Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2008-67 (Year: 2008, Number: 67)
Era: 2004-2010
Section: a 16/2006. (III. 27.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 104

c) adott eset ben (pél dá ul a „kri ti kus C” cso port ba tar - tozó or vos tech ni kai esz kö zök nél) ca) a mû sza ki-funk ci o ná lis el len õr zés re és biz ton ság ra vo nat ko zó tud ni va lók, biz ton sá gi és fi gyel mez te tõ jel zé - sek, va la mint más, ki zá ró lag az ere de ti cso ma go lá son sze - rep lõ, a biz ton sá gos al kal ma zás és a nyo mon kö vet he tõ ség szem pont já ból mér ték adó in for má ci ók, cb) a gyár tó neve és adott eset ben a té tel- vagy so ro zat - szám, cc) har ma dik fél ál ta li új ra fel hasz ná lás ese tén a vál la lat neve és címe. Ha az or vos tech ni kai esz kö zök új ra fel hasz nál ha tó vá tételeinek (új ra fel hasz ná lá sa i nak) le het sé ges szá mát a gyár tó meg ha tá roz ta, a fen ti ek mel lett, kü lö nö sen a „kri ti - kus C” cso port ba tar to zó or vos tech ni kai ter mé kek nél, fel - is mer he tõ nek kell len nie az el vég zett új ra fel hasz nál ha tó vá té te lek szá má nak és tí pu sá nak. Ez nem szük sé ges a ren del - te tés sze rû en több szö ri fel hasz ná lás ra szánt olyan or vos - 2008/67. szám tech ni kai esz kö zök ese té ben, ame lyek nél a gyár tó nem határozta meg az új ra fel hasz ná lá sok ma xi má lis szá mát. A meg fe le lõ je lö lé sek köz vet le nül az or vos tech ni kai esz - kö zön is el he lyez he tõk elekt ro ni kus adat fel dol go zó esz kö - zök se gít sé gé vel, ha biz to sít ha tó, hogy az adott or vos tech - ni kai esz kö zön el vég zett új ra fel hasz nál ha tó vá té te lek szá - ma és tí pu sa az is mé telt új ra fel hasz nál ha tó vá té tel rõl szó ló dön tés hez fel is mer he tõ. A le já ra ti dá tum mint olyan dá tum meg ha tá ro zá sa kor, amed dig a ve szély te len fel hasz ná lás iga zol tan le het sé ges, fi gye lem be kell ven ni az anyag le het sé ges – adott eset ben akár az új ra fel hasz nál ha tó vá té te li fo lya mat(ok) miatt be - kö vet ke zõ – vál to zá sa it, a ste ril tá ro lás ha tár ide jé nek meg - ha tá ro zá sa kor pe dig a cso ma go lás tí pu sát is. A fo lya mat el vég zé sé nek a fel hasz ná ló szá má ra fel is - mer he tõ nek kell len nie azok nál az or vos tech ni kai esz kö - zök nél is, ame lyek nél az új ra fel hasz nál ha tó vá té tel fer tõt - le ní tés sel vég zõ dik. 2.2.6. Al kal ma zás jó vá ha gyá sa Az or vos tech ni kai esz kö zök új ra fel hasz nál ha tó vá té te le a fel hasz ná lás jó vá ha gyá sá val vég zõ dik. Erre az új ra fel - hasz nál ha tó vá té tel nél meg ha tá ro zott fo lya mat pa ra mé te - rek nek a va li dá lá si jegy zõ köny vek ben fog lal tak kal való egye zé se alap ján ke rül sor, és a jó vá ha gyás ki tér

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/ea537f281c1cce1f3405c1b3bc713ecede7d6c11/dokumentumok/9ce8125686e7ad545b2ecbcd3a1c0456333c2dd2/letoltes