Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-42 (Year: 2003, Number: 42)
Era: 1990-2004
Section: törvény, illetve a végrehajtására kiadott 43/2003. (IV. 26.) FVM rendelet alapján az új takarmányadalékanyag – enzim – elõállításának*, importjának*, forgalomba hozatalának, forgalmazásának és
Paragraph Index: 475

törvény, illetve a végrehajtására kiadott 43/2003. (IV. 26.) FVM rendelet alapján az új takarmányadalékanyag – enzim – elõállításának*, importjának*, forgalomba hozatalának, forgalmazásának és takarmányozási célú felhasználásának engedélyezését kérem. Az enzimkészítmény megnevezése: Az enzimkészítmény elõállítója, címe: Telefonszáma, faxszáma: Az enzimkészítmény elõállítás telephelyének címe: Telefonszáma, faxszáma: Kérelmezõ (költségviselõ) neve: Címe: Adószáma: Cégbejegyzési száma: Telefonszáma, faxszáma: Kapcsolattartásért felelõs személy neve, telefonszáma, faxszáma: Az enzimkészítményt elõállító gyártóhely regisztrációs száma: Az enzim letéti helye: Az enzim letéti száma: P. H. kérelmezõ (költségviselõ) aláírása, pecsétlenyomata * A megfelelõ aláhúzandó! A kérelemhez csatolni kell: 1. Az enzimkészítmény azonosítása, megjelenési forma (por, folyadék). 1.1. Az összetevõ enzimek neve. 1.2. Hatóanyagtartalom. 1.3. A hatóanyagra vonatkozó ismérvek, aktivitási érték(ek). 1.4. Az aktivitás meghatározására szolgáló szubsztrátumok, aktivitási egység definíciója. 1.5. Egyéb összetevõk (E szám feltüntetésével). 1.6. Szennyezõ anyagoktól való mentesség, tisztaság. 2. Fizikai jellemzõk, részecskeméret. 3. IUB/IUPAC, EINECS és CAS szerinti besorolás és elnevezés. 3.1. Biológiai eredet, a kiinduló törzs megnevezése, letéti helyének megnevezése és száma, a fermentáció jellege. 3.2. Az enzimkészítmény jellege fõ hatásmechanizmusa alapján. 4. Az enzimkészítmény jellemzõ tulajdonságai. 4.1. pH és hõmérsékleti optimum. 4.2. Az enzimkészítmény fiziológiai hatásmechanizmusa az egyes állatfajok esetén: – baromfi – sertés – kérõdzõ – kedvtelésbõl tartott állatok. 5. Az enzimkészítmény felhasználásával szerzett tapasztalatok, a különbözõ állatfajokkal végzett kísérleti eredmények ismertetése. 6. Javasolt adagolás az elõkeverékekben, takarmánykeverékekben. 7. Fiziko-kémiai, vagy biológiai inkompatibilitás, vagy interakció különbözõ takarmányokkal, állatgyógyászati készítményekkel. 8. Az enzimkészítmény felhasználásával kapcsolatos biztonságtechnikai elõírások. 9. Technikai információk. 9.1. Tárolás. 9.2. Minõségmegõrzési idõtartam. 9.3. Az enzimkészítmény stabilitása takarmánykeverékek, elõkeverékek elõállítása során. 9.4. Az enzimkészítmény stabilitása a takarmánykeverékek, elõkeverékek tárolása során. 10. Gyártási eljárás ismertetése, részletezve a specifikus eljárási folyamatokat. 11. Csomagolás, kiszerelés. 12. Laboratóriumi vizsgálati módszerek az enzimkészítmény ellenõrzése során. 12.1. A hatóanyagtartalom meghatározása az enzimkészítmény(ek)bõl, a laboratóriumi vizsgálati módszer ismertetése. 12.2. Minõségi és mennyiségi analitikai módszer ismertetése, amely az enzimkészítmény kimutatására szolgál a takarmánykeverékekbõl, elõkeverékekbõl. 12.3. Analitikai vizsgálatokhoz szükséges standardok, certifikátok benyújtása, vagy beszerzési forrásának ismertetése.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/69b88ec8e02037a8d3637eee652ef17e0ba2ad2b/dokumentumok/e4451c379dbc96be3daac423580de092693182bb/letoltes