lcampillos/ctebmsp huggingface dataset:
- Patología previa crónica o grave que afecte al desarrollo nutricional , como por ejemplo cáncer , diabetes mellitus y otras enfermedades metabólicas ; enfermedades malabsortivas como por ejemplo enfermedad de crohn , colitis úlcerosa ; úlcera gastro - duodenal , y enfermedades hepáticas como hepatitis crónica , cirrosis hepática y pancreatitis crónica .
La finalidad de este estudio de investigación es evaluar dos posibles tratamientos modificadores de la enfermedad , en comparación con placebo ( no contiene componentes activos ) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer autosómica dominante ( EAAD ) a fin de determinar si uno o ambos previenen , retrasan o corrigen las alteraciones cerebrales que se asocian al desarrollo de los síntomas de la enfermedad
Pacientes que vayan a ser sometidos a la realización de TAC con contraste , según indicación de práctica clínica , y que tras haber recibir información sobre el diseño , los fines del estudio , los posibles riesgos que de él pueden derivarse , y denegación de continuar en el estudio , otorguen por escrito su consentimiento para participar en el estudio y para la cesión de muestras biológicas y cumplan los siguientes criterios :
Haber discontinuado del estudio base del protocolo 018 antes del cierre del estudio O haber completado el estudio base del protocolo 018 sin continuar después en la primera extensión del protocolo 018 O haber discontinuado del primer estudio de extensión ( protocolo 018 10 / protocolo 018 05 ) antes de llegar al período abierto del estudio O haber discontinuado del primer estudio de extensión modificado ( protocolo 018 06 ) antes de llegar al período abierto del estudio sin dar el consentimiento para continuar con las visitas y procedimientos de seguimiento del estudio .
Poseer un diagnóstico del Eje I o del Eje II que no sea esquizofrenia que haya sido el foco principal del tratamiento en los 3 meses siguientes a la selección ; sujetos con antecedentes o diagnóstico actual de retraso mental , síndrome neuroléptico maligno o cualquier trastorno neurológico , traumatismo craneal grave o cualquier enfermedad médica inestable .
Estudio aleatorizado , doble ciego , con grupos paralelos controlados con placebo y fármaco activo para evaluar la eficacia de un tratamiento de 12 semanas de duración de dos dosis de una asociación de tiotropio y olodaterol a dosis fijas , inhalada por vía oral una vez al día con el inhalador Respimat ® en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica ( EPOC ) de moderada a grave [ OTEMTO ® 1 ]
Se incluiran pacientes con cirrosis avanzada ( creatinina mayor igual 1.2 mg / dl , sodio menor igual 130 mEq / l y / o bilirrubina ≥4 mg / dl ) , neumonia , bacteriemia espontánea o secundaria , infeccion de piel y partes blandas , colangitis aguda o sospecha de infeccion bacteriana
- Hayan completado uno de los siguientes periodos : el periodo doble enmascarado ( visita F000 ) o la extensión del periodo en abierto de CL3 - 78989 - 002 , el periodo de doble enmascarado o periodo en abierto de X052130 / CL3 - 78989 - 005 o X052131 / CL3 - 78989 - 006 o que estén recibiendo gevokizumab como uso compasivo tras su participación en los estudios de uveítis
3 ) Haber conseguido , bien en un estudio promovido por Gilead una RVS según la definición del protocolo de tratamiento ; O BIEN para sujetos incluidos después de haber recibido un régimen totalmente oral basado en SOF al margen de un estudio clínico , para los que la RVS se definirá como ARN del VHC < LIC ( límite inferior de cuantificación ) aproximadamente 12 semanas después de la última dosis de tratamiento
4 ) Tener cirrosis hepática , según la definición del protocolo de tratamiento , y no haberse sometido a un trasplante de hígado después de recibir el régimen con SOF ; O sujetos incluidos después de haber recibido un régimen totalmente oral basado en SOF al margen de un estudio clínico , que habrán sido diagnosticados de cirrosis antes de iniciar el tratamiento del VHC .
- Participación actual en otro estudio clínico intervencionista , participación anterior en este mismo estudio o uso previo de inhibidores de la proteasa , inhibidores de la polimerasa no nucleosídicos o inhibidores de la NS5A , ya sean en investigación o comercializados ( incluida la exposición anterior a ABT-450 o a ombitasvir ) , o recepción de cualquier producto en investigación en las 6 semanas anteriores a la administración de la medicación del estudio .
- Pacientes con enfermedades concomitantes que , a juicio del investigador puedan influir ( por la enfermedad en sí y / o sus tratamientos ) en el desarrollo , evolución o valoración de la DMAE , como diabetes mellitus con afectación ocular , infección sistémica en curso o activa , cualquier infección ocular , trastornos psiquiátricos , situaciones sociales que puedan afectar al cumplimiento con los requisitos del estudio , etc.
Habérsele diagnosticado migraña , de acuerdo con las directrices de la International Classification of Headache Disorders ( ICHD) - 3 beta ( 1.1 o 1.2 ) de la International Headache Society ( IHS ) , con antecedentes de migrañas al menos durante el año previo a la visita 1 y aparición de las migrañas antes de los 50 años .
Antecedentes ( persistentes y diarios ) de cefalea , cefalea en racimos o subtipos de migraña , incluidas la migraña hemipléjica ( esporádica o familiar ) , la migraña oftalmopléjica y la migraña con aura del troncoencéfalo ( migraña basilar ) , de acuerdo con los criterios ICHD-3 beta de la IHS .
Estudio multicéntrico , aleatorizado , doble ciego , controlado con placebo , de 52 semanas de duración para demostrar la eficacia , seguridad y tolerabilidad de inyecciones subcutáneas de secukinumab con jeringas precargadas de 2 ml ( 300 mg ) en pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave - ALLURE
Título público : ENSAYO CLÍNICO DE FASE II , ABIERTO , UNICÉNTRICO , PILOTO PARA EVALUAR LAS CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS , SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD , TRAS LA CONVERSIÓN DE UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR CON ADVAGRAF ® A ENVARSUS ® EN PACIENTES CON TRASPLANTE PULMONAR ESTABLE .
Título público : Ensayo clínico fase 4 , aleatorizado , para evaluar el efecto en la recuperación inmunológica del mantenimiento de una terapia antirretroviral triple basada en inhibidores de la integrasa más dos análogos versus simplificación a biterapia ( dolutegravir más lamivudina o darunavir / cobicistat más lamivudina ) en pacientes con infección por el VIH con viremia indetectable de forma mantenida
4 ) Pacientes que alcancen estabilidad clínica : temperatura ≤37.2 ºC , frecuencia cardíaca ≤100 latidos / min , frecuencia respiratoria ≤24 respiraciones / min , presión arterial sistólica > 90 mmHg ; saturación de oxígeno > 90 % ; o presión arterial del oxígeno > 60 mmHg ( 15 ) antes del cuarto día .
Está previsto incluir pacientes del estudio BB2121-MM-001 ( EudraCT 2017 - 002245 - 29 ; pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y resistente al tratamiento ) y JCAR017-BCM-001 ( EudraCT 2017 - 000106 - 38 ; pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo
- Pacientes con niveles de C - LDL inferiores a 130 mg / dl ( 3,37 mmol / l ) obtenidos durante el periodo de selección después de que el paciente haya estado en tratamiento estable de aféresis o TML ( es decir , dosis óptima estable de estatinas ± otros TML estables o TML sin estatinas estables en los pacientes intolerantes a las estatinas ) durante al menos 4 semanas .
Estudio fase 3 , aleatorizado , de quimioterapia neoadyuvante sola frente a quimioterapia neoadyuvante más Nivolumab o Nivolumab y BMS-986205 , seguido por tratamiento continuado post - cirugía con Nivolumab o Nivolumab y BMS-986205 en pacientes con cáncer de vejiga músculo - invasivo .
- Inmunodeficiencia debida a una enfermedad subyacente ( por ejemplo , VIH / SIDA ) y / o agente inmunosupresor , incluso los corticoesteroides sistémicos , a una dosis > 10 mg / día de equivalentes a prednisolona tomados durante más de 4 semanas dentro de los 3 meses antes del inicio del tratamiento con TG6002 .
Pacientes con edad > 18 años , con insuficiencia cardiaca aguda por disfunción sistólica del ventrículo izquierdo ( FEVI < 40 % ) en ritmo sinusal , FC basal > 90 lpm , con signos de baja perfusión periférica con indicación de tratamiento inotrópico intravenoso ( catecolaminas : dobutamina , adrenalina , dopamina o noradrenalina ) e ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos Cardiológicos .
Estudio de fase 2/3 , multicéntrico , aleatorizado , con doble enmascaramiento , controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de la alfa 1-antitripsina en la prevención de la enfermedad de injerto - contra - huésped en pacientes que reciben un trasplante de células hematopoyéticas ( Estudio MODULAATE ) .
- Comorbilidades concurrentes graves , p. ej. , enfermedad cardíaca avanzada ( clase IV de la NYHA ) , hipertensión arterial pulmonar grave ( clase IV de la OMS ) o cualquier enfermedad o condición médica que , a juicio del investigador y del promotor , pueda impedir que el paciente tolere bien LNP023 o cumpla los requisitos del estudio .
1 ) Disposición y capacidad para otorgar el consentimiento informado por escrito , o disponibilidad de un representante legal que pueda otorgar el consentimiento informado , o inclusión al amparo de las disposiciones relativas al uso en situaciones de urgencia de la norma ICH E6 ( R2 ) 4.8.15 , según lo considere necesario el investigador ( participantes de ≥ 18 años )
Podrán incluirse mujeres en edad fértil que esté utilizando al menos un método anticonceptivo y preferentemente dos métodos complementarios de anticoncepción , incluyendo un método barrera ( preservativos masculinos o femeninos , espermicidas , esponjas , espumas , geles anticonceptivos , diafragmas , dispositivo intrauterino ) a lo largo de todo el estudio y hasta 30 días después de la finalización del mismo .
Historia conocida de hipersensibilidad a la HCQ o a otros compuestos 4-amonoquinolina , historia de retinopatía de cualquier etiología , uso concomitante de digoxina , ciclosporina , cimetidina o tamoxifen , enfermedad hepática conocida , historia clínica de enfermedad cardíaca o hallazgos sugestivos de patología cardiaca en el electrocardiograma .
- Pacientes entre 18 y 70 años ( ambos inclusive ) con neumonía asociada a infección por SARS - CoV-2 : Tos o expectoración y / o fiebre > 38ºC + - Infiltrado radiológico en Rx tórax ; con PCR SARS - CoV2 o hallazgos radiológicos , clínicos y analíticos de COVID-19
- Pacientes con Neumonía por SARS - COV2 que requiera ingreso hospitalario , por afectación multilobar , insuficiencia respiratoria P02 < 93 % aire ambiente o < 92 % para pacientes EPOC ; con criterios analíticos de gravedad ( Dímero D > 600 , PCR > 50 , linfopenia < 900 , ferritina > 700 mg / dL , Il-6 o fracaso de órgano o que tengan comorbilidades significativas : Insuficiencia renal > 3B ; inmunosupresión , cáncer ; cirrosis o hepatopatía crónica , diabetes mellitus , aterosclerosis de cualquier territorio , alteraciones del ritmo cardiaco ( incluida QT prolongado ) , HTA mal controlada .