Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-66 (Year: 2004, Number: 66)
Era: 2004-2010
Section: 8. számú melléklet a 88/2004. (V. 15.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 1055

16. A sérült vagy az olyan készítményeket, melyeknél a szennyezõdés gyanúja merül fel, vissza kell vonni a kiadható készítmények közül, és amennyiben nem kerülnek azonnal ártalmatlanításra, akkor jól látható módon megjelölt, elkülönített helyen kell tárolni, hogy véletlenül se kerülhessenek eladásra vagy szennyezhessenek más készítményeket. A beérkezett készítményeket karanténban kell tárolni mindaddig, amíg átvizsgálásuk és minõsítésük után felszabadításuk meg nem történt. Ha a fizikai elkülönítés helyett más módszert alkalmaznak, annak ugyanolyan biztonságot kell nyújtania, mint a fizikai elkülönítés. Az átvevõ, mintavételezõ, vizsgáló, csomagoló, árukiadó tevékenységekhez a tevékenység jellegének megfelelõ, a raktárterülettõl elkülönített helyiségeket kell biztosítani. A készítményeken végzett bármely utólagos tevékenység (használati utasítás mellékelése, átcsomagolás, kiszerelés módosítása) gyártásnak minõsül, és gyártási engedélyhez kötött. Ennek megfelelõen az ilyen tevékenységet csak megfelelõ képzettségû személy irányításával, írásos utasítás alapján lehet végezni. A felhasznált másodlagos csomagolóanyagról (beleértve a használati utasítást is) szoros elszámolást kell vezetni. Kiadás

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2da0251a314472f1f2e0f98722f70fdf89c74b0f/dokumentumok/07b58048caae74fc2c99a18ed8bfe9beace70b2a/letoltes