Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-138 (Year: 2005, Number: 138)
Era: 2004-2010
Section: 2. melléklet a 44/2005. (X. 19.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 436

2. melléklet a 44/2005. (X. 19.) EüM rendelethez Adatszolgáltatás gyógyszergyártási engedély iránti kérelemhez, illetve annak módosításához Alul írott új gyógy szer gyár tá si en ge dély sz. gyógy szer gyár tá si en ge dély mó do sí tá sa irán ti ké rel mé hez az aláb bi ada to kat szol gál tat ja: A ké rel me zõ pon tos neve (kül föl di cég ese tén, ha az elõb bi tõl kü lön bö zik, az ere de ti neve is): szék helye, címe, te le fon-, te le fax száma, e-ma il: Az en ge dé lye zen dõ te lep hely(ek) címe, te le fon-, te le fax száma, e-ma il: A gyógy szer gyár tá son kí vül foly ta tott te vé keny sé gek fel so ro lá sa: A gyógy szer gyár tá si en ge dély ké re lem, il let ve a meg lé võ en ge dély mó do sí tá sa az aláb bi ak ra vonatkozik: Egy bi zo nyos gyógy szer ami Ma gyar or szág te rü le tén ér vé nyes for ga lom ba ho za ta li en ge déllyel ami Ma gyar or szág te rü le tén ér vé nyes for ga lom ba ho za ta li en ge déllyel nem gyár tá sá ra cso ma go lá sá ra Egy fé le gyógy szer for ma gyár tá sá ra cso ma go lá sá ra Több fé le gyógy szer for ma gyár tá sá ra cso ma go lá sá ra A meg ne ve zettt gyógy szer for mák gyár tá sá nak min den lé pé sét sa ját te lep hely(ek)en vég zik el egyes lé pé se it bér mun ká ban más cég vég zi A bér mun ká ban vé gez te tett gyár tá si lé pés(ek)/te vé keny sé gek (be le ért ve a szer zõ dé ses fi zi kai, ké mi ai és mik ro bi o ló - gi ai vizs gá la to kat is) meg ne ve zé se, a bér mun kát vég zõ cég(ek) neve, ér vé nyes gyár tá si engedélyének száma és kiadásának dátuma: Szer ve zé si és sze mé lyi fel té te lek A mi nõ ség biz to sí tás, gyár tás, mi nõ ség-el len õr zés és rak tá ro zás te rü le tén dol go zók szá ma: fõ, ebbõl fel sõ fo kú vég zett sé gû: fõ kö zép szin tû szak kép zett sé gû: fõ be ta ní tott mun kás: fõ A gyár tá sért fe le lõs ve ze tõ neve: kép zett sé ge: szak mai gya kor la ta eb ben vagy az eh hez kap cso ló dó mun ka kör ben: év A meg ha tal ma zott sze mély (je lölt) neve: kép zett sé ge: szak mai gya kor la ta eb ben vagy az eh hez kap cso ló dó mun ka kör ben: év Dá tum: ……………………… cég sze rû alá írás 2005/138. szám

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/dca2b24608a24e719a8a15feaaa0322313c41540/dokumentumok/fc71972fff129d45f96d2125cb2e071e0ce68d9c/letoltes