Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2011-60 (Year: 2011, Number: 60)
Era: contemporary
Section: (1) Az orvostechnikai eszközökrõl szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet (a továbbiakban: R 2.) 4. § (1) bekezdés 24. pontja
Paragraph Index: 194

21. § Az R 2. 28. § (1) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(1) Az egészségügyi szolgáltató mûködési engedélyének kiadására illetékes fõvárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének kistérségi vagy fõvárosi kerületi intézete, vagy az Országos Tisztifõorvosi Hivatal (a továbbiakban együtt: egészségügyi államigazgatási szerv) a mûködési engedélyezési eljárás, valamint az egészségügyi szolgáltató rendszeres ellenõrzése során a rendelkezésre álló dokumentumok, jegyzõkönyvek megvizsgálásával ellenõrzi, hogy a felhasználó eleget tesz-e az egyes eszközök rendeltetésszerû és biztonságos teljesítõképességére vonatkozó követelményeknek, valamint azt, hogy van-e balesetfelelõs kijelölve.”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2a2ea586894cb346b3620425369c3dd93c6a8178/dokumentumok/5b050b17063b3e39dca5f81cd60b6e91c34375e5/letoltes