Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1569

a) Alap el vek – A vak ci na-an ti gén-alap ada tok (Vac ci ne An ti gen Mas ter Fi le) kü lön ál ló do ku men tum, me lyet a for ga lom ba ho za ta li en ge dély irán ti ké re lem dosszi é já tól kü lön kell be nyúj ta ni, és amely tar tal maz min den fon tos bi o ló gi ai, gyógy sze ré sze ti és ké mi ai in for má ci ót azok ról a ha tó anya - gok ról, me lyek a gyógy szer ké szít mény ré szét ké pe zik. A kü lön ál ló rész le het kö zös egy, vagy több mo no va lens, illetve kom bi nált vak ci na ese tén, ha a for ga lom ba ho za ta li en ge dély ké rel me zõ je vagy bir to ko sa ugyanaz. – Egy vak ci na egy vagy több kü lön bö zõ vak ci na an ti - gént is tar tal maz hat. Egy vak ci nán be lül annyi fé le ha tó - anyag van, ahány fé le vak ci na an ti gén. – Egy kom bi nált vak ci na leg alább két kü lön bö zõ vak - ci na an ti gént tar tal maz, egy vagy több fer tõ zõ be teg ség meg elõ zé se cél já ból. – A mo no va lens vak ci na egy olyan vak ci na, mely egy vak ci na an ti gént tar tal maz, egy fer tõ zõ be teg ség meg elõ - zé se cél já ból.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes