Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-21 (Year: 2004, Number: 21)
Era: 2004-2010
Section: a 20/2004. (II. 27.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 332

2. A hatóanyagra vonatkozó elõírások 2.1. Kémiailag meghatározott anyagok esetében: szokásos elnevezés, az IUPAC nómenklatúra szerinti kémiai elnevezés, egyéb nemzetközi szokásos elnevezések és rövidítések. CAS-szám (Chemical Abstracts Service). 2.1.1. Mikroorganizmusok esetében: elnevezés és a nemzetközi Nómenklatúra Kód szerinti taxonómiai leírás. Egyéb nemzetközileg elismert osztályozási kézikönyvek is használhatóak. 2.1.2. Enzimkészítmények esetében: az IUB/IUPAC által meghatározott, a fõ enzimtevékenységek szerinti elnevezés. EINECS és CAS-szám. 2.2. Tapasztalati és szerkezeti képlet, molekulasúly. A fõ alkotóelemek minõségi és mennyiségi összetétele, ha a hatóanyag fermentációs termék. 2.2.1. Mikroorganizmusok esetében: a nemzetközi letéteményes hatóságként elismert tenyészet-gyûjtemény neve és címe, lehetõleg az Európai Unión belül, ahol a törzset letétbe helyezték, a letéti szám, géntechnológiai módosítás és az azonosításhoz szükséges összes vonatkozó tulajdonság. Továbbá az eredet, a megfelelõ morfológiai és fiziológiai jellemzõk, fejlõdési stádiumok, (az adalékanyagként) kifejtett biológiai aktivitásban esetlegesen szerepet játszó lényeges tényezõk és egyéb, az azonosításhoz szükséges genetikai adatok. A telepképzõ egységek (CFU) száma grammonként. 2.2.2. Enzimkészítmények esetében: biológiai eredet (mikrobás eredet esetében: a nemzetközi letéteményes hatóságként elismert tenyészet-gyûjtemény neve és címe, lehetõleg az Európai Unión belül, ahol a törzset elhelyezték, a letéti szám, géntechnológiai módosítás, és az azonosításhoz szükséges összes vonatkozó tulajdonság), a megfelelõ kémiailag tiszta minta-szubsztrátumokon végzett aktivitás és más fiziko-kémiai jellemzõk. 2.2.3. Minden esetben rendelkezésre kell bocsátani a mikroorganizmus nemzetközi letéteményes hatóságnál történt letétbe helyezését igazoló elismervény másolatát, amely pontosan megadja a mikroorganizmus nevét és taxonómiai leírását a nemzetközi Nómenklatúra Kód szerint. 2.3. Tisztasági fok 2.3.1. A szennyezõ anyagok minõségi és mennyiségi összetétele. 2.3.2. Mikroorganizmusok esetében: genetikai stabilitás és a tenyésztett törzsek tisztasága. 2.3.3. Enzimkészítmények esetében:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6db14df47d3b4625269afc1f31e75a3acec323bf/dokumentumok/c296ce3b36b12e98118d2059103d429780ae0bb3/letoltes