Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-79 (Year: 2010, Number: 79)
Era: contemporary
Section: a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gtv.) 32–34. §-ában
Paragraph Index: 336

(3) A forgalomba hozó a fellebbezési kérelem benyújtásakor jogorvoslati díjat fizet postai befizetéssel vagy átutalással az Egészségbiztosítási Felügyelet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámlájára, melynek összege 100 000 forint. 10/D. § A 10/A. § (2)–(3) bekezdésében, a 10/B. §-ban, valamint a 10/C. §-ban foglaltaktól eltérõen az OEP „Minõsített egyedi gyártó” értékeléssel látja el és a szállítójegyzékébe felveszi a rendelésre készített eszköz gyártóját, ha az R. szerinti rendelésre készült eszközökre vonatkozó nyilatkozatában foglaltakat, valamint a 16. számú mellékletben meghatározott követelmények teljesítését az EEKH megvizsgálja, és a megfelelõségrõl határozott idõre – legfeljebb 5 évre – szóló határozatban dönt. A határozat kiállítása során az EEKH figyelembe veszi a rendelésre készült eszköz gyártására vonatkozó akkreditált minõségtanúsítás dokumentumait. 10/E. § (1) A szállítójegyzék minden minõsített forgalomba hozóra vonatkozóan tartalmazza a forgalomba hozó

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/41d3c06d59cb214a8ccb63556f0325d9011fdf3d/dokumentumok/f87fe7ede863b11a04d7bfe738f2c8fa2b61635e/letoltes