Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-142 (Year: 2009, Number: 142)
Era: 2004-2010
Section: 8. számú melléklet a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 1386

8. számú melléklet a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelethez A törzskönyvezett állatgyógyászati készítmények kis- és nagykereskedelmi forgalmazására vonatkozó részletes elõírások I. Fejezet A TÖRZSKÖNYVEZETT ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NAGYKERESKEDELMI FORGALMAZÁSÁNAK FELTÉTELEI ÉS SZABÁLYAI (HELYES NAGYKERESKEDELMI GYAKORLAT) Alapelvek Az állatgyógyászati gyógyszeripar a GMP elveit szem elõtt tartva köteles biztosítani, hogy az állatgyógyászati készítmények megfelelõ minõségben kerüljenek kereskedelmi forgalomba. A minõséget a forgalmazás során is változatlanul meg kell õrizni: a nagykereskedõknek úgy kell a készítményekkel bánnia, hogy azok tulajdonságaiban semmiféle változás ne következhessen be. A helyes gyógyszergyártási gyakorlat nagykereskedelmi tevékenységre értelmezhetõ rendelkezései vonatkoznak a nagykereskedelmi tevékenységre is. A készítmények és szolgáltatások minõségének fenntartása érdekében a nagykereskedõknek ezen túlmenõen e fejezet elõírásait is be kell tartaniuk. Egységesen szervezett és hibátlanul mûködõ minõségügyi rendszerre van szükség. A forgalmazók által mûködtetett minõségügyi rendszernek biztosítania kell, hogy

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8d61636e380a1beb8acaedeb7654a126b92b086c/dokumentumok/251d1fdc34f3b47e883d356f9565a51db7d8fef0/letoltes