Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-50 (Year: 2004, Number: 50)
Era: 2004-2010
Section: a 37/2000. (III. 23.) Korm. rendelethez]
Paragraph Index: 394

85. A sterilizált szûrõ épségét megfelelõ módszerrel, mint például buborékpont, diffúz áramlási, illetve nyomástartási vizsgálattal használat elõtt és közvetlenül a szûrés után igazolni kell. A validálás során meg kell határozni egy 2004/50. szám ismert térfogatú oldatmennyiség leszûréséhez szükséges idõt és nyomáskülönbséget, és ha a rutinszerû gyártás alatt ettõl jelentõs eltéréseket tapasztalnak, akkor az okokat ki kell vizsgálni. A vizsgálati eredményeket a gyártási laphoz kell csatolni. A kritikus gáz-, és levegõszûrõk épségét használat után, az egyéb szûrõkét megfelelõ idõközönként kell ellenõrizni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/ee65b1a51b76e24549f92bd9716d6f799854dc52/dokumentumok/45265c6cf645fabce0e29d0f4c697e4ed0cad5a4/letoltes