Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-144 (Year: 2003, Number: 144)
Era: 1990-2004
Section: (EGT Megállapodás, II. melléklet, XIII. fejezet, 3. bekezdés) és az 1998. évi XXV. törvény az emberi felhasználásra
Paragraph Index: 229

(EGT Megállapodás, II. melléklet, XIII. fejezet, 3. bekezdés) és az 1998. évi XXV. törvény az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerekrõl 24(2/i) Cikke szerint. Hivatalos tételes eljárás 4.6. A gyártási tételek hivatalos kibocsátásának eljárása az immunológiai gyógyszerek (pl. oltóanyagok) és vérszármazékok biztonságosságának és hatásosságának az egyes tételek forgalmazása elõtt az illetékes hatóságok által végzett további ellenõrzése. Ez a Megállapodás nem terjed ki az ilyen gyártási tételek kibocsátására vonatkozó hivatalos eljárások kölcsönös elismerésére. Ellenõrzések 4.7. A Helyes Gyártási Gyakorlatra vonatkozó ellenõrzéseket az I. Részben felsorolt GMP követelményeiknek megfelelõen a helyileg illetékes ellenõrzõ szolgálat végzi. 4.8. Az ellenõrzések következõ típusai hajthatók végre:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/5cc956d5e57a5750d453df81711bd76da1210b31/dokumentumok/afafe7b1e05b9d5b984b1ba2e25d77e8611ad750/letoltes