Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-142 (Year: 2009, Number: 142)
Era: 2004-2010
Section: kerülõ gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EÜM rendelet (a továbbiakban: GyR.) 3. számú
Paragraph Index: 1099

(2) Ha valamely tagállam az MgSzH Központ helyszíni ellenõrzésérõl szóló jelentésével – a 100. §-ban foglaltak szerint – nem ért egyet, és ezért az Európai Bizottság Magyarországot újabb helyszíni ellenõrzésre kéri fel a közösségi forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezõ engedélyes, illetve az adott készítmény gyártója vagy importõre vonatkozásában, az MgSzH Központ a vitában részt nem vevõ tagállamok két ellenõrével vagy a CMPV által kijelölt két szakértõvel végrehajtja a helyszíni ellenõrzést.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8d61636e380a1beb8acaedeb7654a126b92b086c/dokumentumok/251d1fdc34f3b47e883d356f9565a51db7d8fef0/letoltes