Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2000-25 (Year: 2000, Number: 25)
Era: 1990-2004
Section: 1998. évi XXVIII. törvény szabályozza. A biológiai eredetű
Paragraph Index: 503

24. A fejlesztési fázis időszakában az eljárások nincsenek mindig validálva, ez bonyolulttá teszi a kritikus paraméterek és a gyártásközi ellenőrzések előzetes ismeretét, tudniillik csak az említett ismeretek alapján lehetne ellenőrizni a gyártás kritikus lépéseit. Ilyen esetekben általában az előzetes gyártási paraméterek és gyártásközi vizsgálatok az analógiák gyakorlatából vezethetők le. A kulcsszemélyzetnek óvatosnak kell lennie a megfelelő előírások elkészítésekor, és ezeket a gyártás folyamatán nyert tapasztalatok alapján folyamatosan módosítania kell.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2604aae404bce86b6d6c8eed7dd64c180b94f48d/dokumentumok/cddafd377197789d3cfffba6769a9b2264a72ccd/letoltes