Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1556

5. Fix kom bi ná ci ó jú gyógy szer ké szít mé nyek Az 5. § (1) b) pont ja alap ján be adott ké rel mek nek fix kom bi ná ci ó jú gyógy szer ké szít mény ként, egy új, leg alább két, még ne m en ge dé lye zett ha tó anya got tar tal ma zó gyógy szer ké szít mény re kell vonatkoznia. Ezek nél a ké rel mek nél a fix kom bi ná ci ó jú ké szít ményt il le tõ en tel jes dosszi ét (1–5. fe je zet) kell be nyúj ta ni. Ahol le het sé ges a gyár tá si he lyek re és a vé let le nül be ke rü lõ anya gok ra vo nat ko zó in for má ci ó kat, va la mint a bizton - sági ér té ke lést be kell nyúj ta ni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes