Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-65 (Year: 2010, Number: 65)
Era: contemporary
Section: (16) Az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 33. § (7) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép:
Paragraph Index: 949

(16) Az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 33. § (7) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(7) A jogosult a gyógyszer kereskedelmi forgalomba hozatalát megelõzõen köteles a gyógyszer – elsõ forgalomba hozatalra szánt gyártási tételébõl származó – végleges mintáját az OGYI részére megküldeni. Az OGYI a végleges mintát – az átvételétõl számított 5 munkanapon belül – megvizsgálja. Ha a vizsgálat eredményeként az OGYI azt állapítja meg, hogy a minta nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben meghatározott követelményeknek, a gyógyszer nem hozható forgalomba.”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/93be607e137660269176e8e6bc6d3e3d4da3c7ff/dokumentumok/6919b0c0f3d3f83439217421b4f892011d536ded/letoltes