Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-33 (Year: 2009, Number: 33)
Era: 2004-2010
Section: a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 665

5. Ren de lés re ké szült esz kö zök vo nat ko zá sá ban a gyár tó arra vo nat ko zó vál la lá sát, hogy olyan mód sze res eljárást hoz lét re és tart nap ra kész ál la pot ban, amellyel felülvizsgálja és do ku men tál ja az esz köz rõl a gyár tás után szer zett ta pasz ta la to kat, be le ért ve a 10. mel lék let ren del - ke zé se it, és in téz ke dik a szük sé ges kor rek ci ók ról. Ez a vál la lás arra is kö te le zi a gyár tót, hogy a 21. §-nak meg - fele lõen ha la dék ta la nul je lent se az ott rész le te zett ese mé - nye ket. B. Rendelésre készült vagy klinikai vizsgálatra szánt aktív beültethetõ eszközökre vonatkozó nyilatkozat

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/397834201ac500c0dfe5c500cde797887292cc8d/dokumentumok/30ea290daf831daff9770b5fa0b2c52d124b2af7/letoltes