Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-43 (Year: 2001, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: 1998. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 24. §-a
Paragraph Index: 164

(1) Ha az OGYI az értékelés során megállapítja, hogy a gyógyszerkészítmény megfelel a Gytv. 7. §-ának (1) bekezdésében, illetve az e rendeletben meghatározott feltételeknek, az új gyógyszerkészítményt a törzskönyvbe bejegyzi és forgalomba hozatalát engedélyezi. Az engedélyezési eljárás során hozott határozat egy példányát az OGYI az Egészségügyi Minisztériumnak, — immunológiai gyógyszerkészítmény esetén — az OEK-nak is megküldi.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/63a6486779bfa5c8125bbc2c7dafef09d13bd214/dokumentumok/f3e0beebfd86ad9435a490bbc2a68d9a23bcac54/letoltes