Hemodiálisis	B-PROC
con	O
2,5	O
mEq	O
/	O
L	O
de	O
calcio	B-CHEM
en	O
el	O
hipoparatiroidismo	B-DISO
relativo	O
:	O
efectos	O
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
la	O
masa	O
ósea	B-ANAT

Los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
PTH	I-PROC
<	O
120	O
pg	O
/	O
ml	O
en	O
pacientes	O
en	O
diálisis	B-PROC
están	O
relacionados	O
con	O
bajo	O
remodelado	O
y	O
defecto	B-DISO
de	I-DISO
formación	I-DISO
ósea	I-DISO
y	O
tienen	O
gran	O
valor	O
predictivo	O
de	O
enfermedad	B-DISO
ósea	I-DISO
adinámica	I-DISO
no	O
relacionada	O
con	O
el	O
aluminio	B-CHEM
.	O

Este	O
hipoparatiroidismo	B-DISO
relativo	O
se	O
ve	O
favorecido	O
por	O
los	O
balances	O
positivos	O
de	O
calcio	B-CHEM
producidos	O
por	O
los	O
compuestos	B-CHEM
cálcicos	I-CHEM
y	O
el	O
concentrado	B-CHEM
para	I-CHEM
diálisis	I-CHEM
habiéndose	O
propuesto	O
la	O
reducción	O
del	O
calcio	B-CHEM
en	O
el	O
dializante	B-CHEM
a	O
2,5	O
mEq	O
/	O
l	O
.	O

Se	O
desconoce	O
la	O
repercusión	O
de	O
esta	O
medida	O
sobre	O
la	O
masa	O
ósea	B-ANAT
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
valorar	O
el	O
efecto	O
de	O
un	O
concentrado	O
de	O
2,5	O
mEq	O
/	O
l	O
de	O
calcio	B-CHEM
sobre	O
la	O
masa	O
ósea	B-ANAT
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
PTH	B-CHEM
suprimida	O
.	O

Estudiamos	O
20	O
pacientes	O
con	O
PTH	B-PROC
intacta	O
<	O
120	O
pg	O
/	O
ml	O
,	O
sin	O
intoxicación	B-DISO
alumínica	I-DISO
,	O
trasplante	B-PROC
o	O
paratiroidectomía	B-PROC
,	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
con	O
3	O
mEq	O
/	O
l	O
de	O
calcio	B-CHEM
y	O
CO3Ca	B-CHEM
como	O
captor	O
del	O
fósforo	B-CHEM
.	O

Sexo	O
:	O
10	O
hombres	O
/	O
10	O
mujeres	O
,	O
edad	O
:	O
57	O
±	O
13	O
años	O
,	O
meses	O
en	O
diálisis	B-PROC
:	O
40	O
±	O
29	O
.	O

Se	O
valoró	O
la	O
masa	O
ósea	B-ANAT
trabecular	B-ANAT
en	O
columna	B-ANAT
vertebral	I-ANAT
mediante	O
tomografía	B-PROC
axial	I-PROC
computerizada	I-PROC
cuantitativa	I-PROC
.	O

Se	O
dividieron	O
en	O
grupo	O
I	O
(	O
11	O
pacientes	O
)	O
y	O
grupo	O
II	O
(	O
9	O
pacientes	O
)	O
similares	O
en	O
sexo	O
,	O
edad	O
y	O
tiempo	O
en	O
diálisis	B-PROC
.	O

Sin	O
diferencias	O
en	O
densidad	B-PROC
ósea	I-PROC
,	O
PTH	B-PROC
,	O
calcio	B-PROC
,	O
fósforo	B-PROC
y	O
fosfatasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
.	O

El	O
grupo	O
I	O
fue	O
transferido	O
a	O
2,5	O
mEq	O
/	O
l	O
y	O
el	O
II	O
continuó	O
con	O
3	O
mEq	O
/	O
l	O
.	O

Se	O
midieron	O
calcio	B-PROC
,	O
fósforo	B-PROC
(	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
y	O
fosfatasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
(	O
UI	O
/	O
l	O
)	O
mensualmente	O
.	O

PTH	B-PROC
(	O
pg	O
/	O
ml	O
)	O
cada	O
tres	O
meses	O
y	O
la	O
densidad	B-PROC
ósea	I-PROC
(	O
mg	O
/	O
cc	O
)	O
al	O
término	O
del	O
estudio	O
.	O

Tras	O
un	O
año	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
con	O
2,5	O
mEq	O
/	O
l	O
de	O
calcio	B-CHEM
hubo	O
una	O
reducción	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
masa	I-DISO
ósea	I-DISO
:	O
basal	O
149,09	O
±	O
54	O
;	O
final	O
:	O
125	O
±	O
42	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
,	O
Z	O
-	O
Score	O
basal	O
:	O
0,13	O
±	O
1,89	O
;	O
final	O
:	O
-0,68	O
±	O
1,89	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
sin	O
cambios	O
en	O
grupo	O
control	O
.	O

Pérdida	B-DISO
ósea	I-DISO
en	O
unidades	O
Z	O
-	O
Score	O
:	O
Grupo	O
I	O
:	O
-0,81	O
±	O
0,92	O
;	O
grupo	O
II	O
:	O
0,27	O
±	O
0,67	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

Cambio	O
porcentual	O
:	O
grupo	O
I	O
:	O
-15	O
±	O
13	O
%	O
;	O
grupo	O
II	O
:	O
1,28	O
±	O
17	O
%	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

En	O
grupo	O
I	O
hubo	O
tendencia	O
a	O
mayor	O
pérdida	B-DISO
en	O
mujeres	O
:	O
-17,12	O
±	O
7,1	O
%	O
que	O
en	O
hombres	O
:	O
12,33	O
±	O
18,6	O
%	O
(	O
ns	O
)	O
.	O

En	O
grupo	O
I	O
aumentaron	O
PTH	B-PROC
(	O
basal	O
:	O
38,75	O
±	O
41	O
,	O
final	O
:	O
99	O
±	O
69	O
,	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
y	O
fosfatasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
(	O
basal	O
:	O
118,4	O
±	O
47	O
,	O
final	O
:	O
152	O
±	O
38	O
,	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
,	O
sin	O
cambios	O
en	O
grupo	O
II	O
.	O

La	O
pérdida	B-DISO
ósea	I-DISO
se	O
relacionó	O
inversamente	O
con	O
incremento	O
de	O
PTH	B-PROC
(	O
r	O
=	O
-0,61	O
,	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

Calcio	B-PROC
y	O
fósforo	B-PROC
no	O
se	O
modificaron	O
.	O

En	O
grupo	O
I	O
la	O
dosis	O
acumulativa	O
de	O
CO3Ca	B-PROC
se	O
incrementó	O
:	O
1.er	O
trimestre	O
:	O
332	O
±	O
261	O
;	O
4.º	O
trimestre	O
:	O
537	O
±	O
260	O
(	O
expresado	O
como	O
calcio	B-CHEM
elemento	I-CHEM
;	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

En	O
análisis	O
de	O
regresión	O
lineal	O
múltiple	O
,	O
un	O
mayor	O
incremento	O
de	O
PTH	B-PROC
y	O
el	O
tipo	O
de	O
concentrado	O
utilizado	O
se	O
comportaron	O
como	O
únicos	O
predictores	O
de	O
pérdida	B-DISO
ósea	I-DISO
(	O
r	O
=	O
0,74	O
,	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

En	O
conclusión	O
,	O
el	O
uso	O
de	O
un	O
concentrado	O
de	O
2,5	O
mEq	O
/	O
l	O
de	O
calcio	B-CHEM
resultó	O
en	O
:	O
1.º	O
Pérdida	B-DISO
de	I-DISO
masa	I-DISO
ósea	I-DISO
.	O

2.º	O
Aumento	O
de	O
PTH	B-PROC
y	O
marcadores	B-PROC
bioquímicos	I-PROC
de	I-PROC
formación	I-PROC
ósea	I-PROC
.	O

3.º	O
Mayor	O
dosificación	O
de	O
CO3Ca	B-CHEM
.	O

Comparación	O
del	O
efecto	O
quelante	O
del	O
fósforo	B-CHEM
de	I-CHEM
carbonato	I-CHEM
vs	O
acetato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
en	O
prediálisis	O

Introducción	O
:	O
La	O
hiperfosfatemia	B-DISO
,	O
la	O
hipocalcemia	B-DISO
y	O
el	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
calcitriol	I-DISO
son	O
factores	O
patogénicos	B-DISO
del	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
secundario	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
insuficiencia	I-DISO
renal	I-DISO
.	O

El	O
control	O
del	O
fósforo	B-CHEM
es	O
esencial	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
mismo	O
.	O

No	O
existen	O
estudios	B-PROC
comparativos	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
los	O
diferentes	O
quelantes	B-CHEM
en	O
prediálisis	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
quelante	O
del	O
carbonato	B-CHEM
y	O
acetato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
avanzada	O
prediálisis	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudiamos	O
28	O
pacientes	O
con	O
IRC	B-DISO
avanzada	O
(	O
CICr	B-PROC
21	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
Grupo	O
1	O
:	O
14	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
carbonato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
a	O
dosis	O
de	O
2.500	O
mg	O
/	O
día	O
(	O
1.000	O
mg	O
de	O
calcio	B-CHEM
elemento	I-CHEM
)	O
;	O
Grupo	O
2	O
:	O
14	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
acetato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
a	O
dosis	O
de	O
1.000	O
mg	O
(	O
equivalente	O
a	O
254	O
mg	O
de	O
calcio	B-CHEM
elemento	I-CHEM
)	O
.	O

Ambos	O
grupos	O
realizaron	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
fósforo	I-PROC
.	O

El	O
período	O
de	O
seguimiento	B-PROC
fue	O
de	O
24	O
meses	O
.	O

Se	O
hicieron	O
determinaciones	B-PROC
analíticas	I-PROC
de	I-PROC
calcio	I-PROC
y	O
fósforo	B-PROC
trimestral	O
y	O
PTH	B-PROC
,	O
F	B-PROC
,	I-PROC
alcalina	I-PROC
y	O
ClCr	B-PROC
semestralmente	O
.	O

Resultados	O
:	O
Ambos	O
grupos	O
fueron	O
comparables	O
en	O
edad	O
,	O
ClCr	B-PROC
,	O
calcio	B-PROC
,	O
fósforo	B-PROC
,	O
F	B-PROC
alcalina	I-PROC
y	O
PTH	B-PROC
.	O

El	O
calcio	B-PROC
sérico	I-PROC
se	O
incrementó	O
,	O
aunque	O
no	O
de	O
forma	O
significativa	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
carbonato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
(	O
grupo	O
1	O
)	O
[	O
de	O
9,2	O
a	O
9,8	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
p	O
=	O
0,05	O
)	O
]	O
,	O
no	O
modificándose	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
acetato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
(	O
grupo	O
2	O
)	O
;	O
el	O
fósforo	B-PROC
disminuyó	O
de	O
forma	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
en	O
ambos	O
grupos	O
,	O
independientemente	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
calcio	I-PROC
.	O

Fosfatasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
y	O
PTH	B-PROC
no	O
se	O
modificaron	O
durante	O
el	O
período	O
de	O
estudio	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
1	O
)	O
Tanto	O
carbonato	B-CHEM
como	O
acetato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
se	O
muestran	O
igualmente	O
eficaces	O
como	O
quelantes	B-CHEM
del	O
fósforo	B-CHEM
a	O
las	O
dosis	O
administradas	O
.	O

2	O
)	O
Para	O
obtener	O
el	O
mismo	O
efecto	O
quelante	O
del	O
fósforo	B-CHEM
,	O
el	O
grupo	O
de	O
carbonato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
recibe	O
una	O
dosis	O
de	O
calcio	B-CHEM
cuatro	O
veces	O
superior	O
a	O
los	O
del	O
grupo	O
de	O
acetato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
.	O

3	O
)	O

El	O
acetato	B-CHEM
cálcico	I-CHEM
se	O
muestra	O
discretamente	O
menos	O
hipercalcemiante	O
,	O
sin	O
perder	O
eficacia	O
quelante	O
del	O
fósforo	B-CHEM
.	O

Efecto	O
de	O
dos	O
combinaciones	O
antihipertensivas	B-CHEM
sobre	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
,	O
albuminuria	B-DISO
y	O
control	B-PROC
glucémico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
nefropatía	B-DISO
diabética	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
:	O
un	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC

Los	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
con	O
albuminuria	B-DISO
presentan	O
un	O
elevado	O
riesgo	O
de	O
complicaciones	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
;	O
el	O
intenso	O
tratamiento	B-PROC
antihipertensivo	I-PROC
que	O
precisan	O
implica	O
con	O
frecuencia	O
el	O
uso	O
de	O
combinaciones	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
presente	O
estudio	O
fue	O
comparar	O
el	O
efecto	O
de	O
dos	O
diferentes	O
combinaciones	O
,	O
basadas	O
en	O
el	O
bloqueo	O
del	O
sistema	B-ANAT
renina	I-ANAT
-	I-ANAT
angiotensina	I-ANAT
,	O
sobre	O
la	O
PA	B-PROC
,	O
albuminuria	B-DISO
y	O
control	B-PROC
glucémico	I-PROC
.	O

El	O
diseño	B-PROC
fue	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
ramas	I-PROC
paralelas	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	O
llevado	O
a	O
cabo	O
en	O
un	O
único	O
Servicio	O
de	O
Endocrinología	O
,	O
en	O
España	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
77	O
diabéticos	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
con	O
albuminuria	B-DISO
estable	O
entre	O
30	O
y	O
1.000	O
mg	O
/	O
día	O
.	O

Tras	O
un	O
período	O
de	O
pre	O
-	O
inclusión	O
de	O
dos	O
semanas	O
,	O
las	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
a	O
verapamil	B-CHEM
SR	I-CHEM
/	O
trandolapril	B-CHEM
180/2	O
(	O
VT	O
)	O
o	O
losartan	B-CHEM
/	O
hidroclorotiazida	B-CHEM
(	O
LH	O
)	O
20/12,5	O
mg	O
/	O
día	O
.	O

La	O
duración	O
del	O
tratamiento	B-PROC
fue	O
un	O
año	O
.	O

Los	O
parámetros	O
evaluados	O
fueron	O
los	O
cambios	O
en	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
,	O
excreción	B-PROC
urinaria	I-PROC
de	I-PROC
albúmina	I-PROC
(	O
24	O
horas	O
)	O
,	O
hemoglobina	B-PROC
glicosilada	I-PROC
y	O
urea	B-PROC
plasmática	I-PROC
.	O

La	O
PA	B-PROC
global	O
descendió	O
significativamente	O
de	O
161,6	O
±	O
18,7	O
/	O
83,6	O
±	O
10,2	O
mmHg	O
a	O
137,2	O
±	O
15,7	O
/	O
70,9	O
±	O
8,3	O
mmHg	O
(	O
p	O
<	O
0,0005	O
)	O
.	O

Por	O
tratamientos	B-PROC
,	O
los	O
valores	O
fueron	O
:	O
Para	O
VT	O
,	O
164,3	O
±	O
18,5	O
/	O
87,2	O
±	O
10,7	O
mmHg	O
inicial	O
y	O
135,0	O
±	O
15,1	O
/	O
71,3	O
±	O
8,4	O
mmHg	O
final	O
.	O

Para	O
LH	O
,	O
158,8	O
±	O
17,4	O
/	O
80,1±	O
8,4	O
mmHg	O
inicial	O
y	O
139,3	O
±	O
16,1	O
/	O
70,5	O
±	O
8,2	O
mm	O
Hg	O
final	O
.	O

La	O
albuminuria	B-DISO
se	O
redujo	O
significativamente	O
de	O
308,2	O
±	O
544,7	O
mg	O
/	O
día	O
a	O
198,0	O
±	O
285,3	O
mg	O
/	O
día	O
;	O
en	O
ambos	O
parámetros	O
sin	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
tratamientos	B-PROC
.	O

La	O
hemoglobina	B-PROC
glicosilada	I-PROC
descendió	O
de	O
7,59	O
±	O
1,30	O
%	O
a	O
7,14	O
±	O
1,20	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
VT	O
y	O
de	O
7,96	O
±	O
1,29	O
%	O
a	O
7,84	O
±	O
1,62	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
LH	O
(	O
ANOVA	O
,	O
p	O
=	O
0,022	O
)	O
.	O

Los	O
cambios	O
ajustados	O
por	O
los	O
valores	O
basales	O
alcanzaron	O
diferencias	O
casi	O
significativas	O
entre	O
tratamientos	B-PROC
(	O
p	O
=	O
0,092	O
)	O
.	O

La	O
urea	B-PROC
plasmática	I-PROC
pasó	O
de	O
39,8	O
±	O
12,7	O
mg	O
/	O
dL	O
a	O
40,5	O
±	O
11,1	O
mg	O
/	O
dL	O
en	O
el	O
grupo	O
TV	O
y	O
de	O
43,4	O
±	O
12,0	O
mg	O
/	O
dL	O
a	O
52,4	O
±	O
19,4	O
mg	O
/	O
dL	O
en	O
el	O
grupo	O
LH	O
(	O
ANOVA	O
,	O
p	O
=	O
0,028	O
)	O
.	O

En	O
conclusión	O
,	O
en	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
con	O
albuminuria	B-DISO
estable	O
,	O
ambos	O
tratamientos	B-PROC
reducen	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
y	O
la	O
albuminuria	B-DISO
de	O
forma	O
similar	O
.	O

La	O
combinación	O
verapamil	B-CHEM
/	O
trandolapril	B-CHEM
contribuye	O
mejor	O
al	O
control	O
metabólico	O
hidrocarbonado	B-CHEM
que	O
losartan	B-CHEM
/	O
hidroclorotiazida	B-CHEM
.	O

Radioterapia	B-PROC
tras	O
prostatectomía	B-PROC
radical	I-PROC
:	O
factores	O
descriptivos	O
,	O
evolutivos	O
y	O
de	O
pronóstico	O
en	O
una	O
práctica	O
asistencial	O
emergente	O

Objetivo	O
:	O
Recientemente	O
se	O
han	O
comunicado	O
firmes	O
evidencias	O
por	O
la	O
EORTC	O
(	O
European	O
Organisation	O
for	O
Research	O
and	O
Treatment	O
of	O
Cancer	O
-	O
ensayo	O
22911	O
)	O
y	O
el	O
SWOG	O
(	O
Southwest	O
Oncology	O
Group	O
-	O
ensayo	O
8794	O
)	O
,	O
señalando	O
que	O
la	O
radioterapia	B-PROC
(	O
RT	B-PROC
)	O
es	O
un	O
tratamiento	B-PROC
eficaz	O
tras	O
la	O
prostatectomía	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
fracaso	O
bioquímico	O
.	O

Definir	O
el	O
momento	O
óptimo	O
para	O
su	O
administración	B-PROC
e	O
identificar	O
factores	O
de	O
riesgo	O
predictivos	O
de	O
recidiva	O
,	O
son	O
objetivos	O
transcendentes	O
para	O
guiar	O
la	O
práctica	O
asistencial	O
.	O

Métodos	O
:	O
Desde	O
1993	O
hasta	O
2003	O
,	O
597	O
pacientes	O
fueron	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
prostatectomía	I-PROC
radical	I-PROC
en	O
el	O
Hospital	O
General	O
Universitario	O
Gregorio	O
Marañón	O
y	O
áreas	O
de	O
referencia	O
asistencial	O
.	O

166	O
pacientes	O
(	O
28	O
%	O
)	O
desarrollaron	O
una	O
recidiva	O
bioquímica	O
(	O
definida	O
como	O
PSA	B-PROC
≥0,5	O
ng	O
/	O
ml	O
e	O
incluyendo	O
aquellos	O
casos	O
con	O
persistencia	B-DISO
tumoral	I-DISO
)	O
.	O

Cuarenta	O
y	O
dos	O
,	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
RT	I-PROC
(	O
78	O
%	O
tras	O
fallo	O
bioquímico	O
)	O
.	O

La	O
dosis	O
media	O
de	O
RT	B-PROC
fue	O
de	O
66	O
Gy	O
[	O
60	O
-	O
74	O
]	O
.	O

Resultados	O
:	O
Variables	O
clínicas	O
:	O
Edad	O
media	O
:	O
68	O
años	O
[	O
49	O
-	O
80	O
]	O
,	O
media	O
del	O
PSA	B-PROC
al	O
diagnóstico	B-PROC
:	O
29,8	O
ng	O
/	O
ml	O
[	O
2,6	O
-	O
475	O
]	O
,	O
Gleason	O
prequirúrgico	O
≥7	O
:	O
65	O
%	O
.	O

Variables	O
patológicas	B-DISO
:	O
Tras	O
la	O
prostatectomía	B-PROC
,	O
los	O
pacientes	O
tenían	O
datos	O
de	O
mayor	O
agresividad	O
histológica	O
que	O
la	O
definida	O
previamente	O
en	O
las	O
biopsias	B-PROC
,	O
apareciendo	O
Gleason	O
≥7	O
en	O
el	O
81	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

El	O
83	O
%	O
a	O
su	O
vez	O
tenían	O
borde	O
afecto	O
y	O
en	O
el	O
90	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
el	O
estadio	O
era	O
pT3-pT4	O
.	O

Variables	O
evolutivas	O
:	O
El	O
tiempo	O
medio	O
de	O
aparición	O
de	O
la	O
recidiva	O
bioquímica	O
fue	O
de	O
22,2	O
meses	O
,	O
con	O
un	O
intervalo	O
de	O
10,5	O
meses	O
desde	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
hasta	O
el	O
inicio	O
de	O
la	O
RT	B-PROC
.	O

La	O
SG	O
fue	O
de	O
86±6	O
%	O
a	O
los	O
5	O
años	O
y	O
la	O
Supervivencia	O
Libre	O
de	O
Fracaso	O
Bioquímico	O
(	O
SLFB	O
)	O
fue	O
de	O
76±4	O
%	O
a	O
los	O
5	O
años	O
.	O

Los	O
factores	O
predisponentes	O
para	O
la	O
recidiva	O
fueron	O
:	O
PSA	B-PROC
2	O
ng	O
/	O
ml	O
al	O
inicio	O
de	O
la	O
RT	B-PROC
(	O
p=0,03	O
)	O
,	O
persistencia	B-DISO
tumoral	I-DISO
(	O
p=0,05	O
)	O
y	O
Gleason	O
≥7	O
tras	O
la	O
prostatectomía	B-PROC
(	O
p=0,01	O
)	O
.	O

No	O
se	O
observó	O
un	O
aumento	O
de	O
la	O
toxicidad	B-DISO
grado	O
3	O
y	O
4	O
en	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
RT	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
RT	B-PROC
tras	O
prostatectomía	B-PROC
es	O
un	O
tratamiento	B-PROC
eficaz	I-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
tras	O
recidiva	O
bioquímica	O
o	O
persistencia	O
cuando	O
el	O
PSA	B-PROC
no	O
supera	O
los	O
2	O
ng	O
/	O
ml	O
.	O

En	O
nuestra	O
serie	O
,	O
el	O
Gleason	O
≥7	O
es	O
un	O
factor	O
adverso	O
de	O
respuesta	O
a	O
la	O
RT	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
.	O

No	O
existe	O
un	O
aumento	O
de	O
la	O
toxicidad	B-DISO
severa	O
.	O

La	O
mejora	O
de	O
las	O
técnicas	O
de	O
estadificación	B-PROC
prequirúrgica	O
,	O
el	O
papel	O
de	O
la	O
hormonoterapia	B-PROC
adyuvante	I-PROC
y	O
la	O
selección	O
de	O
los	O
pacientes	O
para	O
RT	B-PROC
adyuvante	I-PROC
centran	O
los	O
estudios	O
actuales	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
tras	O
prostatectomía	B-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
randomizado	I-PROC
sobre	O
el	O
uso	O
de	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
con	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
la	O
biopsia	B-PROC
prostática	I-PROC

Objetivos	O
:	O
La	O
biopsia	B-PROC
prostática	I-PROC
transrectal	I-PROC
ecodirigida	I-PROC
continúa	O
siendo	O
la	O
técnica	O
fundamental	O
en	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
del	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
.	O

A	O
pesar	O
de	O
ser	O
una	O
exploración	B-PROC
relativamente	O
bien	O
tolerada	O
,	O
en	O
muchas	O
ocasiones	O
resulta	O
un	O
procedimiento	B-PROC
incómodo	O
y	O
doloroso	B-DISO
,	O
sobre	O
todo	O
en	O
aquellos	O
casos	O
en	O
los	O
que	O
se	O
amplía	O
el	O
número	O
de	O
cilindros	B-PROC
tomados	I-PROC
.	O

Presentamos	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
randomizado	I-PROC
que	O
compara	O
la	O
tolerancia	O
a	O
la	O
biopsia	B-PROC
con	O
el	O
uso	O
de	O
analgesia	B-PROC
endovenosa	I-PROC
y	O
gel	O
intra	O
-	O
rectal	O
con	O
y	O
sin	O
anestesia	B-PROC
prostática	I-PROC
intracapsular	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Entre	O
junio	O
2006	O
y	O
diciembre	O
2007	O
hemos	O
incluido	O
un	O
total	O
de	O
80	O
procedimientos	B-PROC
.	O

En	O
todos	O
los	O
pacientes	O
se	O
administró	O
un	O
analgésico	B-CHEM
endovenoso	O
y	O
se	O
aplicaron	O
12,5	O
gr	O
de	O
gel	O
con	O
250	O
mgr	O
de	O
hidrocloruro	B-CHEM
de	I-CHEM
lidocaína	I-CHEM
intra	O
-	O
rectal	O
.	O

En	O
todos	O
se	O
realizó	O
sistemáticamente	O
la	O
toma	O
de	O
10	O
cilindros	B-ANAT
,	O
previa	O
inyección	B-PROC
intracapsular	I-PROC
de	O
8	O
mL	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
aleatorizado	B-PROC
.	O

Para	O
ello	O
se	O
entregó	O
un	O
cuestionario	B-PROC
con	O
tres	O
medidas	O
de	O
escala	B-PROC
analógica	I-PROC
visual	I-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
inmediatamente	O
tras	O
el	O
procedimento	B-PROC
,	O
y	O
otro	O
treinta	O
minutos	O
después	O
,	O
así	O
como	O
una	O
encuesta	B-PROC
de	I-PROC
satisfacción	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
edad	O
media	O
de	O
nuestros	O
pacientes	O
fue	O
de	O
68	O
años	O
(	O
rango	O
48	O
-	O
73	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
que	O
no	O
recibió	O
anestesia	B-PROC
y	O
de	O
69	O
años	O
(	O
rango	O
50	O
-	O
75	O
)	O
en	O
el	O
que	O
sí	O
la	O
recibió	O
.	O

El	O
PSA	B-PROC
medio	O
fue	O
7'1	O
ng	O
/	O
mL	O
(	O
rango	O
4'8	O
-	O
9'8	O
)	O
en	O
el	O
primer	O
grupo	O
y	O
7'3	O
ng	O
/	O
mL	O
(	O
rango	O
4'5	O
-	O
9'7	O
)	O
en	O
el	O
segundo	O
.	O

La	O
media	O
de	O
dolor	B-DISO
en	O
la	O
escala	B-PROC
analógica	I-PROC
visual	I-PROC
en	O
los	O
pacientes	O
sin	O
anestesia	B-PROC
intracapsular	I-PROC
fue	O
de	O
8,3	O
(	O
2	O
-	O
9	O
)	O
en	O
la	O
primera	O
encuesta	B-PROC
y	O
2	O
(	O
0	O
-	O
4	O
)	O
en	O
la	O
segunda	O
,	O
frente	O
a	O
4	O
(	O
0	O
-	O
8	O
)	O
y	O
1,33	O
(	O
0	O
-	O
2	O
)	O
del	O
grupo	O
que	O
sí	O
la	O
recibió	O
.	O

Al	O
comparar	O
ambos	O
grupos	O
encontramos	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
sólo	O
en	O
la	O
valoración	O
inmediata	O
a	O
la	O
biopsia	B-PROC
(	O
p<0,01	O
)	O
,	O
no	O
así	O
en	O
el	O
segundo	O
cuestionario	B-PROC
(	O
p=0,2	O
)	O
.	O

No	O
encontramos	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
cuanto	O
a	O
uretrorragia	B-DISO
,	O
rectorragia	B-DISO
o	O
infección	B-DISO
entre	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Consideramos	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
lidocaína	B-CHEM
intracapsular	O
una	O
técnica	O
reproducible	O
y	O
efectiva	O
en	O
cuanto	O
a	O
mejorar	O
la	O
tolerancia	O
y	O
disminuir	O
el	O
dolor	B-DISO
asociado	O
a	O
la	O
realización	O
de	O
biopsia	B-PROC
prostática	I-PROC
transrectal	I-PROC
ecodirigida	I-PROC
,	O
sin	O
incrementar	O
la	O
morbilidad	O
del	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Paratiroidectomía	B-PROC
lateral	I-PROC
endoscópica	I-PROC
en	O
el	O
manejo	O
de	O
pacientes	O
con	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
primario	I-DISO

Antecedentes	O

La	O
mayoría	O
de	O
los	O
cirujanos	O
han	O
aceptado	O
de	O
una	O
manera	O
rápida	O
,	O
la	O
realización	O
de	O
miniprocedimientos	B-PROC
abiertos	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
primario	I-DISO
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
la	O
utilización	O
de	O
la	O
endoscopia	B-PROC
cervical	I-PROC
sigue	O
siendo	O
discutible	O
por	O
su	O
dificultad	O
técnica	O
y	O
la	O
estricta	O
selección	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Entre	O
los	O
meses	O
de	O
abril	O
del	O
2010	O
y	O
del	O
2013	O
,	O
se	O
incluyó	O
a	O
pacientes	O
con	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
primario	I-DISO
esporádico	O
(	O
sPHPT	O
)	O
,	O
que	O
además	O
tenían	O
un	O
adenoma	B-DISO
único	O
tanto	O
por	O
ecografía	B-PROC
y	O
exploración	B-PROC
con	O
sestamibi	B-CHEM
,	O
y	O
que	O
aceptaron	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
operados	B-PROC
por	O
cirujanos	O
especialmente	O
entrenados	O
en	O
este	O
tipo	O
de	O
cirugía	B-PROC
,	O
utilizando	O
la	O
misma	O
técnica	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
en	O
todos	O
ellos	O
.	O

Se	O
recogieron	O
variables	O
demográficas	O
y	O
características	O
clínicas	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

Una	O
vez	O
finalizada	O
la	O
recolección	O
de	O
información	O
se	O
procedió	O
al	O
análisis	B-PROC
descriptivo	I-PROC
de	O
las	O
variables	O
(	O
mediana	O
,	O
desviación	O
estándar	O
y	O
rango	O
)	O
.	O

Resultados	O

Realizamos	O
un	O
total	O
de	O
28	O
paratiroidectomías	B-PROC
mediante	O
el	O
abordaje	O
de	O
paratiroidectomía	B-PROC
lateral	I-PROC
endoscópica	I-PROC
.	O

La	O
edad	O
media	O
de	O
los	O
pacientes	O
fue	O
de	O
68	O
años	O
(	O
59	O
-	O
89	O
)	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
tuvieron	O
un	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
primario	I-DISO
esporádico	O
.	O

No	O
se	O
detectaron	O
complicaciones	B-DISO
intraoperatorias	I-DISO
.	O

La	O
morbilidad	O
fue	O
comparable	O
con	O
la	O
que	O
muestran	O
series	O
publicadas	O
en	O
técnica	B-PROC
abierta	I-PROC
.	O

Tras	O
una	O
mediana	O
de	O
seguimiento	B-PROC
de	O
22	O
(	O
9	O
-	O
53	O
)	O
meses	O
,	O
hemos	O
detectado	O
que	O
el	O
éxito	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
ha	O
sido	O
de	O
27/28	O
(	O
96	O
%	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

El	O
abordaje	O
endoscópico	B-PROC
del	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
primario	I-DISO
sPHPT	O
resulta	O
factible	O
,	O
reproducible	O
y	O
ofrece	O
unos	O
resultados	O
comparables	O
al	O
abordaje	O
clásico	O
abierto	O
,	O
diversos	O
factores	O
hacen	O
poco	O
recomendable	O
su	O
realización	O
fuera	O
de	O
hospitales	O
con	O
alto	O
volumen	O
de	O
pacientes	O
y	O
unidades	O
diferenciadas	O
de	O
Cirugía	O
Endocrina	O
.	O

La	O
eficacia	O
de	O
los	O
probióticos	O
sobre	O
la	O
diarrea	B-DISO
persistente	I-DISO
en	O
niños	O
aún	O
no	O
ha	O
sido	O
comprobada	O
.	O

Este	O
trabajo	B-PROC
controlado	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
tuvo	O
como	O
propósito	O
evaluar	O
ese	O
efecto	O
usando	O
Lactobacillus	O
sp	O
y	O
Saccharomyces	O
boulardii	O
.	O

Ochenta	O
y	O
nueve	O
niños	O
entre	O
6	O
meses	O
y	O
2	O
años	O
de	O
edad	O
fueron	O
distribuidos	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
para	O
recibir	O
leche	O
pasteurizada	O
conteniendo	O
cepas	O
liofilizadas	B-PROC
de	O
Lactobacillus	O
casei	O
y	O
Lactobacillus	O
acidophillus	O
desarrolladas	O
por	O
CERELA	O
(	O
Centro	O
de	O
Referencia	O
para	O
Lactobacilos	O
(	O
1010	O
-	O
1012	O
CFU	O
por	O
g	O
)	O
,	O
n=30	O
,	O
o	O
cepas	O
liofilizadas	B-PROC
de	O
S.	O
boulardii	O
(	O
1010	O
-	O
1012	O
CFU	O
por	O
g	O
)	O
,	O
n	O
=	O
30	O
,	O
o	O
placebo	B-PROC
,	O
n	O
=	O
29	O
.	O

Cada	O
niño	O
recibió	O
175	O
g	O
dos	O
veces	O
por	O
día	O
durante	O
5	O
días	O
.	O

Se	O
evaluó	O
el	O
número	O
de	O
deposiciones	O
/	O
día	O
,	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
diarrea	B-DISO
y	O
la	O
duración	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
.	O

Se	O
aislaron	O
gérmenes	O
patógenos	O
en	O
las	O
heces	B-ANAT
en	O
el	O
40	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
:	O
27	O
%	O
eran	O
rotavirus	O
.	O

Lactobacillus	O
sp	O
y	O
S.	O
boulardii	O
redujeron	O
significativamente	O
el	O
número	O
de	O
deposiciones	O
(	O
p	O
<	O
0.001	O
)	O
,	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
diarrea	B-DISO
y	O
el	O
número	O
de	O
vómitos	B-DISO
(	O
p	O
<	O
0.005	O
)	O
y	O
(	O
p	O
<	O
0.002	O
)	O
respectivamente	O
,	O
comparado	O
con	O
placebo	B-PROC
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
entre	O
los	O
tratamientos	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
rotavirus	O
-	O
positivo	O
o	O
rotavirus	O
-	O
negativo	O
.	O

En	O
conclusión	O
,	O
este	O
trabajo	O
demuestra	O
que	O
cepas	O
de	O
L.	O
casei	O
y	O
L.	O
acidophillus	O
desarrolladas	O
por	O
CERELA	O
y	O
de	O
S.	O
boulardii	O
son	O
similarmente	O
efectivas	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
diarrea	B-DISO
persistente	I-DISO
en	O
niños	O
.	O

¿	O
Es	O
equivalente	O
la	O
suplementación	B-PROC
diaria	O
con	O
vitamina	B-CHEM
D2	I-CHEM
o	O
vitamina	B-CHEM
D3	I-CHEM
en	O
adultos	O
mayores	O
?	O

Tanto	O
la	O
equivalencia	O
entre	O
colecalciferol	B-CHEM
(	O
D3	B-CHEM
)	O
y	O
ergocalciferol	B-CHEM
(	O
D2	B-CHEM
)	O
,	O
como	O
las	O
dosis	O
y	O
forma	O
de	O
administración	B-PROC
de	O
ambos	O
,	O
son	O
actualmente	O
un	O
tema	O
controvertido	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
800	O
UI	O
/	O
día	O
de	O
D2	B-CHEM
(	O
gotas	O
)	O
y	O
D3	B-CHEM
(	O
comprimidos	O
)	O
para	O
alcanzar	O
niveles	O
adecuados	O
de	O
25	B-CHEM
hidroxivitamina	I-CHEM
D	I-CHEM
(	O
25OHD	B-CHEM
)	O
(=	O
30	O
ng	O
/	O
ml	O
)	O
.	O

Veintiún	O
mujeres	O
posmenopáusicas	B-DISO
que	O
vivían	O
en	O
la	O
Ciudad	O
de	O
Buenos	O
Aires	O
,	O
edad	O
promedio	O
(	O
X	O
±	O
DS	O
)	O
77.1	O
±	O
6.8	O
años	O
fueron	O
incluidas	O
y	O
asignadas	B-PROC
en	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
a	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
grupos	O
:	O
GD2	O
(	O
n	O
=	O
13	O
)	O
:	O
800	O
UI	O
(	O
gotas	O
)	O
y	O
GD3	O
(	O
n	O
=	O
8)	O
:	O
800	O
UI	O
(	O
comprimidos	O
)	O
.	O

Se	O
midió	B-PROC
25OHD	I-PROC
sérica	I-PROC
(	O
RIA	B-PROC
-	O
DIASORIN	O
)	O
basal	O
y	O
a	O
los	O
7	O
,	O
28	O
y	O
45	O
días	O
del	O
estudio	O
.	O

Basalmente	O
,	O
19	O
de	O
las	O
21	O
mujeres	O
presentaron	O
niveles	O
de	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
25(OH)D	I-DISO
(	O
<	O
20	O
ng	O
/	O
ml	O
)	O
:	O
GD2	O
:	O
14.0	O
±	O
4.8	O
y	O
GD3	O
:	O
13.2	O
±	O
4.9	O
(	O
NS	O
)	O
.	O

Se	O
observó	O
en	O
el	O
día	O
7	O
un	O
incremento	O
del	O
~25	O
%	O
solo	O
en	O
GD3	O
y	O
un	O
aumento	O
significativo	O
al	O
final	O
del	O
estudio	O
en	O
ambos	O
grupos	O
,	O
sin	O
alcanzar	O
los	O
valores	O
adecuados	O
de	O
25OHD	B-CHEM
(	O
GD2	O
:	O
17.4	O
±	O
5.5	O
vs	O
.	O
GD3:22.9	O
±	O
4.6	O
ng	O
/	O
ml	O
p	O
<	O
0.001	O
)	O
.	O

La	O
administración	B-PROC
por	O
45	O
días	O
de	O
800	O
UI	O
de	O
vitamina	B-CHEM
D3	I-CHEM
fue	O
más	O
efectiva	O
que	O
D2	B-CHEM
para	O
incrementar	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
25OHD	I-PROC
,	O
aunque	O
ambas	O
fueron	O
insuficientes	O
para	O
alcanzar	O
niveles	O
adecuados	O
de	O
25OHD	B-CHEM
(=	O
30	O
ng	O
/	O
ml	O
)	O
.	O

Administración	B-PROC
intraperitoneal	I-PROC
de	O
la	O
mezcla	O
con	O
exceso	O
enantiomérico	B-CHEM
de	O
50	O
%	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
(	O
S75-R25	O
)	O
para	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
en	O
colecistectomías	B-PROC
videolaparoscópicas	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
El	O
efecto	O
analgésico	O
de	O
infusiones	B-PROC
intraperitoneales	I-PROC
de	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
después	O
colecistectomía	B-PROC
videolaparoscópica	I-PROC
es	O
controvertido	O
y	O
los	O
resultados	O
descritos	O
van	O
desde	O
el	O
alivio	O
considerable	O
a	O
la	O
pequeña	O
reducción	O
del	O
dolor	B-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
intraperitoneal	I-PROC
de	O
la	O
mezcla	O
con	O
exceso	O
enantiomérico	B-CHEM
de	O
50	O
%	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
(	O
S75-R25	O
)	O
para	O
el	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
colecistectomía	B-PROC
videolaparoscópica	I-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
placebo	I-PROC
-	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
doblemente	I-PROC
encubierto	I-PROC
con	O
40	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
colecistectomía	B-PROC
videolaparoscópica	I-PROC
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
GI	O
(	O
n	O
=	O
20	O
)	O
que	O
recibió	O
80	O
mL	O
de	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
bupivacaína	I-CHEM
S75-R25	O
a	O
0,125	O
%	O
intraperitoneal	O
al	O
final	O
de	O
la	O
operación	B-PROC
;	O
y	O
GII	O
(	O
n	O
=	O
20	O
)	O
que	O
recibió	O
80	O
mL	O
de	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
a	O
0,9	O
%	O
.	O

Los	O
dos	O
grupos	O
recibieron	O
40	O
mg	O
de	O
tenoxican	B-CHEM
y	O
30	O
mg.	O
kg	O
-	O
1	O
de	O
dipirona	B-CHEM
,	O
por	O
vía	O
venosa	O
,	O
poco	O
antes	O
del	O
final	O
de	O
la	O
operación	B-PROC
.	O

La	O
analgesia	B-PROC
en	O
el	O
postoperatorio	O
(	O
PO	O
)	O
se	O
hizo	O
con	O
tramadol	B-CHEM
.	O

Se	O
evaluaron	O
las	O
puntuaciones	O
de	O
dolor	B-DISO
en	I-DISO
reposo	I-DISO
,	O
al	O
sentarse	O
y	O
en	O
la	O
maniobra	B-PROC
de	I-PROC
Valsalva	I-PROC
,	O
según	O
la	O
escala	O
numérica	O
al	O
despertar	O
y	O
2	O
,	O
4	O
,	O
8	O
,	O
12	O
y	O
24	O
horas	O
en	O
el	O
PO	O
;	O
la	O
presencia	O
de	O
dolor	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
hombro	I-DISO
;	O
el	O
tiempo	O
para	O
la	O
primera	O
solicitación	O
del	O
analgésico	B-CHEM
y	O
su	O
consumo	O
acumulativo	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Hubo	O
una	O
diferencia	O
estadística	O
significativa	O
entre	O
los	O
puntajes	O
de	O
dolor	B-DISO
a	O
las	O
12	O
horas	O
en	O
el	O
PO	O
con	O
el	O
paciente	O
en	O
reposo	O
(	O
GI	O
<	O
GII	O
)	O
.	O

El	O
tiempo	O
de	O
la	O
primera	O
solicitación	O
de	O
tramadol	B-CHEM
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
GI	O
y	O
en	O
su	O
consumo	O
menor	O
en	O
este	O
grupo	O
,	O
sin	O
embargo	O
esas	O
diferencias	O
no	O
fueron	O
significativas	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
instilación	B-PROC
intraperitoneal	I-PROC
de	O
80	O
mL	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
S75-R25	O
a	O
0,125	O
%	O
,	O
proporcionó	O
bajos	O
puntajes	O
de	O
dolor	B-DISO
en	I-DISO
reposo	I-DISO
de	O
forma	O
significativa	O
solamente	O
a	O
las	O
12	O
horas	O
de	O
PO	O
de	O
colecistectomía	B-PROC
videolaparoscópica	I-PROC
.	O

Bupivacaína	B-CHEM
0,15	O
%	O
hipobárica	O
versus	O
lidocaína	B-CHEM
0,6	O
%	O
hipobárica	O
para	O
raquianestesia	B-PROC
posterior	O
en	O
cirugía	B-PROC
anorrectal	I-PROC
ambulatorial	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
Bajas	O
dosis	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
y	O
lidocaína	B-CHEM
han	O
sido	O
usadas	O
para	O
raquianestesia	B-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
ambulatorial	I-PROC
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
comparar	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
con	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
ambas	O
en	O
solución	B-CHEM
hipobárica	O
en	O
pacientes	O
ambulatoriales	O
de	O
cirugía	B-PROC
anorrectal	I-PROC
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Dos	O
grupos	O
de	O
75	O
pacientes	O
,	O
estado	O
físico	O
ASA	O
I	O
-	O
II	O
,	O
candidatos	O
a	O
cirugía	B-PROC
anorrectal	I-PROC
en	O
posición	O
prona	O
(	O
prone	O
jacknife	O
)	O
,	O
que	O
recibieron	O
3	O
mL	O
(	O
4,5	O
mg	O
)	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
0,15	O
%	O
hipobárica	O
o	O
3	O
mL	O
(	O
18	O
mg	O
)	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
0,6	O
%	O
hipobárica	O
.	O

Fueron	O
comparados	O
la	O
selectividad	O
del	O
bloqueo	B-PROC
,	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
,	O
la	O
intensidad	O
del	O
bloqueo	O
motor	O
y	O
el	O
tiempo	O
de	O
recuperación	O
en	O
el	O
paciente	O
de	O
cirugía	B-PROC
ambulatorial	I-PROC
.	O

Después	O
del	O
alta	O
se	O
mantuvo	O
la	O
comunicación	O
diaria	O
por	O
teléfono	O
hasta	O
el	O
3º	O
día	O
y	O
después	O
en	O
el	O
30º	O
de	O
postoperatorio	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
El	O
bloqueo	B-PROC
fue	O
adecuado	O
para	O
la	O
cirugía	B-PROC
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
.	O

El	O
nivel	O
promedio	O
de	O
la	O
dispersión	O
cefálica	B-ANAT
fue	O
L1	O
con	O
variación	O
de	O
T10-L3	O
con	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
y	O
L1	O
con	O
variación	O
T11-L2	O
con	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
.	O

No	O
se	O
observó	O
bloqueo	O
motor	O
en	O
135	O
pacientes	O
(	O
65	O
de	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
x	O
70	O
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
)	O
.	O

La	O
hipotensión	B-DISO
y	O
la	O
bradicardia	B-DISO
no	O
se	O
detectaron	O
en	O
ningún	O
paciente	O
.	O

El	O
promedio	O
de	O
duración	O
del	O
bloqueo	O
sensitivo	O
fue	O
de	O
99,1	O
(	O
11,0	O
)	O
minutos	O
con	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
y	O
de	O
64,1	O
(	O
7,6	O
)	O
minutos	O
con	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
,	O
con	O
una	O
diferencia	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0,0005	O
)	O
.	O

La	O
cefalea	B-DISO
post	I-DISO
-	I-DISO
punción	I-DISO
lumbar	I-DISO
no	O
acaeció	O
en	O
ningún	O
paciente	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
Bupivacaína	B-CHEM
o	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
solución	B-CHEM
hipobárica	O
generan	O
predominantemente	O
un	O
bloqueo	O
sensitivo	O
después	O
de	O
la	O
inyección	B-PROC
subaracnoidea	I-PROC
en	O
la	O
posición	O
prona	O
.	O

La	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
lidocaína	I-CHEM
hipobárica	O
proporciona	O
una	O
analgesia	B-PROC
con	O
la	O
misma	O
dispersión	O
de	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
,	O
pero	O
con	O
menor	O
duración	O
.	O

Las	O
mayores	O
ventajas	O
incluyen	O
una	O
estabilidad	O
hemodinámica	O
y	O
la	O
ausencia	O
de	O
bloqueo	O
motor	O
.	O

Bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
plexo	I-PROC
braquial	I-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
interescalénica	I-PROC
.	O

Efectos	O
sobre	O
la	O
función	O
pulmonar	B-ANAT

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
La	O
vía	O
interescalénica	O
es	O
uno	O
de	O
los	O
accesos	O
más	O
a	O
menudo	O
utilizados	O
en	O
el	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
plexo	I-PROC
braquial	I-PROC
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
se	O
ha	O
demostrado	O
una	O
asociación	O
de	O
esa	O
técnica	O
con	O
el	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
nervio	I-PROC
frénico	I-PROC
ipsilateral	O
.	O

La	O
disfunción	B-DISO
diafragmática	I-DISO
de	O
resultas	O
de	O
esa	O
asociación	O
,	O
provoca	O
alteraciones	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
mecánica	I-DISO
pulmonar	I-DISO
,	O
potencialmente	O
perjudiciales	O
en	O
pacientes	O
con	O
una	O
limitación	O
de	O
la	O
reserva	O
ventilatoria	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
la	O
repercusión	O
del	O
bloqueo	B-PROC
interescalénico	I-PROC
sobre	O
la	O
función	O
pulmonar	B-ANAT
por	O
medio	O
de	O
la	O
medida	O
de	O
la	O
capacidad	B-PROC
vital	I-PROC
forzada	I-PROC
(	O
CVF	B-PROC
)	O
.	O

MÉTODO	O
:	O
Estudio	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
con	O
30	O
pacientes	O
,	O
estado	O
físico	O
I	O
o	O
II	O
(	O
ASA	O
)	O
,	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
de	O
15	O
.	O

Se	O
administró	O
solución	B-CHEM
a	O
0,5	O
%	O
de	O
ropivacaína	B-CHEM
(	O
Grupo	O
Ropi	O
)	O
o	O
bupivacaína	B-CHEM
a	O
0,5	O
%	O
con	O
epinefrina	B-CHEM
(	O
Grupo	O
Bupi	O
)	O
.	O

El	O
bloqueo	B-PROC
fue	O
realizado	O
utilizando	O
estimulador	O
de	O
nervio	B-ANAT
periférico	I-ANAT
e	O
inyectando	B-PROC
30	O
mL	O
de	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
.	O

Cuatro	O
espirometrías	B-PROC
se	O
hicieron	O
en	O
cada	O
paciente	O
:	O
antes	O
del	O
bloqueo	B-PROC
,	O
30	O
minutos	O
,	O
4	O
y	O
6	O
horas	O
después	O
.	O

Los	O
pacientes	O
no	O
recibieron	O
sedación	B-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Un	O
paciente	O
del	O
Grupo	O
Ropi	O
y	O
tres	O
pacientes	O
del	O
Grupo	O
Bupi	O
,	O
quedaron	O
excluidos	O
del	O
estudio	O
por	O
fallos	O
de	O
bloqueo	B-PROC
.	O

La	O
reducción	O
de	O
la	O
CVF	B-PROC
en	O
el	O
Grupo	O
Ropi	O
se	O
hizo	O
máxima	O
a	O
los	O
30	O
minutos	O
(	O
25,1	O
%	O
)	O
y	O
a	O
partir	O
de	O
entonces	O
,	O
hubo	O
una	O
tendencia	O
progresiva	O
a	O
la	O
recuperación	O
.	O

Ya	O
con	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
,	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
CVF	B-PROC
pareció	O
ser	O
menos	O
acentuada	O
en	O
los	O
diversos	O
momentos	O
estudiados	O
;	O
se	O
observó	O
una	O
reducción	O
adicional	O
entre	O
30	O
minutos	O
(	O
15,8	O
%	O
)	O
y	O
4	O
horas	O
(	O
17,3	O
%	O
)	O
,	O
siendo	O
esa	O
sin	O
diferencia	O
estadística	O
.	O

A	O
partir	O
de	O
4	O
horas	O
,	O
se	O
notó	O
una	O
tendencia	O
a	O
la	O
recuperación	O
.	O

En	O
los	O
dos	O
grupos	O
,	O
después	O
de	O
6	O
horas	O
de	O
bloqueo	B-PROC
,	O
la	O
CVF	B-PROC
todavía	O
estaba	O
por	O
debajo	O
de	O
los	O
valores	O
previos	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
El	O
bloqueo	B-PROC
interescalénico	I-PROC
reduce	O
la	O
CVF	B-PROC
en	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
casos	O
;	O
las	O
alteraciones	B-DISO
fueron	O
más	O
acentuadas	O
en	O
el	O
Grupo	O
Ropivacaína	B-CHEM
.	O

Impacto	O
de	O
la	O
maniobra	B-PROC
de	I-PROC
reclutamiento	I-PROC
alveolar	I-PROC
en	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
videolaparoscópica	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
Las	O
complicaciones	B-DISO
pulmonares	I-DISO
en	O
las	O
cirugías	B-PROC
bariátricas	I-PROC
son	O
frecuentes	O
y	O
por	O
eso	O
,	O
las	O
maniobras	B-PROC
de	I-PROC
reclutamiento	I-PROC
alveolar	I-PROC
(	O
MRA	B-PROC
)	O
han	O
sido	O
utilizadas	O
para	O
prevenirlas	B-PROC
o	O
reducirlas	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
inmediato	O
(	O
PO	O
)	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
el	O
impacto	O
de	O
la	O
MRA	B-PROC
hecha	O
en	O
el	O
intraoperatorio	O
de	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
por	I-PROC
videolaparoscopía	I-PROC
cuando	O
aparecen	O
complicaciones	B-DISO
pulmonares	I-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

MÉTODO	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
con	O
30	O
pacientes	O
divididos	O
en	O
un	O
Grupo	O
Control	O
(	O
GC	O
)	O
y	O
en	O
un	O
Grupo	O
Experimental	O
(	O
GE	O
)	O
.	O

Se	O
analizaron	O
las	O
variables	O
espirométricas	B-PROC
,	O
ventilatorias	O
,	O
hemodinámicas	O
y	O
radiográficas	B-PROC
.	O

La	O
MRA	B-PROC
fue	O
realizada	O
en	O
el	O
GE	O
con	O
una	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
expiratoria	I-PROC
final	I-PROC
de	O
30	O
cmH2O	O
,	O
y	O
la	O
presión	O
de	O
disco	O
inspiratoria	O
de	O
45	O
cmH2O	O
por	O
2	O
minutos	O
después	O
de	O
la	O
desinsuflación	O
del	O
neumoperitoneo	B-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Se	O
observó	O
una	O
caída	O
significativa	O
en	O
los	O
valores	B-PROC
espirométricos	I-PROC
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
una	O
mayor	O
incidencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
pulmonares	I-DISO
en	O
la	O
radiografía	B-PROC
torácica	I-PROC
(	O
p	O
=	O
0,02	O
)	O
en	O
el	O
GC	O
,	O
como	O
también	O
una	O
significativa	O
mejoría	O
de	O
la	O
escala	O
de	O
BORG	O
disnea	B-DISO
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
en	O
el	O
GE	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
Podemos	O
concluir	O
que	O
la	O
MRA	B-PROC
es	O
una	O
técnica	O
segura	O
y	O
eficaz	O
cuando	O
se	O
utiliza	O
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
las	O
complicaciones	B-DISO
pulmonares	I-DISO
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
,	O
trayendo	O
como	O
resultado	O
hallazgos	O
espirométricos	B-PROC
y	O
radiológicos	O
más	O
favorables	O
en	O
el	O
Grupo	O
Experimental	O
con	O
relación	O
al	O
Grupo	O
Control	O
en	O
el	O
PO	O
.	O

Bloqueo	B-PROC
analgésico	I-PROC
epidural	I-PROC
lumbar	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
lumbociatalgia	B-DISO
discogénica	I-DISO
:	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
la	O
metilprednisolona	B-CHEM
y	O
la	O
metilprednisolona	B-CHEM
asociada	O
a	O
la	O
levobupivacaína	B-CHEM

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
La	O
técnica	B-PROC
epidural	I-PROC
lumbar	I-PROC
ha	O
sido	O
utilizada	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
lumbociatalgia	B-DISO
desde	O
1953	O
.	O

En	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
casos	O
,	O
se	O
usa	O
la	O
metilprednisolona	B-CHEM
añadida	O
a	O
un	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
,	O
y	O
no	O
se	O
conoce	O
si	O
su	O
uso	O
aislado	O
tiene	O
la	O
misma	O
eficacia	O
en	O
el	O
alivio	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
dos	O
soluciones	B-CHEM
diferentes	O
:	O
metilprednisolona	B-CHEM
con	O
suero	B-CHEM
fisiológico	I-CHEM
y	O
metilprednisolona	B-CHEM
con	O
levobupivacaína	B-CHEM
,	O
inyectadas	B-PROC
en	O
el	O
espacio	B-ANAT
epidural	I-ANAT
,	O
para	O
tratar	B-PROC
la	O
lumbociatalgia	B-DISO
debido	O
a	O
la	O
hernia	B-DISO
de	I-DISO
disco	I-DISO
lumbar	I-DISO
.	O

MÉTODO	O
:	O
Participaron	O
en	O
este	O
estudio	O
60	O
individuos	O
,	O
ASA	O
I	O
y	O
II	O
,	O
en	O
el	O
período	O
de	O
un	O
año	O
,	O
sometidos	O
a	O
la	O
técnica	B-PROC
analgésica	I-PROC
epidural	I-PROC
lumbar	I-PROC
interlaminar	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
lumbociatalgia	B-DISO
sin	O
control	B-PROC
radioscópico	I-PROC
,	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
con	O
una	O
edad	O
entre	O
los	O
18	O
y	O
los	O
65	O
años	O
y	O
que	O
se	O
dividieron	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
G	O
-	O
M	O
(	O
metilprednisolona	B-CHEM
+	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
al	O
0,9	O
%	O
)	O
y	O
G	O
-	O
M	O
+	O
L	O
(	O
metilprednisolona	B-CHEM
+	O
levobupivacaína	B-CHEM
+	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
al	O
0,9	O
%	O
)	O
,	O
ambos	O
en	O
un	O
volumen	O
de	O
10	O
mL.	O

El	O
diagnóstico	B-PROC
estuvo	O
basado	O
en	O
el	O
historial	O
,	O
en	O
el	O
examen	B-PROC
físico	I-PROC
y	O
en	O
el	O
examen	B-PROC
por	I-PROC
imagen	I-PROC
(	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
nuclear	I-PROC
)	O
.	O

El	O
trabajo	O
fue	O
realizado	B-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
con	O
la	O
selección	B-PROC
aleatoria	I-PROC
de	O
los	O
participantes	O
.	O

Se	O
aplicó	O
la	O
Escala	B-PROC
Analógica	I-PROC
Visual	I-PROC
(	O
EAV	B-PROC
)	O
,	O
en	O
un	O
total	O
de	O
dos	O
bloqueos	B-PROC
,	O
uno	O
a	O
cada	O
15	O
días	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
El	O
resultado	O
fue	O
una	O
reducción	O
más	O
significativa	O
de	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
para	O
el	O
grupo	O
metilprednisolona	B-CHEM
+	O
levobupivacaína	B-CHEM
,	O
pero	O
sin	O
significancia	O
estadística	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
solución	B-CHEM
del	O
G	O
-	O
M	O
+	O
L	O
demostró	O
una	O
eficacia	O
analgésica	O
superior	O
a	O
la	O
solución	B-CHEM
del	O
G	O
-	O
M	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
lumbociatalgia	B-DISO
discogénica	I-DISO
,	O
en	O
lo	O
que	O
se	O
refiere	O
al	O
menor	O
tiempo	O
para	O
el	O
inicio	O
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
,	O
pero	O
no	O
de	O
forma	O
significativa	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
alta	O
,	O
siendo	O
las	O
dos	O
soluciones	B-CHEM
eficaces	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
lumbociatalgia	B-DISO
radicular	I-DISO
discogénica	I-DISO
.	O

Ropivacaína	B-CHEM
para	O
raquianestesia	B-PROC
unilateral	I-PROC
:	O
¿	O
hiperbárica	O
o	O
hipobárica	O
?	O

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
comparar	O
la	O
unilateralidad	O
del	O
bloqueo	B-PROC
subaracnoideo	I-PROC
logrado	O
con	O
la	O
ropivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
y	O
con	O
la	O
ropivacaína	B-CHEM
hipobárica	O
.	O

MÉTODOS	O
:	O
El	O
estudio	B-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
prospectivo	I-PROC
fue	O
llevado	O
a	O
cabo	O
en	O
una	O
sala	O
quirúrgica	O
ortopédica	O
.	O

En	O
total	O
,	O
60	O
pacientes	O
ASA	O
I	O
-	O
III	O
seleccionados	O
para	O
artoplastia	B-PROC
electiva	I-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
fueron	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

El	O
grupo	O
Hipo	O
(	O
n	O
=	O
30	O
)	O
recibió	O
11,25	O
mg	O
de	O
ropivacaína	B-CHEM
(	O
7.5	O
mg.	O
mL-1	O
)	O
+	O
2	O
mL	O
de	O
agua	B-CHEM
destilada	I-CHEM
(	O
la	O
densidad	O
en	O
la	O
temperatura	O
ambiente	O
era	O
de	O
0,997	O
)	O
y	O
el	O
grupo	O
Hiper	O
(	O
n	O
=	O
30	O
)	O
recibió	O
11,25	O
mg	O
de	O
ropivacaína	B-CHEM
+	O
2	O
mL	O
(	O
5	O
mg.	O
mL-1	O
)	O
de	O
dextrosa	B-CHEM
(	O
la	O
densidad	O
en	O
la	O
temperatura	O
ambiente	O
era	O
de	O
1,015	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
hiperbárica	O
fueron	O
colocados	O
con	O
el	O
lado	O
operado	B-PROC
hacia	O
abajo	O
y	O
en	O
la	O
posición	O
de	O
Fowler	O
a	O
15º	O
,	O
y	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
hipobárica	O
fueron	O
colocados	O
con	O
el	O
lado	O
operado	B-PROC
hacia	O
arriba	O
en	O
la	O
posición	O
de	O
Trendelenburg	O
a	O
15º	O
.	O

El	O
bloqueo	B-PROC
combinado	I-PROC
de	I-PROC
raquianestesia	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
anestesia	I-PROC
epidural	I-PROC
(	O
CRP	O
)	O
fue	O
realizado	O
en	O
la	O
línea	O
media	O
del	O
interespacio	B-ANAT
lumbar	I-ANAT
en	O
L3	B-ANAT
y	O
L4	B-ANAT
.	O

Se	O
evaluaron	B-PROC
los	I-PROC
parámetros	I-PROC
hemodinámico	I-PROC
y	O
de	O
bloqueo	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
columna	I-PROC
vertebral	I-PROC
,	O
el	O
tiempo	O
de	O
regresión	O
,	O
el	O
éxito	O
de	O
la	O
raquianestesia	B-PROC
unilateral	I-PROC
,	O
la	O
comodidad	O
del	O
paciente	O
,	O
la	O
tranquilidad	O
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
la	O
comodidad	O
del	O
cirujano	O
,	O
así	O
como	O
el	O
tiempo	O
requerido	O
para	O
la	O
primera	O
analgesia	B-PROC
y	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

RESULTADOS	O
:	O
El	O
tiempo	O
necesario	O
para	O
alcanzar	O
el	O
nivel	O
del	O
dermatoma	B-ANAT
T10	I-ANAT
en	O
el	O
lado	O
operado	B-PROC
fue	O
más	O
corto	O
en	O
el	O
grupo	O
Hiper	O
(	O
612,00	O
±	O
163,29	O
segundos	O
)	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
Hipo	O
(	O
763,63	O
±	O
208,35	O
segundos	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

El	O
tiempo	O
para	O
la	O
regresión	O
de	O
los	O
dos	O
segmentos	O
del	O
nivel	O
de	O
bloqueo	O
sensorial	O
tanto	O
en	O
el	O
lado	O
operado	B-PROC
como	O
en	O
el	O
no	O
operado	B-PROC
,	O
fue	O
más	O
corto	O
en	O
el	O
grupo	O
Hipo	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
Hiper	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
Tanto	O
la	O
ropivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
como	O
la	O
hipobárica	O
(	O
11,25	O
mg	O
)	O
han	O
demostrado	O
una	O
anestesia	B-PROC
adecuada	O
y	O
confiable	O
para	O
la	O
artoplastia	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
(	O
ATR	B-PROC
)	O
,	O
con	O
un	O
alto	O
nivel	O
de	O
comodidad	O
tanto	O
para	O
el	O
paciente	O
como	O
para	O
el	O
cirujano	O
.	O

Las	O
soluciones	B-CHEM
anestésicas	I-CHEM
hipobáricas	O
locales	O
suministran	O
un	O
alto	O
nivel	O
de	O
anestesia	B-PROC
unilateral	I-PROC
con	O
una	O
rápida	O
recuperación	O
de	O
los	O
bloqueos	O
sensorial	O
y	O
motor	O
,	O
y	O
por	O
tanto	O
,	O
puede	O
ser	O
preferible	O
en	O
un	O
régimen	B-PROC
ambulatorial	I-PROC
.	O

Comparación	O
de	O
los	O
efectos	O
y	O
complicaciones	B-DISO
de	O
la	O
raquianestesia	B-PROC
unilateral	I-PROC
versus	O
raquianestesia	B-PROC
estándar	O
en	O
cirugía	B-PROC
ortopédica	I-PROC
de	I-PROC
miembros	I-PROC
inferiores	I-PROC

Introducción	O
:	O

un	O
bloqueo	B-PROC
simpático	I-PROC
restringido	O
durante	O
la	O
raquianestesia	B-PROC
puede	O
minimizar	O
las	O
alteraciones	B-DISO
hemodinámicas	I-DISO
.	O

Este	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
comparó	O
la	O
raquianestesia	B-PROC
unilateral	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
bilateral	I-PROC
con	O
relación	O
a	O
las	O
ventajas	O
intra-	O
y	O
postoperatorias	O
y	O
las	O
complicaciones	B-DISO
de	O
cada	O
técnica	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O

la	O
raquianestesia	B-PROC
fue	O
inducida	O
con	O
bupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
al	O
0,5	O
%	O
y	O
una	O
aguja	O
Quincke	O
de	O
calibre	O
25	O
(	O
Dr	O
.	O
J	O
)	O
en	O
dos	O
2	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
con	O
estado	O
físico	O
ASA	O
I	O
-	O
II	O
,	O
admitidos	O
para	O
cirugías	B-PROC
ortopédicas	I-PROC
.	O

En	O
el	O
grupo	O
A	O
,	O
la	O
punción	B-PROC
dural	I-PROC
fue	O
realizada	O
con	O
el	O
paciente	O
en	O
posición	O
sedente	O
,	O
usando	O
2,5	O
cm3	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
.	O

Cada	O
paciente	O
se	O
colocó	O
en	O
decúbito	O
dorsal	B-ANAT
.	O

En	O
el	O
grupo	O
B	O
,	O
la	O
punción	B-PROC
fue	O
realizada	O
con	O
el	O
paciente	O
en	O
decúbito	O
lateral	O
con	O
1,5	O
cm3	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
.	O

El	O
miembro	B-ANAT
inferior	I-ANAT
fue	O
el	O
miembro	B-ANAT
objeto	O
.	O

La	O
velocidad	O
de	O
la	O
inyección	B-PROC
fue	O
de	O
1	O
mL	O
/	O
30	O
s	O
y	O
el	O
tiempo	O
de	O
permanencia	O
en	O
decúbito	O
lateral	O
fue	O
de	O
20	O
min	O
.	O

Resultados	O
:	O

los	O
datos	O
demográficos	O
fueron	O
similares	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

El	O
tiempo	O
para	O
el	O
inicio	O
del	O
bloqueo	O
sensitivo	O
y	O
motor	O
fue	O
significativamente	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
(	O
p	O
=	O
0,00	O
)	O
.	O

La	O
duración	O
del	O
bloqueo	O
sensorial	O
y	O
motor	O
fue	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
éxito	O
para	O
raquianestesia	B-PROC
unilateral	I-PROC
en	O
el	O
grupo	O
B	O
fue	O
de	O
un	O
94,45	O
%	O
.	O

En	O
2	O
pacientes	O
,	O
el	O
bloqueo	B-PROC
espinal	I-PROC
se	O
difundió	O
hacia	O
el	O
lado	O
no	O
dependiente	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
(	O
náuseas	B-DISO
,	O
cefalea	B-DISO
e	O
hipotensión	B-DISO
)	O
fue	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
p	O
=	O
0,02	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O

la	O
administración	O
de	O
raquianestesia	B-PROC
unilateral	I-PROC
con	O
la	O
técnica	O
de	O
dosis	O
,	O
volumen	O
y	O
flujo	O
de	O
inyección	B-PROC
bajos	O
,	O
suministra	O
un	O
bloqueo	O
sensorial	O
y	O
motor	O
adecuado	O
y	O
ayuda	O
a	O
obtener	O
parámetros	O
hemodinámicos	O
estables	O
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
ortopédica	I-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
miembros	I-PROC
inferiores	I-PROC
.	O

La	O
satisfacción	O
de	O
los	O
pacientes	O
fue	O
mayor	O
con	O
esa	O
técnica	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
método	O
convencional	O
.	O

Además	O
de	O
eso	O
,	O
esa	O
técnica	O
evita	O
la	O
parálisis	B-DISO
innecesaria	O
del	O
lado	O
no	O
operado	B-PROC
.	O

Eficiencia	O
de	O
la	O
levobupivacaína	B-CHEM
y	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
para	O
el	O
bloqueo	B-PROC
supraclavicular	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Justificación	O
y	O
objetivos	O
:	O

la	O
tasa	O
de	O
éxito	O
de	O
las	O
aplicaciones	B-PROC
de	I-PROC
catéter	I-PROC
es	O
baja	O
en	O
el	O
bloqueo	B-PROC
supraclavicular	I-PROC
.	O

Así	O
,	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
y	O
la	O
levobupivacaína	B-CHEM
son	O
importantes	O
debido	O
al	O
efecto	O
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
las	O
prácticas	O
de	O
inyección	B-PROC
única	O
.	O

En	O
este	O
estudio	O
,	O
el	O
objetivo	O
fue	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	O
los	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
y	O
las	O
complicaciones	B-DISO
de	O
la	O
bupivacaína	B-CHEM
y	O
la	O
levobupivacaína	B-CHEM
en	O
el	O
bloqueo	B-PROC
supraclavicular	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O

sesenta	O
pacientes	O
,	O
con	O
edades	O
entre	O
20	O
-	O
65	O
años	O
,	O
50	O
-	O
100	O
kg	O
,	O
estado	O
físico	O
ASA	O
I	O
-	O
II	O
-	O
III	O
,	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
mano	I-PROC
,	I-PROC
antebrazo	I-PROC
y	I-PROC
brazo	I-PROC
con	O
bloqueo	B-PROC
supraclavicular	I-PROC
,	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
en	O
grupos	O
de	O
30	O
pacientes	O
cada	O
uno	O
.	O

Los	O
pacientes	O
recibieron	O
30	O
mL	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
al	O
0,5	O
%	O
(	O
grupo	O
B	O
)	O
o	O
30	O
mL	O
de	O
levobupivacaína	B-CHEM
al	O
0,5	O
%	O
(	O
grupo	O
L	O
)	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
los	O
bloqueos	O
sensorial	O
y	O
motor	O
y	O
se	O
registraron	O
los	O
tiempos	O
de	O
inicio	O
de	O
los	O
bloqueos	B-PROC
,	O
duración	O
de	O
los	O
bloqueos	B-PROC
,	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
,	O
cantidad	O
de	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
y	O
satisfacción	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

Resultados	O
:	O

los	O
datos	O
demográficos	O
,	O
la	O
distribución	O
del	O
área	O
quirúrgica	O
y	O
los	O
datos	O
hemodinámicos	O
fueron	O
similares	O
en	O
los	O
2	O
grupos	O
.	O

La	O
duración	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
de	O
los	O
bloqueos	O
sensorial	O
y	O
motor	O
no	O
fue	O
estadísticamente	O
diferente	O
entre	O
los	O
grupos	O
B	O
y	O
L	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
los	O
tiempos	O
de	O
inicio	O
de	O
los	O
bloqueos	O
sensorial	O
y	O
motor	O
del	O
grupo	O
B	O
fueron	O
significativamente	O
menores	O
que	O
los	O
del	O
grupo	O
L	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

El	O
tiempo	O
promedio	O
para	O
la	O
primera	O
solicitación	O
de	O
analgésico	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
fue	O
de	O
16,6	O
±	O
8,0	O
h	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
y	O
14,4	O
±	O
7,3	O
h	O
en	O
el	O
grupo	O
L	O
(	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O

los	O
30	O
mL	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
al	O
0,5	O
%	O
y	O
levobupivacaína	B-CHEM
suministran	O
características	O
de	O
bloqueo	B-PROC
similares	O
para	O
el	O
bloqueo	B-PROC
supraclavicular	I-PROC
.	O

La	O
bupivacaína	B-CHEM
proporciona	O
un	O
inicio	O
más	O
rápido	O
de	O
bloqueo	O
sensorial	O
y	O
motor	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
levobupivacaína	B-CHEM
,	O
pero	O
una	O
duración	O
similar	O
de	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
.	O

Comparación	O
de	O
los	O
efectos	O
de	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
y	O
dexmedetomidina	B-CHEM
sobre	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
visibilidad	O
en	O
cirugía	B-PROC
endoscópica	I-PROC
sinusal	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
y	O
objetivo	O
:	O

Una	O
cantidad	O
,	O
aunque	O
sea	O
pequeña	O
,	O
de	O
sangrado	B-DISO
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
endoscópica	I-PROC
puede	O
alterar	O
el	O
campo	O
endoscópico	B-PROC
y	O
dificultar	O
el	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Varias	O
técnicas	O
que	O
incluyen	O
hipotensión	B-PROC
inducida	I-PROC
pueden	O
minimizar	O
el	O
sangrado	B-DISO
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
endoscópica	I-PROC
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
comparar	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
visibilidad	O
quirúrgica	O
,	O
los	O
parámetros	O
hemodinámicos	O
,	O
el	O
dolor	B-DISO
en	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
y	O
otros	O
efectos	O
del	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
,	O
que	O
es	O
un	O
agente	B-CHEM
hipotensor	I-CHEM
,	O
con	O
los	O
de	O
la	O
dexmedetomidina	B-CHEM
,	O
inicialmente	O
desarrollada	O
para	O
la	O
sedación	B-PROC
a	O
corto	O
plazo	O
en	O
la	O
unidad	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
,	O
pero	O
que	O
también	O
es	O
un	O
sedante	B-CHEM
agonista	I-CHEM
alfa-2	I-CHEM
.	O

Método	O
:	O

60	O
pacientes	O
con	O
edades	O
entre	O
18	O
y	O
45	O
años	O
se	O
dividieron	O
en	O
2	O
grupos	O
:	O
grupo	O
M	O
(	O
magnesio	B-CHEM
)	O
y	O
grupo	O
D	O
(	O
dexmedetomidina	B-CHEM
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
M	O
,	O
el	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
fue	O
administrado	O
antes	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
en	O
dosis	O
de	O
carga	O
de	O
50	O
mg	O
kg−1	O
por	O
10	O
min	O
y	O
se	O
mantuvo	O
con	O
15	O
mg	O
kg−1	O
h−1	O
;	O
en	O
el	O
grupo	O
D	O
,	O
la	O
dexmedetomidina	B-CHEM
fue	O
administrada	O
con	O
una	O
dosis	O
de	O
1	O
µg	O
kg−1	O
durante	O
10	O
min	O
antes	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
y	O
se	O
mantuvo	O
con	O
0,6	O
µg	O
kg−1	O
h−1	O
.	O

En	O
el	O
período	O
intraoperatorio	O
se	O
registraron	B-PROC
los	I-PROC
parámetros	I-PROC
hemodinámicos	I-PROC
y	I-PROC
respiratorios	I-PROC
y	O
la	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
campo	I-PROC
quirúrgico	I-PROC
con	O
una	O
escala	O
de	O
6	O
puntos	O
.	O

Durante	O
el	O
postoperatorio	O
también	O
se	O
registraron	B-PROC
la	I-PROC
escala	I-PROC
numérica	I-PROC
de	O
11	O
puntos	O
para	O
evaluar	B-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
,	O
la	O
escala	O
de	O
sedación	B-PROC
de	O
Ramsay	O
,	O
la	O
escala	O
de	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
náuseas	I-PROC
/	I-PROC
vómito	I-PROC
,	O
el	O
perfil	O
de	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
los	O
pruritos	B-DISO
.	O

Resultados	O
:	O

El	O
grupo	O
D	O
tuvo	O
una	O
reducción	O
significativa	O
de	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
y	O
de	O
la	O
puntuación	O
en	O
la	O
escala	O
de	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
campo	I-PROC
quirúrgico	I-PROC
intraoperatorio	O
.	O

La	O
media	O
del	O
tiempo	O
quirúrgico	O
fue	O
de	O
50	O
min	O
,	O
y	O
el	O
grupo	O
M	O
tuvo	O
un	O
número	O
mayor	O
de	O
cirugías	B-PROC
prolongadas	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
significativa	O
en	O
otros	O
parámetros	O
.	O

Conclusión	O
:	O

Debido	O
a	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
tasa	O
de	O
sangrado	B-DISO
y	O
de	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
endoscópica	I-PROC
y	O
a	O
los	O
impactos	O
positivos	O
sobre	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
,	O
consideramos	O
la	O
dexmedetomidina	B-CHEM
como	O
una	O
buena	O
alternativa	O
para	O
el	O
magnesio	B-CHEM
.	O

Efecto	O
de	O
diferentes	O
dosis	O
de	O
esmolol	B-CHEM
sobre	O
la	O
respuesta	O
hemodinámica	O
,	O
BIS	B-PROC
y	O
respuesta	O
de	O
movimiento	O
durante	O
la	O
intubación	B-PROC
orotraqueal	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC

Objetivo	O
:	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
identificar	O
la	O
dosis	O
ideal	O
de	O
perfusión	B-PROC
de	O
esmolol	B-CHEM
con	O
el	O
fin	O
de	O
suprimir	O
el	O
aumento	O
de	O
los	O
valores	B-PROC
del	I-PROC
BIS	I-PROC
y	O
los	O
movimientos	O
y	O
respuestas	O
hemodinámicas	O
a	O
la	O
intubación	B-PROC
traqueal	I-PROC
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O

120	O
pacientes	O
fueron	O
aleatoriamente	B-PROC
ubicados	I-PROC
en	O
uno	O
de	O
los	O
3	O
grupos	O
usando	O
el	O
método	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

El	O
propofol	B-CHEM
(	O
2,5	O
mg	O
kg-1	O
)	O
se	O
administró	O
para	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
.	O

Después	O
de	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
conciencia	I-DISO
y	O
antes	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
rocuronio	B-CHEM
(	O
0,6	O
mg	O
kg-1	O
)	O
,	O
se	O
aplicó	B-PROC
un	I-PROC
torniquete	I-PROC
a	O
un	O
brazo	B-ANAT
y	O
se	O
insufló	B-PROC
a	O
50	O
mmHg	O
por	O
encima	O
de	O
la	O
presión	O
sistólica	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
divididos	O
en	O
3	O
grupos	O
;	O
se	O
administró	O
una	O
dosis	O
de	O
1	O
mg	O
kg-1	O
h-1	O
de	O
esmolol	B-CHEM
como	O
carga	O
,	O
y	O
se	O
inició	O
la	O
perfusión	B-PROC
de	O
50	O
1-g	O
kg-1	O
min-1	O
de	O
esmolol	B-CHEM
en	O
el	O
grupo	O
ES50	O
,	O
de	O
150	O
1-g	O
kg-1	O
min-1	O
en	O
el	O
grupo	O
Es150	O
,	O
y	O
de	O
250	O
1-g	O
kg-1	O
min-1	O
en	O
el	O
grupo	O
ES250	O
.	O

Cinco	O
minutos	O
después	O
del	O
inicio	O
de	O
la	O
perfusión	B-PROC
,	O
la	O
tráquea	B-ANAT
se	O
intubó	B-PROC
,	O
y	O
se	O
registró	O
el	O
total	O
de	O
movimientos	O
al	O
primer	O
minuto	O
después	O
de	O
la	O
intubación	B-PROC
orotraqueal	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O

La	O
incidencia	O
de	O
la	O
respuesta	O
de	O
movimientos	O
y	O
los	O
valores	O
máximos	O
de	O
Δ	O
BIS	B-PROC
fueron	O
comparables	O
en	O
los	O
grupos	O
ES250	O
y	O
Es150	O
,	O
pero	O
esos	O
valores	O
fueron	O
significativamente	O
más	O
elevados	O
en	O
el	O
grupo	O
ES50	O
que	O
en	O
los	O
otros	O
2	O
grupos	O
.	O

En	O
los	O
3	O
grupos	O
,	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
frecuencia	I-PROC
cardíaca	I-PROC
y	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
promedio	I-PROC
fueron	O
significativamente	O
mayores	O
en	O
el	O
primer	O
minuto	O
postintubación	O
,	O
comparados	O
con	O
los	O
valores	O
preintubación	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
significativa	O
entre	O
los	O
grupos	O
con	O
relación	O
a	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
y	O
a	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
promedio	I-PROC
durante	O
el	O
período	O
de	O
estudio	O
.	O

Conclusión	O
:	O

En	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
,	O
creemos	O
que	O
después	O
de	O
una	O
dosis	O
con	O
carga	O
de	O
1	O
mg	O
kg-1	O
,	O
una	O
dosis	O
de	O
150	O
1-g	O
kg-1	O
min-1	O
de	O
esmolol	B-CHEM
i.	O
v.	O

es	O
suficiente	O
para	O
suprimir	O
la	O
respuesta	O
a	O
la	O
intubación	B-PROC
traqueal	I-PROC
sin	O
aumentar	O
los	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
.	O

Anestesia	B-PROC
venosa	I-PROC
total	I-PROC
libre	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
,	O
con	O
infusiones	B-PROC
de	O
propofol	B-CHEM
,	O
dexmedetomidina	B-CHEM
y	O
lidocaína	B-CHEM
para	O
la	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC

JUSTIFICACIÓN	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O

El	O
uso	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
en	O
el	O
período	O
intraoperatorio	O
puede	O
estar	O
asociado	O
con	O
la	O
hiperalgesia	B-DISO
y	O
con	O
el	O
aumento	O
del	O
consumo	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
en	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
.	O

Los	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
como	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
en	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
,	O
debido	O
al	O
uso	O
perioperatorio	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
,	O
pueden	O
retrasar	O
el	O
alta	O
.	O

Nuestra	O
hipótesis	O
fue	O
que	O
la	O
anestesia	B-PROC
venosa	I-PROC
total	I-PROC
con	O
el	O
uso	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
dexmedetomidina	B-CHEM
como	O
reemplazo	O
de	O
los	O
opiáceos	B-CHEM
puede	O
ser	O
una	O
técnica	O
alternativa	O
para	O
la	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
y	O
estaría	O
asociada	O
con	O
un	O
requerimiento	O
menor	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
y	O
con	O
una	O
menor	O
incidencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
en	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
.	O

MÉTODOS	O
:	O

Ochenta	O
pacientes	O
adultos	O
,	O
estado	O
físico	O
ASA	O
I	O
-	O
II	O
,	O
fueron	O
programados	O
para	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
electiva	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
divididos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
para	O
recibir	O
anestesia	B-PROC
libre	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
con	O
infusiones	B-PROC
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
,	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
propofol	B-CHEM
(	O
grupo	O
DL	O
)	O
,	O
o	O
anestesia	B-PROC
basada	O
en	O
opiáceos	B-CHEM
con	O
infusiones	B-PROC
de	O
remifentanilo	B-CHEM
y	O
propofol	B-CHEM
(	O
grupo	O
RF	O
)	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
recibieron	O
un	O
régimen	B-PROC
estándar	I-PROC
de	O
analgesia	B-PROC
multimodal	I-PROC
.	O

Un	O
dispositivo	O
de	O
analgesia	B-PROC
controlada	I-PROC
por	I-PROC
el	I-PROC
paciente	I-PROC
fue	O
ajustado	O
para	O
liberar	O
el	O
fentanilo	B-CHEM
intravenoso	O
durante	O
6	O
h	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

El	O
resultado	O
primario	O
fue	O
el	O
consumo	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O

El	O
consumo	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
en	O
la	O
segunda	O
hora	O
del	O
postoperatorio	O
fue	O
significativamente	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
DL	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
RF	O
,	O
75	O
±	O
59	O
µg	O
y	O
120	O
±	O
94	O
µg	O
,	O
respectivamente	O
,	O
pero	O
se	O
pudo	O
comparar	O
en	O
la	O
sexta	O
hora	O
del	O
postoperatorio	O
.	O

Durante	O
la	O
anestesia	B-PROC
hubo	O
más	O
eventos	B-DISO
hipotensivos	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
RF	O
y	O
más	O
eventos	B-DISO
hipertensivos	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
DL	O
,	O
ambos	O
estadísticamente	O
significativos	O
.	O

A	O
pesar	O
de	O
presentar	O
un	O
tiempo	O
de	O
recuperación	O
más	O
prolongado	O
,	O
el	O
grupo	O
DL	O
tuvo	O
puntuaciones	O
de	O
dolor	B-DISO
y	O
consumo	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
de	O
rescate	B-PROC
y	O
de	O
ondansetrón	B-CHEM
significativamente	O
más	O
bajos	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O

La	O
anestesia	B-PROC
libre	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
con	O
infusiones	B-PROC
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
,	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
propofol	B-CHEM
puede	O
ser	O
una	O
técnica	O
alternativa	O
para	O
la	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
,	O
especialmente	O
en	O
pacientes	O
con	O
un	O
alto	O
riesgo	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

Hidroxiapatita	B-CHEM
en	O
la	O
estabilización	B-PROC
y	O
fusión	B-PROC
intervertebral	I-PROC
cervical	I-PROC
baja	O

Se	O
realizó	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
el	O
cual	O
incluyó	O
a	O
10	O
pacientes	O
con	O
lesiones	B-DISO
cervicales	I-DISO
bajas	O
(	O
C3/7	B-ANAT
)	O
,	O
traumáticas	B-DISO
o	O
degenerativas	B-DISO
y	O
que	O
requirieron	O
implantes	O
para	O
sustituir	O
discos	B-ANAT
intervertebrales	I-ANAT
,	O
y	O
en	O
los	O
que	O
se	O
utilizaron	O
láminas	O
de	O
hidroxiapatita	B-CHEM
de	O
3	O
y	O
6	O
mm	O
de	O
espesor	O
y	O
porosidad	O
de	O
50	O
%	O
,	O
de	O
fabricación	O
nacional	O
.	O

En	O
9	O
casos	O
se	O
obtuvo	O
estabilidad	O
y	O
osteoconducción	O
adecuadas	O
,	O
evaluadas	O
por	O
medio	O
de	O
controles	B-PROC
clínicos	I-PROC
y	I-PROC
radiológicos	I-PROC
.	O

Se	O
verificó	O
en	O
nuestro	O
medio	O
,	O
la	O
eficacia	O
de	O
la	O
hidroxiapatita	B-CHEM
como	O
implante	O
para	O
lograr	O
la	O
fusión	B-PROC
intersomática	I-PROC
vertebral	I-PROC
,	O
como	O
sustituta	O
eficiente	O
de	O
los	O
injertos	B-ANAT
óseos	I-ANAT
autógenos	I-ANAT
,	O
al	O
evitar	O
sus	O
complicaciones	B-DISO
habituales	O
.	O

Se	O
recomienda	O
su	O
empleo	O
y	O
la	O
fabricación	O
de	O
implantes	O
de	O
hidroxiapatita	B-CHEM
de	O
configuración	O
y	O
dimensiones	O
más	O
específicas	O
.	O

Clonidina	B-CHEM
intratecal	O
para	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
posoperatorio	I-DISO
en	O
cirugía	B-PROC
proctológica	I-PROC
.	O

Su	O
combinación	O
con	O
otros	O
agentes	B-CHEM

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	O
de	O
tipo	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
-	I-PROC
terapéutico	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
y	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
a	I-PROC
ciegas	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
clonidina	B-CHEM
de	O
producción	O
nacional	O
por	O
vía	O
intratecal	O
en	O
combinación	O
con	O
otros	O
agentes	B-CHEM
,	O
para	O
el	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
posoperatorio	I-DISO
(	O
PO	O
)	O
y	O
describir	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
atribuibles	O
a	O
su	O
uso	O
.	O

Se	O
seleccionaron	O
a	O
100	O
pacientes	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
proctológica	I-PROC
.	O

Se	O
conformaron	O
4	O
grupos	O
de	O
25	O
casos	O
:	O
lidocaína	B-CHEM
hiperbárica	O
(	O
G-1	O
)	O
,	O
lidocaína	B-CHEM
hiperbárica	O
más	O
fentanyl	B-CHEM
(	O
G-2	O
)	O
,	O
lidocaína	B-CHEM
hiperbárica	O
más	O
clonidina	B-CHEM
(	O
G-3	O
)	O
,	O
lidocaína	B-CHEM
hiperbárica	O
más	O
fentanyl	B-CHEM
más	O
clonidina	B-CHEM
(	O
G-4	O
)	O
.	O

El	O
tiempo	O
de	O
analgesia	B-PROC
PO	O
más	O
prolongado	O
se	O
logró	O
en	O
G-4	O
,	O
también	O
en	O
él	O
ningún	O
paciente	O
refirió	O
dolor	B-DISO
severo	O
.	O

El	O
tiempo	O
de	O
analgesia	B-PROC
menor	O
se	O
encontró	O
en	O
G-1	O
,	O
así	O
como	O
la	O
mayor	O
cantidad	O
de	O
pacientes	O
con	O
dolor	B-DISO
severo	O
.	O

La	O
hipotensión	B-DISO
transoperatoria	O
y	O
la	O
retención	B-DISO
urinaria	I-DISO
PO	O
fueron	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
más	O
frecuentes	O
,	O
aunque	O
no	O
significativos	O
.	O

Eficacia	O
del	O
extracto	B-CHEM
de	I-CHEM
Vimang	I-CHEM
en	O
la	O
estomatitis	B-DISO
subprótesica	I-DISO
Grado	O
I	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
terapéutico	I-PROC
(	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
)	I-PROC
en	O
la	O
consulta	B-PROC
de	O
Prótesis	O
de	O
la	O
Clínica	O
Estomatológica	O
Provincial	O
Docente	O
de	O
Santiago	O
de	O
Cuba	O
,	O
con	O
el	O
objetivo	O
de	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficiencia	I-PROC
de	O
la	O
terapia	B-PROC
antiinflamatoria	I-PROC
con	O
extracto	B-CHEM
de	I-CHEM
Vimang	I-CHEM
,	O
sobre	O
la	O
mucosa	B-ANAT
afectada	O
por	O
estomatitis	B-DISO
subprótesis	I-DISO
grado	O
I	O
en	O
portadores	O
de	O
prótesis	O
con	O
bases	O
acrílicas	B-CHEM
.	O

Se	O
seleccionaron	O
100	O
pacientes	O
,	O
de	O
los	O
cuales	O
80	O
cumplieron	O
los	O
requisitos	O
y	O
recibieron	O
nuestros	O
servicios	O
de	O
octubre	O
del	O
2005	O
a	O
marzo	O
del	O
2006	O
.	O

Se	O
dividieron	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
,	O
uno	O
estudio	O
y	O
otro	O
control	O
,	O
con	O
40	O
cada	O
uno	O
.	O

Los	O
pacientes	O
mostraron	O
preocupaciones	O
estéticas	O
.	O

Al	O
primer	O
grupo	O
se	O
le	O
indicaron	O
enjuagatorios	O
del	O
extracto	B-CHEM
de	I-CHEM
infusión	I-CHEM
de	I-CHEM
Vimang	I-CHEM
hasta	O
su	O
curación	O
;	O
al	O
segundo	O
grupo	O
la	O
regresión	O
espontánea	O
;	O
se	O
retiró	B-PROC
la	I-PROC
prótesis	I-PROC
en	O
el	O
horario	O
nocturno	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
a	O
los	O
3	O
,	O
5	O
y	O
7	O
días	O
para	O
ver	O
su	O
curación	O
y	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
,	O
tiempo	O
que	O
correspondió	O
con	O
el	O
concebido	O
para	O
la	O
investigación	O
.	O

Para	O
la	O
validación	O
estadística	O
de	O
los	O
datos	O
,	O
se	O
utilizó	O
el	O
test	O
Chi	O
cuadrado	O
con	O
el	O
95	O
%	O
de	O
confiabilidad	O
.	O

Se	O
obtuvo	O
como	O
resultado	O
la	O
curación	O
de	O
la	O
lesión	B-DISO
a	O
los	O
5	O
días	O
en	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
pacientes	O
y	O
manifestaciones	B-DISO
astringentes	I-DISO
.	O

Se	O
evidenció	O
la	O
eficacia	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
con	O
Vimang	B-CHEM
en	O
forma	O
de	O
infusión	O
,	O
por	O
lo	O
que	O
se	O
recomienda	O
su	O
uso	O
a	O
largo	O
plazo	O
.	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
eritropoyetina	B-CHEM
en	O
la	O
anemia	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
prematuridad	I-DISO

Introducción	O
:	O
la	O
eritropoyetina	B-CHEM
alfa	I-CHEM
recombinante	I-CHEM
forma	O
parte	O
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
anemia	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
prematuridad	I-DISO
.	O

En	O
Cuba	O
su	O
uso	O
ha	O
sido	O
limitado	O
y	O
controvertido	O
en	O
cuanto	O
a	O
esquema	O
y	O
dosis	O
empleada	O
.	O

Métodos	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
eritropoyetina	B-CHEM
en	O
la	O
disminución	O
de	O
transfusiones	B-PROC
en	O
el	O
recién	B-DISO
nacido	I-DISO
pretérmino	I-DISO
de	I-DISO
muy	I-DISO
bajo	I-DISO
peso	I-DISO
.	O

Se	O
incluyeron	O
72	O
neonatos	B-DISO
con	O
edad	O
gestacional	O
menor	O
de	O
34	O
semanas	O
posmenstruales	O
,	O
y	O
peso	O
al	O
nacer	O
menor	O
o	O
igual	O
a	O
1	O
500	O
g	O
,	O
con	O
más	O
de	O
7	O
días	O
posnatales	O
e	O
ingesta	O
de	O
50	O
mL	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
.	O

Resultados	O
:	O
todos	O
recibieron	O
eritropoyetina	B-CHEM
300	O
U	O
/	O
kg	O
,	O
subcutánea	O
,	O
3	O
veces	O
/	O
semana	O
,	O
hasta	O
las	O
40	O
semanas	O
de	O
edad	O
gestacional	O
y	O
suplemento	O
de	O
hierro	B-CHEM
y	O
vitaminas	B-CHEM
.	O

La	O
eritropoyetina	B-CHEM
fue	O
muy	O
segura	O
,	O
solo	O
se	O
notificó	O
con	O
relación	O
posible	O
una	O
retinopatía	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
prematuridad	I-DISO
,	O
ligera	O
y	O
recuperada	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
se	O
transfundieron	B-PROC
7	O
pacientes	O
(	O
9,7	O
%	O
)	O
en	O
el	O
curso	O
del	O
estudio	O
.	O

El	O
uso	O
tardío	O
de	O
eritropoyetina	B-CHEM
en	O
el	O
pretérmino	B-DISO
de	I-DISO
muy	I-DISO
bajo	I-DISO
peso	I-DISO
confirma	O
su	O
eficacia	O
y	O
seguridad	O
.	O

Hidratación	B-PROC
oral	I-PROC
continua	O
o	O
a	O
dosis	O
fraccionadas	O
en	O
niños	O
deshidratados	B-DISO
por	O
diarrea	B-DISO
aguda	I-DISO

Objetivo	O
.	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	O
efectividad	O
de	O
dos	O
técnicas	O
de	O
hidratación	B-PROC
oral	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	O
hecho	O
en	O
el	O
Servicio	O
de	O
Hidratación	O
Oral	O
del	O
Hospital	O
Infantil	O
de	O
México	O
,	O
Federico	O
Gómez	O
,	O
entre	O
septiembre	O
de	O
1998	O
y	O
junio	O
de	O
1999	O
.	O

Cuarenta	O
pacientes	O
deshidratados	B-DISO
por	O
diarrea	B-DISO
aguda	I-DISO
,	O
menores	O
de	O
cinco	O
años	O
,	O
recibieron	O
suero	B-CHEM
oral	O
ad	O
libitum	O
(	O
grupo	O
AL	O
)	O
y	O
otros	O
cuarenta	O
lo	O
recibieron	O
en	O
dosis	O
fraccionada	O
(	O
grupo	O
DF	O
)	O
.	O

Las	O
características	O
clínicas	O
fueron	O
similares	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Los	O
resultados	O
se	O
presentan	O
como	O
promedio	O
y	O
desviación	O
estándar	O
o	O
mediana	O
,	O
según	O
la	O
distribución	O
de	O
frecuencias	O
simples	O
y	O
relativas	O
.	O

Resultados	O
.	O

El	O
promedio	O
de	O
gasto	O
fecal	B-ANAT
en	O
el	O
grupo	O
AL	O
fue	O
11.0±7.5	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
h	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
DF	O
7.1±7.4	O
(	O
p=0.03	O
)	O
.	O

La	O
ingesta	O
de	O
suero	B-CHEM
,	O
el	O
tiempo	O
de	O
hidratación	B-PROC
y	O
la	O
diuresis	O
promedio	O
,	O
fueron	O
similares	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
(	O
p	O
>	O
0.05	O
)	O
.	O

Seis	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
AL	O
y	O
cinco	O
del	O
DF	O
tuvieron	O
gasto	O
fecal	B-ANAT
alto	O
(	O
>	O
10	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
hora	O
)	O
,	O
mejorando	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
atole	B-CHEM
de	I-CHEM
arroz	I-CHEM
.	O

Un	O
paciente	O
del	O
grupo	O
AL	O
y	O
dos	O
pacientes	O
del	O
DF	O
tuvieron	O
vómitos	B-DISO
persistentes	I-DISO
,	O
mejorando	O
con	O
gastroclisis	B-PROC
.	O

Ningún	O
paciente	O
requirió	O
rehidratación	B-PROC
intravenosa	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
.	O

Estos	O
resultados	O
sugieren	O
que	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
suero	I-PROC
oral	I-PROC
ad	I-PROC
libitum	I-PROC
,	O
bajo	O
supervisión	O
,	O
es	O
tan	O
segura	O
y	O
efectiva	O
como	O
la	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
fraccionada	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
niños	O
deshidratados	B-DISO
por	O
diarrea	B-DISO
aguda	I-DISO
.	O

Bloqueo	B-PROC
simpático	I-PROC
izquierdo	I-PROC
por	O
videotoracoscopia	B-PROC
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
cardiomiopatía	B-DISO
dilatada	I-DISO

FUNDAMENTO	O
:	O
El	O
nivel	O
de	O
la	O
actividad	O
nerviosa	O
simpática	B-ANAT
es	O
uno	O
de	O
los	O
más	O
importantes	O
determinantes	O
pronósticos	O
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
.	O

OBJETIVO	O
:	O
El	O
propósito	O
de	O
esta	O
investigación	O
fue	O
realizar	O
un	O
estudio	O
de	O
viabilidad	O
del	O
empleo	O
del	O
bloqueo	B-PROC
simpático	I-PROC
izquierdo	I-PROC
por	O
toracoscopia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
(	O
IC	B-DISO
)	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	O
los	O
efectos	O
inmediatos	O
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Quince	O
pacientes	O
con	O
cardiomiopatía	B-DISO
dilatada	I-DISO
y	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
del	I-PROC
ventrículo	I-PROC
izquierdo	I-PROC
(	O
FEVI	B-PROC
)	O
<	O
40	O
%	O
,	O
clase	O
funcional	O
II	O
o	O
III	O
(	O
NYHA	O
)	O
y	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
>	O
65	O
lpm	O
,	O
a	O
despecho	O
del	O
uso	O
adecuado	O
de	O
betabloqueantes	B-CHEM
o	O
intolerantes	B-DISO
a	O
ellos	O
,	O
fueron	O
seleccionados	O
.	O

Diez	O
pacientes	O
fueron	O
sometidos	O
a	O
clipaje	B-PROC
del	I-PROC
espacio	I-PROC
interespinal	I-PROC
a	O
nivel	O
de	O
T3-T4	B-ANAT
y	O
de	O
la	O
porción	O
inferior	O
de	O
los	O
ganglios	B-ANAT
estrellados	I-ANAT
izquierdos	I-ANAT
a	O
través	O
de	O
videotoracocopia	B-PROC
,	O
mientras	O
que	O
otros	O
cinco	O
pacientes	O
fueron	O
randomizados	B-PROC
para	O
un	O
grupo	O
control	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Ninguno	O
de	O
los	O
pacientes	O
operados	B-PROC
presentó	O
ningún	O
evento	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
adverso	I-DISO
relacionado	O
al	O
procedimiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
en	O
el	O
período	O
perioperatorio	O
.	O

Dos	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
quirúrgico	O
murieron	B-DISO
debido	O
a	O
tromboembolismo	B-DISO
pulmonar	I-DISO
o	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
en	O
los	O
6	O
meses	O
de	O
seguimiento	B-PROC
inicial	O
,	O
mientras	O
tres	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
control	O
presentaron	O
progresión	O
de	O
la	O
IC	B-DISO
y	O
murieron	B-DISO
o	O
desarrollaron	O
shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO
en	O
el	O
mismo	O
período	O
.	O

En	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
,	O
hubo	O
mejora	O
en	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
,	O
nivel	O
de	O
actividad	O
física	O
y	O
FEVI	B-PROC
(	O
de	O
25±9	O
%	O
a	O
32±8	O
%	O
,	O
p=0,024	O
)	O
a	O
los	O
6	O
meses	O
de	O
seguimiento	B-PROC
,	O
mientras	O
que	O
esos	O
parámetros	O
no	O
se	O
alteraron	O
en	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
control	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
El	O
bloqueo	B-PROC
simpático	I-PROC
izquierdo	I-PROC
vía	O
toracoscopia	B-PROC
es	O
factible	O
y	O
parece	O
ser	O
seguro	O
en	O
pacientes	O
con	O
IC	B-DISO
grave	O
.	O

Este	O
estudio	O
inicial	O
sugiere	O
que	O
este	O
procedimiento	B-PROC
puede	O
ser	O
un	O
abordaje	O
alternativo	O
eficaz	O
para	O
el	O
bloqueo	B-PROC
simpático	I-PROC
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
cardiomiopatías	B-DISO
dilatadas	I-DISO
.	O

EL	O
USO	O
DE	O
ENEMAS	B-PROC
EN	O
LA	O
PREPARACIÓN	O
PARA	O
EL	O
PARTO	O
:	O
ANALISIS	O
DE	O
SUS	O
VENTAJAS	O
Y	O
DESVENTAJAS	O

Se	O
investigaron	O
los	O
efectos	O
de	O
los	O
enemas	B-PROC
sobre	O
la	O
contaminación	O
fecal	B-ANAT
durante	O
el	O
trabajo	O
de	O
parto	O
y	O
el	O
parto	O
,	O
entre	O
mujeres	O
atendidas	O
en	O
un	O
hospital	O
-	O
escuela	O
.	O

La	O
población	O
estuvo	O
constituida	O
por	O
90	O
mujeres	O
(	O
43	O
partos	B-DISO
normales	I-DISO
,	O
27	O
con	O
fórceps	O
y	O
20	O
por	O
cesárea	B-PROC
)	O
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	O
se	O
consideraron	O
grupos	O
:	O
con	O
y	O
sin	O
enemas	B-PROC
.	O

Se	O
puede	O
concluir	O
que	O
el	O
enema	B-PROC
no	O
disminuyó	O
el	O
tiempo	O
de	O
trabajo	O
de	O
parto	O
y	O
no	O
redujo	O
la	O
contaminación	O
fecal	B-ANAT
.	O

Aun	O
así	O
,	O
las	O
mujeres	O
,	O
que	O
realizaron	O
el	O
enema	B-PROC
tuvieron	O
opinión	O
más	O
favorable	O
sobre	O
éste	O
que	O
aquellas	O
que	O
no	O
lo	O
realizaron	O
.	O

Ensayo	B-PROC
aleatorio	I-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
para	O
dos	O
técnicas	O
de	O
sutura	B-PROC
perineal	I-PROC
en	O
parto	B-DISO
normal	I-DISO

El	O
objetivo	O
fue	O
comparar	O
la	O
cicatrización	O
y	O
el	O
dolor	B-DISO
perineal	I-DISO
utilizando	O
técnicas	O
de	O
sutura	B-PROC
continua	I-PROC
y	I-PROC
separada	I-PROC
,	O
en	O
mujeres	O
que	O
realizaron	O
parto	B-DISO
normal	I-DISO
.	O

El	O
estudio	O
fue	O
controlado	B-PROC
aleatorio	I-PROC
,	O
realizado	O
en	O
un	O
centro	O
para	O
parto	B-DISO
normal	I-DISO
en	O
Itapecerica	O
de	O
la	O
Sierra	O
,	O
Sao	O
Paulo	O
.	O

Participaron	O
61	O
mujeres	O
con	O
episiotomía	B-PROC
o	O
desgarro	B-DISO
perineal	I-DISO
de	O
segundo	O
grado	O
,	O
distribuidas	O
en	O
dos	O
grupos	O
(	O
sutura	B-PROC
continua	I-PROC
n=31	O
y	O
sutura	B-PROC
separada	I-PROC
n=30	O
)	O
.	O

Las	O
principales	O
medidas	O
evaluadas	O
fueron	O
edema	B-DISO
,	O
equimosis	B-DISO
,	O
hiperemia	B-DISO
,	O
secreción	B-ANAT
,	O
dehiscencia	B-DISO
de	I-DISO
herida	I-DISO
,	O
fibrosis	B-DISO
,	O
frecuencia	O
y	O
magnitud	O
del	O
dolor	B-DISO
(	O
evaluada	B-PROC
por	I-PROC
escala	I-PROC
numérica	I-PROC
de	O
1	O
a	O
10	O
)	O
.	O

Los	O
datos	O
fueron	O
recolectados	O
durante	O
la	O
hospitalización	B-PROC
y	O
después	O
del	O
alta	O
(	O
de	O
4	O
a	O
41	O
días	O
post	O
-	O
parto	O
)	O
.	O

La	O
cicatrización	O
fue	O
por	O
primera	O
intención	O
en	O
100	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
,	O
para	O
las	O
dos	O
técnicas	O
de	O
sutura	B-PROC
.	O

No	O
se	O
encontró	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
en	O
los	O
casos	O
de	O
morbilidad	O
,	O
con	O
excepción	O
del	O
dolor	B-DISO
perineal	I-DISO
a	O
la	O
palpación	B-PROC
al	O
cuarto	O
día	O
post	O
-	O
parto	O
,	O
el	O
que	O
fue	O
más	O
frecuente	O
en	O
mujeres	O
con	O
sutura	B-PROC
separada	I-PROC
.	O

Prevención	B-PROC
de	O
leishmaniasis	B-DISO
cutánea	I-DISO
americana	I-DISO
en	O
Colombia	O
mediante	O
una	O
intervención	B-PROC
múltiple	I-PROC
:	O
resultados	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
aleatorios	I-PROC

Introducción	O
.	O

La	O
leishmaniasis	B-DISO
cutánea	I-DISO
americana	I-DISO
es	O
endémica	O
en	O
Colombia	O
,	O
donde	O
cada	O
año	O
son	O
notificados	O
aproximadamente	O
6000	O
casos	O
nuevos	O
.	O

En	O
la	O
actualidad	O
las	O
medidas	O
de	O
prevención	B-PROC
y	O
control	B-PROC
están	O
limitadas	O
al	O
diagnóstico	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
de	O
los	O
casos	O
.	O

Objetivo	O
.	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
una	O
intervención	B-PROC
múltiple	I-PROC
para	O
prevenir	B-PROC
la	O
transmisión	B-DISO
de	I-DISO
Leishmania	I-DISO
en	O
el	O
foco	O
endémico	O
de	O
Tumaco	O
,	O
costa	O
Pacífica	O
de	O
Colombia	O
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
aleatorizados	I-PROC
.	O

Veinte	O
veredas	O
fueron	O
pareadas	O
según	O
prevalencia	O
de	O
Leishmania	O
,	O
habitantes	O
y	O
participación	O
comunitaria	O
y	O
luego	O
asignadas	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
intervención	B-PROC
o	O
control	O
.	O

La	O
intervención	B-PROC
incluyó	O
toldillos	O
impregnados	O
con	O
deltametrina	B-CHEM
,	O
repelente	B-CHEM
(	O
N	B-CHEM
,	I-CHEM
N	I-CHEM
-	I-CHEM
dietil	I-CHEM
-	I-CHEM
m	I-CHEM
-	I-CHEM
toluamida	I-CHEM
20	O
%	O
y	O
Permetrina	B-CHEM
0,5	O
%	O
)	O
,	O
modificación	O
de	O
lugares	O
de	O
reposo	O
para	O
los	O
vectores	O
y	O
educación	O
.	O

Al	O
cabo	O
de	O
un	O
año	O
se	O
comparó	O
la	O
incidencia	O
de	O
infección	B-DISO
y	O
enfermedad	B-DISO
producida	I-DISO
por	I-DISO
Leishmania	I-DISO
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
,	O
se	O
monitorearon	B-PROC
la	I-PROC
adherencia	I-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
intervención	I-PROC
y	O
la	O
aparición	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

Los	O
resultados	O
finales	O
fueron	O
ajustados	O
por	O
el	O
efecto	O
de	O
correlación	O
intra	O
-	O
grupo	O
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
presentaron	O
10	O
casos	O
de	O
leishmaniasis	B-DISO
cutánea	I-DISO
americana	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
que	O
recibió	O
la	O
intervención	B-PROC
y	O
23	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
,	O
OR=0,42	O
,	O
IC95	O
%	O
0,14	O
-	O
1,26	O
.	O

La	O
intervención	B-PROC
tuvo	O
un	O
mayor	O
efecto	O
en	O
los	O
niños	O
menores	O
de	O
10	O
años	O
,	O
en	O
aquellos	O
que	O
residían	O
en	O
la	O
periferia	O
de	O
la	O
vereda	O
y	O
en	O
veredas	O
con	O
una	O
prevalencia	O
de	O
infección	B-DISO
en	O
niños	O
pequeños	O
mayor	O
del	O
1	O
%	O
.	O

Se	O
reportaron	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
leves	O
asociados	O
con	O
el	O
uso	O
de	O
los	O
toldillos	O
impregnados	O
y	O
el	O
repelente	B-CHEM
en	O
2	O
%	O
de	O
los	O
participantes	O
.	O

Conclusión	O
.	O

Los	O
casos	O
nuevos	O
de	O
Leishmaniasis	B-DISO
cutánea	I-DISO
americana	I-DISO
se	O
redujeron	O
en	O
un	O
58	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
que	O
recibió	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
el	O
número	O
pequeño	O
de	O
casos	O
hace	O
que	O
la	O
estimación	O
de	O
la	O
medida	O
de	O
efecto	O
sea	O
imprecisa	O
y	O
no	O
nos	O
permite	O
afirmar	O
que	O
la	O
intervención	B-PROC
tiene	O
un	O
efecto	O
protector	O
.	O

Poblaciones	O
específicas	O
podrían	O
ser	O
el	O
blanco	O
de	O
futuras	O
intervenciones	B-PROC
más	O
simples	O
y	O
costo	O
-	O
efectivas	O
.	O

Efecto	O
del	O
zinc	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
y	O
el	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
y	O
la	O
diarrea	B-DISO
en	O
niños	O
preescolares	O
de	O
centros	O
infantiles	O

Introducción	O
.	O

El	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
zinc	I-DISO
es	O
común	O
en	O
niños	O
de	O
poblaciones	O
en	O
desarrollo	O
.	O

La	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
zinc	I-DISO
altera	O
el	O
sistema	B-ANAT
inmunológico	I-ANAT
y	O
la	O
resistencia	O
a	O
las	O
infecciones	B-DISO
.	O

Objetivo	O
.	O

Evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
dos	O
compuestos	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
y	O
la	O
diarrea	B-DISO
agudas	I-DISO
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
un	O
ensayo	B-PROC
comunitario	I-PROC
triple	I-PROC
ciego	I-PROC
en	O
301	O
niños	O
entre	O
dos	O
y	O
cinco	O
años	O
de	O
edad	O
de	O
centros	O
infantiles	O
de	O
Medellín	O
.	O

Fueron	O
seis	O
conglomerados	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
tres	O
grupos	O
de	O
intervención	B-PROC
que	O
recibieron	O
zinc	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
,	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
y	O
placebo	B-PROC
durante	O
cinco	O
días	O
de	O
la	O
semana	O
a	O
lo	O
largo	O
de	O
16	O
semanas	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
diariamente	O
los	O
síntomas	B-DISO
de	I-DISO
infección	I-DISO
respiratoria	I-DISO
,	O
diarrea	B-DISO
aguda	I-DISO
y	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

Resultados	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
fue	O
menor	O
con	O
el	O
zinc	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
(	O
1,42	O
por	O
1.000	O
días	O
-	O
niño	O
)	O
comparado	O
con	O
el	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
(	O
1,57	O
por	O
1.000	O
días	O
-	O
niño	O
)	O
(	O
RR=0,90	O
,	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,382	O
a	O
2,153	O
,	O
p=0,999	O
)	O
y	O
con	O
el	O
placebo	B-PROC
(	O
3,3	O
por	O
1.000	O
días	O
-	O
niño	O
)	O
(	O
RR	O
=	O
0,43	O
,	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,196	O
a	O
0,950	O
,	O
p=0,049	O
)	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
diarrea	B-DISO
aguda	I-DISO
con	O
el	O
zinc	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
(	O
0,15	O
por	O
1.000	O
días	O
-	O
niño	O
)	O
fue	O
menor	O
que	O
con	O
el	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
(	O
1,18	O
0,78	O
por	O
1.000	O
días	O
-	O
niño	O
)	O
(	O
RR=0,20	O
,	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,0043	O
a	O
1,662	O
,	O
p=0,361	O
)	O
y	O
que	O
la	O
del	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
0,49	O
por	O
1.000	O
días	O
-	O
niño	O
)	O
(	O
RR=0,32	O
,	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
0,006	O
a	O
3,990	O
,	O
p=0,346	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

El	O
zinc	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
tuvo	O
mejor	O
efecto	O
en	O
la	O
disminución	O
de	O
la	O
incidencia	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
y	O
la	O
diarrea	B-DISO
agudas	I-DISO
en	O
niños	O
preescolares	O
comparado	O
con	O
los	O
otros	O
grupos	O
de	O
estudio	O
.	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
tres	O
esquemas	O
para	O
la	O
preparación	B-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
para	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
(	O
polietilenglicol	B-CHEM
(	O
PEG	B-CHEM
)	O
4	O
litros	O
(	O
4	O
L	O
)	O
(	O
dosis	O
única	O
)	O
vs	O
.	O
PEG	B-CHEM
4	O
L	O
dividido	O
(	O
2	O
L	O
+	O
2	O
L	O
)	O
vs	O
.	O
PEG	B-CHEM
2	O
L	O
dividido	O
de	O
volumen	O
bajo	O
(	O
1	O
L	O
+	O
1	O
L	O
)	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
:	O

la	O
colonoscopia	B-PROC
es	O
el	O
examen	B-PROC
estándar	O
de	O
oro	O
para	O
evaluar	O
la	O
mucosa	B-ANAT
del	I-ANAT
colon	I-ANAT
.	O

De	O
la	O
limpieza	B-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
en	O
la	O
preparación	B-PROC
intestinal	I-PROC
para	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
depende	O
el	O
hallazgo	O
de	O
pólipos	B-DISO
,	O
que	O
pueden	O
ser	O
adenomatosos	B-DISO
con	O
potencial	O
maligno	O
y	O
con	O
la	O
posibilidad	O
de	O
degenerarse	B-DISO
en	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O

comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
tres	O
tipos	O
de	O
preparaciones	B-PROC
para	I-PROC
la	I-PROC
limpieza	I-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
:	O
dosis	O
única	O
de	O
polietilenglicol	B-CHEM
(	O
PEG	B-CHEM
)	O
4	O
litros	O
(	O
4	O
L	O
)	O
y	O
dosis	O
divididas	O
:	O
PEG	B-CHEM
4	O
L	O
dividido	O
(	O
2	O
L	O
+	O
2	O
L	O
)	O
y	O
PEG	B-CHEM
2	O
L	O
dividido	O
(	O
1	O
L	O
+	O
1	O
L	O
)	O
de	O
volumen	O
bajo	O
.	O

Métodos	O
:	O

en	O
pacientes	O
con	O
una	O
colonoscopia	B-PROC
electiva	O
de	O
una	O
clínica	O
universitaria	O
,	O
se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
ciego	I-PROC
(	O
para	O
el	O
médico	O
que	O
evaluó	O
la	O
limpieza	B-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
)	O
.	O

Se	O
asignaron	O
74	O
pacientes	O
para	O
cada	O
grupo	O
.	O

El	O
parámetro	O
principal	O
de	O
eficacia	O
fue	O
la	O
preparación	B-PROC
integral	I-PROC
de	O
calidad	O
adecuada	O
medida	O
con	O
la	O
escala	O
de	O
Boston	O
,	O
y	O
los	O
parámetros	O
secundarios	O
fueron	O
el	O
porcentaje	O
de	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
,	O
la	O
tolerabilidad	O
y	O
la	O
tasa	O
de	O
detección	B-PROC
de	I-PROC
pólipos	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O

la	O
preparación	B-PROC
completa	I-PROC
de	I-PROC
todo	I-PROC
el	I-PROC
colon	I-PROC
fue	O
significativamente	O
de	O
mayor	O
la	O
calidad	O
en	O
la	O
alternativa	O
de	O
4	O
L	O
divididos	O
(	O
2	O
L	O
+	O
2	O
L	O
)	O
,	O
seguida	O
de	O
la	O
otra	O
alternativa	O
dividida	O
(	O
1	O
L	O
+	O
1	O
L	O
)	O
y	O
menor	O
en	O
la	O
dosis	O
única	O
(	O
79,7	O
%	O
,	O
75,7	O
%	O
y	O
63,5	O
%	O
,	O
respectivamente	O
,	O
p	O
=	O
0,019	O
)	O
;	O
también	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
en	O
la	O
detección	B-PROC
de	I-PROC
pólipos	I-PROC
(	O
13,5	O
%	O
,	O
24,3	O
%	O
y	O
9,5	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0,037	O
)	O
y	O
sin	O
diferencias	O
en	O
la	O
presentación	O
de	O
al	O
menos	O
un	O
evento	B-DISO
adverso	I-DISO
(	O
p	O
=	O
0,254	O
)	O
ni	O
en	O
la	O
tolerabilidad	O
(	O
p	O
=	O
0,640	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

las	O
dos	O
preparaciones	B-PROC
de	O
dosis	O
dividida	O
tienen	O
una	O
mayor	O
eficacia	O
en	O
la	O
limpieza	B-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
en	O
comparación	O
con	O
la	O
dosis	O
única	O
de	O
4	O
L	O
y	O
en	O
la	O
detección	B-PROC
de	I-PROC
pólipos	I-PROC
,	O
mientras	O
que	O
no	O
se	O
evidencian	O
diferencias	O
en	O
las	O
preparaciones	B-PROC
para	O
la	O
ocurrencia	O
de	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
la	O
tolerabilidad	O
.	O

La	O
dosis	O
de	O
PEG	B-CHEM
2	O
L	O
dividido	O
puede	O
ser	O
una	O
muy	O
buena	O
opción	O
para	O
las	O
preparaciones	B-PROC
de	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
electiva	O
.	O

Eficacia	O
de	O
fenilefrina	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
hipotensión	B-DISO
en	O
cesárea	B-PROC
bajo	O
anestesia	B-PROC
subaracnoidea	I-PROC

Introducción	O
:	O

la	O
hipotensión	B-DISO
es	O
el	O
evento	B-DISO
adverso	I-DISO
más	O
incidente	O
cuando	O
se	O
administra	O
anestesia	B-PROC
subaracnoidea	I-PROC
para	O
cesárea	B-PROC
;	O
múltiples	O
estrategias	O
para	O
su	O
prevención	B-PROC
y	O
manejo	O
se	O
han	O
propuesto	O
,	O
entre	O
ellas	O
el	O
uso	O
de	O
vasopresores	B-CHEM
profilácticos	O
con	O
resultados	O
no	O
concluyentes	O
.	O

Objetivo	O
:	O

evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
preventiva	I-PROC
del	O
uso	O
de	O
Fenilefrina	B-CHEM
en	O
la	O
hipotensión	B-DISO
arterial	I-DISO
inducida	O
por	O
la	O
anestesia	B-PROC
subaracnoidea	I-PROC
en	O
gestantes	O
llevadas	O
a	O
cesárea	B-PROC
.	O

Materiales	O
y	O
Métodos	O
:	O

ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
gestantes	O
,	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
ASA	O
1	O
y	O
2	O
,	O
quienes	O
recibieron	O
anestesia	B-PROC
subaracnoidea	I-PROC
para	O
cesárea	B-PROC
,	O
fueron	O
aleatorizadas	B-PROC
a	O
recibir	O
placebo	B-PROC
o	O
infusión	B-PROC
profiláctica	I-PROC
de	O
fenilefrina	B-CHEM
40	O
mcg	O
/	O
min	O
,	O
durante	O
5	O
minutos	O
.	O

Resultados	O
:	O

se	O
incluyeron	O
140	O
pacientes	O
en	O
el	O
análisis	O
de	O
datos	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
hipotensión	B-DISO
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
que	O
en	O
el	O
intervenido	B-PROC
(	O
RA	O
45,71	O
%	O
vs	O
32,85	O
%	O
)	O
.	O

Sin	O
presentarse	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
(	O
p=0,119	O
)	O
.	O

RR	O
de	O
hipotensión	B-DISO
en	O
el	O
grupo	O
intervenido	B-PROC
fueron	O
menores	O
,	O
independiente	O
del	O
criterio	O
de	O
hipotensión	B-DISO
(	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
,	O
RR	O
0,72	O
(	O
IC95	O
%	O
0,47	O
-	O
1,09	O
)	O
;	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
,	O
RR	O
0.93	O
(	O
IC95	O
%	O
0,64	O
-	O
1,37	O
)	O
;	O
TAS	B-PROC
o	O
TAM	B-PROC
RR	O
0.86	O
(	O
IC95	O
%	O
0,62	O
-	O
1,21	O
)	O
)	O
,	O
pero	O
sin	O
diferencias	O
significativas	O
p	O
>	O
0.05	O
.	O

El	O
uso	O
de	O
vasopresores	B-CHEM
en	O
los	O
pacientes	O
que	O
presentaron	O
este	O
evento	O
se	O
dio	O
en	O
75.4	O
%	O
(	O
n=52	O
)	O
,	O
con	O
RR	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
y	O
diferencias	O
significativas	O
al	O
evaluar	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

(	O
RR	O
:	O
1,4	O
p=0,032	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

fenilefrina	B-CHEM
profiláctica	O
no	O
demostró	O
ser	O
eficaz	O
en	O
disminuir	O
la	O
incidencia	O
de	O
hipotensión	B-DISO
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
sí	O
se	O
asocia	O
con	O
una	O
disminución	O
significativa	O
en	O
los	O
requerimientos	O
de	O
vasopresores	B-CHEM
,	O
así	O
como	O
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
.	O

Accidente	B-DISO
bothrópico	I-DISO
en	O
Colombia	O
:	O
estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Antivipmyn	B-CHEM
-	I-CHEM
Tri	I-CHEM
®	O
,	O
un	O
antiveneno	B-CHEM
polivalente	I-CHEM
producido	O
en	O
México	O

Introducción	O
:	O
Colombia	O
es	O
un	O
país	O
con	O
dos	O
productores	O
de	O
antivenenos	B-CHEM
de	O
IgG	B-CHEM
,	O
pero	O
hay	O
un	O
mercado	O
insatisfecho	O
por	O
diferentes	O
razones	O
técnicas	O
.	O

Objetivos	O
:	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
un	O
antiveneno	B-CHEM
F(ab´)2	I-CHEM
polivalente	I-CHEM
(	O
Antivipmyn	B-CHEM
-	I-CHEM
Tri	I-CHEM
®	O
)	O
producido	O
en	O
México	O
,	O
y	O
un	O
nuevo	O
esquema	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
en	O
accidente	B-DISO
bothrópico	I-DISO
en	O
Colombia	O
.	O

Métodos	O
:	O
se	O
realizaron	O
durante	O
9	O
meses	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
-	I-PROC
terapéutico	I-PROC
y	O
cuantificaciones	B-PROC
de	O
veneno	B-CHEM
y	O
antiveneno	B-CHEM
sérico	B-ANAT
(	O
ELISA	B-PROC
)	O
en	O
53	O
pacientes	O
.	O

Resultados	O
:	O
cuarenta	O
y	O
cuatro	O
pacientes	O
fueron	O
mordidos	B-DISO
por	O
Bothrops	O
asper	O
en	O
Antioquia	O
y	O
Chocó	O
y	O
9	O
por	O
B.	O
atrox	O
en	O
Amazonas	O
;	O
todos	O
tenían	O
sangre	B-DISO
incoagulable	I-DISO
al	O
ingreso	B-PROC
,	O
30	O
(	O
56,6	O
%	O
)	O
con	O
sangrado	B-DISO
local	O
y	O
24	O
(	O
45,3	O
%	O
)	O
con	O
sangrado	B-DISO
sistémico	O
.	O

El	O
grado	O
final	O
de	O
envenenamiento	B-DISO
fue	O
leve	O
en	O
13	O
(	O
24,5	O
%	O
)	O
,	O
moderado	O
en	O
30	O
(	O
56,6	O
%	O
)	O
y	O
grave	O
en	O
10	O
pacientes	O
(	O
18,9	O
%	O
)	O
.	O

A	O
las	O
dosis	O
recomendadas	O
de	O
5	O
frascos	O
para	O
los	O
casos	O
leves	O
o	O
moderados	O
y	O
10	O
para	O
los	O
graves	O
,	O
Antivipmyn	B-CHEM
-	I-CHEM
Tri	I-CHEM
®	O
fue	O
100	O
%	O
eficaz	O
para	O
disminuir	O
significativamente	O
las	O
concentraciones	O
séricas	B-ANAT
de	O
veneno	B-CHEM
en	O
la	O
primera	O
hora	O
de	O
tratamiento	B-PROC
y	O
para	O
detener	O
el	O
sangrado	B-DISO
en	O
las	O
primeras	O
6	O
-	O
12	O
horas	O
,	O
96,2	O
%	O
eficaz	O
para	O
normalizar	O
la	O
coagulación	O
en	O
24	O
horas	O
y	O
100	O
%	O
en	O
48	O
horas	O
.	O

Hubo	O
2	O
casos	O
(	O
3,8	O
%	O
)	O
de	O
recurrencia	O
de	O
coagulopatía	B-DISO
sin	O
sangrado	B-DISO
y	O
12	O
recurrencias	O
de	O
antigenemia	B-DISO
sin	O
implicaciones	B-DISO
clínicas	I-DISO
.	O

Diez	O
pacientes	O
(	O
18,9	O
%	O
)	O
presentaron	O
reacciones	B-DISO
tempranas	I-DISO
adversas	I-DISO
(	O
leves	O
)	O
a	O
la	O
faboterapia	B-PROC
.	O

No	O
hubo	O
muertes	B-DISO
,	O
y	O
cuatro	O
pacientes	O
(	O
7,5	O
%	O
)	O
tuvieron	O
secuelas	B-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
a	O
las	O
dosis	O
utilizadas	O
en	O
este	O
estudio	O
,	O
Antivipmyn	B-CHEM
-	I-CHEM
Tri	I-CHEM
®	O
fue	O
eficaz	O
y	O
seguro	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
envenenamiento	B-DISO
bothrópico	I-DISO
en	O
Colombia	O
.	O

Efecto	O
de	O
una	O
dosis	O
única	O
de	O
pravastatina	B-CHEM
preoperatoria	O
sobre	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
proteína	I-PROC
C	I-PROC
reactiva	I-PROC
e	O
índice	B-PROC
neutrófilo	I-PROC
/	I-PROC
linfocito	I-PROC
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
mastectomía	B-PROC
por	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO

Introducción	O

El	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
en	O
México	O
ocupa	O
el	O
primer	O
lugar	O
en	O
mortalidad	O
por	O
tumour	B-DISO
maligno	I-DISO
en	O
mujeres	O
mayores	O
de	O
25	O
años	O
.	O

Las	O
pacientes	O
con	O
neoplasias	B-DISO
se	O
encuentran	O
en	O
un	O
estado	O
proinflamatorio	O
que	O
sumado	O
a	O
la	O
respuesta	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
generada	O
por	O
el	O
acto	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
como	O
parte	O
su	O
tratamiento	B-PROC
empeora	O
su	O
pronóstico	O
no	O
solo	O
a	O
nivel	O
cardiovascular	B-ANAT
,	O
si	O
no	O
aumentando	O
el	O
riesgo	O
de	O
recidivas	B-DISO
tumorales	I-DISO
y	O
la	O
aparición	O
de	O
metástasis	B-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
es	O
determinar	O
el	O
papel	O
de	O
la	O
pravastatina	B-CHEM
en	O
la	O
modulación	O
de	O
la	O
respuesta	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
sistémica	I-DISO
que	O
es	O
ocasionada	O
por	O
el	O
trauma	B-DISO
quirúrgico	I-DISO
mediante	O
la	O
medición	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
proteína	I-PROC
C	I-PROC
reactiva	I-PROC
(	O
PCR	B-PROC
)	O
y	O
el	O
índice	B-PROC
neutrófilo	I-PROC
/	I-PROC
linfocito	I-PROC
(	O
INL	B-PROC
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
sometidas	O
a	O
mastectomía	B-PROC
radical	I-PROC
.	O

Métodos	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
simple	I-PROC
ciego	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
sometidas	O
a	O
mastectomía	B-PROC
divididas	O
en	O
dos	O
grupos	O
de	O
15	O
paciente	O
cada	O
uno	O
.	O

A	O
uno	O
de	O
los	O
grupos	O
se	O
les	O
administro	O
una	O
dosis	O
de	O
pravastatina	B-CHEM
20	O
mg	O
preoperatoria	O
y	O
al	O
otro	O
no	O
y	O
se	O
midieron	O
los	O
biomarcadores	B-PROC
inflamatorios	I-PROC
pre	O
y	O
posoperatorios	O
.	O

Las	O
variables	O
numéricas	O
fueron	O
expresadas	O
como	O
medias	O
y	O
con	O
desviación	O
estándar	O
.	O

La	O
comparación	O
entre	O
grupos	O
se	O
realizó	O
mediante	O
T	O
student	O
.	O

Resultados	O

Un	O
total	O
de	O
30	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
mastectomía	B-PROC
radical	I-PROC
fueron	O
incluidas	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
fueron	O
divididas	O
en	O
2	O
grupos	O
.	O

La	O
media	O
de	O
edad	O
para	O
el	O
grupo	O
control	O
fue	O
de	O
56.9	O
años	O
y	O
del	O
grupo	O
de	O
pravastatina	B-CHEM
53.4	O
años	O
.	O

Se	O
encontró	O
que	O
las	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
una	O
dosis	O
de	O
pravastatina	B-CHEM
preoperatoria	O
20	O
mg	O
tuvieron	O
menor	O
elevación	O
de	O
la	O
PCR	B-PROC
con	O
una	O
media	O
de	O
12.6	O
IC95	O
%	O
(	O
8.34	O
-	O
16.9	O
)	O
vs	O
43.8	O
IC	O
95	O
%	O
(	O
34.3	O
-	O
53.37	O
)	O
del	O
grupo	O
control	O
con	O
una	O
p	O
0.0000	O
y	O
que	O
los	O
cambios	O
del	O
índice	B-PROC
neutrófilo	I-PROC
linfocito	I-PROC
aunque	O
no	O
fueron	O
estadísticamente	O
significativos	O
con	O
una	O
p	O
0.2337	O
tuvieron	O
menores	O
elevaciones	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
la	O
pravastatina	B-CHEM
con	O
una	O
media	O
de	O
3.57	O
IC	O
95	O
%	O
(	O
2.02	O
-	O
5.11	O
)	O
vs	O
7.17	O
IC	O
95	O
%	O
(	O
3	O
-	O
17.42	O
)	O
del	O
grupo	O
control	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
administración	B-PROC
preoperatoria	O
de	O
pravastatina	B-CHEM
20	O
mg	O
única	O
dosis	O
redujo	O
de	O
manera	O
significativa	O
la	O
elevación	O
de	O
biomarcadores	B-PROC
inflamatorios	I-PROC
especialmente	O
la	O
proteína	B-PROC
C	I-PROC
reactiva	I-PROC
haciéndolo	O
un	O
fármaco	B-CHEM
idóneo	O
para	O
el	O
empleo	O
rutinario	O
en	O
pacientes	O
a	O
quienes	O
se	O
les	O
realizara	O
mastectomía	B-PROC
radical	I-PROC
.	O

Tratamiento	B-PROC
comparativo	O
entre	O
sitagliptina	B-CHEM
vs	O
.	O
metformina	B-CHEM
,	O
solas	O
o	O
en	O
combinación	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO
poliquístico	I-DISO
.	O

Una	O
entidad	O
clínica	O
con	O
alto	O
riesgo	O
para	O
desarrollar	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
y	O
diabetes	B-DISO
gestacional	I-DISO
:	O
un	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC

Objetivo	O

Determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficiencia	I-PROC
de	O
sitagliptina	B-CHEM
sola	O
o	O
en	O
combinación	O
con	O
metformina	B-CHEM
en	O
mujeres	O
con	O
ovario	B-DISO
poliquístico	I-DISO
en	O
términos	O
de	O
ciclicidad	O
ovárica	B-ANAT
,	O
fertilidad	O
y	O
perfil	O
cardiometabólico	O
en	O
comparación	O
con	O
metformina	B-CHEM
sola	O
.	O

Justificación	O
:	O
El	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO
poliquístico	I-DISO
(	O
SOP	B-DISO
)	O
afecta	O
a	O
un	O
porcentaje	O
entre	O
el	O
5	O
-	O
10	O
%	O
de	O
las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
reproductiva	O
en	O
todo	O
el	O
mundo	O
y	O
tiene	O
una	O
prevalencia	O
de	O
6,6	O
%	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
:	O
2.3	O
a	O
10.9	O
%	O
)	O
en	O
mujeres	O
mexicanas	O
,	O
siendo	O
la	O
causa	O
más	O
común	O
de	O
infertilidad	B-DISO
en	O
los	O
países	O
desarrollados	O
.	O

Se	O
ha	O
observado	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
sensibilizadores	I-CHEM
a	I-CHEM
la	I-CHEM
insulina	I-CHEM
(	O
metformina	B-CHEM
y	O
pioglitazona	B-CHEM
)	O
mejora	O
la	O
ciclicidad	O
menstrual	O
y	O
la	O
fertilidad	O
en	O
el	O
perfil	O
metabólico	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
ovario	B-DISO
poliquístico	I-DISO
.	O

Las	O
incretinas	B-CHEM
y	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
DPP-4	I-CHEM
han	O
demostrado	O
mejorar	O
la	O
actividad	O
de	O
la	O
célula	B-ANAT
β	I-ANAT
pancreática	I-ANAT
,	O
aumentando	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
por	O
su	O
efecto	O
anoréxico	O
y	O
resultando	O
en	O
un	O
control	B-PROC
de	I-PROC
peso	I-PROC
adecuado	O
y	O
mejora	O
de	O
la	O
fertilidad	O
.	O

Las	O
pruebas	B-PROC
anteriores	O
han	O
comparado	O
el	O
efecto	O
de	O
exenatide	B-CHEM
solo	O
o	O
en	O
combinación	O
con	O
metformina	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
SOP	B-DISO
,	O
en	O
este	O
artículo	O
vamos	O
a	O
comparar	O
sitagliptina	B-CHEM
y	O
metformina	B-CHEM
solas	O
o	O
en	O
combinación	O
.	O

Diseño	O
del	O
estudio	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
cegado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Pacientes	O

Mujeres	O
entre	O
18	O
-	O
40	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
con	O
un	O
IMC	B-PROC
>	O
20	O
y	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
SOP	B-DISO
según	O
los	O
criterios	O
de	O
Rotterdam	O
.	O

Resultados	O

En	O
el	O
índice	O
normalizado	O
de	O
menstruaciones	O
se	O
encontró	O
que	O
hubo	O
un	O
incremento	O
estadísticamente	O
significativo	O
intragrupo	O
en	O
cada	O
uno	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
.	O

Teniendo	O
un	O
mayor	O
porcentaje	O
de	O
cambio	O
el	O
de	O
la	O
metformina	B-CHEM
con	O
un	O
80	O
%	O
,	O
seguido	O
por	O
el	O
de	O
sitagliptina	B-CHEM
con	O
un	O
65	O
%	O
y	O
posteriormente	O
el	O
COMBO	O
con	O
un	O
30	O
%	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
entre	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Conclusión	O

Se	O
observó	O
efecto	O
terapéutico	O
de	O
sitagliptina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
SOP	B-DISO
comparable	O
con	O
metformina	B-CHEM
y	O
la	O
combinación	O
de	O
metformina	B-CHEM
-	O
sitagliptina	B-CHEM
es	O
más	O
eficaz	O
en	O
términos	O
de	O
la	O
ovulación	O
que	O
los	O
otros	O
dos	O
tratamientos	B-PROC
solos	O
.	O

Efectividad	O
de	O
una	O
intervención	B-PROC
nutricional	I-PROC
en	O
la	O
disminución	O
de	O
la	O
toxicidad	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
durante	O
la	O
teleterapia	B-PROC
en	O
mujeres	O
con	O
tumores	B-DISO
ginecológicos	I-DISO

Objetivo	O

Evaluar	O
si	O
la	O
intervención	B-PROC
nutricional	I-PROC
mediante	O
una	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
oligosacáridos	I-PROC
,	I-PROC
disacáridos	I-PROC
,	I-PROC
monosacáridos	I-PROC
y	I-PROC
polioles	I-PROC
fermentables	I-PROC
disminuye	O
la	O
toxicidad	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
aguda	O
por	O
teleterapia	B-PROC
pélvica	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
ginecológicos	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	O
que	O
comparó	O
a	O
pacientes	O
con	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
oligosacáridos	I-PROC
,	I-PROC
disacáridos	I-PROC
,	I-PROC
monosacáridos	I-PROC
y	I-PROC
polioles	I-PROC
fermentables	I-PROC
contra	O
una	O
dieta	B-PROC
normal	I-PROC
mexicana	O
,	O
diseñado	O
para	O
detectar	O
una	O
disminución	O
del	O
80	O
%	O
de	O
toxicidad	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
aguda	O
Grado	O
1	O
-	O
2	O
en	O
el	O
grupo	O
con	O
dieta	B-PROC
normal	I-PROC
a	O
un	O
25	O
%	O
de	O
toxicidad	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
aguda	O
Grado	O
1	O
-	O
2	O
en	O
pacientes	O
con	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
oligosacáridos	I-PROC
,	I-PROC
disacáridos	I-PROC
,	I-PROC
monosacáridos	I-PROC
y	I-PROC
polioles	I-PROC
fermentables	I-PROC
.	O

Resultados	O

Se	O
reclutaron	O
13	O
pacientes	O
por	O
grupo	O
,	O
reportándose	O
una	O
mayor	O
toxicidad	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
de	O
dieta	B-PROC
normal	I-PROC
grado	O
1	O
-	O
2	O
(	O
85	O
%	O
vs	O
77	O
%	O
)	O
y	O
3	O
(	O
23	O
%	O
vs	O
0	O
%	O
)	O
respecto	O
a	O
la	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
oligosacáridos	I-PROC
,	I-PROC
disacáridos	I-PROC
,	I-PROC
monosacáridos	I-PROC
y	I-PROC
polioles	I-PROC
fermentables	I-PROC
(	O
p	O
0.16	O
)	O
,	O
el	O
grupo	O
de	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
oligosacáridos	I-PROC
,	I-PROC
disacáridos	I-PROC
,	I-PROC
monosacáridos	I-PROC
y	I-PROC
polioles	I-PROC
fermentables	I-PROC
tuvo	O
un	O
menor	O
puntaje	O
de	O
sintomatología	B-DISO
al	O
final	O
del	O
tratamiento	B-PROC
en	O
el	O
cuestionario	B-PROC
de	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
de	O
las	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
cervicouterino	I-DISO
(	O
1.41	O
vs	O
1.85	O
,	O
p	O
0.01	O
)	O
y	O
un	O
menor	O
deterioro	O
promedio	O
en	O
el	O
estado	O
funcional	O
(	O
0.61	O
DE	O
0.5	O
vs	O
0.23	O
DE	O
0.43	O
,	O
p	O
0.049	O
)	O
.	O

El	O
85	O
%	O
de	O
las	O
pacientes	O
tuvieron	O
un	O
apego	O
excelente	O
a	O
la	O
dieta	B-PROC
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
factores	O
asociados	O
a	O
la	O
presencia	O
toxicidad	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
grado	O
3	O
.	O

Conclusión	O

La	O
implementación	O
de	O
una	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
oligosacáridos	I-PROC
,	I-PROC
disacáridos	I-PROC
,	I-PROC
monosacáridos	I-PROC
y	I-PROC
polioles	I-PROC
fermentables	I-PROC
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
teleterapia	I-PROC
pélvica	I-PROC
es	O
una	O
medida	O
de	O
bajo	O
costo	O
y	O
alto	O
apego	O
,	O
que	O
disminuye	O
el	O
deterioro	O
de	O
estado	O
funcional	O
en	O
las	O
pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
ginecológicos	I-DISO
la	O
sintomatología	B-DISO
al	O
final	O
del	O
tratamiento	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
cervicouterino	I-DISO
.	O

Efecto	O
profiláctico	O
de	O
la	O
pravastatina	B-CHEM
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
neumonía	B-DISO
asociada	I-DISO
al	I-DISO
ventilador	I-DISO
(	O
NAV	B-DISO
)	O

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
si	O
la	O
profilaxis	B-PROC
con	O
pravastatina	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
el	O
placebo	B-PROC
disminuye	O
el	O
riesgo	O
de	O
neumonía	B-DISO
asociada	I-DISO
al	I-DISO
ventilador	I-DISO
(	O
NAV	B-DISO
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
el	O
Servicio	O
de	O
Medicina	O
Interna	O
del	O
Hospital	O
General	O
Xoco	O
,	O
México	O
,	O
D.	O
F.	O
,	O
en	O
44	O
pacientes	O
que	O
cumplieron	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
y	O
se	O
les	O
asignó	B-PROC
de	I-PROC
manera	I-PROC
aleatoria	I-PROC
a	O
recibir	O
pravastatina	B-CHEM
40	O
mg	O
(	O
o	O
10	O
mg	O
en	O
caso	O
de	O
lesión	B-DISO
renal	I-DISO
)	O
(	O
n	O
=	O
22	O
)	O
o	O
placebo	B-PROC
(	O
n	O
=	O
22	O
)	O
.	O

Ambos	O
grupos	O
se	B-PROC
siguieron	I-PROC
durante	O
10	O
días	O
o	O
hasta	O
el	O
fallecimiento	B-DISO
del	O
paciente	O
.	O

Resultados	O
:	O
Catorce	O
(	O
32.5	O
%	O
)	O
de	O
los	O
44	O
pacientes	O
desarrollaron	O
NAV	B-DISO
,	O
8	O
(	O
36.3	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
pravastatina	B-CHEM
y	O
6	O
(	O
28.7	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
p	O
=	O
0.51	O
)	O
.	O

La	O
mortalidad	O
global	O
fue	O
de	O
39	O
%	O
(	O
17/44	O
pacientes	O
)	O
.	O

Por	O
grupo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
ocurrió	O
en	O
36.3	O
%	O
(	O
8/22	O
)	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
pravastatina	B-CHEM
y	O
en	O
el	O
42.8	O
%	O
(	O
9/22	O
)	O
del	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
p	O
=	O
0.53	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
No	O
se	O
observó	O
beneficio	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
profiláctica	I-PROC
de	O
pravastatina	B-CHEM
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
NAV	B-DISO
.	O

Consideramos	O
necesario	O
investigar	O
un	O
posible	O
efecto	O
benéfico	O
de	O
las	O
estatinas	B-CHEM
en	O
la	O
supervivencia	O
de	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
establecida	O
.	O

Efecto	O
de	O
las	O
ortesis	O
plantares	B-ANAT
hechas	O
a	O
medida	O
versus	O
placebo	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC

Introducción	O
:	O
Las	O
patologías	B-DISO
podológicas	I-DISO
son	O
uno	O
de	O
los	O
mayores	O
problemas	O
en	O
personas	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
.	O

La	O
prescripción	B-PROC
de	O
distintos	O
tipos	O
de	O
ortesis	O
plantares	B-ANAT
es	O
una	O
práctica	O
común	O
en	O
estos	O
pacientes	O
con	O
dolor	B-DISO
en	I-DISO
los	I-DISO
pies	I-DISO
,	O
aunque	O
su	O
eficacia	O
no	O
se	O
ha	O
evaluado	O
rigurosamente	O
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
trata	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
.	O

Al	O
principio	O
del	O
estudio	O
se	O
administra	O
,	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
del	O
dolor	B-DISO
,	O
y	O
el	O
foot	B-PROC
function	I-PROC
index	I-PROC
.	O

Se	O
asignaron	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
uno	O
de	O
los	O
grupos	O
de	O
estudio	O
:	O
grupo	O
A	O
experimental	O
(	O
soporte	O
plantar	B-ANAT
a	O
medida	O
para	O
control	O
de	O
pronación	O
)	O
y	O
grupo	O
B	O
control	O
(	O
soporte	O
plantar	B-ANAT
de	O
material	O
amortiguador	O
sin	O
adaptar	O
)	O
.	O

A	O
los	O
tres	O
meses	O
se	O
le	O
administran	O
los	O
mismos	O
cuestionarios	B-PROC
que	O
al	O
principio	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
muestra	O
está	O
formada	O
por	O
un	O
total	O
de	O
17	O
pacientes	O
con	O
AR	B-DISO
;	O
el	O
58.8	O
%	O
el	O
grupo	O
A	O
(	O
experimental	O
)	O
y	O
el	O
41.2	O
%	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
control	O
)	O
.	O

A	O
comparar	O
las	O
medias	O
antes	O
y	O
después	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
en	O
las	O
distintas	O
escalas	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
no	O
existen	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
.	O

Por	O
el	O
contrario	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
experimental	O
existe	O
una	O
disminución	O
estadísticamente	O
significativa	O
en	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
y	O
en	O
distintos	O
apartados	O
del	O
foot	B-PROC
function	I-PROC
index	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
Según	O
los	O
resultados	O
de	O
este	O
estudio	O
,	O
las	O
ortesis	O
plantares	B-ANAT
realizadas	O
a	O
medida	O
en	O
pacientes	O
con	O
AR	B-DISO
podrían	O
mejorar	O
el	O
dolor	B-DISO
y	O
la	O
función	O
del	O
pie	B-ANAT
.	O

Uso	O
del	O
gel	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
intrarectal	O
en	O
las	O
biopsias	B-PROC
transrectales	I-PROC
ecodirigidas	I-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC

OBJETIVO	O
:	O
Valoramos	O
de	O
una	O
manera	O
cuantitativa	O
el	O
grado	O
de	O
molestias	B-DISO
y	O
dolor	B-DISO
de	O
las	O
biopsias	B-PROC
y	O
evaluamos	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
gel	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
intrarectal	O
.	O

MÉTODO	O
:	O
Realizamos	O
un	O
total	O
de	O
140	O
biopsias	B-PROC
transrectales	I-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
ecodirigidas	I-PROC
(	O
BTPE	O
)	O
por	O
sospecha	O
de	O
adenocarcinoma	B-DISO
prostático	I-DISO
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
incluidos	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
y	O
homogénea	O
en	O
dos	O
brazos	O
,	O
uno	O
recibió	O
gel	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
,	O
20	O
mg	O
(	O
Xylocaina	B-CHEM
®	O
)	O
,	O
intrarectal	O
(	O
grupo	O
1	O
,	O
n	O
=	O
71	O
)	O
y	O
el	O
otro	O
placebo	B-PROC
,	O
lubricante	B-CHEM
sin	O
anestesia	B-PROC
,	O
(	O
grupo	O
2	O
,	O
n	O
=	O
28	O
)	O
,	O
diez	O
minutos	O
antes	O
del	O
procedimiento	B-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O
La	O
mediana	O
global	O
de	O
dolor	B-DISO
fue	O
de	O
3,7	O
(	O
0	O
no	O
dolor	B-DISO
y	O
10	O
máximo	O
de	O
dolor	B-DISO
)	O
y	O
de	O
molestias	B-DISO
de	O
3,5	O
.	O

Los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
1	O
(	O
Xylocaína	B-CHEM
®	O
)	O
mostraron	O
una	O
tendencia	O
a	O
presentar	O
menos	O
dolor	B-DISO
y	O
molestias	B-DISO
aunque	O
no	O
alcanzó	O
el	O
grado	O
de	O
significación	O
deseado	O
(	O
p	O
=	O
0,7	O
y	O
p	O
=	O
0,5	O
,	O
respectivamente	O
)	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
En	O
nuestro	O
medio	O
no	O
obtenemos	O
los	O
resultados	O
descritos	O
por	O
otros	O
grupos	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
disminución	O
del	O
dolor	B-DISO
con	O
el	O
uso	O
de	O
gel	O
intrarectal	O
de	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
.	O

No	O
hemos	O
encontrado	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
cuanto	O
a	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
PSA	I-PROC
,	O
biopsias	B-PROC
previas	O
realizadas	O
,	O
uso	O
del	O
gel	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
grado	O
de	O
información	O
recibida	O
que	O
afecten	O
al	O
grado	O
de	O
molestias	B-DISO
y	O
dolor	B-DISO
.	O

Uso	O
de	O
paroxetina	B-CHEM
a	O
demanda	O
en	O
eyaculación	B-DISO
precoz	I-DISO

Introducción	O
:	O
Se	O
han	O
descrito	O
variadas	O
definiciones	O
de	O
Eyaculación	B-DISO
precoz	I-DISO
(	O
EP	B-DISO
)	O
,	O
lo	O
que	O
ha	O
determinado	O
distintas	O
prevalencias	O
y	O
tasas	O
de	O
éxito	O
para	O
las	O
diferentes	O
terapias	B-PROC
con	O
inhibidores	B-CHEM
selectivos	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
recaptación	I-CHEM
de	I-CHEM
serotonina	I-CHEM
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
paroxetina	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
eyaculación	B-DISO
precoz	I-DISO
administrada	O
sólo	O
ante	O
la	O
necesidad	O
(	O
4	O
-	O
6	O
horas	O
previa	O
al	O
coito	O
)	O
comparada	O
al	O
esquema	O
de	O
dosis	O
diaria	O
.	O

Pacientes	O
y	O
método	O
:	O
Se	O
diseñó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
tipo	I-PROC
crossover	I-PROC
conformado	O
por	O
14	O
pacientes	O
.	O

EP	B-DISO
fue	O
definida	O
como	O
la	O
ocurida	O
antes	O
de	O
completar	O
un	O
minuto	O
a	O
la	O
penetración	O
vaginal	B-ANAT
.	O

Un	O
grupo	O
A	O
de	O
7	O
pacientes	O
recibió	O
paroxetina	B-CHEM
20	O
mg	O
/d	O
por	O
tres	O
semanas	O
seguido	O
por	O
paroxetina	B-CHEM
20	O
mg	O
4	O
-	O
6	O
horas	O
antes	O
del	O
encuentro	O
sexual	O
por	O
tres	O
semanas	O
.	O

El	O
grupo	O
B	O
de	O
los	O
otros	O
7	O
pacientes	O
recibió	O
el	O
mismo	O
esquema	O
anterior	O
reemplazando	O
paroxetina	B-CHEM
por	O
placebo	B-PROC
externamente	O
idéntico	O
.	O

Posterior	O
a	O
tres	O
semanas	O
de	O
suspensión	B-PROC
de	I-PROC
terapia	I-PROC
,	O
se	O
realizó	O
el	O
crossover	B-PROC
.	O

Se	O
compararon	O
las	O
frecuencias	O
coitales	O
y	O
tiempo	O
de	O
latencia	O
eyaculatoria	O
con	O
el	O
test	O
de	O
t	O
student	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
tiempo	O
de	O
latencia	O
eyaculatoria	O
(	O
TLE	O
)	O
pretratamiento	O
fue	O
de	O
0.4	O
minutos	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
A	O
el	O
TLE	O
promedio	O
fue	O
de	O
4.3	O
minutos	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
paroxetina	B-CHEM
diaria	O
;	O
5.8	O
minutos	O
cuando	O
recibieron	O
paroxetina	B-CHEM
a	O
demanada	O
;	O
0.9	O
con	O
placebo	B-PROC
diario	O
y	O
0.6	O
con	O
placebo	B-PROC
a	O
demanda	O
(	O
p<0,001	O
)	O
.	O

Para	O
el	O
grupo	O
B	O
el	O
TLE	O
durante	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
placebo	I-PROC
diario	O
fue	O
de	O
0.8	O
minutos	O
y	O
con	O
placebo	B-PROC
a	O
demanda	O
fue	O
de	O
1.1	O
minutos	O
.	O

Al	O
recibir	O
paroxetina	B-CHEM
diariamente	O
el	O
TLE	O
fue	O
de	O
3.3	O
y	O
durante	O
la	O
fase	O
de	O
paroxetina	B-CHEM
a	O
demanda	O
se	O
incrementó	O
a	O
6.1	O
minutos	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
:	O
trastornos	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
en	O
3	O
pacientes	O
,	O
disminución	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
líbido	I-DISO
(	O
que	O
no	O
afectó	O
frecuencia	O
coital	O
)	O
en	O
2	O
y	O
anorexia	B-DISO
en	O
1	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
eyaculación	B-DISO
precoz	I-DISO
con	O
paroxetina	B-CHEM
en	O
dosis	O
diaria	O
y	O
en	O
esquema	O
a	O
demanda	O
aparecen	O
como	O
opciones	O
similarmente	O
eficaces	O
.	O

Neoplasia	B-DISO
vesical	I-DISO
tras	O
nefroureterectomía	B-PROC
por	O
tumores	B-DISO
de	I-DISO
urotelio	I-DISO
superior	I-DISO
:	O
¿	O
La	O
cirugía	B-PROC
del	I-PROC
uréter	I-PROC
distal	I-PROC
influye	O
en	O
la	O
evolución	O
?	O

Objetivo	O
.	O

Comparar	O
la	O
evolución	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
tumor	B-DISO
de	I-DISO
urotelio	I-DISO
superior	I-DISO
(	O
TUS	B-DISO
)	O
en	O
los	O
cuales	O
realizamos	O
,	O
durante	O
la	O
nefroureterectomía	B-PROC
,	O
abordaje	O
clásico	O
abierto	O
de	O
desinserción	B-PROC
del	I-PROC
uréter	I-PROC
distal	I-PROC
con	O
aquellos	O
en	O
los	O
que	O
realizamos	O
abordaje	O
endoscópico	B-PROC
.	O

Estudiamos	O
el	O
índice	O
de	O
recurrencias	O
vesicales	B-ANAT
en	O
cada	O
grupo	O
y	O
los	O
factores	O
que	O
pueden	O
influir	O
en	O
la	O
evolución	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
realiza	O
una	O
revisión	B-PROC
retrospectiva	I-PROC
de	O
las	O
nefroureterectomías	B-PROC
realizadas	O
en	O
nuestro	O
Servicio	O
en	O
los	O
últimos	O
20	O
años	O
.	O

Se	O
dividen	O
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

Grupo	O
A	O
(	O
n	O
:	O
29	O
)	O
:	O
doble	O
incisión	B-PROC
(	I-PROC
lumbar	I-PROC
y	I-PROC
pélvica	I-PROC
)	I-PROC
,	O
Grupo	O
B	O
(	O
n	O
:	O
24	O
)	O
:	O
abordaje	O
endoscópico	B-PROC
del	O
uréter	B-ANAT
distal	I-ANAT
e	O
incisión	B-PROC
lumbar	I-PROC
clásica	O
.	O

Se	O
realiza	O
en	O
primer	O
lugar	O
un	O
estudio	B-PROC
descriptivo	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
expone	O
:	O
sexo	O
y	O
edad	O
del	O
paciente	O
,	O
antecedentes	O
de	O
resección	B-PROC
vesical	I-PROC
previa	O
por	O
tumor	B-DISO
(	O
RTU	B-PROC
-	I-PROC
V	I-PROC
)	O
,	O
lado	O
del	O
TUS	B-DISO
,	O
y	O
localización	O
(	O
cálices	B-ANAT
,	O
pelvis	B-ANAT
o	O
uréter	B-ANAT
)	O
.	O

También	O
revisamos	O
estadio	O
patológico	B-DISO
y	O
grado	O
tumoral	B-DISO
.	O

En	O
segundo	O
lugar	O
se	O
realiza	O
una	O
revisión	B-PROC
de	O
las	O
recidivas	O
vesicales	B-ANAT
en	O
cada	O
grupo	O
.	O

Para	O
establecer	O
posibles	O
diferencias	O
utilizamos	O
el	O
Test	O
exacto	O
de	O
Fisher	O
.	O

Resultados	O
.	O

Observamos	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
términos	O
de	O
recurrencias	O
vesicales	B-ANAT
a	O
favor	O
del	O
grupo	O
B	O
(	O
p<0.036	O
)	O
,	O
lo	O
que	O
significa	O
que	O
existen	O
menos	O
recidivas	O
vesicales	B-ANAT
en	O
nuestra	O
serie	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
cirugía	B-PROC
endoscópica	I-PROC
.	O

Sin	O
embargo	O
debido	O
a	O
la	O
inhomogeneidad	O
de	O
los	O
grupos	O
en	O
estadio	O
,	O
grado	O
y	O
localización	O
tumoral	B-DISO
,	O
esta	O
diferencia	O
parece	O
más	O
bien	O
atribuible	O
a	O
estas	O
características	O
,	O
más	O
que	O
a	O
la	O
vía	O
de	O
abordaje	O
como	O
factor	O
independiente	O
.	O

En	O
lo	O
referente	O
a	O
la	O
relación	O
entre	O
la	O
recidiva	O
vesical	B-ANAT
y	O
antecedentes	O
de	O
RTU	B-PROC
-	I-PROC
V	I-PROC
no	O
hemos	O
encontrado	O
diferencias	O
entre	O
los	O
grupos	O
pero	O
si	O
existe	O
diferencia	O
en	O
la	O
serie	O
global	O
.	O

El	O
escaso	O
número	O
de	O
recurrencias	O
(	O
13	O
)	O
no	O
nos	O
permite	O
establecer	O
una	O
conclusión	O
clara	O
en	O
este	O
problema	O
,	O
aunque	O
parece	O
que	O
el	O
antecedente	O
de	O
neoplasia	B-DISO
previa	I-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
influye	O
en	O
la	O
posibilidad	O
de	O
recurrencia	O
vesical	B-ANAT
.	O

Conclusiones	O
.	O

En	O
nuestro	O
resultado	O
el	O
abordaje	O
endoscópico	B-PROC
en	O
la	O
nefroureterectomía	B-PROC
por	O
TUS	B-DISO
parece	O
influir	O
en	O
la	O
posterior	O
aparición	O
de	O
menos	O
recidivas	O
en	O
vejiga	B-ANAT
,	O
sin	O
embargo	O
la	O
muestra	O
es	O
corta	O
y	O
los	O
grupos	O
no	O
son	O
homogéneos	O
porque	O
el	O
abordaje	O
del	O
uréter	B-ANAT
no	O
se	O
ha	O
aleatorizado	B-PROC
por	O
razones	O
éticas	O
obvias	O
.	O

Si	O
parece	O
existir	O
relación	O
entre	O
la	O
existencia	O
de	O
antecedentes	O
de	O
RTU	B-PROC
-	I-PROC
V	I-PROC
y	O
la	O
aparición	O
de	O
recidivas	O
posteriores	O
,	O
como	O
mostramos	O
en	O
la	O
serie	O
global	O
.	O

En	O
cualquier	O
caso	O
son	O
necesarios	O
estudios	B-PROC
prospectivos	I-PROC
randomizados	I-PROC
multicéntricos	I-PROC
para	O
conocer	O
si	O
el	O
abordaje	O
del	O
uréter	B-ANAT
distal	I-ANAT
influye	O
en	O
la	O
posterior	O
aparición	O
de	O
recidivas	O
vesicales	B-ANAT
.	O

Efecto	O
en	O
el	O
sangrado	B-DISO
perioperatorio	O
durante	O
la	O
resección	B-PROC
transuretral	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
próstata	I-PROC
tras	O
un	O
mes	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
dutasteride	B-CHEM

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
el	O
efecto	O
del	O
dutasteride	B-CHEM
en	O
el	O
sangrado	B-DISO
perioperatorio	O
durante	O
la	O
resección	B-PROC
transuretral	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
próstata	I-PROC
(	O
RTU	B-PROC
-	I-PROC
P	I-PROC
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Un	O
total	O
de	O
40	O
pacientes	O
fueron	O
incluidos	O
.	O

Los	O
pacientes	O
recibiendo	O
finasteride	B-CHEM
o	O
dutasteride	B-CHEM
,	O
creatinina	B-PROC
>	O
2	O
mg	O
/	O
ml	O
,	O
con	O
volumen	B-PROC
prostático	I-PROC
<	O
30	O
cc	O
,	O
edad	O
<	O
50	O
fueron	O
excluidos	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
divididos	O
en	O
2	O
grupos	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
1	O
:	O
24	O
pacientes	O
consecutivos	O
que	O
aceptaron	O
recibir	O
dutasteride	B-CHEM
0,5	O
mg	O
/	O
día	O
durante	O
30	O
días	O
previo	O
a	O
la	O
RTU	B-PROC
-	I-PROC
P	I-PROC
.	O

En	O
el	O
grupo	O
2	O
,	O
16	O
pacientes	O
consecutivos	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
adicional	O
(	O
control	O
)	O
.	O

Los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
hemoglobina	I-PROC
previos	O
e	O
inmediatamente	O
posteriores	O
a	O
la	O
RTU	B-PROC
-	I-PROC
P	I-PROC
y	O
el	O
peso	O
del	O
tejido	B-ANAT
resecado	B-PROC
en	O
gramos	O
fueron	O
recolectados	O
.	O

El	O
cirujano	O
estuvo	O
cegado	B-PROC
.	O

El	O
análisis	O
estadístico	O
utilizado	O
fue	O
la	O
prueba	O
t	O
de	O
student	O
,	O
la	O
prueba	O
no	O
paramétrica	O
de	O
Mann	O
-	O
Whitney	O
y	O
una	O
regresión	O
linear	O
múltiple	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
el	O
grupo	O
1	O
,	O
33	O
%	O
(	O
8	O
)	O
mejoró	O
su	O
sintomatología	B-DISO
obstructiva	I-DISO
urinaria	I-DISO
baja	O
y	O
no	O
evitaron	O
la	O
RTU	B-PROC
-	I-PROC
P	I-PROC
.	O

La	O
media	O
de	O
la	O
diferencia	O
,	O
entre	O
los	O
grupos	O
1	O
y	O
2	O
,	O
de	O
la	O
Hb	B-PROC
en	O
los	O
valores	O
antes	O
y	O
después	O
de	O
la	O
RTU	B-PROC
-	I-PROC
P	I-PROC
fue	O
0,11	O
g	O
/	O
dl	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
-0,55	O
;	O
0,77	O
,	O
valor	O
de	O
la	O
p	O
0,88	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
las	O
variables	O
del	O
modelo	O
de	O
regresión	O
linear	O
múltiple	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
dutasteride	B-CHEM
no	O
tuvo	O
un	O
impacto	O
significativo	O
en	O
las	O
variables	O
estudiadas	O
en	O
este	O
pequeño	O
estudio	B-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Ausencia	O
de	O
beneficio	O
con	O
triple	O
antiagregación	B-PROC
en	O
el	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
sin	I-DISO
elevación	I-DISO
persistente	I-DISO
del	I-DISO
segmento	I-DISO
ST	I-DISO
,	O
en	O
pacientes	O
no	O
sometidos	O
a	O
intervencionismo	B-PROC
precoz	I-PROC
.	O

Objetivo	O
.	O

Valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
clopidogrel	B-CHEM
cuando	O
se	O
asocia	O
o	O
no	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tirofibán	B-CHEM
más	O
ácido	B-CHEM
acetilsalicílico	I-CHEM
(	O
AAS	B-CHEM
)	O
en	O
el	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
sin	I-DISO
elevación	I-DISO
persistente	I-DISO
del	I-DISO
segmento	I-DISO
ST	I-DISO
(	O
SCASEST	B-DISO
)	O
de	O
alto	O
riesgo	O
,	O
sin	O
intervencionismo	B-PROC
precoz	I-PROC
.	O

Ámbito	O
.	O

Unidad	O
de	O
Cuidados	O
Intensivos	O
(	O
UCI	O
)	O
,	O
en	O
centro	O
sin	O
laboratorio	O
de	O
hemodinámica	O
.	O

Diseño	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
sin	I-PROC
asignación	I-PROC
aleatoria	I-PROC
.	O

Pacientes	O
.	O

Ciento	O
veintitrés	O
pacientes	O
con	O
SCASEST	B-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O
,	O
definido	O
como	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
y	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
:	O
descenso	O
del	O
segmento	O
ST	O
o	O
ascenso	O
transitorio	O
o	O
aumento	O
de	O
troponina	B-PROC
I	I-PROC
cardíaca	I-PROC
(	O
TropIc	O
)	O
.	O

Intervenciones	B-PROC
.	O

Estudio	O
desarrollado	O
durante	O
veinticuatro	O
meses	O
.	O

Los	O
primeros	O
doce	O
meses	O
el	O
tratamiento	B-PROC
incluía	O
tirofibán	B-CHEM
y	O
clopidogrel	B-CHEM
(	O
grupo	O
A	O
)	O
;	O
en	O
los	O
siguientes	O
doce	O
meses	O
,	O
el	O
clopidogrel	B-CHEM
no	O
se	O
administraba	O
(	O
grupo	O
B	O
)	O
.	O

El	O
cateterismo	B-PROC
cardíaco	I-PROC
urgente	O
se	O
solicitó	O
si	O
aparecía	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
recurrente	O
con	O
cambios	O
en	O
el	O
segmento	O
ST	O
,	O
fallo	B-DISO
ventricular	I-DISO
izquierdo	I-DISO
o	O
inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
.	O

Variables	O
principales	O
.	O

Se	O
evaluó	O
una	O
variable	O
de	O
eficacia	O
,	O
formada	O
por	O
la	O
combinación	O
de	O
la	O
aparición	O
de	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
con	O
cambios	O
en	O
el	O
segmento	O
ST	O
o	O
muerte	B-DISO
durante	O
la	O
estancia	O
en	O
la	O
UCI	O
,	O
y	O
una	O
variable	O
de	O
seguridad	O
,	O
definida	O
por	O
la	O
existencia	O
de	O
hemorragias	B-DISO
intracraneales	I-DISO
,	I-DISO
digestivas	I-DISO
o	O
aquellas	O
asociadas	O
a	O
una	O
disminución	O
de	O
hemoglobina	B-PROC
de	O
al	O
menos	O
3	O
g	O
/	O
dl	O
.	O

Se	O
registró	O
la	O
frecuencia	O
de	O
realización	O
de	O
cateterismo	B-PROC
urgente	O
.	O

Resultados	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
estadísticas	O
significativas	O
en	O
la	O
frecuencia	O
de	O
la	O
variable	O
de	O
eficacia	O
(	O
19,6	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
y	O
19,4	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
;	O
p	O
=	O
0,97	O
)	O
,	O
ni	O
en	O
la	O
de	O
seguridad	O
(	O
3,5	O
y	O
2,9	O
%	O
en	O
los	O
grupos	O
A	O
y	O
B	O
respectivamente	O
;	O
p	O
=	O
1	O
)	O
.	O

Tampoco	O
existió	O
diferencia	O
estadística	O
significativa	O
en	O
la	O
realización	O
de	O
cateterismo	B-PROC
urgente	O
(	O
19,6	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
y	O
13,4	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
;	O
p	O
=	O
0,35	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

En	O
el	O
curso	O
inicial	O
del	O
SCASEST	B-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O
con	O
una	O
estrategia	O
de	O
tratamiento	B-PROC
conservadora	O
,	O
la	O
adición	O
de	O
clopidogrel	B-CHEM
al	O
tirofibán	B-CHEM
no	O
modifica	O
la	O
aparición	O
de	O
eventos	B-DISO
isquémicos	I-DISO
,	O
muerte	B-DISO
o	O
necesidad	O
de	O
cateterismo	B-PROC
urgente	O
,	O
ni	O
se	O
asocia	O
a	O
un	O
incremento	O
de	O
complicaciones	B-DISO
hemorrágicas	I-DISO
.	O

Efectividad	O
de	O
la	O
psicoterapia	B-PROC
breve	I-PROC
en	O
los	O
centros	O
de	O
salud	O
mental	O
II	O
:	O
resultados	O

Introducción	O
:	O
El	O
objetivo	O
de	O
la	O
presente	O
investigación	O
ha	O
sido	O
comparar	O
mediante	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
la	O
efectividad	O
de	O
una	O
Psicoterapia	B-PROC
Breve	I-PROC
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
habitual	O
de	O
los	O
Trastornos	B-DISO
Mentales	I-DISO
Comunes	O
en	O
los	O
Centros	O
de	O
Salud	O
Mental	O
(	O
CSM	O
)	O
de	O
Asturias	O
.	O

La	O
introducción	O
general	O
a	O
este	O
estudio	O
se	O
ha	O
descrito	O
por	O
Fernández	O
-	O
Méndez	O
y	O
cols	O
.	O

(	O
2010	O
)	O
y	O
se	O
remite	O
a	O
los	O
lectores	O
a	O
ese	O
artículo	O
para	O
más	O
detalles	O
respecto	O
al	O
fundamento	O
,	O
diseño	O
,	O
tratamientos	B-PROC
y	O
procedimientos	B-PROC
de	O
la	O
investigación	O
.	O

Sujetos	O
y	O
método	O
:	O
Se	O
seleccionaron	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
216	O
personas	O
mayores	O
de	O
14	O
años	O
que	O
consultaban	B-PROC
por	O
primera	O
vez	O
en	O
seis	O
CSM	O
y	O
que	O
fueron	O
diagnosticadas	B-PROC
de	O
trastornos	B-DISO
depresivos	I-DISO
,	O
de	O
ansiedad	B-DISO
y	O
/	O
o	O
de	O
adaptación	O
.	O

Ciento	O
cuarenta	O
y	O
una	O
cumplían	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
y	O
aceptaron	O
participar	O
en	O
la	O
investigación	O
,	O
siendo	O
asignadas	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
a	O
dos	O
grupos	O
:	O
Psicoterapia	B-PROC
breve	I-PROC
integradora	O
-	O
ecléctica	O
(	O
n	O
=	O
76	O
)	O
o	O
Tratamiento	B-PROC
habitual	O
en	O
los	O
CSM	O
(	O
n	O
=	O
65	O
)	O
.	O

Se	O
han	O
comparado	O
sus	O
resultados	O
a	O
los	O
6	O
,	O
12	O
,	O
24	O
y	O
36	O
meses	O
en	O
diversos	O
índices	O
de	O
mejoría	O
clínica	O
,	O
funcionamiento	O
psicosocial	O
e	O
indicadores	O
sanitarios	O
indirectos	O
.	O

Los	O
datos	O
se	O
han	O
obtenido	O
del	O
Registro	O
de	O
Casos	O
Psiquiátricos	O
,	O
de	O
la	O
Historia	O
Clínica	O
y	O
del	O
propio	O
paciente	O
.	O

Se	O
han	O
usado	O
los	O
siguientes	O
instrumentos	O
:	O
Impresión	O
Clínica	O
Global	O
(	O
ICG	O
,	O
Guy	O
,	O
1976	O
)	O
,	O
Inventario	O
de	O
Discapacidad	O
de	O
Sheehan	O
(	O
SDI	O
,	O
Sheehan	O
,	O
1996	O
)	O
y	O
Cuestionario	B-PROC
de	O
Satisfacción	O
(	O
Moré	O
y	O
Muñoz	O
,	O
2000	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
programa	O
de	O
Psicoterapia	B-PROC
breve	I-PROC
ha	O
sido	O
más	O
efectivo	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
habitual	O
:	O
Obtiene	O
una	O
mayor	O
tasa	O
de	O
altas	O
y	O
los	O
sujetos	O
muestranmayores	O
mejorías	O
en	O
estado	O
clínico	O
y	O
discapacidad	B-DISO
y	O
mayor	O
satisfacción	O
.	O

Estas	O
diferencias	O
se	O
dan	O
tanto	O
a	O
los	O
seis	O
meses	O
como	O
al	O
año	O
y	O
a	O
los	O
dos	O
años	O
de	O
iniciarse	O
los	O
tratamientos	B-PROC
.	O

Además	O
,	O
aunque	O
el	O
número	O
medio	O
de	O
sesiones	O
es	O
igual	O
en	O
ambos	O
grupos	O
(	O
en	O
torno	O
a	O
seis	O
)	O
,	O
el	O
tratamiento	B-PROC
experimental	I-PROC
duró	O
mucho	O
menos	O
tiempo	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
Psicoterapia	B-PROC
ha	O
resultado	O
ser	O
un	O
tratamiento	B-PROC
viable	O
y	O
efectivo	O
para	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
casos	O
que	O
consultan	B-PROC
en	O
los	O
CSM	O
.	O

Efecto	O
antiproteinúrico	O
del	O
bloqueo	O
del	O
sistema	B-ANAT
renina	I-ANAT
-	I-ANAT
angiotensina	I-ANAT
-	I-ANAT
aldosterona	I-ANAT
(	O
SRAA	B-ANAT
)	O
en	O
los	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
:	O
¿	O
Cuál	O
es	O
la	O
opción	O
terapéutica	O
más	O
eficaz	O
?	O

Introducción	O
:	O
La	O
obesidad	B-DISO
aumenta	O
el	O
riesgo	O
de	O
proteinuria	B-DISO
e	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
,	O
y	O
acelera	O
la	O
progresión	O
de	O
enfermedades	B-DISO
renales	I-DISO
.	O

En	O
los	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
existe	O
un	O
aumento	O
de	O
la	O
actividad	O
del	O
sistema	B-ANAT
renina	I-ANAT
-	I-ANAT
angiotensina	I-ANAT
-	I-ANAT
aldosterona	I-ANAT
(	O
SRAA	B-ANAT
)	O
y	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
aldosterona	I-PROC
.	O

Ningún	O
estudio	O
ha	O
comparado	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
las	O
diferentes	O
estrategias	O
antiproteinúricas	O
actualmente	O
disponibles	O
(	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enzima	I-CHEM
convertidora	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
[	O
IECA	B-CHEM
]	O
,	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
receptores	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
[	O
ARA	B-CHEM
]	O
,	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
aldosterona	I-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
con	O
nefropatías	B-DISO
proteinúricas	I-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
Es	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
realizado	O
en	O
un	O
único	O
centro	O
.	O

Fueron	O
seleccionados	O
doce	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
(	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
>	O
30	O
kg	O
/	O
m2	O
)	O
,	O
con	O
proteinuria	B-DISO
>	O
0,5	O
g	O
/	O
24	O
h	O
,	O
de	O
nuestras	O
consultas	B-PROC
de	O
Nefrología	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
tratados	B-PROC
consecutivamente	O
durante	O
seis	O
semanas	O
y	O
en	B-PROC
orden	I-PROC
aleatorio	I-PROC
con	O
un	O
IECA	B-CHEM
(	O
lisinopril	B-CHEM
20	O
mg	O
/	O
día	O
)	O
,	O
una	O
terapia	B-PROC
combinada	I-PROC
con	O
IECA	B-CHEM
más	O
ARA	B-CHEM
(	O
lisinopril	B-CHEM
10	O
mg	O
/	O
día	O
más	O
candesartán	B-CHEM
16	O
mg	O
/	O
día	O
)	O
y	O
eplerenona	B-CHEM
(	O
25	O
mg	O
/	O
día	O
)	O
.	O

Se	O
estableció	O
un	O
período	O
de	O
lavado	O
de	O
seis	O
semanas	O
entre	O
los	O
diferentes	O
períodos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

El	O
objetivo	O
principal	O
del	O
estudio	O
fue	O
el	O
cambio	O
en	O
la	O
proteinuria	B-DISO
de	O
24	O
h	O
al	O
final	O
de	O
cada	O
período	O
de	O
tratamiento	B-PROC
y	O
el	O
número	O
de	O
pacientes	O
que	O
mostraban	O
una	O
reducción	O
de	O
la	O
proteinuria	B-DISO
superior	O
al	O
25	O
%	O
con	O
respecto	O
al	O
valor	O
basal	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
reducción	O
de	O
la	O
proteinuria	B-DISO
obtenida	O
por	O
lisinopril	B-CHEM
(	O
11,3	O
±	O
34,8	O
%	O
)	O
no	O
fue	O
estadísticamente	O
significativa	O
con	O
respecto	O
al	O
valor	O
basal	O
,	O
mientras	O
que	O
la	O
reducción	O
con	O
lisinopril	B-CHEM
y	O
candesartán	B-CHEM
(	O
26,9	O
±	O
30,6	O
%	O
)	O
y	O
eplerenona	B-CHEM
(	O
28,4	O
±	O
31,6	O
%	O
)	O
mostró	O
una	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
frente	O
a	O
sus	O
valores	O
basales	O
(	O
comparación	O
intragrupo	O
)	O
y	O
frente	O
al	O
grupo	O
de	O
lisinopril	B-CHEM
(	O
comparación	O
entre	O
grupos	O
)	O
.	O

El	O
número	O
de	O
pacientes	O
que	O
mostraron	O
una	O
reducción	O
mayor	O
al	O
25	O
%	O
de	O
la	O
proteinuria	B-DISO
fue	O
significativamente	O
mayor	O
con	O
eplerenona	B-CHEM
(	O
67	O
%	O
)	O
y	O
lisinopril	B-CHEM
+	O
candesartán	B-CHEM
(	O
67	O
%	O
)	O
que	O
con	O
lisinopril	B-CHEM
(	O
25	O
%	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
monoterapia	B-PROC
con	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
aldosterona	I-CHEM
(	O
eplerenona	B-CHEM
)	O
y	O
la	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
combinación	I-PROC
con	O
IECA	B-CHEM
+	O
ARA	B-CHEM
fueron	O
más	O
efectivos	O
que	O
los	O
IECA	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
para	O
reducir	O
la	O
proteinuria	B-DISO
en	O
pacientes	O
obesos	B-DISO
con	O
diferentes	O
tipos	O
de	O
nefropatías	B-DISO
crónicas	I-DISO
proteinúricas	I-DISO
.	O

La	O
nicotina	B-CHEM
oral	O
reduce	O
el	O
fosfato	B-PROC
sérico	I-PROC
,	O
aumenta	O
el	O
HDL	B-PROC
e	O
induce	O
trombocitopenia	B-DISO
en	O
pacientes	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
:	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC

Antecedentes	O
:	O
Recientemente	O
,	O
se	O
ha	O
sugerido	O
que	O
la	O
nicotinamida	B-CHEM
es	O
como	O
un	O
fármaco	B-CHEM
eficaz	O
para	O
la	O
hiperfosfatemia	B-DISO
en	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

Los	O
autores	O
evaluaron	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
nicotinamida	B-CHEM
en	O
estos	O
pacientes	O
con	O
dosis	O
más	O
bajas	O
y	O
mayor	O
duración	O
que	O
en	O
otros	O
estudios	O
.	O

Métodos	O
:	O
Cuarenta	O
y	O
ocho	O
pacientes	O
con	O
fósforo	B-PROC
sérico	I-PROC
en	O
ayunas	O
>	O
5	O
mg	O
/	O
dl	O
participaron	O
en	O
este	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
y	O
fueron	O
asignados	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
a	O
dos	O
grupos	O
de	O
igual	O
tamaño	O
uno	O
de	O
los	O
cuales	O
recibiría	O
nicotinamida	B-CHEM
y	O
el	O
otro	O
,	O
placebo	B-PROC
.	O

El	O
estudio	O
duró	O
8	O
semanas	O
.	O

En	O
las	O
primeras	O
4	O
semanas	O
,	O
se	O
les	O
administraron	O
500	O
mg	O
de	O
nicotinamida	B-CHEM
al	O
día	O
,	O
y	O
en	O
el	O
segundo	O
período	O
de	O
4	O
semanas	O
se	O
aumentó	O
la	O
dosis	O
a	O
1.000	O
mg	O
/	O
día	O
.	O

Se	O
tomaron	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
en	O
la	O
primera	O
,	O
quinta	O
y	O
novena	O
semanas	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
el	O
grupo	O
de	O
la	O
nicotinamida	B-CHEM
,	O
el	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
fósforo	I-PROC
se	O
redujo	O
de	O
5,9	O
±	O
0,58	O
a	O
4,77	O
±	O
1,43	O
mg	O
/	O
dl	O
en	O
la	O
quinta	O
semana	O
(	O
p	O
=	O
0,002	O
)	O
y	O
a	O
4,66	O
±	O
1,06	O
mg	O
/	O
dl	O
en	O
la	O
novena	O
semana	O
(	O
p	O
=	O
0.000	O
)	O
.	O

El	O
producto	B-PROC
calcio	I-PROC
-	I-PROC
fósforo	I-PROC
se	O
redujo	O
significativamente	O
siguiendo	O
el	O
mismo	O
patrón	O
que	O
el	O
fósforo	B-PROC
.	O

El	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
HDL	I-PROC
aumentó	O
de	O
42,46	O
±	O
8,01	O
a	O
55,71	O
±	O
11,88	O
mg	O
/	O
dl	O
en	O
la	O
quinta	O
semana	O
(	O
p	O
=	O
0,000	O
)	O
y	O
a	O
65,25	O
±	O
20,18	O
mg	O
/	O
dl	O
en	O
la	O
novena	O
semana	O
(	O
p	O
=	O
0,000	O
)	O
.	O

Los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
calcio	I-PROC
sérico	I-PROC
,	O
ácido	B-PROC
úrico	I-PROC
,	O
TGO	B-PROC
,	O
TGP	B-PROC
e	O
iPTH	B-PROC
no	O
cambian	O
de	O
manera	O
significativa	O
.	O

En	O
comparación	O
con	O
la	O
primera	O
semana	O
,	O
el	O
recuento	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
en	O
la	O
quinta	O
y	O
novena	O
semana	O
disminuyó	O
.	O

No	O
se	O
observaron	O
cambios	O
significativos	O
en	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
nuestros	O
pacientes	O
,	O
la	O
nicotinamida	B-CHEM
disminuyó	O
de	O
forma	O
efectiva	O
el	O
fósforo	B-PROC
,	O
aumentó	O
el	O
HDL	B-PROC
,	O
y	O
causó	O
trombocitopenia	B-DISO
.	O

Como	O
la	O
nicotinamida	B-CHEM
redujo	O
el	O
recuento	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
y	O
causó	O
trombocitopenia	B-DISO
en	O
dosis	O
más	O
bajas	O
que	O
en	O
otros	O
estudios	O
con	O
estos	O
pacientes	O
,	O
es	O
necesario	O
planificar	O
más	O
estudios	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
fármaco	B-CHEM
,	O
especialmente	O
en	O
diferentes	O
poblaciones	O
.	O

Detección	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
tuberculosa	I-DISO
latente	I-DISO
en	O
pacientes	O
en	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
:	O
Nuevos	O
métodos	O

Introducción	O
:	O
El	O
riesgo	O
de	O
tuberculosis	B-DISO
(	O
TB	B-DISO
)	O
está	O
aumentado	O
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
y	O
en	O
diálisis	B-PROC
.	O

La	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
tuberculina	I-PROC
(	O
PT	B-PROC
)	O
es	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
cribado	I-PROC
clásico	O
en	O
estos	O
pacientes	O
,	O
a	O
pesar	O
de	O
su	O
baja	O
sensibilidad	O
.	O

En	O
los	O
últimos	O
años	O
se	O
han	O
desarrollado	O
nuevos	O
métodos	B-PROC
diagnósticos	I-PROC
que	O
se	O
basan	O
en	O
la	O
producción	O
de	O
interferón	B-CHEM
gamma	I-CHEM
tras	O
la	O
estimulación	O
con	O
antígenos	B-CHEM
de	I-CHEM
M.	I-CHEM
tuberculosis	I-CHEM
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
si	O
el	O
Quantiferon	B-PROC
®	I-PROC
TB	I-PROC
-	I-PROC
gold	I-PROC
In	I-PROC
Tube	I-PROC
(	O
QFT	B-PROC
-	I-PROC
GIT	I-PROC
)	O
puede	O
contribuir	O
en	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
tuberculosa	I-DISO
en	O
pacientes	O
en	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
(	O
DP	B-PROC
)	O
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
54	O
pacientes	O
en	O
DP	B-PROC
.	O

Se	O
valoró	O
la	O
posibilidad	O
de	O
infección	B-DISO
tuberculosa	I-DISO
latente	I-DISO
mediante	O
el	O
QFT	B-PROC
-	I-PROC
GIT	I-PROC
,	O
la	O
PT	B-PROC
y	O
la	O
valoración	B-PROC
clinicorradiológica	I-PROC
por	O
parte	O
de	O
un	O
neumólogo	O
experto	O
.	O

Se	O
estudiaron	O
las	O
concordancias	O
entre	O
los	O
tests	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
prevalencia	O
de	O
un	O
resultado	O
positivo	O
para	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
tuberculina	I-PROC
fue	O
del	O
29,6	O
%	O
para	O
el	O
primer	O
test	B-PROC
y	O
del	O
31,5	O
%	O
para	O
el	O
segundo	O
(	O
valorando	O
el	O
efecto	O
booster	O
)	O
.	O

Una	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
positiva	O
aumentaba	O
la	O
detección	B-PROC
de	O
infección	B-DISO
tuberculosa	I-DISO
latente	I-DISO
hasta	O
un	O
42,6	O
%	O
y	O
la	O
del	O
neumólogo	O
hasta	O
un	O
44,4	O
%	O
.	O

El	O
nivel	O
de	O
correlación	O
entre	O
el	O
QFT	B-PROC
-	I-PROC
GIT	I-PROC
y	O
la	O
PT	B-PROC
fue	O
moderado	O
(	O
kappa	O
=	O
0,36	O
;	O
p	O
=	O
0,006	O
)	O
,	O
al	O
igual	O
que	O
entre	O
la	O
PT	B-PROC
y	O
la	O
valoración	O
del	O
neumólogo	O
(	O
kappa	O
=	O
0,257	O
,	O
p	O
=	O
0,06	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
QFT	B-PROC
-	I-PROC
GIT	I-PROC
aporta	O
algunas	O
ventajas	O
en	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
tuberculosa	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
en	O
DP	B-PROC
,	O
y	O
puede	O
complementar	O
a	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
tuberculina	I-PROC
.	O

El	O
ángulo	O
de	O
fase	O
de	O
la	O
impedancia	B-PROC
eléctrica	I-PROC
es	O
un	O
predictor	O
de	O
supervivencia	O
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
pacientes	O
en	O
diálisis	B-PROC

Introducción	O
:	O
La	O
malnutrición	B-DISO
calórico	I-DISO
-	I-DISO
proteica	I-DISO
es	O
un	O
factor	O
de	O
riesgo	O
de	O
mortalidad	O
en	O
pacientes	O
en	O
diálisis	B-PROC
,	O
sin	O
embargo	O
,	O
su	O
valoración	B-PROC
clínica	I-PROC
no	O
ha	O
sido	O
bien	O
definida	O
.	O

La	O
bioimpedancia	B-PROC
eléctrica	I-PROC
(	O
BIE	B-PROC
)	O
es	O
un	O
procedimiento	B-PROC
no	I-PROC
invasivo	I-PROC
y	O
objetivo	O
,	O
cada	O
vez	O
más	O
empleado	O
en	O
su	O
valoración	O
.	O

Objetivo	O
:	O
El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
es	O
analizar	O
la	O
relación	O
entre	O
el	O
ángulo	O
de	O
fase	O
determinado	O
por	O
BIE	B-PROC
a	O
una	O
frecuencia	O
de	O
50	O
kHz	O
(	O
AF50	O
)	O
con	O
otros	O
parámetros	O
de	O
nutrición	O
y	O
valorar	O
prospectivamente	O
su	O
capacidad	O
como	O
marcador	O
pronóstico	O
de	O
mortalidad	O
a	O
largo	O
plazo	O
.	O

Pacientes	O
y	O
métodos	O
:	O
Incluimos	O
a	O
164	O
pacientes	O
,	O
127	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
y	O
37	O
en	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
,	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
realiza	O
un	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
BIE	I-PROC
al	O
tiempo	O
que	O
se	O
solicitan	O
parámetros	O
de	O
inflamación	B-DISO
y	O
nutrición	O
y	O
se	O
calcula	O
el	O
índice	O
de	O
comorbilidad	B-DISO
de	O
Charlson	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
el	O
análisis	O
de	O
correlación	O
lineal	O
,	O
encontramos	O
que	O
el	O
AF50	O
tiene	O
una	O
asociación	O
directa	O
con	O
la	O
masa	O
magra	O
,	O
con	O
el	O
agua	B-CHEM
intracelular	B-ANAT
,	O
con	O
el	O
agua	B-CHEM
extracelular	B-ANAT
y	O
con	O
la	O
ganancia	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
interdiálisis	O
,	O
mientras	O
que	O
se	O
asocia	O
de	O
forma	O
inversa	O
con	O
la	O
edad	O
,	O
con	O
la	O
masa	O
grasa	B-ANAT
y	O
con	O
el	O
log	O
PCR	B-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
con	O
AF50	O
>	O
8o	O
presentan	O
un	O
mejor	O
estado	O
nutricional	O
,	O
son	O
más	O
jóvenes	O
y	O
tienen	O
una	O
supervivencia	O
significativamente	O
mejor	O
a	O
los	O
seis	O
años	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Entre	O
los	O
pacientes	O
estudiados	O
,	O
tanto	O
el	O
AF50	O
como	O
el	O
resto	O
de	O
los	O
parámetros	O
de	O
composición	O
corporal	B-ANAT
son	O
mejores	O
en	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
que	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
,	O
pero	O
estas	O
diferencias	O
pueden	O
ser	O
atribuidas	O
a	O
que	O
los	O
primeros	O
son	O
más	O
jóvenes	O
.	O

En	O
el	O
análisis	O
multivariable	O
,	O
sólo	O
el	O
AF50	O
<	O
8o	O
y	O
la	O
comorbilidad	B-DISO
ajustada	O
para	O
la	O
edad	O
persisten	O
como	O
factores	O
de	O
riesgo	O
independientes	O
de	O
mortalidad	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Concluimos	O
que	O
el	O
AF50	O
tiene	O
una	O
buena	O
correlación	O
con	O
los	O
parámetros	O
de	O
nutrición	O
y	O
que	O
es	O
un	O
buen	O
marcador	O
de	O
supervivencia	O
en	O
pacientes	O
en	O
diálisis	B-PROC
.	O

No	O
obstante	O
,	O
son	O
necesarios	O
estudios	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
en	O
los	O
que	O
se	O
demuestre	O
si	O
la	O
mejoría	O
de	O
los	O
parámetros	O
de	O
BIE	B-PROC
se	O
acompaña	O
de	O
una	O
mayor	O
supervivencia	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
angioplastia	I-PROC
y	I-PROC
stent	I-PROC
de	O
la	O
estenosis	B-DISO
arterial	I-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO
renal	I-DISO

La	O
estenosis	B-DISO
arterial	I-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO
renal	I-DISO
es	O
una	O
complicación	B-DISO
que	O
requiere	O
,	O
en	O
ocasiones	O
,	O
un	O
abordaje	O
terapéutico	O
con	O
cirugía	B-PROC
o	O
angioplastia	B-PROC
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
presente	O
estudio	O
es	O
analizar	O
la	O
evolución	O
de	O
13	O
pacientes	O
trasplantados	B-PROC
renales	I-PROC
con	O
estenosis	B-DISO
arterial	I-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO
tratados	B-PROC
mediante	O
angioplastia	B-PROC
y	I-PROC
colocación	I-PROC
de	I-PROC
stent	I-PROC
.	O

La	O
sospecha	O
clínica	O
se	O
fundamentó	O
en	O
un	O
deterioro	B-DISO
de	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
,	O
acompañado	O
de	O
mal	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
presión	I-PROC
arterial	I-PROC
en	O
algunos	O
casos	O
,	O
con	O
ecografía	B-PROC
doppler	I-PROC
compatible	O
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
arteriografía	B-PROC
que	O
confirmó	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
y	O
en	O
el	O
mismo	O
acto	O
se	O
realizó	O
una	O
angioplastia	B-PROC
con	I-PROC
colocación	I-PROC
de	I-PROC
stent	I-PROC
.	O

Se	O
objetivó	O
una	O
mejoría	O
progresiva	O
de	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
durante	O
los	O
3	O
primeros	O
meses	O
que	O
permaneció	O
estable	O
durante	O
los	O
dos	O
primeros	O
años	O
.	O

Por	O
otro	O
lado	O
,	O
mejoraron	O
las	O
cifras	O
de	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
en	O
los	O
dos	O
primeros	O
años	O
,	O
manteniendo	O
el	O
mismo	O
tratamiento	B-PROC
antihipertensivo	I-PROC
.	O

En	O
conclusión	O
,	O
la	O
angioplastia	B-PROC
con	I-PROC
colocación	I-PROC
de	I-PROC
stent	I-PROC
es	O
un	O
procedimiento	B-PROC
efectivo	O
y	O
seguro	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
estenosis	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
arteria	I-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO
renal	I-DISO
.	O

La	O
hemodiafiltración	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
mejora	O
la	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
calcifediol	B-CHEM

Introducción	O
:	O
Los	O
niveles	B-PROC
en	I-PROC
sangre	I-PROC
de	I-PROC
25-hidroxi	I-PROC
-	I-PROC
vitamina	I-PROC
D	I-PROC
(	O
25-OH	B-PROC
-	I-PROC
vitD	I-PROC
)	O
se	O
relacionan	O
con	O
múltiples	O
patologías	B-DISO
.	O

Acordes	O
al	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
,	O
se	O
han	O
definido	O
los	O
valores	O
considerados	O
«	O
normales	O
»	O
y	O
con	O
ese	O
dintel	O
los	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
tienen	O
muy	O
frecuentemente	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
dicha	I-DISO
vitamina	I-DISO
.	O

Su	O
reposición	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
HD	B-PROC
)	O
,	O
con	O
dosis	O
todavía	O
no	O
claramente	O
establecidas	O
,	O
comienza	O
a	O
ser	O
una	O
constante	O
en	O
la	O
práctica	O
habitual	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Valorar	O
si	O
la	O
técnica	O
de	O
diálisis	B-PROC
influye	O
en	O
la	O
concentración	B-PROC
basal	I-PROC
de	I-PROC
25-OH	I-PROC
-	I-PROC
vitD	I-PROC
y	O
en	O
la	O
respuesta	O
a	O
su	O
suplementación	B-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
prospectivo	I-PROC
de	I-PROC
dos	I-PROC
cohortes	I-PROC
de	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
y	O
no	O
tratados	B-PROC
con	O
calcifediol	B-CHEM
.	O

Se	O
determinaron	O
Ca	B-PROC
,	O
P	O
,	O
hormona	B-PROC
paratiroidea	I-PROC
(	O
PTH	B-PROC
)	O
y	O
25-OH	B-PROC
-	I-PROC
vitD	I-PROC
en	O
59	O
pacientes	O
prevalentes	O
en	O
HD	B-PROC
(	O
35	O
eran	O
varones	O
;	O
edad	O
media	O
:	O
65,2	O
[	O
15,7	O
]	O
años	O
)	O
en	O
noviembre	O
de	O
2010	O
.	O

De	O
ellos	O
,	O
36	O
pacientes	O
(	O
con	O
25-OH	B-PROC
-	I-PROC
vitD	I-PROC
<	O
10	O
ng	O
/	O
ml	O
)	O
se	O
trataron	O
con	O
calcifediol	B-CHEM
semanal	O
(	O
Hidroferol	B-CHEM
®	O
,	O
1	O
ampolla	O
:	O
266	O
µg	O
)	O
administrado	O
pos	O
-	O
HD	B-PROC
por	O
una	O
enfermera	O
a	O
partir	O
de	O
enero	O
de	O
2011	O
.	O

Recibieron	O
6	O
dosis	O
y	O
se	O
determinaron	O
de	O
nuevo	O
los	O
niveles	O
en	O
marzo	O
.	O

Se	O
comparó	O
la	O
respuesta	O
en	O
función	O
de	O
la	O
técnica	O
de	O
HD	B-PROC
.	O

Los	O
22	O
restantes	O
no	O
fueron	O
tratados	B-PROC
y	O
se	O
consideran	O
como	O
un	O
grupo	O
control	O
.	O

Resultados	O
:	O

Medias	O
basales	O
(	O
n	O
=	O
59	O
)	O
:	O
25-OH	B-PROC
-	I-PROC
vitD	I-PROC
:	O
9,8	O
(	O
7,0	O
)	O
ng	O
/	O
ml	O
;	O
Ca	B-PROC
:	O
9,3	O
(	O
0,5	O
)	O
mg	O
/	O
dl	O
;	O
P	O
:	O
4,5	O
(	O
1,4	O
)	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
y	O
PTH	B-PROC
intacta	I-PROC
:	O
299	O
(	O
224	O
)	O
pg	O
/	O
ml	O
.	O

No	O
existían	O
diferencias	O
por	O
edad	O
,	O
sexo	O
,	O
ni	O
técnica	O
(	O
HD	B-PROC
vs	O
.	O
hemodiafiltración	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
[	O
HDF	B-PROC
-	I-PROC
OL	I-PROC
]	O
)	O
.	O

Tratados	B-PROC
(	O
n	O
=	O
36	O
)	O
:	O
Los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
25-OH	I-PROC
-	I-PROC
vitD	I-PROC
pasaron	O
de	O
6,2	O
(	O
3,4	O
)	O
a	O
51	O
(	O
22,9	O
)	O
ng	O
/	O
ml	O
,	O
p	O
<	O
0,0001	O
,	O
sin	O
cambios	O
significativos	O
en	O
el	O
Ca	B-PROC
.	O

La	O
fosfatemia	B-PROC
se	O
incrementó	O
como	O
media	O
en	O
0,6	O
(	O
1,4	O
)	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
de	O
4,4	O
a	O
5	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
(	O
p	O
=	O
0,015	O
)	O
.	O

La	O
PTH	B-PROC
disminuyó	O
como	O
media	O
en	O
85	O
(	O
208	O
)	O
pg	O
/	O
ml	O
,	O
p	O
=	O
0,023	O
.	O

En	O
estos	O
pacientes	O
la	O
indicación	O
de	O
captores	B-CHEM
del	I-CHEM
P	I-CHEM
se	O
incrementó	O
en	O
una	O
dosis	O
media	O
equivalente	O
de	O
0,47	O
(	O
0,82	O
)	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
.	O

Los	O
13	O
pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
HDF	B-PROC
-	I-PROC
OL	I-PROC
alcanzaron	O
unos	O
niveles	O
de	O
25-OH	B-PROC
-	I-PROC
vitD	I-PROC
significativamente	O
mayores	O
que	O
los	O
23	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
HD	I-PROC
:	O
63	O
(	O
21	O
)	O
vs	O
.	O
43	O
(	O
21	O
)	O
ng	O
/	O
ml	O
,	O
p	O
=	O
0,011	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
doble	I-PROC
con	I-PROC
vitamina	I-PROC
D	I-PROC
nativa	I-PROC
y	I-PROC
activa	I-PROC
se	O
asoció	O
de	O
forma	O
significativa	O
al	O
aumento	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
P	I-PROC
,	O
p	O
=	O
0,043	O
.	O

No	O
tratados	B-PROC
(	O
n	O
=	O
23	O
)	O
:	O
Los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
25-OH	I-PROC
-	I-PROC
vitD	I-PROC
bajaron	O
de	O
15,3	O
(	O
7,5	O
)	O
en	O
noviembre	O
a	O
11,1	O
(	O
6,8	O
)	O
ng	O
/	O
ml	O
en	O
marzo	O
,	O
p	O
<	O
0,01	O
,	O
sin	O
cambios	O
significativos	O
en	O
el	O
P	O
ni	O
la	O
PTH	B-PROC
y	O
sin	O
que	O
encontráramos	O
diferencias	O
según	O
la	O
edad	O
.	O

La	O
disminución	O
se	O
produjo	O
en	O
los	O
pacientes	O
en	O
HD	B-PROC
,	O
n	O
=	O
15	O
,	O
y	O
no	O
en	O
los	O
que	O
estaban	O
en	O
HDF	B-PROC
-	I-PROC
OL	I-PROC
,	O
n	O
=	O
8	O
.	O

Comentario	O
:	O
Los	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
basales	I-PROC
de	I-PROC
25-OH	I-PROC
-	I-PROC
vitD	I-PROC
en	O
pacientes	O
en	O
HD	B-PROC
son	O
bajos	O
o	O
muy	O
bajos	O
.	O

La	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
calcifediol	B-CHEM
es	O
buena	O
,	O
más	O
marcada	O
en	O
los	O
pacientes	O
en	O
HDF	B-PROC
-	I-PROC
OL	I-PROC
;	O
mientras	O
,	O
en	O
los	O
pacientes	O
no	O
tratados	B-PROC
los	O
niveles	O
bajan	O
probablemente	O
en	O
relación	O
con	O
el	O
período	O
invernal	O
.	O

Algunos	O
pacientes	O
incrementan	O
la	O
fosfatemia	B-PROC
a	O
pesar	O
de	O
aumentar	O
la	O
cantidad	O
de	O
captores	B-CHEM
de	I-CHEM
P	I-CHEM
,	O
fundamentalmente	O
aquellos	O
que	O
estaban	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
vitamina	I-PROC
D	I-PROC
activa	I-PROC
.	O

Papel	O
del	O
ecocardiograma	B-PROC
transtorácico	I-PROC
en	O
el	O
despistaje	B-PROC
de	O
trombos	B-DISO
en	O
pacientes	O
portadores	O
de	O
catéteres	O
tunelizados	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC

La	O
disfunción	B-DISO
de	I-DISO
los	I-DISO
catéteres	I-DISO
de	O
hemodiálisis	B-PROC
es	O
un	O
tema	O
complejo	O
y	O
con	O
alta	O
morbilidad	O
.	O

Estudios	O
clásicos	O
han	O
evaluado	O
la	O
presencia	O
de	O
trombos	B-DISO
en	I-DISO
los	I-DISO
catéteres	I-DISO
a	O
través	O
de	O
la	O
ecocardiografía	B-PROC
transesofágica	I-PROC
.	O

Nunca	O
se	O
ha	O
estudiado	O
el	O
papel	O
de	O
la	O
ecocardiografía	B-PROC
transtorácica	I-PROC
como	O
una	O
herramienta	O
útil	O
en	O
la	O
evaluación	O
de	O
los	O
catéteres	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

El	O
mal	B-DISO
funcionamiento	I-DISO
de	I-DISO
catéteres	I-DISO
de	O
hemodiálisis	B-PROC
tunelizados	O
suele	O
deberse	O
a	O
una	O
trombosis	B-DISO
del	O
sistema	O
,	O
probablemente	O
relacionado	O
con	O
el	O
daño	B-DISO
endotelial	I-DISO
producido	O
por	O
el	O
roce	O
continuo	O
de	O
la	O
punta	O
del	O
catéter	O
en	O
la	O
pared	O
del	O
vaso	B-ANAT
o	O
de	O
la	O
aurícula	B-ANAT
derecha	I-ANAT
.	O

Las	O
manifestaciones	B-DISO
clínicas	I-DISO
son	O
la	O
disfunción	B-DISO
del	I-DISO
catéter	I-DISO
mediante	O
la	O
obstrucción	O
de	O
la	O
luz	O
,	O
embolismos	B-DISO
pulmonares	I-DISO
,	O
embolia	B-DISO
paradójica	I-DISO
sistémica	I-DISO
o	O
sobreinfección	B-DISO
del	O
sistema	O
.	O

La	O
mayoría	O
de	O
las	O
veces	O
,	O
la	O
trombosis	B-DISO
del	I-DISO
catéter	I-DISO
cursa	O
de	O
forma	O
insidiosa	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
nuestro	O
estudio	O
es	O
evaluar	O
la	O
utilidad	O
de	O
la	O
ecocardiografía	B-PROC
transtorácica	I-PROC
como	O
prueba	B-PROC
diagnóstica	I-PROC
inicial	O
para	O
detectar	O
la	O
presencia	O
de	O
trombos	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
catéter	O
venoso	B-ANAT
tunelizado	O
para	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

Dieciocho	O
pacientes	O
(	O
7	O
mujeres	O
y	O
11	O
hombres	O
)	O
fueron	O
seguidos	O
en	O
nuestro	O
hospital	O
(	O
39,59	O
±	O
38,12	O
meses	O
en	O
programa	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
)	O
,	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
72,53	O
±	O
18,09	O
años	O
.	O

Los	O
pacientes	O
presentaban	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
(	O
82,4	O
%	O
)	O
,	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
(	O
41,2	O
%	O
)	O
,	O
dislipemia	B-DISO
(	O
17,6	O
%	O
)	O
,	O
tabaquismo	B-DISO
(	O
23,5	O
%	O
)	O
y	O
cardiopatía	B-DISO
isquémica	I-DISO
previa	O
(	O
11,8	O
%	O
)	O
.	O

Ningún	O
paciente	O
estaba	O
diagnosticado	B-PROC
de	O
trombofilia	B-DISO
;	O
el	O
17,6	O
%	O
tomaban	O
antiagregantes	B-CHEM
y	O
el	O
5,9	O
%	O
,	O
anticoagulantes	B-CHEM
orales	O
.	O

A	O
todos	O
ellos	O
se	O
les	O
realizó	O
ecocardiograma	B-PROC
transtorácico	I-PROC
con	O
un	O
equipo	O
Philips	O
iE33	O
.	O

Entre	O
los	O
hallazgos	O
ecocardiográficos	B-PROC
,	O
destacaban	O
la	O
presencia	O
de	O
hipertrofia	B-DISO
ventricular	I-DISO
izquierda	I-DISO
con	O
función	O
sistólica	O
conservada	O
y	O
calcificación	B-DISO
valvular	I-DISO
,	O
como	O
se	O
muestra	O
en	O
la	O
tabla	O
1	O
.	O

La	O
punta	O
del	O
catéter	O
se	O
logró	O
visualizar	O
correctamente	O
en	O
14	O
casos	O
(	O
77,8	O
%	O
)	O
,	O
y	O
de	O
todos	O
los	O
pacientes	O
sólo	O
5	O
habían	O
recibido	O
un	O
reemplazo	O
por	O
mal	B-DISO
funcionamiento	I-DISO
del	I-DISO
catéter	I-DISO
(	O
27,8	O
%	O
)	O
.	O

La	O
presencia	O
de	O
trombos	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
aurícula	I-DISO
derecha	I-DISO
se	O
produjo	O
en	O
una	O
paciente	O
de	O
36	O
años	O
(	O
5,6	O
%	O
de	O
la	O
muestra	O
)	O
asintomática	B-DISO
y	O
en	O
programa	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
por	O
síndrome	B-DISO
nefrótico	I-DISO
con	I-DISO
hialinosis	I-DISO
focal	I-DISO
y	I-DISO
segmentaria	I-DISO
,	O
siendo	O
el	O
hallazgo	O
confirmado	O
mediante	O
estudio	B-PROC
transesofágico	I-PROC
.	O

A	O
pesar	O
de	O
tratarse	O
de	O
un	O
número	O
reducido	O
de	O
pacientes	O
(	O
la	O
inmensa	O
mayoría	O
en	O
programa	O
de	O
diálisis	B-PROC
crónica	I-PROC
son	O
portadores	O
de	O
fístulas	B-DISO
arteriovenosas	I-DISO
)	O
,	O
la	O
novedad	O
de	O
este	O
estudio	O
estriba	O
en	O
que	O
es	O
la	O
primera	O
vez	O
que	O
se	O
emplea	O
una	O
técnica	B-PROC
no	I-PROC
invasiva	I-PROC
y	O
de	O
bajo	O
coste	O
,	O
como	O
la	O
ecocardiografía	B-PROC
transtorácica	I-PROC
,	O
para	O
visualizar	O
los	O
catéteres	O
y	O
evaluar	O
la	O
existencia	O
de	O
trombos	B-DISO
,	O
con	O
lo	O
que	O
se	O
evitan	O
así	O
complicaciones	B-DISO
potencialmente	O
graves	O
en	O
pacientes	O
portadores	O
de	O
catéteres	O
tunelizados	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

En	O
nuestro	O
estudio	O
conseguimos	O
la	O
correcta	O
visualización	O
del	O
catéter	O
en	O
un	O
alto	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
.	O

Por	O
lo	O
tanto	O
,	O
parece	O
recomendable	O
la	O
realización	O
rutinaria	O
de	O
ecocardiografía	B-PROC
en	O
aquellos	O
pacientes	O
con	O
catéteres	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
crónicamente	O
implantados	B-PROC
,	O
si	O
bien	O
estudios	O
con	O
un	O
mayor	O
tamaño	O
muestral	O
deberían	O
reforzar	O
la	O
hipótesis	O
de	O
la	O
utilidad	O
de	O
dicha	O
técnica	B-PROC
diagnóstica	I-PROC
.	O

Valoración	B-PROC
del	I-PROC
grado	I-PROC
de	I-PROC
coagulación	I-PROC
y	O
del	O
factor	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
Xa	I-CHEM
al	O
introducir	O
el	O
dializador	O
AN69ST	O
®	O
con	O
heparina	B-CHEM
impregnada	O

Introducción	O
:	O
Los	O
sistemas	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
tienen	O
capacidad	O
trombogénica	O
,	O
por	O
lo	O
que	O
se	O
utiliza	O
de	O
forma	O
rutinaria	O
la	O
anticoagulación	B-PROC
.	O

Su	O
prescripción	B-PROC
no	O
se	O
encuentra	O
exenta	O
de	O
riesgos	O
,	O
a	O
pesar	O
de	O
lo	O
cual	O
las	O
recomendaciones	O
respecto	O
a	O
la	O
dosis	O
pautada	O
siguen	O
basándose	O
en	O
criterios	O
muy	O
diversos	O
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
experimental	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
cruzado	I-PROC
.	O

Seis	O
pacientes	O
realizaron	O
seis	O
sesiones	O
de	O
hemodiafiltración	B-PROC
posdilución	I-PROC
con	O
el	O
dializador	O
de	O
polisulfona	B-CHEM
HF80	O
®	O
y	O
anticoagulación	B-PROC
habitual	O
con	O
nadroparina	B-CHEM
,	O
y	O
seis	O
sesiones	O
con	O
el	O
dializador	O
AN69ST	O
®	O
de	O
poliacrilonitrilo	B-CHEM
con	O
una	O
cubierta	O
de	O
heparina	B-CHEM
sin	O
el	O
uso	O
de	O
anticoagulación	B-PROC
sistémica	O
.	O

Evaluamos	O
cada	O
hora	O
el	O
grado	O
de	O
coagulación	O
del	O
dializador	O
y	O
del	O
circuito	O
extracorpóreo	O
mediante	O
una	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
y	O
las	O
variaciones	O
en	O
los	O
parámetros	O
de	O
coagulación	O
,	O
entre	O
los	O
que	O
se	O
incluyó	O
el	O
factor	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
Xa	I-CHEM
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
primario	O
fue	O
valorar	O
las	O
variaciones	O
en	O
la	O
actividad	O
del	O
factor	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
Xa	I-CHEM
en	O
ausencia	O
de	O
diferencias	O
en	O
la	O
tasa	O
de	O
coagulación	O
masiva	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
se	O
coaguló	O
el	O
dializador	O
de	O
forma	O
completa	O
o	O
grado	O
4	O
en	O
ninguna	O
de	O
las	O
36	O
sesiones	O
realizadas	O
con	O
cada	O
dializador	O
.	O

Se	O
produjo	O
una	O
coagulación	O
parcial	O
del	O
dializador	O
inferior	O
del	O
25	O
%	O
(	O
grado	O
1	O
-	O
2	O
)	O
en	O
32	O
(	O
88,9	O
%	O
)	O
sesiones	O
con	O
AN69ST	O
®	O
y	O
35	O
(	O
97,2	O
%	O
)	O
con	O
el	O
dializador	O
habitual	O
,	O
y	O
superior	O
del	O
25	O
%	O
(	O
grado	O
3	O
-	O
4	O
)	O
en	O
4	O
(	O
11,1	O
%	O
)	O
sesiones	O
con	O
AN69ST	O
®	O
y	O
en	O
1	O
(	O
2,8	O
%	O
)	O
sesión	O
con	O
el	O
dializador	O
con	O
heparina	B-CHEM
.	O

La	O
coagulación	O
del	O
atrapaburbujas	O
arterial	B-ANAT
no	O
fue	O
superior	O
al	O
25	O
%	O
(	O
grados	O
3	O
y	O
4	O
)	O
en	O
ninguna	O
de	O
las	O
sesiones	O
estudiadas	O
,	O
y	O
la	O
cámara	O
venosa	B-ANAT
en	O
sólo	O
1	O
(	O
2,8	O
%	O
)	O
sesión	O
con	O
el	O
dializador	O
habitual	O
y	O
3	O
(	O
8,4	O
%	O
)	O
con	O
AN69ST	O
®	O
sin	O
diferencias	O
entre	O
los	O
dos	O
dializadores	O
.	O

El	O
valor	O
del	O
tiempo	B-PROC
de	I-PROC
tromboplastina	I-PROC
parcial	I-PROC
activada	I-PROC
presentó	O
diferencias	O
a	O
las	O
dos	O
horas	O
entre	O
ambas	O
técnicas	O
,	O
relacionadas	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
la	O
heparina	B-CHEM
de	I-CHEM
bajo	I-CHEM
peso	I-CHEM
molecular	I-CHEM
(	O
33,3	O
±	O
2,7	O
s	O
con	O
polisulfona	B-CHEM
y	O
27,5	O
±	O
2,3	O
s	O
en	O
AN69ST	O
®	O
,	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
que	O
continuaron	O
siendo	O
significativas	O
al	O
finalizar	O
la	O
sesión	O
(	O
29,8	O
±	O
2,1	O
s	O
con	O
polisulfona	B-CHEM
y	O
27,2	O
±	O
1,8	O
s	O
con	O
AN69ST	O
®	O
,	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

La	O
actividad	O
del	O
factor	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
Xa	I-CHEM
fue	O
máxima	O
dos	O
horas	O
después	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
nadroparina	B-CHEM
,	O
con	O
diferencias	O
entre	O
ambos	O
dializadores	O
(	O
0,46	O
±	O
0,13	O
UI	O
/	O
ml	O
en	O
diálisis	B-PROC
con	O
polisulfona	B-CHEM
y	O
0,04	O
±	O
0,04	O
UI	O
/	O
ml	O
con	O
AN69ST	O
®	O
,	O
p	O
<	O
0,005	O
)	O
,	O
para	O
ir	O
descendiendo	O
en	O
la	O
determinación	O
de	O
las	O
4	O
horas	O
(	O
0,17	O
±	O
0,12	O
UI	O
/	O
ml	O
en	O
diálisis	B-PROC
con	O
polisulfona	B-CHEM
y	O
0,02	O
±	O
0,03	O
UI	O
/	O
ml	O
en	O
AN69ST	O
®	O
,	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Un	O
paciente	O
fue	O
excluido	O
del	O
estudio	O
al	O
presentar	O
una	O
reacción	B-DISO
adversa	I-DISO
caracterizada	O
por	O
prurito	B-DISO
generalizado	I-DISO
con	O
el	O
dializador	O
AN69ST	O
®	O
,	O
motivo	O
por	O
el	O
que	O
retiró	O
en	O
la	O
primera	O
sesión	O
el	O
consentimiento	B-PROC
.	O

Conclusión	O
:	O
Demostramos	O
la	O
baja	O
trombogenicidad	O
del	O
dializador	O
AN69ST	O
®	O
de	O
forma	O
que	O
permite	O
realizar	O
sesiones	O
de	O
hemodiafiltración	B-PROC
posdilución	I-PROC
sin	O
necesidad	O
de	O
anticoagulación	B-PROC
sistémica	O
,	O
y	O
sin	O
aumentar	O
la	O
frecuencia	O
de	O
eventos	B-DISO
de	I-DISO
coagulación	I-DISO
grave	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
dializador	O
HF80	O
®	O
junto	O
a	O
nadroparina	B-CHEM
y	O
con	O
menor	O
riesgo	O
de	O
sangrado	B-DISO
al	O
no	O
modificar	O
la	O
actividad	O
del	O
factor	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
Xa	I-CHEM
.	O

El	O
efecto	O
de	O
la	O
pentoxifilina	B-CHEM
en	O
la	O
reducción	O
de	O
proteinuria	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
con	O
bloqueo	O
del	O
sistema	B-ANAT
de	I-ANAT
angiotensina	I-ANAT
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Aunque	O
el	O
bloqueo	O
del	O
sistema	B-ANAT
renina	I-ANAT
-	I-ANAT
angiotensina	I-ANAT
ha	O
sido	O
citado	O
como	O
el	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
para	O
la	O
nefropatía	B-DISO
diabética	I-DISO
(	O
ND	B-DISO
)	O
,	O
en	O
un	O
número	O
significativo	O
de	O
pacientes	O
el	O
avance	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
no	O
se	O
ve	O
frenado	O
en	O
su	O
totalidad	O
por	O
estos	O
agentes	B-CHEM
.	O

Hemos	O
realizado	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
valorar	O
el	O
efecto	O
acumulativo	O
de	O
la	O
pentoxifilina	B-CHEM
(	O
PTX	B-CHEM
)	O
en	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
proteinuria	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
(	O
DM2	B-DISO
)	O
con	O
bloqueo	O
del	O
sistema	B-ANAT
de	I-ANAT
angiotensina	I-ANAT
.	O

La	O
dosis	O
de	O
PTX	B-CHEM
utilizada	O
en	O
nuestro	O
ensayo	O
fue	O
una	O
cantidad	O
baja	O
de	O
400	O
mg	O
diarios	O
y	O
,	O
en	O
nuestra	O
experiencia	O
,	O
no	O
logramos	O
encontrar	O
ningún	O
artículo	O
que	O
evaluara	O
el	O
efecto	O
antiproteinúrico	O
de	O
la	O
PTX	B-CHEM
con	O
esta	O
dosis	O
.	O

De	B-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	O
se	O
dividieron	O
en	O
dos	O
grupos	O
100	O
pacientes	O
con	O
ND	B-DISO
y	O
proteinuria	B-DISO
persistente	O
a	O
pesar	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
losartán	B-CHEM
y	O
enalapril	B-CHEM
durante	O
al	O
menos	O
tres	O
meses	O
antes	O
de	O
ser	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

El	O
grupo	O
de	O
control	O
(	O
n	O
=	O
50	O
,	O
26	O
hombres	O
y	O
24	O
mujeres	O
)	O
fueron	O
tratados	B-PROC
con	O
losartán	B-CHEM
y	O
enalapril	B-CHEM
,	O
mientras	O
que	O
el	O
grupo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
(	O
grupo	O
de	O
PTX	B-CHEM
:	O
n	O
=	O
50	O
,	O
28	O
hombres	O
y	O
22	O
mujeres	O
)	O
recibieron	O
losartán	B-CHEM
,	O
enalapril	B-CHEM
y	O
400	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
pentoxifilina	B-CHEM
durante	O
6	O
meses	O
.	O

Al	O
comienzo	O
del	O
estudio	O
no	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
las	O
características	O
demográficas	O
y	O
clínicas	O
de	O
los	O
pacientes	O
,	O
incluida	O
la	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
,	O
HbA1c	B-PROC
,	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
y	O
excreción	O
urinaria	B-ANAT
de	O
proteínas	B-CHEM
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
(	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
PTX	B-CHEM
,	O
la	O
tasa	O
media	O
de	O
excreción	O
urinaria	B-ANAT
de	O
proteína	B-CHEM
ha	O
disminuido	O
significativamente	O
de	O
616,66	O
a	O
378,24	O
mg	O
tras	O
3	O
meses	O
(	O
p	O
=	O
0,000	O
)	O
y	O
a	O
192,05	O
mg	O
tras	O
6	O
meses	O
(	O
p	O
=	O
0,000	O
)	O
,	O
mientras	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
control	O
no	O
se	O
han	O
observado	O
cambios	O
significativos	O
.	O

El	O
beneficioso	O
efecto	O
antiproteinúrico	O
del	O
PTX	B-CHEM
no	O
estuvo	O
asociado	O
a	O
la	O
intensidad	O
del	O
cambio	O
metabólico	O
ni	O
a	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
.	O

Además	O
,	O
al	O
final	O
del	O
estudio	O
,	O
el	O
aclaramiento	B-PROC
medio	I-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
fue	O
significativamente	O
más	O
elevado	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
PTX	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,04	O
)	O
.	O

En	O
conclusión	O
,	O
la	O
PTX	B-CHEM
puede	O
aportar	O
en	O
gran	O
medida	O
un	O
efecto	O
antiproteinúrico	O
acumulativo	O
y	O
ralentizar	O
el	O
grado	O
de	O
filtración	B-PROC
glomerular	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
DM2	B-DISO
con	O
bloqueo	O
del	O
sistema	B-ANAT
de	I-ANAT
angiotensina	I-ANAT
.	O

Niveles	B-PROC
de	I-PROC
esclerostina	I-PROC
sérica	I-PROC
,	O
calcificación	B-DISO
de	O
la	O
fístula	B-DISO
arteriovenosa	I-DISO
y	O
mortalidad	O
por	O
todas	O
las	O
causas	O
a	O
los	O
2	O
años	O
en	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
prevalente	O

Antecedentes	O
:	O
Algunas	O
anomalías	B-DISO
minerales	I-DISO
óseas	I-DISO
y	O
la	O
calcificación	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
están	O
asociadas	O
con	O
un	O
aumento	O
en	O
la	O
mortalidad	O
cardiovascular	B-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
ERC	B-DISO
)	O
.	O

Estudios	O
recientes	O
han	O
implicado	O
a	O
la	O
vía	O
de	O
señalización	O
Wnt	B-CHEM
en	O
la	O
patogenia	B-DISO
del	I-DISO
metabolismo	I-DISO
óseo	I-DISO
y	O
la	O
calcificación	B-DISO
vascular	I-DISO
.	O

La	O
esclerostina	B-CHEM
es	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
soluble	O
de	O
la	O
vía	O
de	O
señalización	O
Wnt	B-CHEM
y	O
se	O
ha	O
demostrado	O
que	O
está	O
relacionada	O
con	O
una	O
reducción	O
del	O
recambio	O
óseo	B-ANAT
y	O
de	O
la	O
calcificación	B-DISO
vascular	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
ERC	B-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O
El	O
objetivo	O
fue	O
investigar	O
si	O
los	O
niveles	B-PROC
circulantes	I-PROC
de	I-PROC
esclerostina	I-PROC
están	O
asociados	O
con	O
la	O
mortalidad	O
por	O
todas	O
las	O
causas	O
en	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
prevalente	O
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
recogieron	O
datos	O
de	O
manera	O
prospectiva	O
durante	O
24	O
meses	O
para	O
el	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
supervivencia	I-PROC
en	O
350	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
prevalente	O
.	O

Al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
se	O
midieron	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
esclerostina	I-PROC
sérica	I-PROC
y	O
se	O
detectó	O
calcificación	B-DISO
de	O
la	O
fístula	B-DISO
arteriovenosa	I-DISO
mediante	O
el	O
uso	O
de	O
un	O
escáner	B-PROC
tomográfico	I-PROC
computarizado	I-PROC
de	O
64	O
detectores	O
.	O

Resultados	O
:	O
Durante	O
el	O
período	O
de	O
seguimiento	B-PROC
,	O
murieron	B-DISO
84	O
pacientes	O
(	O
24	O
%	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
que	O
murieron	B-DISO
presentaban	O
elevados	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
esclerostina	I-PROC
sérica	I-PROC
.	O

La	O
curva	O
de	O
Kaplan	O
-	O
Meier	O
reveló	O
que	O
los	O
pacientes	O
con	O
terciles	O
en	O
aumento	O
de	O
esclerostina	B-PROC
sérica	I-PROC
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
tenían	O
peores	O
tasas	O
de	O
supervivencia	O
.	O

En	O
el	O
análisis	O
de	O
regresión	O
de	O
Cox	O
multivariado	O
,	O
la	O
edad	O
,	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
albúmina	I-PROC
y	O
la	O
existencia	O
de	O
calcificación	B-DISO
de	O
la	O
fístula	B-DISO
arteriovenosa	I-DISO
,	O
pero	O
no	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
esclerostina	I-PROC
,	O
demostraron	O
ser	O
los	O
indicadores	O
independientes	O
de	O
supervivencia	O
en	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
.	O

Conclusión	O
:	O
Se	O
necesitan	O
más	O
estudios	B-PROC
clínicos	I-PROC
con	O
un	O
seguimiento	B-PROC
más	O
extenso	O
para	O
aclarar	O
el	O
impacto	O
de	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
esclerostina	I-PROC
sérica	I-PROC
en	O
la	O
morbimortalidad	O
de	O
los	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
.	O

Número	O
de	O
registro	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
:	O
El	O
estudio	O
se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
como	O
un	O
análisis	O
post	O
hoc	O
de	O
supervivencia	O
de	O
los	O
pacientes	O
involucrados	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
un	O
único	O
centro	O
,	O
que	O
investigaba	O
la	O
asociación	O
entre	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
esclerostina	I-PROC
sérica	I-PROC
y	O
la	O
calcificación	B-DISO
y	O
permeabilidad	O
de	O
la	O
fístula	B-DISO
arteriovenosa	I-DISO
[	O
Balcı	O
M	O
,	O
et	O
al	O
.	O
Herz	O
2015;40:289	O
-	O
97	O
]	O
,	O
con	O
el	O
número	O
NCT01382966	O
en	O
Clinicaltrials.gov	O
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
electroestimulación	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
sobre	O
la	O
fuerza	O
muscular	B-ANAT
,	O
capacidad	O
funcional	O
y	O
composición	O
corporal	B-ANAT
en	O
los	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC

Introducción	O
:	O

Los	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
HD	B-PROC
)	O
se	O
caracterizan	O
por	O
una	O
gran	O
pérdida	B-DISO
muscular	I-DISO
.	O

Recientemente	O
,	O
la	O
electroestimulación	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
(	O
EENM	B-PROC
)	O
constituye	O
una	O
nueva	O
alternativa	O
terapéutica	O
para	O
mejorar	O
la	O
condición	O
física	O
de	O
estos	O
pacientes	O
.	O

No	O
existen	O
estudios	O
acerca	O
de	O
la	O
EENM	B-PROC
sobre	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT
en	O
HD	B-PROC
.	O

Objetivo	O
:	O

Analizar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
EENM	B-PROC
sobre	O
la	O
fuerza	O
muscular	B-ANAT
,	O
capacidad	O
funcional	O
y	O
composición	O
corporal	B-ANAT
en	O
nuestros	O
pacientes	O
en	O
HD	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
(	O
12	O
semanas	O
)	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
asignados	O
a	O
grupo	O
electroestimulación	B-PROC
(	O
EM	O
)	O
o	O
control	O
(	O
CO	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
EM	O
incluía	O
un	O
programa	O
de	O
electroestimulación	B-PROC
cuadricipital	I-PROC
intradiálisis	O
(	O
Compex	O
®	O
Theta	O
500i	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
C	O
recibió	O
cuidado	B-PROC
habitual	O
en	O
HD	B-PROC
.	O

Analizamos	O
:	O
1	O
)	O
parámetros	O
nutricionales	O
;	O
2	O
)	O
composición	O
muscular	B-ANAT
del	O
cuádriceps	B-ANAT
;	O
3	O
)	O
fuerza	O
de	O
extensión	O
máxima	O
del	O
cuádriceps	B-ANAT
(	O
FEMQ	O
)	O
y	O
handgrip	B-PROC
(	O
HG	B-PROC
)	O
;	O
4	O
)	O
sit	B-PROC
to	I-PROC
stand	I-PROC
to	I-PROC
sit	I-PROC
(	O
STS10	B-PROC
)	O
,	O
six	B-PROC
-	I-PROC
minutes	I-PROC
walking	I-PROC
test	I-PROC
(	O
6MWT	B-PROC
)	O
y	O
5	O
)	O
composición	O
corporal	B-ANAT
(	O
bioimpedancia	B-PROC
eléctrica	I-PROC
)	O
.	O

Resultados	O
:	O

De	O
un	O
total	O
de	O
20	O
pacientes	O
,	O
el	O
55	O
%	O
fueron	O
hombres	O
.	O

Edad	O
media	O
:	O
67,7	O
años	O
,	O
con	O
30,3	O
meses	O
en	O
HD	B-PROC
.	O

Principal	O
etiología	O
:	O
DM	B-DISO
(	O
35	O
%	O
)	O
.	O

Hubo	O
13	O
pacientes	O
en	O
EM	O
y	O
7	O
en	O
el	O
grupo	O
CO	O
.	O

Al	O
final	O
del	O
estudio	O
,	O
únicamente	O
EM	O
presentó	O
mejoría	O
en	O
(	O
*	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
:	O
FEMQ	O
*	O
(	O
11,7	O
±	O
7,1	O
vs	O
.	O
13,4	O
±	O
7,4	O
kg	O
)	O
,	O
STS10	B-PROC
(	O
39,3	O
±	O
15,5	O
vs	O
.	O
35,8	O
±	O
13,7s	O
)	O
y	O
6MWT	B-PROC
*	O
(	O
9,9	O
%	O
;	O
293,2	O
vs	O
.	O
325,2	O
m	O
)	O
.	O

Igualmente	O
,	O
el	O
grupo	O
EM	O
incrementó	O
el	O
área	B-ANAT
muscular	I-ANAT
(	O
AMQ	O
*	O
:	O
128,6	O
±	O
30,2	O
vs	O
.	O
144,6	O
±	O
22,4	O
cm2	O
)	O
y	O
disminuyó	O
el	O
área	B-ANAT
grasa	I-ANAT
cuadricipital	I-ANAT
(	O
AGQ	O
*	O
:	O
76,5	O
±	O
26,9	O
vs	O
.	O
62,1	O
±	O
20,1	O
cm2	O
)	O
.	O

No	O
se	O
observaron	O
cambios	O
relevantes	O
en	O
el	O
resto	O
de	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT
,	O
parámetros	O
nutricionales	O
ni	O
adecuación	O
dialítica	B-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O

1	O
)	O

La	O
EENM	B-PROC
mejoró	O
la	O
fuerza	O
muscular	B-ANAT
,	O
la	O
capacidad	O
funcional	O
y	O
la	O
composición	O
muscular	B-ANAT
del	O
cuádriceps	B-ANAT
de	O
nuestros	O
pacientes	O
.	O

2	O
)	O
Con	O
los	O
resultados	O
obtenidos	O
,	O
la	O
EENM	B-PROC
podría	O
ser	O
una	O
nueva	O
alternativa	O
terapéutica	O
para	O
evitar	O
la	O
atrofia	B-DISO
muscular	I-DISO
y	O
el	O
deterioro	B-DISO
progresivo	I-DISO
de	O
la	O
condición	O
física	O
de	O
estos	O
pacientes	O
.	O

3	O
)	O
No	O
obstante	O
,	O
serían	O
necesarios	O
futuros	O
estudios	O
para	O
establecer	O
los	O
potenciales	O
efectos	O
beneficiosos	O
de	O
la	O
EENM	B-PROC
en	O
los	O
pacientes	O
en	O
HD	B-PROC
.	O

Efecto	O
de	O
diferentes	O
tipos	O
de	O
proteína	B-CHEM
en	O
la	O
glicemia	B-PROC
postprandial	I-PROC
de	O
la	O
segunda	O
comida	O
en	O
individuos	O
de	O
peso	O
normal	O
y	O
normoglicémicos	O

Introducción	O
:	O
La	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
epidémica	I-DISO
que	O
afecta	O
a	O
346	O
millones	O
de	O
personas	O
en	O
el	O
mundo	O
.	O

El	O
control	B-PROC
glicémico	I-PROC
es	O
la	O
clave	O
para	O
la	O
prevención	B-PROC
y	I-PROC
el	I-PROC
control	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
diabetes	I-PROC
.	O

Algunas	O
proteínas	B-CHEM
pueden	O
estimular	O
la	O
liberación	O
de	O
insulina	B-CHEM
y	O
modular	O
la	O
respuesta	O
glicémica	O
.	O

Objetivos	O
:	O
Evaluar	O
el	O
efecto	O
del	O
consumo	O
de	O
diferentes	O
tipos	O
de	O
proteínas	B-CHEM
(	O
proteína	B-CHEM
de	I-CHEM
suero	I-CHEM
de	I-CHEM
leche	I-CHEM
,	O
proteína	B-CHEM
de	I-CHEM
soja	I-CHEM
y	O
la	O
clara	O
de	O
huevo	O
)	O
de	O
la	O
glicemia	B-PROC
postprandial	I-PROC
en	O
una	O
segunda	O
comida	O
en	O
individuos	O
de	O
peso	O
normal	O
y	O
normoglicémicos	O
.	O

Metodología	O
:	O
Este	O
fue	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
cruzado	I-PROC
.	O

Después	O
de	O
un	O
ayuno	O
nocturno	O
de	O
12	O
horas	O
,	O
diez	O
individuos	O
asistieron	O
al	O
laboratorio	O
para	O
beber	O
uno	O
de	O
los	O
batidos	O
de	O
proteínas	B-CHEM
(	O
suero	B-CHEM
de	I-CHEM
leche	I-CHEM
,	O
soja	O
o	O
clara	O
de	O
huevo	O
)	O
o	O
la	O
bebida	O
control	O
.	O

Treinta	O
minutos	O
más	O
tarde	O
,	O
los	O
individuos	O
consumieron	O
una	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
glucosa	I-CHEM
(	O
25	O
g	O
de	O
glucosa	B-CHEM
)	O
.	O

La	O
respuesta	B-PROC
glicémica	I-PROC
fue	I-PROC
monitorizada	I-PROC
en	O
los	O
tiempos	O
0	O
(	O
antes	O
de	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
glucosa	I-CHEM
)	O
y	O
15	O
,	O
30	O
,	O
45	O
,	O
60	O
,	O
90	O
y	O
120	O
min	O
(	O
después	O
del	O
consumo	O
de	O
la	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
glucosa	I-CHEM
)	O
.	O

El	O
área	O
incrementada	O
bajo	O
la	O
curva	O
de	O
glicemia	B-PROC
(	O
iAUC	O
)	O
fue	O
calculada	O
por	O
el	O
método	O
trapezoidal	O
.	O

Por	O
otra	O
parte	O
,	O
la	O
respuesta	B-PROC
glicémica	I-PROC
se	I-PROC
evaluó	I-PROC
mediante	O
un	O
nuevo	O
método	O
que	O
utiliza	O
la	O
ecuación	O
de	O
iG	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
comparación	O
con	O
el	O
control	O
,	O
las	O
bebidas	O
de	O
suero	B-CHEM
de	I-CHEM
leche	I-CHEM
y	O
de	O
proteína	B-CHEM
de	I-CHEM
soja	I-CHEM
reducen	O
iAUC	O
postprandial	O
en	O
56,5	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,004	O
)	O
y	O
44,4	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,029	O
)	O
,	O
respectivamente	O
.	O

La	O
proteína	B-CHEM
de	I-CHEM
suero	I-CHEM
es	O
la	O
única	O
proteína	B-CHEM
capaz	O
de	O
evitar	O
grandes	O
fluctuaciones	O
y	O
un	O
pico	O
de	O
glicemia	B-PROC
postprandial	I-PROC
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
respuesta	I-PROC
glicémica	I-PROC
por	O
la	O
ecuación	O
iG	O
mostró	O
correlación	O
positiva	O
con	O
iAUC	O
(	O
Pearson	O
0,985	O
,	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
consumo	O
de	O
suero	B-CHEM
de	I-CHEM
leche	I-CHEM
y	O
proteína	B-CHEM
de	I-CHEM
soja	I-CHEM
30	O
minutos	O
antes	O
de	O
una	O
carga	O
de	O
glucosa	B-CHEM
resultó	O
en	O
menor	O
iAUC	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
bebida	O
control	O
.	O

La	O
proteína	B-CHEM
del	I-CHEM
suero	I-CHEM
mantiene	O
la	O
glucemia	B-PROC
postprandial	I-PROC
más	O
estable	O
.	O

Leche	O
enriquecida	O
con	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
como	O
estrategia	O
para	O
conseguir	O
una	O
disminución	O
de	O
la	O
trigliceridemia	B-DISO
en	O
la	O
infancia	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC

Introducción	O
:	O
en	O
estos	O
últimos	O
años	O
,	O
paralelamente	O
a	O
la	O
epidemia	O
de	O
obesidad	B-DISO
,	O
se	O
ha	O
producido	O
un	O
aumento	O
de	O
las	O
dislipemias	B-DISO
en	O
la	O
población	O
pediátrica	O
.	O

En	O
estas	O
dislipemias	B-DISO
es	O
posible	O
que	O
los	O
triglicéridos	B-CHEM
sanguíneos	B-ANAT
también	O
tengan	O
un	O
papel	O
importante	O
.	O

Los	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
se	O
han	O
mostrado	O
eficaces	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
hipercolesterolemia	B-DISO
,	O
pero	O
no	O
de	O
la	O
hipertrigliceridemia	B-DISO
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
en	O
este	O
estudio	O
es	O
determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
leche	O
enriquecida	O
en	O
fitoesteroles	B-CHEM
para	O
la	O
disminución	O
de	O
la	O
hipertrigliceridemia	B-DISO
en	O
la	O
población	O
infantil	O
.	O

Población	O
y	O
método	O
:	O
se	O
diseñó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
con	O
leche	O
desnatada	O
enriquecida	O
con	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
y	O
leche	O
desnatada	O
no	O
enriquecida	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
67	O
pacientes	O
pediátricos	O
.	O

Resultados	O
:	O
tras	O
la	O
ingesta	O
observamos	O
diferencias	O
en	O
la	O
trigliceridemia	B-DISO
final	O
entre	O
la	O
leche	O
desnatada	O
enriquecida	O
con	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
y	O
la	O
leche	O
desnatada	O
no	O
enriquecida	O
con	O
esteroles	B-CHEM
.	O

El	O
efecto	O
atribuible	O
a	O
la	O
ingesta	O
de	O
la	O
leche	O
enriquecida	O
con	O
fitosteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
fue	O
de	O
una	O
disminución	O
de	O
5,88	O
mg	O
/	O
dl	O
.	O

Conclusión	O
:	O
concluimos	O
que	O
la	O
leche	O
enriquecida	O
con	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
(	O
2,24	O
gr	O
de	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
al	O
día	O
)	O
podría	O
constituir	O
una	O
estrategia	O
adecuada	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
hipertrigliceridemia	B-DISO
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
.	O

Aumento	O
del	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
betatrofina	I-PROC
en	I-PROC
suero	I-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
síndrome	B-DISO
metabólico	I-DISO
:	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
casos	I-PROC
y	I-PROC
controles	I-PROC

Introducción	O
:	O
la	O
betatrofina	B-CHEM
es	O
una	O
novedosa	O
adipoquina	B-CHEM
que	O
provoca	O
la	O
proliferación	O
de	O
células	B-ANAT
β	I-ANAT
pancreáticas	I-ANAT
e	O
interviene	O
en	O
el	O
metabolismo	O
de	O
los	O
lípidos	B-CHEM
.	O

Objetivos	O
:	O
el	O
propósito	O
de	O
este	O
estudio	O
es	O
evaluar	O
el	O
papel	O
de	O
la	O
betatrofina	B-CHEM
en	O
el	O
síndrome	B-DISO
metabólico	I-DISO
.	O

Método	O
:	O
se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
un	O
estudio	B-PROC
hospitalario	I-PROC
de	I-PROC
casos	I-PROC
y	I-PROC
controles	I-PROC
según	O
sexo	O
y	O
edad	O
.	O

El	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
betatrofina	I-PROC
en	I-PROC
suero	I-PROC
fue	O
evaluado	O
mediante	O
ensayo	B-PROC
por	I-PROC
inmunoabsorción	I-PROC
ligado	I-PROC
a	I-PROC
enzimas	I-PROC
.	O

Se	O
midieron	O
las	O
concentraciones	O
en	O
suero	B-ANAT
de	O
12	O
adipoquinas	B-PROC
para	O
evaluar	O
las	O
asociaciones	O
con	O
la	O
betatrofina	B-CHEM
usando	O
los	O
kits	O
comerciales	O
Adipokine	O
Magnetic	O
Bead	O
Panel	O
.	O

Los	O
análisis	O
estadísticos	O
incluyeron	O
correlación	O
bivariada	O
,	O
análisis	O
de	O
curva	O
ROC	O
y	O
análisis	O
de	O
regresión	O
lineal	O
multivariable	O
.	O

Resultados	O
:	O
el	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
betatrofina	I-PROC
en	I-PROC
suero	I-PROC
fue	O
más	O
elevado	O
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
metabólico	I-DISO
(	O
997,36	O
±	O
475,92	O
pg	O
/	O
ml	O
,	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
que	O
en	O
los	O
controles	O
(	O
735,35	O
±	O
526,51	O
pg	O
/	O
ml	O
)	O
.	O

Frente	O
al	O
tercil	O
más	O
bajo	O
,	O
el	O
tercil	O
más	O
alto	O
del	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
betatrofina	I-PROC
mostró	O
una	O
asociación	O
con	O
mayor	O
riesgo	O
de	O
síndrome	B-DISO
metabólico	I-DISO
(	O
odds	O
ratio	O
ajustado	O
=	O
3,521	O
,	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
[	O
IC	O
]	O
95	O
%	O
[	O
1,191	O
-	O
10,413	O
]	O
,	O
p	O
=	O
0,023	O
)	O
.	O

Se	O
desarrolló	O
la	O
curva	O
ROC	O
de	O
betatrofina	B-CHEM
para	O
pronosticar	O
la	O
presencia	O
de	O
síndrome	B-DISO
metabólico	I-DISO
(	O
área	O
bajo	O
la	O
curva	O
ROC	O
=	O
0,682	O
[	O
95	O
%	O
IC	O
,	O
0,597	O
-	O
0,767	O
]	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Además	O
,	O
la	O
betatrofina	B-CHEM
mostró	O
correlación	O
con	O
distintos	O
parámetros	O
,	O
como	O
edad	O
(	O
r	O
=	O
0,286	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
r	O
=	O
0,160	O
,	O
p	O
=	O
0,046	O
)	O
,	O
índice	B-PROC
cintura	I-PROC
-	I-PROC
cadera	I-PROC
(	O
r	O
=	O
0,241	O
,	O
p	O
=	O
0,002	O
)	O
,	O
lipoproteína	B-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
densidad	I-PROC
(	O
r	O
=	O
-0,167	O
,	O
p	O
=	O
0,037	O
)	O
,	O
lipoproteína	B-PROC
de	I-PROC
baja	I-PROC
densidad	I-PROC
(	O
r	O
=	O
-0,195	O
,	O
p	O
=	O
0,015	O
)	O
,	O
glucosa	B-PROC
plasmática	I-PROC
en	I-PROC
ayunas	I-PROC
(	O
r	O
=	O
0,266	O
,	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
,	O
hemoglobina	B-PROC
A1C	I-PROC
(	O
r	O
=	O
0,314	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
resistencia	I-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
insulina	I-PROC
mediante	O
HOMA	B-PROC
(	O
r	O
=	O
0,272	O
,	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
y	O
diversas	O
adipoquinas	B-PROC
,	O
entre	O
ellas	O
resistina	B-PROC
(	O
r	O
=	O
0,571	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
interleucina-8	B-PROC
(	O
r	O
=	O
0,435	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
factor	B-PROC
de	I-PROC
necrosis	I-PROC
tumoral	I-PROC
alfa	I-PROC
(	O
r	O
=	O
0,295	O
,	O
p	O
=	O
0,011	O
)	O
y	O
lipocalina-2	B-PROC
(	O
r	O
=	O
0,346	O
,	O
p	O
=	O
0,003	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
este	O
estudio	O
demuestra	O
que	O
la	O
betatrofina	B-CHEM
en	O
suero	B-ANAT
desempeña	O
una	O
importante	O
labor	O
en	O
el	O
síndrome	B-DISO
metabólico	I-DISO
,	O
implicando	O
la	O
regulación	O
del	O
metabolismo	O
de	O
la	O
glucosa	B-CHEM
y	O
los	O
lípidos	B-CHEM
y	O
la	O
inflamación	B-DISO
.	O

La	O
suplementación	B-PROC
con	O
antioxidantes	B-CHEM
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
no	O
tiene	O
efecto	O
sobre	O
la	O
recurrencia	O
de	O
cáncer	B-DISO
cervicouterino	I-DISO

Introducción	O
y	O
objetivos	O
:	O
la	O
terapia	B-PROC
con	O
antioxidantes	B-CHEM
durante	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
y	O
radioterapia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
cervicouterino	I-DISO
es	O
controvertida	O
.	O

Mientras	O
existe	O
evidencia	O
que	O
sugiere	O
que	O
el	O
uso	O
de	O
antioxidantes	B-CHEM
disminuye	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
propios	O
del	O
tratamiento	B-PROC
contra	I-PROC
el	I-PROC
cáncer	I-PROC
,	O
hay	O
datos	O
que	O
sugieren	O
que	O
los	O
antioxidantes	B-CHEM
incrementan	O
el	O
riesgo	O
de	O
recurrencia	O
de	O
cáncer	B-DISO
por	O
la	O
afectación	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
se	O
dirigió	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
cervicouterino	I-DISO
que	O
fueron	O
suplementados	B-PROC
con	O
una	O
mezcla	O
de	O
antioxidantes	B-CHEM
o	O
placebo	B-PROC
,	O
con	O
seguimiento	B-PROC
por	O
4	O
años	O
posteriores	O
al	O
término	O
de	O
su	O
tratamiento	B-PROC
antineoplásico	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
los	O
antioxidantes	B-CHEM
en	O
la	O
recurrencia	O
.	O

Tomamos	O
datos	O
de	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
hemoglobina	I-PROC
y	O
albúmina	B-PROC
.	O

Se	O
analizaron	O
las	O
diferencias	O
entre	O
grupos	O
con	O
la	O
prueba	O
de	O
Chi	O
-	O
cuadrado	O
,	O
la	O
sobrevida	B-PROC
se	I-PROC
calculó	I-PROC
con	O
un	O
análisis	O
multivariado	O
por	O
medio	O
de	O
regresión	O
de	O
COX	O
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
dio	O
seguimiento	B-PROC
a	O
103	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
cervicouterino	I-DISO
en	O
etapa	O
clínica	O
IIB	O
y	O
IIIB	O
de	O
los	O
cuales	O
48	O
%	O
fueron	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
suplementación	I-PROC
de	O
antioxidantes	B-CHEM
y	O
el	O
52	O
%	O
con	O
placebo	B-PROC
,	O
originalmente	O
y	O
de	O
estos	O
se	O
dio	O
seguimiento	B-PROC
a	O
88	O
pacientes	O
durante	O
4	O
años	O
.	O

El	O
23,9	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
presentaron	O
recurrencia	O
por	O
cáncer	B-DISO
mientras	O
que	O
el	O
76,1	O
%	O
no	O
la	O
presentó	O
.	O

El	O
21,6	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
presentaron	O
metástasis	B-DISO
,	O
el	O
8	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
perteneció	O
al	O
grupo	O
de	O
antioxidantes	B-CHEM
y	O
el	O
15,9	O
%	O
al	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
.	O

Implicaciones	O
para	O
los	O
pacientes	O
supervivientes	O
:	O
la	O
suplementación	B-PROC
con	O
antioxidantes	B-CHEM
aparentemente	O
no	O
interfiere	O
con	O
la	O
recurrencia	O
por	O
cáncer	B-DISO
,	O
sin	O
embargo	O
no	O
hay	O
evidencia	O
suficiente	O
para	O
probarlo	O
.	O

Posiblemente	O
una	O
dosis	O
distinta	O
sea	O
la	O
clave	O
para	O
un	O
mejor	O
efecto	O
,	O
pero	O
serán	O
necesarios	O
futuros	O
estudios	O
que	O
prueben	O
efectos	O
sobre	O
otro	O
tipo	O
de	O
dosis	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
la	O
suplementación	B-PROC
con	O
antioxidantes	B-CHEM
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
cervicouterino	I-DISO
no	O
tiene	O
efectos	O
en	O
la	O
recurrencia	O
por	O
cáncer	B-DISO
a	O
4	O
años	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Estado	O
nutricional	O
y	O
funcional	O
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
:	O
efectos	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
nutricional	I-PROC
oral	I-PROC
(	O
estudio	O
OFOS	O
)	O

Introducción	O
:	O
la	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
y	O
la	O
desnutrición	B-DISO
se	O
asocian	O
a	O
un	O
peor	O
pronóstico	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
EPOC	B-DISO
)	O
.	O

Objetivo	O
:	O
el	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
OFOS	O
fue	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
una	O
nueva	O
fórmula	B-CHEM
nutricional	I-CHEM
oral	O
en	O
adultos	O
con	O
EPOC	B-DISO
con	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
o	O
desnutrición	B-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
realizado	O
en	O
Lima	O
(	O
Perú	O
)	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
99	O
pacientes	O
ambulatorios	O
de	O
ambos	O
sexos	O
(	O
control	O
[	O
GC	O
]	O
:	O
49	O
;	O
suplemento	O
[	O
GS	O
]	O
:	O
50	O
)	O
,	O
entre	O
18	O
y	O
80	O
años	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
EPOC	B-DISO
y	O
con	O
pérdida	B-DISO
involuntaria	I-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
en	O
los	O
últimos	O
meses	O
o	O
desnutrición	B-DISO
.	O

Se	O
evaluaron	B-PROC
variables	I-PROC
nutricionales	I-PROC
,	I-PROC
funcionales	I-PROC
y	O
de	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
(	O
CV	B-PROC
)	O
durante	O
un	O
periodo	O
de	O
intervención	B-PROC
de	O
tres	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O
a	O
los	O
tres	O
meses	O
,	O
hubo	O
un	O
incremento	O
del	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
y	O
del	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
libre	I-PROC
de	I-PROC
grasa	I-PROC
(	O
IMLG	B-PROC
)	O
significativamente	O
superior	O
en	O
el	O
GS	O
:	O
IMC	B-PROC
:	O
5,3	O
%	O
vs	O
.	O
2,9	O
%	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
;	O
IMLG	B-PROC
:	O
3,2	O
%	O
vs	O
.	O
1,9	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0,019	O
.	O

El	O
GS	O
mostró	O
una	O
reducción	O
de	O
casos	O
con	O
IMC	B-PROC
<	O
21	O
kg	O
/	O
m2	O
equivalente	O
al	O
69	O
%	O
vs	O
.	O
33	O
%	O
en	O
el	O
GC	O
(	O
p	O
=	O
0,004	O
)	O
.	O

Las	O
variables	O
funcionales	O
mostraron	O
una	O
tendencia	O
a	O
la	O
mejoría	O
favorable	O
al	O
GS	O
,	O
siendo	O
significativa	O
para	O
la	O
fuerza	O
de	O
la	O
mano	B-ANAT
(	O
hand	B-PROC
-	I-PROC
grip	I-PROC
test	I-PROC
)	O
en	O
el	O
subgrupo	O
de	O
pacientes	O
con	O
IMLG	B-PROC
bajo	O
(	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
.	O

Todas	O
las	O
variables	O
estudiadas	O
de	O
CV	B-PROC
mejoraron	O
significativamente	O
en	O
ambos	O
grupos	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
la	O
suplementación	B-PROC
oral	O
durante	O
tres	O
meses	O
con	O
una	O
nueva	O
fórmula	B-CHEM
completa	O
,	O
polimérica	B-CHEM
y	O
normocalórica	O
fue	O
bien	O
tolerada	O
y	O
eficaz	O
para	O
el	O
soporte	B-PROC
nutricional	I-PROC
de	O
pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
EPOC	B-DISO
con	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
o	O
desnutrición	B-DISO
.	O

Evaluación	B-PROC
de	O
un	O
programa	B-PROC
de	I-PROC
ejercicio	I-PROC
físico	I-PROC
supervisado	I-PROC
en	O
pacientes	O
sedentarios	O
mayores	O
de	O
65	O
años	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Objetivo	O

Analizar	O
si	O
un	O
programa	B-PROC
de	I-PROC
ejercicio	I-PROC
físico	I-PROC
(	O
EF	B-PROC
)	O
modifica	O
la	O
hemoglobina	B-PROC
glucosilada	I-PROC
(	O
HbA1c	B-PROC
)	O
,	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
(	O
PA	B-PROC
)	O
,	O
el	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
,	O
la	O
lipidemia	B-DISO
,	O
el	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
(	O
RCV	B-DISO
)	O
,	O
el	O
estado	O
de	O
salud	O
autopercibido	O
(	O
ESA	O
)	O
y	O
el	O
gasto	O
farmacéutico	O
(	O
GF	O
)	O
.	O

Diseño	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
simple	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Intervención	B-PROC
:	O
programa	B-PROC
de	I-PROC
EF	I-PROC
aeróbico	I-PROC
supervisado	I-PROC
.	O

Análisis	B-PROC
por	I-PROC
intención	I-PROC
de	I-PROC
tratar	I-PROC
.	O

Emplazamiento	O

Atención	B-PROC
primaria	I-PROC
:	O
2	O
zonas	O
de	O
salud	O
rurales	O
.	O

Área	O
Salud	O
Navalmoral	O
,	O
Cáceres	O
,	O
Servicio	O
Extremeño	O
de	O
Salud	O
.	O

Participantes	O

Cien	O
diabéticos	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
,	O
de	O
65	O
-	O
80	O
años	O
,	O
sedentarios	O
;	O
50	O
%	O
grupo	O
control	O
(	O
GC	O
)	O
,	O
50	O
%	O
grupo	O
intervención	B-PROC
(	O
GI	O
)	O
.	O

Abandonos	O
:	O
12	O
%	O
.	O

Intervención	B-PROC

EF	B-PROC
aeróbico	I-PROC
supervisado	I-PROC
:	O
50	O
min	O
,	O
2	O
días	O
/	O
semana	O
,	O
3	O
meses	O
.	O

Mediciones	O
principales	O

HbA1c	B-PROC
,	O
PA	B-PROC
,	O
IMC	B-PROC
,	O
lipidemia	B-DISO
,	O
RCV	B-DISO
,	O
ESA	O
,	O
GF	O
,	O
complicaciones	B-DISO
durante	O
EF	B-PROC
.	O

Resultados	O

Diferencias	O
postintervención	O
entre	O
grupos	O
en	O
HbA1c	B-PROC
,	O
PA	B-PROC
,	O
IMC	B-PROC
,	O
colesterol	B-PROC
y	O
ESA	O
.	O

En	O
GI	O
disminución	O
de	O
HbA1c	B-PROC
:	O
0,2	O
±	O
0,4	O
%	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
0,1	O
a	O
0,3	O
)	O
;	O
PA	B-PROC
sistólica	I-PROC
:	O
8,5	O
±	O
11,8	O
mmHg	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
5,1	O
a	O
11,9	O
)	O
;	O
IMC	B-PROC
:	O
0,5	O
±	O
1	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
0,2	O
a	O
0,8	O
)	O
;	O
colesterol	B-PROC
:	O
14	O
±	O
28,2	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
5,9	O
a	O
22,2	O
)	O
;	O
LDL	B-PROC
:	O
18,3	O
±	O
28,2	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
10,2	O
a	O
26,3	O
)	O
,	O
RCV	B-DISO
:	O
6,7	O
±	O
7,7	O
%	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
4,5	O
a	O
8,9	O
)	O
,	O
GF	O
:	O
3,9	O
±	O
10,2	O
€	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
0,9	O
a	O
6,8	O
)	O
y	O
aumento	O
del	O
ESA	O
:	O
4,7	O
±	O
5,7	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
3	O
a	O
6,3	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

En	O
diabéticos	B-DISO
mayores	O
de	O
65	O
años	O
un	O
programa	B-PROC
de	I-PROC
EF	I-PROC
aeróbico	I-PROC
supervisado	I-PROC
de	O
fácil	O
ejecución	O
mejora	O
la	O
HbA1c	B-PROC
,	O
la	O
PA	B-PROC
,	O
la	O
colesterolemia	B-DISO
,	O
el	O
RCV	B-DISO
,	O
el	O
GF	O
y	O
el	O
ESA	O
.	O

Características	O
basales	O
y	O
cambios	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
tras	O
el	O
periodo	O
de	O
optimización	O
de	O
los	O
pacientes	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
EFICAR	O

Objetivo	O

Se	O
describen	O
los	O
datos	O
basales	O
de	O
clase	O
y	O
capacidad	O
funcional	O
,	O
comorbilidades	B-DISO
,	O
calidad	O
de	O
vida	O
y	O
cambios	O
en	O
la	O
medicación	B-CHEM
durante	O
la	O
optimización	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
y	O
función	B-DISO
sistólica	I-DISO
deprimida	I-DISO
(	O
ICFSD	O
)	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
EFICAR	O
.	O

Diseño	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
.	O

Emplazamiento	O

Siete	O
Centros	O
de	O
Salud	O
.	O

Participantes	O

Ciento	O
cincuenta	O
pacientes	O
con	O
ICFSD	O
;	O
edad	O
68	O
±	O
10	O
años	O
,	O
77	O
%	O
varones	O

Mediciones	O

Variables	O
sociodemográficas	O
e	O
índice	O
de	O
Charlson	O
.	O

Se	O
evaluó	B-PROC
la	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
capacidad	I-PROC
funcional	I-PROC
Se	O
realizó	O
optimización	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
.	O

Resultados	O

La	O
etiología	O
principal	O
fue	O
la	O
cardiopatía	B-DISO
isquémica	I-DISO
(	O
45	O
%	O
)	O
.	O

Índice	O
de	O
Charlson	O
global	O
:	O
2,03	O
±	O
1,05	O
.	O

El	O
31	O
%	O
ingresaron	B-PROC
durante	O
el	O
último	O
año	O
por	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
.	O

Fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
media	O
:	O
37	O
%	O
±	O
8	O
.	O

Clase	O
funcional	O
ii	O
:	O
89	O
%	O
.	O

Capacidad	O
funcional	O
con	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
esfuerzo	I-PROC
:	O
6,3	O
±	O
1,6	O
.	O

Test	B-PROC
6	I-PROC
min	I-PROC
:	O
446	O
±	O
78	O
m	O
.	O

Test	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
silla	I-PROC
:	O
13,7	O
±	O
4,4	O
s	O
.	O

Dinamómetro	O
:	O
34,53	O
±	O
10,12	O
kgf	O
y	O
0,58	O
±	O
0,16	O
bar	O
.	O

Short	O
Form-36	O
Health	O
Survey	O
:	O
salud	O
física	O
:	O
43,3	O
±	O
8,4	O
;	O
salud	O
mental	O
:	O
50,1	O
±	O
10,6	O
.	O

Minnesota	O
Living	O
with	O
Heart	O
Failure	O
Questionnaire	O
global	O
:	O
22,8	O
±	O
18,7	O
.	O

Tras	O
optimizar	B-PROC
el	I-PROC
tratamiento	I-PROC
no	O
varió	O
el	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
ni	O
la	O
dosis	O
media	O
de	O
fármacos	B-CHEM
analizados	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
mayoría	O
de	O
los	O
sujetos	O
están	O
en	O
clase	O
funcional	O
ii	O
,	O
con	O
capacidad	O
funcional	O
y	O
calidad	O
de	O
vida	O
disminuida	O
e	O
índice	O
de	O
comorbilidad	B-DISO
elevado	O
.	O

Un	O
ajuste	B-PROC
protocolizado	I-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
no	O
consigue	O
aumentar	O
la	O
dosis	O
ni	O
el	O
número	O
de	O
pacientes	O
con	O
fármacos	B-CHEM
eficaces	O
para	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
con	O
función	B-DISO
cardiaca	I-DISO
deprimida	I-DISO
.	O

Evolución	O
clínica	O
en	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
con	O
presunción	O
de	O
sepsis	B-DISO
nosocomial	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
cefazolina	B-CHEM
o	O
vancomicina	B-CHEM
:	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
no	I-PROC
inferioridad	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC

Las	O
infecciones	B-DISO
nosocomiales	I-DISO
persisten	O
elevadas	O
en	O
las	O
unidades	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
neonatales	O
,	O
lo	O
cual	O
motiva	O
el	O
muy	O
frecuente	O
uso	O
de	O
antibióticos	B-CHEM
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
cefazolina	B-CHEM
frente	O
a	O
la	O
vancomicina	B-CHEM
como	O
terapia	B-PROC
inicial	O
en	O
los	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
con	O
signos	B-DISO
clínicos	I-DISO
presuntivos	O
de	O
sepsis	B-DISO
nosocomial	I-DISO
probablemente	O
causada	O
por	O
Staphylococcus	O
coagulasa	B-PROC
negativo	O
.	O

Métodos	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
hospitalizados	B-PROC
con	O
signos	B-DISO
clínicos	I-DISO
muy	O
probables	O
de	O
sepsis	B-DISO
bacteriana	I-DISO
nosocomial	I-DISO
.	O

Dos	O
grupos	O
fueron	O
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
según	O
el	O
antibiótico	B-CHEM
utilizado	O
en	O
el	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
:	O
grupo	O
cefazolina	B-CHEM
(	O
GC	O
)	O
o	O
grupo	O
vancomicina	B-CHEM
(	O
GV	O
)	O
.	O

El	O
análisis	B-PROC
primario	I-PROC
se	I-PROC
realizó	I-PROC
mediante	I-PROC
la	I-PROC
intención	I-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
.	O

La	O
medida	O
principal	O
de	O
resultado	O
fue	O
la	O
evolución	O
clínica	O
de	O
los	O
neonatos	B-DISO
en	O
ambos	O
grupos	O
al	O
final	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
analizaron	O
109	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
,	O
52	O
en	O
el	O
GC	O
y	O
57	O
en	O
el	O
GV	O
.	O

Las	O
características	O
basales	O
fueron	O
similares	O
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

El	O
porcentaje	O
de	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
con	O
evolución	O
clínica	O
adecuada	O
fue	O
de	O
92	O
%	O
en	O
el	O
GC	O
y	O
de	O
86	O
%	O
en	O
el	O
GV	O
:	O
diferencia	O
de	O
6	O
%	O
(	O
95	O
%	O
CI	O
:	O
de	O
-7	O
%	O
a	O
19	O
%	O
,	O
valor	O
p	O
de	O
no	O
inferioridad	O
,	O
p	O
=	O
0,007	O
)	O
.	O

En	O
el	O
GC	O
,	O
fallecieron	B-DISO
7	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
(	O
13,5	O
%	O
)	O
y	O
11	O
,	O
en	O
el	O
GV	O
(	O
19,2	O
%	O
)	O
,	O
diferencia	O
no	O
significativa	O
(	O
p	O
=	O
0,45	O
)	O
.	O

Conclusión	O
.	O

En	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
con	O
sepsis	B-DISO
nosocomial	I-DISO
confirmada	O
o	O
altamente	O
probable	O
,	O
la	O
cefazolina	B-CHEM
no	O
fue	O
inferior	O
a	O
la	O
vancomicina	B-CHEM
en	O
el	O
logro	O
de	O
un	O
resultado	O
clínico	O
adecuado	O
.	O

Modificación	O
de	O
la	O
flora	O
conjuntival	B-ANAT
por	O
el	O
empleo	O
de	O
soluciones	B-CHEM
de	I-CHEM
higiene	I-CHEM
palpebral	I-CHEM

Objetivo	O
:	O
El	O
objetivo	O
del	O
presente	O
trabajo	O
consiste	O
en	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
una	O
solución	B-CHEM
de	I-CHEM
higiene	I-CHEM
palpebral	I-CHEM
en	O
el	O
preoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
cataratas	I-PROC
así	O
como	O
las	O
modificaciones	O
en	O
la	O
flora	O
conjuntival	B-ANAT
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudiamos	O
286	O
pacientes	O
divididos	O
en	O
5	O
grupos	O
.	O

Un	O
grupo	O
control	O
que	O
no	O
utilizó	O
el	O
producto	O
y	O
los	O
4	O
restantes	O
que	O
emplearon	O
el	O
producto	O
durante	O
3	O
,	O
4	O
,	O
5	O
y	O
6	O
días	O
respectivamente	O
.	O

El	O
diseño	O
del	O
estudio	B-PROC
fue	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
enmascarado	I-PROC
.	O

Se	O
tomó	O
una	O
muestra	B-PROC
de	I-PROC
fondo	I-PROC
de	I-PROC
saco	I-PROC
conjuntival	I-PROC
en	O
la	O
mañana	O
del	O
día	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
,	O
previa	O
a	O
la	O
instilación	B-PROC
de	I-PROC
colirios	I-PROC
.	O

Las	O
muestras	O
fueron	O
sembradas	B-PROC
y	O
analizadas	O
según	O
las	O
técnicas	B-PROC
microbiológicas	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
tiempo	O
óptimo	O
de	O
utilización	O
de	O
las	O
soluciones	B-CHEM
de	I-CHEM
higiene	I-CHEM
palpebral	I-CHEM
en	O
el	O
preoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
cataratas	I-PROC
es	O
de	O
4	O
a	O
5	O
días	O
.	O

Si	O
se	O
usan	O
menos	O
de	O
tres	O
días	O
no	O
se	O
reduce	O
la	O
tasa	O
de	O
cultivos	B-PROC
positivos	O
y	O
si	O
se	O
aplican	O
más	O
de	O
seis	O
se	O
aíslan	O
microorganismos	O
que	O
no	O
forman	O
parte	O
de	O
la	O
flora	O
conjuntival	B-ANAT
habitual	O
.	O

Conclusión	O
:	O
En	O
caso	O
de	O
utilizar	O
productos	O
de	O
higiene	O
palpebral	B-ANAT
no	O
deben	O
prolongarse	O
más	O
de	O
cinco	O
días	O
consecutivos	O
previo	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
cataratas	I-PROC
.	O

Valoración	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
tópico	I-PROC
prolongado	I-PROC
para	O
prevenir	B-PROC
regresión	B-DISO
en	O
LASIK	B-PROC
hipermetrópico	B-DISO

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
la	O
eficacia	O
del	O
tratamiento	B-PROC
corticoideo	I-PROC
tópico	I-PROC
prolongado	I-PROC
en	O
pacientes	O
operados	B-PROC
de	O
LASIK	B-PROC
hipermetrópico	B-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
realiza	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
observador	I-PROC
enmascarado	I-PROC
.	O

Pacientes	O
candidatos	O
a	O
cirugía	B-PROC
LASIK	I-PROC
para	O
la	O
corrección	O
de	O
baja	O
y	O
moderada	O
hipermetropía	B-DISO
fueron	O
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
tópico	I-PROC
corticoideo	I-PROC
(	O
dexametasona	B-CHEM
)	O
una	O
semana	O
(	O
grupo	O
control	O
)	O
o	O
un	O
mes	O
(	O
dexametasona	B-CHEM
la	O
primera	O
semana	O
y	O
fluorometalona	B-CHEM
las	O
tres	O
siguientes	O
)	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
estudio	O
.	O

Se	O
comparó	O
la	O
refracción	O
final	O
manifiesta	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Resultados	O
:	O
Analizamos	O
105	O
ojos	B-ANAT
en	O
cada	O
grupo	O
(	O
estudio	O
y	O
control	O
)	O
.	O

El	O
equivalente	O
esférico	O
medio	O
preoperatorio	O
era	O
3,17	O
D	O
DE	O
2,82	O
D	O
(	O
desviación	O
estándar	O
)	O
y	O
3,39	O
D	O
DE	O
2,65	O
D	O
en	O
el	O
grupo	O
estudio	O
y	O
control	O
respectivamente	O
(	O
p=0,6	O
)	O
.	O

La	O
refracción	O
final	O
manifiesta	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
era	O
0,62	O
D	O
DE	O
0,68	O
D	O
y	O
0,6	O
D	O
DE	O
0,3	O
D	O
en	O
el	O
grupo	O
estudio	O
y	O
control	O
respectivamente	O
(	O
p=0,6	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
regresión	B-DISO
refractiva	I-DISO
tras	O
LASIK	B-PROC
hipermetrópico	B-DISO
,	O
no	O
parece	O
ser	O
modulable	O
por	O
el	O
mayor	O
o	O
menor	O
tratamiento	B-PROC
corticoideo	I-PROC
tópico	I-PROC
.	O

Comparación	O
del	O
tonómetro	O
Pascal	O
®	O
con	O
el	O
neumotonómetro	O
y	O
el	O
tonómetro	O
Goldmann	O

Objetivo	O
:	O
Comparar	O
la	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
presión	I-PROC
intraocular	I-PROC
con	O
el	O
tonómetro	O
de	O
Pascal	O
®	O
en	O
córneas	B-ANAT
normales	O
frente	O
al	O
tonómetro	O
de	O
Goldmann	O
y	O
al	O
pneumotonómetro	O
.	O

Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
observacional	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
han	O
incluido	O
205	O
pacientes	O
consecutivos	O
y	O
randomizados	B-PROC
que	O
han	O
acudido	O
a	O
la	O
consulta	B-PROC
de	O
oftalmología	O
.	O

Se	O
realiza	O
una	O
medición	B-PROC
con	I-PROC
cada	I-PROC
tonómetro	I-PROC
en	B-PROC
orden	I-PROC
aleatorio	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
Pascal	O
®	O
,	O
dio	O
una	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
presión	I-PROC
intraocular	I-PROC
mayor	O
que	O
la	O
del	O
resto	O
de	O
tonómetros	O
.	O

Se	O
obtienen	O
diferencias	O
significativas	O
del	O
Pascal	O
®	O
frente	O
a	O
los	O
otros	O
dos	O
tonómetros	O
(	O
p<0,05	O
)	O
.	O

La	O
fiabilidad	O
del	O
Pascal	O
®	O
fue	O
:	O
fiables	O
en	O
el	O
27,3	O
%	O
(	O
56	O
de	O
205	O
pacientes	O
)	O
,	O
aceptable	O
en	O
el	O
42	O
%	O
(	O
86	O
de	O
205	O
pacientes	O
)	O
y	O
en	O
el	O
23,4	O
%	O
(	O
48	O
de	O
205	O
pacientes	O
)	O
inaceptable	O
.	O

En	O
el	O
7,3	O
%	O
(	O
15	O
de	O
205	O
pacientes	O
)	O
restante	O
no	O
se	O
obtuvo	O
ninguna	O
medición	B-PROC
con	I-PROC
el	I-PROC
tonómetro	I-PROC
de	O
Pascal	O
®	O
.	O

Al	O
comparar	O
el	O
tonómetro	O
de	O
Pascal	O
®	O
frente	O
al	O
de	O
Goldmann	O
y	O
al	O
neumotonómetro	O
se	O
observa	O
que	O
el	O
coeficiente	O
de	O
correlación	O
es	O
débil	O
y	O
presenta	O
alta	O
discordancia	O
con	O
el	O
método	O
de	O
Bland	O
-	O
Altman	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Diversos	O
autores	O
han	O
comparado	O
el	O
tonómetro	O
de	O
Pascal	O
®	O
y	O
el	O
Goldmann	O
coincidiendo	O
todos	O
en	O
que	O
el	O
Pascal	O
®	O
ofrece	O
una	O
presión	B-PROC
intraocular	I-PROC
mayor	O
que	O
el	O
Goldmann	O
con	O
unas	O
diferencias	O
que	O
van	O
de	O
0,7	O
a	O
4,4	O
mmHg	O
.	O

En	O
córneas	B-DISO
patológicas	I-DISO
es	O
muy	O
difícil	O
realizar	O
la	O
medición	O
y	O
cuando	O
ésto	O
ocurre	O
ésta	O
suele	O
ser	O
informada	O
como	O
inaceptable	O
.	O

Incisiones	B-PROC
limbares	I-PROC
relajantes	I-PROC
y	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
catarata	I-PROC
:	O
nuestra	O
experiencia	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
la	O
reducción	O
del	O
astigmatismo	B-DISO
corneal	I-DISO
preexistente	O
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
mediante	O
incisiones	B-PROC
limbares	I-PROC
relajantes	I-PROC
(	O
ILRs	O
)	O
.	O

Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
dos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
(	O
tratamiento	B-PROC
y	O
control	O
)	O
con	O
astigmatismo	B-DISO
prequirúrgico	O
≥	O
1	O
D	O
.	O

Los	O
30	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
control	O
fueron	O
sometidos	O
a	O
facoemulsificación	B-PROC
por	O
incisión	B-PROC
temporal	I-PROC
en	I-PROC
córnea	I-PROC
clara	I-PROC
y	O
los	O
32	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
tratamiento	B-PROC
a	O
ILRs	O
junto	O
a	O
facoemulsificación	B-PROC
por	O
incisión	B-PROC
temporal	I-PROC
en	I-PROC
córnea	I-PROC
clara	I-PROC
.	O

Se	O
usó	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
Holladay	I-PROC
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Asimismo	O
,	O
presentamos	O
un	O
pequeño	O
estudio	O
de	O
la	O
prevalencia	O
y	O
distribución	O
del	O
astigmatismo	B-DISO
en	O
nuestra	O
población	O
de	O
trabajo	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
seguimiento	B-PROC
promedio	O
de	O
los	O
62	O
pacientes	O
fue	O
de	O
3	O
meses	O
,	O
con	O
un	O
cambio	B-DISO
astigmático	I-DISO
medio	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
de	O
-0.55	O
D	O
(	O
-0,75	O
a	O
-0,35	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
tratamiento	B-PROC
y	O
de	O
0.04	O
D	O
(	O
-0,3	O
a	O
0,3	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
p	O
<	O
,	O
000	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Las	O
ILRs	O
son	O
un	O
método	O
sencillo	O
y	O
efectivo	O
para	O
conseguir	O
reducir	O
el	O
astigmatismo	B-DISO
previo	O
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
y	O
con	O
ello	O
la	O
dependencia	O
de	O
gafa	O
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
instilación	B-PROC
del	O
colicursi	B-CHEM
®	O
anestésico	B-CHEM
doble	O
(	O
tetracaína	B-CHEM
0,1	O
%	O
y	O
oxibuprocaína	B-CHEM
0,4	O
%	O
)	O
sobre	O
el	O
espesor	O
corneal	B-ANAT
central	O
y	O
paracentral	O

Objetivo	O
:	O
El	O
objetivo	O
del	O
presente	O
trabajo	O
es	O
estudiar	O
el	O
efecto	O
sobre	O
el	O
espesor	O
corneal	B-ANAT
central	O
(	O
ECC	O
)	O
y	O
paracentral	O
a	O
2,5	O
mm	O
del	O
centro	O
en	O
los	O
hemimeridianos	B-ANAT
nasal	I-ANAT
,	I-ANAT
temporal	I-ANAT
,	I-ANAT
superior	I-ANAT
e	I-ANAT
inferior	I-ANAT
,	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
en	O
la	O
que	O
se	O
combinan	O
el	O
clorhidrato	B-CHEM
de	I-CHEM
tetracaina	I-CHEM
0,1	O
%	O
y	O
el	O
clorhidrato	B-CHEM
de	I-CHEM
oxibuprocaina	I-CHEM
0,4	O
%	O
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
Se	O
determinó	O
el	O
espesor	O
corneal	B-ANAT
central	O
y	O
paracentral	O
a	O
2,5	O
mm	O
del	O
centro	O
de	O
la	O
córnea	B-ANAT
en	O
los	O
ojos	B-ANAT
derechos	I-ANAT
de	O
12	O
varones	O
jóvenes	O
mediante	O
Orbscan	O
.	O

Las	O
medidas	O
se	O
realizaron	O
cada	O
dos	O
minutos	O
durante	O
un	O
periodo	O
de	O
16	O
minutos	O
previo	O
y	O
posterior	O
a	O
la	O
instilación	B-PROC
del	O
anestésico	B-CHEM
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
análisis	O
estadístico	O
muestra	O
que	O
no	O
existe	O
variación	O
en	O
el	O
espesor	O
corneal	B-ANAT
central	O
y	O
paracentral	O
antes	O
y	O
después	O
de	O
la	O
instilacion	B-PROC
del	O
anestésico	B-CHEM
Colircusi	B-CHEM
®	O
anestésico	B-CHEM
doble	O
con	O
clorhidrato	B-CHEM
tetracaina	I-CHEM
0,1	O
%	O
y	O
clorhidrato	B-CHEM
de	I-CHEM
oxibuprocaina	I-CHEM
0,4	O
%	O
(	O
ANOVA	O
para	O
medidas	O
repetidas	O
,	O
p	O
>	O
0.05	O
)	O
.	O

Aunque	O
no	O
fueron	O
estadísticamente	O
significativas	O
la	O
mayor	O
variación	O
de	O
espesor	O
se	O
observa	O
para	O
el	O
ECC	O
a	O
los	O
6	O
minutos	O
y	O
para	O
el	O
paracentral	O
a	O
los	O
8	O
minutos	O
en	O
el	O
hemimeridiano	B-ANAT
nasal	I-ANAT
.	O

Conclusiones	O
:	O
Una	O
gota	O
de	O
Colircusi	B-CHEM
®	O
anestésico	B-CHEM
doble	O
con	O
clorhidrato	B-CHEM
tetracaina	I-CHEM
0,1	O
%	O
y	O
clorhidrato	B-CHEM
de	I-CHEM
oxibuprocaina	I-CHEM
0,4	O
%	O
no	O
produce	O
una	O
variación	O
significativa	O
del	O
ECC	O
ni	O
paracentral	O
a	O
2	O
mm	O
del	O
centro	O
en	O
los	O
hemimeridianos	B-ANAT
nasal	I-ANAT
,	I-ANAT
temporal	I-ANAT
,	I-ANAT
superior	I-ANAT
e	I-ANAT
inferior	I-ANAT
.	O

OCT	B-PROC
en	O
uveítis	B-DISO
anteriores	I-DISO
agudas	I-DISO

Propósito	O
:	O
Evaluar	O
el	O
grosor	O
macular	B-ANAT
,	O
el	O
estado	O
del	O
nervio	B-ANAT
óptico	I-ANAT
y	O
de	O
la	O
capa	B-ANAT
de	I-ANAT
fibras	I-ANAT
nerviosas	I-ANAT
retinianas	I-ANAT
(	O
CFNR	B-ANAT
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
un	O
episodio	O
de	O
uveítis	B-DISO
anterior	I-DISO
aguda	I-DISO
(	O
UAA	B-DISO
)	O
mediante	O
OCT	B-PROC
,	O
y	O
comparar	O
los	O
resultados	O
con	O
un	O
grupo	O
control	O
.	O

Método	O
:	O
En	O
este	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
transversal	I-PROC
,	I-PROC
observacional	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
reclutamos	O
27	O
ojos	B-ANAT
de	O
20	O
pacientes	O
con	O
brote	O
agudo	O
de	O
UAA	B-DISO
,	O
a	O
los	O
cuales	O
se	O
les	O
empató	O
por	O
sexo	O
y	O
edad	O
con	O
40	O
ojos	B-ANAT
de	O
20	O
voluntarios	O
sanos	O
.	O

El	O
rango	O
de	O
edad	O
de	O
los	O
pacientes	O
fue	O
8	O
-	O
78	O
años	O
,	O
siendo	O
evaluados	O
mediante	O
los	O
scans	B-PROC
de	I-PROC
OCT	I-PROC
«	O
fast	O
macular	B-ANAT
thickness	O
»	O
,	O
«	O
fast	O
optic	O
disc	O
»	O
and	O
«	O
fast	O
RFNL	O
thickness	O
»	O
.	O

Se	O
hicieron	O
dos	O
mediciones	O
por	O
OCT	B-PROC
a	O
los	O
pacientes	O
,	O
una	O
al	O
inicio	O
y	O
otra	O
al	O
mes	O
del	O
episodio	O
,	O
para	O
obtener	O
una	O
medida	O
promedio	O
.	O

Resultados	O
:	O
Encontramos	O
un	O
incremento	O
en	O
el	O
volumen	O
macular	B-ANAT
estadísticamente	O
significativo	O
en	O
los	O
ojos	B-ANAT
con	O
UAA	B-DISO
comparados	O
con	O
los	O
ojos	B-ANAT
controles	O
.	O

El	O
volumen	O
macular	B-ANAT
total	O
en	O
los	O
ojos	B-ANAT
con	O
brote	O
fue	O
7,3	O
DE	O
0,6	O
mm3	O
mientras	O
que	O
en	O
los	O
ojos	B-ANAT
controles	O
fue	O
7,01	O
DE	O
0,3	O
mm3	O
(	O
p<0,001	O
)	O
(	O
DE	O
significa	O
desviación	O
estándar	O
)	O
.	O

Además	O
,	O
encontramos	O
un	O
aumento	O
estadísticamente	O
significativo	O
en	O
el	O
grosor	O
de	O
las	O
fibras	B-ANAT
del	I-ANAT
hemicampo	I-ANAT
superior	I-ANAT
de	O
la	O
CFNR	B-ANAT
comparadas	O
con	O
las	O
de	O
los	O
controles	O
.	O

El	O
cociente	O
Smax	O
/	O
Imax	O
fue	O
1,05	O
DE	O
0,1	O
en	O
los	O
ojos	B-DISO
patológicos	I-DISO
y	O
en	O
los	O
controles	O
fue	O
0,97	O
DE	O
0,1	O
(	O
p<0,02	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Encontramos	O
que	O
los	O
pacientes	O
que	O
presentaban	O
un	O
brote	O
agudo	O
de	O
UAA	B-DISO
tenían	O
un	O
incremento	O
del	O
volumen	O
macular	B-ANAT
y	O
del	O
grosor	O
de	O
la	O
capa	B-ANAT
de	I-ANAT
fibras	I-ANAT
del	I-ANAT
hemicampo	I-ANAT
superior	I-ANAT
retiniano	I-ANAT
comparados	O
con	O
los	O
ojos	B-ANAT
controles	O
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
en	O
el	O
engrosamiento	O
corneal	B-ANAT
tras	O
queratectomía	B-PROC
subepitelial	I-PROC
con	I-PROC
láser	I-PROC
excimer	I-PROC
(	O
LASEK	B-PROC
)	O

Objetivo	O
:	O
Estudiar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
(	O
MMC	B-CHEM
)	O
en	O
el	O
engrosamiento	O
corneal	B-ANAT
tras	O
queratectomía	B-PROC
subepitelial	I-PROC
con	I-PROC
láser	I-PROC
excimer	I-PROC
(	O
LASEK	B-PROC
)	O
.	O

Métodos	O
:	O
Realizamos	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
enmascarado	I-PROC
de	O
64	O
ojos	B-ANAT
consecutivos	O
operados	B-PROC
con	O
LASEK	B-PROC
para	O
corregir	O
su	O
miopía	B-DISO
.	O

Separamos	O
dos	O
grupos	O
empatados	O
por	O
edad	O
.	O

Los	O
32	O
ojos	B-ANAT
en	O
los	O
que	O
la	O
profundidad	O
de	O
ablación	B-PROC
era	O
<	O
50	O
micras	O
(	O
μm	O
)	O
fueron	O
incluidos	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
y	O
no	O
recibieron	O
MMC	B-CHEM
.	O

Los	O
32	O
ojos	B-ANAT
en	O
los	O
que	O
la	O
profundidad	O
de	O
ablación	B-PROC
era	O
>	O
50	O
μm	O
se	O
incluyeron	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
y	O
recibieron	O
MMC	B-CHEM
al	O
0,02	O
%	O
durante	O
30	O
seg	O
.	O

sobre	O
el	O
lecho	O
ablacionado	B-PROC
.	O

Un	O
observador	O
enmascarado	B-PROC
midió	B-PROC
el	I-PROC
grosor	I-PROC
corneal	I-PROC
central	I-PROC
(	O
GCC	O
)	O
al	O
mes	O
y	O
tres	O
meses	O
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Se	O
comparó	O
el	O
cambio	O
en	O
el	O
GCC	O
postoperatorio	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
media	O
de	O
edad	O
era	O
de	O
31,5	O
(	O
DE	O
4,6	O
)	O
años	O
y	O
31,6	O
(	O
DE	O
8,7	O
)	O
años	O
en	O
los	O
grupos	O
1	O
y	O
2	O
respectivamente	O
(	O
p=0,9	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
1	O
,	O
la	O
media	O
del	O
GCC	O
era	O
444,0	O
(	O
DE	O
41,3	O
)	O
μm	O
al	O
mes	O
y	O
450,3	O
(	O
DE	O
43,5	O
)	O
μm	O
a	O
los	O
tres	O
meses	O
(	O
p=0,04	O
)	O
.	O

El	O
GCC	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
era	O
399,7	O
(	O
DE	O
31,2	O
)	O
μm	O
al	O
mes	O
y	O
407,9	O
(	O
DE	O
32,6	O
)	O
μm	O
tres	O
meses	O
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
(	O
p=0,006	O
)	O
.	O

La	O
diferencia	O
entre	O
los	O
incrementos	O
de	O
GCC	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
no	O
fue	O
estadísticamente	O
significativa	O
(	O
p=0,6	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Una	O
única	O
aplicación	O
intraoperatoria	O
de	O
MMC	B-CHEM
al	O
0,02	O
%	O
durante	O
30	O
seg	O
.	O
no	O
parece	O
causar	O
un	O
cambio	O
sustancial	O
en	O
el	O
incremento	O
del	O
grosor	O
corneal	B-ANAT
postoperatorio	O
observado	O
tras	O
LASEK	B-PROC
.	O

La	O
vitamina	B-CHEM
B12	I-CHEM
no	O
modifica	O
la	O
evolución	O
de	O
la	O
anemia	B-DISO
del	I-DISO
prematuro	I-DISO

Se	O
evalúa	O
el	O
efecto	O
de	O
100	O
mg	O
IM	O
de	O
vitamina	B-CHEM
B12	I-CHEM
mensual	O
por	O
4	O
veces	O
,	O
sobre	O
la	O
evolución	O
de	O
la	O
anemia	B-DISO
del	I-DISO
prematuro	I-DISO
,	O
en	O
un	O
estudio	B-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
55	O
niños	O
de	O
edad	O
gestacional	O
menor	O
a	O
33	O
semanas	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
clínicamente	O
significativas	O
en	O
la	O
evolución	O
hematológica	O
ni	O
en	O
el	O
crecimiento	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
estudiados	O
.	O

El	O
número	O
de	O
transfusiones	B-PROC
fue	O
significativamente	O
menor	O
en	O
ambos	O
grupos	O
que	O
los	O
reportados	O
en	O
la	O
literatura	O
.	O

Seroconversión	O
frente	O
a	O
primovacunación	B-PROC
reforzada	I-PROC
contra	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
en	O
niños	O
con	O
cáncer	B-DISO

Introducción	O
:	O
La	O
respuesta	O
inmune	O
a	O
los	O
antígenos	B-CHEM
de	O
las	O
vacunas	B-CHEM
está	O
disminuida	O
en	O
los	O
niños	O
con	O
cáncer	B-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
la	O
seroconversión	O
frente	O
a	O
vacuna	B-CHEM
ADN	I-CHEM
recombinante	I-CHEM
contra	I-CHEM
hepatitis	I-CHEM
B	I-CHEM
al	O
momento	O
del	O
inicio	O
de	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
y	O
/	O
o	O
remisión	O
en	O
niños	O
con	O
cáncer	B-DISO
.	O

Pacientes	O
y	O
método	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
bicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
niños	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
reciente	O
de	O
cáncer	B-DISO
pareados	O
con	O
niños	O
sanos	O
.	O

Los	O
casos	O
fueron	O
vacunados	B-PROC
a	O
tiempo	O
0	O
,	O
1	O
y	O
6	O
meses	O
,	O
a	O
dosis	O
de	O
20	O
y	O
40	O
μg	O
si	O
eran	O
<	O
ó	O
>	O
10	O
años	O
,	O
respectivamente	O
,	O
con	O
vacuna	B-CHEM
ADN	I-CHEM
recombinante	I-CHEM
contra	I-CHEM
hepatitis	I-CHEM
B	I-CHEM
,	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
diagnóstico	B-PROC
en	O
el	O
caso	O
de	O
los	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
y	O
luego	O
de	O
la	O
remisión	O
en	O
el	O
caso	O
de	O
los	O
tumores	B-DISO
hematológicos	I-DISO
.	O

El	O
grupo	O
control	O
recibió	O
el	O
mismo	O
esquema	O
,	O
con	O
dosis	O
de	O
10	O
o	O
20	O
μg	O
respectivamente	O
.	O

Se	O
midieron	B-PROC
anticuerpos	I-PROC
séricos	I-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
HBs	I-PROC
a	O
los	O
2	O
,	O
8	O
y	O
12	O
meses	O
posvacunación	O
.	O

Seroconversión	O
se	O
definió	O
como	O
títulos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
HBs	I-PROC
>	O
10	O
mUI	O
/	O
ml	O
al	O
octavo	O
mes	O
.	O

Resultados	O
:	O
Un	O
total	O
de	O
78	O
niños	O
con	O
cáncer	B-DISO
y	O
25	O
controles	O
fueron	O
evaluados	O
con	O
títulos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
HBs	I-PROC
al	O
octavo	O
mes	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
seroconversión	O
fue	O
de	O
26,9	O
%	O
,	O
en	O
niños	O
con	O
cáncer	B-DISO
,	O
sin	O
diferencia	O
por	O
edad	O
,	O
género	O
ni	O
tipo	O
de	O
tumor	B-DISO
(	O
p	O
=	O
0,13	O
;	O
0,29	O
;	O
y	O
0,44	O
,	O
respectivamente	O
)	O
,	O
y	O
de	O
100	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
,	O
comparado	O
con	O
los	O
niños	O
con	O
cáncer	B-DISO
)	O
.	O

En	O
el	O
seguimiento	B-PROC
a	O
los	O
12	O
meses	O
solo	O
el	O
31,9	O
%	O
de	O
los	O
niños	O
con	O
cáncer	B-DISO
presentaba	O
títulos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
HBs	I-PROC
>	O
10	O
mUI	O
/	O
ml	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
vacunación	B-PROC
contra	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
con	O
vacuna	B-CHEM
ADN	I-CHEM
recombinante	I-CHEM
,	O
con	O
esquema	O
reforzado	O
de	O
3	O
dosis	O
,	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
inicio	O
de	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
y	O
/	O
o	O
remisión	O
provee	O
una	O
respuesta	O
inmune	O
insuficiente	O
en	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
niños	O
con	O
cáncer	B-DISO
.	O

En	O
esta	O
población	O
debieran	O
evaluarse	O
vacunas	B-CHEM
de	O
tercera	O
generación	O
,	O
con	O
adyuvantes	B-CHEM
más	O
inmunogénicos	O
,	O
esquemas	O
reforzados	O
a	O
los	O
0	O
,	O
1	O
,	O
2	O
y	O
6	O
meses	O
,	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
títulos	I-PROC
de	I-PROC
anticuerpos	I-PROC
al	O
octavo	O
y	O
duodécimo	O
mes	O
,	O
eventual	O
uso	O
de	O
refuerzos	B-PROC
y	O
reevaluación	B-PROC
de	I-PROC
inmunogenicidad	I-PROC
si	O
correspondiese	O
.	O

Monitorización	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
presión	I-PROC
intracraneal	I-PROC
en	O
traumatismo	B-DISO
craneoencefálico	I-DISO
severo	O

Introducción	O
:	O
El	O
traumatismo	B-DISO
craneoencefálico	I-DISO
severo	O
(	O
TCES	B-DISO
)	O
es	O
una	O
entidad	O
grave	O
.	O

La	O
monitorización	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
presión	I-PROC
intracraneal	I-PROC
(	O
PIC	B-PROC
)	O
permite	O
dirigir	O
el	O
tratamiento	B-PROC
,	O
el	O
cual	O
es	O
de	O
limitado	O
acceso	O
en	O
países	O
en	O
vías	O
de	O
desarrollo	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Describir	O
la	O
experiencia	O
clínica	O
de	O
pacientes	O
pediátricos	O
con	O
TCES	B-DISO
.	O

Pacientes	O
y	O
método	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
pacientes	O
con	O
TCES	B-DISO
,	O
edad	O
entre	O
1	O
y	O
17	O
años	O
,	O
previo	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
de	O
los	O
padres	O
y	O
/	O
o	O
tutores	O
.	O

Se	O
excluyeron	O
pacientes	O
con	O
enfermedades	B-DISO
crónicas	I-DISO
o	O
retraso	B-DISO
psicomotor	I-DISO
.	O

Los	O
pacientes	O
ingresaron	B-PROC
desde	O
el	O
Servicio	O
de	O
Urgencia	O
,	O
donde	O
se	O
les	O
realizó	O
scanner	B-PROC
cerebral	I-PROC
(	O
TAC	B-PROC
)	O
,	O
clasificándose	O
las	O
lesiones	B-DISO
por	O
Escala	O
de	O
Marshall	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
divididos	O
en	O
2	O
grupos	O
según	O
criterio	O
neuroquirúrgico	O
:	O
con	O
monitorización	B-PROC
(	O
CM	O
)	O
y	O
sin	O
monitorización	B-PROC
(	O
SM	O
)	O
de	O
presión	B-PROC
intracraneana	I-PROC
.	O

La	O
monitorización	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
PIC	I-PROC
se	O
realizó	O
a	O
través	O
de	O
un	O
catéter	O
intraparenquimatoso	O
3PN	O
Spiegelberg	O
conectado	O
a	O
un	O
monitor	O
Spiegelberg	O
HDM	O
26	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
tratados	B-PROC
de	O
acuerdo	O
a	O
las	O
guías	O
pediátricas	O
para	O
TCES	B-DISO
.	O

Se	O
consideró	O
la	O
supervivencia	O
como	O
los	O
días	O
transcurridos	O
entre	O
el	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
y	O
el	O
fallecimiento	B-DISO
,	O
o	O
su	O
evaluación	B-PROC
por	I-PROC
Escala	I-PROC
de	I-PROC
Glasgow	I-PROC
para	O
un	O
seguimiento	B-PROC
de	O
6	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O
Cuarenta	O
y	O
dos	O
pacientes	O
(	O
CM	O
=	O
14	O
y	O
SM	O
=	O
28	O
)	O
.	O

Aquellos	O
con	O
monitorización	B-PROC
tenían	O
menor	O
puntuación	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
coma	I-PROC
de	I-PROC
Glasgow	I-PROC
y	O
clasificación	O
de	O
Marshall	O
con	O
peor	O
pronóstico	O
.	O

En	O
ellos	O
la	O
supervivencia	O
fue	O
menor	O
y	O
el	O
resultado	O
moderado	O
a	O
bueno	O
.	O

No	O
se	O
registraron	O
complicaciones	B-DISO
con	I-DISO
el	I-DISO
uso	I-DISO
del	I-DISO
catéter	I-DISO
de	O
PIC	B-PROC
.	O

Conclusión	O
:	O
Pacientes	O
con	O
monitorización	B-PROC
tuvieron	O
mayor	O
gravedad	O
al	O
ingreso	B-PROC
y	O
una	O
mayor	O
mortalidad	O
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
el	O
resultado	O
funcional	O
de	O
los	O
sobrevivientes	O
fue	O
de	O
moderado	O
a	O
bueno	O
.	O

Se	O
requiere	O
de	O
la	O
realización	O
de	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
aleatorizados	I-PROC
para	O
definir	O
el	O
impacto	O
de	O
la	O
monitorización	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
PIC	I-PROC
en	O
la	O
supervivencia	O
y	O
calidad	O
de	O
vida	O
en	O
estos	O
pacientes	O
.	O

Mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
tópica	O
contra	O
triamcinolona	B-CHEM
intralesional	O
en	O
el	O
manejo	O
de	O
la	O
estenosis	B-DISO
esofágica	I-DISO
por	O
cáusticos	B-CHEM

Antecedentes	O

La	O
estenosis	B-DISO
esofágica	I-DISO
secundaria	O
a	O
ingestión	B-DISO
de	I-DISO
cáusticos	I-DISO
es	O
uno	O
de	O
los	O
problemas	O
de	O
más	O
difícil	O
manejo	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
habitual	O
son	O
las	O
dilataciones	B-PROC
esofágicas	I-PROC
que	O
requiere	O
en	O
la	O
mayoría	O
de	O
los	O
casos	O
un	O
gran	O
número	O
de	O
sesiones	O
,	O
lo	O
cual	O
implica	O
tiempo	O
,	O
riesgos	O
para	O
el	O
paciente	O
,	O
angustia	B-DISO
en	O
los	O
familiares	O
y	O
en	O
muchas	O
ocasiones	O
frustración	O
para	O
el	O
médico	O
.	O

Objetivos	O

Valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
aplicación	O
de	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
y	O
triamcinolona	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	I-PROC
recurrencia	I-PROC
de	O
estenosis	B-DISO
esofágica	I-DISO
posdilatación	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
longitudinal	I-PROC
en	O
donde	O
se	O
incluyó	O
una	O
cohorte	O
de	O
16	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
(	O
2009	O
-	O
2012	O
)	O
y	O
se	O
compararon	O
con	O
una	O
cohorte	O
retrospectiva	O
de	O
34	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
triamcinolona	B-CHEM
(	O
2002	O
-	O
2009	O
)	O
.	O

Resultados	O

La	O
mediana	O
de	O
dilataciones	B-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
utilizó	O
triamcinolona	B-CHEM
intralesional	O
fue	O
de	O
11	O
(	O
mínimo	O
4	O
máximo	O
24	O
)	O
,	O
mientras	O
que	O
los	O
manejados	O
con	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
tópica	O
fue	O
de	O
4,5	O
(	O
mínimo	O
de	O
3	O
y	O
máximo	O
de	O
8	O
)	O
.	O

Al	O
comparar	O
estos	O
grupos	O
con	O
U	O
de	O
Mann	O
-	O
Whitney	O
,	O
se	O
encontró	O
que	O
la	O
diferencia	O
es	O
estadísticamente	O
significativa	O
a	O
2	O
colas	O
p	O
<	O
0.001	O
.	O

Al	O
realizarse	O
el	O
modelo	O
de	O
regresión	O
lineal	O
múltiple	O
con	O
variable	O
dependiente	O
el	O
número	O
de	O
dilataciones	B-PROC
y	O
variables	O
independientes	O
tipo	O
de	O
lesión	B-DISO
y	O
tratamiento	B-PROC
se	O
encontró	O
una	O
R2	O
0.676	O
con	O
un	O
nivel	O
de	O
significación	O
p	O
<	O
0.001	O
,	O
en	O
donde	O
el	O
coeficiente	O
de	O
regresión	O
para	O
tratamiento	B-PROC
fue	O
≡	O
–0.682	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
–8.286	O
a	O
–5.025	O
)	O
y	O
el	O
de	O
grado	O
lesión	B-DISO
fue	O
≡	O
0.435	O
(	O
IC	O
del	O
95	O
%	O
,	O
2.043-	O
4.573	O
)	O
.	O

Anova	O
con	O
una	O
F	O
49.08	O
con	O
una	O
p	O
<	O
0.001	O
,	O
lo	O
que	O
demuestra	O
que	O
las	O
variables	O
independientes	O
tipo	O
de	O
lesión	B-DISO
y	O
tratamiento	B-PROC
observan	O
una	O
relación	O
lineal	O
con	O
el	O
número	O
de	O
dilataciones	B-PROC
,	O
lo	O
que	O
refuerza	O
que	O
nuestros	O
resultados	O
no	O
son	O
debidos	O
al	O
azar	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
mitomicina	B-CHEM
C	I-CHEM
tópica	O
redujo	O
considerablemente	O
el	O
número	O
de	O
dilataciones	B-PROC
esofágicas	I-PROC
en	O
comparación	O
al	O
uso	O
de	O
triamcinolona	B-CHEM
intralesional	O
para	O
aliviar	O
la	O
disfagia	B-DISO
,	O
por	O
lo	O
que	O
la	O
sugerimos	O
como	O
una	O
opción	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
estenosis	B-DISO
por	O
cáusticos	B-CHEM
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
diltiazem	B-CHEM
tópico	O
para	O
la	O
cicatrización	O
de	O
heridas	B-DISO
posthemorroidectomía	O

El	O
espasmo	B-DISO
del	I-DISO
esfínter	I-DISO
anal	I-DISO
contribuye	O
al	O
retardo	O
en	O
la	O
cicatrización	O
de	O
las	O
heridas	B-DISO
quirúrgicas	I-DISO
después	O
de	O
una	O
hemorroidectomía	B-PROC
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
dos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
efectuó	O
hemorroidectomía	B-PROC
con	I-PROC
técnica	I-PROC
cerrada	I-PROC
.	O

Cada	O
grupo	O
incluyó	O
26	O
pacientes	O
;	O
el	O
grupo	O
A	O
recibió	O
diltiazem	B-CHEM
tópico	O
en	O
la	O
región	B-ANAT
anal	I-ANAT
3	O
veces	O
al	O
día	O
,	O
y	O
el	O
grupo	O
B	O
recibió	O
un	O
placebo	B-PROC
.	O

Se	O
documentó	O
el	O
tiempo	O
de	O
cicatrización	O
,	O
mediante	O
fotografía	B-PROC
digital	I-PROC
,	O
durante	O
6	O
semanas	O
.	O

El	O
promedio	O
del	O
tiempo	O
de	O
cicatrización	O
para	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
diltiazem	B-CHEM
fue	O
de	O
3.19	O
semanas	O
(	O
22.33	O
±	O
0.884	O
días	O
)	O
;	O
en	O
tanto	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
fue	O
de	O
3.92	O
semanas	O
(	O
27.44	O
±	O
1.130	O
días	O
)	O
(	O
p	O
=	O
0.012	O
IC	O
95	O
%	O
)	O
.	O

A	O
la	O
tercera	O
semana	O
,	O
el	O
73.07	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
diltiazem	B-CHEM
habían	O
cicatrizado	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
46.15	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
control	O
.	O

Utilidad	O
del	O
factor	B-CHEM
estimulador	I-CHEM
de	I-CHEM
colonias	I-CHEM
de	I-CHEM
granulocitos	I-CHEM
(	O
G	B-CHEM
-	I-CHEM
CSF	I-CHEM
)	O
en	O
episodios	O
de	O
neutropenia	B-DISO
febril	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O
en	O
niños	O
con	O
cáncer	B-DISO

La	O
neutropenia	B-DISO
febril	I-DISO
(	O
NF	B-DISO
)	O
secundaria	O
a	O
quimioterapia	B-PROC
es	O
causa	O
importante	O
de	O
morbilidad	O
y	O
mortalidad	O
en	O
los	O
pacientes	O
oncológicos	O
pediátricos	O
.	O

El	O
uso	O
de	O
factor	B-CHEM
estimulante	I-CHEM
de	I-CHEM
colonias	I-CHEM
de	I-CHEM
granulocitos	I-CHEM
(	O
G	B-CHEM
-	I-CHEM
CSF	I-CHEM
)	O
después	O
de	O
ciclos	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
intensa	O
ha	O
disminuido	O
la	O
frecuencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
infecciosas	I-DISO
asociadas	O
,	O
pero	O
su	O
utilización	O
durante	O
el	O
episodio	O
de	O
NF	B-DISO
es	O
controvertida	O
.	O

Se	O
analizaron	O
35	O
episodios	O
de	O
NF	B-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O
.	O

En	B-PROC
forma	I-PROC
randomizada	I-PROC
18	O
pacientes	O
recibieron	O
G	B-CHEM
-	I-CHEM
CSF	I-CHEM
asociado	O
al	O
tratamiento	B-PROC
antimicrobiano	I-PROC
habitual	O
(	O
grupo	O
A	O
)	O
y	O
17	O
no	O
lo	O
recibieron	O
(	O
grupo	O
B	O
)	O
.	O

Ambos	O
grupos	O
tenía	O
parámetros	O
biomédicos	O
y	O
clínicos	O
similares	O
.	O

No	O
se	O
encontró	O
diferencias	O
significativas	O
con	O
respecto	O
a	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
hospitalización	B-PROC
(	O
promedio	O
grupo	O
A	O
8	O
días	O
vs	O
grupo	O
B	O
7	O
días	O
)	O
ni	O
del	O
tratamiento	B-PROC
antimicrobiano	I-PROC
(	O
promedio	O
8	O
vs	O
7	O
días	O
)	O
,	O
de	O
la	O
fiebre	B-DISO
(	O
promedio	O
2	O
vs	O
3	O
días	O
)	O
y	O
del	O
período	O
de	O
neutropenia	B-DISO
(	O
promedio	O
3	O
vs	O
4	O
días	O
)	O
.	O

Considerando	O
la	O
revisión	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
literatura	I-PROC
y	O
la	O
experiencia	O
local	O
creemos	O
que	O
el	O
uso	O
de	O
G	B-CHEM
-	I-CHEM
CSF	I-CHEM
no	O
estaría	O
recomendado	O
en	O
el	O
manejo	O
de	O
pacientes	O
oncológicos	O
con	O
episodios	O
de	O
NF	B-DISO

Manejo	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO
en	O
lactantes	O
febriles	B-DISO
:	O
Experiencia	O
de	O
tratamiento	B-PROC
antimicrobiano	I-PROC
intravenoso	I-PROC
ambulatorio	O

Objetivo	O
:	O
Describir	O
la	O
factibilidad	O
,	O
efectividad	O
y	O
seguridad	O
del	O
tratamiento	B-PROC
intravenoso	I-PROC
(	O
iv	O
)	O
ambulatorio	O
en	O
niños	O
de	O
2	O
meses	O
a	O
2	O
años	O
con	O
infección	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO
(	O
ITU	B-DISO
)	O
y	O
fiebre	B-DISO
.	O

Método	O
:	O
Entre	O
abril	O
2003	O
y	O
abril	O
2005	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
fiebre	B-DISO
sin	I-DISO
foco	I-DISO
derivados	O
de	O
Emergencia	O
Infantil	O
,	O
finalmente	O
diagnosticados	B-PROC
como	O
ITU	B-DISO
,	O
estableciéndose	O
dos	O
grupos	O
con	O
tratamiento	B-PROC
iv	I-PROC
:	O
uno	O
hospitalizado	B-PROC
y	O
otro	O
ambulatorio	O
.	O

Se	O
administró	O
amikacina	B-CHEM
o	O
ceftriaxona	B-CHEM
según	O
criterio	O
del	O
médico	O
de	O
turno	O
,	O
hasta	O
obtener	O
resultado	O
del	O
urocultivo	B-PROC
,	O
y	O
posteriormente	O
se	O
cambió	O
a	O
tratamiento	B-PROC
oral	I-PROC
.	O

Se	O
controló	B-PROC
urocultivo	B-PROC
intra	O
y	O
post	O
tratamiento	B-PROC
registrándose	O
adherencia	O
,	O
efectividad	O
y	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
112	O
pacientes	O
(	O
58	O
hospitalizados	B-PROC
y	O
54	O
ambulatorios	O
)	O
,	O
con	O
edad	O
promedio	O
de	O
7,8	O
meses	O
.	O

El	O
promedio	O
de	O
días	O
de	O
tratamiento	B-PROC
iv	I-PROC
fue	O
2,8	O
días	O
(	O
SD	O
1,2	O
)	O
sin	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
2,7	O
+0,91	O
días	O
en	O
los	O
internados	B-PROC
vs	O
2,9	O
+	O
1,9	O
días	O
en	O
los	O
ambulatorios	O
(	O
p	O
=	O
0,22	O
)	O
.	O

En	O
100	O
%	O
de	O
ambos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
(	O
en	O
globo	O
101/101	O
)	O
el	O
urocultivo	B-PROC
obtenido	O
al	O
día	O
5	O
fue	O
estéril	O
.	O

No	O
hubo	O
complicaciones	B-DISO
del	I-DISO
tratamiento	I-DISO
o	O
sobre	O
la	O
vía	O
venosa	B-ANAT
.	O

El	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
costos	I-PROC
concluyó	O
que	O
en	O
globo	O
,	O
el	O
manejo	O
ambulatorio	O
representó	O
un	O
73	O
%	O
de	O
ahorro	O
económico	O
(	O
1.430.000	O
pesos	O
chilenos	O
vs	O
5.300.000	O
pesos	O
en	O
el	O
sólo	O
rubro	O
de	O
día	O
-	O
cama	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
tratamiento	B-PROC
iv	I-PROC
ambulatorio	O
en	O
pacientes	O
con	O
ITU	B-DISO
febril	I-DISO
entre	O
2	O
y	O
24	O
meses	O
fue	O
efectivo	O
,	O
seguro	O
y	O
a	O
un	O
menor	O
costo	O
.	O

Comparación	O
de	O
los	O
efectos	O
antibacterianos	O
de	O
aseos	B-PROC
bucales	I-PROC
con	O
matrica	O
,	O
Persica	O
®	O
y	O
gluconato	B-CHEM
de	I-CHEM
clorhexidina	I-CHEM
en	O
pacientes	O
de	O
UCI	O
con	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
aleatorio	I-PROC

Introducción	O
:	O
La	O
presencia	O
y	O
acumulación	O
de	O
bacterias	O
en	O
la	O
cavidad	B-ANAT
oral	I-ANAT
es	O
un	O
factor	O
de	O
riesgo	O
para	O
el	O
desarrollo	O
de	O
neumonía	B-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
ventilación	I-DISO
mecánica	I-DISO
.	O

Uno	O
de	O
los	O
métodos	O
para	O
prevenir	B-PROC
esta	O
acumulación	O
en	O
la	O
faringe	B-ANAT
es	O
el	O
uso	O
de	O
soluciones	B-CHEM
orales	O
.	O

Al	O
respecto	O
,	O
clorhexidina	B-CHEM
es	O
considerada	O
el	O
estándar	O
de	O
oro	O
,	O
pero	O
tiene	O
varios	O
efectos	B-DISO
colaterales	I-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
y	O
comparar	O
el	O
efecto	O
antibacteriano	O
de	O
gluconato	B-CHEM
de	I-CHEM
chorhexidina	I-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
,	O
aseo	B-PROC
bucal	I-PROC
con	O
preparado	B-CHEM
en	O
base	O
a	O
hierba	O
matrica	O
(	O
extracto	B-CHEM
de	I-CHEM
chamomile	I-CHEM
)	O
al	O
10	O
%	O
,	O
Persica	O
®	O
al	O
10	O
%	O
y	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
fisiológica	I-CHEM
(	O
NaCl	B-CHEM
9%0	O
)	O
en	O
pacientes	O
de	O
la	O
unidad	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
ingresados	B-PROC
para	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Ensayo	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	O
sobre	O
80	O
pacientes	O
ingresados	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
,	O
divididos	O
en	O
cuatro	O
grupos	O
de	O
20	O
miembros	O
cada	O
uno	O
.	O

El	O
grupo	O
I	O
recibió	O
Persica	O
®	O
,	O
el	O
grupo	O
II	O
aseo	B-PROC
bucal	I-PROC
con	O
gluconato	B-CHEM
de	I-CHEM
clorhexidina	I-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
,	O
el	O
grupo	O
III	O
recibió	O
matrica	O
y	O
,	O
finalmente	O
,	O
el	O
grupo	O
IV	O
-	O
control	O
recibió	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
fisiológica	I-CHEM
.	O

Con	O
la	O
finalidad	O
de	O
cultivar	B-PROC
Staphylococcus	I-PROC
aureus	I-PROC
y	I-PROC
S.	I-PROC
pneumoniae	I-PROC
,	O
se	O
obtuvieron	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
saliva	I-PROC
sin	O
efectuar	O
estímulo	O
alguno	O
tras	O
un	O
mínimo	O
de	O
seis	O
lavados	B-PROC
bucales	I-PROC
.	O

Los	O
datos	O
fueron	O
procesados	O
en	O
el	O
software	O
SPSS17	O
y	O
analizados	O
por	O
tests	O
estadísticos	O
apropiados	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
disminución	O
en	O
el	O
recuento	B-PROC
de	I-PROC
colonias	I-PROC
bacterianas	I-PROC
,	O
después	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
,	O
fue	O
significativa	O
en	O
los	O
cuatro	O
grupos	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

El	O
aseo	B-PROC
bucal	I-PROC
con	O
clorhexidina	B-CHEM
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
Persica	O
®	O
(	O
p	O
:	O
0,008	O
)	O
y	O
matrica	O
(	O
p	O
:	O
0,01	O
)	O
tuvo	O
un	O
significativo	O
efecto	O
antibacteriano	O
sobre	O
las	O
especies	O
S.	O
aureus	O
y	O
S.	O
pneumoniae	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
aseo	B-PROC
bucal	I-PROC
con	O
solución	B-CHEM
en	O
base	O
a	O
hierbas	O
de	O
Persica	O
®	O
y	O
matrica	O
tiene	O
un	O
efecto	O
sobre	O
S.	O
pneumoniae	O
y	O
S.	O
aureus	O
de	O
la	O
cavidad	B-ANAT
oral	I-ANAT
en	O
pacientes	O
en	O
régimen	B-PROC
de	I-PROC
ventilación	I-PROC
mecánica	I-PROC
.	O

No	O
obstante	O
,	O
se	O
requiere	O
de	O
mayores	O
estudios	O
para	O
considerarlo	O
una	O
alternativa	O
a	O
clorhexidina	B-CHEM
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
neumonías	B-DISO
en	O
pacientes	O
de	O
UCI	O
.	O

Impacto	O
del	O
cobre	B-CHEM
en	O
la	O
reducción	O
de	O
infecciones	B-DISO
intrahospitalarias	I-DISO
,	O
mortalidad	O
y	O
gasto	O
en	O
antimicrobianos	B-CHEM
en	O
una	O
Unidad	O
de	O
Cuidados	O
Intensivo	O
de	O
adultos	O

Introducción	O
:	O
Las	O
infecciones	B-DISO
nosocomiales	I-DISO
incrementan	O
la	O
mortalidad	O
y	O
costos	O
en	O
las	O
instituciones	O
de	O
salud	O
.	O

El	O
revestimiento	O
con	O
cobre	B-CHEM
,	O
de	O
superficies	O
de	O
alto	O
contacto	O
en	O
la	O
unidad	O
clínica	O
en	O
torno	O
a	O
los	O
pacientes	O
,	O
reduce	O
la	O
colonización	B-DISO
bacteriana	I-DISO
de	O
las	O
mismas	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
el	O
impacto	O
del	O
revestimiento	O
de	O
las	O
superficies	O
con	O
cobre	B-CHEM
en	O
la	O
disminución	O
de	O
las	O
infecciones	B-DISO
intrahospitalarias	I-DISO
,	O
la	O
mortalidad	O
asociada	O
a	O
las	O
infecciones	B-DISO
intrahospitalarias	I-DISO
y	O
los	O
costos	O
en	O
antimicrobianos	B-CHEM
en	O
pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
adultos	O
en	O
el	O
Hospital	O
Carlos	O
Van	O
Buren	O
.	O

Pacientes	O
y	O
Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	O
mayo	O
de	O
2011-mayo	O
de	O
2012	O
.	O

Asignación	B-PROC
aleatoria	I-PROC
de	O
pacientes	O
adultos	O
ingresados	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
,	O
que	O
permanecieran	O
al	O
menos	O
por	O
24	O
h	O
en	O
dicha	O
unidad	O
,	O
a	O
unidades	O
de	O
aislamiento	O
recubiertas	O
(	O
n	O
:	O
7	O
)	O
o	O
no	O
recubiertas	O
con	O
cobre	B-CHEM
(	O
n	O
:	O
7	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
Ingresaron	O
al	O
estudio	O
440	O
pacientes	O
,	O
217	O
pacientes	O
(	O
49,3	O
%	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
sin	O
cobre	B-CHEM
y	O
223	O
en	O
el	O
grupo	O
con	O
cobre	B-CHEM
(	O
50,7	O
%	O
)	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
en	O
la	O
frecuencia	O
de	O
infecciones	B-DISO
intrahospitalarias	I-DISO
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Tampoco	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
las	O
tasas	O
de	O
neumonía	B-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
ventilación	I-DISO
mecánica	I-DISO
(	O
p	O
=	O
0,9	O
)	O
,	O
infección	B-DISO
urinaria	I-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
catéter	I-DISO
urinario	I-DISO
(	O
p	O
=	O
0,9	O
)	O
y	O
bacteremias	B-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
catéter	I-DISO
venoso	I-DISO
central	I-DISO
(	O
p	O
=	O
0,3	O
)	O
.	O

Tampoco	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
en	O
la	O
sobrevida	O
libre	O
de	O
infección	B-DISO
(	O
p	O
=	O
0,9	O
)	O
.	O

Se	O
encontró	O
un	O
gasto	O
menor	O
de	O
antimicrobianos	B-CHEM
en	O
pacientes	O
atendidos	O
en	O
unidades	O
revestidas	O
con	O
cobre	B-CHEM
.	O

Durante	O
el	O
período	O
del	O
estudio	O
no	O
se	O
completó	O
el	O
tamaño	O
de	O
muestra	O
y	O
las	O
diferencias	O
no	O
significativas	O
podrían	O
deberse	O
a	O
este	O
hecho	O
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
uso	O
del	O
cobre	B-CHEM
como	O
revestimiento	O
de	O
las	O
superficies	O
hospitalarias	O
en	O
UCI	O
,	O
mostró	O
diferencia	O
en	O
la	O
tasa	O
de	O
bacteriemia	B-DISO
asociada	O
a	O
dispositivos	O
venosos	B-ANAT
,	O
aunque	O
no	O
significativa	O
,	O
y	O
no	O
mostró	O
diferencia	O
en	O
neumonías	B-DISO
e	O
infecciones	B-DISO
urinarias	I-DISO
.	O

Las	O
diferencias	O
no	O
significativas	O
pueden	O
deberse	O
a	O
que	O
no	O
se	O
completó	O
el	O
tamaño	O
de	O
la	O
muestra	O
.	O

Se	O
observó	O
un	O
mayor	O
gasto	O
de	O
antimicrobianos	B-CHEM
en	O
pacientes	O
de	O
unidades	O
no	O
cobrizadas	O
,	O
lo	O
que	O
plantea	O
una	O
nueva	O
área	O
de	O
investigación	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
Helicobacter	I-PROC
Pylori	I-PROC
con	O
Omeprazol	B-CHEM
,	O
Amoxilina	B-CHEM
y	O
Claritromicina	B-CHEM
en	O
esquemas	O
de	O
7	O
y	O
10	O
días	O

OBJETIVO	O
:	O
La	O
terapia	B-PROC
de	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
bomba	I-CHEM
de	I-CHEM
protones	I-CHEM
más	O
dos	O
antibióticos	B-CHEM
es	O
el	O
tratamiento	B-PROC
más	O
aceptado	O
para	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
Helicobacter	I-DISO
pylori	I-DISO
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
no	O
hay	O
consenso	O
sobre	O
su	O
duración	O
.	O

El	O
objetivo	O
fue	O
comparar	O
los	O
porcentajes	O
de	O
erradicación	B-PROC
del	O
esquema	O
de	O
omeprazol+claritromicina+amoxicilina	B-CHEM
administrados	O
durante	O
7	O
vs	O
10	O
días	O
.	O

METODOLOGÍA	O
:	O
Seleccionamos	O
pacientes	O
del	O
Hospital	O
Militar	O
Central	O
y	O
Policlínico	O
Peruano	O
-	O
Japonés	O
con	O
síntomas	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
gastrointestinal	I-DISO
superior	I-DISO
y	O
Helicobacter	O
pylori	O
.	O

Excluimos	O
aquéllos	O
con	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
.	O

Para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
se	O
tomaron	O
biopsias	B-PROC
para	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
ureasa	I-PROC
,	O
PCR	B-PROC
,	O
cultivo	B-PROC
y	O
coloración	B-PROC
con	I-PROC
plata	I-PROC
.	O

Empleamos	O
omeprazol+claritromicina+	B-CHEM
amoxicilina	I-CHEM
,	O
durante	O
7	O
días	O
versus	O
10	O
días	O
.	O

Realizamos	O
endoscopía	B-PROC
control	I-PROC
al	O
mes	O
de	O
terminado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
,	O
y	O
utilizamos	O
técnicas	B-PROC
de	I-PROC
biología	I-PROC
molecular	I-PROC
para	O
diferenciar	O
las	O
recurrencias	O
de	O
las	O
reinfecciones	B-DISO
.	O

Evaluamos	B-PROC
la	I-PROC
susceptibilidad	I-PROC
a	O
claritromicina	B-CHEM
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Incluimos	O
36	O
pacientes	O
en	O
cada	O
grupo	O
.	O

En	O
ambos	O
la	O
erradicación	B-PROC
fue	O
igual	O
:	O
86.1	O
%	O
(	O
31/36	O
)	O
.	O

En	O
varios	O
pacientes	O
en	O
que	O
persistió	O
la	O
bacteria	O
se	O
identificó	O
la	O
misma	O
cepa	O
que	O
la	O
inicial	O
.	O

El	O
91.18	O
%	O
de	O
nuestras	O
muestras	B-ANAT
fueron	O
sensibles	O
a	O
claritromicina	B-CHEM
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
En	O
el	O
Perú	O
la	O
combinación	O
de	O
omeprazol+claritromicina+amoxicilina	B-CHEM
para	O
erradicar	B-PROC
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
Helicobacter	I-DISO
pylori	I-DISO
da	O
resultados	O
superiores	O
al	O
80	O
%	O
.	O

El	O
esquema	O
de	O
7	O
y	O
10	O
días	O
erradicó	B-PROC
a	O
la	O
bacteria	O
en	O
el	O
86	O
%	O
de	O
nuestros	O
pacientes	O
.	O

Utilidad	O
del	O
gliceril	B-CHEM
trinitrato	I-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
tópico	I-PROC
de	O
la	O
fisura	B-DISO
anal	I-DISO

Objetivo	O
:	O
el	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
era	O
la	O
valoración	O
de	O
la	O
aplicación	B-PROC
tópica	I-PROC
de	O
gliceril	B-CHEM
trinitrato	I-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
fisuras	B-DISO
anales	I-DISO
.	O

Pacientes	O
:	O
un	O
total	O
de	O
80	O
consecutivos	O
pacientes	O
eran	O
randomizados	B-PROC
recibiendo	O
gliceril	B-CHEM
trinitrato	I-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
gel	O
dos	O
veces	O
al	O
día	O
,	O
durante	O
un	O
mínimo	O
de	O
6	O
semanas	O
.	O

De	O
los	O
80	O
pacientes	O
,	O
34	O
eran	O
varones	O
y	O
46	O
mujeres	O
,	O
con	O
edad	O
comprendida	O
entre	O
20	O
y	O
78	O
años	O
.	O

En	O
los	O
pacientes	O
se	O
controlaba	O
sexo	O
,	O
edad	O
,	O
duración	O
de	O
síntomas	B-DISO
,	O
duración	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
localización	O
,	O
patología	B-DISO
previa	O
asociada	O
,	O
y	O
valoración	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
.	O

Seguimiento	B-PROC
a	O
4	O
,	O
8	O
y	O
12	O
semanas	O
,	O
para	O
controlar	B-PROC
la	I-PROC
sintomatología	I-PROC
,	O
el	O
grado	O
de	O
curación	O
,	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
la	O
relación	O
de	O
recidiva	O
.	O

Resultados	O
:	O
la	O
disminución	O
del	O
dolor	B-DISO
fue	O
significativa	O
en	O
el	O
65	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
y	O
se	O
consiguió	O
la	O
curación	O
de	O
la	O
fisura	B-DISO
a	O
las	O
4	O
semanas	O
en	O
el	O
55	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
,	O
y	O
el	O
78	O
%	O
a	O
las	O
9	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
falló	O
en	O
18	O
(	O
22	O
%	O
)	O
casos	O
,	O
requiriendo	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
en	O
12	O
(	O
15	O
%	O
)	O
de	O
ellos	O
.	O

Un	O
61	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
refirieron	O
cefalea	B-DISO
leve	O
y	O
rubicundez	B-DISO
facial	I-DISO
tras	O
la	O
aplicación	O
de	O
GTN	B-CHEM
,	O
y	O
en	O
12	O
(	O
15	O
%	O
)	O
pacientes	O
la	O
cefalea	B-DISO
era	O
intensa	O
.	O

Conclusión	O
:	O
estos	O
resultados	O
han	O
demostrado	O
el	O
significativo	O
beneficio	O
de	O
la	O
aplicación	B-PROC
tópica	I-PROC
de	O
gliceril	B-CHEM
trinitrato	I-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
en	O
las	O
fisuras	B-DISO
anales	I-DISO
.	O

Nutrición	B-PROC
enteral	I-PROC
total	I-PROC
vs	O
.	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
total	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
grave	O

Objetivo	O
:	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
instauración	O
precoz	O
de	O
nutrición	B-PROC
enteral	I-PROC
total	I-PROC
(	O
NET	B-PROC
)	O
frente	O
a	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
total	I-PROC
(	O
NPT	B-PROC
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
grave	O
(	O
PAG	B-DISO
)	O
.	O

Métodos	O
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorio	I-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
consecutivamente	O
22	O
pacientes	O
con	O
PAG	B-DISO
aplicando	O
los	O
criterios	O
APACHE	O
II	O
,	O
valores	O
de	O
PCR	B-PROC
y	O
graduación	O
de	O
Balthazar	O
en	O
la	O
TC	B-PROC
.	O

El	O
grupo	O
I	O
(	O
n	O
=	O
11	O
)	O
recibió	O
NPT	B-PROC
y	O
el	O
grupo	O
II	O
(	O
n	O
=	O
12	O
)	O
NET	B-PROC
.	O

Se	O
valoró	O
la	O
respuesta	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
(	O
PCR	B-PROC
,	O
TNF	B-PROC
-	I-PROC
a	I-PROC
,	O
IL-6	B-PROC
)	O
,	O
las	O
proteínas	B-PROC
viscerales	I-PROC
(	O
pre	B-PROC
-	I-PROC
albúmina	I-PROC
,	O
albúmina	B-PROC
)	O
,	O
la	O
tasa	O
de	O
complicaciones	B-DISO
(	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
respuesta	I-DISO
inflamatoria	I-DISO
sistémica	I-DISO
,	O
fallo	B-DISO
multiorgánico	I-DISO
,	O
infecciones	B-DISO
)	O
,	O
las	O
intervenciones	B-PROC
quirúrgicas	I-PROC
,	O
la	O
estancia	O
hospitalaria	O
y	O
la	O
mortalidad	O
.	O

Resultados	O
:	O
no	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
los	O
primeros	O
10	O
días	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
en	O
la	O
evolución	O
de	O
los	O
criterios	O
APACHE	O
II	O
,	O
en	O
las	O
concentraciones	B-PROC
de	I-PROC
PCR	I-PROC
,	O
TNF	B-PROC
-	I-PROC
a	I-PROC
e	O
IL-6	B-PROC
ni	O
tampoco	O
en	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
pre	I-PROC
-	I-PROC
albúmina	I-PROC
y	O
albúmina	B-PROC
.	O

Siete	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
I	O
presentaron	O
complicaciones	B-DISO
graves	O
frente	O
a	O
4	O
del	O
grupo	O
II	O
.	O

Requirieron	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
3	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
I	O
.	O

La	O
estancia	O
hospitalaria	O
fue	O
similar	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

Dos	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
I	O
fallecieron	B-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
se	O
ha	O
observado	O
una	O
tendencia	O
a	O
una	O
mejor	O
evolución	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
PAG	B-DISO
que	O
utilizaron	O
NET	B-PROC
frente	O
a	O
los	O
que	O
utilizaron	O
NPT	B-PROC
.	O

Eficacia	O
de	O
metronidazol	B-CHEM
contra	O
placebo	B-PROC
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
posterior	O
a	O
hemorroidectomía	B-PROC
:	O
resultados	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC

Introducción	O
:	O
la	O
enfermedad	B-DISO
hemorroidal	I-DISO
se	O
presenta	O
en	O
50	O
%	O
de	O
adultos	O
mayores	O
a	O
40	O
años	O
,	O
siendo	O
la	O
principal	O
indicación	O
de	O
cirugía	B-PROC
anorrectal	I-PROC
y	O
el	O
dolor	B-DISO
su	O
principal	O
complicación	B-DISO
.	O

Múltiples	O
fármacos	B-CHEM
,	O
tópicos	O
y	O
sistémicos	O
,	O
se	O
han	O
investigado	O
para	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
,	O
no	O
obstante	O
no	O
existe	O
un	O
tratamiento	B-PROC
ideal	O
.	O

El	O
metronidazol	B-CHEM
ha	O
demostrado	O
disminuirlo	O
,	O
pero	O
su	O
uso	O
no	O
se	O
ha	O
generalizado	O
.	O

Objetivos	O
:	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
administración	B-PROC
oral	I-PROC
de	O
metronidazol	B-CHEM
versus	O
placebo	B-PROC
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
post	O
-	O
hemorroidectomía	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
en	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
hemorroides	B-DISO
grado	O
III	O
/	O
IV	O
.	O

Los	O
del	O
grupo	O
de	O
estudio	O
(	O
GE	O
)	O
recibieron	O
metronidazol	B-CHEM
500	O
mg	O
oral	O
cada	O
8	O
horas	O
por	O
7	O
días	O
y	O
los	O
del	O
grupo	O
control	O
(	O
GC	O
)	O
placebo	B-PROC
.	O

Se	O
evaluó	B-PROC
dolor	I-PROC
postquirúrgico	I-PROC
con	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
)	O
,	O
consumo	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
y	O
reincorporación	O
al	O
trabajo	O
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
incluyeron	O
44	O
pacientes	O
,	O
22	O
en	O
cada	O
grupo	O
,	O
sin	O
diferencias	O
en	O
la	O
distribución	O
demográfica	O
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postquirúrgico	I-PROC
fue	O
de	O
3,86	O
±	O
0,56	O
y	O
6,64	O
±	O
1,49	O
para	O
GE	O
y	O
GC	O
a	O
las	O
6	O
h	O
,	O
de	O
5,59	O
±	O
1,33	O
y	O
8,82	O
±	O
0,79	O
a	O
las	O
12	O
h	O
,	O
6,86	O
±	O
1,49	O
y	O
9,73	O
±	O
0,45	O
a	O
las	O
24	O
h	O
,	O
5,32	O
±	O
2,10	O
y	O
9,50	O
±	O
0,59	O
al	O
cuarto	O
,	O
3,14	O
±	O
1,03	O
y	O
7,36	O
±	O
1,39	O
al	O
séptimo	O
,	O
2,14	O
±	O
0,46	O
y	O
5,45	O
±	O
1,29	O
al	O
14	O
día	O
,	O
significativo	O
a	O
favor	O
del	O
GE	O
.	O

La	O
primera	O
dosis	O
analgésica	O
se	O
requirió	O
a	O
las	O
7,09	O
±	O
2,36	O
h	O
en	O
el	O
GE	O
y	O
21,27	O
±	O
5,47	O
horas	O
en	O
el	O
GC	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
;	O
tiempo	O
del	O
consumo	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
6,86	O
±	O
1,61	O
y	O
13,09	O
±	O
2,48	O
días	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
y	O
reincorporación	O
al	O
trabajo	O
a	O
los	O
7,59	O
±	O
1,56	O
y	O
14,73	O
±	O
3,76	O
días	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
la	O
administración	B-PROC
oral	I-PROC
de	O
metronidazol	B-CHEM
es	O
eficaz	O
para	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
post	O
-	O
hemorroidectomía	B-PROC
.	O

Efectividad	O
de	O
la	O
antibioticoterapia	B-PROC
en	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
frecuencia	O
de	O
alveolitis	B-DISO
seca	I-DISO
postexodoncia	O
simple	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
en	I-PROC
paralelo	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
ciego	I-PROC
simple	I-PROC

Objetivo	O
:	O

Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
antibioticoterapia	B-PROC
en	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
frecuencia	O
de	O
alveolitis	B-DISO
seca	I-DISO
postexodoncia	O
simple	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O

El	O
presente	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
paralelo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
ciego	I-PROC
simple	I-PROC
,	O
se	O
desarrolló	O
en	O
la	O
Clínica	O
Estomatológica	O
de	O
la	O
Universidad	O
Católica	O
los	O
Ángeles	O
de	O
Chimbote	O
(	O
Trujillo	O
,	O
Perú	O
)	O
,	O
entre	O
abril	O
y	O
agosto	O
de	O
2010	O
.	O

Los	O
pacientes	O
que	O
requerían	O
exodoncia	B-PROC
simple	O
fueron	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
:	O
el	O
grupo	O
de	O
estudio	O
de	O
87	O
pacientes	O
recibió	O
antibioticoterapia	B-PROC
(	O
amoxicilina	B-CHEM
500	O
mg	O
)	O
y	O
el	O
grupo	O
control	O
de	O
87	O
individuos	O
recibió	O
placebo	B-PROC
con	O
las	O
mismas	O
características	O
físicas	O
en	O
dosis	O
y	O
frecuencia	O
similar	O
.	O

Ambos	O
grupos	O
recibieron	O
como	O
terapia	B-PROC
analgésica	I-PROC
paracetamol	B-CHEM
500	O
mg	O
.	O

Se	O
evaluó	O
la	O
presencia	O
de	O
alveolitis	B-DISO
hasta	O
los	O
7	O
días	O
posteriores	O
y	O
se	O
analizaron	O
como	O
covariables	O
género	O
,	O
grupo	O
etario	O
y	O
grupo	O
de	O
piezas	B-ANAT
dentarias	I-ANAT
.	O

El	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
realizó	O
mediante	O
el	O
análisis	O
multivariado	O
de	O
regresión	O
logística	O
,	O
en	O
cuya	O
evaluación	B-PROC
se	O
aisló	O
el	O
efecto	O
de	O
las	O
covariables	O
,	O
determinándose	O
el	O
odds	O
ratio	O
e	O
intervalo	O
confidencial	O
del	O
95	O
%	O
.	O

Resultados	O
:	O

Se	O
encontraron	O
solo	O
4	O
(	O
2,3	O
%	O
)	O
casos	O
de	O
alveolitis	B-DISO
,	O
3	O
casos	O
pertenecieron	O
al	O
grupo	O
que	O
recibió	O
placebo	B-PROC
y	O
uno	O
al	O
grupo	O
de	O
estudio	O
(	O
OR	O
=	O
0,326	O
)	O
,	O
sin	O
embargo	O
no	O
hubo	O
diferencias	O
significativa	O
(	O
p	O
=	O
0,335	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O

La	O
antibioticoterapia	B-PROC
no	O
reduce	O
la	O
frecuencia	O
de	O
la	O
alveolitis	B-DISO
postexodoncia	O
simple	O
.	O

Amoxicilina	B-CHEM
para	O
prevenir	B-PROC
la	I-PROC
infección	I-PROC
postexodoncia	O
de	O
terceros	B-DISO
molares	I-DISO
incluidos	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Objetivo	O
:	O

Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
amoxicilina	B-CHEM
pre	O
y	O
posquirúrgica	O
para	O
prevenir	B-PROC
la	I-PROC
infección	I-PROC
postexodoncia	O
de	O
terceros	B-DISO
molares	I-DISO
incluidos	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O

El	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
se	O
desarrolló	O
en	O
el	O
Servicio	O
de	O
Odontología	O
del	O
Hospital	O
I	O
El	O
Porvenir	O
-	O
ESSALUD	O
(	O
Trujillo	O
,	O
Perú	O
)	O
,	O
entre	O
julio	O
y	O
noviembre	O
del	O
2013	O
.	O

Los	O
99	O
pacientes	O
fueron	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
3	O
grupos	O
:	O
al	O
grupo	O
1	O
se	O
le	O
administró	O
2	O
g	O
de	O
amoxicilina	B-CHEM
1h	O
antes	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
,	O
al	O
grupo	O
2	O
se	O
le	O
administró	O
500	O
mg	O
de	O
amoxicilina	B-CHEM
inmediatamente	O
después	O
y	O
500	O
mg	O
cada	O
8	O
h	O
por	O
4	O
días	O
,	O
y	O
al	O
grupo	O
3	O
no	O
se	O
le	O
administró	O
antibiótico	B-CHEM
alguno	O
.	O

El	O
procedimiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
fue	O
estandarizado	O
y	O
realizado	O
por	O
el	O
mismo	O
operador	O
,	O
quien	O
fue	O
cegado	B-PROC
para	I-PROC
el	I-PROC
procedimiento	I-PROC
.	O

La	O
eficacia	O
para	O
prevenir	B-PROC
la	I-PROC
infección	I-PROC
se	O
midió	O
mediante	O
3	O
parámetros	O
:	O
dolor	B-DISO
,	O
temperatura	B-PROC
oral	I-PROC
y	O
supuración	B-DISO
.	O

Para	O
el	O
análisis	O
se	O
empleó	O
la	O
prueba	O
de	O
comparación	O
de	O
proporciones	O
para	O
una	O
p	O
<	O
0,005	O
.	O

Resultados	O
:	O

No	O
se	O
halló	O
diferencia	O
entre	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
amoxicilina	B-CHEM
pre	O
y	O
posquirúrgica	O
para	O
prevenir	B-PROC
la	I-PROC
infección	I-PROC
postexodoncia	O
de	O
terceros	B-DISO
molares	I-DISO
incluidos	I-DISO
(	O
p	O
=	O
0,60	O
)	O
.	O

Además	O
,	O
tampoco	O
se	O
halló	O
diferencia	O
entre	O
estas	O
y	O
la	O
no	O
administración	B-PROC
del	O
antibiótico	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,35	O
y	O
p	O
=	O
1,00	O
;	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O

La	O
administración	B-PROC
pre	I-PROC
y	I-PROC
postoperatoria	I-PROC
de	O
amoxicilina	B-CHEM
no	O
es	O
eficaz	O
para	O
prevenir	B-PROC
la	I-PROC
infección	I-PROC
postexodoncia	O
de	O
terceros	B-DISO
molares	I-DISO
incluidos	I-DISO
.	O

Uso	O
de	O
fluoroscopia	B-PROC
intraoperatoria	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
fracturas	B-DISO
aisladas	I-DISO
de	I-DISO
arco	I-DISO
cigomático	I-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Objetivo	O
:	O

La	O
reducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
fractura	I-PROC
aislada	I-PROC
de	I-PROC
arco	I-PROC
cigomático	I-PROC
(	O
FAAC	O
)	O
es	O
,	O
habitualmente	O
,	O
realizada	O
a	O
distancia	O
mediante	O
un	O
abordaje	O
temporal	B-ANAT
de	O
Gillies	O
.	O

No	O
se	O
recomienda	O
una	O
reducción	B-PROC
abierta	I-PROC
por	O
la	O
gran	O
morbilidad	O
y	O
complicaciones	B-DISO
asociadas	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
al	O
realizar	O
una	O
reducción	B-PROC
cerrada	I-PROC
,	O
es	O
muy	O
difícil	O
precisar	O
si	O
fue	O
satisfactoriamente	O
realizada	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
es	O
determinar	O
si	O
la	O
adquisición	O
de	O
imágenes	B-PROC
intraoperatorias	I-PROC
con	I-PROC
un	I-PROC
arco	I-PROC
en	I-PROC
C	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
reducción	B-PROC
de	O
FAAC	O
es	O
una	O
técnica	O
útil	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
dichas	O
fracturas	B-DISO
.	O

Métodos	O
:	O

Nuestra	O
hipótesis	O
es	O
que	O
utilizar	B-PROC
un	I-PROC
arco	I-PROC
en	I-PROC
C	I-PROC
para	I-PROC
adquirir	I-PROC
imágenes	I-PROC
intraoperatorias	I-PROC
reduce	O
la	O
necesidad	O
de	O
una	O
segunda	O
cirugía	B-PROC
.	O

Entre	O
los	O
años	O
2009	O
y	O
2012	O
,	O
50	O
pacientes	O
que	O
fueron	O
diagnosticados	B-PROC
con	O
FAAC	O
y	O
que	O
requerían	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
fueron	O
distribuidos	B-PROC
aleatorizadamente	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
:	O
25	O
pacientes	O
en	O
un	O
grupo	O
experimental	O
en	O
que	O
se	O
realizaba	O
reducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
fractura	I-PROC
y	O
corroboración	B-PROC
inmediata	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
adecuado	I-PROC
resultado	I-PROC
con	I-PROC
arco	I-PROC
en	I-PROC
C	I-PROC
intraoperatoriamente	I-PROC
y	O
25	O
pacientes	O
en	O
un	O
grupo	O
control	O
en	O
que	O
se	O
realizaba	O
reducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
fractura	I-PROC
con	O
imagen	B-PROC
de	I-PROC
control	I-PROC
posterior	I-PROC
a	I-PROC
la	I-PROC
cirugía	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O

Los	O
resultados	O
mostraron	O
que	O
no	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
(	O
p	O
=	O
0,05	O
)	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
existió	O
la	O
ventaja	O
de	O
poder	O
reducir	O
de	O
nuevo	O
la	O
fractura	B-DISO
inmediatamente	O
si	O
el	O
resultado	O
no	O
era	O
satisfactorio	O
en	O
el	O
grupo	O
experimental	O
.	O

Conclusión	O
:	O

A	O
pesar	O
de	O
que	O
los	O
resultados	O
no	O
son	O
estadísticamente	O
significativos	O
,	O
los	O
autores	O
recomiendan	O
realizar	O
imágenes	B-PROC
intraoperatorias	I-PROC
en	O
aquellas	O
zonas	O
de	O
las	O
que	O
no	O
se	O
tiene	O
certeza	O
de	O
la	O
reducción	B-PROC
.	O

Efecto	O
de	O
una	O
dosis	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
ketamina	B-CHEM
sobre	O
el	O
consumo	O
intraoperatorio	O
de	O
opioides	B-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
cirugía	B-PROC
ginecológica	I-PROC
electiva	O
bajo	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC

Introducción	O
y	O
objetivos	O
del	O
estudio	O
:	O
existe	O
evidencia	O
de	O
que	O
la	O
administración	B-PROC
perioperatoria	O
de	O
ketamina	B-CHEM
y	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosa	O
reduce	O
el	O
dolor	B-DISO
y	O
el	O
consumo	O
de	O
opioides	B-CHEM
postoperatorio	O
,	O
acorta	O
la	O
estancia	O
hospitalaria	O
y	O
acelera	O
la	O
recuperación	O
de	O
la	O
función	O
intestinal	B-ANAT
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
no	O
se	O
han	O
estudiado	O
los	O
efectos	O
beneficiosos	O
en	O
el	O
período	O
intraoperatorio	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
una	O
única	O
dosis	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
ketamina	B-CHEM
sobre	O
el	O
consumo	O
intraoperatorio	O
de	O
opioides	B-CHEM
en	O
pacientes	O
sometidas	O
a	O
cirugía	B-PROC
ginecológica	I-PROC
electiva	O
bajo	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
en	O
un	O
solo	O
centro	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
33	O
pacientes	O
(	O
11	O
en	O
el	O
grupo	O
ketamina	B-CHEM
,	O
11	O
en	O
el	O
grupo	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
11	O
en	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
)	O
.	O

Para	O
la	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
se	O
utilizó	O
una	O
bomba	O
PCA	B-PROC
(	O
Analgesia	B-PROC
Controlada	I-PROC
por	I-PROC
el	I-PROC
Paciente	I-PROC
)	O
de	O
morfina	B-CHEM
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
asignados	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
a	O
uno	O
de	O
los	O
tres	O
grupos	O
de	O
estudio	O
:	O
1,5	O
mg	O
/	O
kg	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
,	O
0,5	O
mg	O
/	O
kg	O
de	O
ketamina	B-CHEM
al	O
5	O
%	O
o	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
0.9	O
%	O
.	O

La	O
variable	O
principal	O
del	O
estudio	O
fue	O
el	O
consumo	O
de	O
opioides	B-CHEM
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Las	O
variables	O
secundarias	O
fueron	O
:	O
tiempo	O
de	O
educción	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
,	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
,	O
consumo	O
de	O
opioides	B-CHEM
en	O
las	O
24	O
horas	O
posteriores	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
observó	O
una	O
disminución	O
del	O
consumo	O
intraoperatorio	O
de	O
opioides	B-CHEM
en	O
los	O
grupos	O
ketamina	B-CHEM
(	O
402,3	O
±	O
106,3	O
)	O
y	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
397,7	O
±	O
107,5	O
)	O
frente	O
al	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
561,4	O
±	O
97,1	O
)	O
;	O
p	O
=	O
0,001	O
.	O

Se	O
encontró	O
una	O
correlación	O
positiva	O
entre	O
el	O
consumo	O
intraoperatorio	O
de	O
opioides	B-CHEM
y	O
el	O
tiempo	O
de	O
despertar	O
(	O
r	O
=	O
0,864	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
respecto	O
a	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
en	I-DISO
reposo	I-DISO
en	O
las	O
24	O
horas	O
posteriores	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

El	O
consumo	O
total	O
de	O
morfina	B-CHEM
en	O
las	O
primeras	O
24	O
horas	O
tras	O
la	O
cirugía	B-PROC
no	O
difirió	O
significativamente	O
entre	O
los	O
grupos	O
(	O
placebo	B-PROC
:	O
27,54	O
±	O
11,75	O
;	O
ketamina	B-CHEM
:	O
30,95	O
±	O
7,88	O
;	O
lidocaína	B-CHEM
34,77	O
±	O
10,25	O
;	O
p	O
=	O
0,26	O
)	O
.	O

Las	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómitos	I-DISO
postoperatorios	I-DISO
fueron	O
más	O
frecuentes	O
en	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
se	O
observó	O
en	O
3	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
ketamina	B-CHEM
,	O
en	O
5	O
del	O
grupo	O
lidocaína	B-CHEM
y	O
en	O
9	O
del	O
grupo	O
placebo	B-PROC
;	O
p	O
=	O
0,027	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Nuestros	O
resultados	O
no	O
apoyan	O
el	O
uso	O
de	O
una	O
única	O
dosis	O
intraoperatoria	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
o	O
ketamina	B-CHEM
para	O
disminuir	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
y	O
el	O
consumo	O
de	O
opioides	B-CHEM
tras	O
cirugía	B-PROC
ginecológica	I-PROC
abierta	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
si	O
parece	O
disminuir	O
los	O
requerimientos	O
intraoperatorios	O
de	O
opioides	B-CHEM
y	O
acortar	O
el	O
tiempo	O
de	O
educción	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
.	O

No	O
obstante	O
,	O
estos	O
resultados	O
deben	O
ser	O
validados	O
en	O
futuros	O
estudios	O
con	O
mayor	O
tamaño	O
muestral	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
del	O
hombro	B-DISO
doloroso	I-DISO
:	O
¿	O
antiinflamatorio	B-CHEM
no	I-CHEM
esteroideo	I-CHEM
(	O
AINE	B-CHEM
)	O
o	O
infiltración	B-PROC
?	O

En	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
sobre	O
100	O
pacientes	O
vistos	O
en	O
una	O
consulta	B-PROC
de	O
Reumatología	O
se	O
observó	O
que	O
,	O
tras	O
un	O
seguimiento	B-PROC
de	O
4	O
semanas	O
,	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
hombro	B-DISO
doloroso	I-DISO
con	O
triamcinolona	B-CHEM
infiltrada	B-PROC
fue	O
superior	O
al	O
naproxeno	B-CHEM
en	O
cuanto	O
a	O
mejoría	O
del	O
dolor	B-DISO
(	O
p=0,04	O
)	O
,	O
pero	O
no	O
en	O
la	O
abducción	O
activa	O
y	O
la	O
limitación	O
funcional	O
(	O
no	O
hubo	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
)	O
.	O

Tampoco	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
cuanto	O
a	O
las	O
remisiones	O
.	O

Análisis	B-PROC
comparativo	I-PROC
de	O
los	O
resultados	O
del	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
neocuerdas	I-PROC
frente	O
a	O
la	O
resección	B-PROC
de	I-PROC
velo	I-PROC
posterior	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
reparadora	I-PROC
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
degenerativa	I-DISO

Introducción	O
y	O
objetivos	O

Actualmente	O
,	O
son	O
escasos	O
los	O
estudios	O
en	O
la	O
literatura	O
que	O
comparen	O
los	O
resultados	O
de	O
las	O
técnicas	O
de	O
resección	B-PROC
y	O
de	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
neocuerdas	I-PROC
para	O
la	O
corrección	O
del	O
prolapso	B-DISO
de	I-DISO
velo	I-DISO
posterior	I-DISO
en	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
degenerativa	I-DISO
y	O
en	O
su	O
mayoría	O
analizan	O
los	O
resultados	O
a	O
corto	O
plazo	O
exclusivamente	O
.	O

Este	O
estudio	O
se	O
ha	O
realizado	O
para	O
comparar	O
los	O
resultados	O
a	O
medio	O
plazo	O
entre	O
estas	O
2	O
técnicas	O
en	O
nuestro	O
medio	O
,	O
haciendo	O
especial	O
hincapié	O
en	O
el	O
análisis	B-PROC
del	I-PROC
índice	I-PROC
de	I-PROC
coaptación	I-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
velos	I-PROC
.	O

Métodos	O

Se	O
ha	O
incluido	O
en	O
el	O
estudio	O
a	O
98	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
degenerativa	I-DISO
por	O
prolapso	B-DISO
de	I-DISO
velo	I-DISO
posterior	I-DISO
como	O
causa	O
principal	O
,	O
corregido	O
mediante	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
neocuerdas	I-PROC
o	O
resección	B-PROC
cuadrangular	I-PROC
,	O
comparando	O
los	O
resultados	O
clínicos	O
y	O
ecocardiográficos	B-PROC
en	O
el	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Resultados	O

A	O
nivel	O
perioperatorio	O
,	O
no	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
relación	O
con	O
los	O
tiempos	O
quirúrgicos	O
,	O
el	O
riesgo	O
de	O
movimiento	B-DISO
anterior	I-DISO
sistólico	I-DISO
o	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
residual	O
intraoperatoria	O
.	O

En	O
cuanto	O
al	O
seguimiento	B-PROC
posterior	O
,	O
no	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
la	O
evolución	O
clínica	O
y	O
ecocardiográfica	B-PROC
,	O
salvo	O
en	O
la	O
reducción	O
del	O
diámetro	O
telediastólico	O
del	O
ventrículo	B-ANAT
izquierdo	I-ANAT
,	O
que	O
fue	O
superior	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
resección	B-PROC
(	O
–12,3	O
±	O
8,7	O
vs	O
.	O
–8,1	O
±	O
8,5	O
mm	O
,	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

El	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
coaptación	I-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
velos	I-PROC
fue	O
similar	O
en	O
ambos	O
grupos	O
(	O
índice	O
de	O
longitud	O
de	O
coaptación	O
:	O
0,25	O
±	O
0,15	O
en	O
resección	B-PROC
vs	O
.	O
0,2	O
±	O
0,07	O
en	O
neocuerdas	O
,	O
p	O
=	O
0,08	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

Nuestro	O
resultados	O
demuestran	O
que	O
el	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
neocuerdas	I-PROC
para	O
la	O
corrección	O
del	O
prolapso	B-DISO
de	I-DISO
velo	I-DISO
posterior	I-DISO
ofrece	O
resultados	O
similares	O
tanto	O
clínicos	O
como	O
ecocardiográficos	B-PROC
a	O
corto	O
y	O
medio	O
plazo	O
frente	O
a	O
la	O
resección	B-PROC
,	O
incluyendo	O
el	O
grado	O
de	O
coaptación	O
de	O
los	O
velos	B-ANAT
.	O

Comparación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
el	O
alivio	O
de	O
dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
crónico	I-DISO
agudizado	I-DISO
con	O
oxicodona	B-CHEM
más	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosas	O
frente	O
a	O
tramadol	B-CHEM
más	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosas	O

Objetivo	O
:	O
Se	O
evaluó	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
oxicodona	B-CHEM
más	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
tramadol	B-CHEM
más	O
lidocaína	B-CHEM
por	O
vía	O
intravenosa	O
en	O
el	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
crónico	I-DISO
agudizado	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Previa	O
aprobación	O
por	O
el	O
comité	O
de	O
ética	O
del	O
Hospital	O
General	O
de	O
México	O
(	O
núm.	O
DIC/08/203/03/070	O
)	O
se	O
realizó	O
,	O
en	O
la	O
Clínica	O
del	O
Dolor	B-DISO
y	O
Cuidados	O
Paliativos	O
,	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
de	I-PROC
tipo	I-PROC
experimental	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
longitudinal	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
que	O
incluyó	O
a	O
27	O
pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
dolor	B-DISO
espontáneo	I-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
neuropático	I-DISO
crónico	I-DISO
agudizado	I-DISO
,	O
moderado	O
a	O
severo	O
,	O
de	O
cualquier	O
etiología	O
,	O
al	O
menos	O
1	O
mes	O
de	O
evolución	O
con	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
)	O
>	O
4	O
,	O
sin	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
,	O
los	O
cuales	O
se	O
distribuyeron	O
en	O
2	O
grupos	O
:	O
grupo	O
de	O
estudio	O
u	O
oxicodona	B-CHEM
(	O
10	O
mg	O
)	O
más	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
3	O
mg	O
/	O
kg	O
)	O
en	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
(	O
n	O
=	O
14	O
)	O
,	O
y	O
grupo	O
control	O
o	O
tramadol	B-CHEM
(	O
100	O
mg	O
)	O
más	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
3	O
mg	O
/	O
kg	O
)	O
en	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
(	O
n	O
=	O
13	O
)	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
las	O
variables	O
demográficas	O
,	O
características	O
del	O
dolor	B-DISO
,	O
categoría	O
diagnostica	B-PROC
,	O
EVA	B-PROC
para	O
dolor	B-DISO
espontáneo	I-DISO
,	O
alodinia	B-DISO
táctil	I-DISO
,	O
alodinia	B-DISO
al	O
frío	O
e	O
hiperalgesia	B-DISO
,	O
así	O
como	O
grado	O
de	O
sedación	B-PROC
,	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
,	O
satisfacción	O
a	O
tratamiento	B-PROC
y	O
parámetros	O
cardiovasculares	B-ANAT
.	O

El	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
por	O
medio	O
de	O
la	O
prueba	O
de	O
χ2	O
y	O
U	O
de	O
Mann	O
-	O
Whitney	O
a	O
través	O
del	O
programa	O
SPSS	O
versión	O
11	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
observaron	O
cambios	O
significativos	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
en	O
los	O
pacientes	O
manejados	O
con	O
oxicodona	B-CHEM
más	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
con	O
relación	O
a	O
dolor	B-DISO
espontáneo	I-DISO
en	O
los	O
momentos	O
7	O
y	O
8	O
del	O
estudio	O
,	O
así	O
como	O
cambios	O
en	O
las	O
cifras	O
de	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
diastólica	I-PROC
únicamente	O
en	O
el	O
momento	O
8	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

No	O
se	O
reportaron	O
cambios	O
notables	O
en	O
el	O
nivel	O
de	O
sedación	B-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
,	O
incidencia	O
de	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
y	O
satisfacción	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

No	O
se	O
observaron	O
cambios	O
considerables	O
en	O
las	O
variables	O
de	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
y	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
en	O
ambos	O
grupos	O
durante	O
las	O
fases	O
del	O
estudio	O
realizado	O
(	O
p	O
>	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Oxicodona	B-CHEM
más	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
perfusión	B-PROC
continua	I-PROC
,	O
mostró	O
seguridad	O
por	O
su	O
estabilidad	O
cardiovascular	B-ANAT
con	O
efectos	O
analgésicos	O
en	O
el	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
neuropático	I-DISO
crónico	I-DISO
agudizado	I-DISO
en	O
comparación	O
con	O
el	O
grupo	O
control	O
.	O

Se	O
requiere	O
un	O
mayor	O
número	O
de	O
pacientes	O
para	O
validar	O
los	O
resultados	O
obtenidos	O
.	O

Biodisponibilidad	O
de	O
dos	O
formulaciones	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
oral	I-CHEM
transmucosa	I-CHEM
en	O
voluntarios	O
sanos	O
:	O
un	O
estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
cruzado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
:	O

El	O
citrato	B-CHEM
de	I-CHEM
fentanilo	I-CHEM
oral	I-CHEM
transmucosa	I-CHEM
(	O
CFOT	B-CHEM
)	O
fue	O
el	O
primer	O
medicamento	B-CHEM
diseñado	O
específicamente	O
para	O
tratar	B-PROC
el	O
dolor	B-DISO
irruptivo	I-DISO
.	O

Está	O
formulado	O
como	O
una	O
matriz	O
de	O
polvo	O
comprimido	O
con	O
aplicador	O
de	O
plástico	O
(	O
palito	O
)	O
,	O
y	O
el	O
paciente	O
se	O
lo	O
administra	O
,	O
lo	O
que	O
proporciona	O
modulabilidad	O
o	O
flexibilidad	O
de	O
dosis	O
.	O

Objetivos	O
:	O

Probar	B-PROC
la	I-PROC
bioequivalencia	I-PROC
entre	O
el	O
medicamento	B-CHEM
CFOT	B-CHEM
test	O
(	O
T	O
)	O
y	O
el	O
de	O
referencia	O
(	O
R	O
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
cruzado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
bioequivalencia	I-PROC
a	O
dosis	O
única	O
en	O
voluntarios	O
sanos	O
,	O
con	O
dos	O
periodos	O
y	O
dos	O
secuencias	O
,	O
y	O
con	O
un	O
tiempo	O
de	O
lavado	O
de	O
al	O
menos	O
10	O
días	O
.	O

Los	O
sujetos	O
tomaron	O
400	O
μg	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
cada	O
día	O
de	O
estudio	O
.	O

Se	O
les	O
instruyó	B-PROC
para	O
que	O
restregaran	O
el	O
comprimido	O
contra	O
la	O
mucosa	B-ANAT
bucal	I-ANAT
sin	O
chuparlo	O
ni	O
masticarlo	O
,	O
y	O
los	O
investigadores	O
controlaron	B-PROC
cada	O
administración	B-PROC
para	O
asegurar	O
que	O
se	O
consumía	O
en	O
15	O
minutos	O
.	O

Se	O
estableció	O
un	O
diseño	O
en	O
dos	O
etapas	O
por	O
la	O
alta	O
variabilidad	O
farmacocinética	O
esperada	O
,	O
y	O
la	O
decisión	O
de	O
bioequivalencia	O
se	O
basó	O
en	O
los	O
intervalos	O
de	O
confianza	O
al	O
94,12	O
%	O
de	O
la	O
razón	O
de	O
las	O
medias	O
geométricas	O
de	O
la	O
Cmax	O
y	O
el	O
AUC0-t	O
.	O

Resultados	O
:	O

36	O
sujetos	O
completaron	O
el	O
estudio	O
de	O
acuerdo	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Las	O
medias	O
de	O
Cmax	O
fueron	O
similares	O
con	O
ambas	O
formulaciones	O
(	O
814,78	O
pg	O
/	O
ml	O
para	O
T	O
y	O
781,83	O
pg	O
/	O
ml	O
para	O
R	O
)	O
y	O
se	O
alcanzaron	O
al	O
mismo	O
tiempo	O
(	O
40	O
min	O
para	O
T	O
y	O
50	O
min	O
para	O
R	O
)	O
,	O
y	O
su	O
biodisponibilidad	O
también	O
fue	O
muy	O
semejante	O
(	O
AUC0-t	O
:	O
3920,12	O
pg.	O
h	O
/	O
ml	O
para	O
T	O
y	O
3679,39	O
pg.	O
h	O
/	O
ml	O
para	O
R	O
)	O
.	O

Se	O
confirmó	O
la	O
bioequivalencia	O
para	O
los	O
dos	O
parámetros	O
principales	O
,	O
Cmax	O
y	O
AUC0-t	O
.	O

No	O
se	O
observaron	O
efecto	O
periodo	O
ni	O
secuencia	O
para	O
ningún	O
parámetro	O
.	O

Como	O
se	O
probó	B-PROC
la	I-PROC
bioequivalencia	I-PROC
en	O
la	O
primera	O
fase	O
del	O
estudio	O
no	O
fue	O
necesario	O
proceder	O
a	O
la	O
segunda	O
fase	O
.	O

La	O
variabilidad	O
intraindividual	O
estimada	O
fue	O
24,66	O
y	O
19,01	O
%	O
,	O
respectivamente	O
para	O
T	O
y	O
R	O
.	O

Los	O
dos	O
medicamentos	B-CHEM
fueron	O
bien	O
tolerados	O
;	O
se	O
registraron	O
5	O
acontecimientos	B-DISO
adversos	I-DISO
de	O
intensidad	O
leve	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

La	O
formulación	O
CFOT	B-CHEM
test	O
es	O
bioequivalente	O
con	O
la	O
de	O
referencia	O
,	O
y	O
por	O
tanto	O
son	O
clínicamente	O
intercambiables	O
.	O

La	O
administración	B-PROC
de	O
CFOT	B-CHEM
proporciona	O
una	O
absorción	O
más	O
rápida	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
que	O
la	O
vía	O
enteral	O
y	O
la	O
tasa	O
de	O
absorción	O
puede	O
modularse	O
con	O
la	O
técnica	O
de	O
administración	B-PROC
,	O
aportando	O
una	O
flexibilidad	O
única	O
al	O
resto	O
de	O
tratamientos	B-PROC
del	O
dolor	B-DISO
irruptivo	I-DISO
.	O

Los	O
resultados	O
muestran	O
un	O
breve	O
tiempo	O
hasta	O
concentraciones	O
plasmáticas	B-ANAT
máximas	O
(	O
tmax	O
)	O
,	O
coincidente	O
con	O
el	O
descrito	O
originalmente	O
para	O
la	O
formulación	O
de	O
referencia	O
,	O
favorecido	O
probablemente	O
por	O
la	O
estricta	O
técnica	O
de	O
administración	B-PROC
.	O

Es	O
esencial	O
una	O
adecuada	O
formación	O
de	O
los	O
pacientes	O
para	O
optimizar	O
el	O
uso	O
de	O
CFOT	B-CHEM
,	O
ya	O
que	O
los	O
pacientes	O
bien	O
entrenados	O
pueden	O
sacar	O
buen	O
provecho	O
de	O
su	O
flexibilidad	O
para	O
auto	O
-	O
regularse	O
el	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
.	O

Efectividad	O
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
con	O
vendaje	B-PROC
compresivo	I-PROC
multicapa	I-PROC
asociado	O
a	O
protección	O
de	O
la	O
piel	B-ANAT
perilesional	I-ANAT
con	O
Cavilon	B-CHEM
®	O
(	O
película	O
barrera	O
no	O
irritante	O
)	O

Introducción	O
:	O
el	O
adecuado	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
úlceras	B-DISO
de	I-DISO
extremidad	I-DISO
inferior	I-DISO
de	I-DISO
etiología	I-DISO
venosa	I-DISO
es	O
fundamental	O
para	O
mejorar	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

El	O
uso	O
de	O
terapia	B-PROC
compresiva	I-PROC
con	I-PROC
vendaje	I-PROC
multicapa	I-PROC
es	O
el	O
tratamiento	B-PROC
que	O
mejores	O
resultados	O
presenta	O
.	O

En	O
la	O
práctica	O
,	O
se	O
utiliza	O
en	O
combinación	O
con	O
unos	O
adecuados	O
cuidados	B-PROC
locales	I-PROC
de	O
la	O
herida	B-DISO
y	O
de	O
la	O
piel	B-ANAT
perilesional	I-ANAT
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
clínica	O
de	O
un	O
vendaje	B-PROC
multicapa	I-PROC
de	I-PROC
compresión	I-PROC
y	O
el	O
impacto	O
de	O
la	O
utilización	O
de	O
la	O
película	O
barrera	O
Cavilon	B-CHEM
®	O
en	O
úlceras	B-DISO
vasculares	I-DISO
de	I-DISO
origen	I-DISO
venoso	I-DISO
.	O

Metodología	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
pragmático	I-PROC
en	O
España	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
incluidos	O
fueron	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
terapia	I-PROC
de	I-PROC
compresión	I-PROC
con	O
el	O
mismo	O
vendaje	O
multicapa	O
y	O
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
al	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
,	O
tratados	B-PROC
con	O
la	O
PBNI	O
Cavilon	B-CHEM
®	O
,	O
o	O
al	O
grupo	O
control	O
.	O

Se	O
realizaron	O
un	O
máximo	O
de	O
13	O
visitas	O
de	O
estudio	O
separadas	O
entre	O
ellas	O
por	O
una	O
semana	O
.	O

El	O
estudio	O
fue	O
evaluado	O
y	O
aprobado	O
por	O
los	O
comités	O
éticos	O
de	O
investigación	O
clínica	O
(	O
CEIC	O
)	O
de	O
los	O
siete	O
centros	O
participantes	O
.	O

Resultados	O
:	O
participaron	O
98	O
pacientes	O
en	O
el	O
estudio	O
(	O
49	O
en	O
el	O
grupo	O
intervención	B-PROC
y	O
49	O
como	O
control	O
)	O
.	O

Tras	O
cuatro	O
semanas	O
,	O
el	O
grupo	O
intervención	B-PROC
presentó	O
una	O
reducción	O
media	O
(	O
DE	O
)	O
del	O
tamaño	O
de	O
úlcera	B-DISO
superior	O
al	O
grupo	O
control	O
(	O
56,7	O
%	O
(	O
30,3	O
)	O
vs	O
.	O
45,5	O
%	O
(	O
47,4	O
)	O
;	O
p	O
=	O
0,087	O
)	O
.	O

A	O
las	O
12	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
las	O
diferencias	O
observadas	O
fueron	O
estadísticamente	O
significativas	O
(	O
83,4	O
%	O
(	O
31,1	O
)	O
vs	O
.	O
71,6	O
%	O
(	O
44,1	O
)	O
;	O
p	O
=	O
0,046	O
)	O
.	O

El	O
69,4	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
intervención	B-PROC
redujo	O
el	O
área	O
de	O
úlcera	B-DISO
en	O
>	O
50	O
%	O
en	O
las	O
cuatro	O
primeras	O
semanas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
respecto	O
al	O
46,9	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
control	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
la	O
efectividad	O
clínica	O
de	O
un	O
vendaje	B-PROC
multicapa	I-PROC
de	I-PROC
compresión	I-PROC
(	O
Coban	O
®	O
2	O
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
,	O
valorada	O
en	O
términos	O
de	O
porcentaje	O
de	O
reducción	O
del	O
área	O
,	O
se	O
incrementa	O
al	O
asociar	O
un	O
tratamiento	B-PROC
protector	I-PROC
de	O
la	O
piel	B-ANAT
perilesional	I-ANAT
con	O
la	O
PBNI	O
(	O
Cavilon	B-CHEM
®	O
)	O
.	O

La	O
hipotensión	B-DISO
en	O
pacientes	O
inestables	O
:	O
factores	O
predictores	O
y	O
medidas	B-PROC
preventivas	I-PROC

La	O
hipotensión	B-DISO
arterial	I-DISO
continúa	O
siendo	O
la	O
complicación	B-DISO
más	O
frecuente	O
durante	O
la	O
sesión	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

De	O
los	O
81	O
pacientes	O
en	O
riesgo	O
en	O
programa	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
crónica	I-PROC
en	O
la	O
Unidad	O
Satélite	O
del	O
HUC	O
(	O
Hospital	O
Universitario	O
de	O
Canarias	O
)	O
durante	O
el	O
año	O
2003	O
,	O
el	O
25	O
%	O
presentaba	O
una	O
especial	O
fragilidad	B-DISO
,	O
con	O
más	O
de	O
30	O
%	O
de	O
eventos	B-DISO
hipotensivos	I-DISO
.	O

Por	O
esto	O
,	O
nos	O
planteamos	O
como	O
objetivos	O
definir	O
los	O
matices	O
que	O
posee	O
el	O
paciente	O
lábil	O
,	O
los	O
eventos	O
predictivos	O
de	O
hipotensión	B-DISO
y	O
las	O
medidas	B-PROC
preventivas	I-PROC
contrastadas	O
que	O
se	O
pueden	O
plantear	O
.	O

Se	O
diseñó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
intervencionista	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
.	O

Se	O
aplicaron	O
protocolos	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
preventivos	I-PROC
de	O
hipotensión	B-DISO
basados	O
en	O
el	O
control	O
de	O
la	O
ultrafiltración	B-PROC
(	O
UF	B-PROC
)	O
máxima	O
horaria	O
,	O
temperatura	O
de	O
36º	O
C	O
,	O
y	O
distintos	O
perfiles	O
de	O
UF	B-PROC
y	O
conductividad	O
.	O

La	O
edad	O
,	O
junto	O
con	O
la	O
comorbilidad	B-DISO
asociada	O
,	O
y	O
el	O
sexo	O
fueron	O
predictores	O
.	O

De	O
hecho	O
,	O
el	O
79	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
inestables	O
incluidos	O
en	O
protocolo	B-PROC
de	O
hipotensión	B-DISO
eran	O
mayores	O
de	O
75	O
años	O
y	O
el	O
81,9	O
%	O
mujeres	O
.	O

Todos	O
los	O
protocolos	B-PROC
disminuyeron	O
la	O
incidencia	O
de	O
hipotensiones	B-DISO
,	O
pero	O
fue	O
en	O
el	O
período	O
en	O
el	O
que	O
se	O
utilizó	O
el	O
protocolo	B-PROC
con	I-PROC
perfiles	I-PROC
lineales	I-PROC
cuando	O
disminuyen	O
espectacularmente	O
hasta	O
el	O
17,2	O
%	O
,	O
cuando	O
en	O
el	O
período	O
basal	O
eran	O
el	O
41,1	O
%	O
.	O

Pensamos	O
que	O
enfermería	O
puede	O
aplicar	O
medidas	O
sencillas	O
y	O
contrastadas	O
que	O
pueden	O
mejorar	O
de	O
forma	O
importante	O
el	O
confort	O
durante	O
la	O
sesión	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
más	O
inestables	O
.	O

Prevalencia	O
de	O
microalbuminuria	B-DISO
en	O
niños	O
obesos	B-DISO
e	O
hipertensos	B-DISO
y	O
su	O
relación	O
con	O
factores	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO

Introducción	O
:	O
la	O
microalbuminuria	B-DISO
fue	O
descrita	O
por	O
Keen	O
y	O
Chloverakis	O
,	O
quienes	O
desarrollaron	O
en	O
1963	O
un	O
radio	B-PROC
-	I-PROC
inmuno	I-PROC
-	I-PROC
ensayo	I-PROC
para	O
detectar	O
la	O
eliminación	O
urinaria	B-ANAT
de	O
albúmina	B-CHEM
.	O

Objetivo	O
:	O
identificar	O
la	O
prevalencia	O
de	O
microalbuminuria	B-DISO
en	O
niños	O
obesos	B-DISO
e	O
hipertensos	B-DISO
y	O
su	O
relación	O
con	O
otros	O
factores	O
de	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
,	I-PROC
descriptivo	I-PROC
,	I-PROC
transversal	I-PROC
de	O
los	O
educandos	O
pertenecientes	O
al	O
semi	O
-	O
internado	O
"	O
Salvador	O
González	O
Delgado	O
"	O
de	O
la	O
ciudad	O
de	O
Pinar	O
del	O
Río	O
,	O
distribuidos	O
en	O
grupos	O
escolares	O
,	O
entre	O
enero	O
y	O
diciembre	O
de	O
2012	O
.	O

Para	O
el	O
estudio	O
las	O
variables	O
cualitativas	O
se	O
resumieron	O
mediante	O
frecuencias	O
absolutas	O
y	O
relativas	O
.	O

Se	O
calculó	O
el	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
para	O
un	O
95	O
%	O
.	O

Para	O
detectar	O
confusión	O
o	O
interacción	O
se	O
utilizó	O
el	O
análisis	O
estratificado	O
de	O
Mantel	O
y	O
Haenszel	O
y	O
para	O
la	O
comparación	O
de	O
medias	O
de	O
variables	O
con	O
distribución	O
normal	O
,	O
la	O
prueba	O
de	O
diferencia	O
de	O
medias	O
de	O
la	O
t	O
de	O
Student	O
.	O

Resultados	O
:	O
el	O
31,9	O
%	O
de	O
las	O
niñas	O
eran	O
obesas	B-DISO
y	O
los	O
varones	O
32,6	O
%	O
.	O

La	O
microalbuminuria	B-DISO
se	O
presentó	O
en	O
el	O
11,5	O
%	O
de	O
las	O
niñas	O
y	O
7,4	O
%	O
de	O
los	O
varones	O
,	O
todos	O
los	O
cuales	O
eran	O
obesos	B-DISO
.	O

Entre	O
las	O
niñas	O
e	O
l2,7	O
%	O
era	O
hipertensa	B-DISO
mientras	O
el	O
3,7	O
%	O
varones	O
.	O

Con	O
alteración	O
de	O
la	O
circunferencia	O
de	O
la	O
cintura	B-ANAT
9.8	O
%	O
féminas	O
y	O
11,7	O
%	O
varones	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
se	O
encontró	O
altamente	O
significativa	O
la	O
relación	O
entre	O
la	O
obesidad	B-DISO
y	O
la	O
microalbuminuria	B-DISO
.	O

La	O
circunferencia	O
de	O
la	O
cintura	B-ANAT
alterada	O
se	O
relacionaba	O
significativamente	O
con	O
el	O
incremento	O
de	O
los	O
valores	O
de	O
la	O
microalbuminuria	B-DISO
.	O

Hubo	O
una	O
asociación	O
significativa	O
entre	O
la	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
y	O
microalbuminuria	B-DISO
en	O
ambos	O
sexos	O
,	O
sin	O
embargo	O
;	O
esta	O
última	O
variable	O
fue	O
considerada	O
una	O
variable	O
confusora	O
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
de	O
oxiéster	B-CHEM
de	I-CHEM
glicerol	I-CHEM
vs	O
óxido	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
dermatitis	B-DISO
del	I-DISO
área	I-DISO
del	I-DISO
pañal	I-DISO

Introducción	O
.	O

La	O
rozadura	O
ocasionada	O
por	O
el	O
uso	O
de	O
pañal	O
es	O
una	O
inflamación	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
,	O
caracterizada	O
por	O
lesiones	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
área	I-DISO
del	I-DISO
pañal	I-DISO
que	O
causan	O
ardor	B-DISO
y	O
prurito	B-DISO
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
actual	O
es	O
a	O
base	O
de	O
pastas	O
inertes	O
como	O
el	O
óxido	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
donde	O
se	O
formaron	O
2	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
con	O
dermatitis	B-DISO
del	I-DISO
área	I-DISO
del	I-DISO
pañal	I-DISO
,	O
tratados	B-PROC
con	O
oxiéster	B-CHEM
de	I-CHEM
glicerol	I-CHEM
u	O
óxido	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
de	O
acuerdo	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
encontró	O
en	O
ambos	O
grupos	O
una	O
distribución	O
similar	O
en	O
cuanto	O
a	O
características	O
generales	O
,	O
pero	O
con	O
una	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
en	O
la	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
a	O
las	O
72	O
horas	O
,	O
ya	O
que	O
30	O
de	O
30	O
pacientes	O
con	O
oxiéster	B-CHEM
de	I-CHEM
glicerol	I-CHEM
mejoraron	O
y	O
sólo	O
25	O
de	O
30	O
con	O
óxido	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
.	O

Conclusiones	O
.	O

El	O
oxiéster	B-CHEM
de	I-CHEM
glicerol	I-CHEM
tiene	O
una	O
eficacia	O
terapéutica	O
similar	O
al	O
óxido	B-CHEM
de	I-CHEM
zinc	I-CHEM
.	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
hipertónica	I-CHEM
en	O
lactantes	O
hospitalizados	B-PROC
con	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO

Introducción	O
:	O
El	O
edema	B-DISO
de	I-DISO
las	I-DISO
vías	I-DISO
aéreas	I-DISO
y	O
las	O
secreciones	B-ANAT
mucosas	I-ANAT
son	O
características	O
patológicas	B-DISO
predominantes	O
en	O
lactantes	O
con	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
(	O
BA	B-DISO
)	O
.	O

La	O
nebulización	B-PROC
con	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
hipertónica	I-CHEM
al	O
3	O
%	O
(	O
SSH	B-CHEM
)	O
puede	O
reducir	O
los	O
cambios	B-DISO
patológicos	I-DISO
y	O
disminuir	O
la	O
obstrucción	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vía	I-DISO
aérea	I-DISO
.	O

Objetivos	O
:	O
Evaluar	O
en	O
lactantes	O
con	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
la	O
eficacia	O
del	O
uso	O
de	O
SSH	B-CHEM
para	O
disminuir	O
días	O
de	O
internación	B-PROC
y	O
mejoría	O
en	O
el	O
score	O
clínico	O
(	O
SC	O
)	O
.	O

Material	O
y	O
Métodos	O
:	O
Un	O
total	O
de	O
106	O
pacientes	O
(	O
edad	O
media	O
de	O
5,1	O
±	O
6,4	O
meses	O
)	O
(	O
rango	O
:	O
1	O
-	O
14	O
meses	O
)	O
fueron	O
admitidos	O
y	O
reclutados	O
para	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
de	O
BA	B-DISO
,	O
en	O
tres	O
hospitales	O
:	O
Catedra	O
de	O
Pediatría	O
del	O
Hospital	O
de	O
Clínicas	O
,	O
Hospital	O
Barrio	O
Obrero	O
,	O
Instituto	O
Privado	O
del	O
Niño	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
internados	B-PROC
en	O
sala	O
de	O
internación	O
común	O
.	O

El	O
periodo	O
de	O
estudio	O
fue	O
de	O
mayo	O
del	O
2011	O
a	O
julio	O
del	O
2014	O
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
divididos	O
en	O
2	O
grupos	O
para	O
recibir	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
hipertónica	I-CHEM
(	O
SSH	B-CHEM
)	O
o	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
normal	I-CHEM
(	O
SSN	B-CHEM
)	O
con	O
Epinefrina	B-CHEM
.	O

Resultados	O
:	O
Los	O
lactantes	O
del	O
grupo	O
SSH	B-CHEM
tuvieron	O
importante	O
disminución	O
en	O
los	O
días	O
de	O
hospitalización	B-PROC
1,7±0,76	O
vs	O
4,9±2,3	O
del	O
grupo	O
SSN	B-CHEM
,	O
p<0,001	O
.	O

El	O
SC	O
demostró	O
mejoría	O
significante	O
en	O
el	O
grupo	O
SSH	B-CHEM
comparando	O
con	O
el	O
grupo	O
SSN	B-CHEM
p<0,001	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
al	O
3	O
%	O
con	O
Epinefrina	B-CHEM
es	O
más	O
efectiva	O
que	O
la	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
normal	I-CHEM
con	O
Epinefrina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
moderadamente	O
severos	O
con	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
.	O

Gel	O
de	O
Clorhexidina	B-CHEM
intra	O
-	O
alveolar	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
alveolitis	B-DISO
tras	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
inferiores	I-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC

Introducción	O
:	O
La	O
clorhexidina	B-CHEM
es	O
un	O
buen	O
agente	B-CHEM
profiláctico	O
de	O
la	O
alveolitis	B-DISO
post	O
-	O
extracción	B-PROC
.	O

La	O
aparición	O
del	O
gel	O
bioadhesivo	O
conteniendo	O
clorhexidina	B-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
podría	O
mejorar	O
esta	O
acción	O
.	O

Su	O
colocación	O
intraalveolar	O
permitiría	O
una	O
actuación	O
más	O
directa	O
sobre	O
el	O
alveolo	B-ANAT
y	O
una	O
actuación	O
más	O
prolongada	O
del	O
fármaco	B-CHEM
.	O

Pacientes	O
y	O
método	O
:	O
Presentamos	O
un	O
estudio	B-PROC
a	I-PROC
simple	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	O
sobre	O
30	O
pacientes	O
,	O
valorando	O
la	O
influencia	O
de	O
la	O
colocación	O
en	O
una	O
sola	O
vez	O
y	O
de	O
forma	O
intraalveolar	O
gel	O
bioadhesivo	O
conteniendo	O
clorhexidina	B-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
tras	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
terceros	I-PROC
molares	I-PROC
incluidos	I-PROC
,	O
en	O
la	O
aparición	O
de	O
alveolitis	B-DISO
y	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

Resultados	O
:	O
Encontramos	O
una	O
reducción	O
del	O
42,65	O
%	O
en	O
la	O
tasa	O
de	O
alveolitis	B-DISO
y	O
un	O
postoperatorio	O
más	O
favorable	O
en	O
el	O
grupo	O
experimental	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
control	O
,	O
la	O
alveolitis	B-DISO
apareció	O
en	O
un	O
30,76	O
%	O
frente	O
a	O
un	O
17,64	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
experimental	O
.	O

Discusión	O
y	O
Conclusiones	O
:	O
Tras	O
comparar	O
nuestros	O
datos	O
con	O
otros	O
estudio	O
,	O
pensamos	O
que	O
el	O
gel	O
bioadhesivo	O
de	O
clorhexidina	B-CHEM
al	O
0,2	O
%	O
,	O
aplicado	O
en	O
una	O
sola	O
vez	O
de	O
forma	O
intraalveolar	O
parece	O
ser	O
una	O
opción	O
adecuada	O
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
alveolitis	B-DISO
.	O

Esta	O
actuación	O
mejora	O
la	O
apertura	O
bucal	B-ANAT
y	O
el	O
edema	B-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
,	O
aunque	O
son	O
necesarios	O
nuevos	O
estudios	B-PROC
realizados	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	O
con	O
muestras	O
más	O
amplias	O
para	O
confirmar	O
nuestros	O
datos	O
.	O

Efectos	O
de	O
una	O
terapia	B-PROC
sistémica	I-PROC
con	O
azitromicina	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
periodontitis	B-DISO
crónica	I-DISO

Este	O
estudio	O
se	O
efectuó	O
con	O
el	O
objetivo	O
fundamental	O
de	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
sistémica	I-PROC
de	O
azitromicina	B-CHEM
como	O
complemento	O
a	O
la	O
terapia	B-PROC
mecánica	I-PROC
convencional	O
en	O
un	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
con	O
periodontitis	B-DISO
crónica	I-DISO
.	O

El	O
diseño	O
del	O
estudio	B-PROC
fue	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

La	O
muestra	O
total	O
correspondió	O
a	O
19	O
pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
periodontitis	B-DISO
crónica	I-DISO
.	O

Se	O
realizaron	O
mediciones	B-PROC
clínicas	I-PROC
para	O
estudiar	O
los	O
siguientes	O
parámetros	O
:	O
Índice	O
Gingival	B-ANAT
de	O
Loe	O
y	O
Silness	O
,	O
Índice	O
de	O
Placa	B-DISO
de	O
Silness	O
y	O
Loe	O
,	O
presencia	O
de	O
sangramiento	B-DISO
al	O
sondaje	B-PROC
,	O
profundidad	O
de	O
los	O
sacos	O
y	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
inserción	I-PROC
relativa	O
en	O
los	O
días	O
0,30	O
y	O
60	O
.	O

El	O
total	O
de	O
pacientes	O
,	O
se	O
distribuyó	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
,	O
de	O
manera	O
que	O
10	O
pacientes	O
recibieron	O
azitromicina	B-CHEM
(	O
500	O
mg	O
cada	O
24	O
horas	O
durante	O
3	O
días	O
)	O
y	O
9	O
recibieron	O
el	O
placebo	B-PROC
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
que	O
participaron	O
recibieron	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
una	O
higienización	B-PROC
supragingival	I-PROC
de	O
toda	O
la	O
boca	B-ANAT
mediante	O
ultrasonido	B-PROC
,	O
luego	O
se	O
tomaron	O
impresiones	B-PROC
del	I-PROC
maxilar	I-PROC
que	O
correspondía	O
según	O
la	O
ubicación	O
de	O
las	O
piezas	B-ANAT
dentarias	I-ANAT
seleccionadas	O
para	O
la	O
confección	O
de	O
las	O
canaletas	O
de	O
acrílico	B-CHEM
que	O
sirvieron	O
de	O
punto	O
de	O
referencia	O
fijo	O
para	O
las	O
mediciones	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
niveles	I-PROC
de	I-PROC
inserción	I-PROC
y	I-PROC
profundidades	I-PROC
de	I-PROC
sacos	I-PROC
.	O

De	O
los	O
dientes	B-ANAT
seleccionados	O
en	O
el	O
mismo	O
maxilar	B-ANAT
,	O
2	O
fueron	O
tratadas	B-PROC
mediante	O
raspado	B-PROC
y	I-PROC
pulido	I-PROC
radicular	I-PROC
,	O
junto	O
a	O
sus	O
vecinas	O
inmediatas	O
,	O
mientras	O
que	O
las	O
2	O
remanentes	O
permanecieron	O
como	O
control	O
.	O

Así	O
se	O
conformaron	O
los	O
4	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
:	O
azitromicina	B-CHEM
,	O
azitromicina	B-CHEM
+	O
raspado	B-PROC
y	I-PROC
pulido	I-PROC
radicular	I-PROC
,	O
placebo	B-PROC
y	O
placebo	B-PROC
+	O
raspado	B-PROC
y	I-PROC
pulido	I-PROC
radicular	I-PROC
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
fueron	O
controlados	B-PROC
en	O
los	O
días	O
0,30	O
y	O
60	O
,	O
siendo	O
el	O
día	O
0	O
el	O
momento	O
en	O
que	O
se	O
efectuaron	O
las	O
mediciones	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
parámetros	I-PROC
clínicos	I-PROC
mencionados	O
,	O
y	O
luego	O
se	O
evaluaron	O
a	O
los	O
30	O
y	O
60	O
días	O
.	O

A	O
los	O
30	O
días	O
de	O
control	B-PROC
,	O
la	O
azitromicina	B-CHEM
redujo	O
significativamente	O
los	O
niveles	O
de	O
inflamación	B-DISO
periodontal	I-DISO
y	O
la	O
profundidad	O
de	O
los	O
sacos	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
los	O
valores	O
basales	O
,	O
y	O
asociada	O
al	O
raspado	B-PROC
y	I-PROC
pulido	I-PROC
radicular	I-PROC
mejoró	O
significativamente	O
los	O
niveles	O
de	O
inserción	O
,	O
aunque	O
la	O
comparación	O
entre	O
los	O
tratamientos	B-PROC
demostró	O
una	O
superioridad	O
del	O
antibiótico	B-CHEM
sólo	O
en	O
el	O
parámetro	O
Índice	O
Gingival	B-ANAT
.	O

Nuestros	O
resultados	O
obtenidos	O
en	O
una	O
muestra	O
de	O
19	O
pacientes	O
,	O
que	O
fueron	O
controlados	B-PROC
a	O
los	O
30	O
días	O
sugieren	O
que	O
la	O
azitromicina	B-CHEM
asociada	O
a	O
raspado	B-PROC
y	I-PROC
pulido	I-PROC
radicular	I-PROC
puede	O
constituir	O
una	O
alternativa	O
interesante	O
a	O
otros	O
antibióticos	B-CHEM
que	O
se	O
emplean	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
algunas	O
formas	O
de	O
periodontitis	B-DISO
.	O

Eficacia	O
del	O
Albendazol	B-CHEM
en	O
dosis	O
única	O
sobre	O
las	O
infecciones	B-DISO
por	I-DISO
helmintos	I-DISO
transmitidos	O
por	O
el	O
suelo	O
en	O
escolares	O
de	O
una	O
comunidad	O
de	O
Iquitos	O
,	O
Perú	O

Objetivos	O
.	O

Determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
dosis	O
única	O
del	O
albendazol	B-CHEM
sobre	O
las	O
infecciones	B-DISO
por	I-DISO
helmintos	I-DISO
transmitidos	O
por	O
el	O
suelo	O
(	O
HTS	O
)	O
en	O
escolares	O
de	O
una	O
comunidad	O
de	O
la	O
ciudad	O
de	O
Iquitos	O
en	O
Perú	O
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
.	O

Dentro	O
del	O
contexto	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
realizado	O
en	O
una	O
comunidad	O
periurbana	O
de	O
escasos	O
recursos	O
,	O
situada	O
en	O
Iquitos	O
,	O
en	O
la	O
Amazonía	O
de	O
Perú	O
,	O
se	O
obtuvieron	O
muestras	B-PROC
de	I-PROC
heces	I-PROC
de	O
escolares	O
del	O
quinto	O
grado	O
de	O
primaria	O
en	O
18	O
escuelas	O
y	O
se	O
analizó	O
la	O
prevalencia	O
y	O
la	O
intensidad	O
de	O
HTS	O
.	O

Un	O
total	O
de	O
1193	O
escolares	O
fueron	O
desparasitados	B-PROC
con	O
albendazol	B-CHEM
en	O
dosis	O
única	O
(	O
400	O
mg	O
)	O
.	O

De	O
los	O
909	O
escolares	O
que	O
fueron	O
encontrados	O
positivos	O
con	O
al	O
menos	O
una	O
infección	B-DISO
por	O
HTS	O
,	O
una	O
muestra	B-PROC
aleatoria	I-PROC
de	O
385	O
fue	O
seguida	O
dos	O
semanas	O
más	O
tarde	O
,	O
cuando	O
se	O
recolectó	O
y	O
analizó	O
una	O
segunda	O
muestra	B-PROC
de	I-PROC
heces	I-PROC
.	O

Resultados	O
.	O

La	O
eficacia	O
del	O
albendazol	B-CHEM
fue	O
satisfactoria	O
para	O
las	O
infecciones	B-DISO
por	I-DISO
Ascaris	I-DISO
lumbricoides	O
con	O
una	O
tasa	O
de	O
reducción	O
de	O
huevos	O
(	O
TRH	O
)	O
de	O
99,8	O
%	O
;	O
IC	O
95	O
:	O
99,3	O
-	O
100	O
y	O
por	O
anquilostomideos	O
con	O
una	O
TRH	O
de	O
93,6	O
%	O
,	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
88,2	O
-	O
96,6	O
y	O
por	O
Trichuris	O
trichiura	O
con	O
una	O
TRH	O
de	O
72,7	O
%	O
,	O
IC	O
95	O
:	O
58,5	O
-	O
79,1	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

Estos	O
resultados	O
son	O
indicativos	O
de	O
niveles	O
satisfactorios	O
de	O
eficacia	O
y	O
son	O
congruentes	O
con	O
datos	O
publicados	O
sobre	O
la	O
eficacia	O
del	O
albendazol	B-CHEM
y	O
directivas	O
de	O
la	O
Organización	O
Mundial	O
de	O
la	O
Salud	O
.	O

Futuras	O
investigaciones	O
deben	O
centrarse	O
en	O
mejorar	O
la	O
eficacia	O
de	O
las	O
estrategias	O
de	O
tratamiento	B-PROC
para	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
Trichuris	I-DISO
trichiura	I-DISO
.	O

Aplicacion	O
de	O
distraccion	B-PROC
osteogénica	I-PROC
en	O
rebordes	B-DISO
alveolares	I-DISO
atróficos	I-DISO
.	O

Analisis	B-PROC
de	I-PROC
su	I-PROC
efectividad	I-PROC
y	O
estabilidad	O

La	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
implantes	I-PROC
dentales	I-PROC
osteointegrados	I-PROC
y	O
la	O
retención	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
prótesis	I-PROC
estomatológicas	I-PROC
convencionales	O
de	O
acrílico	B-CHEM
es	O
un	O
grave	O
problema	O
en	O
pacientes	O
con	O
reborde	B-DISO
alveolar	I-DISO
atrófico	I-DISO
.	O

La	O
distracción	B-PROC
osteogénica	I-PROC
ofrece	O
en	O
la	O
actualidad	O
una	O
solución	O
potencial	O
ante	O
la	O
severa	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
tejido	I-DISO
óseo	I-DISO
alveolar	I-DISO
.	O

Este	O
estudio	O
tuvo	O
el	O
propósito	O
de	O
evaluar	O
en	O
nuestro	O
medio	O
la	O
Efectividad	O
y	O
Estabilidad	O
de	O
la	O
osteogénesis	B-PROC
alveolar	I-PROC
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
Fase	I-PROC
II	I-PROC
.	O

Fueron	O
tratados	B-PROC
5	O
pacientes	O
con	O
atrofia	B-DISO
del	I-DISO
reborde	I-DISO
alveolar	I-DISO
mandibular	I-DISO
o	I-DISO
maxilar	I-DISO
con	O
distractores	O
alveolares	B-ANAT
intraorales	O
producidos	O
por	O
Walter	O
Lorenz	O
Surgical	O
,	O
Inc	O
,	O
(	O
ROTT	O
-	O
NELSON-1713	O
-	O
06	O
-	O
04	O
)	O
para	O
inducir	O
osteogénesis	B-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
atendidos	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
ambulatoria	I-PROC
.	O

El	O
período	O
de	O
latencia	O
fue	O
de	O
5	O
días	O
,	O
la	O
tasa	O
de	O
distracción	B-PROC
de	O
1	O
mm	O
diario	O
y	O
el	O
período	O
de	O
contención	O
de	O
4	O
semanas	O
.	O

La	O
efectividad	O
de	O
la	O
distracción	B-PROC
aplicada	O
fue	O
76.3	O
%	O
y	O
la	O
estabilidad	O
de	O
92.0	O
%	O
.	O

La	O
media	O
de	O
la	O
distracción	B-PROC
total	O
obtenida	O
fue	O
7,25	O
mm	O
.	O

La	O
Distracción	B-PROC
osteogénica	I-PROC
resultó	O
ser	O
un	O
método	O
eficaz	O
para	O
lograr	O
incremento	O
de	O
la	O
cresta	B-ANAT
alveolar	I-ANAT
en	O
pacientes	O
que	O
presentaron	O
atrofias	B-DISO
previas	O
.	O

Medicación	B-PROC
preanestésica	I-PROC
con	O
midazolam	B-CHEM
/	O
paracetamol	B-CHEM
oral	O
vs	O
midazolam	B-CHEM
intramuscular	O
en	O
amigdalectomía	B-PROC

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
cuasiexperimental	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
intervenidos	B-PROC
quirúrgicamente	I-PROC
por	O
cirugía	B-PROC
electiva	O
de	O
amigdalotomía	B-PROC
,	O
en	O
el	O
Hospital	O
Universitario	O
"	O
Carlos	O
Manuel	O
de	O
Céspedes	O
"	O
de	O
Bayamo	O
.	O

Se	O
formaron	O
dos	O
grupos	O
de	O
70	O
pacientes	O
cada	O
uno	O
.	O

El	O
grupo	O
I	O
o	O
experimental	O
,	O
formado	O
por	O
70	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
medicación	B-PROC
preanestésica	I-PROC
con	O
midazolam	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
asociado	O
con	O
jarabe	O
de	O
paracetamol	B-CHEM
,	O
y	O
el	O
grupo	O
II	O
o	O
grupo	O
control	O
,	O
en	O
donde	O
se	O
empleó	O
midazolam	B-CHEM
por	O
vía	O
intramuscular	O
.	O

Se	O
calificó	O
el	O
grado	O
de	O
sedación	B-PROC
según	O
la	O
escala	O
de	O
Richmond	O
-	O
Rass	O
,	O
la	O
respuesta	O
a	O
la	O
separación	O
del	O
niño	O
a	O
los	O
padres	O
,	O
los	O
cambios	O
hemodinámicos	O
,	O
las	O
complicaciones	B-DISO
y	O
la	O
efectividad	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
con	O
midazolam	B-CHEM
.	O

Resultados	O
.	O

Los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
I	O
,	O
disminuyeron	O
la	O
ansiedad	B-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
separación	O
de	O
sus	O
padres	O
con	O
una	O
buena	O
aceptación	O
de	O
la	O
mascarilla	O
facial	B-ANAT
al	O
momento	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
anestésica	I-PROC
inhalada	O
,	O
no	O
se	O
produjeron	O
cambios	O
hemodinámicos	O
significativos	O
,	O
con	O
un	O
bajo	O
número	O
de	O
complicaciones	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2010	O
-	O
019912	O
-	O
18	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
grupos	I-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	O
el	O
efecto	O
sobre	O
el	O
resultado	O
clínico	O
de	O
tocilizumab	B-CHEM
SC	O
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
SC	O
en	O
combinación	O
con	O
fármacos	B-CHEM
antirreumáticos	I-CHEM
modificadores	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
(	O
FAMEs	B-CHEM
)	O
tradicionales	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
activa	O
moderada	O
a	O
severa	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Presentar	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
de	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
6	O
meses	O
de	O
duración	O
.	O

-	O
Recibir	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
ambulatoria	I-PROC
.	O

-	O
Presentar	O
un	O
recuento	O
de	O
articulaciones	B-DISO
inflamadas	I-DISO
(	O
RAI	O
)	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
6	O
(	O
recuento	O
de	O
66	O
articulaciones	B-ANAT
)	O
y	O
de	O
articulaciones	B-DISO
dolorosas	I-DISO
(	O
RAD	O
)	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
8	O
(	O
recuento	O
de	O
68	O
articulaciones	B-ANAT
)	O
en	O
las	O
visitas	O
de	O
selección	O
y	O
basal	O
.	O

-	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
estar	O
recibiendo	O
tratamiento	B-PROC
con	O
una	O
dosis	O
estable	O
de	O
los	O
FAMEs	B-CHEM
permitidos	O
,	O
como	O
mínimo	O
,	O
8	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
basal	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
intervenciones	B-PROC
de	I-PROC
cirugía	I-PROC
mayor	I-PROC
(	O
incluyendo	O
cirugía	B-PROC
articular	I-PROC
)	O
en	O
las	O
8	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
o	O
que	O
tengan	O
previsto	O
someterse	O
a	O
una	O
intervención	B-PROC
de	O
este	O
tipo	O
en	O
los	O
6	O
meses	O
siguientes	O
a	O
la	O
randomización	B-PROC
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
reumática	I-DISO
autoinmune	I-DISO
distinta	O
de	O
AR	B-DISO
.	O

Se	O
permite	O
la	O
inclusión	O
de	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Sjögren	I-DISO
secundario	I-DISO
asociado	O
a	O
AR	B-DISO
.	O

-	O
Clase	O
funcional	O
IV	O
,	O
definida	O
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
Clasificación	O
del	O
ACR	O
del	O
Estado	O
Funcional	O
en	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
.	O

-	O
Artritis	B-DISO
idiopática	I-DISO
juvenil	I-DISO
(	O
AIJ	B-DISO
)	O
o	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
juvenil	I-DISO
(	O
ARJ	B-DISO
)	O
y	O
/	O
o	O
AR	B-DISO
diagnosticadas	B-PROC
antes	O
de	O
los	O
16	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
articular	I-DISO
inflamatoria	I-DISO
distinta	O
de	O
AR	B-DISO
en	O
el	O
pasado	O
o	O
en	O
la	O
actualidad	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2010	O
-	O
020803	O
-	O
63	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
Fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
2	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	O
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
masitinib	B-CHEM
a	O
la	O
dosis	O
de	O
6	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
asma	B-DISO
persistente	I-DISO
grave	I-DISO
tratado	B-PROC
con	O
corticoides	B-CHEM
orales	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

asma	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2011	O
-	O
002009	O
-	O
31	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
único	I-PROC
brazo	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
que	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
con	O
bevacizumab	B-CHEM
en	O
cualquiera	O
de	O
los	O
estudios	O
esponsorizados	O
por	O
F.	O
Hoffmann	O
-	O
La	O
Roche	O
y	O
/	O
o	O
Genentech	O
.	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
que	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
con	O
bevacizumab	B-CHEM
en	O
cualquiera	O
de	O
los	O
estudios	O
esponsorizados	O
por	O
F.	O
Hoffmann	O
-	O
La	O
Roche	O
y	O
/	O
o	O
Genentech	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Antes	O
de	O
realizar	O
ningún	O
procedimiento	B-PROC
específico	O
del	O
estudio	O
deberá	O
obtenerse	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

2	O
.	O

El	O
paciente	O
está	O
recibiendo	O
tratamiento	B-PROC
con	O
bevacizumab	B-CHEM
al	O
final	O
del	O
ensayo	O
P	O
patrocinado	O
por	O
Roche	O
/	O
Genentech	O
y	O
sigue	O
obteniendo	O
efectos	O
beneficios	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

3	O
.	O

El	O
paciente	O
es	O
elegible	O
para	O
continuar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
bevacizumab	B-CHEM
al	O
final	O
del	O
ensayo	O
P	O
,	O
conforme	O
al	O
protocolo	B-PROC
del	O
ensayo	O
P	O
.	O

4	O
.	O

El	O
paciente	O
es	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
ensayo	O
E	O
(	O
MO25757	O
)	O
.	O

5	O
.	O

Las	O
mujeres	O
no	O
deben	O
estar	O
embarazadas	O
ni	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

6	O
.	O

Las	O
mujeres	O
con	O
capacidad	O
de	O
procrear	O
/	O
varones	O
fértiles	O
deberán	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
de	O
alta	O
eficacia	O
durante	O
el	O
ensayo	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
y	O
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
última	O
dosis	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
ensayo	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Signos	B-DISO
de	I-DISO
progresión	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
evaluada	O
conforme	O
al	O
protocolo	B-PROC
del	O
ensayo	O
P	O
durante	O
la	O
fase	O
de	O
selección	O
para	O
este	O
ensayo	O
E	O
.	O

2	O
.	O

Signos	B-DISO
de	O
cualquier	O
acontecimiento	B-DISO
adverso	I-DISO
potencialmente	O
atribuible	O
al	O
bevacizumab	B-CHEM
por	O
el	O
que	O
la	O
ficha	O
técnica	O
local	O
recomiende	O
la	O
interrupción	B-PROC
definitiva	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
administración	I-PROC
.	O

3	O
.	O

Interrupción	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
con	O
bevacizumab	B-CHEM
durante	O
más	O
de	O
42	O
días	O
desde	O
la	O
última	O
dosis	O
de	O
bevacizumab	B-CHEM
en	O
el	O
ensayo	O
P	O
.	O

4	O
.	O

Signos	B-DISO
de	O
cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
,	O
disfunción	B-DISO
neurológica	I-DISO
o	I-DISO
metabólica	I-DISO
,	O
hallazgos	O
en	O
la	O
exploración	B-PROC
física	I-PROC
o	O
resultados	O
analíticos	O
que	O
ofrezcan	O
sospechas	O
razonables	O
de	O
una	O
enfermedad	B-DISO
o	O
trastorno	B-DISO
que	O
contraindique	O
el	O
uso	O
de	O
un	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
o	O
que	O
implique	O
un	O
riesgo	O
elevado	O
para	O
el	O
paciente	O
de	O
sufrir	O
complicaciones	B-DISO
relacionadas	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2011	O
-	O
002605	O
-	O
29	O

Título	O
científico	O
:	O
Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
liraglutida	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
metformina	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
metformina	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
glucemia	I-PROC
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
diabetes	B-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Título	O
público	O
:	O
Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
liraglutida	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
metformina	B-CHEM
comparado	O
sólo	O
con	O
metformina	B-CHEM
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
diabetes	B-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
Tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Diabetes	B-DISO
Tipo	I-DISO
2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Niños	O
y	O
adolescentes	O
de	O
10	O
a	O
17	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

Los	O
sujetos	O
no	O
pueden	O
cumplir	O
18	O
años	O
antes	O
de	O
que	O
finalice	O
el	O
período	O
doble	O
ciego	O
de	O
14	O
semanas	O
(	O
visita	O
11	O
)	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
y	O
tratamiento	B-PROC
durante	O
al	O
menos	O
90	O
días	O
con	O
dieta	B-PROC
y	O
ejercicio	B-PROC
únicamente	O
,	O
o	O
dieta	B-PROC
y	O
ejercicio	B-PROC
en	O
combinación	O
con	O
metformina	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
.	O

La	O
dosis	O
de	O
metformina	B-CHEM
debe	O
haberse	O
mantenido	O
estable	O
durante	O
al	O
menos	O
30	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
(	O
visita	O
1	O
)	O
.	O

-	O
HbA1c	B-PROC

•	O
Mayor	O
o	O
igual	O
a	O
7,0	O
%	O
y	O
menor	O
o	O
igual	O
a	O
11	O
%	O
si	O
el	O
tratamiento	B-PROC
consiste	O
en	O
dieta	B-PROC
y	O
ejercicio	B-PROC
.	O

•	O
Mayor	O
o	O
igual	O
a	O
6,5	O
%	O
y	O
menor	O
o	O
igual	O
a	O
11	O
%	O
si	O
el	O
sujeto	O
está	O
recibiendo	O
metformina	B-CHEM
.	O

-	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
superior	O
al	O
percentil	O
85	O
de	O
la	O
población	O
general	O
de	O
la	O
misma	O
edad	O
y	O
sexo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Diabetes	B-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
.	O

-	O
Diabetes	B-DISO
juvenil	I-DISO
de	I-DISO
comienzo	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
madurez	I-DISO
(	O
MODY	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Utilización	O
de	O
antidiabéticos	B-CHEM
distintos	O
de	O
metformina	B-CHEM
en	O
los	O
90	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

Se	O
permite	O
el	O
tratamiento	B-PROC
a	O
corto	O
plazo	O
con	O
insulina	B-CHEM
.	O

-	O
Hipoglucemia	B-DISO
intensa	O
o	O
importante	O
recurrente	O
o	O
falta	O
de	O
conciencia	O
de	O
la	O
hipoglucemia	B-DISO
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
pancreatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
o	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
idiopática	I-DISO
.	O

-	O
Cualquier	O
trastorno	B-DISO
con	O
importancia	O
clínica	O
,	O
salvo	O
los	O
procesos	O
asociados	O
a	O
los	O
antecedentes	O
de	O
diabetes	B-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
pudiera	O
interferir	O
en	O
los	O
resultados	O
del	O
ensayo	O
.	O

-	O
Hipertensión	B-DISO
no	O
controlada	O
,	O
tratado	O
o	O
no	O
tratada	B-PROC
,	O
por	O
encima	O
del	O
percentil	O
99	O
para	O
la	O
edad	O
y	O
el	O
sexo	O
en	O
niños	O
.	O

-	O
Abuso	B-DISO
confirmado	I-DISO
o	I-DISO
sospechado	I-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
o	I-DISO
narcóticos	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
004695	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Peginterferón	B-CHEM
Lambda-1a	I-CHEM
y	O
Ribavirina	B-CHEM
con	O
Telaprevir	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
enmascarado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
Peginterferón	B-CHEM
Lambda-1a	I-CHEM
y	O
Ribavirina	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
Peginterferón	B-CHEM
alfa-2a	I-CHEM
y	O
Ribavirina	B-CHEM
,	O
cada	O
uno	O
de	O
ellos	O
administrado	O
con	O
Telaprevir	B-CHEM
,	O
en	O
sujetos	O
con	O
Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
crónica	I-DISO
de	O
genotipo-1	O
que	O
no	O
han	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
anterioridad	O
o	O
han	O
sufrido	O
una	O
recidiva	O
tras	O
un	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Peginterferón	B-CHEM
Alfa	I-CHEM
y	O
Ribavirina	B-CHEM
.	O

Protocolo	B-PROC
Revisado	O
:	O
01	O
-	O
Incorpora	O
Enmienda	O
:	O
02	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
Crónica	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
Virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
Crónica	I-DISO
(	O
Genotipo-1	O
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
005698	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

ODYSSEY	O
acontecimientos	O
:	O
Evaluación	B-PROC
de	O
los	O
acontecimientos	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
tras	O
un	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Alirocumab	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
y	I-PROC
con	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
Alirocumab	B-CHEM
(	O
SAR236553	B-CHEM
/	O
REGN727	B-CHEM
)	O
sobre	O
la	O
aparición	O
de	O
acontecimientos	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
en	O
pacientes	O
que	O
han	O
experimentado	O
recientemente	O
un	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Recientemente	O
(	O
menos	O
de	O
52	O
semanas	O
)	O
hospitalizados	B-PROC
por	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
inferior	O
a	O
40	O
años	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
experimentado	O
un	O
acontecimiento	O
de	O
SCA	B-DISO
más	O
de	O
52	O
semanas	O
(	O
+	O
3	O
días	O
)	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
aleatorización	B-PROC
(	O
V3	O
)	O
.	O

-	O
LDL	B-PROC
-	I-PROC
C	I-PROC
<	O
70	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
<	O
1,81	O
mmol	O
/	O
l	O
con	O
evidencia	O
sobre	O
el	O
manejo	O
médico	O
y	O
dietético	O
de	O
la	O
dislipidemia	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
006287	O
-	O
50	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
del	O
Extracto	B-CHEM
de	O
membrana	B-ANAT
amniótica	I-ANAT
como	O
tratamiento	B-PROC
del	O
ojo	B-DISO
seco	I-DISO
severo	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
mdiante	O
colirio	O
de	O
suero	B-ANAT
autólogo	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
del	O
Extracto	B-CHEM
de	O
membrana	B-ANAT
amniótica	I-ANAT
como	O
tratamiento	B-PROC
sintomático	I-PROC
del	O
ojo	B-DISO
seco	I-DISO
severo	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
mdiante	O
colirio	O
de	O
suero	B-ANAT
autólogo	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Ojo	B-DISO
seco	I-DISO
severo	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Capacidad	O
para	O
otorgar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
expresar	O
su	O
deseo	O
de	O
cumplir	O
todos	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
estudio	O
.	O

-	O
El	O
/	O
la	O
paciente	O
debe	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
ser	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
todos	O
los	O
requerimientos	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

-	O
El	O
paciente	O
deberá	O
tener	O
entre	O
18	O
y	O
65	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
ojo	B-DISO
seco	I-DISO
severo	O
o	O
muy	O
severo	O
de	O
la	O
clasificación	O
de	O
DEWS	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Infecciones	B-DISO
o	O
enfermedades	B-DISO
graves	O
o	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
,	I-DISO
renal	I-DISO
o	I-DISO
medular	I-DISO
que	O
desaconsejen	O
la	O
participación	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Serología	B-PROC
positiva	O
para	O
VIH	B-DISO
,	O
Hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
y	I-DISO
C	I-DISO
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
de	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
por	O
vía	O
tópica	O
que	O
utilicen	O
conservantes	B-CHEM
:	O
glaucoma	B-DISO
,	O
blefaritis	B-DISO
,	O
etc.	O

-	O
Cirugías	B-PROC
oculares	I-PROC
previas	O
que	O
afecten	O
la	O
superficie	B-ANAT
ocular	I-ANAT
(	O
cirugía	B-PROC
refractiva	I-PROC
,	O
cirugía	B-PROC
palpebral	I-PROC
,	O
cirugía	B-PROC
corneal	I-PROC
)	O
.	O

-	O
Uso	O
de	O
medicación	B-CHEM
sistémica	O
que	O
puede	O
producir	O
alteraciones	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
lágrima	I-DISO
.	O

-	O
Utilización	O
de	O
lentes	O
de	O
contacto	O
.	O

-	O
Patología	B-DISO
palpebral	I-DISO
asociada	O
(	O
lagoftalmos	B-DISO
,	O
exoftalmos	B-DISO
,	O
ectropión	B-DISO
,	O
etc.	O
)	O

-	O
Pacientes	O
con	O
trabajo	O
diario	O
al	O
aire	O
libre	O
o	O
que	O
utilicen	O
productos	O
irritantes	O
oculares	B-ANAT
(	O
agrícola	O
,	O
ganadería	O
,	O
construcción	O
,	O
forestación	O
,	O
etc	O
...	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
fumadores	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
000797	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
MASTOCITOSIS	B-DISO
SISTÉMICA	I-DISO
DE	O
MAL	O
PRONÓSTICO	O
CON	O
EL	O
ANÁLOGO	B-CHEM
DE	I-CHEM
PURINAS	I-CHEM
CLADRIBINA	B-CHEM
(	O
2-CDA	B-CHEM
)	O
E	O
INTERFERÓN	B-CHEM
ALFA-2A	I-CHEM
PEGILADO	I-CHEM
EN	O
SUJETOS	O
CON	O
MUTACIÓN	B-DISO
D816V	O
DE	O
KIT	O
(	O
U	O
OTRAS	O
MUTACIONES	B-DISO
EN	O
EL	O
EXÓN	O
17	O
DEL	O
KIT	O
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
MASTOCITOSIS	B-DISO
SISTÉMICA	I-DISO
DE	O
MAL	O
PRONÓSTICO	O
CON	O
EL	O
ANÁLOGO	B-CHEM
DE	I-CHEM
PURINAS	I-CHEM
CLADRIBINA	B-CHEM
(	O
2-CDA	B-CHEM
)	O
E	O
INTERFERÓN	B-CHEM
ALFA-2A	I-CHEM
PEGILADO	I-CHEM
EN	O
SUJETOS	O
CON	O
MUTACIÓN	B-DISO
D816V	O
DE	O
KIT	O
(	O
U	O
OTRAS	O
MUTACIONES	B-DISO
EN	O
EL	O
EXÓN	O
17	O
DEL	O
KIT	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Mastocitosis	B-DISO
sistémica	I-DISO
de	O
mal	O
pronóstico	O
con	O
la	O
mutación	B-DISO
D816V	O
u	O
otras	O
mutaciones	B-DISO
en	O
el	O
exón	O
17	O
de	O
KIT	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Edad	O
igual	O
o	O
mayor	O
a	O
18	O
años	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
mastocitosis	B-DISO
sistémica	I-DISO
de	O
mal	O
pronóstico	O
(	O
mastocitosis	B-DISO
sistémica	I-DISO
agresiva	I-DISO
o	O
en	O
progresión	O
)	O
con	O
la	O
mutación	B-DISO
D816V	O
u	O
otras	O
mutaciones	B-DISO
en	O
el	O
exón	O
17	O
de	O
KIT	O
.	O

ECOG	O
≤	O
3	O
.	O

Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
hepática	I-DISO
(	O
bilirrubina	B-PROC
total	I-PROC
≥	O
2.0	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
GOT	B-PROC
o	O
GPT	B-PROC
>	O
3	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
)	O
no	O
relacionada	O
con	O
la	O
mastocitosis	B-DISO
.	O

Alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO
(	O
creatinina	B-PROC
≥	O
2.0	O
mg	O
/	O
dL	O
)	O
no	O
relacionada	O
con	O
la	O
mastocitosis	B-DISO
.	O

Citopenias	B-DISO
grado	O
III	O
-	O
IV	O
no	O
relacionadas	O
con	O
la	O
mastocitosis	B-DISO
.	O

Cardiopatía	B-DISO
severa	O
(	O
grado	O
III	O
/	O
IV	O
de	O
la	O
NYHA	O
o	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
del	I-PROC
ventrículo	I-PROC
izquierdo	I-PROC
<	O
50	O
%	O
)	O
.	O

Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
usen	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
fiables	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
001505	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O
El	O
estudio	O
Highlow	O
Prevención	B-PROC
del	O
tromboembolismo	B-DISO
venoso	I-DISO
recurrente	O
y	O
embolia	B-DISO
pulmonar	I-DISO
en	O
las	O
mujeres	O
embarazadas	O

Título	O
científico	O
:	O
El	O
estudio	O
Highlow	O
Heparina	B-CHEM
de	I-CHEM
bajo	I-CHEM
peso	I-CHEM
molecular	I-CHEM
para	O
prevenir	B-PROC
el	O
TEV	B-DISO
recurrente	I-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
embarazo	I-DISO
:	O
un	O
ensayo	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
de	O
dos	O
dosis	O

Indicación	O
pública	O
:	O
trombosis	B-DISO
embolia	B-DISO
pulmonar	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
profunda	I-DISO
(	O
TVP	B-DISO
)	O
embolia	B-DISO
pulmonar	I-DISO
(	O
EP	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

-	O
Embarazo	O
confirmado	O
por	O
prueba	B-PROC
urinaria	I-PROC
,	O
edad	O
gestacional	O
<	O
14	O
semanas	O
desde	O
el	O
primer	O
día	O
del	O
último	O
período	O
menstrual	O

-	O
VTE	B-DISO
confirmada	O
objetivamente	O
previa	O
,	O
ya	O
sea	O
no	O
provocada	O
,	O
en	O
presencia	O
del	O
uso	O
de	O
anticonceptivos	B-CHEM
orales	O
o	O
el	O
uso	O
de	O
estrógenos	B-CHEM
/	O
progestágenos	B-CHEM
,	O
o	O
relacionada	O
con	O
el	O
embarazo	O
o	O
el	O
período	O
posparto	O
,	O
o	O
factores	O
de	O
riesgo	O
menores	O
(	O
p.	O
ej.	O
viaje	O
de	O
larga	O
distancia	O
,	O
trauma	B-DISO
menor	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
VTE	B-DISO
anterior	O
relacionado	O
con	O
un	O
factor	O
de	O
riesgo	O
importante	O
que	O
provoca	O
riesgos	O
(	O
p.	O
ej.	O
cirugía	B-PROC
,	O
trauma	B-DISO
grave	O
o	O
inmovilización	B-PROC
con	I-PROC
yeso	I-PROC
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
ETV	B-DISO
)	O
como	O
único	O
factor	O
de	O
riesgo	O

-	O
Indicación	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
terapia	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
de	O
dosis	O
terapéutica	O
(	O
p.	O
ej.	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
TEV	B-DISO
aguda	I-DISO
;	O
uso	O
permanente	O
de	O
anticoagulantes	B-CHEM
terapéuticos	O
fuera	O
del	O
embarazo	O
)	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
dar	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Cualquier	O
contraindicación	O
mencionada	O
en	O
el	O
etiquetado	O
local	O
de	O
HBPM	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
001610	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O
Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
gevokizumab	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
uveítis	B-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO
activa	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
frente	I-PROC
a	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
enmascarado	I-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
gevokizumab	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
uveítis	B-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO
activa	O
intermedia	O
,	O
posterior	O
o	O
panuveítis	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Uveítis	B-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO
crónica	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Uveítis	B-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO
activa	O
,	O
posterior	O
o	O
panuveítis	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
uveítis	B-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO
intermedia	O
,	O
posterior	O
o	O
panuveítis	B-DISO
en	O
al	O
menos	O
un	O
ojo	B-ANAT
cumpliendo	O
los	O
criterios	O
de	O
clasificación	O
del	O
grupo	O
de	O
estudio	O
internacional	O
(	O
criterios	O
de	O
SUN	O
)	O
de	O
uveítis	B-DISO
intermedia	O
,	O
posterior	O
o	O
panuveítis	B-DISO
confirmado	O
por	O
la	O
historia	O
clínica	O
documentada	O

-	O
Uveítis	B-DISO
activa	O
definida	O
por	O
la	O
presencia	O
de	O
una	O
puntuación	O
de	O
la	O
opacidad	B-DISO
del	I-DISO
vítreo	I-DISO
de	O
≥	O
2	O
+	O
en	O
al	O
menos	O
un	O
ojo	B-ANAT

-	O
Mejor	B-PROC
agudeza	I-PROC
visual	I-PROC
corregida	I-PROC
de	O
al	O
menos	O
10	O
letras	O
en	O
el	O
ojo	B-ANAT
estudiado	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
estable	O
de	O
corticosteroides	B-CHEM
orales	O
,	O
terapia	B-PROC
con	O
inmunosupresores	B-CHEM
seleccionados	O
o	O
la	O
combinación	O
de	O
ambos	O
.	O

-	O
Hombre	O
o	O
mujer	O
,	O
edad	O
≥18	O
(	O
o	O
mayoría	O
de	O
edad	O
legal	O
)	O
en	O
la	O
selección	O

-	O
Para	O
pacientes	O
con	O
potencial	O
reproductivo	O
,	O
la	O
voluntad	O
de	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
altamente	O
eficaz	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Uveítis	B-DISO
infecciosa	I-DISO
o	O
síndromes	B-DISO
mascarada	I-DISO

-	O
Uveítis	B-DISO
anterior	O
aislada	O

-	O
Agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
mejorada	I-PROC
<	O
35	O
letras	O
en	O
el	O
ojo	B-ANAT
no	O
estudiado	O
o	O
visión	O
monocular	O

-	O
Presencia	O
de	O
cataratas	B-DISO
u	O
opacificación	B-DISO
capsular	I-DISO
grave	O

-	O
Contraindicación	O
de	O
uso	O
de	O
midriáticos	B-CHEM
o	O
presencia	O
de	O
sinequias	B-DISO
posteriores	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
tuberculosis	B-DISO
activa	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
reacción	B-DISO
alérgica	I-DISO
o	I-DISO
anafiláctica	I-DISO
grave	O
a	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM

-	O
Antecedentes	O
de	O
neoplasia	B-DISO
en	O
lops	O
5	O
años	O
previos	O
a	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
infecciosa	I-DISO

-	O
Inmunodeficiencia	B-DISO
conocida	O
.	O

-	O
Embarazo	O
,	O
lactancia	O
o	O
posibilidad	O
de	O
quedarse	O
embarazada	O
durante	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
001984	O
-	O
66	O

Título	O
público	O
:	O
Evaluación	B-PROC
de	O
Sarilumab	B-CHEM
y	O
Metotrexato	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
etanercept	B-CHEM
y	O
Metotrexato	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
con	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
adalimumab	B-CHEM
y	O
Metotrexato	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
de	O
sarilumab	B-CHEM
y	O
metotrexato	B-CHEM
(	O
MTX	B-CHEM
)	O
en	O
comparación	O
con	O
etanercept	B-CHEM
y	O
MTX	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O
que	O
han	O
presentado	O
una	O
respuesta	O
inadecuada	O
a	O
4	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
adalimumab	B-CHEM
y	O
MTX	B-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
superior	O
o	O
igual	O
a	O
3	O
meses	O
de	O
duración	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
continuo	I-PROC
con	O
metotrexato	B-CHEM
entre	O
10	O
y	O
25	O
mg	O
/	O
semana	O
(	O
o	O
conforme	O
a	O
los	O
requisitos	O
de	O
su	O
ficha	O
técnica	O
local	O
si	O
difieren	O
los	O
intervalos	O
posológicos	O
)	O
durante	O
al	O
menos	O
12	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
y	O
con	O
dosis	O
estables	O
durante	O
al	O
menos	O
las	O
8	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
dicha	O
visita	O

Enfermedad	B-DISO
activa	O
,	O
definida	O
como	O
:	O
al	O
menos	O
6	O
de	O
66	O
articulaciones	B-DISO
hinchadas	I-DISO
y	O
8	O
de	O
68	O
articulaciones	B-DISO
hipersensibles	I-DISO
,	O
y	O
proteína	B-PROC
C	I-PROC
reactiva	I-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
sensibilidad	I-PROC
(	O
PCR	B-PROC
-	I-PROC
as	I-PROC
)	O
superior	O
a	O
10	O
mg	O
/	O
l	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Edad	O
inferior	O
a	O
18	O
años	O

Administración	B-PROC
de	I-PROC
corticoesteroides	I-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
parenteral	I-PROC
o	I-PROC
intraarticular	I-PROC
en	O
las	O
4	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O

Consumo	O
de	O
corticoesteroides	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
en	O
una	O
dosis	O
superior	O
a	O
10	O
mg	O
de	O
prednisona	B-CHEM
o	O
equivalente	O
al	O
día	O
,	O
o	O
cambio	O
en	O
la	O
dosis	O
en	O
las	O
4	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O

Tratamiento	B-PROC
anterior	O
con	O
un	O
inhibidor	B-CHEM
del	I-CHEM
FNT	I-CHEM
-	I-CHEM
α	I-CHEM
,	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
biológicos	I-CHEM
antirreumáticos	I-CHEM
modificadores	I-CHEM
del	I-CHEM
curso	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
(	O
DMARD	B-CHEM
)	O
biológicos	O
o	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
Janus	I-CHEM
cinasa	I-CHEM
(	O
como	O
tofacitinib	B-CHEM
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
002934	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
leucemia	B-DISO
mieloide	I-DISO
aguda	I-DISO
de	O
0	O
a	O
18	O
años	O

Título	O
científico	O
:	O
Protocolo	B-PROC
NOPHO	O
-	O
DBH	O
AML	O
2012	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
leucemia	B-DISO
mieloide	I-DISO
aguda	I-DISO
de	O
0	O
a	O
18	O
años	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Leucemia	B-DISO
Mieloide	I-DISO
Aguda	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
LMA	B-DISO
es	O
definida	O
mediante	O
los	O
criterios	O
de	O
diagnóstico	B-PROC
en	O
la	O
sección	O
16	O

2	O
)	O
Edad	O
<	O
19	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
diagnóstico	B-PROC

3	O
)	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
firmado	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Quimioterapia	B-PROC
o	O
radioterapia	B-PROC
previa	O
.	O

Esto	O
incluye	O
pacientes	O
con	O
LMA	B-DISO
secundaria	I-DISO
después	O
de	O
una	O
terapia	B-PROC
anti	I-PROC
cáncer	I-PROC
previa	O
.	O

Ellos	O
pueden	O
ser	O
tratados	B-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
,	O
pero	O
no	O
serán	O
incluidos	O
en	O
la	O
población	O
de	O
estudio	O
.	O

LMA	B-DISO
secundaria	I-DISO
tiene	O
una	O
peor	O
respuesta	O
a	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
,	O
pero	O
puede	O
beneficiarse	O
del	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
si	O
el	O
procedimiento	B-PROC
es	O
tolerado	O
.	O

2	O
)	O
LMA	B-DISO
secundaria	I-DISO
previa	O
al	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
insuficiencia	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
médula	I-DISO
ósea	I-DISO
.	O

3	O
)	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Down	I-DISO
(	O
SD	B-DISO
)	O
.	O

Pacientes	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Down	I-DISO
con	O
Leucemia	B-DISO
mieloide	I-DISO
son	O
recomendables	O
para	O
ser	O
tratados	B-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
internacional	O
ML	O
-	O
DS	O
.	O

Pacientes	O
con	O
LMA	B-DISO
y	O
SD	B-DISO
mayores	O
de	O
5	O
años	O
que	O
normalmente	O
carecen	O
de	O
la	O
mutación	B-DISO
GATA1	O
y	O
no	O
tienen	O
leucemia	B-DISO
mieloide	I-DISO
aguda	I-DISO
de	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Down	I-DISO
,	O
pueden	O
ser	O
tratados	B-PROC
de	O
acuerdo	O
al	O
protocolo	B-PROC
,	O
pero	O
no	O
pueden	O
ser	O
incluidos	O
en	O
la	O
población	O
del	O
estudio	O
.	O

4	O
)	O
Leucemia	B-DISO
promielocítica	I-DISO
aguda	I-DISO
.	O

Estos	O
pacientes	O
son	O
recomendados	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
el	O
estudio	O
internacional	O
LPA	B-DISO

5	O
)	O
Síndrome	B-DISO
Mielodisplásico	I-DISO
(	O
SMD	B-DISO
)	O
.	O

Estos	O
pacientes	O
son	O
recomendados	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
EWOG	O
-	O
MSD	O
.	O

6	O
)	O
Leucemia	B-DISO
Mielomonocítica	I-DISO
Juvenil	I-DISO
(	O
LMMJ	B-DISO
)	O
.	O

Estos	O
pacientes	O
son	O
recomendados	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
EWOG	O
-	O
MDS	O
.	O

7	O
)	O
Intolerancia	B-DISO
conocida	O
a	O
alguna	O
de	O
las	O
drogas	B-CHEM
de	O
quimioterapia	B-PROC
descritas	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

8	O
)	O
Anemia	B-DISO
de	I-DISO
Fanconi	I-DISO
.	O

9	O
)	O
Fallo	B-DISO
orgánico	I-DISO
importante	O
descartando	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
quimioterapia	I-PROC
planificada	O
.	O

10	O
)	O
Test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
positivo	O

11	O
)	O
Mujeres	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
o	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
usan	O
un	O
adecuado	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
003032	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

Trasplante	B-PROC
alogénico	I-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
leucemia	B-DISO
linfoblástica	I-DISO
aguda	I-DISO
-	O
FORUM	O
(	O
Para	O
omitir	O
radioterapia	B-PROC
por	O
debajo	O
de	O
la	O
mayoría	O
de	O
edad	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Leucemia	B-DISO
-	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Leucemia	B-DISO
Linfoblástica	I-DISO
Aguda	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
LLA	B-DISO
(	O
excepto	O
pacientes	O
con	O
B	B-DISO
-	I-DISO
LLA	I-DISO
)	O
que	O
cumplen	O
al	O
completo	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

-	O
Edad	O
en	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
≤	O
18	O
años	O
.	O

Edad	O
en	O
el	O
TCMH	B-PROC
≤	O
21	O
años	O

-	O
Indicación	O
para	O
trasplante	B-PROC
alógenico	I-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC

-	O
Remisión	O
completa	O
antes	O
de	O
TCM	B-PROC
(	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
)	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
escrito	O
de	O
los	O
padres	O
(	O
o	O
tutores	O
legales	O
)	O
y	O
,	O
si	O
es	O
necesario	O
,	O
del	O
menor	O
a	O
través	O
del	O
"	O
Formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
"	O

-	O
No	O
embarazo	O

-	O
No	O
malignidades	B-DISO
secundarias	I-DISO

-	O
No	O
TCMH	B-PROC
previo	O

-	O
El	O
TCMH	B-PROC
se	O
lleva	O
a	O
cabo	O
en	O
un	O
centro	O
participante	O
en	O
el	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
cumplen	O
alguno	O
de	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O

-	O
Pacientes	O
sin	O
Linfoma	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO

-	O
El	O
protocolo	B-PROC
al	O
completo	O
o	O
las	O
partes	O
esenciales	O
son	O
rechazadas	O
por	O
el	O
propio	O
paciente	O
o	O
por	O
el	O
respectivo	O
tutor	O
legal	O

-	O
No	O
se	O
da	O
consentimiento	B-PROC
para	O
guardar	O
y	O
propagar	O
datos	O
médicos	O
anonimizados	O
por	O
razones	O
de	O
estudio	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
concomitante	I-DISO
grave	O
que	O
no	O
permite	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
a	O
discreción	O
del	O
investigador	O
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
síndromes	B-DISO
de	I-DISO
malformación	I-DISO
,	O
malformaciones	B-DISO
cardíacas	I-DISO
,	O
trastornos	B-DISO
metabólicos	I-DISO
)	O

-	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
Karnofsky	I-PROC
/	O
Lansky	O
<	O
50	O
%	O

-	O
Los	O
sujetos	O
que	O
no	O
están	O
dispuestos	O
o	O
no	O
pueden	O
cumplir	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
004053	O
-	O
88	O

Título	O
público	O
:	O
Segundo	O
estudio	O
internacional	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
clásico	I-DISO
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O

Título	O
científico	O
:	O
Segundo	O
estudio	O
internacional	O
intergrupo	O
para	O
el	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
clásico	I-DISO
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Cáncer	B-DISO
que	O
afecta	O
a	O
los	O
ganglios	B-ANAT
linfáticos	I-ANAT
y	O
tejido	B-ANAT
linfático	I-ANAT
en	O
los	O
niños	O
y	O
jóvenes	O
,	O
llamado	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Linfoma	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
histológico	I-PROC
confirmado	O
de	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
clásico	I-DISO
primario	O
.	O

-	O
Pacientes	O
menores	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
la	O
fecha	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

En	O
las	O
unidades	O
especializadas	O
de	O
adolescentes	O
y	O
adultos	O
jóvenes	O
(	O
TYA	O
)	O
en	O
Francia	O
,	O
Italia	O
y	O
el	O
Reino	O
Unido	O
se	O
pueden	O
registrar	O
pacientes	O
hasta	O
menores	O
de	O
25	O
años	O
de	O
edad	O
también	O
.	O

Los	O
límites	O
de	O
edad	O
inferiores	O
serán	O
especificados	O
en	O
cada	O
país	O
de	O
acuerdo	O
con	O
las	O
leyes	O
nacionales	O
o	O
los	O
requisitos	O
formales	O
de	O
los	O
seguros	O
que	O
pueden	O
impedir	O
pacientes	O
muy	O
jóvenes	O
.	O

-	O
El	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
del	O
paciente	O
y	O
/	O
o	O
de	O
los	O
padres	O
del	O
paciente	O
o	O
tutor	O
de	O
acuerdo	O
a	O
las	O
leyes	O
nacionales	O
.	O

-	O
Prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativa	O
en	O
las	O
2	O
semanas	O
previas	O
al	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
para	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Quimioterapia	B-PROC
o	O
radioterapia	B-PROC
previa	O
por	O
otros	O
tumores	B-DISO
malignos	I-DISO
.	O

-	O
Pre	B-PROC
-	I-PROC
tratamiento	I-PROC
del	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
(	O
excepto	O
el	O
de	O
los	O
esteroides	B-CHEM
durante	O
la	O
pre	O
-	O
fase	O
de	O
7	O
-	O
10	O
días	O
en	O
el	O
caso	O
de	O
tumor	B-DISO
mediastínico	I-DISO
grande	O
)	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
de	I-DISO
predominio	I-DISO
linfocítico	I-DISO

-	O
Otras	O
neoplasias	B-DISO
malignas	I-DISO
(	O
simultáneas	O
)	O
.	O

-	O
Contraindicación	O
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Enfermedades	B-DISO
concomitantes	I-DISO
graves	O
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Positividad	O
de	O
VIH	B-DISO
conocida	O
.	O

-	O
Residencia	O
fuera	O
de	O
los	O
países	O
participantes	O
donde	O
no	O
se	O
puede	O
garantizar	O
el	O
seguimiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
.	O

-	O
Embarazo	O
y	O
/	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
son	O
sexualmente	O
activos	O
y	O
no	O
están	O
dispuestos	O
a	O
utilizar	O
anticonceptivos	B-CHEM
adecuados	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
durante	O
un	O
mes	O
después	O
de	O
la	O
finalización	O
del	O
ensayo	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
actual	O
o	O
reciente	O
(	O
dentro	O
de	O
los	O
30	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
fecha	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
con	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
o	O
participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
intervencionista	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
004413	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
para	I-PROC
comparar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
insulina	B-CHEM
degludec	I-CHEM
/	O
liraglutida	B-CHEM
frente	O
a	O
insulina	B-CHEM
glargina	I-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
Tipo	I-DISO
2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

-	O
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

-	O
HbA1c	B-PROC
del	O
7,0	O
-	O
10,0	O
%	O
[	O
53	O
-	O
86	O
mmol	O
/	O
mol	O
]	O
(	O
ambos	O
inclusive	O
)	O
según	O
el	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
central	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
activo	O
con	O
insulina	B-CHEM
glargina	I-CHEM
durante	O
90	O
días	O
como	O
mínimo	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O

-	O
Dosis	O
diaria	O
estable	O
de	O
insulina	B-CHEM
glargina	I-CHEM
entre	O
20	O
y	O
50	O
unidades	O
(	O
ambas	O
inclusive	O
)	O
durante	O
como	O
mínimo	O
56	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

La	O
dosis	O
diaria	O
total	O
deberá	O
estar	O
dentro	O
del	O
intervalo	O
de	O
20	O
-	O
50	O
unidades	O
,	O
ambos	O
inclusive	O
,	O
el	O
día	O
de	O
la	O
selección	O
,	O
si	O
bien	O
se	O
aceptan	O
fluctuaciones	O
individuales	O
de	O
±	O
10	O
%	O
en	O
los	O
56	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
Dosis	O
diaria	O
estable	O
de	O
metformina	B-CHEM
(	O
≥	O
1500	O
mg	O
o	O
dosis	O
máxima	O
tolerada	O
)	O
durante	O
90	O
días	O
como	O
mínimo	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O

-	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
≤	O
40	O
kg	O
/	O
m2	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
antidiabéticos	B-CHEM
orales	O
(	O
ADO	B-CHEM
)	O
(	O
a	O
excepción	O
de	O
metformina	B-CHEM
)	O
en	O
los	O
≥90	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
visita	O
1	O
(	O
selección	O
)	O

-	O
Uso	O
actual	O
de	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM
(	O
excepto	O
metformina	B-CHEM
e	O
insulina	B-CHEM
glargina	I-CHEM
)	O
o	O
cambio	O
previsto	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
concomitante	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
pueda	O
afectar	O
al	O
metabolismo	O
de	O
la	O
glucosa	B-CHEM
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
corticosteroides	B-CHEM
sistémicos	O
)	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
o	O
actual	O
con	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
insulina	B-CHEM
,	O
excepto	O
insulina	B-CHEM
basal	O
,	O
p.	O
ej.	O
,	O
insulina	B-CHEM
prandial	O
o	O
premezclada	O
(	O
se	O
permite	O
el	O
tratamiento	B-PROC
a	O
corto	O
plazo	O
debido	O
a	O
una	O
enfermedad	B-DISO
intercurrente	I-DISO
,	O
como	O
diabetes	B-DISO
gravídica	I-DISO
gestacional	I-DISO
,	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
)	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
o	O
actual	O
con	O
agonistas	B-CHEM
del	I-CHEM
receptor	I-CHEM
del	I-CHEM
péptido	I-CHEM
glucagonoide	I-CHEM
1	I-CHEM
(	O
GLP-1	B-CHEM
)	O
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
exenatida	B-CHEM
o	O
liraglutida	B-CHEM
)	O

-	O
Disfunción	B-DISO
hepática	I-DISO
,	O
definida	O
como	O
un	O
valor	O
de	O
ALAT	B-PROC
≥	O
2,5	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
(	O
LSN	O
)	O

-	O
Disfunción	B-DISO
renal	I-DISO
,	O
definida	O
como	O
un	O
valor	O
de	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
≥	O
133	O
µmol	O
/	O
l	O
(	O
≥	O
1,5	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
en	O
los	O
varones	O
y	O
≥	O
125	O
µmol	O
/	O
l	O
(	O
1,4	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
en	O
las	O
mujeres	O
,	O
o	O
con	O
arreglo	O
a	O
las	O
contraindicaciones	O
de	O
metformina	B-CHEM
en	O
cada	O
país	O

-	O
Calcitonina	B-PROC
≥	O
50	O
ng	O
/	O
l	O
en	O
la	O
selección	O

-	O
Antecedentes	O
personales	O
o	O
familiares	O
de	O
carcinoma	B-DISO
medular	I-DISO
de	I-DISO
tiroides	I-DISO
(	O
CMT	B-DISO
)	O
o	O
de	O
neoplasia	B-DISO
endocrina	I-DISO
múltiple	I-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
(	O
MEN2	B-DISO
)	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
pancreatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
o	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
idiopática	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004779	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
de	O
la	O
ivabradina	B-CHEM
en	O
la	O
placa	B-DISO
de	I-DISO
ateroma	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
arterial	I-DISO
coronaria	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Efectos	O
de	O
la	O
ivabradina	B-CHEM
en	O
la	O
composición	O
,	O
morfología	O
,	O
y	O
carga	O
de	O
la	O
placa	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
indicación	O
clínica	O
de	O
angiografía	B-PROC
coronaria	I-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
internacional	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
arterial	I-DISO
coronaria	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-­	O
Hombres	O
o	O
mujeres	O
,	O
de	O
cualquier	O
etnia	O
,	O
con	O
edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
,	O

-	O
Pacientes	O
con	O
indicación	O
clínica	O
de	O
angiografía	B-PROC
coronaria	I-PROC
,	O

-­	O
Pacientes	O
con	O
ritmo	O
sinusal	B-ANAT
y	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
(	O
FC	B-PROC
)	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
70	O
lpm	O
,	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
terapia	I-PROC
hipolipemiante	I-PROC
en	O
dosis	O
óptimas	O
,	O
incluidas	O
estatinas	B-CHEM
(	O
a	O
no	O
ser	O
que	O
no	O
sean	O
toleradas	O
)	O
para	O
asegurar	O
que	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
LDL	I-PROC
están	O
dentro	O
del	O
rango	O
local	O
recomendado	O
,	O
así	O
como	O
tratamiento	B-PROC
recomendado	O
para	O
la	O
EAC	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

­-	O
ICP	B-PROC
primaria	O
por	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
con	I-DISO
elevación	I-DISO
de	I-DISO
ST	I-DISO
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
;	O

­-	O
Cirugía	B-PROC
previa	O
de	O
bypass	B-PROC
coronario	I-PROC
o	O
probable	O
necesidad	O
de	O
la	O
misma	O
en	O
los	O
18	O
meses	O
siguientes	O
;	O

­-	O
Valvulopatía	B-DISO
con	O
probable	O
necesidad	O
de	O
cirugía	B-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
;	O

-	O
Trasplante	B-PROC
de	I-PROC
corazón	I-PROC
;	O

-	O
Marcapasos	B-PROC
implantado	I-PROC
,	O
desfibrilador	O
automático	O
implantable	O
,	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
resincronización	I-PROC
cardíaca	I-PROC
;	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
la	O
ivabradina	B-CHEM
;	O

-	O
Problemas	B-DISO
hereditarios	I-DISO
conocidos	O
de	O
intolerancia	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
galactosa	I-DISO
,	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
lactasa	I-DISO
Lapp	O
o	O
malabsorción	B-DISO
de	I-DISO
glucosa	I-DISO
y	I-DISO
galactosa	I-DISO
;	O

-	O
Infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
en	O
la	O
arteria	B-ANAT
coronaria	I-ANAT
diana	O
para	O
el	O
IVUS	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
005480	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

Efectividad	O
de	O
la	O
adaptación	O
de	O
la	O
dosis	O
de	O
suplementación	B-PROC
con	O
hierro	B-CHEM
en	O
el	O
embarazo	O
sobre	O
la	O
salud	O
materno	O
-	O
filial	O
.	O

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC
(	O
ECLIPSES	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Mujeres	O
embarazadas	O
de	O
menos	O
de	O
12	O
semanas	O
de	O
gestacion	O
,	O
con	O
estado	O
del	O
hierro	B-CHEM
normal	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Mujeres	O
embarazadas	O
de	O
menos	O
de	O
12	O
semanas	O
de	O
gestacion	O
sin	O
anemia	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujer	O
mayor	O
de	O
edad	O

-	O
perteneciente	O
al	O
ICS	O

-	O
embarazada	O
con	O
menos	O
de	O
12	O
semanas	O
de	O
gestación	O

-	O
que	O
entienda	O
el	O
castellano	O
o	O
el	O
catalán	O

-	O
que	O
firme	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
sin	O
anemia	B-DISO
(	O
Hb	B-PROC
<	O
110	O
d	O
/	O
dL	O
)	O
en	O
la	O
analítica	B-PROC
previa	O
a	O
las	O
12	O
semanas	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazo	B-DISO
de	I-DISO
riesgo	I-DISO
o	I-DISO
múltiple	I-DISO
.	O

-	O
Toma	O
de	O
suplementos	O
de	O
hierro	B-CHEM
con	O
un	O
contenido	O
en	O
hierro	B-CHEM
superior	O
a	O
10	O
mg	O
en	O
los	O
tres	O
meses	O
anteriores	O

-	O
Embarazadas	O
con	O
hipersensibilidad	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
,	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
las	O
proteínas	B-CHEM
del	I-CHEM
huevo	I-CHEM
o	O
intolerantes	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
fructosa	I-DISO
o	I-DISO
galactosa	I-DISO
.	O

-	O
Patología	B-DISO
previa	I-DISO
crónica	I-DISO
o	I-DISO
grave	I-DISO
que	O
afecte	O
al	O
desarrollo	O
nutricional	O
,	O
como	O
por	O
ejemplo	O
cáncer	B-DISO
,	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
y	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
metabólicas	I-DISO
;	O
enfermedades	B-DISO
malabsortivas	I-DISO
como	O
por	O
ejemplo	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
crohn	I-DISO
,	O
colitis	B-DISO
úlcerosa	I-DISO
;	O
úlcera	B-DISO
gastro	I-DISO
-	I-DISO
duodenal	I-DISO
,	O
y	O
enfermedades	B-DISO
hepáticas	I-DISO
como	O
hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
,	O
cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
y	O
pancreatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
.	O

-	O
Inmunosupresión	B-DISO
:	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
,	O
trasplantados	B-PROC
,	O
neutropénicos	B-DISO
,	O
o	O
bien	O
,	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
005524	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
de	O
36	O
semanas	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ELND005	B-CHEM
oral	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
agitación	B-DISO
y	O
la	O
agresividad	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
moderada	O
o	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Agitación	B-DISO
y	O
agresividad	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Agitación	B-DISO
y	O
agresividad	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
firmado	O
y	O
fechado	O
,	O
obtenido	O
de	O
conformidad	O
con	O
las	O
normas	O
locales	O
.	O

-	O
Completa	O
la	O
visita	O
de	O
la	O
semana	O
12	O
del	O
estudio	O
AG201	O
mientras	O
toma	O
la	O
dosis	O
asignada	O
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

-	O
No	O
tiene	O
contraindicaciones	O
médicas	O
nuevas	O
para	O
seguir	O
participando	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Está	O
utilizando	O
actualmente	O
cualquier	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
o	O
dispositivo	O
experimental	O
o	O
en	O
investigación	O
.	O

-	O
Presenta	O
un	O
empeoramiento	O
significativo	O
de	O
sus	O
trastornos	B-DISO
médicos	I-DISO
o	O
demencia	B-DISO
que	O
podría	O
impedir	O
que	O
finalizara	O
este	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000307	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

La	O
finalidad	O
de	O
este	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
es	O
evaluar	O
dos	O
posibles	O
tratamientos	B-PROC
modificadores	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
,	O
en	O
comparación	O
con	O
placebo	B-PROC
(	O
no	O
contiene	O
componentes	O
activos	O
)	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
autosómica	I-DISO
dominante	I-DISO
(	O
EAAD	O
)	O
a	O
fin	O
de	O
determinar	O
si	O
uno	O
o	O
ambos	O
previenen	B-PROC
,	O
retrasan	O
o	O
corrigen	O
las	O
alteraciones	B-DISO
cerebrales	I-DISO
que	O
se	O
asocian	O
al	O
desarrollo	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fases	I-PROC
II	I-PROC
/	I-PROC
III	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
sobre	O
2	O
terapias	B-PROC
con	O
potencial	O
para	O
influir	O
sobre	O
la	O
enfermedad	B-DISO
en	O
individuos	O
que	O
padecen	O
o	O
presentan	O
riesgo	O
de	O
padecer	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
hereditaria	I-DISO
dominante	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
autosomica	I-DISO
dominante	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000309	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Profilaxis	B-PROC
antibiótica	I-PROC
y	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
en	O
las	O
anomalías	B-DISO
congénitas	I-DISO
de	I-DISO
los	I-DISO
riñones	I-DISO
y	I-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
la	O
profilaxis	B-PROC
antimicrobiana	I-PROC
en	O
niños	O
con	O
RVU	B-DISO
grado	O
III	O
-	O
V	O
,	O
antes	O
de	O
la	O
primera	O
infección	B-DISO
sintomática	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

a.	O
Edad	O
entre	O
1	O
y	O
4	O
meses	O

b.	O
Edad	O
gestacional	O
>	O
35	O
semanas	O

c.	O
Tasa	B-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
(	O
calculado	O
de	O
acuerdo	O
con	O
Schwartz	O
)	O
>	O
15	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
a	O
los	O
tres	O
meses	O
de	O
edad	O

d.	O
Sin	O
previas	O
ITUs	B-DISO
sintomáticas	I-DISO

e.	O
Diagnóstico	B-PROC
por	I-PROC
imagen	I-PROC
completo	O
y	O
presencia	O
de	O
reflujo	B-DISO
vesico	I-DISO
-	I-DISO
ureteral	I-DISO
de	O
grado	O
III	O
a	O
V	O

f.	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
por	O
los	O
padres	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

a.	O
Edad	O
<	O
1	O
y	O
>	O
4	O
meses	O

b.	O
Edad	O
gestacional	O
<	O
35	O
semanas	O

c.	O
Tasa	B-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
(	O
calculado	O
de	O
acuerdo	O
con	O
Schwartz	O
)	O
<	O
15	O
ml	O
/	O
O	O
/	O
1,73	O
m2	O
a	O
los	O
tres	O
meses	O
de	O
edad	O

d.	O
Pacientes	O
con	O
vejiga	B-DISO
neurogénica	I-DISO
,	O
mielomeningocele	B-DISO
,	O
unión	B-DISO
uretero	I-DISO
-	I-DISO
pélvica	I-DISO
y	O
/	O
o	O
obstrucción	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
unión	I-DISO
uretero	I-DISO
-	I-DISO
vescical	I-DISO
,	O
u	O
otras	O
malformaciones	B-DISO
que	O
conducen	O
a	O
posibles	O
alteraciones	B-DISO
miccionales	I-DISO
,	O
aparte	O
de	O
las	O
válvulas	B-ANAT
uretrales	I-ANAT

e.	O
Pacientes	O
sin	O
o	O
con	O
bajo	O
grado	O
de	O
reflujo	B-DISO
(	O
grado	O
I	O
y	O
II	O
)	O

f.	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
todo	O
agente	B-CHEM
antimicrobiano	I-CHEM
utilizado	O

g.	O
Niños	O
con	O
situaciones	B-DISO
clínicas	I-DISO
graves	I-DISO
que	O
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
el	O
investigador	O
,	O
deben	O
evitar	O
ser	O
incluidos	O
en	O
la	O
cohorte	O
del	O
estudio	O

h.	O
El	O
uso	O
de	O
medicamentos	B-CHEM
experimentales	I-CHEM
en	O
el	O
mes	O
anterior	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O

i.	O
Niños	O
que	O
no	O
puedan	O
seguir	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
protocolo	B-PROC
establecidos	O
o	O
cuyos	O
padres	O
no	O
pueden	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000548	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
con	I-PROC
tres	I-PROC
brazos	I-PROC
de	I-PROC
control	I-PROC
:	O
Lurbinectedin	B-CHEM
(	O
PM01183	B-CHEM
)	O
solo	O
,	O
o	O
en	O
combinación	O
con	O
gemcitabina	B-CHEM
o	O
docetaxel	B-CHEM
solo	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
en	I-PROC
segunda	I-PROC
línea	I-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
no	O
resecable	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
tres	I-PROC
brazos	I-PROC
:	O
Lurbinectedin	B-CHEM
(	O
PM01183	B-CHEM
)	O
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
en	O
combinación	O
con	O
gemcitabina	B-CHEM
y	O
un	O
brazo	O
de	O
control	O
con	O
docetaxel	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
en	I-PROC
segunda	I-PROC
línea	I-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
no	O
resecable	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
no	O
resecable	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000577	O
-	O
77	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
oral	I-PROC
precoz	I-PROC
en	O
bacteriemia	B-DISO
por	I-DISO
Staphylococcus	I-DISO
Aureus	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
oral	I-PROC
precoz	I-PROC
en	O
bacteriemia	B-DISO
de	O
bajo	O
riesgo	O
producida	O
por	O
Staphylococcus	O
aureus	O

Acrónimo	O
:	O
SABATO	O
:	O
(	O
S.	O
Aureus	O
Bacteriemia	B-DISO
Antibiotic	O
Treatment	O
Options	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Bacteriemia	B-DISO
,	O
o	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
sangre	I-DISO
,	O
causada	O
por	O
una	O
bacteria	O
llamada	O
Staphylococcus	O
aureus	O
en	O
pacientes	O
con	O
bajo	O
riesgo	O
de	O
complicaciones	B-DISO
asociadas	O
a	O
S.	O
Aureus	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Bacteriemia	B-DISO
por	I-DISO
Staphylococcus	I-DISO
aureus	I-DISO
de	O
bajo	O
riesgo	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Cultivo	B-PROC
positivo	O
para	O
S.	O
aureus	O
(	O
no	O
considerado	O
contaminación	O
)	O
paciente	O
que	O
haya	O
recibido	O
entre	O
5	O
y	O
7	O
días	O
de	O
tratamiento	B-PROC
intravenoso	I-PROC
adecuado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Bacteriemia	B-DISO
polimicrobiana	I-DISO

-	O
Signos	B-DISO
y	I-DISO
síntomas	I-DISO
de	O
bacteriemia	B-DISO
complicada	I-DISO
por	I-DISO
S.	I-DISO
aureus	I-DISO
(	O
Foco	O
profundo	O
,	O
shock	B-DISO
séptico	I-DISO
,	O
bacteriemia	B-DISO
prolongada	O
)	O

-	O
Presencia	O
de	O
un	O
cuerpo	B-DISO
extraño	I-DISO
no	O
-	O
extraíble	O

-	O
Comorbilidad	O
grave	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000821	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

ESTUDIO	O
DEL	O
REFLEJO	O
GASTROCOLICO	O
:	O
INFLUENCIA	O
DE	O
PRUCALOPRIDA	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

estreñimiento	B-DISO
cronico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Género	O
femenino	O

-	O
Tener	O
una	O
edad	O
>	O
18	O
años	O
y	O
menor	O
de	O
65	O

-	O
Capacidad	O
adecuada	O
para	O
comunicarse	O

-	O
Cumplir	O
los	O
criterios	O
Roma	O
III	O
para	O
estreñimiento	B-DISO
crónico	I-DISO
funcional	O

-	O
Refractariedad	O
a	O
tratamiento	B-PROC
con	O
laxantes	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Género	O
masculino	O
.	O

-	O
Existencia	O
de	O
alguna	O
enfermedad	B-DISO
orgánica	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
sistémica	I-DISO
relevante	O
.	O

-	O
Consumo	O
de	O
medicación	B-CHEM
que	O
interfiera	O
en	O
la	O
motilidad	O
gastrointestinal	B-ANAT
(	O
procinéticos	B-CHEM
,	O
laxantes	B-CHEM
,	O
antidiarreicos	B-CHEM
y	O
espamolíticos	B-CHEM
)	O
.	O

No	O
deben	O
haberlos	O
consumido	O
al	O
menos	O
2	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
fecha	O
de	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Estreñimiento	B-DISO
secundario	I-DISO
a	I-DISO
fármacos	I-DISO
o	O
enfermedades	B-DISO
sistémicas	I-DISO
.	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000846	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
sobre	O
la	O
oxigenación	O
cerebral	B-ANAT
de	O
la	O
utilización	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
o	O
levobupivacaína	B-CHEM
durante	O
la	O
anestesia	B-PROC
intradural	I-PROC
en	O
el	O
paciente	O
anciano	O
sometido	O
a	O
cirugía	B-PROC
por	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
sobre	O
la	O
oxigenación	O
cerebral	B-ANAT
de	O
la	O
utilización	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
o	O
levobupivacaína	B-CHEM
durante	O
la	O
anestesia	B-PROC
intradural	I-PROC
en	O
el	O
paciente	O
anciano	O
sometido	O
a	O
cirugía	B-PROC
ortopédica	I-PROC
mayor	I-PROC
por	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Anestesia	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Anestesia	B-PROC
intradural	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
ancianos	O
mayores	O
de	O
70	O
años	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
ortopédica	I-PROC
mayor	I-PROC
por	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
tributarios	O
de	O
anestesia	B-PROC
intradural	I-PROC
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
a	O
los	O
que	O
por	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
habitual	O
se	O
considere	O
adecuado	O
utilizar	O
bupivacaína	B-CHEM
o	O
levobupivacaína	B-CHEM
como	O
parte	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
intradural	I-PROC

3	O
.	O

Que	O
hayan	O
otorgado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
alérgicos	B-DISO
a	O
los	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
empleados	O
o	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
de	I-CHEM
tipo	I-CHEM
amida	I-CHEM
,	O
o	O
con	O
antecedentes	O
de	O
hipertermia	B-DISO
maligna	I-DISO
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
con	O
estenosis	B-DISO
aórtica	I-DISO
severa	O
,	O
hipotensión	B-DISO
severa	O
o	O
shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO
.	O

3	O
.	O

Rechazo	O
de	O
la	O
técnica	B-PROC
anestésica	I-PROC
por	O
parte	O
del	O
paciente	O
o	O
contraindicaciones	O
para	O
la	O
utilización	O
de	O
la	O
técnica	B-PROC
intradural	I-PROC
.	O

4	O
.	O

Puntuación	O
test	O
de	O
Pfeiffer	O
previa	O
a	O
la	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
:	O
8	O
-	O
10	O
errores	O
(	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
severo	O
)	O

5	O
.	O

Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
existan	O
contraindicaciones	O
a	O
la	O
utilización	O
de	O
bupivacaína	B-CHEM
o	O
levobupivacaína	B-CHEM
como	O
parte	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
intradural	I-PROC

6	O
.	O

Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
considere	O
que	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
puede	O
suponer	O
un	O
perjuicio	O
clínico	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
médico	O
responsable	O
del	O
cuidado	O
del	O
paciente	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001229	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
sal	B-CHEM
común	I-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
para	O
prevenir	B-PROC
la	O
nefropatía	B-DISO
por	O
contraste	B-CHEM
iodado	I-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
cloruro	B-CHEM
sódico	I-CHEM
oral	O
e	O
intravenoso	O
en	O
la	O
profilaxis	B-PROC
de	O
la	O
nefropatía	B-DISO
inducida	O
por	O
contraste	B-CHEM
yodado	I-CHEM
en	O
pacientes	O
ambulantes	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
desarrollar	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
al	O
realizarse	O
una	O
prueba	B-PROC
radiológica	I-PROC
con	O
contraste	B-CHEM

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
desarrollar	O
nefropatía	B-DISO
por	O
contraste	B-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
que	O
vayan	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
la	O
realización	O
de	O
TAC	B-PROC
con	O
contraste	B-CHEM
,	O
según	O
indicación	O
de	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
,	O
y	O
que	O
tras	O
haber	O
recibir	O
información	O
sobre	O
el	O
diseño	O
,	O
los	O
fines	O
del	O
estudio	O
,	O
los	O
posibles	O
riesgos	O
que	O
de	O
él	O
pueden	O
derivarse	O
,	O
y	O
denegación	O
de	O
continuar	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
otorguen	O
por	O
escrito	O
su	O
consentimiento	B-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
para	O
la	O
cesión	O
de	O
muestras	B-ANAT
biológicas	I-ANAT
y	O
cumplan	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

Edad	O
superior	O
a	O
65	O
años	O

Uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
factores	O
de	O
riesgo	O
de	O
NIC	B-DISO
:	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
,	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
estable	O
o	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
un	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
calculado	O
por	O
la	O
fórmula	B-PROC
MDRD-4	I-PROC
entre	O
30	O
y	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
inferior	O
a	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
.	O

Presencia	O
de	O
hipopotasemia	B-DISO
(	O
potasio	B-PROC
sérico	I-PROC
inferior	O
a	O
3,5	O
mEq	O
/	O
L	O
)	O
.	O

Realización	O
de	O
otros	O
procedimientos	B-PROC
con	O
contraste	B-CHEM
intravenoso	O
en	O
los	O
quince	O
días	O
previos	O
.	O

Administración	B-PROC
de	O
nefrotóxicos	B-CHEM
(	O
AINES	B-CHEM
,	O
aminoglucósidos	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
quimioterápicos	B-CHEM
potencialmente	O
nefrotóxicos	O
)	O
en	O
las	O
últimas	O
72	O
horas	O
,	O
o	O
previsión	O
de	O
recibirlos	O
en	O
horas	O
posteriores	O
.	O

Patología	B-DISO
crónica	I-DISO
descompensada	O
:	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
aguda	O
,	O
EPOC	B-DISO
descompensado	I-DISO
o	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
mal	O
controlada	O
.	O

Hipernatremia	B-DISO
e	O
hipercloremia	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001231	O
-	O
51	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
e	I-PROC
inmunogenicidad	I-PROC
de	O
una	O
vacuna	B-CHEM
antigripal	I-CHEM
tetravalente	I-CHEM
administrada	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
intramuscular	I-PROC
a	O
niños	O
sanos	O
de	O
6	O
a	O
35	O
meses	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Inmunización	B-PROC
activa	I-PROC
de	O
niños	O
de	O
6	O
a	O
35	O
meses	O
contra	O
contra	O
la	O
gripe	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Profilaxis	B-PROC
de	O
la	O
gripe	B-DISO
en	O
niños	O
de	O
6	O
a	O
35	O
meses	O
de	O
edad	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Niños	O
sanos	O
de	O
6	O
a	O
menos	O
de	O
36	O
meses	O
,	O
no	O
vacunados	B-PROC
previamente	O
contra	O
la	O
gripe	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Niños	O
"	O
en	O
riesgo	O
"	O
según	O
definición	O
del	O
Advisory	O
Committee	O
on	O
Immunization	O
Practices	O
(	O
ACIP	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001526	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
observacional	I-PROC
al	O
protocolo	B-PROC
018	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
observacional	I-PROC
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
odanacatib	B-CHEM
(	O
MK	B-CHEM
0822	I-CHEM
)	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
reducción	O
del	O
riesgo	O
de	O
fractura	B-DISO
en	O
mujeres	O
posmenopáusicas	B-DISO
con	O
osteoporosis	B-DISO
tratadas	B-PROC
con	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
y	O
calcio	B-CHEM
(	O
protocolo	B-PROC
018	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Osteoporosis	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Para	O
poder	O
participar	O
en	O
este	O
ensayo	O
,	O
las	O
pacientes	O
deberán	O
:	O

1	O
.	O

Haber	O
sido	O
aleatorizadas	B-PROC
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
018	O
.	O

2	O
.	O

Haber	O
tomado	O
al	O
menos	O
1	O
dosis	O
del	O
fármaco	B-CHEM
enmascarado	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O

Haber	O
discontinuado	O
del	O
estudio	O
base	O
del	O
protocolo	B-PROC
018	O
antes	O
del	O
cierre	O
del	O
estudio	O
O	O
haber	O
completado	O
el	O
estudio	O
base	O
del	O
protocolo	B-PROC
018	O
sin	O
continuar	O
después	O
en	O
la	O
primera	O
extensión	O
del	O
protocolo	B-PROC
018	O
O	O
haber	O
discontinuado	O
del	O
primer	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
(	O
protocolo	B-PROC
018	O
10	O
/	O
protocolo	B-PROC
018	O
05	O
)	O
antes	O
de	O
llegar	O
al	O
período	O
abierto	O
del	O
estudio	O
O	O
haber	O
discontinuado	O
del	O
primer	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
modificado	O
(	O
protocolo	B-PROC
018	O
06	O
)	O
antes	O
de	O
llegar	O
al	O
período	O
abierto	O
del	O
estudio	O
sin	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
para	O
continuar	O
con	O
las	O
visitas	O
y	O
procedimientos	B-PROC
de	O
seguimiento	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

No	O
podrán	O
participar	O
en	O
el	O
ensayo	O
las	O
pacientes	O
:	O

1	O
.	O

Cuyo	O
grupo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
asignado	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
018	O
fue	O
desenmascarado	O
antes	O
del	O
período	O
abierto	O
.	O

2	O
.	O

Que	O
interrumpieron	O
el	O
tratamiento	B-PROC
después	O
de	O
entrar	O
en	O
el	O
período	O
abierto	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001695	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O

Para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
dos	O
diferentes	O
dosis	O
de	O
Lurasidona	B-CHEM
(	O
40	O
mg	O
/	O
dia	O
y	O
80	O
mg	O
/	O
dia	O
)	O
comparada	O
con	O
un	O
placebo	B-PROC
para	O
su	O
uso	O
en	O
adolescentes	O
con	O
esquizofrenia	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
DE	I-PROC
DOSIS	I-PROC
FIJA	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
CON	I-PROC
PLACEBO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	I-PROC
PARALELO	I-PROC
Y	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
DE	O
6	O
SEMANAS	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
LA	O
LURASIDONA	B-CHEM
EN	O
SUJETOS	O
ADOLESCENTES	O
CON	O
ESQUIZOFRENIA	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Esquizofrenia	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Sujetos	O
varones	O
o	O
mujeres	O
de	O
13	O
a	O
17	O
años	O
,	O
ambos	O
inclusive	O
,	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
primario	O
de	O
esquizofrenia	B-DISO
del	O
Eje	O
I	O
del	O
DSM	O
-	O
IV	O
-	O
TR	O
y	O
confirmación	O
del	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
la	O
esquizofrenia	B-DISO
por	O
medio	O
del	O
Programa	O
de	O
trastornos	B-DISO
afectivos	I-DISO
y	O
esquizofrenia	B-DISO
para	O
niños	O
en	O
edad	O
escolar	O
(	O
K	O
-	O
SADS	O
-	O
PL	O
)	O
.	O

Puntuación	O
total	O
de	O
la	O
Escala	O
del	O
síndrome	B-DISO
positivo	O
y	O
negativo	O
(	O
PANSS	O
)	O
≥	O
70	O
en	O
la	O
selección	O
y	O
al	O
inicio	O
;	O
CGI	O
-	O
S	O
≥	O
4	O
en	O
la	O
selección	O
y	O
al	O
inicio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Poseer	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
del	O
Eje	O
I	O
o	O
del	O
Eje	O
II	O
que	O
no	O
sea	O
esquizofrenia	B-DISO
que	O
haya	O
sido	O
el	O
foco	O
principal	O
del	O
tratamiento	B-PROC
en	O
los	O
3	O
meses	O
siguientes	O
a	O
la	O
selección	O
;	O
sujetos	O
con	O
antecedentes	O
o	O
diagnóstico	B-PROC
actual	O
de	O
retraso	B-DISO
mental	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
neuroléptico	I-DISO
maligno	I-DISO
o	O
cualquier	O
trastorno	B-DISO
neurológico	I-DISO
,	O
traumatismo	B-DISO
craneal	I-DISO
grave	O
o	O
cualquier	O
enfermedad	B-DISO
médica	I-DISO
inestable	I-DISO
.	O

Puntuaciones	O
totales	O
en	O
PANSS	O
≥	O
120	O
en	O
la	O
selección	O
o	O
al	O
inicio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001835	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O

comparar	O
dos	O
manereas	O
de	O
titular	B-PROC
LCZ696	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
iniciar	O
LCZ696	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
en	O
el	O
que	O
se	O
comparan	O
dos	O
pautas	B-PROC
de	I-PROC
titulación	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
crónica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
ICC	B-DISO
de	O
clase	O
II	O
-	O
IV	O
de	O
la	O
NYHA	O
.	O

-	O
FEVI	B-PROC
≤	O
35	O
%	O
en	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
ser	O
tratados	B-PROC
con	O
un	O
β	B-CHEM
bloqueante	I-CHEM

Ver	O
resto	O
de	O
criterios	O
del	O
protocolo	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

TFG	B-PROC
estimada	I-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O

Potasio	B-PROC
sérico	I-PROC
>	O
5,2	O
mmol	O
/	O
l	O

Hipotensión	B-DISO
sintomática	I-DISO
y	O
/	O
o	O
PAS	B-PROC
<	O
100	O
mmHg	O
o	O
PAS	B-PROC
>	O
180	O
mmHg	O

Antecedentes	O
previos	O
de	O
intolerancia	B-DISO
a	O
las	O
dosis	O
de	O
referencia	O
recomendadas	O
de	O
IECA	B-CHEM
o	O
ARAII	B-CHEM
.	O

Ver	O
el	O
resto	O
de	O
criterios	O
del	O
protocolo	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002243	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Combinación	O
a	O
dosis	O
fijas	O
de	O
tiotropio	B-CHEM
y	O
olodaterol	B-CHEM
en	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
controlados	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
y	O
fármaco	B-CHEM
activo	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
un	O
tratamiento	B-PROC
de	O
12	O
semanas	O
de	O
duración	O
de	O
dos	O
dosis	O
de	O
una	O
asociación	O
de	O
tiotropio	B-CHEM
y	O
olodaterol	B-CHEM
a	O
dosis	O
fijas	O
,	O
inhalada	O
por	O
vía	O
oral	O
una	O
vez	O
al	O
día	O
con	O
el	O
inhalador	O
Respimat	O
®	O
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
EPOC	B-DISO
)	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
[	O
OTEMTO	O
®	O
1	O
]	O

Indicación	O
pública	O
:	O

EPOC	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO

-	O
Obstrucción	B-DISO
relativamente	I-DISO
estable	I-DISO
de	I-DISO
las	I-DISO
vías	I-DISO
respiratorias	I-DISO
,	O
con	O
un	O
valor	O
del	O
FEV1	B-PROC
post	O
-	O
broncodilatador	B-CHEM
≥	O
30	O
%	O
y	O
<	O
80	O
%	O
del	O
valor	O
normal	O
previsto	O
y	O
un	O
valor	O
post	O
-	O
broncodilatador	B-CHEM
del	O
cociente	O
FEV1/FVC	B-PROC
<	O
70	O
%	O

-	O
Varones	O
y	O
mujeres	O
de	O
40	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
o	O
mayores	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
tabaquismo	B-DISO
de	O
más	O
de	O
10	O
años	O
-	O
paquete	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
importante	O
diferente	O
de	O
EPOC	B-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
asma	B-DISO

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
sufrido	O
una	O
exacerbación	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
COPD	I-DISO
durante	O
los	O
tres	O
meses	O
previos	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
completado	O
un	O
programa	O
de	O
rehabilitación	B-PROC
pulmonar	I-PROC
en	O
las	O
seis	O
semanas	O
previas	O
o	O
pacientes	O
incluidos	O
en	O
ese	O
momento	O
en	O
un	O
programa	O
de	O
rehabilitación	B-PROC
pulmonar	I-PROC
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
sean	O
capaces	O
de	O
cumplir	O
las	O
restricciones	O
de	O
medicación	B-CHEM
pulmonar	B-ANAT

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
002362	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O
Reversión	B-PROC
de	O
rocuronio	B-CHEM
con	O
sugammadex	B-CHEM
a	O
bajas	O
dosis	O

Título	O
científico	O
:	O
Reducir	O
la	O
dosis	O
de	O
sugammadex	B-CHEM
un	O
50	O
%	O
revierte	O
el	O
bloqueo	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
de	O
rocuronio	B-CHEM
de	O
forma	O
efectiva	O
tras	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Antagonización	O
de	O
sugammadex	B-CHEM
del	O
bloqueo	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
por	O
rocuronio	B-CHEM
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Durante	O
una	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
se	O
induce	O
un	O
bloqueo	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
,	O
que	O
en	O
muchas	O
ocasiones	O
no	O
se	O
recupera	O
espontáneamente	O
,	O
por	O
lo	O
que	O
es	O
necesario	O
su	O
reversión	B-PROC
farmacológica	I-PROC
.	O

Creemos	O
que	O
sugammadex	B-CHEM
con	O
dosis	O
inferiores	O
a	O
las	O
recomendadas	O
por	O
el	O
fabricante	O
en	O
la	O
ficha	O
técnica	O
es	O
igualmente	O
útil	O
para	O
antagonizar	O
el	O
bloqueo	B-PROC
neuromuscular	I-PROC
por	O
rocuronio	B-CHEM
durante	O
una	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
,	O
aunque	O
este	O
efecto	O
será	O
más	O
lento	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
que	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
indicando	O
que	O
han	O
sido	O
informados	O
de	O
todos	O
los	O
aspectos	O
pertinentes	O
sobre	O
el	O
ensayo	O
.	O

3	O
.	O

Pacientes	O
con	O
Intervención	B-PROC
programada	O
de	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
.	O

4	O
.	O

Prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativa	O
en	O
las	O
dos	O
semanas	O
previas	O
del	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
(	O
suero	B-ANAT
)	O
en	O
todas	O
las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
.	O

Las	O
mujeres	O
posmenopáusicas	B-DISO
deben	O
presentar	O
amenorrea	B-DISO
desde	O
hace	O
al	O
menos	O
12	O
meses	O
para	O
considerar	O
que	O
no	O
están	O
en	O
edad	O
fértil	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
que	O
se	O
nieguen	O
a	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
con	O
presencia	O
de	O
una	O
enfermedad	B-DISO
neuromuscular	I-DISO
subyacente	O
.	O

3	O
.	O

Pacientes	O
en	O
los	O
cuales	O
el	O
uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
conocidos	O
interfieren	O
en	O
la	O
transmisión	B-DISO
neuromuscular	I-DISO
(	O
anticomiciales	B-CHEM
o	O
aminoglucósidos	B-CHEM
)	O
.	O

4	O
.	O

Pacientes	O
con	O
evidencia	O
o	O
antecedentes	O
médicos	O
o	O
quirúrgicos	O
relevantes	O
para	O
el	O
estudio	O
.	O

5	O
.	O

Pacientes	O
con	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
severa	I-DISO
-	I-DISO
moderada	I-DISO
(	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
>	O
o	O
igual	O
a	O
30	O
y	O
<	O
80	O
ml	O
/	O
min	O
o	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
de	O
más	O
de	O
1,8	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
.	O

6	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
(	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
función	I-PROC
hepática	I-PROC
con	O
más	O
del	O
50	O
%	O
por	O
encima	O
de	O
los	O
valores	O
normales	O
)	O
.	O

7	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
intubación	B-DISO
traqueal	I-DISO
difícil	I-DISO
,	O
índices	O
de	O
intubación	B-DISO
orotraqueal	I-DISO
difícil	I-DISO
(	O
Mallampatti	O
>	O
3	O
,	O
Distancia	O
tiromentoniana	O
menor	O
a	O
7	O
y	O
obertura	O
bucal	B-ANAT
<	O
7	O
cm	O
)	O
,	O
que	O
podría	O
aconsejar	O
usar	O
otra	O
técnica	B-PROC
anestésica	I-PROC
.	O

8	O
.	O

Pacientes	O
con	O
hipersensibilidad	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
o	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
tal	O
como	O
indica	O
la	O
ficha	O
técnica	O
del	O
sugammadex	B-CHEM
.	O

9	O
.	O

Personas	O
embarazadas	O
que	O
no	O
utilicen	O
medios	B-PROC
eficaces	I-PROC
anticonceptivos	I-PROC
y	O
mujeres	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
002416	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
albúmina	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
síndrome	B-DISO
hepatorrenal	I-DISO
(	O
SHR	B-DISO
)	O
y	O
mortalidad	O
de	O
pacientes	O
con	O
cirrosis	B-DISO
,	O
infecciones	B-DISO
bacterianas	I-DISO
diferentes	O
de	O
peritonitis	B-DISO
bacteriana	I-DISO
espontánea	I-DISO
(	O
PBE	B-DISO
)	O
y	O
alto	O
riesgo	O
de	O
mortalidad	O
hospitalaria	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Se	O
incluiran	O
pacientes	O
con	O
cirrosis	B-DISO
avanzada	O
,	O
neumonia	B-DISO
,	O
bacteriemia	B-DISO
espontánea	O
o	O
secundaria	O
,	O
infeccion	B-DISO
de	I-DISO
piel	I-DISO
y	I-DISO
partes	I-DISO
blandas	I-DISO
,	O
colangitis	B-DISO
aguda	I-DISO
o	O
sospecha	O
de	O
infeccion	B-DISO
bacteriana	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Se	O
incluiran	O
pacientes	O
con	O
cirrosis	B-DISO
avanzada	O
(	O
creatinina	B-PROC
mayor	O
igual	O
1.2	O
mg	O
/	O
dl	O
,	O
sodio	B-PROC
menor	O
igual	O
130	O
mEq	O
/	O
l	O
y	O
/	O
o	O
bilirrubina	B-PROC
≥4	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
,	O
neumonia	B-DISO
,	O
bacteriemia	B-DISO
espontánea	O
o	O
secundaria	O
,	O
infeccion	B-DISO
de	I-DISO
piel	I-DISO
y	I-DISO
partes	I-DISO
blandas	I-DISO
,	O
colangitis	B-DISO
aguda	I-DISO
o	O
sospecha	O
de	O
infeccion	B-DISO
bacteriana	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003032	O
-	O
77	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
del	O
anticuerpo	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
humano	I-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
TNF	I-CHEM
Adalimumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
pediátricos	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
moderada	O
o	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
de	O
4	O
a	O
17	O
años	O
antes	O
de	O
la	O
dosis	O
basal	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
CU	B-DISO
12	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
,	O
confirmado	O
por	O
endoscopia	B-PROC
con	O
biopsia	B-PROC

-	O
Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
con	O
un	O
índice	O
de	O
Mayo	O
de	O
6	O
a	O
12	O
puntos	O
y	O
una	O
subpuntuación	O
en	O
la	O
endoscopia	B-PROC
de	O
2	O
a	O
3	O
,	O
a	O
pesar	O
de	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
corticoesteroides	I-PROC
o	O
inmunosupresores	B-CHEM
,	O
o	O
ambos	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
o	O
colitis	B-DISO
indeterminada	I-DISO
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
actual	O
de	O
colitis	B-DISO
fulminante	I-DISO
y	O
/	O
o	O
megalocolon	B-DISO
tóxico	I-DISO
.	O

-	O
Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
limitada	O
al	O
recto	B-ANAT
(	O
proscitis	B-DISO
ulcerativa	I-DISO
)	O
durante	O
la	O
endoscopia	B-PROC
de	O
selección	O
.	O

-	O
Infecciones	B-DISO
recurrentes	I-DISO
crónicas	I-DISO
o	O
tuberculosis	B-DISO
activa	O
.	O

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003214	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
comparar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
los	O
diuréticos	B-CHEM
en	O
pacientes	O
que	O
están	O
en	O
hemodialisis	B-PROC
con	O
diuresis	B-DISO
residual	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
diuréticos	B-CHEM
en	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
HD	B-PROC
)	O
con	O
función	B-DISO
renal	I-DISO
residual	I-DISO
(	O
FRR	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
en	O
hemodialisis	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
Renal	I-DISO
crónica	I-DISO
en	O
estadio	O
V	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC

Criterios	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
en	O
estadio	O
V	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

Pacientes	O
que	O
mantengan	O
función	B-DISO
renal	I-DISO
residual	I-DISO
de	O
igual	O
o	O
mayor	O
200	O
ml	O
al	O
día	O
.	O

Pacientes	O
que	O
hayan	O
estado	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
como	O
mínimo	O
durante	O
tres	O
meses	O
.	O

Pacientes	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
con	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
potasio	I-PROC
en	I-PROC
plasma	I-PROC
menor	O
de	O
4	O
mEq	O
/	O
L	O
en	O
el	O
periodo	O
interhemodiálisis	O
de	O
días	O
cortos	O
.	O

Pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
que	O
requieran	O
aportes	O
de	O
potasio	B-CHEM
en	O
el	O
líquido	B-CHEM
de	I-CHEM
diálisis	I-CHEM
.	O

Pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
que	O
presenten	O
ganancia	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
interHD	O
de	O
día	O
largo	O
menor	O
de	O
1	O
Kg	O
.	O

Pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
,	O
que	O
tengan	O
antecedentes	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
al	O
tratamiento	B-PROC
de	O
estudio	O
.	O

Pacientes	O
que	O
no	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
esté	O
contraindicado	O
según	O
la	O
ficha	O
técnicas	O
,	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
algunos	O
de	O
los	O
dos	O
fármacos	B-CHEM
en	O
estudio	O
o	O
la	O
administración	B-PROC
conjunta	O
de	O
ambos	O
fármacos	B-CHEM
.	O

Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
considere	O
que	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
puede	O
suponer	O
un	O
perjuicio	O
clínico	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
médico	O
responsable	O
del	O
cuidado	O
del	O
paciente	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
preliminar	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
cisteamina	B-CHEM
tópica	O
formulada	O
en	O
solución	B-CHEM
viscosa	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cistinosis	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Cistinosis	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
pacientes	O
deben	O
cumplir	O
cada	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
para	O
ser	O
elegibles	O
para	O
su	O
admisión	O
en	O
el	O
estudio	O
:	O

-	O
Pacientes	O
afectos	O
de	O
cistinosis	B-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
colirio	O
de	O
cisteamina	B-CHEM
al	O
0,55	O
%	O
,	O
fórmula	O
magistral	O
en	O
colirio	O
,	O
formulada	O
por	O
el	O
Servicio	O
de	O
Farmacia	O
del	O
Hospital	O
Universitari	O
Vall	O
d'	O
Hebron	O
.	O

-	O
Edad	O
≥5	O
años	O

-	O
Paciente	O
colaborador	O
y	O
cumplidor	O

-	O
Padres	O
que	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
o	O
asentimiento	O
en	O
pacientes	O
de	O
más	O
de	O
12	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Utilización	O
concomitante	O
de	O
otros	O
tratamientos	B-PROC
tópicos	I-PROC
oculares	I-PROC
.	O

-	O
Retirada	O
del	O
consentimiento	B-PROC
o	O
asentimiento	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003588	O
-	O
73	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	O
de	O
ALXN1007	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
antifosfolípidos	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
abierto	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
IIA	I-PROC
de	I-PROC
prueba	I-PROC
de	I-PROC
concepto	I-PROC
de	O
ALXN1007	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
manifestaciones	B-DISO
que	O
no	O
cumplen	O
criterios	O
del	O
Síndrome	B-DISO
Antifosfolípidos	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

síndrome	B-DISO
antifosfolípidos	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
con	O
anticuerpos	B-CHEM
antifosfolípidos	I-CHEM
(	O
aFL	B-CHEM
)	O
persistentes	O
con	O
al	O
menos	O
1	O
de	O
las	O
siguientes	O
manifestaciones	B-DISO
que	O
no	O
cumplen	O
los	O
criterios	O
de	O
clasificación	O
del	O
SAFL	B-DISO
:	O
nefropatía	B-DISO
por	O
aFL	B-CHEM
,	O
úlceras	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
o	O
trombocitopenia	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
de	O
18	O
-	O
75	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
perfil	O
de	O
aFL	B-CHEM
persistentes	O
y	O
clínicamente	O
significativo	O
.	O

-	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
estar	O
dispuestos	O
y	O
ser	O
capaces	O
de	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
y	O
cumplir	O
con	O
todas	O
las	O
visitas	O
y	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Los	O
pacientes	O
que	O
cumplan	O
los	O
criterios	O
de	O
clasificación	O
de	O
ACR	O
para	O
el	O
lupus	B-DISO
eritematoso	I-DISO
sistémico	I-DISO
,	O
la	O
esclerosis	B-DISO
sistémica	I-DISO
u	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
autoinmunes	I-DISO
sistémicas	I-DISO
distintas	O
del	O
SAFL	B-DISO
primario	O
.	O

-	O
Los	O
pacientes	O
que	O
experimenten	O
una	O
trombosis	B-DISO
aguda	I-DISO
o	O
un	O
acontecimiento	B-DISO
vascular	I-DISO
adverso	I-DISO
importante	O
dentro	O
de	O
las	O
12	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
primera	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
medicación	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Historial	O
de	O
trastorno	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
tiroides	I-DISO
no	O
controlado	O
o	O
tirotropina	B-CHEM
(	O
TSH	B-CHEM
)	O
o	O
tiroxina	B-CHEM
libre	I-CHEM
(	O
FT4	B-CHEM
)	O
anómalos	O
en	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
meningocócica	I-DISO
sin	O
resolver	O
.	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
las	O
proteínas	B-CHEM
de	I-CHEM
inmunoglobulina	I-CHEM
humana	I-CHEM
o	O
excipientes	B-CHEM
de	O
ALXN1007	B-CHEM
.	O

-	O
Las	O
mujeres	O
que	O
estén	O
embarazadas	O
o	O
en	O
fase	O
de	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003645	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
linfoma	B-DISO
folicular	I-DISO
(	O
LF	B-DISO
)	O
en	O
recidiva	O
o	O
refractario	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
de	I-PROC
brazo	I-PROC
único	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
de	O
Nivolumab	B-CHEM
(	O
BMS-936558	B-CHEM
)	O
en	O
sujetos	O
con	O
linfoma	B-DISO
folicular	I-DISO
(	O
LF	B-DISO
)	O
en	O
recidiva	O
o	O
refractario	O
.	O

Protocolo	B-PROC
revisado	O
02	O
,	O
que	O
incorpora	O
la	O
enmienda	O
03	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Linfoma	B-DISO
non	I-DISO
-	I-DISO
Hodgkin	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

LF	B-DISO
de	O
grado	O
1	O
,	O
2	O
o	O
3a	O
sin	O
evidencia	O
anatomopatológica	O
de	O
transformación	O
.	O

Varones	O
y	O
mujeres	O
con	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
con	O
Linfoma	B-DISO
folicular	I-DISO
en	O
recaida	O
o	O
refractario	O
después	O
de	O
2	O
o	O
más	O
lineas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
previas	O
;	O
cada	O
una	O
de	O
las	O
2	O
lineas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
previas	O
deben	O
incluir	O
al	O
menos	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
CD	I-CHEM
20	I-CHEM
y	O
/	O
o	O
agentes	B-CHEM
alquilantes	I-CHEM
.	O

Estado	O
funcional	O
(	O
EF	O
)	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
ó	O
1	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Linfoma	B-DISO
conocido	O
del	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
central	I-ANAT
.	O

Historial	O
de	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
intersticial	I-DISO

Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
.	O

TPH	B-PROC
alogénico	I-PROC
o	I-PROC
autólogo	I-PROC
previo	O
.	O

TPH	B-PROC
autologo	I-PROC
previo	O
≤	O
12	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
primera	O
dosis	O
del	O
medicamento	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003778	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Cribado	B-PROC
y	O
prevención	B-PROC
de	O
preeclampsia	B-DISO
(	O
tensión	B-DISO
arterial	I-DISO
alta	I-DISO
)	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	O
aspirina	B-CHEM
vs	O
placebo	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Cribado	B-PROC
con	O
multiples	O
marcadores	O
y	O
tratamiento	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
aspirina	B-CHEM
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
preeclampsia	B-DISO
basado	O
en	O
la	O
evidencia	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Aumento	B-DISO
de	I-DISO
tensión	I-DISO
arterial	I-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
embarazo	I-DISO
como	O
resultado	O
de	O
una	O
función	B-DISO
placentaria	I-DISO
anormal	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Preeclampsia	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O

-	O
Embarazos	O
con	O
feto	B-ANAT
único	O

-	O
Feto	B-ANAT
vivo	O
entre	O
semana	O
11	O
-	O
13	O
de	O
gestación	O

-	O
Alto	O
riesgo	O
de	O
preeclampsia	B-DISO
entre	O
las	O
semanas	O
11	O
-	O
13	O
será	O
definido	O
mediante	O
un	O
algoritmo	O
basado	O
en	O
la	O
combinación	O
de	O
la	O
historia	O
materna	O
,	O
la	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
y	O
el	O
doppler	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
arterias	I-PROC
uterinas	I-PROC
junto	O
con	O
marcadores	B-CHEM
bioquimicos	I-CHEM
(	O
PAPP	B-CHEM
-	I-CHEM
A	I-CHEM
y	O
PlGF	B-CHEM
)	O

-	O
En	O
caso	O
de	O
no	O
hablar	O
el	O
idioma	O
original	O
de	O
cada	O
pais	O
,	O
El	O
sistema	O
sanitario	O
se	O
encargará	O
de	O
poner	O
a	O
disposición	O
de	O
las	O
participantes	O
un	O
traductor	O
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazos	B-DISO
múltiples	I-DISO

-	O
Embarazos	B-DISO
complicados	I-DISO
por	O
una	O
malformación	B-DISO
fetal	I-DISO
mayor	O
identificados	O
en	O
semana11	O
-	O
13	O

-	O
Mujeres	O
que	O
toman	O
aspirina	B-CHEM
regularmente	O

-	O
Mujeres	O
inconscientes	B-DISO
o	O
severamente	O
enfermas	B-DISO
aquellas	O
con	O
dificultad	O
en	O
el	O
aprendizaje	O
o	O
problemas	B-DISO
mentales	I-DISO
serios	O

-	O
Alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
coagulación	I-DISO
tipo	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Von	I-DISO
Willebrand	I-DISO

-	O
Ulcera	B-DISO
péptica	I-DISO

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
aspirina	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
AINES	B-CHEM

-	O
Edad	O
<	O
18	O
años	O

-	O
Participación	O
en	O
otro	O
estudio	O
con	O
medicamentos	B-CHEM
en	O
los	O
primeros	O
28	O
dias	O

-	O
Cualquier	O
otra	O
razon	O
que	O
el	O
investigador	O
clinico	O
considere	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
004655	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Nuevos	O
Sistemas	O
de	O
Dosificación	O
en	O
Pediatría	O
.	O

Aplicación	O
a	O
la	O
individualización	O
de	O
la	O
dosis	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
en	O
pacientes	O
neonatos	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Analgesia	B-PROC
,	O
sedación	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
por	O
los	O
progenitores	O
o	O
tutores	O
legales	O
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
neonatos	B-DISO
de	O
0	O
-	O
27	O
días	O
de	O
edad	O
postnatal	O
y	O
edad	O
gestacional	O
>	O
=	O
37	O
semanas	O
ingresados	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
UCIN	I-PROC
del	O
Hospital	O
Universitario	O
Cruces	O
.	O

3	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
fentanilo	B-CHEM
iv	O
con	O
fines	O
analgésicos	O
,	O
sedantes	O
u	O
otras	O
indicaciones	O
por	O
prescripción	B-PROC
facultativa	O
.	O

4	O
.	O

Primer	O
ciclo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
fentanilo	B-CHEM
dentro	O
del	O
protocolo	B-PROC
de	O
sedoanalgesia	B-PROC
de	O
la	O
UCIN	O
del	O
Hospital	O
Universitario	O
Cruces	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Sepsis	B-DISO
.	O

2	O
.	O

Fallo	B-DISO
hepático	I-DISO
.	O

3	O
.	O

Terapia	B-PROC
sustitutiva	I-PROC
renal	I-PROC
.	O

4	O
.	O

Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
fentanilo	B-CHEM
u	O
opioides	B-CHEM
en	O
general	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
004973	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
gevokizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
uveítis	B-DISO
crónica	I-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO
que	O
previamente	O
hayan	O
tolerado	O
bien	O
gevokizumab	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
en	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Gevokizumab	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
uveítis	B-DISO
crónica	I-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO
.	O

Estudio	O
EYEGUARD	O
-	O
X	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Uveítis	B-DISO
crónica	I-DISO
no	I-DISO
infecciosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombre	O
o	O
mujer	O
,	O
edad	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
18	O
años	O
(	O
o	O
mayoría	O
de	O
edad	O
legal	O
)	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O

-	O
Hayan	O
completado	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
periodos	O
:	O
el	O
periodo	O
doble	B-PROC
enmascarado	I-PROC
(	O
visita	O
F000	O
)	O
o	O
la	O
extensión	O
del	O
periodo	O
en	O
abierto	O
de	O
CL3	O
-	O
78989	O
-	O
002	O
,	O
el	O
periodo	O
de	O
doble	B-PROC
enmascarado	I-PROC
o	O
periodo	O
en	O
abierto	O
de	O
X052130	O
/	O
CL3	O
-	O
78989	O
-	O
005	O
o	O
X052131	O
/	O
CL3	O
-	O
78989	O
-	O
006	O
o	O
que	O
estén	O
recibiendo	O
gevokizumab	B-CHEM
como	O
uso	O
compasivo	O
tras	O
su	O
participación	O
en	O
los	O
estudios	O
de	O
uveítis	B-DISO

-	O
Capaces	O
de	O
recibir	O
la	O
primera	O
inyección	B-PROC
de	O
gevokizumab	B-CHEM
en	O
las	O
6	O
semanas	O
posteriores	O
a	O
la	O
última	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
medicamento	I-PROC
en	O
investigación	O
.	O

Los	O
casos	O
excepcionales	O
en	O
los	O
que	O
la	O
última	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
medicamento	I-PROC
en	O
investigación	O
de	O
los	O
estudios	O
previos	O
es	O
superior	O
a	O
6	O
semanas	O
,	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
inclusión	O
los	O
pacientes	O
deben	O
encontrarse	O
estables	O
oftalmológicamente	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
.	O

-	O
Para	O
pacientes	O
con	O
potencial	O
reproductivo	O
,	O
la	O
voluntad	O
de	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
altamente	O
eficaz	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Que	O
cumplan	O
alguno	O
de	O
los	O
criterios	O
de	O
retirada	O
prematura	O
de	O
los	O
estudios	O
previos	O
de	O
uveítis	B-DISO
con	O
gevokizumab	B-CHEM

-	O
Uveítis	B-DISO
infecciosa	I-DISO
y	O
síndromes	B-DISO
mascarada	I-DISO

-	O
Antecedente	O
de	O
alergia	B-DISO
grave	O
o	O
reacción	B-DISO
anafiláctica	I-DISO
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
medicamento	I-PROC
en	O
investigación	O
durante	O
el	O
estudio	O
previo	O
,	O
a	O
gevokizumab	B-CHEM
o	O
a	O
alguno	O
de	O
sus	O
excipientes	B-CHEM

-	O
Enfermedad	B-DISO
infecciosa	I-DISO
activa	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
005426	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

USO	O
DEL	O
ANESTÉSICO	B-CHEM
ÓXIDO	B-CHEM
NITROSO	I-CHEM
PARA	O
EL	O
ALIVIO	O
DEL	O
DOLOR	B-DISO
EN	O
LOS	O
DIFERENTES	O
PROCEDIMIENTOS	B-PROC
EN	O
GINECOLOGÍA	O

Título	O
científico	O
:	O

UTILIZACIÓN	O
DE	O
ÓXIDO	B-CHEM
NITROSO	I-CHEM
PARA	O
ALIVIO	O
DEL	O
DOLOR	B-DISO
EN	O
LOS	O
DISTINTOS	O
PROCEDIMIENTOS	B-PROC
HISTEROSCÓPICOS	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Dolor	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Dolor	B-DISO
asociado	O
a	O
procedimientos	B-PROC
histeroscópicos	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
candidatas	O
a	O
realización	O
de	O
histeroscopia	B-PROC
en	O
sala	O
de	O
pruebas	B-PROC
especiales	O
,	O
remitidas	O
desde	O
las	O
consultas	B-PROC
de	I-PROC
ginecología	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
alergias	B-DISO
o	O
contraindicaciones	O
a	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
B12	I-DISO
o	I-DISO
ácido	I-DISO
fólico	I-DISO
documentada	O
y	O
no	O
tratada	B-PROC
.	O

-	O
Anomalías	B-DISO
neurológicas	I-DISO
inexplicadas	O
de	O
comienzo	O
reciente	O
.	O

-	O
Pacientes	O
embarazadas	O
o	O
que	O
pudieran	O
estarlo	O
.	O

-	O
Mujeres	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
depresores	O
del	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
central	I-ANAT
como	O
opiáceos	B-CHEM
,	O
benzodiazepinas	B-CHEM
y	O
otros	O
psicotrópicos	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
manejen	O
con	O
fluidez	O
el	O
castellano	O
.	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000473	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
sobre	O
el	O
uso	B-PROC
terapeutico	I-PROC
del	O
ácido	B-CHEM
diatrizoico	I-CHEM
(	O
Gastrografin	B-CHEM
®	O
)	O
en	O
el	O
ileo	B-DISO
postoperatorio	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
sobre	O
el	O
uso	B-PROC
terapéutico	I-PROC
del	O
ácido	B-CHEM
diatrizoico	I-CHEM
(	O
Gastrografin	B-CHEM
®	O
)	O
en	O
el	O
íleo	B-DISO
paralítico	I-DISO
posoperatorio	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Ilieo	B-DISO
paralítico	I-DISO
postoperatorio	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Posoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
(	O
incluso	O
vascular	B-ANAT
,	O
ginecológica	O
o	O
urológica	B-ANAT
)	O
sin	O
anastomosis	B-PROC
intestinal	I-PROC
.	O

Posoperados	O
de	O
cirugía	B-PROC
colorectal	I-PROC
con	O
ostomía	B-PROC
de	O
protección	O
.	O

-	O
Íleo	B-DISO
paralítico	I-DISO
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
de	I-PROC
participación	I-PROC
en	O
el	O
estudio	O
firmado	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Anastomosis	B-DISO
sin	O
ostomía	B-PROC
de	O
protección	O
.	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Oclusión	B-DISO
mecánica	I-DISO
.	O

-	O
Isquemia	B-DISO
intestinal	I-DISO
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
al	O
Gastrografin	B-CHEM
®	O
o	O
al	O
contraste	B-CHEM
o	O
cualquier	O
situación	O
que	O
,	O
según	O
la	O
ficha	O
técnica	O
de	O
Gastrografin	B-CHEM
®	O
,	O
contraindique	O
su	O
administración	B-PROC
.	O

-	O
Complicaciones	B-DISO
posoperatorias	I-DISO
que	O
justifiquen	O
el	O
íleo	B-DISO
paralítico	I-DISO
por	O
si	O
mismas	O
(	O
absceso	B-DISO
intraabdominal	I-DISO
,	O
hematoma	B-DISO
intraabdominal	I-DISO
,	O
...	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
considere	O
que	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
pueda	O
suponer	O
un	O
perjuicio	O
clínico	O
,	O
según	O
el	O
médico	O
responsable	O
del	O
paciente	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO

-	O
Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
grave	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000565	O
-	O
47	O

Título	O
público	O
:	O

Rivaroxaban	B-CHEM
oral	O
en	O
niños	O
con	O
tromboembolismo	B-DISO
venoso	I-DISO
agudo	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
comparador	I-PROC
activo	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
rivaroxaban	B-CHEM
a	O
un	O
régimen	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
ajustado	I-PROC
según	O
la	O
edad	O
y	O
el	O
peso	O
,	O
en	O
niños	O
con	O
tromboembolismo	B-DISO
venoso	I-DISO
agudo	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Coágulo	B-DISO
venoso	I-DISO
que	O
obstaculiza	O
el	O
flujo	O
sanguíneo	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O

Trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Sujetos	O
de	O
6	O
meses	O
a	O
<	O
18	O
años	O
con	O
tromboembolismo	B-DISO
venoso	I-DISO
confirmado	O
que	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
con	O
una	O
pauta	B-PROC
posológica	I-PROC
terapéutica	I-PROC
de	O
HNF	B-CHEM
,	O
HBPM	B-CHEM
o	O
fondaparinux	B-CHEM
,	O
y	O
que	O
necesitan	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
durante	O
un	O
mínimo	O
de	O
90	O
días	O
.	O

2	O
.	O

Obtención	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
,	O
si	O
procede	O
,	O
del	O
asentimiento	O
del	O
sujeto	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Hemorragia	B-DISO
activa	O
o	O
riesgo	O
alto	O
de	O
hemorragia	B-DISO
que	O
contraindica	O
el	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC

2	O
.	O

Filtración	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimada	I-PROC
(	O
FGe	B-PROC
)	O
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O

3	O
.	O

Hepatopatía	B-DISO
asociada	O
a	O
:	O
coagulopatía	B-DISO
que	O
conlleva	O
riesgo	O
de	O
hemorragia	B-DISO
clínicamente	O
relevante	O
,	O
o	O
ALT	B-PROC
>	O
5	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
(	O
LSN	O
)	O
o	O
bilirrubina	B-PROC
total	I-PROC
>	O
2	O
veces	O
el	O
LSN	O
con	O
bilirrubina	B-PROC
directa	I-PROC
>	O
20	O
%	O
del	O
total	O

4	O
.	O

Cifra	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
<	O
50	O
x	O
109	O
/	O
l	O

5	O
.	O

Hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
definida	O
como	O
>	O
percentil	O
95	O
según	O
la	O
edad	O

6	O
.	O

Esperanza	O
de	O
vida	O
<	O
3	O
meses	O

7	O
.	O

Uso	O
concomitante	O
de	O
inhibidores	B-CHEM
potentes	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
isoenzima	I-CHEM
CYP3A4	I-CHEM
y	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
GPP	I-CHEM
,	O
es	O
decir	O
,	O
todos	O
los	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
proteasa	I-CHEM
del	I-CHEM
virus	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
inmunodeficiencia	I-CHEM
humana	I-CHEM
,	O
y	O
los	O
antimicóticos	B-CHEM
azólicos	I-CHEM
:	O
ketoconazol	B-CHEM
,	O
itraconazol	B-CHEM
,	O
voriconazol	B-CHEM
y	O
posaconazol	B-CHEM
,	O
si	O
se	O
utilizan	O
de	O
forma	O
sistemática	O

8	O
.	O

Uso	O
concomitante	O
de	O
inductores	B-CHEM
potentes	I-CHEM
de	I-CHEM
CYP3A4	I-CHEM
,	O
es	O
decir	O
,	O
rifampicina	B-CHEM
,	O
rifabutina	B-CHEM
,	O
fenobarbital	B-CHEM
,	O
fenitoína	B-CHEM
y	O
carbamazepina	B-CHEM

9	O
.	O

Mujeres	O
potencialmente	O
fértiles	O
que	O
no	O
utilizan	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
adecuados	O
,	O
embarazo	O
o	O
lactancia	O

10	O
.	O

Hipersensibilidad	B-DISO
o	O
cualquier	O
otra	O
contraindicación	O
incluida	O
en	O
la	O
ficha	O
técnica	O
local	O
del	O
tratamiento	B-PROC
comparador	O
o	O
del	O
fármaco	B-CHEM
en	O
estudio	O

11	O
.	O

Incapacidad	O
para	O
colaborar	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O

12	O
.	O

Participación	O
en	O
un	O
estudio	O
con	O
un	O
fármaco	B-CHEM
o	O
producto	O
sanitario	O
en	O
investigación	O
en	O
los	O
30	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001249	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
para	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
cirróticos	B-DISO
infectados	B-DISO
con	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
crónica	I-DISO
que	O
se	O
hayan	O
curado	O
tras	O
el	O
tratamiento	B-PROC
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
Gilead	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Registro	O
para	O
sujetos	O
con	O
cirrosis	B-DISO
que	O
consiguen	O
una	O
respuesta	O
virológica	O
sostenida	O
después	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
un	O
régimen	B-PROC
basado	O
en	O
sofosbuvir	B-CHEM
sin	O
interferón	B-CHEM
para	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
crónica	I-DISO
en	O
ensayos	O
promovidos	O
por	O
Gilead	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Hepatitis	B-DISO
C	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Ser	O
capaces	O
de	O
y	O
estar	O
dispuestos	O
a	O
otorgar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
;	O

2	O
)	O
Haber	O
participado	O
previamente	O
en	O
un	O
estudio	O
de	O
VHC	B-DISO
promovido	O
por	O
Gilead	O
y	O
haber	O
recibido	O
un	O
régimen	B-PROC
que	O
contuviera	O
sofosbuvir	B-CHEM
sin	O
interferón	B-CHEM
;	O
O	O
BIEN	O
solo	O
en	O
centros	O
preseleccionados	O
,	O
haber	O
recibido	O
un	O
régimen	B-PROC
totalmente	I-PROC
oral	I-PROC
basado	O
en	O
SOF	B-CHEM
al	O
margen	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

Estos	O
sujetos	O
deben	O
tener	O
documentación	O
del	O
régimen	B-PROC
,	O
fechas	O
de	O
inicio	O
y	O
finalización	O
del	O
tratamiento	B-PROC
(	O
mes	O
y	O
año	O
)	O
y	O
de	O
haber	O
alcanzado	O
la	O
RVS	O
12	O

3	O
)	O
Haber	O
conseguido	O
,	O
bien	O
en	O
un	O
estudio	O
promovido	O
por	O
Gilead	O
una	O
RVS	O
según	O
la	O
definición	O
del	O
protocolo	B-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
;	O
O	O
BIEN	O
para	O
sujetos	O
incluidos	O
después	O
de	O
haber	O
recibido	O
un	O
régimen	B-PROC
totalmente	I-PROC
oral	I-PROC
basado	O
en	O
SOF	B-CHEM
al	O
margen	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
,	O
para	O
los	O
que	O
la	O
RVS	O
se	O
definirá	O
como	O
ARN	B-PROC
del	I-PROC
VHC	I-PROC
<	O
LIC	O
(	O
límite	O
inferior	O
de	O
cuantificación	O
)	O
aproximadamente	O
12	O
semanas	O
después	O
de	O
la	O
última	O
dosis	O
de	O
tratamiento	B-PROC

4	O
)	O
Tener	O
cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
,	O
según	O
la	O
definición	O
del	O
protocolo	B-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
y	O
no	O
haberse	O
sometido	O
a	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
hígado	I-PROC
después	O
de	O
recibir	O
el	O
régimen	B-PROC
con	O
SOF	B-CHEM
;	O
O	O
sujetos	O
incluidos	O
después	O
de	O
haber	O
recibido	O
un	O
régimen	B-PROC
totalmente	I-PROC
oral	I-PROC
basado	O
en	O
SOF	B-CHEM
al	O
margen	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
,	O
que	O
habrán	O
sido	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
cirrosis	B-DISO
antes	O
de	O
iniciar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
VHC	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
El	O
sujeto	O
tiene	O
previsto	O
iniciar	O
,	O
durante	O
el	O
transcurso	O
de	O
este	O
registro	O
,	O
un	O
nuevo	O
curso	O
de	O
tratamiento	B-PROC
para	O
el	O
VHC	B-DISO
,	O
lo	O
que	O
incluye	O
productos	O
aprobados	O
y	O
cualquier	O
agente	B-CHEM
en	O
fase	O
de	O
investigación	O
;	O

2	O
)	O
Tener	O
antecedentes	O
de	O
una	O
enfermedad	B-DISO
clínicamente	O
significativa	O
o	O
de	O
cualquier	O
otro	O
trastorno	B-DISO
médico	I-DISO
importante	O
que	O
pudieran	O
interferir	O
con	O
el	O
seguimiento	B-PROC
del	O
sujeto	O
,	O
las	O
evaluaciones	B-PROC
o	O
el	O
cumplimiento	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001433	O
-	O
83	O

Título	O
público	O
:	O

Dosificación	O
de	O
los	O
Diuréticos	B-CHEM
de	I-CHEM
Asa	I-CHEM
en	O
Pacientes	O
con	O
Insuficiencia	B-DISO
Cardiaca	I-DISO
Aguda	O
e	O
Insuficiencia	B-DISO
Renal	I-DISO
:	O
Estrategia	O
Convencional	O
versus	O
Estrategia	O
Guiada	O
por	O
los	O
Niveles	B-PROC
Plasmáticos	I-PROC
del	I-PROC
Antígeno	I-PROC
Carbohidrato	I-PROC
125	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
aguda	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Mayor	O
de	O
18	O
años	O

2	O
.	O

Presencia	O
de	O
síntomas	B-DISO
(	O
disnea	B-DISO
de	O
reposo	O
o	O
a	O
mínimos	O
esfuerzos	O
)	O
y	O
signos	B-DISO
atribuibles	O
a	O
congestión	B-DISO
(	O
signos	B-DISO
de	I-DISO
congestión	I-DISO
en	O
la	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
o	O
presencia	O
de	O
edemas	B-DISO
tibio	I-DISO
-	I-DISO
maleolares	I-DISO
o	O
ascitis	B-DISO
o	O
ingurgitación	B-DISO
yugular	I-DISO
a	O
45	O
grados	O
o	O
presencia	O
de	O
crepitantes	B-DISO
en	O
la	O
auscultación	B-PROC
pulmonar	I-PROC
)	O
.	O

3	O
.	O

Elevación	O
de	O
péptidos	B-PROC
natriuréticos	I-PROC
(	O
NTproBNP	B-PROC
>	O
1000	O
pg	O
/	O
ml	O
o	O
BNP	B-PROC
>	O
100	O
mg	O
/	O
dl	O
)	O
.	O

4	O
.	O

Creatinina	B-PROC
1,4	O
mg	O
/	O
dl	O
al	O
ingreso	B-PROC
,	O
siempre	O
que	O
el	O
FGE	B-PROC
sea	O
inferior	O
a	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
m2	O
.	O

5	O
.	O

Intención	O
de	O
ser	O
tratado	B-PROC
con	O
diuréticos	B-CHEM
de	I-CHEM
asa	I-CHEM
por	O
vía	O
intravenosa	O
.	O

6	O
.	O

El	O
paciente	O
o	O
su	O
repesentante	O
legal	O
deberá	O
de	O
ser	O
capaz	O
de	O
otorgar	O
su	O
consentimiento	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Esperanza	O
de	O
vida	O
inferior	O
a	O
6	O
meses	O
debido	O
a	O
otras	O
condiciones	B-DISO
comórbidas	I-DISO
.	O

2	O
.	O

Shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO
.	O

3	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
los	O
30	O
días	O
previos	O
.	O

4	O
.	O

Embarazo	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

5	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
o	I-DISO
restrictiva	I-DISO
de	O
grado	O
severo	O
.	O

6	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
estadio	O
5	O
(	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
<	O
15	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
m2	O
)	O
conocida	O
previamente	O
o	O
paciente	O
incluido	O
en	O
programa	O
de	O
diálisis	B-PROC
.	O

7	O
.	O

Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

8	O
.	O

Temperatura	B-PROC

+38	O
°	O
C	O
o	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
neumonía	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
001496	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
Ombitasvir	B-CHEM
/	O
ABT-450	B-CHEM
/	O
Ritonavir	B-CHEM
administrado	O
junto	O
con	O
ribavirina	B-CHEM
(	O
RBV	B-CHEM
)	O
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
del	O
genotipo	O
4	O
y	O
con	O
cirrosis	B-DISO
(	O
AGATE-1	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Brazo	O
A	O
,	O
B	O
y	O
C	O

Los	O
pacientes	O
deben	O
de	O
cumplir	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
:	O

*	O
Pacientes	O
sin	O
tratar	B-PROC
:	O
Pacientes	O
que	O
nunca	O
han	O
rebido	O
tratamiento	B-PROC
antiviral	I-PROC
para	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
o	O

*	O
Pacientes	O
experimentados	O
(	O
Respuesta	O
nula	O
anterior	O
,	O
Respondedores	O
parciales	O
o	O
Recayentes	O
a	O
IFN	B-CHEM
/	O
RBV	B-CHEM
)	O
;	O

-	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
genotipo	O
4	O
crónico	O
con	O
cirrosis	B-DISO

-	O
Paciente	O
con	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
ARN	I-PROC
VHC	I-PROC
en	I-PROC
plasma	I-PROC
>	O
1.000	O
IU	O
/	O
ML	O
en	O
Selección	O

Brazo	O
D	O

-	O
El	O
paciente	O
debe	O
haber	O
sido	O
tratado	B-PROC
previamente	O
con	O
SOF	B-CHEM
/	O
pegIFN	B-CHEM
/	O
RBV	B-CHEM
o	O
SOF	B-CHEM
/	O
RBV	B-CHEM
y	O
cumplir	O
una	O
de	O
las	O
siguientes	O
categorías	O
:	O

*	O
Previa	O
recaída	O
/	O
no	O
respondedores	O
a	O
SOF	B-CHEM
:	O
ARN	B-PROC
del	I-PROC
VHC	I-PROC
detectable	O
al	O
final	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
SOF	B-CHEM
/	O
pegIFN	B-CHEM
/	O
RBV	B-CHEM
o	O
SOF	B-CHEM
/	O
RBV	B-CHEM
;	O

*	O
Previa	O
recidiva	O
a	O
SOF	B-CHEM
:	O
el	O
ARN	B-PROC
del	I-PROC
VHC	I-PROC
era	O
indetectable	O
al	O
final	O
del	O
tratamiento	B-PROC
SOF	B-CHEM
/	O
pegIFN	B-CHEM
/	O
RBV	B-CHEM
o	O
SOF	B-CHEM
/	O
RBV	B-CHEM
,	O
pero	O
se	O
detectó	O
en	O
las	O
primeras	O
52	O
semanas	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Resultado	O
positivo	O
en	O
el	O
periodo	O
de	O
selección	O
en	O
la	O
prueba	B-PROC
del	I-PROC
antígeno	I-PROC
de	I-PROC
superficie	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
(	O
HBsAg	B-PROC
)	O
o	O
para	O
anticuerpos	B-PROC
contra	I-PROC
el	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
inmunodeficiencia	I-PROC
humana	I-PROC
(	O
Ac	B-PROC
VIH	I-PROC
)	O

-	O
Participación	O
actual	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
intervencionista	I-PROC
,	O
participación	O
anterior	O
en	O
este	O
mismo	O
estudio	O
o	O
uso	O
previo	O
de	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
proteasa	I-CHEM
,	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
polimerasa	I-CHEM
no	I-CHEM
nucleosídicos	I-CHEM
o	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
NS5A	I-CHEM
,	O
ya	O
sean	O
en	O
investigación	O
o	O
comercializados	O
(	O
incluida	O
la	O
exposición	O
anterior	O
a	O
ABT-450	B-CHEM
o	O
a	O
ombitasvir	B-CHEM
)	O
,	O
o	O
recepción	O
de	O
cualquier	O
producto	O
en	O
investigación	O
en	O
las	O
6	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
medicación	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

No	O
se	O
permitirá	O
el	O
uso	O
previo	O
de	O
cualquier	O
antiviral	B-CHEM
de	I-CHEM
acción	I-CHEM
directa	I-CHEM
,	O
excepto	O
en	O
el	O
Grupo	O
D	O
donde	O
se	O
requiere	O
experiencia	O
previa	O
con	O
el	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
polimerasa	I-CHEM
nucleosídico	I-CHEM
,	O
Sofosbuvir	B-CHEM
con	O
pegIFN	B-CHEM
/	O
RBV	B-CHEM
o	O
RBV	B-CHEM
.	O

-	O
Datos	O
clínicos	O
actuales	O
o	O
pasados	O
de	O
clasificación	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
B	O
o	O
C	O
o	O
antecedentes	O
clínicos	O
de	O
descompensación	B-DISO
hepática	I-DISO
,	O
como	O
ascitis	B-DISO
,	O
varices	B-DISO
esofágicas	I-DISO
o	O
encefalopatía	B-DISO
hepática	I-DISO
.	O

-	O
Presencia	O
confirmada	O
de	O
carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO
.	O

-	O
Cualquier	O
causa	O
de	O
enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
distinta	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VHC	I-DISO

-	O
Pruebas	B-PROC
analíticas	I-PROC
anormales	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001675	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Aspirina	B-CHEM
y	O
clopidogrel	B-CHEM
versus	O
aspirina	B-CHEM
sola	O
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
trombos	B-DISO
tras	O
la	O
implantación	B-PROC
de	I-PROC
una	I-PROC
valvula	I-PROC
aórtica	I-PROC
transcateter	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
randomizado	I-PROC
piloto	I-PROC
de	O
aspirina	B-CHEM
frente	O
aspirina	B-CHEM
+	O
clopidogrel	B-CHEM
como	O
terapia	B-PROC
antitrombótica	I-PROC
tras	O
el	O
implante	B-PROC
percutáneo	I-PROC
de	I-PROC
prótesis	I-PROC
aórtica	I-PROC
(	O
IPPVA	B-PROC
)	O
con	O
la	O
válvula	O
Edwards	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Incidencia	O
de	O
muerte	B-DISO
,	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
,	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
isquémico	I-DISO
,	O
ataque	B-DISO
isquemico	I-DISO
transitorio	I-DISO
o	O
riesgo	O
para	O
la	O
salud	O
y	O
sangrado	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
sometidos	O
a	O
IPPVA	B-PROC
con	O
válvula	O
Edwards	O
(	O
tanto	O
por	O
vía	O
transfemoral	O
,	O
transapical	O
u	O
otros	O
accesos	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Necesidad	O
de	O
anticoagulación	B-PROC
crónica	I-PROC
.	O

Hemorragia	B-DISO
mayor	O
en	O
los	O
3	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
IPPVA	B-PROC

Hemorragia	B-DISO
intracraneal	I-DISO
previa	O
.	O

Stent	O
farmacoactivo	O
en	O
el	O
último	O
año	O
previo	O
al	O
procedimiento	B-PROC
.	O

Alergia	B-DISO
a	O
la	O
aspirina	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
clopidogrel	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001971	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Seguridad	O
y	O
tolerabilidad	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
abierto	O
con	O
LCZ696	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
crónica	I-DISO
y	O
reducción	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
fracción	I-DISO
de	I-DISO
eyección	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
crónica	I-DISO
y	O
reducción	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
fracción	I-DISO
de	I-DISO
eyección	I-DISO
de	O
PARADIGM	O
-	O
HF	O
que	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
abierto	O
con	O
LCZ696	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
con	O
fracción	B-DISO
de	I-DISO
eyección	I-DISO
reducida	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Deberá	O
obtenerse	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
la	O
extensión	O
antes	O
de	O
que	O
se	O
realice	O
ninguna	O
evaluación	B-PROC
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
que	O
hayan	O
finalizado	O
el	O
estudio	O
PARADIGM	O
-	O
HF	O
y	O
puedan	O
realizar	O
con	O
seguridad	O
la	O
transición	O
al	O
estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Uso	O
de	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
en	O
investigación	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
,	O
o	O
en	O
el	O
plazo	O
de	O
30	O
días	O
o	O
5	O
semividas	O
previos	O
al	O
reclutamiento	O
,	O
lo	O
que	O
sea	O
más	O
largo	O
.	O

2	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
algún	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
,	O
fármacos	B-CHEM
de	O
grupos	O
químicos	O
similares	O
,	O
IECA	B-CHEM
,	O
ARA	B-CHEM
o	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
EPN	I-CHEM
así	O
como	O
contraindicaciones	O
presuntas	O
o	O
conocidas	O
a	O
LCZ696	B-CHEM
.	O

3	O
.	O

Antecedentes	O
conocidos	O
de	O
angioedema	B-DISO
.	O

4	O
.	O

Necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
simultáneo	O
con	O
IECA	B-CHEM
y	O
ARA	B-CHEM
.	O

5	O
.	O

IC	B-DISO
aguda	I-DISO
descompensada	I-DISO
actual	O
(	O
exacerbación	B-DISO
de	O
una	O
IC	B-DISO
crónica	I-DISO
manifestada	O
por	O
signos	B-DISO
y	I-DISO
síntomas	I-DISO
que	O
puedan	O
requerir	O
tratamiento	B-PROC
intravenoso	I-PROC
)	O
.	O

6	O
.	O

Hipotensión	B-DISO
sintomática	I-DISO
y	O
/	O
o	O
PAS	B-PROC
<	O
100	O
mmHg	O
en	O
la	O
visita	O
1	O
(	O
selección	O
)	O
.	O

7	O
.	O

FG	B-PROC
estimada	I-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
calculada	O
mediante	O
la	O
fórmula	B-PROC
MDRD	I-PROC
simplificada	O
en	O
la	O
visita	O
1	O
(	O
selección	O
)	O

8	O
.	O

Presencia	O
de	O
estenosis	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
arteria	I-DISO
renal	I-DISO
bilateral	O

9	O
.	O

Potasio	B-PROC
sérico	I-PROC
>	O
5,2	O
mmol	O
/	O
l	O
en	O
la	O
visita	O
1	O
(	O
selección	O
)	O

10	O
.	O

Signos	B-DISO
de	I-DISO
hepatopatía	I-DISO
determinada	O
por	O
una	O
de	O
las	O
siguientes	O
circunstancias	O
:	O
Valores	B-PROC
de	I-PROC
AST	I-PROC
o	O
ALT	B-PROC
>	O
3	O
x	O
LSN	O
en	O
la	O
visita	O
1	O
,	O
antecedentes	O
de	O
encefalopatía	B-DISO
hepática	I-DISO
,	O
antecedentes	O
de	O
varices	B-DISO
esofágicas	I-DISO
o	O
antecedentes	O
de	O
derivación	B-PROC
portocava	I-PROC
.	O

11	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
lactación	O
,	O
definido	O
el	O
embarazo	O
como	O
el	O
estado	O
de	O
la	O
mujer	O
desde	O
la	O
concepción	O
hasta	O
el	O
final	O
de	O
la	O
gestación	O
,	O
confirmado	O
por	O
un	O
resultado	O
positivo	O
en	O
el	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
HCG	I-PROC
(	O
>	O
5	O
mUI	O
/	O
ml	O
)	O
.	O

12	O
.	O

Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
,	O
definidas	O
como	O
las	O
que	O
tengan	O
capacidad	O
fisiológica	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O

13	O
.	O

Cualquier	O
trastorno	B-DISO
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
pueda	O
impedir	O
que	O
el	O
paciente	O
tolere	O
de	O
forma	O
segura	O
LCZ696	B-CHEM
o	O
cumplir	O
los	O
requisitos	O
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
002294	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
analgésico	O
de	O
un	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
(	O
levobupivacaina	B-CHEM
)	O
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
aumento	I-PROC
de	I-PROC
pecho	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
analgésica	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
periprotésica	I-PROC
de	O
levobupivacaina	B-CHEM
en	O
mamoplastia	B-PROC
de	I-PROC
aumento	I-PROC
con	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
prótesis	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

dolor	B-DISO
tras	O
intervencion	B-PROC
quirurgica	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
postoperatorio	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Mujeres	O
>	O
18	O
años	O
y	O
<	O
=	O
65	O
años	O

2	O
.	O

Cirugía	B-PROC
de	I-PROC
mamoplastia	I-PROC
de	I-PROC
aumento	I-PROC
estética	O
con	O
prótesis	O
de	O
gel	B-CHEM
de	I-CHEM
silicona	I-CHEM
cohesivo	O
en	O
el	O
plano	O
subpectoral	O

3	O
.	O

ASA	O
I	O
y	O
II	O

4	O
.	O

Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Rechazo	O
de	O
la	O
paciente	O

2	O
.	O

ASA	O
III	O
o	O
superior	O

3	O
.	O

Otras	O
enfermedades	B-DISO
que	O
aconsejen	O
su	O
no	O
inclusión	O
según	O
criterio	O
médico	O
(	O
vg	O
enfermedad	B-DISO
psiquiátricas	I-DISO
)	O
.	O

4	O
.	O

Alergia	B-DISO
a	O
AINES	B-CHEM
,	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
y	O
/	O
o	O
a	O
mórficos	B-CHEM

5	O
.	O

Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
por	O
dolor	B-DISO
crónico	I-DISO

6	O
.	O

Colocación	O
de	O
drenajes	B-PROC
por	O
necesidades	O
quirúrgicas	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003855	O
-	O
76	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
efectividad	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
etrolizumba	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
con	O
actividad	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Título	O
científico	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
ABIERTO	I-PROC
DE	I-PROC
EXTENSIÓN	I-PROC
Y	I-PROC
SUPERVISIÓN	I-PROC
DE	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
PACIENTES	O
CON	O
ENFERMEDAD	B-DISO
DE	I-DISO
CROHN	I-DISO
CON	O
ACTIVIDAD	O
DE	O
MODERADA	O
A	O
GRAVE	O
PREVIAMENTE	O
INSCRITOS	O
EN	O
EL	O
PROTOCOLO	B-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
III	I-PROC
CON	O
ETROLIZUMAB	B-CHEM
,	O
GA29144	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Un	O
tipo	O
de	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Parte	O
1	O
(	O
Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
;	O
OLE	B-PROC
)	O

Pacientes	O
que	O
previamente	O
estuvieron	O
inscritos	O
en	O
el	O
estudio	O
de	O
etrolizumab	B-CHEM
fase	O
III	O
GA29144	O
y	O
que	O
cumplieron	O
los	O
criterios	O
de	O
eligibilidad	O
para	O
el	O
estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
de	O
etrolizumab	B-CHEM
tal	O
y	O
como	O
se	O
describe	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Parte	O
2	O
Supervisión	O
de	O
Seguridad	O
;	O
SM	O
)	O

Pacientes	O
que	O
participaron	O
en	O
el	O
estudio	O
de	O
etrolizumab	B-CHEM
fase	O
III	O
GA29144	O
y	O
que	O
no	O
son	O
aptos	O
u	O
optaron	O
por	O
no	O
participar	O
en	O
la	O
parte	O
1	O
.	O

Pacientes	O
que	O
participaron	O
en	O
la	O
parte	O
1	O
(	O
OLE	B-PROC
)	O
de	O
este	O
protocolo	B-PROC

Todos	O
los	O
pacientes	O
deben	O
haber	O
completado	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
la	O
seguridad	O
de	O
12	O
semanas	O
en	O
la	O
parte	O
1	O
(	O
OLE	B-PROC
)	O
de	O
GA29144	O
o	O
GA29145	O
,	O
si	O
procede	O
,	O
antes	O
de	O
participar	O
en	O
la	O
parte	O
2	O
(	O
SM	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Parte	O
1	O
(	O
Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
)	O

-	O
Cualquier	O
comorbilidad	B-DISO
nueva	O
,	O
significativa	O
y	O
no	O
controlada	O

Parte	O
2	O
Supervisión	O
de	O
Seguridad	O
)	O

-	O
No	O
hay	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003879	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
Fulranumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
o	I-DISO
rodilla	I-DISO
,	O
PAI3002	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	I-PROC
16	I-PROC
semanas	I-PROC
,	I-PROC
multifase	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
fulranumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
signos	B-DISO
y	I-DISO
síntomas	I-DISO
de	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
o	I-DISO
rodilla	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Artrosis	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
o	I-DISO
rodilla	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
o	I-DISO
rodilla	I-DISO
basado	O
en	O
los	O
criterios	O
definidos	O
por	O
el	O
American	O
College	O
of	O
Rheumatology	O
(	O
Sociedad	O
estadounidense	O
de	O
reumatología	O
,	O
o	O
ACR	O
)	O
y	O
pruebas	B-PROC
radiográficas	I-PROC
de	O
artrosis	B-DISO
(	O
clase	O
Kellgren	O
-	O
Lawrence	O
≥	O
2	O
)	O
de	O
la	O
articulación	B-ANAT
estudiada	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Aumento	O
del	O
riesgo	O
de	O
osteonecrosis	B-DISO
(	O
ON	B-DISO
)	O
o	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
progresión	I-DISO
rápida	I-DISO
(	O
rapidly	O
progressive	O
osteoarthritis	O
,	O
RPOA	O
)	O
;	O

2	O
)	O
Trastornos	B-DISO
neurológicos	I-DISO
inestables	O
o	O
progresivos	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004696	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

COMPARANCIÓN	O
EN	O
PARTURIENTAS	O
DE	O
DOS	O
REGÍMENES	B-PROC
DE	I-PROC
ANALGESIA	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

INCIDENCIA	O
DE	O
DOLOR	B-DISO
IRRUPTIVO	I-DISO
EN	O
PARTURIENTAS	O
COMPARANDO	O
DOS	O
REGÍMENES	B-PROC
DE	I-PROC
ANALGESIA	I-PROC
EPIDURAL	I-PROC
AÑADIDOS	O
A	O
UNA	O
INFUSIÓN	B-PROC
CONTINUA	I-PROC
(	O
BOLOS	O
PROGRAMADOS	O
INTERMITENTES	O
Y	O
ANALGESIA	B-PROC
EPIDURAL	I-PROC
CONTROLADA	I-PROC
POR	I-PROC
LA	I-PROC
PACIENTE	I-PROC
)	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

ANALGESIA	B-PROC
EPIDURAL	I-PROC
EN	O
PARTURIENTAS	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Parturientas	O
que	O
demanden	O
analgesia	B-PROC
epidural	I-PROC
de	O
parto	O

-	O
Edad	O
entre	O
18	O
y	O
40	O
años	O
.	O

-	O
Primípara	O
.	O

-	O
Trabajo	O
de	O
parto	O
espontáneo	O
o	O
inducido	O
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
debidamente	O
complementado	O
.	O

-	O
Dilatación	O
cuello	B-ANAT
uterino	I-ANAT
menor	O
a	O
4	O
cm	O
.	O

-	O
Edad	O
gestacional	O
entre	O
37	O
y	O
41	O
semanas	O
de	O
amenorrea	B-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Contraindicaciones	O
para	O
la	O
anestesia	B-PROC
epidural	I-PROC
.	O

-	O
Trabajo	O
de	O
parto	B-PROC
inducido	I-PROC

-	O
Ausencia	O
de	O
consentimiento	B-PROC
o	O
fallos	O
de	O
comprensión	O
del	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004725	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O

Anestesia	B-PROC
del	I-PROC
nervio	I-PROC
obturador	I-PROC
guiado	O
por	O
ecografia	B-PROC
para	O
facilitar	O
la	O
resección	B-PROC
completa	I-PROC
del	O
tumor	B-DISO
vesical	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
del	O
bloqueo	B-PROC
obturador	I-PROC
interfascial	O
ecoguiado	O
en	O
la	O
resección	B-PROC
transuretral	I-PROC
de	O
tumor	B-DISO
vesical	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Tumor	B-DISO
vesical	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1.-	O
Pacientes	O
adultos	O
de	O
ambos	O
sexos	O
de	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
los	O
18	O
y	O
85	O
años	O
,	O
IMC	B-PROC
menor	O
de	O
40	O
.	O

2.-	O
Tumor	B-DISO
vesical	I-DISO
diagnosticado	B-PROC
por	O
ecografía	B-PROC
y	O
/	O
o	O
cistoscopia	B-PROC
flexible	O
candidato	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
resección	I-PROC
transuretral	I-PROC
de	O
tumor	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
en	I-DISO
cara	I-DISO
lateral	I-DISO
antes	O
de	O
tres	O
meses	O
del	O
diagnóstico	B-PROC
.	O

3.-	O
Lesión	B-DISO
única	O
o	O
múltiple	O
localizada	O
a	O
nivel	O
del	O
cuadrante	O
anteroinferior	O
de	O
una	O
de	O
las	O
caras	B-ANAT
vesicales	I-ANAT
laterales	I-ANAT
.	O

4.-	O
Indicación	O
clínica	O
para	O
realizar	O
una	O
resección	B-PROC
transuretral	I-PROC
(	O
RTU	B-PROC
)	O
de	O
tumor	B-DISO
vesical	I-DISO
.	O

5.-	O
Pacientes	O
que	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
indicando	O
que	O
han	O
sido	O
informados	O
de	O
todos	O
los	O
aspectos	O
pertinentes	O
sobre	O
el	O
ensayo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Estado	O
físico	O
con	O
valoración	O
ASA	O
>	O
4	O
y	O
/	O
o	O
ECOG	O
>	O
4	O
(	O
Ver	O
anexos	O
IV	O
y	O
V	O
)	O
.	O

2	O
.	O

Alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
o	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
del	O
medicamento	B-CHEM
en	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

4	O
.	O

Participación	O
en	O
alguna	O
investigación	O
clínica	O
con	O
medicamentos	B-CHEM
dentro	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
.	O

5	O
.	O

Uso	O
concomitante	O
de	O
los	O
siguientes	O
medicamentos	B-CHEM
:	O
amiodarona	B-CHEM
,	O
disopiramida	B-CHEM
,	O
fenobarbital	B-CHEM
,	O
fenitoína	B-CHEM
,	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
monoaminooxidas	I-CHEM
.	O

6	O
.	O

Sujetos	O
con	O
contraindicaciones	O
para	O
recibir	O
anestesia	B-PROC
regional	I-PROC
:	O
negativa	O
del	O
paciente	O
,	O
infección	B-DISO
cutánea	I-DISO
,	O
patología	B-DISO
neurologia	I-DISO
grave	O
,	O
trombopenia	B-DISO
severa	O
(	O
número	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
<	O
100.000	O
)	O
que	O
reciben	O
ambos	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
005097	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
gravedad	I-PROC
de	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
y	O
el	O
buen	O
funcionamiento	O
del	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC
seguido	O
por	O
Nivolumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
CPNM	B-DISO
avanzado	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
factibilidad	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
consolidación	O
con	O
el	O
anticuerpo	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
PD1	I-CHEM
nivolumab	B-CHEM
después	O
de	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
y	O
radioterapia	B-PROC
estándares	O
de	O
primera	O
línea	O
frente	O
al	O
CNMP	B-DISO
localmente	O
avanzado	O
en	O
estadio	O
IIIA	O
/	O
B	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Tipo	O
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
llamado	O
"	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
no	I-DISO
pequeñas	I-DISO
(	O
CNMP	B-DISO
)	O
"	O
que	O
se	O
ha	O
extendido	O
a	O
nivel	O
local	O
en	O
la	O
zona	O
del	O
pulmón	B-ANAT
,	O
pero	O
no	O
a	O
los	O
órganos	B-ANAT
y	O
tejidos	B-ANAT
distantes	O

Indicación	O
científica	O
:	O

CNMP	B-DISO
localmente	O
avanzado	O
en	O
estadio	O
IIIA	O
/	O
B	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Cáncer	B-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
(	O
CNMP	B-DISO
)	O
localmente	O
avanzado	O
,	O
en	O
estadio	O
IIIA	O
o	O
III	O
B	O
(	O
T0	O
-	O
3	O
N2	O
-	O
3	O
o	O
T4	O
N0	O
-	O
3	O
M0	O
)	O
confirmado	O
por	O
el	O
estudio	B-PROC
histológico	I-PROC
o	I-PROC
citológico	I-PROC
,	O
con	O
arreglo	O
a	O
la	O
7ª	O
clasificación	O
TNM	O
.	O

-	O
Estadio	O
ganglionar	B-ANAT
N2	O
o	O
N3	O
pendiente	O
de	O
confirmación	O
(	O
mediante	O
biopsia	B-PROC
,	O
ecografía	B-PROC
endobronquial	I-PROC
,	O
mediastinoscopia	B-PROC
o	O
toracoscopia	B-PROC
)	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
mensurable	I-DISO
según	O
RECIST	O
,	O
v	O
1.1	O

-	O
Categoría	O
funcional	O
ECOG	O
0	O
-	O
1	O

-	O
ALT	B-PROC
≥	O
3	O
x	O
LSN	O

-	O
Función	O
renal	B-ANAT
adecuada	O
,	O
con	O
un	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
calculado	O
≥	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
(	O
según	O
la	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Cockroft	I-PROC
-	I-PROC
Gault	I-PROC
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
metastásica	I-DISO
(	O
se	O
exigirán	O
PET	B-PROC
-	O
TAC	B-PROC
y	O
RM	B-PROC
cerebral	I-PROC
(	O
preferida	O
)	O
o	O
TC	B-PROC
cerebral	I-PROC
de	O
alta	O
calidad	O
con	O
contraste	B-CHEM
por	O
vía	O
intravenosa	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
estadificación	O
)	O

-	O
Radioterapia	B-PROC
previa	I-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
,	O
incluida	O
la	O
radioterapia	B-PROC
por	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO

-	O
Quimiorradioterapia	B-PROC
,	O
radioterapia	B-PROC
o	O
tratamiento	B-PROC
molecular	I-PROC
dirigido	O
previos	O
contra	O
el	O
CNMP	B-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
000149	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
en	O
pacientes	O
con	O
cefalea	B-DISO
en	I-DISO
racimos	I-DISO
episódica	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
de	O
LY2951742	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cefalea	B-DISO
en	I-DISO
racimos	I-DISO
episódica	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Cefalea	B-DISO
en	I-DISO
Racimos	I-DISO
Episódica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Participantes	O
(	O
o	O
pacientes	O
)	O
con	O
antecedentes	O
de	O
cefalea	B-DISO
en	I-DISO
racimos	I-DISO
crónica	I-DISO
con	O
al	O
menos	O
dos	O
crisis	B-DISO
durante	O
los	O
últimos	O
7	O
dias	O
a	O
un	O
año	O
(	O
sin	O
tratar	B-PROC
)	O
y	O
separados	O
por	O
periodos	O
de	O
remision	O
libre	O
de	O
dolor	B-DISO
de	O
≥1	O
mes	O

-	O
Participantes	O
(	O
o	O
pacientes	O
)	O
capaces	O
de	O
distinguir	O
las	O
crisis	B-DISO
de	O
cefalea	B-DISO
en	I-DISO
racimos	I-DISO
de	O
otros	O
tipos	O
de	O
cefaleas	B-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Estar	O
participando	O
en	O
la	O
actualidad	O
o	O
haber	O
abandonado	O
en	O
el	O
transcurso	O
de	O
los	O
30	O
días	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
administre	O
un	O
fármaco	B-CHEM
o	O
se	O
utilice	O
un	O
producto	O
sanitario	O
en	O
fase	O
de	O
investigación	O
.	O

-	O
Estar	O
recibiendo	O
en	O
la	O
actualidad	O
o	O
haber	O
recibido	O
algún	O
anticuerpo	B-CHEM
frente	O
al	O
péptido	B-CHEM
CGRP	I-CHEM
,	O
algún	O
anticuerpo	B-CHEM
frente	O
al	O
receptor	B-CHEM
del	I-CHEM
CGRP	I-CHEM
o	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
frente	O
al	O
factor	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
nervioso	I-CHEM
(	O
NGF	B-CHEM
)	O
,	O

-	O
Estar	O
recibiendo	O
indometacina	B-CHEM
o	O
posible	O
presencia	O
de	O
otra	O
cefalalgia	B-DISO
neurovegetativa	I-DISO
del	I-DISO
trigémino	I-DISO
bien	O
diferenciada	O

-	O
Antecedentes	O
permanentes	O
de	O
variantes	O
de	O
migraña	B-DISO
que	O
puedan	O
implicar	O
la	O
aparición	O
de	O
isquemia	B-DISO
o	O
confundirse	O
con	O
esta	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
múltiples	O
sustancias	B-CHEM
farmacéuticas	I-CHEM
,	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM
u	O
otras	O
proteínas	B-CHEM
terapéuticas	I-CHEM
.	O

-	O
Historia	O
o	O
presencia	O
de	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
médica	I-DISO
que	O
indica	O
un	O
problema	B-DISO
médico	I-DISO
que	O
impida	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Datos	O
sugestivos	O
de	O
enfermedad	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
inestable	O
o	O
activa	O
significativa	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
000856	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
EXPLORATORIO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	O
LA	O
CANTIDAD	O
DE	O
DE	O
DOLUTEGRAVIR	B-CHEM
QUE	O
SE	O
EXTRAE	O
POR	O
LA	O
HEMODIÁLISIS	B-PROC
EN	O
PACIENTES	O
INFECTADOS	B-DISO
POR	I-DISO
EL	I-DISO
VIH	I-DISO
CON	O
INSUFICIENCIA	B-DISO
RENAL	I-DISO
CRÓNICA	I-DISO
TERMINAL	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
EXPLORATORIO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	O
LA	O
EXTRACCIÓN	O
DE	O
DOLUTEGRAVIR	B-CHEM
POR	O
LA	O
HEMODIÁLISIS	B-PROC
EN	O
PACIENTES	O
INFECTADOS	B-DISO
POR	I-DISO
EL	I-DISO
VIH	I-DISO
CON	O
INSUFICIENCIA	B-DISO
RENAL	I-DISO
CRÓNICA	I-DISO
TERMINAL	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

PACIENTES	O
INFECTADOS	B-DISO
POR	I-DISO
EL	I-DISO
VIH	I-DISO
CON	O
INSUFICIENCIA	B-DISO
RENAL	I-DISO
CRÓNICA	I-DISO
TERMINAL	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
documentada	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
terminal	I-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
renal	I-PROC
sustitutivo	I-PROC
con	O
hemodiálisis	B-PROC
periódicas	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
estable	O
durante	O
al	O
menos	O
2	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
inclusión	O
.	O

Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Adherencia	O
inadecuada	O
al	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
(	O
<	O
90	O
%	O
en	O
la	O
semana	O
previa	O
a	O
la	O
inclusión	O
)	O
.	O

Evidencia	O
o	O
sospecha	O
clínica	O
de	O
que	O
el	O
paciente	O
no	O
será	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001098	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
con	O
caplacizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
púrpura	B-DISO
trombocitopénica	I-DISO
trombótica	I-DISO
adquirida	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
para	O
estudiar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
caplacizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
púrpura	B-DISO
trombocitopénica	I-DISO
trombótica	I-DISO
adquirida	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
PTT	B-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
rara	I-DISO
que	O
se	O
caracteriza	O
por	O
la	O
viscosidad	B-DISO
excesiva	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
sangre	I-DISO
y	O
por	O
la	O
formación	O
de	O
coágulos	B-DISO
en	O
los	O
vasos	B-ANAT
sanguíneos	I-ANAT
de	O
distintas	O
partes	O
del	O
cuerpo	B-ANAT
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Púrpura	B-DISO
trombocitopénica	I-DISO
trombótica	I-DISO
adquirida	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1-	O
Adulto	O
varón	O
o	O
mujer	O
>	O
ó	O
=	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
FCI	O
)	O

2-	O
Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
PTT	B-DISO
adquirida	I-DISO
(	O
inicial	O
o	O
recurrente	O
)	O
,	O
que	O
incluye	O
trombocitopenia	B-DISO
y	O
evidencia	O
microscópica	O
de	O
fragmentación	O
eritrocitaria	B-ANAT
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
esquistocitos	B-DISO
)	O

3-	O
Requiere	O
instauración	O
del	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
IP	I-PROC
diario	O
y	O
ha	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
IP	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Número	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
>	O
ó	O
=	O
100	O
×	O
10E9	O
/	O
l	O

2	O
.	O

Nivel	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
sérica	I-PROC
>	O
200	O
µmol	O
/	O
l	O
en	O
caso	O
de	O
que	O
el	O
número	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
sea	O
>	O
30	O
×	O
109	O
/	O
l	O

3	O
.	O

Otras	O
causas	O
conocidas	O
de	O
trombocitopenia	B-DISO

4	O
.	O

PTT	B-DISO
congénita	I-DISO
(	O
conocida	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
entrada	O
en	O
el	O
estudio	O
)	O

5	O
.	O

Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

6	O
.	O

Pacientes	O
incluidos	O
previamente	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
caplacizumab	B-CHEM
que	O
recibieron	O
caplacizumab	B-CHEM
o	O
en	O
los	O
que	O
se	O
desconoce	O
el	O
brazo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
asignado	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001812	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
para	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
degeneración	B-DISO
macular	I-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
edad	I-DISO
que	O
han	O
participado	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
-	I-PROC
II	I-PROC
distribuido	I-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
,	I-PROC
enmascarado	I-PROC
con	I-PROC
tratamiento	I-PROC
fingido	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
al	O
administrar	O
un	O
medicamento	B-CHEM
(	O
etamsilato	B-CHEM
)	O
mediante	O
un	O
pinchazo	B-PROC
en	I-PROC
el	I-PROC
ojo	I-PROC
.	O

Código	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
OFTETAMSILATO-4.2.1	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
para	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
degeneración	B-DISO
macular	I-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
edad	I-DISO
que	O
han	O
participado	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
-	I-PROC
II	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
tratamiento	I-PROC
fingido	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
etamsilato	B-CHEM
intravítreo	O
código	O
OFT	O
-	O
ETAMSILATO-4.2.1	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Degeneración	B-DISO
macular	I-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
edad	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Degeneración	B-DISO
macular	I-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
edad	I-DISO
(	O
DMAE	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
muestren	O
una	O
"	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
"	O
(	O
pierden	O
15	O
o	O
más	O
letras	O
en	O
el	O
optotipo	O
ETDRS	O
)	O
en	O
el	O
"	O
ojo	B-ANAT
tratado	B-PROC
"	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
la	O
semana	O
16	O
tras	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
doble	I-PROC
enmascarado	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
capacidad	O
y	O
voluntad	O
para	O
seguir	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
y	O
que	O
otorguen	O
su	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedades	B-DISO
concomitantes	I-DISO
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
puedan	O
influir	O
(	O
por	O
la	O
enfermedad	B-DISO
en	O
sí	O
y	O
/	O
o	O
sus	O
tratamientos	B-PROC
)	O
en	O
el	O
desarrollo	O
,	O
evolución	O
o	O
valoración	O
de	O
la	O
DMAE	B-DISO
,	O
como	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
con	O
afectación	B-DISO
ocular	I-DISO
,	O
infección	B-DISO
sistémica	I-DISO
en	O
curso	O
o	O
activa	O
,	O
cualquier	O
infección	B-DISO
ocular	I-DISO
,	O
trastornos	B-DISO
psiquiátricos	I-DISO
,	O
situaciones	O
sociales	O
que	O
puedan	O
afectar	O
al	O
cumplimiento	O
con	O
los	O
requisitos	O
del	O
estudio	O
,	O
etc.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001882	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluacion	O
de	O
LY2951742	B-CHEM
en	O
prevencion	B-PROC
de	O
migraña	B-DISO
episodica	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
evalúa	O
LY2951742	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
migraña	B-DISO
episódica	I-DISO
-	O
Estudio	O
EVOLVE-2	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Migraña	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Migraña	B-DISO
Episodica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
18	O
-	O
65	O
años	O
(	O
ambos	O
inclusive	O
)	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

Habérsele	O
diagnosticado	B-PROC
migraña	B-DISO
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
las	O
directrices	O
de	O
la	O
International	O
Classification	O
of	O
Headache	O
Disorders	O
(	O
ICHD)	O
-	O
3	O
beta	O
(	O
1.1	O
o	O
1.2	O
)	O
de	O
la	O
International	O
Headache	O
Society	O
(	O
IHS	O
)	O
,	O
con	O
antecedentes	O
de	O
migrañas	B-DISO
al	O
menos	O
durante	O
el	O
año	O
previo	O
a	O
la	O
visita	O
1	O
y	O
aparición	O
de	O
las	O
migrañas	B-DISO
antes	O
de	O
los	O
50	O
años	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Estar	O
participando	O
en	O
la	O
actualidad	O
en	O
cualquier	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
administre	O
un	O
producto	O
en	O
fase	O
de	O
investigación	O
o	O
en	O
cualquier	O
otro	O
tipo	O
de	O
investigación	O
médica	O
que	O
se	O
considere	O
que	O
no	O
es	O
compatible	O
con	O
el	O
estudio	O
,	O
desde	O
un	O
punto	O
de	O
vista	O
científico	O
o	O
médico	O
.	O

Estar	O
recibiendo	O
o	O
haber	O
recibido	O
LY2951742	B-CHEM
u	O
otro	O
anticuerpo	B-CHEM
frente	O
al	O
CGRP	B-CHEM

Estar	O
recibiendo	O
de	O
forma	O
simultánea	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
o	O
tratamientos	B-PROC
para	O
prevenir	B-PROC
las	O
migrañas	B-DISO

Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
diversos	O
fármacos	B-CHEM
,	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM
u	O
otras	O
proteínas	B-CHEM
terapéuticas	I-CHEM
,	O
o	O
a	O
LY2951742	B-CHEM

Antecedentes	O
(	O
persistentes	O
y	O
diarios	O
)	O
de	O
cefalea	B-DISO
,	O
cefalea	B-DISO
en	I-DISO
racimos	I-DISO
o	O
subtipos	O
de	O
migraña	B-DISO
,	O
incluidas	O
la	O
migraña	B-DISO
hemipléjica	I-DISO
(	I-DISO
esporádica	I-DISO
o	I-DISO
familiar	I-DISO
)	I-DISO
,	O
la	O
migraña	B-DISO
oftalmopléjica	I-DISO
y	O
la	O
migraña	B-DISO
con	I-DISO
aura	I-DISO
del	O
troncoencéfalo	B-ANAT
(	O
migraña	B-DISO
basilar	I-DISO
)	O
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
criterios	O
ICHD-3	O
beta	O
de	O
la	O
IHS	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003314	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	O
si	O
apremilast	B-CHEM
es	O
seguro	O
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
entre	O
moderada	O
y	O
grave	O
,	O
cómo	O
se	O
procesa	O
en	O
el	O
organismo	O
y	O
definir	O
la	O
dosis	O
adecuada	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	I-PROC
farmacocinética	I-PROC
de	O
apremilast	B-CHEM
(	O
CC-10004	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
con	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
entre	O
moderada	O
y	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
entre	O
moderada	O
y	O
grave	O
en	O
adolescentes	O
(	O
edades	O
de	O
12	O
a	O
17	O
años	O
,	O
ambas	O
incluidas	O
)	O
y	O
en	O
niños	O
(	O
edades	O
de	O
6	O
a	O
11	O
años	O
,	O
ambas	O
incluidas	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
de	O
entre	O
6	O
y	O
17	O
años	O
diagnosticados	B-PROC
con	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Afecciones	B-DISO
médicas	I-DISO
importantes	O
,	O
resultados	O
anómalos	O
en	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
,	O
enfermedad	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
que	O
impide	O
al	O
paciente	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
o	O
que	O
su	O
inclusión	O
pusiese	O
en	O
riesgo	O
al	O
paciente	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
003636	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
QGE031	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
complementario	I-PROC
para	O
adultos	O
con	O
UEC	B-DISO
que	O
hayan	O
completado	O
el	O
estudio	O
CQGE031C2201	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
QGE031	B-CHEM
240	O
mg	O
s.	O
c.	O
administrado	O
cada	O
4	O
semanas	O
durante	O
52	O
semanas	O
en	O
pacientes	O
con	O
urticaria	B-DISO
espontánea	I-DISO
crónica	I-DISO
que	O
hayan	O
completado	O
el	O
estudio	O
CQGE031C2201	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Urticaria	B-DISO
Crónica	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Urticaria	B-DISO
Crónica	I-DISO
Espontánea	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
completado	O
la	O
fase	O
de	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
y	O
al	O
menos	O
la	O
visita	O
203	O
en	O
la	O
fase	O
de	O
seguimiento	B-PROC
del	O
estudio	O
QGE031C2201	O
.	O

-	O
Presente	O
enfermedad	B-DISO
activa	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Nueva	O
aparición	O
de	O
urticaria	B-DISO
crónica	I-DISO
distinta	O
a	O
UEC	B-DISO
durante	O
la	O
fase	O
de	O
seguimiento	B-PROC
del	O
estudio	O
CQGE031C2201	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
003856	O
-	O
31	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
baja	B-DISO
respuesta	I-DISO
que	O
realizan	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
para	O
técnicas	B-PROC
de	I-PROC
reproducción	I-PROC
asistida	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
baja	B-DISO
respuesta	I-DISO
(	O
Criterios	O
de	O
Bolonia	O
)	O
y	O
que	O
realizan	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
para	O
acumulación	O
de	O
ovocitos	B-ANAT
vitrificados	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Paciente	O
que	O
cumple	O
los	O
criterios	O
de	O
Bolonia	O
para	O
ser	O
diagnosticada	B-PROC
como	O
baja	B-DISO
respondedora	I-DISO
.	O

2	O
.	O

Edad	O
<	O
41	O
años	O

3	O
.	O

Ciclos	O
menstruales	O
regulares	O
entre	O
21	O
y	O
35	O
días	O
.	O

4	O
.	O

Indicación	O
de	O
fertilización	B-PROC
in	I-PROC
vitro	I-PROC

5	O
.	O

Indicación	O
de	O
iniciar	O
la	O
estimulación	B-PROC
con	O
300	O
UI	O
de	O
FSH	B-PROC

6	O
.	O

Presencia	O
de	O
ambos	O
ovarios	B-ANAT

7	O
.	O

Capacidad	O
para	O
participar	O
y	O
cumplir	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O

8	O
.	O

Haber	O
dado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Presencia	O
de	O
folículos	B-ANAT
mayores	O
de	O
10	O
mm	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
randomización	B-PROC

2	O
.	O

Endometriosis	B-DISO
III	O
/	O
IV	O

3	O
.	O

Patología	B-DISO
uterina	I-DISO
concomitante	O
:	O
Adenomiosis	B-DISO
,	O
miomas	B-DISO
submucosos	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Asherman	I-DISO
...	O

4	O
.	O

Participación	O
concurrente	O
en	O
otro	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003953	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Otoprotección	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
cáncer	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	I-PROC
Fase	I-PROC
IIIb	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
dexametasona	B-CHEM
en	O
la	O
protección	O
de	O
la	O
pérdida	B-DISO
auditiva	I-DISO
irreversible	O
en	O
pacientes	O
con	O
tratamiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
ototóxico	B-DISO
.	O

Otoprotección	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
cáncer	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Ototoxicidad	B-DISO
por	O
cisplatino	B-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
o	O
mujeres	O
con	O
edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
atendidos	O
en	O
las	O
consultas	B-PROC
de	O
Oncología	O
del	O
Complejo	O
Hospitalario	O
Universitario	O
de	O
Albacete	O
en	O
los	O
que	O
se	O
vaya	O
a	O
iniciar	O
un	O
protocolo	B-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
quimioterápico	I-PROC
que	O
incluya	O
el	O
cisplatino	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
sin	O
afectación	B-DISO
previa	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
audición	I-DISO
de	O
cualquier	O
tipo	O
excepto	O
la	O
afectación	O
relacionada	O
con	O
la	O
edad	O
.	O

-	O
Pacientes	O
capaces	O
de	O
realizar	O
todas	O
las	O
visitas	O
del	O
estudio	O
y	O
de	O
completar	O
todos	O
los	O
procedimentos	B-PROC
del	O
estudio	O

-	O
Pacientes	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
firmado	O
antes	O
de	O
proceder	O
a	O
cualquier	O
evaluación	B-PROC
y	O
consientan	O
expresamente	O
la	O
inclusión	O
de	O
los	O
datos	O
de	O
su	O
historia	O
clínica	O
así	O
como	O
los	O
resultantes	O
de	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
en	O
un	O
fichero	O
de	O
datos	O
personales	O
bajo	O
la	O
responsabilidad	O
del	O
Centro	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
audición	I-DISO
de	I-DISO
origen	I-DISO
retrococlear	I-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Meniere	I-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
del	I-DISO
oído	I-DISO
interno	I-DISO

-	O
Pérdida	B-DISO
de	I-DISO
audición	I-DISO
fluctuante	I-DISO

-	O
Hipoacusia	B-DISO
neurosensorial	I-DISO
brusca	I-DISO

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
radioterapia	I-PROC
previa	O
o	O
simultánea	O
en	O
cabeza	B-ANAT
y	O
cuello	B-ANAT
,	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
del	I-DISO
oído	I-DISO
medio	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
participando	O
de	O
forma	O
simultánea	O
en	O
otros	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
004328	O
-	O
73	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
acetato	B-CHEM
de	I-CHEM
medroxiprogesterona	I-CHEM
(	O
Progevera	B-CHEM
10	O
mg	O
®	O
)	O
comparado	O
con	O
el	O
antagonista	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
GnRh	I-CHEM
(	O
Orgalutran	B-CHEM
®	O
)	O
en	O
ciclos	O
de	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
en	O
donantes	O
de	O
ovocitos	B-ANAT

Indicación	O
pública	O
:	O

Infertilidad	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Donantes	O
de	O
ovocitos	B-ANAT
incluidas	O
en	O
el	O
programa	O
de	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC
de	O
la	O
Clínica	O
EUGIN	O
(	O
mujeres	O
sanas	O
de	O
menos	O
de	O
35	O
años	O
con	O
respuesta	O
ovárica	B-ANAT
normal	O
)	O
.	O

-	O
Primer	O
ciclo	O
de	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC
en	O
la	O
Clínica	O
EUGIN	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO
poliquístico	I-DISO
.	O

-	O
Niveles	B-PROC
de	I-PROC
estradiol	I-PROC
en	O
día	O
2	O
del	O
ciclo	O
menstrual	O
>	O
70	O
pg	O
/	O
ml	O
.	O

-	O
Tratamientos	B-PROC
hormonal	I-PROC
hasta	O
3	O
meses	O
antes	O
del	O
ciclo	O
de	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC
.	O

-	O
Contraindicación	O
médica	O
para	O
la	O
utilización	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
004738	O
-	O
90	O

Título	O
público	O
:	O
Eficacia	O
,	O
seguridad	O
y	O
efecto	O
a	O
nivel	O
general	O
de	O
las	O
infiltraciones	B-PROC
intraarticulares	I-PROC
e	I-PROC
intraóseas	I-PROC
de	O
Plasma	B-CHEM
Rico	I-CHEM
en	I-CHEM
Plaquetas	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
:	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O
Eficacia	O
,	O
seguridad	O
y	O
efecto	O
sistémico	O
de	O
las	O
infiltraciones	B-PROC
intraarticulares	I-PROC
e	I-PROC
intraóseas	I-PROC
de	O
Plasma	B-CHEM
Rico	I-CHEM
en	I-CHEM
Plaquetas	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO
:	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Artrosis	B-DISO
de	I-DISO
rodilla	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
los	O
40	O
y	O
los	O
85	O
años	O
.	O

Diagnosticados	B-PROC
de	O
artrosis	B-DISO
con	O
predominio	O
en	O
el	O
compartimento	B-ANAT
tibio	I-ANAT
-	I-ANAT
femoral	I-ANAT
interna	O
de	O
rodilla	B-ANAT
mediante	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
radiológico	I-PROC
.	O

Dolor	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
articulación	I-DISO
igual	O
o	O
superior	O
a	O
2,5	O
puntos	O
en	O
EAV	B-PROC
.	O

Severidad	O
radiológica	O
grados	O
1	O
,	O
2	O
,	O
3	O
,	O
4	O
según	O
la	O
escala	O
Ahlbäck	O
.	O

Valores	O
de	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
Masa	I-PROC
Corporal	I-PROC
entre	O
20	O
y	O
35	O
.	O

Pruebas	B-PROC
serológicas	I-PROC
negativas	O
frente	O
a	O
sífilis	B-DISO
,	O
VIH	B-DISO
,	O
VHB	B-DISO
y	O
VHC	B-DISO
.	O

Posibilidad	O
para	O
observación	B-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
seguimiento	B-PROC

Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Gonartrosis	B-DISO
que	O
requiera	O
infiltración	B-PROC
en	O
ambas	O
rodillas	B-ANAT

Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
>	O
35	O

Deformidad	B-DISO
mecánica	O
que	O
requiera	O
osteotomía	B-PROC
.	O

Artroscopia	B-PROC
previa	O
en	O
el	O
último	O
año	O
.	O

Infiltración	B-PROC
intraarticular	I-PROC
de	O
ácido	B-CHEM
hialurónico	I-CHEM
en	O
los	O
6	O
últimos	O
meses	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
reumática	I-DISO
autoinmune	I-DISO
sistémica	I-DISO
(	O
enfermedades	B-DISO
del	I-DISO
tejido	I-DISO
conectivo	I-DISO
y	O
vasculitis	B-DISO
necrotizantes	I-DISO
sistémicas	I-DISO
)	O
.	O

Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
mal	O
controlada	O
(	O
hemoglobina	B-PROC
glicosilada	I-PROC
superior	O
al	O
9	O
%	O
)	O

Alteraciones	B-DISO
hematológicas	I-DISO
(	O
trombopatía	B-DISO
,	O
trombopenia	B-DISO
,	O
anemias	B-DISO
con	O
Hb	B-PROC
<	O
9	O
)	O
.	O

Estar	O
siendo	O
sometido	O
a	O
tratamientos	B-PROC
inmunosupresores	I-PROC
.	O

Tratamiento	B-PROC
mediante	I-PROC
corticoides	I-PROC
durante	O
los	O
6	O
meses	O
anteriores	O
a	O
su	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Pacientes	O
que	O
no	O
puedan	O
abandonar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
AINES	B-CHEM
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
poliarticular	I-DISO
diagnosticada	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
005170	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
una	O
jeringa	O
precargada	O
de	O
2	O
ml	O
de	O
secukinumab	B-CHEM
(	O
300	O
mg	O
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
de	O
52	O
semanas	O
de	O
duración	O
para	O
demostrar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
inyecciones	B-PROC
subcutáneas	I-PROC
de	O
secukinumab	B-CHEM
con	O
jeringas	O
precargadas	O
de	O
2	O
ml	O
(	O
300	O
mg	O
)	O
en	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
-	O
ALLURE	O

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
psoriasis	B-DISO
parece	O
como	O
zonas	B-DISO
rojas	I-DISO
,	I-DISO
engrosadas	I-DISO
,	I-DISO
escamosas	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

*	O
Hombres	O
o	O
mujeres	O
de	O
al	O
menos	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

*	O
Psoriasis	B-DISO
crónica	I-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
existente	O
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
y	O
diagnosticada	B-PROC
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

*	O
Candidato	O
a	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
.	O

*	O
Se	O
pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Por	O
favor	O
consulten	O
el	O
protocolo	B-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

*	O
Formas	O
de	O
psoriasis	B-DISO
salvo	O
psoriasis	B-DISO
crónica	I-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
psoriasis	B-DISO
pustulosa	I-DISO
,	I-DISO
eritrodérmica	I-DISO
y	I-DISO
gutata	I-DISO
)	O
en	O
la	O
selección	O
o	O
aleatorización	B-PROC

*	O
Uso	O
actual	O
de	O
tratamientos	B-PROC
prohibidos	O
.	O

*	O
Exposición	O
previa	O
a	O
secukinumab	B-CHEM
(	O
AIN457	B-CHEM
)	O
o	O
a	O
cualquier	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
biológico	I-CHEM
directamente	O
dirigido	O
contra	O
IL-17A	B-CHEM
o	O
el	O
receptor	B-CHEM
de	I-CHEM
IL-17	I-CHEM

*	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

*	O
Se	O
pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Por	O
favor	O
consulten	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
005519	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
ABIERTO	I-PROC
,	I-PROC
UNICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
PILOTO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LAS	I-PROC
CARACTERÍSTICAS	I-PROC
FARMACOCINÉTICAS	I-PROC
,	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
Y	I-PROC
TOLERABILIDAD	I-PROC
,	O
TRAS	O
LA	O
CONVERSIÓN	O
DE	O
UN	O
RÉGIMEN	B-PROC
INMUNOSUPRESOR	I-PROC
CON	O
ADVAGRAF	B-CHEM
®	O
A	O
ENVARSUS	B-CHEM
®	O
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
TRASPLANTE	B-PROC
PULMONAR	I-PROC
ESTABLE	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Transplante	B-PROC
pulmonar	I-PROC
estable	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
18	O
y	O
65	O
años	O
,	O
ambas	O
inclusive	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
reciban	O
una	O
pauta	B-PROC
inmunosupresora	I-PROC
basada	O
en	O
Advagraf	B-CHEM
®	O
y	O
en	O
los	O
que	O
esté	O
previsto	O
continuar	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
un	O
mínimo	O
de	O
4	O
semanas	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
en	O
fase	O
estable	O
tengan	O
unas	O
concentraciones	O
mínimas	O
de	O
tacrolimus	B-PROC
en	I-PROC
sangre	I-PROC
de	O
5	O
-	O
15	O
µg	O
/	O
L	O
determinadas	O
en	O
dos	O
ocasiones	O
independientes	O
con	O
una	O
separación	O
de	O
al	O
menos	O
6	O
días	O
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
selección	O
.	O

-	O
Pacientes	O
capaces	O
de	O
entender	O
los	O
propósitos	O
y	O
riesgos	O
del	O
estudio	O
,	O
que	O
hayan	O
sido	O
informados	O
y	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
neoplasia	B-DISO
o	O
antecedentes	O
de	O
neoplasia	B-DISO
en	O
los	O
5	O
años	O
anteriores	O
excepto	O
carcinoma	B-DISO
basocelular	I-DISO
o	I-DISO
epidermoide	I-DISO
no	I-DISO
metastásico	I-DISO
tratado	B-PROC
satisfactoriamente	O
.	O

-	O
Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
fibrosis	B-DISO
quística	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
generalizada	I-DISO
que	O
requieran	O
tratamiento	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diarrea	B-DISO
severa	O
,	O
vómitos	B-DISO
,	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
activa	I-DISO
,	O
o	O
trastornos	B-DISO
digestivos	I-DISO
que	O
puedan	O
afectar	O
la	O
absorción	O
de	O
tacrolimus	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
esté	O
contraindicado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Advagraf	B-CHEM
®	O
o	O
Envarsus	B-CHEM
®	O
según	O
ficha	O
técnica	O
.	O

-	O
Existencia	O
de	O
un	O
episodio	O
de	O
rechazo	B-DISO
agudo	I-DISO
en	O
los	O
tres	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Rechazo	B-DISO
crónico	I-DISO
diagnosticado	B-PROC
.	O

-	O
Cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
probada	O
histológicamente	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
una	O
función	B-DISO
pulmonar	I-DISO
no	I-DISO
aceptable	I-DISO
.	O

-	O
GPT	B-PROC
(	O
ALT	B-PROC
)	O
,	O
GOT	B-PROC
(	O
AST	B-PROC
)	O
y	O
bilirrubina	B-PROC
total	I-PROC
?	O
3	O
ULN	O

-	O
Creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
?	O
2	O
mg	O
/	O
dl	O

-	O
Pacientes	O
con	O
alguna	O
toxicomanía	B-DISO
,	O
trastorno	B-DISO
psiquiátrico	I-DISO
o	O
afección	B-DISO
que	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
pueda	O
dificultar	O
la	O
participación	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
participan	O
simultáneamente	O
o	O
han	O
participado	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
en	O
los	O
28	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
entrada	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
VIH	B-DISO
positivos	I-DISO
.	O

-	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
utilicen	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
eficaces	O

-	O
Embarazo	O
y	O
lactancia	O
.	O

-	O
No	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
000347	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
y	O
sujetos	O
sanos	O
para	O
observar	O
cambios	O
en	O
las	O
células	B-ANAT
del	I-ANAT
pulmón	I-ANAT
mediante	O
un	O
PET	B-PROC
con	O
FDG	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
Proliferación	B-DISO
celular	I-DISO
en	O
la	O
hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
:	O
Detección	B-PROC
mediante	I-PROC
imagen	I-PROC
molecular	I-PROC
con	O
PET	B-PROC
FDG	I-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
pacientes	O
y	O
sujetos	O
sanos	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
pulmonar	I-DISO
e	O
hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
tromboembólica	I-DISO
crónica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Ambos	O
sexos	O
edad	O
entre	O
18	O
y	O
75	O

Pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
precapilar	I-DISO

Sujetos	O
sanos	O
con	O
función	O
respiratoria	B-ANAT
normal	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Presencia	O
de	O
comorbilidad	B-DISO
grave	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
,	I-DISO
pleural	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
caja	I-DISO
torácica	I-DISO
que	O
pueda	O
interferir	O
con	O
las	O
mediciones	O
mediante	O
PET	B-PROC
-	I-PROC
FDG	I-PROC
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
neoplasia	B-DISO
activa	O
,	O
excepto	O
carcinoma	B-DISO
basocelular	I-DISO

-	O
Fumadores	B-DISO
o	O
exfumadores	B-DISO
de	O
menos	O
de	O
10	O
años	O
o	O
con	O
dosis	O
acumulada	O
superior	O
o	O
igual	O
a	O
10	O
paquetes	O
-	O
año	O
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O

-	O
Hiperglucemia	B-DISO
(	O
glucemia	B-PROC
basal	I-PROC
superior	O
a	O
200	O
mg	O
/	O
dL	O
)	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
o	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000740	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
del	O
lagrimeo	B-DISO
continuo	I-DISO
con	O
Toxina	B-CHEM
Botulínica	I-CHEM
frente	O
a	O
la	O
técnica	O
de	O
tensado	B-PROC
del	I-PROC
párpado	I-PROC
inferior	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
epífora	B-DISO
funcional	I-DISO
con	O
Toxina	B-CHEM
Botulínica	I-CHEM
tipo	I-CHEM
A	I-CHEM
(	O
IncobotulinumtoxinA	B-CHEM
)	O
frente	O
a	O
la	O
tira	B-PROC
tarsal	I-PROC
lateral	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Lagrimeo	B-DISO
continuo	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Epífora	B-DISO
funcional	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

*	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

*	O
Epífora	B-DISO
con	O
vía	B-ANAT
lagrimal	I-ANAT
permeable	O
con	O
un	O
valor	O
mínimo	O
de	O
grado	O
3	O
en	O
la	O
escala	O
de	O
Munk	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

*	O
Embarazo	O
y	O
Lactancia	O

*	O
Pacientes	O
con	O
blefaroconjuntivitis	B-DISO
acompañado	O
o	O
no	O
de	O
queratitis	B-DISO
.	O

*	O
Malposiciones	B-DISO
palpebrales	I-DISO
.	O

*	O
Antecedentes	O
de	O
cirugía	B-PROC
palpebral	I-PROC
previa	O
.	O

*	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
disfunción	I-DISO
lagrimal	I-DISO
.	O

*	O
Historia	O
de	O
trauma	B-DISO
ocular	I-DISO
o	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vía	I-DISO
lagrimal	I-DISO
.	O

*	O
Dacriocistorrinostomía	B-PROC
previa	O
.	O

*	O
Antecedentes	O
de	O
cirugía	B-PROC
refractiva	I-PROC
previa	O
.	O

*	O
Coagulopatía	B-DISO
.	O

*	O
Ptosis	B-DISO
.	O

*	O
Disfunción	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
motilidad	I-DISO
ocular	I-DISO
.	O

*	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
neurotoxina	B-CHEM
botulínica	I-CHEM
de	I-CHEM
tipo	I-CHEM
A	I-CHEM
o	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
del	O
producto	O
comercial	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001170	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Corticoides	B-CHEM
Endovenosos	O
en	O
la	O
Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO
Moderada	O

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
de	O
los	O
bolos	O
intravenosos	O
de	O
corticoides	B-CHEM
más	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
orales	I-PROC
en	O
comparación	O
con	O
corticoides	B-CHEM
orales	O
en	O
monoterapia	B-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
moderada	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

enfermedad	B-DISO
intestinal	I-DISO
inflamatoria	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
con	O
actividad	O
moderada	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO
según	O
criterios	O
de	O
la	O
European	O
Crohns	O
and	O
Colitis	B-DISO
Organisation	O

2	O
)	O
Paciente	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O

3	O
)	O
Extensión	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
izquierda	O
o	O
extensa	O
(	O
afectación	B-DISO
>	O
25	O
cm	O
desde	O
el	O
margen	B-ANAT
anal	I-ANAT
)	O

4	O
)	O
Brote	O
moderado	O
según	O
Índice	O
de	O
Mayo	O
(	O
puntuación	O
≥	O
6	O
y	O
≤10	O
)	O

5	O
)	O
Sin	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
o	O
con	O
5-ASA	B-CHEM
oral	O
y	O
/	O
o	O
tópico	O

6	O
)	O
El	O
paciente	O
tiene	O
la	O
capacidad	O
de	O
comprender	O
los	O
requerimientos	O
del	O
estudio	O
y	O
proporcionar	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

7	O
)	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
firmado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Exposición	O
previa	O
o	O
tratamiento	B-PROC
actual	O
con	O
tiopurinas	B-CHEM
,	O
calcineurínicos	B-CHEM
,	O
metotrexato	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
agentes	B-CHEM
biológicos	I-CHEM

2	O
)	O
Administración	B-PROC
de	I-PROC
corticoides	I-PROC
sistémicos	I-PROC
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
(	O
sin	O
incluir	O
los	O
corticoides	B-CHEM
orales	O
de	O
acción	O
tópica	O
)	O

3	O
)	O
Infección	B-DISO
sistémica	I-DISO
grave	O
activa	O
o	O
no	O
controlada	O
,	O
enfermedades	B-DISO
o	O
condiciones	B-DISO
médicas	I-DISO
graves	O
que	O
puedan	O
interferir	O
con	O
la	O
elegibilidad	O
del	O
paciente	O
o	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC

4	O
)	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
o	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
no	O
controladas	O

5	O
)	O
Enfermedad	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
o	O
cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
no	O
controlada	O
que	O
contraindique	O
el	O
tratamiento	B-PROC
esteroideo	I-PROC

6	O
)	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
o	O
voluntad	O
de	O
gestación	O
en	O
el	O
periodo	O
de	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O

7	O
)	O
Historia	O
de	O
reacciones	B-DISO
alérgicas	I-DISO
atribuidas	O
a	O
corticoides	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002095	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Seguimiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
del	O
estudio	O
64041575RSV2004	O
para	O
investigar	O
el	O
impacto	O
de	O
la	O
lumicitabina	B-CHEM
(	O
JNJ-64041575	O
)	O
en	O
bebés	O
y	O
niños	O
con	O
antecedentes	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
respiratorio	I-DISO
sincitial	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Seguimiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
del	O
estudio	O
64041575RSV2004	O
para	O
evaluar	O
el	O
impacto	O
de	O
la	O
lumicitabina	B-CHEM
(	O
JNJ-64041575	O
)	O
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
asma	B-DISO
o	O
sibilancias	B-DISO
en	O
bebés	O
y	O
niños	O
con	O
antecedentes	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
respiratorio	I-DISO
sincitial	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Virus	B-DISO
respiratorio	I-DISO
sincitial	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
respiratorio	I-DISO
sincitial	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Bebés	O
y	O
niños	O
de	O
ambos	O
sexos	O
que	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
previamente	O
en	O
el	O
estudio	O
64041575RSV2004	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VRS	I-DISO
y	O
que	O
hayan	O
finalizado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
programado	O
con	O
el	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
y	O
realizado	O
la	O
última	O
visita	O
relacionada	O
con	O
el	O
estudio	O
64041575RSV2004	O
.	O

2	O
.	O

El	O
representante	O
legal	O
del	O
sujeto	O
debe	O
firmar	O
un	O
formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
FCI	O
)	O
en	O
el	O
que	O
se	O
indica	O
que	O
entiende	O
la	O
finalidad	O
y	O
los	O
procedimientos	B-PROC
necesarios	O
del	O
estudio	O
y	O
que	O
está	O
dispuesto	O
a	O
que	O
el	O
sujeto	O
participe	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

El	O
representante	O
legal	O
del	O
sujeto	O
,	O
es	O
decir	O
,	O
progenitor	O
/	O
tutor	O
legal	O
/	O
cuidador	O
,	O
no	O
puede	O
mantener	O
una	O
comunicación	O
fiable	O
con	O
el	O
investigador	O
.	O

2	O
.	O

Cualquier	O
afección	B-DISO
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
haga	O
que	O
la	O
participación	O
no	O
sea	O
lo	O
mejor	O
para	O
el	O
sujeto	O
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
pusiera	O
en	O
riesgo	O
su	O
bienestar	O
)	O
o	O
pueda	O
impedir	O
,	O
limitar	O
o	O
confundir	O
las	O
evaluaciones	B-PROC
especificadas	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002915	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
del	O
efecto	O
de	O
los	O
nuevos	O
análogos	B-CHEM
de	I-CHEM
insulina	I-CHEM
en	O
personas	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Impacto	O
sobre	O
el	O
estrés	B-DISO
oxidativo	I-DISO
de	O
los	O
distintos	O
análogos	B-CHEM
de	I-CHEM
insulina	I-CHEM
en	O
personas	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
bajo	O
nivel	O
de	O
intervención	B-PROC
.	O

Estudio	O
Ineox	O

Indicación	O
pública	O
:	O

DIABETES	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

DIABETES	B-DISO
TIPO	I-DISO
1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
comprendida	O
entre	O
los	O
18	O
años	O
y	O
los	O
65	O
años	O
(	O
ambos	O
incuidos	O
)	O

-	O
DM1	B-DISO
de	O
más	O
de	O
dos	O
años	O
de	O
evolución	O

-	O
HbA1c	B-PROC
≤	O
10	O
%	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
intensivo	I-PROC
con	I-PROC
MDI	I-PROC
basal	O

-	O
Bolo	O
durante	O
más	O
de	O
12	O
meses	O
previos	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Otorga	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002977	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
continuación	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
CET	B-DISO
y	O
crisis	B-DISO
epilépticas	I-DISO
refractarias	O
que	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
se	O
beneficiarán	O
de	O
la	O
continuación	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
everolimus	B-CHEM
después	O
de	O
la	O
finalización	O
del	O
estudio	O
CRAD001M2304	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
continuación	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
complejo	B-DISO
de	I-DISO
esclerosis	I-DISO
tuberosa	I-DISO
(	O
CET	B-DISO
)	O
y	O
crisis	B-DISO
epilépticas	I-DISO
refractarias	O
que	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
se	O
beneficiarán	O
de	O
la	O
continuación	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
everolimus	B-CHEM
después	O
de	O
la	O
finalización	O
del	O
estudio	O
CRAD001M2304	O
(	O
EXIST-3	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Crisis	B-DISO
epilépticas	I-DISO
refractarias	O
asociadas	O
al	O
complejo	B-DISO
de	I-DISO
esclerosis	I-DISO
tuberosa	I-DISO
(	O
CET	B-DISO
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
que	O
estén	O
participando	O
actualmente	O
en	O
el	O
estudio	O
patrocinado	O
por	O
Novartis	O
,	O
CRAD001M2304	O
,	O
que	O
reciban	O
everolimus	B-CHEM
y	O
que	O
hayan	O
cumplido	O
todos	O
sus	O
requisitos	O
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
que	O
se	O
estén	O
beneficiando	O
actualmente	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
everolimus	B-CHEM
,	O
determinado	O
por	O
el	O
investigador	O

3	O
.	O

Pacientes	O
que	O
hayan	O
cumplido	O
con	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
principal	O
,	O
determinado	O
por	O
el	O
investigador	O
.	O

4	O
.	O

Pacientes	O
que	O
estén	O
dispuestos	O
a	O
y	O
puedan	O
cumplir	O
con	O
los	O
planes	O
de	O
tratamiento	B-PROC
y	O
visitas	O
programadas	O
.	O

5	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
/	O
asentimiento	O
pediátrico	O
por	O
escrito	O
obtenido	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
de	O
continuación	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
haya	O
retirado	O
permanentemente	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
,	O
everolimus	B-CHEM
,	O
en	O
el	O
estudio	O
CRAD001M2304	O
.	O

2	O
.	O

Everolimus	B-CHEM
esté	O
aprobado	O
para	O
pacientes	O
con	O
CET	B-DISO
y	O
crisis	B-DISO
epilépticas	I-DISO
refractarias	O
y	O
este	O
reembolsado	O
en	O
el	O
país	O
local	O
.	O

3	O
.	O

Pacientes	O
que	O
estén	O
recibiendo	O
everolimus	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
tratamientos	B-PROC
experimentales	I-PROC
o	O
no	O
aprobados	O
para	O
el	O
control	O
de	O
las	O
crisis	B-DISO
epilépticas	I-DISO
(	O
los	O
fármacos	B-CHEM
antiepilépticos	I-CHEM
(	O
AEDs	B-CHEM
)	O
están	O
permitidos	O
para	O
controlar	O
las	O
crisis	B-DISO
epilépticas	I-DISO
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003046	O
-	O
87	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
risankizumab	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
en	O
la	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
abierto	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
risankizumab	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
en	O
la	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
(	O
LIMMITLESS	O
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
psoriasis	B-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
donde	O
el	O
Sistema	B-ANAT
inmune	I-ANAT
ataca	O
a	O
la	O
piel	B-ANAT
sana	O
,	O
causando	O
parches	B-DISO
escamosos	I-DISO
rojos	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Psoriasis	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Sujetos	O
adultos	O
con	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
crónica	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
que	O
hayan	O
completado	O
uno	O
de	O
los	O
estudios	O
anteriores	O
1311.3	O
,	O
1311.4	O
,	O
1311.28	O
,	O
1311.30	O
y	O
1311.38	O
.	O

2	O
.	O

Los	O
sujetos	O
deben	O
ser	O
candidatos	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
abierto	I-PROC
prolongado	I-PROC
con	O
risankizumab	B-CHEM
según	O
el	O
juicio	O
del	O
investigador	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Discontinuación	O
prematura	O
por	O
cualquier	O
razón	O
en	O
el	O
estudio	O
anterior	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003084	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
3	O
dosis	O
de	O
LIK066	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiac	I-DISO
,	O
comparado	O
con	O
placebo	B-PROC
o	O
empagliflozina	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
determinación	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
3	O
dosis	O
de	O
LIK066	B-CHEM
comparado	O
con	O
placebo	B-PROC
o	O
empagliflozina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

pacientes	O
diabéticos	B-DISO
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
IMC	B-PROC
>	O
=	O
22	O
kg	O
/	O
m2	O

-	O
Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
con	O
HbA1c	B-PROC
entre	O
7,0	O
%	O
y	O
10,0	O
%	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
crónica	I-DISO
sintomática	I-DISO
documentada	O
(	O
NYHA	O
II	O
-	O
IV	O
)	O

-	O
NT	B-PROC
-	I-PROC
proBNP	I-PROC
en	I-PROC
plasma	I-PROC
>	O
400	O
pg	O
/	O
ml	O

-	O
TFGe	B-PROC
>	O
=	O
45	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
(	O
calculada	O
con	O
MDRD	B-PROC
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
period	O
de	O
lactancia	O

-	O
Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
,	O
diabetes	B-DISO
monogénica	I-DISO
,	O
diabetes	B-DISO
como	O
consecuencia	O
de	O
una	O
lesión	B-DISO
pancreática	I-DISO
,	O
o	O
formas	O
secundarias	O
de	O
diabetes	B-DISO

-	O
Cetoacidosis	B-DISO
,	O
acidosis	B-DISO
láctica	I-DISO
,	O
o	O
coma	B-DISO
hiperosmolar	I-DISO
dentro	O
de	O
los	O
6	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O

-	O
Infección	B-DISO
genital	I-DISO
sintomática	I-DISO
o	O
ITU	B-DISO
dentro	O
de	O
las	O
4	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O

-	O
Infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
,	O
ictus	B-DISO
,	O
cirugía	B-PROC
debido	O
a	O
cardiopatía	B-DISO
,	O
intervención	B-PROC
coronaria	I-PROC
percutánea	I-PROC
dentro	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O

-	O
Angina	B-DISO
inestable	I-DISO
dentro	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O

-	O
IC	B-DISO
derecha	I-DISO
aislada	O
debido	O
a	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
en	O
sedestación	O
media	O
<	O
=	O
100	O
mmHg	O
,	O
en	O
la	O
aleatorización	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
003240	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
del	O
rivaroxaban	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
en	O
fase	O
avanzada	O
con	O
trombosis	B-DISO
portal	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
para	O
valorar	O
el	O
efecto	O
de	O
rivaroxaban	B-CHEM
en	O
la	O
recanalización	B-PROC
de	O
la	O
trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
portal	I-DISO
y	O
en	O
la	O
supervivencia	O
en	O
pacientes	O
con	O
cirrosis	B-DISO
y	O
trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
portal	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
en	O
fase	O
avanzada	O
,	O
con	O
posibilidad	O
de	O
desarrollar	O
trombosis	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
vena	I-DISO
porta	I-DISO
(	O
oclusión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vena	I-DISO
que	O
lleva	O
la	O
sangre	B-ANAT
al	O
hígado	B-ANAT
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
y	O
trombosis	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vena	I-DISO
porta	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
18	O
-	O
75	O
años	O
.	O

-	O
Cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
.	O

-	O
Trombosis	B-DISO
del	I-DISO
eje	I-DISO
esplenoportal	I-DISO
:	O
1	O
)	O
cualquiera	O
de	O
los	O
tres	O
vasos	B-ANAT
mayores	I-ANAT
(	O
tronco	B-ANAT
principal	I-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
vena	I-ANAT
portal	I-ANAT
,	O
vena	B-ANAT
mesentérica	I-ANAT
superior	I-ANAT
,	O
vena	B-ANAT
esplénica	I-ANAT
)	O
aislado	O
>	O
25	O
%	O
,	O
2	O
)	O
afectación	B-DISO
>	O
50	O
%	O
de	O
al	O
menos	O
una	O
de	O
las	O
ramas	B-ANAT
intrahepáticas	I-ANAT
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
no	O
terminal	O
:	O
estadio	O
B7-C12	O
de	O
la	O
clasificación	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Trombosis	B-DISO
aislada	O
<	O
25	O
%	O
de	O
un	O
sólo	O
vaso	B-ANAT
del	O
eje	O
esplenoportal	O
.	O

-	O
Paciente	O
en	O
lista	O
de	O
espera	O
o	O
en	O
evaluación	B-PROC
para	O
trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
.	O

-	O
Cavernoma	B-DISO
portal	I-DISO
(	O
oclusión	B-DISO
crónica	O
y	O
completa	O
de	O
la	O
vena	B-ANAT
porta	I-ANAT
acompañada	O
de	O
una	O
red	O
de	O
pequeños	O
vasos	B-ANAT
venosos	I-ANAT
en	O
su	O
trayecto	O
)	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
anticoagulantes	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
antiagregantes	B-CHEM
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Recuento	B-PROC
plaquetario	I-PROC
igual	O
o	O
inferior	O
a	O
30.000	O
plaquetas	B-ANAT
/	O
mm3	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
aclaramiento	B-PROC
<	O
15	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	O
o	O
terminal	O
(	O
≥	O
13	O
puntos	O
de	O
la	O
clasificación	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
)	O
.	O

-	O
Neoplasia	B-DISO
intra	I-DISO
o	I-DISO
extrahepática	I-DISO
activa	O
.	O

-	O
Hemorragia	B-DISO
activa	O
clínicamente	O
significativa	O
.	O

-	O
Consumo	B-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
≥	O
60	O
gramos	O
/	O
día	O
en	O
varones	O
y	O
≥	O
40	O
gramos	O
/	O
día	O
en	O
mujeres	O
.	O

-	O
Embarazo	O
-	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003339	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
:	O
azitromicina	B-CHEM
frente	O
a	O
eritromicina	B-CHEM
antes	O
de	O
la	O
endoscopia	B-PROC
en	O
hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
alta	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
de	O
azitromicina	B-CHEM
intravenosa	O
frente	O
a	O
eritromicina	B-CHEM
intravenosa	O
dosis	O
única	O
previa	O
a	O
endoscopia	B-PROC
en	O
hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
alta	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Sangrado	B-DISO
digestivo	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
alta	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
que	O
acudan	O
a	O
urgencias	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
alta	O
definida	O
como	O
hematemesis	B-DISO
,	O
melena	B-DISO
o	O
vómitos	B-DISO
en	I-DISO
"	I-DISO
posos	I-DISO
de	I-DISO
café	I-DISO
"	I-DISO
.	O

Habiendo	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
previamente	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Alergia	B-DISO
,	O
interacciones	B-DISO
o	O
contraindicaciones	O
a	O
macrólidos	B-CHEM
,	O
uso	O
de	O
procinéticos	B-CHEM
en	O
este	O
ingreso	B-PROC
,	O
sospecha	O
de	O
perforación	B-DISO
o	O
cirugía	B-PROC
gástrica	I-PROC
,	O
historia	O
clínica	O
de	O
arritmias	B-DISO
cardíacas	I-DISO
,	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
(	O
IAM	B-DISO
)	O
o	O
enfermedad	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
en	O
las	O
últimas	O
3	O
semanas	O
,	O
embarazo	O
y	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003906	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

REPARACIÒN	B-PROC
ENDOVASCULAR	I-PROC
DEL	O
ANEURISMA	B-DISO
DE	I-DISO
AORTA	I-DISO
CON	O
DESFLURANO	B-CHEM
Y	O
SEVOFLURANO	B-CHEM
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
RANDOMIZADO	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

FAST	B-PROC
-	I-PROC
TRACK	I-PROC
EN	O
LA	O
REPARACIÒN	B-PROC
ENDOVASCULAR	I-PROC
DEL	O
ANEURISMA	B-DISO
DE	I-DISO
AORTA	I-DISO
CON	O
DESFLURANO	B-CHEM
Y	O
SEVOFLURANO	B-CHEM
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
RANDOMIZADO	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

aneurisma	B-DISO
aortico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

paciente	O
con	O
o	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O
que	O
va	O
a	O
ser	O
intervenido	B-PROC
de	O
cirugía	B-PROC
programada	O
de	O
reparación	B-PROC
endovascular	I-PROC
de	O
aneurisma	B-DISO
de	I-DISO
aorta	I-DISO
,	O
y	O
ha	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
agentes	B-CHEM
anestésicos	I-CHEM
(	O
desflurano	B-CHEM
,	O
sevoflurano	B-CHEM
)	O
,	O
cualquiera	O
de	O
las	O
contraindicaciones	O
recogidas	O
en	O
la	O
Ficha	O
Técnica	O
autorizadas	O
para	O
Sevoflurano	B-CHEM
y	O
Desflurano	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004114	O
-	O
99	O

Título	O
público	O
:	O

USO	O
DE	O
LOS	O
RESULTADOS	O
DE	O
UN	O
TEST	B-PROC
GENÉTICO	I-PROC
PARA	O
AYUDAR	O
AL	O
FACULTATIVO	O
A	O
ESCOGER	O
LAS	O
DOSIS	O
DE	O
FSH	B-CHEM
EXÓGENA	O
EN	O
LA	O
ESTIMULACIÓN	B-PROC
OVÁRICA	I-PROC
CONTROLADA	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

USO	O
DEL	O
POLIMORFISMO	O
p.	O
N680S	O
PARA	O
ELEGIR	O
LA	O
DOSIS	O
DE	O
FSH	B-CHEM
EXÓGENA	O
EN	O
LA	O
ESTIMULACIÓN	B-PROC
OVÁRICA	I-PROC
CONTROLADA	I-PROC
:	O
UN	O
ENSAYO	B-PROC
PROSPECTIVO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Infertilidad	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
infértiles	B-DISO
que	O
estén	O
ovulando	O
normalmente	O
,	O
hasta	O
la	O
edad	O
de	O
38	O
años	O

-	O
Con	O
el	O
IMC	B-PROC
18	O
-	O
28	O

-	O
Los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
FSH	I-PROC
<	O
10	O
mUI	O
/	O
ml	O

-	O
Los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
AMH	I-PROC
>	O
0,7	O
ng	O
/	O
ml	O

-	O
sometidas	O
a	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
con	O
gonadotropinas	B-CHEM
exógenas	O
en	O
los	O
procedimientos	B-PROC
de	I-PROC
FIV	I-PROC
frescos	I-PROC
(	O
el	O
tipo	O
de	O
protocolo	B-PROC
indicado	O
se	O
debería	O
definir	O
como	O
corto	O
,	O
combinado	O
(	O
FSH	B-CHEM
y	O
LH	B-CHEM
)	O
con	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
GnRH	I-CHEM
)	O

-	O
causas	O
infertilidad	B-DISO
:	O
la	O
infertilidad	B-DISO
masculina	I-DISO
,	O
daño	B-DISO
en	I-DISO
las	I-DISO
trompas	I-DISO
,	O
y	O
combinaciones	O
de	O
lo	O
anterior	O

-	O
Quién	O
tiene	O
al	O
menos	O
un	O
ciclo	O
de	O
COH	B-PROC
sin	O
BLcG	B-CHEM
positivo	O
y	O
en	O
el	O
que	O
se	O
utilizó	O
un	O
protocolo	B-PROC
estándar	I-PROC
de	O
estimulación	B-PROC
con	I-PROC
gonadotropinas	I-PROC
combinadas	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Los	O
pacientes	O
que	O
no	O
den	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Los	O
pacientes	O
que	O
se	O
niegan	O
a	O
recoger	O
una	O
muestra	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
,	O
necesaria	O
para	O
la	O
obtención	O
de	O
su	O
perfil	O
genético	O

-	O
Los	O
pacientes	O
con	O
una	O
causa	O
infertilidad	B-DISO
excepción	O
de	O
los	O
daños	B-DISO
de	I-DISO
trompas	I-DISO
o	O
la	O
infertilidad	B-DISO
masculina	I-DISO
(	O
pacientes	O
que	O
presentan	O
patologías	B-DISO
que	O
puedan	O
afectar	O
a	O
su	O
respuesta	O
ovárica	B-ANAT
,	O
como	O
insuficiencia	B-DISO
ovárica	I-DISO
prematura	I-DISO
,	O
como	O
la	O
endometriosis	B-DISO
(	O
en	O
cualquier	O
etapa	O
)	O
y	O
el	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
ovario	I-DISO
poliquístico	I-DISO
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004585	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
ixekizumab	B-CHEM
comparado	O
con	O
adalimumab	B-CHEM
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
y	O
de	O
52	O
semanas	O
de	O
duración	O
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
comparan	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ixekizumab	B-CHEM
con	O
las	O
de	O
adalimumab	B-CHEM
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
que	O
no	O
han	O
recibido	O
fármacos	B-CHEM
antirreumáticos	I-CHEM
modificadores	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
de	O
tipo	O
biológico	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
que	O
causa	O
dolor	B-DISO
e	O
inflamacion	B-DISO
en	I-DISO
las	I-DISO
articulaciones	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Presencia	O
de	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
activa	O
durante	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
establecido	O
,	O
y	O
cumple	O
actualmente	O
los	O
criterios	O
de	O
Clasificación	O
por	O
Artritis	B-DISO
Psoriásica	I-DISO
(	O
CASPAR	O
)	O

Artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
activa	O
(	O
PsA	O
)	O
definida	O
como	O
la	O
presencia	O
de	O
al	O
menos	O
3	O
articulaciones	B-DISO
blandas	I-DISO
y	O
al	O
menos	O
3	O
articulaciones	B-DISO
hinchadas	I-DISO
.	O

Presencia	O
de	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
activa	O
.	O

Los	O
hombres	O
deben	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
usar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
fiable	O
o	O
permanecer	O
abstinentes	O
durante	O
el	O
Estudio	O
.	O

Las	O
mujeres	O
deben	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
usar	O
anticonceptivos	B-CHEM
fiables	O
o	O
permanecer	O
abstinentes	O
durante	O
el	O
estudio	O
y	O
por	O
lo	O
menos	O
12	O
semanas	O
después	O
de	O
detener	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Uso	O
actual	O
o	O
previo	O
de	O
agentes	B-CHEM
biológicos	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
Ps	O
o	O
PsA	O
.	O

Evidencia	O
de	O
síndromes	B-DISO
artríticos	I-DISO
inflamatorios	I-DISO
activos	O
o	O
espondiloartropatías	B-DISO
distintas	O
de	O
la	O
Artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
(	O
PsA	O
)	O
.	O

Participación	O
en	O
cualquier	O
estudio	O
con	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
interleucina	I-CHEM
17	I-CHEM
(	O
IL-17	B-CHEM
)	O
,	O
incluyendo	O
ixekizumab	B-CHEM
.	O

Trastorno	B-DISO
grave	O
o	O
enfermedad	B-DISO
distinta	O
de	O
la	O
PsA	O
.	O

Infección	B-DISO
grave	O
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O
.	O

Mujeres	O
que	O
estén	O
amamantando	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004610	O
-	O
95	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
Seguridad	I-PROC
,	I-PROC
Farmacocinética	I-PROC
y	I-PROC
Farmacodinamia	I-PROC
de	O
BIIB054	B-CHEM
en	O
participante	O
con	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
con	O
un	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
activo	O
con	O
la	O
dosis	O
enmascarada	B-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
farmacocinética	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
farmacodinamia	I-PROC
de	O
BIIB054	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
diagnosticado	B-PROC
con	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO
(	O
EP	B-DISO
)	O
establecida	O
clínicamente	O
durante	O
un	O
máximo	O
de	O
3	O
años	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
,	O

-	O
puntuación	O
de	O
≤2,5	O
en	O
la	O
Escala	O
de	O
Hoehn	O
y	O
Yahr	O
modificada	O

-	O
Los	O
sujetos	O
no	O
deben	O
recibir	O
levodopa	B-CHEM
o	O
ningún	O
otro	O
tratamiento	B-PROC
para	O
la	O
EP	B-DISO
durante	O
las	O
12	O
semanas	O
previas	O
al	O
día	O
1	O
,	O
y	O
la	O
duración	O
total	O
de	O
cualquier	O
pauta	B-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
anterior	O
para	O
la	O
EP	B-DISO
no	O
debe	O
exceder	O
los	O
30	O
días	O
.	O

-	O
resultados	O
de	O
detección	B-PROC
de	I-PROC
DaT	I-PROC
/	O
SPECT	B-PROC
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
que	O
demuestren	O
una	O
actividad	O
consistente	O
con	O
parkinsonismo	B-DISO
neurodegenerativo	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Presencia	O
de	O
congelamiento	B-DISO
al	I-DISO
andar	I-DISO

-	O
Puntuación	O
MOCA	B-PROC
<	O
23	O
u	O
otros	O
deterioros	B-DISO
cognitivos	I-DISO
significantes	O
o	O
demencia	B-DISO
clínica	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
podría	O
interferir	O
con	O
la	O
evolución	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Historia	O
o	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
inicio	O
tras	O
la	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
(	O
MRI	B-PROC
)	O
indicando	O
anormalidades	B-DISO
,	O
tras	O
la	O
interpretación	O
del	O
radiólogo	O
central	O
.	O

-	O
Historia	O
de	O
alergias	B-DISO
severas	O
o	O
reacciones	B-DISO
anafilácticas	I-DISO
,	O
o	O
historia	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
BIIB054	B-CHEM
u	O
otro	O
ingrediente	B-CHEM
inactivo	I-CHEM
en	O
el	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
o	O
a	O
radioligandos	B-CHEM
o	O
yodo	B-CHEM
usados	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004978	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
comprabar	O
el	O
efecto	O
de	O
suplementar	B-PROC
con	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
pescado	I-CHEM
intravenoso	O
en	O
la	O
evolución	O
de	O
los	O
pacientes	O
esofagectomizados	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PILOTO	I-PROC
,	I-PROC
RANDOMIZADO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	O
PARA	O
ESTUDIAR	O
EL	O
EFECTO	O
DE	O
LA	O
SUPLEMENTACIÓN	B-PROC
PARENTERAL	I-PROC
CON	O
EMULSIÓN	B-CHEM
DE	I-CHEM
ACEITE	I-CHEM
DE	I-CHEM
PESCADO	I-CHEM
EN	O
EL	O
SOPORTE	B-PROC
NUTRICIONAL	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
ESOFAGECTOMIZADOS	B-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Esofagectomia	B-PROC
por	O
neoplasia	B-DISO
de	I-DISO
esófago	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Serán	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
aquellos	O
pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
esofágo	I-DISO
,	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
practique	O
una	O
esofagectomía	B-PROC
por	O
las	O
técnicas	B-PROC
de	I-PROC
Ivor	I-PROC
-	I-PROC
Lewis	I-PROC
o	I-PROC
MacEwan	I-PROC
,	O
que	O
cumplan	O
TODOS	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Edad	O
mínima	O
de	O
18	O
años	O
,	O
de	O
ambos	O
sexos	O
y	O
de	O
cualquier	O
raza	O
/	O
etnia	O
.	O

2	O
.	O

Dispuestos	O
a	O
otorgar	O
su	O
CI	B-PROC
por	O
escrito	O
para	O
el	O
ensayo	O
y	O
ser	O
capaces	O
de	O
hacerlo	O
.	O

Si	O
un	O
sujeto	O
no	O
puede	O
otorgar	O
su	O
CI	B-PROC
por	O
escrito	O
de	O
forma	O
independiente	O
,	O
podrá	O
hacerlo	O
su	O
representante	O
legal	O
en	O
su	O
lugar	O
.	O

3	O
.	O

Con	O
una	O
vía	O
de	O
acceso	O
al	O
tubo	B-ANAT
digestivo	I-ANAT

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

No	O
serán	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
aquellos	O
pacientes	O
que	O
cumplan	O
cualquiera	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Tener	O
antecedentes	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
de	I-DISO
tipo	I-DISO
I	I-DISO
ni	O
de	O
reacciones	B-DISO
idiosincrásicas	I-DISO
a	O
ningún	O
componente	O
de	O
las	O
emulsiones	B-CHEM
lipídicas	I-CHEM
intravenosas	O
.	O

2	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O

3	O
.	O

Tener	O
triglicéridos	B-PROC
plasmáticos	I-PROC
>	O
3	O
mmol	O
/	O
L	O

4	O
.	O

Tratados	B-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
de	I-PROC
forma	I-PROC
crónica	I-PROC
o	O
inmunosupresores	B-CHEM
en	O
el	O
mes	O
previo	O
.	O

5	O
.	O

Padecer	O
SIDA	B-DISO
ó	O
ser	O
trasplantados	B-PROC
.	O

6	O
.	O

Disfunción	B-DISO
hepática	I-DISO
:	O
con	O
Child	O
-	O
Pugh	O
grado	O
B	O
(	O
compromiso	O
funcional	O
significativo	O
)	O
y	O
grado	O
C	O
(	O
enfermedad	B-DISO
descompensada	I-DISO
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
005226	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
4	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
en	O
la	O
recuperación	O
inmunológica	O
del	O
mantenimiento	O
de	O
una	O
terapia	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
triple	O
basada	O
en	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
integrasa	I-CHEM
más	O
dos	O
análogos	B-CHEM
versus	O
simplificación	O
a	O
biterapia	B-PROC
(	O
dolutegravir	B-CHEM
más	O
lamivudina	B-CHEM
o	O
darunavir	B-CHEM
/	O
cobicistat	B-CHEM
más	O
lamivudina	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
con	O
viremia	B-DISO
indetectable	O
de	O
forma	O
mantenida	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
de	O
≥	O
6	O
meses	O
con	O
triple	O
terapia	B-PROC
y	O
sin	O
presencia	O
del	O
virus	B-DISO
en	I-DISO
sangre	I-DISO
durante	O
≥	O
1	O
año	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Pacientes	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
estable	O
(	O
≥	O
6	O
meses	O
)	O
con	O
triple	O
terapia	B-PROC
y	O
viremia	B-DISO
indetectable	O
durante	O
≥	O
1	O
año	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
y	O
edad	O
≥	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Inicio	O
de	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
después	O
del	O
01/01/2013	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Presencia	O
de	O
mutaciones	B-DISO
de	I-DISO
resistencia	I-DISO
mayores	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Infecciones	B-DISO
oportunistas	I-DISO
activas	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000367	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
ensayo	O
es	O
determinar	O
si	O
la	O
combinación	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
y	O
daratumumab	B-CHEM
es	O
segura	O
y	O
eficaz	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
o	O
metastásicos	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
1/2	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
preliminar	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
combinado	O
con	O
daratumumab	B-CHEM
en	O
participantes	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
o	O
metastásicos	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Cánceres	B-DISO
avanzados	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
o	O
metastásicos	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O
o	O
metastásicos	B-DISO

-	O
Mujeres	O
con	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
triple	I-DISO
negativo	I-DISO
confirmado	O
citológica	O
o	O
histológicamente	O

-	O
Participantes	O
con	O
adenocarcinoma	B-DISO
pancreático	I-DISO
histológicamente	O
confirmado	O

-	O
Los	O
pacientes	O
deben	O
tener	O
la	O
confirmación	O
histológica	O
o	O
citológica	O
de	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	I-DISO
o	I-DISO
leptomeningeas	I-DISO
.	O

-	O
Cualquier	O
alteración	B-DISO
médica	I-DISO
grave	O
o	O
no	O
controlada	O

-	O
Cualquier	O
otra	O
malignidad	B-DISO
activa	O
dentro	O
de	O
los	O
3	O
años	O
anteriores	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
001406	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O
Determinar	O
la	O
duración	O
óptima	O
del	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
de	O
la	O
neumonía	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Duración	O
adecuada	O
del	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
en	O
la	O
neumonía	B-DISO
adquirida	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
comunidad	I-DISO
categorizada	O
por	O
escala	O
de	O
severidad	O
PSI	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Neumonía	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Neumonía	B-DISO
adquirida	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
comunidad	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
NAC	B-DISO
:	O
aparición	O
de	O
un	O
nuevo	O
infiltrado	B-DISO
radiológico	I-DISO
más	O
la	O
presencia	O
de	O
al	O
menos	O
dos	O
de	O
los	O
siguientes	O
signos	B-DISO
o	O
síntomas	B-DISO
:	O
fiebre	B-DISO
(	O
>	O
38	O
ºC	O
)	O
,	O
tos	B-DISO
,	O
expectoración	B-DISO
,	O
dolor	B-DISO
torácico	I-DISO
,	O
disnea	B-DISO
o	O
taquipnea	B-DISO
,	O
y	O
signos	B-DISO
de	O
ocupación	O
del	O
espacio	O
alveolar	B-ANAT
.	O

2	O
)	O
Que	O
presenten	O
un	O
score	O
PSI	B-PROC
clase	O
IV	O
o	O
V	O
.	O

3	O
)	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
adecuado	O
según	O
guías	O
clínicas	O
desde	O
la	O
primera	O
hora	O
de	O
ingreso	B-PROC
a	I-PROC
urgencias	I-PROC
.	O

4	O
)	O
Pacientes	O
que	O
alcancen	O
estabilidad	O
clínica	O
:	O
temperatura	B-PROC
≤37.2	O
ºC	O
,	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
≤100	O
latidos	O
/	O
min	O
,	O
frecuencia	B-PROC
respiratoria	I-PROC
≤24	O
respiraciones	O
/	O
min	O
,	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
>	O
90	O
mmHg	O
;	O
saturación	B-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
>	O
90	O
%	O
;	O
o	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
del	I-PROC
oxígeno	I-PROC
>	O
60	O
mmHg	O
(	O
15	O
)	O
antes	O
del	O
cuarto	O
día	O
.	O

5	O
)	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Inmunodepresión	B-DISO
:	O
Co	B-DISO
infección	I-DISO
con	I-DISO
VIH	I-DISO
y	O
presencia	O
de	O
SIDA	B-DISO
,	O
neutropénicos	B-DISO
o	O
que	O
hayan	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
por	O
cualquier	O
causa	O
.	O

Pacientes	O
con	O
uso	O
crónico	O
de	O
corticoides	B-CHEM
(	O
prednisona	B-CHEM
o	O
su	O
equivalente	O
)	O
>	O
10	O
mg	O
/	O
día	O
por	O
14	O
días	O
.	O

2	O
)	O
Pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
en	O
los	O
14	O
días	O
previos	O
.	O

3	O
)	O
Pacientes	O
con	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO

4	O
)	O
Sospecha	O
de	O
gérmenes	O
multiresistente	O
de	O
cualquier	O
causa	O
.	O

5	O
)	O
Hipersensibilidad	B-DISO
o	O
alteraciones	B-DISO
en	I-DISO
los	I-DISO
tendones	I-DISO
asociadas	O
a	O
las	O
fluoroquinolonas	B-CHEM
.	O

6	O
)	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001465	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Protocolo	B-PROC
para	O
el	O
seguimiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
de	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
linfocitos	B-ANAT
T	I-ANAT
modificados	I-ANAT
genéticamente	I-ANAT
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Definido	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
principal	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Definido	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
principal	O
.	O

Se	O
incluirá	O
a	O
todos	O
los	O
sujetos	O
adultos	O
y	O
pediátricos	O
que	O
hayan	O
recibido	O
al	O
menos	O
una	O
infusión	B-PROC
de	O
linfocitos	B-ANAT
T	I-ANAT
modificados	I-ANAT
genéticamente	I-ANAT
en	O
un	O
estudio	O
anterior	O
de	O
Celgene	O
(	O
sección	O
4.2	O
protocolo	B-PROC
)	O
.	O

Está	O
previsto	O
incluir	O
pacientes	O
del	O
estudio	O
BB2121-MM-001	O
(	O
EudraCT	O
2017	O
-	O
002245	O
-	O
29	O
;	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
recidivante	I-DISO
y	O
resistente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
)	O
y	O
JCAR017-BCM-001	O
(	O
EudraCT	O
2017	O
-	O
000106	O
-	O
38	O
;	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
linfoma	B-DISO
no	I-DISO
Hodgkin	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
B	I-DISO
agresivo	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Todos	O
los	O
sujetos	O
adultos	O
y	O
pediátricos	O
que	O
hayan	O
recibido	O
al	O
menos	O
una	O
infusión	B-PROC
de	O
linfocitos	B-ANAT
T	I-ANAT
modificados	I-ANAT
genéticamente	I-ANAT
(	O
MG	O
)	O
en	O
un	O
estudio	O
anterior	O
patrocinado	O
por	O
Celgene	O
o	O
por	O
un	O
socio	O
de	O
Celgene	O
y	O
que	O
hayan	O
interrumpido	O
o	O
finalizado	O
el	O
periodo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
posterior	O
al	O
tratamiento	B-PROC
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
principal	O
,	O
como	O
corresponda	O
.	O

2	O
.	O

El	O
sujeto	O
(	O
y	O
su	O
padre	O
/	O
madre	O
/	O
representante	O
legal	O
,	O
cuando	O
proceda	O
)	O
deben	O
entender	O
y	O
firmar	O
voluntariamente	O
un	O
DCI	O
/	O
DAI	O
antes	O
de	O
que	O
se	O
realice	O
ninguna	O
evaluación	B-PROC
o	O
procedimiento	B-PROC
relacionados	O
con	O
el	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O

El	O
sujeto	O
debe	O
poder	O
y	O
estar	O
dispuesto	O
a	O
cumplir	O
el	O
calendario	O
de	O
visitas	O
del	O
estudio	O
y	O
otros	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

No	O
applicable	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
001848	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O
TRATAMIENTO	B-PROC
NO	I-PROC
QUIRÚRGICO	I-PROC
DE	O
PERIIMPLANTITIS	B-DISO
CON	O
O	O
SIN	O
METRONIDAZOL	B-CHEM
SISTÉMICO	O

Título	O
científico	O
:	O
TRATAMIENTO	B-PROC
NO	I-PROC
QUIRÚRGICO	I-PROC
DE	O
PERIIMPLANTITIS	B-DISO
CON	O
O	O
SIN	O
METRONIDAZOL	B-CHEM
SISTÉMICO	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
EN	O
HUMANOS	O
A	O
6	O
MESES	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Periimplantitis	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mayor	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
al	O
menos	O
1	O
implante	B-PROC
diagnosticado	B-PROC
de	O
periimplantitis	B-DISO
(	O
Presencia	O
de	O
pérdida	B-DISO
ósea	I-DISO
detectable	O
de	O
3	O
mm	O
,	O
profundidad	O
de	O
sondaje	B-PROC
≥6	O
mm	O
y	O
sangrado	B-DISO
y	O
/	O
o	O
supuración	B-DISO
de	O
acuerdo	O
a	O
la	O
definición	O
de	O
Daubert	O
y	O
cols	O
.	O
2015	O
)	O
.	O

-	O
Al	O
menos	O
1	O
año	O
después	O
de	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
restauración	I-PROC
definitiva	O

-	O
Ausencia	O
de	O
movilidad	O
del	O
implante	O
.	O

-	O
No	O
haber	O
consumido	O
antibióticos	B-CHEM
en	O
3	O
meses	O
previos	O
.	O

-	O
No	O
patología	B-DISO
sistémica	I-DISO
que	O
contraindique	O
la	O
realización	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazadas	O
.	O

-	O
Alergias	B-DISO
a	O
metronidazol	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
a	O
tratamiento	B-PROC
con	O
bifosfonatos	B-CHEM
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
periodontal	I-DISO
no	O
controlada	O
.	O

-	O
Fumadores	B-DISO
de	O
más	O
de	O
20	O
cigarros	O
/	O
día	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002267	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

EFICACIA	O
Y	O
SEGURIDAD	O
DEL	O
CONCENTRADO	B-CHEM
DE	I-CHEM
PLASMA	I-CHEM
AUTÓLOGO	I-CHEM
RICO	I-CHEM
EN	I-CHEM
FACTORES	I-CHEM
DE	I-CHEM
CRECIMIENTO	I-CHEM
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DEL	O
ENDOMETRIO	B-DISO
FINO	I-DISO
EN	O
PACIENTES	O
SOMETIDAS	O
A	O
TRANSFERENCIA	B-PROC
DE	I-PROC
EMBRIONES	I-PROC
CRIO	I-PROC
-	I-PROC
PRESERVADOS	I-PROC
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
FASE	I-PROC
II	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

mujeres	O
infertiles	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
que	O
firmen	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Mujeres	O
que	O
entiendan	O
el	O
idioma	O
castellano	O
.	O

-	O
Mujeres	O
menores	O
de	O
40	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Trombopenia	B-DISO

-	O
Malformaciones	B-DISO
uterinas	I-DISO
congénitas	O
o	O
adquiridas	O
que	O
impidan	O
la	O
implantación	O
embrionaria	O
o	O
la	O
gestación	O
a	O
término	O
.	O

-	O
Tumores	B-DISO
ováricos	I-DISO
.	O

-	O
Tumores	B-DISO
benignos	I-DISO
uterinos	I-DISO
que	O
requieran	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
.	O

-	O
Enfermedades	B-DISO
inflamatorias	I-DISO
agudas	I-DISO
locales	O
(	O
por	O
ejemplo	O
Enfermedad	B-DISO
Inflamatoria	I-DISO
Pélvica	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
malignos	I-DISO
que	O
requieran	O
la	O
administración	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedades	B-DISO
agudas	I-DISO
o	I-DISO
crónicas	I-DISO
que	O
requieran	O
tratamiento	B-PROC
activo	I-PROC
con	I-PROC
fármacos	I-PROC
que	O
puedan	O
interferir	O
en	O
la	O
implantación	B-PROC
y	O
la	O
gestación	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
concomitante	I-PROC
crónico	I-PROC
con	O
AINEs	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002297	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
alirocumab	B-CHEM
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO
familiar	I-DISO
homocigótica	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
sin	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
alirocumab	B-CHEM
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO
familiar	I-DISO
homocigótica	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Hipercolesterolemia	B-DISO
familiar	I-DISO
homocigótica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
genéticamente	I-PROC
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO
familiar	I-DISO
homocigota	I-DISO
(	O
HFho	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
dosis	O
óptimas	O
de	O
estatinas	B-CHEM
+	O
/-	O
otras	O
terapias	B-PROC
modificadoras	I-PROC
de	I-PROC
lípidos	I-PROC
(	O
TML	B-PROC
)	O
o	O
TML	B-PROC
sin	O
estatinas	B-CHEM
si	O
no	O
toleran	O
estatinas	B-CHEM
a	O
dosis	O
estables	O
durante	O
al	O
menos	O
4	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
analítica	B-PROC
de	I-PROC
lípidos	I-PROC
de	O
selección	O
.	O

-	O
Un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
que	O
indica	O
el	O
permiso	O
de	O
los	O
padres	O
con	O
o	O
sin	O
asentimiento	O
del	O
paciente	O
.	O

-	O
Para	O
los	O
pacientes	O
en	O
aféresis	B-PROC
,	O
el	O
actual	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
aféresis	I-PROC
de	I-PROC
LDL	I-PROC
en	O
curso	O
debe	O
estar	O
estable	O
al	O
menos	O
4	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
y	O
haberse	O
iniciado	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
antes	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
C	I-PROC
-	I-PROC
LDL	I-PROC
inferiores	O
a	O
130	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
3,37	O
mmol	O
/	O
l	O
)	O
obtenidos	O
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
selección	O
después	O
de	O
que	O
el	O
paciente	O
haya	O
estado	O
en	O
tratamiento	B-PROC
estable	O
de	O
aféresis	B-PROC
o	O
TML	B-PROC
(	O
es	O
decir	O
,	O
dosis	O
óptima	O
estable	O
de	O
estatinas	B-CHEM
±	O
otros	O
TML	B-PROC
estables	O
o	O
TML	B-PROC
sin	O
estatinas	B-CHEM
estables	O
en	O
los	O
pacientes	O
intolerantes	B-DISO
a	O
las	O
estatinas	B-CHEM
)	O
durante	O
al	O
menos	O
4	O
semanas	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
peso	O
corporal	B-ANAT
inferior	O
a	O
25	O
kg	O

-	O
Pacientes	O
de	O
8	O
a	O
9	O
años	O
no	O
en	O
estadío	O
1	O
de	O
Tanner	O
y	O
pacientes	O
de	O
10	O
a	O
17	O
años	O
,	O
como	O
mínimo	O
en	O
estadío	O
2	O
de	O
Tanner	O
en	O
su	O
desarrollo	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO
o	I-DISO
2	I-DISO
no	O
controlada	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
tiroidea	I-DISO
descontrolada	O
conocida	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
no	O
controlada	O
.	O

-	O
Triglicéridos	B-PROC
en	I-PROC
ayunas	I-PROC
>	O
350	O
mg	O
/	O
dl	O
(	O
3,95	O
mmol	O
/	O
l	O
)	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
es	O
decir	O
,	O
tasa	B-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
estimada	I-PROC
[	O
eGFR	B-PROC
]	O
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1.73	O
m	O
^	O
2	O
)	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O

-	O
Alanina	B-PROC
aminotransferasa	I-PROC
(	O
ALT	B-PROC
)	O
o	O
aspartato	B-PROC
aminotransferasa	I-PROC
(	O
AST	B-PROC
)	O
>	O
2	O
x	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
(	O
LSN	O
)	O

-	O
Creatina	B-PROC
fosfoquinasa	I-PROC
(	O
CPK	B-PROC
)	O
>	O
3	O
x	O
LSN	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002464	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
que	O
compara	O
Risankizumab	B-CHEM
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
activa	O
incluyendo	O
aquellos	O
que	O
han	O
tenido	O
una	O
historia	O
previa	O
de	O
respuesta	O
inadecuada	O
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
terapia	B-PROC
(	I-PROC
s	I-PROC
)	I-PROC
biológica	I-PROC
(	I-PROC
s	I-PROC
)	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
que	O
compara	O
Risankizumab	B-CHEM
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
(	O
AP	B-DISO
)	O
activa	O
incluyendo	O
a	O
aquellos	O
que	O
han	O
tenido	O
una	O
historia	O
previa	O
de	O
respuesta	O
inadecuada	O
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
terapia	B-PROC
biológica	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
AP	B-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
donde	O
el	O
sist	B-ANAT
inmune	I-ANAT
ataca	O
a	O
las	O
articulaciones	B-ANAT
sanas	O
y	O
a	O
la	O
piel	B-ANAT
causando	O
dolor	B-DISO
,	O
hinchazón	B-DISO
,	O
rigidez	B-DISO
en	I-DISO
las	I-DISO
articulaciones	I-DISO
y	O
parches	B-DISO
escamosos	I-DISO
rojos	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
piel	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Artritis	B-DISO
Psoriásica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
AP	B-DISO
con	O
síntomas	B-DISO
aparecidos	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
y	O
cumplimiento	O
de	O
los	O
criterios	O
CASPAR	O
para	O
la	O
clasificación	O
de	O
la	O
AP	B-DISO
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
activa	O
en	O
la	O
visita	O
basal	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
activa	O
con	O
al	O
menos	O
una	O
placa	B-DISO
psoriásica	I-DISO
≥	O
2	O
cm	O
de	O
diámetro	O
o	O
alteraciones	B-DISO
ungueales	I-DISO
compatibles	O
con	O
psoriasis	B-DISO
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
debe	O
haber	O
mostrado	O
una	O
respuesta	O
inadecuada	O
o	O
intolerancia	B-DISO
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
terapia	B-PROC
(	I-PROC
S	I-PROC
)	I-PROC
biológica	I-PROC
(	I-PROC
s	I-PROC
)	I-PROC
o	O
terapia	B-PROC
con	O
FARMEsc	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
es	O
considerado	O
por	O
el	O
investigador	O
principal	O
,	O
por	O
alguna	O
razón	O
,	O
un	O
candidato	O
no	O
adecuado	O
para	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
una	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
Risankizumab	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004079	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Estratificación	B-PROC
por	O
biopsia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
con	O
respuesta	O
inadecuada	O
a	O
FAME	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
estratificación	I-PROC
por	O
biopsia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
con	O
respuesta	O
inadecuada	O
a	O
FAME	B-CHEM
asignados	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
a	O
Etanercept	B-CHEM
,	O
Tocilizumab	B-CHEM
o	O
Rituximab	B-CHEM
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Artritis	B-DISO
Reumatoidea	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004159	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

Farmacocinética	O
del	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
intravenoso	O
y	O
tópico	O
en	O
prótesis	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
primaria	O

Título	O
científico	O
:	O

Farmacocinética	O
del	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
intravenoso	O
y	O
tópico	O
en	O
prótesis	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
primaria	O
:	O
Estudio	O
FARMATX	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Artrosis	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
rodilla	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O

2	O
Intervención	B-PROC
de	O
artroplastia	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
primaria	O

3	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
del	O
paciente	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Alergia	B-DISO
conocida	O
al	O
ATX	B-CHEM

Antecedentes	O
compatibles	O
con	O
enfermedad	B-DISO
tromboembólica	I-DISO
:	O

-	O
Accidente	B-DISO
vascular	I-DISO
cerebral	I-DISO

-	O
Cardiopatía	B-DISO
isquémica	I-DISO

-	O
Trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
profunda	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
superficial	I-DISO

-	O
Tromboembolismo	B-DISO
Pulmonar	I-DISO

-	O
Vasculopatía	B-DISO
arterial	I-DISO
periférica	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
hierro	B-CHEM
en	O
el	O
post	O
-	O
operatorio	O

-	O
Uso	B-PROC
de	I-PROC
recuperadores	I-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
durante	O
la	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC

-	O
Pacientes	O
con	O
arritmias	B-DISO
trombogénicas	I-DISO
(	O
ejem	O
.	O
:	O
AcxFA	B-DISO
)	O

-	O
Pacientes	O
portadores	O
de	O
prótesis	O
cardiovasculares	B-ANAT

-	O
Alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
coagulación	I-DISO
protrombóticas	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
anticonceptivos	I-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004692	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
quimio	B-PROC
sola	O
frente	O
a	O
quimio	B-PROC
más	O
Nivo	B-CHEM
con	O
o	O
sin	O
BMS-986205	B-CHEM
,	O
seguido	O
por	O
tratamiento	B-PROC
post	I-PROC
-	I-PROC
cirugía	I-PROC
con	O
Nivo	B-CHEM
o	O
Nivo	B-CHEM
y	O
BMS-986205	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
CVMI	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
sola	O
frente	O
a	O
quimioterapia	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
más	O
Nivolumab	B-CHEM
o	O
Nivolumab	B-CHEM
y	O
BMS-986205	B-CHEM
,	O
seguido	O
por	O
tratamiento	B-PROC
continuado	I-PROC
post	I-PROC
-	I-PROC
cirugía	I-PROC
con	O
Nivolumab	B-CHEM
o	O
Nivolumab	B-CHEM
y	O
BMS-986205	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
músculo	I-DISO
-	I-DISO
invasivo	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
músculo	I-DISO
-	I-DISO
invasivo	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
CVMI	B-DISO
,	O
en	O
estadio	O
clínico	O
T2	O
-	O
T4a	O
,	O
N0	O
(	O
<	O
10	O
mm	O
en	O
TC	B-PROC
o	O
RM	B-PROC
)	O
,	O
M0	O
,	O
diagnosticados	B-PROC
en	O
RTUTV	B-PROC
y	O
con	O
confirmación	O
mediante	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
radiológicas	I-PROC
.	O

Es	O
aceptable	O
una	O
variante	O
histología	O
si	O
el	O
componente	O
urotelial	B-ANAT
es	O
predominante	O
.	O

-	O
Debe	O
considerarse	O
al	O
paciente	O
elegible	O
para	O
CR	B-PROC
,	O
por	O
su	O
oncólogo	O
y	O
/	O
o	O
urólogo	O
y	O
debe	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
someterse	O
a	O
CR	B-PROC
después	O
de	O
terminar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
.	O

-	O
Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
o	O
1	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pruebas	B-PROC
clínicas	I-PROC
de	I-PROC
GL	I-PROC
positivos	O
(	O
≥	O
10	O
mm	O
en	O
el	O
eje	O
corto	O
)	O
o	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
en	O
estadio	O
metastásico	B-DISO
.	O

-	O
Tampoco	O
se	O
permite	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
,	O
radioterapia	B-PROC
o	O
cirugía	B-PROC
previos	O
para	O
el	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
,	O
excepto	O
RTUTV	B-PROC
o	O
biopsias	B-PROC
.	O

-	O
No	O
elegibles	O
para	O
recibir	O
cisplatino	B-CHEM
debido	O
a	O
neuropatía	B-DISO
periférica	I-DISO
o	O
pérdida	B-DISO
auditiva	I-DISO
audiométrica	B-PROC
de	O
grado	O
2	O
o	O
superior	O
,	O
o	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
(	O
AclCr	B-PROC
)	O
calculado	O
(	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Cockroft	I-PROC
-	I-PROC
Gault	I-PROC
)	O
o	O
medido	O
(	O
orina	B-ANAT
de	O
24	O
horas	O
)	O
<	O
50	O
ml	O
/	O
min	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
005115	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
observación	I-PROC
para	O
comprobar	B-PROC
el	I-PROC
estado	I-PROC
de	I-PROC
supervivencia	I-PROC
de	O
pacientes	O
que	O
interrumpieron	O
su	O
participación	O
en	O
ISIS	O
420915-CS2	O
o	O
ISIS	O
420915-CS3	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Polineuropatía	B-DISO
amiloide	I-DISO
familiar	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

El	O
paciente	O
o	O
su	O
representante	O
deben	O
haber	O
otorgado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
(	O
firmado	O
y	O
fechado	O
)	O
y	O
cualquier	O
autorización	O
exigida	O
por	O
la	O
legislación	O
local	O
,	O
además	O
de	O
ser	O
capaces	O
de	O
cumplir	O
con	O
todos	O
los	O
requisitos	O
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O

Población	O
de	O
seguridad	O
de	O
ISIS	O
420915-CS2	O
(	O
definida	O
como	O
todos	O
los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
,	O
al	O
menos	O
,	O
1	O
dosis	O
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
[	O
placebo	B-PROC
o	O
inotersén	B-CHEM
]	O
)	O
o	O
representante	O
(	O
s	O
)	O
del	O
paciente	O
de	O
la	O
población	O
de	O
seguridad	O
de	O
ISIS	O
420915-CS2	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Ninguno	O

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000039	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
TG6002	B-CHEM
y	O
flucitosina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
avanzado	I-DISO
de	I-DISO
tubo	I-DISO
digestivo	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
I	I-PROC
/	I-PROC
IIa	I-PROC
de	O
TG6002	B-CHEM
(	O
VV	O
TK	O
-	O
RR	O
-	O
FCU1	O
)	O
administrado	O
mediante	O
infusiones	B-PROC
intravenosas	I-PROC
(	O
i.	O
v.	O
)	O
en	O
combinación	O
con	O
flucitosina	B-CHEM
oral	O
(	O
5	B-CHEM
fluorocitosina	I-CHEM
;	O
5-FC	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
avanzado	I-DISO
de	I-DISO
tubo	I-DISO
digestivo	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO

Criterios	O
inclusión	O
:	O

-	O
Población	O
de	O
pacientes	O
de	O
fase	O
I	O
:	O
pacientes	O
con	O
carcinomas	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
avanzados	O
que	O
han	O
fracasado	O
y	O
/	O
o	O
son	O
intolerantes	B-DISO
a	O
las	O
opciones	O
terapéuticas	O
estándar	O
.	O

-	O
Población	O
de	O
pacientes	O
en	O
fase	O
IIa	O
:	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
y	O
metástasis	B-DISO
hepáticas	I-DISO
que	O
han	O
fracasado	O
y	O
/	O
o	O
son	O
intolerantes	B-DISO
a	O
las	O
opciones	O
terapéuticas	O
estándar	O
.	O

-	O
Paciente	O
que	O
presenta	O
al	O
menos	O
una	O
lesión	B-DISO
mensurable	I-DISO
según	O
RECIST	O
1.1	O
en	O
la	O
fase	O
IIa	O
del	O
estudio	O
(	O
opcional	O
en	O
la	O
fase	O
I	O
)	O
.	O

-	O
Estado	O
funcional	O
ECOG	O
0	O
o	O
1	O

Criterios	O
exclusión	O
:	O

-	O
Irradiación	B-PROC
previa	O
del	O
tumor	B-DISO
diana	O

-	O
MSI	B-DISO
-	I-DISO
Alto	I-DISO
/	O
dMMR	B-DISO
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO

-	O
Indice	O
de	O
filtración	B-PROC
glomerular	I-PROC
<	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1.73	O
m2	O
de	O
acuerdo	O
a	O
la	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Modificación	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
Dieta	I-PROC
en	O
Enfermedades	B-DISO
Renales	I-DISO
(	O
MDRD	B-PROC
)	O
.	O

-	O
Inmunodeficiencia	B-DISO
debida	O
a	O
una	O
enfermedad	B-DISO
subyacente	O
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
VIH	B-DISO
/	O
SIDA	B-DISO
)	O
y	O
/	O
o	O
agente	B-CHEM
inmunosupresor	I-CHEM
,	O
incluso	O
los	O
corticoesteroides	B-CHEM
sistémicos	O
,	O
a	O
una	O
dosis	O
>	O
10	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
equivalentes	O
a	O
prednisolona	B-CHEM
tomados	O
durante	O
más	O
de	O
4	O
semanas	O
dentro	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
antes	O
del	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
TG6002	B-CHEM
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
afeccion	B-DISO
cutánea	I-DISO
exfoliativa	I-DISO
grava	O
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
el	O
eccema	B-DISO
o	O
la	O
dermatitis	B-DISO
atópica	I-DISO
)	O
que	O
requiere	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
durante	O
más	O
de	O
4	O
semanas	O
dentro	O
de	O
los	O
2	O
años	O
antes	O
del	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
TG6002	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000191	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
del	O
control	O
de	O
frecuencia	O
cardíaca	B-ANAT
mediante	O
Ivabradina	B-CHEM
en	O
el	O
shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO
(	O
ES	O
-	O
FISH	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
edad	O
>	O
18	O
años	O
,	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
aguda	O
por	O
disfunción	B-DISO
sistólica	I-DISO
del	I-DISO
ventrículo	I-DISO
izquierdo	I-DISO
(	O
FEVI	B-PROC
<	O
40	O
%	O
)	O
en	O
ritmo	O
sinusal	B-ANAT
,	O
FC	B-PROC
basal	O
>	O
90	O
lpm	O
,	O
con	O
signos	B-DISO
de	I-DISO
baja	I-DISO
perfusión	I-DISO
periférica	I-DISO
con	O
indicación	O
de	O
tratamiento	B-PROC
inotrópico	I-PROC
intravenoso	I-PROC
(	O
catecolaminas	B-CHEM
:	O
dobutamina	B-CHEM
,	O
adrenalina	B-CHEM
,	O
dopamina	B-CHEM
o	O
noradrenalina	B-CHEM
)	O
e	O
ingresados	B-PROC
en	I-PROC
Unidad	I-PROC
de	I-PROC
Cuidados	I-PROC
Intensivos	I-PROC
Cardiológicos	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC
y	O
situación	O
hemodinámica	O
estable	O
en	O
las	O
4	O
horas	O
anteriores	O
a	O
la	O
inclusión	O
.	O

Presión	B-PROC
de	I-PROC
enclavamiento	I-PROC
pulmonar	I-PROC
>	O
18	O
mm	O
Hg	O
y	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
>	O
90	O
mm	O
Hg	O
.	O

Firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
ivabradina	B-CHEM
(	O
<	O
48	O
horas	O
)	O
.	O

Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
Ivabradina	B-CHEM
.	O

Enfermedad	B-DISO
del	I-DISO
seno	I-DISO
no	O
corregida	O
por	O
marcapasos	O
.	O

Ritmo	O
diferente	O
al	O
ritmo	O
sinusal	O
.	O

Ritmo	B-DISO
cardiaco	I-DISO
inestable	I-DISO
por	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
o	O
flutter	B-DISO
auricular	I-DISO
paroxísticos	I-DISO
,	O
extrasistolia	B-DISO
ventricular	I-DISO
o	I-DISO
supraventricular	I-DISO
muy	O
frecuente	O
,	O
taquicardias	B-DISO
ventriculares	I-DISO
,	O
bloqueos	B-DISO
AV	I-DISO
de	O
segundo	O
o	O
3er	O
grado	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
FGE	B-PROC
<	O
15	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
o	O
en	O
tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
con	O
diálisis	B-PROC
.	O

Intervalo	O
QT	O
superior	O
a	O
450	O
ms	O
.	O

Sepsis	B-DISO
como	O
mecanismo	O
probable	O
de	O
la	O
taquicardia	B-DISO
e	O
hipotensión	B-DISO
.	O

Necesidad	O
de	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
urgente	I-PROC
,	O
prevista	O
en	O
las	O
siguientes	O
72	O
horas	O
a	O
la	O
posible	O
inclusión	O
.	O

Estenosis	B-DISO
aórtica	I-DISO
severa	O
o	O
valvulopatía	B-DISO
grave	O
que	O
requiera	O
corrección	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
.	O

Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO
.	O

Uso	O
concomitante	O
de	O
inhibidores	B-CHEM
potentes	I-CHEM
del	I-CHEM
CYP3A4	I-CHEM
.	O

Anemia	B-DISO
aguda	I-DISO
o	O
hipovolemia	B-DISO
no	O
corregidas	O
.	O

Embarazo	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000329	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

La	O
seguridad	O
y	O
la	O
eficacia	O
de	O
la	O
alfa	B-CHEM
1-antitripsina	I-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
injerto	I-DISO
-	I-DISO
contra	I-DISO
-	I-DISO
huésped	I-DISO
en	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
2/3	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
doble	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
alfa	B-CHEM
1-antitripsina	I-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
injerto	I-DISO
-	I-DISO
contra	I-DISO
-	I-DISO
huésped	I-DISO
en	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
un	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
(	O
Estudio	O
MODULAATE	O
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
injerto	I-DISO
-	I-DISO
contra	I-DISO
-	I-DISO
huésped	I-DISO
es	O
una	O
complicación	B-DISO
que	O
ocurre	O
frecuentemente	O
despues	O
de	O
un	O
transplante	B-PROC
de	I-PROC
celulas	I-PROC
hamatopoyéticas	I-PROC
estas	O
dañan	O
los	O
órganos	B-ANAT
del	O
paciente	O

Indicación	O
científica	O
:	O

la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
injerto	I-DISO
-	I-DISO
contra	I-DISO
-	I-DISO
huésped	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Sujetos	O
de	O
sexo	O
masculino	O
o	O
femenino	O
,	O
≥12	O
años	O
y	O
sometidos	O
a	O
un	O
THB	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
neoplasias	B-DISO
hematológicas	I-DISO
como	O
la	O
leucemia	B-DISO
,	O
el	O
linfoma	B-DISO
y	O
el	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
.	O

2	O
.	O

Pauta	B-PROC
de	O
acondicionamiento	B-PROC
mieloablativo	I-PROC
prevista	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

THB	O
autólogo	O
o	O
alógeno	O
anterior	O
.	O

2	O
.	O

Trasplante	B-PROC
con	I-PROC
reducción	I-PROC
de	I-PROC
linfocitos	I-PROC
T	I-PROC
o	O
uso	O
previsto	O
de	O
un	O
tratamiento	B-PROC
con	O
anticuerpos	B-CHEM
antilinfocitos	I-CHEM
T	I-CHEM
ex	O
vivo	O
o	O
in	O
vivo	O
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
globulina	B-CHEM
antitimocítica	I-CHEM
[	O
GAT	B-CHEM
]	O
,	O
alemtuzumab	B-CHEM
)	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O

Trasplante	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
del	I-PROC
cordón	I-PROC
umbilical	I-PROC
previsto	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
000416	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O
Primer	O
estudio	B-PROC
en	I-PROC
seres	I-PROC
humanos	I-PROC
,	I-PROC
fase	I-PROC
1/2	I-PROC
de	O
BMS-986249	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
avanzados	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Participantes	O
con	O
al	O
menos	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
;	O

-	O
Tener	O
confirmación	O
citológico	O
o	O
histológica	O
de	O
un	O
tumor	B-DISO
sólido	I-DISO
avanzado	O
(	O
metastásico	B-DISO
,	O
recurrente	O
y	O
/	O
o	O
irresecable	O
)	O
con	O
enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
y	O
tener	O
al	O
menos	O
una	O
lesión	B-DISO
accesible	O
para	O
biopsia	B-PROC
;	O

-	O
Estatus	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
Performance	O
de	O
0	O
or	O
1	O
;	O

-	O
Los	O
participantes	O
deben	O
haber	O
recibido	O
,	O
y	O
haber	O
progresado	O
,	O
recurrido	O
,	O
o	O
ser	O
intolerantes	B-DISO
al	O
menos	O
a	O
1	O
régimen	B-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
estándar	I-PROC
en	O
la	O
fase	O
avanzada	O
o	O
metastásica	B-DISO
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
histologías	O
de	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
.	O

-	O
En	O
algunos	O
pacientes	O
se	O
permiten	O
tratamientos	B-PROC
previos	I-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
tumorales	I-PROC
como	O
quimioterapia	B-PROC
,	O
radioterapia	B-PROC
,	O
o	O
tratamiento	B-PROC
hormonal	I-PROC
;	O

-	O
Entender	O
y	O
firmar	O
el	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
aprobado	O
por	O
el	O
Comité	O
Ético	O
antes	O
de	O
realizarse	O
cualquier	O
evaluación	B-PROC
específica	O
del	O
estudio	O
;	O

-	O
Estar	O
de	O
acuerdo	O
y	O
ser	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Podrían	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Participantes	O
con	O
malignidades	B-DISO
primarias	I-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
o	O
tumores	B-DISO
con	O
metástasis	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
SNC	I-DISO
como	O
único	O
sitio	O
de	O
enfermedad	B-DISO
;	O

metástasis	B-DISO
cerebral	I-DISO
activa	O
,	O
o	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngea	I-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
,	O
o	O
sospechada	O

-	O
Participantes	O
con	O
otras	O
malignidades	B-DISO
activas	O
que	O
requieran	O
intervención	B-PROC
simultánea	O
;	O

Podrían	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001710	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

reserva	O
renal	B-ANAT
predonación	O
en	O
un	O
programa	O
de	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
de	O
donante	O
vivo	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

RESERVA	O
RENAL	B-ANAT
PREDONACION	O
:	O
IMPACTO	O
EN	O
LA	O
EVOLUCION	O
DE	O
LA	O
FUNCION	O
RENAL	B-ANAT
DEL	O
DONANTE	O
Y	O
RECEPTOR	O
EN	O
UN	O
PROGRAMA	O
DE	O
TRASPLANTE	B-PROC
RENAL	I-PROC
DE	O
DONANTE	O
VIVO	O

Indicación	O
pública	O
:	O

trasnplante	B-PROC
renal	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

trasplante	B-PROC
renal	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

a.-	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O
.	O

b.-	O
Sujetos	O
(	O
donante	O
-	O
receptor	O
)	O
derivados	O
a	O
Servicio	O
de	O
Nefrología	O
para	O
estudio	O
de	O
inclusión	O
en	O
el	O
programa	O
de	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
de	O
donante	O
vivo	O
y	O
en	O
los	O
que	O
no	O
se	O
haya	O
detectado	O
contraindicación	O
para	O
la	O
donación	B-PROC
/	O
trasplante	B-PROC
.	O

c.-	O
Estabilidad	O
clínica	O
,	O
definida	O
por	O
la	O
ausencia	O
de	O
episodios	O
intercurrentes	O
durante	O
el	O
último	O
mes	O
,	O
como	O
ser	O
:	O
infecciones	B-DISO
agudas	I-DISO
,	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
aguda	I-DISO
de	O
cualquier	O
etiología	O
,	O
enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
,	O
etc.	O

d.-	O
Firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

a.-	O
Enfermedad	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
que	O
impida	O
el	O
cumplimiento	O
del	O
presente	O
protocolo	B-PROC
(	O
evaluación	B-PROC
por	O
psiquiatra	O
y	O
psicólogo	O
dentro	O
del	O
programa	O
de	O
donante	O
vivo	O
habitual	O
)	O

b.-	O
Embarazo	O
y	O
lactancia	O
.	O

c.-	O
Incapacidad	O
de	O
entender	O
el	O
protocolo	B-PROC
y	O
sus	O
implicaciones	O
.	O

d.-	O
Transplante	B-PROC
cruzado	I-PROC
.	O

e.-	O
Trasplantes	B-PROC
cuyos	O
receptores	O
requieran	O
protocolos	B-PROC
de	I-PROC
desensibilización	I-PROC
previa	O
.	O

f.-	O
Evidencia	O
de	O
alergia	B-DISO
al	O
yodo	B-CHEM
o	O
historial	O
positivo	O
de	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
previas	O
a	O
medios	O
de	O
contraste	B-CHEM
.	O

g.-	O
Contraindicaciones	O
médico	O
-	O
quirúrgicas	O
que	O
desaconsejen	O
la	O
donación	B-PROC
/	O
trasplante	B-PROC
y	O
las	O
que	O
haya	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
endovenosa	I-PROC
de	O
aminoácidos	B-CHEM
según	O
ficha	O
técnica	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001778	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

EL	O
PAPEL	O
DE	O
UN	O
PEGAMENTO	B-CHEM
A	I-CHEM
BASE	I-CHEM
DE	I-CHEM
FIBRINA	I-CHEM
PARA	O
REDUCIR	O
LA	O
DEHISCENCIA	B-DISO
EN	O
LA	O
ANASTOMOSIS	B-DISO
ESOFAGOJEJUNAL	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

UTILIZACIÓN	O
DE	O
UN	O
ADHESIVO	B-CHEM
DE	I-CHEM
FIBRINA	I-CHEM
PARA	O
DISMINUIR	O
LA	O
DEHISCENCIA	B-DISO
DE	O
LA	O
ANASTOMOSIS	B-DISO
ESOFAGOYEYUNAL	I-DISO
EN	O
GASTRECTOMÍAS	B-PROC
TOTALES	I-PROC
POR	O
CÁNCER	B-DISO
:	O
ESTUDIO	B-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
Y	I-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Fuga	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
anastomosis	I-DISO
esofagoyeyunal	I-DISO
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
una	O
gastrectomía	B-PROC
total	I-PROC
por	O
adenocarcinoma	B-DISO
gástrico	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

La	O
dehiscencia	B-DISO
de	O
la	O
anastomosis	B-DISO
esofagoyeyunal	I-DISO
después	O
de	O
una	O
gastrectomía	B-PROC
total	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
adenocarcinoma	B-DISO
gástrico	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
adenocarcinoma	B-DISO
gástrico	I-DISO
con	O
posibilidad	O
de	O
gastrectomía	B-PROC
total	I-PROC
con	O
intención	O
curativa	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
centros	O
de	O
referencia	O
en	O
las	O
autonomías	O
participantes	O
.	O

-	O
Comprender	O
y	O
aceptar	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
ensayo	O
y	O
firmar	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
No	O
cumplir	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
neoplasia	B-DISO
no	I-DISO
epitelial	I-DISO
,	O
metástasis	B-DISO
,	O
pacientes	O
con	O
tumor	B-DISO
no	O
resecado	B-PROC
o	O
sometidos	O
a	O
resecciones	B-PROC
paliativas	I-PROC
.	O

-	O
Sujetos	O
que	O
presenten	O
intolerancia	B-DISO
o	O
hayan	O
presentado	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
graves	O
a	O
los	O
productos	O
formados	O
a	O
base	O
de	O
adhesivo	B-CHEM
de	I-CHEM
fibrina	I-CHEM
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O

-	O
Sujetos	O
que	O
no	O
sean	O
capaces	O
de	O
entender	O
la	O
naturaleza	O
del	O
ensayo	O
y	O
los	O
procedimientos	B-PROC
que	O
se	O
les	O
solicita	O
seguir	O
.	O

-	O
No	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001867	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
concentrado	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
,	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
y	O
fibrinógeno	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hemorragia	B-DISO
secundaria	O
a	O
traumatismo	B-DISO
severo	O
en	O
la	O
fase	O
de	O
tratamiento	B-PROC
prehospitalària	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
PILOTO	I-PROC
sobre	O
los	O
efectos	O
de	O
la	O
transfusión	B-PROC
de	O
concentrados	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
,	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
y	O
concentrado	B-CHEM
de	I-CHEM
fibrinógeno	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
hemorragia	B-DISO
secundaria	O
a	O
traumatismo	B-DISO
grave	O
en	O
la	O
fase	O
de	O
asistencia	B-PROC
pre	I-PROC
-	I-PROC
hospitalaria	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
LA	O
HEMORRAGIA	B-DISO
SECUNDARIA	O
A	O
TRAUMATISMO	B-DISO
SEVERO	O

Indicación	O
científica	O
:	O

TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
LA	O
HEMORRAGIA	B-DISO
SECUNDARIA	O
A	O
TRAUMATISMO	B-DISO
SEVERO	O
EN	O
LA	O
FASE	O
DE	O
ATENCIÓN	B-PROC
PRE	I-PROC
-	I-PROC
HOSPITALARIA	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
>	O
o	O
=	O
a	O
18	O
años	O
Y	O

-	O
Pacientes	O
con	O
traumatismo	B-DISO
severo	O
categorizados	O
de	O
prioridad	O
0	O
o	O
1	O
según	O
el	O
código	O
PPT	O
del	O
CatSalut	O
Y	O

-	O
Evidencia	O
de	O
sangrado	B-DISO
o	O
alta	O
sospecha	O
de	O
sangrado	B-DISO
a	O
juicio	O
clínico	O
O	O

-	O
Previsión	O
de	O
necesidad	O
de	O
transfusión	B-PROC
según	O
escala	O
TICCS	O
>	O
o	O
=	O
a	O
10	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Paciente	O
moribundo	B-DISO
o	O
con	O
esperanza	O
de	O
vida	O
<	O
1h	O
O	O

-	O
Objeción	O
conocida	O
de	O
transfusión	B-PROC
de	I-PROC
componentes	I-PROC
sanguíneos	I-PROC
O	O

-	O
Coagulopatía	B-DISO
congénita	O
o	O
adquirida	O
conocida	O
no	O
relacionada	O
con	O
el	O
traumatismo	B-DISO
actual	O
O	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
conocido	O
O	O

-	O
Embarazo	O
conocido	O
O	O

-	O
Traumatismo	B-DISO
craneoencefálico	I-DISO
aislado	O
O	O

-	O
Hemorrágia	B-DISO
no	O
relacionada	O
con	O
el	O
traumatismo	B-DISO
actual	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002310	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

Concentraciones	O
de	O
bictegravir	B-CHEM
y	O
actividad	O
antiviral	O
en	O
fluidos	B-ANAT
genitales	I-ANAT
y	O
compartimento	B-ANAT
rectal	I-ANAT
en	O
individuos	O
infectados	B-DISO
con	I-DISO
VIH-1	I-DISO
(	O
"	O
Estudio	O
BIGER	O
"	O
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Hombres	O
y	O
mujeres	O
adultos	O
infectados	B-DISO
con	I-DISO
VIH-1	I-DISO
no	O
expuestos	O
previamente	O
a	O
TAR	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Varón	O
y	O
mujer	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

2	O
.	O

No	O
expuesto	O
previamente	O
a	O
ART	B-PROC

3	O
.	O

Carga	B-PROC
viral	I-PROC
plasmática	I-PROC
(	O
ARN	B-PROC
del	I-PROC
VIH-1	I-PROC
)	O
en	O
el	O
cribado	B-PROC
>	O
1000	O
copias	O
/	O
ml	O

4	O
.	O

Firmado	O
y	O
fechado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

5	O
.	O

Los	O
sujetos	O
deben	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
altamente	O
efectivo	O
durante	O
las	O
relaciones	O
sexuales	O
heterosexuales	O
desde	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
durante	O
todo	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
clase	O
C	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
)	O

2	O
.	O

Malignidad	B-DISO
en	O
curso	O

3	O
.	O

infección	B-DISO
oportunista	I-DISO
activa	O

4	O
.	O

Resistencia	O
primaria	O
al	O
estudio	O
ARV	B-CHEM
drogas	O
.	O

5	O
.	O

Cualquier	O
anomalía	O
verificada	O
de	O
laboratorio	O
de	O
Grado	O
4	O

6	O
.	O

ALT	B-PROC
o	O
AST	B-PROC
≥	O
3	O
x	O
ULN	O
y	O
/	O
o	O
bilirrubina	B-PROC
≥	O
1.5	O
x	O
ULN	O

7	O
.	O

Función	O
renal	B-ANAT
adecuada	O
:	O
tasa	O
estimada	O
de	O
filtración	B-PROC
glomerular	I-PROC
≥	O
50	O
ml	O
/	O
min	O

8	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
(	O
confirmadas	O
por	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
en	I-PROC
suero	I-PROC
positiva	O
)	O
o	O
amamantando	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002319	O
-	O
86	O

Título	O
público	O
:	O

Red	O
de	O
Alzheimer	B-DISO
heredado	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Red	O
de	O
Alzheimer	B-DISO
heredado	I-DISO
de	I-DISO
forma	I-DISO
autosómica	I-DISO
dominante	I-DISO
(	O
DIAN	O
-	O
Dominantly	O
Inherited	O
Alzheimer	B-DISO
Network	O
)	O
-	O
Barcelona	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
parte	O
del	O
participante	O
y	O
acompañante	O
del	O
estudio	O
antes	O
de	O
realizar	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
relacionado	O
con	O
el	O
estudio	O

2	O
.	O

Edad	O
≥	O
18	O
años	O
e	O
hijo	O
de	O
un	O
individuo	O
afectado	O
(	O
clínicamente	O
o	O
por	O
pruebas	B-PROC
)	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
genético	O
en	O
un	O
pedigrí	O
con	O
una	O
mutación	B-DISO
conocida	O
causante	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
genético	O
.	O

3	O
.	O

Cognitivamente	O
normal	O
(	O
Clinical	O
dementia	O
Rating	O
scale	O
,	O
CDR	O
=	O
0	O
)	O
o	O
con	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
en	I-DISO
fase	I-DISO
leve	I-DISO
(	O
CDR	O
0.5	O
or	O
1	O
)	O
.	O

4	O
.	O

El	O
participante	O
ha	O
identificado	O
a	O
dos	O
personas	O
que	O
no	O
son	O
sus	O
hermanos	O
de	O
sangre	B-ANAT
que	O
pueden	O
servir	O
como	O
acompañantes	O
del	O
estudio	O
.	O

5	O
.	O

Conocimiento	O
suficiente	O
de	O
la	O
lengua	O
castellana	O
(	O
equivalente	O
a	O
6º	O
de	O
primaria	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

El	O
participante	O
tiene	O
una	O
enfermedad	B-DISO
médica	I-DISO
o	I-DISO
psiquiátrica	I-DISO
que	O
interferiría	O
según	O
criterio	O
clínico	O
en	O
la	O
evaluación	B-PROC
inicial	O
y	O
/	O
o	O
evaluaciones	B-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
.	O

2	O
.	O

El	O
participante	O
tiene	O
un	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
avanzado	O
que	O
requiere	O
ingreso	B-PROC
en	O
un	O
centro	O
asistencial	O
de	O
larga	O
estancia	O
.	O

3	O
.	O

El	O
reclutamiento	O
de	O
un	O
sujeto	O
con	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
debe	O
ser	O
pre	O
-	O
aprobado	O
por	O
la	O
Grupo	O
Coordinador	O
de	O
DIAN	O
.	O

4	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
o	O
que	O
hayan	O
planeado	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
periodo	O
del	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002465	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
y	O
tolerabilidad	O
de	O
4	O
semanas	O
de	O
tedizolid	B-CHEM
en	O
infecciones	B-DISO
protésicas	I-DISO
articulares	I-DISO
tratadas	B-PROC
con	I-PROC
retirada	I-PROC
del	I-PROC
implante	I-PROC
(	O
PROTEDI	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infecciones	B-DISO
de	I-DISO
prótesis	I-DISO
articulares	I-DISO
tratadas	B-PROC
con	I-PROC
recambio	I-PROC
de	I-PROC
implante	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Hombres	O
o	O
mujeres	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
que	O
acepten	O
y	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

2	O
.	O

Inicio	O
de	O
los	O
signos	B-DISO
de	I-DISO
infección	I-DISO
más	O
de	O
3	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
artroplastia	B-PROC
índice	O
.	O

3	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
infecciones	B-DISO
crónicas	I-DISO
(	O
≥3	O
semanas	O
de	O
síntomas	B-DISO
clínicos	I-DISO
)	O
de	O
artroplastia	B-PROC
de	I-PROC
cadera	I-PROC
o	I-PROC
rodilla	I-PROC
según	O
los	O
criterios	O
del	O
MSIS	O
*	O
(	O
Parvizi	O
J	O
,	O
Gherke	O
T.	O
Definición	O
de	O
infección	B-DISO
articular	I-DISO
peri	I-DISO
-	I-DISO
protésica	I-DISO
,	O
J	O
Arthroplasty	O
2014	O
;	O
29	O
:	O
1331	O
)	O

4	O
.	O

Infección	B-DISO
debido	O
a	O
un	O
microorganismo	O
sensible	O
a	O
tedizolid	B-CHEM
.	O

5	O
.	O

Enfoque	O
quirúrgico	O
:	O
intercambio	O
de	O
una	O
o	O
dos	O
etapas	O
de	O
todos	O
los	O
componentes	O
del	O
implante	O
.	O

6	O
.	O

Dispuesto	O
y	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
las	O
visitas	O
programadas	O
,	O
el	O
plan	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
las	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
y	O
otros	O
procedimientos	B-PROC
de	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
con	O
una	O
infección	B-DISO
articular	I-DISO
protésica	I-DISO
con	O
cultivos	B-PROC
negativos	O
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
que	O
se	O
someten	O
a	O
desbridamiento	B-PROC
sin	O
extirpar	B-PROC
la	I-PROC
prótesis	I-PROC
o	O
solo	O
parcialmente	B-PROC
extirpada	I-PROC
.	O

3	O
.	O

≥15	O
días	O
de	O
otro	O
tratamiento	B-PROC
con	O
antibióticos	B-CHEM
antes	O
de	O
comenzar	O
el	O
tedizolid	B-CHEM
.	O

4	O
.	O

Esperanza	O
de	O
vida	O
≤	O
1	O
año	O
.	O

5	O
.	O

Inscripción	O
previa	O
en	O
este	O
protocolo	B-PROC
.	O

6	O
.	O

Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
tedizolid	B-CHEM
o	O
cualquier	O
excipiente	B-CHEM
de	O
formulación	O
.	O

7	O
.	O

Uso	O
concurrente	O
de	O
otro	O
medicamento	B-CHEM
en	O
investigación	O
dentro	O
de	O
los	O
30	O
días	O
posteriores	O
al	O
ingreso	B-PROC
al	O
estudio	O
.	O

8	O
.	O

Mujeres	O
que	O
están	O
embarazadas	O
o	O
amamantando	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002510	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
del	O
fibrinógeno	B-CHEM
en	O
el	O
transplante	B-PROC
hepático	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Impacto	O
de	O
dos	O
estrategias	O
de	O
corrección	O
del	O
fibrinógeno	B-CHEM
guiadas	O
por	O
tromboelastograma	B-PROC
sobre	O
el	O
requerimiento	O
de	O
concentrados	B-CHEM
de	I-CHEM
hematíes	I-CHEM
en	O
el	O
trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

TROMBOFIB	O
trial	O

Indicación	O
pública	O
:	O

El	O
trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC
es	O
susceptible	O
al	O
sangrado	B-DISO
agudo	I-DISO
y	O
grave	O
ya	O
que	O
se	O
trata	O
de	O
una	O
cirugía	B-PROC
compleja	I-PROC
y	O
los	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
terminal	I-DISO
tienen	O
alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
coagulación	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

El	O
transplante	B-PROC
hepático	I-PROC
es	O
una	O
situación	O
especial	O
de	O
riesgo	O
de	O
sangrado	B-DISO
agudo	I-DISO
y	O
grave	O
determinado	O
por	O
la	O
complejidad	O
del	O
procedimiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
y	O
por	O
la	O
alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hemostasia	I-DISO
y	O
de	O
factores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
coagulación	I-CHEM
,	O
en	O
especial	O
del	O
fibrinógeno	B-CHEM
,	O
presentes	O
en	O
el	O
paciente	O
afecto	O
de	O
una	O
hepatopatía	B-DISO
terminal	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
y	O
mujeres	O
adultos	O
(	O
≥18	O
años	O
)	O

-	O
Ser	O
candidato	O
a	O
la	O
realización	O
de	O
un	O
trasplante	B-PROC
ortotópico	I-PROC
de	I-PROC
hígado	I-PROC
,	O

-	O
Haber	O
otorgado	O
el	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Criterio	O
de	O
inclusión	O
final	O
:	O
Hemoglobina	B-PROC
preoperatoria	O
<	O
/=	O
130	O
g	O
/	O
L	O
según	O
resultado	O
de	O
la	O
determinación	B-PROC
sanguínea	I-PROC
obtenida	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
llegada	O
del	O
paciente	O
al	O
centro	O
hospitalario	O
para	O
efectuar	O
el	O
trasplante	B-PROC
hepático	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
clínicos	O
:	O

-	O
Hemoglobina	B-PROC
preoperatoria	O
>	O
130	O
g	O
/	O
L	O
o	O
cualquiera	O
de	O
las	O
siguientes	O
situaciones	O
clínicas	O
:	O

-	O
Polineuropatia	B-DISO
amiloide	I-DISO
familiar	I-DISO

-	O
Poliquistosis	B-DISO
hepática	I-DISO

-	O
Receptor	O
de	O
donante	O
vivo	O

-	O
Receptor	O
de	O
donante	O
en	O
asistolia	B-DISO
,	O
Maastricht	O
tipo	O
2	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
aguda	I-DISO
/	I-DISO
subaguda	I-DISO

-	O
Retrasplantes	B-PROC
en	O
fase	O
aguda	O
(	O
primer	O
trasplante	B-PROC
en	O
el	O
mismo	O
ingreso	B-PROC
)	O

-	O
Embarazo	O
y	O
lactancia	O
.	O

-	O
Edad	O
inferior	O
a	O
18	O
años	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002701	O
-	O
59	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
comparar	O
la	O
cardioplegia	B-CHEM
de	I-CHEM
Buckberg	I-CHEM
y	O
la	O
cardioplegia	B-CHEM
Del	I-CHEM
Nido	I-CHEM
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
sustitución	I-PROC
valvular	I-PROC
aórtica	I-PROC
aislada	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
cardioplegia	B-CHEM
Buckberg	I-CHEM
vs	O
Del	B-CHEM
Nido	I-CHEM
en	O
sustitución	B-PROC
valvular	I-PROC
aórtica	I-PROC
aislada	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Protección	O
del	O
corazón	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O

Protección	O
miocárdica	B-ANAT

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
edad	O
(	O
>	O
18	O
años	O
)	O
de	O
ambos	O
sexos	O

Pacientes	O
intervenidos	B-PROC
electivamente	O
de	O
sustitución	B-PROC
valvular	I-PROC
aórtica	I-PROC
aislada	O
en	O
cualquiera	O
de	O
los	O
tres	O
centros	O
participantes	O
.	O

Pacientes	O
que	O
otorguen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Cirugía	B-PROC
urgente	I-PROC
o	O
emergente	O

Pacientes	O
que	O
rechacen	O
transfusión	B-PROC
de	I-PROC
hemoderivados	I-PROC

Pacientes	O
que	O
no	O
acepten	O
participar	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2018	O
-	O
002997	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	O
de	O
durvalumab	B-CHEM
neoadyuvante	O
/	O
adyuvante	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
resecable	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
Internacional	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
/	I-PROC
adyuvante	I-PROC
de	O
Durvalumab	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
resecable	O
en	O
estadios	O
II	O
y	O
III	O
(	O
AEGEAN	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
en	O
estadio	O
específico	O
(	O
estadio	O
IIA	O
a	O
estadio	O
IIIB	O
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
resecable	O
(	O
estadio	O
IIA	O
a	O
estadio	O
IIIB	O
;	O
escamoso	B-ANAT
o	O
no	O
escamoso	B-ANAT
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Edad	O
≥	O
18	O
años	O

2	O
.	O

CPNM	B-DISO
resecable	O
(	O
Estadio	O
IIA	O
(	O
p.	O
ej.	O
N2	O
)	O
a	O
Estadio	O
IIIB	O
)	O
documentado	O
histológica	O
o	O
citológicamente	O
.	O

3	O
.	O

Organización	O
Mundial	O
de	O
la	O
Salud	O
(	O
OMS	O
)	O
/	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
o	O
1	O
en	O
la	O
inclusión	O

4	O
.	O

Al	O
menos	O
1	O
lesión	B-DISO
,	O
no	O
previamente	O
irradiada	B-PROC
,	O
calificada	O
como	O
una	O
Lesión	B-DISO
Diana	O
(	O
LD	O
)	O
por	O
criterio	O
RECIST	O
1.1	O
en	O
el	O
momento	O
basal	O

5	O
.	O

Sin	O
exposición	O
previa	O
a	O
terapia	B-PROC
inmuno	I-PROC
-	I-PROC
mediada	I-PROC
,	O
incluyendo	O
,	O
entre	O
otras	O
,	O
otros	O
anticuerpos	B-CHEM
anti	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
,	O
y	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L2	I-CHEM
,	O
excluyendo	O
terapias	B-PROC
con	O
vacunas	B-CHEM
anticancerígenas	I-CHEM

6	O
.	O

Función	O
adecuada	O
de	O
órganos	B-ANAT
y	O
médula	B-ANAT

7	O
.	O

Confirmación	O
del	O
estado	O
PD	O
-	O
L1	O
del	O
paciente	O

8	O
.	O

Estado	O
de	O
la	O
mutación	B-DISO
EGFR	O
y	O
ALK	O
documentado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
trasplante	B-PROC
alogénico	I-PROC
de	I-PROC
órganos	I-PROC
.	O

2	O
.	O

Trastornos	B-DISO
autoinmunes	I-DISO
o	I-DISO
inflamatorios	I-DISO
activos	O
o	O
previamente	O
documentados	O
(	O
incluyendo	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
,	O
diverticulitis	B-DISO
,	O
lupus	B-DISO
eritematoso	I-DISO
sistémico	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
sarcoidosis	I-DISO
o	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Wegener	I-DISO
)	O

3	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
otro	O
cáncer	B-DISO
primario	I-DISO

4	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
inmunodeficiencia	B-DISO
primaria	I-DISO
activa	O

5	O
.	O

Infección	B-DISO
activa	O
incluyendo	O
tuberculosis	B-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
o	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
humana	I-DISO

6	O
.	O

Considerado	O
CPNM	B-DISO
irresecable	O
por	O
evaluación	B-PROC
multidisciplinaria	I-PROC

7	O
.	O

Pacientes	O
que	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
preoperatorio	I-PROC
con	I-PROC
radioterapia	I-PROC
como	O
parte	O
de	O
su	O
plan	O
de	O
atención	O

8	O
.	O

Pacientes	O
con	O
metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
o	O
compresión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
médula	I-DISO
espinal	I-DISO

9	O
.	O

CPNM	B-DISO
Estadio	O
IIIB	O
N3	O
y	O
Estadios	O
IIIC	O
,	O
IVA	O
,	O
y	O
IVB	O

10	O
.	O

Histología	O
mixta	O
de	O
células	B-ANAT
pequeñas	I-ANAT
y	O
CPNM	B-DISO

11	O
.	O

Pacientes	O
que	O
son	O
candidatos	O
a	O
someterse	O
solo	O
a	O
segmentectomías	B-PROC
o	O
resecciones	B-PROC
en	I-PROC
cuña	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2018	O
-	O
003253	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O
Un	O
programa	O
de	O
acceso	O
ampliado	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
la	O
bardoxolona	B-CHEM
metilo	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
Renal	I-DISO
Crónica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
que	O
cumplen	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
,	O
estén	O
participando	O
en	O
estudios	O
de	O
preselección	O
y	O
hayan	O
acudido	O
a	O
las	O
visitas	O
necesarias	O
de	O
fin	O
de	O
tratamiento	B-PROC
o	O
seguimiento	B-PROC
en	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
previo	O
con	O
bardoxolona	B-CHEM
metilo	I-CHEM
.	O

Asimismo	O
,	O
deben	O
contar	O
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
evaluación	B-PROC
del	O
investigador	O
,	O
con	O
una	O
evaluación	B-PROC
potencial	O
positiva	O
de	O
beneficios	O
y	O
riesgos	O
de	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
ensayo	O
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
que	O
cumplan	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
elegibilidad	O
del	O
estudio	O
de	O
cualificación	O
previo	O
.	O

Los	O
pacientes	O
que	O
no	O
cumplan	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
pueden	O
ser	O
aptos	O
.	O

Su	O
caso	O
se	O
debe	O
examinar	O
con	O
el	O
monitor	O
médico	O
antes	O
de	O
la	O
incorporación	O
al	O
estudio	O
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
su	I-PROC
estado	I-PROC
clínico	I-PROC
actual	O
y	O
obtenerse	O
la	O
aprobación	O
por	O
escrito	O
:	O

a.	O
eGFR	B-PROC
≥	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
en	O
la	O
última	O
visita	O
bajo	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
de	O
cualificación	O
previo	O
;	O

b.	O
BNP	B-PROC
<	O
200	O
pg	O
/	O
ml	O
en	O
la	O
última	O
visita	O
bajo	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
de	O
cualificación	O
previo	O
;	O

c.	O
Ausencia	O
de	O
acontecimientos	B-DISO
adversos	I-DISO
graves	I-DISO
cardiovasculares	I-DISO
en	O
el	O
estudio	O
de	O
cualificación	O
previo	O
.	O

3	O
.	O

Paciente	O
dispuesto	O
y	O
en	O
condiciones	O
de	O
cumplir	O
las	O
visitas	O
programadas	O
,	O
el	O
plan	O
terapéutico	O
,	O
las	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
y	O
otros	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
;	O

4	O
.	O

Existencia	O
de	O
un	O
documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
personalmente	O
y	O
fechado	O
(	O
y	O
formulario	O
de	O
asentimiento	O
si	O
es	O
necesario	O
)	O
,	O
que	O
indique	O
que	O
se	O
ha	O
informado	O
al	O
paciente	O
(	O
o	O
un	O
representante	O
legalmente	O
aceptable	O
)	O
de	O
todos	O
los	O
aspectos	O
pertinentes	O
del	O
estudio	O
,	O
antes	O
de	O
iniciar	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
exigido	O
por	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Participación	O
en	O
otros	O
estudios	B-PROC
clínicos	I-PROC
de	O
investigación	O
que	O
impliquen	O
pruebas	B-PROC
de	O
productos	O
intervencionistas	O
o	O
usos	O
de	O
los	O
mismos	O
de	O
manera	O
diferente	O
a	O
la	O
aprobada	O
o	O
en	O
indicaciones	O
no	O
aprobadas	O
;	O

2	O
.	O

Pacientes	O
con	O
AAG	B-DISO
en	O
curso	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
que	O
el	O
investigador	O
juzgue	O
relacionados	O
con	O
la	O
bardoxolona	B-CHEM
metilo	I-CHEM
;	O

3	O
.	O

Pacientes	O
no	O
dispuestos	O
a	O
practicar	O
métodos	O
aceptables	O
de	O
contracepción	B-PROC
(	O
hombres	O
con	O
parejas	O
que	O
pueden	O
quedarse	O
embarazadas	O
y	O
mujeres	O
con	O
posibilidad	O
de	O
quedar	O
embarazadas	O
)	O
mientras	O
toman	O
el	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
;	O

4	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
que	O
dan	O
el	O
pecho	B-ANAT
;	O

5	O
.	O

El	O
paciente	O
es	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
incapaz	O
de	O
cumplir	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
o	O
es	O
inadecuado	O
para	O
el	O
estudio	O
por	O
cualquier	O
razón	O
;	O

6	O
.	O

Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
algún	O
componente	O
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
003958	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

Detección	B-PROC
del	I-PROC
cáncer	I-PROC
con	O
una	O
técnica	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
muy	O
eficaz	O
para	O
detectar	B-PROC
tumores	I-PROC
precozmente	O
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
tromboenbolica	I-DISO
venosa	I-DISO
no	O
provocada	O
con	O
un	O
algo	O
riesgo	O
de	O
desarrollar	O
cáncer	B-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
abierto	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Detección	B-PROC
del	I-PROC
cáncer	I-PROC
con	O
PET	B-PROC
/	O
TAC	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
tromboembólica	I-DISO
venosa	I-DISO
no	O
provocada	O
con	O
un	O
alto	O
riesgo	O
de	O
desarrollar	O
cáncer	B-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
abierto	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Se	O
pretende	O
conocer	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
uso	O
de	O
PET	B-PROC
/	O
TAC	B-PROC
para	O
detectar	B-PROC
cáncer	I-PROC
oculto	O
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
tromboembólica	I-DISO
venosa	I-DISO
vs.	O
las	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
diagnostico	I-PROC
que	O
se	O
utilizan	O
habitualmente	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
tromboembólica	I-DISO
venosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
enfermedad	B-DISO
tromboembólica	I-DISO
venosa	I-DISO
(	O
trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
profunda	I-DISO
proximal	I-DISO
de	I-DISO
miembros	I-DISO
inferiores	I-DISO
,	O
embolia	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
o	O
ambos	O
)	O
no	O
provocado	O
.	O

3	O
.	O

Clasificación	O
de	O
alto	O
riesgo	O
según	O
escala	O
previamente	O
publicada	O
y	O
validada	O
(	O
Jara	O
-	O
Palomares	O
et	O
al	O
.	O
,	O
Chest	O
,	O
2016	O
)	O

4	O
.	O

Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Imposibilidad	O
de	O
continuar	O
un	O
seguimiento	B-PROC
adecuado	O
.	O

2	O
.	O

Hipersensibilidad	B-DISO
al	O
contraste	B-CHEM
utilizado	O
para	O
la	O
realización	O
del	O
PET	B-PROC
/	O
TAC	B-PROC
(	O
8-fluor	B-CHEM
desoxi	I-CHEM
-	I-CHEM
glucosa	I-CHEM
(	O
18FDG	B-CHEM
)	O
)	O
o	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
de	O
acuerdo	O
a	O
las	O
características	O
del	O
producto	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
004253	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
,	O
seguridad	O
y	O
tolerabilidad	O
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
LNP023	B-CHEM
en	O
GC3	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
LNP023	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
glomerulopatía	B-DISO
C3	B-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Fallo	B-DISO
renal	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Glomerulopatía	B-DISO
C3	B-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
pacientes	O
deben	O
haber	O
completado	O
el	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
el	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
del	O
ensayo	O
CLNP023X2202	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Comorbilidades	B-DISO
concurrentes	I-DISO
graves	O
,	O
p.	O
ej.	O
,	O
enfermedad	B-DISO
cardíaca	I-DISO
avanzada	O
(	O
clase	O
IV	O
de	O
la	O
NYHA	O
)	O
,	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
pulmonar	I-DISO
grave	O
(	O
clase	O
IV	O
de	O
la	O
OMS	O
)	O
o	O
cualquier	O
enfermedad	B-DISO
o	O
condición	B-DISO
médica	I-DISO
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
y	O
del	O
promotor	O
,	O
pueda	O
impedir	O
que	O
el	O
paciente	O
tolere	O
bien	O
LNP023	B-CHEM
o	O
cumpla	O
los	O
requisitos	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
una	O
infección	B-DISO
activa	O
que	O
requiera	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
.	O

-	O
Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
B	I-DISO
(	O
VHB	B-DISO
)	O
o	O
hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
VIH	B-DISO
o	O
cualquier	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
.	O

-	O
Antecedentes	O
o	O
diagnóstico	B-PROC
actual	O
de	O
anomalías	O
en	O
el	O
ECG	B-PROC
que	O
indiquen	O
un	O
riesgo	O
significativo	O
en	O
la	O
seguridad	O
de	O
los	O
sujetos	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
000266	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
evaluar	O
el	O
uso	O
de	O
oxígeno	B-PROC
suplementario	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
embolia	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
aguda	I-DISO
sintomática	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
clínicas	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
oxígeno	I-PROC
suplementario	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
tromboembolia	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
(	O
TEP	B-DISO
)	O
de	O
riesgo	O
intermedio	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Embolia	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Embolismo	B-DISO
pulmonar	I-DISO
agudo	I-DISO
sintomático	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
TEP	B-DISO
aguda	I-DISO
sintomática	I-DISO
confirmada	O
mediante	O
angiotomografía	B-PROC
computerizada	I-PROC
(	I-PROC
TC	I-PROC
)	I-PROC
multidetector	I-PROC
positiva	O
;	O

2	O
)	O
Disfunción	B-DISO
del	I-DISO
ventrículo	I-DISO
derecho	I-DISO
*	O
en	O
la	O
ecocardiografía	B-PROC
realizada	O
en	O
las	O
primeras	O
12	O
horas	O
tras	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
TEP	B-DISO
;	O

3	O
)	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Edad	O
<	O
18	O
años	O
;	O

2	O
)	O
Alergia	B-DISO
a	O
contrastes	B-CHEM
iodados	I-CHEM
;	O

3	O
)	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
definida	O
por	O
una	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
>	O
2	O
mg	O
/	O
dL	O
o	O
por	O
un	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
,	O
según	O
la	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Cockcroft	I-PROC
-	I-PROC
Gault	I-PROC
)	O
;	O

4	O
)	O
Uso	O
de	O
oxigenoterapia	B-PROC
crónica	I-PROC
domiciliaria	I-PROC
;	O

5	O
)	O
Hipercapnia	B-DISO
(	O
pCO2	B-PROC
>	O
50	O
mmHg	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
diagnóstico	B-PROC
)	O
;	O

6	O
)	O
Ecocardiografía	B-PROC
basal	O
técnicamente	O
inadecuada	O
;	O

7	O
)	O
Contraindicación	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
(	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
responsable	O
)	O
;	O

8	O
)	O
Duración	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
>	O
10	O
días	O
;	O

9	O
)	O
Inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
(	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
<	O
90	O
mm	O
Hg	O
,	O
necesidad	O
de	O
drogas	B-CHEM
vasoactivas	I-CHEM
[	O
a	O
criterio	O
del	O
médico	O
responsable	O
del	O
paciente	O
]	O
,	O
de	O
reanimación	B-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
,	O
de	O
intubación	B-PROC
o	O
de	O
tratamiento	B-PROC
trombolítico	I-PROC
)	O
;	O

10	O
)	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
TEP	B-DISO
;	O

11	O
)	O
Incapacidad	O
para	O
usar	O
mascarilla	O
o	O
gafas	O
nasales	B-ANAT
;	O

12	O
)	O
Esperanza	O
de	O
vida	O
estimada	O
<	O
90	O
días	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
000333	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Seguimiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
de	O
un	O
estudio	O
con	O
darvadstrocel	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
fístulas	B-DISO
perianales	I-DISO
complejas	O

Título	O
científico	O
:	O

Seguimiento	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
estudio	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
darvadstrocel	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
fístulas	B-DISO
perianales	I-DISO
complejas	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
que	O
han	O
participado	O
en	O
el	O
estudio	O
ADMIRE	O
II	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
para	O
fístulas	B-DISO
perianales	I-DISO
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Fístulas	B-DISO
perianales	I-DISO
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

La	O
elegibilidad	O
de	O
los	O
pacientes	O
se	O
determina	O
antes	O
de	O
la	O
incorporación	O
al	O
estudio	O
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

1	O
.	O

En	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
el	O
paciente	O
es	O
capaz	O
de	O
entender	O
y	O
cumplir	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

2	O
.	O

El	O
paciente	O
o	O
,	O
cuando	O
proceda	O
,	O
su	O
representante	O
legal	O
firma	O
y	O
fecha	O
un	O
FCI	O
impreso	O
y	O
todas	O
las	O
autorizaciones	O
necesarias	O
relativas	O
a	O
la	O
privacidad	O
antes	O
del	O
inicio	O
de	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O

El	O
paciente	O
ha	O
participado	O
en	O
el	O
estudio	O
ADMIRE	O
-	O
CD	O
II	O
y	O
lo	O
ha	O
finalizado	O
(	O
es	O
decir	O
,	O
no	O
se	O
retiró	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
pacientes	O
no	O
serán	O
aptos	O
para	O
su	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
si	O
:	O

1	O
.	O

Han	O
transcurrido	O
más	O
de	O
3	O
meses	O
desde	O
que	O
el	O
paciente	O
finalizó	O
el	O
estudio	O
ADMIRE	O
-	O
CD	O
II	O
.	O

2	O
.	O

Están	O
recibiendo	O
,	O
han	O
recibido	O
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
o	O
tienen	O
previsto	O
recibir	O
durante	O
este	O
estudio	O
de	O
ELP	O
algún	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
,	O
excepto	O
antes	O
de	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
ADMIRE	O
-	O
CD	O
II	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002195	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
comparar	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
hierro	I-PROC
intravenoso	I-PROC
siguiendo	O
las	O
guías	O
de	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
o	O
siguiendo	O
las	O
recomendaciones	O
de	O
expertos	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	O
LA	O
FUNCIONALIDAD	O
MONOCITARIA	O
EN	O
RELACIÓN	O
CON	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
CON	I-PROC
HIERRO	I-PROC
IV	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
EN	O
HEMODIÁLISIS	B-PROC
SEGÚN	O
GUÍAS	O
DE	O
PRÁCTICA	B-PROC
CLÍNICA	I-PROC
O	O
SEGÚN	O
RECOMENDACIONES	O
DE	O
EXPERTOS	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Anemia	B-DISO
en	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Funcionalidad	O
monocitaria	O
en	O
pacientes	O
con	O
anemia	B-DISO
en	O
hemodiálisis	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
incidentes	O
en	O
programa	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
,	O
con	O
más	O
de	O
2	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
hemodiálisis	I-PROC
y	O
menos	O
de	O
6	O
meses	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
mantenida	O
.	O

-	O
Edad	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Haber	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
anemia	B-DISO
susceptible	O
de	O
ser	O
tratada	B-PROC
con	I-PROC
hierro	I-PROC
i.	I-PROC
v.	I-PROC

-	O
No	O
haber	O
recibido	O
hierro	B-CHEM
i.	O
v.	O
antes	O
del	O
inicio	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
clínicamente	O
estables	O
,	O
con	O
una	O
expectativa	O
de	O
vida	O
superior	O
a	O
2	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
transferrina	I-PROC
y	O
albúmina	B-PROC
normales	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
ferritina	I-PROC
>	O
800	O
mg	O
/	O
dl	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
hierro	B-CHEM
i.	O
v.	O

antes	O
del	O
inicio	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
y	I-DISO
VHB	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002224	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Sentidos	O
,	O
ritmo	O
y	O
conexiones	O
:	O
un	O
estudio	O
de	O
cómo	O
Erenumab	B-CHEM
®	O
modula	O
la	O
migraña	B-DISO
crónica	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Sentidos	O
,	O
ritmo	O
y	O
conexiones	O
:	O
un	O
estudio	O
de	O
cómo	O
Erenumab	B-CHEM
®	O
modula	O
la	O
migraña	B-DISO
crónica	I-DISO
.	O

Estudio	O
SYNCHRO	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Migraña	B-DISO
crónica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adultos	O
entre	O
30	O
y	O
50	O
años	O

-	O
Etnia	O
mediterránea	O

-	O
Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
con	O
episodios	O
de	O
alta	O
frecuencia	O
y	O
migraña	B-DISO
crónica	I-DISO
,	I-DISO
con	I-DISO
o	I-DISO
sin	I-DISO
aura	I-DISO
,	O
confirmada	O
por	O
un	O
neurólogo	O
de	O
acuerdo	O
a	O
la	O
Clasificación	O
Internacional	O
de	O
las	O
Cefaleas	B-DISO
,	O
III	O
Edición	O
,	O
versión	O
beta	O
(	O
ICHD-3	O
beta	O
)	O
que	O
requiere	O
prevención	B-PROC

-	O
Controles	O
sanos	O
reclutados	O
entre	O
miembros	O
del	O
personal	O
hospitalario	O
y	O
conocidos	O
de	O
los	O
pacientes	O
sin	O
antecedentes	O
primarios	O
o	O
secundarios	O
de	O
cefaleas	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Presencia	O
de	O
cualquier	O
otra	O
condición	B-DISO
médica	I-DISO
significativa	O
(	O
desórdenes	B-DISO
neurológicos	I-DISO
,	O
enfermedades	B-DISO
psiquiátricas	I-DISO
severas	O
o	O
enfermedades	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
)	O

-	O
Evidencia	O
de	O
abuso	B-DISO
o	I-DISO
dependencia	I-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
,	I-DISO
tabaco	I-DISO
o	I-DISO
alcohol	I-DISO
en	O
los	O
12	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
visita	O
1	O
,	O
según	O
historia	O
clínica	O
o	O
información	O
facilitada	O
del	O
paciente	O
.	O

Se	O
considera	O
abuso	B-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
un	O
consumo	O
>	O
100	O
mg	O
/	O
semana	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

-	O
Mujeres	O
con	O
capacidad	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
,	O
a	O
menos	O
que	O
durante	O
la	O
fase	O
de	O
tratamiento	B-PROC
utilicen	O
un	O
método	O
básico	O
de	O
contracepción	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002562	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
DE	O
LA	O
NUEVA	O
SOLUCIÓN	B-CHEM
DE	I-CHEM
POLIETILENGLICOL	I-CHEM
DE	O
1	O
LITRO	O
vs	O
PICOSULFATO	B-CHEM
DE	I-CHEM
SODIO	I-CHEM
/	O
CITRATO	B-CHEM
DE	I-CHEM
MAGNESIO	I-CHEM
EN	O
LA	O
EFICACIA	O
DE	O
LA	O
COLONOSCOPIA	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PRAGMÁTICO	I-PROC
,	I-PROC
COMPARATIVO	I-PROC
Y	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
DE	O
LA	O
NUEVA	O
SOLUCIÓN	B-CHEM
DE	I-CHEM
POLIETILENGLICOL	I-CHEM
DE	O
1	O
LITRO	O
vs	O
PICOSULFATO	B-CHEM
DE	I-CHEM
SODIO	I-CHEM
/	O
CITRATO	B-CHEM
DE	I-CHEM
MAGNESIO	I-CHEM
EN	O
LA	O
EFICACIA	O
DE	O
LA	O
COLONOSCOPIA	B-PROC
DE	I-PROC
CRIBADO	I-PROC
Y	I-PROC
VIGILANCIA	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Sujetos	O
sanos	O
mayores	O
de	O
50	O
años	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Colonoscopia	B-PROC
de	I-PROC
cribado	I-PROC
y	I-PROC
seguimiento	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Colonoscopia	B-PROC
de	I-PROC
cribado	I-PROC
en	O
mayores	O
de	O
50	O
años	O
sin	O
antecedentes	O
familiares	O
de	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
.	O

Colonoscopia	B-PROC
de	I-PROC
cribado	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
antecedentes	O
familiares	O
de	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
.	O

Colonoscopia	B-PROC
de	I-PROC
vigilancia	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Antecedente	O
personal	O
o	O
familiar	O
de	O
poliposis	B-DISO
colorrectal	I-DISO
(	O
Poliposis	B-DISO
adenomatosa	I-DISO
familiar	I-DISO
,	O
etc	O
)	O
.	O

Antecedente	O
personal	O
o	O
familiar	O
de	O
cáncer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
hereditario	I-DISO
no	O
asociado	O
a	O
poliposis	B-DISO
(	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Lynch	I-DISO
,	O
CCR	B-DISO
familiar	I-DISO
tipo	I-DISO
X	I-DISO
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002611	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
de	O
pacientes	O
en	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
de	O
atrofia	B-DISO
muscular	I-DISO
espinal	I-DISO
que	O
reciben	O
AVXS-101	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O
Atrofia	B-DISO
Muscular	I-DISO
Espinal	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
con	O
AME	B-DISO
(	O
con	O
1	O
,	O
2	O
o	O
3	O
copias	O
del	O
gen	O
2	O
de	O
la	O
supervivencia	O
de	O
las	O
neuronas	B-ANAT
motoras	I-ANAT
)	O
que	O
hayan	O
recibido	O
un	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
reemplazo	I-PROC
del	O
gen	O
AVXS-101	O
en	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
AveXis	O
.	O

2	O
.	O

El	O
paciente	O
o	O
su	O
padre	O
/	O
madre	O
/	O
tutor	O
legal	O
debe	O
estar	O
dispuesto	O
y	O
ser	O
capaz	O
de	O
cumplimentar	O
el	O
proceso	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
cumplir	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
y	O
el	O
calendario	O
de	O
visitas	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

El	O
paciente	O
o	O
su	O
padre	O
/	O
madre	O
/	O
tutor	O
legal	O
no	O
puede	O
o	O
no	O
está	O
dispuesto	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
de	O
seguimiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002729	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Diagnóstico	B-PROC
por	I-PROC
la	I-PROC
imagen	I-PROC
mediante	O
fármacos	B-CHEM
radiactivos	I-CHEM
con	O
el	O
objetivo	O
de	O
localizar	O
glándulas	B-DISO
paratiroideas	I-DISO
anómalas	I-DISO
cuando	O
las	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
convencionales	O
son	O
negativas	O
y	O
así	O
poder	O
planificar	O
de	O
forma	O
óptima	O
el	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

PET	B-PROC
/	O
TC	B-PROC
con	O
18F	B-CHEM
-	I-CHEM
Fluorocolina	I-CHEM
en	O
el	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
primario	I-DISO
con	O
localización	O
prequirúrgica	O
negativa	O

Indicación	O
pública	O
:	O

El	O
hiperparatirodismo	B-DISO
primario	I-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
en	O
la	O
que	O
una	O
o	O
más	O
glándulas	B-ANAT
paratiroideas	I-ANAT
secretan	O
demasiada	O
hormona	B-CHEM
paratiroidea	I-CHEM
a	O
la	O
sangre	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O

Hiperparatiroidismo	B-DISO
primario	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
hiperparatirodismo	B-DISO
primario	I-DISO

Candidatos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
paratiroides	I-PROC

Pruebas	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
prequirúrgicas	O
negativas	O
,	O
no	O
concluyentes	O
o	O
discordantes	O
(	O
tanto	O
gammagrafía	B-PROC
paratiroidea	I-PROC
como	O
ecografía	B-PROC
cervical	I-PROC
)	O
,	O
realizardas	O
dentro	O
de	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
PET	B-PROC
-	O
TC	B-PROC
con	O
18F	B-CHEM
-	I-CHEM
Fluorocolina	I-CHEM

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
primario	I-DISO
familiar	I-DISO
aislado	I-DISO

Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
neoplasia	B-DISO
endocrina	I-DISO
múltiple	I-DISO
(	O
MEN	B-DISO
)	O

Pacientes	O
con	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
secundario	I-DISO
o	I-DISO
terciario	I-DISO

Pacientes	O
con	O
sospecha	O
de	O
cáncer	B-DISO
tiroideo	I-DISO
o	I-DISO
paratiroideo	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
003098	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
sacubitrilo	B-CHEM
/	O
valsartán	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
en	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
miocardiopatía	B-DISO
hipertrófica	I-DISO
no	I-DISO
obstructiva	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
(	O
paciente	O
e	O
investigador	O
)	O
y	O
controlado	B-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
estudiar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
sacubitrilo	B-CHEM
/	O
valsartán	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
en	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
miocardiopatía	B-DISO
hipertrófica	I-DISO
no	I-DISO
obstructiva	I-DISO
(	O
MCH	B-DISO
no	I-DISO
obstructiva	I-DISO
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
miocardiopatía	B-DISO
hipertrófica	I-DISO
no	I-DISO
obstructiva	I-DISO
,	O
una	O
afección	B-DISO
genética	I-DISO
que	O
afecta	O
el	O
corazón	B-ANAT
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
miocardiopatía	B-DISO
hipertrófica	I-DISO
no	I-DISO
obstructiva	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
miocardiopatía	B-DISO
hipertrófica	I-DISO
(	O
ventrículo	B-DISO
izquierdo	I-DISO
hipertrofiado	I-DISO
y	O
no	O
dilatado	O
sin	O
causa	O
sistémica	O
aparente	O
)	O
con	O
un	O
grosor	O
de	O
la	O
pared	B-ANAT
ventricular	I-ANAT
izquierda	I-ANAT
de	O
>	O
/=	O
13	O
mm	O
mediante	O
el	O
ecocardiograma	B-PROC
obtenido	O
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
selección	O
/	O
basal	O

-	O
Fracción	B-PROC
de	I-PROC
Eyección	I-PROC
del	I-PROC
Ventriculo	I-PROC
Izquierdo	I-PROC
(	O
FEVI	B-PROC
)	O
del	O
>	O
/=	O
50	O
%	O
en	O
el	O
ecocardiograma	B-PROC
obtenido	O
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
selección	O
/	O
basal	O
.	O

-	O
Síntomas	B-DISO
compatibles	O
con	O
una	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
de	O
clase	O
II	O
-	O
III	O
de	O
la	O
New	O
York	O
Heart	O
Association	O
(	O
NYHA	O
)	O
en	O
la	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
médico	I-PROC
,	O
o	O
pacientes	O
asintomáticos	B-DISO
/	O
clase	O
I	O
de	O
la	O
NYHA	O
con	O
:	O

•	O
NT	B-PROC
-	I-PROC
proBNP	I-PROC
por	O
encima	O
de	O
250	O
pg	O
/	O
ml	O
y	O

•	O
VO2	O
pico	O
<	O
80	O
%	O
del	O
valor	O
teórico	O
según	O
la	O
edad	O
y	O
el	O
sexo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
,	O
definidas	O
como	O
todas	O
las	O
mujeres	O
fisiológicamente	O
capaces	O
de	O
quedar	O
embarazadas	O
,	O
a	O
menos	O
que	O
estén	O
utilizando	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
altamente	O
efectivos	O
durante	O
la	O
dosificación	O
y	O
durante	O
>	O
/=	O
7	O
días	O
después	O
de	O
suspender	B-PROC
el	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
gradiente	O
del	O
tracto	B-ANAT
de	I-ANAT
salida	I-ANAT
del	I-ANAT
ventrículo	I-ANAT
izquierdo	I-ANAT
en	O
reposo	O
o	O
provocable	O
>	O
30	O
mmHg	O

-	O
Procedimiento	O
de	O
reducción	B-PROC
septal	I-PROC
durante	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
/	O
basal	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
o	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
ICD	I-PROC
para	O
prevención	B-PROC
secundaria	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
VO2	O
pico	O
en	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
esfuerzo	I-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
de	O
la	O
selección	O
/	O
basal	O
>	O
80	O
%	O
del	O
valor	O
teórico	O
según	O
la	O
edad	O
y	O
el	O
sexo	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
necesiten	O
tratamiento	B-PROC
con	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
ECA	I-CHEM
,	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
receptores	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
(	O
ARAII	B-CHEM
)	O
o	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
renina	I-CHEM
.	O

-	O
Trastorno	B-DISO
infiltrativo	I-DISO
o	I-DISO
por	I-DISO
depósito	I-DISO
como	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Fabry	I-DISO
,	O
o	O
amiloidosis	B-DISO

-	O
Enfermedades	B-DISO
coronarias	I-DISO
sintomáticas	I-DISO
conocidas	O
o	O
sospechadas	O
o	O
evidencia	O
de	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
previo	O

-	O
Presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
<	O
100	O
mmHg	O
o	O
hipotensión	B-DISO
sintomática	I-DISO
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
selección	O
/	O
basal	O
o	O
el	O
periodo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
de	O
preinclusión	O
.	O

-	O
Contraindicación	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
ARAII	B-CHEM
,	O
o	O
antecedentes	O
de	O
angioedema	B-DISO
.	O

-	O
Hipertensión	B-DISO
no	O
controlada	O
persistente	O

Se	O
pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
/	O
exclusión	O
definidos	O
por	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
004089	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Comparación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
dos	O
técnicas	B-PROC
analgésicas	I-PROC
para	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
mediante	O
abordaje	O
laparoscópico	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Comparación	O
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
entre	O
el	O
bloqueo	B-PROC
transversus	I-PROC
abdominis	I-PROC
plane	I-PROC
(	O
TAP	B-PROC
)	O
mediante	O
abordaje	O
medioaxilar	O
y	O
la	O
infiltración	B-PROC
local	I-PROC
de	O
las	O
heridas	B-DISO
quirúrgicas	I-DISO
en	O
las	O
prostatectomías	B-PROC
radicales	I-PROC
por	I-PROC
laparoscopia	I-PROC
(	O
PRL	B-PROC
)	O
.	O

Impacto	O
en	O
el	O
alta	O
temprana	O
postoperatoria	O
(	O
Programa	O
ERAS	O
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
y	O
fechado	O
,	O
y	O
disposición	O
y	O
capacidad	O
para	O
cumplir	O
con	O
los	O
requisitos	O
del	O
procolo	O

2	O
.	O

Adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
confirmado	O
histológicamente	O

3	O
.	O

Paciente	O
candidato	O
a	O
cirugía	B-PROC
radical	I-PROC
via	I-PROC
laparoscópica	I-PROC

4	O
.	O

Edad	O
>	O
18	O
años	O

5	O
.	O

Viabilidad	O
de	O
realización	O
de	O
un	O
seguimiento	B-PROC
regular	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
que	O
no	O
acepten	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

2	O
.	O

Historia	O
de	O
alergia	B-DISO
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
y	O
opiáceos	B-CHEM

3	O
.	O

Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
de	O
opioides	B-CHEM

4	O
.	O

Edad	O
<	O
18	O
años	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
004109	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

Disminución	O
del	O
virus	O
en	O
semen	B-ANAT
y	O
recto	B-ANAT
en	O
pacientes	O
hombres	O
VIH+	B-DISO
que	O
empiezan	O
tratamiento	B-PROC
con	O
dolutegravir	B-CHEM
y	O
lamivudina	B-CHEM
comparado	O
con	O
Bictegravir	B-CHEM
/	O
FTC	B-CHEM
/	O
TAF	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Disminución	O
del	O
RNA	B-CHEM
del	O
VIH-1	B-DISO
en	O
semen	B-ANAT
y	O
recto	B-ANAT
,	O
y	O
cambios	O
en	O
el	O
reservorio	O
de	O
VIH	B-DISO
en	O
tejido	B-ANAT
rectal	I-ANAT
en	O
pacientes	O
VIH+	B-DISO
,	O
naïve	O
,	O
hombres	O
que	O
inician	O
tratamiento	B-PROC
con	O
dolutegravir	B-CHEM
y	O
lamivudina	B-CHEM
comparado	O
con	O
Bictegravir	B-CHEM
/	O
FTC	B-CHEM
/	O
TAF	B-CHEM
(	O
"	O
Estudio	O
DOLLARS	O
"	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Hombres	O
y	O
mujeres	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

2	O
.	O

No	O
hayan	O
tomado	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
previamente	O

3	O
.	O

Carga	B-PROC
viral	I-PROC
del	I-PROC
VIH-1	I-PROC
RNA	I-PROC
en	I-PROC
plasma	I-PROC
en	O
la	O
visita	O
de	O
screening	B-PROC
>	O
1000	O
copias	O
/	O
mL	O

4	O
.	O

Carga	B-PROC
viral	I-PROC
del	I-PROC
VIH-1	I-PROC
RNA	I-PROC
en	I-PROC
plasma	I-PROC
en	O
la	O
viista	O
de	O
screening	B-PROC
<	O
500,000	O
copias	O
/	O
mL	O
y	O
recuento	B-PROC
de	I-PROC
linfocitos	I-PROC
>	O
200	O
células	B-ANAT
/	O
µL	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
screening	B-PROC

5	O
.	O

Obtención	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
y	O
fechado	O
previamente	O
a	O
la	O
inclusión	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Carga	B-PROC
viral	I-PROC
en	I-PROC
plasma	I-PROC
(	O
HIV-1	B-PROC
RNA	I-PROC
)	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
screening	B-PROC
>	O
500,000	O
copias	O
/	O
mL	O

2	O
.	O

Recuento	B-PROC
de	I-PROC
Linfocitos	I-PROC
CD4	I-PROC
+	I-PROC
al	O
screening	B-PROC
CD4	I-PROC
+	I-PROC
T	I-PROC
en	O
la	O
visita	O
de	O
screening	B-PROC
<	O
200	O
céls	B-ANAT
.	O
/	O
µL	O

3	O
.	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
B	I-DISO
(	O
HBV	B-DISO
)	O

4	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
severa	O
(	O
Child	O
-	O
Pugh	O
Class	O
C	O
)	O

5	O
.	O

Neoplasia	B-DISO
activa	O

6	O
.	O

Infección	B-DISO
oportunista	I-DISO
activa	O

7	O
.	O

Resistencias	B-DISO
primarias	O
al	O
fármaco	B-CHEM
antirretroviral	I-CHEM
del	O
estudio	O

8	O
.	O

Terapia	B-PROC
activa	O
que	O
presente	O
interacción	B-DISO
significativa	O
con	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O

9	O
.	O

Algún	O
valor	O
de	O
laboratorio	O
verificado	O
que	O
suponga	O
un	O
Grado	O
4	O

10	O
.	O

ALT	B-PROC
or	O
AST	B-PROC
≥	O
3	O
x	O
LSN	O
y	O
/	O
or	O
bilirrubina	B-PROC
≥	O
1.5	O
x	O
LSN	O

11	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
,	O
definida	O
como	O
un	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
<	O
50	O
mL	O
/	O
min	O

12	O
.	O

Cualquier	O
otra	O
condición	B-DISO
clínica	I-DISO
o	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
que	O
,	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
pudiera	O
hacer	O
al	O
sujeto	O
inadecuado	O
para	O
el	O
estudio	O
o	O
incapaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
una	O
correcta	O
adherencia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
004860	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	O
REACTIC	O
-	O
TAVI	O
:	O
REACtividad	O
de	O
plaquetas	B-ANAT
según	O
la	O
dosis	O
de	O
TICagrelor	B-CHEM
después	O
de	O
la	O
implantación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
válvula	I-PROC
aórtica	I-PROC
transcatéter	I-PROC
.	O

Un	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
con	O
la	O
válvula	B-ANAT
aórtica	I-ANAT
severamente	O
estrecha	O
que	O
se	O
sometan	O
a	O
un	O
recambio	B-PROC
a	I-PROC
través	I-PROC
de	I-PROC
catéteres	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
con	O
estenosis	B-DISO
aórtica	I-DISO
grave	O
sometidos	O
a	O
implante	B-PROC
de	I-PROC
válvula	I-PROC
aórtica	I-PROC
transcatéter	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
>	O
18	O
años	O

-	O
Diagnosticado	B-PROC
con	O
estenosis	B-DISO
aórtica	I-DISO
severa	O

-	O
Riesgo	O
alto	O
y	O
/	O
o	O
intermedio	O
de	O
cirugía	B-PROC
según	O
las	O
puntuaciones	O
de	O
riesgo	O
actuales	O

-	O
Decisión	O
del	O
Equipo	O
mutidisciplinar	O

-	O
Sin	O
terapia	B-PROC
antiplaquetaria	I-PROC
doble	O
previamente	O

-	O
Reactividad	O
plaquetaria	B-ANAT
realizada	O
por	O
prueba	B-PROC
VerifyNow	O
®	O
en	O
quienes	O
están	O
con	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Clopidogrel	B-CHEM

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Contraindicación	O
para	O
TAVI	B-PROC

-	O
Fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
(	O
que	O
necesita	O
anticoagulación	B-PROC
oral	I-PROC
)	O

-	O
Anticoagulación	B-PROC
oral	I-PROC

-	O
Historia	O
de	O
hemorragia	B-DISO
intracraneal	I-DISO

-	O
Accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
isquémico	I-DISO
los	O
14	O
días	O
antes	O
de	O
TAVI	B-PROC

-	O
Sangrado	B-DISO
o	O
diátesis	B-DISO
patológica	I-DISO
activa	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
moderada	I-DISO
a	I-DISO
severa	I-DISO

-	O
Uso	O
de	O
inhibidores	B-CHEM
o	I-CHEM
inductores	I-CHEM
potentes	I-CHEM
de	I-CHEM
CYP34A	I-CHEM

-	O
Uso	O
de	O
ISRS	B-CHEM
(	O
Paroxetina	B-CHEM
,	O
Sertralina	B-CHEM
,	O
Citalopram	B-CHEM
)	O

-	O
Contraindicaciones	O
para	O
doble	O
antiagregación	B-PROC
plaquetaria	I-PROC
durante	O
3	O
meses	O
.	O

-	O
Contraindicación	O
a	O
la	O
aspirina	B-CHEM
,	O
clopidogrel	B-CHEM
o	O
ticagrelor	B-CHEM

-	O
Recuento	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
<	O
50,000	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
000842	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O
Este	O
estudio	O
probará	O
un	O
medicamento	B-CHEM
llamado	O
remdesivir	B-CHEM
(	O
GS-5734	B-CHEM
)	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
del	O
medicamento	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
moderada	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
coronavirus	I-DISO
2019	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O
comparado	O
con	O
el	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
referencia	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
Fase	I-PROC
3	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC
para	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
Seguridad	I-PROC
y	O
la	O
Actividad	O
Antiviral	O
de	O
Remdesivir	B-CHEM
(	O
GS-5734	B-CHEM
)	O
en	O
Participantes	O
con	O
infección	B-DISO
moderada	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
COVID-19	I-DISO
en	O
comparación	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
referencia	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
Coronavirus	I-DISO
2019	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Disposición	O
y	O
capacidad	O
para	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
(	O
partipantes	O
de	O
≥18	O
años	O
)	O
o	O
el	O
asentimiento	O
(	O
participantes	O
de	O
≥12	O
a	O
<	O
18	O
años	O
,	O
cuando	O
esté	O
aprobado	O
a	O
escala	O
local	O
y	O
nacional	O
)	O
antes	O
de	O
realizar	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

En	O
el	O
caso	O
de	O
participantes	O
de	O
≥12	O
años	O
y	O
<	O
18	O
años	O
,	O
disposición	O
y	O
capacidad	O
del	O
padre	O
o	O
tutor	O
legal	O
para	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O
antes	O
de	O
realizar	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

2	O
)	O
Edad	O
≥	O
18	O
años	O
(	O
en	O
todos	O
los	O
centros	O
)	O
,	O
o	O
edad	O
≥12	O
y	O
<	O
18	O
años	O
con	O
peso	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
40	O
kg	O
(	O
cuando	O
esté	O
aprobado	O
a	O
escala	O
local	O
y	O
nacional	O
y	O
por	O
el	O
comité	O
etico	O
independiente	O
pertinente	O
)	O
.	O

3	O
)	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
confirmada	O
mediante	O
PCR	B-PROC
≤	O
4	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC

4	O
)	O
Hospitalización	B-PROC
y	O
necesidad	O
de	O
asistencia	B-PROC
médica	I-PROC
para	O
el	O
COVID-19	B-DISO
.	O

5	O
)	O
SpO2	B-PROC
>	O
94	O
%	O
con	O
aire	O
ambiente	O
en	O
la	O
fase	O
de	O
selección	O

6	O
)	O
Signos	O
radiológicos	O
de	O
infiltrados	B-DISO
pulmonares	I-DISO

7	O
)	O
Los	O
varones	O
y	O
las	O
mujeres	O
con	O
capacidad	O
de	O
procrear	O
que	O
mantengan	O
relaciones	O
heterosexuales	O
deben	O
comprometerse	O
a	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
especificados	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
,	O
tal	O
como	O
se	O
describe	O
en	O
el	O
Apéndice	O
3	O
del	O
Protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Participar	O
en	O
cualquier	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
un	O
fármaco	B-CHEM
experimental	I-CHEM
contra	O
el	O
COVID-19	B-DISO

2	O
)	O
Tratamiento	B-PROC
concomitante	O
con	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
con	I-CHEM
actividad	I-CHEM
antiviral	I-CHEM
directa	I-CHEM
real	O
o	O
posible	O
contra	O
el	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
en	O
las	O
24	O
horas	O
previas	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

3	O
)	O
Necesidad	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
en	O
la	O
fase	O
de	O
selección	O

4	O
)	O
ALT	B-PROC
or	O
AST	B-PROC
>	O
5	O
x	O
LSN	O

5	O
)	O
Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
50	O
mL	O
/	O
min	O
según	O
la	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Cockcroft	I-PROC
-	I-PROC
Gault	I-PROC
para	O
participantes	O
de	O
≥	O
18	O
años	O
{	O
Cockcroft	O
1976	O
}	O
y	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Schwartz	I-PROC
para	O
participantes	O
menores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

6	O
)	O
Prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
positiva	O
(	O
Apéndice	O
3	O
del	O
Protocolo	B-PROC
)	O

7	O
)	O
Mujeres	O
lactantes	O

8)	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
al	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
,	O
sus	O
metabolitos	B-CHEM
o	O
los	O
excipientes	B-CHEM
de	O
la	O
formulación	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001366	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O
Un	O
ensayo	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
internacional	I-PROC
para	O
evaluar	O
tratamientos	B-PROC
no	O
licenciados	O
para	O
COVID-19	B-DISO
en	O
pacientes	O
hospitalizados	B-PROC
que	O
reciben	O
el	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
para	O
COVID	B-DISO
que	O
se	O
ofrece	O
en	O
cada	O
hospital	O

Indicación	O
pública	O
:	O
COVID-19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Adultos	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
)	O
hospitalizados	B-PROC
con	O
COVID-19	B-DISO
confirmado	O
,	O
que	O
no	O
reciben	O
ya	O
ninguno	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alergia	B-DISO
conocida	O
o	O
contraindicaciones	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
productos	O
en	O
investigación	O
.	O

-	O
Previsión	O
de	O
traslado	O
en	O
un	O
plazo	O
de	O
72	O
horas	O
a	O
un	O
hospital	O
que	O
no	O
participa	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001440	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
para	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
en	O
personal	O
sanitario	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
piloto	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
utilización	O
pre	O
-	O
exposición	O
de	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O
en	O
el	O
personal	O
sanitario	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Prevención	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Prevención	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Profesional	O
sanitario	O
(	O
médico	O
,	O
enfermera	O
,	O
auxiliar	O
de	O
enfermería	O
o	O
celador	O
)	O
con	O
actividad	O
laboral	O
en	O
unidades	O
clínicas	O
hospitalarias	O
donde	O
se	O
atienden	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
probable	O
o	O
confirmada	O
por	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Contraindicaciones	O
para	O
el	O
uso	O
de	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
:	O
alergia	B-DISO
a	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
,	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
retina	I-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
motoneurona	I-DISO
como	O
miastenia	B-DISO
gravis	I-DISO
)	O

Peso	O
<	O
40	O
kg	O

Embarazo	O
o	O
riesgo	O
de	O
estar	O
embarazada	O

Edad	O
menor	O
de	O
18	O
años	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001442	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
uso	O
combinado	O
de	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
,	O
azitromicina	B-CHEM
y	O
tocilizumab	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
COVID-19	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
piloto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
de	O
uso	O
combinado	O
de	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
,	O
azitromicina	B-CHEM
y	O
tocilizumab	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

COVID19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Sujeto	O
(	O
o	O
representante	O
legal	O
autorizado	O
)	O
que	O
pueda	O
proporcionar	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
antes	O
de	O
iniciar	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O

Entienda	O
y	O
acepte	O
cumplir	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O

Adulto	O
≥18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O

Confirmación	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
mediante	O
una	O
prueba	B-PROC
microbiológica	I-PROC
realizada	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
,	O
no	O
mayor	O
a	O
72	O
horas	O
.	O

5	O
.	O

Gravedad	O
3	O
-	O
4	O
según	O
la	O
escala	O
ordinal	O
de	O
7	O
puntos	O
de	O
la	O
OMS	O
:	O

-	O
Gravedad	O
3	O
.	O

Hospitalizado	B-PROC
,	O
que	O
no	O
requiere	O
oxígeno	B-PROC
suplementario	I-PROC

-	O
Gravedad	O
4	O
.	O

Hospitalizado	B-PROC
,	O
que	O
requiere	O
oxígeno	B-PROC
suplementario	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

ALT	B-PROC
/	O
AST	B-PROC
>	O
5	O
veces	O
el	O
límite	O
normal	O

2	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
estadio	O
4	O
(	O
FG	B-PROC
<	O
30	O
)	O
o	O
que	O
requiera	O
diálisis	B-PROC

3	O
.	O

Presencia	O
de	O
comorbilidades	B-DISO
que	O
impliquen	O
mal	O
pronóstico	O
(	O
según	O
juicio	O
clínico	O
)	O
.	O

4	O
.	O

Demencia	B-DISO
avanzada	O
.	O

5	O
.	O

Embarazo	O
o	O
lactancia	O
materna	O
.	O

6	O
.	O

Previsión	O
de	O
traslado	B-PROC
a	I-PROC
otro	I-PROC
centro	I-PROC
en	O
las	O
12	O
horas	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
.	O

7	O
.	O

Alergia	B-DISO
a	O
la	O
medicación	B-CHEM
de	O
estudio	O
.	O

8	O
.	O

Infecciones	B-DISO
bacterianas	I-DISO
activas	O
o	O
graves	O
o	O
sepsis	B-DISO
documentada	O
por	O
otros	O
patógenos	O
diferentes	O
de	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
.	O

9	O
.	O

Antigenuria	B-PROC
de	I-PROC
Streptococcus	I-PROC
pneumoniae	I-PROC
positivo	O
antes	O
de	O
inicio	O
del	O
estudio	O
.	O

10	O
.	O

Neutropenia	B-DISO
<	O
500	O
/	O
mm3	O
.	O

11	O
.	O

Plaquetopenia	B-DISO
<	O
100.000	O
/	O
mm3	O
.	O

12	O
.	O

Historia	O
de	O
diverticulosis	B-DISO
.	O

13	O
.	O

Infección	B-DISO
cutánea	I-DISO
en	O
curso	O
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
piodermitis	B-DISO
)	O
.	O

14	O
.	O

Paciente	O
trasplantado	B-PROC
en	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
.	O

15	O
.	O

Evidencia	O
previa	O
de	O
tuberculosis	B-DISO
latente	I-DISO
no	O
tratada	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001453	O
-	O
49	O

Título	O
público	O
:	O

Protocolo	B-PROC
de	O
un	O
tratamiento	B-PROC
de	O
acceso	O
expandido	O
para	O
el	O
fármaco	B-CHEM
Remdesivir	B-CHEM
(	O
RDV	B-CHEM
;	O
GS-5734	B-CHEM
)	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV2	I-DISO
(	O
CoV	O
)	O
en	O
sujetos	O
adultos	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Protocolo	B-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
acceso	O
expandido	O
:	O
Remdesivir	B-CHEM
(	O
RDV	B-CHEM
;	O
GS-5734	B-CHEM
)	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV2	I-DISO
(	O
CoV	O
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
Coronavirus	I-DISO
2019	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Los	O
sujetos	O
deben	O
cumplir	O
todos	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
para	O
ser	O
elegibles	O
para	O
la	O
participación	O
en	O
este	O
estudio	O
:	O

1	O
)	O
Disposición	O
y	O
capacidad	O
para	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
,	O
o	O
disponibilidad	O
de	O
un	O
representante	O
legal	O
que	O
pueda	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
,	O
o	O
inclusión	O
al	O
amparo	O
de	O
las	O
disposiciones	O
relativas	O
al	O
uso	O
en	O
situaciones	O
de	O
urgencia	O
de	O
la	O
norma	O
ICH	O
E6	O
(	O
R2	O
)	O
4.8.15	O
,	O
según	O
lo	O
considere	O
necesario	O
el	O
investigador	O
(	O
participantes	O
de	O
≥	O
18	O
años	O
)	O

2	O
)	O
Edad	O
≥	O
18	O
años	O

3	O
)	O
Hospitalizado	B-PROC
con	O
SARS	O
-	O
CoV2	O
confirmado	O
por	O
PCR	B-PROC
o	O
contacto	O
conocido	O
de	O
caso	O
confirmado	O
con	O
síndrome	B-DISO
consistente	O
con	O
COVID-19	B-DISO
con	O
PCR	B-PROC
pendiente	O

4	O
)	O
Requiera	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
invasiva	I-PROC
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
por	O
vía	O
endotraqueal	O
intubación	B-PROC
o	O
traqueotomía	B-PROC
)	O

5	O
)	O
Función	O
renal	B-ANAT
adecuada	O
con	O
una	O
tasa	B-PROC
estimada	I-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
≥	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
por	O
medida	O
de	O
laboratorio	O
local	O

6	O
)	O
ALT	B-PROC
≤	O
5	O
x	O
límite	O
superior	O
de	O
normalidad	O
(	O
LSN	O
)	O
por	O
medida	O
de	O
laboratorio	O
local	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Evidencia	O
de	O
fallo	B-DISO
multiorgánico	I-DISO

2	O
)	O
Requerimiento	O
de	O
presor	B-CHEM
para	O
mantener	O
la	O
presión	O
sanguínea	B-ANAT

3	O
)	O
Fallo	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
eGRF	B-PROC
<	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
.	O
o	O
diálisis	B-PROC
o	O
Veno	B-PROC
-	I-PROC
Hemofiltración	I-PROC
venosa	I-PROC
continua	I-PROC

4	O
)	O
Embarazo	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
001511	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
para	O
valorar	O
el	O
beneficio	O
de	O
Colchicina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
COVID-19	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
COVID19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Infección	B-DISO
confirmada	I-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
mediante	O
RT	B-PROC
-	O
PCR	B-PROC
.	O

2	O
.	O

Ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
en	O
las	O
48	O
horas	O
previas	O
por	O
afectación	B-DISO
clínica	I-DISO
en	O
los	O
grupos	O
3	O
,	O
4	O
o	O
5	O
de	O
la	O
escala	O
clínica	O
de	O
la	O
OMS	O
.	O

3	O
.	O

Edad	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O
.	O

4	O
.	O

Otorgamiento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Necesidad	O
de	O
soporte	B-PROC
ventilatorio	I-PROC
invasivo	I-PROC

2	O
.	O

Limitación	O
de	O
esfuerzo	O
terapéutico	O
por	O
mal	O
pronóstico	O
vital	O

3	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
(	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
o	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
)	O
,	O
diarrea	B-DISO
crónica	I-DISO
o	O
malabsorción	B-DISO
.	O

4	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
neuromuscular	I-DISO
previa	O

5	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
distinta	O
con	O
pronóstico	O
vital	O
estimado	O
menor	O
de	O
1	O
año	O
.	O

6	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
tasa	O
de	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
<	O
30	O
mL	O
/	O
m	O
in	O
/	O
1.73	O
m2	O
)	O

7	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
cirrosis	B-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
activa	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
severa	O
definida	O
por	O
valores	B-PROC
GOT	I-PROC
(	O
AST	B-PROC
)	O
o	O
GPT	B-PROC
(	O
ALT	B-PROC
)	O
que	O
superen	O
3	O
x	O
límite	O
superior	O
de	O
normalidad	O

8	O
.	O

Paciente	O
que	O
se	O
encuentre	O
tomando	O
colchicina	B-CHEM
para	O
otras	O
indicaciones	O
(	O
principalmente	O
prescripciones	B-PROC
crónicas	O
para	O
fiebre	B-DISO
familiar	I-DISO
del	I-DISO
mediterráneo	I-DISO
o	O
gota	B-DISO
)	O
(	O
No	O
se	O
requerirá	O
periodo	O
de	O
lavado	O
para	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
sido	O
tratados	B-PROC
con	O
colchicina	B-CHEM
y	O
hayan	O
dejado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
)	O
.	O

9	O
.	O

Paciente	O
con	O
antecedentes	O
de	O
reacciones	B-DISO
alérgicas	I-DISO
o	O
sensibilidad	B-DISO
significativa	O
a	O
la	O
colchicina	B-CHEM
.	O

10	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
inmunosopresores	B-CHEM
,	O
corticoides	B-CHEM
,	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
interleukina-1	I-CHEM
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
.	O

11	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
,	O
donde	O
embarazo	O
se	O
define	O
como	O
el	O
estado	O
de	O
una	O
mujer	O
después	O
de	O
la	O
concepción	O
y	O
hasta	O
que	O
finalice	O
la	O
gestación	O
,	O
confirmado	O
por	O
un	O
resultado	O
positivo	O
en	O
la	O
analítica	B-PROC
de	I-PROC
gonadotropina	I-PROC
coriónica	I-PROC
humana	I-PROC
(	O
hCG	B-CHEM
)	O
.	O

12	O
.	O

Paciente	O
femenino	O
fértil	O
,	O
o	O
posmenopáusica	B-DISO
de	O
menos	O
de	O
1	O
año	O
,	O
y	O
no	O
esterilizada	B-PROC
quirúrgicamente	I-PROC
.	O

Podrán	O
incluirse	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
esté	O
utilizando	O
al	O
menos	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
y	O
preferentemente	O
dos	O
métodos	O
complementarios	O
de	O
anticoncepción	B-PROC
,	O
incluyendo	O
un	O
método	B-PROC
barrera	I-PROC
(	O
preservativos	O
masculinos	O
o	O
femeninos	O
,	O
espermicidas	B-CHEM
,	O
esponjas	O
,	O
espumas	O
,	O
geles	B-CHEM
anticonceptivos	I-CHEM
,	O
diafragmas	O
,	O
dispositivo	O
intrauterino	B-ANAT
)	O
a	O
lo	O
largo	O
de	O
todo	O
el	O
estudio	O
y	O
hasta	O
30	O
días	O
después	O
de	O
la	O
finalización	O
del	O
mismo	O
.	O

13	O
.	O

Uso	O
de	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
en	O
investigación	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
,	O
o	O
durante	O
los	O
30	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
inclusión	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001541	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
bevacizumab	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
del	O
distres	B-DISO
respiratorio	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
de	O
bevacizumab	B-CHEM
dosis	O
única	O
como	O
tratamiento	B-PROC
del	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distres	I-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Problemas	B-DISO
respiratorios	I-DISO
agudos	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distres	I-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Edad	O
≥	O
18	O
y	O
<	O
90	O
años	O

2	O
.	O

Diagnostico	B-PROC
confirmado	O
mediante	O
PCR	B-PROC
de	O
COVID-19	B-DISO

3	O
.	O

Imagen	B-PROC
radiológica	I-PROC
compatible	O
con	O
exudado	B-DISO
pleuropulmonar	I-DISO
bilateral	O
no	O
cardiogénico	O

4	O
.	O

Haber	O
recibido	O
terapia	B-PROC
antiviral	I-PROC
y	I-PROC
antiinflamatoria	I-PROC

5	O
.	O

Presentar	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
clínico	O
-	O
funcionales	O
:	O

5.	O
a.	O

Distres	B-DISO
respiratorio	I-DISO
:	O
Taquipnea	B-DISO
>	O
30	O
respiraciones	O
/	O
minuto	O

5.	O
b.	O

Presión	B-PROC
Parcial	I-PROC
arterial	I-PROC
de	I-PROC
oxigeno	I-PROC
(	I-PROC
PaO2	I-PROC
)	I-PROC
/	I-PROC
Fracción	I-PROC
de	I-PROC
inspiración	I-PROC
(	I-PROC
FiO2	I-PROC
)	I-PROC
≥	O
300	O
mmHg	O

6	O
.	O

Firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
directo	O
o	O
delegado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Disfunción	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	O
(	O
Child	O
Pugh	O
≥	O
3	O
o	O
AST	B-PROC
>	O
5	O
veces	O
lo	O
normal	O
)	O

2	O
.	O

Disfunción	B-DISO
renal	I-DISO
severa	O
con	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
<	O
30	O
mL	O
/	O
minuto	O
o	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
hemodiálisis	I-PROC
o	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
)	O

3	O
.	O

Hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
mal	O
controlada	O
(	O
TAs	B-PROC
>	O
160	O
mmHg	O
o	O
TAd	B-PROC
<	O
100	O
mmHg	O
)	O
o	O
tener	O
historia	O
previa	O
de	O
crisis	B-DISO
hipertensiva	I-DISO
o	O
encefalopatía	B-DISO
hipertensiva	I-DISO

4	O
.	O

Historia	O
de	O
cardiopatía	B-DISO
mal	O
controlada	O
con	O
un	O
NYHA	O
>	O
2	O

5	O
.	O

Historia	O
de	O
trombosis	B-DISO
los	O
6	O
meses	O
previos	O

6	O
.	O

Signos	B-DISO
de	I-DISO
sangrado	I-DISO
activo	O

7	O
.	O

Heridas	B-DISO
abiertas	I-DISO
,	O
fracturas	B-DISO
perforación	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO

8	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
enfermedades	B-DISO
trombofílicas	I-DISO
o	O
de	O
diátesis	B-DISO
hemorrágica	I-DISO

9	O
.	O

Hepatitis	B-DISO
vírica	I-DISO
activa	O
o	O
VIH	B-DISO
no	O
tratados	B-PROC
adecuadamente	O

10	O
.	O

Intolerancia	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
bevacizumab	B-CHEM
o	O
sus	O
compontes	O

11	O
.	O

Embarazo	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001587	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Prevención	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
y	O
la	O
severidad	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
CoVid-19	I-DISO
durante	O
el	O
embarazo	O
con	O
hidroxicloroquina	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
de	O
la	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
y	O
la	O
severidad	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
CoVid-19	I-DISO
durante	O
el	O
embarazo	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
SoV-2	I-DISO
y	O
enfermedad	B-DISO
CoVid-19	I-DISO
(	O
coronavirus	O
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
SoV-2	I-DISO
y	O
enfermedad	B-DISO
CoVid-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mujeres	O
embarazadas	O
de	O
cualquier	O
edad	O
gestational	O
,	O
paridad	O
y	O
edad	O
,	O
que	O
estén	O
en	O
seguimiento	B-PROC
rutinario	I-PROC
prenatal	I-PROC
en	O
los	O
hospitales	O
del	O
estudio	O
,	O
con	O
o	O
sin	O
síntomas	B-DISO
/	O
signos	B-DISO
sugestivos	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
.	O

Después	O
de	O
realizar	O
una	O
PCR	B-PROC
para	O
confirmar	O
o	O
descartar	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
,	O
y	O
un	O
electrocardiograma	B-PROC
para	O
descartar	O
posibles	O
arritmias	B-DISO
,	O
las	O
mujeres	O
serán	O
incluidas	O
en	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
grupos	O
:	O

a	O
)	O
Mujeres	O
embarazadas	O
de	O
cualquier	O
edad	O
gestacional	O
,	O
paridad	O
y	O
edat	O
,	O
que	O
estén	O
en	O
seguimiento	B-PROC
rutinario	I-PROC
prenatal	I-PROC
en	O
los	O
hospitales	O
del	O
estudio	O
,	O
con	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
por	O
PCR	B-PROC
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
,	O
con	O
síntomas	B-DISO
/	O
sginos	B-DISO
leves	O
o	O
sin	O
síntomas	B-DISO
/	O
signos	B-DISO
sugestivos	O
de	O
infección	B-DISO

b	O
)	O
Mujeres	O
embarazadas	O
de	O
cualquier	O
edad	O
gestacional	O
,	O
paridad	O
y	O
edat	O
,	O
que	O
estén	O
en	O
seguimiento	B-PROC
rutinario	I-PROC
prenatal	I-PROC
en	O
los	O
hospitales	O
del	O
estudio	O
,	O
con	O
una	O
PCR	B-PROC
negativa	O
de	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
,	O
que	O
sean	O
contactos	O
(	O
a	O
nivel	O
del	O
hogar	O
)	O
de	O
un	O
caso	O
confirmado	O
o	O
clínicamente	O
sospechoso	O
de	O
infección	B-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Historia	O
conocida	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
HCQ	B-CHEM
o	O
a	O
otros	O
compuestos	B-CHEM
4-amonoquinolina	I-CHEM
,	O
historia	O
de	O
retinopatía	B-DISO
de	O
cualquier	O
etiología	O
,	O
uso	O
concomitante	O
de	O
digoxina	B-CHEM
,	O
ciclosporina	B-CHEM
,	O
cimetidina	B-CHEM
o	O
tamoxifen	B-CHEM
,	O
enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
conocida	O
,	O
historia	O
clínica	O
de	O
enfermedad	B-DISO
cardíaca	I-DISO
o	O
hallazgos	O
sugestivos	O
de	O
patología	B-DISO
cardiaca	I-DISO
en	O
el	O
electrocardiograma	B-PROC
.	O

Además	O
,	O
aquellas	O
mujeres	O
que	O
sean	O
incapaces	O
de	O
llevar	O
a	O
cabo	O
los	O
requerimientos	O
del	O
estudio	O
,	O
van	O
a	O
ser	O
excluidas	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001634	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
abierto	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
sarilumab	B-CHEM
subcutáneo	O
en	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
moderada	O
-	O
grave	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
COVID-19	I-DISO
que	O
precisa	O
hospitalización	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Edad	O
>	O
18	O
años	O

2	O
.	O

COVID-19	B-DISO
positivo	O
documentado	O
por	O
PCR	B-PROC

3	O
.	O

Neumonía	B-DISO
intersticial	I-DISO
documentada	O
que	O
precise	O
ingreso	B-PROC
y	O
al	O
menos	O
dos	O
de	O
los	O
siguientes	O
parámetros	O
:	O

a.	O
Fiebre	B-DISO
≥	O
37,8ºC	O
en	O
oído	B-ANAT

b.	O
IL-6	B-PROC
en	I-PROC
suero	I-PROC
≥	O
25	O
ng	O
/	O
mL	O
(	O
en	O
ausencia	O
de	O
dosis	O
previa	O
de	O
prednisona	B-CHEM
o	O
equivalente	O
>	O
1	O
mg	O
/	O
kg	O
)	O
o	O
PCR	B-PROC
>	O
5	O
mg	O
/	O
dL	O

c.	O
Linfocitos	B-PROC
<	O
600	O
mm3	O

d.	O
Ferritina	B-PROC
>	O
300	O
mcg	O
/	O
L	O
que	O
se	O
duplica	O
en	O
24	O
horas	O

e.	O
Ferritina	B-PROC
>	O
600	O
mcg	O
/	O
L	O
en	O
la	O
primera	O
determinación	O
y	O
LDH	B-PROC
>	O
250	O
U	O
/	O
L	O

f.	O
D	B-PROC
-	I-PROC
dímero	I-PROC
(	O
>	O
1	O
mg	O
/	O
L	O
)	O

4	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
verbal	O
o	O
de	O
administración	B-PROC
en	I-PROC
condiciones	I-PROC
urgentes	I-PROC
,	O
documentado	O
en	O
historia	O
clínica	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
que	O
requieren	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
.	O

2	O
.	O

Valores	B-PROC
de	I-PROC
AST	I-PROC
/	O
ALT	B-PROC
superiores	O
a	O
5	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
.	O

3	O
.	O

Valores	B-PROC
de	I-PROC
neutrófilos	I-PROC
por	O
debajo	O
de	O
500	O
células	B-ANAT
/	O
mm3	O

4	O
.	O

Valores	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
de	O
menos	O
de	O
50.000	O
células	B-ANAT
/	O
mm3	O

5	O
.	O

Sepsis	B-DISO
documentada	O
o	O
alta	O
sospecha	O
por	O
otros	O
patógenos	O
distintos	O
de	O
COVID-19	B-DISO
.	O

6	O
.	O

Presencia	O
de	O
comorbilidades	B-DISO
relacionadas	O
,	O
según	O
el	O
juicio	O
clínico	O
,	O
con	O
un	O
resultado	O
desfavorable	O
.	O

7	O
.	O

Diverticulitis	B-DISO
complicada	O
o	O
perforación	B-DISO
intestinal	I-DISO
.	O

8	O
.	O

Infección	B-DISO
cutánea	I-DISO
actual	O
(	O
p.	O
ej.	O
,	O
dermopiodermitis	B-DISO
no	O
controlada	O
)	O
.	O

9	O
.	O

Terapia	B-PROC
inmunosupresora	I-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
rechazo	I-PROC
.	O

10	O
.	O

Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

11	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
tocilizumab	B-CHEM
o	O
sarilumab	B-CHEM
.	O

12	O
.	O

Pacientes	O
participando	O
en	O
algún	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
.	O

13	O
.	O

Pacientes	O
con	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
o	O
contraindicación	O
a	O
sarilumab	B-CHEM
o	O
excipientes	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001659	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
antitrombina	B-CHEM
como	O
profilaxis	B-PROC
de	O
problemas	B-DISO
respiratorios	I-DISO
agudos	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
de	O
antitrombina	B-CHEM
como	O
profilaxis	B-PROC
del	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distres	I-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
confirmada	O
de	O
COVID-19	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Cuadro	B-DISO
infeccioso	I-DISO
respiratorio	I-DISO
confirmado	O
por	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
con	O
factores	O
de	O
mal	O
pronóstico	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Edad	O
≥	O
18	O
y	O
<	O
85	O
años	O

2	O
.	O

Diagnostico	B-PROC
confirmado	O
mediante	O
PCR	B-PROC
de	O
COVID-19	B-DISO

3	O
.	O

Imagen	B-PROC
radiológica	I-PROC
compatible	O
con	O
COVID-19	B-DISO

4	O
.	O

Presentar	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
clínico	O
-	O
funcionales	O
considerados	O
de	O
RIESGO	O
:	O

4.	O
a.	O

Distrés	B-DISO
respiratorio	I-DISO
:	O
Taquipnea	B-DISO
>	O
26	O
respiraciones	O
/	O
minuto	O

4.	O
b.	O

Índice	O
de	O
oxigenación	O
PaO2/FiO2	B-PROC
≤	O
300	O

4.	O
c.	O

Alteración	B-DISO
de	O
uno	O
o	O
más	O
de	O
los	O
siguientes	O
parámetros	O
:	O

4.	O
c.	O
i.	O

DD	B-PROC
>	O
1.000	O
µg	O
/	O
L	O

4.	O
c.	O
ii.	O

Ferritina	B-PROC
>	O
800	O
ng	O
/	O
mL	O

4.	O
c.	O
iii.	O

Linfocitos	B-PROC
<	O
800	O
cél	B-ANAT
/	O
µL	O

4.	O
c.	O
iv.	O

PCR	B-PROC
>	O
100	O
mg	O
/	O
L	O

4.	O
c.	O
v.	O

LDH	B-PROC
>	O
500	O
U	O
/	O
L	O

4.	O
c.	O
vi.	O

IL-6	B-PROC
>	O
15	O
pg	O
/	O
mL	O

5	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
verbal	O
directo	O
o	O
delegado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Signos	B-DISO
de	I-DISO
sangrado	I-DISO
activo	O

2	O
.	O

Inmunosupresión	B-DISO
por	O
cáncer	B-DISO
o	O
trasplante	B-PROC

3	O
.	O

Intolerancia	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
AT	B-CHEM
o	O
sus	O
compontes	O

4	O
.	O

Embarazo	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001717	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O

Prevención	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Calcifediol	B-CHEM
de	O
problemas	B-DISO
respiratorios	I-DISO
causados	O
por	O
COVID-19	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Prevención	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Calcifediol	B-CHEM
del	O
síndrome	B-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
(	I-DISO
SARS	I-DISO
)	I-DISO
inducido	I-DISO
por	I-DISO
Coronavirus	I-DISO
COVID-19	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Problemas	B-DISO
pulmonares	I-DISO
severos	O
en	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
severo	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Edad	O
≥	O
18	O
y	O
<	O
90	O
años	O

2	O
.	O

Diagnostico	B-PROC
confirmado	O
mediante	O
PCR	B-PROC
de	O
COVID-19	B-DISO

3	O
.	O

Imagen	B-PROC
radiológica	I-PROC
compatible	O
con	O
exudado	B-DISO
pleuropulmonar	I-DISO
inflamatorio	I-DISO

4	O
.	O

Firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
directo	O
o	O
delegado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Intolerancia	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
Calcifediol	B-CHEM
o	O
sus	O
componentes	O

2	O
.	O

Embarazo	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001722	O
-	O
66	O

Título	O
público	O
:	O

Recambio	B-PROC
plasmático	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
COVID-19	I-DISO
y	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
invasiva	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Recambio	B-PROC
plasmático	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
COVID-19	I-DISO
y	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
invasiva	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

infección	B-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO
(	O
covid-19	B-DISO
)	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
respiratoria	I-DISO
que	O
requiere	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1-	O
Edad	O
18	O
-	O
79	O
años	O
;	O

2-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
enfermedad	B-DISO
COVID-19	I-DISO
por	O
PCR	B-PROC
en	O
frotis	B-ANAT
nasofaringeo	I-ANAT
,	O
esputo	B-ANAT
o	O
broncoaspirado	B-ANAT
;	O

3-	O
Ingreso	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
con	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
invasiva	I-PROC
;	O

4-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
telefónico	O
otorgado	O
por	O
familiares	O
o	O
representante	O
legal	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1-	O
>	O
7	O
días	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
invasiva	I-PROC
,	O

2-	O
Shock	B-DISO
refractario	O
(	O
noradrenalina	B-PROC
>	O
0.5	O
microg	O
/	O
Kg	O
/	O
min	O
)	O
,	O

3-	O
Cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
descompensada	O

4-	O
Hemodiálisis	B-PROC
crónica	I-PROC

5-	O
Enfermedad	B-DISO
neoplásica	I-DISO
activa	O

6-	O
Insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
moderada	O
o	O
grave	O
(	O
NYHA	O
III	O
-	O
IV	O
)	O
,	O

7-	O
Enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
moderada	O
-	O
grave	O
(	O
GOLD	O
III	O
-	O
IV	O
)	O
,	O

8-	O
VIH	B-DISO
con	O
criterios	O
SIDA	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001827	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

TRATAMIENTO	B-PROC
PRECOZ	I-PROC
DE	O
LA	O
NEUMONÍA	B-DISO
COVID-19	I-DISO
CON	O
GLUCOCORTICOIDES	B-CHEM
.	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Neumonía	B-DISO
CoVid-19	I-DISO
en	O
fase	O
inflamatoria	B-DISO
precoz	O
(	O
estadío	O
II	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
≥18	O
años	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
mediante	O
reacción	B-PROC
en	I-PROC
cadena	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
polimerasa	I-PROC
con	I-PROC
transcriptasa	I-PROC
inversa	I-PROC
(	O
RT	B-PROC
-	O
PCR	B-PROC
)	O
en	O
frotis	B-ANAT
nasofaríngeo	I-ANAT
o	O
esputo	B-ANAT
de	O
acuerdo	O
con	O
las	O
recomendaciones	O
del	O
Ministerio	O
de	O
Sanidad	O
.	O

-	O
Duración	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
≥	O
7	O
días	O
.	O

-	O
Al	O
menos	O
una	O
de	O
las	O
siguientes	O
:	O
proteína	B-PROC
C	I-PROC
reactiva	I-PROC
(	O
PCR	B-PROC
)	O
>	O
60	O
mg	O
/	O
L	O
o	O
interleuquina	B-PROC
6	I-PROC
(	O
IL-6	B-PROC
)	O
>	O
40	O
pg	O
/	O
mL	O
o	O
ferritina	B-PROC
>	O
1000	O
µg	O
/	O
L	O
.	O

-	O
Aceptación	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
contraindicación	O
a	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
en	O
estudio	O
.	O

-	O
Datos	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
respiratoria	I-DISO
:	O
SpO2	B-PROC
<	O
90	O
%	O
(	O
a	O
aire	O
ambiente	O
)	O
o	O
PaO2	B-PROC
<	O
60	O
mmHg	O
(	O
a	O
aire	O
ambiente	O
)	O
o	O
PaO2/FiO2	B-PROC
<	O
300	O
mmHg	O
.	O

-	O
Necesidad	O
de	O
glucocorticoides	B-CHEM
o	O
inmunosupresores	B-CHEM
(	O
incluidos	O
los	O
biológicos	O
)	O
con	O
otra	O
indicación	O
.	O

-	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
descompensada	O
.	O

-	O
Hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
no	O
controlada	O
.	O

-	O
Trastorno	B-DISO
psicótico	I-DISO
o	I-DISO
maníaco	I-DISO
.	O

-	O
Cáncer	B-DISO
activo	O
.	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Sospecha	O
clínica	O
o	O
bioquímica	O
(	O
procalcitonina	B-PROC
>	O
0,5	O
ng	O
/	O
mL	O
)	O
de	O
infección	B-DISO
activa	O
diferente	O
a	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
.	O

-	O
Paciente	O
de	O
manejo	O
extrahospitalario	O
.	O

-	O
Paciente	O
de	O
manejo	B-PROC
conservador	I-PROC
o	I-PROC
paliativo	I-PROC
.	O

-	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

-	O
Cualquier	O
problema	B-DISO
médico	I-DISO
,	I-DISO
psicológico	I-DISO
,	I-DISO
psiquiátrico	I-DISO
,	O
geográfico	O
o	O
social	O
importante	O
y	O
no	O
controlado	O
que	O
contraindique	O
la	O
participación	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
ensayo	O
o	O
que	O
no	O
permitan	O
un	O
adecuado	O
seguimiento	B-PROC
y	O
adherencia	O
con	O
el	O
protocolo	B-PROC
y	O
evaluación	B-PROC
de	O
los	O
resultados	O
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001929	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
controlado	I-PROC
sobre	O
la	O
utilidad	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
pioglitazona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
y	O
COVID-19	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
sobre	O
la	O
utilidad	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
pioglitazona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
y	O
COVID-19	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

COVID-19	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
adultos	O
>	O
18	O
años	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
de	O
COVID-19	B-DISO
o	O
alta	O
sospecha	O
clínica	O
según	O
criterios	O
actuales	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
previo	O
al	O
ingreso	B-PROC
de	O
DM2	B-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
faciliten	O
su	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Menores	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
o	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
del	O
fármaco	B-CHEM
.	O

-	O
Antecedentes	O
conocidos	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
o	O
situación	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
inicio	O
del	O
estudio	O
de	O
fallo	B-DISO
cardiaco	I-DISO
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
.	O

-	O
Diálisis	B-PROC

-	O
Situación	O
de	O
cetoacidosis	B-DISO
diabética	I-DISO
en	O
el	O
momento	O
del	O
inicio	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
diferente	O
al	O
tipo	O
2	O
.	O

-	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
activo	O
o	O
antecedentes	O
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO

-	O
Hematuria	B-DISO
macroscópica	I-DISO
no	O
filiada	O

-	O
Pacientes	O
incluidos	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
experimental	I-PROC
con	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
.	O

-	O
Ingreso	B-PROC
en	I-PROC
Unidad	I-PROC
de	I-PROC
Cuidados	I-PROC
Intensivos	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
requerimiento	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Embarazo	O

-	O
Lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
001960	O
-	O
28	O

Título	O
científico	O
:	O
Eficacia	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
neumonía	B-DISO
que	O
precisan	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
y	O
presentan	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO
y	O
diagnóstico	B-PROC
positivo	O
para	O
SARS	O
-	O
Cov-2	O
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
edad	O
de	O
ambos	O
sexos	O

-	O
Ingresados	B-PROC
en	O
la	O
Unidad	O
Respiratoria	O
y	O
/	O
o	O
Medicina	O
Interna	O
del	O
Hospital	O
De	O
Santiago	O
ande	O
la	O
OSI	O
Araba	O
HUA	O
por	O
una	O
neumonía	B-DISO

-	O
Posibilidad	O
para	O
observación	B-PROC
durante	O
el	O
período	O
de	O
tratamiento	B-PROC

-	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
escrito	O
y	O
,	O
excepcionalmente	O
oral	O

-	O
Haber	O
solicitado	O
el	O
test	B-PROC
para	O
el	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
(	O
PCR	B-PROC
de	O
exudado	B-ANAT
nasofaríngeo	I-ANAT
)	O
y	O
obtener	O
resultados	O
positivos	O

-	O
Tener	O
un	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
vitamina	I-DISO
D	I-DISO
(	O
25(OH)	B-CHEM
vitamina	I-CHEM
D	I-CHEM
)	O
,	O
definido	O
por	O
niveles	B-PROC
en	I-PROC
sangre	I-PROC
inferiores	O
a	O
30	O
mg	O
/	O
ml	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
tomen	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
suplemento	O
de	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM

-	O
Pacientes	O
con	O
hipoparatiroidismo	B-DISO

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O

-	O
Pacientes	O
en	O
quienes	O
esté	O
contraindicada	O
formalmente	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM

-	O
Pacientes	O
que	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
no	O
pueden	O
ingerir	O
la	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
por	O
vía	O
oral	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
001971	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O
PRUEBA	B-PROC
DE	I-PROC
CONCEPTO	I-PROC
«	O
CORIVER	O
»	O
:	O
IVERMECTINA	B-CHEM
COMO	O
TRATAMIENTO	B-PROC
ANTIVÍRICO	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
INFECTADOS	B-DISO
POR	I-DISO
EL	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
COV-2	I-DISO
(	O
COVID19	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
coronavirus	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
50	O
años	O
y	O
comorbilidades	B-DISO
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
diagnosticados	B-PROC
mediante	O
PCR	B-PROC
u	O
otro	O
test	B-PROC
diagnóstico	I-PROC
realizado	O
en	O
urgencias	O
,	O
que	O
se	O
encuentre	O
en	O
la	O
primera	O
semana	O
de	O
clínica	O
,	O
sin	O
Neumonía	B-DISO
y	O
sin	O
criterios	O
de	O
ingreso	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
entre	O
18	O
y	O
70	O
años	O
(	O
ambos	O
inclusive	O
)	O
con	O
neumonía	B-DISO
asociada	O
a	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
:	O
Tos	B-DISO
o	O
expectoración	B-DISO
y	O
/	O
o	O
fiebre	B-DISO
>	O
38ºC	O
+	O
-	O
Infiltrado	B-DISO
radiológico	I-DISO
en	O
Rx	B-PROC
tórax	I-PROC
;	O
con	O
PCR	B-PROC
SARS	O
-	O
CoV2	O
o	O
hallazgos	O
radiológicos	O
,	O
clínicos	O
y	O
analíticos	O
de	O
COVID-19	B-DISO

-	O
Tiempo	O
de	O
evolución	O
de	O
sintomatología	B-DISO
inicial	O
entre	O
3	O
y	O
8	O
días	O
.	O

-	O
Saturación	B-PROC
basal	I-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
>	O
=	O
93	O
%	O
respirando	O
aire	O
ambiente	O
.	O

-	O
Que	O
hayan	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
COV2	I-DISO
que	O
requiera	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
,	O
por	O
afectación	B-DISO
multilobar	I-DISO
,	O
insuficiencia	B-DISO
respiratoria	I-DISO
P02	B-PROC
<	O
93	O
%	O
aire	O
ambiente	O
o	O
<	O
92	O
%	O
para	O
pacientes	O
EPOC	B-DISO
;	O
con	O
criterios	O
analíticos	O
de	O
gravedad	O
(	O
Dímero	B-PROC
D	I-PROC
>	O
600	O
,	O
PCR	B-PROC
>	O
50	O
,	O
linfopenia	B-DISO
<	O
900	O
,	O
ferritina	B-PROC
>	O
700	O
mg	O
/	O
dL	O
,	O
Il-6	B-PROC
o	O
fracaso	B-DISO
de	I-DISO
órgano	I-DISO
o	O
que	O
tengan	O
comorbilidades	B-DISO
significativas	O
:	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
>	O
3B	O
;	O
inmunosupresión	B-DISO
,	O
cáncer	B-DISO
;	O
cirrosis	B-DISO
o	O
hepatopatía	B-DISO
crónica	I-DISO
,	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
,	O
aterosclerosis	B-DISO
de	O
cualquier	O
territorio	O
,	O
alteraciones	B-DISO
del	I-DISO
ritmo	I-DISO
cardiaco	I-DISO
(	O
incluida	O
QT	O
prolongado	O
)	O
,	O
HTA	B-DISO
mal	O
controlada	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
QT	O
>	O
500	O
ms	O
.	O

-	O
Pacientes	O
menores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
Child	O
-	O
Pugh	O
C	O
.	O

-	O
Imposibilidad	O
de	O
dar	O
tratamiento	B-PROC
por	I-PROC
fármacos	I-PROC
no	O
suprimibles	O
con	O
riesgo	O
de	O
prolongación	O
QT	O
o	O
interacciones	B-DISO
(	O
antidepresivos	B-CHEM
,	O
antihistamínicos	B-CHEM
,	O
quinolonas	B-CHEM
,	O
estatinas	B-CHEM
salvo	O
pitavastatina	B-CHEM
)	O
o	O
alergia	B-DISO
al	O
medicamento	B-CHEM
.	O

-	O
Toma	O
de	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
en	O
ensayo	O
de	O
en	O
los	O
7	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Embarazo	O
,	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001995	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
tocilizumab	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
:	O
estudio	O
BREATH-19	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
tocilizumab	B-CHEM
intravenoso	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
:	O
estudio	O
BREATH-19	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Proporcionar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
oral	O
para	O
participar	O
en	O
este	O
estudio	O
.	O

-	O
Al	O
menos	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

-	O
Diagnosticado	B-PROC
con	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
por	O
RT	B-PROC
-	O
PCR	B-PROC
.	O

-	O
Haber	O
recibido	O
la	O
primera	O
dosis	O
de	O
tocilizumab	B-CHEM
un	O
máximo	O
de	O
dos	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
o	O
ser	O
candidato	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tocilizumab	B-CHEM
.	O

-	O
Hospitalizado	B-PROC
o	O
ingresado	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
UCI	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
paciente	O
tiene	O
cualquier	O
otra	O
afección	B-DISO
médica	I-DISO
o	O
está	O
recibiendo	O
medicación	B-CHEM
concomitante	O
que	O
podría	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
comprometer	O
la	O
seguridad	O
del	O
paciente	O
o	O
los	O
datos	O
obtenidos	O
.	O

-	O
Reacciones	B-DISO
alérgicas	I-DISO
graves	O
conocidas	O
a	O
tocilizumab	B-CHEM
u	O
otros	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM
.	O

-	O
Infecciones	B-DISO
agudas	I-DISO
y	O
graves	O
activas	O
,	O
incluida	O
la	O
infección	B-DISO
tuberculosa	I-DISO
.	O

-	O
Embarazada	O
o	O
lactante	O
,	O
o	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
positiva	O
en	O
un	O
examen	B-PROC
previo	O
a	O
la	O
dosis	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
002193	O
-	O
27	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
las	O
células	B-ANAT
mesenquimales	I-ANAT
estromales	I-ANAT
alogénicas	O
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distrés	I-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
debido	O
a	O
COVID-19	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Distrés	I-DISO
Respiratorio	I-DISO
Agudo	I-DISO
por	O
COVID	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
de	O
realizar	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
(	O
se	O
aceptará	O
el	O
consentimiento	B-PROC
oral	O
para	O
evitar	O
el	O
manejo	O
del	O
papel	O
)	O
.	O

Se	O
obtendrá	O
el	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O
del	O
paciente	O
o	O
los	O
representantes	O
siempre	O
que	O
sea	O
posible	O
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
adultos	O
≥18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

3	O
.	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
confirmada	O
por	O
PCR	B-PROC
,	O
en	O
muestra	B-ANAT
naso	I-ANAT
u	I-ANAT
orofaríngeos	I-ANAT
o	O
cualquier	O
otra	O
muestra	B-PROC
relevante	O
obtenida	O
durante	O
el	O
curso	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
.	O

4	O
.	O

SDRA	B-DISO
moderado	O
a	O
grave	O
(	O
ratio	O
PaO2	B-PROC
/	I-PROC
FiO2	I-PROC
igual	O
o	O
inferior	O
a	O
200	O
mmHg	O
)	O
durante	O
al	O
menos	O
72	O
horas	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

5	O
.	O

Los	O
pacientes	O
que	O
requieren	O
ventilación	B-PROC
invasiva	I-PROC
son	O
elegibles	O
dentro	O
de	O
las	O
48	O
horas	O
posteriores	O
a	O
la	O
intubación	B-PROC
.	O

6	O
.	O

Candidato	O
para	O
la	O
admisión	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
,	O
según	O
el	O
equipo	O
investigador	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Progresión	O
inminente	O
e	O
inevitable	O
a	O
la	O
muerte	B-DISO
dentro	O
de	O
las	O
siguientes	O
24	O
horas	O
,	O
independientemente	O
de	O
la	O
provisión	O
de	O
tratamientos	B-PROC
(	O
en	O
opinión	O
del	O
equipo	O
clínico	O
)	O
.	O

2	O
.	O

Orden	O
de	O
"	O
No	B-DISO
reanimación	I-DISO
"	O
.	O

3	O
.	O

Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
o	O
alteración	B-DISO
en	I-DISO
fase	I-DISO
terminal	I-DISO
,	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
haga	O
que	O
el	O
paciente	O
no	O
sea	O
un	O
candidato	O
adecuado	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
.	O

4	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
un	O
trastorno	B-DISO
pulmonar	I-DISO
moderado	O
/	O
grave	O
que	O
requiere	O
oxigenoterapia	B-PROC
domiciliaria	I-PROC
.	O

5	O
.	O

Paciente	O
que	O
requiere	O
ECMO	B-PROC
,	O
hemodiálisis	B-PROC
o	O
hemofiltración	B-PROC
al	O
momento	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
.	O

6	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
actual	O
de	O
embolia	B-DISO
pulmonar	I-DISO
.	O

7	O
.	O

Neoplasia	B-DISO
activa	O
,	O
excepto	O
carcinoma	B-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
o	O
basalioma	B-DISO
.	O

8	O
.	O

Alergia	B-DISO
conocida	O
a	O
los	O
productos	O
involucrados	O
en	O
el	O
proceso	O
de	O
producción	O
de	O
CME	B-ANAT
alogénicas	O
.	O

9	O
.	O

Embarazo	O
o	O
lactancia	O
actual	O
(	O
las	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
deben	O
tener	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativa	O
en	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
)	O
.	O

10	O
.	O

Participación	O
actual	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
un	O
tratamiento	B-PROC
experimental	I-PROC
para	O
COVID-19	B-DISO
(	O
el	O
uso	O
de	O
cualquier	O
medicamento	B-CHEM
no	O
indicado	O
en	O
la	O
etiqueta	O
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
protocolos	B-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
locales	I-PROC
no	O
es	O
un	O
criterio	O
de	O
exclusión	O
)	O
.	O

11	O
.	O

Cualquier	O
circunstancia	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
comprometa	O
la	O
capacidad	O
del	O
paciente	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
002274	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O
Evaluación	B-PROC
de	O
los	O
probables	O
efectos	O
beneficiosos	O
de	O
la	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
en	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	O
destinado	O
a	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
utilidad	I-PROC
de	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
sobre	O
morbilidad	O
y	O
mortalidad	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
COV-2	I-DISO
(	O
Covid-19	B-DISO
)	O
en	O
el	O
Hospital	O
Universitario	O
Central	O
de	O
Asturias	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
COVID-19	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
COV-2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
atendidos	O
en	O
Urgencias	O
o	O
ingresados	B-PROC
en	O
unidad	O
de	O
Hospitalización	O
del	O
HUCA	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
COVID19	B-DISO
demostrado	O
por	O
PCR	B-PROC
positiva	O
para	O
SARS	O
COV2	O
previo	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

-	O
Edad	O
>	O
=	O
18	O
años	O

-	O
Que	O
hayan	O
aceptado	O
participar	O
en	O
estudio	O
a	O
través	O
del	O
consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cuando	O
se	O
prevea	O
el	O
alta	O
o	O
un	O
desenlace	O
fatal	O
en	O
las	O
siguientes	O
48	O
horas	O
.	O

-	O
Deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
evidente	O
(	O
imposibilidad	O
para	O
la	O
comunicación	O
)	O

-	O
PCR	B-PROC
para	O
SARS	O
-	O
COV	O
2	O
negativa	O
a	O
pesar	O
de	O
hallazgos	O
radiológicos	O
,	O
analíticos	O
y	O
clínicos	O
compatibles	O
con	O
este	O
tipo	O
de	O
infección	B-DISO
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
la	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
recibiendo	O
,	O
o	O
hayan	O
recibido	O
durante	O
los	O
3	O
últimos	O
meses	O
,	O
cualquier	O
forma	O
de	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O