Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2011-82 (Year: 2011, Number: 82)
Era: contemporary
Section: 1. melléklet a 2011. évi XCVII. törvényhez
Paragraph Index: 634

(2) Ennek érdekében a Felek jogszabályban biztosítják, hogy a TRIPS-egyezmény 39. cikkében említett, a biztonságra és a hatásosságra vonatkozó adatot, amelyet első alkalommal nyújt be a kérelmező új gyógyszeripari termékeknek az adott Felek területén történő forgalomba hozatalára vonatkozó engedély megszerezése érdekében, nem használják fel egy gyógyszeripari termék forgalomba hozatalára vonatkozó másik engedély megadására, kivéve, ha bizonyított, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja kifejezetten hozzájárult ezen adatok felhasználásához.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/774dc22d4eb4e3ea3f9f6336886e0d96a3849efb/dokumentumok/da47dc5cee187a1a3bf4979a039acbce11c68076/letoltes