Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-142 (Year: 2009, Number: 142)
Era: 2004-2010
Section: 7. számú melléklet a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 1373

10. Az elõállítónak az általa végzett különbözõ gyártási mûveletekre vonatkozó elõírásokon, gyártási formulákon, mûveleti és csomagolási utasításokon, eljárásokon és feljegyzéseken alapuló dokumentációs rendszerrel kell rendelkeznie. A dokumentációnak érthetõnek, hibamentesnek és naprakésznek kell lennie. Az egyes tételek gyártására vonatkozó különleges dokumentáció mellett, az elõállítónakrendelkeznie kell az általános gyártási mûveletekre és feltételekre vonatkozó elõzetesen megállapított eljárásokkal. E dokumentumok összességének lehetõvé kell tennie az egyes tételek gyártási folyamatának nyomon követését. A tételek dokumentációját legalább 5 évig, illetve ha ez az idõtartam egybeesik a lejárati idõvel, akkor még további egy évig meg kell õrizni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8d61636e380a1beb8acaedeb7654a126b92b086c/dokumentumok/251d1fdc34f3b47e883d356f9565a51db7d8fef0/letoltes