Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-1999-50 (Year: 1999, Number: 50)
Era: 1990-2004
Section: a 30/1995. (IX. 12.) NM rendelethez
Paragraph Index: 63

f) a gyártó arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy olyan módszeres eljárást hoz létre és tart naprakész állapotban, amellyel felülvizsgálja az eszközről a gyártás után szerzett tapasztalatokat, és intézkedik a szükséges korrekciókról. 1.2. A gyártónak értesítenie kell az ORKI-t minden, a minőségügyi rendszerre vonatkozóan tervezett lényeges változásról, valamint a gyártmányféleségek változásáról. 1.3. Az ORKI jogosult a gyártó ellenőrzésére, amelynek során a gyártó — kérelemre — az ORKI rendelkezésére bocsátja a szükséges dokumentumokat.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/1181aa4436ce08fd8dbab2619feffd6e98727be5/dokumentumok/e7305a8282292826e5b7597f98a5d99039ecfbff/letoltes