Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2006-33 (Year: 2006, Number: 33)
Era: 2004-2010
Section: a 16/2006. (III. 27.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 1393

3. Ak tív esz kö zök re vo nat ko zó ki egé szí tõ sza bá lyok 3.1. 9. sza bály Min den olyan ak tív te rá pi ás esz köz, amely nek a ren del - te té se ener gia köz lés vagy -cs er e, a II.a osz tály ba tar to zik, ki vé ve, ha olya nok a jel lem zõi, hogy az em ber i test ré szé re tör té nõ ener gia köz lés, illetve az em ber i test tel tör té nõ ener gia cse re, az ener gia ter mé sze té nek, sû rû sé gé nek és al - kal ma zá si kör nye ze té nek figye lembe véte lével po ten ci á li - san ve szé lyes; eb ben az eset ben a II.b osz tály ba tar to zik. Min den olyan ak tív esz köz, amely nek az a ren del te té se, hogy II.b osz tály ba tar to zó ak tív te rá pi ás esz kö zök mû kö - dé sét fi gyel je vagy ve zé rel je, vagy az a ren del te té se, hogy ilyen esz kö zök mû kö dé sét be fo lyá sol ja, a II.b osz tály ba tar to zik. 3.2. 10. sza bály Min den olyan ak tív di ag nosz ti kai esz köz a II.a osz tály - ba tar to zik, ame lyet arra szán tak, hogy – az em ber i test ál tal el nye lés re ke rü lõ ener gi át ad jon le, ki vé ve a be teg tes té nek a lát ha tó spekt rum ban való meg vi lá gí tá sá ra hasz nált esz kö zö ket, – ra di o ló gi ai ké szít mé nyek el osz tá sát in vivo ábrá - zolja, – lét fon tos sá gú fi zi o ló gi ai fo lya ma tok köz vet len di ag - nosz ti zá lá sát és fi gye lé sét te gye le he tõ vé, ki vé ve, ha ki fe - je zet ten arra szán ták, hogy olyan lét fon tos sá gú fi zi o ló gi ai pa ra mé te re ket fi gyel jen, ame lyek meg vál to zá sa a be teg szá má ra köz vet len ve szélyt ered mé nyez het (pl. a szív mû - kö dés, a lég zés, a köz pon ti ideg rend szer ak ti vi tá sá nak a vál to zá sai); ilyen eset ben a II.b osz tály ba tartozik. Az io ni zá ló su gár zás ki bo csá tá sá ra és a ra di o ló gi ai diagnosztikára vagy te rá pi á ra szánt ak tív esz kö zök, be le - ért ve az eze ket ve zér lõ vagy fi gye lõ, valamint a mû kö dé - sü ket köz vet le nül be fo lyá so ló esz kö zö ket is, a II.b osz tály - ba tar toz nak. 3.3. 11. sza bály Min den olyan ak tív esz köz, ame lyet gyógy sze rek nek, test fo lya dé kok nak vagy más anya gok nak a test be tör té nõ be adá sá ra vagy a test bõl tör té nõ el tá vo lí tá sá ra szán tak, a II.a osz tály ba tar to zik, ki vé ve, ha ezt az anyag ter mé sze tét, az érin tett test részt vagy az al kal ma zás mód ját te kint ve poten ciálisan ve szé lyes mó don vég zi; ilyen eset ben a II.b osz tály ba tar to zik. 3.4. 12. sza bály Min den más ak tív esz köz az I. osz tály ba tar to zik.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/c45c3892e32a83e8a73c28b04ee0fb957b739e65/dokumentumok/032ba08c9fa49284a60033835be8c538bb1ab889/letoltes