Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-43 (Year: 2001, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: 1998. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 24. §-a
Paragraph Index: 247

(3) A forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítmény egyes gyártási tételeinek felhasználhatósági időtartamát az OGYI — a forgalomba hozatali engedély jogosultjának adatokkal alátámasztott kérelme alapján — meghosszabbíthatja. A kérelemben indokolni kell, hogy milyen előny várható a meghosszabbítástól, s miért nem lehet azt minden gyártási tételre vonatkozóan megtenni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/63a6486779bfa5c8125bbc2c7dafef09d13bd214/dokumentumok/f3e0beebfd86ad9435a490bbc2a68d9a23bcac54/letoltes