Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-151 (Year: 2005, Number: 151)
Era: 2004-2010
Section: az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 722

(8) Min den el vég zett kli ni kai vizs gá lat nak meg kell fe - lel nie a vo nat ko zó kü lön jog sza bály kö ve tel mé nye i nek és a He lyes Kli ni kai Gya kor lat nak (GCP). Az olyan ké rel - mek, kli ni kai vizs gá la tok el bí rá lá sá nál, me lye ket az EGT-n kí vül vé gez tek el, de ame lyek olyan gyógy sze rek re vo nat koz nak, me lye ket az EGT-ben ter vez nek al kal maz ni, meg kell ter vez ni, al kal maz ni és je len te ni, hogy mi lyen he - lyes kli ni kai gya kor la tot és eti kai alap el ve ket al kal maz tak, az alap el vek alap ján meg kell ha tá roz ni, hogy me lyek egyez nek meg a vo nat ko zó jog sza bály elõ írásaival. Eze ket el fo ga dott (pl. Hel sin ki Nyi lat ko zat) eti kai alap el vek sze - rint kell el vé gez ni. 2005/151. szám

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6c105cf3619b35e3047c0ce1a8c8c33e296c62d0/dokumentumok/a6b1368a4364071bb72e7346c31ce0ef6d79e027/letoltes