Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-1999-88 (Year: 1999, Number: 88)
Era: 1990-2004
Section: szabályairól szóló 1957. évi IV. törvény rendelkezéseit kell
Paragraph Index: 174

(1) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg a kórházés orvostechnikai termékek egészségügyi alkalmassági vizsgálatáról és minősítéséről szóló 14/1990. (IV. 17.) SZEM rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(1) Az egészségügyi célra Magyarországon előállított vagy külföldről behozott in vitro diagnosztikai műszer, gép, eszköz, berendezés (a továbbiakban együtt: termék) akkor hozható forgalomba, illetve akkor alkalmazható, ha az élet- és vagyonbiztonságra, a testi épségre vonatkozó követelményeket kielégíti, továbbá az előzetes egészségügyi alkalmassági vizsgálat, illetőleg minősítés alapján megfelel az egészségügyi követelményeknek, valamint rendelkezik az ezt tanúsító Megfelelőségi Tanúsítvánnyal (a továbbiakban: Tanúsítvány).”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/9035917d29e68e1ea16899185b4bf609948628a3/dokumentumok/79e78652a2ffdd0f1bc8fa777b6bea2b8b6a600c/letoltes