Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-60 (Year: 2001, Number: 60)
Era: 1990-2004
Section: A gazdasági miniszter 4/1999. (II. 24.) GM rendelete a
Paragraph Index: 126

7. számú melléklet A megfelelőség-értékelés eredményeinek kölcsönös elismeréséről HELYES LABORATÓRIUMI GYAKORLAT (GOOD LABORATORY PRACTICE — GLP) AZ EMBERI FELHASZNÁLÁSRA KERÜL Ő GYÓGYSZEREKHEZ I. Rész Közösségi és nemzeti jog Közösségi jog Helyes laboratóriumi gyakorlat A Tanács 1986. december 18-i, 87/18/EGK irányelve a helyes laboratóriumi gyakorlat elveinek alkalmazására és a vegyi anyagok vizsgálatával kapcsolatos alkalmazások ellenőrzésére vonatkozó jogszabályok, rendeletek és igazgatási intézkedések harmonizálásáról (Hiv. Lap 1987. január 17-i, L 15. száma, 29. oldal), utolsó módosítása: a Bizottság 1999. március 8-i 1999/11/EK irányelve (Hiv. Lap 1999. március 23-i, L 77. száma, 8. oldal). A helyes laboratóriumi gyakorlat ellenőrzése A Tanács 1988. június 9-i, 88/320/EGK irányelve a helyes laboratóriumi gyakorlat vizsgálatáról és ellenőrzéséről (Hiv. Lap 1988. június 11-i, L 145. száma, 35. oldal), utolsó módosítása: a Bizottság 1999. március 8-i, 1999/12/EK irányelve (Hiv. Lap 1999. március 23-i, L 77. száma, 22. oldal). Gyógyszerek A Tanács 1986. december 22-i, 87/21/EGK irányelve, amely módosítja a 65/65/EGK irányelvet a saját gyógyszerekre vonatkozó jogszabályokban, rendeletekben vagy igazgatási intézkedésekben rögzített rendelkezések közelítéséről szabadalmaztatott gyógyszerek vizsgálatának tekintetében (Hiv. Lap 1987. január 17-i, L 15. száma, 36. oldal). A Tanács 1986. december 22-i, 87/19/EGK irányelve, amely módosítja a 75/318/EGK irányelvet a tagállamok analitikai, pharmako-toxikológiai és klinikai szabványaira és a törzskönyvezett gyógyszerek vizsgálatával kapcsolatos jegyzőkönyvekre vonatkozó jogszabályai közelítéséről (Hiv. Lap 1987. január 17-i, L 15. száma, 31. oldal). A Bizottság 1991. július 19-i, 91/507/EGK irányelve, amely módosítja a Tanács 75/318/EGK irányelvének mellékletét a tagállamok analitikai, pharmako-toxikológiai és klinikai szabványaira, illetve jegyzőkönyveire vonatkozó jogszabályok közelítéséről, figyelembe véve a törzskönyvezett gyógyszerek vizsgálatát (Hiv. Lap 1991. szeptember 26-i, L 270. száma, 32. oldal). Magyar nemzeti jog Helyes laboratóriumi gyakorlat és a helyes laboratóriumi gyakorlat ellenőrzése 2001/60. szám

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/9478f51ba64b94134e4ea8752a1d190302f2f5b2/dokumentumok/ffe29ddb5a863841c8e4c91e5ade45607257de6d/letoltes