Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-120 (Year: 2003, Number: 120)
Era: 1990-2004
Section: 2. számú melléklet a 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 267

2. Egyéb feltételek az ellátási szinten el nem végezhetõ minták szakszerû tárolása és továbbítása szükséges zárt vérvételi rendszer szükséges külsõ minõség-ellenõrzésben való rendszeres részvétel*** szükséges minõségügyi kézikönyv elkészítése**** szükséges * Az immungenetikai laboratórium szakmai irányítójának tudományos fokozattal és/vagy szakvizsgával (hematológiai, immunológiai vagy transzfuziológus) kell rendelkeznie, és a) négy év immunológiai vagy sejtbiológiai gyakorlattal, amelybõl 2 évet a humán hisztokompatibilitás területén szerzett, vagy b) 5 év gyakorlattal a hisztokompatibilitás területén. ** A laborban dolgozó asszisztenseknek minimum egy év ellenõrzött szakmai gyakorlattal kell rendelkezniük. A személyzet összetétele és száma elegendõ kell legyen a vizsgálatok kivitelezéséhez a szükséges mennyiségben és minõségben. *** Laboron belüli, nemzeti és lehetõség szerint nemzetközi körkontrollban való részvétel, és abban a nemzetközi szabványnak (Európai Immungenetikai Társaság: EFI) megfelelõ minimál teljesítés. **** A munkarendnek és a végzett módszereknek a labor módszertani leírásában a szakma elõírásai szerint szerepelniük kell. # Amennyiben nem külsõ cég biztosítja szerzõdéssel. 2003/120. szám Szakmakód: 5400, 5401, 5402, 5403, 5404 PATHOLÓGIA ÉS KÓRSZÖVETTAN Tevékenységek progresszív ellátási szint szerinti besorolása PATHOLÓGIA Ellátási szint I. II. III. Elsõsegély X X X Biopsia gl. thyreoideae percut. X X X Biopsia gl. thyr. percut. UH vez. X X X Biopsia lymphogland. X X X Biopsia lymphogland. UH vezérelt X X X Cervicalis kenetvétel X X Biopsia mammae percutanea X X X Biopsia mammae percut. UH vezérelt X X X Cytologiai mintavétel váladékozó emlõbõl X X X Vastagtû biopsia (core biopsia) X X X Szövethenger biopsia emlõbõl 2D rtg vezér. X X X Asp cytol. mintavétel emlõbõl 2D rtg vezérelt X X X Punctioet/seu aspir. cystae diagnosticus X X X Punctio et/seu aspir. articulationis X X X Pancreas aspiratios vékonytûbiopsia X X X Punctio et/seu aspiratio mammae X X X Punctio et/seu aspiratio mammae UH vez. X X X Mikrobiológiai mintavétel székletbõl X X X Mikrobiológia mintavétel haemocultura aerob X X X Mikrobiológia mintavétel haemocultura anaerob X X X Mikrobiológiai mintavétel mûtéti anyagból X X X Vizelet üledék vizsgálat X X X Vizeletvizsgálat üledék nélkül X X X Haemoglob kimutat. liquorban kémiai módszerrel X X Liquor sejtszám meghatározás X X X Cervix nyák minõségi vizsgálata X X X Postcoitalis kenet vizsgálata X X X Hüvelyváladék vizsgálata festett kenetben X X X Ízületi folyadék minõségi vizsgálata X X X Ízületi folyadék üledékének vizsgálata X X X Natív anyag mikroszkópos vizsgálata X X X Mikroszkópos vizsgálat tenyésztetlen anyagból X X X Mikroszkópos vizsgálat Ziehl—Neelsen festéssel X X X Vírus kimutatás fénymikroszkópos vizsgálattal X X X Vírus vizsgálat elektronmikroszkóppal X Lymphocyta toxicitási vizsgálat X X 2640L CD poz. sejtszám meghatározás antigénként áramlási cytométerrel FITC-el jelölt antitest X X 2003/120. szám Tevékenységek progresszív ellátási szint szerinti besorolása PATHOLÓGIA Ellátási szint I. II. III. 2640M CD poz. sejtszám meghatározás antigénként áramlási cytométerrel phycoeritrin jelöléssel X X 2640N CD pozitív sejtszám meghatározás antigénként áramlási cytométerrel egyéb fluor. AT-el X X 2640O Intracytoplazm. marker meghatározás flow cyt.-al X X Fehérvérsejt szerotipizálás X X Lymphocyta transzfer vizsgálat X X 2655E Mitokondrium elleni AT meghatározás X X Glom. basalmembr.(GBM) elleni AT meghat. X X 2660A Sm AG elleni AT meghatározás X X 2660C Riboszomális P protein elleni AT meghatározás X X 2660K PCNA AG elleni AT meghatározás X X 2662N Peroxiszomális enzimek meghat. (szövet, fvs) X X 2662O Lizoszom. enzym meghat. (szövet, fvs, plaznma) X X 2662P Mitochondriális enzymek meghat. (szövet, fvs) X X Scl-70 elleni AT meghatározás X X Simaizom elleni AT kimutatatás X X Gomba vizsgálat direkt kenetben X X X Trichogram X X Candida elleni AG kimutatás X X Candida AT meghatározás X X Aspergillus AT meghatározás X X 2709D Parazita kimutatása festett készítményben X X X Széklet parazita vizsgálata natív preparátumban X X X Parazita AG. kimutatása székletbõl ELISA-val X Parazita ellenes AT meghatározás ELISA módsz. X ugyanaz IF módszerrel X Parazita meghatározása váladékban X X X Entamoeba histolytica gyorsteszt X X Csontvelõ kenet panoptikus festése és értékelése X X X Csontvelõ cytogenetikai vizsgálata X Csontvelõkenet Fe tartalmú sejtek fest. és értékel. X Laboratóriumi vércsoport meghat. (ABO, Rh) X X Ellenanyag szûrés (pLISS) X Fehérvérsejt. számlálás X X X Leukocyta extrakció vérbõl X Qualit.vérkép festése és kiértékelése X X X Cytokémiai reakció Sudan Black X X X Cytokémiai reakció, GAPA X X Cytokémiai reakció csontvelõben és vérkeneten (NASDA, ANAE, ANAE+NaF) X X 2003/120. szám Tevékenységek progresszív ellátási szint szerinti besorolása PATHOLÓGIA Ellátási szint I. II. III. Cytok. reakció: peroxidáz csv. és perif. kenet. X X Cytok. reakc.: PAS csontvelõn és perif. keneten X X X Cytok. reakc.: Sudan BB csontvelõben és periferiás keneten (max. 2 db). X X X Cytok. reakció: béta glukuronid. (mint fent) X X Cytok. reakció értékelése csontvelõben és periferiás keneten (Max 7—7 db) X X Cytok. reakció: vas kimutatás csontvelõben és periferiás keneteken (Berlini kék) (max. 2 db) X X X Cytok. reakció: lizozim aktivitás (muramidaze) meghat. cytobakteriális módsz. (max. 1 db) X Sejtek izolálása gradiens centrifugálással X Sejtmagizolálás paraffinba ágyazott szövetbõl X X PCR egy mintában primer páronként X Reverz PCR (RT PCR) egy minta, páronként X Szövettani vizsg. a szokásos feldolg. módszerrel X X X 2902C Savanyú foszfatáze histokémiai vizsg. X X X 2902F Savanyú esterase X X X 2902H ATP 4 különbözõ pH-n, blokkonként X X 2902J NADT reductase, blokkonként X X 2902K Savanyú foszfat. Gömöri szerint, blokkonként X X X 2902M Cytochrome oxydáze (blokkonként) X X 2902N Succinat dehydrogenase (SDH) X X X 2902P Glucose-6-phosphatase X X 2902R Vashaematoxylin phospholipidekre (Lake) X X X 2902S Toluidinkék festés oldható MPS-ra (Lake) X X 2902T Toluidinkék sulphatidák kimutatására (Lake) X X 2902V Amyloid festés AL és AA typ. elkülönítésére (kiegészítõ vizsgálat) X X 2902W Phosphorilase enzymhiány kimutatása ( MPS 5, Mc Ardle, kiegészítõ vizsgálat) X 2902X Beta galactozidase enzimihány kimutatása (GM1 gangliosidosis esetén kiegészítõ vizsgálat) X 2902Y Hexosaminidase enzymhiány kimutatatása (Sandhoff-betegség esetén kiegészítõ vizsgálat) X X 2902Z Nem specifikus esterase pl. NAD diagnózishoz kiegészítõ vizsgálat X X Mûtéti gyorsfagyasztás X X X 2903A Isopentan-Nitrogen fagyasztás (egy beteg mintái) X X 2903B Dystrophin kimutatása immunhiszt. vizsgálattal X 2903F Dystrophin kimutatás X 2903G Southern/Northern blotting X 2903H Western Blotting X 2903J Agaros-gel elektroforézis X X 2903K Turn amplitudo analysis X 2903N Neuromorphometria X X 2003/120. szám Tevékenységek progresszív ellátási szint szerinti besorolása PATHOLÓGIA Ellátási szint I. II. III. Decalcinálatlan csv.biopsia mûanyag beágyaz.-al X X Szövettani vizsgálat immunhiszt. reakcióval X X X Elektronmikroszkópos szövettani vizsgálat X Kiegészítõ pontszám voluminózus anyag esetén X X X Onkogen expressiója immunhisztokémiával X X X Digitális képanalizátor használata X X X Hormon receptor feltárás X X X Diagnoszt. asp./exfol. cytol. a szokásos módsz. X X X Cytológiai vizsg. immuncitokémiai reakcióval X X X Elektronmikroszkópos cytológia X Hormoncytológia X X Diagnosztikus nõgyógyászati cytol. vizsgálat X X X Boncolás teljes belszervi vizsgálattal X X X Boncolás probléma orient. részleges belszervi v. X X X Boncolás mellõzésekor végzett tevékenység X X X Cerebrum vizsgálata mikroszkópia nélkül X X X Cerebrum és gerincvelõ vizsg. mikr. nélkül X X X 2972C Cerebrum vizsg. makro- és mikroszkópiával X X X 2972D Cerebrum és gerincvelõ vizsg. makro-mikro.-val X X X 2978A Spec. festési eljárások I. (l. külön lista) X X X 2978B Spec. fest. eljárások II. (l. lista kivéve: immun) X X X 2978C Különleges festési eljárások III. X X X Boncolás utáni szövettan X X X Leoltás kórbonctani anyagból X X X X-chromatin meghatározás X Y-chromatin meghatározás X Chromosoma analízis rövid idejû tenyésztéssel X Ugyanaz hosszú idejû tenyésztéssel X Chromosoma banding technika alkalmazása X DNS kivonása biológiai mintából X DNS hasítás (nucleinsav restrikciós emésztéssel) X DNS in situ hybridizáció X In situ PCR és primed in situ labell. (PRINS) X Denzitometriás mennyiségi metszetértékelés X X X DNS cytometria X Nõgyógyászati cytologiai szûrõvizsg. X X X Apsiratio transcutanea X X X Jelmagyarázat: I. Városi vagy városi szintû ellátást biztosító kórházi osztály/intézmény II. Megyei vagy megyei szintû ellátást biztosító kórházi osztály/intézmény III. Egyetem/Országos Intézet 2003/120. szám A tevékenységek végzéséhez szükséges minimumfeltételek Boncolás Boncolás teljes belszervi vizsgálattal Az elhunyt klinikai kórelõzményeinek áttekintése, a boncolás elvégzése, melynek során a mellkasi, hasi szervek, koponyaüreg és agy vizsgálatára kerül sor, különös tekintettel a klinikai adatokban szereplõ kórfolyamatok pathologiai értékelésére. A leletek megbeszélése a klinikussal. Szükség esetén anyagvétel kórszövettani vizsgálatra. A boncjegyzõkönyv és az esetleges kórszövettani lelet írásba foglalása, az eset epikritikus lezárása. Archiválás. Boncolás probléma orientált részletes belszervi vizsgálattal A tevékenység halálok megállapító boncolásnak felel meg, melynek során általában a mellkasi és hasi szervek kerülnek boncolásra, és a szövettani vizsgálatok is csak a legfontosabb elváltozások vizsgálatára szorítkoznak. Egyebekben ugyanaz, mint a 29700 kódnál. Boncolás mellõzésekor végzett tevékenység A tetem azonosításának elvégzése vagy a rendelkezésre álló dokumentáció tanulmányozása és annak megállapítása, hogy a hatályos jogszabályok értelmében a boncolás valóban mellõzhetõ. Továbbá a tetem osztályon belüli szállítása, elszállítás intézése, illetve a hozzátartozókkal való tárgyalás, a szükséges adatok beszerzése, az adminisztráció elvégzése. Cerebrum vizsgálata mikroszkópia nélkül Cerebrum és gerincvelõ vizsgálata mikroszkópia nélkül 2972C Cerebrum vizsgálata makro- és mikroszkópiával 2972D Cerebrum és gerincvelõ vizsgálata makro- és mikroszkópiával Boncolás utáni szövettan A halál alapjául szolgáló betegség, ennek szövõdményei, a halál közvetlen oka és a kísérõ betegségek pontos megállapítására végzett kórszövettani vizsgálat. Leoltás kórbonctani anyagból Személyi minimumfeltételek Ellátási szint I. II. III. szakorvos 1, 4/200 boncolás 1, 4/150 boncolás szövettani szakasszisztens 1/3000 blokk boncmester, boncsegéd adminisztrátor takarító személyzet szükség szerint Tárgyi minimumfeltételek: boncasztal sebészi csipesz kézi lupe kalapács, fémnyelû fejtámasz egyenes olló Petri csésze vésõ tetemszállító kocsi gombos olló mûanyag vödör tetõvel mérõhenger tetemhûtõ érolló mérõszalag fotótál horgas csipesz gombos szonda bonctálca gyorsmérleg szervkés rezgõ fûrész bélolló fényképezõgép bonckés merõkanál boncvarrótû PC rendszer porckés koponya repesztõ szike diktafon légcserélõ rendszer védõruha fogyóeszközök: vegyszerek, fertõtlenítõ szerek, egyszerhasználatos eszközök, irodaszerek 2003/120. szám Hisztologia Szövettani vizsgálat a szokásos feldolgozási módszerrel Élõ egyénbõl eltávolított anyag átvétele, regisztrálása, elõindítása, fixálása, indítása, paraffinba történõ beágyazása, kiágyazása, metszése, festése haematoxylin-eosinnal és egyszerû hisztokémiai reakciók elvégzése. Az elkészült metszetek kiértékelése, szükség esetén konzultáció a kezelõorvossal, a kórszövettani lelet elkészítése, postázása, a blokkok, metszetek, valamint a leletek archiválása. Mûtéti gyorsfagyasztás A mûtét során gyors diagnosztikai célra eltávolított anyag megtekintése, a gyanús terület kimetszése, gyors lefagyasztása, kriosztátos metszetek készítése és tájékozódó jellegû haematoxylin-eosin festése, véleményezése, a maradék anyag archiválása további feldolgozás céljára. A preparatumból speciális reakciók elvégzése válhat szükségessé. 2903A Isopentan-Nitrogen fagyasztás (egy beteg mintái) 2903N Neuromorphometria Decalcinálatlan csontvelõ biopszia mûanyag beágyazása Kiegészítõ pontszám voluminózus anyag esetén Elszámolható olyan vizsgálatra küldött anyagok esetén, melyeknél méretük, vagy több szervbõl származó anyag egyidejûleg küldése miatt a hisztológus orvosnak kell a preparatumot feltárni, több részletben vizsgálni. Digitális képanalizátor használata Kvantitatív pathologiai eljárás a metszetértékelés szubjektív elemeinek kiküszöbölésére, ami magában foglalja a sejtmagok és jellegzetes szöveti struktúrák alakjának, orientációjának, területének egymáshoz való viszonyának meghatározását. Felhasználható haematoxylin-eosin - nal festett metszetek kiértékelése során speciális diagnosztikai célokra, grading meghatározásá - ra, különbözõ szöveti elemek egymáshoz viszonyított arányának meghatározására. Személyi minimumfeltételek Ellátási szint I. II. III. szakorvos 1, 4/3500 biopszia 1, 4/2000 biopszia szövettani szakasszisztens 1/3000 blokk adminisztrátor takarító személyzet szükség szerint Tárgyi minimumfeltételek: kiágyazó automata hûtõszekrény mûanyag vödör tetõvel beágyazó automata kiöntõ forma jelzõóra festõ automata metszettartó doboz szervkés lefedõ automata fényképezõ rendszer egyenes olló blokk-, metszettároló ecset gombos szonda mikrotom+kések horgas csipesz fûrész mikroszkópok lupe mérõszalag thermosztát mikrohullámú készülék PC rendszer vízfürdõ gázláng/borszeszégõ diktafon kryostat lapcsipesz metszettároló szekrény elszívó berendezés védõruha fogyóeszközök: vegyszerek, fertõtlenítõ szerek, egyszerhasználatos eszközök, irodaszerek, festékek 2003/120. szám Hisztokémia Mikroszkópos vizsgálat Ziehl—Neelsen festéssel Cytokémiai reakció: Sudan Black Cytokémiai reakció: GAPA Cytokémiai reakció: csont- és vér keneten (NASDA, ANAE, ANAE+NaF) Cytokémiai. reakció: peroxidáz csontvelõn és perifériás keneten Cytokémiai reakció: PAS csontvelõn és perifériás keneten Cytokémiai reakció: Sudan BB csv és perif. keneten (max. 2 db) Cytokémiai reakció: béta glukuronidáze (mint fent) Cytokémiaia reakciók értékelése csontvelõn és perifériás keneten (Max 7—7 db) Cytokémiai reakció: vas kimutatás csv és perif. keneteken (Berlini kék) (max. 2 db) Cytok.r.: lizozim aktivitás (muramidaze) meghat. cytobakteriális módsz. (max. 1 db) 2902C Savanyú foszfatáze hisztokémiai vizsg. 2902F Savanyú esterase 2902H ATP 4 különbözõ pH-n, blokkonként 2902J NADT reductase, blokkonként 2902K Savanyú foszfat. Gömöri szerint, blokkonként 2902M Cytochrome oxydáze (blokkonként) 2902N Succinat dehydrogenase (SDH) 2902P Glucose-6-phosphatase 2902R Vashaematoxylin phospholipidekre (Lake) 2902S Toluidinkék festés oldható MPS-ra (Lake) 2902T Toluidinkék sulphatidák kimutatására (Lake) 2902V Amyloid fest. AL és AA typ. elkülönítésére (kiegészítõ vizsg) 2902W Phosphorilase enzymhiány kimutatása ( MPS 5, Mc Ardle), kiegészítõ vizsg.) 2902X Beta galactozidase enzymhiány kimutatása, GM1 gangliosidosis esetén kiegészítõ vizsg. 2902Y Hexosaminidase enzymhiány kimutatatása (Sandhoff betegség esetén kiegészítõ vizsg.) 2902Z Nem specifikus esterase pl. NAD diagnózishoz kiegészítõ vizsgálat 2978A Specifikus festési eljárások I. (l. külön lista) 2978B Specifikus festési eljárások II. (l. lista kivéve: immun) 2978C Különleges festési eljárások III. Személyi minimumfeltételek Ellátási szint I. II. III. szakorvos 1, 4/3500 biopszia 1, 4/2000 biopszia szövettani szakasszisztens 1/3000 blokk adminisztrátor takarító személyzet szükség szerint Tárgyi minimumfeltételek: kiágyazó automata hûtõszekrény mûanyag vödör tetõvel beágyazó automata kiöntõ forma jelzõóra festõ automata metszettartó doboz szervkés lefedõ automata fényképezõ rendszer egyenes olló blokk-, metszettároló ecset gombos szonda mikrotom+kések horgas csipesz fûrész mikroszkópok lupe mérõszalag thermosztát mikrohullámú készülék PC rendszer vízfürdõ gázláng/borszeszégõ diktafon kryostat lapcsipesz metszettároló szekrény elszívó berendezés védõruha fogyóeszközök: vegyszerek, fertõtlenítõ szerek, egyszerhasználatos eszközök, irodaszerek, festékek 2003/120. szám Immunhisztokémia 2903B Dystrophin kimutatása immunhisztokémiai vizsgálattal Szövettani vizsgálat immunhisztokémiai reakcióval A tevékenység fagyasztott vagy paraffinos metszeteken immunhisztokémiai reakció elvégzésének felel meg, mely magában foglalja az anyag lemetszését, a hisztokémiai reakció elvégzését és értékelését. Onkogen expressiója immunhisztokémiával Onkogen fehérjék (pl. P53, C-ERB2 stb.) immunhisztokémiai kimutatása az „antigen retrival” módszerrel, malignus transzformáció bekövetkezésének, vagy a daganatos folyamat kimenete - lének megítélésére. Hormon receptor feltárás Fagyasztott vagy paraffinos metszeteken immunhisztokémiai reakció segítségével vizsgálja a sejtekben az oestrogen és progesteron receptorok expressióját. A tevékenység az anyag lemetszését, az immunhisztokémiai reakció elvégzését és az értékelést foglalja magában. Denzitometriás mennyiségi metszetértékelés Hisztokémiai és immunhisztokémiai reakciók mennyiségi kiértékelése és az eredmények statisztikai analízise diagnosztikus, és a kóros folyamat differenciáltságának, végsõ soron az elváltozás súlyosságának megítélése. Személyi minimumfeltételek Ellátási szint I. II. III. szakorvos 1, 4/3500 biopszia 1, 4/2000 biopszia szövettani szakasszisztens 1/3000 blokk adminisztrátor takarító személyzet szükség szerint Tárgyi minimumfeltételek: kiágyazó automata hûtõszekrény mûanyag vödör tetõvel beágyazó automata kiöntõ forma jelzõóra festõ automata metszettartó doboz szervkés lefedõ automata fényképezõ rendszer egyenes olló blokk-, metszettároló ecset gombos szonda mikrotom+kések horgas csipesz fûrész mikroszkópok lupe mérõszalag thermosztát mikrohullámú készülék PC rendszer vízfürdõ gázláng/borszeszégõ diktafon kryostat lapcsipesz metszettároló szekrény elszívó berendezés védõruha fogyóeszközök: vegyszerek, fertõtlenítõ szerek, egyszerhasználatos eszközök, irodaszerek, immun vegyszerek Molekularis pathológia Általános indikációk Nincs egyéb vizsgáló eljárás a diagnosztikai feladat elvégzésére. Az egyéb vizsgáló eljárások kevéssé specifikusak és/vagy szenzitívek. Az egyéb vizsgáló eljárásoknál jelentõsen gyorsabb eredmény elérése szükséges a klinikailag indokolt esetekben. 2003/120. szám Pathológiai indikációk Morfológiai jelenségek molekuláris alapjainak kimutatására. Tumor proliferációs és prognosztikai markerek meghatározására. Egyes genetikai megbetegedések szövetmintából történõ kimutatása. Kórokozó kimutatása preparátumban. Részletes pathológiai indikációk A pathologia kompetenciájába tartozik minden olyan molekuláris biológiai vizsgálat, melynek során az anyagból egyébként szövettani vagy cytológiai vizsgálat végzése kötelezõ. Nem végezhetõ az eljárás szövettani vagy cytológiai és szükség esetén immunhisztokémiai vagy immuncytokémiai vizsgálat nélkül. Onkohaematológia: Leukaemiák, lymphomák, myelodysplasiás syndromák esetében molekuláris biológiai vizsgálat szükséges lehet a diagnózis felállításához, és minden klinikai relapszus gyanúja esetén minimális reziduális betegség meghatározásához. Kórokozók diagnosztikája: Humán papillóma vírus (HPV) — a cervicalis laphám carcinomák döntõ többségének kialakulásáért a HPV bizonyos törzsei („high risk”) felelõsek. (A HPV verifikálása nem nõgyógyászati szûrõ módszer!) Epstein-Barr vírus (EBV) — Hodgkin-kór egyes formái, egyes lymphomák és lymphoproliferatív megbetegedések, transzplantációt követõ szervi elváltozások esetén. Cytomegalovírus (CMV) — immunszuprimált betegek, valamint csecsemõkorban, újszülött korban észlelt egyes szöveti elváltozások esetén. Mycobacterium speciesek — molekuláris biológiai vizsgálat indokolt lehet multidrog rezisztens, sürgõs esetekben. Chlamydia trachomatis — csecsemõk terápia rezisztens pneumoniája esetén. Solid tumorok: Egyes solid tumorok, illetve ezek gyanúja esetén diagnosztikus vagy prognosztikus értékû molekuláris biológiai vizsgáló eljárás alkalmazása szükségessé válhat: tumor supressor és DNS javító gének hibájának kimutatása, gén amplifikációk prognosztikus célú alkalmazása, fúziós gének kimutatása diagnosztikus célból, egyes betegség gének mutációjának kimutatása. PCR egy mintában primer páronként Reverz PCR (RT PCR) egy minta, páronként X-chromosoma meghatározása X chromoszóma kimutatása cytológiai vagy hisztológiai preparátumban. Y-chromosoma meghatározása Y chromoszóma kimutatása cytológiai vagy hisztológiai preparátumban. Chromosóma analízis rövid idejû tenyésztéssel Betegek vérébõl lymphocyta preparatum készítése, blastos transzformáció, a sejt tenyésztése, blokkolása prometafázisban, fixálása, festése, az osztódó sejtekrõl nagy nagyítású papírkép készítése, a képek analízise, a karyotypus elkészítése, véleményezése. Chromosoma analízis hosszú idejû tenyésztéssel Perifériás vérbõl lymphocyták izolálása, blastos transzformációja és tenyésztése. A sejtek blokkolása pro-, illetve prometafázisban, duzzasztás, fixálás és festés. Az osztódó sejtek lefényképezése és nagy nagyítású felvételek vagy más technikával történõ dokumentáció alapján karyotypus elkészítése és értékelése. Chromosoma banding technika alkalmazása G-banding: sejtszuszpenzió készítése, inkubálás SSC oldatban, festés Wright-oldattal, fénymikroszkópos vizsgálat, értékelés. R-banding: szárított metszetek festése Giemsa oldattal, az osztódó sejtek fényképezése, majd festés Acridin Orange-al. A sejtek fényképezése fluorescens mikroszkóppal. A leletek kiértékelése. 2003/120. szám DNS kivonása biológiai mintából Nagy molekulasúlyú DNS izolálása sejt-szuszpenzióból, friss, esetleg paraffinba ágyazott szövetbõl. DNS hasítás (nucleinsav restrikciós emésztés) Sejtbõl vagy szövetbõl izolált nagy molekulájú DNS enzimatikus hasítása Southern Blot készítéséhez génvizsgálat céljára a minta ellenõrzésével. A tevékenység nem foglalja magába a DNS izolálást és a Southern Blot. DNS in situ hybridizáció Specifikus DNS vagy RNS szekvenciák kimutatása szövettani metszeteken. In situ PCR és primed in situ labell. (PRINS) DNS cytometria Sejtenkénti DNS tartalom meghatározása paraffin blokkból izolált sejtmagon, aspirációs cytológiai keneteken, vagy „flow” vagy „scanning” cytofotométer, illetve digitális képanalizátor segítségével. Személyi minimumfeltételek Teljes munkaidõs, megfelelõ (orvosi laboratóriumi, pathológus, mikrobiológus) szakorvos 1 fõ Teljes munkaidõs asszisztens 2 fõ Tárgyi minimumfeltételek: Önálló és egymástól elkülönülõ helyiségek kialakítása a nukleinsavak preparálására, a PCR reakciók összeállítására és a PCR termék detektálására. Egyszerhasználatos, nukleázmentes eszközöket és anyagokat kell alkalmazni. Fluorescens in situ hibridizációs eljárás esetén, ez területileg is különüljön el az egyéb rekombináns technikákon alapuló eljárás helyétõl. Az egyes helyiségek eszközei különüljenek el egymástól (pipetta készlet, hegyek) Csak olyan in vitro diagnosztikus termékek és eszközök alkalmazhatók, melyek regisztráltak. Köpeny és kesztyû, egyes eljárásoknál UV szemüveg kötelezõ. A hûtõkben csak az alkalmazott vegyszerek tárolhatók. A helyiségek UV fénnyel történõ dekontaminálása megoldott kell legyen. Megoldott legyen a különösen veszélyes hulladékok tárolása, elszállítása és megsemmisítése. Eszközök: szoba termosztát 1 db hûtõszekrény 4 fok C 200 l. 2 db mélyhûtõ —20 fok C 1 db —70 fok C 1 db autokláv 1 db hõlégsterilizáló 1 db víz-ioncserélõ (Millipore) vagy bidesztilláló 1 db centrifuga lassú (5000 rpm-ig) 1 db centrifuga (hûthetõ, gyors 12e. rpm-ig) 1 db mikrocentrifuga (hûthetõ 12e rpm-ig) 1 db pH mérõ (elektromos) 1 db mérleg, analitikai 1 db mérleg, egyéb 1 db 2003/120. szám Eszközök: számítógép 1 db lamináris boksz, biohazard 1 db jégkészítõ 1 db PCR készülék 1 db elektroforézis rendszer 1 db gél fényképezõ felszerelés vagy gél dokumentáló rendszer 1 db kémcsõ keverõ 2 db mágneses keverõ 1 db fotométer (UV 260—280) 1 db mikroszkóp 1 db helyiség 3 db fluorescens mikroszkóp 1 db elszívó berendezés 1 db Aspirációs cytológia Biopsia mammae percutanea Biopsia mammae percutanea UH vezérelt Vastagtû biopsia (core biopsia) Szövethenger biopsia emlõbõl 2D rtg vezérelt Aspirációs cytológiai mintavétel emlõbõl 2D rtg vezérelt Punctio et/seu aspiráció cystae diagnosticus Punctio et/seu aspiráció articulationis Steril körülmények között az ízület punctiója, esetleges ízületi folyadék leszívása Pancreas aspiraciós vékonytû biopsia. Punctio et/seu aspiráció mammae Vizsgáló eljárás az emlõ körülírt kóros folyamatának diagnózisára (estenként terápiás beavatkozás is lehet) Punctio et/seu aspiráció mammae UH vezérelt Diagnosztikus aspirációs/exfoliatív cytológia a szokásos módszerrel élõ egyénbõl aspirációs módszerrel nyert anyag átvétele, kenet készítése, festése, kiértékelése, a lelet elkészítése és az anyag archiválása Apsiráció transcutanea élõ egyénbõl aspirációs módszerrel nyert anyag átvétele, kenet készítése, festése, kiértékelése, a lelet elkészítése és az anyag archiválása. Személyi minimumfeltételek Ellátási szint I. II. III. szakorvos 1, 4/3000 aspirációs cytológia cytológiai technikai asszisztens 1/15000 eset adminisztrátor takarító személyzet szükség szerint 2003/120. szám Tárgyi minimumfeltételek: mikrohullámú készülék aspirációs pisztoly küvetta és/vagy festõ automata (forgalomtól függõen) mikroszkóp gázégõ/borszesz égõ thermosztát mérõhenger hûtõszekrény Petri csésze PC rendszer jelzõóra diktafon cytocentrifuga elszívó berendezés védõruha metszettároló szekrény fogyóeszközök: vegyszerek, fertõtlenítõ szerek, egyszerhasználatos eszközök, irodaszerek, festékek Cytológia Cervicalis kenetvétel Hüvelyi feltárást követõen steril mintavevõvel váladékvétel a cervixbõl. 2709D Parazita kimutatása festett készítményben Mikrofilariák kimutatása megfelelõ vizsgálati anyagból. Széklet parazita vizsgálata natív preparátumban Protozoon és féregpete kimutatását célzó alapvizsgálatok, székletminta azonosítás, perianalis törlésvizsgálat. Széklet parazita vizsgálata IF módszerrel Cryptosporidium sp., Plasmodium sp. vizsgálata. Parazita meghatározása váladékban Aspirátumból, tömlõ bennékbõl protozoon, illetve helminthiázis kimutatását szolgáló vizsgálat. Diagnosztikus aspirációs/exfoliatív cytológia a szokásos módszerrel Lásd aspirációs cytológiánál. Cytológiai vizsgálat immuncitokémiai reakcióval A szokásos módon levett és rögzített kenet vizsgálatánál a szükséges immunhisztokémiai módszer alkalmazása. Hormoncytológia Nõgyógyászati kenet festése, a hormon státusz véleményezése, a lelet közlése, az anyag archiválása. Diagnosztikus nõgyógyászati cytológiai vizsgálat Cervix carcinomának vagy más daganatos betegségnek fokozottan kitett egyénekbõl származó anyagok cytologiai vizsgálata, melynek célja a rák vagy rákmegelõzõ állapotok felderítése és követése. Az anyag átvétele, regisztrálása, festése, fedése, jelölése, értékelése, lelet készítése tartozik a tevékenységhez. Nõgyógyászati cytologiai szûrõvizsgálat Cervix carcinomának vagy más daganatos betegségnek fokozottan kitett egyénekbõl származó anyagok cytologiai vizsgálata, melynek célja a rák vagy rákmegelõzõ állapotok felderítése. Az anyag átvétele, regisztrálása, festése, fedése, jelölése, értékelése, lelet készítése tartozik a tevékenységhez. 2003/120. szám Személyi minimumfeltételek Ellátási szint I. II. III. szakorvos 1, 4/20 000 cytológia cytológiai technikai asszisztens 1/15 000 eset cytológiai elõszûrõ szakasszisztens 1/7000 eset adminisztrátor takarító személyzet szükség szerint Tárgyi minimumfeltételek: mikrohullámú készülék küvetta és/vagy festõ automata (forgalomtól függõen) mikroszkóp gázégõ/borszesz égõ thermosztát mérõhenger hûtõszekrény Petri csésze PC rendszer jelzõóra diktafon lapcsipesz metszettároló szekrény elszívó berendezés védõruha fogyóeszközök: vegyszerek, fertõtlenítõ szerek, egyszerhasználatos eszközök, irodaszerek, festékek Elektron mikroszkópia EM szövettani vizsgálat Frissen eltávolított szövetek fixálása, beágyazása mûanyagba, félvékony metszet készítése tájékozódó jelleggel, a kiválasztott blokk(ok) metszése, festése és elektronmikroszkópos vizsgálata, valamint lelet elkészítése, beleértve a reprezentáns területrõl készült fényképmásolat melléklését. EM cytologia Cytologiai vizsgálat elektronmikroszkópos módszerekkel. A tevékenység magába foglalja elektronmikroszkópos vizsgálatra alkalmas cytológiai preparatum készítését, megfestését, elektronmikroszkópos vizsgálatát és a lelet értékelését. Személyi minimumfeltételek Ellátási szint I. II. III. szakorvos elektronmikroszkópos szakasszisztens technikus, fotós takarító személyzet szükség szerint Tárgyi minimumfeltételek: elektronmikroszkóp analitikai mérleg Petri csésze fénymikroszkóp fotó nagyító ollók sztereomikroszkóp képszárító kések ultramikrotom PC rendszer csipeszek desztilláló készülék mérõhengerek borotvapenge vegyifülke lombikok üvegkarcoló hûtõszekrény pipetták melegítõ lap termosztát tárgylemez Bunsen égõ késkészítõ fedõlemez lapcsipesz pH mérõ üvegkés elszívó berendezés metszettároló szekrény elszívó berendezés védõruha fogyóeszközök: vegyszerek, fertõtlenítõ szerek, egyszerhasználatos eszközök, irodaszerek, festékek 2003/120. szám A pathológia általános mûködésének személyi és tárgyi feltételei I. Személyi feltételek Ellátási szint I. II. III. szakorvos 1, 4/3500 biopszia, 1, 4/3000 asp. Cytológia, 1, 4/20 000 cytológia 1, 4/2000 biopszia, 1, 4/3000 asp. Cytológia, 1, 4/20 000 cytológia szakorvos 1, 4/150 boncolás szövettani szakasszisztens 1/3000 blokk cytológiai technikai asszisztens 1/15 000 eset cytológiai elõszûrõ szakasszisztens 1/7000 eset boncmester, boncsegéd adminisztrátor takarító személyzet szükség szerint II. Tárgyi feltételek Ellátási szint I. II. III.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/a7ed10cbce1b85583cd77b76fd396122d6b25767/dokumentumok/a8f5cfc15223da7bac8b8a8f9b3df0110f6830c8/letoltes