Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2000-96 (Year: 2000, Number: 96)
Era: 1990-2004
Section: 47/1999. (X. 6.) EüM rendelete szerint
Paragraph Index: 372

47/1999. (X. 6.) EüM rendelete szerint 2000/96. szám Infúziós és transzfúziós szerelékek, valamint a véna biztosításához használatos kanülök (Folyadékok emberi szervezetbe juttatására szolgáló szerelékek) I-05-00 Szám: I-05-01 Kiemelt termék megnevezése: Infúziós szerelék Vámtarifaszám: 9018 90 85 99 I. Kiemelt termék leírása, használati célja Palackban vagy műanyag zsákban tárolt infúziós folyadékoknak szabályozott áramlással történő intravénás beadására, a tárolóedény és az intravénás tű/kanül közé helyezendő, steril szerelvény egyszeri használatra. II. Követelmények Termékjellemzők Terméktulajdonságok Követelmények Egyéb típus gravitációs túlnyomásos jelölés G betűvel jelölés P betűvel, feltüntetve a kompatibilis infúziós pumpa típusokat szerkezeti felépítés átlátszó merevített cseppkamra műanyag átszúró toll elzárható, baktériumszűrővel ellátott levegőző nyílás 15 µm pórusméretű folyadékszűrő legalább 150 cm hosszú beadó szár Luer-lock kialakítású tűcsatlakozás közdarab injekciózási lehetőséghez szilikonbetét a beadó szárban cseppszabályozó ISO 8536—4 szabvány szerint fokozatmentes állítási lehetőség, teljes elzárási lehetőség végállás előtt beadó szár kellően hajlékony és megtörésektől mentes legyen fizikai és kémiai jellemzők az ISO 8536—4 szabvány szerint a cseppszámot (átfolyási rátát) fel kell tüntetni a feliraton biokompatibilitás az (MSZ) EN ISO 10993 szabvány szerint sterilitás steril MSZ EN 556 szabvány szerint csomagolás egyedi steril gyűjtő MSZ EN 868—1 szabvány szerint legalább 20, de legfeljebb 100 darabonként feliratozás

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/841bb5b17d52a5e888a3c0219c0c053972f09706/dokumentumok/6f02da38414c267c6180ce3aa10e0674f263ee6a/letoltes