Efectos	O
del	O
trandolapril	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
asociado	O
con	O
verapamil	B-CHEM
,	O
sobre	O
la	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
,	O
albuminuria	B-DISO
y	O
control	O
metabólico	O
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
y	O
albuminuria	B-DISO

La	O
proteinuria	B-DISO
es	O
un	O
predictor	O
de	O
morbi	O
-	O
mortalidad	O
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
;	O
los	O
IECAs	B-CHEM
son	O
fármacos	B-CHEM
de	O
elección	O
en	O
estos	O
pacientes	O
;	O
si	O
la	O
respuesta	O
no	O
es	O
suficiente	O
,	O
la	O
asociación	O
de	O
un	O
antagonista	B-CHEM
del	I-CHEM
calcio	I-CHEM
no	O
dihidropiridínico	B-CHEM
podría	O
ser	O
una	O
alternativa	O
eficaz	O
.	O

El	O
propósito	O
del	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
el	O
IECA	B-CHEM
trandolapril	B-CHEM
,	O
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
asociado	O
a	O
verapamil	B-CHEM
,	O
sobre	O
la	O
excreción	B-PROC
urinaria	I-PROC
de	I-PROC
albúmina	I-PROC
,	O
la	O
PA	B-PROC
y	O
el	O
control	O
metabólico	O
en	O
pacientes	O
hipertensos	B-DISO
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
y	O
proteinuria	B-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
secuencial	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
;	O
período	O
de	O
lavado	O
farmacológico	O
antihipertensivo	B-CHEM
de	O
4	O
semanas	O
;	O
cuantificación	O
de	O
la	O
excreción	B-PROC
urinaria	I-PROC
de	I-PROC
albúmina	I-PROC
(	O
EUA	B-PROC
)	O
de	O
24	O
horas	O
.	O

Medida	O
de	O
PA	B-PROC
:	O
media	O
de	O
3	O
tomas	O
en	O
sedestación	O
tras	O
reposo	O
,	O
con	O
esfigmomanómetro	O
de	O
mercurio	B-CHEM
calibrado	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
inicial	O
con	O
trandolapril	B-CHEM
2	O
mg	O
/	O
día	O
;	O
a	O
los	O
pacientes	O
no	O
respondedores	O
(	O
descenso	O
de	O
PA	B-PROC
5	O
mmHg	O
)	O
o	O
no	O
controlados	O
(	O
PA	B-PROC
140/90	O
)	O
,	O
se	O
añadió	O
verapamil	B-CHEM
180	O
mg	O
a	O
las	O
8	O
semanas	O
.	O

Duración	O
del	O
estudio	O
:	O
12	O
semanas	O
.	O

230	O
pacientes	O
finalizaron	O
el	O
estudio	O
.	O

Las	O
características	O
basales	O
fueron	O
de	O
la	O
población	O
:	O
157	O
(	O
55,9	O
%	O
)	O
hombres	O
;	O
edad	O
media	O
:	O
61,7	O
±	O
9,2	O
años	O
.	O

PAS	B-PROC
/	O
PAD	B-PROC
:	O
165,4	O
±	O
14,6/94,8	O
±	O
8,5	O
mmHg	O
.	O

Glucemia	B-PROC
:	O
162,7	O
±	O
43,9	O
mg	O
/	O
dl	O
.	O

HbAlc	B-PROC
:	O
6,8	O
±	O
1,2	O
%	O
.	O

Albuminuria	B-PROC
(	O
mg	O
/	O
24	O
h	O
)	O
:	O
520,9	O
±	O
602	O
.	O

Reducción	O
media	O
de	O
la	O
EUA	B-PROC
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
:	O
177,9	O
±	O
24,3	O
mg	O
/	O
día	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
,	O
129,9	O
-	O
225,8	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

reducción	O
porcentual	O
:	O
29,6	O
%	O
.	O

La	O
albuminuria	B-DISO
se	O
negativizó	O
(	O
<	O
30	O
mg	O
/	O
día	O
)	O
en	O
47	O
pacientes	O
.	O

125	O
(	O
54	O
%	O
)	O
pacientes	O
controlaron	O
la	O
PA	B-PROC
.	O

La	O
glucemia	B-PROC
descendió	O
a	O
153,2	O
±	O
42,7	O
mg	O
/	O
dL	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
la	O
HbAlc	B-PROC
pasó	O
a	O
6,5	O
±	O
1,3	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,012	O
)	O
.	O

En	O
estos	O
pacientes	O
,	O
el	O
trandolapril	B-CHEM
,	O
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
asociado	O
a	O
verapamil	B-CHEM
,	O
es	O
una	O
alternativa	O
terapéutica	O
que	O
reduce	O
significativamente	O
la	O
albuminuria	B-DISO
,	O
controla	O
aceptablemente	O
la	O
PA	B-PROC
y	O
facilita	O
su	O
control	O
metabólico	O
.	O

Experiencia	O
con	O
sevelamer	B-CHEM
en	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC

Introducción	O
:	O
El	O
sevelamer	B-CHEM
es	O
un	O
quelante	B-CHEM
del	I-CHEM
fósforo	I-CHEM
no	O
absorbible	O
que	O
no	O
aporta	O
aluminio	B-CHEM
,	O
calcio	B-CHEM
ni	O
bases	B-CHEM
.	O

La	O
experiencia	O
con	O
este	O
nuevo	O
quelante	B-CHEM
en	O
nuestro	O
medio	O
,	O
en	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
y	O
en	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
diaria	O
es	O
escasa	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
es	O
evaluar	O
los	O
resultados	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
sevelamer	B-CHEM
sobre	O
la	O
fosforemia	B-PROC
y	O
el	O
uso	O
de	O
quelantes	B-CHEM
del	I-CHEM
fósforo	I-CHEM
en	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
En	O
los	O
pacientes	O
del	O
programa	O
de	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
que	O
recibían	O
hidróxido	B-CHEM
de	I-CHEM
aluminio	I-CHEM
o	O
que	O
recibían	O
sales	B-CHEM
de	I-CHEM
calcio	I-CHEM
sin	O
tener	O
tendencia	O
a	O
la	O
hipocalcemia	B-DISO
,	O
la	O
hiperfosforemia	B-DISO
se	O
trató	B-PROC
con	O
sevelamer	B-CHEM
.	O

Catorce	O
pacientes	O
completaron	O
12	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
dosis	O
inicial	O
de	O
sevelamer	B-CHEM
fue	O
de	O
2.280	O
±	O
760	O
mg	O
/	O
día	O
,	O
repartidos	O
en	O
dos	O
o	O
tres	O
dosis	O
y	O
a	O
los	O
12	O
meses	O
era	O
2.760	O
±	O
1.160	O
mg	O
/	O
día	O
.	O

A	O
los	O
12	O
meses	O
el	O
hidróxido	B-CHEM
de	I-CHEM
aluminio	I-CHEM
se	O
había	O
suspendido	O
y	O
la	O
dosis	O
de	O
sales	B-CHEM
de	I-CHEM
calcio	I-CHEM
,	O
la	O
fosforemia	B-PROC
(	O
5,9	O
±	O
0,6	O
a	O
5,0	O
±	O
1,4	O
mg	O
/	O
dL	O
,	O
p	O
=	O
0,049	O
)	O
,	O
el	O
producto	B-PROC
calciofósforo	I-PROC
(	O
59,8	O
±	O
5,8	O
a	O
48,6	O
±	O
12,5	O
mg2/dL2	O
,	O
p	O
=	O
0,01	O
)	O
y	O
el	O
colesterol	B-PROC
(	O
191	O
±	O
29	O
a	O
167	O
±	O
33	O
mg	O
/	O
dL	O
,	O
p	O
=	O
0,02	O
)	O
disminuyeron	O
.	O

No	O
hubo	O
cambios	O
significativos	O
en	O
los	O
triglicéridos	B-PROC
,	O
CO2	B-PROC
total	I-PROC
ni	O
la	O
PTH	B-PROC
.	O

Se	O
objetivó	O
un	O
aumento	O
de	O
la	O
fosfatasa	B-PROC
alcalina	I-PROC
a	O
los	O
6	O
meses	O
,	O
que	O
se	O
había	O
normalizado	O
a	O
los	O
12	O
meses	O
,	O
sin	O
cambios	O
en	O
la	O
GGTY	B-PROC
.	O

Cinco	O
pacientes	O
comenzaron	O
tratamiento	B-PROC
con	O
1,25	B-CHEM
dihidroxivitamina	I-CHEM
D	I-CHEM
.	O

Conclusiones	O
:	O
En	O
diálisis	B-PROC
peritoneal	I-PROC
el	O
sevelamer	B-CHEM
permite	O
un	O
adecuado	O
control	O
de	O
la	O
fosforemia	B-PROC
,	O
a	O
pesar	O
de	O
un	O
menor	O
uso	O
de	O
sales	B-CHEM
de	I-CHEM
calcio	I-CHEM
y	O
de	O
aluminio	B-CHEM
,	O
y	O
mejora	O
el	O
producto	B-PROC
calcio	I-PROC
-	I-PROC
fósforo	I-PROC
.	O

Efecto	O
del	O
irbesartán	B-CHEM
en	O
patología	B-DISO
renal	I-DISO
proteinúrica	I-DISO
no	O
diabética	B-DISO

Este	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
dos	I-PROC
brazos	I-PROC
,	O
evaluó	O
el	O
efecto	O
antiproteinúrico	O
y	O
nefroprotector	O
,	O
así	O
como	O
la	O
seguridad	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
un	O
antagonista	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
receptores	I-CHEM
de	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
II	I-CHEM
(	O
irbesartán	B-CHEM
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
glomerulonefritis	B-DISO
crónica	I-DISO
(	O
GNC	B-DISO
)	O
,	O
comparándolo	O
con	O
inhibidores	B-CHEM
del	I-CHEM
enzima	I-CHEM
convertidor	I-CHEM
de	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
(	O
IECA	B-CHEM
)	O
.	O

Un	O
total	O
de	O
50	O
pacientes	O
con	O
GNC	B-DISO
diagnosticada	B-PROC
mediante	O
biopsia	B-PROC
renal	I-PROC
y	O
proteinuria	B-DISO
en	O
orina	B-ANAT
de	O
24	O
horas	O
mayor	O
a	O
1	O
g	O
fueron	O
incluidos	O
.	O

Todos	O
ellos	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
durante	O
al	O
menos	O
24	O
meses	O
,	O
27	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
(	O
irbesartán	B-CHEM
)	O
y	O
23	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
IECA	B-CHEM
)	O
.	O

En	O
los	O
dos	O
grupos	O
encontramos	O
una	O
reducción	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
de	O
la	O
proteinuria	B-DISO
(	O
49,2	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
y	O
44,8	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
)	O
desde	O
el	O
tercer	O
mes	O
,	O
que	O
se	O
confirma	O
a	O
los	O
12	O
y	O
24	O
meses	O
de	O
seguimiento	B-PROC
(	O
58,1	O
%	O
y	O
62,7	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
,	O
y	O
56,8	O
%	O
y	O
55,4	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
,	O
respectivamente	O
)	O
,	O
aunque	O
no	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

No	O
encontramos	O
diferencias	O
respecto	O
al	O
control	B-PROC
tensional	I-PROC
.	O

En	O
ninguno	O
de	O
los	O
dos	O
grupos	O
encontramos	O
un	O
descenso	O
significativo	O
del	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
,	O
sin	O
embargo	O
,	O
éste	O
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
EICA	O
(	O
2,98	O
±	O
7,77	O
vs	O
1,64	O
±	O
6,84	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
año	O
)	O
aunque	O
sin	O
diferencia	O
significativa	O
respecto	O
a	O
irbesartán	B-CHEM
,	O
mientras	O
que	O
tres	O
pacientes	O
inicialmente	O
tratados	O
con	O
IECA	B-CHEM
mostraron	O
intolerancia	B-DISO
(	O
tos	B-DISO
)	O
.	O

Como	O
conclusión	O
,	O
en	O
nuestro	O
estudio	O
irbesartán	B-CHEM
mostró	O
un	O
efecto	O
antiproteinúrico	O
y	O
nefroprotector	O
similar	O
a	O
los	O
IECA	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
glomerulonefritis	B-DISO
crónica	I-DISO
,	O
siendo	O
además	O
segura	O
su	O
administración	B-PROC
.	O

Trasplante	B-PROC
alogénico	I-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
progenitoras	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
periférica	I-PROC
con	I-PROC
acondicionamiento	I-PROC
de	I-PROC
baja	I-PROC
intensidad	I-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
del	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
claras	I-DISO
metastásico	I-DISO
:	O
Resultados	O
preliminares	O
con	O
dos	O
años	O
de	O
seguimiento	B-PROC
mínimo	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
la	O
toxicidad	B-DISO
y	O
resultados	O
de	O
transplante	B-PROC
alogénico	I-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
progenitoras	I-PROC
hematopoyéticas	I-PROC
con	I-PROC
intensidad	I-PROC
reducida	I-PROC
(	O
mini	B-PROC
-	I-PROC
alo	I-PROC
TMO	I-PROC
)	O
en	O
carcinoma	B-DISO
renal	I-DISO
metastásico	I-DISO
refractario	O
al	O
menos	O
a	O
1	O
línea	O
de	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
De	O
30	O
pacientes	O
remitidos	O
al	O
Hospital	O
de	O
Sant	O
Pau	O
para	O
inmunoterapia	B-PROC
entre	O
I	O
/	O
2001	O
y	O
I	O
/	O
2003	O
,	O
6	O
pacientes	O
fueron	O
finalmente	O
sometidos	O
a	O
mini	B-PROC
-	I-PROC
alo	I-PROC
TMO	I-PROC
en	O
régimen	B-PROC
de	O
ensayo	O
.	O

Acondicionamiento	O
:	O
Fludarabina	B-CHEM
:	O
30	O
mg	O
/	O
m2	O
en	O
los	O
días	O
-9	O
,	O
-8	O
,	O
-7	O
,	O
-6	O
y	O
-5	O
en	O
infusión	B-PROC
IV	I-PROC
de	O
30	O
minutos	O
.	O

Busulfán	B-CHEM
:	O
1	O
mg	O
/	O
kg	O
(	O
peso	O
real	O
)	O
cada	O
6	O
horas	O
v.	O
o.	O

los	O
días	O
-6	O
,	O
-5	O
y	O
-4	O
(	O
4	O
dosis	O
al	O
día	O
-6	O
y	O
-5	O
y	O
sólo	O
2	O
dosis	O
el	O
-4	O
,	O
10	O
dosis	O
en	O
total	O
.	O

Resultados	O
:	O
Dos	O
pacientes	O
alcanzaron	O
una	O
RP	O
,	O
un	O
paciente	O
una	O
EE	O
y	O
dos	O
pacientes	O
progresaron	O
a	O
+30	O
y	O
+60	O
.	O

Por	O
tanto	O
,	O
2	O
de	O
los	O
3	O
pacientes	O
que	O
sobrevivieron	O
más	O
de	O
6	O
meses	O
alcanzaron	O
una	O
RP	O
.	O

Un	O
paciente	O
falleció	B-DISO
al	O
día	O
+30	O
por	O
enfermedad	B-DISO
injerto	I-DISO
contra	I-DISO
huésped	I-DISO
aguda	I-DISO
hepática	I-DISO
.	O

Se	O
demostró	O
un	O
quimerismo	O
completo	O
en	O
todos	O
los	O
pacientes	O
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
mini	B-PROC
-	I-PROC
alo	I-PROC
TMO	I-PROC
es	O
factible	O
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
renal	I-DISO
metastásico	I-DISO
y	O
proporciona	O
respuestas	O
objetivas	O
,	O
si	O
bien	O
su	O
eficacia	O
debería	O
confirmarse	O
en	O
ensayos	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
.	O

Seguridad	O
de	O
la	O
reducción	O
del	O
tiempo	O
de	O
reposo	B-PROC
posbiopsia	O
hepática	B-ANAT
percutánea	O
y	O
por	O
vía	O
laparoscópica	B-PROC

Antecedentes	O

La	O
biopsia	B-PROC
hepática	I-PROC
es	O
una	O
herramienta	O
diagnóstica	O
para	O
el	O
estudio	B-PROC
del	I-PROC
hígado	I-PROC
,	O
por	O
lo	O
que	O
en	O
su	O
evolución	O
se	O
han	O
tratado	O
de	O
minimizar	O
las	O
complicaciones	B-DISO
mediante	O
la	O
modificación	O
de	O
varios	O
factores	O
en	O
relación	O
con	O
su	O
realización	O
,	O
incluido	O
el	O
tiempo	O
de	O
reposo	B-PROC
posbiopsia	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
esta	O
investigación	O
fue	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
reducción	O
del	O
tiempo	O
de	O
reposo	B-PROC
posbiopsia	O
hepática	B-ANAT
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
sin	I-PROC
cegamiento	I-PROC
,	O
en	O
el	O
Hospital	O
Clínico	O
Quirúrgico	O
«	O
Hermanos	O
Ameijeiras	O
»	O
,	O
en	O
el	O
período	O
comprendido	O
entre	O
noviembre	O
de	O
2011	O
y	O
octubre	O
de	O
2012	O
.	O

Se	O
eligieron	O
128	O
pacientes	O
que	O
fueron	O
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
2	O
grupos	O
:	O
grupo	O
A	O
con	O
reposo	B-PROC
de	O
6	O
h	O
y	O
grupo	O
B	O
con	O
2	O
h	O
de	O
reposo	B-PROC
posbiopsia	O
hepática	B-ANAT
.	O

Se	O
registraron	O
las	O
complicaciones	B-DISO
.	O

En	O
el	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
utilizó	O
la	O
prueba	O
de	O
chi	O
cuadrado	O
de	O
homogeneidad	O
y	O
la	O
t	O
de	O
Student	O
según	O
correspondiera	O
;	O
se	O
fijó	O
un	O
nivel	O
de	O
valor	O
estadístico	O
significativo	O
de	O
0.05	O
.	O

Resultados	O

El	O
dolor	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
sitio	I-DISO
de	I-DISO
punción	I-DISO
resultó	O
la	O
complicación	B-DISO
más	O
frecuente	O
(	O
67.2	O
%	O
)	O
y	O
la	O
más	O
grave	O
fue	O
el	O
hematoma	B-DISO
hepático	I-DISO
subcapsular	I-DISO
con	O
2	O
casos	O
(	O
1.6	O
%	O
)	O
,	O
sin	O
diferencias	O
con	O
la	O
técnica	O
empleada	O
en	O
la	O
biopsia	B-PROC
para	O
la	O
aparición	O
de	O
complicaciones	B-DISO
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O

No	O
existieron	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
el	O
tiempo	O
de	O
reposo	B-PROC
posbiopsia	O
hepática	B-ANAT
de	O
2	O
h	O
y	O
el	O
de	O
6	O
en	O
cuanto	O
a	O
complicaciones	B-DISO
,	O
por	O
lo	O
que	O
se	O
considera	O
que	O
con	O
el	O
de	O
2	O
h	O
el	O
paciente	O
se	O
incorpora	O
más	O
rápidamente	O
a	O
sus	O
actividades	O
y	O
la	O
institución	O
dedica	O
menos	O
recursos	O
materiales	O
y	O
humanos	O
.	O

Impacto	O
de	O
telmisartán	B-CHEM
en	O
la	O
filtración	B-PROC
glomerular	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC

Antecedentes	O

La	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
ha	O
remplazado	O
gran	O
variedad	O
de	O
procedimientos	B-PROC
que	O
anteriormente	O
se	O
realizaban	O
con	O
técnica	B-PROC
abierta	I-PROC
o	I-PROC
convencional	I-PROC
,	O
debido	O
a	O
su	O
mínima	O
invasión	O
,	O
incisiones	B-PROC
pequeñas	O
y	O
rápida	O
recuperación	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
el	O
aumento	O
de	O
la	O
presión	B-DISO
intraabdominal	I-DISO
por	O
el	O
neumoperitoneo	B-PROC
con	O
dióxido	B-CHEM
de	I-CHEM
carbono	I-CHEM
causa	O
alteraciones	B-DISO
:	O
cardiovasculares	B-ANAT
,	O
respiratorias	B-ANAT
,	O
endocrinas	O
y	O
renales	B-ANAT
.	O

Objetivo	O

Evaluar	O
el	O
efecto	O
nefroprotector	O
del	O
telmisartán	B-CHEM
,	O
un	O
antagonista	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
receptores	I-CHEM
AT1	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
II	I-CHEM
,	O
en	O
la	O
filtración	B-PROC
glomerular	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Estudio	B-PROC
analítico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
mediante	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
electiva	O
.	O

Se	O
aleatorizaron	B-PROC
en	O
2	O
grupos	O
,	O
el	O
grupo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
recibió	O
40	O
mg	O
de	O
telmisartán	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
en	O
dosis	O
única	O
2	O
h	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
el	O
otro	O
grupo	O
,	O
placebo	B-PROC
.	O

Resultados	O

Se	O
analizaron	O
20	O
pacientes	O
por	O
grupo	O
(	O
n	O
=	O
40	O
)	O
con	O
una	O
media	O
de	O
edad	O
de	O
32.65	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

La	O
creatinina	B-PROC
plasmática	I-PROC
no	O
mostró	O
cambios	O
significativos	O
en	O
los	O
distintos	O
tiempos	O
en	O
los	O
que	O
se	O
tomó	O
la	O
muestra	O
,	O
pero	O
la	O
depuración	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
al	O
final	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
(	O
196.415	O
±	O
56.507	O
vs	O
.	O
150.1995	O
±	O
75.081	O
;	O
p	O
=	O
0.034	O
)	O
y	O
a	O
las	O
2	O
h	O
potsoperatorias	O
(	O
162.105	O
±	O
44.756	O
vs	O
.	O
113.235	O
±	O
31.228	O
;	O
p	O
=	O
≤	O
0.001	O
)	O
presentaron	O
datos	O
estadísticamente	O
significativos	O
,	O
que	O
apoyan	O
el	O
aumento	O
de	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
con	O
el	O
grupo	O
de	O
telmisartán	B-CHEM
.	O

Conclusiones	O

El	O
uso	O
de	O
telmisartán	B-CHEM
,	O
un	O
antagonista	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
receptores	I-CHEM
AT1	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
angiotensina	I-CHEM
II	I-CHEM
,	O
ofrece	O
medidas	O
nefroprotectoras	O
durante	O
la	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
.	O

Indicación	O
de	O
la	O
fisioterapia	B-PROC
respiratoria	I-PROC
convencional	O
en	O
la	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO

Los	O
objetivos	O
de	O
este	O
trabajo	O
fueron	O
evaluar	O
la	O
utilidad	O
de	O
la	O
fisioterapia	B-PROC
respiratoria	I-PROC
convencional	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
y	O
determinar	O
su	O
influencia	O
sobre	O
los	O
días	O
de	O
hospitalización	B-PROC
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
donde	O
se	O
incluyeron	O
dieciseis	O
pacientes	O
con	O
bronquiolitis	B-DISO
que	O
fueron	O
tratados	B-PROC
dos	O
veces	O
al	O
día	O
con	O
fisioterapia	B-PROC
torácica	I-PROC
y	O
se	O
compararon	O
con	O
dieciséis	O
pacientes	O
control	O
,	O
con	O
la	O
misma	O
patología	B-DISO
,	O
quienes	O
recibían	O
sólo	O
aspiración	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
.	O

El	O
grupo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
presentó	O
un	O
promedio	O
en	O
el	O
score	O
clínico	O
de	O
dificultad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
al	O
ingreso	B-PROC
de	O
5.56	O
(	O
±	O
1.96	O
)	O
y	O
al	O
alta	O
3.25	O
(	O
±	O
1.27	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
control	O
presentó	O
un	O
score	O
de	O
5.75	O
(	O
±	O
1.61	O
)	O
y	O
3.12	O
(	O
±	O
1.30	O
)	O
,	O
p	O
=	O
0.77	O
y	O
p	O
=	O
0.76	O
respectivamente	O
.	O

Respecto	O
al	O
promedio	O
en	O
los	O
días	O
de	O
hospitalización	B-PROC
fue	O
de	O
4.00	O
(	O
±	O
2.00	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
y	O
de	O
3.87	O
(	O
±	O
1,30	O
)	O
para	O
el	O
grupo	O
control	O
,	O
p=0.84	O
.	O

Concluimos	O
que	O
la	O
fisioterapia	B-PROC
respiratoria	I-PROC
no	O
aporta	O
beneficio	O
en	O
su	O
uso	O
rutinario	O
en	O
el	O
manejo	O
de	O
la	O
broquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
ni	O
acorta	O
los	O
días	O
de	O
hospitalización	B-PROC
.	O

Miltefosina	B-CHEM
versus	O
antimoniato	B-CHEM
de	I-CHEM
meglumina	I-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
leishmaniasis	B-DISO
mucosa	I-DISO

El	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
para	O
la	O
leishmaniasis	B-DISO
tegumentaria	I-DISO
es	O
el	O
antimoniato	B-CHEM
de	I-CHEM
meglumina	I-CHEM
,	O
el	O
cual	O
presenta	O
falla	O
terapéutica	O
creciente	O
,	O
producción	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
graves	O
,	O
y	O
necesidad	O
de	O
administración	B-PROC
parenteral	I-PROC
,	O
justificando	O
la	O
búsqueda	O
de	O
alternativas	O
terapéuticas	O
.	O

Presentamos	O
aquí	O
los	O
resultados	O
preliminares	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
leishmaniasis	B-DISO
mucosa	I-DISO
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
comparó	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
miltefosina	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
con	O
respecto	O
a	O
la	O
del	O
compuesto	B-CHEM
antimonial	I-CHEM
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
de	O
la	O
respuesta	O
a	O
los	O
tratamientos	B-PROC
se	O
realizó	O
mediante	O
un	O
seguimiento	B-PROC
con	O
videofibroscopia	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
,	O
utilizándose	O
un	O
score	O
de	O
gravedad	O
de	O
lesiones	B-DISO
mucosas	I-DISO
para	O
aplicar	O
en	O
cada	O
momento	O
del	O
seguimiento	B-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
hasta	O
ahora	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
el	O
número	O
de	O
pacientes	O
curados	O
con	O
miltefosina	B-CHEM
o	O
con	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
convencional	O
.	O

Los	O
resultados	O
favorables	O
de	O
este	O
trabajo	O
sugieren	O
que	O
miltefosina	B-CHEM
podría	O
constituir	O
una	O
alternativa	O
terapéutica	O
efectiva	O
y	O
segura	O
en	O
la	O
región	O
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
clonidina	B-CHEM
por	O
vía	O
muscular	O
y	O
perineural	O
en	O
el	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
nervio	I-PROC
isquiático	I-PROC
con	O
ropivacaína	B-CHEM
a	O
0,5	O
%	O

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
Se	O
estudiaron	O
los	O
efectos	O
de	O
la	O
clonidina	B-CHEM
sobre	O
la	O
latencia	O
,	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
y	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
de	O
lo	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
nervio	I-PROC
isquiático	I-PROC
con	O
ropivacaína	B-CHEM
a	O
0,5	O
%	O
.	O

MÉTODO	O
:	O
Cuarenta	O
pacientes	O
adultos	O
fueron	O
sometidos	O
a	O
cirugías	B-PROC
sobre	O
el	O
pie	B-ANAT
y	O
/	O
o	O
la	O
faz	O
lateral	O
del	O
tobillo	B-ANAT
bajo	O
bloqueos	B-PROC
combinados	I-PROC
de	I-PROC
nervios	I-PROC
femoral	I-PROC
e	I-PROC
isquiático	I-PROC
,	O
por	O
vía	O
anterior	O
,	O
en	O
que	O
fueron	O
distribuidos	O
,	O
según	O
números	O
aleatorios	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
:	O
25	O
mL	O
de	O
ropivacaína	B-CHEM
a	O
0,5	O
%	O
y	O
placebo	B-PROC
perineural	O
;	O
grupo	O
2	O
:	O
2	O
µg.kg-1	O
de	O
clonidina	B-CHEM
por	O
vía	O
muscular	O
y	O
25	O
mL	O
de	O
ropivacaína	B-CHEM
a	O
0,5	O
%	O
perineural	O
;	O
y	O
grupo	O
3	O
:	O
2	O
µg.kg-1	O
de	O
clonidina	B-CHEM
y	O
25	O
mL	O
de	O
ropivacaína	B-CHEM
a	O
0,5	O
%	O
perineural	O
,	O
inyectados	B-PROC
después	O
de	O
lograr	O
respuestas	O
motoras	O
con	O
corrientes	B-PROC
de	O
0,2	O
y	O
0,5	O
mA.	O

La	O
sensibilidad	O
y	O
la	O
motricidad	O
fueron	O
evaluadas	O
por	O
30	O
minutos	O
después	O
del	O
bloqueo	B-PROC
.	O

El	O
resultado	O
de	O
la	O
efectividad	O
total	O
del	O
bloqueo	B-PROC
fue	O
atribuido	O
.	O

La	O
calidad	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
fue	O
clasificada	O
con	O
éxito	O
o	O
falla	O
,	O
según	O
la	O
necesidad	O
de	O
suplementación	B-PROC
sistémica	O
.	O

La	O
duración	O
fue	O
el	O
tiempo	O
desde	O
la	O
realización	O
del	O
bloqueo	B-PROC
hasta	O
la	O
primera	O
solicitación	O
de	O
analgésico	B-CHEM
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Las	O
latencias	O
medianas	O
fueron	O
5	O
,	O
12,5	O
y	O
17,5	O
minutos	O
en	O
los	O
grupos	O
1	O
a	O
3	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
0,11	O
)	O
.	O

Las	O
tasas	O
de	O
éxito	O
fueron	O
del	O
100	O
%	O
,	O
93	O
%	O
y	O
75	O
%	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
0,12	O
)	O
.	O

La	O
duración	O
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
posoperatoria	I-PROC
fue	O
de	O
14,5	O
,	O
13,5	O
,	O
y	O
13,75	O
horas	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
0,15	O
)	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
clonidina	B-CHEM
por	O
vía	O
muscular	O
o	O
perineural	O
no	O
influenció	O
la	O
latencia	O
,	O
la	O
calidad	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
o	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
del	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
nervio	I-PROC
isquiático	I-PROC
con	O
ropivacaína	B-CHEM
a	O
0,5	O
%	O
.	O

Efectos	O
del	O
misoprostol	B-CHEM
sublingual	O
preoperatorio	O
en	O
el	O
tono	O
uterino	B-ANAT
durante	O
la	O
anestesia	B-PROC
con	O
isoflurano	B-CHEM
para	O
cesárea	B-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
El	O
Misoprostol	B-CHEM
reduce	O
el	O
sangramiento	B-DISO
uterino	I-DISO
después	O
del	O
parto	B-DISO
por	I-DISO
cesárea	I-DISO
sin	O
efectos	B-DISO
perjudiciales	I-DISO
para	O
la	O
madre	O
o	O
el	O
bebé	O
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
evaluar	O
los	O
efectos	O
del	O
misoprostol	B-CHEM
preoperatorio	O
en	O
el	O
sangramiento	B-DISO
materno	O
y	O
en	O
el	O
tono	O
uterino	B-ANAT
,	O
y	O
la	O
necesidad	O
de	O
ocitocina	B-CHEM
después	O
de	O
la	O
cesárea	B-PROC
bajo	O
anestesia	B-PROC
con	O
isoflurano	B-CHEM
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Después	O
de	O
la	O
aprobación	O
por	O
el	O
Comité	O
de	O
Ética	O
,	O
366	O
pacientes	O
programadas	O
para	O
la	O
cesárea	B-PROC
electiva	O
,	O
fueron	O
randómicamente	B-PROC
designadas	I-PROC
para	O
recibir	O
400	O
µg	O
de	O
misoprostol	B-CHEM
sublingual	O
(	O
n	O
=	O
179	O
)	O
o	O
un	O
comprimido	O
de	O
placebo	B-PROC
(	O
n	O
=	O
187	O
)	O
después	O
de	O
la	O
intubación	B-PROC
.	O

La	O
anestesia	B-PROC
se	O
mantuvo	O
con	O
CAM	O
de	O
isoflurano	B-CHEM
a	O
0,5	O
-	O
0,7	O
y	O
óxido	B-CHEM
nitroso	I-CHEM
.	O

Todas	O
las	O
pacientes	O
recibieron	O
una	O
infusión	B-PROC
de	O
ocitocina	B-CHEM
(	O
10	O
UI	O
)	O
después	O
de	O
la	O
expulsión	O
de	O
la	O
placenta	B-ANAT
.	O

La	O
estimación	O
de	O
la	O
pérdida	B-DISO
sanguínea	I-DISO
,	O
del	O
tono	O
uterino	B-ANAT
,	O
de	O
la	O
necesidad	O
de	O
ocitocina	B-CHEM
complementaria	O
,	O
del	O
conteo	O
de	O
hematocrito	B-PROC
,	O
de	O
los	O
puntajes	B-PROC
de	I-PROC
Apgar	I-PROC
en	O
el	O
1º	O
y	O
a	O
los	O
5	O
minutos	O
y	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
fueron	O
todos	O
registrados	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Después	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
,	O
las	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
misoprostol	B-CHEM
sublingual	O
tuvieron	O
una	O
pérdida	B-DISO
sanguínea	I-DISO
perioperatoria	O
(	O
202	O
±	O
383,1	O
vs	O
708	O
±	O
204,3	O
mL	O
,	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
necesidad	O
de	O
ocitocina	B-CHEM
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
niveles	O
más	O
elevados	O
de	O
hematocrito	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
tonouterino	O
(	O
p	O
<	O
0,02	O
)	O
menos	O
significativos	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
temblores	B-DISO
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
misoprostol	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,04	O
)	O
.	O

No	O
se	O
registraron	O
diferencias	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
en	O
cuanto	O
a	O
los	O
índices	B-PROC
de	I-PROC
Apgar	I-PROC
,	O
náusea	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
,	O
trastornos	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
y	O
fiebre	B-DISO
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
administración	B-PROC
preoperatoria	O
de	O
misoprostol	B-CHEM
sublingual	O
(	O
400	O
µg	O
)	O
es	O
segura	O
y	O
eficaz	O
para	O
atenuar	O
el	O
sangramiento	B-DISO
materno	O
y	O
el	O
efecto	O
en	O
el	O
tono	O
uterino	B-ANAT
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
con	O
isoflurano	B-CHEM
en	O
el	O
parto	B-DISO
por	I-DISO
cesárea	I-DISO
.	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
bupivacaina	B-CHEM
empapada	O
en	O
Gelfoam	O
®	O
en	O
la	O
región	O
del	O
injerto	B-PROC
óseo	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
cresta	I-PROC
ilíaca	I-PROC

JUSTIFICATIVA	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O
Un	O
número	O
considerable	O
de	O
pacientes	O
relata	O
sentir	O
dolor	B-DISO
después	O
de	O
la	O
recolección	B-PROC
del	I-PROC
injerto	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
cresta	I-PROC
ilíaca	I-PROC
anterior	I-PROC
.	O

Este	O
estudio	O
evaluó	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
aplicación	O
de	O
bupivacaina	B-CHEM
empapada	O
en	O
una	O
esponja	O
de	O
gelatina	B-CHEM
absorbible	O
(	O
Gelfoam	O
®	O
)	O
en	O
la	O
región	B-ANAT
donadora	I-ANAT
del	O
hueso	B-ANAT
y	O
el	O
uso	B-PROC
parenteral	I-PROC
de	O
opioides	B-CHEM
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O
Realizamos	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
por	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
comparando	O
la	O
infiltración	B-PROC
en	O
el	O
período	O
intraoperatorio	O
de	O
20	O
mL	O
de	O
bupivacaina	B-CHEM
(	O
tratamiento	B-PROC
,	O
grupo	O
B	O
)	O
versus	O
suero	B-CHEM
fisiológico	I-CHEM
(	O
placebo	B-PROC
)	O
con	O
Gelfoam	O
empapado	O
dentro	O
de	O
la	O
región	O
de	O
la	O
recolección	B-PROC
ósea	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
cresta	I-PROC
ilíaca	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
electiva	O
de	O
la	O
columna	B-ANAT
cervical	I-ANAT
.	O

En	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
,	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
clorhidrato	B-CHEM
de	I-CHEM
hidromorfona	I-CHEM
(	O
unidad	O
de	O
recuperación	O
y	O
analgesia	B-PROC
controlada	I-PROC
por	I-PROC
el	I-PROC
paciente	I-PROC
)	O
se	O
estandarizó	O
.	O

Un	O
puntaje	O
de	O
dolor	B-DISO
con	O
base	O
en	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
)	O
y	O
un	O
puntaje	O
de	O
0	O
a	O
10	O
fueron	O
usados	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
intensidad	I-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
asociada	O
con	O
la	O
región	B-ANAT
donadora	I-ANAT
.	O

Los	O
puntajes	O
de	O
dolor	B-DISO
y	O
el	O
uso	O
/	O
frecuencia	O
de	O
narcóticos	B-CHEM
se	O
registraron	O
24	O
y	O
48	O
horas	O
después	O
de	O
la	O
operación	B-PROC
.	O

Los	O
médicos	O
,	O
pacientes	O
,	O
el	O
equipo	O
de	O
enfermería	O
y	O
los	O
estadísticos	O
no	O
conocían	O
el	O
tratamiento	B-PROC
usado	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Los	O
grupos	O
eran	O
similares	O
en	O
edad	O
,	O
sexo	O
y	O
comorbilidades	B-DISO
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
significativa	O
entre	O
los	O
grupos	O
en	O
los	O
puntajes	O
de	O
la	O
EVA	B-PROC
.	O

Las	O
dosis	O
de	O
narcótico	B-CHEM
fueron	O
significativamente	O
menores	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
en	O
los	O
tiempos	O
de	O
24	O
y	O
48	O
horas	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
Este	O
estudio	O
demostró	O
que	O
la	O
bupivacaina	B-CHEM
empapada	O
en	O
esponja	O
de	O
gelatina	B-CHEM
absorbible	O
en	O
la	O
región	O
de	O
recolección	B-PROC
del	I-PROC
injerto	I-PROC
óseo	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
cresta	I-PROC
ilíaca	I-PROC
(	O
EOCI	O
)	O
redujo	O
el	O
uso	B-PROC
parenteral	I-PROC
de	O
opioides	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

Sufentanilo	B-CHEM
intratecal	O
para	O
revascularización	B-PROC
del	I-PROC
miocardio	I-PROC

Contexto	O
:	O

pacientes	O
de	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC
sometidos	O
a	O
revascularización	B-PROC
miocárdica	I-PROC
con	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
.	O

Objetivo	O
:	O

evaluar	O
el	O
efecto	O
hemodinámico	O
de	O
la	O
adición	O
de	O
sufentanilo	B-CHEM
intratecal	O
para	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
.	O

Proyecto	O
:	O

estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
con	O
posterior	O
aprobación	O
del	O
Comité	O
de	O
Ética	O
en	O
Investigación	O
.	O

Escenario	O
:	O

estudio	B-PROC
monocéntrico	I-PROC
realizado	O
en	O
el	O
Instituto	O
Dante	O
Pazzanese	O
de	O
Cardiología	O
,	O
São	O
Paulo	O
,	O
Brasil	O
.	O

Pacientes	O
:	O

cuarenta	O
pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
que	O
firmaron	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
fueron	O
sometidos	O
a	O
revascularización	B-PROC
electiva	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
,	O
procedimientos	B-PROC
de	I-PROC
urgencia	I-PROC
,	O
reintervenciones	B-PROC
,	O
contraindicación	O
para	O
la	O
raquianestesia	B-PROC
,	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
del	I-PROC
ventrículo	I-PROC
izquierdo	I-PROC
inferior	O
al	O
40	O
%	O
,	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
por	O
encima	O
de	O
32	O
kg	O
/	O
m2	O
y	O
uso	O
de	O
nitroglicerina	B-CHEM
.	O

Intervenciones	B-PROC
:	O

los	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
para	O
recibir	O
(	O
o	O
no	O
)	O
,	O
1	O
µg	O
/	O
kg	O
de	O
sufentanilo	B-CHEM
intratecal	O
.	O

La	O
anestesia	B-PROC
se	O
indujo	B-PROC
y	O
se	O
mantuvo	O
con	O
infusión	B-PROC
continua	I-PROC
de	O
sevoflurano	B-CHEM
y	O
remifentanilo	B-CHEM
.	O

Principales	O
medidas	O
de	O
resultados	O
:	O

variables	O
hemodinámicas	O
,	O
niveles	B-PROC
sanguíneos	I-PROC
de	I-PROC
troponina	I-PROC
i	I-PROC
cardíaca	I-PROC
,	O
péptido	B-PROC
natriurético	I-PROC
del	I-PROC
tipo	I-PROC
B	I-PROC
,	O
interleucina	B-PROC
6	I-PROC
y	O
factor	B-PROC
de	I-PROC
necrosis	I-PROC
tumoral	I-PROC
alfa	I-PROC
durante	O
y	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O

los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
sufentanilo	B-CHEM
necesitaron	O
menos	O
soporte	B-CHEM
inotrópico	I-CHEM
con	O
dopamina	B-CHEM
,	O
comparado	O
con	O
el	O
grupo	O
control	O
(	O
9,5	O
vs	O
.	O
58	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
y	O
menos	O
aumentos	O
de	O
dosis	O
de	O
remifentanilo	B-CHEM
(	O
62	O
vs	O
.	O
100	O
%	O
,	O
p	O
=	O
0,004	O
)	O
.	O

Los	O
datos	O
hemodinámicos	O
en	O
8	O
intervalos	O
de	O
tiempo	O
diferentes	O
y	O
los	O
datos	O
bioquímicos	O
no	O
presentaron	O
diferencias	O
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
sufentanilo	B-CHEM
intratecal	O
tuvieron	O
una	O
estabilidad	O
hemodinámica	O
mayor	O
,	O
evidenciada	O
por	O
el	O
soporte	B-CHEM
inotrópico	I-CHEM
reducido	O
y	O
menos	O
ajustes	O
en	O
las	O
dosis	O
intravenosas	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
.	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
controlado	I-PROC
comparando	O
los	O
efectos	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
con	O
propofol	B-CHEM
,	O
isoflurano	B-CHEM
,	O
desflurano	B-CHEM
y	O
sevoflurano	B-CHEM
sobre	O
el	O
dolor	B-DISO
poscolecistectomía	O
videolaparoscópica	B-PROC

Justificación	O
y	O
objetivo	O
:	O

el	O
dolor	B-DISO
es	O
el	O
principal	O
motivo	O
de	O
queja	O
y	O
también	O
la	O
principal	O
razón	O
de	O
una	O
prolongada	O
recuperación	O
tras	O
una	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
.	O

Nuestra	O
hipótesis	O
fue	O
que	O
los	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
tenían	O
menos	O
dolor	B-DISO
4	O
h	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
cuando	O
recibían	O
propofol	B-CHEM
para	O
la	O
anestesia	B-PROC
en	O
comparación	O
con	O
isoflurano	B-CHEM
,	O
desflurano	B-CHEM
o	O
sevoflurano	B-CHEM
.	O

Métodos	O
:	O

en	O
este	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
80	O
pacientes	O
programados	O
para	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
fueron	O
designados	O
para	O
recibir	O
propofol	B-CHEM
,	O
isoflurano	B-CHEM
,	O
desflurano	B-CHEM
o	O
sevoflurano	B-CHEM
para	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
.	O

Nuestro	O
primer	O
resultado	O
fue	O
el	O
dolor	B-DISO
medido	B-PROC
en	I-PROC
escala	I-PROC
analógica	I-PROC
numérica	I-PROC
4	O
h	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

También	O
registramos	O
el	O
uso	O
intraoperatorio	O
de	O
opiáceos	B-CHEM
y	O
el	O
consumo	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
durante	O
las	O
primeras	O
24	O
h	O
del	O
postoperatorio	O
.	O

Resultados	O
:	O

no	O
hubo	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
las	O
puntuaciones	O
del	O
dolor	B-DISO
4	O
h	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
(	O
p	O
=	O
0,72	O
)	O
.	O

Tampoco	O
hubo	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
las	O
puntuaciones	O
del	O
dolor	B-DISO
entre	O
los	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
durante	O
las	O
24	O
h	O
del	O
postoperatorio	O
(	O
p	O
=	O
0,45	O
)	O
.	O

El	O
uso	O
intraoperatorio	O
de	O
fentanilo	B-CHEM
y	O
morfina	B-CHEM
no	O
varió	O
significativamente	O
entre	O
los	O
grupos	O
(	O
p	O
=	O
0,21	O
y	O
0,24	O
respectivamente	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
una	O
diferencia	O
en	O
el	O
consumo	O
total	O
de	O
morfina	B-CHEM
e	O
hidrocodona	B-CHEM
/	O
APAP	B-CHEM
durante	O
las	O
primeras	O
24	O
h	O
(	O
p	O
=	O
0,61	O
y	O
0,53	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O

los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
propofol	B-CHEM
para	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
no	O
tenían	O
menos	O
dolor	B-DISO
poscolecistectomía	O
videolaparoscópica	B-PROC
en	O
comparación	O
con	O
los	O
que	O
recibieron	O
isoflurano	B-CHEM
,	O
desflurano	B-CHEM
o	O
sevoflurano	B-CHEM
.	O

La	O
adición	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
a	O
la	O
levobupivacaína	B-CHEM
reduce	O
la	O
duración	O
del	O
bloqueo	B-PROC
intratecal	I-PROC
:	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Justificación	O
y	O
objetivo	O
:	O

la	O
duración	O
del	O
bloqueo	B-PROC
raquídeo	I-PROC
es	O
una	O
preocupación	O
para	O
los	O
anestesistas	O
.	O

La	O
lidocaína	B-CHEM
intratecal	O
en	O
dosis	O
baja	O
tiene	O
un	O
efecto	O
vasodilatador	O
y	O
aumenta	O
la	O
eliminación	O
del	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
del	O
espacio	B-ANAT
intratecal	I-ANAT
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
analizar	O
si	O
ese	O
efecto	O
de	O
la	O
lidocaína	B-CHEM
puede	O
ser	O
usado	O
para	O
aumentar	O
la	O
resolución	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
raquídea	I-PROC
con	O
levobupivacaína	B-CHEM
.	O

Método	O
:	O

después	O
de	O
obtener	O
la	O
aprobación	O
del	O
Comité	O
de	O
Ética	O
y	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
del	O
paciente	O
,	O
fueron	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
40	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
resección	B-PROC
transuretral	I-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
en	O
2	O
grupos	O
y	O
recibieron	O
6	O
mg	O
de	O
levobupivacaína	B-CHEM
+	O
0,3	O
mL	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
(	O
grupo	O
L	O
)	O
o	O
6,75	O
mg	O
de	O
levobupivacaína	B-CHEM
+	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
(	O
grupo	O
C	O
)	O
.	O

El	O
objetivo	O
primario	O
fue	O
analizar	O
la	O
diferencia	O
entre	O
los	O
grupos	O
con	O
relación	O
a	O
la	O
duración	O
del	O
bloqueo	B-PROC
raquídeo	I-PROC
y	O
la	O
permanencia	O
en	O
la	O
sala	O
de	O
reanimación	O
postanestesia	O
.	O

El	O
secundario	O
fue	O
la	O
diferencia	O
entre	O
los	O
grupos	O
con	O
relación	O
al	O
inicio	O
y	O
al	O
término	O
del	O
bloqueo	B-PROC
raquídeo	I-PROC
.	O

También	O
se	O
investigaron	O
los	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
los	O
tratamientos	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O

la	O
resolución	O
del	O
bloqueo	B-PROC
raquídeo	I-PROC
fue	O
más	O
rápida	O
en	O
el	O
grupo	O
L	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
C	O
(	O
162,43	O
±	O
39,4	O
min	O
vs	O
.	O
219,73	O
±	O
37,3	O
min	O
[	O
p	O
=	O
0,000	O
]	O
)	O
.	O

El	O
tiempo	O
en	O
la	O
sala	O
de	O
reanimación	O
postanestesia	O
fue	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
L	O
que	O
en	O
el	O
grupo	O
C	O
(	O
109	O
±	O
49,9	O
min	O
vs	O
.	O
148	O
±	O
56,8	O
min	O
[	O
p	O
=	O
0,036	O
]	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
entre	O
los	O
grupos	O
con	O
relación	O
a	O
la	O
incidencia	O
de	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
y	O
tratamientos	B-PROC
.	O

Los	O
grupos	O
también	O
fueron	O
similares	O
en	O
lo	O
que	O
respecta	O
a	O
las	O
complicaciones	B-DISO
.	O

No	O
se	O
observó	O
en	O
ningún	O
grupo	O
ni	O
cefalea	B-DISO
pospunción	I-DISO
dural	I-DISO
ni	O
síntomas	B-DISO
neurológicos	I-DISO
transitorios	O
.	O

Conclusión	O
:	O

la	O
adición	O
de	O
una	O
dosis	O
baja	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
a	O
la	O
levobupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
reduce	O
la	O
duración	O
del	O
bloqueo	B-PROC
intratecal	I-PROC
proporcionado	O
por	O
la	O
levobupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
.	O

Esa	O
técnica	O
puede	O
ser	O
usada	O
para	O
reducir	O
la	O
duración	O
del	O
bloqueo	B-PROC
raquídeo	I-PROC
en	O
procedimientos	B-PROC
relativamente	O
cortos	O
como	O
la	O
resección	B-PROC
transuretral	I-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
.	O

El	O
ondansetrón	B-CHEM
reduce	O
el	O
dolor	B-DISO
de	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
etomidato	B-CHEM
:	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
controlado	I-PROC

Introducción	O
:	O

el	O
etomidato	B-CHEM
causa	O
dolor	B-DISO
cuando	O
es	O
administrado	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
intravenosa	I-PROC
.	O

En	O
este	O
estudio	O
buscamos	O
determinar	O
si	O
el	O
pretratamiento	B-PROC
con	O
ondansetrón	B-CHEM
reduce	O
el	O
dolor	B-DISO
causado	O
por	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
etomidato	B-CHEM
.	O

Métodos	O
:	O

fueron	O
incluidos	O
en	O
este	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
por	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
20	O
pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
edades	O
entre	O
18	O
y	O
50	O
años	O
,	O
estado	O
físico	O
ASA	O
I	O
o	O
II	O
,	O
candidatos	O
a	O
varios	O
procedimientos	B-PROC
quirúrgicos	I-PROC
electivos	O
,	O
que	O
exigían	O
más	O
de	O
un	O
acceso	O
intravenoso	O
.	O

Al	O
entrar	O
en	O
quirófano	O
,	O
se	O
insertaron	O
dos	O
cánulas	O
de	O
calibre	O
22	O
en	O
las	O
venas	B-ANAT
del	I-ANAT
dorso	I-ANAT
de	O
ambas	O
manos	B-ANAT
.	O

Después	O
de	O
la	O
infusión	B-PROC
de	O
100	O
mL	O
de	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
normal	I-CHEM
en	O
ambas	O
líneas	O
de	O
acceso	O
intravenoso	O
;	O
usando	B-PROC
un	I-PROC
torniquete	I-PROC
elástico	O
,	O
el	O
drenaje	B-PROC
venoso	I-PROC
de	O
las	O
manos	B-ANAT
se	O
cerró	O
hasta	O
la	O
mitad	O
del	O
brazo	B-ANAT
.	O

Los	O
pacientes	O
recibieron	O
8	O
mg	O
(	O
2	O
mL	O
)	O
de	O
ondansetrón	B-CHEM
en	O
una	O
de	O
las	O
manos	B-ANAT
y	O
2	O
mL	O
de	O
solución	B-CHEM
salina	I-CHEM
al	O
0,9	O
%	O
en	O
la	O
otra	O
mano	B-ANAT
al	O
mismo	O
tiempo	O
.	O

El	O
torniquete	O
fue	O
retirado	O
después	O
de	O
1	O
min	O
y	O
2	O
mg	O
(	O
1	O
mL	O
)	O
de	O
etomidato	B-CHEM
se	O
administró	O
en	O
la	O
misma	O
proporción	O
simultáneamente	O
en	O
las	O
líneas	O
intravenosas	O
.	O

Se	O
les	O
solicitó	O
a	O
los	O
pacientes	O
que	O
hiciesen	O
una	O
puntuación	O
del	O
dolor	B-DISO
en	O
cada	O
mano	B-ANAT
,	O
basándose	O
en	O
una	O
escala	B-PROC
verbal	I-PROC
analógica	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
)	O
.	O

Resultados	O
:	O

evaluamos	O
a	O
un	O
total	O
de	O
20	O
pacientes	O
(	O
un	O
55	O
%	O
hombres	O
y	O
un	O
45	O
%	O
mujeres	O
)	O
.	O

La	O
media	O
de	O
edad	O
y	O
del	O
peso	O
de	O
los	O
participantes	O
fue	O
de	O
37,5	O
±	O
13,1	O
años	O
y	O
de	O
67,7	O
±7,3/kg	O
,	O
respectivamente	O
.	O

El	O
promedio	O
de	O
la	O
puntuación	O
EVA	B-PROC
para	O
el	O
dolor	B-DISO
causado	O
por	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
etomidato	B-CHEM
después	O
de	O
la	O
preadministración	B-PROC
de	O
ondansetrón	B-CHEM
iv	O
fue	O
de	O
1,5	O
±	O
1,2	O
,	O
siendo	O
menor	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
preadministración	B-PROC
de	I-PROC
placebo	I-PROC
(	O
3,2	O
±	O
2,8	O
;	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O

este	O
estudio	O
demuestra	O
que	O
el	O
pretratamiento	B-PROC
con	O
ondansetrón	B-CHEM
iv	O
reduce	O
significativamente	O
el	O
dolor	B-DISO
causado	O
por	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
etomidato	B-CHEM
.	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
de	O
profilaxis	B-PROC
con	O
fibrinógeno	B-CHEM
para	O
reducir	O
el	O
sangrado	B-DISO
en	O
cirugía	B-PROC
cardíaca	I-PROC

JUSTIFICACIÓN	O
Y	O
OBJETIVOS	O
:	O

la	O
hemorragia	B-DISO
en	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
es	O
de	O
gran	O
importancia	O
clínica	O
y	O
puede	O
contribuir	O
al	O
aumento	O
de	O
la	O
morbimortalidad	O
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
del	I-PROC
miocardio	I-PROC
.	O

En	O
este	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
evaluamos	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
profiláctica	I-PROC
del	O
concentrado	B-CHEM
de	I-CHEM
fibrinógeno	I-CHEM
sobre	O
el	O
sangrado	B-DISO
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
del	I-PROC
miocardio	I-PROC
.	O

MÉTODOS	O
:	O

en	O
total	O
,	O
60	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
del	I-PROC
miocardio	I-PROC
fueron	O
aleatoriamente	B-PROC
divididos	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
.	O

Los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
fibrinógeno	B-CHEM
recibieron	O
1	O
g	O
de	O
concentrado	B-CHEM
de	I-CHEM
fibrinógeno	I-CHEM
30	O
min	O
antes	O
de	O
la	O
operación	B-PROC
,	O
mientras	O
que	O
los	O
del	O
grupo	O
control	O
recibieron	O
placebo	B-PROC
.	O

Los	O
volúmenes	O
de	O
sangrado	B-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
,	O
tiempo	B-PROC
de	I-PROC
protrombina	I-PROC
,	O
tiempo	B-PROC
de	I-PROC
tromboplastina	I-PROC
parcial	I-PROC
,	O
INR	B-PROC
,	O
hemoglobina	B-PROC
y	O
hemoderivados	B-CHEM
transfundidos	B-PROC
en	O
ambos	O
grupos	O
fueron	O
registrados	O
.	O

En	O
todo	O
los	O
pacientes	O
se	O
usó	O
un	O
protocolo	B-PROC
de	O
conducta	O
riguroso	O
para	O
la	O
transfusión	B-PROC
de	I-PROC
hematíes	I-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O

no	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
las	O
infusiones	B-PROC
de	I-PROC
concentrados	I-PROC
de	I-PROC
hematíes	I-PROC
en	O
los	O
grupos	O
estudiados	O
(	O
1	O
±	O
1,4	O
en	O
el	O
grupo	O
fibrinógeno	B-CHEM
y	O
1,3	O
±	O
1,1	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
fibrinógeno	B-CHEM
presentó	O
menos	O
sangrado	B-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
(	O
477	O
±	O
143	O
versus	O
703	O
±	O
179	O
,	O
p	O
=	O
0,0001	O
)	O
.	O

Quince	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
fibrinógeno	B-CHEM
y	O
21	O
del	O
grupo	O
control	O
necesitaron	O
infusión	B-PROC
de	I-PROC
concentrado	I-PROC
de	I-PROC
hematíes	I-PROC
en	O
el	O
postoperatorio	O
(	O
p	O
=	O
0,094	O
)	O
.	O

Ningún	O
evento	B-DISO
trombótico	I-DISO
fue	O
observado	O
durante	O
72	O
h	O
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O

la	O
profilaxis	B-PROC
con	O
fibrinógeno	B-CHEM
reduce	O
el	O
sangrado	B-DISO
en	O
el	O
período	O
postoperatorio	O
de	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
revascularización	B-PROC
del	I-PROC
miocardio	I-PROC
.	O

La	O
infusión	B-PROC
intraoperatoria	O
de	O
esmolol	B-CHEM
reduce	O
el	O
consumo	O
postoperatorio	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
y	O
el	O
uso	O
de	O
anestésico	B-CHEM
durante	O
la	O
septorrinoplastia	B-PROC
:	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC

Justificación	O
y	O
objetivos	O
:	O

El	O
esmolol	B-CHEM
se	O
conoce	O
porque	O
no	O
posee	O
actividad	O
analgésica	O
ni	O
propie	O
-	O
dades	O
anestésicas	O
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
puede	O
potenciar	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
necesidad	O
de	O
anestésicos	B-CHEM
y	O
disminuir	O
el	O
uso	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
infusión	B-PROC
de	O
esmolol	B-CHEM
por	O
vía	O
intravenosa	O
sobre	O
el	O
consumo	O
de	O
analgésico	B-CHEM
durante	O
los	O
períodos	O
intraoperatorio	O
y	O
postoperatorio	O
,	O
como	O
también	O
su	O
efecto	O
sobre	O
la	O
profundidad	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
.	O

Métodos	O
:	O

Este	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
fue	O
llevado	O
a	O
cabo	O
en	O
un	O
hospital	O
terciario	O
entre	O
marzo	O
y	O
junio	O
de	O
2010	O
.	O

Sesenta	O
pacientes	O
programados	O
para	O
someterse	O
a	O
la	O
septorrinoplastia	B-PROC
fueron	O
aleatoriamente	B-PROC
divididos	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
.	O

El	O
historial	O
de	O
alergia	B-DISO
a	I-DISO
los	I-DISO
medicamentos	I-DISO
usados	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
isquemia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
,	O
bloqueo	B-DISO
cardíaco	I-DISO
,	O
asma	B-DISO
bronquial	I-DISO
,	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
renal	I-DISO
,	O
obesidad	B-DISO
e	O
historial	O
de	O
uso	O
crónico	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
o	O
ß	B-CHEM
-	I-CHEM
bloqueantes	I-CHEM
,	O
fueron	O
los	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
del	O
estudio	O
.	O

Treinta	O
pacientes	O
recibieron	O
esmolol	B-CHEM
y	O
remifentanilo	B-CHEM
(	O
grupo	O
esmolol	B-CHEM
)	O
y	O
30	O
pacientes	O
recibieron	O
suero	B-CHEM
fisiológico	I-CHEM
y	O
remifentanilo	B-CHEM
(	O
grupo	O
control	O
)	O
,	O
vía	O
perfusión	B-PROC
intravenosa	I-PROC
durante	O
el	O
procedimiento	B-PROC
.	O

La	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
media	I-PROC
,	O
frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
y	O
valores	B-PROC
del	I-PROC
índice	I-PROC
biespectral	I-PROC
fueron	O
registrados	O
cada	O
10	O
min	O
.	O

Se	O
registraron	O
el	O
consumo	O
total	O
de	O
remifentanilo	B-CHEM
,	O
puntuaciones	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
,	O
tiempo	O
para	O
la	O
primera	O
analgesia	B-PROC
y	O
el	O
consumo	O
total	O
de	O
morfina	B-CHEM
en	O
el	O
postoperatorio	O
.	O

Resultados	O
:	O

El	O
consumo	O
total	O
de	O
remifentanilo	B-CHEM
,	O
las	O
puntuaciones	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
en	O
los	O
minutos	O
0	O
,	O
20	O
y	O
60	O
,	O
el	O
consumo	O
total	O
de	O
morfina	B-CHEM
,	O
el	O
tiempo	O
para	O
la	O
primera	O
analgesia	B-PROC
y	O
el	O
número	O
de	O
pacientes	O
que	O
necesitaron	O
morfina	B-CHEM
intravenosa	O
fueron	O
menores	O
en	O
el	O
grupo	O
esmolol	B-CHEM
.	O

Conclusiones	O
:	O

El	O
esmolol	B-CHEM
en	O
infusión	B-PROC
intravenosa	I-PROC
redujo	O
el	O
consumo	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
tanto	O
en	O
el	O
intraoperatorio	O
como	O
en	O
el	O
postoperatorio	O
,	O
redujo	O
las	O
puntuaciones	O
de	O
la	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
en	O
el	O
postoperatorio	O
inmediato	O
y	O
extendió	O
el	O
tiempo	O
para	O
la	O
primera	O
analgesia	B-PROC
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
no	O
influyó	O
en	O
la	O
profundidad	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
.	O

Utilización	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
presión	I-PROC
positiva	I-PROC
en	O
el	O
pre-	O
y	O
en	O
el	O
intraoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
y	O
sus	O
efectos	O
sobre	O
el	O
tiempo	O
de	O
extubación	B-PROC

JUSTIFICACIÓN	O
Y	O
OBJETIVO	O
:	O

Investigar	O
la	O
influencia	O
del	O
uso	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
en	I-PROC
las	I-PROC
vías	I-PROC
aéreas	I-PROC
intraoperatoria	O
y	O
preoperatoria	O
en	O
el	O
tiempo	O
de	O
extubación	B-PROC
de	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
.	O

MÉTODO	O
:	O

Se	O
trata	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
en	O
el	O
cual	O
40	O
individuos	O
con	O
IMC	B-PROC
entre	O
40	O
y	O
55	O
kg	O
/	O
m2	O
,	O
edad	O
entre	O
25	O
y	O
55	O
años	O
,	O
no	O
fumadores	B-DISO
,	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
del	O
tipo	O
derivación	B-PROC
gástrica	I-PROC
en	I-PROC
Y	I-PROC
de	I-PROC
Roux	I-PROC
por	O
laparotomía	B-PROC
y	O
con	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
función	I-PROC
pulmonar	I-PROC
preoperatoria	O
dentro	O
de	O
la	O
normalidad	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
en	O
los	O
siguientes	O
grupos	O
:	O
G	O
-	O
pre	O
(	O
n	O
=	O
10	O
)	O
:	O
individuos	O
que	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
presión	I-PROC
positiva	I-PROC
no	I-PROC
invasiva	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
durante	O
una	O
hora	O
;	O
G	O
-	O
intra	O
(	O
n	O
=	O
10	O
)	O
:	O
individuos	O
que	O
recibieron	O
PEEP	B-PROC
de	O
10	O
cm	O
H2O	B-CHEM
durante	O
todo	O
el	O
procedimiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
y	O
G	O
-	O
control	O
(	O
n	O
=	O
20	O
)	O
:	O
no	O
recibieron	O
ningún	O
tipo	O
de	O
intervención	B-PROC
pre-	O
o	O
intraoperatoria	O
.	O

Fueron	O
anotados	O
los	O
siguientes	O
tiempos	O
:	O
tiempo	O
trascurrido	O
entre	O
la	O
inducción	B-PROC
anestésica	I-PROC
y	O
la	O
extubación	B-PROC
,	O
entre	O
el	O
fin	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
y	O
la	O
extubación	B-PROC
,	O
tiempo	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
,	O
y	O
tiempo	O
entre	O
la	O
extubación	B-PROC
y	O
el	O
alta	O
de	O
la	O
sala	O
de	O
recuperación	O
postanestésica	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O

No	O
hubo	O
diferencia	O
estadística	O
entre	O
los	O
grupos	O
,	O
sin	O
embargo	O
cuando	O
se	O
aplicó	O
el	O
coeficiente	O
de	O
Cohen	O
,	O
el	O
uso	O
de	O
la	O
PEEP	B-PROC
de	O
10	O
cm	O
H2O	B-CHEM
en	O
el	O
intraoperatorio	O
mostró	O
un	O
efecto	O
importante	O
sobre	O
el	O
tiempo	O
entre	O
el	O
término	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
y	O
la	O
extubación	B-PROC
.	O

Sobre	O
ese	O
mismo	O
tiempo	O
,	O
el	O
tratamiento	B-PROC
realizado	O
en	O
el	O
preoperatorio	O
presentó	O
un	O
efecto	O
moderado	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O

El	O
uso	O
de	O
la	O
PEEP	B-PROC
de	O
10	O
cm	O
H2O	B-CHEM
en	O
el	O
intraoperatorio	O
y	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
en	O
el	O
preoperatorio	O
puede	O
influir	O
en	O
el	O
tiempo	O
de	O
extubación	B-PROC
de	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
.	O

Uso	O
del	O
ácido	B-CHEM
épsilon	I-CHEM
aminocaproico	I-CHEM
en	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC
electiva	O

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
no	I-PROC
observacional	I-PROC
,	O
de	O
tipo	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
terapéutico	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
a	O
60	O
pacientes	O
a	O
quienes	O
se	O
les	O
realizó	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC
electiva	O
,	O
con	O
el	O
objetivo	O
de	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
ácido	B-CHEM
épsilon	I-CHEM
aminocaproico	I-CHEM
(	O
AEAC	B-CHEM
)	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
disminución	O
del	O
sangramiento	B-DISO
posoperatorio	O
y	O
las	O
transfusiones	B-PROC
homólogas	I-PROC
en	O
este	O
período	O
,	O
así	O
como	O
describir	O
sus	O
posibles	O
reacciones	B-DISO
indeseables	I-DISO
.	O

Se	O
encontró	O
que	O
la	O
cantidad	O
de	O
sangre	B-ANAT
colectada	O
en	O
el	O
posoperatorio	O
fue	O
significativamente	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
AEAC	B-CHEM
que	O
en	O
el	O
control	O
tanto	O
a	O
las	O
6	O
como	O
a	O
las	O
24	O
horas	O
de	O
finalizada	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

Las	O
unidades	O
de	O
glóbulos	B-ANAT
transfundidas	B-PROC
en	O
el	O
transoperatorio	O
fueron	O
semejantes	O
en	O
los	O
2	O
grupos	O
,	O
pero	O
la	O
cantidad	O
de	O
glóbulos	B-ANAT
administrados	O
en	O
el	O
posoperatorio	O
resultó	O
significativamente	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
estudio	O
,	O
al	O
igual	O
que	O
la	O
proporción	O
de	O
pacientes	O
que	O
necesitó	O
transfusión	B-PROC
homóloga	I-PROC
en	O
este	O
grupo	O
.	O

No	O
se	O
hallaron	O
diferencias	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
en	O
cuanto	O
a	O
las	O
reacciones	B-DISO
indeseables	I-DISO
.	O

Interferón	B-CHEM
gamma	I-CHEM
recombinante	I-CHEM
como	O
alternativa	O
terapéutica	O
en	O
niños	O
con	O
artritis	B-DISO
idiopática	I-DISO
juvenil	I-DISO

INTRODUCCIÓN	O
.	O

La	O
artritis	B-DISO
idiopática	I-DISO
juvenil	I-DISO
(	O
AIJ	B-DISO
)	O
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
del	I-DISO
colágeno	I-DISO
caracterizada	O
por	O
sinovitis	B-DISO
crónica	I-DISO
y	O
síntomas	B-DISO
extraarticulares	I-DISO
,	O
de	O
inicio	O
antes	O
de	O
los	O
16	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

El	O
interferón	B-CHEM
gamma	I-CHEM
(	O
INFγ	B-CHEM
)	O
mostró	O
eficacia	O
en	O
un	O
ensayo	O
anterior	O
con	O
pacientes	O
resistentes	O
o	O
intolerantes	B-DISO
a	O
las	O
otras	O
terapias	B-PROC
disponibles	O
,	O
por	O
lo	O
que	O
se	O
decidió	O
evaluar	B-PROC
su	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
como	O
medicamento	B-CHEM
modificador	O
de	O
la	O
evolución	O
de	O
esta	O
enfermedad	B-DISO
.	O

MÉTODOS	O
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
administró	O
INFγ	B-CHEM
por	O
vía	O
intramuscular	O
en	O
dosis	O
de	O
50	O
000	O
UI	O
/	O
kg	O
(	O
hasta	O
1	O
x	O
106	O
UI	O
)	O
durante	O
2	O
años	O
.	O

En	O
el	O
ensayo	O
se	O
incluyeron	O
20	O
pacientes	O
con	O
AIJ	B-DISO
:	O
5	O
tenían	O
la	O
forma	O
pauciarticular	O
;	O
9	O
,	O
la	O
poliarticular	O
y	O
6	O
,	O
la	O
sistémica	O
.	O

RESULTADOS	O
.	O

Al	O
final	O
del	O
tratamiento	B-PROC
,	O
13	O
pacientes	O
(	O
65	O
%	O
)	O
se	O
evaluaron	O
como	O
respondedores	O
.	O

El	O
número	O
de	O
articulaciones	B-ANAT
afectadas	O
,	O
los	O
síntomas	B-DISO
sistémicos	I-DISO
y	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
eritrosedimentación	I-PROC
y	O
del	O
cuestionario	B-PROC
de	I-PROC
calidad	I-PROC
se	O
redujeron	O
significativamente	O
.	O

Igualmente	O
disminuyó	O
el	O
número	O
de	O
pacientes	O
que	O
continuó	O
consumiendo	O
esteroides	B-CHEM
,	O
así	O
como	O
la	O
dosis	O
de	O
éstos	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
fue	O
bien	O
tolerado	O
,	O
excepto	O
en	O
2	O
pacientes	O
.	O

CONCLUSIONES	O
.	O

El	O
INFγ	B-CHEM
disminuye	O
la	O
expresión	O
de	O
la	O
quimiocina	B-CHEM
CCR-4	I-CHEM
en	O
los	O
niños	O
,	O
pero	O
no	O
en	O
los	O
adultos	O
con	O
la	O
enfermedad	B-DISO
.	O

Es	O
posible	O
concluir	O
que	O
esta	O
citocina	B-CHEM
puede	O
ser	O
una	O
alternativa	O
terapéutica	O
eficaz	O
en	O
pacientes	O
con	O
AIJ	B-DISO
;	O
para	O
confirmarlo	O
se	O
necesitan	O
estudios	B-PROC
controlados	I-PROC
más	O
extensos	O
.	O

Detección	B-PROC
y	O
seguimiento	B-PROC
con	O
inspección	B-PROC
visual	I-PROC
del	O
cérvix	B-ANAT
para	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
cáncer	B-DISO
cervicouterino	I-DISO
en	O
las	O
zonas	O
rurales	O
de	O
México	O

OBJETIVO	O
:	O
Se	O
comparan	O
los	O
nuevos	O
métodos	B-PROC
de	I-PROC
detección	I-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
preneoplásicas	I-DISO
del	I-DISO
cérvix	I-DISO
-	O
inspección	B-PROC
visual	I-PROC
con	I-PROC
ácido	I-PROC
acético	I-PROC
(	O
IVAA	B-PROC
)	O
e	O
inspección	B-PROC
visual	I-PROC
con	I-PROC
ácido	I-PROC
acético	I-PROC
y	I-PROC
magnificación	I-PROC
(	O
IVAM	O
)	O
con	O
el	O
aparato	O
AviScopeMR-	O
y	O
el	O
método	O
tradicional	O
de	O
detección	B-PROC
por	I-PROC
citología	I-PROC
.	O

MATERIAL	O
Y	O
MÉTODOS	O
:	O
El	O
estudio	O
se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
entre	O
octubre	O
de	O
1998	O
y	O
diciembre	O
de	O
2000	O
,	O
en	O
dos	O
zonas	O
de	O
la	O
región	O
de	O
La	O
Mixteca	O
,	O
en	O
Oaxaca	O
,	O
México	O
.	O

El	O
diseño	O
de	O
estudio	O
fue	O
de	O
tipo	O
ensayo	B-PROC
comunitario	I-PROC
.	O

El	O
IVAA	B-PROC
correspondió	O
a	O
un	O
brazo	O
del	O
estudio	O
y	O
el	O
IVAM	O
a	O
otro	O
;	O
ambos	O
métodos	B-PROC
de	I-PROC
detección	I-PROC
se	O
practicaron	O
en	O
mujeres	O
que	O
tenían	O
entre	O
20	O
y	O
65	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
2	O
240	O
mujeres	O
en	O
el	O
brazo	O
IVAA	B-PROC
y	O
2	O
542	O
en	O
el	O
brazo	O
IVAM	O
.	O

Las	O
mujeres	O
en	O
las	O
que	O
la	O
inspección	B-PROC
visual	I-PROC
dio	O
un	O
resultado	O
positivo	O
y	O
una	O
submuestra	O
de	O
las	O
mujeres	O
con	O
resultado	O
negativo	O
,	O
fueron	O
referidas	O
a	O
colposcopía	B-PROC
y	O
,	O
en	O
caso	O
de	O
ser	O
necesario	O
,	O
a	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
tejido	I-PROC
cervicouterino	I-PROC
.	O

El	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
presenta	O
descriptivamente	O
y	O
los	O
grupos	O
se	O
compararon	O
con	O
la	O
prueba	O
de	O
Ji	O
-	O
cuadrada	O
.	O

Se	O
presentan	O
además	O
los	O
resultados	O
de	O
los	O
valores	O
diagnósticos	O
de	O
IVAA	B-PROC
e	O
IVAM	O
,	O
comparados	O
con	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
por	O
colposcopía	B-PROC
y	O
biopsia	B-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O
El	O
método	O
IVAM	O
detectó	O
un	O
mayor	O
porcentaje	O
de	O
mujeres	O
identificadas	O
con	O
alguna	O
anomalía	O
(	O
16.3	O
%	O
)	O
que	O
el	O
IVAA	B-PROC
(	O
3.4	O
%	O
)	O
,	O
así	O
como	O
de	O
mujeres	O
normales	O
(	O
58.5	O
%	O
vs	O
.	O
53.8	O
%	O
,	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Por	O
otra	O
parte	O
,	O
el	O
método	O
IVAA	B-PROC
identificó	O
a	O
más	O
mujeres	O
con	O
cambios	O
benignos	O
(	O
41.2	O
%	O
)	O
que	O
el	O
IVAM	O
(	O
19.6	O
%	O
)	O
.	O

Este	O
último	O
tuvo	O
una	O
mayor	O
sensibilidad	O
(	O
p	O
>	O
0.05	O
)	O
y	O
una	O
menor	O
especificidad	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
que	O
IVAA	B-PROC
,	O
usando	O
como	O
estándar	O
de	O
oro	O
la	O
colposcopía	B-PROC
y	O
la	O
biopsia	B-PROC
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
Ambas	O
poblaciones	O
de	O
estudio	O
presentaron	O
características	O
similares	O
en	O
cuanto	O
a	O
edad	O
,	O
paridad	O
y	O
resultados	O
citológicos	O
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
los	O
hallazgos	O
a	O
partir	O
de	O
la	O
inspección	B-PROC
visual	I-PROC
fueron	O
muy	O
distintos	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
;	O
el	O
grupo	O
IVAM	O
identificó	O
más	O
lesiones	B-DISO
confirmadas	O
por	O
biopsia	B-PROC
.	O

La	O
utilidad	O
diagnóstica	O
de	O
IVAM	O
e	O
IVAA	B-PROC
fue	O
menor	O
que	O
la	O
esperada	O
.	O

La	O
capacitación	O
práctica	O
del	O
personal	O
clínico	O
en	O
inspección	B-PROC
visual	I-PROC
es	O
crítica	O
para	O
la	O
efectividad	O
de	O
este	O
método	O
.	O

Efectos	O
agudos	O
de	O
levosimendana	B-CHEM
y	O
dobutamina	B-CHEM
en	O
la	O
duración	O
del	O
QRS	O
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO

FUNDAMENTO	O
:	O
La	O
levosimendana	B-CHEM
es	O
un	O
nuevo	O
agente	B-CHEM
inotrópico	I-CHEM
que	O
aumenta	O
la	O
contractibilidad	O
cardíaca	B-ANAT
sin	O
aumentar	O
la	O
captación	O
celular	B-ANAT
de	O
calcio	B-CHEM
,	O
de	O
forma	O
de	O
no	O
causar	O
sobrecarga	O
de	O
calcio	B-CHEM
y	O
arritmias	B-DISO
relacionadas	O
.	O

En	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
(	O
IC	B-DISO
)	O
,	O
la	O
duración	O
prolongada	O
del	O
QRS	O
está	O
asociada	O
a	O
un	O
aumento	O
en	O
el	O
riesgo	O
de	O
mortalidad	O
y	O
muerte	B-DISO
súbita	I-DISO
cardíaca	I-DISO
.	O

Cambios	O
estructurales	O
en	O
el	O
ventrículo	B-ANAT
izquierdo	I-ANAT
pueden	O
llevar	O
a	O
la	O
contracción	O
asíncrona	O
,	O
causando	O
atraso	B-DISO
de	I-DISO
conducción	I-DISO
y	O
un	O
QRS	O
prolongado	O
en	O
el	O
ECG	B-PROC
de	O
superficie	O
.	O

OBJETIVO	O
:	O
EL	O
objetivo	O
del	O
presente	O
estudio	O
fue	O
comparar	O
los	O
efectos	O
agudos	O
de	O
levosimendana	B-CHEM
y	O
dobutamina	B-CHEM
en	O
la	O
duración	O
del	O
QRS	O
en	O
pacientes	O
con	O
IC	B-DISO
grave	O
y	O
ritmo	O
sinusal	B-ANAT
.	O

MÉTODOS	O
:	O
60	O
pacientes	O
consecutivos	O
con	O
IC	B-DISO
isquémica	I-DISO
fueron	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
randomizados	B-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
para	O
infusión	B-PROC
de	O
levosimendana	B-CHEM
(	O
n	O
=	O
37	O
)	O
o	O
dobutamina	B-CHEM
(	O
n	O
=	O
23	O
)	O
.	O

67,2	O
%	O
eran	O
hombres	O
;	O
la	O
media	O
de	O
la	O
edad	O
era	O
66,4±9,2	O
para	O
todos	O
los	O
pacientes	O
.	O

La	O
duración	O
basal	O
del	O
QRS	O
en	O
los	O
grupos	O
levosimendana	B-CHEM
y	O
dobutamina	B-CHEM
fue	O
120,44±23,82	O
vs	O
.	O
116,59±13,80	O
respectivamente	O
.	O

La	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
del	I-PROC
ventrículo	I-PROC
izquierdo	I-PROC
(	O
FEVI	B-PROC
)	O
estaba	O
disminuida	O
en	O
ambos	O
grupos	O
(	O
23,15±8,3	O
vs	O
.	O
24,56±7,5	O
)	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
En	O
el	O
grupo	O
levosimendana	B-CHEM
,	O
la	O
duración	O
del	O
QRS	O
disminuyó	O
del	O
valor	O
basal	O
para	O
116,47±24,56	O
ms	O
(	O
p=0,006	O
)	O
,	O
en	O
cuanto	O
no	O
hubo	O
diferencia	O
significativa	O
en	O
el	O
grupo	O
dobutamina	B-CHEM
(	O
p=0,605	O
)	O
.	O

Ambos	O
medicamentos	B-CHEM
causaron	O
un	O
aumento	O
en	O
la	O
FEVI	B-PROC
,	O
pero	O
este	O
fue	O
significativo	O
apenas	O
en	O
el	O
grupo	O
levosimendana	B-CHEM
(	O
27,95±8,9	O
p=0,003	O
vs	O
.	O
26,67±7,6	O
,	O
p=0,315	O
)	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
El	O
estudio	O
sugiere	O
que	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
levosimendana	B-CHEM
,	O
pero	O
no	O
de	O
dobutamina	B-CHEM
,	O
acorta	O
la	O
duración	O
del	O
QRS	O
en	O
el	O
ECG	B-PROC
de	O
superficie	O
,	O
posiblemente	O
por	O
causar	O
una	O
contracción	O
colectiva	O
en	O
las	O
fibras	B-ANAT
del	I-ANAT
músculo	I-ANAT
del	O
ventrículo	B-ANAT
izquierdo	I-ANAT
.	O

La	O
base	O
molecular	O
de	O
ese	O
efecto	O
aun	O
precisa	O
ser	O
aclarada	O
.	O

Varfarina	B-CHEM
o	O
aspirina	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
fenómenos	B-DISO
embólicos	I-DISO
en	O
la	O
valvopatía	B-DISO
mitral	I-DISO
con	O
fibrilación	B-DISO
atrial	I-DISO

FUNDAMENTO	O
:	O
La	O
fibrilación	B-DISO
atrial	I-DISO
(	O
FA	B-DISO
)	O
asociada	O
a	O
la	O
enfermedad	B-DISO
valvar	I-DISO
mitral	I-DISO
reumática	I-DISO
(	O
DVMR	O
)	O
aumenta	O
la	O
incidencia	O
de	O
tromboembolismo	B-DISO
(	O
TE	B-DISO
)	O
,	O
siendo	O
la	O
Varfarina	B-CHEM
la	O
medicación	B-CHEM
estándar	O
,	O
a	O
pesar	O
de	O
las	O
dificultades	O
en	O
la	O
adhesión	O
y	O
en	O
el	O
control	B-PROC
terapéutico	I-PROC
.	O

OBJETIVO	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
Aspirina	B-CHEM
contra	O
la	O
Varfarina	B-CHEM
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
TE	B-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
FA	B-DISO
y	O
DVMR	O
.	O

Métodos	O
:	O
Controlamos	B-PROC
229	O
pacientes	O
(	O
pts	O
)	O
,	O
portadores	O
de	O
FA	B-DISO
y	O
DVMR	O
,	O
en	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
randomizado	I-PROC
.	O

110	O
pts	O
recibieron	O
Aspirina	B-CHEM
200	O
mg	O
/	O
día	O
,	O
componiendo	O
el	O
Grupo	O
A	O
(	O
GA	O
)	O
,	O
y	O
119	O
,	O
la	O
Varfarina	B-CHEM
,	O
en	O
dosis	O
ajustables	O
individualmente	O
,	O
componiendo	O
el	O
Grupo	O
V	O
(	O
GV	O
)	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Ocurrieron	O
15	O
eventos	B-DISO
embólicos	I-DISO
en	O
el	O
GA	O
y	O
24	O
en	O
el	O
GV	O
(	O
p	O
=	O
0,187	O
)	O
,	O
de	O
los	O
cuales	O
21	O
con	O
el	O
INR	B-PROC
menor	O
que	O
2,0	O
.	O

Así	O
,	O
excluyendo	O
los	O
pacientes	O
con	O
INR	B-PROC
inadecuado	O
,	O
hubo	O
mayor	O
número	O
de	O
eventos	B-DISO
embólicos	I-DISO
en	O
el	O
GA	O
(	O
15	O
vs	O
.	O
3	O
)	O
(	O
p	O
<	O
0,0061	O
)	O
.	O

Hubo	O
menor	O
adhesión	O
al	O
tratamiento	B-PROC
en	O
el	O
GV	O
(	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
sangrados	B-DISO
mayores	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Pequeños	O
sangrados	B-DISO
fueron	O
más	O
frecuentes	O
en	O
el	O
GV	O
(	O
p	O
<	O
0,01	O
)	O
.	O

El	O
nivel	B-DISO
sérico	I-DISO
de	I-DISO
colesterol	I-DISO
y	I-DISO
triglicéridos	I-DISO
aumentados	I-DISO
constituyó	O
factor	O
de	O
riesgo	O
para	O
mayor	O
número	O
de	O
eventos	B-DISO
tromboembólicos	I-DISO
en	O
la	O
población	O
estudiada	O
,	O
no	O
habiendo	O
diferencia	O
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
En	O
la	O
DVMR	O
con	O
FA	B-DISO
hace	O
menos	O
de	O
un	O
año	O
y	O
sin	O
embolia	B-DISO
previa	O
,	O
la	O
Aspirina	B-CHEM
es	O
una	O
opción	O
poco	O
eficaz	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
TE	B-DISO
.	O

En	O
los	O
portadores	O
de	O
valvopatía	B-DISO
mitral	I-DISO
con	O
menor	O
riesgo	O
(	O
insuficiencia	B-DISO
mitral	I-DISO
y	O
prótesis	B-PROC
biológica	I-PROC
mitral	I-PROC
)	O
,	O
sobre	O
todo	O
se	O
hubiese	O
contraindicación	O
o	O
baja	O
adherencia	O
a	O
la	O
Varfarina	B-CHEM
,	O
la	O
Aspirina	B-CHEM
puede	O
tener	O
algún	O
beneficio	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
TE	B-DISO
.	O

Soporte	B-PROC
ventilatorio	I-PROC
en	O
la	O
capacidad	O
funcional	O
de	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
:	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC

FUNDAMENTO	O
:	O
La	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
es	O
un	O
importante	O
problema	B-DISO
de	I-DISO
salud	I-DISO
pública	I-DISO
,	O
presentando	O
la	O
disnea	B-DISO
y	O
la	O
fatiga	B-DISO
como	O
principales	O
síntomas	B-DISO
clínicos	I-DISO
.	O

La	O
utilización	O
del	O
soporte	B-PROC
ventilatorio	I-PROC
no	I-PROC
invasivo	I-PROC
viene	O
actuando	O
como	O
coadyuvante	O
de	O
la	O
rehabilitación	B-PROC
cardíaca	I-PROC
en	O
la	O
tentativa	O
de	O
mejorar	O
la	O
capacidad	O
funcional	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

OBJETIVO	O
:	O
Evaluar	O
la	O
capacidad	O
funcional	O
de	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
sometidos	O
al	O
soporte	B-PROC
ventilatorio	I-PROC
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Se	O
evaluaron	O
datos	O
sociodemográficos	O
,	O
calidad	B-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
,	O
FC	B-PROC
,	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
(	O
PA	B-PROC
)	O
,	O
saturación	B-PROC
periférica	I-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
(	O
SpO2	B-PROC
)	O
disnea	B-DISO
,	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
lactato	I-PROC
,	O
antes	O
y	O
después	O
de	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
marcha	I-PROC
de	I-PROC
6	I-PROC
minutos	I-PROC
,	O
y	O
la	O
distancia	O
recorrida	O
de	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
ICC	B-DISO
)	O
,	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
con	O
fracción	B-PROC
FEVI	I-PROC
<	O
45,0	O
%	O
,	O
randomizados	B-PROC
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
Control	O
y	O
CPAP	B-PROC
(	O
utilizó	O
CPAP	B-PROC
10	O
cmH2O	O
por	O
30	O
minutos	O
)	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Participaron	O
12	O
pacientes	O
con	O
ICC	B-DISO
clase	O
funcional	O
II	O
y	O
III	O
(	O
NYHA	O
)	O
,	O
con	O
media	O
de	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
del	I-PROC
ventrículo	I-PROC
izquierdo	I-PROC
(	O
FEVI	B-PROC
,	O
%	O
)	O
de	O
35,3	O
±	O
8,7	O
,	O
siendo	O
que	O
8	O
eran	O
del	O
sexo	O
masculino	O
.	O

El	O
promedio	O
de	O
edad	O
fue	O
de	O
46,3	O
±	O
10,3	O
años	O
.	O

En	O
la	O
comparación	O
entre	O
los	O
grupos	O
control	O
y	O
CPAP	B-PROC
,	O
al	O
final	O
del	O
6º	O
min	O
,	O
se	O
encontró	O
diferencia	O
significativa	O
en	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
SpO2	I-PROC
%	O
entre	O
los	O
grupos	O
(	O
Control	O
:	O
93,6	O
±	O
1,5	O
%	O
vs	O
CPAP	B-PROC
:	O
96,1	O
±	O
1,8	O
%	O
;	O
p	O
=	O
0,027	O
)	O
,	O
disnea	B-DISO
(	O
Control	O
:	O
13,1	O
±	O
1,16	O
vs	O
CPAP	B-PROC
:	O
11	O
±	O
0,8	O
;	O
p	O
=	O
0,009	O
)	O
,	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
lactato	I-PROC
(	O
Control	O
:	O
3,3	O
±	O
0,7	O
mmol	O
/	O
L	O
vs	O
CPAP	B-PROC
:	O
2,3	O
±	O
0,5	O
mmol	O
/	O
L	O
;	O
p	O
=	O
0,025	O
)	O
,	O
y	O
distancia	O
recorrida	O
en	O
la	O
PM6	B-PROC
m	I-PROC
(	O
Control	O
:	O
420,6	O
±	O
73,8	O
m	O
vs	O
CPAP	B-PROC
:	O
534	O
±	O
89,91	O
m	O
;	O
p	O
=	O
0,038	O
)	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
La	O
realización	O
previa	O
del	O
CPAP	B-PROC
presentó	O
efectos	O
benéficos	O
en	O
la	O
SpO2	B-PROC
,	O
en	O
la	O
disnea	B-DISO
,	O
en	O
la	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
lactato	I-PROC
,	O
en	O
el	O
doble	O
producto	O
y	O
en	O
la	O
distancia	O
recorrida	O
en	O
el	O
PM6	B-PROC
m	I-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
ICC	B-DISO
en	O
la	O
realización	O
del	O
PM6	B-PROC
m	I-PROC
.	O

Perfil	O
cardiovascular	B-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
apnea	B-DISO
obstructiva	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO

FUNDAMENTO	O
:	O
Apnea	B-DISO
obstructiva	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
(	O
AOS	B-DISO
)	O
es	O
un	O
factor	O
de	O
riesgo	O
para	O
diversas	O
condiciones	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
,	O
incluido	O
el	O
aumento	O
en	O
la	O
mortalidad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
.	O

Por	O
tanto	O
,	O
es	O
imprescindible	O
conocer	O
las	O
principales	O
repercusiones	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
de	O
los	O
trastornos	B-DISO
respiratorios	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
durante	O
una	O
evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
.	O

OBJETIVO	O
:	O
Analizar	O
las	O
características	O
cardiovasculares	B-ANAT
de	O
pacientes	O
con	O
AOS	B-DISO
.	O

MÉTODOS	O
:	O
Los	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
la	O
polisomnografía	B-PROC
basal	O
fueron	O
seleccionados	O
de	O
forma	O
consecutiva	O
a	O
partir	O
del	O
banco	O
de	O
datos	O
del	O
Instituto	O
del	O
Sueño	O
entre	O
marzo	O
de	O
2007	O
y	O
marzo	O
de	O
2009	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
fueron	O
orientados	O
a	O
comparecer	O
al	O
ambulatorio	O
para	O
la	O
recolección	B-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
,	O
examen	B-PROC
físico	I-PROC
,	O
electrocardiograma	B-PROC
de	I-PROC
12	I-PROC
derivaciones	I-PROC
espirometria	B-PROC
,	O
prueba	B-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
en	I-PROC
cinta	I-PROC
ergométrica	I-PROC
y	O
ecocardiograma	B-PROC
transtorácico	I-PROC
.	O

El	O
estudio	O
fue	O
aprobado	O
por	O
el	O
comité	O
de	O
ética	O
e	O
investigación	O
y	O
registrado	O
en	O
la	O
página	O
web	O
http://clinicaltrials.gov/	O
con	O
el	O
número	O
:	O
NCT00768625	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Se	O
analizaron	O
a	O
261	O
pacientes	O
y	O
108	O
controles	O
.	O

Las	O
principales	O
características	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
AOS	B-DISO
fueron	O
:	O
la	O
obesidad	B-DISO
,	O
la	O
hipertensión	B-DISO
,	O
los	O
bajos	B-DISO
niveles	I-DISO
plasmáticos	I-DISO
de	I-DISO
lipoproteínas	I-DISO
de	I-DISO
alta	I-DISO
densidad	I-DISO
(	O
HDL	B-CHEM
)	O
y	O
el	O
aumento	O
de	O
diámetro	O
de	O
la	O
aurícula	B-ANAT
izquierda	I-ANAT
en	O
comparación	O
con	O
los	O
controles	O
(	O
3,75	O
1	O
0,42	O
,	O
3,61	O
1	O
0,41	O
,	O
p	O
=	O
0,001	O
)	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Estas	O
características	O
asociadas	O
corresponden	O
a	O
un	O
aumento	O
de	O
16,6	O
veces	O
en	O
la	O
probabilidad	O
de	O
ocurrencia	O
de	O
AOS	B-DISO
,	O
independientemente	O
de	O
reportar	O
cualquier	O
síntoma	B-DISO
de	O
este	O
trastorno	B-DISO
,	O
como	O
la	O
somnolencia	B-DISO
o	O
el	O
ronquido	B-DISO
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
En	O
la	O
muestra	O
estudiada	O
,	O
el	O
perfil	O
cardiovascular	B-ANAT
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
AOS	B-DISO
más	O
encontrado	O
ha	O
sido	O
:	O
obesidad	B-DISO
,	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
,	O
bajos	B-DISO
niveles	I-DISO
plasmáticos	I-DISO
de	I-DISO
HDL	I-DISO
y	O
el	O
diámetro	O
de	O
la	O
aurícula	B-ANAT
izquierda	I-ANAT
mayor	O
.	O

Monitorización	B-PROC
,	O
en	O
el	O
domicilio	O
,	O
de	O
la	O
glucemia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

OBJETIVO	O
:	O
Identificar	O
cual	O
de	O
los	O
dos	O
esquemas	O
de	O
monitorización	B-PROC
propuestos	O
posibilita	O
realizar	O
un	O
mejor	O
control	O
metabólico	O
,	O
en	O
diabéticos	B-DISO
del	I-DISO
tipo1	I-DISO
,	O
durante	O
los	O
12	O
meses	O
de	O
participación	O
en	O
grupos	O
educativos	O
.	O

MÉTODO	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
cruzado	I-PROC
con	O
21	O
pacientes	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
y	O
sometidos	O
a	O
dos	O
diferentes	O
esquemas	O
de	O
monitorización	B-PROC
.	O

La	O
efectividad	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
esquemas	I-PROC
fue	I-PROC
evaluada	I-PROC
por	O
medio	O
de	O
la	O
HbA1c	B-PROC
.	O

La	O
variación	O
de	O
los	O
promedios	O
de	O
HbA1c	B-PROC
fue	O
analizada	O
con	O
la	O
prueba	O
de	O
Friedman	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O
Durante	O
todo	O
el	O
estudio	O
la	O
variación	O
de	O
los	O
promedios	O
de	O
HbA1c	B-PROC
,	O
para	O
el	O
grupo	O
A	O
,	O
fue	O
de	O
8,48	O
(	O
±	O
1,00	O
)	O
la	O
7,37	O
(	O
±	O
0,99	O
)	O
y	O
de	O
9,89	O
(	O
±	O
0,86	O
)	O
la	O
8,34	O
(	O
±	O
1,06	O
)	O
para	O
el	O
grupo	O
B	O
.	O

Los	O
análisis	O
de	O
la	O
variación	O
de	O
la	O
HbA1c	B-PROC
colocaron	O
en	O
evidencia	O
una	O
reducción	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
en	O
los	O
dos	O
grupos	O
,	O
en	O
los	O
3	O
periodos	O
evaluados	O
:	O
primeros	O
y	O
últimos	O
6	O
meses	O
y	O
durante	O
los	O
12	O
meses	O
de	O
estudio	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
Los	O
dos	O
esquemas	O
mejoraron	O
el	O
control	O
metabólico	O
y	O
el	O
esquema	O
antes	O
de	O
las	O
comidas	O
fue	O
más	O
efectivo	O
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
para	O
evaluación	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
y	O
hematoma	B-DISO
durante	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
medicamentos	I-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
subcutánea	I-PROC
e	I-PROC
intramuscular	I-PROC
:	O
¿	O
Es	O
necesario	O
cambiar	B-PROC
las	I-PROC
agujas	I-PROC
?	O

Este	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
tuvo	O
como	O
objetivo	O
comparar	O
la	O
intensidad	O
del	O
dolor	B-DISO
y	O
hematoma	B-DISO
de	I-DISO
inyecciones	I-DISO
por	O
vía	O
subcutánea	O
e	O
intramuscular	O
utilizando	O
jeringas	O
y	O
agujas	O
fijas	O
retráctiles	O
y	O
jeringas	O
con	O
agujas	O
no	O
conjugadas	O
,	O
en	O
un	O
hospital	O
público	O
en	O
la	O
ciudad	O
de	O
Sao	O
Paulo	O
,	O
durante	O
seis	O
meses	O
.	O

Fue	O
evaluada	O
la	O
percepción	O
del	O
dolor	B-DISO
de	O
la	O
inyección	B-PROC
intramuscular	I-PROC
(	O
n=1000	O
)	O
y	O
la	O
subcutánea	O
(	O
n=240	O
)	O
.	O

En	O
la	O
aplicación	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
subcutánea	I-PROC
se	O
verificó	O
también	O
la	O
formación	O
de	O
hematoma	B-DISO
.	O

La	O
puntuación	O
del	O
dolor	B-DISO
y	O
hematoma	B-DISO
fue	O
mayor	O
en	O
el	O
Grupo	O
con	O
agujas	O
no	O
conjugadas	O
(	O
p	O
<	O
0.001	O
)	O
y	O
(	O
p	O
<	O
0.029	O
)	O
,	O
respectivamente	O
.	O

El	O
poder	O
de	O
la	O
prueba	B-PROC
en	O
relación	O
a	O
la	O
escala	B-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
fue	O
de	O
0,98	O
.	O

Se	O
recomienda	O
el	O
uso	B-PROC
de	I-PROC
aguja	I-PROC
fija	I-PROC
retráctil	I-PROC
en	O
la	O
aplicación	B-PROC
de	I-PROC
inyecciones	I-PROC
intramusculares	I-PROC
y	I-PROC
subcutáneas	I-PROC
.	O

Registro	O
de	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
nº	O
NCT01271608	O
.	O

Efectividad	O
del	O
gel	O
de	O
papaína	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC

OBJETIVO	O
:	O

evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
del	O
gel	O
de	O
papaína	B-CHEM
a	O
2	O
%	O
comparado	O
con	O
el	O
gel	O
de	O
carboximetilcelulosa	B-CHEM
a	O
2	O
%	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
crónicas	O
.	O

MÉTODO	O
:	O

ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	O
con	O
tiempo	O
de	O
seguimiento	B-PROC
de	O
12	O
semanas	O
.	O

La	O
muestra	O
fue	O
compuesta	O
por	O
18	O
voluntarios	O
y	O
un	O
total	O
de	O
28	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
.	O

En	O
el	O
grupo	O
experimento	B-PROC
,	O
fue	O
utilizado	O
el	O
gel	O
de	O
papaína	B-CHEM
a	O
2	O
%	O
y	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
,	O
el	O
gel	O
de	O
carboximetilcelulosa	B-CHEM
a	O
2	O
%	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O

el	O
grupo	O
experimento	B-PROC
presentó	O
reducción	O
significativa	O
de	O
la	O
área	O
de	O
las	O
lesiones	B-DISO
,	O
especialmente	O
en	O
el	O
período	O
entre	O
la	O
5ª	O
y	O
la	O
12ª	O
semana	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
con	O
dos	O
úlceras	B-DISO
cicatrizadas	I-DISO
y	O
aumento	O
expresivo	O
de	O
la	O
cantidad	O
de	O
tejido	B-ANAT
de	I-ANAT
epitelización	I-ANAT
en	O
el	O
lecho	O
de	O
las	O
lesiones	B-DISO
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O

el	O
gel	O
de	O
papaína	B-CHEM
a	O
2	O
%	O
presentó	O
mayor	O
efectividad	O
en	O
lo	O
que	O
se	O
refiere	O
a	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
área	O
de	O
las	O
lesiones	B-DISO
,	O
entretanto	O
,	O
se	O
mostró	O
similar	O
al	O
gel	O
de	O
carboximetilcelulosa	B-CHEM
a	O
2	O
%	O
,	O
en	O
lo	O
que	O
se	O
refiere	O
a	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
cantidad	O
de	O
exudado	B-ANAT
y	O
de	O
tejido	B-DISO
desvitalizado	I-DISO
.	O

Se	O
sugiere	O
la	O
realización	O
de	O
estudios	B-PROC
multicéntricos	I-PROC
para	O
evidenciar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
del	O
gel	O
de	O
papaína	B-CHEM
a	O
2	O
%	O
en	O
la	O
cicatrización	O
de	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
.	O

Número	O
del	O
UTN	O
:	O
U1111	O
-	O
1157	O
-	O
2998	O

Incidencia	O
de	O
enterocolitis	B-DISO
necrosante	I-DISO
en	O
niños	B-DISO
prematuros	I-DISO
alimentados	B-PROC
precozmente	I-PROC

Introducción	O
.	O

La	O
enterocolitis	B-DISO
necrosante	I-DISO
es	O
una	O
catástrofe	O
multifactorial	O
de	O
los	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
,	O
generada	O
por	O
vasoconstricción	B-DISO
visceral	I-DISO
.	O

Se	O
discute	O
el	O
papel	O
que	O
juega	O
el	O
momento	O
,	O
tipo	O
y	O
velocidad	O
delos	O
incrementos	O
de	O
la	O
vía	O
oral	O
en	O
la	O
patogenia	B-DISO
de	O
la	O
entidad	O
.	O

Objetivo	O
.	O

Comparar	O
la	O
incidencia	O
de	O
enterocolitis	B-DISO
necrosante	I-DISO
y	O
la	O
mortalidad	O
entre	O
prematuros	B-DISO
en	O
quienes	O
se	O
inició	O
alimentación	B-PROC
entérica	I-PROC
a	O
las	O
48	O
horas	O
de	O
vida	O
extrauterina	O
,	O
frente	O
a	O
otros	O
en	O
quienesse	O
empezó	O
al	O
quinto	O
día	O
de	O
vida	O
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
de	O
239	O
neonatos	B-DISO
de	O
750	O
a	O
1.500	O
gramos	O
de	O
peso	O
y	O
de	O
27	O
a	O
32	O
semanas	O
de	O
edad	O
de	O
gestación	O
,	O
asignados	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
,	O
135	O
a	O
alimentación	B-PROC
temprana	I-PROC
y	O
104	O
a	O
alimentación	B-PROC
tardía	I-PROC
con	O
leche	O
materna	O
o	O
fórmula	O
láctea	O
para	O
prematuros	B-DISO
.	O

Se	O
inició	O
con	O
un	O
mililitro	O
cada	O
seis	O
horas	O
,	O
para	O
progresar	O
en	O
intervalos	O
de	O
tres	O
horas	O
y	O
un	O
incremento	O
diario	O
de	O
hasta	O
20	O
ml	O
/	O
kg	O
hasta	O
llegar	O
a	O
150	O
ml	O
/	O
kg	O
al	O
día	O
,	O
siempre	O
y	O
cuando	O
no	O
se	O
observaran	O
signos	B-DISO
o	I-DISO
síntomas	I-DISO
de	O
intolerancia	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
vía	I-DISO
oral	I-DISO
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
presentaron	O
14	O
casos	O
de	O
enterocolitis	B-DISO
necrosante	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
de	O
alimentación	B-PROC
temprana	I-PROC
(	O
10,4	O
%	O
)	O
y	O
nueve	O
(	O
8,7	O
%	O
)	O
en	O
el	O
de	O
alimentación	B-PROC
tardía	I-PROC
(	O
RR=1,22	O
;	O
IC95	O
%	O
0,49	O
-	O
3,20	O
;	O
p=0,652	O
)	O
.	O

Cinco	O
(	O
3,7	O
%	O
)	O
niños	O
fallecieron	B-DISO
en	O
el	O
grupo	O
de	O
alimentación	B-PROC
temprana	I-PROC
(	O
IC95	O
%	O
1,4	O
-	O
8,9	O
)	O
y	O
ocho	O
(	O
7,7	O
%	O
)	O
,	O
en	O
el	O
de	O
alimentación	B-PROC
tardía	I-PROC
(	O
IC95	O
%	O
3,6	O
-	O
15,0	O
)	O
,	O
sin	O
que	O
estas	O
diferencias	O
fueran	O
significativas	O
(	O
RR=0,46;IC95	O
%	O
0,12	O
-	O
1,60	O
;	O
p=0,182	O
)	O
.	O

Conclusión	O
.	O

El	O
iniciar	O
en	O
forma	O
temprana	O
la	O
alimentación	B-PROC
entérica	I-PROC
en	O
neonatos	B-DISO
prematuros	I-DISO
no	O
aumenta	O
el	O
riesgo	O
de	O
enterocolitis	B-DISO
necrosante	I-DISO
ni	O
el	O
de	O
mortalidad	O
y	O
sí	O
representa	O
grandes	O
ventajas	O
para	O
estos	O
pacientes	O
.	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
bioequivalencia	I-PROC
de	O
montelukast	B-CHEM
en	O
tabletas	O
masticables	O
de	O
5	O
mg	O

Introducción	O
.	O

La	O
importancia	O
de	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
genéricos	I-CHEM
radica	O
en	O
la	O
posibilidad	O
de	O
la	O
disminución	O
de	O
los	O
costos	O
en	O
el	O
sistema	O
nacional	O
de	O
salud	O
,	O
sin	O
sacrificar	O
la	O
calidad	O
del	O
servicio	O
ni	O
la	O
eficacia	O
y	O
la	O
seguridad	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
.	O

Es	O
importante	O
resaltar	O
que	O
los	O
estudios	B-PROC
de	I-PROC
bioequivalencia	I-PROC
pretenden	O
demostrar	O
que	O
los	O
perfiles	O
farmacocinéticos	O
del	O
producto	O
de	O
prueba	B-PROC
y	O
del	O
producto	O
de	O
referencia	O
son	O
similares	O
e	O
intercambiables	O
.	O

El	O
montelukast	B-CHEM
sódico	I-CHEM
está	O
indicado	O
para	O
la	O
profilaxis	B-PROC
y	O
el	O
tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
del	O
asma	B-DISO
,	O
en	O
adultos	O
y	O
pacientes	O
pediátricos	O
de	O
12	O
meses	O
de	O
edad	O
o	O
más	O
.	O

En	O
general	O
,	O
es	O
bien	O
tolerado	O
y	O
las	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
son	O
un	O
poco	O
más	O
frecuentes	O
en	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
el	O
fármaco	B-CHEM
que	O
en	O
los	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

Objetivos	O
.	O

Comparar	B-PROC
la	I-PROC
biodisponibilidad	I-PROC
de	O
Amisped	B-CHEM
®	O
,	O
montelukast	B-CHEM
en	O
tabletas	O
masticables	O
de	O
5	O
mg	O
fabricadas	O
por	O
Sanofi	O
-	O
Aventis	O
con	O
la	O
de	O
Singulair	B-CHEM
®	O
,	O
montelukast	B-CHEM
en	O
tabletas	O
masticables	O
de	O
5	O
mg	O
elaboradas	O
por	O
Merck	O
Sharp	O
&	O
Dohme	O
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
comparó	O
la	O
magnitud	O
y	O
la	O
velocidad	O
de	O
la	O
absorción	O
de	O
montelukast	B-CHEM
en	O
18	O
voluntarios	O
sanos	O
,	O
empleando	O
un	O
diseño	B-PROC
cruzado	I-PROC
completo	I-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
.	O

El	O
bioanálisis	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
muestras	I-PROC
se	O
hizo	O
por	O
cromatografía	B-PROC
líquida	I-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
resolución	I-PROC
.	O

Resultados	O
.	O

Los	O
resultados	O
para	O
el	O
genérico	B-CHEM
y	O
el	O
innovador	O
,	O
respectivamente	O
,	O
fueron	O
:	O
Tmax	O
(	O
horas	O
)	O
2,17±0,73	O
y	O
2,28±0,88	O
;	O
Cmax	O
(	O
ng	O
/	O
ml	O
)	O
607,42±122,92	O
y	O
627,69±134,17	O
;	O
AUC0-t	O
(	O
ng*h	O
/	O
ml	O
)	O
3.316,39±861,57	O
y	O
3.545,40±1.070,07	O
;	O
AUC0-∞	O
(	O
ng*h	O
/	O
ml	O
)	O
3.450,92±904,89	O
y	O
3.722,03±1120,60	O
;	O
Ke	O
(	O
1/h	O
)	O
0,25±0,05	O
y	O
0,23±0,04	O
en	O
el	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
de	O
0,99	O
-	O
1,00	O
para	O
lnCmax	O
y	O
0,94	O
-	O
1,06	O
para	O
ln	O
AUC	O
0-∞	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

La	O
formulación	O
ensayada	O
de	O
Amisped	B-CHEM
®	O
de	O
Sanofi	O
-	O
Aventis	O
es	O
bioequivalente	O
a	O
la	O
formulación	O
de	O
referencia	O
Singulair	B-CHEM
®	O
de	O
Merck	O
Sharp	O
&	O
Dohme	O
.	O

Eficacia	O
del	O
hierro	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
el	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
como	O
fortificante	O
de	O
un	O
complemento	O
alimentario	O
en	O
preescolares	O
con	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
hierro	I-DISO
,	O
Medellín	O
,	O
2011	O

Introducción	O
.	O

La	O
disminución	O
de	O
los	O
depósitos	O
de	O
hierro	B-CHEM
constituye	O
el	O
primer	O
eslabón	O
de	O
la	O
cadena	O
conducente	O
a	O
la	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
hierro	I-DISO
,	O
la	O
carencia	B-DISO
nutricional	I-DISO
más	O
prevalente	O
y	O
principal	O
causa	O
de	O
anemia	B-DISO
en	O
todo	O
el	O
mundo	O
,	O
situación	O
que	O
puede	O
prevenirse	B-PROC
mediante	O
la	O
fortificación	O
de	O
alimentos	O
.	O

Objetivo	O
.	O

Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
hierro	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
con	O
el	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
como	O
fortificante	O
de	O
un	O
complemento	O
alimentario	O
en	O
preescolares	O
con	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
hierro	I-DISO
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
triple	I-PROC
ciego	I-PROC
con	I-PROC
distribución	I-PROC
aleatoria	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
.	O

Se	O
analizaron	O
56	O
preescolares	O
con	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
hierro	I-DISO
(	O
ferritina	B-PROC
menor	O
de	O
24	O
ng	O
/	O
ml	O
)	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
dio	O
diariamente	O
13	O
g	O
de	O
leche	O
con	O
12,5	O
mg	O
de	O
hierro	B-CHEM
,	O
.	O

Después	O
de	O
dos	O
meses	O
se	O
midieron	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
hemoglobina	I-PROC
,	O
hematocrito	B-PROC
y	O
ferritina	B-PROC
sérica	I-PROC
.	O

Resultados	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
con	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
la	O
concentración	O
de	O
ferritina	B-PROC
sérica	I-PROC
aumentó	O
de	O
18,8	O
a	O
24,1	O
ng	O
/	O
ml	O
,	O
mientras	O
que	O
dicha	O
variación	O
fue	O
de	O
18,4	O
a	O
29,7	O
ng	O
/	O
ml	O
con	O
el	O
hierro	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
,	O
en	O
ambos	O
casos	O
con	O
diferencias	O
significativas	O
.	O

El	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
ferritina	I-PROC
final	O
difirió	O
según	O
el	O
grupo	O
de	O
estudio	O
,	O
siendo	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
con	O
hierro	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
(	O
p=0,022	O
)	O
.	O

La	O
hemoglobina	B-PROC
y	O
el	O
hematocrito	B-PROC
no	O
variaron	O
después	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

Las	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
con	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
fueron	O
de	O
35,7	O
%	O
,	O
en	O
contraste	O
con	O
el	O
42,9	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
con	O
hierro	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
;	O
cinco	O
niños	O
presentaron	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
las	I-DISO
vías	I-DISO
respiratorias	I-DISO
,	O
sin	O
diferencias	O
estadísticas	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

Los	O
dos	O
compuestos	B-CHEM
aumentan	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
ferritina	I-PROC
,	O
siendo	O
mayor	O
el	O
aumento	O
entre	O
quienes	O
toman	O
leche	O
con	O
hierro	B-CHEM
aminoquelado	I-CHEM
.	O

No	O
fue	O
diferente	O
la	O
incidencia	O
de	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
o	O
de	O
infecciones	B-DISO
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

Influencia	O
del	O
uso	O
de	O
una	O
técnica	B-PROC
menos	I-PROC
invasiva	I-PROC
que	O
disminuye	O
la	O
aparición	O
de	O
complicaciones	B-DISO
de	O
la	O
safenectomía	B-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
miocárdica	I-PROC

Introducción	O
:	O
a	O
pesar	O
de	O
sus	O
limitaciones	O
,	O
la	O
vena	B-ANAT
safena	I-ANAT
interna	I-ANAT
aún	O
es	O
el	O
conducto	B-ANAT
más	O
utilizado	O
en	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
miocárdica	I-PROC
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
las	O
complicaciones	B-DISO
del	O
procedimiento	B-PROC
de	I-PROC
extracción	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vena	I-PROC
constituyen	O
un	O
problema	O
de	O
gran	O
magnitud	O
en	O
cuanto	O
a	O
morbilidad	O
,	O
estancia	O
hospitalaria	O
y	O
costos	O
de	O
atención	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
presenta	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
en	O
el	O
cual	O
se	O
evalúa	O
una	O
técnica	B-PROC
menos	I-PROC
invasiva	I-PROC
para	O
la	O
extracción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vena	I-PROC
safena	I-PROC
interna	I-PROC
,	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
técnica	B-PROC
estándar	I-PROC
de	O
nuestra	O
institución	O
,	O
para	O
lo	O
cual	O
se	O
tomaron	O
200	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
y	O
400	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
.	O

Resultados	O
:	O
la	O
tasa	O
de	O
infección	B-DISO
intrahospitalaria	I-DISO
de	O
la	O
safenectomía	B-PROC
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
,	O
fue	O
del	O
0,5	O
%	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
4	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
control	O
,	O
lo	O
que	O
produce	O
un	O
valor	O
de	O
RR=0,125	O
con	O
un	O
intervalo	O
de	O
confianza	O
del	O
95	O
%	O
de	O
0,016	O
-	O
0,916	O
sustancialmente	O
menor	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
estudio	O
;	O
el	O
valor	O
de	O
RRA	O
fue	O
de	O
3,5	O
%	O
y	O
el	O
de	O
NNT	O
fue	O
de	O
28	O
,	O
lo	O
que	O
indica	O
que	O
con	O
esta	O
técnica	O
se	O
evita	O
una	O
infección	B-DISO
en	O
cada	O
28	O
pacientes	O
que	O
van	O
a	O
cirugía	B-PROC
.	O

Además	O
,	O
se	O
halló	O
que	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
tienen	O
una	O
estancia	O
hospitalaria	O
significativamente	O
menor	O
que	O
los	O
controles	O
;	O
las	O
medias	O
fueron	O
7,39	O
±	O
5,882	O
días	O
para	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
y	O
8,64	O
±	O
8,55	O
días	O
para	O
el	O
grupo	O
control	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
se	O
puede	O
concluir	O
que	O
la	O
técnica	O
de	O
safenectomía	B-PROC
menos	I-PROC
invasiva	I-PROC
es	O
segura	O
,	O
y	O
fácil	O
de	O
aprender	O
,	O
y	O
ofrece	O
una	O
gran	O
ventaja	O
desde	O
el	O
punto	O
de	O
vista	O
de	O
la	O
morbilidad	O
asociada	O
a	O
la	O
herida	B-DISO
quirúrgica	I-DISO
en	O
las	O
piernas	B-ANAT
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
un	O
programa	B-PROC
de	I-PROC
rehabilitación	I-PROC
cardiaca	I-PROC
supervisado	I-PROC
con	I-PROC
ejercicio	I-PROC
en	O
el	O
consumo	O
de	O
oxígeno	B-CHEM
,	O
la	O
función	O
y	O
calidad	O
de	O
vida	O
de	O
pacientes	O
con	O
falla	B-DISO
cardiaca	I-DISO
crónica	I-DISO

Objetivo	O
:	O

evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
un	O
programa	B-PROC
supervisado	I-PROC
sobre	O
el	O
consumo	O
de	O
oxígeno	B-CHEM
,	O
la	O
función	O
y	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
en	O
pacientes	O
con	O
falla	B-DISO
cardiaca	I-DISO
.	O

Diseño	O
y	O
métodos	O
:	O

ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	I-PROC
doble	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
falla	B-DISO
cardiaca	I-DISO
estado	O
funcional	O
II	O
-	O
IV	O
por	O
más	O
de	O
6	O
meses	O
con	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
<	O
40	O
%	O
.	O

El	O
desenlace	O
primario	O
fue	O
el	O
consumo	O
de	O
oxígeno	B-CHEM
pico	O
a	O
las	O
8	O
semanas	O
.	O

Resultados	O
:	O

veintitrés	O
pacientes	O
fueron	O
asignados	O
al	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
y	O
26	O
al	O
grupo	O
de	O
control	O
.	O

Cinco	O
fallecieron	B-DISO
,	O
4	O
se	O
negaron	O
a	O
completar	O
todas	O
las	O
evaluaciones	B-PROC
y	O
1	O
no	O
realizó	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
ejercicio	I-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
.	O

Diecisiete	O
fueron	O
analizados	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
y	O
20	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
control	O
.	O

Respecto	O
al	O
VO2	O
pico	O
,	O
no	O
se	O
observaron	O
cambios	O
estadísticamente	O
significativos	O
al	O
final	O
del	O
programa	O
de	O
intervención	B-PROC
a	O
las	O
8	O
semanas	O
(	O
-13,3	O
±	O
3,9	O
ml	O
/	O
kg	O
/	O
min	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
frente	O
a	O
14,8	O
±	O
4,6	O
ml	O
/	O
kg	O
/	O
min	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
control	O
,	O
p	O
=	O
0,31	O
)	O
.	O

Las	O
evaluaciones	B-PROC
de	I-PROC
funcionalidad	I-PROC
y	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
no	O
difirieron	O
entre	O
los	O
grupos	O
a	O
las	O
8	O
semanas	O
o	O
6	O
meses	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
hubo	O
una	O
mejoría	O
en	O
ambos	O
grupos	O
en	O
los	O
resultados	O
de	O
funcionalidad	O
y	O
calidad	O
de	O
vida	O
.	O

Conclusión	O
:	O

el	O
uso	O
de	O
un	O
programa	B-PROC
de	I-PROC
ejercicio	I-PROC
protocolizado	I-PROC
y	I-PROC
supervisado	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
falla	B-DISO
cardiaca	I-DISO
con	O
una	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
<	O
40	O
%	O
,	O
no	O
produce	O
cambios	O
significativos	O
en	O
el	O
VO2	O
pico	O
en	O
comparación	O
con	O
un	O
programa	O
comunitario	O
.	O

Evaluación	B-PROC
para	O
comparar	O
dos	O
esquemas	O
de	O
terapia	B-PROC
estándar	I-PROC
(	O
7	O
frente	O
a	O
10	O
días	O
)	O
contra	O
el	O
Helicobacter	O
pylori	O
,	O
con	O
seguimiento	B-PROC
clínico	I-PROC
a	O
1	O
año	O

Antecedentes	O
:	O
la	O
creciente	O
resistencia	B-DISO
del	O
Helicobacter	O
pylori	O
a	O
los	O
antibióticos	B-CHEM
induce	O
el	O
fracaso	O
de	O
la	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
erradicación	I-PROC
,	O
por	O
lo	O
que	O
se	O
pretende	O
modificar	O
no	O
solo	O
la	O
duración	O
de	O
la	O
misma	O
sino	O
el	O
régimen	B-PROC
de	O
antibióticos	B-CHEM
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O
luego	O
de	O
una	O
asignación	B-PROC
aleatorizada	I-PROC
se	O
compararon	O
dos	O
esquemas	O
de	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC
(	O
7	O
[	O
grupo	O
1	O
]	O
frente	O
a	O
10	O
días	O
[	O
grupo	O
2	O
]	O
)	O
con	O
omeprazol	B-CHEM
20	O
mg	O
más	O
amoxicilina	B-CHEM
1	O
g	O
y	O
claritromicina	B-CHEM
500	O
mg	O
,	O
todos	O
vía	O
oral	O
(	O
VO	O
)	O
cada	O
12	O
horas	O
en	O
pacientes	O
con	O
dispepsia	B-DISO
no	I-DISO
ulcerosa	I-DISO
(	O
DNU	B-DISO
)	O
y	O
dispepsia	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
(	O
DU	O
)	O
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
la	O
erradicación	B-PROC
con	O
la	O
prueba	B-PROC
o	I-PROC
test	I-PROC
del	I-PROC
aliento	I-PROC
.	O

Al	O
año	O
se	O
comparó	O
de	O
nuevo	O
la	O
respuesta	O
clínica	O
de	O
cada	O
una	O
de	O
las	O
terapias	B-PROC
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
DNU	B-DISO
y	O
DU	O
.	O

Se	O
evaluó	O
,	O
además	O
,	O
la	O
tolerancia	O
a	O
la	O
terapia	B-PROC
en	O
cada	O
grupo	O
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
asignaron	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
149	O
pacientes	O
al	O
grupo	O
1	O
y	O
144	O
pacientes	O
al	O
grupo	O
2	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
erradicación	B-PROC
en	O
el	O
análisis	B-PROC
por	I-PROC
intención	I-PROC
a	I-PROC
tratar	I-PROC
fue	O
del	O
67,8	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
1	O
y	O
del	O
74,3	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
p=0,24	O
)	O
,	O
y	O
en	O
el	O
análisis	O
por	O
protocolo	B-PROC
fue	O
del	O
72,1	O
%	O
y	O
81,1	O
%	O
(	O
p=0,08	O
)	O
,	O
respectivamente	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
erradicación	B-PROC
fue	O
similar	O
para	O
ambos	O
grupos	O
independiente	O
del	O
grado	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
(	O
p=0,22	O
)	O
y	O
no	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
en	O
el	O
grado	O
de	O
infección	B-DISO
y	O
la	O
presencia	O
de	O
DNU	B-DISO
o	O
DU	O
(	O
p=0,19	O
)	O
.	O

Los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
fueron	O
más	O
frecuentes	O
en	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
27,5	O
%	O
frente	O
a	O
36,1	O
%	O
)	O
,	O
aunque	O
sin	O
relevancia	O
estadística	O
(	O
p=0,4	O
)	O
.	O

La	O
tasa	O
de	O
erradicación	B-PROC
para	O
ambos	O
grupos	O
fue	O
similar	O
para	O
los	O
pacientes	O
con	O
DNU	B-DISO
(	O
73,8	O
%	O
frente	O
a	O
81,1	O
%	O
)	O
y	O
DU	O
(	O
64,3	O
%	O
frente	O
a	O
73	O
%	O
)	O
.	O

El	O
seguimiento	B-PROC
al	O
año	O
mostró	O
que	O
las	O
manifestaciones	B-DISO
clínicas	I-DISO
no	O
se	O
relacionaron	O
con	O
el	O
hecho	O
de	O
haber	O
erradicado	B-PROC
o	O
no	O
la	O
bacteria	O
(	O
p=0,7	O
)	O
,	O
pese	O
a	O
que	O
la	O
respuesta	O
clínica	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
DU	O
fue	O
mejor	O
que	O
la	O
observada	O
para	O
los	O
pacientes	O
con	O
DNU	B-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
la	O
terapia	B-PROC
estándar	I-PROC
durante	O
7	O
o	O
10	O
días	O
es	O
insuficiente	O
para	O
la	O
erradicación	B-PROC
del	I-PROC
H.	I-PROC
pylori	I-PROC
,	O
independiente	O
del	O
grado	O
de	O
infección	B-DISO
por	O
este	O
microorganismo	O
o	O
del	O
tipo	O
de	O
hallazgo	O
endoscópico	B-PROC
(	O
DNU	B-DISO
o	O
DU	O
)	O
.	O

Ambas	O
terapias	B-PROC
mostraron	O
unas	O
tasas	O
de	O
erradicación	B-PROC
subóptimas	O
y	O
una	O
pobre	O
respuesta	O
clínica	O
al	O
año	O
de	O
seguimiento	B-PROC
en	O
el	O
grupo	O
con	O
DNU	B-DISO
.	O

Tolerabilidad	O
y	O
eficacia	O
de	O
la	O
morfina	B-CHEM
versus	O
hidromorfona	B-CHEM
en	O
analgesia	B-PROC
epidural	I-PROC
posquirúrgica	O
con	O
bupivacaína	B-CHEM
en	O
un	O
hospital	O
universitario	O
:	O
ensayo	B-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
asignación	I-PROC
aleatoria	I-PROC

OBJETIVO	O
:	O
comparar	O
la	O
frecuencia	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
(	O
prurito	B-DISO
,	O
retención	B-DISO
urinaria	I-DISO
,	O
náuseas	B-DISO
,	O
vómito	B-DISO
,	O
sedación	B-DISO
)	O
y	O
la	O
eficacia	O
analgésica	O
entre	O
hidromorfona	B-CHEM
y	O
morfina	B-CHEM
en	O
la	O
analgesia	B-PROC
epidural	I-PROC
posoperatoria	O
.	O

MÉTODOS	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
para	O
comparar	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
frecuentes	O
relacionados	O
con	O
la	O
morfina	B-CHEM
y	O
la	O
hidromorfona	B-CHEM
en	O
dosis	O
equivalentes	O
asociadas	O
a	O
bupivacaína	B-CHEM
por	O
vía	O
epidural	O
,	O
en	O
pacientes	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
.	O

Cada	O
paciente	O
recibió	O
una	O
combinación	O
de	O
hidromorfona	B-CHEM
10	O
µg	O
/	O
mL	O
más	O
bupivacaína	B-CHEM
al	O
0,1	O
%	O
(	O
Grupo	O
1	O
,	O
HB	O
)	O
o	O
morfina	B-CHEM
30	O
µg	O
/	O
mL	O
más	O
bupivacaína	B-CHEM
0,1	O
%	O
(	O
Grupo	O
2	O
,	O
MB).Los	O
pacientes	O
se	O
evaluaron	O
a	O
las	O
24	O
horas	O
posoperatorias	O
y	O
se	O
registraron	O
los	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

RESULTADOS	O
:	O
participaron	O
142	O
pacientes	O
:	O
71	O
en	O
el	O
Grupo	O
HB	O
y	O
71	O
en	O
el	O
Grupo	O
MB	O
.	O

Las	O
frecuencias	O
de	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
fueron	O
como	O
sigue	O
en	O
los	O
grupos	O
HB	O
y	O
MB	O
,	O
respectivamente	O
:	O
náuseas	B-DISO
31	O
%	O
y	O
36,6	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,54	O
)	O
;	O
vómito	B-DISO
25,4	O
%	O
y	O
19,7	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,42	O
)	O
;	O
sedación	B-DISO
14,1	O
%	O
y	O
15,5	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,81	O
)	O
;	O
retención	B-DISO
urinaria	I-DISO
7	O
%	O
y	O
11,3	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,38	O
)	O
;	O
prurito	B-DISO
31	O
%	O
y	O
43,7	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,11	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

La	O
media	O
en	O
la	O
escala	B-PROC
verbal	I-PROC
numérica	I-PROC
medida	O
a	O
las	O
24	O
horas	O
para	O
dolor	B-DISO
dinámico	I-DISO
fue	O
de	O
2,82	O
(	O
±	O
2,5	O
)	O
y	O
de	O
3,42	O
(	O
±	O
2,8	O
)	O
para	O
los	O
grupos	O
HB	O
y	O
MB	O
,	O
respectivamente	O
(	O
p	O
=	O
0,16	O
)	O
.	O

La	O
media	O
de	O
dolor	B-DISO
en	I-DISO
reposo	I-DISO
tampoco	O
mostró	O
diferencia	O
significativa	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
no	O
hay	O
diferencias	O
en	O
la	O
tolerabilidad	O
entre	O
la	O
morfina	B-CHEM
30	O
µg	O
/mL	O
y	O
la	O
hidromorfona	B-CHEM
10	O
µg	O
/	O
mL	O
como	O
parte	O
de	O
un	O
esquema	O
combinado	O
con	O
bupivacaína	B-CHEM
al	O
0,1	O
%	O
para	O
analgesia	B-PROC
epidural	I-PROC
posoperatoria	O
y	O
ambos	O
opiáceos	B-CHEM
proveen	O
analgesia	B-PROC
efectiva	O
y	O
comparable	O
.	O

El	O
Programa	O
Madre	O
Canguro	O
de	O
Yopal	O
,	O
Colombia	O
:	O
una	O
oportunidad	O
de	O
seguimiento	B-PROC
del	O
niño	B-DISO
prematuro	I-DISO

Objetivo	O

En	O
Colombia	O
,	O
la	O
incidencia	O
de	O
prematurez	B-DISO
y	O
bajo	B-DISO
peso	I-DISO
al	I-DISO
nacer	I-DISO
(	O
BPN	B-DISO
)	O
es	O
del	O
12,8	O
%	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
describir	O
el	O
seguimiento	B-PROC
estandarizado	O
hasta	O
12	O
meses	O
de	O
1	O
138	O
prematuros	B-DISO
y	O
/	O
o	O
BPN	B-DISO
,	O
atendidos	O
en	O
el	O
Programa	O
Madre	O
Canguro	O
(	O
PMC	O
)	O
de	O
Yopal	O
durante	O
2014	O
y	O
2015	O
.	O

Materiales	O
y	O
Métodos	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
cohorte	I-PROC
prospectiva	I-PROC
.	O

Resultados	O

Los	O
pacientes	O
eran	O
del	O
sistema	O
subsidiado	O
.	O

El	O
58,2	O
%	O
vivía	O
en	O
la	O
ciudad	O
y	O
24,6	O
%	O
a	O
más	O
de	O
dos	O
horas	O
de	O
la	O
ciudad	O
.	O

El	O
80,6	O
%	O
de	O
los	O
padres	O
eran	O
parejas	O
estables	O
y	O
78,9	O
%	O
tenía	O
empleo	O
.	O

El	O
69	O
%	O
de	O
las	O
madres	O
inició	O
control	B-PROC
prenatal	I-PROC
desde	O
el	O
primer	O
trimestre	O
.	O

Las	O
patologías	B-DISO
obstétricas	I-DISO
más	O
frecuentes	O
fueron	O
la	O
infección	B-DISO
urinaria	I-DISO
y	O
la	O
pre	B-DISO
-	I-DISO
eclampsia	I-DISO
.	O

El	O
47	O
%	O
de	O
los	O
partos	O
fueron	O
intrahospitalarios	O
,	O
55	O
%	O
por	O
cesárea	B-PROC
.	O

La	O
mayoría	O
eran	O
prematuros	B-DISO
tardíos	I-DISO
.	O

El	O
13,3	O
%	O
pasaron	O
por	O
cuidados	B-PROC
intensivos	I-PROC
con	O
27	O
%	O
ventilados	B-PROC
y	O
5,9	O
%	O
oxígeno	B-DISO
-	I-DISO
dependientes	I-DISO
al	O
egreso	B-PROC
.	O

A	O
los	O
seis	O
meses	O
,	O
más	O
del	O
50	O
%	O
tenía	O
lactancia	O
materna	O
exclusiva	O
.	O

Se	O
realizó	O
tamizado	B-PROC
de	O
oftalmología	O
en	O
54	O
%	O
(	O
4,6	O
%	O
retinopatía	B-DISO
)	O
,	O
de	O
optometría	O
en	O
72	O
%	O
y	O
de	O
audiología	O
en	O
70	O
%	O
(	O
4,7	O
%	O
con	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
audición	I-DISO
)	O
.	O

A	O
los	O
12	O
meses	O
4,4	O
%	O
tenían	O
examen	B-PROC
neurológico	I-PROC
anormal	O
y	O
95	O
%	O
vacunas	B-CHEM
completas	O
.	O

La	O
deserción	O
fue	O
de	O
35	O
%	O
y	O
la	O
mortalidad	O
de	O
0,4	O
%	O
.	O

Conclusiones	O

Es	O
importante	O
implementar	O
PMC	O
en	O
las	O
ciudades	O
intermedias	O
de	O
Colombia	O
que	O
manejan	O
BPN	B-DISO
y	O
/	O
o	O
prematuros	B-DISO
para	O
asegurar	O
un	O
seguimiento	B-PROC
de	O
alto	O
riesgo	O
que	O
detecte	O
anomalías	B-DISO
del	I-DISO
desarrollo	I-DISO
somático	I-DISO
,	I-DISO
sensorial	I-DISO
o	I-DISO
neuro	I-DISO
-	I-DISO
psicomotor	I-DISO
y	O
realizar	O
intervenciones	B-PROC
oportunas	O
.	O

Comparación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
antiemética	O
del	O
propofol	B-CHEM
versus	O
ondansetrón	B-CHEM
en	O
cirugía	B-PROC
nasal	I-PROC
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Las	O
náuseas	B-DISO
y	O
el	O
vómito	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
son	O
una	O
complicación	B-DISO
frecuente	O
y	O
de	O
especial	O
interés	O
para	O
el	O
equipo	O
quirúrgico	O
;	O
su	O
prevalencia	O
es	O
del	O
50	O
%	O
y	O
30	O
%	O
respectivamente	O
,	O
presentando	O
un	O
incremento	O
hasta	O
el	O
80	O
%	O
en	O
pacientes	O
de	O
alto	O
riesgo	O
.	O

Cobra	O
especial	O
importancia	O
para	O
el	O
manejo	O
anestésico	O
,	O
puesto	O
que	O
la	O
presencia	O
de	O
estos	O
síntomas	B-DISO
prolonga	O
el	O
tiempo	O
de	O
estancia	O
hospitalaria	O
,	O
y	O
retrasa	O
el	O
egreso	O
en	O
cirugía	B-PROC
ambulatoria	I-PROC
,	O
con	O
el	O
consiguiente	O
aumento	O
en	O
los	O
costos	O
de	O
la	O
atención	O
.	O

Los	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
receptores	I-CHEM
tipo	I-CHEM
3	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
5–hidroxitriptamina	I-CHEM
(	O
ondansetrón	B-CHEM
)	O
son	O
el	O
gold	O
estándar	O
de	O
tratamiento	B-PROC
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
hay	O
múltiples	O
opciones	O
terapéuticas	O
adicionales	O
,	O
entre	O
las	O
que	O
se	O
encuentra	O
el	O
propofol	B-CHEM
,	O
que	O
es	O
un	O
medicamento	B-CHEM
de	O
amplia	O
distribución	O
y	O
fácil	O
acceso	O
.	O

Objetivo	O

Demostrar	O
que	O
existe	O
equipotencia	O
terapéutica	O
profiláctica	O
para	O
el	O
control	O
de	O
las	O
náuseas	B-DISO
y	O
el	O
vómito	B-DISO
posoperatorio	I-DISO
entre	O
el	O
ondansetrón	B-CHEM
y	O
el	O
propofol	B-CHEM
en	O
cirugía	B-PROC
nasal	I-PROC
.	O

Metodología	O

Previo	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
aprobación	O
de	O
los	O
comités	O
institucionales	O
de	O
investigación	O
y	O
ética	O
,	O
se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
longitudinal	I-PROC
,	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
aleatorio	I-PROC
en	O
el	O
cual	O
se	O
estudiaron	O
46	O
pacientes	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

Un	O
grupo	O
recibió	O
ondansetrón	B-CHEM
4	O
mg	O
endovenoso	O
y	O
el	O
segundo	O
grupo	O
recibió	O
propofol	B-CHEM
20	O
mg	O
endovenoso	O
;	O
los	O
fármacos	B-CHEM
se	O
administraron	O
al	O
término	O
del	O
evento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
.	O

Se	O
evaluó	O
la	O
presencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
en	O
el	O
periodo	O
postanestésico	O
inmediato	O
,	O
a	O
las	O
2	O
,	O
4	O
y	O
6	O
horas	O
posteriores	O
.	O

Conclusiones	O

La	O
presencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómito	I-DISO
postoperatorios	I-DISO
no	O
tuvo	O
diferencia	O
estadísticamente	O
significativa	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
melatonina	B-CHEM
sobre	O
la	O
macro	O
-	O
arquitectura	O
del	O
sueño	O
en	O
pacientes	O
con	O
demencia	B-DISO
tipo	I-DISO
Alzheimer	I-DISO

El	O
objetivo	O
del	O
presente	O
estudio	O
fue	O
determinar	O
los	O
efectos	O
de	O
5	O
mg	O
.	O
de	O
melatonina	B-CHEM
de	I-CHEM
liberación	I-CHEM
inmediata	I-CHEM
sobre	O
la	O
macro	O
-	O
arquitectura	O
del	O
sueño	O
en	O
ocho	O
pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
Demencia	B-DISO
Tipo	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
(	O
DTA	B-DISO
)	O
de	O
media	O
a	O
moderada	O
.	O

Utilizando	O
la	O
técnica	B-PROC
polisomnográfica	I-PROC
(	O
PSG	B-PROC
)	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
simple	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
aleatorio	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

Los	O
registros	O
PSG	B-PROC
se	O
llevaron	O
a	O
cabo	O
de	O
la	O
siguiente	O
manera	O
:	O
Noche	O
1	O
:	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
placebo	I-PROC
;	O
noche	O
2	O
y	O
3	O
:	O
administración	B-PROC
continua	I-PROC
de	O
melatonina	B-CHEM
(	O
5	O
mg	O
)	O
.	O

Observamos	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
melatonina	B-CHEM
durante	O
la	O
primera	O
noche	O
de	O
administración	B-PROC
disminuyó	O
significativamente	O
la	O
latencia	O
de	O
la	O
fase	O
2	O
,	O
del	O
sueño	O
de	O
ondas	O
delta	O
y	O
el	O
sueño	O
de	O
MOR	O
al	O
ser	O
comparadas	O
con	O
el	O
placebo	B-PROC
(	O
P	O
≤	O
.05	O
)	O
.	O

No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
el	O
tiempo	O
total	O
de	O
cada	O
fase	O
de	O
sueño	O
;	O
tampoco	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
la	O
eficiencia	O
del	O
sueño	O
en	O
presencia	O
de	O
la	O
melatonina	B-CHEM
.	O

Sin	O
embargo	O
se	O
observó	O
una	O
tendencia	O
a	O
la	O
disminución	O
del	O
tiempo	O
total	O
de	O
vigilia	O
y	O
un	O
aumento	O
del	O
tiempo	O
total	O
de	O
sueño	O
,	O
principalmente	O
durante	O
la	O
segunda	O
noche	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Concluimos	O
que	O
la	O
melatonina	B-CHEM
puede	O
mejorar	O
el	O
sueño	O
en	O
pacientes	O
con	O
DTA	B-DISO
de	O
media	O
a	O
moderada	O
.	O

Ventilación	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
con	I-PROC
presión	I-PROC
positiva	I-PROC
intermitente	I-PROC
como	O
método	O
de	O
extubación	B-PROC
en	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
pretérmino	I-DISO
menores	O
de	O
1,500	O
g	O

Introducción	O
:	O
La	O
ventilación	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
(	O
VNF	B-PROC
)	O
no	O
invasiva	O
es	O
un	O
método	O
que	O
se	O
ha	O
utilizado	O
para	O
poder	O
extubar	B-PROC
a	O
pacientes	O
con	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
,	O
con	O
lo	O
cual	O
se	O
busca	O
reducir	O
el	O
número	O
de	O
complicaciones	B-DISO
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
en	O
el	O
campo	O
de	O
la	O
neonatología	O
no	O
se	O
ha	O
establecido	O
como	O
método	O
rutinario	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
ventilación	B-PROC
nasofaríngea	I-PROC
con	I-PROC
presión	I-PROC
positiva	I-PROC
intermitente	I-PROC
(	O
VNF	B-PROC
/	I-PROC
PPI	I-PROC
)	O
como	O
método	O
ventilatorio	O
,	O
posterior	O
al	O
proceso	O
de	O
extubación	B-PROC
en	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
(	O
RN	B-DISO
)	O
<	O
de	O
1,500	O
g	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
RN	B-DISO
sometidos	O
a	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
nasal	I-PROC
(	O
CPAPN	B-PROC
)	O
y	O
cámara	O
cefálica	O
(	O
CC	O
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
conformado	O
por	O
90	O
neonatos	B-DISO
estables	O
clínica	O
y	O
gasométricamente	O
durante	O
su	O
primer	O
evento	O
de	O
extubación	B-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
asignados	B-PROC
en	I-PROC
forma	I-PROC
aleatoria	I-PROC
en	O
tres	O
grupos	O
:	O
el	O
grupo	O
I	O
con	O
VNF	B-PROC
/	I-PROC
PPI	I-PROC
(	O
n	O
=	O
30	O
)	O
el	O
grupo	O
II	O
con	O
CPAPN	B-PROC
(	O
n	O
=	O
30	O
)	O
y	O
el	O
grupo	O
III	O
con	O
CC	O
(	O
n	O
=	O
30	O
)	O
.	O

Las	O
variables	O
de	O
interés	O
incluyeron	O
:	O
éxito	O
en	O
la	O
extubación	B-PROC
,	O
parámetros	O
gasométricos	O
y	O
clínicos	O
durante	O
72	O
h	O
posteriores	O
a	O
la	O
extubación	B-PROC
,	O
diagnóstico	B-PROC
de	I-PROC
ingreso	I-PROC
,	O
uso	O
de	O
surfactante	B-CHEM
,	O
aminofilina	B-CHEM
,	O
esteroides	B-CHEM
,	O
tiempo	O
de	O
ventilación	B-PROC
,	O
edad	O
gestacional	O
y	O
peso	O
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
cuanto	O
a	O
variables	O
como	O
peso	O
,	O
edad	O
gestacional	O
,	O
uso	O
de	O
surfactante	B-CHEM
,	O
esteroides	B-CHEM
y	O
diagnóstico	B-PROC
de	I-PROC
ingreso	I-PROC
en	O
los	O
tres	O
grupos	O
.	O

El	O
grupo	O
I	O
tuvo	O
éxito	O
(	O
permanecer	O
en	O
la	O
VNF	B-PROC
o	O
CC	O
al	O
menos	O
24	O
h	O
o	O
no	O
necesitar	O
ser	O
intubado	B-PROC
nuevamente	O
)	O
en	O
93.4	O
%	O
,	O
el	O
grupo	O
II	O
:	O
60	O
%	O
y	O
el	O
III	O
:	O
80	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0.009	O
)	O
.	O

Las	O
complicaciones	B-DISO
se	O
presentaron	O
en	O
20	O
%	O
,	O
73.3	O
%	O
y	O
63.3	O
%	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
VNF	B-PROC
/	I-PROC
PPI	I-PROC
mostró	O
ser	O
un	O
método	O
efectivo	O
y	O
seguro	O
,	O
en	O
comparación	O
con	O
los	O
otros	O
métodos	O
de	O
extubación	B-PROC
,	O
por	O
lo	O
que	O
es	O
posible	O
proponerlo	O
como	O
una	O
estrategia	O
útil	O
de	O
extubación	B-PROC
,	O
en	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
prematuros	I-DISO
estables	O
,	O
menores	O
de	O
1,500	O
g.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
tobramicina	B-CHEM
y	O
tobramicina	B-CHEM
más	O
ciprofloxacino	B-CHEM
como	O
profilaxis	B-PROC
para	O
la	O
biopsia	B-PROC
transrectal	I-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC

Introducción	O
y	O
Objetivos	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
complicaciones	B-DISO
infecciosas	I-DISO
tras	O
biopsia	B-PROC
transrectal	I-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
.	O

Revisión	B-PROC
de	O
las	O
complicaciones	B-DISO
infecciosas	I-DISO
y	O
microorganismo	O
implicados	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
en	O
153	O
pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
realizaron	O
157	O
biopsias	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
.	O

El	O
Grupo	O
A	O
(	O
71	O
pacientes	O
)	O
recibieron	O
tobramicina	B-CHEM
100	O
mg	O
una	O
dosis	O
intravenosa	O
media	O
hora	O
antes	O
de	O
la	O
biopsia	B-PROC
y	O
otra	O
intramuscular	O
a	O
las	O
8	O
horas	O
de	O
la	O
primera	O
,	O
y	O
los	O
del	O
Grupo	O
B	O
(	O
85	O
pacientes	O
)	O
recibieron	O
el	O
mismo	O
esquema	O
de	O
tobramicina	B-CHEM
y	O
añadiendo	O
ciprofloxacino	B-CHEM
oral	O
500	O
mg	O
media	O
hora	O
antes	O
de	O
la	O
biopsia	B-PROC
continuando	O
luego	O
con	O
una	O
dosis	O
cada	O
12	O
horas	O
durante	O
tres	O
días	O
.	O

Resultados	O
:	O
en	O
el	O
Grupo	O
A	O
se	O
realizaron	O
71	O
biopsias	B-PROC
y	O
en	O
el	O
Grupo	O
B	O
86	O
.	O

50	O
pacientes	O
(	O
31,8	O
%	O
)	O
presentaron	O
hematuria	B-DISO
,	O
20	O
(	O
12,7	O
%	O
)	O
fiebre	B-DISO
,	O
15	O
(	O
9,5	O
%	O
)	O
hemospermia	B-DISO
,	O
7	O
(	O
4,4	O
%	O
)	O
dolor	B-DISO
perineal	I-DISO
,	O
uno	O
(	O
1,2	O
%	O
)	O
orquiepididimitis	B-DISO
y	O
otro	O
(	O
1,2	O
%	O
)	O
retención	B-DISO
urinaria	I-DISO
.	O

De	O
los	O
pacientes	O
con	O
fiebre	B-DISO
15	O
pertenecen	O
al	O
grupo	O
A	O
y	O
5	O
al	O
grupo	O
B	O
(	O
p=0,004	O
)	O
.	O

Ingresaron	B-PROC
por	O
fiebre	B-DISO
15	O
(	O
21,1	O
%	O
)	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
A	O
y	O
3	O
(	O
3,5	O
%	O
)	O
del	O
grupo	O
B	O
(	O
p=0,0006	O
)	O
.	O

En	O
el	O
67	O
%	O
de	O
los	O
hemocultivos	B-PROC
se	O
aisló	O
E.	O
Coli	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
pauta	B-PROC
profiláctica	I-PROC
consistente	O
en	O
tobramicina	B-CHEM
más	O
ciprofloxacino	B-CHEM
resultó	O
ser	O
más	O
eficaz	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
ingresos	B-PROC
por	O
fiebre	B-DISO
post	O
-	O
biopsia	B-PROC
que	O
la	O
tobramicina	B-CHEM
sola	O
.	O

La	O
complicación	B-DISO
más	O
frecuente	O
fue	O
la	O
hematuria	B-DISO
.	O

El	O
microorganismo	O
más	O
frecuentemente	O
fue	O
E.	O
Coli	O
sensible	O
,	O
en	O
nuestro	O
hospital	O
,	O
a	O
amoxicilina	B-CHEM
-	I-CHEM
clavulánico	I-CHEM
,	O
tobramicina	B-CHEM
y	O
cefalosporinas	B-CHEM
de	I-CHEM
tercera	I-CHEM
generación	I-CHEM
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
la	O
eficacia	O
analgésica	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
meperidina	B-CHEM
intravenosa	O
frente	O
a	O
la	O
infiltración	B-PROC
periprostática	I-PROC
con	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
biopsias	B-PROC
transrectales	I-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
analgesia	B-PROC
intravenosa	I-PROC
con	O
meperidina	B-CHEM
frente	O
a	O
la	O
infiltración	B-PROC
del	I-PROC
plexo	I-PROC
periprostático	I-PROC
con	O
lidocaína	B-CHEM
,	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
periprostática	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
100	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
primera	O
o	O
segunda	O
biopsia	B-PROC
de	I-PROC
próstata	I-PROC
.	O

Distribuimos	O
a	O
los	O
pacientes	O
en	O
dos	O
grupos	O
;	O
grupo	O
A	O
(	O
50	O
pacientes	O
)	O
al	O
que	O
se	O
le	O
administra	O
50	O
mg	O
de	O
meperidina	B-CHEM
intravenosa	O
y	O
grupo	O
B	O
(	O
50	O
pacientes	O
)	O
que	O
reciben	O
5	O
mL	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
en	O
el	O
ángulo	B-ANAT
prostatoseminal	I-ANAT
.	O

El	O
dolor	B-DISO
fue	O
evaluado	O
mediante	O
la	O
Escala	B-PROC
Analógico	I-PROC
Visual	I-PROC
(	O
VAS	B-PROC
)	O
y	O
un	O
cuestionario	B-PROC
a	O
cerca	O
del	O
impacto	O
emocional	O
de	O
la	O
prueba	B-PROC
.	O

La	O
seguridad	O
del	O
procedimiento	B-PROC
se	O
obtuvo	O
mediante	O
cuestionario	B-PROC
telefónico	I-PROC
sobre	O
las	O
complicaciones	B-DISO
aparecidas	O
tras	O
la	O
biopsia	B-PROC
.	O

Para	O
el	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
uso	O
el	O
test	O
de	O
chi	O
cuadrado	O
,	O
la	O
t	O
de	O
Student	O
y	O
test	O
no	O
paramétrico	O
de	O
Kruskal	O
-	O
Wallis	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
mediana	O
de	O
edad	O
fue	O
66	O
años	O
(	O
47	O
-	O
80	O
)	O
siendo	O
ambos	O
grupos	O
homogéneos	O
respecto	O
a	O
:	O
PSA	B-PROC
,	O
volumen	B-PROC
prostático	I-PROC
,	O
número	O
de	O
cilindros	B-ANAT
y	O
nivel	O
de	O
estudios	O
,	O
sin	O
diferencias	O
significativas	O
.	O

Se	O
trató	O
de	O
una	O
primera	O
biopsia	B-PROC
en	O
74	O
pacientes	O
(	O
74	O
%	O
)	O
y	O
26	O
(	O
26	O
%	O
)	O
de	O
una	O
segunda	O
.	O

El	O
número	O
medio	O
de	O
cilindros	B-ANAT
fue	O
de	O
10,9±2	O
.	O

La	O
puntuación	O
media	O
del	O
VAS	B-PROC
para	O
el	O
grupo	O
A	O
fue	O
3,6±1,8	O
frente	O
a	O
3,2±2	O
del	O
grupo	O
B	O
sin	O
diferencias	O
significativas	O
(	O
p0,05	O
)	O
.	O

Si	O
comparamos	O
el	O
dolor	B-DISO
con	O
la	O
introducción	O
del	O
transductor	O
(	O
grupo	O
A	O
3,9±1,9	O
/	O
grupo	O
B	O
4,3±2,2	O
)	O
frente	O
a	O
la	O
toma	B-PROC
de	I-PROC
cilindro	I-PROC
(	O
grupo	O
A	O
3,6±1,8/grupo	O
B	O
3,2±22	O
)	O
sí	O
encontramos	O
diferencias	O
significativas	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
.	O

No	O
se	O
observan	O
diferencias	O
ente	O
los	O
datos	O
obtenidos	O
con	O
el	O
test	B-PROC
de	I-PROC
impacto	I-PROC
emocional	I-PROC
,	O
la	O
edad	O
y	O
el	O
nivel	O
de	O
estudios	O
frente	O
al	O
dolor	B-DISO
producido	O
por	O
la	O
prueba	B-PROC
.	O

Respecto	O
al	O
número	O
de	O
cilindros	B-ANAT
obtenidos	O
tampoco	O
existen	O
diferencias	O
(	O
p	O
>	O
0.05	O
)	O
.	O

Aparecieron	O
complicaciones	B-DISO
en	O
12	O
pacientes	O
(	O
12	O
%	O
)	O
;	O
5	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
meperidina	B-CHEM
frente	O
a	O
7	O
en	O
el	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
sin	O
observar	O
diferencias	O
entre	O
ambos	O
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
plexo	I-PROC
periprostático	I-PROC
con	O
lidocaína	B-CHEM
no	O
ofrece	O
ventajas	O
analgésicas	O
respecto	O
a	O
la	O
meperidina	B-CHEM
,	O
a	O
pesar	O
de	O
que	O
se	O
trata	O
de	O
un	O
método	O
seguro	O
que	O
no	O
aumenta	O
el	O
número	O
de	O
complicaciones	B-DISO
.	O

El	O
paso	O
del	O
transductor	O
transrrectal	O
produce	O
más	O
dolor	B-DISO
que	O
la	O
propia	O
toma	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
cilindros	I-PROC
.	O

Tolerancia	O
a	O
la	O
biopsia	B-PROC
prostática	I-PROC
con	O
el	O
uso	O
de	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
y	O
benzodiacepinas	B-CHEM
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Introducción	O
:	O
la	O
biopsia	B-PROC
prostática	I-PROC
es	O
un	O
procedimiento	B-PROC
molesto	O
,	O
lo	O
que	O
condiciona	O
que	O
constantemente	O
intentemos	O
disminuir	O
el	O
dolor	B-DISO
durante	O
su	O
realización	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
diseñamos	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
en	O
el	O
que	O
incluimos	O
160	O
procedimientos	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O
primera	O
biopsia	B-PROC
,	O
antígeno	B-PROC
prostático	I-PROC
específico	I-PROC
(	O
PSA	B-PROC
)	O
<	O
15	O
ng	O
/	O
ml	O
,	O
edad	O
menor	O
de	O
75	O
años	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizados	B-PROC
en	O
4	O
grupos	O
.	O

El	O
primero	O
(	O
A	O
)	O
quedó	O
como	O
control	O
,	O
el	O
B	O
recibió	O
anestesia	B-PROC
intracapsular	I-PROC
(	O
8	O
ml	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
2	O
%	O
)	O
,	O
el	O
C	O
5	O
mg	O
de	O
clorazepato	B-CHEM
dipotásico	I-CHEM
vía	O
oral	O
una	O
hora	O
antes	O
y	O
en	O
el	O
D	O
se	O
aplicaron	O
las	O
dos	O
medidas	O
(	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
y	O
clorazepato	B-CHEM
)	O
.	O

Se	O
entregó	O
un	O
cuestionario	B-PROC
con	O
tres	O
medidas	O
de	O
dolor	B-DISO
(	O
valorándolo	O
de	O
0	O
a	O
10	O
)	O
tras	O
el	O
procedimento	B-PROC
y	O
otro	O
30	O
minutos	O
después	O
.	O

Resultados	O
:	O
las	O
medias	O
del	O
dolor	B-DISO
fueron	O
5,17	O
(	O
A	O
)	O
,	O
1,72	O
(	O
B	O
)	O
,	O
2,43	O
(	O
C	O
)	O
y	O
0,88	O
(	O
D	O
)	O
en	O
el	O
primer	O
cuestionario	B-PROC
.	O

En	O
el	O
segundo	O
fueron	O
1,71	O
,	O
0,25	O
,	O
0,75	O
y	O
0,35	O
,	O
respectivamente	O
.	O

La	O
comparación	O
de	O
medias	O
realizada	O
mediante	O
el	O
test	O
de	O
ANOVA	O
pone	O
de	O
manifiesto	O
diferencias	O
significativas	O
.	O

Al	O
comparar	O
los	O
grupos	O
entre	O
sí	O
encontramos	O
:	O

1	O
.	O

A	O
frente	O
a	O
B	O
:	O
diferencia	O
significativa	O
en	O
ambos	O
cuestionarios	B-PROC
(	O
p	O
0,006	O
y	O
0,011	O
)	O
.	O

2	O
.	O

A	O
frente	O
a	O
C	O
:	O
no	O
significación	O
en	O
el	O
primer	O
cuestionario	B-PROC
(	O
0,051	O
)	O
y	O
sí	O
en	O
el	O
segundo	O
(	O
0,012	O
)	O
.	O

3	O
.	O

A	O
frente	O
a	O
D	O
:	O
diferencia	O
en	O
ambos	O
cuestionarios	B-PROC
(	O
0,001	O
y	O
0,010	O
)	O
.	O

El	O
uso	O
de	O
benzodiacepinas	B-CHEM
añadidas	O
a	O
la	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
(	O
B	O
frente	O
a	O
D	O
)	O
no	O
mostró	O
diferencias	O
estadísticas	O
en	O
ambos	O
cuestionarios	B-PROC
(	O
0,825	O
y	O
0,685	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
consideramos	O
que	O
el	O
uso	O
de	O
benzodiacepinas	B-CHEM
no	O
está	O
justificado	O
como	O
método	O
único	O
de	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
para	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
biopsia	B-PROC
prostática	I-PROC
.	O

Tratamiento	B-PROC
conservador	I-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Peyronie	I-DISO
:	O
colchicina	B-CHEM
versus	O
colchicina	B-CHEM
más	O
vitamina	B-CHEM
E	I-CHEM

Objetivo	O
:	O
Revisar	B-PROC
de	I-PROC
manera	I-PROC
retrospectiva	I-PROC
la	O
respuesta	O
de	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Peyronie	I-DISO
(	O
EP	B-DISO
)	O
tratados	B-PROC
con	O
colchicina	B-CHEM
como	O
monoterapia	B-PROC
(	O
CM	O
)	O
o	O
combinada	O
con	O
vitamina	B-CHEM
E	I-CHEM
(	O
CVE	O
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Evaluamos	O
100	O
pacientes	O
con	O
EP	B-DISO
.	O

La	O
CM	O
por	O
vía	O
oral	O
en	O
dosis	O
de	O
1,5	O
mg	O
/	O
día	O
fue	O
recibida	O
por	O
59	O
pacientes	O
,	O
y	O
la	O
CVE	O
en	O
dosis	O
de	O
1,5	O
/	O
800	O
mg	O
/	O
día	O
fue	O
recibida	O
por	O
41	O
pacientes	O
.	O

La	O
respuesta	O
fue	O
definida	O
de	O
la	O
siguiente	O
manera	O
:	O
respuesta	O
buena	O
,	O
cuando	O
al	O
menos	O
2	O
de	O
las	O
siguientes	O
condiciones	O
fueron	O
alcanzadas	O
:	O
disminución	O
/	O
estabilización	O
de	O
la	O
curvatura	O
y	O
/	O
o	O
tamaño	O
de	O
la	O
placa	B-DISO
y	O
/	O
o	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
;	O
respuesta	O
parcial	O
,	O
cuando	O
se	O
alcanzó	O
al	O
menos	O
una	O
de	O
las	O
condiciones	O
anteriores	O
.	O

Así	O
como	O
ausencia	O
de	O
respuesta	O
o	O
empeoramiento	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
los	O
grupos	O
.	O

Resultados	O
:	O
Hubo	O
buena	O
respuesta	O
en	O
el	O
39	O
y	O
el	O
41	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
CM	O
y	O
CVE	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Mejora	O
por	O
variable	O
:	O
tamaño	O
de	O
la	O
placa	B-DISO
en	O
el	O
36	O
vs	O
.	O
el	O
29	O
%	O
,	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
en	O
el	O
45	O
vs	O
.	O
el	O
57	O
%	O
,	O
curvatura	O
en	O
el	O
32	O
vs	O
.	O
el	O
33	O
%	O
en	O
los	O
grupos	O
CM	O
y	O
CVE	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Ninguna	O
de	O
estas	O
diferencias	O
fue	O
estadísticamente	O
significativa	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
CVE	O
no	O
demostró	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
la	O
eficacia	O
del	O
alivio	O
del	O
dolor	B-DISO
,	O
curvatura	O
y	O
tamaño	O
/	O
consistencia	O
de	O
la	O
placa	B-DISO
vs	O
.	O
el	O
grupo	O
control	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
existe	O
ligera	O
evidencia	O
de	O
un	O
efecto	O
pronóstico	O
positivo	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
conservador	I-PROC
de	O
la	O
EP	B-DISO
si	O
hay	O
antecedente	O
de	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
fallido	O
,	O
que	O
fue	O
estadísticamente	O
significativo	O
en	O
el	O
grupo	O
CVE	O
,	O
fomentando	O
la	O
teoría	O
del	O
tratamiento	B-PROC
combinado	I-PROC
.	O

Un	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
debe	O
realizarse	O
para	O
confirmar	O
estos	O
resultados	O
.	O

Evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
autoestima	I-PROC
en	O
varones	O
con	O
disfunción	B-DISO
eréctil	I-DISO
tratados	B-PROC
con	O
sildenafilo	B-CHEM
:	O
Análisis	O
de	O
un	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
españoles	O
procedentes	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
internacional	I-PROC

Introducción	O
y	O
objetivos	O
:	O
La	O
disfunción	B-DISO
eréctil	I-DISO
(	O
DE	O
)	O
provoca	O
alteraciones	B-DISO
psicológicas	I-DISO
,	O
principalmente	O
ansiedad	B-DISO
y	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
autoestima	I-DISO
.	O

Intentamos	O
conocer	O
los	O
cambios	O
emocionales	O
,	O
basados	O
en	O
la	O
autoestima	O
y	O
las	O
relaciones	O
,	O
en	O
un	O
grupo	O
de	O
varones	O
españoles	O
con	O
DE	O
tras	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
sildenafilo	B-CHEM
,	O
utilizando	O
para	O
ello	O
el	O
cuestionario	B-PROC
SEAR	O
(	O
Self	O
-	O
Esteem	O
And	O
Resationship	O
)	O
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
De	O
un	O
estudio	B-PROC
internacional	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
por	I-PROC
placebo	I-PROC
de	O
sildenafilo	B-CHEM
diseñado	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
autoestima	I-PROC
y	I-PROC
relaciones	I-PROC
en	O
varones	O
con	O
DE	O
,	O
seleccionamos	O
los	O
pacientes	O
reclutados	O
en	O
España	O
.	O

Se	O
compararon	O
los	O
cambios	O
en	O
los	O
diferentes	O
dominios	O
del	O
cuestionario	B-PROC
SEAR	O
(	O
autoestima	O
,	O
actividad	O
sexual	O
,	O
autoconfianza	O
y	O
relaciones	O
generales	O
)	O
que	O
se	O
administró	O
antes	O
y	O
después	O
del	O
tratamiento	B-PROC
,	O
así	O
como	O
los	O
diferentes	O
dominios	O
del	O
IIEF	O
.	O

También	O
se	O
calculó	O
la	O
correlación	O
entre	O
el	O
cambio	O
en	O
el	O
dominio	O
autoestima	O
del	O
cuestionario	B-PROC
SEAR	O
y	O
el	O
dominio	O
función	O
eréctil	O
del	O
IIEF	O
.	O

El	O
estudio	O
estadístico	O
se	O
basó	O
en	O
un	O
análisis	O
de	O
la	O
covarianza	O
del	O
cambio	O
en	O
las	O
puntuaciones	O
y	O
en	O
un	O
estudio	O
de	O
correlación	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
grupo	O
español	O
de	O
investigadores	O
incluyó	O
119	O
pacientes	O
.	O

La	O
puntuación	O
del	O
dominio	O
función	O
eréctil	O
mostró	O
una	O
mejoría	O
significativamente	O
mayor	O
para	O
el	O
grupo	O
de	O
sildenafilo	B-CHEM
.	O

La	O
diferencia	O
de	O
cambio	O
en	O
la	O
media	O
de	O
la	O
puntuación	O
total	O
del	O
SEAR	O
tras	O
el	O
tratamiento	B-PROC
fue	O
de	O
16,9	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
8,9	O
;	O
24,8	O
)	O
a	O
favor	O
de	O
sildenafilo	B-CHEM
respecto	O
al	O
placebo	B-PROC
(	O
p=0,0001	O
)	O
,	O
con	O
una	O
mejoría	O
en	O
la	O
puntuación	O
significativamente	O
superior	O
en	O
todos	O
los	O
dominios	O
del	O
SEAR	O
a	O
favor	O
de	O
sildenafilo	B-CHEM
.	O

Se	O
observó	O
una	O
correlación	O
significativa	O
entre	O
los	O
cambios	O
en	O
el	O
dominio	O
de	O
autoestima	O
del	O
SEAR	O
y	O
el	O
dominio	O
función	O
eréctil	O
del	O
IIEF	O
para	O
ambos	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
Se	O
confirma	O
una	O
mejoría	O
emocional	O
en	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
sildenafilo	B-CHEM
en	O
base	O
a	O
la	O
mejora	O
en	O
la	O
autoestima	O
,	O
autoconfianza	O
y	O
las	O
relaciones	O
.	O

Variaciones	O
en	O
el	O
dominio	O
función	O
eréctil	O
del	O
IIEF	O
muestran	O
correlación	O
con	O
las	O
del	O
dominio	O
autoestima	O
del	O
SEAR	O
.	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
enoxaparina	B-CHEM
en	O
la	O
angioplastia	B-PROC
primaria	O
:	O
Análisis	B-PROC
comparativo	I-PROC
con	O
la	O
heparina	B-CHEM
no	I-CHEM
fraccionada	I-CHEM

Objetivo	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
es	O
comparar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
enoxaparina	B-CHEM
(	O
ENX	B-CHEM
)	O
y	O
la	O
heparina	B-CHEM
no	I-CHEM
fraccionada	I-CHEM
(	O
HNF	B-CHEM
)	O
intravenosas	O
en	O
la	O
angioplastia	B-PROC
primaria	O
(	O
AP	B-PROC
)	O
del	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
(	O
IAMCEST	B-DISO
)	O
.	O

Diseño	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
observacional	I-PROC
.	O

Pacientes	O
y	O
método	O
.	O

Se	O
incluyó	O
en	O
el	O
estudio	O
a	O
191	O
pacientes	O
con	O
IAMCEST	B-DISO
a	O
los	O
que	O
se	O
había	O
realizado	O
AP	B-PROC
.	O

En	O
91	O
(	O
47,6	O
%	O
)	O
se	O
utilizó	O
ENX	B-CHEM
y	O
en	O
100	O
(	O
52,4	O
%	O
)	O
,	O
HNF	B-CHEM
.	O

La	O
elección	O
del	O
tratamiento	B-PROC
se	O
realizó	O
a	O
criterio	O
del	O
operador	O
.	O

Se	O
excluyó	O
a	O
los	O
pacientes	O
con	O
shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO
.	O

Los	O
pacientes	O
recibieron	O
un	O
bolo	B-PROC
intravenoso	I-PROC
de	O
ENX	B-CHEM
(	O
0,75	O
o	O
1	O
mg	O
/	O
kg	O
)	O
o	O
HNF	B-CHEM
(	O
70	O
o	O
100	O
U	O
/	O
kg	O
)	O
,	O
dependiendo	O
si	O
se	O
lo	O
combinaba	O
con	O
abciximab	B-CHEM
o	O
no	O
.	O

Se	O
realizó	O
seguimiento	B-PROC
intrahospitalario	O
evaluando	O
la	O
mortalidad	O
y	O
las	O
complicaciones	B-DISO
hemorrágicas	I-DISO
de	O
ambos	O
tratamientos	B-PROC
.	O

Resultados	O
.	O

La	O
mortalidad	O
hospitalaria	O
fue	O
del	O
1,1	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
ENX	B-CHEM
y	O
del	O
3,3	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
HNF	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,359	O
)	O
.	O

Tampoco	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
el	O
número	O
de	O
complicaciones	B-DISO
hemorrágicas	I-DISO
con	O
ENX	B-CHEM
(	O
4,4	O
%	O
)	O
y	O
con	O
HNF	B-CHEM
(	O
9	O
%	O
)	O
.	O

Hubo	O
1	O
trombosis	B-DISO
aguda	I-DISO
o	I-DISO
subaguda	I-DISO
de	I-DISO
stent	I-DISO
con	O
ENX	B-CHEM
y	O
3	O
con	O
HNF	B-CHEM
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
el	O
tamaño	O
del	O
infarto	B-DISO
medido	O
con	O
troponina	B-PROC
I	I-PROC
(	O
63,1	O
con	O
ENX	B-CHEM
y	O
54,8	O
con	O
HNF	B-CHEM
)	O
ni	O
en	O
la	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
del	I-PROC
ventrículo	I-PROC
izquierdo	I-PROC
al	O
alta	B-PROC
hospitalaria	I-PROC
(	O
el	O
51	O
%	O
con	O
ENX	B-CHEM
y	O
el	O
49,4	O
%	O
con	O
HNF	B-CHEM
)	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

La	O
AP	B-PROC
puede	O
realizarse	O
de	O
forma	O
segura	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
intravenosa	I-PROC
de	O
ENX	B-CHEM
,	O
pues	O
no	O
se	O
ha	O
encontrado	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
los	O
dos	O
tratamientos	B-PROC
ni	O
en	O
mortalidad	O
ni	O
en	O
complicaciones	B-DISO
hemorrágicas	I-DISO
.	O

Eculizumab	B-CHEM
modifica	O
el	O
pronóstico	O
en	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
SHUa	B-DISO
y	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
agudo	I-DISO

Introducción	O
:	O
El	O
SHUa	B-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
rara	I-DISO
asociada	O
a	O
alteraciones	B-DISO
genéticas	I-DISO
que	O
resulta	O
en	O
una	O
activación	O
incontrolada	O
de	O
la	O
vía	O
alternativa	O
del	O
complemento	B-CHEM
que	O
conduce	O
a	O
microangiopatía	B-DISO
trombótica	I-DISO
y	O
fallo	B-DISO
renal	I-DISO
.	O

Hasta	O
hace	O
bien	O
poco	O
,	O
el	O
único	O
tratamiento	B-PROC
del	O
que	O
se	O
disponía	O
era	O
la	O
plasmaféresis	B-PROC
y	O
/	O
o	O
infusión	B-PROC
de	I-PROC
plasma	I-PROC
,	O
pero	O
hasta	O
el	O
60	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
fallecían	B-DISO
o	O
precisaban	O
tratamiento	B-PROC
sustitutivo	I-PROC
al	O
año	O
.	O

El	O
bloqueo	O
de	O
C5	B-CHEM
con	O
eculizumab	B-CHEM
ha	O
mostrado	O
resultados	O
prometedores	O
,	O
pero	O
los	O
datos	O
de	O
que	O
se	O
dispone	O
proceden	O
de	O
casos	O
aislados	O
,	O
de	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
o	O
de	O
cohortes	O
heterogéneas	O
de	O
pacientes	O
,	O
y	O
no	O
hay	O
hasta	O
el	O
momento	O
una	O
serie	O
que	O
compare	O
los	O
datos	O
entre	O
ambos	O
tratamientos	B-PROC
.	O

Método	O
:	O
Realizamos	O
un	O
estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
y	I-PROC
retrospectivo	I-PROC
de	O
adultos	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
SHUa	B-DISO
,	O
con	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
agudo	I-DISO
que	O
precisaba	O
tratamiento	B-PROC
sustitutivo	I-PROC
,	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
PE	I-PROC
/	I-PROC
PI	I-PROC
o	O
,	O
en	O
los	O
casos	O
en	O
que	O
estuvo	O
disponible	O
(	O
a	O
partir	O
del	O
2012	O
)	O
,	O
con	O
eculizumab	B-CHEM
en	O
segunda	O
línea	O
,	O
si	O
no	O
habían	O
recuperado	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
.	O

Comparamos	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
plasmaféresis	B-PROC
y	O
el	O
eculizumab	B-CHEM
en	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
,	O
la	O
HTA	B-DISO
,	O
la	O
proteinuria	B-DISO
,	O
los	O
valores	B-PROC
hematológicos	I-PROC
,	O
la	O
recaída	O
y	O
la	O
muerte	B-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
31	O
pacientes	O
:	O
26	O
fueron	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
PE	I-PROC
/	I-PROC
PI	I-PROC
y	O
5	O
lo	O
fueron	O
con	O
eculizumab	B-CHEM
.	O

Entre	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
eculizumab	B-CHEM
,	O
el	O
80	O
%	O
habían	O
recuperado	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
al	O
año	O
y	O
el	O
20	O
%	O
presentaban	O
IRC	B-DISO
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
pudieron	O
abandonar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
sustitutivo	I-PROC
,	O
y	O
el	O
20	O
%	O
presentaron	O
proteinuria	B-DISO
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
PE	B-PROC
/	I-PROC
PI	I-PROC
,	O
el	O
38	O
%	O
recuperaron	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
,	O
el	O
50	O
%	O
abandonaron	O
la	O
diálisis	B-PROC
,	O
el	O
15,4	O
%	O
presentaban	O
proteinuria	B-DISO
,	O
y	O
hubo	O
un	O
11,5	O
%	O
de	O
recaídas	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Eculizumab	B-CHEM
muestra	O
mayor	O
eficacia	O
que	O
PE	B-PROC
/	I-PROC
PI	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
SHUa	B-DISO
y	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
agudo	I-DISO
que	O
requiere	O
diálisis	B-PROC
.	O

Se	O
necesitan	O
estudios	B-PROC
prospectivos	I-PROC
y	O
metaanálisis	B-PROC
que	O
confirmen	O
estos	O
hallazgos	O
.	O

Experiencia	O
clínica	O
con	O
sacubitrilo	B-CHEM
/	O
valsartán	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
:	O
la	O
visión	O
del	O
nefrólogo	O

Antecedentes	O
y	O
objetivo	O

Sacubitrilo	B-CHEM
/	O
valsartán	B-CHEM
ha	O
demostrado	O
ser	O
eficaz	O
en	O
la	O
reducción	O
de	O
la	O
morbimortalidad	O
cardiovascular	B-ANAT
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
disfunción	B-DISO
sistólica	I-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
presente	O
estudio	O
fue	O
analizar	O
la	O
evolución	O
de	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
ERC	B-DISO
)	O
tras	O
el	O
inicio	O
de	O
sacubitril	B-CHEM
/	O
valsartán	B-CHEM
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Se	O
incluyó	O
a	O
66	O
pacientes	O
consecutivos	O
que	O
acudieron	O
a	O
las	O
consultas	B-PROC
externas	I-PROC
de	O
Nefrología	O
,	O
con	O
ERC	B-DISO
y	O
disfunción	B-DISO
sistólica	I-DISO
.	O

Los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
fueron	O
:	O
presentar	O
una	O
clase	O
funcional	O
ii	O
a	O
iv	O
de	O
la	O
New	O
York	O
Heart	O
Association	O
(	O
NYHA	O
)	O
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
optimizado	O
y	O
ERC	B-DISO
estadios	O
1	O
a	O
4	O
.	O

Se	O
recogieron	O
datos	O
basales	O
epidemiológicos	O
y	O
de	O
comorbilidad	B-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
inicio	O
del	O
fármaco	B-CHEM
.	O

En	O
los	O
meses	O
1	O
y	O
3	O
se	O
tituló	B-PROC
la	O
dosis	O
de	O
sacubitril	B-CHEM
/	O
valsartán	B-CHEM
(	O
en	O
función	O
de	O
la	O
tolerabilidad	O
)	O
.	O

En	O
cada	O
visita	O
se	O
recogieron	O
datos	O
analíticos	O
de	O
función	B-PROC
renal	I-PROC
y	O
biomarcadores	B-PROC
cardiacos	I-PROC
,	O
entre	O
otros	O
.	O

Se	O
analizaron	O
los	O
datos	O
a	O
los	O
6	O
meses	O
(	O
fin	O
del	O
seguimiento	B-PROC
)	O
.	O

Resultados	O

De	O
los	O
66	O
pacientes	O
,	O
42	O
eran	O
varones	O
(	O
63	O
%	O
)	O
,	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
73±15	O
años	O
.	O

La	O
creatinina	B-PROC
media	O
fue	O
de	O
1,42±0,5	O
mg	O
/	O
dL	O
(	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
CKD	B-PROC
-	I-PROC
EPI	I-PROC
50±19	O
mL	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
)	O
con	O
una	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
del	I-PROC
ventrículo	I-PROC
izquierdo	I-PROC
(	O
FEVI	B-PROC
)	O
media	O
de	O
31±9	O
.	O

Al	O
final	O
del	O
seguimiento	B-PROC
,	O
la	O
FEVI	B-PROC
mejoró	O
significativamente	O
(	O
basal	O
31±9	O
vs	O
.	O
final	O
39±15	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

En	O
cuanto	O
a	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
,	O
el	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
por	O
CKD	B-PROC
-	I-PROC
EPI	I-PROC
presentó	O
mejoría	O
al	O
mes	O
(	O
50±19	O
vs	O
.	O
53±21	O
mL	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
;	O
p=0,005	O
)	O
,	O
que	O
se	O
mantuvo	O
estable	O
(	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
al	O
final	O
del	O
seguimiento	B-PROC
51	O
±	O
18	O
mL	O
/	O
min	O
/	O
1,73	O
m2	O
)	O
.	O

Abandonaron	O
el	O
tratamiento	B-PROC
7	O
pacientes	O
(	O
10,6	O
%	O
)	O
.	O

Conclusión	O

En	O
nuestra	O
experiencia	O
,	O
sacubitril	B-CHEM
/	O
valsartán	B-CHEM
es	O
seguro	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
y	O
estabiliza	O
la	O
función	O
renal	B-ANAT
a	O
los	O
6	O
meses	O
.	O

Comparación	O
de	O
cuatro	O
métodos	B-PROC
de	I-PROC
medición	I-PROC
de	O
la	O
tasa	B-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
con	O
depuración	B-PROC
de	O
inulina	B-CHEM
en	O
individuos	O
sanos	O
y	O
en	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO

Introducción	O
.	O

La	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
función	I-PROC
renal	I-PROC
es	O
importante	O
para	O
el	O
diagnostico	B-PROC
y	O
estratificación	B-PROC
de	O
las	O
enfermedad	B-DISO
renales	I-DISO
.	O

Varios	O
métodos	O
han	O
sido	O
empleados	O
para	O
predecir	O
la	O
tasa	B-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
,	O
sin	O
embargo	O
los	O
resultados	O
han	O
sido	O
variables	O
según	O
la	O
población	O
estudiada	O
.	O

En	O
este	O
estudio	O
se	O
compararon	O
4	O
métodos	O
de	O
medición	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
función	I-PROC
renal	I-PROC
con	O
la	O
depuración	B-PROC
de	O
inulina	B-CHEM
.	O

Métodos	O
.	O

Se	O
realizó	O
depuración	B-PROC
de	O
inulina	B-CHEM
,	O
tecnecio	B-CHEM
y	O
creatinina	B-CHEM
y	O
se	O
calculó	O
la	O
filtración	B-PROC
glomerular	I-PROC
con	O
las	O
fórmulas	B-PROC
de	I-PROC
Cockcroft	I-PROC
-	I-PROC
Gault	I-PROC
y	I-PROC
Levey	I-PROC
en	O
51	O
sujetos	O
con	O
función	O
renal	B-ANAT
estable	O
.	O

El	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
realizó	O
mediante	O
el	O
coeficiente	O
de	O
correlación	O
de	O
Pearson	O
y	O
con	O
análisis	O
de	O
concordancia	O
(	O
método	O
de	O
Bland	O
y	O
Altman	O
)	O
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
51	O
sujetos	O
de	O
los	O
cuales	O
35	O
(	O
68.6	O
%	O
)	O
se	O
encontraban	O
con	O
algún	O
grado	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
.	O

Los	O
cuatro	O
métodos	O
evaluados	O
mostraron	O
una	O
correlación	O
significativa	O
con	O
la	O
depuración	B-PROC
de	O
inulina	B-CHEM
.	O

No	O
obstante	O
,	O
todos	O
mostraron	O
considerable	O
falta	O
de	O
concordancia	O
,	O
con	O
límites	O
inferiores	O
que	O
variaban	O
desde	O
15	O
hasta	O
42	O
ml	O
/	O
min	O
,	O
para	O
las	O
comparaciones	O
de	O
inulina	B-CHEM
con	O
tecnecio	B-CHEM
e	O
inulina	B-CHEM
con	O
la	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Levey	I-PROC
,	O
respectivamente	O
,	O
y	O
límites	O
de	O
concordancia	O
superiores	O
que	O
podían	O
ir	O
desde	O
20	O
y	O
hasta	O
56	O
ml	O
/	O
min	O
,	O
para	O
las	O
comparaciones	O
de	O
inulina	B-CHEM
con	O
tecnecio	B-CHEM
e	O
Inulina	B-CHEM
con	O
la	O
fórmula	B-PROC
de	I-PROC
Levey	I-PROC
,	O
respectivamente	O
.	O

Conclusión	O
.	O

La	O
medición	O
de	O
la	O
tasa	B-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
efectuada	O
a	O
través	O
de	O
diferentes	O
métodos	O
muestra	O
un	O
amplio	O
rango	O
de	O
variación	O
al	O
compararlos	O
con	O
la	O
depuración	B-PROC
de	O
inulina	B-CHEM
,	O
lo	O
cual	O
debe	O
de	O
considerarse	O
en	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
diaria	O
al	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
función	I-PROC
renal	I-PROC
.	O

Efectos	O
de	O
la	O
glutamina	B-CHEM
parenteral	O
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
trasplante	B-PROC
de	I-PROC
médula	I-PROC
ósea	I-PROC

El	O
Trasplante	B-PROC
de	I-PROC
Médula	I-PROC
Ósea	I-PROC
(	O
TMO	B-PROC
)	O
,	O
es	O
un	O
tratamiento	B-PROC
utilizado	O
en	O
las	O
neoplasias	B-DISO
malignas	I-DISO
hematológicas	I-DISO
y	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
.	O

La	O
quimioterapia	B-PROC
y	O
/	O
o	O
radioterapia	B-PROC
asociadas	O
a	O
que	O
están	O
sometidos	O
estos	O
pacientes	O
,	O
induce	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
,	O
con	O
un	O
alto	O
estrés	B-DISO
metabólico	I-DISO
.	O

La	O
glutamina	B-CHEM
es	O
considerada	O
como	O
un	O
aminoácido	B-CHEM
condicionalmente	O
esencial	O
y	O
se	O
ha	O
mostrado	O
eficaz	O
en	O
estados	B-DISO
catabólicos	I-DISO
severos	O
.	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
valorar	O
el	O
efecto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Nutrición	B-PROC
Parenteral	I-PROC
(	I-PROC
NP	I-PROC
)	I-PROC
suplementada	I-PROC
con	O
glutamina	B-CHEM
sobre	O
la	O
duración	O
del	O
soporte	B-PROC
nutricional	I-PROC
en	O
un	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
con	O
TMO	B-PROC
.	O

También	O
han	O
sido	O
analizadas	O
las	O
complicaciones	B-DISO
asociadas	O
,	O
valoración	B-PROC
del	I-PROC
estado	I-PROC
nutricional	I-PROC
,	O
evolución	O
clínica	O
a	O
los	O
6	O
meses	O
,	O
diferencias	O
en	O
el	O
tipo	O
de	O
transplante	B-PROC
y	O
capacidad	O
de	O
ingesta	O
oral	O
.	O

Se	O
trata	O
de	O
un	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
paralelo	I-PROC
y	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
.	O

El	O
Estudio	O
se	O
realizó	O
en	O
49	O
pacientes	O
,	O
29	O
%	O
varones	O
y	O
71	O
%	O
mujeres	O
,	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
21	O
-	O
63	O
años	O
,	O
distribuidos	O
en	O
tres	O
grupos	O
diagnósticos	B-PROC
(	O
leucemias	B-DISO
,	O
linfomas	B-DISO
y	O
tumores	B-DISO
sólidos	I-DISO
)	O
,	O
ingresados	B-PROC
en	O
el	O
Servicio	O
de	O
Hematología	O
de	O
nuestro	O
Hospital	O
.	O

El	O
50	O
%	O
de	O
pacientes	O
en	O
cada	O
grupo	O
han	O
recibido	O
NP	B-PROC
suplementada	I-PROC
con	O
glutamina	B-CHEM
(	O
0,4	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
de	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
alanil	I-CHEM
-	I-CHEM
L	I-CHEM
-	I-CHEM
glutamina	I-CHEM
)	O
y	O
otro	O
50	O
%	O
han	O
recibido	O
NP	B-PROC
Estándar	I-PROC
.	O

RESULTADOS	O
:	O
No	O
se	O
han	O
encontrado	O
diferencias	O
significativas	O
,	O
ni	O
al	O
inicio	O
ni	O
al	O
final	O
del	O
estudio	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
,	O
en	O
relación	O
con	O
las	O
variables	O
estudiadas	O
.	O

CONCLUSIONES	O
:	O
La	O
NP	B-PROC
es	O
un	O
tratamiento	B-PROC
efectivo	O
para	O
el	O
mantenimiento	O
del	O
estado	O
nutricional	O
,	O
en	O
los	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
una	O
terapia	B-PROC
con	O
efecto	O
altamente	O
catabólico	O
,	O
como	O
es	O
el	O
TMO	B-PROC
.	O

Aunque	O
no	O
hemos	O
podido	O
demostrar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
con	O
glutamina	B-CHEM
en	O
este	O
estudio	O
con	O
la	O
dosis	O
de	O
glutamina	B-CHEM
utilizada	O
,	O
sí	O
ha	O
resultado	O
ser	O
eficaz	O
en	O
otras	O
publicaciones	O
.	O

Seguridad	O
de	O
la	O
glutamina	B-CHEM
oral	O
en	O
la	O
abreviación	O
del	O
ayuno	B-PROC
preoperatorio	O
:	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
:	O
Ningún	O
estudio	O
hasta	O
el	O
momento	O
ha	O
investigado	O
una	O
bebida	O
que	O
contiene	O
glutamina	B-CHEM
2	O
h	O
antes	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
.	O

Objetivos	O
:	O
El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
investigar	O
:	O
1	O
)	O
la	O
seguridad	O
de	O
la	O
abreviación	O
del	O
ayuno	B-PROC
preoperatorio	O
para	O
2	O
h	O
con	O
una	O
bebida	O
conteniendo	O
carbohidratos	B-CHEM
y	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
glutamina	I-CHEM
,	O
y	O
2	O
)	O
el	O
volumen	B-PROC
gástrico	I-PROC
residual	I-PROC
(	O
RGV	B-PROC
)	O
,	O
medido	O
después	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
en	O
colecistectomías	B-PROC
laparoscópicas	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Ensayo	B-PROC
controlado	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
56	O
mujeres	O
(	O
42	O
(	O
17	O
-	O
65	O
)	O
años	O
)	O
sometidas	O
a	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
electiva	O
.	O

Las	O
pacientes	O
fueron	O
aleatorizadas	B-PROC
para	O
recibir	O
ayuno	B-PROC
preoperatorio	O
convencional	O
de	O
8	O
horas	O
(	O
grupo	O
ayuno	B-PROC
,	O
n	O
=	O
12	O
)	O
o	O
una	O
de	O
tres	O
bebidas	O
diferentes	O
tomadas	O
la	O
noche	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
(	O
400	O
ml	O
)	O
y	O
también	O
2	O
horas	O
antes	O
del	O
inicio	O
de	O
la	O
anestesia	B-PROC
(	O
200	O
ml	O
)	O
.	O

Las	O
bebidas	O
eran	O
agua	B-CHEM
(	O
grupo	O
placebo	B-PROC
n	O
=	O
12	O
)	O
,	O
12,5	O
%	O
(	O
240	O
mOsm	O
/	O
l	O
)	O
maltodextrina	B-CHEM
(	O
grupo	O
carbohidrato	B-CHEM
,	O
n	O
=	O
12	O
)	O
o	O
carbohidrato	B-CHEM
además	O
de	O
50	O
g	O
(	O
40	O
g	O
la	O
noche	O
anterior	O
y	O
10	O
g	O
por	O
la	O
mañana	O
)	O
de	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
glutamina	I-CHEM
(	O
grupo	O
glutamina	B-CHEM
,	O
n	O
=	O
14	O
)	O
.	O

Una	O
sonda	O
nasogástrica	O
20	O
F	O
fue	O
insertada	O
inmediatamente	O
después	O
de	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
general	I-PROC
para	O
aspirar	B-PROC
y	O
medir	O
el	O
RGV	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Cincuenta	O
pacientes	O
completaron	O
el	O
estudio	O
.	O

Ninguno	O
de	O
los	O
pacientes	O
han	O
presentado	O
regurgitación	B-DISO
durante	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
ni	O
complicaciones	B-DISO
postoperatorias	I-DISO
.	O

La	O
mediana	O
(	O
variación	O
)	O
del	O
RGV	B-PROC
fue	O
de	O
6	O
(	O
00	O
-	O
80	O
)	O
mL.	O

El	O
RGV	B-PROC
fue	O
similar	O
(	O
p	O
=	O
0,29	O
)	O
entre	O
el	O
grupo	O
glutamina	B-CHEM
(	O
4,5	O
[	O
0	O
-	O
15	O
]	O
mL	O
)	O
,	O
el	O
grupo	O
carbohidrato	B-CHEM
(	O
7,0	O
[	O
0,80	O
]	O
mL	O
)	O
,	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
8,5	O
[	O
0	O
-	O
50	O
]	O
mL	O
)	O
,	O
y	O
grupo	O
ayuno	B-PROC
(	O
5,0	O
[	O
0	O
-	O
50	O
]	O
mL	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
abreviación	O
del	O
ayuno	B-PROC
preoperatorio	O
para	O
2	O
h	O
con	O
carbohidratos	B-CHEM
y	O
L	B-CHEM
-	I-CHEM
glutamina	I-CHEM
es	O
seguro	O
y	O
no	O
aumenta	O
el	O
RGV	B-PROC
durante	O
la	O
inducción	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
anestesia	I-PROC
.	O

Efecto	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
con	O
antioxidantes	B-CHEM
sobre	O
el	O
estrés	B-DISO
oxidativo	I-DISO
y	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
cérvico	I-DISO
uterino	I-DISO

Introducción	O
:	O
En	O
México	O
el	O
cáncer	B-DISO
cérvico	I-DISO
uterino	I-DISO
representa	O
un	O
grave	O
problema	B-DISO
de	I-DISO
salud	I-DISO
pública	I-DISO
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
depende	O
de	O
su	O
extensión	O
;	O
para	O
los	O
estadios	O
iniciales	O
,	O
cirugía	B-PROC
y	O
para	O
los	O
localmente	O
avanzados	O
combinación	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
con	O
cisplatino	B-CHEM
y	O
radioterapia	B-PROC
.	O

Ambas	O
terapias	B-PROC
producen	O
estrés	B-DISO
oxidativo	I-DISO
a	O
nivel	O
celular	B-ANAT
.	O

Todo	O
este	O
proceso	O
afecta	O
el	O
consumo	O
de	O
antioxidantes	B-CHEM
naturales	O
y	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Conocer	O
el	O
efecto	O
que	O
tiene	O
la	O
suplementación	B-PROC
con	O
antioxidantes	B-CHEM
(	O
β	B-CHEM
-	I-CHEM
caroteno	I-CHEM
,	O
vitamina	B-CHEM
C	I-CHEM
y	O
vitamina	B-CHEM
E	I-CHEM
)	O
sobre	O
el	O
estrés	B-DISO
oxidativo	I-DISO
y	O
por	O
ello	O
,	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
en	O
la	O
paciente	O
con	O
cáncer	B-DISO
cérvico	I-DISO
uterino	I-DISO
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
antineoplásico	I-PROC
con	O
cisplatino	B-CHEM
y	O
radioterapia	B-PROC
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
longitudinal	I-PROC
y	I-PROC
prospectivo	I-PROC
con	I-PROC
controles	I-PROC
pasivos	I-PROC
.	O

Se	O
consideraron	O
las	O
pacientes	O
que	O
ingresaron	B-PROC
con	O
cáncer	B-DISO
cérvico	I-DISO
-	I-DISO
uterino	I-DISO
cuyo	O
tratamiento	B-PROC
antineoplásico	I-PROC
fuera	O
radioterapia	B-PROC
y	O
quimioterapia	B-PROC
con	O
cisplatino	B-CHEM
.	O

Se	O
asignó	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
las	O
pacientes	O
a	O
recibir	O
un	O
suplemento	B-CHEM
antioxidante	I-CHEM
diariamente	O
o	O
bien	O
un	O
placebo	B-PROC
.	O

Se	O
determinó	O
la	O
concentración	B-PROC
plasmática	I-PROC
de	I-PROC
malondialdehído	I-PROC
(	O
MDA	B-PROC
)	O
,	O
carbonilos	B-PROC
libres	I-PROC
,	O
ditirosinas	B-PROC
y	O
rango	O
carbonilo	B-CHEM
/	O
mg	O
de	O
proteína	B-CHEM
,	O
antes	O
del	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
y	O
al	O
término	O
del	O
tratamiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
,	O
a	O
su	O
vez	O
se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
una	O
encuesta	B-PROC
de	I-PROC
frecuencia	I-PROC
de	I-PROC
consumo	I-PROC
de	I-PROC
alimentos	I-PROC
con	O
el	O
fin	O
de	O
evaluar	O
el	O
consumo	O
dietético	O
de	O
energía	O
,	O
proteína	B-CHEM
,	O
lípidos	B-CHEM
y	O
antioxidantes	B-CHEM
,	O
antes	O
y	O
después	O
del	O
tratamiento	B-PROC
,	O
así	O
como	O
una	O
encuesta	O
para	O
evaluar	B-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
;	O
además	O
se	O
determinó	O
el	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
Masa	I-PROC
Corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
.	O

Se	O
realizó	O
una	O
prueba	O
de	O
t	O
para	O
muestras	O
independientes	O
y	O
pareadas	O
en	O
variables	O
continuas	O
y	O
frecuencias	O
y	O
X2	O
para	O
variables	O
cualitativas	O
a	O
fin	O
de	O
determinar	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
sobre	O
los	O
parámetros	O
evaluados	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
este	O
estudio	O
participaron	O
103	O
pacientes	O
,	O
49	O
(	O
47,60	O
%	O
)	O
recibieron	O
tratamiento	B-PROC
con	O
antioxidantes	B-CHEM
y	O
54	O
(	O
52,40	O
%	O
)	O
recibieron	O
placebo	B-PROC
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
el	O
consumo	O
de	O
alimentos	O
de	O
acuerdo	O
a	O
las	O
encuestas	B-PROC
realizadas	O
,	O
la	O
mayoría	O
de	O
las	O
pacientes	O
consumían	O
más	O
energía	O
y	O
proteínas	B-CHEM
de	O
las	O
necesarias	O
según	O
sus	O
requerimientos	O
,	O
pero	O
no	O
cubrían	O
el	O
mínimo	O
de	O
antioxidantes	B-CHEM
necesario	O
para	O
su	O
edad	O
según	O
la	O
IDR	O
.	O

La	O
mayoría	O
de	O
las	O
pacientes	O
presentaron	O
concentraciones	B-PROC
séricas	I-PROC
de	I-PROC
antioxidantes	I-PROC
menores	O
a	O
las	O
recomendadas	O
.	O

Las	O
concentraciones	B-PROC
séricas	I-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
carbonilos	I-PROC
libres	I-PROC
,	O
marcador	B-PROC
de	I-PROC
daño	I-PROC
oxidativo	I-PROC
en	O
proteínas	B-CHEM
mostró	O
diferencias	O
significativas	O
comparando	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
con	O
el	O
suplementado	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
,	O
sugiriendo	O
un	O
menor	O
daño	B-DISO
oxidativo	I-DISO
,	O
situación	O
que	O
se	O
repitió	O
favoreciendo	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
global	O
(	O
p	O
<	O
0,025	O
)	O
,	O
mejor	O
en	O
pacientes	O
suplementadas	B-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
suplementación	B-PROC
con	O
antioxidantes	B-CHEM
disminuyó	O
el	O
estrés	B-DISO
oxidativo	I-DISO
principalmente	O
a	O
nivel	O
de	O
proteínas	B-CHEM
,	O
no	O
influyó	O
en	O
la	O
ingesta	O
de	O
alimentos	O
,	O
pero	O
a	O
pesar	O
de	O
que	O
las	O
pacientes	O
consumieron	O
más	O
energía	O
de	O
la	O
recomendada	O
,	O
no	O
cubrieron	O
su	O
requerimiento	O
de	O
antioxidantes	B-CHEM
con	O
la	O
dieta	B-PROC
.	O

La	O
calidad	O
de	O
vida	O
mostró	O
ser	O
mejor	O
en	O
las	O
pacientes	O
suplementadas	B-PROC
.	O

Lactobacillus	O
plantarum	O
CECT7315	O
y	O
CECT7316	O
estimula	O
la	O
producción	O
de	O
inmunoglobulinas	B-CHEM
tras	O
la	O
vacunación	B-PROC
contra	I-PROC
la	I-PROC
influenza	I-PROC
en	O
ancianos	O

Introducción	O
y	O
objetivos	O
:	O
La	O
efectividad	O
de	O
la	O
vacunación	B-PROC
contra	I-PROC
la	I-PROC
influenza	I-PROC
es	O
menor	O
en	O
ancianos	O
por	O
lo	O
que	O
en	O
este	O
trabajo	O
se	O
evalúa	O
la	O
habilidad	O
de	O
las	O
cepas	O
de	O
Lactobacillus	O
plantarum	O
CECT	O
7315/7316	O
para	O
estimular	O
la	O
respuesta	O
a	O
la	O
vacuna	B-CHEM
contra	I-CHEM
la	I-CHEM
influenza	I-CHEM
en	O
ancianos	O
.	O

Métodos	O
:	O
60	O
ancianos	O
institucionalizados	O
(	O
65	O
-	O
85	O
años	O
)	O
participaron	O
en	O
un	O
diseño	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
controlado	I-PROC
por	I-PROC
placebo	I-PROC
.	O

Los	O
voluntarios	O
fueron	O
vacunados	B-PROC
con	O
una	O
vacuna	B-CHEM
trivalente	I-CHEM
contra	I-CHEM
influenza	I-CHEM
(	O
A	O
/	O
Wisconsin/67/2005	O
NYMC	O
X-161B	O
(	O
H3N2	O
)	O
,	O
A	O
/	O
Solomon	O
Islands/3/2006	O
(	O
H1N1	O
)	O
and	O
B	O
/	O
Malaysia/2506/2004	O
)	O
durante	O
la	O
campaña	O
española	O
de	O
vacunación	B-PROC
2006/2007	O
.	O

El	O
consumo	B-PROC
del	I-PROC
probiótico	I-PROC
empezó	O
entre	O
tres	O
y	O
cuatro	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
vacunación	B-PROC
.	O

Los	O
voluntarios	O
fueron	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
tres	O
grupos	O
:	O
grupo	O
A	O
(	O
recibieron	O
5	O
*	O
109	O
ufc	O
/	O
día	O
de	O
L.	O
plantarum	O
CECT	O
7315/7316	O
en	O
20	O
g	O
de	O
leche	O
desnatada	O
en	O
polvo	O
)	O
,	O
grupo	O
B	O
(	O
recibieron	O
5	O
*	O
108	O
ufc	O
/	O
día	O
de	O
L.	O
plantarum	O
CECT	O
7315/7316	O
en	O
20	O
g	O
de	O
leche	O
desnatada	O
en	O
polvo	O
)	O
y	O
grupo	O
C	O
o	O
placebo	B-PROC
(	O
recibieron	O
20	O
g	O
de	O
leche	O
desnatada	O
en	O
polvo	O
)	O
.	O

Los	O
participantes	O
consumieron	B-PROC
el	I-PROC
probiótico	I-PROC
durante	O
3	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O
El	O
consumo	B-PROC
de	I-PROC
L.	I-PROC
plantarum	I-PROC
CECT	O
7315/7316	O
durante	O
tres	O
meses	O
después	O
de	O
la	O
vacunación	B-PROC
contra	I-PROC
influenza	I-PROC
incrementó	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
anticuerpos	I-PROC
IgA	I-PROC
y	O
IgG	B-PROC
específicos	O
contra	O
la	O
influenza	B-DISO
.	O

Además	O
,	O
se	O
observó	O
una	O
tendencia	O
hacia	O
un	O
incremento	O
en	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
anticuerpos	I-PROC
IgM	I-PROC
específicos	O
contra	O
la	O
influenza	B-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
Las	O
cepas	O
de	O
L.	O
plantarum	O
CECT	O
7315/7316	O
tienen	O
un	O
efecto	O
inmunoestimulador	O
y	O
podrían	O
utilizarse	O
para	O
mejorar	O
la	O
respuesta	O
a	O
la	O
vacuna	B-CHEM
contra	I-CHEM
la	I-CHEM
influenza	I-CHEM
en	O
ancianos	O
.	O

El	O
consumo	O
de	O
vitamina	B-CHEM
K	I-CHEM
y	O
la	O
estabilidad	O
de	O
la	O
anticoagulación	B-PROC
con	O
cumarínicos	B-CHEM
:	O
evidencia	O
derivada	O
de	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC

Introducción	O
:	O
El	O
consumo	B-PROC
dietético	I-PROC
de	O
vitamina	B-CHEM
K	I-CHEM
ha	O
sido	O
considerado	O
un	O
factor	O
importante	O
que	O
influye	O
en	O
la	O
estabilidad	O
de	O
la	O
anticoagulación	B-PROC
oral	I-PROC
(	O
AO	B-PROC
)	O
con	O
cumarina	B-CHEM
.	O

Pocos	O
estudios	O
han	O
evaluado	O
la	O
relación	O
entre	O
el	O
consumo	B-PROC
dietético	I-PROC
de	O
vitamina	B-CHEM
K	I-CHEM
y	O
la	O
estabilidad	O
de	O
la	O
anticoagulación	B-PROC
.	O

Objetivo	O
:	O
Evaluar	O
la	O
relación	O
existente	O
entre	O
la	O
alta	O
ingesta	O
de	O
vitamina	B-CHEM
K	I-CHEM
y	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
estabilidade	O
del	O
la	O
Razón	B-PROC
Normalizada	I-PROC
Internacional	I-PROC
RNI	B-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
una	O
subanálisis	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
pacientes	O
ambulatórios	O
de	O
la	O
clínica	O
de	O
anticoagulación	B-PROC
de	O
un	O
hospital	O
universitario	O
.	O

Los	O
datos	O
acerca	O
del	O
RNI	B-PROC
y	O
la	O
ingesta	O
de	O
vitamina	B-CHEM
K	I-CHEM
fueron	O
recogidos	O
prospectivamente	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
,	O
y	O
en	O
los	O
días	O
15	O
,	O
30	O
,	O
60	O
y	O
90	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
considerados	O
estables	O
cuando	O
su	O
coeficiente	O
de	O
variación	O
del	O
RNI	B-PROC
fue	O
menor	O
de	O
10	O
%	O
.	O

La	O
evaluacion	B-PROC
de	O
la	O
dieta	B-PROC
y	O
la	O
ingesta	O
de	O
vitamina	B-CHEM
K	I-CHEM
se	O
obtuvo	O
mediante	O
un	O
cuestionario	B-PROC
de	I-PROC
frecuencia	I-PROC
alimentaria	I-PROC
y	O
un	O
sistema	O
de	O
puntuación	O
fue	O
creado	O
para	O
esto	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
estudiaron	O
132	O
pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
(	O
57	O
±	O
13	O
años	O
,	O
el	O
55	O
%	O
masculino	O
)	O
,	O
23	O
pacientes	O
(	O
17	O
%	O
)	O
lograron	O
anticoagulación	B-PROC
estable	O
.	O

Con	O
relación	O
a	O
las	O
características	O
basales	O
,	O
no	O
hubo	O
diferencias	O
entre	O
los	O
sujetos	O
con	O
anticoagulación	B-PROC
estable	O
o	O
inestable	O
.	O

La	O
puntuación	O
de	O
la	O
vitamina	B-CHEM
K	I-CHEM
de	O
la	O
dieta	B-PROC
durante	O
todo	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
los	O
pacientes	O
se	O
mantuvo	O
significativamente	O
menor	O
entre	O
aquellos	O
con	O
RNI	B-PROC
estable	O
cuándo	O
comparado	O
con	O
los	O
inestables	O
(	O
p	O
=	O
0,012	O
)	O
.	O

Discusión	O
:	O
Nuestros	O
hallazgos	O
sugieren	O
que	O
con	O
cantidades	O
relativamente	O
bajas	O
de	O
vitamina	B-CHEM
K	I-CHEM
podremos	O
obtener	O
la	O
estabilidad	O
de	O
RNI	B-PROC
.	O

Efecto	O
de	O
una	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
grasas	I-PROC
con	O
suplementación	B-PROC
de	O
antioxidantes	B-CHEM
en	O
los	O
marcadores	O
bioquímicos	O
de	O
residentes	O
de	O
larga	O
estancia	O
con	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO

Introducción	O
:	O
Las	O
posibilidades	O
de	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
(	O
EM	B-DISO
)	O
se	O
encuentran	O
limitadas	O
principalmente	O
a	O
terapias	B-PROC
con	O
inmumoduladores	B-CHEM
en	O
las	O
formas	O
no	O
progresivas	O
de	O
EM	B-DISO
.	O

Los	O
estudios	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
nutricional	I-PROC
sugieren	O
que	O
la	O
dieta	B-PROC
puede	O
considerarse	O
como	O
un	O
tratamiento	B-PROC
alternativo	I-PROC
para	O
controlar	O
la	O
progresión	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
.	O

Por	O
esta	O
razón	O
,	O
las	O
intervenciones	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
dieta	I-PROC
pueden	O
ayudar	O
a	O
mejorar	O
el	O
bienestar	O
y	O
mejorar	O
los	O
síntomas	B-DISO
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
EM	B-DISO
.	O

Objetivos	O
:	O
Valorar	O
el	O
efecto	O
de	O
una	O
dieta	B-PROC
pobre	I-PROC
en	I-PROC
grasas	I-PROC
con	O
suplementación	B-PROC
de	O
antioxidantes	B-CHEM
en	O
los	O
marcadores	O
bioquímicos	O
de	O
pacientes	O
institucionalizados	O
que	O
presentan	O
formas	O
progresivas	O
de	O
EM	B-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
controlado	I-PROC
por	I-PROC
placebo	I-PROC
con	O
9	O
participantes	O
,	O
5	O
de	O
los	O
cuales	O
se	O
asignan	O
al	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
(	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
grasas	I-PROC
y	O
suplementación	B-PROC
antioxidante	I-PROC
)	O
y	O
los	O
4	O
restantes	O
al	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
dieta	B-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
grasas	I-PROC
)	O
.	O

Se	O
evaluó	O
el	O
efecto	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
dietética	I-PROC
que	O
supone	O
modificación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
dieta	I-PROC
e	O
introducción	O
de	O
antioxidantes	B-CHEM
durante	O
42	O
días	O
mediante	O
valoraciones	B-PROC
de	I-PROC
parámetros	I-PROC
antropométricos	I-PROC
y	I-PROC
bioquímicos	I-PROC
y	O
marcadores	B-PROC
del	I-PROC
estrés	I-PROC
oxidativo	I-PROC
en	O
sangre	B-ANAT
y	O
orina	B-ANAT
en	O
las	O
etapas	O
inicial	O
(	O
día	O
0	O
)	O
,	O
intermedia	O
(	O
día	O
15	O
)	O
y	O
final	O
(	O
día	O
42	O
)	O
del	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
obtuvieron	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
proteína	I-PROC
C	I-PROC
reactiva	I-PROC
significativamente	O
inferiores	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
con	O
respecto	O
al	O
grupo	O
placebo	B-PROC
al	O
final	O
del	O
estudio	O
.	O

Los	O
marcadores	B-PROC
de	I-PROC
estrés	I-PROC
oxidativo	I-PROC
e	I-PROC
inflamación	I-PROC
:	O
isoprostanos	B-PROC
8-iso	I-PROC
-	I-PROC
PGF2α	I-PROC
e	O
interleucina	B-PROC
IL-6	I-PROC
también	O
disminuyeron	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
después	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
dietética	I-PROC
.	O

La	O
actividad	O
de	O
la	O
enzima	B-CHEM
catalasa	I-CHEM
aumentó	O
de	O
forma	O
significativa	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
intervención	B-PROC
antes	O
de	O
la	O
suplementación	B-PROC
con	O
antioxidantes	B-CHEM
.	O

No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
otros	O
marcadores	B-PROC
de	I-PROC
estrés	I-PROC
oxidativo	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
Los	O
resultados	O
obtenidos	O
sugieren	O
que	O
la	O
dieta	B-PROC
y	O
los	O
suplementos	B-CHEM
dietéticos	I-CHEM
están	O
involucrados	O
en	O
la	O
modulación	O
del	O
metabolismo	O
celular	B-ANAT
y	O
los	O
procesos	O
de	O
inflamación	B-DISO
de	O
la	O
EM	B-DISO
.	O

En	O
consecuencia	O
,	O
las	O
dietas	B-PROC
bajas	I-PROC
en	I-PROC
grasas	I-PROC
y	O
los	O
suplementos	B-CHEM
antioxidantes	I-CHEM
podrían	O
ser	O
utilizados	O
como	O
terapias	B-PROC
alternativas	I-PROC
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
EM	B-DISO
.	O

Efecto	O
de	O
dos	O
dietas	B-PROC
hipocalóricas	I-PROC
y	O
su	O
combinación	O
con	O
ejercicio	B-PROC
físico	I-PROC
sobre	O
la	O
tasa	B-PROC
metabólica	I-PROC
basal	I-PROC
y	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT

El	O
Síndrome	B-DISO
Metabólico	I-DISO
(	O
SMet	B-DISO
)	O
se	O
diagnostica	B-PROC
por	O
el	O
cumplimiento	O
de	O
al	O
menos	O
tres	O
criterios	O
:	O
hipertrigliceridemia	B-DISO
,	O
HDL	B-DISO
-	I-DISO
C	I-DISO
disminuido	I-DISO
,	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
,	O
glucemia	B-DISO
alterada	I-DISO
en	I-DISO
ayunas	I-DISO
y	O
obesidad	B-DISO
.	O

Dicha	O
obesidad	B-DISO
constituiría	O
el	O
punto	O
inicial	O
para	O
el	O
desarrollo	O
del	O
SMet	B-DISO
.	O

Según	O
la	O
evidencia	O
científica	O
,	O
las	O
dietas	B-PROC
hipocalóricas	I-PROC
,	O
incluyendo	O
la	O
mediterránea	O
y	O
la	O
reducida	O
en	O
grasa	B-CHEM
con	O
alto	O
contenido	O
en	O
carbohidratos	B-CHEM
,	O
reducen	O
la	O
masa	O
grasa	B-ANAT
(	O
MG	O
)	O
de	O
estos	O
pacientes	O
y	O
su	O
efecto	O
se	O
potencia	O
al	O
combinarse	O
con	O
ejercicio	B-PROC
físico	I-PROC
(	O
EF	B-PROC
)	O
,	O
pero	O
se	O
desconoce	O
aún	O
su	O
influencia	O
sobre	O
la	O
tasa	B-PROC
metabólica	I-PROC
basal	I-PROC
(	O
TMB	B-PROC
)	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Conocer	O
el	O
efecto	O
de	O
dos	O
dietas	B-PROC
hipocalóricas	I-PROC
:	O
mediterránea	O
y	O
baja	O
en	O
grasas	B-CHEM
,	O
combinadas	O
o	O
no	O
con	O
EF	B-PROC
,	O
sobre	O
la	O
TMB	B-PROC
y	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT
(	O
CC	O
)	O
de	O
adultos	O
con	O
SMet	B-DISO
.	O

Métodos	O
:	O
36	O
voluntarios	O
,	O
>	O
50	O
años	O
,	O
ambos	O
sexos	O
,	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
SMet	B-DISO
.	O

Se	O
asignaron	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
uno	O
de	O
los	O
cuatro	O
grupos	O
de	O
intervención	B-PROC
:	O
Dieta	B-PROC
hipocalórica	I-PROC
mediterránea	I-PROC
(	O
MED	O
)	O
,	O
Dieta	B-PROC
hipocalórica	I-PROC
baja	I-PROC
en	I-PROC
grasa	I-PROC
(	O
CHO	O
)	O
ó	O
ambas	O
asociadas	O
a	O
EF	B-PROC
(	O
MEDE	O
y	O
CHOE	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Se	O
evaluó	O
CC	O
(	O
antropometría	B-PROC
)	O
y	O
TMB	B-PROC
(	O
calorimetría	B-PROC
indirecta	I-PROC
)	O
antes	O
y	O
después	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
adición	O
de	O
EF	B-PROC
a	O
los	O
dos	O
tratamientos	B-PROC
hipocalóricos	I-PROC
produjo	O
mayor	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
y	I-DISO
MG	I-DISO
que	O
las	O
dietas	B-PROC
por	O
sí	O
solas	O
,	O
siendo	O
esta	O
pérdida	O
en	O
CHOE	O
>	O
MEDE	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Dichos	O
grupos	O
descendieron	O
la	O
TMB	B-PROC
siendo	O
MEDE	O
>	O
CHOE	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

La	O
Dieta	B-PROC
Mediterránea	I-PROC
,	O
combinada	O
o	O
no	O
con	O
EF	B-PROC
,	O
disminuyó	O
la	O
MM	O
siendo	O
MEDE	O
>	O
MED	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
CHOE	O
fue	O
el	O
tratamiento	B-PROC
que	O
mayor	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
y	I-DISO
MG	I-DISO
produjo	O
,	O
induciendo	O
menor	O
reducción	O
de	O
TMB	B-PROC
y	O
manteniendo	O
un	O
mejor	O
perfil	O
de	O
CC	O
que	O
MEDE	O
.	O

Papel	O
de	O
ApoA1	B-CHEM
en	O
lipoproteínas	B-CHEM
de	I-CHEM
alta	I-CHEM
densidad	I-CHEM
:	O
Una	O
intervención	B-PROC
con	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hipercolesterolemia	B-DISO

Antecedentes	O
:	O
Numerosos	O
estudios	O
han	O
demostrado	O
una	O
asociación	O
inversa	O
entre	O
la	O
concentración	B-PROC
de	I-PROC
colesterol	I-PROC
asociado	O
a	O
lipoproteínas	B-CHEM
de	I-CHEM
alta	I-CHEM
densidad	I-CHEM
de	I-CHEM
colesterol	I-CHEM
(	O
HDL	B-CHEM
-	I-CHEM
c	I-CHEM
)	O
y	O
el	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
.	O

El	O
presente	O
estudio	O
investigo	O
la	O
posible	O
relación	O
entre	O
la	O
apolipoproteína	B-CHEM
A	I-CHEM
(	O
ApoA1	B-CHEM
)	O
y	O
el	O
HDL	B-CHEM
-	I-CHEM
C	I-CHEM
como	O
una	O
nueva	O
estrategia	O
para	O
reducir	O
el	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O
determinar	O
el	O
efecto	O
de	O
ApoA1	B-CHEM
en	O
el	O
metabolismo	O
del	O
colesterol	B-CHEM
a	O
través	O
de	O
su	O
influencia	O
sobre	O
el	O
HDL	B-CHEM
-	I-CHEM
c	I-CHEM
en	O
la	O
población	O
adulta	O
joven	O
.	O

Métodos	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
proporcionando	O
una	O
leche	O
comercial	O
con	O
esteroles	B-CHEM
,	O
"	O
Naturcol	O
"	O
,	O
durante	O
3	O
semanas	O
(	O
n	O
=	O
19	O
)	O
y	O
placebo	B-PROC
(	O
n	O
=	O
16	O
)	O
.	O

Se	O
diseñó	O
un	O
cuestionario	B-PROC
Ad	O
Hoc	O
y	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
antropométrico	I-PROC
completo	O
.	O

Se	O
utilizó	O
el	O
programa	O
SPSS	O
21.0	O
para	O
analizar	O
los	O
datos	O
estadísticos	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
la	O
leche	O
de	O
esterol	B-CHEM
y	O
el	O
placebo	B-PROC
únicamente	O
en	O
un	O
solo	O
marcador	O
,	O
en	O
las	O
lipoproteínas	B-CHEM
de	I-CHEM
baja	I-CHEM
densidad	I-CHEM
del	I-CHEM
colesterol	I-CHEM
(	O
LDL	B-CHEM
-	I-CHEM
c	I-CHEM
)	O
.	O

Se	O
encontró	O
una	O
dispersión	O
lineal	O
de	O
datos	O
entre	O
HDL	B-CHEM
-	I-CHEM
C	I-CHEM
y	O
ApoA1	B-CHEM
,	O
tanto	O
al	O
principio	O
y	O
al	O
final	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
(	O
correlación	O
de	O
Person	O
=	O
0,846	O
y	O
0,903	O
,	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Se	O
observó	O
alta	O
dependencia	O
en	O
la	O
regresión	O
lineal	O
(	O
R2	O
=	O
0,715	O
y	O
0,816	O
,	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Una	O
relación	O
significativa	O
entre	O
el	O
HDL	B-CHEM
-	I-CHEM
c	I-CHEM
y	O
ApoA1	B-CHEM
fue	O
comprobada	O
.	O

Teniendo	O
en	O
cuenta	O
la	O
importancia	O
que	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
HDL	I-PROC
-	I-PROC
c	I-PROC
parecen	O
tener	O
en	O
la	O
salud	O
cardiovascular	B-ANAT
,	O
la	O
ApoA1	B-CHEM
se	O
presenta	O
como	O
un	O
importante	O
marcador	O
clínico	O
para	O
mejorar	O
la	O
función	O
del	O
corazón	B-ANAT
,	O
así	O
como	O
para	O
reducir	O
el	O
riesgo	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
.	O

Efecto	O
de	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
en	O
la	O
reducción	O
del	O
colesterol	B-PROC
plasmático	I-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
cruzado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC

Introducción	O
:	O
la	O
hipercolesterolemia	B-DISO
es	O
uno	O
de	O
los	O
principales	O
factores	O
de	O
riesgo	O
en	O
la	O
enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
.	O

Los	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
se	O
han	O
postulado	O
como	O
agentes	O
reguladores	O
y	O
beneficiosos	O
para	O
el	O
control	O
de	O
esta	O
.	O

Objetivo	O
:	O
analizar	O
el	O
efecto	O
de	O
los	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
añadidos	O
en	O
una	O
leche	O
en	O
la	O
reducción	O
del	O
colesterol	B-PROC
plasmático	I-PROC
en	O
adultos	O
jóvenes	O
.	O

Métodos	O
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
cruzado	I-PROC
.	O

Los	O
esteroles	B-CHEM
(	O
2,24	O
g	O
diarios	O
)	O
fueron	O
administrados	O
en	O
dos	O
tomas	O
de	O
350	O
ml	O
de	O
una	O
leche	O
comercial	O
desnatada	O
,	O
durante	O
dos	O
periodos	O
de	O
3	O
semanas	O
,	O
separados	O
por	O
una	O
"	O
fase	O
de	O
lavado	O
"	O
de	O
2	O
semanas	O
,	O
en	O
el	O
grupo	O
experimental	O
.	O

Al	O
grupo	O
control	O
se	O
le	O
administró	O
la	O
misma	O
cantidad	O
de	O
leche	O
desnatada	O
,	O
sin	O
esteroles	B-CHEM
.	O

Tanto	O
al	O
inicio	O
como	O
al	O
final	O
de	O
cada	O
periodo	O
de	O
intervención	B-PROC
se	O
extrajeron	O
muestras	B-PROC
sanguíneas	I-PROC
.	O

Se	O
analizaron	B-PROC
la	I-PROC
composición	I-PROC
corporal	I-PROC
,	I-PROC
hábitos	I-PROC
de	I-PROC
salud	I-PROC
y	O
los	O
siguientes	O
marcadores	O
sanguíneos	B-ANAT
:	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
,	I-PROC
hematológico	I-PROC
,	O
inflamación	B-DISO
,	O
etc.	O

Resultados	O
:	O
se	O
incluyeron	O
54	O
personas	O
en	O
el	O
estudio	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
38,8	O
±	O
7,3	O
años	O
.	O

La	O
diferencia	O
porcentual	O
entre	O
los	O
marcadores	O
basales	O
y	O
finales	O
para	O
el	O
colesterol	B-PROC
total	I-PROC
,	O
colesterol	B-PROC
-	I-PROC
LDL	I-PROC
,	O
colesterol	B-PROC
-	I-PROC
HDL	I-PROC
,	O
triglicéridos	B-PROC
y	O
colesterol	B-PROC
no	I-PROC
-	I-PROC
HDL	I-PROC
fueron	O
del	O
9,73	O
%	O
,	O
12,5	O
%	O
,	O
1,9	O
%	O
,	O
3,15	O
%	O
y	O
13,2	O
%	O
,	O
respectivamente	O
.	O

Se	O
obtuvieron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
entre	O
el	O
grupo	O
experimental	O
y	O
el	O
grupo	O
control	O
,	O
para	O
todos	O
los	O
marcadores	O
analizados	O
excepto	O
para	O
los	O
triglicéridos	B-PROC
.	O

Conclusión	O
:	O
los	O
esteroles	B-CHEM
vegetales	I-CHEM
suministrados	O
en	O
un	O
alimento	O
de	O
consumo	O
habitual	O
,	O
como	O
la	O
leche	O
,	O
pueden	O
ser	O
una	O
estrategia	B-PROC
terapéutica	I-PROC
no	I-PROC
farmacológica	I-PROC
para	O
el	O
control	O
de	O
la	O
hipercolesterolemia	B-DISO
de	O
alto	O
interés	O
sanitario	O
.	O

Teduglutida	B-CHEM
:	O
revisión	O
de	O
su	O
uso	O
en	O
el	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
intestino	I-DISO
corto	I-DISO

Introducción	O
:	O
la	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
(	O
NP	B-PROC
)	O
a	O
largo	O
plazo	O
puede	O
asociarse	O
a	O
complicaciones	B-DISO
graves	O
,	O
con	O
un	O
deterioro	O
importante	O
de	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
intestino	I-DISO
corto	I-DISO
(	O
SIC	B-DISO
)	O
.	O

La	O
teduglutida	B-CHEM
,	O
un	O
análogo	B-CHEM
del	I-CHEM
péptido-2	I-CHEM
similar	O
al	O
glucagón	B-CHEM
,	O
pertenece	O
a	O
una	O
nueva	O
familia	O
terapéutica	O
y	O
representa	O
el	O
primer	O
abordaje	O
no	O
sintomático	B-DISO
del	O
SIC	B-DISO
.	O

Objetivos	O
:	O
revisar	O
los	O
datos	O
preclínicos	O
y	O
clínicos	O
en	O
cuanto	O
a	O
eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
teduglutida	B-CHEM
.	O

Resultados	O
:	O
la	O
aprobación	O
de	O
la	O
teduglutida	B-CHEM
se	O
basó	O
en	O
los	O
resultados	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
de	I-PROC
24	I-PROC
semanas	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
(	O
STEPS	O
)	O
.	O

Pacientes	O
con	O
fallo	B-DISO
intestinal	I-DISO
por	O
SIC	B-DISO
dependientes	B-DISO
de	O
NP	B-PROC
≥	O
3	O
veces	O
/	O
semana	O
durante	O
≥	O
12	O
meses	O
recibieron	O
0,05	O
mg	O
/	O
kg	O
de	O
teduglutida	B-CHEM
(	O
n	O
=	O
43	O
)	O
o	O
placebo	B-PROC
(	O
n	O
=	O
43	O
)	O
1	O
vez	O
/	O
día	O
.	O

En	O
la	O
semana	O
24	O
hubo	O
significativamente	O
más	O
respondedores	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
la	O
teduglutida	B-CHEM
que	O
en	O
el	O
de	O
placebo	B-PROC
(	O
63	O
vs	O
.	O
30	O
%	O
;	O
p	O
=	O
0,002	O
)	O
.	O

La	O
reducción	O
absoluta	O
media	O
del	O
volumen	O
de	O
NP	B-PROC
frente	O
al	O
valor	O
basal	O
en	O
la	O
semana	O
24	O
fue	O
significativamente	O
mayor	O
con	O
la	O
teduglutida	B-CHEM
(	O
4,4	O
vs	O
.	O
2,3	O
l	O
/	O
semana	O
;	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

La	O
necesidad	O
de	O
NP	B-PROC
se	O
redujo	O
≥	O
1	O
día	O
en	O
la	O
semana	O
24	O
en	O
el	O
54	O
%	O
de	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
teduglutida	B-CHEM
vs	O
.	O
23	O
%	O
con	O
placebo	B-PROC
.	O

Del	O
total	O
de	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
teduglutida	B-CHEM
en	O
los	O
ensayos	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
(	O
n	O
=	O
134	O
)	O
,	O
el	O
12	O
%	O
consiguió	O
una	O
autonomía	O
completa	O
de	O
la	O
NP	B-PROC
.	O

Por	O
lo	O
general	O
,	O
la	O
administración	B-PROC
subcutánea	I-PROC
de	O
teduglutida	B-CHEM
se	O
toleró	O
bien	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
se	O
ha	O
demostrado	O
que	O
teduglutida	B-CHEM
recupera	O
la	O
absorción	O
intestinal	B-ANAT
y	O
reduce	O
significativamente	O
la	O
dependencia	B-DISO
de	O
la	O
NP	B-PROC
,	O
consiguiendo	O
incluso	O
la	O
independencia	O
en	O
algunos	O
pacientes	O
.	O

La	O
glutamina	B-CHEM
oral	O
reduce	O
el	O
daño	B-DISO
miocárdico	I-DISO
tras	O
revascularización	B-PROC
coronaria	I-PROC
bajo	O
derivación	B-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
.	O

Un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
:	O

la	O
glutamina	B-CHEM
es	O
el	O
aminoácido	B-CHEM
libre	O
más	O
abundante	O
en	O
el	O
cuerpo	B-ANAT
.	O

Modula	O
funciones	O
celulares	B-ANAT
inmunológicas	O
y	O
es	O
un	O
sustrato	O
importante	O
de	O
energía	O
.	O

Se	O
observó	O
reducción	O
de	O
los	O
marcadores	B-PROC
de	I-PROC
daño	I-PROC
cardiaco	I-PROC
en	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
tanto	O
glutamina	B-CHEM
intravenosa	O
como	O
oral	O
en	O
un	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
analizar	O
el	O
efecto	O
preoperatorio	O
con	O
suplementación	B-PROC
de	O
glutamina	B-CHEM
oral	O
sobre	O
los	O
niveles	O
postoperatorios	O
de	O
los	O
marcadores	B-PROC
de	I-PROC
lesión	I-PROC
cardiaca	I-PROC
.	O

Métodos	O
:	O

ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
28	O
pacientes	O
mexicanos	O
con	O
cardiopatía	B-DISO
isquémica	I-DISO
y	O
sometidos	O
a	O
bypass	B-PROC
cardiopulmonar	I-PROC
con	O
circulación	B-PROC
extracorpórea	I-PROC
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
asignados	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
para	O
recibir	O
glutamina	B-CHEM
oral	O
(	O
0,5	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
o	O
maltodextrina	B-CHEM
3	O
días	O
antes	O
de	O
ser	O
operados	B-PROC
.	O

La	O
troponina	B-PROC
-	I-PROC
I	I-PROC
,	O
creatinina	B-PROC
fosfoquinasa	I-PROC
y	O
creatinina	B-PROC
fosfoquinasa	I-PROC
-	I-PROC
Mb	I-PROC
fueron	O
medidas	O
a	O
la	O
hora	O
,	O
12	O
y	O
24	O
horas	O
postoperatorias	O
.	O

Resultados	O
:	O

a	O
las	O
12	O
y	O
24	O
horas	O
los	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
marcadores	I-PROC
fueron	O
menores	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
glutamina	B-CHEM
comparado	O
con	O
los	O
controles	O
(	O
p	O
=	O
0,01	O
y	O
p	O
=	O
0,001	O
,	O
respectivamente	O
)	O
(	O
p	O
=	O
0,004	O
y	O
p	O
<	O
0,001	O
,	O
respectivamente	O
)	O
.	O

Las	O
complicaciones	B-DISO
fueron	O
menores	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
glutamina	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,01	O
,	O
RR	O
=	O
0,54	O
,	O
95	O
%	O
IC	O
0,31	O
-	O
0,93	O
)	O
.	O

La	O
mortalidad	O
ocurrió	O
en	O
2	O
casos	O
con	O
dos	O
falla	B-DISO
orgánica	I-DISO
múltiple	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
control	O
y	O
1	O
caso	O
de	O
tromboembolia	B-DISO
pulmonar	I-DISO
en	O
el	O
grupo	O
de	O
glutamina	B-CHEM
(	O
p	O
=	O
0,50	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O

la	O
administración	B-PROC
estandarizada	O
de	O
glutamina	B-CHEM
oral	O
de	O
manera	O
preoperatoria	O
(	O
0,5	O
g	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
en	O
nuestro	O
estudio	O
demostró	O
una	O
reducción	O
significativa	O
del	O
daño	B-DISO
miocárdico	I-DISO
postoperatorio	O
.	O

Los	O
niveles	B-PROC
séricos	I-PROC
de	I-PROC
marcadores	I-PROC
cardiacos	I-PROC
,	O
la	O
morbilidad	O
y	O
mortalidad	O
fueron	O
menores	O
en	O
los	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
glutamina	B-CHEM
.	O

Efecto	O
del	O
consumo	B-PROC
de	I-PROC
quinua	I-PROC
(	O
Chenopodium	O
quinoa	O
)	O
como	O
coadyuvante	B-CHEM
en	O
la	O
intervención	B-PROC
nutricional	I-PROC
en	O
sujetos	O
prediabéticos	B-DISO

Introducción	O
:	O
la	O
quinua	O
es	O
un	O
pseudocereal	O
que	O
contiene	O
hidratos	B-CHEM
de	I-CHEM
carbono	I-CHEM
de	O
bajo	O
índice	O
glucémico	O
,	O
fibra	B-CHEM
alimentaria	O
,	O
proteínas	B-CHEM
de	O
alto	O
valor	O
biológico	O
,	O
fitoesteroles	B-CHEM
y	O
ácidos	B-CHEM
grasos	I-CHEM
n-3	I-CHEM
y	I-CHEM
n-6	I-CHEM
,	O
y	O
que	O
ha	O
suscitado	O
interés	O
en	O
la	O
intervención	B-PROC
nutricional	I-PROC
de	O
la	O
prediabetes	B-DISO
.	O

Este	O
estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
(	I-PROC
2:1	I-PROC
)	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
evaluó	O
los	O
efectos	O
de	O
la	O
quinua	O
sobre	O
el	O
índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
,	O
hemoglobina	B-PROC
glicada	I-PROC
(	O
HbA1c	B-PROC
)	O
,	O
glucemia	B-PROC
basal	O
(	O
GB	B-PROC
)	O
y	O
el	O
grado	O
de	O
saciedad	O
y	O
plenitud	O
en	O
pacientes	O
prediabéticos	B-DISO
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
se	O
aleatorizaron	B-PROC
(	O
2:1	O
)	O
30	O
pacientes	O
en	O
dos	O
ramas	O
a	O
estudio	O
:	O
el	O
producto	O
Kuska	O
Active	O
(	O
quinua	O
procesada	O
)	O
y	O
placebo	B-PROC
(	O
maltodextrina	B-CHEM
)	O
.	O

El	O
periodo	O
de	O
ingesta	O
fue	O
de	O
28	O
días	O
.	O

Antes	O
de	O
iniciar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
a	O
los	O
28	O
días	O
se	O
determinó	O
el	O
IMC	B-PROC
,	O
HbA1c	B-PROC
y	O
la	O
GB	B-PROC
.	O

La	O
sensación	O
de	O
saciedad	O
y	O
plenitud	O
se	O
evaluó	O
mediante	O
escala	B-PROC
visual	I-PROC
analógica	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
)	O
.	O

Para	O
demostrar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
quinua	O
procesada	O
Kuska	O
Active	O
sobre	O
las	O
variables	O
a	O
estudio	O
se	O
realizó	O
ANOVA	O
para	O
medidas	O
repetidas	O
con	O
dos	O
factores	O
a	O
estudio	O
(	O
factor	O
intrasujeto	O
:	O
tiempo	O
y	O
factor	O
intersujeto	O
:	O
producto	O
consumido	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
finalizaron	O
el	O
estudio	O
un	O
total	O
de	O
29	O
pacientes	O
(	O
placebo	B-PROC
,	O
n	O
=	O
10	O
;	O
quinua	O
,	O
n	O
=	O
19	O
)	O
.	O

Se	O
detectó	O
en	O
el	O
grupo	O
quinua	O
procesada	O
una	O
disminución	O
significativa	O
en	O
los	O
valores	O
de	O
IMC	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
y	O
HbA1c	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
y	O
un	O
aumento	O
en	O
la	O
sensación	O
de	O
saciedad	O
y	O
plenitud	O
(	O
p	O
<	O
0,001	O
)	O
.	O

No	O
se	O
encontraron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
GB	I-PROC
desde	O
el	O
momento	O
basal	O
hasta	O
el	O
periodo	O
postingesta	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
los	O
resultados	O
muestran	O
que	O
la	O
quinua	O
procesada	O
disminuye	O
el	O
IMC	B-PROC
y	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
HbA1c	I-PROC
,	O
mantiene	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
GB	I-PROC
y	O
aumenta	O
la	O
sensación	O
de	O
saciedad	O
y	O
plenitud	O
en	O
pacientes	O
prediabéticos	B-DISO
.	O

Estudio	O
sobre	O
la	O
prevención	B-PROC
quimioterapéutica	I-PROC
de	O
la	O
caries	B-DISO
dental	I-DISO
con	O
barnices	O
de	O
clorhexidina	B-CHEM
y	O
timol	B-CHEM
,	O
en	O
niños	O
de	O
5	O
-	O
8	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
con	O
riesgo	O
alto	O
de	O
caries	B-DISO
:	O
Un	O
reporte	O
preliminar	O

Objetivos	O
:	O
el	O
propósito	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
la	O
posibilidad	O
de	O
reducir	O
la	O
caries	B-DISO
de	I-DISO
fisura	I-DISO
en	O
las	O
caras	O
oclusales	O
de	O
los	O
primeros	B-ANAT
molares	I-ANAT
permanentes	I-ANAT
,	O
a	O
través	O
de	O
barnices	B-CHEM
antimicrobianos	I-CHEM
,	O
en	O
escolares	O
con	O
alta	O
incidencia	O
de	O
caries	B-DISO
.	O

Se	O
ha	O
realizado	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Sujetos	O
:	O
35	O
niños	O
saludables	O
con	O
edades	O
comprendidas	O
entre	O
los	O
6	O
y	O
8	O
años	O
,	O
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
caries	B-DISO
,	O
fueron	O
seleccionados	O
en	O
un	O
colegio	O
de	O
Madrid	O
.	O

Par	O
ser	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
cada	O
niño	O
debería	O
tener	O
como	O
mínimo	O
dos	O
primeros	B-ANAT
molares	I-ANAT
permanentes	I-ANAT
sanos	O
,	O
y	O
presentar	O
caries	B-DISO
en	I-DISO
dentina	I-DISO
en	O
sus	O
molares	B-ANAT
temporales	I-ANAT
.	O

Métodos	O
:	O
después	O
de	O
la	O
profilaxis	B-PROC
dental	I-PROC
,	O
el	O
grupo	O
de	O
estudio	O
se	O
le	O
aplicaba	O
un	O
barniz	O
de	O
clorhexidina	B-CHEM
1	O
%	O
y	O
timol	B-CHEM
1	O
%	O
(	O
Cervitec	O
)	O
,	O
y	O
al	O
grupo	O
control	O
un	O
barniz	O
de	O
placebo	B-PROC
.	O

El	O
barniz	O
era	O
colocado	O
sobre	O
todos	O
los	O
dientes	B-ANAT
(	O
dentición	B-ANAT
temporal	I-ANAT
y	I-ANAT
permanente	I-ANAT
)	O
cada	O
tres	O
meses	O
(	O
al	O
inicio	O
a	O
los	O
3,6	O
y	O
9	O
meses	O
)	O
y	O
el	O
incremento	O
de	O
caries	B-DISO
era	O
comparado	O
a	O
los	O
12	O
meses	O
.	O

Resultados	O
:	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
no	O
habían	O
diferencias	O
entre	O
los	O
grupos	O
.	O

Al	O
año	O
existía	O
una	O
diferencia	O
significativa	O
entre	O
el	O
grupo	O
de	O
estudio	O
y	O
el	O
de	O
control	O
,	O
en	O
CAO	O
-	O
D	O
P=0,001	O
,	O
CAO	O
-	O
S	O
P=0,000	O
(	O
en	O
los	O
primeros	B-ANAT
molares	I-ANAT
permanentes	I-ANAT
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
la	O
aplicación	O
de	O
Cervitec	B-CHEM
cada	O
3	O
meses	O
,	O
es	O
efectiva	O
previniendo	B-PROC
la	O
caries	B-DISO
en	O
los	O
primeros	B-ANAT
molares	I-ANAT
permanentes	I-ANAT
de	O
escolares	O
con	O
alta	O
actividad	O
de	O
caries	B-DISO
.	O

Bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
nervio	I-PROC
infraorbitario	I-PROC
:	O
realidades	O
sobre	O
su	O
uso	O
en	O
odontología	O

Objetivos	O
:	O
Los	O
autores	O
realizaron	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
ciego	I-PROC
simple	I-PROC
,	O
en	O
el	O
cual	O
se	O
determinó	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
nervio	I-PROC
infraorbitario	I-PROC
en	O
la	O
anestesia	B-PROC
de	I-PROC
premolares	I-PROC
maxilares	I-PROC
comparándola	O
con	O
la	O
técnica	B-PROC
alveolar	I-PROC
media	I-PROC
superior	I-PROC
.	O

Materiales	O
y	O
métodos	O
:	O
Treinta	O
sujetos	O
voluntarios	O
recibieron	O
1,8	O
mililitros	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
con	O
epinefrina	B-CHEM
1:80.000	O
.	O

Los	O
investigadores	O
evaluaron	O
el	O
grado	O
de	O
anestesia	B-PROC
pulpar	I-PROC
con	O
vitalómetro	O
,	O
dolor	B-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
punción	I-DISO
,	O
inicio	O
y	O
duración	O
del	O
efecto	O
anestésico	O
,	O
anestesia	B-PROC
de	I-PROC
tejidos	I-PROC
blandos	I-PROC
y	O
comodidad	O
del	O
paciente	O
ante	O
esta	O
anestesia	B-PROC
.	O

Los	O
datos	O
se	O
analizaron	O
usando	O
la	O
prueba	O
de	O
Shapiro	O
Wilk	O
,	O
Mann	O
-	O
Whitney	O
y	O
McNemar	O
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
anestesia	B-PROC
pulpar	I-PROC
profunda	I-PROC
en	O
la	O
técnica	B-PROC
alveolar	I-PROC
media	I-PROC
fue	O
significativamente	O
mayor	O
al	O
compararla	O
con	O
la	O
técnica	B-PROC
infraorbitaria	I-PROC
en	O
el	O
primer	B-ANAT
y	I-ANAT
segundo	I-ANAT
premolar	I-ANAT
,	O
siendo	O
del	O
95,2	O
%	O
y	O
100	O
%	O
respectivamente	O
para	O
la	O
técnica	B-PROC
alveolar	I-PROC
media	I-PROC
y	O
del	O
66,7	O
%	O
y	O
42,9	O
%	O
en	O
la	O
técnica	B-PROC
infraorbitaria	I-PROC
.	O

Los	O
autores	O
notaron	O
significancia	O
estadística	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
percepción	O
del	O
dolor	B-DISO
asociado	O
a	O
la	O
inyección	B-PROC
,	O
siendo	O
la	O
técnica	B-PROC
infraorbitaria	I-PROC
más	O
dolorosa	B-DISO
(	O
p=	O
0,003	O
)	O
.	O

El	O
inicio	O
del	O
efecto	O
anestésico	O
fue	O
más	O
corto	O
después	O
de	O
aplicar	O
la	O
técnica	B-PROC
alveolar	I-PROC
media	I-PROC
y	O
la	O
duración	O
del	O
efecto	O
anestésico	O
fue	O
significativamente	O
mayor	O
en	O
la	O
misma	O
técnica	O
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
anestesia	B-DISO
subjetiva	I-DISO
en	O
labios	B-ANAT
,	O
piel	B-ANAT
de	I-ANAT
ala	I-ANAT
nariz	I-ANAT
y	O
encía	B-ANAT
fue	O
del	O
100	O
%	O
para	O
la	O
técnica	B-PROC
infraorbitaria	I-PROC
,	O
reportando	O
un	O
mayor	O
grado	O
de	O
incomodidad	B-DISO
por	O
la	O
anestesia	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
tejidos	I-PROC
blandos	I-PROC
en	O
esta	O
técnica	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
técnica	B-PROC
alveolar	I-PROC
media	I-PROC
superior	I-PROC
demostró	O
ser	O
más	O
eficaz	O
en	O
la	O
anestesia	B-PROC
pulpar	I-PROC
de	I-PROC
premolares	I-PROC
superiores	I-PROC
al	O
compararla	O
la	O
técnica	B-PROC
infraorbitaria	I-PROC
.	O

Comparación	O
entre	O
hierro	B-CHEM
polimaltosa	I-CHEM
y	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
anemia	B-DISO
ferropénica	I-DISO
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Introducción	O
.	O

Con	O
el	O
objetivo	O
de	O
clarificar	O
la	O
controversia	O
sobre	O
la	O
eficacia	O
del	O
hidróxido	B-CHEM
férrico	I-CHEM
polimaltosado	I-CHEM
en	O
relación	O
al	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
,	O
se	O
comparó	B-PROC
prospectivamente	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
ambos	O
.	O

Población	O
,	O
material	O
y	O
métodos	O
.	O

Niños	O
de	O
6	O
-	O
48	O
meses	O
,	O
con	O
hemoglobina	B-PROC
<	O
11,0	O
g	O
/	O
dl	O
,	O
volumen	B-PROC
corpuscular	I-PROC
medio	I-PROC
<	O
72	O
fl	O
y	O
saturación	B-PROC
de	I-PROC
transferrina	I-PROC
≤15	O
%	O
o	O
ferritina	B-PROC
<	O
16	O
ng	O
/	O
ml	O
fueron	O
estratificados	B-PROC
por	O
grupos	O
etarios	O
y	O
aleatorizados	B-PROC
para	O
recibir	O
hidróxido	B-CHEM
férrico	I-CHEM
polimaltosado	I-CHEM
o	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
(	O
5	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
)	O
durante	O
90	O
días	O
.	O

Se	O
analizaron	O
hemoglobina	B-PROC
,	O
hematócrito	B-PROC
,	O
volumen	B-PROC
corpuscular	I-PROC
medio	I-PROC
,	O
ferremia	B-PROC
,	O
saturación	B-PROC
y	O
ferritina	B-PROC
.	O

La	O
tolerabilidad	B-PROC
se	I-PROC
evaluó	I-PROC
como	O
buena	O
,	O
regular	O
o	O
mala	O
,	O
según	O
el	O
porcentaje	O
de	O
dosis	O
que	O
efectivamente	O
recibía	O
el	O
niño	O
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
59	O
pacientes	O
(	O
23	O
con	O
hidróxido	B-CHEM
férrico	I-CHEM
polimaltosado	I-CHEM
,	O
36	O
con	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
)	O
.	O

Hemoglobina	B-PROC
y	O
hematócrito	B-PROC
mostraron	O
valores	O
significativamente	O
más	O
elevados	O
en	O
el	O
grupo	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
que	O
en	O
el	O
hidróxido	B-CHEM
férrico	I-CHEM
polimaltosado	I-CHEM
desde	O
el	O
día	O
30	O
hasta	O
el	O
final	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Ferremia	B-PROC
,	O
saturación	B-PROC
y	O
ferritina	B-PROC
al	O
día	O
90	O
fueron	O
significativamente	O
mayores	O
en	O
el	O
grupo	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

La	O
diferencia	O
inicial	O
-	O
final	O
fue	O
significativamente	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
para	O
todas	O
las	O
variables	O
.	O

Un	O
mayor	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
alcanzó	O
valores	O
normales	O
para	O
hemoglobina	B-PROC
,	O
hematócrito	B-PROC
,	O
volumen	B-PROC
corpuscular	I-PROC
medio	I-PROC
,	O
ferremia	B-PROC
y	O
saturación	B-PROC
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
.	O

Sólo	O
un	O
paciente	O
del	O
grupo	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
(	O
por	O
mala	B-DISO
tolerancia	I-DISO
)	O
y	O
uno	O
del	O
grupo	O
hidróxido	B-CHEM
férrico	I-CHEM
polimaltosado	I-CHEM
(	O
por	O
caída	O
de	O
hemoglobina	B-PROC
>	O
1	O
g	O
/	O
dl	O
)	O
debieron	O
suspender	B-PROC
tratamiento	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
.	O

El	O
sulfato	B-CHEM
ferroso	I-CHEM
es	O
de	O
elección	O
pues	O
produce	O
incrementos	O
más	O
precoces	O
y	O
de	O
mayor	O
intensidad	O
para	O
todos	O
los	O
parámetros	O
,	O
permite	O
la	O
normalización	O
de	O
valores	O
en	O
mayor	O
cantidad	O
de	O
pacientes	O
y	O
presenta	O
similar	O
tolerabilidad	O
y	O
grado	O
de	O
adhesión	O
al	O
tratamiento	B-PROC
que	O
el	O
hidróxido	B-CHEM
férrico	I-CHEM
polimaltosado	I-CHEM
.	O

Eficacia	O
de	O
la	O
carboximetilcelulosa	B-CHEM
sódica	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
síndrome	B-DISO
del	I-DISO
ojo	I-DISO
seco	I-DISO

Objetivo	O
:	O
Evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
carboximetilcelulosa	B-CHEM
sódica	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Ojo	I-DISO
Seco	I-DISO
(	O
SOS	B-DISO
)	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
randomizado	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
enmascarado	I-PROC
de	O
tipo	O
grupo	O
problema	O
/	O
control	O
con	O
19	O
pacientes	O
que	O
padecían	O
un	O
SOS	B-DISO
leve	O
o	O
moderado	O
,	O
durante	O
un	O
período	O
de	O
12	O
meses	O
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
clínicamente	B-PROC
evaluados	I-PROC
cada	O
3	O
meses	O
y	O
tratados	B-PROC
con	O
una	O
solución	B-CHEM
isotónica	I-CHEM
de	O
carboximetilcelulosa	B-CHEM
sódica	I-CHEM
(	O
CMC	B-CHEM
)	O
al	O
0,5	O
%	O
o	O
BSS	B-CHEM
.	O

La	O
toma	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
subjetivos	I-DISO
,	O
las	O
pruebas	B-PROC
objetivas	I-PROC
de	I-PROC
funcionalidad	I-PROC
clínica	I-PROC
,	O
y	O
la	O
citología	B-PROC
de	I-PROC
impresión	I-PROC
conjuntival	I-PROC
fueron	O
realizadas	O
según	O
el	O
protocolo	B-PROC
preestablecido	O
.	O

Para	O
la	O
comparación	O
de	O
los	O
datos	O
entre	O
los	O
grupos	O
se	O
utilizó	O
un	O
análisis	O
estadístico	O
mediante	O
prueba	O
de	O
chi	O
cuadrado	O
(	O
χ2	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
ha	O
observado	O
una	O
disminución	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
en	O
la	O
frecuencia	O
de	O
la	O
sintomatología	B-DISO
subjetiva	I-DISO
asociada	O
a	O
una	O
mejoría	O
significativa	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
en	O
la	O
estabilidad	O
de	O
la	O
interfase	O
de	O
la	O
película	B-ANAT
lagrimal	I-ANAT
tras	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
CMC	B-CHEM
.	O

Hubo	O
una	O
tendencia	O
a	O
la	O
mejoría	O
del	O
grado	O
de	O
humectación	O
de	O
la	O
superficie	B-ANAT
corneal	I-ANAT
y	O
de	O
la	O
integridad	O
de	O
la	O
película	B-ANAT
lagrimal	I-ANAT
,	O
con	O
un	O
porcentaje	O
superior	O
de	O
mejorías	O
en	O
el	O
grupo	O
problema	O
.	O

Se	O
constató	O
que	O
un	O
mayor	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
problema	O
(	O
83,3	O
%	O
)	O
con	O
relación	O
al	O
grupo	O
control	O
(	O
34	O
%	O
)	O
,	O
mejoraron	O
por	O
lo	O
menos	O
en	O
una	O
de	O
las	O
pruebas	B-PROC
funcionales	I-PROC
de	I-PROC
evaluación	I-PROC
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
.	O

Asimismo	O
,	O
se	O
observó	O
una	O
tendencia	O
a	O
la	O
disminución	O
de	O
la	O
frecuencia	O
de	O
síntomas	B-DISO
subjetivos	I-DISO
concomitantes	O
tras	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
CMC	B-CHEM
.	O

La	O
citología	B-PROC
de	I-PROC
impresión	I-PROC
(	O
CI	O
)	O
no	O
ha	O
permitido	O
establecer	O
diferencias	O
significativas	O
con	O
relación	O
a	O
la	O
respuesta	O
clínica	O
al	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
Se	O
pudo	O
constatar	O
un	O
efecto	O
significativamente	O
favorable	O
de	O
la	O
CMC	B-CHEM
en	O
la	O
mejoría	O
de	O
los	O
parámetros	O
clínicos	O
del	O
SOS	B-DISO
leve	O
y	O
moderado	O
.	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
iris	I-DISO
fláccido	I-DISO
por	O
tamsulosina	B-CHEM
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
frente	O
a	O
grupo	O
control	O

Objetivos	O
:	O
Los	O
objetivos	O
de	O
este	O
estudio	O
son	O
:	O
determinar	O
la	O
incidencia	O
real	O
del	O
síndrome	B-DISO
del	I-DISO
iris	I-DISO
fláccido	I-DISO
intraoperatorio	O
asociado	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tamsulosina	B-CHEM
y	O
analizar	O
las	O
diferentes	O
tasas	O
de	O
complicaciones	B-DISO
tanto	O
intra	O
como	O
postoperatorias	O
frente	O
a	O
un	O
grupo	O
control	O
.	O

Los	O
objetivos	O
secundarios	O
son	O
:	O
describir	O
las	O
alteraciones	B-DISO
pupilares	I-DISO
asociadas	O
a	O
la	O
toma	O
de	O
tamsulosina	B-CHEM
y	O
cuantificar	O
la	O
pérdida	B-DISO
endotelial	I-DISO
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
.	O

Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
que	O
incluye	O
38	O
ojos	B-ANAT
de	O
38	O
pacientes	O
divididos	O
en	O
dos	O
grupos	O
.	O

El	O
grupo	O
1	O
(	O
casos	O
)	O
compuesto	O
por	O
19	O
ojos	B-ANAT
de	O
19	O
pacientes	O
varones	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tamsulosina	B-CHEM
y	O
el	O
grupo	O
2	O
(	O
controles	O
)	O
compuesto	O
por	O
19	O
ojos	B-ANAT
de	O
19	O
varones	O
sin	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tamsulosina	B-CHEM
.	O

En	O
todos	O
los	O
casos	O
,	O
se	O
trata	O
de	O
pacientes	O
consecutivos	O
que	O
acuden	O
a	O
nuestro	O
hospital	O
para	O
ser	O
intervenidos	B-PROC
de	I-PROC
catarata	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
La	O
incidencia	O
de	O
iris	B-DISO
fláccido	I-DISO
en	O
nuestra	O
serie	O
se	O
limita	O
a	O
dos	O
pacientes	O
(	O
10	O
%	O
)	O
que	O
presentaron	O
la	O
tríada	O
completa	O
,	O
9	O
pacientes	O
(	O
47	O
%	O
)	O
presentaron	O
2	O
de	O
los	O
3	O
signos	B-DISO
,	O
y	O
solo	O
dos	O
pacientes	O
(	O
10	O
%	O
)	O
presentaron	O
bamboleo	B-DISO
del	I-DISO
iris	I-DISO
aislado	O
.	O

Ninguno	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
control	O
presentó	O
característica	O
alguna	O
de	O
este	O
síndrome	B-DISO
.	O

La	O
incidencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
fue	O
similar	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Como	O
conclusión	O
mencionar	O
que	O
el	O
síndrome	B-DISO
IFIS	I-DISO
se	O
presenta	O
en	O
el	O
67	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tamsulosina	B-CHEM
.	O

El	O
único	O
efecto	B-DISO
secundario	I-DISO
postoperatorio	O
a	O
destacar	O
ha	O
sido	O
la	O
observación	B-PROC
de	O
una	O
menor	O
reactividad	O
pupilar	B-ANAT
en	O
los	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
tamsulosina	B-CHEM
,	O
circunstancia	O
no	O
descrita	O
en	O
la	O
literatura	O
.	O

Estudio	O
de	O
los	O
parámetros	O
de	O
la	O
cabeza	B-ANAT
del	I-ANAT
nervio	I-ANAT
óptico	I-ANAT
en	O
sujetos	O
normales	O
,	O
hipertensos	B-DISO
oculares	I-DISO
y	O
glaucomatosos	B-DISO
obtenidos	O
mediante	O
láser	B-PROC
confocal	I-PROC
de	I-PROC
barrido	I-PROC
(	O
Heidelberg	O
Retina	O
Tomograph	O
II	O
)	O

Objetivo	O
:	O
Comparar	O
los	O
parámetros	O
del	O
nervio	B-ANAT
óptico	I-ANAT
obtenidos	O
mediante	O
láser	B-PROC
confocal	I-PROC
en	O
sujetos	O
normales	O
,	O
hipertensos	B-DISO
oculares	I-DISO
y	O
glaucomatosos	B-DISO
y	O
en	O
los	O
subgrupos	O
de	O
hipertensos	B-DISO
clasificados	O
según	O
el	O
aspecto	O
papilar	B-ANAT
y	O
la	O
perimetría	B-PROC
automatizada	I-PROC
de	I-PROC
longitud	I-PROC
de	I-PROC
onda	I-PROC
corta	I-PROC
(	O
PALOC	B-PROC
)	O
.	O

Métodos	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
101	O
ojos	B-ANAT
de	O
101	O
sujetos	O
normales	O
,	O
247	O
ojos	B-ANAT
de	O
247	O
hipertensos	B-DISO
oculares	I-DISO
y	O
102	O
ojos	B-ANAT
de	O
102	O
glaucomatosos	B-DISO
.	O

Los	O
sujetos	O
fueron	O
clasificados	O
según	O
la	O
presión	B-PROC
intraocular	I-PROC
y	O
resultados	O
de	O
la	O
perimetría	B-PROC
automatizada	I-PROC
(	O
PA	B-PROC
)	O
.	O

Se	O
clasificó	O
a	O
los	O
hipertensos	B-DISO
en	O
hipertensos	B-DISO
oculares	I-DISO
y	O
glaucomas	B-DISO
preperimétricos	O
,	O
y	O
en	O
hipertensos	B-DISO
oculares	I-DISO
con	O
PALOC	B-PROC
normal	O
e	O
hipertensos	B-DISO
con	O
PALOC	B-PROC
alterada	O
.	O

Se	O
realizó	O
evaluación	B-PROC
papilar	I-PROC
,	O
PA	B-PROC
y	O
PALOC	B-PROC
y	O
un	O
estudio	B-PROC
mediante	I-PROC
láser	I-PROC
confocal	I-PROC
Heidelberg	O
Retina	O
Tomograph	O
II	O
obteniendo	O
los	O
valores	O
de	O
las	O
variables	O
topográficas	O
del	O
nervio	B-ANAT
,	O
que	O
fueron	O
comparados	O
entre	O
los	O
grupos	O
,	O
así	O
como	O
entre	O
cada	O
subgrupo	O
de	O
hipertensos	B-DISO
y	O
el	O
grupo	O
de	O
sujetos	O
normales	O
y	O
glaucomatosos	B-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
(	O
p	O
<	O
0.05	O
)	O
entre	O
normales	O
y	O
glaucomatosos	B-DISO
en	O
todos	O
los	O
parámetros	O
excepto	O
área	B-ANAT
papilar	I-ANAT
(	O
2,23/2,1	O
)	O
,	O
variación	O
de	O
altura	O
de	O
contorno	O
(	O
0,41/0,39	O
)	O
y	O
variabilidad	O
media	O
(	O
0,05/0,04	O
)	O
.	O

Los	O
hipertensos	B-DISO
mostraron	O
solapamiento	O
de	O
resultados	O
respecto	O
a	O
controles	O
y	O
glaucomatosos	B-DISO
,	O
no	O
hubo	O
diferencias	O
entre	O
hipertensos	B-DISO
y	O
controles	O
en	O
grosor	O
de	O
capa	B-ANAT
de	I-ANAT
fibras	I-ANAT
(	O
0,24/0,24	O
)	O
o	O
entre	O
hipertensos	B-DISO
y	O
glaucomas	B-DISO
en	O
profundidad	O
media	O
de	O
excavación	O
(	O
0,28/0,3	O
)	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
la	O
división	O
de	O
hipertensos	B-DISO
según	O
el	O
aspecto	O
papilar	B-ANAT
o	O
sus	O
resultados	O
en	O
la	O
PALOC	B-PROC
mejoró	O
la	O
capacidad	O
de	O
discriminación	O
entre	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
HRT	O
proporciona	O
moderada	O
capacidad	O
de	O
discriminación	O
entre	O
sujetos	O
normales	O
,	O
hipertensos	B-DISO
oculares	I-DISO
y	O
glaucomatosos	B-DISO
.	O

Otras	O
herramientas	O
(	O
como	O
la	O
PALOC	B-PROC
)	O
mejoran	O
la	O
capacidad	O
discriminatoria	O
del	O
HRT	O
.	O

Vitrectomía	B-PROC
enzimática	I-PROC
por	O
inyección	B-PROC
intravítrea	I-PROC
de	O
plasmina	B-CHEM
autóloga	O
como	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
de	O
las	O
membranas	B-DISO
epirretinianas	I-DISO
maculares	I-DISO
y	O
el	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
tracción	I-DISO
vitreomacular	I-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O
Determinar	O
si	O
la	O
inyección	B-PROC
intravítrea	I-PROC
de	O
plasmina	B-CHEM
es	O
efectiva	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
membranas	B-DISO
epirretinianas	I-DISO
maculares	I-DISO
(	O
MEM	B-DISO
)	O
y	O
el	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
tracción	I-DISO
vitreomacular	I-DISO
(	O
STVM	B-DISO
)	O
,	O
sin	O
necesidad	O
de	O
asociar	O
vitrectomía	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
método	O

Diseño	O
:	O
Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
,	I-PROC
serie	I-PROC
de	I-PROC
casos	I-PROC
.	O

Pacientes	O
:	O
Siete	O
pacientes	O
,	O
cuatro	O
con	O
membrana	B-DISO
epirretiniana	I-DISO
macular	I-DISO
y	O
tres	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
tracción	I-DISO
vitreomacular	I-DISO
.	O

Tratamiento	B-PROC
:	O
Inyección	B-PROC
intravítrea	I-PROC
de	O
0,2	O
ml	O
de	O
plasmina	B-CHEM
autóloga	O
bajo	O
anestesia	B-PROC
tópica	I-PROC
.	O

La	O
plasmina	B-CHEM
fue	O
obtenida	O
por	O
un	O
método	O
simplificado	O
modificado	O
por	O
adicción	O
de	O
uroquinasa	B-CHEM
.	O

Principales	O
medidas	O
:	O
Grado	O
de	O
separación	O
de	O
la	O
membrana	B-DISO
epirretiniana	I-DISO
de	O
la	O
retina	B-ANAT
medido	O
por	O
tomografía	B-PROC
de	I-PROC
coherencia	I-PROC
óptica	I-PROC
(	O
OCT	B-PROC
)	O
y	O
la	O
mejor	B-PROC
agudeza	I-PROC
visual	I-PROC
corregida	I-PROC
(	O
escala	O
Snellen	O
)	O
,	O
antes	O
y	O
al	O
mes	O
de	O
la	O
inyección	B-PROC
de	O
plasmina	B-CHEM
.	O

Resultados	O
:	O
Todos	O
los	O
pacientes	O
completaron	O
el	O
seguimiento	B-PROC
de	O
1	O
mes	O
.	O

La	O
membrana	B-DISO
epirretiniana	I-DISO
(	O
MEM	B-DISO
)	O
permaneció	O
oftalmoscópicamente	O
adherida	O
,	O
sin	O
cambios	O
ni	O
separación	O
del	O
plano	O
de	O
la	O
retina	B-ANAT
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
en	O
los	O
casos	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
tracción	I-DISO
vitreomacular	I-DISO
(	O
STVM	B-DISO
)	O
,	O
la	O
membrana	B-ANAT
se	O
despegó	O
del	O
área	B-ANAT
foveal	I-ANAT
,	O
desapareciendo	O
los	O
pliegues	B-ANAT
retinianos	I-ANAT
traccionales	O
secundarios	O
,	O
y	O
normalizando	O
la	O
mácula	B-ANAT
la	O
estructura	B-ANAT
anatómica	I-ANAT
.	O

La	O
agudeza	O
visual	O
no	O
se	O
modificó	O
en	O
ninguno	O
de	O
los	O
casos	O
de	O
membrana	B-DISO
epirretiniana	I-DISO
y	O
mejoró	O
en	O
los	O
casos	O
de	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
tracción	I-DISO
vitreomacular	I-DISO
.	O

No	O
se	O
observaron	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
La	O
inyección	B-PROC
intravítrea	I-PROC
de	O
plasmina	B-CHEM
autóloga	O
como	O
tratamiento	B-PROC
inicial	O
previo	O
a	O
la	O
vitrectomía	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
,	O
en	O
la	O
serie	B-PROC
de	I-PROC
casos	I-PROC
estudiada	O
,	O
parece	O
ineficaz	O
en	O
las	O
membranas	B-DISO
epirretinianas	I-DISO
maculares	I-DISO
,	O
y	O
más	O
eficaz	O
en	O
el	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
tracción	I-DISO
vitreomacular	I-DISO
,	O
mejorando	O
en	O
este	O
último	O
la	O
agudeza	B-PROC
visual	I-PROC
y	O
consiguiendo	O
el	O
despegamiento	O
al	O
menos	O
parcial	O
de	O
la	O
membrana	B-ANAT
.	O

Estudios	O
más	O
amplios	O
son	O
necesarios	O
para	O
confirmar	O
su	O
eficacia	O
y	O
la	O
posibilidad	O
de	O
incrementar	O
la	O
misma	O
con	O
reinyecciones	B-PROC
periódicas	O
de	O
plasmina	B-CHEM
.	O

Comparación	O
del	O
tonómetro	O
de	O
Goldmann	O
,	O
neumotonómetro	O
de	O
contacto	O
y	O
el	O
efecto	O
del	O
grosor	O
corneal	B-ANAT

Propósito	O
:	O
Comparar	O
la	O
medición	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
intraocular	I-PROC
(	O
PIO	B-PROC
)	O
usando	O
el	O
tonómetro	O
de	O
aplanación	O
de	O
Goldmann	O
(	O
GAT	O
)	O
y	O
el	O
neumotonómetro	O
de	O
contacto	O
(	O
NTC	O
)	O
,	O
y	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
del	O
grosor	O
corneal	B-ANAT
central	O
(	O
CCT	O
)	O
en	O
las	O
mediciones	O
.	O

Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
clínico	I-PROC
observacional	I-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
96	O
ojos	B-ANAT
de	O
49	O
pacientes	O
40	O
glaucomatosos	B-DISO
,	O
29	O
hipertensos	B-DISO
oculares	I-DISO
y	O
27	O
controles	O
.	O

La	O
PIO	B-PROC
se	O
midió	O
con	O
cada	O
uno	O
de	O
los	O
tonómetros	O
.	O

Además	O
se	O
midió	B-PROC
el	I-PROC
CCT	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
observó	O
un	O
coeficiente	O
de	O
correlación	O
fuerte	O
entre	O
GAT	O
y	O
el	O
NTC	O
(	O
Pearson=0,922	O
,	O
p	O
<	O
0.001	O
)	O
.	O

La	O
media	O
de	O
las	O
diferencias	O
pareadas	O
entre	O
GAT	O
y	O
el	O
NTC	O
fue	O
de	O
0,72±2,82	O
mmHg	O
.	O

La	O
media	O
de	O
las	O
diferencias	O
entre	O
GAT	O
y	O
el	O
NTC	O
fue	O
menor	O
a	O
valores	O
bajos	O
de	O
PIO	B-PROC
y	O
más	O
alta	O
a	O
valores	O
mayores	O
de	O
PIO	B-PROC
.	O

Las	O
mediciones	O
con	O
GAT	O
demostraron	O
un	O
aumento	O
medio	O
de	O
la	O
PIO	B-PROC
de	O
0,47	O
mmHg	O
por	O
cada	O
10	O
µm	O
de	O
CCT	O
,	O
y	O
el	O
NTC	O
0,34	O
mmHg	O
por	O
cada	O
10	O
µm	O
,	O
aunque	O
la	O
diferencia	O
no	O
fue	O
estadísticamente	O
significativa	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
neumotonometría	B-PROC
de	I-PROC
contacto	I-PROC
es	O
un	O
método	O
fiable	O
en	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
y	O
seguimiento	B-PROC
de	O
nuestra	O
población	O
.	O

El	O
efecto	O
del	O
CCT	O
fue	O
mayor	O
para	O
el	O
tonómetro	O
de	O
Goldmann	O
.	O

Evaluación	B-PROC
de	O
vasoconstrictores	B-CHEM
tópicos	O
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
del	I-PROC
pterigión	I-PROC
y	O
su	O
papel	O
en	O
la	O
disminución	O
del	O
sangrado	B-DISO
intraoperatorio	O

Objetivo	O
:	O
Reducir	O
la	O
vascularización	B-DISO
previa	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
mediante	O
la	O
aplicación	B-PROC
de	I-PROC
vasoconstrictores	I-PROC
tópicos	I-PROC
disminuye	O
la	O
tasa	O
de	O
sangrado	B-DISO
intraoperatorio	O
,	O
mejora	O
la	O
dinámica	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
reduce	O
la	O
dificultad	O
de	O
la	O
actuación	B-PROC
quirúrgica	I-PROC

Métodos	O
:	O
Sólo	O
los	O
pacientes	O
con	O
pterigión	B-DISO
primario	O
se	O
incluyeron	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
prospectivo	I-PROC
fue	O
diseñado	O
para	O
comparar	O
el	O
sangrado	B-DISO
intraoperatorio	O
,	O
necesidad	O
de	O
cauterización	B-PROC
y	O
tiempo	O
de	O
cirugía	B-PROC
entre	O
los	O
grupos	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
administró	O
o	O
no	O
fenilefrina	B-CHEM
preoperatoriamente	O
.	O

La	O
muestra	O
se	O
dividió	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
1º	O
(	O
n=27	O
)	O
recibieron	O
fenilefrina	B-CHEM
tópica	O
(	O
F	O
)	O
0,1ml	O
(	O
10	O
%	O
)	O
por	O
dos	O
veces	O
5	O
minutos	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
;	O
2º	O
(	O
n=30	O
)	O
no	O
se	O
administró	O
fenilefrina	B-CHEM
(	O
NoF	O
)	O
.	O

La	O
técnica	O
fue	O
similar	O
en	O
ambos	O
grupos	O
,	O
mediante	O
autoinjerto	B-PROC
conjuntival	I-PROC
y	O
sutura	B-PROC
.	O

En	O
ambos	O
,	O
la	O
anestesia	B-PROC
subconjuntival	I-PROC
se	O
realiza	O
con	O
0,5	O
%	O
de	O
clorhidrato	B-CHEM
de	I-CHEM
bupivacaína	I-CHEM
con	O
epinefrina	B-CHEM
1:200.000	O
.	O

Resultados	O
:	O
Un	O
total	O
de	O
57	O
pacientes	O
se	O
incluyeron	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

La	O
media	O
del	O
tiempo	O
quirúrgico	O
para	O
el	O
grupo	O
F	O
fue	O
de	O
15,57	O
minutos	O
(	O
SD	O
:	O
1,8min	O
)	O
y	O
para	O
el	O
grupo	O
de	O
NoF	O
de	O
16,51min	O
(	O
SD	O
;	O
1,82min	O
;	O
p=0,057	O
)	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
F	O
,	O
fue	O
necesario	O
usar	O
la	O
diatermia	B-PROC
en	O
2	O
pacientes	O
(	O
7,4	O
%	O
)	O
,	O
en	O
el	O
NoF	O
se	O
usó	O
la	O
cauterización	B-PROC
en	O
14	O
pacientes	O
(	O
46,7	O
%	O
;	O
Chi	O
-	O
cuadrado=10,848	O
;	O
p=0,001	O
.	O

Existe	O
un	O
riesgo	O
relativo	O
6,3	O
(	O
IC	O
95	O
%	O
:	O
1,57	O
a	O
25,27	O
)	O
veces	O
mayor	O
de	O
tener	O
que	O
cauterizar	B-PROC
sin	O
fenilefrina	B-CHEM
que	O
cuando	O
se	O
usa	O
fenilefrina	B-CHEM
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
uso	O
de	O
vasconstrictores	B-CHEM
tópicos	O
previos	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
pterigión	I-PROC
disminuye	O
la	O
tasa	O
de	O
sangrado	B-DISO
y	O
reduce	O
el	O
tiempo	O
de	O
cirugía	B-PROC
.	O

Influencia	O
del	O
embarazo	O
sobre	O
los	O
parámetros	O
refractivos	O
tras	O
cirugía	B-PROC
laser	I-PROC
in	I-PROC
situ	I-PROC
keratomileusis	I-PROC

Objetivos	O
:	O
Diversos	O
cambios	O
oculares	B-ANAT
y	O
complicaciones	B-DISO
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
refractiva	I-PROC
corneal	I-PROC
del	O
tipo	O
queratectomía	B-PROC
fotorrefractiva	I-PROC
(	O
PRK	B-PROC
)	O
asociados	O
al	O
embarazo	O
han	O
sido	O
estudiados	O
en	O
los	O
últimos	O
años	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
no	O
se	O
han	O
descrito	O
en	O
gestantes	O
las	O
posibles	O
complicaciones	B-DISO
derivadas	O
de	O
la	O
realización	O
de	O
cirugía	B-PROC
tipo	O
laser	B-PROC
in	I-PROC
situ	I-PROC
keratomileusis	I-PROC
(	O
LASIK	B-PROC
)	O
.	O

Nuestro	O
objetivo	O
fue	O
valorar	O
cómo	O
los	O
cambios	O
fisiológicos	O
oculares	B-ANAT
secundarios	O
a	O
la	O
gestación	O
pueden	O
alterar	O
el	O
estado	O
refractivo	O
en	O
gestantes	O
sometidas	O
a	O
cirugía	B-PROC
tipo	O
LASIK	B-PROC
.	O

Presentamos	O
los	O
resultados	O
correspondientes	O
a	O
las	O
modificaciones	O
observadas	O
entre	O
los	O
dos	O
primeros	O
trimestres	O
de	O
embarazo	O
.	O

Métodos	O
:	O
Estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
prospectivo	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
comparó	O
un	O
grupo	O
de	O
estudio	O
formado	O
por	O
nueve	O
gestantes	O
sometidas	O
a	O
cirugía	B-PROC
refractiva	I-PROC
LASIK	I-PROC
previamente	O
al	O
embarazo	O
y	O
un	O
grupo	O
control	O
con	O
nueve	O
gestantes	O
con	O
alteraciones	B-DISO
refractivas	I-DISO
no	O
corregidas	B-PROC
quirúrgicamente	I-PROC
.	O

Se	O
realizó	O
en	O
los	O
dos	O
primeros	O
trimestres	O
de	O
gestación	O
un	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
agudeza	I-PROC
visual	I-PROC
,	O
máxima	B-PROC
agudeza	I-PROC
visual	I-PROC
corregida	I-PROC
,	O
tonometría	B-PROC
,	O
características	O
anatómicas	O
oculares	B-ANAT
mediante	O
biometría	B-PROC
y	O
estudio	B-PROC
corneal	I-PROC
y	I-PROC
refractivo	I-PROC
mediante	O
Pentacam	O
®	O
.	O

Resultados	O
:	O
Fueron	O
observados	O
cambios	O
significativos	O
en	O
el	O
cilindro	B-ANAT
y	O
el	O
EE	O
entre	O
los	O
dos	O
primeros	O
trimestres	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

La	O
agudeza	O
visual	O
y	O
el	O
componente	O
esférico	O
mostraron	O
una	O
clara	O
tendencia	O
al	O
empeoramiento	O
,	O
mayor	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
estudio	O
.	O

Las	O
pacientes	O
de	O
este	O
grupo	O
con	O
un	O
defecto	B-DISO
prequirúrgico	O
mayor	O
presentaron	O
menores	O
modificaciones	O
en	O
el	O
curso	O
de	O
los	O
dos	O
primeros	O
trimestres	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Las	O
mujeres	O
con	O
una	O
mayor	O
demanda	O
de	O
cirugía	B-PROC
refractiva	I-PROC
mediante	I-PROC
láser	I-PROC
se	O
encuentran	O
entre	O
los	O
20	O
y	O
los	O
30	O
años	O
,	O
con	O
lo	O
que	O
en	O
muchos	O
casos	O
la	O
práctica	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
corneal	I-PROC
se	O
sigue	O
de	O
,	O
al	O
menos	O
,	O
una	O
gestación	O
,	O
con	O
los	O
efectos	O
que	O
ello	O
puede	O
conllevar	O
a	O
nivel	O
ocular	B-ANAT
.	O

Las	O
conclusiones	O
que	O
se	O
pueden	O
derivar	O
de	O
este	O
proyecto	O
suponen	O
la	O
valoración	O
de	O
los	O
cambios	O
refractivos	O
que	O
sufrirían	O
las	O
córneas	B-ANAT
operadas	B-PROC
y	O
por	O
tanto	O
biomecánicamente	O
debilitadas	B-DISO
,	O
al	O
ser	O
sometidas	O
a	O
estímulos	O
hormonales	B-CHEM
fisiológicos	O
como	O
los	O
propios	O
de	O
la	O
gestación	O
.	O

Evacuación	B-PROC
del	I-PROC
meconiointestinal	I-PROC
para	O
mejorar	O
tolerancia	O
alimentaria	O
en	O
prematuro	B-DISO
de	I-DISO
muy	I-DISO
bajo	I-DISO
peso	I-DISO
(	O
protocolo	B-PROC
Emita	O
)	O

Introducción	O
:	O
Se	O
ha	O
descrito	O
que	O
la	O
tolerancia	O
alimentaria	O
en	O
el	O
extremo	B-DISO
prematuro	I-DISO
se	O
asocia	O
a	O
una	O
precoz	O
eliminación	O
de	O
meconio	B-ANAT
.	O

Estudios	B-PROC
prospectivos	I-PROC
,	I-PROC
randomizados	I-PROC
o	I-PROC
con	I-PROC
controles	I-PROC
históricos	I-PROC
de	O
estimulación	B-PROC
de	I-PROC
evacuación	I-PROC
de	I-PROC
meconio	I-PROC
reportan	O
diferentes	O
resultados	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
el	O
uso	O
sistemático	O
de	O
enemas	B-PROC
que	O
aceleren	O
la	O
evacuación	B-PROC
de	I-PROC
meconio	I-PROC
,	O
y	O
por	O
ende	O
la	O
tolerancia	O
alimentaria	O
.	O

Pacientes	O
y	O
Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
que	O
evaluó	O
el	O
uso	O
de	O
enemas	B-PROC
de	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
con	O
glicerina	B-CHEM
(	O
0,8	O
ml	O
de	O
glicerina	B-CHEM
+	O
3	O
ml	O
de	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
o	O
1	O
ml	O
de	O
glicerina	B-CHEM
+	O
5	O
ml	O
de	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
según	O
peso	O
al	O
nacer	O
menor	O
o	O
mayor	O
de	O
800	O
g	O
,	O
respectivamente	O
)	O
versus	O
simulación	B-PROC
,	O
iniciado	O
en	O
los	O
primeras	O
96	O
h	O
de	O
vida	O
,	O
en	O
prematuros	B-DISO
con	O
peso	O
al	O
nacimiento	O
entre	O
500	O
y	O
1.250	O
g.	O

Se	O
registraron	O
antecedentes	O
maternos	O
(	O
parto	B-DISO
prematuro	I-DISO
,	O
infección	B-DISO
ovular	I-DISO
,	O
síndrome	B-DISO
hipertensivo	I-DISO
del	I-DISO
embarazo	I-DISO
,	O
administración	B-PROC
de	O
sulfato	B-CHEM
de	I-CHEM
magnesio	I-CHEM
,	O
y	O
corticoides	B-CHEM
prenatales	I-CHEM
,	O
doppler	B-PROC
fetal	I-PROC
alterado	O
,	O
tipo	O
de	O
parto	O
,	O
sexo	O
,	O
peso	O
y	O
edad	O
gestacional	O
,	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
apgar	I-PROC
y	O
necesidad	O
de	O
ventilación	B-PROC
asistida	I-PROC
y	O
oxígenoterapia	B-PROC
)	O
y	O
nutricionales	O
(	O
edad	O
al	O
alcanzar	O
volúmenes	O
de	O
alimentación	O
de	O
100	O
ml//kg	O
/	O
día	O
y	O
alimentación	B-PROC
enteral	I-PROC
completa	I-PROC
,	O
edad	O
para	O
eliminar	O
meconio	B-ANAT
,	O
número	O
de	O
días	O
en	O
nutrición	B-PROC
parenteral	I-PROC
,	O
peso	O
a	O
los	O
28	O
días	O
,	O
volúmenes	O
semanales	O
de	O
leche	B-ANAT
materna	I-ANAT
y	O
fórmula	B-CHEM
de	I-CHEM
prematuros	I-CHEM
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
En	O
101	O
sujetos	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
no	O
se	O
obtienen	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
la	O
variable	O
principal	O
de	O
edad	O
para	O
alcanzar	O
el	O
aporte	O
enteral	O
total	O
o	O
los	O
100	O
ml	O
por	O
kg	O
por	O
día	O
.	O

Tampoco	O
se	O
observan	O
diferencias	O
en	O
las	O
variables	O
secundarias	O
:	O
número	O
de	O
episodios	O
de	O
sepsis	B-DISO
tardías	O
con	O
o	O
sin	O
hemocultivo	B-PROC
positivo	O
,	O
hiperbilirrubinemia	B-DISO
,	O
enterocolitis	B-DISO
necrotizante	I-DISO
o	O
hemorragia	B-DISO
intracraneana	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
uso	O
sistemático	O
de	O
enemas	B-PROC
de	O
solución	B-CHEM
fisiológica	I-CHEM
y	O
glicerina	B-CHEM
,	O
en	O
la	O
forma	O
utilizada	O
en	O
este	O
estudio	O
,	O
no	O
modifica	O
la	O
tolerancia	O
alimentaria	O
enteral	O
de	O
prematuros	B-DISO
de	I-DISO
muy	I-DISO
bajo	I-DISO
peso	I-DISO
al	I-DISO
nacer	I-DISO
.	O

Limpieza	B-PROC
intestinal	I-PROC
para	O
colonoscopia	B-PROC
en	O
niños	O
:	O
efectividad	O
,	O
adherencia	O
y	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
de	O
esquemas	O
diferenciados	O
por	O
edad	O

Introducción	O
:	O
La	O
adecuada	O
limpieza	B-PROC
intestinal	I-PROC
(	O
LI	O
)	O
es	O
fundamental	O
para	O
lograr	O
el	O
máximo	O
rendimiento	O
diagnóstico	B-PROC
durante	O
una	O
colonoscopia	B-PROC
.	O

Existen	O
diversos	O
esquemas	O
de	O
LI	O
,	O
y	O
en	O
pediatría	O
aún	O
no	O
hay	O
consenso	O
respecto	O
al	O
más	O
adecuado	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Describir	O
la	O
efectividad	O
,	O
adherencia	O
y	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
de	O
protocolos	B-PROC
de	O
LI	O
diferenciados	O
por	O
edad	O
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
sometidos	O
a	O
colonoscopia	B-PROC
.	O

Pacientes	O
y	O
Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
descriptivo	I-PROC
que	O
incluyó	O
pacientes	O
<	O
18	O
años	O
sometidos	O
a	O
colonoscopia	B-PROC
.	O

Se	O
aplicaron	O
esquemas	O
de	O
LI	O
diferenciados	O
por	O
edad	O
:	O
<	O
6	O
meses	O
(	O
supositorio	O
de	O
glicerina	B-CHEM
)	O
;	O
6	O
meses-3	O
años	O
,	O
11	O
meses	O
(	O
polietilenglicol	B-CHEM
[	O
PEG	B-CHEM
]	O
3.350	O
sin	O
electrolitos	B-CHEM
)	O
;	O
4	O
años-9	O
años	O
,	O
11	O
meses	O
(	O
PEG	B-CHEM
3.350	O
sin	O
electrolitos	B-CHEM
+	O
bisacodilo	B-CHEM
)	O
;	O
10	O
años	O
-	O
18	O
años	O
(	O
PEG	B-CHEM
3.350	O
con	O
electrolitos	B-CHEM
)	O
.	O

Se	O
registraron	O
datos	O
demográficos	O
,	O
clínicos	O
,	O
adherencia	O
y	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

La	O
efectividad	B-PROC
fue	I-PROC
determinada	I-PROC
durante	O
colonoscopia	B-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
escala	O
previamente	O
validada	O
(	O
Boston	O
modificada	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
incluyeron	O
159	O
pacientes	O
,	O
de	O
los	O
cuales	O
87	O
fueron	O
varones	O
(	O
55	O
%	O
)	O
,	O
mediana	O
de	O
edad	O
de	O
4	O
años	O
(	O
rango	O
un	O
mes	O
-	O
17	O
años	O
)	O
.	O

Se	O
logró	O
LI	O
exitosa	O
en	O
el	O
78	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

La	O
mayor	O
efectividad	O
se	O
alcanzó	O
en	O
<	O
6	O
meses	O
(	O
96	O
%	O
)	O
y	O
10	O
-	O
18	O
años	O
(	O
91	O
%	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
de	O
4	O
años-9	O
años	O
,	O
11	O
meses	O
,	O
que	O
evidenció	O
menor	O
efectividad	O
(	O
69	O
%	O
)	O
tuvo	O
mayor	O
proporción	O
de	O
estreñimiento	B-DISO
previo	O
(	O
29	O
%	O
)	O
.	O

Se	O
obtuvo	O
buena	O
adherencia	O
en	O
el	O
87	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
.	O

Se	O
observaron	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
en	O
un	O
tercio	O
de	O
los	O
pacientes	O
(	O
especialmente	O
en	O
el	O
grupo	O
10	O
-	O
18	O
años	O
)	O
,	O
que	O
fueron	O
leves	O
y	O
no	O
determinaron	O
la	O
suspensión	B-PROC
del	I-PROC
medicamento	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
Con	O
los	O
esquemas	O
de	O
preparación	B-PROC
utilizados	O
se	O
lograron	O
resultados	O
satisfactorios	O
,	O
obteniendo	O
LI	O
exitosa	O
en	O
4	O
de	O
cada	O
5	O
pacientes	O
.	O

Los	O
resultados	O
difirieron	O
entre	O
grupos	O
,	O
lo	O
que	O
podría	O
deberse	O
,	O
al	O
menos	O
en	O
parte	O
,	O
al	O
protocolo	B-PROC
utilizado	O
y	O
al	O
hábito	O
intestinal	B-ANAT
previo	O
.	O

Reactogenicidad	O
asociada	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
intradérmica	I-PROC
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
de	I-CHEM
polio	I-CHEM
inactivada	I-CHEM
con	O
un	O
inyector	O
sin	O
aguja	O

INTRODUCCIÓN	O
:	O
en	O
la	O
medida	O
en	O
que	O
la	O
meta	O
de	O
la	O
erradicación	B-PROC
de	O
la	O
poliomielitis	B-DISO
llega	O
a	O
su	O
concreción	O
,	O
la	O
necesidad	O
de	O
contar	O
con	O
una	O
vacuna	B-CHEM
de	I-CHEM
polio	I-CHEM
inactivada	I-CHEM
asequible	O
y	O
apropiada	O
para	O
el	O
uso	O
en	O
países	O
en	O
vías	O
de	O
desarrollo	O
se	O
ha	O
convertido	O
en	O
una	O
meta	O
para	O
la	O
Organización	O
Mundial	O
de	O
la	O
Salud	O
.	O

OBJETIVO	O
:	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
reactogenicidad	I-PROC
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
de	I-CHEM
polio	I-CHEM
inactivada	I-CHEM
.	O

MÉTODOS	O
:	O
se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
con	O
diseño	O
experimental	O
,	O
correspondiente	O
a	O
Fase	B-PROC
I	I-PROC
-	I-PROC
II	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
ensayo	I-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
aleatorio	I-PROC
y	I-PROC
a	I-PROC
simple	I-PROC
ciegas	I-PROC
,	O
en	O
471	O
lactantes	O
sanos	O
de	O
ambos	O
sexos	O
nacidos	O
entre	O
los	O
meses	O
de	O
julio	O
y	O
agosto	O
de	O
2006	O
en	O
Camagüey	O
,	O
cuyos	O
padres	O
brindaron	O
su	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O
y	O
que	O
cumplieron	O
con	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
establecidos	O
.	O

Los	O
niños	O
recibieron	O
a	O
las	O
6	O
,	O
10	O
y	O
14	O
semanas	O
del	O
nacimiento	O
,	O
tres	O
dosis	O
de	O
vacuna	B-CHEM
de	I-CHEM
polio	I-CHEM
inactivada	I-CHEM
del	O
Instituto	O
de	O
Sueros	O
de	O
Dinamarca	O
,	O
autorizada	O
para	O
su	O
uso	O
en	O
esta	O
investigación	O
por	O
las	O
autoridades	O
regulatorias	O
nacionales	O
.	O

Al	O
grupo	O
de	O
estudio	O
A	O
,	O
se	O
le	O
administró	B-PROC
por	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
intradérmica	I-PROC
la	O
dosis	O
reducida	O
de	O
0,1	O
mL	O
de	O
vacuna	B-CHEM
de	I-CHEM
polio	I-CHEM
inactivada	I-CHEM
en	O
la	O
cara	B-ANAT
anterolateral	I-ANAT
del	O
muslo	B-ANAT
izquierdo	I-ANAT
utilizando	O
el	O
inyector	O
sin	O
aguja	O
Biojector	O
®	O
2000	O
.	O

El	O
grupo	O
control	O
B	O
recibió	O
la	O
dosis	O
usual	O
de	O
0,5	O
mL	O
por	O
la	O
vía	O
intramuscular	O
profunda	O
,	O
administrada	O
en	O
el	O
mismo	O
sitio	O
descrito	O
antes	O
con	O
una	O
jeringuilla	O
prellenada	O
.	O

Se	O
observaron	O
los	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
durante	O
la	O
primera	O
hora	O
,	O
24	O
,	O
48	O
,	O
y	O
72	O
h	O
subsiguientes	O
,	O
así	O
como	O
a	O
los	O
7	O
y	O
30	O
d	O
de	O
administrada	O
la	O
vacuna	B-CHEM
.	O

La	O
reactogenicidad	B-PROC
se	I-PROC
evaluó	I-PROC
inicialmente	O
por	O
el	O
pediatra	O
del	O
área	O
y	O
luego	O
por	O
el	O
médico	O
de	O
familia	O
mediante	O
la	O
observación	B-PROC
de	O
los	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
.	O

RESULTADOS	O
:	O
79,6	O
%	O
del	O
total	O
de	O
niños	O
asignados	O
al	O
grupo	O
A	O
y	O
75	O
%	O
del	O
grupo	O
B	O
finalizaron	O
el	O
protocolo	B-PROC
de	O
investigación	O
.	O

No	O
se	O
detectaron	O
eventos	B-DISO
adversos	I-DISO
moderados	O
o	O
serios	O
.	O

Predominaron	O
las	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
locales	O
menores	O
,	O
sobre	O
todo	O
induración	B-DISO
,	O
dolor	B-DISO
y	O
enrojecimiento	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
sitio	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
inyección	I-DISO
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
el	O
ensayo	O
demostró	O
la	O
seguridad	O
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
de	I-CHEM
polio	I-CHEM
inactivada	I-CHEM
para	O
su	O
uso	O
por	O
vía	O
intramuscular	O
y	O
reconoció	O
la	O
seguridad	O
del	O
uso	O
de	O
la	O
vía	O
intradérmica	O
y	O
del	O
inyector	O
sin	O
agujas	O
.	O

Características	O
clínicas	O
y	O
endoscópicas	B-PROC
en	O
diarrea	B-DISO
hospitalaria	O
asociada	O
a	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
Clostridium	I-DISO
difficile	I-DISO

Introducción	O
y	O
objetivos	O

La	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
Clostridium	I-DISO
difficile	I-DISO
(	O
CD	O
)	O
es	O
la	O
causa	O
principal	O
de	O
diarrea	B-DISO
en	O
hospitalizados	B-PROC
.	O

Los	O
hallazgos	O
clínicos	O
y	O
endoscópicos	B-PROC
han	O
sido	O
poco	O
estudiados	O
en	O
nuestro	O
país	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
es	O
describir	O
estos	O
hallazgos	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
cohorte	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	O
se	O
incluyeron	O
pacientes	O
con	O
diarrea	B-DISO
hospitalaria	O
asociada	O
a	O
CD	O
,	O
diagnosticada	B-PROC
mediante	O
PCR	B-PROC
y	O
determinación	O
de	O
cepa	O
hipervirulenta	O
NAP027	O
.	O

Se	O
analizaron	O
los	O
hallazgos	O
clínicos	O
y	O
endoscópicos	B-PROC
,	O
así	O
como	O
las	O
variables	O
asociadas	O
a	O
severidad	O
.	O

Resultados	O

De	O
127	O
pacientes	O
con	O
diarrea	B-DISO
hospitalaria	O
,	O
se	O
excluyeron	O
97	O
por	O
falta	O
de	O
colonoscopia	B-PROC
.	O

De	O
los	O
39	O
pacientes	O
incluidos	O
,	O
con	O
edad	O
promedio	O
de	O
48	O
años	O
,	O
los	O
signos	B-DISO
/	O
síntomas	B-DISO
más	O
comunes	O
fueron	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
(	O
49	O
%	O
)	O
,	O
moco	B-DISO
en	I-DISO
heces	I-DISO
(	O
41	O
%	O
)	O
y	O
sangre	B-DISO
en	I-DISO
heces	I-DISO
(	O
10	O
%	O
)	O
;	O
las	O
alteraciones	B-DISO
de	O
laboratorio	O
más	O
comunes	O
fueron	O
leucocitosis	B-DISO
en	O
el	O
49	O
%	O
,	O
leucocitos	B-DISO
en	I-DISO
heces	I-DISO
(	O
61	O
%	O
)	O
e	O
hipoalbuminemia	B-DISO
(	O
67	O
%	O
)	O
.	O

El	O
factor	O
de	O
riesgo	O
principal	O
fue	O
el	O
uso	O
de	O
antibiótico	B-CHEM
en	O
un	O
62	O
%	O
,	O
más	O
comúnmente	O
la	O
ceftriaxona	B-CHEM
.	O

La	O
cepa	O
hipervirulenta	O
se	O
presentó	O
en	O
el	O
54	O
%	O
.	O

Se	O
encontraron	O
anormalidades	B-DISO
endoscópicas	B-PROC
en	O
el	O
87	O
%	O
,	O
con	O
colitis	B-DISO
seudomembranosa	I-DISO
en	O
un	O
38	O
%	O
,	O
presentándose	O
en	O
colon	B-ANAT
izquierdo	I-ANAT
(	O
53	O
%	O
)	O
y	O
en	O
derecho	O
(	O
13	O
%	O
)	O
.	O

No	O
se	O
encontró	O
asociación	O
entre	O
uso	O
de	O
IBP	B-CHEM
y	O
diarrea	B-DISO
por	O
CD	O
.	O

Se	O
identificó	O
una	O
asociación	O
significativa	O
entre	O
la	O
hipoalbuminemia	B-DISO
(	O
<	O
3.3	O
g	O
/	O
dL	O
)	O
y	O
un	O
mayor	O
riesgo	O
de	O
colitis	B-DISO
severa	O
,	O
con	O
un	O
RR	O
de	O
8.2	O
(	O
p	O
=	O
0.008	O
)	O
.	O

Conclusiones	O

Las	O
lesiones	B-DISO
de	O
colitis	B-DISO
seudomembranosa	I-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
CD	I-DISO
de	O
cepa	O
hipervirulenta	O
predominan	O
en	O
colon	B-ANAT
izquierdo	I-ANAT
.	O

La	O
hipoalbuminemia	B-DISO
es	O
un	O
predictor	O
significativo	O
de	O
severidad	O
.	O

Aplicación	O
de	O
la	O
endoscopia	B-PROC
sistemática	I-PROC
alfanumérica	I-PROC
codificada	I-PROC
más	O
cromoendoscopia	B-PROC
para	O
la	O
detección	B-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
precancerosas	I-DISO
gástricas	I-DISO
y	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO
temprano	O
en	O
sujetos	O
con	O
riesgo	O
promedio	O
de	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO

Introducción	O
y	O
objetivos	O

El	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO
es	O
una	O
de	O
las	O
principales	O
causas	O
de	O
cáncer	B-DISO
a	O
nivel	O
mundial	O
.	O

No	O
existe	O
una	O
estrategia	O
global	O
de	O
tamizaje	B-PROC
.	O

La	O
endoscopia	B-PROC
se	O
ha	O
convertido	O
en	O
el	O
método	O
de	O
elección	O
para	O
tamizaje	B-PROC
,	O
sin	O
embargo	O
,	O
no	O
existe	O
un	O
método	O
estandarizado	O
.	O

El	O
uso	O
de	O
la	O
endoscopia	B-PROC
sistemática	I-PROC
alfanumérica	I-PROC
codificada	I-PROC
puede	O
aumentar	O
la	O
detección	B-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
gástricas	I-DISO
.	O

El	O
objetivo	O
es	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
utilidad	I-PROC
del	O
sistema	O
de	O
endoscopia	B-PROC
alfanumérica	I-PROC
codificada	I-PROC
con	O
la	O
endoscopia	B-PROC
convencional	O
para	O
la	O
detección	B-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
premalignas	I-DISO
y	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO
temprano	O
en	O
sujetos	O
con	O
riesgo	O
promedio	O
de	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
corte	I-PROC
transversal	I-PROC
,	I-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
riesgo	O
promedio	O
para	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO
(	O
40	O
-	O
50	O
años	O
,	O
sin	O
historia	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H.	I-DISO
pylori	I-DISO
,	O
metaplasia	B-DISO
intestinal	I-DISO
,	O
atrofia	B-DISO
gástrica	I-DISO
ni	O
cirugía	B-PROC
gastrointestinal	I-PROC
)	O
.	O

Antes	O
de	O
la	O
endoscopia	B-PROC
recibieron	O
preparación	B-PROC
gástrica	I-PROC
(	O
200	O
mg	O
de	O
acetilcisteína	B-CHEM
oral	O
o	O
50	O
mg	O
de	O
dimeticona	B-CHEM
oral	O
)	O
.	O

Se	O
realizó	O
cromoendoscopia	B-PROC
convencional	O
con	O
índigo	B-CHEM
carmín	I-CHEM
para	O
realzar	O
el	O
contraste	O
.	O

Resultados	O

Fueron	O
50	O
casos	O
consecutivos	O
(	O
edad	O
promedio	O
de	O
44.4	O
±	O
3.34	O
años	O
,	O
el	O
60	O
%	O
mujeres	O
60	O
%	O
,	O
con	O
IMC	B-PROC
de	O
27.6	O
±	O
5.82	O
kg	O
/	O
cm2	O
)	O
.	O

La	O
calidad	O
de	O
la	O
imagen	B-PROC
endoscópica	I-PROC
fue	O
satisfactoria	O
en	O
todos	O
los	O
casos	O
,	O
sin	O
diferencias	O
entre	O
métodos	O
(	O
p	O
=	O
0.817	O
)	O
.	O

El	O
índice	O
de	O
detección	B-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
premalignas	I-DISO
y	O
de	O
cáncer	B-DISO
gástrico	I-DISO
temprano	O
fue	O
del	O
14	O
%	O
(	O
6	O
metaplasias	B-DISO
intestinales	I-DISO
y	O
un	O
adenocarcinoma	B-DISO
gástrico	I-DISO
)	O
.	O

La	O
Sn	O
,	O
Sp	O
,	O
VPP	O
,	O
VPN	O
y	O
la	O
exactitud	O
diagnóstica	O
fueron	O
del	O
100	O
,	O
95	O
,	O
80	O
,	O
100	O
y	O
96	O
%	O
,	O
respectivamente	O
para	O
la	O
endoscopia	B-PROC
sistemática	I-PROC
alfanumérica	I-PROC
codificada	I-PROC
y	O
para	O
la	O
endoscopia	B-PROC
convencional	O
100	O
,	O
45	O
,	O
20	O
,	O
100	O
y	O
52	O
%	O
,	O
respectivamente	O
.	O

La	O
endoscopia	B-PROC
sistemática	I-PROC
alfanumérica	I-PROC
codificada	I-PROC
fue	O
mejor	O
que	O
la	O
endoscopia	B-PROC
convencional	O
para	O
la	O
detección	B-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
(	O
p	O
=	O
0.003	O
;	O
RM	O
=	O
12	O
)	O
.	O

Conclusión	O

Ambas	O
técnicas	O
fueron	O
efectivas	O
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
el	O
sistema	O
alfanumérico	O
codificado	O
disminuye	O
significativamente	O
la	O
tasa	O
de	O
falsos	O
positivos	O
.	O

Pleconaril	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
sepsis	B-DISO
neonatal	I-DISO
por	I-DISO
enterovirus	I-DISO

Introducción	O
:	O
Los	O
prematuros	B-DISO
y	O
los	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
(	I-DISO
RN	I-DISO
)	I-DISO
de	I-DISO
término	I-DISO
en	O
sus	O
primeros	O
15	O
días	O
de	O
vida	O
son	O
especialmente	O
susceptibles	O
a	O
desarrollar	O
una	O
enfermedad	B-DISO
grave	I-DISO
por	I-DISO
enterovirus	I-DISO
(	O
EV	O
)	O
,	O
la	O
que	O
puede	O
manifestarse	O
como	O
una	O
sepsis	B-DISO
con	I-DISO
hepatitis	I-DISO
,	O
miocarditis	B-DISO
,	O
coagulopatía	B-DISO
,	O
meningoencefalitis	B-DISO
y	O
/	O
o	O
neumonitis	B-DISO
,	O
asociado	O
a	O
una	O
alta	O
morbimortalidad	O
.	O

Pleconaril	B-CHEM
es	O
un	O
compuesto	B-CHEM
antiviral	I-CHEM
con	O
acción	O
contra	O
enterovirus	O
y	O
rinovirus	O
,	O
que	O
se	O
une	O
a	O
la	O
cápside	O
viral	O
impidiendo	O
la	O
adsorción	O
y	O
penetración	O
celular	B-ANAT
.	O

Método	O
:	O
Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
realizado	O
en	O
E.U.A	O
y	O
Canadá	O
.	O

Ensayo	B-PROC
con	I-PROC
asignación	I-PROC
aleatoria	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
-	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
placebo	I-PROC
controlado	I-PROC
.	O

Los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
fueron	O
:	O
inicio	O
de	O
enfermedad	B-DISO
en	O
los	O
primeros	O
15	O
días	O
de	O
vida	O
,	O
peso	O
>	O
1.500	O
g	O
,	O
edad	O
gestacional	O
>	O
32	O
semanas	O
y	O
con	O
sospecha	O
de	O
sepsis	B-DISO
por	I-DISO
enterovirus	I-DISO
(	O
compromiso	B-DISO
hematológico	I-DISO
,	I-DISO
de	I-DISO
coagulación	I-DISO
,	I-DISO
hepático	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
cardiovascular	I-DISO
)	O
.	O

Se	O
excluyeron	O
pacientes	O
con	O
riesgo	O
de	O
muerte	B-DISO
inminente	O
,	O
con	O
infección	B-DISO
bacteriana	I-DISO
u	O
otras	O
infecciones	B-DISO
virales	I-DISO
comprobadas	O
,	O
expuestos	O
a	O
VIH	B-DISO
,	O
con	O
cardiopatía	B-DISO
congénita	I-DISO
cianótica	I-DISO
o	O
alteraciones	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
.	O

Pleconaril	B-CHEM
fue	O
iniciado	O
en	O
los	O
primeros	O
10	O
días	O
de	O
enfermedad	B-DISO
,	O
se	O
suministró	O
por	O
vía	O
oral	O
en	O
dosis	O
de	O
5	O
mg	O
/	O
kg	O
(	O
formulación	O
líquida	O
)	O
u	O
8,5	O
mg	O
/	O
kg	O
(	O
suspensión	O
)	O
,	O
fraccionado	O
cada	O
8	O
h	O
por	O
7	O
días	O
,	O
en	O
leche	O
materna	O
o	O
fórmula	B-CHEM
,	O
por	O
boca	B-ANAT
o	O
sonda	O
orogástrica	O
.	O

Se	O
realizaron	O
cultivos	B-PROC
seriados	O
para	O
enterovirus	O
en	O
orofaringe	B-ANAT
,	O
recto	B-ANAT
,	O
orina	B-ANAT
y	O
suero	B-ANAT
.	O

Durante	O
el	O
estudio	O
los	O
pacientes	O
pudieron	O
recibir	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
antivirales	I-CHEM
tales	O
como	O
aciclovir	B-CHEM
(	O
sin	O
acción	O
contra	O
enterovirus	O
)	O
,	O
cardiotrópicos	B-CHEM
,	O
antibacterianos	B-CHEM
,	O
inmunoglobulina	B-CHEM
intravenosa	O
(	O
IGIV	B-CHEM
)	O
y	O
soporte	B-PROC
avanzado	I-PROC
.	O

El	O
estudio	O
duró	O
11	O
años	O
y	O
los	O
pacientes	O
tuvieron	O
un	O
seguimiento	B-PROC
de	O
dos	O
años	O
.	O

Resultados	O
:	O
Se	O
ingresaron	B-PROC
61	O
RN	B-DISO
,	O
43	O
(	O
70	O
%	O
)	O
con	O
confirmación	O
virológica	O
de	O
enfermedad	B-DISO
por	I-DISO
enterovirus	I-DISO
(	O
EV+	O
)	O
.	O

Del	O
total	O
,	O
43	O
recibieron	O
pleconaril	B-CHEM
(	O
31	O
EV+	O
)	O
y	O
18	O
placebo	B-PROC
(	O
12	O
EV+	O
)	O
,	O
todos	O
con	O
buena	O
tolerancia	O
.	O

El	O
tiempo	O
de	O
negativización	O
de	O
los	O
cultivos	B-PROC
fue	O
más	O
corto	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
pleconaril	B-CHEM
comparado	O
con	O
placebo	B-PROC
(	O
4	O
vs	O
7	O
días	O
)	O
.	O

Por	O
intención	O
de	O
tratar	O
,	O
el	O
grupo	O
con	O
pleconaril	B-CHEM
tuvo	O
una	O
mortalidad	O
global	O
menor	O
que	O
el	O
grupo	O
placebo	B-PROC
(	O
23	O
%	O
vs	O
44	O
%	O
;	O
p	O
=	O
0,02	O
)	O
.	O

En	O
los	O
pacientes	O
con	O
EV+	O
se	O
observaron	O
cifras	O
similares	O
en	O
ambos	O
grupos	O
pero	O
no	O
fue	O
estadísticamente	O
significativo	O
(	O
23	O
%	O
vs	O
42	O
%	O
)	O
.	O

La	O
sobrevida	O
de	O
los	O
pacientes	O
fue	O
mayor	O
en	O
los	O
tratados	B-PROC
con	O
pleconaril	B-CHEM
,	O
independiente	O
de	O
si	O
recibieron	O
o	O
no	O
IVIG	B-CHEM
,	O
pero	O
no	O
fue	O
estadísticamente	O
significativo	O
.	O

Comparación	O
de	O
dos	O
tratamientos	B-PROC
:	O
propóleos	B-CHEM
y	O
lugol	B-CHEM
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
cervicitis	B-DISO
aguda	I-DISO

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciegas	I-PROC
,	O
de	O
las	O
pacientes	O
diagnosticadas	B-PROC
de	O
cervicitis	B-DISO
aguda	I-DISO
en	O
el	O
Policlínico	O
Comunitario	O
Docente	O
"	O
Jorge	O
Ruiz	O
Ramírez	O
"	O
desde	O
el	O
1ro	O
.	O
de	O
enero	O
de	O
1993	O
hasta	O
el	O
31	O
de	O
diciembre	O
de	O
1993	O
y	O
que	O
fueron	O
atendidas	O
en	O
el	O
consultorio	O
médico	O
No	O
.	O
15	O
.	O

La	O
muestra	O
se	O
seleccionó	O
según	O
la	O
tabla	O
de	O
números	O
aleatorios	O
y	O
se	O
analizaron	O
diferentes	O
variables	O
como	O
:	O
edad	O
,	O
síntomas	B-DISO
y	O
signos	B-DISO
encontrados	O
,	O
principales	O
microorganismos	O
,	O
evolución	O
clínica	O
y	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Se	O
concluyó	O
que	O
la	O
mayoría	O
de	O
las	O
pacientes	O
con	O
cervicitis	B-DISO
aguda	I-DISO
estuvieron	O
comprendidas	O
entre	O
las	O
edades	O
de	O
20	O
a	O
29	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
que	O
el	O
propóleo	B-CHEM
logró	O
mejorar	O
el	O
dolor	B-DISO
bajo	I-DISO
vientre	I-DISO
asociado	O
con	O
el	O
sangramiento	B-DISO
poscoito	I-DISO
con	O
mayor	O
efectividad	O
y	O
rapidez	O
que	O
el	O
lugol	B-CHEM
;	O
así	O
como	O
el	O
prurito	B-DISO
vaginal	I-DISO
.	O

Además	O
,	O
se	O
encontró	O
que	O
el	O
propóleo	B-CHEM
es	O
muy	O
efectivo	O
en	O
la	O
moniliasis	B-DISO
y	O
la	O
trichomoniasis	B-DISO
vaginal	I-DISO
con	O
resultados	O
significativos	O
.	O

Se	O
logró	O
la	O
curación	O
del	O
84,0	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
cervicitis	B-DISO
aguda	I-DISO
tratadas	B-PROC
con	O
propóleo	B-CHEM
,	O
contra	O
el	O
50,0	O
%	O
de	O
las	O
que	O
se	O
trataron	B-PROC
con	O
lugol	B-CHEM
.	O

Cefazolina	B-CHEM
vs	O
.	O
Ciprofloxacino	B-CHEM
en	O
la	O
profilaxis	B-PROC
de	I-PROC
infecciones	I-PROC
en	O
pacientes	O
cirróticos	B-DISO
con	O
sangrado	B-DISO
digestivo	I-DISO

OBJETIVO	O
:	O

Determinar	O
si	O
el	O
uso	O
de	O
Cefazolina	B-CHEM
como	O
profilaxis	B-PROC
antibiótica	I-PROC
produce	O
una	O
disminución	O
significativa	O
de	O
las	O
infecciones	B-DISO
en	O
pacientes	O
cirróticos	B-DISO
con	O
sangrado	B-DISO
digestivo	I-DISO
,	O
comparado	O
con	O
Ciprofloxacino	B-CHEM
.	O

MATERIAL	O
Y	O
MÉTODOS	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
a	O
pacientes	O
cirróticos	B-DISO
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
con	O
sangrado	B-DISO
digestivo	I-DISO
,	O
que	O
ingresaron	B-PROC
entre	O
Julio	O
del	O
2008	O
a	O
julio	O
del	O
2010	O
a	O
la	O
Unidad	O
de	O
hemorragia	O
Digestiva	O
del	O
HNERM	O
,	O
sin	O
evidencia	O
clínica	O
ni	O
de	O
laboratorio	O
de	O
infección	B-DISO
al	O
momento	O
del	O
ingreso	B-PROC
y	O
que	O
no	O
hubieran	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
las	O
últimas	O
2	O
semanas	O
.	O

A	O
un	O
grupo	O
se	O
le	O
administró	O
Ciprofloxacino	B-CHEM
200	O
mg	O
bid	O
EV	O
y	O
al	O
otro	O
Cefazolina	B-CHEM
1	O
g	O
tid	O
EV	O
.	O
x	O
7	O
dias	O
.	O

RESULTADOS	O
:	O

Fueron	O
incluidos	O
98	O
pacientes	O
,	O
53	O
pacientes	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
Cefazolina	B-CHEM
y	O
45	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
Ciprofloxacino	B-CHEM
.	O

El	O
promedio	O
de	O
edad	O
fue	O
66	O
+	O
/-	O
10	O
años	O
,	O
61	O
%	O
varones	O
;	O
59,2	O
%	O
tuvieron	O
ascitis	B-DISO
,	O
la	O
frecuencia	O
de	O
infecciones	B-DISO
en	O
la	O
población	O
total	O
fue	O
de	O
14,3	O
%	O
(	O
14/98	O
)	O
.	O

El	O
resangrado	B-DISO
fue	O
8,1	O
%	O
y	O
la	O
mortalidad	O
general	O
4,1	O
%	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
los	O
grupos	O
en	O
relación	O
a	O
edad	O
,	O
sexo	O
,	O
estadio	O
Child	O
,	O
ascitis	B-DISO
,	O
encefalopatía	B-DISO
,	O
ni	O
en	O
promedio	O
de	O
Bilirrubina	B-PROC
,	O
TP	B-PROC
,	O
Creatinina	B-PROC
y	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
Albúmina	I-PROC
.	O

El	O
grupo	O
que	O
usó	O
Cefazolina	B-CHEM
tuvo	O
11,3	O
%	O
de	O
infecciones	B-DISO
,	O
comparado	O
con	O
el	O
17,8	O
%	O
de	O
infecciones	B-DISO
en	O
el	O
grupo	O
que	O
recibió	O
Ciprofloxacino	B-CHEM
(	O
p=	O
0,398	O
)	O
IC	O
95	O
%	O
.	O

Cuando	O
se	O
excluyó	O
del	O
análisis	O
los	O
pacientes	O
cirróticos	B-DISO
Child	O
A	O
y	O
aquellos	O
sin	O
ascitis	B-DISO
,	O
se	O
encontró	O
:	O
22,2	O
%	O
de	O
infecciones	B-DISO
en	O
el	O
grupo	O
de	O
cefazolina	B-CHEM
y	O
26,9	O
%	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
Ciprofloxacino	B-CHEM
(	O
p=0,757	O
IC	O
95	O
%	O
)	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
:	O
no	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
cefazolina	B-CHEM
y	O
ciprofloxacino	B-CHEM
como	O
profilaxis	B-PROC
antibiótica	I-PROC
en	O
pacientes	O
cirróticos	B-DISO
sangrado	B-DISO
digestivo	I-DISO
.	O

Ligadura	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
arterias	I-PROC
hemorroidales	I-PROC
guiada	O
por	O
Doppler	B-PROC
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
hemorroides	B-DISO
sintomáticas	I-DISO

Objetivo	O
:	O
el	O
objetivo	O
de	O
este	O
trabajo	O
es	O
valorar	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
clínica	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
una	O
nueva	O
técnica	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
hemorroides	B-DISO
de	O
grado	O
III	O
y	O
IV	O
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
se	O
incluyen	O
en	O
el	O
estudio	O
32	O
pacientes	O
(	O
17	O
mujeres	O
)	O
,	O
27	O
presentaban	O
hemorroides	B-DISO
de	O
grado	O
III	O
y	O
5	O
de	O
grado	O
IV	O
.	O

Para	O
la	O
técnica	O
se	O
utilizó	O
un	O
prostoscopio	O
transparente	O
que	O
incorpora	O
un	O
transductor	O
Doppler	B-PROC
en	O
su	O
extremo	O
para	O
localizar	O
las	O
arterias	B-DISO
hemorroidales	I-DISO
que	O
se	O
ligan	O
mediante	O
puntos	O
que	O
engloban	O
la	O
mucosa	B-ANAT
y	O
submucosa	B-ANAT
.	O

Se	O
analizó	O
el	O
tiempo	O
de	O
intervención	B-PROC
y	O
las	O
complicaciones	B-DISO
intra	I-DISO
y	I-DISO
postoperatorias	I-DISO
,	O
así	O
como	O
las	O
recidivas	B-DISO
.	O

Los	O
pacientes	O
fueron	O
controlados	B-PROC
al	O
alta	O
,	O
a	O
la	O
semana	O
,	O
mes	O
,	O
6	O
meses	O
y	O
al	O
año	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
el	O
tiempo	O
medio	O
de	O
intervención	B-PROC
fue	O
de	O
27	O
(	O
rango	O
18	O
-	O
43	O
)	O
minutos	O
,	O
localizando	O
de	O
media	O
5	O
(	O
rango	O
4	O
-	O
7	O
)	O
ramas	B-ANAT
arteriales	I-ANAT
.	O

No	O
existieron	O
complicaciones	B-DISO
intraoperatorias	I-DISO
.	O

Ningún	O
paciente	O
presentó	O
dolor	B-DISO
severo	O
o	O
moderado	O
en	O
alguno	O
de	O
los	O
controles	O
,	O
refiriendo	O
habitualmente	O
molestias	B-DISO
anales	I-DISO
discretas	O
.	O

La	O
rectorragia	B-DISO
autolimitada	O
y	O
el	O
tenesmo	B-DISO
fueron	O
las	O
complicaciones	B-DISO
post	I-DISO
-	I-DISO
operatorias	I-DISO
más	O
frecuentes	O
.	O

Tras	O
el	O
seguimiento	B-PROC
a	O
1	O
año	O
,	O
19	O
enfermos	B-DISO
estaban	O
asintomáticos	B-DISO
y	O
en	O
6	O
ocasiones	O
los	O
síntomas	B-DISO
habían	O
disminuido	O
significativamente	O
,	O
en	O
el	O
resto	O
la	O
intervención	B-PROC
fue	O
ineficaz	O
.	O

Agrupados	O
los	O
pacientes	O
por	O
grados	O
,	O
la	O
técnica	O
presentó	O
malos	O
resultados	O
en	O
sólo	O
3	O
pacientes	O
con	O
hemorroides	B-DISO
grado	O
III	O
,	O
pero	O
en	O
hemorroides	B-DISO
grado	O
IV	O
,	O
los	O
resultados	O
fueron	O
malos	O
en	O
4	O
de	O
los	O
5	O
pacientes	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
la	O
ligadura	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
arteria	I-PROC
hemorroidal	I-PROC
guiada	O
por	O
Doppler	B-PROC
es	O
una	O
técnica	O
sencilla	O
,	O
bien	O
tolerada	O
,	O
con	O
buenos	O
resultados	O
en	O
hemorroides	B-DISO
grado	O
III	O
.	O

Evaluación	B-PROC
de	O
la	O
fibrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
en	O
la	O
hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
C	I-DISO
mediante	O
la	O
aplicación	O
prospectiva	O
del	O
Sabadell	O
's	O
NIHCED	O
score	O
:	O
Sabadell	O
's	O
Non	O
Invasive	O
,	O
Hepatitis	O
C	O
Related	O
-	O
Cirrhosis	O
Early	O
Detection	O
Score	O

Introducción	O
:	O
la	O
hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
cursa	O
de	O
forma	O
asintomática	B-DISO
desarrollando	O
cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
y	O
sus	O
complicaciones	B-DISO
en	O
un	O
20	O
-	O
40	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
.	O

En	O
estudios	O
previos	O
se	O
ha	O
demostrado	O
que	O
la	O
fibrosis	B-DISO
avanzada	O
es	O
un	O
factor	O
pronóstico	O
fundamental	O
.	O

El	O
método	O
gold	O
standard	O
para	O
la	O
valoración	O
del	O
grado	O
de	O
fibrosis	B-DISO
es	O
la	O
biopsia	B-PROC
hepática	I-PROC
.	O

Nuestro	O
grupo	O
ha	O
validado	O
un	O
índice	O
predictivo	O
,	O
el	O
NIHCED	O
(	O
Sabadell	O
's	O
Non	O
Invasive	O
,	O
Hepatitis	O
C	O
related	O
-	O
Cirrosis	O
Early	O
Detection	O
Score	O
)	O
,	O
basado	O
en	O
datos	O
demográficos	O
,	O
analíticos	O
y	O
ecográficos	B-PROC
para	O
determinar	O
la	O
presencia	O
de	O
cirrosis	B-DISO
.	O

Objetivo	O
:	O
nuestro	O
objetivo	O
es	O
el	O
de	O
evaluar	O
si	O
el	O
NIHCED	O
predice	O
la	O
presencia	O
de	O
fibrosis	B-DISO
avanzada	O
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
C	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
donde	O
se	O
incluyeron	O
pacientes	O
con	O
hepatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
.	O

Se	O
les	O
realizó	O
una	O
biopsia	B-PROC
hepática	I-PROC
y	O
el	O
NIHCED	O
.	O

El	O
grado	O
de	O
fibrosis	B-DISO
se	O
correlacionó	O
con	O
el	O
valor	O
del	O
NIHCED	O
mediante	O
curva	O
de	O
ROC	O
y	O
el	O
coeficiente	O
de	O
correlación	O
de	O
Spearman	O
.	O

Resultados	O
:	O
se	O
incluyeron	O
un	O
total	O
de	O
321	O
pacientes	O
(	O
ratio	O
hombre	O
/	O
mujer	O
1,27	O
)	O
con	O
una	O
edad	O
media	O
de	O
48	O
±	O
14	O
años	O
.	O

La	O
biopsia	B-PROC
hepática	I-PROC
mostró	O
que	O
131	O
(	O
30,5	O
%	O
)	O
no	O
tenían	O
fibrosis	B-DISO
o	O
era	O
expansión	O
portal	B-ANAT
,	O
mientras	O
que	O
190	O
(	O
69,5	O
%	O
)	O
tenían	O
fibrosis	B-DISO
avanzada	O
o	O
cirrosis	B-DISO
.	O

Para	O
un	O
punto	O
de	O
corte	O
de	O
6	O
puntos	O
,	O
la	O
sensibilidad	O
fue	O
del	O
72	O
%	O
,	O
especificidad	O
del	O
76,3	O
%	O
,	O
VPP	O
del	O
81	O
%	O
,	O
VPN	O
del	O
63,7	O
%	O
y	O
una	O
precisión	O
diagnóstica	O
del	O
72,5	O
%	O
,	O
con	O
un	O
área	O
bajo	O
la	O
curva	O
fue	O
de	O
0,787	O
y	O
un	O
coeficiente	O
de	O
correlación	O
de	O
Spearman	O
de	O
r	O
=	O
0,65	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
el	O
NIHCED	O
predice	O
la	O
presencia	O
de	O
fibrosis	B-DISO
avanzada	O
en	O
un	O
elevado	O
porcentaje	O
de	O
pacientes	O
sin	O
necesidad	O
de	O
realizar	O
biopsia	B-PROC
hepática	I-PROC
.	O

Pancreatitis	B-DISO
post	O
-	O
CPRE	B-PROC
:	O
¿	O
precorte	B-PROC
temprano	O
o	O
prótesis	B-PROC
pancreática	I-PROC
?	O
:	O
ensayo	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
costo	I-PROC
-	I-PROC
efectividad	I-PROC

Introducción	O
:	O
la	O
pancreatitis	B-DISO
es	O
la	O
complicación	B-DISO
más	O
frecuente	O
de	O
la	O
colangiopancreatografía	B-PROC
retrógrada	I-PROC
endoscópica	I-PROC
(	O
CPRE	B-PROC
)	O
.	O

La	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
una	I-PROC
prótesis	I-PROC
pancreática	I-PROC
es	O
una	O
medida	B-PROC
preventiva	I-PROC
.	O

Hay	O
evidencias	O
,	O
también	O
,	O
sobre	O
el	O
efecto	O
protector	O
que	O
tendría	O
la	O
realización	O
de	O
un	O
precorte	B-PROC
temprano	O
en	O
los	O
casos	O
con	O
canulación	B-PROC
difícil	O
.	O

Objetivo	O
:	O
determinar	B-PROC
y	I-PROC
comparar	I-PROC
el	I-PROC
coste	I-PROC
-	I-PROC
efectividad	I-PROC
entre	O
la	O
realización	O
de	O
precorte	B-PROC
temprano	O
y	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
una	I-PROC
prótesis	I-PROC
pancreática	I-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
pancreatitis	B-DISO
post	O
-	O
CPRE	B-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
coste	I-PROC
-	I-PROC
efectividad	I-PROC
entre	O
precorte	B-PROC
temprano	O
(	O
grupo	O
A	O
)	O
y	O
prótesis	B-PROC
pancreática	I-PROC
(	O
grupo	O
B	O
)	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
pancreatitis	B-DISO
en	O
pacientes	O
de	O
alto	O
riesgo	O
.	O

Se	O
incluyeron	O
pacientes	O
con	O
canulación	B-PROC
biliar	I-PROC
dificultosa	O
y	O
otros	O
factores	O
de	O
riesgo	O
de	O
pancreatitis	B-DISO
.	O

Se	O
analizaron	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
y	I-PROC
el	I-PROC
coste	I-PROC
de	O
los	O
procedimientos	B-PROC
y	O
sus	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
durante	O
dos	O
años	O
se	O
incluyeron	O
101	O
pacientes	O
y	O
se	O
aleatorizaron	B-PROC
50	O
sujetos	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
precorte	B-PROC
y	O
51	O
sujetos	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
prótesis	B-PROC
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
las	O
características	O
demográficas	O
de	O
los	O
participantes	O
ni	O
en	O
las	O
indicaciones	O
del	O
estudio	O
.	O

Se	O
registraron	O
dos	O
pancreatitis	B-DISO
leves	O
en	O
cada	O
grupo	O
.	O

El	O
coste	O
fue	O
de	O
1.242,6	O
$	O
por	O
paciente	O
en	O
el	O
grupo	O
A	O
y	O
1.606,5	O
$	O
por	O
paciente	O
en	O
el	O
grupo	O
B	O
.	O

El	O
coste	O
del	O
grupo	O
B	O
fue	O
un	O
29,3	O
%	O
mayor	O
(	O
p	O
<	O
0,0001	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
el	O
precorte	B-PROC
temprano	O
es	O
más	O
coste	O
-	O
eficaz	O
que	O
la	O
prótesis	B-PROC
pancreática	I-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
pancreatitis	B-DISO
post	O
-	O
CPRE	B-PROC
.	O

Efectividad	O
del	O
tratamiento	B-PROC
profiláctico	I-PROC
con	O
dexametasona	B-CHEM
de	O
8	O
y	O
4	O
mg	O
para	O
controlar	O
el	O
edema	B-DISO
poscirugía	O
de	O
terceros	B-DISO
molares	I-DISO
incluidos	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
en	I-PROC
paralelo	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
dexametasona	B-CHEM
profiláctica	O
por	O
vía	O
oral	O
(	O
VO	O
)	O
de	O
8	O
mg	O
con	O
la	O
de	O
4	O
mg	O
para	O
controlar	O
el	O
edema	B-DISO
poscirugía	O
de	O
terceros	B-DISO
molares	I-DISO
incluidos	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
El	O
presente	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
paralelo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
se	O
desarrolló	O
en	O
la	O
Clínica	O
Estomatológica	O
de	O
la	O
Universidad	O
Privada	O
Antenor	O
Orrego	O
(	O
Trujillo	O
,	O
Perú	O
)	O
,	O
entre	O
agosto	O
de	O
2010	O
y	O
marzo	O
de	O
2011	O
.	O

Los	O
pacientes	O
,	O
quienes	O
requerían	O
exodoncia	B-PROC
de	I-PROC
tercer	I-PROC
molar	I-PROC
incluido	I-PROC
,	O
fueron	O
distribuidos	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
en	O
2	O
grupos	O
:	O
27	O
recibieron	O
dexametasona	B-CHEM
VO	O
de	O
4	O
mg	O
y	O
27	O
,	O
de	O
8	O
mg	O
,	O
según	O
los	O
criterios	O
establecidos	O
.	O

El	O
procedimiento	B-PROC
fue	O
estandarizado	O
,	O
evaluándose	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
para	O
controlar	O
el	O
edema	B-DISO
mediante	O
la	O
comparación	O
de	O
medidas	O
faciales	O
pre	O
y	O
postoperatorias	O
.	O

El	O
análisis	O
estadístico	O
se	O
realizó	O
mediante	O
la	O
prueba	O
de	O
la	O
t	O
de	O
Student	O
para	O
comparación	O
de	O
medias	O
para	O
una	O
p	O
<	O
0.005	O
.	O

Resultados	O
:	O
Dexametasona	B-CHEM
de	O
8	O
mg	O
presentó	O
mayor	O
efectividad	O
para	O
controlar	O
el	O
edema	B-DISO
que	O
dexametasona	B-CHEM
de	O
4	O
mg	O
.	O

Los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
de	O
8	O
mg	O
registraron	O
eficacia	O
para	O
controlar	O
el	O
edema	B-DISO
solo	O
en	O
la	O
referencia	O
ángulo	B-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
mandíbula	I-ANAT
-	O
trago	B-ANAT
(	O
p=0,500	O
)	O
,	O
mientras	O
que	O
para	O
las	O
demás	O
referencias	O
no	O
fue	O
eficaz	O
.	O

Lo	O
mismo	O
sucedió	O
para	O
el	O
grupo	O
de	O
4	O
mg	O
(	O
p=0,163	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
Dexametasona	B-CHEM
profiláctica	O
VO	O
de	O
8	O
mg	O
presenta	O
mayor	O
efectividad	O
que	O
la	O
de	O
4	O
mg	O
para	O
controlar	O
el	O
edema	B-DISO
poscirugía	O
de	O
terceros	B-DISO
molares	I-DISO
incluidos	I-DISO
.	O

Comparación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
pentobarbital	B-CHEM
y	O
el	O
tiopental	B-CHEM
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hipertensión	I-PROC
intracraneal	I-PROC
refractaria	O
:	O
Resultados	O
preliminares	O
en	O
una	O
serie	O
de	O
20	O
pacientes	O

Objetivo	O
.	O

Comparar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
pentobarbital	B-CHEM
y	O
tiopental	B-CHEM
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hipertensión	I-PROC
intracraneal	I-PROC
(	O
HIC	B-DISO
)	O
refractaria	O
a	O
las	O
medidas	B-PROC
de	I-PROC
primer	I-PROC
nivel	I-PROC
,	O
según	O
las	O
Guías	O
de	O
Práctica	O
Clínica	O
de	O
la	O
"	O
Brain	O
Trauma	O
Foundation	O
"	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
traumatismo	B-DISO
craneoencefálico	I-DISO
(	O
TCE	B-DISO
)	O
grave	O
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
de	I-PROC
cohorte	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
terapéutica	I-PROC
comparativa	I-PROC
entre	O
dos	O
fármacos	B-CHEM
:	O
pentobarbital	B-CHEM
y	O
tiopental	B-CHEM
.	O

La	O
muestra	O
fue	O
seleccionada	O
a	O
partir	O
de	O
los	O
pacientes	O
que	O
sufrieron	O
un	O
TCE	B-DISO
grave	O
(	O
Glasgow	B-PROC
Coma	I-PROC
Scale	I-PROC
GCS	B-PROC
,	O
postresucitación	O
,	O
≤8	O
puntos	O
o	O
deterioro	B-DISO
neurológico	I-DISO
en	O
la	O
primera	O
semana	O
post	O
traumatismo	B-DISO
)	O
y	O
que	O
presentaron	O
HIC	B-DISO
(	O
PIC	B-PROC
>	O
20	O
mmHg	O
)	O
refractaria	O
al	O
tratamiento	B-PROC
convencional	I-PROC
,	O
de	O
acuerdo	O
con	O
las	O
Guías	O
de	O
Práctica	O
Clínica	O
de	O
la	O
"	O
Brain	O
Trauma	O
Foundation	O
"	O
.	O

Además	O
de	O
comprobar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
PIC	I-PROC
,	O
también	O
se	O
recogieron	O
los	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
del	I-DISO
tratamiento	I-DISO
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
presentan	O
los	O
resultados	O
de	O
los	O
primeros	O
20	O
pacientes	O
reclutados	O
,	O
de	O
los	O
cuales	O
diez	O
recibieron	O
tiopental	B-CHEM
y	O
diez	O
pentobarbital	B-CHEM
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
las	O
características	O
basales	O
de	O
los	O
pacientes	O
(	O
edad	O
,	O
sexo	O
,	O
índices	O
de	O
gravedad	O
y	O
comorbilidades	B-DISO
)	O
.	O

Tampoco	O
hubo	O
diferencias	O
respecto	O
al	O
GCS	B-PROC
de	O
ingreso	B-PROC
(	O
tiopental	B-CHEM
seis	O
puntos	O
;	O
pentobarbital	B-CHEM
siete	O
puntos	O
;	O
P=0,26	O
)	O
ni	O
en	O
la	O
tomografía	B-PROC
craneal	I-PROC
computarizada	I-PROC
de	O
ingreso	B-PROC
,	O
según	O
la	O
clasificación	O
del	O
"	O
Traumatic	O
Coma	O
Data	O
Bank	O
"	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
de	O
tiopental	B-CHEM
se	O
controló	B-PROC
la	I-PROC
PIC	I-PROC
en	O
cinco	O
casos	O
y	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
pentobarbital	B-CHEM
en	O
dos	O
pacientes	O
(	O
P=0,16	O
)	O
.	O

Cinco	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
tiopental	B-CHEM
fallecieron	B-DISO
y	O
ocho	O
en	O
el	O
grupo	O
de	O
pentobarbital	B-CHEM
(	O
P=0,16	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
respecto	O
a	O
la	O
incidencia	O
de	O
hipotensión	B-DISO
arterial	I-DISO
(	O
P=1	O
)	O
o	O
complicaciones	B-DISO
infecciosas	I-DISO
.	O

Conclusiones	O
.	O

Los	O
resultados	O
preliminares	O
de	O
este	O
estudio	O
indican	O
que	O
el	O
tiopental	B-CHEM
podría	O
ser	O
más	O
eficaz	O
que	O
el	O
pentobarbital	B-CHEM
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
HIC	I-PROC
refractaria	O
a	O
las	O
medidas	B-PROC
de	I-PROC
primer	I-PROC
nivel	I-PROC
.	O

Dichos	O
resultados	O
confirman	O
la	O
evidencia	O
experimental	O
que	O
indica	O
que	O
los	O
mecanismos	O
neuroprotectores	O
de	O
ambos	O
fármacos	B-CHEM
son	O
distintos	O
y	O
justifican	O
el	O
continuar	O
aumentando	O
el	O
tamaño	O
muestral	O
de	O
nuestro	O
estudio	O
para	O
poder	O
definir	O
mejor	O
la	O
eficacia	O
de	O
ambos	O
fármacos	B-CHEM
.	O

Cirugía	B-PROC
transnasal	I-PROC
transesfenoidal	I-PROC
endoscópica	I-PROC
en	O
afecciones	B-DISO
de	I-DISO
región	I-DISO
selar	I-DISO

Introducción	O
.	O

Para	O
un	O
gran	O
número	O
de	O
tumores	B-DISO
pituitarios	I-DISO
la	O
cirugía	B-PROC
es	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
y	O
el	O
abordaje	O
transesfenoidal	O
microquirúrgico	B-PROC
el	O
más	O
utilizado	O
.	O

En	O
estos	O
momentos	O
,	O
el	O
mismo	O
se	O
ejecuta	O
tanto	O
por	O
la	O
vía	O
sublabial	O
como	O
por	O
la	O
transnasal	O
.	O

Recientemente	O
,	O
el	O
abordaje	O
transnasal	O
endoscópico	B-PROC
ha	O
irrumpido	O
como	O
una	O
opción	O
en	O
desarrollo	O
,	O
que	O
pudiera	O
llegar	O
a	O
predominar	O
en	O
un	O
futuro	O
próximo	O
.	O

Objetivos	O
.	O

Evaluar	O
mediante	O
el	O
análisis	O
de	O
los	O
resultados	O
si	O
es	O
posible	O
realizar	O
en	O
nuestro	O
medio	O
el	O
abordaje	O
transnasal	O
transesfenoidal	O
endoscópico	B-PROC
para	O
las	O
lesiones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
región	I-DISO
selar	I-DISO
con	O
resultados	O
quirúrgicos	O
,	O
al	O
menos	O
,	O
similares	O
a	O
los	O
obtenidos	O
con	O
el	O
método	B-PROC
transesfenoidal	I-PROC
tradicional	O
.	O

Material	O
y	O
método	O
.	O

Como	O
fase	B-PROC
I	I-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
ensayo	I-PROC
en	I-PROC
3	I-PROC
etapas	I-PROC
se	O
realiza	O
una	O
investigación	B-PROC
limitada	I-PROC
tipo	I-PROC
cohorte	I-PROC
,	O
estrictamente	O
controlada	B-PROC
y	I-PROC
prospectiva	I-PROC
de	O
10	O
pacientes	O
seleccionados	O
según	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
y	O
a	O
los	O
cuales	O
se	O
les	O
practicó	O
el	O
abordaje	O
transnasal	O
endoscópico	B-PROC
como	O
método	O
de	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
entre	O
Agosto	O
del	O
2002	O
y	O
Agosto	O
del	O
2003	O
en	O
el	O
servicio	O
de	O
Neurocirugía	O
del	O
Hospital	O
"	O
Hermanos	O
Ameijeiras	O
"	O
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
operaron	B-PROC
seis	O
casos	O
que	O
tenían	O
macroadenomas	B-DISO
hipofisarios	I-DISO
,	O
tres	O
productores	O
de	O
GH	B-CHEM
,	O
uno	O
secretor	O
de	O
PRL	B-CHEM
y	O
otros	O
dos	O
no	O
productores	O
.	O

A	O
los	O
otros	O
cuatro	O
se	O
les	O
había	O
diagnosticado	B-PROC
fístula	B-DISO
de	I-DISO
LCR	I-DISO
a	O
través	O
del	O
piso	B-ANAT
selar	I-ANAT
.	O

De	O
los	O
seis	O
macroadenomas	B-DISO
,	O
en	O
cinco	O
se	O
logró	O
exéresis	B-PROC
total	I-PROC
del	O
tumor	B-DISO
,	O
mientras	O
que	O
en	O
el	O
otro	O
se	O
obtuvo	O
exéresis	B-PROC
subtotal	I-PROC
.	O

La	O
rinorrea	B-DISO
desapareció	O
en	O
2	O
pacientes	O
con	O
fístula	B-DISO
de	I-DISO
LCR	I-DISO
y	O
se	O
mantuvo	O
en	O
los	O
otros	O
2	O
.	O

De	O
las	O
complicaciones	B-DISO
observadas	O
en	O
el	O
30	O
%	O
de	O
los	O
casos	O
,	O
solo	O
en	O
1	O
(	O
10	O
%	O
)	O
transcendieron	O
más	O
allá	O
del	O
transoperatorio	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

Los	O
resultados	O
obtenidos	O
en	O
la	O
fase	O
1	O
con	O
la	O
utilización	O
del	O
método	B-PROC
transnasal	I-PROC
endoscópico	I-PROC
,	O
hacen	O
que	O
el	O
procedimiento	B-PROC
en	O
nuestro	O
medió	O
sea	O
lo	O
suficientemente	O
seguro	O
como	O
para	O
justificar	O
el	O
pase	O
a	O
la	O
fase	B-PROC
II	I-PROC
del	I-PROC
ensayo	I-PROC
(	I-PROC
aleatorizada	I-PROC
y	I-PROC
controlada	I-PROC
)	I-PROC
,	O
en	O
busca	O
de	O
información	O
más	O
consistente	O
,	O
en	O
relación	O
al	O
valor	O
real	O
de	O
la	O
técnica	O
a	O
estas	O
alturas	O
del	O
desarrollo	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
hipofisaria	I-PROC
.	O

Premedicación	B-PROC
en	O
anestesia	B-PROC
pediátrica	I-PROC
:	O
citrato	B-CHEM
de	I-CHEM
fentanilo	I-CHEM
oral	I-CHEM
transmucoso	I-CHEM
frente	O
a	O
midazolam	B-CHEM
oral	O

Introducción	O
:	O
La	O
premedicación	B-PROC
anestésica	I-PROC
está	O
destinada	O
a	O
reducir	O
la	O
ansiedad	B-DISO
y	O
la	O
respuesta	O
al	O
estrés	B-DISO
que	O
supone	O
el	O
período	O
anterior	O
a	O
la	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
.	O

El	O
temor	O
a	O
lo	O
desconocido	O
,	O
al	O
dolor	B-DISO
y	O
la	O
separación	O
de	O
los	O
padres	O
son	O
elementos	O
que	O
se	O
añaden	O
a	O
la	O
ansiedad	B-DISO
perioperatoria	O
en	O
la	O
población	O
pediátrica	O
.	O

La	O
necesidad	O
de	O
encontrar	O
una	O
vía	O
de	O
administración	O
idónea	O
en	O
niños	O
que	O
no	O
añada	O
más	O
sufrimientos	B-DISO
a	O
los	O
ya	O
existentes	O
,	O
es	O
un	O
reto	O
para	O
los	O
anestesiólogos	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Los	O
objetivos	O
del	O
presente	O
estudio	O
eran	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	O
el	O
grado	O
de	O
sedación	B-PROC
y	O
el	O
modo	O
de	O
aceptación	O
de	O
2	O
modalidades	O
de	O
premedicación	B-PROC
para	O
niños	O
:	O
citrato	B-CHEM
de	I-CHEM
fentanilo	I-CHEM
oral	I-CHEM
transmucoso	I-CHEM
(	O
CFOT	B-CHEM
)	O
y	O
midazolam	B-CHEM
oral	O
disuelto	O
en	O
zumo	O
de	O
fruta	O
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
Se	O
estudiaron	O
2	O
grupos	O
aleatorizados	B-PROC
de	O
40	O
niños	O
que	O
iban	O
a	O
someterse	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	O
diversas	O
especialidades	O
.	O

Las	O
dosis	O
administradas	O
fueron	O
de	O
10	O
μg	O
/	O
kg	O
de	O
CFOT	B-CHEM
y	O
0,3	O
mg	O
/	O
kg	O
de	O
midazolam	B-CHEM
,	O
administrados	O
30	O
minutos	O
antes	O
de	O
la	O
punción	B-PROC
venosa	I-PROC
.	O

Las	O
variables	O
consideradas	O
fueron	O
:	O
saturación	B-PROC
de	I-PROC
hemoglobina	I-PROC
desde	O
el	O
inicio	O
de	O
la	O
premedicación	B-PROC
y	O
en	O
la	O
sala	O
de	O
despertar	O
,	O
modo	O
de	O
aceptación	O
,	O
grado	O
de	O
sedación	B-PROC
,	O
actitud	O
del	O
niño	O
al	O
separarlo	O
de	O
los	O
padres	O
,	O
ante	O
la	O
punción	B-PROC
venosa	I-PROC
y	O
ante	O
la	O
inducción	B-PROC
anestésica	I-PROC
,	O
retraso	O
en	O
el	O
despertar	O
,	O
requerimiento	O
de	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
,	O
aparición	O
de	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

Resultados	O
:	O
Los	O
resultados	O
se	O
compararon	O
utilizando	O
la	O
t	O
de	O
Student	O
(	O
p	O
<	O
0,05	O
)	O
,	O
y	O
se	O
obtuvieron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
el	O
grado	O
de	O
aceptación	O
favorable	O
al	O
grupo	O
de	O
CFOT	B-CHEM
,	O
así	O
como	O
la	O
actitud	O
del	O
niño	O
en	O
la	O
canalización	B-PROC
venosa	I-PROC
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
la	O
separación	O
de	O
los	O
padres	O
y	O
en	O
la	O
inducción	B-PROC
anestésica	I-PROC
.	O

No	O
se	O
presentaron	O
secundarismos	B-DISO
significativos	O
en	O
ningún	O
grupo	O
,	O
ni	O
se	O
apreció	O
tampoco	O
desaturación	O
importante	O
de	O
hemoglobina	B-CHEM
tras	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
premedicación	I-PROC
.	O

Conclusiones	O
:	O
Creemos	O
que	O
el	O
CFOT	B-CHEM
se	O
nos	O
plantea	O
como	O
una	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
premedicación	I-PROC
segura	O
,	O
eficaz	O
y	O
cómoda	O
para	O
población	O
pediátrica	O
,	O
que	O
vaya	O
a	O
someterse	O
a	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
,	O
con	O
un	O
adecuado	O
grado	O
de	O
sedación	B-PROC
que	O
facilita	O
la	O
separación	O
de	O
los	O
padres	O
,	O
la	O
canalización	B-PROC
venosa	I-PROC
y	O
la	O
inducción	B-PROC
anestésica	I-PROC
.	O

Comparación	O
entre	O
dexmedetomidina	B-CHEM
en	O
infusión	B-PROC
intravenosa	I-PROC
vs	O
.	O
lidocaína	B-CHEM
en	O
infusión	B-PROC
intravenosa	I-PROC
para	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
dolor	I-PROC
refractario	I-PROC
a	O
tratamiento	B-PROC
opioide	I-PROC
en	O
pacientes	O
de	O
cuidados	B-PROC
paliativos	I-PROC

Introducción	O
:	O
se	O
define	O
dolor	B-DISO
refractario	I-DISO
como	O
aquel	O
que	O
se	O
mantiene	O
persistente	O
(	O
EVA	B-PROC
6	O
o	O
más	O
)	O
a	O
pesar	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
opioides	B-CHEM
(	O
con	O
1	O
o	O
más	O
rotaciones	O
previas	O
)	O
+	O
antiinflamatorios	B-CHEM
(	O
AINE	B-CHEM
o	O
corticoides	B-CHEM
)	O
.	O

Para	O
tratamiento	B-PROC
se	O
han	O
utilizado	O
agonistas	B-CHEM
alfa-2	I-CHEM
y	O
/	O
o	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
.	O

La	O
respuesta	O
analgésica	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
parece	O
producirse	O
a	O
nivel	O
de	O
la	O
neurona	B-ANAT
de	I-ANAT
la	I-ANAT
raíz	I-ANAT
dorsal	I-ANAT
,	O
donde	O
los	O
agonistas	B-CHEM
alfa-2	I-CHEM
bloquean	O
la	O
liberación	O
de	O
la	O
sustancia	B-CHEM
P	I-CHEM
en	O
la	O
vía	O
nociceptiva	O
.	O

El	O
efecto	O
analgésico	O
central	O
está	O
mediado	O
por	O
la	O
activación	O
de	O
las	O
vías	O
inhibitorias	O
descendentes	O
gracias	O
al	O
bloqueo	O
de	O
los	O
receptores	B-CHEM
del	I-CHEM
aspartato	I-CHEM
y	I-CHEM
glutamato	I-CHEM
.	O

La	O
utilización	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosa	O
puede	O
suprimir	O
descargas	O
neurales	B-ANAT
ectópicas	O
procedentes	O
de	O
fibras	B-DISO
aferentes	I-DISO
primarias	I-DISO
lesionadas	I-DISO
debido	O
a	O
sus	O
propiedades	O
de	O
bloqueo	O
dependiente	O
de	O
canales	B-CHEM
de	I-CHEM
voltaje	I-CHEM
de	I-CHEM
sodio	I-CHEM
.	O

Además	O
se	O
ha	O
evidenciado	O
la	O
activación	O
endógena	O
del	O
sistema	O
de	O
opioides	B-CHEM
por	O
infusión	B-PROC
de	O
lidocaína	B-CHEM
por	O
vía	O
sistémica	O
.	O

Objetivo	O
:	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
analgésico	O
de	O
la	O
infusión	B-PROC
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
intravenosa	O
comparada	O
con	O
infusión	B-PROC
de	O
lidocaína	B-CHEM
intravenosa	O
para	O
dolor	B-DISO
refractario	I-DISO
a	O
opioides	B-CHEM
en	O
pacientes	O
bajo	O
cuidados	B-PROC
paliativos	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
se	O
trata	O
de	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
triple	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
muestreo	I-PROC
consecutivo	I-PROC
.	O

El	O
análisis	O
de	O
resultados	O
con	O
medidas	O
de	O
tendencia	O
central	O
y	O
de	O
dispersión	O
.	O

Para	O
comparar	O
variables	O
cuantitativas	O
se	O
usó	O
t	O
de	O
Student	O
para	O
muestras	O
independientes	O
.	O

Se	O
construyeron	O
tablas	O
de	O
contingencia	O
y	O
gráficos	O
a	O
través	O
del	O
programa	O
estadístico	O
SPSS	O
versión	O
17	O
.	O

Población	O
de	O
estudio	O
:	O
pacientes	O
con	O
dolor	B-DISO
refractario	I-DISO
,	O
hospitalizados	B-PROC
dentro	O
del	O
Programa	B-PROC
de	I-PROC
Cuidados	I-PROC
Paliativos	I-PROC
asignados	B-PROC
aleatoriamente	I-PROC
a	O
uno	O
de	O
los	O
2	O
grupos	O
cuyo	O
número	O
de	O
muestra	O
(	O
n	O
=	O
14	O
)	O
se	O
obtuvo	O
por	O
fórmula	O
de	O
diferencia	O
de	O
proporciones	O
.	O

Resultados	O
:	O
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
analgesia	B-PROC
con	O
ambas	O
infusiones	B-PROC
no	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
.	O

De	O
los	O
16	O
pacientes	O
,	O
18	O
%	O
(	O
n	O
:	O
3	O
)	O
requirieron	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
rescate	I-PROC
durante	O
la	O
infusión	B-PROC
y	O
18	O
%	O
(	O
n	O
:	O
3	O
)	O
requirieron	O
rescate	B-PROC
durante	O
las	O
48	O
horas	O
postinfusión	O
.	O

Durante	O
la	O
infusión	B-PROC
el	O
42	O
%	O
del	O
grupo	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
necesitó	O
rescate	B-PROC
(	O
n	O
:	O
3	O
)	O
y	O
en	O
el	O
tiempo	O
postinfusión	O
antes	O
de	O
48	O
horas	O
se	O
administraron	O
3	O
rescates	B-PROC
:	O
42	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
de	O
lidocaína	B-CHEM
(	O
n	O
:	O
2	O
)	O
y	O
14	O
%	O
de	O
los	O
pacientes	O
del	O
grupo	O
dexmedetomidina	B-CHEM
(	O
n	O
:	O
1	O
)	O
.	O

En	O
cuanto	O
a	O
sedación	B-PROC
durante	O
la	O
infusión	B-PROC
se	O
reportaron	O
diferencias	O
significativas	O
(	O
p	O
:	O
-0,01	O
)	O
reportándose	O
mayor	O
sedación	B-PROC
en	O
el	O
grupo	O
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
.	O

No	O
se	O
presentaron	O
complicaciones	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
respiratorias	I-DISO
en	O
ninguno	O
de	O
los	O
dos	O
grupos	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
el	O
grupo	O
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
requirió	O
menos	O
rescates	B-PROC
con	O
opioides	B-CHEM
durante	O
la	O
infusión	B-PROC
y	O
posterior	O
a	O
ella	O
.	O

Se	O
presentó	O
mayor	O
sedación	B-PROC
en	O
el	O
grupo	O
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
sin	O
presencia	O
de	O
complicaciones	B-DISO
cardiovasculares	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
respiratorias	I-DISO
durante	O
o	O
posterior	O
a	O
la	O
infusión	B-PROC
.	O

Eficacia	O
de	O
la	O
ropivacaína	B-CHEM
0,1	O
%	O
intraperitoneal	O
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
en	O
cirugía	B-PROC
ginecológica	I-PROC
laparoscópica	I-PROC

Introducción	O
:	O
Determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
preincisional	I-PROC
de	O
ropivacaína	B-CHEM
al	O
0,1	O
%	O
intraperitoneal	O
en	O
el	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
abdominal	I-PROC
y	I-PROC
/	I-PROC
o	I-PROC
de	I-PROC
hombro	I-PROC
,	O
durante	O
la	O
primera	O
semana	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
ginecológica	I-PROC
benigna	O
.	O

Diseño	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
donde	O
participaron	O
64	O
pacientes	O
ASA	O
I	O
-	O
III	O
sometidas	O
a	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
ginecológica	I-PROC
por	O
patología	B-DISO
benigna	I-DISO
.	O

Tras	O
la	O
realización	O
del	O
neumoperitoneo	B-PROC
,	O
se	O
administraron	O
100	O
ml	O
de	O
ropivacaína	B-CHEM
0,1	O
%	O
o	O
suero	B-CHEM
fisiológico	I-CHEM
intraperitoneal	O
,	O
dependiendo	O
del	O
grupo	O
al	O
que	O
pertenecieran	O
.	O

Las	O
pacientes	O
recibieron	O
,	O
además	O
,	O
AINE	B-CHEM
junto	O
con	O
una	O
bomba	O
de	O
PCA	B-PROC
con	O
opción	O
de	O
morfina	B-CHEM
de	O
rescate	B-PROC
como	O
analgesia	B-PROC
multimodal	I-PROC
asociada	O
.	O

Se	O
evaluó	B-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
abdominal	I-PROC
y	I-PROC
/	I-PROC
o	I-PROC
de	I-PROC
hombro	I-PROC
al	O
despertar	O
,	O
en	O
reposo	O
y	O
en	O
movimiento	O
,	O
a	O
los	O
5	O
,	O
30	O
,	O
60	O
y	O
120	O
minutos	O
,	O
así	O
como	O
a	O
las	O
24	O
horas	O
.	O

Se	O
registró	O
el	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
en	O
las	O
primeras	O
24	O
horas	O
y	O
la	O
incidencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
vómitos	I-DISO
postoperatorios	I-DISO
.	O

A	O
la	O
semana	O
,	O
mediante	O
encuesta	B-PROC
telefónica	I-PROC
,	O
se	O
registró	O
la	O
presencia	O
de	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
hombro	I-DISO
a	O
partir	O
de	O
las	O
24	O
horas	O
,	O
así	O
como	O
de	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
persistente	O
al	O
7o	O
día	O
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
el	O
ENV	B-PROC
durante	O
las	O
primeras	O
24	O
horas	O
.	O

Tampoco	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
en	O
el	O
consumo	O
de	O
morfina	B-CHEM
,	O
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
vómitos	I-DISO
o	O
en	O
el	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
hombro	I-DISO
.	O

Se	O
evidenciaron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
persistente	O
al	O
7o	O
día	O
(	O
18,52	O
%	O
en	O
grupo	O
tratamiento	B-PROC
vs	O
.	O
57,58	O
%	O
en	O
grupo	O
control	O
con	O
p	O
=	O
0,04	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
administración	B-PROC
intraperitoneal	I-PROC
preincisional	I-PROC
de	O
100	O
ml	O
de	O
ropivacaína	B-CHEM
0,1	O
%	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
suero	I-PROC
fisiológico	I-PROC
,	O
en	O
el	O
contexto	O
de	O
una	O
técnica	B-PROC
anestésica	I-PROC
y	I-PROC
analgésica	I-PROC
multimodal	I-PROC
,	O
no	O
ha	O
demostrado	O
reducir	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
,	O
el	O
consumo	O
de	O
opioides	B-CHEM
ni	O
la	O
incidencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómitos	I-DISO
postoperatorios	I-DISO
en	O
las	O
primeras	O
24	O
horas	O
.	O

Tampoco	O
ha	O
demostrado	O
reducción	O
del	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
hombro	I-DISO
a	O
partir	O
del	O
primer	O
día	O
tras	O
cirugía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
ginecológica	I-PROC
.	O

El	O
uso	O
de	O
ropivacaína	B-CHEM
al	O
0,1	O
%	O
intraperitoneal	O
preincisional	O
presenta	O
una	O
disminución	O
estadísticamente	O
significativa	O
en	O
la	O
incidencia	O
de	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
persistente	O
al	O
séptimo	O
día	O
de	O
postoperatorio	O
.	O

Efectividad	O
comparativa	O
del	O
seguimiento	B-PROC
remoto	I-PROC
a	O
personas	O
con	O
marcapasos	O
cardíacos	B-ANAT
frente	O
al	O
convencional	O
:	O
calidad	O
de	O
vida	O
a	O
los	O
6	O
meses	O

Fundamentos	O
:	O
El	O
uso	O
del	O
seguimiento	B-PROC
remoto	I-PROC
(	O
SR	O
)	O
de	O
personas	O
portadoras	O
de	O
marcapasos	O
(	O
MP	O
)	O
es	O
limitado	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
modalidad	O
hospitalaria	O
(	O
SH	O
)	O
,	O
siendo	O
escasa	O
la	O
evidencia	O
científica	O
que	O
muestre	O
su	O
efectividad	O
.	O

El	O
objetivo	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
en	O
personas	O
con	O
diferentes	O
modalidades	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Métodos	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
,	I-PROC
no	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
ni	I-PROC
enmascarado	I-PROC
,	O
con	O
recogida	O
de	O
datos	O
pre	O
y	O
post	O
-	O
implante	B-PROC
del	I-PROC
marcapasos	I-PROC
durante	O
los	O
6	O
meses	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Se	O
seleccionó	O
a	O
todos	O
los	O
pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
implantó	B-PROC
un	I-PROC
marcapasos	I-PROC
en	O
el	O
periodo	O
de	O
estudio	O
(	O
n	O
=	O
83	O
)	O
,	O
siendo	O
asignados	O
al	O
grupo	O
SR	O
(	O
n	O
=	O
30	O
)	O
o	O
al	O
grupo	O
SH	O
(	O
n	O
=	O
53	O
)	O
,	O
en	O
función	O
de	O
sus	O
características	O
personales	O
y	O
preferencias	O
.	O

Se	O
analizaron	O
las	O
características	O
basales	O
y	O
número	O
de	O
visitas	O
al	O
hospital	O
,	O
y	O
se	O
administró	O
el	O
cuestionario	O
EuroQol-5D	O
(	O
EQ-5D	O
)	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
calidad	I-PROC
de	I-PROC
vida	I-PROC
relacionada	I-PROC
con	I-PROC
la	I-PROC
salud	I-PROC
y	O
el	O
Duke	O
Activity	O
Status	O
Index	O
(	O
DASI	O
)	O
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
capacidad	I-PROC
funcional	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
en	O
relación	O
al	O
análisis	O
basal	O
,	O
EQ-5D	O
(	O
SR:0,7299	O
;	O
SH:0,6769	O
)	O
y	O
DASI	O
(	O
SR:21,41	O
;	O
SH:19,99	O
)	O
iniciales	O
.	O

A	O
los	O
6	O
meses	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
mejoró	O
en	O
ambos	O
grupos	O
(	O
SR:0,8613	O
;	O
SH:0,8175	O
;	O
p	O
=	O
0,439	O
)	O
aun	O
sin	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
entre	O
ellos	O
.	O

La	O
puntuación	O
final	O
en	O
el	O
DASI	O
fue	O
similar	O
a	O
la	O
basal	O
(	O
20,51	O
vs	O
21,80	O
)	O
.	O

El	O
grupo	O
de	O
SR	O
realizó	O
menos	O
visitas	O
/	O
transmisiones	O
por	O
paciente	O
(	O
1,57	O
)	O
que	O
el	O
grupo	O
hospitalario	O
(	O
1,96	O
)	O
,	O
la	O
reducción	O
relativa	O
fue	O
del	O
31	O
%	O
(	O
p	O
=	O
0,015	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
El	O
seguimiento	B-PROC
remoto	I-PROC
de	O
personas	O
portadoras	O
de	O
marcapasos	O
se	O
podría	O
considerar	O
como	O
una	O
opción	O
equivalente	O
al	O
hospitalario	O
en	O
relación	O
a	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
y	O
reduce	O
el	O
número	O
de	O
visitas	O
al	O
hospital	O
.	O

¿	O
Tiene	O
utilidad	O
el	O
tratamiento	B-PROC
preoperatorio	O
con	O
ácido	B-CHEM
ursodeoxicólico	I-CHEM
en	O
la	O
reducción	O
de	O
las	O
recidivas	O
en	O
la	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
biliar	I-DISO
?	O

En	O
el	O
presente	O
trabajo	O
se	O
ha	O
valorado	O
la	O
posible	O
reducción	O
de	O
la	O
tasa	O
de	O
recidivas	O
en	O
la	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
biliar	I-DISO
mediante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
ácido	B-CHEM
ursodeoxicólico	I-CHEM
(	O
AUC	O
)	O
entre	O
el	O
episodio	O
de	O
pancreatitis	B-DISO
y	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
colecistectomía	B-PROC
.	O

Se	O
estudiaron	O
72	O
primeros	O
episodios	O
consecutivos	O
de	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
biliar	I-DISO
,	O
en	O
pacientes	O
no	O
colecistectomizados	B-PROC
,	O
seguidos	O
hasta	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Los	O
casos	O
se	O
dividieron	O
en	O
grupo	O
A	O
(	O
n	O
=	O
30	O
)	O
,	O
tratados	B-PROC
al	O
alta	O
con	O
AUC	O
10	O
mg	O
/	O
kg	O
/	O
día	O
,	O
hasta	O
la	O
cirugía	B-PROC
,	O
y	O
grupo	O
B	O
o	O
control	O
(	O
n	O
=	O
42	O
)	O
.	O

Se	O
evaluaron	O
las	O
diferencias	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
en	O
cuanto	O
a	O
características	O
del	O
paciente	O
,	O
gravedad	O
de	O
la	O
pancreatitis	B-DISO
,	O
características	O
de	O
la	O
litiasis	B-DISO
y	O
demora	O
hasta	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Analizamos	O
las	O
recidivas	O
de	O
la	O
pancreatitis	B-DISO
entre	O
los	O
grupos	O
con	O
y	O
sin	O
AUC	O
.	O

En	O
el	O
grupo	O
con	O
AUC	O
comparamos	O
la	O
duración	O
del	O
tratamiento	B-PROC
entre	O
los	O
pacientes	O
con	O
y	O
sin	O
recidiva	O
de	O
la	O
pancreatitis	B-DISO
.	O

Los	O
dos	O
grupos	O
no	O
mostraron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
cuanto	O
a	O
ninguno	O
de	O
los	O
parámetros	O
estudiados	O
.	O

Registramos	O
7/30	O
(	O
23,3	O
%	O
)	O
recidivas	O
en	O
el	O
grupo	O
AUC	O
,	O
frente	O
a	O
9/42	O
(	O
21,4	O
%	O
)	O
recidivas	O
en	O
el	O
control	O
(	O
p	O
=	O
0,85	O
)	O
.	O

Dentro	O
del	O
grupo	O
AUC	O
,	O
la	O
duración	O
del	O
tratamiento	B-PROC
fue	O
similar	O
entre	O
los	O
casos	O
que	O
recidivaron	O
:	O
4,9±4,5	O
meses	O
y	O
los	O
no	O
recidivados	O
:	O
4,4±1,9	O
meses	O
(	O
p	O
=	O
0,78	O
)	O
.	O

En	O
nuestra	O
experiencia	O
,	O
el	O
empleo	O
de	O
AUC	O
hasta	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
colecistectomía	B-PROC
no	O
reduce	O
la	O
incidencia	O
de	O
recidiva	O
en	O
los	O
pacientes	O
tras	O
un	O
primer	O
episodio	O
de	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
biliar	I-DISO
.	O

La	O
duración	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
AUC	O
tampoco	O
parece	O
relacionarse	O
con	O
la	O
aparición	O
o	O
no	O
de	O
recidivas	O
.	O

Inmunoterapia	B-PROC
con	O
pautas	B-PROC
agrupadas	I-PROC

Tras	O
haber	O
sido	O
demostradas	O
la	O
eficacia	O
y	O
la	O
seguridad	O
de	O
la	O
inmunoterapia	B-PROC
con	O
extractos	B-CHEM
alergénicos	I-CHEM
,	O
en	O
los	O
últimos	O
años	O
se	O
ha	O
hecho	O
patente	O
la	O
necesidad	O
de	O
perfeccionar	O
aquellos	O
aspectos	O
del	O
tratamiento	B-PROC
que	O
son	O
mejorables	O
,	O
como	O
es	O
su	O
forma	O
de	O
dosificación	O
.	O

La	O
pauta	B-PROC
convencional	I-PROC
de	O
la	O
inmunoterapia	B-PROC
subcutánea	I-PROC
en	O
la	O
fase	O
de	O
incremento	O
de	O
dosis	O
es	O
lenta	O
en	O
alcanzar	O
la	O
dosis	O
considerada	O
eficaz	O
.	O

Por	O
ello	O
se	O
han	O
venido	O
ensayando	O
otras	O
pautas	B-PROC
alternativas	O
a	O
la	O
convencional	O
,	O
como	O
las	O
pautas	B-PROC
agrupadas	I-PROC
,	O
que	O
acorten	O
este	O
periodo	O
de	O
incremento	O
de	O
dosis	O
.	O

Siempre	O
y	O
cuando	O
se	O
garantice	O
la	O
seguridad	O
del	O
tratamiento	B-PROC
estas	O
pautas	B-PROC
ofrecen	O
las	O
ventajas	O
de	O
reducir	O
el	O
gasto	O
económico	O
y	O
de	O
tiempo	O
,	O
de	O
disminuir	O
la	O
incomodidad	B-DISO
del	O
tratamiento	B-PROC
y	O
mejorar	O
la	O
adherencia	O
del	O
paciente	O
al	O
mismo	O
y	O
,	O
posiblemente	O
,	O
de	O
alcanzar	O
la	O
eficacia	O
clínica	O
más	O
rápidamente	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
no	O
es	O
fácil	O
determinar	O
la	O
pauta	B-PROC
de	I-PROC
administración	I-PROC
idónea	O
(	O
más	O
corta	O
y	O
con	O
el	O
menor	O
número	O
de	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
)	O
y	O
en	O
este	O
artículo	O
se	O
revisan	O
los	O
problemas	O
existentes	O
a	O
la	O
hora	O
de	O
diseñar	O
estas	O
pautas	B-PROC
agrupadas	I-PROC
.	O

Por	O
último	O
,	O
se	O
presentan	O
los	O
resultados	O
de	O
un	O
estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
la	O
pauta	B-PROC
convencional	I-PROC
y	O
una	O
pauta	B-PROC
agrupada	I-PROC
,	O
de	O
diseño	O
doble	O
ciego	O
,	O
realizado	O
por	O
nosotros	O
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
demuestra	O
que	O
la	O
pauta	B-PROC
agrupada	I-PROC
es	O
más	O
rápida	O
en	O
conseguir	O
la	O
eficacia	O
clínica	O
deseada	O
,	O
adelanta	O
en	O
el	O
tiempo	O
la	O
disminución	O
de	O
la	O
sensibilidad	O
cutánea	B-ANAT
al	O
alergeno	B-CHEM
y	O
la	O
modificación	O
de	O
los	O
parámetros	O
inmunológicos	O
,	O
todo	O
ello	O
con	O
una	O
frecuencia	O
de	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
baja	O
y	O
similar	O
a	O
la	O
registrada	O
con	O
la	O
pauta	B-PROC
convencional	I-PROC
.	O

Tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
alergia	B-DISO
a	I-DISO
hongos	I-DISO

El	O
tratamiento	B-PROC
de	O
los	O
enfermos	B-DISO
con	O
alergia	B-DISO
respiratoria	I-DISO
se	O
basa	O
en	O
medidas	B-PROC
de	I-PROC
control	I-PROC
ambiental	I-PROC
,	O
tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC
e	O
inmunoterapia	B-PROC
.	O

En	O
nuestro	O
medio	O
,	O
los	O
hongos	O
representan	O
la	O
tercera	O
causa	O
de	O
enfermedad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
alérgica	I-DISO
,	O
siendo	O
principalmente	O
el	O
género	O
Alternaria	O
el	O
más	O
frecuentemente	O
implicado	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
debido	O
a	O
que	O
presentan	O
grandes	O
dificultades	O
en	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
específico	O
,	O
existen	O
pocos	O
estudios	B-PROC
controlados	I-PROC
sobre	O
inmunoterapia	B-PROC
con	O
extractos	B-CHEM
fúngicos	I-CHEM
.	O

Se	O
realizó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
un	O
extracto	B-CHEM
adecuado	O
,	O
estandarizado	O
biológicamente	O
,	O
para	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
y	O
tratamiento	B-PROC
de	O
los	O
enfermos	B-DISO
alérgicos	I-DISO
a	O
Alternaria	O
.	O

En	O
una	O
segunda	O
fase	O
se	O
determinó	O
la	O
dosis	O
máxima	O
tolerada	O
de	O
dicho	O
extracto	B-CHEM
administrado	O
mediante	O
inmunoterapia	B-PROC
,	O
en	O
preparación	B-CHEM
depot	I-CHEM
y	O
en	O
pauta	B-PROC
convencional	I-PROC
,	O
que	O
fue	O
de	O
0,1	O
mg	O
/	O
ml	O
de	O
Alt	O
a	O
1	O
.	O

Esta	O
dosis	O
se	O
estableció	O
como	O
dosis	O
de	O
mantenimiento	O
en	O
la	O
siguiente	O
fase	O
(	O
ensayo	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
)	O
,	O
en	O
la	O
cual	O
se	O
determinó	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
inmunoterapia	B-PROC
con	O
ese	O
extracto	B-CHEM
,	O
administrado	O
en	O
inmunoterapia	B-PROC
a	O
la	O
dosis	O
de	O
mantenimiento	O
referida	O
,	O
a	O
28	O
pacientes	O
con	O
rinitis	B-DISO
y	O
/	O
o	O
asma	B-DISO
por	I-DISO
alergia	I-DISO
a	O
Alternaria	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
alcanzaron	O
la	O
dosis	O
preestablecida	O
de	O
mantenimiento	O
de	O
1670	O
UBE	O
.	O

El	O
tratamiento	B-PROC
resultó	O
eficaz	O
,	O
produciéndose	O
una	O
mejoría	O
en	O
los	O
síntomas	B-DISO
,	O
función	O
respiratoria	B-ANAT
,	O
evaluación	B-PROC
subjetiva	I-PROC
del	O
paciente	O
y	O
del	O
médico	O
y	O
severidad	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
.	O

La	O
respuesta	O
inmunológica	O
apoyó	O
la	O
eficacia	O
clínica	O
,	O
con	O
un	O
aumento	O
de	O
la	O
IgG	B-PROC
y	O
un	O
descenso	O
de	O
la	O
IgE	B-PROC
a	O
lo	O
largo	O
del	O
estudio	O
.	O

La	O
tolerancia	O
del	O
tratamiento	B-PROC
fue	O
excelente	O
,	O
registrándose	O
únicamente	O
dos	O
reacciones	B-DISO
sistémicas	I-DISO
leves	O
en	O
las	O
711	O
dosis	O
administradas	O
(	O
0,28	O
%	O
reacciones	B-DISO
/	O
dosis	O
administradas	O
)	O
.	O

Pulsioximetría	B-PROC
fetal	I-PROC
.	O

Nuevo	O
método	O
de	O
control	B-PROC
fetal	I-PROC
intraparto	O
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
con	O
técnicas	B-PROC
invasivas	I-PROC
acerca	O
del	O
bienestar	O
fetal	B-ANAT

Fundamento	O
.	O

La	O
pulsioximetría	B-PROC
,	O
técnica	O
que	O
mide	O
de	O
forma	O
continua	O
la	O
saturación	B-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
en	I-PROC
sangre	I-PROC
(	O
%	O
SpO2	O
)	O
,	O
se	O
ha	O
convertido	O
en	O
un	O
método	O
de	O
monitorización	B-PROC
estándar	O
en	O
anestesia	B-PROC
,	O
cuidados	B-PROC
intensivos	I-PROC
,	O
neonatología	O
,	O
etc.	O
,	O
pudiendo	O
llegar	O
a	O
ser	O
útil	O
a	O
los	O
obstetras	O
en	O
la	O
monitorización	B-PROC
del	I-PROC
bienestar	I-PROC
fetal	I-PROC
durante	O
el	O
parto	O
.	O

Tiene	O
la	O
ventaja	O
de	O
ser	O
mínimamente	O
invasiva	O
y	O
fácil	O
de	O
usar	O
.	O

La	O
saturación	B-PROC
de	I-PROC
hemoglobina	I-PROC
fetal	I-PROC
oxigenada	I-PROC
es	O
un	O
buen	O
parámetro	O
para	O
medir	O
el	O
contenido	O
-	O
déficit	O
fetal	B-ANAT
de	O
oxígeno	B-CHEM
.	O

Una	O
saturación	O
menor	O
del	O
30	O
%	O
durante	O
un	O
periodo	O
de	O
tiempo	O
superior	O
a	O
10	O
minutos	O
se	O
correlaciona	O
con	O
una	O
pHmetría	B-PROC
de	I-PROC
micromuestra	I-PROC
de	I-PROC
cuero	I-PROC
cabelludo	I-PROC
fetal	I-PROC
<	O
7,20	O
y	O
es	O
predictivo	O
de	O
mal	O
pronóstico	O
neonatal	O
.	O

Los	O
objetivos	O
del	O
presente	O
trabajo	O
son	O
:	O

1	O
.	O

Observar	O
si	O
el	O
uso	O
combinado	O
de	O
las	O
dos	O
técnicas	O
proporciona	O
resultados	O
perinatales	O
equivalentes	O
,	O
disminuye	O
la	O
tasa	O
de	O
cesáreas	B-PROC
intraparto	O
debidas	O
a	O
sospecha	O
de	O
pérdida	O
de	O
bienestar	O
fetal	B-ANAT
intraparto	O
.	O

2	O
.	O

Establecer	O
una	O
correlación	O
entre	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
saturación	I-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
en	I-PROC
sangre	I-PROC
(	O
pulsioximetría	B-PROC
)	O
y	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
pH	I-PROC
,	O
pO2	B-PROC
y	O
equilibrio	B-PROC
ácido	I-PROC
-	I-PROC
base	I-PROC
(	O
EB	B-PROC
)	O
obtenidos	O
por	O
pHmetría	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
.	O

Se	O
han	O
recogido	O
datos	O
de	O
2	O
grupos	O
de	O
80	O
pacientes	O
con	O
gráfica	O
insatisfactoria	O
,	O
comparables	O
entre	O
sí	O
.	O

En	O
el	O
primero	O
se	O
realizó	O
el	O
seguimiento	B-PROC
del	I-PROC
parto	I-PROC
bajo	O
pHmetría	B-PROC
seriada	O
,	O
y	O
en	O
el	O
otro	O
grupo	O
,	O
los	O
controles	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
fetos	I-PROC
se	O
realizaron	O
de	O
forma	O
conjunta	O
con	O
pHmetría	B-PROC
y	O
pulsioximetría	B-PROC
.	O

Resultados	O
.	O

Se	O
obtuvieron	O
resultados	O
estadísticamente	O
significativos	O
en	O
la	O
vía	O
del	O
parto	O
en	O
el	O
estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
de	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Atendiendo	O
a	O
los	O
resultados	O
perinatales	O
obtenidos	O
,	O
los	O
datos	O
indican	O
que	O
no	O
existen	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
los	O
valores	B-PROC
de	I-PROC
pH	I-PROC
de	I-PROC
arteria	I-PROC
umbilical	I-PROC
ni	O
en	O
los	O
valores	B-PROC
del	I-PROC
Apgar	I-PROC
al	O
minuto	O
y	O
a	O
los	O
5	O
minutos	O
del	O
parto	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
,	O
por	O
lo	O
cual	O
ambos	O
protocolos	B-PROC
son	O
igualmente	O
satisfactorios	O
.	O

La	O
correlación	O
de	O
los	O
datos	O
obtenidos	O
por	O
pHmetría	B-PROC
con	O
los	O
de	O
la	O
pulsioximetría	B-PROC
,	O
fue	O
estadísticamente	O
significativa	O
.	O

Conclusiones	O
.	O

El	O
uso	O
combinado	O
de	O
ambas	O
técnicas	O
aumenta	O
la	O
sensibilidad	O
y	O
especificidad	O
del	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
riesgo	O
de	O
pérdida	O
del	O
bienestar	O
fetal	B-ANAT
intraparto	O
,	O
sin	O
afectar	O
los	O
resultados	O
perinatales	O
,	O
reduciendo	O
la	O
tasa	O
de	O
cesáreas	B-PROC
intraparto	O
debidas	O
a	O
registro	B-PROC
cardiotocográfico	I-PROC
fetal	I-PROC
patológico	B-DISO
.	O

Existe	O
una	O
correlación	O
estadísticamente	O
significativa	O
entre	O
los	O
resultados	O
obtenidos	O
por	O
el	O
pulsioxímetro	O
y	O
la	O
determinación	B-PROC
del	I-PROC
equilibrio	I-PROC
ácido	I-PROC
-	I-PROC
base	I-PROC
tanto	O
de	O
micromuestra	B-ANAT
sanguínea	I-ANAT
fetal	I-ANAT
del	I-ANAT
cuero	I-ANAT
cabelludo	I-ANAT
como	O
de	O
sangre	B-ANAT
de	I-ANAT
cordón	I-ANAT
umbilical	I-ANAT
.	O

Calidad	O
de	O
vida	O
de	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
bloqueo	I-PROC
androgénico	I-PROC
continuo	I-PROC
vs	O
intermitente	O
:	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
mediante	O
la	O
aplicación	B-PROC
del	I-PROC
cuestionario	I-PROC
CAVIPRES	O

Fundamento	O
:	O
El	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
bloqueo	I-PROC
androgénico	I-PROC
intermitente	I-PROC
(	O
BAI	B-PROC
)	O
pretende	O
mejorar	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
con	O
los	O
mismos	O
resultados	O
oncológicos	O
que	O
el	O
bloqueo	B-PROC
androgénico	I-PROC
continuo	I-PROC
(	O
BAC	B-PROC
)	O
.	O

El	O
presente	O
trabajo	O
compara	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
mediante	O
la	O
aplicación	B-PROC
del	I-PROC
cuestionario	I-PROC
CAVIPRES	O
entre	O
dos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
,	O
uno	O
tratado	B-PROC
con	I-PROC
BAC	I-PROC
y	O
otro	O
con	O
BAI	B-PROC
.	O

Material	O
y	O
métodos	O
:	O
Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
longitudinal	I-PROC
de	O
24	O
meses	O
de	O
duración	O
que	O
incluyó	O
114	O
pacientes	O
.	O

Tras	O
6	O
meses	O
se	O
aleatorizaron	B-PROC
a	O
ambos	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
(	O
49	O
pacientes	O
a	O
BAC	B-PROC
y	O
51	O
a	O
BAI	B-PROC
)	O
,	O
controlándose	B-PROC
posteriormente	O
a	O
los	O
6	O
,	O
12	O
y	O
18	O
meses	O
de	O
aleatorizarlos	B-PROC
.	O

Se	O
comparó	O
la	O
puntuación	O
de	O
los	O
bloques	O
de	O
ítems	O
y	O
la	O
puntuación	O
global	O
del	O
cuestionario	O
CAVIPRES	O
entre	O
ambos	O
grupos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
y	O
se	O
estudió	O
su	O
variación	O
a	O
lo	O
largo	O
del	O
tiempo	O
.	O

Resultados	O
:	O
Los	O
pacientes	O
con	O
BAI	B-PROC
presentaron	O
mejor	O
calidad	O
de	O
vida	O
global	O
que	O
los	O
pacientes	O
con	O
BAC	B-PROC
(	O
p=0,002	O
)	O
.	O

De	O
los	O
5	O
bloques	O
en	O
los	O
que	O
se	O
divide	O
el	O
cuestionario	O
,	O
el	O
grupo	O
BAI	B-PROC
presentó	O
mejor	O
puntuación	O
que	O
el	O
BAC	B-PROC
en	O
"	O
Aspectos	O
psicológicos	O
"	O
(	O
p=0,009	O
)	O
y	O
"	O
Apoyo	O
social	O
y	O
pareja	O
"	O
(	O
p=0,008	O
)	O
.	O

El	O
BAI	B-PROC
mejoró	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
global	O
de	O
los	O
pacientes	O
a	O
los	O
18	O
meses	O
respecto	O
al	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
(	O
p=0,000	O
)	O
,	O
y	O
la	O
puntuación	O
de	O
"	O
Vida	O
Sexual	O
"	O
(	O
p=0,000	O
)	O
y	O
"	O
Apoyo	O
social	O
y	O
pareja	O
"	O
(	O
p=0,002	O
)	O
.	O

El	O
BAC	B-PROC
no	O
mejoró	O
ni	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
global	O
ni	O
la	O
puntuación	O
de	O
los	O
diferentes	O
bloques	O
a	O
largo	O
del	O
estudio	O
(	O
p	O
>	O
0.05	O
)	O
.	O

Conclusión	O
:	O
El	O
BAI	B-PROC
mejora	O
la	O
calidad	O
de	O
vida	O
global	O
de	O
los	O
pacientes	O
a	O
los	O
18	O
meses	O
de	O
la	O
suspensión	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	O
duración	O
y	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
del	O
implante	B-PROC
de	O
ácido	B-CHEM
hialurónico	I-CHEM
en	O
área	B-ANAT
buco	I-ANAT
-	I-ANAT
maxilo	I-ANAT
-	I-ANAT
facial	I-ANAT

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
observacional	I-PROC
y	I-PROC
descriptivo	I-PROC
,	I-PROC
longitudinal	I-PROC
y	I-PROC
prospectivo	I-PROC
de	O
22	O
meses	O
de	O
duración	O
,	O
en	O
40	O
pacientes	O
de	O
Facultad	O
Odontología	O
.	O

UDELAR	O
.	O

Objetivo	O
:	O
Valorar	B-PROC
eficacia	I-PROC
,	O
duración	O
y	O
efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
del	O
implante	B-PROC
de	O
Ácido	B-CHEM
Hialurónico	I-CHEM
(	O
A.H	B-CHEM
)	O
realizado	O
en	O
surcos	B-ANAT
nasolabiales	I-ANAT
.	O

(	O
SNL	O
)	O

Metodología	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
implantación	B-PROC
de	O
A.H	B-CHEM
en	O
la	O
dermis	B-ANAT
media	I-ANAT
de	O
SNL	O
marcados	O
,	O
grado	O
2	O
al	O
5	O
en	O
la	O
escala	O
diagnóstica	O
WSRS	O
.	O

Se	O
obtuvieron	O
y	O
clasificaron	O
registros	B-PROC
clínico	I-PROC
-	I-PROC
fotográficos	I-PROC
de	O
cada	O
caso	O
,	O
pre	O
y	O
post	O
-	O
aplicación	O
por	O
12	O
meses	O
utilizando	O
las	O
escalas	O
WSRS	O
,	O
GAIS	O
y	O
PSSS	O
.	O

Resultados	O
:	O
expresados	O
en	O
tiempos	O
,	O
porcentajes	O
y	O
gráficos	O
.	O

Eficacia	O
:	O
muy	O
buena	O
=	O
100	O
%	O
casos	O

Duración	O
media	O
clínica	O
efectiva	O
:	O
10,5	O
meses	O

Efectos	B-DISO
adversos	I-DISO
al	O
producto	O
:	O
cero	O
%	O

Calificación	O
de	O
los	O
pacientes	O
:	O
Bueno	O
a	O
Muy	O
Bueno	O
.	O

Conclusión	O
:	O
el	O
AH	B-CHEM
inyectable	O
a	O
nivel	O
dérmico	B-ANAT
(	O
TEOSYAL	O
Deep	O
Lines	O
®	O
)	O
,	O
es	O
EFICAZ	O
para	O
corregir	O
SNL	O
.	O

DURACION	O
promedio	O
10,5	O
meses	O
con	O
efecto	O
“	O
caída	O
lento	O
”	O
.	O

REACCIONES	B-DISO
ADVERSAS	I-DISO
:	O
cero	O
.	O

¿	O
Mejora	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
helio	B-CHEM
mediante	O
cánula	O
nasal	O
de	O
bajo	O
flujo	O
la	O
dificultad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
en	O
lactantes	O
con	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
respiratorio	I-DISO
sincitial	I-DISO
?	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
controlado	I-PROC

Objetivos	O

El	O
objetivo	O
del	O
estudio	O
fue	O
evaluar	O
si	O
el	O
uso	O
de	O
heliox	B-CHEM
(	O
79:21	O
)	O
administrado	B-PROC
vía	I-PROC
cánula	I-PROC
nasal	I-PROC
de	I-PROC
bajo	I-PROC
flujo	I-PROC
mejora	O
el	O
trabajo	O
respiratorio	B-ANAT
en	O
lactantes	O
con	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
causada	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
respiratorio	I-DISO
sincitial	I-DISO
.	O

Métodos	O

Se	O
realizó	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
controlado	I-PROC
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
que	O
cumplieron	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
se	O
asignaron	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
a	O
tratamiento	B-PROC
con	O
heliox	B-CHEM
(	O
79:21	B-CHEM
)	O
o	O
con	O
aire	O
,	O
administrados	B-PROC
mediante	I-PROC
cánula	I-PROC
nasal	I-PROC
a	O
razón	O
de	O
2	O
L	O
/	O
min	O
durante	O
un	O
período	O
ininterrumpido	O
de	O
24	O
h.	O

Se	O
realizaron	O
medidas	O
basales	O
,	O
a	O
las	O
2	O
h	O
de	O
iniciar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
al	O
completarse	O
las	O
24	O
h.	O

Resultados	O

Se	O
incluyeron	O
104	O
pacientes	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

No	O
se	O
observaron	O
diferencias	O
significativas	O
en	O
la	O
puntuación	O
de	O
la	O
M	O
-	O
WCAS	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
a	O
las	O
2	O
h	O
(	O
4,3	O
vs	O
.	O
4,1	O
;	O
p	O
=	O
0,78	O
)	O
o	O
al	O
completarse	O
las	O
24	O
h	O
(	O
4,2	O
vs	O
.	O
4,3	O
;	O
p	O
=	O
0,89	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
diferencias	O
en	O
las	O
proporciones	O
de	O
participantes	O
que	O
progresaron	O
a	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
,	O
CPAP	B-PROC
-	I-PROC
n	I-PROC
u	O
oxigenoterapia	B-PROC
administrada	I-PROC
mediante	I-PROC
cánula	I-PROC
nasal	I-PROC
(	O
RR	O
:	O
1,0	O
,	O
0,86	O
y	O
0,89	O
;	O
p	O
=	O
1,0	O
,	O
0,77	O
y	O
0,73	O
)	O
.	O

No	O
hubo	O
una	O
reducción	O
significativa	O
en	O
la	O
duración	O
de	O
tratamiento	B-PROC
,	O
de	O
2,42	O
días	O
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	O
heliox	B-CHEM
y	O
de	O
2,79	O
días	O
en	O
el	O
grupo	O
tratado	B-PROC
con	I-PROC
aire	I-PROC
(	O
p	O
=	O
0,65	O
)	O
.	O

Tampoco	O
hubo	O
diferencias	O
significativas	O
entre	O
los	O
dos	O
grupos	O
bajo	O
estudio	O
en	O
la	O
saturación	B-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
,	O
PaO2	B-PROC
o	O
PaCO2	B-PROC
a	O
las	O
2	O
y	O
a	O
las	O
24	O
h	O
de	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Conclusiones	O

Nuestros	O
datos	O
no	O
mostraron	O
ningún	O
efecto	O
beneficioso	O
del	O
heliox	B-CHEM
a	O
una	O
concentración	O
de	O
79:21	O
administrado	B-PROC
vía	I-PROC
cánula	I-PROC
nasal	I-PROC
de	I-PROC
bajo	I-PROC
flujo	I-PROC
en	O
cuanto	O
a	O
la	O
mejoría	O
de	O
la	O
dificultad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
en	O
lactantes	O
con	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
por	I-DISO
VRS	I-DISO
.	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
boca	I-DISO
ardiente	I-DISO
:	O
Estudio	O
de	O
la	O
psicoterapia	B-PROC
,	O
medicación	B-CHEM
con	O
ácido	B-CHEM
alfa	I-CHEM
-	I-CHEM
lipoico	I-CHEM
y	O
combinación	O
de	O
terapias	B-PROC

En	O
este	O
estudio	O
de	O
192	O
personas	O
sanas	O
con	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
boca	I-DISO
ardiente	I-DISO
,	O
se	O
analizó	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
control	B-PROC
de	I-PROC
los	I-PROC
síntomas	I-PROC
de	O
la	O
psicoterapia	B-PROC
sola	O
durante	O
dos	O
sesiones	O
semanales	O
de	O
1	O
hora	O
durante	O
dos	O
meses	O
,	O
del	O
ácido	B-CHEM
alfa	I-CHEM
lipoico	I-CHEM
(	O
ALA	B-CHEM
,	O
ácido	B-CHEM
tioctico	I-CHEM
,	O
Tiobec	B-CHEM
)	O
600	O
mg	O
al	O
día	O
durante	O
dos	O
meses	O
,	O
y	O
de	O
la	O
combinación	O
de	O
la	O
psicoterapia	B-PROC
y	O
los	O
600	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
ALA	B-CHEM
durante	O
2	O
meses	O
.	O

Los	O
controles	O
solo	O
recibieron	O
placebo	B-PROC
.	O

RESULTADOS	O
.	O

Se	O
obtuvo	O
el	O
mayor	O
beneficio	O
con	O
la	O
terapia	B-PROC
combinada	I-PROC
.	O

La	O
combinación	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
con	O
psicoanálisis	B-PROC
y	O
ácido	B-CHEM
alfa	I-CHEM
lipoico	I-CHEM
(	O
ALA	B-CHEM
,	O
acido	B-CHEM
tioctico	I-CHEM
,	O
Tiobec	B-CHEM
600	O
mgr	O
al	O
día	O
)	O
,	O
durante	O
2	O
meses	O
fue	O
significativamente	O
más	O
beneficiosa	O
que	O
el	O
psicoanálisis	B-PROC
solo	O
durante	O
dos	O
sesiones	O
semanales	O
de	O
una	O
hora	O
durante	O
dos	O
meses	O
(	O
p	O
<	O
0.0005	O
)	O
o	O
el	O
ALA	B-CHEM
600	O
mgr	O
al	O
día	O
solo	O
,	O
durante	O
dos	O
meses	O
(	O
p	O
<	O
0,0005	O
)	O
.	O

CONCLUSIÓN	O
.	O

Los	O
resultados	O
sugieren	O
que	O
el	O
ácido	B-CHEM
alfa	I-CHEM
lipoico	I-CHEM
podría	O
complementar	O
la	O
psicoterapia	B-PROC
y	O
ser	O
una	O
alternativa	O
aceptable	O
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
psicoactivos	I-CHEM
,	O
por	O
lo	O
que	O
estudios	B-PROC
de	I-PROC
comparación	I-PROC
de	O
ambas	O
alternativas	O
están	O
actualmente	O
justificados	O
.	O

Evaluación	B-PROC
de	O
80	O
implantes	O
,	O
sometidos	O
a	O
carga	O
inmediata	O
en	O
desdentados	B-DISO
inferiores	I-DISO
tras	O
un	O
seguimiento	B-PROC
de	O
dos	O
años	O

Objetivo	O
:	O
Analizar	O
el	O
comportamiento	O
tanto	O
clínico	O
como	O
radiológico	O
de	O
ochentas	O
implantes	O
con	O
una	O
nueva	O
superficie	O
tratada	O
mediante	O
una	O
disolución	O
de	O
ácido	B-CHEM
sulfúrico	I-CHEM
y	I-CHEM
fluorhídrico	I-CHEM
con	O
posterior	O
tratamiento	B-PROC
térmico	I-PROC
,	O
que	O
han	O
sido	O
sometidos	O
a	O
carga	O
inmediata	O
en	O
pacientes	O
rehabilitados	B-PROC
con	O
sobredentaduras	O
inferiores	O
.	O

Diseño	O
del	O
artículo	O
:	O
Estudio	B-PROC
observacional	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
en	O
20	O
pacientes	O
rehabilitados	B-PROC
con	O
sobredentaduras	O
inferiores	O
,	O
soportadas	O
sobre	O
cuatro	O
implantes	O
de	O
13	O
milímetros	O
de	O
longitud	O
.	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
fueron	O
planificados	O
e	O
incluídos	O
tras	O
el	O
consentimiento	B-PROC
,	O
anamnesis	B-PROC
,	O
exploración	B-PROC
clínica	I-PROC
y	O
estudio	B-PROC
radiográfico	I-PROC
y	O
mediante	O
montaje	O
clínico	O
previo	O
de	O
la	O
prótesis	B-PROC
inferior	I-PROC
.	O

Resultados	O
:	O
Durante	O
los	O
dos	O
años	O
de	O
seguimiento	B-PROC
,	O
se	O
ha	O
obervado	O
que	O
el	O
acúmulo	O
de	O
placa	B-DISO
y	O
cálculo	B-ANAT
no	O
ha	O
sido	O
importante	O
,	O
oscilando	O
los	O
índices	O
(	O
Silness	O
y	O
Löe	O
)	O
entre	O
0	O
y	O
1	O
.	O

El	O
sondaje	B-PROC
periodontal	I-PROC
,	O
ha	O
sido	O
favorable	O
no	O
encontrando	O
pacientes	O
que	O
superasen	O
2	O
milímetros	O
.	O

Los	O
controles	B-PROC
radiográficos	I-PROC
mostraron	O
a	O
lo	O
largo	O
del	O
seguimiento	B-PROC
ausencia	O
de	O
fracaso	B-DISO
implantológico	I-DISO
.	O

Las	O
pérdidas	B-DISO
óseas	I-DISO
cervicales	I-DISO
,	O
durante	O
el	O
primer	O
año	O
,	O
no	O
existieron	O
en	O
un	O
alto	O
porcentaje	O
(	O
65	O
%	O
)	O
,	O
mientras	O
que	O
en	O
un	O
10	O
%	O
se	O
produjo	O
la	O
reabsorción	O
de	O
la	O
mitad	O
cervical	B-ANAT
y	O
en	O
el	O
35	O
%	O
restante	O
sobre	O
las	O
¾	O
partes	O
cervicales	B-ANAT
.	O

El	O
comportamiento	O
durante	O
el	O
segundo	O
año	O
fue	O
compatible	O
a	O
los	O
patrones	O
estándares	O
,	O
observándose	O
pérdidas	B-DISO
que	O
oscilaron	O
entre	O
0,5	O
y	O
1,5	O
milímetros	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
La	O
rehabilitación	B-PROC
mediante	O
sobredentaduras	O
inferiores	O
,	O
debiera	O
contemplarse	O
como	O
una	O
indicación	O
prioritaria	O
,	O
planteándose	O
la	O
sustitución	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
implantológicos	I-PROC
con	O
períodos	O
de	O
reposo	B-PROC
convencionales	O
y	O
/	O
o	O
precoces	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
sobre	O
el	O
uso	O
o	O
no	O
de	O
drenaje	B-PROC
en	O
la	O
artroplastia	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC

Introducción	O
:	O
La	O
utilización	O
de	O
drenaje	B-PROC
en	O
la	O
artroplastia	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
es	O
una	O
práctica	O
ampliamente	O
aceptada	O
en	O
la	O
comunidad	O
ortopédica	O
;	O
sin	O
embargo	O
,	O
en	O
la	O
bibliografía	O
,	O
no	O
se	O
encuentra	O
evidencia	O
concluyente	O
sobre	O
su	O
beneficio	O
.	O

El	O
propósito	O
de	O
este	O
estudio	O
fue	O
comparar	O
dos	O
grupos	O
de	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
artroplastia	B-PROC
total	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
primaria	O
con	O
drenaje	B-PROC
y	O
sin	O
él	O
.	O

Materiales	O
y	O
Métodos	O
:	O
Se	O
llevó	O
a	O
cabo	O
un	O
estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
en	O
el	O
que	O
se	O
realizaron	O
76	O
artroplastias	B-PROC
totales	I-PROC
de	I-PROC
rodilla	I-PROC
primarias	O
;	O
se	O
dividió	O
a	O
los	O
pacientes	O
en	O
dos	O
grupos	O
:	O
grupo	O
A	O
,	O
con	O
drenaje	B-PROC
y	O
grupo	O
B	O
,	O
sin	O
drenaje	B-PROC
.	O

Se	O
evaluaron	O
el	O
número	O
de	O
unidades	O
de	O
sangre	B-ANAT
transfundidas	B-PROC
,	O
el	O
débito	O
de	O
sangre	B-ANAT
en	O
los	O
pacientes	O
con	O
drenaje	B-PROC
,	O
las	O
complicaciones	B-DISO
posoperatorias	I-DISO
y	O
el	O
tiempo	O
de	O
hospitalización	B-PROC
.	O

Antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
y	O
después	O
de	O
ella	O
,	O
se	O
registró	O
el	O
diámetro	O
del	O
muslo	B-ANAT
,	O
el	O
rango	B-PROC
de	I-PROC
movilidad	I-PROC
,	O
el	O
hematocrito	B-PROC
y	O
la	O
hemoglobina	B-PROC
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

Resultados	O
:	O
No	O
se	O
hallaron	O
diferencias	O
estadísticamente	O
significativas	O
en	O
el	O
diámetro	O
del	O
muslo	B-ANAT
,	O
el	O
rango	B-PROC
de	I-PROC
movilidad	I-PROC
,	O
el	O
hematocrito	B-PROC
,	O
la	O
hemoglobina	B-PROC
,	O
el	O
número	O
de	O
transfusiones	B-PROC
y	O
la	O
estadía	O
hospitalaria	O
.	O

El	O
número	O
de	O
complicaciones	B-DISO
en	O
el	O
grupo	O
B	O
(	O
sin	O
drenaje	B-PROC
)	O
fue	O
mayor	O
(	O
p	O
=	O
0,019	O
)	O
:	O
dos	O
infecciones	B-DISO
profundas	I-DISO
,	O
dos	O
casos	O
de	O
celulitis	B-DISO
,	O
uno	O
de	O
flictena	B-DISO
,	O
una	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO
,	O
una	O
trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
superficial	I-DISO
,	O
una	O
trombosis	B-DISO
venosa	I-DISO
profunda	I-DISO
y	O
un	O
tromboembolismo	B-DISO
pulmonar	I-DISO
.	O

Conclusión	O
:	O
Los	O
pacientes	O
sin	O
drenaje	B-PROC
posoperatorio	O
sufrieron	O
más	O
complicaciones	B-DISO
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
de	I-PROC
biocompatibilidad	I-PROC
entre	O
la	O
hemodiafiltración	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
y	O
la	O
hemodiafiltración	B-PROC
con	I-PROC
reinfusión	I-PROC
endógena	I-PROC

Objetivo	O
:	O
Comparar	B-PROC
la	I-PROC
biocompatibilidad	I-PROC
entre	O
la	O
hemodiafiltración	B-PROC
en	I-PROC
línea	I-PROC
(	O
HDF	B-PROC
)	O
y	O
la	O
hemodiafiltración	B-PROC
con	I-PROC
reinfusión	I-PROC
endógena	I-PROC
(	O
HFR	B-PROC
)	O
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O
Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
observacional	I-PROC
en	O
una	O
población	O
de	O
15	O
pacientes	O
en	O
hemodiálisis	B-PROC
crónica	I-PROC
elegidos	B-PROC
al	I-PROC
azar	I-PROC
entre	O
los	O
pacientes	O
de	O
nuestra	O
unidad	O
.	O

Se	O
compararon	O
cambios	O
en	O
el	O
perfil	B-PROC
hematológico	I-PROC
,	O
nivel	B-PROC
de	I-PROC
PCR	I-PROC
y	O
constantes	B-PROC
vitales	I-PROC
,	O
pre	O
y	O
post	O
hemodiálisis	B-PROC
,	O
tras	O
someterse	O
a	O
ambas	O
técnicas	O
de	O
hemodiafiltración	B-PROC
.	O

Se	O
comparó	B-PROC
las	I-PROC
diferencias	I-PROC
entre	O
los	O
parámetros	O
estudiados	O
pre	O
y	O
post	O
hemodiálisis	B-PROC
en	O
cada	O
técnica	O
.	O

Resultados	O
:	O
Los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
descendieron	O
más	O
en	O
la	O
HDF	B-PROC
(	O
HDF	B-PROC
-1,33	O
vs	O
HFR	B-PROC
-19,73	O
x	O
103	O
/	O
mm3	O
,	O
p=0,005	O
)	O
.	O

El	O
nivel	B-DISO
de	I-DISO
leucocitos	I-DISO
disminuyó	I-DISO
en	O
la	O
HDF	B-PROC
y	O
aumentó	O
en	O
la	O
HFR	B-PROC
(	O
HDF	B-PROC
-0,46	O
vs	O
HFR	O
+0,8	O
x	O
103	O
/	O
mm3	O
;	O
p=0,006	O
)	O
.	O

Respecto	O
a	O
la	O
fórmula	B-PROC
leucocitaria	I-PROC
hubo	O
resultados	O
dispares	O
:	O
segmentados	O
HDF	B-PROC
-1,7	O
vs	O
HFR	B-PROC
+5,4	O
%	O
,	O
p	O
<	O
0.001	O
;	O
linfocitos	B-PROC
HDF	B-PROC
+1,96	O
vs	O
HFR	B-PROC
-3,62	O
%	O
,	O
p	O
<	O
0.001	O
.	O

Con	O
la	O
HFR	B-PROC
disminuyeron	O
menos	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
PCR	I-PROC
(	O
HDF	B-PROC
-0,05	O
vs	O
HFR	B-PROC
-0,001	O
mg	O
/	O
dl	O
;	O
p	O
=	O
NS	O
)	O
.	O

En	O
lo	O
referente	O
a	O
las	O
constantes	B-PROC
vitales	I-PROC
,	O
la	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
descendió	O
más	O
en	O
la	O
HFR	B-PROC
que	O
en	O
la	O
HDF	B-PROC
(	O
HDF	B-PROC
-9,93	O
vs	O
HFR	B-PROC
-10,33	O
mmHg	O
;	O
p	O
<	O
0.001	O
)	O
,	O
a	O
la	O
inversa	O
que	O
la	O
diastólica	O
(	O
HDF	B-PROC
-5,2	O
vs	O
HFR	B-PROC
-3	O
mmHg	O
;	O
p=0,007	O
)	O
y	O
la	O
frecuencia	B-PROC
cardiaca	I-PROC
(	O
HDF	B-PROC
-1,46	O
vs	O
HFR	B-PROC
+1,73	O
lpm	O
;	O
p	O
=	O
NS	O
)	O
.	O

La	O
temperatura	B-PROC
corporal	I-PROC
aumentó	O
más	O
con	O
la	O
HDF	B-PROC
que	O
con	O
la	O
HFR	B-PROC
(	O
HDF	B-PROC
+0,35	O
vs	O
HFR	B-PROC
+0,06	O
oC	O
;	O
p	O
=	O
NS	O
)	O
.	O

Conclusiones	O
:	O
Según	O
nuestros	O
resultados	O
la	O
HFR	B-PROC
parece	O
más	O
biocompatible	O
que	O
la	O
HDF	B-PROC
,	O
probablemente	O
derivado	O
por	O
la	O
reinfusión	B-PROC
exógena	I-PROC
de	O
la	O
HDF	B-PROC
.	O

Administración	B-PROC
intratecal	I-PROC
en	O
dosis	O
mínima	O
de	O
morfina	B-CHEM
para	O
el	O
manejo	O
del	O
dolor	B-DISO
postquirúrgico	I-DISO
en	O
cesárea	B-PROC

La	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
se	O
ha	O
utilizado	O
con	O
muy	O
buenos	O
resultados	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
agudo	I-PROC
.	O

Múltiples	O
dosis	O
se	O
han	O
utilizado	O
,	O
tratando	O
de	O
encontrar	O
la	O
dosis	O
óptima	O
.	O

Objetivo	O
:	O

Conocer	O
la	O
dosis	O
optima	O
de	O
morfina	B-CHEM
para	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
en	O
pacientes	O
operadas	B-PROC
de	O
cesárea	B-PROC
,	O
con	O
mínimos	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
.	O

Material	O
y	O
método	O
:	O

Se	O
diseñó	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Se	O
incluyeron	O
100	O
pacientes	O
de	O
cesárea	B-PROC
,	O
para	O
control	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
postoperatorio	I-PROC
,	O
ASA	O
I	O
y	O
II	O
.	O

El	O
grupo	O
uno	O
formado	O
por	O
50	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
morfina	B-CHEM
intratecal	O
80	O
μg	O
,	O
más	O
bupivacaína	B-CHEM
hiperbárica	O
9	O
mg	O
al	O
0.5	O
%	O
.	O

El	O
grupo	O
dos	O
,	O
formado	O
por	O
50	O
pacientes	O
que	O
recibieron	O
lo	O
mismo	O
pero	O
con	O
40	O
mg	O
de	O
morfina	B-CHEM
.	O

Se	O
cuantifico	O
la	O
incidencia	O
de	O
dolor	B-DISO
por	O
Escala	B-PROC
visual	I-PROC
análoga	I-PROC
(	O
EVA	B-PROC
)	O
,	O
nauseas	B-DISO
,	O
vómito	B-DISO
y	O
prurito	B-DISO
,	O
durante	O
las	O
siguientes	O
24	O
horas	O
del	O
postoperatorio	O
.	O

Se	O
determinó	O
el	O
valor	O
de	O
(	O
P	O
<	O
0.05	O
)	O
.	O

Resultados	O
:	O

La	O
analgesia	B-PROC
fue	O
efectiva	O
en	O
ambos	O
grupos	O
.	O

El	O
prurito	B-DISO
fue	O
el	O
síntoma	B-DISO
más	O
frecuente	O
y	O
está	O
directamente	O
relacionado	O
a	O
la	O
dosis	O
usada	O
.	O

Conclusión	O
:	O

La	O
analgesia	B-PROC
postoperatoria	I-PROC
con	O
morfina	B-CHEM
espinal	O
,	O
es	O
el	O
estándar	O
de	O
oro	O
para	O
el	O
dolor	B-DISO
agudo	I-DISO
.	O

Dosis	O
bajas	O
son	O
mejores	O
con	O
la	O
finalidad	O
de	O
evitar	O
efectos	B-DISO
secundarios	I-DISO
graves	O
.	O

Lo	O
mejor	O
es	O
no	O
usar	O
morfina	B-CHEM
como	O
monoterapia	B-PROC
postoperatoria	O
,	O
el	O
mejor	O
esquema	O
es	O
la	O
analgesia	B-PROC
multimodal	I-PROC
y	O
dosis	O
de	O
rescate	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2008	O
-	O
005353	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	O
para	O
evaluar	O
el	O
efecto	O
de	O
un	O
producto	O
llamado	O
vortioxetina	B-CHEM
(	O
utilizado	O
en	O
depresión	B-DISO
)	O
en	O
adolescentes	O
.	O

Estos	O
efectos	O
se	O
compararán	O
con	O
aquellos	O
inducidos	O
por	O
un	O
comparador	O
comercializado	O
y	O
un	O
placebo	B-PROC
.	O

El	O
investigador	O
y	O
los	O
sujetos	O
serán	O
ciegos	B-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
intervencional	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
doble	I-PROC
enmascaramiento	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
control	I-PROC
activo	I-PROC
(	O
fluoxetina	B-CHEM
)	O
y	O
dosis	O
fija	O
de	O
vortioxetina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
de	O
7	O
a	O
11	O
años	O
con	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
(	O
TDM	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Depresión	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Transtorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

El	O
paciente	O
,	O
de	O
sexo	O
femenino	O
o	O
masculino	O
,	O
de	O
entre	O
≥7	O
y	O
<	O
12	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
(	O
los	O
pacientes	O
que	O
cumplan	O
12	O
años	O
durante	O
el	O
estudio	O
podrán	O
continuar	O
en	O
el	O
estudio	O
)	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
con	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
(	O
TDM	B-DISO
)	O
diagnosticado	B-PROC
según	O
el	O
DSM-5	O
™	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
con	O
una	O
puntuación	O
total	O
de	O
la	O
CDRS	O
-	O
R	O
de	O
≥45	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
y	O
en	O
la	O
visita	O
basal	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
con	O
una	O
puntuación	O
de	O
CGI	O
-	O
S	O
de	O
≥4	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
y	O
en	O
la	O
visita	O
basal	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
ha	O
otorgado	O
su	O
asentimiento	O
para	O
participar	O
y	O
progenitor	O
(	O
es	O
)	O
/	O
representante	O
(	O
s	O
)	O
legal	O
(	O
es	O
)	O
que	O
firmen	O
el	O
formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

El	O
paciente	O
ha	O
participado	O
en	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
<	O
30	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2008	O
-	O
005356	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
un	O
producto	O
llamado	O
vortioxetina	B-CHEM
(	O
utilizado	O
en	O
depresión	B-DISO
)	O
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
con	I-PROC
flexibilidad	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
de	O
vortioxetina	B-CHEM
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
de	O
7	O
a	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
con	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
(	O
TDM	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Depresión	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
,	O
niños	O
o	O
niñas	O
,	O
de	O
entre	O
>	O
=	O
7	O
y	O
<	O
12	O
años	O
o	O
adolescentes	O
de	O
entre	O
>	O
=	O
12	O
y	O
<	O
=	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
estudio	O
introductorio	O
(	O
12709A	O
and	O
12710A	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
finalizado	O
el	O
estudio	O
12709A	O
o	O
12710A	O
(	O
visita	O
12	O
,	O
visita	O
de	O
finalización	O
)	O
inmediatamente	O
antes	O
de	O
su	O
inclusión	O
en	O
este	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
primario	O
de	O
trastorno	B-DISO
depresivo	I-DISO
mayor	I-DISO
(	O
TDM	B-DISO
)	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
su	O
entrada	O
al	O
estudio	O
12709A	O
o	O
12710A	O
,	O
diagnosticado	B-PROC
según	O
el	O
DSM-5	O
™	O
.	O

-	O
Pacientes	O
para	O
los	O
que	O
está	O
indicado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
con	O
vortioxetina	B-CHEM
,	O
según	O
la	O
opinión	O
clínica	O
del	O
investigador	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
otro	O
trastorno	B-DISO
psiquiátrico	I-DISO
(	O
por	O
ejemplo	O
,	O
manía	B-DISO
,	O
trastorno	B-DISO
bipolar	I-DISO
,	O
esquizofrenia	B-DISO
o	O
cualquier	O
trastorno	B-DISO
psicótico	I-DISO
)	O
durante	O
el	O
estudio	O
12709A	O
o	O
12710A	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
trastorno	B-DISO
por	I-DISO
déficit	I-DISO
de	I-DISO
atención	I-DISO
o	I-DISO
hiperactividad	I-DISO
(	O
TDAH	B-DISO
)	O
que	O
requieran	O
un	O
tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC
que	O
no	O
sea	O
una	O
medicación	B-CHEM
estimulante	I-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2008	O
-	O
006782	O
-	O
83	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
melatonina	B-CHEM
para	O
el	O
estudio	O
de	O
pacientes	O
de	O
cirugia	B-PROC
abdominal	I-PROC
con	O
sepsis	B-DISO
que	O
pueden	O
desarrollar	O
un	O
fracaso	B-DISO
multiorgánico	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Prevención	B-PROC
del	O
MODS	B-DISO
mediante	O
la	O
modulación	O
de	O
la	O
respuesta	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
sistémica	I-DISO
a	O
través	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
melatonina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
quirúrgicos	O
con	O
sepsis	B-DISO
severa	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

PACIENTES	O
SEPTICOS	B-DISO
DE	O
CIRUGIA	B-PROC
ABDOMINAL	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
que	O
se	O
encuentren	O
en	O
estado	O
clínico	O
de	O
"	O
sepsis	B-DISO
severa	O
"	O
según	O
los	O
criterios	O
diagnósticos	B-PROC
de	O
la	O
"	O
American	O
College	O
of	O
Chest	O
Physicians	O
/	O
Society	O
of	O
Critical	O
Care	O
Medicine	O
"	O
(	O
Anexo	O
I	O
)	O
,	O
es	O
decir	O
,	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
respuesta	I-DISO
inflamatoria	I-DISO
sistémica	I-DISO
de	O
etiología	O
infecciosa	B-DISO
asociado	O
a	O
disfunción	B-DISO
orgánica	I-DISO
,	O
hipoperfusión	B-DISO
o	O
hipotensión	B-DISO
,	O
y	O
que	O
vayan	O
a	O
ser	O
intervenidos	B-PROC
quirúrgicamente	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Edad	O
menor	O
de	O
18	O
años	O
,	O
embarazo	O
,	O
enfermedad	B-DISO
terminal	I-DISO
médica	O
o	O
quirúrgica	O
,	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
o	O
negativa	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2010	O
-	O
022863	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O
estudio	B-PROC
para	I-PROC
valorar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
presión	B-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
CPAP	B-PROC
en	O
el	O
periodo	O
postoperatorio	O
inmediato	O
de	O
los	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
resección	I-PROC
pulmonar	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
4	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
de	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
uso	O
de	O
la	O
presión	B-PROC
continua	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
CPAP	B-PROC
Bussignac	O
en	O
el	O
periodo	O
postoperatorio	O
inmediato	O
de	O
los	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
resección	I-PROC
pulmonar	I-PROC
como	O
profilaxis	B-PROC
de	O
las	O
complicaciones	B-DISO
respiratorias	I-DISO
postoperatorias	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

complicaciones	B-DISO
respiratorias	I-DISO
postoperatorias	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Atelectasias	B-DISO
/	O
neumonias	B-DISO
postoperatorias	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

3	O
)	O
Ser	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O
y	O
éticamente	O
competente	O
.	O

2	O
)	O
Ser	O
sometidos	O
a	O
cualquier	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC
que	O
incluya	O
resección	B-PROC
del	O
parénquima	B-ANAT
pulmonar	I-ANAT

3	O
)	O
Haber	O
dado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
para	O
entrar	O
en	O
este	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
pacientes	O
que	O
no	O
hayan	O
podido	O
ser	O
o	O
extubados	B-PROC
en	O
las	O
primeras	O
4	O
h.	O

2	O
)	O
pacientes	O
con	O
sospecha	O
de	O
fístula	B-DISO
broncopleural	I-DISO
al	O
ingreso	B-PROC
en	O
la	O
URPA	O
.	O

3	O
)	O
Pacientes	O
con	O
problemas	B-DISO
faciales	I-DISO
o	O
antecedentes	O
de	O
intolerancia	O
a	O
mascarillas	O
de	O
CPAP	B-PROC

4	O
)	O
tener	O
enfisema	B-DISO
bulloso	I-DISO
significativo	O
definido	O
como	O
la	O
presencia	O
de	O
más	O
de	O
5	O
bullas	B-DISO
contiguas	O
<	O
2	O
cm	O
o	O
la	O
existencia	O
de	O
una	O
bulla	B-DISO
pulmonar	I-DISO
>	O
2	O
cm	O
o	O
distrofia	B-DISO
bullosa	I-DISO
,	O
que	O
no	O
estén	O
en	O
la	O
zona	B-ANAT
a	I-ANAT
resecar	I-ANAT
y	O
haber	O
tenido	O
un	O
neumotórax	B-DISO
previo	O
.	O

5	O
)	O
Presencia	O
de	O
SAOS	B-DISO
en	O
los	O
que	O
se	O
haya	O
recomendado	O
alguna	O
forma	O
de	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
no	I-PROC
invasiva	I-PROC
.	O

6	O
)	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
consumido	O
en	O
al	O
menos	O
un	O
mes	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
fármacos	B-CHEM
con	O
potencial	O
inmunosupresor	O
(	O
excepto	O
corticoides	B-CHEM
administrados	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
inhalatoria	I-PROC
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2010	O
-	O
023394	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O

Administración	B-PROC
del	O
beta	B-CHEM
bloqueante	I-CHEM
antes	O
de	O
la	O
reperfusion	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
un	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
que	O
se	O
va	O
a	O
someter	O
a	O
una	O
angioplastia	B-PROC
primaria	O
en	O
las	O
siguientes	O
12	O
horas	O

Título	O
científico	O
:	O

Administración	B-PROC
precoz	I-PROC
de	O
β	B-CHEM
-	I-CHEM
bloqueantes	I-CHEM
antes	O
de	O
la	O
reperfusión	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
con	I-DISO
elevación	I-DISO
de	I-DISO
ST	I-DISO
sometidos	O
a	O
angioplastia	B-PROC
primaria	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
con	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
que	O
se	O
van	O
a	O
someter	O
a	O
angioplastia	B-PROC
primaria	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
con	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
con	I-DISO
elevacion	I-DISO
de	I-DISO
ST	I-DISO
programados	O
para	O
angioplastia	B-PROC
primaria	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
con	O
síntomas	B-DISO
de	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
con	I-DISO
elevación	I-DISO
de	I-DISO
ST	I-DISO
de	O
más	O
de	O
30	O
min	O
de	O
duración	O
pero	O
menos	O
de	O
12	O
horas	O
,	O
y	O
elevación	O
de	O
ST	O
de	O
mas	O
de	O
1	O
mV	O
en	O
dos	O
derivaciones	O
consecutivas	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

hipotensión	B-DISO
severa	O

shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO

asma	B-DISO
severa	O

bradicardia	B-DISO
severa	O

infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
previo	O

no	O
puede	O
dar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
000990	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Multinacional	I-PROC
Europeo	O
para	O
niños	O
con	O
el	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Opsoclono	I-DISO
Mioclono	I-DISO
/	O
Síndrome	B-DISO
del	I-DISO
Ojo	I-DISO
Danzante	I-DISO
SOM	B-DISO
/	O
SOD	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Opsoclono	I-DISO
Mioclono	I-DISO
/	O
Síndrome	B-DISO
del	I-DISO
Ojo	I-DISO
Danzante	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Niños	O
con	O
SOM	B-DISO
/	O
SOD	B-DISO
de	O
nuevo	O
diagnóstico	B-PROC
bien	O
NB	B-DISO
-	O
pos	O
or	O
NB	B-DISO
-	O
neg	O

-	O
Edad	O
mayor	O
de	O
6	O
meses	O
hasta	O
8	O
años	O
(	O
<	O
8º	O
cumpleaños	O
)	O

-	O
Comienzo	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
corticoideo	I-PROC
estandar	O
con	O
pulsos	O
de	O
dexametasona	B-CHEM
como	O
se	O
propone	O
en	O
las	O
recomendaciones	O
de	O
este	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC

-	O
En	O
los	O
pacientes	O
con	O
sospecha	O
de	O
SOM	B-DISO
/	O
SOD	B-DISO
NB	B-DISO
-	O
neg	O
,	O
debe	O
excluírse	O
Neuroblastoma	B-DISO
de	O
acuerdo	O
las	O
recomendaciones	O
de	O
este	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC

-	O
Documentación	O
de	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
e	O
inclusión	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
por	O
los	O
padres	O
o	O
representantes	O
legales	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Los	O
pacientes	O
con	O
opsoclono	B-DISO
,	O
mioclonias	B-DISO
o	O
ataxia	B-DISO
causada	O
por	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
(	O
p.	O
ej.	O
una	O
infección	B-DISO
activa	I-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
,	O
trastornos	B-DISO
neurometabólicos	I-DISO
o	O
desmielinización	B-DISO
)	O
.	O

Una	O
determinación	O
de	O
una	O
infección	B-DISO
viral	I-DISO
no	O
es	O
un	O
criterio	O
de	O
exclusión	O
.	O

-	O
Uso	O
de	O
quimioterapia	B-PROC
previo	O
o	O
en	O
paralelo	O
(	O
distinta	O
de	O
la	O
requerida	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
Neuroblastoma	B-DISO
)	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
corticoideo	I-PROC
para	O
SOM	B-DISO
/	O
SOD	B-DISO
o	O
por	O
otras	O
razones	O
durante	O
14	O
o	O
más	O
días	O
inmediatamente	O
antes	O
del	O
comienzo	O
del	O
tratamiento	B-PROC
estándardizado	I-PROC
propuesto	O
(	O
se	O
permitirá	O
el	O
uso	O
de	O
corticoides	B-CHEM
durante	O
menos	O
de	O
14	O
días	O
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2011	O
-	O
002382	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

Riboflavina	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
profiláctico	I-PROC
de	O
la	O
migraña	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Migraña	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adultos	O
entre	O
18	O
y	O
65	O
años	O
.	O

-	O
Criterios	O
IHS	O
para	O
migraña	B-DISO
con	I-DISO
y	I-DISO
sin	I-DISO
aura	I-DISO
.	O

-	O
Historia	O
de	O
migraña	B-DISO
de	O
al	O
menos	O
un	O
año	O
de	O
evolución	O

-	O
Ataques	B-DISO
en	O
un	O
número	O
medio	O
por	O
mes	O
entre	O
2	O
y	O
8	O
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
.	O

-	O
Toma	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
<	O
15	O
días	O
al	O
mes	O
.	O

-	O
No	O
trastorno	B-DISO
médico	I-DISO
o	I-DISO
psiquiátrico	I-DISO
severo	O
.	O

-	O
El	O
paciente	O
sabe	O
diferenciar	O
perfectamente	O
entre	O
sus	O
migrañas	B-DISO
y	O
otros	O
tipos	O
de	O
cefaleas	B-DISO
.	O

-	O
Las	O
mujeres	O
se	O
asegurarán	O
de	O
la	O
anticoncepción	B-PROC
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazo	O
,	O
lactancia	O
o	O
intención	O
de	O
embarazo	O
.	O

-	O
Otras	O
cefaleas	B-DISO
primarias	I-DISO
,	O
si	O
el	O
paciente	O
no	O
sabe	O
distinguirlas	O
de	O
sus	O
migrañas	B-DISO
.	O

-	O
Cefalea	B-DISO
a	I-DISO
tensión	I-DISO
frecuente	O
(	O
>	O
15	O
días	O
al	O
mes	O
)	O

-	O
Uso	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
>	O
15	O
días	O
al	O
mes	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
profiláctico	I-PROC
antimigrañoso	I-PROC
en	O
los	O
tres	O
meses	O
previos	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
toma	O
de	O
riboflavina	B-CHEM
o	O
interacción	B-DISO
significativa	O
de	O
esta	O
con	O
los	O
tratamientos	B-PROC
previos	O
del	O
paciente	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
000397	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

EFECTOS	O
DEL	O
PLASMA	B-CHEM
AUTÓLOGO	I-CHEM
(	I-CHEM
PROPIO	I-CHEM
)	I-CHEM
POBRE	I-CHEM
EN	I-CHEM
PLAQUETAS	I-CHEM
SOBRE	O
LA	O
PREVENCIÓN	B-PROC
DE	O
FÍSTULA	B-DISO
BRONCOPLEURAL	I-DISO
Y	O
DAÑO	B-DISO
PULMONAR	I-DISO
EN	O
PACIENTES	O
OPERADOS	B-PROC
DE	O
RESECCIÓN	B-PROC
PULMONAR	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

VALORACIÓN	B-PROC
CLÍNICA	I-PROC
DE	O
LOS	O
EFECTOS	O
DEL	O
PLASMA	B-CHEM
AUTÓLOGO	I-CHEM
POBRE	I-CHEM
EN	I-CHEM
PLAQUETAS	I-CHEM
SOBRE	O
LA	O
PREVENCIÓN	B-PROC
DE	O
LA	O
FÍSTULA	B-DISO
BRONCOPLEURAL	I-DISO
Y	O
EL	O
DAÑO	B-DISO
PULMONAR	I-DISO
EN	O
PACIENTES	O
SOMETIDOS	O
A	O
CIRUGÍA	B-PROC
DE	I-PROC
RESECCIÓN	I-PROC
PULMONAR	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Fístula	B-DISO
broncopleural	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
30	O
años	O

-	O
Márgenes	O
libres	O
de	O
tumor	B-DISO
en	O
la	O
pieza	B-ANAT
quirúrgica	I-ANAT

-	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
realiza	O
neumonectomía	B-PROC
,	O
lobectomía	B-PROC
,	O
o	O
bilobectomía	B-PROC
por	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
No	O
hay	O
exclusión	O
por	O
límite	O
superior	O
de	O
edad	O

-	O
Complicaciones	B-DISO
infecciones	B-DISO
previas	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
(	O
empiema	B-DISO
pleural	I-DISO
)	O

-	O
Márgenes	B-ANAT
quirúrgicos	I-ANAT
afectos	O
por	O
tumor	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
001916	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O

Fluconazol	B-CHEM
frente	O
a	O
micafungina	B-CHEM
en	O
neonatos	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Fluconazol	B-CHEM
frente	O
a	O
micafungina	B-CHEM
en	O
neonatos	B-DISO
con	O
candidiasis	B-DISO
o	O
sospecha	O
por	O
cultivo	B-PROC
:	O
estudio	B-PROC
randomizado	I-PROC
de	I-PROC
fármacocinética	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Neonatos	B-DISO
con	O
sospecha	O
de	O
candidiasis	B-DISO
o	O
cultivo	B-PROC
positivo	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Neonatos	B-DISO
y	O
niños	O
entre	O
24	O
y	O
42	O
semanas	O
de	O
gestación	O
con	O
una	O
edad	O
postnatal	O
de	O
48	O
horas	O
de	O
vida	O
(	O
DOL	O
)	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
toma	O
de	O
los	O
cultivos	B-PROC
.	O

-	O
Que	O
requieran	O
tratamiento	B-PROC
antifúngico	I-PROC
según	O
criterio	O
médico	O
o	O
fundamento	O
microbiológico	O
y	O
sospecha	O
clínica	O
de	O
candidiasis	B-DISO
con	O
un	O
cultivo	B-PROC
positivo	O
a	O
cándida	O
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
escrito	O
de	O
los	O
padres	O
o	O
representantes	O
legales	O
antes	O
del	O
comienzo	O
del	O
ensayo	O
.	O

-	O
El	O
niño	O
debe	O
tener	O
un	O
acceso	O
venoso	B-ANAT
aceptable	O
que	O
permita	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
medicación	I-PROC
del	O
estudio	O
y	O
la	O
monitorización	B-PROC
de	I-PROC
las	I-PROC
variables	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Niños	O
que	O
ya	O
han	O
recibido	O
profilaxis	B-PROC
con	O
fluconazol	B-CHEM
o	O
micafungina	B-CHEM
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Niños	O
que	O
hayan	O
recibido	O
antifúngicos	B-CHEM
sistémicos	O
(	O
cualquiera	O
)	O
durante	O
más	O
de	O
48h	O
por	O
una	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
cándida	I-DISO
.	O

-	O
Niños	O
con	O
otra	O
patología	B-DISO
concomitante	I-DISO
que	O
a	O
criterio	O
de	O
médico	O
o	O
investigador	O
pueda	O
hacer	O
que	O
el	O
participar	O
en	O
el	O
ensayo	O
le	O
suponga	O
un	O
riesgo	O
inaceptable	O
.	O

-	O
Niños	O
incluidos	O
anteriormente	O
en	O
este	O
estudio	O
.	O

-	O
Niños	O
co	B-DISO
-	I-DISO
infectado	I-DISO
con	I-DISO
un	I-DISO
organismo	I-DISO
diferente	O
a	O
la	O
cándida	O
.	O

-	O
Niños	O
con	O
historia	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
o	O
reacción	B-DISO
vasomotora	I-DISO
severa	O
a	O
cualquier	O
equinocándida	B-CHEM
o	O
fluconazol	B-CHEM
.	O

-	O
Niños	O
con	O
enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
renal	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
003511	O
-	O
63	O

Título	O
público	O
:	O
Eficacia	O
de	O
la	O
penicilina	B-CHEM
en	O
comparación	O
a	O
la	O
amoxicilina	B-CHEM
en	O
neumonía	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Eficacia	O
de	O
dosis	O
altas	O
de	O
penicilina	B-CHEM
V	O
oral	O
frente	O
a	O
amoxicilina	B-CHEM
a	O
dosis	O
altas	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
neumonía	B-DISO
no	O
grave	O
atendida	O
en	O
la	O
comunidad	O
en	O
adultos	O
.	O

Estudio	O
PENIPNEUMO	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Paciente	O
con	O
neumonía	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
pacientes	O
entre	O
18	O
y	O
75	O
años	O
con	O
infección	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
respiratorio	I-DISO
inferior	I-DISO
y	O
que	O
radiológicamente	O
se	O
confirma	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
neumonía	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Edad	O
entre	O
18	O
y	O
75	O
años	O
(	O
ambos	O
incluidos	O
)	O
.	O

Presenta	O
signos	B-DISO
y	I-DISO
síntomas	I-DISO
de	O
infección	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
respiratorio	I-DISO
inferior	I-DISO
.	O

Confirmación	O
radiológica	O
del	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
neumonía	B-DISO
o	O
no	O
confirmación	O
radiológica	O
pero	O
el	O
paciente	O
presenta	O
los	O
siguientes	O
síntomas	B-DISO
:	O
fiebre	B-DISO
elevada	O
(	O
>	O
38.5	O
ºC	O
)	O
,	O
tos	B-DISO
y	O
expectoración	B-DISO
purulenta	I-DISO
y	O
auscultación	B-PROC
de	O
crepitantes	B-DISO
en	O
un	O
foco	O
pulmonar	B-ANAT
;	O
el	O
investigador	O
se	O
compromete	O
a	O
confirmar	O
tras	O
la	O
inclusión	O
la	O
neumonía	B-DISO
con	O
el	O
estudio	B-PROC
radiológico	I-PROC
preceptivo	O
.	O

Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
conciencia	I-DISO
:	O
estado	B-DISO
confuso	I-DISO
,	O
delirio	B-DISO
,	O
obnubilación	B-DISO
,	O
estupor	B-DISO
o	O
coma	B-DISO
,	O
bajo	O
criterio	O
del	O
investigador	O

Frecuencia	B-PROC
respiratoria	I-PROC
>	O
30	O
respiraciones	O
/	O
minuto	O

Frecuencia	B-PROC
cardíaca	I-PROC
>	O
125	O
latidos	O
/	O
minuto	O

Tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
<	O
90	O
mm	O
Hg	O
o	O
diastólica	O
<	O
60	O
mm	O
Hg	O

Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
los	O
β	B-CHEM
-	I-CHEM
lactámicos	I-CHEM

Saturación	B-PROC
de	I-PROC
O2	I-PROC
<	O
92	O
%	O

Temperatura	B-PROC
axilar	I-PROC
>	O
40ºC	O

Asma	B-DISO
bronquial	I-DISO

Embarazo	O
o	O
lactancia	O

Comorbilidad	B-DISO
significativa	O
:	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
,	O
cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
,	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
,	O
cardiopatía	B-DISO
isquémica	I-DISO
diagnosticada	B-PROC
hace	O
menos	O
de	O
6	O
meses	O
,	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
diagnosticado	B-PROC
hace	O
menos	O
de	O
6	O
meses	O
y	O
/	O
o	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

Alteración	B-DISO
importante	O
en	O
la	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
:	O
infiltrado	B-DISO
alveolar	I-DISO
en	O
más	O
de	O
un	O
lóbulo	B-ANAT
o	O
bilateral	O
,	O
derrame	B-DISO
pleural	I-DISO
o	O
cavitación	B-DISO
pulmonar	I-DISO

Problemas	O
en	O
poder	O
cumplir	O
el	O
tratamiento	B-PROC
en	O
el	O
domicilio	O
:	O
sociopatía	B-DISO
o	O
problemas	B-DISO
psiquiátricos	I-DISO
,	O
adicción	B-DISO
a	I-DISO
drogas	I-DISO
y	I-DISO
alcohol	I-DISO
,	O
o	O
bien	O
,	O
un	O
entorno	O
familiar	O
no	O
adecuado	O

Falta	O
de	O
tolerancia	O
al	O
tratamiento	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
oral	I-PROC
:	O
presencia	O
de	O
náuseas	B-DISO
y	I-DISO
vómitos	I-DISO
,	O
gastrectomía	B-PROC
,	O
post	O
-	O
cirugía	B-PROC
o	O
diarrea	B-DISO
franca	O

Inmunosupresión	B-DISO
:	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
,	O
trasplantados	B-PROC
,	O
neutropénicos	B-DISO
,	O
o	O
bien	O
,	O
pacientes	O
que	O
reciben	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC

Neoplasia	B-DISO
activa	O

Enfermedad	B-DISO
terminal	I-DISO

Hospitalización	B-PROC
en	O
el	O
último	O
mes	O

Toma	O
de	O
cualquier	O
antibiótico	B-CHEM
sistémico	O
en	O
los	O
tres	O
días	O
previos	O
o	O
una	O
toma	O
completa	O
de	O
antibióticos	B-CHEM
orales	O
en	O
las	O
dos	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
inclusión	O
(	O
la	O
toma	O
de	O
antisépticos	B-CHEM
urinarios	O
no	O
es	O
motivo	O
de	O
exclusión	O
)	O
.	O

Dificultad	O
para	O
acudir	O
a	O
las	O
visitas	O
de	O
seguimiento	B-PROC

Negación	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2012	O
-	O
003532	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O
Extensión	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
ensayo	I-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
del	O
polvo	O
de	O
tobramicina	B-CHEM
para	O
inhalación	O
(	O
TIP	O
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
Fibrosis	B-DISO
Quística	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Extensión	B-PROC
al	I-PROC
ensayo	I-PROC
CTBM100C2401	O
de	O
48	O
semanas	O
,	O
fase	B-PROC
IV	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
con	O
un	O
único	O
brazo	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
del	O
polvo	O
de	O
tobramicina	B-CHEM
para	O
inhalación	O
(	O
TIP	O
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
Fibrosis	B-DISO
Quística	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
bateriana	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
fibrosis	B-DISO
quística	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Infección	B-DISO
pulmonar	I-DISO
crónica	I-DISO
con	I-DISO
Pseudomonas	I-DISO
aeruginosa	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
fibrosis	B-DISO
quística	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Proporcionar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
,	O
y	O
asentimiento	O
(	O
según	O
corresponda	O
)	O
antes	O
de	O
realizar	O
ningún	O
procedimiento	B-PROC
relacionado	O
con	O
el	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O

Haber	O
finalizado	O
el	O
estudio	O
principal	O
CTBM100C2401	O
y	O
poder	O
cumplir	O
todos	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
2	O
mg	O
/	O
dl	O
o	O
más	O
,	O
BUN	B-PROC
40	O
mg	O
/	O
dl	O
o	O
más	O
,	O
o	O
un	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
orina	I-PROC
anormal	O
definido	O
como	O
proteinuria	B-DISO
2	O
+	O
o	O
superior	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
(	O
visita	O
15	O
)	O
.	O

2	O
.	O

Uso	O
de	O
diuréticos	B-CHEM
de	I-CHEM
asa	I-CHEM
en	O
los	O
7	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
.	O

3	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
,	O
donde	O
el	O
embarazo	O
se	O
define	O
como	O
el	O
estado	O
de	O
una	O
mujer	O
después	O
de	O
la	O
concepción	O
y	O
hasta	O
la	O
finalización	O
de	O
la	O
gestación	O
,	O
confirmado	O
mediante	O
el	O
resultado	O
positivo	O
de	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
de	I-PROC
HCG	I-PROC
(	O
>	O
5	O
mIU	O
/	O
mL	O
)	O
en	O
la	O
Visita	O
15	O
.	O

4	O
.	O

Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
,	O
definidas	O
como	O
todas	O
las	O
mujeres	O
fisiológicamente	O
capaces	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
,	O
salvo	O
que	O
estén	O
utilizando	O
un	O
método	B-PROC
de	I-PROC
anticoncepción	I-PROC
altamente	O
eficaz	O
durante	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
tratamiento	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Ver	O
protocolo	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004225	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Estudios	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
PCI-32765	B-CHEM
(	O
Ibrutinib	B-CHEM
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3b	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
PCI-32765	B-CHEM
(	O
Ibrutinib	B-CHEM
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Leucemia	B-DISO
linfocítica	I-DISO
crónica	I-DISO
/	O
linfoma	B-DISO
linfocítico	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
pequeñas	I-DISO
,	O
linfoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
del	I-DISO
manto	I-DISO
,	O
linfoma	B-DISO
folicular	I-DISO
y	O
linfoma	B-DISO
difuso	I-DISO
de	I-DISO
célula	I-DISO
grande	I-DISO
B	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Los	O
sujetos	O
participantes	O
deben	O
estar	O
actualmente	O
participando	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
PCI-32765	B-CHEM
que	O
se	O
considere	O
completado	O
y	O
deben	O
haber	O
recibido	O
al	O
menos	O
6	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
PCI-32765	B-CHEM
.	O

-	O
Al	O
entrar	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
los	O
participantes	O
deben	O
estar	O
recibiendo	O
tratamiento	B-PROC
en	I-PROC
monoterapia	I-PROC
con	O
PCI-32765	B-CHEM
de	O
forma	O
activa	O
.	O

-	O
Deben	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
usar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
efectivos	O
como	O
los	O
define	O
el	O
protocolo	B-PROC

-	O
Deben	O
tener	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativo	O
en	O
sangre	B-ANAT
u	O
orina	B-ANAT
durante	O
la	O
selección	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Requerir	O
anticoagulación	B-PROC
con	O
warfarina	B-CHEM
o	O
antagonistas	B-CHEM
de	I-CHEM
vitamina	I-CHEM
K	I-CHEM
equivalentes	O
.	O

-	O
Requerir	O
tratamiento	B-PROC
con	O
inhibidores	B-CHEM
potentes	I-CHEM
del	I-CHEM
citocromo	I-CHEM
P450	I-CHEM
(	I-CHEM
CYP	I-CHEM
)	I-CHEM
3A4/5	I-CHEM
,	O
salvo	O
que	O
hayan	O
sido	O
previamente	O
aprobados	O
por	O
el	O
promotor	O
.	O

-	O
Cualquier	O
condición	O
o	O
situación	O
,	O
que	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
pueda	O
poner	O
al	O
participante	O
en	O
un	O
riesgo	O
significativo	O
,	O
pueda	O
afectar	O
los	O
resultados	O
del	O
estudio	O
,	O
o	O
pueda	O
interferir	O
significativamente	O
con	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
ensayo	O
del	O
voluntario	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004482	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	O
un	O
protocolo	B-PROC
para	O
la	O
disminución	O
de	O
dosis	O
en	O
pacientes	O
con	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O
en	O
remisión	O
clínica	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
terapias	I-PROC
biológicas	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	O
la	O
utilidad	O
clínica	O
de	O
un	O
protocolo	B-PROC
estandarizado	I-PROC
de	O
estrategias	O
para	O
la	O
disminución	O
de	O
dosis	O
en	O
pacientes	O
con	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O
en	O
remisión	O
clínica	O
persistente	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
terapias	I-PROC
biológicas	I-PROC
:	O
Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	O
un	O
protocolo	B-PROC
para	O
la	O
disminución	O
de	O
dosis	O
en	O
pacientes	O
con	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
en	O
remisión	O
a	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
terapias	I-PROC
biológicas	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Evaluación	B-PROC
de	O
la	O
utilidad	O
clínica	O
de	O
un	O
protocolo	B-PROC
estandarizado	I-PROC
de	O
estrategias	O
para	O
la	O
disminución	O
de	O
dosis	O
en	O
pacientes	O
con	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
en	O
remisión	O
clínica	O
a	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
terapias	I-PROC
biológicas	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O
según	O
los	O
criterios	O
de	O
clasificación	O
de	O
la	O
ACR	O
de	O
1987	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
terapia	I-PROC
biológica	I-PROC
(	O
infliximab	B-CHEM
,	O
adalimumab	B-CHEM
,	O
etanercept	B-CHEM
,	O
golimumab	B-CHEM
,	O
certolizumab	B-CHEM
,	O
abatacept	B-CHEM
,	O
rituximab	B-CHEM
,	O
tocilizumab	B-CHEM
)	O
que	O
presenten	O
una	O
remisión	O
clínica	O
establecida	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
en	O
remisión	O
(	O
definida	O
por	O
un	O
DAS28	O
<	O
2.4	O
y	O
/	O
o	O
un	O
SDAI	O
<	O
3.3	O
)	O
durante	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
basal	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
AR	B-DISO
y	O
clínica	O
predominantemente	O
de	O
manifestaciones	B-DISO
sistémicas	I-DISO
a	O
los	O
que	O
se	O
haya	O
indicado	O
la	O
terapia	B-PROC
biológica	I-PROC
con	O
motivo	O
de	O
dichas	O
manifestaciones	B-DISO
sistémicas	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
AR	B-DISO
y	O
cualquier	O
patología	B-DISO
asociada	O
conocida	O
que	O
dificulte	O
o	O
modifique	O
la	O
evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
del	O
paciente	O
(	O
fibromialgia	B-DISO
o	O
asociación	O
a	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
crónica	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
con	I-PROC
terapia	I-PROC
biológica	I-PROC
que	O
se	O
hallen	O
ya	O
en	O
alguna	O
de	O
las	O
pautas	B-PROC
de	O
reducción	O
que	O
se	O
estudiarán	O
en	O
el	O
grupo	O
experimental	O
,	O
o	O
pautas	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
menores	O
o	O
más	O
espaciadas	O
que	O
las	O
del	O
grupo	O
experimental	O
,	O
previamente	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
004994	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
múltiples	I-PROC
para	O
determinar	B-PROC
el	I-PROC
intervalo	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
escalada	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
semaglutida	B-CHEM
oral	O
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
,	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
una	O
edad	O
mínima	O
de	O
18	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
IMC	B-PROC
≥	O
25	O
y	O
≤	O
40	O
kg	O
/	O
m2	O

-	O
Pacientes	O
diagnosticados	O
de	O
DT2	B-DISO
y	O
tratados	B-PROC
con	I-PROC
dieta	I-PROC
y	I-PROC
ejercicio	I-PROC
y	O
/	O
o	O
que	O
hayan	O
recibido	O
una	O
dosis	O
estable	O
de	O
metformina	B-CHEM
durante	O
al	O
menos	O
los	O
30	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
selección	O

-	O
HbA1c	B-PROC
de	O
7,0%-9,5	O
%	O
(	O
53	O
-	O
80	O
mmol	O
/	O
mol	O
)	O
(	O
ambos	O
inclusive	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
medicación	I-PROC
oral	I-PROC
seleccionada	O
con	O
un	O
margen	O
terapéutico	O
estrecho	O
,	O
como	O
warfarina	B-CHEM
,	O
digoxina	B-CHEM
,	O
antidepresivos	B-CHEM
tricíclicos	I-CHEM
,	O
litio	B-CHEM
,	O
aminofilina	B-CHEM
,	O
teofilina	B-CHEM
y	O
antiepilépticos	B-CHEM

-	O
Antecedentes	O
de	O
pancreatitis	B-DISO
crónica	I-DISO
o	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
idiopática	I-DISO
.	O

-	O
Malabsorción	B-DISO
crónica	O
,	O
con	O
independencia	O
de	O
la	O
etiología	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
,	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
u	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
hipoglucemiantes	B-CHEM
distintos	O
de	O
metformina	B-CHEM
tal	O
como	O
se	O
indica	O
en	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
en	O
los	O
90	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2012	O
-	O
005571	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O

BUSQUEDA	O
DEL	O
INTERVALO	O
DE	O
TIEMPO	O
ÓPTIMO	O
ENTRE	O
EL	O
ACETATO	B-CHEM
DE	I-CHEM
TRIPTORELINA	I-CHEM
Y	O
LA	O
PUNCIÓN	B-PROC
FOLICULAR	I-PROC
EN	O
LOS	O
TRATAMIENTOS	B-PROC
DE	I-PROC
FECUNDACION	I-PROC
IN	I-PROC
VITRO	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
,	I-PROC
SIMPLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
Y	I-PROC
PROSPECTIVO	I-PROC
PARA	O
LA	O
VALORACIÓN	O
DEL	O
INTERVALO	O
DE	O
TIEMPO	O
ÓPTIMO	O
ENTRE	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DEL	O
ACETATO	B-CHEM
DE	I-CHEM
TRIPTORELINA	I-CHEM
Y	O
LA	O
PUNCIÓN	B-PROC
FOLICULAR	I-PROC
EN	O
LOS	O
TRATAMIENTOS	B-PROC
DE	I-PROC
FIV	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

INFERTILIDAD	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Edad	O
menor	O
o	O
igual	O
a	O
37	O
años	O
.	O

Esterilidad	B-DISO
de	O
origen	O
tubárico	O
,	O
origen	O
desconocido	O
o	O
factor	O
masculino	O
susceptible	O
de	O
tratamiento	B-PROC
mediante	O
FIV	B-PROC
/	O
ICSI	B-PROC
empleando	O
semen	B-ANAT
de	O
eyaculado	O
(	O
incluido	O
semen	B-ANAT
congelado	I-ANAT
de	O
donante	O
)	O
.	O

Concentración	B-PROC
sanguínea	I-PROC
de	I-PROC
FSH	I-PROC
basal	I-PROC
<	O
10	O
mUI	O
/	O
ml	O
en	O
día	O
3	O
de	O
ciclo	O
menstrual	O
.	O

Concentración	B-PROC
sérica	I-PROC
de	I-PROC
AMH	I-PROC
>	O
5	O
y	O
<	O
45	O
pmol	O
/	O
l	O
Número	B-PROC
de	I-PROC
folículos	I-PROC
antrales	I-PROC
>	O
6	O
y	O
<	O
24	O
entre	O
ambos	O
ovarios	B-ANAT

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
endometriosis	B-DISO
severa	O
(	O
Grado	O
III	O
-	O
IV	O
)	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
Sdm	B-DISO
.	I-DISO
de	I-DISO
ovarios	I-DISO
poliquísticos	I-DISO
(	O
definido	O
acorde	O
a	O
los	O
Criterios	O
de	O
Rotterdam	O
)	O
.	O

Historia	O
de	O
baja	B-DISO
respuesta	I-DISO
en	O
ciclos	O
previos	O
de	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
definido	O
como	O
presencia	O
de	O
menos	O
de	O
4	O
folículos	B-ANAT
mayores	O
de	O
16	O
mm	O
o	O
ciclo	B-PROC
cancelado	I-PROC
.	O

Todas	O
aquellas	O
pacientes	O
que	O
de	O
forma	O
voluntaria	O
no	O
den	O
su	O
consentimiento	B-PROC
expreso	O
por	O
escrito	O
.	O

Alergia	B-DISO
conocida	O
al	O
fármaco	B-CHEM
.	O

Mujeres	O
que	O
hayan	O
estado	O
en	O
un	O
ensayo	O
hace	O
mes	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000556	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
de	O
tres	O
tipos	O
de	O
anestesia	B-PROC
en	O
el	O
dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO
tras	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
colon	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
PARA	O
COMPARAR	O
EL	O
CONTROL	B-PROC
DEL	I-PROC
DOLOR	I-PROC
POSTOPERATORIO	I-PROC
EN	O
SIGMOIDECTOMÍA	B-PROC
LAPAROSCÓPICA	I-PROC
MEDIANTE	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DE	I-PROC
ANESTÉSICO	I-PROC
LOCAL	I-PROC
CON	I-PROC
CATÉTER	I-PROC
PERIDURAL	I-PROC
,	O
ANALGESIA	B-PROC
CON	I-PROC
MORFINA	I-PROC
ENDOVENOSA	I-PROC
CONTROLADA	I-PROC
POR	I-PROC
EL	I-PROC
PACIENTE	I-PROC
,	O
O	O
MEDIANTE	O
BLOQUEO	B-PROC
PERIFÉRICO	I-PROC
TRANSABDOMINAL	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

dolor	B-DISO
postoperatorio	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
,	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
del	O
estudio	O
,	O
pacientes	O
sin	O
contraindicación	O
para	O
realización	O
de	O
cualquiera	O
de	O
las	O
tres	O
técnicas	B-PROC
analgésicas	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O
cirugía	B-PROC
urgente	I-PROC
,	O
funciones	B-DISO
superiores	I-DISO
deterioradas	I-DISO
,	O
pacientes	O
ASA	O
IV	O
,	O
tratamientos	B-PROC
crónicos	I-PROC
con	I-PROC
opioides	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
000915	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Determinar	O
la	O
eficacia	O
de	O
la	O
infusión	B-PROC
intracoronaria	I-PROC
de	O
células	B-ANAT
mononucleadas	I-ANAT
de	I-ANAT
médula	I-ANAT
ósea	I-ANAT
autóloga	O
en	O
pacientes	O
con	O
oclusión	B-DISO
coronaria	I-DISO
crónica	I-DISO
previamente	O
revascularizada	B-PROC
con	I-PROC
stent	I-PROC
en	O
términos	O
de	O
mejoría	O
de	O
la	O
función	O
ventricular	B-ANAT
determinada	O
por	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Fase	I-PROC
III	I-PROC
Unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
Abierto	I-PROC
,	I-PROC
Aleatorizado	I-PROC
sobre	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
Infusión	B-PROC
Intracoronaria	I-PROC
de	O
células	B-ANAT
Mononucleadas	I-ANAT
de	I-ANAT
Médula	I-ANAT
Ósea	I-ANAT
Autóloga	O
en	O
Pacientes	O
Con	O
Oclusión	B-DISO
Coronaria	I-DISO
Crónica	I-DISO
y	O
Disfunción	B-DISO
Ventricular	I-DISO
previamente	O
revascularizados	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Oclusión	B-DISO
coronaria	I-DISO
crónica	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1.-	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
coronaria	I-DISO
arteriosclerótica	I-DISO
y	O
oclusiones	B-DISO
crónicas	I-DISO
de	O
más	O
de	O
3	O
meses	O
en	O
los	O
que	O
se	O
haya	O
conseguido	O
la	O
recanalización	B-PROC
con	O
éxito	O
,	O
implantándose	B-PROC
stents	I-PROC
medicados	I-PROC
,	O
y	O
en	O
los	O
que	O
a	O
pesar	O
de	O
ello	O
persista	O
la	O
disfunción	B-DISO
ventricular	I-DISO
.	O

2.-	O
Edad	O
comprendida	O
entre	O
18	O
y	O
80	O
años	O
.	O

3.-	O
En	O
la	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
realizada	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
de	O
la	O
recanalización	B-PROC
,	O
la	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
del	O
paciente	O
deberá	O
continuar	O
siendo	O
inferior	O
o	O
igual	O
al	O
45	O
%	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1.-	O
Pacientes	O
con	O
oclusiones	B-DISO
crónicas	I-DISO
no	O
recanalizadas	B-PROC
con	O
éxito	O
.	O

2.-	O
Pacientes	O
con	O
mejorías	O
de	O
la	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
hasta	O
valores	O
superiores	O
al	O
45	O
%	O
a	O
los	O
3	O
meses	O
tras	O
la	O
recanalización	B-PROC
.	O

3.-	O
Serología	B-PROC
positiva	O
para	O
VIH	B-DISO
,	O
VHC	B-DISO
o	O
VHB	B-DISO
.	O

4.-	O
Coexistencia	O
de	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
sistémicas	I-DISO
graves	O
o	O
contraindicación	O
para	O
la	O
doble	O
antiagregación	B-PROC
(	O
clopidogrel	B-CHEM
y	O
aspirina	B-CHEM
)	O
.	O

5.-	O
Coexistencia	O
de	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
enfermedad	B-DISO
hematológica	I-DISO
.	O

6.-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
,	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
,	O
o	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
estén	O
usando	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
eficaz	O
.	O

7.-	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
actualmente	O
participando	O
o	O
hayan	O
finalizado	O
su	O
participación	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
un	O
periodo	O
inferior	O
a	O
3	O
meses	O
.	O

8.-	O
Pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
malignos	I-DISO
o	O
pre	O
-	O
malignos	O
.	O

9.-	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
no	O
se	O
puede	O
realizar	O
una	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
por	O
ser	O
portador	O
de	O
dispositivos	O
metálicos	O
(	O
prótesis	O
,	O
desfibriladores	O
,	O
marcapasos	O
,	O
etc	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001315	O
-	O
71	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
sobre	O
parámetros	O
hormonales	B-CHEM
y	O
metabólicos	O
de	O
la	O
adición	O
de	O
aripiprazol	B-CHEM
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
risperidona	B-CHEM
/	O
paliperidona	B-CHEM
en	O
relación	O
con	O
el	O
perfil	O
dopaminérgico	B-CHEM
de	O
los	O
pacientes	O
con	O
trastorno	B-DISO
esquizofrénico	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Esquizofrenia	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
trastorno	B-DISO
esquizofrénico	I-DISO
(	O
n=110	O
)	O
según	O
el	O
DSM	O
-	O
IV	O
-	O
TR	O
,	O
a	O
través	O
de	O
la	O
entrevista	B-PROC
estructurada	I-PROC
SCID	I-PROC
,	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
edad	O
entre	O
18	O
y	O
65	O
años	O
,	O
de	O
origen	O
caucásico	O
y	O
que	O
lleven	O
,	O
al	O
inicio	O
del	O
estudio	O
,	O
1	O
semana	O
al	O
menos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
risperidona	B-CHEM
/	O
paliperidona	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

embarazo	O
,	O
lactancia	O
,	O
enfermedades	B-DISO
endocrino	I-DISO
-	I-DISO
metabólicas	I-DISO
y	O
dependencia	B-DISO
de	I-DISO
tóxicos	I-DISO
.	O

Los	O
pacientes	O
se	O
incluirán	O
en	O
el	O
estudio	O
tras	O
ser	O
informados	O
por	O
su	O
Psiquiatra	O
y	O
después	O
de	O
firmar	O
,	O
ellos	O
mismos	O
o	O
su	O
tutor	O
legal	O
,	O
un	O
consentimiento	B-PROC
escrito	O
.	O

El	O
estudio	O
se	O
realizará	O
a	O
ciego	B-PROC
simple	I-PROC
hasta	O
el	O
momento	O
de	O
los	O
análisis	O
de	O
los	O
resultados	O
.	O

El	O
personal	O
del	O
laboratorio	O
de	O
Neuroquímica	O
desconocerá	O
la	O
identidad	O
del	O
paciente	O
,	O
el	O
momento	O
del	O
tratamiento	B-PROC
y	O
el	O
estado	O
psicopatológico	O
.	O

A	O
su	O
vez	O
los	O
Psiquiatras	O
desconocerán	O
los	O
valores	B-PROC
hormonales	I-PROC
,	I-PROC
neuroquímicos	I-PROC
,	I-PROC
metabólicos	I-PROC
y	I-PROC
genéticos	I-PROC
de	O
las	O
muestras	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
001476	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

SMILE	O
:	O
Estrategia	O
para	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
supresión	O
del	O
VIH	B-DISO
en	O
niños	O
con	O
elvitegravir	B-CHEM
+	O
darunavir	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
(	O
PENTA	O
17	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O

SMILE	O
:	O
Estrategia	O
para	O
el	O
mantenimiento	O
de	O
la	O
supresión	O
del	O
VIH	B-DISO
en	O
niños	O
con	O
elvitegravir	B-CHEM
+	O
darunavir	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
(	O
PENTA	O
17	O
)	O
-	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
/	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
con	I-PROC
dos	I-PROC
grupos	I-PROC
,	O
que	O
evalúa	O
la	O
toxicidad	B-DISO
y	O
el	O
efecto	O
antiviral	O
de	O
las	O
actuales	O
terapias	B-PROC
antirretrovirales	I-PROC
estándares	O
en	O
comparación	O
con	O
el	O
elvitegravir	B-CHEM
(	O
EVG	B-CHEM
)	O
administrado	O
junto	O
a	O
darunavir	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
(	O
DRV	B-CHEM
/	O
r	O
)	O
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH-1	I-DISO
con	O
supresión	O
viral	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infeccion	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
en	O
la	O
poblacion	O
pediatrica	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
001829	O
-	O
76	O

Título	O
público	O
:	O
COMPARACIÓN	O
DE	O
DOS	O
BLOQUEOS	B-PROC
NERVIOSOS	I-PROC
GUIADOS	O
POR	O
ULTRASONIDOS	B-PROC
PARA	O
CIRUGÍA	B-PROC
DE	I-PROC
MAMA	I-PROC
NO	I-PROC
RECONSTRUCTIVA	I-PROC
.	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O
BLOQUEO	B-PROC
DE	I-PROC
LAS	I-PROC
RAMAS	I-PROC
DE	I-PROC
LOS	I-PROC
NERVIOS	I-PROC
INTERCOSTALES	I-PROC
EN	O
LA	O
LINEA	B-ANAT
MEDIO	I-ANAT
AXILAR	I-ANAT
VERSUS	O
BLOQUEO	B-PROC
PARAVERTEBRAL	I-PROC
,	O
GUIADOS	O
POR	O
ULTRASONIDOS	B-PROC
PARA	O
CIRUGÍA	B-PROC
NO	I-PROC
RECONSTRUCTIVA	I-PROC
DE	I-PROC
MAMA	I-PROC
.	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
programadas	O
para	O
cirugía	B-PROC
no	I-PROC
reconstructiva	I-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC
unilateral	O
que	O
hayan	O
firmado	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
previamente	O
sin	O
factores	O
de	O
exclusión	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Pacientes	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
no	I-PROC
reconstructiva	I-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC
unilateral	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
programadas	O
para	O
cirugía	B-PROC
no	I-PROC
reconstructiva	I-PROC
de	I-PROC
mama	I-PROC
unilateral	O
(	O
tumorectomía	B-PROC
más	O
oncoplastia	B-PROC
o	O
mastectomía	B-PROC
,	O
con	O
o	O
sin	O
ganglio	B-ANAT
centinela	I-ANAT
y	O
/	O
o	O
linfadenectomía	B-PROC
)	O

Estado	O
físico	O
clasificación	O
ASA	O
I	O
-	O
III	O
.	O

Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
previo	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Edad	O
comprendida	O
entre	O
18	O
y	O
75	O
años	O
.	O

Capacidad	O
para	O
evaluar	B-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
mediante	O
una	O
escala	B-PROC
verbal	I-PROC
simple	I-PROC
y	I-PROC
numérica	I-PROC
.	O

Valoración	B-PROC
del	I-PROC
dolor	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
ser	O
incluida	O
en	O
el	O
estudio	O
sea	O
EVS	B-PROC
inferior	O
a	O
3	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Antecedentes	O
personales	O
de	O
alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hemostasia	I-DISO
y	O
/	O
o	O
historia	O
previa	O
de	O
evidencia	O
de	O
sangrado	B-DISO
anormal	O

Infección	B-DISO
local	I-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
lugar	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
punción	I-DISO
y	O
/	O
o	O
sistémica	O
previa	O
a	O
punción	B-PROC

Contraindicaciones	O
para	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O

Enfermedad	B-DISO
muscular	I-DISO
o	I-DISO
neurológica	I-DISO
,	O
periférica	O
o	O
central	O
preexistente	O

Pacientes	O
con	O
historia	O
previa	O
de	O
consumo	B-DISO
de	I-DISO
opiáceos	I-DISO

Embarazo	O
o	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
(	O
en	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
se	O
realizará	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
previo	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
el	O
mismo	O
día	O
de	O
la	O
intervención	B-PROC
)	O

Dificultades	O
para	O
evaluar	B-PROC
el	I-PROC
dolor	I-PROC
o	O
incapacidad	O
para	O
entender	O
o	O
colaborar	O
en	O
el	O
desarrollo	O
del	O
estudio	O
(	O
enfermedades	B-DISO
psiquiátricas	I-DISO
,	O
deterioros	B-DISO
cognitivos	I-DISO
)	O
.	O

Alcoholismo	B-DISO
crónico	I-DISO
o	O
drogadicción	B-DISO
activa	O
.	O

Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
<	O
de	O
20	O
ó	O
>	O
30	O
Kg	O
/	O
m2	O

Tratamientos	B-PROC
crónicos	I-PROC
con	O
AINES	B-CHEM
,	O
antidepresivos	B-CHEM
,	O
antiepilépticos	B-CHEM
u	O
opioides	B-CHEM
.	O

Rechazo	O
de	O
la	O
paciente	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
002506	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
la	O
limpieza	B-PROC
colónica	I-PROC
de	O
polietilenglicol	B-CHEM
más	O
ácido	B-CHEM
ascórbico	I-CHEM
vs	O
.	O
Polietilenglicol	B-CHEM
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
colonoscopia	B-PROC
mal	O
preparada	O

Indicación	O
pública	O
:	O
sujetos	O
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
ha	O
indicado	O
la	O
realización	O
de	O
una	O
colonoscopia	B-PROC
y	O
ésta	O
no	O
es	O
valorable	O
por	O
mala	O
calidad	O
de	O
la	O
limpieza	B-PROC
colónica	I-PROC
,	O

Indicación	O
científica	O
:	O
pacientes	O
ambulatorios	O
con	O
antecedente	O
de	O
mala	O
preparación	B-PROC
colorrectal	I-PROC
,	O
definido	O
según	O
la	O
Clasificación	O
de	O
Boston	O
como	O
una	O
puntuación	O
inferior	O
a	O
5	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O

-	O
pacientes	O
ambulatorios	O
con	O
antecedente	O
de	O
mala	O
preparación	B-PROC
colorrectal	I-PROC
,	O
definido	O
según	O
la	O
Clasificación	O
de	O
Boston	O
como	O
una	O
puntuación	O
inferior	O
a	O
5.26	O

-	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

íleo	B-DISO
,	O
obstrucción	B-DISO
intestinal	I-DISO
,	O
megacolon	B-DISO
,	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
mal	O
controlada	O
(	O
HTAS	B-PROC
>	O
180	O
HTAD	B-PROC
>	O
100	O
)	O
,	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
congestiva	I-DISO
,	O
fallo	B-DISO
hepático	I-DISO
agudo	I-DISO
,	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
terminal	I-DISO
(	O
diálisis	B-PROC
o	O
pre	O
-	O
diálisis	B-PROC
)	O
,	O
NYHA	O
III	O
-	O
IV	O
,	O
embarazo	O
,	O
lactancia	O
,	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
fenilcetonuria	B-DISO
,	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
glucosa-6-fosfato	I-DISO
deshidrogenasa	I-DISO
,	O
demencia	B-DISO
con	O
dificultad	O
para	O
la	O
ingesta	O
de	O
la	O
preparación	O
,	O
inclusión	O
previa	O
.	O

A	O
todos	O
los	O
sujetos	O
que	O
cumplan	O
los	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
y	O
ninguno	O
de	O
los	O
de	O
exclusión	O
se	O
les	O
solicitará	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003420	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
Eficacia	I-PROC
,	I-PROC
la	I-PROC
Seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
Tolerabilidad	I-PROC
de	O
la	O
Pregbalina	B-CHEM
como	O
Tratamento	B-PROC
Adyuvante	I-PROC
en	O
niños	O
con	O
menos	O
de	O
4	O
años	O
de	O
edad	O
con	O
Crisis	B-DISO
Epilépticas	I-DISO
Parciales	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
DE	I-PROC
GRUPOS	I-PROC
PARALELOS	I-PROC
,	I-PROC
EN	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
Y	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
CON	I-PROC
PLACEBO	I-PROC
,	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
LA	O
PREGABALINA	B-CHEM
COMO	O
TRATAMIENTO	B-PROC
ADYUVANTE	I-PROC
EN	O
NIÑOS	O
DE	O
1	O
MES	O
A	O
MENOS	O
DE	O
4	O
AÑOS	O
DE	O
EDAD	O
CON	O
CRISIS	B-DISO
EPILÉPTICAS	I-DISO
PARCIALES	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Crisis	B-DISO
o	O
epilepsia	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Crisis	B-DISO
epilépticas	I-DISO
parciales	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Los	O
sujetos	O
deben	O
haber	O
tenido	O
al	O
menos	O
3	O
crisis	B-DISO
observadas	O
en	O
el	O
mes	O
anterior	O
a	O
la	O
selección	O

-	O
Los	O
sujetos	O
deben	O
haber	O
tenido	O
al	O
menos	O
2	O
crisis	B-DISO
parciales	I-DISO
durante	O
la	O
fase	O
de	O
48	O
horas	O
basal	O
.	O

-	O
Documento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
.	O

-	O
En	O
una	O
dosis	O
estable	O
de	O
1	O
a	O
3	O
fármacos	B-CHEM
antiepilépticos	I-CHEM
en	O
la	O
selección	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Crisis	B-DISO
generalizadas	I-DISO
primarias	O
,	O
que	O
pueden	O
incluir	O
,	O
crisis	B-DISO
clónicas	I-DISO
,	I-DISO
tónicas	I-DISO
,	I-DISO
tónico	I-DISO
-	I-DISO
clónicas	I-DISO
,	O
crisis	B-DISO
de	I-DISO
ausencia	I-DISO
,	O
crisis	B-DISO
febriles	I-DISO
,	O
y	O
espasmos	B-DISO
infantiles	I-DISO
.	O

-	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Lennox	I-DISO
-	I-DISO
Gastaut	I-DISO
,	O
epilepsia	B-DISO
benigna	I-DISO
con	I-DISO
puntas	I-DISO
centrotemporales	I-DISO
y	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Dravet	I-DISO
.	O

-	O
Estado	B-DISO
epiléptico	I-DISO
en	O
el	O
año	O
anterior	O
a	O
la	O
selección	O
.	O

-	O
Cualquier	O
cambio	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
antiepiléptico	I-PROC
(	O
tipo	O
de	O
medicación	B-CHEM
o	O
dosis	O
)	O
en	O
los	O
7	O
días	O
anteriores	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

-	O
Lesión	B-DISO
estructural	I-DISO
progresiva	O
del	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
central	I-ANAT
(	O
SNC	B-ANAT
)	O
o	O
encefalopatía	B-DISO
progresiva	O
.	O

-	O
Errores	B-DISO
del	I-DISO
metabolismo	I-DISO
progresivos	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003822	O
-	O
96	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
a	I-PROC
12	I-PROC
semanas	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
a	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
macitentan	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
combinada	O
postcapilar	O
-	O
precapilar	O
(	O
CpcPH	O
)	O
debida	O
a	O
disfunción	B-DISO
ventricular	I-DISO
izquierda	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
disfunción	B-DISO
cardíaca	I-DISO
izquierda	I-DISO
puede	O
causar	O
Hipertensión	B-DISO
Pulmonar	I-DISO
,	O
una	O
condición	B-DISO
médica	I-DISO
grave	O
en	O
la	O
que	O
la	O
presión	O
de	O
los	O
vasos	B-ANAT
sanguíneos	I-ANAT
que	O
van	O
a	O
los	O
pulmones	B-ANAT
es	O
más	O
alta	O
de	O
lo	O
normal	O
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO
combinada	O
postcapilar	O
-	O
precapilar	O
(	O
CpcPH	O
)	O
debida	O
a	O
disfunción	B-DISO
ventricular	I-DISO
izquierda	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Varones	O
o	O
mujeres	O
con	O
una	O
edad	O
>	O
=	O
18	O
años	O

2	O
.	O

Sujetos	O
con	O
Hipertensión	B-DISO
Pulmonar	I-DISO
combinada	O
postcapilar	O
-	O
precapilar	O
(	O
CpcPH	O
)	O
debida	O
a	O
disfunción	B-DISO
ventricular	I-DISO
izquierda	I-DISO
(	O
grupo	O
2.1	O
y	O
2.2	O
de	O
la	O
WHO	O
)	O

3	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
diurético	I-PROC
óptimo	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Otros	O
tipos	O
de	O
Hipertensión	B-DISO
Pulmonar	I-DISO
distintos	O
de	O
los	O
grupos	O
2.1	O
y	O
2.2	O
de	O
la	O
WHO	O
(	O
clasificación	O
Niza	O
)	O

2	O
.	O

Administración	B-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
específico	O
para	O
la	O
Hipertensión	B-DISO
Pulmonar	I-DISO
(	O
PAH	B-DISO
)	O
(	O
es	O
decir	O
,	O
antagonistas	B-CHEM
del	I-CHEM
receptor	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
endotelina	I-CHEM
(	O
ERAs	O
)	O
,	O
prostanoides	B-CHEM
,	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
fosfodiesterasea-5	I-CHEM
(	O
PDE-5	B-CHEM
)	O
,	O
estimulantes	O
de	O
la	O
guanilato	B-CHEM
ciclasa	I-CHEM
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
003884	O
-	O
71	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
IIIB	I-PROC
-	I-PROC
IV	I-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
para	O
pacientes	O
que	O
participaron	O
en	O
el	O
estudio	O
CAMMS03409	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
para	O
pacientes	O
con	O
Esclerosis	B-DISO
Múltiple	I-DISO
que	O
han	O
completado	O
el	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
de	O
alemtuzumab	B-CHEM
(	O
CAMMS03409	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
en	I-DISO
remisión	I-DISO
de	I-DISO
recaídas	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Que	O
el	O
paciente	O
haya	O
completado	O
al	O
menos	O
48	O
meses	O
del	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
Extensión	I-PROC
CAMMS03409	O
.	O

-	O
Firmar	O
el	O
formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
FCI	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Que	O
el	O
paciente	O
esté	O
participando	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
en	O
fase	O
de	O
investigación	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2013	O
-	O
003939	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
con	O
nivolumab	B-CHEM
y	O
nivolumab	B-CHEM
más	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
recidivante	O
y	O
metastásico	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
con	O
nivolumab	B-CHEM
y	O
nivolumab	B-CHEM
más	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
con	O
alta	B-DISO
inestabilidad	I-DISO
de	I-DISO
microsatélites	I-DISO
(	O
MSI	B-DISO
H	I-DISO
)	O
recidivante	O
y	O
metastásico	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cancer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
MSI	B-DISO
positivo	O

Cancer	B-DISO
colorrectal	I-DISO
MSI	B-DISO
negativo	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Varones	O
y	O
mujeres	O
>	O
o	O
=	O
18	O
años	O

Estado	O
funcional	O
del	O
ECOG	O
de	O
0	O
1	O

CRC	B-DISO
confirmado	O
histológicamente	O

Los	O
sujetos	O
deben	O
tener	O
enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
por	O
TC	B-PROC
o	O
RM	B-PROC

Testing	O
por	O
estatus	O
MSI	B-DISO

Función	O
orgánica	O
adecuada	O
definida	O
por	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
laboratorio	I-PROC
específicas	O
ara	O
este	O
ensayo	O
.	O

Las	O
mujeres	O
potencialmente	O
fértiles	O
deben	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
seguir	O
las	O
instrucciones	B-PROC
sobre	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
desde	O
el	O
momento	O
del	O
reclutamiento	O
,	O
durante	O
todo	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
estudio	O
y	O
hasta	O
23	O
semanas	O
después	O
para	O
las	O
mujeres	O
potencialmente	O
fertiles	O
(	O
WOCBP	O
)	O
y	O
hasta	O
31	O
semanas	O
para	O
aquellas	O
sexualmente	O
activas	O
y	O
potencialmente	O
fértiles	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
firmado	O

Deseo	O
y	O
capacidad	O
para	O
cumplir	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

No	O
se	O
permiten	O
las	O
metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
activas	O
o	O
las	O
metástasis	B-DISO
leptomeníngeas	I-DISO
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
un	O
anticuerpo	B-CHEM
anti	I-CHEM
PD	I-CHEM
1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
PD	I-CHEM
L1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
PD	I-CHEM
L2	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
CTLA	I-CHEM
4	I-CHEM
o	O
cualquier	O
otro	O
anticuerpo	B-CHEM
o	O
fármaco	B-CHEM
dirigido	O
específicamente	O
a	O
las	O
vías	O
de	O
coestimulación	O
de	O
los	O
linfocitos	B-ANAT
T	I-ANAT
o	O
el	O
punto	O
de	O
control	O
inmunitario	O
.	O

Neoplasia	B-DISO
maligna	I-DISO
activa	O
previa	O
dentro	O
de	O
los	O
3	O
años	O
previos	O
excepto	O
cánceres	B-DISO
curables	O
localmente	O

Sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
.	O

Sujetos	O
con	O
un	O
problema	O
que	O
exija	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
con	I-PROC
corticosteroides	I-PROC
(	O
>	O
10	O
mg	O
de	O
prednisona	B-CHEM
al	O
día	O
o	O
equivalente	O
)	O
u	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
dentro	O
de	O
los	O
14	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
005020	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
comparar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
veliparib	B-CHEM
más	O
carboplatino	B-CHEM
y	O
paclitaxel	B-CHEM
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
un	O
placebo	B-PROC
más	O
carboplatino	B-CHEM
y	O
paclitaxel	B-CHEM
en	O
el	O
cáncer	B-DISO
pulmonar	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	I-DISO
CPNM	I-DISO
)	I-DISO
epidermoide	I-DISO
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
para	O
comparar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
veliparib	B-CHEM
más	O
carboplatino	B-CHEM
y	O
paclitaxel	B-CHEM
con	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
un	O
placebo	B-PROC
más	O
carboplatino	B-CHEM
y	O
paclitaxel	B-CHEM
en	O
el	O
cáncer	B-DISO
pulmonar	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	I-DISO
CPNM	I-DISO
)	I-DISO
epidermoide	I-DISO
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
pulmonar	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	I-DISO
CPNM	I-DISO
)	I-DISO
epidermoide	I-DISO
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Sujeto	O
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

-	O
Esperanza	O
de	O
vida	O
>	O
12	O
semanas	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
debe	O
tener	O
un	O
CPNM	B-DISO
epidermoide	I-DISO
confirmado	O
por	O
medios	O
citológicos	O
o	O
histológicos	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
debe	O
tener	O
un	O
CPNM	B-DISO
epidermoide	I-DISO
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO
(	O
en	O
estadios	O
IIIB	O
o	O
IV	O
)	O
no	O
tratable	O
mediante	O
resección	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
ni	O
radioterapia	B-PROC
con	O
fines	O
curativos	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
del	O
estudio	O
.	O

Pueden	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
los	O
sujetos	O
que	O
presenten	O
CPNM	B-DISO
epidermoide	I-DISO
recidivante	O
tras	O
el	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
que	O
no	O
sea	O
tratable	O
mediante	O
resección	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
ni	O
radioterapia	B-PROC
con	O
fines	O
curativos	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
debe	O
tener	O
al	O
menos	O
1	O
lesión	B-DISO
unidimensional	O
mensurable	O
de	O
CPNM	B-DISO
en	O
una	O
imagen	O
de	O
TC	B-PROC
conforme	O
a	O
los	O
criterios	O
RECIST	O
(	O
versión	O
1.1	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
sujeto	O
presenta	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
al	O
paclitaxel	B-CHEM
o	O
a	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
cuya	O
formulación	O
contiene	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
ricino	I-CHEM
polietoxilado	I-CHEM
(	O
Cremophor	B-CHEM
)	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
presenta	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
los	O
compuestos	B-CHEM
de	I-CHEM
platino	I-CHEM
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
presenta	O
neuropatía	B-DISO
periférica	I-DISO
de	O
grado	O
≥	O
2	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
padece	O
un	O
CPNM	B-DISO
no	I-DISO
epidermoide	I-DISO
,	O
o	O
presenta	O
una	O
mutación	B-DISO
conocida	O
del	O
gen	O
EGFR	O
consistente	O
en	O
una	O
deleción	B-DISO
del	O
exón	O
19	O
o	O
una	O
mutación	B-DISO
L858R	O
en	O
el	O
exón	O
21	O
,	O
o	O
un	O
reordenamiento	O
conocido	O
del	O
gen	O
ALK	O
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
ha	O
recibido	O
previamente	O
quimioterapia	B-PROC
citotóxica	I-PROC
(	O
incluida	O
quimiorradioterapia	B-PROC
definitiva	O
)	O
para	O
el	O
CPNM	B-DISO
,	O
excepto	O
tratamiento	B-PROC
ayudante	I-PROC
o	I-PROC
neoadyuvante	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
005155	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
que	O
evalúa	O
la	O
combinación	O
de	O
sirolimus	B-CHEM
y	O
ciclofosfamida	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
condrosarcoma	B-DISO
y	O
liposarcoma	B-DISO
mixoide	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Fase	B-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
muticéntrico	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
solo	I-PROC
brazo	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
sirolimus	B-CHEM
y	O
ciclofosfamida	B-CHEM
en	O
condrosarcoma	B-DISO
y	O
liposarcoma	B-DISO
mixoide	I-DISO
irresecable	O
o	O
metastásico	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Condrosarcoma	B-DISO

Liposarcoma	B-DISO
mixoide	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Condrosarcoma	B-DISO
convencional	O

Liposarcoma	B-DISO
mixoide	I-DISO
con	O
mutación	B-DISO
PIK3CA	O
o	O
ausencia	O
de	O
PTEN	O

Condrosarcoma	B-DISO
mesenquimal	I-DISO
o	I-DISO
desdiferenciado	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Condrosarcoma	B-DISO
convencional	O
confirmado	O
por	O
anatomía	B-PROC
patológica	I-PROC
.	O

-	O

O	O
liposarcoma	B-DISO
mixoide	I-DISO
con	O
mutación	B-DISO
PIK3CA	O
o	O
ausencia	O
de	O
PTEN	O
conformado	O
por	O
anatomía	B-PROC
patológica	I-PROC
.	O

-	O
O	O
Condrosarcoma	B-DISO
mesenquimal	I-DISO
o	I-DISO
desdiferenciado	I-DISO
confirmado	O
por	O
anatomía	B-PROC
patológica	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
18	O
años	O
o	O
más	O
.	O

-	O
Progresión	O
radiológica	O
documentada	O
de	O
acuerdo	O
a	O
los	O
criterios	O
RECIST	O
1.1	O
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Previamente	O
tratado	B-PROC
con	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
mTOR	I-CHEM
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
conocida	O
a	O
ciclofosfamida	B-CHEM

-	O
Esperanza	O
de	O
vida	O
menor	O
a	O
3	O
meses	O
.	O

-	O
Lesión	B-DISO
no	O
medible	O
por	O
los	O
criterios	O
RECIST	O
1.1	O

-	O
Estado	O
ECOG	O
>	O
2	O

-	O
Cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
en	O
los	O
últimos	O
4	O
meses	O
antes	O
de	O
iniciar	O
el	O
tratameinto	B-PROC
.	O

-	O
Virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
humana	I-DISO
diagnosticado	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
005399	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Efectividad	O
de	O
antipsicoticos	B-CHEM
de	O
segunda	O
generacion	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
un	O
primer	O
episodio	O
de	O
psicosis	B-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
randomizado	I-PROC
a	I-PROC
dosis	I-PROC
flexibles	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
de	O
antipsicoticos	B-CHEM
de	O
segunda	O
generacion	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
con	O
un	O
primer	O
episodio	O
de	O
psicosis	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

PACIENTES	O
CON	O
UN	O
PRIMER	O
EPISODIO	O
DE	O
PSICOSIS	B-DISO
(	O
ESPECTRO	O
DE	O
ESQUIZOFRENIA	B-DISO
)	O
QUE	O
NUNCA	O
HAN	O
RECIBIDO	O
TRATAMIENTO	B-PROC
FARMACOLOGICO	I-PROC
ANTES	O

Indicación	O
científica	O
:	O

PRIMER	O
EPISODIO	O
DE	O
PSICOSIS	B-DISO
(	O
ESPECTRO	O
DE	O
ESQUIZOFRENIA	B-DISO
)	O
SIN	O
MEDICACION	B-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
005402	O
-	O
65	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
anakinra	B-CHEM
(	O
antagonista	B-CHEM
del	I-CHEM
receptor	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
interleuquina-1	I-CHEM
)	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
inflamación	B-DISO
periarticular	I-DISO
en	O
pacientes	O
refractarios	O
a	O
AINES	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
corticoides	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Problemas	B-DISO
de	I-DISO
inflamación	I-DISO
localizados	O
en	O
estructuras	B-ANAT
periarticulares	I-ANAT
(	O
tendinitis	B-DISO
del	I-DISO
supraespinoso	I-DISO
)	O
en	O
pacientes	O
refractarios	O
a	O
AINEs	B-CHEM
y	O
corticoides	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
hombres	O
y	O
mujeres	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

Pacientes	O
con	O
tendinitis	B-DISO
del	I-DISO
supraespinoso	I-DISO
,	O
refractarios	O
a	O
AINEs	B-CHEM
y	O
corticoides	B-CHEM
,	O
por	O
falta	O
o	O
pérdida	O
de	O
eficacia	O
o	O
porque	O
los	O
tengan	O
contraindicados	O
.	O

Pacientes	O
que	O
tengan	O
una	O
puntuación	O
en	O
la	O
escala	O
EVA	B-PROC
de	O
dolor	B-DISO
igual	O
o	O
mayor	O
a	O
6	O
.	O

Pacientes	O
capaces	O
de	O
comprender	O
las	O
implicaciones	O
del	O
estudio	O
y	O
que	O
así	O
lo	O
demuestren	O
mediante	O
su	O
firma	O
voluntaria	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

-	O
Participación	O
en	O
alguna	O
investigación	O
clínica	O
dentro	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
fármaco	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
cirugía	B-PROC
programada	O
durante	O
el	O
ensayo	O
.	O

-Historia	O
de	O
abuso	B-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
o	I-DISO
alcohol	I-DISO
durante	O
los	O
12	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	O
fármaco	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2013	O
-	O
005536	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Uso	O
de	O
antibiótico	B-CHEM
profiláctico	B-PROC
en	O
la	O
punción	B-PROC
por	I-PROC
ecoendoscopia	I-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
quísticas	I-DISO
del	I-DISO
páncreas	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
sobre	O
el	O
uso	O
de	O
antibiótico	B-CHEM
profiláctico	B-PROC
en	O
la	O
punción	B-PROC
por	I-PROC
ecoendoscopia	I-PROC
de	O
lesiones	B-DISO
quísticas	I-DISO
del	I-DISO
páncreas	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Lesiones	B-DISO
quísticas	I-DISO
del	I-DISO
páncreas	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
quiste	B-DISO
pancreático	I-DISO
que	O
requieren	O
EUS	B-PROC
-	I-PROC
FNA	I-PROC
para	O
completar	O
su	O
evaluación	B-PROC
.	O

-	O
Participante	O
dispuesto	O
y	O
capaz	O
de	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Edad	O
18	O
años	O
o	O
más	O
.	O

-	O
Capacidad	O
para	O
comprender	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
y	O
para	O
cumplir	O
con	O
ellos	O
para	O
toda	O
la	O
duración	O
del	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
concomitantes	I-DISO
que	O
requieren	O
profilaxis	B-PROC
antibiótica	I-PROC
para	O
procedimientos	B-PROC
invasivos	I-PROC
endoscópicos	I-PROC
(	O
tales	O
como	O
aquellos	O
con	O
prótesis	O
de	O
válvula	B-ANAT
cardiaca	I-ANAT
)	O
.	O

-	O
Lesión	B-DISO
quística	I-DISO
de	O
la	O
pared	B-ANAT
intestinal	I-ANAT
(	O
intestino	B-ANAT
anterior	I-ANAT
o	O
quiste	B-DISO
de	I-DISO
duplicación	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Uso	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
antibióticos	B-CHEM
para	O
cualquier	O
otra	O
indicación	O
durante	O
los	O
5	O
días	O
previos	O
al	O
procedimiento	B-PROC
.	O

-	O
Embarazo	O
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
/	O
sensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
ciprofloxacino	B-CHEM
.	O

-	O
Incapacidad	O
o	O
negativa	O
del	O
tutor	O
/	O
representante	O
persona	O
física	O
o	O
jurídica	O
para	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000092	O
-	O
62	O

Título	O
público	O
:	O

Manejo	O
de	O
las	O
reacciones	B-DISO
asociadas	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
infusión	I-DISO
(	O
RAI	B-DISO
)	O
en	O
pacientes	O
tratados	B-PROC
con	O
LEMTRADA	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
solo	I-PROC
grupo	I-PROC
para	O
evaluar	O
las	O
guías	O
detalladas	O
de	O
infusión	B-PROC
para	O
el	O
manejo	O
de	O
las	O
reacciones	B-DISO
asociadas	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
infusión	I-DISO
(	O
RAI	B-DISO
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
remitente	I-DISO
-	I-DISO
recurrente	I-DISO
(	O
EMRR	B-DISO
)	O
tratados	B-PROC
con	O
LEMTRADA	B-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO
remitente	I-DISO
-	I-DISO
recurrente	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

·	O
Pacientes	O
adultos	O
con	O
EMRR	B-DISO
que	O
inicien	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
LEMTRADA	B-CHEM
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
ficha	O
técnica	O
local	O
aprobada	O

·	O
Formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
(	O
FCI	O
)	O
firmado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

·	O
Contraindicaciones	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
LEMTRADA	B-CHEM
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
ficha	O
técnica	O
del	O
país	O

·	O
Cualquier	O
contraindicación	O
conocida	O
al	O
tratamiento	B-PROC
sintomático	I-PROC
utilizado	O
en	O
las	O
directrices	O
sobre	O
el	O
manejo	O
de	O
las	O
infusiones	B-PROC
en	O
función	O
de	O
su	O
ficha	O
técnica	O
local	O
aprobada	O

·	O
Pacientes	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
LEMTRADA	B-CHEM

·	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
participando	O
actualmente	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
en	O
fase	O
de	O
investigación	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
000305	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
para	I-PROC
evaluar	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Rivaroxaban	B-CHEM
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
la	O
prevención	B-PROC
de	O
tromboembolismo	B-DISO
venoso	I-DISO
(	I-DISO
TEV	I-DISO
)	I-DISO
sintomático	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
procesos	O
médicos	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Evaluación	B-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
procesos	O
médicos	O
,	O
de	O
rivaroxaban	B-CHEM
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
la	O
reducción	O
del	O
riesgo	O
de	O
tromboembolismo	B-DISO
venoso	I-DISO
después	O
del	O
alta	B-PROC
hospitalaria	I-PROC
.	O

(	O
MARINER	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Prevención	B-PROC
de	O
la	O
aparición	O
de	O
un	O
coágulo	B-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO
dentro	O
de	O
un	O
vaso	B-ANAT
sanguíneo	I-ANAT
que	O
bloquea	O
el	O
flujo	O
de	O
sangre	B-ANAT
a	O
través	O
del	O
sistema	B-ANAT
circulatorio	I-ANAT
en	O
pacientes	O
que	O
han	O
sido	O
dados	B-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
del	O
hospital	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Prevención	B-PROC
del	O
tromboembolismo	B-DISO
venoso	I-DISO
(	I-DISO
TEV	I-DISO
)	I-DISO
sintomático	I-DISO
y	O
la	O
mortalidad	O
por	O
TEV	B-DISO
tras	O
el	O
alta	B-PROC
hospitalaria	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
procesos	O
médicos	O
de	O
alto	O
riesgo	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Deben	O
haber	O
sido	O
hospitalizados	B-PROC
durante	O
un	O
mínimo	O
de	O
3	O
días	O
consecutivos	O
y	O
hasta	O
un	O
máximo	O
de	O
14	O
días	O
por	O
un	O
procesos	O
médicos	O
agudo	O
tal	O
como	O
Insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
congestiva	I-DISO
,	O
Insuficiencia	B-DISO
respiratoria	I-DISO
aguda	I-DISO
o	O
exacerbación	B-DISO
aguda	I-DISO
de	O
una	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
EPOC	B-DISO
)	O
,	O
Ictus	B-DISO
isquémico	I-DISO
agudo	I-DISO
,	O
enfermedades	B-DISO
infecciosas	I-DISO

-	O
Debe	O
cumplir	O
el	O
criterio	O
de	O
TEV	B-DISO
con	O
una	O
puntuación	O
total	O
de	O
riesgo	O
de	O
TEV	B-DISO
del	O
IMPROVE	O
modificada	O
>	O
=3	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Hemorragia	B-DISO
grave	O
en	O
el	O
plazo	O
de	O
los	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
o	O
que	O
se	O
produzca	O
durante	O
la	O
hospitalización	B-PROC
índice	O
.	O

-	O
Traumatismo	B-DISO
grave	O
en	O
el	O
plazo	O
en	O
las	O
4	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

-	O
Traumatismo	B-DISO
craneoencefálico	I-DISO
grave	O
en	O
un	O
plazo	O
de	O
3	O
meses	O
respecto	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

-	O
Todo	O
proceso	O
médico	O
que	O
precise	O
el	O
uso	O
crónico	O
de	O
cualquier	O
anticoagulante	B-CHEM
parenteral	O
u	O
oral	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
000868	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
de	O
dexmedetomidina	B-CHEM
vs	O
propofol	B-CHEM
en	O
el	O
registro	O
de	O
la	O
actividad	O
cerebral	B-ANAT
profunda	O
(	O
potenciales	O
de	O
campo	O
)	O
medida	O
a	O
través	O
de	O
estimulador	O
implantado	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Todos	O
los	O
pacientes	O
deben	O
cumplir	O
todos	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Capacidad	O
para	O
otorgar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
expresar	O
su	O
deseo	O
de	O
cumplir	O
todos	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
durante	O
el	O
periodo	O
de	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O

El	O
/	O
la	O
paciente	O
debe	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
ser	O
capaz	O
de	O
cumplir	O
con	O
todos	O
los	O
requerimientos	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

3	O
.	O

El	O
paciente	O
deberá	O
ser	O
mayor	O
de	O
edad	O
.	O

4	O
.	O

El	O
paciente	O
va	O
a	O
someterse	O
a	O
la	O
colocación	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
estimulador	I-PROC
cerebral	I-PROC
profundo	I-PROC
por	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO
en	O
núcleo	B-ANAT
subtalámico	I-ANAT
o	O
globo	B-ANAT
pálido	I-ANAT
bajo	O
sedación	B-PROC
,	O
por	O
indicación	O
de	O
su	O
médico	O
responsable	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
pacientes	O
que	O
presenten	O
alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
no	O
podrán	O
ser	O
incluidos	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
:	O

1	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
dexmedetomidina	B-CHEM
o	O
propofol	B-CHEM
.	O

2	O
.	O

Bloqueo	B-DISO
cardíaco	I-DISO
en	O
2º	O
o	O
3º	O
grado	O
sin	O
marcapasos	O
.	O

3	O
.	O

Hipotensión	B-DISO
sintomática	I-DISO
.	O

4	O
.	O

Paciente	O
con	O
enfermedad	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
grave	O
.	O

5	O
.	O

Paciente	O
embarazada	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001296	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Optimización	O
de	O
la	O
pauta	B-PROC
de	I-PROC
tratamiento	I-PROC
de	O
Amikacina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
Insuficiencia	B-DISO
Renal	I-DISO
Cronica	I-DISO
terminal	I-DISO
en	O
hemodialisis	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

OPTIMIZACIÓN	O
CINÉTICA	O
-	O
DINÁMICA	O
DE	O
LA	O
DOSIFICACIÓN	O
DE	O
AMIKACINA	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
EN	O
HEMODIÁLISIS	B-PROC
CONVENCIONAL	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
DE	O
DOS	O
PAUTAS	B-PROC
DE	I-PROC
ADMINISTRACIÓN	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
en	O
hemodiálisis	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
varones	O
y	O
mujeres	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
terminal	I-DISO
en	O
HD	B-PROC
,	O
independientemente	O
del	O
tiempo	O
de	O
evolución	O
,	O
que	O
inicie	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
amikacina	I-PROC
intravenosa	I-PROC
.	O

-	O
Edad	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Sujetos	O
que	O
tras	O
haber	O
recibido	O
información	O
sobre	O
el	O
diseño	O
,	O
los	O
fines	O
del	O
proyecto	O
,	O
los	O
posibles	O
riesgos	O
de	O
que	O
él	O
puedan	O
derivarse	O
y	O
de	O
que	O
en	O
cualquier	O
momento	O
pueden	O
denegar	O
su	O
colaboración	O
,	O
otorguen	O
por	O
escrito	O
su	O
consentimiento	B-PROC
de	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
embarazas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO

-	O
Incapacidad	O
para	O
entender	O
las	O
instrucciones	O
o	O
colaborar	O
durante	O
el	O
desarrollo	O
del	O
estudio	O
y	O
/	O
o	O
ausencia	O
de	O
consentimiento	B-PROC
firmado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001348	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clinico	I-PROC
para	O
medir	O
la	O
carga	B-PROC
viral	I-PROC
en	I-PROC
el	I-PROC
semen	I-PROC
de	O
pacientes	O
VIH	B-DISO
que	O
no	O
han	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
previamente	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
para	O
valorar	O
el	O
impacto	O
de	O
diferentes	O
familias	O
de	O
fármacos	B-CHEM
antirretrovirales	I-CHEM
en	O
la	O
cinética	O
viral	O
en	O
plasma	B-ANAT
seminal	I-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
sin	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO

2	O
.	O

Varones	O
>	O
18	O
años	O
.	O

3	O
.	O

Sin	O
tratamiento	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
previo	O

4	O
.	O

Carga	B-PROC
viral	I-PROC
VIH	I-PROC
plasmático	I-PROC
≥1.000	O
y	O
<	O
100.000	O
copias	O
/	O
ml	O

5	O
.	O

Valor	B-PROC
de	I-PROC
CD4	I-PROC
+	I-PROC
≥	O
200	O
/	O
μl	O

6	O
.	O

Test	B-PROC
de	I-PROC
resistencias	I-PROC
genotípicas	I-PROC
sin	O
mutaciones	B-DISO
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
en	O
estudio	O
.	O

7	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
del	O
paciente	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Test	B-PROC
de	I-PROC
resistencias	I-PROC
genotípicas	I-PROC
con	O
mutaciones	B-DISO
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
en	O
estudio	O

2	O
.	O

Infecciones	B-DISO
oportunistas	I-DISO
activas	O
o	O
neoplasias	B-DISO
.	O

3	O
.	O

Síntomas	B-DISO
de	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
transmisión	I-DISO
sexual	I-DISO
activa	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O

4	O
.	O

Hepatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
o	I-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
B	I-DISO
o	I-DISO
C	I-DISO

5	O
.	O

Cirrosis	B-DISO
hepática	I-DISO
estadio	O
B	O
o	O
C	O
de	O
la	O
clasificación	O
de	O
Child	O
Pugh	O
de	O
cualquier	O
etiología	O
.	O

6	O
.	O

Anomalias	O
de	O
laboratorio	O
grado	O
3	O
o	O
4	O
(	O
escala	O
AIDS	O
Clinical	O
Trials	O
Group	O
)	O

7	O
.	O

Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
esimado	O
<	O
70	O
ml	O
/	O
min	O
.	O

8	O
.	O

No	O
cumplimentación	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
asignada	O

9	O
.	O

Imposibilidad	O
de	O
seguir	O
las	O
visitas	O
programadas	O

10	O
.	O

Retirada	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001408	O
-	O
23	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	O
DE	O
ABRAXANE	B-CHEM
Y	O
GEMCITABINA	B-CHEM
PARA	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
PACIENTES	O
CON	O
CÁNCER	B-DISO
DE	I-DISO
PÁNCREAS	I-DISO
QUE	O
NO	O
PUEDEN	O
SOMETERSE	O
A	O
CIRUGÍA	B-PROC
DEBIDO	O
A	O
LA	O
LOCALIZACIÓN	O
DEL	O
CÁNCER	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

NAB	B-CHEM
-	I-CHEM
PACLITAXEL	I-CHEM
(	O
ABRAXANE	B-CHEM
®	O
)	O
MÁS	O
GEMCITABINA	B-CHEM
EN	O
SUJETOS	O
CON	O
CÁNCER	B-DISO
PANCREÁTICO	I-DISO
LOCALMENTE	O
AVANZADO	O
(	O
CPLA	O
)	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
2	I-PROC
,	I-PROC
INTERNACIONAL	I-PROC
,	I-PROC
ABIERTO	I-PROC
Y	I-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
(	O
LAPACT	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
pancreático	I-DISO
localmente	O
avanzado	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adenocarcinoma	B-DISO
de	I-DISO
páncreas	I-DISO
confirmado	O
histológica	O
o	O
citológicamente	O

-	O
Ningún	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
para	O
el	O
cáncer	B-DISO
pancreático	I-DISO

-	O
Edad	O
mínima	O
de	O
18	O
años	O
con	O
estado	O
funcional	O
del	O
ECOG	O
de	O
0	O
o	O
1	O

-	O
Parámetros	O
de	O
recuentos	B-PROC
completos	I-PROC
de	I-PROC
sangre	I-PROC
,	O
función	O
hepática	B-ANAT
y	O
función	O
renal	B-ANAT
adecuados	O

-	O
Documentos	O
de	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
firmado	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Infección	B-DISO
bacteriana	I-DISO
,	I-DISO
micótica	I-DISO
o	I-DISO
vírica	I-DISO
activa	O

-	O
Infección	B-DISO
conocida	O
por	O
el	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
B	I-DISO
o	I-DISO
C	I-DISO
o	O
antecedentes	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
humana	I-DISO
(	O
VIH	B-DISO
)	O
,	O
tratamiento	B-PROC
con	O
inmunodepresores	B-CHEM
o	O
mielodepresores	B-CHEM

-	O
Factores	O
de	O
riesgo	O
médicos	O
graves	O
relacionados	O
con	O
cualquiera	O
de	O
los	O
sistemas	B-ANAT
orgánicos	I-ANAT
principales	O
o	O
trastornos	B-DISO
psiquiátricos	I-DISO
graves	O
que	O
podrían	O
poner	O
en	O
peligro	O
la	O
seguridad	O
del	O
sujeto	O
o	O
la	O
integridad	O
de	O
los	O
datos	O
del	O
estudio	O
(	O
incluyendo	O
,	O
pero	O
no	O
limitando	O
:	O
transtorno	B-DISO
del	I-DISO
tejido	I-DISO
conjuntivo	I-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
,	O
y	O
desórdenes	B-DISO
cardiacos	I-DISO
o	I-DISO
convulsivos	I-DISO
)	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
001857	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
DEL	O
TAP	B-PROC
Y	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DE	O
CLORURO	B-CHEM
MÓRFICO	I-CHEM
POR	O
VÍA	O
EPIDURAL	O
EN	O
CESÁREAS	B-PROC
PROGRAMADAS	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

parto	O
por	O
cesarea	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mujeres	O
programadas	O
para	O
cesárea	B-PROC
electiva	I-PROC
.	O

Mujeres	O
con	O
una	O
edad	O
mínima	O
de	O
18	O
años	O
.	O

Riesgo	O
I	O
y	O
2	O
según	O
la	O
ASA	O
(	O
American	O
Society	O
of	O
Anesthesiologist	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
cualquier	O
componente	O
de	O
la	O
formulación	O
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

Cualquier	O
otra	O
afección	B-DISO
clínica	I-DISO
o	O
terapia	B-PROC
previa	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
haría	O
que	O
el	O
enfermo	B-DISO
no	O
fuese	O
apto	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
o	O
no	O
pudiera	O
cumplir	O
con	O
los	O
requisitos	O
de	O
posología	O
.	O

Presos	O
o	O
las	O
personas	O
recluidas	O
involuntariamente	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
una	O
enfermedad	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
o	I-DISO
física	I-DISO
.	O

Pacientes	O
incapaces	O
de	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Infección	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
lugar	I-DISO
de	I-DISO
punción	I-DISO
para	O
realizar	O
la	O
anestesia	B-PROC
epidural	I-PROC
.	O

Problemas	B-DISO
de	I-DISO
coagulación	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
002345	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O
comparar	O
dos	O
pautas	B-PROC
antibióticas	I-PROC
preoperatorias	O
para	O
prevenir	B-PROC
las	O
infecciones	B-DISO
quirúrgicas	I-DISO
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O
Profilaxis	B-PROC
antibiótica	I-PROC
parenteral	O
vs	O
oral	O
+	O
parenteral	O
en	O
cirugía	B-PROC
colónica	I-PROC
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
estudiar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
los	O
antibióticos	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O
e	O
intravenosa	O
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
colon	I-PROC
,	O
comparado	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
solo	I-PROC
intravenosa	I-PROC
,	O
para	O
reducir	O
las	O
complicaciones	B-DISO
después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O
definir	O
si	O
la	O
aplicación	O
de	O
la	O
profilaxis	B-PROC
antibiótica	I-PROC
oral	O
más	O
intravenosa	O
mejora	O
la	O
incidencia	O
de	O
infecciones	B-DISO
del	I-DISO
sitio	I-DISO
quirúrgico	I-DISO
en	O
cirugía	B-PROC
colónica	I-PROC
,	O
en	O
pacientes	O
que	O
no	O
reciban	O
preparación	B-PROC
mecánica	I-PROC
del	I-PROC
colon	I-PROC
.	O

La	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
se	O
realiza	O
mediante	O
el	O
registro	O
de	O
infecciones	B-DISO
operatorias	I-DISO
y	O
otras	O
complicaciones	B-DISO
durante	O
la	O
estancia	O
hospitalaria	O
y	O
seguimiento	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
adultos	O
de	O
ambos	O
sexos	O
de	O
mas	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
que	O
presenten	O
patología	B-DISO
colónica	I-DISO
y	O
que	O
no	O
contraindìquen	O
la	O
cirugía	B-PROC
,	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
neoplasia	B-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
diverticular	I-DISO
,	O
para	O
los	O
que	O
esté	O
indicada	O
una	O
resección	B-PROC
segmentaria	I-PROC
de	I-PROC
colon	I-PROC
,	O
o	O
una	O
colectomía	B-PROC
total	I-PROC
por	O
las	O
mismas	O
indicaciones	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
acepten	O
participar	O
voluntariamente	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
firmen	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
que	O
se	O
nieguen	O
a	O
participar	O
al	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
preparación	B-PROC
mecánica	I-PROC
de	I-PROC
colon	I-PROC
el	O
día	O
anterior	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
sepsis	B-DISO
intrabdominal	I-DISO
previa	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
(	O
absceso	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
antibiótico	I-PROC
preoperatorio	O
por	O
cualquier	O
razón	O
en	O
las	O
dos	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
intervención	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
alergia	B-DISO
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
en	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
cumplan	O
estrictamente	O
la	O
pauta	B-PROC
de	I-PROC
profilaxis	I-PROC
asignada	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
003671	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
de	O
propranolol	B-CHEM
en	O
los	O
tumores	B-DISO
de	I-DISO
retina	I-DISO
de	O
pacientes	O
con	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
von	I-DISO
Hippel	I-DISO
-	I-DISO
Lindau	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
terapéutico	O
de	O
propranolol	B-CHEM
en	O
una	O
serie	O
de	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
von	I-DISO
Hippel	I-DISO
-	I-DISO
Lindau	I-DISO
y	O
hemangioblastomas	B-DISO
de	I-DISO
retina	I-DISO
a	O
corto	O
,	O
medio	O
y	O
largo	O
plazo	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

ENFERMEDAD	B-DISO
DE	I-DISO
VON	I-DISO
HIPPEL	I-DISO
-	I-DISO
LINDAU	I-DISO
(	O
VHL	B-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O

ENFERMEDAD	B-DISO
DE	I-DISO
VON	I-DISO
HIPPEL	I-DISO
-	I-DISO
LINDAU	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

PACIENTES	O
DIAGNOSTICADOS	B-PROC
DE	O
ENFERMEDAD	B-DISO
DE	I-DISO
VON	I-DISO
HIPPEL	I-DISO
-	I-DISO
LINDAU	I-DISO
Y	O
HEMANGIOBLASTOMAS	B-DISO
DE	I-DISO
RETINA	I-DISO
,	O
QUE	O
ADEMÁS	O
:	O

-	O
TENGAN	O
AL	O
MENOS	O
UN	O
HB	B-DISO
PAPILAR	B-ANAT
O	O
YUXTAPAPILAR	O

-	O
TENGAN	O
UN	O
HB	B-DISO
PERIFÉRICO	I-DISO
,	O
Y	O
HAYAN	O
RECHAZADO	O
LOS	O
TRATAMIENTOS	B-PROC
INVASIVOS	I-PROC
HABITUALES	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

CONTRAINDICACIONES	O
PARA	O
EL	O
USO	O
DE	O
PROPRANOLOL	B-CHEM
SEGÚN	O
LA	O
FICHA	O
TÉCNICA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004266	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
en	O
el	O
que	O
se	O
comparan	O
en	O
términos	O
de	O
seguridad	O
el	O
rivaroxaban	B-CHEM
y	O
el	O
ácido	B-CHEM
acetil	I-CHEM
salicílico	I-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
clopidogrel	B-CHEM
o	O
ticagrelor	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
doblemente	I-PROC
enmascarado	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
tratamiento	I-PROC
activo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Rivaroxabán	B-CHEM
frente	O
al	O
Ácido	B-CHEM
Acetilsalicílico	I-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
Clopidogrel	B-CHEM
o	O
Ticagrelor	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
Síndrome	B-DISO
Coronario	I-DISO
Agudo	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Ataque	B-DISO
al	I-DISO
corazón	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
Coronario	I-DISO
Agudo	I-DISO
(	O
SCA	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Los	O
participantes	O
,	O
de	O
18	O
años	O
o	O
más	O
,	O
deben	O
tener	O
síntomas	B-DISO
que	O
sugieran	O
un	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
(	O
SCA	B-DISO
)	O
(	O
angina	B-DISO
o	O
síntomas	B-DISO
considerados	O
equivalentes	O
)	O
dentro	O
de	O
las	O
48h	O
siguientes	O
al	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
,	O
o	O
haber	O
desarrollado	O
SCA	B-DISO
mientras	O
estaba	O
hospitalizado	B-PROC
,	O
y	O
tener	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
:	O

a	O
)	O
Infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
con	I-DISO
elevación	I-DISO
del	I-DISO
segmento	I-DISO
ST	I-DISO
(	O
STEMI	B-DISO
)	O
;	O

b	O
)	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
sin	I-DISO
elevación	I-DISO
del	I-DISO
segmento	I-DISO
ST	I-DISO
(	O
NSTE	B-DISO
-	I-DISO
ACS	I-DISO
)	O
.	O

Sin	O
embargo	O
,	O
los	O
participantes	O
de	O
54	O
años	O
de	O
edad	O
o	O
menos	O
deberán	O
presentar	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
o	O
tener	O
antecedentes	O
de	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
previo	O
además	O
del	O
evento	O
de	O
SCA	B-DISO
.	O

-	O
El	O
participante	O
debe	O
ser	O
aleatorizado	B-PROC
dentro	O
de	O
la	O
ventana	O
del	O
periodo	O
de	O
selección	O
(	O
como	O
máximo	O
10	O
días	O
después	O
de	O
ser	O
admitido	O
en	O
el	O
hospital	O
por	O
el	O
SCA	B-DISO
)	O
.	O

El	O
participante	O
debe	O
haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
en	O
la	O
fase	O
aguda	O
del	O
SCA	B-DISO
,	O
tales	O
como	O
anticoagulante	B-CHEM
o	O
antiagregante	B-CHEM
plaquetario	I-CHEM
intravenoso	O
,	O
y	O
estar	O
recibiendo	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
antiplaquetario	I-PROC
dual	I-PROC
(	O
DAPT	B-PROC
)	O
con	O
,	O
o	O
bien	O
clopidogrel	B-CHEM
y	O
Ácido	B-CHEM
Acetil	I-CHEM
Salicílico	I-CHEM
o	O
con	O
Ticagrelor	B-CHEM
y	O
Ácido	B-CHEM
Acetil	I-CHEM
Salicílico	I-CHEM
,	O
con	O
la	O
intención	O
de	O
continuar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
un	O
antagonista	B-CHEM
del	I-CHEM
receptor	I-CHEM
plaquetario	I-CHEM
P2Y12	I-CHEM
de	I-CHEM
adenosina	I-CHEM
difosfato	I-CHEM
[	O
inhibidor	B-CHEM
del	I-CHEM
P2Y12	I-CHEM
]	O
después	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

-	O
Los	O
participantes	O
deben	O
aceder	O
a	O
proporcionar	O
una	O
muestra	B-ANAT
farmacogenómica	I-ANAT
de	I-ANAT
ácido	I-ANAT
desoxirribonucleico	I-ANAT
(	O
ADN	B-CHEM
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Participantes	O
con	O
cualquier	O
condición	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
suponga	O
una	O
contraindicación	O
para	O
utilizar	O
terapia	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
o	O
suponga	O
un	O
riesgo	O
inaceptable	O

-	O
Participantes	O
con	O
ictus	B-DISO
previo	O
de	O
cualquier	O
etiología	O
o	O
ataque	B-DISO
isquémico	I-DISO
transitorio	I-DISO
(	O
TIA	B-DISO
)	O

-	O
Participantes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
terapia	B-PROC
trombolítica	I-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
para	O
el	O
SCA	B-DISO
no	O
pueden	O
ser	O
incluidos	O
en	O
la	O
rama	O
de	O
ticagrelor	B-CHEM

-	O
El	O
participante	O
necesita	O
la	O
administración	B-PROC
crónica	O
de	O
omeprazol	B-CHEM
y	O
esomeprazol	B-CHEM
como	O
medicación	B-CHEM
concomitante	O
al	O
clopidogrel	B-CHEM

-	O
El	O
participante	O
tiene	O
una	O
alergia	B-DISO
conocida	O
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
AAS	B-CHEM
o	O
rivaroxaban	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004471	O
-	O
23	O

Título	O
científico	O
:	O

Antivirales	B-CHEM
para	O
la	O
gripe	B-DISO
?	O

Un	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
de	I-PROC
su	I-PROC
coste	I-PROC
y	I-PROC
efectividad	I-PROC
en	O
Atención	B-PROC
Primaria	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Gripe	B-DISO
o	O
sintomatología	B-DISO
similar	O
a	O
la	O
gripe	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Hombres	O
o	O
mujeres	O
de	O
al	O
menos	O
1	O
año	O
de	O
edad	O
.	O

-	O
Presenten	O
sintomatología	B-DISO
gripal	I-DISO
o	O
similar	O
(	O
ILI	B-DISO
)	O
*	O
durante	O
el	O
periodo	O
estacional	O
de	O
gripe	B-DISO
.	O

*	O
Sintomatologia	B-DISO
gripal	I-DISO
o	O
similar	O
(	O
ILI	B-DISO
)	O
*	O
=	O
fiebre	I-DISO
auto	O
-	O
reportada	O
,	O
con	O
al	O
mínimo	O
un	O
síntoma	B-DISO
respiratorio	I-DISO
(	O
tos	B-DISO
,	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
garganta	I-DISO
,	O
rinorrea	B-DISO
o	O
congestión	B-DISO
nasal	I-DISO
)	O
y	O
almenos	O
un	O
síntoma	B-DISO
sistémico	I-DISO
(	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
,	O
dolor	B-DISO
muscular	I-DISO
,	O
escalofríos	B-DISO
o	O
cansancio	B-DISO
)	O
durante	O
72	O
horas	O
o	O
menos	O
.	O

-	O
Competente	O
para	O
completar	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

-	O
El	O
participante	O
o	O
guarda	O
(	O
as	O
)	O
legal	O
(	O
es	O
)	O
del	O
niño	O
/	O
a	O
da	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
.	O

-	O
Se	O
compromete	O
a	O
no	O
tomar	O
antivirales	B-CHEM
durante	O
el	O
estudio	O
en	O
función	O
del	O
brazo	O
aleatorio	O
asignado	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

No	O
podrán	O
participar	O
si	O
cualquiera	O
de	O
los	O
siguientes	O
puntos	O
:	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
ej	O
filtración	B-PROC
glomerular	I-PROC
<	O
60	O
mg	O
/	O
l	O
)	O
conocido	O
o	O
anotado	O
en	O
la	O
Historia	O
Clínica	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
requieran	O
tratamiento	B-PROC
antiviral	I-PROC
según	O
criterio	O
médico	O
.	O

-	O
Alérgicos	B-DISO
al	O
oseltamivir	B-CHEM
u	O
otra	O
medicación	B-CHEM
del	O
ensayo	O
.	O

-	O
Intervenciones	B-PROC
quirúrgicas	I-PROC
programadas	O
en	O
las	O
próximas	O
dos	O
semanas	O
que	O
requieran	O
anestesia	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
una	O
esperanza	O
de	O
vida	O
inferior	O
a	O
6	O
meses	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
patología	B-DISO
hepática	I-DISO
severa	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
requieran	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
.	O

-	O
Cualquier	O
patología	B-DISO
de	O
base	O
que	O
en	O
opinión	O
del	O
clínico	O
responsable	O
pueda	O
poner	O
a	O
los	O
pacientes	O
en	O
peligro	O
por	O
su	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
o	O
,	O
pueda	O
influenciar	O
en	O
el	O
resultado	O
o	O
en	O
su	O
capacidad	O
para	O
participar	O
.	O

-	O
Participación	O
en	O
otros	O
estudios	B-PROC
clínicos	I-PROC
o	O
de	O
investigación	O
en	O
los	O
últimos	O
90	O
días	O
.	O

-	O
Participación	O
previa	O
en	O
el	O
estudio	O
ALIC4E	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
puedan	O
ser	O
aleatorizados	B-PROC
en	O
las	O
próximas	O
72	O
horas	O
de	O
aparición	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
.	O

-	O
Previsión	O
de	O
vacunación	B-PROC
con	O
agentes	B-CHEM
virales	I-CHEM
vivos	I-CHEM
en	O
los	O
próximos	O
7	O
días	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
004844	O
-	O
37	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	O
con	O
indometacina	B-CHEM
en	O
pancreatitis	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
piloto	I-PROC
controlado	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
con	O
indometacina	B-CHEM
en	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pancreatitis	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
que	O
acudan	O
al	O
hospital	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
basado	O
en	O
al	O
menos	O
2	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O

(	O
i	O
)	O
Dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
característico	O
de	O
Pancreatitis	B-DISO
aguda	I-DISO
(	O
AP	B-DISO
)	O
;	O

(	O
ii	O
)	O
amilasa	B-PROC
y	O
/	O
or	O
lipasa	B-PROC
>	O
=3	O
veces	O
del	O
límite	O
superior	O
de	O
normalidad	O
;	O
y	O
/	O
o	O

(	O
iii	O
)	O
Hallazgos	O
característicos	O
de	O
AP	B-DISO
en	O
las	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
.	O

Pacientes	O
con	O
SIRS	B-DISO
(	O
<	O
=	O
2	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O
temperatura	B-PROC
<	O
36ºC	O
o	O
>	O
38ºC	O
,	O
frecuencia	B-PROC
cardiaca	I-PROC
>	O
90	O
/	O
min	O
,	O
frecuencia	B-PROC
respiratoria	I-PROC
>	O
20	O
/	O
min	O
or	O
PaCO2	B-PROC
<	O
32	O
mm	O
Hg	O
,	O
Leucocitos	B-PROC
<	O
4,000	O
/	O
mm3	O
,	O
>	O
12,000	O
/	O
mm3	O
or	O
>	O
10	O
%	O
formas	O
inmaduras	O
)	O
al	O
ingreso	B-PROC
o	O
quienes	O
lo	O
desarrollen	O
en	O
las	O
primeras	O
24	O
h	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Mas	O
de	O
48	O
horas	O
desde	O
el	O
inicio	O
del	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
,	O
ausencia	O
de	O
SRIS	B-DISO
en	O
las	O
primeras	O
48	O
horas	O
,	O
presencia	O
de	O
FO	B-DISO
,	O
presencia	O
de	O
fallo	B-DISO
renal	I-DISO
,	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
activa	I-DISO
,	O
uso	O
diario	O
de	O
AINEs	B-CHEM
dentro	O
de	O
la	O
primera	O
semana	O
de	O
presentación	O
del	O
cuadro	O
y	O
/	O
o	O
alergia	B-DISO
a	O
los	O
mismos	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
004975	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

Avances	O
en	O
el	O
manejo	O
de	O
la	O
osteoradionecrosis	B-DISO
mandibular	I-DISO
:	O
pentoxifilina	B-CHEM
y	O
tocoferol	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
médico	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Evolución	O
clínica	O
de	O
la	O
osteoradionecrosis	B-DISO
mandibular	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Evaluar	B-PROC
clínicamente	I-PROC
si	O
existe	O
una	O
disminución	O
significativa	O
de	O
la	O
exposición	O
ósea	B-ANAT
intraoral	O
(	O
calculada	O
en	O
mm	O
)	O
en	O
el	O
grupo	O
experimental	O
tras	O
el	O
inicio	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Pentoxifilina	B-CHEM
y	O
Tocoferol	B-CHEM
(	O
PENTO	O
)	O
durante	O
un	O
mínimo	O
de	O
6	O
meses	O
y	O
un	O
máximo	O
de	O
18	O
meses	O
con	O
respecto	O
al	O
grupo	O
control	O
que	O
continuará	O
realizando	O
el	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC
que	O
se	O
realiza	O
actualmente	O
en	O
el	O
servicio	O
de	O
CMF	O
del	O
Hospital	O
Vall	O
d'	O
Hebrón	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

sintomas	B-DISO
de	O
osteoradionecrosis	B-DISO
mandibular	I-DISO
en	O
pacientes	O
irradiados	B-PROC
por	O
cancer	B-DISO
de	I-DISO
cabeza	I-DISO
y	I-DISO
cuello	I-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

pacientes	O
que	O
se	O
encuentren	O
en	O
un	O
estadio	O
III	O
en	O
la	O
clasificación	O
de	O
la	O
osteoradionecrosis	B-DISO
mandibular	I-DISO
y	O
que	O
requieran	O
cirugia	B-PROC
reconstructiva	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
005062	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
función	O
del	O
diafragma	B-ANAT
después	O
de	O
la	O
infiltración	B-PROC
del	O
anestésico	B-CHEM
local	I-CHEM
comparado	O
con	O
placebo	B-PROC
para	O
evitar	O
el	O
dolor	B-DISO
postquirúrgico	I-DISO
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLINICO	I-PROC
PILOTO	I-PROC
PARA	O
LA	O
EVALUACIÓN	B-PROC
DE	I-PROC
LA	I-PROC
AFECTACION	I-PROC
FUNCIONAL	I-PROC
DEL	O
NERVIO	B-ANAT
FRÉNICO	I-ANAT
SECUNDARIA	O
A	O
LA	O
INFILTRACION	B-PROC
DE	O
LA	O
GRASA	B-ANAT
PERIFRÉNICA	I-ANAT
CON	O
LIDOCAINA	B-CHEM
vs	O
SUERO	B-CHEM
FISIOLÓGICO	I-CHEM
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Después	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC
,	O
el	O
paciente	O
suele	O
presentar	O
dolor	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
hombro	I-DISO
ipsilateral	O
al	O
hemitórax	B-ANAT
intervenido	B-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Dolor	B-DISO
de	I-DISO
hombro	I-DISO
ispsilateral	O
posttoracotomía	O
para	O
resección	B-PROC
pulmonar	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
de	O
18	O
a	O
85	O
años	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
resección	I-PROC
pulmonar	I-PROC
mediante	O
incisión	B-PROC
póstero	I-PROC
-	I-PROC
lateral	I-PROC
.	O

-	O
El	O
paciente	O
deberá	O
haber	O
firmado	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
específico	O
para	O
el	O
presente	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Imposibilidad	O
o	O
contraindicación	O
de	O
realizar	O
la	O
punción	B-PROC
epidural	I-PROC
.	O

-	O
Enfermedades	B-DISO
neuromusculares	I-DISO
,	O
dolor	B-DISO
de	I-DISO
hombro	I-DISO
previo	O
o	O
uso	O
crónico	O
de	O
analgésicos	B-CHEM
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
lidocaína	B-CHEM

-	O

Fracturas	B-DISO
vertebrales	I-DISO
/	O
lesiones	B-DISO
medulares	I-DISO
altas	O
(	O
C4	B-ANAT
y	O
superiores	O
)	O
.	O

-	O
Parálisis	B-DISO
diafragmática	I-DISO
ipsilateral	O
al	O
nervio	B-ANAT
frénicos	I-ANAT
evaluado	O
,	O
de	O
cualquier	O
etiología	O
.	O

-	O
Polirradiculoneuropatías	B-DISO
inflamatorias	I-DISO
y	O
otras	O
patologías	B-DISO
neuromusculares	I-DISO
de	O
base	O
.	O

-	O
Portador	O
de	O
marcapasos	O
.	O

-	O
Obesidad	B-DISO
mórbida	I-DISO
(	O
IMC	B-PROC
>	O
40	O
)	O

-	O
Imposibilidad	O
de	O
comprensión	O
de	O
las	O
escalas	B-PROC
analógica	I-PROC
visual	I-PROC
(	I-PROC
EVA	I-PROC
)	I-PROC
y	I-PROC
/	I-PROC
o	I-PROC
verbal	I-PROC
.	O

-	O
Resección	B-PROC
de	O
costillas	B-ANAT
,	O
vértebras	B-ANAT
u	O
otros	O
componentes	O
óseos	B-ANAT
de	O
la	O
caja	B-ANAT
torácica	I-ANAT
.	O

(	O
En	O
este	O
apartado	O
no	O
se	O
incluye	O
la	O
realización	O
de	O
costotomía	B-PROC
controlada	O
previa	O
al	O
acceso	O
a	O
la	O
cavidad	B-ANAT
pleural	I-ANAT
)	O
.	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O

-	O
Negativa	O
del	O
paciente	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2014	O
-	O
005259	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLINICO	I-PROC
FASE	I-PROC
IV	I-PROC
-	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
DE	I-PROC
COMPROBACIÓN	I-PROC
,	I-PROC
DISTRIBUIDO	I-PROC
AL	I-PROC
AZAR	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
Y	I-PROC
ENMASCARADO	I-PROC
CON	I-PROC
TRATAMIENTO	I-PROC
FINGIDO	I-PROC
,	I-PROC
EN	I-PROC
DOS	I-PROC
GRUPOS	I-PROC
,	I-PROC
REALIZADO	I-PROC
EN	I-PROC
UN	I-PROC
SOLO	I-PROC
HOSPITAL	I-PROC
,	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
AL	O
ADMINISTRAR	O
UN	O
MEDICAMENTO	B-CHEM
MEDIANTE	O
UN	O
PINCHAZO	B-PROC
EN	I-PROC
EL	I-PROC
OJO	I-PROC
,	O
PARA	O
MEJORAR	O
LA	O
AGUDEZA	O
VISUAL	O
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
DEGENERACION	B-DISO
MACULAR	I-DISO
ASOCIADA	I-DISO
A	I-DISO
LA	I-DISO
EDAD	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
IV	I-PROC
-	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
PRUEBA	I-PROC
DE	I-PROC
CONCEPTO	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
CON	I-PROC
TRATAMIENTO	I-PROC
FINGIDO	I-PROC
,	I-PROC
CON	I-PROC
DOBLE	I-PROC
-	I-PROC
ENMASCARAMIENTO	I-PROC
Y	I-PROC
UNICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
CON	I-PROC
DOS	I-PROC
GRUPOS	I-PROC
PARALELOS	I-PROC
,	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
INTRAVÍTREA	I-PROC
DE	O
ETAMSILATO	B-CHEM
EN	O
LA	O
MEJORÍA	O
DE	O
LA	O
AGUDEZA	O
VISUAL	O
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
DEGENERACIÓN	B-DISO
MACULAR	I-DISO
ASOCIADA	I-DISO
A	I-DISO
LA	I-DISO
EDAD	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Degeneración	B-DISO
macular	I-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
edad	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Degeneración	B-DISO
macular	I-DISO
asociada	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
edad	I-DISO
(	O
DMAE	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
adultos	O
(	O
18	O
años	O
o	O
más	O
)	O
de	O
ambos	O
sexos	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
DMAE	B-DISO
seca	I-DISO
o	I-DISO
exudativa	I-DISO
,	O
diagnosticada	B-PROC
en	O
el	O
plazo	O
máximo	O
de	O
los	O
dos	O
años	O
previos	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
una	O
mejor	B-PROC
agudeza	I-PROC
visual	I-PROC
corregida	I-PROC
entre	O
20/25	O
y	O
20/320	O
,	O
evaluada	O
mediante	O
el	O
optotipo	O
ETDRS	O

-	O
Pacientes	O
con	O
capacidad	O
y	O
voluntad	O
para	O
seguir	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
y	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
DMAE	B-DISO
de	O
5º	O
grado	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
alguna	O
patología	B-DISO
ocular	I-DISO
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
pueda	O
influir	O
en	O
el	O
desarrollo	O
,	O
evolución	O
o	O
valoración	B-PROC
de	O
la	O
DMAE	B-DISO
,	O
como	O
glaucoma	B-DISO
,	O
daños	B-DISO
estructurales	I-DISO
permanentes	I-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
centro	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
fóvea	I-DISO
,	O
atrofia	B-DISO
geográfica	I-DISO
parafoveolar	I-DISO
,	O
vasculopatía	B-DISO
coroidea	I-DISO
polipoidal	I-DISO
,	O
etc.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedades	B-DISO
concomitantes	I-DISO
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
puedan	O
influir	O
(	O
por	O
la	O
enfermedad	B-DISO
en	O
sí	O
y	O
/	O
o	O
sus	O
tratamientos	B-PROC
)	O
en	O
el	O
desarrollo	O
,	O
evolución	O
o	O
valoración	B-PROC
de	O
la	O
DMAE	B-DISO
,	O
como	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
con	O
afectación	B-DISO
ocular	I-DISO
,	O
infección	B-DISO
sistémica	I-DISO
en	O
curso	O
o	O
activa	O
,	O
cualquier	O
infección	B-DISO
ocular	I-DISO
,	O
trastornos	B-DISO
psiquiátricos	I-DISO
,	O
situaciones	O
sociales	O
que	O
puedan	O
afectar	O
al	O
cumplimiento	O
con	O
los	O
requisitos	O
del	O
estudio	O
,	O
etc.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
algún	O
fármaco	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
VEGF	I-CHEM
intravítreo	O
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2014	O
-	O
005331	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O

Tipo	O
de	O
gonadotropina	B-CHEM
y	O
cinética	O
del	O
desarrollo	O
embrionario	B-ANAT

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
del	O
tipo	O
de	O
gonadotropina	B-CHEM
empleada	O
en	O
la	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
sobre	O
la	O
cinética	O
de	O
desarrollo	O
embrionaria	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Se	O
propone	O
determinar	O
el	O
efecto	O
de	O
un	O
protocolo	B-PROC
de	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
sobre	O
la	O
calidad	O
embrionaria	O
,	O
en	O
términos	O
de	O
tiempos	O
de	O
división	O
celular	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O

El	O
estudio	O
propone	O
analizar	O
el	O
efecto	O
de	O
tres	O
tipos	O
de	O
gonadotropinas	B-CHEM
sobre	O
la	O
calidad	O
y	O
cinética	O
embrionaria	O
en	O
mujeres	O
que	O
se	O
someten	O
a	O
un	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
Reproducción	I-PROC
Asistida	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
menores	O
de	O
38	O
años	O

Peso	O
<	O
60	O
kg	O

Ovocitos	B-ANAT
propios	O

Paciente	O
que	O
otorgue	O
por	O
escrito	O
su	O
consentimiento	B-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
Estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

donantes	O
de	O
ovocitos	B-ANAT

ovocitos	B-ANAT
vitrificados	O

factor	O
masculino	O
severo	O
(	O
recuento	B-PROC
espermático	I-PROC
<	O
1.106	O

espermatozoides	B-ANAT
/	O
ml	O
)	O

Pesar	O
>	O
60	O
Kg	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
000159	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

AZD2014	B-CHEM
en	O
Combinación	O
con	O
Paclitaxel	B-CHEM
en	O
Pacientes	O
con	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Pulmón	I-DISO
Amicrocítico	I-DISO
Escamoso	I-DISO
Recidivante	O
o	O
Refractario	O

Título	O
científico	O
:	O

Un	O
Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
Fase	I-PROC
2a	I-PROC
,	I-PROC
Multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
Brazo	I-PROC
único	I-PROC
del	O
Tratamiento	B-PROC
Combinado	I-PROC
de	O
AZD2014	B-CHEM
y	O
Paclitaxel	B-CHEM
Semanal	O
con	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Pulmón	I-DISO
Amicrocítico	I-DISO
Escamoso	I-DISO
Recidivante	O
o	O
Refractario	O
Tras	O
al	O
Menos	O
una	O
Línea	O
de	O
Tratamiento	B-PROC
Previo	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Pulmón	I-DISO
Amicrocítrico	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Pulmón	I-DISO
Amicrocítico	I-DISO
Escamoso	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
000361	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
metformina	B-CHEM
en	O
diabetes	B-DISO
gestacional	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
metformina	B-CHEM
en	O
diabetes	B-DISO
gestacional	I-DISO
no	O
controlada	O
con	O
dieta	B-PROC
frente	O
al	O
uso	O
de	O
insulinoterapia	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Diabetes	B-DISO
gestacional	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
18	O
-	O
45	O
años	O
.	O

2	O
)	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
DG	B-DISO
,	O
con	O
glucemia	B-PROC
basal	I-PROC
<	O
120	O
mg	O
/	O
dL.	O

3	O
)	O
No	O
controlada	O
con	O
dieta	B-PROC
:	O
glucemias	B-PROC
capilares	I-PROC
en	I-PROC
ayunas	I-PROC
>	O
95	O
mg	O
/	O
dl	O
en	O
al	O
menos	O
2	O
-	O
3	O
ocasiones	O
o	O
1h	O
postprandial	O
>	O
140	O
mg	O
/	O
dl	O
en	O
al	O
menos	O
2	O
-	O
3	O
ocasiones	O
,	O
en	O
una	O
semana	O
.	O

4	O
)	O
2º	O
o	O
3º	O
trimestres	O
de	O
embarazo	O
.	O

5	O
)	O
Capaz	O
de	O
dar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Alteraciones	B-DISO
psicopatológicas	I-DISO
que	O
no	O
garanticen	O
adherencia	O
apropiada	O
a	O
seguimiento	B-PROC
.	O

2	O
)	O
1º	O
trimestre	O
de	O
gestación	O
.	O

3	O
)	O

Enfermedades	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
que	O
puedan	O
provocar	O
peor	O
tolerancia	O
o	O
aumento	O
de	O
síntomas	B-DISO
con	O
la	O
metformina	B-CHEM
.	O

4	O
)	O
Pacientes	O
que	O
no	O
puedan	O
acudir	O
con	O
la	O
frecuencia	O
prevista	O
a	O
consulta	B-PROC
programada	O
.	O

5	O
)	O
Barrera	O
idiomática	O
limitante	O
para	O
la	O
comprensión	O
de	O
los	O
ajustes	O
de	O
tratamiento	B-PROC

6	O
)	O
Gestación	B-DISO
gemelar	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001005	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
abierto	I-PROC
que	O
compara	O
dos	O
pautas	B-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
hierro	I-PROC
endovenoso	I-PROC
después	O
de	O
una	O
de	O
cirugía	B-PROC
por	I-PROC
cáncer	I-PROC
de	I-PROC
colon	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
abierto	I-PROC
que	O
compara	O
dos	O
pautas	B-PROC
de	O
ferroterapia	B-PROC
endovenosa	I-PROC
en	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
neoplásica	I-PROC
colorectal	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
condición	B-DISO
médica	I-DISO
que	O
se	O
está	O
estudiando	O
es	O
la	O
anemia	B-DISO
después	O
de	O
cirugía	B-PROC
para	I-PROC
cáncer	I-PROC
colorrectal	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

La	O
condición	B-DISO
médica	I-DISO
que	O
se	O
estudia	O
es	O
la	O
anemia	B-DISO
en	O
el	O
postoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
neoplásica	I-PROC
colorrectal	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
que	O
se	O
someten	O
a	O
cirugía	B-PROC
neoplásica	I-PROC
de	I-PROC
cáncer	I-PROC
colorrectal	I-PROC
.	O

Pacientes	O
que	O
presentan	O
una	O
hemoglobina	B-PROC
<	O
=	O
11	O
g	O
/	O
dL	O
el	O
día	O
1	O
de	O
postoperatorio	O
de	O
cirugía	B-PROC
colorrectal	I-PROC
por	O
patología	B-DISO
neoplásica	I-DISO
.	O

Pacientes	O
que	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
postoperados	O
de	O
neoplasia	B-DISO
de	I-DISO
colon	I-DISO
de	O
forma	O
electiva	O
que	O
presentan	O
Hb	B-PROC
>	O
11	O
g	O
/	O
dL	O
el	O
día	O
1	O
de	O
postoperatorio	O
.	O

Pacientes	O
que	O
han	O
presentado	O
reacciones	B-DISO
adversas	I-DISO
al	O
hierro	B-CHEM
endovenoso	O
anteriormente	O
o	O
contraindicación	O
al	O
hierro	B-CHEM
endovenoso	O
según	O
ficha	O
técnica	O
.	O

Pacientes	O
con	O
nivel	O
de	O
riesgo	O
anestésico	O
ASA	O
4	O
.	O

Pacientes	O
que	O
presentan	O
complicaciones	B-DISO
postoperatorias	I-DISO
grado	O
4	O
de	O
Claviens	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
.	O

Cualquier	O
circunstancia	O
que	O
a	O
criterio	O
del	O
médico	O
le	O
pueda	O
suponer	O
un	O
riesgo	O
o	O
perjuicio	O
clínico	O
la	O
participación	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
ó	O
que	O
interfiera	O
en	O
las	O
valoraciones	B-PROC
del	O
mismo	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
001537	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O
Avelumab	B-CHEM
*	O
primera	O
línea	O
del	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO

*	O
Avelumab	B-CHEM
es	O
la	O
denominación	O
común	O
internacional	O
propuesta	O
para	O
el	O
anticuerpo	B-CHEM
monoclonal	I-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
MSB0010718C	B-CHEM

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
de	O
avelumab	B-CHEM
(	O
MSB0010718C	B-CHEM
)	O
frente	O
al	O
doblete	B-CHEM
con	I-CHEM
base	I-CHEM
de	I-CHEM
platino	I-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
primera	I-PROC
línea	I-PROC
del	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
PD	O
-	O
L1	O
+	O
recurrente	O
o	O
en	O
estadio	O
IV	O

Indicación	O
pública	O
:	O
primera	O
línea	O
del	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
principales	O
:	O

Hombres	O
o	O
mujeres	O
a	O
partir	O
de	O
18	O
años	O
,	O
con	O
EG	O
ECOG	O
entre	O
0	O
y	O
1	O
al	O
incorporarse	O
al	O
ensayo	O
,	O
de	O
los	O
que	O
se	O
disponga	O
un	O
bloque	O
de	O
biopsia	B-ANAT
fijada	O
con	O
formol	B-CHEM
e	O
incluida	O
en	O
parafina	B-CHEM
de	O
tejido	B-ANAT
tumoral	I-ANAT
o	O
7	O
(	O
preferentemente	O
10	O
)	O
secciones	O
de	O
tumor	B-DISO
sin	O
tinción	B-PROC
con	O
PD	O
-	O
L1	O
+	O
,	O
al	O
menos	O
1	O
lesión	B-DISO
medible	I-DISO
,	O
y	O
CPNM	B-DISO
metastásico	I-DISO
o	O
recidivante	O
confirmado	O
por	O
histología	B-PROC
.	O

Los	O
sujetos	O
no	O
podrán	O
haber	O
recibido	O
ningún	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
para	O
el	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
y	O
su	O
esperanza	O
de	O
vida	O
estimada	O
deberá	O
ser	O
superior	O
a	O
12	O
semanas	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
principales	O
:	O

No	O
son	O
aptos	O
los	O
sujetos	O
portadores	O
de	O
mutaciones	B-DISO
activadoras	O
del	O
gen	O
EGFR	O
,	O
ni	O
aquellos	O
con	O
CPNM	B-DISO
no	I-DISO
epidermoide	I-DISO
que	O
presenten	O
reordenación	O
del	O
gen	O
de	O
la	O
cinasa	O
del	O
linfoma	O
anaplásico	O
(	O
ALK	O
)	O
.	O

Otros	O
criterios	O
de	O
exclusión	O
incluyen	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
cualquier	O
anticuerpo	B-CHEM
o	O
fármaco	B-CHEM
dirigido	O
a	O
las	O
proteínas	B-CHEM
correguladoras	I-CHEM
de	I-CHEM
los	I-CHEM
linfocitos	I-CHEM
T	I-CHEM
,	O
tratamiento	B-PROC
concurrente	I-PROC
contra	I-PROC
el	I-PROC
cáncer	I-PROC
o	O
inmunosupresores	B-CHEM
,	O
reacciones	B-DISO
conocidas	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
grave	O
a	O
los	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM
(	O
de	O
grado	O
≥	O
3	O
según	O
de	O
los	O
CTCAE	O
del	O
NCI	O
)	O
,	O
antecedentes	O
de	O
anafilaxia	B-DISO
o	O
asma	B-DISO
incontrolable	O
(	O
es	O
decir	O
,	O
con	O
3	O
o	O
más	O
características	O
de	O
asma	B-DISO
parcialmente	O
controlado	O
)	O
y	O
toxicidades	B-DISO
persistentes	O
relacionadas	O
con	O
tratamientos	B-PROC
anteriores	O
de	O
grado	O
>	O
1	O
según	O
la	O
v	O
4.03	O
de	O
los	O
CTCAE	O
del	O
NCI	O
.	O

Se	O
excluirá	O
a	O
los	O
sujetos	O
con	O
metástasis	B-DISO
cerebral	I-DISO
,	O
excepto	O
a	O
aquellos	O
que	O
cumplan	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
:	O
metástasis	B-DISO
cerebrales	I-DISO
tratadas	B-PROC
que	O
se	O
encuentren	O
clínicamente	O
estables	O
durante	O
al	O
menos	O
2	O
semanas	O
antes	O
de	O
inscribirse	O
.	O

Los	O
sujetos	O
deberán	O
haber	O
dejado	O
de	O
tomar	O
esteroides	B-CHEM
o	O
sino	O
,	O
deberán	O
estar	O
tomando	O
una	O
dosis	O
estable	O
o	O
en	O
disminución	O
<	O
10	O
mg	O
diarios	O
de	O
prednisona	B-CHEM
(	O
o	O
equivalente	O
)	O
,	O
y	O
que	O
no	O
presenten	O
síntomas	B-DISO
neurológicos	I-DISO
continuados	O
que	O
estén	O
relacionados	O
con	O
la	O
ubicación	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
cerebro	I-DISO
.	O

Todas	O
las	O
posibles	O
excepciones	O
deben	O
discutirse	O
con	O
el	O
monitor	O
médico	O
de	O
estudio	O
antes	O
de	O
inscribirse	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
001663	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
hígado	I-DISO
que	O
no	O
se	O
puede	O
extirpar	B-PROC
mediante	O
cirugía	B-PROC
,	O
en	O
el	O
que	O
se	O
investiga	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	O
actividad	O
clínica	O
de	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
en	O
investigación	O
MEDI4736	B-CHEM
y	O
tremelimumab	B-CHEM
.	O

En	O
el	O
estudio	O
se	O
investigará	O
el	O
efecto	O
de	O
estos	O
dos	O
medicamentos	B-CHEM
administrados	O
solos	O
(	O
monoterapia	B-PROC
)	O
o	O
en	O
combinación	O
(	O
cuando	O
se	O
administran	O
los	O
dos	O
juntos	O
a	O
los	O
pacientes	O
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
,	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
y	O
actividad	O
clínica	O
de	O
MEDI4736	B-CHEM
y	O
tremelimumab	B-CHEM
administrados	O
en	O
monoterapia	B-PROC
y	O
en	O
combinación	O
a	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO
no	O
resecable	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cancer	B-DISO
de	I-DISO
hígado	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
hombres	O
o	O
mujeres	O

2	O
.	O

18	O
años	O
o	O
más	O

3	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
de	O
carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO
no	O
resecable	O
con	O
o	O
sin	O
infección	B-DISO
concomitante	O
por	O
el	O
virus	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
B	I-DISO
o	O
la	O
hepatitis	B-DISO
C	I-DISO

4	O
.	O

Los	O
pacientes	O
deben	O
bien	O
presentar	O
progresión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
al	O
sorafenib	B-CHEM
,	O
o	O
bien	O
haber	O
rechazado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
sorafenib	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Exposición	O
previa	O
a	O
la	O
inmunoterapia	B-PROC

2	O
.	O

Encefalopatía	B-DISO
hepática	I-DISO
caracterizada	O
por	O
asterixis	B-DISO

3	O
.	O

Hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
varicosa	I-DISO
activa	O
o	O
anterior	O
documentada	O

4	O
.	O

Cualquier	O
quimioterapia	B-PROC
,	O
inmunoterapia	B-PROC
o	O
terapia	B-PROC
biológica	I-PROC
u	I-PROC
hormonal	I-PROC
concomitante	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	I-PROC
cáncer	I-PROC

6	O
.	O

Trastornos	B-DISO
autoinmunitarios	I-DISO
o	I-DISO
inflamatorios	I-DISO
activos	O
o	O
anteriores	O
documentados	O
,	O
con	O
algunas	O
excepciones	O

7	O
.	O

Uso	O
previo	O
o	O
actual	O
de	O
medicamentos	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
en	O
los	O
14	O
días	O
anteriores	O
,	O
con	O
algunas	O
excepciones	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002087	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
ABT-493	B-CHEM
/	O
ABT-530	B-CHEM
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
genotipo	O
1	O
(	O
ENDURANCE-1	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
genotipo	O
1	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Hombres	O
o	O
mujeres	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

2	O
.	O

Resultados	O
de	O
laboratorio	O
indicando	O
infección	B-DISO
VHC	I-DISO
GT1	O

3	O
.	O

Infección	B-DISO
VHC	I-DISO
crónica	I-DISO

4	O
.	O

Pacientes	O
no	O
tratados	B-PROC
previamente	O
para	O
VHC	B-DISO
con	O
tratamiento	B-PROC
AAD	B-CHEM

5	O
.	O

Pacientes	O
no	O
cirróticos	B-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Historial	O
de	O
gravedad	O
,	O
amenaza	O
para	O
la	O
vida	O
u	O
otra	O
sensibilidad	B-DISO
significante	O
a	O
cualquier	O
excipiente	B-CHEM
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O

Mujer	O
embarazada	O
o	O
que	O
planee	O
quedarse	O
embarazada	O
durante	O
el	O
estudio	O
,	O
o	O
amamantando	O
u	O
hombres	O
que	O
son	O
pareja	O
de	O
mujeres	O
embarazadas	O
o	O
que	O
planeen	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O

Paciente	O
con	O
historial	O
reciente	O
de	O
abuso	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
consumo	I-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
y	I-DISO
alcohol	I-DISO
(	O
hasta	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
en	O
estudio	O
)	O
que	O
puedan	O
impedir	O
la	O
adherencia	O
al	O
protocolo	B-PROC
según	O
el	O
investigador	O
.	O

4	O
.	O

Resultados	O
de	O
laboratorio	O
positivos	O
en	O
la	O
selección	O
para	O
el	O
antígeno	B-PROC
de	I-PROC
superficie	I-PROC
de	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
(	O
AgHBs	B-PROC
)	O
o	O
anticuerpos	B-PROC
frente	I-PROC
al	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
inmunodeficiencia	I-PROC
humana	I-PROC
(	O
Ac	B-PROC
VIH	I-PROC
)	O
.	O

5	O
.	O

Genotipo	O
VHC	B-DISO
realizado	O
en	O
la	O
selección	O
que	O
indique	O
co	B-DISO
-	I-DISO
infección	I-DISO
con	O
más	O
de	O
un	O
genotipo	O
de	O
VHC	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002160	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

EFECTIVIDAD	O
DE	O
LA	O
LIDOCAÍNA	B-CHEM
EN	O
SPRAY	O
EN	O
HERIDAS	B-DISO
QUIRÚRGICAS	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
UNICÉNTRICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
SIMPLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
PARA	O
VALORAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFECTIVIDAD	I-PROC
DE	O
LA	O
LIDOCAÍNA	B-CHEM
EN	O
AEROSOL	O
FRENTE	O
A	O
LA	O
ANALGESIA	B-PROC
CONVENCIONAL	O
EN	O
LA	O
CURA	B-PROC
DE	I-PROC
HERIDAS	I-PROC
QUIRÚRGICAS	I-PROC
COMPLEJAS	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Demostrar	O
que	O
pacientes	O
con	O
tratamiento	B-PROC
analgésico	I-PROC
van	O
a	O
tener	O
menos	O
grado	O
de	O
dolor	B-DISO
que	O
los	O
pacientes	O
con	O
la	O
misma	O
analgesia	B-PROC
y	O
se	O
les	O
realice	O
una	O
aplicación	B-PROC
tópica	I-PROC
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
en	O
la	O
cura	B-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Demostrar	O
que	O
a	O
los	O
pacientes	O
a	O
los	O
se	O
les	O
realice	O
una	O
aplicación	B-PROC
tópica	I-PROC
de	O
lidocaína	B-CHEM
al	O
2	O
%	O
durante	O
la	O
cura	B-PROC
quirúrgica	I-PROC
van	O
a	O
tener	O
significativamente	O
menor	O
grado	O
de	O
dolor	B-DISO
que	O
el	O
grupo	O
de	O
pacientes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
realizan	O
curas	B-PROC
quirúrgicas	I-PROC
estándar	O
,	O
teniendo	O
ambos	O
grupos	O
la	O
misma	O
pauta	B-PROC
de	O
analgesia	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
heridas	B-DISO
quirúrgicas	I-DISO
que	O
cumplan	O
criterios	O
de	O
herida	B-DISO
compleja	O
(	O
aquellas	O
heridas	B-DISO
en	O
las	O
que	O
es	O
mejor	O
para	O
retrasar	O
el	O
cierre	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
herida	I-PROC
hasta	O
que	O
la	O
herida	B-DISO
se	O
desarrolla	O
buena	O
tejido	B-ANAT
de	I-ANAT
granulación	I-ANAT
)	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
escrito	O
firmado	O

Capacidad	O
de	O
autoevaluar	B-PROC
e	O
informar	O
su	O
nivel	O
de	O
dolor	B-DISO
.	O

Mayores	O
de	O
18	O
años	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
El	O
embarazo	O
.	O

-	O
Disfunción	B-DISO
renal	I-DISO
o	I-DISO
hepática	I-DISO
grave	O
diagnosticada	B-PROC
.	O

-	O
Participación	O
en	O
otros	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
alergia	B-DISO
a	O
sulfuros	B-CHEM
,	O
lidocaína	B-CHEM
o	O
mepivacaína	B-CHEM
,	O
antiinflamatorios	B-CHEM
no	I-CHEM
esteroideos	I-CHEM
(	O
AINES	B-CHEM
)	O
,	O
u	O
otro	O
tipo	O
de	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
y	O
plátano	O
o	O
derivados	O

-	O
Fracturas	B-DISO
abiertas	I-DISO
,	O
quemaduras	B-DISO
,	O
heridas	B-DISO
traumáticas	I-DISO
,	O
úlceras	B-DISO
por	I-DISO
presión	I-DISO
,	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
,	O
úlceras	B-DISO
arteriales	I-DISO
,	O
úlceras	B-DISO
diabéticas	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002214	O
-	O
77	O

Título	O
público	O
:	O

Análisis	B-PROC
comparativo	I-PROC
entre	O
biosimilar	B-CHEM
FSH	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
vs	O
.	O
FSH	B-CHEM
urinaria	I-CHEM
en	O
un	O
programa	O
de	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
y	I-PROC
aleatorio	I-PROC
para	O
comprobar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
un	O
biosimilar	B-CHEM
de	O
FSH	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
(	O
Bemfola	B-CHEM
)	O
vs	O
.	O
FSH	B-CHEM
urinaria	I-CHEM
(	O
Fostipur	O
)	O
en	O
un	O
programa	O
de	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Se	O
pretende	O
determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
en	O
términos	O
de	O
calidad	O
ovocitaria	O
de	O
un	O
biosimilar	B-CHEM
de	O
la	O
FSH	B-CHEM
recombinante	I-CHEM

Indicación	O
científica	O
:	O

El	O
estudio	O
está	O
planteado	O
para	O
determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
un	O
biosimilar	B-CHEM
de	O
la	O
FSH	B-CHEM
recombinante	I-CHEM
vs	O
.	O
FSH	B-CHEM
urinaria	I-CHEM
en	O
un	O
programa	O
de	O
donación	B-PROC
de	I-PROC
ovocitos	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
entre	O
18	O
-	O
35	O
años	O
que	O
cumplan	O
con	O
los	O
criterios	O
de	O
entrada	O
en	O
el	O
Programa	O
de	O
Donantes	O
del	O
IVI	O
y	O
vayan	O
a	O
recibir	O
gonadotropinas	B-CHEM
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Los	O
identificados	O
para	O
el	O
Programa	O
de	O
Donación	B-PROC
de	I-PROC
Ovocitos	I-PROC
de	O
IVI	O

-	O
Paciente	O
con	O
un	O
recuento	B-PROC
basal	I-PROC
de	I-PROC
folículos	I-PROC
antrales	I-PROC
>	O
20	O
en	O
total	O
o	O
<	O
6	O
folículos	B-ANAT
antrales	I-ANAT
por	O
ovario	B-ANAT

-	O
Pacientes	O
con	O
patologías	B-DISO
asociadas	O
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
puedan	O
interferir	O
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
estimulación	I-PROC
ovárica	I-PROC

-	O
Presencia	O
de	O
quistes	B-DISO
ováricos	I-DISO
que	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
puedan	O
interferir	O
en	O
la	O
estimulación	B-PROC
o	O
puedan	O
representar	O
un	O
riesgo	O
para	O
la	O
donante	O

-	O
IMC	B-PROC
<	O
18	O
kg	O
/	O
m2	O

-	O
IMC	B-PROC
>	O
30	O
kg	O
/	O
m2	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
grave	O
a	O
medicamentos	B-CHEM
con	O
estructura	O
similar	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
002319	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
valorar	O
la	O
evolución	O
del	O
perfil	B-PROC
lipídico	I-PROC
en	I-PROC
plasma	I-PROC
mediante	O
lipidómica	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH-1	I-DISO
con	O
supresión	O
virológica	O
que	O
cambian	O
de	O
Atripla	B-CHEM
®	O
a	O
Eviplera	B-CHEM
®	O
comparado	O
con	O
continuar	O
con	O
Atripla	B-CHEM
®	O
(	O
EfaRiLipidomics	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
de	O
edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O

-	O
Pacientes	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Atripla	B-CHEM
®	O
al	O
menos	O
durante	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
supresión	O
virológica	O
(	O
ARN	B-PROC
-	I-PROC
VIH	I-PROC
<	O
50	O
cop	O
/	O
ml	O
)	O
al	O
menos	O
durante	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O
.	O

-	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
deben	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
de	I-PROC
doble	I-PROC
barrera	I-PROC
.	O

-	O
Firma	O
voluntaria	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
aguda	I-DISO
o	I-DISO
crónica	I-DISO
(	O
además	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
VIH-1	I-DISO
)	O
que	O
pueda	O
interferir	O
en	O
el	O
análisis	B-PROC
de	I-PROC
lipidómica	I-PROC

-	O
Mujer	O
embaraza	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

-	O
Abuso	B-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
u	I-DISO
otras	I-DISO
drogas	I-DISO

-	O
IMC	B-PROC
>	O
25	O

-	O
Uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
que	O
puedan	O
afectar	O
al	O
metabolismo	O
lipídico	B-CHEM
(	O
hipolipemiantes	B-CHEM
,	O
esteroides	B-CHEM
…	O
)	O

-	O
Pacientes	O
incapaces	O
de	O
entender	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
o	O
cualquier	O
otra	O
condición	O
que	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
pueda	O
comprometer	O
el	O
cumplimiento	O
del	O
protocolo	B-PROC

-	O
Historia	O
o	O
presencia	O
de	O
alergia	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
o	O
a	O
sus	O
componentes	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
002350	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
Eficacia	I-PROC
,	I-PROC
Seguridad	I-PROC
y	I-PROC
Farmacocinética	I-PROC
de	O
ABT-493	B-CHEM
y	O
ABT-530	B-CHEM
(	O
o	O
ABT-493	B-CHEM
/	O
ABT-530	B-CHEM
)	O
con	O
o	O
sin	O
Ribavirina	B-CHEM
,	O
en	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
VHC	B-DISO
Crónica	I-DISO
que	O
hayan	O
fallado	O
a	O
otros	O
tratamientos	B-PROC
previos	O
con	O
AADs	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
,	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
farmacocinética	I-PROC
de	O
la	O
coadministración	B-PROC
de	O
ABT-493	B-CHEM
y	O
ABT-530	B-CHEM
(	O
o	O
ABT-493	B-CHEM
/	O
ABT-530	B-CHEM
)	O
,	O
con	O
y	O
sin	O
ribavirina	B-CHEM
,	O
en	O
adultos	O
con	O
infección	B-DISO
crónica	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O
en	O
quienes	O
fracasó	O
un	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
antivirales	B-CHEM
de	I-CHEM
acción	I-CHEM
directa	I-CHEM
(	O
AAD	B-CHEM
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
VHC	B-DISO
Genotipo	O
1	O
o	O
4	O
,	O
5	O
,	O
6	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Virus	B-DISO
Hepatitis	I-DISO
C	I-DISO
(	O
VHC	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
un	O
régimen	B-PROC
que	O
contenga	O
AAD	B-CHEM
para	O
VHC	B-DISO
crónica	I-DISO
,	O
genotipo	O
1	O
(	O
Parte	O
1	O
y	O
Parte	O
2	O
)	O
o	O
VHC	B-DISO
crónico	I-DISO
genotipos	O
4	O
,	O
5	O
,	O
6	O
(	O
Parte	O
2	O
)	O
.	O

Infección	B-DISO
resultante	O
de	O
un	O
fallo	O
virológico	O
al	O
tratamiento	B-PROC
o	O
una	O
recaída	O
en	O
postratamiento	O
.	O

2	O
.	O

Infección	B-DISO
Crónica	I-DISO
por	I-DISO
VHC	I-DISO
GT1	O
en	O
la	O
parte	O
1	O
o	O
VHC	B-DISO
G1	O
o	O
4	O
-	O
6	O
en	O
parte	O
2	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
sensibilidad	B-DISO
grave	O
,	O
potencialmente	O
mortal	O
o	O
importante	O
a	O
otro	O
nivel	O
a	O
cualquier	O
fármaco	B-CHEM
.	O

2	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
,	O
que	O
planeen	O
quedarse	O
embarazadas	O
durante	O
el	O
estudio	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O
o	O
varones	O
cuya	O
pareja	O
esté	O
embarazada	O
o	O
planee	O
quedarse	O
embarazada	O
durante	O
el	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O

Antecedentes	O
recientes	O
(	O
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
)	O
de	O
alcoholismo	B-DISO
o	O
toxicomanía	B-DISO
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
puedan	O
impedir	O
el	O
cumplimiento	O
del	O
protocolo	B-PROC
.	O

4	O
.	O

Resultado	O
positivo	O
en	O
el	O
análisis	B-PROC
del	I-PROC
antígeno	I-PROC
de	I-PROC
superficie	I-PROC
del	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
(	O
HbsAg	B-PROC
)	O
o	O
de	O
anticuerpos	B-PROC
contra	I-PROC
el	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
inmunodeficiencia	I-PROC
humana	I-PROC
(	O
Ac	B-PROC
anti	I-PROC
VIH	I-PROC
)	O
.	O

5	O
.	O

Co	B-DISO
-	I-DISO
infección	I-DISO
con	O
más	O
de	O
un	O
genotipo	O
del	O
VHC	B-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003095	O
-	O
68	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
randomizado	I-PROC
para	O
comparar	O
clonidina	B-CHEM
y	O
propofol	B-CHEM
para	O
la	O
exploración	B-PROC
videoendoscopica	I-PROC
con	O
sueño	O
inducido	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
cruzado	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
para	O
comparar	O
la	O
exploración	B-PROC
videoendoscópica	I-PROC
con	O
sueño	O
inducido	O
(	O
DISE	O
)	O
tras	O
sedación	B-PROC
con	O
propofol	B-CHEM
o	O
clonidina	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

El	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
apnea	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

El	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
apnea	I-DISO
-	I-DISO
hipopnea	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
(	O
SAHS	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
y	O
menores	O
de	O
65	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
criterios	O
ASA	O
(	O
American	O
Society	O
of	O
Anesthesiologists	O
)	O
I	O
y	O
II	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
SAHS	B-DISO
(	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Apnea	I-DISO
-	I-DISO
Hipoapnea	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
)	O
moderado	O
o	O
severo	O
sin	O
obesidad	B-DISO
mórbida	I-DISO
,	O
que	O
no	O
toleren	O
CPAP	B-PROC
(	O
presión	B-PROC
positiva	I-PROC
continua	I-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
vía	I-PROC
aérea	I-PROC
)	O

-	O
Pacientes	O
con	O
SAHS	B-DISO
leve	O
o	O
ronquido	B-DISO
simple	O
en	O
los	O
que	O
esté	O
indicado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
o	O
con	O
DAM	O
(	O
dispositivo	O
Avance	O
Mandibular	B-ANAT
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
SAHS	B-DISO
que	O
no	O
hayan	O
respondido	O
al	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Menores	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
los	O
componentes	O
del	O
propofol	B-CHEM
(	O
especialmente	O
soja	O
o	O
el	O
huevo	O
)	O
o	O
de	O
la	O
Clonidina	B-CHEM
.	O

-	O
Riesgo	O
quirúrgico	O
elevado	O
.	O

(	O
ASA	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
III	O
)	O

-	O
Bloqueo	B-DISO
cardiaco	I-DISO
avanzado	O
(	O
grado	O
2	O
-	O
3	O
)	O
en	O
ausencia	O
de	O
marcapasos	O

-	O
Hipotensión	B-DISO
no	O
controlada	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
grave	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003196	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
registro	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
supervivencia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
los	O
sujetos	O
que	O
han	O
recibido	O
previamente	O
talimogene	B-CHEM
laherparepvec	I-CHEM
en	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
promovidos	O
por	O
Amgen	O
o	O
BioVEX	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cualquier	O
tipo	O
de	O
tumor	B-DISO
que	O
sea	O
elegible	O
para	O
ser	O
tratado	B-PROC
con	O
talimogene	B-CHEM
laherparepvec	I-CHEM
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
promovido	O
por	O
Amgen	O
o	O
BioVEX	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Todos	O
los	O
sujetos	O
deben	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
de	O
iniciar	O
cualquier	O
actividad	O
del	O
estudio	O
.	O

Cuando	O
el	O
sujeto	O
sea	O
legalmente	O
demasiado	O
joven	O
para	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
,	O
el	O
representante	O
legal	O
autorizado	O
del	O
sujeto	O
debe	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
/	O
asentimiento	B-PROC
de	I-PROC
conformidad	I-PROC
con	O
las	O
normativas	O
y	O
/	O
o	O
directrices	O
locales	O
antes	O
de	O
iniciar	O
cualquier	O
actividad	O
del	O
estudio	O
.	O

2	O
.	O

Todos	O
los	O
sujetos	O
deben	O
haber	O
recibido	O
al	O
menos	O
una	O
dosis	O
de	O
talimogene	B-CHEM
laherparepvec	I-CHEM
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
promovido	O
por	O
Amgen	O
o	O
BioVEX	O
para	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
tumor	B-DISO
y	O
deben	O
haber	O
finalizado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
su	O
participación	O
,	O
incluido	O
el	O
seguimiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
(	O
si	O
procede	O
)	O
,	O
en	O
ese	O
ensayo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Sujetos	O
que	O
están	O
recibiendo	O
actualmente	O
talimogene	B-CHEM
laherparepvec	I-CHEM
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
promovido	O
por	O
Amgen	O
o	O
BioVEX	O
.	O

2	O
.	O

Sujetos	O
que	O
están	O
participando	O
actualmente	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
talimogene	B-CHEM
laherparepvec	I-CHEM
promovido	O
por	O
Amgen	O
,	O
incluido	O
el	O
seguimiento	B-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
(	O
si	O
procede	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
003274	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O
Efecto	O
del	O
citrato	B-CHEM
de	I-CHEM
cafeína	I-CHEM
en	O
las	O
bronquiolitis	B-DISO
agudas	I-DISO
con	O
sintomatología	B-DISO
de	I-DISO
apnea	I-DISO
en	O
neonatos	B-DISO
y	O
lactantes	O
durante	O
los	O
primeros	O
tres	O
meses	O
de	O
vida	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Niños	O
menores	O
de	O
3	O
años	O
con	O
una	O
infección	B-DISO
respiratoria	I-DISO
causada	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
respiratorio	I-DISO
sincitial	I-DISO
y	O
que	O
presentan	O
pausas	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
respiración	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Niños	O
menores	O
de	O
3	O
años	O
con	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
por	I-DISO
VRS	I-DISO
que	O
presentan	O
pausas	B-DISO
de	I-DISO
apnea	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Neonatos	B-DISO
con	O
edad	O
comprendida	O
entre	O
0	O
y	O
90	O
días	O
días	O
diagnosticados	B-PROC
de	O
bronquiolitis	B-DISO
aguda	I-DISO
por	I-DISO
virus	I-DISO
respiratorio	I-DISO
sincitial	I-DISO
que	O
presenten	O
sintomatología	B-DISO
clínica	I-DISO
de	I-DISO
apnea	I-DISO

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
de	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
firmado	O
por	O
los	O
padres	O
o	O
tutores	O
legales	O
del	O
neonato	B-DISO

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Que	O
la	O
familia	O
no	O
acepte	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
recibiendo	O
tratamiento	B-PROC
con	O
cafeína	B-CHEM

-	O
Pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
.	O

-	O
La	O
cafeína	B-CHEM
incrementa	B-DISO
la	I-DISO
frecuencia	I-DISO
cardiaca	I-DISO
,	O
el	O
volumen	O
de	O
salida	O
ventricular	B-ANAT
izquierdo	O
y	O
el	O
volumen	O
sistólico	O
.	O

Por	O
consiguiente	O
los	O
recién	B-DISO
nacidos	I-DISO
con	O
enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
conocida	O
se	O
excluyen	O
de	O
este	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
hipoglucemia	B-DISO
y	O
/	O
o	O
trastornos	B-DISO
hidroelectrolíticos	I-DISO

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
por	O
reflujo	B-DISO
gastroesofágico	I-DISO

-	O
Antecedentes	O
de	O
crisis	B-DISO
convulsivas	I-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
anomalías	B-DISO
congénitas	I-DISO
severas	I-DISO
del	I-DISO
trato	I-DISO
respiratorio	I-DISO
(	O
traqueomalacia	B-DISO
severa	O
,	O
fístula	B-DISO
traqueo	I-DISO
-	I-DISO
esofágica	I-DISO
,	O
hernia	B-DISO
diafragmática	I-DISO
,	O
enfisema	B-DISO
lobar	I-DISO
congénito	I-DISO
,	O
malformación	B-DISO
adenomatoidea	I-DISO
quística	I-DISO
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
003332	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
que	O
compara	O
ABT-494	B-CHEM
con	O
Placebo	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
en	O
dosis	O
estable	O
de	O
fármacos	B-CHEM
antireumaticos	I-CHEM
modificadores	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
sintéticos	O
convencionales	O
(	O
FARMEsc	B-CHEM
)	O
que	O
no	O
han	O
respondido	O
de	O
forma	O
adecuada	O
a	O
FARMEsc	B-CHEM
solos	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
comparando	O
ABT-494	B-CHEM
con	O
placebo	B-PROC
en	O
sujetos	O
con	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO
activa	O
moderada	O
a	O
grave	O
que	O
reciben	O
una	O
dosis	O
estable	O
de	O
fármacos	B-CHEM
antirreumáticos	I-CHEM
modificadores	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
sintéticos	O
convencionales	O
(	O
FARMEsc	B-CHEM
)	O
y	O
que	O
no	O
han	O
respondido	O
de	O
forma	O
adecuada	O
a	O
FARMEsc	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Artritis	B-DISO
Reumatoide	I-DISO
(	O
AR	B-DISO
)	O
activa	O
moderada	O
a	O
grave	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adulto	O
de	O
cualquier	O
sexo	O
,	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
AR	B-DISO
durante	O
≥	O
3	O
meses	O

-	O
Haber	O
sido	O
tratados	B-PROC
con	O
un	O
FARMEsc	B-CHEM
durante	O
≥	O
3	O
meses	O
y	O
haber	O
recibido	O
una	O
dosis	O
estable	O
durante	O
≥	O
4	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
primera	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Se	O
permiten	O
los	O
siguientes	O
FARMEsc	B-CHEM
:	O
MTX	B-CHEM
,	O
sulfasalazina	B-CHEM
,	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
,	O
cloroquina	B-CHEM
,	O
y	O
leflunomida	B-CHEM
.	O

-	O
Cumplir	O
los	O
siguientes	O
requisitos	O
de	O
actividad	O
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
mínima	O
:	O
≥	O
6	O
articulaciones	B-DISO
inflamadas	I-DISO
(	O
de	O
un	O
total	O
de	O
66	O
)	O
y	O
≥	O
6	O
articulaciones	B-DISO
dolorosas	I-DISO
(	O
de	O
un	O
total	O
de	O
68	O
)	O
en	O
las	O
visitas	O
de	O
selección	O
y	O
basal	O

-	O
Los	O
sujetos	O
con	O
exposición	O
previa	O
a	O
como	O
máximo	O
un	O
FARMEb	B-CHEM
pueden	O
incluirse	O
en	O
el	O
estudio	O
(	O
con	O
un	O
máximo	O
del	O
20	O
%	O
de	O
la	O
población	O
del	O
estudio	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Exposición	O
previa	O
a	O
cualquier	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
Janus	I-CHEM
kinasa	I-CHEM
(	O
JAK	B-CHEM
)	O
(	O
como	O
tofacitinib	B-CHEM
,	O
baricitinib	B-CHEM
y	O
filgotinib	B-CHEM
,	O
entre	O
otros	O
)	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
artropatía	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
distinta	O
de	O
la	O
AR	B-DISO
.	O

Se	O
permiten	O
los	O
antecedentes	O
de	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Sjogren	I-DISO
secundario	I-DISO
.	O

-	O
Sujetos	O
que	O
se	O
consideren	O
con	O
insuficiente	O
respuesta	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
FARMEb	B-CHEM
determinado	O
por	O
el	O
investigador	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003362	O
-	O
84	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
DIPG	B-DISO
con	O
células	B-ANAT
dendríticas	I-ANAT
autólogas	I-ANAT
cargadas	O
con	O
lisado	B-CHEM
tumoral	I-CHEM
alogénico	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
Ib	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
la	O
Inmunoterapia	B-PROC
con	O
células	B-ANAT
dendríticas	I-ANAT
autólogas	I-ANAT
pulsadas	O
con	O
lisado	B-CHEM
de	I-CHEM
líneas	I-CHEM
tumorales	I-CHEM
alogénicas	O
en	O
pacientes	O
con	O
glioma	B-DISO
intrínseco	I-DISO
difuso	I-DISO
de	I-DISO
tronco	I-DISO
(	O
DIPG	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Glioma	B-DISO
intrínseco	I-DISO
difuso	I-DISO
de	I-DISO
tronco	I-DISO
(	O
DIPG	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
el	O
diagnóstico	B-PROC
reciente	O
de	O
DIPG	B-DISO

Pacientes	O
que	O
hayan	O
completado	O
radioterapia	B-PROC
focal	O
en	O
los	O
100	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O

Edad	O
esté	O
comprendida	O
entre	O
los	O
3	O
y	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

Escala	O
funcional	O
de	O
Lansky	O
>	O
50	O
(	O
Karnofsky	B-PROC
>	O
50	O
para	O
los	O
mayores	O
de	O
16	O
años	O
)	O

Expectativa	O
de	O
vida	O
mayor	O
a	O
8	O
semanas	O

Función	O
medular	B-ANAT
conservada	O

No	O
haber	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC
antitumoral	I-PROC
en	O
el	O
último	O
mes	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Imposibilidad	O
de	O
realizar	O
aféresis	B-PROC

Participación	O
en	O
otro	O
estudio	B-PROC
experimental	I-PROC
en	O
los	O
últimos	O
tres	O
meses	O

Paciente	O
que	O
ha	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
antitumoral	I-PROC
las	O
últimas	O
4	O
semanas	O

Comorbilidad	B-DISO
que	O
impida	O
tolerar	O
el	O
tratamiento	B-PROC
en	O
estudio	O

pacientes	O
que	O
requieren	O
>	O
2	O
mg	O
/	O
día	O
de	O
dexametasona	B-CHEM

pacientes	O
corticoide	B-DISO
-	I-DISO
dependientes	I-DISO

Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
diseminada	I-DISO

Paciente	O
con	O
alguna	O
infección	B-DISO
incontrolada	O

Serologías	B-PROC
positivas	O
de	O
VIH	B-DISO
,	O
VHC	B-DISO
o	O
VHB	B-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003482	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

Vadastuximab	B-CHEM
talirine	I-CHEM
(	O
SGN	B-CHEM
-	I-CHEM
CD33A	I-CHEM
)	O
en	O
combinación	O
con	O
azacitidina	B-CHEM
o	O
decitabina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
mayores	O
con	O
leucemia	B-DISO
mieloide	I-DISO
aguda	I-DISO
de	O
nuevo	O
diagnóstico	B-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
de	O
vadastuximab	B-CHEM
talirine	I-CHEM
(	O
SGNCD33A	B-CHEM
)	O
frente	O
a	O
placebo	B-PROC
en	O
combinación	O
con	O
azacitidina	B-CHEM
o	O
decitabina	B-CHEM
en	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
pacientes	O
mayores	O
con	O
leucemia	B-DISO
mieloide	I-DISO
aguda	I-DISO
de	O
nuevo	O
diagnóstico	B-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Un	O
cáncer	B-DISO
agresivo	I-DISO
de	I-DISO
las	I-DISO
celulas	I-DISO
mieloides	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Leucemia	B-DISO
mieloide	I-DISO
aguda	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Edad	O
>	O
ó	O
=	O
a	O
65	O
años	O

Ambos	O
sexos	O
.	O

Pacientes	O
con	O
LMA	B-DISO
recién	O
diagnosticada	B-PROC
,	O
confirmada	O
citológica	O
o	O
histológicamente	O
de	O
novo	O
o	O
secundaria	O
,	O
que	O
no	O
han	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
,	O
según	O
la	O
clasificación	O
de	O
la	O
OMS	O
(	O
excepto	O
en	O
el	O
caso	O
de	O
la	O
leucemia	B-DISO
promielocítica	I-DISO
aguda	I-DISO
[	O
LPA	B-DISO
]	O
)	O
.	O

Riesgo	O
citogenetico	O
intermedio	O
o	O
despaforable	O
.	O

El	O
paciente	O
es	O
apto	O
para	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
con	O
decitabina	B-CHEM
o	O
azacitidina	B-CHEM
.	O

Estado	O
funcional	O
y	O
hematológico	O
aceptable	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

LMA	B-DISO
asociada	O
a	O
cariotipos	O
de	O
riesgo	O
favorable	O
,	O
incluidos	O
inv(16)	O
,	O
t(8;21)	O
,	O
t(16;16)	O
o	O
t(15;17)	O
.	O

Pacientes	O
candidatos	O
a	O
trasplante	B-PROC
alogénico	I-PROC
de	I-PROC
células	I-PROC
madre	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inscripción	O
.	O

Pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
alguna	O
de	O
las	O
siguientes	O
neoplasias	B-DISO
mieloproliferativas	I-DISO
:	O
trombocitemia	B-DISO
esencial	I-DISO
,	O
policitemia	B-DISO
vera	I-DISO
y	O
mielofibrosis	B-DISO
primaria	I-DISO
.	O

Pacientes	O
que	O
anteriormente	O
han	O
recibido	O
tratamiento	B-PROC
con	O
HMA	B-CHEM
o	O
quimioterapia	B-PROC
para	O
tratar	B-PROC
un	O
SMD	B-DISO
precedente	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
003680	O
-	O
11	O

Título	O
público	O
:	O
Valoración	B-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
pre	O
operatoria	O
de	O
mitomicina	B-CHEM
,	O
instilada	B-PROC
de	O
manera	O
localizada	O
sobre	O
el	O
tumor	B-DISO
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
vesicales	I-DISO
no	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Impacto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
pre	I-PROC
operatoria	I-PROC
intravesical	I-PROC
con	O
mitomicina	B-CHEM
-	I-CHEM
C	I-CHEM
(	O
MMC	B-CHEM
)	O
mediante	O
instilación	B-PROC
electromotriz	I-PROC
(	O
EMDA	B-PROC
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
tumor	B-DISO
vesical	I-DISO
no	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
(	O
TVNMI	B-DISO
)	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Valoración	B-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
pre	O
operatoria	O
de	O
mitomicina	B-CHEM
,	O
instilada	B-PROC
de	O
manera	O
localizada	O
sobre	O
el	O
tumor	B-DISO
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
vesicales	I-DISO
no	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Impacto	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
pre	I-PROC
operatoria	I-PROC
intravesical	I-PROC
con	O
mitomicina	B-CHEM
-	I-CHEM
C	I-CHEM
(	O
MMC	B-CHEM
)	O
mediante	O
instilación	B-PROC
electromotriz	I-PROC
(	O
EMDA	B-PROC
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
tumor	B-DISO
vesical	I-DISO
no	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
(	O
TVNMI	B-DISO
)	O
.	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
uroteliales	I-DISO
Ta	O
o	O
T1	O

-	O
Tumor	B-DISO
papilar	I-DISO
primario	O
alto	O
grado	O

-	O
Tumor	B-DISO
recurrente	I-DISO
único	O
o	O
múltiples	O
de	O
bajo	O
grado	O

-	O
Pacientes	O
con	O
reserva	O
de	O
médula	B-ANAT
ósea	I-ANAT
(	O
recuento	B-PROC
de	I-PROC
glóbulos	I-PROC
blancos	I-PROC
≥4000	O
×	O
10³	O
/	O
L	O
;	O
recuento	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
≥	O
120	O
×	O
10³	O
/	O
L	O
)	O
,	O
función	O
renal	B-ANAT
conservada	O
(	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
≤	O
123,76	O
µmol	O
/	O
L	O
)	O
y	O
función	O
hepática	B-ANAT
normal	O
(	O
gamma	B-PROC
glutamil	I-PROC
transpeptidasa	I-PROC
≤	O
51	O
U	O
/	O
L	O
,	O
alanina	B-PROC
aminotransferasa	I-PROC
≤50	O
U	O
/	O
L	O
y	O
bilirrubina	B-PROC
total	I-PROC
≤22	O
µmol	O
/	O
L	O
)	O
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
documentado	O
y	O
firmado	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Paciente	O
que	O
,	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
sea	O
incapaz	O
de	O
cumplimentar	O
los	O
cuestionarios	B-PROC
del	O
estudio	O
o	O
las	O
visitas	O
de	O
seguimiento	B-PROC

-	O
Pacientes	O
con	O
tumor	B-DISO
recurrente	I-DISO
de	O
alto	O
grado	O

-	O
Pacientes	O
con	O
CIS	B-DISO
recurrente	O

-	O
Capacidad	O
vesical	B-ANAT
disminuida	O
(	O
menos	O
de	O
200	O
cc	O
)	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
tumor	B-DISO
vesical	I-DISO
de	O
alto	O
grado	O
o	O
CIS	B-DISO

-	O
Antecedentes	O
de	O
infección	B-DISO
del	I-DISO
tracto	I-DISO
urinario	I-DISO
sin	O
tratar	B-PROC

-	O
Infección	B-DISO
sistémica	I-DISO
grave	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
radioterapia	I-PROC
o	O
quimioterapia	B-PROC

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
inmunosupresores	B-CHEM

-	O
Otras	O
enfermedades	B-DISO
malignas	I-DISO
durante	O
los	O
5	O
años	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
(	O
excepto	O
en	O
el	O
caso	O
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
piel	I-DISO
con	O
tratamiento	B-PROC
efectivo	O
o	O
en	O
el	O
caso	O
de	O
cáncer	B-DISO
cervical	I-DISO
localizado	O
)	O

-	O
Embarazo	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
003940	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
niveles	O
de	O
posaconazol	B-CHEM
en	O
sangre	B-ANAT
comparando	O
dos	O
presentaciones	O
del	O
fármaco	B-CHEM
,	O
una	O
en	O
jarabe	O
y	O
otra	O
en	O
tabletas	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
leucemia	B-DISO
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
infecciones	B-DISO
fúngicas	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
secuencial	I-PROC
de	I-PROC
farmacocinética	I-PROC
a	O
nivel	O
plasmático	B-ANAT
con	O
dos	O
formulaciones	O
orales	O
de	O
posaconazol	B-CHEM
(	O
suspensión	O
oral	O
y	O
comprimidos	O
gastrorresistentes	O
)	O
en	O
pacientes	O
hematológicos	O
con	O
riesgo	O
elevado	O
de	O
contraer	O
micosis	B-DISO
invasoras	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infecciones	B-DISO
graves	I-DISO
por	I-DISO
hongos	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Micosis	B-DISO
invasoras	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
adultos	O
con	O
indicación	O
de	O
profilaxis	B-PROC
antifúngica	I-PROC
con	O
posaconazol	B-CHEM
por	O
neutropenia	B-DISO
grave	O
prolongada	O
por	O
quimioterapia	B-PROC
intensiva	I-PROC
para	O
leucemia	B-DISO
aguda	I-DISO
mieloblástica	I-DISO
o	O
síndromes	B-DISO
mielodisplásicos	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Se	O
excluyen	O
pacientes	O
con	O
antecedentes	O
de	O
micosis	B-DISO
invasora	I-DISO
,	O
receptores	O
de	O
trasplante	B-PROC
alogénico	I-PROC
con	O
o	O
sin	O
enfermedad	B-DISO
injerto	I-DISO
contra	I-DISO
receptor	I-DISO
,	O
con	O
alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
función	I-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
renal	I-DISO
,	O
QTc	O
alargado	O
,	O
con	O
ECOG	O
>	O
2	O
,	O
embarazadas	O
,	O
o	O
con	O
determinados	O
tratamientos	B-PROC
previos	O
o	O
concomitantes	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2015	O
-	O
004774	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
DE	I-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
VADADUSTAT	B-CHEM
ORAL	O
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	I-PROC
MANTENIMIENTO	I-PROC
DE	O
LA	O
ANEMIA	B-DISO
EN	O
SUJETOS	O
CON	O
ENFERMEDAD	B-DISO
RENAL	I-DISO
CRÓNICA	I-DISO
NO	O
DEPENDIENTE	O
DE	O
DIÁLISIS	B-PROC
(	O
NON	O
-	O
DIALYSIS	O
-	O
DEPENDENT	O
CHRONIC	O
KIDNEY	O
DISEASE	O
,	O
NDD	O
-	O
CKD	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
DE	I-PROC
ETIQUETA	I-PROC
ABIERTA	I-PROC
Y	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
CON	O
PRINCIPIO	B-CHEM
ACTIVO	I-CHEM
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
VADADUSTAT	B-CHEM
ORAL	O
EN	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DE	I-PROC
MANTENIMIENTO	I-PROC
DE	O
LA	O
ANEMIA	B-DISO
EN	O
SUJETOS	O
CON	O
ENFERMEDAD	B-DISO
RENAL	I-DISO
CRÓNICA	I-DISO
NO	O
DEPENDIENTE	O
DE	O
DIÁLISIS	B-PROC
(	O
NON	O
-	O
DIALYSIS	O
-	O
DEPENDENT	O
CHRONIC	O
KIDNEY	O
DISEASE	O
,	O
NDD	O
-	O
CKD	O
)	O
(	O
PRO2TECT	O
CONVERSIÓN	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Disminución	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hemoglobina	I-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
sangre	I-DISO
de	O
pacientes	O
que	O
sufren	O
de	O
pérdida	B-DISO
progresiva	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
función	I-DISO
renal	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
ANEMIA	B-DISO
EN	O
SUJETOS	O
CON	O
ENFERMEDAD	B-DISO
RENAL	I-DISO
CRÓNICA	I-DISO
NO	O
DEPENDIENTE	O
DE	O
DIÁLISIS	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

2	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
nefropatía	B-DISO
crónica	I-DISO
con	O
eGFR	B-PROC
≤	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
/	O
1.73	O
m2	O
sin	O
inicio	O
de	O
diálisis	B-PROC
previsto	O
en	O
los	O
6	O
meses	O
siguientes	O
a	O
la	O
selección	O

3	O
.	O

Actualmente	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
un	O
ESA	B-CHEM
,	O
habiendo	O
recibido	O
la	O
última	O
dosis	O
en	O
el	O
lapso	O
de	O
las	O
8	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
Selección	O

4	O
.	O

Hgb	B-PROC
media	O
en	O
la	O
Selección	O
entre	O
8.0	O
y	O
11.0	O
g	O
/	O
dl	O
(	O
inclusive	O
)	O
en	O
EE	O
.	O
UU	O
.	O
y	O
entre	O
9.0	O
y	O
12.0	O
g	O
/	O
dl	O
(	O
inclusive	O
)	O
fuera	O
de	O
EE	O
.	O
UU	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Hipertensión	B-DISO
no	O
controlada	O

2	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
grave	O
en	O
la	O
selección	O
(	O
clase	O
IV	O
de	O
la	O
Asociación	O
Cardíaca	O
de	O
Nueva	O
York	O
)	O

3	O
.	O

Síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
(	O
hospitalización	B-PROC
debida	O
a	O
angina	B-DISO
inestable	I-DISO
o	O
infarto	B-DISO
del	I-DISO
miocardio	I-DISO
)	O
,	O
revascularización	B-PROC
coronaria	I-PROC
de	O
urgencia	O
,	O
hospitalización	B-PROC
debida	O
a	O
CHF	B-DISO
o	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
en	O
las	O
12	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
Selección	O

4	O
.	O

Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
darbepoetina	B-CHEM
o	O
vadadustat	B-CHEM
,	O
o	O
a	O
cualquiera	O
de	O
sus	O
excipientes	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2015	O
-	O
005334	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PARA	O
EL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
DEL	I-PROC
DOLOR	I-PROC
EN	O
LA	O
PUNCIÓN	B-PROC
EN	O
HEMODIÁLISIS	B-PROC
CON	O
LIDOCAÍNA/	B-CHEM
PRILOCAÍNA	I-CHEM
,	O
VERSUS	O
CLORETILO	B-CHEM
,	O
ESTUDIO	B-PROC
CRUZADO	I-PROC
Y	I-PROC
RANDOMIZADO	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
hemodiálisis	B-PROC
es	O
la	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
reemplazo	I-PROC
renal	I-PROC
más	O
usada	O
siendo	O
la	O
fístula	B-DISO
arteriovenosa	I-DISO
la	O
utilizada	O
para	O
el	O
acceso	O
vascular	B-ANAT
.	O

La	O
venopunción	B-PROC
provoca	O
en	O
los	O
pacientes	O
tensión	B-DISO
,	O
dolor	B-DISO
y	O
ansiedad	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
con	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
en	O
programa	O
de	O
hemodiálisis	B-PROC
al	O
menos	O
durante	O
3	O
meses	O

Pacientes	O
que	O
tenga	O
una	O
FAV	B-DISO
como	O
acceso	O
para	O
hemodiálisis	B-PROC
que	O
se	O
realice	O
punción	B-PROC
de	O
forma	O
rutinaria	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
imposibilidad	O
de	O
comunicares	O
(	O
estado	O
mental	O
o	O
idioma	O
)	O
o	O
deterioro	B-DISO
del	I-DISO
estado	I-DISO
mental	I-DISO

Pacientes	O
que	O
se	O
encuentren	O
hospitalizados	B-PROC

Presencia	O
de	O
infección	B-DISO
en	I-DISO
la	I-DISO
zona	I-DISO
de	I-DISO
punción	I-DISO
o	O
lesión	B-DISO
que	O
dificulte	O
la	O
punción	B-PROC

Alergia	B-DISO
o	O
reacción	B-DISO
al	O
producto	O
indicado	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000407	O
-	O
84	O

Título	O
público	O
:	O

Corticoides	B-CHEM
en	O
el	O
espacio	B-ANAT
epidural	I-ANAT
lumbar	I-ANAT
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
betametasona	B-CHEM
frente	O
a	O
dexametasona	B-CHEM
por	O
vía	O
caudal	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
las	O
radiculalgias	B-DISO
lumbosacras	I-DISO
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

dolor	B-DISO
lumbar	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

radiculalgia	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Dolor	B-DISO
unilateral	I-DISO
secundario	O
a	O
estenosis	B-DISO
de	I-DISO
canal	I-DISO
lateral	I-DISO
,	O
protrusión	B-DISO
discal	I-DISO
o	O
hernia	B-DISO
discal	I-DISO

-	O
Edad	O
entre	O
18	O
y	O
80	O
años	O

-	O
Dolor	B-DISO
moderado	O
-	O
severo	O
(	O
EVN	B-PROC
≥4	O
)	O

-	O
Correcto	O
dominio	O
del	O
idioma	O
oral	O
y	O
escrito	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
presión	B-DISO
intracraneal	I-DISO
alta	I-DISO

-	O
Esclerosis	B-DISO
múltiple	I-DISO

-	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Guillain	I-DISO
-	I-DISO
Barré	I-DISO

-	O
Radiculopatía	B-DISO
de	O
origen	O
vascular	B-ANAT

-	O
Cirugía	B-PROC
de	I-PROC
columna	I-PROC
previa	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
cualquier	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
utilizados	O
estudio	O

-	O
Deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
grave	O

-	O
Radiculalgia	B-DISO
por	O
inyección	B-PROC
intradural	I-PROC

-	O
Patología	B-DISO
psiquiátrica	I-DISO
mayor	O
mal	O
controlada	O

-	O
Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
I	I-DISO

-	O
Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
II	I-DISO
mal	O
controlada	O
(	O
Hb1Ac	B-CHEM
≥	O
8,5	O
)	O

-	O
Glaucoma	B-DISO

-	O
Síndrome	B-DISO
caudal	I-DISO
equino	I-DISO

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
infiltraciones	B-PROC
de	O
corticoides	B-CHEM
y	O
/	O
o	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM

-	O
Estenosis	B-DISO
de	I-DISO
canal	I-DISO
central	I-DISO

-	O
Tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
vía	I-PROC
oral	I-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
sin	O
pauta	B-PROC
estabilizada	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000571	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
sobre	O
la	O
búsqueda	O
del	O
tratamiento	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
hipertensivo	I-PROC
ideal	O
en	O
la	O
hipertensión	B-DISO
asociada	O
a	O
obesidad	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Hipertensión	B-DISO
asociada	O
a	O
la	O
obesidad	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

A	O
.	O
Edad	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
e	O
inferior	O
a	O
los	O
65	O
años	O
.	O

B	O
.	O
Obesidad	B-DISO
grado	O
II	O
-	O
III	O
.	O

C	O
.	O
HTA	B-DISO
de	O
grado	O
moderado	O
,	O
con	O
ausencia	O
de	O
afectación	B-DISO
severa	I-DISO
de	I-DISO
órgano	I-DISO
diana	O
.	O

D	O
.	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
<	O
3	O
fármacos	B-CHEM
hipotensores	I-CHEM
.	O

E	O
.	O
Función	O
renal	B-ANAT
normal	O
(	O
creatinina	B-PROC
sérica	I-PROC
<	O
1,2	O
mg	O
en	O
mujeres	O
y	O
1,4	O
mg	O
en	O
varones	O
)	O
con	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
(	O
MDRD	B-PROC
)	O
>	O
60	O
ml	O
/	O
minuto	O
.	O

F	O
.	O
Candidatos	O
a	O
primer	O
tiempo	O
de	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC
.	O

G	O
.	O
Que	O
,	O
adecuadamente	O
informados	O
,	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
someterse	O
a	O
las	O
pruebas	B-PROC
y	O
exploraciones	B-PROC
que	O
ello	O
comporta	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

A	O
.	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

B	O
.	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
utilicen	O
un	O
método	B-PROC
contraceptivo	I-PROC
de	O
alta	O
efectividad	O
(	O
definido	O
según	O
las	O
recomendaciones	O
del	O
Clinical	O
Trial	O
Facilitation	O
Group	O
)	O
[	O
18	O
]	O

C	O
.	O
HTA	B-DISO
secundaria	I-DISO

D	O
.	O
Pacientes	O
con	O
HTA	B-DISO
y	O
lesión	B-DISO
de	I-DISO
órgano	I-DISO
diana	O
severa	O
(	O
IRC	B-DISO
y	O
cardiopatía	B-DISO
isquémica	I-DISO
que	O
impida	O
la	O
retirada	O
del	O
tratamiento	B-PROC
hipotensor	I-PROC
)	O
.	O

E	O
.	O
Pacientes	O
previamente	O
operados	B-PROC
de	O
cirugía	B-PROC
bariátrica	I-PROC

F	O
.	O
Pacientes	O
con	O
contraindicaciones	O
(	O
Ver	O
Ficha	O
técnica	O
Anexo	O
VI	O
)	O
o	O
intolerancia	B-DISO
al	O
olmesartán	B-CHEM
,	O
amlodipino	B-CHEM
o	O
HCTZ	B-CHEM
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
000641	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
ABT-494	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
severa	O
/	O
moderada	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
ABT	B-CHEM
494	I-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
y	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO
de	O
Moderada	O
a	O
Grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Colitis	B-DISO
Ulcerosa	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Hombre	O
o	O
mujer	O
entre	O
18	O
y	O
75	O
años	O
en	O
el	O
momento	O
basal	O

2	O
.	O

Diagnosticados	B-PROC
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
desde	O
hace	O
90	O
días	O
o	O
antes	O
del	O
momento	O
basal	O
,	O
confirmado	O
con	O
colonoscopia	B-PROC
.	O

3	O
.	O

Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
severa	O
/	O
moderada	O

4	O
.	O

Respuesta	O
inadecuada	O
demostrada	O
,	O
pérdida	O
de	O
respuesta	O
,	O
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
los	O
inmunodepresivos	B-CHEM
,	O
corticosteroides	B-CHEM
o	O
terapias	B-PROC
biológicas	I-PROC
.	O

5	O
.	O

Resultado	O
negativo	O
en	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
para	O
mujeres	O
potencialmente	O
fértiles	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001371	O
-	O
69	O

Título	O
público	O
:	O

Concentraciones	O
de	O
Tenofovir	B-CHEM
DP	I-CHEM
en	O
células	B-ANAT
seminales	I-ANAT
y	O
calidad	O
del	O
semen	B-ANAT
en	O
pacientes	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
VIH-1	I-DISO
que	O
reciben	O
un	O
régimen	B-PROC
que	O
contenga	O
TAF	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
VIH-1	B-DISO
positivos	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Hombres	O
infectados	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH-1	I-DISO
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

2	O
.	O

Estar	O
con	O
un	O
régimen	B-PROC
antirretroviral	I-PROC
estable	O
consistente	O
de	O
TDF	B-CHEM
/	O
FTC	B-CHEM
/	O
EVG	B-CHEM
/	O
COBI	B-CHEM
de	O
forma	O
continua	O
≥	O
3	O
meses	O
anteriores	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
screening	B-PROC

3	O
.	O

Carga	B-PROC
viral	I-PROC
del	I-PROC
HIV-1	I-PROC
RNA	I-PROC
VL	B-PROC
<	O
40	O
copias	O
/	O
mL	O
al	O
menos	O
durante	O
los	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
cambiar	O
a	O
TDF	B-CHEM
/	O
FTC	B-CHEM
/	O
EVG	B-CHEM
/	O
COBI	B-CHEM
y	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
Screening	B-PROC
.	O

4	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
y	O
fechado	O
previamente	O
a	O
la	O
inclusión	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

5	O
.	O

Los	O
pacientes	O
han	O
de	O
utilizar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
eficaz	O
durante	O
sus	O
relaciones	O
heterosexuales	O
desde	O
la	O
visita	O
del	O
screening	B-PROC
y	O
durante	O
toda	O
la	O
duración	O
del	O
estudio	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Neoplasia	B-DISO
maligna	I-DISO
en	O
curso	O
.	O

2	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
oportunista	I-DISO
activa	O
.	O

3	O
.	O

Resistencia	B-DISO
primaria	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
antirretrovirales	I-CHEM
incluídos	O
en	O
el	O
estudio	O
(	O
genotipos	O
sin	O
evidencia	O
de	O
mutaciones	B-DISO
a	O
tenofovir	B-CHEM
(	O
K65R	O
,	O
3	O
o	O
más	O
mutaciones	B-DISO
a	O
análogos	O
de	O
la	O
timidina	B-CHEM
(	O
TAMs	O
)	O
incluyendo	O
M41L	O
,	O
L210W	O
)	O
,	O
FTC	B-CHEM
(	O
M184V	O
/	O
I	O
)	O
,	O
y	O
mutaciones	O
asociadas	O
a	O
EVG	B-CHEM
o	O
historial	O
de	O
fallo	O
virológico	O
con	O
riesgo	O
de	O
resistencia	B-DISO
selectiva	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O

Hepatitis	B-DISO
VHB	I-DISO
crónica	I-DISO
.	O

5	O
.	O

Cualquier	O
anormalidad	O
de	O
laboratorio	O
de	O
Grado	O
4	O
verificada	O

6	O
.	O

ALT	B-PROC
o	O
AST	B-PROC
≥	O
3	O
x	O
LSN	O
y	O
/	O
o	O
bilirubina	B-PROC
≥	O
1.5	O
x	O
LSN	O
.	O

7	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
severa	I-DISO
(	O
Aclaramiento	B-PROC
estimado	I-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
50mL	O
/	O
min	O
)	O
.	O

8	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
severa	O
(	O
Child	O
-	O
Pugh	O
Clase	O
C	O
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
001590	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

Estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
controlada	I-PROC
con	O
menotropina	B-CHEM
altamente	O
purificada	O
en	O
pacientes	O
bajas	B-DISO
respondedoras	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Comparación	O
de	O
dos	O
protocolos	B-PROC
de	O
estimulación	B-PROC
ovárica	I-PROC
controlada	I-PROC
con	O
menotropina	B-CHEM
altamente	O
purificada	O
en	O
pacientes	O
bajas	B-DISO
respondedoras	I-DISO
según	O
criterios	O
de	O
Bolonia	O
tratadas	B-PROC
en	O
hospitales	O
públicos	O
españoles	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Esterilidad	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Esterilidad	B-DISO
primaria	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
que	O
inician	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
EOC	I-PROC
con	O
agonista	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
GnRH	I-CHEM
e	O
ICSI	B-PROC
.	O

2	O
.	O

Edad	O
<	O
40	O
años	O
con	O
esterilidad	B-DISO
primaria	O
incluida	O
factor	B-DISO
tubárico	I-DISO
.	O

3	O
.	O

Pacientes	O
con	O
baja	B-DISO
reserva	I-DISO
ovárica	I-DISO
(	O
deben	O
cumplir	O
al	O
menos	O
dos	O
de	O
los	O
tres	O
criterios	O
de	O
Bolonia	O
:	O
RFA	B-PROC
<	O
7	O
en	O
ambos	O
ovarios	B-ANAT
,	O
AMH	B-PROC
<	O
0.5	O
-	O
1.1	O
ng	O
/	O
dL	O
y	O
baja	B-DISO
respuesta	I-DISO
a	O
la	O
estimulación	B-PROC
en	O
un	O
ciclo	O
previo	O
,	O
definido	O
como	O
recuperación	O
de	O
<	O
4	O
ovocitos	B-ANAT
o	O
ciclo	B-PROC
cancelado	I-PROC
)	O
.	O

4	O
.	O

Factor	O
masculino	O
normal	O
o	O
leve	O
(	O
REM	B-PROC
≥	O
3	O
millones	O
,	O
morfología	O
normal	O
4	O
%	O
)	O
.	O

5	O
.	O

IMC	B-PROC
<	O
30	O
kg	O
/	O
m2	O
.	O

6	O
.	O

Presencia	O
de	O
ciclos	O
ovulatorios	O
normales	O
(	O
cada	O
26	O
-	O
35	O
días	O
)	O
.	O

7	O
.	O

Pacientes	O
que	O
firmen	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

8	O
.	O

Presencia	O
de	O
ambos	O
ovarios	B-ANAT
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Endometriosis	B-DISO
o	O
malformación	B-DISO
uterina	I-DISO

2	O
.	O

SOP	B-DISO
según	O
criterios	O
de	O
Rotterdam	O

3	O
.	O

Presencia	O
de	O
hydrosalphing	B-DISO

4	O
.	O

Intolerancia	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM

5	O
.	O

Factor	O
masculino	O
moderado	O
o	O
grave	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
001659	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
evaluación	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
veliparib	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
quimiorradioterapia	B-PROC
basada	O
en	O
paclitaxel	B-CHEM
/	O
carboplatino	B-CHEM
,	O
seguido	O
de	O
consolidación	O
con	O
veliparib	B-CHEM
y	O
paclitaxel	B-CHEM
/	O
carboplatino	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
en	O
estadio	O
III	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
1	I-PROC
de	I-PROC
escalado	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
y	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
veliparib	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
quimiorradioterapia	B-PROC
basada	O
en	O
paclitaxel	B-CHEM
/	O
carboplatino	B-CHEM
,	O
seguido	O
de	O
consolidación	O
con	O
veliparib	B-CHEM
y	O
paclitaxel	B-CHEM
/	O
carboplatino	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
en	O
estadio	O
III	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Estadio	O
III	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Pulmón	I-DISO
de	I-DISO
Células	I-DISO
no	I-DISO
pequeñas	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

El	O
sujeto	O
deben	O
tener	O
un	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
de	O
estadío	O
III	O
confirmado	O
mediante	O
examen	B-PROC
histológico	I-PROC
o	I-PROC
citológico	I-PROC

2	O
.	O

Los	O
sujetos	O
de	O
la	O
parte	O
aleatorizada	O
del	O
estudio	O
deben	O
tener	O
enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
según	O
los	O
criterios	O
RECIST	O
,	O
versión	O
1.1	O

3	O
.	O

El	O
sujeto	O
debe	O
tener	O
un	O
V20	O
(	O
volumen	O
de	O
pulmón	B-ANAT
que	O
recibirá	O
20	O
Gy	O
de	O
radioterapia	B-PROC
según	O
simulación	O
)	O
<	O
35	O
%	O
.	O

4	O
.	O

El	O
sujeto	O
debe	O
tener	O
una	O
puntuación	O
del	O
estado	O
funcional	O
del	O
ECOG	O
(	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
)	O
de	O
0	O
-	O
1	O

5	O
.	O

El	O
sujeto	O
debe	O
tener	O
una	O
función	O
hematológica	O
,	O
renal	B-ANAT
,	O
hepática	B-ANAT
y	O
pulmonar	B-ANAT
adecuada	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Sujetos	O
tratados	B-PROC
con	O
quimioterapia	B-PROC
o	O
radioterapia	B-PROC
previa	O
para	O
el	O
CPNM	B-DISO
actual	O
;	O
podrá	O
incluirse	O
a	O
sujetos	O
tratados	B-PROC
para	O
un	O
CPNM	B-DISO
de	O
estadio	O
precoz	O
anterior	O
hace	O
más	O
de	O
3	O
años	O
.	O

2	O
.	O

Sujetos	O
con	O
exposición	O
previa	O
a	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
PARP	I-CHEM
.	O

3	O
.	O

Sujetos	O
con	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
carboplatino	B-CHEM
,	O
paclitaxel	B-CHEM
o	O
formulaciones	O
que	O
contengan	O
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
ricino	I-CHEM
polietoxilado	I-CHEM
(	O
Cremophor	B-CHEM
)	O
.	O

4	O
.	O

Sujetos	O
tratados	B-PROC
previamente	O
con	O
radioterapia	B-PROC
mediastínica	I-PROC
o	I-PROC
torácica	I-PROC
.	O

Se	O
acepta	O
la	O
RT	B-PROC
tangencial	O
para	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
previo	O

5	O
.	O

Sujeto	O
sometido	O
a	O
una	O
intervención	B-PROC
de	I-PROC
cirugía	I-PROC
mayor	I-PROC
durante	O
las	O
4	O
semanas	O
previas	O
a	O
la	O
aleatorización	B-PROC
(	O
la	O
cirugía	B-PROC
torácica	I-PROC
videoasistida	I-PROC
[	O
VATS	B-PROC
]	O
y	O
la	O
mediastinoscopía	B-PROC
no	O
se	O
consideran	O
intervenciones	B-PROC
de	I-PROC
cirugía	I-PROC
mayor	I-PROC
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002197	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

IMPLICACIÓN	O
DE	O
DOS	O
TÉCNICAS	B-PROC
ANESTÉSICAS	I-PROC
PARA	O
REDUCIR	O
EL	O
SANGRADO	B-DISO
EN	O
LA	O
CIRUGÍA	B-PROC
CORRECTIVA	I-PROC
DE	I-PROC
LA	I-PROC
MANDÍBULA	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

IMPLICACIÓN	O
DE	O
DOS	O
TÉCNICAS	B-PROC
ANESTÉSICAS	I-PROC
:	O
SEVOFLURANE	B-CHEM
VERSUS	O
PROPOFOL	B-CHEM
PARA	O
REDUCIR	O
LA	O
PÉRDIDA	B-DISO
SANGUÍNEA	I-DISO
EN	O
CIRUGÍA	B-PROC
ORTOGNÁTICA	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Evaluación	B-PROC
del	O
sangrado	B-DISO
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
correctiva	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
mandíbula	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Evaluación	B-PROC
del	O
sangrado	B-DISO
en	O
cirugía	B-PROC
ortognática	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
≥	O
18	O
y	O
≤	O
65	O
años	O
.	O

-	O
Clasificación	O
según	O
la	O
sociedad	O
americana	O
de	O
anestesia	B-PROC
(	O
ASA	O
)	O
I	O
o	O
II	O
.	O

-	O
Cirugía	B-PROC
ortognática	I-PROC
bimaxilar	I-PROC
programada	O

-	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
no	O
deseen	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
determinada	O
por	O
la	O
necesidad	O
de	O
infusión	B-PROC
continúa	I-PROC
de	O
inotrópicos	B-CHEM
o	O
vasopresores	B-CHEM
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardiaca	I-DISO
severa	O
(	O
Grados	O
III	O
y	O
IV	O
)	O
de	O
la	O
NYHA	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
(	O
(	O
Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
≤	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
)	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
(	O
Grado	O
C	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
)	O
.	O

-	O
Diabetes	B-DISO
Mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
I	I-DISO
o	I-DISO
II	I-DISO
compensados	O
o	O
descompensados	O

-	O
Cirugía	B-PROC
previa	O
en	O
el	O
campo	O
quirúrgico	O
que	O
incluye	O
la	O
cirugía	B-PROC
ortognática	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
tratamientos	B-PROC
o	O
enfermedades	B-DISO
que	O
afecten	O
a	O
la	O
cascada	O
de	O
coagulación	O
o	O
a	O
la	O
agregación	O
plaquetaria	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002601	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O

ondansetron	B-CHEM
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
deshidratacion	B-DISO
en	O
niños	O

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
ondansetron	B-CHEM
frente	O
a	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
habitual	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
los	O
vómitos	B-DISO
en	O
niños	O
con	O
deshidratación	B-DISO
leve	O
-	O
moderada	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorio	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Vómitos	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Presencia	O
de	O
al	O
menos	O
2	O
vómitos	B-DISO
en	O
las	O
últimas	O
4	O
horas	O

-	O
Prueba	B-PROC
de	I-PROC
tolerancia	I-PROC
negativa	O

-	O
Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
parte	O
de	O
los	O
padres	O
o	O
tutores	O
legales	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
vómitos	B-DISO
o	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
gastroenteritis	B-DISO
agudo	O
con	O
vómitos	B-DISO

-	O
Pcientes	O
de	O
peso	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
15	O
Kg	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alteración	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
conciencia	I-DISO

-	O
Sospecha	O
de	O
abdomen	B-DISO
agudo	I-DISO
(	O
apendicitis	B-DISO
,	O
invaginaciones	B-DISO
…	O
)	O

-	O
Sospecha	O
o	O
presencia	O
de	O
cuadros	B-DISO
obstructivos	I-DISO

-	O
Enfermedad	B-DISO
digestiva	I-DISO
grave	O
conocida	O
(	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
,	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
,	O
…	O
)	O

-	O
Sospecha	O
de	O
intoxicación	B-DISO
alimentaria	I-DISO

-	O
Alergia	B-DISO
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
utilizados	O
en	O
el	O
estudio	O

-	O
Deshidratación	B-DISO
severa	O
(	O
ver	O
tabla	O
clasificación	O
deshidratación	B-DISO
)	O

-	O
Vómitos	B-DISO
biliosos	I-DISO

-	O
Cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
previa	O

-	O
Patología	B-DISO
que	O
pueda	O
afectar	O
a	O
grado	O
de	O
hidratación	O
del	O
paciente	O
(	O
fallo	B-DISO
renal	I-DISO
,	O
hipoalbuminemia	B-DISO
…	O
)	O

-	O
Requerimiento	O
de	O
ingreso	B-PROC
o	O
rehidratación	B-PROC
intravenosa	I-PROC
por	O
cualquier	O
motivo	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002660	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
hierro	I-PROC
intravenoso	I-PROC
frente	O
a	O
hierro	B-PROC
oral	I-PROC
en	O
la	O
anemia	B-DISO
por	O
hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
aguda	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

TRATAMIENTO	B-PROC
DE	O
LA	O
ANEMIA	B-DISO
FERROPÉNICA	I-DISO
POSTHEMORRAGIA	O
DIGESTIVA	B-ANAT
AGUDA	O
:	O
FERROTERAPIA	B-PROC
ORAL	I-PROC
VS	O
IV	O

Indicación	O
pública	O
:	O

ANEMIA	B-DISO
FERROPÉNICA	I-DISO
TRAS	O
HEMORRAGIA	B-DISO
DIGESTIVA	I-DISO
AGUDA	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

ANEMIA	B-DISO
FERROPÉNICA	I-DISO
SECUNDARIA	O
A	O
HEMORRAGIA	B-DISO
DIGESTIVA	I-DISO
AGUDA	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
ingresados	B-PROC
en	O
un	O
hospital	O
de	O
3er	O
nivel	O
por	O
hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
aguda	I-DISO
,	O
tanto	O
alta	O
como	O
baja	O
y	O
que	O
presentan	O
al	O
alta	B-PROC
hospitalaria	I-PROC
una	O
Hb	B-PROC
<	O
10	O
g	O
/	O
dl	O
,	O
estando	O
cedida	O
la	O
hemorragia	B-DISO
digestiva	I-DISO
y	O
el	O
paciente	O
en	O
estabilidad	O
clínica	O
.	O

-	O
Firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Patología	B-DISO
asociada	O
que	O
puede	O
influir	O
en	O
la	O
evolución	O
de	O
la	O
anemia	B-DISO
(	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
,	O
hepatopatía	B-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
crónica	I-DISO
,	O
neoplasias	B-DISO
,	O
alteraciones	B-DISO
tiroideas	I-DISO
no	O
compensadas	O
,	O
malabsorción	B-DISO
,	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
ácido	I-DISO
fólico	I-DISO
y	I-DISO
/	I-DISO
o	I-DISO
vitamina	I-DISO
B12	I-DISO
,	O
tratamiento	B-PROC
con	O
eritropoyetina	B-CHEM
,	O
VIH	B-DISO
,	O
trastornos	B-DISO
hematológicos	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Recidiva	B-DISO
hemorrágica	I-DISO
entre	O
el	O
día	O
0	O
y	O
el	O
día	O
42	O
.	O

-	O
Requerimiento	B-PROC
transfusional	I-PROC
en	O
el	O
periodo	O
comprendido	O
entre	O
el	O
día	O
0	O
y	O
el	O
día	O
42	O
.	O

-	O
Anemias	B-DISO
de	O
origen	O
mixto	O
(	O
no	O
ferropénica	O
pura	O
)	O
.	O

-	O
Anemias	B-DISO
crónicas	I-DISO
previas	O
de	O
cualquier	O
origen	O
.	O

-	O
Contraindicación	O
a	O
la	O
toma	O
de	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
empleados	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
002936	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Reducción	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
herida	I-DISO
quirúrgica	I-DISO
respirando	O
concentraciones	O
altas	O
de	O
oxígeno	B-CHEM
durante	O
la	O
anestesia	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Reducción	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
herida	I-DISO
quirúrgica	I-DISO
con	O
una	O
estrategia	O
perioperatoria	O
individualizada	O
de	O
ventilación	B-PROC
de	I-PROC
protección	I-PROC
pulmonar	I-PROC
con	O
fracción	B-PROC
inspiratoria	I-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
elevada	O
.	O

Estudio	B-PROC
comparativo	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
programados	O
para	O
cirugía	B-PROC
del	I-PROC
abdomen	I-PROC
con	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

La	O
población	O
a	O
estudio	O
son	O
pacientes	O
que	O
están	O
programados	O
para	O
cirugia	B-PROC
abdominal	I-PROC
(	O
laparotomía	B-PROC
y	O
laparoscópica	B-PROC
)	O
,	O
bajo	O
anestesia	B-PROC
general	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
)	O
Edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

2	O
)	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
<	O
35	O
kg	O
/	O
m2	O

2	O
)	O
Cirugía	B-PROC
abdominal	I-PROC
programada	O
prevista	O
de	O
>	O
2	O
horas	O
de	O
duración	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
)	O
Edad	O
menor	O
de	O
18	O
años	O
.	O

2	O
)	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

3	O
)	O
Índice	B-PROC
de	I-PROC
masa	I-PROC
corporal	I-PROC
(	O
IMC	B-PROC
)	O
>	O
35	O
Kg	O
/	O
m2	O

4	O
)	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distrés	I-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO
moderado	O
o	O
grave	O
(	O
PaO2	B-PROC
/	I-PROC
FIO2	I-PROC
<	O
200	O
mmHg	O
)	O
.	O

5	O
)	O

Fallo	B-DISO
cardiaco	I-DISO
:	O
IC	B-DISO
<	O
2,5	O
L	O
/	O
min	O
/	O
m2	O
y	O
/	O
o	O
requerimientos	O
de	O
soporte	B-PROC
inotrópico	I-PROC
previo	O
a	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

Sospecha	O
por	O
signos	B-DISO
clínicos	I-DISO
(	O
hipotensión	B-DISO
,	O
oliguria	B-DISO
,	O
edema	B-DISO
pulmonar	I-DISO
)	O
junto	O
con	O
NT	B-PROC
-	I-PROC
proBNP	I-PROC
>	O
13	O
pg	O
/	O
ml	O
)	O

6	O
)	O
Diagnóstico	B-PROC
o	O
sospecha	O
de	O
hipertensión	B-DISO
intracraneal	I-DISO
(	O
>	O
15	O
mmHg	O
)	O
.	O

7	O
)	O
Presencia	O
de	O
neumotórax	B-DISO
.	O

Presencia	O
de	O
bullas	B-DISO
gigantes	I-DISO
en	O
la	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
o	O
en	O
la	O
tomografía	B-PROC
axial	I-PROC
computarizada	I-PROC
(	O
TAC	B-PROC
)	O
.	O

8	O
)	O
Participación	O
en	O
otro	O
protocolo	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
experimental	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003162	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	O
para	O
evaluar	O
Rucaparib	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

TRITON2	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
de	O
rucaparib	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC
asociado	O
con	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
recombinación	I-DISO
homóloga	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
avanzado	O

Indicación	O
científica	O
:	O

cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
metastásico	I-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

Criterios	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
firmar	O
el	O
formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

2	O
.	O

Tener	O
adenocarcinoma	B-DISO
o	O
carcinoma	B-DISO
poco	O
diferenciado	O
de	O
próstata	B-ANAT
confirmado	O
de	O
forma	O
histológica	O
o	O
citológica	O

3	O
.	O

Paciente	O
castrado	B-PROC
quirúrgicamente	I-PROC
o	I-PROC
médicamente	I-PROC
,	O
con	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
testosterona	I-PROC
en	I-PROC
suero	I-PROC
<	O
o	O
=	O
50	O
ng	O
/	O
dl	O
(	O
1,73	O
nM	O
)	O

4	O
.	O

Progresión	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
enfermedad	I-DISO
tras	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
al	O
menos	O
1	O
,	O
pero	O
no	O
más	O
de	O
2	O
,	O
tratamientos	B-PROC
de	I-PROC
nueva	I-PROC
generación	I-PROC
dirigidos	O
al	O
RA	B-CHEM
,	O
y	O
1	O
quimioterapia	B-PROC
previa	O
con	O
taxano	B-CHEM
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
resistente	O
a	O
la	O
castración	B-PROC

5	O
.	O

Tener	O
mutación	B-DISO
deletérea	O
en	O
BRCA1/2	O
o	O
ATM	O
(	O
cohortes	O
A	O
y	O
B	O
)	O
,	O
o	O
evidencia	O
molecular	O
de	O
otra	O
deficiencia	B-DISO
de	I-DISO
recombinación	I-DISO
homóloga	I-DISO
(	O
cohorte	O
C	O
)	O

Criterios	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Neoplasia	B-DISO
maligna	I-DISO
activa	O
,	O
a	O
excepción	O
de	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
piel	I-DISO
de	O
tipo	O
no	O
melanoma	B-DISO
tratado	O
de	O
manera	O
curativa	O
,	O
carcinoma	B-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
o	O
cáncer	B-DISO
superficial	I-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO

2	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
cualquier	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
PARP	I-CHEM
,	O
mitoxantrona	B-CHEM
,	O
ciclofosfamida	B-CHEM
o	O
cualquier	O
quimioterapia	B-PROC
con	O
platino	B-CHEM

3	O
.	O

Metástasis	B-DISO
sintomáticas	I-DISO
y	O
/	O
o	O
no	O
tratadas	B-PROC
del	O
sistema	B-ANAT
nervioso	I-ANAT
central	I-ANAT

4	O
.	O

Endoprótesis	B-PROC
duodenal	I-PROC
preexistente	O
y	O
/	O
o	O
cualquier	O
trastorno	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
(	O
GI	B-ANAT
)	O
o	O
defecto	B-DISO
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
podría	O
interferir	O
con	O
la	O
absorción	O
de	O
rucaparib	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003191	O
-	O
50	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
con	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
durante	O
52	O
semanas	O
y	O
una	O
extensión	O
abierta	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
risankizumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
que	O
respondan	O
al	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
en	O
los	O
estudios	O
M16	O
-	O
006	O
o	O
M15	O
-	O
991	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicentrico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
con	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
durante	O
52	O
semanas	O
y	O
una	O
extensión	O
abierta	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
risankizumab	B-CHEM
en	O
sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
que	O
respondan	O
al	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
en	O
los	O
estudios	O
M16	O
-	O
006	O
,	O
M15	O
-	O
991	O
o	O
que	O
hayan	O
completado	O
el	O
estudio	O
M15	O
-	O
989	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Sujetos	O
que	O
hayan	O
completado	O
el	O
estudio	O
M16	O
-	O
006	O
o	O
el	O
estudio	O
M15	O
-	O
991	O
y	O
hayan	O
logrado	O
obtener	O
respuesta	O
clínica	O
.	O

Criterios	O
principales	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
M16	O
-	O
006	O
y	O
el	O
estudio	O
M15	O
-	O
991	O
:	O

-	O
Varones	O
y	O
mujeres	O
de	O
18	O
a	O
80	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
y	O
de	O
16	O
a	O
menores	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
donde	O
estén	O
permitidos	O
localmente	O
y	O
que	O
cumplan	O
con	O
la	O
definición	O
de	O
Tanner	O
etapa	O
5	O
de	O
desarrollo	O
(	O
M16	O
-	O
006	O
solamente	O
)	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
de	O
EC	B-DISO
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
según	O
la	O
frecuencia	O
de	O
heces	B-ANAT
(	O
SF	O
)	O
,	O
puntuación	O
de	O
dolor	B-DISO
abdominal	I-DISO
(	O
AP	O
)	O
y	O
puntuación	O
endoscópica	B-PROC
simple	O
para	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
(	O
SES	O
-	O
CD	O
)	O
durante	O
al	O
menos	O
3	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
línea	O
de	O
base	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Sujetos	O
que	O
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
por	O
cualquier	O
razón	O
,	O
sea	O
considerado	O
como	O
candidato	O
inadecuado	O
para	O
el	O
estudio	O
.	O

Sujetos	O
con	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
Risankizumab	B-CHEM
o	O
a	O
los	O
excipientes	B-CHEM
de	O
cualquiera	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
o	O
a	O
los	O
ingredientes	B-CHEM
de	I-CHEM
CHO	I-CHEM
,	O
o	O
que	O
tuvo	O
un	O
acontecimiento	B-DISO
adverso	I-DISO
durante	O
los	O
Estudios	O
M16	O
006	O
o	O
M15	O
-	O
991	O
que	O
a	O
juicio	O
del	O
Investigador	O
haga	O
que	O
el	O
sujeto	O
no	O
sea	O
adecuado	O
para	O
este	O
estudio	O
.	O

Sujetos	O
que	O
no	O
cumplan	O
con	O
los	O
requerimientos	O
de	O
tratamientos	B-PROC
previos	O
y	O
concomitantes	O
a	O
lo	O
largo	O
de	O
los	O
Estudios	O
M16	O
-	O
006	O
o	O
M15	O
-	O
991	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003292	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
VAY736	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Sjögren	I-DISO
primario	I-DISO
(	O
pSS	B-DISO
)	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
2	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
búsqueda	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
múltiples	O
dosis	O
de	O
VAY736	B-CHEM
administradas	B-PROC
por	I-PROC
vía	I-PROC
subcutánea	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Sjögren	I-DISO
primario	I-DISO
de	O
moderado	O
a	O
grave	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Sjögren	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Sjögren	I-DISO
primario	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Cumplir	O
los	O
criterios	O
revisados	O
del	O
American	O
European	O
Consensus	O
Group	O
para	O
la	O
clasificación	O
de	O
SSp	B-DISO

-	O
Seropositivo	O
en	O
la	O
selección	O
para	O
anticuerpos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
Ro	I-CHEM
/	I-CHEM
SSA	I-CHEM
.	O

-	O
Resultado	O
documentado	O
de	O
una	O
biopsia	B-PROC
de	O
la	O
glándula	B-ANAT
salival	I-ANAT
/	I-ANAT
lacrimal	I-ANAT
que	O
confirme	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
SSp	B-DISO
previo	O
a	O
la	O
visita	O
basal	O
.	O

-	O
Pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
/	O
exclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Sjögren	I-DISO
secundario	I-DISO

-	O
Uso	O
de	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
en	O
investigación	O

-	O
Infecciones	B-DISO
activas	I-DISO
víricas	I-DISO
,	I-DISO
bacterianas	I-DISO
u	O
otras	O

-	O
Hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
positiva	O
,	O
hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
,	O
VIH	B-DISO
o	O
resultados	O
de	O
test	B-PROC
de	I-PROC
tuberculosis	I-PROC
en	O
la	O
selección	O

-	O
Pueden	O
aplicar	O
otros	O
criterios	O
de	O
inclusión	O
/	O
exclusión	O
definidos	O
en	O
el	O
protocolo	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003413	O
-	O
10	O

Título	O
público	O
:	O

Evaluación	B-PROC
del	O
posible	O
efecto	O
protector	O
de	O
los	O
anestésicos	B-CHEM
halogenados	I-CHEM
sobre	O
el	O
corazón	B-ANAT
en	O
los	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Análisis	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
expresión	I-PROC
de	I-PROC
microRNAs	I-PROC
en	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
tratados	O
con	O
anestésicos	B-CHEM
halogenados	I-CHEM
.	O

Identificación	O
de	O
microRNAs	B-CHEM
relacionados	O
con	O
el	O
efecto	O
cardioprotector	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Edad	O
≥	O
de	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O

Cirugía	B-PROC
electiva	I-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
miocárdica	I-PROC
sin	O
bomba	O
.	O

3	O
.	O

EUROSCORE	B-PROC
(	O
escala	O
europea	O
de	O
riesgo	O
,	O
útil	O
en	O
el	O
perioperatorio	O
de	O
los	O
pacientes	O
intervenidos	B-PROC
de	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
,	O
validada	O
a	O
nivel	O
médico	O
y	O
científico	O
)	O
menor	O
de	O
8	O
(	O
riesgo	O
moderado	O
cardiológico	O
en	O
el	O
perioperatorio	O
)	O
.	O

4	O
.	O

Grado	O
de	O
riesgo	O
anestésico	O
según	O
la	O
sociedad	O
americana	O
de	O
anestesia	O
(	O
ASA	O
)	O
menor	O
de	O
4	O
(	O
paciente	O
de	O
riesgo	O
anestésico	O
moderado	O
-	O
alto	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Historia	O
de	O
reacción	B-DISO
adversa	I-DISO
a	O
los	O
distintos	O
fármacos	B-CHEM
anestésicos	I-CHEM
.	O

2	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
severa	O
de	O
cualquier	O
órgano	B-ANAT
(	O
pulmón	B-ANAT
,	O
hígado	B-ANAT
,	O
riñón	B-ANAT
)	O
,	O
diagnostica	B-PROC
de	O
manera	O
preoperatoria	O
.	O

3	O
.	O

Cirugía	B-PROC
combinada	I-PROC
(	O
ejemplo	O
reparación	B-PROC
valvular	I-PROC
o	O
de	O
cirugía	B-PROC
carotidea	I-PROC
)	O
.	O

4	O
.	O

Pacientes	O
en	O
situación	O
de	O
inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
.	O

5	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
o	O
necesidad	O
de	O
uso	O
de	O
fármacos	B-CHEM
inotrópicos	I-CHEM
o	O
vasoactivos	B-CHEM
previos	O
a	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

6	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
antidiabéticos	B-CHEM
orales	O
no	O
suspendido	O
al	O
menos	O
48	O
horas	O
antes	O
.	O

7	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
eufilina	B-CHEM
/	O
teofilina	B-CHEM
previo	O
a	O
la	O
intervención	B-PROC
.	O

8	O
.	O

Incapacidad	O
para	O
otorgar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

9	O
.	O

Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003536	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
en	I-PROC
neoadyuvancia	I-PROC
de	O
Nivolumab	B-CHEM
e	O
ipilimumab	B-CHEM
comparado	O
con	O
quimioterapia	B-PROC
con	O
doblete	B-CHEM
de	I-CHEM
platino	I-CHEM
en	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
en	O
estadio	O
temprano	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
e	O
ipilimumab	B-CHEM
frente	O
a	O
quimioterapia	B-PROC
con	O
doblete	B-CHEM
de	I-CHEM
platino	I-CHEM
en	O
el	O
CPNM	B-DISO
en	O
estadio	O
temprano	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
no	I-DISO
microcítico	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
en	O
estadio	O
temprano	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

CPNM	B-DISO
en	O
estadio	O
temprano	O
(	O
IB	O
-	O
IIIA	O
)	O
operable	O
,	O
confirmado	O
histológicamente	O
.	O

Capacidad	O
de	O
la	O
función	O
pulmonar	B-ANAT
capaz	O
de	O
tolerar	O
la	O
cirugía	B-PROC
pulmonar	I-PROC
propuesta	O
.	O

Estado	O
funcional	O
0	O
-	O
1	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O

Los	O
participantes	O
deben	O
tener	O
tejido	B-ANAT
del	O
tumor	B-DISO
pulmonar	I-DISO
primario	O
disponible	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Presencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
localmente	O
avanzada	O
,	O
inoperable	O
o	O
metastásica	B-DISO
,	O

Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
confirmada	O
o	O
sospechada	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
cualquier	O
medicamento	B-CHEM
dirigido	O
a	O
las	O
vías	O
de	O
coestimulación	O
de	O
las	O
células	B-ANAT
T	I-ANAT
(	O
como	O
inhibidores	B-CHEM
del	I-CHEM
punto	I-CHEM
de	I-CHEM
control	I-CHEM
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
003686	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O
Un	O
estudio	O
de	O
rovalpituzumab	B-CHEM
tesirina	I-CHEM
administrado	O
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
o	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
e	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
adultos	O
con	O
carcinoma	B-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
en	O
estadio	O
extendido	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
I	I-PROC
/	I-PROC
II	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
rovalpituzumab	B-CHEM
tesirina	I-CHEM
administrado	O
en	O
combinación	O
con	O
nivolumab	B-CHEM
o	O
nivolumab	B-CHEM
e	O
ipilimumab	B-CHEM
en	O
adultos	O
con	O
carcinoma	B-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
en	O
estadio	O
extendido	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Carcinoma	B-DISO
microcítico	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
en	O
estadio	O
extendido	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adulto	O
de	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
o	O
más	O
.	O

-	O
CMP	B-DISO
en	O
estadio	O
extendido	O
confirmado	O
mediante	O
histología	B-PROC
o	O
citología	B-PROC
con	O
PE	B-DISO
después	O
de	O
al	O
menos	O
un	O
régimen	B-PROC
quimioterapéutico	I-PROC
basado	O
en	O
platino	B-CHEM
.	O

-	O
Estado	O
funcional	O
ECOG	O
de	O
0	O
o	O
1	O
.	O

-	O
Función	O
hematológica	O
,	O
hepática	B-ANAT
y	O
renal	B-ANAT
adecuada	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
autoinmunitaria	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
presunta	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
o	O
exposición	O
a	O
un	O
fármaco	B-CHEM
basado	O
en	O
pirrolobenzodiazepina	B-CHEM
(	O
PBD	B-CHEM
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
003986	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O
Impacto	O
de	O
la	O
auto	B-PROC
-	I-PROC
medición	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
presión	I-PROC
arterial	I-PROC
y	O
el	O
auto	O
-	O
ajuste	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
antihipertensiva	I-CHEM
en	O
el	O
control	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hipertensión	I-PROC
arterial	I-PROC
y	O
la	O
adherencia	O
al	O
tratamiento	B-PROC
.	O

Un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
pragmático	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
(	O
Estudio	O
ADAMPA	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
40	O
años	O

-	O
tener	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
de	O
cualquier	O
origen	O

-	O
tener	O
una	O
TAS	B-PROC
>	O
145	O
o	O
TAD	B-PROC
>	O
90	O
mm	O
Hg	O
en	O
el	O
examen	B-PROC
basal	O

-	O
aceptar	O
voluntariamente	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
firmar	O
el	O
correspondiente	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
incapacidad	O
para	O
el	O
autocuidado	B-PROC
de	I-PROC
su	I-PROC
tensión	I-PROC
arterial	I-PROC
,	O
entender	O
,	O
realizar	O
y	O
/	O
o	O
autoajuste	O
de	O
la	O
medicación	B-CHEM
por	O
el	O
paciente	O
,	O
incluyendo	O
la	O
demencia	B-DISO
o	O
el	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
importante	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
que	O
realice	O
el	O
reclutamiento	O

-	O
antecedentes	O
de	O
hipotensión	B-DISO
ortostática	I-DISO
(	O
caída	O
>	O
20	O
mm	O
Hg	O
de	O
la	O
Tension	B-PROC
Arterial	I-PROC
Sistólica	I-PROC
tras	O
adoptar	O
la	O
posición	O
ortostática	O
)	O

-	O
tener	O
una	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
>	O
200	O
o	O
tensión	B-PROC
arterial	I-PROC
diastolica	I-PROC
>	O
100	O
mm	O
Hg	O
en	O
el	O
examen	B-PROC
basal	O

-	O
estar	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
más	O
de	O
4	O
fármacos	B-CHEM
antihipertensivos	I-CHEM

-	O
estar	O
incluido	O
en	O
otro	O
estudio	O
de	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
o	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC

-	O
presencia	O
de	O
temblor	B-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
neurológica	I-DISO
que	O
dificulte	O
la	O
realización	O
del	O
AMPA	B-PROC

-	O
presencia	O
de	O
arritmia	B-DISO

-	O
presencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
terminal	I-DISO

-	O
incapacitación	O
crónica	O
para	O
salir	O
de	O
su	O
domicilio	O

-	O
haber	O
padecido	O
un	O
evento	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
agudo	O
en	O
los	O
últimos	O
3	O
meses	O

-	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
manejada	O
directamente	O
por	O
médicos	O
especialistas	O
fuera	O
del	O
entorno	O
de	O
la	O
Atención	B-PROC
Primaria	I-PROC

-	O
cónyuge	O
seleccionados	O
para	O
el	O
estudio	O

-	O
pacientes	O
no	O
residentes	O
o	O
transeúntes	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2016	O
-	O
004130	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O
Un	O
estudio	O
que	O
compara	O
ABT-494	B-CHEM
con	O
placebo	B-PROC
y	O
con	O
adalimumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
que	O
tienen	O
una	O
respuesta	O
inadecuada	O
a	O
al	O
menos	O
un	O
fármaco	B-CHEM
modificador	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
(	O
FAME	B-CHEM
)	O
no	O
biológico	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
que	O
compara	O
ABT-494	B-CHEM
con	O
placebo	B-PROC
y	O
con	O
adalimumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
activa	O
,	O
con	O
una	O
historia	O
previa	O
de	O
respuesta	O
inadecuada	O
a	O
al	O
menos	O
un	O
fármaco	B-CHEM
modificador	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
enfermedad	I-CHEM
(	O
FAME	B-CHEM
)	O
no	O
biológico	O
,	O
en	O
artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
–	O
SELECT	O

-	O
PsA	B-DISO
1	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Artritis	B-DISO
Psoriásica	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Artritis	B-DISO
psoriásica	I-DISO
de	O
moderada	O
a	O
intensamente	O
activa	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Varones	O
o	O
mujeres	O
adultos	O
,	O
que	O
hayan	O
cumplido	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

2	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
APs	B-DISO
con	O
inicio	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
al	O
menos	O
6	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
visita	O
de	O
Selección	O
,	O
y	O
que	O
cumplan	O
los	O
criterios	O
de	O
clasificación	O
de	O
la	O
APs	B-DISO
(	O
CASPAR	O
)	O
.	O

3	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
activa	O
en	O
el	O
momento	O
basal	O
,	O
definida	O
como	O
presencia	O
de	O
3	O
o	O
más	O
articulaciones	B-DISO
doloridas	I-DISO
(	O
sobre	O
recuentos	O
de	O
68	O
articulaciones	B-ANAT
)	O
y	O
3	O
o	O
más	O
articulaciones	B-DISO
con	I-DISO
tumefacción	I-DISO
(	O
sobre	O
recuentos	O
de	O
66	O
articulaciones	B-ANAT
)	O
en	O
las	O
visitas	O
de	O
Selección	O
y	O
Basal	O
.	O

4	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
activa	O
o	O
historia	O
documentada	O
de	O
psoriasis	B-DISO
en	I-DISO
placas	I-DISO
.	O

5	O
.	O

El	O
paciente	O
está	O
recibiendo	O
tratamiento	B-PROC
concomitante	O
≤	O
2	O
FAMEs	B-CHEM
no	O
biológicos	O

6	O
.	O

Los	O
pacientes	O
deben	O
haber	O
tenido	O
una	O
respuesta	O
inadecuada	O
al	O
tratamiento	B-PROC
previo	O
o	O
concomitante	O
con	O
al	O
menos	O
un	O
FAME	B-CHEM
no	O
biológico	O
(	O
MTX	B-CHEM
,	O
SSZ	B-CHEM
,	O
LEF	B-CHEM
,	O
apremilast	B-CHEM
,	O
bucillamina	B-CHEM
o	O
iguratimod	B-CHEM
)	O
o	O
presentar	O
intolerancia	O
o	O
contraindicación	O
para	O
el	O
uso	O
de	O
FAME	B-CHEM

7	O
.	O

Observación	O
en	O
la	O
Selección	O
de	O
alguno	O
de	O
los	O
elementos	O
siguientes	O
:	O

-	O
Una	O
o	O
más	O
erosiones	B-DISO
detectables	O
radiográficamente	O

-	O
hs	B-PROC
-	I-PROC
CRP	I-PROC
>	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
(	O
LSN	O
)	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Exposición	O
anterior	O
a	O
cualquier	O
inhibidor	B-CHEM
de	I-CHEM
las	I-CHEM
janocinasas	I-CHEM
(	O
JAK	B-CHEM
)	O

2	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
actual	O
con	O
más	O
de	O
2	O
FAME	B-CHEM
no	O
biológicos	O
o	O
uso	O
de	O
otros	O
FAME	B-CHEM
distintos	O
de	O
MTX	B-CHEM
,	O
SSZ	B-CHEM
,	O
LEF	B-CHEM
,	O
aprernilast	B-CHEM
,	O
HCQ	B-CHEM
,	O
bucillamina	B-CHEM
o	O
iguratimod	B-CHEM
,	O
o	O
uso	O
de	O
MTX	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
LEF	B-CHEM

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004271	O
-	O
52	O

Título	O
público	O
:	O

LIDOCAINA	B-CHEM
INTRAVENOSA	O
DURANTE	O
EL	O
INTRAOPERATORIO	O
DE	O
LA	O
CIRUGÍA	B-PROC
DE	I-PROC
RESECCIÓN	I-PROC
PULMONAR	I-PROC
SOBRE	O
LA	O
APARICIÓN	O
DE	O
COMPLICACIONES	B-DISO
PULMONARES	I-DISO
POSTOPERATORIAS	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

IMPACTO	O
DE	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
DE	I-PROC
LIDOCAINA	I-PROC
INTRAVENOSA	I-PROC
O	I-PROC
PARAVERTEBRAL	I-PROC
EN	O
PERFUSIÓN	B-PROC
CONTINUA	I-PROC
DURANTE	O
EL	O
INTRAOPERATORIO	O
DE	O
LA	O
CIRUGÍA	B-PROC
DE	I-PROC
RESECCIÓN	I-PROC
PULMONAR	I-PROC
SOBRE	O
LA	O
APARICIÓN	O
DE	O
COMPLICACIONES	B-DISO
POSTOPERATORIAS	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
Cirugia	B-PROC
de	I-PROC
reseccion	I-PROC
pulmonar	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
resección	I-PROC
pulmonar	I-PROC
en	O
el	O
Servicio	O
de	O
Cirugía	O
Torácica	O
en	O
el	O
Hospital	O
General	O
Universitario	O
Gregorio	O
Marañón	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
acepten	O
voluntariamente	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
firman	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O
y	O
legalmente	O
capaz	O

-	O
Cirugía	B-PROC
programada	O
.	O

-	O
Pruebas	B-PROC
funcionales	I-PROC
respiratorias	I-PROC
con	O
FEV1	B-PROC
>	O
50	O
%	O
o	O
CVF	B-PROC
>	O
50	O
%	O
en	O
el	O
preoperatorio	O
realizado	O
a	O
estos	O
pacientes	O
de	O
forma	O
rutinaria	O
.	O

-	O
No	O
haber	O
estado	O
en	O
tratamiento	B-PROC
crónico	I-PROC
con	I-PROC
corticoides	I-PROC
orales	I-PROC
o	O
inmunosupresores	B-CHEM
tres	O
meses	O
antes	O
de	O
la	O
cirugía	B-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
sin	O
historia	O
previa	O
de	O
hepatopatía	B-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Embarazo	O
y	O
lactancia	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
tipo	I-CHEM
amida	I-CHEM
.	O

-	O
Transfusión	B-PROC
de	I-PROC
productos	I-PROC
hemáticos	I-PROC
en	O
los	O
10	O
días	O
previos	O
.	O

-	O
Imposibilidad	O
de	O
realizar	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
de	O
protección	O
pulmonar	B-ANAT
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2016	O
-	O
004365	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
abierto	I-PROC
para	O
comprobar	O
si	O
bardoxolona	B-CHEM
metilo	I-CHEM
es	O
seguro	O
a	O
largo	O
plazo	O
en	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Programa	O
de	O
acceso	O
al	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
bardoxolona	B-CHEM
metilo	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Aumento	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
presión	I-DISO
arterial	I-DISO
en	O
las	O
arterias	B-ANAT
que	O
suministran	O
los	O
pulmones	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O

Hipertensión	B-DISO
pulmonar	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
que	O
cumplan	O
el	O
tratamiento	B-PROC
,	O
estén	O
participando	O
en	O
estudios	O
calificadores	O
en	O
curso	O
y	O
hayan	O
completado	O
las	O
visitas	O
necesarias	O
de	O
final	O
de	O
tratamiento	B-PROC
o	O
de	O
seguimiento	B-PROC
en	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
previo	O
con	O
bardoxolona	B-CHEM
metilo	I-CHEM

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Participación	O
en	O
otros	O
estudios	B-PROC
clínicos	I-PROC
de	I-PROC
investigación	I-PROC
en	O
donde	O
se	O
evalúen	O
o	O
utilicen	O
productos	O
de	O
intervención	B-PROC
de	O
una	O
manera	O
diferente	O
a	O
la	O
aprobada	O
o	O
para	O
una	O
indicación	O
no	O
autorizada	O
.	O

2	O
.	O

Pacientes	O
con	O
un	O
AAG	B-DISO
en	O
marcha	O
en	O
un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
que	O
el	O
investigador	O
considere	O
relacionado	O
con	O
bardoxolona	B-CHEM
metilo	I-CHEM
.	O

3	O
.	O

Negativa	O
a	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
aceptables	O
(	O
tanto	O
varones	O
con	O
parejas	O
en	O
edad	O
fértil	O
como	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
)	O
durante	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
el	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

4	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O
.	O

5	O
.	O

Pacientes	O
que	O
,	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
no	O
puedan	O
cumplir	O
los	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
o	O
no	O
sean	O
idóneos	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
por	O
alguna	O
otra	O
razón	O
.	O

6	O
.	O

Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
componentes	O
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
000076	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O
Un	O
Estudio	O
que	O
evaluará	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
las	O
terapias	B-PROC
múltiples	O
dirigidas	O
como	O
tratamientos	B-PROC
para	O
pacientes	O
con	O
Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Pulmón	I-DISO
de	I-DISO
Células	I-DISO
no	I-DISO
pequeñas	I-DISO
o	O
de	O
Metastásico	B-DISO
(	O
NSCLC	B-DISO
)	O
que	O
albergan	O
mutaciones	B-DISO
somáticas	I-DISO
susceptibles	O
de	O
ser	O
detectadas	O
en	O
la	O
sangre	B-ANAT
(	O
B	O
-	O
FAST	O
)	O

Título	O
científico	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
II	I-PROC
/	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
,	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
MÚLTIPLES	O
TERAPIAS	B-PROC
DIRIGIDAS	O
COMO	O
TRATAMIENTO	B-PROC
PARA	O
PACIENTES	O
CON	O
CÁNCER	B-DISO
DE	I-DISO
PULMÓN	I-DISO
NO	I-DISO
MICROCÍTICO	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
AVANZADO	O
O	O
METASTÁSICO	B-DISO
PORTADORES	O
DE	O
MUTACIONES	B-DISO
SOMÁTICAS	I-DISO
ACCIONABLES	O
DETECTADAS	O
EN	O
SANGRE	B-ANAT
(	O
B	O
-	O
FAST	O
:	O
PRIMER	O
ANÁLISIS	B-PROC
DE	I-PROC
SCREENING	I-PROC
EN	I-PROC
SANGRE	I-PROC
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
El	O
CPNM	B-DISO
avanzado	O
o	O
metastásico	B-DISO
es	O
un	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
que	O
se	O
ha	O
diseminado	O
a	O
áreas	O
cercanas	O
a	O
los	O
pulmones	B-ANAT
u	O
otros	O
órganos	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O
CÁNCER	B-DISO
DE	I-DISO
PULMÓN	I-DISO
NO	I-DISO
MICROCÍTICO	I-DISO
(	O
CPNM	B-DISO
)	O
AVANZADO	O
O	O
METASTÁSICO	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Presentar	O
CPNM	B-DISO
no	O
resecable	O
en	O
estadio	O
IIIb	O
,	O
no	O
tratable	O
con	O
una	O
modalidad	O
de	O
quimiorradiación	B-PROC
combinada	I-PROC
(	O
avanzado	O
)	O
o	O
en	O
estadio	O
IV	O
(	O
metastásico	B-DISO
)	O
,	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
confirmado	O
histológica	O
o	O
citológicamente	O

-	O
Tener	O
18	O
años	O
de	O
edad	O

-	O
Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
0	O
-	O
2	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
(	O
definida	O
de	O
acuerdo	O
con	O
los	O
criterios	O
RECIST	O
,	O
v	O
1.1	O
)	O

-	O
Se	O
deben	O
haber	O
recuperado	O
adecuadamente	O
de	O
los	O
efectos	O
del	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
o	O
local	O
más	O
reciente	O
para	O
el	O
cáncer	B-DISO

-	O
Función	O
de	O
órganos	B-ANAT
adecuada	O

-	O
Esperanza	O
de	O
vida	O
≥	O
12	O
semanas	O

-	O
Las	O
mujeres	O
potencialmente	O
fértiles	O
y	O
los	O
varones	O
deben	O
estar	O
dispuestos	O
a	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
aceptables	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
tomar	O
medicamentos	B-CHEM
por	O
vía	O
oral	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O

-	O
Metástasis	B-DISO
del	I-DISO
SNC	I-DISO
activas	O
o	O
no	O
tratadas	B-PROC
,	O
evidenciadas	O
en	O
la	O
evaluación	B-PROC
con	O
tomografía	B-PROC
computarizada	I-PROC
(	O
TAC	B-PROC
)	O
o	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
(	O
RM	B-PROC
)	O
realizada	O
durante	O
el	O
período	O
de	O
selección	O
y	O
en	O
estudios	B-PROC
radiográficos	I-PROC
previos	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
otras	O
neoplasias	B-DISO
malignas	I-DISO
en	O
los	O
5	O
años	O
previos	O
a	O
la	O
selección	O
en	O
el	O
estudio	O
,	O
exceptuando	O
carcinoma	B-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
de	I-DISO
cérvix	I-DISO
,	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
piel	I-DISO
no	O
melanoma	B-DISO
,	O
adenocarcinoma	B-DISO
ductal	I-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
,	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
próstata	I-DISO
in	I-DISO
situ	I-DISO
,	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
en	O
estadio	O
limitado	O
,	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
útero	I-DISO
en	O
estadio	O
I	O
,	O
tratados	B-PROC
adecuadamente	O
,	O
u	O
otros	O
tumores	B-DISO
con	O
un	O
período	O
libre	O
de	O
enfermedad	B-DISO
durante	O
al	O
menos	O
dos	O
años	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
significativa	O

-	O
Positividad	O
para	O
VIH	B-DISO
confirmada	O
o	O
patologías	B-DISO
relacionadas	O
con	O
SIDA	B-DISO

-	O
Condiciones	B-DISO
médicas	I-DISO
concomitantes	I-DISO
o	O
antedentes	O
de	O
un	O
trastorno	B-DISO
previo	O
que	O
implique	O
para	O
el	O
paciente	O
un	O
riesgo	O
inaceptable	O
en	O
caso	O
de	O
que	O
sea	O
tratado	B-PROC
con	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
o	O
que	O
afecten	O
la	O
interpretación	O
de	O
los	O
datos	O
del	O
estudio	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
cumplir	O
los	O
otros	O
requisitos	O
del	O
protocolo	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000098	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
COMPARATIVO	I-PROC
DE	O
NÁUSEAS	B-DISO
Y	I-DISO
VÓMITOS	I-DISO
EN	O
TRES	O
REGÍMENES	B-PROC
ANESTÉSICOS	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O

ESTUDIO	B-PROC
COMPARATIVO	I-PROC
DE	O
NÁUSEAS	B-DISO
Y	I-DISO
VÓMITOS	I-DISO
EN	O
TRES	O
REGÍMENES	B-PROC
ANESTÉSICOS	I-PROC
:	O
INTRAVENOSO	O
,	O
INHALATORIO	O
Y	O
MIXTO	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Artroscopia	B-PROC
temporomaxilar	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
sometidos	O
a	O
una	O
artroscopia	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
articulación	I-PROC
temporomandibular	I-PROC
debido	O
a	O
disfunción	B-DISO
de	O
la	O
misma	O
.	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
y	O
menores	O
de	O
99	O
años	O
.	O

-	O
Clasificación	O
ASA	O
I	O
-	O
II	O
-	O
III	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
En	O
el	O
caso	O
de	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
,	O
deben	O
tener	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativo	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
alergia	B-DISO
conocida	O
a	O
algunos	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
utilizados	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
problemas	B-DISO
intelectuales	I-DISO
o	I-DISO
psiquiátricos	I-DISO
que	O
les	O
impidan	O
comprender	O
completamente	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
cardíaca	I-DISO
severa	O
(	O
Grado	O
III	O
y	O
IV	O
de	O
la	O
NYHA	O
)	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
severa	I-DISO
(	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
≤	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
)	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
(	O
Grado	O
C	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
)	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
I	I-DISO
o	I-DISO
II	I-DISO
,	O
compensados	O
o	O
descompensados	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000250	O
-	O
19	O

Título	O
público	O
:	O
Efecto	O
del	O
dobesilato	B-CHEM
de	I-CHEM
calcio	I-CHEM
en	O
estadios	O
precoces	O
de	O
retinopatía	B-DISO
diabética	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Retinopatía	B-DISO
diabética	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
.	O

-	O
Edema	B-DISO
macular	I-DISO
diabético	I-DISO
subclínico	O
.	O

-	O
Puntuación	O
ETDRS	O
20	O
-	O
47	O
.	O

-	O
Duración	O
de	O
la	O
diabetes	B-DISO
≥	O
5	O
años	O
.	O

-	O
Edad	O
entre	O
45	O
y	O
79	O
años	O
(	O
ambos	O
incluidos	O
)	O

-	O
HbA1c	B-PROC
≥6,5	O
%	O
y	O
≤9,5	O
%	O
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
y	O
al	O
screening	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
fotocoagulación	B-PROC
con	I-PROC
láser	I-PROC
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
alguna	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
retina	I-DISO
que	O
no	O
sea	O
la	O
retinopatía	B-DISO
diabética	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
un	O
defecto	B-DISO
de	I-DISO
refracción	I-DISO
de	O
≥5	O
dioptrías	O
en	O
uno	O
de	O
los	O
dos	O
ojos	B-ANAT
.	O

-	O
Dilatación	B-DISO
pupilar	I-DISO
o	O
cualquier	O
defecto	B-DISO
ocular	I-DISO
que	O
no	O
permita	O
obtener	O
imágenes	B-PROC
del	I-PROC
fondo	I-PROC
de	I-PROC
ojo	I-PROC
de	O
buena	O
calidad	O
.	O

-	O
Antecedente	O
de	O
cirugía	B-PROC
ocular	I-PROC
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
a	O
la	O
randomización	B-PROC
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
avanzada	O
(	O
≥	O
estadío	O
4	O
)	O
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
conocida	O
al	O
producto	O
de	O
investigación	O
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
mujeres	O
fértiles	O
que	O
no	O
acepten	O
o	O
no	O
puedan	O
usar	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
aceptable	O
durante	O
todo	O
el	O
período	O
del	O
ensayo	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
se	O
prevé	O
que	O
no	O
serán	O
capaces	O
de	O
seguir	O
las	O
indicaciones	O
del	O
estudio	O

-	O
Uso	O
de	O
un	O
fármaco	B-CHEM
en	O
investigación	O
en	O
los	O
30	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
visita	O
de	O
screening	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
000314	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
efectividad	I-PROC
en	O
la	O
cicatrización	O
de	O
úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
crónicas	O
en	O
piernas	B-ANAT
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
plasma	B-CHEM
rico	I-CHEM
en	I-CHEM
plaquetas	I-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
PARA	O
COMPROBAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFECTIVIDAD	I-PROC
DEL	O
TRATAMIENTO	B-PROC
TÓPICO	I-PROC
CON	O
PLASMA	B-CHEM
RICO	I-CHEM
EN	I-CHEM
PLAQUETAS	I-CHEM
EN	O
LA	O
CICATRIZACIÓN	O
DE	O
ÚLCERAS	B-DISO
CRÓNICAS	I-DISO
VENOSAS	I-DISO
DE	O
MIEMBROS	B-ANAT
INFERIORES	I-ANAT

Indicación	O
pública	O
:	O
Úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
en	O
piernas	B-ANAT

Indicación	O
científica	O
:	O
Úlceras	B-DISO
venosas	I-DISO
en	O
miembros	B-ANAT
inferiores	I-ANAT

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Edad	O
>	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O

Deambulación	O
sin	O
asistencia	B-PROC
por	O
otras	O
personas	O
o	O
por	O
ortesis	O
para	O
realizar	O
actividades	O
diarias	O
.	O

3	O
.	O

Úlcera	B-DISO
por	O
debajo	O
de	O
la	O
rodilla	B-ANAT
,	O
de	O
etiología	O
venosa	B-ANAT
,	O
que	O
no	O
presente	O
mejoría	O
clínica	O
ni	O
reducción	O
del	O
área	O
después	O
de	O
6	O
semanas	O
de	O
curas	B-PROC
en	O
nuestro	O
centro	O
.	O

4	O
.	O

Pulso	B-PROC
pedio	I-PROC
/	I-PROC
tibial	I-PROC
posterior	I-PROC
presente	O
o	O
índice	B-PROC
talón	I-PROC
-	I-PROC
brazo	I-PROC
(	O
ITB	B-PROC
)	O
>	O
0,8	O

5	O
.	O

Ser	O
capaz	O
de	O
proporcionar	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
y	O
estar	O
de	O
acuerdo	O
en	O
cumplir	O
todos	O
los	O
procedimientos	B-PROC
incluidos	O
en	O
este	O
protocolo	B-PROC
,	O
incluida	O
la	O
fase	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Úlceras	B-DISO
de	I-DISO
etiología	I-DISO
isquémica	I-DISO
.	O

2	O
.	O

Úlceras	B-DISO
de	O
más	O
de	O
6	O
semanas	O
de	O
evolución	O
pero	O
con	O
tendencia	O
a	O
la	O
cicatrización	O
(	O
por	O
comparación	O
fotográfica	O
con	O
la	O
semana	O
anterior	O
)	O
.	O

3	O
.	O

Pacientes	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
con	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
positiva	O
el	O
día	O
del	O
screening	B-PROC
.	O

4	O
.	O

Pacientes	O
mujeres	O
que	O
se	O
encuentre	O
en	O
período	O
de	O
lactancia	O

5	O
.	O

Los	O
pacientes	O
hombres	O
y	O
mujeres	O
deben	O
aceptar	O
usar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
altamente	O
eficaces	O
desde	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
hasta	O
al	O
menos	O
7	O
días	O
posteriores	O
a	O
la	O
finalización	O
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000321	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O

Efectividad	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
espasmo	B-DISO
radial	I-DISO
de	O
vasodilatadores	B-CHEM
y	O
de	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
tópica	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Efectividad	O
en	O
la	O
prevención	B-PROC
del	O
espasmo	B-DISO
radial	I-DISO
de	O
diferentes	O
vasodilatadores	B-CHEM
y	O
de	O
anestesia	B-PROC
local	I-PROC
tópica	I-PROC
durante	O
la	O
realización	O
de	O
cateterismo	B-PROC
cardiaco	I-PROC
diagnóstico	I-PROC
:	O
Ensayo	O
E	O
-	O
RADIAL	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Espasmo	B-DISO
Radial	I-DISO
durante	O
realización	O
de	O
cateterismo	B-PROC
diagnóstico	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Firma	O
del	O
Consentimiento	B-PROC
Informado	I-PROC
.	O

-	O
Cateterismo	B-PROC
diagnóstico	I-PROC
electivo	O
con	O
intención	O
de	O
acceso	O
radial	B-ANAT
.	O

-	O
Introductor	O
5	O
French	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
utilizados	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Tensión	B-PROC
Arterial	I-PROC
Sistólica	I-PROC
basal	O
<	O
90	O
mmHg	O
.	O

-	O
Imposibilidad	O
de	O
comprensión	O
del	O
estudio	O
o	O
de	O
otorgar	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Paciente	O
con	O
anticoagulación	B-PROC
oral	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000342	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O

utilidad	O
del	O
probiótico	O
Lactobacillus	O
reuteri	O
en	O
la	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
erradicación	I-PROC
habitual	O
de	O
infección	B-DISO
Helicobacter	I-DISO
pylori	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
randomizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
sobre	O
la	O
utilidad	O
del	O
probiótico	O
Lactobacillus	O
reuteri	O
en	O
la	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
erradicación	I-PROC
cuádruple	O
de	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
Helicobacter	I-DISO
pylori	I-DISO
,	O
en	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
habitual	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
Helicobacter	I-DISO
Pylori	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
recibidos	O
en	O
la	O
consulta	B-PROC
que	O
presenten	O
un	O
diagnóstico	B-PROC
positivo	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
H	I-DISO
pylori	I-DISO
mediante	O
diferentes	O
técnicas	B-PROC
diagnósticas	I-PROC
empleadas	O
(	O
test	B-PROC
del	I-PROC
aliento	I-PROC
C13	I-PROC
,	O
histología	B-PROC
,	O
ureasa	B-PROC
y	O
/	O
o	O
antígeno	B-PROC
H	I-PROC
pylori	I-PROC
en	I-PROC
heces	I-PROC
)	O
.	O

Edad	O
entre	O
los	O
18	O
a	O
65	O
años	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
tomando	O
otros	O
probióticos	O
4	O
semanas	O
antes	O
del	O
comienzo	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
recibido	O
previamente	O
terapia	B-PROC
erradicadora	I-PROC
.	O

-	O
Paciente	O
que	O
estén	O
tratados	B-PROC
con	O
AINES	B-CHEM
,	O
aspirina	B-CHEM
u	O
otros	O
medicamentos	B-CHEM
antiinflamatorios	I-CHEM
tanto	O
de	O
manera	O
ocasional	O
(	O
una	O
semana	O
antes	O
del	O
estudio	O
)	O
o	O
de	O
manera	O
crónica	O
(	O
3	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
hayan	O
usado	O
antibióticos	B-CHEM
orales	O
,	O
dos	O
semanas	O
antes	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Embarazo	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000784	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
pacientes	O
trasplantados	B-PROC
de	I-PROC
riñón	I-PROC
para	O
estudiar	O
el	O
efecto	O
del	O
cambio	O
a	O
Envarsus	B-CHEM
en	O
el	O
temblor	B-DISO
asociado	O
a	O
tacrolimus	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
del	O
cambio	O
a	O
Envarsus	B-CHEM
en	O
el	O
temblor	B-DISO
asociado	O
a	O
tacrolimus	B-CHEM
en	O
pacientes	O
trasplantados	B-PROC
de	I-PROC
riñón	I-PROC
.	O

Estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
prospectivo	I-PROC
farmacodinámico	I-PROC
y	I-PROC
farmacocinético	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
unicéntrico	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Temblor	B-DISO
asociado	O
al	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tacrolimus	B-CHEM

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
adultos	O
(	O
≥	O
18	O
años	O
)	O
receptores	O
de	O
alotrasplante	B-PROC
de	I-PROC
riñón	I-PROC
de	O
donante	O
vivo	O
o	O
cadáver	O
que	O
recibieron	O
el	O
trasplante	B-PROC
entre	O
12	O
y	O
18	O
meses	O
antes	O
de	O
su	O
inclusion	O
en	O
el	O
estudio	O
;	O

-	O
Pacientes	O
que	O
reciben	O
de	O
manera	O
ininterrumpida	O
dosis	O
estables	O
de	O
tacrolimus	B-CHEM
Advagraf	B-CHEM
®	O
y	O
mantienen	O
concentraciones	B-PROC
valle	I-PROC
de	I-PROC
tacrolimus	I-PROC
(	O
TAC	B-CHEM
)	O
entre	O
5	O
-	O
10	O
ng	O
/	O
mL	O
desde	O
la	O
última	O
visita	O
(	O
equilibrio	O
estacionario	O
)	O
;	O

-	O
Pacientes	O
sin	O
signos	B-DISO
de	I-DISO
rechazo	I-DISO
en	O
la	O
biopsia	B-PROC
renal	I-PROC
de	O
rutina	O
realizada	O
en	O
el	O
mes	O
12	O
postrasplante	O
;	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presentan	O
temblor	B-DISO
clínicamente	O
significativo	O
medido	O
mediante	O
el	O
sensor	O
DyCare	O
(	O
que	O
evalúa	O
trastornos	B-DISO
del	I-DISO
movimiento	I-DISO
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
,	O
tras	O
ser	O
adecuadamente	O
informados	O
,	O
firmen	O
la	O
hoja	O
de	O
consentimiento	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Receptores	O
de	O
trasplante	B-PROC
simultáneo	O
de	O
hígado	B-ANAT
/	O
riñón	B-ANAT
,	O
corazón	B-ANAT
/	O
riñón	B-ANAT
o	O
reno	B-ANAT
-	O
pancreático	B-ANAT
;	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Parkinson	I-DISO
u	O
otro	O
trastorno	B-DISO
neurológico	I-DISO
que	O
curse	O
con	O
temblor	B-DISO
;	O

-	O
Participantes	O
en	O
un	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
los	O
últimos	O
30	O
días	O
;	O

-	O
Incapaces	B-DISO
de	I-DISO
tragar	I-DISO
la	O
medicación	B-CHEM
en	O
estudio	O
;	O

-	O
Abuso	B-DISO
actual	I-DISO
de	I-DISO
alcohol	I-DISO
o	I-DISO
drogas	I-DISO
;	O

-	O
Paciente	O
o	O
donante	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
o	O
antecedents	O
de	O
cáncer	B-DISO
(	O
exceptuando	O
carcinoma	B-DISO
basocelular	I-DISO
o	O
c.	B-DISO
espinocelular	I-DISO
tratado	B-PROC
)	O
;	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
tacrolimus	B-CHEM
;	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
o	O
mujeres	O
fértiles	O
que	O
no	O
deseen	O
utilizer	O
un	O
método	B-PROC
contraceptivo	I-PROC
de	O
alta	O
efectividad	O
durante	O
todo	O
el	O
estudio	O
;	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
000787	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
de	O
utilidad	O
de	O
un	O
sistema	O
predictivo	O
de	O
preparación	B-PROC
para	I-PROC
colonoscopia	I-PROC
ambulatoria	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
para	O
comparar	O
la	O
calidad	O
de	O
limpieza	B-PROC
colónica	I-PROC
obtenida	O
mediante	O
una	O
preparación	B-PROC
colónica	I-PROC
de	O
alto	O
volumen	O
frente	O
a	O
otra	O
de	O
bajo	O
volumen	O
en	O
pacientes	O
con	O
elevado	O
riesgo	O
de	O
preparación	B-PROC
colónica	I-PROC
deficiente	O

Indicación	O
pública	O
:	O
colonoscopia	B-PROC
ambulatoria	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Edad	O
>	O
18	O
años	O
y	O
<	O
85	O
años	O
.	O

Pacientes	O
ambulatorios	O
citados	O
para	O
la	O
realización	O
de	O
una	O
colonoscopia	B-PROC
.	O

Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

resección	B-PROC
de	I-PROC
intestino	I-PROC
delgado	I-PROC
o	I-PROC
colónica	I-PROC
,	O
gastroparesia	B-DISO
,	O
pseudoclusión	B-DISO
intestinal	I-DISO
,	O
obstrucción	B-DISO
intestinal	I-DISO
,	O
megacolon	B-DISO
,	O
perforación	B-DISO
intestinal	I-DISO
,	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
mal	O
controlada	O
(	O
HTAS	B-PROC
>	O
180	O
HTAD	B-PROC
>	O
100	O
)	O
,	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
congestiva	I-DISO
,	O
NYHA	O
III	O
-	O
IV	O
fallo	B-DISO
hepático	I-DISO
agudo	I-DISO
,	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
terminal	I-DISO
(	O
Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
15	O
ml	O
/	O
min	O
diálisis	B-PROC
o	O
pre	O
-	O
diálisis	B-PROC
)	O
,	O
embarazo	O
,	O
lactancia	O
,	O
reacción	B-DISO
de	I-DISO
hipersensibilidad	I-DISO
conocida	O
a	O
los	O
componentes	O
del	O
fármaco	B-CHEM
,	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
fenilcetonuria	B-DISO
,	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
glucosa-6-fosfato	I-DISO
deshidrogenasa	I-DISO
,	O
demencia	B-DISO
con	O
dificultad	O
para	O
la	O
ingesta	O
de	O
la	O
preparación	O
,	O
inclusión	O
previa	O
,	O
antecedente	O
de	O
mala	O
limpieza	B-PROC
colónica	I-PROC
(	O
puntuación	O
global	O
en	O
la	O
Escala	O
de	O
Boston	O
<	O
6	O
puntos	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
001225	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
y	I-PROC
extensión	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
Upadacitinib	B-CHEM
(	O
ABT-494	B-CHEM
)	O
en	O
sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
que	O
completaron	O
los	O
estudios	O
M14	O
-	O
431	O
o	O
M14	O
-	O
433	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
y	I-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
a	I-PROC
largo	I-PROC
plazo	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
upadacitinib	B-CHEM
(	O
ABT-494	B-CHEM
)	O
en	O
sujetos	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
que	O
han	O
finalizado	O
los	O
estudios	O
M14	O
-	O
431	O
o	O
M14	O
-	O
433	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Para	O
el	O
Subestudio	O
1	O
:	O

-	O
Participante	O
que	O
recibe	O
tratamiento	B-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
en	O
el	O
Estudio	O
M14	O
-	O
431	O
o	O
Estudio	O
M14	O
-	O
433	O
y	O
alcanza	O
respuesta	O
clínica	O
.	O

-	O
Participante	O
que	O
completa	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
de	O
la	O
semana	O
12	O
o	O
la	O
semana	O
24	O

Para	O
el	O
Subestudio	O
2	O
:	O

-	O
Participante	O
que	O
completa	O
el	O
Subestudio	O
2	O

-	O
Participante	O
que	O
recibe	O
de	O
forma	O
abierta	O
la	O
dosis	O
B	O
de	O
upadacitinib	B-CHEM
en	O
el	O
Estudio	O
M14	O
-	O
431	O
y	O
alcanza	O
respuesta	O
clínica	O
.	O

-	O
Participante	O
que	O
completa	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
en	O
el	O
estudio	O
/	O
subestudio	O
principal	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Para	O
los	O
estudios	O
secundarios	O
1	O
y	O
2	O
:	O

-	O
Participante	O
que	O
,	O
por	O
cualquier	O
motivo	O
,	O
es	O
considerado	O
un	O
candidato	O
inadecuado	O
para	O
el	O
estudio	O
por	O
parte	O
del	O
investigador	O
.	O

-	O
Participante	O
que	O
presenta	O
una	O
hipersensibilidad	B-DISO
conocida	O
a	O
upadacitinib	B-CHEM
o	O
sus	O
excipientes	B-CHEM
,	O
o	O
que	O
tuvo	O
un	O
evento	B-DISO
adverso	I-DISO
durante	O
el	O
Estudio	O
M14	O
-	O
431	O
o	O
Subestudio	O
1	O
del	O
Estudio	O
M14	O
-	O
430	O
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
hace	O
que	O
el	O
sujeto	O
no	O
sea	O
apto	O
para	O
este	O
estudio	O
.	O

-	O
Participante	O
con	O
cualquier	O
infección	B-DISO
recurrente	O
activa	O
o	O
crónica	O
,	O
basada	O
en	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
que	O
hace	O
que	O
el	O
sujeto	O
sea	O
un	O
candidato	O
inadecuado	O
para	O
el	O
estudio	O
.	O

Los	O
sujetos	O
con	O
infecciones	B-DISO
en	O
curso	O
que	O
se	O
someten	O
a	O
tratamiento	B-PROC
pueden	O
inscribirse	O
PERO	O
NO	O
medicarse	B-PROC
hasta	O
que	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
infección	B-DISO
se	O
haya	O
completado	O
y	O
la	O
infección	B-DISO
esté	O
curada	O
,	O
según	O
la	O
evaluación	B-PROC
del	O
investigador	O
.	O

-	O
Participantes	O
con	O
displasia	B-DISO
o	O
malignidad	B-DISO
colónica	I-DISO
de	O
alto	O
grado	O
diagnosticada	B-PROC
en	O
la	O
endoscopia	B-PROC
realizada	O
en	O
la	O
visita	O
final	O
del	O
Estudio	O
M14	O
-	O
431	O
(	O
Semana	O
24	O
)	O
o	O
Estudio	O
secundario	O
1	O
del	O
Estudio	O
M14	O
-	O
430	O
(	O
Semana	O
40	O
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002125	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
de	O
la	O
dapagliflozina	B-CHEM
en	O
la	O
presión	O
arterial	B-ANAT
nocturna	O
en	O
pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
con	O
diabetes	B-DISO
y	O
presión	B-DISO
arterial	I-DISO
elevada	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
previo	O
de	O
diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
y	O

-	O
tasa	B-PROC
estimada	I-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glomerular	I-PROC
>	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
x	O
1,73	O
m2	O
y	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
hipertensión	B-DISO
arterial	I-DISO
esencial	I-DISO
con	O
al	O
menos	O
un	O
año	O
de	O
antigüedad	O
y	O
control	O
subóptimo	O
de	O
la	O
presión	O
arterial	B-ANAT
(	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
en	O
consulta	B-PROC
por	O
encima	O
de	O
140/70	O
mmHg	O
)	O

-	O
Hemoglobina	B-PROC
glicosilada	I-PROC
entre	O
7,5	O
y	O
10	O
%	O

-	O
Niveles	B-PROC
de	I-PROC
albuminuria	I-PROC
≥	O
30	O
mg	O
/	O
g	O
de	O
creatinina	B-CHEM

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
<	O
18	O
años	O
o	O
>	O
75	O
años	O

-	O
Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O

-	O
Diabetes	B-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

-	O
Albuminuria	B-PROC
>	O
3000	O
mg	O
/	O
g	O
de	O
creatinina	B-CHEM

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
establecida	O
(	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
,	O
enfermedad	B-DISO
arterial	I-DISO
periférica	I-DISO
o	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
o	O
accidente	B-DISO
vascular	I-DISO
cerebral	I-DISO
en	O
los	O
últimos	O
meses	O
)	O

-	O
Intolerancia	B-DISO
a	O
la	O
dapagliflozina	B-CHEM

-	O
Estar	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
diuréticos	B-CHEM
de	I-CHEM
asa	I-CHEM

-	O
Pacientes	O
que	O
trabajan	O
habitualmente	O
en	O
horario	O
nocturno	O
(	O
periodo	O
entre	O
11.00	O
p.	O
m.	O
y	O
7.00	O
a.	O
m.	O
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
002164	O
-	O
41	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	O
con	O
pacientes	O
adultos	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Prader	I-DISO
-	I-DISO
Willi	I-DISO
,	O
que	O
pretende	O
valorar	O
el	O
efecto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
hormona	B-CHEM
del	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
sobre	O
el	O
tono	O
muscular	B-ANAT
y	O
su	O
relación	O
con	O
la	O
fuerza	O
muscular	B-ANAT
y	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT
valorado	O
mediante	O
técnicas	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
hormona	B-CHEM
de	I-CHEM
crecimiento	I-CHEM
en	O
el	O
adulto	O
con	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Prader	I-DISO
-	I-DISO
Willi	I-DISO
:	O
efecto	O
sobre	O
el	O
tono	O
muscular	B-ANAT
valorado	O
mediante	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
funcional	I-PROC
(	O
RMf	B-PROC
)	O
y	O
su	O
relación	O
con	O
la	O
fuerza	O
muscular	B-ANAT
y	O
la	O
composición	O
corporal	B-ANAT

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Prader	I-DISO
-	I-DISO
Willi	I-DISO
con	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
hormona	I-DISO
de	I-DISO
crecimiento	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
SPW	B-DISO
≥	O
18	O
años	O

-	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
se	O
haya	O
demostrado	O
un	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
GH	I-DISO
en	O
al	O
menos	O
una	O
de	O
estas	O
dos	O
pruebas	B-PROC
de	I-PROC
estímulo	I-PROC
de	I-PROC
GH	I-PROC
realizadas	O
en	O
la	O
práctica	B-PROC
clínica	I-PROC
habitual	O

Se	O
considera	O
que	O
existe	O
un	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
GH	I-DISO
si	O
:	O

Pico	O
de	O
GH	B-CHEM
en	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
estimulación	I-PROC
con	I-PROC
GHRH+	I-PROC
arginina	I-PROC
:	O

•	O
18	O
a	O
25	O
años	O
:	O
<	O
19	O
ng	O
/	O
ml	O

•	O
>	O
25	O
años	O
:	O
según	O
IMC	B-PROC
.	O

·	O
IMC	B-PROC
<	O
25	O
:	O
<	O
11	O
ng	O
/	O
ml	O

·	O
IMC	B-PROC
25	O
-	O
30	O
:	O
<	O
8	O
ng	O
/	O
ml	O

·	O
IMC	B-PROC
>	O
30	O
:	O
<	O
4	O
ng	O
/	O
ml	O

y	O
/	O
o	O

Pico	O
de	O
GH	B-CHEM
en	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
estimulación	I-PROC
con	I-PROC
glucagón	I-PROC
<	O
3	O
ng	O
/	O
ml	O

-	O
Pacientes	O
(	O
o	O
sus	O
tutores	O
legales	O
en	O
el	O
supuesto	O
que	O
estén	O
incapacitados	O
legalmente	O
)	O
que	O
hayan	O
firmado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

En	O
el	O
caso	O
de	O
los	O
pacientes	O
incapacitados	O
legalmente	O
,	O
darán	O
su	O
asentimiento	O
en	O
participar	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Contraindicaciones	O
para	O
RMf	B-PROC

-	O
Imposibilidad	O
de	O
estarse	O
quieto	O
durante	O
la	O
realización	O
de	O
la	O
RMf	B-PROC

-	O
Imposibilidad	O
de	O
entender	O
el	O
paradigma	O
a	O
realizar	O
durante	O
la	O
RMf	B-PROC

-	O
Obesidad	B-DISO
severa	I-DISO
,	O
diabetes	B-DISO
no	O
controlada	O
,	O
apnea	B-DISO
obstructiva	I-DISO
grave	I-DISO
del	I-DISO
sueño	I-DISO
no	O
tratada	B-PROC
,	O
cáncer	B-DISO
activo	O
y	O
psicosis	B-DISO
activa	O

-	O
Pacientes	O
que	O
presenten	O
cualquier	O
otra	O
contraindicación	O
para	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
con	O
GH	B-CHEM
según	O
la	O
ficha	O
técnica	O
.	O

-	O
Cualquier	O
circunstancia	O
que	O
a	O
criterio	O
del	O
médico	O
le	O
pueda	O
suponer	O
un	O
riesgo	O
o	O
perjuicio	O
clínico	O
la	O
participación	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
o	O
que	O
interfiera	O
en	O
las	O
valoraciones	B-PROC
del	O
mismo	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002238	O
-	O
21	O

Título	O
público	O
:	O

Beneficio	O
clínico	O
de	O
isatuximab	B-CHEM
(	O
SAR650984	B-CHEM
)	O
en	O
combinación	O
con	O
bortezomib	B-CHEM
(	O
Velcade	B-CHEM
®	O
)	O
,	O
lenalidomida	B-CHEM
(	O
Revlimid	B-CHEM
®	O
)	O
y	O
dexametasona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
recién	O
diagnosticado	B-PROC
no	O
elegibles	O
para	O
trasplante	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	O
el	O
beneficio	O
clínico	O
de	O
isatuximab	B-CHEM
(	O
SAR650984	B-CHEM
)	O
en	O
combinación	O
con	O
bortezomib	B-CHEM
(	O
Velcade	B-CHEM
®	O
)	O
,	O
lenalidomida	B-CHEM
(	O
Revlimid	B-CHEM
®	O
)	O
y	O
dexametasona	B-CHEM
frente	O
a	O
bortezomib	B-CHEM
,	O
lenalidomida	B-CHEM
y	O
dexametasona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
recién	O
diagnosticado	B-PROC
no	O
elegibles	O
para	O
trasplante	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Mieloma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
plasmáticas	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
sintomático	I-DISO
,	O
tal	O
y	O
como	O
se	O
define	O
en	O
los	O
criterios	O
del	O
IMWG	O
.	O

Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
reciente	O
y	O
no	O
considerados	O
para	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
quimioterapia	I-PROC
en	O
dosis	O
altas	O
debido	O
a	O
:	O
edad	O
≥65	O
años	O
;	O
o	O
<	O
65	O
años	O
con	O
importantes	O
enfermedades	B-DISO
concomitantes	I-DISO
que	O
probablemente	O
influyan	O
de	O
manera	O
negativa	O
en	O
la	O
tolerabilidad	O
de	O
la	O
quimioterapia	B-PROC
en	O
dosis	O
altas	O
con	O
TCM	B-PROC
.	O

Indicios	O
de	O
enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO

Pacientes	O
que	O
han	O
otorgado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Edad	O
inferior	O
a	O
18	O
años	O

Tratado	B-PROC
previamente	O
para	O
el	O
mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO

Mieloma	B-DISO
múltiple	I-DISO
asintomático	I-DISO

Todas	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
/	O
condiciones	B-DISO
de	I-DISO
salud	I-DISO
previas	O
o	O
en	O
curso	O
incompatibles	O
con	O
los	O
objetivos	O
del	O
estudio	O

Valores	B-PROC
de	I-PROC
función	I-PROC
orgánica	I-PROC
que	O
no	O
sean	O
adecuados	O

Estado	O
funcional	O
(	O
EF	O
)	O
de	O
ECOG	O
superior	O
a	O
2	O

Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O

Embarazo	O
,	O
lactancia	O
materna	O
o	O
mujer	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
esté	O
dispuesta	O
a	O
usar	O
los	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
recomendados	O
.	O

Los	O
participantes	O
masculinos	O
que	O
no	O
están	O
de	O
acuerdo	O
en	O
seguir	O
el	O
asesoramiento	B-PROC
contraceptivo	I-PROC
del	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
002485	O
-	O
40	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
con	O
betabloqueantes	B-CHEM
tras	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
sin	O
fraccion	O
de	O
eyeccion	O
reducida	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
dados	B-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
de	O
un	O
ingreso	B-PROC
por	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
con	O
función	O
cardiaca	B-ANAT
no	O
reducida	O
y	O
sin	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

paciente	O
con	O
iam	B-DISO
con	I-DISO
y	I-DISO
sin	I-DISO
elevacion	I-DISO
del	I-DISO
segmento	I-DISO
ST	I-DISO
que	O
son	O
dados	B-PROC
de	I-PROC
alta	I-PROC
con	O
una	O
FEVI	B-PROC
de	O
>	O
40	O
%	O
sin	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
previa	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mayor	O
o	O
igual	O
a	O
18	O
años	O
,	O

ingresado	B-PROC
por	O
sTEMI	B-DISO
o	O
NSTEMI	B-DISO

FEVI	B-PROC
>	O
40	O
%	O
evaludada	O
por	O
cualquier	O
tecnica	O
en	O
cualquier	O
momento	O
del	O
ingreso	B-PROC

haber	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
conocida	O
a	O
beta	B-CHEM
-	I-CHEM
bloqueantes	I-CHEM

Contraindicación	B-DISO
absoluta	O
para	O
beta	B-CHEM
-	I-CHEM
bloqueantes	I-CHEM
de	O
acuerdo	O
con	O
criterio	O
de	O
médico	O
tratante	O

Historia	O
previa	O
de	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
o	O
clase	O
killip	O
≥	O
II	O
durante	O
el	O
ingreso	B-PROC

Enfermedad	B-DISO
valvular	I-DISO
severa	O

Cualquier	O
condición	O
(	O
aparte	O
del	O
infarto	B-DISO
)	O
que	O
requiera	O
tratamiento	B-PROC
con	O
beta	B-CHEM
-	I-CHEM
bloqueantes	I-CHEM
a	O
criterio	O
del	O
médico	O
tratante	O

Cualquier	O
condición	O
que	O
limite	O
seriamente	O
la	O
esperanza	O
de	O
vida	O
del	O
paciente	O
a	O
menos	O
de	O
1	O
año	O

Estar	O
participando	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
003238	O
-	O
96	O

Título	O
público	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
mirikizumab	B-CHEM
en	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
mantenimiento	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
sobre	O
mirikizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Colitis	B-DISO
ulcerosa	I-DISO
activa	O
de	O
moderada	O
a	O
grave	O
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Ha	O
completado	O
el	O
estudio	O
AMAN	O
,	O
con	O
al	O
menos	O
1	O
administración	B-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
,	O
sin	O
la	O
finalización	O
anticipada	O
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
,	O
y	O
se	O
ha	O
sometido	O
a	O
una	O
endoscopia	B-PROC
de	O
la	O
visita	O
5	O
(	O
semana	O
12	O
)	O
.	O

2	O
.	O

Está	O
dispuesto	O
y	O
es	O
capaz	O
de	O
completar	O
las	O
evaluaciones	B-PROC
del	O
estudio	O
programadas	O
,	O
incluidas	O
la	O
endoscopia	B-PROC
y	O
las	O
anotaciones	O
diarias	O
en	O
el	O
diario	O
.	O

3	O
.	O

Si	O
es	O
mujer	O
,	O
debe	O
cumplir	O
los	O
requisitos	O
de	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Participantes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Crohn	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
no	I-DISO
clasificada	I-DISO
(	O
colitis	B-DISO
indeterminada	I-DISO
)	O
durante	O
el	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
AMAN	O
.	O

2	O
.	O

Participantes	O
con	O
una	O
extirpación	B-PROC
de	I-PROC
intestino	I-PROC
u	O
otra	O
cirugía	B-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
CU	B-DISO
durante	O
el	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
previo	O
AMAN	O
o	O
que	O
es	O
probable	O
que	O
necesiten	O
cirugía	B-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
CU	B-DISO
durante	O
el	O
estudio	O
AMBG	O
.	O

3	O
.	O

Participantes	O
con	O
indicios	O
de	O
displasia	B-DISO
colónica	I-DISO
o	O
a	O
quienes	O
se	O
les	O
haya	O
diagnosticado	B-PROC
cáncer	B-DISO
del	I-DISO
sistema	I-DISO
gastrointestinal	I-DISO
durante	O
el	O
estudio	O
AMAN	O
.	O

4	O
.	O

Participantes	O
a	O
quienes	O
se	O
les	O
diagnosticó	B-PROC
una	O
infección	B-DISO
importante	O
,	O
como	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
C	I-DISO
,	O
VIH	B-DISO
/	O
SIDA	B-DISO
y	O
tuberculosis	B-DISO
(	O
TB	B-DISO
)	O
activa	O
,	O
entre	O
otras	O
,	O
durante	O
el	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
AMAN	O
.	O

5	O
.	O

Participantes	O
que	O
iniciaron	O
una	O
nueva	O
medicación	B-CHEM
prohibida	O
durante	O
el	O
estudio	B-PROC
de	I-PROC
inducción	I-PROC
AMAN	O
.	O

6	O
.	O

Participantes	O
con	O
determinadas	O
anomalías	O
de	O
laboratorio	O
antes	O
del	O
inicio	O
de	O
AMBG	O
que	O
necesitarían	O
la	O
interrupción	B-PROC
permanente	I-PROC
del	I-PROC
fármaco	I-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
003829	O
-	O
15	O

Título	O
público	O
:	O

Agentes	B-CHEM
que	O
intervienen	O
contra	O
el	O
delirium	B-DISO
en	O
las	O
unidades	O
de	O
cuidados	O
intensivos	O
(	O
AID	O
-	O
ICU	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
psicosis	B-DISO
relacionada	O
con	O
enfermedades	B-DISO
críticas	I-DISO
en	O
pacientes	O
adultos	O
ingresados	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
unidad	I-PROC
de	I-PROC
cuidados	I-PROC
intensivos	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
del	O
Delirium	B-DISO
para	O
pacientes	O
críticos	O
de	O
la	O
Unidad	O
de	O
Cuidados	O
Intensivos	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Ingresados	B-PROC
Agudos	I-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
UCI	I-PROC
(	O
Unidad	O
de	O
Cuidados	O
Intensivos	O
)	O

-	O
Edad	O
≥	O
18	O
años	O

-	O
Delirium	B-DISO
diagnosticado	B-PROC
con	O
una	O
escala	O
validada	O
como	O
CAM	O
-	O
ICU	O
o	O
ICDSC	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Contraindicaciones	O
de	O
Haloperidol	B-CHEM

-	O
Tratamiento	B-PROC
habitual	O
con	O
cualquier	O
medicación	B-PROC
antipsicótica	I-PROC

-	O
Incompetencia	B-DISO
permanente	O
(	O
demencia	B-DISO
,	O
retraso	B-DISO
mental	I-DISO
)	O

-	O
Evaluación	B-PROC
del	O
delirio	B-DISO
no	O
aplicable	O
(	O
coma	B-DISO
o	O
barreras	O
del	O
idioma	O
)	O

-	O
Retirada	O
por	O
terapia	B-PROC
activa	O
o	O
muerte	B-DISO
cerebral	I-DISO

-	O
Mujeres	O
fértiles	O
(	O
mujeres	O
<	O
50	O
años	O
)	O
con	O
gonadotropina	B-PROC
coriónica	I-PROC
humana	I-PROC
(	O
hCG	B-PROC
)	O
o	O
plasma	B-PROC
-	I-PROC
hCG	I-PROC
en	I-PROC
orina	I-PROC
positivas	O

-	O
No	O
obtención	O
del	O
Consentimiento	B-PROC
de	O
acuerdo	O
con	O
la	O
normativa	O
nacional	O

-	O
Pacientes	O
bajo	O
medidas	O
coercitivas	O
por	O
autoridades	O
reguladoras	O

-	O
Pacientes	O
con	O
delirio	B-DISO
inducido	I-DISO
por	I-DISO
alcohol	I-DISO
(	O
delirium	B-DISO
tremens	I-DISO
)	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2017	O
-	O
003843	O
-	O
39	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
en	O
pacientes	O
que	O
han	O
sufrido	O
un	O
infarto	B-DISO
a	O
los	O
que	O
se	O
les	O
ha	O
realizado	O
un	O
cateterismo	B-PROC
tratados	B-PROC
con	O
levosimendan	B-CHEM
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
,	I-PROC
Fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
para	O
estimar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
seguridad	I-PROC
del	O
Levosimendan	B-CHEM
intravenoso	O
,	O
en	O
las	O
primeras	O
24	O
horas	O
tras	O
la	O
Angioplastia	B-PROC
Primaria	O
,	O
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
con	I-DISO
elevación	I-DISO
del	I-DISO
segmento	I-DISO
ST	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
síndrome	B-DISO
coronario	I-DISO
agudo	I-DISO
con	I-DISO
elevación	I-DISO
del	I-DISO
segmento	I-DISO
ST	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
que	O
acudan	O
al	O
CHUC	O
.	O

Edad	O
comprendida	O
entre	O
18	O
y	O
85	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

Síntomas	B-DISO
de	I-DISO
SICACEST	I-DISO
de	O
más	O
de	O
30	O
minutos	O
y	O
menos	O
de	O
12	O
h	O
de	O
evolución	O
.	O

Elevación	O
del	O
segmento	O
ST	O
de	O
≥	O
1	O
mm	O
en	O
dos	O
derivaciones	O
contiguas	O
de	O
extremidades	B-ANAT
o	O
≥	O
2	O
mm	O
en	O
dos	O
derivaciones	O
contiguas	O
precordiales	B-ANAT
.	O

Que	O
aceptasen	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
que	O
hayan	O
firmado	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

No	O
está	O
permitida	O
la	O
inclusión	O
del	O
mismo	O
paciente	O
más	O
de	O
una	O
vez	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Clase	O
Killip	O
IV	O
en	O
situación	O
de	O
shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO
o	O
con	O
cifras	O
de	O
TA	B-PROC
por	O
debajo	O
de	O
80	O
mmHg	O
de	O
presión	O
sistólica	O
.	O

Que	O
hayan	O
sufrido	O
un	O
infarto	B-DISO
previo	O
.	O

Que	O
no	O
tengan	O
trastornos	B-DISO
de	I-DISO
contractilidad	I-DISO
en	O
la	O
ventriculografía	B-PROC
izquierda	I-PROC
.	O

Circunstancia	O
mental	O
que	O
lo	O
incapacite	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Que	O
rechacen	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
que	O
no	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
)	O

Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	I-DISO
(	O
definir	O
)	O
.	O

Historia	O
de	O
Torsades	B-DISO
de	I-DISO
Pointes	I-DISO
.	O

Distress	B-DISO
respiratorio	I-DISO
agudo	I-DISO

Alergia	B-DISO
al	O
levosimendan	B-CHEM
o	O
algunos	O
de	O
sus	O
componentes	O

Anemia	B-DISO
(	O
hemoglobina	B-PROC
<	O
8	O
g	O
/	O
dl	O
)	O

Embarazo	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004202	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

Crioablación	B-PROC
de	I-PROC
venas	I-PROC
pulmonares	I-PROC
vs	O
fármacos	B-CHEM
antiarrítmicos	I-CHEM
en	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
persistente	I-DISO
(	O
CRAFT	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

arritmia	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
persistente	I-DISO
recurrente	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Pacientes	O
con	O
FA	B-DISO
persistente	I-DISO
recurrente	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
en	O
FA	B-DISO
durante	O
más	O
de	O
un	O
año	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
evaluación	B-PROC
inicial	O

-	O
Ablación	B-PROC
previa	O
de	O
FA	B-DISO

-	O
Edad	O
>	O
75	O
años	O
o	O
<	O
18	O
años	O

-	O
Hipertiroidismo	B-DISO

-	O
Miocardiopatía	B-DISO
hipertrófica	I-DISO

-	O
Valvulopatías	B-DISO
(	O
estenosis	B-DISO
o	O
regurgitaciones	B-DISO
)	O
severas	O

-	O
Portadores	O
de	O
prótesis	O
valvulares	B-ANAT

-	O
Diámetro	O
AP	B-ANAT
de	O
AI	B-ANAT
>	O
50	O
mm	O
(	O
eje	O
largo	O
paraesternal	O
izquierdo	O
)	O

-	O
Contraindicaciones	O
para	O
anticoagulación	B-PROC

-	O
Trombo	B-DISO
auricular	I-DISO
izquierdo	I-DISO

-	O
Anemia	B-DISO

-	O
Infección	B-DISO
activa	O

-	O
Embarazo	O

-	O
FA	B-DISO
secundaria	O
a	O
causas	O
transitorias	O
,	O
evitables	O
o	O
corregibles	O
(	O
hipertiroidismo	B-DISO
,	O
neumonía	B-DISO
,	O
embolia	B-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
,	O
drogas	B-DISO
,	O
alteraciones	B-DISO
hidroelectrolíticas	I-DISO
…	O
)	O

-	O
Expectativa	O
de	O
vida	O
de	O
menos	O
de	O
24	O
meses	O

-	O
Participación	O
en	O
otro	O
estudio	O
no	O
puramente	O
observacional	O

-	O
Pacientes	O
incapaces	O
de	O
comprender	O
el	O
tratamiento	B-PROC
y	O
/	O
o	O
el	O
estudio	O
y	O
/	O
o	O
de	O
otorgar	O
un	O
adecuado	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

-	O
Cualquier	O
condición	O
que	O
a	O
juicio	O
del	O
médico	O
responsable	O
del	O
paciente	O
contraindique	O
alguno	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
del	O
estudio	O

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004279	O
-	O
30	O

Título	O
público	O
:	O

Un	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
idebenona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
distrofia	B-DISO
muscular	I-DISO
de	I-DISO
Duchenne	I-DISO
(	O
DMD	B-DISO
)	O
que	O
completaron	O
el	O
estudio	O
SIDEROS	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
extensión	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
idebenona	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
distrofia	B-DISO
muscular	I-DISO
de	I-DISO
Duchenne	I-DISO
(	O
DMD	B-DISO
)	O
que	O
hayan	O
completado	O
el	O
estudio	O
SIDEROS	O

Indicación	O
pública	O
:	O

La	O
DMD	B-DISO
es	O
una	O
enfermedad	B-DISO
genética	I-DISO
caracterizada	O
por	O
debilidad	B-DISO
muscular	I-DISO
y	O
pérdida	B-DISO
de	I-DISO
peso	I-DISO
rápidamente	O
progresiva	O
que	O
conduce	O
a	O
una	O
discapacidad	B-DISO
severa	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Distrofia	B-DISO
muscular	I-DISO
de	I-DISO
Duchenne	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Haber	O
completado	O
el	O
estudio	O
SIDEROS	O
en	O
la	O
visita	O
8	O
/	O
semana	O
78	O

2	O
.	O

Formulario	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O
y	O
fechado	O
para	O
SIDEROS	O
-	O
E	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Los	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
interrumpido	O
prematuramente	O
el	O
estudio	O
SIDEROS	O
(	O
es	O
decir	O
,	O
no	O
han	O
asistido	O
a	O
todas	O
las	O
visitas	O
desde	O
la	O
V1	O
a	O
la	O
V8	O
)	O

2	O
.	O

Problemas	O
relacionados	O
con	O
la	O
seguridad	O
,	O
la	O
tolerabilidad	O
u	O
otros	O
motivos	O
que	O
se	O
presenten	O
durante	O
el	O
transcurso	O
del	O
estudio	O
SIDEROS	O
que	O
,	O
en	O
la	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
puedan	O
poner	O
en	O
grave	O
riesgo	O
al	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
SIDEROS	O
-	O
E	O
o	O
interferir	O
de	O
modo	O
significativo	O
en	O
la	O
participación	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
estudio	O
SIDEROS	O
-	O
E	O

3	O
.	O

Uso	O
de	O
algún	O
fármaco	B-CHEM
en	O
fase	O
de	O
investigación	O
que	O
no	O
sea	O
la	O
medicación	B-CHEM
del	O
estudio	O

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2017	O
-	O
004454	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	B-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
para	O
detener	O
o	O
frenar	O
la	O
progresión	O
del	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
en	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
desarrollar	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
mediante	O
la	O
disminución	O
de	O
las	O
hipoglucemias	B-DISO
(	O
niveles	B-DISO
de	I-DISO
azúcar	I-DISO
bajos	I-DISO
)	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
para	O
detener	O
o	O
frenar	O
la	O
progresión	O
del	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
en	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
con	O
alto	O
riesgo	O
de	O
desarrollar	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
mediante	O
la	O
disminución	O
de	O
las	O
hipoglucemias	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Se	O
investiga	O
la	O
progresión	O
del	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
incipiente	O
,	O
que	O
es	O
una	O
condición	O
que	O
antecede	O
a	O
la	O
demencia	B-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Se	O
investiga	O
la	O
progresión	O
del	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
en	O
pacientes	O
con	O
deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
incipiente	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

·	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
insulina	B-CHEM
(	O
con	O
o	O
sin	O
metformina	B-CHEM
)	O
al	O
menos	O
desde	O
5	O
años	O
antes	O
de	O
la	O
randomización	B-PROC
.	O

·	O
Deterioro	B-DISO
cognitivo	I-DISO
leve	I-DISO
confirmado	O
por	O
los	O
tests	B-PROC
neuropsicológicos	I-PROC
que	O
se	O
realizaran	O
en	O
el	O
screening	B-PROC
.	O

·	O
Edad	O
entre	O
60	O
y	O
75	O
años	O
.	O

·	O
Obtención	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
.	O

Criterios	O
exclusión	O
:	O

·	O
Antecedentes	O
familiares	O
de	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Alzheimer	I-DISO
.	O

·	O
Pacientes	O
con	O
cualquier	O
tipo	O
de	O
demencia	B-DISO
.	O

·	O
Antecedentes	O
de	O
condiciones	B-DISO
psiquiátricas	I-DISO
o	I-DISO
neurológicas	I-DISO
que	O
puedan	O
afectar	O
sustancialmente	O
la	O
cognición	O
,	O
déficit	B-DISO
sensitivo	I-DISO
o	I-DISO
motor	I-DISO
,	O
así	O
como	O
cualquier	O
otra	O
condición	O
(	O
como	O
por	O
ejemplo	O
evento	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
reciente	O
,	O
fallo	B-DISO
renal	I-DISO
o	O
tratamiento	B-PROC
antineoplásico	I-PROC
activo	O
)	O
que	O
pueda	O
restringir	O
las	O
evaluaciones	B-PROC
o	O
la	O
intervención	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2018	O
-	O
000528	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O
Investigación	O
sobre	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
(	O
medicamento	B-CHEM
intravenoso	O
)	O
para	O
reducir	O
la	O
cantidad	O
de	O
transfusiones	B-PROC
que	O
necesitan	O
los	O
pacientes	O
con	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
.	O

Se	O
diseña	O
un	O
experimento	O
en	O
que	O
los	O
pacientes	O
se	O
clasifican	O
en	O
dos	O
grupos	O
por	O
sorteo	O
:	O
en	O
uno	O
los	O
pacientes	O
reciben	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
y	O
en	O
el	O
otro	O
una	O
substancia	O
inerte	O
.	O

Después	O
se	O
compara	O
la	O
cantidad	O
de	O
bolsas	O
de	O
sangre	B-ANAT
necesitadas	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Utilidad	O
del	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM
para	O
disminuir	O
las	O
necesidades	B-PROC
transfusionales	I-PROC
en	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
.	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O
Pérdidas	B-DISO
de	I-DISO
sangre	I-DISO
en	O
pacientes	O
que	O
presentan	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
cadera	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Sangrado	B-DISO
en	O
pacientes	O
que	O
presentan	O
fractura	B-DISO
de	I-DISO
cuello	I-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Edad	O
>	O
64	O
años	O

Fractura	B-DISO
de	I-DISO
fémur	I-DISO
que	O
necesitará	O
tratamiento	B-PROC
quirúrgico	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Alergia	B-DISO
a	O
ácido	B-CHEM
tranexámico	I-CHEM

Estado	B-DISO
trombogénico	I-DISO

Epilepsia	B-DISO

Fracturas	B-DISO
múltiples	I-DISO

Ceguera	B-DISO
a	I-DISO
los	I-DISO
colores	I-DISO

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001013	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O

ADALA	O

Título	O
científico	O
:	O

TRATAMIENTO	B-PROC
ANTITROMBÓTICO	I-PROC
POSTERIOR	O
AL	O
CIERRE	B-PROC
PERCUTÁNEO	I-PROC
DE	I-PROC
OREJUELA	I-PROC
IZQUIERDA	I-PROC
:	O
APIXABAN	B-CHEM
VERSUS	O
DOBLE	O
ANTIAGREGACIÓN	B-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

FIBRILACIÓN	B-DISO
AURICULAR	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

FIBRILACIÓN	B-DISO
AURICULAR	I-DISO
EN	O
PACIENTES	O
DESPUÉS	O
DEL	O
CIERRE	B-PROC
DE	I-PROC
OREJUELA	I-PROC
IZQUIERDA	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
>	O
18	O
años	O

-	O
FANV	B-DISO
(	I-DISO
paroxística	I-DISO
,	I-DISO
persistente	I-DISO
o	I-DISO
permanente	I-DISO
)	I-DISO

-	O
Escala	O
CHADS2	O
≥	O
1	O
o	O
Escala	O
CHA2DS2-VASc	O
≥	O
2	O

-	O
Adecuada	O
anatomía	O
para	O
cierre	B-PROC
de	I-PROC
orejuela	I-PROC
izquierda	I-PROC
LAA	I-PROC
y	O
contraindicación	O
para	O
ACO	B-CHEM
(	O
absoluta	O
o	O
relativa	O
)	O

-	O
Estar	O
capacitado	O
para	O
dar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
y	O
realizar	O
los	O
seguimientos	B-PROC
telefónicos	I-PROC
y	O
las	O
visitas	O
clínicas	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
con	O
prótesis	O
mecánicas	O
,	O
evidencia	O
de	O
trombo	B-DISO
intracavitario	I-DISO
,	O
ateroma	B-DISO
aórtico	I-DISO
complicado	O
o	O
enfermedad	B-DISO
carotídea	I-DISO
sintomática	I-DISO

-	O
Contraindicación	O
para	O
la	O
realización	O
de	O
eTE	B-PROC
seriados	O

-	O
Plaquetas	B-PROC
<	O
40000	O

-	O
Contraindicación	O
absoluta	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
apixaban	B-CHEM
durante	O
tres	O
meses	O
(	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
severa	O
con	O
CICreat	B-PROC
<	O
10	O
ml	O
/	O
h	O
o	O
hepatopatía	B-DISO
severa	O
Child	O
B	O
o	O
C	O
)	O
o	O
alergia	B-DISO
a	O
algunos	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
.	O

-	O
Contraindicación	O
a	O
cualquier	O
forma	O
de	O
terapia	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
o	I-PROC
antiplaquetaria	I-PROC

-	O
Pacientes	O
con	O
historial	O
de	O
abuso	B-DISO
de	I-DISO
drogas	I-DISO
o	I-DISO
alcohol	I-DISO
,	O
o	O
características	O
psicológicas	O
que	O
impidan	O
el	O
seguimiento	B-PROC
del	O
paciente	O

-	O
Mujeres	O
con	O
potencial	O
de	O
quedarse	O
embarazadas	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001402	O
-	O
28	O

Título	O
público	O
:	O

PREPARACIÓN	B-PROC
PARA	I-PROC
LA	I-PROC
COLONOSCOPIA	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
ENFERMEDAD	B-DISO
INFLAMATORIA	I-DISO
INTESTINAL	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
PROTOCOLO	B-PROC
PARA	O
LA	O
OPTIMIZACIÓN	O
DE	O
LA	O
PREPARACIÓN	B-PROC
PARA	I-PROC
LA	I-PROC
COLONOSCOPIA	I-PROC
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
ENFERMEDAD	B-DISO
INFLAMATORIA	I-DISO
INTESTINAL	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

preparación	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
que	O
van	O
a	O
ser	O
sometidos	O
a	O
una	O
endoscopia	B-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
entre	O
18	O
y	O
90	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diagnostico	B-PROC
establecido	O
de	O
Enfermedad	B-DISO
Inflamatoria	I-DISO
Intestinal	I-DISO
a	O
quienes	O
se	O
solicite	O
una	O
colonoscopia	B-PROC
completa	I-PROC
con	O
fines	O
diagnósticos	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
.	O

-	O
Cirugías	B-PROC
resectivas	I-PROC
colónicas	I-PROC
previas	O
.	O

-	O
Endoscopias	B-PROC
realizadas	O
con	O
fines	O
terapéuticos	O
(	O
ej	O
:	O
resección	B-PROC
pólipos	I-PROC
ya	O
objetivados	O
en	O
estudios	O
previos	O
)	O
.	O

-	O
Mala	O
preparación	B-PROC
en	O
endoscopia	B-PROC
reciente	O
(	O
12	O
meses	O
previos	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
no	O
capacitados	O
para	O
entender	O
la	O
naturaleza	O
del	O
estudio	O
,	O
los	O
procedimientos	B-PROC
a	O
seguir	O
o	O
que	O
no	O
este	O
habilitado	O
para	O
firmar	O
un	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001522	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
osilodrostat	B-CHEM
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Estudio	B-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
y	I-PROC
no	I-PROC
comparativo	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
farmacocinética	I-PROC
,	I-PROC
farmacodinámica	I-PROC
y	I-PROC
tolerabilidad	I-PROC
de	O
osilodrostat	B-CHEM
en	O
niños	O
y	O
adolescentes	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Niños	O
y	O
adolescentes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
de	O
6	O
a	O
<	O
18	O
años	O
con	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO
:	O
en	O
quienes	O
la	O
cirugía	B-PROC
ha	O
fracasado	O
,	O
que	O
están	O
a	O
la	O
espera	O
de	O
operarse	B-PROC
o	O
para	O
quienes	O
la	O
cirugía	B-PROC
no	O
es	O
una	O
opción	O
inmediata	O
.	O

2	O
.	O

Peso	O
Corporal	B-ANAT
mayor	O
a	O
30	O
Kg	O

3	O
.	O

Diagnostico	B-PROC
de	O
Enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO
confirmado	O

4	O
.	O

Poder	O
tragar	O
comprimidos	O
del	O
fármaco	B-CHEM
del	O
estudio	O
(	O
no	O
machacados	O
ni	O
partidos	O
)	O
.	O

4	O
.	O

Progenitores	O
o	O
tutores	O
legales	O
que	O
puedan	O
dar	O
su	O
consentimiento	B-PROC
/	O
asentimiento	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
con	O
macroadenoma	B-DISO
complicado	O
por	O
síntomas	B-DISO
compresivos	I-DISO

2	O
.	O

Período	O
insuficiente	O
de	O
lavado	O
de	O
cualquier	O
otro	O
medicamento	B-CHEM
utilizado	O
para	O
disminuir	O
los	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
cortisol	I-PROC

3	O
.	O

Uso	O
de	O
otros	O
fármacos	B-CHEM
en	O
investigación	O
en	O
el	O
momento	O
del	O
reclutamiento	O
.	O

4	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
fármacos	B-CHEM
de	O
la	O
misma	O
clase	O
química	O
que	O
osilodrostat	B-CHEM
o	O
de	O
una	O
clase	O
similar	O
.	O

5	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
tumor	B-DISO
maligno	I-DISO
de	O
cualquier	O
sistema	B-ANAT
orgánico	I-ANAT
.	O

6	O
.	O

Deterioro	B-DISO
renal	I-DISO
de	O
moderado	O
a	O
grave	O
.	O

7	O
.	O

ALT	B-PROC
o	O
AST	B-PROC
en	I-PROC
suero	I-PROC
>	O
3	O
x	O
LSN	O
o	O
bilirrubina	B-PROC
total	I-PROC
>	O
1,5	O
x	O
LSN	O
.	O

8	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
trombosis	B-DISO
.	O

9	O
.	O

Factores	O
de	O
riesgo	O
de	O
prolongación	O
del	O
QTc	O
o	O
Torsade	B-DISO
de	I-DISO
Pointes	I-DISO
.	O

10	O
.	O

Pacientes	O
hipertensos	B-DISO
con	O
presión	O
arterial	B-ANAT
no	O
controlada	O
.	O

11	O
.	O

Pacientes	O
que	O
se	O
hayan	O
sometido	O
a	O
una	O
cirugía	B-PROC
mayor	I-PROC
durante	O
el	O
mes	O
anterior	O
.	O

12	O
.	O

Pacientes	O
que	O
se	O
hayan	O
sometido	O
a	O
cirugía	B-PROC
hipofisaria	I-PROC
transesfenoidal	I-PROC
durante	O
las	O
6	O
semanas	O
anteriores	O
a	O
la	O
selección	O
,	O
salvo	O
que	O
haya	O
evidencia	O
clara	O
de	O
hipercortisolemia	B-DISO
persistente	O
o	O
cambios	O
bioquímicos	O
persistentes	O
que	O
concuerden	O
con	O
la	O
enfermedad	B-DISO
de	I-DISO
Cushing	I-DISO
.	O

13	O
.	O

Uso	O
actual	O
o	O
previsto	O
de	O
glucocorticoides	B-CHEM
sistémicos	O
un	O
mes	O
antes	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

14	O
.	O

Hipertiroidismo	B-DISO
no	O
controlado	O
.	O

15	O
.	O

Pacientes	O
diabéticos	B-DISO
con	O
diabetes	B-DISO
mal	O
controlada	O
indicada	O
por	O
una	O
HbA1c	B-PROC
>	O
8,5	O
%	O
o	O
que	O
no	O
hayan	O
sido	O
tratados	B-PROC
de	O
manera	O
óptima	O
para	O
la	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

16	O
.	O

Resultado	O
positivo	O
en	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
en	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
)	O
.	O

17	O
.	O

Pacientes	O
(	O
mujeres	O
)	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
acepten	O
utilizar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
altamente	O
eficaces	O
.	O

18	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

19	O
.	O

Cualquier	O
enfermedad	B-DISO
que	O
,	O
según	O
el	O
criterio	O
del	O
investigador	O
,	O
pudiera	O
impedir	O
la	O
participación	O
del	O
paciente	O
en	O
este	O
estudio	B-PROC
clínico	I-PROC
por	O
motivos	O
de	O
seguridad	O
o	O
de	O
cumplimiento	O
de	O
sus	O
procedimientos	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
001811	O
-	O
59	O

Título	O
público	O
:	O

Este	O
es	O
un	O
Estudio	O
Global	O
para	O
determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
gemcitabina	B-CHEM
+	O
cisplatino	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
seguido	O
de	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
adyuvante	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
e	I-PROC
internacional	I-PROC
para	O
determinar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
de	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
gemcitabina	B-CHEM
+	O
cisplatino	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
neoadyuvante	I-PROC
seguido	O
de	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
como	O
tratamiento	B-PROC
adyuvante	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
(	O
NIAGARA	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
Vejiga	I-DISO
Músculo	I-DISO
Invasivo	I-DISO
(	O
O	O
-	O
T4a	O
)	O
en	O
estadío	O
II	O
y	O
IIIA	O
sin	O
afectación	B-DISO
de	I-DISO
los	I-DISO
ganglios	I-DISO
linfáticos	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
transicionales	I-DISO
(	O
CCT	B-DISO
)	O
documentado	O
histológicamente	O
o	O
citológicamente	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Paciente	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
músculo	I-DISO
invasivo	I-DISO
resecable	O
con	O
estadío	O
clínico	O
T2N0M0	O
-	O
T4aN0M0	O
con	O
histología	O
de	O
células	B-ANAT
transicionales	I-ANAT
;	O

Los	O
pacientes	O
deben	O
tener	O
programado	O
someterse	O
a	O
una	O
cistectomía	B-PROC
radical	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
;	O

Los	O
pacientes	O
que	O
no	O
hayan	O
recibido	O
quimioterapia	B-PROC
o	O
inmunoterapia	B-PROC
sistémica	I-PROC
previa	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
del	O
CVIM	O
;	O

Puntuación	O
ECOG	O
(	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
)	O
de	O
0	O
o	O
1	O
en	O
el	O
reclutamiento	O
.	O

Disponibilidad	O
de	O
muestra	B-ANAT
del	I-ANAT
tumor	I-ANAT
antes	O
de	O
la	O
entrada	O
en	O
el	O
estudio	O
;	O

Debe	O
tener	O
una	O
esperanza	O
de	O
vida	O
de	O
al	O
menos	O
12	O
semanas	O
en	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

Evidencia	O
de	O
implicación	B-DISO
de	I-DISO
los	I-DISO
ganglios	I-DISO
linfáticos	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
metastásica	I-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
selección	O
.	O

Contraindicación	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
medicamentos	B-CHEM
del	O
estudio	O

Requiera	O
medicación	B-CHEM
de	O
inmunosupresión	B-PROC
para	O
la	O
condición	B-DISO
concomitante	I-DISO

Alteraciones	B-DISO
autoinmunes	I-DISO
o	I-DISO
inflamatorias	I-DISO
activas	O
o	O
documentadas	O
previamente	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002134	O
-	O
20	O

Título	O
público	O
:	O
Un	O
ensayo	O
global	O
para	O
evaluar	O
la	O
quimioembolización	B-PROC
transarterial	I-PROC
(	O
TACE	B-PROC
)	O
en	O
combinación	O
con	O
durvalumab	B-CHEM
y	O
terapia	B-PROC
con	O
bevacizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO
locorregional	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
para	O
evaluar	O
la	O
combinación	O
de	O
quimioembolización	B-PROC
transarterial	I-PROC
(	O
TACE	B-PROC
)	O
con	O
durvalumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
o	O
con	O
durvalumab	B-CHEM
más	O
bevacizumab	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
hepatocelular	I-DISO
que	O
requieran	O
tratamiento	B-PROC
locorregional	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
hígado	I-DISO
que	O
solo	O
tienen	O
cáncer	B-DISO
en	I-DISO
el	I-DISO
hígado	I-DISO
,	O
pero	O
que	O
no	O
pueden	O
recibir	O
cirugía	B-PROC
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Carcinoma	B-DISO
Hepatocelular	I-DISO
Locorregional	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
No	O
hay	O
evidencia	O
de	O
enfermedad	B-DISO
extrahepática	I-DISO
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
no	O
susceptible	O
de	O
cirugía	B-PROC
curativa	O
o	O
trasplante	B-PROC
o	O
ablación	B-PROC
curativa	O
,	O
pero	O
enfermedad	B-DISO
susceptible	O
de	O
TACE	B-PROC

-	O
Puntuación	O
de	O
Child	O
-	O
Pugh	O
clase	O
A	O
a	O
B7	O
y	O
estado	O
funcional	O
de	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
o	O
1	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
por	O
criterios	O
mRECIST	O
.	O

-	O
Función	O
adecuada	O
de	O
órgano	B-ANAT
y	O
médula	B-ANAT
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cualquier	O
antecedente	O
de	O
síndrome	B-DISO
nefrótico	I-DISO
o	I-DISO
nefrítico	I-DISO
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
cardiovascular	I-DISO
clínicamente	O
significativa	O
o	O
antecedentes	O
de	O
evento	B-DISO
arterioembólico	I-DISO
,	O
incluido	O
un	O
accidente	B-DISO
cerebrovascular	I-DISO
o	O
un	O
infarto	B-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO

-	O
Cualquier	O
evidencia	O
previa	O
o	O
actual	O
de	O
coagulopatía	B-DISO
o	O
diátesis	B-DISO
hemorrágica	I-DISO
o	O
pacientes	O
que	O
hayan	O
tenido	O
algún	O
tipo	O
de	O
cirugía	B-PROC
en	O
los	O
últimos	O
28	O
días	O
(	O
las	O
biopsias	B-PROC
están	O
exentas	O
de	O
esta	O
exclusión	O
)	O
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
fístula	B-DISO
abdominal	I-DISO
o	O
perforación	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
,	O
úlcera	B-DISO
gástrica	I-DISO
no	O
curada	O
o	O
sangrado	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
activo	O
dentro	O
de	O
los	O
6	O
meses	O
anteriores	O
al	O
reclutamiento	O

-	O
Se	O
excluyen	O
los	O
pacientes	O
con	O
trombosis	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
vena	I-DISO
porta	I-DISO
Vp3	O
y	O
Vp4	O
en	O
la	O
imagen	O
de	O
referencia	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2018	O
-	O
002368	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	I-PROC
bajo	I-PROC
nivel	I-PROC
de	I-PROC
intervención	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
,	O
para	O
comparar	B-PROC
la	I-PROC
inmunogenicidad	I-PROC
en	O
pacientes	O
inmunosupresores	O
de	O
una	O
vacuna	B-CHEM
adyuvada	O
contra	O
hepatitis	B-DISO
B	I-DISO
con	O
una	O
vacuna	O
de	O
elevada	O
carga	O
antigénica	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O
1	O
.	O

Enfermedades	B-DISO
reumatológicas	I-DISO
autoinmunes	I-DISO
tratadas	B-PROC
con	O
rituximab	B-CHEM
y	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
y	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
,	O

Indicación	O
científica	O
:	O

1	O
.	O

Enfermedades	B-DISO
reumatológicas	I-DISO
autoinmunes	I-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
rituximab	B-CHEM

2	O
.	O

cáncer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
y	I-DISO
de	I-DISO
pulmón	I-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
quimioterapia	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
mayores	O
a	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
y	O
diagnosticados	B-PROC
para	O
:	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
reumatológica	I-DISO
autoinmune	I-DISO
bajo	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Rituximab	B-CHEM

-	O
Cancer	B-DISO
de	I-DISO
mama	I-DISO
o	I-DISO
pulmón	I-DISO
primarios	O

-	O
Resultados	O
negativos	O
para	O
marcadores	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
(	O
anticuerpos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
HBV	I-PROC
,	O
antígenos	B-PROC
de	I-PROC
superficie	I-PROC
para	I-PROC
el	I-PROC
virus	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
hepatitis	I-PROC
B	I-PROC
y	O
anticuerpos	B-PROC
anti	I-PROC
-	I-PROC
HBV	I-PROC
para	I-PROC
antígenos	I-PROC
de	I-PROC
superficie	I-PROC
)	O
dentro	O
de	O
los	O
3	O
últimos	O
meses	O
.	O

-	O
Esperanza	O
de	O
vida	O
superior	O
a	O
1	O
año	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
del	O
paciente	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
ensayo	O
por	O
escrito	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Alergia	B-DISO
hacia	O
los	O
compuestos	B-CHEM
activos	I-CHEM
o	O
excipientes	B-CHEM
que	O
contienen	O
las	O
vacunas	B-CHEM
del	O
tratamiento	B-PROC

-	O
Historial	O
de	O
infección	B-DISO
y	O
/	O
o	O
exposición	O
previa	O
a	O
la	O
vacuna	B-CHEM
contra	I-CHEM
la	I-CHEM
hepatitis	I-CHEM
B	I-CHEM
documentadas	O

-	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
HIV	I-DISO

-	O
No	O
querer	O
ser	O
vacunado	B-PROC
contra	I-PROC
la	I-PROC
Hepatitis	I-PROC
B	I-PROC

-	O
Dificultad	O
del	O
paciente	O
a	O
ir	O
a	O
las	O
visitas	O
del	O
estudio	O

-	O
Existencia	O
de	O
alguna	O
otra	O
enfermedad	B-DISO
inmunitaria	I-DISO
diferente	O
con	O
respecto	O
al	O
primer	O
diagnostico	B-PROC

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002563	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O

Efectividad	O
del	O
tratamiento	B-PROC
antitusígeno	I-PROC
,	O
anticolinérgico	B-CHEM
y	O
miel	O
versus	O
práctica	O
habitual	O
en	O
adultos	O
con	O
bronquitis	B-DISO
aguda	I-DISO
no	O
complicada	O
[	O
estudio	O
AB4	O
T	O
]	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Bronquitis	B-DISO
aguda	I-DISO
con	O
tos	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Tos	B-DISO
en	O
el	O
contexto	O
de	O
una	O
bronquitis	B-DISO
aguda	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
de	O
18	O
años	O
o	O
más	O
,	O
que	O
acudan	O
al	O
médico	O
de	O
atención	B-PROC
primaria	I-PROC
con	O
tos	B-DISO
de	O
máximo	O
3	O
semanas	O
de	O
evolución	O
en	O
el	O
contexto	O
de	O
una	O
bronquitis	B-DISO
aguda	I-DISO
y	O
que	O
acepten	O
participar	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
puntúen	O
≥4	O
en	O
tos	B-DISO
diurna	O
y	O
/	O
o	O
nocturna	O
en	O
la	O
escala	O
Likert	O
de	O
6	O
puntos	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Sospecha	O
de	O
neumonía	B-DISO
.	O

-	O
Paciente	O
con	O
criterios	O
de	O
derivación	B-PROC
hospitalaria	I-PROC

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
de	O
base	O
:	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
,	O
asma	B-DISO
,	O
tuberculosis	B-DISO
o	O
bronquiectasias	B-DISO
.	O

-	O
Comorbilidad	B-DISO
significativa	O
asociada	O
:	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
moderada	O
-	O
grave	O
,	O
demencia	B-DISO
,	O
infarto	B-DISO
agudo	I-DISO
de	I-DISO
miocardio	I-DISO
/	O
accidente	B-DISO
vascular	I-DISO
cerebral	I-DISO
reciente	O
(	O
<3	O
meses	O
)	O
,	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
severa	O
,	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
severa	O
.	O

-	O
Inmunosupresión	B-PROC
.	O

-	O
Neoplasia	B-DISO
activa	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
terminal	I-DISO

-	O
Historia	O
de	O
intolerancia	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
a	O
alguno	O
de	O
los	O
tratamientos	B-PROC
de	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
los	O
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
esté	O
contraindicado	O
el	O
tratamiento	B-PROC
con	O
dextrometorfano	B-CHEM
,	O
bromuro	B-CHEM
de	I-CHEM
ipratropio	I-CHEM
o	O
miel	O
.	O

-	O
Pacientes	O
institucionalizados	O
.	O

-	O
Dificultad	O
para	O
realizar	O
las	O
visitas	O
programadas	O
de	O
seguimiento	B-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
002653	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
evaluar	O
si	O
la	O
administración	B-PROC
intramuscular	I-PROC
en	O
las	O
piernas	B-ANAT
de	O
las	O
células	B-ANAT
derivadas	I-ANAT
del	I-ANAT
tejido	I-ANAT
graso	I-ANAT
puede	O
mejorar	O
la	O
falta	B-DISO
de	I-DISO
flujo	I-DISO
sanguíneo	I-DISO
en	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
que	O
no	O
son	O
candidatos	O
o	O
en	O
los	O
que	O
otros	O
tratamientos	B-PROC
para	O
mejorar	O
el	O
flujo	O
sanguíneo	B-ANAT
ya	O
han	O
fallado	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
búsqueda	I-PROC
de	I-PROC
dosis	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
con	I-PROC
placebo	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
intramuscular	I-PROC
de	O
células	B-ANAT
mesenquimales	I-ANAT
alogénicas	O
derivadas	O
de	O
tejido	B-ANAT
adiposo	I-ANAT
en	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
con	O
isquemia	B-DISO
crítica	I-DISO
de	I-DISO
miembros	I-DISO
inferiores	I-DISO
sin	O
posibilidad	O
de	O
revascularización	B-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

falta	B-DISO
de	I-DISO
riego	I-DISO
sanguíneo	I-DISO
en	O
las	O
piernas	B-ANAT
como	O
complicación	B-DISO
de	O
la	O
diabetes	B-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

isquemia	B-DISO
crítica	I-DISO
de	I-DISO
miembros	I-DISO
inferiores	I-DISO
en	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

NA	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

NA	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2018	O
-	O
003105	O
-	O
25	O

Título	O
público	O
:	O
Efecto	O
de	O
dapagliflozina	B-CHEM
en	O
la	O
fibrosis	B-DISO
y	O
la	O
función	O
cardíaca	B-ANAT
de	O
pacientes	O
diabéticos	B-DISO
con	O
un	O
ataque	B-DISO
al	I-DISO
corazón	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
EFECTO	O
DE	O
LA	O
DAPAGLIFLOZINA	B-CHEM
EN	O
LA	O
FIBROSIS	B-DISO
MIOCÁRDICA	I-DISO
Y	O
FUNCIÓN	O
VENTRICULAR	B-ANAT
EN	O
PACIENTES	O
DIABÉTICOS	B-DISO
CON	O
INFARTO	B-DISO
DE	I-DISO
MIOCARDIO	I-DISO
CON	I-DISO
ELEVACIÓN	I-DISO
DEL	I-DISO
SEGMENTO	I-DISO
ST	I-DISO
:	O
ESTUDIO	O
DAPA	O
-	O
IAM	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
y	O
ataque	B-DISO
cardiaco	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
y	O
infarto	B-DISO
con	I-DISO
elevación	I-DISO
del	I-DISO
segmento	I-DISO
ST	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Paciente	O
entre	O
30	O
-	O
80	O
años	O
de	O
edad	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
2	I-DISO
(	O
previamente	O
diagnosticado	B-PROC
o	O
diagnosticado	B-PROC
entre	O
el	O
evento	O
agudo	O
y	O
la	O
visita	O
de	O
detección	O
)	O
.	O

2	O
.	O

Los	O
pacientes	O
con	O
primer	O
Infarto	B-DISO
con	I-DISO
elevación	I-DISO
del	I-DISO
segmento	I-DISO
ST	I-DISO
documentados	O
en	O
una	O
ambulancia	O
o	O
en	O
un	O
laboratorio	O
de	O
hemodinámica	O
cardiaca	B-ANAT
(	O
elevación	O
del	O
segmento	O
ST	O
≥2	O
mm	O
en	O
al	O
menos	O
dos	O
derivaciones	O
contiguas	O
)	O
con	O
menos	O
de	O
<	O
12	O
horas	O
después	O
del	O
inicio	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
que	O
duran	O
¿	O
20	O
min	O
,	O
que	O
se	O
traten	O
con	O
angioplastia	B-PROC
primaria	O
.	O

3	O
.	O

La	O
lesión	B-DISO
diana	O
debe	O
ser	O
una	O
lesión	B-DISO
de	O
novo	O
localizada	O
en	O
un	O
vaso	B-ANAT
nativo	O
.	O

4	O
.	O

El	O
paciente	O
entiende	O
y	O
acepta	O
el	O
seguimiento	B-PROC
clínico	I-PROC
y	O
el	O
control	O
de	O
la	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
cardíaca	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O
.	O

2	O
.	O

Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
tipo	I-DISO
1	I-DISO

3	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
inhibidores	B-CHEM
del	I-CHEM
co	I-CHEM
-	I-CHEM
transportador	I-CHEM
sodio	I-CHEM
glucosa	I-CHEM
.	O

4	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
severa	O
.	O

5	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
definida	O
como	O
estadio	O
III	O
o	O
peor	O
(	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
<	O
60	O
ml	O
/	O
min	O
)	O
.	O

6	O
.	O

Presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
<	O
90	O
mmHg	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O
.	O

7	O
.	O

Examen	B-PROC
de	I-PROC
HbA1c	I-PROC
<	O
6.0	O
%	O
.	O

8	O
.	O

Malignidad	B-DISO
(	O
recibir	O
tratamiento	B-PROC
activo	O
)	O
u	O
otras	O
enfermedades	B-DISO
que	O
amenazan	O
la	O
vida	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
004063	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Uso	O
de	O
levosimendán	B-CHEM
/	O
placebo	B-PROC
como	O
cardio	O
y	O
nefroprotector	O
en	O
pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
operados	B-PROC
de	O
disfunción	B-DISO
cardiaca	I-DISO
derecha	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Mecanismos	O
de	O
cardio	O
y	O
nefroprotección	O
en	O
pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
intervenidos	B-PROC
de	O
cirugía	B-PROC
cardiaca	I-PROC
con	O
disfunción	B-DISO
ventricular	I-DISO
derecha	I-DISO
,	O
con	O
tratamiento	B-PROC
preoperatorio	O
de	O
levosimendán	B-CHEM
en	O
comparación	O
con	O
placebo	B-PROC
.	O

(	O
PRELEVD	O
-	O
Estudio	B-PROC
piloto	I-PROC
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Alteración	B-DISO
ventrículo	I-DISO
derecho	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Disfunción	B-DISO
de	I-DISO
ventrículo	I-DISO
derecho	I-DISO
perioperatoria	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
≥	O
18	O
años	O

-	O
Pacientes	O
con	O
disfunción	B-DISO
de	I-DISO
ventrículo	I-DISO
derecho	I-DISO
preoperatoria	O
(	O
TAPSE	B-PROC
<	O
17	O
mm	O
,	O
dilatación	B-DISO
VD	I-DISO
>	O
39	O
mm	O
,	O
dilatación	B-DISO
de	I-DISO
anillo	I-DISO
tricuspídeo	I-DISO
>	O
40	O
mm	O
)	O
,	O
diagnosticado	B-PROC
por	O
ecocardiografía	B-PROC
transtorácica	I-PROC
reglada	O
preoperatoria	O
.	O

-	O
Que	O
otorgue	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Historia	O
de	O
reacción	B-DISO
adversa	I-DISO
a	O
levosimendán	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
situación	O
de	O
inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
.	O

-	O
Disfunción	B-DISO
renal	I-DISO
preoperatoria	O
,	O
estimada	O
a	O
través	O
de	O
la	O
tasa	B-PROC
de	I-PROC
FG	I-PROC
preoperatoria	O
(	O
aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
50ml	O
/	O
min	O
)	O
.	O

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
levosimendán	B-CHEM
o	O
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
.	O

-	O
Obstrucciones	B-DISO
mecánicas	I-DISO
significativas	O
que	O
afecten	O
al	O
llenado	O
o	O
al	O
vaciado	O
ventricular	B-ANAT
o	O
a	O
ambos	O
.	O

-	O
Historia	O
de	O
Torsade	B-DISO
de	I-DISO
Pointes	I-DISO
.	O

-	O
Situación	O
de	O
shock	B-DISO
cardiogénico	I-DISO
(	O
lactato	B-PROC
>	O
4	O
mmol	O
/	O
L	O
)	O

-	O
TAS	B-PROC
previa	O
a	O
la	O
infusión	B-PROC
<	O
100	O
mmHg	O
(	O
recomendación	O
de	O
la	O
Sociedad	O
Española	O
de	O
Cardiología	O
)	O

-	O
Alguna	O
situación	B-DISO
grave	I-DISO
a	O
criterio	O
del	O
investigador	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2018	O
-	O
004695	O
-	O
35	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
de	O
inmunoterapia	B-PROC
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
frente	O
a	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
riñón	I-DISO
avanzado	O

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
fase	I-PROC
3b	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
ipilimumab	B-CHEM
frente	O
a	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
renales	I-DISO
avanzado	O
,	O
no	O
tratado	B-PROC
previamente	O
y	O
con	O
factores	O
de	O
riesgo	O
intermedio	O
o	O
alto	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
renales	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
renales	I-DISO
avanzado	O
con	O
factores	O
de	O
riesgo	O
intermedio	O
o	O
alto	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Confirmación	O
histológica	O
de	O
carcinoma	B-DISO
renal	I-DISO
con	I-DISO
componente	I-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
claras	I-DISO
,	O
incluidos	O
pacientes	O
que	O
puedan	O
tener	O
rasgos	O
sarcomatoides	O
.	O

-	O
Carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
renales	I-DISO
(	O
CCR	B-DISO
)	O
avanzado	O
(	O
no	O
susceptible	O
de	O
cirugía	B-PROC
o	O
radioterapia	B-PROC
curativas	O
)	O
o	O
carcinoma	B-DISO
de	I-DISO
células	I-DISO
renales	I-DISO
metastásico	I-DISO
(	O
CCRm	B-DISO
)	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
medible	I-DISO
mediante	O
tomografía	B-PROC
computarizada	I-PROC
(	O
TC	B-PROC
)	O
o	O
resonancia	B-PROC
magnética	I-PROC
(	O
RM	B-PROC
)	O
según	O
los	O
criterios	O
RECIST	O
1.1	O
.	O

-	O
No	O
haber	O
recibido	O
ningún	O
tratamiento	B-PROC
sistémico	I-PROC
previo	O
para	O
CCR	B-DISO
.	O

-	O
Los	O
participantes	O
deben	O
tener	O
un	O
riesgo	O
intermedio	O
o	O
alto	O
según	O
la	O
IMDC	O
(	O
International	O
Metastatic	O
RCC	O
Database	O
Consortium	O
)	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Cualquier	O
metástasis	B-DISO
del	I-DISO
sistema	I-DISO
nervioso	I-DISO
central	I-DISO
(	O
SNC	B-ANAT
)	O
activa	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechosa	O
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
un	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD-1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L1	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
PD	I-CHEM
-	I-CHEM
L2	I-CHEM
,	O
anti	B-CHEM
-	I-CHEM
CD137	I-CHEM
,	O
anticuerpo	B-CHEM
anti	I-CHEM
CTLA-4	I-CHEM
,	O
o	O
cualquier	O
otro	O
agente	B-CHEM
que	O
se	O
dirige	O
específicamente	O
a	O
la	O
co	O
-	O
estimulación	O
de	O
las	O
células	B-ANAT
T	I-ANAT
o	O
a	O
las	O
vías	O
de	O
control	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002353	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

ACTIVIDAD	O
Y	O
SEGURIDAD	O
DE	O
APIXABÁN	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
EN	O
HEMODIAFILTRACIÓN	B-PROC

Título	O
científico	O
:	O

FARMACOCINÉTICA	O
,	O
FARMACODINAMIA	O
Y	O
SEGURIDAD	O
DE	O
APIXABÁN	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
EN	O
HEMODIAFILTRACIÓN	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
,	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
no	O
valvular	B-ANAT

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Adultos	O
(	O
18	O
años	O
o	O
más	O
)	O

-	O
Peso	O
corporal	B-ANAT
≥	O
60	O
kg	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
crónica	I-DISO
en	O
hemodiálisis	B-PROC
(	O
con	O
un	O
mínimo	O
de	O
3	O
meses	O
de	O
tratamiento	B-PROC
)	O
,	O
estables	O
clínicamente	O
,	O
y	O
de	O
fibrilación	B-DISO
auricular	I-DISO
no	O
valvular	B-ANAT
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
cumarínicos	B-CHEM

-	O

Paciente	O
candidato	O
a	O
cambio	O
de	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
.	O

-	O
El	O
sujeto	O
otorga	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O
.	O

-	O
Peso	O
corporal	B-ANAT
≤	O
60	O
kg	O
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
hepatopatía	B-DISO
(	O
pacientes	O
con	O
valores	O
elevados	O
de	O
enzima	B-CHEM
hepáticos	B-ANAT
ALT	B-PROC
/	O
AST	B-PROC
>	O
2	O
x	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
la	O
normalidad	O
,	O
o	O
Bilirrubina	B-PROC
total	I-PROC
>	O
1.5	O
LSN	O
)	O
.	O

-	O
Trombopenia	B-DISO
(	O
<	O
100.000	O
plaquetas	B-ANAT
/	O
mL	O
)	O
.	O

-	O
Estar	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
otros	O
anticoagulantes	B-CHEM
(	O
heparinas	B-CHEM
)	O
o	O
fármacos	B-CHEM
antiagregantes	I-CHEM
plaquetarios	I-CHEM
.	O

-	O
Estar	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
inhibidores	B-CHEM
enzimáticos	I-CHEM
(	O
como	O
antimicóticos	B-CHEM
azolicos	I-CHEM
o	O
inhibidores	B-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
proteasa	I-CHEM
del	I-CHEM
HIV	I-CHEM
)	O
o	O
inductores	B-CHEM
enzimáticos	I-CHEM
(	O
como	O
rifampicina	B-CHEM
,	O
fenobarbital	B-CHEM
,	O
carbamazepina	B-CHEM
,	O
o	O
fenitoina	B-CHEM
)	O
del	O
citocromo	B-CHEM
P450	I-CHEM
3A4	I-CHEM
.	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
episodio	O
de	O
sangrado	B-DISO
en	O
el	O
último	O
mes	O
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
alteraciones	B-DISO
clínicas	I-DISO
o	I-DISO
analíticas	I-DISO
no	O
atribuibles	O
al	O
estadio	O
de	O
enfermedad	B-DISO
renal	I-DISO
.	O

-	O
Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
tratamiento	B-PROC
farmacológico	I-PROC
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002567	O
-	O
96	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
que	O
compara	O
nivolumab	B-CHEM
y	O
BCG	B-CHEM
intravesical	O
con	O
BCG	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
el	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
no	I-DISO
musculoinvasivo	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
fase	I-PROC
3	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
de	O
nivolumab	B-CHEM
en	O
combinación	O
con	O
BCG	B-CHEM
intravesical	O
frente	O
al	O
tratamiento	B-PROC
de	I-PROC
referencia	I-PROC
de	O
BCG	B-CHEM
en	O
monoterapia	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO
no	I-DISO
musculoinvasivo	I-DISO
de	O
alto	O
riesgo	O
que	O
es	O
persistente	O
o	O
recidivante	O
después	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
BCG	B-CHEM

Indicación	O
pública	O
:	O

Cáncer	B-DISO
de	I-DISO
vejiga	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
firmado	O
;	O

-	O
CU	B-DISO
no	I-DISO
musculoinvasivo	I-DISO
,	O
confirmado	O
histológicamente	O
,	O
persistente	O
o	O
recurrente	O
,	O
de	O
alto	O
riesgo	O
(	O
Ta	O
de	O
alto	O
grado	O
[	O
TaAG	O
]	O
y	O
/	O
o	O
T1	O
y	O
/	O
o	O
CIS	B-DISO
)	O
;	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	O
al	O
menos	O
1	O
ciclo	O
adecuado	O
de	O
inducción	B-PROC
con	O
BCG	B-CHEM
(	O
al	O
menos	O
5	O
de	O
6	O
dosis	O
)	O
;	O

-	O
Estado	O
funcional	O
del	O
Eastern	O
Cooperative	O
Oncology	O
Group	O
(	O
ECOG	O
)	O
de	O
0	O
-	O
2	O
;	O

-	O
Varones	O
y	O
mujeres	O
,	O
de	O
18	O
años	O
o	O
más	O
o	O
con	O
mayoría	O
de	O
edad	O
;	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Malignidad	B-DISO
activa	O
previa	O
en	O
los	O
3	O
años	O
anteriores	O
,	O
excepto	O
cánceres	B-DISO
curables	O
localmente	O
que	O
aparentemente	O
han	O
sido	O
curados	O
o	O
que	O
no	O
requieren	O
tratamiento	B-PROC
;	O

-	O
Pacientes	O
con	O
trastornos	B-DISO
médicos	I-DISO
graves	O
o	O
no	O
controlados	O
;	O

-	O
Participantes	O
con	O
una	O
enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
activa	O
,	O
conocida	O
o	O
sospechada	O
;	O

-	O
CVNMI	B-DISO
recidivante	O
de	O
alto	O
riesgo	O
que	O
se	O
clasifique	O
como	O
sin	O
respuesta	O
a	O
BCG	B-CHEM
;	O

-	O
Cualquier	O
contraindicación	O
a	O
la	O
terapia	B-PROC
con	O
BCG	B-CHEM
intravesical	O
,	O
incluyendo	O
evidencia	O
de	O
tuberculosis	B-DISO
activa	O
;	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002779	O
-	O
32	O

Título	O
público	O
:	O
Analgesia	B-PROC
pre	I-PROC
-	I-PROC
emptive	I-PROC
con	O
Ibuprofeno	B-CHEM
en	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
ambulatoria	O
.	O

Calidad	O
de	O
Recuperación	O

Título	O
científico	O
:	O
Analgesia	B-PROC
pre	I-PROC
-	I-PROC
emptive	I-PROC
con	O
Ibuprofeno	B-CHEM
en	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
ambulatoria	O
.	O

Calidad	O
de	O
Recuperación	O

Indicación	O
pública	O
:	O
COLECISTECTOMIA	B-PROC
LAPAROSCOPICA	I-PROC
AMBULATORIA	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Que	O
sea	O
mayor	O
de	O
18	O
años	O
,	O
de	O
ambos	O
sexos	O
,	O
ASA	O
I	O
-	O
III	O
.	O

-	O
Aceptar	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
(	O
CI	B-PROC
que	O
será	O
firmado	O
por	O
el	O
paciente	O
o	O
familiar	O
dependiendo	O
del	O
grado	O
de	O
autonomía	O
del	O
paciente	O
)	O
.	O

-	O
Se	O
incluirán	O
todos	O
los	O
pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
intervenidos	B-PROC
de	O
colecistectomía	B-PROC
laparoscópica	I-PROC
en	O
la	O
unidad	O
de	O
CMA	O
durante	O
2	O
años	O
desde	O
la	O
fecha	O
de	O
inicio	O
del	O
estudio	O
en	O
el	O
centro	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
En	O
tratamiento	B-PROC
con	O
otro	O
fármaco	B-CHEM
experimental	I-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
historia	O
de	O
alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
AINES	B-CHEM
,	O
uso	O
crónico	O
de	O
opioides	B-CHEM
o	O
AINES	B-CHEM
,	O
insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
renal	I-DISO
severa	I-DISO
,	O
historia	O
de	O
diátesis	B-DISO
hemorrágica	I-DISO
,	O
antecedentes	O
de	O
sangrado	B-DISO
gastrointestinal	I-DISO
,	O
úlcera	B-DISO
péptica	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
,	O
embarazo	O
o	O
lactancia	O
,	O
pacientes	O
sometidos	O
a	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
revascularización	I-PROC
coronaria	I-PROC
,	O
pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
cardiaca	I-DISO
(	O
IC	B-DISO
)	O
severa	O
o	O
miocardiopatía	B-DISO
isquémica	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
historia	O
de	O
alergia	B-DISO
o	O
hipersensibilidad	B-DISO
a	O
Pirazolonas	B-CHEM
o	O
Paracetamol	B-CHEM
.	O

-	O
Paciente	O
que	O
requiera	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
.	O

-	O
Colecistectomía	B-PROC
abierta	I-PROC
(	O
laparotomía	B-PROC
)	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
002795	O
-	O
13	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
la	O
identificación	B-PROC
de	I-PROC
biomarcadores	I-PROC
basados	O
en	O
técnicas	O
"	O
ómicas	O
"	O
(	O
estudio	O
de	O
grandes	O
cantidades	O
de	O
datos	O
)	O
,	O
y	O
su	O
variabilidad	O
inter	O
e	O
intraindividual	O
que	O
permitan	O
la	O
mejora	O
en	O
la	O
individualización	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tacrolimus	B-CHEM
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
trasplantados	B-PROC
renales	I-PROC
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Identificación	B-PROC
de	I-PROC
biomarcadores	I-PROC
ómicos	O
y	O
su	O
variabilidad	O
inter	O
e	O
intraindividual	O
que	O
permitan	O
la	O
mejora	O
en	O
la	O
individualización	O
de	O
tacrolimus	B-CHEM
:	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
no	I-PROC
controlado	I-PROC
en	O
pacientes	O
pediátricos	O
con	O
trasplante	B-PROC
renal	I-PROC
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
pediátricos	O
(	O
menores	O
de	O
17	O
años	O
)	O
trasplantados	B-PROC
renales	I-PROC
(	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
tacrolimus	B-CHEM
a	O
dosis	O
estables	O
,	O
que	O
evita	O
el	O
rechazo	B-DISO
del	I-DISO
órgano	I-DISO
trasplantado	I-DISO
)	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Cohorte	O
de	O
pacientes	O
pediátricos	O
trasplantados	B-PROC
renales	I-PROC
(	O
con	O
tratamiento	B-PROC
estable	O
con	O
tacrolimus	B-CHEM
como	O
inmunosupresor	B-CHEM
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Sujetos	O
de	O
hasta	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
,	O
de	O
ambos	O
sexos	O
.	O

-	O
Trasplantados	B-PROC
renales	I-PROC
.	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
estable	O
con	O
tacrolimus	B-CHEM
,	O
como	O
inmunosupresor	B-CHEM
primario	O
,	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Se	O
considera	O
tratamiento	B-PROC
estable	O
cuando	O
las	O
variaciones	O
en	O
las	O
últimas	O
3	O
determinaciones	O
de	O
niveles	B-PROC
de	I-PROC
tacrolimus	I-PROC
son	O
menores	O
al	O
30	O
%	O
,	O
separadas	O
estas	O
determinaciones	O
un	O
mínimo	O
de	O
1	O
semana	O
.	O

-	O
Individuos	O
que	O
,	O
previamente	O
informados	O
,	O
otorguen	O
su	O
consentimiento	B-PROC
para	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
entender	O
las	O
instrucciones	B-PROC
o	O
colaborar	O
durante	O
el	O
desarrollo	O
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
estimado	I-PROC
<	O
30	O
mL	O
/	O
min	O
/	O
1.73	O
m2	O
.	O

-	O
Aparición	O
de	O
un	O
rechazo	B-DISO
o	I-DISO
disfunción	I-DISO
del	I-DISO
injerto	I-DISO
en	O
los	O
6	O
meses	O
previos	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
003486	O
-	O
17	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
en	I-PROC
fase	I-PROC
IV	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
e	I-PROC
inmunogenicidad	I-PROC
de	O
la	O
vacuna	B-CHEM
Gardasil-9	I-CHEM
en	O
mujeres	O
infectadas	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Nuevas	O
infecciones	B-DISO
y	I-DISO
lesionas	I-DISO
provocadas	I-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
del	I-DISO
papiloma	I-DISO
humano	I-DISO
en	O
mujeres	O
infectadas	B-DISO
por	I-DISO
le	I-DISO
VIH	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

Mujeres	O
infectadas	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
VIH	I-DISO
,	O
de	O
18	O
años	O
en	O
adelante	O
,	O
que	O
no	O
estén	O
infectadas	B-DISO
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
en	O
vagina	B-ANAT
y	O
/	O
o	O
ano	B-ANAT
por	O
de	O
forma	O
simultánea	O
por	O
los	O
genotipos	O
del	O
Virus	O
Papiloma	O
Humano	O
16	O
y	O
18	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Mujeres	O
infectadas	B-DISO
en	O
la	O
mucosa	B-ANAT
anal	I-ANAT
simultáneamente	O
por	O
los	O
genotipos	O
16	O
,	O
18	O
,	O
31	O
,	O
33	O
,	O
45	O
,	O
52	O
y	O
58	O
.	O

-	O
Mujeres	O
que	O
en	O
canal	B-ANAT
anal	I-ANAT
en	O
V0	O
se	O
le	O
diagnosticara	B-PROC
HSIL	B-DISO
o	O
Carcinoma	B-DISO
anal	I-DISO
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
oportunista	I-DISO
activa	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Recuento	B-PROC
de	I-PROC
linfocitos	I-PROC
CD4	I-PROC
<	O
200	O
cél	B-ANAT
/	O
mL	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
alergia	B-DISO
al	O
aluminio	B-CHEM
o	O
levadura	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
003506	O
-	O
26	O

Título	O
público	O
:	O

Determinación	O
de	O
la	O
función	O
paratiroidea	B-ANAT
mediante	O
fluorescencia	B-PROC
con	I-PROC
verde	I-PROC
de	I-PROC
indocianina	I-PROC
(	O
ICG	B-PROC
)	O
tras	O
tiroidectomía	B-PROC
total	I-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Pacientes	O
en	O
quienes	O
,	O
después	O
de	O
haber	O
extirpado	B-PROC
la	I-PROC
glándula	I-PROC
tiroides	I-PROC
,	O
se	O
evalúa	O
la	O
fluorescencia	O
de	O
las	O
glándulas	B-ANAT
paratiroides	I-ANAT
mediante	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
verde	B-CHEM
de	I-CHEM
endocanina	I-CHEM
endovenosa	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Pacientes	O
sometidos	O
a	O
tiroidectomía	B-PROC
total	I-PROC
con	O
visualización	O
de	O
las	O
glándulas	B-ANAT
paratiroides	I-ANAT
bajo	O
luz	O
infrarroja	O
después	O
de	O
la	O
inyección	B-PROC
intravenosa	I-PROC
intraoperatoria	O
de	O
5	O
mg	O
de	O
verde	B-CHEM
de	I-CHEM
indocianina	I-CHEM
para	O
predecir	O
la	O
posible	O
aparición	O
de	O
hipocalcemia	B-DISO
postoperatoria	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
que	O
van	O
a	O
someterse	O
a	O
tiroidectomía	B-PROC
total	I-PROC
,	O
con	O
o	O
sin	O
disección	B-PROC
de	I-PROC
ganglios	I-PROC
linfáticos	I-PROC
cervicales	I-PROC
.	O

-	O
Visualización	O
de	O
2	O
o	O
más	O
glándulas	B-ANAT
paratiroides	I-ANAT
durante	O
el	O
acto	B-PROC
quirúrgico	I-PROC
.	O

-	O
Funciones	O
renales	B-ANAT
y	O
hepáticas	B-ANAT
normales	O
.	O

-	O
Ausencia	O
de	O
antecedentes	O
de	O
reacciones	B-DISO
de	I-DISO
hipersensibilidad	I-DISO
al	O
yodo	B-CHEM
o	O
al	O
verde	B-CHEM
de	I-CHEM
indocianina	I-CHEM
.	O

-	O
Capaz	O
de	O
comprender	O
la	O
naturaleza	O
y	O
el	O
protocolo	B-PROC
del	O
estudio	O
y	O
sus	O
procedimientos	B-PROC
.	O

-	O
Disponibilidad	O
para	O
participar	O
con	O
la	O
posterior	O
firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
<	O
18	O
años	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO
o	I-DISO
renal	I-DISO

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
al	O
yodo	B-CHEM
o	O
al	O
verde	B-CHEM
de	I-CHEM
indocianina	I-CHEM
.	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

-	O
Incapacidad	O
para	O
comprender	O
la	O
naturaleza	O
y	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
hiperparatiroidismo	B-DISO
preoperatorio	O
conocido	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2019	O
-	O
003855	O
-	O
12	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
para	O
demostrar	O
una	O
menor	O
incidencia	O
de	O
parálisis	B-DISO
diafragmática	I-DISO
aguda	O
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
de	I-PROC
hombro	I-PROC
tras	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
25	O
mg	O
de	O
Levobupivacaina	B-CHEM
0,25	O
%	O
para	O
bloquear	B-PROC
el	I-PROC
plexo	I-PROC
braquial	I-PROC
en	O
comparación	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
50	O
mg	O
.	O

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
Clínico	I-PROC
Fase	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
doble	I-PROC
ciego	I-PROC
,	O
para	O
demostrar	O
una	O
menor	O
incidencia	O
de	O
parálisis	B-DISO
diafragmática	I-DISO
aguda	O
del	O
bloqueo	B-PROC
del	I-PROC
plexo	I-PROC
braquial	I-PROC
con	I-PROC
abordaje	I-PROC
interescalénico	I-PROC
en	O
la	O
cirugía	B-PROC
artroscópica	I-PROC
de	I-PROC
hombro	I-PROC
tras	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
25	O
mg	O
de	O
Levobupivacaina	B-CHEM
0,25	O
%	O
en	O
comparación	O
con	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
50	O
mg	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
operados	B-PROC
quirúrgicamente	I-PROC
de	I-PROC
hombro	I-PROC

Indicación	O
científica	O
:	O
Pacientes	O
que	O
van	O
a	O
ser	O
intervenidos	B-PROC
quirúrgicamente	I-PROC
de	O
cirugía	B-PROC
artroscópica	I-PROC
de	I-PROC
hombro	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
para	O
participar	O
en	O
el	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

2	O
.	O

Ser	O
intervenido	B-PROC
de	O
cirugía	B-PROC
programada	I-PROC
artroscópica	I-PROC
de	I-PROC
hombro	I-PROC
.	O

3	O
.	O

Edad	O
comprendida	O
entre	O
18	O
y	O
80	O
años	O
,	O

4	O
.	O

ASA	O
I	O
-	O
III	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Alérgico	B-DISO
a	O
los	O
anestésicos	B-CHEM
locales	I-CHEM
de	I-CHEM
tipo	I-CHEM
amida	I-CHEM
,	O
a	O
los	O
opioides	B-CHEM
o	O
a	O
los	O
antiinflamatorios	B-CHEM
no	I-CHEM
esteroideos	I-CHEM
.	O

2	O
.	O

No	O
aceptación	O
para	O
la	O
realización	O
del	O
BBPAI	O
.	O

3	O
.	O

Contraindicación	O
para	O
la	O
realización	O
del	O
BPBAI	O
,	O

4	O
.	O

Contraindicación	O
para	O
la	O
realización	O
de	O
una	O
espirometría	B-PROC
.	O

5	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
patología	B-DISO
pulmonar	I-DISO
:	O
EPOC	B-DISO
moderada	O
o	O
severa	O
,	O
o	O
asma	B-DISO
inestable	O
.	O

6	O
.	O

Parálisis	B-DISO
diafragmática	I-DISO
previa	O
u	O
otra	O
patología	B-DISO
neuromuscular	I-DISO
con	O
afectación	B-DISO
respiratoria	I-DISO
,	O

7	O
.	O

Embarazo	O
.	O

8	O
.	O

Alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
coagulación	I-DISO
(	O
INR	B-PROC
>	O
3	O
,	O
TTPA	B-PROC
>	O
35	O
y	O
AP	B-PROC
<	O
50	O
%	O
)	O
.	O

9	O
.	O

Neuropatía	B-DISO
del	I-DISO
plexo	I-DISO
braquial	I-DISO
.	O

10	O
.	O

Consumo	O
crónico	O
de	O
opioides	B-CHEM
:	O
definido	O
como	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
opioides	B-CHEM
durante	O
más	O
de	O
3	O
meses	O
o	O
equivalente	O
a	O
más	O
de	O
5	O
mg	O
al	O
dia	O
de	O
Morfina	B-CHEM
VO	O
durante	O
1	O
mes	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2019	O
-	O
004078	O
-	O
24	O

Título	O
público	O
:	O

Efecto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
de	O
Sarilumab	B-CHEM
sobre	O
la	O
enfermedad	B-DISO
aterosclerótica	I-DISO
en	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Efecto	O
del	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Sarilumab	B-CHEM
sobre	O
la	O
enfermedad	B-DISO
aterosclerótica	I-DISO
evaluado	O
por	O
Tomografía	B-PROC
por	I-PROC
Emisión	I-PROC
de	I-PROC
Positrones	I-PROC
/	O
Tomografía	B-PROC
computada	I-PROC
con	O
sus	O
siglas	O
en	O
inglés	O
(	O
PET	B-PROC
/	O
CT	B-PROC
)	O
en	O
artritis	B-DISO
reumatoide	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

ARTRITIS	B-DISO
REUMATOIDE	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
≥18	O
años	O
con	O
AR	B-DISO
activa	O
:	O
DAS28	O
>	O
3.2	O
y	O
niveles	O
de	O
PCR	B-PROC
≥1	O
mg	O
/	O
dL.	O

-	O
Naïve	O
a	O
DMARDs	B-CHEM
biológicos	O
o	O
refractarios	O
a	O
un	O
único	O
biológico	O
diferente	O
a	O
los	O
fármacos	B-CHEM
anti	I-CHEM
-	I-CHEM
IL-6	I-CHEM
.	O

-	O
Sólo	O
se	O
realizará	O
el	O
PET	B-PROC
/	O
CT	B-PROC
a	O
los	O
pacientes	O
que	O
presentan	O
placas	B-DISO
,	O
detectadas	O
por	O
ecografía	B-PROC
de	I-PROC
carótida	I-PROC
(	O
de	O
al	O
menos	O
1.5	O
mm	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
sean	O
candidatos	O
para	O
el	O
sarilumab	B-CHEM
de	O
acuerdo	O
con	O
el	O
resumen	O
de	O
las	O
características	O
del	O
producto	O
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
firmen	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Historia	O
previa	O
de	O
eventos	B-DISO
CV	I-DISO

-	O
Historia	O
de	O
diabetes	B-DISO
o	O
fallo	B-DISO
renal	I-DISO
crónico	I-DISO
.	O

-	O
Recuento	B-PROC
absoluto	I-PROC
de	I-PROC
neutrófilos	I-PROC
<	O
2	O
x	O
109	O
/	O
L.	O

-	O
Recuento	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
<	O
150	O
x	O
103	O
O	O
μL	O

-	O
Transaminasas	B-PROC
elevadas	O
(	O
ALT	B-PROC
o	O
AST	B-PROC
>	O
1,5	O
x	O
LSN	O
)	O
.	O

-	O
Infección	B-DISO
activa	O
,	O
incluyendo	O
infecciones	B-DISO
localizadas	I-DISO
.	O

-	O
Que	O
tengan	O
contraindicada	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
Sarilumab	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
estén	O
participando	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
o	O
proyecto	O
de	O
investigación	O
.	O

-	O
Negativa	O
a	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
y	O
a	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
,	O
o	O
aquellas	O
mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
que	O
no	O
empleen	O
algún	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
eficaz	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001052	O
-	O
18	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
controlado	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
adaptativo	I-PROC
,	I-PROC
ciego	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
terapia	B-PROC
en	O
investigación	O
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
COVID-19	B-DISO
en	O
adultos	O
hospitalizados	B-PROC

Indicación	O
pública	O
:	O

Influenza	B-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Ingresado	B-PROC
en	O
un	O
hospital	O
con	O
síntomas	B-DISO
sugestivos	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

2	O
.	O

Sujeto	O
(	O
o	O
representante	O
legalmente	O
)	O
que	O
proporciona	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
antes	O
de	O
iniciar	O
cualquier	O
procedimiento	B-PROC
de	O
estudio	O
.	O

3	O
.	O

Sujeto	O
(	O
o	O
representante	O
legalmente	O
)	O
que	O
entiende	O
y	O
acepta	O
cumplir	O
con	O
los	O
procedimientos	B-PROC
de	O
estudio	O

4	O
.	O

Hombres	O
o	O
mujeres	O
no	O
embarazadas	O
≥	O
18	O
años	O
de	O
edad	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O

5	O
.	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
confirmada	O
por	O
laboratorio	O
por	O
PCR	B-PROC
u	O
otro	O
ensayo	O
de	O
salud	O
comercial	O
o	O
pública	O
en	O
cualquier	O
muestra	B-ANAT
recolectada	O
<	O
72	O
horas	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
.	O

6	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
de	O
cualquier	O
duración	O
,	O
y	O
al	O
menos	O
uno	O
de	O
los	O
siguientes	O
:	O

•	O
Infiltrados	B-DISO
radiográficos	I-DISO
por	O
imagen	B-PROC
,	O
o	O
evaluación	B-PROC
clínica	I-PROC
(	O
evidencia	O
de	O
crepitaciones	B-DISO
)	O
y	O
SpO2	B-PROC
≤	O
94	O
%	O
en	O
aire	O
ambiente	O
,	O
o	O
requerir	O
oxígeno	B-PROC
suplementario	I-PROC
,	O
o	O
requiere	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
.	O

7	O
.	O

Mujeres	O
en	O
edad	O
fértil	O
deben	O
aceptar	O
la	O
abstinencia	O
o	O
utilizar	O
al	O
menos	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
primario	O
que	O
no	O
incluya	O
la	O
anticoncepción	B-PROC
hormonal	I-PROC
desde	O
el	O
momento	O
del	O
examen	B-PROC
hasta	O
el	O
día	O
29	O

8	O
.	O

Acuerda	O
no	O
participar	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
para	O
el	O
tratamiento	B-PROC
de	O
COVID-19	B-DISO
o	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
.	O

hasta	O
el	O
día	O
29	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

ALT	B-PROC
/	O
AST	B-PROC
>	O
5	O
veces	O
el	O
límite	O
superior	O
de	O
lo	O
normal	O

2	O
.	O

Tasa	B-PROC
estimada	I-PROC
de	I-PROC
filtración	I-PROC
glumerular	I-PROC
(	O
eTFG	B-PROC
)	O
<	O
50	O
o	O
que	O
requiere	O
diálisis	B-PROC

3	O
.	O

Embarazo	O
o	O
lactancia	O
.	O

4	O
.	O

Transferencia	B-PROC
anticipada	I-PROC
a	I-PROC
otro	I-PROC
hospital	I-PROC
que	O
no	O
es	O
un	O
sitio	O
de	O
estudio	O
dentro	O
de	O
las	O
72	O
horas	O

5	O
.	O

Alergia	B-DISO
a	O
cualquier	O
medicamento	B-CHEM
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001154	O
-	O
22	O

Título	O
público	O
:	O
Tocilizumab	B-CHEM
más	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
base	I-PROC
versus	O
placebo	B-PROC
más	O
terapia	B-PROC
de	I-PROC
base	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
grave	I-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
ESTUDIO	B-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
CON	I-PROC
PLACEBO	I-PROC
Y	I-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
Y	I-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
DE	O
TOCILIZUMAB	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
NEUMONÍA	B-DISO
GRAVE	I-DISO
POR	I-DISO
EL	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
NEUMONÍA	B-DISO
GRAVE	I-DISO
POR	I-DISO
EL	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
>	O
=	O
18	O
años	O

-	O
Hospitalizado	B-PROC
con	O
neumonía	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
COVID-19	I-DISO
confirmada	O
según	O
los	O
criterios	O
de	O
la	O
OMS	O
(	O
incluida	O
una	O
RCP	B-PROC
positiva	O
de	O
cualquier	O
muestra	B-ANAT
;	O
p.	O
ej	O
.	O
,	O
respiratoria	B-ANAT
,	O
sangre	B-ANAT
,	O
orina	B-ANAT
,	O
heces	B-ANAT
,	O
otro	O
líquido	B-ANAT
corporal	I-ANAT
)	O
y	O
mediante	O
radiografía	B-PROC
de	I-PROC
tórax	I-PROC
o	O
TAC	B-PROC

-	O
SpO2	B-PROC
<	O
=	O
93	O
%	O
o	O
PaO2	B-PROC
/	I-PROC
FiO2	I-PROC
<	O
300	O
mmhg	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Reacciones	B-DISO
alérgicas	I-DISO
graves	O
conocidas	O
a	O
TCZ	B-CHEM
u	O
otros	O
anticuerpos	B-CHEM
monoclonales	I-CHEM

-	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
tuberculosis	I-DISO
activa	O

-	O
Sospecha	O
de	O
infección	B-DISO
bacteriana	I-DISO
,	I-DISO
fúngica	I-DISO
,	I-DISO
vírica	I-DISO
u	O
otra	O
infección	B-DISO
(	O
además	O
de	O
COVID-19	B-DISO
)	O

-	O
En	O
opinión	O
del	O
investigador	O
,	O
la	O
progresión	O
a	O
la	O
muerte	O
es	O
inminente	O
e	O
inevitable	O
en	O
las	O
próximas	O
24	O
horas	O
,	O
independientemente	O
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
tratamientos	I-PROC

-	O
Haber	O
recibido	O
fármacos	B-CHEM
antirrechazo	I-CHEM
orales	O
o	O
inmunomoduladores	B-CHEM
(	O
incluido	O
TCZ	B-CHEM
)	O
en	O
los	O
últimos	O
6	O
meses	O

-	O
Embarazo	O
o	O
lactancia	O
,	O
o	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
positiva	O
en	O
un	O
examen	B-PROC
previo	O
a	O
la	O
dosis	O

-	O
Participación	O
en	O
otros	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
(	O
con	O
posible	O
excepción	O
de	O
ensayos	B-PROC
antivirales	I-PROC
)	O

-	O
(	O
RAN	B-PROC
)	O
<	O
1000	O
/	O
µl	O
en	O
la	O
visita	O
de	O
selección	O

-	O
Recuento	B-PROC
de	I-PROC
plaquetas	I-PROC
<	O
50000	O
/	O
µl	O

-	O
ALT	B-PROC
o	O
AST	B-PROC
>	O
10	O
x	O
LSN	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
un	I-PROC
fármaco	I-PROC
en	O
investigación	O
en	O
las	O
5	O
semividas	O
o	O
30	O
días	O

-	O
Cualquier	O
afección	B-DISO
médica	I-DISO
grave	O
o	O
anomalía	O
en	O
pruebas	B-PROC
analíticas	I-PROC
clínicas	I-PROC
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
,	O
impidan	O
la	O
participación	O
segura	O
del	O
paciente	O
y	O
la	O
realización	O
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
-	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001307	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
los	O
corticoides	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
dificultad	I-DISO
respiratoria	I-DISO
del	I-DISO
adulto	I-DISO
(	O
SDRA	B-DISO
)	O
secundario	O
a	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO
.	O

Título	O
científico	O
:	O

Eficacia	O
y	O
seguridad	O
de	O
los	O
corticoides	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distrés	I-DISO
respiratorio	I-DISO
del	I-DISO
adulto	I-DISO
(	O
SDRA	B-DISO
)	O
secundario	O
a	O
COVID-19	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
dificultad	I-DISO
respiratoria	I-DISO
del	I-DISO
adulto	I-DISO
secundario	O
a	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO
.	O

Indicación	O
científica	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
distrés	I-DISO
respiratorio	I-DISO
del	I-DISO
adulto	I-DISO
(	O
SDRA	B-DISO
)	O
secundario	O
a	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
.	O

Criterios	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
SARS	O
-	O
CoV-2	O
mediante	O
la	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
reacción	I-PROC
en	I-PROC
cadena	I-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
polimerasa	I-PROC
realizada	O
en	O
una	O
muestra	B-ANAT
respiratoria	I-ANAT
;	O

2	O
.	O

Neumonía	B-DISO
confirmada	O
por	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
imagen	I-PROC
radiológica	I-PROC
;	O

3	O
.	O

Criterios	O
de	O
SDRA	B-DISO
:	O

i	O
)	O
infiltrados	B-DISO
bilaterales	I-DISO
;	O

ii	O
)	O
PO2	B-PROC
/	I-PROC
FiO2	I-PROC
(	O
PAFI	B-PROC
)	O
<	O
300	O
mmHg	O
;	O
y	O

iii	O
)	O
exclusión	O
clínica	O
razonable	O
de	O
causa	O
cardiaca	B-ANAT
(	O
requiere	O
todos	O
)	O
.	O

4	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
verbal	O
del	O
paciente	O
.	O

Criterios	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Edad	O
<	O
18	O
años	O
;	O

2	O
.	O

Menos	O
de	O
5	O
días	O
desde	O
el	O
inicio	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO
hasta	O
la	O
aleatorización	B-PROC
;	O

3	O
.	O

Embarazo	O
;	O

4	O
.	O

Hipersensibilidad	B-DISO
o	O
alergia	B-DISO
conocida	O
a	O
metilprednisolona	B-CHEM
;	O

5	O
.	O

Infección	B-DISO
bacteriana	I-DISO
:	O
absceso	B-DISO
no	O
drenado	B-PROC
,	O
infección	B-DISO
intravascular	I-DISO
,	O
neumonía	B-DISO
bacteriana	I-DISO
,	O
shock	B-DISO
séptico	I-DISO
,	O
infección	B-DISO
fúngica	I-DISO
diseminada	O
;	O

6	O
.	O

Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	O
en	O
los	O
30	O
días	O
previos	O
;	O

7	O
.	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
inmunodeficiencia	I-DISO
adquirida	I-DISO
;	O

8	O
.	O

Uso	O
previo	O
de	O
corticoides	B-CHEM
(	O
dosis	O
acumulada	O
de	O
prednisona	B-CHEM
[	O
o	O
equivalente	O
]	O
de	O
más	O
de	O
300	O
mg	O
en	O
los	O
últimos	O
21	O
día	O
;	O
o	O
más	O
de	O
15	O
mg	O
/	O
día	O
en	O
los	O
últimos	O
7	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
)	O
;	O

9	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
citotóxico	I-PROC
en	O
las	O
últimas	O
3	O
semanas	O
;	O

10	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
adrenal	I-DISO
conocida	O
o	O
sospecha	O
de	O
ella	O
;	O

11	O
.	O

Trasplante	B-PROC
de	I-PROC
pulmón	I-PROC
o	I-PROC
de	I-PROC
médula	I-PROC
ósea	I-PROC
;	O

12	O
.	O

Enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001321	O
-	O
31	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
3	O
tipos	O
de	O
tratamiento	B-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Estudio	B-PROC
prospectivo	I-PROC
,	I-PROC
fase	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
de	I-PROC
grupos	I-PROC
paralelos	I-PROC
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
junto	O
a	O
baricitinib	B-CHEM
,	O
imatinib	B-CHEM
o	O
lopinavir	B-CHEM
/	O
ritonavir	B-CHEM
precoz	O
en	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
Cov2	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
HUF	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O

Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
Covid-19	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
Cov2	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

i	O
.	O
Formulario	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
firmado	O

ii	O
.	O

≥18	O
años	O

iii	O
.	O

Diagnostico	B-PROC
confirmado	O
Neumonía	B-DISO
Covid19	I-DISO
+	O

iv	O
.	O

Estado	O
funcional	O
ECOG	O
0	O
o	O
1	O

v.	O
.	O

Menos	O
de	O
7	O
días	O
desde	O
inicio	O
de	O
los	O
síntomas	B-DISO

vi	O
.	O

NO	O
contraindicación	O
para	O
medicación	B-CHEM

vii	O
.	O

ECG	B-PROC
QT	O
<	O
0.4	O

viii	O
.	O

Función	O
hepática	B-ANAT
,	O
renal	B-ANAT
y	O
hematológica	O
adecuada	O
(	O
o	O
dentro	O
de	O
rango	O
seguridad	O
para	O
utilizar	O
estos	O
fármacos	B-CHEM
)	O

1	O
.	O

Recuento	B-PROC
absoluto	I-PROC
de	I-PROC
granulocitos	I-PROC
>	O
1.5	O
x	O
109	O
/	O
L	O

2	O
.	O

Recuento	B-PROC
absoluto	I-PROC
plaquetas	I-PROC
>	O
100	O
x	O
109	O
/	O
L	O

3	O
.	O

Hb	B-PROC
>	O
10	O
g	O
/	O
dL	O

4	O
.	O

Cr	B-PROC
<	O
1.5	O
mg	O
/	O
dL	O
o	O
Aclaramiento	B-PROC
>	O
50	O
mL	O
/	O
min	O

5	O
.	O

Bilirrubina	B-PROC
<	O
3	O
LSN	O

6	O
.	O

AST	B-PROC
/	O
ALT	B-PROC
≤	O
2,5	O
veces	O
LSN	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

i	O
.	O

No	O
confirmación	O
Covid	B-DISO

ii	O
.	O

No	O
neumonía	B-DISO

iii	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
previo	O
con	O
alguna	O
de	O
las	O
drogas	B-CHEM
de	O
estudio	O

iv	O
.	O

Afectación	B-DISO
médica	I-DISO
concomitante	I-DISO
grave	O

1	O
.	O

ICC	B-DISO

2	O
.	O

IAM	B-DISO
6	O
meses	O
previos	O

3	O
.	O

Angina	B-DISO
inestable	I-DISO

4	O
.	O

Miocardiopatía	B-DISO

5	O
.	O

Arritmia	B-DISO
ventricular	I-DISO
inestable	O

6	O
.	O

HTA	B-DISO
no	O
controlada	O

7	O
.	O

Trastornos	B-DISO
psicóticos	I-DISO
no	O
controlados	O

8	O
.	O

Infecciones	B-DISO
graves	O
activas	O

9	O
.	O

VIH	B-DISO

10	O
.	O

Hepatitis	B-DISO
activas	O

11	O
.	O

Neoplasia	B-DISO
en	O
tratamiento	B-PROC
oncológico	I-PROC
activo	O

v	O
.	O

Incapacidad	O
para	O
tomar	O
medicación	B-CHEM
oral	O
o	O
síndrome	B-DISO
de	I-DISO
malabsorción	I-DISO

vi	O
.	O

Incapacidad	O
para	O
cumplir	O
el	O
estudio	O
y	O
los	O
procedimientos	B-PROC
de	I-PROC
seguimiento	I-PROC

vii	O
.	O

Antecedentes	O
de	O
episodios	B-DISO
tromboembólicos	I-DISO
o	I-DISO
hemorrágicos	I-DISO
clínicamente	O
relevantes	O
en	O
últimos	O
6	O
meses	O

viii	O
.	O

Contraindicación	O
alguna	O
medicación	B-CHEM
de	O
estudio	O

ix	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001364	O
-	O
29	O

Título	O
público	O
:	O

Estudio	O
con	O
células	B-ANAT
madre	I-ANAT
procedentes	O
de	O
tejido	B-ANAT
adiposo	I-ANAT
en	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
severa	I-DISO
provocada	I-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
Fase	I-PROC
I	I-PROC
/	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
multicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
controlado	I-PROC
,	O
para	O
valorar	B-PROC
la	I-PROC
seguridad	I-PROC
y	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
intravenosa	I-PROC
de	O
Células	B-ANAT
Troncales	I-ANAT
Mesenquimales	I-ANAT
Adultas	O
Alogénicas	O
de	O
Tejido	B-ANAT
adiposo	I-ANAT
expandidas	O
en	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
severa	I-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Neumonía	B-DISO
severa	I-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Edad	O
≥	O
18	O

2	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
Neumonía	B-DISO
,	O
severa	O
o	O
crítica	O
,	O
causada	O
por	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

3	O
.	O

Expectativa	O
de	O
vida	O
superior	O
a	O
48	O
horas	O
.	O

4	O
.	O

Compromiso	O
de	O
utilización	O
de	O
un	O
método	B-PROC
anticonceptivo	I-PROC
de	O
eficacia	O
probada	O
tanto	O
en	O
hombres	O
como	O
en	O
mujeres	O
durante	O
la	O
duración	O
del	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Coinfección	B-DISO
con	O
otros	O
virus	O
o	O
bacterias	O
(	O
HIV	B-DISO
,	O
tuberculosis	B-DISO
,	O
virus	O
influenza	B-DISO
,	O
adenovirus	O
u	O
otras	O
infecciones	B-DISO
respiratorias	I-DISO
,	O
infección	B-DISO
activa	I-DISO
por	I-DISO
VHB	I-DISO
o	I-DISO
C	I-DISO
)	O
.	O

2	O
.	O

Historial	O
de	O
múltiples	O
alergias	B-DISO
,	O
incluyendo	O
alergia	B-DISO
a	O
Penicilina	B-CHEM
u	O
otros	O
B	B-CHEM
-	I-CHEM
lactámicos	I-CHEM
.	O

3	O
.	O

Mujeres	O
embarazadas	O
y	O
lactantes	O
.	O

4	O
.	O

Pacientes	O
con	O
tumores	B-DISO
malignos	I-DISO
o	O
hemopatías	B-DISO
o	O
cualquier	O
estado	O
de	O
inmunosupresión	B-DISO
considerado	O
como	O
grave	O
.	O

5	O
.	O

Pacientes	O
con	O
enfermedades	B-DISO
autoinmunes	I-DISO
.	O

6	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
crónica	I-DISO
con	O
fracción	B-PROC
de	I-PROC
eyección	I-PROC
inferior	O
al	O
30	O
%	O
.	O

7	O
.	O

Cualquier	O
otra	O
condición	O
por	O
la	O
que	O
,	O
a	O
juicio	O
del	O
investigador	O
principal	O
,	O
se	O
considere	O
que	O
el	O
sujeto	O
no	O
se	O
ajusta	O
al	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001379	O
-	O
34	O

Título	O
público	O
:	O

Sedación	B-PROC
con	O
sevoflurano	B-CHEM
versus	O
propofol	B-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
Síndrome	B-DISO
De	I-DISO
Distrés	I-DISO
Respiratorio	I-DISO
Agudo	I-DISO
causado	O
por	O
la	O
infección	B-DISO
COVID19	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Distrés	I-DISO
Respiratorio	I-DISO
Agudo	I-DISO
causado	O
por	O
la	O
infección	B-DISO
COVID19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
Igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
Síndrome	B-DISO
de	I-DISO
Distrés	I-DISO
Respiratorio	I-DISO
Agudo	I-DISO
causado	O
por	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
COVID19	I-DISO
.	O

-	O
Firma	O
de	O
consentimiento	B-PROC
del	O
Paciente	O
o	O
Consentimiento	B-PROC
verbal	O
de	O
su	O
representante	O
Legal	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Hipertensión	B-DISO
intracraneal	I-DISO

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
(	O
propofol	B-CHEM
o	O
sevoflurano	B-CHEM
)	O
o	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
.	O

-	O
Volumen	B-PROC
corriente	I-PROC
<	O
250	O
ml	O

-	O
Antecedentes	O
de	O
hipertermia	B-DISO
maligna	I-DISO

-	O
Insuficiencia	B-DISO
hepática	I-DISO

-	O
Neutropenia	B-DISO
(	O
<	O
0.5x109	O
)	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O

-	O
Haber	O
recibido	O
quimioterapia	B-PROC
en	O
el	O
último	O
mes	O
desde	O
su	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
001603	O
-	O
16	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
investigar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
anticipada	I-PROC
de	O
la	O
colchicina	B-CHEM
en	O
pacientes	O
mayores	O
de	O
70	O
años	O
y	O
de	O
alto	O
riesgo	O
en	O
tener	O
complicaciones	B-DISO
pulmonares	I-DISO
como	O
neumonía	B-DISO
asociada	I-DISO
al	I-DISO
coronavirus	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
MULTICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
ABIERTO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
,	O
PARA	O
INVESTIGAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
DE	O
LA	O
ADMINISTRACIÓN	B-PROC
ANTICIPADA	I-PROC
DE	O
LA	O
COLCHICINA	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
MAYORES	O
DE	O
70	O
AÑOS	O
CON	O
ALTO	O
RIESGO	O
DE	O
DESARROLLAR	O
COMPLICACIONES	B-DISO
PULMONARES	I-DISO
SEVERAS	O
ASOCIADAS	O
A	O
LA	O
NEUMONÍA	B-DISO
DEL	I-DISO
CORONAVIRUS	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV2	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Adultos	O
mayores	O
de	O
70	O
años	O
con	O
coronavirus	O
COVID-19	B-DISO
y	O
seguimiento	B-PROC
en	O
centro	O
de	O
salud	O

Indicación	O
científica	O
:	O
Pacientes	O
adultos	O
mayores	O
de	O
70	O
años	O
diagnosticados	B-PROC
por	O
COVID-19	B-DISO
con	O
seguimiento	B-PROC
ambulatorio	I-PROC

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O
con	O
al	O
menos	O
70	O
años	O
de	O
edad	O
.	O

2	O
.	O

Diagnóstico	B-PROC
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
en	O
las	O
últimas	O
24	O
horas	O
y	O
haberse	O
confirmado	O
por	O
PCR	B-PROC

3	O
.	O

El	O
paciente	O
debe	O
poder	O
leer	O
y	O
/	O
o	O
comprender	O
el	O
contenido	O
,	O
leído	O
por	O
un	O
tercero	O
,	O
de	O
la	O
información	O
recogida	O
en	O
la	O
HIP	O
.	O

4	O
.	O

Paciente	O
en	O
seguimiento	B-PROC
ambulatorio	I-PROC
(	O
no	O
hospitalizado	B-PROC
o	O
bajo	O
consideración	O
)	O
o	O
institucionalizado	O
en	O
centros	O
/	O
residencias	O
para	O
mayores	O

5	O
.	O

El	O
paciente	O
debe	O
poseer	O
al	O
menos	O
dos	O
de	O
los	O
siguientes	O
criterios	O
de	O
alto	O
riesgo	O
:	O

a.	O
70	O
años	O
o	O
más	O
de	O
edad	O

Y	O

b.	O
Alguno	O
de	O
los	O
siguientes	O
:	O
Diabetes	B-DISO
mellitus	I-DISO
,	O
hipertensión	B-DISO
no	O
controlada	O
(	O
presión	B-PROC
arterial	I-PROC
sistólica	I-PROC
≥150	O
mm	O
Hg	O
)	O
,	O
enfermedad	B-DISO
respiratoria	I-DISO
conocida	O
(	O
incluido	O
asma	B-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
pulmonar	I-DISO
obstructiva	I-DISO
crónica	I-DISO
)	O
,	O
insuficiencia	B-DISO
cardíaca	I-DISO
conocida	O
,	O
enfermedad	B-DISO
coronaria	I-DISO
conocida	O
,	O
bicitopenia	B-DISO
,	O
pancitopenia	B-DISO
o	O
la	O
combinación	O
de	O
un	O
alto	B-DISO
recuento	I-DISO
de	I-DISO
neutrófilos	I-DISO
y	O
un	O
bajo	B-DISO
recuento	I-DISO
de	I-DISO
linfocitos	I-DISO

6	O
.	O

El	O
paciente	O
debe	O
ser	O
capaz	O
y	O
estar	O
dispuesto	O
a	O
cumplir	O
con	O
los	O
requisitos	O
de	O
este	O
protocolo	B-PROC
de	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Paciente	O
hospitalizado	B-PROC
o	O
bajo	O
consideración	O
inmediata	O
de	O
hacerlo	O

7	O
.	O

Paciente	O
con	O
incapacidad	O
para	O
poder	O
leer	O
y	O
/	O
o	O
comprender	O
el	O
contenido	O
,	O
leído	O
por	O
un	O
tercero	O
,	O
de	O
la	O
información	O
recogida	O
en	O
la	O
HIP	O
.	O

2	O
.	O

Paciente	O
en	O
estado	O
de	O
shock	B-DISO
o	O
con	O
inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO
;	O

3	O
.	O

Paciente	O
que	O
toma	O
colchicina	B-CHEM
para	O
otras	O
indicaciones	O

4	O
.	O

Paciente	O
con	O
antecedentes	O
de	O
reacción	B-DISO
alérgica	I-DISO
o	O
sensibilidad	B-DISO
a	O
la	O
colchicina	B-CHEM

5	O
.	O

Paciente	O
con	O
trastornos	B-DISO
gastrointestinales	I-DISO
graves	O
como	O
enfermedad	B-DISO
inflamatoria	I-DISO
intestinal	I-DISO
,	O
úlcera	B-DISO
gástrica	I-DISO
,	O
diarrea	B-DISO
crónica	I-DISO
o	O
malabsorción	B-DISO

6	O
.	O

Paciente	O
con	O
enfermedad	B-DISO
neuromuscular	I-DISO
progresiva	O
preexistente	O

7	O
.	O

Paciente	O
con	O
daño	B-DISO
renal	I-DISO
y	O
tasa	B-PROC
de	I-PROC
filtrado	I-PROC
glomerular	I-PROC
estimada	I-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
m	O
en	O
/	O
1.732	O

8	O
.	O

Paciente	O
con	O
antecedentes	O
de	O
cirrosis	B-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
activa	I-DISO
crónica	I-DISO
o	O
enfermedad	B-DISO
hepática	I-DISO
grave	O

9	O
.	O

Paciente	O
sometido	O
a	O
quimioterapia	B-PROC
para	O
el	O
cáncer	B-DISO
.	O

10	O
.	O

Paciente	O
con	O
alteraciones	B-DISO
hematológicas	I-DISO
,	O
como	O
discrasias	B-DISO
sanguíneas	I-DISO

11	O
.	O

Pacientes	O
que	O
estén	O
siendo	O
tratados	B-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
inhibidores	I-CHEM
del	I-CHEM
CYP3A4	I-CHEM
y	I-CHEM
/	I-CHEM
o	I-CHEM
de	I-CHEM
la	I-CHEM
glicoproteína	I-CHEM
P	I-CHEM
.	O

12	O
.	O

Si	O
el	O
investigador	O
lo	O
considera	O
,	O
por	O
cualquier	O
motivo	O
,	O
candidato	O
inadecuado	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001606	O
-	O
33	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
para	O
la	O
evaluación	B-PROC
de	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
hidroxicloroquina	B-CHEM
asociada	O
o	O
no	O
a	O
azitromicina	B-CHEM
como	O
tratamiento	B-PROC
para	O
la	O
infección	B-DISO
COVID-19	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
de	O
ambos	O
sexos	O

-	O
Pacientes	O
≥	O
18	O
años	O
con	O
COVID	B-DISO
y	O
comorbilidades	B-DISO
(	O
EPOC	B-DISO
,	O
asma	B-DISO
,	O
cardiopatía	B-DISO
,	O
HTA	B-DISO
,	O
diabetes	B-DISO
,	O
neoplasia	B-DISO
,	O
hepatopatía	B-DISO
crónica	I-DISO
o	O
con	O
tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
)	O
,	O
sin	O
neumonía	B-DISO
o	O
mayores	O
de	O
60	O
con	O
COVID	B-DISO

-	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
confirmada	O
por	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
PCR	I-PROC

-	O
Evidencia	O
radiográfica	B-PROC
de	O
no	O
presentar	O
neumonía	B-DISO

-	O
Saturación	B-PROC
de	I-PROC
O2	I-PROC
>	O
92	O
%	O

-	O
Frecuencia	B-PROC
Respiratoria	I-PROC
<	O
20	O
rpm	O

-	O
Dispuesto	O
y	O
capaz	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
escrito	O
antes	O
de	O
realizar	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

Excepcionalmente	O
se	O
admite	O
el	O
consentimiento	B-PROC
oral	O
,	O
preferiblemente	O
ante	O
testigos	O
independientes	O
,	O
documentándolo	O
en	O
la	O
historia	O
clínica	O
y	O
siempre	O
que	O
posteriormente	O
se	O
pueda	O
ratificar	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Participación	O
en	O
cualquier	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
un	O
tratamiento	B-PROC
experimental	I-PROC
para	O
COVID-19	B-DISO

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
,	O
a	O
los	O
compuestos	B-CHEM
de	I-CHEM
4-aminoquinolina	I-CHEM
o	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
incluidos	O
en	O
la	O
sección	O
6.1	O
de	O
la	O
ficha	O
técnica	O
de	O
la	O
hidroxicloroquina	B-CHEM

-	O
Hipersensibilidad	B-DISO
a	O
azitromicina	B-CHEM
,	O
eritromicina	B-CHEM
,	O
a	O
cualquier	O
otro	O
antibiótico	B-CHEM
macrólido	I-CHEM
o	O
ketólido	B-CHEM
o	O
a	O
alguno	O
de	O
los	O
excipientes	B-CHEM
incluidos	O
en	O
la	O
sección	O
6.1	O
de	O
la	O
ficha	O
técnica	O
de	O
la	O
azitromicina	B-CHEM

-	O
Psoriasis	B-DISO

-	O
Pacientes	O
con	O
déficit	B-DISO
de	I-DISO
glucosa-6-fosfato	I-DISO
deshidrogenasa	I-DISO

-	O
Cualquier	O
contraindicación	O
según	O
la	O
Ficha	O
técnica	O
de	O
Hidroxicloroquina	B-CHEM
y	O
Azitromicina	B-CHEM

-	O
Neumonía	B-DISO

-	O
Miastenia	B-DISO
gravis	I-DISO

-	O
Maculopatía	B-DISO
preexistente	O
del	O
ojo	B-ANAT

-	O
Presencia	O
de	O
alteraciones	B-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
agudeza	I-DISO
o	I-DISO
del	I-DISO
campo	I-DISO
visual	I-DISO

-	O
Prolongación	B-DISO
del	I-DISO
QT	I-DISO
+	O
/-	O
450	O

-	O
ALT	B-PROC
o	O
AST	B-PROC
>	O
5	O
x	O
ULN	O

-	O
Aclaramiento	B-PROC
de	I-PROC
creatinina	I-PROC
<	O
50	O
ml	O
/	O
min	O

-	O
Prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
positiva	O

-	O
Mujer	O
con	O
lactancia	O
materna	O

-	O
Tratamiento	B-PROC
activo	O
con	O
:	O
artemeter	B-CHEM
/	O
lumefantrina	B-CHEM
,	O
mefloquina	B-CHEM
,	O
natilizumab	B-CHEM
,	O
vacunas	B-CHEM
de	I-CHEM
virus	I-CHEM
vivos	I-CHEM
atenuados	I-CHEM
,	O
pimecrolimus	B-CHEM
,	O
tacrolimus	B-CHEM
(	O
tópico	O
)	O
,	O
mosifloxacino	B-CHEM
y	O
agalsidasa	B-CHEM
alfa	I-CHEM
y	I-CHEM
beta	I-CHEM

-	O
Negativa	O
por	O
parte	O
del	O
paciente	O
a	O
aceptar	O
el	O
compromiso	O
de	O
cumplir	O
los	O
procedimientos	B-PROC
indicados	O
durante	O
el	O
proceso	O
de	O
investigación	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001622	O
-	O
64	O

Título	O
público	O
:	O

TRATAMIENTO	B-PROC
AMBULATORIO	I-PROC
DE	O
COVID-19	B-DISO
CON	O
CORTICOIDES	B-CHEM
EN	O
FASE	O
DE	O
NEUMONÍA	B-DISO
LEVE	O
SIN	O
NECESIDAD	O
DE	O
INGRESO	B-PROC
COMO	O
OPORTUNIDAD	O
DE	O
MODIFICAR	O
EL	O
CURSO	O
DE	O
LA	O
ENFERMEDAD	B-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

COVID-19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Edad	O
de	O
18	O
a	O
75	O
años	O
.	O

-	O
Ambos	O
sexos	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
,	O
mediante	O
PCR	B-PROC
y	O
/	O
o	O
test	B-PROC
de	I-PROC
Ac	I-PROC
(	O
IgM+	B-PROC
)	O
y	O
/	O
o	O
Ag	B-PROC
.	O

-	O
Diagnóstico	B-PROC
clínico	I-PROC
de	O
afectación	B-DISO
pulmonar	I-DISO
:	O
(	O
síntomas	B-DISO
respiratorios	I-DISO
+	O
/-	O
auscultación	B-PROC
patológica	B-DISO
+	O
/-	O
desaturación	O
O2	B-CHEM
)	O
+	O
Rx	B-PROC
tórax	I-PROC
con	O
alteraciones	B-DISO
leves	O
-	O
moderadas	O
ó	O
normal	O
.	O

-	O
Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
verbal	O
ante	O
testigos	O
,	O
reflejado	O
en	O
historia	O
clínica	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Desaturación	O
<	O
93	O
%	O
o	O
PO2	B-PROC
<	O
62	O

-	O
Disnea	B-DISO
moderada	O
-	O
severa	O
o	O
deterioro	B-DISO
respiratorio	I-DISO
o	O
general	O
importante	O
que	O
hagan	O
aconsejable	O
su	O
ingreso	B-PROC
.	O

-	O
Rx	B-PROC
tórax	I-PROC
con	O
infiltrados	B-DISO
algodonosos	O
multifocales	O
.	O

-	O
Diabetes	B-DISO
insulino	I-DISO
-	I-DISO
dependiente	I-DISO
de	O
mal	O
control	O
ó	O
Glucemia	B-DISO
en	O
analítica	B-PROC
de	O
Urgencias	O
mayor	O
de	O
300	O
mg	O
/	O
ml	O
(	O
ayunas	O
o	O
no	O
)	O
.	O

-	O
Otras	O
comorbilidades	B-DISO
significativas	O
:	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
grave	I-DISO
CrCl	B-PROC
<	O
30	O
ml	O
/	O
min	O
;	O
cirrosis	B-DISO
o	O
hepatopatía	B-DISO
crónica	I-DISO
,	O
hipertensión	B-DISO
mal	O
controlada	O
.	O

-	O
Alteraciones	B-DISO
del	I-DISO
ritmo	I-DISO
cardiaco	I-DISO
(	O
incluido	O
el	O
QT	O
prolongado	O
)	O
.	O

-	O
Inmunosupresión	B-DISO
severa	O
(	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
VIH	I-DISO
,	O
uso	O
a	O
largo	O
plazo	O
de	O
agentes	B-CHEM
inmunosupresores	I-CHEM
)	O
;	O
cáncer	B-DISO
.	O

-	O
Mujeres	O
embarazadas	O
o	O
lactantes	O

-	O
Uso	O
de	O
glucocorticoides	B-CHEM
para	O
otras	O
enfermedades	B-DISO

-	O
No	O
querer	O
o	O
no	O
poder	O
participar	O
hasta	O
completar	O
el	O
estudio	O

-	O
Participar	O
en	O
otro	O
estudio	O
.	O

-	O
Alergia	B-DISO
o	O
intolerancia	B-DISO
a	O
cualquiera	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
del	O
estudio	O
(	O
Prednisona	B-CHEM
,	O
Azitromicina	B-CHEM
ó	O
Hidroxicloroquina	B-CHEM
)	O
.	O

-	O
Toma	O
de	O
alguno	O
de	O
los	O
fármacos	B-CHEM
en	O
ensayo	O
en	O
los	O
7	O
días	O
previos	O
a	O
la	O
inclusión	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

-	O
Fármacos	B-CHEM
no	O
suprimibles	O
con	O
riesgo	O
de	O
prolongación	O
QT	O
o	O
interacciones	B-DISO
significativas	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001682	O
-	O
36	O

Título	O
público	O
:	O

Tratamiento	B-PROC
de	O
COVID-19	B-DISO
con	O
células	B-ANAT
mesenquimales	I-ANAT
alogénicas	O
MSV	O
®	O

Título	O
científico	O
:	O

ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
FASE	I-PROC
I	I-PROC
/	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
POR	I-PROC
PLACEBO	I-PROC
,	O
PARA	O
EVALUAR	B-PROC
LA	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
Y	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
DE	O
LAS	O
CÉLULAS	B-ANAT
MESENQUIMALES	I-ANAT
ALOGÉNICAS	O
MSV	O
®	O
-	O
ALLO	O
EN	O
EL	O
FALLO	B-DISO
RESPIRATORIO	I-DISO
AGUDO	I-DISO
DE	O
PACIENTES	O
CON	O
NEUMONÍA	B-DISO
POR	I-DISO
COVID-19	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O

COVID-19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Mujeres	O
o	O
varones	O
de	O
edad	O
superior	O
o	O
igual	O
a	O
18	O
años	O
.	O

2	O
.	O

Infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
confirmada	O
mediante	O
prueba	B-PROC
molecular	I-PROC
.	O

3	O
.	O

Ingresados	B-PROC
en	I-PROC
la	I-PROC
Unidad	I-PROC
de	I-PROC
Cuidados	I-PROC
Intensivos	I-PROC
con	O
neumonía	B-DISO
secundaria	I-DISO
a	I-DISO
infección	I-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO
en	O
las	O
últimas	O
48	O
horas	O
,	O
que	O
cumplan	O
al	O
menos	O
uno	O
de	O
estos	O
criterios	O
:	O

a.	O
Distrés	B-DISO
respiratorio	I-DISO
.	O

b.	O
Frecuencia	B-PROC
respiratoria	I-PROC
(	O
FR	B-PROC
)	O
mayor	O
o	O
igual	O
a	O
30	O
rpm	O
.	O

c.	O
Saturación	B-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
basal	O
en	O
reposo	O
menor	O
o	O
igual	O
a	O
93	O
%	O
.	O

d.	O
Presión	B-PROC
parcial	I-PROC
arterial	I-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
(	I-PROC
PaO2	I-PROC
)	I-PROC
/	I-PROC
fracción	I-PROC
inspiratoria	I-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
(	I-PROC
FiO2	I-PROC
)	I-PROC
menor	O
o	O
igual	O
a	O
300	O
mmHg	O
.	O

4	O
.	O

Conformidad	O
del	O
paciente	O
o	O
su	O
representante	O
legal	O
para	O
la	O
participación	O
en	O
el	O
estudio	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Padecer	O
una	O
enfermedad	B-DISO
tumoral	I-DISO
activa	O
.	O

2	O
.	O

Embarazo	O
.	O

3	O
.	O

Participación	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
activo	O
.	O

4	O
.	O

Cualquier	O
circunstancia	O
que	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
justifique	O
la	O
no	O
participación	O
del	O
paciente	O
en	O
el	O
ensayo	O
.	O

5	O
.	O

No	O
prestar	O
consentimiento	B-PROC
para	O
la	O
participación	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
001808	O
-	O
42	O

Título	O
público	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
PARA	O
EXPLORAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
MELATONINA	B-CHEM
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
COVID-19	B-DISO
INGRESADOS	B-PROC
EN	I-PROC
UNIDAD	I-PROC
DE	I-PROC
CUIDADOS	I-PROC
INTENSIVOS	I-PROC

Título	O
científico	O
:	O
ENSAYO	B-PROC
CLÍNICO	I-PROC
DE	I-PROC
FASE	I-PROC
II	I-PROC
,	I-PROC
UNICÉNTRICO	I-PROC
,	I-PROC
DOBLE	I-PROC
CIEGO	I-PROC
,	I-PROC
ALEATORIZADO	I-PROC
,	I-PROC
CONTROLADO	I-PROC
CON	I-PROC
PLACEBO	I-PROC
PARA	O
EXPLORAR	B-PROC
LA	I-PROC
EFICACIA	I-PROC
Y	I-PROC
SEGURIDAD	I-PROC
DE	O
MELATONINA	B-CHEM
I.	O
V.	O
EN	O
PACIENTES	O
CON	O
COVID-19	B-DISO
INGRESADOS	B-PROC
EN	I-PROC
UCI	I-PROC
(	O
ESTUDIO	O
MELCOVID	O
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Otorgamiento	O
de	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
por	O
parte	O
del	O
paciente	O
,	O
su	O
familiar	O
o	O
su	O
representante	O
legal	O
.	O

-	O
Edad	O
igual	O
o	O
superior	O
a	O
18	O
años	O
.	O

-	O
Presencia	O
de	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
,	O
con	O
clínica	O
compatible	O
y	O
confirmación	O
mediante	O
PCR	B-PROC
.	O

-	O
Ingreso	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
con	O
insuficiencia	B-DISO
respiratoria	I-DISO
aguda	I-DISO
hipoxémica	I-DISO
atribuidos	O
a	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO

-	O
Llevar	O
ingresado	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
menos	O
de	O
7	O
dias	O
,	O
con	O
o	O
sin	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
(	O
VM	B-PROC
)	O
y	O
sin	O
signos	O
de	O
mejoría	O
de	O
la	O
insuficiencia	B-DISO
respiratoria	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Estar	O
incluido	O
en	O
otro	O
estudio	O
de	O
COVID-19	B-DISO
que	O
implique	O
la	O
administración	B-PROC
de	I-PROC
un	I-PROC
medicamento	I-PROC
en	O
fase	O
de	O
desarrollo	O
clínico	O
que	O
carezca	O
de	O
una	O
autorización	O
de	O
comercialización	O
previa	O
.	O

-	O
Transaminasas	B-PROC
hepáticas	I-PROC
>	O
5	O
veces	O
el	O
LSN	O
.	O

-	O
Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
de	O
estadio	O
IV	O
o	O
en	O
diálisis	B-PROC
(	O
GFR	B-PROC
<	O
30	O
)	O

-	O
Embarazo	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
terminal	I-DISO
médica	O
o	O
quirúrgica	O
.	O

-	O
Enfermedad	B-DISO
autoinmune	I-DISO
.	O

-	O
Cualquier	O
condición	O
del	O
paciente	O
que	O
en	O
opinión	O
del	O
investigador	O
impida	O
llevar	O
a	O
cabo	O
los	O
procedimientos	B-PROC
del	O
estudio	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
001841	O
-	O
38	O

Título	O
público	O
:	O
Colchicina	B-CHEM
para	O
el	O
Tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
Hiperinflamación	B-DISO
asociada	O
a	O
la	O
Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID19	I-DISO
.	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Hiperinflamación	B-DISO
asociada	O
a	O
la	O
Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID19	I-DISO
.	O

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Paciente	O
hospitalizado	B-PROC
por	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID19	I-DISO
(	O
se	O
exige	O
confirmación	O
microbiológica	O
y	O
Rx	B-PROC
tórax	I-PROC
compatible	O
con	O
neumonía	B-DISO
)	O
.	O

2	O
.	O

Hiperinflamación	B-DISO
.	O

3	O
.	O

Consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
verbal	O
(	O
el	O
consentimiento	B-PROC
escrito	O
en	O
papel	O
conllevaría	O
riesgo	O
de	O
contagio	B-DISO
para	O
el	O
personal	O
sanitario	O
)	O
(	O
Se	O
adjunta	O
modelo	O
de	O
consentimiento	B-PROC
)	O
.	O

El	O
consentimiento	B-PROC
del	O
paciente	O
quedará	O
anotado	O
en	O
la	O
historia	O
clínica	O
del	O
paciente	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Paciente	O
con	O
inestabilidad	B-DISO
hemodinámica	I-DISO

2	O
.	O

Paciente	O
ya	O
con	O
ventilación	B-PROC
invasiva	I-PROC
o	I-PROC
no	I-PROC
invasiva	I-PROC
(	O
CPAP	B-PROC
/	O
BiPAP	B-PROC
)	O
.	O

3	O
.	O

Mujer	O
embarazada	O
,	O
en	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
o	O
que	O
esté	O
considerando	O
quedarse	O
embarazada	O
en	O
los	O
6	O
meses	O
sucesivos	O
.	O

En	O
mujeres	O
con	O
posibilidad	O
de	O
embarazo	O
no	O
diagnosticado	B-PROC
se	O
deberá	O
descartar	O
embarazo	O
mediante	O
un	O
test	B-PROC
de	I-PROC
orina	I-PROC
negativo	O
.	O

4	O
.	O

Pacientes	O
con	O
indicación	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	O
Kaletra	B-CHEM
.	O

5	O
.	O

Pacientes	O
incluidos	O
en	O
otros	O
ensayos	B-PROC
clínicos	I-PROC
.	O

6	O
.	O

Paciente	O
con	O
cirrosis	B-DISO
,	O
hepatitis	B-DISO
activa	O
o	O
fallo	B-DISO
hepático	I-DISO
grave	O

7	O
.	O

Paciente	O
con	O
enfermedad	B-DISO
crónica	I-DISO
inflamatoria	I-DISO
en	O
fase	O
activa	O
.	O

8	O
.	O

Diarrea	B-DISO
que	O
no	O
responde	O
a	O
dieta	B-PROC
o	O
medicación	B-CHEM
.	O

9	O
.	O

Tratamiento	B-PROC
inmunosupresor	I-PROC
crónico	O

10	O
.	O

Neutrófilos	B-PROC
<	O
500	O
céls	B-ANAT
/	O
mmc	O
y	O
/	O
o	O
plaquetas	B-PROC
<	O
50000	O
céls	B-ANAT
/	O
mmc	O

11	O
.	O

Insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
severa	I-DISO
(	O
filtrado	B-PROC
glomerular	I-PROC
renal	I-PROC
<	O
30ml	O
/	O
min	O
/	O
1.7	O
m2	O
)	O
.	O

12	O
.	O

Estar	O
ya	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
colchicina	B-CHEM
.	O

13	O
.	O

Menores	O
de	O
18	O
años	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
001891	O
-	O
14	O

Título	O
público	O
:	O
Impacto	O
del	O
uso	O
de	O
heparinas	B-CHEM
de	I-CHEM
bajo	I-CHEM
peso	I-CHEM
molecular	I-CHEM
(	O
HBPM	B-CHEM
)	O
,	O
a	O
dosis	O
profiláctica	B-PROC
versus	O
intermedia	O
,	O
en	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV2	I-DISO
(	O
COVID-19	B-DISO
)	O

Título	O
científico	O
:	O
Impacto	O
del	O
uso	O
de	O
heparinas	B-CHEM
de	I-CHEM
bajo	I-CHEM
peso	I-CHEM
molecular	I-CHEM
(	O
HBPM	B-CHEM
)	O
,	O
a	O
dosis	O
profiláctica	B-PROC
versus	O
intermedia	O
,	O
en	O
la	O
infección	B-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV2	I-DISO
(	O
COVID19	B-DISO
)	O

Indicación	O
pública	O
:	O
Infección	B-DISO
por	I-DISO
coronavirus	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O
COVID-19	B-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O

2	O
.	O

Firma	O
del	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC

3	O
.	O

Diagnostico	B-PROC
mediante	O
PCR	B-PROC
positiva	O
por	O
infección	B-DISO
de	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV2	I-DISO

4	O
.	O

Requieran	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
por	O
fiebre	B-DISO
persistu	O
otros	O
de	O
los	O
criterios	O
de	O
ingreso	B-PROC
establecidos	O
CoV2	O
.	O

5	O
.	O

Pacientes	O
con	O
peso	O
superior	O
o	O
igual	O
a	O
60	O
Kg	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Alergia	B-DISO
a	O
HBPM	B-CHEM
.	O

2	O
.	O

Contraindicación	O
para	O
la	O
anticoagulación	B-PROC
(	O
plaquetas	B-PROC
<	O
25	O
x	O
10E9	O
/	O
L	O
o	O
sangrado	B-DISO
activo	O
grave	O
,	O
hemorragia	B-DISO
mayor	O
o	O
clínicamente	O
relevante	O
)	O

3	O
.	O

Embarazo	O
.	O

4	O
.	O

Pacientes	O
con	O
pesos	O
extremos	O
.	O

IMC	B-PROC
mayor	O
a	O
40	O
.	O

5	O
.	O

Necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
anticoagulante	I-PROC
crónico	I-PROC
.	O

6	O
.	O

Necesidad	O
de	O
tratamiento	B-PROC
con	I-PROC
oxigenoterapia	I-PROC
a	I-PROC
alto	I-PROC
flujo	I-PROC
o	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
del	O
reclutamiento	O
en	O
el	O
estudio	O
(	O
dentro	O
de	O
las	O
primeras	O
24	O
h	O
tras	O
el	O
ingreso	B-PROC
)	O
.	O

7	O
.	O

Participación	O
de	O
otro	O
ensayo	O
de	O
tratamiento	B-PROC
de	O
la	O
enfermedad	B-DISO
tromboembólica	I-DISO
venosa	I-DISO
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O

2020	O
-	O
002032	O
-	O
69	O

Título	O
público	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
tocilizumab	B-CHEM
en	O
la	O
modificación	O
de	O
los	O
parámetros	O
inflamatorios	B-DISO
de	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Título	O
científico	O
:	O

Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
unicéntrico	I-PROC
,	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
y	I-PROC
abierto	I-PROC
,	I-PROC
sobre	I-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
tocilizumab	B-CHEM
en	O
la	O
modificación	O
de	O
los	O
parámetros	O
inflamatorios	B-DISO
de	O
pacientes	O
con	O
COVID-19	B-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O

Neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Indicación	O
científica	O
:	O

Neumonía	B-DISO
no	I-DISO
grave	I-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

1	O
.	O

Pacientes	O
mayores	O
de	O
18	O
años	O
y	O
menores	O
de	O
80	O
años	O
que	O
hayan	O
prestado	O
su	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

Éste	O
se	O
recogerá	O
verbalmente	O
y	O
quedará	O
registrado	O
en	O
la	O
historia	O
clínica	O
por	O
el	O
médico	O
investigador	O
.	O

2	O
.	O

El	O
paciente	O
está	O
diagnosticado	B-PROC
de	O
neumonía	B-DISO
leve	I-DISO
-	I-DISO
moderada	I-DISO
por	I-DISO
SARS	I-DISO
-	I-DISO
CoV-2	I-DISO
confirmada	O
microbiológicamente	O
≤7	O
días	O
antes	O
de	O
la	O
aleatorización	B-PROC
,	O
y	O
presenta	O
:	O

a.	O
Saturación	B-PROC
basal	I-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
>	O
90	O
%	O

b.	O
Niveles	B-PROC
de	I-PROC
IL-6	I-PROC
>	O
40	O
pg	O
/	O
ml	O

c.	O
CURB-65	O
≥1	O

d.	O
PaO2	B-PROC
/	I-PROC
FiO2	I-PROC
≤	O
300	O
o	O
SatO2	B-PROC
/	O
FiO2	B-PROC
≤	O
315	O

3	O
.	O

El	O
paciente	O
se	O
encuentra	O
hospitalizado	B-PROC
o	O
cumple	O
criterios	O
de	O
ingreso	B-PROC
hospitalario	I-PROC
.	O

4	O
.	O

El	O
paciente	O
no	O
se	O
espera	O
que	O
entre	B-PROC
en	I-PROC
UCI	I-PROC
o	O
fallezca	B-DISO
en	O
las	O
siguientes	O
24	O
h	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

1	O
.	O

Participantes	O
en	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
simultáneo	O
.	O

2	O
.	O

Uso	O
de	O
otros	O
inmunomoduladores	B-CHEM
.	O

3	O
.	O

Coinfección	B-DISO
por	I-DISO
el	I-DISO
virus	I-DISO
de	I-DISO
la	I-DISO
hepatitis	I-DISO
B	I-DISO
(	O
AgSup	B-CHEM
-	I-CHEM
VHB	I-CHEM
detectable	O
)	O
.	O

4	O
.	O

Embarazo	O
(	O
o	O
planificación	O
de	O
quedarse	O
embarazada	O
durante	O
el	O
transcurso	O
del	O
estudio	O
)	O
,	O
o	O
periodo	O
de	O
lactancia	O
.	O

5	O
.	O

Presencia	O
de	O
alteraciones	B-DISO
de	O
laboratorio	O
de	O
grado	O
≥	O
4	O
.	O

EudraCT	O
Nº	O
:	O
2020	O
-	O
002312	O
-	O
43	O

Título	O
público	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administrar	O
dosis	O
altas	O
de	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
en	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Título	O
científico	O
:	O
Ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
aleatorizado	I-PROC
,	I-PROC
FASE	I-PROC
III	I-PROC
,	I-PROC
abierto	I-PROC
,	O
para	O
evaluar	B-PROC
la	I-PROC
eficacia	I-PROC
de	O
la	O
administración	B-PROC
de	O
colecalciferol	B-CHEM
a	O
altas	O
dosis	O
por	O
vía	O
oral	O
junto	O
a	O
tratamiento	B-PROC
estándar	I-PROC
en	O
pacientes	O
con	O
neumonía	B-DISO
por	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Indicación	O
pública	O
:	O
NEUMONIA	B-DISO
POR	I-DISO
COVID-19	I-DISO

Criterios	O
de	O
inclusión	O
:	O

-	O
Niveles	B-PROC
de	I-PROC
25-hidroxivitamina	I-PROC
D3	I-PROC
<	O
30	O
ng	O
/	O
mL	O

-	O
Que	O
acepte	O
participar	O
en	O
el	O
estudio	O
firmando	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Hombre	O
y	O
mujeres	O
con	O
edad	O
≥18	O
años	O
y	O
≤85	O
años	O
.	O

-	O
Pacientes	O
ingresados	B-PROC
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
neumonía	B-DISO
en	O
base	O
a	O
criterios	O
clínico	O
-	O
radiológicos	O
o	O
confirmado	O
por	O
microbiología	B-PROC
de	O
COVID-19	B-DISO
,	O
que	O
hayan	O
trascurrido	O
>	O
7	O
días	O
de	O
síntomas	B-DISO
(	O
tos	B-DISO
o	O
fiebre	B-DISO
)	O
y	O
la	O
saturación	B-PROC
de	I-PROC
oxígeno	I-PROC
sea	O
menor	O
del	O
94	O
%	O
.	O

-	O
Los	O
hombres	O
y	O
mujeres	O
con	O
capacidad	O
reproductiva	O
deben	O
acceder	O
a	O
usar	O
métodos	B-PROC
anticonceptivos	I-PROC
en	O
el	O
estudio	O
y	O
en	O
los	O
30	O
días	O
siguientes	O
a	O
la	O
última	O
visita	O
.	O

-	O
Además	O
,	O
las	O
mujeres	O
participantes	O
en	O
el	O
estudio	O
con	O
capacidad	O
reproductiva	O
deben	O
tener	O
una	O
prueba	B-PROC
de	I-PROC
embarazo	I-PROC
negativa	O
en	O
el	O
momento	O
de	O
la	O
inclusión	O
.	O

Criterios	O
de	O
exclusión	O
:	O

-	O
Pacientes	O
participando	O
en	O
algún	O
otro	O
ensayo	B-PROC
clínico	I-PROC
con	O
fármacos	B-CHEM
con	I-CHEM
potencial	I-CHEM
acción	I-CHEM
antiviral	I-CHEM
para	O
COVID-19	B-DISO

-	O

Reciben	O
ya	O
tratamiento	B-PROC
con	O
vitamina	B-CHEM
D	I-CHEM
.	O

-	O
Evidencia	O
de	O
fallo	B-DISO
multiorgánico	I-DISO
.	O

-	O
Pacientes	O
que	O
requieran	O
ventilación	B-PROC
mecánica	I-PROC
en	O
el	O
momento	O
de	O
inclusión	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
hipersensibilidad	B-DISO
al	O
principio	B-CHEM
activo	I-CHEM
colecalciferol	B-CHEM
o	O
a	O
excipiente	B-CHEM
aceite	B-CHEM
de	I-CHEM
oliva	I-CHEM
refinado	O

-	O
Pacientes	O
con	O
hipercalcemia	B-DISO
o	O
hipercalciuria	B-DISO

-	O
Cálculos	B-DISO
renales	I-DISO
(	O
nefrolitiasis	B-DISO
,	O
nefrocalcinosis	B-DISO
)	O
en	O
pacientes	O
con	O
hipercalcemia	B-DISO
crónica	O
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
insuficiencia	B-DISO
renal	I-DISO
severa	I-DISO
(	O
estadio	O
4	O
,	O
FGe	B-PROC
<	O
30	O
)	O
.	O

-	O
Pacientes	O
en	O
tratamiento	B-PROC
con	O
digoxina	B-CHEM
.	O

-	O
Pacientes	O
con	O
diagnóstico	B-PROC
de	O
intolerancia	B-DISO
hereditaria	I-DISO
a	I-DISO
la	I-DISO
fructosa	I-DISO
,	O
malabsorción	B-DISO
de	I-DISO
glucosa	I-DISO
-	I-DISO
galactosa	I-DISO
o	O
insuficiencia	B-DISO
de	I-DISO
sacarosa	I-DISO
.	O

-	O
Gestación	O
o	O
lactancia	O

-	O
Sarcoidosis	B-DISO

-	O
Hiperparatiroidismo	B-DISO

-	O
Pacientes	O
que	O
por	O
cualquier	O
motivo	O
no	O
deberán	O
ser	O
incluidos	O
en	O
el	O
estudio	O
según	O
evaluación	B-PROC
del	O
equipo	O
investigador	O
.	O

-	O
Sujetos	O
que	O
no	O
sean	O
capaces	O
de	O
comprender	O
la	O
hoja	O
de	O
información	O
e	O
incapaces	O
de	O
firmar	O
el	O
consentimiento	B-PROC
informado	I-PROC
.	O

-	O
Pacientes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
prevea	O
su	O
traslado	B-PROC
a	I-PROC
otro	I-PROC
centro	I-PROC
en	O
las	O
siguientes	O
96	O
horas	O
.	O

-	O
Pacientes	O
a	O
los	O
que	O
se	O
prevea	O
fallecimiento	B-DISO
en	O
las	O
próximas	O
24	O
-	O
48	O
horas	O