Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-144 (Year: 2003, Number: 144)
Era: 1990-2004
Section: Az egészségügyi miniszter 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelete a gyógyszeripari termékek törzskönyvezésérõl és a
Paragraph Index: 224

3. Elõzetes fázis 3.1. Az elõzetes idõszakban a GMP-re vonatkozó törvényhozási, szabályozási és igazgatási követelményeinek Magyarország által történõ hatékony végrehajtását az EGT EFTA Államok és Magyarország által kialakított közös eljárás szerint kell meghatározni, teljes mértékben figyelembe véve az Európai Közösség GMP-re vonatkozó követelményeit. 3.2. Az elõzetes fázis hossza hat hónap lesz. 3.3. Az elõzetes fázisban a tevékenységek eredményét a Közös Bizottság vitatja meg a Felek illetékes hatóságainak ajánlása alapján. A Közös Bizottság dönt az elõzetes idõszak meghosszabbításáról vagy lezárásáról. A mûködési fázis az elõzetes idõszak sikeres lezárása után azonnal megkezdõdik. A Gyártók tanúsítása

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/5cc956d5e57a5750d453df81711bd76da1210b31/dokumentumok/afafe7b1e05b9d5b984b1ba2e25d77e8611ad750/letoltes