Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-25 (Year: 2003, Number: 25)
Era: 1990-2004
Section: Az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény
Paragraph Index: 90

a) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz: minden olyan orvostechnikai eszköz, amely mint reagens, reagens származék, kalibráló, kontrol anyag, reagens készlet, készülék, berendezés, gép vagy rendszer, önmagában vagy más eszközzel együttesen alkalmazva, a gyártó meghatározása szerint emberi szervezetbõl származó minták — ideértve a vér- vagy szövetadományozást is — in vitro vizsgálatára szolgál kizárólag vagy elsõsorban azzal a céllal, hogy információt nyújtson aa) valamely fiziológiai vagy patológiai állapotról, vagy ab) veleszületett rendellenességrõl, vagy ac) potenciális recipiens biztonságának és kompatibilitásának megítélésérõl, vagy ad) terápiás beavatkozás monitorozásáról;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/98eac145cca631d4f21d6e710780b5ba6962e758/dokumentumok/6f8ebd2a9478b819f94a4c3ce6d48c09a0da843f/letoltes