Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-151 (Year: 2005, Number: 151)
Era: 2004-2010
Section: az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 812

a) A kö vet ke zõ far ma ko ki ne ti kai jel lem zõ ket kell le ír ni: – Fel szí vó dás (se bes sé ge és mér té ke) – Meg osz lás – Me ta bo li zá ció – Ki vá lasz tás Le kell írni a kli ni ka i lag je len tõs meg fi gye lé se ket, be le - ért ve a ki ne ti kai ada tok fel hasz ná lá sát az ada go lás meg ál - la pí tá sá ban, kü lö nös te kin tet tel a na gyobb koc ká zat nak ki - tett be te gek re, to váb bá a kü lönb sé ge ket az em ber és a pre - kli ni kai vizs gá la tok ban fel hasz nált ál lat fa jok kö zött. A stan dard több min tás far ma ko ki ne ti kai vizs gá la to kon fe lül a kli ni kai vizs gá la tok so rán a rit kább min ta vé tel re ala po zott po pu lá ci ós far ma ko ki ne ti kai vizs gá la tok kér dé - se ket vet nek fel az ext rin sic és int rin sic fak to rok sze re pé - rõl a dó zis és a far ma ko ki ne ti kai vá lasz össze füg gé se i nek vál to zé kony sá gá val kap cso lat ban. Be kell nyúj ta ni az egész sé ges ala nyo kon és be te ge ken vég zett far ma ko ki ne - ti kai és kez de ti el vi sel he tõ sé gi vizs gá la ti je len té se ket, az ext rin sic és int rin sic fak to rok ha tá sa it ér té ke lõ je len té se - ket, va la mint a po pu lá ci ós far ma ko ki ne ti kai je len té se ket.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6c105cf3619b35e3047c0ce1a8c8c33e296c62d0/dokumentumok/a6b1368a4364071bb72e7346c31ce0ef6d79e027/letoltes