Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-65 (Year: 2010, Number: 65)
Era: contemporary
Section: (2) Az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 2. § (2) bekezdése a következõ 14–17. ponttal egészül ki:
Paragraph Index: 926

(2) Az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 2. § (2) bekezdése a következõ 14–17. ponttal egészül ki: (A gyógyszer – összetétele és felhasználása alapján – az alábbi típusokba sorolható:) „14. biológiai gyógyszer: az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet mellékletének 1. pontjában meghatározott biotechnológiai gyógyszer, a 13. pont szerinti fejlett terápiás gyógyszer, az immunológiai gyógyszer, a stabil vérkészítmény, valamint az olyan egyéb gyógyszer, amelyet, vagy amely hatóanyagát mikrobiológiai kultúrák segítségével, vagy emberi, illetve állati szövetbõl történõ extrakcióval állítanak elõ, így különösen a hormonok, citokinek, enzimek és egyéb fermentációval elõállított komplex fehérjetermészetû szerek;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/93be607e137660269176e8e6bc6d3e3d4da3c7ff/dokumentumok/6919b0c0f3d3f83439217421b4f892011d536ded/letoltes