Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-53 (Year: 2001, Number: 53)
Era: 1990-2004
Section: 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet módosításáról
Paragraph Index: 61

(1) Az R. 7/C. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: [A referenciatermék a meghatározott (fix) támogatási csoportba tartozó] „a) gyógyszer, amely aa) törzskönyvi törlés alatt nem áll; ab) generikus (szabadalmi oltalommal nem védett) gyógyszer esetében az egyenértékűségét az Országos Gyógyszerészeti Intézet megállapította; ac) az adott csoportba tartozó gyógyszerek közül áfa nélküli fogyasztói áron legalacsonyabb terápiás költségű, illetve az egységnyi hatóanyagra vonatkoztatva legalacsonyabb áfa nélküli fogyasztói árú; ad) az ártárgyalásokat megelőző legalább kilenc hónapban már forgalomban volt; ae) kiszerelési formája: aea) nem haladja meg az alkalmazási előiratban meghatározott terápiához szükséges mennyiséget vagy ahhoz legközelebb álló csomagolási egységet, vagy 2001/53. szám aeb) krónikus alkalmazás esetén legfeljebb 90 napra elegendő; af) csoporton belüli forgalmi részesedése a tárgyévet megelőző év utolsó hat hónapjában — a napi terápiás adagszám tekintetében — az 5%-ot elérte, feltéve, hogy a gyógyszer ára a fix támogatási csoport — egységnyi hatóanyagra számított — átlagárát nem haladja meg;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/5c7b24bda3d98fa101413d0e47260d5cbe3aaf4f/dokumentumok/85a9cded21f6abd162a881600e87729e2bb4db1c/letoltes