Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-12 (Year: 2009, Number: 12)
Era: 2004-2010
Section: 1. melléklet a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 273

1. melléklet a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelethez „1. szá mú mel lék let az 50/1996. (XII. 27.) NM ren de let hez I. Ká bí tó sze rek kel, il let ve pszi cho tróp anya gok kal kap cso la tos igaz ga tá si szolgáltatások I.1. Te vé keny sé gi en ge dély elsõ ki adá sa, fel újí tá sa I.1.1. Ká bí tó sze rek re 300 000 I.1.2. Pszi cho tróp anya gok ra 300 000 I.1.3. Ká bí tó sze rek re és pszi cho tróp anya gok ra 450 000 I.2. Te vé keny sé gi en ge dély mó do sí tá sa 60 000 I.3. Ipa ri mák éves ter mesz té si en ge dély ki adá sa 100 000 I.4. Ese ti tu do má nyos ku ta tá si en ge dély kiadása 10 000 I.5. Ese ti ex port-im port en ge dély ki adá sa szál lít má nyon ként 60 000 I.6. Ipa ri vagy ét ke zé si mák szal ma és dí szí tõ mák, va la mint mák- és kan na bisz nö vény min den ré szé re ese ti ex port-im port en ge dély ki adá sa szállítmányonként 10 000 I.7. Becs lés mó do sí tá si ké re lem, té te len ként 50 000 I.8. Mák mag tisz tí tó, mák- vagy kan na bisz nö vényt ex por tá ló vagy im por tá ló gaz dál ko dó szer ve ze tek nyil ván tar tás ba vétele 10 000 I.9. Meg sem mi sí té si en ge dély ki adá sa 10 000 II. Az or vos tech ni kai esz kö zök nyil ván tar tás ba vé te lé vel és meg fe le lõ ség ér té ke lé si el já rá sa i val, azok kal kap cso la tos szak vé le mé nyek ki ala kí tá sá val, az egy szer hasz ná la tos or vos tech ni kai esz kö zök új ra fel hasz ná lá sá nak jó vá ha gyá si eljárásával kapcsolatos igazgatási szolgáltatások II.1. Az Egész ség ügyi En ge dé lye zé si és Köz igaz ga tá si Hi va tal ál tal tör té nõ nyil ván tar tás ba vé tel (ki vé ve IVD re a gen sek, -szár ma zé kok, egyéb anyagok) 71 900 Ft/re giszt rá ció II.2. Ren de lés re ké szí tett gyó gyá sza ti se géd esz kö zök gyár tó i nak nyil ván tar tás ba vé te le a II. 4. pont alapján 6 000 Ft/re giszt rá ció II.3. Vizs gá ló, el len õr zõ és ta nú sí tó szer ve ze tek ki je lö lé se és ellenõrzése 124 000 Ft/eset II.4. A gyó gyá sza ti se géd esz kö zök tár sa da lom biz to sí tá si tá mo ga tás ba tör té nõ be fo ga dá sá ról, tá mo ga tás sal tör té nõ ren de lé sé rõl, for gal ma zá sá ról, ja ví tá sá ról és köl csön zé sé rõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM ren de let 16. számú mel lék le té ben és az or vos tech ni kai esz kö zök rõl szóló 16/2006. (III. 27.) EüM ren de let 8. számú mel lék le té ben meghatározott követelmények teljesítésének vizsgálata 1–5 fõs te lep hely ese tén 140 000 Ft 6–10 fõs te lep hely ese tén 205 000 Ft 10 fõ fe let ti te lep hely ese tén 377 000 Ft II.5. A II.1–II.4. és II.6. pon tok sze rin ti do ku men tu mok ban adat vál to zá sok (név, cím, ter mék meg ne ve zé se stb.) át ve ze té se adatfajtánként 5 500 Ft II.6. Az in vit ro di ag nosz ti kai re a gen sek, -szár ma zé kok stb. EEKH ál tal tör té nõ nyil ván tar tás ba vé te le esz köz cso por ton ként 5 900 Ft II.7. Ha tá ro zat ki ál lí tá sa ha zai gyár tá sú or vos tech ni kai esz köz EU-n kí vül tör té nõ for gal ma zá sá hoz (angol nyelven) 5 200 Ft II.8. Szak vé le mény ki ál lí tá sa az orvostechnikai eszközökrõl szóló 16/2006. (III. 27.) EüM ren de let kö ve tel mé nye i nek való meg fe le lés tekintetében 40 000 Ft II.9. Egy szer hasz ná la tos esz kö zök új ra fel hasz nál ha tó vá té te lé vel kap cso la tos jó vá ha gyás és regisztráció 245 000 Ft esz köz cso - por ton ként II.10. Ese ti hasz ná lat ba vé te li en ge dély ki ál lí tá sa 60 600 Ft III. Eu ró pai Egész ség biz to sí tá si Kár tya, il let ve TAJ-szá mot iga zo ló ok mány ki adás sal kap cso la tos igaz ga tá si szolgáltatás III.1. Eu ró pai Egész ség biz to sí tá si Kár tya ki adá sa a kö te le zõ egész ség biz to sí tás el lá tá sa i ról szóló 1997. évi LXXXIII. tör vény 27. §-ának (12) be kez dé se szerinti esetben díj azo nos az ál ta lá nos té te lû el já rá si il le ték össze gé vel III.2. TAJ-szá mot iga zo ló ok mány ki adá sa a sze mély azo no sí tó jel he lyé be lépõ azo no sí tá si mó dok ról és az azo no sí tó kó dok hasz ná la tá ról szóló 1996. évi XX. tör vény 10. §-a szerinti esetben díj azo nos az ál ta lá nos té te lû el já rá si il le ték össze gé vel IV. A ke re sõ kép te len ség és a ke re sõ ké pes ség or vo si el bí rá lá sá ról és an nak el len õr zé sé rõl szóló 102/1995. (VIII. 25.) Korm. ren de let 6. § (3) be kez dé se alap ján a mun ka vál la ló ke re sõ kép te len sé ge fe lül vizs gá la tá nak munkáltató általi kezdeményezése 15 800 Ft V. Gyógy szerren de lés hez szük sé ges szá mí tó gé pes prog ram mi nõ sí té se 252 100 Ft „

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/20c5b1ef0ff8c8f6d0cba8623f5ee04ba18f998d/dokumentumok/57beb8706e95728b478eab95ed5d4518971bb7e6/letoltes