Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-154 (Year: 2005, Number: 154)
Era: 2004-2010
Section: 5. számú melléklet az 56/2005. (XI. 29.) EüM–KvVM–BM együttes rendelethez
Paragraph Index: 137

(10) Gu i dan ce Do cu ment on the Re cog ni ti on, As sess ment and Use of Cli ni cal Signs as Hu ma ne End po ints for Ex pe ri men tal Ani mals Used in Sa fety Eva lu a ti on. OECD En vi ron men tal He alth and Sa fety Pub li ca ti ons. Se ri es on Test ing and As sess ment No. 19 (http://www.oecd.org/ehs/test/monos.htm). I. táblázat A szemléziók osztályozása Sza ru hár tya Ho má lyos ság: a ho má lyos ság mér té ke (az ér ték meg ál la pí tá sá hoz a leg sû rûbb te rü le tet kell ven ni) (*) Szór vá nyos vagy dif fúz ho má lyos te rü le tek (a meg szo kott csil lo gás eny he tom pu lá sán kí vül), a szi vár vány hár tya Le het sé ges ma xi mum: 4 (*) A sza ru hár tya ho má lyos te rü le té nek nagy sá gát kell fel je gyez ni. Szi vár vány hár tya Ész re ve he tõ en mé lyebb re dõk, vér bõ ség, duz za nat, mér sé kelt vér bõ ség a sza ru hár tya kö rül; vagy be lö vellt ség; a szi - Le het sé ges ma xi mum: 2 Kö tõ hár tya Vö rö sö dés (a szem hé jak és a szem go lyó kö tõ hár tyá já ra vo nat ko zik; ki vé ve a sza ru hár tyát és a szivárványhártyát) Le het sé ges ma xi mum: 3 2005/154/II. szám Kö tõ hár tya-vi ze nyõ (che mo sis) Duz za nat (a szem hé jak és/vagy a pis lo gó hár tyák ese té ben) Le het sé ges ma xi mum: 4 Mel lék let Lép csõ ze tes vizs gá la ti stra té gia szem ir ri tá ció és szem kor ró zi ós ha tás vizsgálatához ÁLTALÁNOS MEGFONTOLÁSOK A tu do má nyos éssze rû ség és az ál la tok kí mé le te ér de ké ben fon tos, hogy el ke rül he tõ le gyen az ál la tok kal való szük - ség te len kí sér le te zés, illetve mi ni má lis ra le hes sen csök ken te ni azok nak a vizs gá la tok nak a szá mát, ame lyek va ló szí nû - leg sú lyos vá lasz re ak ci ó kat vál ta nak ki a kí sér le ti ál la tok ban. Az in vivo vizs gá la tok fon to ló ra vé te le elõtt min den, az anyag po ten ci á lis szem ir ri tá ló/-kor ró zi ós ha tá sá val össze füg gõ in for má ci ót ki kell ér té kel ni. Le het, hogy ele gen dõ bi zo - nyí ték van a vizs gá lan dó anyag szem ir ri tá ci ós vagy -kor ró zi ós po ten ci ál szem pont já ból tör té nõ be so ro lá sá ra anél kül, hogy la bo ra tó ri u mi ál la to kon kí sér le te ket kel le ne vé gez ni. Az ada tok bi zo nyí tó ere jé nek elem zé sé vel és a lép csõ ze tes vizs gá la ti stra té gia al kal ma zá sá val te hát mi ni má lis ra csök kent he tõ az in vivo vizs gá la tok szük ség sze rû sé ge, kü lö nö sen, ha az anyag va ló szí nû leg sú lyos re ak ci ó kat okoz. Az anya gok szem ir ri tá ló és -kor ró zi ós ha tá sá val kap cso lat ban ren del ke zés re álló in for má ci ók ér té ke lés re ja va solt el - vé gez ni az ada tok bi zo nyí tó ere jé nek elem zé sét annak ér de ké ben, hogy meg le hes sen ha tá roz ni, hogy az in vivo szem - vizs gá la to kon kí vül szük ség van-e egyéb vizs gá la tok ra az ir ri tá ló/kor ró zi ós po ten ci ál jel lem zé sé hez. Ha to váb bi vizs gá - la tok ra van szük ség, a vo nat ko zó kí sér le ti ada tok össze gyûj té sé hez a lép csõ ze tes vizs gá la ti stra té gi át ja va solt al kal maz - ni. Az olyan anya gok ese té ben, ame lye ket ko ráb ban nem vizs gál tak, az anyag szem kor ró zi ós/szem ir ri tá ci ós po ten ci ál já - nak ér té ke lé sé hez szük sé ges adat sor elõ ál lí tá sá hoz a lép csõ ze tes vizs gá la ti stra té gi át kell al kal maz ni. Az eb ben a mel - lék let ben is mer te tett vizs gá la ti stra té gi át egy OECD-mun ka ér te kez le ten (1) dol goz ták ki, majd ké sõbb jó vá hagy ták, és a Har mo ni zált in teg rált ve szély osz tá lyo zá si rend szer a ve gyi anya gok hu mán egész ség ügyi és kör nye ze ti ha tá sa i nak osz - tá lyo zá sá ra ke re té ben ki bõ ví tet ték és 1998 no vem be ré ben a Ve gyi Anyag Bi zott ság és a Ve gyi Anyag Mun ka cso port

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/531ab852c9c8e6fbf551815ecfee8739e812b126/dokumentumok/ee337623f7c24e3a6c53e0c5b26de1b66206f086/letoltes