Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-80 (Year: 2003, Number: 80)
Era: 1990-2004
Section: 1994. évi I. törvény 3. §-ával összhangban, az Európai
Paragraph Index: 639

3. Információ származhat már meglévõ adatokból, ha az engedélyezõ hatóság számára elfogadható indoklást nyújtanak be. A Kbtv.-t kell alkalmazni annak érdekében, hogy a lehetõ legkevesebb állatkísérletre kerüljön sor. Dokumentációra vonatkozó követelmények I. Kérelmezõ II. A biocid termék azonosítása III. A biocid termék fizikai és kémiai tulajdonságai IV. A biocid termék azonosítási és kémiai elemzési módszerei V. A biocid termék tervezett felhasználása és a felhasználások hatékonysága VI. A biocid termék toxikológiai adatai (a hatóanyag toxikológiai adatain túl) VII. A biocid termék ökotoxikológiai adatai (a hatóanyag ökotoxikológiai adatain túl) VIII. Ember, állatok és a környezet védelméhez szükséges intézkedések IX. Osztályozás, csomagolás és feliratozás X. Összefoglalás és a II—IX. pontok értékelése A fenti pontok alátámasztásához a következõ adatok szükségesek: I. Kérelmezõ 1.1. Neve és címe stb. 1.2. A biocid termék és a hatóanyag(ok) gyártója (név, cím, telephely(ek)) II. Azonosítás 2.1. Kereskedelmi név vagy javasolt kereskedelmi név, a gyártó által a készítménynek adott gyártásfejlesztési kódszám, ha szükséges 2.2. Részletes mennyiségi és minõségi információ a biocid termék összetételérõl, pl. hatóanyag(ok), szennyezõ anyagok, adalékanyagok, inert anyagok 2.3. A biocid termék fizikai tulajdonságai és jellege, pl. emulzióképzõ koncentrátum, nedvesedõ por, oldat III. Fizikai, kémiai és mûszaki tulajdonságok 3.1. Megjelenési forma (halmazállapot, szín) 3.2. Robbanásveszély 3.3. Oxidáló tulajdonságok 3.4. Lobbanáspont és a gyúlékonyságra vagy öngyulladásra utaló egyéb adatok 3.5. Sav-/lúgtartalom, és ha szükséges pH érték (1%-os vizes oldatban mérve) 3.6. Fajlagos sûrûség 3.7. Tárolási stabilitás — stabilitás és eltarthatósági idõ. A fény, hõmérséklet és páratartalom hatása a biocid ter- 2003/80. szám mék mûszaki jellemzõire, tartály anyagával szembeni reakcióképesség 3.8. A biocid fizikai-kémiai jellemzõi pl. nedvesedõképesség, tartós habképzõdés, folyásképesség, porlódó képesség és porzás képesség 3.9. Fizikai és kémiai összeférhetõség más termékekkel, beleértve más biocid termékeket, mely engedélyeztetését együttes használatra kérik IV. Azonosítás és kémiai elemzés módszerei 4.1. Analitikai módszer a biocid termékek hatóanyag tartalmának meghatározására 4.2. Amennyiben a 2/a) számú melléklet 4.2. pontja nem tartalmazza ezeket, analitikai módszerek — beleértve a visszanyerési arányokat és kimutathatósági határokat — amelyek a biocid termék toxikológiai és ökotoxikológiai szempontból jelentõs összetevõire és/vagy szermaradékaira vonatkoznak, az alábbi közegekben vagy felületeken, ha indokolt:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2ea0e168a9792efdeb899d8224663aa0a7148657/dokumentumok/1571e4bf7fd4517e2718676f7cadc9c1c1bf7479/letoltes