Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-66 (Year: 2004, Number: 66)
Era: 2004-2010
Section: 3. számú melléklet a 88/2004. (V. 15.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 911

2. Az immunológiai állatgyógyászati készítmények összetevõinek leírásakor használandó „szokásos nevezéktan” a 13. § (1) bekezdésének c) pontja figyelembevételével: – olyan anyagok esetében, amelyek szerepelnek az Európai Gyógyszerkönyvben, illetve – ha ott nem – valamelyik tagállam nemzeti gyógyszerkönyvében, a szóban forgó monográfia elején található fõcím, amely minden ilyen anyagra kötelezõ, az érintett gyógyszerkönyvre való utalással, – egyéb anyagok tekintetében az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által javasolt nemzetközi szabadnév, amely mellett fel lehet tüntetni más nem védjegyzett nevet is, vagy ennek hiányában a pontos tudományos megjelölést. Az olyan anyagok tekintetében, amelyek nem rendelkeznek nemzetközi szabadnévvel vagy pontos tudományos megjelöléssel, azt kell leírni, hogyan és mibõl készültek, adott esetben, kiegészítve minden egyéb szükséges információval, – színezékek tekintetében a gyógyszerkészítményekhez felhasználható színezékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítésérõl szóló tanácsi irányelv (78/25/EGK irányelv) szerinti „E”-számot kell megadni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2da0251a314472f1f2e0f98722f70fdf89c74b0f/dokumentumok/07b58048caae74fc2c99a18ed8bfe9beace70b2a/letoltes