PROC

El	O
dolor	B-DISO
en	O
pacientes	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
no	O
es	O
valorado	O
en	O
su	O
totalidad	O
y	O
no	O
se	O
tiene	O
en	O
cuenta	O
las	O
limitaciones	O
que	O
provoca	O
en	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
de	O
estos	O
pacientes	O
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
analítico	I-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
analizó	O
el	O
grado	O
de	O
dolor	B-DISO
al	O
que	O
es	O
sometido	O
el	O
paciente	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
cuando	O
se	O
punciona	B-PROC
su	O
fístula	B-DISO
arteriovenosa	I-DISO
.	O

Para	O
ello	O
comparamos	O
el	O
dolor	B-DISO
que	O
producía	O
dicha	O
punción	B-PROC
si	O
antes	O
utilizábamos	O
uno	O
de	O
estos	O
tres	O
métodos	O
:	O
POMADA	B-CHEM
ANÉSTESICA	I-CHEM
(	O
Emla	B-CHEM
®	O
)	O
,	O
PLACEBO	B-PROC
(	O
crema	B-CHEM
hidratante	I-CHEM
)	O
y	O
HIELO	B-PROC
.	O

También	O
hemos	O
evaluado	O
si	O
el	O
método	O
utilizado	O
interfiere	O
en	O
los	O
parámetros	O
de	O
diálisis	B-PROC
durante	O
la	O
sesión	O
.	O

Estudiamos	O
a	O
28	O
pacientes	O
(	O
23	O
hombres	O
y	O
5	O
mujeres	O
)	O
portadores	O
de	O
fístula	B-DISO
.	O

Las	O
variables	O
medidas	O
fueron	O
:	O
dolor	B-DISO
(	O
escala	O
EVA	B-PROC
)	O
,	O
flujo	B-PROC
sanguíneo	I-PROC
,	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
,	O
presión	B-PROC
venosa	I-PROC
y	O
tiempo	B-PROC
de	I-PROC
coagulación	I-PROC
.	O

Estas	O
variables	O
fueron	O
recogidas	O
durante	O
las	O
tres	O
semanas	O
de	O
duración	O
del	O
estudio	O
(	O
36	O
sesiones	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
)	O
en	O
gráficas	O
.	O

Se	O
analizaron	O
las	O
36	O
sesiones	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
mediante	O
el	O
uso	O
de	O
una	O
gráfica	O
.	O

Por	O
un	O
lado	O
observamos	O
que	O
el	O
método	O
elegido	O
(	O
Emla	B-CHEM
®	O
)	O
es	O
estadísticamente	O
significativo	O
(	O
p	O
-	O
valor	O
,	O
p=0.004	O
)	O
,	O
por	O
otro	O
lado	O
no	O
existen	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
el	O
método	O
usado	O
y	O
el	O
resto	O
de	O
parámetros	O
recogidos	O
durante	O
la	O
sesión	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
p=0.194	O
,	O
p=0.278	O
,	O
p=0.902	O
,	O
p=0.445	O
)	O
.	O

Con	O
respecto	O
al	O
método	O
utilizado	O
los	O
pacientes	O
eligieron	O
como	O
mejor	O
método	O
la	O
Emla	B-CHEM
®	O
con	O
un	O
67.86	O
%	O
.	O

Según	O
los	O
datos	O
obtenidos	O
podemos	O
concluir	O
que	O
no	O
existen	O
diferencias	O
estadísticas	O
en	O
las	O
diferentes	O
variables	O
estudiadas	O
.	O

El	O
uso	O
de	O
Emla	B-CHEM
®	O
obtiene	O
mejor	O
resultado	O
en	O
cuanto	O
al	O
dolor	B-DISO
,	O
pero	O
no	O
varía	O
ningún	O
otro	O
parámetro	O
al	O
igual	O
que	O
los	O
otros	O
dos	O
métodos	O
.	O

Análisis	O
del	O
uso	O
y	O
complicaciones	B-DISO
del	I-DISO
acceso	I-DISO
vascular	I-DISO
periférico	I-DISO
en	O
la	O
técnica	O
del	O
recambio	B-PROC
plasmático	I-PROC
terapéutico	I-PROC
mediante	O
centrifugación	B-PROC

Introducción	O
:	O
El	O
recambio	B-PROC
plasmático	I-PROC
terapéutico	I-PROC
es	O
una	O
técnica	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
de	I-PROC
depuración	I-PROC
sanguínea	I-PROC
.	O

El	O
recambio	B-PROC
plasmático	I-PROC
terapéutico	I-PROC
mediante	O
el	O
método	O
de	O
centrifugación	B-PROC
(	O
plasmacentrifugación	B-PROC
)	O
requiere	O
flujos	O
de	O
50	O
ml	O
/	O
min	O
lo	O
que	O
permite	O
realizar	O
el	O
intercambio	O
con	O
accesos	O
vasculares	B-ANAT
periféricos	O
.	O

El	O
principal	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fué	O
el	O
de	O
analizar	O
el	O
uso	O
y	O
las	O
complicaciones	B-DISO
del	I-DISO
acceso	I-DISO
vascular	I-DISO
periférico	I-DISO
en	O
las	O
sesiones	O
de	O
plasmacentrifugación	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
descriptivo	I-PROC
longitudinal	I-PROC
sobre	O
el	O
análisis	O
de	O
complicaciones	B-DISO
del	I-DISO
acceso	I-DISO
vascular	I-DISO
periférico	I-DISO
de	O
las	O
sesiones	O
de	O
plasmacentrifugación	B-PROC
realizadas	O
entre	O
enero	O
de	O
2017	O
y	O
marzo	O
de	O
2018	O
.	O

Resultados	O
:	O
Inclusión	O
de	O
un	O
total	O
de	O
93	O
sesiones	O
de	O
plasmacentrifugación	B-PROC
,	O
estas	O
sesiones	O
fueron	O
llevadas	O
a	O
cabo	O
en	O
9	O
pacientes	O
con	O
una	O
mediana	O
de	O
7	O
[	O
P25:6	O
;	O
P75:10,5	O
]	O
sesiones	O
por	O
paciente	O
.	O

El	O
66,66	O
%	O
(	O
n=6	O
)	O
fueron	O
mujeres	O
.	O

En	O
el	O
89,24	O
%	O
(	O
n=83	O
)	O
de	O
las	O
sesiones	O
se	O
usó	O
la	O
centrifugación	B-PROC
y	O
en	O
el	O
10,75	O
%	O
(	O
n=10	O
)	O
la	O
fotoaféresis	B-PROC
.	O

La	O
etiología	O
de	O
enfermedad	B-DISO
para	O
estos	O
pacientes	O
fue	O
:	O
renal	B-ANAT
en	O
el	O
55,55	O
%	O
(	O
n=5	O
)	O
de	O
los	O
casos	O
,	O
neurológica	B-ANAT
en	O
el	O
33,33	O
%	O
(	O
n=3	O
)	O
de	O
los	O
casos	O
y	O
dermatológica	B-ANAT
en	O
el	O
11,11	O
%	O
(	O
n=1	O
)	O
.	O

De	O
las	O
93	O
sesiones	O
totales	O
hubo	O
problemas	O
relacionados	O
con	O
la	O
canalización	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
acceso	I-PROC
vascular	I-PROC
periférico	I-PROC
en	O
el	O
52,69	O
%	O
de	O
las	O
sesiones	O
(	O
n=49	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Debido	O
a	O
que	O
en	O
más	O
de	O
la	O
mitad	O
de	O
las	O
sesiones	O
se	O
presentaron	O
complicaciones	B-DISO
en	O
el	O
abordaje	O
del	O
acceso	O
vascular	B-ANAT
periférico	O
,	O
se	O
concluye	O
que	O
es	O
necesario	O
el	O
estudio	B-PROC
vascular	I-PROC
ambulatorio	O
del	O
paciente	O
antes	O
de	O
la	O
primera	O
sesión	O
,	O
pudiendo	O
ser	O
útil	O
el	O
uso	O
de	O
la	O
punción	B-PROC
ecoguiada	I-PROC
.	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
mejoría	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
sexualidad	I-PROC
en	O
mujeres	O
intervenidas	B-PROC
por	O
incontinencia	B-DISO
urinaria	I-DISO

La	O
incontinencia	B-DISO
urinaria	I-DISO
(	O
IU	B-DISO
)	O
afecta	O
1	O
de	O
cada	O
4	O
mujeres	O
,	O
presentándose	O
a	O
cualquier	O
edad	O
.	O

Son	O
muchos	O
los	O
factores	O
involucrados	O
en	O
su	O
aparición	O
,	O
pero	O
el	O
debilitamiento	B-DISO
del	O
suelo	B-ANAT
pélvico	I-ANAT
es	O
la	O
principal	O
causa	O
.	O

Objetivo	O
.	O

Analizar	B-PROC
la	I-PROC
función	I-PROC
sexual	I-PROC
de	O
las	O
mujeres	O
después	O
del	O
manejo	O
de	O
la	O
IU	B-DISO
con	O
rehabilitación	B-PROC
o	O
el	O
uso	B-PROC
del	I-PROC
láser	I-PROC
.	O

Diseño	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
.	O

Participantes	O

Mujeres	O
que	O
consultaron	B-PROC
por	O
IU	B-DISO
en	O
la	O
Clínica	O
La	O
Sagrada	O
Familia	O
,	O
Armenia	O
,	O
Quindío	O
,	O
Colombia	O
.	O

Intervenciones	B-PROC
.	O

Las	O
mujeres	O
diagnosticadas	B-PROC
con	O
incontinencia	B-DISO
urinaria	I-DISO
fueron	O
tratadas	B-PROC
con	I-PROC
rehabilitación	I-PROC
y	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
láser	I-PROC
,	O
entre	O
de	O
enero	O
de	O
2015	O
y	O
abril	O
de	O
2017	O
.	O

Principales	O
medidas	O
de	O
resultados	O
.	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
sexualidad	I-PROC
luego	O
del	O
manejo	O
de	O
la	O
IU	B-DISO
con	O
rehabilitación	B-PROC
o	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
láser	I-PROC
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
analizaron	O
45	O
mujeres	O
,	O
edad	O
promedio	O
47,1±9,9	O
años	O
.	O

En	O
el	O
total	O
de	O
la	O
población	O
estudiada	O
,	O
la	O
prevalencia	O
de	O
IU	B-DISO
de	I-DISO
esfuerzo	I-DISO
fue	O
55,5	O
%	O
,	O
35,5	O
%	O
con	O
IU	B-DISO
mixta	I-DISO
y	O
8,8	O
%	O
con	O
IU	B-DISO
de	I-DISO
urgencia	I-DISO
;	O
el	O
86,6	O
%	O
tenía	O
laxitud	O
vaginal	B-ANAT
,	O
en	O
28,8	O
%	O
la	O
IU	B-DISO
se	O
presentaba	O
durante	O
el	O
coito	O
,	O
y	O
en	O
31,1	O
%	O
se	O
observó	O
prolapso	B-DISO
anterior	I-DISO
mayor	O
o	O
igual	O
al	O
grado	O
II	O
.	O

El	O
índice	O
función	O
sexual	O
femenina	O
en	O
la	O
población	O
general	O
fue	O
de	O
26,4±5,1	O
puntos	O
;	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
en	O
el	O
grupo	O
A	O
fue	O
27,3±5,7	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
26,7±5,4	O
.	O

A	O
las	O
18	O
semanas	O
de	O
la	O
última	O
sesión	O
,	O
fue	O
de	O
30,9±5,1	O
y	O
32,7±3,3	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Se	O
observó	O
una	O
prevalencia	O
inicial	O
de	O
trastornos	B-DISO
sexuales	I-DISO
para	O
la	O
población	O
general	O
de	O
86,6	O
%	O
y	O
al	O
final	O
del	O
15,5	O
%	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

Las	O
mujeres	O
sometidas	O
a	O
rehabilitación	B-PROC
tuvieron	O
mejoría	O
en	O
la	O
respuesta	O
sexual	O
.	O

La	O
efectividad	O
del	O
láser	O
,	O
en	O
la	O
resolución	O
de	O
la	O
IU	B-DISO
,	O
fue	O
superior	O
a	O
la	O
rehabilitación	B-PROC
.	O

Cirugía	B-PROC
fetal	I-PROC
en	O
tumores	B-DISO
pulmonares	I-DISO
mediante	O
escleroterapia	B-PROC

Las	O
tumoraciones	B-DISO
o	O
masas	B-DISO
pulmonares	I-DISO
fetales	I-DISO
microquísticas	I-DISO
,	O
tales	O
como	O
la	O
malformación	B-DISO
adenomatoidea	I-DISO
quística	I-DISO
congénita	I-DISO
(	O
CCAM	B-DISO
,	O
por	O
sus	O
siglas	O
en	O
inglés	O
)	O
y	O
el	O
secuestro	B-DISO
bronco	I-DISO
pulmonar	I-DISO
(	O
SBP	O
)	O
,	O
representan	O
patologías	B-DISO
congénitas	I-DISO
poco	O
frecuentes	O
,	O
diagnosticadas	B-PROC
por	I-PROC
ultrasonido	I-PROC
durante	O
la	O
evaluación	B-PROC
prenatal	I-PROC
,	O
con	O
un	O
alto	O
índice	O
de	O
mortalidad	O
de	O
95	O
%	O
como	O
consecuencia	O
de	O
las	O
complicaciones	B-DISO
prenatales	I-DISO
por	O
hidropesía	B-DISO
y	O
fallecimiento	B-DISO
posnatal	O
debido	O
a	O
hipoplasia	B-DISO
pulmonar	I-DISO
.	O

Las	O
terapias	B-PROC
de	I-PROC
mínima	I-PROC
invasión	I-PROC
usando	O
agentes	B-CHEM
esclerosantes	I-CHEM
han	O
tomado	O
posicionamiento	O
entre	O
las	O
técnicas	O
de	O
bajo	O
costo	O
y	O
alta	O
efectividad	O
para	O
dichas	O
patologías	B-DISO
.	O

Metodología	O

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
17	O
embarazadas	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
CCAM	B-DISO
microquística	I-DISO
o	O
de	O
lesión	B-DISO
híbrida	O
(	O
CCAM	B-DISO
+	O
SBP	O
)	O
tratadas	B-PROC
con	O
betametasona	B-CHEM
o	O
con	O
polidocanol	B-CHEM
,	O
optando	O
por	O
la	O
terapia	B-PROC
alternativa	I-PROC
en	O
caso	O
de	O
fallar	O
la	O
técnica	O
inicial	O
.	O

Resultados	O

En	O
4/9	O
(	O
44,4	O
%	O
)	O
de	O
los	O
9	O
casos	O
tratados	B-PROC
con	O
betametasona	B-CHEM
se	O
requirió	O
la	O
terapia	B-PROC
alternativa	I-PROC
de	O
esclerosis	B-DISO
con	O
polidocanol	B-CHEM
para	O
la	O
resolución	O
del	O
cuadro	O
,	O
que	O
comprometía	O
el	O
estado	O
fetal	B-ANAT
.	O

La	O
involución	O
de	O
la	O
lesión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
y	O
del	O
cuadro	B-DISO
hidrópico	I-DISO
fue	O
más	O
rápida	O
y	O
progresiva	O
con	O
la	O
escleroterapia	B-PROC
percutánea	I-PROC
en	O
comparación	O
con	O
el	O
efecto	O
esteroideo	O
materno	O
.	O

Los	O
resultados	O
perinatales	O
fueron	O
asimismo	O
más	O
satisfactorios	O
en	O
el	O
grupo	O
con	O
polidocanol	B-CHEM
(	O
91,7	O
%	O
)	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
con	O
el	O
esteroide	B-CHEM
(	O
60	O
%	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

Se	O
comprobó	O
la	O
eficacia	O
de	O
la	O
escleroterapia	B-PROC
percutánea	I-PROC
con	O
polidocanol	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
CCAM	B-DISO
y	O
de	O
lesión	B-DISO
híbrida	O
,	O
con	O
resolución	O
más	O
rápida	O
y	O
eficaz	O
de	O
la	O
patología	B-DISO
en	O
los	O
casos	O
donde	O
existía	O
resistencia	B-DISO
a	O
la	O
terapia	B-PROC
esteroidea	I-PROC
previamente	O
administrada	O
.	O

Efectividad	O
de	O
dos	O
medicamentos	B-CHEM
intrarticulares	O
en	O
pacientes	O
con	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
:	O
colágeno	B-CHEM
polimerizado	I-CHEM
versus	O
hylano	B-CHEM
gf	I-CHEM
20	I-CHEM

El	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
osteoartrosis	B-DISO
se	O
enfoca	O
en	O
mejorar	O
el	O
dolor	B-DISO
y	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
de	O
los	O
portadores	O
.	O

Los	O
antiinflamatorios	B-CHEM
no	I-CHEM
esteroideos	I-CHEM
son	O
la	O
primera	O
elección	O
pero	O
su	O
efectividad	O
es	O
cuestionable	O
por	O
el	O
riesgo	O
de	O
gastropatía	B-DISO
y	O
falla	B-DISO
renal	I-DISO
secundarias	O
.	O

Los	O
medicamentos	B-CHEM
de	O
uso	O
intrarticular	O
,	O
son	O
una	O
alternativa	O
segura	O
y	O
efectiva	O
para	O
mejorar	O
los	O
síntomas	B-DISO
y	O
la	O
función	O
;	O
pueden	O
retrasar	O
la	O
cirugía	B-PROC
pero	O
desconocemos	O
si	O
son	O
modificadores	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
comparar	O
la	O
función	O
y	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
osteoartrosis	B-DISO
al	O
término	O
del	O
tratamiento	B-PROC
asignado	O
.	O

Nuestra	O
hipótesis	O
es	O
que	O
no	O
existe	O
diferencia	O
en	O
los	O
resultados	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
simple	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
cegado	I-PROC
,	O
estudiamos	O
a	O
dos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
con	O
osteoartrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
.	O

El	O
Grupo	O
1	O
fue	O
tratado	B-PROC
con	O
colágeno	B-CHEM
PVP	I-CHEM
y	O
el	O
Grupo	O
2	O
recibió	O
hylano	B-CHEM
GF-20	I-CHEM
.	O

Se	O
les	O
aplicó	B-PROC
el	I-PROC
cuestionario	I-PROC
subjetivo	O
del	O
Comité	O
Internacional	O
de	O
Rodilla	O
IKDC	O
y	O
el	O
dolor	B-DISO
se	O
midió	O
mediante	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
,	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
,	O
al	O
mes	O
y	O
tres	O
meses	O
posteriores	O
al	O
término	O
del	O
mismo	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
disminución	O
en	O
el	O
dolor	B-DISO
medido	O
con	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
resulta	O
estadísticamente	O
significativa	O
en	O
ambos	O
grupos	O
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
al	O
comparar	O
ambos	O
grupos	O
no	O
encontramos	O
diferencias	O
.	O

Así	O
mismo	O
se	O
comportan	O
los	O
resultados	O
del	O
IKDC	O
en	O
ambos	O
grupos	O
,	O
no	O
hay	O
diferencia	O
:	O
sólo	O
se	O
encuentra	O
diferencia	O
entre	O
las	O
mediciones	O
basales	O
y	O
el	O
resultado	O
final	O
.	O

Uso	B-PROC
de	I-PROC
recuperador	I-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
durante	O
la	O
artroplastía	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC

Antecedentes	O
:	O
La	O
gonartrosis	B-DISO
es	O
una	O
patología	B-DISO
degenerativa	I-DISO
que	O
limita	O
de	O
forma	O
importante	O
la	O
funcionalidad	O
de	O
una	O
persona	O
.	O

Se	O
recurre	O
al	O
manejo	O
quirúrgico	O
cuando	O
el	O
paciente	O
presenta	O
una	O
limitación	O
funcional	O
importante	O
así	O
como	O
dolor	B-DISO
intenso	I-DISO
.	O

La	O
artroplastía	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
es	O
una	O
de	O
las	O
cirugías	B-PROC
con	O
mejores	O
resultados	O
funcionales	O
en	O
pacientes	O
con	O
esta	O
patología	B-DISO
,	O
pero	O
dentro	O
de	O
sus	O
limitaciones	O
está	O
la	O
posibilidad	O
de	O
un	O
sangrado	B-DISO
importante	O
y	O
,	O
por	O
consiguiente	O
,	O
la	O
necesidad	O
de	O
hemotransfundir	B-PROC
al	O
paciente	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
la	O
necesidad	O
de	O
hemotransfundir	B-PROC
a	O
los	O
pacientes	O
operados	B-PROC
de	O
artroplastía	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
que	O
utilizaron	B-PROC
recuperador	I-PROC
sanguíneo	I-PROC
en	O
el	O
postoperatorio	O
y	O
las	O
diferencias	O
entre	O
los	O
costos	O
del	O
recuperador	B-PROC
sanguíneo	I-PROC
y	O
la	O
transfusión	B-PROC
clásica	O
.	O

Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
retrospectivo	I-PROC
,	I-PROC
transversal	I-PROC
y	I-PROC
retrolectivo	I-PROC
de	O
300	O
expedientes	O
de	O
pacientes	O
operados	B-PROC
en	O
el	O
Hospital	O
Ángeles	O
de	O
Querétaro	O
de	O
artroplastía	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
que	O
utilizaron	B-PROC
recuperador	I-PROC
sanguíneo	I-PROC
que	O
requirieron	O
hemotransfusión	B-PROC
alogénica	I-PROC
entre	O
Octubre	O
2001	O
y	O
Junio	O
2013	O
.	O

Resultados	O
:	O
De	O
las	O
246	O
rodillas	B-ANAT
operadas	B-PROC
,	O
solamente	O
tres	O
requirieron	O
hemotransfusión	B-PROC
alogénica	I-PROC
.	O

Ninguna	O
complicación	B-DISO
/	O
infección	B-DISO
con	O
el	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
recuperador	I-PROC
sanguíneo	I-PROC
.	O

La	O
edad	O
promedio	O
de	O
los	O
pacientes	O
fue	O
de	O
67.1	O
±	O
9.78	O
años	O
con	O
un	O
predominio	O
femenino	O
siendo	O
éstos	O
141	O
(	O
60.5	O
%	O
)	O
en	O
comparación	O
con	O
92	O
(	O
39.5	O
%	O
)	O
masculinos	O
.	O

La	O
sangre	B-ANAT
recolectada	O
vía	O
recuperador	B-PROC
sanguíneo	I-PROC
varió	O
de	O
150	O
a	O
1,225	O
ml	O
con	O
un	O
promedio	O
de	O
318	O
±	O
100.6	O
ml	O
,	O
la	O
cual	O
fue	O
retransfundida	B-PROC
a	O
cada	O
paciente	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
recapturador	I-PROC
sanguíneo	I-PROC
en	O
pacientes	O
postoperados	O
de	O
artroplastía	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
disminuye	O
de	O
forma	O
importante	O
la	O
necesidad	O
de	O
hemotransfusión	B-PROC
alogénica	I-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
placa	O
-	O
injerto	B-ANAT
,	O
caja	O
-	O
placa	O
y	O
caja	O
de	O
PEEK	B-CHEM
en	O
artrodesis	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
columna	I-PROC
cervical	I-PROC
con	O
conducto	B-DISO
cervical	I-DISO
estrecho	I-DISO

Introducción	O
:	O
Se	O
han	O
desarrollado	O
una	O
variedad	O
de	O
sistemas	O
para	O
fijar	B-PROC
y	O
artrodesar	B-PROC
la	O
columna	B-ANAT
cervical	I-ANAT
con	O
las	O
ventajas	O
de	O
reducir	O
del	O
riesgo	O
de	O
seudoartrosis	B-DISO
,	O
extrusión	B-DISO
y	O
colapso	B-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO
,	O
así	O
como	O
una	O
mayor	O
precisión	O
en	O
la	O
alineación	O
sagital	B-ANAT
,	O
por	O
tal	O
motivo	O
requerimos	O
comparar	O
resultados	O
de	O
placa	O
-	O
injerto	B-ANAT
,	O
caja	O
-	O
placa	O
y	O
caja	O
-	O
PEEK	B-CHEM
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
conducto	B-DISO
cervical	I-DISO
estrecho	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
y	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	O
formando	O
tres	O
grupos	O
:	O
grupo	O
I	O
,	O
artrodesis	B-PROC
con	O
placa	O
-	O
injerto	B-ANAT
,	O
grupo	O
II	O
,	O
caja	O
-	O
placa	O
,	O
grupo	O
III	O
,	O
caja	O
-	O
PEEK	B-CHEM
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
funcional	I-PROC
pre-	O
y	O
postoperatoria	O
con	O
escala	O
de	O
discapacidad	B-DISO
cervical	I-DISO
y	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
(	I-PROC
EVA	I-PROC
)	I-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
y	O
radiografías	B-PROC
columna	I-PROC
cervical	I-PROC
.	O

Se	O
analizaron	O
los	O
resultados	O
con	O
pruebas	O
no	O
paramétricas	O
de	O
rangos	O
con	O
signo	O
de	O
Wilcoxon	O
y	O
Kruskal	O
Wallis	O
para	O
comparación	O
entre	O
más	O
de	O
dos	O
grupos	O
.	O

Con	O
nivel	O
de	O
significancia	O
de	O
0.05	O
.	O

Resultados	O
:	O
Muestra	O
de	O
37	O
pacientes	O
para	O
el	O
grupo	O
I	O
con	O
n	O
=	O
12	O
,	O
con	O
22	O
niveles	O
;	O
grupo	O
II	O
con	O
:	O
n	O
=	O
11	O
,	O
con	O
19	O
niveles	O
;	O
grupo	O
III	O
con	O
:	O
n	O
=	O
14	O
con	O
25	O
niveles	O
.	O

La	O
mayoría	O
de	O
pacientes	O
entre	O
la	O
sexta	O
y	O
octava	O
década	O
de	O
la	O
vida	O
.	O

Al	O
año	O
de	O
postoperados	O
el	O
índice	O
de	O
discapacidad	B-DISO
cervical	I-DISO
y	O
mejoría	O
del	O
dolor	B-DISO
con	O
EVA	B-PROC
mostraron	O
mejoría	O
con	O
diferencia	O
estadística	O
en	O
los	O
tres	O
grupos	O
(	O
p	O
=	O
0.001	O
)	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
las	O
mediciones	B-PROC
radiográficas	I-PROC
al	O
año	O
de	O
seguimiento	B-PROC
mostraron	O
una	O
mejoría	O
significativa	O
de	O
la	O
lordosis	B-DISO
segmentaria	I-DISO
(	O
p	O
=	O
0.02	O
)	O
sólo	O
en	O
pacientes	O
operados	B-PROC
con	I-PROC
placa	I-PROC
-	I-PROC
injerto	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
placa	I-PROC
injerto	I-PROC
ofrece	O
mejores	O
resultados	O
clínicos	O
y	O
radiográficos	B-PROC
en	O
comparación	O
con	O
la	O
caja	O
-	O
placa	O
y	O
caja	O
-	O
PEEK	B-CHEM
al	O
año	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
mediante	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
en	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
por	O
fusión	B-PROC
vertebral	I-PROC
instrumentada	I-PROC

Antecedentes	O
:	O
El	O
manejo	O
adecuado	O
del	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
en	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
artrodesis	B-PROC
vertebral	I-PROC
instrumentada	I-PROC
es	O
esencial	O
para	O
disminuir	O
la	O
morbimortalidad	O
postoperatoria	O
.	O

El	O
uso	O
de	O
morfina	B-CHEM
por	O
vía	O
intratecal	O
podría	O
proporcionar	O
una	O
analgesia	B-PROC
efectiva	O
minimizando	O
la	O
dosis	O
necesaria	O
y	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
es	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
en	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
artrodesis	B-PROC
vertebral	I-PROC
instrumentada	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
incluyendo	O
a	O
46	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
fusión	B-PROC
vertebral	I-PROC
instrumentada	I-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
divididos	B-PROC
mediante	I-PROC
randomización	I-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
,	O
uno	O
de	O
los	O
cuales	O
recibió	O
una	O
dosis	O
de	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
de	O
0.003	O
mg	O
/	O
kg	O
antes	O
del	O
cierre	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
herida	I-PROC
quirúrgica	I-PROC
.	O

Durante	O
el	O
postoperatorio	O
se	O
registró	O
frecuencia	B-PROC
respiratoria	I-PROC
,	O
PCO2	B-PROC
,	O
PO2	B-PROC
,	O
necesidad	O
de	O
analgesia	B-PROC
coadyuvante	I-PROC
y	O
valoración	B-PROC
subjetiva	I-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
mediante	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
)	O
a	O
las	O
6	O
,	O
24	O
y	O
48	O
horas	O
tras	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

Los	O
resultados	O
fueron	O
analizados	O
mediante	O
pruebas	O
no	O
paramétricas	O
.	O

Resultados	O
:	O
Los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
presentaron	O
una	O
disminución	O
estadísticamente	O
significativa	O
del	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
durante	O
las	O
primeras	O
48	O
h	O
con	O
una	O
puntuación	O
EVA	B-PROC
promedio	O
cercana	O
a	O
3	O
.	O

En	O
24.1	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
presentaron	O
complicaciones	B-DISO
asociadas	O
al	O
uso	O
de	O
cloruro	B-CHEM
mórfico	I-CHEM
,	O
tales	O
como	O
náuseas	B-DISO
o	O
vómitos	B-DISO
,	O
sin	O
diferencias	O
significativas	O
respecto	O
al	O
grupo	O
control	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
uso	O
de	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
es	O
una	O
opción	O
terapéutica	O
segura	O
y	O
efectiva	O
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postquirúrgico	I-PROC
precoz	O
en	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
fusión	B-PROC
vertebral	I-PROC
instrumentada	I-PROC
,	O
permitiendo	O
una	O
recuperación	O
más	O
cómoda	O
y	O
rápida	O
.	O

Ensayo	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
controlado	I-PROC
de	I-PROC
dos	I-PROC
procedimientos	I-PROC
para	O
hallux	B-DISO
valgus	I-DISO
:	O
fracaso	O
en	O
el	O
reclutamiento	O

Antecedentes	O
:	O
Los	O
ensayos	B-PROC
quirúrgicos	I-PROC
aleatorizados	I-PROC
controlados	I-PROC
(	O
EQAC	O
)	O
son	O
la	O
mejor	O
manera	O
de	O
validar	O
los	O
nuevos	O
tratamientos	B-PROC
quirúrgicos	I-PROC
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
comprenden	O
una	O
fracción	O
muy	O
pequeña	O
de	O
los	O
artículos	O
publicados	O
en	O
la	O
literatura	O
.	O

Una	O
de	O
las	O
razones	O
de	O
la	O
falta	O
de	O
éxito	O
es	O
el	O
hecho	O
de	O
no	O
reclutar	O
un	O
número	O
adecuado	O
de	O
pacientes	O
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
presentan	O
los	O
resultados	O
de	O
14	O
meses	O
de	O
reclutamiento	O
de	O
un	O
EQAC	O
que	O
compara	O
dos	O
procedimientos	B-PROC
quirúrgicos	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
hallux	B-DISO
valgus	I-DISO
doloroso	I-DISO
.	O

El	O
estudio	B-PROC
es	I-PROC
no	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
no	I-PROC
inferioridad	I-PROC
y	I-PROC
paralelo	I-PROC
con	O
una	O
meta	O
de	O
inclusión	O
de	O
100	O
sujetos	O
en	O
24	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
los	O
primeros	O
14	O
meses	O
de	O
reclutamiento	O
,	O
94	O
pacientes	O
fueron	O
evaluados	B-PROC
para	I-PROC
su	I-PROC
elegibilidad	I-PROC
,	O
de	O
los	O
cuales	O
54	O
fueron	O
excluidos	O
y	O
40	O
cumplían	O
con	O
criterios	O
según	O
protocolo	B-PROC
.	O

De	O
estos	O
40	O
,	O
13	O
fueron	O
incluidos	O
en	O
el	O
proceso	O
de	O
aleatorización	B-PROC
pero	O
sólo	O
11	O
fueron	O
sometidos	O
a	O
los	O
procedimientos	B-PROC
quirúrgicos	I-PROC
,	O
ya	O
que	O
dos	O
se	O
rehusaron	O
a	O
dicho	O
proceso	O
el	O
día	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

De	O
los	O
27	O
pacientes	O
elegibles	O
restantes	O
,	O
en	O
22	O
no	O
hubo	O
más	O
contacto	O
después	O
de	O
completar	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
elegibilidad	I-PROC
y	O
siete	O
se	O
negaron	O
al	O
procedimiento	B-PROC
aleatorio	I-PROC
.	O

Los	O
resultados	O
indican	O
que	O
el	O
estudio	O
no	O
recluta	O
un	O
número	O
suficiente	O
de	O
sujetos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Los	O
datos	O
muestran	O
que	O
los	O
investigadores	O
que	O
planean	O
realizar	O
un	O
EQAC	O
deben	O
ser	O
conscientes	O
de	O
la	O
gran	O
cantidad	O
de	O
esfuerzo	O
y	O
recursos	O
financieros	O
necesarios	O
para	O
alcanzar	O
las	O
metas	O
de	O
reclutamiento	O
de	O
pacientes	O
.	O

Infiltración	B-PROC
intraarticular	I-PROC
con	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
y	O
bupivacaína	B-CHEM
en	O
fracturas	B-DISO
de	I-DISO
radio	I-DISO
distal	I-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
.	O

Antecedentes	O
:	O

Las	O
fracturas	B-DISO
de	I-DISO
radio	I-DISO
distal	I-DISO
constituyen	O
hasta	O
15	O
%	O
de	O
todas	O
las	O
lesiones	B-DISO
óseas	I-DISO
en	O
los	O
adultos	O
.	O

La	O
rehabilitación	B-PROC
es	O
clave	O
en	O
la	O
recuperación	O
de	O
la	O
movilidad	O
y	O
la	O
capacidad	O
funcional	O
.	O

El	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
intraarticular	O
ha	O
sido	O
utilizado	O
para	O
control	B-PROC
postoperatorio	I-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
;	O
el	O
objetivo	O
fue	O
determinar	O
la	O
mejoría	O
del	O
dolor	B-DISO
y	O
la	O
capacidad	O
funcional	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
radio	I-DISO
distal	I-DISO
usando	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
intraarticular	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O

Pacientes	O
con	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
radio	I-DISO
distal	I-DISO
tratados	B-PROC
con	I-PROC
clavos	I-PROC
percutáneos	I-PROC
e	O
inmovilización	B-PROC
fueron	O
incluidos	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

Grupo	O
1	O
infiltrado	B-PROC
con	O
1.0	O
ml	O
de	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
y	O
1.5	O
ml	O
de	O
agua	B-CHEM
estéril	I-CHEM
;	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
esta	O
última	O
fue	O
sustituida	O
por	O
1	O
ml	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
(	O
5	O
mg	O
/	O
ml	O
)	O
.	O

La	O
infiltración	B-PROC
se	O
realizó	O
al	O
retiro	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
inmovilización	I-PROC
.	O

El	O
dolor	B-DISO
,	O
funcionalidad	O
y	O
rangos	O
de	O
movimiento	O
fueron	O
evaluados	O
.	O

Resultados	O
:	O

20	O
pacientes	O
,	O
ocho	O
masculinos	O
y	O
12	O
femeninos	O
con	O
edad	O
promedio	O
de	O
53	O
años	O
(	O
±	O
17	O
DE	O
)	O
fueron	O
evaluados	O
.	O

Se	O
encontró	O
disminución	O
significativa	O
en	O
el	O
dolor	B-DISO
al	O
primer	O
minuto	O
y	O
a	O
los	O
tres	O
minutos	O
después	O
de	O
la	O
infiltración	B-PROC
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
.	O

Ambos	O
grupos	O
presentaron	O
una	O
mejoría	O
significativa	O
en	O
la	O
funcionalidad	O
articular	B-ANAT
a	O
las	O
dos	O
semanas	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
,	O
así	O
como	O
una	O
mejoría	O
gradual	O
en	O
la	O
movilidad	O
articular	B-ANAT
en	O
ese	O
mismo	O
período	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

La	O
infiltración	B-PROC
de	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
bupivacaína	B-CHEM
ayuda	O
a	O
disminuir	O
el	O
dolor	B-DISO
.	O

Efecto	O
de	O
los	O
protocolos	B-PROC
perioperatorios	I-PROC
de	I-PROC
recuperación	I-PROC
mejorada	I-PROC
y	O
convencional	O
sobre	O
la	O
glicemia	B-PROC
y	O
el	O
porcentaje	B-PROC
de	I-PROC
linfocitos	I-PROC
en	O
pacientes	O
icon	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
en	O
el	O
Instituto	O
Nacional	O
del	O
Cáncer	O
“	O
Prof.	O
Dr	O
.	O
Manuel	O
Riveros	O
”	O

Introducción	O
:	O

Este	O
estudio	O
se	O
realizó	O
basado	O
en	O
las	O
evidencias	O
científicas	O
de	O
los	O
protocolos	B-PROC
ERAS	O
®	O
y	O
ACERTO	O
,	O
a	O
partir	O
de	O
los	O
cuales	O
,	O
se	O
armó	O
el	O
Protocolo	O
de	O
Recuperación	O
Mejorada	O
adaptado	O
a	O
las	O
posibilidades	O
del	O
Instituto	O
Nacional	O
del	O
Cáncer	O
,	O
con	O
lo	O
que	O
se	O
busca	O
reducir	O
el	O
estrés	B-DISO
metabólico	I-DISO
,	O
la	O
respuesta	O
inmunológica	O
y	O
favorecer	O
la	O
recuperación	O
postoperatoria	O
del	O
paciente	O
.	O

Objetivo	O
:	O

Comparar	O
el	O
efecto	O
de	O
los	O
protocolos	B-PROC
perioperatorios	I-PROC
de	I-PROC
recuperación	I-PROC
mejorada	I-PROC
y	O
convencional	O
sobre	O
la	O
glicemia	B-PROC
y	O
el	O
porcentaje	B-PROC
de	I-PROC
linfocitos	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
.	O

Materiales	O
y	O
Métodos	O
:	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
cuasi	I-PROC
-	I-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
sin	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
,	O
de	O
34	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
abierta	I-PROC
.	O

Un	O
grupo	O
control	O
con	O
manejo	O
convencional	O
(	O
n=18	O
)	O
y	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
(	O
n=16	O
)	O
en	O
quienes	O
se	O
aplicó	O
el	O
protocolo	B-PROC
de	I-PROC
recuperación	I-PROC
mejorada	I-PROC
;	O
la	O
variable	O
de	O
resultado	O
fue	O
la	O
glicemia	B-PROC
y	O
el	O
recuento	B-PROC
de	I-PROC
linfocitos	I-PROC
;	O
se	O
midieron	O
otras	O
variables	O
clínicas	O
como	O
complicaciones	B-DISO
y	O
demográficas	O
.	O

Resultados	O
:	O

La	O
diferencia	O
glicémica	O
entre	O
el	O
pre	O
y	O
postoperatorio	O
en	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
de	O
estudio	O
fue	O
de	O
42±32,09	O
mg	O
/	O
dL	O
y	O
5,25	O
±52,81	O
mg	O
/	O
dL	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
con	O
una	O
p=0,009	O
;	O
el	O
porcentaje	B-PROC
de	I-PROC
linfocitos	I-PROC
en	O
el	O
grupo	O
control	O
fue	O
de	O
13,77±10,95	O
%	O
y	O
de	O
7,18±5,21	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
,	O
con	O
una	O
p=0,015	O
;	O
estadísticamente	O
significativos	O
.	O

Conclusión	O
:	O

Aplicar	O
el	O
Protocolo	B-PROC
de	I-PROC
Recuperación	I-PROC
Mejorada	I-PROC
es	O
factible	O
y	O
disminuye	O
el	O
impacto	O
glicémico	O
y	O
el	O
porcentaje	B-PROC
de	I-PROC
linfocitos	I-PROC
en	O
relación	O
al	O
manejo	O
convencional	O
.	O

Intervenciones	B-PROC
farmacéuticas	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
Tipo	I-DISO
2	I-DISO

Introducción	O
:	O

La	O
Atención	B-PROC
Farmacéutica	I-PROC
es	O
la	O
provision	O
responsable	O
de	O
la	O
farmacoterapia	B-PROC
con	O
el	O
propósito	O
de	O
alcanzar	O
resultados	O
concretos	O
que	O
mejoren	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

Objetivo	O
:	O

Evaluar	O
el	O
impacto	O
de	O
las	O
intervenciones	B-PROC
farmacéuticas	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
Tipo	I-DISO
2	I-DISO
.	O

Metodologia	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC
,	O
con	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
variables	I-PROC
antes	O
y	O
después	O
.	O

No	O
probabilístico	O
.	O

De	O
conveniencia	O
.	O

Participaron	O
32	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
intervenido	B-PROC
y	O
32	O
en	O
grupo	O
control	O
.	O

Se	O
realizaron	O
entrevistas	B-PROC
mensuales	O
en	O
un	O
periodo	O
de	O
intervención	B-PROC
farmacéutica	I-PROC
de	O
6	O
meses	O
(	O
desde	O
octubre	O
2011	O
hasta	O
junio	O
2012	O
)	O
.	O

Se	O
registraron	O
solo	O
3	O
abandonos	O
.	O

Resultados	O
:	O

La	O
edad	O
de	O
los	O
pacientes	O
fue	O
55,6±10,6	O
años	O
.	O

Los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
intervenido	B-PROC
mejoraron	O
la	O
glicemia	B-PROC
en	O
34	O
%	O
,	O
donde	O
24	O
pacientes	O
tenian	O
el	O
valor	O
(	O
<	O
130	O
mg	O
/	O
dL	O
)	O
;	O
la	O
hemoglobina	B-PROC
glicosilada	I-PROC
mejoró	O
1,9	O
%	O
,	O
donde	O
15	O
pacientes	O
lograron	O
los	O
parámetros	O
deseados	O
(	O
<	O
6,5	O
%	O
)	O
.	O

La	O
calidad	O
de	O
vida	O
del	O
grupo	O
inter	O
-	O
venido	O
aumentó	O
de	O
(	O
56,3	O
a	O
71,3	O
%	O
)	O
y	O
fue	O
medido	B-PROC
con	I-PROC
el	I-PROC
cuestionario	I-PROC
SF-36	I-PROC
.	O

En	O
el	O
grupo	O
intervenido	B-PROC
se	O
encontraron	O
80	O
problemas	B-DISO
relacionados	I-DISO
con	I-DISO
medicamentos	I-DISO
,	O
en	O
27	O
pacientes	O
,	O
se	O
resolvieron	O
59	O
;	O
al	O
final	O
del	O
estudio	O
12	O
pacientes	O
resolvieron	O
todos	O
los	O
problemas	B-DISO
relacionados	I-DISO
con	I-DISO
medicamentos	I-DISO
;	O
se	O
realizaron	O
254	O
intervenciones	B-PROC
farmacéuticas	I-PROC
,	O
el	O
nivel	O
de	O
conocimiento	O
de	O
los	O
pacientes	O
sobre	O
la	O
enfermedad	B-DISO
mejoró	O
en	O
41	O
%	O
,	O
el	O
conocimiento	O
sobre	O
sus	O
medicamentos	B-CHEM
mejoró	O
en	O
53	O
%	O
.	O

Conclusión	O
:	O

Las	O
intervenciones	B-PROC
farmacéuticas	I-PROC
mejoraron	O
los	O
parámetros	O
clínicos	O
de	O
glicemia	B-PROC
,	O
hemoglobina	B-PROC
glicosilada	I-PROC
,	O
optimizaron	O
el	O
uso	O
de	O
medicamentos	B-CHEM
,	O
disminuyeron	O
los	O
problemas	B-DISO
relacionados	I-DISO
con	I-DISO
medicamentos	I-DISO
,	O
mejoraron	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

Eficacia	O
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
como	O
medicación	B-CHEM
anestésica	I-CHEM
vs	O
midazolam	B-CHEM
en	O
pacientes	O
pediátricos	O

La	O
medicación	B-CHEM
anestésica	I-CHEM
debe	O
ser	O
obligatoria	O
en	O
los	O
pacientes	O
pediátricos	O
,	O
y	O
parte	O
integral	O
y	O
fundamental	O
en	O
la	O
práctica	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
pediátrica	O
,	O
la	O
medicación	B-CHEM
puede	O
ser	O
administrada	O
por	O
diversas	O
vías	O
(	O
oral	O
,	O
nasal	O
,	O
intramuscular	O
,	O
sublingual	O
y	O
rectal	O
)	O
.	O

El	O
midazolam	B-CHEM
es	O
el	O
fármaco	B-CHEM
más	O
utilizado	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
el	O
empleo	O
de	O
la	O
dexmedetomidina	B-CHEM
en	O
sedación	B-PROC
pediátrica	O
en	O
los	O
últimos	O
años	O
ha	O
tomado	O
prioridad	O
en	O
diferentes	O
situaciones	O
.	O

Métodos	O
:	O

Se	O
diseñó	O
un	O
estudio	B-PROC
experimental	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
transversal	I-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
sesenta	O
niños	O
de	O
ambos	O
sexos	O
entre	O
5	O
-	O
10	O
años	O
para	O
cirugía	B-PROC
electiva	O
.	O

La	O
muestra	O
fue	O
dividida	O
en	O
dos	O
grupos	O
iguales	O
.	O

El	O
grupo	O
M	O
recibió	O
midazolam	B-CHEM
oral	O
,	O
1	O
mg	O
/	O
k	O
.	O

El	O
grupo	O
D	O
recibió	O
dexmedetomidina	B-CHEM
intranasal	O
0.5	O
mg	O
/	O
k	O
.	O

La	O
dosis	O
fue	O
administrada	O
30	O
minutos	O
previos	O
al	O
ingreso	B-PROC
al	O
quirófano	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
las	O
escalas	O
para	O
sedación	B-PROC
,	O
separación	O
de	O
padres	O
y	O
respuesta	O
a	O
la	O
venopunción	B-PROC
.	O

Consolidando	O
los	O
resultados	O
como	O
medicación	B-CHEM
efectiva	O
o	O
no	O
efectiva	O
.	O

Resultados	O
:	O

Se	O
obtuvo	O
medicación	B-CHEM
efectiva	O
y	O
en	O
27	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
D	O
y	O
16	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
M	O
.	O

Con	O
un	O
riesgo	O
relativo	O
de	O
1.52	O
.	O

Tres	O
niños	O
del	O
grupo	O
M	O
fueron	O
eliminados	O
por	O
escupir	O
el	O
fármaco	B-CHEM
y	O
ninguno	O
del	O
grupo	O
D	O
.	O

Conclusión	O
:	O

Ambos	O
medicamentos	B-CHEM
son	O
una	O
buena	O
opción	O
para	O
la	O
medicación	B-CHEM
anestésica	I-CHEM
.	O

Dexmedetomidina	B-CHEM
presento	O
mejor	O
separación	O
de	O
los	O
niños	O
de	O
los	O
padres	O
al	O
momento	O
de	O
transferirlos	O
a	O
la	O
sala	O
de	O
quirófano	O
.	O

Pero	O
no	O
es	O
suficiente	O
como	O
para	O
realizar	O
la	O
venopunción	B-PROC
sin	O
causar	O
dolor	B-DISO
.	O

Control	O
de	O
nausea	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
postoperatorio	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC

La	O
náusea	B-DISO
y	O
el	O
vómito	B-DISO
son	O
un	O
problema	O
frecuente	O
en	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
cirugía	B-PROC
y	O
anestesia	B-PROC
.	O

Es	O
un	O
parámetro	O
de	O
inconformidad	O
e	O
insatisfacción	O
para	O
el	O
paciente	O
.	O

La	O
presencia	O
de	O
náusea	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
originan	O
un	O
costo	O
para	O
pacientes	O
y	O
hospitales	O
,	O
el	O
cual	O
se	O
intenta	O
disminuir	O
cada	O
día	O
.	O

Hay	O
pacientes	O
y	O
cirugías	B-PROC
que	O
son	O
más	O
susceptibles	O
de	O
producir	O
el	O
síntoma	B-DISO
.	O

Material	O
y	O
método	O
.	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
nausea	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
con	O
desxametasona	B-CHEM
y	O
la	O
combinación	O
de	O
dexametasona	B-CHEM
/	O
ondansetron	B-CHEM
.	O

Se	O
estudiaron	O
60	O
pacientes	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

Dexametasona	B-CHEM
contra	O
la	O
mezcla	O
dexametasona	B-CHEM
/	O
ondansetron	B-CHEM
en	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
,	O
mediante	O
la	O
aplicación	O
del	O
modelo	O
de	O
Apfel	O
.	O

Resultados	O
.	O

La	O
incidencia	O
mayor	O
de	O
eventos	O
de	O
nausea	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
,	O
se	O
presentó	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
dexametasona	B-CHEM
.	O
(	O
36	O
vs	O
16	O
)	O
.	O

Hubo	O
mayor	O
riesgo	O
de	O
nausea	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
de	O
dexametasona	B-CHEM
(	O
41.6	O
%	O
vs	O
33.3	O
%	O
)	O
.	O

Las	O
mujeres	O
fueron	O
las	O
más	O
afectadas	O
por	O
nausea	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
,	O
especialmente	O
las	O
más	O
jóvenes	O
.	O

Conclusión	O
.	O

La	O
combinación	O
de	O
dos	O
medicamentos	B-CHEM
con	O
diferente	O
mecanismo	O
de	O
acción	O
,	O
ofrece	O
mejores	O
alternativas	O
especialmente	O
en	O
aquellos	O
pacientes	O
con	O
varios	O
factores	O
de	O
riesgo	O
,	O
como	O
puede	O
ser	O
la	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
,	O
mujeres	O
jóvenes	O
y	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
con	O
fentanilos	B-CHEM
.	O

Perfusión	B-PROC
intravenosa	I-PROC
de	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
inmediato	O
en	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC

Se	O
conoce	O
desde	O
hace	O
muchos	O
años	O
que	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosa	O
a	O
dosis	O
bajas	O
,	O
produce	O
analgesia	B-PROC
y	O
una	O
reducción	O
en	O
el	O
consumo	O
de	O
opioides	B-CHEM
u	O
otros	O
anestésicos	B-CHEM
utilizados	O
durante	O
el	O
transanestesico	O
,	O
con	O
mínimos	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
estudiar	O
el	O
comportamiento	O
clínico	O
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosa	O
para	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
en	O
las	O
primeras	O
horas	O
de	O
cirugía	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
método	O

Se	O
diseñó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

88	O
pacientes	O
programados	O
para	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
,	O
bajo	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
.	O

Se	O
formaron	O
dos	O
grupos	O
,	O
el	O
grupo	O
"	O
L	O
"	O
formado	O
por	O
44	O
pacientes	O
,	O
recibió	O
lidocaína	B-CHEM
1.5	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
h	O
.	O

La	O
infusión	B-PROC
de	O
lidocaína	B-CHEM
se	O
inició	O
inmediatamente	O
después	O
de	O
la	O
intubación	B-PROC
traqueal	I-PROC
y	O
se	O
suspendió	O
al	O
suturar	B-PROC
la	I-PROC
piel	I-PROC
.	O

El	O
grupo	O
"	O
B	O
"	O
o	O
grupo	O
control	O
,	O
recibió	O
una	O
infusión	B-PROC
de	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
como	O
placebo	B-PROC
.	O

Durante	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
inmediato	O
se	O
valoró	B-PROC
intensidad	I-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
por	O
medio	O
de	O
la	O
Escala	B-PROC
Verbal	I-PROC
Análoga	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
)	O
,	O
al	O
ingreso	B-PROC
a	O
la	O
UCPA	O
,	O
a	O
los	O
30	O
,	O
60	O
y	O
90	O
minutos	O
.	O

Resultados	O

El	O
grupo	O
"	O
L	O
"	O
presento	O
menor	O
índice	O
de	O
dolor	B-DISO
leve	O
,	O
moderado	O
y	O
grave	O
,	O
en	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
momentos	O
de	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
,	O
en	O
relación	O
al	O
grupo	O
control	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
administración	B-PROC
de	O
una	O
infusión	B-PROC
de	O
lidocaína	B-CHEM
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
mayor	O
estimulación	O
quirúrgica	O
,	O
disminuye	O
la	O
intensidad	O
de	O
dolor	B-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
inmediato	O
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
aspirina	B-CHEM
en	O
la	O
mortalidad	O
del	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distrés	I-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
pacientes	O
internados	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
Unidad	I-PROC
de	I-PROC
Cuidados	I-PROC
Intensivos	I-PROC
del	O
Hospital	O
Juárez	O
de	O
México	O

Objetivo	O
:	O

Determinar	O
el	O
efecto	O
en	O
la	O
morbimortalidad	O
del	O
uso	O
de	O
la	O
aspirina	B-CHEM
después	O
de	O
28	O
días	O
en	O
pacientes	O
con	O
SDRA	B-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
simple	I-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
comprendido	O
del	O
01	O
diciembre	O
de	O
2015	O
al	O
30	O
de	O
junio	O
de	O
2016	O
en	O
la	O
UCI	O
del	O
Hospital	O
Juárez	O
de	O
México	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
todos	O
los	O
pacientes	O
que	O
ingresaron	B-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
UCI	I-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
estudio	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
SDRA	B-DISO
y	O
se	O
dividieron	O
en	O
dos	O
grupos	O
de	B-PROC
manera	I-PROC
aleatoria	I-PROC
.	O

Al	O
grupo	O
A	O
se	O
le	O
administraron	O
100	O
mg	O
de	O
aspirina	B-CHEM
además	O
del	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC
para	O
SDRA	B-DISO
y	O
el	O
grupo	O
B	O
sólo	O
recibió	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
estándar	I-PROC
para	O
SDRA	B-DISO
.	O

Se	O
cuantificaron	O
los	O
cambios	O
en	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
PaO2/FiO2	I-PROC
,	O
los	O
valores	B-PROC
de	O
DA	O
-	O
aO2	O
y	O
de	O
Cstat	O
,	O
días	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
,	O
así	O
como	O
la	O
asociación	O
de	O
los	O
valores	O
del	O
score	O
APACHE	O
II	O
y	O
su	O
relación	O
con	O
la	O
morbimortalidad	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Se	O
utilizó	O
la	O
prueba	O
estadística	O
T	O
de	O
Student	O
para	O
variables	O
independientes	O
.	O

Resultados	O
:	O

La	O
mortalidad	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
fue	O
de	O
60	O
%	O
versus	O
80	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
.	O

No	O
se	O
evidenció	O
diferencia	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
en	O
la	O
PaO2/FiO2	B-PROC
(	O
p	O
=	O
0.097	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
A	O
se	O
observó	O
una	O
media	O
de	O
días	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
de	O
15.8	O
días	O
versus	O
16.8	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
p	O
=	O
0.860	O
,	O
IC	O
95	O
%	O
)	O
,	O
respecto	O
a	O
los	O
días	O
de	O
estancia	O
en	O
la	O
UCI	O
y	O
estancia	O
intrahospitalaria	O
no	O
hubo	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

El	O
uso	O
de	O
aspirina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
SDRA	B-DISO
establecido	O
,	O
independientemente	O
de	O
su	O
gravedad	O
,	O
no	O
disminuye	O
la	O
mortalidad	O
,	O
ni	O
acorta	O
los	O
días	O
de	O
estancia	O
en	O
la	O
UCI	O
o	O
de	O
estancia	O
hospitalaria	O
,	O
como	O
tampoco	O
reduce	O
los	O
días	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
,	O
ni	O
mejora	O
la	O
PaO2/FiO2	B-PROC
,	O
la	O
DAaO2	O
o	O
la	O
Cstat	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2009	O
-	O
012973	O
-	O
37	O

Título	O
científico	O
:	O
TK008	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
sobre	O
el	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
haploidéntico	I-PROC
con	O
o	O
sin	O
una	O
estrategia	O
de	O
apoyo	O
con	O
linfocitos	B-ANAT
HSV	I-ANAT
-	I-ANAT
TK	I-ANAT
donados	B-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
leucemia	B-DISO
aguda	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Los	O
pacientes	O
aptos	O
para	O
HCT	B-PROC
haploidéntico	I-PROC
afectados	O
por	O
leucemias	B-DISO
agudas	I-DISO
en	O
primera	O
remisión	O
completa	O
o	O
remisión	O
completa	O
subsiguiente	O
y	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
recaída	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Edad	O
≥	O
18	O
años	O

*	O
Cualquiera	O
de	O
las	O
condiciones	O
siguientes	O
:	O

-	O
LMA	B-DISO
y	O
LLA	B-DISO
en	O
primera	O
remisión	O
completa	O
(	O
RC	O
)	O
con	O
riesgo	O
alto	O
de	O
recidiva	O
basado	O
en	O
unos	O
factores	O
pronóstico	O
negativos	O

-	O
LMA	B-DISO
y	O
LLA	B-DISO
en	O
segunda	O
RC	O
o	O
RC	O
subsiguiente	O

-	O
LMA	B-DISO
secundaria	I-DISO
en	O
RC	O

*	O
Ausencia	O
de	O
donante	O
emparentado	O
o	O
no	O
emparentado	O
HLA	B-PROC
idéntico	O

*	O
Condiciones	O
clínicas	O
estables	O
y	O
esperanza	O
de	O
vida	O
>	O
3	O
meses	O

EF	O
según	O
la	O
escala	O
ECOG	O
≤	O
2	O

*	O
Los	O
pacientes	O
,	O
o	O
tutores	O
legales	O
,	O
y	O
los	O
donantes	O
deben	O
firmar	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
indique	O
que	O
saben	O
que	O
se	O
trata	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
y	O
que	O
se	O
les	O
ha	O
informado	O
de	O
sus	O
posibles	O
efectos	O
beneficiosos	O
y	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
tóxicas	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

*	O
Pacientes	O
con	O
una	O
enfermedad	B-DISO
o	O
complicación	B-DISO
potencialmente	O
mortal	O
diferente	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	O
base	O

*	O
Contraindicación	O
de	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
haploidéntico	I-PROC
definida	O
por	O
el	O
Investigador	O

*	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
activa	I-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO

*	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

Los	O
pacientes	O
varones	O
y	O
mujeres	O
con	O
capacidad	O
reproductora	O
(	O
es	O
decir	O
,	O
menopáusicas	B-DISO
durante	O
menos	O
de	O
1	O
año	O
y	O
sin	O
esterilización	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
)	O
deben	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
eficaces	O
durante	O
todo	O
el	O
estudio	O

Las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
deben	O
dar	O
negativo	O
en	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
(	O
en	O
suero	B-ANAT
u	O
orina	B-ANAT
)	O
realizada	O
en	O
los	O
14	O
días	O
previos	O
a	O
su	O
registro	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
para	O
la	O
infusión	B-PROC
de	O
HSV	B-ANAT
-	I-ANAT
Tk	I-ANAT
:	O

1	O
.	O
Infecciones	B-DISO
que	O
requieran	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
ganciclovir	B-CHEM
,	O
valganciclovir	B-CHEM
o	O
aciclovir	B-CHEM
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
infusión	B-PROC
.	O

Los	O
linfocitos	B-ANAT
HSV	I-ANAT
-	I-ANAT
TK	I-ANAT
se	O
pueden	O
administrar	O
24	O
horas	O
después	O
de	O
la	O
suspensión	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
antiviral	I-PROC

2	O
.	O
EICH	B-DISO
que	O
requiera	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
sistémico	I-PROC

3	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
sistémico	I-PROC
en	O
curso	O
después	O
de	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
haploidéntico	I-PROC

4	O
.	O
Administración	B-PROC
de	O
G	B-CHEM
-	I-CHEM
CSF	I-CHEM
(	O
factor	B-CHEM
estimulante	I-CHEM
de	I-CHEM
colonias	I-CHEM
de	I-CHEM
granulocitos	I-CHEM
)	O
después	O
de	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
haploidéntico	I-PROC

5	O
.	O
Linfocitos	B-PROC
CD3	I-PROC
+	I-PROC
≥	O
100	O
/	O
µl	O
el	O
día	O
de	O
la	O
infusión	B-PROC
experimental	O
prevista	O
después	O
de	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
haploidéntico	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2010	O
-	O
020065	O
-	O
24	O

Título	O
científico	O
:	O
Un	O
estudio	O
sobre	O
resultados	O
clínicos	O
para	O
evaluar	O
los	O
efectos	O
del	O
bloqueo	O
del	O
receptor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
interleucina	I-CHEM
6	I-CHEM
(	O
IL-6	B-CHEM
)	O
con	O
tocilizumab	B-CHEM
(	O
TCZ	B-CHEM
)	O
comparado	O
con	O
etanercept	B-CHEM
(	O
ETA	B-CHEM
)	O
sobre	O
el	O
índice	O
de	O
acontecimientos	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
.	O

Título	O
público	O
:	O
Un	O
estudio	O
de	O
Roactemra	B-CHEM
/	O
Actemra	B-CHEM
(	O
tocilizumab	B-CHEM
)	O
comparado	O
con	O
Enbrel	B-CHEM
(	O
etanercept	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O
y	O
aumento	O
de	O
riesgo	O
alto	O
de	O
enfermedades	B-DISO
cardiacas	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
,	O
de	O
50	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
AR	B-DISO
de	O
duración	O
>	O
6	O
meses	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
visita	O
inicial	O
.	O

-	O
Respuesta	O
inadecuada	O
a	O
,	O
al	O
menos	O
,	O
un	O
FARME	B-CHEM
no	O
biológico	O
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
uno	O
o	O
más	O
factores	O
de	O
riesgo	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
las	I-DISO
arterias	I-DISO
coronarias	I-DISO
(	O
EAC	B-DISO
)	O
,	O
que	O
incluyen	O
tabaquismo	B-DISO
(	O
en	O
la	O
actualidad	O
)	O
,	O
hipertensión	B-DISO
,	O
colesterol	B-DISO
HDL	I-DISO
bajo	I-DISO
,	O
antecedentes	O
familiares	O
de	O
EAC	B-DISO
precoz	O
,	O
diabetes	B-DISO
,	O
presencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
extraarticular	I-DISO
asociada	O
a	O
la	O
AR	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
en	O
las	O
8	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O
o	O
cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
planificada	O
en	O
el	O
plazo	O
de	O
un	O
año	O
antes	O
del	O
inicio	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
reumática	I-DISO
autoinmune	I-DISO
distinta	O
de	O
la	O
AR	B-DISO
.	O

-	O
Antecedentes	O
o	O
presencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
de	I-DISO
las	I-DISO
articulaciones	I-DISO
distinta	O
de	O
la	O
AR	B-DISO
.	O

-	O
Evidencia	O
actual	O
o	O
reciente	O
(	O
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O
)	O
de	O
enfermedad	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
o	I-DISO
cardiovascular	I-DISO
concomitante	O
grave	O
sin	O
controlar	O
(	O
IM	B-DISO
,	O
revascularización	B-PROC
,	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
isquémico	I-DISO
,	O
ataque	B-DISO
isquémico	I-DISO
transitorio	I-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
000945	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O

Registro	B-PROC
del	I-PROC
seguimiento	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
de	O
sujetos	O
con	O
Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
que	O
consiguieron	O
una	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
de	O
un	O
estudio	O
de	O
Gilead	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Registro	B-PROC
del	I-PROC
seguimiento	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
de	O
sujetos	O
que	O
lograron	O
una	O
respuesta	O
virológica	O
sostenida	O
al	O
tratamiento	B-PROC
en	O
los	O
ensayos	O
promovidos	O
por	O
Gilead	O
en	O
sujetos	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
crónica	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Genotipo	O
1	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
Virus	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Voluntad	O
y	O
capacidad	O
de	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

2	O
.	O
Haber	O
participado	O
previamente	O
en	O
un	O
ensayo	O
promovido	O
por	O
Gilead	O
sobre	O
hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
y	O
haber	O
recibido	O
al	O
menos	O
un	O
AVO	B-CHEM
de	O
Gilead	O
.	O

3	O
.	O
Haber	O
logrado	O
una	O
RVS	O
en	O
un	O
ensayo	O
promovido	O
por	O
Gilead	O
,	O
como	O
se	O
define	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
original	O
.	O

4	O
.	O
Estar	O
dispuesto	O
a	O
y	O
ser	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
el	O
programa	O
de	O
visitas	O
y	O
los	O
procedimientos	B-PROC
obligatorios	O
según	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Paciente	O
que	O
planea	O
comenzar	O
un	O
nuevo	O
curso	O
de	O
tratamiento	B-PROC
contra	O
la	O
hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
,	O
incluido	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM
o	O
dispositivo	O
en	O
investigación	O
durante	O
el	O
transcurso	O
del	O
Registro	B-PROC
del	I-PROC
seguimiento	I-PROC
.	O

2	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
enfermedad	B-DISO
clínicamente	O
significativa	O
o	O
de	O
cualquier	O
otro	O
trastorno	B-DISO
médico	I-DISO
importante	O
que	O
pueda	O
interferir	O
con	O
el	O
seguimiento	B-PROC
del	O
paciente	O
,	O
las	O
valoraciones	B-PROC
o	O
el	O
cumplimiento	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
002784	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
que	O
compara	O
diferentes	O
dosis	O
del	O
fármaco	B-CHEM
ivermectina	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
estrongiloidiasis	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

STRONG	O
TREAT	O
1	O
to	O
4	O
-	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
randomizado	I-PROC
abierto	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
para	O
comparar	O
dosis	O
única	O
versus	O
dosis	O
múltiple	O
de	O
ivermectina	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
estrongiloidiasis	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
parasitaria	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

estrongiloidiasis	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
mayores	O
de	O
5	O
años	O
y	O
con	O
peso	O
superior	O
a	O
15	O
Kg	O
.	O

Residencia	O
actual	O
en	O
áreas	O
no	O
endémicas	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
estrongiloidiasis	B-DISO
mediante	O
examen	B-PROC
parasitológico	I-PROC
en	O
heces	B-ANAT
y	O
/	O
o	O
cultivo	B-PROC
Y	O
serología	B-PROC
positiva	O
a	O
cualquier	O
título	O
O	O
serología	B-PROC
positiva	O
a	O
título	O
"	O
alto	O
"	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
del	I-DISO
Sistema	I-DISO
Nervioso	I-DISO
Central	I-DISO
.	O

Estrongiloidiasis	B-DISO
diseminada	I-DISO
.	O

Pacientes	O
inmunosuprimidos	B-DISO
.	O

Falta	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
(	O
durante	O
el	O
último	O
año	O
)	O
con	O
ivermectina	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
003174	O
-	O
89	O

Título	O
público	O
:	O

Profilaxis	B-PROC
secundaria	I-PROC
tras	O
pancreatitis	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ácido	B-CHEM
ursodeoxicólico	I-CHEM
en	O
la	O
profilaxis	B-PROC
secundaria	I-PROC
de	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
biliar	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
piloto	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Disolución	B-PROC
cálculos	B-DISO
biliares	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

Pacientes	O
con	O
primer	O
episodio	O
de	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
biliar	I-DISO
sin	O
colecistectomía	B-PROC
previa	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
:	O
al	O
menos	O
2	O
de	O
estos	O
criterios	O
:	O

a	O
)	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO

b	O
)	O
amilasemia	B-DISO
o	O
lipasemia	B-DISO
mayor	O
de	O
3	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O

c	O
)	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
compatible	O
con	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
etiología	O
biliar	B-ANAT
:	O
colelitiasis	B-DISO
/	O
microlitiasis	B-DISO
/	O
barro	B-DISO
biliar	I-DISO
vesicular	I-DISO
diagnosticado	B-PROC
por	O
ecografía	B-PROC
,	O
TAC	B-PROC
,	O
RMN	B-PROC
o	O
ecoendoscopia	B-PROC

3	O
.	O
Aceptación	O
libre	O
de	O
participar	O
en	O
el	O
ensayo	O
,	O
con	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
del	O
paciente	O
.	O

4	O
.	O
Capacidad	O
para	O
cumplimentar	O
adecuadamente	O
las	O
escalas	O
a	O
valorar	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Posibilidad	O
de	O
realizar	O
colecistectomía	B-PROC
antes	O
de	O
dos	O
meses	O
.	O

Presencia	O
coledocolitiasis	B-DISO
.	O

Esfinterotomía	B-PROC
endoscópica	I-PROC
o	I-PROC
quirúrgica	I-PROC
previa	O
.	O

Lesiones	B-DISO
quísticas	I-DISO
pancreáticas	I-DISO
no	O
atribuibles	O
a	O
la	O
propia	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
biliar	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2011	O
-	O
003669	O
-	O
14	O

Título	O
científico	O
:	O
Ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
un	O
trauma	B-DISO
craneano	I-DISO
significativo	O
:	O
un	O
estudio	B-PROC
internacional	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC

Título	O
público	O
:	O
Ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
un	O
traumatismo	B-DISO
grave	I-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
cráneo	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Traumatismo	B-DISO
craneal	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Daño	B-DISO
cerebral	I-DISO
causado	O
por	O
una	O
fuerza	O
externa	O
repentina	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Adultos	O
(	O
16	O
años	O
o	O
mayores	O
)	O
con	O
traumatismo	B-DISO
craneoencefálico	I-DISO
(	O
TCE	B-DISO
)	O
:	O

-	O
que	O
se	O
hayan	O
lesionado	B-DISO
no	O
más	O
de	O
ocho	O
horas	O
antes	O

-	O
con	O
cualquier	O
sangrado	B-DISO
intracraneano	I-DISO
en	O
una	O
tomografía	B-PROC
computarizada	I-PROC
o	O
que	O
tengan	O
una	O
ECG	B-PROC
de	O
12	O
o	O
menos	O
y	O

-	O
que	O
tienen	O
sangrado	B-DISO
extracraneal	I-DISO
no	O
significativo	O
(	O
con	O
necesidad	O
de	O
transfusión	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
inmediata	O
)	O

-	O
El	O
criterio	O
fundamental	O
de	O
elegibilidad	O
es	O
la	O
"	O
incertidumbre	O
"	O
del	O
médico	O
responsable	O
acerca	O
de	O
si	O
usar	O
o	O
no	O
usar	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
en	O
un	O
paciente	O
en	O
particular	O
con	O
un	O
trauma	B-DISO
craneano	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
pacientes	O
no	O
se	O
deben	O
aleatorizar	O
si	O
el	O
médico	O
responsable	O
considere	O
que	O
existe	O
una	O
clara	O
indicación	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
antifibrinolítico	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
005030	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
uso	O
de	O
un	O
nuevo	O
inhalador	O
VR506	O
para	O
tratar	B-PROC
el	O
asma	B-DISO
grave	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
intervalo	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
tres	O
dosis	O
diarias	O
totales	O
diferentes	O
de	O
propionato	B-CHEM
de	I-CHEM
fluticasona	I-CHEM
inhalado	O
a	O
través	O
de	O
un	O
nuevo	O
inhalador	O
de	O
polvo	O
seco	O
en	O
pacientes	O
con	O
asma	B-DISO
grave	I-DISO
persistente	I-DISO
que	O
precisan	O
tratamiento	B-PROC
oral	I-PROC
con	O
corticosteroides	B-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Asma	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Adolescentes	O
de	O
entre	O
12	O
y	O
17	O
años	O
(	O
inclusive	O
)	O
y	O
adultos	O
de	O
entre	O
18	O
y	O
65	O
años	O
(	O
inclusive	O
)	O
.	O

Antecedentes	O
clínicos	O
documentados	O
de	O
asma	B-DISO
grave	O
que	O
requiere	O
terapia	B-PROC
con	O
prednisona	B-CHEM
/	O
prednisolona	B-CHEM

Sujetos	O
adultos	O
asmáticos	B-DISO
con	O
VEF1	B-PROC
≥	O
40	O
%	O
del	O
valor	O
pronosticado	O
según	O
las	O
ecuaciones	O
de	O
referencia	O
de	O
la	O
NHANES	O
III	O
para	O
centros	O
de	O
los	O
EE	O
.	O
UU	O
.	O
(	O
Hankinson	O
y	O
otros	O
1999	O
)	O
y	O
las	O
ecuaciones	O
de	O
referencia	O
de	O
la	O
ECCS	O
(	O
Quanjer	O
y	O
otros	O
1993	O
)	O
para	O
todos	O
los	O
demás	O
centros	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Los	O
sujetos	O
que	O
tienen	O
o	O
que	O
han	O
tenido	O
una	O
infección	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
respiratorio	I-DISO
superior	I-DISO
o	I-DISO
inferior	I-DISO
dentro	O
de	O
los	O
28	O
días	O
siguientes	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O

-	O
Los	O
sujetos	O
con	O
asma	B-DISO
que	O
requirieron	O
ingreso	B-PROC
en	I-PROC
una	I-PROC
unidad	I-PROC
de	I-PROC
cuidados	I-PROC
intensivos	I-PROC
y	O
/	O
o	O
ventilación	B-PROC
dentro	O
de	O
los	O
12	O
meses	O
anteriores	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
005684	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Administración	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
de	I-PROC
médula	I-PROC
ósea	I-PROC
en	O
lesiones	B-DISO
incompletas	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
médula	I-DISO
espinal	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Administración	B-PROC
subaracnoidea	I-PROC
de	O
células	B-ANAT
mesenquimales	I-ANAT
troncales	I-ANAT
adultas	O
autólogas	O
de	O
medula	B-ANAT
ósea	I-ANAT
expandidas	O
en	O
lesiones	B-DISO
incompletas	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
médula	I-DISO
espinal	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Lesiones	B-DISO
incompletas	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
médula	I-DISO
espinal	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Lesión	B-DISO
medular	I-DISO
incompleta	I-DISO
,	O
de	O
causa	O
traumática	B-DISO
o	O
isquémica	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Lesión	B-DISO
medular	I-DISO
incompleta	I-DISO
(	O
nivel	O
B	O
,	O
C	O
o	O
D	O
en	O
escalas	O
de	O
ASIA	O
)	O
.	O

2	O
)	O
Lesión	B-DISO
clínicamente	O
estable	O
,	O
al	O
menos	O
en	O
los	O
12	O
meses	O
previos	O
al	O
inicio	O
del	O
ensayo	O
,	O
y	O
con	O
una	O
evolución	O
mínima	O
de	O
un	O
año	O
desde	O
el	O
momento	O
en	O
que	O
se	O
produjo	O
la	O
lesión	B-DISO
.	O

3	O
)	O
Confirmación	O
neurofisiológica	O
de	O
lesión	B-DISO
medular	I-DISO
incompleta	I-DISO
.	O

4	O
)	O
Estudio	O
de	O
RM	B-PROC
medular	I-PROC
que	O
permita	O
valorar	O
morfológicamente	O
la	O
lesión	B-DISO
medular	I-DISO
.	O

5	O
)	O
Edad	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O
y	O
menor	O
de	O
70	O
.	O

6	O
)	O
Posibilidad	O
de	O
seguimiento	B-PROC
evolutivo	O
y	O
de	O
realizar	O
fisioterapia	B-PROC
ambulatoria	O
,	O
durante	O
todo	O
el	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

7	O
)	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
escrito	O
,	O
conforme	O
a	O
la	O
legislación	O
vigente	O
.	O

8)	O
Parámetros	O
hematológicos	O
y	O
de	O
creatinina	B-PROC
,	O
SGOT	B-PROC
y	O
SGPT	B-PROC
,	O
en	O
rango	O
de	O
normalidad	O
,	O
de	O
acuerdo	O
a	O
los	O
estándares	O
del	O
laboratorio	O
,	O
aceptándose	O
,	O
no	O
obstante	O
,	O
ligeras	O
modificaciones	O
que	O
se	O
consideren	O
no	O
significativas	O
en	O
el	O
contexto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
a	O
realizar	O
,	O
según	O
criterio	O
clínico	O
del	O
equipo	O
investigador	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Clasificación	O
ASIA	O
A	O
,	O
en	O
las	O
escalas	O
clínicas	O
de	O
valoración	B-PROC
de	O
lesión	B-DISO
medular	I-DISO
.	O

2	O
)	O
Registros	O
neurofisiológicos	O
compatibles	O
con	O
lesión	B-DISO
medular	I-DISO
completa	I-DISO
.	O

3	O
)	O
Edad	O
inferior	O
a	O
18	O
años	O
o	O
superior	O
a	O
70	O
.	O

4	O
)	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

5	O
)	O
Enfermedad	B-DISO
neoplásica	I-DISO
actual	O
o	O
bien	O
en	O
los	O
5	O
años	O
previos	O
(	O
diagnosticada	B-PROC
o	O
tratada	B-PROC
)	O
.	O

6	O
)	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
sistémica	I-DISO
que	O
represente	O
un	O
riesgo	O
añadido	O
al	O
tratamiento	B-PROC

7	O
)	O
Pacientes	O
con	O
dudas	O
acerca	O
de	O
su	O
posible	O
cooperación	O
en	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
fisioterapia	B-PROC
o	O
de	O
controles	B-PROC
durante	O
el	O
estudio	O
,	O
o	O
con	O
informe	O
negativo	O
en	O
la	O
valoración	B-PROC
psicológica	I-PROC
previa	O
.	O

8)	O
Imposibilidad	O
de	O
valorar	O
por	O
RM	B-PROC
las	O
características	O
de	O
la	O
lesión	B-DISO
,	O
ya	O
sea	O
por	O
artefactos	O
inherentes	O
a	O
sistemas	O
de	O
estabilización	B-PROC
vertebral	I-PROC
o	O
cualquier	O
otra	O
causa	O
.	O

9	O
)	O
Pacientes	O
recibiendo	O
tratamiento	B-PROC
con	O
factores	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
hematopoyéticos	I-CHEM
o	O
que	O
requieran	O
anticoagulación	B-PROC
mantenida	O
.	O

10	O
)	O
Enfermedad	B-DISO
neurodegenerativa	I-DISO
añadida	O
.	O

11	O
)	O
Historia	O
de	O
drogadicción	B-DISO
,	O
de	O
enfermedad	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
o	O
de	O
alergia	B-DISO
a	O
los	O
productos	O
proteicos	O
utilizados	O
en	O
el	O
proceso	O
de	O
expansión	B-PROC
celular	I-PROC
.	O

12	O
)	O
Serologia	O
positiva	O
a	O
HIV	B-DISO
y	O
sífilis	B-DISO
.	O

13	O
)	O
Hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
o	O
Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
activa	O
.	O

14	O
)	O
Si	O
en	O
la	O
opinión	O
del	O
investigador	O
existe	O
alguna	O
otra	O
causa	O
por	O
la	O
cual	O
el	O
paciente	O
no	O
se	O
considere	O
candidato	O
a	O
terapia	B-PROC
celular	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
005979	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

PREVENCIÓN	B-PROC
DE	O
PREECLAMPSIA	B-DISO
EN	O
MUJERES	O
DE	O
OVODONACIÓN	B-PROC
MEDIANTE	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DE	O
ASPIRINA	B-CHEM
EN	O
LA	O
GESTACIÓN	O
TEMPRANA	O

Título	O
científico	O
:	O

PREVENCIÓN	B-PROC
DE	O
PREECLAMPSIA	B-DISO
EN	O
PACIENTES	O
DE	O
OVODONACIÓN	B-PROC
MEDIANTE	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DE	O
AAS	B-CHEM
EN	O
LA	O
GESTACIÓN	O
TEMPRANA	O

Indicación	O
pública	O
:	O

PREECLAMPSIA	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Pacientes	O
beneficiarias	O
de	O
ovodonación	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
quedado	O
embarazadas	O
.	O

-	O
Gestaciones	O
únicas	O
o	O
gemelares	O
.	O

-	O
Que	O
acepten	O
las	O
condiciones	O
del	O
estudio	O
mediante	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
correspondiente	O

-	O
Gestaciones	O
únicas	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alergia	B-DISO
conocida	O
al	O
AAS	B-CHEM

-	O
Alergia	B-DISO
conocida	O
al	O
almidón	B-CHEM
de	I-CHEM
maíz	I-CHEM
.	O

-	O
Historia	O
de	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
.	O

-	O
Uso	O
de	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
las	I-CHEM
prostaglandinas	I-CHEM
dentro	O
de	O
los	O
10	O
días	O
previos	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Historia	O
de	O
patología	B-DISO
crónica	I-DISO
renal	I-DISO
,	I-DISO
tiroidea	I-DISO
,	I-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
cardíaca	I-DISO
.	O

-	O
Trillizos	O

-	O
Patología	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
o	I-DISO
cognitiva	I-DISO
que	O
impida	O
la	O
comprensión	O
de	O
las	O
condiciones	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
006036	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
Artrosis	B-DISO
mediante	O
la	O
inyección	B-PROC
intra	I-PROC
-	I-PROC
articular	I-PROC
de	O
Células	B-ANAT
Madre	I-ANAT
Mesenquimales	I-ANAT
de	I-ANAT
Medula	I-ANAT
Ósea	I-ANAT
y	O
Plasma	B-CHEM
Rico	I-CHEM
en	I-CHEM
Factores	I-CHEM
de	I-CHEM
Crecimiento	I-CHEM
(	O
PRGF	B-CHEM
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
refractarios	O
a	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
ácido	B-CHEM
hialurónico	I-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
entre	O
40	O
y	O
80	O
años	O
.	O

-	O
Consentimeinto	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
según	O
los	O
criterios	O
de	O
artrosis	B-DISO
de	O
la	O
ACR	O
(	O
American	O
College	O
of	O
Rheumatology	O
)	O
(	O
Anexo	O
9	O
)	O

-	O
Dolor	B-DISO
articular	I-DISO
igual	O
o	O
mayor	O
a	O
2,5	O
puntos	O
en	O
la	O
escala	B-PROC
analógica	I-PROC
visual	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
0	O
a	O
10	O
)	O
.	O

-	O
Clasificación	O
Radiológica	O
:	O
Valor	O
en	O
la	O
escala	O
de	O
Kellgren	O
-	O
Lawrence	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
2	O
.	O

-	O
Indice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
entre	O
20	O
y	O
35	O
kg	O
/	O
m2	O
.	O

-	O
Posibilidad	O
de	O
seguimiento	B-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
del	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Gonartrosis	B-DISO
bilateral	I-DISO
que	O
requiera	O
tratamiento	B-PROC
en	O
ambas	O
rodillas	B-ANAT
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
enfermedad	B-DISO
poliarticular	I-DISO
.	O

-	O
Deformación	B-DISO
mecánica	O
severa	O
.	O

-	O
Artroscopia	B-PROC
durante	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
.	O

-	O
Infiltración	B-PROC
intrarticular	I-PROC
de	O
ácido	B-CHEM
hialurónico	I-CHEM
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
reumática	I-DISO
sistémica	I-DISO
autoinmune	I-DISO
.	O

-	O
Diabetes	B-DISO
méllitus	I-DISO
mal	O
controlada	O
.	O

-	O
Discrasias	B-DISO
sanguíneas	I-DISO

-	O
Tratamientos	B-PROC
inmunosupresores	I-PROC
o	O
anticoagulantes	B-CHEM
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
AINES	B-CHEM
en	O
los	O
15	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
alergia	B-DISO
a	O
penicilinas	B-CHEM
o	O
estreptomicina	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
006113	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
de	O
la	O
pioglitazona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
Adrenomieloneuropatia	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
de	O
la	O
pioglitazona	B-CHEM
administrada	O
a	O
pacientes	O
con	O
Adrenomieloneuropatia	B-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
brazo	I-PROC
único	I-PROC
,	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Adrenoleucodistrofia	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Adrenoleucodistrofia	B-DISO
ligada	I-DISO
al	I-DISO
cromosoma	I-DISO
X	I-DISO
/	O
Adrenomieloneuropatía	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Este	O
estudio	B-PROC
ambulatorio	I-PROC
está	O
dedicado	O
a	O
20	O
pacientes	O
varones	O
AMN	B-DISO
o	O
mujeres	O
heterocigotas	O
,	O
de	O
entre	O
18	O
y	O
65	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
sin	O
la	O
forma	O
cerebral	B-ANAT
desmielinizante	B-DISO
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
.	O

Deben	O
presentar	O
déficits	B-DISO
motores	I-DISO
según	O
escala	O
de	O
discapacidad	B-DISO
EDSS	O
.	O

En	O
la	O
práctica	O
,	O
los	O
pacientes	O
deben	O
ser	O
capaces	O
de	O
realizar	O
,	O
como	O
mínimo	O
,	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
marcha	I-PROC
de	O
2	O
minutos	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
cerebral	I-DISO
avanzada	O
con	O
trastorno	B-DISO
cognitivo	I-DISO
.	O

Historia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
coronaria	I-DISO
que	O
requiera	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
stens	I-PROC
,	O
bypass	B-PROC
o	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
previo	O
.	O

Haber	O
padecido	O
o	O
padecer	O
en	O
la	O
actualidad	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
o	O
hematuria	B-DISO
macroscopia	I-DISO
no	O
filiada	O
.	O

Mujeres	O
con	O
antecedentes	O
de	O
osteoporosis	B-DISO
.	O

La	O
hematuria	B-DISO
macroscópica	I-DISO
de	O
origen	O
desconocido	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
006179	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
análogos	B-CHEM
de	I-CHEM
insulina	I-CHEM
e	O
insulina	B-CHEM
humana	I-CHEM
en	O
pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
tratados	B-PROC
con	O
alimentación	B-PROC
artificial	I-PROC
por	I-PROC
sonda	I-PROC
y	O
que	O
presentan	O
niveles	B-DISO
elevados	I-DISO
de	I-DISO
glucosa	I-DISO
en	I-DISO
sangre	I-DISO
.	O

Estudio	O
INSULINE	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
análogos	B-CHEM
de	I-CHEM
insulina	I-CHEM
e	O
insulina	B-CHEM
humana	I-CHEM
en	O
pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
tratados	B-PROC
con	O
nutrición	B-PROC
enteral	I-PROC
y	O
que	O
presentan	O
hiperglicemia	B-DISO
.	O

Estudio	O
INSULINE	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
que	O
reciban	O
nutrición	B-PROC
artificial	I-PROC
por	I-PROC
sonda	I-PROC
que	O
presenten	O
niveles	B-DISO
elevados	I-DISO
de	I-DISO
glucosa	I-DISO
en	I-DISO
sangre	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
nutrición	B-PROC
enteral	I-PROC
y	O
que	O
presenten	O
hiperglicemia	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
reciban	O
nutrición	B-PROC
enteral	I-PROC
por	I-PROC
sonda	I-PROC
como	O
única	O
vía	O
de	O
nutrición	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
hiperglicemia	B-DISO
(	O
>	O
140	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
en	O
dos	O
ocasiones	O
consecutivas	O
y	O
en	O
un	O
tiempo	O
inferior	O
o	O
igual	O
a	O
48	O
horas	O
.	O

-	O
Edad	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
parte	O
del	O
paciente	O
y	O
,	O
si	O
no	O
es	O
posible	O
,	O
del	O
familiar	O
y	O
/	O
o	O
representante	O
legal	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
en	O
fase	O
crítica	O
del	O
proceso	O
(	O
ingresados	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
,	O
Unidad	O
de	O
Reanimación	O
,	O
Unidad	O
Coronaria	O
o	O
en	O
Unidad	O
de	O
Ictus	O
)	O

-	O
Pacientes	O
con	O
cretinina	B-PROC
superior	O
a	O
200	O
mcmol	O
/	O
l	O

-	O
Pacientes	O
con	O
comorbilidades	B-DISO
que	O
condicionen	O
el	O
uso	O
de	O
una	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
nutrición	I-PROC
enteral	I-PROC
específica	O
(	O
ej	O
:	O
cirrosis	B-DISO
,	O
sd	B-DISO
de	I-DISO
malabsorción	I-DISO
)	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
.	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
000218	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
Clínico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
Seguridad	I-PROC
,	I-PROC
Inmunogenicidad	I-PROC
y	I-PROC
Eficacia	I-PROC
de	O
una	O
vacuna	B-CHEM
contra	I-CHEM
el	I-CHEM
virus	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
gripe	I-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
una	O
vacuna	B-CHEM
contra	I-CHEM
el	I-CHEM
virus	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
gripe	I-CHEM
(	O
Fluzone	B-CHEM
)	O
aprobada	O
en	O
niños	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
estratificado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
observador	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
inmunogenicidad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
una	O
vacuna	B-CHEM
tetravalente	I-CHEM
de	O
subunidades	O
con	O
adyuvante	B-CHEM
contra	O
el	O
virus	O
de	O
la	O
gripe	B-DISO
frente	O
a	O
una	O
vacuna	B-CHEM
de	O
comparación	O
contra	O
el	O
virus	O
de	O
la	O
gripe	B-DISO
sin	O
adyuvante	B-CHEM
en	O
niños	O
de	O
≥	O
6	O
a	O
<	O
72	O
meses	O
de	O
edad	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Virus	O
de	O
la	O
gripe	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Profilaxis	B-PROC
para	O
el	O
virus	O
de	O
la	O
gripe	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

*	O
Niños	O
y	O
niñas	O
sanos	O
o	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
complicaciones	B-DISO
derivadas	O
de	O
la	O
gripe	B-DISO
,	O
de	O
≥	O
6	O
meses	O
hasta	O
<	O
72	O
meses	O
de	O
edad	O
.	O

*	O
Consentimiento	B-PROC
documentado	O
facilitado	O
por	O
el	O
/	O
los	O
progenitor	O
(	O
es	O
)	O
/	O
tutor	O
(	O
es	O
)	O
legal	O
(	O
es	O
)	O
del	O
sujeto	O
.	O

*	O
Sujetos	O
y	O
/	O
o	O
progenitor	O
(	O
es	O
)	O
/	O
tutor	O
(	O
es	O
)	O
legal	O
(	O
es	O
)	O
del	O
sujeto	O
capaces	O
de	O
cumplir	O
con	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

*	O
Sujetos	O
con	O
una	O
historia	O
de	O
alergia	B-DISO
a	O
los	O
componentes	O
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
.	O

*	O
Criterios	O
de	O
elegibilidad	O
aditionales	O
deberán	O
ser	O
discutidos	O
contactando	O
con	O
el	O
centro	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
000292	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O
Tratamiento	B-PROC
local	I-PROC
de	O
las	O
fístulas	B-DISO
bronquiales	I-DISO
con	O
células	B-ANAT
madre	I-ANAT
adultas	I-ANAT

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
Fase	I-PROC
IIa	I-PROC
para	O
comprobar	B-PROC
la	I-PROC
factibilidad	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
uso	O
de	O
células	B-ANAT
TRONCALES	I-ANAT
MESENQUIMALES	I-ANAT
autólogas	O
derivadas	O
de	O
la	O
grasa	B-ANAT
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
local	I-PROC
de	O
la	O
fístula	B-DISO
broncopleuraL	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
La	O
Fístula	B-DISO
broncopleural	I-DISO
es	O
una	O
comunicación	O
anormal	O
entre	O
el	O
árbol	B-ANAT
bronquial	I-ANAT
y	O
el	O
espacio	B-ANAT
pleural	I-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O
Fístula	B-DISO
broncopleural	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Ser	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O

2	O
.	O
Tener	O
patología	B-DISO
fistulosa	I-DISO
broncopleural	I-DISO
accesible	O
al	O
abordaje	O
endoscópico	B-PROC
.	O

3	O
.	O
Control	O
previo	O
de	O
la	O
fístula	B-DISO
con	O
las	O
técnicas	O
habituales	O
(	O
(	O
drenaje	B-PROC
pleural	I-PROC
,	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
infección	I-PROC
,	O
toracostomía	B-PROC
abierta	O
y	O
/	O
o	O
prótesis	B-PROC
endotraqueo	I-PROC
-	I-PROC
bronquial	I-PROC
)	O

4	O
.	O
Fístula	B-DISO
refractara	O
al	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
o	I-PROC
quirúrgico	I-PROC
convencional	O
.	O

5	O
.	O
Haber	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

6	O
.	O
Test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativo	O
y	O
aceptación	O
del	O
uso	O
de	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
altamente	O
eficaces	O
si	O
aplicable	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Retraso	B-DISO
mental	I-DISO
que	O
le	O
incapacite	O
para	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

2	O
.	O
Urgencia	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

3	O
.	O
Cavidad	B-ANAT
pleural	I-ANAT
con	O
infección	B-DISO
no	O
controlada	O
.	O

4	O
.	O
Desnutrición	B-DISO
extrema	I-DISO
(	O
IMC	B-PROC
<	O
18,5	O
Kg	O
/	O
m2	O
)	O
que	O
desaconseje	O
la	O
liposucción	B-PROC

5	O
.	O
Presencia	O
de	O
neoplasia	B-DISO
no	O
controlada	O
o	O
en	O
fase	O
de	O
progresión	O
.	O

6	O
.	O
Imposibilidad	O
de	O
tolerar	O
el	O
procedimiento	B-PROC
anestésico	I-PROC
y	I-PROC
/	I-PROC
o	I-PROC
broncoscópico	I-PROC
requeridos	O
para	O
el	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
ASC	I-PROC
.	O

7	O
.	O
Administración	B-PROC
de	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
en	O
el	O
momento	O
actual	O
o	O
tres	O
meses	O
antes	O
del	O
reclutamiento	O
para	O
este	O
ensayo	O
.	O

8	O
.	O
Lactantes	O
o	O
mujeres	O
embarazadas	O
.	O

9	O
.	O
Mujeres	O
adultas	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
utilicen	O
medios	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
eficaces	O
según	O
la	O
guía	O
ICH	O
M3	O
de	O
la	O
EMA	O
durante	O
el	O
ensayo	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
001102	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O
RITAZAREM	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
rituximab	B-CHEM
versus	O
azatioprina	B-CHEM
en	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
remisión	O
de	O
la	O
vasculitis	B-DISO
ANCA	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
internacional	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
comparando	O
rituximab	B-CHEM
con	O
azatioprina	B-CHEM
en	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
remisión	O
en	O
vasculitis	B-DISO
asociadas	I-DISO
a	I-DISO
anticuerpos	I-DISO
anti	I-DISO
-	I-DISO
citoplasma	I-DISO
del	I-DISO
neutrófilo	I-DISO
(	O
ANCA	B-CHEM
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
en	O
la	O
que	O
los	O
vasos	B-ANAT
sanguíneos	I-ANAT
están	O
deteriorados	O
por	O
hiperactividad	O
de	O
los	O
mecanismos	O
de	O
defensa	O
que	O
generalmente	O
protegen	O
contra	O
la	O
infección	B-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Vasculitis	B-DISO
ANCA	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
(	O
individuos	O
de	O
edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
los	O
15	O
años	O
de	O
edad	O
)	O

2	O
)	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
vasculitis	B-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
ANCA	I-DISO
(	O
poliangiitis	B-DISO
granulomatosa	I-DISO
(	O
Wegener	B-DISO
)	O
o	O
poliangiitis	B-DISO
microscópica	I-DISO
)	O
según	O
las	O
definiciones	O
de	O
consenso	O
de	O
la	O
conferencia	O
de	O
Chapel	O
Hill	O
.	O

3	O
)	O
ANCA	B-CHEM
positivo	O
(	O
actual	O
o	O
previo	O
)	O
por	O
ELISA	B-PROC
o	O
por	O
inmunofluorescencia	B-PROC
.	O

4	O
)	O
Presencia	O
de	O
una	O
recurrencia	O
definida	O
por	O
1	O
item	O
mayor	O
o	O
3	O
menores	O
de	O
la	O
puntuación	O
BVAS	O
(	O
Birmingham	O
Vasculitis	O
Activity	O
Score	O
)	O
adaptada	O
a	O
granulomatosis	B-DISO
de	I-DISO
Wegener	I-DISO
(	O
BVAS	O
/	O
WG	O
)	O
en	O
pacientes	O
que	O
han	O
alcanzado	O
previamente	O
la	O
remisión	O
tras	O
una	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Edad	O
<	O
15	O
años	O
(	O
<	O
18	O
años	O
en	O
centros	O
que	O
no	O
admiten	O
pacientes	O
pediátricos	O
)	O

2	O
)	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
agentes	B-CHEM
biológicos	I-CHEM
dirigidos	O
hacia	O
linfocitos	B-ANAT
B	I-ANAT
(	O
como	O
rituximab	B-CHEM
o	O
belimumab	B-CHEM
)	O
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
001757	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
óptimo	O
para	O
la	O
prevención	B-PROC
secundaria	I-PROC
del	O
ictus	B-DISO
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
óptimo	O
del	O
ictus	B-DISO
en	O
el	O
paciente	O
hipertenso	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
hipertensos	B-DISO
que	O
han	O
sufrido	O
un	O
accidente	B-DISO
vascular	I-DISO
cerebral	I-DISO
previo	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
y	O
un	O
ictus	B-DISO
o	O
accidente	B-DISO
isquémico	I-DISO
transitorio	I-DISO
previo	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Ictus	B-DISO
o	O
accidente	B-DISO
isquémico	I-DISO
transitorio	I-DISO
de	O
1	O
a	O
6	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
;	O
edad	O
>	O
=	O
65	O
años	O
;	O
paciente	O
hipertenso	B-DISO
;	O
pacientes	O
no	O
tratados	B-PROC
con	O
estatinas	B-CHEM
con	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
>	O
2.8	O
mmol	O
/	O
L	O
;	O
pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
estatinas	B-CHEM
con	O
cualquier	O
valor	B-PROC
de	I-PROC
LDL	I-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
en	O
condiciones	B-DISO
clínicas	I-DISO
inestables	I-DISO
;	O
Pacientes	O
con	O
estenosis	B-DISO
carotidea	I-DISO
hemodinámicamente	O
significativa	O
o	O
con	O
necesidad	O
de	O
revascularización	B-PROC
carotidea	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
001766	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Papel	O
de	O
la	O
azitromicina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
neumonías	B-DISO
de	O
repetición	O
e	O
inmunodeficiencia	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Impacto	O
de	O
azitromicina	B-CHEM
como	O
inmunomodulador	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
neumonías	B-DISO
recurrentes	O
y	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
lectina	I-DISO
de	I-DISO
unión	I-DISO
a	I-DISO
manosa	I-DISO
(	O
MBL2012	O
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Niños	O
con	O
neumonías	B-DISO
de	O
repetición	O
y	O
con	O
alteraciones	B-DISO
del	I-DISO
sistema	I-DISO
inmunitario	I-DISO
(	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
MBL	I-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
pediátricos	O
con	O
neumonías	B-DISO
recurrentes	O
y	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
MBL	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1.-	O
Paciente	O
mayor	O
de	O
seis	O
meses	O
y	O
menores	O
de	O
14	O
años	O
.	O

2.-	O
Pacientes	O
con	O
NR	O
,	O
es	O
decir	O
,	O
al	O
menos	O
dos	O
episodios	B-DISO
neumónicos	I-DISO
constatados	O
radiológicamente	O
en	O
un	O
intervalo	O
de	O
un	O
año	O
,	O
o	O
bien	O
tres	O
episodios	O
en	O
cualquier	O
momento	O
de	O
su	O
vida	O
,	O
siempre	O
que	O
exista	O
normalización	O
radiológica	O
entre	O
los	O
episodios	O
.	O

3.-	O
Paciente	O
con	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
MBL	I-DISO
,	O
esto	O
es	O
,	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
MBL	I-PROC
en	I-PROC
suero	I-PROC
<	O
500	O
ng	O
/	O
ml	O
.	O

4.-	O
Pacientes	O
cuyos	O
padres	O
o	O
tutores	O
acepten	O
su	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
mediante	O
la	O
firma	O
de	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1.-	O
Pacientes	O
con	O
otras	O
inmunodeficiencias	B-DISO
asociadas	O
.	O

2.-	O
Pacientes	O
con	O
otras	O
neumopatías	B-DISO
,	O
cardiopatías	B-DISO
o	O
procesos	B-DISO
oncológicos	I-DISO
.	O

3.-	O
Pacientes	O
con	O
alergias	B-DISO
a	O
azitromicina	B-CHEM
,	O
a	O
otros	O
antibióticos	B-CHEM
macrólidos	I-CHEM
,	O
o	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM

de	O
la	O
formulación	O
.	O

4.-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
que	O
puedan	O
interaccionar	O
con	O
los	O
macrólidos	B-CHEM
.	O

5.-	O
Pacientes	O
con	O
QT	B-DISO
largo	I-DISO
para	O
su	O
edad	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
001828	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
para	O
comparar	O
BMS-936558	B-CHEM
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
elegido	O
por	O
el	O
investigador	O
entre	O
dacarbazina	B-CHEM
o	O
carboplatino	B-CHEM
y	O
paclitaxel	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
melanoma	B-DISO
avanzado	O
que	O
hayan	O
progresado	O
después	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
BMS-936558	B-CHEM
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
elegido	O
por	O
el	O
investigador	O
en	O
pacientes	O
con	O
melanoma	B-DISO
avanzado	O
(	O
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
)	O
en	O
progresión	O
después	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
.	O

Carta	O
administrativa	O
02	O
fechada	O
el	O
24	O
de	O
abril	O
de	O
2014	O

Indicación	O
pública	O
:	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Varones	O
y	O
mujeres	O
≥	O
18	O
de	O
años	O

2	O
)	O
Estado	O
funcional	O
(	O
ECOG	O
PS	O
)	O
0	O
-	O
1	O

3	O
)	O
Melanoma	B-DISO
en	O
estadio	O
III	O
(	O
irresecable	O
)	O
o	O
en	O
estadio	O
IV	O
confirmado	O
histológicamente	O

4	O
)	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
mediante	O
TC	B-PROC
o	O
RM	B-PROC
según	O
los	O
criterios	O
RECIST	O
1.1	O
.	O

5	O
)	O
Los	O
sujetos	O
deben	O
haber	O
experimentado	O
progresión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
(	O
clínica	O
o	O
radiológica	O
)	O
definida	O
por	O
criterios	O
RECIST	O
durante	O
o	O
después	O
de	O
1	O
y	O
como	O
máximo	O
,	O
2	O
regímenes	B-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
previos	O
para	O
melanoma	B-DISO
avanzado	O
.	O

6	O
)	O
Pre	B-PROC
-	I-PROC
tratamiento	I-PROC
básico	O
nuevo	O
o	O
escisión	B-PROC
biopsia	B-PROC
tumoral	I-PROC

7	O
)	O
Los	O
sujetos	O
deben	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
para	O
permitir	O
la	O
adquisición	O
de	O
material	O
existente	O
fijado	O
en	O
formol	B-CHEM
e	O
incluido	O
en	O
parafina	B-CHEM
(	O
FFIP	B-PROC
)	O
(	O
"	O
muestra	B-ANAT
de	I-ANAT
archivo	I-ANAT
"	O
)	O
(	O
bloque	B-ANAT
histológico	I-ANAT
o	O
un	O
mínimo	O
de	O
10	O
preparaciones	B-PROC
no	O
teñidas	B-PROC
)	O
si	O
está	O
disponible	O
,	O
para	O
la	O
realización	O
de	O
estudios	B-PROC
correlativos	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Cualquier	O
tratamiento	B-PROC
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
BMS-936558	B-CHEM
.	O

2	O
)	O
Sujetos	O
con	O
un	O
problema	O
que	O
precise	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
con	O
corticosteroides	B-CHEM
(	O
>	O
10	O
mg	O
de	O
prednisona	B-CHEM
al	O
día	O
o	O
equivalente	O
)	O
u	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
en	O
el	O
plazo	O
de	O
14	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

Se	O
permiten	O
los	O
esteroides	B-CHEM
inhalados	O
o	O
tópicos	O
y	O
dosis	O
de	O
esteroides	B-CHEM
de	O
sustitución	O
suprarrenal	B-ANAT
>	O
10	O
mg	O
de	O
prednisona	B-CHEM
diaria	O
o	O
equivalente	O
,	O
en	O
ausencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
.	O

3	O
)	O
Enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O

4	O
)	O
Sujetos	O
cuyo	O
melanoma	B-DISO
tiene	O
un	O
estado	O
de	O
BRAF	O
desconocido	O
.	O

5	O
)	O
Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO
.	O

6	O
)	O
Melanoma	B-DISO
ocular	I-DISO
.	O

7	O
)	O
Sujetos	O
que	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
o	O
anti	B-CHEM
PD	I-CHEM
L2	I-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
002010	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
uso	O
de	O
células	B-ANAT
mesenquimales	I-ANAT
autólogas	O
en	O
la	O
curación	O
de	O
la	O
necrosis	B-DISO
avascular	I-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Necrosis	B-DISO
avascular	I-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

edad	O
18	O
to	O
65	O
,	O
ambos	O
sexos	O

Necrosis	B-DISO
avascular	I-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
estadios	O
precoces	O
:	O
Ficat	O
y	O
Arlet	O
0	O
,	O
1	O
,	O
o	O
2	O
(	O
Steinberg	O
0	O
,	O
I	O
,	O
IIA	O
,	O
IIB	O
,	O
o	O
IIC	O
)	O

Sintomática	B-DISO
de	O
menos	O
de	O
6	O
meses	O
de	O
evolución	O

Capaz	O
de	O
otorgar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazo	O
,	O
lactancia	O
,	O
mujer	O
fértil	O
sin	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
adecuados	O
.	O

-	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
los	O
tres	O
meses	O
previos	O

-	O
estadios	O
3	O
or	O
más	O
(	O
Ficat	O
y	O
Arlet	O
)	O
o	O
III	O
or	O
más	O
(	O
Steinberg	O
)	O
de	O
necrosis	B-DISO
avascular	I-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
.	O

-	O
Colapso	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
cabeza	I-DISO
femoral	I-DISO
o	I-DISO
del	I-DISO
cartilago	I-DISO
articular	I-DISO

-	O
Artritis	B-DISO
séptica	I-DISO
.	O

-	O
Fractura	B-DISO
de	I-DISO
stress	I-DISO
.	O

-	O
enfermedades	B-DISO
metabólicas	I-DISO
del	I-DISO
hueso	I-DISO
(	O
Paget	B-DISO
,	O
osteogenesis	B-DISO
imperfecta	I-DISO
,	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
,	O
..	O
)	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
activo	O
con	O
bifosfonatos	B-CHEM

-	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
,	O
Hepatitis	B-DISO
-	I-DISO
B	I-DISO
-	O
o	O
Hepatitis	B-DISO
-	I-DISO
C	I-DISO

-	O
Historia	O
de	O
neoplasia	B-DISO
en	O
cualquier	O
organo	O

-	O
Corticoides	B-CHEM
o	O
inmunosupresores	B-CHEM
durante	O
más	O
de	O
una	O
semana	O
en	O
los	O
2	O
meses	O
previos	O
ala	O
inclusión	O

-	O
Necesidad	O
de	O
tto	B-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
sistémicos	I-PROC
altas	O
dosis	O

-	O
Consumo	B-DISO
regular	I-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
de	O
más	O
de	O
2	O
bebidas	O
/	O
día	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
002035	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	O
el	O
efecto	O
de	O
3	O
productos	O
en	O
investigación	O
ABT450	B-CHEM
,	O
ABT-267	B-CHEM
y	O
ABT-333	B-CHEM
administrados	O
junto	O
con	O
ribavirina	B-CHEM
(	O
RBV	B-CHEM
)	O
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
tratados	B-PROC
previamente	O
.	O

"	O
Experimental	O
"	O
significa	O
que	O
no	O
han	O
sido	O
aprobados	O
por	O
una	O
agencia	O
reguladora	O
para	O
la	O
venta	O
al	O
público	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ABT450	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
/	O
ABT-267	B-CHEM
(	O
ABT-450	B-CHEM
/	O
r	O
/	O
ABT-267	B-CHEM
)	O
y	O
ABT-333	B-CHEM
administrados	O
junto	O
con	O
ribavirina	B-CHEM
(	O
RBV	B-CHEM
)	O
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
de	O
genotipo	O
1	O
,	O
tratados	B-PROC
previamente	O
(	O
SAPPHIRE	O
II	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Varones	O
o	O
mujeres	O
de	O
18	O
a	O
70	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
ambos	O
inclusive	O
.	O

-	O
Las	O
mujeres	O
deben	O
ser	O
post	B-DISO
-	I-DISO
menopáusicas	I-DISO
más	O
de	O
2	O
años	O
o	O
quirúrgicamente	O
estériles	B-DISO
o	O
prácticar	O
métodos	O
especificos	O
de	O
control	B-PROC
de	I-PROC
natalidad	I-PROC
.	O

-	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
,	O
genotipo	O
1	O

-	O
Fracaso	O
del	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
pegIFN	B-CHEM
y	O
RBV	B-CHEM

-	O
No	O
evidencia	O
de	O
cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Resultado	O
positivo	O
en	O
el	O
screening	B-PROC
de	I-PROC
drogas	I-PROC
y	I-PROC
alcohol	I-PROC

-	O
Sensibilidad	B-DISO
significativa	O
a	O
alguna	O
medicación	B-CHEM

-	O
El	O
uso	O
de	O
medicamentos	B-CHEM
contraindicados	O
en	O
las	O
dos	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
medicación	I-PROC
del	O
estudio	O

-	O
Pruebas	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
anormales	O

-	O
Resultado	O
positivo	O
en	O
el	O
análisis	B-PROC
del	I-PROC
antígeno	I-PROC
de	I-PROC
superficie	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
Y	O
de	O
anticuerpos	B-PROC
contra	I-PROC
el	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
inmunodeficiencia	I-PROC
humana	I-PROC
VIH	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
002518	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
la	O
ketamina	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
para	O
tratar	B-PROC
el	O
dolor	B-DISO
durante	O
la	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
de	I-PROC
espalda	I-PROC
(	O
artrodesis	B-PROC
lumbar	I-PROC
)	O

Título	O
científico	O
:	O

KETAMINA	B-CHEM
Y	O
DEXAMETASONA	B-CHEM
EN	O
EL	O
MANEJO	O
DEL	O
DOLOR	B-DISO
EN	O
LA	O
ARTRODESIS	B-PROC
LUMBAR	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

dolor	B-DISO
en	O
la	O
artrodesis	B-PROC
lumbar	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombre	O
o	O
mujer	O

-	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O

-	O
ASA	O
I	O
-	O
III	O
.	O

-	O
Artrodesis	B-PROC
lumbar	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
preoperatoriamente	O
,	O
para	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
coronaria	I-DISO
inestable	O

-	O
Glaucoma	B-DISO

-	O
Historia	O
de	O
alergia	B-DISO
a	O
ketamina	B-CHEM
,	O
dexametasona	B-CHEM
o	O
cloruro	B-CHEM
mórfico	I-CHEM

-	O
Demencia	B-DISO
o	O
imposibilidad	O
para	O
entender	O
el	O
CI	B-PROC
y	O
el	O
estudio	O

-	O
Diabetes	B-DISO
mellitas	I-DISO
pluricomplicada	O
de	O
difícil	O
control	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
tomado	O
algún	O
fármaco	B-CHEM
en	O
fase	O
experimental	O
los	O
30	O
días	O
antes	O
del	O
inicio	O
del	O
estudio	O
o	O
que	O
estén	O
incluidos	O
en	O
algún	O
tipo	O
de	O
estudio	O
de	O
algún	O
fármaco	B-CHEM
experimental	I-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
002633	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
en	O
niños	O
con	O
inmunidad	B-DISO
debilitada	I-DISO
e	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
influenza	I-DISO
(	O
gripe	B-DISO
)	O
para	O
entender	O
cómo	O
el	O
medicamento	B-CHEM
en	O
estudio	O
(	O
Tamiflu	B-CHEM
)	O
puede	O
mejorar	O
la	O
recuperación	O
de	O
la	O
influenza	B-DISO
(	O
gripe	B-DISO
)	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
ABIERTO	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
ADAPTATIVO	I-PROC
,	I-PROC
DE	I-PROC
DOS	I-PROC
GRUPOS	I-PROC
Y	I-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
FARMACOCINÉTICA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
FARMACODINÁMICA	I-PROC
DE	O
DOS	O
DOSIS	O
DE	O
OSELTAMIVIR	B-CHEM
(	O
TAMIFLU	B-CHEM
®	O
)	O
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
LA	O
GRIPE	B-DISO
EN	O
MENORES	O
INMUNOCOMPROMETIDOS	B-DISO
,	O
DE	O
2	O
SEMANAS	O
A	O
MENOS	O
DE	O
13	O
AÑOS	O
DE	O
EDAD	O
,	O
CON	O
INFECCIÓN	B-DISO
DE	I-DISO
GRIPE	I-DISO
CONFIRMADA	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Niños	O
o	O
adultos	O
jóvenes	O
con	O
inmunidad	B-DISO
debilitada	I-DISO
e	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
influenza	I-DISO
(	O
gripe	B-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
gripe	B-DISO
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
inmunocomprometidos	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Niños	O
varones	O
o	O
hembras	O
,	O
<	O
13	O
años	O

-	O
Test	B-PROC
de	I-PROC
diagnóstico	I-PROC
rápido	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
gripe	I-PROC
(	O
RIDT	B-PROC
)	O
,	O
reacción	B-PROC
en	I-PROC
cadena	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
polimerasa	I-PROC
(	O
PCR	B-PROC
)	O
o	O
cultivo	B-PROC
de	I-PROC
virus	I-PROC
positivos	O
para	O
la	O
gripe	B-DISO

-	O
Inmunocomprometidos	B-DISO

-	O
Signos	B-DISO
/	O
síntomas	B-DISO
de	O
enfermedad	B-DISO
pseudogripal	I-DISO
(	O
ILI	B-DISO
)	O

-	O
Menos	O
de	O
o	O
igual	O
a	O
96	O
horas	O
entre	O
el	O
comienzo	O
de	O
ILI	B-DISO
y	O
la	O
primera	O
dosis	O
del	O
medicamento	B-CHEM
en	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Evidencia	O
clínica	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO

-	O
Niños	O
<	O
2	O
semanas	O
de	O
edad	O
o	O
,	O
en	O
caso	O
de	O
prematuros	B-DISO
,	O
con	O
una	O
edad	O
post	O
-	O
menstrual	O
(	O
PMA	O
)	O
<	O
36	O
semanas	O

-	O
Evidencia	O
clínica	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO

-	O
Alergia	B-DISO
al	O
oseltamivir	B-CHEM
o	O
a	O
los	O
excipientes	B-CHEM

-	O
Intolerancia	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
fructosa	I-DISO
hereditaria	I-DISO

-	O
Haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
antiviral	I-PROC
contra	O
la	O
gripe	B-DISO
(	O
p.	O
ej.	O
amantadina	B-CHEM
,	O
rimantadina	B-CHEM
,	O
oseltamivir	B-CHEM
,	O
laninamivir	B-CHEM
,	O
peramivir	B-CHEM
,	O
zanamivir	B-CHEM
y	O
ribavirina	B-CHEM
)	O
o	O
tratamiento	B-PROC
con	O
probenecid	B-CHEM
en	O
2	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
002639	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
MT-1303	B-CHEM
en	O
sujetos	O
que	O
completaron	O
el	O
estudio	O
MT-1303-E04	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
MT	B-CHEM
1303	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
remitente	I-DISO
recidivante	I-DISO
que	O
hayan	O
completado	O
el	O
estudio	O
MT	B-CHEM
1303	I-CHEM
E04	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
remitente	I-DISO
recidivante	I-DISO
(	O
EMRR	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Finalización	O
del	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
de	O
24	O
semanas	O
del	O
estudio	O
MT	B-CHEM
1303	I-CHEM
E04	O
según	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Suspensión	B-PROC
permanente	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
medicación	I-PROC
del	O
estudio	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
final	O
del	O
tratamiento	B-PROC
(	O
FDT	O
)	O
del	O
estudio	O
MT	B-CHEM
1303	I-CHEM
E04	O
.	O

2	O
.	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
recién	O
diagnosticada	B-PROC
durante	O
el	O
estudio	O
MT	B-CHEM
1303	I-CHEM
E04	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
002751	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Comparativa	O
entre	O
brentuximab	B-CHEM
vedotina	I-CHEM
y	O
CHP	B-PROC
con	O
CHOP	B-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
estandar	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
linfomas	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
maduras	I-DISO
CD30-positivos	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
de	O
brentuximab	B-CHEM
vedotina	I-CHEM
y	O
CHP	B-PROC
(	O
A	O
+	O
CHP	B-PROC
)	O
en	O
comparación	O
con	O
CHOP	B-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
de	O
los	O
linfomas	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
maduras	I-DISO
CD30-positivos	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Linfomas	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
maduras	I-DISO
CD30-positivos	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Estado	O
funcional	O
≤	O
2	O
según	O
la	O
escala	O
del	O
ECOG	O

-	O
Avidez	O
por	O
la	O
fluorodesoxiglucosa	B-CHEM
(	O
FDG	B-CHEM
)	O
y	O
lesiones	B-DISO
mensurables	I-DISO
de	O
≥	O
1,5	O
cm	O
en	O
TAC	B-PROC

-	O
Pacientes	O
con	O
nuevo	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
maduras	I-DISO
CD30	O
-	O
positivas	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Encefalopatía	B-DISO
o	O
meningopatía	B-DISO
relacionada	O
con	O
el	O
proceso	B-DISO
neoplásico	I-DISO

-	O
Diagnóstico	B-PROC
actual	O
de	O
trastorno	B-DISO
linfoproliferativo	I-DISO
o	O
linfoma	B-DISO
cutáneo	I-DISO
primario	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
CD30	O
-	O
positivas	O
o	O
micosis	B-DISO
fungoide	I-DISO

-	O
Antecedentes	O
de	O
otra	O
neoplasia	B-DISO
primaria	I-DISO
invasora	O
,	O
neoplasia	B-DISO
hematológica	I-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
mielodisplásico	I-DISO
que	O
no	O
lleve	O
>	O
o	O
=	O
3	O
años	O
en	O
remisión	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
leucoencefalopatía	B-DISO
multifocal	I-DISO
progresiva	I-DISO
(	O
LMP	B-DISO
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
003073	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
Seguimiento	I-PROC
para	O
obtener	O
datos	O
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
pacientes	O
que	O
bien	O
alcanzaron	O
una	O
respuesta	O
virológica	O
mantenida	O
o	O
que	O
no	O
alcanzaron	O
una	O
respuesta	O
virológica	O
mantenida	O
en	O
un	O
estudio	O
de	O
hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
llevado	O
a	O
cabo	O
por	O
Abbvie	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
para	O
evaluar	O
resistencia	B-DISO
y	O
la	O
durabilidad	O
de	O
la	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
antivirales	B-CHEM
de	I-CHEM
acción	I-CHEM
directa	I-CHEM
(	O
AAD	B-CHEM
)	O
de	O
AbbVie	O
en	O
sujetos	O
que	O
participaron	O
en	O
estudios	B-PROC
clínicos	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
o	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
El	O
sujeto	O
ha	O
recibido	O
al	O
menos	O
una	O
dosis	O
de	O
ABT-450	B-CHEM
,	O
ABT-333	B-CHEM
o	O
ABT-267	B-CHEM
en	O
un	O
estudio	O
de	O
AbbVie	O
anterior	O
de	O
fase	O
2	O
o	O
3	O
sobre	O
el	O
VHC	B-DISO

2	O
.	O
El	O
intervalo	O
comprendido	O
entre	O
la	O
última	O
dosis	O
de	O
tratamiento	B-PROC
AAD	B-CHEM
de	O
AbbVie	O
del	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
anterior	O
y	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
M13	O
-	O
102	O
no	O
debe	O
ser	O
superior	O
a	O
2	O
años	O
.	O

3	O
.	O
El	O
sujeto	O
deberá	O
firmar	O
voluntariamente	O
y	O
fechar	O
el	O
documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
,	O
aprobado	O
por	O
un	O
comité	O
ético	O
de	O
investigación	O
clínica	O
,	O
antes	O
de	O
que	O
se	O
inicie	O
cualquiera	O
de	O
los	O
procedimientos	B-PROC
específicos	O
del	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O
El	O
sujeto	O
ha	O
completado	O
el	O
periodo	O
de	O
Post	O
-	O
tratamiento	B-PROC
en	O
uno	O
de	O
los	O
estudios	O
previos	O
indicados	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
El	O
investigador	O
considera	O
que	O
el	O
sujeto	O
no	O
es	O
idóneo	O
para	O
el	O
estudio	O
por	O
cualquier	O
motivo	O
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
incumplimiento	O
de	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
anterior	O
de	O
AbbVie	O
)	O
.	O

2	O
.	O
Uso	O
de	O
cualquier	O
producto	O
en	O
investigación	O
durante	O
la	O
participación	O
en	O
este	O
estudio	O
,	O
a	O
partir	O
del	O
día	O
1	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
003131	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	O
los	O
efectos	O
en	O
la	O
DMO	O
en	O
mujeres	O
posmenopáusicas	B-DISO
tras	O
el	O
cambio	O
de	O
bifosfonatos	B-CHEM
orales	O
a	O
Bazedoxifeno	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Mujeres	O
postmenopáusicas	B-DISO
con	O
baja	B-DISO
densidad	I-DISO
ósea	I-DISO
y	O
buen	O
estado	O
general	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Que	O
proporcionen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
del	O
desarrollo	O
del	O
estudio	O

-	O
Han	O
de	O
ser	O
mujeres	O
de	O
55	O
años	O
de	O
edad	O
o	O
mayores	O

-	O
Que	O
hayan	O
recibido	O
bifosfonatos	B-CHEM
diarios	O
,	O
semanales	O
o	O
mensuales	O
durante	O
al	O
menos	O
3	O
años	O
.	O

-	O
Que	O
han	O
finalizado	O
la	O
terapia	B-PROC
con	O
bifosfonatos	B-CHEM
no	O
más	O
de	O
1	O
mes	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
screening	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
bifosfonatos	B-CHEM
diarios	O
o	O
semanales	O
.	O

-	O
Que	O
han	O
finalizado	O
la	O
terapia	B-PROC
con	O
bifosfonatos	B-CHEM
no	O
más	O
de	O
2	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
screening	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
bifosfonatos	B-CHEM
mensuales	O

-	O
Con	O
un	O
T	O
-	O
score	O
de	O
=	O
-2,0	O
a	O
-4,0	O
medido	O
mediante	O
escáner	O
DXA	B-PROC
.	O

-	O
Se	O
han	O
de	O
evaluar	O
por	O
DXA	B-PROC
al	O
menos	O
2	O
vertebras	B-ANAT
lumbares	I-ANAT

-	O
Se	O
ha	O
de	O
evaluar	O
por	O
DXA	B-PROC
al	O
menos	O
una	O
cadera	B-ANAT
(	O
para	O
los	O
objetivos	O
secundarios	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
003192	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O

Ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
hemorragia	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
(	O
sangrado	B-DISO
intestinal	I-DISO
)	O
-	O
HALT	O
-	O
IT	O

Título	O
científico	O
:	O

Ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
hemorragia	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
:	O
un	O
ensayo	B-PROC
internacional	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
por	I-PROC
placebo	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Sangrado	B-DISO
intestinal	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Hemorragia	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adultos	O
(	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
)	O
con	O
hemorragia	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
significativa	O

-	O
Existe	O
incertidumbre	O
del	O
médico	O
responsable	O
acerca	O
de	O
si	O
usar	O
o	O
no	O
usar	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
en	O
un	O
paciente	O
en	O
particular	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
para	O
quien	O
el	O
médico	O
responsable	O
considera	O
que	O
hay	O
una	O
indicación	O
clara	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
ácido	B-CHEM
Tranexámico	I-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
para	O
quien	O
el	O
médico	O
responsable	O
considera	O
que	O
hay	O
una	O
contraindicación	O
clara	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
ácido	B-CHEM
Tranexámico	I-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
003195	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O
Farmacocinética	O
,	O
eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
abatacept	B-CHEM
administrado	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
subcutánea	I-PROC
(	O
SC	O
)	O
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
artritis	B-DISO
idiopática	I-DISO
juvenil	I-DISO
poliarticular	I-DISO
(	O
AIJp	B-DISO
)	O
activa	O
y	O
respuesta	O
inadecuada	O
(	O
RI	O
)	O
a	O
fármacos	B-CHEM
antirreumáticos	I-CHEM
modificadores	I-CHEM
de	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
(	O
FAMEs	B-CHEM
)	O
biológicos	O
o	O
no	O
biológicos	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
farmacocinética	I-PROC
,	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
abatacept	B-CHEM
administrado	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
subcutánea	I-PROC
(	O
s.	O
c.	O
)	O
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
artritis	B-DISO
idiopática	I-DISO
juvenil	I-DISO
poliarticular	I-DISO
(	O
AIJp	B-DISO
)	O
activa	O
y	O
respuesta	O
inadecuada	O
(	O
RI	O
)	O
a	O
fármacos	B-CHEM
antirreumáticos	I-CHEM
modificadores	I-CHEM
de	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
(	O
FAME	B-CHEM
)	O
biológicos	O
o	O
no	O
biológicos	O
.	O

Protocolo	B-PROC
revisado	O
03	O
que	O
incorpora	O
la	O
enmienda	O
11	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Artritis	B-DISO
Idiopática	I-DISO
Juvenil	I-DISO
Poliarticular	I-DISO
Activa	O
(	O
AIJp	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
con	O
AIJ	B-DISO
(	O
masculinos	O
o	O
femeninos	O
)	O
,	O
de	O
2	O
-	O
17	O
años	O
de	O
edad	O
con	O
enfermedad	B-DISO
activa	O
que	O
tuvieron	O
respuesta	O
terapéutica	O
insuficiente	O
(	O
durante	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
)	O
o	O
previa	O
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
al	O
menos	O
un	O
FAME	B-CHEM
no	O
biológico	O
o	O
antagonistas	B-CHEM
del	I-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
TNF	I-CHEM
.	O

2	O
.	O
Los	O
pacientes	O
con	O
respuesta	O
inadecuada	O
a	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
TNF	I-CHEM
(	O
o	O
un	O
biológico	O
anterior	O
)	O
se	O
restringirán	O
al	O
30	O
%	O
de	O
la	O
población	O

3	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
tener	O
una	O
historia	O
de	O
al	O
menos	O
5	O
articulaciones	B-ANAT
con	O
enfermedad	B-DISO
activa	O
y	O
deben	O
tener	O
actualmente	O
enfermedad	B-DISO
articular	I-DISO
activa	O
con	O
≥	O
2	O
articulaciones	B-ANAT
activas	O
y	O
≥	O
2	O
articulaciones	B-DISO
con	I-DISO
movilidad	I-DISO
limitada	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Los	O
pacientes	O
con	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
reumáticas	I-DISO
o	O
enfermedades	B-DISO
inmunológicas	I-DISO
/	I-DISO
inflamatorias	I-DISO
crónicas	I-DISO
importantes	O
,	O
uveítis	B-DISO
activa	O
,	O
AIJ	B-DISO
sistémica	I-DISO
con	O
características	O
sistémicas	O
activas	O
(	O
dentro	O
de	O
un	O
período	O
de	O
6	O
meses	O
antes	O
del	O
reclutamiento	O
)	O
,	O
Oligoartritis	B-DISO
persistente	O
AIJ	B-DISO
,	O
o	O
fallo	O
a	O
3	O
o	O
más	O
antagonistas	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
TNF	I-CHEM
u	O
otro	O
FAME	B-CHEM
biológico	O
serán	O
excluidos	O
.	O

(	O
Pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
relacionada	O
con	O
entesitis	B-DISO
o	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
(	O
Aps	B-DISO
)	O
pueden	O
ser	O
incluidas	O
)	O

2	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
sistémica	I-DISO
activa	O
:	O
(	O
es	O
decir	O
,	O
características	O
extra	O
-	O
articulares	B-ANAT
de	O
la	O
AIJ	B-DISO
sistémica	I-DISO
incluyendo	O
fiebre	B-DISO
,	O
erupción	B-DISO
,	O
organomegalia	B-DISO
)	O
en	O
un	O
período	O
de	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
que	O
han	O
fallado	O
a	O
más	O
de	O
dos	O
antagonistas	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
TNF	I-CHEM
o	O
a	O
otros	O
FAMEs	B-CHEM
biológicos	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
003239	O
-	O
47	O

Título	O
público	O
:	O

Título	O
científico	O
:	O

"	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
intervencionista	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	O
de	O
dosis	O
flexible	O
de	O
aripiprazol	B-CHEM
administrado	O
una	O
vez	O
al	O
mes	O
en	O
pacientes	O
con	O
esquizofrenia	B-DISO
"	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Esquizofrenia	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
ha	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
aripiprazol	B-CHEM
una	O
vez	O
al	O
mes	O
y	O
ha	O
completado	O
el	O
estudio	O
14724A	O
.	O

-	O
A	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
el	O
paciente	O
obtendría	O
beneficio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
24	O
semanas	O
con	O
aripiprazol	B-CHEM
una	O
vez	O
al	O
mes	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
es	O
capaz	O
de	O
leer	O
y	O
comprender	O
el	O
documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
El	O
paciente	O
ha	O
firmado	O
el	O
nuevo	O
documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
específico	O
para	O
este	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
,	O
el	O
estudio	O
14724B	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Al	O
paciente	O
se	O
le	O
ha	O
diagnosticado	B-PROC
un	O
trastorno	B-DISO
psiquiátrico	I-DISO
distinto	O
de	O
esquizofrenia	B-DISO
durante	O
el	O
estudio	O
14724A	O
.	O

-	O
A	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
el	O
paciente	O
presenta	O
un	O
riesgo	O
significativo	O
de	O
suicidio	B-DISO
,	O
o	O
si	O
en	O
la	O
C	O
-	O
SSRS	O
de	O
la	O
visita	O
basal	O
II	O
:	O

·	O
ha	O
respondido	O
«	O
Sí	O
»	O
a	O
la	O
pregunta	O
4	O
o	O
5	O
de	O
la	O
sección	O
«	O
Ideación	B-DISO
suicida	I-DISO
»	O
,	O
O	O

·	O
ha	O
respondido	O
«	O
Sí	O
»	O
a	O
cualquiera	O
de	O
las	O
preguntas	O
de	O
la	O
sección	O
«	O
Conducta	B-DISO
suicida	I-DISO
»	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
presenta	O
un	O
acontecimiento	B-DISO
adverso	I-DISO
moderado	O
o	O
severo	O
en	O
curso	O
relacionado	O
con	O
el	O
IMP	O
del	O
estudio	O
14724A	O
que	O
el	O
investigador	O
considera	O
un	O
posible	O
riesgo	O
para	O
la	O
seguridad	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
003490	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
una	O
nueva	O
formulación	O
subcutánea	O
de	O
Actemra	B-CHEM
/	O
RoActemra	B-CHEM
en	O
niños	O
con	O
artritis	B-DISO
idiopática	I-DISO
juvenil	I-DISO
sistémica	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
Ib	I-PROC
,	I-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
ABIERTO	I-PROC
,	O
PARA	O
INVESTIGAR	B-PROC
LA	I-PROC
FARMACOCINÉTICA	I-PROC
,	I-PROC
FARMACODINAMIA	I-PROC
Y	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
TOCILIZUMAB	B-CHEM
TRAS	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
SUBCUTÁNEA	I-PROC
A	O
PACIENTES	O
CON	O
ARTRITIS	B-DISO
IDIOPÁTICA	I-DISO
JUVENIL	I-DISO
SISTÉMICA	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Niños	O
con	O
AIJS	B-DISO
tienen	O
artritis	B-DISO
y	O
amenudo	O
fiebre	B-DISO
diaria	O
con	O
rash	B-DISO
,	O
además	O
de	O
inflamación	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
mucosa	I-DISO
de	I-DISO
pulmones	I-DISO
o	I-DISO
corazón	I-DISO
,	O
agrandamiento	B-DISO
del	I-DISO
hígado	I-DISO
o	I-DISO
bazo	I-DISO
,	O
o	O
agrandamiento	B-DISO
de	I-DISO
los	I-DISO
nodulos	I-DISO
linfáticos	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Artritis	B-DISO
idiopatica	I-DISO
Juvenil	I-DISO
Sistemica	I-DISO
(	O
AIJS	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Tener	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
1	O
(	O
12	O
en	O
Rusia	O
)	O
y	O
hasta	O
17	O
años	O
en	O
el	O
screening	B-PROC

-	O
AIJS	B-DISO
diagnosticada	B-PROC

-	O
Haber	O
presentado	O
una	O
respuesta	O
clínica	O
inadecuada	O
(	O
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
opinión	O
del	O
médico	O
responsable	O
del	O
tratamiento	B-PROC
)	O
a	O
un	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
AINEs	B-CHEM
y	O
corticosteroides	B-CHEM
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
concomitante	O
con	O
DMARDs	B-CHEM
(	O
incluido	O
MTX	B-CHEM
)	O
AINEs	B-CHEM
,	O
y	O
corticosteroides	B-CHEM
orales	O
,	O
se	O
permiten	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O

-	O
Interrupción	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
con	O
agentes	B-CHEM
biologicos	I-CHEM
(	O
diferentes	O
a	O
TCZ	B-CHEM
IV	O
)	O
de	O
4	O
días	O
a	O
20	O
semanas	O
previas	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
en	O
función	O
del	O
agente	B-CHEM
biologico	I-CHEM

-	O
Las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
y	O
los	O
varones	O
con	O
pareja	O
femenina	O
en	O
edad	O
fértil	O
deben	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
requeridos	O
y	O
definidos	O
por	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Suspensión	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
tratamiento	I-PROC
previo	O
con	O
TCZ	B-CHEM
IV	O
debido	O
a	O
respuesta	O
clínica	O
inadecuada	O
o	O
problemas	B-DISO
de	I-DISO
seguridad	I-DISO
(	O
incluyendo	O
reacciones	B-DISO
de	I-DISO
hipersensibilidad	I-DISO
)	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
mal	O
controlada	O
(	O
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
opinión	O
del	O
médico	O
responsable	O
del	O
tratamiento	B-PROC
)	O
a	O
pesar	O
del	O
tratamiento	B-PROC
actual	O
con	O
TCZ	B-CHEM
IV	O
AIJS	B-DISO
bien	O
controlada	O
con	O
cualquier	O
agente	B-CHEM
terapéutico	I-CHEM
,	O
a	O
excepción	O
de	O
TCZ	B-CHEM
(	O
puntuación	O
JADAS-71	O
menor	O
o	O
igual	O
3,8	O
en	O
ausencia	O
de	O
fiebre	B-DISO
)	O
.	O

Pacientes	O
en	O
silla	O
de	O
ruedas	O
o	O
encamados	B-DISO
.	O

Presentar	O
cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
,	O
reumática	B-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
superposición	I-DISO
distintos	O
de	O
AIJS	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
003559	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
no	I-PROC
inferioridad	I-PROC
clínica	O
entre	O
Daflon	B-CHEM
1000	O
mg	O
,	O
un	O
sobre	O
de	O
suspensión	O
oral	O
al	O
día	O
,	O
y	O
Daflon	B-CHEM
500	O
mg	O
,	O
2	O
comprimidos	O
diarios	O
,	O
tras	O
ocho	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
Insuficiencia	B-DISO
Venosa	I-DISO
Crónica	I-DISO
(	O
IVC	B-DISO
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
no	I-PROC
inferioridad	I-PROC
clínica	O
entre	O
Daflon	B-CHEM
1000	O
mg	O
,	O
un	O
sobre	O
de	O
suspensión	O
oral	O
al	O
día	O
,	O
y	O
Daflon	B-CHEM
500	O
mg	O
,	O
2	O
comprimidos	O
diarios	O
,	O
tras	O
ocho	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
Insuficiencia	B-DISO
Venosa	I-DISO
Crónica	I-DISO
(	O
IVC	B-DISO
)	O
.	O

Estudio	B-PROC
internacional	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Insuficiencia	B-DISO
Venosa	I-DISO
Crónica	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
adultos	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
venosa	I-DISO
crónica	I-DISO
(	I-DISO
IVC	I-DISO
)	I-DISO
sintomática	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Paciente	O
de	O
entre	O
20	O
y	O
75	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
ambos	O
inclusive	O
.	O

Hombre	O
o	O
mujer	O
.	O

Paciente	O
ambulatorio	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
venosa	I-DISO
crónica	I-DISO
primaria	O

Clase	O
clínica	O
entre	O
C0s	O
y	O
C4s	O
en	O
la	O
pierna	B-ANAT
más	O
afectada	O
,	O
según	O
la	O
clasificación	O
CEAP	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Embarazo	O
,	O
lactancia	O
materna	O
o	O
posibilidad	O
de	O
quedarse	O
embarazada	O
durante	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
003566	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
en	I-PROC
el	I-PROC
que	I-PROC
se	I-PROC
investiga	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
insulina	B-CHEM
degludec	I-CHEM
/	O
insulina	B-CHEM
aspart	I-CHEM
una	O
vez	O
al	O
día	O
más	O
insulina	B-CHEM
aspart	I-CHEM
con	O
el	O
resto	O
de	O
las	O
comidas	O
frente	O
a	O
insulina	B-CHEM
detemir	I-CHEM
una	O
o	O
dos	O
veces	O
al	O
día	O
más	O
insulina	B-CHEM
aspart	I-CHEM
prandial	O
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Obtención	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
de	O
realizar	O
cualquiera	O
de	O
las	O
actividades	O
relacionadas	O
con	O
el	O
ensayo	O
.	O

Se	O
consideran	O
actividades	O
relacionadas	O
con	O
el	O
ensayo	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
que	O
se	O
lleven	O
a	O
cabo	O
como	O
parte	O
del	O
ensayo	O
,	O
incluidas	O
las	O
actividades	O
para	O
determinar	O
la	O
idoneidad	O
para	O
el	O
ensayo	O
.	O

2	O
)	O
Sujetos	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
.	O

3	O
)	O
Edad	O
:	O
De	O
1	O
a	O
<	O
18	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC

4	O
)	O
HbA1c	B-PROC
≤11,0	O
%	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Falta	O
de	O
percepción	O
de	O
hipoglucemia	B-DISO
conocida	O
o	O
episodios	O
recurrentes	O
de	O
hipoglucemia	B-DISO
grave	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

2	O
)	O
Más	O
de	O
1	O
episodio	O
de	O
cetoacidosis	B-DISO
diabética	I-DISO
que	O
precise	O
haya	O
precisado	O
hospitalización	B-PROC
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
1	O
(	O
selección	O
)	O
.	O

3	O
)	O
Cualquier	O
trastorno	B-DISO
crónico	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
concomitante	I-DISO
importante	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
pueda	O
poner	O
en	O
peligro	O
la	O
seguridad	O
del	O
sujeto	O
o	O
el	O
cumplimiento	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
003687	O
-	O
52	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	O
efecto	O
de	O
tres	O
fármacos	B-CHEM
experimentales	I-CHEM
ABT-450	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
/	O
ABT-267	B-CHEM
(	O
ABT-450	B-CHEM
/	O
r	O
/	O
ABT-267	B-CHEM
)	O
y	O
ABT-333	B-CHEM
con	O
y	O
sin	O
ribavirina	B-CHEM
(	O
RBV	B-CHEM
)	O
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
que	O
no	O
han	O
sido	O
tratados	B-PROC
previamente	O
.	O

"	O
Experimental	O
"	O
quiere	O
decir	O
que	O
no	O
han	O
sido	O
aprobados	O
por	O
una	O
agencia	O
reguladora	O
para	O
la	O
venta	O
al	O
público	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
combinación	O
ABT-450	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
/	O
ABT-267	B-CHEM
(	O
ABT-450	B-CHEM
/	O
r	O
/	O
ABT-267	B-CHEM
)	O
y	O
ABT-333	B-CHEM
con	O
y	O
sin	O
ribavirina	B-CHEM
(	O
RBV	B-CHEM
)	O
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
del	O
genotipo	O
1b	O
,	O
no	O
tratados	B-PROC
previamente	O
(	O
PEARL	O
-	O
III	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
Crónica	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Varones	O
o	O
mujeres	O
de	O
18	O
a	O
70	O
años	O
,	O
ambos	O
inclusive	O

Mujeres	O
deben	O
tener	O
la	O
posmenopausia	B-DISO
durante	O
más	O
de	O
2	O
años	O
o	O
ser	O
quirúrgicamente	O
estériles	B-DISO
o	O
utilizar	O
métodos	O
específicos	O
de	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
natalidad	I-PROC

Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
Crónica	I-DISO
,	O
infectados	B-DISO
por	O
el	O
genotipo	O
1b	O
(	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
ARN	I-PROC
del	I-PROC
VHC	I-PROC
mayor	O
de	O
10.000	O
UI	O
/	O
ml	O
en	O
la	O
selección	O
)	O

Pacientes	O
nunca	O
han	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
antiviral	I-PROC
para	O
la	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

No	O
evidencia	O
de	O
cirrósis	B-DISO
hepática	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Sensibilidad	B-DISO
significativa	O
a	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM

Uso	O
de	O
medicación	B-CHEM
contraindicada	O
dentro	O
de	O
las	O
2	O
semanas	O
de	O
dosificación	O

Pruebas	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
anormales	O

Resultado	O
positivo	O
para	O
el	O
antígeno	B-PROC
de	I-PROC
superficie	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
(	O
HbsAg	B-PROC
)	O
y	O
anticuerpos	B-PROC
contra	I-PROC
el	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
inmunodeficiencia	I-PROC
humana	I-PROC
VIH	I-PROC
(	O
Ac	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
VIH	I-PROC
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
003718	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

estudio	O
de	O
BMS-936558	B-CHEM
frente	O
a	O
dacarbacina	B-CHEM
con	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
,	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
BMS-936558	B-CHEM
frente	O
a	O
dacarbacina	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O
Enmienda	O
o4	O
al	O
protocolo	B-PROC
específica	O
del	O
país	O
,	O
de	O
fecha	O
20	O
de	O
marzo	O
de	O
2013	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

melanoma	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Varones	O
y	O
mujeres	O
>	O
=	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
ó	O
1	O
.	O

-	O
Melanoma	B-DISO
en	O
estadio	O
III	O
o	O
IV	O
según	O
el	O
sistema	O
de	O
estadificación	O
del	O
AJCC	O
,	O
confirmado	O
histológicamente	O
,	O
irresecable	O
,	O
no	O
tratado	B-PROC
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
según	O
los	O
RECIST	O
1.1	O
.	O

-	O
Debe	O
proporcionarse	O
tejido	B-ANAT
tumoral	I-ANAT
de	O
una	O
localización	O
de	O
enfermedad	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásica	B-DISO
para	O
los	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
biomarcadores	I-PROC
.	O

-	O
BRAF	O
natural	O
conocido	O
según	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
estado	I-PROC
de	I-PROC
mutación	I-PROC
de	I-PROC
V600	I-PROC
aceptables	O
regionalmente	O
.	O

No	O
se	O
permite	O
la	O
inclusión	O
de	O
sujetos	O
con	O
mutación	B-DISO
de	O
BRAF	O
ni	O
de	O
aquellos	O
con	O
estado	O
de	O
BRAF	O
indeterminado	O
o	O
desconocido	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO
.	O

-	O
Melanoma	B-DISO
ocular	I-DISO
.	O

-	O
Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
de	O
sospecha	O
.	O

Criterios	O
de	O
elegibilidad	O
específicos	O
para	O
pacientes	O
randomizados	B-PROC
al	O
brazo	O
de	O
Dacarbazina	B-CHEM
y	O
que	O
ahora	O
entran	O
en	O
la	O
fase	O
de	O
extensión	O
abierta	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
incluida	O
en	O
el	O
cuerpo	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004019	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Eficiacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
de	O
AIN457	B-CHEM
para	O
tratar	B-PROC
pacientes	O
con	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
que	O
cursa	O
con	O
brotes	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
Fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
con	O
diseño	O
adaptativo	O
de	O
determinación	O
de	O
dosis	O
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
AIN457	B-CHEM
(	O
secukinumab	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
que	O
cursa	O
con	O
brotes	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Esclerosis	B-DISO
multiple	I-DISO
con	O
brotes	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Esclerosis	B-DISO
Multiple	I-DISO
Remitente	I-DISO
Recurrente	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnostico	B-PROC
de	O
EM	B-DISO
de	O
acuerdo	O
a	O
los	O
criterios	O
publicados	O

-	O
Evidencia	O
de	O
actividad	O
reciente	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO

-	O
Duración	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
no	O
mayor	O
de	O
10	O
años	O

-	O
EDSS	O
entre	O
0	O
y	O
5	O

*	O
para	O
mas	O
detalle	O
refierase	O
al	O
protocolo	B-PROC
*	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
una	O
enfermedad	B-DISO
crónica	I-DISO
activa	O
del	O
sistema	B-ANAT
inmunitario	I-ANAT
distinta	O
a	O
EM	B-DISO
o	O
con	O
un	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
conocido	O
.	O

-	O
Historia	O
de	O
malignidad	B-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
infecciones	B-DISO
activas	O

-	O
Pacientes	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
más	O
de	O
un	O
tratamiento	B-PROC
modificador	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
(	O
con	O
la	O
excepción	O
de	O
interferon	B-CHEM
-	I-CHEM
beta	I-CHEM
+	O
acetato	B-CHEM
de	I-CHEM
glatiramero	I-CHEM
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
sido	O
tratados	B-PROC
con	O
:	O
Interferón	B-CHEM
-	I-CHEM
beta	I-CHEM
o	O
acetato	B-CHEM
de	I-CHEM
glatirámero	I-CHEM
en	O
el	O
mes	O
previo	O
a	O
aleatorización	B-PROC
;	O
Natalizumab	B-CHEM
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
;	O
Fingolimod	B-CHEM
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
;	O
Fármacos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
azatioprina	B-CHEM
,	O
metotrexato	B-CHEM
)	O
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
;	O
Rituximab	B-CHEM
,	O
en	O
los	O
2	O
años	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
;	O
Ciclofosfamida	B-CHEM
,	O
mitoxantrona	B-CHEM
,	O
o	O
alemtuzumab	B-CHEM
en	O
cualquier	O
momento	O
.	O

*	O
para	O
mas	O
detalle	O
refierase	O
al	O
protocolo	B-PROC
*	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004108	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

Empleo	O
de	O
un	O
fármaco	B-CHEM
para	O
reducir	O
la	O
hemorragia	B-DISO
intracerebral	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ácido	B-CHEM
Tranexámico	I-CHEM
en	O
la	O
Hemorragia	B-DISO
Intracerebral	I-DISO
primaria	O
aguda	O
(	O
TICH2	O
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Derrame	B-DISO
cerebral	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Hemorragia	B-DISO
Intracerebral	I-DISO
primaria	O
aguda	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Adultos	O
(	O
≥	O
18	O
years	O
)	O
se	O
incluirán	O
aquellos	O
pacientes	O
que	O
se	O
encuentren	O
en	O
sus	O
primeras	O
8	O
horas	O
tras	O
sufrir	O
accidente	B-DISO
hemorrágico	I-DISO
intracerebral	I-DISO
agudo	O
espontáneo	O
.	O

(	O
Cuando	O
el	O
inicio	O
del	O
accidente	B-DISO
hemorrágico	I-DISO
intracerebral	I-DISO
sea	O
desconocido	O
,	O
será	O
utilizado	O
como	O
inicio	O
el	O
momento	O
desde	O
su	O
conocimiento	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Pacientes	O
con	O
hemorragia	B-DISO
intracerebral	I-DISO
secundaria	O
a	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
,	O
trombolísis	B-DISO
o	O
anomalía	B-DISO
estructural	I-DISO
subyacente	O
conocida	O
,	O
como	O
malformación	B-DISO
arteriovenosa	I-DISO
,	O
aneurisma	B-DISO
,	O
tumor	B-DISO
,	O
trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
.	O

Señalar	O
que	O
hasta	O
conocerse	O
la	O
existencia	O
de	O
una	O
lesión	B-DISO
subyacente	O
,	O
los	O
pacientes	O
serán	O
susceptibles	O
de	O
ser	O
reclutados	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Una	O
vez	O
se	O
conozca	O
la	O
existencia	O
de	O
una	O
causa	O
subyacente	O
responsable	O
del	O
sangrado	B-DISO
cerebral	I-DISO
el	O
paciente	O
será	O
retirado	O
del	O
estudio	O
.	O

2	O
)	O
Contraindicación	O
para	O
recibir	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
.	O

3	O
)	O
Factores	O
geográficos	O
o	O
de	O
otro	O
tipo	O
,	O
que	O
impidan	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
a	O
los	O
90	O
días	O
de	O
evolución	O
.	O

4	O
)	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	O
salvo	O
si	O
se	O
trata	O
del	O
estudio	O
de	O
prevención	B-PROC
secundaria	I-PROC
RESTART	O
.	O

Los	O
participantes	O
inscritos	O
en	O
el	O
TICH-2	O
pueden	O
reclutarse	O
en	O
el	O
ensayo	O
RESTART	O
transcurridos	O
21	O
días	O

5	O
-	O
6	O
)	O
Discapacidad	B-DISO
previa	O
grave	O
(	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
Rankin	I-PROC
modificada	I-PROC
>	O
4	O
)	O
,	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
coma	I-PROC
de	I-PROC
Glasgow	I-PROC
<	O
5	O
,	O
o	O
esperanza	O
de	O
vida	O
<3	O
meses	O
debido	O
a	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
concomitante	I-DISO
(	O
por	O
ejemplo	O
cáncer	B-DISO
metastásico	I-DISO
avanzado	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004163	O
-	O
50	O

Título	O
público	O
:	O

concentración	O
de	O
sevoflurano	B-CHEM
asociado	O
remifentanilo	B-CHEM
requerida	O
para	O
la	O
inserción	O
de	O
la	O
Mascarilla	O
Laríngea	B-ANAT
Supreme	O
versus	O
la	O
Mascarilla	O
Laríngea	B-ANAT
Pro	O
-	O
Seal	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
de	O
la	O
concentración	O
end	O
-	O
tidal	O
de	O
sevoflurano	B-CHEM
asociado	O
remifentanilo	B-CHEM
requerida	O
para	O
la	O
inserción	O
de	O
la	O
Mascarilla	O
Laríngea	B-ANAT
Supreme	O
vs.	O
la	O
Mascarilla	O
Laríngea	B-ANAT
Pro	O
-	O
Seal	O

Indicación	O
pública	O
:	O

anestesia	B-PROC
general	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
que	O
precisan	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
en	O
los	O
que	O
el	O
control	O
de	O
la	O
vía	B-ANAT
aérea	I-ANAT
se	O
realiza	O
habitualmente	O
con	O
un	O
dispositivo	O
supraglótico	B-ANAT
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

pacientes	O
ASA	O
I	O
y	O
II	O
,	O
con	O
edades	O
entre	O
18	O
-	O
75	O
años	O
,	O
que	O
vayan	O
a	O
ser	O
intervenidos	B-PROC
mediante	O
cirugía	B-PROC
ambulatoria	I-PROC
realizada	O
habitualmente	O
con	O
mascarilla	O
laríngea	B-ANAT
:	O
procedimientos	B-PROC
menores	I-PROC
de	O
cirugía	B-PROC
vascular	I-PROC
,	I-PROC
abdominal	I-PROC
,	I-PROC
plástica	I-PROC
,	I-PROC
urológica	I-PROC
y	O
de	O
cirugía	B-PROC
ortopédica	I-PROC
menor	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
vía	O
aérea	O
difícil	O

-	O
Parámetros	O
de	O
vía	O
aérea	O
difícil	O
,	O
combinación	O
de	O
un	O
Mallamapati	O
III	O
o	O
IV	O
,	O
distancia	O
tiromentoniana	O
<	O
de	O
6	O
cm	O
y	O
disminución	O
de	O
la	O
apertura	O
bucal	B-ANAT
menor	O
de	O
3	O
cm	O
.	O

-	O
Factores	O
de	O
riesgo	O
de	O
aspiración	B-DISO
de	I-DISO
contenido	I-DISO
gástrico	I-DISO
:	O
hernia	B-DISO
de	I-DISO
hiato	I-DISO
con	O
síntomas	B-DISO
frecuente	O
(	O
diarios	O
o	O
semanales	O
)	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
reciente	O
.	O

-	O
Embarazo	O
y	O
lactancia	O
.	O

-	O
Negativa	O
del	O
paciente	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004389	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Combinación	O
de	O
Lesinurad	B-CHEM
y	O
Allopurinol	B-CHEM
en	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
Extesión	I-PROC
de	O
gota	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
lesinurad	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
alopurinol	B-CHEM
para	O
los	O
pacientes	O
que	O
finalicen	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
lesinurad	B-CHEM
y	O
alopurinol	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Gota	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
capacidad	O
de	O
entender	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
así	O
como	O
los	O
riesgos	O
implicados	O
y	O
desea	O
otorgar	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
antes	O
de	O
que	O
se	O
lleve	O
a	O
cabo	O
la	O
primera	O
actividad	O
relacionada	O
con	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
ha	O
completado	O
el	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
del	O
estudio	O
RDEA594	O
-	O
301	O
o	O
del	O
estudio	O
RDEA594	O
-	O
302	O
y	O
estaba	O
recibiendo	O
activamente	O
y	O
tolerando	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O
(	O
lesinurad	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
)	O
y	O
alopurinol	B-CHEM
en	O
la	O
visita	O
del	O
mes	O
12	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
desea	O
adherirse	O
al	O
calendario	O
de	O
visitas	O
/	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

-	O
El	O
paciente	O
es	O
hombre	O
o	O
mujer	O
;	O
las	O
mujeres	O
con	O
capacidad	O
de	O
quedar	O
embarazadas	O
deben	O
aceptar	O
usar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
no	I-PROC
hormonal	I-PROC
efectivo	O
durante	O
el	O
estudio	O
y	O
durante	O
al	O
menos	O
14	O
días	O
después	O
de	O
la	O
última	O
dosis	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
presenta	O
cualquier	O
afección	B-DISO
médica	I-DISO
o	I-DISO
psicológica	I-DISO
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
y	O
/	O
o	O
del	O
monitor	O
médico	O
,	O
podría	O
provocar	O
un	O
riesgo	O
innecesario	O
para	O
el	O
paciente	O
o	O
interferir	O
con	O
la	O
capacidad	O
del	O
paciente	O
para	O
cumplir	O
con	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
o	O
para	O
completar	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004446	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Estudiar	O
el	O
efecto	O
de	O
lavados	B-PROC
con	O
irrigaciones	B-PROC
de	O
butirato	B-CHEM
previo	O
al	O
cierre	B-PROC
de	I-PROC
ileostomia	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
sobre	O
las	O
irrigaciones	B-PROC
colónicas	I-PROC
con	O
Butirato	B-CHEM
previas	O
al	O
cierre	B-PROC
de	I-PROC
ileostomía	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Cierre	B-PROC
de	I-PROC
ilesotomia	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

cierre	B-PROC
de	I-PROC
ileostomia	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Se	O
incluirán	O
todos	O
aquellos	O
pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
a	O
los	O
que	O
se	O
vaya	O
a	O
cerrar	O
de	O
forma	O
electiva	O
una	O
ileostomía	B-ANAT
lateral	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Hallazgos	O
preoperatorios	O
en	O
la	O
rectoscopia	B-PROC
o	O
en	O
el	O
TC	B-PROC
-	O
enema	B-PROC
que	O
no	O
permitan	O
un	O
cierre	B-PROC
seguro	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
ileostomía	I-PROC
.	O

-	O
Expectativa	O
de	O
mal	O
cumplimiento	O
terapeutico	O

-	O
Reservorios	B-DISO
ileales	I-DISO
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO

-	O
Otras	O
cirugías	B-PROC
asociadas	O
en	O
el	O
mismo	O
acto	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
,	O
como	O
cirugía	B-PROC
hepática	I-PROC
o	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
pared	I-PROC
abdominal	I-PROC
a	O
excepción	O
de	O
la	O
reparación	B-PROC
de	I-PROC
eventraciones	I-PROC
periileostomía	O

-	O
Menos	O
de	O
18	O
años	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004538	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O

El	O
magnesio	B-CHEM
puede	O
bloquear	O
el	O
dolor	B-DISO
glúteo	I-DISO
que	O
puede	O
aparecer	O
tras	O
la	O
anestesia	B-PROC
espinal	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

"	O
El	O
magnesio	B-CHEM
asociado	O
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
intratecal	O
disminuye	O
la	O
incidencia	O
del	O
Síndrome	B-DISO
Neurológico	I-DISO
Transitorio	I-DISO
tras	O
la	O
Cirugía	B-PROC
Mayor	I-PROC
Ambulatoria	I-PROC
"	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
glúteo	I-DISO
postanestésico	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
neurológico	I-DISO
transitorio	I-DISO
postanestésico	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
Pacientes	O
operados	B-PROC
vía	O
Cirugía	B-PROC
Mayor	I-PROC
Ambulatoria	I-PROC
(	O
CMA	B-PROC
)	O
y	O

2	O
Ambos	O
sexos	O
incluídos	O
.	O

Mujeres	O
en	O
edad	O
fertil	O
con	O
embarazo	O
excluido	O
mediante	O
prueba	B-PROC
analítica	I-PROC
preoperatoria	I-PROC
en	I-PROC
suero	I-PROC
u	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
.	O

3	O
Intervenidos	B-PROC
en	O
postura	O
de	O
litotomía	B-PROC
,	O
o	O

4	O
Postura	O
de	O
artroscopia	B-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
,	O
o	O

5	O
Obesos	B-DISO
en	O
cualquier	O
postura	O
,	O
con	O
incisión	B-PROC
infraumbilical	I-PROC

6	O
Anestesia	B-PROC
espinal	I-PROC
con	O
lidocaína	B-CHEM

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

a	O
)	O
pacientes	O
de	O
menos	O
de	O
18	O
años	O
o	O
de	O
más	O
de	O
80	O

b	O
)	O
American	O
Society	O
of	O
Anesthesia	O
clase	O
3	O
y	O
4	O
,	O

c	O
)	O
dolor	B-DISO
lumbar	I-DISO
crónico	O
ACTIVO	O

d	O
)	O
pacientes	O
con	O
miopatías	B-DISO
y	O
neuropatías	B-DISO
de	O
toda	O
índole	O

e	O
)	O
mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
lactancia	O
(	O
ver	O
E.	O
3	O
)	O

f	O
)	O
antecedentes	O
de	O
alergia	B-DISO
o	O
sensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
,	O
magnesio	B-CHEM
,	O
fentanilo	B-CHEM

g	O
)	O
defecto	B-DISO
de	I-DISO
conducción	I-DISO
eléctrica	I-DISO
intracardiaca	I-DISO
en	O
el	O
electrocardiograma	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004602	O
-	O
97	O

Título	O
público	O
:	O

Vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
adyuvante	I-PROC
para	O
la	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
recurrente	I-DISO
remitente	I-DISO
:	O
estudio	B-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
por	I-PROC
placebo	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

ESCLEROSIS	B-DISO
MULTIPLE	I-DISO
RECURRENTE	I-DISO
REMITENTE	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
deben	O
aceptar	O
y	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Pacientes	O
de	O
entre	O
18	O
y	O
65	O
años	O
(	O
inclusive	O
)	O

-	O
Diagnosticados	B-PROC
de	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
recurrente	I-DISO
-	I-DISO
remitente	I-DISO
por	O
criterios	O
de	O
Poser	O
,	O
McDonald	O
o	O
MAGNIMS	O
según	O
tiempo	O
de	O
evolución	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
fármacos	I-PROC
de	O
primera	O
línea	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
EM	B-DISO
(	O
interferón	B-CHEM
beta	I-CHEM
o	O
acetato	B-CHEM
de	I-CHEM
glatiramero	I-CHEM
)	O
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
.	O

-	O
EDSS	O
?	O
5.5	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
En	O
caso	O
de	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
,	O
deben	O
de	O
aceptar	O
el	O
uso	O
de	O
medidas	B-PROC
anticonceptivas	I-PROC
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Historia	O
de	O
alergia	B-DISO
a	O
la	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
para	O
la	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO

-	O
Hipercalcemia	B-DISO

-	O
Hiperparatiroidismo	B-DISO

-	O
Historia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
o	I-DISO
hepática	I-DISO
(	O
con	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
ALS	I-PROC
o	O
AST	B-PROC
>	O
2.5	O
del	O
límite	O
superior	O
)	O
.	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
concomitante	O
con	O
digitálicos	B-CHEM
,	O
diuréticos	B-CHEM
(	O
hidroclorotiazida	B-CHEM
,	O
clorotiazida	B-CHEM
,	O
clortalidona	B-CHEM
,	O
indapamida	B-CHEM
y	O
metolazona	B-CHEM
)	O
,	O
fármacos	B-CHEM
antiepilépticos	I-CHEM
,	O
colestiramina	B-CHEM
y	O
colestipol	B-CHEM
.	O

-	O
Depresión	B-DISO
mayor	I-DISO
.	O

-	O
Hiper	B-DISO
o	I-DISO
hipotiroidismo	I-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardíaca	I-DISO
,	O
arritmia	B-DISO

-	O
Epilepsia	B-DISO
activa	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
antiepilépticos	I-CHEM

-	O
Historia	O
de	O
abuso	B-DISO
enólico	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
004765	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
Lu	B-CHEM
AE58054	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
leve	O
o	O
moderada	O
tratados	B-PROC
con	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
acetilcolinesterasa	I-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
de	O
Lu	B-CHEM
AE58054	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
leve	O
o	O
moderada	O
tratados	B-PROC
con	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
acetilcolinesterasa	I-CHEM
;	O
estudio	O
3	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
un	O
cuidador	O
competente	O
y	O
fiable	O

-	O
El	O
sujeto	O
es	O
un	O
paciente	O
ambulatorio	O

-	O
El	O
paciente	O
está	O
diagnosticado	B-PROC
de	O
EA	B-DISO
probable	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
leve	O
o	O
moderada	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
un	O
tratamiento	B-PROC
estable	O
con	O
un	O
IACE	B-CHEM

-	O
Si	O
es	O
mujer	O
,	O
la	O
paciente	O
deberá	O
haber	O
tenido	O
su	O
última	O
menstruación	O
natural	O
≥24	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
,	O
O	O
haberse	O
sometido	O
a	O
esterilización	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
,	O
si	O
es	O
varon	O
,	O
deberá	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
efectivos	O
según	O
se	O
define	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
si	O
su	O
pareja	O
femenina	O
está	O
en	O
edad	O
fértil	O
;	O
O	O
haberse	O
sometido	O
a	O
esterilización	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
signos	B-DISO
de	I-DISO
enfermedad	I-DISO
neurodegenerativa	I-DISO
de	O
importancia	O
clínica	O
u	O
otros	O
trastornos	B-DISO
neurológicos	I-DISO
graves	O
distintos	O
de	O
la	O
EA	B-DISO
incluidas	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
sufre	O
cualquier	O
trastorno	B-DISO
psiquiátrico	I-DISO
o	O
trastorno	B-DISO
del	I-DISO
eje	I-DISO
I	I-DISO
(	O
Manual	O
diagnóstico	O
y	O
estadístico	O
de	O
los	O
trastornos	O
mentales	O
,	O
4ª	O
edición	O
,	O
texto	O
revisado	O
(	O
DSM	O
-	O
IV	O
-	O
TR	O
™	O
)	O
)	O
distinto	O
de	O
la	O
EA	B-DISO
.	O

-	O
El	O
paciente	O
presenta	O
signos	B-DISO
de	O
una	O
enfermedad	B-DISO
de	O
importancia	O
clínica	O
.	O

-	O
Es	O
probable	O
que	O
haya	O
que	O
interrumpir	O
o	O
suspender	B-PROC
el	I-PROC
tratamiento	I-PROC
con	O
IACE	B-CHEM
del	O
paciente	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
está	O
recibiendo	O
memantina	B-CHEM
o	O
la	O
ha	O
tomado	O
en	O
los	O
2	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004845	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
para	O
analizar	O
el	O
Sarilumab	B-CHEM
en	O
uveítis	B-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
emmascarado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
sarilumab	B-CHEM
administrado	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
subcutánea	I-PROC
cada	O
2	O
semanas	O
en	O
pacientes	O
con	O
uveítis	B-DISO
activa	I-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO
,	O
intermedia	O
o	O
posterior	O
o	O
pan	B-DISO
-	I-DISO
uveitis	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Uveítis	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

I	O
01	O
.	O
sup	O
o	O
igual	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

I	O
02	O
.	O
Uveítis	B-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO
intermedia	O
,	O
posterior	O
o	O
panuveítis	B-DISO
en	O
el	O
ojo	B-ANAT
de	O
estudio	O
.	O

I	O
03	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
activa	O
en	O
la	O
selección	O
o	O
evidencia	O
de	O
actividad	O
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

Después	O
de	O
la	O
aprobación	O
de	O
la	O
enmienda	O
nº	O
2	O
,	O
sólo	O
los	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
activa	O
,	O
como	O
se	O
define	O
arriba	O
,	O
podrán	O
ser	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

I	O
04	O
.	O
Prednisona	B-CHEM
oral	O
a	O
una	O
dosis	O
de	O
>	O
0,2	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
(	O
o	O
corticosteroide	B-CHEM
oral	O
equivalente	O
)	O
como	O
terapia	B-PROC
inmunosupresora	I-PROC
sola	O
o	O
en	O
combinación	O
con	O
metotrexato	B-CHEM
(	O
MTX	B-CHEM
)	O
[	O
10	O
a	O
25	O
mg	O
/	O
semana	O
por	O
vía	O
oral	O
,	O
intravenosa	O
,	O
intramuscular	O
o	O
subcutánea	O
]	O
.	O

Las	O
dosis	O
no	O
deberán	O
haberse	O
cambiado	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
aleatorización	B-PROC
:	O
durante	O
al	O
menos	O
4	O
semanas	O
para	O
los	O
esteroides	B-CHEM
y	O
6	O
semanas	O
para	O
el	O
MTX	B-CHEM
.	O

I	O
05	O
.	O
La	O
dosis	O
inicial	O
de	O
prednisona	B-CHEM
oral	O
debe	O
ser	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
15	O
mg	O
/	O
día	O
y	O
menor	O
de	O
80	O
mg	O
/	O
día	O
.	O

I	O
06	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
firmado	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

E	O
01	O
.	O
Paciente	O
con	O
mejor	B-PROC
agudeza	I-PROC
visual	I-PROC
corregida	I-PROC
(	O
MAVC	B-PROC
)	O
peor	O
que	O
20	O
letras	O
ETDRS	O
(	O
aproximado	O
al	O
equivalente	O
de	O
Snellen	O
de	O
20/400	O
)	O
en	O
al	O
menos	O
un	O
ojo	B-ANAT
.	O

E	O
02	O
.	O
Paciente	O
con	O
confirmación	O
o	O
sospecha	O
de	O
uveítis	B-DISO
de	I-DISO
etiología	I-DISO
infecciosa	I-DISO
o	O
uveítis	B-DISO
de	I-DISO
etiología	I-DISO
traumática	I-DISO
.	O

E	O
03	O
.	O
Paciente	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
principal	O
de	O
uveítis	B-DISO
anterior	O
.	O

E	O
04	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
IL-6	I-CHEM
o	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
IL-6R	I-CHEM
,	O
incluidos	O
tocilizumab	B-CHEM
y	O
sarilumab	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004905	O
-	O
29	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
TMC435	B-CHEM
más	O
interferón	B-CHEM
pegilado	I-CHEM
alfa-2a	I-CHEM
y	O
ribavirina	B-CHEM
administrado	O
durante	O
12	O
semanas	O
en	O
sujetos	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
de	O
genotipo	O
1	O
o	O
genotipo	O
4	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Infección	B-DISO
Virus	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
Genotipo-1	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
naive	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
conformada	O
por	O
el	O
Virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O

-	O
Biopsia	B-PROC
hepática	I-PROC
realizada	O
en	O
los	O
dos	O
años	O
antes	O
de	O
realizar	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
o	O
confirmación	O
del	O
estadío	O
de	O
la	O
hepatopatía	B-DISO
mediante	O
métodos	B-PROC
no	I-PROC
invasivos	I-PROC
(	O
por	O
ejemplo	O
elastografía	B-PROC
)	O
en	O
los	O
seis	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

-	O
Estadio	O
de	O
la	O
hepatopatía	B-DISO
equivalente	O
a	O
Metavir	O
F0	O
-	O
F2	O
(	O
sin	O
fibrosis	B-DISO
,	O
o	O
fibrosis	B-DISO
portal	I-DISO
sin	O
septos	O
o	O
con	O
pocos	O
septos	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Serán	O
excluídos	O
del	O
estudio	O
los	O
pacientes	O
con	O
las	O
siguientes	O
características	O
:	O

-	O
Hepatopatía	B-DISO
avanzada	O
equivalente	O
al	O
estado	O
Metavir	O
F3	O
-	O
F4	O
(	O
fibrosis	B-DISO
en	I-DISO
puente	I-DISO
o	O
cirrosis	B-DISO
)	O

-	O
Descompensación	B-DISO
hepática	I-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
de	O
etiología	O
diferente	O
al	O
VHC	B-DISO

-	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VHC	I-DISO
que	O
no	O
sea	O
genotipo	O
1	O
o	O
genotipo	O
4	O

-	O
Co	B-DISO
infección	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VHB	I-DISO
o	O
VIH	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004970	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Seguridad	O
virológica	O
e	O
inmunológica	O
de	O
una	O
estrategia	O
de	O
reducción	O
de	O
dosis	O
con	O
la	O
pauta	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
efavirenz	B-CHEM
/	O
tenofovir	B-CHEM
/	O
emtricitabina	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

infección	B-DISO
por	I-DISO
HIV-1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Adultos	O
(	O
≥18	O
años	O
)	O

2	O
.	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
,	O
estabilidad	O
clínica	O
,	O
y	O
tratamiento	B-PROC
con	O
ATRIPLA	B-CHEM
®	O
durante	O
los	O
últimos	O
dos	O
años	O
.	O

3	O
.	O
Carga	B-PROC
viral	I-PROC
plasmática	I-PROC
estándar	O
por	O
debajo	O
del	O
límite	O
de	O
detección	B-PROC
durante	O
al	O
menos	O
los	O
2	O
últimos	O
años	O
.	O

4	O
.	O
Cifra	O
de	O
CD4	B-PROC
superior	O
a	O
350	O
/	O
mm3	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
consideración	O
para	O
el	O
estudio	O
.	O

5	O
.	O
Prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativa	O
en	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
,	O
y	O
compromiso	O
de	O
uso	O
de	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
aceptables	O
desde	O
al	O
menos	O
2	O
semanas	O
antes	O
del	O
día	O
1	O
y	O
hasta	O
como	O
mínimo	O
6	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
última	O
dosis	O
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

6	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
haber	O
otorgado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O

7	O
.	O
En	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
ser	O
capaces	O
de	O
seguir	O
el	O
diseño	O
de	O
las	O
visitas	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
presentado	O
fracaso	O
virológico	O
previo	O
con	O
cualquier	O
pauta	B-PROC
antirretroviral	I-PROC

2	O
.	O
Evidencia	O
de	O
mutaciones	B-DISO
previas	O
frente	O
a	O
efavirenz	B-CHEM
,	O
tenofovir	B-CHEM
o	O
emtricitabina	B-CHEM

3	O
.	O
Uso	O
de	O
cualquier	O
otro	O
tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
además	O
de	O
ATRIPLA	B-CHEM
que	O
se	O
haya	O
introducido	O
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
entrada	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O

4	O
.	O
Cualquier	O
cointraindicación	O
al	O
medicamento	B-CHEM
del	O
estudio	O

5	O
.	O
Cualquier	O
condición	O
que	O
no	O
permita	O
asegurar	O
la	O
adherencia	O
correcta	O
al	O
estudio	O
a	O
discreción	O
del	O
médico	O
a	O
cargo	O
del	O
paciente	O

6	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
preexistente	O
no	O
controlada	O

7	O
.	O
Cualquier	O
signo	B-DISO
actual	O
de	O
alcoholismo	B-DISO
o	O
de	O
consumo	B-DISO
de	I-DISO
otras	I-DISO
drogas	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
005283	O
-	O
97	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
de	O
carfilzomib	B-CHEM
,	O
melfalán	B-CHEM
y	O
prednisona	B-CHEM
frente	O
a	O
bortezomib	B-CHEM
,	O
melfalán	B-CHEM
y	O
prednisona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
no	O
aptos	O
para	O
trasplante	B-PROC
con	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
de	O
nuevo	O
diagnóstico	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Mieloma	B-DISO
Múltiple	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
sintomático	I-DISO
de	O
nuevo	O
diagnóstico	B-PROC

Paciente	O
no	O
apto	O
para	O
trasplante	B-PROC

Varones	O
y	O
mujeres	O
de	O
edad	O
≥	O
18	O
años	O

Fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
ventricular	I-PROC
izquierda	I-PROC
(	O
FEVI	B-PROC
)	O
≥	O
40	O
%	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Síndrome	B-DISO
POEMS	I-DISO
(	O
polineuropatía	B-DISO
,	O
organomegalia	B-DISO
,	O
endocrinopatía	B-DISO
,	O
proteína	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
y	O
alteraciones	B-DISO
cutáneas	I-DISO
)	O

Leucemia	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
plasmáticas	I-DISO

Macroglobulinemia	B-DISO
de	I-DISO
Waldenström	I-DISO
(	O
WM	B-DISO
)	O

Amiloidosis	B-DISO
conocida	O

Neuropatía	B-DISO
significativa	O
(	O
Grados	O
≥	O
2	O
)	O
durante	O
los	O
14	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
005371	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
nivolumab	B-CHEM
combinado	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
frente	O
a	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
nivolumab	B-CHEM
combinado	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
frente	O
a	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O
.	O

Enmienda	O
01	O
de	O
muestra	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
para	O
farmacogenética	O
,	O
version	O
1.0	O
,	O
fecha	O
19-Mar-2013	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Melanoma	B-DISO
confirmado	O
histológicamente	O
en	O
estadio	O
III	O
(	O
irresecable	O
)	O
o	O
en	O
estadio	O
IV	O
,	O
según	O
el	O
sistema	O
de	O
estadificación	O
del	O
AJCC	O
.	O

-	O
Pacientes	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
(	O
esto	O
es	O
,	O
sin	O
terapia	B-PROC
oncológica	I-PROC
sistémica	I-PROC
anterior	O
para	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
mediante	O
TC	B-PROC
o	O
RM	B-PROC
según	O
los	O
criterios	O
RECIST	O
1.1	O
.	O

-	O
Debe	O
facilitarse	O
tejido	B-ANAT
tumoral	I-ANAT
de	O
una	O
localización	O
irresecable	O
o	O
metastásica	B-DISO
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
para	O
el	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
biomarcadores	I-PROC
.	O

-	O
PS	O
0	O
ó	O
1	O
del	O
ECOG	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO
.	O

-	O
Melanoma	B-DISO
ocular	I-DISO
.	O

-	O
Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
.	O

-	O
Sujetos	O
con	O
un	O
problema	O
que	O
precise	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
con	I-PROC
corticosteroides	I-PROC
(	O
>	O
10	O
mg	O
de	O
prednisona	B-CHEM
al	O
día	O
o	O
equivalente	O
)	O
u	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
en	O
el	O
plazo	O
de	O
14	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Se	O
permiten	O
esteroides	B-CHEM
inhalados	O
o	O
tópicos	O
y	O
dosis	O
de	O
reposición	O
suprarrenal	B-ANAT
>	O
10	O
mg	O
al	O
día	O
de	O
prednisona	B-CHEM
o	O
equivalentes	O
en	O
ausencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L2	I-CHEM
o	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
o	O
cualquier	O
otro	O
anticuerpo	B-CHEM
o	O
fármaco	B-CHEM
dirigido	O
específicamente	O
frente	O
a	O
la	O
coestimulación	O
de	O
las	O
vías	O
de	O
control	O
inmunitarias	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
005624	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
combinación	O
de	O
LJM716	B-CHEM
y	O
BYL719	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
epidermoide	I-DISO
de	I-DISO
esófago	I-DISO
previamente	O
tratado	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
Ib	I-PROC
/	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
de	O
LJM716	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
BYL719	B-CHEM
comparado	O
con	O
taxano	B-CHEM
o	O
Irinotecan	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
epidermoide	I-DISO
de	I-DISO
esófago	I-DISO
previamente	O
tratado	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

cáncer	B-DISO
de	I-DISO
esófago	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
del	I-DISO
esófago	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Carcinoma	B-DISO
esofágico	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
recurrente	O
o	O
metastásico	B-DISO

-	O
No	O
más	O
de	O
un	O
régimen	B-PROC
de	I-PROC
quimioterapia	I-PROC
previo	O
(	O
fase	O
II	O
)	O

-	O
Progresión	O
durante	O
o	O
después	O
de	O
terapia	B-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM
para	O
el	O
CECE	O
recurrente	O
o	O
metastásico	B-DISO
,	O
o	O
recurrencia	O
dentro	O
de	O
los	O
6	O
meses	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM
o	O
quimioradioterapia	B-PROC
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
localizada	I-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
según	O
los	O
RECIST	O
(	O
fase	O
II	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Afectación	B-DISO
metastásica	I-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
antidiana	I-CHEM
contra	I-CHEM
HER3	I-CHEM
o	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
PI3	I-CHEM
K	I-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
005665	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multinacional	I-PROC
para	O
evualuar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
la	O
enzalutamida	B-CHEM
en	O
pacientes	O
cuyo	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
no	O
tiene	O
metástasis	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multinacional	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
doble	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
enzalutamida	B-CHEM
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
no	I-DISO
metastatizante	I-DISO
,	O
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
no	I-DISO
metastatizante	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Tener	O
18	O
años	O
o	O
más	O
y	O
estar	O
dispuestos	O
a	O
prestar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
,	O
además	O
de	O
disponer	O
de	O
capacidad	O
para	O
hacerlo	O
;	O

2	O
.	O
Padecer	O
adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
confirmado	O
mediante	O
histología	B-PROC
o	O
citología	B-PROC
sin	O
diferenciación	O
neuroendocrina	B-ANAT
,	O
células	B-ANAT
en	I-ANAT
sello	I-ANAT
,	O
ni	O
características	O
microcíticas	B-DISO
;	O

3	O
.	O
estar	O
sometidos	O
a	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
deprivación	I-PROC
andrógena	I-PROC
en	O
curso	O
con	O
un	O
agonista	B-CHEM
/	I-CHEM
antagonista	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
GnRH	I-CHEM
u	O
orquiectomía	B-PROC
bilateral	I-PROC
anterior	O
(	O
castración	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
o	I-PROC
médica	I-PROC
)	O

4	O
.	O
Testosterona	B-PROC
≤	O
50	O
ng	O
/	O
dL	O
(	O
≤	O
1.73	O
nmol	O
/	O
L	O
)	O
durante	O
la	O
selección	O

5	O
.	O
En	O
el	O
caso	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
reciban	O
bisfosfonatos	B-CHEM
o	O
denosumab	B-CHEM
,	O
la	O
dosis	O
debe	O
ser	O
estable	O
durante	O
al	O
menos	O
4	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
aletorización	B-PROC

6	O
.	O
presentar	O
una	O
enfermedad	B-DISO
progresiva	I-DISO
con	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
deprivación	I-PROC
andrógena	I-PROC
durante	O
la	O
inscripción	O
,	O
definida	O
como	O
un	O
mínimo	O
de	O
tres	O
valores	B-PROC
del	I-PROC
PSA	I-PROC
en	O
aumento	O
(	O
PSA1	O
<	O
PSA2	O
<	O
PSA3	O
)	O
,	O
con	O
una	O
evaluación	B-PROC
por	O
un	O
laboratorio	O
local	O
(	O
PSA	B-PROC
local	O
)	O
,	O
con	O
un	O
intervalo	O
de	O
≥	O
1	O
semana	O
entre	O
cada	O
determinación	O
;	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
005753	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	O
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
un	O
nuevo	O
fármaco	B-CHEM
,	O
NI-0501	B-CHEM
,	O
en	O
niños	O
con	O
una	O
enfermedad	B-DISO
que	O
se	O
llama	O
"	O
Linfohistiocitosis	B-DISO
hemofagocítico	I-DISO
"	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
LHH	B-DISO
que	O
han	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
NI-0501	B-CHEM
,	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
interferón	I-CHEM
gamma	I-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Rara	O
y	O
potencialmente	O
enfermedad	B-DISO
mortal	I-DISO
que	O
afecta	O
predominantemente	O
a	O
niños	O
.	O

La	O
enfermedad	B-DISO
se	O
caracteriza	O
por	O
la	O
incontrolada	O
hiper	B-DISO
-	I-DISO
inflamación	I-DISO
basándose	O
en	O
subyacente	O
deficiencias	B-DISO
inmunológicas	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Linfohistiocitosis	B-DISO
hemofagocítica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
El	O
paciente	O
ha	O
recibido	O
como	O
mínimo	O
una	O
dosis	O
de	O
NI-0501	B-CHEM

2	O
.	O
El	O
paciente	O
o	O
su	O
representante	O
legal	O
,	O
según	O
proceda	O
,	O
ha	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
se	O
ha	O
obtenido	O
el	O
asentimiento	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
capacidad	O
legal	O
para	O
otorgarlo	O

3	O
.	O
El	O
paciente	O
se	O
ha	O
comprometido	O
continuar	O
utilizando	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
hasta	O
6	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
última	O
dosis	O
administrada	O
de	O
NI-0501	B-CHEM
,	O
si	O
procede	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Ninguno	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
005767	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Protocolo	B-PROC
de	O
seguimiento	B-PROC
de	O
las	O
partes	O
A	O
y	O
B	O
del	O
estudio	B-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
Opsona	O
OPN305	O
-	O
102	O
(	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
adaptativo	I-PROC
y	I-PROC
secuencial	I-PROC
en	O
tres	O
partes	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
OPN-305	B-CHEM
,	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
humanizado	I-CHEM
que	O
bloquea	O
el	O
receptor	B-CHEM
de	I-CHEM
tipo	I-CHEM
Toll	I-CHEM
2	I-CHEM
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
con	O
riesgo	O
elevado	O
de	O
retraso	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Prevención	B-PROC
de	O
la	O
'	O
lesión	B-DISO
por	I-DISO
reperfusión	I-DISO
(	O
daño	B-DISO
tisular	I-DISO
)	O
se	O
produzcan	O
en	O
el	O
primeros	O
días	O
del	O
trasplante	B-PROC
con	O
una	O
falta	O
consiguiente	O
de	O
buen	O
funcionamiento	O
del	O
riñón	B-ANAT
trasplantado	B-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Prevención	B-PROC
de	O
la	O
función	B-DISO
retardada	I-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO
(	O
DGF	B-DISO
)	O
siguiente	O
renal	B-ANAT
trasplante	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Finalización	O
de	O
la	O
parte	O
de	O
doble	O
ciego	O
A	O
o	O
B	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
estudio	O
de	O
6	O
meses	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
(	O
OPN305	O
-	O
102	O
)	O

-	O
Proporcionar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
el	O
protocolo	B-PROC
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
La	O
negativa	O
a	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O

-	O
Retirado	O
de	O
OPN305	O
-	O
102	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
final	O
6	O
meses	O

-	O
Plan	O
de	O
que	O
se	O
incluya	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
intervencionista	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000001	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

Seguridad	O
y	O
tolerabilidad	O
de	O
Lu	B-CHEM
AE58054	I-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
complementario	I-PROC
a	O
donepezilo	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
leve	O
o	O
moderada	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
Lu	B-CHEM
AE58054	I-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
complementario	I-PROC
a	O
donepezilo	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
leve	O
o	O
moderada	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
ha	O
completado	O
Visita	O
7	O
(	O
Finalización	O
Visita	O
)	O
en	O
los	O
estudios	B-PROC
clínicos	I-PROC
de	I-PROC
pre	I-PROC
inclusión	I-PROC
doble	I-PROC
ciegos	I-PROC
controlados	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
14861A	O
ó	O
14862A	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
presenta	O
un	O
acontecimiento	B-DISO
adverso	I-DISO
moderado	O
o	O
intenso	O
persistente	O
desde	O
el	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
preinclusión	I-PROC
que	O
el	O
investigador	O
considera	O
un	O
posible	O
riesgo	O
para	O
la	O
seguridad	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
ha	O
tenido	O
crisis	B-DISO
epilépticas	I-DISO
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
finalización	O
del	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
preinclusión	I-PROC
.	O

-	O
El	O
paciente	O
presenta	O
signos	B-DISO
de	I-DISO
una	I-DISO
enfermedad	I-DISO
clínicamente	O
significativa	O
.	O

-	O
Es	O
probable	O
que	O
haya	O
que	O
interrumpir	O
o	O
suspender	B-PROC
el	I-PROC
tratamiento	I-PROC
con	O
donepezilo	B-CHEM
del	O
paciente	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
está	O
recibiendo	O
tratamiento	B-PROC
con	O
otro	O
IAC	B-CHEM
o	O
con	O
memantina	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
000046	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
Rivaroxaban	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
cuando	O
son	O
hospitalizados	B-PROC
por	O
exacerbación	B-DISO
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
basado	O
en	O
eventos	O
,	O
que	O
compara	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Rivaroxaban	B-CHEM
oral	O
con	O
placebo	B-PROC
en	O
la	O
reducción	O
del	O
riesgo	O
de	O
muerte	B-DISO
,	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
o	O
ictus	B-DISO
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
crónica	I-DISO
y	O
enfermedad	B-DISO
arterial	I-DISO
coronaria	I-DISO
significativa	O
tras	O
una	O
hospitalización	B-PROC
por	O
exacerbación	B-DISO
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
seguida	O
de	O
hospitalización	B-PROC
por	O
exacerbación	B-DISO
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Reducción	O
del	O
riesgo	O
de	O
muerte	B-DISO
,	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
o	O
ictus	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
crónica	I-DISO
y	O
enfermedad	B-DISO
arterial	I-DISO
coronaria	I-DISO
significativa	O
tras	O
una	O
hospitalización	B-PROC
por	O
exacerbación	B-DISO
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Tener	O
IC	B-DISO
crónica	I-DISO
sintomática	I-DISO
documentada	O
desde	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
y	O
estar	O
hospitalizado	B-PROC
por	O
un	O
agravamiento	O
de	O
la	O
IC	B-DISO
crónica	I-DISO
(	O
hospitalización	B-PROC
de	O
referencia	O
)	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

Tener	O
una	O
FEVI	B-PROC
documentada	O
igual	O
o	O
inferior	O
al	O
40	O
%	O
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
o	O
durante	O
la	O
hospitalización	B-PROC
de	O
referencia	O
.	O

Tener	O
pruebas	O
de	O
EC	B-DISO
importante	O
.	O

Encontrarse	O
médicamente	O
estable	O
en	O
cuanto	O
al	O
estado	O
clínico	O
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

Estar	O
recibiendo	O
un	O
tratamiento	B-PROC
adecuado	O
para	O
la	O
IC	B-DISO
en	O
dosis	O
correctas	O
según	O
las	O
directrices	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Cualquier	O
trastorno	B-DISO
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
contraindique	O
el	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
o	O
conlleve	O
un	O
riesgo	O
inaceptable	O
de	O
hemorragia	B-DISO
.	O

Tener	O
una	O
enfermedad	B-DISO
coexistente	I-DISO
grave	O
o	O
cualquier	O
condición	O
por	O
la	O
cual	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
la	O
participación	O
no	O
seria	O
el	O
mejor	O
de	O
los	O
intereses	O
para	O
el	O
paciente	O
o	O
que	O
pueda	O
impedir	O
,	O
limitar	O
o	O
evitar	O
la	O
evaluación	B-PROC
específica	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000226	O
-	O
55	O

Título	O
público	O
:	O

Terapia	B-PROC
Secuencial	I-PROC
con	O
Tacrolimus	B-CHEM
y	O
Rituximab	B-CHEM
en	O
Nefropatia	B-DISO
Membranosa	I-DISO
Primaria	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
Controlado	I-PROC
y	I-PROC
Abierto	I-PROC
para	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
Eficacia	I-PROC
del	O
Tratamiento	B-PROC
Secuencial	I-PROC
con	O
Tacrolimus	B-CHEM
-	O
Rituximab	B-CHEM
versus	O
Esteroides	B-CHEM
más	O
Ciclofosfamida	B-CHEM
en	O
Pacientes	O
con	O
Nefropatía	B-DISO
Membranosa	I-DISO
Primaria	O

Indicación	O
pública	O
:	O

NEFROPATIA	B-DISO
MEMBRANOSA	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Nefropatía	B-DISO
membranosa	I-DISO
primaria	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000472	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

EFECTOS	O
DEL	O
CAMBIO	O
A	O
PRASUGREL	B-CHEM
O	O
TICAGRELOR	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
ANCIANOS	O
CON	O
ENFERMEDAD	B-DISO
CORONARIA	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

EFECTOS	O
DEL	O
CAMBIO	O
A	O
PRASUGREL	B-CHEM
O	O
TICAGRELOR	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
ANCIANOS	O
CON	O
ENFERMEDAD	B-DISO
CORONARIA	I-DISO
EN	O
TRATAMIENTO	B-PROC
CRÓNICO	I-PROC
CON	O
CLOPIDOGREL	B-CHEM
Y	O
ELEVADA	O
REACTIVIDAD	O
PLAQUETARIA	B-ANAT
:	O
ESTUDIO	B-PROC
FARMACODINÁMICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

ENFERMEDAD	B-DISO
CORONARIA	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000521	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
con	I-PROC
asignacion	I-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
para	O
determinar	O
si	O
la	O
gabapentina	B-CHEM
administrada	O
en	O
las	O
primeras	O
72h	O
de	O
los	O
primeros	O
sintomas	B-DISO
del	O
Herpes	B-DISO
Zoster	I-DISO
previene	B-PROC
la	O
aparición	O
de	O
la	O
neuralgia	B-DISO
postherpetica	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
-	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
gabapentina	B-CHEM
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
neuralgia	B-DISO
postherpética	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Neuralgia	B-DISO
Postherpetica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
>	O
=	O
50	O
años	O
,	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
herpes	B-DISO
zoster	I-DISO
no	I-DISO
complicado	I-DISO
de	O
<	O
de	O
72h	O
de	O
evolución	O
.	O

Pacientes	O
con	O
dolor	B-DISO
moderado	O
a	O
intenso	O
(	O
puntuación	O
del	O
dolor	B-DISO
en	O
la	O
escala	O
EVA	B-PROC
>	O
=	O
4	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
habitual	O
con	O
gabapentina	B-CHEM
o	O
antidepresivos	B-CHEM
triciclicos	I-CHEM
.	O

Pacientes	O
diagnósticados	B-PROC
de	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO
.	O

Pacientes	O
que	O
presenten	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
sustancia	B-CHEM
activa	I-CHEM
o	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
.	O

Pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
alterada	I-DISO
(	O
Clcr	B-PROC
<	O
79	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
.	O

Pacientes	O
con	O
evidencia	O
de	O
diseminación	O
cutánea	B-ANAT
o	O
visceral	B-ANAT
del	O
HZ	B-DISO
(	O
más	O
de	O
20	O
lesiones	B-DISO
fuera	O
del	O
dermatoma	B-ANAT
adyacente	O
)	O
o	O
afectación	B-DISO
oftálmica	I-DISO
.	O

Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O
,	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
inmunodeficiencia	B-DISO
de	O
cualquier	O
tipo	O
,	O
tratamiento	B-PROC
inmunomodulador	I-PROC
(	O
interferon	B-CHEM
)	O
en	O
las	O
últimas	O
4	O
semanas	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000534	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
alotrasplante	B-PROC
de	I-PROC
progenitores	I-PROC
hematopoyéticos	I-PROC
(	O
alo	B-PROC
-	I-PROC
TPH	I-PROC
)	O
que	O
hayan	O
desarrollado	O
una	O
o	O
varias	O
citopenias	B-DISO
postrasplante	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
EN	I-PROC
FASE	I-PROC
II	I-PROC
DE	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
CITOPENIAS	B-DISO
POSTRASPLANTE	O
ALOGÉNICO	O
CON	O
INFUSION	B-PROC
SECUENCIAL	I-PROC
DE	O
CÉLULAS	B-ANAT
MESENQUIMALES	I-ANAT
ALOGÉNICAS	O
EXPANDIDAS	O
IN	O
VITRO	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Las	O
citopenias	B-DISO
periféricas	O
postrasplante	O
alogénico	O
son	O
aquellas	O
que	O
se	O
producen	O
tras	O
el	O
injerto	B-PROC
adecuado	O
de	O
los	O
progenitores	B-ANAT
hematopoyéticos	I-ANAT
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Citopenia	B-DISO
/	O
s	O
post	O
-	O
transplante	B-PROC
alogénico	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
con	O
hemopatías	B-DISO
malignas	I-DISO
que	O
hayan	O
sido	O
sometidos	O
a	O
alo	B-PROC
-	I-PROC
TPH	I-PROC
y	O
que	O
sean	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
una	O
o	O
más	O
citopenias	B-DISO
periféricas	O
con	O
quimerismo	O
completo	O
en	O
médula	B-ANAT
ósea	I-ANAT
.	O

Podrán	O
incluirse	O

a.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
como	O
fuente	O
de	O
células	B-ANAT
MO	B-ANAT
o	O
SP	B-ANAT

b.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
células	B-ANAT
de	O
un	O
donante	O
familiar	O
o	O
no	O
emparentado	O
HLA	B-PROC
compatible	O

c.	O
Pacientes	O
trasplantados	B-PROC
con	O
acondicionamiento	B-PROC
mieloablativo	I-PROC
o	I-PROC
no	I-PROC
mieloablativo	I-PROC
.	O

2	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
tener	O
una	O
adecuada	O
función	O
cardiaca	B-ANAT
sin	O
evidencia	O
de	O
hipertensión	B-DISO
incontrolada	O
,	O
Insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
congestiva	I-DISO
,	O
angor	B-DISO
pectoris	I-DISO
o	O
IAM	B-DISO
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
al	O
proceso	O
.	O

3	O
.	O
Adecuada	O
función	O
pulmonar	B-ANAT
sin	O
evidencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
o	I-DISO
restrictiva	I-DISO
severa	O
.	O

4	O
.	O
Pacientes	O
entre	O
18	O
y	O
70	O
años	O

5	O
.	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
cuya	O
hemopatía	B-DISO
no	O
haya	O
sido	O
controlada	O
por	O
el	O
trasplante	B-PROC
o	O
esté	O
en	O
progresión	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
no	O
tengan	O
quimerismo	O
completo	O
en	O
médula	B-ANAT
ósea	I-ANAT

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
bacteriana	I-DISO
,	I-DISO
vírica	I-DISO
o	I-DISO
fúngica	I-DISO
que	O
no	O
esté	O
siendo	O
controlada	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
adecuado	O
.	O

4	O
.	O
Pacientes	O
con	O
mala	B-DISO
función	I-DISO
cardiaca	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
pulmonar	I-DISO

5	O
.	O
Pacientes	O
que	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
no	O
estén	O
en	O
una	O
situación	O
adecuada	O
para	O
tolerar	O
el	O
tratamiento	B-PROC

6	O
.	O
Pacientes	O
que	O
no	O
tengan	O
el	O
donante	O
requerido	O
.	O

7	O
.	O
Mujeres	O
gestantes	O
o	O
con	O
riesgo	O
de	O
embarazo	O
por	O
medidas	B-PROC
anticonceptivas	I-PROC
inadecuadas	O
.	O

8	O
.	O
Pacientes	O
<	O
18	O
o	O
>	O
70	O
años	O
.	O

9	O
.	O
Pacientes	O
que	O
no	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
000619	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Rivaroxabán	B-CHEM
a	O
dosis	O
reducida	O
y	O
rivaroxabán	B-CHEM
a	O
dosis	O
estándar	O
comparado	O
con	O
Aspirina	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
coágulos	B-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO
que	O
se	O
repitan	O
en	O
pierna	B-ANAT
o	O
pulmones	B-ANAT

Título	O
científico	O
:	O
Rivaroxabán	B-CHEM
a	O
dosis	O
reducida	O
y	O
rivaroxabán	B-CHEM
a	O
dosis	O
estándar	O
frente	O
a	O
AAS	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
del	O
tromboembolismo	B-DISO
venoso	I-DISO
sintomático	I-DISO
recurrente	O
en	O
pacientes	O
con	O
trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
profunda	I-DISO
sintomática	I-DISO
y	O
/	O
o	O
embolia	B-DISO
pulmonar	I-DISO
Estudio	O
opcional	O
Einstein	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Prevención	B-PROC
de	O
coágulos	B-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO
que	O
se	O
repiten	O
en	O
las	O
venas	B-ANAT
de	O
sus	O
piernas	B-ANAT
o	O
los	O
vasos	B-ANAT
sanguíneos	I-ANAT
de	O
sus	O
pulmones	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O
Prevención	B-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
del	O
tromboembolismo	B-DISO
venoso	I-DISO
(	I-DISO
TEV	I-DISO
)	I-DISO
sintomático	I-DISO
recurrente	O
en	O
pacientes	O
con	O
trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
profunda	I-DISO
sintomática	I-DISO
y	O
/	O
o	O
embolia	B-DISO
pulmonar	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
con	O
EP	B-DISO
y	O
/	O
o	O
TVP	B-DISO
sintomática	I-DISO
confirmada	O
que	O
hayan	O
sido	O
tratados	B-PROC
de	O
6	O
a	O
12	O
meses	O
sin	O
interrupción	O
de	O
la	O
anticoagulación	B-PROC
superior	O
a	O
una	O
semana	O
.	O

2	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
escrito	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Limitaciones	O
por	O
no	O
cumplir	O
la	O
edad	O
legal	O
(	O
específicas	O
de	O
cada	O
país	O
)	O

2	O
.	O
Indicación	O
de	O
anticoagulantes	B-CHEM
a	O
dosis	O
terapéuticas	O

3	O
.	O
Hipersensibilidad	B-DISO
al	O
tratamiento	B-PROC
en	O
investigación	O
o	O
de	O
comparación	O

4	O
.	O
Cualquier	O
otra	O
contraindicación	O
indicada	O
en	O
el	O
etiquetado	O
local	O
del	O
tratamiento	B-PROC
en	O
investigación	O
o	O
de	O
comparación	O

5	O
.	O
Indicación	O
de	O
tratamiento	B-PROC
antiplaquetario	I-PROC
o	O
fármaco	B-CHEM
antiinflamatorio	I-CHEM
no	I-CHEM
esteroideo	I-CHEM
convencional	I-CHEM
(	O
AINE	B-CHEM
)	O

6	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
asociada	O
a	O
coagulopatía	B-DISO
que	O
comporta	O
un	O
riesgo	O
de	O
hemorragia	B-DISO
clínicamente	O
relevante	O
.	O

7	O
.	O
Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
calculado	O
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
.	O

8	O
.	O
Hemorragia	B-DISO
activa	O
o	O
riesgo	O
elevado	O
de	O
hemorragia	B-DISO
que	O
contraindique	O
la	O
terapia	B-PROC
anticoagulante	I-PROC

9	O
.	O
Esperanza	O
de	O
vida	O
<	O
6	O
meses	O

10	O
.	O
Uso	O
concomitante	O
de	O
inhibidores	B-CHEM
potentes	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
isoenzima	I-CHEM
del	I-CHEM
citocromo	I-CHEM
P450	I-CHEM
3A4	I-CHEM
(	I-CHEM
CYP3A4	I-CHEM
)	I-CHEM
y	I-CHEM
la	I-CHEM
glucoproteína	I-CHEM
P	I-CHEM
(	O
gp	B-CHEM
-	I-CHEM
P	I-CHEM
)	O
,	O
es	O
decir	O
,	O
todos	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
proteasa	I-CHEM
del	I-CHEM
virus	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
inmunodeficiencia	I-CHEM
humana	I-CHEM
y	O
los	O
siguientes	O
agentes	B-CHEM
antimicóticos	I-CHEM
azoles	I-CHEM
:	O
ketoconazol	B-CHEM
,	O
itraconazol	B-CHEM
,	O
voriconazol	B-CHEM
y	O
posaconazol	B-CHEM
;	O
si	O
se	O
utilizan	O
por	O
vía	O
sistémica	O

11	O
.	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
adopten	O
las	O
medidas	B-PROC
anticonceptivas	I-PROC
adecuadas	O
,	O
durante	O
el	O
embarazo	O
o	O
la	O
lactancia	O

12	O
.	O
Participación	O
en	O
un	O
estudio	O
con	O
un	O
fármaco	B-CHEM
o	O
producto	O
sanitario	O
en	O
investigación	O
durante	O
los	O
treinta	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000768	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Rivaroxaban	B-CHEM
comparado	O
a	O
Aspirina	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
secundaria	I-PROC
de	O
ictus	B-DISO
y	O
embolia	B-DISO
sistémica	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
reciente	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
embólico	I-DISO
de	I-DISO
origen	I-DISO
indeterminado	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
superioridad	I-PROC
,	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
-	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
simulación	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
comparador	I-PROC
activo	I-PROC
y	O
dirigido	O
por	O
eventos	O
,	O
que	O
compara	O
rivaroxaban	B-CHEM
15	O
mg	O
en	O
una	O
toma	O
diaria	O
con	O
aspirina	B-CHEM
100	O
mg	O
,	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
secundaria	I-PROC
de	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
y	O
embolia	B-DISO
sistémica	I-DISO
en	O
pacientes	O
que	O
han	O
sufrido	O
un	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
embólico	I-DISO
de	I-DISO
etiología	I-DISO
indeterminada	I-DISO
(	O
ACEI	O
)	O
(	O
NAVIGATE	O
ESUS	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Ictus	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
embólico	I-DISO
de	I-DISO
etiología	I-DISO
indeterminada	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

ACEI	O
reciente	O
(	O
entre	O
7	O
días	O
y	O
6	O
meses	O
)	O
,	O
definido	O
como	O
:	O

-	O
Accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
isquémico	I-DISO
reciente	O
(	O
incluye	O
accidente	B-DISO
isquémico	I-DISO
transitorio	I-DISO
con	O
neuroimágenes	B-PROC
positivas	O
)	O
cuya	O
visualización	O
mediante	O
técnicas	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
cerebrales	I-PROC
indica	O
que	O
no	O
es	O
lagunar	O
,	O
y	O

-	O
Ausencia	O
de	O
estenosis	B-DISO
ateroesclerótica	I-DISO
de	I-DISO
las	I-DISO
carótidas	I-DISO
cervicales	I-DISO
>	O
50	O
%	O
u	O
oclusión	B-DISO
,	O
y	O

-	O
Ausencia	O
de	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
después	O
de	O
>	O
=	O
24	O
horas	O
de	O
monitorización	B-PROC
del	I-PROC
ritmo	I-PROC
cardiaco	I-PROC
(	O
se	O
acepta	O
20	O
horas	O
)	O
,	O
y	O

-	O
Ausencia	O
de	O
trombos	B-DISO
intracardiacos	I-DISO
en	O
la	O
ecocardiografía	B-PROC
transesofágica	I-PROC
o	I-PROC
transtorácica	I-PROC
,	O
y	O

-	O
Ausencia	O
de	O
otra	O
causa	O
específica	O
del	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
arteritis	B-DISO
,	O
disección	B-PROC
,	O
migraña	B-DISO
/	O
vasoespasmo	B-DISO
,	O
consumo	B-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
ACV	B-DISO
que	O
produce	O
una	O
discapacidad	B-DISO
grave	O
(	O
puntuación	O
de	O
Rankin	B-PROC
modificada	I-PROC
>	O
=	O
4	O
en	O
la	O
selección	O
)	O
.	O

-	O
Indicación	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
anticoagulación	I-PROC
o	O
antiagregantes	B-CHEM
plaquetarios	I-CHEM

-	O
Tasa	B-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
estimada	I-PROC
(	O
TFGe	B-PROC
)	O
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000856	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	O
Dupilumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
asma	B-DISO
no	O
controlada	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
búsqueda	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	O
Dupilumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
asma	B-DISO
no	O
controlada	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Asma	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
médico	I-PROC
de	O
asma	B-DISO
no	O
controlada	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
durante	O
más	O
o	O
igual	O
a	O
12	O
meses	O
,	O
según	O
las	O
directrices	O
de	O
la	O
Iniciativa	O
global	O
para	O
el	O
asma	B-DISO
(	O
Global	O
Initiative	O
for	O
Asthma	O
,	O
GINA	O
)	O
de	O
2009	O
y	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
existente	O
con	O
dosis	O
de	O
moderadas	O
a	O
altas	O
de	O
ICS	B-CHEM
/	O
LABA	B-CHEM
[	O
sup	O
o	O
igual	O
250	O
microg	O
de	O
propionato	B-CHEM
de	I-CHEM
fluticasona	I-CHEM
(	O
o	O
un	O
ICS	B-CHEM
equivalente	O
)	O
dos	O
veces	O
al	O
día	O
]	O
con	O
una	O
dosis	O
estable	O
de	O
ICS	B-CHEM
/	O
LABA	B-CHEM
durante	O
mas	O
o	O
igual	O
a	O
1	O
mes	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
1	O
.	O

-	O
Volumen	B-PROC
espiratorio	I-PROC
forzado	I-PROC
(	O
Forced	O
expiratory	O
volume	O
,	O
FEV1	B-PROC
)	O
entre	O
el	O
40	O
y	O
el	O
80	O
%	O
del	O
valor	O
normal	O
previsto	O
en	O
la	O
visita	O
1	O
y	O
en	O
la	O
visita	O
2	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC

-	O
Puntuación	O
en	O
el	O
cuestionario	B-PROC
de	I-PROC
control	I-PROC
del	I-PROC
asma	I-PROC
de	O
Juniper	O
,	O
versión	O
de	O
5	O
preguntas	O
(	O
Asthma	O
Control	O
Questionnaire	O
,	O
ACQ-5	O
)	O
sup	O
o	O
igual	O
1,5	O
en	O
las	O
visitas	O
1	O
y	O
2	O

-	O
Reversibilidad	O
de	O
al	O
menos	O
un	O
12	O
%	O
y	O
200	O
ml	O
en	O
el	O
FEV1	B-PROC
después	O
de	O
200	O
mL	O

-	O
Hospitalización	B-PROC
o	O
visita	O
médica	O
de	O
emergencia	O
/	O
urgencia	O
por	O
empeoramiento	B-DISO
del	I-DISO
asma	I-DISO

Pacientes	O
que	O
han	O
firmado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
menores	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
EPOC	B-DISO
)	O
u	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
pulmonares	I-DISO
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
enfisema	B-DISO
,	O
fibrosis	B-DISO
pulmonar	B-DISO
idiopática	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
Churg	I-DISO
-	I-DISO
Strauss	I-DISO
,	O
aspergilosis	B-DISO
broncopulmonar	I-DISO
alérgica	I-DISO
)	O
que	O
afectan	O
las	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
función	I-PROC
pulmonar	I-PROC

-	O
Radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
en	O
los	O
12	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
o	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
con	O
resultados	O
clínicos	O
significativos	O
de	O
enfermedad	B-DISO
(	I-DISO
es	I-DISO
)	I-DISO
pulmonar	I-DISO
(	I-DISO
es	I-DISO
)	I-DISO
que	O
no	O
sean	O
asma	B-DISO

-	O
Fumador	B-DISO
actual	O
o	O
el	O
cese	O
del	O
hábito	O
de	O
fumar	B-DISO
dentro	O
de	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
1	O

-	O
Fumador	B-DISO
previo	I-DISO
con	O
una	O
historia	O
de	O
tabaquismo	B-DISO
>	O
10	O
paquetes	O
-	O
año	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000869	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O

abordaje	O
multidisciplinar	O
vs.	O
abordaje	O
convencional	O
en	O
la	O
preparación	B-PROC
colónica	I-PROC
de	O
pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Preparación	B-PROC
del	I-PROC
intestino	I-PROC
para	I-PROC
colonoscopia	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

preparación	B-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
para	I-PROC
colonoscopia	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Todos	O
los	O
pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
solicita	O
una	O
colonoscopia	B-PROC
de	O
forma	O
no	O
urgente	O
.	O

2	O
.	O
Obtención	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
al	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC

3	O
.	O
Edad	O
superior	O
a	O
los	O
18	O
años	O
.	O

4	O
.	O
Indicación	O
de	O
colonoscopia	B-PROC
total	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Cumplimiento	O
dietético	O
por	O
debajo	O
de	O
48	O
h	O

2	O
.	O
Indicación	O
de	O
rectosigmoidoscopia	B-PROC

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
colónica	I-PROC
previa	O
.	O

4	O
.	O
Déficit	B-DISO
cognitivo	I-DISO
/	I-DISO
mental	I-DISO
que	O
impide	O
la	O
valoración	O
de	O
la	O
respuesta	O
/	O
tolerancia	O
.	O

5	O
.	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO

6	O
.	O
Alteracion	B-DISO
electrolítica	I-DISO
(	O
hiponatremia	B-DISO
,	O
hipokaliemia	B-DISO
,	O
hiperfosfatemia	B-DISO
,	O
hipocalcemia	B-DISO
e	O
hipomagnesemia	B-DISO
)	O

7	O
.	O
Obstrucción	B-DISO
intestinal	I-DISO
,	O
perforación	B-DISO
intestinal	I-DISO
,	O
megacolon	B-DISO
tóxico	I-DISO
.	O

8	O
.	O
Embarazo	O
,	O
lactancia	O
.	O

9	O
.	O
Alergia	B-DISO
/	O
Intolerancia	B-DISO
a	O
la	O
preparación	B-CHEM
(	O
PEG	B-CHEM
)	O
,	O
bisacodilo	B-CHEM
,	O
ó	O
adyuvantes	B-CHEM
.	O

10	O
.	O
Ausencia	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000875	O
-	O
33	O

Título	O
científico	O
:	O
Prevención	B-PROC
del	O
dolor	B-DISO
del	I-DISO
miembro	I-DISO
fantasma	I-DISO
tras	O
amputación	B-PROC
transtibial	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O
Dolor	B-DISO
de	I-DISO
miembro	I-DISO
fantasma	I-DISO
tras	O
amputación	B-PROC
de	I-PROC
miembro	I-PROC
inferior	I-PROC
debido	O
a	O
isquemia	B-DISO
crítica	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
electiva	I-PROC
de	O
amputación	B-PROC
transtibial	I-PROC
por	O
enfermedad	B-DISO
vascular	I-DISO
periférica	O
,	O
edad	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O
,	O
estado	O
físico	O
ASA	O
de	O
II	O
-	O
IV	O
ASA	O
*	O
Sociedad	O
Americana	O
de	O
Anestesiología	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
anestesia	B-PROC
regional	I-PROC
periférica	I-PROC
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
confirmada	O
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
.	O

-	O
Amputación	B-DISO
anterior	O
resultante	O
en	O
dolor	B-DISO
del	I-DISO
miembro	I-DISO
fantasma	I-DISO
en	O
el	O
momento	O
del	O
reclutamiento	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
severa	O
.	O

-	O
Estado	O
de	O
gestación	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Amputación	B-DISO
por	O
causa	O
tumoral	B-DISO
o	O
traumática	B-DISO
.	O

-	O
Imposibilidad	O
de	O
obtener	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000903	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
protectora	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
una	O
vacuna	B-CHEM
terapéutica	I-CHEM
,	O
ASP0113	B-CHEM
,	O
en	O
receptores	O
seropositivos	O
para	O
el	O
citomegalovirus	B-DISO
(	O
CMV	B-DISO
)	O
sometidos	O
a	O
alotrasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
(	O
ATCH	O
)	O
cuando	O
se	O
compara	O
con	O
el	O
placebo	B-PROC
en	O
un	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
protectora	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
una	O
vacuna	B-CHEM
terapéutica	I-CHEM
,	O
ASP0113	B-CHEM
,	O
en	O
receptores	O
seropositivos	O
para	O
el	O
citomegalovirus	B-DISO
(	O
CMV	B-DISO
)	O
sometidos	O
a	O
alotrasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
(	O
ATCH	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
000914	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
para	O
seleccionar	O
el	O
mejor	O
tratamiento	B-PROC
basado	O
en	O
el	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
biopsias	I-PROC
pareadas	O
de	O
tejido	B-ANAT
sano	O
y	O
tejido	B-ANAT
tumoral	I-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
avanzado	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	O
para	O
seleccionar	O
la	O
mejor	O
opción	O
terapéutica	O
basado	O
en	O
el	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
biopsias	I-PROC
pareadas	O
de	O
tejido	B-ANAT
sano	O
y	O
tejido	B-ANAT
tumoral	I-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
avanzado	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
avanzado	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Cáncer	B-DISO
metastásico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Cualquier	O
tipo	O
histológico	O
de	O
cáncer	B-DISO
metastásico	I-DISO
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
puede	O
obtener	O
tejido	B-ANAT
histológico	O
homólogo	O
normal	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
por	O
lo	O
menos	O
un	O
régimen	B-PROC
previo	O
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
avanzada	O

-	O
Capacidad	O
para	O
someterse	O
a	O
una	O
biopsia	B-PROC
o	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
para	O
obtener	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
tumor	I-PROC
fresco	O
emparejado	O
con	O
su	O
homólogo	O
normal	O

-	O
Edad	O
a	O
partir	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Esperanza	O
de	O
vida	O
de	O
por	O
lo	O
menos	O
3	O
meses	O

-	O
Performance	O
status	O
de	O
0	O
a	O
1	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
o	O
evaluable	O
según	O
criterios	O
RECIST	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Alteración	B-DISO
de	I-DISO
función	I-DISO
orgánica	I-DISO
o	I-DISO
hematopoyética	I-DISO
definida	O
según	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

-	O
AST	B-PROC
y	O
ALT	B-PROC
>	O
2,5	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
(	O
LSN	O
)	O
excepto	O
para	O
pacientes	O
con	O
metástasis	B-DISO
hepática	I-DISO
para	O
los	O
cuales	O
AST	B-PROC
y	O
ALT	B-PROC
>	O
5.0	O
es	O
el	O
criterio	O
de	O
exclusión	O
.	O

-	O
Bilirrubina	B-PROC
>	O
2	O
LSN	O
para	O
permitir	O
síndrome	B-DISO
Gilbert	I-DISO

-	O
Neutrófilos	B-PROC
polinucleares	O
<	O
1,5	O
x	O
109	O
/	O
L	O

-	O
Plaquetas	B-PROC
<	O
100	O
x	O
10	O
9	O
/	O
L	O

-	O
Hemoglobina	B-PROC
<	O
90	O
g	O
/	O
L	O

-	O
Creatinina	B-PROC
>	O
1,5	O
LSN	O

-	O
Calcemia	B-PROC
>	O
1.5	O
LSN	O

-	O
Fosfatemia	B-PROC
>	O
1.5	O
LSN	O

Anormalidad	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
coagulación	I-DISO
que	O
prohiba	O
una	O
biopsia	B-PROC

Metástasis	B-DISO
cerebral	I-DISO
o	I-DISO
meníngea	I-DISO
sintomática	I-DISO
o	O
progresiva	O
detectada	O
por	O
radioimagen	B-PROC

Pacientes	O
que	O
recibieron	O
una	O
terapia	B-PROC
personalizada	I-PROC
basada	O
en	O
anomalía	B-DISO
molecular	I-DISO
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
inmediatamente	O
antes	O
del	O
tratamiento	B-PROC
dirigido	O
WINTHER	O
(	O
que	O
define	O
el	O
PFS1	O
)	O
.	O

La	O
terapia	B-PROC
hormonal	I-PROC
puede	O
continuar	O
durante	O
la	O
terapia	B-PROC
sugerida	O
WINTHER	O
.	O

Si	O
hay	O
dudas	O
sobre	O
si	O
una	O
terapia	B-PROC
previa	O
es	O
o	O
no	O
un	O
tratamiento	B-PROC
dirigido	O
,	O
se	O
acordará	O
mediante	O
discusión	O
entre	O
los	O
IP	O
que	O
también	O
son	O
miembros	O
del	O
Comité	O
de	O
Gestión	O
Clínica	O
;	O
la	O
resolución	O
debería	O
tener	O
lugar	O
antes	O
de	O
iniciar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
dirigido	O
Winther	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001150	O
-	O
10	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
eculizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
neuromielitis	B-DISO
óptica	I-DISO
(	O
NMO	B-DISO
)	O
recidivante	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Neuromielitis	B-DISO
óptica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
varones	O
o	O
mujeres	O
maior	O
ou	O
igual	O
que	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
NMO	B-DISO
o	O
trastorno	B-DISO
del	O
espectro	O
seropositivo	O

-	O
Seropositividad	O
para	O
la	O
IgG	B-PROC
de	O
NMO	B-DISO

-	O
Recidivas	O
históricas	O
(	O
según	O
la	O
definición	O
de	O
este	O
protocolo	B-PROC
)	O
de	O
al	O
menos	O
2	O
en	O
los	O
últimos	O
12	O
meses	O
o	O
3	O
en	O
los	O
últimos	O
24	O
meses	O
,	O
con	O
al	O
menos	O
1	O
recidiva	O
en	O
los	O
12	O
meses	O
prior	O
visita	O
de	O
seleccion	O

-	O
Puntuación	O
en	O
la	O
EDSS	O
menor	O
ou	O
igual	O
que	O
7	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
permite	O
proporcionadas	O
pacientes	O
han	O
estado	O
en	O
una	O
dosis	O
de	O
mantenimiento	O
estable	O
antes	O
de	O
la	O
proyección	O
y	O
permanecer	O
en	O
una	O
dosis	O
estable	O
durante	O
la	O
duración	O
del	O
estudio	O

-	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
otorgar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Consumo	O
de	O
rituximab	B-CHEM
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC

-	O
Consumo	O
de	O
IgIV	B-CHEM
en	O
las	O
3	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001303	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
del	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
por	O
artrosis	B-DISO
por	O
inyección	B-PROC
de	O
concentrado	B-CHEM
de	I-CHEM
plasma	I-CHEM
del	O
propio	O
paciente	O

Título	O
científico	O
:	O

INFILTRACIÓN	B-PROC
INTRARTICULAR	I-PROC
DE	O
PLASMA	B-CHEM
RICO	I-CHEM
EN	I-CHEM
PLAQUETAS	I-CHEM
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DEL	O
DOLOR	B-DISO
DE	I-DISO
RODILLA	I-DISO
CON	O
ARTROSIS	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
en	I-DISO
rodilla	I-DISO
por	O
artrosis	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Disminución	O
del	O
dolor	B-DISO
subjetivo	O
en	O
pacientes	O
con	O
rodillas	B-DISO
artrósicas	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Gonartrosis	B-DISO
I	O
,	O
II	O
o	O
III	O
,	O
EVA	B-PROC
>	O
5	O
,	O
edad	O
de	O
40	O
a	O
80	O
años	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Gonartrosis	B-DISO
grado	O
IV	O
,	O
cirugía	B-PROC
o	O
infiltración	B-PROC
corticoidea	I-PROC
o	O
viscosuplementación	B-PROC
en	O
esa	O
rodilla	B-ANAT
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
,	O
deformidad	B-DISO
frontal	O
mayor	O
de	O
10º	O
,	O
patología	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
o	I-DISO
tobillo	I-DISO
ipsilateral	O
,	O
movilidad	O
de	O
rodilla	B-ANAT
menor	O
de	O
90º	O
de	O
flexión	O
y	O
déficit	O
de	O
extensión	O
mayor	O
de	O
15º	O
,	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
,	O
antiagregante	B-CHEM
,	O
hepatopatía	B-DISO
,	O
patología	B-DISO
hematopoyética	I-DISO
o	I-DISO
neoplásica	I-DISO
o	O
infección	B-DISO
activa	O
,	O
fibromialgia	B-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
fatiga	I-DISO
crónica	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001304	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
del	O
posible	O
efecto	O
beneficioso	O
del	O
uso	O
de	O
sevoflurano	B-CHEM
como	O
anestésico	B-CHEM
durante	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
y	O
en	O
la	O
recuperación	O
posterior	O

Título	O
científico	O
:	O

Evaluación	B-PROC
del	O
efecto	O
beneficioso	O
miocárdico	B-ANAT
y	O
clínico	O
del	O
sevoflurano	B-CHEM
,	O
en	O
el	O
intraoperatorio	O
y	O
postoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
miocárdica	I-PROC
en	O
comparación	O
con	O
el	O
propofol	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Evaluar	O
el	O
efecto	O
protector	O
sobre	O
la	O
función	O
del	O
corazón	B-ANAT
del	O
uso	O
del	O
sevoflurano	B-CHEM
como	O
hipnótico	B-CHEM
en	O
esta	O
cirugía	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	O
los	O
efectos	O
beneficiosos	O
del	O
sevoflurano	B-CHEM
,	O
en	O
el	O
intraoperatorio	O
y	O
postoperatorio	O
inmediato	O
de	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
miocárdica	I-PROC
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
se	O
hará	O
a	O
través	O
de	O
marcadores	B-CHEM
bioquímicos	I-CHEM
de	O
lesión	B-DISO
y	O
disfunción	B-DISO
miocárdica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Cirugía	B-PROC
electiva	I-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
miocárdica	I-PROC
sin	I-PROC
bomba	I-PROC
.	O

2	O
.	O
EUROSCORE	B-PROC
(	O
escala	O
europea	O
de	O
riesgo	O
,	O
útil	O
en	O
el	O
perioperatorio	O
de	O
los	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
,	O
validada	O
a	O
nivel	O
médico	O
y	O
científico	O
)	O
menor	O
de	O
8	O
(	O
riesgo	B-DISO
moderado	I-DISO
cardiológico	I-DISO
en	O
el	O
perioperatorio	O
)	O
.	O

3	O
.	O
Grado	O
de	O
riesgo	O
anestésico	O
según	O
la	O
sociedad	O
americana	O
de	O
anestesia	B-PROC
(	O
ASA	O
)	O
menor	O
de	O
4	O
(	O
paciente	O
de	O
riesgo	O
anestésico	O
moderado	O
-	O
alto	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Historia	O
de	O
reacción	B-DISO
adversa	I-DISO
a	O
los	O
distintos	O
fármacos	B-CHEM
anestésicos	I-CHEM
.	O

2	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
severa	O
de	O
cualquier	O
órgano	B-ANAT
(	O
pulmón	B-ANAT
,	O
hígado	B-ANAT
,	O
riñón	B-ANAT
)	O
,	O
diagnostica	B-PROC
de	O
manera	O
preoperatoria	O
.	O

3	O
.	O
Cirugía	B-PROC
combinada	I-PROC
(	O
ejemplo	O
reparación	B-PROC
valvular	I-PROC
o	O
de	O
cirugía	B-PROC
carotidea	I-PROC
)	O
.	O

4	O
.	O
Pacientes	O
en	O
situación	O
de	O
inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
.	O

5	O
.	O
Insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
o	O
necesidad	O
de	O
uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
inotrópicos	I-CHEM
o	O
vasoactivos	B-CHEM
previos	O
a	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

6	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
antidiabéticos	B-CHEM
orales	O
no	O
suspendido	O
al	O
menos	O
48	O
horas	O
antes	O
.	O

7	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
eufilina	B-CHEM
/	O
teofilina	B-CHEM
previo	O
a	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001682	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
sobre	O
una	O
pauta	B-PROC
posológica	I-PROC
más	O
alta	O
de	O
adalimumab	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
una	O
pauta	B-PROC
estándar	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
y	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
moderada	O
o	O
muy	O
activa	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
una	O
edad	O
comprendida	O
entre	O
≥	O
18	O
y	O
≤	O
75	O
años	O
en	O
la	O
visita	O
inicial	O

2	O
)	O
Paciente	O
con	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
CU	B-DISO
durante	O
90	O
días	O
o	O
más	O
antes	O
de	O
iniciar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
,	O
confirmado	O
mediante	O
endoscopia	B-PROC
(	O
colonoscopia	B-PROC
o	O
sigmoidoscopia	B-PROC
flexible	I-PROC
)	O
durante	O
el	O
período	O
de	O
selección	O

3	O
)	O
CU	B-DISO
activa	O
con	O
una	O
puntuación	O
Mayo	O
de	O
6	O
a	O
12	O
puntos	O
y	O
subpuntuación	O
endoscópica	B-PROC
de	O
2	O
a	O
3	O
(	O
confirmada	O
por	O
el	O
lector	O
central	O
)	O
a	O
pesar	O
del	O
tratamiento	B-PROC
concurrente	I-PROC
con	O
corticoestoroidoes	B-CHEM
orales	O
o	O
inmunodepresores	B-CHEM
o	O
ambos	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Paciente	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
y	O
/	O
o	O
antecedentes	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
(	O
EC	B-DISO
)	O
o	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
colitis	B-DISO
indeterminada	I-DISO
(	O
CI	B-DISO
)	O
.	O

2	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
actual	O
de	O
colitis	B-DISO
fulminante	I-DISO
y	O
/	O
o	O
megacolon	B-DISO
tóxico	I-DISO

3	O
.	O
Paciente	O
con	O
enfermedad	B-DISO
limitada	O
al	O
recto	B-ANAT
(	O
proctitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
)	O
en	O
la	O
endoscopia	B-PROC
de	O
selección	O
.	O

4	O
.	O
Infecciones	B-DISO
crónicas	O
recurrentes	O
o	O
TB	B-DISO
activa	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001838	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
MV140	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
PROSPECTIVO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	I-PROC
PARALELO	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
FRENTE	I-PROC
A	I-PROC
PLACEBO	I-PROC
DE	O
UNA	O
VACUNA	B-CHEM
BACTERIANA	I-CHEM
POLIVALENTE	I-CHEM
POR	O
VÍA	O
SUBLINGUAL	O
(	O
EN	O
MUCOSA	B-ANAT
ORAL	I-ANAT
)	O
A	O
TRES	O
MESES	O
Y	O
SEIS	O
MESES	O
EN	O
MUJERES	O
CON	O
INFECCIONES	B-DISO
URINARIAS	I-DISO
DE	O
REPETICIÓN	O
PARA	O
LA	O
EVALUACIÓN	B-PROC
DE	I-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
INMUNOMODULADORA	I-PROC
,	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
E	O
IMPACTO	O
CLÍNICO	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infecciones	B-DISO
urinarias	I-DISO
de	O
repetición	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Infecciones	B-DISO
de	I-DISO
repetición	I-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Haber	O
otorgado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

-	O
Mujeres	O

-	O
Edad	O
comprendida	O
entre	O
18	O
y	O
75	O
años	O
.	O

-	O
Deben	O
ser	O
capaces	O
de	O
cumplir	O
el	O
régimen	B-PROC
de	I-PROC
dosificación	I-PROC
.	O

-	O
Sujetos	O
que	O
hayan	O
tenido	O
,	O
como	O
mínimo	O
,	O
3	O
episodios	O
de	O
cistitis	B-DISO
en	O
los	O
últimos	O
12	O
meses	O
.	O

-	O
Sujetos	O
que	O
no	O
hayan	O
respondido	O
a	O
medidas	B-PROC
higiénico	I-PROC
-	I-PROC
sanitarias	I-PROC
y	O
/	O
o	O
tratamientos	B-PROC
supresivos	I-PROC
y	O
/	O
o	O
profilaxis	B-PROC
postcoital	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
No	O
hayan	O
otorgado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

-	O
Edad	O
no	O
comprendida	O
en	O
el	O
rango	O
de	O
edad	O
establecido	O
.	O

-	O
No	O
puedan	O
ofrecer	O
cooperación	O
y	O
/	O
o	O
tengan	O
trastornos	B-DISO
psiquiátricos	I-DISO
graves	O
.	O

-	O
Presenten	O
residuo	B-DISO
postmiccional	I-DISO
patológico	I-DISO
.	O

-	O
Presenten	O
incontinencia	B-DISO
moderada	O
-	O
grave	O
.	O

-	O
Presenten	O
tumores	B-DISO
genitales	I-DISO
.	O

-	O
Padezcan	O
tumores	B-DISO
en	I-DISO
vías	I-DISO
urinarias	I-DISO
.	O

-	O
Presenten	O
litiasis	B-DISO
.	O

-	O
Presenten	O
alteraciones	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
sistema	I-DISO
inmunológico	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002027	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
la	O
estimulación	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
ovarios	I-PROC
en	O
mujeres	O
con	O
esperada	O
o	O
pobre	B-DISO
respuesta	I-DISO
de	I-DISO
los	I-DISO
ovarios	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
PROSPECTIVO	I-PROC
Y	I-PROC
RANDOMIZADO	I-PROC
PARA	O
LA	O
VALORACIÓN	O
DE	O
LA	O
ESTIMULACIÓN	B-PROC
OVÁRICA	I-PROC
CONTROLADA	I-PROC
CON	O
CORIFOLITROPINA	B-CHEM
ALFA	I-CHEM
,	O
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
ESPERADA	O
O	O
POBRE	B-DISO
RESPUESTA	I-DISO
OVÁRICA	I-DISO
,	O
EN	O
CICLOS	O
DE	O
FECUNDACIÓN	B-PROC
IN	I-PROC
VITRO	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Mujeres	O
con	O
baja	B-DISO
respuesta	I-DISO
de	I-DISO
su	I-DISO
ovarios	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Mujeres	O
que	O
cumplen	O
con	O
el	O
criterio	O
de	O
Bolonia	O
de	O
infertilidad	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

Pacientes	O
que	O
hayan	O
firmado	O
previamente	O
el	O
consentimiento	B-PROC
para	O
participar	O
en	O
este	O
estudio	O
.	O

Pacientes	O
que	O
presenten	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
factores	O
:	O

1	O
.	O
Tengan	O
antecedente	O
de	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
o	I-PROC
médico	I-PROC
como	O
factor	O
de	O
riesgo	O
de	O
POR	B-DISO
.	O

2	O
.	O
Hayan	O
tenido	O
una	O
pobre	B-DISO
respuesta	I-DISO
ovárica	I-DISO
en	O
respuesta	O
a	O
la	O
EOC	B-PROC
(	O
Ciclo	O
previo	O
,	O
tras	O
estimulación	B-PROC
convencional	O
,	O
con	O
≤	O
3	O
ovocitos	B-ANAT
)	O

3	O
.	O
Se	O
espere	O
una	O
pobre	B-DISO
respuesta	I-DISO
ovárica	I-DISO
por	O
tener	O
test	B-PROC
de	I-PROC
reserva	I-PROC
ovárica	I-PROC
anormales	O
:	O
AMH	B-PROC
<	O
1,1	O
ng	O
/	O
ml	O
(	O
<	O
8	O
pM	O
)	O
ó	O
RFA	B-PROC
<	O
7	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Anovulación	B-DISO
.	O

-	O
Paciente	O
con	O
factor	B-DISO
tubárico	I-DISO
,	O
no	O
tratado	B-PROC

-	O
Paciente	O
con	O
patología	B-DISO
uterina	I-DISO
,	O
no	O
tratada	B-PROC
.	O

-	O
Parejas	O
con	O
factor	O
masculino	O
severo	O
,	O
recuento	B-PROC
en	I-PROC
fresco	I-PROC
<	O
5	O
mill	O
/	O
ml	O
,	O
y	O
con	O
azoospermia	B-DISO
en	O
la	O
que	O
se	O
utilicen	O
espermatozoides	B-ANAT
del	O
paciente	O
,	O
epididimarios	B-ANAT
o	O
testiculares	B-ANAT
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
IMC	B-PROC
>	O
28	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
002135	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
para	I-PROC
valorar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
del	O
propio	O
paciente	O
en	O
Pacientes	O
Con	O
Ictus	B-DISO
Isquémico	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
Multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
Abierto	I-PROC
,	I-PROC
Controlado	I-PROC
y	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC
,	O
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
Infusión	B-PROC
Intra	I-PROC
arterial	I-PROC
de	O
células	B-ANAT
Mononucleadas	I-ANAT
de	I-ANAT
Médula	I-ANAT
Ósea	I-ANAT
Autóloga	O
en	O
Pacientes	O
Con	O
Ictus	B-DISO
Isquémico	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Ictus	B-DISO
isquémico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
edad	O
comprendida	O
entre	O
18	O
y	O
80	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
y	I-PROC
radiológico	I-PROC
de	O
infarto	B-DISO
isquémico	I-DISO
en	O
territorio	O
de	O
ACM	B-ANAT
después	O
de	O
24	O
horas	O
de	O
inicio	O
y	O
con	O
no	O
más	O
de	O
7	O
días	O
después	O
de	O
la	O
aparición	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
.	O

3	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
radiológico	I-PROC
de	O
infarto	B-DISO
cerebral	I-DISO
y	O
permeabilidad	O
de	O
ACM	B-ANAT
por	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
/	O
angio	B-PROC
resonancia	I-PROC
magnética	I-PROC
(	O
RM	B-PROC
/	O
aRM	B-PROC
)	O
.	O

4	O
.	O
Escala	O
de	O
déficit	B-DISO
neurológico	I-DISO
de	O
NIHSS	B-PROC
(	O
National	B-PROC
Institutes	I-PROC
of	I-PROC
Health	I-PROC
Stroke	I-PROC
Scale	I-PROC
)	O
de	O
más	O
de	O
6	O
puntos	O
y	O
hasta	O
20	O
.	O

5	O
.	O
Pérdida	B-DISO
de	I-DISO
fuerza	I-DISO
de	O
al	O
menos	O
2	O
puntos	O
en	O
ítems	O
motores	O
en	O
NIHSS	B-PROC
excepto	O
en	O
los	O
casos	O
de	O
afasia	B-DISO
pura	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Incapacidad	O
o	O
contraindicación	O
para	O
el	O
examen	B-PROC
angiográfico	I-PROC
incluyendo	O
sospecha	O
de	O
disección	B-DISO
arterial	I-DISO
;	O

2	O
.	O
Ictus	B-DISO
hemorrágico	I-DISO
o	O
infarto	B-DISO
con	O
transformación	B-DISO
hemorrágica	I-DISO
sintomática	I-DISO
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
infarto	B-DISO
lacunar	I-DISO
.	O

4	O
.	O
Empeoramiento	O
en	O
la	O
escala	O
de	O
NIHSS	B-PROC
de	O
4	O
puntos	O
o	O
más	O
en	O
las	O
24	O
horas	O
previas	O
al	O
tratamiento	B-PROC
,	O
atribuible	O
a	O
edema	B-DISO
y	O
/	O
o	O
hemorragia	B-DISO
cerebral	I-DISO
o	O
sospecha	O
de	O
desarrollo	O
de	O
infarto	B-DISO
maligno	I-DISO
de	I-DISO
arteria	I-DISO
cerebral	I-DISO
media	I-DISO
.	O

5	O
.	O
Déficit	B-DISO
en	O
la	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
coma	I-PROC
de	I-PROC
Glasgow	I-PROC
inferior	O
a	O
8	O
puntos	O
;	O

6	O
.	O
Imposibilidad	O
o	O
contraindicación	O
para	O
la	O
realización	O
de	O
RM	B-PROC
;	O

7	O
.	O
Pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
malignos	I-DISO
,	O
excepto	O
carcinoma	B-DISO
basocelular	I-DISO
;	O

8	O
.	O
Puntuación	O
en	O
la	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
Rankin	I-PROC
modificada	I-PROC
previa	O
al	O
ictus	B-DISO
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
2	O
.	O

9	O
.	O
Enfermedades	B-DISO
neuro	I-DISO
-	I-DISO
degenerativas	I-DISO
;	O

10	O
.	O
Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
descompensada	O
o	O
aguda	O

11	O
.	O
Coexistencia	O
de	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
enfermedad	B-DISO
hematológica	I-DISO
;	O

12	O
.	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
punción	B-PROC
de	I-PROC
médula	I-PROC
ósea	I-PROC
;	O

13	O
.	O
Coagulopatías	B-DISO
;	O

14	O
.	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
;	O

15	O
.	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
moderada	I-DISO
(	O
creatinina	B-PROC
mayor	O
de	O
2	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
;	O

16	O
.	O
Enfermedades	B-DISO
concomitantes	I-DISO
graves	O
;	O

17	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
,	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
,	O
o	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
estén	O
usando	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
eficaz	O
;	O

18	O
.	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
actualmente	O
participando	O
o	O
hayan	O
finalizado	O
su	O
participación	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
un	O
periodo	O
inferior	O
a	O
3	O
meses	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002148	O
-	O
95	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
definir	O
la	O
duración	O
óptima	O
del	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
para	O
pacientes	O
con	O
ciertas	O
infecciones	B-DISO
que	O
producen	O
el	O
paso	O
de	O
bacterias	O
al	O
torrente	O
sanguíneo	B-ANAT
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Optimización	O
de	O
la	O
duración	O
del	O
tratamiento	B-PROC
antimicrobiano	I-PROC
de	O
la	O
bacteriemia	B-DISO
por	I-DISO
enterobacterias	I-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
"	O
SHORTEN	O
"	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
adultos	O
con	O
infecciones	B-DISO
que	O
producen	O
el	O
paso	O
de	O
ciertas	O
bacterias	O
al	O
torrente	O
sanguíneo	B-ANAT
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
adultos	O
con	O
bacteriemia	B-DISO
producida	I-DISO
por	I-DISO
enterobacterias	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Bacteriemias	B-DISO
por	I-DISO
enterobacterias	I-DISO
,	O
primaria	O
o	O
secundaria	O
.	O

3	O
.	O
Con	O
el	O
foco	O
de	O
la	O
bacteriemia	B-DISO
controlado	O
o	O
previsiblemente	O
controlado	O
en	O
las	O
próximas	O
24	O
horas	O
(	O
p.	O
e.	O
bacteriemias	B-DISO
producidas	I-DISO
por	I-DISO
infección	I-DISO
de	I-DISO
un	I-DISO
catéter	I-DISO
vascular	I-DISO
,	O
absceso	B-DISO
u	O
obstrucción	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vía	I-DISO
biliar	I-DISO
o	I-DISO
urinaria	I-DISO
,	O
si	O
el	O
foco	O
ha	O
sido	O
o	O
va	O
a	O
ser	O
premisiblemente	O
drenado	B-PROC
o	O
retirado	O
en	O
las	O
sigientes	O
24	O
horas	O
)	O
.	O

4	O
.	O
Paciente	O
deberá	O
ser	O
capaz	O
de	O
comprender	O
los	O
objetivos	O
y	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
y	O
que	O
firma	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Embarazo	O
.	O

2	O
.	O
Neutropenia	B-DISO
postquimioterapia	I-DISO
con	O
previsión	O
de	O
prolongarse	O
más	O
de	O
7	O
días	O
.	O

3	O
.	O
Foco	O
de	O
la	O
bacteriemia	B-DISO
no	O
controlado	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
o	O
las	O
siguientes	O
24	O
horas	O
.	O

Se	O
considerará	O
que	O
el	O
foco	O
no	O
está	O
controlado	O
si	O
la	O
bacteriemia	B-DISO
es	O
secundaria	O
a	O
un	O
foco	O
supurado	O
potencialmente	O
erradicable	O
sobre	O
el	O
que	O
no	O
se	O
ha	O
realizado	O
intervención	B-PROC
,	O
incluyendo	O
:	O
bacteriemia	B-DISO
por	I-DISO
catéter	I-DISO
vascular	I-DISO
no	O
retirado	O
;	O
colangitis	B-DISO
con	O
obstrucción	B-DISO
persistente	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vía	I-DISO
biliar	I-DISO
;	O
absceso	B-DISO
profundo	I-DISO
no	O
drenado	B-PROC
;	O
piohidronefrosis	B-DISO
no	O
drenada	B-PROC
.	O

4	O
.	O
Bacteriemia	B-DISO
secundaria	I-DISO
a	I-DISO
endocarditis	I-DISO
,	O
infección	B-DISO
osteoarticular	I-DISO
o	I-DISO
neuroquirúrgica	I-DISO
,	O
u	O
otros	O
focos	O
infecciosos	B-DISO
que	O
precisen	O
tratamiento	B-PROC
antimicrobiano	I-PROC
prolongado	O
,	O
o	O
bien	O
pacientes	O
en	O
los	O
que	O
la	O
bacteriemia	B-DISO
por	I-DISO
enterobacterias	I-DISO
coexista	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
con	O
otra	O
infección	B-DISO
diferente	O
a	O
ésta	O
que	O
requiera	O
tratamiento	B-PROC
antimicrobiano	I-PROC
prolongado	O
.	O

5	O
.	O
Bacteriemia	B-DISO
por	I-DISO
enterobacterias	I-DISO
resistentes	O
a	O
carbapenemas	B-CHEM
.	O

6	O
.	O
Bacteriemia	B-DISO
polimicrobiana	I-DISO
por	O
microorganismos	O
diferentes	O
a	O
EB	O
.	O

7	O
.	O
Pacientes	O
con	O
expectativas	O
de	O
supervivencia	O
inferior	O
a	O
48	O
horas	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002191	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
DE	I-PROC
EXTENSIÓN	I-PROC
DE	O
ECU	O
-	O
MG-301	O
PARA	O
EVALUAR	O
ECULIZUMAB	B-CHEM
EN	O
SUJETOS	O
CON	O
MIASTENIA	B-DISO
GRAVIS	I-DISO
GENERALIZADA	I-DISO
(	O
MGg	B-DISO
)	O
RESISTENTE	O
AL	O
TRATAMIENTO	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
DE	I-PROC
EXTENSIÓN	I-PROC
,	I-PROC
ABIERTO	I-PROC
,	I-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
III	I-PROC
DE	O
ECU	O
-	O
MG-301	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
DE	O
ECULIZUMAB	B-CHEM
EN	O
SUJETOS	O
CON	O
MIASTENIA	B-DISO
GRAVIS	I-DISO
GENERALIZADA	I-DISO
(	O
MGg	B-DISO
)	O
RESISTENTE	O
AL	O
TRATAMIENTO	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Miastenia	B-DISO
Gravis	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

MIASTENIA	B-DISO
GRAVIS	I-DISO
GENERALIZADA	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1.	O
El	O
sujeto	O
ha	O
completado	O
el	O
ensayo	O
ECU	O
-	O
MG-301	O
.	O

2.	O
El	O
sujeto	O
ha	O
otorgado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

3.	O
El	O
sujeto	O
está	O
dispuesto	O
y	O
es	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
mientras	O
dure	O
el	O
ensayo	O
.	O

4.	O
Las	O
participantes	O
en	O
edad	O
fértil	O
deberán	O
obtener	O
resultados	O
negativos	O
en	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
(	O
gonadotropina	B-PROC
coriónica	I-PROC
humana	I-PROC
[	I-PROC
GCH	I-PROC
]	I-PROC
en	I-PROC
suero	I-PROC
)	O
.	O

Todos	O
los	O
sujetos	O
deben	O
utilizar	O
un	O
tratamiento	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
eficaz	O
,	O
fiable	O
y	O
médicamente	O
aprobado	O
durante	O
el	O
ensayo	O
y	O
hasta	O
5	O
meses	O
después	O
de	O
interrumpir	B-PROC
el	I-PROC
tratamiento	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1.	O
Los	O
sujetos	O
que	O
se	O
retiren	O
del	O
ensayo	O
ECU	O
-	O
MG-301	O
como	O
consecuencia	O
de	O
un	O
AA	B-DISO
relacionado	I-DISO
con	I-DISO
el	I-DISO
fármaco	I-DISO
del	O
ensayo	O
.	O

2.	O
Participantes	O
que	O
estén	O
embarazadas	O
,	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
o	O
que	O
tengan	O
intención	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
transcurso	O
del	O
ensayo	O
.	O

3.	O
Cualquier	O
patología	B-DISO
o	O
circunstancia	O
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
pudiera	O
interferir	O
en	O
la	O
participación	O
del	O
sujeto	O
en	O
el	O
ensayo	O
,	O
suponer	O
algún	O
riesgo	O
adicional	O
para	O
el	O
sujeto	O
o	O
generar	O
confusión	O
en	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	O
los	O
sujetos	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002270	O
-	O
52	O

Título	O
público	O
:	O

evaluar	O
la	O
estabilidad	O
/	O
beneficio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Cinacalcet	B-CHEM
sobre	O
el	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
en	O
base	O
al	O
metabolismo	O
óseo	B-ANAT
,	O
la	O
rigidez	B-DISO
arterial	I-DISO
y	O
la	O
calcificación	B-DISO
vascular	I-DISO
en	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
avanzada	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Efectos	O
del	O
cinacalcet	B-CHEM
versus	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
sobre	O
el	O
metabolismo	O
óseo	B-ANAT
y	O
la	O
afectación	B-DISO
vascular	I-DISO
en	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
avanzada	O

Indicación	O
pública	O
:	O

trastornos	B-DISO
del	I-DISO
metabolismo	I-DISO
óseo	I-DISO
y	I-DISO
mineral	I-DISO
y	O
la	O
afectación	B-DISO
vascular	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
edad	O
superior	O
o	O
igual	O
a	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
adultos	O
y	O
afectos	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
V	O
y	O
un	O
tiempo	O
inferior	O
a	O
1	O
año	O
en	O
tratamiento	B-PROC
sustitutivo	I-PROC
renal	I-PROC
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
secundario	I-DISO
con	O
:	O
PTHi	B-PROC
>	O
150	O
pg	O
/	O
ml	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
haya	O
obtenido	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
con	O
edad	O
inferior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
cinacalcet	B-CHEM
3	O
meses	O
anteriores	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

3	O
.	O
Calcemia	B-PROC
sérica	I-PROC
inferior	O
a	O
8.4	O
mg	O
/	O
dl	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O

4	O
.	O
Pacientes	O
con	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
funcionante	O

5	O
.	O
Gestación	O
o	O
deseo	O
de	O
gestación	O

6	O
.	O
Mujer	O
en	O
edad	O
fértil	O
,	O
con	O
vida	O
sexual	O
activa	O
,	O
que	O
no	O
siga	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
considerado	O
aceptable	O
por	O
el	O
investigador	O
.	O

7	O
.	O
Lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002306	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
para	I-PROC
estudiar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
LCZ696	B-CHEM
y	O
la	O
de	O
LCZ696	B-CHEM
combinaod	O
con	O
amlodipino	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
abierto	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
(	O
52	O
semanas	O
)	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
LCZ696	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
LCZ696	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
amlodipino	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
esencial	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
con	O
tensión	B-DISO
arterial	I-DISO
elevada	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Hipertensión	B-DISO
esencial	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
El	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
de	O
la	O
extensión	O
se	O
debe	O
obtener	O
antes	O
de	O
realizar	O
cualquier	O
evaluación	B-PROC
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
completado	O
con	O
éxito	O
el	O
protocolo	B-PROC
CLCZ696A2320	O
y	O
que	O
sean	O
capaces	O
de	O
continuar	O
de	O
forma	O
segura	O
en	O
la	O
extensión	O
abierta	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
experimentado	O
un	O
acontecimiento	B-DISO
adverso	I-DISO
grave	O
relacionado	O
con	O
el	O
fármaco	B-CHEM
en	O
el	O
estudio	O
CLCZ696A2320	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
desarrollen	O
una	O
condición	O
durante	O
el	O
estudio	O
principal	O
que	O
les	O
pueda	O
excluir	O
de	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
principal	O
(	O
véase	O
el	O
Anexo	O
1	O
Criterios	O
de	O
exclusión	O
del	O
protocolo	B-PROC
CLZ696A2320	O
)	O
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
los	O
diuréticos	B-CHEM
tiazídicos	I-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002371	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
para	I-PROC
comparar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
cardiovascular	B-ANAT
de	O
la	O
insulina	B-CHEM
degludec	I-CHEM
frente	O
a	O
la	O
insulina	B-CHEM
glargina	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
y	O
alto	O
riesgo	O
de	O
episodios	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diabetes	B-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

-	O
Edad	O
≥	O
50	O
años	O
con	O
enfermedades	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
predefinidas	O
o	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
,	O
o	O
edad	O
≥	O
60	O
años	O
con	O
factores	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
predefinidos	O
.	O

-	O
HbA1c	B-PROC
≥	O
7,0	O
%	O
o	O
HbA1c	B-PROC
<	O
7,0	O
%	O
e	O
insulinoterapia	B-PROC
actual	O
correspondiente	O
como	O
mínimo	O
a	O
20	O
U	O
de	O
insulina	B-CHEM
basal	O
al	O
día	O
.	O

-	O
Uno	O
o	O
más	O
antidiabéticos	B-CHEM
orales	O
o	O
inyectables	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Episodio	B-DISO
coronario	I-DISO
o	I-DISO
cerebrovascular	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
los	O
60	O
días	O
previos	O
.	O

-	O
Revascularización	B-PROC
arterial	I-PROC
coronaria	I-PROC
,	I-PROC
carotídea	I-PROC
o	I-PROC
periférica	I-PROC
programada	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
crónica	I-DISO
con	O
clase	O
funcional	O
IV	O
de	O
la	O
NYHA	O
.	O

-	O
Neoplasias	B-DISO
malignas	I-DISO
presentes	O
o	O
pasadas	O
(	O
en	O
los	O
5	O
últimos	O
años	O
)	O
(	O
excepto	O
carcinoma	B-DISO
basocelular	I-DISO
y	O
carcinoma	B-DISO
espinocelular	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002572	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
Extensión	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Alirocumab	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
abierto	I-PROC
de	O
los	O
estudios	O
EFC12492	O
,	O
R727-CL-1112	O
,	O
EFC12732	O
y	O
LTS11717	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
alirocumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO
familiar	I-DISO
heterocigótica	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Hipercolesterolemia	B-DISO
Familiar	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Hipercolesterolemia	B-DISO
Heterocigótica	I-DISO
Familiar	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
pacientes	O
elegibles	O
para	O
este	O
estudio	O
OLE	B-PROC
serán	O
varones	O
y	O
mujeres	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
HFH	B-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
su	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
original	O
y	O
que	O
hayan	O
completado	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
estudios	O
:	O
EFC12492	O
,	O
R727-CL-1112	O
,	O
EFC12732	O
o	O
LTS11717	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Desviación	O
significativa	O
del	O
protocolo	B-PROC
en	O
el	O
estudio	O
original	O
,	O
según	O
el	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
como	O
incumplimiento	O
del	O
tratamiento	B-PROC
por	O
parte	O
del	O
paciente	O
.	O

Acontecimiento	B-DISO
adverso	I-DISO
que	O
lleva	O
a	O
la	O
suspensión	O
definitiva	O
del	O
estudio	O
original	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002659	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
para	O
evaluar	O
Alirocumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO
no	O
tratados	B-PROC
con	O
una	O
estatina	B-CHEM
(	O
ODYSSEY	O
CHOICE	O
II	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
que	O
evalúa	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Alirocumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO
primaria	I-DISO
no	O
tratados	B-PROC
con	O
una	O
estatina	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Niveles	B-DISO
altos	I-DISO
de	I-DISO
colesterol	I-DISO
en	I-DISO
sangre	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Hipercolesterolemia	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO
primaria	I-DISO
(	O
heFH	B-DISO
o	O
no	O
-	O
FH	B-DISO
)	O
que	O
reciben	O
ezetimiba	B-CHEM
o	O
fenofibrato	B-CHEM
,	O
o	O
solo	O
dieta	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Con	O
riesgo	B-DISO
CV	I-DISO
muy	O
alto	O
y	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
<	O
70	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
1,81	O
mmol	O
/	O
l	O
)	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
(	O
semana-3	O
,	O
V1	O
)	O
.	O

-	O
Con	O
un	O
riesgo	B-DISO
CV	I-DISO
alto	O
o	O
moderado	O
y	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
<	O
100	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
<	O
2,59	O
mmol	O
/	O
l	O
)	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
(	O
semana-3	O
,	O
V1	O
)	O
.	O

-	O
Con	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
>	O
160	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
>	O
4,1	O
mmol	O
/	O
l	O
)	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
(	O
semana	O
-	O
3	O
,	O
V1	O
)	O
si	O
recibe	O
solo	O
dieta	B-PROC
o	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
un	O
TML	B-PROC
sin	O
estatinas	B-CHEM
pero	O
que	O
no	O
cumplen	O
la	O
definición	O
de	O
intolerante	B-DISO
a	O
estatinas	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002770	O
-	O
43	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Omalizumab	B-CHEM
(	O
Xolair	B-CHEM
®	O
)	O
en	O
una	O
nueva	O
indicación	O
:	O
urticaria	B-DISO
colinérgica	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Urticaria	B-DISO
colinérgica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mujeres	O
y	O
hombres	O
mayores	O
de	O
14	O
años	O
.	O

-	O
Con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
urticaria	B-DISO
colinérgica	I-DISO
a	O
través	O
de	O
la	O
historia	O
clínica	O
y	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
provocación	I-PROC
positiva	O
.	O

-	O
No	O
respondan	O
dosis	O
supra	O
terapéuticas	O
de	O
antihistamínicos	B-CHEM
(	O
definido	O
como	O
2	O
veces	O
la	O
dosis	O
máxima	O
incluida	O
en	O
la	O
ficha	O
técnica	O
)	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
sistémica	I-DISO
que	O
dificulta	O
el	O
seguimiento	B-PROC
o	O
la	O
interpretación	O
de	O
los	O
datos	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
omalizumab	B-CHEM
en	O
los	O
12	O
meses	O
anteriores	O
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
dermatitis	B-DISO
u	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
dermatológicas	I-DISO
o	O
asociadas	O
con	O
prurito	B-DISO
.	O

-	O
Cualquiera	O
de	O
las	O
contraindicaciones	O
establecidas	O
de	O
la	O
ficha	O
técnica	O
:	O
hipersensibilidad	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
o	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
.	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Cualquier	O
otra	O
causa	O
que	O
pueda	O
impedir	O
el	O
correcto	O
cumplimiento	O
del	O
ensayo	O
,	O
como	O
alcoholismo	B-DISO
,	O
drogadicción	B-DISO
,	O
etc	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002844	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
1/2	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
Nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
Nivolumab	B-CHEM
combinado	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
o	O
metastásicos	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
o	O
metastásicos	B-DISO
:	O

1	O
)	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
triple	I-DISO
negativo	I-DISO

2	O
)	O
Cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO

3	O
)	O
Cáncer	B-DISO
pancreático	I-DISO

4	O
)	O
Cáncer	B-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO

5	O
)	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Vejiga	I-DISO

6	O
)	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Ovario	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
o	O
metastásicos	B-DISO
:	O

1	O
)	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
triple	I-DISO
negativo	I-DISO
(	O
CMTN	B-DISO
)	O

2	O
)	O
Cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO
(	O
CG	B-DISO
)	O

3	O
)	O
Cáncer	B-DISO
pancreático	I-DISO
(	O
CPan	B-DISO
)	O

4	O
)	O
Cáncer	B-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
(	O
CMP	B-DISO
)	O
.	O

5	O
)	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Vejiga	I-DISO
(	O
Cve	B-DISO
)	O

6	O
)	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Ovario	I-DISO
(	O
CO	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
localmente	O
avanzada	O
o	O
metastásica	B-DISO
confirmada	O
histológicamente	O
de	O
los	O
siguientes	O
tipos	O
tumorales	B-DISO
:	O

-	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
triple	I-DISO
negativo	I-DISO

-	O
Cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO

-	O
Cáncer	B-DISO
pancreático	I-DISO

-	O
Cáncer	B-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO

-	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Ovario	I-DISO

-	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Vegija	I-DISO

-	O
Los	O
sujetos	O
deben	O
tener	O
enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO

-	O
Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
ó	O
1	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO
.	O

-	O
Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
.	O

-	O
Sujetos	O
con	O
un	O
problema	O
que	O
exija	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
con	O
corticosteroides	B-CHEM
(	O
>	O
10	O
mg	O
de	O
prednisona	B-CHEM
al	O
día	O
o	O
equivalente	O
)	O
u	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
dentro	O
de	O
los	O
14	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
El	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
vacunas	B-CHEM
antitumorales	I-CHEM
experimentales	O
,	O
cualquier	O
coestimulación	O
de	O
linfocitos	B-ANAT
T	I-ANAT
o	O
tratamiento	B-PROC
dirigido	O
a	O
las	O
vías	O
del	O
punto	O
de	O
control	O
,	O
como	O
anticuerpos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L2	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CD137	I-CHEM
o	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
(	O
incluido	O
ipilimumab	B-CHEM
)	O
u	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
dirigidos	O
específicamente	O
a	O
los	O
linfocitos	B-ANAT
T	I-ANAT
también	O
están	O
prohibidos	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002878	O
-	O
47	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	O
para	O
comparar	O
la	O
adición	O
secuencial	O
de	O
insulina	B-CHEM
aspart	I-CHEM
frente	O
a	O
un	O
aumento	O
adicional	O
de	O
la	O
dosis	O
de	O
insulina	B-CHEM
degludec	I-CHEM
/	O
liraglutida	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
,	O
previamente	O
tratados	B-PROC
con	O
insulina	B-CHEM
degludec	I-CHEM
/	O
liraglutida	B-CHEM
y	O
metformina	B-CHEM
y	O
que	O
necesiten	O
una	O
mayor	O
intensificación	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
,	I-DISO
Tipo	I-DISO
2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Finalización	O
(	O
visita	O
28	O
)	O
del	O
estudio	O
NN9068	O
-	O
3952	O
con	O
insulina	B-CHEM
degludec	I-CHEM
/	O
liraglutida	B-CHEM
+	O
metformina	B-CHEM
.	O

2	O
.	O
HbA1c	B-PROC
≥	O
7	O
%	O
en	O
la	O
visita	O
27	O
del	O
estudio	O
NN9068	O
-	O
3952	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Enfermedades	B-DISO
clínicamente	O
significativas	O
de	O
los	O
principales	O
sistemas	B-ANAT
orgánicos	I-ANAT
.	O

2	O
.	O
Calcitonina	B-PROC
de	O
selección	O
>	O
50	O
ng	O
/	O
l	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
002922	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
fosfomicina	B-CHEM
vs	O
meropenem	B-CHEM
o	O
ceftriaxona	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
bacteriemia	B-DISO
por	I-DISO
Escherichia	I-DISO
coli	I-DISO
multirresistente	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
fosfomicina	B-CHEM
vs	O
meropenem	B-CHEM
o	O
ceftriaxona	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
dirigido	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
urinaria	I-DISO
bacteriémica	I-DISO
por	I-DISO
Escherichia	I-DISO
coli	I-DISO
multirresistente	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Bacterias	O
en	O
sangre	B-ANAT
debido	O
a	O
infección	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO
por	I-DISO
Escherichia	I-DISO
coli	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Infección	B-DISO
urinaria	I-DISO
bacteriémica	I-DISO
por	I-DISO
Escherichia	I-DISO
coli	I-DISO
multirresistente	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

*	O
Pacientes	O
adultos	O
(	O
18	O
años	O
o	O
más	O
)	O
hospitalizados	B-PROC
con	O
bacteriemia	B-DISO
de	I-DISO
origen	I-DISO
urinario	I-DISO
por	I-DISO
E.	I-DISO
coli	I-DISO
multiresistente	O
sensible	O
a	O
fosfomicina	B-CHEM
y	O
meropenem	B-CHEM
o	O
ceftriaxone	B-CHEM

*	O
Aislamiento	O
en	O
hemocultivo	B-PROC
de	O
este	O
microorganismo	O
con	O
datos	O
clínicos	O
de	O
sepsis	B-DISO
sin	O
otro	O
origen	O
evidente	O
o	O
probable	O
de	O
la	O
bacteriemia	B-DISO
más	O
que	O
el	O
urinario	B-ANAT
.	O

*	O
Necesidad	O
estimada	O
de	O
tratamiento	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
intravenosa	I-PROC
durante	O
al	O
menos	O
5	O
días	O
.	O

*	O
Las	O
pacientes	O
potencialmente	O
fértiles	O
deberán	O
tener	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
gestación	I-PROC
negativo	O
.	O

*	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
otorgado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

*	O
Bacteriemia	B-DISO
polimicrobiana	I-DISO
.	O

*	O
Absceso	B-DISO
renal	I-DISO
no	O
drenado	B-PROC
u	O
obstrucción	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vía	I-DISO
urinaria	I-DISO
no	O
resuelta	O
.	O

*	O
Infección	B-DISO
urinaria	I-DISO
hematógena	O
o	O
por	O
contigüidad	O
.	O

*	O
Otra	O
infección	B-DISO
concomitante	I-DISO
.	O

*	O
Poliquistosis	B-DISO
renal	I-DISO
.	O

*	O
Trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
.	O

*	O
Alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
fosfomicina	B-CHEM
o	O
meropenem	B-CHEM
o	O
ceftriaxona	B-CHEM
.	O

*	O
Situación	O
terminal	O
,	O
ó	O
esperanza	O
de	O
vida	O
estimada	O
inferior	O
a	O
90	O
días	O
,	O
o	O
en	O
tratamiento	B-PROC
puramente	O
paliativo	O
de	O
su	O
enfermedad	B-DISO
de	O
base	O
.	O

*	O
Insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
NYHA	O
IV	O
,	O
cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
o	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
que	O
requiera	O
tratamiento	B-PROC
sustitutivo	I-PROC
.	O

*	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

*	O
Shock	B-DISO
séptico	I-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

*	O
Tratamiento	B-PROC
empírico	O
activo	O
>	O
72	O
horas	O
.	O

*	O
Retraso	O
en	O
la	O
inclusión	O
>	O
12	O
horas	O
desde	O
la	O
identificación	O
de	O
E.	O
coli	O
multirresistente	O
en	O
hemocultivo	B-PROC
.	O

*	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
participando	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
tratamiento	B-PROC
activo	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002979	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
el	O
uso	O
de	O
corifolitropina	B-CHEM
alfa	I-CHEM
y	O
FSH	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
diaria	O
en	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
baja	B-DISO
respuesta	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Baja	B-DISO
respuesta	I-DISO
a	O
la	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Serán	O
incluidas	O
en	O
el	O
estudio	O
aquellas	O
pacientes	O
que	O
:	O

-	O
Vayan	O
a	O
someterse	O
a	O
un	O
mínimo	O
de	O
dos	O
ciclos	O
de	O
estimulación	B-PROC
.	O

-	O
Sean	O
bajas	O
respondedoras	O
de	O
acuerdo	O
a	O
los	O
criterios	O
de	O
Bolonia	O
.	O

-	O
Acepten	O
voluntariamente	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
firmando	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Según	O
los	O
criterios	O
de	O
Bolonia	O
,	O
al	O
menos	O
dos	O
de	O
las	O
siguientes	O
características	O
deben	O
estar	O
presentes	O
en	O
una	O
paciente	O
para	O
ser	O
considerada	O
baja	B-DISO
respondedora	I-DISO
:	O

-	O
Edad	O
materna	O
avanzada	O
(	O
≥40	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
)	O
o	O
cualquier	O
otro	O
factor	O
de	O
riesgo	O
para	O
ser	O
baja	B-DISO
respondedora	I-DISO

-	O
Baja	B-DISO
respuesta	I-DISO
previa	O
(	O
≤3	O
ovocitos	B-ANAT
con	O
un	O
protocolo	B-PROC
de	I-PROC
estimulación	I-PROC
convencional	O
)	O

-	O
Test	B-PROC
de	I-PROC
reserva	I-PROC
ovárica	I-PROC
con	O
resultados	O
anormales	O
:	O
recuento	B-PROC
de	I-PROC
folículos	I-PROC
antrales	I-PROC
(	O
AFC	B-PROC
)	O
<	O
5	O
-	O
7	O
folículos	B-ANAT
;	O
o	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
hormona	I-PROC
antimulleriana	I-PROC
(	O
AMH	B-CHEM
)	O
en	O
sangre	B-ANAT
<	O
0.5	O
-	O
1.1	O
ng	O
/	O
ml	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
No	O
cumplir	O
alguno	O
de	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
.	O

-	O
No	O
estar	O
en	O
condiciones	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
aceptando	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003145	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

COMPARACION	O
DE	O
DOS	O
TRATAMIENTOS	B-PROC
CORTICOIDEOS	I-PROC
CON	O
DIFERENTES	O
POTENCIAS	O
Y	O
PAUTAS	B-PROC
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
LA	O
CRISIS	B-DISO
DE	I-DISO
ASMA	I-DISO
EN	O
NIÑOS	O
EN	O
LA	O
URGENCIA	O
PEDIATRICA	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PILOTO	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
DEL	O
USO	O
DE	O
DEXAMETASONA	B-CHEM
FRENTE	O
A	O
UN	O
CICLO	O
DE	O
PREDNISOLONA	B-CHEM
/	O
PREDNISONA	B-CHEM
EN	O
LAS	O
CRISIS	B-DISO
ASMÁTICAS	I-DISO
EN	O
NIÑOS	O
EN	O
UN	O
SERVICIO	O
DE	O
URGENCIAS	O
DE	O
PEDIATRÍA	O

Indicación	O
pública	O
:	O

CRISIS	B-DISO
ASMATICA	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

ASMATICA	B-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Niños	O
ingresados	B-PROC
en	O
el	O
SUP	O
de	O
edades	O
entre	O
1	O
y	O
16	O
años	O
.	O

Con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
crisis	B-DISO
asmática	I-DISO
:	O
todo	O
niño	O
con	O
síntomas	B-DISO
respiratorios	I-DISO
(	O
tos	B-DISO
,	O
dificultad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
,	O
taquipnea	B-DISO
)	O
atribuidos	O
a	O
broncoespasmo	B-DISO
(	O
sibilancias	B-DISO
,	O
espiración	B-DISO
alargada	I-DISO
,	O
hipoventilación	B-DISO
,	O
etc	O
...	O
)	O
,	O
sin	O
tener	O
en	O
cuenta	O
el	O
posible	O
desencadenante	O
(	O
infección	B-DISO
,	O
ácaros	O
,	O
pólenes	O
,	O
etc	O
...	O
)	O
ni	O
la	O
existencia	O
o	O
no	O
de	O
episodios	O
previos	O
.	O

Niños	O
que	O
tras	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
con	O
salbutamol	B-CHEM
(	O
1	O
dosis	O
)	O
no	O
presentan	O
mejoría	O
clínica	O
y	O
precisan	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
sistémicos	I-PROC
.	O

Se	O
ha	O
informado	O
al	O
paciente	O
y	O
sus	O
padres	O
/	O
tutores	O
,	O
se	O
les	O
ha	O
dado	O
el	O
tiempo	O
suficiente	O
y	O
la	O
oportunidad	O
para	O
considerar	O
su	O
participación	O
y	O
han	O
otorgado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
.	O

El	O
sujeto	O
está	O
dispuesto	O
y	O
es	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
todos	O
los	O
requisitos	O
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
pacientes	O
con	O
otra	O
patología	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vía	I-DISO
aérea	I-DISO
que	O
no	O
definamos	O
como	O
asma	B-DISO
.	O

Pacientes	O
con	O
patologías	B-DISO
concomitantes	O
que	O
hagan	O
aconsejable	O
su	O
tratamiento	B-PROC
hospitalario	I-PROC
.	O

Pacientes	O
que	O
requieran	O
estabilización	B-PROC
avanzada	I-PROC
de	O
la	O
vía	B-ANAT
aérea	I-ANAT
.	O

Cualquier	O
problema	O
de	O
tipo	O
cultural	O
,	O
social	O
,	O
enfermedad	B-DISO
ó	O
problema	O
de	O
cualquier	O
tipo	O
que	O
haga	O
presuponer	O
la	O
posible	O
inexistencia	O
de	O
colaboración	O
por	O
para	O
del	O
paciente	O
y	O
/	O
o	O
sus	O
representantes	O
legales	O
.	O

Pacientes	O
y	O
/	O
o	O
tutores	O
/	O
padres	O
que	O
no	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
003243	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O
Cinética	O
del	O
descenso	O
de	O
la	O
carga	B-PROC
viral	I-PROC
del	O
VIH-1	B-DISO
y	O
concentraciones	O
de	O
dolutegravir	B-CHEM
en	O
semen	B-ANAT
en	O
pacientes	O
naive	O
que	O
inician	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
con	O
Abacavir	B-CHEM
/	O
Lamivudina	B-CHEM
más	O
Dolutegravir	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Cinética	O
del	O
descenso	O
de	O
la	O
carga	B-PROC
viral	I-PROC
del	O
VIH-1	B-DISO
y	O
concentraciones	O
de	O
dolutegravir	B-CHEM
en	O
semen	B-ANAT
en	O
pacientes	O
naive	O
que	O
inician	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
con	O
Abacavir	B-CHEM
/	O
Lamivudina	B-CHEM
más	O
Dolutegravir	B-CHEM
.	O

"	O
Estudio	O
VIDEOS	O
"	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
Sexo	O
masculino	O

2	O
Edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

3	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
.	O

4	O
No	O
haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
previamente	O
;	O

5	O
Carga	B-PROC
viral	I-PROC
(	O
RNA	B-PROC
VIH-1	I-PROC
)	O
>	O
5000	O
copias	O
/	O
mL	O
en	O
el	O
momento	O
basal	O
;	O

6	O
HLA	B-PROC
-	I-PROC
B*5701	I-PROC
negativo	O
;	O

7	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
;	O

8	O
.	O
Aceptación	O
de	O
uso	O
de	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
seguros	O
durante	O
las	O
relaciones	O
heterosexuales	O
durante	O
el	O
periodo	O
del	O
estudio	O
y	O
hasta	O
30	O
días	O
depués	O
del	O
fin	O
del	O
mismo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
Marcadores	B-PROC
serológicos	I-PROC
de	I-PROC
hepatitis	I-PROC
crónica	I-PROC
por	I-PROC
VHB	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
basal	O
(	O
HbsAg	B-PROC
+	O
)	O
;	O

2	O
.	O
Hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
VHC	I-DISO
que	O
se	O
prevea	O
pueda	O
requerir	O
tratamiento	B-PROC
a	O
lo	O
largo	O
del	O
estudio	O

3	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO

4	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
:	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
(	O
MDRD	B-PROC
)	O
<	O
60	O
mL	O
/	O
min	O

5	O
Infección	B-DISO
oportunista	I-DISO
activa	O
.	O

6	O
Neoplasia	B-DISO
activa	O
.	O

7	O
Documentación	O
de	O
resistencia	B-DISO
primaria	O
del	O
VIH-1	B-DISO
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
antirretrovirales	I-CHEM
de	O
estudio	O
,	O
en	O
un	O
test	B-PROC
genotípico	I-PROC
basal	O
.	O

8	O
Presencia	O
de	O
cualquier	O
alteración	O
de	O
grado	O
4	O
en	O
las	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
realizadas	O
en	O
el	O
momento	O
basal	O
.	O

9	O
AST	B-PROC
o	O
ALT	B-PROC
≥	O
3	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
;	O
y	O
/	O
o	O
bilirrubina	B-PROC
≥1.5	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
.	O

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003346	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
analgésica	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
intravenosa	I-PROC
comparada	O
con	O
la	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
dosis	O
fraccionadas	O
y	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postquirúrgico	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Eficacia	O
analgésica	O
en	O
dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
postoperatorio	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
requerimiento	O
de	O
analgesia	B-PROC
por	O
un	O
periodo	O
superior	O
a	O
48	O
horas	O
y	O
una	O
estancia	O
minima	O
equivalente	O

-	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
las	O
siguientes	O
cirugías	B-PROC
:	O

.	O
Cirugía	B-PROC
Ortopédica	I-PROC
y	O
Traumatología	O
:	O
Prótesis	B-PROC
cadera	I-PROC
,	O
Patologías	B-DISO
de	I-DISO
espalda	I-DISO

.	O
Cirugía	B-PROC
General	I-PROC
:	O
Eventroplastia	B-PROC
,	O
Fisura	B-DISO
anal	I-DISO
y	O
Colectomía	B-PROC

.	O
Ginecología	O
:	O
Histerectomía	B-PROC

-	O
Pacientes	O
que	O
consientan	B-PROC
en	O
participar	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cirugía	B-PROC
no	O
electiva	O

-	O
Cirugía	B-PROC
cuyo	O
tratamiento	B-PROC
requiera	O
una	O
analgesia	B-PROC
distinta	O
a	O
la	O
del	O
estudio	O

-	O
Pacientes	O
que	O
necesitan	O
ingreso	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
algunos	O
de	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
utilizados	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Contraindicación	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
del	O
estudio	O

.	O
Historia	O
de	O
agranulocitosis	B-DISO
y	O
anemia	B-DISO
aplástica	I-DISO

.	O
Porfiria	B-DISO
aguda	I-DISO
intermitente	I-DISO

.	O
Deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
glucosa-6-fosfato	I-DISO
deshidrogenasas	I-DISO

.	O
Hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
,	O
hemorragia	B-DISO
esofágica	I-DISO
,	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
activa	O
,	O
hemorragia	B-DISO
craneal	I-DISO

.	O
Depresión	B-DISO
respiratoria	I-DISO

.	O
Enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
grave	O

-	O
Sospecha	O
de	O
embarazo	O

-	O
Fallo	B-DISO
o	I-DISO
insuficiencia	I-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO
:	O
puntuación	O
:	O
Child	O
-	O
Pugh	O
10	O
-	O
15	O
.	O

-	O
Fallo	B-DISO
o	I-DISO
insuficiencia	I-DISO
renal	I-DISO
moderada	I-DISO
-	I-DISO
grave	I-DISO
:	O
ClCr	B-PROC
<	O
50	O
ml	O
/	O
min.	O
o	O
creatinina	B-PROC
>	O
2	O
mg	O
/	O
dl	O

-	O
Depresión	B-DISO
emocional	I-DISO
severa	O
,	O
demencia	B-DISO
y	O
/	O
o	O
trastornos	B-DISO
mentales	I-DISO

-	O
Obesidad	B-DISO
:	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
Masa	I-PROC
Corporal	I-PROC
>	O
30	O
Kg	O
/	O
m2	O

-	O
No	O
haber	O
otorgado	O
consentimiento	B-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003405	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Tratar	B-PROC
problemas	B-DISO
de	I-DISO
aprendizaje	I-DISO
en	O
Neurofibromatosis	B-DISO
1	I-DISO
usando	O
lamotrigina	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
de	O
la	O
lamotrigina	B-CHEM
en	O
déficits	B-DISO
cognitivos	I-DISO
asociados	O
con	O
la	O
neurofibromatosis	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
:	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
y	O
llevado	O
a	O
cabo	O
en	O
diversos	O
centros	O
(	O
NF1-EXCEL	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Neurofibromatosis	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
NF1	B-DISO
cuyo	O
diagnóstico	B-PROC
esté	O
confirmado	O
mediante	O
un	O
estudio	B-PROC
genético	I-PROC
.	O

Tener	O
entre	O
12	O
y	O
17,5	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
oral	O
y	O
por	O
escrito	O
de	O
sus	O
padres	O
y	O
asentimiento	O
del	O
participante	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
NF1	B-DISO
segmentario	I-DISO

-	O
Problemas	B-DISO
graves	I-DISO
de	I-DISO
oído	I-DISO
o	I-DISO
sordera	I-DISO
,	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vista	I-DISO
o	I-DISO
ceguera	I-DISO
.	O

-	O
Uso	O
de	O
los	O
siguientes	O
medicamentos	B-CHEM
:	O
fenitoína	B-CHEM
,	O
carbamazepina	B-CHEM
,	O
fenobarbital	B-CHEM
,	O
primidona	B-CHEM
,	O
rifampicina	B-CHEM
,	O
atazanavir	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
,	O
lopinavir	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
,	O
oxcarbazepina	B-CHEM
,	O
topiramato	B-CHEM
,	O
píldora	B-CHEM
anticonceptiva	I-CHEM
oral	O
(	O
estrógeno	B-CHEM
y	O
progestágeno	B-CHEM
)	O
o	O
ácido	B-CHEM
valproico	I-CHEM
durante	O
los	O
últimos	O
tres	O
meses	O
.	O

-	O
Uso	O
previo	O
de	O
lamotrigina	B-CHEM
.	O

-	O
Reacciones	B-DISO
alérgicas	I-DISO
previas	O
a	O
fármacos	B-CHEM
antiepilépticos	I-CHEM
.	O

-	O
Sufrir	O
o	O
haber	O
sufrido	O
de	O
epilepsia	B-DISO
.	O

-	O
Pensamientos	B-DISO
o	I-DISO
tendencias	I-DISO
suicidas	I-DISO
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
.	O

-	O
Embarazo	O
.	O

-	O
Tumor	B-DISO
cerebral	I-DISO
u	O
otra	O
patología	B-DISO
cerebral	I-DISO
que	O
pueda	O
influir	O
en	O
las	O
mediciones	O
del	O
resultado	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003434	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
secukinumab	B-CHEM
comparado	O
con	O
ustekinumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
adultos	O
con	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
de	O
52	O
semanas	O
de	O
seguimiento	B-PROC
de	O
secukinumab	B-CHEM
subcutáneo	O
para	O
demostrar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
evaluada	O
mediante	O
el	O
Índice	O
de	O
severidad	O
y	O
área	O
de	O
la	O
psoriasis	B-DISO
a	O
las	O
16	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
comparado	O
con	O
ustekinumab	B-CHEM
y	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
pacientes	O
con	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
psoriasis	B-DISO
se	O
muestra	O
roja	O
,	O
con	O
areas	O
de	O
piel	B-ANAT
descamadas	B-DISO
y	O
engrosadas	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
crónica	I-DISO
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

2	O
.	O
Candidato	O
a	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
,	O
definido	O
como	O
presencia	O
de	O
psoriasis	B-DISO
no	O
controlada	O
adecuadamente	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Formas	O
de	O
psoriasis	B-DISO
distintas	O
a	O
la	O
psoriasis	B-DISO
crónica	I-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO

2	O
.	O
Exposición	O
previa	O
a	O
secukinumab	B-CHEM
,	O
ustekinumab	B-CHEM
o	O
cualquier	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
biológico	I-CHEM
que	O
actúe	O
directamente	O
contra	O
la	O
interleuquina	B-CHEM
(	I-CHEM
IL	I-CHEM
)	I-CHEM
-	I-CHEM
17A	I-CHEM
o	O
IL-17RA	B-CHEM
.	O

Otros	O
criterios	O
de	O
exclusion	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003458	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
2b	I-PROC
con	O
CSL112	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
IIb	I-PROC
de	I-PROC
búsqueda	I-PROC
de	I-PROC
intervalos	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
múltiples	I-PROC
de	O
CSL112	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Infarto	B-DISO
Agudo	I-DISO
de	I-DISO
Miocardio	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Hombre	O
o	O
mujer	O
,	O
edad	O
mínima	O
de	O
18	O
años	O
,	O
indicios	O
de	O
necrosis	B-DISO
miocárdica	I-DISO
en	O
un	O
cuadro	O
clínico	O
compatible	O
con	O
un	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
I	I-DISO
(	O
espontáneo	O
)	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
(	O
IAM	B-DISO
)	O
en	O
la	O
última	O
semana	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
continua	O

-	O
Indicios	O
de	O
enfermedad	B-DISO
hepatobiliar	I-DISO

-	O
Indicios	O
de	O
ERC	B-DISO
(	I-DISO
estadios	I-DISO
III	I-DISO
,	I-DISO
IV	I-DISO
o	I-DISO
V	I-DISO
)	I-DISO
,	O
definida	O
como	O
disfunción	B-DISO
renal	I-DISO
moderada	O
o	O
intensa	O
o	O
si	O
el	O
paciente	O
está	O
recibiendo	O
diálisis	B-PROC
.	O

-	O
Indicios	O
de	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO

-	O
Historial	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
despues	O
de	O
una	O
exposión	O
prévia	O
a	O
un	O
agente	B-CHEM
de	I-CHEM
contraste	I-CHEM
intravenoso	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
conocidos	O
de	O
alergias	B-DISO
,	O
hipersensibilidad	B-DISO
o	O
deficiencias	B-DISO
a	O
CSL112	B-CHEM
o	O
alguno	O
de	O
sus	O
componentes	O
.	O

-	O
Otra	O
patología	B-DISO
comórbida	I-DISO
grave	O
,	O
medicación	B-CHEM
concurrente	O
u	O
otro	O
problema	O
que	O
haga	O
que	O
el	O
paciente	O
no	O
sea	O
adecuado	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003520	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
Fase	I-PROC
II	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
Olaparib	B-CHEM
con	O
Abiraterone	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
cancer	B-DISO
de	I-DISO
prostata	I-DISO
matastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
del	O
olaparib	B-CHEM
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
cuando	O
se	O
administra	O
junto	O
con	O
tratamiento	B-PROC
de	O
abiraterona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
que	O
han	O
recibido	O
quimioterapia	B-PROC
previa	O
con	O
docetaxel	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Cancer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
avanzado	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Cancer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003589	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

ESTUDIO	O
CON	O
ECULIZUMAB	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
MIASTENIA	B-DISO
GRAVE	I-DISO
GENERALIZADA	I-DISO
(	O
MGG	B-DISO
)	O
REFRACTARIA	O

Título	O
científico	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
MULTICENTRICO	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
CON	I-PROC
PLACEBO	I-PROC
,	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
ECULIZUMAB	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
MIASTENIA	B-DISO
GRAVE	I-DISO
GENERALIZADA	I-DISO
(	O
MGG	B-DISO
)	O
REFRACTARIA	O

Indicación	O
pública	O
:	O

miastenia	B-DISO
grave	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

miastenia	B-DISO
grave	I-DISO
generalizada	I-DISO
(	O
MGg	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
de	O
los	O
pacientes	O
≥	O
18	O
años	O
,	O
hombres	O
o	O
mujeres	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
MG	B-DISO

-	O
Clase	O
II	O
a	O
IV	O
de	O
la	O
clasificación	O
clínica	O
de	O
la	O
MGFA	O
en	O
la	O
selección	O

-	O
La	O
puntuación	O
total	O
de	O
las	O
MG	O
-	O
ADL	O
deberá	O
ser	O
≥	O
6	O
en	O
la	O
selección	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
timoma	B-DISO
u	O
otras	O
neoplasias	B-DISO
del	I-DISO
timo	I-DISO
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
timectomía	B-PROC
en	O
el	O
periodo	O
de	O
12	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O

-	O
Debilidad	B-DISO
que	O
únicamente	O
afecte	O
a	O
los	O
músculos	B-ANAT
oculares	I-ANAT
o	I-ANAT
perioculares	I-ANAT
(	O
clase	O
I	O
de	O
la	O
MGFA	O
)	O

-	O
Crisis	B-DISO
de	I-DISO
MG	I-DISO
en	O
la	O
selección	O
(	O
clase	O
V	O
de	O
la	O
MGFA	O
)	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

-	O
Infección	B-DISO
meningocócica	I-DISO
no	O
resuelta	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003738	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
o	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
frente	O
a	O
bevacizumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
adultos	O
con	O
glioblastoma	B-DISO
(	O
GBM	B-DISO
)	O
recurrente	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
bevacizumab	B-CHEM
y	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
nivolumab	B-CHEM
o	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
adultos	O
con	O
glioblastoma	B-DISO
(	O
GBM	B-DISO
)	O
recurrente	O
.	O

Protocolo	B-PROC
revisado	O
03	O
que	O
incorpora	O
la	O
enmienda	O
05	O
Enmienda	O
al	O
protocolo	B-PROC
02	O
específica	O
para	O
Alemania	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Glioblastoma	B-DISO
recurrente	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Sujetos	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
histológicamente	O
de	O
glioma	B-DISO
maligno	I-DISO
de	O
grado	O
IV	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	I-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
con	O
al	O
menos	O
radioterapia	B-PROC
y	O
temozolamida	B-CHEM

Primera	O
recidiva	B-DISO
de	I-DISO
GBM	I-DISO
documentada	O
.	O

Estado	O
funcional	O
de	O
Karnofsky	B-PROC
de	O
70	O
o	O
mayor	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Presencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
metastásica	I-DISO
extracraneal	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
leptomeníngea	I-DISO

Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
bevacizumab	B-CHEM
u	O
otro	O
tratamiento	B-PROC
VEGF	B-CHEM
o	O
antiangiogénico	B-CHEM
(	O
cohorte	O
2	O
solo	O
)	O

Enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
clinicamrente	O
significativa	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003866	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
DE	I-PROC
EXTENSIÓN	I-PROC
MPACT	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
PARA	O
LA	O
OBTENCIÓN	O
DE	O
DATOS	O
DE	O
SUPERVIVENCIA	O
DE	O
LOS	O
SUJETOS	O
INCLUIDOS	O
ANTERIORMENTE	O
EN	O
EL	O
PROTOCOLO	B-PROC
CA046	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
que	O
se	O
ha	O
extendido	O
a	O
otros	O
órganos	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O

Adenocarcinoma	B-DISO
metastásico	I-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Debe	O
haber	O
participado	O
en	O
el	O
estudio	O
CA046	O
.	O

2	O
.	O
Debe	O
haber	O
estado	O
con	O
vida	O
cuando	O
se	O
realizó	O
el	O
último	O
seguimiento	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
supervivencia	I-PROC
(	O
fecha	O
límite	O
aproximada	O
,	O
finales	O
de	O
marzo	O
de	O
2013	O
)	O
.	O

3	O
.	O
Debe	O
entender	O
y	O
estar	O
capacitado	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
si	O
el	O
sujeto	O
ha	O
fallecido	B-DISO
,	O
se	O
obtendrá	O
el	O
oportuno	O
consentimiento	B-PROC
legal	O
(	O
del	O
pariente	O
más	O
cercano	O
,	O
del	O
representante	O
legal	O
)	O
antes	O
de	O
la	O
recopilación	O
de	O
datos	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

4	O
.	O
Retirada	O
del	O
consentimiento	B-PROC
por	O
el	O
motivo	O
que	O
sea	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003982	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
combinación	O
de	O
infiltraciones	B-PROC
intraóseas	I-PROC
con	O
infiltraciones	B-PROC
intraarticulares	I-PROC
de	O
plasma	B-CHEM
rico	I-CHEM
en	I-CHEM
factores	I-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
(	O
PRGF	O
®	O
-	O
Endoret	O
®	O
)	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
los	O
40	O
y	O
los	O
72	O
años	O
.	O

Diagnosticados	B-PROC
de	O
artrosis	B-DISO
monocomparitemental	O
tibio	B-ANAT
-	I-ANAT
femoral	I-ANAT
interna	O
de	O
rodilla	B-ANAT
mediante	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
radiológico	I-PROC
.	O

Dolor	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
articulación	I-DISO
igual	O
o	O
superior	O
a	O
2,5	O
puntos	O
en	O
EAV	B-PROC
.	O

Severidad	O
radiológica	O
grados	O
3	O
y	O
4	O
según	O
la	O
escala	O
Ahlbäck	O
.	O

Valores	O
de	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
Masa	I-PROC
Corporal	I-PROC
entre	O
20	O
y	O
30	O
.	O

Posibilidad	O
para	O
observación	B-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Gonartrosis	B-DISO
bilateral	I-DISO
que	O
requiera	O
infiltración	B-PROC
en	O
ambas	O
rodillas	B-ANAT

Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
>	O
30	O

Enfermedad	B-DISO
poliarticular	I-DISO
diagnosticada	B-PROC
.	O

Deformidad	B-DISO
mecánica	O
severa	O
(	O
varo	B-DISO
4º	O
y	O
valgo	B-DISO
16º	O
bidiafisarios	O
)	O

Artroscopia	B-PROC
previa	O
en	O
el	O
último	O
año	O
.	O

Infiltración	B-PROC
intraarticular	I-PROC
de	O
ácido	B-CHEM
hialurónico	I-CHEM
en	O
los	O
6	O
últimos	O
meses	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
reumática	I-DISO
autoinmune	I-DISO
sistémica	I-DISO
(	O
enfermedades	B-DISO
del	I-DISO
tejido	I-DISO
conectivo	I-DISO
y	O
vasculitis	B-DISO
necrotizantes	I-DISO
sistémicas	I-DISO
)	O
.	O

Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
mal	O
controlada	O
(	O
hemoglobina	B-PROC
glicosilada	I-PROC
superior	O
al	O
9	O
%	O
)	O

Alteraciones	B-DISO
hematológicas	I-DISO
(	O
trombopatía	B-DISO
,	O
trombopenia	B-DISO
,	O
anemias	B-DISO
con	O
Hb	B-PROC
<	O
9	O
)	O
.	O

Estar	O
siendo	O
sometido	O
a	O
tratamientos	B-PROC
inmunosupresores	I-PROC
y	O
/	O
o	O
dicumarínicos	B-CHEM
.	O

Tratamiento	B-PROC
mediante	I-PROC
corticoides	I-PROC
durante	O
los	O
6	O
meses	O
anteriores	O
a	O
su	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
004002	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

eficacia	O
a	O
las	O
24	O
semanas	O
y	O
seguridad	O
,	O
tolerabilidad	O
y	O
eficacia	O
hasta	O
3	O
años	O
en	O
pacientes	O
con	O
Artritis	B-DISO
Psoriásica	I-DISO
activa	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
de	O
secukinumab	B-CHEM
subcutáneo	O
en	O
autoinyectores	O
,	O
para	O
demostrar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
las	O
24	O
semanas	O
y	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
hasta	O
3	O
años	O
en	O
pacientes	O
con	O
Artritis	B-DISO
Psoriásica	I-DISO
activa	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Artritis	B-DISO
Psoriásica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
APs	B-DISO
clasificada	O
según	O
los	O
criterios	O
CASPAR	O
y	O
con	O
síntomas	B-DISO
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
con	O
APs	B-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

-	O
Factor	B-PROC
reumatoide	I-PROC
y	O
anticuerpos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
CCP	I-PROC
negativos	O
en	O
la	O
selección	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
activa	O
o	O
cambios	O
en	O
las	O
uñas	B-ANAT
que	O
coincidan	O
con	O
la	O
psoriasis	B-DISO

-	O
Inadecuado	O
control	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
sintomas	I-PROC
con	O
AINES	B-CHEM
.	O

Ver	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusion	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
o	O
RM	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
con	O
evidencia	O
de	O
proceso	B-DISO
infeccioso	I-DISO
o	I-DISO
maligno	I-DISO
en	O
curso	O

-	O
Pacientes	O
que	O
tomen	O
analgésicos	B-CHEM
opioides	I-CHEM
de	O
alta	O
potencia	O

-	O
Exposición	O
previa	O
a	O
secukinumab	B-CHEM
o	O
a	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
biológico	I-CHEM
que	O
se	O
dirija	O
directamente	O
a	O
la	O
IL-17	B-CHEM
o	O
al	O
receptor	B-CHEM
de	I-CHEM
IL-17	I-CHEM
.	O

-	O
Uso	O
actual	O
de	O
tratamientos	B-PROC
/	O
medicaciones	B-CHEM
prohibidas	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
psoriasis	B-DISO

-	O
Pacientes	O
que	O
alguna	O
vez	O
hayan	O
recibido	O
inmunomoduladores	B-CHEM
biológicos	O
,	O
excepto	O
los	O
que	O
se	O
dirijan	O
al	O
TNFα	B-CHEM
,	O
en	O
investigación	O
o	O
aprobados	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
cualquier	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
depleción	I-PROC
celular	I-PROC

Ver	O
otros	O
criterios	O
de	O
exclusion	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
004008	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
,	O
seguridad	O
y	O
tolerabilidad	O
de	O
IPI-145	B-CHEM
en	O
sujetos	O
diagnosticados	B-PROC
con	O
Linfoma	B-DISO
no	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
indolente	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
Fase	I-PROC
2	I-PROC
de	O
IPI-145	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
Linfoma	B-DISO
no	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
indolente	I-DISO
refractario	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Linfoma	B-DISO
no	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
indolente	I-DISO
(	O
LNHi	O
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Linfoma	B-DISO
no	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
indolente	I-DISO
refractario	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

.	O
Sujetos	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
LNH	B-DISO
indolente	I-DISO
con	O
progresión	O
.	O

.	O
Los	O
sujetos	O
no	O
deben	O
haber	O
presentado	O
ninguna	O
respuesta	O
o	O
progresión	O
dentro	O
de	O
los	O
6	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
última	O
dosis	O
de	O
un	O
régimen	B-PROC
de	O
inducción	B-PROC
de	O
quimioterapia	B-PROC
o	O
RIT	B-PROC
.	O

.	O
Los	O
sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
refractaria	I-DISO
a	O
rituximab	B-CHEM
.	O

.	O
Enfermedad	B-DISO
mensurable	I-DISO
con	O
un	O
ganglio	B-ANAT
linfático	I-ANAT
o	O
masa	B-DISO
tumoral	I-DISO
>	O
o	O
=	O
1,5	O
cm	O
en	O
al	O
menos	O
una	O
dimensión	O
mediante	O
TC	B-PROC
.	O

.	O
Función	O
renal	B-ANAT
y	O
hepática	B-ANAT
adecuada	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

.	O
Candidatos	O
a	O
otros	O
tratamientos	B-PROC
potencialmente	O
curativos	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
.	O

.	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
PI3	I-CHEM
K	I-CHEM
o	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
BTK	I-CHEM

.	O
Antecedentes	O
de	O
alotrasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
(	O
TCPH	B-PROC
)	O
.	O

.	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
quimioterapia	B-PROC
,	O
terapia	B-PROC
oncológica	I-PROC
con	O
inmunodepresores	B-CHEM
u	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
en	O
investigación	O
en	O
las	O
4	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
primera	O
dosis	O
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

.	O
LF	B-DISO
de	O
grado	O
3B	O
o	O
evidencia	O
clínica	O
de	O
transformación	O
a	O
un	O
subtipo	O
de	O
linfoma	B-DISO
más	I-DISO
agresivo	I-DISO
.	O

.	O
LNH	B-DISO
del	I-DISO
sistema	I-DISO
nervioso	I-DISO
central	I-DISO
(	I-DISO
SNC	I-DISO
)	I-DISO
sintomático	I-DISO

.	O
Infecciones	B-DISO
bacterianas	I-DISO
,	I-DISO
micóticas	I-DISO
o	I-DISO
víricas	I-DISO
sistémicas	I-DISO
en	O
curso	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
iniciar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
004034	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
repetida	O
de	O
adalimumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

El	O
paciente	O
deberá	O
haber	O
estado	O
incluido	O
y	O
completado	O
satisfactoriamente	O
el	O
estudio	O
M14	O
-	O
115	O
,	O
incluida	O
la	O
ileocolonoscopia	B-PROC
de	O
la	O
semana	O
12	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
El	O
paciente	O
no	O
debe	O
inscribirse	O
en	O
el	O
estudio	O
si	O
la	O
colonoscopia	B-PROC
realizada	O
en	O
la	O
semana	O
12	O
(	O
estudio	O
M14	O
115	O
)	O
muestra	O
signos	B-DISO
de	I-DISO
displasia	I-DISO
o	O
un	O
proceso	B-DISO
maligno	I-DISO
;	O

2	O
)	O
El	O
paciente	O
no	O
cumple	O
los	O
requisitos	O
de	O
medicación	B-CHEM
previa	O
y	O
concomitante	O
en	O
el	O
estudio	O
M14	O
-	O
115	O
;	O

3	O
)	O
Paciente	O
que	O
desarrolle	O
una	O
tuberculosis	B-DISO
(	O
TB	B-DISO
)	O
activa	O
durante	O
el	O
estudio	O
M14	O
-	O
115	O
,	O
o	O
paciente	O
que	O
no	O
cumple	O
con	O
la	O
profilaxis	B-PROC
de	O
TB	B-DISO
latente	I-DISO
iniciada	O
según	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
M14	O
-	O
115	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
004157	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
con	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
con	O
inmunoglobulina	B-CHEM
subcutánea	O
(	O
IgPro20	B-CHEM
)	O
para	O
la	O
polineuropatía	B-DISO
desmielinizante	I-DISO
inflamatoria	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
CIDP	B-DISO
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
IgPro20	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
de	O
la	O
polineuropatía	B-DISO
desmielinizante	I-DISO
inflamatoria	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
CIDP	B-DISO
)	O
,	O
en	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
completado	O
el	O
estudio	O
IgPro20_3003	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
del	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
periférico	I-ANAT
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Polineuropatía	B-DISO
desmielinizante	I-DISO
inflamatoria	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
CIDP	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Haber	O
completado	O
el	O
estudio	O
fundamental	O
IgPro20_3003	O
(	O
semana	O
25	O
SC	O
)	O
o	O
haberse	O
recuperado	O
satisfactoriamente	O
de	O
una	O
recaída	O
de	O
la	O
CIDP	B-DISO
durante	O
el	O
período	O
de	O
tratamiento	B-PROC
SC	O
del	O
estudio	O
IgPro20_3003	O
(	O
NCT01545076	O
)	O

-	O
Haber	O
proporcionado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
IgPro20_3004	O
,	O
antes	O
de	O
realizar	O
ninguno	O
de	O
los	O
procedimientos	B-PROC
específicos	O
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
que	O
no	O
puedan	O
realizar	O
la	O
transición	O
directa	O
desde	O
el	O
estudio	O
fundamental	O
,	O
IgPro20_3003	O

-	O
Aparición	O
de	O
nuevas	O
enfermedades	B-DISO
o	O
conductas	O
sociales	O
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
alcoholismo	B-DISO
,	O
drogadicción	B-DISO
o	O
uso	O
indebido	O
de	O
medicamentos	B-CHEM
)	O
durante	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
fundamental	O
IgPro20_3003	O
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
puedan	O
incrementar	O
el	O
riesgo	O
para	O
el	O
sujeto	O
o	O
interferir	O
con	O
la	O
evaluación	B-PROC
del	O
PEI	O
o	O
la	O
ejecución	O
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
004269	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Ácido	B-CHEM
acetil	I-CHEM
salicílico	I-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
:	O
explorando	O
la	O
hipótesis	O
plaquetaria	B-ANAT
(	O
mecanismo	O
de	O
acción	O
)	O
mediante	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Not	O
answered	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Con	O
este	O
estudio	O
queremos	O
validar	O
la	O
hipótesis	O
de	O
que	O
la	O
toma	O
diaria	O
de	O
AAS	B-CHEM
a	O
dosis	O
bajas	O
actúa	O
primariamente	O
mediante	O
la	O
acetilación	O
selectiva	O
de	O
la	O
COX-1	B-CHEM
plaquetaria	B-ANAT
y	O
la	O
supresión	O
de	O
su	O
actividad	O
durante	O
el	O
intervalo	O
de	O
dosis	O
de	O
24	O
horas	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
de	O
edad	O
>	O
18	O
años	O
≤	O
69	O
años	O
.	O

2	O
)	O
Pacientes	O
con	O
indicación	O
de	O
colonoscopia	B-PROC
de	I-PROC
cribado	I-PROC
:	O

a.	O
Familiares	O
de	O
primer	O
grado	O
de	O
personas	O
con	O
CCR	B-DISO

b.	O
Historia	O
personal	O
de	O
adenomas	B-DISO

c.	O
Mayor	O
de	O
50	O
años	O
con	O
SOH	B-PROC
positiva	O

3	O
)	O
Parámetros	O
hematológicos	O
y	O
bioquímicos	O
dentro	O
de	O
la	O
normalidad	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Alergia	B-DISO
a	O
AAS	B-CHEM
o	O
a	O
algún	O
otro	O
AINE	B-CHEM

2	O
)	O
Toma	O
de	O
AAS	B-CHEM
,	O
AINEs	B-CHEM
,	O
antiagregantes	B-CHEM
,	O
corticoides	B-CHEM
o	O
misoprostol	B-CHEM
los	O
15	O
días	O
previos	O
al	O
comienzo	O
del	O
estudio	O
y	O
/	O
o	O
posible	O
necesidad	O
de	O
dichos	O
fármacos	B-CHEM
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
estudio	O
.	O

3	O
)	O
Historia	O
de	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
u	O
otro	O
trastorno	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
que	O
contraindique	O
el	O
uso	O
de	O
AAS	B-CHEM
sin	O
uso	O
concomitante	O
de	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM

4	O
)	O
Trastornos	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
coagulación	I-DISO
o	O
presencia	O
de	O
comorbilidad	B-DISO
seria	O
.	O

5	O
)	O
enfermedad	B-DISO
maligna	I-DISO
en	O
los	O
últimos	O
5	O
años	O
(	O
a	O
excepción	O
de	O
CCR	B-DISO
)	O

6	O
)	O
Fumador	B-DISO
activo	O
,	O
alcoholismo	B-DISO
o	O
drogodependencia	B-DISO
.	O

7	O
)	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
004320	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
PILOTO	I-PROC
A	O
UN	O
AÑO	O
DEL	O
USO	O
DEL	O
ACIDO	B-CHEM
TRANEXÁMICO	I-CHEM
EN	O
CIRUGÍA	B-PROC
DE	O
HIPERPLASIA	B-DISO
BENIGNA	I-DISO
DE	I-DISO
PRÓSTATA	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

HIPERPLASIA	B-DISO
BENIGNA	I-DISO
DE	I-DISO
PRÓSTATA	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

VARON	O
MAYOR	O
DE	O
50	O
AÑOS	O
QUE	O
VA	O
A	O
SOMETERSE	O
A	O
RESECCIÓN	B-PROC
TRANSURETRAL	I-PROC
DE	I-PROC
PRÓSTATA	I-PROC
O	O
ADENOMECTOMÍA	B-PROC
RETROPÚBICA	I-PROC
POR	O
HIPERPLASIA	B-DISO
BENIGNA	I-DISO
DE	I-DISO
PRÓSTATA	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

RECHAZO	O
POR	O
PARTE	O
DEL	O
PACIENTE	O
DE	O
FORMAR	O
PARTE	O
DEL	O
ESTUDIO	O
.	O

CIRUGÍA	B-PROC
DE	I-PROC
URGENCIA	I-PROC
.	O

ANTECEDENTES	O
DE	O
TROMBOSIS	B-DISO
ARTERIAL	I-DISO
O	I-DISO
VENOSA	I-DISO
.	O

TROMBOFILIA	B-DISO
.	O

INSUFICIENCIA	B-DISO
RENAL	I-DISO
.	O

ANTECDENTES	O
DE	O
CONVULSIONES	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
004435	O
-	O
72	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
y	I-PROC
supervisión	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
previamente	O
inscritos	O
en	O
estudios	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
con	O
etrolizumab	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
ABIERTO	I-PROC
DE	I-PROC
EXTENSIÓN	I-PROC
Y	I-PROC
SUPERVISIÓN	I-PROC
DE	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
PACIENTES	O
CON	O
COLITIS	B-DISO
ULCEROSA	I-DISO
DE	O
MODERADA	O
A	O
GRAVE	O
PREVIAMENTE	O
INSCRITOS	O
EN	O
ESTUDIOS	B-PROC
EN	I-PROC
FASE	I-PROC
III	I-PROC
CON	O
ETROLIZUMAB	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Un	O
tipo	O
de	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Parte	O
1	O
(	O
extensión	O
en	O
abierto	O
)	O

-	O
Los	O
pacientes	O
que	O
estaban	O
inscritos	O
previamente	O
en	O
los	O
estudios	B-PROC
controlados	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
y	O
que	O
satisfacen	O
los	O
criterios	O
de	O
idoneidad	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
etrolizumab	B-CHEM
en	O
abierto	O
para	O
dichos	O
estudios	O
según	O
describe	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Parte	O
2	O
(	O
supervisión	O
de	O
la	O
seguridad	O
)	O

-	O
Pacientes	O
que	O
participaron	O
en	O
uno	O
de	O
los	O
estudios	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
con	O
etrolizumab	B-CHEM
y	O
que	O
no	O
son	O
aptos	O
o	O
que	O
optan	O
por	O
no	O
inscribirse	O
en	O
la	O
parte	O
1	O
(	O
OLE	B-PROC
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
provienen	O
de	O
la	O
parte	O
1	O
(	O
OLE	B-PROC
)	O
de	O
este	O
protocolo	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
han	O
completado	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
la	O
seguridad	O
de	O
12	O
semanas	O
antes	O
de	O
participar	O
en	O
la	O
parte	O
2	O
(	O
SM	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Parte	O
1	O
(	O
extensión	O
en	O
abierto	O
)	O

-	O
Cualquier	O
condición	O
nueva	O
,	O
significativa	O
y	O
no	O
controlada	O
.	O

Parte	O
2	O
(	O
supervisión	O
de	O
la	O
seguridad	O
)	O

-	O
No	O
hay	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
004650	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
Eculizumab	B-CHEM
en	O
Pacientes	O
Adultos	O
con	O
Riesgo	O
de	O
desarrollo	O
de	O
Función	B-DISO
Retardada	I-DISO
del	I-DISO
Injerto	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
Aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
De	I-PROC
Grupos	I-PROC
Paralelos	I-PROC
,	I-PROC
Doble	I-PROC
Ciego	I-PROC
,	I-PROC
Controlado	I-PROC
Con	I-PROC
Placebo	I-PROC
Y	I-PROC
Multicéntrico	I-PROC
De	O
Eculizumab	B-CHEM
Para	O
La	O
Prevención	B-PROC
De	O
La	O
Función	B-DISO
Retardada	I-DISO
Del	I-DISO
Injerto	I-DISO
Después	O
Del	O
Trasplante	B-PROC
Renal	I-PROC
En	O
Pacientes	O
Adultos	O
Con	O
Riesgo	O
Elevado	O
De	O
Función	B-DISO
Retardada	I-DISO
Del	I-DISO
Injerto	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Funcion	B-DISO
retardada	I-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombre	O
o	O
mujer	O
de	O
18	O
años	O
o	O
más	O

-	O
Paciente	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
dependiente	O
de	O
diálisis	B-PROC
(	O
iniciada	O
más	O
de	O
2	O
meses	O
antes	O
del	O
trasplante	B-PROC
)	O

-	O
El	O
paciente	O
va	O
a	O
recibir	O
un	O
primer	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
riñón	I-PROC
de	O
un	O
donante	O
fallecido	B-DISO
con	O
riesgo	O
de	O
función	B-DISO
retardad	I-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO

-	O
Paciente	O
capaz	O
de	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O

-	O
Mujeres	O
con	O
capacidad	O
de	O
concebir	O
deben	O
tener	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
sérica	I-PROC
(	O
beta	B-PROC
-	I-PROC
hCG	I-PROC
sérica	I-PROC
)	O
negativa	O
y	O
deben	O
practicar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
eficaz	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Paciente	O
que	O
va	O
a	O
recibir	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
múltiples	I-PROC
órganos	I-PROC

-	O
Paciente	O
que	O
va	O
a	O
recibir	B-PROC
riñones	I-PROC
de	O
donantes	O
de	O
<	O
6	O
años	O
de	O
edad	O

-	O
Paciente	O
que	O
va	O
a	O
recibir	O
un	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
dual	I-PROC
(	O
del	O
mismo	O
donante	O
,	O
incluyendo	O
trasplante	B-PROC
en	I-PROC
bloque	I-PROC
)	O

-	O
Paciente	O
que	O
va	O
a	O
recibir	B-PROC
un	I-PROC
riñón	I-PROC
de	O
donante	O
vivo	O

-	O
Paciente	O
está	O
muy	O
sensibilizado	O
al	O
donante	O

-	O
El	O
paciente	O
ha	O
recibido	O
un	O
trasplante	B-PROC
previo	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
004741	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
tramadol	B-CHEM
sobre	O
el	O
éxito	O
de	O
la	O
técnica	B-PROC
anestésica	I-PROC
de	I-PROC
bloqueo	I-PROC
mandibular	I-PROC
en	O
molares	B-ANAT
inferiores	I-ANAT
con	O
inflamación	B-DISO
aguda	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
preoperatoria	O
de	O
tramadol	B-CHEM
submucoso	O
sobre	O
la	O
tasa	O
de	O
éxito	O
del	O
nervio	B-ANAT
dentario	I-ANAT
inferior	I-ANAT
en	O
molares	B-ANAT
mandibulares	I-ANAT
con	O
pulpitis	B-DISO
irreversible	I-DISO
aguda	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Fracaso	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
cuando	O
ésta	O
es	O
aplicada	O
en	O
molares	B-ANAT
mandibulares	I-ANAT
con	O
inflamación	B-DISO
aguda	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
pulpa	I-DISO
dental	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Fracaso	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
del	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
nervio	I-PROC
dentario	I-PROC
inferior	I-PROC
en	O
molares	B-ANAT
mandibulares	I-ANAT
con	O
pulpitis	B-DISO
irreversible	I-DISO
aguda	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

pacientes	O
ASA	O
I	O
con	O
pulpitis	B-DISO
irreversible	I-DISO
aguda	O
en	O
un	O
molar	B-ANAT
mandibular	I-ANAT
.	O

El	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
la	O
pulpitis	B-DISO
irreversible	I-DISO
aguda	O
vendría	O
dado	O
por	O
los	O
siguientes	O
síntomas	B-DISO
:	O

-	O
dolor	B-DISO
espontáneo	I-DISO
,	O

-	O
sensibilidad	B-DISO
exagerada	I-DISO
y	I-DISO
prolongada	I-DISO
con	I-DISO
el	I-DISO
frío	I-DISO
,	O

-	O
sensibilidad	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
palpación	I-DISO
,	O
exposición	B-DISO
pulpar	I-DISO
y	O
/	O
o	O

-	O
dolor	B-DISO
con	O
cambios	O
posturales	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
usados	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

-	O
Uso	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
en	O
las	O
últimas	O
24	O
horas	O

-	O
Pacientes	O
con	O
asma	B-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
o	I-DISO
hepática	I-DISO

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
anticonvulsivantes	B-CHEM

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
IMAOs	B-CHEM

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
barbitúricos	B-CHEM
,	O
benzodiacepinas	B-CHEM
,	O
fenotiacinas	B-CHEM
u	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
tranquilizantes	I-CHEM
,	O
sedantes	B-CHEM
o	O
hipnóticos	B-CHEM

-	O
Pacientes	O
drogodependientes	B-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
hipotiroidismo	B-DISO

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
digoxina	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
005487	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
encontrar	O
al	O
menos	O
una	O
dosis	O
de	O
BMS-955176	B-CHEM
que	O
sea	O
segura	O
,	O
eficaz	O
y	O
tolerada	O
por	O
adultos	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
sin	O
tratamiento	B-PROC
previo	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
2b	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
principio	I-PROC
activo	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	O
dosis	O
-	O
respuesta	O
de	O
BMS-955176	B-CHEM
,	O
administrado	O
con	O
tenofovir	B-CHEM
/	O
emtricitabina	B-CHEM
en	O
adultos	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
naive	O
a	O
tratamiento	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

VIH	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
no	O
embarazadas	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
como	O
mínimo	O

-	O
Naive	O
a	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
(	O
TAR	B-PROC
)	O
;	O
definido	O
como	O
la	O
ausencia	O
de	O
exposición	O
actual	O
o	O
previa	O
a	O
>	O
1	O
semana	O
de	O
un	O
fármaco	B-CHEM
antirretroviral	I-CHEM

-	O
ARN	B-PROC
del	I-PROC
VIH-1	I-PROC
plasmático	I-PROC
>	O
o	O
=	O
1000	O
copias	O
/	O
ml	O

-	O
Recuento	B-PROC
de	I-PROC
linfocitos	I-PROC
T	I-PROC
CD4	I-PROC
+	O
>	O
200	O
células	B-ANAT
/	O
mm3	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Resistencia	O
o	O
resistencia	O
parcial	O
a	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
determinada	O
mediante	O
tests	B-PROC
en	O
la	O
selección	O

-	O
Test	B-PROC
de	I-PROC
resistencias	I-PROC
genotípicas	I-PROC
y	I-PROC
/	I-PROC
o	I-PROC
fenotípicas	I-PROC
actual	O
o	O
histórico	O
que	O
demuestre	O
resistencia	O
a	O
EFV	B-CHEM
,	O
TDF	B-CHEM
,	O
FTC	B-CHEM
,	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
proteasa	I-CHEM
(	O
ver	O
protocolo	B-PROC
para	O
mayor	O
información	O
sobre	O
estas	O
mutaciones	B-DISO
de	O
exclusión	O
)	O

-	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VHB	I-DISO
/	I-DISO
VHC	I-DISO

-	O
Análisis	B-PROC
sanguíneos	I-PROC
que	O
indiquen	O
función	B-DISO
hepática	I-DISO
anormal	I-DISO
(	O
ver	O
protocolo	B-PROC
)	O

-	O
Hemoglobina	B-PROC
<	O
8,0	O
g	O
/	O
dl	O
y	O
plaquetas	B-PROC
<	O
50.000	O
células	B-ANAT
/	O
mm3	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
005500	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
26	I-PROC
semanas	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
2	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
insulina	B-CHEM
detemir	I-CHEM
frente	O
a	O
la	O
insulina	B-CHEM
protamina	I-CHEM
neutra	I-CHEM
de	I-CHEM
Hagedorn	I-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
metformina	B-CHEM
y	O
dieta	B-PROC
/	O
ejercicio	B-PROC
en	O
el	O
control	B-PROC
glucémico	I-PROC
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
diabetes	B-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
insuficientemente	O
controlada	O
con	O
metformina	B-CHEM
±	O
otros	O
antidiabéticos	B-CHEM
orales	O
±	O
insulina	B-CHEM
basal	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
del	O
paciente	O
o	O
su	O
representante	O
legal	O
(	O
RL	O
)	O
y	O
asentimiento	O
del	O
niño	O
obtenidos	O
antes	O
de	O
realizar	O
cualquier	O
actividad	O
relacionada	O
con	O
el	O
ensayo	O
.	O

Se	O
consideran	O
actividades	O
relacionadas	O
con	O
el	O
ensayo	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
realizados	O
como	O
parte	O
del	O
mismo	O
,	O
incluidas	O
las	O
actividades	O
realizadas	O
para	O
determinar	O
si	O
se	O
cumplen	O
los	O
requisitos	O
de	O
participación	O
.	O

2	O
.	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
,	O
con	O
una	O
edad	O
comprendida	O
entre	O
los	O
10	O
y	O
17	O
años	O
,	O
ambos	O
inclusive	O
,	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
/	O
asentimiento	O
.	O

3	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
durante	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

4	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
estable	O
de	O
metformina	B-CHEM
(	O
1000	O
-	O
2000	O
mg	O
/	O
día	O
)	O
sola	O
o	O
en	O
combinación	O
con	O
otros	O
ADO	B-CHEM
o	O
insulina	B-CHEM
basal	O
durante	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

5	O
.	O
HbA1c	B-PROC
≥	O
7,0	O
%	O
y	O
≤	O
10,5	O
%	O
(	O
≥	O
53	O
mmol	O
/	O
mol	O
y	O
≤	O
91	O
mmol	O
/	O
mol	O
)	O
en	O
la	O
selección	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Diabetes	B-DISO
juvenil	I-DISO
de	I-DISO
comienzo	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
madurez	I-DISO
(	O
MODY	B-DISO
)	O
.	O

2	O
.	O
Péptido	B-PROC
C	I-PROC
en	I-PROC
ayunas	I-PROC
<	O
0,6	O
ng	O
/	O
ml	O
en	O
la	O
selección	O
.	O

3	O
.	O
Disfunción	B-DISO
hepática	I-DISO
,	O
definida	O
como	O
un	O
valor	B-PROC
de	I-PROC
alanina	I-PROC
aminotransferasa	I-PROC
(	O
ALT	B-PROC
)	O
≥	O
2,5	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
.	O

4	O
.	O
Retinopatía	B-DISO
proliferativa	I-DISO
o	O
maculopatía	B-DISO
conocidas	O
con	O
necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
agudo	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
005525	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	O
para	O
comparar	O
Daratumumab	B-CHEM
,	O
Lenalidomida	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
frente	O
a	O
Lenalidomida	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
para	O
comparar	O
Daratumumab	B-CHEM
,	O
Lenalidomida	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
(	O
DRd	B-PROC
)	O
frente	O
a	O
Lenalidomida	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
(	O
Rd	B-PROC
)	O
en	O
sujetos	O
con	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
en	I-DISO
recaída	I-DISO
o	O
refractario	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Tener	O
documentado	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
comprobado	O
y	O
enfermedad	B-DISO
mensurable	I-DISO
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
al	O
menos	O
una	O
línea	O
previa	O
de	O
tratamiento	B-PROC
para	O
el	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
y	O
haber	O
conseguido	O
una	O
respuesta	O
(	O
RP	O
o	O
mejor	O
)	O
al	O
menos	O
a	O
un	O
régimen	B-PROC
previo	O
.	O

-	O
Tener	O
pruebas	O
documentadas	O
de	O
progresión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
,	O
definida	O
por	O
los	O
criterios	O
del	O
IMWG	O
,	O
en	O
o	O
después	O
del	O
último	O
régimen	B-PROC
.	O

-	O
Tener	O
una	O
puntuación	O
del	O
estado	O
funcional	O
del	O
ECOG	O
de	O
0	O
,	O
1	O
ó	O
2	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Haber	O
recibido	O
previamente	O
cualquiera	O
de	O
estas	O
terapias	B-PROC
:	O
daratumumab	B-CHEM
u	O
otros	O
tratamientos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
CD38	I-PROC
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
contra	O
el	O
mieloma	B-DISO
en	O
las	O
dos	O
semanas	O
o	O
cinco	O
semividas	O
del	O
tratamiento	B-PROC

-	O
La	O
enfermedad	B-DISO
del	O
sujeto	O
muestra	O
signos	B-DISO
de	I-DISO
resistencia	I-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
la	O
lenalidomida	B-CHEM
o	O
si	O
previamente	O
se	O
ha	O
tratado	B-PROC
con	O
un	O
régimen	B-PROC
que	O
contenía	O
lenalidomida	B-CHEM
,	O
se	O
le	O
excluirá	O
si	O
Lo	O
interrumpió	O
por	O
cualquier	O
acontecimiento	B-DISO
adverso	I-DISO
relacionado	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
lenalidomida	B-CHEM
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
alotransplante	B-PROC
de	I-PROC
celulas	I-PROC
madre	I-PROC
en	O
las	O
12	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
fecha	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
,	O
o	O
ha	O
recibido	O
previamente	O
un	O
alotrasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
(	O
con	O
independencia	O
del	O
momento	O
)	O
o	O
que	O
tengan	O
previsto	O
someterse	O
a	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
progresión	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
neoplasia	B-DISO
maligna	I-DISO
(	O
distinta	O
del	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
)	O
en	O
los	O
tres	O
años	O
previos	O
a	O
la	O
fecha	O
de	O
aleatorización	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000255	O
-	O
85	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	O
para	O
comparar	O
Daratumumab	B-CHEM
,	O
Bortezomib	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
(	O
DVd	B-PROC
)	O
frente	O
a	O
Bortezomib	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
(	O
Vd	B-PROC
)	O
en	O
sujetos	O
con	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
en	I-DISO
recaída	I-DISO
o	O
refractario	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
para	O
comparar	O
Daratumumab	B-CHEM
,	O
Bortezomib	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
(	O
DVd	B-PROC
)	O
frente	O
a	O
Bortezomib	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
(	O
Vd	B-PROC
)	O
en	O
sujetos	O
con	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
en	I-DISO
recaída	I-DISO
o	O
refractario	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Mieloma	B-DISO
Múltiple	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
El	O
sujeto	O
deberá	O
tener	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
comprobado	O
,	O

-	O
El	O
sujeto	O
deberá	O
haber	O
recibido	O
al	O
menos	O
una	O
línea	O
previa	O
de	O
tratamiento	B-PROC
para	O
el	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO

-	O
El	O
sujeto	O
deberá	O
tener	O
pruebas	O
documentadas	O
de	O
progresión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
(	O
PE	B-DISO
)	O
,	O
definida	O
por	O
los	O
criterios	O
del	O
IMWG	O
,	O
en	O
o	O
después	O
del	O
último	O
régimen	B-PROC
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
deberá	O
tener	O
una	O
puntuación	O
del	O
estado	O
funcional	O
del	O
ECOG	O
de	O
0	O
,	O
1	O
ó	O
2	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
deberá	O
haber	O
conseguido	O
una	O
respuesta	O
(	O
respuesta	O
parcial	O
[	O
RP	O
]	O
o	O
mejor	O
)	O
al	O
menos	O
a	O
un	O
régimen	B-PROC
previo	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
sujeto	O
ha	O
recibido	O
previamente	O
daratumumab	B-CHEM
u	O
otros	O
tratamientos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
CD38	I-PROC
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
no	O
responde	O
a	O
VELCADE	B-CHEM
(	O
es	O
decir	O
,	O
el	O
sujeto	O
presenta	O
progresión	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
VELCADE	B-CHEM
o	O
en	O
los	O
60	O
días	O
siguientes	O
a	O
la	O
finalización	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
VELCADE	B-CHEM
)	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
es	O
intolerante	O
a	O
VELCADE	B-CHEM
(	O
es	O
decir	O
,	O
ha	O
tenido	O
que	O
suspender	B-PROC
la	I-PROC
medicación	I-PROC
por	O
algún	O
acontecimiento	B-DISO
adverso	I-DISO
aparecido	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
VELCADE	B-CHEM
)	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
ha	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
contra	O
el	O
mieloma	B-DISO
en	O
las	O
dos	O
semanas	O
o	O
cinco	O
semividas	O
farmacocinéticas	O
del	O
tratamiento	B-PROC
previas	O
a	O
la	O
fecha	O
de	O
aleatorización	B-PROC
,	O
lo	O
que	O
sea	O
más	O
largo	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
tiene	O
antecedentes	O
de	O
neoplasia	B-DISO
maligna	I-DISO
(	O
distinta	O
del	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
)	O
en	O
los	O
tres	O
años	O
previos	O
a	O
la	O
fecha	O
de	O
aleatorización	B-PROC
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
sufre	O
cualquier	O
proceso	O
médico	O
o	O
enfermedad	B-DISO
concurrente	I-DISO
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
infección	B-DISO
sistémica	I-DISO
activa	O
)	O
que	O
es	O
probable	O
que	O
interfiera	O
en	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000496	O
-	O
64	O

Título	O
público	O
:	O

Supresión	O
viral	O
en	O
el	O
líquido	B-ANAT
cefalorraquídeo	I-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
que	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
con	O
atazanavir	B-CHEM
potenciado	O
con	O
ritonavir	B-CHEM
y	O
lamivudina	B-CHEM
.	O

Estudio	O
SCALA	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
VIH-1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Hombres	O
>	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH-1	I-DISO
.	O

2	O
.	O
Llevar	O
un	O
ART	B-PROC
estable	O
consistente	O
en	O
tenofovir	B-CHEM
/	O
emtricitabine	B-CHEM
más	O
atazanavir	B-CHEM
potenciado	O
con	O
ritonavir	B-CHEM
,	O
fe	O
forma	O
continuada	O
durante	O
>	O
1	O
mes	O
consecutivo	O
previamente	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
Screening	B-PROC
.	O

3	O
.	O
RNA	B-PROC
VIH-1	I-PROC
RNA	B-PROC
<	O
40	O
c	O
/	O
mL	O
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
cambiar	O
a	O
atazanacir	B-CHEM
potenciado	O
con	O
ritonavir	B-CHEM
más	O
lamivudina	B-CHEM
en	O
la	O
visita	O
de	O
Screening	B-PROC
.	O

4	O
.	O
Firma	O
y	O
fecha	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
previamente	O
a	O
la	O
inclusión	O

5	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
aceptar	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
altamente	O
efectivo	O
en	O
sus	O
relaciones	O
heterosexuales	O
uratne	O
la	O
duración	O
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
severa	O
(	O
Child	O
-	O
Pugh	O
Class	O
C	O
)	O

2	O
.	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
B	I-DISO
(	O
VHB	B-DISO
)	O

2	O
.	O
Tumores	B-DISO
malgnos	I-DISO
activos	O

3	O
.	O
Infección	B-DISO
Oportunista	I-DISO
activa	O

4	O
.	O
Resistencias	O
primarias	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
ARV	B-CHEM
del	O
estudio	O
(	O
genotipos	O
sin	O
evidencia	O
de	O
resistencia	O
a	O
lamivudina	B-CHEM
(	O
mutacion	B-DISO
M184V	O
/	O
I	O
)	O
y	O
mutaciones	B-DISO
asociadas	O
a	O
resistencia	O
a	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
proteasa	I-CHEM
(	O
IAS	O
USA	O
list	O
)	O
o	O
historial	O
de	O
fallo	O
virológico	O
con	O
riesgo	O
de	O
resistencia	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

5	O
.	O
Cualquier	O
anormalidad	B-DISO
verificada	O
de	O
grado	O
4	O
de	O
laboratorio	O

6	O
.	O
ALT	B-PROC
o	O
AST	B-PROC
≥	O
3xLSN	O
y	O
/	O
o	O
bilirubina	B-PROC
≥	O
1.5	O
x	O
LSN	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000537	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
determinar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
un	O
nuevo	O
test	B-PROC
de	I-PROC
función	I-PROC
hepática	I-PROC
(	O
HEPATOTEST	O
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
piloto	I-PROC
fase	I-PROC
I	I-PROC
/	I-PROC
IIa	I-PROC
para	O
determinar	O
condiciones	O
,	O
dosis	O
mínima	O
y	O
efectividad	O
de	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
función	I-PROC
hepática	I-PROC
(	O
Hepatotest	O
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Función	O
Hepatica	B-ANAT

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Grupo	O
voluntarios	O
:	O
Sujetos	O
voluntarios	O
sin	O
patología	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	O
asociada	O
.	O

Grupo	O
pacientes	O
:	O
Pacientes	O
que	O
vayan	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
una	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
abdominal	I-PROC
(	O
preferentemente	O
una	O
resección	B-PROC
hepática	I-PROC
en	O
el	O
contexto	O
de	O
su	O
patología	B-DISO
de	O
base	O
,	O
por	O
ejemplo	O
metástasis	B-DISO
hepática	I-DISO
,	O
adenoma	B-DISO
hepático	I-DISO
,	O
colangiocarcinoma	B-DISO
,	O
etc	O
...	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Grupo	O
voluntarios	O
:	O
Menores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
embarazadas	O
y	O
mujeres	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
,	O
alergia	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
principios	B-CHEM
activos	I-CHEM
o	O
excipientes	B-CHEM
,	O
alergia	B-DISO
a	O
ácido	B-CHEM
acetil	I-CHEM
salicílico	I-CHEM
,	O
patología	B-DISO
hepática	I-DISO
asociada	O
(	O
cirrosis	B-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
,	O
patología	B-DISO
tumoral	I-DISO
hepática	I-DISO
)	O
,	O
consumo	B-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
moderado	O
,	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
creatinina	B-PROC
mayor	O
de	O
1.2	O
mg	O
/	O
dl	O
o	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
menor	O
de	O
90	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
.	O

Grupo	O
pacientes	O
:	O
Menores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
alergia	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
principios	B-CHEM
activos	I-CHEM
o	O
,	O
alergia	B-DISO
a	O
ácido	B-CHEM
acetil	I-CHEM
salicílico	I-CHEM
,	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
creatinina	B-PROC
mayor	O
de	O
1.2	O
mg	O
/	O
dl	O
o	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
menor	O
de	O
90	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
,	O
aparición	O
de	O
otras	O
circunstancias	B-DISO
patológicas	I-DISO
durante	O
el	O
estudio	O
que	O
contraindiquen	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
y	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
000763	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
del	O
patrón	O
de	O
captación	O
de	O
18F	B-CHEM
-	I-CHEM
Florbetaben	I-CHEM
con	O
Tomografía	B-PROC
de	I-PROC
Emisión	I-PROC
de	I-PROC
Positrones	I-PROC
en	O
voluntarios	O
sanos	O
con	O
riesgo	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	O
de	O
sujetos	O
con	O
riesgo	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
genético	I-DISO
en	O
estadios	O
preclínicos	O
:	O
estudio	O
con	O
tomografía	B-PROC
por	I-PROC
emisión	I-PROC
de	I-PROC
positrones	I-PROC
con	O
18F	B-CHEM
-	I-CHEM
Florbetaben	I-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O
Voluntarios	O
sanos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
familiar	I-DISO
genético	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Voluntarios	O
sanos	O
portadores	O
de	O
mutación	B-DISO
en	O
al	O
menos	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
genes	O
:	O
PSEN1	O
,	O
PSEN2	O
o	O
APP	O
.	O

Voluntarios	O
sanos	O
no	O
portadores	O
de	O
mutación	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Hijos	O
adultos	O
(	O
>	O
18	O
años	O
)	O
de	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
genético	I-DISO
con	O
una	O
mutación	B-DISO
conocida	O
en	O
los	O
genes	O
PSEN1	O
,	O
PSEN2	O
o	O
APP	O
,	O
cognitivamente	O
normales	O
(	O
CDR=0	B-PROC
)	O
o	O
con	O
signos	B-DISO
leves	I-DISO
de	I-DISO
deterioro	I-DISO
cognitivo	I-DISO
(	O
CDR	B-PROC
0.5	O
o	O
1	O
)	O
.	O

2	O
.	O
A	O
criterio	O
del	O
investigador	O
principal	O
,	O
los	O
participantes	O
deben	O
comprometerse	O
a	O
cumplir	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O
Firma	O
voluntaria	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Sujetos	O
que	O
no	O
puedan	O
completar	O
el	O
estudio	O

2	O
.	O
Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
grave	I-DISO
previa	O
o	O
actual	O
especialmente	O
,	O
enfermedad	B-DISO
hepatobiliar	I-DISO
(	O
GOT	B-PROC
/	O
GPT	B-PROC
≥	O
5	O
LSN	O
)	O
o	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
avanzada	O
(	O
creatinina	B-PROC
≥	O
2	O
LSN	O
)	O

3	O
.	O
Historia	O
de	O
consumo	B-DISO
abusivo	I-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
previo	O
o	O
actual	O
o	O
epilepsia	B-DISO

4	O
.	O
Alergia	B-DISO
a	O
florbetaben	B-CHEM
o	O
alguno	O
de	O
sus	O
componentes	O
.	O

5	O
.	O
Múltiples	O
alergias	B-DISO
a	O
fármacos	B-CHEM
o	O
antecedentes	O
previos	O
de	O
alergia	B-DISO
a	O
contraste	B-CHEM

6	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
o	O
que	O
hayan	O
planeado	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
periodo	O
del	O
estudio	O
.	O

7	O
.	O
Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
o	O
antecedente	O
previo	O
que	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
pueda	O
alterar	O
la	O
función	O
cerebral	B-ANAT
(	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
B-12	I-DISO
o	I-DISO
ácido	I-DISO
fólico	I-DISO
,	O
alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
tiroidea	I-DISO
)	O

8	O
.	O
Evidencia	O
de	O
cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
neurológica	I-DISO
o	I-DISO
psiquiátrica	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000779	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
investigar	O
los	O
efectos	O
de	O
la	O
buscapina	B-CHEM
como	O
control	O
de	O
los	O
estertores	B-DISO
en	I-DISO
agonía	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Eficacia	O
de	O
la	O
buscapina	B-CHEM
subcutánea	O
vs	O
placebo	B-PROC
en	O
el	O
control	O
de	O
los	O
estertores	B-DISO
en	I-DISO
agonía	I-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Control	O
de	O
los	O
estertores	B-DISO
como	O
consequencia	O
de	O
agonia	B-DISO
prefallecimiento	O

Indicación	O
científica	O
:	O
fase	O
de	O
agonia	B-DISO
prefallecimiento	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Aceptar	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
(	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
que	O
será	O
firmado	O
por	O
el	O
paciente	O
o	O
familiar	O
dependiendo	O
del	O
grado	O
de	O
autonomía	O
del	O
paciente	O
)	O
.	O

Edad	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
neoplasia	B-DISO
maligna	I-DISO
de	O
cualquier	O
localización	O
en	O
situación	O
terminal	O
(	O
pronóstico	O
de	O
vida	O
menor	O
de	O
6	O
meses	O
y	O
fuera	O
de	O
tratamiento	B-PROC
activo	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Paciente	O
con	O
Edema	B-DISO
Agudo	I-DISO
de	I-DISO
Pulmón	I-DISO

Paciente	O
con	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
aguda	I-DISO
(	O
aspiración	B-DISO
)	O

En	O
tratamiento	B-PROC
con	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
experimental	I-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000846	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

EFECTO	O
DE	O
LA	O
SEROTONINA	B-CHEM
Y	O
LA	O
LEVODOPA	B-CHEM
EN	O
LA	O
RECUPERACION	O
FUNCIONAL	O
DE	O
PACIENTES	O
CON	O
INFARTO	B-DISO
CEREBRAL	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Recuperación	O
funcional	O
de	O
pacientes	O
con	O
Infarto	B-DISO
Cerebral	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
primer	O
infarto	B-DISO
cerebral	I-DISO
con	O
NIHSS	B-PROC
5	O
-	O
20	O
puntos	O

-	O
Pacientes	O
sin	O
afasia	B-DISO
para	O
evitar	O
su	O
interferencia	O
en	O
la	O
valoración	O
de	O
la	O
depresión	B-DISO
y	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
estado	O
funcional	O
independiente	O
previo	O
al	O
infarto	B-DISO
cerebral	I-DISO
(	O
mRS	B-PROC
<3	O
)	O

-	O
Pacientes	O
sin	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
depresivo	I-DISO
previo	O
evaluado	O
por	O
historia	O
clínica	O
con	O
el	O
paciente	O
y	O
familiares	O
.	O

-	O
El	O
tratamiento	B-PROC
asignado	O
se	O
iniciará	O
dentro	O
de	O
los	O
primeros	O
5	O
días	O
del	O
infarto	B-DISO
cerebral	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
infarto	B-DISO
o	O
hemorragia	B-DISO
cerebral	I-DISO
previa	O

-	O
Pacientes	O
con	O
AIT	B-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
afasia	B-DISO

-	O
Antecedente	O
de	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
depresivo	I-DISO
previo	O

-	O
Pacientes	O
con	O
estado	O
funcional	O
previo	O
no	O
independiente	O
mRS	B-PROC
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
3	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
de	O
base	O
con	O
esperanza	O
de	O
vida	O
inferior	O
a	O
un	O
año	O
.	O

-	O
Paciente	O
en	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
levodopa	B-CHEM
,	O
algún	O
antidepresivo	B-CHEM
o	O
neuroléptico	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000906	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
dos	O
terapias	B-PROC
(	O
ácido	B-CHEM
hialurónico	I-CHEM
/	O
condroitín	B-CHEM
sulfato	I-CHEM
vs.	O
fosfomicina	B-CHEM
trometamol	I-CHEM
)	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
las	O
cistitis	B-DISO
recurrentes	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
paralelo	I-PROC
,	O
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
Ácido	B-CHEM
Hialurónico	I-CHEM
/	O
Condroitín	B-CHEM
Sulfato	I-CHEM
frente	O
a	O
Fosfomicina	B-CHEM
trometamol	I-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
las	O
Infecciones	B-DISO
Urinarias	I-DISO
Recurrentes	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cistitis	B-DISO
de	O
repetición	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Infecciones	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO
recurrentes	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
con	O
edad	O
≥18	O
años	O

-	O
≥3	O
infecciones	B-DISO
de	I-DISO
orina	I-DISO
no	O
complicadas	O
documentadas	O
con	O
cultivo	B-PROC
de	I-PROC
orina	I-PROC
(	O
>	O
103	O
UFM	O
/	O
ml	O
)	O
durante	O
el	O
último	O
año	O

-	O
Cultivo	B-PROC
de	I-PROC
orina	I-PROC
negativo	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Paciente	O
fértil	O
que	O
accede	O
a	O
abstenerse	O
o	O
a	O
utilizar	O
(	O
o	O
a	O
que	O
su	O
pareja	O
utilice	O
)	O
1	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
permitido	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

Los	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
permitidos	O
son	O
:	O
dispositivo	O
intrauterino	B-ANAT
(	O
DIU	O
)	O
,	O
preservativos	O
,	O
vasectomía	B-PROC
y	O
anticonceptivos	B-CHEM
hormonales	I-CHEM
.	O

-	O
Que	O
otorguen	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cualquier	O
infección	B-DISO
activa	O
al	O
empezar	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Historia	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
gérmenes	I-DISO
resistentes	O
a	O
fosfomicina	B-CHEM
trometamol	I-CHEM
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
profiláctico	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
AH	B-CHEM
-	O
CS	B-CHEM
1,6	O
%	O
/	O
2.0	O
%	O
durante	O
los	O
12	O
meses	O
previos	O
al	O
estudio	O
.	O

-	O
Residuo	B-DISO
postmiccional	I-DISO
aumentado	I-DISO
(	O
>	O
100cc	O
medido	O
por	O
ecografía	B-PROC
suprapúbica	I-PROC
)	O
.	O

-	O
Patología	B-DISO
orgánica	I-DISO
vesical	I-DISO
demostrable	O
(	O
tumor	B-DISO
vesical	I-DISO
,	O
litiasis	B-DISO
vesical	I-DISO
,	O
…	O
)	O
.	O

-	O
Vejiga	B-DISO
neurógena	I-DISO
.	O

-	O
Malformación	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO
.	O

-	O
Embarazo	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

-	O
Uso	O
de	O
diafragma	O

-	O
Uso	O
de	O
espermicidas	B-CHEM
.	O

-	O
Inmunosupresión	B-DISO
(	O
corticoides	B-CHEM
,	O
inmunosupresores	B-CHEM
,	O
enfermedad	B-DISO
inmunosupresora	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
estadio	O
?	O
4	O
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
en	O
estudio	O
.	O

-	O
Vaginitis	B-DISO
activa	O

-	O
Paciente	O
con	O
terapia	B-PROC
hormonal	I-PROC
sustitutiva	I-PROC
y	O
/	O
o	O
en	O
tratamiento	B-PROC
hormonal	I-PROC
genital	I-PROC
tópico	I-PROC

-	O
Paciente	O
con	O
intervención	B-PROC
urológica	I-PROC
reciente	O
(	O
menos	O
de	O
3	O
meses	O
anterior	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
aleatorización	B-PROC
)	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
neoplásica	I-DISO
activa	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000964	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Miomas	B-DISO
uterinos	I-DISO
:	O
Impacto	O
del	O
acetato	B-CHEM
de	I-CHEM
ulipristal	I-CHEM
10	O
mg	O
en	O
los	O
resultados	O
de	O
reproducción	B-PROC
asistida	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Miomas	B-DISO
uterinos	I-DISO
y	O
reproducción	B-PROC
asistida	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
>	O
18	O
años	O
y	O
<	O
50	O
años	O

Pacientes	O
que	O
se	O
someterán	O
a	O
un	O
primer	O
/	O
segundo	O
ciclo	O
de	O
OVD	B-PROC

Pacientes	O
que	O
presentan	O
entre	O
1	O
-	O
3	O
miomas	B-DISO
intramurales	I-DISO
de	O
>	O
2	O
cm	O
y	O
<	O
5	O
cm	O
que	O
no	O
distorsionan	O
la	O
cavidad	B-ANAT
,	O
Tipo	O
3	O
y	O
4	O
de	O
la	O
clasificación	O
FIGO	O
(	O
figura	O
1	O
)	O
.	O

Miomas	B-DISO
no	O
operables	O
por	O
juicio	O
médico	O
o	O
por	O
deseo	O
de	O
la	O
paciente	O
,	O
que	O
quiere	O
evitar	O
el	O
tiempo	O
de	O
espera	O
post	O
-	O
quirúrgico	O
de	O
6	O
meses	O
/	O
1	O
año	O
antes	O
de	O
poder	O
someterse	O
a	O
TRA	B-PROC

Pacientes	O
que	O
han	O
sido	O
sometidas	O
a	O
miomectomías	B-PROC
previas	O
que	O
prefieren	O
evitar	O
someterse	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	O
nuevo	O

BMI	B-PROC
entre	O
18	O
-	O
30	O
kg	O
/	O
m2	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
y	O
fechado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Antecedentes	O
de	O
cambios	B-DISO
endometriales	I-DISO
en	O
las	O
pacientes	O
(	O
hiperplasia	B-DISO
)	O

Presencia	O
de	O
otras	O
patologías	B-DISO
endometriales	I-DISO
:	O
pólipos	B-DISO
,	O
cicatrices	B-DISO
de	I-DISO
cesárea	I-DISO
anterior	I-DISO
complicadas	O
,	O
focos	O
de	O
adenomiosis	B-DISO
,	O
sospecha	O
de	O
adherencias	B-DISO

Participación	O
simultánea	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001022	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
los	I-PROC
resultados	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
con	O
ABT	B-CHEM
450	I-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
/	O
ABT	B-CHEM
267	I-CHEM
(	O
ABT	B-CHEM
450	I-CHEM
/	O
r	O
/	O
ABT	B-CHEM
267	I-CHEM
)	O
y	O
ABT	B-CHEM
333	I-CHEM
con	O
o	O
sin	O
ribavirina	B-CHEM
(	O
RBV	B-CHEM
)	O
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
de	O
genotipo	O
1	O
(	O
TOPAZ	O
I	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
de	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Varón	O
o	O
mujer	O
,	O
con	O
una	O
edad	O
mínima	O
de	O
18	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
selección	O
.	O

2	O
.	O
Mujeres	O
en	O
estado	B-DISO
posmenopáusico	I-DISO
desde	O
al	O
menos	O
2	O
años	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
o	O
esterilizadas	B-PROC
quirúrgicamente	I-PROC
o	O
que	O
estén	O
de	O
acuerdo	O
en	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
aceptables	O
.	O

3	O
.	O
Varones	O
esterilizados	B-PROC
quirúrgicamente	I-PROC
o	O
que	O
estén	O
de	O
acuerdo	O
en	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
aceptables	O
.	O

4	O
.	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VHC	I-DISO
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

5	O
.	O
Resultado	O
analítico	B-PROC
de	O
selección	O
indicativo	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
genotipo	I-DISO
1	I-DISO
del	I-DISO
VHC	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Uso	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
contraindicada	O
en	O
las	O
dos	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
fármcos	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Resultados	O
anómalos	O
de	O
laboratorio	O
.	O

3	O
.	O
Datos	O
clínicos	O
actuales	O
o	O
pasados	O
de	O
la	O
clase	O
B	O
o	O
C	O
de	O
Child	O
Pugh	O
o	O
antecedentes	O
clínicos	O
de	O
descompensación	B-DISO
hepática	I-DISO
.	O

4	O
.	O
Presencia	O
confirmada	O
de	O
un	O
carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO
.	O

5	O
.	O
Antecedente	O
de	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
órgano	I-PROC
sólido	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001097	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
MEDI4893	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
neumonía	B-DISO
causada	O
por	O
una	O
infección	B-DISO
bacteriana	I-DISO
por	I-DISO
Staphylococcus	I-DISO
aureus	I-DISO
en	O
pacientes	O
de	O
alto	O
riesgo	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
de	O
rango	O
de	O
dosis	O
y	O
de	O
dosis	O
única	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
MEDI4893	B-CHEM
,	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
humano	I-CHEM
contra	O
la	O
toxina	B-CHEM
alfa	I-CHEM
de	I-CHEM
Staphylococcus	I-CHEM
aureus	I-CHEM
,	O
en	O
sujetos	O
adultos	O
sometidos	O
a	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
Staphylococcus	I-DISO
aureus	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Prevención	B-PROC
de	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
Staphylococcus	I-DISO
aureus	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Colonizados	B-DISO
por	I-DISO
S	I-DISO
aureus	I-DISO
,	O
se	O
espera	O
requerir	O
intubación	B-PROC
y	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
prolongada	O
,	O
sin	O
ninguna	O
evidencia	O
de	O
neumonía	B-DISO
activa	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
estafilocócica	I-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
;	O
lesión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
con	O
una	O
puntuación	O
consistente	O
con	O
neumonía	B-DISO
;	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
actual	O
;	O
pacientes	O
crónicos	O
de	O
traqueotomía	B-PROC
;	O
actualmente	O
recibiendo	O
antibióticos	B-CHEM
sistémicos	O
contra	O
estafilococo	O
;	O
pacientes	O
moribundos	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001193	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

COMPARACIÓN	O
DE	O
DOS	O
COMBINACIONES	O
DE	O
ANTIRRETROVIRALES	B-CHEM
EN	O
LA	O
PROFILAXIS	B-PROC
POST	I-PROC
-	I-PROC
EXPOSICIÓN	I-PROC
AL	I-PROC
VIH-1	I-PROC
:	O
TENOFOVIR	B-CHEM
+	O
EMTRICITABINA	B-CHEM
(	O
TRUVADA	B-CHEM
®	O
)	O
+	O
LOPINAVIR	B-CHEM
/	O
RITONAVIR	B-CHEM
(	O
KALETRA	B-CHEM
®	O
)	O
VS	O
TENOFOVIR	B-CHEM
+	O
EMTRICITABINA	B-CHEM
+	O
COBICISTAT	B-CHEM
+	O
ELVITEGRAVIR	B-CHEM
(	O
STRIBILD	B-CHEM
®	O
)	O
+	O
)	O
.	O

ESTUDIO	B-PROC
PROSPECTIVO	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
Y	I-PROC
ABIERTO	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

prevención	B-PROC
infección	I-PROC
HIV	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

proxilaxis	B-PROC
HIV	I-PROC
post	I-PROC
exposición	I-PROC
accidental	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Haber	O
sufrido	O
exposición	O
al	O
VIH	O
,	O
no	O
ocupacional	O
,	O
y	O
que	O
cumpla	O
los	O
requisitos	O
de	O
las	O
recomendaciones	O
actuales	O
para	O
iniciar	O
PEP	B-PROC
con	O
tres	O
fármacos	B-CHEM
antirretrovirales	I-CHEM
.	O

3	O
.	O
Que	O
,	O
adecuadamente	O
informados	O
,	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
someterse	O
a	O
las	O
pruebas	B-PROC
y	O
exploraciones	B-PROC
que	O
ello	O
comporta	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
,	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
,	O
o	O
aquellas	O
que	O
pretendan	O
quedar	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
periodo	O
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Sujetos	O
en	O
los	O
que	O
se	O
conozca	O
o	O
sospeche	O
que	O
el	O
caso	O
fuente	O
presenta	O
resistencias	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
de	O
las	O
pautas	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
fármacos	I-PROC
contraindicados	O
con	O
los	O
del	O
estudio	O
,	O
o	O
productos	O
en	O
fase	O
de	O
investigación	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001325	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
para	O
la	O
Reducción	O
individual	O
al	O
mínimo	O
de	O
la	O
inmunosupresión	B-PROC
en	O
pacientes	O
trasplantados	B-PROC
renales	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estduio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
para	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
alorespuesta	I-PROC
celular	I-PROC
específica	I-PROC
del	I-PROC
donante	I-PROC
para	O
la	O
Minimización	O
de	O
la	O
inmunosupresión	B-PROC
en	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
de	O
novo	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001380	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

PROPANOLOL	B-CHEM
EN	O
EL	O
PACIENTE	O
QUEMADO	B-DISO
ADULTO	O

Título	O
científico	O
:	O

EFECTOS	O
DEL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
LA	O
TAQUICARDIA	B-DISO
SINUSAL	I-DISO
INDUCIDA	O
POR	O
LA	O
QUEMADURA	B-DISO
EN	O
EL	O
PACIENTE	O
QUEMADO	B-DISO
CRÍTICO	O
INTUBADO	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

TAQUICARDIA	B-DISO
SINUSAL	I-DISO
INDUCIDA	O
POR	O
LA	O
QUEMADURA	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
quemados	B-DISO
mayores	O
de	O
14	O
años	O
y	O
menores	O
de	O
75	O
años	O
con	O
taquicardia	B-DISO
sinusal	I-DISO
(	O
>	O
100	O
latidos	O
por	O
minuto	O
)	O
y	O
necesidad	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
invasiva	I-PROC
,	O
ingresados	B-PROC
en	O
nuestra	O
Unidad	O
durante	O
un	O
periodo	O
estimado	O
de	O
2	O
años	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Se	O
excluyen	O
del	O
estudio	O
aquellos	O
pacientes	O
en	O
los	O
que	O
esté	O
contraindicada	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
beta	B-CHEM
-	I-CHEM
bloqueantes	I-CHEM
y	O
aquellos	O
que	O
ya	O
estaban	O
beta	B-PROC
-	I-PROC
bloqueados	I-PROC
antes	O
del	O
ingreso	B-PROC
.	O

Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
no	O
firmado	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001438	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

El	O
efecto	O
del	O
bezafibrato	B-CHEM
en	O
prúrito	B-DISO
en	O
un	O
subconjunto	O
de	O
enfermedades	B-DISO
hepáticas	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
de	O
Bezafibrato	B-CHEM
en	O
prúrito	B-DISO
colestásico	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

picazón	B-DISO
en	O
un	O
subconjunto	O
de	O
enfermedades	B-DISO
hepáticas	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Cirrosis	B-DISO
biliar	I-DISO
primaria	I-DISO
(	O
PBC	B-DISO
)	O

Colangitis	B-DISO
esclerosante	I-DISO
primaria	I-DISO
(	O
PSC	B-DISO
)	O

Colangitis	B-DISO
esclerosante	I-DISO
secundaria	I-DISO
(	O
SSC	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
edad	O
>	O
18	O
años	O

-	O
comprensión	O
del	O
neerlandés	O
,	O
alemán	O
,	O
inglés	O
,	O
español	O
o	O
italiano	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
PBC	B-DISO
,	O
PSC	B-DISO
o	O
SSC	B-DISO
tal	O
y	O
como	O
se	O
define	O
en	O
las	O
guías	O
de	O
práctica	O
clínica	O
de	O
la	O
EASL	O
de	O
la	O
colestasis	B-DISO
2009	O

-	O
picazón	B-DISO
sin	O
anomalías	B-DISO
dermatológicas	I-DISO
primarias	O
y	O
con	O
una	O
puntuación	O
de	O
intensidad	O
de	O
5	O
en	O
una	O
escala	O
de	O
0	O
a	O
10	O
,	O
la	O
puntuación	O
recogida	O
dos	O
veces	O
en	O
la	O
semana	O
anterior	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
tratamiento	B-PROC
antiprurítico	I-PROC
concomitante	O

-	O
embarazo	O

-	O
colestasis	B-DISO
debida	O
a	O
obstrucción	B-DISO
que	O
requiere	O
tratamiento	B-PROC
invasivo	I-PROC
desobstrutivo	O
dentro	O
del	O
tiempo	O
de	O
estudio	O
(	O
5	O
semanas	O
)	O
,	O
como	O
CPRE	B-PROC
o	O
cirugía	B-PROC

-	O
uso	O
de	O
opiáceos	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001461	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
del	O
efecto	O
orgánico	O
del	O
levosimendán	B-CHEM
tras	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
bajo	I-DISO
gasto	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Evaluación	B-PROC
del	O
efecto	O
de	O
preservación	O
orgánica	O
con	O
el	O
uso	O
del	O
levosimendán	B-CHEM
postoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
,	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
síndorme	B-DISO
de	I-DISO
bajo	I-DISO
gasto	I-DISO
,	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
dobutamina	B-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Síndorme	B-DISO
de	I-DISO
bajo	I-DISO
gasto	I-DISO
cardiaco	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
donde	O
se	O
considere	O
apropiado	O
un	O
soporte	B-CHEM
inotrópico	I-CHEM
por	O
.	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
bajo	I-DISO
gasto	I-DISO
cardiaco	I-DISO
,	O
donde	O
el	O
índice	B-PROC
cardiaco	I-PROC
permanece	O
por	O
debajo	O
de	O
2	O
l	O
/	O
min	O
/	O
m2	O
con	O
una	O
POP	B-PROC
mayor	O
de	O
15	O
mmHg	O
y	O
/	O
o	O
satVO2	B-PROC
menor	O
del	O
65	O
%	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Historia	O
de	O
reacción	B-DISO
adversa	I-DISO
a	O
levosimendán	B-CHEM
.	O

-	O
Embarazadas	O

-	O
Cirugía	B-PROC
combinada	I-PROC
(	O
ejemplo	O
reparación	B-PROC
valvular	I-PROC
o	O
de	O
cirugía	B-PROC
carotidea	I-PROC
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
situación	O
de	O
inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
.	O

-	O
Disfunción	B-DISO
renal	I-DISO
preoperatoria	O
,	O
estimada	O
a	O
través	O
de	O
la	O
tasa	B-PROC
de	I-PROC
FG	I-PROC
preoperatoria	O
(	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
50	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
.	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
levosimendán	B-CHEM
o	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
.	O

-	O
Obstrucciones	B-DISO
mecánicas	I-DISO
significativas	O
que	O
afecten	O
al	O
llenado	O
o	O
al	O
vaciado	O
ventricular	B-ANAT
o	O
a	O
ambos	O
.	O

-	O
Historia	O
de	O
Torsade	B-DISO
de	I-DISO
Pointes	I-DISO
.	O

-	O
Situación	O
de	O
shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO
(	O
lactato	B-PROC
>	O
4	O
mmol	O
/	O
L	O
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001509	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
IIB	I-PROC
de	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
(	O
BMS-936558	B-CHEM
)	O
en	O
sujetos	O
con	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
clásico	I-DISO
(	O
LHc	B-DISO
)	O
después	O
del	O
fracaso	B-DISO
de	I-DISO
trasplante	I-DISO
autólogo	I-DISO
de	I-DISO
progenitores	I-DISO
hematopoyéticos	I-DISO
(	O
TAPH	B-PROC
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
no	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
múltiples	I-PROC
cohortes	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
brazo	I-PROC
único	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
(	O
BMS-936558	B-CHEM
)	O
en	O
sujetos	O
con	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
clásico	I-DISO
(	O
LHc	B-DISO
)	O
después	O
del	O
fracaso	B-DISO
de	I-DISO
trasplante	I-DISO
autólogo	I-DISO
de	I-DISO
progenitores	I-DISO
hematopoyéticos	I-DISO
(	O
TAPH	B-PROC
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Estado	O
funcional	O
ECOG	O
de	O
0	O
ó	O
1	O
,	O

-	O
Deben	O
haber	O
recibido	O
quimioterapia	B-PROC
previa	I-PROC
de	I-PROC
acondicionamiento	I-PROC
a	O
dosis	O
altas	O
seguida	O
por	O
TAPH	B-PROC
como	O
parte	O
de	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
para	O
LHc	B-DISO

-	O
Los	O
sujetos	O
pueden	O
ser	O
naive	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
brentuximab	B-CHEM
vedotin	I-CHEM
o	O
pueden	O
haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
brentuximab	B-CHEM
vedotin	I-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Linfoma	B-DISO
conocido	O
del	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
central	I-ANAT
.	O

Sujetos	O
con	O
LH	B-DISO
nodular	I-DISO
de	I-DISO
predominio	I-DISO
linfocítico	I-DISO
.	O

TAPH	B-PROC
previo	O

Radiación	B-PROC
torácica	I-PROC
≤	O
24	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
primera	O
dosis	O
del	O
medicamento	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

Carmustina	B-CHEM
(	O
BCNU	B-CHEM
)	O
≥	O
600	O
mg	O
/	O
m²	O
recibida	O
como	O
parte	O
de	O
un	O
régimen	B-PROC
de	I-PROC
acondicionamiento	I-PROC
pretrasplante	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001524	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
evolocumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
substancia	B-ANAT
cerosa	I-ANAT
(	O
placa	B-DISO
)	O
en	O
las	O
arterias	B-ANAT
del	I-ANAT
corazón	I-ANAT
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
abierto	I-PROC
(	I-PROC
OLE	I-PROC
)	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
evolocumab	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Incremento	B-DISO
del	I-DISO
colesterol	I-DISO
en	I-DISO
sangre	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Hipercolesterolemia	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
sujetos	O
serán	O
elegibles	O
para	O
el	O
estudio	O
si	O
han	O
completado	O
el	O
estudio	O
20120153	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
No	O
completó	O
el	O
PI	O
en	O
el	O
estudio	O
original	O
20120153	O
.	O

-	O
Presenta	O
un	O
cuadro	B-DISO
médico	I-DISO
inestable	I-DISO
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

-	O
Sensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
productos	O
que	O
se	O
administrarán	O
durante	O
la	O
dosificación	O
.	O

-	O
Incluido	O
actualmente	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
de	O
un	O
fármaco	B-CHEM
o	O
dispositivo	O
(	O
excepto	O
el	O
estudio	O
original	O
de	O
evolocumab	B-CHEM
)	O
,	O
o	O
han	O
pasado	O
menos	O
de	O
30	O
días	O
desde	O
el	O
fin	O
de	O
otro	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
de	O
un	O
fármaco	B-CHEM
o	O
dispositivo	O
,	O
o	O
recibe	O
otro	O
/	O
s	O
producto	O
/	O
s	O
en	O
investigación	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001661	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Comparación	O
entre	O
ticagrelor	B-CHEM
y	O
clopidogrel	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
y	O
enfermedad	B-DISO
isquémica	I-DISO
del	I-DISO
corazón	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Comparación	O
entre	O
Ticagrelor	B-CHEM
y	O
Clopidogrel	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cardiopatía	B-DISO
isquémica	I-DISO
y	O

Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
(	O
TICS	O
-	O
DM	B-DISO
)	O
:	O
Un	O
estudio	B-PROC
farmacodinámico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Estrechamiento	B-DISO
de	I-DISO
las	I-DISO
arterias	I-DISO
coronarias	I-DISO
que	O
puede	O
causar	O
falta	B-DISO
de	I-DISO
aporte	I-DISO
de	I-DISO
oxígeno	I-DISO
al	O
corazón	B-ANAT
produciendo	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
e	O
infarto	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
arterial	I-DISO
coronaria	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
de	O
recibir	O
cualquier	O
tratamiento	B-PROC
o	O
procedimiento	B-PROC
específico	O
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Edad	O
entre	O
18	O
y	O
75	O
años	O
.	O

3	O
.	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
de	O
acuerdo	O
a	O
los	O
criterios	O
de	O
la	O
ADA	O
.	O

4	O
.	O
Cardiopatía	B-DISO
isquémica	I-DISO
confirmada	O
por	O
angiografía	B-PROC
.	O

5	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
(	O
>	O
1	O
mes	O
)	O
con	O
aspirina	B-CHEM
(	O
100	O
mg	O
/	O
día	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Alergias	B-DISO
a	O
aspirina	B-CHEM
,	O
clopidogrel	B-CHEM
o	O
ticagrelor	B-CHEM
.	O

2	O
.	O
Discrasias	B-DISO
sanguíneas	I-DISO
.	O

3	O
.	O
Cualquier	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
reciente	O
(	O
<	O
30	O
días	O
)	O
o	O
inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
.	O

4	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
antiplaquetar	I-PROC
reciente	O
(	O
<	O
14	O
días	O
)	O
,	O
con	O
la	O
excepción	O
de	O
aspirina	B-CHEM
,	O
incluyendo	O
:	O
tienopiridinas	B-CHEM
,	O
cilostazol	B-CHEM
,	O
dipiridamol	B-CHEM
,	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
glicoproteína	I-CHEM
IIb	I-CHEM
/	I-CHEM
IIIa	I-CHEM
.	O

5.	O
Anticoagulación	B-PROC
oral	I-PROC
con	O
un	O
derivado	B-CHEM
cumarínico	I-CHEM
.	O

6	O
.	O
Hemorragia	B-DISO
activa	O
.	O

7	O
.	O
Historia	O
reciente	O
de	O
ictus	B-DISO
,	O
accidente	B-DISO
isquémico	I-DISO
transitorio	I-DISO
o	O
hemorragia	B-DISO
intracraneal	I-DISO
(	O
<	O
6	O
meses	O
previos	O
al	O
período	O
de	O
inclusión	O
)	O
.	O

8	O
.	O
Recuento	B-PROC
plaquetar	I-PROC
<	O
100	O
x	O
106	O
/	O
microl	O
.	O

9	O
.	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
severa	I-DISO
,	O
definida	O
como	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
(	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Cockcroft	I-PROC
-	I-PROC
Gault	I-PROC
)	O
<	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
.	O

10	O
.	O
Neoplasia	B-DISO
activa	O
.	O

11	O
.	O
ALT	B-PROC
basal	O
superior	O
a	O
2,5	O
veces	O
el	O
límite	O
normal	O
de	O
la	O
normalidad	O
.	O

12	O
.	O
Gestación	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001743	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O

Uso	O
corifolitropina	B-CHEM
alfa	I-CHEM
en	O
donantes	O
de	O
ovocitos	B-ANAT

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorio	I-PROC
para	O
comprobar	B-PROC
el	I-PROC
coste	I-PROC
-	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
la	O
corifolitropina	B-CHEM
alfa	I-CHEM
vs.	O
FSH	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
y	O
/	O
o	O
HP	B-CHEM
-	I-CHEM
hMG	I-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Se	O
pretende	O
determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	O
en	O
términos	O
de	O
calidad	O
ovocitaria	O
,	O
de	O
una	O
gonadotropina	B-CHEM
de	O
larga	O
duración	O
frente	O
a	O
una	O
pauta	B-PROC
convencional	I-PROC
con	O
gonadotropinas	B-CHEM
de	O
administración	B-PROC
diaria	O

Indicación	O
científica	O
:	O

El	O
estudio	O
está	O
planteado	O
para	O
determinar	O
el	O
grado	O
de	O
cumplimiento	O
y	O
el	O
impacto	O
fármaco	O
-	O
económico	O
de	O
tres	O
protocolos	B-PROC
de	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
controlada	I-PROC
en	O
mujeres	O
que	O
participan	O
en	O
un	O
programa	O
de	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
entre	O
18	O
-	O
35	O
años	O
que	O
cumplan	O
con	O
los	O
criterios	O
de	O
entrada	O
en	O
el	O
Programa	O
de	O
Donantes	O
de	O
IVI	O
y	O
vayan	O
a	O
recibir	O
estimulación	B-PROC
con	O
gonadotropinas	B-CHEM
.	O

-	O
Peso	O
<	O
60	O
kilogramos	O

-	O
Mujer	O
con	O
al	O
menos	O
6	O
folículos	B-ANAT
antrales	I-ANAT
por	O
ovario	B-ANAT

-	O
Voluntad	O
de	O
ajustarse	O
al	O
protocolo	B-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
estudio	O

-	O
Mujer	O
que	O
otorgue	O
por	O
escrito	O
su	O
consentimiento	B-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
Ensayo	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Mujer	O
con	O
un	O
recuento	B-PROC
basal	I-PROC
de	I-PROC
folículos	I-PROC
antrales	I-PROC
superior	O
a	O
20	O
ó	O
inferior	O
a	O
6	O

-	O
Mujeres	O
con	O
patologías	B-DISO
asociadas	O
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
puedan	O
interferir	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
estimulación	I-PROC
ovárica	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001809	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O

PROGRAMACIÓN	O
DE	O
CICLOS	O
FIV	B-PROC
-	I-PROC
ICSI	I-PROC
CON	O
ESTRÓGENOS	B-CHEM
O	O
ANTICONCEPTIVOS	B-CHEM
ORALES	O
EN	O
FASE	O
LÚTEA	B-ANAT
EN	O
PROTOCOLO	B-PROC
CON	O
ANTAGONISTA	B-CHEM
.	O

COMPARACIÓN	O
DE	O
RESULTADOS	O
FRENTE	O
A	O
NO	O
TRATAMIENTO	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Esterilidad	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
del	O
servicio	O
de	O
Reproducción	O
del	O
Hospital	O
Universitario	O
La	O
Paz	O
que	O
inicien	O
un	O
tratamiento	B-PROC
FIV	I-PROC
-	I-PROC
ICSI	I-PROC
con	O
protocolo	B-PROC
de	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
con	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
GnRH	I-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
entre	O
18	O
y	O
40	O
años	O
con	O
esterilidad	B-DISO
primaria	O
previa	O
por	O
diversas	O
causas	O
como	O
factor	O
masculino	O
,	O
factor	B-DISO
tubárico	I-DISO
,	O
endometriosis	B-DISO
grado	O
I	O
-	O
II	O
,	O
baja	B-DISO
reserva	I-DISO
ovárica	I-DISO
o	O
esterilidad	B-DISO
primaria	O
de	O
origen	O
desconocido	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
IMC	B-PROC
<	O
30	O
Kg	O
/	O
m2	O

-	O
Presencia	O
de	O
ciclos	O
ovulatorios	O
regulares	O
(	O
cada	O
26	O
-	O
35	O
días	O
)	O

-	O
Realización	O
de	O
<	O
3	O
ciclos	O
FIV	B-PROC
-	I-PROC
ICSI	I-PROC

-	O
Pacientes	O
con	O
valores	B-PROC
hormonales	I-PROC
basales	O
el	O
3º	O
día	O
del	O
ciclo	O
de	O
FSH	B-PROC
<	O
14	O
IU	O
/	O
ml	O
y	O
estradiol	B-PROC
<	O
80	O
pg	O
/	O
ml	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
otorguen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
ambos	O
ovarios	B-ANAT

Criterios	O
de	O
exclusión	O

-	O
Endometriosis	B-DISO
grado	O
III	O
-	O
IV	O

-	O
Patología	B-DISO
endometrial	I-DISO
o	O
malformación	B-DISO
uterina	I-DISO
diagnosticada	B-PROC
previamente	O

-	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO
poliquístico	I-DISO
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
criterios	O
de	O
Rotterdam	O

-	O
Presencia	O
de	O
hidrosalpinx	B-DISO
no	O
extirpados	B-PROC

-	O
Intolerancia	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM

-	O
Factor	O
masculino	O
severo	O
(	O
<	O
100.000	O
REM	B-PROC
o	O
semen	B-ANAT
de	O
biopsia	B-PROC
testicular	I-PROC
o	O
oligoastenozoospermias	B-DISO
severas	O
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001922	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O

Empagliflozina	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
adyuvante	I-PROC
a	O
insulina	B-CHEM
durante	O
52	O
semanas	O
en	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
(	O
EASE-2	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
Empagliflozina	B-CHEM
oral	O
una	O
vez	O
al	O
día	O
como	O
tratamiento	B-PROC
adyuvante	I-PROC
a	O
Insulina	B-CHEM
durante	O
52	O
semanas	O
en	O
pacientes	O
con	O
Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
(	O
EASE	O
-	O
2	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Paciente	O
hombre	O
o	O
mujer	O
que	O
reciba	O
insulina	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
diagnóstico	B-PROC
documentado	O
de	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
durante	O
al	O
menos	O
1	O
año	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
Visita	O
1	O

-	O
Valor	B-PROC
del	I-PROC
péptido	I-PROC
C	I-PROC
en	I-PROC
ayunas	I-PROC
de	O
<	O
0,7	O
ng	O
/	O
mL	O
(	O
0.23	O
nmol	O
/	O
L	O
)	O
a	O
la	O
Visita	O
2	O
medido	O
por	O
el	O
laboratorio	O
central	O

-	O
Uso	O
de	O
,	O
y	O
disposición	O
de	O
uso	O
,	O
en	O
base	O
del	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
de	O
continuar	O
a	O
lo	O
largo	O
de	O
la	O
duración	O
del	O
ensayo	O
de	O
cualquiera	O
de	O
los	O
siguientes	O
:	O

-	O
MDI	B-PROC
de	O
insulina	B-CHEM
formado	O
por	O
al	O
menos	O
una	O
inyección	B-PROC
de	I-PROC
insulina	I-PROC
basal	O
y	O
al	O
menos	O
tres	O
bolos	B-PROC
en	I-PROC
inyección	I-PROC
OR	O
diarios	O

-	O
CSII	B-PROC
de	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
insulina	B-CHEM
,	O
con	O
al	O
menos	O
5	O
meses	O
de	O
experiencia	O
utilizando	O
CSII	O
antes	O
de	O
la	O
Visita	O
1	O

-	O
HbA1c	B-PROC
>	O
/=	O
7,5	O
%	O
y	O
<	O
/=	O
10.0	O
%	O
a	O
la	O
visita	O
5	O
medido	O
por	O
el	O
laboratorio	O
central	O

-	O
Edad	O
>	O
/=	O
18	O
años	O
a	O
la	O
Visita	O
1	O

Pueden	O
aplicarse	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
adicionales	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001923	O
-	O
53	O

Título	O
público	O
:	O

Protocolo	B-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
hierro	B-CHEM
de	O
la	O
anemia	B-DISO
en	O
los	O
pacientes	O
ancianos	O
intervenidos	B-PROC
de	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Hierro	B-CHEM
intravenoso	O
,	O
recuperación	O
funcional	O
precoz	O
y	O
delirium	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Fractura	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Se	O
incluyen	O
en	O
el	O
estudio	O
aquellos	O
pacientes	O
con	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
osteoporótica	I-DISO
atendidos	O
en	O
nuestra	O
unidad	O
,	O
con	O
las	O
siguientes	O
características	O
:	O

-	O
Edad	O
superior	O
a	O
75	O
años	O

-	O
Haber	O
prestado	O
su	O
conformidad	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
mediante	O
firma	O
del	O
correspondiente	O
Documento	O
de	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
preparados	O
de	O
hierro	B-CHEM
parenteral	O
u	O
oral	O

-	O
Asma	B-DISO
u	O
otras	O
atopias	B-DISO
severas	O
.	O

-	O
Revocación	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
No	O
indicación	O
quirúrgica	O
de	O
su	O
fractura	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
001930	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
clínica	O
de	O
4	O
estrategias	O
para	O
controlar	B-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
Litotricia	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
enmascarado	I-PROC
para	O
el	O
evaluador	O
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
cuatro	O
pautas	B-PROC
analgésicas	I-PROC
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
litotricia	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
con	I-PROC
ondas	I-PROC
de	I-PROC
choque	I-PROC
(	O
LEOC	B-PROC
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Manejo	O
del	O
dolor	B-DISO
en	O
Litiasis	B-DISO
renal	I-DISO
con	O
indicación	O
para	O
litotricia	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O
Dolor	B-DISO
en	O
Litiasis	B-DISO
renal	I-DISO
con	O
indicación	O
de	O
Litotricia	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
por	I-PROC
ondas	I-PROC
de	I-PROC
choque	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
litiasis	B-DISO
renal	I-DISO
,	O
en	O
pelvis	B-ANAT
o	O
cálices	B-ANAT
medios	O
o	O
superiores	O
,	O
subsidiarios	O
de	O
tratamiento	B-PROC
mediante	I-PROC
LEOC	I-PROC
.	O

-	O
Edad	O
≥	O
a	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Sujetos	O
que	O
tras	O
haber	O
recibido	O
información	O
sobre	O
el	O
diseño	O
,	O
los	O
fines	O
del	O
proyecto	O
,	O
los	O
posibles	O
riesgos	O
de	O
que	O
él	O
puedan	O
derivarse	O
y	O
de	O
que	O
en	O
cualquier	O
momento	O
pueden	O
denegar	O
su	O
colaboración	O
,	O
otorguen	O
por	O
escrito	O
su	O
consentimiento	B-PROC
de	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
entender	O
las	O
instrucciones	B-PROC
o	O
colaborar	O
durante	O
el	O
desarrollo	O
del	O
estudio	O
y	O
/	O
o	O
ausencia	O
de	O
consentimiento	B-PROC
firmado	O
.	O

-	O
Negativa	O
del	O
paciente	O
a	O
firmar	O
el	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC

-	O
Contraindicación	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
mediante	I-PROC
LEOC	I-PROC

-	O
Pacientes	O
portadores	O
de	O
catéter	O
doble	O
J	O

-	O
Pacientes	O
con	O
litiasis	B-DISO
mayor	O
de	O
2	O
cm	O

-	O
Uso	O
crónico	O
de	O
opioides	B-CHEM
indicados	O
para	O
otra	O
patología	B-DISO

-	O
Tratamiento	B-PROC
activo	O
con	O
fármacos	B-CHEM
antiagregantes	I-CHEM
o	O
anticoagulantes	B-CHEM
.	O

En	O
caso	O
de	O
que	O
el	O
paciente	O
esté	O
tomando	O
AAS	B-CHEM
,	O
se	O
seguirá	O
la	O
práctica	O
habitual	O
de	O
retirar	O
una	O
semana	O
antes	O
del	O
procedimiento	B-PROC
y	O
reintroducir	O
al	O
día	O
siguiente	O
del	O
mismo	O
.	O

-	O
Haber	O
sido	O
sometido	O
a	O
LEOCs	B-PROC
previas	O

-	O
Contar	O
con	O
alguna	O
de	O
las	O
contraindicaciones	O
para	O
la	O
aplicación	O
de	O
la	O
medicación	B-PROC
analgésica	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001976	O
-	O
75	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
evolocumab	B-CHEM
sobre	O
la	O
capacidad	O
para	O
aprender	O
en	O
comparación	O
con	O
placebo	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
que	O
ya	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
con	O
estatinas	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
evolocumab	B-CHEM
en	O
la	O
función	O
cognitiva	O
de	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
clínicamente	O
evidente	O
y	O
que	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
hipolipemiante	I-PROC
de	O
base	O
con	O
estatinas	B-CHEM
:	O
un	O
estudio	O
para	O
sujetos	O
incluidos	O
en	O
el	O
ensayo	O
FOURIER	O
(	O
estudio	O
20110118	O
)	O
Evolocumab	B-CHEM
(	O
AMG145	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cantidades	B-DISO
anormales	I-DISO
de	I-DISO
lípidos	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
sangre	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Dislipidemia	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
para	O
el	O
estudio	O
20130385	O

2	O
)	O
Aleatorizado	O
en	O
el	O
estudio	O
20110118	O
(	O
FOURIER	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Diagnóstico	B-PROC
actual	O
o	O
pasado	O
conocido	O
de	O
demencia	B-DISO
o	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
leve	I-DISO
(	O
DCL	B-DISO
)	O
.	O

2	O
)	O
Cualquier	O
trastorno	B-DISO
o	O
situación	O
,	O
incluidos	O
otros	O
trastornos	B-DISO
mentales	I-DISO
o	I-DISO
neurológicos	I-DISO
significativos	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
puedan	O
confundir	O
los	O
resultados	O
del	O
estudio	O
,	O
o	O
puedan	O
interferir	O
significativamente	O
en	O
la	O
participación	O
del	O
sujeto	O
en	O
el	O
estudio	O
20130385	O
o	O
en	O
el	O
estudio	O
20110118	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
002243	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Sedación	B-PROC
consciente	I-PROC
para	O
procedimientos	B-PROC
de	O
Unidad	O
Dental	O
y	O
Cirugía	O
Maxilofacial	O
Menor	O
:	O
optimización	O
de	O
la	O
dosis	O
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
(	O
Dexdor	B-CHEM
®	O
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Unidad	O
Dental	O
y	O
Cirugía	O
Maxilofacial	O
Menor	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Capacidad	O
para	O
otorgar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
expresar	O
su	O
deseo	O
de	O
cumplir	O
todos	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
El	O
/	O
la	O
paciente	O
debe	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
ser	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
todos	O
los	O
requerimientos	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

3	O
.	O
El	O
paciente	O
deberá	O
tener	O
más	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

4	O
.	O
Las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
entre	O
18	O
y	O
la	O
menopausia	B-DISO
,	O
se	O
les	O
realizará	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
para	O
descartar	O
posibles	O
embarazos	O
no	O
conocidos	O
.	O

5	O
.	O
El	O
paciente	O
requiere	O
sedación	B-PROC
para	O
llevar	O
acabo	O
uno	O
de	O
los	O
procedimientos	B-PROC
de	O
la	O
Unidad	O
Dental	O
y	O
de	O
Cirugía	O
Maxilofacial	O
:	O
extracción	B-PROC
compleja	O
de	O
4	O
cordales	B-ANAT
o	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
implantes	I-PROC
dentales	I-PROC
,	O
con	O
o	O
sin	O
estimulación	B-PROC
ósea	I-PROC
.	O

6	O
.	O
Individuos	O
ASA	O
I	O
(	O
paciente	O
sano	O
)	O
o	O
II	O
(	O
paciente	O
con	O
un	O
proceso	B-DISO
sistémico	I-DISO
leve	O
sin	O
limitaciones	O
en	O
las	O
actividades	O
diarias	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
dexmedetomidina	B-CHEM
.	O

2	O
.	O
FC	B-PROC
<	O
45	O
lpm	O
.	O

La	O
mayoría	O
de	O
los	O
individuos	O
que	O
participarán	O
en	O
el	O
estudio	O
serán	O
individuos	O
jóvenes	O
o	O
con	O
HTA	B-DISO
controlada	O
con	O
fármacos	B-CHEM
que	O
disminuyen	O
FC	B-PROC
<	O
60	O
lpm	O
(	O
como	O
betabloqueantes	B-CHEM
)	O
sin	O
ninguna	O
sintomatología	B-DISO
.	O

Por	O
lo	O
tanto	O
si	O
el	O
individuo	O
no	O
muestra	O
ningún	O
signo	B-DISO
de	I-DISO
bajo	I-DISO
gasto	I-DISO
cardiaco	I-DISO
,	O
se	O
considerarán	O
candidatos	O
para	O
el	O
estudio	O
a	O
individuos	O
con	O
FC	B-PROC
>	O
45	O
lpm	O
.	O

3	O
.	O
Bloqueo	B-DISO
cardíaco	I-DISO
en	O
2º	O
o	O
3º	O
grado	O
sin	O
marcapasos	O
.	O

4	O
.	O
Presión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
<	O
60mmHg	O
.	O

5	O
.	O
Paciente	O
con	O
enfermedad	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
grave	O
.	O

6	O
.	O
Paciente	O
embarazada	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
002281	O
-	O
70	O

Título	O
público	O
:	O
Reconstitución	O
inmune	O
en	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH-1	I-DISO
no	O
tratados	B-PROC
previamente	O
y	O
con	O
cifras	B-PROC
de	I-PROC
linfocitos	I-PROC
CD4	I-PROC
+	I-PROC
inferiores	O
a	O
100	O
céls	B-ANAT
/	O
mm3	O
que	O
reciben	O
un	O
régimen	B-PROC
de	O
fármacos	B-CHEM
antirretrovirales	I-CHEM
basado	O
en	O
dolutegravir	B-CHEM
o	O
darunavir	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
.	O

Estudio	O
AdvanZ-4	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
HIV	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
HIV	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
.	O

2	O
.	O
Edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

3	O
.	O
Que	O
no	O
hayan	O
recibido	O
previamente	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
.	O

4	O
.	O
Cifra	B-PROC
basal	I-PROC
de	I-PROC
CD4	I-PROC
+	I-PROC
<	O
100	O
céls	B-ANAT
/	O
µL	O
(	O
confirmada	O
por	O
dos	O
determinaciones	O
)	O
.	O

5	O
.	O
Resultado	O
del	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
resistencias	I-PROC
genotípicas	I-PROC
basal	O
que	O
muestre	O
ausencia	O
de	O
mutaciones	B-DISO
de	I-DISO
resistencia	I-DISO
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
en	O
estudio	O
.	O

6	O
.	O
Que	O
,	O
adecuadamente	O
informados	O
,	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
someterse	O
a	O
las	O
pruebas	B-PROC
y	O
exploraciones	B-PROC
que	O
ello	O
comporta	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
en	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Hipersensibilidad	B-DISO
documentada	O
a	O
sulfamidas	B-CHEM
y	O
derivados	O
.	O

3	O
.	O
Positividad	O
en	O
la	O
determinación	B-PROC
del	I-PROC
HLA	I-PROC
B5701	I-PROC
.	O

4	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
,	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
,	O
o	O
aquellas	O
que	O
pretendan	O
quedar	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
periodo	O
del	O
estudio	O
.	O

5	O
.	O
Linfomas	B-DISO
y	O
otras	O
neoplasias	B-DISO
activas	O
que	O
requieran	O
quimioterapia	B-PROC
.	O

6	O
.	O
Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
inferior	O
a	O
50	O
ml	O
/	O
min	O
.	O

7	O
.	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
moderada	I-DISO
o	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
Clase	O
C	O
de	O
la	O
clasificación	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
)	O
.	O

8	O
.	O
ALT	B-PROC
≥5	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
(	O
LSN	O
)	O
o	O
ALT	B-PROC
≥3	O
veces	O
el	O
LSN	O
y	O
bilirrubina	B-PROC
total	I-PROC
≥1,5	O
veces	O
el	O
LSN	O
(	O
con	O
>	O
35	O
%	O
de	O
bilirrubina	B-PROC
directa	I-PROC
)	O
.	O

9	O
.	O
Necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
del	O
VHC	B-DISO
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

10	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
actual	O
o	O
reciente	O
con	O
fármacos	B-CHEM
nefrotóxicos	I-CHEM
.	O

11	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
inmunomoduladores	I-CHEM
,	O
o	O
productos	O
en	O
fase	O
de	O
investigación	O
.	O

12	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
fármacos	I-PROC
o	O
productos	O
cuyo	O
potencial	O
de	O
interacción	O
farmacocinética	O
disminuya	O
la	O
eficacia	O
o	O
aumente	O
la	O
toxicidad	B-DISO
de	O
los	O
antirretrovirales	B-CHEM
en	O
estudio	O
.	O

13	O
.	O
Cualquier	O
contraindicación	O
formal	O
para	O
ser	O
tratado	B-PROC
con	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
002309	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O
Eficacia	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
intraabdominal	I-PROC
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
abdominal	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
ginecológica	I-PROC
laparoscópica	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O
EFICACIA	O
DE	O
LA	O
ROPIVACAINA	B-CHEM
0,1	O
%	O
INTRAPERITONEAL	O
EN	O
EL	O
CONTROL	B-PROC
DEL	I-PROC
DOLOR	I-PROC
POSTOPERATORIO	I-PROC
EN	O
CIRUGÍA	B-PROC
GINECOLÓGICA	I-PROC
LAPAROSCÓPICA	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
USO	O
DE	O
LOS	O
ANESTÉSICOS	B-CHEM
LOCALES	I-CHEM
INTRAPERITONEALES	O
EN	O
EL	O
CONTROL	B-PROC
DEL	I-PROC
DOLOR	I-PROC
TRAS	O
CIRUGÍA	B-PROC
LAPAROSCÓPICA	I-PROC
GINECOLÓGICA	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
EFICACIA	O
DE	O
LA	O
ROPIVACAINA	O
0,1	O
%	O
INTRAPERITONEAL	O
EN	O
EL	O
CONTROL	B-PROC
DEL	I-PROC
DOLOR	I-PROC
POSTOPERATORIO	I-PROC
DE	O
CIRUGÍA	B-PROC
LAPAROSCÓPICA	I-PROC
GINECOLÓGICA	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

MUJERES	O
QUE	O
NECESITAN	O
SER	O
SOMETIDAS	O
A	O
UNA	O
CIRUGÍA	B-PROC
LAPAROSCÓPICA	I-PROC
POR	O
ENFERMEDAD	B-DISO
BENIGNA	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

RECHAZO	O
A	O
PARTICIPAR	O
EN	O
EL	O
ESTUDIO	O
.	O

MÁS	O
DE	O
2	O
HORAS	O
DE	O
CIRUGÍA	B-PROC
O	O
PACIENTES	O
CON	O
ALERGIA	B-DISO
ALGÚN	O
MEDICAMENTO	B-CHEM
QUE	O
SE	O
USA	O
EN	O
EL	O
ESTUDIO	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
002351	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
comparando	O
nivolumab	B-CHEM
a	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
recidiva	I-PROC
de	O
melanoma	B-DISO
estadio	O
IIIb	O
/	O
c	O
o	O
estadio	O
IV	O
tras	O
resección	B-PROC
completa	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
de	O
inmunoterapia	B-PROC
en	O
adyuvancia	O
con	O
Nivolumab	B-CHEM
versus	O
Ipilimumab	B-CHEM
,	O
en	O
sujetos	O
con	O
melanoma	B-DISO
estadio	O
IIIb	O
/	O
c	O
o	O
estadio	O
IV	O
que	O
tienen	O
un	O
alto	O
riesgo	O
de	O
recidiva	O
tras	O
resección	B-PROC
completa	I-PROC
Enmienda	O
01	O
para	O
la	O
obtención	O
de	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
para	O
la	O
realización	O
de	O
estudios	B-PROC
de	I-PROC
farmacogenética	I-PROC
(	O
específica	O
del	O
sitio	O
)	O
de	O
fecha	O
3	O
de	O
diciembre	O
de	O
2014	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Sujetos	O
con	O
melanoma	B-DISO
completamente	O
resecado	B-PROC
que	O
tienen	O
alto	O
riesgo	O
de	O
recidiva	O

Indicación	O
científica	O
:	O
sujetos	O
con	O
melanoma	B-DISO
en	O
estadio	O
IIIb	O
/	O
c	O
y	O
IV	O
con	O
resección	B-PROC
completa	I-PROC
,	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
recidiva	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
de	O
al	O
menos	O
15	O
años	O
de	O
edad	O
(	O
en	O
algunos	O
paises	O
,	O
sólo	O
sujetos	O
con	O
18	O
años	O
o	O
mayores	O
pueden	O
reclutarse	O
)	O

-	O
Melanoma	B-DISO
completamente	B-PROC
resecado	I-PROC
por	O
cirugía	B-PROC
realizada	O
dentro	O
de	O
las	O
12	O
semanas	O
de	O
aleatorización	B-PROC

-	O
Estadio	O
IIIb	O
/	O
IIIc	O
o	O
estadío	O
IV	O
antes	O
de	O
la	O
resección	B-PROC
completa	I-PROC

-	O
Sin	O
tratamiento	B-PROC
anti	I-PROC
canceroso	I-PROC
previo	O

-	O
Funcionamiento	O
adecuado	O
de	O
la	O
circulación	O
sanguinea	B-ANAT
,	O
hígado	B-ANAT
y	O
riñón	B-ANAT

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Melanoma	B-DISO
ocular	I-DISO
o	I-DISO
uveal	I-DISO

-	O
Historial	O
de	O
meningitis	B-DISO
y	O
carcinomatosis	B-DISO

-	O
Historial	O
de	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO

-	O
Se	O
excluye	O
a	O
los	O
sujetos	O
con	O
neoplasias	B-DISO
malignas	I-DISO
previas	O
distintas	O
del	O
melanoma	B-DISO
,	O
a	O
menos	O
que	O
se	O
haya	O
alcanzado	O
una	O
remisión	O
completa	O
al	O
menos	O
3	O
años	O
antes	O
de	O
la	O
entrada	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
dirigido	O
frente	O
a	O
melanoma	B-DISO
resecado	B-PROC
que	O
se	O
administra	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

-	O
Test	B-PROC
positivo	O
de	O
Hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
,	O
Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
o	O
VIH	B-DISO
conocido	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
002407	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
del	O
dicloruro	B-CHEM
de	I-CHEM
radio	I-CHEM
223	I-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Un	O
estudio	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
de	O
seguimiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
para	O
definir	O
el	O
perfil	O
de	O
seguridad	O
del	O
dicloruro	B-CHEM
de	I-CHEM
radio	I-CHEM
223	I-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
con	O
diseminación	B-DISO
ósea	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
(	O
hormonorresistente	B-DISO
)	O
con	O
metástasis	B-DISO
ósea	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
El	O
paciente	O
estuvo	O
inscrito	O
previamente	O
en	O
un	O
estudio	O
preliminar	O
patrocinado	O
-	O
por	O
una	O
empresa	O
seleccionada	O
y	O
ha	O
recibido	O
al	O
menos	O
una	O
dosis	O
de	O
dicloruro	B-CHEM
de	I-CHEM
radio	I-CHEM
223	I-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
en	O
el	O
estudio	O
preliminar	O
.	O

2	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

No	O
hay	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
en	O
este	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
002565	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
que	O
compara	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
veliparib	B-CHEM
más	O
carboplatino	B-CHEM
y	O
paclitaxel	B-CHEM
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
quimioterápico	I-PROC
habitual	O
elegido	O
por	O
el	O
investigador	O
en	O
pacientes	O
fumadores	B-DISO
o	O
ex	B-DISO
fumadores	I-DISO
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	I-DISO
CPNM	I-DISO
)	I-DISO
,	I-DISO
no	I-DISO
epidermoide	I-DISO
,	O
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO
que	O
reciben	O
quimioterapia	B-PROC
citotóxica	I-PROC
por	O
primera	O
vez	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
que	O
compara	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
veliparib	B-CHEM
más	O
carboplatino	B-CHEM
y	O
paclitaxel	B-CHEM
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
quimioterápico	I-PROC
habitual	O
elegido	O
por	O
el	O
investigador	O
en	O
pacientes	O
fumadores	B-DISO
o	O
ex	B-DISO
fumadores	I-DISO
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	I-DISO
CPNM	I-DISO
)	I-DISO
,	I-DISO
no	I-DISO
epidermoide	I-DISO
,	O
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO
que	O
reciben	O
quimioterapia	B-PROC
citotóxica	I-PROC
por	O
primera	O
vez	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	I-DISO
CPNM	I-DISO
)	I-DISO
,	I-DISO
no	I-DISO
epidermoide	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
debe	O
tener	O
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

Esperanza	O
de	O
vida	O
>	O
12	O
semanas	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
fumador	B-DISO
o	O
ex	B-DISO
fumador	I-DISO
debe	O
tener	O
un	O
CPNM	B-DISO
no	I-DISO
epidermoide	I-DISO
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO
confirmado	O
por	O
medios	O
citológicos	O
o	O
histológicos	O

-	O
El	O
paciente	O
debe	O
tener	O
un	O
CPNM	B-DISO
no	O
tratable	O
mediante	O
resección	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
ni	O
radioterapia	B-PROC
con	O
fines	O
curativos	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
debe	O
tener	O
al	O
menos	O
1	O
lesión	B-DISO
unidimensional	O
mensurable	O
de	O
CPNM	B-DISO
en	O
una	O
imagen	O
de	O
TC	B-PROC
conforme	O
a	O
los	O
criterios	O
RECIST	O
(	O
versión	O
1.1	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
presenta	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
paclitaxel	B-CHEM
o	O
a	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
cuya	O
formulación	O
contiene	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
ricino	I-CHEM
polietoxilado	I-CHEM
(	O
Cremophor	B-CHEM
)	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
presenta	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
los	O
compuestos	B-CHEM
de	I-CHEM
platino	I-CHEM

-	O
El	O
paciente	O
presenta	O
neuropatía	B-DISO
periférica	I-DISO
de	O
grado	O
≥	O
2	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
CPNM	B-DISO
epidermoide	I-DISO
o	O
con	O
una	O
mutación	B-DISO
en	O
el	O
EGFR	O
conocida	O
sin	O
tratar	B-PROC
(	O
deleción	B-DISO
del	O
exón	O
19	O
o	O
mutación	B-DISO
L858R	O
en	O
el	O
exón	O
21	O
)	O
o	O
un	O
reordenamiento	O
del	O
gen	O
ALK	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
ha	O
recibido	O
previamente	O
quimioterapia	B-PROC
citotóxica	I-PROC
o	O
quimiorradioterapia	B-PROC
para	O
el	O
CPNM	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
002720	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
de	O
simplificación	O
del	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
con	O
Tenofovir	B-CHEM
+	O
Lamivudina	B-CHEM
o	O
Emtricitabina	B-CHEM
+	O
Ritonavir	B-CHEM
/	O
Inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
proteasa	I-CHEM
a	O
Ritonavir	B-CHEM
/	O
Atazanavir+Lamivudina	B-CHEM
,	O
en	O
adultos	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
en	O
supresión	O
virológica	O
,	O
con	O
osteopenia	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
VIH	I-DISO
crónica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
adultos	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
(	O
≥	O
18	O
años	O
)	O

-	O
T	O
-	O
score	O
de	O
cadera	B-ANAT
o	O
columna	B-ANAT
<	O
-1.0	O
medido	O
con	O
absorciometría	B-PROC
RX	I-PROC
de	I-PROC
doble	I-PROC
energía	I-PROC
(	O
DXA	B-PROC
)	O
(	O
en	O
las	O
24	O
semanas	O
previas	O
)	O
.	O

-	O
En	O
tratamiento	B-PROC
estable	I-PROC
antirretroviral	I-PROC
basado	O
en	O
TDF	B-CHEM
+	O
3TC	B-CHEM
ó	O
FTC	B-CHEM
+	O
r	O
/	O
PI	O
durante	O
al	O
menos	O
24	O
semanas	O
.	O

-	O
Con	O
HIV-1	B-PROC
RNA	I-PROC
en	I-PROC
plasma	I-PROC
<	O
50	O
copias	O
/	O
mL	O
durante	O
al	O
menos	O
las	O
24	O
semanas	O
previas	O
,	O
incluyendo	O
al	O
menos	O
dos	O
muestras	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazo	O
y	O
lactancia	O
,	O
o	O
previsión	O
de	O
embarazo	O
a	O
corto	O
plazo	O
.	O

-	O
Mutaciones	B-DISO
de	I-DISO
resistencia	I-DISO
genotípica	O
primaria	O
y	O
/	O
o	O
fracaso	O
virológico	O
previo	O
a	O
ATV	B-CHEM
o	O
3TC	B-CHEM
/	O
FTC	B-CHEM
.	O

-	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
hepatitis	I-DISO
B	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
indicación	O
de	O
terapia	B-PROC
preventiva	I-PROC
de	O
fracturas	B-DISO
óseas	I-DISO
.	O

-	O
Deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO
25-OH	I-DISO
(	O
<	O
10	O
ng	O
/	O
mL	O
)	O

.-	O
Hipogonadismo	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
(	O
testosterona	B-PROC
total	I-PROC
referida	O
al	O
rango	O
de	O
referencia	O
local	O
)	O
.	O

-	O
Hipotiroidismo	B-DISO
(	O
T4	B-PROC
baja	O
i	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
TSH	I-PROC
referida	O
al	O
rango	O
de	O
referencia	O
local	O
)	O
.	O

-	O
Hiperparatiroidismo	B-DISO
(	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
hormona	I-PROC
paratiroidea	I-PROC
elevado	O
con	O
hipercalcemia	B-DISO
conforme	O
a	O
rangos	O
de	O
referencia	O
locales	O
)	O
.	O

-	O
Haya	O
recibido	O
costicosteroides	B-CHEM
orales	O
o	O
fluticasona	B-CHEM
inhalada	O
(	O
dosis	O
diarias	O
mayores	O
5	O
mg	O
/	O
d	O
del	O
equivalente	O
de	O
prednisona	B-CHEM
durante	O
3	O
meses	O
o	O
más	O
)	O
.	O

-	O
Utilizar	O
terapia	B-PROC
antirresortiva	I-PROC
ósea	I-PROC
(	O
los	O
suplementos	O
con	O
calcio	B-CHEM
y	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
son	O
recomendables	O
pero	O
no	O
obligatorios	O
)	O

-	O
IMC	B-PROC
menor	O
de	O
19	O

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
002823	O
-	O
86	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
establecer	O
los	O
efectos	O
de	O
las	O
dosis	O
bajas	O
de	O
rtPA	B-CHEM
y	O
los	O
efectos	O
de	O
la	O
reducción	O
intensiva	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	O
de	O
control	O
más	O
estricto	O
de	O
la	O
hipertensión	B-DISO
y	O
trombolisis	B-PROC
en	O
el	O
ataque	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Ictus	B-DISO
Isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Criterios	O
generales	O
para	O
el	O
uso	O
del	O
tratamiento	B-PROC
trombolítico	I-PROC
con	O
rtPA	B-CHEM
.	O

(	O
a	O
)	O
adulto	O
(	O
edad	O
>	O
18	O
años	O
)	O

(	O
b	O
)	O
Un	O
diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO
confirmado	O
por	O
imágenes	B-PROC
del	I-PROC
cerebro	I-PROC

(	O
c	O
)	O
Capaz	O
de	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
dentro	O
de	O
4,5	O
horas	O
después	O
del	O
tiempo	O
definido	O
de	O
inicio	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO

(	O
d	O
)	O
Tener	O
una	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
de	O
185	O
mmHg	O

(	O
e	O
)	O
Proporcionar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

(	O
a	O
)	O
Improbabilidad	O
de	O
beneficiarse	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
demencia	B-DISO
avanzada	O
)	O
,	O
o	O
una	O
muy	O
alta	O
probabilidad	O
de	O
muerte	B-DISO
dentro	O
de	O
las	O
24	O
horas	O
de	O
inicio	O
del	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
.	O

(	O
b	O
)	O
Otra	O
enfermedad	B-DISO
médica	O
que	O
interfiera	O
con	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	O
los	O
resultados	O
y	O
del	O
seguimiento	B-PROC
[	O
MRS	B-PROC
puntajes	O
2	O
-	O
5	O
]	O
.	O

(	O
c	O
)	O
las	O
contraindicaciones	O
específicas	O
a	O
rtPA	B-CHEM
(	O
Actilyse	B-CHEM
)	O
o	O
cualquiera	O
de	O
los	O
agentes	B-CHEM
de	I-CHEM
presión	I-CHEM
arterial	I-CHEM
que	O
se	O
utilizarán	O
.	O

(	O
d	O
)	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
que	O
incluya	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	O
agentes	B-CHEM
farmacológicos	I-CHEM

(	O
e	O
)	O
Necesidad	O
de	O
medicación	B-CHEM
concomitante	O
,	O
incluidos	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
fosfodiesterasa	I-CHEM
e	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
monoamino	I-CHEM
oxidasa	I-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
002866	O
-	O
65	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
enmascarado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
veliparib	B-CHEM
más	O
FOLFIRI	B-PROC
±	O
bevacizumab	B-CHEM
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
más	O
FOLFIRI	B-PROC
±	O
bevacizumab	B-CHEM
en	O
el	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
metastásico	I-DISO
previamente	O
no	O
tratado	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
metastásico	I-DISO
previamente	O
no	O
tratado	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Adenocarcinoma	B-DISO
del	I-DISO
colon	I-DISO
o	I-DISO
del	I-DISO
recto	I-DISO
,	I-DISO
metastásico	I-DISO
,	O
confirmado	O
histológica	O
o	O
citológicamente	O
;	O

-	O
Como	O
mínimo	O
,	O
1	O
lesión	B-DISO
irresecable	O
en	O
una	O
TC	B-PROC
que	O
sea	O
mensurable	O
según	O
las	O
definiciones	O
de	O
los	O
RECIST	O
,	O
versión	O
1.1	O
;	O

-	O
Estado	O
funcional	O
ECOG	O
de	O
0	O
o	O
1	O
;	O

-	O
Función	O
hematológica	O
,	O
renal	B-ANAT
y	O
hepática	B-ANAT
adecuada	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
previo	O
por	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
metastásico	I-DISO
;	O

-	O
Exposición	O
previa	O
a	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
PARP	I-CHEM
;	O

-	O
El	O
último	O
ciclo	O
de	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
adyuvante	I-PROC
debe	O
haber	O
finalizado	O
>	O
12	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
recidiva	B-DISO
del	I-DISO
cáncer	I-DISO
colorrectal	I-DISO
;	O

-	O
Cualquier	O
condición	B-DISO
clínica	I-DISO
significativa	O
y	O
situación	O
no	O

contralada	O

-	O
Pacientes	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

-	O
Cualquier	O
otro	O
condición	O
en	O
cuya	O
opinión	O
del	O
investigador	O
del	O
estudio	O
,	O
considere	O
que	O
el	O
paciente	O
tiene	O
riesgo	O
alto	O
inaceptable	O
de	O
toxicidad	B-DISO

-	O
Para	O
los	O
que	O
recibieron	O
bevacizumab	B-CHEM
,	O
se	O
aplican	O
las	O
condiciones	O
de	O
exclusión	O
médicas	O
estándar	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
002987	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
3	O
mg	O
/	O
kg	O
frente	O
a	O
10	O
mg	O
/	O
kg	O
en	O
sujetos	O
adultos	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
no	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
quimioterapia	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
Fase	I-PROC
2	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
ipilimumab	B-CHEM
administrado	O
a	O
dosis	O
de	O
3	O
mg	O
/	O
kg	O
frente	O
a	O
10	O
mg	O
/	O
kg	O
en	O
sujetos	O
adultos	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
asintomáticos	B-DISO
o	O
con	O
mínima	B-DISO
sintomatología	I-DISO
y	O
no	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
quimioterapia	B-PROC
Enmienda	O
sobre	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
para	O
farmacogenética	O
Número	O
1	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
en	O
pacientes	O
no	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
quimioterapia	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
con	I-DISO
metástasis	I-DISO

-	O
El	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
debe	O
ser	O
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

-	O
Progresión	O
durante	O
la	O
terapia	B-PROC
hormonal	I-PROC
.	O

Ver	O
el	O
protocolo	B-PROC
para	O
tener	O
la	O
información	O
completa	O
sobre	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Metástasis	B-DISO
viscerales	I-DISO
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
hepáticas	B-ANAT
,	O
pulmonares	B-ANAT
o	O
cerebrales	B-ANAT
)	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
cualquier	O
inmunoterapia	B-PROC
para	O
el	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO

-	O
Terapia	B-PROC
citotóxica	I-PROC
previa	O
o	O
continuada	O
para	O
el	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO

-	O
Función	B-DISO
hematológica	I-DISO
,	I-DISO
renal	I-DISO
o	I-DISO
hepática	I-DISO
inadecuada	I-DISO

Ver	O
el	O
protocolo	B-PROC
para	O
tener	O
la	O
información	O
completa	O
sobre	O
los	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003043	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

Inyección	B-PROC
de	O
bupivacaina	B-CHEM
y	O
triamcinolona	B-CHEM
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
hemorroides	I-PROC
para	O
controlar	B-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
post	I-PROC
-	I-PROC
quirúrgico	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Infiltración	B-PROC
de	O
bupivacaina	B-CHEM
y	O
triamcinolona	B-CHEM
en	O
la	O
hemorroidectomía	B-PROC
de	I-PROC
Milligan	I-PROC
y	I-PROC
Morgan	I-PROC
para	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
post	I-PROC
-	I-PROC
operatorio	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
hemorroides	B-DISO
de	O
grado	O
III	O
o	O
IV	O
propuestos	O
para	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
mediante	O
la	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
Milligan	I-PROC
y	I-PROC
Morgan	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
hemorroides	B-DISO
de	O
grado	O
III	O
o	O
IV	O
propuestos	O
para	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
mediante	O
la	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
Milligan	I-PROC
y	I-PROC
Morgan	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
reacaída	O
de	O
su	O
enfermedad	B-DISO
hemorroidal	I-DISO
,	O

Pacientes	O
propuestos	O
para	O
reintervención	B-PROC
,	O

Hemorroidectomías	B-PROC
en	I-PROC
segundo	I-PROC
tiempo	I-PROC
,	O

Hemorroidectomía	B-PROC
con	I-PROC
banda	I-PROC
elástica	I-PROC
,	O

Hemorroidectomía	B-PROC
con	I-PROC
la	I-PROC
técnica	I-PROC
de	I-PROC
Longo	I-PROC
,	O

Pacientes	O
con	O
fístula	B-DISO
anal	I-DISO
,	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
o	O
pólipo	B-DISO
anal	I-DISO
,	O

Pacientes	O
para	O
revisión	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
del	O
canal	B-ANAT
anal	I-ANAT
por	O
proctalgia	B-DISO
o	O
anusalgia	B-DISO
,	O

Pacientes	O
con	O
neuropatía	B-DISO
,	O

Pacientes	O
con	O
trastorno	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
coagulación	I-DISO
,	O

Pacientes	O
con	O
alergias	B-DISO
conocidas	O
a	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
utilizados	O
(	O
anestésicos	B-CHEM
y	O
analgésicos	B-CHEM
)	O
y	O

Pacientes	O
con	O
tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
con	O
opiáceos	B-CHEM
y	O
corticoides	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003123	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
comprobar	O
si	O
la	O
riboflavina	B-CHEM
reduce	O
el	O
daño	B-DISO
neuronal	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
ictus	B-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

"	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
dos	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
investigar	O
si	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
CBG000592	O
(	O
riboflavina	B-CHEM
/	O
vitamina	B-CHEM
B2	I-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
ictus	B-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO
provoca	O
una	O
reducción	O
de	O
excitoxicidad	O
mediada	O
por	O
glutamato	B-CHEM
"	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Ictus	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Ictus	B-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
tanto	O
hombres	O
como	O
mujeres	O
.	O

-	O
Paciente	O
o	O
representante	O
legal	O
capaz	O
de	O
entender	O
y	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
sospecha	O
de	O
ictus	B-DISO
de	O
menos	O
de	O
3	O
horas	O
de	O
evolución	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
,	O
con	O
riesgo	O
potencial	O
de	O
embarazo	O
o	O
amamantando	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
puntuación	O
en	O
el	O
punto	O
1a	O
?	O
2	O
,	O
en	O
la	O
escala	O
NIHSS	B-PROC
.	O

-	O
Escala	B-PROC
Rankin	I-PROC
modificada	I-PROC
previa	O
al	O
ictus	B-DISO
?	O
2	O
.	O

-	O
Imposibilidad	O
previa	O
de	O
realización	O
de	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
necesarias	O
para	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Desórdenes	B-DISO
previos	O
que	O
puedan	O
interferir	O
en	O
la	O
interpretación	O
de	O
las	O
escalas	O
neurológicas	O
.	O

-	O
A	O
tratamiento	B-PROC
con	O
probenecid	B-CHEM
,	O
antidepresivos	B-CHEM
tricíclicos	I-CHEM
,	O
fenotiazidas	B-CHEM
,	O
estreptomicina	B-CHEM
,	O
eritromicina	B-CHEM
,	O
tirotricina	B-CHEM
,	O
carbomicina	B-CHEM
y	O
tetraciclina	B-CHEM
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
003137	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O
Duración	O
óptima	O
del	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
paraneumónico	O
complicado	O
o	O
empiema	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Duración	O
óptima	O
del	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
paraneumónico	O
complicado	O
o	O
empiema	B-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Duración	O
del	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
en	O
el	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
paraneumónico	O
complicado	O
y	O
empiema	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O

2	O
.	O
Evidencia	O
clínica	O
de	O
DPP	O
,	O
definido	O
como	O
un	O
exudado	B-DISO
polimorfonuclear	I-DISO
en	O
el	O
contexto	O
de	O
una	O
neumonía	B-DISO
comunitaria	I-DISO
.	O

Empiema	B-DISO
es	O
la	O
presencia	O
de	O
pus	B-ANAT
en	O
la	O
cavidad	B-ANAT
pleural	I-ANAT
.	O

El	O
DPPC	O
se	O
define	O
como	O
aquel	O
líquido	O
no	O
purulento	B-DISO
que	O
requiere	O
,	O
a	O
criterio	O
del	O
clínico	O
,	O
la	O
inserción	O
de	O
un	O
drenaje	B-PROC
pleural	I-PROC
.	O

La	O
mayoría	O
de	O
estos	O
pacientes	O
cumplirán	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

1	O
)	O
pH	B-PROC
del	I-PROC
líquido	I-PROC
pleural	I-PROC
<	O
7.2	O
o	O
glucosa	B-PROC
<	O
60	O
mg	O
/	O
dL	O
,	O

2	O
)	O
Gram	O
o	O
cultivo	B-PROC
positivo	O
del	O
líquido	B-ANAT
pleural	I-ANAT
,	O
o	O

3	O
)	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
que	O
ocupa	O
el	O
50	O
%	O
o	O
más	O
del	O
hemitórax	B-ANAT
en	O
la	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
,	O
o	O
que	O
está	O
loculado	O
en	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
(	O
Rx	B-PROC
,	O
ecografía	B-PROC
o	O
TC	B-PROC
)	O
.	O

3	O
.	O
Estabilidad	O
clínica	O
a	O
las	O
2	O
semanas	O
del	O
diagnóstico	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
con	O
amoxicilina	B-CHEM
-	I-CHEM
clavulánico	I-CHEM
del	O
DPPC	O
o	O
empiema	B-DISO
.	O

Para	O
ello	O
se	O
deben	O
cumplir	O
tres	O
requisitos	O
:	O

1	O
)	O
en	O
las	O
últimas	O
48	O
horas	O
:	O
Ta	B-PROC
<	O
37,8oC	O
,	O
FC	B-PROC
<	O
100	O
lpm	O
,	O
FR	B-PROC
<	O
24	O
rpm	O
y	O
TAS	B-PROC
>	O
90	O
mmHg	O

2	O
)	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
en	O
la	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
que	O
ocupe	O
menos	O
del	O
20	O
%	O
del	O
hemitórax	B-ANAT
con	O
el	O
drenaje	B-PROC
pleural	I-PROC
ya	O
retirado	O
en	O
ese	O
momento	O
,	O
y	O

3	O
)	O
descenso	O
de	O
la	O
proteína	B-PROC
C	I-PROC
reactiva	I-PROC
sérica	I-PROC
de	O
al	O
menos	O
el	O
50	O
%	O
desde	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O

2	O
.	O
Pacientes	O
alérgicos	B-DISO
a	O
amoxicilina	B-CHEM
-	I-CHEM
clavulánico	I-CHEM

3	O
.	O
Pacientes	O
inmunodeprimidos	B-DISO
:	O
neutropenia	B-DISO
,	O
infección	B-DISO
VIH	B-DISO
,	O
neoplasias	B-DISO
hematológicas	I-DISO
,	O
transplantes	B-PROC
de	I-PROC
órgano	I-PROC
sólido	I-PROC
o	O
tratamientos	B-PROC
corticoideo	I-PROC
o	O
inmunosupresor	B-CHEM
.	O

4	O
.	O
Infección	B-DISO
pleural	I-DISO
tuberculosa	I-DISO

5	O
.	O
Neumonía	B-DISO
nosocomial	I-DISO
o	O
asociada	O
a	O
cuidados	O
sanitarios	O

6	O
.	O
Crecimiento	O
en	O
el	O
líquido	B-ANAT
pleural	I-ANAT
de	O
gérmenes	O
resistentes	O
a	O
la	O
amoxicilina	B-CHEM
-	I-CHEM
clavulánico	I-CHEM

7	O
.	O
Supervivencia	O
esperada	O
inferior	O
a	O
3	O
meses	O
por	O
otras	O
causas	O

8	O
.	O
Pacientes	O
que	O
no	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003155	O
-	O
57	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
investigar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
con	O
QGE031	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
placebo	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
asma	B-DISO
que	O
no	O
estén	O
controlados	O
adecuadamente	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
estandar	I-PROC
(	O
dosis	O
altas	O
o	O
medias	O
de	O
corticosteroides	B-CHEM
inhalados	O
más	O
agonistas	B-CHEM
beta	I-CHEM
de	I-CHEM
larga	I-CHEM
duración	I-CHEM
con	O
o	O
sin	O
corticosteroides	B-CHEM
orales	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
52	O
semanas	O
de	O
duración	O
con	O
QGE031	B-CHEM
s.	O
c.	O
en	O
pacientes	O
con	O
asma	B-DISO
que	O
no	O
estén	O
controlados	O
adecuadamente	O
con	O
dosis	O
altas	O
o	O
medias	O
de	O
CI	B-CHEM
más	O
LABA	B-CHEM
con	O
o	O
sin	O
CO	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Asma	B-DISO
Severa	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
asma	B-DISO
alérgica	I-DISO
no	O
controlada	O
con	O
la	O
medicación	B-CHEM
actual	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
al	O
menos	O
dos	O
exacerbaciones	B-DISO
asmáticas	I-DISO
durante	O
los	O
12	O
meses	O
anteriores	O

Volumen	B-PROC
Expiratorio	I-PROC
Forzado	I-PROC
en	I-PROC
un	I-PROC
segundo	I-PROC
(	O
FEV1	B-PROC
)	O
superior	O
o	O
igual	O
a	O
40	O
%	O
e	O
inferior	O
o	O
igual	O
al	O
80	O
%	O
del	O
valor	O
normal	O
teórico	O
del	O
paciente	O
;	O
reversibilidad	O
tras	O
la	O
administracion	B-PROC
de	O
un	O
broncodilatador	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Uso	O
de	O
productos	B-CHEM
de	I-CHEM
tabaco	I-CHEM
durante	O
los	O
6	O
meses	O
anteriores	O
(	O
fumadores	B-DISO
ocasionales	O
podrán	O
ser	O
incluidos	O
)	O

-	O
Reciente	O
ataque	B-DISO
de	I-DISO
asma	I-DISO
/	O
exacerbación	B-DISO
o	I-DISO
empeoramiento	I-DISO
del	I-DISO
asma	I-DISO
/	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003177	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multinacional	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
aceptación	O
a	O
la	O
vacunación	B-PROC
frente	I-PROC
a	I-PROC
VPH	I-PROC
en	O
mujeres	O
entre	O
25	O
y	O
45	O
años	O
que	O
acuden	O
al	O
cribado	B-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
cuello	I-DISO
uterino	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumor	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
cérvix	I-DISO
o	I-DISO
cuello	I-DISO
uterino	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Cancer	B-DISO
de	I-DISO
cérvix	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mujeres	O
adultas	O
entre	O
24	O
-	O
45	O
años	O
que	O
participan	O
en	O
programas	O
de	O
cribado	B-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
cuello	I-DISO
uterino	I-DISO
y	O
que	O
no	O
han	O
recibido	O
previamente	O
la	O
vacuna	B-CHEM
frente	I-CHEM
a	I-CHEM
VPH	I-CHEM
.	O

En	O
España	O
,	O
además	O
,	O
mujeres	O
con	O
edades	O
entre	O
30	O
y	O
45	O
años	O
que	O
no	O
se	O
hayan	O
realizado	O
ninguna	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
cribado	I-PROC
en	O
los	O
5	O
años	O
anteriores	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Historia	O
previa	O
de	O
reacción	B-DISO
alérgica	I-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
componentes	O
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
.	O

2	O
.	O
Historia	O
previa	O
de	O
trastornos	B-DISO
inmunes	I-DISO

3	O
.	O
En	O
el	O
momento	O
de	O
administrar	O
la	O
vacuna	B-CHEM
,	O
enfermedad	B-DISO
aguda	I-DISO
grave	I-DISO
con	I-DISO
fiebre	I-DISO
,	O
excepto	O
en	O
caso	O
de	O
infección	B-DISO
leve	O
como	O
una	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
leve	I-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
respiratorio	I-DISO
superior	I-DISO
o	O
de	O
fiebre	B-DISO
leve	O
.	O

Una	O
vez	O
superado	O
,	O
la	O
vacuna	B-CHEM
puede	O
ser	O
administrada	O
.	O

4	O
.	O
Administración	B-PROC
de	O
inmunoglobulina	B-CHEM
o	O
productos	B-CHEM
derivados	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
sangre	I-CHEM
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
fecha	O
programada	O
para	O
la	O
primera	O
dosis	O
de	O
vacuna	B-CHEM
.	O

5	O
.	O
Embarazo	O
actual	O
(	O
reportado	O
)	O
,	O
lactancia	O
o	O
embarazo	O
planeado	O
en	O
los	O
próximos	O
12	O
meses	O
.	O

6	O
.	O
Mujeres	O
histerectomizadas	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003240	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
doble	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
sobre	O
ABT-494	B-CHEM
para	O
inducir	O
la	O
remisión	O
sintomática	O
y	O
endoscópica	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
activa	O
de	O
intensidad	O
moderada	O
a	O
grave	O
que	O
han	O
respondido	O
de	O
forma	O
insuficiente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
TNF	I-CHEM
o	O
que	O
no	O
toleran	O
el	O
tratamiento	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Varones	O
o	O
mujeres	O
de	O
>	O
=	O
18	O
y	O
<	O
=	O
75	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
basal	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
,	O
de	O
al	O
menos	O
90	O
dias	O
.	O

-	O
CDAI	O
>	O
=	O
220	O
y	O
<	O
=	O
450	O

-	O
La	O
respuesta	O
del	O
paciente	O
ha	O
sido	O
insuficiente	O
o	O
el	O
paciente	O
ha	O
presentado	O
intolerancia	B-DISO
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
un	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
TNF	I-CHEM
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
infliximab	B-CHEM
,	O
adalimumab	B-CHEM
o	O
certolizumab	B-CHEM
pegol	I-CHEM
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
(	O
CU	B-DISO
)	O
,	O
colitis	B-DISO
colagenosa	I-DISO
o	O
colitis	B-DISO
indeterminada	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
se	O
hayan	O
sometido	O
a	O
una	O
resección	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
intestinal	I-PROC
en	O
los	O
6	O
últimos	O
meses	O
o	O
que	O
tengan	O
previsto	O
someterse	O
a	O
una	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
ostomía	B-PROC
o	O
bolsa	B-ANAT
ileoanal	I-ANAT

-	O
Paciente	O
con	O
estenosis	B-DISO
intestinal	I-DISO
sintomatica	I-DISO
o	O
absceso	B-DISO
abdominal	I-DISO
o	I-DISO
perianal	I-DISO
.	O

-	O
Paciente	O
con	O
síndrome	B-DISO
del	I-DISO
intestino	I-DISO
corto	I-DISO

-	O
Paciente	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
recurrente	O
,	O
o	O
con	O
TB	B-DISO
activa	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003272	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
del	O
sindrome	B-DISO
tunel	I-DISO
carpiano	I-DISO
con	O
Núcleo	B-CHEM
CMP	I-CHEM
Forte	I-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
prospectivo	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Núcleo	B-CHEM
CMP	I-CHEM
forte	I-CHEM
en	O
la	O
neuropatia	B-DISO
compresiva	I-DISO
del	I-DISO
nervio	I-DISO
Mediano	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Síndrome	B-DISO
del	I-DISO
túnel	I-DISO
carpiano	I-DISO
(	O
STC	B-DISO
)	O
:	O
patología	B-DISO
más	O
frecuente	O
por	O
compresión	B-DISO
nerviosa	I-DISO
crónica	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
del	I-DISO
túnel	I-DISO
carpiano	I-DISO
(	O
STC	B-DISO
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
de	O
edad	O
entre	O
18	O
años	O
y	O
80	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
con	O
diagnostico	B-PROC
clínico	I-PROC
y	I-PROC
electrofisiológico	I-PROC
de	O
STC	B-DISO
en	O
los	O
que	O
no	O
se	O
prevea	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
precoz	I-PROC
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
capacidad	O
de	O
comprender	O
el	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
y	O
de	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Mujeres	O
gestantes	O
o	O
lactantes	O
.	O

2	O
)	O
Pacientes	O
que	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
probablemente	O
incumplan	O
los	O
requisitos	O
del	O
estudio	O
.	O

3	O
)	O
Pacientes	O
con	O
disfagia	B-DISO
que	O
impida	O
la	O
toma	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
de	O
estudio	O
.	O

4	O
)	O
Pacientes	O
con	O
neuropatía	B-DISO
de	O
base	O
que	O
causa	O
degeneración	B-DISO
axonal	I-DISO
.	O

5	O
)	O
Pacientes	O
con	O
traumatismos	B-DISO
recientes	O
en	O
antebrazo	B-ANAT
.	O

6	O
)	O
Pacientes	O
que	O
están	O
participando	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003282	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O

Pomalidomida	B-CHEM
/	O
Dexametasona	B-CHEM
con	O
o	O
sin	O
Elotuzumab	B-CHEM
en	O
el	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
resistente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
de	O
Pomalidomida	B-CHEM
/	O
Dexametasona	B-CHEM
con	O
o	O
sin	O
Elotuzumab	B-CHEM
en	O
el	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
en	I-DISO
recidiva	I-DISO
y	O
refractario	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Mieloma	B-DISO
Múltiple	I-DISO
en	I-DISO
recidiva	I-DISO
y	O
refractario	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

(	O
1	O
)	O
≥	O
2	O
líneas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
previas	O
que	O
deben	O
haber	O
incluido	O
al	O
menos	O
2	O
ciclos	O
consecutivos	O
de	O
lenalidomida	B-CHEM
y	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
del	I-CHEM
proteosoma	I-CHEM
solo	O
o	O
en	O
combinación	O
.	O

(	O
2	O
)	O
Mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
refractario	O
o	O
en	O
recidiva	O
y	O
refractario	O
documentado	O

(	O
3	O
)	O
Refractario	O
a	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
proteosoma	I-CHEM
o	O
lenalidomida	B-CHEM
,	O
y	O
a	O
su	O
último	O
tratamiento	B-PROC

(	O
4	O
)	O
Pacientes	O
en	O
recidiva	O
o	O
refractarios	O
que	O
habían	O
alcanzado	O
al	O
menos	O
una	O
respuesta	O
parcial	O
al	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
inhibidor	B-CHEM
del	I-CHEM
proteosoma	I-CHEM
o	O
lenalidomida	B-CHEM
,	O
o	O
ambos	O
,	O
pero	O
progresaron	O
en	O
el	O
plazo	O
de	O
6	O
meses	O
y	O
fueron	O
refractarios	O
a	O
su	O
último	O
tratamiento	B-PROC
.	O

(	O
5	O
)	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
en	O
la	O
selección	O

(	O
6	O
)	O
Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
≤	O
2	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

(	O
1	O
)	O
Leucemia	B-DISO
activa	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
plasmáticas	I-DISO

(	O
2	O
)	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
pomalidomida	B-CHEM

(	O
3	O
)	O
Incapaz	B-DISO
de	I-DISO
tolerar	I-DISO
la	O
profilaxis	B-PROC
tromboembólica	I-PROC
durante	O
el	O
estudio	O

(	O
4	O
)	O
Trasplante	B-PROC
autólogo	I-PROC
previo	O
de	O
células	B-ANAT
progenitoras	I-ANAT
hematopoyéticas	I-ANAT
en	O
el	O
plazo	O
de	O
las	O
12	O
semanas	O
anteriores	O
de	O
la	O
primera	O
dosis	O
de	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O

(	O
5	O
)	O
Infección	B-DISO
conocida	O
por	O
VIH	B-DISO
o	O
Hepatitis	B-DISO
activa	I-DISO
A	I-DISO
,	I-DISO
B	I-DISO
o	I-DISO
C	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
003824	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
Fase	I-PROC
III	I-PROC
para	O
valorar	O
si	O
etrolizumab	B-CHEM
es	O
un	O
tratamiento	B-PROC
seguro	O
y	O
efectivo	O
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
III	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
Y	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
CON	I-PROC
PLACEBO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DEL	O
ETROLIZUMAB	B-CHEM
COMO	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	I-PROC
INDUCCIÓN	I-PROC
Y	I-PROC
MANTENIMIENTO	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
ENFERMEDAD	B-DISO
DE	I-DISO
CROHN	I-DISO
ACTIVA	O
DE	O
MODERADA	O
A	O
GRAVE	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Un	O
tipo	O
de	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Tener	O
entre	O
18	O
y	O
80	O
años	O
(	O
inclusive	O
)	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
de	O
acuerdo	O
al	O
índice	O
CDAI	O
,	O
con	O
afectación	B-DISO
del	I-DISO
íleón	I-DISO
o	I-DISO
del	I-DISO
colon	I-DISO
soportado	O
mediante	O
endoscopia	B-PROC
.	O

-	O
Intolerancia	B-DISO
,	O
resistencia	B-DISO
o	O
ausencia	O
de	O
respuesto	O
a	O
los	O
corticosteroides	B-CHEM
(	O
CE	B-CHEM
)	O
,	O
inmunodepresores	B-CHEM
(	O
ID	B-CHEM
)	O
o	O
inhibidores	B-CHEM
del	I-CHEM
TNF	I-CHEM
dentro	O
de	O
los	O
5	O
años	O
previos	O
.	O

-	O
Uso	O
efectivo	O
de	O
anticonceptivos	B-CHEM
tal	O
y	O
como	O
aparece	O
definido	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Historial	O
previo	O
o	O
presencia	O
de	O
condiciones	O
que	O
afecten	O
al	O
tubo	B-ANAT
digestivo	I-ANAT
,	O
tales	O
como	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
,	O
o	O
colitis	B-DISO
indeterminada	I-DISO
,	O
fístulas	B-DISO
,	O
Indicios	O
de	O
absceso	B-DISO
abdominal	I-DISO
o	I-DISO
perianal	I-DISO
,	O
pólipos	B-DISO
colónicos	I-DISO
adenomatosos	I-DISO
,	O
displasia	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
mucosa	I-DISO
colónica	I-DISO
,	O
o	O
síndrome	B-DISO
del	I-DISO
intestino	I-DISO
corto	I-DISO
.	O

-	O
Previsión	O
de	O
la	O
necesidad	O
de	O
cirugía	B-PROC
para	O
tratar	B-PROC
complicaciones	B-DISO
relacionadas	O
con	O
la	O
EC	B-DISO
.	O

-	O
Ileostomía	B-PROC
o	O
colostomía	B-PROC

-	O
Haber	O
recibido	O
tratamientos	B-PROC
no	O
permitidos	O
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
(	O
EII	B-DISO
)	O
(	O
incluidos	O
vedolizumab	B-CHEM
,	O
natalizumab	B-CHEM
y	O
efalizumab	B-CHEM
)	O
,	O
como	O
se	O
establece	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

-	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
B	I-DISO
o	I-DISO
C	I-DISO
,	O
VIH	B-DISO
,	O
infección	B-DISO
activa	I-DISO
o	I-DISO
latente	I-DISO
de	I-DISO
tuberculosis	I-DISO
(	O
pacientes	O
con	O
historial	O
previo	O
de	O
vacunación	B-PROC
con	O
el	O
bacilo	B-CHEM
de	I-CHEM
Calmette	I-CHEM
-	I-CHEM
Guérin	I-CHEM
deben	O
cumplir	O
con	O
los	O
criterios	O
de	O
screening	B-PROC
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003969	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Análisis	O
del	O
dolor	B-DISO
tras	O
inyección	B-PROC
intramuscular	I-PROC
de	O
penicilina	B-CHEM
con	O
agujas	O
de	O
mayor	O
calibre	O
y	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
,	O
frente	O
a	O
aguja	O
tradicional	O
sin	O
anestésico	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
sífilis	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
el	O
análisis	O
del	O
dolor	B-DISO
tras	O
administración	B-PROC
intramuscular	I-PROC
de	O
penicilina	B-CHEM
-	O
benzatina	B-CHEM
con	O
agujas	O
de	O
mayor	O
calibre	O
y	O
longitud	O
con	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
o	O
no	O
,	O
frente	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
con	I-PROC
una	I-PROC
aguja	I-PROC
intramuscular	I-PROC
tradicional	O
con	O
o	O
sin	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
sífilis	B-DISO
.	O

Estudio	O
DOLBEN	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Dolor	B-DISO
secundario	O
a	O
inyección	B-PROC
intramuscular	I-PROC
en	O
sífilis	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
sífilis	B-DISO
mediante	O
serología	B-PROC
compatible	O
(	O
Sífilis	B-DISO
IgG	B-PROC
+	O
/	O
VDRL	B-PROC
+	O
/	O
TPHA	B-PROC
+	O
junto	O
con	O
RPR	B-PROC
+	O
)	O
,	O
en	O
presencia	O
o	O
no	O
de	O
síntomas	B-DISO
o	I-DISO
signos	I-DISO
clínicos	I-DISO
compatibles	O
.	O

Necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Penicilina	B-CHEM
intramuscular	O
2400000	O
U	O
.	O

Aceptación	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
tras	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
neurosífilis	B-DISO
relacionado	O
con	O
posible	O
alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
percepción	I-DISO
sensorial	I-DISO
del	O
dolor	B-DISO
tras	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
fármaco	B-CHEM
.	O

Deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
que	O
sean	O
incapaces	O
o	O
tengan	O
dificultades	O
para	O
comprender	O
y	O
evaluar	B-PROC
el	I-PROC
grado	I-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
en	O
la	O
escala	B-PROC
analógica	I-PROC
visual	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
)	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
hipersensibililidad	B-DISO
a	O
betalactámicos	B-CHEM
.	O

Antecedentes	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
Lidocaína	B-CHEM
.	O

Reclusión	O
en	O
centros	O
penitenciarios	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003986	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Resveratrol	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
preventivo	I-PROC
del	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Hiperestimulación	I-DISO
Ovárica	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
contra	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
-	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
del	O
resveratrol	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
preventivo	I-PROC
del	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
hiperestimulación	I-DISO
ovárica	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Resveratrol	B-CHEM
puede	O
prevenir	B-PROC
la	O
aparición	O
de	O
un	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
hiperestimulación	I-DISO
ovárica	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Resveratrol	B-CHEM
puede	O
prevenir	B-PROC
la	O
aparición	O
de	O
un	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
hiperestimulación	I-DISO
ovárica	I-DISO
mediante	O
la	O
reducción	O
en	O
la	O
expresión	O
de	O
VEGF	B-CHEM
y	O
estradiol	B-CHEM
,	O
mejorando	O
la	O
hemoconcentración	B-DISO
y	O
el	O
incremento	O
de	O
volumen	O
de	O
líquido	B-ANAT
ascítico	I-ANAT
típico	O
de	O
este	O
cuadro	O
clínico	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Donantes	O
de	O
ovocitos	B-ANAT
que	O
deben	O
cumplan	O
los	O
siguientes	O
dos	O
criterios	O
:	O

-	O

Número	B-PROC
de	I-PROC
folículos	I-PROC
(	O
>	O
12	O
mm	O
)	O
>	O
o	O
=	O
21	O
en	O
la	O
ecografía	B-PROC
del	O
día	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
ovulación	I-PROC

-	O
Número	O
de	O
ovocitos	B-ANAT
recuperados	O
>	O
o	O
=	O
21	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
para	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC
:	O
>	O
35	O
años	O
,	O
SOP	B-DISO
,	O
endometriosis	B-DISO
,	O
patología	B-DISO
sistémica	I-DISO
grave	O
,	O
serologías	B-PROC
positivas	O
para	O
VHB	B-DISO
,	O
VHC	B-DISO
o	O
VIH	B-DISO
,	O
cariotipo	B-DISO
alterado	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004092	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
osilodrostat	B-CHEM
en	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
48	O
semanas	O
,	O
con	O
un	O
periodo	O
inicial	O
de	O
12	O
semanas	O
controlado	B-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
osilodrostat	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
varones	O
o	O
mujeres	O
mayores	O
de	O
18	O
-	O
75	O
años	O

EC	B-DISO
confirmada	O
que	O
sea	O
persistente	O
o	O
concurrente	O

Para	O
pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
irradiación	B-DISO
pituitaria	I-DISO
:	O
deberán	O
haber	O
transcurrido	O
por	O
lo	O
menos	O
2	O
años	O
para	O
radiocirugía	B-PROC
estereotáctica	I-PROC
(	O
SRS	B-PROC
)	O
y	O
3	O
años	O
para	O
radiación	B-PROC
convención	O
(	O
fraccionada	O
)	O

Capaz	O
de	O
comunicarse	O
bien	O
con	O
el	O
investigador	O
,	O
para	O
entender	O
y	O
cumplir	O
con	O
los	O
requisitos	O
del	O
estudio	O

Lavado	O
de	O
cualquier	O
terapia	B-PROC
farmacológica	I-PROC
actual	O
para	O
la	O
EC	B-DISO

Otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
adicionales	O
como	O
por	O
completo	O
protocolo	B-PROC
pueden	O
aplicar	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Uso	O
de	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O

Pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
pseudo	I-DISO
-	I-DISO
Cushing	I-DISO

Antecedentes	O
de	O
malignidad	B-DISO
de	O
algún	O
sistema	B-ANAT
orgánico	I-ANAT

Pacientes	O
con	O
factores	O
de	O
riesgo	O
de	O
prolongación	O
del	O
QTc	O
o	O
Torsades	B-DISO
de	I-DISO
Pointes	I-DISO

Pacientes	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

Mujeres	O
físicamente	O
fértiles	O
,	O
definidas	O
como	O
todas	O
las	O
mujeres	O
fisiológicamente	O
capaces	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
,	O
a	O
no	O
ser	O
que	O
estén	O
utilizando	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
altamente	O
eficaces	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004120	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
,	I-PROC
FASE	I-PROC
III	I-PROC
,	O
PARA	O
EVALUAR	O
EL	O
USO	O
DE	O
PLASMA	B-CHEM
RICO	I-CHEM
EN	I-CHEM
PLAQUETAS	I-CHEM
FRENTE	O
A	O
ÁCIDO	B-CHEM
HIALURÓNICO	I-CHEM
EN	O
COXARTROSIS	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

coxartrosis	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
>	O
30	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
expresen	O
voluntariamente	O
su	O
intención	O
de	O
participar	O
mediante	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
coxartrosis	B-DISO
que	O
han	O
fallado	O
los	O
tratamientos	B-PROC
conservadores	I-PROC
durante	O
6	O
meses	O

-	O
Las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
deberán	O
de	O
tener	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativa	O
durante	O
la	O
selección	O
y	O
deben	O
comprometerse	O
a	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
apropiado	O
(	O
o	O
dos	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
,	O
de	O
los	O
cuáles	O
uno	O
sea	O
de	O
barrera	O
)	O
durante	O
su	O
participación	O
en	O
el	O
ensayo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
infiltraciones	I-PROC
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
al	O
estudio	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
aines	B-CHEM
24h	O
previas	O
a	O
la	O
extracción	B-PROC

-	O
Tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
previo	O
sobre	O
la	O
cadera	B-ANAT
afecta	O

-	O
Diabéticos	B-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
o	I-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO
,	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
extracción	B-PROC

-	O
Plaquetopenia	B-DISO
(	O
<	O
100.000	O
plaquetas	B-ANAT
/	O
ml	O
)	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O

-	O
Anemia	B-DISO
(	O
Hb	B-PROC
9	O
<	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
ácido	B-CHEM
hialurónico	I-CHEM

-	O
Historia	O
de	O
artropatía	B-DISO
por	I-DISO
cristales	I-DISO
,	O
artritis	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
o	O
artropatía	B-DISO
neuropática	I-DISO
.	O

-	O
Protusiones	B-DISO
acetabulares	I-DISO

-	O
Antecedente	O
de	O
artritis	B-DISO
infecciosa	I-DISO

-	O
Deformidad	B-DISO
excesiva	O
(	O
displasia	B-DISO
acetabular	I-DISO
,	O
Perthes	B-DISO
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004189	O
-	O
64	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
las	O
propiedades	O
de	O
ticagrelor	B-CHEM
sobre	O
la	O
función	O
endotelial	B-ANAT
y	O
otros	O
marcadores	O
circulantes	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Sindrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

a.	O
Pacientes	O
hombres	O
o	O
mujeres	O
de	O
al	O
menos	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

b.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
sufrido	O
un	O
sindrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
(	O
incluyendo	O
STEMI	B-DISO
o	O
NSTEMI	B-DISO
)	O
al	O
menos	O
30	O
días	O
antes	O
,	O

c.	O
Tratamiento	B-PROC
en	O
curso	O
durante	O
al	O
menos	O
30	O
días	O
con	O
terapia	B-PROC
dual	I-PROC
antiplaquetaria	I-PROC
,	O
consistente	O
en	O
aspirina	B-CHEM
a	O
dosis	O
de	O
75	O
-	O
160	O
mg	O
diarios	O
y	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
oral	I-CHEM
de	I-CHEM
P2Y12	I-CHEM
del	O
mercado	O
:	O
ticagrelor	B-CHEM
,	O
clopidogrel	B-CHEM
o	O
prasugrel	B-CHEM
,	O
en	O
régimen	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
según	O
FT	O
.	O

d.	O
Libre	O
de	O
episodios	B-DISO
hemorrágicos	I-DISO
(	O
según	O
definición	O
BARC	O
tipo	O
2	O
o	O
mayor	O
)	O
,	O
o	O
recurrencias	B-DISO
isquémicas	I-DISO
.	O

e.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

a.	O
Administración	B-PROC
de	O
fibrinolíticos	B-CHEM
o	O
de	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
glicoproteína	I-CHEM
IIb	I-CHEM
/	I-CHEM
IIIa	I-CHEM
en	O
los	O
30	O
días	O
previos	O

b.	O
cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
en	O
los	O
30	O
días	O
previos	O
o	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
planificada	O

c.	O
sangrado	B-DISO
activo	O
o	O
sangrado	B-DISO
previo	O
o	O
ictus	B-DISO
clínicamente	O
relevantes	O
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O

e.	O
trombocitopenia	B-DISO
<	O
100,000	O
plaquetas	B-ANAT
/	O
ml	O

f.	O
terapia	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
oral	O
therapy	O

g.	O
vasculitis	B-DISO

h.	O
cualquier	O
enfermedad	B-DISO
inmunólógica	I-DISO
que	O
conocida	O

i.	O
fallo	B-DISO
hepático	I-DISO
agudo	I-DISO

j.	O
hipertensión	B-DISO
no	O
controlada	O
(	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
o	I-PROC
diastólica	I-PROC
>	O
180	O
mmHg	O
o	O
120	O
,	O
respectivamente	O
,	O
a	O
pesar	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
)	O

k.	O
intolerancia	B-DISO
conocida	O
a	O
aspirina	B-CHEM
o	O
a	O
clopidogrel	B-CHEM
o	O
prasugrel	B-CHEM
o	O
ticagrelor	B-CHEM

l.	O
expectativa	O
de	O
vida	O
limitada	O
(	O
ej	O
.	O
neoplasias	B-DISO
,	O
otros	O
)	O

m.	O
incapacidad	O
para	O
obtener	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

n.	O
Embarazo	O
,	O
lactancia	O
,	O
o	O
previsión	O
de	O
embarazo	O
durante	O
el	O
período	O
del	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004809	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O

EFECTOS	O
SOBRE	O
LA	O
MORTALIDAD	O
DE	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DE	O
ALBÚMINA	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
CIRROSIS	B-DISO
Y	O
ENCEFALOPATÍA	B-DISO
HEPÁTICA	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

encefalopatía	B-DISO
hepática	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
entre	O
18	O
y	O
85	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
definida	O
por	O
una	O
biopsia	B-PROC
hepática	I-PROC
previa	O
o	O
por	O
datos	O
clínicos	O
.	O

3	O
.	O
Presencia	O
de	O
un	O
episodio	O
de	O
encefalopatía	B-DISO
hepática	I-DISO
aguda	O
de	O
un	O
grado	O
>	O
2	O
.	O

4	O
.	O
Firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

2	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
terminal	I-DISO
.	O

3	O
.	O
Presencia	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
crónica	I-DISO
agudizada	I-DISO
.	O

4	O
.	O
Necesidad	O
de	O
medidas	O
de	O
soporte	B-PROC
intensivo	I-PROC
.	O

5	O
.	O
Hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
activa	O
.	O

6	O
.	O
Comorbilidad	B-DISO
neurológica	I-DISO
o	I-DISO
psiquiátrica	I-DISO
que	O
dificulte	O
la	O
valoración	O
de	O
la	O
encefalopatía	B-DISO
hepática	I-DISO
.	O

7	O
.	O
Situaciones	O
clínicas	O
en	O
las	O
que	O
esté	O
contraindicado	O
administrar	B-PROC
albúmina	I-PROC
endovenosa	I-PROC
.	O

8	O
.	O
MELD	O
score	O
inferior	O
a	O
15	O
o	O
superior	O
a	O
25	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O

9	O
.	O
Cualquier	O
condición	B-DISO
médica	I-DISO
a	O
la	O
inclusión	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
que	O
requiera	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
albúmina	B-CHEM
durante	O
un	O
período	O
previo	O
o	O
anterior	O
de	O
7	O
días	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004837	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
en	O
personas	O
con	O
Fibrosis	B-DISO
Quística	I-DISO
(	O
una	O
rara	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
hereditaria	O
)	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
combinación	O
de	O
dos	O
fármacos	B-CHEM
experimentales	I-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
VX-661	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
Ivacaftor	B-CHEM
en	O
sujetos	O
a	O
partir	O
de	O
12	O
años	O
con	O
fibrosis	B-DISO
quística	I-DISO
,	O
homocigotos	O
para	O
la	O
mutación	B-DISO
F508	O
del	O
-	O
CFTR	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
004868	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
para	O
comparar	O
etanercept	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
frente	O
a	O
metotrexato	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
para	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
remisión	O
en	O
sujetos	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	O
de	O
retirada	B-PROC
de	I-PROC
medicación	I-PROC
,	O
aleatorizado	B-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
comparación	O
de	O
etanercept	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
frente	O
a	O
metotrexato	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
para	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
remisión	O
en	O
sujetos	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Con	O
un	O
muy	O
buen	O
control	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	O
AR	B-DISO
durante	O
≥	O
6	O
meses	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O

-	O
En	O
tratamiento	B-PROC
con	O
etanercept	B-CHEM
para	O
la	O
AR	B-DISO
durante	O
≥	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
preinclusión	O
1	O

-	O
En	O
tratamiento	B-PROC
con	O
una	O
dosis	O
de	O
10	O
mg	O
a	O
25	O
mg	O
de	O
metotrexato	B-CHEM
una	O
vez	O
a	O
la	O
semana	O
durante	O
≥	O
6	O
meses	O
Y	O
con	O
una	O
dosis	O
estable	O
de	O
metotrexato	B-CHEM
oral	O
durante	O
≥	O
8	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
preinclusión	O
1	O
.	O

-	O
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
la	O
selección	O

-	O
Ver	O
protocolo	B-PROC
para	O
el	O
resto	O
de	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
sujeto	O
tiene	O
antecedentes	O
conocidos	O
de	O
hepatitis	B-DISO
alcohólica	I-DISO
,	O
esteatohepatitis	B-DISO
no	I-DISO
alcohólica	I-DISO
o	O
síndromes	B-DISO
de	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
,	O
incluida	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
Virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Inmunodeficiencia	I-DISO
Humana	I-DISO
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
ha	O
tenido	O
cualquier	O
infección	B-DISO
activa	O
(	O
incluidas	O
infecciones	B-DISO
crónicas	I-DISO
o	O
localizadas	O
)	O
para	O
las	O
que	O
se	O
hayan	O
indicado	O
agentes	B-CHEM
antiinfecciosos	I-CHEM
durante	O
las	O
4	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
preinclusión	O
1	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
presenta	O
una	O
infección	B-DISO
grave	O
,	O
definida	O
como	O
aquella	O
que	O
requiere	O
hospitalización	B-PROC
o	O
agentes	B-CHEM
antiinfecciosos	I-CHEM
intravenosos	O
,	O
durante	O
las	O
8	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
preinclusión	O
1	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
presenta	O
una	O
adicción	B-DISO
o	I-DISO
dependencia	I-DISO
conocidas	I-DISO
del	I-DISO
alcohol	I-DISO
,	O
consume	B-DISO
alcohol	I-DISO
a	O
diario	O
o	O
tiene	O
actualmente	O
un	O
consumo	B-DISO
o	I-DISO
abuso	I-DISO
de	I-DISO
sustancias	I-DISO
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
ha	O
utilizado	O
un	O
FAME	B-CHEM
distinto	O
de	O
etanercept	B-CHEM
O	O
ha	O
utilizado	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
oral	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
cinasa	I-CHEM
Janus	I-CHEM
≤	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
preinclusión	O
1	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
tiene	O
una	O
o	O
más	O
enfermedades	B-DISO
concomitantes	I-DISO
significativas	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

-	O
Ver	O
protocolo	B-PROC
para	O
el	O
resto	O
de	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004928	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
Fase	I-PROC
III	I-PROC
que	O
investiga	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ruxolitinib	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
mielofibrosis	B-DISO
temprana	O
con	O
mutaciones	B-DISO
moleculares	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
Fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
que	O
investiga	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ruxolitinib	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
mielofibrosis	B-DISO
temprana	O
con	O
mutaciones	B-DISO
moleculares	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Mielofibrosis	B-DISO
temprana	O
con	O
mutaciones	B-DISO
moleculares	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Mielofibrosis	B-DISO
temprana	O
con	O
mutaciones	B-DISO
moleculares	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
de	O
MF	B-DISO
con	O
fibrosis	B-DISO
de	I-DISO
médula	I-DISO
ósea	I-DISO
de	O
al	O
menos	O
Grado	O
1	O
;	O
independientemente	O
del	O
estado	B-DISO
mutacional	I-DISO
JAK2	O
.	O

Pacientes	O
con	O
al	O
menos	O
una	O
mutación	B-DISO
en	O
uno	O
de	O
los	O
cinco	O
genes	O
HMR	O
(	O
ASXL1	O
,	O
EZH2	O
,	O
SRSF2	O
e	O
IDH1	O
/	O
2	O
)	O
.	O

Pacientes	O
con	O
bazo	B-ANAT
no	O
palpable	O
o	O
bazo	B-ANAT
palpable	O
<	O
/=5	O
cm	O
desde	O
el	O
margen	B-ANAT
costal	I-ANAT
izquierdo	I-ANAT
al	O
punto	O
de	O
mayor	O
protrusión	B-DISO
esplénica	I-DISO
.	O

Pacientes	O
con	O
puntuación	O
MF-7	O
<	O
/=	O
15	O
,	O
con	O
puntuación	O
de	O
cada	O
síntoma	B-DISO
individual	O
<	O
/=	O
3	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
ruxolitinib	B-CHEM
u	O
otros	O
inhibidores	B-CHEM
JAK	I-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
005156	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

EFECTO	O
DE	O
LA	O
REVERSION	B-PROC
DEL	O
BLOQUEO	B-PROC
NEUROMUSCULAR	I-PROC
CON	O
SUGAMMADEX	B-CHEM
FRENTE	O
A	O
NEOSTIGMINA	B-CHEM
EN	O
LA	O
FUNCION	O
PULMONAR	B-ANAT
POSTOPERATORIA	O
.	O

ESTUDIO	B-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
Y	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
propuestos	O
para	O
cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
abdominal	I-PROC
bajo	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
más	I-PROC
epidural	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
que	O
firmen	O
previamente	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Pacientes	O
sometidos	O
a	O
alguna	O
de	O
las	O
siguientes	O
intervenciones	B-PROC
:	O

-	O
Hepatectomía	B-PROC
segmentaria	O
,	O
atípica	O
o	O
lobar	B-ANAT
.	O

-	O
Duodenopancreatectomía	B-PROC
cefálica	I-PROC
y	O
reconstrucción	B-PROC
tipo	I-PROC
Whipple	I-PROC
.	O

-	O
Resecciones	B-PROC
de	I-PROC
páncreas	I-PROC
sin	O
reconstrucción	B-PROC

-	O
Esplenectomía	B-PROC
.	O

-	O
Gastrectomía	B-PROC
parcial	I-PROC
o	I-PROC
total	I-PROC

-	O
Colectomía	B-PROC
total	I-PROC
o	I-PROC
parcial	I-PROC
con	O
o	O
sin	O
reconstrucción	B-PROC
de	I-PROC
tránsito	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
No	O
den	O
su	O
consentimiento	B-PROC
.	O

-	O
Lleguen	O
a	O
la	O
unidad	O
de	O
reanimación	O
bajo	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
.	O

-	O
Tengan	O
reacciones	B-DISO
de	I-DISO
hipersensibilidad	I-DISO
a	O
alguna	O
de	O
la	O
drogas	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Tengan	O
antecedentes	O
de	O
asma	B-DISO
severo	O
o	O
asma	B-DISO
moderado	O
bajo	O
tratamiento	B-PROC
.	O

-	O
Tengan	O
antecedentes	O
de	O
Fibrosis	B-DISO
pulmonar	I-DISO
o	O
EPOC	B-DISO
muy	O
severo	O
(	O
grado	O
IV	O
en	O
la	O
clasificación	O
de	O
GOLD	O
)	O
.	O

-	O
Hayan	O
tenido	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
u	O
oclusión	B-DISO
coronaria	I-DISO
los	O
tres	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

-	O
Tengan	O
Miastenia	B-DISO
Gravis	I-DISO
.	O

-	O
Precisen	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
urgente	I-PROC
.	O

-	O
Se	O
realice	O
el	O
bloqueo	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
con	O
bloqueantes	B-CHEM
no	I-CHEM
esteroideos	I-CHEM
o	O
no	O
precisen	O
la	O
reversión	B-PROC
farmacológica	I-PROC
del	O
bloqueo	B-PROC
.	O

-	O
No	O
tengan	O
un	O
catéter	O
epidural	O
para	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
005419	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O
INMUNOGLOBULINA	B-CHEM
HUMANA	I-CHEM
INTRAVENOSA	O
PARA	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DEL	O
ABORTO	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O
PROTOCOLO	B-PROC
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
FASE	I-PROC
III	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
Y	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
CON	I-PROC
PLACEBO	I-PROC
DE	O
INMUNOGLOBULINA	B-CHEM
HUMANA	I-CHEM
INTRAVENOSA	O
PARA	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DEL	O
ABORTO	B-DISO
DE	I-DISO
REPETICIÓN	I-DISO
DE	O
ETIOLOGÍA	O
INMUNOLÓGICA	O

Indicación	O
pública	O
:	O
abortos	B-DISO
recurrentes	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
abortos	B-DISO
recurrentes	I-DISO
de	O
etiologia	O
inmunologica	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

El	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
por	O
escrito	O
,	O
que	O
debe	O
ser	O
obtenido	O
antes	O
de	O
realizar	O
cualquier	O
evaluación	B-PROC
e	O
intervención	B-PROC
sobre	O
la	O
paciente	O
.	O

-	O
Mujeres	O
con	O
tres	O
abortos	B-DISO
espontáneos	I-DISO
consecutivos	O
,	O
de	O
18	O
a	O
37	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
ambos	O
inclusive	O
(	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
)	O
.	O

-	O
Células	B-PROC
NK	I-PROC
citotóxicas	I-PROC
circulantes	O
(	O
CD3-CD56+CD16	B-PROC
+	I-PROC
)	O
con	O
valor	O
de	O
"	O
13	O
%	O
de	O
los	O
linfocitos	B-PROC
totales	I-PROC
en	O
35	O
años	O
o	O
más	O
"	O
y	O
"	O
22	O
%	O
en	O
menores	O
de	O
35	O
años	O
"	O
o	O
"	O
células	B-PROC
NKT	I-PROC
?	O
10	O
%	O
de	O
los	O
linfocitos	B-PROC
totales	I-PROC
"	O
.	O

-	O
Peso	O
comprendido	O
entre	O
los	O
40	O
kg	O
y	O
90	O
kg	O
,	O
ambos	O
incluidos	O
.	O

-	O
Capacidad	O
de	O
comunicarse	O
bien	O
con	O
el	O
investigador	O
,	O
para	O
entender	O
y	O
cumplir	O
con	O
los	O
requisitos	O
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Uso	O
de	O
medicación	B-CHEM
prohibida	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
inmunoglobulinas	B-CHEM

Infección	B-DISO
bacteriana	I-DISO
reciente	O
clínicamente	O
significativa	O

Enfermedades	B-DISO
inmunodeficientes	I-DISO
,	O
incluyendo	O
VIH	B-DISO
.	O

Hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
o	I-DISO
C	I-DISO
y	O
/	O
o	O
antígeno	B-PROC
positivo	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
de	O
superficie	O
(	O
HBsAg	B-PROC
)	O
o	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hepatitis	I-PROC
C	I-PROC
en	O
el	O
cribado	B-PROC
,	O
en	O
el	O
momento	O
actual	O
.	O

Abuso	B-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
en	O
el	O
momento	O
actual	O
o	O
durante	O
los	O
12	O
meses	O
previos	O
.	O

Participación	O
en	O
cualquier	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
un	O
medicamento	B-CHEM
experimental	O
o	O
que	O
influya	O
en	O
la	O
capacidad	O
o	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
concepción	O
en	O
las	O
4	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
primera	O
dosis	O
.	O

Cualquier	O
otra	O
condición	O
que	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
puedan	O
hacer	O
que	O
el	O
paciente	O
sea	O
inapropiado	O
para	O
entrar	O
en	O
este	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
005569	O
-	O
58	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
sobre	O
los	O
resultados	O
vasculares	B-ANAT
del	O
AAS	B-CHEM
(	O
ácido	B-CHEM
acetilsalicílico	I-CHEM
)	O
en	O
combinación	O
con	O
el	O
rivaroxabán	B-CHEM
en	O
la	O
revascularización	B-PROC
endovascular	I-PROC
o	I-PROC
quirúrgica	I-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
extremidades	I-PROC
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
arterial	I-DISO
periférica	I-DISO
(	O
EAP	B-DISO
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
internacional	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
rivaroxabán	B-CHEM
para	O
reducir	O
el	O
riesgo	O
de	O
acontecimientos	B-DISO
trombóticos	I-DISO
vasculares	I-DISO
graves	O
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
arterial	I-DISO
periférica	I-DISO
sintomática	I-DISO
que	O
se	O
someten	O
a	O
procedimientos	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
extremidades	I-PROC
inferiores	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
arterial	I-DISO
periférica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
>	O
=	O
50	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
oclusiva	I-DISO
arterial	I-DISO
periférica	I-DISO
sintomática	I-DISO
de	O
las	O
extremidades	B-ANAT
inferiores	I-ANAT
de	O
naturaleza	O
moderada	O
a	O
grave	O
,	O
documentada	O
.	O

-	O
Revascularización	B-PROC
periférica	I-PROC
infrainguinal	I-PROC
técnicamente	O
satisfactoria	O
en	O
los	O
7	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
una	O
revascularización	B-PROC
por	O
EAP	B-DISO
asintomática	I-DISO
,	O
claudicación	B-DISO
leve	O
sin	O
limitación	O
funcional	O
o	O
pérdida	B-DISO
importante	I-DISO
de	I-DISO
tejido	I-DISO
(	O
incluidas	O
úlceras	B-DISO
isquémicas	I-DISO
graves	O
o	O
gangrena	B-DISO
)	O
de	O
la	O
pierna	B-ANAT
de	O
referencia	O

-	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
una	O
revascularización	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
pierna	I-PROC
de	O
referencia	O
para	O
tratar	O
una	O
reestenosis	B-DISO
asintomática	I-DISO
o	O
mínimamente	O
sintomática	B-DISO
de	O
un	O
injerto	B-PROC
de	I-PROC
derivación	I-PROC
o	O
una	O
reestenosis	B-DISO
de	O
la	O
lesión	B-DISO
diana	O

-	O
Revascularización	B-PROC
previa	O
en	O
la	O
pierna	B-ANAT
de	O
referencia	O
en	O
las	O
8	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
revascularización	B-PROC

-	O
Uso	O
previsto	O
de	O
tratamiento	B-PROC
antiplaquetario	I-PROC
dual	O
para	O
el	O
procedimiento	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
con	O
clopidogrel	B-CHEM
añadido	O
al	O
AAS	B-CHEM
durante	O
>	O
30	O
días	O
después	O
del	O
procedimiento	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC

-	O
Uso	O
previsto	O
de	O
TAD	B-PROC
para	O
cualquier	O
otra	O
indicación	O
con	O
cualquier	O
antagonista	B-CHEM
del	I-CHEM
receptor	I-CHEM
P2Y12	I-CHEM
añadido	O
al	O
AAS	B-CHEM
después	O
del	O
procedimiento	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
000230	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
Fase	I-PROC
1/2	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
cohorte	I-PROC
multiple	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
Nivolumab	B-CHEM
y	O
Nivolumab	B-CHEM
más	O
Ipilimumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
virus	O
positivos	O
y	O
virus	O
negativos	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Fase	I-PROC
1/2	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
dos	I-PROC
cohortes	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
brazo	I-PROC
único	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
Nivolumab	B-CHEM
(	O
BMS-936558	B-CHEM
)	O
en	O
sujetos	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
asociados	O
o	O
no	O
a	O
infecciones	B-DISO
virales	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Tumores	B-DISO
asociados	O
a	O
infecciones	B-DISO
virales	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
NA	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Confirmación	O
histopatológica	O
de	O
los	O
siguientes	O
tipos	O
tumorales	B-DISO

(	O
consultar	O
el	O
protocolo	B-PROC
paraa	O
todos	O
los	O
detalles	O
de	O
los	O
tipos	O
de	O
tumores	B-DISO
elegibles	O
)	O

Carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
de	I-DISO
Merkel	I-DISO

Carcinoma	B-DISO
gástrico	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
unión	I-DISO
gastroesofágica	I-DISO

Carcinoma	B-DISO
nasofaríngeo	I-DISO

Carcinoma	B-DISO
escamoso	I-DISO
de	I-DISO
cérvix	I-DISO
,	I-DISO
vagina	I-DISO
o	I-DISO
vulva	I-DISO

Carcinoma	B-DISO
escamoso	I-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO

Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
mediante	O
TC	B-PROC
o	O
RM	B-PROC

Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
ó	O
1	O

Varones	O
y	O
mujeres	O
de	O
18	O
años	O
o	O
mayores	O

Sujeto	O
dispuesto	O
a	O
proporcionar	O
tejido	B-ANAT
tumoral	I-ANAT
(	O
muestra	O
de	O
archivo	O
o	O
reciente	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO
.	O

Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
.	O

Sujetos	O
con	O
un	O
problema	O
que	O
exija	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
con	I-PROC
corticosteroides	I-PROC

Sujetos	O
con	O
Hepatitis	B-DISO

Sujetos	O
con	O
VIH	B-DISO

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
000251	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Impacto	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
muy	O
precoz	O
sobre	O
la	O
reducción	O
del	O
reservorio	O
vIral	O
y	O
para	O
inducir	O
curación	O
funcional	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
HIV-1	I-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
piloto	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
VIH-1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

a.	O
MSM	O
(	O
Hombres	O
que	O
tienen	O
sexo	O
con	O
hombres	O
)	O

b.	O
Hombres	O
entre	O
18	O
y	O
65	O
años	O

c.	O
Menos	O
de	O
100	O
días	O
de	O
infección	B-DISO

d.	O
Pacientes	O
es	O
estadio	O
Fiebig	O
I	O
a	O
V	O

e.	O
WB	B-PROC
negativo	O
o	O
incompleto	O
con	O
banda	O
p31	O
negativa	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

a.	O
Banda	O
P31	O
positiva	O
en	O
WB	B-PROC

b.	O
Mutación	B-DISO
Delta32	O
CCR5	O
,	O
HLA	O
-	O
B5701	O
o	O
HLA	O
-	O
B27	O
positivas	O
(	O
criterio	O
de	O
exclusión	O
"	O
tardío	O
"	O
)	O

c.	O
Enfermedad	B-DISO
oncológica	I-DISO
activa	O

d.	O
Infección	B-DISO
VHC	I-DISO
activa	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
000290	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
comparar	O
la	O
transformación	O
del	O
endometrio	B-ANAT
con	O
25	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
progesterona	B-CHEM
subcutánea	O
(	O
Prolutex	B-CHEM
)	O
versus	O
50	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
progesterona	B-CHEM
intramuscular	O
(	O
Prontogest	B-CHEM
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
comparando	O
la	O
transformación	O
endometrial	B-ANAT
con	O
25	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
progesterona	B-CHEM
subcutánea	O
(	O
Prolutex	B-CHEM
)	O
versus	O
50	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
progesterona	B-CHEM
intramuscular	O
(	O
Prontogest	B-CHEM
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infertilidad	B-DISO
.	O

Técnica	B-PROC
de	I-PROC
Reproducción	I-PROC
Asistida	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Edad	O
de	O
la	O
mujer	O
entre	O
18	O
años	O
y	O
34	O
años	O
(	O
ambos	O
inclusive	O
)	O

IMC	B-PROC
entre	O
18	O
y	O
28	O
Kg	O
/	O
m2	O
(	O
ambos	O
inclusive	O
)	O

Grosor	O
endometrial	B-ANAT
mayor	O
7	O
mm	O
el	O
día	O
del	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
progesterona	B-CHEM
(	O
día	O
de	O
la	O
punción	B-PROC
folicular	I-PROC
)	O

Maduración	O
folicular	B-ANAT
con	O
un	O
bolo	O
de	O
agonista	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
GnRH	I-CHEM

Donantes	O
de	O
óvulos	B-ANAT
que	O
hacen	O
un	O
ciclo	O
de	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
en	O
el	O
Centro	O
IVI	O
Barcelona	O

Donantes	O
de	O
óvulos	B-ANAT
seleccionadas	O
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
requisitos	O
de	O
la	O
Ley	O
14	O
/	O
2006	O
de	O
26	O
de	O
mayo	O
de	O
2006	O
,	O
sobre	O
Técnicas	B-PROC
de	I-PROC
Reproducción	I-PROC
Humana	I-PROC
Asistida	I-PROC

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
y	O
fechado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Alergia	B-DISO
conocida	O
a	O
los	O
preparados	B-CHEM
de	I-CHEM
progesterona	I-CHEM
o	O
sus	O
excipientes	B-CHEM

Alergia	B-DISO
conocida	O
a	O
estrógenos	B-CHEM

Trombofilias	B-DISO
conocidas	O

Dependencia	B-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
,	I-DISO
drogas	I-DISO
o	I-DISO
psicofármacos	I-DISO

Participación	O
concurrente	O
en	O
otro	O
estudio	O

Medicación	B-CHEM
concomitante	O
que	O
pueda	O
interferir	O
con	O
la	O
medicación	B-CHEM
en	O
estudio	O
y	O
la	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC

No	O
cumplir	O
con	O
los	O
requisitos	O
para	O
ser	O
donantes	O
de	O
óvulos	B-ANAT
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
Ley	O
14	O
/	O
2006	O
de	O
26	O
de	O
mayo	O
de	O
2006	O
,	O
sobre	O
Técnicas	B-PROC
de	I-PROC
Reproducción	I-PROC
Humana	I-PROC
Asistida	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
000699	O
-	O
91	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
dos	O
estrategias	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Ribavirina	B-CHEM
para	O
la	O
Hepatitis	B-DISO
Crónica	I-DISO
E	I-DISO
y	O
formas	O
agudas	O
graves	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Hepatitis	B-DISO
Crónica	I-DISO
E	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Que	O
cumplan	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
dos	O
diagnósticos	B-PROC
:	O

a	O
)	O
Hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
E	I-DISO
:	O
RNA	B-CHEM
VHE	O
detectable	O
en	O
pacientes	O
con	O
elevación	O
de	O
los	O
niveles	O
de	O
transaminasas	B-CHEM
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
y	O
/	O
o	O
RNA	B-CHEM
VHE	O
detectable	O
en	O
2	O
determinaciones	O
separadas	O
por	O
un	O
intervalo	O
de	O
6	O
meses	O
.	O

b	O
)	O
Hepatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
grave	I-DISO
E	I-DISO
:	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
ALT	I-PROC
superior	O
a	O
10	O
veces	O
el	O
límite	O
de	O
la	O
normalidad	O
,	O
con	O
RNA	B-CHEM
VHE	O
positivo	O
,	O
y	O
signos	B-DISO
de	O
lesión	B-DISO
hepática	I-DISO
aguda	I-DISO
(	O
INR	B-PROC
>	O
1.5	O
)	O
;	O
o	O
con	O
manifestaciones	B-DISO
extrahepáticas	I-DISO
o	O
fallo	B-DISO
hepático	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
hepatopatía	B-DISO
previa	O
.	O

-	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
terminal	I-DISO
,	O
con	O
una	O
esperanza	O
de	O
vida	O
esperada	O
inferior	O
a	O
6	O
meses	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
contraindicación	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Ribavirina	B-CHEM
:	O

a	O
)	O
Gestación	O
o	O
lactancia	O
.	O

b	O
)	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO
o	O
cirrosis	B-DISO
descompensada	O
.	O

c	O
)	O
Hemoglobinopatías	B-DISO
(	O
Talasemia	B-DISO
,	O
anemia	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
falciformes	I-DISO
)	O
.	O

d	O
)	O
Antecedente	O
de	O
Enfermedad	B-DISO
cardíaca	I-DISO
grave	O
preexistente	O
,	O
incluida	O
cardiopatía	B-DISO
inestable	O
.	O

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
000736	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	O
para	O
investigar	O
el	O
efecto	O
combinado	O
de	O
Simbrinza	B-CHEM
con	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
oftálmicos	I-CHEM
para	O
el	O
Glaucoma	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
aditivo	O
de	O
la	O
combinación	O
a	O
dosis	O
fijas	O
de	O
brinzolamida	B-CHEM
1	O
%	O
/	O
brimonidina	B-CHEM
0,2	O
%	O
dos	O
veces	O
al	O
día	O
como	O
terapia	B-PROC
complementaria	I-PROC
a	O
un	O
análogo	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
prostaglandina	I-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Presión	B-DISO
elevada	I-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
ojo	I-DISO

Glaucoma	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Hipertensión	B-DISO
ocular	I-DISO

Glaucoma	B-DISO
de	I-DISO
ángulo	I-DISO
abierto	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Diagnosticado	B-PROC
con	O
glaucoma	B-DISO
de	I-DISO
ángulo	I-DISO
abierto	I-DISO
o	O
hipertensión	B-DISO
ocular	I-DISO

2	O
.	O
Debe	O
firmar	O
el	O
formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

3	O
.	O
Debe	O
estar	O
dispuesto	O
y	O
poder	O
acudir	O
a	O
todas	O
las	O
visitas	O
del	O
estudio	O

4	O
.	O
Pueden	O
aplicarse	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
están	O
embarazadas	O
,	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
,	O
tienen	O
intención	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
estudio	O
,	O
o	O
que	O
no	O
están	O
de	O
acuerdo	O
en	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
adecuados	O
para	O
evitar	O
el	O
embarazo	O
durante	O
el	O
transcurso	O
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Cualquier	O
forma	O
de	O
glaucoma	B-DISO
distinto	O
del	O
glaucoma	B-DISO
de	I-DISO
ángulo	I-DISO
abierto	I-DISO
o	O
hipertensión	B-DISO
ocular	I-DISO
.	O

3	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
ocular	I-DISO
,	O
traumatismo	B-DISO
,	O
infección	B-DISO
,	O
inflamación	B-DISO
,	O
patología	B-DISO
,	O
o	O
cirugía	B-PROC
tal	O
como	O
se	O
especifica	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

4	O
.	O
Cualquier	O
otra	O
afección	B-DISO
,	O
incluidas	O
enfermedades	B-DISO
graves	O
que	O
,	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
hiciesen	O
que	O
el	O
paciente	O
no	O
resultase	O
elegible	O
para	O
el	O
estudio	O
.	O

5	O
.	O
Pueden	O
aplicarse	O
otros	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
000923	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
spray	O
en	O
las	O
gastroscopias	B-PROC
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
spray	O
en	O
las	O
Esofago	B-PROC
-	I-PROC
gastro	I-PROC
-	I-PROC
duodenoscopias	I-PROC
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Gastroscopia	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Gastroscopia	B-PROC
electiva	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
edad	O

-	O
ASA	O
I	O
,	O
II	O
y	O
III	O

-	O
Sin	O
alergias	B-DISO
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
ni	O
a	O
ninguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
utilizados	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
por	O
el	O
paciente	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
70	O
años	O
.	O

-	O
Diabéticos	B-DISO
tipo	I-DISO
I	I-DISO
o	I-DISO
II	I-DISO
insulinodependientes	I-DISO
mal	O
controlados	O
(	O
Hb1Ac	B-PROC
≥	O
8	O
)	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
moderada	I-DISO
o	I-DISO
severa	I-DISO
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
moderada	I-DISO
o	I-DISO
severa	I-DISO
.	O

-	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
apneas	I-DISO
obstructivas	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
(	O
SAOS	B-DISO
)	O
moderado	O
o	O
severo	O
(	O
IAH	B-PROC
≥	O
15	O
)	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
respiratoria	I-DISO
severa	I-DISO
.	O

-	O
Glaucoma	B-DISO
de	I-DISO
ángulo	I-DISO
abierto	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
encefalopatías	B-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
metahemoglobinemia	B-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
abusos	B-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
o	I-DISO
alcohol	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
000939	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O
Eficacia	O
y	O
seguridad	O
del	O
vedolizumab	B-CHEM
IV	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
adalimumab	B-CHEM
SC	O
en	O
sujetos	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
doble	I-PROC
simulación	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
vedolizumab	B-CHEM
IV	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
adalimumab	B-CHEM
SC	O
en	O
sujetos	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

El	O
sujeto	O
presenta	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
CU	B-DISO
establecido	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
inscripción	O
en	O
el	O
estudio	O
por	O
medio	O
de	O
evidencia	O
clínica	O
y	O
endoscópica	B-PROC
y	O
corroborado	O
por	O
un	O
informe	O
histopatológico	O
.	O

El	O
sujeto	O
presenta	O
CU	B-DISO
de	O
moderada	O
a	O
gravemente	O
activa	O
según	O
se	O
determina	O
mediante	O
una	O
puntuación	O
Mayo	O
completa	O
de	O
6	O
a	O
12	O
con	O
una	O
subpuntuación	O
endoscópica	B-PROC
≥	O
2	O
en	O
los	O
14	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

El	O
sujeto	O
presenta	O
indicios	O
de	O
CU	B-DISO
que	O
se	O
extiende	O
en	O
sentido	O
proximal	O
al	O
recto	B-ANAT
(	O
≥	O
15	O
cm	O
de	O
colon	B-ANAT
afectados	O
)	O
.	O

El	O
sujeto	O
ha	O
sido	O
tratado	B-PROC
previamente	O
con	O
antagonistas	B-CHEM
del	I-CHEM
factor	I-CHEM
de	I-CHEM
necrosis	I-CHEM
tumoral	I-CHEM
alfa	I-CHEM
(	O
TNF	B-CHEM
-	I-CHEM
α	I-CHEM
)	O
sin	O
respuesta	O
clínica	O
documentada	O
al	O
tratamiento	B-PROC
o	O
el	O
sujeto	O
no	O
ha	O
sido	O
tratado	B-PROC
anteriormente	O
con	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
TNF	I-CHEM
-	I-CHEM
α	I-CHEM
pero	O
está	O
fallando	O
el	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
actual	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

El	O
sujeto	O
se	O
ha	O
sometido	O
a	O
una	O
resección	B-PROC
colónica	I-PROC
extensa	O
o	O
a	O
colectomía	B-PROC
subtotal	I-PROC
o	I-PROC
total	I-PROC
.	O

El	O
sujeto	O
presenta	O
cualquier	O
indicio	O
de	O
infección	B-DISO
activa	O
durante	O
la	O
selección	O
.	O

El	O
sujeto	O
presenta	O
una	O
lista	O
de	O
verificación	O
subjetiva	O
de	O
la	O
leucoencefalopatía	B-DISO
multifocal	I-DISO
progresiva	I-DISO
(	O
LMP	B-DISO
)	O
positiva	O
antes	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

El	O
sujeto	O
ha	O
recibido	O
cualquier	O
agente	B-CHEM
biológico	I-CHEM
o	O
biosimilar	B-CHEM
en	O
investigación	O
o	O
aprobado	O
en	O
los	O
60	O
días	O
o	O
5	O
semividas	O
previos	O
a	O
la	O
selección	O
(	O
lo	O
que	O
sea	O
más	O
largo	O
)	O
.	O

El	O
sujeto	O
se	O
ha	O
visto	O
expuesto	O
previamente	O
al	O
vedolizumab	B-CHEM
,	O
natalizumab	B-CHEM
,	O
efalizumab	B-CHEM
,	O
adalimumab	B-CHEM
o	O
rituximab	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
000962	O
-	O
76	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
única	I-PROC
para	O
evaluar	O
rivaroxaban	B-CHEM
en	O
polvo	O
seco	O
para	O
diluido	O
en	O
suspensión	O
oral	O
,	O
en	O
niños	O
de	O
6	O
meses	O
a	O
12	O
años	O
con	O
trombosis	B-DISO
previa	O
(	O
formación	O
de	O
coágulos	B-DISO
)	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
única	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
formulación	O
de	O
rivaroxaban	B-CHEM
en	O
polvo	O
seco	O
para	O
suspensión	O
oral	O
,	O
en	O
niños	O
de	O
6	O
meses	O
a	O
12	O
años	O
con	O
trombosis	B-DISO
previa	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Coagulación	B-DISO
sanguínea	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Trombosis	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Niños	O
de	O
entre	O
6	O
meses	O
y	O
menos	O
de	O
12	O
años	O
que	O
hayan	O
finalizado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
al	O
menos	O
10	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
fecha	O
prevista	O
de	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O

2	O
.	O
Tiempo	B-PROC
de	I-PROC
protrombina	I-PROC
(	O
TP	B-PROC
)	O
y	O
tiempo	B-PROC
de	I-PROC
tromboplastina	I-PROC
parcial	I-PROC
activada	I-PROC
(	O
TTPa	B-PROC
)	O
normales	O
en	O
los	O
10	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
fecha	O
prevista	O
de	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O

3	O
.	O
Obtención	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
,	O
si	O
procede	O
,	O
del	O
asentimiento	O
del	O
niño	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Hemorragias	B-DISO
activas	O
o	O
riesgo	O
elevado	O
de	O
hemorragias	B-DISO
que	O
contraindique	O
el	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC

2	O
.	O
Procedimientos	B-PROC
invasivos	I-PROC
programados	O
,	O
incluidos	O
la	O
retirada	B-PROC
de	I-PROC
vías	I-PROC
centrales	I-PROC
en	O
las	O
24	O
horas	O
previas	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
la	O
dosis	O
única	O

3	O
.	O
Filtración	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimada	I-PROC
(	O
FGe	B-PROC
)	O
menor	O
a	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O

4	O
.	O
Hepatopatía	B-DISO
asociada	O
a	O
:	O
coagulopatías	B-DISO
que	O
provocan	O
un	O
riesgo	O
de	O
hemorragia	B-DISO
clínicamente	O
relevante	O
,	O
o	O
alanina	B-PROC
aminotransferasa	I-PROC
(	O
ALT	B-PROC
)	O
mayor	O
5	O
×	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
(	O
LSN	O
)	O
,	O
o	O
bilirrubina	B-PROC
total	I-PROC
mayor	O
2	O
×	O
LSN	O
con	O
bilirrubina	B-PROC
directa	I-PROC
mayor	O
20	O
%	O
del	O
total	O

5	O
.	O
Cifra	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
menor	O
50	O
×	O
109	O
/	O
L	O

6	O
.	O
Hipertensión	B-DISO
definida	O
como	O
una	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
o	I-PROC
diastólica	I-PROC
mayor	O
al	O
percentil	O
95	O
de	O
edad	O

7	O
.	O
Uso	O
concomitante	O
de	O
inhibidores	B-CHEM
potentes	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
isoenzima	I-CHEM
CYP3A4	I-CHEM
y	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
glucoproteína	I-CHEM
P	I-CHEM
,	O
es	O
decir	O
,	O
todos	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
proteasa	I-CHEM
del	I-CHEM
virus	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
inmunodeficiencia	I-CHEM
humana	I-CHEM
y	O
los	O
siguientes	O
antimicóticos	B-CHEM
azólicos	I-CHEM
:	O
ketoconazol	B-CHEM
,	O
itraconazol	B-CHEM
,	O
voriconazol	B-CHEM
y	O
posaconazol	B-CHEM
,	O
si	O
se	O
utilizan	O
de	O
forma	O
sistémica	O
(	O
se	O
permite	O
el	O
fluconazol	B-CHEM
)	O

8	O
.	O
Uso	O
concomitante	O
de	O
inductores	B-CHEM
potentes	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
isoenzima	I-CHEM
CYP3A4	I-CHEM
,	O
por	O
ejemplo	O
,	O
rifampicina	B-CHEM
,	O
rifabutina	B-CHEM
,	O
fenobarbital	B-CHEM
,	O
fenitoína	B-CHEM
y	O
carbamazepina	B-CHEM

9	O
.	O
Incapacidad	O
de	O
colaborar	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O

10	O
.	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
Rivaroxaban	B-CHEM

11	O
.	O
Participación	O
en	O
un	O
estudio	O
con	O
un	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
distinto	O
a	O
Rivaroxaban	B-CHEM
o	O
con	O
un	O
producto	O
sanitario	O
en	O
los	O
30	O
días	O
previos	O
al	O
tratamiento	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001097	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
Nivolumab	B-CHEM
o	O
quimioterapia	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPM	B-DISO
)	O
en	O
recaída	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
Fase	I-PROC
3	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
de	O
Nivolumab	B-CHEM
o	O
quimioterapia	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPM	B-DISO
)	O
en	O
recaída	O
después	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
microcítico	I-DISO
en	O
recaída	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Adultos	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
CMP	B-DISO
confirmado	O
mediante	O
histología	B-PROC
o	O
citología	B-PROC
que	O
ha	O
recidivado	O
o	O
progresado	O
después	O
del	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
con	O
quimioterapia	B-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM
o	O
quimiorradioterapia	B-PROC
.	O

Los	O
sujetos	O
deben	O
haber	O
recibido	O
al	O
menos	O
4	O
ciclos	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM
para	O
enfermedad	B-DISO
limitada	O
o	O
extendida	O
o	O
,	O
si	O
han	O
recibido	O
menos	O
de	O
4	O
ciclos	O
,	O
tienen	O
que	O
haber	O
presentado	O
una	O
MRG	O
de	O
respuesta	O
parcial	O
o	O
completa	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Metástasis	B-DISO
activas	O
y	O
sintomáticas	B-DISO
en	O
el	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
central	I-ANAT
,	O
meningitis	B-DISO
carcinomatosa	I-DISO
documentada	O
,	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
y	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
anticuerpos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PDL1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L2	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CD137	I-CHEM
,	O
o	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
(	O
como	O
Ipilimumab	B-CHEM
o	O
cualquier	O
otro	O
anticuerpo	B-CHEM
o	O
medicamento	B-CHEM
dirigido	O
específicamente	O
a	O
las	O
vías	O
de	O
coestimulación	O
de	O
linfocitos	B-ANAT
T	I-ANAT
o	O
los	O
puntos	O
de	O
control	O
inmunitario	O
[	O
checkpoint	O
]	O
)	O
,	O
topotecan	B-CHEM
o	O
amrubicina	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
001109	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
el	O
uso	O
de	O
tobramicina	B-CHEM
inhalada	O
en	O
la	O
reducción	O
del	O
tiempo	O
para	O
la	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
y	O
colonizado	B-DISO
por	I-DISO
bacterias	I-DISO
Gram	O
negativo	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
ciego	I-PROC
sobre	O
el	O
uso	O
de	O
tobramicina	B-CHEM
inhalada	O
comparada	O
con	O
placebo	B-PROC
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
y	O
colonizados	B-DISO
por	I-DISO
bacterias	I-DISO
Gram	O
negativas	O
para	O
comprobar	B-PROC
su	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
la	O
reducción	O
del	O
tiempo	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
críticos	O
sometidos	O
a	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
ingresados	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
,	O
sometidos	O
a	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
y	O
portadores	O
de	O
vía	O
aérea	O
artificial	O
(	O
tubo	O
endotraqueal	O
o	O
traqueostomía	B-PROC
)	O
durante	O
al	O
menos	O
7	O
días	O
y	O
que	O
cumplan	O
los	O
siguientes	O
requisitos	O
:	O

a.	O
Colonización	B-DISO
persistente	O
de	O
la	O
vía	B-ANAT
aérea	I-ANAT
por	O
bacterias	O
Gram	O
negativas	O
sensibles	O
a	O
tobramicina	B-CHEM
.	O

Definiremos	O
persistente	O
como	O
el	O
aislamiento	O
del	O
mismo	O
microorganismo	O
en	O
al	O
menos	O
dos	O
muestras	B-ANAT
respiratorias	I-ANAT
obtenidas	O
con	O
un	O
tiempo	O
de	O
separación	O
mínimo	O
de	O
72	O
h	O
.	O

b.	O
Broncorrea	B-DISO
abundante	O
y	O
/	O
o	O
purulenta	B-DISO
que	O
a	O
juicio	O
del	O
médico	O
asistencial	O
podría	O
interferir	O
en	O
el	O
proceso	O
respiratorio	O
del	O
paciente	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
aminoglucósidos	B-CHEM
.	O

-	O
Denegación	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
,	O
aclaramiento	B-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
o	O
uso	O
de	O
depuración	B-PROC
extrarrenal	I-PROC

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Datos	O
sugestivos	O
de	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
asociada	O
a	O
la	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
(	O
neumonía	B-DISO
o	O
traqueobronquitis	B-DISO
)	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Colonización	B-DISO
respiratoria	I-DISO
por	I-DISO
bacterias	I-DISO
resistentes	O
a	O
la	O
tobramicina	B-CHEM
.	O

-	O
Limitación	O
del	O
esfuerzo	O
terapéutico	O
.	O

-	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
los	O
30	O
días	O
previos	O
.	O

-	O
Bronquiectasias	B-DISO
o	O
fibrosis	B-DISO
quística	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
siendo	O
tratados	B-PROC
con	O
furosemida	B-CHEM
,	O
urea	B-CHEM
o	O
manitol	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001110	O
-	O
97	O

Título	O
público	O
:	O

DEXMEDETOMIDINA	B-CHEM
VERSUS	O
PROPOFOL	B-CHEM
PARA	O
SEDACIÓN	B-PROC
EN	O
ECOBRONCOSCOPIAS	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Sospecha	O
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
con	O
sospecha	O
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
que	O
precisan	O
un	O
ecobroncoscopia	B-PROC
con	O
sedación	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
visita	O
preoperatoria	O
.	O

Pacientes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
realitzarà	O
una	O
EBUS	B-PROC
por	O
sospecha	O
clínica	O
de	O
càncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
.	O

Pacientes	O
que	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
indicando	O
que	O
han	O
sido	O
informados	O
de	O
todos	O
los	O
aspectos	O
pertinentes	O
sobre	O
el	O
ensayo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
o	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
incluídos	O

Hipotensión	B-DISO
no	O
controlada	O

Bloqueo	B-DISO
auriculoventricular	I-DISO
grado	O
2	O
o	O
3	O
en	O
ausencia	O
de	O
marcapassos	O

Enfermedad	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
grave	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001146	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Anestesia	B-PROC
local	I-PROC
selectiva	O
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
infiltracion	I-PROC
con	O
corticoides	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
dolor	B-DISO
lumbar	I-DISO
y	I-DISO
cervical	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

TRATAMIENTO	B-PROC
CON	I-PROC
ANESTESIA	I-PROC
LOCAL	I-PROC
SELECTIVA	O
FRENTE	O
A	O
LA	O
INFILTRACIÓN	B-PROC
LOCAL	I-PROC
COMBINADA	O
CON	O
CORTICOESTEROIDES	B-CHEM
,	O
EN	O
LA	O
PATOLOGIA	B-DISO
DEGENERATIVA	I-DISO
DE	I-DISO
COLUMNA	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
debido	O
a	O
enfermedades	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
columna	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Dolor	B-DISO
de	O
patologia	B-DISO
degenerativa	I-DISO
de	I-DISO
columna	I-DISO
tratado	B-PROC
de	O
forma	O
conservadora	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
sin	O
límite	O
de	O
edad	O
,	O
sin	O
profesión	O
definida	O
con	O
dolor	B-DISO
musculoesquelético	I-DISO
de	I-DISO
columna	I-DISO
cervical	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
lumbar	I-DISO
que	O
no	O
cumplan	O
los	O
criterios	O
de	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
(	O
déficit	B-DISO
motor	I-DISO
o	O
dolor	B-DISO
intratable	O
)	O
.	O

Se	O
realizará	O
anamnesis	B-PROC
,	O
exploración	B-PROC
física	I-PROC
y	O
pruebas	B-PROC
complementarias	I-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
.	O

Se	O
incluirán	O
aquellos	O
pacientes	O
con	O
cambios	B-DISO
degenerativos	I-DISO
espondiloartrósicos	I-DISO
(	O
hernia	B-DISO
discal	I-DISO
,	O
estenosis	B-DISO
de	I-DISO
canal	I-DISO
estenosis	B-DISO
de	I-DISO
recesos	I-DISO
laterales	I-DISO
,	O
estenosis	B-DISO
de	I-DISO
foramen	I-DISO
de	O
conjunción	O
,	O
espondilolistesis	B-DISO
)	O
que	O
no	O
verifiquen	O
los	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
antiagregantes	B-CHEM
plaquetarios	I-CHEM
o	O
anticoagulantes	B-CHEM
.	O

Negativa	O
del	O
paciente	O
.	O

Alergia	O
o	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
previas	O
a	O
la	O
medicación	B-CHEM
ad	O
-	O
ministrada	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Dolor	B-DISO
secundario	O
a	O
fracturas	B-DISO
en	O
fase	O
aguda	O
(	O
no	O
consolidadas	O
)	O
,	O
proceso	B-DISO
tumoral	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
sistémica	I-DISO

Negativa	O
a	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001275	O
-	O
50	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
de	O
abatacept	B-CHEM
en	O
pacientes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
ha	O
diagnosticado	B-PROC
recientemente	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Fase	I-PROC
3B	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
abatacept	B-CHEM
SC	O
en	O
combinación	O
con	O
metotrexato	B-CHEM
comparado	O
con	O
metotrexato	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
para	O
conseguir	O
la	O
remisión	O
clínica	O
en	O
adultos	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
temprana	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
metotrexato	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
temprana	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

a	O
)	O
Sujetos	O
con	O
AR	B-DISO
temprana	O
,	O
definida	O
como	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
criterios	O
ACR	O
/	O
EULAR	O
2010	O
para	O
la	O
clasificación	O
de	O
la	O
AR	B-DISO
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O

b	O
)	O
Los	O
sujetos	O
deben	O
cumplir	O
al	O
menos	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

i	O
)	O
PCR	B-PROC
>	O
0,3	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
LSN	O
)	O

ii	O
)	O
VSG	B-PROC
≥	O
28	O
mm	O
/	O
h	O

c	O
)	O
Los	O
sujetos	O
tienen	O
al	O
menos	O
3	O
articulaciones	B-DISO
dolorosas	I-DISO
y	O
al	O
menos	O
3	O
articulaciones	B-DISO
inflamadas	I-DISO
usando	O
la	O
Evaluación	B-PROC
del	O
recuento	O
de	O
28	O
articulaciones	B-ANAT
en	O
la	O
selección	O
y	O
en	O
el	O
Día	O
1	O
(	O
Apéndice	O
11	O
)	O

d	O
)	O
Sujetos	O
que	O
son	O
positivos	O
para	O
anticuerpos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
proteína	I-CHEM
citrulinada	I-CHEM
(	O
ACPA	B-CHEM
)	O

e	O
)	O
Sujetos	O
con	O
SDAI	O
>	O
11	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

a	O
)	O
Sujetos	O
con	O
riesgo	O
de	O
tuberculosis	B-DISO

b	O
)	O
Sujetos	O
con	O
infección	B-DISO
aguda	I-DISO
reciente	O

c	O
)	O
Sujetos	O
con	O
antecedentes	O
de	O
infecciones	B-DISO
bacterianas	I-DISO
,	I-DISO
virales	I-DISO
o	I-DISO
fúngicas	I-DISO
sistémicas	I-DISO
crónicas	I-DISO
o	O
recurrentes	O
.	O

d	O
)	O
Sujetos	O
con	O
neoplasias	B-DISO
malignas	I-DISO
en	O
la	O
actualidad	O
o	O
en	O
el	O
pasado	O
,	O
salvo	O
antecedentes	O
documentados	O
de	O
curación	O
de	O
carcinoma	B-DISO
no	I-DISO
metastásico	I-DISO
espinocelular	I-DISO
o	I-DISO
basocelular	I-DISO
,	O
o	O
carcinoma	B-DISO
cervical	I-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO

e	O
)	O
Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
40	O
ml	O
/	O
min	O
(	O
fórmula	B-PROC
Cockroft	I-PROC
-	I-PROC
Gault	I-PROC
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001344	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
la	O
implantación	B-PROC
de	O
Holoclar	B-CHEM
en	O
la	O
córnea	B-ANAT
de	O
pacientes	O
con	O
quemaduras	B-DISO
oculares	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
multinacional	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
después	O
del	O
trasplante	B-PROC
autólogo	I-PROC
de	O
células	B-ANAT
madre	I-ANAT
limbares	I-ANAT
cultivadas	O
(	O
ACLSCT	O
)	O
para	O
la	O
restauración	B-PROC
del	O
epitelio	B-ANAT
corneal	I-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
madre	I-DISO
limbares	I-DISO
debido	O
a	O
quemaduras	B-DISO
oculares	I-DISO
(	O
HOLOCORE	O
-	O
FU	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Daño	B-DISO
corneal	I-DISO
debido	O
a	O
quemaduras	B-DISO
oculares	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Lesiones	B-DISO
corneales	I-DISO
con	O
deficiencia	B-DISO
asociada	O
de	O
moderada	O
a	O
severa	O
de	O
células	B-ANAT
madre	I-ANAT
limbales	I-ANAT
debido	O
a	O
quemaduras	B-DISO
oculares	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
(	O
adultos	O
y	O
pediátricos	O
)	O
que	O
completaron	O
el	O
Estudio	O
principal	O
HOLOCORE	O
y	O
que	O
consienten	O
pasar	O
al	O
presente	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
al	O
final	O
del	O
seguimiento	B-PROC
de	O
HOLOCORE	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

No	O
se	O
ha	O
considerado	O
un	O
criterio	O
de	O
exclusión	O
específico	O
para	O
este	O
estudio	O
,	O
except	O
para	O
los	O
pacientes	O
que	O
abandonan	O
el	O
estudio	O
HOLOCORE	O
o	O
retiran	O
su	O
consentimiento	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001346	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
de	O
adalimumab	B-CHEM
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
repetida	O
de	O
adalimumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
pediátricos	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
que	O
finalizaron	O
el	O
estudio	O
M11	O
-	O
290	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
del	O
anticuerpo	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
TNF	I-CHEM
humano	I-CHEM
adalimumab	B-CHEM
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
repetida	O
de	O
adalimumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
pediátricos	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
que	O
finalizaron	O
el	O
estudio	O
M11	O
-	O
290	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

El	O
sujeto	O
debe	O
haber	O
sido	O
incluido	O
en	O
y	O
completado	O
con	O
éxito	O
hasta	O
la	O
semana	O
52	O
el	O
protocolo	B-PROC
M11	O
-	O
290	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

El	O
sujeto	O
es	O
considerado	O
por	O
el	O
investigador	O
,	O
por	O
cualquier	O
razón	O
,	O
que	O
no	O
es	O
un	O
candidato	O
para	O
continuar	O
la	O
terapia	B-PROC
del	O
estudio	O
M11	O
-	O
290	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001706	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
MEDI3902	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
neumonía	B-DISO
causada	I-DISO
por	I-DISO
Pseudomonas	I-DISO
aeruginosa	I-DISO
que	O
ocurren	O
en	O
el	O
hospital	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
de	O
demostración	O
de	O
viabilidad	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
MEDI3902	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
neumonía	B-DISO
nosocomial	I-DISO
causada	I-DISO
por	I-DISO
Pseudomonas	I-DISO
aeruginosa	I-DISO
en	O
pacientes	O
sujetos	O
a	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Prevención	B-PROC
de	O
la	O
neumonía	B-DISO
nosocomial	I-DISO
por	I-DISO
Pseudomonas	I-DISO
aeruginosa	I-DISO
que	O
ocurren	O
en	O
el	O
hospital	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Prevención	B-PROC
de	O
la	O
neumonía	B-DISO
nosocomial	I-DISO
causada	I-DISO
por	I-DISO
Pseudomonas	I-DISO
aeruginosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Colonización	B-DISO
por	I-DISO
Pseudomonas	I-DISO
aeruginosa	O
en	O
el	O
tracto	B-ANAT
respiratorio	I-ANAT
,	O
se	O
espera	O
requerir	O
intubación	B-PROC
y	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
prolongada	O
,	O
sin	O
ninguna	O
evidencia	O
de	O
neumonía	B-DISO
activa	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
pseudomonas	I-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
;	O
lesión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
con	O
una	O
puntuación	O
consistente	O
con	O
neumonía	B-DISO
;	O
Enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
actual	O
;	O
actualmente	O
recibiendo	O
antibióticos	B-CHEM
contra	O
pseudomonas	O
específicos	O
del	O
protocolo	B-PROC
;	O
pacientes	O
moribundos	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001883	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluacion	O
de	O
LY2951742	B-CHEM
en	O
prevencion	B-PROC
de	O
migraña	B-DISO
cronica	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
evalúa	O
LY2951742	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
migraña	B-DISO
crónica	I-DISO
-	O
Estudio	O
REGAIN	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Migraña	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Migraña	B-DISO
Cronica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

18	O
-	O
65	O
años	O
(	O
ambos	O
inclusive	O
)	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
migraña	B-DISO
crónica	I-DISO
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
las	O
directrices	O
de	O
la	O
ICHD-3	O
beta	O
(	O
1.3	O
)	O
de	O
la	O
IHS	O
(	O
ICHD-3	O
,	O
2013	O
)	O

Aparición	O
de	O
la	O
migraña	B-DISO
antes	O
de	O
los	O
50	O
años	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Haber	O
participado	O
en	O
el	O
transcurso	O
de	O
los	O
30	O
últimos	O
días	O
(	O
o	O
de	O
un	O
período	O
de	O
5	O
semividas	O
,	O
lo	O
que	O
sea	O
mayor	O
)	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
administre	O
un	O
producto	O
en	O
fase	O
de	O
investigación	O

Estar	O
recibiendo	O
o	O
haber	O
recibido	O
LY2951742	B-CHEM
u	O
otro	O
anticuerpo	B-CHEM
frente	O
al	O
CGRP	B-CHEM
.	O

Estar	O
recibiendo	O
de	O
forma	O
simultánea	O
un	O
tratamiento	B-PROC
no	O
permitido	O
para	O
prevenir	B-PROC
las	O
migrañas	B-DISO

Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
diversos	O
fármacos	B-CHEM
,	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM
u	O
otras	O
proteínas	B-CHEM
terapéuticas	I-CHEM
,	O
o	O
a	O
LY2951742	B-CHEM
.	O

Antecedentes	O
(	O
persistentes	O
y	O
diarios	O
)	O
de	O
cefalea	B-DISO
,	O
cefalea	B-DISO
en	I-DISO
racimos	I-DISO
o	O
subtipos	O
de	O
migraña	B-DISO
,	O
incluidas	O
la	O
migraña	B-DISO
hemipléjica	I-DISO
(	O
esporádica	O
o	O
familiar	O
)	O
,	O
la	O
migraña	B-DISO
oftalmopléjica	I-DISO
y	O
la	O
migraña	B-DISO
con	I-DISO
aura	I-DISO
del	O
troncoencéfalo	B-ANAT
(	O
migraña	B-DISO
basilar	I-DISO
)	O
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
criterios	O
ICHD-3	O
beta	O
de	O
la	O
IHS	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002001	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
MEDI4736	B-CHEM
,	O
cuando	O
se	O
usa	O
solo	O
o	O
en	O
combinación	O
con	O
Tremelimumab	B-CHEM
,	O
como	O
segunda	O
línea	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
en	O
adenocarcinoma	B-DISO
ductal	I-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
metastásico	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
de	O
MEDI4736	B-CHEM
evaluado	O
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
en	O
combinación	O
con	O
tremelimumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
adenocarcinoma	B-DISO
ductal	I-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
metastásico	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

adenocarcinoma	B-DISO
ductal	I-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
(	O
de	O
>	O
o	O
=	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
)	O
con	O
ACDP	B-DISO
confirmado	O
histológica	O
o	O
citológicamente	O
que	O
no	O
hayan	O
recibido	O
más	O
de	O
un	O
régimen	B-PROC
de	I-PROC
quimioterapia	I-PROC
previo	O
o	O
cualquier	O
otro	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
para	O
el	O
ACDP	B-DISO
recidivante	O
/	O
metastásico	B-DISO
y	O
hayan	O
tenido	O
progresión	B-DISO
del	I-DISO
tumor	I-DISO
con	O
quimioterapia	B-PROC
convencional	O
de	O
primera	O
línea	O
previa	O
que	O
contenía	O
5	B-CHEM
FU	I-CHEM
o	O
gemcitabina	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
ACDP	B-DISO
confirmado	O
histológica	O
o	O
citológicamente	O
que	O
ha	O
metastatizado	B-DISO
.	O

No	O
más	O
de	O
1	O
régimen	B-PROC
quimioterápico	I-PROC
previo	O
.	O

2	O
.	O
EF	O
de	O
la	O
ECOG	O
de	O
0	O
ó	O
1	O
.	O

3	O
.	O
Al	O
menos	O
1	O
lesión	B-DISO
,	O
no	O
irradiada	O
previamente	O
,	O
que	O
pueda	O
medirse	O
exactamente	O
en	O
el	O
momento	O
basal	O
como	O
>	O
o	O
=	O
10	O
mm	O
en	O
el	O
diámetro	O
mayor	O
(	O
excepto	O
los	O
ganglios	B-ANAT
linfáticos	I-ANAT
,	O
que	O
deberán	O
tener	O
un	O
eje	O
menor	O
>	O
o	O
=	O
15	O
mm	O
)	O
con	O
tomografía	B-PROC
computarizada	I-PROC
(	O
TC	B-PROC
)	O
o	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
(	O
RM	B-PROC
)	O
y	O
que	O
sea	O
apta	O
para	O
mediciones	O
repetidas	O
exactas	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Cualquier	O
quimioterapia	B-PROC
o	O
tratamiento	B-PROC
con	O
productos	O
en	O
investigación	O
(	O
PI	O
)	O
,	O
biológicos	O
u	O
hormonales	B-CHEM
del	O
cáncer	B-DISO

2	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
carcinomatosis	B-DISO
leptomeníngea	I-DISO

3	O
.	O
Ascitis	B-DISO
que	O
exija	O
intervención	B-PROC

4	O
.	O
Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
o	O
compresión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
médula	I-DISO
espinal	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002012	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
abierto	O
para	O
evaluar	B-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Ombitasvir	B-CHEM
/	O
Paritaprevir	B-CHEM
/	O
Ritonavir	B-CHEM
con	O
o	O
sin	O
Dasabuvir	B-CHEM
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
de	O
los	O
genotipos	O
1a	O
o	O
4	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
o	O
nefropatía	B-DISO
terminal	I-DISO
(	O
RUBY	O
-	O
II	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
Cronica	I-DISO
por	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
de	I-DISO
VHC	I-DISO
.	O

2	O
.	O
Resultados	O
de	O
laboratorio	O
en	O
la	O
selección	O
indicando	O
infección	B-DISO
VHC	I-DISO
por	O
genotipo	O
1a	O
o	O
4	O
.	O

3	O
.	O
Sujetos	O
que	O
nunca	O
hayan	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
antiviral	I-PROC
para	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
.	O

4	O
.	O
Tasa	B-PROC
estimada	I-PROC
de	I-PROC
filtrado	I-PROC
glomerular	I-PROC
(	O
eGFR	B-PROC
)	O
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
calculada	O
mediante	O
el	O
método	O
MDRD	B-PROC
.	O

5	O
.	O
Sin	O
evidencias	O
de	O
cirrhosis	B-DISO
hepatica	I-DISO
.	O

6	O
.	O
Mujeres	O
posmenopáusicas	B-DISO
durante	O
más	O
de	O
2	O
años	O
o	O
ser	O
estériles	B-DISO
quirúrgicamente	O
o	O
practicar	O
métodos	O
aceptables	O
de	O
control	B-PROC
de	I-PROC
natalidad	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
situación	O
de	O
lactancia	O
.	O

2	O
.	O
Resultado	O
positivo	O
para	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
detección	I-PROC
de	I-PROC
antígeno	I-PROC
superficie	I-PROC
de	I-PROC
Hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
(	O
HbsAg	B-PROC
)	O
o	O
presencia	O
de	O
anticuerpos	B-PROC
frente	I-PROC
al	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
inmunodeficiencia	I-PROC
humana	I-PROC
(	O
Ab	B-PROC
VIH	I-PROC
)	O
.	O

3	O
.	O
Anomalías	O
o	O
comorbilidades	B-DISO
clínicamente	O
significativas	O
,	O
diferentes	O
de	O
VHC	B-DISO
que	O
hacen	O
que	O
el	O
sujeto	O
no	O
pueda	O
participar	O
en	O
este	O
estudio	O
o	O
recibir	O
ombitasvir	B-CHEM
/	O
paritaprevir	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
o	O
dasabuvir	B-CHEM
.	O

4	O
.	O
Cualquier	O
terapia	B-PROC
antiviral	I-PROC
previa	O
frente	O
al	O
VHC	B-DISO
,	O
incluídos	O
agentes	B-CHEM
aprobados	O
comercialmente	O
o	O
en	O
investigación	O
.	O

5	O
.	O
Cualquier	O
evidencia	O
clínica	O
actual	O
o	O
pasada	O
de	O
cirrosis	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002155	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
del	O
colirio	O
de	O
bromfenaco	B-CHEM
en	O
la	O
percepción	O
del	O
dolor	B-DISO
tras	O
la	O
inyección	B-PROC
intravítrea	I-PROC
de	O
medicamentos	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
del	O
colirio	O
de	O
bromfenaco	B-CHEM
0.9	O
mg	O
/	O
ml	O
en	O
la	O
percepción	O
del	O
dolor	B-DISO
tras	O
la	O
inyección	B-PROC
intravítrea	I-PROC
de	O
medicamentos	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
ocular	I-DISO
tras	O
la	O
inyección	B-PROC
intravítrea	I-PROC
de	O
medicamentos	B-CHEM
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Tras	O
la	O
inyección	B-PROC
intravítrea	I-PROC
de	O
diversos	O
medicamentos	B-CHEM
,	O
procedimiento	B-PROC
muy	O
habitual	O
en	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
en	O
oftalmología	O
,	O
en	O
muchas	O
ocasiones	O
se	O
produce	O
dolor	B-DISO
en	O
diversos	O
grados	O
,	O
aunque	O
en	O
la	O
mayoría	O
de	O
las	O
ocasiones	O
es	O
un	O
procedimiento	B-PROC
indoloro	O
.	O

Este	O
dolor	B-DISO
se	O
puede	O
producir	O
tanto	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inyección	B-PROC
,	O
provocado	O
por	O
la	O
misma	O
a	O
pesar	O
de	O
los	O
colirios	B-CHEM
anestésicos	I-CHEM
,	O
como	O
en	O
los	O
días	O
posteriores	O
por	O
conjuntivitis	B-DISO
irritativa	I-DISO
por	O
el	O
betadine	B-CHEM
tópico	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Paciente	O
que	O
precisa	O
inyección	B-PROC
intravitrea	I-PROC
de	O
medicamentos	B-CHEM
mediante	O
aguja	O
de	O
30	O
gauges	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Ser	O
la	O
primera	O
inyección	B-PROC
intravítrea	I-PROC
que	O
recibe	O
el	O
paciente	O

Alergia	B-DISO
a	O
cualquier	O
componente	O
de	O
colirio	O
bromfenaco	B-CHEM
0.9	O
mg	O
/	O
ml	O

No	O
comprender	O
la	O
encuesta	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC

No	O
realizar	O
la	O
encuestas	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
N1	O
y	O
N2	O

No	O
traer	O
las	O
encuesta	B-PROC
N2	O
de	O
dolor	B-DISO

Rechazo	O
a	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002349	O
-	O
80	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
una	I-PROC
sola	I-PROC
rama	I-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ABT-493	B-CHEM
/	O
ABT-530	B-CHEM
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
genotipos	O
4	O
,	O
5	O
o	O
6	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
una	I-PROC
sola	I-PROC
rama	I-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ABT-493	B-CHEM
/	O
ABT-530	B-CHEM
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
genotipos	O
4	O
,	O
5	O
o	O
6	O
(	O
ENDURANCE-4	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
genotipos	O
4,5	O
o	O
6	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Hombres	O
o	O
mujeres	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

2	O
.	O
Resultados	O
de	O
laboratorio	O
en	O
la	O
selección	O
indicando	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
GT4	O
,	O
5	O
o	O
6	O
.	O

3	O
.	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
.	O

4	O
.	O
El	O
paciente	O
no	O
debe	O
haber	O
recibido	O
nunca	O
tratamiento	B-PROC
AAD	B-CHEM
frente	O
a	O
VHC	B-DISO
.	O

5	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
ser	O
considerados	O
no	O
cirróticos	B-DISO
como	O
se	O
indica	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Mujer	O
embarazada	O
o	O
que	O
planee	O
quedarse	O
embarazada	O
durante	O
el	O
estudio	O
,	O
o	O
amamantando	O
u	O
hombres	O
que	O
son	O
pareja	O
de	O
mujeres	O
embarazadas	O
o	O
que	O
planeen	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Paciente	O
con	O
historial	O
reciente	O
de	O
abuso	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
consumo	I-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
y	I-DISO
alcohol	I-DISO
(	O
hasta	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
en	O
estudio	O
)	O
que	O
puedan	O
impedir	O
la	O
adherencia	O
al	O
protocolo	B-PROC
según	O
el	O
investigador	O
.	O

3	O
.	O
Resultados	O
de	O
laboratorio	O
positivos	O
en	O
la	O
selección	O
para	O
el	O
antígeno	B-PROC
de	I-PROC
superficie	I-PROC
de	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
(	O
AgHBs	B-PROC
)	O
o	O
anticuerpos	B-PROC
frente	I-PROC
al	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
inmunodeficiencia	I-PROC
humana	I-PROC
(	O
Ac	B-PROC
VIH	I-PROC
)	O
.	O

4	O
.	O
Genotipo	O
VHC	B-DISO
realizado	O
en	O
la	O
selección	O
que	O
indique	O
co	B-DISO
-	I-DISO
infección	I-DISO
con	O
más	O
de	O
un	O
genotipo	O
de	O
VHC	B-DISO
.	O

5	O
.	O
Historial	O
de	O
gravedad	O
,	O
amenaza	O
para	O
la	O
vida	O
u	O
otra	O
sensibilidad	B-DISO
significante	O
a	O
cualquier	O
excipiente	B-CHEM
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002441	O
-	O
61	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
de	O
nivolumab	B-CHEM
,	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
cáncer	B-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
con	I-DISO
enfermedad	I-DISO
extendida	I-DISO
(	O
CMP	B-DISO
-	O
EEx	O
)	O
después	O
de	O
terminar	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM
en	O
multiples	O
localizaciones	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
,	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
cáncer	B-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
con	I-DISO
enfermedad	I-DISO
extendida	I-DISO
(	O
CMP	B-DISO
-	O
EEx	O
)	O
después	O
de	O
terminar	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Cáncer	B-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
con	I-DISO
enfermedad	I-DISO
extendida	I-DISO
(	O
CMP	B-DISO
-	O
EEx	O
)	O
después	O
de	O
terminar	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
con	O
CMP	B-DISO
-	O
EEx	O
confirmada	O
mediante	O
histología	B-PROC
o	O

-	O
Los	O
sujetos	O
deben	O
haber	O
recibido	O
4	O
ciclos	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM
y	O
deben	O
tener	O
una	O
respuesta	O
que	O
se	O
mantiene	O
después	O
de	O
terminar	O
la	O
quimioterapia	B-PROC

-	O
Estado	O
funcional	O
(	O
EF	O
)	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
o	O
1	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
Metástasis	B-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
sin	O
tratamiento	B-PROC

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O

-	O
Todos	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
atribuidos	O
al	O
tratamiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
previo	O
deben	O
haberse	O
resuelto	O
a	O
grado	O
1	O
o	O
nivel	O
basal	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002658	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	O
tolerancia	O
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
un	O
producto	O
llamado	O
vortioxetina	B-CHEM
(	O
usado	O
en	O
depresión	B-DISO
)	O
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
sin	I-PROC
interrumpir	I-PROC
el	I-PROC
tratamiento	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
con	I-PROC
flexibilidad	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
de	O
vortioxetina	B-CHEM
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
de	O
7	O
a	O
17	O
años	O
de	O
edad	O
con	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
(	O
TDM	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Depresión	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Trastorno	B-DISO
Depresivo	I-DISO
Mayor	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
,	O
niños	O
o	O
niñas	O
,	O
de	O
entre	O
>	O
=	O
7	O
y	O
<	O
12	O
años	O
o	O
adolescentes	O
de	O
entre	O
>	O
=	O
12	O
y	O
<	O
=	O
17	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
la	O
visita	O
basal	O
de	O
la	O
extensión	O
B	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
finalizado	O
el	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
12712A	O
inmediatamente	O
antes	O
de	O
su	O
inscripción	O
en	O
este	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
primario	O
de	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
(	O
TDM	B-DISO
)	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
su	O
ingreso	B-PROC
al	O
estudio	O
12709A	O
o	O
12710A	O
,	O
diagnosticado	B-PROC
según	O
el	O
DSM-5	O
.	O

-	O
Pacientes	O
para	O
los	O
que	O
siga	O
estando	O
indicado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
con	O
vortioxetina	B-CHEM
,	O
según	O
la	O
opinión	O
clínica	O
del	O
investigador	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

El	O
paciente	O
ha	O
sido	O
diagnosticado	B-PROC
con	O
otro	O
desorden	B-DISO
psiquiátrico	I-DISO
(	O
por	O
ejemplo	O
manía	B-DISO
,	O
trastorno	B-DISO
bipolar	I-DISO
,	O
esquizofrenia	B-DISO
u	O
otro	O
desorden	B-DISO
psicótico	I-DISO
)	O
durante	O
el	O
estudio	O
12712A	O

El	O
paciente	O
tiene	O
trastorno	B-DISO
de	I-DISO
déficit	I-DISO
de	I-DISO
atención	I-DISO
/	I-DISO
hiperactividad	I-DISO
(	O
TDAH	B-DISO
)	O
que	O
requiere	O
otro	O
tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC
que	O
medicación	B-CHEM
estimulante	I-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002740	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O
Este	O
ensayo	O
es	O
para	O
determinar	O
si	O
nivolumab	B-CHEM
o	O
sorafenib	B-CHEM
es	O
más	O
efectivo	O
,	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO
avanzado	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
sorafenib	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO
avanzado	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Carcinoma	B-DISO
Hepatocelular	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO
avanzado	O
,	O
histológicamente	O
confirmad	O
,	O
no	O
elegible	O
para	O
tratamientos	B-PROC
quirúrgicos	I-PROC
y	I-PROC
/	I-PROC
o	I-PROC
locorregionales	I-PROC
,	O
o	O
enfermedad	B-DISO
progresiva	I-DISO
después	O
de	O
tratamientos	B-PROC
quirúrgicos	I-PROC
y	I-PROC
/	I-PROC
o	I-PROC
locoregionales	I-PROC

-	O
El	O
tratamiento	B-PROC
locorregional	I-PROC
para	O
el	O
CHC	B-DISO
debe	O
haberse	O
terminado	O
al	O
menos	O
4	O
semanas	O
antes	O
del	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
basal	O

-	O
Estado	B-DISO
cirrótico	I-DISO
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
Clase	O
A	O

-	O
Estado	O
funcional	O
(	O
EF	O
)	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
o	O
1	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
CHC	B-DISO
fibrolamelar	I-DISO
,	O
CHC	B-DISO
sarcomatoide	I-DISO
o	O
tumor	B-DISO
mixto	I-DISO
colangiocarcinoma	I-DISO
y	I-DISO
CHC	I-DISO
conocidos	O

-	O
Trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
previo	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
002963	O
-	O
40	O

Título	O
científico	O
:	O
IMPACTO	O
DEL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
CON	O
DAPAGLIFLOZINA	B-CHEM
(	O
INHIBIDOR	B-CHEM
DE	I-CHEM
SGLT-2	I-CHEM
)	O
SOBRE	O
EL	O
CONTROL	O
METABÓLICO	O
Y	O
EL	O
PATRÓN	O
GLUCÉMICO	O
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
DM	B-DISO
TIPO	I-DISO
1	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Diabetes	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

(	O
1	O
)	O
Hombres	O
o	O
mujeres	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
18	O
y	O
55	O
años	O
,	O
ambos	O
extremos	O
incluidos	O
,	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

(	O
2	O
)	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
escrito	O
conforme	O
a	O
ICH	O
/	O
GCP	O
y	O
a	O
la	O
legislación	O
local	O
,	O
obtenido	O
antes	O
de	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
de	O
estudio	O

(	O
3	O
)	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
DM	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
(	O
DM	B-DISO
diagnosticada	B-PROC
antes	O
de	O
los	O
30	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
ausencia	O
de	O
sobrepeso	B-DISO
o	O
DM	B-DISO
diagnosticada	B-PROC
antes	O
de	O
los	O
45	O
años	O
con	O
autoinmunidad	B-DISO
pancreática	I-DISO
positiva	O
)	O

(	O
4	O
)	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
múltiples	O
dosis	O
de	O
insulina	B-CHEM
(	O
1	O
-	O
2	O
inyecciones	B-PROC
diarias	O
de	O
insulina	B-CHEM
Detemir	I-CHEM
o	O
Glargina	B-CHEM
+	O
3	O
inyecciones	B-PROC
preprandiales	O
de	O
análogo	B-CHEM
de	I-CHEM
insulina	I-CHEM
rápida	I-CHEM
)	O
o	O
infusión	B-PROC
subcutánea	I-PROC
continua	I-PROC
al	O
menos	O
durante	O
los	O
12	O
meses	O
previos	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O

(	O
5	O
)	O
HbA1c	B-PROC
en	O
mayor	O
de	O
7	O
%	O
en	O
al	O
menos	O
dos	O
determinaciones	O
consecutivas	O
efectuadas	O
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
,	O
separadas	O
por	O
un	O
mínimo	O
de	O
3	O
meses	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

(	O
1	O
)	O
Incapacidad	O
para	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
en	O
la	O
ausencia	O
de	O
un	O
responsable	O
legal	O
.	O

(	O
2	O
)	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

(	O
3	O
)	O
Si	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
existen	O
hallazgos	O
en	O
la	O
exploración	B-PROC
física	I-PROC
,	O
anomalías	O
en	O
los	O
resultados	O
de	O
los	O
análisis	B-PROC
clínicos	I-PROC
u	O
otros	O
factores	O
médicos	O
,	O
cognitivos	O
,	O
sociales	O
o	O
psicosociales	O
que	O
pudieran	O
influir	O
negativamente	O

(	O
4	O
)	O
Hepatopatía	B-DISO
(	O
antecedente	O
de	O
enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
crónica	I-DISO
o	O
alteración	O
en	O
las	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
función	I-PROC
hepática	I-PROC
:	O
AST	B-PROC
,	O
ALT	B-PROC
,	O
GGT	B-PROC
,	O
Bilirrubina	B-PROC
)	O

(	O
5	O
)	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
MDRD	B-PROC
<	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
)	O

(	O
6	O
)	O
Infecciones	B-DISO
urinarias	I-DISO
o	I-DISO
micóticas	I-DISO
de	O
repetición	O

(	O
7	O
)	O
Antecedente	O
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO

(	O
8	O
)	O
Alteraciones	B-DISO
del	I-DISO
equilibrio	I-DISO
hidroelectrolítico	I-DISO
(	O
diabetes	B-DISO
insípida	I-DISO
,	O
SIADH	B-DISO
,	O
hiponatremias	B-DISO
)	O

(	O
9	O
)	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
diuréticos	B-CHEM
de	I-CHEM
asa	I-CHEM

(	O
10	O
)	O
Haber	O
recibido	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
,	O
incluidos	O
antivirales	B-CHEM
de	I-CHEM
acción	I-CHEM
directa	I-CHEM
,	O
en	O
los	O
60	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003012	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
sobre	O
cambios	O
en	O
tejidos	B-ANAT
sanos	O
relacionados	O
con	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
zona	I-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
radioterapia	B-PROC
asociada	O
a	O
quimioterapia	B-PROC
o	O
bien	O
asociada	O
a	O
tratamiento	B-PROC
con	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
Identificación	B-PROC
de	I-PROC
biomarcadores	I-PROC
tisulares	I-PROC
relacionados	O
con	O
toxicidad	B-DISO
crónica	O
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Cabeza	I-DISO
Y	I-DISO
Cuello	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
quimiorradioterapia	B-PROC
o	O
biorradioterapia	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumor	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
región	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO
no	O
candidato	O
a	O
cirugía	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Cáncer	B-DISO
escamoso	I-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO
localmente	O
avanzado	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Firmar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

2	O
.	O
Edad	O
más	O
de	O
18	O
años	O

3	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
cancer	B-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO
confirmado	O
histológicamente	O

4	O
.	O
Candidato	O
a	O
tratamiento	B-PROC
radical	I-PROC
con	O
bioradioterapia	B-PROC
o	O
quimiorradioterapia	B-PROC

5	O
.	O
Capacidad	O
para	O
entender	O
los	O
procedimientos	B-PROC
asociados	O
al	O
estudio	O
y	O
la	O
hoja	O
de	O
información	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
candidatos	O
a	O
cirugía	B-PROC
para	O
su	O
tumor	B-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO

2	O
.	O
Contraindicación	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
,	O
radioterapia	B-PROC
o	O
cetuximab	B-CHEM

3	O
.	O
Enfermedades	B-DISO
inflamatorias	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO

4	O
.	O
Cualquier	O
comorbilidad	B-DISO
que	O
aumente	O
el	O
riesgo	O
de	O
complicaciones	O
asociadas	O
a	O
una	O
biopsia	B-PROC
cutánea	I-PROC

5	O
.	O
Situación	O
social	O
o	O
geográfica	O
que	O
interfiera	O
con	O
la	O
capacidad	O
del	O
paciente	O
para	O
atender	O
al	O
seguimiento	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003048	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
de	O
los	O
ácidos	B-CHEM
grasos	I-CHEM
PoliinsatuRados	I-CHEM
ω-3	I-CHEM
sobre	O
la	O
concentración	O
sérica	B-ANAT
de	O
albúmina	B-PROC
En	O
pacientes	O
con	O
Insuficiencia	B-DISO
Cardiaca	I-DISO
Aguda	O
,	O
hipoalbuminemia	B-DISO
y	O
actividad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
elevada	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
hospitalizados	B-PROC
por	O
IC	B-DISO
aguda	O
,	O
ya	O
sea	O
crónica	O
descompensada	O
o	O
de	O
nueva	O
aparición	O
,	O
de	O
cualquier	O
etiología	O
,	O
que	O
presenten	O
hipoalbuminemia	B-DISO
(	O
albúmina	B-PROC
sérica	I-PROC
≤3,4	O
g	O
/	O
dl	O
)	O
y	O
una	O
actividad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
elevada	O
(	O
PCR	B-PROC
>	O
2,5	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pronóstico	O
vital	O
infausto	O

Participante	O
en	O
otros	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC

Tratamiento	B-PROC
con	O
ácidos	B-CHEM
ω-3	I-CHEM
en	O
el	O
último	O
mes	O
previo	O
al	O
ingreso	B-PROC

Tratamiento	B-PROC
percutáneo	I-PROC
o	I-PROC
quirúrgico	I-PROC
de	O
la	O
causa	O
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
durante	O
el	O
ingreso	B-PROC
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
en	O
diálisis	B-PROC
.	O

Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
Child	O
-	O
Pugh	O
B	O
o	O
C	O
.	O

Proceso	B-DISO
infeccioso	I-DISO
agudo	O
.	O

Neoplasia	B-DISO
maligna	I-DISO
activa	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003266	O
-	O
87	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
comparar	O
el	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
LCZ696	B-CHEM
antes	O
del	O
alta	O
y	O
después	O
del	O
alta	O
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
con	O
fracción	B-DISO
de	I-DISO
eyección	I-DISO
reducida	I-DISO
(	O
HF	O
-	O
rEF	O
)	O
tras	O
un	O
episodio	O
de	O
descompensación	B-DISO
aguda	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
compara	O
el	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
LCZ696	B-CHEM
antes	O
del	O
alta	O
y	O
después	O
del	O
alta	O
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
con	O
fracción	B-DISO
de	I-DISO
eyección	I-DISO
reducida	I-DISO
hospitalizados	B-PROC
debido	O
a	O
un	O
episodio	O
de	O
descompensación	B-DISO
aguda	I-DISO
(	O
ADHF	O
)	O
(	O
estudio	O
TRANSITION	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
con	O
fracción	B-DISO
de	I-DISO
eyección	I-DISO
reducida	I-DISO
(	O
HF	O
-	O
rEF	O
)	O
estabilizada	O
después	O
de	O
la	O
hospitalización	B-PROC
tras	O
un	O
episodio	O
de	O
descompensación	B-DISO
aguda	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
debido	O
a	O
un	O
episodio	O
de	O
descompensación	B-DISO
aguda	I-DISO
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
(	O
ADHF	O
)	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
IC	B-DISO
clase	O
II	O
a	O
IV	O
de	O
la	O
New	O
York	O
Heart	O
Association	O
y	O
fracción	B-DISO
de	I-DISO
eyección	I-DISO
reducida	I-DISO

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
hayan	O
recibido	O
ningún	O
vasodilatador	B-CHEM
i.	O
v.	O
(	O
excepto	O
nitratos	B-CHEM
)	O
,	O
y	O
/	O
o	O
ninguna	O
terapia	B-PROC
inotrópica	I-PROC
i.	O
v.	O
desde	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
presentación	O
debido	O
a	O
ADHF	O
hasta	O
la	O
Aleatorización	B-PROC

-	O
Estabilizado	O
(	O
mientras	O
está	O
en	O
el	O
hospital	O
)	O
durante	O
al	O
menos	O
24	O
horas	O
hasta	O
la	O
Aleatorización	B-PROC

-	O
Se	O
pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Hipotensión	B-DISO
sintomática	I-DISO
y	O
/	O
o	O
PAS	B-PROC
<	O
110	O
mmHg	O
o	O
PAS	B-PROC
>	O
180	O
mmHg	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC

-	O
Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
en	O
fase	O
terminal	O
en	O
la	O
Selección	O
;	O
o	O
TFG	B-PROC
estimada	I-PROC
<	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
medida	O
mediante	O
la	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
modificación	I-PROC
simplificada	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
dieta	I-PROC
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
MDRD	B-PROC
)	O
en	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

-	O
Potasio	B-PROC
sérico	I-PROC
>	O
5,4	O
mmol	O
/	O
L	O
en	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

-	O
Antecedentes	O
conocidos	O
de	O
angioedema	B-DISO
hereditario	I-DISO
o	I-DISO
idiopático	I-DISO
o	O
angioedema	B-DISO
relacionado	O
con	O
terapia	B-PROC
previa	O
con	O
IECA	B-CHEM
o	O
ARAII	B-CHEM

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO
,	O
cirrosis	B-DISO
biliar	I-DISO
y	O
colestasis	B-DISO

-	O
Se	O
pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003333	O
-	O
95	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
que	O
compara	O
ABT-494	B-CHEM
con	O
Placebo	B-PROC
y	O
con	O
Adalimumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
que	O
están	O
con	O
dosis	O
estables	O
de	O
Metotrexato	B-CHEM
y	O
que	O
tienen	O
una	O
respuesta	O
inadecuada	O
a	O
Metotrexato	B-CHEM
(	O
SELECT	O
-	O
COMPARE	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
comparando	O
ABT-494	B-CHEM
con	O
placebo	B-PROC
y	O
con	O
adalimumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
activa	O
moderada	O
a	O
grave	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
metotrexato	B-CHEM
(	O
MTX	B-CHEM
)	O
en	O
dosis	O
estables	O
y	O
que	O
no	O
han	O
respondido	O
de	O
forma	O
adecuada	O
a	O
MTX	B-CHEM
(	O
MTX	B-CHEM
-	O
IR	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O
activa	O
moderada	O
a	O
grave	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adulto	O
hombre	O
o	O
mujer	O
,	O
con	O
al	O
menos	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
AR	B-DISO
durante	O
≥	O
3	O
meses	O

-	O
Los	O
sujetos	O
llevarán	O
≥	O
3	O
meses	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
MTX	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
o	O
parenteral	O
antes	O
de	O
la	O
primera	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Al	O
menos	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
requisitos	O
en	O
la	O
selección	O
:	O
≥	O
3	O
erosiones	B-DISO
óseas	I-DISO
en	O
la	O
radiografía	B-PROC
O	O
≥	O
1	O
erosiones	B-DISO
óseas	I-DISO
y	O
dar	O
positivo	O
para	O
el	O
factor	B-PROC
reumatoide	I-PROC
(	O
FR	B-PROC
)	O
O	O
≥	O
1	O
erosiones	B-DISO
óseas	I-DISO
y	O
dar	O
positivo	O
para	O
los	O
autoanticuerpos	B-PROC
frente	I-PROC
a	I-PROC
péptidos	I-PROC
cíclicos	I-PROC
citrulinados	I-PROC

-	O
Podrán	O
participar	O
los	O
sujetos	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
un	O
máximo	O
de	O
un	O
FARMEb	B-CHEM
(	O
excepto	O
ADA	B-CHEM
;	O
hasta	O
el	O
20	O
%	O
de	O
la	O
población	O
total	O
del	O
estudio	O
)	O

-	O
Deberán	O
haber	O
dejado	O
recibir	O
todos	O
los	O
FARMEsc	B-CHEM
,	O
excepto	O
MTX	B-CHEM

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Exposición	O
previa	O
a	O
cualquier	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
JAK	I-CHEM
(	O
como	O
tofacitinib	B-CHEM
,	O
baricitinib	B-CHEM
y	O
filgotinib	B-CHEM
,	O
entre	O
otros	O
)	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
artropatía	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
distinta	O
de	O
la	O
AR	B-DISO
.	O

Se	O
permiten	O
los	O
antecedentes	O
de	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Sjögren	I-DISO
secundario	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
003334	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
para	O
comparar	O
ABT-494	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
con	O
metotrexato	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O
que	O
no	O
han	O
tomado	O
previamente	O
metotrexato	B-CHEM
(	O
selección	O
temprana	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
comparando	O
ABT-494	B-CHEM
una	O
vez	O
al	O
día	O
en	O
monoterapia	B-PROC
frente	O
a	O
metotrexato	B-CHEM
(	O
MTX	B-CHEM
)	O
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
sujetos	O
no	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
MTX	B-CHEM
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
activa	O
moderada	O
a	O
grave	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O
active	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adulto	O
de	O
cualquier	O
sexo	O
,	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
adelante	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
AR	B-DISO
durante	O
≥	O
3	O
meses	O

-	O
No	O
tratado	B-PROC
con	O
MTX	B-CHEM
o	O
,	O
de	O
haberlo	O
recibido	O
,	O
no	O
podrá	O
haber	O
recibido	O
más	O
de	O
3	O
administraciones	B-PROC
de	O
MTX	B-CHEM
semanales	O
,	O
y	O
deberá	O
pasar	O
por	O
un	O
periodo	O
de	O
lavado	O
de	O
MTX	B-CHEM
de	O
4	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
primera	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
de	O
estudio	O
.	O

-	O
Podrán	O
participar	O
los	O
sujetos	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
FARMEsc	B-CHEM
distintos	O
de	O
MTX	B-CHEM
si	O
pasan	O
por	O
el	O
periodo	O
de	O
lavado	O

-	O
El	O
sujeto	O
cumple	O
los	O
requisitos	O
de	O
actividad	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
siguientes	O
:	O
≥	O
6	O
articulaciones	B-DISO
inflamadas	I-DISO
(	O
de	O
un	O
total	O
de	O
66	O
)	O
y	O
≥	O
6	O
articulaciones	B-DISO
dolorosas	I-DISO
(	O
de	O
un	O
total	O
de	O
68	O
)	O
en	O
las	O
visitas	O
de	O
selección	O
y	O
basal	O
.	O

-	O
≥	O
1	O
erosiones	B-DISO
óseas	I-DISO
en	O
la	O
radiografía	B-PROC
(	O
evaluador	O
local	O
)	O
O	O
,	O
en	O
ausencia	O
de	O
erosión	B-DISO
ósea	I-DISO
documentada	O
,	O
deberá	O
dar	O
positivo	O
para	O
el	O
factor	B-PROC
reumatoide	I-PROC
y	O
para	O
los	O
autoanticuerpos	B-PROC
frente	I-PROC
a	I-PROC
péptidos	I-PROC
cíclicos	I-PROC
citrulinados	I-PROC
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Intolerancia	B-DISO
de	O
MTX	B-CHEM
.	O

-	O
Exposición	O
previa	O
a	O
cualquier	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
JAK	I-CHEM
(	O
como	O
tofacitinib	B-CHEM
,	O
baricitinib	B-CHEM
y	O
filgotinib	B-CHEM
,	O
entre	O
otros	O
)	O
.	O

-	O
Exposición	O
previa	O
a	O
cualquier	O
FARMEb	B-CHEM
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
artropatía	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
distinta	O
de	O
la	O
AR	B-DISO
.	O

Se	O
permiten	O
los	O
antecedentes	O
de	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Sjogren	I-DISO
secundario	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003412	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O
Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
misoprostol	B-CHEM
por	O
via	O
oral	O
en	O
dosis	O
tituladas	B-PROC
frente	O
a	O
misoprostol	B-CHEM
y	O
dinoprostona	B-CHEM
por	O
via	O
vaginal	O
para	O
la	O
maduración	O
cervical	B-ANAT
e	O
inducción	B-PROC
del	I-PROC
parto	I-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
misoprostol	B-CHEM
por	O
via	O
oral	O
en	O
dosis	O
tituladas	B-PROC
frente	O
a	O
misoprostol	B-CHEM
y	O
dinoprostona	B-CHEM
por	O
via	O
vaginal	O
para	O
la	O
maduración	O
cervical	B-ANAT
e	O
inducción	B-PROC
del	I-PROC
parto	I-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Inducción	B-PROC
del	I-PROC
parto	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O
NA	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Gestación	O
única	O

-	O
Presentación	O
cefálica	B-ANAT

-	O
Membranas	B-ANAT
intactas	O

-	O
Valores	B-PROC
de	I-PROC
cérvix	I-PROC
desfavorables	O
(	O
Bishop	O
inferior	O
a	O
6	O
)	O

-	O
RCTG	B-PROC
reactivo	O
no	O
decelerativo	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
por	O
el	O
paciente	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Dinámica	O
uterina	B-ANAT
presente	O
.	O

-	O
Cesárea	B-PROC
previa	O
o	O
cirugía	B-PROC
uterina	I-PROC
previa	O
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
cualquier	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
a	O
estudio	O

-	O
Feto	B-DISO
muerto	I-DISO

-	O
Fetos	B-ANAT
con	O
crecimiento	B-DISO
uterino	I-DISO
restringido	I-DISO
(	O
CIR	B-DISO
)	O

-	O
Contraindicación	O
para	O
parto	B-PROC
vaginal	I-PROC

-	O
Placenta	B-DISO
previa	I-DISO
o	O
vasa	B-DISO
previa	I-DISO

-	O
Multiparidad	B-DISO

-	O
Cardiopatía	B-DISO
moderada	O
-	O
grave	O

-	O
Trastornos	B-DISO
hipertensivos	I-DISO
del	I-DISO
embarazo	I-DISO

-	O
Sospecha	O
de	O
corioamnionitos	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
003715	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O
Un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
que	O
no	O
han	O
respondido	O
al	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
,	O
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	O
actividad	O
clínica	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
en	O
investigación	O
MEDI4736	B-CHEM
(	O
durvalumab	B-CHEM
)	O
y	O
tremelimumab	B-CHEM
.	O

El	O
ensayo	O
revisará	O
el	O
efecto	O
de	O
dichos	O
fármacos	B-CHEM
administrados	O
bien	O
como	O
agente	B-CHEM
único	O
(	O
MEDI4736	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
)	O
o	O
como	O
combinación	O
de	O
terapia	B-PROC
(	O
MEDI4736	B-CHEM
administrado	O
con	O
tremelimumab	B-CHEM
)	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
de	I-PROC
Fase	I-PROC
1b	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
MEDI4736	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
Tremelimumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
avanzado	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
Pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
:	O
tipo	O
frecuente	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
que	O
se	O
define	O
como	O
escamoso	B-ANAT
/	O
no	O
escamoso	B-ANAT
según	O
las	O
células	B-ANAT
implicadas	O
.	O

Cáncer	B-DISO
metastásico	I-DISO
/	O
localmente	O
avanzado	O
es	O
el	O
que	O
empieza	O
a	O
extenderse	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
escamoso	I-DISO
o	I-DISO
no	I-DISO
escamoso	I-DISO
,	I-DISO
metastásico	I-DISO
o	O
localmente	O
avanzado	O
(	O
CPNM	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
>	O
=	O
18	O
años	O

2	O
.	O
Padecer	O
un	O
CPNM	B-DISO
metastásico	I-DISO
o	O
localmente	O
avanzado	O
confirmado	O
histológicamente	O
(	O
escamoso	B-ANAT
y	O
no	O
escamoso	B-ANAT
)	O

3	O
.	O
Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
o	O
1	O

4	O
.	O
Al	O
menos	O
1	O
lesión	B-DISO
mensurable	I-DISO
según	O
RECIST	O
v1.1	O
.	O

5	O
.	O
Al	O
menos	O
1	O
lesión	B-DISO
apta	O
para	O
biopsia	B-PROC
durante	O
la	O
selección	O

6	O
.	O
Deben	O
conservar	O
unas	O
funciones	O
orgánicas	O
y	O
de	O
médula	B-ANAT
ósea	I-ANAT
adecuadas	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Cualquier	O
quimioterapia	B-PROC
,	O
inmunoterapia	B-PROC
,	O
terapia	B-PROC
biológica	I-PROC
u	I-PROC
hormonal	I-PROC
concomitante	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
cáncer	I-PROC

2	O
.	O
Uso	O
previo	O
o	O
actual	O
de	O
medicamentos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
durante	O
los	O
14	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
primera	O
dosis	O
de	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O

3	O
.	O
Trastornos	B-DISO
autoinmunitarios	I-DISO
activos	O
o	O
previos	O
documentados	O
durante	O
los	O
últimos	O
2	O
años	O

4	O
.	O
Cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
durante	O
los	O
28	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
la	O
primera	O
dosis	O
de	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003740	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
analizar	O
la	O
tolerancia	O
individual	O
al	O
dolor	B-DISO
en	O
el	O
empleo	O
de	O
dos	O
técnicas	B-PROC
anestésicas	I-PROC
para	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
más	I-PROC
ampliada	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
analizar	O
la	O
tolerancia	O
individual	O
al	O
dolor	B-DISO
en	O
el	O
empleo	O
de	O
dos	O
técnicas	B-PROC
anestésicas	I-PROC
para	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
de	I-PROC
saturación	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Procedimiento	O
para	O
quitar	O
el	O
dolor	B-DISO
durante	O
la	O
toma	B-PROC
de	I-PROC
muestras	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
próstata	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Anestesia	B-PROC
en	O
la	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Paciente	O
varón	O

-	O
Persistencia	O
de	O
sospecha	O
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
por	O
alteración	O
del	O
antígeno	B-CHEM
específico	I-CHEM
prostático	I-CHEM
y	O
/	O
o	O
tacto	B-PROC
rectal	I-PROC
.	O

-	O
Dos	O
biopsias	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
previas	O
negativas	O
.	O

-	O
Edad	O
<	O
75	O
años	O
.	O

-	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
.	O

-	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
del	O
paciente	O
para	O
la	O
realización	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Consulta	B-PROC
preanestésica	I-PROC
a	O
todos	O
los	O
pacientes	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
>	O
75	O
años	O
.	O

-	O
Ausencia	O
de	O
consentimiento	B-PROC
o	O
rechazo	O
para	O
la	O
realización	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
carcinoma	B-DISO
prostático	I-DISO
en	O
observación	B-PROC
en	O
biopsia	B-PROC
previa	O
.	O

-	O
Problemas	B-DISO
médico	I-DISO
-	I-DISO
quirúrgicos	I-DISO
del	O
paciente	O
,	O
que	O
contraindiquen	O
de	O
manera	O
absoluta	O
la	O
biopsia	B-PROC
con	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
algún	O
tipo	O
de	O
alergia	B-DISO
a	O
medicamentos	B-CHEM
implicados	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Situación	O
clínica	O
del	O
paciente	O
que	O
no	O
permita	O
un	O
manejo	O
ambulatorio	O
y	O
precise	O
vigilancia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
.	O

-	O
Problema	B-DISO
médico	I-DISO
del	O
paciente	O
,	O
que	O
impide	O
la	O
realización	O
de	O
biopsia	B-PROC
ambulatoria	I-PROC
.	O

-	O
Ausencia	O
de	O
acompañante	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003759	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	O
de	O
extensión	O
en	O
ensayo	B-PROC
abierto	I-PROC
para	O
observar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
a	O
repetidas	O
administraciones	B-PROC
de	O
ABT	B-CHEM
494	I-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
Fase	I-PROC
2	I-PROC
Multicéntrico	I-PROC
de	O
extensión	O
abierto	O
para	O
observar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
ABT-494	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Chron	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Chron	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
sujetos	O
deben	O
haber	O
completado	O
el	O
estudio	O
M13	O
-	O
740	O
a	O
lo	O
largo	O
de	O
52	O
semanas	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Por	O
ninguna	O
razón	O
el	O
sujeto	O
es	O
considerado	O
por	O
el	O
investigador	O
como	O
un	O
candidato	O
inadecuado	O

-	O
Los	O
sujetos	O
del	O
sexo	O
femenino	O
que	O
den	O
positivo	O
en	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
o	O
que	O
estén	O
considerando	O
quedarse	O
embarazadas	O
a	O
lo	O
largo	O
del	O
estudio	O

-	O
Sujeto	O
que	O
no	O
esté	O
conforme	O
con	O
la	O
medicación	B-CHEM
anterior	O
y	O
concomitante	O
requerida	O
o	O
los	O
procedimientos	B-PROC
a	O
lo	O
largo	O
del	O
Estudio	O
M13	O
-	O
740	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
003766	O
-	O
85	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
ocho	O
semanas	O
de	O
duración	O
,	O
de	O
búsqueda	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
alirocumab	B-CHEM
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO
Familiar	I-DISO
heterocigótica	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
de	I-PROC
ocho	I-PROC
semanas	I-PROC
de	I-PROC
duración	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
búsqueda	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
repetidas	I-PROC
,	I-PROC
secuencial	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
alirocumab	B-CHEM
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO
Familiar	I-DISO
heterocigótica	I-DISO
,	O
seguido	O
de	O
una	O
fase	O
de	O
extensión	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Hipercolesterolemia	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

I	O
01	O
.	O
Niños	O
y	O
adolescentes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
8	O
y	O
17	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

I	O
02	O
.	O
Pacientes	O
con	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
hipercolesterolemia	B-DISO
familiar	I-DISO
heterocigótica	I-DISO
(	O
HFhe	B-DISO
)	O
por	O
genotipado	B-PROC
o	O
criterios	O
clínicos	O
.	O

I	O
03	O
.	O
Pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
una	O
dosis	O
óptima	O
de	O
estatinas	B-CHEM
con	O
o	O
sin	O
otro	O
(	O
s	O
)	O
TML	B-PROC
o	O
TML	B-PROC
sin	O
estatinas	B-CHEM
en	O
caso	O
de	O
intolerancia	B-DISO
a	O
las	O
estatinas	B-CHEM
a	O
una	O
dosis	O
estable	O
durante	O
al	O
menos	O
4	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
(	O
Semana	O
-	O
2	O
)	O
.	O

I	O
04	O
.	O
Pacientes	O
con	O
C	B-PROC
LDL	I-PROC
calculado	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
130	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
≥3,37	O
mmol	O
/	O
l	O
)	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
(	O
Semana	O
-	O
2	O
)	O
.	O

I	O
05	O
.	O
Pacientes	O
con	O
peso	O
corporal	B-ANAT
superior	O
o	O
igual	O
a	O
25	O
kg	O
.	O

I	O
06	O
.	O
Pacientes	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
8	O
y	O
9	O
años	O
con	O
estadio	O
1	O
de	O
Tanner	O
y	O
pacientes	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
10	O
y	O
17	O
años	O
al	O
menos	O
con	O
estadio	O
2	O
de	O
Tanner	O
en	O
su	O
desarrollo	O
.	O

I	O
07	O
.	O
Firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
indicando	O
el	O
permiso	O
paterno	O
con	O
o	O
sin	O
el	O
asentimiento	O
del	O
paciente	O
,	O
dependiendo	O
de	O
la	O
capacidad	O
de	O
comprensión	O
basada	O
en	O
el	O
grado	O
de	O
madurez	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Paciente	O
con	O
hiperlipidemia	B-DISO
secundaria	I-DISO
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
hipercolesterolemia	B-DISO
familiar	I-DISO
homocigótica	I-DISO
.	O

-	O
Paciente	O
que	O
ha	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
aféresis	I-PROC
de	I-PROC
lípidos	I-PROC
en	O
los	O
2	O
meses	O
previos	O
al	O
periodo	O
de	O
selección	O
,	O
o	O
que	O
tiene	O
previsto	O
recibirlo	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
conocidos	O
de	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
o	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
.	O

-	O
Antecedentes	O
conocidos	O
de	O
enfermedad	B-DISO
tiroidea	I-DISO
.	O

-	O
Antecedentes	O
conocidos	O
de	O
hipertensión	B-DISO
.	O

-	O
Triglicéridos	B-PROC
en	I-PROC
ayunas	I-PROC
>	O
350	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
3,95	O
mmol	O
/	O
l	O
)	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
(	O
Semana	O
-	O
2	O
)	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
es	O
decir	O
,	O
TFGe	B-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
[	O
Semana	O
-	O
2	O
]	O
)	O
.	O

-	O
ALT	B-PROC
o	O
AST	B-PROC
>	O
2	O
x	O
LSN	O
(	O
se	O
permite	O
1	O
repetición	O
de	O
la	O
analítica	B-PROC
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
003866	O
-	O
96	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	O
sobre	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
trombosis	B-DISO
en	O
pacientes	O
cirróticos	B-DISO
hospitalizados	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
uso	O
de	O
heparinas	B-CHEM
de	I-CHEM
bajo	I-CHEM
peso	I-CHEM
molecular	I-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
episodios	B-DISO
trombóticos	I-DISO
en	O
pacientes	O
cirróticos	B-DISO
hospitalizados	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Prevención	B-PROC
de	O
la	O
trombosis	B-DISO
en	O
pacientes	O
cirróticos	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Se	O
deberán	O
cumplir	O
todos	O
los	O
siguientes	O
:	O

1	O
)	O
Cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
de	O
cualquier	O
etiología	O
diagnosticada	B-PROC
por	O
biopsia	B-PROC
previa	O
o	O
por	O
criterios	O
clínicos	O
,	O
analíticos	O
y	O
ecográficos	B-PROC
;	O

2	O
)	O
Ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
superior	O
a	O
3	O
días	O
por	O
descompensación	B-DISO
de	O
su	O
hepatopatía	B-DISO
(	O
ascitis	B-DISO
,	O
encefalopatía	B-DISO
,	O
hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
alta	O
o	O
baja	O
controlada	O
,	O
peritonitis	B-DISO
bacteriana	I-DISO
espontánea	I-DISO
)	O

3	O
)	O
Consentimiento	B-PROC
firmado	O
por	O
escrito	O
,	O

4	O
)	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
con	O
uso	O
de	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
eficaz	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Uno	O
o	O
más	O
de	O
los	O
siguientes	O
:	O

1	O
)	O
Edad	O
<	O
18	O
y	O
>	O
80	O
años	O
;	O

2	O
)	O
contraindicación	O
a	O
tratamiento	B-PROC
heparinas	B-CHEM
de	I-CHEM
bajo	I-CHEM
peso	I-CHEM
molecular	I-CHEM
,	O

3	O
)	O
Hemorragia	B-DISO
no	O
controlada	O

4	O
)	O
Cualquier	O
comorbilidad	B-DISO
que	O
conlleve	O
una	O
limitación	O
terapéutica	O
y	O
/	O
o	O
un	O
pronóstico	O
de	O
vida	O
<	O
6	O
meses	O
;	O

5	O
)	O
tratamiento	B-PROC
concomitante	O
con	O
antiagregantes	B-CHEM
(	O
ácido	B-CHEM
acetilsalicilico	I-CHEM
,	O
clopidogrel	B-CHEM
,	O
ticlopidina	B-CHEM
,	O
dipiridamol	B-CHEM
,	O
sulfinpirazona	B-CHEM
,	O
dextrano	B-CHEM
40	I-CHEM
,	O
u	O
otros	O
anticoagulantes	B-CHEM

6	O
)	O
tratamiento	B-PROC
concomitante	O
y	O
continuado	O
de	O
antiinflamatorios	B-CHEM
no	I-CHEM
esteroideos	I-CHEM
,	O
salicilatos	B-CHEM
,	O
corticoides	B-CHEM
;	O

7	O
)	O
existencia	O
de	O
Varices	B-DISO
esofágicas	I-DISO
clínicamente	O
significativas	O
/	O
gastropatía	B-DISO
severa	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Hipertensión	I-DISO
portal	I-DISO
sin	O
que	O
hayan	O
sido	O
tratadas	B-PROC
previamente	O
con	O
profilaxis	B-PROC
primaria	I-PROC
/	I-PROC
secundaria	I-PROC
(	O
Ligadura	B-PROC
endoscópica	I-PROC
de	I-PROC
varices	I-PROC
/	O
betabloqueantes	B-CHEM
no	I-CHEM
cardioselectivos	I-CHEM
)	O
;	O

8	O
)	O
Negativa	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
o	O
afirmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
;	O

9	O
)	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
;	O

10	O
)	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
;	O

11	O
)	O
plaquetopenia	B-DISO
severa	O
<	O
20.000	O
plaquetas	B-ANAT
/	O
dl	O
,	O

12	O
)	O
Insuficiencia	B-DISO
Renal	I-DISO
grave	I-DISO
con	O
aclaramiento	B-PROC
inferior	O
a	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
,	O

13	O
)	O
Trombosis	B-DISO
portal	I-DISO
o	O
TVP	B-DISO
diagnosticadas	B-PROC
al	O
ingreso	B-PROC
,	O

14	O
)	O
Presencia	O
de	O
factor	B-CHEM
procoagulante	I-CHEM
previamente	O
conocido	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003954	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Comparación	O
del	O
uso	O
de	O
insulina	B-CHEM
en	O
forma	O
de	O
inyección	B-PROC
bajo	I-PROC
la	I-PROC
piel	I-PROC
frente	O
a	O
insulina	B-PROC
en	O
forma	O
de	O
inyección	B-PROC
directamente	I-PROC
en	I-PROC
vena	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
que	O
sufran	O
diabetes	B-DISO
,	O
que	O
se	O
encuentren	O
hospitalizados	B-PROC
en	O
estado	O
no	O
crítico	O
,	O
y	O
que	O
estén	O
recibiendo	O
alimento	O
completamente	O
por	O
introducción	O
en	O
vena	B-ANAT
(	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
total	I-PROC
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Insulina	B-CHEM
basal	O
subcutánea	O
versus	O
intravenosa	O
en	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
hospitalizados	B-PROC
no	O
críticos	O
que	O
reciben	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
total	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
(	O
DM	B-DISO
)	O
es	O
un	O
grupo	O
de	O
trastornos	B-DISO
metabólicos	I-DISO
que	O
provoca	O
altos	B-DISO
niveles	I-DISO
de	I-DISO
glucosa	I-DISO
en	I-DISO
sangre	I-DISO
(	O
hiperglucemia	B-DISO
)	O
que	O
son	O
persistente	O
o	O
crónica	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
(	O
DM	B-DISO
)	O
es	O
un	O
grupo	O
de	O
trastornos	B-DISO
metabólicos	I-DISO
que	O
provoca	O
altos	B-DISO
niveles	I-DISO
de	I-DISO
glucosa	I-DISO
en	I-DISO
sangre	I-DISO
(	O
hiperglucemia	B-DISO
)	O
que	O
son	O
persistente	O
o	O
crónica	O
.	O

DM	B-DISO
presenta	O
proporciones	O
epidémicas	O
en	O
la	O
mayor	O
parte	O
del	O
mundo	O
.	O

En	O
España	O
,	O
la	O
prevalencia	O
estimada	O
de	O
DM	B-DISO
alcanza	O
el	O
14	O
%	O
de	O
la	O
población	O
adulta	O
.	O

La	O
prevalencia	O
de	O
DM	B-DISO
en	O
los	O
hospitales	O
también	O
es	O
muy	O
alta	O
y	O
se	O
asocia	O
con	O
una	O
mayor	O
mortalidad	O
durante	O
la	O
hospitalización	B-PROC
,	O
estancias	O
hospitalarias	O
más	O
largas	O
y	O
mayores	O
costos	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adultos	O
(	O
>	O
18	O
años	O
)	O
.	O

-	O
Diagnosticados	B-PROC
previamente	O
de	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
.	O

-	O
Ingresados	B-PROC
en	O
planta	O
de	O
hospitalización	B-PROC
no	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
.	O

-	O
Que	O
tengan	O
indicación	O
de	O
soporte	B-PROC
nutricional	I-PROC
parenteral	I-PROC
total	I-PROC
(	O
NPT	B-PROC
)	O
,	O
entendiéndose	O
como	O
tal	O
la	O
que	O
cubra	O
más	O
del	O
70	O
%	O
de	O
los	O
requerimientos	O
estimados	O
diarios	O
por	O
vía	O
parenteral	O
)	O
y	O
se	O
prevea	O
que	O
la	O
precisarán	O
durante	O
un	O
mínimo	O
de	O
5	O
días	O
.	O

-	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
,	O
diabetes	B-DISO
secundaria	I-DISO
a	O
pancreatectomía	B-PROC
total	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
de	O
cuidados	B-PROC
intensivos	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
haya	O
prescrito	B-PROC
la	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
total	I-PROC
en	O
la	O
unidad	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
en	O
un	O
plazo	O
superior	O
a	O
las	O
48	O
horas	O
previas	O
al	O
ingreso	B-PROC
en	O
la	O
planta	O
de	O
hospitalización	B-PROC
.	O

-	O
Nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
intradialítica	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
menores	O
de	O
18	O
años	O
o	O
gestantes	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
estadío	O
3	O
B	O
(	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
<	O
45	O
mL	O
/	O
min	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004129	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

A	O
los	O
sujetos	O
participantes	O
en	O
una	O
cohorte	O
de	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO
se	O
les	O
ofrece	O
la	O
realización	O
de	O
una	O
tomografía	B-PROC
de	I-PROC
positrones	I-PROC
(	O
denominada	O
PET	B-PROC
)	O
que	O
requiere	O
un	O
fármaco	B-CHEM
diagnóstico	I-CHEM
intravenoso	O
(	O
florbetaben	B-CHEM
)	O
con	O
el	O
objetivo	O
de	O
identificar	O
marcadores	O
de	O
progresión	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Evaluación	B-PROC
del	O
[	B-CHEM
18F	I-CHEM
]	I-CHEM
florbetaben	I-CHEM
en	O
sujetos	O
participantes	O
en	O
el	O
estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
The	O
Parkinson	O
's	O
Progression	O
Markers	O
Initiative	O
(	O
PPMI	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Sujetos	O
incluidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
PPMI	O
:	O

pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO
prodrómica	I-DISO

edad	O
superior	O
a	O
60	O
años	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Cualquier	O
contraindicación	O
para	O
realizar	O
un	O
PET	B-PROC

Intolerancia	O
conocida	O
al	O
trazador	B-CHEM
del	O
PET	B-PROC

[	B-CHEM
18F	I-CHEM
]	I-CHEM
florbetaben	I-CHEM
y	O
/	O
o	O
a	O
sus	O
excipientes	B-CHEM

No	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
específico	O
para	O
la	O
realización	O
de	O
el	O
estudio	O
de	O
PET	B-PROC
con	O
[	B-CHEM
18F	I-CHEM
]	I-CHEM
florbetaben	I-CHEM

Embarazo	O
y	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004206	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
I	I-PROC
/	I-PROC
Ib	I-PROC
de	O
GWN323	B-CHEM
(	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
GITR	I-CHEM
)	O
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
en	O
combinación	O
con	O
PDR001	B-CHEM
(	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
y	O
linfomas	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
I	I-PROC
/	I-PROC
Ib	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	O
de	O
escalada	O
de	O
dosis	O
,	O
de	O
GWN323	B-CHEM
(	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
GITR	I-CHEM
)	O
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
en	O
combinación	O
con	O
PDR001	B-CHEM
(	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
y	O
linfomas	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO

y	O
linfomas	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
y	O
/	O
o	O
metastásicos	O
o	O
linfomas	B-DISO
no	O
susceptibles	O
de	O
tratamiento	B-PROC
curativo	O
mediante	O
cirugía	B-PROC
.	O

-	O
Documentación	O
histológica	O
de	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
o	O
metastásicos	B-DISO
o	O
linfomas	B-DISO
.	O

-	O
Deben	O
tener	O
una	O
localización	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
susceptible	O
de	O
biopsia	B-PROC
,	O
y	O
ser	O
un	O
candidato	O
para	O
biopsia	B-PROC
tumoral	I-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
las	O
normas	O
del	O
centro	O
que	O
realiza	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

El	O
paciente	O
debe	O
estar	O
dispuesto	O
a	O
que	O
se	O
le	O
realice	O
una	O
nueva	O
biopsia	B-PROC
del	I-PROC
tumor	I-PROC
en	O
la	O
selección	O

-	O
Estado	O
funcional	O
ECOG	O
≤	O
2	O
.	O

Otros	O
criterios	O
de	O
inclusion	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
que	O
puedan	O
aplicar	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Presencia	O
de	O
metástasis	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
Sistema	I-DISO
nervioso	I-DISO
central	I-DISO
(	I-DISO
SNC	I-DISO
)	I-DISO
sintomáticas	I-DISO
,	O
o	O
metástasis	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
SNC	I-DISO
que	O
precisan	O
terapia	B-PROC
local	I-PROC
dirigida	O
al	O
SNC	B-ANAT
(	O
como	O
radioterapia	B-PROC
o	O
cirugía	B-PROC
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
linfomas	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
trasplantes	B-PROC
alogénicos	I-PROC
previos	O
.	O

-	O
Pacientes	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
terapia	B-PROC
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
GITR	I-CHEM
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
reacciones	B-DISO
de	I-DISO
hipersensibilidad	I-DISO
graves	O
a	O
otros	O
mAcs	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
intolerancia	B-DISO
a	O
inmunoterapia	B-PROC
previa	O
(	O
incapaces	O
de	O
continuar	O
/	O
recibir	O
debido	O
a	O
AA	B-DISO
inmuno	I-DISO
-	I-DISO
relacionado	I-DISO
)	O
.	O

Otros	O
criterios	O
de	O
exclusion	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
que	O
puedan	O
aplicar	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004238	O
-	O
85	O

Título	O
público	O
:	O
SPECT	B-PROC
en	O
el	O
periodo	O
premotor	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

SPECT	B-PROC
Ictal	B-DISO
de	O
perfusión	B-PROC
cerebral	I-PROC
en	O
el	O
periodo	O
premotor	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Parkinson	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Grupo	O
TCSR	B-DISO
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
TCSR	B-DISO
según	O
criterios	O
de	O
la	O
International	O
classification	O
of	O
Sleep	O
disorders	O
-	O
2	O
.	O

-	O
TCSR	B-DISO
de	O
causa	O
idiopática	O
(	O
no	O
relación	O
con	O
fármacos	B-CHEM
,	O
no	O
relación	O
con	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
neurológicas	I-DISO
,	O
etc	O
…	O
)	O

-	O
Participante	O
capaz	O
de	O
someterse	O
a	O
las	O
pruebas	B-PROC
y	O
exploraciones	B-PROC
que	O
requiere	O
el	O
estudio	O
.	O

Grupo	O
control	O
(	O
voluntarios	O
sanos	O
)	O
:	O

-	O
Sujetos	O
sin	O
patología	B-DISO
neurológica	I-DISO
asociada	O
activa	O
.	O

-	O
Sujetos	O
sin	O
relación	O
biológica	O
con	O
el	O
grupo	O
de	O
estudio	O
.	O

-	O
Participante	O
capaz	O
de	O
someterse	O
a	O
las	O
pruebas	B-PROC
y	O
exploraciones	B-PROC
que	O
requiere	O
el	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
leve	O
o	O
demencia	B-DISO
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
síntomas	B-DISO
parkinsonianos	I-DISO
.	O

-	O
Patología	B-DISO
médica	I-DISO
grave	O
que	O
pueda	O
interferir	O
en	O
la	O
realización	O
de	O
las	O
pruebas	B-PROC
y	O
en	O
los	O
datos	O
clínicos	O
.	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
o	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
.	O

-	O
Sujetos	O
con	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
sodio	I-PROC
.	O

-	O
Participación	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
durante	O
el	O
período	O
de	O
30	O
días	O
previo	O
a	O
la	O
realización	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004265	O
-	O
81	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
vadadustat	B-CHEM
para	O
la	O
corrección	O
de	O
la	O
anemia	B-DISO
en	O
sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
no	O
dependiente	O
de	O
diálisis	B-PROC
(	O
ERC	B-DISO
no	O
dependiente	O
de	O
diálisis	B-PROC
)	O

Título	O
científico	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
III	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
SIN	I-PROC
ENMASCARAMIENTO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
CON	O
PRINCIPIO	B-CHEM
ACTIVO	I-CHEM
QUE	O
EVALÚA	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
VADADUSTAT	B-CHEM
POR	O
VÍA	O
ORAL	O
PARA	O
LA	O
CORRECCIÓN	O
DE	O
LA	O
ANEMIA	B-DISO
EN	O
SUJETOS	O
CON	O
ENFERMEDAD	B-DISO
RENAL	I-DISO
CRÓNICA	I-DISO
NO	O
DEPENDIENTE	O
DE	O
DIÁLISIS	B-PROC
(	O
ERC	B-DISO
NO	O
DEPENDIENTE	O
DE	O
DIÁLISIS	B-PROC
)	O
(	O
PRO2TECT	O
:	O
CORRECCIÓN	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Disminución	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hemoglobina	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
sangre	I-DISO
de	O
pacientes	O
que	O
sufren	O
de	O
pérdida	B-DISO
progresiva	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Anemia	B-DISO
en	O
sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
no	O
dependiente	O
de	O
diálisis	B-PROC
(	O
ERC	B-DISO
no	O
dependiente	O
de	O
diálisis	B-PROC
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
≥18	O
años	O
de	O
edad	O

2	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
ERC	B-DISO
con	O
FGe	B-PROC
≤60	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
en	O
la	O
selección	O
y	O
no	O
esperaban	O
iniciar	O
diálisis	B-PROC
en	O
un	O
plazo	O
de	O
6	O
meses	O
desde	O
la	O
selección	O

3	O
.	O
HGB	B-PROC
de	O
media	O
en	O
la	O
selección	O
<	O
10,0	O
g	O
/	O
dl	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Cualquier	O
FEE	B-CHEM
en	O
las	O
6	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O

2	O
.	O
Hipertensión	B-DISO
no	O
controlada	O

3	O
.	O
Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
grave	O
en	O
la	O
selección	O
(	O
clase	O
IV	O
de	O
la	O
New	O
York	O
Heart	O
Association	O
)	O

4	O
.	O
Síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
(	O
hospitalización	B-PROC
por	O
angina	B-DISO
inestable	I-DISO
o	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
)	O
,	O
revascularización	B-PROC
coronaria	I-PROC
urgente	O
,	O
hospitalización	B-PROC
por	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
congestiva	I-DISO
o	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
en	O
las	O
12	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O

5	O
.	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
darbepoetina	B-CHEM
,	O
a	O
vadadustat	B-CHEM
o	O
a	O
cualquiera	O
de	O
sus	O
excipientes	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004477	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
secukinumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
comparación	O
con	O
adalimumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
activa	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
control	I-PROC
activo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
la	O
semana	O
52	O
de	O
secukinumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
por	O
vía	O
subcutánea	O
en	O
comparación	O
con	O
adalimumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
por	O
vía	O
subcutánea	O
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
activa	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Artritis	B-DISO
Psoriásica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
APs	B-DISO
según	O
los	O
criterios	O
de	O
clasificación	O
CASPAR	O
;	O
Factor	B-CHEM
reumatoide	I-CHEM
(	O
FR	B-CHEM
)	O
y	O
anticuerpos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
péptido	I-CHEM
cíclico	I-CHEM
citrulinado	I-CHEM
(	O
CCP	B-CHEM
)	O
negativos	O
,	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
activa	O
con	O
al	O
menos	O
una	O
placa	B-DISO
psoriásica	I-DISO
,	O
con	O
un	O
diámetro	O
de	O
≥	O
2	O
cm	O
o	O
cambios	O
en	O
las	O
uñas	B-ANAT
que	O
indiquen	O
psoriasis	B-DISO
o	O
antecedentes	O
documentados	O
de	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
,	O
sujetos	O
con	O
un	O
control	O
inadecuado	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
con	O
AINEs	B-CHEM
,	O
sujetos	O
con	O
un	O
control	O
inadecuado	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
con	O
FAME	B-CHEM
convencional	O
.	O

Se	O
pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
,	O
evidencia	O
de	O
proceso	B-DISO
infeccioso	I-DISO
o	I-DISO
maligno	I-DISO
,	O
exposición	O
previa	O
a	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM
biológico	I-CHEM
para	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
o	O
psoriasis	B-DISO
,	O
sujetos	O
que	O
reciban	O
analgésicos	B-CHEM
opioides	I-CHEM
de	O
alta	O
potencia	O
,	O
uso	O
actual	O
de	O
tratamientos	B-PROC
/	O
medicaciones	B-CHEM
prohibidas	O
para	O
la	O
psoriasis	B-DISO
,	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
terapias	B-PROC
de	I-PROC
depleción	I-PROC
celular	I-PROC
,	O
incluyendo	O
,	O
entre	O
otros	O
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CD20	I-CHEM
o	O
fármacos	B-CHEM
en	O
investigación	O
.	O

Se	O
pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
004482	O
-	O
88	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
metamizol	B-CHEM
,	O
ibuprofeno	B-CHEM
y	O
tramadol	B-CHEM
combinados	O
con	O
paracetamol	B-CHEM
,	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
después	O
de	O
una	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
por	O
fractura	B-DISO
del	I-DISO
fémur	I-DISO
en	O
pacientes	O
de	O
>	O
=	O
80	O
años	O
ingresados	B-PROC
en	O
la	O
Unidad	O
de	O
Convalecencia	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
metamizol	B-CHEM
,	O
ibuprofeno	B-CHEM
y	O
tramadol	B-CHEM
añadidos	O
a	O
una	O
pauta	B-PROC
fija	O
de	O
paracetamol	B-CHEM
,	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
post	I-PROC
-	I-PROC
quirúrgico	I-PROC
después	O
de	O
una	O
intervención	B-PROC
por	O
fractura	B-DISO
del	I-DISO
tercio	I-DISO
proximal	I-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
en	O
pacientes	O
de	O
≥	O
80	O
años	O
ingresados	B-PROC
en	O
la	O
Unidad	O
de	O
Convalecencia	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Dolor	B-DISO
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
por	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
en	O
pacientes	O
≥	O
80	O
años	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
La	O
condición	B-DISO
médica	I-DISO
estudiada	O
es	O
el	O
dolor	B-DISO
postquirúrgico	I-DISO
después	O
de	O
cirugía	B-PROC
por	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
en	O
pacientes	O
≥	O
80	O
años	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
≥	O
80	O
años	O

-	O
Pacientes	O
intervenidos	B-PROC
por	O
fractura	B-DISO
del	I-DISO
tercio	I-DISO
proximal	I-DISO
del	I-DISO
fémur	I-DISO

-	O
Pacientes	O
candidatos	O
a	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
oral	I-PROC
con	O
cualquiera	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O

-	O
Pacientes	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
que	O
,	O
según	O
criterio	O
del	O
investigador	O
no	O
sean	O
capaces	O
de	O
otorgar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
o	O
de	O
participar	O
en	O
las	O
evaluaciones	B-PROC
del	O
estudio	O
(	O
alteraciones	B-DISO
neurológicas	I-DISO
como	O
demencia	B-DISO
senil	I-DISO
o	O
otras	O
que	O
puedan	O
dificultar	O
la	O
valoración	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
escala	I-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
i	O
la	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
analgésico	I-PROC
)	O

Pacientes	O
con	O
contraindicaciones	O
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
estudiados	O
según	O
ficha	O
técnica	O

Pacientes	O
con	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
50	O
ml	O
/	O
min	O

Pacientes	O
con	O
discrasias	B-DISO
hemáticas	I-DISO
(	O
anemia	B-DISO
,	O
trombopenia	B-DISO
,	O
agranulocitosis	B-DISO
,	O
aplasia	B-DISO
medular	I-DISO
)	O

Pacientes	O
con	O
hipotensión	B-DISO
severa	O

Pacientes	O
con	O
cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
o	O
antecedentes	O
de	O
hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
alta	O

Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
que	O
su	O
administración	B-PROC
concomitante	I-PROC
con	O
la	O
medicación	B-CHEM
en	O
estudio	O
esté	O
contraindicada	O
según	O
ficha	O
técnica	O

Pacientes	O
que	O
reciben	O
,	O
como	O
mínimo	O
durante	O
el	O
último	O
mes	O
previo	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
tratamiento	B-PROC
con	O
AINEs	B-CHEM
,	O
metamizol	B-CHEM
u	O
opioides	B-CHEM
con	O
una	O
pauta	B-PROC
continua	I-PROC
y	O
para	O
la	O
que	O
el	O
paciente	O
refiere	O
buen	O
cumplimiento	O
.	O

Las	O
pautas	B-PROC
a	I-PROC
demanda	I-PROC
en	O
el	O
mes	O
previo	O
al	O
estudio	O
estarán	O
permitidas	O

Pacientes	O
con	O
dolor	B-DISO
crónico	I-DISO
que	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
pueda	O
interferir	O
en	O
las	O
valoraciones	B-PROC
del	O
estudio	O

Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
considere	O
que	O
su	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
puede	O
suponer	O
un	O
perjuicio	O
clínico	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
médico	O
responsable	O
del	O
cuidado	O
del	O
paciente	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004775	O
-	O
78	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
Eficacia	I-PROC
y	I-PROC
Seguridad	I-PROC
del	O
BIIB074	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
por	O
radiculopatía	B-DISO
lumbosacra	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
un	I-PROC
placebo	I-PROC
y	I-PROC
en	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
BIIB074	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
por	O
radiculopatía	B-DISO
lumbosacra	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
por	O
radiculopatía	B-DISO
lumbosacra	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
con	O
edad	O
comprendida	O
entre	O
los	O
18	O
y	O
los	O
75	O
años	O
inclusive	O

-	O
Peso	O
corporal	B-ANAT
>	O
o	O
=	O
50	O
kg	O
en	O
el	O
caso	O
de	O
los	O
varones	O
y	O
>	O
o	O
=	O
45	O
kg	O
en	O
el	O
caso	O
de	O
las	O
mujeres	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
por	O
radiculopatía	B-DISO
lumbosacra	I-DISO
(	O
DRLS	O
)	O

-	O
Tiempo	O
de	O
evolución	O
del	O
dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
(	O
en	O
la	O
extremidad	B-ANAT
inferior	I-ANAT
)	O
>	O
o	O
=	O
6	O
meses	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
para	O
el	O
DRLS	O
programada	O
dentro	O
del	O
período	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC

-	O
Antecedentes	O
de	O
neuropatías	B-DISO
periféricas	I-DISO
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
por	O
diabetes	B-DISO
,	O
consumo	B-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
,	O
otras	O
causas	O
o	O
idiopática	O
)	O
o	O
signos	B-DISO
de	O
neuropatía	B-DISO
periférica	I-DISO
en	O
la	O
exploración	B-PROC
neurológica	I-PROC
.	O

-	O
Antecedentes	O
o	O
riesgo	O
de	O
convulsiones	B-DISO
y	O
antecedentes	O
de	O
epilepsia	B-DISO
,	O
de	O
traumatismos	B-DISO
craneales	I-DISO
de	O
relevancia	O
clínica	O
o	O
de	O
trastornos	B-DISO
neurológicos	I-DISO
relacionados	O
.	O

Se	O
pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
/	O
exclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004783	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
Natalizumab	B-CHEM
en	O
el	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
búsqueda	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
natalizumab	B-CHEM
intravenoso	O
(	O
BG00002	O
)	O
en	O
el	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO
supratentorial	O
definido	O
por	O
el	O
UMCN	O
a	O
≤9	O
horas	O
antes	O
del	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Puntuación	O
de	O
5	O
a	O
23	O
puntos	O
,	O
ambos	O
inclusive	O
,	O
en	O
la	O
NIHSS	B-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
Antes	O
del	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
de	O
referencia	O
,	O
el	O
paciente	O
era	O
capaz	O
de	O
realizar	O
las	O
actividades	O
básicas	O
de	O
la	O
vida	O
diaria	O
sin	O
ayuda	O
.	O

-	O
En	O
los	O
sujetos	O
sometidos	O
a	O
una	O
RM	B-PROC
craneal	I-PROC
,	O
hay	O
al	O
menos	O
1	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
con	O
un	O
diámetro	O
de	O
≥2	O
cm	O
en	O
las	O
imágenes	B-PROC
cerebrales	I-PROC
ponderadas	I-PROC
por	I-PROC
difusión	I-PROC
iniciales	O
.	O

NOTA	O
:	O
Otros	O
criterios	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
pueden	O
aplicar	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Síntomas	B-DISO
de	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
menores	O
o	O
que	O
mejoran	O
rápidamente	O
.	O

-	O
Accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
del	I-DISO
tronco	I-DISO
encefálico	I-DISO
lacunar	O
o	O
aislado	O
según	O
la	O
evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
y	O
los	O
estudios	B-PROC
por	I-PROC
imagen	I-PROC
del	O
momento	O
agudo	O
disponibles	O

-	O
Presencia	O
de	O
hemorragia	B-DISO
intracraneal	I-DISO
aguda	O
en	O
la	O
TAC	B-PROC
o	O
la	O
RM	B-PROC
cerebral	I-PROC
aguda	O

-	O
Accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
grave	O

NOTA	O
:	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
004796	O
-	O
68	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
para	O
evaluar	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	O
el	O
efecto	O
del	O
BIIB074	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
por	O
radiculopatía	B-DISO
lumbosacra	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
ampliación	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
no	I-PROC
controlado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	O
el	O
mantenimiento	O
del	O
efecto	O
del	O
BIIB074	B-CHEM
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
sujetos	O
con	O
dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
por	O
radiculopatía	B-DISO
lumbosacra	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
por	O
radiculopatía	B-DISO
lumbosacra	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

los	O
pacientes	O
deben	O
reunir	O
todos	O
los	O
criterios	O
enumerados	O
a	O
continuación	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
reclutamiento	O
o	O
en	O
el	O
momento	O
indicado	O
junto	O
a	O
cada	O
criterio	O
:	O

1	O
.	O
Comprensión	O
del	O
objetivo	O
y	O
de	O
los	O
riesgos	O
del	O
ensayo	O
y	O
otorgamiento	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
y	O
de	O
la	O
autorización	O
para	O
el	O
tratamiento	O
de	O
datos	O
personales	O
de	O
salud	O
,	O
de	O
conformidad	O
con	O
las	O
normas	O
vigentes	O
en	O
el	O
territorio	O
en	O
materia	O
de	O
protección	O
de	O
datos	O
de	O
carácter	O
personal	O
.	O

2	O
.	O
Finalización	O
del	O
protocolo	B-PROC
1014802	O
-	O
203	O
hasta	O
la	O
visita	O
de	O
la	O
semana	O
14	O
(	O
día	O
99	O
)	O
.	O

También	O
podrán	O
participar	O
los	O
sujetos	O
que	O
interrumpan	B-PROC
el	I-PROC
tratamiento	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
pero	O
acudan	O
a	O
todas	O
las	O
visitas	O
del	O
protocolo	B-PROC
,	O
contando	O
hasta	O
la	O
visita	O
de	O
la	O
semana	O
14	O
(	O
día	O
99	O
)	O
,	O
y	O
documenten	O
su	O
puntuación	O
de	O
dolor	B-DISO
,	O
salvo	O
que	O
haya	O
algún	O
problema	B-DISO
de	I-DISO
seguridad	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

No	O
podrán	O
participar	O
los	O
pacientes	O
que	O
presenten	O
alguno	O
de	O
los	O
criterios	O
enumerados	O
a	O
continuación	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
reclutamiento	O
o	O
en	O
el	O
momento	O
indicado	O
junto	O
al	O
criterio	O
:	O

1	O
.	O
Desviación	O
mayor	O
del	O
protocolo	B-PROC
relativa	O
a	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
o	O
exclusión	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
IIb	I-PROC
y	I-PROC
diseño	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
(	O
código	O
1014802	O
-	O
203	O
)	O
.	O

2	O
.	O
AA	B-DISO
o	O
AAG	B-DISO
relacionado	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
que	O
suponga	O
un	O
aumento	O
del	O
riesgo	O
si	O
se	O
continúa	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
BIIB074	B-CHEM
o	O
interrupción	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
en	O
estudio	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
IIb	I-PROC
(	O
código	O
1014802	O
-	O
203	O
)	O
por	O
causa	O
de	O
un	O
AA	B-DISO
o	O
AAG	B-DISO
.	O

3	O
.	O
No	O
haber	O
acudido	O
a	O
todas	O
las	O
visitas	O
del	O
protocolo	B-PROC
,	O
contando	O
hasta	O
la	O
visita	O
de	O
la	O
semana	O
14	O
(	O
día	O
99	O
)	O
,	O
después	O
de	O
interrumpir	B-PROC
el	I-PROC
tratamiento	I-PROC
en	O
la	O
fase	B-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
del	I-PROC
ensayo	I-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
IIb	I-PROC
.	O

4	O
.	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
1014802	O
-	O
204	O
,	O
según	O
se	O
determine	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
la	O
semana	O
14	O
(	O
día	O
99	O
)	O
del	O
estudio	O
1014802	O
-	O
203	O
.	O

5	O
.	O
Otras	O
circunstancias	O
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
o	O
de	O
Convergence	O
Pharmaceuticals	O
,	O
contraindiquen	O
la	O
participación	O
del	O
sujeto	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004816	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
BMS-986178	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
1/2a	I-PROC
de	O
BMS-986178	B-CHEM
administrado	O
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
o	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
sido	O
refractarios	O
o	O
intolerantes	B-DISO
a	O
terapias	B-PROC
consideradas	O
de	O
beneficio	O
clínico	O
,	O
es	O
decir	O
,	O
pacientes	O
que	O
no	O
sean	O
candidatos	O
a	O
otros	O
tratamientos	B-PROC
con	O
beneficio	O
clínico	O
conocido	O
.	O

-	O
ECOG	O
(	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
)	O
0	O
-	O
1	O

-	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
de	O
18	O
años	O
o	O
más	O

-	O
Al	O
menos	O
una	O
lesión	B-DISO
medible	I-DISO
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
por	O
TAC	B-PROC
(	O
tomografía	B-PROC
axial	I-PROC
computarizada	I-PROC
)	O
o	O
MRI	B-PROC
(	O
imágenes	B-PROC
por	I-PROC
resonancia	I-PROC
magnética	I-PROC
)	O
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
criterios	O
RECIST	O
(	O
Criterios	O
de	O
evaluación	B-PROC
de	O
respuesta	O
en	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
)	O
v	O
1.1	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Metástasis	B-DISO
conocida	O
en	O
el	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
central	I-ANAT
o	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
central	I-ANAT
como	O
la	O
única	O
fuente	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO

-	O
Neoplasias	B-DISO
concomitantes	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
conocida	O
o	O
sospechada	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
significativa	O
o	O
no	O
controlada	O

-	O
Cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
previa	O
realizada	O
con	O
menos	O
de	O
4	O
semanas	O
antes	O
de	O
iniciar	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
004860	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O
Elección	O
de	O
terapias	B-PROC
personalizadas	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
metastásico	I-DISO
de	O
acuerdo	O
al	O
análisis	B-PROC
genético	I-PROC
del	O
tumor	B-DISO
y	O
al	O
modelo	O
Avatar	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
metastásico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O

2	O
.	O
Confirmación	O
histológica	O
o	O
citológica	O
de	O
adenocarcinoma	B-DISO
metastásico	I-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
.	O

3	O
.	O
Uno	O
o	O
más	O
sitios	O
tumorales	B-DISO
metastásicos	B-DISO
susceptibles	O
de	O
biopsiar	B-PROC
.	O

4	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
o	O
evaluable	O
.	O

5	O
.	O
Los	O
pacientes	O
no	O
deben	O
haber	O
recibido	O
radioterapia	B-PROC
,	O
cirugía	B-PROC
,	O
quimioterapia	B-PROC
o	O
cualquier	O
tratamiento	B-PROC
en	O
investigación	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
metastásica	I-DISO
o	O
estará	O
dentro	O
de	O
los	O
3	O
primeros	O
ciclos	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
.	O

Se	O
permite	O
la	O
radioterapia	B-PROC
paliativa	I-PROC
para	O
las	O
metástasis	B-DISO
óseas	I-DISO
.	O

6	O
.	O
Hemograma	B-PROC
adecuado	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
,	O
obtenidos	O
<	O
=	O
14	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
:	O

-	O
Recuento	B-PROC
absoluto	I-PROC
de	I-PROC
neutrófilos	I-PROC
(	O
RAN	B-PROC
)	O
>	O
=	O
1,5	O
x	O
109	O
/	O
l	O
;	O

-	O
Plaquetas	B-PROC
>	O
=	O
100.000	O
/	O
mm3	O
(	O
100	O
×	O
109	O
/	O
L	O
)	O
;	O

-	O
Hemoglobina	B-PROC
(	O
Hb	B-PROC
)	O
>	O
=	O
9	O
g	O
/	O
dl	O
.	O

7	O
.	O
Bioquímica	B-PROC
sanguínea	I-PROC
adecuada	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
:	O

-	O
AST	B-PROC
(	O
SGOT	B-PROC
)	O
,	O
ALT	B-PROC
(	O
SGPT	B-PROC
)	O
<	O
=	O
2.5	O
×	O
límite	O
superior	O
de	O
normalidad	O
(	O
LSN	O
)	O
,	O
a	O
menos	O
que	O
haya	O
presencia	O
de	O
metástasis	B-DISO
hepáticas	I-DISO
,	O
entonces	O
se	O
permite	O
<	O
=	O
5	O
×	O
LSN	O

-	O
Bilirrubina	B-PROC
total	I-PROC
<	O
=	O
1,5	O
x	O
LSN	O

-	O
Albúmina	B-PROC
total	I-PROC
>	O
=	O
0,75	O
LSN	O

-	O
Creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
<	O
=	O
1,5	O
x	O
LSN	O

8	O
.	O
ECOG	O
PS	O
0	O
-	O
1	O
.	O

9	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

10	O
.	O
Los	O
pacientes	O
en	O
edad	O
fértil	O
deben	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
adecuados	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
conocidas	O
,	O
a	O
menos	O
que	O
hayan	O
sido	O
tratadas	B-PROC
previamente	O
y	O
estén	O
controladas	O
durante	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
.	O

2	O
.	O
Únicamente	O
enfermedad	B-DISO
localmente	O
avanzada	O
.	O

3	O
.	O
Historia	O
de	O
cáncer	B-DISO
en	O
los	O
últimos	O
5	O
años	O
.	O

4	O
.	O
Infección	B-DISO
activa	O
,	O
no	O
controlada	O
,	O
bacteriana	O
,	O
viral	O
o	O
fúngica	O
que	O
requieran	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
.	O

5	O
.	O
Contraindicaciones	B-DISO
para	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
biopsia	B-PROC
del	I-PROC
tumor	I-PROC
.	O

6	O
.	O
Infección	B-DISO
previa	O
o	O
activa	O
por	O
VIH	B-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
,	O
o	O
hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
.	O

7	O
.	O
Alto	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
,	O
incluyendo	O
,	O
pero	O
no	O
limitado	O
a	O
,	O
la	O
implantación	B-PROC
reciente	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
stent	I-PROC
coronario	I-PROC
o	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
en	O
el	O
pasado	O
año	O
.	O

8	O
.	O
Factores	O
de	O
riesgo	O
graves	O
que	O
implican	O
cualquiera	O
de	O
los	O
principales	O
órganos	B-ANAT
,	O
o	O
trastornos	B-DISO
psiquiátricos	I-DISO
graves	O
,	O
que	O
podrían	O
comprometer	O
la	O
seguridad	O
o	O
la	O
integridad	O
de	O
los	O
datos	O
del	O
estudio	O
.	O

9	O
.	O
Paciente	O
embarazada	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

10	O
.	O
Pacientes	O
incapaces	O
de	O
cumplir	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Los	O
pacientes	O
deben	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
la	O
realización	O
de	O
una	O
biopsia	B-PROC
del	I-PROC
tumor	I-PROC
si	O
son	O
asignados	O
al	O
brazo	O
de	O
intervención	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004914	O
-	O
79	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
,	I-PROC
farmacocinética	I-PROC
/	I-PROC
farmacodinamia	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
preliminar	O
de	O
BMS-986205	B-CHEM
administrado	O
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
cáncer	B-DISO
avanzado	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
1/2a	I-PROC
de	O
BMS-986205	B-CHEM
administrado	O
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
(	O
BMS-936558	B-CHEM
,	O
anticuerpo	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
)	O
en	O
tumores	B-DISO
malignos	I-DISO
avanzados	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumores	B-DISO
malignos	I-DISO
avanzados	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
haber	O
sido	O
diagnosticados	B-PROC
con	O
cáncer	B-DISO
y	O
haber	O
recibido	O
anteriormente	O
al	O
menos	O
1	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC

-	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
ser	O
capaces	O
de	O
tragar	O
pastillas	O
o	O
cápsulas	O

-	O
Estado	O
funcional	O
ECOG	O
(	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
)	O
de	O
0	O
a	O
1	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cualquier	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
anterior	O
en	O
marcha	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
con	O
supervivencia	O
global	O
como	O
un	O
criterio	O
de	O
valoración	O

-	O
Necesidad	O
de	O
oxígeno	B-CHEM
suplementario	O
diario	O

-	O
Infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
o	O
derrame	B-DISO
cerebral	I-DISO
/	O
ataque	B-DISO
isquémico	I-DISO
transitorio	I-DISO
en	O
los	O
6	O
meses	O
anteriores	O

-	O
Angina	B-DISO
no	O
controlada	O
en	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O

-	O
Historial	O
de	O
hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
activa	I-DISO
B	I-DISO
o	I-DISO
C	I-DISO
,	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
humana	I-DISO
(	O
VIH	B-DISO
)	O
o	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
adquirida	I-DISO
(	O
SIDA	B-DISO
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004959	O
-	O
50	O

Título	O
público	O
:	O

HELIOX	B-CHEM
COMO	O
VEHÍCULO	B-CHEM
EN	O
LA	O
NEBULIZACIÓN	B-PROC
DE	O
BETA	B-CHEM
2-AGONISTAS	I-CHEM
EN	O
NIÑOS	O
CON	O
ASMA	B-DISO
AGUDO	I-DISO
MODERADO	O
-	O
SEVERO	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

EXACERVACION	B-DISO
DE	I-DISO
ASMA	I-DISO
AGUDO	I-DISO
DE	O
MODERADO	O
A	O
GRAVE	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
para	O
los	O
participantes	O
son	O
:	O

(	O
1	O
)	O
Todos	O
los	O
participantes	O
o	O
sus	O
padres	O
o	O
tutores	O
proporcionarán	O
su	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
.	O

(	O
2	O
)	O
Edad	O
entre	O
6	O
-	O
16	O
años	O
.	O

(	O
3	O
)	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
asma	B-DISO
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
las	O
directrices	O
reconocidas	O
internacionalmente	O
.	O

(	O
4	O
)	O
Pacientes	O
que	O
acudan	O
a	O
un	O
servicio	O
de	O
urgencia	O
(	O
S.	O
U.	O
)	O
por	O
una	O
exacerbación	B-DISO
aguda	I-DISO
.	O

(	O
5	O
)	O
Puntuación	O
del	O
EP	O
≥	O
4	O
(	O
Tabla	O
1	O
[	O
31	O
]	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

(	O
1	O
)	O
Alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
consciencia	I-DISO
.	O

(	O
2	O
)	O
Una	O
saturometría	B-PROC
de	I-PROC
pulso	I-PROC
menor	O
del	O
90	O
%	O
al	O
aire	O
.	O

(	O
3	O
)	O
Una	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
superior	O
a	O
180	O
mm	O
Hg	O
.	O

(	O
4	O
)	O
Requerir	O
ventilación	B-PROC
no	I-PROC
invasiva	I-PROC
,	O
o	O
intubación	B-PROC
y	O
/	O
o	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
.	O

(	O
5	O
)	O
Presentar	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
concomitantes	I-DISO
,	O
aparte	O
del	O
asma	B-DISO
.	O

(	O
6	O
)	O
Haber	O
recibido	O
corticosteroides	B-CHEM
en	O
las	O
6	O
horas	O
previas	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
005151	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
quimio	B-PROC
-	I-PROC
hipertermia	I-PROC
(	O
QH	O
)	O
con	O
Mitomicina	B-CHEM
-	I-CHEM
C	I-CHEM
previo	O
a	O
la	O
resección	B-PROC
transuretral	I-PROC
de	I-PROC
vejiga	I-PROC
frente	O
a	O
Mitomicina	B-CHEM
post	O
resección	B-PROC
en	O
normotermia	O
.	O

Relación	O
con	O
la	O
tasa	O
de	O
recurrencia	O
precoz	O
en	O
el	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
no	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
tasa	O
de	O
recurrencia	O
precoz	O
en	O
el	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
no	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
entre	O
el	O
uso	O
de	O
quimio	B-PROC
-	I-PROC
hipertermia	I-PROC
(	O
QH	O
)	O
con	O
Mitomicina	B-CHEM
-	I-CHEM
C	I-CHEM
previo	O
a	O
la	O
resección	B-PROC
transuretral	I-PROC
de	I-PROC
vejiga	I-PROC
en	O
un	O
programa	O
de	O
Cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
ambulatoria	I-PROC
y	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
en	O
normotermia	O
post	O
resección	B-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
neoplasia	B-DISO
vesical	I-DISO
no	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
candidatos	O
a	O
resección	B-PROC
ambulatoria	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
neoplasia	B-DISO
vesical	I-DISO
no	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
(	O
aspecto	O
macroscópico	O
por	O
cistoscopia	B-PROC
y	O
ecográfico	B-PROC
)	O
candidatos	O
a	O
RTU	B-PROC
-	I-PROC
vesical	I-PROC
en	O
CMA	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
:	O
Mayores	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Neoplasia	B-DISO
vesical	I-DISO
única	O
<	O
3	O
cm	O

-	O
Neoplasia	B-DISO
vesical	I-DISO
múltiple	O
<	O
8	O
en	O
total	O
y	O
<	O
de	O
3	O
cm	O

-	O
ASA	O
menor	O
o	O
igual	O
a	O
III	O

-	O
Riesgo	O
bajo	O
o	O
Riesgo	O
intermedio	O
:	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
la	O
MMC	B-CHEM
o	O
al	O
excipiente	B-CHEM
.	O

-	O
Embarazadas	O
/	O
Lactancia	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
RTU	B-PROC
-	I-PROC
V	I-PROC
reciente	O
(	O
<	O
2	O
años	O
)	O

-	O
Sospecha	O
de	O
carcinoma	B-DISO
vesical	I-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
(	O
Cis	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Tumor	B-DISO
vesical	I-DISO
>	O
3	O
cm	O

-	O
Tener	O
>	O
de	O
8	O
tumores	B-DISO

-	O
Cardiopatía	B-DISO
severa	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO

Trombocitopenia	B-DISO
(	O
<	O
100.000	O
plaquetas	B-ANAT
)	O
,	O
alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
coagulación	I-DISO
y	O
mayor	O
tendencia	O
al	O
sangrado	B-DISO
debido	O
a	O
otras	O
causas	O
,	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
005180	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Uso	O
precoz	O
de	O
progesterona	B-CHEM
para	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
parto	B-DISO
pretérmino	I-DISO
en	O
la	O
gestación	O
gemelar	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Uso	O
precoz	O
de	O
progesterona	B-CHEM
para	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
parto	B-DISO
pretérmino	I-DISO
en	O
la	O
gestación	O
gemelar	O
.	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

EVENTS	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Parto	B-DISO
pretérmino	I-DISO
espontáneo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Edad	O
>	O
18	O
años	O

Gestación	B-DISO
gemelar	I-DISO
BC	I-DISO
y	O
MCBA	B-DISO

Fetos	B-ANAT
vivos	O
en	O
las	O
semanas	O
11	O
-	O
13	O
de	O
gestación	O

Lenguaje	O
ingles	O
o	O
español	O
(	O
si	O
no	O
se	O
les	O
proporcionará	O
un	O
intérprete	O
)	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
verbal	O
y	O
por	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Edad	O
menor	O
de	O
18	O
años	O
.	O

Gestaciones	B-DISO
complicadas	I-DISO
con	O
una	O
malformación	B-DISO
fetal	I-DISO
mayor	O
identificada	O
entre	O
las	O
11	O
-	O
13	O
semanas	O
,	O
incluyendo	O
una	O
translucencia	B-PROC
nucal	I-PROC
(	O
TN	B-PROC
)	O
>	O
3.5	O
mm	O
.	O

En	O
MCBA	B-DISO
puede	O
haber	O
signos	B-DISO
precoces	O
de	O
transfusion	B-DISO
feto	I-DISO
-	I-DISO
fetal	I-DISO
(	O
TTTS	B-DISO
)	O
20	O
%	O
de	O
discordancia	O
en	O
la	O
longitud	O
cefalo	B-ANAT
-	O
caudal	B-ANAT
(	O
LCC	O
)	O
y	O
/	O
o	O
aumento	O
de	O
la	O
TN	B-PROC
.	O

Mujeres	O
severamente	O
enfermas	B-DISO
,	O
problemas	B-DISO
mentales	I-DISO
,	O
problemas	B-DISO
de	I-DISO
aprendizaje	I-DISO
.	O

Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
progesterona	B-CHEM
.	O

Participación	O
en	O
otro	O
estudio	O
con	O
medicación	B-CHEM
en	O
los	O
28	O
días	O
anteriores	O

Cualquier	O
otro	O
motive	O
que	O
el	O
investigador	O
considere	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
005616	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
Eficacia	I-PROC
y	I-PROC
Seguridad	I-PROC
de	O
ABT-493	B-CHEM
/	O
ABT-530	B-CHEM
tras	O
trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
o	I-PROC
renal	I-PROC
con	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
crónico	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
solo	I-PROC
grupo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
ABT-493	B-CHEM
/	O
ABT-530	B-CHEM
en	O
adultos	O
que	O
han	O
sido	O
receptores	O
de	O
un	O
trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
o	I-PROC
renal	I-PROC
,	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
genotipos	O
1	O
-	O
6	O
(	O
MAGELLAN-2	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
VHC	B-DISO
Genotipo	O
1	O
-	O
6	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Virus	B-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Hombres	O
o	O
mujeres	O
,	O
de	O
al	O
menos	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
seleccion	O

2	O
.	O
Resultado	O
de	O
laboratorio	O
en	O
selección	O
indicando	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
GT1	O
-	O
6	O

3	O
.	O
El	O
paciente	O
es	O
un	O
receptor	O
de	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
hígado	I-PROC
de	O
donante	O
vivo	O
o	O
muerto	B-DISO
como	O
consecuencia	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
>	O
3	O
meses	O
de	O
la	O
selección	O
o	O
el	O
paciente	O
recibió	O
un	O
riñon	B-ANAT
de	O
donante	O
vivo	O
o	O
muerto	B-DISO
al	O
menos	O
>	O
3	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

4	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
ser	O
documentados	O
como	O
no	O
-	O
cirróticos	B-DISO

5	O
.	O
El	O
paciente	O
está	O
actualmente	O
bajo	O
un	O
régimen	B-PROC
inmunosupresivo	I-PROC
estable	O
basado	O
en	O
tacrolimus	B-CHEM
,	O
sirolimus	B-CHEM
,	O
everolimus	B-CHEM
,	O
mofetil	B-CHEM
micofenolato	I-CHEM
,	O
azatioprina	B-CHEM
,	O
o	O
ciclosporina	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
,	O
amamantando	O
o	O
que	O
se	O
considera	O
que	O
van	O
a	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
estudio	O
o	O
aproximadamente	O
30	O
dias	O
tras	O
la	O
última	O
dosis	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Historia	O
clínica	O
de	O
hepatitis	B-DISO
colestásica	I-DISO
fibrosante	O
.	O

3	O
.	O
Re	B-PROC
-	I-PROC
trasplante	I-PROC
de	I-PROC
hígado	I-PROC
o	I-PROC
riñon	I-PROC

4	O
.	O
Rechazo	B-DISO
resistente	O
a	O
esteroides	B-CHEM
del	O
hígado	B-ANAT
o	O
del	O
riñón	B-ANAT
trasplantado	B-PROC
,	O
o	O
una	O
historia	O
de	O
rechazo	B-DISO
tratados	B-PROC
con	O
esteroides	B-CHEM
alta	O
dosis	O
dentro	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
de	O
seleccion	O
.	O

5	O
.	O
Historia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
post	I-DISO
-	I-DISO
trasplante	I-DISO
relacionados	O
con	O
la	O
vasculatura	B-ANAT
hepática	I-ANAT
o	I-ANAT
renal	I-ANAT
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
005699	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
de	O
las	O
combinaciones	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
,	O
elotuzumab	B-CHEM
,	O
pomalidomida	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
en	O
el	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
de	O
las	O
combinaciones	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
,	O
elotuzumab	B-CHEM
,	O
pomalidomida	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
en	O
el	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
en	I-DISO
recidiva	I-DISO
y	O
refractario	O

Indicación	O
pública	O
:	O

mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
en	I-DISO
recidiva	I-DISO
y	O
refractario	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
≥	O
de	O
2	O
líneas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
que	O
incluyera	O
al	O
menos	O
2	O
ciclos	O
de	O
un	O
fármaco	B-CHEM
inmunomodulador	I-CHEM
(	O
IMID	B-CHEM
)	O
y	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
proteosoma	I-CHEM
solos	O
o	O
en	O
combinación	O
.	O

-	O
Progresión	O
documentada	O
desde	O
el	O
tratamiento	B-PROC
más	O
reciente	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
únicamente	O
plasmocitoma	B-DISO
solitario	I-DISO
del	O
hueso	B-ANAT
o	O
extramedular	B-ANAT
.	O

-	O
leucemia	B-DISO
activa	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
plasmáticas	I-DISO
.	O

-	O
gammapatía	B-DISO
monoclonal	I-DISO
de	I-DISO
significado	I-DISO
incierto	I-DISO
(	O
MGUS	B-DISO
)	O

mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
asintomático	I-DISO
(	O
SMM	B-DISO
)	O
,	O
amiloidosis	B-DISO
,	O
macrobulinemia	B-DISO
de	I-DISO
Waldenstrom	I-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
POEMS	I-DISO
(	O
discrasia	B-DISO
celular	I-DISO
plasmática	I-DISO
con	O
polineuropatía	B-DISO
,	O
organomegalia	B-DISO
,	O
endocrinopatía	B-DISO
,	O
proteínas	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM
y	O
cambios	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
005762	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

Análisis	B-PROC
comparativo	I-PROC
de	O
los	O
cambios	O
hormonales	B-CHEM
durante	O
la	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
con	O
dos	O
medicaciones	B-CHEM
distintas	O

Título	O
científico	O
:	O

Análisis	O
de	O
la	O
esteroidogénesis	O
folicular	B-ANAT
en	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
controlada	I-PROC
con	O
FSH	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
vs	O
HMG	B-CHEM
en	O
ciclos	O
con	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
GnRH	I-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Donantes	O
de	O
ovocitos	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O

Mujeres	O
en	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
estimulación	I-PROC
ovárica	I-PROC
para	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
de	O
18	O
a	O
35	O
años	O

-	O
Buen	O
estado	O
de	O
salud	O
psico	O
-	O
física	O

-	O
Ciclo	O
menstrual	O
normal	O
(	O
duración	O
de	O
25	O
a	O
35	O
días	O
)	O

-	O
Reserva	O
ovárica	B-ANAT
normal	O
,	O
determinada	O
por	O
una	O
AMH	B-PROC
=	O
10	O
-	O
30	O
pMol	O
/	O
L	O
)	O

-	O
IMC	B-PROC
<	O
25.0	O

-	O
Resto	O
de	O
criterios	O
a	O
cumplir	O
por	O
las	O
donantes	O
de	O
ovocitos	B-ANAT

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO

-	O
Ovario	B-DISO
poliquístico	I-DISO

-	O
Cualquier	O
trastorno	B-DISO
sistémico	I-DISO
o	I-DISO
metabólico	I-DISO
que	O
contraindique	O
el	O
uso	O
de	O
gonadotrofinas	B-CHEM
.	O

-	O
Cualquier	O
motivo	O
que	O
implique	O
exclusión	O
del	O
programa	O
de	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
005773	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Impacto	O
del	O
dolor	B-DISO
tras	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC
usando	O
como	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
el	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
músculo	I-PROC
serrato	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Impacto	O
del	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
plano	I-PROC
del	I-PROC
músculo	I-PROC
serrato	I-PROC
(	O
serratus	O
plane	O
block	O
)	O
en	O
el	O
dolor	B-DISO
y	O
el	O
consumo	O
de	O
opioides	B-CHEM
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
oncológica	I-PROC
y	I-PROC
/	I-PROC
o	I-PROC
reconstructiva	I-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
oncológica	I-PROC
y	I-PROC
/	I-PROC
o	I-PROC
reconstructiva	I-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC
cuya	O
patología	B-DISO
e	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
supone	O
un	O
ingreso	B-PROC
de	O
al	O
menos	O
24	O
horas	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
Escala	O
de	O
riesgo	O
anestésico	O
-	O
quirúrgico	O
ASA	O
≥	O
IV	O
.	O

-	O
Obesidad	B-DISO
mórbida	I-DISO
(	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
>	O
40	O
)	O
.	O

-	O
Imposibilidad	O
de	O
identificación	B-PROC
ecográfica	I-PROC
satisfactoria	O
de	O
las	O
estructuras	B-ANAT
anatómicas	I-ANAT
(	O
no	O
se	O
puede	O
distinguir	O
el	O
plano	O
interfascial	O
entre	O
músculo	B-ANAT
serrato	I-ANAT
y	O
pectoral	B-ANAT
)	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
opiáceos	B-CHEM
previo	O
a	O
al	O
cirugía	B-PROC
.	O

-	O
Sepsis	B-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
infección	I-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
punto	I-DISO
de	I-DISO
punción	I-DISO
.	O

-	O
Trastornos	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hemostasia	I-DISO
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
algunos	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
utilizados	O
en	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000054	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

Efectos	O
de	O
la	O
Administración	B-PROC
Intravenosa	I-PROC
de	O
Acetilsalicilato	B-CHEM
de	I-CHEM
Lisina	I-CHEM
versus	O
Aspirina	B-CHEM
Oral	O
sobre	O
la	O
Respuesta	O
Plaquetaria	B-ANAT
en	O
Pacientes	O
con	O
un	O
Infarto	B-DISO
Agudo	I-DISO
de	I-DISO
Miocardio	I-DISO
con	I-DISO
Elevación	I-DISO
del	I-DISO
Segmento	I-DISO
ST	I-DISO
:	O
un	O
estudio	B-PROC
farmacodinámico	I-PROC
(	O
estudio	O
ECCLIPSE	O
-	O
STEMI	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infarto	B-DISO
Agudo	I-DISO
de	I-DISO
Miocardio	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
≥18	O
años	O

-	O
Paciente	O
con	O
un	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
con	I-DISO
elevación	I-DISO
del	I-DISO
segmento	I-DISO
ST	I-DISO
,	O
definido	O
como	O
un	O
episodio	O
de	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
o	O
síntomas	B-DISO
equivalentes	O
asociado	O
a	O
alteraciones	B-DISO
características	O
del	O
ECG	B-PROC
(	O
elevación	O
persistente	O
del	O
segmento	O
ST	O
≥1	O
mm	O
en	O
el	O
plano	O
frontal	O
ó	O
≥2	O
mm	O
en	O
el	O
plano	O
precordial	B-ANAT
en	O
dos	O
o	O
más	O
derivaciones	O
contiguas	O
,	O
o	O
bien	O
la	O
presencia	O
de	O
un	O
bloqueo	B-DISO
completo	I-DISO
de	I-DISO
rama	I-DISO
izquierda	I-DISO
de	O
nueva	O
aparición	O
)	O
.	O

-	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
aspirina	B-CHEM
,	O
acetilsalicilato	B-CHEM
de	I-CHEM
lisina	I-CHEM
,	O
clopidogrel	B-CHEM
,	O
prasugrel	B-CHEM
o	O
ticagrelor	B-CHEM
.	O

-	O
Discrasias	B-DISO
sanguíneas	I-DISO
,	O
incluido	O
antecedentes	O
de	O
trombocitopenia	B-DISO
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
antiplaquetario	I-PROC
reciente	O
(	O
<	O
14	O
días	O
)	O
,	O
incluyendo	O
aspirina	B-CHEM
,	O
acetilsalicilato	B-CHEM
de	I-CHEM
lisina	I-CHEM
,	O
clopidogrel	B-CHEM
,	O
prasugrel	B-CHEM
,	O
ticagrelor	B-CHEM
,	O
cilostazol	B-CHEM
,	O
dipiridamol	B-CHEM
,	O
ticlopidina	B-CHEM
o	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
glicoproteína	I-CHEM
IIb	I-CHEM
/	I-CHEM
IIIa	I-CHEM
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
con	O
anticoagulantes	B-CHEM
orales	O
.	O

-	O
Hemorragia	B-DISO
activa	O
.	O

-	O
Historia	O
reciente	O
de	O
ictus	B-DISO
,	O
accidente	B-DISO
isquémico	I-DISO
transitorio	I-DISO
o	O
hemorragia	B-DISO
intracraneal	I-DISO
(	O
<	O
6	O
meses	O
previos	O
al	O
periodo	O
de	O
inclusión	O
)	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
severa	I-DISO
,	O
definida	O
como	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
(	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Cockroft	I-PROC
-	I-PROC
Gault	I-PROC
)	O
<	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
.	O

-	O
Elevación	O
de	O
transaminasas	B-PROC
>	O
2,5	O
veces	O
el	O
límite	O
normal	O
.	O

-	O
Neoplasia	B-DISO
activa	O
.	O

-	O
Gestación	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
terminal	I-DISO
concomitante	I-DISO
.	O

-	O
Inclusión	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
000071	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O
Determinar	O
cuando	O
es	O
mejor	O
administrar	O
el	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
protesis	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
para	O
prevenir	B-PROC
el	O
sangrado	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O
DETERMINAR	O
EL	O
MOMENTO	O
DE	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DE	O
ÁCIDO	B-CHEM
TRANEXÁMICO	I-CHEM
PARA	O
PREVENIR	B-PROC
EL	O
SANGRADO	B-DISO
EN	O
CIRUGÍA	B-PROC
DE	I-PROC
PRÓTESIS	I-PROC
TOTAL	I-PROC
DE	I-PROC
RODILLA	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Sangrado	B-DISO
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
protesis	I-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
adultos	O
de	O
ambos	O
sexos	O
de	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
los	O
18	O
y	O
85	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
programados	O
de	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
prótesis	I-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
primaria	I-PROC
y	I-PROC
unilateral	I-PROC
con	O
isquemia	B-DISO
durante	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
indicando	O
que	O
han	O
sido	O
informados	O
de	O
todos	O
los	O
aspectos	O
pertinentes	O
sobre	O
el	O
ensayo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazo	O
o	O
riesgo	O
de	O
embarazo	O
(	O
mujeres	O
fértiles	O
que	O
no	O
tomen	O
anticonceptivos	B-CHEM
)	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

-	O
Participación	O
en	O
alguna	O
investigación	O
clínica	O
con	O
medicamentos	B-CHEM
dentro	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
Amchafibrin	B-CHEM
o	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
del	O
medicamento	B-CHEM
en	O
estudio	O

-	O
Trastorno	B-DISO
adquirido	I-DISO
o	I-DISO
congénito	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
coagulación	I-DISO
incluyendo	O
la	O
trombofilia	B-DISO

-	O
Contraindicación	O
absoluta	O
o	O
relativa	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
:	O

-	O
Antecedente	O
de	O
trombosis	B-DISO
arterial	I-DISO
o	I-DISO
venosa	I-DISO

-	O
Antecedente	O
de	O
tromboembolismo	B-DISO
pulmonar	I-DISO

-	O
Fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
paroxística	I-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
con	O
TFG	B-PROC
<	O
40	O
mm	O

-	O
Antecedente	O
de	O
epilepsia	B-DISO
(	O
convulsiones	B-DISO
en	O
el	O
último	O
año	O
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000293	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

Permitir	O
el	O
acceso	O
continuo	O
al	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
en	O
los	O
pacientes	O
incluidos	O
en	O
un	O
estudio	O
de	O
LEE011	B-CHEM
promovido	O
por	O
Novartis	O
y	O
que	O
continuan	O
beneficiandose	O
de	O
ribociclib	B-CHEM
solo	O
o	O
en	O
combinación	O
con	O
otros	O
agentes	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Protocolo	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
participado	O
en	O
un	O
estudio	O
de	O
ribociclib	B-CHEM
(	O
LEE011	B-CHEM
)	O
promovido	O
por	O
Novartis	O
y	O
continúen	O
obteniendo	O
beneficio	O
de	O
ribociclib	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
en	O
combinación	O
con	O
otros	O
tratamientos	B-PROC
en	O
investigación	O

Indicación	O
pública	O
:	O

cancer	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Diferentes	O
tipos	O
de	O
cancer	B-DISO
avanzado	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
actualmente	O
estén	O
incluidos	O
en	O
un	O
estudio	O
específico	O
de	O
ribociclib	B-CHEM
(	O
LEE011	B-CHEM
)	O
promovido	O
por	O
Novartis	O
y	O
que	O
estén	O
recibiendo	O
ribociclib	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
en	O
combinación	O
con	O
otros	O
tratamientos	B-PROC
en	O
investigación	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
actualmente	O
estén	O
obteniendo	O
algún	O
beneficio	O
clínico	O
del	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
,	O
según	O
determine	O
el	O
investigador	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
cumplan	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
principal	O
según	O
lo	O
evaluado	O
por	O
el	O
investigador	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
suspendido	O
permanentemente	O
ribociclib	B-CHEM
(	O
LEE011	B-CHEM
)	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
principal	O
por	O
cualquier	O
motivo	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
cumplan	O
los	O
criterios	O
del	O
protocolo	B-PROC
principal	O
para	O
continuar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000371	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
cápsulas	O
vaginales	O
con	O
ácido	B-CHEM
bórico	I-CHEM
y	O
probióticos	O
versus	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
de	O
elección	O
con	O
la	O
misma	O
vía	O
de	O
administración	O
en	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
vaginal	I-DISO
bacteriana	I-DISO
o	I-DISO
fúngica	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
cápsulas	O
vaginales	B-ANAT
con	O
ácido	B-CHEM
bórico	I-CHEM
y	O
L.	O
gasseri	O
y	O
L.	O
rhamnosus	O
versus	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
de	O
elección	O
con	O
la	O
misma	O
vía	O
de	O
administración	O
en	O
pacientes	O
con	O
vulvovaginitis	B-DISO
de	I-DISO
etiología	I-DISO
bacteriana	I-DISO
o	I-DISO
candidiásica	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infecciones	B-DISO
vaginales	I-DISO
por	I-DISO
hongos	I-DISO
o	I-DISO
bacterias	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Vulvovaginitis	B-DISO
bacteriana	I-DISO
o	I-DISO
candidiásica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mujeres	O
de	O
edad	O
≥18	O
años	O
.	O

Mujeres	O
con	O
manifestaciones	B-DISO
clínicas	I-DISO
de	O
VV	B-DISO
infecciosa	I-DISO
.	O

Mujeres	O
que	O
acepten	O
participar	O
mediante	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cuadro	O
clínico	O
de	O
Chlamydia	O
trachomatis	O
,	O
Trichomona	O
vaginalis	O
,	O
Neisseria	O
gonorrhoeae	O
o	O
Herpes	B-DISO
simplex	I-DISO
.	O

-	O
Uso	O
de	O
antimicóticos	B-CHEM
o	O
probióticos	O
durante	O
las	O
2	O
últimas	O
semanas	O
previas	O
al	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
recibiendo	O
algún	O
otro	O
tratamiento	B-PROC
con	O
probióticos	O
,	O
complejos	O
vitamínicos	B-CHEM
que	O
pueda	O
interferir	O
de	O
forma	O
significativa	O
con	O
las	O
evaluaciones	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
embarazadas	O
.	O

-	O
Pacientes	O
susceptibles	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
periodo	O
de	O
menstruación	O
al	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Pacientes	O
inmunodeprimidas	B-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
,	O
en	O
base	O
al	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
se	O
prevea	O
no	O
completarán	O
el	O
seguimiento	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000623	O
-	O
73	O

Título	O
público	O
:	O

LIDOCAÍNA	B-CHEM
EN	O
LA	O
LESIÓN	B-DISO
POR	I-DISO
ISQUEMIA	I-DISO
-	I-DISO
REPERFUSIÓN	I-DISO
EN	O
RECONSTRUCCIÓN	B-PROC
MAMARIA	I-PROC
MICROQUIRÚRGICA	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

LIDOCAÍNA	B-CHEM
EN	O
LA	O
LESIÓN	B-DISO
POR	I-DISO
ISQUEMIA	I-DISO
-	I-DISO
REPERFUSIÓN	I-DISO
EN	O
RECONSTRUCCIÓN	B-PROC
MAMARIA	I-PROC
MICROQUIRÚRGICA	I-PROC
.	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
,	I-PROC
UNICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Es	O
el	O
daño	B-DISO
tisular	I-DISO
causado	O
por	O
la	O
reperfusión	B-PROC
del	O
colgajo	B-ANAT
después	O
de	O
un	O
período	O
de	O
isquemia	B-DISO
,	O
que	O
produce	O
inflamación	B-DISO
y	O
daño	B-DISO
oxidativo	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

LESIÓN	B-DISO
POR	I-DISO
ISQUEMIA	I-DISO
-	I-DISO
REPERFUSIÓN	I-DISO
DE	O
LOS	O
COLGAJOS	B-ANAT
MICROQUIRÚRGICOS	B-PROC
DE	O
RECONSTRUCCIÓN	B-PROC
MAMARIA	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mujeres	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
18	O
y	O
70	O
años	O
,	O
ambos	O
extremos	O
incluidos	O
,	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
,	O
que	O
vayan	O
a	O
ser	O
intervenidas	B-PROC
de	O
reconstrucción	B-PROC
mamaria	I-PROC
microquirúrgica	I-PROC
con	O
colgajo	B-ANAT
abdominal	I-ANAT
tipo	O
DIEP	B-PROC
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
escrito	O
conforme	O
a	O
ICH	O
/	O
GCP	O
y	O
a	O
la	O
legislación	O
española	O
,	O
obtenido	O
antes	O
de	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
de	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
radioterapia	B-PROC
previa	O
.	O

-	O
Ser	O
fumadora	B-DISO
.	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
tipo	I-CHEM
amida	I-CHEM
,	O
o	O
a	O
alguno	O
de	O
sus	O
componentes	O
.	O

-	O
Ser	O
hepatópata	B-DISO
,	O
cardiópata	B-DISO
o	O
diabética	B-DISO
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
en	O
los	O
60	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Si	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
existen	O
hallazgos	O
en	O
la	O
exploración	B-PROC
física	I-PROC
,	O
anomalías	O
en	O
los	O
resultados	O
de	O
los	O
análisis	B-PROC
clínicos	I-PROC
u	O
otros	O
factores	O
médicos	O
,	O
sociales	O
o	O
psicosociales	O
que	O
pudieran	O
influir	O
negativamente	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000674	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O

Seguridad	O
a	O
largo	O
plazo	O
y	O
eficacia	O
de	O
ABT-494	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
abierta	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
de	O
ABT-494	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
El	O
paciente	O
no	O
ha	O
respondido	O
tras	O
el	O
periodo	O
de	O
inducción	O
(	O
Semana	O
8	O
)	O
en	O
el	O
estudio	O
M14	O
-	O
234	O
(	O
sub	O
estudios	O
1	O
y	O
2	O
)	O
,	O
o	O
ha	O
tenido	O
una	O
respuesta	O
inadecuada	O
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
mantenimiento	O
del	O
estudio	O
M14	O
-	O
234	O
(	O
sub	O
estudio	O
3	O
)	O
,	O
o	O
ha	O
respondido	O
y	O
completado	O
con	O
éxito	O
el	O
estudio	O
M14	O
-	O
234	O
.	O

2	O
.	O
Si	O
es	O
mujer	O
,	O
la	O
paciente	O
tiene	O
que	O
cumplir	O
con	O
los	O
criterios	O
de	O
la	O
sección	O
5.2.4	O
de	O
este	O
protocolo	B-PROC
:	O
recomendaciones	O
de	O
contracepción	B-PROC
y	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
.	O

3	O
.	O
El	O
paciente	O
de	O
sexo	O
masculino	O
tiene	O
que	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
seguir	O
las	O
medidas	O
del	O
protocolo	B-PROC
sobre	O
evitar	O
el	O
embarazo	O
,	O
incluyendo	O
evitar	O
la	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
esperma	I-PROC
durante	O
y	O
hasta	O
90	O
días	O
después	O
de	O
la	O
última	O
dosis	O
del	O
fármaco	B-CHEM
de	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O
Pacientes	O
que	O
tengan	O
una	O
buena	O
salud	O
determinado	O
por	O
el	O
investigador	O
principal	O
basándose	O
en	O
las	O
evaluaciones	B-PROC
clínicas	I-PROC
realizadas	O
durante	O
el	O
estudio	O
anterior	O
(	O
Estudio	O
M14	O
-	O
234	O
)	O

5	O
.	O
Debe	O
ser	O
capaz	O
y	O
estar	O
dispuesto	O
a	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
y	O
cumplir	O
con	O
los	O
requerimientos	O
del	O
protocolo	B-PROC
del	O
este	O
ensayo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Por	O
alguna	O
razón	O
el	O
paciente	O
es	O
considerado	O
un	O
candidato	O
no	O
apto	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
principal	O
.	O

2	O
.	O
Las	O
pacientes	O
que	O
tengan	O
un	O
resultado	O
positivo	O
en	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
basal	O
(	O
visita	O
final	O
del	O
estudio	O
M14	O
-	O
234	O
)	O
o	O
que	O
estén	O
considerando	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
unas	O
condiciones	B-DISO
médicas	I-DISO
poco	O
controladas	O
,	O
como	O
diabetes	B-DISO
descontrolada	O
,	O
parada	B-DISO
cardiaca	I-DISO
isquémica	I-DISO
inestable	I-DISO
,	O
fallos	B-DISO
cardiacos	I-DISO
congestivos	I-DISO
moderados	O
/	O
severos	O
,	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
reciente	O
y	O
otras	O
condiciones	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
o	O
del	O
promotor	O
,	O
pongan	O
al	O
paciente	O
en	O
riesgo	O
con	O
su	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000884	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Morfina	B-CHEM
y	O
midazolam	B-CHEM
en	O
la	O
edema	B-DISO
pulmonar	I-DISO
agudo	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
MOrfina	B-CHEM
frente	O
a	O
Midazolam	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
edema	B-DISO
pulmonar	I-DISO
agudo	I-DISO
:	O
"	O
Estudio	O
MIMO	O
"	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Edema	B-DISO
pulmonar	I-DISO
agudo	I-DISO
es	O
una	O
acumulación	B-DISO
anormal	I-DISO
aguda	I-DISO
de	I-DISO
líquido	I-DISO
en	I-DISO
los	I-DISO
pulmones	I-DISO
que	O
lleva	O
a	O
que	O
se	O
presente	O
dificultad	B-DISO
para	I-DISO
respirar	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Edema	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
,	O
definido	O
por	O
una	O
dificultad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
grave	O
que	O
empeora	O
en	O
decúbito	O
supino	O
,	O
con	O
signos	B-DISO
clínicos	I-DISO
y	O
radiológicos	O
de	O
congestión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
que	O
requieren	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
urgente	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Se	O
incluirán	O
a	O
los	O
enfermos	B-DISO
que	O
acudan	O
al	O
servicio	O
de	O
urgencias	O
de	O
los	O
hospitales	O
participantes	O
con	O
edema	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
y	O
que	O
cumplan	O
las	O
siguientes	O
condiciones	O
:	O

Edad	O
18	O
-	O
80	O
años	O

Síntomas	B-DISO
de	I-DISO
ansiedad	I-DISO
y	O
/	O
o	O
disnea	B-DISO
grave	O

Que	O
consientan	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
pacientes	O
con	O
edema	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
que	O
cumplan	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
requisitos	O
no	O
serán	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
:	O

Pacientes	O
en	O
diálisis	B-PROC
renal	I-PROC
.	O

Enfermedad	B-DISO
concomitante	I-DISO
severa	O
con	O
pronóstico	O
disminuido	O
a	O
corto	O
plazo	O
.	O

Incapacidad	O
para	O
dar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Participación	O
en	O
otro	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000992	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

ANESTÉSICOS	B-CHEM
VOLÁTILES	I-CHEM
COMO	O
PROTECTORES	O
EN	O
EL	O
TRASPLANTE	B-PROC
RENAL	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

ANESTÉSICOS	B-CHEM
VOLÁTILES	I-CHEM
COMO	O
PROTECTORES	O
EN	O
EL	O
TRASPLANTE	B-PROC
RENAL	I-PROC
2	O

Indicación	O
pública	O
:	O

trasplante	B-PROC
de	I-PROC
riñón	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
van	O
a	O
recibir	O
un	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
y	O
que	O
son	O
>	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
firman	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
ensayo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
alto	O
riesgo	O
inmunológico	O
determinado	O
según	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
habitual	O
del	O
centro	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
están	O
dentro	O
del	O
programa	O
de	O
trasplante	B-PROC
ABO	I-PROC
-	I-PROC
incompatible	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001108	O
-	O
47	O

Título	O
público	O
:	O

Impacto	O
de	O
la	O
erradicación	B-PROC
de	O
la	O
Bacteriuria	B-DISO
Asintomática	I-DISO
sobre	O
la	O
Reducción	O
de	O
la	O
incidencia	O
de	O
Infección	B-DISO
periprotésica	I-DISO
precoz	O
en	O
pacientes	O
con	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
FEmuR	I-DISO
que	O
requieren	O
una	O
hemiartroplastia	B-PROC
de	I-PROC
cadera	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
periprotésica	I-DISO
precoz	O
en	O
pacientes	O
con	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
Femur	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O

2	O
.	O
Pacientes	O
con	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
,	O
diagnosticados	B-PROC
en	O
los	O
centros	O
participantes	O
,	O
que	O
requieran	O
una	O
HAC	B-PROC
.	O

3	O
.	O
Adecuadamente	O
informados	O
y	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
someterse	O
a	O
las	O
pruebas	B-PROC
y	O
exploraciones	B-PROC
que	O
ello	O
comporta	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
febriles	B-DISO
(	O
Temperatura	B-PROC
axilar	I-PROC
>	O
38ºC	O
)	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
con	O
sintomatología	B-DISO
sugestiva	O
de	O
infección	B-DISO
urinaria	I-DISO
activa	O
(	O
síndrome	B-DISO
miccional	I-DISO
,	O
evidencia	O
macroscópica	O
de	O
piuria	B-DISO
)	O
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
cualquier	O
proceso	B-DISO
infeccioso	I-DISO
activo	O
que	O
requiera	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
un	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
.	O

4	O
.	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
no	O
haya	O
sido	O
posible	O
la	O
recogida	B-PROC
de	I-PROC
una	I-PROC
muestra	I-PROC
de	I-PROC
orina	I-PROC
para	O
cursar	O
un	O
urocultivo	B-PROC
.	O

5	O
.	O
Pacientes	O
con	O
historia	O
de	O
alérgica	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
fosfomicina	B-CHEM
-	O
trometamol	B-CHEM
.	O

6	O
.	O
Pacientes	O
con	O
imposibilidad	O
para	O
la	O
ingesta	O
oral	O
.	O

7	O
.	O
Expectativa	O
de	O
vida	O
inferior	O
a	O
3	O
meses	O
.	O

8	O
.	O
Pacientes	O
con	O
contraindicaciones	O
a	O
recibir	O
fosfomicina	B-CHEM
,	O
o	O
con	O
intolerancia	B-DISO
al	O
excipiente	B-CHEM
,	O
según	O
ficha	O
técnica	O
.	O

9	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001186	O
-	O
85	O

Título	O
público	O
:	O

HIVEC	O
HR	O
:	O
USO	O
DE	O
LA	O
QUIMIOHIPERTERMIA	B-PROC
CON	O
MITOMICINA	B-CHEM
INTRAVESICAL	O
HIVEC	O
)	O
COMO	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DEL	O
PACIENTE	O
CON	O
TUMOR	B-DISO
VESICULA	I-DISO
NO	I-DISO
MÚSCULO	I-DISO
INFILTRANTE	I-DISO
DE	O
RIESGO	O
ALTO	O
(	O
HR	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
Vesical	I-DISO
Superficial	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Tumor	B-DISO
Vesical	I-DISO
No	I-DISO
Músculo	I-DISO
Infiltrante	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Todos	O
los	O
pacientes	O
operados	B-PROC
de	O
tumor	B-DISO
no	I-DISO
infiltrante	I-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
que	O
cumplan	O
criterios	O
de	O
riesgo	O
elevado	O
según	O
EORTC	O

2	O
.	O
Mayores	O
de	O
edad	O

3	O
.	O
Acepten	O
ser	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
con	O
tumor	B-DISO
músculo	I-DISO
infiltrante	I-DISO
,	O
o	O
con	O
Carcinoma	B-DISO
In	I-DISO
Situ	I-DISO
.	O

2	O
.	O
Hipersensibilidad	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
la	O
mitomicina	B-CHEM
.	O

3	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
reaccion	B-DISO
adversa	I-DISO
severa	O
a	O
BCG	B-CHEM
.	O

4	O
.	O
Carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
uroteliales	I-DISO
comprometiendo	O
uretra	B-ANAT
prostática	I-ANAT
o	O
tracto	B-ANAT
urinario	I-ANAT
superior	I-ANAT

5	O
.	O
Pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
histológicamente	O
diferentes	O
al	O
carcinoma	B-DISO
transicional	I-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO

6	O
.	O
Pacientes	O
que	O
por	O
cualquier	O
motivo	O
deban	O
recibir	O
quimioterapia	B-PROC
de	O
forma	O
simultánea	O

7	O
.	O
Rechazo	O
o	O
retirada	O
del	O
consentimiento	B-PROC

8	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
o	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
deseen	O
o	O
no	O
puedan	O
usar	O
anticonceptivos	B-CHEM
no	I-CHEM
hormonales	I-CHEM

9	O
.	O
Estenosis	B-DISO
de	I-DISO
uretra	I-DISO
que	O
contraindique	O
el	O
sondaje	B-PROC
para	O
la	O
instilación	B-PROC
.	O

10	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
inmunosupresores	B-CHEM
que	O
contraindique	O
la	O
instilación	B-PROC
con	O
BCG	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001396	O
-	O
69	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
para	O
averiguar	O
si	O
tipifarnib	B-CHEM
es	O
seguro	O
y	O
eficaz	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
un	O
linfoma	B-DISO
en	O
los	O
casos	O
de	O
tratamientos	B-PROC
previos	O
han	O
fracasado	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
abierto	I-PROC
de	O
Tipifarnib	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
recaída	O
o	O
refractarios	O
a	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
periférico	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Limfoma	B-DISO
en	O
el	O
caso	O
que	O
los	O
tratamientos	B-PROC
anteriores	O
hayan	O
fallado	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Sujetos	O
con	O
recaída	O
o	O
refractarias	O
a	O
limfoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
periférico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

El	O
sujeto	O
tiene	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
periférico	I-DISO
(	O
PTCL	B-DISO
)	O
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
edición	O
más	O
reciente	O
de	O
la	O
Organización	O
Mundial	O
de	O
la	O
Salud	O
(	O
OMS	O
)	O
de	O
los	O
tumores	B-DISO
de	I-DISO
tejidos	I-DISO
linfoides	I-DISO
o	I-DISO
hematopoyéticos	I-DISO
de	O
la	O
siguiente	O
manera	O
:	O

a.	O
Linfoma	B-DISO
anaplásico	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
grandes	I-DISO
(	O
LACG	B-DISO
)	O
,	O
ALK	O
positivo	O

b.	O
LACG	B-DISO
,	O
ALK	O
negativo	O

c.	O
Linfoma	B-DISO
angioinmunoblástico	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
(	O
AITL	B-DISO
)	O

d.	O
Linfoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
asociado	I-DISO
a	I-DISO
enteropatía	I-DISO

e.	O
Linfoma	B-DISO
extranodal	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
y	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
(	I-DISO
NK	I-DISO
)	I-DISO
,	I-DISO
tipo	I-DISO
nasal	I-DISO

f.	O
Linfoma	B-DISO
Hepatosplénico	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO

g.	O
Linfoma	B-DISO
periférico	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
,	O
sin	O
alguna	O
otra	O
caracterización	O

h.	O
Linfoma	B-DISO
de	I-DISO
apariencia	I-DISO
paniculítica	I-DISO
subcutáneo	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
alguna	O
de	O
las	O
siguientes	O
:	O

a.	O
Precursor	B-DISO
de	I-DISO
linfoma	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
o	O
leucemia	B-DISO

b.	O
Linfoma	B-DISO
/	I-DISO
Leucemia	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
del	I-DISO
adulto	I-DISO

c.	O
Leucemia	B-DISO
prolinfocitica	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO

d.	O
Leucemia	B-DISO
linfocítica	I-DISO
granular	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
T	I-DISO
grandes	I-DISO

e.	O
Limfoma	B-DISO
anaplásico	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
grandes	I-DISO
,	I-DISO
tipo	I-DISO
cutáneo	I-DISO

f.	O
Micosis	B-DISO
fungoide	I-DISO
/	O
Síndrome	B-DISO
Sézary	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001503	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
para	O
los	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
completado	O
el	O
Estudio	O
ALX0681-C301	O
(	O
Post	O
-	O
HERCULES	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
para	O
los	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
completado	O
el	O
Estudio	O
ALX0681-C301	O
(	O
HERCULES	O
)	O
para	O
evaluar	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
Caplacizumab	B-CHEM
(	O
Post	O
-	O
HERCULES	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
PTT	B-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
rara	I-DISO
que	O
se	O
caracteriza	O
por	O
la	O
viscosidad	B-DISO
excesiva	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
sangre	I-DISO
y	O
por	O
la	O
formación	O
de	O
coágulos	B-DISO
en	O
los	O
vasos	B-ANAT
sanguíneos	I-ANAT
de	O
distintas	O
partes	O
del	O
cuerpo	B-ANAT
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Púrpura	B-DISO
trombocitopénica	I-DISO
trombótica	I-DISO
(	I-DISO
PTT	I-DISO
)	I-DISO
adquirida	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Cada	O
paciente	O
potencial	O
debe	O
satisfacer	O
todos	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
para	O
poder	O
ser	O
incluido	O
en	O
el	O
estudio	O
:	O

1	O
.	O
Haber	O
completado	O
la	O
visita	O
Final	O
del	O
Seg	O
(	O
28	O
días	O
)	O
del	O
Estudio	O
ALX0681-C301	O
.	O

2	O
.	O
Tener	O
≥18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
FCI	O
)	O
.	O

3	O
.	O
Haber	O
proporcionado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
realización	O
de	O
cualquier	O
actividad	O
/	O
procedimiento	B-PROC
específico	O
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
son	O
los	O
siguientes	O
:	O

1	O
.	O
No	O
ser	O
capaz	O
/	O
no	O
estar	O
dispuesto	O
a	O
cumplir	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Estar	O
incluido	O
actualmente	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
o	O
dispositivo	O
en	O
investigación	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001596	O
-	O
75	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clinico	I-PROC
randomizado	I-PROC
para	O
comparar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
diverticulitis	B-DISO
aguda	I-DISO
leve	O
con	O
o	O
sin	O
antibióticos	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
ambulatorio	I-PROC
sin	O
antibiótico	B-CHEM
de	O
la	O
diverticulitis	B-DISO
aguda	I-DISO
leve	O
con	O
la	O
pauta	B-PROC
estándar	I-PROC
con	O
antibiótico	B-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Diverticulitis	B-DISO
aguda	I-DISO
leve	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
comprendida	O
entre	O
18	O
-	O
80	O
años	O
,	O
ambos	O
incluidos	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diverticulitis	B-DISO
aguda	I-DISO
grado	O
0	O
de	O
la	O
clasificación	O
de	O
Neff	O
modificada	O
.	O

-	O
Ausencia	O
de	O
episodio	O
de	O
diverticulitis	B-DISO
aguda	I-DISO
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O
.	O

-	O
No	O
haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
antibióticos	B-CHEM
en	O
las	O
últimas	O
2	O
semanas	O
.	O

-	O
Ausencia	O
de	O
comorbilidades	B-DISO
relevantes	O
*	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
den	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Capacidad	O
cognitiva	O
adecuada	O

-	O
Buen	O
soporte	O
familiar	O
.	O

-	O
Buen	O
control	B-PROC
sintomático	I-PROC
en	O
Urgencias	O
.	O

-	O
Tolerancia	O
oral	B-ANAT
.	O

-	O
Immunocompetencia	O
*	O
*	O
*	O

-	O
Máximo	O
1	O
criterio	O
de	O
los	O
siguientes	O
:	O
SIRS	B-DISO
(	O
T	O
>	O
38ºC	O
o	O
<	O
36ºC	O
,	O
L	O
>	O
12000	O
o	O
<	O
4000	O
/	O
uL	O
,	O
Fc	B-PROC
>	O
90	O
bpm	O
,	O
Fr	B-PROC
>	O
20	O
rpm	O
)	O
o	O
PCR	B-PROC
>	O
15	O
mg	O
/	O
dL	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001693	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Terapia	B-PROC
individualizada	O
de	O
insuflación	B-PROC
del	I-PROC
pneumoperitoneo	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
colorectal	I-PROC
frente	O
a	O
terapia	B-PROC
estándar	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Presión	B-PROC
individualizada	O
de	O
insuflación	B-PROC
del	I-PROC
pneumoperitoneo	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
colorectal	I-PROC
frente	O
a	O
terapia	B-PROC
estándar	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Presión	B-PROC
de	I-PROC
insuflación	I-PROC
del	I-PROC
pneumoperitoneo	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
colorectal	I-PROC
mínimamente	I-PROC
invasiva	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Presión	B-PROC
de	I-PROC
insuflación	I-PROC
del	I-PROC
pneumoperitoneo	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
colorectal	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
Clasificación	O
de	O
la	O
American	O
Society	O
of	O
Anesthesiologists	O
(	O
ASA	O
I	O
-	O
III	O
)	O
,	O
no	O
déficit	B-DISO
cognitivo	I-DISO
,	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
previo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Cirugía	B-PROC
urgente	I-PROC
,	O
embarazo	O
o	O
lactancia	O
,	O
trastorno	B-DISO
inmunológico	I-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
o	I-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
cardiopulmonar	I-DISO
en	O
estadio	O
avanzado	O
Negativa	O
del	O
paciente	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
Pacientes	O
menores	O
de	O
18	O
años	O
o	O
con	O
incapacidad	O
para	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
,	O
trastornos	B-DISO
neuromusculares	I-DISO
asociados	O
,	O
contraindicación	O
para	O
el	O
uso	O
de	O
rocuronio	B-CHEM
/	O
sugammadex	B-CHEM
,	O
Alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
Rocuronio	B-CHEM
/	O
sugammadex	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
001716	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O
Influencia	O
de	O
la	O
instilación	B-PROC
de	O
Plasma	B-CHEM
Rico	I-CHEM
en	I-CHEM
Factores	I-CHEM
de	I-CHEM
Crecimiento	I-CHEM
en	O
cavidad	B-ANAT
endometrial	I-ANAT
en	O
el	O
desarrollo	O
del	O
endometrio	B-ANAT
en	O
reproducción	B-PROC
asistida	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Influencia	O
de	O
la	O
instilación	B-PROC
de	O
Plasma	B-CHEM
Rico	I-CHEM
en	I-CHEM
Factores	I-CHEM
de	I-CHEM
Crecimiento	I-CHEM
en	O
cavidad	B-ANAT
endometrial	I-ANAT

Indicación	O
pública	O
:	O
Mujeres	O
en	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
TRA	I-PROC
que	O
reciban	O
embriones	B-ANAT
propios	O
o	O
donados	B-PROC
que	O
presenten	O
un	O
desarrollo	O
endometrial	B-ANAT
inferior	O
a	O
5	O
mm	O
a	O
pesar	O
de	O
haber	O
recibido	O
un	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
estrogenoterapia	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

-	O
Mujeres	O
en	O
ciclo	O
de	O
recepción	O
de	O
ovocitos	B-ANAT
ajenos	O
o	O
de	O
embriones	B-ANAT
(	O
propios	O
/	O
ajenos	O
)	O
,	O
en	O
tratamientos	B-PROC
de	I-PROC
tipo	I-PROC
ciclo	I-PROC
sustituido	I-PROC
.	O

-	O
Endometrio	B-ANAT
inferior	O
a	O
5	O
mm	O
a	O
pesar	O
de	O
10	O
días	O
con	O
dosis	O
estándar	O
de	O
estrogenoterapia	B-PROC
(	O
6	O
mg	O
/	O
24	O
h	O
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
en	O
ciclo	O
de	O
recepción	O
de	O
ovocitos	B-ANAT
ajenos	O
o	O
de	O
embriones	B-ANAT
(	O
propios	O
/	O
ajenos	O
)	O
,	O
en	O
tratamientos	B-PROC
de	I-PROC
tipo	I-PROC
ciclo	I-PROC
sustituido	I-PROC
.	O

-	O
Endometrio	B-ANAT
inferior	O
a	O
5	O
mm	O
a	O
pesar	O
de	O
10	O
días	O
con	O
dosis	O
estándar	O
de	O
estrogenoterapia	B-PROC
(	O
6	O
mg	O
/	O
24	O
h	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
Enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
pélvica	I-DISO

-	O
Riesgo	O
de	O
infección	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001835	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
evaluar	O
tratamientos	B-PROC
de	I-PROC
combinación	I-PROC
en	O
personas	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
avanzado	O

Título	O
científico	O
:	O

Evaluación	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
rápida	O
y	O
en	O
tiempo	O
real	O
de	O
tratamientos	B-PROC
de	I-PROC
combinación	I-PROC
en	O
un	O
estudio	B-PROC
inmunooncológico	I-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
avanzado	O
(	O
Master	O
Protocol	O
Revised	O
version	O
02	O
dated	O
27-Jul-2016	O
+	O
Sub	O
-	O
protocol	O
01	O
Revised	O
version	O
01	O
dated	O
08-Apr-2016	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
avanzado	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
avanzado	O
(	O
CPNM	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Para	O
el	O
protocolo	B-PROC
principal	O
:	O

-	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
avanzado	O

-	O
Estado	O
funcional	O
según	O
la	O
escala	O
ECOG	O
≤1	O

-	O
Esperanza	O
de	O
vida	O
de	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
tras	O
el	O
último	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
quimioterapia	I-PROC
o	O
con	O
inmunoterapia	B-PROC

-	O
Al	O
menos	O
1	O
lesión	B-DISO
con	O
enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Para	O
el	O
protocolo	B-PROC
principal	O
:	O

-	O
Los	O
pacientes	O
con	O
determinadas	O
mutaciones	B-DISO
deberán	O
recibir	O
un	O
tratamiento	B-PROC
específico	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
No	O
debe	O
existir	O
sospecha	O
ni	O
conocimiento	O
de	O
metástasis	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
sistema	I-DISO
nervioso	I-DISO
central	I-DISO
a	O
no	O
ser	O
que	O
reciba	O
el	O
tratamiento	B-PROC
adecuado	O

-	O
Pacientes	O
que	O
necesiten	O
oxigenoterapia	B-PROC
diaria	O

-	O
Personas	O
con	O
enfermedades	B-DISO
autoinmunitarias	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001841	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

Uso	O
de	O
colirio	O
de	O
cordón	B-ANAT
umbilical	I-ANAT
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
queratitis	B-DISO
neurotrófica	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
I	I-PROC
/	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
dos	I-PROC
brazos	I-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
colirio	O
de	O
sangre	B-ANAT
de	I-ANAT
cordón	I-ANAT
umbilical	I-ANAT
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
queratitis	B-DISO
neurotrófica	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Queratitis	B-DISO
neurotrófica	I-DISO
en	O
estadío	O
2	O
o	O
3	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
≥	O
18	O
años	O

2	O
.	O
Queratitis	B-DISO
neurotrófica	I-DISO
estadío	O
2	O
o	O
3	O
(	O
clasificación	O
de	O
Mackie	O
)	O

3	O
.	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

4	O
.	O
Paciente	O
capaz	O
de	O
entender	O
las	O
condiciones	O
del	O
estudio	O
y	O
de	O
participar	O
durante	O
toda	O
su	O
duración	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
tumores	B-DISO
oculares	I-DISO

2	O
.	O
Infección	B-DISO
ocular	I-DISO
activa	O

3	O
.	O
Malposición	B-DISO
palpebral	I-DISO
o	O
problemas	B-DISO
de	I-DISO
cierre	I-DISO
palpebral	I-DISO

4	O
.	O
Cicatrización	B-DISO
conjuntival	I-DISO

5	O
.	O
Tratamientos	B-PROC
oculares	I-PROC
tópicos	I-PROC
crónicos	I-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC

6	O
.	O
Quemaduras	B-DISO
corneales	I-DISO
agudas	O
(	O
<3	O
meses	O
)	O

7	O
.	O
Intolerancia	B-DISO
para	O
el	O
uso	O
de	O
la	O
lente	O
de	O
contacto	O

8	O
.	O
Alergia	B-DISO
o	O
imposibilidad	O
de	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
concomitante	O
con	O
Exocin	B-CHEM
®	O

9	O
.	O
Pacientes	O
que	O
reciban	O
tratamiento	B-PROC
con	O
inmunosupresores	B-CHEM
o	O
quimioterapia	B-PROC

10	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
mujeres	O
sin	O
cobertura	B-PROC
anticonceptiva	I-PROC
eficaz	O
según	O
criterio	O
del	O
investigador	O
y	O
mujeres	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

11	O
.	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
el	O
último	O
mes	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001941	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
múltiples	O
regímenes	B-PROC
de	I-PROC
administración	I-PROC
de	O
la	O
combinación	O
Nivolumab	B-CHEM
más	O
Ipilimumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
melanoma	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
IIIb	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
de	O
múltiples	O
regímenes	B-PROC
de	I-PROC
administración	I-PROC
de	O
la	O
combinación	O
Nivolumab	B-CHEM
más	O
Ipilimumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Melanoma	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Sujetos	O
con	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
,	O
edades	O
>	O
=	O
15	O
años	O
(	O
excepto	O
cuando	O
las	O
normas	O
locales	O
y	O
/	O
o	O
las	O
políticas	O
del	O
centro	O
no	O
permitan	O
que	O
participen	O
sujetos	O
<	O
18	O
años	O
)	O

-	O
Los	O
sujetos	O
deben	O
tener	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
,	O
en	O
estadio	O
III	O
o	O
IV	O
histológicamente	O
confirmado	O

-	O
Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
-	O
1	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
se	O
hayan	O
sometido	O
a	O
ningún	O
tratamiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
sistémico	I-PROC
previo	O
para	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
con	O
metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO
.	O

-	O
Sujetos	O
con	O
melanoma	B-DISO
ocular	I-DISO

-	O
Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002000	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
abierto	I-PROC
fase	I-PROC
IIa	I-PROC
de	O
estudio	O
de	O
la	O
absorción	O
de	O
la	O
isoniazida	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
tuberculosa	I-DISO
en	O
pacientes	O
menores	O
de	O
6	O
años	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
abierto	I-PROC
fase	I-PROC
IIa	I-PROC
de	O
estudio	O
de	O
la	O
absorción	O
de	O
la	O
suspensión	O
de	O
isoniazida	B-CHEM
a	O
10	O
mg	O
/	O
ml	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
tuberculosa	I-DISO
en	O
pacientes	O
menores	O
de	O
6	O
años	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
tuberculosa	I-DISO
en	O
pacientes	O
menores	O
de	O
6	O
años	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
entre	O
>	O
o	O
=	O
29	O
días	O
y	O
<	O
o	O
=	O
6	O
años	O
de	O
vida	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
precisen	O
quimioprofilaxis	B-PROC
primaria	I-PROC
o	I-PROC
secundaria	I-PROC
,	O
o	O
tratamiento	B-PROC
para	O
la	O
infección	B-DISO
tuberculosa	I-DISO
con	O
isoniazida	B-CHEM
,	O
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
junto	O
a	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
tuberculosos	I-CHEM
.	O

-	O
Formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
por	O
los	O
padres	O
o	O
tutores	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
infecciosa	I-DISO
,	I-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
renal	I-DISO
de	O
base	O
susceptible	O
de	O
alterar	O
el	O
metabolismo	O
de	O
la	O
isoniazida	B-CHEM
(	O
ej.	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
o	O
virus	O
hepatotropos	O
)	O
.	O

-	O
Necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
susceptibles	O
de	O
alterar	O
el	O
metabolismo	O
de	O
la	O
isoniazida	B-CHEM
(	O
ej.	O
antiepilépticos	B-CHEM
,	O
antirretrovirales	B-CHEM
,	O
etc.	O
)	O
.	O

-	O
Alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
hepática	I-DISO
en	O
el	O
estudio	O
basal	O
,	O
definida	O
por	O
una	O
elevación	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
alanino	I-PROC
aminotransferasa	I-PROC
(	O
ALT	B-PROC
)	O
dos	O
o	O
más	O
veces	O
el	O
valor	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
,	O
o	O
sea	O
,	O
40	O
UI	O
/	O
L	O
por	O
2	O
:	O
valores	O
>	O
o	O
=	O
80	O
UI	O
/	O
L	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002077	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

EFICACIA	O
DE	O
LA	O
INFUSIÓN	B-PROC
POST	O
TRASPLANTE	B-PROC
DE	I-PROC
CÉLULAS	I-PROC
NK	I-PROC
DEL	O
DONANTE	O
ESTIMULADAS	O
CON	O
IL-15	B-CHEM
,	O
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
LEUCEMIA	B-DISO
AGUDA	I-DISO
DE	O
MAL	O
PRONÓSTICO	O
SOMETIDOS	O
A	O
TRASPLANTE	B-PROC
HAPLOIDÉNTICO	I-PROC
NO	O
MANIPULADO	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
FASE	I-PROC
I	I-PROC
/	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
UNICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
CON	I-PROC
CONTROL	I-PROC
HISTÓRICO	I-PROC
,	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
DE	O
LA	O
INFUSIÓN	B-PROC
POST	O
TRASPLANTE	B-PROC
DE	I-PROC
CÉLULAS	I-PROC
NK	I-PROC
DEL	O
DONANTE	O
ESTIMULADAS	O
CON	O
IL-15	B-CHEM
,	O
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
LEUCEMIA	B-DISO
AGUDA	I-DISO
DE	O
MAL	O
PRONÓSTICO	O
SOMETIDOS	O
A	O
TRASPLANTE	B-PROC
HAPLOIDÉNTICO	I-PROC
NO	O
MANIPULADO	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Leucemia	B-DISO
aguda	I-DISO
mieloide	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Paciente	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
leucemia	B-DISO
aguda	I-DISO
mieloide	I-DISO
que	O
vayan	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
trasplante	B-PROC
haploidéntico	I-PROC
no	O
manipulado	O
con	O
PtCy	O
.	O

2	O
.	O
Presencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
por	O
técnicas	B-PROC
analíticas	I-PROC
,	I-PROC
moleculares	I-PROC
o	I-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
.	O

3	O
.	O
Índice	O
de	O
comorbilidad	B-DISO
de	O
Sorror	O
menor	O
de	O
6	O
.	O

4	O
.	O
Otorgar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
normativa	O
legal	O
vigente	O
.	O

5	O
.	O
Disponer	O
de	O
un	O
donante	O
sin	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Serología	B-PROC
HIV	I-PROC
positiva	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
con	O
proceso	B-DISO
infeccioso	I-DISO
activo	O
u	O
otro	O
estado	B-DISO
médico	I-DISO
subyacente	I-DISO
grave	O
.	O

3	O
.	O
Cualquier	O
proceso	O
médico	O
,	O
anomalía	O
analítica	O
o	O
enfermedad	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
importante	O
,	O
que	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
impida	O
al	O
sujeto	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
participado	O
en	O
otros	O
estudios	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
en	O
el	O
último	O
mes	O
.	O

5	O
.	O
Mujeres	O
gestantes	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002162	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
investigar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
un	O
sustituto	B-CHEM
de	I-CHEM
volumen	I-CHEM
plasmático	I-CHEM
que	O
contiene	O
hydroxyethyl	B-CHEM
-	I-CHEM
stach	I-CHEM
(	O
HES	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
de	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
-	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
internacional	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
solución	O
6	O
%	O
Hydro	B-CHEM
-	I-CHEM
xyethyl	I-CHEM
starch	I-CHEM
(	O
HES	B-CHEM
)	O
comparada	O
con	O
una	O
solución	B-CHEM
electrolítica	I-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Disminución	B-DISO
del	I-DISO
volumen	I-DISO
sanguíneo	I-DISO
(	O
hipovolemia	B-DISO
)	O
debida	O
a	O
sangrado	B-DISO
intenso	I-DISO
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
programada	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
de	O
hipovolemia	B-DISO

cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
electiva	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
adultos	O
de	O
ambos	O
géneros	O
>	O
40	O
y	O
≤	O
85	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

Las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
deben	O
dar	O
un	O
resultado	O
negativo	O
en	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
estándar	O
(	O
orina	B-ANAT
o	O
suero	B-ANAT
)	O

Pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
electiva	I-PROC
con	O
una	O
pérdida	B-DISO
esperada	I-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO
≥	O
500	O
ml	O

Estado	O
ASA	O
II	O
-	O
III	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
sustancias	B-CHEM
activas	I-CHEM
o	O
a	O
cualquier	O
excipiente	B-CHEM
de	O
los	O
productos	B-CHEM
médicos	I-CHEM
en	O
investigación	O

Peso	O
corporal	B-ANAT
≥	O
140	O
kg	O

Sepsis	B-DISO

Quemaduras	B-DISO

Trastorno	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
estado	O
AKIN	O
≥	O
1	O
)	O
o	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
reemplazo	I-PROC
renal	I-PROC
aguda	O
o	O
crónica	O

Hemorragia	B-DISO
intracraneal	I-DISO
o	I-DISO
cerebral	I-DISO

Pacientes	O
críticos	O
(	O
típicamente	O
admitidos	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
unidad	I-PROC
de	I-PROC
cuidados	I-PROC
intensivos	I-PROC
)	O

Hiperhidratación	B-DISO

Deshidratación	B-DISO

Edema	B-DISO
pulmonar	I-DISO

Insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
congestiva	I-DISO

Hipernatremia	B-DISO
severa	O

Hipercloremia	B-DISO
severa	O

Hiperpotasemia	B-DISO

Alcalosis	B-DISO
metabólica	I-DISO

Función	B-DISO
hepática	I-DISO
gravemente	I-DISO
deteriorada	I-DISO

Coagulopatía	B-DISO
severa	O

Pacientes	O
con	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
órganos	I-PROC

Participación	O
simultánea	O
en	O
otros	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
(	O
estudios	O
con	O
medicamentos	B-CHEM
o	O
dispositivos	O
médicos	O
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002435	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
intervención	I-PROC
,	O
mediante	O
ejercicio	B-PROC
físico	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
cancer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
triple	I-DISO
negativas	I-DISO
,	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
con	O
nab	B-CHEM
-	I-CHEM
paclitaxel	I-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Ejercicio	B-PROC
físico	I-PROC
supervisado	I-PROC
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
quimioterapia	I-PROC
neoadyuvante	I-PROC
para	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
triple	I-DISO
negativo	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1.-	O
Mujeres	O
con	O
TNBC	B-DISO
estadío	O
II	O
a	O
III	O
(	O
A	O
,	O
B	O
)	O

2.-	O
Mujeres	O
>	O
18	O
años	O

3.-	O
Pacientes	O
con	O
tamaño	O
de	O
tumor	B-DISO
>	O
2	O
cm	O
,	O
N0	O
,	O
N1	O
-	O
2	O

4.-	O
Pacientes	O
con	O
capacidad	O
de	O
empezar	O
un	O
programa	B-PROC
de	I-PROC
ejercicio	I-PROC
físico	I-PROC
(	O
si	O
se	O
randomiza	B-PROC
para	O
esa	O
rama	O
)	O
en	O
la	O
misma	O
semana	O
que	O
se	O
empieza	O
quimioterapia	B-PROC
neoadjuvante	I-PROC
.	O

5.-	O
Pacientes	O
que	O
dedican	O
<	O
60	O
minutos	O
a	O
la	O
semana	O
a	O
realizar	O
actividad	O
física	O
.	O

6.-	O
Pacientes	O
que	O
declaran	O
ser	O
no	O
fumadores	B-DISO
/	O
bebedores	B-DISO
durante	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
.	O

7.-	O
Pacientes	O
con	O
colesterol	B-PROC
<	O
200	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
diagnóstico	B-PROC
.	O

8.-	O
Pacientes	O
no	O
diagnosticados	B-PROC
para	O
hipertiroidismo	B-DISO
o	O
hipotiroidismo	B-DISO
.	O

9.-	O
No	O
diabéticos	B-DISO

10.-	O
Pacientes	O
con	O
ecocardiograma	B-PROC
>	O
50	O
%	O
.	O

11.-	O
Índice	B-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
entre	O
18,5	O
y	O
25	O
.	O

12.-	O
Que	O
no	O
tengan	O
tratamientos	B-PROC
adicionales	O
que	O
puedan	O
interferir	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
002554	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
BIIB092	O
en	O
participantes	O
con	O
parálisis	B-DISO
supranuclear	I-DISO
progresiva	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
BMS-986168	B-CHEM
administrado	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
intravenosa	I-PROC
en	O
participantes	O
con	O
parálisis	B-DISO
supranuclear	I-DISO
progresiva	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Parálisis	B-DISO
supranuclear	I-DISO
progresiva	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
NA	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Participante	O
con	O
PSP	B-DISO
probable	O
o	O
posible	O
.	O

-	O
Capaz	O
de	O
deambular	O
con	O
independencia	O
o	O
con	O
ayuda	O
.	O

-	O
Capaz	O
de	O
tolerar	O
una	O
RM	B-PROC
.	O

-	O
Que	O
cuenta	O
con	O
un	O
cuidador	O
fiable	O
que	O
lo	O
acompaña	O
a	O
todas	O
las	O
visitas	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Con	O
una	O
puntuación	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
20	O
en	O
el	O
Miniexamen	B-PROC
del	I-PROC
Estado	I-PROC
Mental	I-PROC
(	O
MMSE	B-PROC
)	O
en	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
El	O
participante	O
debe	O
residir	O
fuera	O
de	O
un	O
centro	O
especializado	O
de	O
enfermería	O
o	O
de	O
un	O
centro	O
de	O
atención	O
a	O
personas	O
con	O
demencia	B-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
y	O
no	O
debe	O
estar	O
previsto	O
su	O
ingreso	B-PROC
en	O
un	O
centro	O
de	O
ese	O
tipo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Presencia	O
de	O
otros	O
trastornos	B-DISO
psiquiátricos	I-DISO
o	I-DISO
neurológicos	I-DISO
importantes	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
esclerosis	B-DISO
lateral	I-DISO
amiotrófica	I-DISO
(	O
ELA	B-DISO
)	O
u	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
motoneurona	I-DISO
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
trastorno	B-DISO
del	I-DISO
comportamiento	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
de	I-DISO
movimientos	I-DISO
oculares	I-DISO
rápidos	I-DISO
(	O
REM	O
)	O
precoz	O
e	O
importante	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
o	O
RM	B-PROC
cerebral	I-PROC
en	O
la	O
selección	O
indicativos	O
de	O
anomalías	O
significativas	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
conocidos	O
de	O
concentración	B-PROC
plasmática	I-PROC
o	I-PROC
sérica	I-PROC
de	I-PROC
progranulina	I-PROC
menor	O
que	O
una	O
desviación	O
estándar	O
inferior	O
a	O
la	O
media	O
del	O
valor	O
de	O
paciente	O
normal	O
para	O
el	O
laboratorio	O
que	O
realiza	O
el	O
análisis	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002680	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
de	O
diferentes	O
concentraciones	O
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
en	O
la	O
actividad	O
de	O
los	O
ganglios	B-ANAT
basales	I-ANAT
(	O
potenciales	O
de	O
campo	O
local	O
)	O
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
colocación	O
de	O
ECP	B-PROC
por	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO
(	O
NST	B-ANAT
o	O
GPi	B-ANAT
)	O
en	O
dos	O
tiempos	O
.	O

2	O
.	O
El	O
paciente	O
deberá	O
ser	O
mayor	O
de	O
edad	O
.	O

3	O
.	O
El	O
paciente	O
,	O
o	O
su	O
representante	O
,	O
ha	O
otorgado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O
El	O
paciente	O
debe	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
ser	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
todos	O
los	O
requerimientos	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
conocida	O
)	O
.	O

2	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

La	O
detección	O
de	O
embarazo	O
se	O
realiza	O
de	O
manera	O
rutinaria	O
previamente	O
al	O
procedimiento	O
de	O
colocación	O
del	O
ECP	B-PROC
,	O
por	O
lo	O
que	O
no	O
es	O
necesario	O
volver	O
a	O
realizar	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
.	O

3	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
dexmedetomidina	B-CHEM
.	O

4	O
.	O
Bloqueo	B-DISO
cardíaco	I-DISO
en	O
2º	O
o	O
3º	O
grado	O
sin	O
marcapasos	O
.	O

5	O
.	O
Hipotensión	B-DISO
sintomática	I-DISO
.	O

6	O
.	O
Paciente	O
con	O
enfermedad	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
grave	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
002796	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O
Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
concentraciones	I-PROC
del	O
antibiótico	B-CHEM
meropenem	B-CHEM
en	O
el	O
pulmón	B-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
postoperatoria	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
concentraciones	I-PROC
intrapulmonares	O
de	O
meropenem	B-CHEM
tras	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
en	O
neumonía	B-DISO
postoperatoria	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Neumonía	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Neumonía	B-DISO
postoperatoria	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
visita	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
neumonía	B-DISO
postoperatoria	O
en	O
pacientes	O
con	O
FRGMR	O
.	O

El	O
diagnóstico	B-PROC
de	I-PROC
neumonía	I-PROC
estará	O
basado	O
en	O
criterios	O
clínicos	O
y	O
/	O
o	O
puntuación	O
en	O
el	O
Clinical	O
Pulmonary	O
Infectious	O
Score	O
(	O
CPIS	O
)	O
≥	O
6	O
puntos	O
.	O

-	O
Ingreso	B-PROC
en	O
Unidad	O
de	O
Críticos	O
Postquirúrgicos	O
(	O
UCIPQ	O
)	O
:	O
El	O
paciente	O
deberá	O
haber	O
sido	O
admitido	O
en	O
UCIPQ	O
tras	O
una	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
y	O
haber	O
desarrollado	O
una	O
neumonía	B-DISO
durante	O
dicho	O
ingreso	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
indicando	O
que	O
han	O
sido	O
informados	O
de	O
todos	O
los	O
aspectos	O
pertinentes	O
sobre	O
el	O
ensayo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
antibióticos	B-CHEM
β	I-CHEM
-	I-CHEM
lactámicos	I-CHEM
o	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

-	O
Administración	B-PROC
de	O
antibióticos	B-CHEM
carbapenémicos	I-CHEM
en	O
los	O
15	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Tasa	B-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
<	O
50	O
ml	O
/	O
min	O
(	O
TFG	B-PROC
)	O
(	O
calculada	O
según	O
la	O
formula	O
MDRD-4	B-PROC
(	O
four	O
-	O
variable	O
Modification	O
of	O
Diet	O
in	O
Renal	B-ANAT
Disease	O
formula	O
)	O
o	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
con	O
indicación	O
de	O
técnicas	O
de	O
reemplazo	B-PROC
renal	I-PROC
.	O

-	O
Afectación	B-DISO
severa	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
hepática	I-DISO
,	O
definida	O
como	O
Cirrosis	B-DISO
Clase	O
C	O
según	O
la	O
clasificación	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
.	O

-	O
Obesidad	B-DISO
(	O
IMC	B-PROC
>	O
30	O
)	O
.	O

-	O
Colonización	B-DISO
con	I-DISO
patógenos	I-DISO
con	O
resistencia	B-DISO
conocida	O
a	O
meropenem	B-CHEM
.	O

-	O
Esperanza	O
de	O
vida	O
<	O
3	O
días	O
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Participación	O
en	O
alguna	O
investigación	O
clínica	O
dentro	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
fármaco	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002824	O
-	O
98	O

Título	O
público	O
:	O

Comparación	O
de	O
tres	O
técnicas	O
en	O
el	O
manejo	O
del	O
dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
postoperatorio	I-DISO
,	O
después	O
de	O
una	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
guiada	O
en	O
base	O
al	O
control	O
de	O
la	O
nocicepción	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
postoperatorio	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
18	O
-	O
75	O
años	O
.	O

-	O
ASA	O
I	O
-	O
II	O
-	O
III	O
.	O

-	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
menor	O
de	O
35	O
Kg	O
/	O
m2	O
en	O
mujeres	O
y	O
42	O
Kg	O
/	O
m2	O
en	O
hombres	O
.	O

-	O
Cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
ginecológica	I-PROC
de	O
histerectomía	B-PROC
abdominal	I-PROC
mediante	O
laparoscopia	B-PROC
o	O
prostatectomía	B-PROC
radical	I-PROC
robótica	I-PROC
.	O

-	O
Técnica	O
de	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
TIVA	I-PROC
-	I-PROC
TCI	I-PROC
(	O
anestesia	B-PROC
total	I-PROC
intravenosa	I-PROC
mediante	I-PROC
sistemas	I-PROC
de	I-PROC
infusión	I-PROC
controlados	O
por	O
ordenador	O
)	O
.	O

-	O
Los	O
pacientes	O
podrán	O
participar	O
en	O
otras	O
investigaciones	B-PROC
clínicas	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
acepten	O
su	O
participación	O
en	O
este	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
tengan	O
capacidad	O
legal	O
.	O

-	O
Obesidad	B-DISO
mórbida	I-DISO
(	O
IMC	B-PROC
>	O
35	O
Kg	O
/	O
m2	O
en	O
mujeres	O
y	O
>	O
42	O
Kg	O
/	O
m2	O
en	O
hombres	O
)	O
.	O

-	O
Valores	B-PROC
de	I-PROC
tensión	I-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
basal	O
≤	O
a	O
95	O
mmHg	O
o	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
≤	O
a	O
60	O
x	O
'	O
.	O

-	O
Trastornos	B-DISO
de	I-DISO
conducta	I-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
ansioso	I-DISO
-	I-DISO
depresivo	I-DISO
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
con	O
psicofármacos	B-CHEM
u	O
opiáceos	B-CHEM
.	O

-	O
Embarazo	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
enolismo	B-DISO
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
documentada	O
a	O
mórficos	B-CHEM
,	O
paracetamol	B-CHEM
,	O
metamizol	B-CHEM
y	O
dexketoprofeno	B-CHEM
.	O

-	O
Alteraciones	B-DISO
visuales	I-DISO
secundarias	O
a	O
patologías	B-DISO
neurológicas	I-DISO
,	O
retinopatía	B-DISO
diabética	I-DISO
y	O
cirugía	B-PROC
o	O
anomalías	B-DISO
del	I-DISO
iris	I-DISO
.	O

-	O
Afectación	B-DISO
neurológica	I-DISO
a	O
nivel	O
de	O
mesencéfalo	B-ANAT
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002913	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
en	O
la	O
progresión	B-DISO
renal	I-DISO
de	O
pacientes	O
con	O
Enfermedad	B-DISO
Renal	I-DISO
Crónica	I-DISO
y	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
25	B-CHEM
OH	I-CHEM
vitamina	I-CHEM
D	I-CHEM
sobre	O
la	O
progresión	B-DISO
renal	I-DISO
en	O
paciente	O
con	O
Enfermedad	B-DISO
Renal	I-DISO
Crónica	I-DISO
estadio	O
3	O
y	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
25OH	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermerdad	B-DISO
Renal	I-DISO
Crónica	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
18	O
-	O
80	O
años	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
estadio	O
3	O
(	O
eFG	B-PROC
CKD	I-PROC
EPI	I-PROC
60	O
-	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1.73	O
m2	O
)	O

-	O
Niveles	B-PROC
25	I-PROC
OH	I-PROC
vitamina	I-PROC
D	I-PROC
<	O
15	O
ng	O
/	O
Ml	O

-	O
Cociente	B-PROC
Microalbuminuria	I-PROC
/	I-PROC
creatinina	I-PROC
>	O
30	O
mg	O
/	O
g	O
confirmado	O
en	O
primera	O
micción	O
de	O
la	O
mañana	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Fractura	B-DISO
ósea	I-DISO
en	O
los	O
tres	O
últimos	O
meses	O

-	O
Historia	O
de	O
malabsorción	B-DISO
intestinal	I-DISO
o	O
diarrea	B-DISO
crónica	I-DISO
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
fenobarbital	B-CHEM
,	O
fenitoína	B-CHEM
,	O
rifampicina	B-CHEM
,	O
sucralfato	B-CHEM
,	O
digoxina	B-CHEM
,	O
esteroides	B-CHEM
u	O
otra	O
medicación	B-CHEM
de	O
pueda	O
afectar	O
el	O
metabolismo	O
de	O
la	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM

-	O
Antecedentes	O
de	O
fallo	B-DISO
hepático	I-DISO

-	O
Hiperparatiroidismo	B-DISO
primario	I-DISO

-	O
Tratamiento	B-PROC
calcimiméticos	I-PROC
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
granulomatosa	I-DISO
activa	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
actual	O
con	O
alguna	O
forma	O
de	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM

-	O
Embarazo	O
-	O
lactancia	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
litiasis	B-DISO
renal	I-DISO
de	O
origen	O
cálcico	B-CHEM
bien	O
documentada	O

-	O
Fosfato	B-PROC
sérico	I-PROC
>	O
5.5	O
mg	O
/	O
dL	O
en	O
alguna	O
determinación	O
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O

-	O
Calcio	B-PROC
sérico	I-PROC
>	O
10.0	O
mg	O
/	O
dL	O
en	O
alguna	O
determinación	O
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
002970	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O
Tratamiento	B-PROC
preoperatorio	O
en	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Análisis	B-PROC
de	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
localmente	O
avanzado	O
.	O

Ensayo	O
ELECLA	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Cancer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Cancer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
localmente	O
avanzado	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
CLÍNICOS	O

1	O
.	O
Confirmación	O
histológica	O
de	O
adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
.	O

2	O
.	O
Mayores	O
de	O
18	O
años	O
en	O
ambos	O
sexos	O

3	O
.	O
Buen	O
estado	O
general	O
del	O
paciente	O
(	O
Karnofsky	B-PROC
>	O
60	O
%	O
ó	O
ECOG	O
<	O
2	O
)	O

4	O
.	O
Analítica	B-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
con	O
cifras	O
de	O
Hemoglobina	B-PROC
>	O
10	O
g	O
/	O
dL	O
;	O
Leucocitos	B-PROC
>	O
3,0	O
109	O
/	O
L	O
,	O
Plaquetas	B-PROC
>	O
100.000	O
,	O
Filtrado	B-PROC
Glomerular	I-PROC
>	O
50	O
ml	O
/	O
min	O
y	O
Bilirrubina	B-PROC
Total	I-PROC
<	O
25	O
micromol	O
/	O
l	O

5	O
.	O
Ausencia	O
de	O
contraindicación	O
para	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
.	O

6	O
.	O
Aceptación	O
y	O
firma	O
del	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
.	O

-	O
DE	O
IMAGEN	O

1	O
.	O
Signos	O
radiológicos	O
,	O
evaluados	O
mediante	O
TAC	B-PROC
,	O
de	O
infiltración	B-DISO
tumoral	I-DISO
T4	O
ó	O
T3	O
>	O
5	O
mm	O
de	O
invasión	B-DISO
transmural	I-DISO
.	O

2	O
.	O
Con	O
o	O
sin	O
invasión	B-DISO
ganglionar	I-DISO

3	O
.	O
Sin	O
afectación	B-DISO
metastásica	I-DISO
en	O
otros	O
órganos	B-ANAT
(	O
M0	O
)	O
.	O

4	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
radiológicamente	O
resecable	O
.	O

-	O
REFERENTES	O
AL	O
TRATAMIENTO	B-PROC

1	O
.	O
Que	O
vayan	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
electiva	I-PROC
con	O
intención	O
curativa	O
(	O
R0	O
)	O
,	O
siguiendo	O
criterios	O
oncológicos	O
.	O

2	O
.	O
Cirugía	B-PROC
con	I-PROC
abordaje	I-PROC
laparoscópico	I-PROC
o	I-PROC
abierto	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Comorbilidad	B-DISO
importante	O
,	O
angina	B-DISO
incontrolada	O
o	O
antecedentes	O
de	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
.	O

2	O
.	O
Antecedente	O
personal	O
de	O
otra	O
neoplasia	B-DISO
en	O
los	O
últimos	O
5	O
años	O
,	O
a	O
excepción	O
de	O
melanoma	B-DISO
.	O

3	O
.	O
Infección	B-DISO
no	O
controlada	O

4	O
.	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
,	O
sin	O
deseo	O
de	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
natalidad	I-PROC
.	O

5	O
.	O
Neuropatía	B-DISO
periférica	I-DISO
>	O
grado	O
1	O
.	O

6	O
.	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
recto	I-DISO
(	O
<	O
15	O
cm	O
del	O
margen	B-ANAT
anal	I-ANAT
o	O
por	O
debajo	O
de	O
la	O
reflexión	O
peritoneal	B-ANAT
)	O
.	O

7	O
.	O
Presencia	O
de	O
metástasis	B-DISO
a	O
distancia	O
o	O
de	O
carcinomatosis	B-DISO
peritoneal	I-DISO
.	O

8	O
.	O
Obstrucción	B-DISO
intestinal	I-DISO
.	O

Perforación	B-DISO
.	O

Peritonitis	B-DISO
.	O

Cirugía	B-PROC
de	I-PROC
urgencia	I-PROC
.	O

9	O
.	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
empleados	O
.	O

10	O
.	O
Presencia	O
de	O
alguna	O
alteración	B-DISO
que	O
,	O
a	O
criterio	O
del	O
médico	O
,	O
pudiera	O
comprometer	O
la	O
seguridad	O
del	O
paciente	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002974	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
impacto	O
en	O
el	O
pronóstico	O
intestinal	B-ANAT
de	O
2	O
pautas	B-PROC
de	I-PROC
administración	I-PROC
de	O
ibuprofeno	B-CHEM
,	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
ductus	B-DISO
arterioso	I-DISO
persistente	I-DISO
,	O
guiado	O
por	O
ecocardiografía	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
evaluar	O
dos	O
pautas	B-PROC
de	I-PROC
administración	I-PROC
del	O
ibuprofeno	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
ductus	B-DISO
arterioso	I-DISO
persistente	I-DISO
eco	B-PROC
-	O
guiado	O
:	O
impacto	O
en	O
el	O
pronóstico	O
intestinal	B-ANAT

Indicación	O
pública	O
:	O

ductus	B-DISO
arterioso	I-DISO
persistente	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
prematuros	I-DISO
con	O
menos	O
de	O
33	O
semanas	O
de	O
edad	O
gestacional	O

2	O
.	O
DA	B-ANAT
≥	O
1,5	O
mm	O
con	O
decisión	O
de	O
iniciar	O
tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC

3	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
por	O
el	O
representante	O
legal	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
denegado	O

2	O
.	O
Presencia	O
de	O
alteraciones	B-DISO
congénitas	I-DISO
graves	O

3	O
.	O
Cardiopatías	B-DISO
congénitas	I-DISO

4	O
.	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
IB	B-CHEM
:	O

-	O
Oligoanuria	B-DISO
(	O
diuresis	O
<	O
1cc	O
/	O
kg	O
/	O
h	O
)	O
,	O

-	O
Sangrado	B-DISO
intraventricular	I-DISO
reciente	O
grave	O
(	O
HIV	B-DISO
grado	O
III	O
o	O
infarto	B-DISO
hemorrágico	I-DISO
periventricular	I-DISO
extenso	O
)	O
,	O

-	O
Creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
>	O
1,5	O
mg	O
/	O
dl	O
o	O
sospecha	O
clínica	O
de	O
isquemia	B-DISO
intestinal	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
002983	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
HIPERCOLESTEROLEMIA	B-DISO
CON	O
EVOLOCUMAB	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
PILOTO	I-PROC
COMPARATIVO	I-PROC
DE	I-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
DE	O
EVOLOCUMAB	B-CHEM
VERSUS	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
AFÉRESIS	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
HIPERCOLESTEROLEMIA	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
HIPERCOLESTEROLEMIA	B-DISO
FAMILIAR	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
TRATAMIENTO	B-PROC
CON	O
EVOLOCUMAB	B-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
pacientes	O
con	O
edad	O
>	O
18	O
años	O

-	O
hipercolesterolemia	B-DISO
con	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
colesterol	I-PROC
>	O
100	O
mg	O
/	O
dl	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
la	O
dosis	O
máxima	O
tolerada	O
de	O
estatinas	B-CHEM
y	O
antecedentes	O
de	O
enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
severa	O

-	O
pacientes	O
que	O
están	O
incluidos	O
en	O
programa	O
de	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
aféresis	I-PROC
/	O
quincenalmente	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
contraindicaciones	O
para	O
recibir	O
evolocumab	B-CHEM
según	O
ficha	O
técnica	O
.	O

-	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
de	O
cualquier	O
causa	O
en	O
los	O
tres	O
últimos	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
del	O
estudio	O

-	O
evento	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
en	O
los	O
tres	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
del	O
estudio	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
003123	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Risankizumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
enfermdad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
severa	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
risankizumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
activa	O
moderada	O
o	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Cronh	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Varón	O
o	O
mujer	O
>	O
=	O
18	O
años	O
<	O
=	O
80	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
visita	O
basal	O
.	O

Donde	O
sea	O
localmente	O
permitido	O
,	O
sujetos	O
de	O
16	O
a	O
<	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
que	O
cumplan	O
con	O
el	O
estadío	O
5	O
de	O
desarrollo	O
según	O
la	O
definición	O
de	O
Tanner	O
en	O
la	O
visita	O
basal	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
al	O
menos	O
3	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
basal	O

-	O
Puntuación	O
220	O
-	O
450	O
en	O
Índice	O
de	O
actividad	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
(	O
CDAI	O
)	O
en	O
la	O
visita	O
basal	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
según	O
la	O
frecuencia	O
de	O
heces	B-ANAT
(	O
SF	O
)	O
,	O
el	O
puntaje	O
de	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
(	O
AP	O
)	O
y	O
la	O
puntuación	O
endoscópica	B-PROC
simple	O
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
(	O
SES	O
-	O
CD	O
)	O

-	O
Intolerancia	B-DISO
demostrada	O
o	O
respuesta	O
inadecuada	O
a	O
terapia	B-PROC
convencional	I-PROC
o	I-PROC
biológica	I-PROC
para	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

-	O
Si	O
es	O
mujer	O
,	O
debe	O
cumplir	O
con	O
las	O
recomendaciones	O
de	O
anticoncepción	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Sujeto	O
con	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
actual	O
de	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
o	O
colitis	B-DISO
indeterminada	I-DISO

-	O
Sujetos	O
con	O
dosis	O
inestables	O
de	O
terapia	B-PROC
concomitante	O
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

-	O
Haber	O
recibido	O
agentes	B-CHEM
biológicos	I-CHEM
aprobados	O
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
(	O
dentro	O
de	O
las	O
8	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
visita	O
basal	O
)	O
,	O
o	O
cualquier	O
agente	B-CHEM
biológico	I-CHEM
u	O
otro	O
agente	B-CHEM
de	O
investigación	O
en	O
un	O
mínimo	O
de	O
35	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
basal	O

-	O
Exposición	O
previa	O
a	O
inhibidores	B-CHEM
p40	I-CHEM
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
ustekinumab	B-CHEM
[	O
Stelara	B-CHEM
]	O
)	O
o	O
inhibidores	B-CHEM
p19	I-CHEM
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
risankizumab	B-CHEM
)	O

-	O
Complicaciones	B-DISO
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
(	O
estenosis	B-DISO
,	O
intestino	B-DISO
corto	I-DISO
,	O
etc.	O
)	O

Tener	O
bolsa	B-ANAT
de	I-ANAT
ostomía	I-ANAT
o	I-ANAT
ileoanal	I-ANAT

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003440	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	O
de	O
LY3314814	O
(	O
AZD3293	B-CHEM
)	O
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
en	O
fase	O
temprana	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
doble	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
,	O
de	O
inicio	O
diferido	O
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
evalúa	O
LY3314814	O
(	O
AZD3293	B-CHEM
)	O
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
en	O
fase	O
temprana	O
(	O
ampliación	O
del	O
estudio	O
AZES	O
,	O
el	O
estudio	O
AMARANTH	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
en	O
fase	O
temprana	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
en	O
fase	O
temprana	O
(	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
leve	I-DISO
debido	O
a	O
la	O
EA	B-DISO
(	O
DCL	B-DISO
-	O
EA	B-DISO
)	O
o	O
demencia	B-DISO
leve	I-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
Alzheimer	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Participantes	O
previamente	O
reclutados	O
en	O
AMARANTH	O
(	O
NCT02245737	O
)	O
que	O
cumplen	O
con	O
los	O
criterios	O
de	O
elegibilidad	O
para	O
inicio	O
diferido	O
I8D	O
-	O
MC	O
-	O
AZFD	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Participantes	O
que	O
participan	O
en	O
AMARANTH	O
(	O
NCT02245737	O
)	O
que	O
desarrollen	O
nuevas	O
alteraciones	B-DISO
que	O
sean	O
excluyentes	O
para	O
su	O
reclutamiento	O
en	O
I8D	O
-	O
MC	O
-	O
AZFD	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003451	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Sujetos	O
con	O
disminución	B-DISO
cognitiva	I-DISO
subjetiva	O
:	O
Estudio	O
de	O
Tomografía	B-PROC
por	I-PROC
Emisión	I-PROC
de	I-PROC
Positrones	I-PROC
con	O
18F	B-CHEM
-	I-CHEM
Florbetaben	I-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	O
de	O
sujetos	O
con	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
subjetivo	O
:	O
estudio	O
con	O
Tomografía	B-PROC
por	I-PROC
Emisión	I-PROC
de	I-PROC
Positrones	I-PROC
con	O
18-Florbetaben	B-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

sujetos	O
con	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
subjetivo	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Según	O
el	O
investigador	O
principal	O
,	O
los	O
participantes	O
deben	O
comprometerse	O
a	O
participar	O
y	O
completar	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
El	O
paciente	O
debe	O
informar	O
de	O
un	O
problema	B-DISO
de	I-DISO
memoria	I-DISO
(	O
de	O
forma	O
aislada	O
o	O
en	O
combinación	O
con	O
las	O
quejas	O
de	O
otras	O
esferas	O
)	O
con	O
preocupación	O
.	O

3	O
.	O
Edad	O
>	O
/	O
=	O
60	O
*	O
.	O

4	O
.	O
MMSE	B-PROC
cuyo	O
punto	O
de	O
corte	O
para	O
la	O
inclusión	O
será	O
≥	O
26	O
.	O

5	O
.	O
CDR	B-PROC
<	O
0.5	O

6	O
.	O
Haya	O
firmado	O
el	O
formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
voluntariamente	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

*	O
Las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
deben	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
abstinencia	O
sexual	O
,	O
barrera	O
o	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
hormonales	I-PROC
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Los	O
sujetos	O
que	O
no	O
son	O
capaces	O
de	O
completar	O
el	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
importante	O
o	O
antecedentes	O
de	O
una	O
enfermedad	B-DISO
importante	O
,	O
especialmente	O
enfermedad	B-DISO
hepatobilliar	I-DISO
(	O
AST	B-PROC
/	O
ALT	B-PROC
≥	O
5	O
x	O
LSN	O
)	O
o	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
avanzada	O
(	O
creatinina	B-PROC
≥	O
2	O
x	O
LSN	O
)	O
.	O

3	O
.	O
Historia	O
actual	O
o	O
anterior	O
de	O
abuso	B-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
o	O
la	O
epilepsia	B-DISO
.	O

4	O
.	O
Alergia	B-DISO
a	O
Florbetaben	B-CHEM
o	O
cualquiera	O
de	O
sus	O
componentes	O
.	O

5	O
.	O
Alergia	B-DISO
a	O
múltiples	O
medicamentos	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
antecedentes	O
de	O
alergia	B-DISO
al	O
contraste	B-CHEM
.	O

6	O
.	O
Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
o	O
historia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
puede	O
causar	O
trastornos	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
cerebral	I-DISO
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
el	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
B12	I-DISO
o	I-DISO
ácido	I-DISO
fólico	I-DISO
,	O
función	B-DISO
tiroidea	I-DISO
alterada	I-DISO
)	O
.	O

7	O
.	O
Evidencia	O
de	O
cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
neurológica	I-DISO
o	I-DISO
psiquiátrica	I-DISO
,	O
por	O
ejemplo	O
:	O
parkinsonismo	B-DISO
,	O
antecedentes	O
de	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
o	O
convulsión	B-DISO
.	O

8	O
.	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
o	O
embarazo	O
planificado	O
durante	O
el	O
período	O
de	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
003729	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
comparado	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
solo	O
o	O
ipilimumab	B-CHEM
solo	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
después	O
de	O
resección	B-PROC
completa	I-PROC
de	O
melanoma	B-DISO
en	O
estadio	O
IIIb	O
/	O
c	O
/	O
d	O
o	O
estadio	O
IV	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
inmunoterapia	B-PROC
en	I-PROC
adyuvancia	I-PROC
con	O
la	O
combinación	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
e	O
ipilimumab	B-CHEM
frente	O
a	O
ipilimumab	B-CHEM
o	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
después	O
de	O
resección	B-PROC
completa	I-PROC
de	O
melanoma	B-DISO
en	O
estadio	O
IIIb	O
/	O
c	O
/	O
d	O
o	O
estadio	O
IV	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Melanoma	B-DISO
avanzado	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Pacientes	O
con	O
melanoma	B-DISO
en	O
estadio	O
IIIb	O
/	O
c	O
/	O
d	O
o	O
estadio	O
IV	O
sin	O
pruebas	O
de	O
enfermedad	B-DISO
(	O
SPE	O
)	O
después	O
de	O
resección	B-PROC
completa	I-PROC
de	O
la	O
(	O
s	O
)	O
lesión	B-DISO
(	O
es	O
)	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
recaída	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Melanoma	B-DISO
en	O
estadio	O
IIIb	O
/	O
c	O
/	O
d	O
o	O
estadio	O
IV	O
resecado	B-PROC
quirúrgicamente	I-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
completa	I-PROC
dentro	O
de	O
las	O
12	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
;	O

-	O
Debe	O
tener	O
actividad	O
completa	O
o	O
,	O
si	O
es	O
limitada	O
,	O
debe	O
ser	O
capaz	O
de	O
caminar	O
y	O
llevar	O
a	O
cabo	O
actividades	O
como	O
pequeñas	O
tareas	O
domésticas	O
o	O
trabajo	O
de	O
oficina	O
;	O

-	O
Sin	O
tratamiento	B-PROC
previo	I-PROC
oncológico	I-PROC
para	O
el	O
melanoma	B-DISO
(	O
excepto	O
cirugía	B-PROC
para	O
lesión	B-DISO
(	O
es	O
)	O
de	O
melanoma	B-DISO
y	O
/	O
o	O
excepto	O
radioterapia	B-PROC
(	I-PROC
RT	I-PROC
)	I-PROC
adyuvante	I-PROC
después	O
de	O
resección	B-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
del	I-DISO
sistema	I-DISO
nervioso	I-DISO
central	I-DISO
(	O
SNC	B-ANAT
)	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Historia	O
de	O
melanoma	B-DISO
de	I-DISO
úvea	I-DISO
;	O

-	O
Peso	O
menor	O
o	O
igual	O
a	O
40	O
kg	O
;	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
de	O
sospecha	O
;	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
interferón	B-CHEM
(	O
si	O
se	O
ha	O
completado	O
<	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
)	O
,	O
anticuerpos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L2	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CD137	I-CHEM
o	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
,	O
o	O
cualquier	O
otro	O
anticuerpo	B-CHEM
o	O
fármaco	B-CHEM
que	O
se	O
dirija	O
específicamente	O
a	O
la	O
coestimulación	O
de	O
los	O
linfocitos	B-ANAT
T	I-ANAT
o	O
a	O
las	O
vías	O
del	O
punto	O
de	O
control	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003881	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
o	O
con	O
quimioterapia	B-PROC
de	O
referencia	O
comparado	O
con	O
quimioterapia	B-PROC
de	O
referencia	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
urotelial	I-DISO
inoperable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
combinado	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
frente	O
a	O
quimioterapia	B-PROC
de	O
referencia	O
en	O
participantes	O
con	O
cáncer	B-DISO
urotelial	I-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
urotelial	I-DISO
inoperable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Cáncer	B-DISO
urotelial	I-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Cáncer	B-DISO
urotelial	I-DISO
inoperable	O
o	O
metastásico	B-DISO

-	O
Debe	O
tener	O
al	O
menos	O
1	O
lesión	B-DISO
con	O
enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO

-	O
Debe	O
tener	O
actividad	O
completa	O
,	O
o	O
,	O
si	O
es	O
limitada	O
,	O
debe	O
ser	O
capaz	O
de	O
caminar	O
y	O
llevar	O
a	O
cabo	O
actividades	O
ligeras	O
como	O
tareas	O
domésticas	O
ligeras	O
o	O
trabajo	O
de	O
oficina	O

-	O
Ningún	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
quimioterapia	I-PROC
sistémica	I-PROC
previa	O
en	O
el	O
contexto	O
metastásico	B-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
PS	O
≥	O
2	O
del	O
ECOG	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
que	O
es	O
susceptible	O
de	O
tratamiento	B-PROC
local	I-PROC
administrado	O
con	O
intención	O
curativa	O

-	O
Pacientes	O
con	O
metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
de	O
sospecha	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L2	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CD137	I-CHEM
,	O
o	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
,	O
o	O
cualquier	O
otro	O
anticuerpo	B-CHEM
o	O
fármaco	B-CHEM
que	O
se	O
dirija	O
específicamente	O
a	O
la	O
coestimulación	O
de	O
los	O
linfocitos	B-ANAT
T	I-ANAT
o	O
a	O
las	O
vías	O
del	O
punto	O
de	O
control	O
.	O

-	O
Los	O
participantes	O
no	O
pueden	O
haber	O
recibido	O
vacunas	B-CHEM
vivas	I-CHEM
/	I-CHEM
atenuadas	I-CHEM
en	O
el	O
plazo	O
de	O
30	O
días	O
antes	O
del	O
primer	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004056	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
estudiar	O
el	O
efecto	O
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
temperatura	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
shock	B-DISO
séptico	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
para	O
estudiar	O
el	O
efecto	O
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
temperatura	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
shock	B-DISO
séptico	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

shock	B-DISO
séptico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
que	O
ingresen	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
shock	B-DISO
séptico	I-DISO
o	O
que	O
lo	O
desarrollen	O
durante	O
su	O
estancia	O
(	O
primer	O
episodio	O
)	O

-	O
Posibilidad	O
de	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
en	O
las	O
primeras	O
12	O
horas	O
tras	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
shock	B-DISO
séptico	I-DISO
.	O

-	O
Previsión	O
de	O
supervivencia	O
y	O
de	O
estancia	O
en	O
UCI	O
>	O
=	O
de	O
48	O
horas	O
.	O

-	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
parte	O
del	O
paciente	O
o	O
familiares	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
menores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
supuestos	O
:	O
embarazo	O
o	O
lactancia	O
,	O
sangrado	B-DISO
activo	O
,	O
coagulopatía	B-DISO
congénita	O
,	O
cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
en	O
las	O
24	O
horas	O
previas	O
o	O
enfermedad	B-DISO
terminal	I-DISO
(	O
expectativa	O
de	O
vida	O
<	O
6	O
meses	O
)	O
.	O

-	O
Paciente	O
gran	B-DISO
quemado	I-DISO
,	O
sometido	O
a	O
cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
amplia	O
o	O
cualquier	O
otro	O
supuesto	O
que	O
impida	O
la	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
parches	I-PROC
en	O
la	O
superficie	O
afectada	O
.	O

-	O
Pacientes	O
inmunodeprimidos	B-DISO
por	O
cualquier	O
causa	O
(	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
,	O
inmunosupresión	B-PROC
tras	O
trasplante	B-PROC
,	O
etc.	O
)	O
o	O
con	O
una	O
inmunodeficiencia	B-DISO
conocida	O
.	O

-	O
Pacientes	O
alérgicos	B-DISO
a	O
Paracetamol	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
Metamizol	B-CHEM
.	O

-	O
Ausencia	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
parte	O
del	O
paciente	O
o	O
familiares	O
o	O
negativa	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Que	O
el	O
paciente	O
esté	O
participando	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

-	O
Cualquier	O
otro	O
motivo	O
que	O
el	O
investigador	O
considere	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004298	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O

Quimioterapia	B-PROC
intraabdominal	I-PROC
hipertérmica	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
carcinomatosis	B-DISO
pancreática	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Quimioterapia	B-PROC
intraabdominal	I-PROC
hipertérmica	I-PROC
mediante	O
el	O
uso	O
de	O
Gemcitabina	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
carcinomatosis	B-DISO
de	I-DISO
origen	I-DISO
pancreático	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Aplicamos	O
quimioterapia	B-PROC
intraabdominal	I-PROC
hipertérmica	I-PROC
para	O
eliminar	O
a	O
las	O
células	B-ANAT
madre	I-ANAT
tumorales	I-ANAT
,	O
resistentes	O
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
quimioterápicos	I-CHEM
y	O
mejorar	O
el	O
prónostico	O
del	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Se	O
ha	O
identificado	O
como	O
origen	O
del	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
una	O
población	O
de	O
células	B-ANAT
madre	I-ANAT
con	O
transformación	B-DISO
maligna	I-DISO
,	O
llamadas	O
células	B-ANAT
madre	I-ANAT
tumorales	I-ANAT
,	O
extremadamente	O
resistentes	O
a	O
fármacos	B-CHEM
quimioterápicos	I-CHEM
.	O

En	O
nuestro	O
estudio	O
desarrollamos	O
un	O
nuevo	O
modelo	O
terapéutico	O
,	O
caracterizado	O
por	O
la	O
aplicación	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
intraabdominal	I-PROC
hipertérmica	I-PROC
con	O
Gemcitabina	B-CHEM
,	O
con	O
el	O
fin	O
de	O
eliminar	O
de	O
forma	O
locorregional	O
las	O
células	B-ANAT
madre	I-ANAT
tumorales	I-ANAT
y	O
mejorar	O
el	O
pronóstico	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
neoplásica	I-DISO
pancreática	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
resecable	O
quirúrgicamente	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

·	O
Rechazo	O
voluntario	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
ensayo	O

·	O
Existencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
a	O
distancia	O
o	O
locorregional	O
que	O
contraindica	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
,	O
diagnosticado	B-PROC
de	O
forma	O
preoperaoria	O
o	O
bien	O
en	O
el	O
acto	O
intraoperatorio	O

·	O
Existencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
neoplásica	I-DISO
sincrónica	O

·	O
Exclusión	O
tras	O
estudio	B-PROC
perioperatorio	I-PROC
anestésico	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
004302	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
testosterona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
baja	B-DISO
respuesta	I-DISO
ovárica	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Efecto	O
clínico	O
de	O
la	O
preparación	B-PROC
folicular	I-PROC
con	O
testosterona	B-CHEM
en	O
baja	B-DISO
respuesta	I-DISO
ovárica	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Infertilidad	B-DISO
con	O
Baja	B-DISO
Respuesta	I-DISO
Ovárica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
previamente	O
a	O
la	O
realización	O
de	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
relacionado	O
con	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

-	O
Mujer	O
entre	O
18	O
y	O
40	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
(	O
ambas	O
edades	O
incluidas	O
)	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
previo	O
de	O
baja	B-DISO
respuesta	I-DISO
ovárica	I-DISO
según	O
criterios	O
ESHRE	O
Bologna	O
,	O
las	O
pacientes	O
deben	O
cumplir	O
al	O
menos	O
2	O
de	O
los	O
siguientes	O
:	O

-	O
Edad	O
materna	O
avanzada	O
(	O
40	O
años	O
o	O
más	O
)	O
o	O
cualquier	O
otro	O
factor	O
para	O
baja	B-DISO
reserva	I-DISO
ovárica	I-DISO
.	O

-	O
BRO	B-DISO
previa	O
(	O
3	O
ovocitos	B-ANAT
o	O
menos	O
)	O
con	O
un	O
protocolo	B-PROC
de	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
convencional	O
.	O

-	O
Test	B-PROC
de	I-PROC
reserva	I-PROC
ovárica	I-PROC
anormal	O
(	O
RFA	B-PROC
<	O
5	O
-	O
7	O
o	O
AMH	B-PROC
3.3	O
-	O
7.9	O
pmol	O
/	O
l	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
endometriosis	B-DISO
severa	O
(	O
Grado	O
III	O
-	O
IV	O
)	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
cirugía	B-PROC
ovárica	I-PROC
previa	O
.	O

Presencia	O
de	O
malformaciones	B-DISO
uterinas	I-DISO
corregidas	O
o	O
no	O
.	O

Presencia	O
de	O
patología	B-DISO
uterina	I-DISO
definida	O
como	O
miomas	B-DISO
submucosos	I-DISO
o	O
pólipo	B-DISO
endometrial	I-DISO
,	O
documentados	O
por	O
ecografía	B-PROC
transvaginal	I-PROC
.	O

Parejas	O
con	O
factor	O
masculino	O
severo	O
definido	O
como	O
REM	B-PROC
<	O
1	O
o	O
azoospermia	B-DISO
.	O

Hidrosálpinx	B-DISO
unilateral	O
o	O
bilateral	O
no	O
corregido	O
.	O

Pacientes	O
perimenopáusicas	O
con	O
ciclos	B-DISO
menstruales	I-DISO
irregulares	I-DISO
.	O

Alteraciones	B-DISO
endocrinas	I-DISO
concurrentes	O
no	O
tratadas	O
.	O

Haber	O
participado	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
medicamentos	B-CHEM
en	O
un	O
periodo	O
inferior	O
a	O
un	O
mes	O
.	O

Alergia	B-DISO
conocida	O
al	O
fármaco	B-CHEM
.	O

Haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
andrógenos	B-CHEM
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

IMC	B-PROC
>	O
32	O
kg	O
/	O
m2	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004345	O
-	O
85	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PARA	I-PROC
VALORAR	I-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
DEL	O
USO	O
DE	O
LA	O
OXIGENOTERAPIA	B-PROC
HIPERBÁRICA	I-PROC
EN	O
MUJERES	O
CON	O
FIBROMIALGIA	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLINICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
CON	I-PROC
DOS	I-PROC
GRUPOS	I-PROC
PARALELOS	I-PROC
ENMASCARADOS	I-PROC
A	O
PACIENTES	O
Y	O
PROFESIONALES	O
Y	O
UN	O
GRUPO	O
ABIERTO	O
PARA	O
VALORAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
EFICIENCIA	I-PROC
DE	O
LA	O
OXIGENOTERAPIA	B-PROC
HIPERBÁRICA	I-PROC
CON	O
SEGUIMIENTO	B-PROC
A	O
UN	O
AÑO	O
EN	O
MUJERES	O
CON	O
FIBROMIALGIA	B-DISO
SEVERA	O
O	O
MODERADA	O

Indicación	O
pública	O
:	O

FIBROMIALGIA	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujer	O

-	O
Edad	O
:	O
18	O
-	O
65	O
años	O

-	O
Cumplir	O
Criterios	O
diagnósticos	B-PROC
de	O
Fibromialgia	B-DISO
utilizando	O
los	O
criterios	O
de	O
la	O
ACR	O
de	O
2010	O
(	O
11	O
)	O
.	O

Se	O
recogen	O
en	O
el	O
Anexo	O
1	O
.	O

-	O
Diagnosticada	B-PROC
de	O
Fibromialgia	B-DISO
hace	O
más	O
de	O
2	O
años	O

-	O
Severidad	O
:	O
Valorada	O
mediante	O
el	O
FIQR	O
(	O
Anexo	O
2	O
)	O
.	O

Se	O
incluirán	O
pacientes	O
con	O
FIQR	O
>	O
39	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC

-	O
Embarazo	O

-	O
Haber	O
recibido	O
anteriormente	O
tratamiento	B-PROC
en	I-PROC
cámara	I-PROC
hiperbárica	I-PROC
o	O
realizar	O
submarinismo	O

-	O
Necesitar	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
OHB	I-PROC
durante	O
la	O
realización	O
del	O
ensayo	O

-	O
Contraindicaciones	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
OHB	I-PROC

·	O
Patología	B-DISO
pulmonar	I-DISO

·	O
Enfermedades	B-DISO
de	I-DISO
oído	I-DISO
interno	I-DISO

·	O
Claustrofobia	B-DISO

-	O
Neoplasias	B-DISO

-	O
Enfermedades	B-DISO
reumáticas	I-DISO
autoinmunes	I-DISO

-	O
Transtorno	B-DISO
mental	I-DISO
severo	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
firmar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Presencia	O
de	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
(	O
MMSE	B-PROC
<	O
27	O
)	O

-	O
Fumadores	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
004416	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
de	O
diferentes	O
pautas	B-PROC
terapéuticas	I-PROC
basadas	O
en	O
tobramicina	B-CHEM
,	O
dexametasona	B-CHEM
y	O
diclofenaco	B-CHEM
para	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
post	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
tres	O
pautas	B-PROC
basadas	O
en	O
tobramicina	B-CHEM
,	O
dexametasona	B-CHEM
y	O
diclofenaco	B-CHEM
para	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
pseudofáquico	I-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
El	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
pseudofáquico	I-DISO
es	O
una	O
condición	O
que	O
puede	O
ocurrir	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
cataratas	I-PROC
que	O
consiste	O
en	O
la	O
acumulación	B-DISO
de	I-DISO
líquido	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
retina	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
El	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
pseudofáquico	I-DISO
es	O
una	O
patología	B-DISO
derivada	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
cataratas	I-PROC
que	O
ocurre	O
generalmente	O
entre	O
las	O
4	O
-	O
6	O
semana	O
posterior	O
al	O
acto	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
,	O
que	O
afecta	O
directamente	O
a	O
la	O
retina	B-ANAT
(	O
específicamente	O
la	O
mácula	B-ANAT
,	O
región	B-ANAT
que	O
brinda	O
la	O
máxima	O
agudeza	O
visual	O
)	O
.	O

En	O
esta	O
condición	O
,	O
por	O
diversos	O
mecanismos	O
se	O
acumula	O
un	O
exudado	B-DISO
inflamatorio	I-DISO
en	O
las	O
distintas	O
capas	B-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
retina	I-ANAT
que	O
puede	O
llevar	O
a	O
afectar	O
la	O
agudeza	O
visual	O
,	O
hasta	O
alteraciones	B-DISO
retinianas	I-DISO
mas	O
severas	O
tanto	O
agudas	O
como	O
crónicas	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
con	O
edad	O
entre	O
35	O
-	O
85	O
años	O

2	O
.	O
Pacientes	O
con	O
catarata	B-DISO
en	O
cualquiera	O
de	O
sus	O
formas	O
que	O
sean	O
sometidos	O
a	O
intervención	B-PROC
bajo	O
técnica	O
de	O
facoemulsificación	B-PROC
e	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
lente	I-PROC
intraocular	I-PROC
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
diabéticos	B-DISO
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
con	O
patología	B-DISO
macular	I-DISO
previa	O
conocida	O
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
cirugía	B-PROC
ocular	I-PROC
previa	O
del	O
ojo	B-ANAT
a	O
intervenir	B-PROC
.	O

4	O
.	O
Pacientes	O
con	O
edema	B-DISO
macular	I-DISO
quístico	I-DISO
previo	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

5	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

6	O
.	O
Pacientes	O
incapaces	O
de	O
administrarse	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
manera	O
correcta	O
.	O

7	O
.	O
Pacientes	O
con	O
alguna	O
contraindicación	O
a	O
los	O
tratamientos	B-PROC
del	O
estudio	O
según	O
las	O
fichas	O
técnicas	O
aprobadas	O
.	O

8	O
.	O
Cualquier	O
circunstancia	O
que	O
a	O
criterio	O
del	O
médico	O
le	O
pueda	O
suponer	O
un	O
riesgo	O
o	O
perjuicio	O
clínico	O
la	O
participación	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
o	O
que	O
interfiera	O
en	O
las	O
valoraciones	B-PROC
del	O
mismo	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004441	O
-	O
82	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
investigacional	I-PROC
en	O
inmunoterapia	B-PROC
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
con	O
neoplasias	B-DISO
malignas	I-DISO
primarias	I-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
de	O
alto	O
grado	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
Ib	I-PROC
/	I-PROC
II	I-PROC
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
con	O
neoplasias	B-DISO
malignas	I-DISO
primarias	I-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
de	O
alto	O
grado	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Neoplasias	B-DISO
malignas	I-DISO
primarias	I-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
de	O
alto	O
grado	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Niños	O
y	O
adolescentes	O
diagnosticados	B-PROC
con	O
:	O

-	O
Glioma	B-DISO
Pontino	I-DISO
Intrinseco	I-DISO
Difuso	I-DISO
(	O
GPID	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Glioma	B-DISO
de	O
Alto	O
Grado	O
(	O
GHG	O
)	O
.	O

-	O
Meduloblastoma	B-DISO
.	O

-	O
Ependimoma	B-DISO
o	O
,	O

-	O
Otros	O
tumors	B-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
de	O
alto	O
grado	O
.	O

2	O
)	O
Escala	O
de	O
Lansky	O
(	O
LPS	O
)	O
para	O
≤	O
16	O
años	O
de	O
edad	O
o	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
Karnofsky	I-PROC
(	O
KPS	B-PROC
)	O
para	O
>	O
16	O
años	O
de	O
edad	O
evaluado	O
dentro	O
de	O
las	O
dos	O
semanas	O
de	O
reclutamiento	O
debe	O
ser	O
≥	O
60	O
.	O

3	O
)	O
Debe	O
estar	O
disponible	O
una	O
muestra	B-ANAT
del	I-ANAT
tumor	I-ANAT
para	O
su	O
envío	O
al	O
laboratorio	O
central	O

[	O
no	O
se	O
requiere	O
para	O
GPID	B-DISO
]	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
.	O

2	O
)	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
no	O
sea	O
posible	O
disminuir	O
la	O
dosis	O
de	O
esteroides	B-CHEM
debido	O
al	O
efecto	O
de	O
masa	O
del	O
tumor	B-DISO
.	O

3	O
)	O
Pacientes	O
con	O
glioma	B-DISO
de	O
bajo	O
grado	O
o	O
tumores	B-DISO
de	I-DISO
potencial	I-DISO
maligno	I-DISO
desconocido	I-DISO
.	O

4	O
)	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
un	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
cualquier	O
medicamento	B-CHEM
dirigido	O
a	O
la	O
coestimulación	O
de	O
células	B-ANAT
T	I-ANAT
(	O
como	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
del	I-CHEM
punto	I-CHEM
de	I-CHEM
control	I-CHEM
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004572	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
leve	O
o	O
moderada	O
que	O
toman	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
TNF	I-CHEM
.	O

El	O
estudio	O
investiga	O
si	O
la	O
inflamación	B-DISO
del	I-DISO
intestino	I-DISO
mejora	O
cuando	O
el	O
paciente	O
toma	O
BI	B-CHEM
655130	I-CHEM
añadido	O
a	O
su	O
terapia	B-PROC
actual	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
preliminar	I-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
BI	B-CHEM
655130	I-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
adicional	O
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
de	O
leve	O
a	O
moderada	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
TNF	I-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
de	O
ligera	O
a	O
moderadamente	O
activa	O
en	O
terapia	B-PROC
con	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
TNF	I-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Entre	O
18	O
y	O
60	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
y	O
aleatorización	B-PROC

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
en	O
los	O
últimos	O
4	O
meses	O

-	O
Recibir	O
tratamiento	B-PROC
con	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
TNF	I-CHEM
con	O
dosis	O
constantes	O
en	O
los	O
últimos	O
4	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC

-	O
Actividad	O
ligera	O
o	O
moderada	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
,	O
definida	O
como	O
resultado	O
total	O
de	O
Mayo	O
(	O
MCS	O
)	O
(	O
menor	O
o	O
igual	O
a	O
10	O
)	O

-	O
Otros	O
criterios	O
son	O
aplicables	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Previo	O
uso	O
de	O
más	O
de	O
un	O
distinto	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
TNF	I-CHEM
o	O
vedolizumab	B-CHEM

-	O
Resección	B-PROC
extensa	I-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC

-	O
Evidencias	O
de	O
infección	B-DISO
con	I-DISO
C.	I-DISO
difficile	I-DISO
u	I-DISO
otro	I-DISO
patógeno	I-DISO
intestinal	I-DISO
al	O
menos	O
28	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O

-	O
Tuberculosis	B-DISO
activa	I-DISO
o	I-DISO
latente	I-DISO

-	O
Otros	O
criterios	O
son	O
aplicables	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
004646	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
DREAM	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
piloto	I-PROC
diseñado	O
para	O
evaluar	O
la	O
potencial	O
neurotoxicidad	B-DISO
de	O
dolutegravir	B-CHEM
/	O
lamivudina	B-CHEM
/	O
abacavir	B-CHEM
en	O
pacientes	O
VIH	B-DISO
neurosintomáticos	B-DISO
y	O
su	O
reversibilidad	O
tras	O
el	O
cambio	O
a	O
elvitegravir	B-CHEM
/	O
cobicistat	B-CHEM
/	O
emtricitabina	B-CHEM
/	O
tenofovir	B-CHEM
alafenamida	I-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O
VIH	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Paciente	O
>	O
18	O
años	O
diagnosticado	B-PROC
de	O
VIH	B-DISO
mediante	O
técnicas	B-PROC
serológicas	I-PROC
habituales	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
actual	O
con	O
DTG	B-CHEM
/	O
3TC	B-CHEM
/	O
ABC	B-CHEM
.	O

-	O
Carga	B-PROC
viral	I-PROC
VIH	I-PROC
<	O
50	O
copias	O
/	O
mL	O
durante	O
al	O
menos	O
12	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
confirmada	O
mediante	O
dos	O
determinaciones	B-PROC
separadas	O
por	O
al	O
menos	O
12	O
semanas	O
con	O
viremia	B-PROC
<	O
50	O
copias	O
/	O
mL	O
entre	O
ambas	O

-	O
Aparición	O
o	O
empeoramiento	O
en	O
relación	O
con	O
el	O
inicio	O
de	O
DTG	B-CHEM
/	O
3TC	B-CHEM
/	O
ABC	B-CHEM
de	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
síntomas	B-DISO
:	O

-	O
Síntomas	B-DISO
de	I-DISO
ansiedad	I-DISO
o	I-DISO
depresión	I-DISO

-	O
Insomnio	B-DISO
u	O
otras	O
alteraciones	B-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO

-	O
Cefalea	B-DISO

-	O
Quejas	B-DISO
cognitivas	I-DISO
(	O
atención	O
,	O
concentración	O
o	O
memoria	O
)	O

-	O
Alteraciones	B-DISO
del	I-DISO
comportamiento	I-DISO
(	O
irritabilidad	B-DISO
,	O
agresividad	B-DISO
o	O
agitación	B-DISO
)	O

-	O
Mareo	B-DISO
de	O
origen	O
neurológico	O
o	O
neuromediado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Determinación	O
de	O
al	O
menos	O
,	O
una	O
carga	B-PROC
viral	I-PROC
de	I-PROC
VIH	I-PROC
<	O
50	O
copias	O
/	O
mL	O
en	O
las	O
últimas	O
12	O
semanas	O
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
,	O
intolerancia	B-DISO
o	O
existencia	O
de	O
mutaciones	B-DISO
de	I-DISO
resistencia	I-DISO
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
componentes	O
de	O
ELV	B-CHEM
/	O
COBI	B-CHEM
/	O
FTC	B-CHEM
/	O
TAF	B-CHEM

-	O
Historia	O
de	O
infecciones	B-DISO
activas	I-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO

-	O
Psicosis	B-DISO
activa	O
,	O
depresión	B-DISO
mayor	I-DISO
con	O
síntomas	B-DISO
psicóticos	I-DISO
o	O
ideación	B-DISO
autolítica	I-DISO

-	O
Demencia	B-DISO
o	O
retraso	B-DISO
mental	I-DISO

-	O
Consumo	B-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
abuso	B-DISO
o	O
dependencia	B-DISO
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
criterios	O
del	O
DSM-5	O

-	O
Enfermedades	B-DISO
que	O
puedan	O
interferir	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O

-	O
Claustrofobia	B-DISO

-	O
Presencia	O
de	O
dispositivos	O
corporales	B-ANAT
magnetizables	O

-	O
Inhabilidad	O
para	O
completar	O
cualquiera	O
de	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O
,	O
así	O
como	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
se	O
comprometan	O
a	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
adecuado	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004676	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
de	I-PROC
52	I-PROC
semanas	I-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
seguido	I-PROC
de	I-PROC
una	I-PROC
extensión	I-PROC
abierta	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Risankizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
que	O
han	O
respondido	O
al	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
en	O
los	O
estudios	O
M16	O
-	O
067	O
y	O
M16	O
-	O
065	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

La	O
entrada	O
y	O
finalización	O
del	O
Estudio	O
M16	O
-	O
067	O
o	O
Estudio	O
M16	O
-	O
065	O
.	O

La	O
finalización	O
incluye	O
la	O
endoscopia	B-PROC
final	O
del	O
Estudio	O
M16	O
-	O
067	O
o	O
del	O
Estudio	O
M16	O
-	O
065	O
.	O

Alcanzar	O
respuesta	O
clínica	O
en	O
la	O
última	O
visita	O
de	O
los	O
estudios	O
M16	O
-	O
067	O
o	O
M16	O
-	O
065	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

El	O
sujeto	O
a	O
criterio	O
del	O
médico	O
investigador	O
,	O
por	O
cualquier	O
razón	O
,	O
se	O
considera	O
un	O
candidato	O
inadecuado	O
para	O
el	O
estudio	O
.	O

El	O
sujeto	O
tiene	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
risankizumab	B-CHEM
,	O
a	O
algún	O
excipiente	B-CHEM
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
a	O
ingredientes	B-CHEM
de	I-CHEM
CHO	I-CHEM
o	O
sufre	O
una	O
reacción	B-DISO
adversa	I-DISO
durante	O
los	O
estudios	O
M16	O
-	O
067	O
o	O
M16	O
-	O
065	O
que	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
hace	O
al	O
sujeto	O
inadecuado	O
para	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
004677	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Risankizumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
severa	O
activa	O
,	O
que	O
han	O
fallado	O
a	O
una	O
terapia	B-PROC
biológica	I-PROC
previa	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Risankizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
que	O
han	O
fallado	O
a	O
un	O
terapia	B-PROC
biológica	I-PROC
previa	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
o	O
mujeres	O
con	O
edad	O
>	O
=	O
18	O
a	O
<	O
=	O
80	O
años	O
.	O

Además	O
,	O
solo	O
para	O
el	O
sub	O
-	O
estudio	O
2	O
:	O
donde	O
sea	O
localmente	O
permitido	O
,	O
pacientes	O
de	O
16	O
a	O
<	O
18	O
años	O
que	O
cumplen	O
con	O
la	O
definición	O
del	O
estadio	O
5	O
del	O
desarrollo	O
de	O
Tanner	O
en	O
la	O
visita	O
basal	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
de	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
(	O
CU	B-DISO
)	O
durante	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
basal	O
.	O

-	O
Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO
activa	O
.	O

-	O
Intolerancia	B-DISO
demostrada	O
o	O
respuesta	O
inadecuada	O
a	O
una	O
o	O
más	O
terapias	B-PROC
biológicas	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
diagnostico	B-PROC
actual	O
de	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
(	O
EC	B-DISO
)	O
,	O
Enfermedad	B-DISO
del	I-DISO
intestino	I-DISO
inflamado	I-DISO
no	I-DISO
clasificado	I-DISO
(	O
IBD	B-DISO
-	I-DISO
U	I-DISO
)	O
,	O
antecedentes	O
de	O
radiación	B-PROC
o	O
colitis	B-DISO
isquémica	I-DISO
.	O

-	O
Sujetos	O
pacientes	O
que	O
están	O
recibiendo	O
medicación	B-CHEM
prohibida	O
y	O
tratamiento	B-PROC
.	O

-	O
Exentos	O
de	O
Enfermedad	B-DISO
Inflamatoria	I-DISO
limitada	O
al	O
recto	B-ANAT
y	O
evaluado	O
por	O
una	O
endoscopia	B-PROC
de	O
screening	B-PROC
.	O

-	O
Sujetos	O
con	O
complicaciones	B-DISO
actuales	O
conocidas	O
de	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
(	O
CU	B-DISO
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004991	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O
VACUNACIÓN	B-PROC
ADYUVADA	O
FRENTE	O
A	O
HEPATITIS	B-DISO
B	I-DISO
EN	O
TRABAJADORES	O
DEL	O
SNS	O
TIPIFICADOS	O
COMO	O
NO	O
RESPONDEDORES	O
A	O
VACUNA	B-CHEM
CONVENCIONAL	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Trabajadores	O
del	O
ámbito	O
sanitario	O
con	O
riesgo	O
biológico	O
en	O
sus	O
tareas	O
,	O
que	O
hayan	O
sido	O
vacunados	B-PROC
como	O
no	O
-	O
respondedores	O
a	O
la	O
vacunación	B-PROC
convencional	O
contra	O
la	O
Hepatitis	B-DISO
B	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Trabajadores	O
del	O
SNS	O
-	O
incluidos	O
estudiantes	O
universitarios	O
que	O
realizan	O
sus	O
prácticas	O
en	O
centros	O
sanitarios	O
dependientes	O
del	O
Sistema	O
Nacional	O
de	O
Salud	O
.	O

Criterios	O
que	O
les	O
definen	O
como	O
NO	O
respondedores	O
a	O
la	O
vacuna	B-CHEM
convencional	O
para	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
:	O
títulos	B-PROC
de	I-PROC
Ac	I-PROC
antiHBs	I-PROC
<	O
10	O
mUI	O
/	O
ml	O
tras	O
la	O
aplicación	B-PROC
de	O
seis	O
dosis	O
de	O
vacuna	B-CHEM
convencional	O
a	O
dosis	O
de	O
20	O
μg	O
(	O
dos	O
pautas	B-PROC
completas	O
)	O

Sujetos	O
que	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Alergia	B-DISO
conocida	O
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
o	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
demás	O
componentes	O
del	O
medicamento	B-CHEM
(	O
incluidos	O
en	O
la	O
sección	O
6	O
de	O
la	O
ficha	O
técnica	O
del	O
producto	O
)	O
.	O

Si	O
ha	O
tenido	O
alguna	O
vez	O
una	O
reacción	B-DISO
alérgica	I-DISO
a	O
cualquier	O
vacuna	B-CHEM
frente	I-CHEM
a	I-CHEM
la	I-CHEM
hepatitis	I-CHEM
B	I-CHEM

Si	O
tiene	O
una	O
infección	B-DISO
grave	O
con	O
fiebre	B-DISO
.	O

Sujetos	O
de	O
los	O
cuales	O
no	O
se	O
obtenga	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Sujetos	O
que	O
no	O
hayan	O
revocado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
inicialmente	O
firmado	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
005057	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clinico	I-PROC
que	O
compara	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
dos	O
Tecnicas	B-PROC
anestésicas	I-PROC
locoregionales	I-PROC
en	O
cirugia	B-PROC
de	I-PROC
cancer	I-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC
llamadas	O
bloqueo	B-PROC
BRILMA	O
y	O
PEC	O
II	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
comparativo	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
paralelo	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
eficacia	O
analgésica	O
perioperatoria	O
del	O
bloqueo	B-PROC
PECII	O
con	O
el	O
BRILMA	O
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC
.	O

Versión	O
4	O
,	O
de	O
16	O
de	O
May	O
2017	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
a	O
las	O
que	O
se	O
les	O
realizara	O
cirugia	B-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC
no	I-PROC
reconstructiva	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
candidatas	O
para	O
cirugia	B-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC
no	I-PROC
reconstructiva	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
programadas	O
para	O
cirugia	B-PROC
no	I-PROC
reconstructiva	I-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC
.	O

Edad	O
de	O
la	O
paciente	O
comprendida	O
entre	O
los	O
18	O
y	O
85	O
años	O

Riesgo	O
perioperatorio	O
de	O
las	O
pacientes	O
:	O
ASA	O
I	O
a	O
III	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Estado	O
físico	O
de	O
la	O
paciente	O
ASA	O
IV	O
.	O

Peso	O
de	O
la	O
paciente	O
<	O
45	O
Kp	O
o	O
IMC	B-PROC
>	O
40	O
Kg	O
/	O
m2	O
.	O

Criterios	O
preoperatorios	O
compatibles	O
con	O
vía	O
aérea	O
difícil	O
.	O

Alto	O
riesgo	O
de	O
broncoaspiración	B-DISO
de	I-DISO
contenido	I-DISO
gástrico	I-DISO
.	O

Alergia	B-DISO
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
u	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
utilizados	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
con	O
opiáceos	B-CHEM
.	O

Infección	B-DISO
local	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
generalizada	I-DISO
.	O

Alteración	B-DISO
plaquetaria	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
factores	I-DISO
de	I-DISO
coagulación	I-DISO
.	O

Dolor	B-DISO
crónico	I-DISO
en	O
la	O
región	B-ANAT
anterolateral	I-ANAT
del	I-ANAT
tórax	I-ANAT
o	O
axila	B-ANAT
.	O

Dificultad	O
para	O
entender	O
las	O
escalas	B-PROC
de	I-PROC
valoración	I-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
.	O

Rechazo	O
de	O
técnica	B-PROC
anestésica	I-PROC
.	O

Falta	O
de	O
capacidad	O
o	O
deseo	O
de	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
firmar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
005081	O
-	O
60	O

Título	O
público	O
:	O
INFLUENCIA	O
DEL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
CON	O
AGENTES	B-CHEM
ANTIVIRALES	I-CHEM
DIRECTOS	O
EN	O
LA	O
FUNCIÓN	O
GLOMERULAR	B-ANAT
Y	O
TUBULAR	O
DE	O
PACIENTES	O
CON	O
HEPATITIS	B-DISO
CRÓNICA	I-DISO
POR	I-DISO
VHC	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLINICO	I-PROC
MULTICENTRICO	I-PROC
,	O
PARA	O
DETERMINAR	O
LA	O
INFLUENCIA	O
DEL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
CON	O
AGENTES	B-CHEM
ANTIVIRALES	I-CHEM
DIRECTOS	O
EN	O
LA	O
FUNCIÓN	O
GLOMERULAR	B-ANAT
Y	O
TUBULAR	O
DE	O
PACIENTES	O
CON	O
HEPATITIS	B-DISO
CRÓNICA	I-DISO
POR	I-DISO
VHC	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
genotipo	O
ver	O
antes	O
,	O
independiente	O
del	O
grado	O
de	O
fibrosis	B-DISO
,	O
con	O
sofosbuvir	B-CHEM
/	O
ledipasvir	B-CHEM
o	O
regimen	B-PROC
3D	I-PROC
de	O
Abvvie	O
.	O

Los	O
pacientes	O
NO	O
deben	O
recibir	O
ribavirina	B-CHEM
en	O
su	O
esquema	B-PROC
terapeútico	I-PROC
.	O

­-	O
Edad	O
superior	O
a	O
18	O
.	O

­-	O
Filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
basal	O
superior	O
a	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
.	O

­-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
escrito	O
conforme	O
a	O
ICH	O
/	O
GCP	O
y	O
a	O
la	O
legislación	O
española	O
,	O
obtenido	O
antes	O
de	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
de	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Coinfección	B-DISO
con	I-DISO
VHD	I-DISO
(	O
virus	B-DISO
hepatitis	I-DISO
delta	I-DISO
)	O
,	O
VHB	B-DISO
(	B-DISO
virus	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
)	O
o	O
VIH	B-DISO
(	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
humana	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Fibroscan	B-PROC
>	O
14	O

-	O
Evidencia	O
de	O
descompensación	B-DISO
(	O
ascitis	B-DISO
,	O
HDA	B-DISO
,	O
encefalopatía	B-DISO
)	O
actual	O
o	O
previa	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
CHC	B-DISO
(	O
Carcinoma	B-DISO
Hepatocelular	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Diagnostico	B-PROC
de	O
crioglobulinemia	B-DISO

-	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO

-	O
Ingesta	B-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
igual	O
o	O
superior	O
a	O
50	O
gramos	O
de	O
alcohol	O
.	O

-	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
plaquetas	B-PROC
<	O
50.000	O
,	O
hemoglobina	B-PROC
<	O
10	O
gr	O
/	O
dl	O
,	O
albúmina	B-PROC
<3	O
gr	O
/	O
l	O
,	O
bilirrubina	B-PROC
>	O
2,5	O
.	O

-	O
Uso	O
de	O
agentes	B-CHEM
nefrotóxicos	I-CHEM
.	O

-	O
Si	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
existen	O
hallazgos	O
en	O
la	O
exploración	B-PROC
física	I-PROC
,	O
anomalías	O
en	O
los	O
resultados	O
de	O
los	O
análisis	B-PROC
clínicos	I-PROC
u	O
otros	O
factores	O
médicos	O
,	O
sociales	O
o	O
psicosociales	O
que	O
pudieran	O
influir	O
negativamente	O
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
en	O
los	O
60	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
005207	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PARA	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DE	O
VITAMINA	B-CHEM
D	I-CHEM
COMO	O
PREVENCIÓN	B-PROC
EN	O
LA	O
HIPOCALCEMIA	B-DISO
TRANSITORIA	O
EN	O
EL	O
POSTOPERATORIO	O
DE	O
TIROIDECTOMÍA	B-PROC
TOTAL	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PARA	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DE	O
VITAMINA	B-CHEM
D	I-CHEM
PREOPERATORIA	O
COMO	O
PREVENCIÓN	B-PROC
EN	O
LA	O
HIPOCALCEMIA	B-DISO
TRANSITORIA	O
EN	O
EL	O
POSTOPERATORIO	O
DE	O
TIROIDECTOMÍA	B-PROC
TOTAL	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Hipocalcemia	B-DISO
tras	O
intervención	B-PROC
de	I-PROC
tiroides	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O
Hipocalcemia	B-DISO
transitoria	O
postoperatoria	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Paciente	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O

2	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
Bocio	B-DISO
Multinodular	I-DISO

3	O
.	O
Ser	O
capaz	O
de	O
proporcionar	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
y	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
cumplir	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
incluidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Historia	O
previa	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
componentes	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
usada	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Hipercalcemia	B-DISO
existente	O

3	O
.	O
Hipercalciuria	B-DISO
severa	O

4	O
.	O
Historia	O
previa	O
de	O
nefrolitiasis	B-DISO

5	O
.	O
Evidencia	O
de	O
toxicidad	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
005246	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
analgésica	O
del	O
bloqueo	B-PROC
TAP	I-PROC
bilateral	I-PROC
ecoguiado	O
para	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
prostatectomía	I-PROC
radical	I-PROC
laparoscópica	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
analgésica	O
del	O
bloqueo	B-PROC
TAP	I-PROC
bilateral	I-PROC
ecoguiado	O
para	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
prostatectomía	I-PROC
radical	I-PROC
laparoscópica	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
simple	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
prostatectomía	I-PROC
radical	I-PROC
laparoscópica	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
ASA	O
I	O
-	O
III	O

-	O
Varón	O

-	O
Edad	O
de	O
18	O
-	O
90	O
años	O

-	O
Programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
prostatectomía	I-PROC
radical	I-PROC
laparoscópica	I-PROC

-	O
Capaces	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Incapaz	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Incapaz	O
de	O
comprender	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
EVA	B-PROC
de	O
dolor	B-DISO

-	O
Alérgico	B-DISO
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
u	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O

-	O
Dependencia	B-DISO
crónica	I-DISO
a	I-DISO
Opioides	I-DISO

-	O
Contraindicación	O
para	O
el	O
bloqueo	B-PROC
TAP	I-PROC
:	O
coagulopatía	B-DISO
,	O
uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
anticoagulantes	I-CHEM
,	O
infección	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
punto	I-DISO
de	I-DISO
inyección	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000042	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

¿	O
Son	O
útiles	O
los	O
fármacos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
demencia	I-CHEM
en	O
demencia	B-DISO
avanzada	O
?	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
pragmático	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
con	I-PROC
evaluador	I-PROC
cegado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
mantener	O
el	O
tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
demencia	B-DISO
avanzada	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Demencia	B-DISO
avanzada	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Paciente	O
con	O
EA	B-DISO
,	O
DV	B-DISO
(	I-DISO
subcortical	I-DISO
de	I-DISO
pequeño	I-DISO
vaso	I-DISO
)	I-DISO
o	I-DISO
mixta	I-DISO
,	O
confirmado	O
por	O
su	O
neurólogo	O
o	O
médico	O
de	O
familia	O
.	O

-	O
Demencia	B-DISO
avanzada	O
(	O
MMSE	B-PROC
≤10	O
)	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
para	I-CHEM
la	I-CHEM
demencia	I-CHEM
(	O
IACh	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
memantina	B-CHEM
)	O
al	O
menos	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O

otro	O
tipo	O
de	O
demencia	B-DISO
avanzada	O

-	O
Pacientes	O
con	O
una	O
esperanza	O
de	O
vida	O
inferior	O
al	O
seguimiento	B-PROC
del	O
estudio	O
;	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000048	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
para	O
comparar	O
insulina	B-CHEM
degludec	I-CHEM
con	O
insulina	B-CHEM
detemir	I-CHEM
,	O
ambas	O
en	O
combinación	O
con	O
insulina	B-CHEM
aspart	I-CHEM
,	O
en	O
mujeres	O
embarazadas	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
para	I-PROC
comparar	I-PROC
el	I-PROC
efecto	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
insulina	B-CHEM
degludec	I-CHEM
frente	O
a	O
insulina	B-CHEM
detemir	I-CHEM
,	O
ambas	O
en	O
combinación	O
con	O
insulina	B-CHEM
aspart	I-CHEM
,	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
mujeres	O
embarazadas	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Diabetes	B-DISO
Tipo	I-DISO
1	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
,	I-DISO
Tipo	I-DISO
1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
de	O
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Diagnosticadas	B-PROC
de	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
≥	O
1	O
año	O
antes	O
del	O
día	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
Tratadas	B-PROC
con	O
inyecciones	B-PROC
subcutáneas	I-PROC
diarias	O
múltiples	O
de	O
insulina	B-CHEM
o	O
con	O
infusión	B-PROC
subcutánea	I-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
insulina	I-PROC
(	O
ISCI	B-PROC
)	O
o	O
con	O
insulina	B-CHEM
inhalada	O
≥	O
90	O
días	O
antes	O
del	O
día	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
La	O
paciente	O
tiene	O
previsto	O
quedarse	O
embarazada	O
en	O
los	O
12	O
meses	O
siguientes	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
y	O
está	O
dispuesta	O
a	O
recibir	O
asesoramiento	B-PROC
previo	O
al	O
embarazo	O
o	O
está	O
embarazada	O
con	O
un	O
feto	B-ANAT
intrauterino	I-ANAT
vivo	O
(	O
semanas	O
de	O
gestación	O
8	O
a	O
13	O
(	O
+6	O
días	O
)	O
)	O
sin	O
anomalías	O
observadas	O
en	O
la	O
aleatorización	B-PROC
,	O
confirmado	O
mediante	O
ecografía	B-PROC
.	O

-	O
HbA1c	B-PROC
en	O
la	O
selección	O
≤	O
8,0	O
%	O
(	O
64	O
mmol	O
/	O
mol	O
)	O
en	O
el	O
laboratorio	O
central	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
indicados	O
para	O
la	O
diabetes	B-DISO
o	O
la	O
obesidad	B-DISO
distintos	O
de	O
los	O
especificados	O
en	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
en	O
el	O
periodo	O
de	O
90	O
días	O
antes	O
del	O
día	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
Embarazo	O
y	O
proteinuria	B-DISO
evaluada	O
mediante	O
un	O
cociente	B-PROC
entre	I-PROC
proteínas	I-PROC
y	I-PROC
creatinina	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
≥	O
300	O
mg	O
/	O
g	O
en	O
una	O
muestra	B-PROC
de	I-PROC
orina	I-PROC
medida	O
en	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
La	O
paciente	O
recibe	O
tratamiento	B-PROC
o	O
se	O
queda	O
embarazada	O
con	O
ayuda	O
de	O
fecundación	B-PROC
in	I-PROC
vitro	I-PROC
u	O
otro	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
para	O
la	O
infertilidad	B-DISO
.	O

-	O
Recepción	O
de	O
cualquier	O
medicamento	B-CHEM
concomitante	O
contraindicado	O
en	O
el	O
embarazo	O
según	O
la	O
ficha	O
técnica	O
local	O
en	O
los	O
28	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
selección	O
y	O
entre	O
la	O
selección	O
y	O
la	O
aleatorización	B-PROC
en	O
las	O
mujeres	O
no	O
embarazadas	O
y	O
28	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
concepción	O
y	O
entre	O
la	O
concepción	O
y	O
la	O
aleatorización	B-PROC
en	O
las	O
mujeres	O
embarazadas	O
.	O

-	O
Retinopatía	B-DISO
proliferativa	I-DISO
o	O
maculopatía	B-DISO
con	O
necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
urgente	I-PROC
Verificado	O
mediante	O
fotografía	O
del	O
fondo	B-PROC
de	I-PROC
ojo	I-PROC
u	O
oftalmoscopia	B-PROC
con	O
dilatación	B-PROC
farmacológica	I-PROC
realizada	O
en	O
los	O
90	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
en	O
las	O
pacientes	O
no	O
embarazadas	O
o	O
en	O
los	O
28	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
en	O
las	O
mujeres	O
embarazadas	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
hiperémesis	B-DISO
gravídica	I-DISO
grave	O
(	O
con	O
necesidad	O
de	O
hospitalización	B-PROC
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000151	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
guiado	O
por	O
genotipo	O
proviral	O

Título	O
científico	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
guiado	O
por	O
genotipo	O
proviral	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
piloto	I-PROC
de	I-PROC
prueba	I-PROC
de	I-PROC
concepto	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

VIH	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Virus	B-DISO
de	I-DISO
Inmunodeficiencia	I-DISO
Humana	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Paciente	O
infectado	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
.	O

2	O
.	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O
.	O

3	O
.	O
Recibiendo	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
estable	O
durante	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
.	O

4	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
actual	O
o	O
histórico	O
con	O
3TC	B-CHEM
o	O
FTC	B-CHEM
.	O

5	O
.	O
Deseo	O
de	O
cambio	O
de	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
debido	O
a	O
intolerancia	B-DISO
o	O
interés	O
en	O
la	O
simplificación	O
.	O

6	O
.	O
Carga	B-PROC
viral	I-PROC
indetectable	O
(	O
<	O
50	O
cop	O
/	O
mL	O
)	O
desde	O
hace	O
al	O
menos	O
1	O
año	O
.	O

Se	O
permite	O
un	O
blip	O
(	O
≤	O
500	O
copias	O
/	O
mL	O
)	O
antes	O
de	O
los	O
tres	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
precedido	O
y	O
seguido	O
de	O
una	O
determinación	O
indetectable	O
.	O

7	O
.	O
Nivel	B-PROC
actual	I-PROC
de	I-PROC
CD4	I-PROC
>	O
350	O
cel	B-ANAT
/	O
µL	O
.	O

8	O
.	O
Naïve	O
a	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
integrasa	I-CHEM
.	O

9	O
.	O
Capaz	O
de	O
entender	O
y	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

10	O
.	O
Para	O
los	O
incluidos	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
(	O
20	O
pacientes	O
)	O
:	O
no	O
historia	O
de	O
fracaso	O
virológico	O
con	O
pauta	B-PROC
de	I-PROC
TAR	I-PROC
que	O
incluyera	O
3TC	B-CHEM
o	O
FTC	B-CHEM
o	O
que	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
fracaso	O
presentaban	O
un	O
genotipo	O
poblacional	O
sin	O
las	O
mutaciones	B-DISO
M184V	O
/	O
I	O
o	O
K65R	O
/	O
E	O
/	O
N	O
.	O

11	O
.	O
Para	O
los	O
incluídos	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
20	O
pacientes	O
)	O
:	O
historia	O
de	O
fracaso	O
virológico	O
con	O
pauta	B-PROC
de	I-PROC
TAR	I-PROC
que	O
incluyera	O
3TC	B-CHEM
o	O
FTC	B-CHEM
y	O
genotipo	O
histórico	O
con	O
las	O
mutaciones	B-DISO
M184V	O
/	O
I	O
o	O
K65R	O
/	O
E	O
/	O
N	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Detección	B-PROC
de	O
alguna	O
de	O
las	O
siguientes	O
mutaciones	B-DISO
en	O
ADN	B-CHEM
proviral	I-CHEM
en	O
sangre	B-ANAT
periférica	I-ANAT
mediante	O
secuenciación	B-PROC
convencional	O
:	O
M184V	O
/	O
I	O
o	O
K65R	O
/	O
E	O
/	O
N	O
.	O

2	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
,	O
lactantes	O
o	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
se	O
comprometan	O
a	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
adecuado	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000228	O
-	O
85	O

Título	O
público	O
:	O

Incidencia	O
del	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
y	O
otras	O
neoplasias	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
queratosis	B-DISO
actínicas	I-DISO
(	O
manchas	B-DISO
solares	I-DISO
)	O
tratados	B-PROC
ingenol	B-CHEM
disoxato	I-CHEM
gel	O
o	O
placebo	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Incidencia	O
del	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
y	O
otras	O
neoplasias	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
queratosis	B-DISO
actínicas	I-DISO
tratados	B-PROC
ingenol	B-CHEM
disoxato	I-CHEM
gel	O
al	O
0,018	O
%	O
o	O
0,037	O
%	O
,	O
o	O
vehículo	B-CHEM
Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
para	O
comparar	O
la	O
incidencia	O
del	O
carcinoma	B-DISO
escamocelular	I-DISO
y	O
otras	O
neoplasias	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
en	O
las	O
áreas	O
de	O
la	O
piel	B-ANAT
tratadas	B-PROC
con	O
gel	O
de	O
ingenol	B-CHEM
disoxato	I-CHEM
o	O
gel	O
vehículo	B-CHEM
para	O
las	O
queratosis	B-DISO
actínicas	I-DISO
en	O
la	O
cara	B-ANAT
,	O
pecho	B-ANAT
o	O
cuero	B-ANAT
cabelludo	I-ANAT

Indicación	O
pública	O
:	O

Manchas	B-DISO
solares	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Queratosis	B-DISO
Actínica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

El	O
paciente	O
ha	O
sido	O
tratado	B-PROC
en	O
uno	O
de	O
los	O
ensayos	O
LP0084	O
-	O
1193	O
,	O
-1194	O
,	O
-1195	O
o	O
-1196	O
y	O
evaluado	O
en	O
la	O
visita	O
11	O
de	O
dicho	O
ensayo	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

El	O
paciente	O
necesita	O
tratamiento	B-PROC
con	O
ingenol	B-CHEM
mebutato	I-CHEM
o	O
ingenol	B-CHEM
disoxato	I-CHEM
en	O
el	O
área	O
de	O
tratamiento	B-PROC
seleccionada	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000597	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Primer	O
Estudio	B-PROC
en	I-PROC
seres	I-PROC
humanos	I-PROC
fase	I-PROC
1/2a	I-PROC
,	O
del	O
anticuerpo	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
BMS-986218	I-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzado	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Los	O
participantes	O
deben	O
tener	O
al	O
menos	O
18	O
años	O

-	O
Tener	O
una	O
confirmación	O
histológica	O
o	O
citológica	O
de	O
un	O
tumor	B-DISO
sólido	I-DISO
que	O
sea	O
avanzado	O
(	O
metastásico	B-DISO
,	O
recurrente	O
y	O
/	O
o	O
no	O
resecable	O
)	O
con	O
enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
segúnlos	O
criterios	O
de	O
evaluación	B-PROC
RECIST	O
v1.1	O
(	O
Apéndice	O
5	O
)	O
o	O
según	O
los	O
criterios	O
del	O
PCWG	O
3	O
para	O
próstata	B-ANAT
(	O
Apéndice	O
12	O
)	O
;	O

-	O
Tener	O
al	O
menos	O
una	O
lesión	B-DISO
de	I-DISO
tejidos	I-DISO
blandos	I-DISO
accesible	O
para	O
biopsia	B-PROC
;	O

-	O
Las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
(	O
WOCBP	O
)	O
deben	O
tener	O
un	O
suero	B-ANAT
negativo	O
o	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
dentro	O
de	O
las	O
24	O
horas	O
previas	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
;	O

-	O
Las	O
mujeres	O
no	O
deben	O
estar	O
dando	O
el	O
pecho	B-ANAT
(	O
amamantando	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
pacientes	O
con	O
neoplasias	B-DISO
primarias	I-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
o	O
tumores	B-DISO
con	I-DISO
metástasis	I-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
SNC	I-DISO
como	O
el	O
único	O
lugar	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
,	O
serán	O
excluidos	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000605	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O

NEUROMODULACION	B-PROC
TRANSCUTANEA	I-PROC
PERIFÉRICA	I-PROC
DEL	I-PROC
NERVIO	I-PROC
TIBIAL	I-PROC
POSTERIOR	I-PROC
(	O
T	B-PROC
-	I-PROC
PTNS	I-PROC
)	O
FRENTE	O
A	O
SOLIFENACINA	B-CHEM
10	O
mg	O
.	O

EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DEL	O
SÍNDROME	B-DISO
DE	I-DISO
VEJIGA	I-DISO
HIPERACTIVA	I-DISO
:	O
ENSAYO	B-PROC
ALEATORIO	I-PROC
FASE	I-PROC
IV	I-PROC
DE	I-PROC
NO	I-PROC
INFERIORIDAD	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Incontinencia	B-DISO
urinaria	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
hiperactiva	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mujeres	O
>	O
18	O
años	O
,	O
diagnosticadas	B-PROC
de	O
SVHI	O
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
de	O
evolución	O
y	O
que	O
hayan	O
tomado	O
Beta	B-CHEM
3	I-CHEM
agonistas	I-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Pacientes	O
que	O
puedan	O
aportar	O
una	O
información	O
sesgada	O
:	O
haber	O
consumido	O
y	O
abandonado	O
previamente	O
fármacos	B-CHEM
anticolinérgicos	I-CHEM
por	O
falta	O
de	O
eficacia	O
o	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
;	O
padecer	O
vejiga	B-DISO
hiperactiva	I-DISO
de	O
origen	O
neurogénico	O
(	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
,	O
Parkinson	B-DISO
,	O
lesiones	B-DISO
medulares	I-DISO
)	O
;	O
presentar	O
cistocele	B-DISO
o	O
cualquier	O
prolapso	B-DISO
de	I-DISO
órganos	I-DISO
pélvicos	I-DISO
grado	O
>	O
2	O
según	O
la	O
clasificación	O
de	O
POP	O
-	O
Q	O
(	O
39	O
)	O
.	O

2	O
)	O
Pacientes	O
que	O
puedan	O
empeorar	O
con	O
las	O
intervenciones	B-PROC
previstas	O
en	O
el	O
estudio	O
:	O
ser	O
portador	O
de	O
marcapasos	O
-	O
DAI	O
;	O
que	O
no	O
puedan	O
tomar	O
anticolinérgicos	B-CHEM
(	O
por	O
hipersensibilidad	B-DISO
,	O
megacolon	B-DISO
,	O
miastenia	B-DISO
gravis	I-DISO
,	O
glaucoma	B-DISO
de	I-DISO
ángulo	I-DISO
estrecho	I-DISO
)	O
;	O
con	O
alteraciones	B-DISO
cutáneas	I-DISO
en	O
extremidades	B-ANAT
inferiores	I-ANAT
que	O
impidan	O
la	O
colocación	O
de	O
electrodos	O
en	O
superficie	O
;	O
mujeres	O
embarazadas	O
o	O
que	O
puedan	O
estarlo	O
durante	O
la	O
duración	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
..	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
000623	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O
Comparación	O
de	O
la	O
aplicación	B-PROC
intraarticular	I-PROC
e	I-PROC
intraósea	I-PROC
del	O
plasma	B-CHEM
rico	I-CHEM
en	I-CHEM
factores	I-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
para	O
mejorar	O
la	O
movilidad	O
y	O
el	O
dolor	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Papel	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
biológica	I-PROC
en	O
la	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
.	O

Aplicación	B-PROC
intraósea	I-PROC
del	O
plasma	B-CHEM
rico	I-CHEM
en	I-CHEM
factores	I-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
,	O
mejora	O
de	O
la	O
capacidad	O
funcional	O
y	O
el	O
dolor	B-DISO
en	O
comparación	O
con	O
la	O
aplicación	B-PROC
intraarticular	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
40	O
y	O
75	O
años	O
.	O

Ambos	O
sexos	O
.	O

Sintomatología	B-DISO
moderada	O
a	O
severa	O
según	O
las	O
escalas	O
KOOS	O
y	O
WOMAC	O
de	O
más	O
de	O
6	O
meses	O
de	O
evolución	O
.	O

Artrosis	B-DISO
radiológica	O
grados	O
III	O
y	O
IV	O
según	O
la	O
clasificación	O
de	O
Kellgren	O
y	O
Lawrence	O
.	O

Pacientes	O
refractarios	O
al	O
tratamiento	B-PROC
conservador	I-PROC
.	O

Capacidad	O
para	O
cumplir	O
con	O
las	O
visitas	O
del	O
ensayo	O
.	O

Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
inferior	O
a	O
35	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
infiltración	B-PROC
con	I-PROC
plasma	I-PROC
rico	I-PROC
en	I-PROC
plaquetas	I-PROC
en	O
los	O
últimos	O
12	O
meses	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
previamente	O
tratamiento	B-PROC
mediante	I-PROC
infiltraciones	I-PROC
de	O
ácido	B-CHEM
hialurónico	I-CHEM
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
alteraciones	B-DISO
angulares	I-DISO
severas	O
,	O
superior	O
a	O
15	O
grados	O
e	O
inestabilidad	B-DISO
articular	I-DISO
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
infecciosa	I-DISO
sistémica	I-DISO
o	I-DISO
local	I-DISO
y	O
enfermedad	B-DISO
poliarticular	I-DISO
.	O

-	O
Procesos	B-DISO
tumorales	I-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
o	O
seguimiento	B-PROC
médico	I-PROC
.	O

-	O
Tratamientos	B-PROC
inmunosupresores	I-PROC
o	O
procesos	B-DISO
inmunodepresivos	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
Hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
o	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
mal	O
controlados	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
alergias	B-DISO
a	O
algunos	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
o	O
a	O
alguno	O
de	O
sus	O
componentes	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
anticoagulantes	B-CHEM
o	O
antiagregantes	B-CHEM
que	O
no	O
pueda	O
revertirse	O
temporalmente	O
para	O
las	O
infiltraciones	B-PROC
.	O

-	O
Tener	O
una	O
serología	B-PROC
positiva	O
para	O
:	O
Sífilis	B-DISO
,	O
Hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
,	O
Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
ó	O
VIH	B-DISO
I	I-DISO
/	I-DISO
II	I-DISO
.	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
entender	O
los	O
cuestionarios	B-PROC
de	I-PROC
salud	I-PROC
y	O
/	O
o	O
completarlos	O
adecuadamente	O
.	O

-	O
Pacientes	O
sin	O
capacidad	O
de	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Embarazadas	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000642	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
electromiográfico	I-PROC
para	O
la	O
ayuda	O
y	O
guiado	O
de	O
administración	B-PROC
de	O
Botox	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
dolor	B-DISO
crónico	I-DISO
de	O
suelo	B-ANAT
pélvico	I-ANAT

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
cronico	I-DISO
de	O
suelo	B-ANAT
pélvico	I-ANAT

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
diagnosticadas	B-PROC
con	O
dolor	B-DISO
crónico	I-DISO
de	O
suelo	B-ANAT
pélvico	I-ANAT
,	O
sin	O
contraindicaciones	O
para	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
BoNTA	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Menor	O
de	O
edad	O
y	O
/	O
o	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
BoNTA	B-CHEM

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000791	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
intraindividual	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
un	O
gel	O
muco	O
-	O
adhesivo	O
de	O
ciclosporina	B-CHEM
a	O
dos	O
concentraciones	O
diferentes	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
tópico	I-PROC
del	O
liquen	B-DISO
plano	I-DISO
en	I-DISO
mucosa	I-DISO
oral	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

liquen	B-DISO
plano	I-DISO
en	I-DISO
mucosa	I-DISO
oral	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
Liquen	B-DISO
de	I-DISO
mucosas	I-DISO
,	O
variante	O
reticular	O
o	O
erosiva	O
.	O

Lesiones	B-DISO
en	I-DISO
mucosa	I-DISO
oral	I-DISO
,	O
con	O
una	O
afectación	O
simétrica	O
mínima	O
de	O
2	O
cm2	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

Se	O
entiende	O
por	O
mucosa	B-ANAT
oral	I-ANAT
la	O
mucosa	B-ANAT
yugal	I-ANAT
,	O
la	O
lengua	B-ANAT
,	O
la	O
mucosa	B-ANAT
de	O
las	O
arcadas	B-ANAT
dentales	I-ANAT
(	O
encías	B-ANAT
)	O
y	O
la	O
mucosa	B-ANAT
labial	I-ANAT
.	O

Se	O
considera	O
afectación	O
simétrica	O
,	O
una	O
imagen	O
en	O
espejo	O
a	O
partir	O
de	O
la	O
línea	O
media	O
lingual	B-ANAT
.	O

2	O
.	O
El	O
paciente	O
deberá	O
tener	O
igual	O
o	O
más	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

3	O
.	O
El	O
paciente	O
,	O
o	O
su	O
representante	O
,	O
ha	O
otorgado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O
El	O
paciente	O
debe	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
ser	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
todos	O
los	O
requerimientos	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

5	O
.	O
Confirmación	O
histológica	O
mediante	O
biopsia	B-PROC
(	O
con	O
un	O
tiempo	O
de	O
validez	O
de	O
biopsia	B-PROC
previa	O
de	O
hasta	O
2	O
años	O
si	O
no	O
ha	O
habido	O
cambios	O
clínicos	O
sugestivos	O
de	O
cambio	O
diagnóstico	B-PROC
)	O
.	O

Criterios	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Liquen	B-DISO
erosivo	I-DISO
con	O
antecedente	O
de	O
carcinoma	B-DISO
espinocelular	I-DISO
,	O
atipia	B-DISO
o	O
displasia	B-DISO
.	O

2	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O
.	O

3	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
grave	I-DISO
concomitante	I-DISO
(	O
proceso	B-DISO
oncológico	I-DISO
)	O

4	O
.	O
Incumplimiento	O
de	O
los	O
criterios	O
de	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
o	O
concomitante	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000985	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3b	I-PROC
de	I-PROC
simplificación	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
solo	I-PROC
brazo	I-PROC
,	O
con	O
terapia	B-PROC
dual	O
formada	O
por	O
3TC	B-CHEM
(	O
300	O
mg	O
de	O
QD	O
)	O
más	O
Raltegravir	B-CHEM
(	O
1200	O
mg	O
de	O
QD	O
)	O
en	O
pacientes	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH-1	I-DISO
virológicamente	O
suprimidos	O
que	O
presentan	O
molestias	B-DISO
,	O
toxicidad	B-DISO
,	O
impacto	O
negativo	O
sobre	O
sus	O
comorbilidades	B-DISO
o	O
riesgo	O
o	O
riesgo	O
de	O
interacciones	B-DISO
de	I-DISO
fármacos	I-DISO
con	O
su	O
régimen	B-PROC
actual	O
.	O

Estudio	O
RALAM	O
-	O
II	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
controlados	O
con	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
humana-1	I-DISO
con	O
problemas	O
en	O
su	O
tratamiento	B-PROC
actual	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Pacientes	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
Virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Inmunodeficiencia	I-DISO
Humana-1	I-DISO
virológicamente	O
suprimidos	O
experimentando	O
molestias	B-DISO
,	O
toxicidad	B-DISO
,	O
impacto	O
negativo	O
sobre	O
sus	O
comorbilidades	B-DISO
o	O
riesgo	O
de	O
interacciones	B-DISO
de	I-DISO
fármacos	I-DISO
con	O
su	O
régimen	B-PROC
actual	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

a.	O
Los	O
pacientes	O
elegibles	O
serán	O
hombres	O
o	O
mujeres	O
de	O
al	O
menos	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

Las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
deben	O
tener	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativa	O
dentro	O
de	O
los	O
10	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
asignación	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
en	O
el	O
estudio	O
.	O

b.	O
Pacientes	O
seropositivos	O
para	O
el	O
VIH-1	B-DISO
utilizando	O
criterios	O
de	O
diagnóstico	B-PROC
estándar	O
.	O

c.	O
Los	O
pacientes	O
que	O
experimentan	O
inconvenientes	O
,	O
toxicidad	B-DISO
,	O
impacto	O
negativo	O
en	O
las	O
comorbilidades	B-DISO
o	O
riesgo	O
de	O
interacciones	B-DISO
medicamentosas	I-DISO
con	O
su	O
régimen	B-PROC
actual	O

d.	O
Pacientes	O
virológicamente	O
suprimidos	O
durante	O
al	O
menos	O
12	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
(	O
carga	B-PROC
viral	I-PROC
<	O
50	O
copias	O
/	O
mL	O
)	O
.	O

e.	O
Pacientes	O
que	O
han	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

a.	O
Embarazo	O
,	O
lactancia	O
o	O
embarazo	O
planificado	O
durante	O
el	O
período	O
de	O
estudio	O
.	O

b.	O
Fracaso	O
anterior	O
a	O
un	O
régimen	B-PROC
que	O
contenía	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
integrasa	I-CHEM
.	O

c.	O
Fracaso	O
anterior	O
en	O
un	O
régimen	B-PROC
que	O
contenía	O
3TC	B-CHEM
o	O
FTC	B-CHEM
.	O

d.	O
Mutaciones	B-DISO
de	I-DISO
resistencia	I-DISO
a	O
3TC	B-CHEM
o	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
integrasa	I-CHEM
si	O
alguna	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
resistencia	I-PROC
se	O
había	O
realizado	O
previamente	O
.	O

e.	O
Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
o	O
antecedente	O
de	O
enfermedad	B-DISO
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
pueda	O
confundir	O
los	O
resultados	O
del	O
estudio	O
o	O
suponer	O
un	O
riesgo	O
adicional	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
paciente	O
.	O

f.	O
Hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
crónica	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000986	O
-	O
60	O

Título	O
público	O
:	O
Fase	B-PROC
3b	I-PROC
,	I-PROC
un	I-PROC
brazo	I-PROC
,	I-PROC
estudio	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
de	O
simplificación	O
en	O
pacientes	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
con	O
supresión	O
virológica	O
con	O
la	O
combinación	O
de	O
3TC	B-CHEM
(	O
150	O
mg	O
BID	O
)	O
más	O
Raltegravir	B-CHEM
(	O
400	O
mg	O
BID	O
)	O
a	O
cambiar	O
a	O
3TC	B-CHEM
(	O
300	O
mg	O
QD	O
)	O
y	O
Raltegravir	B-CHEM
(	O
1200	O
mg	O
QD	O
)	O
:	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
Roll	I-PROC
-	I-PROC
over	I-PROC
del	O
ensayo	B-PROC
clínicos	I-PROC
RALAM	O
(	O
NCT02284035	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
del	O
estudio	O
RALAM	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Pacientes	O
del	O
estudio	O
RALAM	O
(	O
NCT02284035	O
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

a.	O
Los	O
pacientes	O
en	O
el	O
brazo	O
de	O
cambio	O
que	O
han	O
completado	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
24	O
semanas	O
de	O
RALAM	O
(	O
NCT02284035	O
)	O
estudio	O
y	O
permanecer	O
virológicamente	O
suprimido	O
(	O
carga	B-PROC
viral	I-PROC
<	O
50	O
copias	O
/	O
mL	O
)	O
en	O
la	O
terapia	B-PROC
dual	O
con	O
3TC	B-CHEM
más	O
Raltegravir	B-CHEM

b.	O
Pacientes	O
que	O
han	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

a.	O
Embarazo	O
,	O
lactancia	O
o	O
planificar	O
embarazo	O
durante	O
el	O
período	O
de	O
estudio	O

b.	O
Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
o	O
antecedente	O
de	O
enfermedad	B-DISO
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
pudiera	O
confundir	O
los	O
resultados	O
del	O
estudio	O
o	O
plantear	O
un	O
riesgo	O
adicional	O
al	O
tratamiento	B-PROC
del	O
paciente	O

c.	O
Co	B-DISO
-	I-DISO
infección	I-DISO
por	I-DISO
hepatitis	I-DISO
B	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000994	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
comparar	O
dos	O
tratamientos	B-PROC
en	O
la	O
anemia	B-DISO
ferropénica	I-DISO
en	O
la	O
embarazada	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
del	O
hierro	B-CHEM
liposomado	O
en	O
comparación	O
con	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
en	O
gestantes	O
con	O
anemia	B-DISO
ferropénica	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Anemia	B-DISO
ferropénica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

·	O
Gestantes	O
diagnosticadas	B-PROC
de	O
anemia	B-DISO
ferropénica	I-DISO
en	O
la	O
analítica	B-PROC
del	O
segundo	O
trimestre	O
(	O
semana	O
24	O
-	O
28	O
)	O
,	O
entendida	O
como	O
hemoglobina	B-PROC
<	O
11	O
g	O
/	O
dL	O
,	O
ferritina	B-PROC
sérica	I-PROC
<	O
12	O
y	O
hematocrito	B-PROC
<	O
33	O
%	O
.	O

·	O
Gestantes	O
con	O
edad	O
igual	O
o	O
mayor	O
a	O
18	O
años	O
.	O

·	O
Gestaciones	O
únicas	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

·	O
Anemia	B-DISO
por	O
otras	O
causas	O
.	O

·	O
Transfusión	B-PROC
sanguínea	I-PROC
,	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
hierro	I-PROC
oral	I-PROC
o	I-PROC
intravenoso	I-PROC
un	O
mes	O
previo	O
a	O
la	O
analítica	B-PROC
del	O
segundo	O
trimestre	O
.	O

·	O
Patología	B-DISO
médica	I-DISO
materna	I-DISO
crónica	O
previa	O
a	O
la	O
gestación	O
(	O
evidencia	O
clínica	O
y	O
/	O
o	O
analítica	B-PROC
de	O
patología	B-DISO
hepática	I-DISO
,	I-DISO
renal	I-DISO
,	I-DISO
pulmonar	I-DISO
,	I-DISO
hematológica	I-DISO
o	O
anomalías	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
,	O
historia	O
de	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
)	O

·	O
Mujeres	O
con	O
restricciones	O
en	O
la	O
dieta	B-PROC
(	O
alergias	B-DISO
o	O
intolerancias	B-DISO
alimenticias	I-DISO
)	O
.	O

·	O
Mujeres	O
con	O
patrones	O
de	O
dieta	B-PROC
específica	O
(	O
vegetarianas	O
o	O
veganas	O
)	O
.	O

·	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
los	O
suplementos	O
de	O
hierro	B-CHEM
.	O

·	O
Intolerancia	B-DISO
a	O
la	O
lactosa	B-CHEM
.	O

·	O
Anemia	B-DISO
severa	O
:	O
hemoglobina	B-PROC
<	O
9	O
g	O
/	O
dl	O

·	O
Patología	B-DISO
fetal	I-DISO
:	O
anomalías	B-DISO
cromosómicas	I-DISO
o	O
malformaciones	B-DISO
fetales	I-DISO
en	O
la	O
ecografía	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000996	O
-	O
98	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
investigar	O
CSL112	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
CSL112	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Ataque	B-DISO
al	I-DISO
corazón	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
de	O
al	O
menos	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

2	O
.	O
Evidencia	O
de	O
necrosis	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
en	O
un	O
entorno	O
clínicocoherente	O
con	O
IM	B-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
I	I-DISO
(	O
espontáneo	O
)	O

3	O
.	O
Sin	O
sospecha	O
de	O
lesión	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO

4	O
.	O
Evidencia	O
de	O
arteriopatía	B-DISO
coronaria	I-DISO
multivascular	O
que	O
se	O
definecomo	O
que	O
cumple	O
1	O
o	O
más	O
de	O
los	O
criterios	O
siguientes	O
:	O
edad	O
≥	O
65	O
años	O
,	O
antecedentes	O
de	O
IM	B-DISO
,	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
o	O
arteriopatía	B-DISO
periférica	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
continua	O

2	O
.	O
Evidencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
hepatobiliar	I-DISO

3	O
.	O
Evidencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
severa	I-DISO

4	O
.	O
Plan	O
para	O
someterse	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
injerto	I-PROC
de	I-PROC
derivación	I-PROC
de	I-PROC
arteria	I-PROC
coronaria	I-PROC
programada	O

5	O
.	O
Historia	O
conocida	O
de	O
alergias	B-DISO
,	O
hipersensibilidad	B-DISO
o	O
deficiencias	B-DISO
a	O
la	O
soja	O
,	O
el	O
maní	O
o	O
la	O
albúmina	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001068	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Cambios	O
en	O
el	O
hueso	B-ANAT
después	O
de	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
diente	I-PROC
y	O
rellenado	O
el	O
espacio	O
con	O
un	O
producto	O
obtenido	O
de	O
la	O
sangre	B-ANAT
del	O
paciente	O
(	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
PRF	I-CHEM
)	O
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Cambios	O
en	O
la	O
morfología	O
ósea	B-ANAT
del	O
alveolo	B-ANAT
posextracción	O
,	O
preservado	O
con	O
fibrina	B-CHEM
rica	I-CHEM
en	I-CHEM
plaquetas	I-CHEM
y	I-CHEM
leucocitos	I-CHEM
(	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
PRF	I-CHEM
)	O
vs.	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

capacidad	O
del	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
PRF	I-CHEM
de	O
regenerar	O
con	O
hueso	B-ANAT
el	O
espacio	O
que	O
queda	O
tras	O
extraer	B-PROC
un	I-PROC
diente	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

potencial	O
regenerador	O
del	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
PRF	I-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O

Presencia	O
de	O
salud	O
bucodental	B-ANAT
con	O
índice	O
de	O
placa	B-DISO
y	O
sangrado	B-DISO
no	O
superior	O
al	O
25	O
%	O
.	O

Necesidad	O
de	O
realizar	O
extracción	B-PROC
dental	I-PROC
en	O
zona	O
anterosuperior	O
abarcando	O
dientes	B-ANAT
en	O
posición	O
15	O
–	O
25	O
(	O
ambos	O
incluidos	O
)	O

Presencia	O
de	O
más	O
del	O
60	O
%	O
del	O
hueso	B-ANAT
a	O
nivel	O
radiográfico	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Fumadores	B-DISO
de	O
más	O
de	O
20	O
cigarrillos	O

Presencia	O
de	O
patología	B-DISO
médica	I-DISO
que	O
impida	O
la	O
aplicación	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
,	O
repercuta	O
en	O
la	O
respuesta	O
de	O
estos	O
y	O
el	O
proceso	O
de	O
cicatrización	O
:	O
déficit	B-DISO
proteico	I-DISO
y	I-DISO
vitamínico	I-DISO
,	O
radiación	B-PROC
terapéutica	I-PROC
,	O
trastornos	B-DISO
metabólicos	I-DISO
(	O
diabetes	B-DISO
,	O
hipercalcemia	B-DISO
...	O
)	O
,	O
trastornos	B-DISO
medicamentosos	I-DISO
(	O
antimetabólicos	B-CHEM
,	O
inmunosupresores	B-CHEM
)	O
y	O
hormonales	B-CHEM
,	O
alergia	B-DISO
a	O
algún	O
componente	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
aplicados	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001122	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O
"	O
EFICACIA	O
ANALGÉSICA	O
DE	O
LA	O
MORFINA	B-CHEM
INTRADURAL	O
VERSUS	O
LEVOBUPIVACAÍNA	B-CHEM
INTERCOSTAL	O
EN	O
EL	O
POSTOPERATORIO	O
DE	O
RESECCIÓN	B-PROC
PULMONAR	I-PROC
MAYOR	I-PROC
POR	O
VIDEOTORACOSCOPIA	B-PROC
"	O

Título	O
científico	O
:	O
EFICACIA	O
ANALGÉSICA	O
DE	O
LA	O
MORFINA	B-CHEM
INTRADURAL	O
VERSUS	O
LEVOBUPIVACAÍNA	B-CHEM
INTERCOSTAL	O
EN	O
EL	O
POSTOPERATORIO	O
DE	O
RESECCIÓN	B-PROC
PULMONAR	I-PROC
MAYOR	I-PROC
POR	O
VIDEOTORACOSCOPIA	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
resección	I-PROC
mayor	I-PROC
por	O
videotoracoscopia	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Sujetos	O
de	O
más	O
de	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Aquellos	O
que	O
otorguen	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
<	O
18	O
años	O
,	O

2	O
.	O
historia	O
de	O
abuso	B-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
,	O

3	O
.	O
pacientes	O
con	O
dolor	B-DISO
crónico	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
opioides	B-CHEM
,	O

4	O
.	O
cualquier	O
contraindicación	O
para	O
la	O
realización	O
del	O
bloqueo	B-PROC
intradural	I-PROC
o	I-PROC
intercostal	I-PROC
(	O
enfermedades	B-DISO
hemorrágicas	I-DISO
,	O
infecciones	B-DISO
sistémicas	I-DISO
o	I-DISO
locales	I-DISO
recientes	O
,	O
alergia	B-DISO
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
o	O
morfina	B-CHEM
,	O
procesos	B-DISO
expansivos	I-DISO
de	O
SNC	B-ANAT
,	O
hidrocefalia	B-DISO
o	O
alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
columna	I-DISO
lumbar	I-DISO
que	O
contraindiquen	O
la	O
punción	B-PROC
lumbar	I-PROC
)	O
,	O

5	O
.	O
pacientes	O
que	O
no	O
quieran	O
participar	O
o	O
mentalmente	O
no	O
competentes	O
.	O

6	O
.	O
cirugías	B-PROC
reconvertidas	O
a	O
toracotomía	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001216	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Toxina	B-CHEM
botulínica	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
crónica	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Utilidad	O
de	O
la	O
toxina	B-CHEM
botulínica	I-CHEM
tipo	I-CHEM
A	I-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
crónica	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Fisura	B-DISO
anal	I-DISO
crónica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

*	O
Pacientes	O
que	O
acudan	O
a	O
la	O
Consulta	O
de	O
Cirugía	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
crónica	I-DISO
.	O

*	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
con	O
clínica	O
de	O
fisura	B-DISO
de	O
más	O
de	O
dos	O
meses	O
de	O
evolución	O
que	O
no	O
han	O
respondido	O
a	O
tratamientos	B-PROC
médicos	I-PROC
de	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
previos	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
consistiría	O
en	O
medidas	B-PROC
higiénico	I-PROC
dietéticas	I-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
analgésico	I-PROC
sistémico	O
y	O
local	O
con	O
pomadas	O
(	O
Anexo	O
1	O
)	O
.	O

Estas	O
pomadas	O
serán	O
bien	O
calcio	B-CHEM
antagonistas	I-CHEM
(	O
Diltiazem	B-CHEM
2	O
%	O
)	O
o	O
nitratos	B-CHEM
(	O
Rectogesic	B-CHEM
0.4	O
%	O
)	O
,	O
ambas	O
con	O
función	O
relajante	O
del	O
músculo	B-ANAT
liso	I-ANAT
del	O
ano	B-ANAT
por	O
distintas	O
vías	O
de	O
actuación	O
.	O

Este	O
tratamiento	B-PROC
debe	O
prescribirse	B-PROC
durante	O
6	O
-	O
8	O
semanas	O
antes	O
de	O
valorar	O
si	O
se	O
ha	O
producido	O
o	O
no	O
curación	O
o	O
mejoría	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

*	O
Menores	O
de	O
edad	O
.	O

*	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
crónica	I-DISO
que	O
no	O
sea	O
idiopática	O
.	O

*	O
Pacientes	O
que	O
no	O
hayan	O
recibido	O
previamente	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
para	O
la	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO
.	O

*	O
Pacientes	O
con	O
contraindicación	O
para	O
el	O
uso	O
de	O
la	O
Toxina	B-CHEM
botulínica	I-CHEM
tipo	I-CHEM
A	I-CHEM
:	O
Miastenia	B-DISO
gravis	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
Eaton	I-DISO
-	I-DISO
Lambert	I-DISO
,	O
embarazadas	O
,	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
acelticolina	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001430	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

EFECTOS	O
VARIOS	O
ANESTÉSICOS	B-CHEM
LOCALES	I-CHEM
EN	O
ANESTESIA	B-PROC
ESPINAL	I-PROC
PARA	O
CESÁREA	B-PROC
ELECTIVA	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

EFECTOS	O
DEL	O
SUFENTANILO	B-CHEM
O	O
LA	O
MORFINA	B-CHEM
JUNTO	O
CON	O
BUPIVACAINA	B-CHEM
HIPERBARICA	O
EN	O
ANESTESIA	B-PROC
ESPINAL	I-PROC
PARA	O
CESÁREA	B-PROC
ELECTIVA	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

CESÁREA	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

a	O
)	O
Pacientes	O
de	O
al	O
menos	O
18	O
años	O
.	O

b	O
)	O
Pacientes	O
de	O
al	O
menos	O
36	O
semanas	O
de	O
gestación	O
.	O

c	O
)	O
Pacientes	O
programadas	O
para	O
cesárea	B-PROC
no	O
urgente	O
.	O

d	O
)	O
Pacientes	O
catalogadas	O
en	O
el	O
estado	O
físico	O
de	O
la	O
"	O
American	O
Society	O
Anesthesiologists	O
"	O
(	O
ASA	O
)	O
como	O
grado	O
I	O
-	O
II	O
,	O
y	O
sin	O
condiciones	B-DISO
patológicas	I-DISO
fetales	I-DISO
importantes	O
.	O

e	O
)	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
que	O
les	O
permita	O
formar	O
parte	O
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

a	O
)	O
Gestantes	O
que	O
rechacen	O
la	O
técnica	B-PROC
espinal	I-PROC
.	O

b	O
)	O
Pacientes	O
con	O
contraindicación	O
para	O
anestesia	B-PROC
espinal	I-PROC
.	O

c	O
)	O
Pacientes	O
con	O
clasificación	O
ASA	O
>	O
II	O
.	O

d	O
)	O
Pacientes	O
con	O
embarazo	B-DISO
múltiple	I-DISO
.	O

e	O
)	O
Pacientes	O
con	O
tres	O
o	O
más	O
cesáreas	B-PROC
previas	O
,	O

f	O
)	O
Pacientes	O
con	O
IMC	B-PROC
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
40	O
kg	O
/	O
m2	O
.	O

g	O
)	O
Barrera	O
lingüística	O
.	O

h	O
)	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
pre	B-DISO
-	I-DISO
eclampsia	I-DISO
.	O

i	O
)	O
Pacientes	O
con	O
historia	O
de	O
dolor	B-DISO
crónico	I-DISO
.	O

j	O
)	O
Pacientes	O
con	O
historia	O
de	O
enfermedades	B-DISO
psiquiátricas	I-DISO
o	O
de	O
abuso	B-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
.	O

k	O
)	O
Pacientes	O
con	O
alergia	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
empleados	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001469	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
con	O
olaparib	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
(	O
CPMRC	O
)	O
después	O
de	O
haber	O
alcanzado	O
una	O
respuesta	O
parcial	O
o	O
enfermedad	B-DISO
estable	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
docetaxel	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Provisión	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
de	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
específico	O
del	O
estudio	O
.	O

Para	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
los	O
pacientes	O
deben	O
proporcionar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
también	O
para	O
la	O
investigación	B-PROC
genética	I-PROC
.	O

Se	O
debe	O
realizar	O
el	O
asesoramiento	B-PROC
genético	I-PROC
para	O
pacientes	O
con	O
mutación	B-DISO
de	O
línea	O
germinal	O
en	O
cualquiera	O
de	O
los	O
genes	O
Homologous	O
Recombination	O
Repair	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
varones	O
,	O
que	O
deben	O
tener	O
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

3	O
.	O
Adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
histológicamente	O
confirmado	O
.	O

4	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
tener	O
enfermedad	B-DISO
metastásica	I-DISO
antes	O
de	O
comenzar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
docetaxel	B-CHEM
(	O
enfermedad	B-DISO
metastásica	I-DISO
documentada	O
por	O
exploración	B-PROC
ósea	I-PROC
positiva	O
o	O
lesiones	B-DISO
metastásicas	I-DISO
en	O
la	O
TC	B-PROC
,	O
RM	B-PROC
)	O
.	O

5	O
.	O
No	O
hay	O
exposición	O
previa	O
a	O
platino	B-CHEM
,	O
ciclofosfamida	B-CHEM
,	O
mitoxantrona	B-CHEM
o	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
PARP	I-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Participación	O
en	O
la	O
planificación	O
y	O
/	O
o	O
realización	O
del	O
estudio	O
(	O
se	O
aplica	O
a	O
AstraZeneca	O
o	O
patrocina	O
personal	O
y	O
/	O
o	O
personal	O
en	O
el	O
sitio	O
de	O
estudio	O
)	O
.	O

2	O
.	O
Inclusión	O
previa	O
en	O
el	O
presente	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O
Participación	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
un	O
producto	O
de	O
investigación	O
durante	O
el	O
último	O
mes	O
.	O

4	O
.	O
*	O
Cualquier	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
PARP	I-CHEM
,	O
incluyendo	O
olaparib	B-CHEM
.	O

5	O
.	O
Pacientes	O
que	O
no	O
tienen	O
mutaciones	B-DISO
perjudiciales	O
o	O
sospechosas	O
de	O
genes	O
Homologous	O
Recombination	O
Repair	O
y	O
que	O
solo	O
tienen	O
mutaciones	B-DISO
en	O
los	O
genes	O
de	O
reparación	O
recombinante	O
homóloga	O
que	O
se	O
consideran	O
no	O
perjudiciales	O
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
"	O
Variantes	O
de	O
significado	O
clínico	O
incierto	O
"	O
o	O
"	O
Variante	O
de	O
significado	O
desconocido	O
"	O
o	O
"	O
Variante	O
,	O
polimorfismo	O
favorable	O
"	O
o	O
"	O
polimorfismo	O
benigno	O
"	O
,	O
etc.	O
)	O
.	O

6	O
.	O
Otros	O
tumores	B-DISO
malignos	I-DISO
en	O
los	O
últimos	O
5	O
años	O
excepto	O
:	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
piel	I-DISO
no	I-DISO
melanoma	I-DISO
tratado	B-PROC
adecuadamente	O
,	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
cuello	I-DISO
uterino	I-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
,	O
carcinoma	B-DISO
ductal	I-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
(	O
DCIS	B-DISO
)	O
,	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
endometrio	I-DISO
de	O
grado	O
1	O
,	O
estadio	O
1	O
u	O
otros	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
incluyendo	O
linfomas	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001626	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	O
de	O
inmunoterapia	B-PROC
en	O
investigación	O
para	O
determinar	O
qué	O
combinación	O
de	O
Nivolumab	B-CHEM
con	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
es	O
la	O
más	O
eficaz	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
rucaparib	B-CHEM
,	O
docetaxel	B-CHEM
o	O
enzalutamida	B-CHEM
en	O
varones	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
que	O
se	O
ha	O
diseminado	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Confirmación	O
histológica	O
de	O
adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
próstata	I-DISO

-	O
Evidencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
metastásica	I-DISO

-	O
Tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
deprivación	I-PROC
de	I-PROC
andrógenos	I-PROC
(	O
TDA	B-PROC
)	O
en	O
curso	O
,	O
mantenida	O
con	O
un	O
análogo	B-CHEM
de	O
la	O
hormona	B-CHEM
liberadora	I-CHEM
de	I-CHEM
gonadotropina	I-CHEM
(	O
GnRH	B-CHEM
)	O
u	O
orquiectomía	B-PROC
bilateral	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
previa	I-DISO
maligna	I-DISO
activa	O
dentro	O
de	O
3	O
años	O
previos	O
excepto	O
por	O
cánceres	B-DISO
localmente	O
curables	O
que	O
aparentemente	O
han	O
sido	O
curados	O
,	O
como	O
cáncer	B-DISO
piel	I-DISO
basal	I-DISO
o	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
,	O
cáncer	B-DISO
superficial	I-DISO
vejiga	I-DISO
o	O
carcinoma	B-DISO
mama	I-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
.	O

Participantes	O
con	O
metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
.	O

Los	O
participantes	O
deben	O
haberse	O
recuperado	O
de	O
efectos	O
de	O
una	O
cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
que	O
requiera	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
o	O
lesión	B-DISO
traumática	I-DISO
significativa	O
al	O
menos	O
14	O
días	O
antes	O
de	O
asignación	O
del	O
brazo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001758	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Seguimiento	B-PROC
de	O
la	O
seguridad	O
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
sujetos	O
con	O
tumor	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
gigantes	I-DISO
del	I-DISO
hueso	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
denosumab	B-CHEM
en	O
el	O
estudio	O
20062004	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumor	B-DISO
de	I-DISO
hueso	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

tumor	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
gigantes	I-DISO
del	I-DISO
hueso	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Todos	O
los	O
sujetos	O
del	O
estudio	O
20062004	O

-	O
Todos	O
los	O
sujetos	O
que	O
acepten	O
participar	O
en	O
este	O
estudio	O
y	O
firmen	O
el	O
ICF	O
se	O
considerarán	O
incluidos	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
que	O
no	O
estén	O
disponibles	O
para	O
completar	O
todas	O
las	O
visitas	O
o	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
requeridos	O
por	O
el	O
protocolo	B-PROC
y	O
/	O
o	O
para	O
cumplir	O
con	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
requeridos	O
según	O
el	O
conocimiento	O
del	O
investigador	O
.	O

-	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
con	O
denosumab	B-CHEM
y	O
que	O
no	O
están	O
dispuestas	O
a	O
seguir	O
usando	O
un	O
método	O
altamente	O
eficaz	O
de	O
anticoncepción	B-PROC
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
durante	O
los	O
5	O
meses	O
posteriores	O
al	O
final	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
001778	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
del	O
efecto	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
del	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO
en	O
ancianos	O
con	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
bajo	I-PROC
nivel	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
comparando	O
efecto	O
2	O
pautas	B-PROC
de	I-PROC
suplementación	I-PROC
de	I-PROC
vitamina	I-PROC
D	I-PROC
en	O
el	O
paciente	O
anciano	O
intervenido	B-PROC
de	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Fractura	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
y	O
niveles	B-DISO
bajos	I-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO
en	O
sangre	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O
Fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
y	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
75	O
años	O
o	O
más	O
con	O
fractura	B-DISO
proximal	I-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
por	O
fragilidad	B-DISO
y	O
con	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO
.	O

Definiciones	O
:	O

*	O
fractura	B-DISO
por	O
fragilidad	B-DISO
:	O
entendiendo	O
como	O
tales	O
aquellas	O
que	O
se	O
producen	O
por	O
traumatismos	B-DISO
de	O
poca	O
intensidad	O
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
caídas	B-DISO
desde	O
la	O
propia	O
altura	O
en	O
bipedestación	O
o	O
menores	O
)	O

*	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO
:	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
25-OH	I-PROC
-	I-PROC
D3	I-PROC
<	O
30	O
ng	O
/	O
mL	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

*	O
Presencia	O
de	O
dependencia	B-DISO
funcional	I-DISO
severa	O
previa	O
a	O
la	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
(	O
I.	O
Barthel	O
<	O
35	O
puntos	O
)	O

*	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
demencia	B-DISO
en	O
grado	O
moderado	O
(	O
definido	O
en	O
la	O
escala	O
de	O
Reisberg	O
como	O
GDS	O
-	O
FAST	O
>	O
5	O
)	O
.	O

*	O
Condiciones	B-DISO
médicas	I-DISO
que	O
contraindiquen	O
recibir	O
suplementación	B-PROC
de	I-PROC
vitamina	I-PROC
D	I-PROC

-	O
hipercalcemia	B-DISO
(	O
calcemia	B-PROC
>	O
10,5	O
mg	O
/	O
dL	O
)	O
,	O

-	O
hiperparatiroidismo	B-DISO

-	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
con	O
FG	B-PROC
<	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
,	O

-	O
litiasis	B-DISO
cálcica	I-DISO

-	O
patologías	B-DISO
con	O
riesgo	O
de	O
hipercalcemia	B-DISO
(	O
tuberculosis	B-DISO
,	O
sarcoidosis	B-DISO
...	O
)	O
,	O
así	O
como	O
patologías	B-DISO
que	O
impliquen	O
malabsorción	B-DISO
intestinal	I-DISO
.	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
o	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
.	O

*	O
Uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
que	O
interaccionan	O
con	O
el	O
uso	O
de	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
y	O
con	O
riesgo	O
de	O
provocar	O
hipercalcemia	B-DISO
(	O
fenitoína	B-CHEM
,	O
fenobarbital	B-CHEM
,	O
primidona	B-CHEM
,	O
digoxina	B-CHEM
)	O
.	O

*	O
Expectativa	O
de	O
vida	O
reducida	O
(	O
<	O
12	O
meses	O
)	O
por	O
presencia	O
de	O
enfermedades	B-DISO
concomitantes	I-DISO
avanzadas	O
o	O
en	O
situación	O
de	O
terminalidad	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001878	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
del	O
Sildenafilo	B-CHEM
en	O
los	O
vasos	B-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
placenta	I-ANAT
.	O

Título	O
científico	O
:	O

INVESTIGACIÓN	O
SOBRE	O
EL	O
EFECTO	O
DEL	O
SILDENAFILO	B-CHEM
EN	O
EL	O
TROFOBLASTO	B-ANAT
HUMANO	O
IN	O
VIVO	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

El	O
efecto	O
vascular	B-ANAT
del	O
sildenafilo	B-CHEM
en	O
la	O
gestación	O
temprana	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Se	O
trata	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
longitudinal	I-PROC
con	I-PROC
grupo	I-PROC
control	I-PROC
(	I-PROC
placebo	I-PROC
)	I-PROC
para	O
determinar	O
si	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
una	O
dosis	O
única	O
de	O
50	O
mg	O
de	O
citrato	B-CHEM
de	I-CHEM
sildenafilo	I-CHEM
puede	O
aumentar	O
la	O
vasscularización	O
placentaria	B-ANAT
en	O
el	O
primer	O
trimestre	O
en	O
embarazos	O
sanos	O
.	O

Son	O
mujeres	O
embarazadas	O
por	O
debadjo	O
de	O
doce	O
semana	O
que	O
acuden	O
para	O
solicitar	O
la	O
interrupción	B-PROC
legal	I-PROC
de	I-PROC
su	I-PROC
embarazo	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Mujeres	O
sanas	O
embarazadas	O
entre	O
20	O
-	O
40	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Embarazo	O
confirmado	O
sin	O
complicaciones	B-DISO
obstétricas	I-DISO
.	O

3	O
.	O
Edad	O
gestacional	O
de	O
primer	O
trimestre	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Factores	O
de	O
riesgo	O
obstétrico	O
:	O
Aborto	B-DISO
recurrente	I-DISO
,	O
preeclampsia	B-DISO
previa	O
o	O
enfermedades	B-DISO
hematológicas	I-DISO

-	O
Uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
vasoactivos	I-CHEM
:	O
Fundamentalmente	O
relaionadas	O
con	O
la	O
hipertensión	B-DISO

-	O
Abuso	B-DISO
de	I-DISO
sustancias	I-DISO
tóxicas	I-DISO
.	O

-	O
Síntomas	B-DISO
de	I-DISO
amenaza	I-DISO
de	I-DISO
aborto	I-DISO
.	O

-	O
Contraindicaciones	O
de	O
Sildenafilo	B-CHEM
,	O
tal	O
como	O
vienen	O
descritos	O
en	O
ficha	O
técnica	O
(	O
excepto	O
el	O
embarazo	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001905	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O

TRATAMIENTO	B-PROC
DEL	O
CRECIMIENTO	B-DISO
INTRAUTERINO	I-DISO
RESTRINGIDO	I-DISO
PRECOZ	O
CON	O
HEPARINA	B-CHEM
DE	I-CHEM
BAJO	I-CHEM
PESO	I-CHEM
MOLECULAR	I-CHEM
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
RANDOMIZADO	I-PROC
(	O
TRACIP	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

CRECIMIENTO	B-DISO
INTRAUTERINO	I-DISO
MÁS	I-DISO
LENTO	I-DISO
DE	O
LO	O
QUE	O
CORRESPONDERÍA	O
A	O
LA	O
EDAD	O
DEL	O
FETO	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O

CRECIMIENTO	B-DISO
INTRAUTERINO	I-DISO
RESTRINGIDO	I-DISO
PRECOZ	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Gestaciones	O
únicas	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
crecimiento	B-DISO
intrauterino	I-DISO
restringido	I-DISO
placentario	I-DISO
precoz	O
(	O
de	O
acuerdo	O
a	O
la	O
clasificación	O
Delphi	O
):	O
<	O
32	O
semanas	O
al	O
diagnóstico	B-PROC
+	O
Doppler	B-PROC
AU	I-PROC
con	O
flujo	O
ausente	O
/	O
reverso	O
o	O
(	O
peso	O
fetal	B-ANAT
estimado	O
<	O
percentil	O
10	O
+	O
Doppler	B-PROC
AU	I-PROC
pulsátil	I-PROC
)	O
o	O
(	O
peso	O
fetal	B-ANAT
estimado	O
<	O
percentil	O
10	O
+	O
Doppler	B-PROC
arterias	I-PROC
uterinas	I-PROC
pulsátil	I-PROC
)	O
.	O

-	O
Paciente	O
que	O
otorga	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cromosopatías	B-DISO
,	O
alteraciones	B-DISO
genéticas	I-DISO
o	O
malformaciones	B-DISO
fetales	I-DISO
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
al	O
diagnóstico	B-PROC
con	O
heparinas	B-CHEM
de	I-CHEM
bajo	I-CHEM
peso	I-CHEM
molecular	I-CHEM
,	O
anticoagulantes	B-CHEM
orales	O
o	O
ácido	B-CHEM
acetilsalicílico	I-CHEM
previo	O
a	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
trombocitopenia	B-DISO
inducida	I-DISO
por	I-DISO
heparina	I-DISO
.	O

-	O
Hemorragia	B-DISO
activa	O
o	O
incremento	O
del	O
riesgo	O
de	O
sangrado	B-DISO
debido	O
a	O
alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hemostasia	I-DISO
.	O

-	O
Trastorno	B-DISO
grave	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
pancreática	I-DISO
.	O

-	O
Lesiones	B-DISO
orgánicas	I-DISO
susceptibles	O
de	O
sangrar	B-DISO
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
activa	O
,	O
accidente	B-DISO
cerebro	I-DISO
vascular	I-DISO
hemorrágico	I-DISO
,	O
aneurismas	B-DISO
o	O
neoplasias	B-DISO
cerebrales	I-DISO
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
002195	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
guselkumab	B-CHEM
en	O
participantes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
intensamente	O
activa	O

Título	O
científico	O
:	O
Protocolo	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
/	I-PROC
III	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
doble	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
y	O
con	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
guselkumab	B-CHEM
en	O
participantes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
intensamente	O
activa	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
(	O
EII	B-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
intensamente	O
activa	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Tener	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
fistulizante	I-DISO
de	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
de	O
duración	O
(	O
definida	O
como	O
un	O
mínimo	O
de	O
12	O
semanas	O
)	O
,	O
con	O
colitis	B-DISO
,	O
ileítis	B-DISO
o	O
ileocolitis	B-DISO
,	O
confirmada	O
en	O
cualquier	O
momento	O
del	O
pasado	O
mediante	O
radiografía	B-PROC
,	O
histología	B-PROC
o	O
endoscopia	B-PROC

-	O
Tener	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
intensamente	O
activa	O
evaluada	O
mediante	O
puntuación	O
CDAI	O
,	O
Frecuencia	O
de	O
deposiciones	O
(	O
Fd	O
)	O
y	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
(	O
DA	O
)	O
y	O
SES	O
-	O
CD	O

-	O
Tener	O
resultados	O
en	O
las	O
pruebas	B-PROC
analíticas	I-PROC
de	O
la	O
selección	O
dentro	O
de	O
los	O
parámetros	O
especificados	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC

-	O
Las	O
mujeres	O
participantes	O
con	O
capacidad	O
de	O
concebir	O
deben	O
dar	O
un	O
resultado	O
negativo	O
en	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
de	O
la	O
selección	O
y	O
el	O
inicio	O
.	O

-	O
Intolerancia	B-DISO
demostrada	O
o	O
respuesta	O
inadecuada	O
al	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
o	I-PROC
biológico	I-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Diagnostico	O
actual	O
de	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
o	O
colitis	B-DISO
indeterminada	I-DISO

-	O
Tener	O
complicaciones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
,	O
como	O
estrechamientos	B-DISO
o	O
estenosis	B-DISO
sintomáticos	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
del	I-DISO
intestino	I-DISO
corto	I-DISO
o	O
cualquier	O
otra	O
manifestación	B-DISO

-	O
Dosis	O
inestables	O
de	O
medicación	B-CHEM
concomitante	O
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

-	O
Recibo	O
de	O
agentes	B-CHEM
biológicos	I-CHEM
aprobados	O
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
,	O
fármaco	B-CHEM
experimental	I-CHEM
o	O
procedimientos	B-PROC
fuera	O
del	O
período	O
de	O
tiempo	O
permitido	O
según	O
lo	O
especificado	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC

-	O
Exposición	O
previa	O
a	O
inhibidores	B-CHEM
p40	I-CHEM
e	O
inhibidores	B-CHEM
p19	I-CHEM

-	O
Cualquier	O
contraindicación	O
médica	O
que	O
impida	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
002352	O
-	O
91	O

Título	O
público	O
:	O
Evaluación	B-PROC
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
tópica	I-PROC
en	O
las	O
curas	B-PROC
dolorosas	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
disminución	O
del	O
dolor	B-DISO
en	O
las	O
curas	B-PROC
de	I-PROC
heridas	I-PROC
al	O
aplicar	O
previamente	O
fomentos	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
vs	O
placebo	B-PROC
,	O
en	O
paciente	O
ambulatorio	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Evaluar	O
la	O
reduccion	O
del	O
dolor	B-DISO
durante	O
la	O
cura	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
heridas	I-PROC
dolorosas	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O
Evaluar	O
la	O
reducción	O
del	O
dolor	B-DISO
durante	O
la	O
cura	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
heridas	I-PROC
previa	O
aplicación	B-PROC
de	I-PROC
fomentos	I-PROC
de	O
lidocaina	B-CHEM
vs	O
Placebo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

a	O
)	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
y	O
fechado	O
antes	O
del	O
proceso	O
de	O
aleatorización	B-PROC

b	O
)	O
Sexo	O
masculino	O
o	O
femenino	O

c	O
)	O
Ser	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
18	O
años	O

d	O
)	O
Pacientes	O
con	O
cura	B-PROC
dolorosa	I-PROC
de	I-PROC
heridas	I-PROC
(	O
EVN	B-PROC
≥	O
5	O
)	O
que	O
acudan	O
a	O
consultas	B-PROC
externas	I-PROC

e	O
)	O
Heridas	B-DISO
o	O
úlceras	B-DISO
de	O
cualquier	O
origen	O
con	O
solución	O
de	O
continuidad	O
de	O
la	O
piel	B-ANAT
de	O
grado	O
II	O
a	O
IV	O
.	O

Salvo	O
ulceras	B-DISO
por	O
déficit	B-DISO
arterial	I-DISO

f	O
)	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
con	O
resultado	O
negativo	O
en	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
.	O

g	O
)	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
con	O
potencial	O
fértil	O
deben	O
acceder	O
a	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
eficaz	O
durante	O
todo	O
el	O
tratamiento	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

a	O
)	O
Antecedentes	O
de	O
reacción	B-DISO
alérgica	I-DISO
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
de	I-CHEM
tipo	I-CHEM
amida	I-CHEM
.	O

b	O
)	O
Heridas	B-DISO
o	O
úlceras	B-DISO
de	O
grado	O
I	O
(	O
lesiones	B-DISO
sin	O
solución	O
de	O
continuidad	O
de	O
la	O
piel	B-ANAT
)	O

c	O
)	O
Heridas	B-DISO
muy	O
extensas	O
(	O
que	O
precisen	O
más	O
de	O
20	O
ml	O
de	O
la	O
solución	O
)	O

d	O
)	O
Heridas	B-DISO
perioculares	I-DISO

e	O
)	O
Pacientes	O
con	O
alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
conducción	I-DISO
cardíaca	I-DISO
:	O
bloqueo	B-DISO
auriculoventricular	I-DISO
de	O
2º	O
o	O
3º	O
grado	O
o	O
bloqueo	B-DISO
cardiaco	I-DISO
bifascicular	I-DISO

f	O
)	O
Pacientes	O
con	O
nivel	B-DISO
de	I-DISO
consciencia	I-DISO
alterado	I-DISO

g	O
)	O
Pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
,	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
o	O
hemofiltración	B-PROC
continua	I-PROC

h	O
)	O
Pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
moderada	I-DISO
o	I-DISO
severa	I-DISO

i	O
)	O
Embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

j	O
)	O
Pacientes	O
que	O
rechacen	O
participar	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
002465	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
que	O
compara	O
risankizumab	B-CHEM
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
(	O
AP	B-DISO
)	O
activa	O
,	O
que	O
han	O
tenido	O
una	O
historia	O
previa	O
de	O
respuesta	O
inadecuada	O
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
al	O
menos	O
un	O
fármaco	B-CHEM
antirreumático	I-CHEM
modificador	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
(	O
FAME	B-CHEM
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
que	O
compara	O
risankizumab	B-CHEM
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
(	O
AP	B-DISO
)	O
activa	O
,	O
que	O
han	O
tenido	O
una	O
historia	O
previa	O
de	O
respuesta	O
inadecuada	O
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
al	O
menos	O
un	O
fármaco	B-CHEM
antirreumático	I-CHEM
modificador	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
(	O
FAME	B-CHEM
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
La	O
AP	B-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
donde	O
el	O
sist	B-ANAT
inmune	I-ANAT
ataca	O
a	O
las	O
articulaciones	B-ANAT
sanas	O
y	O
a	O
la	O
piel	B-ANAT
causando	O
dolor	B-DISO
,	O
hinchazón	B-DISO
,	O
rigidez	B-DISO
en	I-DISO
las	I-DISO
articulaciones	I-DISO
y	O
parches	B-DISO
escamosos	I-DISO
rojos	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Artritis	B-DISO
Psoriásica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
APs	B-DISO
con	O
aparición	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
al	O
menos	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
y	O
cumplimiento	O
de	O
los	O
Criterios	O
de	O
clasificación	O
para	O
la	O
APs	B-DISO
(	O
CASPAR	O
)	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

-	O
Los	O
pacientes	O
tienen	O
enfermedad	B-DISO
activa	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
visita	O
basal	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
activa	O
con	O
al	O
menos	O
una	O
placa	B-DISO
psoriásica	I-DISO
≥	O
2	O
cm	O
de	O
diámetro	O
o	O
alteraciones	B-DISO
ungueales	I-DISO
compatibles	O
con	O
psoriasis	B-DISO
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O

-	O
Observación	O
en	O
la	O
selección	O
de	O
alguno	O
de	O
los	O
problemas	O
siguientes	O
:	O

1	O
.	O
≥	O
1	O
erosión	B-DISO
detectable	O
radiológicamente	O
,	O
determinada	O
mediante	O
la	O
revisión	B-PROC
central	I-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
imágenes	I-PROC
,	O
o	O

2	O
.	O
Proteína	B-PROC
C	I-PROC
-	I-PROC
reactiva	I-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
sensibilidad	I-PROC
(	O
hsCRP	B-PROC
)	O
≥	O
3,0	O
mg	O
/	O
l	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
debe	O
haber	O
mostrado	O
una	O
respuesta	O
insuficiente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
previo	I-PROC
o	O
actual	O
con	O
al	O
menos	O
1	O
FARMEsc	B-CHEM
o	O
el	O
paciente	O
debe	O
tener	O
intolerancia	B-DISO
o	O
contraindicación	O
en	O
relación	O
con	O
FARMEsc	B-CHEM
según	O
lo	O
determinado	O
por	O
el	O
investigador	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
es	O
considerado	O
por	O
el	O
investigador	O
principal	O
,	O
por	O
alguna	O
razón	O
,	O
un	O
candidato	O
no	O
adecuado	O
para	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
una	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
Risankizumab	B-CHEM
.	O

-	O
El	O
paciente	O
ha	O
sido	O
tratado	O
previamente	O
con	O
terapia	B-PROC
biológica	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002499	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	O
de	O
inmunoterapia	B-PROC
en	O
investigación	O
de	O
BMS-986205	B-CHEM
combinado	O
con	O
Nivolumab	B-CHEM
,	O
en	O
comparación	O
con	O
Nivolumab	B-CHEM
en	O
sí	O
mismo	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
melanoma	B-DISO
avanzado	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
BMS-986205	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
melanoma	B-DISO
metastásico	I-DISO
o	O
irresecable	O
previamente	O
no	O
tratados	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Melanoma	B-DISO
avanzado	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastasico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Al	O
menos	O
una	O
lesión	B-DISO
medible	I-DISO
mediante	O
tomografía	B-PROC
computerizada	I-PROC
(	O
TC	B-PROC
)	O
o	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
(	O
RM	B-PROC
)	O
según	O
los	O
Criterios	O
de	O
Evaluación	B-PROC
de	O
la	O
Respuesta	O
en	O
Tumores	B-DISO
Sólidos	I-DISO
(	O
RECIST	O
)	O
v1.1	O

-	O
Melanoma	B-DISO
confirmado	O
histológicamente	O
,	O
en	O
estadio	O
III	O
(	O
irresecable	O
)	O
o	O
en	O
estadio	O
IV	O
,	O
según	O
el	O
Manual	O
de	O
Estadificación	O
del	O
American	O
Joint	O
Committee	O
on	O
Cancer	O
(	O
AJCC	O
)	O
(	O
8ª	O
edición	O
)	O

-	O
Participantes	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
(	O
esto	O
es	O
,	O
ningún	O
tratamiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
sistémico	I-PROC
previo	O
para	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
apreciable	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO

Melanoma	B-DISO
de	I-DISO
úvea	I-DISO
u	I-DISO
ocular	I-DISO

Participantes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O

Malignidad	B-DISO
activa	O
previa	O
en	O
los	O
3	O
años	O
previos	O
excepto	O
por	O
cánceres	B-DISO
localmente	O
curables	O
que	O
aparentemente	O
se	O
han	O
curado	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002533	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O
INS1007	B-CHEM
administrada	O
una	O
vez	O
al	O
día	O
en	O
pacientes	O
con	O
bronquiectasia	B-DISO
no	O
debida	O
a	O
fibrosis	B-DISO
quística	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
Aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
Doble	I-PROC
Ciego	I-PROC
,	I-PROC
Controlado	I-PROC
con	I-PROC
Placebo	I-PROC
,	I-PROC
De	I-PROC
Grupos	I-PROC
Paralelos	I-PROC
,	I-PROC
Multicéntrico	I-PROC
,	O
para	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
Eficacia	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
Seguridad	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
Tolerabilidad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
Farmacocinética	I-PROC
de	O
INS1007	B-CHEM
Administrada	O
Una	O
Vez	O
al	O
Día	O
Durante	O
24	O
Semanas	O
en	O
Sujetos	O
con	O
Bronquiectasia	B-DISO
No	O
Debida	O
a	O
Fibrosis	B-DISO
Quística	I-DISO
;	O
El	O
Estudio	O
Willow	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Bronquiectasia	B-DISO
no	O
debida	O
a	O
fibrosis	B-DISO
quística	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
sujetos	O
que	O
hayan	O
proporcionado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
,	O
sean	O
varones	O
o	O
mujeres	O
de	O
entre	O
18	O
y	O
85	O
años	O
de	O
edad	O
(	O
inclusive	O
)	O
con	O
un	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
>	O
18,5	O
en	O
la	O
selección	O
(	O
visita	O
1	O
)	O
y	O
tengan	O
un	O
historial	O
clínico	O
coherente	O
con	O
NCFBE	O
serán	O
aptos	O
para	O
su	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
sujetos	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
primario	O
de	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
o	O
asma	B-DISO
,	O
que	O
padezcan	O
bronquiectasia	B-DISO
debida	O
a	O
fibrosis	B-DISO
quística	I-DISO
,	O
hipogammaglobulinemia	B-DISO
,	O
inmunodeficiencia	B-DISO
variable	I-DISO
común	I-DISO
,	O
o	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
α1-antitripsina	I-DISO
,	O
sean	O
fumadores	B-DISO
habituales	O
según	O
la	O
definición	O
de	O
los	O
criterios	O
de	O
los	O
Centros	O
para	O
el	O
Control	O
y	O
la	O
Prevención	O
de	O
Enfermedades	O
,	O
o	O
estén	O
siendo	O
tratados	B-PROC
actualmente	O
por	O
una	O
infección	B-DISO
pulmonar	I-DISO
por	O
micobacteria	O
no	O
tuberculosa	B-DISO
,	O
aspergilosis	B-DISO
broncopulmonar	I-DISO
alérgica	I-DISO
o	O
tuberculosis	B-DISO
,	O
no	O
serán	O
aptos	O
para	O
su	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
002669	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O
Profilaxis	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
herida	I-DISO
quirúrgica	I-DISO
con	O
antibióticos	B-CHEM
tópicos	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
herida	I-DISO
quirúrgica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
requieren	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
urgente	I-PROC
y	O
que	O
provienen	O
del	O
servicio	O
de	O
urgencias	O
.	O

-	O
Pacientes	O
intervenidos	B-PROC
por	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
abierta	I-PROC
.	O

-	O
Cesáreas	B-PROC
electivas	I-PROC
o	I-PROC
urgentes	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
peritonitis	B-DISO
primaria	O
y	O
cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
alérgicos	B-DISO
al	O
antibiótico	B-CHEM
empleado	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
a	O
los	O
cuales	O
se	O
haya	O
practicado	O
una	O
técnica	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
de	I-PROC
abdomen	I-PROC
abierto	I-PROC
recientemente	O
(	O
hasta	O
30	O
días	O
pre	O
-	O
intervención	B-PROC
)	O
,	O
una	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
prótesis	I-PROC
de	O
material	O
sintético	O
(	O
malla	O
)	O
o	O
a	O
los	O
que	O
no	O
se	O
pueda	O
cerrar	B-PROC
la	I-PROC
herida	I-PROC
quirúrgica	I-PROC
según	O
criterio	O
del	O
cirujano	O
.	O

-	O
Pacientes	O
ASA	O
5	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002799	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

Beneficio	O
del	O
bloqueo	O
del	O
sistema	B-ANAT
renina	I-ANAT
-	I-ANAT
angiotensina	I-ANAT
sobre	O
la	O
evolución	O
clínica	O
y	O
el	O
remodelado	O
ventricular	B-ANAT
tras	O
la	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
una	I-PROC
prótesis	I-PROC
percutánea	I-PROC
aórtica	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Estenosis	B-DISO
aórtica	I-DISO
severa	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Se	O
incluirán	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
pacientes	O
mayores	O
de	O
60	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
reclutados	O
en	O
el	O
área	O
de	O
hospitalización	B-PROC
,	O
que	O
cumplan	O
los	O
siguientes	O
requisitos	O
:	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
estenosis	B-DISO
aórtica	I-DISO
severa	O
por	O
criterios	O
ecocardiográficos	B-PROC
.	O

-	O
Sustitución	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
válvula	I-PROC
aórtica	I-PROC
con	I-PROC
una	I-PROC
prótesis	I-PROC
percutánea	I-PROC
aceptada	O
en	O
una	O
sesión	O
médico	O
-	O
quirúrgica	O
por	O
estenosis	B-DISO
aórtica	I-DISO
severa	O
.	O

-	O
No	O
tienen	O
ningún	O
dispositivo	O
no	O
compatible	O
con	O
RM	B-PROC
.	O

-	O
Capacidad	O
de	O
entender	O
y	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
No	O
cumplen	O
ninguno	O
de	O
los	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Valvulopatía	B-DISO
mitral	I-DISO
asociada	O
que	O
requiera	O
intervención	B-PROC
.	O

-	O
Fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
ventricular	I-PROC
izquierda	I-PROC
menor	O
del	O
40	O
%	O
y	O
antecedentes	O
de	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
o	O
diagnóstico	B-PROC
previo	O
de	O
miocardiopatía	B-DISO
dilatada	I-DISO
.	O

-	O
Prescripción	B-PROC
de	O
bloqueantes	B-CHEM
del	I-CHEM
SRA	I-CHEM
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
al	O
comienzo	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
conocida	O
a	O
los	O
IECAs	B-CHEM
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
significativa	O
(	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
.	O

Si	O
está	O
entre	O
30	O
y	O
50	O
ml	O
/	O
min	O
,	O
puede	O
entrar	O
en	O
el	O
estudio	O
pero	O
no	O
se	O
le	O
administrará	O
gadolinio	B-CHEM
durante	O
la	O
RM	B-PROC
.	O

-	O
Presión	B-PROC
sistólica	I-PROC
menor	O
de	O
100	O
mmHg	O
o	O
diastólica	O
menor	O
de	O
40	O
mmHg	O
.	O

-	O
Embarazo	O
en	O
segundo	O
o	O
tercer	O
trimestre	O
.	O

-	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
002808	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O
Un	O
ensayo	O
para	O
examinar	O
las	O
caracteristicas	O
de	O
pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
que	O
obtienen	O
beneficio	O
a	O
largo	O
plazo	O
con	O
Olaparib	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
Olala	O
:	O
Análisis	B-PROC
retrospectivo	I-PROC
/	I-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
caracterización	O
de	O
pacientes	O
que	O
responden	O
a	O
largo	O
plazo	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
olaparib	B-CHEM
en	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
tumor	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
o	O
actual	O
con	O
olaparib	B-CHEM
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
o	O
estándar	O
de	O
atención	B-PROC
médica	I-PROC
que	O
haya	O
incluido	O
uno	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
siguientes	O
como	O
ensayo	O
primario	O
para	O
el	O
cáncer	B-DISO
epitelial	I-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO
(	O
incluido	O
el	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
trompas	I-DISO
de	I-DISO
Falopio	I-DISO
o	I-DISO
peritoneal	I-DISO
)	O
:	O

-	O
olaparib	B-CHEM
como	O
único	O
agente	B-CHEM
administrado	O
para	O
enfermedad	B-DISO
recidivante	O

o	O
bien	O

-	O
olaparib	B-CHEM
como	O
único	O
agente	B-CHEM
administrado	O
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
después	O
de	O
la	O
respuesta	O
a	O
quimioterapia	B-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM

o	O
bien	O

-	O
olaparib	B-CHEM
combinado	O
con	O
quimioterapia	B-PROC
basada	O
en	O
platino	B-CHEM
y	O
continuado	O
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC

o	O
bien	O

-	O
olaparib	B-CHEM
combinado	O
con	O
otros	O
tipos	O
de	O
tratamiento	B-PROC

2	O
.	O
Personas	O
con	O
una	O
respuesta	O
duradera	O
a	O
olaparib	B-CHEM
,	O
es	O
decir	O
,	O
pacientes	O
que	O
han	O
obtenido	O
beneficios	O
de	O
olaparib	B-CHEM
durante	O
≥	O
18	O
meses	O

o	O
bien	O

El	O
grupo	O
de	O
control	O
consta	O
de	O
pacientes	O
que	O
han	O
obtenido	O
beneficios	O
de	O
corta	O
duración	O
con	O
olaparib	B-CHEM
de	O
menos	O
de	O
6	O
meses	O
,	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
o	O
estándar	O
de	O
atención	B-PROC
médica	I-PROC
individual	O
.	O

3	O
.	O
Capacidad	O
para	O
entender	O
y	O
voluntad	O
para	O
firmar	O
un	O
documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

4	O
.	O
Voluntad	O
y	O
capacidad	O
de	O
la	O
paciente	O
para	O
cumplir	O
con	O
las	O
visitas	O
programadas	O
,	O
las	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
y	O
otros	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Cualquier	O
trastorno	B-DISO
médico	I-DISO
o	I-DISO
psiquiátrico	I-DISO
grave	O
,	O
agudo	O
o	O
crónico	O
,	O
o	O
anomalía	O
de	O
laboratorio	O
que	O
puedan	O
hacer	O
que	O
el	O
paciente	O
no	O
sea	O
apto	O
para	O
una	O
biopsia	B-PROC

2	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002811	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O

ensayo	O
para	O
evaluar	O
el	O
grado	O
de	O
conford	O
con	O
Emuliquen	B-CHEM
Simple	I-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
proctológica	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
,	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	I-PROC
2	I-PROC
grupos	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
grado	O
de	O
confort	O
con	O
Emuliquen	B-CHEM
®	I-CHEM
simple	I-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
proctológica	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

cirugía	B-PROC
proctológica	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
de	O
entre	O
18	O
y	O
75	O
años	O
.	O

Pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
intervenidos	B-PROC
de	O
cirugía	B-PROC
ano	I-PROC
-	I-PROC
rectal	I-PROC
,	O
incluyendo	O
hemorroides	B-DISO
,	O
fisura	B-DISO
,	O
fístula	B-DISO
anal	I-DISO
o	O
pólipos	B-DISO
canal	I-DISO
anal	I-DISO
benignos	I-DISO
,	O
independientemente	O
de	O
la	O
técnica	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
a	O
utilizar	O
.	O

Pacientes	O
que	O
hayan	O
otorgado	O
el	O
consentimiento	B-PROC

Pacientes	O
con	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
electrolitos	I-PROC
(	O
sodio	B-PROC
y	O
potasio	B-PROC
)	O
dentro	O
de	O
los	O
rangos	O
normales	O
del	O
centro	O
,	O
previo	O
a	O
su	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

En	O
mujeres	O
potencialmente	O
fértiles	O
,	O
deben	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
para	O
evitar	O
el	O
embarazo	O
durante	O
su	O
exposición	O
al	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Paciente	O
oncológico	O
.	O

Paciente	O
con	O
estreñimiento	B-DISO
funcional	I-DISO
crónico	I-DISO
,	O
según	O
criterios	O
de	O
Roma	O
III	O
.	O

Paciente	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
intestino	I-DISO
irritable	I-DISO
,	O
según	O
criterios	O
de	O
Roma	O
III	O
.	O

Mujer	O
en	O
edad	O
fértil	O
con	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
positiva	O
.	O

Pacientes	O
que	O
estén	O
participando	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

Pacientes	O
con	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
Lactulosa	B-CHEM
o	O
a	O
la	O
parafina	B-CHEM
líquida	I-CHEM
.	O

Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO

Pacientes	O
con	O
diarrea	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
002840	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO
endógeno	O
que	O
hayan	O
completado	O
un	O
estudio	O
anterior	O
de	O
osilodrostat	B-CHEM
patrocinado	O
por	O
Novartis	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO
endógeno	O
que	O
hayan	O
completado	O
un	O
estudio	O
anterior	O
de	O
osilodrostat	B-CHEM
(	O
LCI699	B-CHEM
)	O
patrocinado	O
por	O
Novartis	O
y	O
que	O
el	O
investigador	O
considere	O
que	O
se	O
están	O
beneficiando	O
del	O
tratamiento	B-PROC
continuado	I-PROC
con	O
osilodrostat	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
que	O
están	O
participando	O
actualmente	O
en	O
un	O
estudio	O
patrocinado	O
por	O
Global	O
Novartis	O
y	O
están	O
recibiendo	O
osilodrostat	B-CHEM
para	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
SC	B-DISO
endógeno	O
y	O
que	O
han	O
cumplido	O
todos	O
los	O
criterios	O
del	O
estudio	O
principal	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
están	O
beneficiándose	O
actualmente	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
osilodrostat	B-CHEM
,	O
según	O
lo	O
determinado	O
por	O
el	O
investigador	O
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
demostrado	O
cumplir	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
principal	O
según	O
lo	O
evaluado	O
por	O
el	O
investigador	O
.	O

4	O
.	O
Pacientes	O
que	O
deseen	O
y	O
puedan	O
realizar	O
las	O
visitas	O
programadas	O
y	O
cumplir	O
los	O
planes	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

5	O
.	O
El	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
/	O
asentimiento	O
para	O
adolescentes	O
escrito	O
se	O
deberá	O
obtener	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extension	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
discontinuado	O
de	O
forma	O
permanente	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
osilodrostat	B-CHEM
en	O
un	O
estudio	O
principal	O
patrocinado	O
por	O
Novartis	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
recibiendo	O
osilodrostat	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
tratamientos	B-PROC
no	O
aprobados	O
o	O
experimentales	O
por	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
SC	B-DISO
endógeno	O

3	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

4	O
.	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
,	O
a	O
menos	O
que	O
estén	O
usando	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
altamente	O
efectivos	O
durante	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
la	O
dosis	O
y	O
durante	O
1	O
semana	O
después	O
de	O
suspender	B-PROC
la	I-PROC
medicación	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002850	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
DE	I-PROC
LARGO	I-PROC
SEGUIMIENTO	I-PROC
DE	O
PACIENTES	O
CON	O
CÁNCER	B-DISO
DE	I-DISO
MAMA	I-DISO
INCLUIDOS	O
EN	O
ESTUDIOS	O
EN	O
ESTADIOS	O
PRECOCES	O
DEL	O
GRUPO	O
GEICAM	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
infiltrante	I-DISO
en	O
estadios	O
precoces	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
incluidos	O
en	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
de	I-PROC
neoadyuvancia	I-PROC
o	O
adyuvacia	B-PROC
de	I-PROC
estudios	I-PROC
con	O
participación	O
de	O
GEICAM	O
.	O

Si	O
alguno	O
de	O
estos	O
pacientes	O
hubiera	O
participado	O
o	O
se	O
encontrara	O
participando	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	O
es	O
elegible	O
para	O
este	O
ensayo	O
y	O
su	O
información	O
será	O
también	O
recogida	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
cuya	O
muerte	B-DISO
o	O
pérdida	O
de	O
contacto	O
no	O
haya	O
sido	O
recogida	O
previamente	O
en	O
las	O
bases	O
de	O
datos	O
de	O
los	O
estudios	O
de	O
procedencia	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
que	O
no	O
fueron	O
incluidos	O
en	O
los	O
análisis	O
de	O
los	O
estudios	O
de	O
procedencia	O
por	O
incumplimiento	O
de	O
los	O
criterios	O
de	O
elegibilidad	O
o	O
por	O
retirada	O
del	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
del	O
estudio	O
de	O
procedencia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003027	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Influencia	O
de	O
la	O
Albúmina	B-CHEM
en	O
el	O
desarrollo	O
de	O
la	O
disfunción	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	O
asociada	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
bajo	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Función	O
renal	B-ANAT

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
adultos	O
(	O
>	O
18	O
años	O
)	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
mediante	O
CEC	B-PROC
,	O
que	O
presenten	O
TFG	B-PROC
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
60	O
y	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
del	I-PROC
ventrículo	I-PROC
izquierdo	I-PROC
superior	O
o	O
igual	O
al	O
40	O
%	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Se	O
excluirán	O
del	O
estudio	O
los	O
pacientes	O
que	O
no	O
cumplan	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
y	O
aquellos	O
que	O
presenten	O
antecedentes	O
de	O
reacciones	B-DISO
alérgicas	I-DISO
a	O
la	O
albúmina	B-CHEM
humana	O
,	O
así	O
como	O
los	O
que	O
hayan	O
recibido	O
contraste	B-CHEM
yodado	I-CHEM
durante	O
los	O
7	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
intervención	B-PROC
y	O
las	O
mujeres	O
embarazadas	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003059	O
-	O
46	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	O
de	O
Inmunoterapia	B-PROC
de	O
Nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
el	O
medicamento	B-CHEM
experimental	I-CHEM
BMS-986205	B-CHEM
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC
con	O
el	O
régimen	B-PROC
EXTREME	I-PROC
en	O
el	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO
en	O
recidiva	O
/	O
metastásico	B-DISO
en	O
primera	O
línea	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
global	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
BMS-986205	B-CHEM
frente	O
al	O
régimen	B-PROC
estándar	I-PROC
EXTREME	I-PROC
en	O
el	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO
en	O
recidiva	O
/	O
metastásico	B-DISO
en	O
primera	O
línea	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Cabeza	I-DISO
y	I-DISO
Cuello	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO
recurrente	O
/	O
metastásico	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
CCECC	O
confirmado	O
histológicamente	O
,	O
de	O
cualquiera	O
de	O
las	O
siguientes	O
localizaciones	O
primarias	O
exclusivamente	O
:	O
cavidad	B-ANAT
oral	I-ANAT
,	O
orofaringe	B-ANAT
,	O
hipofaringe	B-ANAT
y	O
laringe	B-ANAT
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
R	O
/	O
M	O
que	O
no	O
es	O
susceptible	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
intención	O
curativa	O
(	O
cirugía	B-PROC
o	O
radioterapia	B-PROC
con	O
o	O
sin	O
quimioterapia	B-PROC
)	O
.	O

-	O
Ningún	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
terapia	B-PROC
oncológica	I-PROC
sistémica	I-PROC
para	O
el	O
CCECC	O
,	O
a	O
menos	O
que	O
se	O
cumplan	O
las	O
condiciones	O
siguientes	O
:	O

i	O
)	O
Se	O
administró	O
quimioterapia	B-PROC
previa	O
como	O
tratamiento	B-PROC
adyuvante	I-PROC
o	I-PROC
neoadyuvante	I-PROC
o	O
como	O
parte	O
de	O
un	O
tratamiento	B-PROC
multimodalidad	I-PROC
(	O
quimioterapia	B-PROC
+	O
radioterapia	B-PROC
)	O
para	O
enfermedad	B-DISO
localmente	O
avanzada	O
.	O

ii	O
)	O
Los	O
tratamientos	B-PROC
deben	O
haberse	O
terminado	O
>	O
6	O
meses	O
antes	O
del	O
reclutamiento	O
.	O

iii	O
)	O
Sin	O
pruebas	O
de	O
progresión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
terminación	O
del	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
.	O

-	O
Estado	O
funcional	O
del	O
ECOG	O
de	O
0	O
-	O
1	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
por	O
CT	B-PROC
o	O
MRI	B-PROC
según	O
criterios	O
RECIST	O
1.1	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O

-	O
Carcinoma	B-DISO
en	O
recidiva	O
o	O
metastásico	B-DISO
de	O
nasofaringe	B-ANAT
,	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
de	I-DISO
primario	I-DISO
desconocido	I-DISO
,	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
que	O
se	O
originó	O
en	O
la	O
piel	B-ANAT
,	O
la	O
glándula	B-ANAT
salivar	I-ANAT
o	O
el	O
seno	B-ANAT
paranasal	I-ANAT
,	O
histologías	O
no	O
escamosas	B-ANAT
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
melanoma	B-DISO
de	I-DISO
las	I-DISO
mucosas	I-DISO
)	O

-	O
Se	O
excluye	O
a	O
los	O
pacientes	O
con	O
metástasis	B-DISO
no	O
tratadas	B-PROC
del	O
SNC	B-ANAT
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
meningitis	B-DISO
carcinomatosa	I-DISO

-	O
Malignidad	B-DISO
previa	O
activa	O
dentro	O
de	O
los	O
3	O
años	O
previos	O
excepto	O
para	O
cánceres	B-DISO
localmente	O
curables	O
que	O
han	O
sido	O
aparentemente	O
curados	O
,	O
como	O
el	O
basal	B-DISO
o	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
piel	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
,	O
cáncer	B-DISO
superficial	I-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
,	O
o	O
carcinoma	B-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
,	I-DISO
de	I-DISO
cuello	I-DISO
de	I-DISO
útero	I-DISO
o	I-DISO
mama	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003127	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
farmacocinética	I-PROC
de	O
una	O
pauta	B-PROC
antibiótica	I-PROC
aplicable	O
al	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
intravenoso	I-PROC
domiciliario	I-PROC
de	O
la	O
endocarditis	B-DISO
infecciosa	I-DISO
por	I-DISO
Enterococcus	I-DISO
faecalis	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Voluntarios	O
sanos	O
(	O
endocarditis	B-DISO
infecciosa	I-DISO
por	I-DISO
Enterococcus	I-DISO
faecalis	I-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Sujetos	O
,	O
hombres	O
o	O
mujeres	O
adultos	O
.	O

2	O
.	O
Peso	O
mínimo	O
de	O
40	O
kg	O
y	O
máximo	O
de	O
105	O
kg	O
ambos	O
incluidos	O
e	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
menor	O
de	O
34	O
kg	O
/	O
m2	O
.	O

3	O
.	O
El	O
sujeto	O
o	O
su	O
representante	O
deben	O
firmar	O
un	O
documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
aprobado	O
por	O
el	O
Comité	O
Ético	O
de	O
Ensayos	B-PROC
Clínicos	I-PROC

4	O
.	O
Los	O
sujetos	O
deben	O
tener	O
unos	O
valores	B-PROC
analíticos	I-PROC
normales	O
o	O
anormales	O
sin	O
relevancia	O
clínica	O
,	O
que	O
incluyan	O
parámetros	B-PROC
bioquímicos	I-PROC
,	O
perfil	B-PROC
hepático	I-PROC
,	O
perfil	B-PROC
renal	I-PROC
,	O
hemograma	B-PROC
y	O
albúmina	B-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
serán	O
examinados	O
por	O
personal	O
del	O
Servicio	O
de	O
Enfermedades	B-DISO
Infecciosas	I-DISO
.	O

5	O
.	O
Los	O
sujetos	O
deben	O
tener	O
una	O
exploración	B-PROC
física	I-PROC
inicial	O
normal	O
o	O
con	O
hallazgos	O
anormales	O
sin	O
relevancia	O
clínica	O
.	O

Los	O
pacientes	O
serán	O
examinados	B-PROC
por	O
personal	O
del	O
Servicio	O
de	O
Enfermedades	B-DISO
Infecciosas	I-DISO
.	O

6	O
.	O
El	O
tratamiento	B-PROC
habitual	O
que	O
el	O
sujeto	O
tenga	O
prescrito	B-PROC
será	O
evaluado	B-PROC
por	O
personal	O
del	O
Servicio	O
de	O
Farmacia	O
para	O
valorar	O
posibles	O
interacciones	B-DISO
con	O
la	O
ceftriaxona	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Los	O
sujetos	O
con	O
anormalidades	B-DISO
clínicamente	O
significativas	O
en	O
los	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
o	O
en	O
la	O
exploración	B-PROC
física	I-PROC
inicial	O
.	O

Los	O
pacientes	O
serán	O
examinados	B-PROC
por	O
personal	O
del	O
Servicio	O
de	O
Enfermedades	B-DISO
Infecciosas	I-DISO
.	O

2	O
.	O
Los	O
sujetos	O
con	O
presencia	O
de	O
infección	B-DISO
activa	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
screening	B-PROC
.	O

3	O
.	O
Los	O
sujetos	O
que	O
presenten	O
alguna	O
condición	B-DISO
clínica	I-DISO
o	I-DISO
quirúrgica	I-DISO
que	O
contraindique	O
su	O
inclusión	O
a	O
juicio	O
del	O
personal	O
del	O
Servicio	O
de	O
Enfermedades	B-DISO
Infecciosas	I-DISO
.	O

4	O
.	O
Los	O
sujetos	O
que	O
hayan	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
cefalosporinas	B-CHEM
en	O
los	O
21	O
días	O
previos	O
al	O
inicio	O
del	O
ensayo	O
o	O
durante	O
el	O
mismo	O
(	O
fuera	O
de	O
lo	O
establecido	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
)	O
.	O

5	O
.	O
Los	O
sujetos	O
con	O
alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
cefalosporinas	B-CHEM
y	O
penicilinas	B-CHEM
.	O

6	O
.	O
Los	O
sujetos	O
con	O
enfermedades	B-DISO
cutáneas	I-DISO
crónicas	O
o	O
agudas	O
que	O
no	O
permitan	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
.	O

7	O
.	O
Los	O
sujetos	O
que	O
no	O
firmen	O
por	O
escrito	O
un	O
documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
aprobado	O
por	O
el	O
Comité	O
Ético	O
de	O
Ensayos	B-PROC
Clínicos	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003229	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
DE	I-PROC
INDUCCIÓN	I-PROC
SOBRE	I-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
MIRIKIZUMAB	B-CHEM
EN	O
COLITIS	B-DISO
ULCEROSA	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
sobre	O
mirikizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
fracaso	O
convencional	O
y	O
biológico	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
principales	O
son	O
los	O
siguientes	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
hombres	O
o	O
mujeres	O
con	O
una	O
edad	O
comprendida	O
entre	O
≥18	O
y	O
≤80	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
inicial	O

2	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
CU	B-DISO
durante	O
al	O
menos	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
al	O
inicio	O
.	O

3	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
de	O
CU	B-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
,	O
según	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	O
la	O
puntuación	O
de	O
Mayo	O
modificada	O
(	O
modified	O
Mayo	O
score	O
,	O
MMS	O
)	O
.	O

4	O
.	O
Haber	O
demostrado	O
una	O
respuesta	O
inadecuada	O
,	O
pérdida	O
de	O
respuesta	O
,	O
o	O
intolerancia	B-DISO
al	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
o	I-PROC
biológico	I-PROC
para	O
la	O
CU	B-DISO
.	O

5	O
.	O
Si	O
es	O
mujer	O
,	O
debe	O
cumplir	O
los	O
requisitos	O
de	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
principales	O
son	O
los	O
siguientes	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
actual	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
no	I-DISO
clasificada	I-DISO
(	O
colitis	B-DISO
indeterminada	I-DISO
)	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
con	O
colectomía	B-PROC
previa	O
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
indicios	O
actuales	O
de	O
megacolon	B-DISO
tóxico	I-DISO
.	O

4	O
.	O
Antes	O
de	O
la	O
exposición	O
a	O
anticuerpos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
IL12p40	I-CHEM
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
ustekinumab	B-CHEM
)	O
o	O
anticuerpos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
IL-23p19	I-CHEM
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
risankizumab	B-CHEM
,	O
brazikumab	B-CHEM
,	O
guselkumab	B-CHEM
o	O
tildrakizumab	B-CHEM
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
003259	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O
"	O
Impacto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
Periodontitis	B-DISO
avanzada	O
en	O
pacientes	O
con	O
alta	O
actividad	O
clínica	O
de	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
"	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
activa	O
y	O
periodontitis	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
y	O
alta	O
actividad	O
clínica	O
que	O
además	O
presenten	O
periodontitis	B-DISO
crónica	I-DISO
moderada	O
-	O
avanzada	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
que	O
cumplan	O
los	O
criterios	O
diagnósticos	B-PROC
de	O
ACR	O
/	O
EULAR	O
2010	O
para	O
AR	B-DISO
y	O
que	O
presentan	O
alta	O
actividad	O
clínica	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
definida	O
por	O
DAS	O
28	O
(	O
VSG	B-PROC
)	O
y	O
/	O
o	O
DAS28	O
(	O
PCR	B-PROC
)	O
>	O
5,1	O
y	O
SDAI	O
>	O
26	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
periodontitis	B-DISO
crónica	I-DISO
moderada	O
a	O
avanzada	O
(	O
Nivel	O
2	O
Tonetti	O
2005	O
)	O

-	O
Presencia	O
8	O
o	O
más	O
dientes	B-ANAT
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
periodontal	I-PROC
no	I-PROC
quirúrgico	I-PROC
durante	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
bucodental	I-PROC
durante	O
los	O
12	O
meses	O
previos	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
antibiótico	B-CHEM
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
ciclosporina	B-CHEM
-	I-CHEM
A	I-CHEM
,	O
bloqueantes	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
canales	I-CHEM
del	I-CHEM
calcio	I-CHEM
o	O
con	O
fenitoína	B-CHEM
.	O

-	O
Requerimiento	O
de	O
profilaxis	B-PROC
con	O
antibiótico	B-CHEM
previo	O
al	O
examen	B-PROC
oral	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
AR	B-DISO
portadores	O
de	O
cualquier	O
recambio	O
articular	B-ANAT
protésico	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
colaboradores	O
y	O
que	O
sean	O
capaces	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003380	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

SELECT	O
-	O
Efectos	O
de	O
semaglutida	B-CHEM
en	O
la	O
cardiopatía	B-DISO
y	O
el	O
ictus	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
sobrepeso	B-DISO
u	O
obesidad	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

SELECT	O
-	O
Efectos	O
de	O
semaglutida	B-CHEM
en	O
los	O
resultados	O
cardiovasculares	B-ANAT
en	O
personas	O
con	O
sobrepeso	B-DISO
u	O
obesidad	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Sobrepeso	B-DISO

Obesidad	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
de	O
45	O
o	O
más	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

2	O
.	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
≥	O
27	O
kg	O
/	O
m2	O

3	O
.	O
Tener	O
una	O
enfermedad	B-DISO
CV	I-DISO
establecida	O
,	O
demostrada	O
por	O
al	O
menos	O
una	O
de	O
las	O
circunstancias	O
siguientes	O
:	O

4	O
.	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
previo	O

5	O
.	O
ictus	B-DISO
previo	O
(	O
ictus	B-DISO
isquémico	I-DISO
o	I-DISO
hemorrágico	I-DISO
)	O
o	O

6	O
.	O
arteriopatía	B-DISO
periférica	I-DISO
(	I-DISO
AP	I-DISO
)	I-DISO
sintomática	I-DISO
,	O
manifestada	O
por	O
claudicación	B-DISO
intermitente	I-DISO
con	O
índice	B-PROC
tobillo	I-PROC
-	I-PROC
brazo	I-PROC
(	O
ITB	B-PROC
)	O
<	O
0,85	O
(	O
en	O
reposo	O
)	O
,	O
procedimiento	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
arterial	I-PROC
periférica	I-PROC
o	O
amputación	B-PROC
por	O
enfermedad	B-DISO
aterosclerótica	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Cualquiera	O
de	O
las	O
circunstancias	O
siguientes	O
:	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
,	O
ictus	B-DISO
u	O
hospitalización	B-PROC
por	O
angina	B-DISO
de	I-DISO
pecho	I-DISO
inestable	I-DISO
o	O
accidente	B-DISO
isquémico	I-DISO
transitorio	I-DISO
en	O
los	O
60	O
días	O
previos	O
al	O
día	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

2	O
.	O
HbA1c	B-PROC
≥	O
48	O
mmol	O
/	O
mol	O
(	O
6,5	O
%	O
)	O
determinada	O
por	O
el	O
laboratorio	O
central	O
en	O
la	O
selección	O
.	O

3	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
o	I-DISO
2	I-DISO
(	O
se	O
permiten	O
los	O
antecedentes	O
de	O
diabetes	B-DISO
gravídica	I-DISO
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
003414	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
para	O
averiguar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
semaglutida	B-CHEM
en	O
personas	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
y	O
sobrepeso	B-DISO
u	O
obesidad	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Efecto	O
y	O
seguridad	O
de	O
semaglutida	B-CHEM
2,4	O
mg	O
una	O
vez	O
a	O
la	O
semana	O
en	O
sujetos	O
con	O
sobrepeso	B-DISO
u	O
obesidad	B-DISO
y	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

1	O
.	O
Acumulación	B-DISO
excesiva	I-DISO
o	I-DISO
anormal	I-DISO
de	I-DISO
grasa	I-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
cuerpo	I-DISO
/	O
exceso	O
en	O
la	O
proporción	O
total	O
de	O
grasa	B-ANAT
en	I-ANAT
el	I-ANAT
cuerpo	I-ANAT

2	O
.	O
Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

1	O
.	O
Obesidad	B-DISO

2	O
.	O
Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	O
informado	O
.	O

-	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
27	O
kg	O
/	O
m2	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
al	O
menos	O
un	O
intento	O
fallido	O
de	O
hacer	O
dieta	B-PROC
para	I-PROC
adelgazar	I-PROC
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
DT2	B-DISO
(	O
HbA1c	B-PROC
del	O
7	O
%	O
-10	O
%	O
(	O
53	O
-	O
86	O
mmol	O
/	O
mol	O
)	O
(	O
ambos	O
inclusive	O
)	O
)	O
180	O
días	O
antes	O
del	O
día	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
refiere	O
una	O
variación	B-DISO
del	I-DISO
peso	I-DISO
corporal	I-DISO
>	O
5	O
kg	O
en	O
los	O
90	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O
,	O
con	O
independencia	O
de	O
lo	O
registrado	O
en	O
la	O
historia	O
clínica	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
medida	O
como	O
una	O
filtración	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimada	I-PROC
(	O
FGe	B-PROC
)	O
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
(	O
<	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
en	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
SGLT2i	B-CHEM
)	O
según	O
la	O
ecuación	O
de	O
creatinina	B-PROC
CKD	I-PROC
-	I-PROC
EPI	I-PROC
con	O
arreglo	O
a	O
la	O
definición	O
de	O
KDIGO	O
2012	O
en	O
el	O
laboratorio	O
central	O
en	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
Retinopatía	B-DISO
diabética	I-DISO
o	O
maculopatía	B-DISO
no	O
controlada	O
y	O
potencialmente	O
inestable	B-DISO
.	O

Verificada	O
mediante	O
una	O
oftalmoscopia	B-PROC
con	O
dilatación	B-PROC
farmacológica	I-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
pupilas	I-PROC
realizada	O
por	O
un	O
oftalmólogo	O
o	O
un	O
profesional	O
sanitario	O
de	O
la	O
misma	O
cualificación	O
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
optometrista	O
)	O
en	O
los	O
90	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
selección	O
o	O
en	O
el	O
período	O
entre	O
la	O
selección	O
y	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003473	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
para	O
ver	O
cómo	O
de	O
bien	O
funciona	O
semaglutida	B-CHEM
en	O
personas	O
que	O
padecen	O
sobrepeso	B-DISO
y	O
obesidad	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
y	O
seguridad	O
de	O
semaglutida	B-CHEM
2,4	O
mg	O
una	O
vez	O
por	O
semana	O
en	O
sujetos	O
con	O
sobrepeso	B-DISO
u	O
obesidad	B-DISO
que	O
alcancen	O
el	O
objetivo	O
de	O
dosis	O
durante	O
el	O
período	O
de	O
preinclusión	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Proporción	O
de	O
grasa	B-DISO
acumulada	I-DISO
en	I-DISO
exceso	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
manera	I-DISO
anormal	I-DISO
en	O
relación	O
a	O
la	O
grasa	B-ANAT
total	O
corporal	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O

Obesidad	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
con	O
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

2	O
.	O
IMC	B-PROC
≥	O
30	O
kg	O
/	O
m2	O
o	O
≥	O
27	O
kg	O
/	O
m2	O
y	O
presencia	O
de	O
al	O
menos	O
una	O
de	O
las	O
siguientes	O
comorbilidades	B-DISO
asociadas	O
al	O
peso	O
(	O
tratadas	B-PROC
o	O
sin	O
tratar	B-PROC
)	O
:	O
hipertensión	B-DISO
,	O
dislipidemia	B-DISO
,	O
apnea	B-DISO
obstructiva	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
.	O

3	O
.	O
El	O
paciente	O
refiere	O
antecedentes	O
de	O
al	O
menos	O
un	O
intento	O
fallido	O
de	O
hacer	O
dieta	B-PROC
para	I-PROC
perder	I-PROC
peso	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
HbA1c	B-PROC
≥	O
48	O
mmol	O
/	O
mol	O
(	O
6,5	O
%	O
)	O
determinada	O
por	O
el	O
laboratorio	O
central	O
en	O
la	O
selección	O
.	O

2	O
.	O
El	O
paciente	O
refiere	O
una	O
variación	B-DISO
del	I-DISO
peso	I-DISO
corporal	I-DISO
>	O
5	O
kg	O
en	O
los	O
90	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O
,	O
con	O
independencia	O
de	O
lo	O
registrado	O
en	O
la	O
historia	O
clínica	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003583	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	O
de	O
Relatlimab	B-CHEM
combinado	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
Melanoma	B-DISO
metastásico	I-DISO
o	O
irresectable	O
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
2/3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
de	O
Relatlimab	B-CHEM
(	O
BMS-986016	B-CHEM
)	O
combinado	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
Melanoma	B-DISO
metastásico	I-DISO
o	O
irresectable	O
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Melanoma	B-DISO
avanzado	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Melanoma	B-DISO
metastásico	I-DISO
o	O
irresectable	O
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Los	O
participantes	O
deben	O
tener	O
melanoma	B-DISO
confirmado	O
histológicamente	O
en	O
estadio	O
III	O
(	O
irresecable	O
)	O
o	O
en	O
estadio	O
IV	O
,	O
según	O
el	O
sistema	O
de	O
estadificación	O
del	O
AJCC	O

-	O
Los	O
participantes	O
no	O
deben	O
haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
sistémico	I-PROC
previo	O
para	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO

-	O
Debe	O
facilitarse	O
tejido	B-ANAT
tumoral	I-ANAT
de	O
una	O
localización	O
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
para	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
biomarcadores	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO

Melanoma	B-DISO
ocular	I-DISO

Participantes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
003612	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
en	O
pacientes	O
adultos	O
que	O
pretende	O
valorar	O
la	O
necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
en	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
estafilococos	I-DISO
del	I-DISO
catéter	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
sobre	O
la	O
necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
frente	O
a	O
la	O
bacteriemia	B-DISO
de	I-DISO
catéter	I-DISO
de	O
bajo	O
riesgo	O
por	O
estafilococos	O
coagulasa	B-PROC
-	O
negativa	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
del	I-DISO
catéter	I-DISO
causado	I-DISO
por	I-DISO
bacterias	I-DISO
del	O
tipo	O
estafilococáceas	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Bacteriemia	B-DISO
de	I-DISO
catéter	I-DISO
causada	O
por	O
estafilococos	O
coagulasa	B-PROC
-	O
negativa	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O

2	O
.	O
Bacteriemia	B-DISO
por	I-DISO
estafilococos	I-DISO
coagulasa	B-PROC
-	O
negativa	O
relacionada	O
con	O
el	O
catéter	O
venoso	B-ANAT
definida	O
como	O
detección	O
de	O
crecimiento	O
de	O
estafilococos	O
coagulasa	B-PROC
-	O
negativa	O
(	O
excluyendo	O
S	O
lugdunensis	O
)	O
en	O
un	O
paciente	O
portador	O
de	O
un	O
catéter	O
venoso	B-ANAT
,	O
junto	O
a	O
la	O
presencia	O
de	O
manifestaciones	B-DISO
clínicas	I-DISO
de	I-DISO
infección	I-DISO
y	O
en	O
ausencia	O
de	O
otros	O
focos	O
aparentes	O
de	O
la	O
bacteriemia	B-DISO
,	O
exceptuando	O
el	O
propio	O
catéter	O

3	O
.	O
Pacientes	O
sin	O
factores	O
de	O
riesgo	O
de	O
complicaciones	B-DISO
definido	O
como	O
ausencia	O
de	O
:	O
shock	B-DISO
séptico	I-DISO
,	O
neutropenia	B-DISO
(	O
<	O
500	O
Ne	O
/	O
uL	O
)	O
,	O
estafilococos	O
coagulasa	B-PROC
-	O
negativa	O
de	O
la	O
especie	O
S	O
lugdunensis	O
,	O
cardiopatía	B-DISO
valvular	I-DISO
moderada	O
-	O
severa	O
,	O
dispositivos	O
artificiales	O
endovasculares	B-ANAT
o	O
extravasculares	O
diferentes	O
del	O
catéter	O
e	O
indicios	O
de	O
tromboflebitis	B-DISO
séptica	I-DISO

4	O
.	O
Pacientes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
haya	O
retirado	O
el	O
catéter	O
en	O
las	O
48	O
horas	O
previas	O
a	O
la	O
inclusión	O

5	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
embarazadas	O
y	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

2	O
.	O
Pacientes	O
a	O
los	O
que	O
no	O
se	O
les	O
haya	O
retirado	O
el	O
catéter	O

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
compromiso	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
inmunidad	I-DISO

4	O
.	O
Pacientes	O
inestables	B-DISO
hemodinámicamente	I-DISO

5	O
.	O
Pacientes	O
con	O
materiales	O
protésicos	O
diferentes	O
al	O
catéter	O

6	O
.	O
Pacientes	O
incapaces	O
de	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
libremente	O
o	O
con	O
capacidad	B-DISO
cognitiva	I-DISO
inadecuada	I-DISO

7	O
.	O
Cualquier	O
circunstancia	O
que	O
,	O
a	O
criterio	O
del	O
médico	O
,	O
pueda	O
suponer	O
un	O
riesgo	O
o	O
perjuicio	O
clínico	O
la	O
participación	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
o	O
que	O
interfiera	O
en	O
las	O
valoraciones	B-PROC
del	O
mismo	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003662	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	O
de	O
Nivolumab	B-CHEM
con	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
referencia	I-PROC
frente	O
a	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
referencia	I-PROC
en	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
de	O
Cáncer	B-DISO
Colorrectal	I-DISO
Metastásico	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
2/3	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
exploratorio	I-PROC
de	O
Nivolumab	B-CHEM
con	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
referencia	I-PROC
frente	O
a	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
referencia	I-PROC
en	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
de	O
Cáncer	B-DISO
Colorrectal	I-DISO
Metastásico	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
colorectal	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Cancer	B-DISO
Colorectal	I-DISO
Metastásico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
metastásico	I-DISO
confirmado	O
histológicamente	O
,	O
no	O
apto	O
para	O
resección	B-PROC
curativa	O
.	O

-	O
Cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
metastásico	I-DISO
sin	O
quimioterapia	B-PROC
previa	O

-	O
ECOG	O
Estado	O
funcional	O
de	O
0	O
-	O
1	O

-	O
Posibilidad	O
de	O
aportar	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
tejido	I-PROC
adecuadas	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
historial	O
médico	O
clínicamente	O
relevante	O
,	O
incluyendo	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
,	I-DISO
hepática	I-DISO
o	O
alteraciones	B-DISO
hemorrágicas	I-DISO

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
un	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L2	I-CHEM
,	O
o	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
,	O
o	O
cualquier	O
otro	O
medicamento	B-CHEM
dirigido	O
específicamente	O
a	O
las	O
vías	O
de	O
coestimulación	O
de	O
las	O
células	B-ANAT
T	I-ANAT
o	O
de	O
otros	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
punto	I-CHEM
de	I-CHEM
control	I-CHEM
.	O

-	O
Cualquier	O
resultado	O
positivo	O
del	O
test	B-PROC
para	I-PROC
el	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
o	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
hepatitis	I-PROC
C	I-PROC
que	O
indica	O
la	O
presencia	O
de	O
virus	O
,	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003683	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

Factibilidad	O
de	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
Ganglio	I-PROC
Centinela	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO
en	O
estadio	O
inicial	O

Título	O
científico	O
:	O

SENTOV	O
:	O
Ganglio	B-ANAT
centinela	I-ANAT
en	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO
en	O
estadio	O
inicial	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO
en	O
estadio	O
inicial	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
previamente	O
a	O
la	O
realización	O
de	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
relacionado	O
con	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

-	O
Mujer	O
mayor	O
o	O
igual	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
anatomopatológico	I-PROC
de	O
tumoración	B-DISO
ovárica	I-DISO
maligna	I-DISO
en	O
estudio	O
diferido	O
propuestas	O
para	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
estadiaje	I-PROC
o	O
pacientes	O
con	O
tumoración	B-DISO
sospechosa	O
de	O
malignidad	B-DISO
que	O
van	O
a	O
ser	O
sometidas	O
a	O
laparotomía	B-PROC
exploradora	I-PROC
y	O
biopsia	B-PROC
operatoria	O
,	O
y	O
que	O
en	O
el	O
caso	O
de	O
positividad	O
de	O
la	O
misma	O
se	O
vaya	O
a	O
realizar	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
estadiaje	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

·	O
No	O
obtención	O
/	O
revocación	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

·	O
Resultado	O
benigno	O
en	O
estudio	O
extemporáneo	O
.	O

·	O
Historia	O
previa	O
de	O
cirugía	B-PROC
vascular	I-PROC
en	O
aorta	B-ANAT
,	O
cava	B-ANAT
o	O
vasos	B-ANAT
pélvicos	I-ANAT
.	O

·	O
Linfadenectomía	B-PROC
pélvica	B-ANAT
o	O
paraaórtica	B-ANAT
previa	O
.	O

·	O
Linfoma	B-DISO
previo	O
.	O

·	O
Tumor	B-DISO
abdomino	I-DISO
-	I-DISO
pélvico	I-DISO
previo	O
.	O

·	O
Reacción	B-DISO
alérgica	I-DISO
previa	O
al	O
verde	B-CHEM
indocianina	I-CHEM
.	O

·	O
Gestación	O
/	O
Lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003836	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

Colchicina	B-CHEM
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
perioperatoria	O
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Colchicina	B-CHEM
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
perioperatoria	O
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC
(	O
COP	O
-	O
AF	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Latidos	B-DISO
cardíacos	I-DISO
rápidos	I-DISO
e	I-DISO
irregulares	I-DISO
en	O
pacientes	O
después	O
de	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Fibrilación	B-DISO
/	O
aleteo	B-DISO
auricular	I-DISO
perioperatorio	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC
con	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
son	O
elegibles	O
para	O
el	O
ensayo	O
si	O
tienen	O
≥55	O
años	O
de	O
edad	O
al	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Excluiremos	O
pacientes	O
que	O
cumplan	O
con	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
FA	B-DISO
documentada	O
;	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
actualmente	O
toman	O
medicamentos	B-CHEM
antiarrítmicos	I-CHEM
distintos	O
de	O
los	O
betabloqueantes	B-CHEM
,	O
bloqueadores	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
canales	I-CHEM
de	I-CHEM
calcio	I-CHEM
o	O
digoxina	B-CHEM
;	O

3	O
.	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
intervenciones	B-PROC
/	O
procedimientos	B-PROC
torácicos	I-PROC
menores	I-PROC
;	O

4	O
.	O
Pacientes	O
con	O
contraindicaciones	O
para	O
colchicina	B-CHEM
;	O

5	O
.	O
Pacientes	O
que	O
no	O
tienen	O
previsto	O
tomar	O
medicación	B-CHEM
oral	O
durante	O
>	O
24	O
horas	O
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
;	O

6	O
.	O
Pacientes	O
programados	O
para	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
pulmón	I-PROC
;	O

7	O
.	O
Pacientes	O
que	O
actualmente	O
toman	O
colchicina	B-CHEM
ajena	O
al	O
estudio	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
;	O

8	O
.	O
Pacientes	O
con	O
disfunción	B-DISO
hepática	I-DISO
severa	O
;	O

9	O
.	O
Pacientes	O
con	O
anemia	B-DISO
aplástica	I-DISO
;	O

10	O
.	O
Las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
están	O
tomando	O
una	O
forma	O
efectiva	O
de	O
control	B-PROC
de	I-PROC
natalidad	I-PROC
;	O

11	O
.	O
Pacientes	O
que	O
tomaron	O
en	O
los	O
últimos	O
14	O
días	O
o	O
tienen	O
previsto	O
tomar	O
durante	O
los	O
primeros	O
10	O
días	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
,	O
claritromicina	B-CHEM
,	O
eritromicina	B-CHEM
,	O
telitromicina	B-CHEM
,	O
ciclosporina	B-CHEM
,	O
ketoconazol	B-CHEM
o	O
itraconazol	B-CHEM
;	O
O	O

12	O
.	O
Pacientes	O
con	O
VIH	B-DISO
tratados	B-PROC
con	O
terapia	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004070	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

INSTILACIÓN	B-PROC
VESICAL	I-PROC
DE	O
QUIMIOTERAPIA	B-PROC
PREVIA	O
A	O
LA	O
RESECCIÓN	B-PROC
TRANSURETRAL	I-PROC
DE	I-PROC
VEJIGA	I-PROC
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DEL	O
CÁNCER	B-DISO
DE	I-DISO
VEJIGA	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
ABIERTO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	O
LA	O
INSTILACIÓN	B-PROC
VESICAL	I-PROC
DE	I-PROC
QUIMIOTERAPIA	I-PROC
NEOADYUVANTE	I-PROC
A	O
LA	O
RESECCIÓN	B-PROC
TRANSURETRAL	I-PROC
DE	I-PROC
VEJIGA	I-PROC
PARA	O
LA	O
PREVENCIÓN	B-PROC
DE	I-PROC
RECURRENCIA	I-PROC
DEL	O
CARCINOMA	B-DISO
UROTELIAL	I-DISO
NO	I-DISO
MÚSCULO	I-DISO
INVASIVO	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Carcinoma	B-DISO
urotelial	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Carcinoma	B-DISO
urotelial	I-DISO
no	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
18	O
y	O
70	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
con	O
evidencia	O
clínica	O
y	O
/	O
o	O
de	O
imágenes	B-PROC
de	O
tumor	B-DISO
vesical	I-DISO
con	O
indicación	O
de	O
RTUV	B-PROC
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
con	O
antecedente	O
de	O
CVNMI	B-DISO
en	O
estadio	O
:	O
Ta	O
/	O
T1	O
,	O
G1	O
-	O
G3	O
,	O
sin	O
CIS	B-DISO
(	O
Carcinoma	B-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
)	O
concomitante	O
,	O
siempre	O
que	O
tengan	O
un	O
período	O
libre	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
.	O

4	O
.	O
Puntaje	O
en	O
la	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
Karnofsky	I-PROC
>	O
70	O
%	O
.	O

5	O
.	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
de	O
acuerdo	O
en	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
mediante	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Tumores	B-DISO
de	I-DISO
aspecto	I-DISO
sólido	I-DISO
o	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
en	O
la	O
cistoscopia	B-PROC
y	O
/	O
o	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
preoperatorias	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
prevea	O
que	O
no	O
va	O
a	O
ser	O
posible	O
el	O
seguimiento	B-PROC
por	O
cualquier	O
motivo	O
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
que	O
por	O
cualquier	O
motivo	O
no	O
deberían	O
ser	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
según	O
evaluación	B-PROC
individual	I-PROC
del	O
equipo	O
investigador	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004092	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
mirikizumab	B-CHEM
en	O
la	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
prolongación	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
sin	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
mirikizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
procedentes	O
del	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
AMAC	O
,	O
quienes	O
,	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
se	O
beneficiarían	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
mirikizumab	B-CHEM
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
procedentes	O
del	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
AMBG	O
,	O
quienes	O
,	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
se	O
beneficiarían	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
mirikizumab	B-CHEM
.	O

3	O
.	O
Las	O
mujeres	O
deben	O
cumplir	O
los	O
requisitos	O
relativos	O
a	O
las	O
medidas	B-PROC
anticonceptivas	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
pacientes	O
que	O
no	O
obtendrían	O
beneficio	O
clínico	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
mirikizumab	B-CHEM
sin	O
enmascaramiento	B-PROC
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
notificado	O
un	O
AAG	B-DISO
en	O
el	O
estudio	O
anterior	O
o	O
presenten	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
la	O
semana	O
0	O
que	O
haga	O
que	O
no	O
cumplan	O
los	O
criterios	O
para	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
con	O
mirikizumab	B-CHEM
de	O
conformidad	O
con	O
los	O
criterios	O
del	O
estudio	O
previo	O
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
hubiera	O
diagnosticado	B-PROC
cualquier	O
enfermedad	B-DISO
(	O
entre	O
otras	O
,	O
neoplasias	B-DISO
malignas	I-DISO
o	O
sospecha	O
de	O
neoplasia	B-DISO
maligna	I-DISO
activa	O
)	O
durante	O
el	O
estudio	O
anterior	O
o	O
antes	O
de	O
la	O
semana	O
0	O
,	O
que	O
impidiera	O
su	O
reclutamiento	O
en	O
un	O
estudio	O
anterior	O
de	O
mirikizumab	B-CHEM
o	O
motivara	O
la	O
interrupción	O
de	O
su	O
participación	O
.	O

4	O
.	O
Participantes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
haya	O
diagnosticado	B-PROC
una	O
infección	B-DISO
clínicamente	O
importante	O
,	O
entre	O
otras	O
,	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
,	O
VIH	B-DISO
/	O
sida	B-DISO
y	O
tuberculosis	B-DISO
(	O
TB	B-DISO
)	O
activa	O
durante	O
el	O
estudio	O
anterior	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004207	O
-	O
52	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
2b	I-PROC
de	O
búsqueda	O
de	O
dosis	O
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
QGE031	B-CHEM
en	O
pacientes	O
adolescentes	O
con	O
urticaria	B-DISO
crónica	I-DISO
espontánea	I-DISO
(	O
UCE	B-DISO
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
2b	I-PROC
de	I-PROC
búsqueda	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ligelizumab	B-CHEM
(	O
QGE031	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
adolescentes	O
con	O
urticaria	B-DISO
crónica	I-DISO
espontánea	I-DISO
(	O
UCE	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

habones	B-DISO
crónicos	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

urticaria	B-DISO
crónica	I-DISO
espontánea	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
El	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
del	O
progenitor	O
o	O
tutor	O
legal	O
y	O
asentimiento	O
del	O
niño	O

-	O
Pacientes	O
adolescentes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
entre	O
≥	O
12	O
y	O
<	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
en	O
el	O
que	O
se	O
lleve	O
a	O
cabo	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
UCE	B-DISO
anterior	O
a	O
6	O
meses	O
y	O
presencia	O
de	O
picor	B-DISO
y	O
habones	B-DISO
durante	O
al	O
menos	O
6	O
semanas	O
consecutivas	O
en	O
cualquier	O
momento	O
anterior	O
a	O
la	O
inclusión	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
UCE	B-DISO
refractaria	O
a	O
dosis	O
aprobadaws	O
de	O
antihistamínicos	B-CHEM
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
randomización	B-PROC

-	O
Otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Etiología	O
subyacente	O
claramente	O
definida	O
para	O
urticarias	B-DISO
crónicas	I-DISO
,	O
salvo	O
UCE	B-DISO
.	O

-	O
Cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
cutánea	I-DISO
asociada	O
a	O
picor	B-DISO
crónico	O
que	O
pueda	O
confundir	O
las	O
evaluaciones	B-PROC
y	O
los	O
resultados	O

-	O
Exposición	O
previa	O
a	O
omalizumab	B-CHEM
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
anafilaxia	B-DISO

-	O
Otros	O
criterios	O
de	O
exclusion	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004417	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
para	O
participantes	O
con	O
tumores	B-DISO
avanzados	O
en	O
ensayos	O
de	O
pembrolizumab	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
estudiar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
participantes	O
con	O
tumores	B-DISO
avanzados	O
que	O
actualmente	O
están	O
en	O
tratamiento	B-PROC
o	O
en	O
seguimiento	B-PROC
en	O
un	O
ensayo	O
de	O
pembrolizumab	B-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumores	B-DISO
avanzados	O
/	O
Cancer	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Tumores	B-DISO
avanzados	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
-	O
Participantes	O
que	O
estén	O
participando	O
actualmente	O
en	O
ensayos	O
de	O
pembrolizumab	B-CHEM
patrocinados	O
por	O
MSD	O
y	O
estén	O
recibiendo	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
ensayo	O
o	O
se	O
encuentren	O
en	O
una	O
fase	O
de	O
seguimiento	B-PROC
en	O
el	O
momento	O
en	O
que	O
se	O
abra	O
el	O
estudio	O
KN587	O
.	O

Los	O
ensayos	O
originales	O
deberán	O
haber	O
completado	O
todos	O
los	O
requisitos	O
y	O
solicitudes	O
administrativas	O
,	O
en	O
su	O
caso	O
,	O
o	O
haber	O
abordado	O
sus	O
criterios	O
de	O
valoración	O
principales	O
antes	O
de	O
que	O
todos	O
los	O
participantes	O
continúen	O
en	O
el	O
estudio	O
KN587	O
.	O

2	O
-	O
El	O
participante	O
(	O
o	O
su	O
representante	O
legal	O
cuando	O
proceda	O
)	O
otorga	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
el	O
ensayo	O
y	O
se	O
compromete	O
a	O
seguir	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

No	O
hay	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
KN587	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004430	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O
Comparación	O
para	O
la	O
Asepsia	B-PROC
cutánea	B-ANAT
de	O
clorhexidina	B-CHEM
2	O
%	O
-	O
alcohol	B-CHEM
70	O
%	O
versus	O
clorhexidina	B-CHEM
acuosa	O
(	O
2	O
%	O
)	O
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
bacteriemias	B-DISO
relacionadas	I-DISO
con	I-DISO
catéter	I-DISO
en	O
el	O
paciente	O
crítico	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Fase	I-PROC
IV	I-PROC
de	I-PROC
comparación	I-PROC
para	O
la	O
Asepsia	B-PROC
cutánea	B-ANAT
de	O
clorhexidina	B-CHEM
2	O
%	O
-	O
alcohol	B-CHEM
70	O
%	O
versus	O
clorhexidina	B-CHEM
acuosa	O
(	O
2	O
%	O
)	O
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
bacteriemias	B-DISO
relacionadas	I-DISO
con	I-DISO
catéter	I-DISO
en	O
el	O
paciente	O
crítico	O
.	O

Estudio	O
preliminar	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Bacteriemia	B-DISO
relacionada	I-DISO
con	I-DISO
catéter	I-DISO
(	O
BRC	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
ingresados	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
consecutivos	O
con	O
edad	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
requieran	O
al	O
menos	O
un	O
catéter	O
venoso	B-ANAT
central	O
(	O
CVC	O
)	O
durante	O
48	O
h	O
o	O
más	O
.	O

-	O
Obtención	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Intolerancia	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
conocida	O
a	O
la	O
clorhexidina	B-CHEM
,	O
al	O
alcohol	B-CHEM
isopropílico	I-CHEM
o	O
al	O
amarillo	O
anaranjado	O
S	O
(	O
E110	O
)	O
.	O

-	O
Elevada	O
probabilidad	O
de	O
fallecimiento	B-DISO
en	O
las	O
48h	O
tras	O
ingreso	B-PROC
.	O

-	O
Uso	B-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
recubierto	O
.	O

-	O
Incluido	O
previamente	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004514	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DEL	O
EXTRACTO	B-CHEM
DE	I-CHEM
PASIFLORA	I-CHEM
EN	O
LA	O
DESHABITUACIÓN	B-PROC
A	O
BENZODIACEPINAS	B-CHEM
EN	O
MAYORES	O
INSTITUCIONALIZADOS	O

Título	O
científico	O
:	O

EFICACIA	O
Y	O
SEGURIDAD	O
DE	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DEL	O
EXTRACTO	B-CHEM
DE	I-CHEM
PASIFLORA	I-CHEM
EN	O
LA	O
DESHABITUACIÓN	B-PROC
A	O
BENZODIACEPINAS	B-CHEM
EN	O
MAYORES	O
INSTITUCIONALIZADOS	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
FASE	I-PROC
III	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Deshabituación	B-PROC
a	O
benzodiacepinas	B-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
>	O
65	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Dosis	O
estable	O
de	O
benzodiacepina	B-CHEM
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O
con	O
un	O
límite	O
en	O
la	O
dosis	O
de	O
loracepam	B-CHEM
4	O
mg	O
/	O
día	O
(	O
o	O
equivalente	O
según	O
Anexo	O
Equivalencia	O
fármacos	B-CHEM
)	O
.	O

3	O
.	O
Capacidad	O
para	O
comprender	O
y	O
firmar	O
el	O
documento	O
"	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
"	O
y	O
para	O
completar	O
o	O
contestar	O
de	O
forma	O
fiable	O
a	O
los	O
cuestionarios	B-PROC
del	O
estudio	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Demencia	B-DISO
establecida	O
moderada	O
o	O
grave	O
(	O
Test	B-PROC
Minimental	I-PROC
≤	O
20	O
)	O
.	O

2	O
.	O
Síndrome	B-DISO
confusional	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

3	O
.	O
Trastorno	B-DISO
pánico	I-DISO
.	O

4	O
.	O
Trastorno	B-DISO
obsesivo	I-DISO
-	I-DISO
compulsivo	I-DISO

5	O
.	O
Cualquier	O
forma	O
de	O
psicosis	B-DISO
o	O
trastorno	B-DISO
bipolar	I-DISO

6	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO
grave	O
diagnosticada	B-PROC

7	O
.	O
Paciente	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
presente	O
o	O
pasado	O
de	O
epilepsia	B-DISO

8	O
.	O
Ictus	B-DISO
reciente	O
(	O
mes	O
anterior	O
)	O

9	O
.	O
Alteración	B-DISO
tiroidea	I-DISO
no	O
controlada	O
o	O
descompensada	O
.	O

10	O
.	O
Problemas	B-DISO
importantes	I-DISO
de	I-DISO
deglución	I-DISO
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O

11	O
.	O
Historial	O
de	O
abuso	B-DISO
o	I-DISO
dependencia	I-DISO
a	I-DISO
drogas	I-DISO
o	I-DISO
alcohol	I-DISO

12	O
.	O
Ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
en	O
el	O
último	O
mes	O
superior	O
a	O
24	O
horas	O

13	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
complejo	O
prioritario	O
a	O
juicio	O
del	O
médico	O
responsable	O
(	O
ej.	O
,	O
diálisis	B-PROC
,	O
quimioterapia	B-PROC
,	O
etc.	O
)	O

14	O
.	O
Expectativa	O
vital	O
inferior	O
al	O
año	O

15	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
benzodiacepinas	B-CHEM
por	O
causas	O
distintas	O
a	O
la	O
ansiedad	B-DISO
y	O
/	O
o	O
insomnio	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004515	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
pacientes	O
de	O
6	O
a	O
menos	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
con	O
psoriasis	B-DISO
crónica	I-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
secukinumab	B-CHEM
subcutáneo	O
después	O
de	O
doce	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
y	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
pacientes	O
de	O
6	O
a	O
menos	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
con	O
psoriasis	B-DISO
crónica	I-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
psoriasis	B-DISO
se	O
ve	O
como	O
áreas	B-DISO
rojas	I-DISO
,	I-DISO
elevadas	I-DISO
y	I-DISO
escamosas	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Asentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
y	O
autorización	O
de	O
los	O
progenitores	O
(	O
según	O
la	O
legislación	O
local	O
)	O
obtenido	O
en	O
la	O
selección	O
y	O
antes	O
de	O
realizar	O
ninguna	O
evaluación	B-PROC
.	O

2	O
.	O
Deben	O
tener	O
de	O
6	O
a	O
menos	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

3	O
.	O
Psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
,	O
definida	O
como	O
una	O
puntuación	O
PASI	O
≥	O
12	O
e	O
IGA	O
mod.	O
2011	O
≥	O
3	O
,	O
y	O
afectación	O
del	O
ASC	B-ANAT
≥	O
10	O
%	O
.	O

4	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
durante	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

5	O
.	O
Pacientes	O
que	O
el	O
investigador	O
considere	O
candidatos	O
para	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

pacientes	O
que	O
cumplan	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

1	O
.	O
Formas	O
de	O
psoriasis	B-DISO
salvo	O
psoriasis	B-DISO
crónica	I-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
activa	O
en	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

2	O
.	O
Psoriasis	B-DISO
inducida	O
por	O
fármacos	B-CHEM

3	O
.	O
Uso	O
actual	O
de	O
tratamientos	B-PROC
prohibidos	O

4	O
.	O
Pacientes	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
definidas	O
como	O
todas	O
las	O
mujeres	O
fisiológicamente	O
capaces	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
,	O
salvo	O
que	O
estén	O
utilizando	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
eficaces	O
durante	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
la	O
dosis	O
y	O
las	O
16	O
semanas	O
posteriores	O
a	O
la	O
suspensión	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
del	O
studio	O

5	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

6	O
.	O
Pacientes	O
con	O
un	O
recuento	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
leucocitos	I-PROC
<	O
2500	O
/	O
μl	O
,	O
plaquetas	B-PROC
<	O
100	O
000	O
/	O
μl	O
,	O
neutrófilos	B-PROC
<	O
1500	O
/	O
μl	O
o	O
hemoglobina	B-PROC
<	O
8,5	O
g	O
/	O
dl	O
en	O
la	O
selección	O
.	O

7	O
.	O
Exposición	O
previa	O
a	O
secukinumab	B-CHEM
o	O
a	O
cualquier	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
biológico	I-CHEM
directamente	O
dirigido	O
contra	O
IL-17A	B-CHEM
o	O
el	O
receptor	B-CHEM
de	I-CHEM
IL-17	I-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
004592	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O
Profilaxis	B-PROC
tromboembólica	I-PROC
con	O
apixabán	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
de	O
nuevo	O
diagnóstico	B-PROC
candidatos	O
a	O
trasplante	B-PROC
que	O
van	O
a	O
recibir	O
regímenes	B-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
basados	O
en	O
fármacos	B-CHEM
inmunomoduladores	I-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O
Profilaxis	B-PROC
del	O
tromboembolismo	B-DISO
venoso	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
:	O
entre	O
18	O
y	O
70	O
años	O
.	O

-	O
Sexos	O
:	O
ambos	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
debe	O
tener	O
un	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
performance	O
status	O
score	O
≤2	O
.	O

-	O
Cada	O
sujeto	O
(	O
o	O
su	O
representante	O
legal	O
)	O
deben	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
CI	B-PROC
)	O
indicando	O
que	O
él	O
o	O
ella	O
entienden	O
el	O
objetivo	O
y	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
,	O
y	O
que	O
están	O
de	O
acuerdo	O
en	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Los	O
pacientes	O
deberán	O
ser	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
novo	O
de	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
sintomático	I-DISO
y	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
efectivo	O
.	O

-	O
Ser	O
considerados	O
como	O
candidatos	O
a	O
trasplante	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
leucemia	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
plasmáticas	I-DISO
,	O
macroglobulinemia	B-DISO
de	I-DISO
Waldeström	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
POEMS	I-DISO
o	O
amiloidosis	B-DISO
de	I-DISO
cadenas	I-DISO
ligeras	I-DISO
.	O

-	O
Tener	O
un	O
MM	B-DISO
asintomático	I-DISO
o	O
una	O
gammapatía	B-DISO
monoclonal	I-DISO
de	O
significado	O
incierto	O
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
alguna	O
línea	O
de	O
tratamiento	B-PROC
previa	O
para	O
el	O
MM	B-DISO
antes	O
de	O
la	O
entrada	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
No	O
ser	O
considerados	O
como	O
candidatos	O
a	O
trasplante	B-PROC
.	O

-	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
aceptan	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
eficaz	O
,	O
o	O
que	O
están	O
embarazadas	O
o	O
en	O
lactancia	O
materna	O
activa	O
.	O

-	O
Grado	O
≥2	O
de	O
neuropatía	B-DISO
periférica	I-DISO
.	O

-	O
Historia	O
previa	O
de	O
ETV	B-DISO
documentada	O
.	O

-	O
Hemorragia	B-DISO
activa	O
o	O
alto	O
riesgo	O
de	O
sangrado	B-DISO
.	O

-	O
Necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
o	O
antiagregante	B-CHEM
.	O

-	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
profilaxis	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
.	O

-	O
Supervivencia	O
estimada	O
inferior	O
a	O
6	O
meses	O
.	O

-	O
Trombocitopenia	B-DISO
moderada	O
(	O
<	O
50	O
x	O
109	O
/	O
L	O
)	O
.	O

-	O
ALT	B-PROC
>	O
3x	O
o	O
bilirrubina	B-PROC
>	O
2x	O
del	O
valor	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
.	O

-	O
Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
.	O

-	O
Hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
mal	O
controlada	O
(	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
>	O
200	O
mmHg	O
y	O
/	O
o	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
diastólica	I-PROC
>	O
100	O
mmHg	O
)	O
.	O

-	O
Serologías	B-PROC
positivas	O
para	O
VIH	B-DISO
,	O
VHB	B-DISO
y	O
/	O
o	O
VHC	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004612	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O

EFICACIA	O
DEL	O
BLOQUEO	B-PROC
DEL	I-PROC
NERVIO	I-PROC
SUPRAESCAPULAR	I-PROC
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DEL	O
DOLOR	B-DISO
CRÓNICO	I-DISO
DE	I-DISO
HOMBRO	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

EFICACIA	O
DEL	O
ABORDAJE	O
DEL	O
NERVIO	B-ANAT
SUPRAESCAPULAR	I-ANAT
MEDIANTE	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DE	O
CORTICOIDES	B-CHEM
VERSUS	O
RADIOFRECUENCIA	B-PROC
PULSADA	I-PROC
EN	O
EL	O
DOLOR	B-DISO
CRÓNICO	I-DISO
DE	I-DISO
HOMBRO	I-DISO
.	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
de	I-DISO
hombro	I-DISO
crónico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
propuestos	O
para	O
realización	O
de	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
nervio	I-PROC
supraescapular	I-PROC
por	O
omalgia	B-DISO
.	O

-	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O

-	O
Omalgia	B-DISO
de	O
>	O
3	O
meses	O
de	O
duración	O
.	O

-	O
Firma	O
del	O
documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
corticoides	B-CHEM

-	O
Negación	O
del	O
paciente	O

-	O
Discrasias	B-DISO
sanguíneas	I-DISO

-	O
Imposibilidad	O
de	O
realizar	O
la	O
infiltración	B-PROC
por	O
dificultad	O
técnica	O

-	O
No	O
capacidad	O
de	O
comprensión	O
del	O
documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

-	O
Causas	O
externas	O
de	O
omalgia	B-DISO
;	O
secundaria	O
a	O
ictus	B-DISO
,	O
postquirúrgica	O
(	O
cirugía	B-PROC
sobre	I-PROC
el	I-PROC
hombro	I-PROC
,	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
o	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC
)	O
,	O
síndrome	B-DISO
cervicobraquial	I-DISO

-	O
Algias	B-DISO
intensas	I-DISO
en	O
otras	O
localizaciones	O

-	O
Participación	O
en	O
otros	O
estudios	O
que	O
puedan	O
alterar	O
los	O
resultados	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004822	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
tasa	O
de	O
respuesta	O
de	O
tipifarnib	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
escamoso	I-DISO
localmente	O
avanzado	O
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
,	O
recidivante	O
y	O
/	O
o	O
refractario	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
mutaciones	B-DISO
de	O
HRAS	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
Fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
Tipifarnib	B-CHEM
en	O
el	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
avanzado	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
escamosas	I-DISO
con	O
mutaciones	B-DISO
HRAS	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
con	O
cancer	B-DISO
de	I-DISO
pulmon	I-DISO
no	I-DISO
microcitico	I-DISO
escamoso	I-DISO
con	O
mutación	B-DISO
HRAS	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
escamoso	I-DISO
localmente	O
avanzado	O
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Carcinoma	B-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
comprobado	O
por	O
el	O
análisis	B-PROC
histológico	I-PROC
o	I-PROC
citológico	I-PROC
para	O
el	O
cual	O
no	O
hay	O
terapia	B-PROC
curativa	O
disponible	O
.	O

-	O
Recaída	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
(	O
enfermedad	B-DISO
progresiva	I-DISO
)	O
o	O
ser	O
refractario	O
a	O
una	O
o	O
más	O
terapias	B-PROC
anteriores	O
.	O

En	O
el	O
caso	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
recibida	O
en	O
el	O
entorno	O
adyuvante	O
o	O
neoadyuvante	O
,	O
la	O
recaída	O
debe	O
haber	O
ocurrido	O
dentro	O
de	O
los	O
12	O
meses	O
para	O
considerarse	O
terapia	B-PROC
previa	O
.	O

-	O
Haber	O
tumor	B-DISO
con	O
mutación	B-DISO
HRAS	O
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
para	O
proporcionar	O
láminas	O
tumorales	B-DISO
(	O
o	O
bloques	O
de	O
tejido	B-ANAT
tumoral	I-ANAT
)	O
para	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
biomarcadores	I-PROC
.	O

-	O
Tener	O
una	O
enfermedad	B-DISO
mensurable	I-DISO
de	O
acuerdo	O
con	O
RECIST	O
v1.1	O
.	O

-	O
Al	O
menos	O
2	O
semanas	O
desde	O
la	O
última	O
terapia	B-PROC
sistémica	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
inscripción	O
.	O

-	O
Al	O
menos	O
2	O
semanas	O
desde	O
la	O
última	O
radioterapia	B-PROC
.	O

Si	O
la	O
radiación	B-PROC
fue	O
localizada	O
en	O
un	O
único	O
lugar	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
mensurable	I-DISO
,	O
debería	O
haber	O
documentación	O
sobre	O
la	O
progresión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
en	O
el	O
lugar	O
irradiado	O
.	O

Los	O
sujetos	O
deberán	O
haberse	O
recuperado	O
de	O
todas	O
las	O
toxicidades	B-DISO
de	O
la	O
radioterapia	B-PROC
.	O

-	O
Categoría	O
funcional	O
ECOG	O
de	O
0	O
o	O
1	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
concomitante	I-DISO
o	O
condición	O
que	O
podría	O
interferir	O
en	O
la	O
realización	O
del	O
estudio	O
,	O
o	O
que	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
podría	O
suponer	O
un	O
riesgo	O
para	O
el	O
sujeto	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Sujeto	O
incapacitado	O
legalmente	O
o	O
tener	O
limitada	O
su	O
capacidad	O
.	O

-	O
Estado	B-DISO
mental	I-DISO
significativamente	I-DISO
alterado	I-DISO
que	O
limitaría	O
la	O
comprensión	O
o	O
la	O
prestación	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
el	O
cumplimiento	O
de	O
los	O
requisitos	O
de	O
este	O
protocolo	B-PROC
.	O

Falta	O
de	O
voluntad	O
o	O
incapacidad	O
para	O
cumplir	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
por	O
cualquier	O
motivo	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004833	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postparto	I-PROC
a	O
través	O
de	O
la	O
infiltración	B-PROC
local	I-PROC
de	O
anestésico	B-CHEM
vs	O
anestésico	B-CHEM
más	O
corticoides	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
perineal	I-PROC
y	O
dispareunia	B-DISO
postparto	O
mediante	O
infiltraciones	B-PROC
locales	I-PROC
de	O
anestésico	B-CHEM
vs	O
anestésico	B-CHEM
más	O
corticoides	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
postparto	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

dolor	B-DISO
perineal	I-DISO
y	O
dispareunia	B-DISO
post	O
parto	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
18	O
años	O
o	O
más	O
.	O

-	O
Puérperas	O
tras	O
parto	B-PROC
instrumental	I-PROC
con	O
episiotomía	B-PROC

-	O
Puérperas	O
con	O
expulsivo	B-DISO
prolongado	I-DISO
>	O
3	O
horas	O
con	O
episiotomía	B-PROC

-	O
Puérperas	O
con	O
recién	B-DISO
nacido	I-DISO
>	O
4000	O
gr	O
con	O
episiotomía	B-PROC
Adicionalmente	O
,	O
la	O
paciente	O
debe	O
presentar	O
dolor	B-DISO
perineal	I-DISO
,	O
a	O
los	O
dos	O
meses	O
del	O
parto	O
,	O
con	O
una	O
intensidad	O
de	O
al	O
menos	O
4	O
en	O
la	O
EVA	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Partos	O
<	O
37	O
semanas	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
alergias	B-DISO
o	O
contraindicaciones	O
a	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
del	O
estudio	O

-	O
Infección	B-DISO
vaginal	I-DISO
activa	O

-	O
Procesos	B-DISO
neoplásicos	I-DISO
malignos	I-DISO
.	O

-	O
Alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
coagulación	I-DISO
por	O
riesgo	O
de	O
sangrado	B-DISO
tras	I-DISO
la	I-DISO
punción	I-DISO
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
metales	B-CHEM

-	O
Belonefobia	B-DISO
(	O
miedo	O
extremo	O
,	O
incontrolable	O
e	O
irracional	O
hacia	O
las	O
agujas	O
)	O

-	O
Cesárea	B-PROC

-	O
Desconocimiento	O
del	O
idioma	O
castellano	O
o	O
incapacidad	O
para	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Neuropatía	B-DISO
del	I-DISO
pudendo	I-DISO
establecida	O

-	O
Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
004983	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	O
para	O
definir	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
clínica	O
y	O
los	O
mecanismos	O
de	O
tolerancia	O
tras	O
la	O
retirada	O
de	O
inmunosupresión	B-PROC
en	O
el	O
Trasplante	B-PROC
Hepático	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Personas	O
a	O
las	O
que	O
se	O
les	O
haya	O
trasplantado	B-PROC
el	I-PROC
hígado	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Haber	O
sido	O
trasplantado	B-PROC
de	I-PROC
higado	I-PROC
hace	O
más	O
de	O
tres	O
años	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
inmunosupresión	I-PROC
que	O
incluya	O
ciclosporina	B-CHEM
,	O
tacrolimus	B-CHEM
,	O
MMF	B-CHEM
,	O
esteroides	B-CHEM
o	O
Everolimus	B-CHEM
.	O

-	O
Tener	O
una	O
función	O
hepática	B-ANAT
normal	O
en	O
el	O
último	O
año	O
(	O
definida	O
como	O
normalidad	O
de	O
transaminasas	B-PROC
y	O
fosfatasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
en	O
todos	O
los	O
controles	B-PROC
de	O
laboratorio	O
realizados	O
a	O
lo	O
largo	O
del	O
último	O
año	O
)	O

-	O
No	O
haber	O
sufrido	O
rechazo	B-DISO
agudo	I-DISO
en	O
el	O
último	O
año	O
y	O
no	O
tener	O
rechazo	B-DISO
crónico	I-DISO

-	O
Cualquier	O
indicación	O
de	O
trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
,	O
salvo	O
aquellas	O
que	O
sean	O
de	O
etiopatogenia	O
autoinmune	O
(	O
cirrosis	B-DISO
biliar	I-DISO
primaria	I-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
autoinmune	I-DISO
y	O
colangitis	B-DISO
esclerosante	I-DISO
primaria	I-DISO
)	O
o	O
los	O
trasplantados	B-PROC
por	O
enfermedades	B-DISO
de	I-DISO
etiología	I-DISO
viral	I-DISO
con	O
replicación	O
viral	O
activa	O

-	O
Pacientes	O
que	O
ofrezcan	O
garantías	O
suficientes	O
de	O
adhesión	O
al	O
protocolo	B-PROC

-	O
Pacientes	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Pacientes	O
con	O
trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
sin	O
minimización	O
de	O
IS	B-PROC
:	O
aquellos	O
que	O
estando	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Ciclosporina	B-CHEM
estén	O
con	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
ciclosporinemia	I-PROC
superiores	O
a	O
50	O
ng	O
/	O
ml	O
;	O
aquellos	O
pacientes	O
que	O
estando	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Tacrolimus	B-CHEM
estén	O
con	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
tacrolimus	I-PROC
en	I-PROC
sangre	I-PROC
superiores	O
a	O
5	O
ng	O
/	O
ml	O

-	O
Pacientes	O
con	O
trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
y	O
minimización	O
de	O
IS	B-PROC
:	O
aquellos	O
que	O
reciban	O
inmunosupresión	B-PROC
sin	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
calcineurina	I-CHEM
,	O
los	O
que	O
estando	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Ciclosporina	B-CHEM
tengan	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
ciclosporinemia	I-PROC
iguales	O
o	O
inferiores	O
a	O
50	O
ng	O
/	O
ml	O
o	O
los	O
pacientes	O
que	O
bajo	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Tacrolimus	B-CHEM
tengan	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
tacrolimus	I-PROC
en	I-PROC
sangre	I-PROC
iguales	O
o	O
inferiores	O
a	O
5	O
ng	O
/	O
ml	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Trasplante	B-PROC
de	O
otro	O
órgano	B-ANAT
no	O
hepático	B-ANAT

-	O
Trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
por	O
una	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
etiopatogenia	I-DISO
autoinmune	I-DISO
(	O
cirrosis	B-DISO
biliar	I-DISO
primaria	I-DISO
,	O
Colangitis	B-DISO
esclerosante	I-DISO
primaria	I-DISO
o	O
hepatitis	B-DISO
autoinmune	I-DISO
)	O
;	O

-	O
Pacientes	O
con	O
retrasplante	B-PROC
hepático	I-PROC

-	O
Infección	B-DISO
activa	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
o	O
por	O
el	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
B	I-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
rechazo	B-DISO
crónico	I-DISO
,	O
o	O
rechazo	B-DISO
agudo	I-DISO
en	O
el	O
último	O
año	O

-	O
Incapacidad	O
de	O
comprender	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
biopsia	B-PROC
hepática	I-PROC
con	O
inflamación	B-DISO
portal	I-DISO
o	I-DISO
lobulillar	I-DISO
significativa	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
reumática	I-DISO
/	I-DISO
autoinmune	I-DISO
por	O
la	O
que	O
requieran	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
de	O
forma	O
mantenida	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
005144	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
de	O
dos	O
tipos	O
de	O
cardioplejia	B-CHEM
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
en	O
el	O
paciente	O
adulto	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
programada	O
bajo	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
tras	O
haber	O
recibido	O
información	O
sobre	O
el	O
estudio	O
,	O
autoricen	O
por	O
escrito	O
su	O
participación	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
menores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
consientan	B-PROC
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
documentada	O
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
tipo	I-CHEM
amida	I-CHEM
.	O

-	O
Cirugía	B-PROC
emergente	O
.	O

Incluye	O
:	O

--	O
Cirugía	B-PROC
de	O
:	O
trasplante	B-PROC
cardiaco	I-PROC
,	O
disección	B-PROC
aórtica	I-PROC
,	O
endocarditis	B-DISO
,	O
Código	O
shock	B-DISO
.	O

--	O
Independientemente	O
del	O
tipo	O
de	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
,	O
todos	O
aquéllos	O
pacientes	O
inestables	O
que	O
precisan	O
soporte	B-PROC
inotrópico	I-PROC
farmacológico	I-PROC
,	O
soporte	B-PROC
mecánico	I-PROC
(	O
BCIAO	B-PROC
,	O
ECMO	B-PROC
)	O
o	O
intubación	B-PROC
preoperatoria	O
.	O

-	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
programada	O
bajo	O
procedimiento	B-PROC
mínimamente	I-PROC
invasivo	I-PROC
Heart	O
Port	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000040	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
nivolumab	B-CHEM
más	O
ipilimumab	B-CHEM
o	O
frente	O
a	O
otras	O
quimioterapias	B-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
3b	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
,	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
o	O
quimioterapia	B-PROC
a	O
elección	O
del	O
investigador	O
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
metastásico	I-DISO
(	O
CRCm	B-DISO
)	O
con	O
alta	B-DISO
inestabilidad	I-DISO
de	I-DISO
microsatélites	I-DISO
(	O
MSI	B-DISO
-	I-DISO
H	I-DISO
)	O
o	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
reparación	I-DISO
de	I-DISO
discordancias	I-DISO
(	O
dMMR	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
metastásico	I-DISO
(	O
CRCm	B-DISO
)	O
con	O
alta	B-DISO
inestabilidad	I-DISO
de	I-DISO
microsatélites	I-DISO
(	O
MSI	B-DISO
-	I-DISO
H	I-DISO
)	O
o	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
reparación	I-DISO
de	I-DISO
discordancias	I-DISO
(	O
dMMR	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
CRC	B-DISO
recurrente	O
o	O
metastásico	B-DISO
confirmado	O
histológicamente	O
independientemente	O
de	O
la	O
historia	O
de	O
tratamiento	B-PROC
previa	O
con	O
quimioterapia	B-PROC
y	O
/	O
o	O
agentes	B-CHEM
dirigidos	O
,	O
no	O
susceptible	O
de	O
cirugía	B-PROC

-	O
Estado	O
conocido	O
de	O
MSI	B-DISO
-	I-DISO
H	I-DISO
o	O
dMMR	B-DISO
según	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
habitual	O

-	O
Estado	O
funcional	O
del	O
ECOG	O
≤	O
1	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
de	O
sospecha	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
intersticial	I-DISO
o	O
neumonitis	B-DISO

-	O
Antecedentes	O
conocidos	O
de	O
una	O
prueba	B-PROC
positiva	O
para	O
VIH	B-DISO
o	O
SIDA	B-DISO
conocido	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000215	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
inmunogenicidad	I-PROC
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
frente	I-CHEM
al	I-CHEM
virus	I-CHEM
del	I-CHEM
papiloma	I-CHEM
humano	I-CHEM
en	O
hombres	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
que	O
tienen	O
sexo	O
con	O
hombres	O
.	O

Estudio	O
GESIDA	O
10017	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
brazo	I-PROC
único	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
inmunogenicidad	I-PROC
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
nonavalente	I-CHEM
frente	I-CHEM
al	I-CHEM
virus	I-CHEM
del	I-CHEM
papiloma	I-CHEM
humano	I-CHEM
en	O
hombres	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
que	O
tienen	O
sexo	O
con	O
hombres	O
.	O

Estudio	O
GESIDA	O
10017	O

Indicación	O
pública	O
:	O

SIDA	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
capaces	O
de	O
otorgar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Entender	O
el	O
propósito	O
del	O
estudio	O
y	O
estar	O
disponibles	O
para	O
realizar	O
las	O
visitas	O
estipuladas	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

-	O
Ser	O
≥18	O
años	O
y	O
<	O
de	O
36	O
años	O
.	O

-	O
Paciente	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
con	I-DISO
el	I-DISO
VIH-1	I-DISO
.	O

-	O
Carga	B-PROC
vírica	I-PROC
del	I-PROC
VIH	I-PROC
<	O
50	O
copias	O
/	O
ml	O
y	O
CD4	B-PROC
>	O
200	O
células	B-ANAT
/	O
uL	O
durante	O
al	O
menos	O
los	O
seis	O
últimos	O
meses	O
.	O

-	O
Hombres	O
o	O
mujeres	O
transgénero	O
que	O
han	O
mantenido	O
relaciones	O
sexuales	O
anales	B-ANAT
insertivas	O
o	O
receptivas	O
con	O
otros	O
hombres	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Historia	O
previa	O
de	O
cáncer	B-DISO
anal	I-DISO
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
previamente	O
cualquier	O
vacuna	B-CHEM
frente	I-CHEM
a	I-CHEM
VPH	I-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2018	O
-	O
000334	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O
Tratamiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
con	O
BI	B-CHEM
655130	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
moderada	O
o	O
grave	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
BI	B-CHEM
655130	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
moderada	O
o	O
grave	O
que	O
han	O
finalizado	O
ensayos	O
anteriores	O
de	O
BI	B-CHEM
655130	I-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O
Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
moderada	O
o	O
grave	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Varones	O
o	O
mujeres	O
≥18	O
años	O

2	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
el	O
ensayo	O
1368.17	O
firmado	O
y	O
fechado	O
,	O
de	O
acuerdo	O
a	O
las	O
GCP	O
y	O
a	O
la	O
legislación	O
local	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
ensayo	O
.	O

3	O
.	O
Las	O
mujeres	O
fértiles	O
y	O
los	O
hombres	O
que	O
puedan	O
engendrar	O
un	O
hijo	O
deben	O
estar	O
dispuestos	O
a	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
de	O
elevada	O
eficacia	O
según	O
ICH	O
M3	O
(	O
R2	O
)	O
que	O
tengan	O
como	O
resultado	O
una	O
tasa	O
de	O
fallo	O
de	O
menos	O
de	O
1	O
%	O
al	O
año	O
cuando	O
se	O
usan	O
de	O
forma	O
consistente	O
y	O
correcta	O
.	O

En	O
la	O
información	O
al	O
paciente	O
se	O
incluye	O
una	O
lista	O
de	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
que	O
cumplen	O
estos	O
criterios	O
.	O

Nota	O
:	O
Una	O
mujer	O
se	O
considera	O
fértil	O
después	O
de	O
la	O
menarquia	O
y	O
hasta	O
ser	O
post	B-DISO
-	I-DISO
menopáusica	I-DISO
,	O
a	O
no	O
ser	O
que	O
sea	O
permanentemente	O
estéril	B-DISO
.	O

Los	O
métodos	O
de	O
esterilización	B-PROC
permanente	O
incluyen	O
la	O
histerectomía	B-PROC
,	O
salpingectomía	B-PROC
bilateral	I-PROC
y	O
ooforectomía	B-PROC
bilateral	I-PROC
.	O

La	O
ligadura	B-PROC
de	I-PROC
trompas	I-PROC
NO	O
es	O
un	O
método	O
de	O
esterilización	B-PROC
permanente	O
.	O

El	O
estado	O
de	O
post	B-DISO
-	I-DISO
menopausia	I-DISO
se	O
define	O
como	O
12	O
meses	O
sin	O
tener	O
la	O
menstruación	O
sin	O
una	O
causa	O
médica	O
alternativa	O
.	O

4	O
.	O
Haber	O
finalizado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
la	O
visita	O
de	O
fin	O
de	O
ensayo	O
en	O
el	O
ensayo	O
anterior	O
y	O
estar	O
dispuesto	O
y	O
capaz	O
para	O
continuar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
en	O
el	O
1368.17	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Haber	O
presentado	O
acontecimientos	B-DISO
adversos	I-DISO
limitantes	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
con	O
el	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O

2	O
.	O
Haber	O
presentado	O
alguno	O
de	O
los	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
del	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
original	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000339	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
de	O
cabiralizumab	B-CHEM
administrado	O
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
con	O
y	O
sin	O
quimioterapia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
avanzado	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
de	O
cabiralizumab	B-CHEM
(	O
BMS-986227	B-CHEM
,	O
FPA008	B-CHEM
)	O
administrado	O
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
(	O
BMS-936558	B-CHEM
)	O
con	O
y	O
sin	O
quimioterapia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
avanzado	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
avanzado	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Tener	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
histológico	I-PROC
o	I-PROC
citológico	I-PROC
confirmado	O
de	O
adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
localmente	O
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO
,	O
que	O
progresó	O
durante	O
o	O
después	O
de	O
una	O
línea	O
de	O
quimioterapia	B-PROC

-	O
Estado	O
de	O
funcionamiento	O
ECOG	O
0	O
-	O
1	O

-	O
Funciones	O
adecuadas	O
de	O
órganos	B-ANAT

-	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Metástasis	B-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
sospechada	O
o	O
conocida	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
no	O
controlada	O
o	O
significativa	O

-	O
Exposición	O
previa	O
a	O
regímenes	B-PROC
de	O
anticuerpos	B-CHEM
moduladores	O
de	O
células	B-ANAT
inmunitarias	I-ANAT
seleccionadas	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000340	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
inmunológica	I-PROC
en	O
investigación	O
del	O
fármaco	B-CHEM
experimental	I-CHEM
BMS-986253	B-CHEM
,	O
administrado	O
en	O
combinación	O
con	O
Nivolumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cánceres	B-DISO
avanzados	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
1/2a	I-PROC
de	O
BMS-986253	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
cánceres	B-DISO
avanzados	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cánceres	B-DISO
avanzados	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Confirmación	O
histológica	O
o	O
citológica	O
de	O
un	O
tumor	B-DISO
sólido	I-DISO
que	O
está	O
avanzado	O
(	O
metastásico	B-DISO
,	O
recurrente	O
y	O
/	O
o	O
no	O
resecable	O
)	O
con	O
enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
por	O
RECIST	O
v1.1	O
.	O

-	O
Al	O
menos	O
1	O
lesión	B-DISO
accesible	O
para	O
biopsia	B-PROC
.	O

-	O
Puntuación	O
de	O
0	O
a	O
1	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Participantes	O
con	O
tumores	B-DISO
primarios	I-DISO
del	I-DISO
sistema	I-DISO
nervioso	I-DISO
central	I-DISO
(	O
SNC	B-ANAT
)	O
o	O
con	O
metástasis	B-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
como	O
único	O
foco	O
de	O
enfermedad	B-DISO
activa	O
(	O
sin	O
embargo	O
,	O
participantes	O
con	O
metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
controladas	B-PROC
podrán	O
ser	O
reclutados	O
)	O

-	O
Participantes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O

-	O
Participantes	O
con	O
afecciones	B-DISO
que	O
requieren	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
con	I-PROC
corticosteroides	I-PROC
(	O
>	O
10	O
mg	O
equivalentes	O
de	O
prednisona	B-CHEM
)	O
u	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
dentro	O
de	O
los	O
14	O
días	O
posteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
del	O
estudio	O

-	O
Participantes	O
con	O
un	O
historial	O
conocido	O
de	O
pruebas	B-PROC
positivas	O
para	O
el	O
Virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Inmunodeficiencia	I-DISO
Humana	I-DISO
(	O
VIH	B-DISO
)	O
o	O
el	O
conocido	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Inmunodeficiencia	I-DISO
Adquirida	I-DISO
(	O
SIDA	B-DISO
)	O

-	O
Agentes	B-CHEM
citotóxicos	I-CHEM
,	O
a	O
menos	O
que	O
hayan	O
transcurrido	O
al	O
menos	O
4	O
semanas	O
desde	O
la	O
última	O
dosis	O
de	O
terapia	B-PROC
anticancerígena	I-PROC
previa	O
e	O
inicio	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000398	O
-	O
64	O

Título	O
público	O
:	O

Comparativa	O
de	O
PET	B-PROC
(	O
prueba	B-PROC
radiológica	I-PROC
)	O
con	O
18F	B-CHEM
-	I-CHEM
FDG	I-CHEM
y	O
con	O
68Ga	B-CHEM
-	I-CHEM
DOTA	I-CHEM
-	I-CHEM
péptidos	I-CHEM
en	O
los	O
tumores	B-DISO
neuroendocrinos	I-DISO
avanzados	O

Título	O
científico	O
:	O

Identificación	O
de	O
los	O
diferentes	O
patrones	O
de	O
captación	O
mediante	O
PET	B-PROC
con	O
18F	B-CHEM
-	I-CHEM
FDG	I-CHEM
y	O
68Ga	B-CHEM
-	I-CHEM
DOTA	I-CHEM
-	I-CHEM
péptidos	I-CHEM
en	O
los	O
tumores	B-DISO
neuroendocrinos	I-DISO
avanzados	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumores	B-DISO
neuroendocrinos	I-DISO
gastroenteropancreáticos	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

La	O
población	O
del	O
estudio	O
la	O
compondrán	O
30	O
pacientes	O
con	O
NET	B-DISO
metastáticos	I-DISO
.	O

Se	O
incluiran	O
15	O
pacientes	O
con	O
primario	O
de	O
origen	O
pancreático	B-ANAT
y	O
15	O
pacientes	O
con	O
primario	O
de	O
origen	O
extra	O
-	O
pancreático	B-ANAT
.	O

Los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
serán	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
>	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

3	O
.	O
NETs	B-DISO
de	O
Grados	O
1	O
y	O
2	O
según	O
las	O
clasificaciones	O
de	O
la	O
WHO	O
y	O
ENETS	O
.	O

4	O
.	O
NETs	B-DISO
con	I-DISO
metástasis	I-DISO
.	O

5	O
.	O
Esperanza	O
de	O
vida	O
>	O
12	O
meses	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
NETs	B-DISO
de	O
Grado	O
3	O
según	O
las	O
clasificaciones	O
de	O
la	O
WHO	O
y	O
ENETS	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
ya	O
hayan	O
recibido	O
un	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
con	O
radiofármacos	B-CHEM
.	O

4	O
.	O
Embarazo	O

5	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
alto	I-DISO
riesgo	I-DISO
(	O
cardiovascular	B-ANAT
,	O
pulmonar	B-ANAT
...	O
)	O

6	O
.	O
Hepatopatía	B-DISO
crónica	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000497	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
un	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
en	O
combinación	O
con	O
tratamiento	B-PROC
antiretroviral	I-PROC
para	O
curar	O
personas	O
infectadas	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH-1	I-DISO
sin	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
Vedolizumab	B-CHEM
combinado	O
con	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
para	O
conseguir	O
la	O
curación	O
funcional	O
en	O
personas	O
infectadas	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH-1	I-DISO
sin	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
previo	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
adultos	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
y	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
previo	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH-1	I-DISO
y	O
edad	O
≥	O
18	O
y	O
<	O
65	O
años	O
.	O

-	O
Viremia	B-DISO
detectable	O
(	O
>	O
1x104	O
copias	O
ARN	B-CHEM
VIH-1	O
/	O
ml	O
)	O
.	O

-	O
Niveles	B-PROC
de	I-PROC
CD4	I-PROC
+	I-PROC
>	O
350	O
células	B-ANAT
/	O
μL.	O

-	O
Aceptar	O
interrupción	O
analítica	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Presencia	O
de	O
mutaciones	B-DISO
de	I-DISO
resistencia	I-DISO
mayores	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Infecciones	B-DISO
oportunistas	I-DISO
activas	O
.	O

-	O
Embarazo	O
.	O

-	O
Co	B-DISO
-	I-DISO
infección	I-DISO
activa	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
B	I-DISO
o	I-DISO
C	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
o	O
infección	B-DISO
latente	I-DISO
por	I-DISO
TB	I-DISO
no	O
tratada	B-PROC
.	O

-	O
Cirrosis	B-DISO
,	O
hipertensión	B-DISO
portal	I-DISO
y	O
/	O
o	O
hiperesplenismo	B-DISO
de	O
cualquier	O
etiología	O
.	O

-	O
Neoplasias	B-DISO
pasadas	O
o	O
actuales	O
subsidiarias	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
esteroides	B-CHEM
,	O
inmunomoduladores	B-CHEM
o	O
quimioterapia	B-PROC

-	O
Anomalías	O
de	O
laboratorio	O
grado	O
3	O
o	O
4	O
.	O

-	O
Utilización	O
concomitante	O
de	O
fármacos	B-CHEM
con	O
interacciones	B-DISO
farmacológicas	I-DISO
mayores	O
con	O
los	O
fármacos	B-CHEM
de	O
estudio	O
,	O
según	O
las	O
respectivas	O
fichas	O
técnicas	O
de	O
los	O
productos	O
.	O

-	O
Aclaramiento	B-PROC
estimado	I-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
50	O
ml	O
/	O
min	O
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
vacunación	B-PROC
(	O
por	O
ej.	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
B	I-DISO
,	O
gripe	B-DISO
…	O
)	O
dos	O
semanas	O
antes	O
del	O
comienzo	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
(	O
por	O
ej.	O
angina	B-DISO
,	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
reciente	O
)	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
neurológica	I-DISO
o	I-DISO
neuropsiquiátrica	I-DISO
cuyos	O
síntomas	B-DISO
pudieran	O
interferir	O
con	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
.	O

-	O
Abuso	B-DISO
activo	I-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
drogas	I-DISO
o	O
cualquier	O
patrón	O
de	O
comportamiento	O
que	O
,	O
en	O
la	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
pudiera	O
interferir	O
en	O
la	O
adherencia	O
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000564	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

Características	O
Genéticas	O
del	O
Síndrome	B-DISO
del	I-DISO
QT	I-DISO
Largo	I-DISO
que	O
aparece	O
con	O
tratamientos	B-PROC
farmacológicos	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Caracterización	O
Genética	O
del	O
Síndrome	B-DISO
del	I-DISO
QT	I-DISO
Largo	I-DISO
Asociado	I-DISO
a	I-DISO
Fármacos	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Síndrome	B-DISO
QT	I-DISO
-	I-DISO
Largo	I-DISO
que	O
aparece	O
con	O
medicamentos	B-CHEM

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
QT	I-DISO
-	I-DISO
Largo	I-DISO
farmacológico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
de	O
SQTL	B-DISO
farmacológico	I-DISO
,	O
que	O
quieran	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Menores	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Pacientes	O
de	O
etnia	O
no	O
caucásica	O

-	O
Pacientes	O
con	O
antecedentes	O
familiares	O
de	O
QT	B-DISO
largo	I-DISO
congénito	I-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
bloqueo	B-DISO
completo	I-DISO
de	I-DISO
rama	I-DISO
izquierda	I-DISO
,	O
ritmos	O
estimulados	O
o	O
ritmos	O
no	O
sinusales	B-ANAT
no	O
relacionados	O
con	O
SQTL	B-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
alteraciones	B-DISO
electrolíticas	I-DISO

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
materna	O

-	O
Pacientes	O
con	O
contraindicación	O
para	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
adrenalina	B-CHEM
:	O

·	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
epinefrina	B-CHEM
(	O
adrenalina	B-CHEM
)	O
,	O
a	O
los	O
simpaticomiméticos	B-CHEM
o	O
a	O
cualquier	O
componente	O
de	O
la	O
formulación	O
(	O
ej.	O
Metabisulfito	B-CHEM
)	O

·	O
Insuficiencia	B-DISO
o	O
dilatación	B-DISO
cardíaca	I-DISO

·	O
Hipertiroidismo	B-DISO

·	O
Hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
grave	O

·	O
Feocromocitoma	B-DISO

·	O
Lesiones	B-DISO
orgánicas	I-DISO
cerebrales	I-DISO

·	O
Glaucoma	B-DISO
de	I-DISO
ángulo	I-DISO
cerrado	I-DISO

·	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
materna	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000575	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Resultados	O
de	O
la	O
infiltración	B-PROC
de	O
toxina	B-CHEM
botulínica	I-CHEM
vs	O
plasma	B-CHEM
rico	I-CHEM
en	I-CHEM
plaquetas	I-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
fascitis	B-DISO
plantar	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
plantar	I-DISO
causado	O
por	O
inflamación	B-DISO
persistente	I-DISO
en	O
la	O
fascia	B-ANAT
plantar	I-ANAT
(	O
una	O
estructura	B-ANAT
anatómica	I-ANAT
que	O
se	O
encuentra	O
en	O
la	O
planta	B-ANAT
del	I-ANAT
pie	I-ANAT
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Fascitis	B-DISO
plantar	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
Fascitis	B-DISO
Plantar	I-DISO

-	O
Persistencia	O
de	O
síntomas	B-DISO
tras	O
un	O
mínimo	O
de	O
3	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
conservador	I-PROC

-	O
Entiende	O
y	O
firma	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Mayor	O
de	O
18	O
años	O

-	O
No	O
inyecciones	B-PROC
previas	O
ni	O
intervenciones	B-PROC
quirúrgicas	I-PROC
sobre	O
la	O
fascia	B-ANAT
plantar	I-ANAT

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Artropatías	B-DISO
inflamatorias	I-DISO
(	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
,	O
psoriasis	B-DISO
,	O
Sd.	B-DISO
De	B-DISO
Reiter	I-DISO
,	O
espondilitis	B-DISO
anquilopoyética	I-DISO
)	O

-	O
Enfermedades	B-DISO
neurológicas	I-DISO

-	O
Retraso	B-DISO
mental	I-DISO
o	O
enfermedades	B-DISO
psiquiátricas	I-DISO
que	O
pueda	O
influir	O
en	O
la	O
comprensión	O
o	O
cumplimiento	O
del	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O

-	O
Infección	B-DISO
cutánea	I-DISO

-	O
Historia	O
de	O
infección	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
lugar	I-DISO
de	I-DISO
aplicación	I-DISO
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O

-	O
No	O
acudir	O
a	O
las	O
visitas	O
durante	O
el	O
seguimiento	B-PROC

-	O
Haber	O
recibido	O
ondas	B-PROC
de	I-PROC
choque	I-PROC
,	O
otras	O
inyecciones	B-PROC
previas	O
o	O
cirugía	B-PROC
en	O
la	O
fascia	B-ANAT
plantar	I-ANAT

-	O
Menos	O
de	O
3	O
meses	O
de	O
evolución	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO

-	O
Cirugía	B-PROC
en	I-PROC
miembros	I-PROC
inferiores	I-PROC
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O

-	O
Embarazo	O
y	O
lactancia	O

-	O
Toma	O
de	O
anticoagulantes	B-CHEM
orales	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000634	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

Oxígeno	B-PROC
en	I-PROC
alta	I-PROC
presión	I-PROC
en	O
tratamiento	B-PROC
de	O
sepsis	B-DISO
grave	O

Título	O
científico	O
:	O

LA	O
OXIGENOTERAPIA	B-PROC
DE	I-PROC
ALTO	I-PROC
FLUJO	I-PROC
COMO	O
ADYUVANTE	O
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
LA	O
SEPSIS	B-DISO
GRAVE	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
con	O
sepsis	B-DISO
grave	O
que	O
acudan	O
a	O
urgencias	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
con	O
criterios	O
diagnósticos	B-PROC
de	O
sepsis	B-DISO
grave	O
en	O
las	O
primeras	O
6	O
horas	O
del	O
ingreso	B-PROC
en	I-PROC
Urgencias	I-PROC
definidos	O
como	O
hipotensión	B-DISO
tras	O
reanimación	B-PROC
hemodinámica	I-PROC
,	O
lactato	B-PROC
inicial	O
>	O
4	O
,	O
o	O
persistencia	O
de	O
disfunción	B-DISO
orgánica	I-DISO
(	O
oliguria	B-DISO
<	O
0,5	O
ml	O
/	O
kg	O
/	O
hora	O
,	O
cianosis	B-DISO
,	O
livideces	B-DISO
,	O
alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
conciencia	I-DISO
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
con	O
criterios	O
diagnósticos	B-PROC
de	O
sepsis	B-DISO
grave	O
en	O
las	O
primeras	O
6	O
horas	O
del	O
ingreso	B-PROC
en	I-PROC
Urgencias	I-PROC
definidos	O
como	O
hipotensión	B-DISO
tras	O
reanimación	B-PROC
hemodinámica	I-PROC
,	O
lactato	B-PROC
inicial	O
>	O
4	O
,	O
o	O
persistencia	O
de	O
disfunción	B-DISO
orgánica	I-DISO
(	O
oliguria	B-DISO
<	O
0,5	O
ml	O
/	O
kg	O
/	O
hora	O
,	O
cianosis	B-DISO
,	O
livideces	B-DISO
,	O
alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
conciencia	I-DISO
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
requieran	O
soporte	B-PROC
ventilatorio	I-PROC
inmediato	O
,	O
tanto	O
invasivo	O
como	O
no	O
invasivo	O
,	O
definido	O
por	O
hipoxemia	B-DISO
severa	O
(	O
PaO2/FiO2	B-PROC
<	O
150	O
)	O
,	O
taquipnea	B-DISO
severa	O
(	O
40x	O
'	O
)	O
con	O
signos	B-DISO
de	O
fatiga	B-DISO
respiratoria	I-DISO
o	O
bajo	O
nivel	O
de	O
conciencia	O
(	O
Glasgow	B-PROC
<	O
8	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
limitación	O
del	O
esfuerzo	O
terapéutico	O
u	O
órdenes	O
de	O
no	O
RCP	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
no	O
susceptibles	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
OAF	I-PROC
(	O
traumatismo	B-DISO
facial	I-DISO
,	O
traqueostomizados	B-PROC
,	O
rechazo	O
a	O
anteriores	O
tratamientos	B-PROC
con	I-PROC
OAF	I-PROC
)	O
.	O

-	O
Participación	O
en	O
otros	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
que	O
puedan	O
afectar	O
a	O
la	O
supervivencia	O
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000650	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
biomarcadores	I-PROC
de	O
envejecimiento	O
vascular	B-ANAT

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PARA	O
EVALUACIÓN	B-PROC
DE	O
LAS	O
ADIPOQUINAS	B-CHEM
:	O
NUEVAS	O
DIANAS	O
FARMACOLÓGICAS	O
PARA	O
PREVENIR	B-PROC
EL	O
ENVEJECIMIENTO	O
VASCULAR	B-ANAT

Indicación	O
pública	O
:	O

PREDIABETES	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
entre	O
18	O
y	O
60	O
años	O

2	O
.	O
Que	O
cumpla	O
al	O
menos	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
prediabetes	B-DISO
:	O

a.	O
Glucemia	B-PROC
basal	I-PROC
entre	O
100	O
y	O
125	O
mg	O
/	O
dl	O
repetida	O
en	O
dos	O
ocasiones	O
,	O
o	O

b.	O
Glucemia	B-PROC
entre	O
140	O
y	O
199	O
mg	O
/	O
dl	O
a	O
las	O
dos	O
horas	O
del	O
test	B-PROC
de	I-PROC
tolerancia	I-PROC
oral	I-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
glucosa	I-PROC
de	O
75	O
gramos	O
,	O

c.	O
Hemoglobina	B-PROC
glicosilada	I-PROC
(	O
HbA1c	B-PROC
)	O
entre	O
5,7	O
y	O
6,4	O
%	O

3	O
.	O
Obesidad	B-DISO
grado	O
II	O
o	O
superior	O
(	O
IMC	B-PROC
≥	O
35	O
kg	O
/	O
m2	O
)	O
.	O

4	O
.	O
Que	O
acepte	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
firmando	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
recibiendo	O
algún	O
tratamiento	B-PROC
hipoglucemiante	I-PROC

2	O
.	O
Pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
;	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
grado	O
III	O
o	O
IV	O
de	O
NYHA	O
o	O
procesos	B-DISO
neoplásicos	I-DISO
,	O
exceptuando	O
basalioma	B-DISO
cutáneo	I-DISO

3	O
.	O
Pacientes	O
que	O
por	O
cualquier	O
motivo	O
no	O
deberían	O
ser	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
según	O
evaluación	B-PROC
del	O
equipo	O
investigador	O

4	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000753	O
-	O
45	O

Título	O
público	O
:	O
Cirugía	B-PROC
vitreorretiniana	I-PROC
con	O
y	O
sin	O
anticoagulantes	B-CHEM
orales	O
:	O
resultados	O
y	O
complicaciones	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Cirugía	B-PROC
vitreorretiniana	I-PROC
con	O
y	O
sin	O
anticoagulantes	B-CHEM
orales	O
:	O
complicaciones	B-DISO
quirúrgicas	I-DISO
,	O
resultados	O
visuales	O
y	O
fenómenos	B-DISO
tromboembólicos	I-DISO
perioperatorios	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
con	O
indicación	O
de	O
cirugía	B-PROC
vitreorretiniana	I-PROC
y	O
que	O
estén	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
anticoagulantes	B-CHEM
orales	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Adultos	O
(	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
)	O
de	O
ambos	O
sexos	O
.	O

2	O
.	O
Indicación	O
clínica	O
de	O
vitrectomía	B-PROC
,	O
aislada	O
o	O
asociada	O
a	O
la	O
realización	O
de	O
facoemulsificación	B-PROC
e	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
lente	I-PROC
intraocular	I-PROC
o	O
a	O
la	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
explante	I-PROC
escleral	I-PROC
.	O

3	O
.	O
En	O
tratamiento	B-PROC
con	O
alguno	O
de	O
los	O
anticoagulantes	B-CHEM
orales	O
:	O
acenocumarol	B-CHEM
,	O
dabigatran	B-CHEM
,	O
rivaroxaban	B-CHEM
,	O
apixaban	B-CHEM
o	O
edoxaban	B-CHEM
.	O

4	O
.	O
Que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
,	O
tanto	O
para	O
la	O
cirugía	B-PROC
vitreorretiniana	I-PROC
como	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
ensayo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
no	O
candidatos	O
para	O
ser	O
intervenidos	B-PROC
mediante	O
anestesia	B-PROC
retrobulbar	I-PROC
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
antiagregantes	I-PROC
excepto	O
si	O
la	O
antiagregación	B-PROC
es	O
con	O
ácido	B-CHEM
acetilsalicílico	I-CHEM
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
que	O
han	O
iniciado	O
recientemente	O
la	O
anticoagulación	B-PROC
oral	I-PROC
(	O
menos	O
de	O
1	O
mes	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
)	O
.	O

4	O
.	O
Cualquier	O
problema	B-DISO
médico	I-DISO
,	I-DISO
psicológico	I-DISO
,	I-DISO
psiquiátrico	I-DISO
,	O
geográfico	O
o	O
social	O
importante	O
y	O
no	O
controlado	O
que	O
contraindique	O
la	O
participación	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
o	O
que	O
no	O
permitan	O
un	O
adecuado	O
seguimiento	B-PROC
y	O
adherencia	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
y	O
evaluación	B-PROC
de	O
los	O
resultados	O
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000811	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
la	O
detección	B-PROC
,	O
en	O
segundo	O
trimestre	O
del	O
embarazo	O
,	O
de	O
los	O
falsos	O
positivos	O
del	O
cribado	B-PROC
de	O
preeclampsia	B-DISO
de	O
primer	O
trimestre	O
(	O
StopPRE	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
con	O
preeclampsia	B-DISO
de	O
primer	O
trimestre	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Edad	O
gestacional	O
<	O
28	O
+	O
0	O
semanas	O

-	O
Gestación	O
única	O

-	O
Alto	O
riesgo	O
de	O
preeclampsia	B-DISO
en	O
el	O
cribado	B-PROC
de	O
primer	O
trimestre	O

-	O
Firma	O
voluntaria	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Gestación	B-DISO
múltiple	I-DISO

-	O
Feto	B-DISO
muerto	I-DISO
o	I-DISO
polimalformado	I-DISO
o	O
afecto	O
de	O
enfermedad	B-DISO
genética	I-DISO
o	I-DISO
cromosómica	I-DISO
conocida	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Von	I-DISO
Willebrand	I-DISO

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
al	O
AAS	B-CHEM

-	O
Úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO

-	O
Pacientes	O
incapaces	O
de	O
entender	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
o	O
cualquier	O
otra	O
condición	O
que	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
pueda	O
comprometer	O
el	O
cumplimiento	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

-	O
No	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001025	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O

ESTUDIO	O
PARA	O
COMPARAR	O
LA	O
ANALGESIA	B-PROC
POSTOPERATORIA	I-PROC
DE	O
LA	O
ROPIVACAÍNA	B-CHEM
NEBULIZADA	B-PROC
INTRAPERITONEAL	O
ANTES	O
Y	O
DESPUÉS	O
DE	O
CIRUGÍA	B-PROC
DE	I-PROC
BY	I-PROC
-	I-PROC
PASS	I-PROC
GÁSTRICO	I-PROC
LAPAROSCÓPICO	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
OBESIDAD	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

COMPARACIÓN	O
DE	O
LA	O
ANALGESIA	B-PROC
POSTOPERATORIA	I-PROC
DE	O
LA	O
ROPIVACAÍNA	B-CHEM
NEBULIZADA	B-PROC
INTRAPERITONEAL	O
ANTES	O
Y	O
DESPUÉS	O
DEL	O
BY	B-PROC
-	I-PROC
PASS	I-PROC
GÁSTRICO	I-PROC
LAPAROSCÓPICO	I-PROC
EN	O
CIRUGÍA	B-PROC
DE	I-PROC
OBESIDAD	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
bypass	I-PROC
gástrico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
obesidad	B-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Dolor	B-DISO
postquirúrgico	I-DISO
tras	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
by	I-PROC
-	I-PROC
pass	I-PROC
gástrico	I-PROC
en	O
pacientes	O
obesos	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
Bypass	I-PROC
gástrico	I-PROC
laparoscópico	I-PROC
en	I-PROC
Y	I-PROC
de	I-PROC
Roux	I-PROC

-	O
Edad	O
entre	O
los	O
18	O
y	O
los	O
80	O
años	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
cumplimentado	O

-	O
IMC	B-PROC
≥	O
35	O
kg	O
/	O
m2	O

-	O
Que	O
acepte	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
firmando	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Reconversión	O
a	O
cirugía	B-PROC
abierta	I-PROC

-	O
Alergia	B-DISO
conocida	O
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM

-	O
Alteraciones	B-DISO
psiquiátricas	I-DISO
que	O
impidan	O
la	O
evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
del	O
dolor	B-DISO

-	O
Historia	O
previa	O
de	O
dolor	B-DISO
crónico	I-DISO
de	O
cualquier	O
tipo	O
con	O
consumo	O
habitual	O
de	O
opioides	B-CHEM

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
severa	O
(	O
NYHA	O
≥	O
III	O
)	O
:	O
ICC	B-DISO
,	O
arritmias	B-DISO
,	O
miocardiopatías	B-DISO
descompensadas	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
antiarrítmicos	B-CHEM
clase	I-CHEM
III	I-CHEM
(	O
amiodarona	B-CHEM
,	O
sotalol	B-CHEM
)	O
.	O

-	O
IRC	B-DISO
estadio	O
3	O
o	O
más	O
.	O

-	O
Disfunción	B-DISO
hepática	I-DISO
Child	O
-	O
Pugh	O
clase	O
B	O
o	O
C	O
.	O

-	O
Cirugía	B-PROC
gastrointestinal	I-PROC
previa	O
.	O

-	O
Porfiria	B-DISO
aguda	I-DISO

-	O
Si	O
la	O
cirugía	B-PROC
se	O
reconvierte	O
a	O
abierta	O
,	O
el	O
paciente	O
quedará	O
excluido	O
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001069	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
Combinaciones	O
de	O
Inmunoterapia	B-PROC
con	O
Quimioterapia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
adenocarcinoma	B-DISO
gástrico	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
unión	I-DISO
gastroesofágica	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
Relatlimab	B-CHEM
(	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
LAG-3	I-CHEM
)	O
más	O
Nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
quimioterapia	B-PROC
frente	O
a	O
Nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
quimioterapia	B-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
adenocarcinoma	B-DISO
gástrico	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
unión	I-DISO
gastroesofágica	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
unión	I-DISO
gastroesofágica	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Adenocarcinoma	B-DISO
gástrico	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
unión	I-DISO
gastroesofágica	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Puntuación	O
del	O
estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
o	O
1	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
histológica	O
o	O
citológicamente	O
de	O
CG	B-DISO
o	O
adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
UGE	I-DISO
,	O
irresecable	O
,	O
localmente	O
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO

-	O
No	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
previo	O
(	O
incluidos	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
HER	I-CHEM
2	I-CHEM
)	O
administrado	O
como	O
terapia	B-PROC
primaria	I-PROC
para	O
CG	B-DISO
o	O
adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
UGE	I-DISO
,	O
irresecable	O
,	O
localmente	O
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
estado	O
positivo	O
de	O
HER2	B-PROC

-	O
Pacientes	O
con	O
metástasis	B-DISO
conocidas	O
no	O
tratadas	B-PROC
en	O
el	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
central	I-ANAT
(	O
SNC	B-ANAT
)	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
no	O
controlada	O
o	O
significativa	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001077	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
del	O
ralentizamiento	O
de	O
la	O
progresión	O
(	O
emperoramiento	O
)	O
de	O
la	O
miopía	B-DISO
(	O
ser	O
corto	B-DISO
de	I-DISO
vista	I-DISO
)	O
en	O
niños	O
probando	O
dosis	O
muy	O
bajas	O
de	O
atropina	B-CHEM
en	O
gotas	O
en	O
los	O
ojos	B-ANAT
o	O
placebo	B-PROC
(	O
gotas	O
sin	O
atropina	B-CHEM
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Atropina	B-CHEM
para	O
la	O
progresión	O
de	O
la	O
miopía	B-DISO
en	O
niños	O
(	O
CHAMP	O
)	O
:	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
con	I-PROC
tres	I-PROC
grupos	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
doble	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
sobre	O
una	O
solución	O
oftálmica	O
de	O
atropina	B-CHEM
sulfato	I-CHEM
al	O
0,01	O
%	O
y	O
0,02	O
%	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Trataimiento	B-PROC
de	O
reducir	O
la	O
progresión	O
de	O
la	O
miopia	B-DISO
(	O
ser	O
corto	B-DISO
de	I-DISO
vista	I-DISO
)	O
en	O
niños	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Progresión	O
de	O
la	O
miopía	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Niños	O
y	O
niñas	O
de	O
entre	O
3	O
y	O
=	O
17,0	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

2	O
.	O
Miopía	B-DISO
SER	O
de	O
al	O
menos	O
-0,50	O
D	O
y	O
no	O
superior	O
a	O
-6,00	O
D	O
de	O
miopía	B-DISO
en	O
cada	O
ojo	B-ANAT
medida	O
mediante	O
autorrefracción	B-PROC
ciclopléjica	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
En	O
caso	O
de	O
que	O
haya	O
,	O
astigmatismo	B-DISO
de	O
maás	O
de	O
-1.50	O
en	O
algún	O
ojo	B-ANAT

2	O
.	O
Presencia	O
o	O
antecedentes	O
de	O
ambliopía	B-DISO
o	O
estrabismo	B-DISO
manifiesto	O
.	O

3	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
cualquier	O
enfermedad	B-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
que	O
predisponga	O
al	O
sujeto	O
a	O
una	O
miopía	B-DISO
grave	O
(	O
p.	O
ej.	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Marfan	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Stickler	I-DISO
,	O
retinopatía	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
prematuridad	I-DISO
)	O
.	O

4	O
.	O
Antecedentes	O
en	O
cualquiera	O
de	O
los	O
ojos	B-ANAT
de	O
anatomía	B-DISO
refractiva	I-DISO
ocular	I-DISO
anormal	I-DISO
(	O
p.	O
ej.	O
queratocono	B-DISO
,	O
lenticono	B-DISO
,	O
esferofaquia	B-DISO
)	O
.	O

5	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
sistémica	I-DISO
grave	O
que	O
,	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
no	O
permite	O
que	O
el	O
sujeto	O
sea	O
apto	O
.	O

6	O
.	O
Uso	O
crónico	O
(	O
más	O
de	O
3	O
días	O
a	O
la	O
semana	O
)	O
de	O
cualquier	O
medicamento	B-CHEM
oftálmico	I-CHEM
tópico	O
(	O
con	O
o	O
sin	O
receta	B-PROC
)	O
que	O
no	O
sea	O
el	O
medicamento	B-CHEM
asignado	O
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001148	O
-	O
67	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
evaluación	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
pacientes	O
de	O
pegunigalsidasa	B-CHEM
alfa	I-CHEM
(	O
PRX-102	O
)	O
con	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Fabry	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
pegunigalsidasa	B-CHEM
alfa	I-CHEM
(	O
PRX-102	O
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Fabry	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Fabry	I-DISO
(	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
alfa	I-DISO
-	I-DISO
galactosidasa	I-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Finalización	O
del	O
estudio	O
PB-102-F20	O
o	O
PB-102-F30	O

2	O
.	O
El	O
paciente	O
firma	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

3	O
.	O
Pacientes	O
de	O
sexo	O
femenino	O
y	O
masculino	O
cuyas	O
parejas	O
estén	O
en	O
edad	O
fértil	O
y	O
acepten	O
el	O
uso	O
de	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
altamente	O
eficaz	O
aceptable	O
desde	O
el	O
punto	O
de	O
vista	O
médico	O
,	O
sin	O
incluir	O
el	O
método	B-PROC
del	I-PROC
ritmo	I-PROC
.	O

Los	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
aceptables	O
incluyen	O
productos	B-CHEM
hormonales	I-CHEM
,	O
dispositivos	O
intrauterinos	B-ANAT
o	O
condones	O
masculinos	O
o	O
femeninos	O
.	O

La	O
anticoncepción	B-PROC
debe	O
usarse	O
durante	O
1	O
mes	O
después	O
de	O
la	O
finalización	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Presencia	O
de	O
cualquier	O
problema	B-DISO
médico	I-DISO
,	I-DISO
emocional	I-DISO
,	I-DISO
conductual	I-DISO
o	I-DISO
psicológico	I-DISO
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
y	O
/	O
o	O
del	O
director	O
médico	O
,	O
interferiría	O
en	O
el	O
cumplimiento	O
del	O
paciente	O
de	O
los	O
requisitos	O
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001158	O
-	O
82	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
DETOX	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
diseñado	O
para	O
evaluar	O
la	O
reversibilidad	O
de	O
la	O
neurotoxicidad	B-DISO
asociada	O
al	O
uso	O
de	O
abacavir	B-CHEM
/	O
lamivudina	B-CHEM
/	O
dolutegravir	B-CHEM
en	O
el	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
central	I-ANAT
tras	O
el	O
cambio	O
a	O
una	O
pauta	B-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
antirretroviral	I-PROC
basada	O
en	O
alafenamida	B-CHEM
/	O
emtricitabina	B-CHEM
/	O
darunavir	B-CHEM
/	O
cobicistat	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

VIH	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Paciente	O
>	O
18	O
años	O
diagnosticado	B-PROC
de	O
VIH	B-DISO
mediante	O
técnicas	B-PROC
serológicas	I-PROC
habituales	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
actual	O
con	O
ABC	B-CHEM
/	O
3TC	B-CHEM
/	O
DTG	B-CHEM
durante	O
al	O
menos	O
4	O
semanas	O
.	O

-	O
Carga	B-PROC
viral	I-PROC
VIH	I-PROC
<	O
50	O
copias	O
/	O
mL	O
durante	O
al	O
menos	O
12	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
confirmada	O
mediante	O
dos	O
determinaciones	O
separadas	O
por	O
al	O
menos	O
12	O
semanas	O
con	O
viremia	B-PROC
<	O
50	O
copias	O
/	O
mL	O
entre	O
ambas	O
)	O
.	O

Si	O
el	O
paciente	O
dispone	O
de	O
una	O
analítica	B-PROC
de	O
rutina	O
reciente	O
(	O
≤	O
4	O
semanas	O
)	O
que	O
incluya	O
la	O
determinación	O
de	O
la	O
carga	B-PROC
viral	I-PROC
VIH	I-PROC
,	O
estos	O
resultados	O
se	O
podrán	O
utilizar	O
para	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

En	O
caso	O
de	O
no	O
disponer	O
de	O
dicha	O
analítica	B-PROC
,	O
o	O
que	O
la	O
analítica	B-PROC
supere	O
las	O
4	O
semanas	O
de	O
antigüedad	O
,	O
se	O
procederá	O
,	O
el	O
día	O
de	O
la	O
selección	O
a	O
una	O
determinación	O
de	O
la	O
carga	B-PROC
viral	I-PROC
para	O
confirmar	O
que	O
el	O
paciente	O
cumple	O
con	O
este	O
criterio	O
.	O

-	O
Valoración	O
positiva	O
de	O
trastorno	B-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
en	O
el	O
cuestionario	B-PROC
de	I-PROC
calidad	I-PROC
del	I-PROC
sueño	I-PROC
(	O
Pittsburg	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Determinación	O
de	O
al	O
menos	O
,	O
una	O
carga	B-PROC
viral	I-PROC
de	I-PROC
VIH	I-PROC
≥50	O
copias	O
/	O
mL	O
en	O
las	O
últimas	O
12	O
semanas	O
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
,	O
intolerancia	B-DISO
o	O
existencia	O
de	O
mutaciones	B-DISO
de	I-DISO
resistencia	I-DISO
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
componentes	O
de	O
TAF	B-CHEM
/	O
FTC	B-CHEM
/	O
DRV	B-CHEM
/	O
c	O

-	O
Historia	O
de	O
infecciones	B-DISO
activas	I-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO

-	O
Psicosis	B-DISO
activa	O
,	O
depresión	B-DISO
mayor	I-DISO
con	O
síntomas	B-DISO
psicóticos	I-DISO
o	O
ideación	B-DISO
autolítica	I-DISO

-	O
Demencia	B-DISO
o	O
retraso	B-DISO
mental	I-DISO

-	O
Consumo	B-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
abuso	B-DISO
o	O
dependencia	B-DISO
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
criterios	O
del	O
DSM-5	O

-	O
Enfermedades	B-DISO
que	O
puedan	O
interferir	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O

-	O
Inhabilidad	O
para	O
completar	O
cualquiera	O
de	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O
,	O
así	O
como	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
se	O
comprometan	O
a	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
adecuado	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001376	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O

Administración	B-PROC
Local	I-PROC
de	O
Antimicrobianos	B-CHEM
para	O
el	O
Tratamiento	B-PROC
de	O
los	O
Abscesos	B-DISO
Intraabdominales	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Administración	B-PROC
Local	I-PROC
de	O
Antimicrobianos	B-CHEM
para	O
el	O
Tratamiento	B-PROC
de	O
los	O
Abscesos	B-DISO
Intraabdominales	I-DISO
:	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Controlado	I-PROC
,	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
Abierto	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
Grupos	I-PROC
Paralelos	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Abcesos	B-DISO
intraabdominales	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O

-	O
Abscesos	B-DISO
intraabdominales	I-DISO
de	O
cualquier	O
etiología	O
que	O
requieran	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
de	I-PROC
drenaje	I-PROC

-	O
Firma	O
del	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
específico	O
del	O
ensayo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Necesidad	O
de	O
cirugía	B-PROC
abierta	I-PROC
(	O
laparotomía	B-PROC
)	O
temprana	O

-	O
Pacientes	O
con	O
embolismos	B-DISO
sistémicos	I-DISO
o	O
múltiples	O
focos	O
de	O
infección	B-DISO

-	O
Imposibilidad	O
de	O
realizar	O
sellado	B-PROC
antibiótico	I-PROC
durante	O
al	O
menos	O
3	O
-	O
4	O
horas	O
de	O
forma	O
continua	O
si	O
se	O
emplea	O
un	O
antibiótico	B-CHEM
con	O
actividad	O
tiempo	O
-	O
dependiente	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001423	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	O
de	O
inmunoterapia	B-PROC
en	O
investigación	O
de	O
NKTR-214	B-CHEM
y	O
nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
nivolumab	B-CHEM
solo	O
en	O
pacientes	O
con	O
melanoma	B-DISO
inoperable	O
o	O
metastásico	B-DISO
previamente	O
no	O
tratado	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
NKTR-214	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
previamente	O
no	O
tratado	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Melanoma	B-DISO
inoperable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
<	O
/=	O
1	O
(	O
adultos	O
de	O
18	O
años	O
o	O
más	O
)	O
/	O
Puntuación	O
de	O
estado	O
funcional	O
de	O
Lansky	O
>	O
/=	O
80	O
%	O
(	O
en	O
menores	O
,	O
solo	O
edades	O
de	O
12	O
-	O
17	O
años	O
)	O
.	O

-	O
Melanoma	B-DISO
confirmado	O
histológicamente	O
,	O
en	O
estadio	O
III	O
(	O
irresecable	O
)	O
o	O
estadio	O
IV	O

-	O
Pacientes	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
(	O
es	O
decir	O
,	O
ningún	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
previo	O
contra	O
el	O
melanoma	B-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
)	O
a	O
excepción	O
de	O
tratamiento	B-PROC
adyuvante	I-PROC
previo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO
.	O

-	O
Melanoma	B-DISO
uveal	I-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001485	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
RECOVER	O
:	O
el	O
efecto	O
de	O
una	O
presión	O
más	O
baja	O
dentro	O
del	O
abdomen	B-ANAT
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
del	I-PROC
intestino	I-PROC
en	O
la	O
recuperación	O
temprana	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	O
RECOVER	O
:	O
Efecto	O
de	O
la	O
presión	O
pneumoperitoneo	B-PROC
baja	O
versus	O
normal	O
en	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
recuperación	O
precoz	O
durante	O
cirugía	B-PROC
colorrectal	I-PROC
laparoscópica	I-PROC
en	O
el	O
marco	O
de	O
un	O
programa	O
de	O
recuperación	O
intensificada	O
Subestudio	O
:	O
la	O
efectividad	O
del	O
neumoperitoneo	B-PROC
a	O
baja	O
presión	O
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
colorrectal	I-PROC
laparoscópica	I-PROC
para	O
preservar	O
la	O
homeostasis	O
inmune	O
innata	O
al	O
reducir	O
la	O
lesión	B-DISO
de	O
las	O
células	B-ANAT
mesoteliales	I-ANAT
peritoneales	I-ANAT
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
del	I-PROC
intestino	I-PROC
grueso	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Cirugía	B-PROC
colorrectal	I-PROC
laparoscópica	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Cirugía	B-PROC
colorrectal	I-PROC
laparoscópica	I-PROC
programado	O
con	O
anastomosis	B-PROC
primaria	I-PROC
.	O

-	O
Edad	O
≥	O
18	O
años	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
obtenido	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Insuficiente	O
control	O
del	O
idioma	O
local	O
para	O
leer	O
la	O
información	O
del	O
paciente	O
y	O
completar	O
los	O
cuestionarios	B-PROC
.	O

-	O
Colostomía	B-PROC
primaria	O

-	O
Quimioterapia	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
(	O
subestudio	O
)	O

-	O
Uso	O
crónico	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
o	O
psicotrópicos	B-CHEM
.	O

-	O
Uso	O
de	O
AINE	B-CHEM
menos	O
de	O
5	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
conocida	O
o	O
sospechada	O
al	O
rocuronio	B-CHEM
de	I-CHEM
sugammadex	I-CHEM

-	O
Enfermedad	B-DISO
neuromuscular	I-DISO

-	O
Indicación	O
de	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
secuencia	I-PROC
rápida	I-PROC
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
)	O

-	O
IMC	B-PROC
>	O
35	O
kg	O
/	O
m²	O

-	O
Deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
factores	I-DISO
de	I-DISO
coagulación	I-DISO
dependientes	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vitamina	I-DISO
K	I-DISO
o	O
coagulopatía	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001770	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Comparar	O
una	O
forma	O
nueva	O
e	O
indolora	O
de	O
administrar	B-PROC
propofol	I-PROC
intravenoso	I-PROC
con	O
la	O
forma	O
estándar	O

Título	O
científico	O
:	O

Análisis	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
del	O
manejo	O
endovenoso	O
no	O
doloroso	B-DISO
(	O
MENA	O
)	O
en	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
Propofol	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Investigamos	O
una	O
forma	O
no	O
dolorosa	B-DISO
de	O
inyectar	B-PROC
propofol	B-CHEM
y	O
lo	O
comparamos	O
con	O
la	O
forma	O
habitual	O
de	O
administración	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Propofol	B-CHEM
se	O
usa	O
como	O
agente	B-CHEM
intravenoso	O
para	O
inducción	B-PROC
y	O
mantenimiento	B-PROC
anestésico	I-PROC
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
sin	O
ninguna	O
intervención	B-PROC
antes	O
de	O
su	O
administración	B-PROC
,	O
como	O
generalmente	O
se	O
administra	O
,	O
la	O
incidencia	O
de	O
dolor	B-DISO
local	O
después	O
de	O
la	O
inyección	B-PROC
es	O
cercana	O
al	O
70	O
%	O
.	O

Queremos	O
investigar	O
otra	O
forma	O
de	O
administrar	O
propofol	B-CHEM
y	O
compararlo	O
con	O
la	O
forma	O
habitual	O
de	O
saber	O
si	O
somos	O
capaces	O
de	O
evitar	O
el	O
dolor	B-DISO
causado	O
por	O
su	O
administración	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
entre	O
18	O
y	O
65	O
años	O
de	O
edad	O

Los	O
pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
anestesiados	B-PROC
para	O
someterse	O
a	O
cirugía	B-PROC
con	O
procedimientos	B-PROC
de	I-PROC
anestesia	I-PROC
general	I-PROC
en	O
el	O
Caule	O
.	O

Pacientes	O
que	O
dan	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Tener	O
enfermedades	B-DISO
renales	I-DISO
o	I-DISO
hepáticas	I-DISO

Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
conocida	O
al	O
Propofol	B-CHEM

Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
conocida	O
al	O
fentanilo	B-CHEM

Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
conocida	O
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM

Incapacidad	O
para	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001917	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Oxigenoterapia	B-PROC
a	O
altas	O
dosis	O
y	O
complicaciones	B-DISO
cardíacas	I-DISO
en	O
cirugía	B-PROC
colorectal	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Complicaciones	B-DISO
cardíacas	I-DISO
asociadas	O
a	O
la	O
aplicación	B-PROC
de	I-PROC
hiperoxia	I-PROC
perioperatoria	O
en	O
pacientes	O
programados	O
de	O
cirugía	B-PROC
colorectal	I-PROC
electiva	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Complicaciones	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
postoperatorias	O
en	O
cirugía	B-PROC
colorectal	I-PROC
electiva	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Cirugía	B-PROC
colorectal	I-PROC
electiva	I-PROC

-	O
Mayores	O
de	O
18	O
años	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazo	O

-	O
EPOC	B-DISO
severo	O

-	O
Síndrome	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
agudo	I-DISO
las	O
6	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC

-	O
Hemodiálisis	B-PROC

-	O
Anestesia	B-PROC
general	I-PROC
recibida	O
1	O
mes	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC

-	O
Imposibilidad	O
para	O
comprender	O
/	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Complicaciones	B-DISO
intraoperatorias	I-DISO
que	O
requieren	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
o	O
uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
vasoactivas	I-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002101	O
-	O
65	O

Título	O
público	O
:	O
Evaluación	B-PROC
de	O
la	O
aspirina	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
biomarcadores	I-PROC
de	O
acción	O
directa	O
del	O
ácido	B-CHEM
acetilsalicílico	I-CHEM
para	O
el	O
desarrollo	O
de	O
quimioprevención	B-PROC
personalizada	O
en	O
el	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
con	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
reciente	O
(	O
menos	O
de	O
48	O
h	O
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
edad	O
entre	O
18	O
y	O
80	O
años	O

-	O
diagnóstico	B-PROC
reciente	O
(	O
menos	O
de	O
48	O
h	O
)	O
de	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
mediante	O
endoscopia	B-PROC
y	O
confirmado	O
por	O
estudio	B-PROC
anatomopatológico	I-PROC

-	O
parámetros	O
hematológicos	O
,	O
bioquímicos	O
y	O
de	O
coagulación	O
normales	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
AAS	B-CHEM
o	O
a	O
algún	O
otro	O
AINE	B-CHEM
.	O

-	O
Cáncer	B-DISO
rectal	I-DISO
que	O
requiera	O
tratamiento	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
en	O
las	O
dos	O
semanas	O
siguientes	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
AAS	B-CHEM
.	O

-	O
Uso	O
previo	O
de	O
AAS	B-CHEM
,	O
AINEs	B-CHEM
,	O
agentes	B-CHEM
antiplaquetarios	I-CHEM
,	O
corticosteroides	B-CHEM
o	O
misoprostol	B-CHEM
en	O
los	O
15	O
días	O
anteriores	O
al	O
diagnóstico	B-PROC
y	O
/	O
o	O
previsión	O
de	O
necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
alguno	O
de	O
estos	O
fármacos	B-CHEM
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
estudio	O
.	O

-	O
Historia	O
de	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
o	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
activa	O
o	O
cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
GI	I-DISO
que	O
pueda	O
considerarse	O
contraindicación	O
para	O
el	O
uso	O
de	O
AAS	B-CHEM
,	O
sin	O
el	O
uso	O
concomitante	O
de	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
trastornos	B-DISO
hemorrágicos	I-DISO
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
(	O
excluyendo	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
piel	I-DISO
no	I-DISO
melanoma	I-DISO
)	O
en	O
los	O
3	O
años	O
previos	O
.	O

-	O
Condiciones	O
que	O
supongan	O
comorbilidad	B-DISO
grave	O
,	O
excluyendo	O
diabetes	B-DISO
,	O
e	O
incluyendo	O
enfermedades	B-DISO
respiratorias	I-DISO
,	I-DISO
cardiacas	I-DISO
,	I-DISO
hepáticas	I-DISO
y	I-DISO
renales	I-DISO
.	O

-	O
Tabaquismo	B-DISO
activo	O
.	O

-	O
Situación	O
de	O
embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Historia	O
de	O
consumo	B-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
o	I-DISO
abuso	I-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2018	O
-	O
002176	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O
Prevención	B-PROC
de	O
ICTUS	B-DISO
en	O
supervivientes	O
de	O
hemorragia	B-DISO
cerebral	I-DISO
con	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Prevención	B-PROC
del	O
ICTUS	B-DISO
en	O
supervivientes	O
de	O
hemorragia	B-DISO
intracerebral	I-DISO
con	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
(	O
PRESTIGE	O
-	O
AF	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Prevención	B-PROC
del	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
(	O
debido	O
a	O
un	O
coágulo	B-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
arritmia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
(	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
)	O
que	O
han	O
tenido	O
hemorragia	B-DISO
cerebral	I-DISO
previa	O
(	O
hemorragia	B-DISO
intracerebral	I-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Prevención	B-PROC
del	O
ictus	B-DISO
isquémico	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
y	O
hemorragia	B-DISO
intracerebral	I-DISO
previa	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
≥	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O
Habilidad	O
para	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

3	O
.	O
Historia	O
reciente	O
de	O
HIC	B-DISO
espontánea	I-DISO
,	O
no	O
traumática	B-DISO
,	O
desde	O
15	O
días	O
hasta	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
al	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O
Presencia	O
de	O
FA	B-DISO
(	I-DISO
paroxística	I-DISO
,	I-DISO
persistente	I-DISO
o	I-DISO
permanente	I-DISO
)	I-DISO
.	O

5	O
.	O
Resultado	O
en	O
la	O
escala	O
CHA2DS2-VASc	O
≥2	O
en	O
hombres	O
y	O
CHA2DS2-VASc	O
≥3	O
en	O
mujeres	O
.	O

-	O
Disponibilidad	O
de	O
una	O
tomografía	B-PROC
axial	I-PROC
computarizada	I-PROC
(	O
TAC	B-PROC
)	O
de	O
cráneo	B-ANAT
realizada	O
tras	O
la	O
HIC	B-DISO
y	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Incapacidad	O
para	O
dar	O
el	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
.	O

2	O
.	O
Dependencia	B-DISO
total	O
(	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
Rankin	I-PROC
modificada	I-PROC
>	O
4	O
)	O
.	O

3	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
,	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
o	O
con	O
intención	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
.	O

4	O
.	O
Mujeres	O
con	O
potencial	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
que	O
no	O
pueden	O
o	O
no	O
quieren	O
adoptar	O
medidas	B-PROC
anticonceptivas	I-PROC
efectivas	O
.	O

5	O
.	O
HIC	B-DISO
durante	O
los	O
últimos	O
14	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

6	O
.	O
HIC	B-DISO
hace	O
más	O
de	O
6	O
meses	O
desde	O
la	O
fecha	O
de	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

7	O
.	O
HIC	B-DISO
secundaria	O
a	O
traumatismo	B-DISO
o	O
malformación	B-DISO
vascular	I-DISO
.	O

8	O
.	O
Pacientes	O
con	O
indicación	O
para	O
anticoagulación	B-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
que	O
no	O
sea	O
FA	B-DISO
.	O

9	O
.	O
Pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
que	O
,	O
según	O
la	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
no	O
se	O
pueda	O
controlar	O
con	O
medicación	B-CHEM
.	O

10	O
.	O
Cualquier	O
contraindicación	O
(	O
excepto	O
HIC	B-DISO
)	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
apixaban	B-CHEM
,	O
dabigatran	B-CHEM
,	O
edoxaban	B-CHEM
,	O
rivaroxaban	B-CHEM
,	O
según	O
la	O
Ficha	O
Técnica	O
.	O

11	O
.	O
Necesidad	O
absoluta	O
de	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
antiagregante	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

12	O
.	O
Presencia	O
de	O
un	O
dispositivo	O
de	O
cierre	O
de	O
la	O
orejuela	B-ANAT
auricular	I-ANAT
izquierda	O
(	O
LAAO	O
;	O
Left	O
Atrial	B-ANAT
Appendage	O
Occlusion	O
device	O
)	O
,	O
o	O
intención	O
de	O
implantarlo	B-PROC
.	O

13	O
.	O
Presencia	O
de	O
cualquier	O
enfermedad	B-DISO
médica	I-DISO
,	I-DISO
psicológica	I-DISO
o	I-DISO
psiquiátrica	I-DISO
que	O
,	O
según	O
la	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
pueda	O
alterar	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

14	O
.	O
Haber	O
participado	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
un	O
producto	B-CHEM
medicinal	I-CHEM
en	O
investigación	O
durante	O
los	O
últimos	O
30	O
días	O
(	O
los	O
estudios	B-PROC
observacionales	I-PROC
están	O
permitidos	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002263	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Optimización	O
de	O
la	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Litio	B-CHEM
a	O
través	O
de	O
la	O
evaluación	B-PROC
personalizada	O
de	O
pacientes	O
con	O
trastorno	B-DISO
bipolar	I-DISO
I	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Individuos	O
adultos	O
con	O
trastorno	B-DISO
bipolar	I-DISO
I	I-DISO
que	O
han	O
iniciado	O
tratamiento	B-PROC
con	O
litio	B-CHEM
según	O
decisión	O
conjunta	O
del	O
propio	O
paciente	O
y	O
del	O
clínico	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Decisión	O
de	O
prescribir	B-PROC
litio	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
profiláctico	I-PROC
en	O
base	O
a	O
criterio	O
clínico	O
.	O

2	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
de	O
TB	B-DISO
I	I-DISO
en	O
base	O
a	O
los	O
criterios	O
del	O
DSM-5	O
.	O
[	O
basado	O
en	O
la	O
sección	O
de	O
estado	O
de	O
ánimo	O
de	O
la	O
SCID	O
]	O

3	O
.	O
Edad	O
entre	O
18	O
y	O
70	O
años	O
.	O

4	O
.	O
Capaz	O
y	O
dispuesto	O
a	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

5	O
.	O
Que	O
consienta	O
realizar	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
para	O
el	O
estudio	O
R	O
-	O
Link	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Participación	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
litio	B-CHEM
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
.	O

2	O
.	O
Historia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
del	I-DISO
estado	I-DISO
de	I-DISO
ánimo	I-DISO
que	O
se	O
ajusta	O
mejor	O
a	O
la	O
definición	O
de	O
trastorno	B-DISO
esquizoafectivo	I-DISO
de	O
la	O
DSM-5	O
[	O
basado	O
en	O
la	O
sección	O
relevante	O
de	O
la	O
SCID	O
]	O

3	O
.	O
Cribado	B-PROC
pre	O
-	O
litio	B-CHEM
que	O
sugiere	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
litio	B-CHEM
está	O
contraindicado	O

4	O
.	O
Participación	O
en	O
otro	O
protocolo	B-PROC
de	O
investigación	O
que	O
interfiera	O
con	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
respuesta	I-PROC
de	O
litio	B-CHEM
(	O
eficacia	O
o	O
tolerancia	O
)	O
.	O

5	O
.	O
Riesgo	O
grave	O
de	O
autolesión	B-DISO
en	O
la	O
actualidad	O
,	O
según	O
la	O
evaluación	B-PROC
del	O
médico	O
.	O

6	O
.	O
Pacientes	O
bajo	O
tutela	O
judicial	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002521	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
de	O
secukinumab	B-CHEM
subcutáneo	O
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
idiopática	I-DISO
juvenil	I-DISO
y	O
artritis	B-DISO
relacionada	O
con	O
entesitis	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
de	O
secukinumab	B-CHEM
subcutáneo	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
hasta	O
un	O
periodo	O
de	O
4	O
años	O
en	O
pacientes	O
con	O
los	O
subtipos	O
de	O
artritis	B-DISO
idiopática	I-DISO
juvenil	I-DISO
:	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
juvenil	I-DISO
y	O
artritis	B-DISO
relacionada	O
con	O
entesitis	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Artritis	B-DISO
relacionada	O
con	O
entesitis	B-DISO
y	O
Artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
juvenil	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
haber	O
participado	O
en	O
el	O
estudio	O
principal	O
CAIN457F2304	O
y	O
deben	O
haber	O
completado	O
todo	O
el	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
hasta	O
la	O
semana	O
104	O
,	O
incluida	O
.	O

2	O
.	O
Según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
los	O
pacientes	O
deberán	O
beneficiarse	O
del	O
tratamiento	B-PROC
continuo	I-PROC
con	O
secukinumab	B-CHEM

Para	O
el	O
resto	O
de	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
ver	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Previsión	O
de	O
administración	B-PROC
de	O
vacunas	B-CHEM
vivas	I-CHEM
durante	O
el	O
periodo	O
del	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
.	O

2	O
.	O
Cualquier	O
paciente	O
que	O
tome	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
inmunomoduladores	I-CHEM
biológicos	O
concomitantes	O
excepto	O
secukinumab	B-CHEM
.	O

3	O
.	O
Cualquier	O
paciente	O
que	O
no	O
vaya	O
a	O
obtener	O
beneficios	O
del	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
basándose	O
en	O
la	O
falta	O
de	O
mejoría	O
o	O
el	O
empeoramiento	O
de	O
sus	O
síntomas	B-DISO
.	O

Para	O
el	O
resto	O
de	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
ver	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002676	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
más	O
NKTR-214	B-CHEM
frente	O
a	O
nivolumab	B-CHEM
monoterapia	B-PROC
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
referencia	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
que	O
ha	O
invadido	O
la	O
pared	B-ANAT
muscular	I-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
vejiga	I-ANAT

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
de	O
neoadyuvancia	B-PROC
y	O
adyuvancia	B-PROC
,	O
comparando	O
nivolumab	B-CHEM
más	O
NKTR-214	B-CHEM
frente	O
a	O
nivolumab	B-CHEM
monoterapia	B-PROC
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
referencia	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
musculoinvasivo	I-DISO
no	O
elegibles	O
a	O
cisplatino	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
musculoinvasivo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
CVMI	B-DISO
,	O
en	O
estadio	O
clínico	O
T2-T4a	O
,	O
N0	O
,	O
M0	O
,	O
diagnosticados	B-PROC
mediante	O
resección	B-PROC
transuretral	I-PROC
del	I-PROC
tumor	I-PROC
de	I-PROC
vejiga	I-PROC
(	O
RTUTV	B-PROC
)	O

-	O
El	O
paciente	O
debe	O
ser	O
considerado	O
elegible	O
para	O
CR	B-PROC
por	O
su	O
urólogo	O
y	O
debe	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
someterse	O
a	O
CR	B-PROC
.	O

En	O
los	O
brazos	O
A	O
y	O
B	O
,	O
los	O
pacientes	O
deben	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
someterse	O
a	O
CR	B-PROC
después	O
de	O
finalizar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC

-	O
Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
o	O
1	O

-	O
Se	O
definirá	O
a	O
los	O
pacientes	O
inelegibles	O
a	O
cisplatino	B-CHEM
según	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

i	O
)	O
Deterioro	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
(	O
tasa	B-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
[	O
TFG	B-PROC
]	O
≥	O
30	O
pero	O
<	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
)	O

ii	O
)	O
La	O
TFG	B-PROC
debe	O
evaluarse	O
mediante	O
medición	O
directa	O
(	O
esto	O
es	O
,	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
)	O
o	O
,	O
si	O
no	O
se	O
dispone	O
de	O
ella	O
,	O
mediante	O
cálculo	O
a	O
partir	O
de	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
/	I-PROC
plasmática	I-PROC
(	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Cockcroft	I-PROC
-	I-PROC
Gault	I-PROC
)	O

iii	O
)	O
Pérdida	B-DISO
auditiva	I-DISO
(	O
evaluada	O
según	O
la	O
manera	O
de	O
referencia	O
)	O
de	O
grado	O
≥	O
2	O
de	O
los	O
Criterios	O
de	O
Terminología	O
Común	O
de	O
Acontecimientos	B-DISO
Adversos	I-DISO
(	O
CTCAE	O
)	O
versión	O
5	O

iv	O
)	O
Neuropatía	B-DISO
periférica	I-DISO
de	O
grado	O
≥	O
2	O
de	O
los	O
CTCAE	O
versión	O
5	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pruebas	B-PROC
clínicas	I-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
con	O
ganglios	B-DISO
linfáticos	I-DISO
(	I-DISO
GL	I-DISO
)	I-DISO
patológicos	I-DISO
o	O
metastásico	B-DISO

-	O
No	O
se	O
permite	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
,	O
radioterapia	B-PROC
o	O
cirugía	B-PROC
previos	O
para	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
aparte	O
de	O
TRUTV	B-PROC
o	O
biopsias	B-PROC
.	O

Se	O
permite	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
bacilo	B-CHEM
de	I-CHEM
Calmette	I-CHEM
-	I-CHEM
Guerin	I-CHEM
(	O
BCG	B-CHEM
)	O
u	O
otro	O
tratamiento	B-PROC
intravesical	I-PROC
del	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
no	I-DISO
musculoinvasivo	I-DISO
(	O
CVNMI	B-DISO
)	O
si	O
se	O
terminó	O
al	O
menos	O
6	O
semanas	O
antes	O
de	O
comenzar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O

-	O
Pruebas	O
de	O
carcinoma	B-DISO
urotelial	I-DISO
(	O
CU	B-DISO
)	O
en	O
las	O
vías	B-ANAT
urinarias	I-ANAT
superiores	I-ANAT
(	O
uréteres	B-ANAT
o	O
pelvis	B-ANAT
renal	I-ANAT
)	O
o	O
antecedentes	O
de	O
CVMI	B-DISO
o	O
CU	B-DISO
previo	O
no	O
limitado	O
a	O
la	O
vejiga	B-ANAT
.	O

Se	O
pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
/	O
exclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002715	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PARA	O
COMPARAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
LAS	O
EMULSIONES	B-CHEM
LIPÍDICAS	I-CHEM
DE	O
ACEITE	B-CHEM
DE	I-CHEM
PESCADO	I-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
ADULTOS	O
HOSPITALIZADOS	B-PROC
TRATADOS	B-PROC
CON	O
NUTRICIÓN	B-PROC
PARENTERAL	I-PROC
TOTAL	I-PROC
CON	O
TRIGLICERIDOS	B-DISO
ELEVADOS	I-DISO
EN	I-DISO
SANGRE	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PILOTO	I-PROC
,	I-PROC
RANDOMIZADO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	O
PARA	O
COMPARAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
LAS	O
EMULSIONES	B-CHEM
LIPÍDICAS	I-CHEM
ENDOVENOSAS	O
DE	O
ACEITE	B-CHEM
DE	I-CHEM
PESCADO	I-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
ADULTOS	O
HOSPITALIZADOS	B-PROC
TRATADOS	B-PROC
CON	O
NUTRICIÓN	B-PROC
PARENTERAL	I-PROC
TOTAL	I-PROC
CON	O
HIPERTRIGLICERIDEMIA	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
elevación	B-DISO
de	I-DISO
los	I-DISO
trigliceridos	I-DISO
en	I-DISO
plasma	I-DISO
es	O
una	O
complicación	B-DISO
frecuente	O
asociada	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
grasas	B-CHEM
en	O
la	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

La	O
hipertrigliceridemia	B-DISO
es	O
una	O
complicación	B-DISO
metabólica	I-DISO
frecuente	O
asociada	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
emulsiones	B-CHEM
lipídicas	I-CHEM
en	O
la	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
total	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Los	O
sujetos	O
deberán	O
tener	O
18	O
años	O
o	O
más	O
y	O
podrán	O
ser	O
de	O
ambos	O
sexos	O
y	O
de	O
cualquier	O
raza	O
/	O
etnia	O
.	O

2	O
.	O
Los	O
sujetos	O
deberán	O
estar	O
dispuestos	O
a	O
otorgar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
por	O
el	O
ensayo	O
y	O
ser	O
capaces	O
de	O
hacerlo	O
.	O

En	O
caso	O
contrario	O
,	O
podrá	O
hacerlo	O
el	O
ser	O
representante	O
legal	O
.	O

3	O
.	O
Los	O
sujetos	O
deberán	O
tener	O
unos	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
triglicéridos	I-PROC
entre	O
3	O
y	O
4.5	O
mmol	O
/	O
L	O
y	O
haber	O
sido	O
tratados	B-PROC
durante	O
al	O
menos	O
1	O
día	O
con	O
NP	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Los	O
sujetos	O
no	O
podrán	O
tener	O
antecedentes	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
I	I-DISO
ni	O
de	O
reacciones	B-DISO
idiosincrásicas	O
a	O
ningún	O
componente	O
de	O
las	O
emulsiones	B-CHEM
lipídicas	I-CHEM
.	O

2	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

3	O
.	O
Sujetos	O
tratados	B-PROC
con	O
propofol	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
003042	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
injerto	B-PROC
de	I-PROC
membrana	I-PROC
de	O
fibrina	B-CHEM
con	O
colirio	O
concentrado	O
en	O
factores	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
autólogo	O
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
pterigio	I-PROC
primario	O
comparándola	O
con	O
el	O
injerto	B-PROC
de	I-PROC
membrana	I-PROC
amniótica	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
injerto	B-PROC
de	I-PROC
membrana	I-PROC
de	O
fibrina	B-CHEM
con	O
colirio	O
concentrado	O
en	O
factores	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
autólogo	O
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
pterigio	I-PROC
primario	O
comparándola	O
con	O
el	O
injerto	B-PROC
de	I-PROC
membrana	I-PROC
amniótica	I-PROC
en	O
términos	O
de	O
recidiva	O
durante	O
el	O
primer	O
año	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Pterigion	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pterigio	B-DISO
primario	O
uni	O
o	O
bilateral	O
con	O
crecimiento	O
de	O
la	O
proliferación	B-DISO
fibrovascular	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
edad	O
entre	O
20	O
y	O
60	O
años	O

-	O
Invasión	B-DISO
corneal	I-DISO
con	O
riesgo	O
de	O
afectación	B-DISO
visual	I-DISO
y	O
/	O
o	O
molestias	B-DISO
oculares	I-DISO
debidas	O
al	O
pterigio	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cirugía	B-PROC
previa	I-PROC
de	I-PROC
pterigio	I-PROC
(	O
pterigio	B-DISO
recidivante	I-DISO
)	O

-	O
Pseudopterigio	B-DISO

-	O
Uso	O
de	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
o	O
inmunomodulador	B-CHEM
tópico	O
o	O
sistémico	O

-	O
Uso	O
de	O
tratamiento	B-PROC
ocular	I-PROC
tópico	I-PROC
crónico	I-PROC
excepto	O
las	O
lágrimas	B-CHEM
artificiales	I-CHEM

-	O
Antecedentes	O
de	O
enfermedad	B-DISO
palpebral	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
superficie	I-DISO
ocular	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2018	O
-	O
003117	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
albúmina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
con	O
neumonía	B-DISO
adquirida	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
comunidad	I-DISO
(	O
ALBUCAP	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
asignación	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
dos	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
albúmina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
con	O
neumonía	B-DISO
adquirida	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
comunidad	I-DISO
(	O
ALBUCAP	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
hipoalbuminémicos	B-DISO
hospitalizados	B-PROC
con	O
Neumonía	B-DISO
adquirida	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
comunidad	I-DISO
(	O
NAC	B-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Neumonía	B-DISO
adquirida	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
comunidad	I-DISO
(	O
NAC	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Pacientes	O
adultos	O
(	O
18	O
años	O
o	O
más	O
)	O
,	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
hospitalizados	B-PROC
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
NAC	B-DISO

2	O
)	O
Pacientes	O
con	O
hipoalbuminemia	B-DISO
(	O
albúmina	B-PROC
sérica	I-PROC
≤30	O
g	O
/	O
L	O
)	O

3	O
)	O
El	O
sujeto	O
,	O
su	O
representante	O
legal	O
o	O
familiar	O
más	O
cercano	O
(	O
en	O
caso	O
de	O
incapacidad	O
del	O
sujeto	O
por	O
gravedad	O
de	O
la	O
situación	O
clínica	O
)	O
otorgan	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Embarazo	O
y	O
/	O
o	O
lactancia	O
.	O

En	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
se	O
descartará	O
la	O
posibilidad	O
de	O
gestación	O
mediante	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
.	O

2	O
)	O
Inmunodeprimidos	B-DISO
graves	O
(	O
ej.	O
quimioterapia	B-PROC
o	O
radioterapia	B-PROC
en	O
los	O
90	O
días	O
previos	O
,	O
uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
,	O
uso	O
crónico	O
de	O
corticoides	B-CHEM
a	O
la	O
dosis	O
mínima	O
de	O
15	O
mg	O
/	O
día	O
en	O
las	O
últimas	O
dos	O
semanas	O
,	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
progenitores	I-PROC
hematopoyéticos	I-PROC
,	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
órgano	I-PROC
sólido	I-PROC
,	O
pacientes	O
HIV	B-DISO
con	O
CD4	B-PROC
inferiores	O
a	O
200	O
)	O

3	O
)	O
Muerte	B-DISO
inminente	O

4	O
)	O
Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
congestiva	I-DISO
(	O
clase	O
3	O
o	O
4	O
de	O
la	O
NYHA	O
)	O

5	O
)	O
Reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
conocidas	O
a	O
la	O
albúmina	B-CHEM
o	O
algunos	O
de	O
sus	O
excipientes	B-CHEM

6	O
)	O
Condiciones	O
en	O
las	O
que	O
hay	O
otra	O
indicación	O
para	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
albúmina	B-CHEM
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
con	O
ascitis	B-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
malabsorción	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
nefrótico	I-DISO
)	O

7	O
)	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
en	O
los	O
tres	O
meses	O
previos	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
003180	O
-	O
54	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
los	I-PROC
resultados	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
ensayo	O
20090	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
los	I-PROC
resultados	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
para	O
la	O
retinopatía	B-DISO
del	I-DISO
prematuro	I-DISO
en	O
el	O
ensayo	O
20090	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Retinopatía	B-DISO
del	I-DISO
prematuro	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
sujetos	O
son	O
aptos	O
para	O
ser	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
únicamente	O
si	O
cumplen	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

1	O
.	O
El	O
paciente	O
recibió	O
tratamiento	B-PROC
en	O
el	O
ensayo	O
20090	O
.	O

2	O
.	O
Menos	O
de	O
13	O
meses	O
de	O
edad	O
cronológica	O
.	O

3	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
por	O
los	O
padres	O
/	O
representantes	O
legales	O
autorizados	O
como	O
se	O
describe	O
en	O
el	O
apartado	O
10.1.3	O
,	O
que	O
incluye	O
el	O
cumplimiento	O
de	O
los	O
requisitos	O
y	O
restricciones	O
indicados	O
en	O
el	O
formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
FCI	O
)	O
y	O
en	O
este	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
pacientes	O
se	O
excluyen	O
del	O
estudio	O
si	O
cumplen	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

Afecciones	B-DISO
médicas	I-DISO

1	O
.	O
El	O
paciente	O
tiene	O
una	O
afección	B-DISO
que	O
impide	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
o	O
la	O
realización	O
de	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
003300	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
combinación	O
de	O
profilaxis	B-PROC
de	I-PROC
duración	I-PROC
reducida	I-PROC
seguida	O
de	O
profilaxis	B-PROC
inmunoguiada	I-PROC
en	O
pacientes	O
transplantados	B-PROC
de	I-PROC
pulmón	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
combinación	O
de	O
profilaxis	B-PROC
de	I-PROC
duración	I-PROC
reducida	I-PROC
seguida	O
de	O
profilaxis	B-PROC
inmunoguiada	I-PROC
en	O
receptores	O
de	O
trasplante	B-PROC
pulmonar	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
en	O
pacientes	O
trasplantados	B-PROC
de	I-PROC
pulmón	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
citomegalovirus	I-DISO
en	O
pacientes	O
trasplantados	B-PROC
de	I-PROC
pulmón	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Trasplantados	B-PROC
pulmonares	I-PROC
con	O
serología	B-PROC
citomegalovirus	I-PROC
positiva	O
pretrasplante	O
.	O

Mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

Que	O
el	O
tiempo	O
previsto	O
de	O
profilaxis	B-PROC
con	O
valganciclovir	B-CHEM
sea	O
de	O
6	O
meses	O
posttrasplante	O
.	O

Pacientes	O
que	O
hayan	O
otorgado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
.	O

Embarazadas	O
y	O
/	O
o	O
mujeres	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

Intolerancia	B-DISO
hacia	O
el	O
Valganciclovir	B-CHEM
/	O
Ganciclovir	B-CHEM
.	O

Pacientes	O
que	O
no	O
puedan	O
cumplir	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Pacientes	O
con	O
trasplante	B-PROC
multivisceral	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2018	O
-	O
003351	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3b/4	I-PROC
en	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3b/4	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
con	I-PROC
un	I-PROC
tratamiento	I-PROC
activo	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
evalúa	O
baricitinib	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
participantes	O
deben	O
presentar	O
una	O
respuesta	O
insuficiente	O
o	O
intolerancia	B-DISO
al	O
menos	O
a	O
un	O
fármaco	B-CHEM
antirreumático	I-CHEM
modificador	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
(	O
FARME	B-CHEM
)	O
(	O
sintético	O
o	O
biológico	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
deben	O
presentar	O
al	O
menos	O
una	O
de	O
las	O
características	O
siguientes	O
:	O

-	O
signos	B-DISO
documentados	O
de	O
TEV	B-DISO
antes	O
de	O
este	O
estudio	O
;	O

-	O
edad	O
mínima	O
de	O
60	O
años	O
;	O

-	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
igual	O
o	O
mayor	O
de	O
30	O
kilogramos	O
por	O
metro	O
cuadrado	O
(	O
kg	O
/	O
m2	O
)	O
,	O
o	O

-	O
edad	O
de	O
entre	O
50	O
años	O
y	O
menos	O
de	O
60	O
años	O
Y	O
un	O
IMC	B-PROC
de	O
entre	O
25	O
y	O
menos	O
de	O
30	O
kg	O
/	O
m2	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Los	O
participantes	O
no	O
deben	O
tener	O
ningún	O
problema	O
en	O
tomar	O
inhibidores	B-CHEM
del	I-CHEM
factor	I-CHEM
de	I-CHEM
necrosis	I-CHEM
tumoral	I-CHEM
(	O
TNF	B-CHEM
)	O
,	O
baricitinib	B-CHEM
,	O
la	O
sustancia	B-CHEM
activa	I-CHEM
,	O
o	O
cualquier	O
otro	O
excipiente	B-CHEM
listado	O
en	O
la	O
sección	O
6.1	O
del	O
SmPC	O
.	O

-	O
Las	O
participantes	O
no	O
deben	O
estar	O
embarazadas	O
ni	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Los	O
participantes	O
no	O
deben	O
haber	O
sufrido	O
más	O
de	O
un	O
episodio	O
de	O
TEV	B-DISO
.	O

-	O
Los	O
participantes	O
no	O
deben	O
padecer	O
cáncer	B-DISO
.	O

-	O
Los	O
pacientes	O
no	O
deben	O
presentar	O
herpes	B-DISO
zóster	I-DISO
activo	O
,	O
infecciones	B-DISO
graves	O
,	O
tuberculosis	B-DISO
activa	O
ni	O
cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
grave	I-DISO
.	O

Esto	O
también	O
es	O
aplicable	O
a	O
pacientes	O
con	O
evidencia	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
y	O
/	O
o	O
que	O
sean	O
positivos	O
para	O
anticuerpos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
VIH	I-PROC
.	O

-	O
Los	O
participantes	O
no	O
deben	O
haber	O
recibido	O
una	O
vacuna	B-CHEM
elaborada	I-CHEM
con	I-CHEM
microbios	I-CHEM
vivos	I-CHEM
en	O
el	O
transcurso	O
de	O
las	O
cuatro	O
semanas	O
anteriores	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Los	O
participantes	O
no	O
deben	O
haber	O
participado	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
el	O
transcurso	O
de	O
las	O
cuatro	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Los	O
participantes	O
no	O
deben	O
tener	O
antecedentes	O
de	O
alcoholismo	B-DISO
crónico	I-DISO
,	O
drogadicción	B-DISO
(	O
drogas	B-CHEM
intravenosas	O
)	O
u	O
otra	O
toxicomanía	B-DISO
ilegal	O
en	O
el	O
transcurso	O
del	O
último	O
año	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
003574	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
I	I-PROC
/	I-PROC
II	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
exploratorio	I-PROC
y	I-PROC
prospectivo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
transfusión	B-PROC
de	O
células	B-ANAT
TREG	I-ANAT
autólogas	O
obtenidas	O
de	O
tejido	B-ANAT
tímico	I-ANAT
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	I-PROC
rechazo	I-PROC
en	O
niños	O
trasplantados	B-PROC
de	I-PROC
corazón	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	I-PROC
rechazo	I-PROC
de	O
la	O
transfusión	B-PROC
de	O
células	B-ANAT
thyTreg	I-ANAT
autólogas	O
en	O
niños	O
trasplantados	B-PROC
de	I-PROC
corazón	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Paciente	O
menor	O
de	O
dos	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
que	O
cumpla	O
todos	O
los	O
requisitos	O
necesarios	O
para	O
ser	O
sometido	O
a	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
corazón	I-PROC
.	O

2	O
)	O
Pacientes	O
sin	O
contraindicación	O
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
.	O

3	O
)	O
Los	O
padres	O
y	O
/	O
o	O
tutores	O
deben	O
estar	O
dispuestos	O
y	O
ser	O
capaces	O
de	O
comprender	O
el	O
propósito	O
y	O
los	O
riesgos	O
del	O
estudio	O
y	O
deben	O
firmar	O
el	O
documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Pacientes	O
con	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
DiGeorge	I-DISO
,	O
ya	O
que	O
su	O
función	O
tímica	B-ANAT
está	O
afectada	O
.	O

2	O
)	O
Serología	B-PROC
HIV	I-PROC
positiva	O
.	O

3	O
)	O
Infección	B-DISO
activa	I-DISO
por	I-DISO
EBV	I-DISO

4	O
)	O
Pacientes	O
hiperinmunizados	B-PROC
con	O
anticuerpos	B-CHEM
citotóxicos	I-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
HLA	I-CHEM

5	O
)	O
Pacientes	O
con	O
historia	O
de	O
malignidad	B-DISO
previa	O

6	O
)	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
participado	O
en	O
otros	O
estudios	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
en	O
el	O
último	O
mes	O
.	O

7	O
)	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
con	O
Basiliximab	B-CHEM
o	O
Timoglobulina	B-CHEM
.	O

8	O
)	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
sido	O
trasplantados	B-PROC
previamente	O
.	O

9	O
)	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
sido	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
grave	O
(	O
celiaquía	B-DISO
,	O
hipotiroidismo	B-DISO
autoinmune	I-DISO
,	O
diabetes	B-DISO
autoinmune	I-DISO
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
003621	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
versus	O
antiagregante	B-CHEM
durante	O
un	O
corto	O
periodo	O
de	O
tiempo	O
tras	O
el	O
cierre	B-PROC
de	I-PROC
orejuela	I-PROC
izquierda	I-PROC
para	O
prevenir	B-PROC
la	O
formación	O
de	O
trombos	B-DISO
en	O
el	O
dispositivo	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Anticoagulación	B-PROC
versus	O
terapia	B-PROC
antiplaquetaria	I-PROC
a	O
corto	O
plazo	O
para	O
prevenir	B-PROC
la	O
trombosis	B-DISO
del	O
dispositivo	O
tras	O
el	O
cierre	B-PROC
de	I-PROC
orejuela	I-PROC
izquierda	I-PROC
.	O

Estudio	O
ANDES	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Trombos	B-DISO
en	O
el	O
dispositivo	O
a	O
los	O
2	O
y	O
12	O
meses	O
tras	O
el	O
procedimiento	B-PROC
(	O
cierre	B-PROC
de	I-PROC
orejuela	I-PROC
izquierda	I-PROC
)	O

Riesgo	O
de	O
ictus	B-DISO
o	O
hemorragia	B-DISO
cerebral	I-DISO
a	O
los	O
2	O
meses	O
y	O
a	O
1	O
-	O
,	O
2	O
-	O
,	O
3	O
-	O
,	O
4	O
-	O
y	O
5	O
-	O
años	O
de	O
seguimiento	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Trombosis	B-DISO
del	O
dispositivo	O
evaluada	O
por	O
ecocardiografía	B-PROC
transesofágica	I-PROC
2	O
meses	O
y	O
12	O
meses	O
tras	O
el	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Eventos	B-DISO
isquémicos	I-DISO
(	O
ictus	B-DISO
,	O
AIT	B-DISO
)	O
a	O
los	O
2	O
meses	O
y	O
a	O
1	O
-	O
,	O
2	O
-	O
,	O
3	O
-	O
,	O
4	O
-	O
,	O
5	O
-	O
años	O
de	O
seguimiento	B-PROC

Eventos	B-DISO
hemorrágicos	I-DISO
a	O
los	O
2	O
meses	O
y	O
a	O
1	O
-	O
,	O
2	O
-	O
,	O
3	O
-	O
,	O
4	O
-	O
,	O
5	O
-	O
años	O
de	O
seguimiento	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
un	O
cierre	B-PROC
de	I-PROC
orejuela	I-PROC
izquierda	I-PROC
de	O
forma	O
exitosa	O
con	O
cualquier	O
dispositivo	O
aprobado	O
para	O
este	O
uso	O
.	O

-	O
Edad	O
≥18	O
años	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Contraindicación	O
absoluta	O
de	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC

-	O
Contraindicación	O
absoluta	O
de	O
tratamiento	B-PROC
antiagregante	I-PROC

-	O
Patología	B-DISO
renal	I-DISO
terminal	I-DISO
(	O
CrCl	B-PROC
<	O
15	O
ml	O
/	O
min	O
)	O

-	O
Revascularización	B-PROC
coronaria	I-PROC
reciente	O
con	O
stent	O
farmacoactivo	O
que	O
precise	O
doble	O
terapia	B-PROC
antiagregante	I-PROC
.	O

-	O
Antecedente	O
de	O
hemorragia	B-DISO
intracraneal	I-DISO

-	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
realización	O
de	O
ecocardiografía	B-PROC
transesofágica	I-PROC

-	O
Derrame	B-DISO
pericárdico	I-DISO
severo	O
en	O
las	O
primeras	O
24	O
h	O
tras	O
el	O
implante	B-PROC
del	O
dispositivo	O

-	O
Sangrado	B-DISO
mayor	O
durante	O
las	O
primeras	O
24	O
h	O
tras	O
el	O
implante	B-PROC
del	O
dispositivo	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
003709	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

Comparar	O
la	O
respuesta	O
al	O
al	O
tratamiento	B-PROC
mediante	I-PROC
plasma	I-PROC
rico	I-PROC
en	I-PROC
plaquetas	I-PROC
o	O
inyección	B-PROC
con	O
suero	B-CHEM
salino	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
hombro	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Valor	O
del	O
tratamiento	B-PROC
guiado	O
con	O
ecografía	B-PROC
mediante	O
Plasma	B-CHEM
Rico	I-CHEM
en	I-CHEM
Plaquetas	I-CHEM
o	O
inyección	B-PROC
de	O
volumen	O
en	O
los	O
tendones	B-ANAT
del	I-ANAT
manguito	I-ANAT
de	I-ANAT
los	I-ANAT
rotadores	I-ANAT
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
prospectivo	I-PROC
.	O

EudraCT	O
number	O
2018	O
-	O
003709	O
-	O
25	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO
de	I-DISO
hombro	I-DISO
debido	O
a	O
lesión	B-DISO
de	I-DISO
los	I-DISO
tendones	I-DISO
del	I-DISO
hombro	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Dolor	B-DISO
de	I-DISO
hombro	I-DISO
secundario	O
a	O
tendinopatía	B-DISO
o	O
rotura	B-DISO
parcial	I-DISO
del	O
tendón	B-ANAT
del	I-ANAT
supraespinoso	I-ANAT

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Dolor	B-DISO
de	I-DISO
hombro	I-DISO
debido	O
a	O
tendinopatía	B-DISO
o	O
rotura	B-DISO
parcial	I-DISO
del	O
tendón	B-ANAT
del	I-ANAT
supraespinoso	I-ANAT
de	O
más	O
de	O
3	O
meses	O
de	O
evolucion	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazo	O
.	O

-	O
Infección	B-DISO
cutánea	I-DISO
en	O
la	O
zona	B-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
punción	I-ANAT
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
hematológica	I-DISO
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
sangrado	B-DISO
.	O

-	O
Infección	B-DISO
sistémica	I-DISO
activa	O
(	O
VIH	B-DISO
,	O
VHC	B-DISO
,	O
Sepsis	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
neoplásica	I-DISO
activa	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
003711	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
del	O
programa	O
con	O
Avelumab	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
para	O
recopilar	O
datos	O
a	O
largo	O
plazo	O
sobre	O
participantes	O
de	O
varios	O
estudios	B-PROC
clínicos	I-PROC
con	O
avelumab	B-CHEM
(	O
MSB0010718C	B-CHEM
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumores	B-DISO
solidos	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Participantes	O
bajo	O
inscripción	O
y	O
tratamiento	B-PROC
en	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
avelumab	B-CHEM
bajo	O
el	O
patrocinio	O
de	O
Merck	O
KGaA	O

-	O
Los	O
participantes	O
actualmente	O
inscritos	O
en	O
un	O
estudio	O
previo	O
de	O
avelumab	B-CHEM
y	O
están	O
en	O
tratamiento	B-PROC
activo	O
con	O
avelumab	B-CHEM
o	O
en	O
un	O
seguimiento	B-PROC
de	O
supervivencia	O
a	O
largo	O
plazo	O
después	O
del	O
tratamiento	B-PROC

-	O
Los	O
participantes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
activo	O
deben	O
aceptar	O
continuar	O
usando	O
anticonceptivos	B-CHEM
altamente	O
efectivos	O
(	O
es	O
decir	O
,	O
métodos	O
con	O
una	O
tasa	O
de	O
fracaso	O
de	O
menos	O
del	O
1	O
%	O
por	O
año	O
)	O
para	O
los	O
participantes	O
masculinos	O
y	O
femeninos	O
si	O
existe	O
el	O
riesgo	O
de	O
concepción	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Participantes	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Participantes	O
aún	O
en	O
tratamiento	B-PROC
activo	O
:	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
ingredientes	B-CHEM
de	O
intervención	B-PROC
del	O
estudio	O

-	O
El	O
participante	O
se	O
ha	O
inscrito	O
en	O
el	O
brazo	O
comparador	O
del	O
estudio	O
previo	O
de	O
avelumab	B-CHEM

-	O
El	O
participante	O
ha	O
sido	O
retirado	O
del	O
estudio	O
previo	O
de	O
avelumab	B-CHEM
por	O
cualquier	O
motivo	O
.	O

-	O
Cualquier	O
otra	O
razón	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
impida	O
que	O
el	O
participante	O
participe	O
en	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
003936	O
-	O
62	O

Título	O
público	O
:	O

TRATAMIENTO	B-PROC
CON	O
VALSARTÁN	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
TRASPLANTADOS	B-PROC
RENALES	I-PROC
CON	O
SIGNOS	B-DISO
DE	O
GLOMERULOPATÍA	B-DISO
POST	O
TRASPLANTE	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

BLOQUEO	O
DEL	O
SISTEMA	B-ANAT
RENINA	I-ANAT
ANGIOTENSINA	I-ANAT
(	O
SRAA	B-ANAT
)	O
EN	O
PACIENTES	O
TRASPLANTADOS	B-PROC
RENALES	I-PROC
CON	O
P'RESENCIA	O
DE	O
CÉLULAS	B-ANAT
PROGENITORAS	I-ANAT
RENALES	I-ANAT
(	O
PEC	B-ANAT
's	O
)	O
EN	O
ORINA	B-ANAT
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

DAÑO	B-DISO
RENAL	I-DISO
CRÓNICO	O
TRAS	O
EL	O
TRASPLANTE	B-PROC
RENAL	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

GLOMERULOPATÍA	B-DISO
RENAL	I-DISO
POST	O
TRASPLANTE	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O

Función	O
renal	B-ANAT
estable	O
entendida	O
como	O
variación	O
del	O
eGFR	B-PROC
de	O
menos	O
del	O
15	O
%	O
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O

Inmunosupresión	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
basada	O
en	O
tacrolimus	B-CHEM
y	O
MMF	B-CHEM
/	O
MPA	B-CHEM

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
activa	I-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
,	I-DISO
VHB	I-DISO
,	I-DISO
HIV	I-DISO
.	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
inhibidores	B-CHEM
del	I-CHEM
sistema	I-CHEM
renina	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
.	O

Trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
doble	O
o	O
combinado	O
con	O
otro	O
órgano	B-ANAT
.	O

Inmunosupresión	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
distinta	O
a	O
tacrolimus	B-CHEM
y	O
MMF	B-CHEM
/	O
MPA	B-CHEM
.	O

eGFR	B-PROC
<	O
20	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1.73	O
m2	O
.	O

Antecedente	O
de	O
alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
inhibidores	I-CHEM
del	I-CHEM
sistema	I-CHEM
renina	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
.	O

Mujeres	O
físicamente	O
fértiles	O
que	O
tengan	O
previsto	O
quedarse	O
embarazadas	O
,	O
estén	O
embarazadas	O
y	O
/	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
,	O
o	O
bien	O
que	O
no	O
deseen	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
eficaz	O
durante	O
su	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Cualquier	O
otra	O
condición	O
médica	O
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
basándose	O
en	O
el	O
recuento	O
o	O
en	O
la	O
revisión	B-PROC
de	I-PROC
historiales	I-PROC
clínicos	I-PROC
,	O
podría	O
afectar	O
a	O
la	O
finalización	O
del	O
estudio	O
,	O
incluyendo	O
,	O
pero	O
no	O
limitado	O
a	O
,	O
problemas	B-DISO
visuales	I-DISO
o	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
004558	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Ultrasonido	B-PROC
sinovial	I-PROC
como	O
resultado	O
principal	O
en	O
un	O
estudio	B-PROC
internacional	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
de	I-PROC
3	I-PROC
brazos	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
control	I-PROC
activo	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	O
comparando	O
baricitinib	B-CHEM
solo	O
y	O
combinado	O
con	O
metotrexato	B-CHEM
frente	O
a	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
TNF	I-CHEM
-	I-CHEM
α	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
:	O
Buscando	O
predictores	O
sinoviales	B-ANAT
de	O
respuesta	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Paciente	O
capaz	O
de	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

2	O
.	O
Mentalmente	O
competente	O
para	O
entender	O
y	O
dispuesto	O
a	O
someterse	O
a	O
los	O
procedimientos	B-PROC
de	O
estudio	O
programados	O
,	O
incluidos	O
los	O
cuestionarios	B-PROC
de	O
estudio	O
establecidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

3	O
.	O
Mujer	O
u	O
hombre	O
,	O
de	O
18	O
a	O
75	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

4	O
.	O
Paciente	O
con	O
AR	B-DISO
diagnosticado	B-PROC
según	O
los	O
criterios	O
de	O
clasificación	O
ACR	O
/	O
EULAR	O
de	O
2010	O
para	O
AR	B-DISO
.	O

5	O
.	O
Actividad	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
(	O
según	O
la	O
puntuación	O
de	O
actividad	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
para	O
28	O
articulaciones	B-ANAT
(	O
DAS28	O
)	O
≥	O
3.2	O
)	O
.	O

6	O
.	O
Respuesta	O
inadecuada	O
al	O
MTX	B-CHEM
,	O
que	O
debe	O
haberse	O
recibido	O
durante	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
referencia	O
y	O
estar	O
en	O
una	O
dosis	O
estable	O
de	O
≤	O
25	O
mg	O
/	O
semana	O
.	O

7	O
.	O
Pacientes	O
que	O
cumplan	O
con	O
los	O
requisitos	O
previos	O
para	O
la	O
terapia	B-PROC
con	O
medicamentos	B-CHEM
antirreumáticos	I-CHEM
modificadores	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
sintética	O
biológica	O
(	O
DMARD	B-CHEM
)	O
según	O
las	O
recomendaciones	O
/	O
regulaciones	O
nacionales	O
(	O
p.	O
Ej.	O
,	O
Ausencia	O
de	O
infecciones	B-DISO
activas	O
,	O
ausencia	O
de	O
tuberculosis	B-DISO
latente	I-DISO
,	O
recomendaciones	O
con	O
respecto	O
al	O
cáncer	B-DISO
anterior	O
,	O
recomendaciones	O
de	O
vacunación	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Paciente	O
considerado	O
por	O
el	O
investigador	O
como	O
inadecuado	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
y	O
/	O
o	O
la	O
medicación	B-CHEM
de	O
rescate	B-PROC
(	O
RM	O
)	O
en	O
función	O
del	O
etiquetado	O
de	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
recetados	B-PROC
,	O
su	O
historial	O
médico	O
,	O
examen	B-PROC
físico	I-PROC
,	O
medicación	B-CHEM
concomitante	O
(	O
CM	O
)	O
y	O
enfermedades	B-DISO
sistémicas	I-DISO
concomitantes	I-DISO
.	O

2	O
.	O
Complicaciones	B-DISO
durante	O
el	O
período	O
anterior	O
a	O
la	O
asignación	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
,	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

3	O
.	O
Hipersensibilidad	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O
Pacientes	O
que	O
toman	O
cualquier	O
medicamento	B-CHEM
concomitante	O
,	O
que	O
podría	O
ser	O
susceptible	O
de	O
interactuar	O
con	O
el	O
medicamento	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

5	O
.	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
cualquier	O
medicamento	B-CHEM
que	O
pueda	O
afectar	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

6	O
.	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
.	O

7	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
004614	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
mirikizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
activa	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
doble	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
con	I-PROC
un	I-PROC
placebo	I-PROC
y	O
un	O
tratamiento	B-PROC
activo	O
y	O
sin	O
re	B-PROC
-	I-PROC
aleatorización	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
mirikizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
EC	B-DISO
al	O
menos	O
3	O
meses	O
antes	O
del	O
período	O
inicial	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
de	O
EC	B-DISO
moderada	O
a	O
grave	O
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
frecuencia	O
de	O
las	O
deposiciones	O
(	O
FD	O
)	O
,	O
la	O
puntuación	O
relativa	O
al	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
(	O
DA	O
)	O
y	O
la	O
SES	O
-	O
CD	O
.	O

-	O
Intolerancia	B-DISO
,	O
pérdida	O
de	O
respuesta	O
o	O
respuesta	O
insuficiente	O
(	O
demostradas	O
)	O
al	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
o	I-PROC
biológico	I-PROC
para	O
la	O
EC	B-DISO
.	O

-	O
Las	O
mujeres	O
deben	O
cumplir	O
los	O
requisitos	O
relativos	O
a	O
las	O
medidas	B-PROC
anticonceptivas	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Presentar	O
en	O
la	O
actualidad	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
inclasificable	I-DISO
(	O
EII	B-DISO
-	O
IN	O
)	O
(	O
anteriormente	O
denominada	O
"	O
colitis	B-DISO
indeterminada	I-DISO
"	O
)	O
,	O
absceso	B-DISO
abdominal	I-DISO
o	I-DISO
perianal	I-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
del	I-DISO
intestino	I-DISO
corto	I-DISO
.	O

-	O
Presentar	O
un	O
estoma	B-ANAT
u	O
ostomía	B-PROC
.	O

-	O
Haberse	O
sometido	O
a	O
resección	B-PROC
intestinal	I-PROC
en	O
el	O
transcurso	O
de	O
los	O
6	O
meses	O
anteriores	O
al	O
período	O
inicial	O
,	O
o	O
a	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
cirugía	B-PROC
intra	I-PROC
o	I-PROC
extraabdominal	I-PROC
en	O
el	O
transcurso	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
dicho	O
período	O
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
anteriormente	O
cualquier	O
anticuerpo	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
dirigido	O
a	O
la	O
IL-23	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
004880	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Impacto	O
de	O
una	O
prueba	B-PROC
molecular	I-PROC
de	O
microbiología	O
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
la	O
causa	O
de	O
la	O
neumonía	B-DISO
en	O
el	O
uso	O
de	O
antibióticos	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
IV	I-PROC
,	I-PROC
CON	I-PROC
ASIGNACIÓN	I-PROC
ALEATORIA	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
,	I-PROC
ABIERTO	I-PROC
Y	I-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
CON	I-PROC
DOS	I-PROC
GRUPOS	I-PROC
PARALELOS	I-PROC
,	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
EL	I-PROC
IMPACTO	I-PROC
DE	I-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
DE	O
LAS	O
PRUEBAS	B-PROC
MOLECULARES	I-PROC
INTEGRALES	O
EN	O
EL	O
USO	O
DE	O
ANTIBIOTERAPIA	B-PROC
EN	O
LA	O
NEUMONIA	B-DISO
ADQUIRIDA	I-DISO
EN	I-DISO
LA	I-DISO
COMUNIDAD	I-DISO
(	O
RADI	O
-	O
CAP	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
por	O
una	O
Neumonía	B-DISO
adquirida	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
comunidad	I-DISO
(	O
NAC	B-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Neumonía	B-DISO
adquirida	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
comunidad	I-DISO
(	O
NAC	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
adultos	O
(	O
18	O
años	O
o	O
más	O
)	O
,	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
hospitalizados	B-PROC
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
NAC	B-DISO
durante	O
las	O
primeras	O
24	O
horas	O
desde	O
su	O
llegada	O
al	O
centro	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
o	O
su	O
representante	O
legal	O
o	O
su	O
familiar	O
más	O
cercano	O
(	O
en	O
caso	O
de	O
incapacidad	B-DISO
del	O
sujeto	O
por	O
gravedad	O
de	O
la	O
situación	O
clínica	O
)	O
otorguen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
En	O
mujeres	O
:	O
embarazo	O
y	O
/	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Inmunodeprimidos	B-DISO
graves	O
(	O
ej.	O
quimioterapia	B-PROC
o	O
radioterapia	B-PROC
en	O
los	O
90	O
días	O
previos	O
,	O
uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
,	O
uso	O
crónico	O
de	O
corticoides	B-CHEM
a	O
la	O
dosis	O
mínima	O
de	O
15	O
mg	O
/	O
día	O
en	O
las	O
últimas	O
dos	O
semanas	O
,	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
progenitores	I-PROC
hematopoyéticos	I-PROC
,	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
órgano	I-PROC
sólido	I-PROC
,	O
pacientes	O
HIV	B-DISO
con	O
CD4	B-PROC
inferiores	O
a	O
200	O
céls	B-ANAT
/	O
mm3	O
)	O
.	O

-	O
Muerte	O
inminente	O
(	O
expectativa	O
de	O
vida	O
≤	O
a	O
24	O
h	O
)	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
congestiva	I-DISO
(	O
clase	O
3	O
o	O
4	O
de	O
la	O
NYHA	O
)	O
.	O

-	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
004889	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
concizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hemofilia	B-DISO
con	O
inhibidores	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
concizumab	B-CHEM
en	O
profilaxis	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
hemofilia	B-DISO
A	I-DISO
o	I-DISO
B	I-DISO
con	O
inhibidores	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Trastornos	B-DISO
hemorrágicos	I-DISO
:	O

deficiencia	B-DISO
hereditaria	I-DISO
del	I-DISO
factor	I-DISO
VIII	I-DISO
y	I-DISO
del	I-DISO
factor	I-DISO
IX	I-DISO
de	I-DISO
coagulación	I-DISO
con	O
anticuerpos	B-CHEM
para	O
la	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
reemplazo	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Hemofilia	B-DISO
A	I-DISO
con	O
inhibidores	B-CHEM

Hemofilia	B-DISO
B	I-DISO
sin	O
inhibidores	B-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Obtención	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
de	O
realizar	O
ninguna	O
de	O
las	O
actividades	O
relacionadas	O
con	O
el	O
ensayo	O
.	O

Se	O
consideran	O
actividades	O
relacionadas	O
con	O
el	O
ensayo	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
que	O
se	O
lleven	O
a	O
cabo	O
como	O
parte	O
del	O
ensayo	O
,	O
incluidas	O
las	O
actividades	O
para	O
determinar	O
la	O
idoneidad	O
para	O
el	O
ensayo	O
.	O

-	O
Varón	O
de	O
12	O
años	O
o	O
más	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Hemofilia	B-DISO
A	I-DISO
o	I-DISO
B	I-DISO
congénita	I-DISO
de	O
cualquier	O
gravedad	O
con	O
antecedentes	O
documentados	O
de	O
inhibidores	B-CHEM
(	O
≥	O
0,6	O
UB	O
)	O
.	O

-	O
Prescripción	B-PROC
o	O
necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
agentes	B-CHEM
bypass	B-PROC
en	O
las	O
24	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
selección	O
(	O
para	O
los	O
pacientes	O
no	O
incluidos	O
previamente	O
en	O
el	O
estudio	O
NN7415	O
-	O
4310	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
o	O
sospechada	O
a	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM
.	O

-	O
Trastorno	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
coagulación	I-DISO
hereditario	I-DISO
o	I-DISO
adquirido	I-DISO
conocido	O
distinto	O
de	O
hemofilia	B-DISO
congénita	I-DISO
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
de	O
inmunotolerancia	B-DISO
en	O
curso	O
o	O
previsto	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
004946	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O

Nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
individualizada	I-PROC
vs	O
nutrición	B-PROC
estándar	I-PROC
en	O
prematuros	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

"	O
Comparación	O
entre	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
individualizada	O
y	O
estándar	O
en	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
prematuros	I-DISO
,	O
con	O
edad	O
gestacional	O
de	O
menos	O
de	O
37	O
+	O
0	O
semanas	O
,	O
y	O
un	O
peso	O
al	O
nacimiento	O
superior	O
a	O
1250	O
gramos	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O
"	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Crecimiento	O
de	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
con	O
alimentación	B-PROC
parenteral	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Crecimiento	O
de	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
prematuros	I-DISO
con	O
un	O
peso	O
al	O
nacer	O
superior	O
a	O
1250	O
g	O
y	O
alimentados	O
con	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
peso	O
superior	O
a	O
1250	O
gramos	O
y	O
edad	O
gestacional	O
inferior	O
a	O
37	O
+	O
0	O
W	O
PMA	O
de	O
ambos	O
sexos	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
de	O
los	O
progenitores	O
.	O

-	O
Necesidad	O
de	O
NP	B-PROC
(	O
ver	O
Apéndice	O
2	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
alta	O
probabilidad	O
de	O
fallecimiento	B-DISO
en	O
los	O
7	O
días	O
siguientes	O
al	O
inicio	O
de	O
la	O
NP	B-PROC

-	O
trastornos	B-DISO
genéticos	I-DISO
,	I-DISO
metabólicos	I-DISO
o	I-DISO
endocrinos	I-DISO
diagnosticados	B-PROC
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O

-	O
Retirada	O
del	O
consentimiento	B-PROC
para	O
el	O
estudio	O
por	O
parte	O
de	O
los	O
padres	O
o	O
el	O
representante	O
legal	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
000069	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
resultados	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
y	O
de	O
la	O
durabilidad	O
del	O
efecto	O
después	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
los	O
comprimidos	O
de	O
cladribina	B-CHEM
para	O
la	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
:	O
un	O
estudio	B-PROC
ambispectivo	I-PROC
,	I-PROC
exploratorio	I-PROC
,	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
de	O
pacientes	O
que	O
han	O
participado	O
anteriormente	O
en	O
los	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
CLARITY	O
/	O
CLARITY	O
-	O
EXT	O
y	O
ORACLE	O
MS	O

Indicación	O
pública	O
:	O

ESCLEROSIS	B-DISO
MULTIPLE	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Para	O
estudio	O
principal	O
y	O
sub	O
estudio	O
de	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
con	O
EM	B-DISO
aleatorizados	B-PROC
en	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
CLARITY	O
/	O
CLARITY	O
-	O
EXT	O
que	O
han	O
recibido	O
≥	O
1	O
ciclo	O
de	O
IMP	O
(	O
tabletas	O
de	O
Cladribine	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
)	O
.	O

o	O

Pacientes	O
con	O
su	O
FCDE	O
aleatorizado	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
ORACLE	O
MS	O
que	O
han	O
recibido	O
≥	O
1	O
ciclo	O
de	O
IMP	O
(	O
Cladribine	B-CHEM
Tablets	O
o	O
placebo	B-PROC
)	O
.	O

2	O
.	O
Los	O
pacientes	O
pueden	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
,	O
que	O
incluye	O
el	O
cumplimiento	O
de	O
los	O
requisitos	O
y	O
restricciones	O
enumerados	O
en	O
la	O
ICF	O
y	O
este	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Estudio	O
principal	O

Cualquier	O
condición	O
,	O
incluyendo	O
cualquier	O
estado	O
de	O
enfermedad	B-DISO
no	O
controlada	O
que	O
no	O
sea	O
la	O
EM	B-DISO
,	O
que	O
en	O
el	O
opinión	O
,	O
constituye	O
un	O
riesgo	O
inapropiado	O
o	O
una	O
contraindicación	O
para	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
o	O
que	O
podría	O
interferir	O
con	O
los	O
objetivos	O
,	O
la	O
conducta	O
o	O
la	O
evaluación	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

MRI	B-PROC
-	O
Subestudio	O
:	O

a.	O
Participantes	O
del	O
estudio	O
que	O
están	O
embarazadas	O
.	O

b.	O
El	O
paciente	O
está	O
tomando	O
Cladribine	B-CHEM
Tablets	O
como	O
parte	O
de	O
otro	O
estudio	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
inicio	O
de	O
este	O
estudio	O
(	O
es	O
decir	O
,	O
pacientes	O
que	O
participan	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
o	O
estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
pero	O
no	O
recibir	O
tabletas	O
de	O
Cladribine	B-CHEM
como	O
parte	O
de	O
estos	O
estudios	O
se	O
les	O
permite	O
participar	O
en	O
el	O
subestudio	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
000252	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
como	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
(	O
1L	O
)	O
para	O
participantes	O
con	O
CHC	B-DISO
avanzado	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
lenvatinib	B-CHEM
o	O
sorafenib	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
en	O
participantes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO
avanzado	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Los	O
participantes	O
deben	O
tener	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
CHC	B-DISO
basado	O
en	O
la	O
confirmación	O
histológica	O

-	O
Los	O
participantes	O
deben	O
tener	O
CHC	B-DISO
avanzado	O

-	O
Los	O
participantes	O
deben	O
tener	O
al	O
menos	O
una	O
lesión	B-DISO
medible	I-DISO
no	O
tratada	B-PROC
previamente	O
según	O
los	O
Criterios	O
de	O
evaluación	B-PROC
de	O
la	O
respuesta	O
en	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
(	O
Response	O
Evaluation	O
Criteria	O
in	O
Solid	O
Tumors	O
,	O
RECIST	O
)	O
1.1	O
.	O

-	O
Puntuación	O
Child	O
-	O
Pugh	O
de	O
5	O
o	O
6	O
.	O

-	O
Estado	O
funcional	O
según	O
el	O
Grupo	O
Oncológico	O
Cooperativo	O
de	O
la	O
Costa	O
Este	O
(	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
,	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
o	O
1	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
CHC	B-DISO
fibrolamelar	I-DISO
,	O
CHC	B-DISO
sarcomatoide	I-DISO
o	O
colangiocarcinoma	B-DISO
mixto	I-DISO
y	O
CHC	B-DISO
conocidos	O

-	O
Trasplante	B-PROC
de	I-PROC
hígado	I-PROC
previo	O

-	O
Episodios	O
de	O
encefalopatía	B-DISO
hepática	I-DISO
(	O
superior	O
o	O
igual	O
a	O
[	O
>	O
=	O
]	O
grado	O
2	O
)	O
en	O
los	O
12	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC

-	O
Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
o	I-DISO
leptomeníngeas	I-DISO
activas	O

Pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusion	O
/	O
exclusion	O
según	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
000262	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
más	O
nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
quimioterapia	B-PROC
más	O
placebo	B-PROC
,	O
seguido	O
por	O
resección	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
seguido	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
después	O
de	O
cirugía	B-PROC
en	O
participantes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
que	O
puede	O
ser	O
eliminado	O
completamente	O
por	O
cirugía	B-PROC
.	O

Título	O
científico	O

:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
más	O
nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
quimioterapia	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
más	O
placebo	B-PROC
,	O
seguido	O
por	O
resección	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
adyuvante	I-PROC
con	O
nivolumab	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
en	O
participantes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
en	O
estadio	O
II	O
-	O
IIIB	O
,	O
resecable	O
(	O
CheckMate	O
77	O
T	O
,	O
via	O
punto	O
de	O
control	O
y	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
ensayo	I-PROC
clínico	I-PROC
77	O
T	O
con	O
nivoluMAb	B-CHEM
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Cancer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
,	O
que	O
puede	O
eliminarse	O
completamente	O
por	O
cirugía	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O
Cancer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
,	O
en	O
estadio	O
II	O
-	O
III	O
,	O
resecable	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Participantes	O
con	O
Cancer	B-DISO
de	I-DISO
Pulmon	I-DISO
no	I-DISO
microcitico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
en	O
estadío	O
IIA	O
a	O
IIIB	O
confirmado	O
histológicamente	O
o	O
sospechado	O
con	O
enfermedad	B-DISO
considerada	O
resecable	O
.	O

-	O
Sin	O
metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO

-	O
Naive	O
al	O
tratamiento	B-PROC
(	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
anti	I-PROC
cancerígeno	I-PROC
sistémico	I-PROC
previo	O
)	O

-	O
ECOG	O
≤	O
1	O

-	O
Posibilidad	O
de	O
aportar	O
tejido	B-ANAT
tumoral	I-ANAT
procedente	O
de	O
cirugía	B-PROC
o	O
biopsia	B-PROC
para	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
biomarcadores	I-PROC

-	O
Podrían	O
aplicarse	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Para	O
más	O
información	O
sobre	O
la	O
participación	O
en	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
de	O
Bristol	O
-	O
Myers	O
Squibb	O
,	O
por	O
favor	O
visite	O
www.BMSStudyConnect.com	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Participantes	O
con	O
una	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
.	O

-	O
Cualquier	O
test	B-PROC
positivo	O
para	O
el	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
B	I-DISO
,	I-DISO
C	I-DISO
o	O
VIH	B-DISO
que	O
indique	O
infección	B-DISO
aguda	I-DISO
o	I-DISO
crónica	I-DISO

-	O
Cualquier	O
tratamiento	B-PROC
anti	I-PROC
cancerígeno	I-PROC
previo	O
incluyendo	O
agentes	B-CHEM
citotóxicos	I-CHEM
,	O
Tratamiento	B-PROC
inmunoterápico	I-PROC
,	O
terapias	B-PROC
dirigidas	I-PROC
o	O
radioterapia	B-PROC

Podrían	O
aplicarse	O
otros	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
definidos	O
por	O
el	O
protocolo	B-PROC

Para	O
más	O
información	O
sobre	O
la	O
participación	O
en	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
de	O
Bristol	O
-	O
Myers	O
Squibb	O
,	O
por	O
favor	O
visite	O
www.BMSStudyConnect.com	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
000736	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O
Eficacia	O
de	O
una	O
disminución	O
de	O
la	O
dosis	O
de	O
ibuprofeno	B-CHEM
en	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
cordales	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Eficacia	O
de	O
la	O
posología	O
de	O
un	O
antiinflamatorio	B-CHEM
no	I-CHEM
esteroideo	I-CHEM
(	O
Ibuprofeno	B-CHEM
)	O
sobre	O
la	O
inflamación	B-DISO
y	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
del	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
inferior	I-PROC
.	O

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
El	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
cruzado	I-PROC
trata	O
de	O
averiguar	O
si	O
dosis	O
más	O
bajas	O
de	O
ibuprofeno	B-CHEM
en	O
lugar	O
de	O
la	O
posología	O
normal	O
es	O
beneficiosa	O
para	O
el	O
paciente	O
en	O
cirugías	B-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O
El	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
trata	O
de	O
demostrar	O
si	O
la	O
supresión	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
toma	I-PROC
de	O
ibuprofeno	B-CHEM
durante	O
la	O
fase	O
de	O
descanso	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
del	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
no	O
perjudica	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

Se	O
trata	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
cruzado	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

(	O
i	O
)	O
deben	O
ser	O
mayores	O
de	O
edad	O
18	O
-	O
35	O
años	O
,	O

(	O
ii	O
)	O
no	O
deben	O
tener	O
ningún	O
tipo	O
de	O
patología	B-DISO
sistémica	I-DISO
de	O
acuerdo	O
a	O
la	O
American	O
Society	O
of	O
Anaesthesiologist	O
(	O
ASA	O
)	O
,	O

(	O
iii	O
)	O
deben	O
ser	O
capaces	O
de	O
rellenar	O
el	O
cuestionario	B-PROC
de	I-PROC
salud	I-PROC
,	O

(	O
iv	O
)	O
deben	O
ser	O
capaces	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Además	O
,	O
debe	O
presentar	O
terceros	B-DISO
molares	I-DISO
inferiores	I-DISO
retenidos	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

(	O
i	O
)	O
presenten	O
historial	O
de	O
enfermedad	B-DISO
sistémica	I-DISO
,	O

(	O
ii	O
)	O
se	O
encuentren	O
en	O
estado	O
de	O
necesidad	O
de	O
hospitalización	B-PROC
,	O

(	O
iii	O
)	O
fumadores	B-DISO
,	O

(	O
iv	O
)	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O
,	O

(	O
v	O
)	O
tomen	O
medicación	B-CHEM
o	O
tengan	O
alergia	B-DISO
a	O
los	O
AINEs	B-CHEM
,	O

(	O
vi	O
)	O
tengan	O
alguna	O
alteración	B-DISO
cognitiva	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
motora	I-DISO
,	O

(	O
vii	O
)	O
no	O
colabore	O
en	O
el	O
estudio	O
por	O
incomparecencia	O
a	O
las	O
visitas	O
de	O
control	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
000902	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
de	O
un	O
derivado	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
sangre	I-CHEM
(	O
fibrina	B-CHEM
rica	I-CHEM
en	I-CHEM
plaquetas	I-CHEM
y	I-CHEM
leucocitos	I-CHEM
)	O
en	O
la	O
cicatrización	O
tras	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
molares	I-PROC
del	I-PROC
juicio	I-PROC
inferiores	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
en	O
la	O
cicatrización	O
tras	O
el	O
uso	O
de	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
PRF	I-CHEM
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
inferior	I-PROC
incluido	I-PROC
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Si	O
un	O
derivado	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
sangre	I-CHEM
ayuda	O
a	O
tener	O
menos	O
dolor	B-DISO
,	O
inflamación	B-DISO
y	O
complicaciones	B-DISO
después	O
de	O
sacar	B-PROC
una	I-PROC
muela	I-PROC
de	I-PROC
juicio	I-PROC
inferior	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Si	O
la	O
adición	O
de	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
PRF	I-CHEM
disminuye	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
y	O
la	O
inflamación	B-DISO
,	O
así	O
como	O
las	O
complicaciones	B-DISO
,	O
tras	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
inferiores	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
>	O
18	O
años	O
.	O

Presencia	O
de	O
salud	O
oral	B-ANAT
(	O
periodontalmente	O
sanos	O
o	O
con	O
periodontitis	B-DISO
tratada	B-PROC
)	O
,	O
con	O
un	O
BoP	O
<	O
20	O
%	O
y	O
un	O
PI	O
<	O
20	O
%	O
.	O

Sistémicamente	O
sanos	O
,	O
sin	O
ninguna	O
enfermedad	B-DISO
que	O
pueda	O
contraindicar	O
una	O
cirugía	B-PROC
oral	I-PROC
menor	I-PROC
,	O
que	O
no	O
tome	O
ningún	O
medicamento	B-CHEM
que	O
pueda	O
influir	O
en	O
la	O
coagulación	O
y	O
/	O
o	O
que	O
tome	O
diariamente	O
algún	O
AINE	B-CHEM
o	O
paracetamol	B-CHEM
.	O

No	O
fumadores	B-DISO
o	O
fumadores	B-DISO
de	O
<	O
10	O
cigarrillos	O
/	O
día	O
.	O

No	O
embarazo	O
ni	O
lactancia	O
.	O

El	O
diente	B-ANAT
a	O
extraer	O
será	O
incluido	O
o	O
semiincluido	O
y	O
tendrá	O
las	O
raíces	B-ANAT
totalmente	O
formadas	O
.	O

Ausencia	O
de	O
patología	B-DISO
infecciosa	I-DISO
y	I-DISO
quística	I-DISO
en	O
el	O
molar	B-ANAT
a	O
extraer	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
que	O
por	O
condiciones	O
sistémicos	O
no	O
sea	O
posible	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
.	O

Alergia	B-DISO
a	O
la	O
penicilina	B-CHEM
.	O

Alergia	B-DISO
al	O
ibuprofeno	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
paracetamol	B-CHEM
.	O

Enfermedades	B-DISO
que	O
limiten	O
el	O
uso	O
de	O
ibuprofeno	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
paracetamol	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
001222	O
-	O
98	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
e	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
no	O
tratados	B-PROC
con	O
CPNM	B-DISO
en	O
estadio	O
3	O
que	O
no	O
puede	O
o	O
no	O
está	O
previsto	O
eliminar	O
mediante	O
cirugía	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
para	O
comparar	O
nivolumab	B-CHEM
más	O
quimiorradioterapia	B-PROC
concurrente	I-PROC
(	O
QRTC	O
)	O
seguidos	O
por	O
nivolumab	B-CHEM
más	O
ipilimumab	B-CHEM
o	O
nivolumab	B-CHEM
más	O
QRTC	O
seguidos	O
por	O
nivolumab	B-CHEM
frente	O
a	O
QRTC	O
seguida	O
por	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
el	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
localmente	O
avanzado	O
(	O
CPNM	B-DISO
LA	O
)	O
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
localmente	O
avanzado	O
previamente	O
no	O
tratado	B-PROC
(	O
CPNM	B-DISO
LA	O
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
≤1	O

Estadio	O
localmente	O
avanzado	O
IIIA	O
,	O
IIIB	O
,	O
o	O
IIIC	O
(	O
T1	O
-	O
2	O
N2	O
-	O
3	O
M0	O
,	O
T3	O
N1	O
-	O
3	O
M0	O
,	O
o	O
T4	O
N0	O
-	O
3	O
M0	O
)	O
de	O
CPNM	B-DISO
histológicamente	O
confirmado	O
,	O
según	O
la	O
clasificación	O
TNM	O
versión	O
8ª	O

Nuevo	O
diagnóstico	B-PROC
y	O
a	O
tratamiento	B-PROC
,	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
anticanceroso	I-PROC
previo	O
local	O
o	O
sistémico	O
dado	O
como	O
tratamiento	B-PROC
primario	I-PROC
para	O
enfermedad	B-DISO
localmente	O
avanzada	O
.	O

Podrían	O
aplicarse	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Cualquier	O
condición	B-DISO
médica	I-DISO
,	I-DISO
emocional	I-DISO
,	I-DISO
psiquiátrica	I-DISO
o	O
logística	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
impida	O
que	O
el	O
paciente	O
se	O
adhiera	O
al	O
protocolo	B-PROC
o	O
aumente	O
el	O
riesgo	O
asociado	O
a	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
ensayo	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L2	I-CHEM
o	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
,	O
o	O
cualquier	O
otro	O
anticuerpo	B-CHEM
o	O
fármaco	B-CHEM
dirigido	O
específicamente	O
a	O
la	O
co	O
estimulación	O
de	O
células	B-ANAT
T	I-ANAT
o	O
las	O
vías	O
de	O
punto	O
de	O
control	O
.	O

Infección	B-DISO
activa	O
que	O
requiera	O
terapia	B-PROC
sistémica	I-PROC
dentro	O
de	O
los	O
14	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

Enfermedad	B-DISO
maligna	I-DISO
previa	O
activa	O
en	O
los	O
3	O
años	O
anteriores	O
,	O
excepto	O
en	O
los	O
cánceres	B-DISO
localmente	O
curables	O
que	O
aparentemente	O
han	O
sido	O
curados	O

Los	O
participantes	O
con	O
una	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
o	O
una	O
afección	B-DISO
que	O
requiera	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
con	O
corticosteroides	B-CHEM
(	O
>	O
10	O
mg	O
de	O
prednisona	B-CHEM
diarios	O
o	O
equivalente	O
)	O
u	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
dentro	O
de	O
los	O
14	O
días	O
desde	O
el	O
inicio	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

Historial	O
de	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
órganos	I-PROC
o	I-PROC
tejidos	I-PROC
que	O
requiere	O
el	O
uso	O
sistémico	O
de	O
inmunosupresores	B-CHEM
.	O

Evidencia	O
clínica	O
de	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
oído	I-DISO

Radioterapia	B-PROC
torácica	I-PROC
previa	O
.	O

Podrían	O
aplicarse	O
otros	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
definidos	O
por	O
el	O
protocolo	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
001277	O
-	O
93	O

Título	O
público	O
:	O

Utilidad	O
de	O
intensificar	O
la	O
preparación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
colonoscopia	B-PROC
previa	O
con	O
preparación	B-PROC
deficiente	O

Título	O
científico	O
:	O

Utilidad	O
de	O
intensificar	O
la	O
preparación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
con	O
Macrogol	B-CHEM
3350	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
colonoscopia	B-PROC
previa	O
con	O
preparación	B-PROC
deficiente	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

cáncer	B-DISO
colorectal	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
que	O
hayan	O
sido	O
incluidos	O
previamente	O
en	O
el	O
programa	O
de	O
seguimiento	B-PROC
de	O
pólipos	B-DISO
de	O
las	O
consultas	B-PROC
de	I-PROC
digestivo	I-PROC
de	O
alto	O
riesgo	O
de	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
del	O
Hospital	O
Príncipe	O
de	O
Asturias	O
(	O
tanto	O
en	O
primera	O
colonoscopia	B-PROC
de	O
seguimiento	B-PROC
como	O
en	O
sucesivas	O
colonoscopias	B-PROC
)	O
.	O

-	O
Sujetos	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
y	O
menores	O
de	O
80	O
años	O
.	O

-	O
Sujetos	O
que	O
después	O
de	O
realizar	O
una	O
correcta	O
preparación	B-PROC
previa	O
,	O
presentan	O
en	O
la	O
colonoscopia	B-PROC
una	O
limpieza	O
insuficiente	O
(	O
puntuación	O
en	O
la	O
escala	O
de	O
Boston	O
inferior	O
a	O
2	O
en	O
cada	O
segmento	B-ANAT
del	I-ANAT
colon	I-ANAT
)	O
.	O

-	O
Sujetos	O
que	O
acepten	O
participar	O
y	O
firmen	O
el	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
resecciones	B-PROC
de	O
intestinales	B-ANAT

-	O
Pacientes	O
con	O
Enfermedad	B-DISO
Inflamatoria	I-DISO
Intestinal	I-DISO

-	O
Pacientes	O
hospitalizados	B-PROC

-	O
Pacientes	O
con	O
intolerancia	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
Macrogol	B-CHEM
3350	I-CHEM

-	O
Pacientes	O
que	O
prefieran	O
otro	O
tipo	O
de	O
preparación	B-PROC
que	O
no	O
sea	O
solución	B-CHEM
evacuante	I-CHEM
Bohm	B-CHEM
®	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
001279	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
GLPG1690	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
esclerosis	B-DISO
sistémica	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
GLPG1690	B-CHEM
administrado	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
oral	I-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
esclerosis	B-DISO
sistémica	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Esclerosis	B-DISO
sistémica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Varones	O
o	O
mujeres	O
que	O
hayan	O
completado	O
el	O
período	O
de	O
tratamiento	B-PROC
de	O
24	O
semanas	O
del	O
estudio	O
GLPG1690-CL-204	B-CHEM
y	O
que	O
,	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
puedan	O
beneficiarse	O
del	O
tratamiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
con	O
GLPG1690	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cualquier	O
situación	O
o	O
circunstancia	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
pueda	O
disminuir	O
las	O
probabilidades	O
o	O
impedir	O
que	O
un	O
sujeto	O
complete	O
el	O
estudio	O
o	O
cumpla	O
los	O
procedimientos	B-PROC
y	O
requisitos	O
del	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
001325	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Vortioxetina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
depresión	B-DISO
acompañada	O
de	O
trastorno	B-DISO
de	I-DISO
ansiedad	I-DISO
generalizado	I-DISO
(	O
TAG	B-DISO
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
intervencionista	I-PROC
y	I-PROC
sin	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
flexibles	I-PROC
de	O
vortioxetina	B-CHEM
en	O
los	O
síntomas	B-DISO
depresivos	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
depresión	B-DISO
mayor	I-DISO
acompañada	O
de	O
trastorno	B-DISO
de	I-DISO
ansiedad	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Depresión	B-DISO
y	O
ansiedad	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Síntomas	B-DISO
depresivos	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
depresión	B-DISO
mayor	I-DISO
(	O
DM	B-DISO
)	O
acompañada	O
de	O
trastorno	B-DISO
de	I-DISO
ansiedad	I-DISO
generalizado	I-DISO
(	O
TAG	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
principal	O
de	O
DM	B-DISO
según	O
el	O
DSM	O
5	O
®	O
,	O
confirmado	O
mediante	O
la	O
entrevista	O
breve	O
neuropsiquiátrica	O
internacional	O
(	O
MINI	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
cuya	O
DM	B-DISO
actual	O
lleve	O
presente	O
<	O
12	O
meses	O

-	O
Pacientes	O
con	O
trastorno	B-DISO
de	I-DISO
ansiedad	I-DISO
generalizado	I-DISO
(	O
TAG	B-DISO
)	O
según	O
el	O
DSM-5	O
®	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
obtenido	O
antes	O
de	O
la	O
DM	B-DISO
actual	O

-	O
Puntuación	O
total	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
evaluación	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
depresión	I-PROC
de	I-PROC
Montgomery	I-PROC
y	I-PROC
Åsberg	I-PROC
(	O
MADRS	B-PROC
)	O
≥22	O
en	O
la	O
visita	O
inicial	O

-	O
Pacientes	O
con	O
una	O
puntuación	O
≥20	O
en	O
la	O
escala	O
de	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
ansiedad	I-PROC
de	O
Hamilton	O
(	O
HAM	O
-	O
A	O
)	O
en	O
la	O
visita	O
inicial	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
trastorno	B-DISO
psiquiátrico	I-DISO
o	O
trastorno	B-DISO
del	I-DISO
eje	I-DISO
I	I-DISO
(	O
criterios	O
del	O
DSM-5	O
®	O
)	O
actual	O
confirmado	O
como	O
diagnóstico	B-PROC
principal	O
,	O
que	O
no	O
sea	O
la	O
DM	B-DISO
,	O
evaluado	O
mediante	O
la	O
entrevista	O
breve	O
neuropsiquiátrica	O
internacional	O
(	O
MINI	O
)	O
u	O
otra	O
entrevista	B-PROC
de	I-PROC
diagnóstico	I-PROC

-	O
Pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
episodios	B-DISO
de	I-DISO
depresión	I-DISO
mayor	I-DISO
considerados	O
resistentes	O
al	O
tratamiento	B-PROC
,	O
definidos	O
como	O
una	O
respuesta	O
insuficiente	O
(	O
respuesta	O
terapéutica	O
incompleta	O
o	O
nula	O
)	O
a	O
dos	O
tratamientos	B-PROC
anteriores	O
con	O
dosis	O
aceptables	O
de	O
antidepresivos	B-CHEM
convencionales	O
durante	O
un	O
mínimo	O
de	O
6	O
semanas	O
o	O
pacientes	O
con	O
depresión	B-DISO
resistente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
001326	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O
Vortioxetina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
depresión	B-DISO
y	O
demencia	B-DISO
precoz	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
intervencionista	I-PROC
sin	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
para	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
flexibles	O
de	O
vortioxetina	B-CHEM
en	O
los	O
síntomas	B-DISO
depresivos	I-DISO
de	O
pacientes	O
con	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
y	O
demencia	B-DISO
precoz	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Depresión	B-DISO
y	O
demencia	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Síntomas	B-DISO
de	I-DISO
depresión	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
(	O
TDM	B-DISO
)	O
y	O
demencia	B-DISO
precoz	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
principal	O
de	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
(	O
TDM	B-DISO
)	O
recurrente	O
aparecido	O
antes	O
de	O
los	O
55	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

El	O
diagnóstico	B-PROC
debe	O
haberse	O
realizado	O
con	O
arreglo	O
al	O
DSM	O
5	O
®	O
.	O

-	O
El	O
episodio	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
(	O
EDM	B-DISO
)	O
actual	O
debe	O
confirmarse	O
mediante	O
la	O
Minientrevista	O
neuropsiquiátrica	O
internacional	O
(	O
MINI	O
)	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
lleva	O
sufriendo	O
el	O
EDM	B-DISO
actual	O
<	O
6	O
meses	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
una	O
puntuación	O
total	O
≥26	O
en	O
la	O
Escala	B-PROC
de	I-PROC
clasificación	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
depresión	I-PROC
de	I-PROC
Montgomery	I-PROC
y	I-PROC
Asberg	I-PROC
(	O
MADRS	B-PROC
)	O
en	O
la	O
visita	O
basal	O
.	O

-	O
El	O
diagnóstico	B-PROC
del	O
inicio	O
de	O
la	O
demencia	B-DISO
se	O
ha	O
producido	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
y	O
después	O
de	O
haber	O
recibido	O
ya	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
TDM	B-DISO
.	O

El	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
demencia	B-DISO
debe	O
figurar	O
en	O
la	O
historia	O
clínica	O
del	O
paciente	O
.	O

El	O
paciente	O
debe	O
acudir	O
a	O
las	O
visitas	O
del	O
estudio	O
acompañado	O
de	O
un	O
cuidador	O
cuando	O
el	O
investigador	O
lo	O
considere	O
necesario	O
teniendo	O
en	O
cuenta	O
su	O
estado	O
clínico	O
y	O
lo	O
avanzado	O
de	O
la	O
demencia	B-DISO
precoz	O
.	O

-	O
No	O
debe	O
incluirse	O
a	O
pacientes	O
con	O
demencia	B-DISO
asociada	O
a	O
la	O
carencia	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
B12	I-DISO
o	I-DISO
folato	I-DISO
.	O

-	O
Puede	O
incluirse	O
a	O
pacientes	O
con	O
o	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
para	O
la	O
demencia	B-DISO
.	O

En	O
el	O
caso	O
de	O
los	O
pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
para	O
la	O
demencia	B-DISO
,	O
no	O
debe	O
realizarse	O
ningún	O
cambio	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
durante	O
el	O
estudio	O
,	O
y	O
la	O
dosis	O
debe	O
haber	O
permanecido	O
estable	O
durante	O
,	O
como	O
mínimo	O
,	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
una	O
puntuación	O
total	O
de	O
entre	O
20	O
y	O
24	O
(	O
ambas	O
incluidas	O
)	O
en	O
el	O
Miniexamen	B-PROC
del	I-PROC
estado	I-PROC
mental	I-PROC
(	O
MMSE	B-PROC
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
padece	O
algún	O
trastorno	B-DISO
psiquiátrico	I-DISO
actualmente	O
o	O
trastorno	B-DISO
de	I-DISO
Eje	I-DISO
I	I-DISO
(	O
criterios	O
DSM-5	O
®	O
)	O
,	O
establecido	O
como	O
diagnóstico	B-PROC
principal	O
y	O
diferente	O
al	O
TDM	B-DISO
,	O
según	O
evaluación	B-PROC
mediante	O
la	O
Entrevista	O
neuropsiquiátrica	O
internacional	O
breve	O
(	O
MINI	O
)	O
u	O
otra	O
entrevista	B-PROC
de	I-PROC
diagnóstico	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
001342	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

Comparación	O
del	O
número	O
de	O
ovocitos	B-ANAT
obtenidos	O
realizando	O
la	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
del	O
ciclo	O
menstrual	O
que	O
suele	O
hacerse	O
habitualmente	O
con	O
realizarla	O
en	O
un	O
momento	O
más	O
avanzado	O
del	O
ciclo	O
en	O
pacientes	O
que	O
ha	O
tenido	O
previamente	O
una	O
respuesta	B-DISO
pobre	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

ESTIMULACIÓN	B-PROC
CONVENCIONAL	I-PROC
EN	O
FASE	O
FOLICULAR	O
VS.	O
ESTIMULACIÓN	B-PROC
EN	O
FASE	O
LUTEA	O
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
RESPUESTA	B-DISO
SUBOPTIMA	I-DISO
.	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
RANDOMIZADO	I-PROC
.	O

ESTUDIO	O
SUBLUTEAL	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Número	O
de	O
ovocitos	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O

Respuesta	B-DISO
suboptima	I-DISO
de	O
la	O
Estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Menos	O
de	O
10	O
ovocitos	B-ANAT
en	O
un	O
protocolo	B-PROC
controlado	I-PROC
previo	O
de	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
convencional	O

2	O
.	O
Edad	O
<	O
41	O
años	O

3	O
.	O
IMC	B-PROC
entre	O
18	O
y	O
32	O
kg	O
/	O
m2	O

4	O
.	O
Ciclos	O
menstruales	O
regulares	O
entre	O
21	O
y	O
35	O
días	O
.	O

5	O
.	O
Indicación	O
de	O
fertilización	B-PROC
in	I-PROC
vitro	I-PROC

6	O
.	O
Indicación	O
de	O
iniciar	O
la	O
estimulación	B-PROC
con	O
150mcg	O
de	O
corifolitropina	B-CHEM
alfa	I-CHEM

7	O
.	O
Presencia	O
de	O
ambos	O
ovarios	B-ANAT

8	O
.	O
Capacidad	O
para	O
participar	O
y	O
cumplir	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O

9	O
.	O
Haber	O
dado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Presencia	O
de	O
folículos	B-ANAT
mayores	O
de	O
10	O
mm	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
randomización	B-PROC

2	O
.	O
Endometriosis	B-DISO
III	O
/	O
IV	O

3	O
.	O
Criterios	O
Bologna	O
:	O
pacientes	O
con	O
menos	O
de	O
4	O
ovocitos	B-ANAT
en	O
una	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
previa	O
y	O
parámetros	O
de	O
reserva	B-DISO
ovárica	I-DISO
pobre	I-DISO

4	O
.	O
Participación	O
concurrente	O
en	O
otro	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
001343	O
-	O
44	O

Título	O
público	O
:	O

Comparar	O
la	O
diferencia	O
del	O
número	O
de	O
ovocitos	B-ANAT
obtenidos	O
administrando	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
estimulación	I-PROC
ovárica	I-PROC
de	O
forma	O
habitual	O
con	O
administrarlo	O
sólo	O
una	O
vez	O
y	O
más	O
tarde	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
convencional	O
vs.	O
estimulación	B-PROC
con	I-PROC
inyección	I-PROC
única	I-PROC
de	O
Corifolitropina	B-CHEM
alfa	I-CHEM
en	O
donantes	O
de	O
ovocitos	B-ANAT
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
.	O

Estudio	O
Tail	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Ser	O
considerada	O
apta	O
para	O
entrar	O
en	O
el	O
programa	O
de	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC
del	O
Instituto	O
Bernabeu	O
(	O
anexo	O
I	O
)	O

2	O
.	O
Edad	O
entre	O
18	O
y	O
32	O
años	O

3	O
.	O
IMC	B-PROC
>	O
18	O
y	O
<	O
30	O

4	O
.	O
Recuento	B-PROC
de	I-PROC
folículos	I-PROC
antrales	I-PROC
>	O
12	O
(	O
sumando	O
ambos	O
ovarios	B-ANAT
)	O

5	O
.	O
Presencia	O
de	O
ambos	O
ovarios	B-ANAT

6	O
.	O
Capacidad	O
para	O
participar	O
y	O
cumplir	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O

7	O
.	O
Haber	O
dado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O

8	O
.	O
No	O
haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
estimuladores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
ovulación	I-CHEM
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
al	O
inicio	O
de	O
la	O
estimulación	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
endometriosis	B-DISO
en	O
cualquier	O
estadio	O

2	O
.	O
AFC	B-PROC
>	O
20	O

3	O
.	O
SOP	B-DISO

4	O
.	O
Participación	O
concurrente	O
en	O
otro	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
001402	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
Durvalumab	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
global	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
pacientes	O
que	O
están	O
recibiendo	O
o	O
que	O
han	O
recibido	O
previamente	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
otros	O
protocolos	B-PROC
(	O
WAVE	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Varios	O
tipos	O
de	O
cáncer	B-DISO
(	O
depende	O
del	O
ensayo	O
previo	O
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
tener	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
o	O
más	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
firmar	O
el	O
FCI	O
.	O

Para	O
los	O
sujetos	O
menores	O
de	O
20	O
años	O
de	O
edad	O
e	O
inscritos	O
en	O
Japón	O
,	O
se	O
debe	O
obtener	O
un	O
FCI	O
por	O
escrito	O
del	O
sujeto	O
y	O
su	O
representante	O
legal	O
.	O

2	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
haber	O
recibido	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
/	O
o	O
una	O
combinación	O
que	O
incluyese	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
principal	O
promovido	O
por	O
AstraZeneca	O
/	O
MedImmune	O
con	O
autorización	O
para	O
su	O
inscripción	O
en	O
este	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O
Los	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
otro	O
tratamiento	B-PROC
antineoplásico	I-PROC
autorizado	O
en	O
un	O
estudio	O
principal	O
deben	O
haber	O
finalizado	O
o	O
interrumpido	O
el	O
resto	O
de	O
tratamientos	B-PROC
antineoplásicos	I-PROC
(	O
además	O
de	O
la	O
pauta	B-PROC
de	O
durvalumab	B-CHEM
)	O
.	O

4	O
.	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
estar	O
dispuestos	O
y	O
ser	O
capaces	O
de	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
y	O
cumplir	O
con	O
las	O
visitas	O
programadas	O
y	O
otros	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
aplican	O
unicamente	O
a	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
o	O
retratamiento	B-PROC
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
que	O
se	O
encuentren	O
actualmente	O
en	O
tratamiento	B-PROC
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
o	O
para	O
pacientes	O
con	O
retratamiento	B-PROC
,	O
o	O
que	O
han	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
con	O
un	O
agente	B-CHEM
que	O
no	O
sea	O
durvalumab	B-CHEM

2	O
.	O
Cualquier	O
tratamiento	B-PROC
concomitante	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
,	O
producto	O
en	O
investigación	O
(	O
PEI	O
)	O
,	O
biológico	O
u	O
hormonal	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
cáncer	I-PROC

3	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
sufrido	O
una	O
toxicidad	B-DISO
inmunitaria	I-DISO
o	I-DISO
no	I-DISO
inmunitaria	I-DISO
que	O
haya	O
dado	O
lugar	O
a	O
la	O
interrupción	O
con	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
el	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
principal	O
.	O

4	O
.	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
nueva	O
neoplasia	B-DISO
primaria	I-DISO
desde	O
la	O
inscripción	O
en	O
el	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
principal	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
001502	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O
Evaluar	B-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
tras	O
cirugía	B-PROC
con	O
anestesia	B-PROC
raquídea	I-PROC
con	O
cloruro	B-CHEM
mórfico	I-CHEM
vs.	O
catéteres	O
incisionales	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
tras	O
cirugía	B-PROC
electiva	I-PROC
abierta	I-PROC
de	O
hígado	B-ANAT
y	O
páncreas	B-ANAT
en	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
anestesia	B-PROC
raquídea	I-PROC
con	O
cloruro	B-CHEM
mórfico	I-CHEM
vs.	O
catéteres	O
incisionales	O
tipo	O
On	O
-	O
Q	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
entre	O
18	O
y	O
75	O
años	O

-	O
Patología	B-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
pancreática	I-DISO
que	O
va	O
a	O
ser	O
intervenida	B-PROC
mediante	O
cirugía	B-PROC
programada	I-PROC
abierta	I-PROC
en	O
el	O
hospital	O
universitario	O
La	O
Paz	O
(	O
resección	B-PROC
hepática	I-PROC
o	O
resección	B-PROC
pancreática	I-PROC
con	O
reconstrucción	B-PROC
tipo	I-PROC
Whipple	I-PROC
)	O
.	O

-	O
Firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
alérgicos	B-DISO
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
clasificados	O
como	O
ASA	O
IV	O
.	O

-	O
Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
retraso	B-DISO
mental	I-DISO
(	O
incapacidad	B-DISO
comunicativa	I-DISO
con	O
el	O
investigador	O
)	O
.	O

-	O
Imposibilidad	O
técnica	O
para	O
llevar	O
a	O
cabo	O
la	O
anestesia	B-PROC
raquídea	I-PROC
(	O
escoliosis	B-DISO
,	O
instrumentalización	B-PROC
posquirúrgica	I-PROC
de	I-PROC
columna	I-PROC
lumbar	I-PROC
y	O
/	O
o	O
lipoma	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
intervenidos	B-PROC
previamente	O
de	O
cirugía	B-PROC
abierta	I-PROC
por	O
laparotomía	B-PROC
media	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
personales	O
de	O
uso	O
crónico	O
(	O
más	O
de	O
1	O
mes	O
)	O
de	O
opioides	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
menor	O
de	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
y	O
/	O
o	O
creatinina	B-PROC
mayor	I-PROC
de	O
1,5	O
mg	O
/	O
dl	O
.	O

-	O
Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
epilepsia	B-DISO
(	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
antiepilépticos	B-CHEM
durante	O
más	O
de	O
1	O
año	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
(	O
Clasificación	O
Child	O
B	O
y	O
/	O
o	O
C	O
en	O
el	O
último	O
mes	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
obesidad	B-DISO
mórbida	I-DISO
(	O
IMC	B-PROC
mayor	O
de	O
39	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
apnea	I-DISO
obstructiva	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
que	O
estén	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
CPAP	I-PROC
nocturna	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
no	O
vayan	O
a	O
ser	O
capaces	O
de	O
realizar	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
001647	O
-	O
46	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
regenerativa	O
de	O
Endoret	O
®	O
(	O
PRGF	B-CHEM
-	O
Plasma	B-CHEM
Rico	I-CHEM
en	I-CHEM
Factores	I-CHEM
de	I-CHEM
Crecimiento	I-CHEM
)	O
en	O
la	O
superficie	B-ANAT
ocular	I-ANAT
de	O
pacientes	O
con	O
glaucoma	B-DISO
tratados	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
crónica	I-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
hipotensores	I-CHEM
oculares	B-ANAT

Título	O
científico	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
regenerativa	O
de	O
Endoret	O
®	O
(	O
PRGF	B-CHEM
-	O
Plasma	B-CHEM
Rico	I-CHEM
en	I-CHEM
Factores	I-CHEM
de	I-CHEM
Crecimiento	I-CHEM
)	O
en	O
la	O
superficie	B-ANAT
ocular	I-ANAT
de	O
pacientes	O
glaucomatosos	B-DISO
tratados	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
crónica	I-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
hipotensores	I-CHEM
oculares	B-ANAT

Indicación	O
pública	O
:	O

Glaucoma	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O

mayores	O
de	O
edad	O
y	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
glaucoma	B-DISO
que	O
se	O
encuentren	O
en	O
tratamiento	B-PROC
como	O
mínimo	O
con	O
dos	O
fármacos	B-CHEM
hipotensores	I-CHEM
oculares	B-ANAT
(	O
3	O
gotas	O
/	O
día	O
)	O
sin	O
conservantes	B-CHEM
durante	O
,	O
al	O
menos	O
,	O
los	O
dos	O
últimos	O
años	O
y	O
que	O
den	O
su	O
consentimiento	B-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Patología	B-DISO
de	I-DISO
superficie	I-DISO
ocular	I-DISO
diferente	O
a	O
toxicidad	B-DISO
por	O
fármacos	B-CHEM
hipotensores	I-CHEM
;	O
cirugías	B-PROC
de	I-PROC
superficie	I-PROC
ocular	I-PROC
previas	O
;	O
tratamientos	B-PROC
con	O
hemoderivados	B-CHEM
tópicos	O
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
,	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
con	O
deseo	O
gestacional	O
,	O
gestantes	O
y	O
lactantes	O
;	O
acontecimientos	B-DISO
adversos	I-DISO
graves	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
001792	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ligelizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
urticaria	B-DISO
crónica	I-DISO
espontánea	I-DISO
que	O
han	O
completado	O
un	O
estudio	O
anterior	O
con	O
ligelizumab	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ligelizumab	B-CHEM
como	O
retratamiento	B-PROC
,	O
terapia	B-PROC
autoadministrada	I-PROC
y	O
monoterapia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
urticaria	B-DISO
crónica	I-DISO
espontánea	I-DISO
que	O
han	O
completado	O
los	O
estudios	O
CQGE031C2302	O
,	O
CQGE031C2303	O
,	O
CQGE031C2202	O
o	O
CQGE031C1301	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Habones	B-DISO
Crónicos	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Urticaria	B-DISO
crónica	I-DISO
espontánea	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

2	O
.	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
completado	O
satisfactoriamente	O
todo	O
el	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
y	O
el	O
periodo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
en	O
cualquiera	O
de	O
los	O
estudios	O
siguientes	O
:	O
CQGE031C2302	O
,	O
CQGE031C2303	O
,	O
CQGE031C2202	O
o	O
CQGE031C1301	O
.	O

3	O
.	O
Pacientes	O
adolescentes	O
y	O
adultos	O
de	O
ambos	O
sexos	O
>	O
/=	O
12	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

4	O
.	O
Voluntad	O
y	O
capacidad	O
para	O
cumplimentar	O
un	O
diario	O
electrónico	O
con	O
los	O
síntomas	B-DISO
experimentados	O
a	O
diario	O
durante	O
todo	O
el	O
estudio	O
y	O
seguir	O
el	O
calendario	O
de	O
visitas	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
en	O
investigación	O
,	O
salvo	O
los	O
utilizados	O
en	O
los	O
estudios	O
anteriores	O
,	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
reclutamiento	O
.	O

2	O
.	O
Uso	O
de	O
omalizumab	B-CHEM
durante	O
las	O
16	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O
.	O

3	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
al	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
ligelizumab	B-CHEM
o	O
sus	O
componentes	O
,	O
o	O
a	O
fármacos	B-CHEM
de	O
clases	O
químicas	O
similares	O
.	O

4	O
.	O
Nueva	O
aparición	O
o	O
signos	B-DISO
y	I-DISO
síntomas	I-DISO
de	O
cualquier	O
forma	O
de	O
urticaria	B-DISO
crónica	I-DISO
,	O
excepto	O
UCE	B-DISO
,	O
durante	O
los	O
estudios	O
anteriores	O
CQGE031C2302	O
,	O
CQGE031C2303	O
o	O
CQGE031C2202	O
.	O

5	O
.	O
Enfermedades	B-DISO
con	O
posibles	O
síntomas	B-DISO
de	I-DISO
urticaria	I-DISO
o	O
angioedema	B-DISO
.	O

6	O
.	O
Sujetos	O
con	O
evidencia	O
de	O
infección	B-DISO
parasitaria	I-DISO
helmíntica	I-DISO
.	O

7	O
.	O
Antecedentes	O
documentados	O
de	O
anafilaxia	B-DISO
.	O

8	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
001820	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
migraña	B-DISO
crónica	I-DISO
o	I-DISO
episódica	I-DISO
de	O
alta	O
frecuencia	O
y	O
comorbilidades	B-DISO
asociadas	O
tratados	B-PROC
con	O
erenumab	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
fase	I-PROC
IIIb	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
12	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
relacionada	I-PROC
con	I-PROC
la	I-PROC
salud	I-PROC
(	O
CVRS	B-PROC
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
migraña	B-DISO
crónica	I-DISO
o	I-DISO
episódica	I-DISO
de	O
alta	O
frecuencia	O
tratados	B-PROC
con	O
erenumab	B-CHEM
que	O
presentan	O
comorbilidades	B-DISO
asociadas	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Migraña	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
migraña	B-DISO
crónica	I-DISO
o	I-DISO
episódica	I-DISO
de	O
alta	O
frecuencia	O
y	O
comorbilidades	B-DISO
asociadas	O
tratados	B-PROC
con	O
erenumab	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Durante	O
la	O
fase	O
de	O
selección	O
:	O

1	O
.	O
Se	O
deberá	O
obtener	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
antes	O
de	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O
Adultos	O
≥18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

3	O
.	O
Paciente	O
diagnosticado	B-PROC
con	O
migraña	B-DISO
crónica	I-DISO
y	I-DISO
episódica	I-DISO
de	O
alta	O
frecuencia	O
(	O
con	O
o	O
sin	O
aura	B-DISO
)	O
durante	O
al	O
menos	O
un	O
año	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
según	O
la	O
International	O
Classification	O
of	O
Headache	O
Disorders-3rd	O
Edition	O
(	O
ICHD-3	O
)	O
.	O

4	O
.	O
Paciente	O
con	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
documentado	O
en	O
su	O
historia	O
clínica	O
de	O
al	O
menos	O
una	O
de	O
las	O
comorbilidades	B-DISO
siguientes	O
:	O
fatiga	B-DISO
crónica	I-DISO
,	O
fibromialgia	B-DISO
o	O
SII	B-DISO
.	O

5	O
.	O
Se	O
pueden	O
incluir	O
pacientes	O
anteriormente	O
tratados	B-PROC
con	O
otros	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM
para	O
la	O
migraña	B-DISO
si	O
se	O
ha	O
realizado	O
el	O
periodo	O
de	O
lavado	O
apropiado	O
según	O
la	O
semivida	O
del	O
producto	O
en	O
cada	O
anticuerpo	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
.	O

Durante	O
la	O
fase	O
basal	O
:	O

1	O
.	O
Frecuencia	O
de	O
la	O
migraña	B-DISO
≥10	O
días	O
con	O
migraña	B-DISO
durante	O
la	O
fase	O
basal	O
,	O
confirmada	O
por	O
el	O
diario	O
electrónico	O
.	O

2	O
.	O
Cumplimiento	O
≥80	O
%	O
del	O
diario	O
electrónico	O
durante	O
la	O
fase	O
basal	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Sujetos	O
mayores	O
de	O
50	O
años	O
de	O
edad	O
al	O
inicio	O
de	O
la	O
migraña	B-DISO
.	O

2	O
.	O
Sujetos	O
que	O
no	O
puedan	O
diferenciar	O
la	O
migraña	B-DISO
de	O
otras	O
cefaleas	B-DISO
.	O

3	O
.	O
Antecedentes	O
de	O
cefalea	B-DISO
en	I-DISO
racimos	I-DISO
o	O
cefalea	B-DISO
migrañosa	I-DISO
hemipléjica	I-DISO
.	O

4	O
.	O
Uso	O
de	O
un	O
dispositivo	O
o	O
procedimiento	B-PROC
durante	O
los	O
2	O
meses	O
anteriores	O
al	O
inicio	O
de	O
la	O
basal	O
,	O
durante	O
la	O
basal	O
o	O
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

5	O
.	O
Uso	O
de	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
en	O
investigación	O
durante	O
5	O
semividas	O
del	O
reclutamiento	O
o	O
periodo	O
de	O
lavado	O
inadecuado	O
en	O
caso	O
de	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM
o	O
hasta	O
que	O
el	O
efecto	O
farmacodinámico	O
previsto	O
vuelva	O
al	O
nivel	O
basal	O
,	O
aquel	O
periodo	O
que	O
sea	O
más	O
largo	O
.	O

6	O
.	O
Improbabilidad	O
de	O
poder	O
completar	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
o	O
visitas	O
del	O
estudio	O
requeridos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
o	O
cumplir	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
requeridos	O
.	O

7	O
.	O
Antecedentes	O
o	O
pruebas	O
de	O
cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
inestable	I-DISO
o	O
clínicamente	O
significativa	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
pudiera	O
suponer	O
un	O
riesgo	O
en	O
la	O
seguridad	O
del	O
sujeto	O
o	O
interferir	O
en	O
la	O
evaluación	B-PROC
,	O
procedimientos	B-PROC
o	O
finalización	O
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
001974	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Reducción	O
de	O
la	O
carga	O
de	O
enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
gripe	I-DISO
tras	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
órganos	I-PROC
sólidos	I-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
STOP	O
-	O
FLU	O

Título	O
científico	O
:	O

Reducción	O
de	O
la	O
carga	O
de	O
enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
gripe	I-DISO
tras	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
órganos	I-PROC
sólidos	I-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
STOP	O
-	O
FLU	O
[	O
Swiss	O
Trial	O
in	O
solid	O
Organ	O
transplantation	O
on	O
Prevention	O
of	O
inFLUenza	B-DISO
]	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Gripe	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
órgano	I-PROC
sólido	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Se	O
incluirán	O
los	O
receptores	O
estables	O
de	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
órgano	I-PROC
sólido	I-PROC
de	O
≥	O
18	O
años	O
y	O
≥3	O
meses	O
después	O
del	O
trasplante	B-PROC
,	O
seguidos	O
regularmente	O
en	O
sus	O
respectivas	O
clínicas	O
ambulatorias	O
en	O
los	O
7	O
centros	O
de	O
trasplante	B-PROC
y	O
seleccionados	O
para	O
recibir	O
la	O
vacuna	B-CHEM
anual	O
contra	O
la	O
gripe	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
candidatos	O
se	O
excluirán	O
en	O
caso	O
de	O
reacción	B-DISO
grave	O
previa	O
o	O
alergia	B-DISO
a	O
una	O
de	O
las	O
vacunas	B-CHEM
del	O
estudio	O
o	O
en	O
caso	O
de	O
tratamiento	B-PROC
por	O
rechazo	B-DISO
agudo	I-DISO
,	O
entre	O
otros	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
002030	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
en	O
combinación	O
con	O
docetaxel	B-CHEM
,	O
en	O
hombres	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
avanzado	O
(	O
CheckMate	O
7DX	O
:	O
vía	O
de	O
punto	O
de	O
control	O
y	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
ensayo	I-PROC
clínico	I-PROC
de	O
nivoluMAb	B-CHEM
7DX	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
de	O
nivolumab	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
en	O
combinación	O
con	O
docetaxel	B-CHEM
,	O
en	O
hombres	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
metastásico	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
metastásico	B-DISO
(	O
CPRCm	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Confirmación	O
histológica	O
del	O
adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
próstata	I-DISO
y	O
evidencia	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
en	O
estadio	O
4	O

-	O
Debe	O
tener	O
un	O
estado	O
funcional	O
ECOG	O
0	O
-	O
1	O

-	O
Progresión	O
documentada	O
del	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
según	O
los	O
criterios	O
PCWG3	O
en	O
los	O
6	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O

-	O
TPA	B-PROC
en	O
curso	O
con	O
un	O
análogo	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
hormona	I-CHEM
liberadora	I-CHEM
de	I-CHEM
gonadotropina	I-CHEM
(	O
gonadotropin	O
-	O
releasing	O
hormone	O
,	O
GnRH	B-CHEM
)	O
o	O
una	O
orquiectomía	B-PROC
bilateral	I-PROC

-	O
Participantes	O
que	O
no	O
hayan	O
recibido	O
quimioterapia	B-PROC
previa	O
para	O
el	O
CPRCm	B-DISO
y	O
hayan	O
recibido	O
al	O
menos	O
1	O
,	O
pero	O
no	O
más	O
de	O
2	O
,	O
manipulaciones	B-PROC
hormonales	I-PROC
de	O
segunda	O
generación	O

-	O
Suficientes	O
muestras	B-ANAT
tumorales	I-ANAT
de	O
una	O
biopsia	B-PROC
reciente	O
o	O
de	O
archivo	O
obtenido	O
no	O
mas	O
de	O
1	O
año	O
antes	O
de	O
la	O
fecha	O
de	O
inclusión	O
,	O
ya	O
sea	O
de	O
una	O
lesión	B-DISO
tumoral	I-DISO
metastásica	I-DISO
o	O
de	O
una	O
lesión	B-DISO
tumoral	I-DISO
primaria	I-DISO
que	O
no	O
haya	O
sido	O
irradiada	B-PROC
previamente	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Participantes	O
con	O
metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O

-	O
Neoplasia	B-DISO
maligna	I-DISO
activa	O
previa	O
en	O
los	O
3	O
años	O
anteriores	O
,	O
excepto	O
cáncer	B-DISO
localmente	O
curable	O
que	O
se	O
haya	O
curado	O
aparentemente	O

-	O
Participantes	O
con	O
una	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
presunta	O

-	O
Participantes	O
con	O
una	O
afección	B-DISO
que	O
requiera	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
con	I-PROC
corticoesteroides	I-PROC
(	O
>	O
10	O
mg	O
diarios	O
de	O
un	O
equivalente	O
a	O
prednisona	B-CHEM
)	O
o	O
bien	O
con	O
otros	O
inmunosupresores	B-CHEM

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L2	I-CHEM
o	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
(	O
incluido	O
ipilimumab	B-CHEM
)	O
o	O
con	O
cualquier	O
otro	O
anticuerpo	B-CHEM
o	O
fármaco	B-CHEM
que	O
actúe	O
de	O
manera	O
específica	O
sobre	O
la	O
coestimulación	O
de	O
linfocitos	B-ANAT
T	I-ANAT
o	O
las	O
vías	O
de	O
los	O
puntos	O
de	O
control	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
docetaxel	B-CHEM
u	O
otro	O
medicamento	B-CHEM
quimioterapéutico	I-CHEM
para	O
el	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
metastásico	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002428	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	O
DEXAMETASONA	B-CHEM
VERSUS	O
METILPREDNISOLONA	B-CHEM
EN	O
LA	O
PREVENCIÓN	B-PROC
DE	O
NAUSEA	B-DISO
Y	I-DISO
VÓMITO	I-DISO
POSTOPERTATORIO	I-DISO
TRAS	O
COLECISTECTOMIA	B-PROC
NO	O
URGENTE	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
UNICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
,	I-PROC
EN	I-PROC
DOS	I-PROC
GRUPOS	I-PROC
PARALELOS	I-PROC
,	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
EFICACIA	I-PROC
EN	O
LA	O
PREVENCIÓN	B-PROC
DE	O
LA	O
NAUSEA	B-DISO
Y	I-DISO
VÓMITO	I-DISO
POSTOPERATORIOS	I-DISO
DE	O
DEXAMETASONA	B-CHEM
FRENTE	O
METILPREDNISOLONA	B-CHEM
EN	O
CIRUGÍA	B-PROC
DE	I-PROC
COLECISTECTOMÍA	I-PROC
LAPAROSCÓPICA	I-PROC
NO	O
URGENTE	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Nausea	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
postoperatorio	I-DISO
tras	O
colecistectomia	B-PROC
no	O
urgente	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Paciente	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
candidatos	O
a	O
colecistectomía	B-PROC
no	O
urgente	O
.	O

Los	O
pacientes	O
deben	O
estar	O
bien	O
informados	O
del	O
estudio	O
y	O
deben	O
aceptar	O
voluntariamente	O
su	O
participación	O
,	O
obteniendo	O
su	O
consentimiento	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
alergia	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
utilizados	O

Pacientes	O
con	O
historia	O
de	O
nausea	B-DISO
o	I-DISO
vómitos	I-DISO
o	O
cinetosis	B-DISO

Pacientes	O
que	O
no	O
quieran	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

Pacientes	O
menores	O
de	O
18	O
años	O

pacientes	O
con	O
tratamiento	B-PROC
cronico	I-PROC
con	O
opioides	B-CHEM
,	O
fármacos	B-CHEM
antieméticos	I-CHEM
o	O
corticoides	B-CHEM

Pacientes	O
que	O
hayan	O
tomado	O
fármacos	B-CHEM
psicoactivos	I-CHEM
o	O
antihistamínicos	B-CHEM
en	O
las	O
24	O
h	O
previas	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC

Pacientes	O
incapaces	O
de	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002626	O
-	O
67	O

Título	O
público	O
:	O

EVALUACIÓN	B-PROC
DE	I-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
LA	O
COMBINACIÓN	O
DE	O
BORTEZOMIB	B-CHEM
,	O
LENALIDOMIDA	B-CHEM
Y	O
DEXAMETASONA	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
MIELOMA	B-DISO
MÚLTIPLE	I-DISO
DE	O
NUEVO	O
DIAGNÓSTICO	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O
.	O

Criterios	O
de	O
tratamiento	B-PROC
según	O
IMWG	O
.	O

Sin	O
contraindicación	O
mayor	O
a	O
ninguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
en	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Haber	O
recibido	O
previamente	O
tratamiento	B-PROC
para	O
el	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
,	O
con	O
la	O
excepción	O
de	O
pulsos	O
de	O
esteroides	B-CHEM
,	O
bisfosfonatos	B-CHEM
o	O
radioterapia	B-PROC
para	O
el	O
control	O
de	O
complicaciones	B-DISO
.	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
al	O
bortezomib	B-CHEM
,	O
ácido	B-CHEM
bórico	I-CHEM
,	O
manitol	B-CHEM
o	O
lenalidomida	B-CHEM
.	O

-	O
Complicación	B-DISO
infecciosa	I-DISO
o	O
problema	B-DISO
de	I-DISO
salud	I-DISO
concurrente	O
no	O
controlado	O
que	O
impida	O
iniciar	O
tratamiento	B-PROC
reglado	O
del	O
mieloma	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002704	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O

Comparación	O
de	O
vortioxetina	B-CHEM
y	O
desvenlafaxina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
depresión	B-DISO
(	O
VIVRE	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
doble	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
y	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
con	I-PROC
tratamiento	I-PROC
activo	O
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
evalúan	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
vortioxetina	B-CHEM
y	O
la	O
de	O
la	O
desvenlafaxina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
adultos	O
que	O
sufren	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
y	O
presentan	O
una	O
respuesta	O
parcial	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
ISRS	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Depresión	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
principal	O
de	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
puntual	O
o	O
recurrente	O
según	O
el	O
DSM-5	O
®	O
.	O

El	O
episodio	O
actual	O
de	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
(	O
MDE	B-DISO
)	O
debe	O
confirmarse	O
mediante	O
la	O
Mini	O
Entrevista	O
Neuropsiquiátrica	O
Internacional	O
(	O
MINI	O
)	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
una	O
puntuación	O
total	O
≥24	O
en	O
la	O
Escala	B-PROC
de	I-PROC
clasificación	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
depresión	I-PROC
de	I-PROC
Montgomery	I-PROC
-	I-PROC
Åsberg	I-PROC
(	O
MADRS	B-PROC
)	O
en	O
la	O
selección	O
y	O
al	O
inicio	O
.	O

-	O
El	O
MDE	B-DISO
actual	O
del	O
paciente	O
tiene	O
una	O
duración	O
≥3	O
meses	O
y	O
<	O
12	O
meses	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
ha	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
un	O
ISRS	B-CHEM
como	O
monoterapia	B-PROC
(	O
citalopram	B-CHEM
,	O
escitalopram	B-CHEM
,	O
paroxetina	B-CHEM
o	O
sertralina	B-CHEM
)	O
durante	O
al	O
menos	O
6	O
semanas	O
a	O
una	O
dosis	O
autorizada	O
para	O
el	O
MDE	B-DISO
actual	O
y	O
con	O
una	O
respuesta	O
parcial	O
y	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
puede	O
optar	O
a	O
un	O
cambio	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

-	O
El	O
paciente	O
quiere	O
cambiar	O
de	O
tratamiento	B-PROC
antidepresivo	I-PROC
.	O

Se	O
podrán	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
padece	O
otro	O
trastorno	B-DISO
cuyo	O
tratamiento	B-PROC
tiene	O
prioridad	O
sobre	O
el	O
tratamiento	B-PROC
para	O
el	O
MDE	B-DISO
o	O
que	O
puede	O
interferir	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
o	O
impedir	O
el	O
cumplimiento	O
terapéutico	O
.	O

Se	O
podrán	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
002852	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
diurético	B-CHEM
administrado	O
con	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
en	O
el	O
paciente	O
que	O
presenta	O
descompensación	B-DISO
de	I-DISO
insuficiencia	I-DISO
cardiaca	I-DISO
y	O
no	O
precisa	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Eficacia	O
y	O
Seguridad	O
de	O
la	O
Furosemida	B-CHEM
Intravenosa	O
administrada	O
con	O
Suero	B-CHEM
Salino	I-CHEM
Hipertónico	I-CHEM
en	O
el	O
Hospital	O
de	O
día	O
de	O
Insuficiencia	B-DISO
Cardiaca	I-DISO
.	O

Estudio	O
SSH	B-CHEM
-	O
IC	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Dificultad	B-DISO
para	I-DISO
respirar	I-DISO
e	O
hinchazón	B-DISO
de	I-DISO
piernas	I-DISO
y	I-DISO
abdomen	I-DISO
por	O
retención	B-DISO
de	I-DISO
líquidos	I-DISO
debido	O
a	O
la	O
incapacidad	O
del	O
corazón	B-ANAT
a	O
bombear	O
adecuadamente	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Insuficiencia	B-DISO
Cardiaca	I-DISO
Descompensada	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
previo	O
de	O
IC	B-DISO
y	O
tratamiento	B-PROC
estable	O
las	O
4	O
semanas	O
anteriores	O
(	O
excepto	O
diurético	B-CHEM
)	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
basal	O
al	O
menos	O
80	O
mg	O
de	O
furosemida	B-CHEM
diarios	O
.	O

-	O
Ecocardiograma	B-PROC
transtorácico	I-PROC
realizado	O
el	O
último	O
año	O
.	O

Se	O
incluyen	O
todos	O
los	O
grupos	O
de	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
(	O
FE	B-PROC
)	O
:	O

-	O
IC	B-DISO
descompensada	I-DISO
de	O
predomino	O
congestivo	B-DISO
.	O

Se	O
requerirá	O
NTproBNP	B-PROC
>	O
1000	O
pg	O
/	O
dL	O
y	O
la	O
presencia	O
de	O
al	O
menos	O
dos	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
congestión	B-DISO
:	O
Ingurgitación	B-DISO
yugular	I-DISO
>	O
10	O
cm	O
,	O
edema	B-DISO
de	I-DISO
miembros	I-DISO
inferiores	I-DISO
,	O
ascitis	B-DISO
,	O
o	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
determinado	O
por	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
o	O
ecografía	B-PROC
pulmonar	I-PROC
.	O

-	O
Necesidad	O
a	O
juicio	O
del	O
médico	O
responsable	O
de	O
diurético	B-CHEM
intravenoso	O
para	O
alivio	O
de	O
la	O
congestión	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Criterios	O
de	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
a	O
juicio	O
del	O
médico	O
responsable	O
.	O

-	O
Tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
<	O
90	O
mmHg	O
o	O
>	O
180	O
mmHg	O
.	O

-	O
Frecuencia	B-PROC
cardiaca	I-PROC
>	O
150	O
lpm	O
.	O

-	O
Saturación	B-PROC
oxígeno	I-PROC
basal	O
menor	O
90	O
%	O
.	O

-	O
Shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO
.	O

-	O
Edema	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
.	O

-	O
Arritmia	B-DISO
clínicamente	O
significativa	O
.	O

-	O
Isquemia	B-DISO
miocárdica	I-DISO
aguda	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
se	O
encuentren	O
en	O
programa	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
o	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
sodio	B-PROC
sérico	I-PROC
por	O
debajo	O
de	O
<	O
125	O
mEq	O
/	O
L	O
o	O
>	O
145	O
mEq	O
/	O
L	O
o	O
potasio	B-PROC
sérico	I-PROC
por	O
debajo	O
de	O
3,5	O
mEq	O
/	O
L.	O

-	O
Hemoglobina	B-PROC
menor	O
de	O
9	O
g	O
/	O
dL	O

-	O
Síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
o	O
procedimiento	B-PROC
cardiológico	I-PROC
en	O
las	O
4	O
semanas	O
anteriores	O
.	O

-	O
Valvulopatía	B-DISO
severa	O
no	O
corregida	O
excepto	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
tricuspídea	I-DISO
.	O

-	O
Demencia	B-DISO
moderada	O
o	O
grave	O
,	O
delirium	B-DISO
activo	O
o	O
problemas	B-DISO
psiquiátricos	I-DISO
que	O
dificulten	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
esté	O
previsto	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
o	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
dispositivos	I-PROC
en	O
el	O
siguiente	O
mes	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
en	O
la	O
ausencia	O
de	O
un	O
responsable	O
legal	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
003033	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Impacto	O
del	O
bloqueo	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
profundo	O
versus	O
bloqueo	B-PROC
estándar	O
en	O
la	O
seguridad	O
intraoperatoria	O
en	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
:	O
EURO	O
RELAX	O

Título	O
científico	O
:	O

Impacto	O
de	O
una	O
estrategia	O
de	O
bloqueo	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
profundo	O
versus	O
bloqueo	B-PROC
estándar	O
en	O
la	O
seguridad	O
intraoperatoria	O
en	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
internacional	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
EURO	O
RELAX	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Seguridad	O
en	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Seguridad	O
intraoperatoria	O
en	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Para	O
ser	O
elegible	O
para	O
participar	O
en	O
este	O
estudio	O
,	O
un	O
paciente	O
debe	O
cumplir	O
con	O
todos	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
programada	O
,	O
sleccionado	O
con	O
una	O
complejidad	O
según	O
la	O
clasificación	O
BUPA	O
de	O
:	O
"	O
MAYOR	O
"	O
,	O
"	O
MAYOR	O
PLUS	O
"	O
o	O
"	O
MAYOR	O
COMPLEJO	O
"	O

-	O
ASA	O
clase	O
I	O
-	O
III	O

-	O
>	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

-	O
Capacidad	O
para	O
dar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
oral	O
y	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Procedimientos	B-PROC
laparoscópicos	I-PROC
de	O
complejidad	O
baja	O
o	O
intermedia	O
(	O
BUPA	O
"	O
SIMPLE	O
"	O
o	O
"	O
INTER	O
"	O
)	O

-	O
Trastornos	B-DISO
neuromusculares	I-DISO
conocidos	O
o	O
sospechosos	O
que	O
afectan	O
la	O
función	O
neuromuscular	B-ANAT

-	O
Alergias	B-DISO
a	O
relajantes	B-CHEM
musculares	I-CHEM
,	O
anestésicos	B-CHEM
o	O
narcóticos	B-CHEM

-	O
Antecedentes	O
(	O
familiares	O
)	O
de	O
hipertermia	B-DISO
maligna	I-DISO
.	O

-	O
Mujeres	O
que	O
están	O
o	O
pueden	O
estar	O
embarazadas	O
o	O
están	O
amamantando	O
.	O

-	O
Uso	O
crónico	O
de	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
opioide	B-CHEM
o	O
psicotrópico	B-CHEM
.	O

-	O
Uso	O
de	O
AINES	B-CHEM
de	O
menos	O
de	O
5	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC

-	O
Indicación	O
para	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
secuencia	I-PROC
rápida	I-PROC
.	O

-	O
Contraindicación	O
para	O
el	O
uso	O
de	O
sugammadex	B-CHEM
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
alergia	B-DISO
conocida	O
a	O
sugammadex	B-CHEM
o	O
GFR	B-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
003186	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

EFICACIA	O
Y	O
TOLERABILIDAD	O
DE	O
DOS	O
PRODUCTOS	O
DE	O
VOLUMEN	O
REDUCIDO	O
PARA	O
LA	O
COLONOSCOPIA	B-PROC
DE	I-PROC
CRIBADO	I-PROC
DE	O
CÁNCER	B-DISO
COLORRECTAL	I-DISO
:	O
ENSAYO	B-PROC
COMPARATIVO	I-PROC
PARALELO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
.	O

LOWOL	O
Study	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

cuántos	O
tumores	B-DISO
benignos	I-DISO
pueden	O
detectarse	O
con	O
cada	O
producto	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Comparar	O
la	O
tasa	O
de	O
detección	B-PROC
de	O
adenomas	B-DISO
entre	O
amabos	O
productos	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
de	O
50	O
a	O
69	O
años	O

2	O
)	O
Haber	O
participado	O
en	O
el	O
Programa	O
de	O
detección	B-PROC
precoz	I-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
y	I-DISO
recto	I-DISO

3	O
)	O
Resultado	O
positivo	O
en	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
oculta	I-PROC
en	I-PROC
heces	I-PROC
(	O
≥20	O
μg	O
Hb	B-CHEM
/	O
g	O
heces	B-ANAT
)	O

4	O
)	O
Tener	O
programada	O
colonoscopia	B-PROC
de	I-PROC
cribado	I-PROC
en	O
el	O
Hospital	O
Clínic	O
de	O
Barcelona	O

5	O
)	O
Haber	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Personas	O
afectadas	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
grado	O
IV	O
o	O
V	O
)	O
conocida	O
e	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
congestiva	I-DISO
(	O
clase	O
III	O
y	O
IV	O
según	O
la	O
Escala	O
de	O
la	O
New	O
York	O
Heart	O
Association	O
)	O

2	O
)	O
Personas	O
que	O
hayan	O
realizado	O
una	O
colonoscopia	B-PROC
durante	O
el	O
último	O
año	O

3	O
)	O
Personas	O
que	O
cumplan	O
los	O
Criterios	O
de	O
Roma	O
IV	O
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
estreñimiento	B-DISO
funcional	I-DISO

4	O
)	O
Personas	O
con	O
discapacidad	B-DISO
mental	I-DISO
o	O
trastorno	B-DISO
mental	I-DISO
grave	O
(	O
esquizofrenia	B-DISO
y	O
otros	O
trastornos	B-DISO
psicóticos	I-DISO
,	O
trastornos	B-DISO
depresivos	I-DISO
mayores	I-DISO
graves	O
recurrentes	O
,	O
trastorno	B-DISO
obsesivo	I-DISO
-	I-DISO
compulsivo	I-DISO
grave	O
,	O
trastornos	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
personalidad	I-DISO
severos	O
y	O
trastornos	B-DISO
bipolares	I-DISO
)	O

5	O
)	O
Personas	O
que	O
no	O
comprendan	O
el	O
catalán	O
o	O
el	O
español	O
oral	O
y	O
escrito	O

6	O
)	O
Personas	O
con	O
resección	B-PROC
parcial	I-PROC
o	I-PROC
total	I-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC

7	O
)	O
Personas	O
con	O
antecedentes	O
personales	O
de	O
CCR	B-DISO
o	O
patología	B-DISO
colorrectal	I-DISO
tributaria	O
de	O
un	O
seguimiento	B-PROC
específico	O
(	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
o	O
adenomas	B-DISO
colorrectales	I-DISO
)	O

8	O
)	O
Personas	O
con	O
enfermedad	B-DISO
terminal	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
/	O
invalidez	B-DISO
grave	O
que	O
contraindique	O
el	O
estudio	O
posterior	O
del	O
colon	B-ANAT

9	O
)	O
Personas	O
que	O
no	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
003276	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Recuperación	O
de	O
daño	B-DISO
hepático	I-DISO
relacionado	O
con	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
con	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
pescado	I-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Recuperación	O
de	O
daño	B-DISO
hepático	I-DISO
relacionado	O
con	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
con	O
ácidos	B-CHEM
omega-3	I-CHEM
en	O
adultos	O
críticos	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
críticos	O
con	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
críticos	O
con	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
y	O
alteración	B-DISO
de	O
los	O
patrones	O
bioquímicos	O
hepáticos	B-ANAT
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
≥	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Que	O
hayan	O
recibido	O
al	O
menos	O
5	O
días	O
de	O
NP	B-PROC
.	O

-	O
Que	O
hayan	O
presentado	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
GGT	I-PROC
,	O
fosfasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
<	O
100	O
U	O
/	O
dL	O
y	O
de	O
bilirrubina	B-PROC
<	O
1.2	O
mg	O
/	O
dL	O
al	O
inicio	O
de	O
NP	B-PROC
(	O
dentro	O
de	O
las	O
36	O
h	O
previas	O
o	O
si	O
no	O
hay	O
disponibilidad	O
24	O
h	O
posteriores	O
)	O
.	O

-	O
Presenten	O
2	O
de	O
los	O
siguientes	O
valores	O
:	O
GGT	B-PROC
≥	O
300	O
U	O
/	O
dL	O
,	O
fosfatasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
≥	O
200	O
U	O
/	O
dL	O
o	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
bilirrubina	I-PROC
≥1.8	O
mg	O
/	O
dL	O

-	O
Se	O
prevea	O
una	O
continuación	O
de	O
la	O
NP	B-PROC
≥	O
5	O
días	O
.	O

-	O
Paciente	O
esté	O
ingresado	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
UCI	I-PROC
del	O
HUVH	O

-	O
Aceptación	O
del	O
paciente	O
(	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Contraindicada	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
lípidos	B-CHEM
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
algún	O
componente	O
presente	O
en	O
la	O
NP	B-PROC
.	O

-	O
Paciente	O
con	O
NP	B-PROC
domiciliaria	I-PROC

-	O
Trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC

-	O
Valores	B-PROC
bioquímicos	I-PROC
de	I-PROC
parámetros	I-PROC
hepáticos	I-PROC
al	O
inicio	O
de	O
la	O
NP	B-PROC
por	O
encima	O
del	O
20	O
%	O
del	O
límite	O
superior	O
de	O
valores	O
normales	O

-	O
Negativa	O
del	O
paciente	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
003358	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O

Terapia	B-PROC
antibiótica	I-PROC
corta	O
comparada	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
convencional	O
en	O
pacientes	O
con	O
endocarditis	B-DISO
infecciosa	I-DISO
por	I-DISO
cocos	I-DISO
gram	O
positivos	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

endocarditis	B-DISO
infecciosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
EI	B-DISO
definitivas	O
según	O
los	O
criterios	O
de	O
las	O
guías	O
de	O
la	O
Sociedad	O
Europea	O
de	O
Cardiología	O
del	O
año	O
20155	O
,	O
causada	O
por	O
cocos	O
gram	O
-	O
positivos	O
(	O
estafilococos	O
,	O
estreptococos	O
,	O
enterococos	O
)	O
,	O
incluyendo	O
EI	B-DISO
sobre	O
válvula	B-ANAT
nativa	O
,	O
protésica	O
,	O
así	O
como	O
dispositivos	O
de	O
estimulación	O
intracardiacos	B-ANAT
.	O

-	O
Edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Ausencia	O
de	O
fiebre	B-DISO
o	O
criterios	O
microbiológicos	O
o	O
analíticos	O
que	O
sugieran	O
infección	B-DISO
persistente	O
en	O
las	O
últimas	O
24	O
h	O
previas	O
al	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

-	O
Ausencia	O
de	O
signos	B-DISO
de	I-DISO
infección	I-DISO
no	O
controlada	O
a	O
nivel	O
local	O
(	O
absceso	B-DISO
,	O
pseudoaneurisma	B-DISO
,	O
fístula	B-DISO
,	O
aumento	O
del	O
tamaño	O
de	O
una	O
vegetación	B-DISO
o	O
aparición	O
de	O
nuevas	O
vegetaciones	B-DISO
)	O
,	O
en	O
ecocardiografía	B-PROC
transesofágica	I-PROC
(	O
ETE	B-PROC
)	O
realizada	O
en	O
las	O
48	O
h	O
previas	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
lleven	O
más	O
de	O
12	O
días	O
de	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
dirigido	O
para	O
la	O
endocarditis	B-DISO
infecciosa	I-DISO

-	O
Pacientes	O
no	O
candidatos	O
a	O
recibir	O
el	O
alta	B-PROC
médica	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
por	O
razones	O
clínicas	O
(	O
secuelas	B-DISO
neurológicas	I-DISO
que	O
imposibiliten	O
el	O
alta	B-PROC
médica	I-PROC
,	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
progresiva	O
,	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
aguda	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Paciente	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
inmunosupresores	B-CHEM
o	O
quimioterapia	B-PROC
.	O

-	O
Embarazadas	O
y	O
mujeres	O
lactantes	O
.	O

-	O
Necesidad	O
de	O
antibioterapia	B-PROC
prolongada	O
por	O
espondilodiscitis	B-DISO
activa	I-DISO
.	O

-	O
Imposibilidad	O
del	O
paciente	O
para	O
continuar	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
forma	O
ambulatoria	O
tras	O
el	O
alta	B-PROC
médica	I-PROC
.	O

-	O
Imposibilidad	O
del	O
paciente	O
para	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
o	O
mal	O
control	O
del	O
idioma	O
que	O
imposibilite	O
la	O
realización	O
de	O
los	O
cuestionarios	B-PROC
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

-	O
Paciente	O
con	O
criterios	O
de	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
que	O
se	O
consideren	O
inoperables	O
por	O
alto	O
riesgo	O
quirúrgico	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
003542	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
en	O
complicaciones	B-DISO
pleurales	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
:	O
lavados	B-PROC
con	O
suero	B-CHEM
salino	I-CHEM
vs	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC
en	O
el	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
paraneumónico	O
complicado	O
o	O
empiema	B-DISO
.	O

Estudio	O
SCOPE	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Tratamiento	B-PROC
del	O
líquido	B-DISO
acumulado	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
pleura	I-DISO
debido	O
a	O
complicaciones	B-DISO
pulmonares	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Tratamiento	B-PROC
del	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
paraneumótico	O
complicado	O
o	O
empiema	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O

2	O
.	O
Evidencia	O
clínica	O
de	O
infección	B-DISO
y	O
líquido	B-DISO
pleural	I-DISO
purulento	I-DISO
(	O
empiema	B-DISO
)	O
o	O
con	O
uno	O
o	O
más	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

1	O
)	O
pH	B-PROC
del	I-PROC
líquido	I-PROC
pleural	I-PROC
<	O
7,15	O
o	O
glucosa	B-PROC
<	O
40	O
mg	O
/	O
dL	O
,	O

2	O
)	O
Gram	O
o	O
cultivo	B-PROC
positivo	O
del	O
líquido	B-ANAT
pleural	I-ANAT
o	O

3	O
)	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
que	O
ocupa	O
el	O
50	O
%	O
o	O
más	O
del	O
hemitórax	B-ANAT
en	O
una	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
o	O
que	O
está	O
loculado	O
en	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
(	O
radiografía	B-PROC
,	O
ecografía	B-PROC
o	O
TC	B-PROC
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O

2	O
.	O
Pacientes	O
alérgicos	B-DISO
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
utilizados	O
(	O
urokinasa	B-CHEM
o	O
DNasa	B-CHEM
)	O

3	O
.	O
Infección	B-DISO
pleural	I-DISO
tuberculosa	I-DISO

4	O
.	O
Supervivencia	O
esperada	O
inferior	O
a	O
3	O
meses	O
por	O
otras	O
causas	O

5	O
.	O
Cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
los	O
5	O
días	O
o	O
previos	O
o	O
neumectomía	B-PROC
del	O
lado	O
infectado	B-DISO

6	O
.	O
Ictus	B-DISO
o	O
hemorragia	B-DISO
mayor	O
coincidente	O

7	O
.	O
Pacientes	O
que	O
no	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

8	O
.	O
Pacientes	O
incluidos	O
en	O
otros	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
003777	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
maestro	I-PROC
de	I-PROC
continuación	I-PROC
en	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
completado	O
un	O
estudio	O
en	O
oncología	O
previo	O
con	O
Olaparib	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
maestro	I-PROC
de	I-PROC
continuación	I-PROC
en	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
completado	O
un	O
estudio	O
en	O
oncología	O
previo	O
con	O
Olaparib	B-CHEM
y	O
que	O
el	O
investigador	O
considere	O
que	O
van	O
a	O
beneficiarse	O
clínicamente	O
de	O
continuar	O
el	O
tratamiento	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO
con	O
mutación	B-DISO
de	O
BRCA	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
El	O
paciente	O
otorgan	O
su	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
,	O
firmado	O
y	O
fechado	O
.	O

2	O
En	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
el	O
paciente	O
se	O
está	O
beneficiando	O
clínicamente	O
de	O
la	O
continuación	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
olaparib	B-CHEM
de	O
AstraZeneca	O
(	O
AZ	O
)	O
en	O
otro	O
estudio	O
original	O
de	O
AZ	O
que	O
ya	O
ha	O
alcanzado	O
sus	O
criterios	O
de	O
valoración	O
o	O
que	O
se	O
ha	O
suspendido	O
por	O
otra	O
razón	O
.	O

3	O
El	O
paciente	O
está	O
participando	O
en	O
un	O
estudio	O
en	O
oncología	O
previo	O
en	O
el	O
que	O
ha	O
recibido	O
olaparib	B-CHEM
de	O
AZ	O
y	O
continúa	O
mostrando	O
beneficio	O
clínico	O
de	O
dicho	O
tratamiento	B-PROC
;	O
el	O
estudio	O
previo	O
puede	O
ser	O
de	O
tipo	O
abierto	O
o	O
ciego	O
,	O
con	O
apertura	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
su	O
cierre	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
Toxicidad	B-DISO
de	O
Grado	O
3	O
o	O
superior	O
aún	O
en	O
curso	O
,	O
no	O
resuelta	O
,	O
que	O
precisó	O
la	O
interrupción	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
en	O
ocasión	O
de	O
la	O
terminación	O
del	O
estudio	O
original	O
.	O

2	O
En	O
tratamiento	B-PROC
actualmente	O
con	O
cualquier	O
medicamento	B-CHEM
(	O
s	O
)	O

prohibido	O
por	O
el	O
estudio	O
.	O

3	O
Participando	O
actualmente	O
en	O
otro	O
tipo	O
de	O
investigación	O
médica	O
que	O
no	O
se	O
considera	O
compatible	O
,	O
científica	O
o	O
médicamente	O
,	O
con	O
este	O
estudio	O
.	O

4	O
Salida	O
permanente	O
del	O
estudio	O
original	O
por	O
toxicidad	B-DISO
o	O
progresión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
.	O

5	O
Las	O
normativas	O
locales	O
permiten	O
el	O
acceso	O
al	O
fármaco	B-CHEM
disponible	O
comercialmente	O
sin	O
coste	O
para	O
la	O
paciente	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
004154	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

Seguridad	O
,	O
farmacocinética	O
y	O
eficacia	O
preliminar	O
de	O
isatuximab	B-CHEM
(	O
SAR650984	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
en	O
espera	O
de	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
1b/2	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
farmacocinética	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
preliminar	O
de	O
isatuximab	B-CHEM
(	O
SAR650984	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
en	O
espera	O
de	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Trasplante	B-PROC
renal	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

(	O
Pacientes	O
en	O
espera	O
de	O
)	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
El	O
participante	O
debe	O
tener	O
de	O
18	O
a	O
70	O
años	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
Enfermedad	B-DISO
Renal	I-DISO
Crónica	I-DISO
y	O
candidato	O
activo	O
en	O
la	O
lista	O
de	O
espera	O
de	O
riñón	B-ANAT
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O

-	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
≤40	O
kg	O
/	O
m2	O

-	O
El	O
uso	O
de	O
anticonceptivos	B-CHEM
en	O
los	O
hombres	O
o	O
mujeres	O
debe	O
ser	O
de	O
acuerdo	O
con	O
las	O
regulaciones	O
locales	O
en	O
referencia	O
a	O
los	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
para	O
participantes	O
en	O
estudios	B-PROC
clínicos	I-PROC

-	O
Capaz	O
de	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O

Para	O
los	O
participantes	O
de	O
la	O
Cohorte	O
A	O
:	O
candidato	O
activo	O
en	O
la	O
lista	O
de	O
espera	O
de	O
riñón	B-ANAT
con	O
donante	O
vivo	O
declarado	O
para	O
la	O
donación	O
.	O

Para	O
los	O
participantes	O
de	O
la	O
Cohorte	O
B	O
:	O
candidato	O
activo	O
en	O
la	O
lista	O
de	O
espera	O
de	O
riñón	B-ANAT
sin	O
donante	O
vivo	O
declarado	O
para	O
la	O
donación	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Disfunción	B-DISO
cardíaca	I-DISO
significativa	O

-	O
Infección	B-DISO
activa	O
,	O
recurrente	O
o	O
crónica	O
conocida	O

-	O
Participantes	O
con	O
lupus	B-DISO
activo	I-DISO
o	O
diabetes	B-DISO
mal	O
controlada	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
recibido	O
con	O
rituximab	B-CHEM
en	O
los	O
6	O
meses	O
desde	O
el	O
inicio	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
producto	O
en	O
investigación	O
(	O
SAR650984	B-CHEM
)	O
.	O

-	O
Funciones	B-DISO
inadecuadas	I-DISO
de	I-DISO
los	I-DISO
órganos	I-DISO
o	I-DISO
la	I-DISO
médula	I-DISO
ósea	I-DISO
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
amamantando	O
o	O
mujeres	O
que	O
tienen	O
intención	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Intolerancia	B-DISO
conocida	O
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
componentes	O
de	O
isatuximab	B-CHEM
o	O
premedicaciones	B-PROC
.	O

-	O
Participantes	O
no	O
adecuados	O
para	O
participar	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
000705	O
-	O
86	O

Título	O
público	O
:	O

Control	O
de	O
parámetros	O
inflamatorios	B-DISO
con	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
pescado	I-CHEM
en	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Control	O
de	O
parámetros	O
inflamatorios	B-DISO
con	O
suplementación	B-PROC
de	O
ácidos	B-CHEM
grasos	I-CHEM
omega-3	I-CHEM
en	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
e	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
COVID-19	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
críticos	O
con	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
e	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
COV-2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
≥	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Que	O
hayan	O
recibido	O
al	O
menos	O
5	O
días	O
de	O
NP	B-PROC
.	O

-	O
Que	O
hayan	O
presentado	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
GGT	I-PROC
,	O
fosfasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
<	O
100	O
U	O
/	O
dL	O
y	O
de	O
bilirrubina	B-PROC
<	O
1.2	O
mg	O
/	O
dL	O
al	O
inicio	O
de	O
NP	B-PROC
(	O
dentro	O
de	O
las	O
36	O
h	O
previas	O
o	O
si	O
no	O
hay	O
disponibilidad	O
24	O
h	O
posteriores	O
)	O
.	O

-	O
Presenten	O
2	O
de	O
los	O
siguientes	O
valores	O
:	O
GGT	B-PROC
≥	O
300	O
U	O
/	O
dL	O
,	O
fosfatasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
≥	O
200	O
U	O
/	O
dL	O
o	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
bilirrubina	I-PROC
≥1.8	O
mg	O
/	O
dL	O

-	O
Se	O
prevea	O
una	O
continuación	O
de	O
la	O
NP	B-PROC
≥	O
5	O
días	O
.	O

-	O
Paciente	O
esté	O
ingresado	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
UCI	I-PROC
del	O
HUVH	O

-	O
Aceptación	O
del	O
paciente	O
(	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Contraindicada	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
lípidos	B-CHEM
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
algún	O
componente	O
presente	O
en	O
la	O
NP	B-PROC
.	O

-	O
Paciente	O
con	O
NP	B-PROC
domiciliaria	I-PROC

-	O
Trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC

-	O
Valores	B-PROC
bioquímicos	I-PROC
de	I-PROC
parámetros	I-PROC
hepáticos	I-PROC
al	O
inicio	O
de	O
la	O
NP	B-PROC
por	O
encima	O
del	O
20	O
%	O
del	O
límite	O
superior	O
de	O
valores	O
normales	O

-	O
Negativa	O
del	O
paciente	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
000732	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
dos	O
técnicas	B-PROC
anestésicas	I-PROC
usadas	O
habitualmente	O
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
extirpación	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vesícula	I-PROC
biliar	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
del	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
plano	I-PROC
abdominal	I-PROC
del	I-PROC
oblicuo	I-PROC
a	I-PROC
nivel	I-PROC
subcostal	I-PROC
(	O
bloqueo	B-PROC
OSTAP	I-PROC
)	O
frente	O
a	O
infiltración	B-PROC
de	O
los	O
puertos	O
de	O
laparoscopia	B-PROC
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
colecistectomía	B-PROC
electiva	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Extirpación	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vesícula	I-PROC
biliar	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Colecistectomía	B-PROC
electiva	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

(	O
1	O
)	O
Edad	O
entre	O
18	O
y	O
85	O
años	O
.	O

(	O
2	O
)	O
intervención	B-PROC
de	O
colecistectomía	B-PROC
electiva	I-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
laparoscópica	I-PROC
con	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
previsto	O

(	O
3	O
)	O
sistema	O
de	O
clasificación	O
de	O
riesgo	O
anestésico	O
ASA	O
<	O
IV	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Negativa	O
del	O
paciente	O
,	O

(	O
2	O
)	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
alguna	O
de	O
las	O
medicaciones	B-CHEM
empleadas	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O

(	O
3	O
)	O
uso	O
crónico	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
,	O

(	O
4	O
)	O
epilepsia	B-DISO
,	O

(	O
5	O
)	O
Personas	O
incapaces	O
/	O
incapacitadas	B-DISO
,	O

(	O
6	O
)	O
obesidad	B-DISO
mórbida	I-DISO
(	O
definida	O
como	O
IMC	B-PROC
>	O
40	O
)	O
,	O

(	O
7	O
)	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
apnea	I-DISO
obstructiva	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
,	O

(	O
8	O
)	O
presencia	O
de	O
un	O
bloqueo	B-DISO
del	I-DISO
ritmo	I-DISO
cardiaco	I-DISO
que	O
requiera	O
el	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
marcapasos	I-PROC
,	O

(	O
9	O
)	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
(	O
definida	O
como	O
bilirrubina	B-PROC
sérica	I-PROC
preoperatoria	O
total	O
>	O
2	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
,	O

(	O
10	O
)	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
definida	O
como	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
renal	I-PROC
¿	O
50	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1.73	O
m2	O
)	O
,	O

(	O
11	O
)	O
embarazo	O

(	O
12	O
)	O
infección	B-DISO
local	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
a	O
nivel	O
de	O
las	O
zonas	B-ANAT
de	I-ANAT
punción	I-ANAT
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
000841	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Este	O
estudio	O
probará	O
un	O
medicamento	B-CHEM
llamado	O
remdesivir	B-CHEM
(	O
GS-5734	B-CHEM
™	O
)	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
efectividad	I-PROC
del	O
medicamento	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
grave	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
coronavirus	I-DISO
2019	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
Fase	I-PROC
3	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC
para	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
Seguridad	I-PROC
y	O
la	O
Actividad	O
Antiviral	O
de	O
Remdesivir	B-CHEM
(	O
GS-5734	B-CHEM
™	O
)	O
en	O
Participantes	O
con	O
infección	B-DISO
grave	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
COVID-19	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
Coronavirus	I-DISO
2019	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Disposición	O
y	O
capacidad	O
para	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
antes	O
de	O
realizar	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O

2	O
)	O
Edad	O
≥	O
18	O
años	O

3	O
)	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
confirmada	O
mediante	O
PCR	B-PROC
≤	O
4	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC

4	O
)	O
Hospitalización	B-PROC
con	O
fiebre	B-DISO
,	O
definida	O
como	O
una	O
temperatura	B-PROC
≥	O
36,6	O
°	O
C	O
en	O
la	O
axila	B-ANAT
,	O
≥	O
37,2	O
°	O
C	O
en	O
la	O
boca	B-ANAT
y	O
≥	O
37,8	O
°	O
C	O
en	O
el	O
recto	B-ANAT

5	O
)	O
SpO2	B-PROC
≤	O
94	O
%	O
con	O
aire	O
ambiente	O
en	O
la	O
fase	O
de	O
selección	O

6	O
)	O
Signos	O
radiológicos	O
de	O
infiltrados	B-DISO
pulmonares	I-DISO

7	O
)	O
Los	O
varones	O
y	O
las	O
mujeres	O
con	O
capacidad	O
de	O
procrear	O
que	O
mantengan	O
relaciones	O
heterosexuales	O
deben	O
comprometerse	O
a	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
especificados	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
,	O
tal	O
como	O
se	O
describe	O
en	O
el	O
Apéndice	O
3	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Participación	O
en	O
cualquier	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
un	O
tratamiento	B-PROC
experimental	I-PROC
contra	O
el	O
COVID-19	B-DISO
.	O

2	O
)	O

Queda	O
prohibido	O
el	O
tratamiento	B-PROC
concomitante	O
con	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
con	I-CHEM
actividad	I-CHEM
antiviral	I-CHEM
directa	I-CHEM
real	O
o	O
posible	O
contra	O
el	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
en	O
las	O
24	O
horas	O
previas	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

3	O
)	O
Signos	B-DISO
de	I-DISO
insuficiencia	I-DISO
multiorgánica	I-DISO

4	O
)	O
Necesidad	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
en	O
la	O
fase	O
de	O
selección	O

5	O
)	O
ALT	B-PROC
or	O
AST	B-PROC
>	O
5	O
x	O
Límite	O
Superior	O
de	O
Normalidad	O
(	O
LSN	O
)	O

6	O
)	O
Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
50	O
mL	O
/	O
min	O

7	O
)	O
Prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
positiva	O
(	O
protocolo	B-PROC
,	O
apendix	O
3	O
)	O

8	O
)	O
Mujeres	O
lactantes	O

9	O
)	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
al	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
,	O
sus	O
metabolitos	B-CHEM
o	O
los	O
excipientes	B-CHEM
de	O
la	O
formulación	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
001156	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O
Eficacia	O
de	O
diferentes	O
tratamientos	B-PROC
en	O
paciente	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
COVID19	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
diferentes	O
tratamientos	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
COVID19	B-DISO
que	O
requieren	O
hospitalización	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
infectados	B-DISO
con	I-DISO
COVID19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Que	O
acepte	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
firmando	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Hombre	O
y	O
mujeres	O
con	O
edad	O
≥18	O
años	O

-	O
Pacientes	O
ingresados	B-PROC
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
neumonía	B-DISO
grave	I-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
confirmado	O
por	O
PCR	B-PROC
realizado	O
≤	O
4	O
días	O
previo	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

-	O
Inicio	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
≤	O
4	O
días	O
.	O

-	O
Saturación	B-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
basal	O
≤	O
93	O
%	O
.	O

-	O
Los	O
hombres	O
y	O
mujeres	O
con	O
capacidad	O
reproductiva	O
deben	O
acceder	O
a	O
usar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
altamente	O
eficaces	O
(	O
diafragma	O
más	O
espermicida	B-CHEM
o	O
preservativo	O
masculino	O
más	O
espermicida	B-CHEM
,	O
anticonceptivo	B-CHEM
oral	O
combinado	O
con	O
un	O
segundo	O
método	O
de	O
implante	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
,	O
anticonceptivo	B-CHEM
inyectable	O
,	O
dispositivo	O
intrauterino	B-ANAT
permanente	O
,	O
abstinencia	O
sexual	O
o	O
vasectomía	B-PROC
)	O
durante	O
su	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
en	O
los	O
30	O
días	O
siguientes	O
a	O
la	O
última	O
visita	O
.	O

-	O
Además	O
,	O
las	O
mujeres	O
participantes	O
en	O
el	O
estudio	O
con	O
capacidad	O
reproductiva	O
deben	O
tener	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativa	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
participando	O
en	O
algún	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
concomitante	O
con	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
diferentes	O
a	O
los	O
tratamientos	B-PROC
incluidos	O
en	O
este	O
estudio	O
con	O
acción	O
demostrada	O
o	O
potencial	O
frente	O
a	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
en	O
las	O
24	O
horas	O
previas	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Reciben	O
ya	O
alguno	O
de	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Evidencia	O
de	O
fallo	B-DISO
multiorgánico	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
requieren	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
criterios	O
de	O
distrés	B-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
.	O

-	O
ALT	B-PROC
o	O
AST	B-PROC
>	O
5	O
veces	O
el	O
límte	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
durante	O
el	O
screening	B-PROC
.	O

-	O
Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
a	O
50	O
ml	O
/	O
min	O
durante	O
el	O
screening	B-PROC
.	O

-	O
Test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
con	O
resultado	O
positivo	O
durante	O
el	O
screening	B-PROC
.	O

-	O
Mujeres	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
o	O
contraindicación	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
de	O
las	O
ramas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
,	O
sus	O
metabolitos	B-CHEM
o	O
excipientes	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
por	O
cualquier	O
motivo	O
no	O
deberían	O
ser	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
según	O
evaluación	B-PROC
del	O
equipo	O
investigador	O
.	O

-	O
Sujetos	O
que	O
no	O
sean	O
capaces	O
de	O
comprender	O
la	O
hoja	O
de	O
información	O
e	O
incapaces	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
prevea	O
su	O
traslado	B-PROC
a	I-PROC
otro	I-PROC
centro	I-PROC
en	O
las	O
siguientes	O
96	O
horas	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001162	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

Sarilumab	B-CHEM
COVID-19	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
adaptativo	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
2/3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
sarilumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
por	O
COVID19	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
participantes	O
deben	O
tener	O
una	O
enfermedad	B-DISO
grave	O
,	O
disfunción	B-DISO
orgánica	I-DISO
multisistémica	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
crítica	I-DISO
.	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
confirmada	O
por	O
laboratorio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Poco	O
probable	O
que	O
sobreviva	O
>	O
48	O
horas	O
desde	O
la	O
selección	O

recuento	B-PROC
absoluto	I-PROC
de	I-PROC
neutrófilos	I-PROC
(	O
RAN	B-PROC
)	O
inferior	O
a	O
2000	O
/	O
mm3	O
,	O
AST	B-PROC
o	O
ALT	B-PROC
superior	O
a	O
5	O
veces	O
el	O
LSN	O
,	O
plaquetas	B-PROC
<	O
50	O
000	O
por	O
mm3	O

Cualquier	O
uso	O
anterior	O
de	O
tratamientos	B-PROC
inmunodepresores	I-PROC

Uso	O
prolongado	O
de	O
corticosteroides	B-CHEM
orales	O
para	O
una	O
enfermedad	B-DISO
no	O
relacionada	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Antecedentes	O
de	O
enfermedades	B-DISO
autoinmunes	I-DISO
o	I-DISO
inflamatorias	I-DISO
pasadas	O
o	O
actuales	O

Historia	O
sospechada	O
o	O
conocida	O
de	O
tuberculosis	B-DISO

Pacientes	O
con	O
infecciones	B-DISO
bacterianas	I-DISO
o	I-DISO
fúngicas	I-DISO
sistémicas	I-DISO
activas	O
sospechadas	O
o	O
conocidas	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001194	O
-	O
69	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
mefloquina	B-CHEM
como	O
profilaxis	B-PROC
en	O
personas	O
expuestas	O
a	O
la	O
enfermedad	B-DISO
producida	I-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
se	O
está	O
extendiendo	O
por	O
todo	O
el	O
mundo	O
con	O
más	O
de	O
400,000	O
casos	O
.	O

La	O
velocidad	O
del	O
contagio	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
está	O
siendo	O
un	O
problema	B-DISO
de	I-DISO
salud	I-DISO
mundial	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Personas	O
en	O
contacto	O
estrecho	O
con	O
adultos	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
COVID-19	B-DISO
que	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Se	O
define	O
como	O
contacto	O
estrecho	O
aquellos	O
que	O
conviven	O
en	O
el	O
domicilio	O
con	O
una	O
persona	O
infectada	B-DISO
,	O
que	O
han	O
mantenido	O
relaciones	O
íntimas	O
o	O
cuyo	O
puesto	O
de	O
trabajo	O
se	O
encuentra	O
a	O
menos	O
de	O
dos	O
metros	O
del	O
de	O
la	O
persona	O
infectada	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
<	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
síntomas	B-DISO
sugestivos	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
que	O
pretendan	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
los	O
siguientes	O
tres	O
meses	O
tras	O
la	O
toma	O
del	O
fármaco	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
alérgicos	B-DISO
a	O
la	O
mefloquina	B-CHEM
o	O
a	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
del	O
tipo	O
quinina	B-CHEM
o	O
quinidina	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
antecedentes	O
neurológicos	O
(	O
convulsiones	B-DISO
,	O
epilepsia	B-DISO
,	O
etc.	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
historial	O
previo	O
de	O
enfermedades	B-DISO
psiquiátricas	I-DISO
(	O
depresión	B-DISO
,	O
ansiedad	B-DISO
,	O
intento	B-DISO
de	I-DISO
suicido	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
patologías	B-DISO
cardíacas	I-DISO
o	O
enfermedades	B-DISO
crónicas	I-DISO
relevantes	O
que	O
a	O
juicio	O
del	O
clínico	O
recomienden	O
la	O
no	O
inclusión	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
como	O
ácido	B-CHEM
valproico	I-CHEM
,	O
antiarrítmicos	B-CHEM
,	O
antihistamínicos	B-CHEM
H1	I-CHEM
,	O
betabloqueantes	B-CHEM
,	O
bloqueantes	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
canales	I-CHEM
del	I-CHEM
calcio	I-CHEM
,	O
cloroquina	B-CHEM
,	O
halofantrina	B-CHEM
,	O
fenotiazinas	B-CHEM
,	O
quinidina	B-CHEM
y	O
quinina	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001266	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
MSC	I-PROC
a	O
pacientes	O
con	O
distrés	B-DISO
respiratorio	I-DISO
tipo	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
dos	I-PROC
ramas	I-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
intravenosa	I-PROC
de	O
células	B-ANAT
mesenquimales	I-ANAT
troncales	I-ANAT
adultas	O
alogénicas	O
de	O
tejido	B-ANAT
adiposo	I-ANAT
y	O
expandidas	O
,	O
en	O
pacientes	O
críticos	O
COVID-19	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Distrés	B-DISO
respiratorio	I-DISO
secundario	B-DISO
a	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
Cov-2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O

-	O
Mayores	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Confirmación	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
COV-2	I-DISO
mediante	O
RT	B-PROC
-	O
PCR	B-PROC
en	O
una	O
muestra	B-ANAT
respiratoria	I-ANAT

-	O
Fallo	B-DISO
respiratorio	I-DISO
que	O
requiera	O
intubación	B-PROC
y	O
conexión	O
a	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
,	O
secundario	O
a	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
Cov-2	I-DISO
.	O

-	O
Criterios	O
de	O
distrés	B-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
:	O
infiltrado	B-DISO
agudo	I-DISO
alveolo	I-DISO
-	I-DISO
intersticial	I-DISO
no	O
compatible	O
con	O
fallo	B-DISO
de	I-DISO
ventrículo	I-DISO
izquierdo	I-DISO
(	O
demostrado	O
con	O
ecografía	B-PROC
y	O
parámetros	O
hemodinámicos	O
)	O
,	O
de	O
inicio	O
súbito	O
,	O
y	O
compromiso	O
gaseoso	O
con	O
ratio	O
PaO2/FiO2	B-PROC
<	O
200	O
mmHg	O

-	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
deben	O
tener	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
negativa	O
realizada	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
escrito	O
o	O
verbal	O
por	O
parte	O
del	O
paciente	O
o	O
del	O
representante	O
legal	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cualquier	O
otra	O
causa	O
de	O
distrés	B-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
que	O
no	O
sea	O
atribuible	O
a	O
SARS	O
-	O
Cov-2	O
.	O

-	O
RT	B-PROC
-	O
PCR	B-PROC
para	O
SARS	O
-	O
Cov-2	O
negativa	O
.	O

-	O
Fallo	B-DISO
multiorgánico	I-DISO
(	O
más	O
de	O
3	O
órganos	B-ANAT
)	O
.	O

-	O
Fallo	B-DISO
respiratorio	I-DISO
severo	O
que	O
requiera	O
soporte	B-PROC
extracorpóreo	I-PROC
(	O
ECMO	B-PROC
)	O
.	O

-	O
EPOC	B-DISO
moderado	O
-	O
severo	O
que	O
requiera	O
oxigenoterapia	B-PROC
crónica	I-PROC
domiciliaria	I-PROC
.	O

-	O
Embarazo	O
,	O
lactancia	O
,	O
o	O
mujeres	O
que	O
no	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
tomen	O
medidas	B-PROC
contraconceptivas	I-PROC
eficaces	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
tumoral	I-DISO
activa	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
previo	O
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
los	O
productos	O
administrados	O
.	O

-	O
Historia	O
de	O
trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
o	I-DISO
pulmonar	I-DISO
en	O
los	O
últimos	O
3	O
años	O
.	O

-	O
Participación	O
en	O
otros	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
durante	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
inicio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001278	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
de	O
la	O
dexametasona	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
afectados	O
por	O
COVID-19	B-DISO
con	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Distrés	I-DISO
Respiratorio	I-DISO
Agudo	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
dexametasona	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
afectados	O
por	O
COVID-19	B-DISO
con	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Distrés	I-DISO
Respiratorio	I-DISO
Agudo	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Distrés	I-DISO
Respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
pacientes	O
afectados	O
por	O
COVID-19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Para	O
ser	O
elegible	O
para	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
(	O
Día	O
0	O
)	O
,	O
cada	O
paciente	O
debe	O
cumplir	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
durante	O
el	O
screening	B-PROC
y	O
antes	O
de	O
considerarlo	O
incluido	O
:	O

a.	O
Edad	O
>	O
=	O
18	O
años	O

b.	O
Pacientes	O
deben	O
tener	O
un	O
episodio	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
ARDS	I-DISO
,	O
definido	O
según	O
los	O
criterios	O
de	O
ARDS	B-DISO
de	O
la	O
Conferencia	O
de	O
Consenso	O
Americana	O
-	O
Europea	O
(	O
AECC	O
)	O
:	O

i.	O
Tener	O
una	O
causa	O
clínica	O
del	O
ARDS	B-DISO
(	O
neumonía	B-DISO
,	O
sepsis	B-DISO
,	O
traumatismo	B-DISO
,	O
aspiración	B-DISO
,	O
inhalación	B-DISO
de	I-DISO
tóxico	I-DISO
,	O
politransfusión	B-PROC
,	O
post	O
-	O
operado	B-PROC
de	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
órganos	I-PROC
o	O
enfermedades	B-DISO
neoplásicas	I-DISO
,	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
,	O
etc.	O
)	O
.	O

ii	O
.	O
Infiltrados	B-DISO
pulmonares	I-DISO
bilaterales	I-DISO
en	O
la	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC

iii	O
.	O
Ausencia	O
de	O
hipertensión	B-DISO
auricular	I-DISO
izquierda	O
,	O
presión	B-PROC
capilar	I-PROC
pulmonar	I-PROC
<	O
18	O
mmHg	O
,	O
o	O
ausencia	O
de	O
signos	B-DISO
de	O
fracaso	B-DISO
ventricular	I-DISO
izquierdo	I-DISO
.	O

iv	O
.	O
Hipoxemia	B-DISO
grave	O
(	O
una	O
PaO2/FiO2	B-PROC
<	O
=	O
200	O
mmHg	O
,	O
independientemente	O
de	O
la	O
FiO2	B-PROC
y	O
del	O
nivel	O
de	O
PEEP	B-PROC
.	O

c.	O
Estar	O
intubado	B-PROC
y	O
ventilado	B-PROC
mecánicamente	I-PROC
.	O

d.	O
Dar	O
positivo	O
por	O
COVID-19	B-DISO
en	O
una	O
muestra	B-ANAT
del	I-ANAT
tracto	I-ANAT
respiratorio	I-ANAT
por	O
RT	B-PROC
-	O
PCR	B-PROC

d.	O
Haber	O
obtenido	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
del	O
paciente	O
o	O
de	O
su	O
representante	O
legal	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Para	O
ser	O
elegible	O
de	O
ser	O
incluido	O
en	O
este	O
estudio	O
(	O
Día	O
0	O
)	O
,	O
cada	O
paciente	O
no	O
debe	O
tener	O
ninguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
durante	O
el	O
screening	B-PROC
y	O
antes	O
de	O
ser	O
incluido	O
en	O
el	O
estudio	O
:	O

a.	O
Mujer	O
embarazada	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

b.	O
Pacientes	O
con	O
contraindicación	O
conocida	O
a	O
corticoesteroides	B-CHEM

c.	O
Que	O
su	O
médico	O
considere	O
que	O
su	O
participación	O
en	O
el	O
ensayo	O
no	O
sea	O
conveniente	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001437	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
,	I-PROC
ABIERTO	I-PROC
,	I-PROC
UNICÉNTRICO	I-PROC
,	O
DE	O
TRATAMIENTO	B-PROC
INMUNOMODULADOR	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
ADULTOS	O
CON	O
NEUMONIA	B-DISO
GRAVE	I-DISO
COVID	I-DISO
19	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Neumonía	B-DISO
grave	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
18	O
-	O
80	O
años	O

2	O
.	O
Neumonía	B-DISO
grave	I-DISO
COVID-19	I-DISO
definida	O
como	O
:	O

-	O
Frotis	B-ANAT
nasofaríngeo	I-ANAT
con	O
PCR	B-PROC
positiva	O
para	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O

-	O
Infiltrados	B-DISO
pulmonares	I-DISO
por	O
Rx	B-PROC
simple	I-PROC
(	O
u	O
otra	O
técnica	O
)	O
compatibles	O
con	O
neumonía	B-DISO

-	O
Uno	O
o	O
más	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

·	O
Saturación	B-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
aire	O
ambiente	O
<	O
=	O
94	O
%	O
medida	B-PROC
con	I-PROC
pulsioxímetro	I-PROC

·	O
Pa	B-PROC
:	I-PROC
FiO2	I-PROC
(	O
presión	B-PROC
parcial	I-PROC
O2	I-PROC
/	I-PROC
fracción	I-PROC
de	I-PROC
O2	I-PROC
inspirado	I-PROC
)	O
<	O
=	O
300	O

·	O
Sa	B-PROC
:	O
FiO2	B-PROC
(	O
saturación	B-PROC
de	I-PROC
O2	I-PROC
medida	B-PROC
con	I-PROC
pulsioxímetro	I-PROC
/	O
fracción	I-PROC
de	I-PROC
O2	I-PROC
inspirado	I-PROC
)	O
<	O
=	O
350	O

3	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
especificaciones	O
sobre	O
la	O
obtención	O
del	O
mismo	O
desarrolladas	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
AST	B-PROC
/	O
ALT	B-PROC
con	O
valores	O
superiores	O
a	O
5	O
veces	O
los	O
niveles	O
de	O
normalidad	O
.	O

2	O
.	O
Neutrófilos	B-PROC
<	O
500	O
cell	B-ANAT
/	O
mmc	O
.	O

3	O
.	O
Plaquetas	B-PROC
<	O
50.000	O
cell	B-ANAT
/	O
mmc	O
.	O

4	O
.	O
Sepsis	B-DISO
o	O
neumonía	B-DISO
documentada	O
por	O
otros	O
patógenos	O
que	O
no	O
sean	O
COVID-19	B-DISO
.	O

5	O
.	O
Presencia	O
de	O
comorbilidad	B-DISO
que	O
puede	O
llevar	O
según	O
juicio	O
clínico	O
a	O
mal	O
pronostico	O

6	O
.	O
Diverticulitis	B-DISO
complicada	O
o	O
perforación	B-DISO
intestinal	I-DISO

7	O
.	O
Infección	B-DISO
cutánea	I-DISO
en	O
curso	O
(	O
p.	O
e.	O
piodermitis	B-DISO
)	O

8	O
.	O
Cualquier	O
otra	O
contraindicación	O
al	O
uso	O
de	O
tratamiento	B-PROC
inmunomodulador	I-PROC
individualizada	O
según	O
criterio	O
clínico	O
de	O
equipo	O
asistencial	O
tratante	O

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001445	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	O
PULSOS	O
DE	O
METILPREDNISOLONA	B-CHEM
Y	O
TACROLIMUS	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
HOSPITALIZADOS	B-PROC
CON	O
NEUMONIA	B-DISO
GRAVE	I-DISO
SECUNDARIA	I-DISO
A	I-DISO
COVID-19	I-DISO
(	O
TACROVID	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
PRAGMÁTICO	I-PROC
,	I-PROC
CON	I-PROC
ASIGNACIÓN	I-PROC
ALEATORIA	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
,	I-PROC
ABIERTO	I-PROC
Y	I-PROC
UNICÉNTRICO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	O
PULSOS	O
DE	O
METILPREDNISOLONA	B-CHEM
Y	O
TACROLIMUS	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
HOSPITALIZADOS	B-PROC
CON	O
NEUMONIA	B-DISO
GRAVE	I-DISO
SECUNDARIA	I-DISO
A	I-DISO
COVID-19	I-DISO
(	O
TACROVID	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

COVID-19	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
con	O
neumonía	B-DISO
grave	I-DISO
secundaria	I-DISO
a	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
ingresados	B-PROC
en	O
el	O
HUB	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
confirmada	O
mediante	O
fluorescent	O
RT	B-PROC
-	I-PROC
PCR	I-PROC
i	O
que	O
cumplan	O
todos	O
los	O
criterios	O
siguientes	O
:	O

1-	O
Infiltrados	B-DISO
radiológicos	I-DISO
de	O
nueva	O
aparición	O
(	O
bien	O
por	O
radiografía	B-PROC
simple	I-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
,	O
tomografía	B-PROC
axial	I-PROC
computarizada	I-PROC
o	O
ecografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
)	O
atribuidos	O
a	O
COVID-19	B-DISO
,	O

2-	O
Insuficiencia	B-DISO
respiratoria	I-DISO
(	O
PaO2/FiO2	B-PROC
<	O
300	O
o	O
satO2	B-PROC
/	O
FiO2	B-PROC
<	O
220	O
)	O
atribuida	O
a	O
1	O
,	O

3-	O
PCR	B-PROC
>	O
100	O
mg	O
/	O
L	O
y	O
/	O
o	O
D	B-PROC
-	I-PROC
Dimero	I-PROC
>	O
1000	O
μg	O
/	O
L	O
y	O
/	O
o	O
Ferritina	B-PROC
>	O
1000	O
ug	O
/	O
L	O
atribuida	O
a	O
1	O
,	O

4-	O
Edad	O
≥	O
18	O
años	O
.	O

5-	O
El	O
sujeto	O
,	O
su	O
representante	O
legal	O
o	O
familiar	O
más	O
cercano	O
(	O
en	O
caso	O
de	O
incapacidad	O
del	O
sujeto	O
por	O
gravedad	O
de	O
la	O
situación	O
clínica	O
)	O
otorgan	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Muerte	B-DISO
inminente	O
(	O
expectativa	O
de	O
vida	O
≤	O
a	O
24	O
h	O
)	O
.	O

2	O
.	O
Contraindicación	O
para	O
el	O
uso	O
de	O
tacrolimus	B-CHEM
según	O
la	O
ficha	O
técnica	O
del	O
producto	O
.	O

3	O
.	O
Reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
conocidas	O
al	O
tratamiento	B-PROC

4	O
.	O
Haber	O
participado	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
los	O
últimos	O
3	O
meses	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001505	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
las	O
células	B-ANAT
madre	I-ANAT
mesenquimales	I-ANAT
de	I-ANAT
cordón	I-ANAT
umbilical	I-ANAT
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
respiratoria	I-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
piloto	I-PROC
anidado	I-PROC
en	I-PROC
un	I-PROC
estudio	I-PROC
observacional	I-PROC
de	I-PROC
cohorte	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
paralelo	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
dos	O
dosis	O
de	O
MSC	B-ANAT
,	O
WJ	O
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distrés	I-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
secundario	O
a	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Dificultad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
aguda	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distrés	I-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Participación	O
en	O
el	O
estudio	B-PROC
epidemiológico	I-PROC
observacional	I-PROC
prospectivo	I-PROC
CIBERESUCICOVID	O
(	O
PCR	B-PROC
para	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
positivo	O
,	O
ingreso	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
)	O

2	O
.	O
Distrés	B-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
moderado	O
(	O
definición	O
de	O
Berlín	O
con	O
100	O
mmHg	O
<	O
PaO2/FiO2	B-PROC
≥	O
200	O
mmHg	O
)	O

3	O
.	O
Paciente	O
de	O
18	O
a	O
70	O
años	O
,	O
ambos	O
sexos	O

4	O
.	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
parte	O
del	O
paciente	O
o	O
por	O
un	O
representante	O
válido	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Supervivencia	O
esperada	O
menor	O
de	O
3	O
días	O

2	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
(	O
tocilizumab	B-CHEM
,	O
sarilumab	B-CHEM
)	O
estando	O
permitidos	O
los	O
corticosteroides	B-CHEM

3	O
.	O
Enfermedad	B-DISO
neoplásica	I-DISO
activa	O
o	O
sin	O
remisión	O
completa	O

4	O
.	O
Pacientes	O
inmunodeprimidos	B-DISO
(	O
excepto	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
para	O
el	O
distrés	B-DISO
respiratorio	I-DISO
)	O

5	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O

6	O
.	O
Participación	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
un	O
fármaco	B-CHEM
experimental	I-CHEM
en	O
los	O
últimos	O
30	O
días	O

7	O
.	O
Otras	O
patologías	B-DISO
que	O
,	O
a	O
criterio	O
médico	O
,	O
contraindiquen	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
001536	O
-	O
98	O

Título	O
público	O
:	O
Profilaxis	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
con	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
en	O
personal	O
sanitario	O
con	O
elevado	O
riesgo	O
de	O
contagio	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Ser	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
y	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
No	O
haber	O
presentado	O
previamente	O
ni	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
.	O

-	O
En	O
el	O
caso	O
de	O
mujeres	O
fértiles	O
,	O
compromiso	O
por	O
escrito	O
a	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
fiable	O
durante	O
la	O
duración	O
del	O
estudio	O
y	O
durante	O
los	O
3	O
meses	O
posteriores	O
al	O
término	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

-	O
Firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Grupos	O
de	O
pacientes	O
:	O

1	O
.	O
Grupo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
activo	O
(	O
Grupo	O
A	O
)	O
:	O
profesionales	O
sanitarios	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
exposición	O
a	O
pacientes	O
afectos	O
de	O
COVID-19	B-DISO
(	O
personal	O
de	O
UCI	O
,	O
urgencias	O
,	O
plantas	O
médicas	O
que	O
tengan	O
hospitalizados	B-PROC
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO
)	O
que	O
acepten	O
tomar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
durante	O
un	O
mes	O
.	O

2	O
.	O
Grupo	O
de	O
control	O
1	O
(	O
Grupo	O
C1	O
)	O
:	O
profesionales	O
sanitarios	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
exposición	O
a	O
pacientes	O
afectos	O
de	O
COVID-19	B-DISO
(	O
personal	O
de	O
UCI	O
,	O
urgencias	O
,	O
plantas	O
médicas	O
que	O
tengan	O
hospitalizados	B-PROC
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO
)	O
que	O
no	O
quieran	O
tomar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
durante	O
un	O
mes	O
.	O

3	O
.	O
Grupo	O
de	O
control	O
2	O
(	O
Grupo	O
C2	O
)	O
:	O
profesionales	O
sanitarios	O
con	O
bajo	O
riesgo	O
de	O
exposición	O
a	O
pacientes	O
afectos	O
de	O
COVID	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Grupo	O
A	O
:	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O
.	O

-	O
Haber	O
tenido	O
previamente	O
una	O
PCR	B-PROC
positiva	O
por	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
,	O
presentar	O
serologías	B-PROC
positivas	O
para	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
o	O
clínica	O
compatible	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
QT	I-DISO
largo	I-DISO

-	O
Enfermedades	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
retina	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
cornea	I-DISO

-	O
Filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O

-	O
Severa	O
disfunción	B-DISO
hepática	I-DISO
(	O
Child	O
Pugh	O
3	O
)	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O

-	O
Interacción	B-DISO
medicamentosa	I-DISO
mayor	O
entre	O
su	O
medicación	B-CHEM
crónica	O
y	O
la	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
.	O

-	O
Cualquier	O
otra	O
contraindicación	O
recogida	O
en	O
la	O
ficha	O
técnica	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
001565	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O
Prevención	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
nuevo	I-DISO
coronavirus	I-DISO
con	O
hidroxicloroquina	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
PROFILÁXIS	B-PROC
PRE	O
-	O
EXPOSICIÓN	O
CON	O
HIDROXICLOROQUINA	B-CHEM
EN	O
PERSONAL	O
MEDICO	O
DE	O
ALTO	O
RIESGO	O
DURANTE	O
LA	O
PANDEMIA	O
DE	O
COVID-19	B-DISO
(	O
PrEP_COVID	O
)	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
UNICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO
2019	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
COVID-19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
≥	O
18	O

-	O
PCR	B-PROC
y	O
serología	B-PROC
negativas	O
en	O
día	O
0	O

-	O
Trabajador	O
de	O
salud	O
en	O
el	O
Hospital	O
Clinic	O
of	O
Barcelona	O

-	O
Mujeres	O
:	O
Negativas	O
para	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC

-	O
Voluntad	O
de	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Posibilidad	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
<	O
18	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
antiviral	I-PROC
o	O
VIH+	B-DISO

-	O
Tratamiento	B-PROC
antiinflamatorio	I-PROC

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
cloroquina	B-CHEM
o	O
hidroxicloroquina	B-CHEM

-	O
Caso	O
confirmado	O
de	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
por	O
PCR	B-PROC

-	O
Serología	B-PROC
positiva	O
para	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O

-	O
Imposibilidad	O
de	O
firmar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Rechazo	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Trabajar	O
menos	O
de	O
5	O
días	O
a	O
la	O
semana	O
en	O
el	O
Hospital	O
Clinic	O
of	O
Barcelona	O
.	O

-	O
Contraindicaciones	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
:	O

·	O
Hipersensibilidad	B-DISO

·	O
Retinopatía	B-DISO
o	O
alteraciones	B-DISO
visuales	I-DISO

·	O
QT	B-DISO
largo	I-DISO
,	O
bradicardia	B-DISO
(	O
<	O
50	O
bpm	O
)	O
,	O
taquicardia	B-DISO
ventricular	I-DISO
,	O
otras	O
arrhythmias	B-DISO

·	O
Potasio	B-PROC
<	O
3	O
mEq	O
/	O
L	O
or	O
AST	B-PROC
or	O
ALT	B-PROC
>	O
5	O

·	O
Antecedente	O
de	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO

·	O
Miastenia	B-DISO
gravis	I-DISO

·	O
Psoriasis	B-DISO
o	O
porfiria	B-DISO

·	O
Filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
<	O
10	O
ml	O
/	O
min	O

·	O
Historia	O
de	O
hipoglicemia	B-DISO
severa	O

·	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
:	O
antimaláricos	B-CHEM
,	O
antiarrítmicos	B-CHEM
,	O
antidepresivos	B-CHEM
triciclicos	I-CHEM
,	O
natalizumab	B-CHEM
,	O
quinolonas	B-CHEM
,	O
macrolidos	B-CHEM
,	O
agalsidasa	B-CHEM
alfa	I-CHEM
y	I-CHEM
beta	I-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001616	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
corticoides	B-CHEM
inhalados	O
en	O
enfermos	B-DISO
COVID19	I-DISO
con	O
neumonía	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
corticoides	B-CHEM
inhalados	O
en	O
enfermos	B-DISO
COVID19	I-DISO
ingresados	B-PROC
por	O
neumonía	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

COVID19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
con	O
COVID19	B-DISO

2	O
.	O
Pacientes	O
>	O
18	O
y	O
<	O
80	O
años	O
de	O
edad	O

3	O
.	O
Pacientes	O
ingresados	B-PROC
por	O
neumonía	B-DISO
(	O
estatus	O
#	O
3	O
and	O
#	O
4	O
de	O
la	O
escala	O
de	O
la	O
OMS	O
)	O

4	O
.	O
Aceptación	O
y	O
firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Embarazo	O

2	O
.	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
en	O
investigación	O
esté	O
contraindicado	O
.	O

3	O
.	O
Participación	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
con	O
COVID19	B-DISO

4	O
.	O
En	O
tratamiento	B-PROC
actual	I-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
sistémicos	I-PROC
y	O
o	O
inhalados	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001704	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
quimioprofilaxis	B-PROC
con	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
en	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
CoV2	I-DISO
en	O
personal	O
sanitario	O
del	O
ámbito	O
hospitalario	O
(	O
Sanitarios	O
sin	O
COVID	O
-SANsinCOVID-19	O
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Profesional	O
sanitario	O
con	O
edad	O
comprendida	O
entre	O
los	O
18	O
y	O
los	O
65	O
años	O
(	O
inclusive	O
)	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
primera	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

2	O
)	O
Deben	O
proporcionar	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
firmado	O
y	O
aceptar	O
cumplir	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

3	O
)	O
Trabajo	O
activo	O
en	O
áreas	O
de	O
alta	O
exposición	O
durante	O
las	O
dos	O
últimas	O
semanas	O
y	O
durante	O
las	O
siguientes	O
semanas	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Infección	B-DISO
previa	I-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
CoV2	I-DISO
(	O
PCR	B-PROC
coronavirus	O
positiva	O
o	O
Serología	B-PROC
IgG	I-PROC
positiva	O
con	O
PCR	B-PROC
SARS	O
Cov2	O
negativa	O
y	O
ausencia	O
de	O
sintomatología	B-DISO
)	O
.	O

2	O
)	O
Tratamiento	B-PROC
actual	O
con	O
HCQ	B-CHEM
o	O
cloroquina	B-CHEM
.	O

3	O
)	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
toma	O
de	O
HCQ	B-CHEM
(	O
epilepsia	B-DISO
conocida	O
,	O
porfiria	B-DISO
,	O
cardiopatía	B-DISO
isquémica	I-DISO
reciente	O
)	O
.	O

4	O
)	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
o	O
actual	O
con	O
tamoxifeno	B-CHEM
o	O
raloxifeno	B-CHEM
.	O

5	O
)	O
Enfermedad	B-DISO
ocular	I-DISO
previa	O
,	O
especialmente	O
maculopatía	B-DISO
.	O

6	O
)	O
Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
conocida	O
(	O
Grado	O
III	O
a	O
IV	O
de	O
la	O
clasificación	O
de	O
la	O
Asociación	O
de	O
Cardiología	O
de	O
Nueva	O
York	O
[	O
New	O
York	O
Heart	O
Association	O
)	O
o	O
QTc	O
prolongado	O
.	O

7	O
)	O
Cualquier	O
tipo	O
de	O
cáncer	B-DISO
(	O
excepto	O
basocelular	B-ANAT
)	O
en	O
los	O
últimos	O
5	O
años	O
.	O

6	O
)	O
Negativa	O
a	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

8	O
)	O
Indicios	O
de	O
cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
inmunológica	I-DISO
,	I-DISO
endocrina	I-DISO
,	I-DISO
hematológica	I-DISO
,	I-DISO
gastrointestinal	I-DISO
,	I-DISO
neurológica	I-DISO
,	I-DISO
neoplásica	I-DISO
o	I-DISO
psiquiátrica	I-DISO
inestable	O
o	O
clínicamente	O
significativa	O
sin	O
tratar	B-PROC
.	O

9	O
)	O
Anticuerpos	B-PROC
positivos	O
para	O
el	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
humana	I-DISO
.	O

10	O
)	O
Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
o	I-DISO
hepática	I-DISO
significativas	O
.	O

11	O
)	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
;	O

12	O
)	O
Hipersensibilidad	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
la	O
HCQ	B-CHEM
,	O
o	O
cualquier	O
contraindicación	O
en	O
ficha	O
técnica	O
a	O
la	O
toma	O
de	O
HCQ	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001934	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

USO	O
DE	O
CORTICOIDES	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
INFECCION	B-DISO
POR	I-DISO
CORONAVIRUS	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
COV2	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

USO	O
DE	O
CORTICOIDES	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
INFECCION	B-DISO
POR	I-DISO
CORONAVIRUS	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
COV2	I-DISO
(	O
GLUCOCOVID	O
)	O
.	O

Ensayo	B-PROC
pragmático	I-PROC
insertado	O
en	O
práctica	O
real	O
durante	O
pandemia	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
ingresados	B-PROC
en	O
el	O
hospital	O
con	O
Covid-19	B-DISO
,	O
confirmada	O
mediante	O
tests	B-PROC
microbiológicos	I-PROC
o	O
cuadro	O
clínico	O
compatible	O
,	O
con	O
exclusión	O
de	O
otras	O
infecciones	B-DISO
.	O

-	O
Edad	O
:	O
18	O
-	O
85	O
años	O
.	O

-	O
Tiempo	O
de	O
evolución	O
:	O
más	O
de	O
7	O
días	O
desde	O
inicio	O
de	O
síntomas	B-DISO

-	O
Evidencia	O
de	O
inflamación	B-DISO
,	O
definida	O
por	O
:	O
Infiltrados	B-DISO
pulmonares	I-DISO
+	O
Alteración	B-DISO
del	I-DISO
intercambio	I-DISO
gaseoso	I-DISO
:	O
PaO2	B-PROC
<	O
65	O
o	O
Sat	B-PROC
<	O
93	O
%	O
(	O
respirando	O
aire	O
)	O
,	O
o	O
PAFI	B-PROC
<	O
300	O
,	O
o	O
SAFI	B-PROC
<	O
440	O
,	O
o	O
BCRSS	O
≥2	O
+	O
Biomarcadores	B-PROC
elevados	O
:	O
PCR	B-PROC
>	O
15	O
,	O
o	O
DD	B-PROC
>	O
800	O
,	O
o	O
ferritina	B-PROC
>	O
1000	O
,	O
o	O
IL6	B-PROC
>	O
20	O

-	O
Ausencia	O
de	O
infección	B-DISO
bacteriana	I-DISO
u	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
que	O
explique	O
el	O
trastorno	B-DISO
pulmonar	I-DISO

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
verbal	O
,	O
que	O
se	O
anotará	O
en	O
historia	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Negativa	O
a	O
participar	O

-	O
Embarazo	O

-	O
Indicación	O
establecida	O
para	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
,	O
ventilación	B-PROC
no	I-PROC
invasiva	I-PROC
o	O
ingreso	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC

-	O
Inmunosupresión	B-PROC

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
en	O
diálisis	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
002037	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
SOC	B-PROC
+	O
sarilumab	B-CHEM
versus	O
SOC	B-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
temprano	O
de	O
la	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
en	O
pacientes	O
hospitalizados	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Neumonía	B-DISO
COVID	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Pacientes	O
que	O
otorgan	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Se	O
aceptará	O
el	O
consentimiento	B-PROC
oral	O
ante	O
testigo	O
para	O
evitar	O
el	O
manejo	O
de	O
papel	O
.	O

Se	O
obtendrá	O
el	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O
del	O
paciente	O
o	O
los	O
representantes	O
lo	O
antes	O
posible	O
.	O

2	O
.	O
Paciente	O
adulto	O
de	O
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

3	O
.	O
Paciente	O
positivo	O
para	O
el	O
nuevo	O
coronavirus	O
por	O
TR	B-PROC
-	O
PCR	B-PROC
en	O
tiempo	O
real	O

4	O
.	O
El	O
paciente	O
es	O
hospitalizado	B-PROC
por	O
COVID-19	B-DISO
sin	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
(	O
invasiva	O
o	O
no	O
invasiva	O
)	O
o	O
mascarilla	O
de	O
oxígeno	B-CHEM
con	O
reservorio	O
y	O
al	O
menos	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
:	O

-	O
Evidencia	O
radiográfica	B-PROC
de	O
infiltrados	B-DISO
pulmonares	I-DISO
por	O
imagen	O
(	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
,	O
tomografía	B-PROC
computarizada	I-PROC
,	O
etc.	O
)	O
,	O
o	O
evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
(	O
evidencia	O
de	O
estertores	B-DISO
/	O
crepitaciones	B-DISO
en	O
el	O
examen	B-PROC
)	O

-	O
Y	O
SpO2	B-PROC
≤	O
94	O
%	O
en	O
aire	O
ambiente	O
que	O
requiere	O
oxígeno	B-PROC
suplementario	I-PROC
.	O

5	O
.	O
Más	O
de	O
7	O
días	O
entre	O
el	O
inicio	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
(	O
fiebre	B-DISO
,	O
disnea	B-DISO
y	O
/	O
o	O
tos	B-DISO
)	O
y	O
el	O
día	O
de	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
.	O

En	O
ausencia	O
de	O
fiebre	B-DISO
,	O
tos	B-DISO
o	O
disnea	B-DISO
,	O
se	O
pueden	O
considerar	O
otros	O
síntomas	B-DISO
como	O
astenia	B-DISO
,	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
o	O
síntomas	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
.	O

6	O
.	O
Los	O
pacientes	O
presentan	O
elevación	O
progresiva	O
de	O
los	O
parámetros	O
inflamatorios	B-DISO
sugestivos	O
de	O
un	O
síndrome	B-DISO
hiperinflamatorio	I-DISO
:	O

-	O
Presencia	O
de	O
IL-6	B-PROC
elevada	O
(	O
>	O
40	O
pg	O
/	O
ml	O
)	O

o	O

-	O
Dímero	B-PROC
D	I-PROC
elevado	O
(	O
>	O
1.0	O
mcg	O
/	O
ml	O
)	O
,	O
o	O
alternativamente	O
,	O
empeoramiento	O
progresivo	O
en	O
al	O
menos	O
dos	O
de	O
estos	O
parámetros	O
inflamatorios	B-DISO
en	O
las	O
48	O
h	O
previas	O
:	O
PCR	B-PROC
,	O
LDH	B-PROC
,	O
ferritina	B-PROC
sérica	I-PROC
,	O
linfopenia	B-DISO
o	O
dímero	B-PROC
d	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Requerir	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
(	O
invasiva	O
o	O
no	O
invasiva	O
)	O
o	O
mascarilla	O
de	O
oxígeno	B-CHEM
con	O
reservorio	O
.	O

2	O
.	O
Participación	O
en	O
cualquier	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
un	O
tratamiento	B-PROC
experimental	I-PROC
para	O
COVID-19	B-DISO
.	O

3	O
.	O
En	O
opinión	O
del	O
equipo	O
clínico	O
,	O
la	O
progresión	O
a	O
la	O
muerte	B-DISO
es	O
inminente	O
e	O
inevitable	O
dentro	O
de	O
las	O
próximas	O
24	O
horas	O
,	O
independientemente	O
de	O
la	O
provisión	O
de	O
tratamientos	B-PROC
.	O

4	O
.	O
Cualquier	O
incompatibilidad	O
o	O
alergia	B-DISO
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
sarilumab	B-CHEM
o	O
corticosteroides	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
002123	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
EN	O
EL	O
QUE	O
LOS	O
PACIENTES	O
SON	O
ALEATORIZADOS	B-PROC
A	O
RECIBIR	O
HIDROXICLOROQUINA	B-CHEM
VS.	O
CICLOSPORINA	B-CHEM
-	O
HIDROXICLOROQUINA	B-CHEM
PARA	O
COMPARAR	B-PROC
SU	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
LA	O
NEUMONIA	B-DISO
COVID-19	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
DE	I-PROC
GRUPOS	I-PROC
PARALELOS	I-PROC
PARA	O
COMPARAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
DE	O
HIDROXICLOROQUINA	B-CHEM
VS	O
CICLOSPORINA	B-CHEM
-	O
HIDROXICLOROQUINA	B-CHEM
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
LA	O
NEUMONÍA	B-DISO
COVID-19	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
NEUMONIA	B-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adulto	O
≥	O
18	O
años	O
y	O
<	O
80	O
años	O
.	O

-	O
Clínica	O
inicial	O
muy	O
característica	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV2	I-DISO
(	O
fiebre	B-DISO
y	O
/	O
o	O
tos	B-DISO
y	O
/	O
o	O
disnea	B-DISO
y	O
/	O
o	O
mialgia	B-DISO
y	O
/	O
o	O
astenia	B-DISO
y	O
/	O
o	O
diarrea	B-DISO
)	O
≤	O
7	O
días	O
de	O
duración	O
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
infiltrados	B-DISO
pulmonares	I-DISO
alveolo	I-DISO
-	I-DISO
intersticial	I-DISO
.	O

-	O
Saturación	B-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
basal	O
.	O

-	O
Ingreso	B-PROC
Hospitalario	I-PROC
.	O

-	O
Estado	O
del	O
paciente	O
≥	O
3	O
según	O
la	O
escala	O
ordinal	O
de	O
mejoría	O
clínica	O
de	O
la	O
OMS	O
.	O

-	O
Positividad	O
para	O
la	O
PCR	B-PROC
de	O
SAR	O
-	O
CoV2	O
de	O
exudado	B-ANAT
nasal	I-ANAT
y	I-ANAT
faríngeo	I-ANAT
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
prescripción	B-PROC
de	O
alguno	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Incapacidad	O
de	O
otorgar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Estar	O
diagnosticado	B-PROC
de	O
EPID	B-DISO
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
o	O
los	O
excipientes	B-CHEM
.	O

-	O
Que	O
el	O
paciente	O
ya	O
participe	O
en	O
estudios	O
con	O
otros	O
tratamientos	B-PROC
en	O
investigación	O
para	O
el	O
COVID-19	B-DISO
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
habitual	I-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
orales	I-PROC
por	O
enfermedad	B-DISO
diferente	O
a	O
COVID-19	B-DISO
a	O
una	O
dosis	O
de	O
prednisona	B-CHEM
>	O
10	O
mg	O
/	O
día	O
o	O
equivalente	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
en	O
los	O
30	O
días	O
previos	O
con	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
IL1	I-CHEM
o	I-CHEM
de	I-CHEM
IL6	I-CHEM
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
en	O
los	O
2	O
meses	O
previos	O
con	O
inmunoglobulinas	B-CHEM
intravenosas	I-CHEM
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
en	O
los	O
2	O
meses	O
previos	O
con	O
otras	O
terapias	B-PROC
biológicas	I-PROC
diferentes	O
a	O
rituximab	B-CHEM
y	O
a	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
Il1	I-CHEM
o	I-CHEM
Il6	I-CHEM
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
con	O
rituximab	B-CHEM
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
con	O
FG	B-PROC
estimado	I-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O

-	O
HTA	B-DISO
de	O
difícil	O
control	O
(	O
TA	B-PROC
>	O
180/100	O
a	O
pesar	O
de	O
tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC
adecuado	O
)	O
.	O

-	O
Evidencia	O
de	O
proceso	B-DISO
infeccioso	I-DISO
bacteriano	I-DISO
,	I-DISO
tuberculoso	I-DISO
,	I-DISO
o	I-DISO
fúngico	I-DISO
activo	O
intercurrente	O
.	O

-	O
Valores	B-PROC
de	I-PROC
AST	I-PROC
/	O
ALT	B-PROC
superiores	O
a	O
5	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O

-	O
Neutrófilos	B-PROC
<	O
500	O
células	B-ANAT
/	O
mm3	O
o	O
Plaquetas	B-PROC
<	O
50.000	O
células	B-ANAT
/	O
mm3	O
.	O

-	O
Neoplasias	B-DISO
activas	O
.	O

-	O
Embarazo	O
y	O
lactancia	O
.	O

-	O
Comorbilidad	B-DISO
importante	O
(	O
Escala	O
CIRS	O
>	O
29	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
002186	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O
Eficacia	O
del	O
uso	O
precoz	O
de	O
la	O
corticoterapia	B-PROC
en	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
CoV-2	I-DISO
para	O
evitar	O
la	O
progresión	O
del	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distrés	I-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
(	O
SDRA	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
(	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O
Edad	O
18	O
-	O
80	O
años	O

2	O
.	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
coronavirus-19	I-DISO
(	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
)	O
demostrada	O
mediante	O
PCR	B-PROC
de	O
frotis	B-ANAT
nasofaríngeo	I-ANAT
o	O
cualquier	O
otra	O
muestra	B-ANAT
biológica	I-ANAT
.	O

3	O
.	O
Neumonía	B-DISO
COVID-19	I-DISO
definida	O
como	O
:	O

-	O
Frotis	B-ANAT
nasofaríngeo	I-ANAT
con	O
PCR	B-PROC
positiva	O
para	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O

-	O
Infiltrados	B-DISO
pulmonares	I-DISO
por	O
radiografía	B-PROC
simple	I-PROC
(	O
u	O
otra	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
)	O
compatibles	O
con	O
neumonía	B-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
puntuación	O
3	O
ó	O
4	O
en	O
la	O
escala	O
ordinal	O
de	O
8	O
puntos	O
en	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO
de	O
la	O
OMS	O
(	O
Ordinal	O
Scale	O
for	O
Clinical	O
Improvement	O
)	O

-	O
Uno	O
o	O
más	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

a	O
)	O
Saturación	B-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
aire	O
ambiente	O
>	O
90	O
y	O
<	O
94	O
%	O

b	O
)	O
Pa	B-PROC
:	I-PROC
FiO2	I-PROC
(	O
presión	B-PROC
parcial	I-PROC
O2	I-PROC
/	I-PROC
fracción	I-PROC
de	I-PROC
O2	I-PROC
inspirado	I-PROC
)	O
>	O
200	O
y	O
≤	O
300	O
mmHg	O

c	O
)	O
Sa	B-PROC
:	O
FiO2	B-PROC
(	O
saturación	B-PROC
de	I-PROC
O2	I-PROC
medida	B-PROC
con	I-PROC
pulsioxímetro	I-PROC
/	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
O2	I-PROC
inspirado	I-PROC
)	O
≤350	O

4	O
.	O
Todos	O
los	O
pacientes	O
recibirán	O
el	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC
del	O
centro	O
(	O
por	O
ej.	O
Hidroxicloroquina	B-CHEM
)	O
,	O
siempre	O
que	O
no	O
exista	O
contraindicación	O
para	O
el	O
mismo	O

5	O
.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
especificaciones	O
sobre	O
la	O
obtención	O
del	O
mismo	O
desarrolladas	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
previo	I-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
orales	I-PROC
o	I-PROC
endovenosos	I-PROC
durante	O
más	O
de	O
5	O
días	O
seguidos	O
o	O
a	O
días	O
alternos	O
(	O
6	O
meses	O
previos	O
)	O

2	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
durante	O
los	O
12	O
meses	O
previos	O
con	O
fármacos	B-CHEM
biológicos	I-CHEM
como	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM
incluyendo	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
TNFα	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
interleucinas	I-CHEM
,	O
Interferones	B-CHEM
de	I-CHEM
tipo	I-CHEM
I	I-CHEM
.	O

3	O
.	O
Cualquier	O
otra	O
contraindicación	O
para	O
el	O
uso	O
de	O
pulsos	O
de	O
corticoides	B-CHEM
individualizado	O
según	O
el	O
criterio	O
clínico	O
de	O
equipo	O
asistencial	O
tratante	O

4	O
.	O
Contraindicaciones	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
metilprednisolona	B-CHEM
(	O
se	O
limitan	O
a	O
la	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocidad	O
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
y	O
sus	O
excipientes	B-CHEM
)	O
,	O
así	O
como	O
recibir	O
el	O
tratamiento	B-PROC
en	O
un	O
periodo	O
post	O
-	O
vacunal	O
(	O
con	O
vacunas	B-CHEM
de	O
misroorganismos	O
vivos	O
o	O
vivos	O
atenuados	O
)	O
.	O

5	O
.	O
Pacientes	O
con	O
SDRA	B-DISO
grave	O
,	O
definida	O
como	O
una	O
SaFi	B-PROC
<	O
150	O
.	O

6	O
.	O
Pacientes	O
afectos	O
de	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
que	O
requieren	O
oxígeno	B-PROC
domiciliario	I-PROC
.	O