Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-110 (Year: 2005, Number: 110)
Era: 2004-2010
Section: a 32/2005. (VIII. 11.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 45

a 32/2005. (VIII. 11.) EüM rendelethez Az OGYI engedélyezési és egyéb eljárásaiért fizetendõ igazgatási szolgáltatási díjak 1. Nem ha son szen vi ké szít mény 1.1. For ga lom ba ho za ta li en ge dé lye (elõ ze tes ér té ke lés, törzs köny ve zés) 1.1.1. Nem ze ti el já rás ban 1 350 000 1.1.1.1. Ge ne ri kum 675 000 1.1.2. Köl csön ös El is me ré si El já rás ban (MRP) 1.1.2.1. Re fe rens or szág ként (RMS) 1 800 000 1.1.2.1.1. Ge ne ri kum 900 000 1.1.2.2. Érin tett or szág ként (CMS) 900 000 1.1.2.2.1. Ge ne ri kum 500 000 1.2. For ga lom ba ho za ta li en ge dély meg újí tá sa (öt éven ként) 1.2.1. 1.1.1. ese té ben 675 000 1.2.1.1. 1.1.1.1. ese té ben 325 000 1.2.2. 1.1.2.1. ese té ben 900 000 1.2.2.1. 1.1.2.1.1. ese té ben 450 000 1.2.3. 1.1.2.2. ese té ben 450 000 1.2.3.1. 1.1.2.2.1. ese té ben 225 000 1.3. Törzs köny vi be jegy zés éves fenn tar tá sa 180 000 2005/110. szám 1.4. For ga lom ba ho za ta li en ge dély mó do sí tá sa 1.4.1. I (A–B) tí pus 180 000 1.4.2. II. tí pus 270 000 1.5. For ga lom ba ho za ta li en ge dély vissza vo ná sa, törzs köny vi törlés 67 500 1.6. Im mu no ló gi ai ké szít mé nyek (al ler gé nek) 1.6.1. For ga lom ba ho za ta li en ge dé lye (elõ ze tes ér té ke lés, törzs köny ve zés) 1.6.1.1. Ki in du lá si cso por ton ként (egy kom po nens) 45 000 1.6.1.2. Ke vert al ler gé nek (több kom po nens) 315 000 1.6.2. For ga lom ba ho za ta li en ge dély meg újí tá sa (öt éven ként) 180 000 1.6.3. Törzs köny vi be jegy zés éves fenn tar tá sa 45 000 1.6.4. For ga lom ba ho za ta li en ge dély mó do sí tá sa 1.6.4.1. Ki in du lá si cso por ton ként (egy kom po nens) 9 000 1.6.4.2. Ke vert al ler gé nek (több kom po nens) 45 000 1.6.5. For ga lom ba ho za ta li en ge dély vissza vo ná sa, törzs köny vi törlés 45 000 2. Ha son szen vi ké szít mé nyek 2.1. For ga lom ba ho za ta li en ge dé lye (elõ ze tes ér té ke lés, törzs köny ve zés) 2.1.1. Egy kom po nen sû gyógy szer ese tén 2.1.1.1. Ha a meg ne ve zett ha té kony al ko tó rész az Euró pai Gyógy szer könyv ben vagy az Euró pai Unió tag ál la mai ál tal hasz nált gyógy szer köny vek egyikében szerepel 67 500 2.1.1.2. Ha a meg ne ve zett ha té kony al ko tó rész az Euró pai Gyógy szer könyv ben vagy az Euró pai Unió tag ál la mai ál tal hasz nált gyógy szer köny vek egyi ké ben sem szerepel 270 000 2.1.2. Több kom po nen sû gyógy szer ese tén 2.1.2.1. Ha a 2.1.1.1. pont ban le írt ha tó anya gok kom bi ná ci ó ja 135 000 2.1.2.2. Ha a 2.1.1.2. pont ban le írt ha tó anya got (is) tar tal maz za 180 000 2.2. For ga lom ba ho za ta li en ge dély meg újí tá sa (öt éven ként) 45 000 2.3. Törzs köny vi be jegy zés éves fenn tar tá sa 9 000 2.4. For ga lom ba ho za ta li en ge dély mó do sí tá sa 2.4.1. Egy kom po nen sû 9 000 2.4.2. Több kom po nen sû 90 000 2.5. For ga lom ba ho za ta li en ge dély vissza vo ná sa, törzs köny vi törlés 27 000 3. Gyógy szer nek nem mi nõ sü lõ gyógy ha tá sú ké szít mény 3.1. Nyil ván tar tás ba vé te le, for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se 450 000 3.2. Nyil ván tar tás meg hosszab bí tá sa (öt éven ként) 90 000 3.3. Nyil ván tar tás mó do sí tá sa 90 000 3.4. Gyógy szer ké szít ménnyé tör té nõ át mi nõ sí té se 405 000 4. Vizs gá la ti ké szít ménnyel vég zen dõ kli ni kai vizs gá lat 4.1. En ge dé lye zé se 450 000 4.2. Kli ni kai vizs gá lat en ge dé lyé nek mó do sí tá sa 90 000 5. Gyógy szer gyár tá si en ge dély 5.1. Hely szí ni el len õr zé se 450 000 5.2. Gyógy szer gyár tá si en ge dély ki adá sa 225 000 5.3. Gyógy szer gyár tá si en ge dély mó do sí tá sa 90 000 6. Gyógy szer -nagy ke res ke del mi en ge dély 6.1. Hely szí ni el len õr zé se 360 000 6.2. Gyógy szer -nagy ke res ke del mi en ge dély kiadása 90 000 6.3. Gyógy szer -nagy ke res ke del mi en ge dély mó do sí tá sa 90 000 7. Vizs gá la ti ké szít mé nyek biz ton sá gi vizs gá la ta it el lá tó la bo ra tó ri u mok hely szí ni el len õr zé se a He lyes La bo ra tó ri u mi Gya kor lat szem pont já ból és az erre vonatkozó bizonylat kiadás 382 500 8. Ma gyar or szá gon for ga lom ba ho za ta li en ge déllyel ren del ke zõ gyógy szer ké szít mény for gal ma zá sá nak, gyár tá sá nak rend sze res hely szí ni el len õr zé sét és annak meg fe le lõ sé gét iga zo ló bi zony lat kiadása, készítményenként és alkalmanként 22 500 9. Egyéb el já rá sok 9.1. Egyes gyár tá si té te lek fel hasz nál ha tó sá gá nak meg hosszab bí tá sa 27 000 9.2. A for ga lom ba ho za ta li en ge dély tõl egyes gyár tá si té te lek ese té ben el té rés engedélyezése 27 000 9.3. Cso ma go ló anya gok szak vé le mé nye zé se 27 000 2005/110. szám 10. Gyógy szer is mer te tõk nyil ván tar tás ba vé te le, iga zol vány kiadás 13 500 11. Szak ér tõi te vé keny ség vég zé se, szak ta nács adás, kon zul tá ció óradíja 8 000 A földmûvelésügyi és vidékfejlesztési miniszter 71/2005. (VIII. 11.) FVM rendelete a Nemzeti Vidékfejlesztési Terv alapján a központi költségvetés, valamint az Európai Mezõgazdasági Orientációs és Garancia Alap Garancia Részlege társfinanszírozásában megvalósuló agrár-környezetgazdálkodási támogatások igénybevételének részletes szabályairól szóló

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/11740f632259556c5019b3b8190e5b4167b2d6bb/dokumentumok/40b4e169656849d9a11170b1c4b67253831b0cd5/letoltes