Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-100 (Year: 2005, Number: 100)
Era: 2004-2010
Section: 
Paragraph Index: 422

6. vizs gá la ti ké szít mény: ha tó anyag vagy pla ce bo, gyógy szer for má ban el ké szít ve, ame lyet kli ni kai vizs gá lat - ban vizs gál nak vagy re fe ren cia-(össze ha son lí tó) ké szít - mény ként hasz nál nak, ide ért ve azo kat a ké szít mé nye ket is, ame lyek már ren del kez nek for ga lom ba ho za ta li en ge - déllyel, de az el fo ga dott al kal ma zá si elõ írástól el té rõ en, il - 2005/100. szám let ve más ki sze re lés ben vagy cso ma go lás ban hasz nál nak, vagy az el fo ga dott al kal ma zá si elõ írásban fog lalt indiká - ciótól el té rõ in di ká ci ó ban hasz nál ják, vagy ha a már for ga - lom ba ho za ta li en ge déllyel ren del ke zõ gyógy szer rel kap - cso la tos to váb bi ada tok gyûj té sé re hasz nál ják;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/f4256802daea811ba3560f6f52f1af02b03b0981/dokumentumok/86248f1c5cf62e2ba435346f0f82a995fb8f29cf/letoltes