Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-201 (Year: 2010, Number: 201)
Era: contemporary
Section: (2) Az OEP az (1) bekezdés szerinti eljárás megindítását megelõzõen, a 13/2009. (IV. 22.) EüM rendelet szerint
Paragraph Index: 3300

(2) Az R. 14. §-a a következõ i)–l) ponttal egészül ki: [A gyógyszer befogadásának és támogatásának egyéb feltételei:] „i) több hatóanyagot is tartalmazó orális gyógyszerformájú készítmény a támogatásba akkor fogadható be egyszerûsített eljárással, ha a kombinációs készítmény valamennyi monokomponense támogatott, és fogyasztói áron számított napi terápiás költsége nem haladja meg az azonos forgalomba hozatali engedély jogosult által forgalmazott monokomponenseket tartalmazó, a kombinációs készítmény hatáserõsségéhez és kiszereléséhez legközelebb álló hatáserõsségû és kiszerelésû már támogatott formájának fogyasztói áron számolt napi terápiás költségének összegét;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/98f0562b29fc87f068413a2a44206432ef7e3904/dokumentumok/86c159a654f4e11302131d8ff05380563e723552/letoltes