Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-148 (Year: 2009, Number: 148)
Era: 2004-2010
Section: Melléklet a 235/2009. (X. 20.). Korm. rendelethez
Paragraph Index: 465

14. Nyilatkozat arról, hogy a klinikai vizsgálatra szánt eszköz (eszközök) a vizsgálat tárgyát képezõ szempontokon kívül megfelel (megfelelnek) az orvostechnikai eszközökrõl szóló külön jogszabály 1. számú mellékletében található alapvetõ követelményeknek, és a gyártó mindent megtett a vizsgálat résztvevõi egészségének és biztonságának védelmében A klinikai vizsgálatra vonatkozó adatok és dokumentumok

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2362455ea58eafbf1a27b60394683a63dc0cf622/dokumentumok/1fb880ca14d248e0d756ac35efafbf488c2e5390/letoltes