Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-151 (Year: 2005, Number: 151)
Era: 2004-2010
Section: az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 776

(2) Bi o ló gi ai gyógy sze rek, mint az im mu no ló gi ai és az em ber i vér bõl vagy plaz má ból szár ma zó gyógy sze rek ese - té ben az eb ben a fe je zet ben sze rep lõ kö ve tel mé nye ket a ter mé kek sze rint ér te lem sze rû en kell al kal maz ni (adap tál - ni), en nél fog va az el vég zett vizs gá la ti prog ra mot a ké rel - me zõ nek in do kol nia kell. A vizs gá la ti prog ram össze ál lí tá sa kor a kö vet ke zõ ket kell figye lembe ven ni: – min den olyan vizs gá la tot, ahol a ké szít mény is mé telt adá sa szük sé ges úgy kell ter vez ni, hogy szá mí tás ba kell ven ni az el len anya gok kép zõ dé sét vagy köl csön ha tá sát el - len anya gok kal; – a sza po ro dá si fo lya ma tok, az emb rió vagy mag zat, il - let ve szü lés kö rü li idõ re ki fej tett to xi ci tás, mu ta ge ni tás, a rák kel tõ ha tás vizs gá la tá nak szük sé ges sé gét. Amennyi ben nem a ha tó anyag, ha nem va la mely más kom po nens (se - géd anyag) ilyen ha tá sa té te lez he tõ fel, en nek a kom po - nens nek a ki ha gyá sa és en nek el fo gad ha tó iga zo lá sa he - lyet te sít he ti a vizs gá la tot.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6c105cf3619b35e3047c0ce1a8c8c33e296c62d0/dokumentumok/a6b1368a4364071bb72e7346c31ce0ef6d79e027/letoltes