Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-138 (Year: 2005, Number: 138)
Era: 2004-2010
Section: a 44/2005. (X. 19.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 434

(2) Vizs gá la ti ké szít mé nyek ese té ben a gyár tó a meg bí - zó val együtt mû kö dés ben a pa na szok rög zí té sé re és fe lül - vizs gá la tá ra szol gá ló rend szert, va la mint a már for ga lom - ba ke rült vizs gá la ti ké szít mé nyek bár mi ko ri azon na li vissza gyûj té sé re szol gá ló ha té kony rend szert ala kít ki. A gyár tó min den pa naszt rög zít és ki vizs gál, és min den olyan hi bá ról tá jé koz tat ja az OGYI-t, amely for ga lom ból való ki vo nást ered mé nyez het, vagy amely a for gal ma zás rend - kí vü li kor lá to zá sát von hat ja maga után. Adott vizs gá la ti ké szít mény ese té ben min den vizs gá la ti hely színt azo no sí ta ni kell, és ha le het sé ges, min den ren - del te té si or szá got (aho va a ké szít mény ki szál lí tás ra került) meg kell jelölni. For ga lom ba ho za ta li en ge déllyel ren del ke zõ vizs gá la ti ké szít mé nyek ese té ben an nak gyár tó ja a meg bí zó val együtt mû kö dés ben tá jé koz tat ja a for ga lom ba ho za ta li en - ge dély jo go sult ját min den olyan hi bá ról, amely az engedélyezett gyógyszerrel kapcsolatos lehet.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/dca2b24608a24e719a8a15feaaa0322313c41540/dokumentumok/fc71972fff129d45f96d2125cb2e071e0ce68d9c/letoltes