Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-35 (Year: 2010, Number: 35)
Era: contemporary
Section: a közlekedési, hírközlési és energiaügyi miniszter feladat- és hatáskörérõl szóló 133/2008. (V. 14.) Korm. rendelet 1. §-a
Paragraph Index: 1115

4. A minĘségkezelési rendszer felügyelete a bejelentett szervezet felelĘsségi körébe tartozik. 4.1. A felügyelet célja annak biztosítása, hogy a gyártó megfelelĘ módon teljesítse a jóváhagyott minĘségkezelési rendszerbĘl adódó kötelezettségeit. 4.2. A gyártónak lehetĘvé kell tennie, hogy a bejelentett szervezet ellenĘrzés céljából beléphessen a gyártási, ellenĘrzési, tesztelési és tárolási helyekre, és rendelkezésére kell bocsátania minden szükséges információt, különös tekintettel a következĘkre: - a minĘségkezelési rendszer dokumentációja, - minĘségügyi feljegyzések, például vizsgálati jelentések és tesztelési, kalibrálási adatok, az érintett személyzet képesítésérĘl szóló jelentések stb. 4.3. A bejelentett szervezetnek idĘszakos felülvizsgálatokat kell végrehajtania, amellyel igazolható, hogy a gyártó fenntartja és alkalmazza a minĘségkezelési rendszert, és felülvizsgálati jelentést kell készítenie a gyártó cég részére. A felülvizsgálatot legalább évente egyszer el kell végezni. Ha a gyártó tanúsított minĘségkezelési rendszert mĦködtet, a bejelentett szervezet ezt figyelembe veszi az ellenĘrzés során. 4.4. A bejelentett szervezet szúrópróbaszerĦ látogatásokat is tehet a gyártó cégnél. A bejárások alkalmával a bejelentett szervezet, ha szükséges, teszteket végezhet el, illetve végeztethet el, annak ellenĘrzésére, hogy a minĘségkezelési rendszer megfelelĘen mĦködik. A bejelentett szervezet bejárási jelentést, illetve teszt végrehajtása esetén tesztjelentést készít a gyártó cég részére.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/41dbbe7d1c20ad2bfa6a0f865b61e26fe5e9b0f4/dokumentumok/ff7183ebc1824a18584bb454f6a1f778e590e2c9/letoltes