Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-193 (Year: 2009, Number: 193)
Era: 2004-2010
Section: egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM rendelet, MSZ 62-7 (1999. március)]. Ennek hiányában 1 fő nukleáris medicina szakorvos elérhetőségét kell biztosítani.
Paragraph Index: 4506

2012. január 1-jétől) 1 fő POCT koordinátor orvosdiagnosztikai laboratóriumi analitikus vagy magasabb végzettségű kompetens laboratóriumi szakember, minimálisan 5 év laboratóriumi gyakorlattal III. szint Kötelezően végzendő szakterületi kompetenciák A tevékenység végzéséhez szükséges minimumfeltételek MV: Mintavétel S: Sürgősségi és 24 órás ügyeleti ellátás KK: Klinikai kémia ELV: Elválasztási eljárások IK: Immunkémia VCs: Vércsoport szerológia H: Haematológia HS: Haemostasis SHI: Speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika G: Molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika BK: Beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT) Egyéb klinikai szakorvos elérhetősége - - - - Szakmai felügyelet alatt specifikált szakember hiányában 1 fő nukleáris medicina szakorvos: EL - - - - 1 fő klinikai genetikus szakorvos: EL - Orvosi laboratóriumi diagnosztika szakorvosa/Klinikai laboratóriumi diagnosztikai szakgyógyszerész/ Klinikai biokémikus ** EL Laboratóriumi szakképesítéssel rendelkező diplomások összlétszáma: Napi 400 esetig minimum 1 fő szakorvos. E felett további 1 fő szakképzett diplomás/400 eset. A laboratóriumi szakképesítéssel rendelkezők teljes létszámának minimálisan fele a konzultatív tevékenység biztosítására orvosi laboratóriumi diagnosztika szakorvosa legyen Orvos/egyéb szakorvos/egyéb egyetemi nem orvos vagy főiskolai diplomás / orvosdiagnosztikai laboratóriumi analitikus ** EL 2 fő A „sürgősségi és 24 órás ügyeleti ellátás” szakterület kivételével valamennyi szakterületi tevékenység teljes minimális diplomás létszáma 2 millió beavatkozásig: 1 fő/500 ezer beavatkozás/év E felett további 1 fő/1000 ezer beavatkozás/év III. szint Kötelezően végzendő szakterületi kompetenciák A tevékenység végzéséhez szükséges minimumfeltételek MV: Mintavétel S: Sürgősségi és 24 órás ügyeleti ellátás KK: Klinikai kémia ELV: Elválasztási eljárások IK: Immunkémia VCs: Vércsoport szerológia H: Haematológia HS: Haemostasis SHI: Speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika G: Molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika BK: Beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT) Beavatkozás számtól függetlenül min. 2 fő/szakterület. Az IK szakterületen RIA alkalmazása esetén ebből 1 fő izotóp asszisztens, radiofarmakológiai vagy bővített sugárvédelmi ismeretekkel rendelkező szakasszisztens Szakképzett laboratóriumi asszisztens, asszisztens, technológus ** nem szükséges 6 *** A „mintavétel”és „sürgősségi és 24 órás ügyeleti ellátás” szakterületek kivételével valamennyi szakterületi tevékenység teljes minimális szakdolgozói létszáma: 3 millió beavatkozásig: 1 fő/100 ezer beavatkozás/év. E felett további 1 fő/1.000 ezer beavatkozás/év nem szükséges Vérvételre képzett egészségügyi személyzet napi 50 mintavételenként 1 fő, de min. 2 fő * - Adminisztrátor napi 100 mintavételenként 1 fő * nem szükséges Napi 300 esetenként egy fő; „online” vizsgálatkérési és eredményfogadási gyakorlat esetén napi 500 esetenként egy fő Informatikus EL Elérhetőség 2 órán belül szükséges Elérhetőség 4 órán belül szükséges Képzett minőségügyi felelős * EL EL +1 fő (az eddigi létszám felett) EL III. szint Kötelezően végzendő szakterületi kompetenciák A tevékenység végzéséhez szükséges minimumfeltételek MV: Mintavétel S: Sürgősségi és 24 órás ügyeleti ellátás KK: Klinikai kémia ELV: Elválasztási eljárások IK: Immunkémia VCs: Vércsoport szerológia H: Haematológia HS: Haemostasis SHI: Speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika G: Molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika BK: Beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT) Betegellátó funkciók Elkülönítetten: Vérvételi hely Betegfelvételi iroda Betegváró (egyéb szakrendelésekkel közös lehet) Beteg WC nemek szerint és akadálymentesített (egyéb szakrendelésekkel közös lehet) Vérvételi szék: 50 mintavétel/ naponként 1 db + dönthető vérvételi szék/ágy - - - - - - - - - II. Tárgyi feltételek II./1. Laboratóriumi elhelyezés, bútorzat Analitikai terület - A betegfogadó résztől elkülönített, klimatizált (legkésőbb 2011. január 1-jétől) terület Ha az immunkémián belül radioaktív jelölést is alkalmaznak, akkor ahhoz sugárvédelmi rendelet által előírt, elkülönített laboratóriumi helyiséget kell biztosítani Három klimatizált (legkésőbb 2011. január 1-jétől) helyiség a PCR előtti és utáni munkafolyamatok térben történő elválasztására. Amennyiben citogenetikai diagnosztika is történik, úgy sötétkamra és további két helyiség, sejttenyésztés, citogenetikai preparátumok feldolgozása, mikroszkópos észlelés számára, rezgésmentes beépített bútorzattal A betegellátó ambulanciákon és osztályokon a helyi POCT szabályzat specifikációi alapján III. szint Kötelezően végzendő szakterületi kompetenciák A tevékenység végzéséhez szükséges minimumfeltételek MV: Mintavétel S: Sürgősségi és 24 órás ügyeleti ellátás KK: Klinikai kémia ELV: Elválasztási eljárások IK: Immunkémia VCs: Vércsoport szerológia H: Haematológia HS: Haemostasis SHI: Speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika G: Molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika BK: Beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT) Személyzeti helyiségek Diplomás dolgozó Személyzeti tartózkodó Személyzeti öltöző Személyzeti WC Tárolási funkciók Raktár Veszélyeshulladék tároló Izotópdiagnosztika esetén radioaktív hulladéktároló Biológiai anyagminták biztonságos tárolásának biztosítása III. szint Kötelezően végzendő szakterületi kompetenciák A tevékenység végzéséhez szükséges minimumfeltételek MV: Mintavétel S: Sürgősségi és 24 órás ügyeleti ellátás KK: Klinikai kémia ELV: Elválasztási eljárások IK: Immunkémia VCs: Vércsoport szerológia H: Haematológia HS: Haemostasis SHI: Speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika G: Molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika BK: Beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT) Centrifuga (db) Pre- és post-PCR laboratóriumokban 1-1 mikrocentrifuga. Citogenetikai diagnosztikához további 1 centrifuga - Denzitométer (db) - - - - - - - 1 (ELV szakterület műszerével közös lehet) - - Elektroforézis berendezés (db) - - - - - - - 1 (ELV szakterület műszerével közös lehet) - - Nagy hatékonságú folyadék kromatográf (HPLC) (db) - - - - - - - - - - Hematológiai au-tomata min. 18 paraméteres (db) - - - - - - - - - - Hematológiai automata min. 25 paraméteres (db) - - - - - - - - - - II. Tárgyi feltételek II./2. Gép- műszerpark Áramlási citométer (db) - - - - - - - - - - III. szint II. Tárgyi feltételek II./2. Gép- műszerpark Molekuláris biológiai laboratóriumi eszközök - - - - - - - - - 1 db PCR készülék 1 db spektrofotométer 1 db molekuláris biológiai tisztaságú víz készítésére szolgáló készülék 1 db autokláv A pre- és post-PCR helyiségekben: 1-1 db steril boksz (szeparált DNS munkahely) 1-1 db vízfürdő A post-PCR helyiségben: 1 db gélelektroforézis készülék 1 db fűthető mágneses keverő 1 db géldokumentációs rendszer Citogenetikai diagnosztika esetén további: 1 db steril fülke 1 db nagy felbontású digitális képelemző 1 db vízfürdő 1 db termosztát 1 db CO2 termosztát - Kötelezően végzendő szakterületi kompetenciák A tevékenység végzéséhez szükséges minimumfeltételek MV: Mintavétel S: Sürgősségi és 24 órás ügyeleti ellátás KK: Klinikai kémia ELV: Elválasztási eljárások IK: Immunkémia VCs: Vércsoportszerológia H: Haematológia HS: Haemostasis SHI: Speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika G: Molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika BK: Beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT) III. szint Kötelezően végzendő szakterületi kompetenciák A tevékenység végzéséhez szükséges minimumfeltételek MV: Mintavétel S: Sürgősségi és 24 órás ügyeleti ellátás KK: Klinikai kémia ELV: Elválasztási eljárások IK: Immunkémia VCs: Vércsoport szerológia H: Haematológia HS: Haemostasis SHI: Speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika G: Molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika BK: Beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT) Hűtőkapacitás a minták és reagensek tárolására +4 qC és –18 qC X X X X X X X X X Pre- és post-PCR laboratóriumokba n 1-1 db +4 qC-os hűtő, 1-1 db –18 qC-os fagyasztó, 1 -1 db -80 qC-os fagyasztó X Ionmérő (klinikai kémia automata része is lehet) (db) - - - - - - - - - Kémiai automata kapacitás óránként - Éves kémiai beavatkozás szám/1500 - - - - - - - - Koagulométer (db) - - - - - - - - - Aggregométer (db) - - - - - - - - - - II. Tárgyi feltételek II./2. Gép- műszerpark Immunkémiai/Immunológiai analizátor - 1, mely lehet az IK alatt specifikált műszer - - Kapacitás/óra: éves beavatkozás szám/ 5000, RIA esetén: 1 db automatikus mintaváltó - - - Autoimmun szerológiai szűrésre és konfirmálásra alkalmas berendezések - - III. szint Kötelezően végzendő szakterületi kompetenciák A tevékenység végzéséhez szükséges minimumfeltételek MV: Mintavétel S: Sürgősségi és 24 órás ügyeleti ellátás KK: Klinikai kémia ELV: Elválasztási eljárások IK: Immun -kémia VCs: Vércsoport szerológia H: Haematológia HS: Haemostasis SHI: Speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika G: Molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika BK: Beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT) Mikroszkóp (db) - - - - - - fluoreszcens kiegészítőkkel (G szakterület műszerével közös lehet) Citogenetikai diagnosztika esetén: 2 db fáziskontraszt és fluorescens kiegészítőkkel - Osmometer (db) - - - - - - - - - - Vérgázanalizátor (db) - - - - - - - - - - Felületi radioaktív sugárszennyezettségmérő - - - - RIA esetén - - - - - - Laboratóriumi informatikai rendszer Klinikai Informatikai Rendszerrel kétirányú „online” kommunikációban Klinikai Informatikai Rendszerhez kapcsoltan (legkésőbb

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/0d771e018fbcd1fd65bc9df9e2a4fbcb6a5eb917/dokumentumok/5a39ff5d46545aecf4b7e5d15e5924f307898fec/letoltes