Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-142 (Year: 2009, Number: 142)
Era: 2004-2010
Section: 1. Állatgyógyászati készítmény: az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletérõl szóló 2008. évi XLVI. törvény
Paragraph Index: 638

b) egy másik tagállam illetékes hatósága adta meg a készítmény forgalomba hozataláról szóló elsõ engedélyt, az MgSzH Központ érintett tagállam képviselõjeként vesz részt az eljárásban, és az eljárásban az elõterjesztõ tagállam által kiállított forgalomba hozatali engedélyt ismeri el, azzal, hogy e célból a kérelmezõ felkéri az elõterjesztõ tagállamot, hogy készítsen értékelõ jelentést az állatgyógyászati készítményrõl, vagy szükség esetén frissítse fel a már meglévõ értékelõ jelentését. Az elõterjesztõ tagállamnak a hatályos kérelem benyújtását követõ 90 napon belül elkészített vagy frissített értékelõ jelentését a jóváhagyott SPC-vel, címkével, használati utasítással és nyomdai végleg-mintával együtt Magyarország nevében az MgSzH Központ fogadja.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8d61636e380a1beb8acaedeb7654a126b92b086c/dokumentumok/251d1fdc34f3b47e883d356f9565a51db7d8fef0/letoltes