Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-35 (Year: 2010, Number: 35)
Era: contemporary
Section: 1. melléklet a 20/2010. (III. 12.) KHEM rendelethez
Paragraph Index: 1399

5. MinĘségirányítási rendszer 5.1. Bevonása esetén az ajánlatkérĘnek és megbízása esetén a fĘvállalkozónak az általa kiválasztott bejelentett szervezethez kérelmet kell benyújtania minĘségirányítási rendszereinek értékelésére vonatkozóan. A kérelemnek tartalmaznia kell a következĘket: - a tervezett alrendszerrel kapcsolatos minden vonatkozó információ; - a minĘségirányítási rendszer dokumentációja. Az alrendszerre irányuló projektnek csak egy részébe bevont személyeknek csak a vonatkozó résszel kapcsolatban kell információt benyújtaniuk. 5.2. Az ajánlatkérĘ vagy az alrendszerre irányuló projekt egészéért felelĘs fĘvállalkozó minĘségirányítási rendszerének biztosítania kell, hogy az alrendszer teljességében megfeleljen az ÁME elĘírásainak. Az egyéb vállalkozók minĘségirányítási rendszereinek biztosítaniuk kell, hogy az alrendszerhez való hozzájárulásuk megfeleljen az ÁME követelményeinek. Minden, a kérelmezĘk által elfogadott elemet, követelményt és rendelkezést módszeresen és rendszerezetten dokumentálni kell írásban rögzített politikák, eljárások, valamint utasítások formájában. A minĘségirányítási rendszer dokumentációjának biztosítania kell a minĘségpolitikák és a minĘségügyi eljárások – így például a minĘségügyi programok, tervek, kézikönyvek és feljegyzések – általános megértését. A rendszernek különösen az alábbi tételek megfelelĘ leírását kell tartalmaznia: - az összes kérelmezĘ esetében: - minĘségügyi célkitĦzések és szervezeti felépítés, - az alkalmazandó megfelelĘ gyártási, minĘségellenĘrzési és minĘségirányítási technikák, folyamatok és módszeres intézkedések, - a tervezés, gyártás, összeszerelés és telepítés elĘtt, közben és után elvégzendĘ vizsgálatok, ellenĘrzések és tesztek, valamint azok elvégzésének gyakorisága, - minĘségügyi feljegyzések, például vizsgálati jelentések és tesztelési, kalibrálási adatok, az érintett személyzet képesítésérĘl szóló jelentések stb., - a fĘvállalkozó esetében, amennyiben az vonatkozik az alrendszer tervezéséhez való hozzájárulására: - az alkalmazandó mĦszaki tervezési elĘírások, ideértve az európai elĘírásokat, és amennyiben az európai elĘírásokat nem alkalmazzák teljes egészében, akkor azok az eszközök, amelyeket felhasználnak az ÁME alrendszerre vonatkozó elĘírásai betartásának biztosítására, - a tervezésre vonatkozó ellenĘrzési és hitelesítési technikák, folyamatok és módszeres intézkedések, amelyeket az alrendszer tervezésénél használnak fel, - a terv és az alrendszer elĘírt minĘségének elérését és a minĘségirányítási rendszernek az összes fázisban (a gyártást is ideértve) való hatékony mĦködését figyelemmel kísérĘ eszközök; - továbbá az ajánlatkérĘ vagy az alrendszerre irányuló projekt egészéért felelĘs fĘvállalkozó esetében: - az irányítás felelĘsségei és hatáskörei az alrendszer általános minĘségével, és különösen az alrendszer integrációjának irányításával kapcsolatban. A vizsgálatok, tesztek és ellenĘrzések a következĘ fázisok mindegyikére vonatkoznak: - átfogó terv; - az alrendszer felépítése, ezen belül különösen az építĘmérnöki tevékenységek, a rendszerelemek összeszerelése és végsĘ beállítások; - az alrendszer végellenĘrzése; - és, amennyiben az ÁME meghatározza, a teljes üzemi körülmények közötti érvényesítés. 5.3. Az ajánlatkérĘ által választott bejelentett szervezet megvizsgálja, hogy az alrendszer összes, az 5.2. pontban említett fázisát kellĘ mértékben és megfelelĘen lefedi-e a kérelmezĘk minĘségirányítási rendszereinek jóváhagyása és felügyelete. Ha egynél több minĘségirányítási rendszerre alapozzák, hogy az alrendszer megfelel-e az ÁME követelményeinek, a bejelentett szervezetnek különösen meg kell vizsgálnia, hogy: - egyértelmĦen dokumentálják-e a minĘségirányítási rendszerek közötti kapcsolatokat és kapcsolódási pontokat; - és hogy a fĘvállalkozó esetében kellĘen és megfelelĘen meghatározták-e a teljes alrendszer megfelelĘségének irányításával kapcsolatos átfogó felelĘsségeket és hatásköröket. 5.4. Az 5.1. pontban említett bejelentett szervezetnek értékelnie kell a minĘségirányítási rendszert annak meghatározása érdekében, hogy az eleget tesz-e az 5.2. pont követelményeinek. Feltételezi a követelményeknek való megfelelést, ha a kérelmezĘ olyan EN/ISO 9001–2000 minĘségbiztosítási rendszert valósít meg a tervezés, elĘállítás, végtermék-ellenĘrzés és -vizsgálat esetében, amely figyelembe veszi annak az alrendszernek a különös jellemzĘit, amely esetében megvalósítják. Ha valamely kérelmezĘ tanúsított minĘségirányítási rendszert mĦködtet, a bejelentett szervezet ezt figyelembe veszi a vizsgálat során. Az ellenĘrzésnek – a kérelmezĘnek az alrendszerben való konkrét közremĦködését figyelembe véve – az érintett alrendszerre nézve specifikusnak kell lennie. Az ellenĘrzĘ csoportnak legyen legalább egy, az érintett alrendszer-technológiában tapasztalt értékelĘje. Az értékelési eljárás kiterjed a kérelmezĘ telephelyein tett értékelĘ szemlére is. A határozatról értesíteni kell a kérelmezĘt. Az értesítésnek tartalmaznia kell a vizsgálat következtetéseit és az indoklással ellátott értékelési határozatot. 5.5. Bevonása esetén az ajánlatkérĘ és a fĘvállalkozók vállalják, hogy teljesítik a jóváhagyott minĘségirányítási rendszerbĘl fakadó kötelezettségeiket, és fenntartják azt oly módon, hogy megĘrizzék megfelelĘ és hatékony voltát. Folyamatosan tájékoztatnia kell a minĘségirányítási rendszert jóváhagyó bejelentett szervezetet minden olyan jelentĘs változásról, amely érinti a követelmények alrendszer általi teljesítését. A bejelentett szervezet értékeli a javasolt módosításokat, és eldönti, hogy a módosított minĘségirányítási rendszer továbbra is eleget tesz-e az 5.2. pont követelményeinek, vagy újbóli értékelés szükséges. A határozatáról értesíti a kérelmezĘt. Az értesítésnek tartalmaznia kell a vizsgálat következtetéseit és az indoklással ellátott értékelési határozatot.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/41dbbe7d1c20ad2bfa6a0f865b61e26fe5e9b0f4/dokumentumok/ff7183ebc1824a18584bb454f6a1f778e590e2c9/letoltes