Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-142 (Year: 2009, Number: 142)
Era: 2004-2010
Section: 2. számú melléklet a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 1282

p) az ártalmatlanságra és a hatékonyságra vonatkozó következtetés minden egyedi esetben, ahol pedig meghatározott csoportoskezelésrekerültsor,ekövetkeztetésösszefoglalásaagyakoriságvagymásmegfelelõváltozótekintetében. Az a)–p) pontok közül egy vagy több adat kihagyását meg kell indokolni. A forgalomba hozatali engedély jogosultja megtesz minden szükséges intézkedést, hogy biztosítsa az eredmények megadásához alapul szolgáló eredeti dokumentumok megõrzését az állatgyógyászati készítmény engedélyének lejáratát követõen legalább öt évig. A klinikai megfigyeléseket minden egyes klinikai gyakorlati kipróbálás tekintetében össze kell foglalni, és a kipróbálásról és eredményeirõl összefoglalót kell készíteni, amelynek elsõsorban a következõket kell tartalmaznia:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8d61636e380a1beb8acaedeb7654a126b92b086c/dokumentumok/251d1fdc34f3b47e883d356f9565a51db7d8fef0/letoltes