Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2000-96 (Year: 2000, Number: 96)
Era: 1990-2004
Section: 47/1999. (X. 6.) EüM rendelete szerint
Paragraph Index: 374

47/1999. (X. 6.) EüM rendelete szerint Szám: I-05-02 Kiemelt termék megnevezése: Transzfúziós szerelék Vámtarifaszám: 9018 90 50 00 Kiemelt termék leírása, használati célja Műanyag zsákban tárolt vér vagy vérkészítmény szabályozott áramlással történő intravénás beadására, a tárolóedény és az intravénás tű/vénakanül közé helyezendő, steril szerelvény egyszeri használatra. II. Követelmények Termékjellemzők Terméktulajdonságok Követelmények Egyéb szerkezeti felépítés átlátszó merevített cseppkamra műanyag átszúró toll min. 12 cm2 összfelületű 170—200 µm pórusméretű szűrő legalább 150 cm hosszú beadószár Luer-lock kialakítású tűcsatlakozás közdarab injekciózási lehetőséghez cseppszabályozó ISO 1135—4 szabvány szerint görgős leszorító beadó szár kellően hajlékony és megtörésektől mentes legyen fizikai és kémiai jellemzők az ISO 1135—4 szabvány szerint sterilitás steril MSZ EN 556 szállítás időpontjában még 2 év csomagolás egyedi steril gyűjtő MSZ EN 868—1 szabvány szerint legalább 20, de legfeljebb 100 darabonként feliratozás

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/841bb5b17d52a5e888a3c0219c0c053972f09706/dokumentumok/6f02da38414c267c6180ce3aa10e0674f263ee6a/letoltes