Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-142 (Year: 2009, Number: 142)
Era: 2004-2010
Section: 5. számú melléklet a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 1344

c) Ellenõrzõ vizsgálatok a kész gyógyszeren A homeopátiás állatgyógyászati késztermékekre az általános minõségi követelmények alkalmazandóak. A kérelmezõnek minden kivételt megfelelõen indokolnia kell. Minden toxikológiailag releváns összetevõ azonosítását és mintaelemzését el kell végezni. Ha az azonosítást és/vagy mintaelemzést indokoltan nem lehetséges minden toxikológiailag releváns összetevõnél elvégezni, pl. a kész gyógyszerben alkalmazott hígításuk miatt, akkor a minõséget a gyártási és hígítási folyamat teljes körû validálásával kell bizonyítani.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8d61636e380a1beb8acaedeb7654a126b92b086c/dokumentumok/251d1fdc34f3b47e883d356f9565a51db7d8fef0/letoltes