Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2008-89 (Year: 2008, Number: 89)
Era: 2004-2010
Section: szóló 2005. évi XCV. törvény módosítása
Paragraph Index: 144

20. § Az em ber i al kal ma zás ra ke rü lõ gyógy sze rek rõl és egyéb, a gyógy szer pi a cot sza bá lyo zó tör vé nyek módosí - tásáról szó ló 2005. évi XCV. tör vény (a to váb bi ak ban: Gytv.) 1. § 6. pont ja he lyé be a kö vet ke zõ ren del ke zés lép: [E tör vény al kal ma zá sá ban:] „6. vizs gá la ti ké szít mény: ha tó anyag vagy pla ce bo, gyógy szer for má ban el ké szít ve, ame lyet kli ni kai vizs gá lat - ban vizs gál nak vagy re fe ren cia-(össze ha son lí tó) ké szít - mény ként hasz nál nak, ide ért ve azo kat a ké szít mé nye ket is, ame lyek már ren del kez nek for ga lom ba ho za ta li en ge - déllyel, de kli ni kai vizs gá lat so rán az el fo ga dott al kal ma - zá si elõ írás tól el té rõ en, il let ve más ki sze re lés ben vagy cso ma go lás ban hasz nál nak, vagy az el fo ga dott alkalma - zási elõ írás ban fog lalt in di ká ci ó tól el té rõ in di ká ci ó ban hasz nál ják, vagy ha a már for ga lom ba ho za ta li en ge déllyel ren del ke zõ gyógy szer rel kap cso la tos to váb bi ada tok gyûj - té sé re hasz nál ják;”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/fdb19e3c56f049526632e0bbd18fea65e1a8c8a4/dokumentumok/67e1a11e9b75918568f4653ecafeca4e7d625deb/letoltes