Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-1999-88 (Year: 1999, Number: 88)
Era: 1990-2004
Section: szóló 1993. évi XCIII. törvény hatálya alá tartozó egyéni
Paragraph Index: 122

(3) Az (1)—(2) bekezdés előírásai nem alkalmazandók, ha a klinikai vizsgálat a CE jelöléssel ellátott eszközzel történik, kivéve, ha ezen vizsgálat célja eltér az eszköznek a vonatkozó megfelelőségértékelési eljárásban hivatkozott alkalmazási céljától. A 10. számú melléklet előírásait azonban értelemszerűen ilyenkor is alkalmazni kell. Bejelentési kötelezettség

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/9035917d29e68e1ea16899185b4bf609948628a3/dokumentumok/79e78652a2ffdd0f1bc8fa777b6bea2b8b6a600c/letoltes