Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-164 (Year: 2005, Number: 164)
Era: 2004-2010
Section: Melléklet az 58/2005. (XII. 20.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 1557

Melléklet az 58/2005. (XII. 20.) EüM rendelethez [1. szá mú mel lék let az 50/1996. (XII. 27.) NM ren de let hez] I. Egyes anya gok kal kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok I.1. Fa anyag-vé dõ sze rek te le pü lés- és kör nye zet-egész ség ügyi, va la mint mun ka-egész ség - ügyi és élel me zés-egész ség ügyi szem pont ból tör té nõ ko or di nált szakvéleményezése 109 800 Ft I.2. Ro var-, rág csá ló ir tó szer és ro var ri asz tó szer for ga lom ba ho za ta lá nak engedélyezése 102 000 Ft I.3. Ro var-, rág csá ló ir tó szer, va la mint ro var ri asz tó szer szak vé le mé nye zé se for ga lom ba hozatalhoz I.3.1. Ro var ir tó sze rek szak vé le mé nye zé se 282 400 Ft I.3.2. Ro var ri asz tó sze rek szak vé le mé nye zé se 151 900 Ft I.3.3. Rág csá ló ir tó szer szak vé le mé nye zé se 208 500 Ft I.4. Ir tó szer fel hasz ná lás en ge dé lye zé se 8 900 Ft I.5. Ivó víz el lá tás ban fel hasz nál ha tó anya gok több in té ze tet érin tõ ko or di nált szak vé le mé nye - zé se 107 100 Ft I.6. Fer tõt le ní tõ szer for ga lom ba ho za ta lá nak és fer tõt le ní té si tech no ló gia engedélyezése 89 700 Ft/anyag I.7. A ve szé lyes ve gyi anya gok ki vi te lé rõl és be ho za ta lá ról szó ló 304/2003/EK eu ró pai par la - men ti és ta ná csi ren de let 7. cik ke sze rin ti kiviteli be je len tés 16 600 Ft + to váb bi anyag(ok) egy ide jû be je len té se mel lett to váb bi anya gon ként 5 200 Ft II. Koz me ti kai ké szít mé nyek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok II.1. Koz me ti kai ter mé ket gyár tó te vé keny ség be je len té se 10 700 Ft II.2. INCI jegy zék ben nem sze rep lõ, va la mint elõ írt ha tár ér ték tõl, il let ve fel té te lek tõl el té rõ mó don fel hasz nál ni kí vánt anyag koz me ti kai célú fel hasz ná lá sá nak en ge dé lye zé se anya - gon ként és a VII. pont ban fel so rolt la bo ra tó ri u mi – ké mi ai, mik ro bi o ló gi ai – vizs gá la tok közül szükségesen elvégzettek díjának összege 32 000 Ft II.3. Cso ma go lá son az össze te võ(k) fel tün te té se mel lõ zé sé nek en ge dé lye zé se 32 000 Ft II.4. A II.3. pont ban sze rep lõ en ge dély meg hosszab bí tá sa 21 400 Ft II.5. Koz me ti kai ter mék nyil ván tar tás ba vé te le ren del te tés sze rin ti ter mék cso por ton ként (max. 3/csoport) 9 300 Ft III. A ve ze ték nél kü li táv köz lé si épít mé nyek elekt ro mág ne ses su gár zá sá ra vo nat ko zó igaz ga - tá si szolgáltatások III.1. Su gár vé del mi szak vé le mény ké szí té se III.1.1. A ké rel me zõ ál tal meg adott ter vek és mû sza ki ada tok alap ján szá mí tott leg ma ga sabb ér té - ken ala pu ló su gár vé del mi szak vé le mény készítése 90 700 Ft III.1.2. Mé ré sen ala pu ló su gár vé del mi szak vé le mény készítése 265 100 Ft IV. Egész ség ügyi te vé keny ség gel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok IV.1. A gyógy szer nek nem mi nõ sü lõ gyógy ha tá sú anya gok és ké szít mé nyek elõ ál lí tá sá nak köz egész ség ügyi-jár vány ügyi fel té te le it mi nõ sí tõ igazolás kiadása 12 300 Ft IV.2. Egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé - si eljárás [Több mû kö dé si en ge dély egy ha tá ro zat ba tör té nõ fog la lá sa ese tén a dí jat az 1990. évi XCIII. tör vény 31. § (4) be kez dé se sze rint kell megfizetni.] IV.2.1. Mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás 26 100 Ft + szak mán ként to váb bi 2 500 Ft IV.2.2. Mû kö dé si en ge dély mó do sí tá sa 26 100 Ft + szak mán ként to váb bi 1 200 Ft 2005/164. szám IV.2.3. Mû kö dé si en ge déllyel ren del ke zõ egész ség ügyi szol gál ta tó mû kö dé si en ge dé lyé nek az elsõ vál to zás be je len té se kor történõ cseréje 19 100 Ft IV.3. Gyógy szer tár mû kö dé si en ge dé lye zé si eljárás IV.3.1. Gyógy szer tár mû kö dé se meg kez dé sé nek az en ge dé lye zé se 52 300 Ft IV.3.2. Köz for gal mú gyógy szer tár át he lye zé sé nek az en ge dé lye zé se 19 800 Ft IV.3.3. Mû kö dé si en ge dély mó do sí tá sa 15 700 Ft IV.4. Im mun bi o ló gi ai ké szít mé nyek egy gyár tá si té te lé nek vizs gá la ta (minõsítés) IV.4.1. Kül föl di ké szít mény, kül föl di ha tó sá gi bi zony lat tal 263 800 Ft IV.4.2. Ké szít mény ha tó sá gi bi zony lat nél kül 525 700 Ft V. Vi zek kel kap cso la tos köz egész ség ügyi igaz ga tá si szol gál ta tá sok V.1. La bo ra tó ri um nak a köz für dõk für dõ vi zé nek el len õr zé sé re tör té nõ feljogosítása 87 900 Ft V.2. Für dõ víz (ter mé sze tes für dõ és me den ce víz) bak te ri o ló gi ai vizs gá la ta ki je lölt für dõ he - lyen ként, illetve medencénként V.2.1. Egy sze rû 14 600 Ft V.2.2. Rész le tes 20 300 Ft V.2.3. Für dõ vi zek ké mi ai vizs gá la ta 15 000 Ft V.3. Ivó víz vizs gá lat min tán ként V.3.1. Egy sze rû ké mi ai 15 000 Ft V.3.2. Egy sze rû bak te ri o ló gi ai 9 400 Ft V.3.3. Rész le tes bak te ri o ló gi ai 15 000 Ft V.3.4. Rész le tes bak te ri o ló gi ai és P. ae ru gi no sa 18 200 Ft V.3.5. Rész le tes az Eu ró pai Unió elõ írá sa sze rin ti ké mi ai, bak te ri o ló gi ai, biológiai 261 100 Ft V.4. Víz mik ro szkó pos bi o ló gi ai vizs gá la ta min tán ként V.4.1. Egy sze rû 7 200 Ft V.4.2. Rész le tes 12 700 Ft V.5. Víz to xi ko ló gi ai vizs gá lat (négy akut teszt) min tán ként V.5.1. Szenny víz 75 700 Ft V.5.2. Szenny ví zen kí vül min den más víz 39 200 Ft V.6. Vi zes ki vo nat öko to xi ko ló gi ai vizs gá la ta (négy akut teszt) min tán ként 82 100 Ft V.7. Gyógy für dõ in téz mény ter ve zé sé hez, lé te sí té sé hez, át ala kí tá sá hoz és meg szün te té sé hez szük sé ges elõ ze tes egyetértés megadása 10 100 Ft V.8. Gyógy für dõ in téz mény terv do ku men tá ci ó já nak or vos szak mai véleményezése 29 800 Ft V.9. Gyógy für dõ in téz mény meg ne ve zé sé nek és gyó gyá sza ti célú hasz ná lat ba vé te lé nek engedélyezése 81 600 Ft V.10. El is mert ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak és gyó gyá sza ti célú hasz ná lat ba vé te lé nek, to váb bá mes ter sé ges ás vány víz elõ ál lí tá sá nak engedélyezése 41 000 Ft V.11. El is mert ás vány víz gyógy víz zé tör té nõ át mi nõ sí té se és gyó gyá sza ti célú hasz ná lat ba vé te - lé nek en ge dé lye zé se elõ ze tes szakvéleménnyel együtt 30 200 Ft V.12. Gyógy víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak, il let ve gyó gyá sza ti célú fel hasz ná lá sá nak, va la mint for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se elõzetes szakvéleménnyel 72 200 Ft V.13. Gyógy iszap és egyéb ter mé sze tes gyógy té nye zõk meg ne ve zé sé nek és gyó gyá sza ti célú hasz ná lat ba vé te lé nek en ge dé lye zé se elõ ze tes szakvéleménnyel együtt 72 300 Ft V.14. Ko ráb ban ki adott en ge dély mó do sí tá sa, fe lül vizs gá la ta Az V.9–V.13. pon tok díj té te le i nek 50%-a V.15. Min ta vé tel az V. pont ban fel tün te tett vizs gá la tok hoz szük ség sze rint pon ton ként, szállítással 9 200 Ft V.16. Egye di fel men tés víz for ga tó be ren de zés te le pí té se alól 31 500 Ft 2005/164. szám V.17. Köz für dõk üze mel te té si sza bály za tá nak jó vá ha gyá sa 31 500 Ft V.18. Ter mé sze tes für dõ he lyek üze mel te té si sza bály za tá nak jóváhagyása 31 500 Ft V.19. Ivó víz-ha tár ér ték aló li el té ré si en ge dély, víz mi nõ sé gi jel lem zõ mé ré se alóli felmentés 30 100 Ft VI. Élel mi sze rek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok VI.1. A kü lön le ges táp lál ko zá si igé nye ket ki elé gí tõ ven dég lá tó ter mék-elõ ál lí tás köz egész ség - ügyi fel té te lei meglétének igazolása 10 200 Ft VI.2. A kü lön le ges táp lál ko zá si igé nye ket ki elé gí tõ ét kez te tés elõ ze tes engedélyezése 8 000 Ft VI.3. Kü lön le ges táp lál ko zá si célú élel mi sze rek be je len té se 16 000 Ft VI.4. Ét rend-ki egé szí tõ ké szít mé nyek be je len té se 16 000 Ft VI.5. Ke res ke del mi te vé keny ség (ve gyi áru, gyógy nö vény, il ló ola jok, hul la dék) meg kez dé sé - hez köz egész ség ügyi hozzájárulás adása 21 600 Ft VI.6. Ven dég lá tó-ipa ri te vé keny ség meg kez dé sé hez, ke res ke del mi szál lás hely (kem ping, tá - bor) mû köd te té sé hez köz egész ség ügyi hozzájárulás adása 21 600 Ft VI.7. Ét kez te té si be ren de zés élel me zés-egész ség ügyi mi nõ sí té se 70 900 Ft VI.8. Nö vé nyek, nö vé nyi ter mé kek szennye zõ anyag-tar tal má nak el len õr zé se VI.8.1. Vé kony ré teg-kro ma to grá fi ás vizs gá lat 12 300 Ft VI.8.2. Spekt ro fo to met ri ás vizs gá lat 10 700 Ft VI.8.3. Gáz kro ma to grá fi ás vizs gá lat 19 700 Ft VI.8.4. Fo lya dék-kro ma to grá fi ás vizs gá lat 29 600 Ft VI.8.5. Atom ab szorp ci ós spekt ro fo to met ri ás vizs gá lat (fé men ként) 11 600 Ft VI.8.6. Eli sa-teszt 14 200 Ft VI.8.7. Gá zo sí tó szer ma ra dék-vizs gá lat 8 100 Ft VI.9. Élel mi szer-szál lí tó jár mû elõ ze tes en ge dé lye zé se 12 100 Ft VI.10. Élel mi sze rek, nö vény vé dõ sze rek al kal mi áru sí tá sá nak en ge dé lye zé se 11 700 Ft VI.11. HACCP tan fo lyam szer ve zés en ge dé lye zé se 116 700 Ft VII. Koz me ti kai ké szít mé nyek vizs gá la ta VII.1. Ké mi ai vizs gá la tok VII.1.1. Ér zék szer vi vizs gá la tok 2 600 Ft VII.1.2. Etil al ko hol ban old ha tó, old ha tat lan rész 8 200 Ft VII.1.3. Víz gõz desz til lá lás 4 400 Ft VII.1.4. Al ko hol desz til lá lás 4 700 Ft VII.1.5. UV-flu o resz cen cia pró ba 4 700 Ft VII.1.6. Lú gos ság (TITR) 2 300 Ft VII.1.7. Sav-lúg tar ta lom (TITR) 2 700 Ft VII.1.8. Tio gli kol sav (TITR) 6 400 Ft VII.1.9. Nát ri um szul fid (TITR) 6 000 Ft VII.1.10. Sza bad al ká li tar ta lom (TITR) 5 700 Ft VII.1.11. Sav szám (TITR) 7 500 Ft VII.1.12. Bor sav (TITR) 7 900 Ft VII.1.13. Sza li cil sav (TITR) 9 500 Ft VII.1.14. Nát ri um la u ril szul fát (TITR) 4 400 Ft VII.1.15. Víz tar ta lom (Karl Fis cher) 10 900 Ft VII.1.16. pH-mé rés (mû sze res) 1 900 Ft VII.1.17. Al ko ho lok (GC) 16 700 Ft VII.1.18. Klo ro form (GC) 20 100 Ft 2005/164. szám VII.1.19. For mal de hid (koz me ti ku mok ból) (SPF) 21 900 Ft VII.1.20. Ége tõ su ga rak el nye lé se, bar ní tó su ga rak át eresz té se (SPF) 25 200 Ft VII.1.21. Il lat anyag össze ha son lí tó (SPF) 13 900 Ft VII.1.22. Il lat anyag össze ha son lí tó (GC) 15 100 Ft VII.1.23. Ret ion sav (SPF) 11 900 Ft VII.1.24. Ben zo il per oxid (SPF) 11 300 Ft VII.1.25. He xak lo ro fén (SPF) 12 400 Ft VII.1.26. Gli ce rin tar ta lom (TITR) 7 600 Ft VII.1.27. Alu mí ni um tar ta lom meg ha tá ro zás (AAS) 8 400 Ft VII.1.28. Flu o rid ion (mû sze res) 14 000 Ft VII.1.29. Ti tán-oxid meg ha tá ro zás 12 000 Ft VII.1.30. Sze lén (AAS) 12 900 Ft VII.1.31. Mér ge zõ fém (ólom, hi gany, nik kel, bá ri um) (AAS) 18 100 Ft VII.1.32. An ti oxi dáns meg ha tá ro zás (VRK) 9 000 Ft VII.2. Mik ro bi o ló gi ai vizs gá la tok 22 300 Ft Rö vi dí té sek: AAS atom ab szorp ci ós spekt ro fo to met ria SPF spekt ro fo to met ria VRK vé kony ré teg-kro ma to grá fia GC gáz kro ma to grá fia PC pa pír kro ma to grá fia TITR tit ri met ri ás VIII. Köz egész ség ügyi igaz ga tá si szol gál ta tá sok VIII.1. A fod rász-, a koz me ti kus-, a láb ápo ló ipar ra vo nat ko zó köz egész ség ügyi sza bá lyok egyes ren del ke zé sei aló li el té rés engedélyezése 18 900 Ft VIII.2. Légi szú nyog ir tás en ge dé lye zé se 16 000 Ft VIII.3. Ivó víz el lá tás ban fel hasz nál ha tó anyag en ge dé lye zé se 89 700 Ft/anyag VIII.4. Köz egész ség ügyi szak vé le mény, vé le mény el ké szí té se óránként 9 700 Ft IX. A Ma gyar or szá gon szer zett ok le ve lek, bi zo nyít vá nyok és a ké pe sí tés meg szer zé sé rõl szó ló egyéb ta nú sít vá nyok kül föl di el is mer te té sé vel kap cso la tos igazgatási szolgáltatások IX.1. Az ok le vél, bi zo nyít vány és a ké pe sí tés meg szer zé sé rõl szó ló egyéb ta nú sít vány kül föl di el is mer te té sé hez elõ írt igazolás kiadása 4 400 Ft/iga zo lás X. A ká bí tó sze rek kel, il let ve pszi cho tróp anya gok kal kap cso la tos igaz ga tá si szolgáltatások X.1. Te vé keny sé gi en ge dély ki adá sa* X.1.1. ká bí tó sze rek re 250 000 Ft X.1.2. pszi cho tróp anya gok ra 250 000 Ft X.1.3. ká bí tó sze rek re és pszi cho tróp anya gok ra 375 000 Ft X.2. Te vé keny sé gi en ge dély mó do sí tá sa 50 000 Ft X.3. Ipa ri mák éves ter mesz te té si en ge dély ki adá sa 100 000 Ft X.4. Ese ti ku ta tá si en ge dély ki adá sa* 10 000 Ft X.5. Ese ti ex port-im port en ge dély ki adá sa szál lít má nyon ként* 50 000 Ft * Ki vé ve a sze mé lyes il le ték men tes ség ben ré sze sü lõ ké rel me zõ(ke)t. 2005/164. szám X.6. Ipa ri, ét ke zé si mák szal ma és dí szí tõ mák, va la mint ka na bisz ese ti ex port-im port en ge dély ki adá sa szállítmányonként 10 000 Ft X.7. Becs lés mó do sí tá si ké re lem, té te len ként 50 000 Ft XI. Az or vos tech ni kai esz kö zök nyil ván tar tás ba vé te lé vel és meg fe le lõ ség-ér té ke lé si eljárásai val kap cso la tos igazgatási szolgáltatások XI.1.1. Az Egész ség ügyi En ge dé lye zé si és Köz igaz ga tá si Hi va tal ál tal tör té nõ nyil ván tar tás ba vé tel (ki vé ve IVD re a gen sek, -szár ma zé kok, egyéb anyagok) 69 300 Ft /re giszt rá ció XI.1.2. Ren de lés re ké szí tett (egye di) gyó gyá sza ti se géd esz kö zök gyár tó i nak nyil ván tar tás ba vé - te le a ha tó sá gi bi zo nyít vány kiadása kapcsán 5 800 Ft /re giszt rá ció XI.1.3. Vizs gá ló, el len õr zõ és ta nú sí tó szer ve ze tek ki je lö lé sé re irá nyu ló ké rel mek elbírálása 121 000 Ft /eset XI.1.4. Ha tó sá gi bi zo nyít vány ki adá sa irán ti ké re lem el bí rá lá sa ren de lés re ké szí tett (egye di) gyó - gyá sza ti se géd esz kö zök gyár tói ré szé re fog tech ni kai, or to péd ci pész, op ti kus, hal ló ké szü - lék illesztõ és ortopéd technikai szakmában: 1–5 fõs te lep he lyen ként 136 000 Ft /szak ma 6–10 fõs te lep he lyen ként 199 000 Ft /szak ma 10 fõs nél na gyobb te lep he lyen ként 366 000 Ft /szak ma Az ezen al pont alap ján fi ze ten dõ díj 67%-33%-os arány ban meg osz lik az ORKI és az Egész ség ügyi En ge dé lye zé si és Köz igaz ga tá si Hi va tal kö zött. A 67%-nak meg fe le lõ összeg ki fi ze té sé rõl az EEKH gondoskodik. XI.1.5. Az 1.1–1.4. és 1.7. sze rin ti do ku men tu mok ról hi te les má so lat kiadása 16 700 Ft XI.1.6. Az 1.1–1.4. és 1.7. sze rin ti do ku men tu mok ban adat vál to zá sok (név, cím, ter mék meg ne - ve zés stb.) át ve ze té se adatfajtánként 5 300 Ft XI.1.7. Az in vit ro di ag nosz ti kai re a gen sek, -szár ma zé kok, egyéb anya gok EEKH ál tal tör té nõ nyil ván tar tás ba vé te le eszközcsoportonként 5 200 Ft XI.1.8. Iga zo lás ha zai gyár tá sú or vos tech ni kai esz köz EU-n kí vül tör té nõ for gal ma zá sá hoz (angol nyelven) 5 000 Ft /iga zo lás XI.1.9. Az 1.8. sze rin ti do ku men tum ról hi te les má so lat kiadása 1 500 Ft XI.2. Tí pus ta nú sí tás [a 47/1999. (X. 6.) EüM ren de let 3. szá mú mel lék le te szerint] XI.2.1. Elõ ze tes nyil ván tar tás ba vé tel díja (a do ku men tá ció tel jes ség vizsgálata) 52 500 Ft XI.2.2. Az or vos tech ni kai esz köz ta nú sí tá si díja XI.2.2.1. 100 000 Ft ér ték alat ti esz köz ese tén 73 500 Ft 100 000 Ft ér ték alat ti esz köz ese tén la bo ra tó ri u mi vizs gá lat nélkül 36 000 Ft XI.2.2.2. 100 000–1 000 000 Ft ér ték kö zöt ti esz köz ese tén 157 500 Ft 100 000–1 000 000 Ft ér ték kö zöt ti esz köz ese tén la bo ra tó ri u mi vizs gá lat nélkül 54 000 Ft XI.2.2.3. 1 000 000 Ft ér ték fe let ti esz köz ese tén 315 000 Ft 1 000 000 Ft ér ték fe let ti esz köz ese tén la bo ra tó ri u mi vizs gá lat nélkül 96 000 Ft XI.2.3. A ta nú sít vány ki adá sa 31 500 Ft XI.2.4. Ta nú sít vány mó do sí tá sa 63 000 Ft XI.2.5. Ta nú sít vány hi te les má so lat ki adá sa (csak ere de ti meg ren de lõ nek) 15 800 Ft XI.2.6. Ide gen nyel vû ta nú sít vány (csak ere de ti meg ren de lõ nek) 21 000 Ft XI.3. Rend szer ta nú sí tás [a 47/1999. (X. 6.) EüM ren de let 2., 5. és 6. szá mú mel lék le te és a 8/2003. (III. 13.) ESZCSM ren de let 3., 4. és 7. szá mú mel lék le te szerint] XI.3.1. Elõ ze tes nyil ván tar tás ba vé tel díja (a do ku men tá ció tel jes ség vizsgálata) 31 500 Ft 2005/164. szám XI.3.2. Rend szer ta nú sí tás díja XI.3.2.1. Ki je lölt te rü le ten a 47/1999. (X. 6.) EüM ren de let sze rint (or vos tech ni kai gyártó): 1–10 fõs gyár tó

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/76e55745ee1d34c7f3a66d2afaab913624e654ee/dokumentumok/0cca5f403c9b171aef8b993fc55da59df2ddfab4/letoltes