Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-60 (Year: 2001, Number: 60)
Era: 1990-2004
Section: irányelv 17. Cikke szerint és az 1998. évi XXV. törvény az
Paragraph Index: 149

irányelv 17. Cikke szerint és az 1998. évi XXV. törvény az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről 24(2/i) Cikke szerint. Hivatalos tételes eljárás 4.6. A hivatalos tételes eljárás az immunológiai gyógyszerek (pl. oltóanyagok) és vérszármazékok biztonságosságának és hatásosságának az egyes tételek forgalmazása előtt az illetékes hatóságok által végzett további ellenőrzése. Ez a Jegyzőkönyv nem terjed ki az ilyen hivatalos, tételek kibocsátására vonatkozó eljárások kölcsönös elismerésére. Vizsgálatok 4.7. A helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó vizsgálatokat az I. Részben felsorolt GMP követelményeiknek megfelelően a helyileg illetékes vizsgáló szolgálat végzi. 4.8. A vizsgálatok következő típusai hajthatók végre:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/9478f51ba64b94134e4ea8752a1d190302f2f5b2/dokumentumok/ffe29ddb5a863841c8e4c91e5ade45607257de6d/letoltes