Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-43 (Year: 2001, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: a 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 390

1. Farmakodinámia A hatásossággal kapcsolatos farmakodinámiás vizsgálatoknak a következőket kell kimutatni: — a dózis—hatás összefüggés és ennek időfüggése, — a kiválasztott dózis és a beadás körülményeinek indokolása, — ha lehetséges, a hatásmód. A hatásossággal kapcsolatban nem álló farmakodinámiás hatásokat le kell írni. Emberen farmakodinámiás hatások kimutatása önmagában nem elégséges bármilyen speciális, feltételezhető terápiás hatásra vonatkozó következtetések bizonyítására.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/63a6486779bfa5c8125bbc2c7dafef09d13bd214/dokumentumok/f3e0beebfd86ad9435a490bbc2a68d9a23bcac54/letoltes