Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2000-25 (Year: 2000, Number: 25)
Era: 1990-2004
Section: 1998. évi XXVIII. törvény szabályozza. A biológiai eredetű
Paragraph Index: 473

4. Bár nyilvánvaló, hogy a műveletbe bevont személyek száma csekély, mégis a gyártásért és a minőség-ellenőrzésért külön-külön személyeket kell felelőssé tenni. Minden gyártási műveletet egy világosan azonosított felelős 2000/25. szám személy ellenőrzése alatt kell elvégezni, és a minőségellenőrzési vizsgálatokba bevont személyzetnek különös gondossággal kell eljárnia. Azok a személyek, akik a vizsgálati készítményt felszabadítják, megfelelően képzettek kell legyenek a minőségügyi rendszerekben, a GMP és más olyan szabályokban, amelyek az ilyen típusú termékekre vonatkoznak. E személyek függetlenek kell legyenek a gyártóktól. Helyiségek és berendezések

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2604aae404bce86b6d6c8eed7dd64c180b94f48d/dokumentumok/cddafd377197789d3cfffba6769a9b2264a72ccd/letoltes