Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-43 (Year: 2001, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: 1998. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 24. §-a
Paragraph Index: 293

(5) A 10. § (6)—(7) bekezdésében meghatározott — a gyógyszerkészítmény csomagolási egységében található gyógyszermennyiségre vonatkozó — követelmények érvényesülését az OGYI, az e rendelet hatálybalépésekor már forgalomban lévő gyógyszerkészítmények esetében 2002. január 1-jéig felülvizsgálja, és a feltételeknek nem megfelelő gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének jogosultját felszólítja a forgalomba hozatali engedély módosítására. Amennyiben a forgalomba hozatali engedély jogosultja a módosítási kötelezettségnek a felszólítás kézhezvételétől számított hat hónapon belül nem tesz eleget, az OGYI a gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyét visszavonja.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/63a6486779bfa5c8125bbc2c7dafef09d13bd214/dokumentumok/f3e0beebfd86ad9435a490bbc2a68d9a23bcac54/letoltes