Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-142 (Year: 2009, Number: 142)
Era: 2004-2010
Section: 8. számú melléklet a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 1436

d) egy arra jogosult személy (aki lehet szakmai ismeretei alapján erre a feladatra kinevezett személy vagy a minõségügyi felelõs) kockázatelemzést végez, hogy a készítmény sajátosságainak, a gyártás óta eltelt idõnek, a tárolási körülmények elõírásainak (különös tekintettel a speciális elõírásokra) ismeretében a fenti feltételek megléte mellett visszavehetõ-e a készítmény, vagy szükségesnek tart-e további vizsgálatokat az újraforgalmazáshoz. Ezt a kockázatelemzést írásban kell rögzíteni, és csatolni kell ahhoz a hozzátartozó dokumentumokat,

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8d61636e380a1beb8acaedeb7654a126b92b086c/dokumentumok/251d1fdc34f3b47e883d356f9565a51db7d8fef0/letoltes