Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-52 (Year: 2003, Number: 52)
Era: 1990-2004
Section: Az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény
Paragraph Index: 71

a) az 1. pont 3. f) alpontja helyébe a következõ szövegrész lép: (3. A dokumentációnak lehetõvé kell tennie a terv, a gyártás és a termék szolgáltatásainak a megértését, és a következõket kell tartalmaznia:) „f) nyilatkozatot arról, hogy az eszköz integráns részeként tartalmaz-e az 1. számú melléklet 1. pont 7.4. alpontja szerinti anyagot vagy humán vérszármazékot, valamint az ezzel kapcsolatosan elõírt, az anyag vagy a humán vérszármazék biztonságának, minõségének és hasznosságának értékeléséhez az eszköz alkalmazási céljának figyelembevételével végzett vizsgálatok adatait.”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/90056da1facc16295e11a1493b3d19bc0235d777/dokumentumok/dc30f099f107979f21cdf613e815e1964974e9fd/letoltes