Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-48 (Year: 2009, Number: 48)
Era: 2004-2010
Section: egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés
Paragraph Index: 846

8. § Az R. a következõ 19/A. §-sal egészül ki: „19/A. § (1) A párhuzamos importõr a gyógyszer hazai kereskedelmi forgalomba hozatalát megelõzõen köteles a gyógyszer – elsõ forgalomba hozatalra szánt átcsomagolási tételébõl származó – végleges mintáját az OGYI részére megküldeni. Az OGYI a végleges mintát – az átvételétõl számított 8 napon belül – megvizsgálja. Ha a vizsgálat eredményeként az OGYI azt állapítja meg, hogy a minta nem felel meg a párhuzamos importengedélyben meghatározott követelményeknek, annak forgalomba hozatala esetén a GyT 17. § (4) bekezdése szerint jár el.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/b08f09d3af25d5e98962a896e52cdce47f098177/dokumentumok/5efb26cb56ae87a8f32c77e604ee83cc0d46782f/letoltes