Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-43 (Year: 2001, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: a 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 370

1. Helyes klinikai gyakorlat 1.1. A klinikai vizsgálatok minden fázisát, beleértve a biológiai hasznosulási, hatékonysági, egyenértékűségi vizsgálatokat, a Helyes Klinikai Gyakorlat külön jogszabályban meghatározott követelményei, a Helsinki Deklaráció, valamint egyéb, e tárgykört szabályozó jogszabályban rögzített követelményeknek megfelelően kell megtervezni, lefolytatni és jelenteni. A radioaktív gyógyszerek esetében a klinikai vizsgálatokat a sugárzó anyagok használatára felhatalmazott orvos felelősségével szabad csak elvégezni. C) Az eredmények bemutatása

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/63a6486779bfa5c8125bbc2c7dafef09d13bd214/dokumentumok/f3e0beebfd86ad9435a490bbc2a68d9a23bcac54/letoltes