Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-50 (Year: 2004, Number: 50)
Era: 2004-2010
Section: a 37/2000. (III. 23.) Korm. rendelethez]
Paragraph Index: 311

12. pontokat is). Fokozat Példák mûveletekre a végsterilezett termékeknél (lásd 11. pont) A Termékek töltése, amikor rendkívüli a kockázat C Oldatkészítés, amikor nagy a kockázat Termékek töltése D Oldatok és szerelékek elõkészítése az ezt követõ töltésre Fokozat Példák mûveletekre aszeptikus termékeknél (lásd 12. pont) A Aszeptikus elõkészítés és töltés C Szûrésre kerülõ oldatok készítése D Szerelékek kezelése mosás után 2004/50. szám A táblázatban „nyugalmi” állapotra megadott részecskeszám feltételeket kezelõk jelenléte nélkül kell elérni, egy rövid, 15—20 perces (irányérték) „takarítási” periódus (Clean Up) után, a mûveletek befejezését követõen. Az „A” fokozatra a táblázatban megadott részecskeszám-állapotokat a termék közvetlen környezetében kell fenntartani mindaddig, amíg a termék vagy a nyitott tartály a környezet hatásának ki van téve. Elfogadott, hogy töltés közben a töltési pontnál nem lehet mindig bizonyítani a részecskeszám követelmények megfelelõségét, tekintettel arra, hogy magából a termékbõl keletkezhetnek részecskék vagy cseppek.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/ee65b1a51b76e24549f92bd9716d6f799854dc52/dokumentumok/45265c6cf645fabce0e29d0f4c697e4ed0cad5a4/letoltes