Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-1999-2 (Year: 1999, Number: 2)
Era: 1990-2004
Section: az 1/1999. (I. 14.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 194

2. A géntechnológiával módosított szervezetre vonatkozó adatok 2.1. A donor, a fogadó (recipiens), a szülői mikroorganizmusok 2.1.1. Tudományos neve: 2.1.2. Osztályozása (rendszertani): 2.1.3. Egyéb neve: 2.1.4. Fenotípus és genetikai jellemzői: 2.1.5. A donor és a recipiens, illetve a szülői szervezetek közötti rokonság foka: 2.1.6. Az azonosítás és a kimutatási technikák leírása, érzékenysége, megbízhatósága: 2.1.7. A mikroorganizmusok földrajzi elterjedésének és természetes előfordulási helyeinek leírása: 2.1.8. Esetleges génátadás vagy géncsere más szervezetekkel: 2.1.9. A mikroorganizmusok genetikai stabilitásának, az azt befolyásoló tényezőknek ellenőrzése/vizsgálata: 2.1.10. Patológiai, ökológiai és fiziológiai jellemzők: 2.1.10.1. A kockázat felmérése, különös figyelemmel az emberi egészségre és a környezetvédelemre: 2.1.10.2. Szaporodás/generációs idő a természetes ökoszisztémákban: 2.1.10.3. A túlélésre vonatkozó információ, ideértve a túlélést biztosító szervek (spórák, szkleróciumok) képzését: 2.1.10.4. Kórokozás: ragályosság, toxikusság, virulencia, allergén jelleg, patogének lehetséges vektora, fertőzhető gazdák köre. Latens vírusok (provírusok) esetleges aktiválása, más mikroorganizmusok kolonizálása: 2.1.10.5. Antibiotikum rezisztencia, mely befolyásolja a gyógyításra, esetleg megelőzésre használt antibiotikumok hatásosságát: 2.1.10.6. Részvétel környezeti folyamatokban: termelés, tápanyagforgalom, szerves anyag lebontás: 2.1.11. A hordozott vektorok természete: 2.1.11.1. Kapcsolódott nukleotid sorrendek: 2.1.11.2. A mobilizálás gyakorisága: 2.1.11.3. Különös jellemzők: 2.1.11.4. Kapcsolódott rezisztencia gének: 2.1.12. A korábbi génsebészeti beavatkozások leírása: 2.2. Az alkalmazott vektor/inszerció jellemzői 2.2.1. A vektor természete és erdete: 2.2.2. Vektorok/transzpozonok nukleotid sorrendjei, melyek a genetikai módosítás során a recipiens szervezetben beépülnek: 2.2.3. Az alkalmazott vektor mobilizálhatóságának és/vagy öröklődésének esetleges megváltozása, a recipiensbe bevitel módszerei: 2.2.4. A kívánt genetikai módosításhoz szükséges DNSnukleotid sorrend és a vektor kölcsönhatására információ: 2.3. A géntechnológiával módosított szervezet jellemzői 2.3.1. A génsebészeti beavatkozásra vonatkozó információk: 2.3.1.1. A génsebészeti beavatkozás során alkalmazott módszerek: 2.3.1.2. A beépítendő génanyag eredete és annak a recipiens szervezetbe juttatásához, alkalmazott módja: 2.3.1.3. A beépítendő génanyag és/vagy vektor összeállításának leírása: 2.3.1.4. A beépítendő génanyag mentessége más, ismeretlen rekombináns nukleotid sorrendtől és a beépítés után a kívánt módosítás eléréséhez szükséges, behatárolt DNS-re vonatkozó információ: 2.3.1.5. A nukleotid sorrend beépítés funkcionális jellemzése, a génkicserélés vagy -helyettesítés hatása más génekre a recipiensben: 2.3.2. A géntechnológiával módosított mikroorganizmusok végleges jellegére vonatkozó információ: 2.3.2.1. A genetikai jellemzők vagy fenotípusos tulajdonságok leírása, beszámoló új jellemzőről és tulajdonságról, várható vagy időleges változásokról: 2.3.2.2. A géntechnológiával módosított mikroorganizmusban maradt vektor és/vagy donor nukleinsav szerkezete és mennyisége: 2.3.2.3. A mikroorganizmus stabilitása a genotípus meghatározása szerint: 2.3.2.4. Az új genetikai anyag expressziójának aránya és szintje, mérésének módszere és a mérés érzékenysége: 2.3.2.5. A megjelenő fehérjék aktivitása: 2.3.2.6. Az azonosítási és kimutatási módszerek leírása, ideértve a beépített nukleotid sorrend és vektor kimutatásának és azonosításának módszereit: 2.3.2.7. A kimutatási és azonosítási módszerek érzékenysége, megbízhatósága és specifikussága: 2.3.2.8. A géntechnológiával módosított mikroorganizmus korábbi alkalmazásainak és kibocsátásainak leírása: 2.3.2.9. Egészségügyi szempontok: 2.3.2.9.1. A géntechnológiával módosított, nem életképes mikroorganizmusok és/vagy azok anyagcseretermékeinek mérgező vagy allergén hatása: 2.3.2.9.2. A termék veszélyessége: 2.3.2.9.3. A módosított mikroorganizmus összehasonlítása a donorral, recipienssel vagy szülői szervezettel a kórokozás szempontjából: 2.3.2.9.4. A fertőzés vagy átvitel lehetősége: 2.3.2.9.5. Ha a mikroorganizmus emberekre kóros, immunológiailag nehezen védhető: 2.3.2.9.5.1. A mikroorganizmus okozta betegség leírása, a kórokozás mechanizmusa, annak elterjedése és virulenciája: 2.3.2.9.5.2. Az átadás módja: 2.3.2.9.5.3. A fertőző dózismennyiség: 2.3.2.9.5.4. A fertőzhető gazdaszervezetek kiterjedése: 1999/2. szám 2.3.2.9.5.5. A megváltozás, módosulás lehetősége: 2.3.2.9.5.6. A fertőzött gazdaszervezeten kívüli túlélés lehetősége: 2.3.2.9.5.7. A vektorok jelenléte vagy a terjedés módja: 2.3.2.9.5.8. A biológiai stabilitása: 2.3.2.9.5.9. Az antibiotikum rezisztencia mintázata; az allergén hatás: 2.3.2.9.5.10. A megfelelő gyógyterápiák elérhetősége:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/4d532de2b3b582bc0bf9ebc0f605b36d562de5af/dokumentumok/d591b142e11b93d5d71c3c0f0aa2796212d090eb/letoltes