Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-154 (Year: 2005, Number: 154)
Era: 2004-2010
Section: 5. számú melléklet az 56/2005. (XI. 29.) EüM–KvVM–BM együttes rendelethez
Paragraph Index: 127

3. JELENTÉS 3.1. Vizs gá la ti je len tés A vizs gá la ti je len tés nek a kö vet ke zõ in for má ci ó kat kell tar tal maz nia: Az in vivo vizs gá la tok in dok lá sa: a ko ráb ban ren del ke zés re álló vizs gá la ti ada tok, ezen be lül a lép csõ ze tes vizs gá la ti stra té gia so rán nyert ada tok bi zo nyí tó erejének elemzése: – a ko ráb bi vizs gá lat ból ren del ke zés re álló vo nat ko zó ada tok is mer te té se; – a vizs gá la ti stra té gia egyes sza ka sza i ban nyert adatok; – az el vég zett in vit ro vizs gá la tok, ezen be lül az el já rá sok, illetve a vizs gá lan dó anyag gal és a re fe ren cia anya gok kal a ka pott ered mé nyek rész le te i nek ismertetése; – az el vég zett in vivo bõr ir ri tá ci ós/bõr kor ró zi ós vizs gá la tok és a ka pott ered mé nyek ismertetése; – az ada tok bi zo nyí tó ere jé nek elem zé se az in vivo vizs gá lat el vég zé sé hez. Vizs gá lan dó anyag: – azo no sí tó ada tok (pl. CAS-szám, ere det; tisz ta ság, is mert szennye zõk, té tel szám); – fi zi kai meg je le nés és fi zi kai-ké mi ai tu laj don sá gok (pl. pH, il lé kony ság, old ha tó ság, sta bi li tás, víz zel való re ak ció - ké pes ség); – elegy ese tén annak össze té te le és az egyes kom po nen sek egy más hoz vi szo nyí tott aránya; – he lyi ér zés te le ní tõ al kal ma zá sa ese tén a szer neve, tisz ta sá ga, tí pu sa, dó zi sa, valamint a vizs gá lan dó anyag gal való eset le ges kölcsönhatása. Vi võ anyag: – név, (adott eset ben) kon cent rá ció, al kal ma zott tér fo gat; – a vi võ anyag meg vá lasz tá sá nak in dok lá sa. Kí sér le ti ál la tok: – az al kal ma zott faj/törzs, adott eset ben az al bí nó nyúl tól el té rõ faj al kal ma zá sá nak indoklása; – az egyes ál la tok élet ko ra a vizs gá lat kez de tén; – az ál la tok szá ma iva ron ként a vizs gá la ti és kont roll cso por tok ban (ha szükséges); – az egyes ál la tok test tö me ge a vizs gá lat elõtt és után; – szár ma zás, tar tá si kö rül mé nyek, ta kar mány stb. Ered mé nyek: – az ir ri tá ció pon to zá sá ra az egyes meg fi gye lé si idõ pon tok ban al kal ma zott mód szer (pl. kézi vo nal fény lám pa, bio - mik ro szkóp, flu o resz ce in) ismertetése; – az ir ri tá ci ós/kor ró zi ós vá lasz re ak ció-ada tok táb lá za tos meg je le ní té se min den ál lat ra vo nat ko zó an min den meg - figyelési idõ pont ban egé szen az ál la tok nak a vizsgálatból való kivételéig; – a meg fi gyelt ir ri tá ció vagy kor ró zió jel le gé nek és mér té ké nek le író jel le gû ismertetése; – a szem ben meg fi gyelt bár mely egyéb lé zió (pl. vasz ku la ri zá ció, pan nus kép zõ dés, össze ta pa dá sok, el szí ne zõ dés) ismertetése; – a sze men kí vül je lent ke zõ ká ros lo ká lis és szisz té más ha tá sok, illetve adott eset ben a kór szö vet ta ni ered mé nyek ismertetése. Az ered mé nyek disz kusszi ó ja. 3.2. Az ered mé nyek ér tel me zé se A la bo ra tó ri u mi ál la to kon vég zett szem ir ri tá ci ós vizs gá la tok ered mé nye i nek em ber re ext ra po lá lá sa csak kor lá to zott ér vé nyes sé gû. Az al bí nó nyúl sok eset ben ér zé ke nyebb a szem ir ri tá ló vagy -korróziós anyagokra, mint az ember. Vi gyáz ni kell, hogy az ada tok ér tel me zé se so rán ki zár ha tó le gyen a má sod la gos fer tõ zés ered mé nye ként je lent ke zõ irritáció lehetõsége.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/26d18afd3335f9e39211d188f5f0154594a09258/dokumentumok/0a7c03030150447d3a33f0c38728a9fa2952eaf3/letoltes