Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-55 (Year: 2002, Number: 55)
Era: 1990-2004
Section: a 36/2002. (IV. 29.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 484

6. A.U.V. felirat Csomagolás Minta (minden egyes kiszerelési egységbõl) Vizsgálati minta Az oltóanyagnak a dokumentációban a végtermékre elõírt sterilitási, ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálatához szükséges mennyiségû minta minõségi bizonylattal. I/B/3. A készítmény jellemzõinek más országban már elfogadott összefoglalója Azon készítmények esetében, amelyeket más országban már törzskönyveztek, a készítmény jellemzõinek összefoglalója (SPC) az eredeti nyelven és/vagy angolul. I/C. Szakértõi vélemények

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/3e2b6b6ad722f03180f4c13634cdba92711304c0/dokumentumok/47f89c993442af8b2c2078938475f36f119759f1/letoltes