Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-148 (Year: 2009, Number: 148)
Era: 2004-2010
Section: alkalmazásáról szóló 35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet (a továb biak ban: R.) 2. § (1) bekezdése a következõ
Paragraph Index: 836

(2) Az R. 2. § (2) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: „(2) Az (1) bekezdésben nem szabályozottak tekintetében e rendelet alkalmazásában az Eütv.-ben, a Gytv.-ben, az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülõ vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történõ alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól szóló jogszabályban, az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló jogszabályban, továbbá az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeirõl szóló jogszabályban foglalt fogalommeghatározásokat kell figye lembe venni.”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2362455ea58eafbf1a27b60394683a63dc0cf622/dokumentumok/1fb880ca14d248e0d756ac35efafbf488c2e5390/letoltes