Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-55 (Year: 2002, Number: 55)
Era: 1990-2004
Section: a 36/2002. (IV. 29.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 607

6. Az alap-, segéd- és vivõanyagok forrásául szolgáló állatok származási helyét képezõ gazdaság TSE státuszának hatósági igazolása az alábbi adatok alapján: — TSE elõfordulása; — az állatok takarmányozására használnak-e emlõs eredetû fehérjét tartalmazó takarmányt; — az állatállomány tenyésztési adatai dokumentáltak-e; — más gazdaságból származó genetikai anyag bevitelének dokumentálása; — rendszeres hatósági felügyelet. Mindezen adatok alapján az illetékes hatóság igazolja a készítmény elõállításához felhasznált anyagok TSE mentességét. II. A fenti nyilatkozatot pótolja az Európai Gyógyszerkönyv Bizottság (European Pharmacopoeia Comission) által kibocsátott TSE Bizonylat (TSE certificate), amely igazolja, hogy a gyártó vállalat termékeinek elõállításához felhasznált állati eredetû anyagok megfelelnek a TSE ártalmatlansági követelményeknek.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/3e2b6b6ad722f03180f4c13634cdba92711304c0/dokumentumok/47f89c993442af8b2c2078938475f36f119759f1/letoltes