Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-116 (Year: 2005, Number: 116)
Era: 2004-2010
Section: 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet módosításáról
Paragraph Index: 18

c) vizs gá la ti ké szít mény (in ves ti ga ti o nal me di ci nal pro duct): ak tív ha tó anyag vagy pla ce bo, gyógy szer for má - ban el ké szít ve, ame lyet kli ni kai vizs gá lat ban vizs gál nak vagy re fe ren cia (össze ha son lí tó) ké szít mény ként hasz nál - nak, ide ért ve azo kat a ké szít mé nye ket is, ame lyek már ren - del kez nek for ga lom ba ho za ta li en ge déllyel, de az el fo ga - dott al kal ma zá si elõ írástól el té rõ en, il let ve más ki sze re lés - ben vagy cso ma go lás ban hasz nál nak, vagy az el fo ga dott al kal ma zá si elõ írásban fog lalt in di ká ci ó tól el té rõ indiká - cióban hasz nál ják, vagy ha a már for ga lom ba ho za ta li engedéllyel ren del ke zõ gyógy szer rel kap cso la tos to váb bi ada tok gyûj té sé re hasz nál ják;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8c105b569bffa5c7fcaf44ff68f304481d378915/dokumentumok/62ac505587f16f330b0db4558701f02426e4b272/letoltes