Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2006-33 (Year: 2006, Number: 33)
Era: 2004-2010
Section: a 16/2006. (III. 27.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 1142

c) a ter mék ter ve zé sé nek irá nyí tá sá ra és el len õr zé sé re szol gá ló el já rá so kat, különösen: – a ter mék ál ta lá nos le írá sát, a ter ve zett vál to za tok kal együtt, – a ter ve zé si do ku men tá ci ót, be le ért ve az al kal ma zan - dó szab vá nyo kat és a koc ká za ti elem zés ered mé nye it, valamint a ter mék re vo nat ko zó alap ve tõ kö ve tel mé nyek tel je sí té sé re al kal ma zott meg ol dá sok le írá sát, ha a 2. §-ban hi vat ko zott vo nat ko zó har mo ni zált szab vá nyok nem tel jes mér ték ben ér vé nye sül nek, – a ter ve zést vizs gá ló és ellen õr zõ tech ni ká kat, a ter - mék ter ve zé se kor hasz ná la tos el já rá so kat és mód sze res intézkedéseket, – ha az esz közt az al kal ma zá si cél nak meg fe le lõ mû kö - dés ér de ké ben más esz köz(ök)höz kell csat la koz tat ni, annak bi zo nyí tá sát, hogy a gyár tó ál tal elõ írt jel lem zõ jû, bár mi lyen esz köz(ök)höz tör té nõ csat la koz ta tás sal az a lé - nye gi kö ve tel mé nye ket ki elé gí ti, – nyi lat ko za tot ar ról, hogy az esz köz in teg ráns ré sze - ként tar tal maz-e az 1. szá mú mel lék let A.II. pont 7.4. al - pont já ban hi vat ko zott anya got vagy hu mán vér szár ma zé - kot, valamint az ezzel kap cso lat ban elõ írt, az anyag vagy a hu mán vér szár ma zék biz ton sá gá nak, mi nõ sé gé nek és hasz nos sá gá nak ér té ke lé sé hez az esz köz al kal ma zá si cél - já nak figye lembe véte lével vég zett vizs gá la tok ada ta it, – a 10. szá mú mel lék let sze rin ti kli ni kai ér té ke lés ada - ta it, – a cím ke ter ve ze tét és ha van, a hasz ná la ti út mu ta tót;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/c45c3892e32a83e8a73c28b04ee0fb957b739e65/dokumentumok/032ba08c9fa49284a60033835be8c538bb1ab889/letoltes