Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-62 (Year: 2004, Number: 62)
Era: 2004-2010
Section: „1. számú melléklet a 46/1999. (V. 19.) FVM rendelethez”
Paragraph Index: 486

9. Állatgyógyászati készítmények törzskönyvi dokumentációjának szakvéleményezési díja Gyógyszer, gyógypremix, hozamfokozó, valamint nem nutritív testidegen takarmánykiegészítõ anyag 9.1. Eredeti hatóanyagot tartalmazó készítmény 990 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 156 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 336 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 528 000 — összetétel módosításának véleményezése 132 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 132 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 132 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 324 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 54 000 9.2. Egy ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény 540 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 156 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 336 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 264 000 — összetétel módosításának véleményezése 132 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 132 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 132 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 162 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 27 000 9.3. Több ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény 660 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 156 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 336 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 264 000 — összetétel módosításának véleményezése 132 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 132 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 132 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 198 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 33 000 9.4. Csak kedvtelésre tartott állatok kezelésére szolgáló eredeti készítmény 528 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 60 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 66 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 66 000 — összetétel módosításának véleményezése 66 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 132 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 132 000 — gyártási körülmények vizsgálata 100 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 160 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 27 000 2004/62. szám 9.5. Csak kedvtelésre tartott állatok kezelésére szolgáló egy hatóanyagot tartalmazó készítmény 264 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 60 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 66 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 66 000 — összetétel módosításának véleményezése 66 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 66 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 66 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 80 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 14 000 9.6. Csak kedvtelésre tartott állatok kezelésére szolgáló, több hatóanyagot tartalmazó készítmény 396 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 60 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 66 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 66 000 — összetétel módosításának véleményezése 66 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 66 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 66 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 120 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 20 000 9.7. Állatok külsõ élõsködõi elleni készítmény (pl. juhfürösztõ, bolhairtó szer) — élelmiszer-termelésre tartott állatra 264 000 — kedvtelésbõl tartott állatra 132 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 156 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 66 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 132 000 — összetétel módosításának véleményezése 66 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 66 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 66 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése = élelmiszer-termelésre tartott állatra 79 000 = kedvtelésbõl tartott állatra 40 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja = élelmiszer-termelésre tartott állatra 14 000 = kedvtelésbõl tartott állatra 7 000 9.8. Homeopatiás készítmény 132 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 36 000 — felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 40 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 40 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 7 000 2004/62. szám 9.9. Gyógyhatású (pl. gyógynövény tartalmú) készítmény 132 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 36 000 — felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 40 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 40 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 7 000 9.10. Oltóanyag Nem hagyományos (pl. biotechnológiai módszerekkel elõállított) oltóanyag 840 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 156 000 — törzskönyvi módosítás vizsgálata 180 000 — gyártási körülmények vizsgálata 180 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 252 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 42 000 9.11. Egyéb oltóanyag 540 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 168 000 — törzskönyvi módosítás vizsgálata 180 000 — gyártási körülmények vizsgálata 180 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 162 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 27 000 9.12. Kórjelzõ anyag (diagnosztikum) 168 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 36 000 — törzskönyvi módosítás vizsgálata 108 000 — gyártási körülmények vizsgálata 96 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 50 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 9 000 9.13. Állatgyógyászati segédanyag Állatokon alkalmazott fertõtlenítõ és fürösztõszer (pl. gyógysampon) 108 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 27 000 — felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 24 000 — gyártási körülmények vizsgálata 96 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 33 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 6 000 9.14. Egyéb, fel nem sorolt készítmények (pl. eb nyakörv) 66 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 36 000 — felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 27 000 — gyártási körülmények vizsgálata 96 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 20 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 4 000 9.15. Egyéb díjak — kisebb módosítások (csomagolási mód, címke, névváltoztatás) véleményezése 18 000 — törzskönyvi dokumentáció érdemi vizsgálata elõtti visszavonása miatt felszámolható adminisztrációs költség 30 000 — hiánypótlás elmulasztása miatti törzskönyvezési eljárás megszüntetése esetén felszámolható adminisztrációs költség 36 000 — helyszíni ellenõrzés szakértõi díja 20 000 — használati utasítás ellenõrzésének szakértõi díja 6 000 — használati utasítás érvényesítésének szakértõi díja 10 000 2004/62. szám A földmûvelésügyi és vidékfejlesztési miniszter 79/2004. (V. 4.) FVM rendelete a vad védelmérõl, a vadgazdálkodásról,

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/679adcfee851755371c0c1e4ac6cd52542c7b1eb/dokumentumok/4666efae69bdfd508469c8193cf5290f3b88e319/letoltes