Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-61 (Year: 2002, Number: 61)
Era: 1990-2004
Section: 2. számú melléklet a 24/2002. (V. 9.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 423

2. A KLINIKAI VIZSGÁLATBAN ALKALMAZANDÓ KÉSZÍTMÉNYEK / PRODUCTS TO BE USED IN THE TRIAL 2.1. A vizsgálati készítmény / Investigational product Név (kódszám) / Name (code Nº) Hatóanyag(ok) / Active substance(s) Gyógyszerforma / Dosage form Hatáserõsség / Strength 2002/61. szám 2.2. Egyéb készítmény(ek) / Other product(s) 2.2.1. Referens készítmény / Reference product Név (kódszám) / Name (code Nº) Hatóanyag(ok) / Active substance(s) Gyógyszerforma / Dosage form Hatáserõsség / Strength 2.2.2. Placebo / Placebo Gyógyszerforma / Dosage form 2.3. Forgalomba hozatali státusz / Marketing authorisation status 2.3.1. A vizsgálati készítmény / Investigational product Érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik / It possess a valid marketing authorisation Magyarországon / In Hungary igen / yes nem / no Más (melyik) országban / In other country (please specify) igen / yes nem / no Folyamatban van / Procedure is in progress Magyarországon / In Hungary igen / yes nem / no Más (melyik) országban / In other country (please specify) igen / yes nem / no 2.3.2. Referens készítmény / Reference product Érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik / Is possess a valid marketing authorisation Magyarországon / In Hungary igen / yes nem / no Más (melyik) országban / In other country (please specify) igen / yes nem / no Folyamatban van / Procedure is in progress Magyarországon / In Hungary igen / yes nem / no Más (melyik) országban / In other country (please specify) igen / yes nem / no 2002/61. szám 2.4. A vizsgálati készítmény elõállítása GMP szerint történt / Manufacturing of the investigational product is done according to the GMP igen / yes nem / no

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/1e4694b0288400a9d7405062ce6fde4e9c0f3571/dokumentumok/4b819d6b85f1516f0aaf316726f9147f7fa6ca9e/letoltes