Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-56 (Year: 2010, Number: 56)
Era: contemporary
Section: 3. melléklet a 18/2010. (IV. 20.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 248

4. In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök, 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv A B Kijelölési szakterület kódszáma Kijelölési szakterület, IVD eszközök IVD 0100 A lista Reagensek és reagens származékok, beleértve a megfelelõ kalibráló és kontrollanyagokat, a következõ vércsoportok meghatározására IVD 0101 ABO-rendszer IVD 0102 Rh (C, c, D, E, e) IVD 0103 Anti-Kell IVD 0200 A lista Reagensek és reagens származékok, beleértve a megfelelõ kalibráló és kontrollanyagokat a következõ markerek kimutatására, megerõsítésére és mennyiségi meghatározására humán mintákban IVD 0201 HIV fertõzés (HIV 1 és HIV 2) IVD 0202 HTLV I és II IVD 0203 Hepatitis B, C és D IVD 0300 B lista Reagensek, reagens származékok, és önellenõrzésre szolgáló eszközök, beleértve a megfelelõ kalibráló és kontrollanyagokat a következõk meghatározására, kimutatására, mennyiségi meghatározására, diagnosztizálására, értékelésére IVD 0301 Anti-Duffy és anti-Kidd IVD 0302 Szabálytalan vörösvérsejt-ellenanyag antitestek IVD 0303 Veleszületett fertõzések: rubella, toxoplasmosis IVD 0304 Örökletes betegségek: phenylketonuria IVD 0305 Humán fertõzések: cytomegalovirus, chlamydia IVD 0306 HLA szövet csoportok: DR, A, B IVD 0307 Tumor marker: PSA IVD 0308 Trisomia 21 kockázata (beleértve a szoftvert) IVD 0309 Önellenõrzésre szolgáló eszköz: vércukor mérésére szolgáló eszköz IVD 0400 Önellenõrzésre szolgáló eszközök IVD 0401 Klinikai kémia IVD 0402 Hematológia IVD 0403 Immunológia IVD 0404 Molekuláris biológia IVD 0405 Terhesség és ovuláció IVD 0406 Mintatartók

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/aab5ea979ed8a9200b7775d23e8b73e75087d990/dokumentumok/bf12acbe532b315102e491d2132f533ce1673479/letoltes