Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-75 (Year: 2010, Number: 75)
Era: contemporary
Section: a veszélyes anyagok jegyzékérõl szóló 3/2006. (I. 26.) EüM rendelet 2. mellékletében igazoltan vagy feltehetõen
Paragraph Index: 654

b) a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. számú törvény 5. § (1) bekezdésének megfelelõen, vonatkozó kritériumok alapján saját felelõsségben rákkeltõ, mutagén vagy szaporodást károsító anyagokként besorolt anyagok. VIII. 1. A kioldódási határértékeknek való megfelelés ellenõrzését az MÉ 1–2–82/711 számú elõírásban megadott szabályokkal és ezen elõírás B részének további rendelkezéseivel összhangban kell végezni. 2. Az egyedi kioldódási határértékeknek való megfelelés 1. pont szerinti ellenõrzése nem kötelezõ, ha a mért összkioldódási értékekbõl következik, hogy az egyedi kioldódási határértékek nem nagyobbak. 3. Az 1. pontra vonatkozó egyedi kioldódási határértékeknek való megfelelés bizonyítása nem kötelezõ, ha megállapítható, hogy feltételezve a mûanyagban vagy mûanyag eszközben lévõ maradék anyagok teljes kioldódását, az összkioldódás nem haladja meg az egyedi kioldódási határértéket. 4. Az egyedi kioldódási határértékeknek megfelelés bizonyítható a mûanyagban vagy a mûanyag eszközben az anyag mennyiségének 1. pont szerinti meghatározásával, feltételezve, hogy az anyag és a kioldódási határérték közötti összefüggést megállapították vagy megfelelõ kísérletekkel, vagy tudományos bizonyítékokra alapozható, általánosan elfogadott diffúziós modell alkalmazásával. Valamely mûanyag vagy mûanyag eszköz alkalmatlanságának megállapítására és a becsült kioldódási érték igazolására kötelezõ vizsgálatokat végezni. 5. Az 1. ponttól függetlenül a D rész II. fejezetében említett ftalátok (EGK számok: 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) esetében az egyedi kioldódási határérték ellenõrzése csak élelmiszer-utánzó modellanyaggal történik. Az egyedi kioldódási határérték ellenõrzése azonban történhet élelmiszerrel is, ha az élelmiszer korábban még nem került érintkezésbe az anyaggal vagy tárggyal, elõzetesen megvizsgálták ftalátokra és a ftalátkoncentráció statisztikailag nem volt szignifikáns, illetve a kimutatási határérték alatt volt. IX. 1. A kiskereskedelmi szakasz kivételével az értékesítési szakaszokban a mûanyagokat és mûanyag tárgyakat, valamint az ezen mûanyagok és mûanyag tárgyak gyártására szánt anyagokat az 1935/2004/EK rendelet 16. §-a szerinti írásos nyilatkozat kíséri. 2. A nyilatkozatot a vállalkozó bocsátja ki, és az tartalmazza az elõírás I részében leírt információkat. 3. Kérésre a vállalkozó a nemzeti illetékes hatóság rendelkezésére bocsátja azokat a megfelelõ dokumentumokat, amelyek igazolják, hogy a mûanyagok és mûanyag tárgyak, valamint az ezen mûanyagok és mûanyag tárgyak gyártására szánt anyagok megfelelnek az elõírásban foglaltaknak. A dokumentáció tartalmazza a vizsgálatok, számítások, és más elemzések körülményeit és eredményeit, valamint bizonyítékot a biztonságosságról vagy a megfelelést bemutató indokolást. X.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6e88543930012f4017e194fdbed93d75a10e2ff6/dokumentumok/62a7666ed130d853a1340962ad677f0c95dce77b/letoltes