Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-151 (Year: 2005, Number: 151)
Era: 2004-2010
Section: a 12/2002. (IV. 29.) BM rendelethez]
Paragraph Index: 675

(3) A jo go sult a „Gyógy sze rek sza bá lyo zá sa az Eu ró pai Kö zös ség ben” címû ki ad vány ban sze rep lõ út mu ta tók nak meg fele lõen nyil ván tart ja a Ma gyar Köz tár sa ság te rü le tén fel lé põ va la mennyi fel té te le zett sú lyos mel lék ha tást – így az em ber i, il let ve ál lat gyó gyá sza ti fel hasz ná lás ra szánt gyógy sze rek en ge dé lye zé sé re és fel ügye le té re vo nat ko zó kö zös sé gi el já rá sok meg ha tá ro zá sá ról és az Eu ró pai Gyógy szer ügy nök ség lét re ho zá sá ról szóló 726/2004/EK eu ró pai par la men ti és ta ná csi ren de let alap ján en ge dé lye - zett em ber i fel hasz ná lás ra szánt gyógy szer rel kap cso lat - ban tu do má sá ra jutó fel té te le zett sú lyos mel lék ha tást is –, és azt ha la dék ta la nul, de leg ké sõbb a tu do má sá ra ju tást követõ 15 na pig kö te les az OGYI-nak be je len te ni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6c105cf3619b35e3047c0ce1a8c8c33e296c62d0/dokumentumok/a6b1368a4364071bb72e7346c31ce0ef6d79e027/letoltes