Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-35 (Year: 2010, Number: 35)
Era: contemporary
Section: 1. melléklet a 20/2010. (III. 12.) KHEM rendelethez
Paragraph Index: 1400

6. A minĘségirányítási rendszer(ek) felügyelete a bejelentett szervezet felelĘssége alatt 6.1. A felügyelet célja annak ellenĘrzése, hogy bevonása esetén az ajánlatkérĘ és a fĘvállalkozó kellĘen eleget tesz-e a jóváhagyott minĘségirányítási rendszer(ek)bĘl eredĘ kötelezettségeinek. 6.2. Az ajánlatkérĘnek és a bevont fĘvállalkozónak el kell küldenie (vagy küldetnie) az 5.1 pontban hivatkozott bejelentett szervezet részére a cél eléréséhez szükséges összes dokumentumot, különösen az alrendszerrel kapcsolatos megvalósítási terveket és mĦszaki feljegyzéseket (amennyiben azok a kérelmezĘ alrendszerben való közremĦködésére vonatkoznak), ideértve az alábbiakat: - a minĘségirányítási rendszer dokumentációja, ideértve az alábbiak biztosítása érdekében végrehajtott konkrét intézkedéseket: - az ajánlatkérĘ vagy az alrendszerre irányuló projekt egészéért felelĘs fĘvállalkozó esetében: - megfelelĘen és pontosan meghatározták-e az egész alrendszer megfelelĘségére vonatkozó irányítás átfogó felelĘsségeit és hatásköreit, - minden kérelmezĘ esetében: - a minĘségirányítási rendszer megfelelĘ kezelése az alrendszer szintĦ integráció elérése érdekében, - a minĘségirányítási rendszer tervezési részében elĘírt minĘségügyi feljegyzések, például elemzések, számítások, tesztek stb. eredményei, - a minĘségirányítási rendszer (összeszerelésre és telepítésre is kiterjedĘ) gyártási részében elĘírt minĘségügyi feljegyzések, köztük vizsgálati jelentések és tesztelési, kalibrálási adatok, az érintett személyzet képesítéseirĘl szóló jelentések stb. 6.3. A bejelentett szervezet rendszeres idĘközönként felülvizsgálja, hogy bevonása esetén az ajánlatkérĘ és a fĘvállalkozó fenntartja és alkalmazza-e a minĘségirányítási rendszert, és felülvizsgálati jelentést nyújt be számukra. Ha azok tanúsított minĘségirányítási rendszert mĦködtetnek, a bejelentett szervezet ezt figyelembe veszi a felülvizsgálat során. A felülvizsgálatokat évente legalább egyszer kell elvégezni, legalább egy felülvizsgálatnak pedig a 4. pontban említett EK-hitelesítési eljárás tárgyát képezĘ alrendszerrel kapcsolatos tevékenységek (tervezés, gyártás, összeszerelés és telepítés) elvégzésekor kell megtörténnie. 6.4. A bejelentett szervezet szúrópróbaszerĦ bejárásokat tehet a kérelmezĘ(k) 5.2. pontban említett telephelyein. E bejárások alkalmával a bejelentett szervezet teljes vagy részleges felülvizsgálatot és teszteket végezhet, vagy végeztethet el, annak ellenĘrzése érdekében, hogy a minĘségirányítási rendszer megfelelĘen mĦködik-e a szükséges helyeken. Vizsgálati és – adott esetben – felülvizsgálati, illetve tesztjelentést kell készítenie a kérelmezĘ(k) számára. 6.5. Ha az ajánlatkérĘ által kiválasztott és az EK-tanúsításért felelĘs bejelentett szervezet nem végzi el az érintett minĘségirányítási rendszer(ek) egészének 5. pont szerint felülvizsgálatát, össze kell hangolnia a feladat elvégzéséért felelĘs bármely más bejelentett szervezetek felügyeleti tevékenységét az alábbiak érdekében: - biztosítania kell, hogy megfelelĘen végrehajtsák az alrendszerek integrálásával kapcsolatos különbözĘ minĘségirányítási rendszerek közötti kapcsolódási pontok kezelését; - az ajánlatkérĘvel közösen össze kell gyĦjtenie az értékelés azon elemeit, amelyek a különbözĘ minĘségirányítási rendszerek következetességének és átfogó felülvizsgálatának szavatolásához szükségesek. Ez az összehangolás kiterjed a bejelentett szervezet alábbiakkal kapcsolatos jogaira: - a más bejelentett szervezetek által kibocsátott összes (jóváhagyási és felügyeleti) dokumentáció kézhezvétele; - jelenlét az 5.4. pontban említett felügyeleti ellenĘrzéseknél; - az 5.5. pontban említett további ellenĘrzések kezdeményezése a saját felelĘssége alatt és a többi bejelentett szervezettel együtt.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/41dbbe7d1c20ad2bfa6a0f865b61e26fe5e9b0f4/dokumentumok/ff7183ebc1824a18584bb454f6a1f778e590e2c9/letoltes