Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-74 (Year: 2004, Number: 74)
Era: 2004-2010
Section: az 52/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 586

1999. jú li us 22–23-i vé le mé nye táb lá za tot kö zölt a té má - ban, amely to váb bi fris sí té sé re a TOB „A TSE-fer tõ zõ ké - pes ség el osz lá sá ra vo nat ko zó tu dás szint a ké rõ dzõk szö ve - te i ben a 2001. de cem be ré ig is mert té vált ada tok sze rint” cím mel köz zé tett, 2002. ja nu ár 11-i vé le mé nyé ben került sor. 1 www.oie.int/eng/nor mes/Mco de/A_00067.htm 2004/74. szám A be so ro lás fe lül vizs gá la tá ra (pél dá ul a Tu do má nyos Bi zott sá gok, a Törzs köny ve zett Gyógy szer ké szít mé nyek Bi zott sá ga (CPMP) ál tal a té má ban kö zölt vé le mé nyek, va la mint a Bi zott ság TSE-koc ká za tot hor do zó anya gok fel hasz ná lá sá nak sza bá lyo zá sá ra vo nat ko zó in téz ke dé sei alap ján fel me rü lõ) új tu do má nyos bi zo nyí té kok is me re té - ben ke rül het sor. A meg fe le lõ do ku men tu mok ra, il let ve vé le mé nyek re va ló hi vat ko zá sok át te kin té sé nek jegy zék - be fog la lá sá ra és az Eu ró pai Unió Hi va ta los Lap já ban va ló köz zé té te lé re meg fe le lõ bi zott sá gi ha tá ro zat el fo ga dá sát köve tõen kerül sor. 1.2.3.2. Szar vas mar ha A 999/2001/EK ren de let ben meg ál la pí tott jegy zék ben fog lalt, meg ha tá ro zott koc ká za ti anya gok (SRM) po ten ci á li - san ma gas TSE-fer tõ zõ ké pes sé gû anyag nak mi nõ sül nek. 1.2.4. Az át vi he tõ kór oko zók in ak ti vá lá sa vagy el tá vo - lí tá sa 1.2.4.1. Olyan esz kö zök ese tén, ame lyek nem vi se lik el a kór oko zók in ak ti vá lá sá ra, il let ve ki kü szö bö lé sé re irá - nyu ló el já rást el fo gad ha tat lan szin tû mi nõ ség rom lás nél - kül, a gyár tó nak el sõ sor ban a ki in du ló anyag megfelelõ ellenõrzésére kell támaszkodnia. 1.2.4.2. Egyéb esz kö zök ese tén, amennyi ben a gyár tó ki je len ti, hogy a gyár tá si el já rás ké pes el tá vo lí ta ni vagy in - ak ti vál ni az át vi he tõ kór oko zó kat, a ki je len tést meg fe le lõ do ku men tu mok kal kell alá tá masz ta ni. A meg fe le lõ tu do má nyos iro da lom ku ta tá sá ból és elem - zé sé bõl ere dõ lé nye gi in for má ció fel hasz nál ha tó az át vi he - tõ kór oko zók in ak ti vá lá sát, il let ve ki kü szö bö lé sét ered mé - nye zõ té nye zõk alá tá masz tá sá ra, amennyi ben a tu do má - nyos iro da lom ban em lí tett spe ci fi kus el já rá sok össze vet - he tõk az esz köz elõ ál lí tá sa so rán al kal ma zot tak kal. Az ilyen irá nyú szak iro dal mi ku ta tás nak és elem zés nek ki kell ter jed nie az EU Tu do má nyos Bi zott sá ga ál tal adott eset - ben el fo ga dott és köz zé tett tu do má nyos vé le mé nyek re is. Ezek a vé le mé nyek re fe ren ci a ként szol gál nak az egy más - nak el lent mon dó vé le mé nyek esetén. Amennyi ben az át te kin tett szak iro da lom nem tá maszt ja alá a gyár tó ki je len té sét, a gyár tó nak a kór oko zó in ak ti vá - lá sá ra, il let ve ki kü szö bö lé sé re vo nat ko zó tu do má nyos ta - nul mányt kell ké szí te nie a kö vet ke zõ szem pon tok mér le - ge lé sé vel: – az adott szö vet tel össze füg gés ben azo no sí tott koc ká - zat, – meg fe le lõ kí sér le ti anya gok ki vá lasz tá sa, – kór oko zók meg ha tá ro zott, mo dell ként szol gá ló kom - bi ná ci ói ki vá lasz tá sá nak in dok lá sa, – az át vi he tõ kór oko zók ki kü szö bö lé sé re, il let ve in ak - ti vá lá sá ra ki vá lasz tott el já rá si fá zis meg ha tá ro zá sa, – a csök ken té si té nye zõk ki szá mí tá sa. A össze fog la ló je len tés ben meg kell ha tá roz ni az elõ ál - lí tá si fo lya mat azon pa ra mé te re it és ha tár ér té ke it, ame lyek kri ti kus nak mi nõ sül nek a kór oko zók in ak ti vá lá sá ra vagy ki kü szö bö lé sé re irá nyu ló el já rás ha té kony sá ga szempont - jából. Meg fe le lõ kép pen do ku men tált el já rá so kat kell al kal - maz ni a va li dált fel dol go zá si pa ra mé te rek kö vet ke ze tes al - kal ma zá sá nak biz to sí tá sá ra a ru tin sze rû gyár tá si folyamat valamennyi szakaszában. 1.2.5. Az or vos tech ni kai esz köz egy egy sé gé nek elõ ál - lí tá sá hoz szük sé ges ál la ti ere de tû ki in du lá si szö vet vagy származék mennyiségek A gyár tó nak pon to san fel kell mér nie az adott or vos - tech ni kai esz köz egy egy sé gé nek elõ ál lí tá sá hoz szük sé ges ál la ti ere de tû nyers szö vet vagy szár ma zék mennyi sé gét. Tisz tí tá si fo lya mat be ik ta tá sa ese tén a gyár tó nak meg kell vizs gál nia, hogy a fo lya mat nem jár-e együtt az ál la ti ere - de tû ki in du ló szö vet ben vagy szár ma zék ban je len lé võ át - vi he tõ kórokozók koncentrációjának potenciális növeke - désével. 1.2.6. A be teg gel, il let ve a fel hasz ná ló val érint ke zés be ke rü lõ ál la ti ere de tû szö ve tek vagy származékok A gyár tó nak fi gye lem be kell ven nie:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/ae33ddb7cf338c43dcf6af0fcae6715671164d4a/dokumentumok/9b254f750354956c59ed785e4f4e126344bb149a/letoltes