Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-79 (Year: 2010, Number: 79)
Era: contemporary
Section: 4. melléklet a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 440

11. Szakorvosi vélemény 11.1. Nyilatkozat arról, hogy klinika vagy megyei kórház által kiállított vagy korábban országos intézettől beszerzett, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e 11.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása 11.3. A vélemény elkészítésének módja (hány betegen, milyen körülmények között történt az eszköz kipróbálása, összehasonlító vizsgálatok) 11.4. Klinikai dokumentáció 11.5. Klinikai alkalmasság 11.6. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség) 11.7. Javasolt indikációs területek 11.8. Kontraindikáció, indoklással 11.9. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek 11.10. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek) 11.11. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz kölcsönzött gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e 11.12. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/41d3c06d59cb214a8ccb63556f0325d9011fdf3d/dokumentumok/f87fe7ede863b11a04d7bfe738f2c8fa2b61635e/letoltes