Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1610

1. GÉNTERÁPIÁS GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK (HUMÁN ÉS XENOGENIKUS) Je len mel lék let ese té ben gén te rá pi ás gyógy szer ké szít - mé nyen olyan ké szít ményt ér tünk, me lyet olyan gyár tá si fo lya ma tok so ro za ta ként ál lí tot tak elõ, me lyet egy pro fi - lak ti kus, di ag nosz ti kus, vagy te rá pi ás gén (az az egy da rab nuk le in sav) em ber i vagy ál la ti sejt be tör té nõ át vi te lé nek és ké sõb bi in vi vo ex presszi ó já nak cél za tá val ál lí tot tak elõ, ex vi vo vagy in vi vo mód sze rek kel. A gén át vi tel hez szük - ség van egy ex presszi ós rend szer re, ami egy szál lí tó rend - szer ben tá ro ló dik, ezt a szál lí tó rend szert vek tor nak ne vez - zük, ami lehet virális vagy nem-virális eredetû. A vektort em ber i vagy állati sejt is tartalmazhatja. 1.1. A gén te rá pi ás gyógy szer ké szít mé nyek sok fé le sé ge

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes