Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-142 (Year: 2009, Number: 142)
Era: 2004-2010
Section: 1. Állatgyógyászati készítmény: az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletérõl szóló 2008. évi XLVI. törvény
Paragraph Index: 609

(2) A forgalomba hozatali engedélyt az 5 éves jogosultsági idõtartam lejártát követõen az elõny-kockázat viszony újraértékelésére alapozva meg lehet újítani. Ebbõl a célból a forgalomba hozatali engedély jogosultjának legalább 6 hónappal a jogosultsági idõ lejárta elõtt – a 12. §-ban foglaltakkal azonos módon – be kell nyújtania az MgSzH Központhoz a minõségre, ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó, egységes szerkezetbe foglalt dokumentáció jegyzékét, beleértve a forgalomba hozatali engedély megadása utáni valamennyi módosítást. Az MgSzH Központ bármikor felkérheti a kérelmezõt, hogy a felsorolt dokumentumokat 6 hónapon belül nyújtsa be.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8d61636e380a1beb8acaedeb7654a126b92b086c/dokumentumok/251d1fdc34f3b47e883d356f9565a51db7d8fef0/letoltes