Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-1999-43 (Year: 1999, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: 3 Jelenleg a 22/1996. (VII. 9.) FM rendelet.
Paragraph Index: 108

9. Állatgyógyászati készítmények törzskönyvi dokumentációjának vizsgálati díja + 25% áfa 9.1. Gyógyszer, gyógypremix, hozamfokozó, valamint nem nutritív testidegen takarmánykiegészítő anyag: 9.1.1. Eredeti hatóanyagot tartalmazó készítmény 900 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 280 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 440 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 110 000 — segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 110 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 100 000 9.1.2. Egy ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény 450 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 280 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 220 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 110 000 — segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 110 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 100 000 1999/43. szám 9.1.3. Több ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény 550 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 280 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 220 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 110 000 — segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 110 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 100 000 9.1.4. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló eredeti készítmény 440 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 50 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése = kedvtelésből tartott állatra 55 000 = élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000 — az összetétel módosításának véleményezése 55 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000 — segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 100 000 9.1.5. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló egy hatóanyagot tartalmazó készítmény 220 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 50 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése = kedvtelésből tartott állatra 55 000 = élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000 — az összetétel módosításának véleményezése 55 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000 — segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 100 000 9.1.6. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló, több hatóanyagot tartalmazó készítmény 330 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 50 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése = kedvtelésből tartott állatra 55 000 = élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000 — segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 100 000 9.1.7. Állatok külső élősködői elleni készítmény (pl. juhfürösztő, bolhairtó szer) = élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000 = kedvtelésből tartott állatra 110 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000 1999/43. szám — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 110 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000 — segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 100 000 9.1.8. Homeopatiás készítmény 110 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 33 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 100 000 9.1.9. Gyógyhatású (pl. gyógynövény tartalmú) készítmény 110 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 33 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 100 000 9.2. Oltóanyag: 9.2.1. Nem hagyományos (pl. biotechnológiai módszerekkel előállított) oltóanyag 700 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000 — törzskönyvi módosítás vizsgálata 150 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 150 000 9.2.2. Egyéb oltóanyag 450 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 140 000 — törzskönyvi módosítás vizsgálata 150 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 150 000 9.3. Kórjelző anyag (diagnosztikum) 140 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000 — törzskönyvi módosítás vizsgálata 90 000 — a gyártási körülmények vizsgálata 80 000 9.4. Állatgyógyászati segédanyag: 9.4.1. Állatokon alkalmazott fertőtlenítő és fürösztő szer (pl. gyógysampon) 90 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 22 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 20 000 9.4.2. Egyéb, fel nem sorolt készítmények (pl. ebnyakörv) 55 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 22 000 9.5. Egyéb díjak: — kisebb módosítások (csomagolási mód, címke, névváltoztatás) véleményezése 15 000 1999/43. szám

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/7fe1d93e43cac7ef7db46bfeab16b17e16cdfdab/dokumentumok/fdf5c3eccc9241c0dbab826e8ac0b0efc57bb4da/letoltes