Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-56 (Year: 2004, Number: 56)
Era: 2004-2010
Section: 3. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 2042

e) támogatási érték nélkül. 2.12. A gyártó által forgalmazott készítmény neve, kiszerelése, hatóanyag tartalma, hatáserõssége, termelõi ára és támogatása az alábbi országokban: Ország Név Kiszerelési egység Hatóanyag tartalom/ kiszerelési egység Összhatóanyag tartalom Törzskönyv. éve Jelenlegi termelõi ár* Jelenlegi fogyasztói ár* Támogatás mértéke* NTK** Egyesült Királyság Franciaország Írország Németország Spanyolország Portugália Olaszország Görögország Lengyelország Csehország Szlovénia Szlovákia Horvátország USA Ausztria * Az árakat és a támogatás mértékét adott ország valutájában és euróban is kérjük megadni. ** Az NTK (napi terápiás költség)-t WHO DDD alapján, fogyasztói áron forintban (a beadás hónapját megelõzõ hónap 15-ei hivatalos MNB devizaárfolyamon) kérjük feltüntetni. 2004/56. szám 2.13. Azonos hatóanyagot tartalmazó és azonos beviteli formájú Magyarországon törzskönyvezett készítmények megnevezése, fogyasztói ára, támogatása és napi terápiás költsége: Név Hatáserõsség Kiszerelés Fogyasztói ár Támogatás NTK* * Az NTK (napi terápiás költség)-t WHO DDD alapján, fogyasztói áron forintban kérjük feltüntetni. ** Amennyiben csak kiemelt vagy emelt támogatást igényel úgy csak 2.15., és 2.16. pont kitöltése szükséges. 2.14. Azonos négyszintû, ötjegyû ATC csoportba tartozó és azonos beviteli formájú Magyarországon törzskönyvezett készítmények megnevezése, fogyasztói ára és támogatása és napi terápiás költsége: Név Hatáserõsség Kiszerelés Fogyasztói ár Támogatás NTK* * Az NTK (napi terápiás költség)-t WHO DDD alapján, fogyasztói áron forintban kérjük feltüntetni. ** Amennyiben csak kiemelt vagy emelt támogatást igényel úgy csak 2.15., és 2.16. pont kitöltése szükséges. 2.15. Kiemelt és emelt támogatás esetén töltendõ ki! Azonos hatóanyagot tartalmazó és azonos beviteli formájú Magyarországon törzskönyvezett készítmények megnevezése, fogyasztói ára, támogatása és napi terápiás költsége: Név Hatáserõsség Kiszerelés Fogyasztói ár Támogatás NTK* 2004/56. szám Név Hatáserõsség Kiszerelés Fogyasztói ár Támogatás NTK* * Az NTK (napi terápiás költség)-t WHO DDD alapján, fogyasztói áron forintban kérjük feltüntetni. 2.16. Kiemelt és emelt támogatás esetén töltendõ ki! Azonos négyszintû, ötjegyû ATC csoportba tartozó és azonos beviteli formájú Magyarországon törzskönyvezett készítmények megnevezése, fogyasztói ára és támogatása és napi terápiás költsége: Név Hatáserõsség Kiszerelés Fogyasztói ár Támogatás NTK* * Az NTK (napi terápiás költség)-t WHO DDD alapján, fogyasztói áron forintban kérjük feltüntetni. 2.17. Már támogatott hatóanyagot tartalmazó készítmény esetén töltendõ ki! 2.21. Napi átlag dózis: WHO által ajánlott DDD; (törzskönyvezõ hatóság alkalmazási elõiratában feltüntetett napi (Amennyiben a gyógyszer több indikációban kerül felhasználásra, akkor a kérdést a fõbb indikációk szerinti bontásban kell megválaszolni.) 2004/56. szám Hatóanyagnév (ha szükséges, feltüntetni a hatóanyag sóját is) WHO DDD (adagolás módja szerint) Indikáció Az alkalmazási elõiratban feltüntetett dózis Diagnózis* Amennyiben testsúly, illetve életkor függõ, kérjük külön feltüntetni -tól -ig Kor Testsúly Kísérõ betegség Kezdõ Napi átlagos Maximális * A diagnózist BNO 10 szerint kérjük feltüntetni. 2.22. Terápia, kúra átlagos idõtartama (törzskönyvezõ hatóság alkalmazási elõiratában feltüntetett kúra átlagos (Amennyiben a gyógyszer több indikációban kerül felhasználásra, akkor a kérdést a fõbb indikációk szerinti bontásban kell megválaszolni.) Indikáció A kúra átlagos hossza A kúra teljes költsége termelõi áron A kúra teljes költsége fogyasztói áron Diagnózis* Amennyiben testsúly, ill. életkor függõ, kérjük külön feltüntetni -tól -ig Kor Testsúly Kísérõ betegség * A diagnózist BNO 10 szerint kérjük feltüntetni. 2.23. A gyártó által forgalomba hozott készítmény (beleértve a más néven forgalomba hozott azonos hatóanyag tartalmú gyógyszereket is) kereskedelmi forgalma vagy forgalmi részesedése érték %-ban a négyszintû, ötjegyû ATC csoportban, a tárgyévet megelõzõ évre vonatkozóan, az árszint megjelölésével: Ország Törzskönyvezés éve Forgalmi adat vagy % Magyarország Egyesült Királyság Franciaország Írország Németország Spanyolország Portugália Olaszország Görögország Lengyelország Csehország Szlovénia Szlovákia Horvátország USA Ausztria 2004/56. szám 2.24. A forgalmazni kívánt termék nem sért-e érvényes szabadalmi jogot? 2.25. A gyógyszer orvosi gyógyító folyamatban betöltött helye. A gyógyszer elbírálásához, hatásának, mellékhatásának

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8f0fff6a265b0e7c4257705ec9da8e449f659c2f/dokumentumok/99bf081b4297e9df6d777f7eea84daae88413562/letoltes