Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-50 (Year: 2004, Number: 50)
Era: 2004-2010
Section: a 37/2000. (III. 23.) Korm. rendelethez]
Paragraph Index: 321

12. A szerelékeket mosás után legalább „D” fokozatú környezetben kell elõkészíteni. Steril kiinduló anyagokat és szerelékeket — hacsak a folyamat késõbbi fázisában nem kerülnek sterilezésre, vagy mikroorganizmusokat visszatartó szûrésre — „A” fokozatú környezetbe, „B” fokozatú háttérrel kell kezelni. A folyamat során sterilre szûrendõ oldatokat „C” fokozatú környezetben kell elõkészíteni; ha nem szûrik, akkor az anyagok és termékek elõkészítését „A” fokozatú környezetben, „B” fokozatú háttérrel kell végezni. Aszeptikusan készített termékek kezeléséhez és letöltéséhez „A” fokozatú környezet és „B” fokozatú háttér szükséges. A részlegesen lezárt terméktartályokat (ilyeneket használnak a fagyasztvaszárításnál) teljes lezárás elõtt vagy „A” fokozatú környezetben, „B” fokozatú háttérrel, vagy zárt szállítótálcákon, „B” fokozatú környezetben kell szállítani. Steril kenõcsök, krémek, szuszpenziók és emulziók elõkészítését és letöltését „A” fokozatú környezetben, „B” fokozatú háttérrel kell végezni, ha a terméket a környezet hatásától nem védik és letöltés után nem szûrik. Személyzet

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/ee65b1a51b76e24549f92bd9716d6f799854dc52/dokumentumok/45265c6cf645fabce0e29d0f4c697e4ed0cad5a4/letoltes