Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-55 (Year: 2002, Number: 55)
Era: 1990-2004
Section: a 36/2002. (IV. 29.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 381

1. Hatóanyag(ok) 1.1. Minõségi követelmények és ellenõrzõ vizsgálatok 1.1.1. Gyógyszerkönyvben szereplõ hatóanyagok 1.1.2. Gyógyszerkönyvben nem szereplõ hatóanyagok teljes kémiai dokumentációja: — jellemzõk — azonosítás — tisztasági vizsgálatok — fizikai vizsgálatok — kémiai vizsgálatok 1.2. Szakmai és tudományos adatok 1.2.1. Megnevezés (nemzetközi nem védett név (INN/, kémiai név, más név) 1.2.2. Leírás: — külsõ megjelenés — szerkezeti képlet — összegképlet — relatív molekulatömeg — sztereoizoméria 1.2.3. Elõállítás 1.2.4. Gyártásközi ellenõrzés 1.2.5. A hatóanyag kifejlesztése 1.2.6. Szennyezések (eredet) 1.2.7. A késztermék ellenõrzése

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/3e2b6b6ad722f03180f4c13634cdba92711304c0/dokumentumok/47f89c993442af8b2c2078938475f36f119759f1/letoltes