Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-50 (Year: 2004, Number: 50)
Era: 2004-2010
Section: a 37/2000. (III. 23.) Korm. rendelethez]
Paragraph Index: 591

22. Azért, hogy a frakcionálásra szánt plazma mikrobiológiai szennyezõdésének és az idegen anyagok bekerülésének a valószínûsége a legkisebb legyen a felolvasztást és az egyesítést (pooling) legalább D tisztasági fokozaton kell végezni, miközben a dolgozóknak megfelelõ védõruházatot, arcvédõ maszkot és kesztyût kell viselnie. A zsákok felnyitásának, a plazma egyesítésének és felolvasztásának módszerét folyamatosan ellenõrizni kell (pl. csíraszám meghatározás útján). A többi munkálatoknál a tiszta helyiségekre vonatkozó elõírásokat az EU GMP Irányelvek I. Kiegészítõ Szabályzata tartalmazza.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/ee65b1a51b76e24549f92bd9716d6f799854dc52/dokumentumok/45265c6cf645fabce0e29d0f4c697e4ed0cad5a4/letoltes