Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-33 (Year: 2009, Number: 33)
Era: 2004-2010
Section: a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 512

2. A gyár tó nak min den szük sé ges in téz ke dést meg kell ten nie an nak biz to sí tá sá ra, hogy a gyár tá si el já rás sal olyan ter mé ke ket hoz zon lét re, ame lyek meg fe lel nek az EK tí - pus vizs gá la ti ta nú sít vány ban le írt tí pus nak és e ren de let rá juk vo nat ko zó kö ve tel mé nye i nek. A gyár tó nak a gyár tás meg kez dé se elõtt olyan do ku men tá ci ót kell ki dol goz nia, amely rög zí ti a gyár tá si el já rá so kat – kü lö nös te kin tet tel, ha az szük sé ges, a ste ri li zá lás ra –, va la mint az összes, már ko ráb ban meg fo gal ma zott elõ írást, ame lyek arra szol gál - nak, hogy biz to sít sák a gyár tás ho mo ge ni tá sát és – szük ség ese tén – a ter mé kek meg egye zõ sé gét az EK tí pus vizs gá la ti ta nú sít vány ban le írt min tá val és e ren de let vo nat ko zó elõ - írásaival. A gyár tó nak fel kell tün tet nie az 5. § sze rin ti CE je lö lést és meg fe le lõ sé gi nyi lat ko za tot kell ki ál lí ta nia. Ste ri len for ga lom ba ho zott ter mé kek ese tén a gyár tó nak ezen túl me nõ en al kal maz nia kell az 5. mel lék let 3–4. al - pont já ban elõ ír ta kat is, ame lyek azon ban csak azok ra a gyár tá si fá zi sok ra vo nat koz nak, ame lyek a ste ri li zá lás ra és a ste ri li tás fenn tar tá sá ra szol gál nak.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/397834201ac500c0dfe5c500cde797887292cc8d/dokumentumok/30ea290daf831daff9770b5fa0b2c52d124b2af7/letoltes