Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-148 (Year: 2009, Number: 148)
Era: 2004-2010
Section: Melléklet a 33/2009. (X. 20.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 1067

c) az eszköz mûködtetésének megfelelõ felsõfokú mûszaki végzettséggel. III. Klinikai vizsgálóhely III. kockázati osztályba tartozó aktív beültethetõ eszközök vizsgálatához A) Tárgyi feltételek: Olyan egyetemi klinikán vagy kórházi osztályon, az intézményen belül intenzív terápiás osztályos háttérrel rendelkezõ – az aktív betegellátástól elkülönített – érvényes minõségbiztosítási tanusítvánnyal rendelkezõ egység, melynek rendelkezésére állnak a tervezett vizsgálat elvégzéséhez szükséges eszközök, felszerelések. A vizsgálóhelyen helyben kell biztosítani a külön jogszabályban a központi ügyeletre elõírt minimumfeltételek közül a gép-mûszerparkra és egyéb eszközökre vonatkozó felszereltséget, kivéve a szülészeti egységcsomagot és a gépkocsit. A klinikai vizsgálatra szolgáló ágyszámot a vizsgálóhely minõsítésérõl szóló határozatban kell meghatározni. B) Személyi feltételek:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2362455ea58eafbf1a27b60394683a63dc0cf622/dokumentumok/1fb880ca14d248e0d756ac35efafbf488c2e5390/letoltes