Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-148 (Year: 2009, Number: 148)
Era: 2004-2010
Section: Melléklet a 235/2009. (X. 20.). Korm. rendelethez
Paragraph Index: 459

e) amennyiben az eszköz integráns részét alkotja valamely gyógyszer alkotóelem, gyógyszernek minõsülõ anyag vagy humán vérszármazék, ezek biztonságos voltának, minõségének, és hasznosságának értékelésére elvégzett vizsgálatok adatai, figye lembe véve az eszköz rendeltetését;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2362455ea58eafbf1a27b60394683a63dc0cf622/dokumentumok/1fb880ca14d248e0d756ac35efafbf488c2e5390/letoltes