Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-43 (Year: 2001, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: 1998. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 24. §-a
Paragraph Index: 264

(6) Ha a (4) bekezdés szerinti gyógyszerkészítmény gyógyászati célra alkalmassá tehető, a forgalomba hozatali engedély jogosultja a felfüggesztés időpontjától számított 15 nap alatt kérheti az OGYI-tól annak engedélyezését, hogy a gyógyszerkészítményt gyógyászati célra ismét alkalmassá tehesse. A kérelmező köteles a tervezett átalakítási eljárást részletesen ismertetni, és a kérelmet indokolni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/63a6486779bfa5c8125bbc2c7dafef09d13bd214/dokumentumok/f3e0beebfd86ad9435a490bbc2a68d9a23bcac54/letoltes