Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2007-133 (Year: 2007, Number: 133)
Era: 2004-2010
Section: Lásd a 37/2004.(VI.29.)BM rendeletet.
Paragraph Index: 350

2. Azok a nö vé nyi, ál la ti vagy bak té ri um for rá sok ból szár ma zó to xi nok, ame lyek nem tar tal maz nak sem mi fé le fer tõ zõ anya got vagy élõ szer ve ze - tet, vagy nem fertõzõ anyag ban vagy élõ szervezetben van nak, a 6.1 osztály UN 3172 vagy UN 3462 szám alá tar tozó anya gok. 2.2.62.1.2 A 6.2 osz tály anya gai a kö vet ke zõk sze rint van nak cso por to sít va: I1 Em be rek re ár tal mas, fer tõ zõ anya gok I2 Csak ál la tok ra ár tal mas, fer tõ zõ anya gok I3 Kór há zi hul la dék I4 Bi o ló gi ai anya gok. Fogalommeghatározások 2.2.62.1.3 Az SZMGSZ 2. szá mú mel lék le te al kal ma zá sá ban: Bi o ló gi ai ter mé kek azok a ter mé kek, ame lye ket élõ szer ve ze tek bõl az il le té kes nem ze ti köz egész ség ügyi ha tó sá gok elõ írá sai sze rint – szük ség ese tén az ilyen ha tó sá gok spe ci á lis en ge dé lyé vel – gyár ta nak és for gal maz nak, és a hu mán- vagy ál lat gyógy ászat ban meg elõ - zés re, ke ze lés re vagy di ag nosz ti zá lás ra vagy ezek kel kap cso la tos ku ta tás ra, kí sér le ti vagy vizs gá la ti cé lok ra szol gál nak. A tel jes ség igé nye nél kül ide tar toz nak a fél kész vagy kész ter mé kek, pl. a vak ci nák; A te nyé szet azon el já rás ered mé nye, amellyel a kór oko zó kat szán dé ko san sza po rít ják. Ez a meg ha tá ro zás nem ter jed ki az e pont ban meg ha tá ro zott be teg tõl szár ma zó min tá ra. A gén tech no ló gi á val mó do sí tott mik ro or ga niz mus ok és élõ szer ve ze tek olyan mik ro or ga - niz mus ok és élõ szer ve ze tek, ame lyek ge ne ti kai anya gát szán dé ko san, gén se bé sze ti beavat ko zás sal úgy vál toz tat ták meg, ami a ter mé szet ben nem for dul elõ. A gyógy ásza ti vagy kór há zi hul la dé kok az ál la tok vagy em be rek gyógy ke ze lé sé bõl vagy bi o ló gi ai kí sér le tek bõl szár ma zó hul la dé kok. A be teg tõl szár ma zó min ta olyan, köz vet le nül em ber bõl vagy ál lat ból le vett anyag, be leért ve töb bek kö zött vá la dé kot, szék le tet, vért és al ko tó ele me it, szö ve te ket, szö vet fo lya dé - kok kal/test ned vek kel át ita tott tam po nok, va la mint test ré szek, ame lyet ku ta tás, vizs gá lat, kór meg ha tá ro zás, gyógy ke ze lés vagy kór meg elõ zés cél já ból szál lí ta nak. Be so ro lás 2.2.62.1.4 A fer tõzõ anya gokat a 6.2 osztályba, az UN 2814, az UN 2900, az UN 3291, ill. az UN 3373 té te lek hez kell be so rol ni. A fer tõ zõ anya gok a kö vet ke zõ ka te gó ri ák ra van nak fel oszt va: 2.2.62.1.4.1 „A” ka te gó ria: Olyan fer tõ zõ anyag, ame lyet olyan for má ban szál lí ta nak, hogy ki té tel ese tén ké pes – egyéb ként egész sé ges – em ber ben vagy ál lat ban tar tós egész ség ká ro so dást, élet ve szé lyes vagy ha lá los meg be te ge dést okoz ni. 2007/133/II. szám Az e kri té ri u mot ki elé gí tõ anya gok ra* tá jé koz ta tó pél dák ta lál ha tók az eb ben a be kez dés ben levõ táb lá zat ban. Meg jegy zés: Ki té tel az, ha egy fer tõ zõ anyag a vé dõ cso ma go lás ból ki sza ba - dul és en nek ered mé nye ként em ber rel vagy ál lat tal fi zi kai kapcso lat ba ke rül.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/80f7e1cc97bc85b523ffd90b4d65bf14e0f5677a/dokumentumok/de5079c5eef7994e2967dad3859fc5c427f354b2/letoltes