Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2000-25 (Year: 2000, Number: 25)
Era: 1990-2004
Section: 1998. évi XXVIII. törvény szabályozza. A biológiai eredetű
Paragraph Index: 480

11. Ez az utasítás bizonyos számú egység gyártását és/vagy csomagolását és/vagy szállítását írja elő. Az utasítást csak a megbízó (sponsor) adhat a klinikai kipróbálásra szánt minták gyártójának. Ezt írásba kell foglalni (még ha elektronikus úton továbbítják is), precíznek kell lennie a félreértések elkerülésére, előírás szerint hitelesíteni kell, és meg kell felelnie a hitelesített termék minőségi jellemzői előiratának. A termék minőségi jellemzőinek előirata

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2604aae404bce86b6d6c8eed7dd64c180b94f48d/dokumentumok/cddafd377197789d3cfffba6769a9b2264a72ccd/letoltes