Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-61 (Year: 2002, Number: 61)
Era: 1990-2004
Section: tárgyi feltételeirõl szóló 37/2000. (III. 23.) Korm. rendeletben foglalt fogalommeghatározásokat kell figyelembe
Paragraph Index: 292

(7) Az I—II. fázisú klinikai vizsgálatokat csak az OGYI által minõsített klinikai farmakológiai vizsgálóhelyen lehet végezni. A minõsítéseket a klinikai vizsgálatnak helyszínt biztosító egészségügyi intézmény vezetõjének kérelmére kell lefolytatni. A kérelemhez mellékelni kell az ÁNTSZ megyei (fõvárosi) intézetének igazolását arról, hogy a vizsgálóhely személyi és tárgyi feltételei megfelelnek az 1. számú melléklet 1. pontjában meghatározott feltételeknek. Az OGYI a minõsítésrõl rendelkezõ határozat meghozatalát megelõzõen helyszíni szemlét tart. Az etikai bizottság eljárása

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/1e4694b0288400a9d7405062ce6fde4e9c0f3571/dokumentumok/4b819d6b85f1516f0aaf316726f9147f7fa6ca9e/letoltes