Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-69 (Year: 2003, Number: 69)
Era: 1990-2004
Section: 1. számú melléklet a 46/1999. (V. 19.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 123

9. Állatgyógyászati készítmények törzskönyvi dokumentációjának szakvéleményezési díja + 25% áfa Gyógyszer, gyógypremix, hozamfokozó, valamint nem nutritív testidegen takarmány-kiegészítõ anyag 9.1. Eredeti hatóanyagot tartalmazó készítmény 990 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 156 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 336 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 528 000 — összetétel módosításának véleményezése 132 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 132 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 132 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 324 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 54 000 2003/69. szám 9.2. Egy ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény 540 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 156 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 336 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 264 000 — összetétel módosításának véleményezése 132 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 132 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 132 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 162 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 27 000 9.3. Több ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény 660 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 156 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 336 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 264 000 — összetétel módosításának véleményezése 132 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 132 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 132 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 198 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 33 000 9.4. Csak kedvtelésre tartott állatok kezelésére szolgáló eredeti készítmény 528 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 60 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 66 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 66 000 — összetétel módosításának véleményezése 66 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 132 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 132 000 — gyártási körülmények vizsgálata 100 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 160 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 27 000 9.5. Csak kedvtelésre tartott állatok kezelésére szolgáló egy hatóanyagot tartalmazó készítmény 264 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 60 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 66 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 66 000 — összetétel módosításának véleményezése 66 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 66 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 66 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 80 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 14 000 2003/69. szám 9.6. Csak kedvtelésre tartott állatok kezelésére szolgáló, több hatóanyagot tartalmazó készítmény 396 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 60 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 66 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 66 000 — összetétel módosításának véleményezése 66 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 66 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 66 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 120 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 20 000 9.7. Állatok külsõ élõsködõi elleni készítmény (pl. juhfürösztõ, bolhairtó szer) — élelmiszer-termelésre tartott állatra 264 000 — kedvtelésbõl tartott állatra 132 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 156 000 — második és minden további gyógyszerforma véleményezése 66 000 — a felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 132 000 — összetétel módosításának véleményezése 66 000 — a hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 66 000 — segéd- és vivõanyag megváltoztatásának véleményezése 66 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése = élelmiszer-termelésre tartott állatra 79 000 = kedvtelésbõl tartott állatra 40 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja = élelmiszer-termelésre tartott állatra 14 000 = kedvtelésbõl tartott állatra 7 000 9.8. Homeopatiás készítmény 132 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 36 000 — felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 40 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 40 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 7 000 9.9. Gyógyhatású (pl. gyógynövény tartalmú) készítmény 132 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 36 000 — felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 40 000 — gyártási körülmények vizsgálata 120 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 40 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 7 000 2003/69. szám 9.10. Oltóanyag Nem hagyományos (pl. biotechnológiai módszerekkel elõállított) oltóanyag 840 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 156 000 — törzskönyvi módosítás vizsgálata 180 000 — gyártási körülmények vizsgálata 180 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 252 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 42 000 9.11. Egyéb oltóanyag 540 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 168 000 — törzskönyvi módosítás vizsgálata 180 000 — gyártási körülmények vizsgálata 180 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 162 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 27 000 9.12. Kórjelzõ anyag (diagnosztikum) 168 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 36 000 — törzskönyvi módosítás vizsgálata 108 000 — gyártási körülmények vizsgálata 96 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 50 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 9 000 9.13. Állatgyógyászati segédanyag Állatokon alkalmazott fertõtlenítõ és fürösztõ szer (pl. gyógysampon) 108 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 27 000 — felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 24 000 — gyártási körülmények vizsgálata 96 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 33 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 6 000 9.14. Egyéb, fel nem sorolt készítmények (pl. eb nyakörv) 66 000 — hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követõ ismételt véleményezés 36 000 — felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 27 000 — gyártási körülmények vizsgálata 96 000 — forgalomba hozatali engedély meghosszabbításának véleményezése 20 000 — törzskönyvi dokumentáció évenkénti fenntartási díja 4 000 9.15. Egyéb díjak — kisebb módosítások (csomagolási mód, címke, névváltoztatás) véleményezése 18 000 — törzskönyvi dokumentáció érdemi vizsgálata elõtti visszavonása miatt felszámolható adminisztrációs költség 30 000 — hiánypótlás elmulasztása miatti törzskönyvezési eljárás megszüntetése esetén felszámolható adminisztrációs költség 36 000 — helyszíni ellenõrzés szakértõi díja 20 000 — használati utasítás ellenõrzésének szakértõi díja 6 000 — használati utasítás érvényesítésének szakértõi díja 10 000 2003/69. szám A gazdasági és közlekedési miniszter 40/2003. (VI. 19.) GKM rendelete az egyes fejezeti kezelésû elõirányzatokkal kapcsolatos eljárási rendrõl Az államháztartásról szóló — többször módosított —

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/56f8408f4b2f22fbf1c96dd883d8325d5205f7eb/dokumentumok/06af1cf03912bf205521dbecb048218469d63760/letoltes