Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-59 (Year: 2004, Number: 59)
Era: 2004-2010
Section: a 132/2004. (IV. 29.) Korm. rendelethez
Paragraph Index: 1392

d) a II. táblázat egyéb, nem laboratóriumi tevékenységek esetére ír elõ minimális követelményeket. Egyes meghatározott esetekben szükséges lehet az I. A táblázatban és a II. táblázatban ugyanarra a szintre vonatkozóan megadott intézkedéseket kombináltan alkalmazni. Egyes esetekben a felhasználók a géntechnológiai hatóság egyetértésével az egy adott elszigetelési szintre meghatározott specifikáció alkalmazásától eltekinthetnek, vagy két különbözõ szintre megadott specifikációt kombináltan alkalmazhatnak. Ezekben a táblázatokban a „tetszõleges” kifejezés azt jelenti, hogy ezeket az intézkedéseket a felhasználó esetenkénti elbírálás alapján alkalmazhatja külön értékelés alapján. 2004/59. szám I. A. táblázat Elszigetelés és egyéb óvintézkedések laboratóriumi tevékenységek végzésekor Elõírás Elszigetelési szint 1. Teljes laboratórium: izoláció1 Nem kötelezõ Nem kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ 2. Laboratóriumi helyiség: fertõtlenítés céljára légmentesen lezárható Nem kötelezõ Nem kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ Berendezés 3. Víznek, savnak, lúgnak, oldószernek, fertõtlenítõszereknek, tisztítószereknek ellenálló, könnyen tisztítható felületek Kötelezõ (munkaasztal) Kötelezõ (munkaasztal) Kötelezõ (munkaasztal, padló) Kötelezõ (munkaasztal, padló, mennyezet, falak) 4. Laboratóriumba belépés légzsilipen át Nem kötelezõ Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ 5. A közvetlen környezethez képest alacsonyabb nyomás Nem kötelezõ Nem kötelezõ Kötelezõ, kivétellel 3 Kötelezõ 6. A laboratóriumba beáramló és az onnan távozó levegõ HEPA szûrése Nem kötelezõ Nem kötelezõ Kötelezõ, kiáramló levegõ legyen HEPA 4 — szûrt 3 Kötelezõ, kiáramló és beáramló levegõ legyen HEPA5 — szûrt 7. Mikrobiológiai biztonsági fülke/elzárt rész Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ 8. Autokláv A telepen Az épületben A laboratórium helyiségein belül 6 A laboratóriumban = kettõs végû Munkarend 9. Korlátozott bejárás Nem kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ 10. Biológiai veszélyjelzõ tábla elhelyezése az ajtón Nem kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ 11. Speciális intézkedések a levegõbeli terjedés szabályozására Nem kötelezõ Kötelezõ (minimálisra csökkenteni) Kötelezõ megelõzni Kötelezõ megelõzni 12. Zuhanyzó Nem kötelezõ Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ 13. Védõöltözet Megfelelõ védõöltözet Megfelelõ védõöltözet és lábbeli (tetszõleges) Megfelelõ védõöltözet Belépés és kilépés elõtt teljes ruházat és lábbeli váltás 14. Kesztyû Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ 15. Hatékony vektor (pl. rágcsáló, rovar) irtás Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ Hulladék 16. A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok inaktiválása a kézmosókból, zuhanyzókból, lefolyókból származó és egyéb hasonló elfolyó szennyvízben Nem kötelezõ Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ 2004/59. szám Elõírás Elszigetelési szint 17. A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok inaktiválása a szennyezett anyagban és hulladékban Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ Egyéb intézkedések 18. Minden laboratóriumi felszerelés a laboratóriumon belül legyen Nem kötelezõ Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ 19. Megfigyelõ ablak vagy hasonló, amelyen át a dolgozók láthatók Tetszõleges Tetszõleges Tetszõleges Kötelezõ 1 Izoláció: a laboratórium elkülönített az épületben lévõ más területektõl vagy külön épületben van. 2 Légzsilip: csak egy légzsilipen át lehet bejutni, ami egy, a laboratóriumtól elkülönített kis helyiség. A zsilip tiszta oldalát a tiltott oldaltól öltözõvel vagy zuhanyzóval, és lehetõleg egyidejûleg nem nyitható ajtókkal kell elszigetelni. 3 Kivéve azokat a tevékenységeket, ahol levegõn át nincs transzmisszió. 4 HEPA = nagy hatékonyságú levegõszûrõ. 5 Ha olyan vírusokat használnak, amelyeket a HEPA szûrõ nem fog fel, a kiáramló levegõ tekintetében külön követelményeket kell elõírni. 6 Jóváhagyott eljárásokkal, amelyek lehetõvé teszik az anyag biztonságos átvitelét a laboratóriumi helyiségeken kívüli autoklávba, és azonos szintû védelmet biztosítanak. I. B. táblázat Elszigetelés és más óvintézkedések üvegházban és hajtatóházban Az „üvegház” és a „hajtatóház” kifejezés falakkal, tetõvel és padlózattal rendelkezõ szerkezetet jelent, amelyet elsõsorban növények ellenõrzött és védett környezetben történõ termesztésére terveztek és használnak. Az I. A táblázat valamennyi rendelkezését alkalmazni kell az alábbi kiegészítésekkel/módosításokkal: Elõírás Elszigetelési szint Épület 1. Üvegház: állandó szerkezet1 Nem kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ Felszerelés 2. Bejárás két egyidejûleg nem nyitható ajtóval felszerelt külön szobán át Nem kötelezõ Tetszõleges Tetszõleges Kötelezõ 3. Szennyezett kifolyó víz szabályozása Tetszõleges Minimálisra csökkenteni a kifolyást Megelõzni a kifolyást Megelõzni a kifolyást Munkarend 4. Nemkívánatos fajok, úgy mint rovarok, rágcsálók, ízeltlábúak irtása Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ 5. Eljárás az élõ anyag szállítására az üvegház/hajtatóházak között, védõszerkezet, a géntechnológiával módosított szervezetek terjedésének laboratóriumi ellenõrzésére Minimálisra csökkenteni a terjedést Minimálisra csökkenteni a terjedést Megelõzni a terjedést Megelõzni a terjedést 1 Az üvegház legyen állandó szerkezetû, tartós vízálló borítással, olyan kiemelkedõ helyre helyezve, ahol talaj felszínén összegyûlt esõvíz nem tud behatolni, automatikusan csukódó, zárható ajtókkal ellátva. 2 Ahol a talajon keresztüli terjedés elõfordulhat. 2004/59. szám I. C. táblázat Elszigetelés és egyéb óvintézkedések állatházi tevékenységek végzésekor Az I. A táblázat valamennyi rendelkezését alkalmazni kell, az alábbi kiegészítésekkel/módosításokkal: Elõírás Elszigetelési szint Felszereltség 1. Az állatház elkülönítése1 Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ 2. Zárható ajtókkal elkülönített állattartó helyek Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ 3. A fertõtlenítést megkönnyítõ módon tervezett állattartó helyek (vízhatlan és könnyen mosható anyag, pl. ketrecek) Tetszõleges Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ 4. Könnyen mosható padló, illetve falak Tetszõleges Kötelezõ (padló) Kötelezõ (padló és falak) Kötelezõ (padló és falak) 5. Megfelelõen elszigetelt egységekben (pl. ketrecek, rekeszek, tartályok) tartott állatok Tetszõleges Tetszõleges Tetszõleges Tetszõleges 6. Szûrõk, izolátorok vagy izolált helyiség Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ 1 Állatház: olyan épület, vagy egy épületen belül olyan különálló terület, amelyben állattartó helyek és egyéb helyiségek, mint pl. öltözõk, zuhanyozók, autoklávok, takarmánytároló helyiségek találhatók. 2 Állattartó helyek: rendeltetésszerûen állatállomány, tenyészállatok és kísérleti állatok elhelyezésére vagy kisebb sebészeti beavatkozások elvégzésére szolgáló helyiség. 3 Izolátorok: átlátszó falú bokszok, amelyekben kis állatokat lehet tartani ketrecben vagy azon kívül; nagyobb állatok számára az izolált helyiségek megfelelõbbek. II. táblázat Elszigetelés és egyéb óvintézkedések egyéb tevékenységeknél Elõírás Elszigetelési szint Általános intézkedések 1. Az életképes mikroorganizmusokat olyan rendszerben kell tartani, amely a folyamatokat elkülöníti a környezettõl (zárt rendszer) Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ 2. A zárt rendszerbõl kilépõ gázok felügyelete Nem elõírt Kötelezõ minimalizálni a kibocsátást Kötelezõ megelõzni a kibocsátást Kötelezõ megelõzni a kibocsátást 3. Az aeroszolok felügyelete a mintavétel, a zárt rendszerbe való anyagbevitel és az egyik zárt rendszerbõl a másikba történõ anyagszállítás esetén Tetszõleges Kötelezõ minimalizálni a kibocsátást Kötelezõ megelõzni a kibocsátást Kötelezõ megelõzni a kibocsátást 4. Az ömlesztett folyékony táptalajok inaktiválása a zárt rendszerbõl való eltávolítás elõtt Tetszõleges Kötelezõ, jóváhagyott eljárással Kötelezõ, jóváhagyott eljárással Kötelezõ, jóváhagyott eljárással 2004/59. szám Elõírás Elszigetelési szint 5. A tömítéseket úgy kell tervezni, hogy minimalizálják vagy megelõzzék a kiszivárgást Nincs meghatározott követelmény Minimalizálni a kibocsátást Megelõzni a kibocsátást Megelõzni a kibocsátást 6. Az ellenõrzött területet úgy kell megtervezni, hogy a zárt rendszer teljes tartalmának kiömlése esetén a kiömlött anyagot megtartsa a területen belül Tetszõleges Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ 7. Az ellenõrzött terület lezárása a fertõtlenítés lehetõvé tétele érdekében Nem kötelezõ Tetszõleges Tetszõleges Kötelezõ Berendezés 8. Belépés légzsilipen át Nem kötelezõ Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ 9. Víznek, savnak, lúgnak, oldószernek, fertõtlenítõszereknek, tisztítószereknek ellenálló, könnyen tisztítható felületek Kötelezõ (munkaasztal, ha van) Kötelezõ (munkaasztal, ha van) Kötelezõ (munkaasztal, ha van, és padló) Kötelezõ (munkaasztal, padló, mennyezet, falak) 10. Meghatározott intézkedések az ellenõrzött terület megfelelõ szellõztetése érdekében, a levegõ fertõzõdésének minimalizálására Tetszõleges Tetszõleges Tetszõleges Kötelezõ 11. A felügyelt területet a közvetlen környezethez képest alacsonyabb nyomáson kell tartani Nem kötelezõ Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ 12. A laboratóriumba beáramló és az onnan távozó levegõ HEPA szûrése Nem kötelezõ Nem kötelezõ Kötelezõ (a távozó levegõre) Tetszõleges (a beáramló levegõre) Kötelezõ (mind a beáramló, mind a távozó levegõre) 13. Az ellenõrzött területen belül zárt rendszereket kell elhelyezni Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ Kötelezõ 14. Bejárás csak a kijelölt dolgozók számára engedélyezett Nem kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ 15. Biológiai veszélyt jelzõ táblát kell kifüggeszteni Nem kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ Kötelezõ 16. A dolgozók kötelesek lezuhanyozni az ellenõrzött terület elhagyása elõtt Nem kötelezõ Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ 17. A dolgozók védõöltözetet kötelesek viselni Kötelezõ (munkaruházat) Kötelezõ (munkaruházat) Kötelezõ Teljes átöltözés be- és kilépéskor Hulladék 18. A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok inaktiválása a kézmosókból, zuhanyozókból, lefolyókból származó és egyéb hasonló elfolyó szennyvízben Nem kötelezõ Nem kötelezõ Tetszõleges Kötelezõ 19. A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok végsõ eltávolítás elõtti inaktiválása a fertõzött anyagban és a hulladékban, beleértve a folyamatból származó elfolyó szennyvízben lévõ géntechnológiával módosított mikroorganizmusokat Tetszõleges Kötelezõ, jóváhagyott eljárásokkal Kötelezõ, jóváhagyott eljárásokkal Kötelezõ, jóváhagyott eljárásokkal 2004/59. szám

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/f874aef6ac98f631e936323bcf23be9d6c4c29a9/dokumentumok/cd75894b396d7efd9c7cb38c12dd4511f0183ee4/letoltes