Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1544

1. Meg ala po zott és el fo ga dott gyó gyá sza ti fel hasz ná lás Azok ra a gyógy szer ké szít mé nyek re, me lyek „meg ala - po zott és el fo ga dott gyó gyá sza ti fel hasz ná lá sú”-nak mi nõ - sül nek az 5. § (1) be kez dés b) pont já nak meg fele lõen, és el is mert ha tá sos sá gú ak, va la mint el fo gad ha tó biztonsá - gúak, a kö vet ke zõ különleges szabályokat kell alkalmazni. A ké rel me zõ nek be kell nyúj ta nia a je len mel lék let 1. ré - szé nek 1., 2. és 3. fe je ze té ben le írt adatokat. A 4. és 5. fe je zet ben egy rész le tes tu do má nyos iro da - lom jegy zé ket kell be nyúj ta ni a nem-kli ni kai és kli ni kai jel lem zõk leírására. A kö vet ke zõ kü lön le ges sza bá lyo kat kell al kal maz ni a meg ala po zott és el fo ga dott gyó gyá sza ti fel hasz ná lás alá tá - masz tá sá ra:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes