Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-43 (Year: 2001, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: a 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 330

d) a tisztasági vizsgálatokat a várható valamennyi szennyeződést figyelembe véve kell leírni, különösen azokat, melyek ártalmasak, és — ha szükséges — azokat, melyek — figyelembe véve az anyagkombinációkat, melyekre a beadvány utal — kedvezőtlenül befolyásolhatják a gyógyszerkészítmény stabilitását, vagy torzíthatják az analitikai vizsgálatok eredményeit;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/63a6486779bfa5c8125bbc2c7dafef09d13bd214/dokumentumok/f3e0beebfd86ad9435a490bbc2a68d9a23bcac54/letoltes