Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-148 (Year: 2009, Number: 148)
Era: 2004-2010
Section: gondnokság alá helyezett, illetve a Polgári Törvénykönyvrõl szóló 1959. évi IV. törvény 17. § (1) bekezdése szerinti
Paragraph Index: 321

(4) Ha a vizsgálati terv lényeges módosítása a 24. § (1) bekezdésében felsoroltakat is érinti, a módosított vizsgálati terv tekintetében az etikai bizottság szakhatósági állásfoglalást ad ki. Erre az eljárásra a 23–26. § rendelkezéseit kell meg fele lõen alkalmazni azzal, hogy az etikai bizottság a módosítási kérelemrõl annak kézhezvételétõl számított harminc napon belül állást foglal. Ha a lényeges módosítás a szakhatóság állásfoglalása nélkül eldönthetõ vagy gyógyszerminõségi jellegû, annak engedélyezésérõl az engedélyezõ a szakhatósági állásfoglalás kikérése nélkül, saját hatáskörében dönt.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2362455ea58eafbf1a27b60394683a63dc0cf622/dokumentumok/1fb880ca14d248e0d756ac35efafbf488c2e5390/letoltes