Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-80 (Year: 2003, Number: 80)
Era: 1990-2004
Section: 1994. évi I. törvény 3. §-ával összhangban, az Európai
Paragraph Index: 630

2. Nem kell benyújtani olyan információt, mely a biocid termék jellege vagy javasolt alkalmazásai miatt nem szükséges. Ugyanez vonatkozik arra is, ha az információ benyújtása tudományos szempontból nem szükséges vagy technikailag nem lehetséges. Ilyen esetekben az engedélyezõ hatóság számára elfogadható indoklást kell benyújtani. Ilyen indoklás lehet egy olyan összetételû termékcsoport létezése, amelyhez a kérelmezõnek hozzáférési joga van. * A jegyzéken szereplõ hatóanyagok feltüntetésére a hatóanyagok közösségi jegyzékbe történõ felvételét követõen kerül sor. ** A jegyzéken szereplõ hatóanyagok feltüntetésére a hatóanyagok közösségi jegyzékbe történõ felvételét követõen kerül sor. *** A jegyzéken szereplõ alapanyagok feltüntetésére az alapanyagok közösségi jegyzékbe történõ felvételét követõen kerül sor. Dokumentációra vonatkozó követelmények I. Kérelmezõ II. A hatóanyag azonosítása III. A hatóanyag fizikai és kémiai tulajdonságai IV. Kimutatási és az azonosítási módszerek V. Célszervezetekkel szembeni hatékonyság és tervezett felhasználás VI. Toxikus hatás emberre és az állatra, beleértve a metabolizmust VII. Az ökotoxikus hatás, beleértve a hatóanyag sorsát és viselkedését a környezetben VIII. Ember, állatok és a környezet védelméhez szükséges intézkedések IX. Osztályozás és feliratozás X. Összefoglalás és a II—IX. pontok értékelése A fenti pontok alátámasztásához a következõ adatok szükségesek: I. Kérelmezõ 1.1. Neve, címe stb. 1.2. A hatóanyag gyártója (név, cím, telephely) II. Azonosítás 2.1. ISO által javasolt vagy elfogadott közhasználatú név és szinonimái 2.2. Kémiai név (IUPAC nevezéktan) 2.3. A gyártó fejlesztési kódszáma(i) 2.4. CAS és EU szám (ha vannak) 2.5. Tapasztalati és szerkezeti képlet (minden izomer összetétel teljes részletezésével), molekulatömeg 2.6. A hatóanyag gyártásának módja (a szintézis lépései tömör megfogalmazásban) 2.7. A hatóanyag tisztasági fokának megadása, szükség szerint g/kg vagy g/l mértékegységekben 2.8. A szennyezõ és adalékanyagok (pl. stabilizátorok) azonosítása, szerkezeti képletük és g/kg vagy g/l egységben kifejezett mennyiségük értelemszerûen 2.9. A természetes hatóanyag vagy a hatóanyag kiinduló anyaga(i)nak eredete. Pl. egy virágkivonat 2.10. Az expozícióra vonatkozó adatok a 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet (Vhr.) 6. számú mellékletének megfelelõen 2003/80. szám III. Fizikai és kémiai tulajdonságok 3.1. Olvadáspont, forráspont, relatív sûrûség (1) 3.2. Gõznyomás (Pa-ban) (1) 3.3. Megjelenési forma (halmazállapot, szín) (2) 3.4. Fényelnyelési spektrum (UV/VIS, IR, NMR) és ahol indokolt tömegspektrum, moláris extinkció a lényeges hullámhosszaknál (1) 3.5. Vízoldékonyság, beleértve a pH (5—9) és a hõmérséklet hatását az oldékonyságra, ahol indokolt (1) 3.6. n-oktanol/víz megoszlási hányados, beleértve a pH (5—9) és a hõmérséklet hatását (1) 3.7. Hõstabilitás, a jellemzõ bomlástermékek azonosítása 3.8. Gyúlékonyság, beleértve az öngyulladást és az égéstermékek azonosítását 3.9. Lobbanáspont 3.10. Felületi feszültség 3.11. Robbanásveszély 3.12. Oxidáló képesség 3.13. A tartály anyagával szembeni reakcióképesség IV. A kimutatás és azonosítás analitikai módszerei 4.1. Analitikai módszerek a tiszta hatóanyag-tartalom, és ahol szükséges, a hatóanyag lényeges bomlástermékei, izomerjei és a szennyezõ- és adalékanyagai (pl. stabilizátorok) kimutatására 4.2. Analitikai módszerek, beleértve a visszanyerési arányokat és kimutathatósági határokat, a hatóanyag és maradékai meghatározására a következõ közegekben, illetve ahol indokolt, felületeken:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2ea0e168a9792efdeb899d8224663aa0a7148657/dokumentumok/1571e4bf7fd4517e2718676f7cadc9c1c1bf7479/letoltes