Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-25 (Year: 2003, Number: 25)
Era: 1990-2004
Section: a 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 202

1. Az eszköz olyan tervezésû és kivitelezésû legyen, hogy az alkalmazási célnak és a körülményeknek megfelelõen használva se közvetlenül, se közvetve ne veszélyeztesse a betegek, a felhasználók vagy más személyek biztonságát, egészségét, illetve a vagyonbiztonságot. A használatával járó bármely kockázat a beteg számára nyújtott elõnyökhöz képest elfogadható legyen, és magas szintû egészség- és biztonságvédelemmel párosuljon.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/98eac145cca631d4f21d6e710780b5ba6962e758/dokumentumok/6f8ebd2a9478b819f94a4c3ce6d48c09a0da843f/letoltes