Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelet módosításáról
Paragraph Index: 1373

7. § Az R. a kö vet ke zõ al cím mel és 10/A–10/D. §-s al egé - szül ki: „A tagállamok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek kölcsönös elismerése 10/A. § (1) Amennyi ben a for ga lom ba ho za ta li en - gedély jo go sult ja (a továb biak ban: jo go sult) más tag - állam(ok) ban kí ván ja kez de mé nyez ni az el sõ íz ben az OGYI ál tal törzs könyv be be jegy zett gyógy szer ké szít mény for ga lom ba ho za ta li en ge dé lyé nek ki adá sát, er rõl a tény rõl az OGYI-t – mint a re fe ren cia tag ál lam meg fe le lõ ha tás - kör rel ren del ke zõ ha tó sá gát – elõ ze tesen ér te sí ti. Az ér te - sí tés tar tal maz za, hogy az OGYI-nak ko ráb ban be nyúj tott do ku men tá ci ó hoz ké pest a má sik tag ál lam ban mi lyen to - váb bi vagy mó do sí tott do ku men tá ci ót kí ván be nyúj ta ni. Az OGYI ilyen eset ben kér he ti az új vagy mó do sult do ku - men tu mok be nyúj tá sát.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes