Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-35 (Year: 2010, Number: 35)
Era: contemporary
Section: a közlekedési, hírközlési és energiaügyi miniszter feladat- és hatáskörérõl szóló 133/2008. (V. 14.) Korm. rendelet 1. §-a
Paragraph Index: 1179

5. MinĘségkezelési rendszer 5.1. Bevonása esetén az ajánlatkérĘnek és megbízása esetén a fĘvállalkozónak az általuk kiválasztott bejelentett szervezethez kérelmet kell benyújtania a minĘségbiztosítási rendszereinek vizsgálatára vonatkozóan. A kérelemnek tartalmaznia kell a következĘket: - a tervezett alrendszerrel kapcsolatos minden vonatkozó információ, - a minĘségkezelési rendszer dokumentációja. Az alrendszerre irányuló projektnek csak egy részébe bevont személyeknek csak a vonatkozó résszel kapcsolatban kell információt benyújtaniuk. 5.2. Az ajánlatkérĘ vagy az alrendszer teljes beruházásáért felelĘs fĘvállalkozó esetében a minĘségkezelési rendszer biztosítja, hogy az alrendszer általánosságban megfeleljen az ÁME elĘírásainak. Az egyéb fĘvállalkozó(k) minĘségkezelési rendszere(i) biztosítják, hogy az alrendszerhez való megfelelĘ hozzájárulásuk megfeleljen az ÁME követelményeinek. A pályázók által elfogadott összes elemet, követelményt és rendelkezést szisztematikus és rendezett módon dokumentálni kell írott politikák, eljárások és utasítások formájában. A minĘségkezelési rendszer dokumentációjának biztosítania kell a minĘségügyi alapelvek és eljárások, így például a minĘségügyi programok, tervek, kézikönyvek és feljegyzések, közös felfogását. A rendszernek különösen az alábbi tételek megfelelĘ leírását kell tartalmaznia: - az összes pályázó esetében: - minĘségügyi célkitĦzések és szervezeti felépítés, - a használatra kerülĘ megfelelĘ gyártási, minĘség-ellenĘrzési és minĘségkezelési technikák, folyamatok és szisztematikus cselekvések, - a tervezés, gyártás, összeszerelés és telepítés elĘtt, közben és után elvégzendĘ vizsgálatok, ellenĘrzések és tesztek, valamint azok elvégzésének gyakorisága, - minĘségügyi feljegyzések, például vizsgálati jelentések és tesztelési, kalibrálási adatok, az érintett személyzet képesítésérĘl szóló jelentések stb., - a fĘvállalkozók esetében, amennyiben az vonatkozik az alrendszer tervezéséhez való hozzájárulásukra: - az alkalmazásra kerülĘ mĦszaki tervezési elĘírások, ideértve az európai és/vagy nemzeti elĘírásokat, és amennyiben az európai és/vagy nemzeti elĘírásokat nem alkalmazzák teljes egészében, az annak biztosítására használt eszközöket, hogy teljesüljenek az ÁME alrendszerre vonatkozó elĘírásai, - a tervezés ellenĘrzési és hitelesítési technikái, folyamatai és módszeres fellépései, amelyeket az alrendszer tervezésénél használnak fel, - a terv és az alrendszer elĘírt minĘségének elérését és a minĘségkezelési rendszernek a gyártást is ideértve az összes fázisban való hatékony mĦködését figyelemmel kísérĘ eszközök, - az ajánlatkérĘ vagy az alrendszer egész beruházásáért felelĘs fĘvállalkozó esetében: - a vezetés felelĘsségei és hatáskörei az alrendszer általános minĘségével kapcsolatban, különösen ideértve az alrendszer integrációjának kezelését. A vizsgálatok, tesztek és ellenĘrzések az alábbi fázisokra terjednek ki: - általános terv, - az alrendszer felépítése, ezen belül különösen az építĘmérnöki tevékenységek, a rendszerelemek összeszerelése és végsĘ beállítások, - az alrendszer végleges tesztelése, - és amennyiben az ÁME meghatározza, a teljes üzemi körülmények közötti érvényesítés. 5.3. Az ajánlatkérĘ által választott bejelentett szervezetnek meg kell vizsgálnia, hogy az alrendszer összes 5.2. pontban említett fázisát kellĘ mértékben és megfelelĘen lefedi-e a pályázók minĘségkezelési rendszereinek jóváhagyása és felügyelete. Ha egynél több minĘségkezelési rendszerre alapozzák, hogy az alrendszer megfelele az ÁME követelményeinek, a bejelentett szervezetnek különösen meg kell vizsgálnia, hogy: - egyértelmĦen dokumentálják-e a minĘségkezelési rendszerek közötti kapcsolatokat és interfészeket, - a fĘvállalkozó esetében kellĘen és megfelelĘen dokumentálják-e a teljes egész alrendszer megfelelĘségének kezelésével kapcsolatos általános felelĘsségeket és hatásköröket. 5.4. Az 5.1. pontban említett bejelentett szervezetnek értékelnie kell a minĘségkezelési rendszert annak meghatározása érdekében, hogy az eleget tesz-e az 5.2. pont követelményeinek. Feltételezi a követelményeknek való megfelelést, ha a gyártó olyan, harmonizált szabványos EN/ISO 9001/2000 minĘségbiztosítási rendszert valósít meg a tervezés, a termelés, a végtermék-ellenĘrzés és a tesztelés területén, amely figyelembe veszi annak a kölcsönös átjárhatóságot lehetĘvé tevĘ rendszerelemnek a konkrét jellemzĘit, amelyre vonatkozóan a minĘségbiztosítási rendszert megvalósították. Ha valamely kérelmezĘ tanúsított minĘségkezelési rendszert mĦködtet, a bejelentett szervezet ezt figyelembe veszi a vizsgálat során. Az ellenĘrzésnek kifejezetten az érintett alrendszerre kell irányulnia, figyelembe véve a pályázónak az alrendszerhez való konkrét hozzájárulását. Az ellenĘrzést végzĘ csoport legalább egy tagjának tapasztalattal kell rendelkeznie az érintett alrendszer technológiai vizsgálatában. Az értékelési eljárás tartalmazza a kérelmezĘ létesítményeinek vizsgálati célú bejárását. A határozatról értesíteni kell a pályázót. Az értesítésnek tartalmaznia kell a vizsgálat végkövetkeztetéseit és az indoklással ellátott vizsgálati határozatot. 5.5. Bevonása esetén az ajánlatkérĘ és a fĘvállalkozók vállalják, hogy teljesítik a jóváhagyott minĘség-ellenĘrzési rendszerbĘl fakadó kötelezettségeiket, és fenntartják azt oly módon, hogy megĘrizzék annak megfelelĘ és hatékony voltát. Folyamatosan tájékoztatniuk kell a minĘségkezelési rendszert jóváhagyó bejelentett szervezetet minden olyan jelentĘs változásról, amely érinti a követelmények alrendszer általi teljesítését. A bejelentett szervezet kiértékeli a javasolt módosításokat, és eldönti, hogy a módosított minĘségkezelési rendszer továbbra is eleget tesz-e az 5.2. pont követelményeinek, vagy szükség van-e újbóli értékelésre. A határozatáról értesíti a pályázót. Az értesítés tartalmazza a vizsgálat végkövetkeztetéseit és az indoklással ellátott vizsgálati határozatot.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/41dbbe7d1c20ad2bfa6a0f865b61e26fe5e9b0f4/dokumentumok/ff7183ebc1824a18584bb454f6a1f778e590e2c9/letoltes