Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2011-60 (Year: 2011, Number: 60)
Era: contemporary
Section: Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökrõl szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: R 1.) 2. §
Paragraph Index: 115

q) az egészségi állapot súlyos romlása: qa) életet veszélyeztetõ megbetegedés, qb) élettani funkció vagy egészség tartós károsodása, qc) olyan állapot, amely orvosi vagy mûtéti beavatkozást tesz szükségessé a qa) és qb) alpontban leírtak megelõzésére, qd) a gyártó használati útmutatójának megfelelõen használt diagnosztikai vagy in vitro diagnosztikai eszközzel végzett vizsgálat hibás eredményének következtében létrejött ártalom, qe) magzati károsodás, magzati halál vagy veleszületett vagy a szüléssel összefüggésbe hozható rendellenesség;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2a2ea586894cb346b3620425369c3dd93c6a8178/dokumentumok/5b050b17063b3e39dca5f81cd60b6e91c34375e5/letoltes