Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-148 (Year: 2009, Number: 148)
Era: 2004-2010
Section: 2005. évi XCV. törvény (a továb biak ban: Gytv.) 1. § 7. pontja szerinti klinikai vizsgálat engedélyezésére a 2. cím, az
Paragraph Index: 216

(4) Ha az engedélyezõ a módosítást engedélyezi, a kérelmezõ a módosított kutatási terv betartásával folytatja a kutatást. Az engedélyezõ a módosítás elfogadását a kutatással, illetve a 4. § szerinti szempontokkal összefüggõ szakmai feltételhez kötheti. Ebben az esetben a kérelmezõ vagy az engedélyezõ által megjelölt feltételeknek meg fele lõen folytatja a kutatást, vagy amennyiben az engedélyezõ által megjelölt feltételeknek nem kíván eleget tenni, a kutatást az eredeti kutatási tervnek meg fele lõen folytatja, és errõl az engedélyezõt értesíti. A kérelmezõ a kérelem elutasítása esetén az eredeti kutatási tervnek meg fele lõen folytatja a vizsgálatot. Több módosítás esetén az engedélyezõ a kérelemben foglalt módosításokról külön rendelkezik.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2362455ea58eafbf1a27b60394683a63dc0cf622/dokumentumok/1fb880ca14d248e0d756ac35efafbf488c2e5390/letoltes