Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-157 (Year: 2009, Number: 157)
Era: 2004-2010
Section: alkalmazásáról szóló 35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet 2. §-a (1) bekezdésének
Paragraph Index: 1015

q) pontja szerinti nem kereskedelmi vizsgálat kivételével III.G.1. Engedélyezése 450 000 III.G.2. Klinikai vizsgálat engedélyének módosítása 90 000 III.H. Gyógyszergyártási engedély III.H.1. Helyszíni ellenõrzése (telephelyenként) 450 000 III.H.2. Gyógyszergyártási engedély kiadása 225 000 III.H.3. Gyógyszergyártási engedély módosítása 90 000 III.I. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély III.I.1. Helyszíni ellenõrzése (telephelyenként) 360 000 III.I.2. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély kiadása 90 000 III.I.3. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély módosítása 90 000 III.J. Vizsgálati készítmények biztonsági vizsgálatait ellátó laboratóriumok helyszíni ellenõrzése a Helyes Laboratóriumi Gyakorlat szempontjából és az erre vonatkozó bizonylat kiadás 382 500 III.K. Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezõ gyógyszerkészítmény forgalmazásának, gyártásának rendszeres helyszíni ellenõrzését és annak megfelelõségét igazoló bizonylat kiadása, készítményenként és alkalmanként 22 500 III.L. Szakértõi tevékenység végzése, szaktanácsadás, konzultáció óradíja 8 000 III.M. Gyógyszerkészítménnyé történõ átminõsítés 405 000”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/e45565f2073c3b0c9c13adeb216a4d3aa7e44c5a/dokumentumok/a9afb562f0ea25662748384e05218ef2531658ad/letoltes