Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-151 (Year: 2005, Number: 151)
Era: 2004-2010
Section: az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 788

5. FEJEZET: KLINIKAI DOKUMENTÁCIÓ 5.1. For ma és meg je le nés Az 5. fe je zet ál ta lá nos for má ja a kö vet ke zõ: A kli ni kai vizs gá la tok ered mé nye i nek tar ta lom jegy zé ke A kli ni kai vizs gá la tok táb lá za tos fel tün te té se Kli ni kai vizs gá la ti je len té sek – A bi o far má ci ai vizs gá la ti je len té sek – A bi o ló gi ai hasz no su lá si vizs gá la ti je len té sek – Az össze ha son lí tó bi o ló gi ai hasz no su lá si és a bio ek vi va len ci ai vizs gá la ti je len té sek – In vit ro – in vivo kor re lá ci ós je len té sek – A bio ana li ti kai és ana li ti kai el já rá sok ról szóló je len té sek – Hu mán bi o ló gi ai anya gok fel hasz ná lá sá val ké szült far ma ko ki ne ti kai vizs gá la ti je len té sek – Plaz ma-fe hér je kö tõ dé si vizs gá la tok – Máj me ta bo li zá ci ós és in ter ak ci ós vizs gá la tok – Egyéb hu mán bi o ló gi ai anya gok fel hasz ná lá sá - val vég zett vizs gá la tok – A hu mán far ma ko ki ne ti kai vizs gá la tok je len té sei – Egész sé ges ala nyo kon vég zett far ma ko ki ne ti kai és kez de ti el vi sel he tõ sé gi vizs gá la ti je len té sek – Be te ge ken vég zett far ma ko ki ne ti kai és kez de ti el vi sel he tõ sé gi vizs gá la ti je len té sek – Int rin sic fak tor far ma ko ki ne ti kai vizs gá la tok je - len té sei – Ext rin sic fak tor far ma ko ki ne ti kai vizs gá la tok je len té sei – Po pu lá ci ós far ma ko ki ne ti kai vizs gá la tok je len - té sei – Hu mán far ma ko di ná mi ai vizs gá la ti je len té sek – Egész sé ges ala nyo kon vég zett far ma ko di ná mi ai és far ma ko ki ne ti kai/far ma ko di ná mi ai vizs gá la ti je len té sek – Be te ge ken vég zett far ma ko di ná mi ai és far ma - ko ki ne ti kai/far ma ko di ná mi ai vizs gá la ti je len té - sek – A ha tá sos sá gi és biz ton sá gi vizs gá la tok je len té sei – A kér vé nye zett in di ká ci ó val fog lal ko zó kont rol - lált kli ni kai vizs gá la tok je len té sei – A kont roll nél kül zaj ló kli ni kai vizs gá la ti je len - té sek – Je len té sek a több mint egy vizs gá lat ból szár ma - zó ada tok for má lis, in teg rált ana lí zi sé rõl, me ta - ana lí zi sé rõl és át hi da ló (brid ging) ana lí zi sé rõl – Egyéb vizs gá la ti je len té sek – A for ga lom ba ke rü lés utá ni ta pasz ta la tok ról szóló je len té sek Iro dal mi hi vat ko zá sok 2005/151. szám 5.2. Tar ta lom: alap el vek és kö ve tel mé nyek A kö vet ke zõ ele mek re kü lön fi gyel met kell for dí ta ni:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6c105cf3619b35e3047c0ce1a8c8c33e296c62d0/dokumentumok/a6b1368a4364071bb72e7346c31ce0ef6d79e027/letoltes