lcampillos/ctebmsp huggingface dataset:
- Paciente con un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST , definido como un episodio de dolor torácico o síntomas equivalentes asociado a alteraciones características del ECG ( elevación persistente del segmento ST ≥1 mm en el plano frontal ó ≥2 mm en el plano precordial en dos o más derivaciones contiguas , o bien la presencia de un bloqueo completo de rama izquierda de nueva aparición ) .
1 . El paciente no ha respondido tras el periodo de inducción ( Semana 8 ) en el estudio M14 - 234 ( sub estudios 1 y 2 ) , o ha tenido una respuesta inadecuada durante el periodo de mantenimiento del estudio M14 - 234 ( sub estudio 3 ) , o ha respondido y completado con éxito el estudio M14 - 234 .
Cirugía urgente , embarazo o lactancia , trastorno inmunológico , enfermedad renal o hepática o cardiopulmonar en estadio avanzado Negativa del paciente a participar en el estudio , Pacientes menores de 18 años o con incapacidad para dar su consentimiento , trastornos neuromusculares asociados , contraindicación para el uso de rocuronio / sugammadex , Alergia o hipersensibilidad conocida a Rocuronio / sugammadex
ENSAYO CLÍNICO FASE I / II , UNICÉNTRICO , CON CONTROL HISTÓRICO , PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA INFUSIÓN POST TRASPLANTE DE CÉLULAS NK DEL DONANTE ESTIMULADAS CON IL-15 , EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA DE MAL PRONÓSTICO SOMETIDOS A TRASPLANTE HAPLOIDÉNTICO NO MANIPULADO
- Tratamiento previo con interferón ( si se ha completado < 6 meses antes de la participación en el estudio ) , anticuerpos anti - PD-1 , anti - PD - L1 , anti - PD - L2 , anti - CD137 o anti - CTLA-4 , o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías del punto de control .
Estudio multicéntrico de 52 semanas de mantenimiento , aleatorizado , doble ciego , controlado con placebo , seguido de una extensión abierta para evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab en pacientes con colitis ulcerosa que han respondido al tratamiento de inducción en los estudios M16 - 067 y M16 - 065 .
Incidencia del carcinoma de células escamosas y otras neoplasias de la piel en pacientes con queratosis actínicas tratados ingenol disoxato gel al 0,018 % o 0,037 % , o vehículo Ensayo fase 3 para comparar la incidencia del carcinoma escamocelular y otras neoplasias de la piel en las áreas de la piel tratadas con gel de ingenol disoxato o gel vehículo para las queratosis actínicas en la cara , pecho o cuero cabelludo
- Tener una confirmación histológica o citológica de un tumor sólido que sea avanzado ( metastásico , recurrente y / o no resecable ) con enfermedad medible segúnlos criterios de evaluación RECIST v1.1 ( Apéndice 5 ) o según los criterios del PCWG 3 para próstata ( Apéndice 12 ) ;
1 ) Pacientes que puedan aportar una información sesgada : haber consumido y abandonado previamente fármacos anticolinérgicos por falta de eficacia o efectos secundarios ; padecer vejiga hiperactiva de origen neurogénico ( esclerosis múltiple , Parkinson , lesiones medulares ) ; presentar cistocele o cualquier prolapso de órganos pélvicos grado > 2 según la clasificación de POP - Q ( 39 ) .
2 ) Pacientes que puedan empeorar con las intervenciones previstas en el estudio : ser portador de marcapasos - DAI ; que no puedan tomar anticolinérgicos ( por hipersensibilidad , megacolon , miastenia gravis , glaucoma de ángulo estrecho ) ; con alteraciones cutáneas en extremidades inferiores que impidan la colocación de electrodos en superficie ; mujeres embarazadas o que puedan estarlo durante la duración del ensayo clínico ..
Título público : Estudio fase 3b de simplificación , de un solo brazo , con terapia dual formada por 3TC ( 300 mg de QD ) más Raltegravir ( 1200 mg de QD ) en pacientes infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos que presentan molestias , toxicidad , impacto negativo sobre sus comorbilidades o riesgo o riesgo de interacciones de fármacos con su régimen actual .
Título público : Fase 3b , un brazo , estudio unicéntrico de simplificación en pacientes infectados por VIH-1 con supresión virológica con la combinación de 3TC ( 150 mg BID ) más Raltegravir ( 400 mg BID ) a cambiar a 3TC ( 300 mg QD ) y Raltegravir ( 1200 mg QD ) : estudio de Roll - over del ensayo clínicos RALAM ( NCT02284035 )
Presencia de patología médica que impida la aplicación de los tratamientos , repercuta en la respuesta de estos y el proceso de cicatrización : déficit proteico y vitamínico , radiación terapéutica , trastornos metabólicos ( diabetes , hipercalcemia ... ) , trastornos medicamentosos ( antimetabólicos , inmunosupresores ) y hormonales , alergia a algún componente de los tratamientos aplicados en el estudio .
5 . Pacientes que no tienen mutaciones perjudiciales o sospechosas de genes Homologous Recombination Repair y que solo tienen mutaciones en los genes de reparación recombinante homóloga que se consideran no perjudiciales ( por ejemplo , Variantes de significado clínico incierto o Variante de significado desconocido o Variante , polimorfismo favorable o polimorfismo benigno , etc. ) .
- Diagnóstico de crecimiento intrauterino restringido placentario precoz ( de acuerdo a la clasificación Delphi ): < 32 semanas al diagnóstico + Doppler AU con flujo ausente / reverso o ( peso fetal estimado < percentil 10 + Doppler AU pulsátil ) o ( peso fetal estimado < percentil 10 + Doppler arterias uterinas pulsátil ) .
Estudio Aleatorizado , Doble Ciego , Controlado con Placebo , De Grupos Paralelos , Multicéntrico , para Evaluar la Eficacia , la Seguridad , la Tolerabilidad y la Farmacocinética de INS1007 Administrada Una Vez al Día Durante 24 Semanas en Sujetos con Bronquiectasia No Debida a Fibrosis Quística ; El Estudio Willow .
Los sujetos con diagnóstico primario de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma , que padezcan bronquiectasia debida a fibrosis quística , hipogammaglobulinemia , inmunodeficiencia variable común , o déficit de α1-antitripsina , sean fumadores habituales según la definición de los criterios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades , o estén siendo tratados actualmente por una infección pulmonar por micobacteria no tuberculosa , aspergilosis broncopulmonar alérgica o tuberculosis , no serán aptos para su inclusión en el estudio .
- Insuficiencia renal medida como una filtración glomerular estimada ( FGe ) < 30 ml / min / 1,73 m2 ( < 60 ml / min / 1,73 m2 en los pacientes tratados con SGLT2i ) según la ecuación de creatinina CKD - EPI con arreglo a la definición de KDIGO 2012 en el laboratorio central en la selección .
2 . Bacteriemia por estafilococos coagulasa - negativa relacionada con el catéter venoso definida como detección de crecimiento de estafilococos coagulasa - negativa ( excluyendo S lugdunensis ) en un paciente portador de un catéter venoso , junto a la presencia de manifestaciones clínicas de infección y en ausencia de otros focos aparentes de la bacteriemia , exceptuando el propio catéter
3 . Pacientes sin factores de riesgo de complicaciones definido como ausencia de : shock séptico , neutropenia ( < 500 Ne / uL ) , estafilococos coagulasa - negativa de la especie S lugdunensis , cardiopatía valvular moderada - severa , dispositivos artificiales endovasculares o extravasculares diferentes del catéter e indicios de tromboflebitis séptica
- Pacientes con diagnóstico anatomopatológico de tumoración ovárica maligna en estudio diferido propuestas para cirugía de estadiaje o pacientes con tumoración sospechosa de malignidad que van a ser sometidas a laparotomía exploradora y biopsia operatoria , y que en el caso de positividad de la misma se vaya a realizar cirugía de estadiaje .
- Pacientes con trasplante hepático y minimización de IS : aquellos que reciban inmunosupresión sin inhibidores de calcineurina , los que estando en tratamiento con Ciclosporina tengan niveles de ciclosporinemia iguales o inferiores a 50 ng / ml o los pacientes que bajo tratamiento con Tacrolimus tengan niveles de tacrolimus en sangre iguales o inferiores a 5 ng / ml
Ensayo clínico fase 3b , aleatorizado , de nivolumab en monoterapia , nivolumab en combinación con ipilimumab o quimioterapia a elección del investigador en pacientes con cáncer colorrectal metastásico ( CRCm ) con alta inestabilidad de microsatélites ( MSI - H ) o déficit de reparación de discordancias ( dMMR )
Pacientes mayores de 18 años , con criterios diagnósticos de sepsis grave en las primeras 6 horas del ingreso en Urgencias definidos como hipotensión tras reanimación hemodinámica , lactato inicial > 4 , o persistencia de disfunción orgánica ( oliguria < 0,5 ml / kg / hora , cianosis , livideces , alteración de la conciencia ) .
Título científico : Ensayo clínico fase 2 , aleatorizado , abierto , de Relatlimab ( anti - LAG-3 ) más Nivolumab en combinación con quimioterapia frente a Nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica
Estudio RECOVER : Efecto de la presión pneumoperitoneo baja versus normal en la calidad de la recuperación precoz durante cirugía colorrectal laparoscópica en el marco de un programa de recuperación intensificada Subestudio : la efectividad del neumoperitoneo a baja presión durante la cirugía colorrectal laparoscópica para preservar la homeostasis inmune innata al reducir la lesión de las células mesoteliales peritoneales .
2 ) Inmunodeprimidos graves ( ej. quimioterapia o radioterapia en los 90 días previos , uso de fármacos inmunosupresores , uso crónico de corticoides a la dosis mínima de 15 mg / día en las últimas dos semanas , trasplante de progenitores hematopoyéticos , trasplante de órgano sólido , pacientes HIV con CD4 inferiores a 200 )
7 . Pacientes que cumplan con los requisitos previos para la terapia con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintética biológica ( DMARD ) según las recomendaciones / regulaciones nacionales ( p. Ej. , Ausencia de infecciones activas , ausencia de tuberculosis latente , recomendaciones con respecto al cáncer anterior , recomendaciones de vacunación .
ENSAYO CLÍNICO DE FASE IV , CON ASIGNACIÓN ALEATORIA , CONTROLADO , ABIERTO Y MULTICÉNTRICO , CON DOS GRUPOS PARALELOS , PARA EVALUAR EL IMPACTO DE LA EFICACIA DE LAS PRUEBAS MOLECULARES INTEGRALES EN EL USO DE ANTIBIOTERAPIA EN LA NEUMONIA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD ( RADI - CAP )
- Inmunodeprimidos graves ( ej. quimioterapia o radioterapia en los 90 días previos , uso de fármacos inmunosupresores , uso crónico de corticoides a la dosis mínima de 15 mg / día en las últimas dos semanas , trasplante de progenitores hematopoyéticos , trasplante de órgano sólido , pacientes HIV con CD4 inferiores a 200 céls / mm3 ) .
: Estudio fase 3 , aleatorizado , a doble ciego , de quimioterapia neoadyuvante más nivolumab frente a quimioterapia neoadyuvante más placebo , seguido por resección quirúrgica y tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo en participantes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio II - IIIB , resecable ( CheckMate 77 T , via punto de control y evaluación del ensayo clínico 77 T con nivoluMAb )
Título científico : Ensayo fase 3 , aleatorizado , abierto , para comparar nivolumab más quimiorradioterapia concurrente ( QRTC ) seguidos por nivolumab más ipilimumab o nivolumab más QRTC seguidos por nivolumab frente a QRTC seguida por durvalumab en el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado ( CPNM LA ) no tratado previamente
- Pacientes con antecedentes de episodios de depresión mayor considerados resistentes al tratamiento , definidos como una respuesta insuficiente ( respuesta terapéutica incompleta o nula ) a dos tratamientos anteriores con dosis aceptables de antidepresivos convencionales durante un mínimo de 6 semanas o pacientes con depresión resistente al tratamiento según el criterio del investigador
Estudio de extensión multicéntrico , doble ciego y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de ligelizumab como retratamiento , terapia autoadministrada y monoterapia en pacientes con urticaria crónica espontánea que han completado los estudios CQGE031C2302 , CQGE031C2303 , CQGE031C2202 o CQGE031C1301 .
ENSAYO CLÍNICO UNICÉNTRICO , DOBLE CIEGO , ALEATORIZADO , CONTROLADO , EN DOS GRUPOS PARALELOS , PARA EVALUAR EFICACIA EN LA PREVENCIÓN DE LA NAUSEA Y VÓMITO POSTOPERATORIOS DE DEXAMETASONA FRENTE METILPREDNISOLONA EN CIRUGÍA DE COLECISTECTOMÍA LAPAROSCÓPICA NO URGENTE
- Los hombres y mujeres con capacidad reproductiva deben acceder a usar métodos anticonceptivos altamente eficaces ( diafragma más espermicida o preservativo masculino más espermicida , anticonceptivo oral combinado con un segundo método de implante anticonceptivo , anticonceptivo inyectable , dispositivo intrauterino permanente , abstinencia sexual o vasectomía ) durante su participación en el estudio y en los 30 días siguientes a la última visita .
- Evidencia de inflamación , definida por : Infiltrados pulmonares + Alteración del intercambio gaseoso : PaO2 < 65 o Sat < 93 % ( respirando aire ) , o PAFI < 300 , o SAFI < 440 , o BCRSS ≥2 + Biomarcadores elevados : PCR > 15 , o DD > 800 , o ferritina > 1000 , o IL6 > 20