Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-25 (Year: 2003, Number: 25)
Era: 1990-2004
Section: szóló 47/1999. (X. 6.) EüM rendeletben meghatározott
Paragraph Index: 97

g) gyártó: az a természetes vagy jogi személy, illetve jogi személyiséggel nem rendelkezõ gazdasági társaság, amely ga) eszközt saját felelõsségével tervez, gyárt, csomagol és címkéz azt megelõzõen, hogy a saját neve alatt forgalomba kerül, függetlenül attól, hogy ezeket a mûveleteket saját maga vagy megbízásából más végzi, gb) saját neve alatti forgalomba hozatal céljából készterméket állít össze, csomagol, feldolgoz, felújít, címkéz és azt az alkalmazási céllal megjelöli, kivéve, ha már forgalomba hozott eszközöket állít vagy illeszt össze alkalmazási céljuknak megfelelõen egy meghatározott beteg részére, a gyógykezelés egyéni igényeinek megfelelõen. Az Európai Közösségben (a továbbiakban: EK) székhellyel nem rendelkezõ gyártó helyett a gyártó e rendeletbõl eredõ kötelezettségei tekintetében annak az EK-ban letelepedett meghatalmazott képviselõje jár el. Az EK-ban székhellyel rendelkezõ gyártó helyett annak a Magyar Köztársaságban letelepedett meghatalmazott képviselõje is eljárhat;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/98eac145cca631d4f21d6e710780b5ba6962e758/dokumentumok/6f8ebd2a9478b819f94a4c3ce6d48c09a0da843f/letoltes