Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-154 (Year: 2005, Number: 154)
Era: 2004-2010
Section: 7. számú melléklet az 56/2005. (XI. 29.) EüM–KvVM–BM együttes rendelethez
Paragraph Index: 194

3. JELENTÉS 3.1. Vizsgálati jelentés A vizsgálati jelentésnek a következõ információkat kell tartalmaznia: Vizsgálandó anyag: – fizikai jelleg és ahol fontos, fizikai-kémiai tulajdonságok; – azonosító adatok; – tisztaság. Vivõanyag (ha szükséges): – ha a vivõanyag nem víz, akkor ennek indoklása. Kísérleti állatok: – a felhasznált faj/törzs; – az állatok száma, életkora és ivara; – származás, tartási körülmények, takarmány, fészekrakó anyagok stb.; – az egyes állatok testtömege a vizsgálat kezdetén. Kísérleti körülmények: – a dózisszintek megválasztásának indoklása; – a vizsgálandó anyag formulázásával/ a táplálék elõkészítésével, az elért koncentrációval kapcsolatos információk; – a készítmény stabilitása és homogenitása; – a vizsgálandó anyag adagolására vonatkozó adatok; – adott esetben a vizsgálandó anyag táplálékban/ivóvízben lévõ koncentrációjának (ppm) átszámítása a tényleges dózisra (mg/testtömeg-kg/nap); – a táplálék és az ivóvíz minõségével kapcsolatos információk. 2005/154/II. szám Eredmények: – táplálékfogyasztási és – ha van – vízfogyasztási adatok, táplálékhasznosítási képesség (egy gramm elfogyasztott táplálékra számított testtömeg-növekedés), és vizsgálandó anyag felvétele a P és F1 állatok esetében, kivéve az együttes tartás idõszakát és legalább a szoptatási idõszak utolsó harmadát; – felszívódási adatok (ha vannak); – a pároztatásra kiválasztott P és F1 állatok testtömeg-adatai; – az almok és a kölykök testtömeg-adatai; – a testtömeg az extermináláskor, valamint a szülõi generáció abszolút és relatív szervtömeg-adatai; – a klinikai megfigyelések jellege, súlyossága és idõtartama (visszafordíthatóság); – a vizsgálat során bekövetkezõ elhullás idõpontja, illetve hogy az állatok életben maradtak-e az exterminálásig; – toxikus válaszadatok ivaronként és dózisonként, ezen belül a párzás, a termékenység, a vemhesség, a születés, az életképesség és a szoptatás mérõszámai; a jelentésben fel kell tüntetni a mérõszámok kiszámításához felhasznált adatokat; – a szaporodásra, az utódokra, a posztnatális növekedésre stb. gyakorolt toxikus vagy egyéb hatások; – boncolási eredmények; – az összes kórszövettani lelet részletes ismertetése; – a szabályos ciklust mutató P és F1 nõstények száma, és a ciklusok idõtartama; – teljes ondósejtszám a mellékhere farki részében, az elõrehaladó mozgást végzõ ondósejtek százalékos aránya, morfológiailag normál ondósejtek százalékos aránya és az azonosított rendellenességet mutató ondósejtek százalékos aránya; – a pároztatás idõtartama, ezen belül a párzásig eltelt napok száma; – a vemhesség idõtartama; – a beágyazódások és sárgatestek száma, az almok mérete; – az élveszületések száma és a beágyazódás utáni veszteség; – a makroszkóposan látható rendellenességeket mutató kölykök száma, és ha meghatározták, akkor a csökött utódok számát is fel kell tüntetni a jelentésben; – a kölykökben meghatározott fizikai tájékozódási pontokkal kapcsolatos adatok és más posztnatális fejlõdési adatok; a kiértékelt fizikai tájékozódási pontokat meg is kell indokolni; – adott esetben a kölykökben és felnõtt állatokban végzett funkcionális megfigyelésekkel kapcsolatos adatok; – adott esetben az eredmények statisztikai elemzése. Az eredmények diszkussziója. Következtetések, ezen belül az anyai és utódhatásokra vonatkozó NOAEL-értékek.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/26d18afd3335f9e39211d188f5f0154594a09258/dokumentumok/0a7c03030150447d3a33f0c38728a9fa2952eaf3/letoltes