Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1489

b) Csa tol ni kell azon gyár tás kö zi ellen õr zõ vizs gá la - tok ra vo nat ko zó ada to kat is, me lye ket a gyár tá si fo lya mat ál lan dó sá gá nak fenn tar tá sa cél já ból vé gez nek el. Ezek a vizs gá la tok a gyógy szer ké szít mény nek a for mu lá val va ló egye zé sé nek el len õr zé se szem pont já ból fon to sak, ab ban az eset ben, ha ki vé te le sen, a ké rel me zõ a kész ter mék el - len õr zé sé re egy olyan ana li ti kai el já rást ja va sol, mely ne m tar tal maz za az összes ha tó anyag meg ha tá ro zá sát (vagy minden olyan segédanyagra, melyre a hatóanyaggal megegyezõ követelmények vonatkoznak). Ugyan ez vo nat ko zik ar ra az eset re, ha a kész ter mék mi - nõ ség el len õr zé se függ a gyár tás kö zi ellen õr zõ vizs gá la - tok tól, kü lö nö sen, ha a gyógy szer ké szít ményt nagy ban befolyásolja a gyártás módja.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes