Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2011-60 (Year: 2011, Number: 60)
Era: contemporary
Section: Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökrõl szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: R 1.) 2. §
Paragraph Index: 134

6. § Az R 1. 14. § (1) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(1) Az egészségügyi szolgáltató mûködési engedélyének kiadására illetékes fõvárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének kistérségi vagy fõvárosi kerületi intézete vagy az Országos Tisztifõorvosi Hivatal (a továbbiakban együtt: egészségügyi államigazgatási szerv) a mûködési engedélyezési eljárás, valamint az egészségügyi szolgáltató rendszeres ellenõrzése során a rendelkezésre álló dokumentumok, jegyzõkönyvek megvizsgálásával ellenõrzi, hogy a szolgáltató eleget tesz-e az egyes eszközök rendeltetésszerû és biztonságos mûködtetésére vonatkozó követelményeknek, valamint azt, hogy van-e balesetfelelõs kijelölve.”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2a2ea586894cb346b3620425369c3dd93c6a8178/dokumentumok/5b050b17063b3e39dca5f81cd60b6e91c34375e5/letoltes