Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2011-60 (Year: 2011, Number: 60)
Era: contemporary
Section: 3. melléklet a 29/2011. (VI. 7.) NEFMI rendelethez
Paragraph Index: 245

3. melléklet a 29/2011. (VI. 7.) NEFMI rendelethez Az R 2. 12. melléklet A) és B) része helyébe a következõ rendelkezések lépnek: „A) Az egészségügyi szolgáltató, forgalmazó, felhasználó bejelentõ nyomtatványa az orvostechnikai eszközzel kapcsolatos váratlan eseményrõl vagy balesetrõl A bejelentõ adatai: A bejelentõ neve: Disztribútor Forgalmazó Egészségügyi szolgáltató: Importõr Felhasználó Egyéb Utca, házszám vagy postafiók Postai irányítószám Város Kapcsolattartó neve Telefon Fax E-mail Balesetfelelõs neve, elérhetõsége Eszközre vonatkozó adatok: Az eszköz kereskedelmi neve Az eszköz kockázati osztálya Az eszköz típusa vagy katalógus száma Sorozatszáma és/vagy gyártási száma Az eszköz tartozékai Szoftver verzió (ha alkalmazható) Gyártóra vonatkozó adatok: A gyártó neve Utca, házszám Postai irányítószám Város Ország Telefon Fax E-mail A gyártó meghatalmazott képviselõjének adatai Magyarországi egyéb képviselet Eseményre vonatkozó adatok: Az esemény dátuma Az esemény helye Az esemény leírása Következmények (pl. halál, egészségkárosodás, betegség BNO-10 kód alapján, baleset történhetett volna) Az eseménnyel kapcsolatban hozott intézkedések Üzemeltetési adatok: Szerviz konstrukció (szerviz szerzõdés: saját szerviz, márkaszerviz, egyéb) A szerviz neve, címe Utolsó idõszakos felülvizsgálat idõpontja, adatai az orvostechnikai eszközökrõl szóló EüM rendelet 27. §-a és

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2a2ea586894cb346b3620425369c3dd93c6a8178/dokumentumok/5b050b17063b3e39dca5f81cd60b6e91c34375e5/letoltes