Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-201 (Year: 2010, Number: 201)
Era: contemporary
Section: 2005. évi XCV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 1. § 21–22. pontja helyébe a következõ rendelkezés lép:
Paragraph Index: 265

51. § A Gytv. 2009. CLIV. törvénnyel beiktatott 25/A. §-a helyébe a következõ rendelkezés lép: „25/A. § A gyógyszerészeti államigazgatási szerv engedélyezi az 1. § 29. pontja szerinti forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkezõ fejlett (újszerû) terápiás gyógyszerkészítmény gyártását abban az esetben is, ha azt nem rendszeres jelleggel meghatározott minõségi követelményeknek megfelelõen állítják elõ és egy kezelõorvos kizárólagos szakmai felelõssége mellett használják fel egy adott fekvõbeteg-gyógyintézetben, egy adott beteg számára szóló, rendelésre készült készítményre vonatkozó egyedi orvosi rendelvény teljesítése érdekében [a továbbiakban: fejlett (újszerû) terápiás gyógyszerkészítmény kórházi eseti gyártása].”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/98f0562b29fc87f068413a2a44206432ef7e3904/dokumentumok/86c159a654f4e11302131d8ff05380563e723552/letoltes