Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-55 (Year: 2002, Number: 55)
Era: 1990-2004
Section: a 36/2002. (IV. 29.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 268

11. Az elõállítónak a többi részlegtõl független minõségbiztosítási rendszert kell mûködtetnie, amelyet minõségügyi felelõs irányít. A minõségügyi felelõsnek legalább négyéves, elméleti és gyakorlati képzést nyújtó diplomával kell rendelkeznie a következõ tudományterületek egyikén: gyógyszerészet, orvostudomány, állatorvos-tudomány, kémia, gyógyszerészi kémia és technológia, biológia. Más szakirányú végzettség elfogadásáról az illetékes hatóság dönt. A minõségügyi felelõsnek legalább kétéves, egy vagy több engedélyezett gyártóhelyen szerzett gyakorlati tapasztalattal kell rendelkeznie a gyógyszerkészítmények minõségi elemzése, a hatóanyagok mennyiségi elemzése, és az állatgyógyászati készítmények minõségének ellen- õrzésére szolgáló vizsgálatokban. A minõségügyi felelõs megbízatása feladatai hiányos teljesítése esetén felfüggeszthetõ.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/3e2b6b6ad722f03180f4c13634cdba92711304c0/dokumentumok/47f89c993442af8b2c2078938475f36f119759f1/letoltes