Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-43 (Year: 2001, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: a 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 395

3. Olyan esetekben, amikor a vizsgálati készítmény hatása objektív módon nem mérhető le, a nyert eredmények értékét, megbízhatóságát növeli, ha a kísérlet elrendezése ún. „vak” legyen (azaz a beteg nem tudja, hogy a vizsgálati készítménnyel kezelt, vagy a kontrollcsoportba tartozik). Amennyiben lehetséges, a vizsgálatot „kettősvak” elrendezésben kell végezni (ekkor sem a beteg, sem a beteget vizsgáló nem tudja, hogy adott beteg melyik kezelésben részesül). A kontrollált, kettősvak csoportkontrollos vizsgálat feltétele, hogy homogén csoportok kerüljenek kialakításra. Ezt segíti elő a megfelelően kialakított randomizációs (a véletlenszerű betegkiválasztást biztosít) rendszer.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/63a6486779bfa5c8125bbc2c7dafef09d13bd214/dokumentumok/f3e0beebfd86ad9435a490bbc2a68d9a23bcac54/letoltes