Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-144 (Year: 2003, Number: 144)
Era: 1990-2004
Section: Magyar nemzeti jogszabályok: az Egészségügyi Minisztérium 47/1999. (X. 6.) EüM rendelete az orvostechnikai
Paragraph Index: 207

b) indokolt, akkor a Felek kötelesek megfelelõ intézkedéseket tenni annak biztosítására, hogy ilyen termékek ne kerüljenek a forgalomba. B) Biztonsági záradék a harmonizált szabványokkal kapcsolatban Ha bármely Fél úgy véli, hogy e mellékletben meghatározott, jogszabályban hivatkozott harmonizált szabvány nem elégíti ki az ilyen jogszabály alapvetõ követelményeit, errõl tájékoztatnia kell a Közös Bizottságot, mellékelve az indoklást. HELYES LABORATÓRIUMI GYAKORLAT AZ EMBERI FELHASZNÁLÁSRA KERÜLÕ GYÓGYSZEREKHEZ I. RÉSZ EGT JOGSZABÁLYOK ÉS MAGYAR NEMZETI JOGSZABÁLYOK EGT jogszabályok: Helyes Laboratóriumi Gyakorlat: EGT Megállapodás, II. melléklet, XV. fejezet, 8. pont: Az Európai Tanács 1986. december 18-i, utoljára az Európai Bizottság 1999. március 8-i 1999/11/EK Irányelvével (HL L 77, 1999. 03. 23., 8. o.) módosított, 87/18/EGK Irányelve a helyes laboratóriumi gyakorlat elveinek alkalmazására valamint azok vegyianyagok vizsgálata során történõ alkalmazásának ellenõrzésére vonatkozó jogszabályok, rendeletek és közigazgatási rendelkezések közelítésérõl (HL L 15, 1987. 01. 17., 29. o.). A Helyes Laboratóriumi Gyakorlat figyelemmel kísérése: EGT Megállapodás, II. melléklet, XV. fejezet, 9. pont: Az Európai Tanács 1988. június 9-i, utoljára az Európai Bizottság 1999. március 8-i 1999/12/EK Irányelvével módosított (HL L 77, 1999. 03. 23., 22. o. módosított, 88/320/EGK Irányelve a helyes laboratóriumi gyakorlat (HLGY) ellenõrzésérõl és hitelesítésérõl (HL L 145, 1988.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/5cc956d5e57a5750d453df81711bd76da1210b31/dokumentumok/afafe7b1e05b9d5b984b1ba2e25d77e8611ad750/letoltes