Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-61 (Year: 2002, Number: 61)
Era: 1990-2004
Section: 2. számú melléklet a 24/2002. (V. 9.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 424

3. A VIZSGÁLAT / THE TRIAL 3.1. A vizsgálat magyarországi törzskönyvezéshez szükséges / The trial relates to registration in Hungary igen / yes nem / no 3.2. Korábbi klinikai vizsgálat történt Magyarországon / Product has been already tested in Hungary igen / yes nem / no 3.3. A vizsgálat elsõdleges célja / Primary objective of the trial 3.4. További cél(ok) / Other objective(s) 3.5. A vizsgálat típusa / Type of the trial I. fázisú / Phase I. III. fázisú / Phase III. II. fázisú / Phase II. IV. fázisú / Phase IV. Egyenértékûségi vizsgálat / Bioequivalence study Egyéb / Other (please specify) 3.6. A vizsgálat elrendezése / Design of the trial Nyílt / Open Egyszeri vak / Single blind Kettõs vak / Double blind Kontrollált / Controlled Randomizált / Randomized Összehasonlító / Comparative Keresztezett / Cross-over

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/1e4694b0288400a9d7405062ce6fde4e9c0f3571/dokumentumok/4b819d6b85f1516f0aaf316726f9147f7fa6ca9e/letoltes