Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-47 (Year: 2010, Number: 47)
Era: contemporary
Section: törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM rendelet, MSZ 62-7 (1999. március)]. Ennek hiányában 1 fő nukleáris medicina szakorvos elérhetőségét kell
Paragraph Index: 627

f) toxin meghatározás, stb. Szakmai minimumfeltételek Személyi feltételek M1 kompetencia szint: Laboratóriumi vizsgálat típusai Vizsgálati anyag/év Mikrobiológiai szakorvos Szakgyógyszerész, egyéb szakorvos, orvos, klinikai mikrobiológus szak biológus, egyéb diplomás Szakasszisztens, analitikus Asszisztens Egyéb nem szakképzett laboráns Bakteriológia: klinikai vegyes anyag + kórházi járványügyi vizsgálat <20 000 >=20 000* * 10 000 mintánként 1 fő plusz szakasszisztenst és 1 fő asszisztenst kell foglalkoztatni 20 000 mintánként 1 fő plusz szakorvost vagy egyéb diplomást kell foglalkoztatni Szerológia (bakteriológia, parazitológia, mikológia, vírus)2 < 15 000 >= 15000* - 1 + 11 *15 000 vizsgálatonként 1 fő plusz asszisztenst kell foglalkoztatni M2 – M3 kompetencia szint: Laboratóriumi vizsgálat típusai Vizsgálati anyag/év Mikrobiológiai szakorvos Szakgyógyszerész, egyéb szakorvos, orvos, klinikai mikrobiológus szak biológus, egyéb diplomás Szakasszisztens, analitikus Asszisztens Egyéb nem szakképzett laboráns Bakteriológia: klinikai vegyes anyag + kórházi járványügyi vizsgálat < 20 000 >= 20 000* 2+11 * 10 000 mintánként 1 fő plusz szakasszisztenst és 1 fő asszisztenst kell foglalkoztatni 20 000 mintánként 1 fő plusz szakorvost vagy egyéb diplomást kell foglalkoztatni Bakteriológia, enterális (ha önálló részleg) < 10 000 >= 10 000* 1+11 1+11 * 10 000 mintánként 1 fő plusz asszisztenst kell foglalkoztatni Szerológia (bakteriológia parazitológia, mikológia, vírus)2 < 15 000 >= 15 000* - 1 + 11 *15 000 vizsgálatonként 1 fő plusz asszisztenst kell foglalkoztatni Parazitológia (szerológia nélkül) < 10 000 >=10 000* - 1+11 * 10 000 mintánként 1 fő plusz asszisztenst kell foglalkoztatni Mikológia (ha önálló részleg) (szerológia nélkül) < 10 000 >= 10 000* - * 10 000 mintánként 1 fő plusz asszisztenst kell foglalkoztatni < 10 000 - 10 000- 20 000 TBC (ha önálló részleg) > 20 000* * 10 000 mintánként 1 fő plusz asszisztenst kell foglalkoztatni Táptalajkonyha és mosogató, előkészítő, sterilizáló, ha működtet ilyet a laboratórium 20 000-60 000 >60 000 - - Fág és egyéb tipizálás (ha önálló részleg) < 5 000 >= 5 000 - Közvetlen vírus/vírus antigén kimutatás, vírus izolálás (ha önálló részleg) <5 000 >=5 000 Anyagátvétel adminisztráció az összes laboratóriumi részleg számára < 30 000 30 000-60 000 > 60 000 - - - - - - - - - - - - Csak M3-as kompetencia szintű laboratóriumra vonatkozik < 500 - - - 500-5 000 - - Molekuláris diagnosztika Nyílt rendszerű vizsgálati eljárások >5 000* - * 5 000 mintánként 1 fő plusz asszisztens <1 000 - - - 1000-10 000 - - Molekuláris diagnosztika, nyílt rendszerű minta előkészítés, zárt rendszerű amplifikáció és detektálás >10 000* * 10 000 mintánként 1 fő plusz asszisztens <2 500 - - - 2 500-25 000 - - Molekuláris diagnosztika, minden munkafolyamat zárt rendszerben történik >25 000* * 25 000 mintánként 1 fő plusz asszisztens Jelmagyarázat: 1 Részmunkaidőben a mikrobiológiai laboratóriumi diagnosztika más területein is dolgozó szakorvos, diplomás, analitikus, szakasszisztens, asszisztens 2 Az infekciós kórképek ellenanyagszint mérésénél nem a beküldött mintaszám alapján számoljuk a kívánt létszámot, hanem az azokból elvégzett vizsgálatok alapján Tárgyi feltételek Helyiségek Laboregység/vizsgálati típus Vizsgálati szám/év Alapterület/m2 Anyagátvétel/adminisztráció - Bakteriológia Vegyes klinika és kórházhigiénés anyag < 30 000 >= 30 000 Enterális < 10 000 >= 10 000 Szerológia (vírus, bakteriológiai, mikológia, parazitológia) < 15 000 >= 15 000 Vírus (vírus és vírus antigén direkt kimutatás, izolálás1) < 5 000 >= 5 000 2x15 2x35 Mikológiai laboratórium (ha önálló részleg) < 10 000 >= 10 000 Parazitológiai laboratórium (ha önálló részleg) < 10 000 >= 10 000 TBC tenyésztő laboratórium < 20 000 >= 20 000 Fágés egyéb tipizáló módszereket alkalmazó laboratórium (ha önálló részleg) < 5 000 >= 5 000 Táptalajkonyha, előkészítő, sterilizáló2 20 000 20 000-60 000 > 60 000 Molekuláris diagnosztikai laboratórium Bármely vizsgálati anyagszámnál 3x15 (különálló, elszeparált helyiség) Szociális helyiségek, raktár, dolgozó, irattár Bármely vizsgálati anyagszámnál szükséges Jelmagyarázat: 1 Ahol szövettenyésztés is folyik, két egymástól elkülönített légterű laboratórium kell 2 Kész táptalajok, eldobható reagens kitek használata esetén szükségtelen Gép – műszerpark: Megnevezés Laboratóriumi besorolás (M1, M2, M3) Általános bakteriológia, enterális, kórházhigiéne Mikológia Parazitológia Szerológia TBC Virológia Fág és egyéb tipizáló Molekuláris biológia (M3) Termosztát1,4NÉ 36 ± 1°C X X X - X X X - 44°C X - - - - - - - 22°C X X - - - - - - 30°C X X - - X - - - 56°C X - - - - - - - 36 ± 1°C CO2 atmoszférával X - - - - X - - 42°C mikroaerofil atmoszférával X - - - - - - - Anaerob chamber/ anaerostat/anaerob edény X - - - - - - - Hűtőszekrények (hűtőszoba)1,4 NÉ X X X X X X X X Mélyhűtő4 NÉ - 20°C X X X X X X X X - 80°C1 X X X - - X X X Folyékony nitrogén - - - - - X - - Vízfűrdő1,4 NÉ X X X X X X X X Hőlégsterilizáló 1,4 NÉ X X X X X X X X Ioncserélő/desztilláló1,4 NÉ X X - X X X X - Speciális Millipore - - - - - - - X Centrifuga4 NÉ klasszikus X - - X X X X X gyors, hűthető - - - - X X X X mikrocentrifuga, hűthető - - - - - X X X biztonsági, zárt - - - - X - - - cytocentrifuga - - - - - X - - Autokláv2 NÉ X X X X X X X X Táptalajolvasztó2 NÉ X X X - X - X - Elektromos pH-mérő1 X X X X X X X X Denzitométer1 NÉ X X - - - X X - Kémcsőkeverő1 X X X - - X X X Mágneses keverő1 X - - - - X X X Mérleg NÉ Analitikai1,4 X X X X X X X X Egyéb1,4 X X X X X X X X Mikroszkóp NÉ Fénymikroszkóp1,4 X X X - X - - - Fáziskontraszt1 X X - - - - - - Telep1 X X X - - - - - Fluorescens1,3 X X X X X X - - Inverz - - - - - X - - Agglutinoszkóp3 NÉ X - - X - - Laminaris box (biohazard)4 NÉ X X - - X X - X ELISA teljes felszerelés/szerológiai automataNÉ - - - X - X - - Számítógép4 NÉ X X X X X X X X Statisztika készítésére alkalmas softwareNÉ X X X X X X X X Germicid lámpa1,3,4 X X X X X X X X Jégkészítő - - - - - X - X Vákuum pumpa + membránszűrő3 NÉ - - - - - X - - Fágozó gép NÉ - - - - - - X - PCR készülékNÉ - - - - - - - X Elektroforézis rendszerNÉ - - - - - - - X Gél-fényképező felszerelés vagy géldokumentációs rendszerNÉ - - - - - - - X Jelmagyarázat: 1: Közösen használható más laboratóriumi részleggel. 2: Amennyiben a laboratórium kész táptalajt használ és a fertőzött anyagokat égetőbe szállíttatja, akkor nem szükséges. 3: Amennyiben a laboratórium olyan típusú vizsgálatokat végez, amelyhez a feltüntetett készülék szükséges. 4: A mennyiséget a laboratóriumban végzett vizsgálatok száma és összetétele határozza meg. További szakmai követelmények: M1, M2, M3 kompetencia szintű laboratóriumok esetén szükséges biztosítani:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/7c959c061fed7c9198fe1983b1cbac5a50dc1793/dokumentumok/c30f32fa1de301d243f4c8e14ca7a86b7a3973f3/letoltes