Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2000-25 (Year: 2000, Number: 25)
Era: 1990-2004
Section: 1998. évi XXVIII. törvény szabályozza. A biológiai eredetű
Paragraph Index: 516

37. Bármely, a reklamációval kapcsolatosan elvégzett vizsgálat eredményét meg kell tárgyalni a gyártó és a megbízó között (ha ezek nem azonosak), vagy a gyártás és a vonatkozó klinikai vizsgálat felelős személyei között annak érdekében, hogy felbecsülhessék azok lehetséges befolyását a vizsgálatra és a termék kifejlesztésére. Visszahívás A vizsgálati készítmények visszavételére eljárást kell kidolgozni, és ezt a visszavételt dokumentálni szükséges 2000/25. szám (például nem megfelelő készítmény visszahívása, a klinikai vizsgálat befejezése utáni visszaszállítás, a lejárt készítmény visszaszállítása).

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2604aae404bce86b6d6c8eed7dd64c180b94f48d/dokumentumok/cddafd377197789d3cfffba6769a9b2264a72ccd/letoltes