Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-142 (Year: 2009, Number: 142)
Era: 2004-2010
Section: 1. Állatgyógyászati készítmény: az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletérõl szóló 2008. évi XLVI. törvény
Paragraph Index: 600

(2) Kivételes körülmények között és a kérelmezõvel folytatott elõzetes egyeztetést követõen, ha a közegészségügy, a fogyasztók, a felhasználók, az állategészségügy vagy a környezetvédelem érdekei azt megkívánják, az MgSzH Központ az engedélyt csak azzal a feltétellel adja meg, hogy a kérelmezõ köteles különleges eljárásokat bevezetni az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát illetõen a használat során elõforduló váratlan eseményeknek és a meghozandó intézkedéseknek az MgSzH Központ részére való bejelentésére. Ilyen engedély csak alapos és igazolható indokok alapján adható ki, és hatályos volta csak e feltételek teljesülésének évenkénti újraértékelése alapján tartható fenn. Az évenkénti újraértékelést az engedélyesnek legkésõbb az egyéves idõtartam lejárta elõtt 30 nappal kell kérelmeznie az MgSzH Központtól. A kérelemhez a feltételek teljesülésérõl szóló dokumentumokat csatolni kell. Az ilyen állatgyógyászati készítmény újabb egy évre történõ forgalomba hozataláról szóló határozatot 30 napon belül kell meghozni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8d61636e380a1beb8acaedeb7654a126b92b086c/dokumentumok/251d1fdc34f3b47e883d356f9565a51db7d8fef0/letoltes