Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1546

b) A ké rel me zõ ál tal be adott do ku men tá ci ó nak ki kell tér nie a biz ton sá gi és ha tá sos sá gi ér té ke lé sek min den pont - já ra, és tar tal maz nia vagy utal nia kell a vo nat ko zó iro da - lom át te kin té sé re. Fi gye lem be kell ven nie a pi ac ra ke rü lés elõt ti és utá ni vizs gá la to kat, va la mint az epi de mi o ló gi ai, kü lö nö sen az össze ha son lí tó epi de mi o ló gi ai vizs gá la tok ta pasz ta la ta i val fog lal ko zó pub li kált tu do má nyos iro dal - mat. Min d a ked ve zõ, min d a ked ve zõt len ered mé nye ket csa tol ni kell. A „meg ala po zott és el fo ga dott gyó gyá sza ti fel hasz ná lás”-s al kap cso la tos elõ írásokra vo nat ko zó an kü - lö nö sen fon tos tisz táz ni, hogy az „iro dal mi hi vat ko zá sok” más tény for rá sok kal (pi ac ra ke rü lés utá ni vizs gá la tok, epi - de mi o ló gi ai vizs gá la tok stb.) is bi zo nyít hat ja egy ter mék ha tá sos sá gát és biz ton sá gos sá gát és ne m csak a kli ni kai vizs gá la tok ból szár ma zó ada tok kal, amennyi ben egy ké re - lem ben ezen in for má ció for rá sok fel hasz ná lá sát kielégí - tõen meg ma gya ráz zák és in do kol ják.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes