Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-41 (Year: 2001, Number: 41)
Era: 1990-2004
Section: Melléklet a 11/2001. (IV. 9.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 9

9. pontban leírt hatóanyagok kombinációja 0,3 12. Többkomponensű hasonszenvi gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének kiadása, ha az a 10. pontban leírt hatóanyagot (is) tartalmaz 0,4 2001/41. szám Sorszám Az igazgatási-szolgáltatási díj típusa Szorzószám 13. Hasonszenvi gyógyszerkészítmény 5 évenkénti újraértékelése és forgalomba hozatali engedélyének megújítása, gyógyszerformánként 0,1 14. Hasonszenvi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének módosítása 0,02 15. Hasonszenvi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének éves fenntartása 0,02 16. Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények nyilvántartása jogszabály szerinti meghosszabbítása 0,2 17. Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények nyilvántartásának alkalmanként kért módosítása 0,2 18. Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyag és készítmény gyógyszerkészítménnyé való átminősítése 0,9 19. Vizsgálati készítménnyel végzendő klinikai vizsgálat gyógyszerhatósági értékelése és engedélyezése 1,0 20. Gyógyszergyártó hely helyszíni ellenőrzése 0,8 21. Gyógyszergyártási engedély kiadása 0,5 22. Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítmény forgalmazhatóságát, gyártásának rendszeres helyszíni ellenőrzését és annak megfelelőségét igazoló bizonylat kiadása, készítményenként és alkalmanként 0,03 23. Vizsgálati készítmények biztonsági vizsgálatait ellátó laboratóriumok helyszíni ellenőrzése a Helyes Laboratóriumi Gyakorlat szempontjából, erre vonatkozó bizonylat kiadásával 0,75 24. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély kiadása 0,25 25. A kábítószer termeléséhez, gyártásához, feldolgozásához, forgalomba hozatalához szükséges engedély kiadása 0,95 26. Törzskönyvi törlés 0,2 A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter 30/2001. (IV. 9.) FVM rendelete a földművelésügyi ágazathoz tartozó szakképesítésekre szervezhető mesterképzés szakmai és vizsgakövetelményeinek kiadásáról szóló

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/a724212b533e5b450371a24773d4bebfcc130524/dokumentumok/1375a69d8a729a8956fdb791a74326f3f1c828fe/letoltes