Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-116 (Year: 2005, Number: 116)
Era: 2004-2010
Section: 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet módosításáról
Paragraph Index: 30

o) nem várt mel lék ha tás (unex pec ted ad ver se reac - tion): olyan mel lék ha tás, amely jel le gét vagy sú lyos sá gát te kint ve el tér a meg fe le lõ ter mék is mer te tõ ben ta lál ha tó mel lék ha tás tól, így vizs gá la ti ké szít mény ese tén a vizs gá ló ré szé re össze ál lí tott is mer te tõ tõl, il let ve gyógy szer ese tén az al kal ma zá si elõ írástól;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8c105b569bffa5c7fcaf44ff68f304481d378915/dokumentumok/62ac505587f16f330b0db4558701f02426e4b272/letoltes