Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2008-22 (Year: 2008, Number: 22)
Era: 2004-2010
Section: a 12/2008. (II. 14.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 411

d) A ne ga tív OIE ELISA stan dard savó ( OIEELISANSS), 2.1.4. A fent fel so rolt sa vók be sze rez he tõk: Ve te ri na ry La bo ra to ri es Agen cy (VLA), We yb rid ge, Uni ted King - dom. 2.1.5. Az OIEISS, az OIEELISAwpSS, az OIEELISASPSS és az OIEELISANSS nem zet kö zi elsõd - leges stan dar dok, ame lyek se gít sé gé vel min den tag ál lam - nak va la mennyi teszt re má sod la gos nem ze ti re fe rens stan - dard sa vót („mun ka stan dard”) kell ké szí te ni. 2.2. En zi me-lin ked im mu no sor bent as sa ys (ELI SAs) és a töb bi kö té si pró bák a szar vas mar ha bru cel ló zis ki mu - ta tá sá ra sa vó ból vagy tej bõl 2.2.1. Anyag és re a gen sek Az al kal ma zott mód szert és az ered mé nyek ér té ke lé sét az OIE Ma nu al of Stan dard for Di ag nos tic Tests and Vaccines, 4. ki adás, 2000, 1.1.3 Fe je zet ben le ír tak nak meg fele lõen va li dál ni kell, amely nek ma gá ban kell fog lal - nia leg alább la bo ra tó ri u mi és di ag nosz ti kai vizs gá la to kat. 2.2.2. A pró ba stan dar di zá lá sa 2.2.2.1. A pró ba stan dar di zá lá sa egye di sa vók vizs gá - la tá ra: 2.2.2.1.1. az 1/150 elõ hí gí tá sú (1) OI E ISS-nek, vagy az 1/2 elõ hí gí tá sú OIEELISAwpSS-nek vagy az 1/16 elõ hí gí - tá sú OIEELISASPSS-nek po zi tív ered ményt kell ad ni uk. Az elõ hí gí tá so kat ne ga tív sa vó val (vagy ne ga tív sa vók keverékével) kell vé gez ni; 2.2.2.1.2. az 1/600 elõ hí gí tá sú OI E ISS-nek, vagy az 1/8 elõ hígítású OIEELISAwpSS-nek vagy az 1/64 elõ hí gí - tá sú OIEELISASPSS-nek ne ga tív ered ményt kell ad ni uk. Az elõ hí gí tá so kat ne ga tív sa vók kal (vagy ne ga tív sa vók ke ve ré ké vel) kell vé gez ni; 2.2.2.1.3. az OIEELISANSS-nek min dig ne ga tív nak kell len nie. 2.2.2.2. A pró ba stan dar di zá lá sa össze mért sa vó min - ták ra: 2.2.2.2.1. az 1/150 elõ hí gí tá sú (1) OI E ISS-nek, vagy az 1/2 elõ hí gí tá sú OIEELISAwpSS-nek vagy az 1/16 elõ hí gí - tá sú OIEELISASPSS-nek, ame lyek ese té ben az elõ hí gí tá - so kat ne ga tív sa vó val (ne ga tív sa vók ke ve ré ké vel) kell vé - gez ni, majd to vább hí gí ta ni annyi szo ro sá ra, ahány min ta al kot ja majd az össze mért min tát és eb ben az eset ben is po - zi tív ered ményt kell ad ni uk; 2.2.2.2.2. az OIEELISANSS-nek min dig ne ga tív nak kell len nie; 2.2.2.2.3. a pró bá nak al kal mas nak kell len nie arra, hogy az össze mért sa vók kö zött elõ for du ló egyet len po zi - tív min tát is ki mu tas sa. 2.2.2.3. A pró ba stan dar di zá lá sa össze mért tej- vagy tej sa vó-min ták ra: 2.2.2.3.1. az 1/1000 elõ hí gí tá sú OI E ISS-nek vagy az 1/16 elõ hí gí tá sú OIEELISAwpSS-nek vagy az 1/125 elõ hí - gí tá sú OIEELISASPSS-nek (hí gí tás ne ga tív sa vó val vagy ne ga tív sa vók ke ve ré ké vel) to vább hí gít va 1/10-re ne ga tív tej jel, po zi tív ered ményt kell ad ni uk; 2.2.2.3.2. az OIEELISANSS-nek 1/10-re to vább hí gít va ne ga tív tej jel, min dig ne ga tív nak kell len nie; 2.2.2.3.3. a pró bá nak al kal mas nak kell len nie arra, hogy az össze mért sa vók kö zött elõ for du ló egyet len po zi - tív min tát is ki mu tas sa. 2.2.3. Az ELISA al kal ma zá sa a szar vas mar ha bru cel ló - zis di ag nó zi sá ban 2.2.3.1. Ha a ko ráb ban le írt mó don sa vó min ták ra hi te - le sít jük az ELI SA-t, di ag nosz ti kai ér zé keny sé ge azo nos - 2008/22. szám nak vagy na gyobb nak kell len nie, mint az RBT és a CFT ér zé keny sé ge. A jár vány hely ze tet, amely so rán al kal maz - zák, az ér té ke lés nél figye lembe kell ven ni. 2.2.3.2. Ha ko ráb ban le írt mó don össze mért tej min ták - ra hi te le sít jük az ELI SA-t, di ag nosz ti kai ér zé keny sé gé nek azo nos nak vagy na gyobb nak kell len nie, mint az MRT érzékenysége. Az ér té ke lés nél nem csak a jár vány hely ze - tet, de a tar tá si tech no ló gia sa já tos sá ga it is figye lembe kell ven ni. 2.2.3.3. Ha az ELI SA-t ál lat szál lí tá sok hoz iga zo lá si cél ra vagy ál lo mány mi nõ sí tés meg ala po zá sá ra, il let ve fenn tar tá sá ra al kal maz zák, a szé rum min tá kat úgy kell össze mér ni, hogy az össze mért min ta ered mé nye két sé get ki zá ró an vissza ve zet he tõ le gyen a min tá ban levõ bár me - lyik egyed re. Va la mennyi meg erõ sí tõ vizs gá la tot egye di vér sa vó min ták kal kell el vé gez ni. 2.2.3.4. Az ELISA hasz nál ha tó olyan tej min ta vizs gá - la tá ra, amely a tej ter me lõ gaz da ság te he ne i nek 30%-át kép vi se li. Eb ben az eset ben biz to sí ta ni kell, hogy a min ták vissza ve zet he tõk le gye nek azok ra az ál la tok ra, ame lyek - bõl a tej szár ma zik. Va la mennyi meg erõ sí tõ vizs gá la tot egye di vér sa vó min ták kal kell el vé gez ni. 2.3. Komp le ment kö té si pró ba (CFT) 2.3.1. Az an ti gén fe no los só ol dat tal [0,85% NaCl (m/v) és 0,5% fe nol (v/v)] vagy ve ro nal puf fer rel ké szí tett bak - térium-szuszpenzió. Az an ti gén el ké szít he tõ kon cent rált törzs ol dat ból, amely cím ké jén fel tün te tik a hí gí tá si fak tort. Az an ti gént fa gyasz ta ni nem sza bad, 4 °C-n kell tá rol ni. 2.3.2. A sa vó kat a kö vet ke zõ mó don kell in ak ti vál ni: – szar vas mar ha sa vó: 56–60 °C-on 30–50 per cig – ser tés sa vó: 60 °C-on 30–50 per cig 2.3.3. A min ták sa ját re ak ci ó já nak ki kap cso lá sa ér de - ké ben, a komp le men tet ma ga sabb kon cent rá ci ó ban kell alkalmazni, mint amennyi a tel jes he mo lí zis hez szük sé ges vol na. 2.3.4. A pró ba ki vi te le zé se so rán a kö vet ke zõ kont rol - lo kat kell min den eset ben ké szí te ni

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/e07762c703b1257e9e43bfcbb483d22cd4fb3c97/dokumentumok/fa053807010660152965e8bd90ac4bd2f8aed819/letoltes