Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-114 (Year: 2002, Number: 114)
Era: 1990-2004
Section: a 191/2002. (IX. 4.) Korm. rendelethez
Paragraph Index: 176

4. A kijelölt szervezet felelõsségével végzett felügyelet 4.1. A felügyeletnek biztosítania kell, hogy a gyártó minden vonatkozásban teljesítse a jóváhagyott minõségügyi rendszerbõl fakadó kötelezettségeit. 4.2. A gyártónak lehetõvé kell tennie, hogy a kijelölt szervezet — ellenõrzési célokból — bejusson a gyártás, az átvétel, az ellenõrzés, a vizsgálat és a tárolás létesítményeibe, továbbá rendelkezésére kell bocsátani minden szükséges dokumentumot, különösen a következõket: — a minõségügyi rendszer dokumentációját, — a minõségbiztosítási feljegyzéseket, mint pl. az ellen- õrzési jegyzõkönyvek, a vizsgálatokra és a hitelesítésekre vonatkozó adatok, az érintett személyzet minõsítésére vonatkozó jelentések. 4.3. A kijelölt szervezetnek rendszeres utóvizsgálatok végzésével biztosítania kell, hogy a gyártó fenntartsa és mûködtesse a minõségbiztosítási rendszert. Az utóvizsgálatokról készített jelentést át kell adni a gyártónak. 4.4. A kijelölt szervezet ezen kívül váratlan ellenõrzéseket is tehet a gyártónál. Az ilyen ellenõrzések alkalmával a kijelölt szervezet szükség esetén vizsgálatokat végezhet vagy végeztethet a minõségbiztosítási rendszer szabályszerû mûködésének ellenõrzésére. A kijelölt szervezet a gyártó rendelkezésére bocsátja az ellenõrzésrõl készített jegyzõkönyvet és — ha vizsgálatot is végzett — a vizsgálati jegyzõkönyvet.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/eb710bed6dfb189118ccf56032245da5984aac07/dokumentumok/83eafcc1bbf1bbb8c53dd907467e8c6009124a23/letoltes