Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-151 (Year: 2005, Number: 151)
Era: 2004-2010
Section: az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 821

a) Azok a té nye zõk, me lye ket figye lembe kell ven ni a gyógy sze rek össze te võ i nek meg ala po zott és el fo ga dott gyó gyá sza ti fel hasz ná lá sá nak meg ál la pí tá sa kor: – azt az idõ tar ta mot, ami ó ta a ha tó anya got hasz nál ják; – az anyag hasz ná la tá nak mennyi sé gi szem pont ja it; 2005/151. szám – az anyag hasz ná la ta irán ti tu do má nyos ér dek lõ dés mér té két (a meg je lent tu do má nyos iro da lom alap ján); – a tu do má nyos ér té ke lé sek egy be hang zó sá gát. Kü lön bö zõ idõ sza kok szük sé ge sek ah hoz, hogy a kü - lön bö zõ anya gok kal kap cso lat ban a meg ala po zott és el fo - ga dott gyó gyá sza ti fel hasz ná lás meg ál la pít ha tó le gyen. Azon ban bár mi lyen eset ben, egy gyógy szer össze te võ jé - vel kap cso lat ban a meg ala po zott és el fo ga dott gyó gyá sza ti fel hasz ná lás meg ál la pí tá sá hoz szük sé ges idõ nem le het ke ve sebb, mint egy év ti zed az anyag a Kö zös ség ben tör té - nõ gyógy szer ként való elsõ rend sze res és do ku men tált fel - hasz ná lá sa óta.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6c105cf3619b35e3047c0ce1a8c8c33e296c62d0/dokumentumok/a6b1368a4364071bb72e7346c31ce0ef6d79e027/letoltes