Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-35 (Year: 2010, Number: 35)
Era: contemporary
Section: 1. melléklet a 20/2010. (III. 12.) KHEM rendelethez
Paragraph Index: 1276

5. A gyártó cég által választott bejelentett szervezet elvégzi a megfelelĘ vizsgálatokat és teszteket annak hitelesítésére, hogy a gyártott kölcsönös átjárhatóságot lehetĘvé tevĘ rendszerelemek megfelelnek a 3. pontban hivatkozott mĦszaki dokumentációban leírt típusnak és az ÁME követelményeinek. A gyártó a következĘ eljárások közül választhat: 5.1. Hitelesítés az összes termék vizsgálatával és próbájával 5.1.1. A termékeket egyenként kell megvizsgálni, és végre kell hajtani a megfelelĘ teszteket annak hitelesítésére, hogy a termék megfelel a mĦszaki dokumentációban leírt típusnak, valamint az ÁME rá vonatkozó követelményeinek. Ha az ÁME (vagy egy, az ÁME-ben idézett európai szabvány) nem írja elĘ valamelyik tesztet, a vonatkozó európai elĘírások vagy egyenértékĦ tesztek alkalmazandók. 5.1.2. A bejelentett szervezet a jóváhagyott termékekhez írásos megfelelĘségi tanúsítványt állít ki az elvégzett tesztekre vonatkozóan. 5.2. Statisztikai hitelesítés 5.2.1. A gyártónak egységes tételek formájában kell bemutatnia a termékeit, és meg kell hoznia a szükséges intézkedéseket annak érdekében, hogy gyártási eljárás biztosítsa az elĘállított tételek egységességét. 5.2.2 A kölcsönös átjárhatóságot lehetĘvé tevĘ valamennyi rendszerelemet az ellenĘrzés céljából egységes tételek formájában rendelkezésre kell bocsátania. Minden tételbĘl véletlenszerĦ mintát kell venni. A mintában szereplĘ valamennyi kölcsönös átjárhatóságot lehetĘvé tevĘ rendszerelemet egyenként meg kell vizsgálni, és el kell végezni a megfelelĘ teszteket annak biztosítására, hogy a termék megfelel a mĦszaki dokumentációban leírt típusnak és az ÁME rá vonatkozó követelményeinek, valamint ezek alapján állapítható meg a tétel elfogadása vagy elutasítása. Ha az ÁME (vagy egy, az ÁME-ben idézett európai szabvány) nem írja elĘ valamelyik tesztet, a vonatkozó európai elĘírások vagy egyenértékĦ tesztek alkalmazandók. 5.2.3. A statisztikai eljárás során az értékelendĘ jellemzĘktĘl függĘ megfelelĘ elemeket kell használni (statisztikai módszer, mintavételi terv stb.), az ÁME-ben rögzítettek szerint. 5.2.4. Az elfogadott tételek esetében a bejelentett szervezetnek az elvégzett próbákkal kapcsolatban írásos megfelelĘségi igazolást kell kiállítania. A tételben szereplĘ összes kölcsönös átjárhatóságot lehetĘvé tevĘ rendszerelem forgalomba hozható azon mintadarabok kivételével, amelyeket nem találtak megfelelĘnek. 5.2.5. Ha a tételt elutasítják, a bejelentett szervezet vagy az illetékes hatóság megfelelĘ intézkedéseket hoz a tétel forgalomba hozatalának megakadályozására. A tételek gyakori elutasítása esetén a bejelentett szervezet felfüggeszti a statisztikai hitelesítés alkalmazását.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/41dbbe7d1c20ad2bfa6a0f865b61e26fe5e9b0f4/dokumentumok/ff7183ebc1824a18584bb454f6a1f778e590e2c9/letoltes