Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-50 (Year: 2004, Number: 50)
Era: 2004-2010
Section: a 37/2000. (III. 23.) Korm. rendelethez]
Paragraph Index: 365

56. Mielõtt egy sterilizáló eljárást elfogadnak, fizikai mérésekkel és — ahol lehet — mikrobiológiai vizsgálatokkal igazolni kell azt, hogy az eljárás a termékhez megfelelõ és a sterilizálandó rakomány kialakításától függetlenül a rakomány minden részében biztosítja a kívánt sterilizálási körülményeket. A folyamat validáltságát tervezett idõközönként, de legalább évenként, valamint minden komolyabb változtatást követõen igazolni kell. A vonatkozó feljegyzéseket meg kell õrizni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/ee65b1a51b76e24549f92bd9716d6f799854dc52/dokumentumok/45265c6cf645fabce0e29d0f4c697e4ed0cad5a4/letoltes