Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1440

(2) Az ada to kat és do ku men tu mo kat öt fe je zet ben kell be mu tat ni: az 1. fe je zet az ad mi niszt ra tív ada to kat tar tal - maz za, a 2. fe je zet a mi nõ sé gi, nem-kli ni kai és kli ni kai össze fog la ló kat, a 3. fe je zet a ké mi ai, gyógy sze ré sze ti és bi o ló gi ai in for má ci ó kat, a 4. fe je zet a nem-kli ni kai je len té - se ket, az 5. fe je zet a kli ni kai vizs gá la ti je len té se ket. Ez a szer ke zet meg fe lel a Nem zet kö zi Egy sé ge sí té si Kon fe ren - cia (In ter na ti o nal Con fe ren ce on Har mo ni sa ti on of Tech - ni cal Re qu i re ments for Re gist ra ti on of Phar ma ce u ti cals for Hu man Use, ICH) ré gi ók (Eu ró pai Kö zös ség, Ame ri - kai Egye sült Ál la mok, Ja pán) Kö zös Mû sza ki Do ku men - tá ció (Com mon Tech ni cal Do cu ment, CTD) for má tu má - nak.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes