Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-1999-70 (Year: 1999, Number: 70)
Era: 1990-2004
Section: a 31/1999. (VIII. 6.) EüM—FVM együttes rendelethez
Paragraph Index: 703

3. A vizsgálóhelyi vizsgálat felülvizsgálatakor a GLP felügyelőnek: 3.1. össze kell gyűjtenie az értékelt vizsgálat(ok)ban részt vett személyek (pl. vizsgálatvezető és a magasabb beosztású vizsgálók) neveit, beosztásait, az előképzettségüket és szakmai tapasztalataikat tükröző adatokat; 3.2. meg kell győződnie arról, hogy a vizsgálóhelyen elegendő a végzett vizsgálatok szakszerű lebonyolításához szükséges képzettségű személyzet létszáma; 3.3. ellenőriznie kell a vizsgálat során használt készülék vagy készülékek hitelesítését, karbantartásának szakszerűségét és azt is, hogy a készülék milyen gyakran szorult javításra; 3.4. át kell vizsgálnia a kísérleti anyagok stabilitásával kapcsolatos, az elvégzett analitikai vizsgálatokról készült vagy a takarmány összetételét tükröző feljegyzéseket; 3.5. lehetőleg személyes beszélgetés során kell megtudakolnia a vizsgálat résztvevőitől, hogy pontosan melyik műveleteket végezték, és meg kell próbálnia felmérni, hogy az illetőknek lehetett-e idejük a vizsgálati tervben vagy jelentésben megjelölt feladatok ellátására; 3.6. be kell szereznie az alkalmazott ellenőrző eljárások dokumentációját, továbbá a vizsgálat alapvető fontosságú okmányait, így többek között: 3.6.1. a vizsgálati tervet, 3.6.2. a vizsgálat lefolytatásakor hatályos szabványműveleti előírásokat, 3.6.3. jegyzőkönyveket, vizsgálóhelyi jegyzettömböket, kartotékokat, munkalapokat, számítógépes adatok kinyomtatott listáit stb., 3.6.4. a vizsgálat lezárását követően készült zárójelentést.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/4664456b6ca43ff86a2a2b6982a59c6fccf07275/dokumentumok/31c1a3f32db4c620634c8207553b5a3a23dbf7ef/letoltes