Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-12 (Year: 2009, Number: 12)
Era: 2004-2010
Section: 1. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 247

1. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez I. Egész ség ügyi te vé keny ség gel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok I.1. Egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás I.1.1. Alap el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás 30 000 Ft I.1.2. Já ró be teg-szak el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás: I.1.2.1. Ren de lõ in té zet en ge dé lye zé si el já rás 70 000 Ft I.1.2.2. Egyéb já ró be teg-szak el lá tás en ge dé lye zé si el já rás 35 000 Ft I.1.3. Fek võ be teg-el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás: I.1.3.1. Fek võ be teg-el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás (400 ágy szá mig) 80 000 Ft I.1.3.2. Fek võ be teg-el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás (401-tõl 800 ágy szá mig) 100 000 Ft I.1.3.3. Fek võ be teg-el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás (800 ágy szám fe let ti egész ség ügyi szol gál ta tó ese tén) 130 000 Ft I.1.4. Egyéb egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás 30 000 Ft I.1.5. Mû kö dé si en ge dély – szak mát vagy szol gál ta tást érin tõ – mó do sí tá sa (hely szí ni szem le nél kül) 20 700 Ft I.1.6. Mû kö dé si en ge dély – szak mát vagy szol gál ta tást érin tõ – mó do sí tá sa (hely szí ni szem le le foly ta tá sá val) 30 000 Ft I.1.7. Mû kö dé si en ge dély – szak mát vagy szol gál ta tást nem érin tõ – adat vál to zás miatti mó do sí tá sa 10 000 Ft I.2.1. Mû köd te té si jog (pra xis jog) en ge dé lye zé si el já rás 16 000 Ft I.2.2. Mû köd te té si jog (pra xis jog) en ge dé lyé nek mó do sí tá sa 4 000 Ft I.3. Gyógy szer el lá tás sal kap cso la tos el já rá sok: I.3.1. Sze mé lyes gyógy szer tár mû köd te té si jog (sze mé lyi jog) en ge dé lye zé se 21 000 Ft I.3.2. Sze mé lyes gyógy szer tár mû köd te té si jog (sze mé lyi jog) en ge dély mó do sí tá sa 5 000 Ft I.3.3. Gyógy szer tár lé te sí té si és mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás 64 500 Ft I.3.4. Gyógy szer tár mû kö dé si en ge dé lyé nek mó do sí tá sa 25 900 Ft I.3.5. Gyógy szer kis ke res ke del mi for gal ma zá sá nak en ge dé lye zé se 30 000 Ft II. Egyes élel mi sze rek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok II.1. Kü lön le ges táp lál ko zá si célú élel mi sze rek be je len té se 18 300 Ft II.2. Fel men tés a kü lön le ges táp lál ko zá si célú élel mi szer cso ma go lá sá ra elõ írt kö te le zett ség alól 11 100 Ft II.3. Anya tej-he lyet te sí tõ és anya tej-ki egé szí tõ táp szer rel kap cso la tos tá jé koz ta tó és ok ta tó anya gok (esz kö zök) en ge dé lye zé se 12 200 Ft II.4. Ét rend-ki egé szí tõ ké szít mé nyek be je len té se 18 300 Ft II.5. Új élel mi sze rek el sõd le ges ér té ke lé sé hez szak vé le mény ké szí té se 307 000 Ft II.6. Élel mi sze rek al kal mi áru sí tá sá nak en ge dé lye zé se 14 600 Ft II.7. Ven dég lá tó-ter mék vég sõ fo gyasz tó ré szé re tör té nõ ki szál lí tó te vé keny ség en ge dé lye zé se 19 500 Ft III. Koz me ti kai ké szít mé nyek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok III.1. Koz me ti kai ter mé ket gyár tó te vé keny ség be je len té se 12 600 Ft III.2. INCI jegy zék ben nem sze rep lõ, va la mint elõ írt ha tár ér ték tõl, il let ve fel té te lek tõl el té rõ mó don fel hasz nál ni kí vánt anyag koz me ti kai célú fel hasz ná lá sá nak en ge dé lye zé se anya gon ként és a III.8. pont ban fel so rolt la bo ra tó ri u mi – ké mi ai, mik ro bi o ló gi ai – vizs gá la tok kö zül szük sé ge sen el vég zet tek dí já nak összege 33 500 Ft III.3. Cso ma go lá son az össze te võ(k) fel tün te té se mel lõ zé sé nek en ge dé lye zé se 33 500 Ft III.4. A III.3. pont ban sze rep lõ en ge dély meg hosszab bí tá sa 22 600 Ft III.5. Koz me ti kai ter mék nyil ván tar tás ba vé te le ren del te tés sze rin ti ter mé ken ként (Amennyi ben a nyil ván tar tás ba vé tel ki zá ró lag szín és il lat vál to zá sa miatti, ak kor a díj té tel 30%-a) 11 400 Ft III.6. Koz me ti kai ter mé kek nyil ván tar tás ba vett ada ta i nak mó do sí tá sa ter mé ken ként 6 100 Ft III.7. Koz me ti kai ter mé kek ter mék in for má ci ós do ku men tá ci ó já nak vizs gá la ta 28 400 Ft III.8. Koz me ti kai ké szít mé nyek vizs gá la ta: III.8.1. Ké mi ai vizs gá la tok III.8.1.1. Flo rid ion (mû sze res) 11 700 Ft III.8.1.2. pH-mé rés (mû sze res) 2 300 Ft III.8.1.3. Sav szám (TITR) 7 800 Ft III.8.1.4. E-vi ta min (HPLC) 12 600 Ft III.8.1.5. A-vi ta min (HPLC) 12 600 Ft III.8.1.6. Q10 (ubi ki non) (SPF) 6 300 Ft III.8.1.7. Ka ro tin (SPF) 9 900 Ft III.8.1.8. To xi kus fé mek (AAS) 19 200 Ft III.8.1.9. Tar tó sí tó sze rek (HPLC) 18 700 Ft III.8.1.10. Szer ves sa vak (sza li cil sav, tej sav) (HPLC) 18 700 Ft III.8.1.11. Tio gli kol sav (TITR) 7 000 Ft III.8.1.12. Ér zék szer vi vizs gá lat 4 100 Ft III.8.1.13. Fény vé dõ fak tor (SPF) 11 900 Ft III.8.2. Mik ro bi o ló gi ai vizs gá la tok 30 200 Ft 2009/12. szám Rö vi dí té sek: TITR: tit ri met ria HPLC: nagy ha té kony sá gú fo lya dék kro ma to grá fia AAS: atom ab szorp ci ós spekt ro fo to met ria SPF: spekt ro fo to met ria IV. Vi zek kel kap cso la tos köz egész ség ügyi igaz ga tá si szol gál ta tá sok IV.1. La bo ra tó ri um nak a köz für dõk, il let ve ter mé sze tes für dõ he lyek für dõ vi zé nek el len õr zé sé re tör té nõ fel jo go sí tá sa 92 600 Ft IV.2. Egye di fel men tés víz for ga tó be ren de zés te le pí té se alól 60 000 Ft IV.3. Köz für dõk üze mel te té si sza bály za tá nak jó vá ha gyá sa 34 900 Ft IV.4. Ter mé sze tes für dõ hely ki je lö lé si el já rás 48 000 Ft IV.5. Ivó víz-ha tár ér ték aló li el té ré si en ge dély, víz mi nõ sé gi jel lem zõ aló li fel men tés 38 400 Ft IV.6. Ivó víz szol gál ta tó víz ke ze lé se so rán vég zen dõ vizs gá la tok ra vo nat ko zó vizs gá la ti terv jó vá ha gyá sa 16 000 Ft IV.7. Ivó víz el lá tás ban fel hasz nál ha tó anya gok szak vé le mé nye zé se 112 000 Ft IV.8. Ivó- és hasz ná la ti me leg víz-el lá tás ban, va la mint a me den cés köz für dõk ben a víz zel köz vet le nül érint ke zõ anya gok, ter mé kek és a víz ke ze lé sé re al kal maz ni kí vánt tech no ló gi ák en ge dé lye zé se 96 000 Ft/ter mék IV.9. Elõ ze tes egyet ér té si el já rás ivó víz-szol gál ta tó üze mel te té si sza bály za tá hoz és üze mel te té si uta sí tá sá hoz 35 400 Ft IV.10. Jog sza bály ban elõ írt nem ze ti szab vány tól el té rõ la bo ra tó ri u mi vizs gá la ti mód szer hasz ná la tá nak en ge dé lye zé se ivó víz és ter mé sze tes für dõk vi zé nek vizs gá la tá hoz 73 300 Ft IV.11. Elõ ze tes egyet ér té si el já rás szenny víz el ve ze tõ mû üze mel te té si sza bály za tá hoz 27 600 Ft V. Ve szé lyes anya gok kal, ve szé lyes ké szít mé nyek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok V.1. A ve szé lyes ve gyi anya gok ki vi te lé rõl és be ho za ta lá ról szóló 304/2003/EK eu ró pai par la men ti és ta ná csi ren de let 7. cik ke sze rin ti ki vi te li be je len tés 19 100 Ft V.2. Ve szé lyes anyag gal vagy ve szé lyes ké szít ménnyel foly ta tott te vé keny ség (és a te vé keny ség ben be kö vet ke zett vál to zás) be je len té se 7 800 Ft/te lep hely V.3. Ve szé lyes anyag vagy ve szé lyes ké szít mény be je len té se 9 200 Ft/anyag vagy ké szít mény V.4. OKBI ál lás fog la lás – bár mely te vé keny sé get vég zõ ré szé re – ar ról, hogy a ve gyi anyag és/vagy ké szít mény ve szé lyes ként nem osz tá lyoz ha tó 15 200 Ft/anyag vagy ké szít mény V.5. Ké mi ai el ne ve zés fel tün te té sé nek mel lõ zé sé re irá nyu ló ké re lem el bí rá lá sa 38 300 Ft/anyag V.6. ETTSZ szak vé le mény 4 070 Ft/anyag vagy ké szít mény VI. Bi o cid anya gok kal kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok VI.1. Ro var-, rág csá ló ir tó szer és ro var ri asz tó szer for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se 96 000 Ft/ter mék VI.2. Ro var-, rág csá ló ir tó szer, va la mint ro var ri asz tó szer szak vé le mé nye zé se for ga lom ba ho za tal hoz: VI.2.1. Ro var ir tó sze rek szak vé le mé nye zé se 333 500 Ft VI.2.2. Ro var ri asz tó sze rek szak vé le mé nye zé se 177 400 Ft VI.2.3. Rág csá ló ir tó szer szak vé le mé nye zé se 243 200 Ft VI.3. Ir tó szer fel hasz ná lás en ge dé lye zé se 11 000 Ft VI.4. Fer tõt le ní tõ szer for ga lom ba ho za ta lá nak és fer tõt le ní té si tech no ló gia en ge dé lye zé se 96 000 Ft/ter mék VI.5. Ivó víz el lá tás ban, uszo da- és für dõ víz ben fel hasz nál ha tó bi o cid anyag en ge dé lye zé se 96 000 Ft/ter mék VI.6. Bi o cid ter mék for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se 2 500 000 Ft VI.7. Mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se 1 250 000 Ft 2009/12. szám VI.8. Bi o cid ter mék for ga lom ba ho za ta li en ge dé lyé nek meg újí tá sa 2 500 000 Ft VI.9. Mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék for ga lom ba ho za ta li en ge dé lyé nek meg újí tá sa 1 250 000 Ft VI.10. Bi o cid ter mék for ga lom ba ho za ta li en ge dé lyé nek meg újí tá sa amennyi ben az nem jár a do ku men tá ció új ra ér té ke lé sé vel 250 000 Ft VI.11. Bi o cid ter mék re giszt rá ci ó ja 1 250 000 Ft VI.12. Mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék re giszt rá ci ó ja 625 000 Ft VI.13. Bi o cid ter mék re giszt rá ci ó já nak meg újí tá sa 1 250 000 Ft VI.14. Mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék re giszt rá ci ó já nak meg újí tá sa 625 000 Ft VI.15. Bi o cid ter mék re giszt rá ci ó já nak meg újí tá sa, amennyi ben az nem jár a do ku men tá ció új ra ér té ke lé sé vel 250 000 Ft VI.16. Bi o cid ter mék más tag ál lam ban ki adott en ge dé lyé nek el is me ré si el já rá sa 500 000 Ft VI.17. Bi o cid ter mék más tag ál lam ban ki adott re giszt rá ci ó já nak el is me ré si el já rá sa 250 000 Ft VI.18. En ge dé lye zett bi o cid ter mék for gal ma zá si, fel hasz ná lá si fel té te le i nek mó do sí tá sa 1 250 000 Ft VI.19. Mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó en ge dé lye zett bi o cid ter mék for gal ma zá si, fel hasz ná lá si fel té te le i nek mó do sí tá sa 625 000 Ft VI.20. Re giszt rált bi o cid ter mék for gal ma zá si, fel hasz ná lá si fel té te le i nek mó do sí tá sa 625 000 Ft VI.21. A mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó re giszt rált bi o cid ter mék for gal ma zá si, fel hasz ná lá si fel té te le i nek mó do sí tá sa 312 500 Ft VI.22. Kö ve tel mé nyek tõl el té rõ bi o cid ter mék ide ig le nes for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se 1 250 000 Ft VI.23. Kö ve tel mé nyek tõl el té rõ mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék ide ig le nes for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se 625 000 Ft VI.24. En ge déllyel, re giszt rá ci ó val nem ren del ke zõ bi o cid ter mék vagy ha tó anyag kí sér le ti, vizs gá la ti célú for ga lom ba ho za ta lá nak, il let ve fel hasz ná lá sá nak en ge dé lye zé se 1 250 000 Ft VI.25. En ge déllyel, re giszt rá ci ó val nem ren del ke zõ mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék vagy ha tó anyag kí sér le ti, vizs gá la ti célú for ga lom ba ho za ta lá nak, il let ve fel hasz ná lá sá nak en ge dé lye zé se 625 000 Ft VI.26. Kö zös sé gi jegy zék mó do sí tá sa irán ti ké re lem el bí rá lá sa (bi o cid ha tó anyag hoz kap cso ló dó an) 1 250 000 Ft VI.27. Kö zös sé gi Jegy zék mó do sí tá sa irán ti ké re lem el bí rá lá sa (mik ro bi o ló gi ai bi o cid ha tó anyag hoz kap cso ló dó an) 625 000 Ft VI.28. Bi o cid ha tó anyag kö zös sé gi jegy zék be tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a do ku men tá ció tel jes sé gé nek el is me ré se 13 500 000 Ft VI.29. Bi o cid ha tó anyag kö zös sé gi jegy zék be tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén rész le tes ér té ke lés 31 500 000 Ft VI.30. Mik ro bi o ló gi ai bi o cid ha tó anyag kö zös sé gi jegy zék be tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén tel jes ség el is me ré se 6 750 000 Ft VI.31. Mik ro bi o ló gi ai bi o cid ha tó anyag kö zös sé gi jegy zék be tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén rész le tes ér té ke lés 15 750 000 Ft VI.32. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó bi o cid ha tó anyag nak a ko ráb bi tól el té rõ má so dik ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, vagy egy ide jû leg több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se es tén a má so dik ter mék tí pus do ku men tá ci ó ja tel jes sé gé nek elismerése 8 100 000 Ft VI.33. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó ha tó anyag nak har ma dik, vagy to váb bi ter mék tí pu sok ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, il let ve egy ide jû leg há rom vagy en nél több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a har ma dik ter mék tí pus tól a do ku men tá ció tel jes sé gé nek elismerése 5 400 000 Ft 2009/12. szám VI.34. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó bi o cid ha tó anyag nak a ko ráb bi tól el té rõ má so dik ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, vagy egy ide jû leg több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se es tén a má so dik ter mék tí pus do ku men tá ci ó já nak rész le tes értékelése 18 900 000 Ft VI.35. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó ha tó anyag nak har ma dik, vagy to váb bi ter mék tí pu sok ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, il let ve egy ide jû leg há rom vagy en nél több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a har ma dik ter mék tí pus tól a rész le tes ér té ke lés 12 600 000 Ft VI.36. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó mik ro bi o ló gi ai bi o cid ha tó anyag nak a ko ráb bi tól el té rõ má so dik ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, vagy egy ide jû leg több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a má so dik ter mék tí pus do ku men tá ci ó ja tel jes sé gé nek elismerése 4 050 000 Ft VI.37. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó mik ro bi o ló gi ai ha tó anyag nak har ma dik, vagy to váb bi ter mék tí pu sok ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, il let ve egy ide jû leg há rom vagy en nél több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a har ma dik ter mék tí pus tól a do ku men tá ció tel jes sé gé nek elismerése 2 700 000 Ft VI.38. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó mik ro bi o ló gi ai bi o cid ha tó anyag nak a ko ráb bi tól el té rõ má so dik ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, vagy egy ide jû leg több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a má so dik ter mék tí pus do ku men tá ci ó já nak rész le tes értékelése 9 450 000 Ft VI.39. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó mik ro bi o ló gi ai ha tó anyag nak har ma dik, vagy to váb bi ter mék tí pu sok ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, il let ve egy ide jû leg há rom vagy en nél több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a har ma dik ter mék tí pus tól a rész le tes ér té ke lés 6 300 000 Ft VII. Im mu no ló gi ai ké szít mé nyek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok Im mu no ló gi ai ké szít mé nyek gyár tá si té te lé nek vizs gá la ta for ga lom ba ho za talt meg elõ zõ en: VII.1. Kül föl di ké szít mény, kül föl di ha tó sá gi bi zony lat tal 147 000 Ft VII.2. Ké szít mény ha tó sá gi bi zony lat nél kül 525 500 Ft VII.3. Gyógy szer nek nem mi nõ sü lõ gyógy ha tá sú anya gok és ké szít mé nyek elõ ál lí tá sa köz egész ség ügyi-jár vány ügyi fel té te le i nek mi nõ sí té se 13 100 Ft VIII. Atom ener gia al kal ma zá sá val kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok VIII.1. A 14/1997. (IX. 3.) KHVM r. 3. §-a sze rint ra dio ak tív anya gok köz úti szál lí tá sá nak en ge dé lye zé se: VIII.1.1. me gye te rü le tén be lül 18 000 Ft VIII.1.2. me gyék kö zöt ti vi szony lat ban 18 000 Ft VIII.1.3. nem zet kö zi vi szony lat ban 18 600 Ft VIII.2. Gép jár mû hasz ná la tá nak en ge dé lye zé se az atom ener gi á ról szó ló 1996. évi CXVI. tör vény egyes ren del ke zé se i nek vég re haj tá sá ról szó ló 16/2000. (VI. 8.) EüM r.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/20c5b1ef0ff8c8f6d0cba8623f5ee04ba18f998d/dokumentumok/57beb8706e95728b478eab95ed5d4518971bb7e6/letoltes