Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2007-178 (Year: 2007, Number: 178)
Era: 2004-2010
Section: 3. számú melléklet az 55/2007. (XII. 19.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 1421

3. számú melléklet az 55/2007. (XII. 19.) EüM rendelethez „10. szá mú mel lék let a 18/1998. (XII. 27.) EüM ren de let hez I. Súlyos szövõdmények bejelentése A. Súlyos szövõdmény gyanújának bejelentése A szö vet fel dol go zó és -tá ro ló egy ség meg ne ve zé se, mû kö dé si en ge dély szá ma A je len tés azo no sí tó ja A be je len tés idõ pont ja (év/hó nap/nap) Annak meg je lö lé se, hogy az érin tett sze mély re ci pi ens avagy do nor A gyûj tés vagy az em ber i célú fel hasz ná lás idõ pont ja (év/hó nap/nap) és he lye Do nor azo no sí tó szám A sú lyos szö võd mény gya nú ja fel me rü lé sé nek idõ pont ja (év/hó nap/nap) A sú lyos szö võd mény gya nú já ban érin tett szö ve tek és sej tek tí pu sa Sú lyos szö võd mény(ek) gya nú já nak tí pu sa B. A súlyos szövõdmények gyanújáról végzett vizsgálat következtetései Szö vet fel dol go zó és -tá ro ló egy ség meg ne ve zé se, mû kö dé si en ge dély szá ma A be je len tés azo no sí tó ja A meg erõ sí tés idõ pont ja (év/hó nap/nap) Sú lyos szö võd mény be kö vet ke zé sé nek idõ pont ja (év/hó nap/nap) Do nor azo no sí tó szám Sú lyos szö võd mény meg erõ sí té se (igen/nem) Sú lyos szö võd mény tí pu sá nak meg vál to zá sa (igen/nem) Amennyi ben igen, ha tá roz za meg: Kli ni kai ered mény (ha is mert) – Tel jes gyó gyu lás – Ki sebb kö vet kez mény – Sú lyos kö vet kez mény – Ha lál A szö vet fel dol go zó és -tá ro ló egy ség ál tal el vég zett vizs gá lat ered mé nye és a záró kö vet kez te té sek A szö vet fel dol go zó és -tá ro ló egy ség aján lá sai a meg elõ zõ és kor rek ci ós in téz ke dé sek re II. Súlyos káros események bejelentése A. Súlyos káros események gyanújának bejelentése Szö vet fel dol go zó és -tá ro ló egy ség meg ne ve zé se, mû kö dé si en ge dély szá ma A be je len tés azo no sí tó ja A be je len tés idõ pont ja (év/hó nap/nap) Sú lyos ká ros ese mény be kö vet ke zé sé nek idõ pont ja (év/hó nap/nap) 2007/178. szám A szö ve tek és sej tek mi nõ sé gét és biz ton sá gát érin tõ, az aláb bi ak va la me lyi ké ben be kö vet ke zett el té rés miatti sú lyos szö võd mény Rész le te zés Szö vet- és sejt hi ba Be ren de zés meg hi bá so dá sa Em ber i mu lasz tás Egyéb (ha tá roz za meg) Gyûj tés Vizs gá lat Szál lí tás Fel dol go zás Tá ro lás El osz tás Anya gok Egyéb (ha tá roz za meg) B. A súlyos káros eseményekrõl végzett vizsgálat következtetései Szö vet fel dol go zó és -tá ro ló egy ség meg ne ve zé se, mû kö dé si en ge dély szá ma A be je len tés azo no sí tó ja A be je len tés idõ pont ja (év/hó nap/nap) Sú lyos ká ros ese mény be kö vet ke zé sé nek idõ pont ja (év/hó nap/nap) A ki vál tó ok elem zé se (rész le tek) A meg tett kor rek ci ós in téz ke dé sek (rész le tek) ”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/c78abfbf0128fd3d3467483b00fb48e6ddf3897d/dokumentumok/4316562c395a0c3d833282759136f90155857569/letoltes