Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2008-89 (Year: 2008, Number: 89)
Era: 2004-2010
Section: elõírásokról szóló 11/2004. (II. 13.) GKM rendelet
Paragraph Index: 1150

42. § (5) be kez dé se, ami kor a ge ne ri kus gyógy szer ként tör té nõ for ga lom ba ho za tal ra en ge dé lye zett ter mé kek nél a be fo ga dás nap tá ri évé ben a for ga lom ba ho za ta li en ge dély jo go sult ját men te sí ti a be fi ze té si kö te le zett ség alól. Ez a men te sí tés vi szont csak a ge ne ri kus ké szít mé nyek - re vo nat ko zik, az in no va tív gyógy sze rek re nem. Ugyan az in no va tív gyógy sze rek for gal ma zó i nak nincs Al kot mány - ból ere dõ joga az adó ked vez mény igény be vé te lé re, az innovatív és a ge ne ri kus gyógy sze rek for gal ma zói köz ti kü lönb ség té tel ön ké nyes sé vá lik, ha ho mo gén cso port tag - jai al kot má nyos in dok nél kül más fel té te lek mel lett jut hat - nak pi ac ra. A je len le gi sza bá lyo zás mel lett ugyan is a zárt gyógy szer kasszá ból kö vet ke zõ be fi ze té si kö te le zett ség az in no va tív gyógy sze rek for gal ma zó it a be fo ga dás évé ben is ter he lik, az zal, hogy a tárgy évi tá mo ga tá si összeg és a tárgy évet meg elõ zõ év ben ka pott tá mo ga tás po zi tív kü lön - bö ze te arány ta la nul ma gas. Az Al kot mány bí ró ság meg ál la pí tot ta, hogy az in no va - tív és a ge ne ri kus gyógy sze rek for gal ma zói köz ti fen ti meg kü lön böz te tés sér ti az Al kot mány 70/A. §-át, ezért a Gyftv. 42. § (5) be kez dé sé nek azo kat a szö veg ré sze it, ame lyek a men tes sé get a ge ne ri kus gyógy sze rek for gal ma - zó i ra szû kí tet te, 2008. de cem ber 31. ha tállyal meg sem mi - sí tet te. A pro fu tu ro meg sem mi sí tést az in do kol ja, hogy a jog al ko tó a be fi ze té si ked vez mé nyek meg ál la pí tá sá nál szé les moz gás tér rel ren del ke zik, és dön té sé ben a gazda - 2008/89. szám sági szem pon tok is meg ha tá ro zó sze re pet ját sza nak. A jog - al ko tó éssze rû en fi gye lem be ve he ti a ge ne ri kus és az in no - va tív gyógy sze rek köz ti kü lönb sé ge ket, ám az egyes for - gal ma zók kö zött nem al kal maz hat ön ké nyes diszk ri mi ná - ci ót, és nem gör dít het arány ta lan aka dályt új sze rep lõ pi ac - ra lé pé se elé. 3.4.6. Az egyik in dít vá nyo zó sze rint a Gyftv. 42. §-a sér ti az Al kot mány 11. §-át, va la mint 19. § (3) be kez dé sé - nek d) pont ját. Az Al kot mány bí ró ság azon ban nem lá tott al kot mány jo gi össze füg gést e §-ok és a Gyftv. vo nat ko zó ren del ke zé se kö zött. A fen ti ek alap ján az Al kot mány bí ró ság a Gyftv. 42. §

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/fdb19e3c56f049526632e0bbd18fea65e1a8c8a4/dokumentumok/67e1a11e9b75918568f4653ecafeca4e7d625deb/letoltes