Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-142 (Year: 2009, Number: 142)
Era: 2004-2010
Section: 8. számú melléklet a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 1391

e) a készítményeket biztonságos helyen tárolják. A c)–e) pontban foglalt elõírások teljesíthetõk egy helyiségen belüli elkülönített tárolással is. A minõségügyi rendszernek biztosítania kell továbbá, hogy minden megrendelõhöz a megfelelõ készítmények jussanak el, megfelelõ idõ alatt. A nyilvántartási rendszernek lehetõvé kell tennie a valamely okból nem megfelelõ készítmények azonosítását. Hatékonyvisszahívásieljárástkellalkalmazniezenkészítményekminélgyorsabbésteljesebbvisszahívásaérdekében. A szakhatósági hozzájárulás megszerzéséhez a kérelmezõnek rendelkeznie kell megfelelõ szakértelemmel rendelkezõ személyzettel, valamint a készítmények helyes tárolására és kezelésére alkalmas helyiségekkel és tárgyi feltételekkel. Személyzet

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8d61636e380a1beb8acaedeb7654a126b92b086c/dokumentumok/251d1fdc34f3b47e883d356f9565a51db7d8fef0/letoltes