Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: 5. számú melléklet a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1636

5. számú melléklet a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez [5. szá mú mel lék let a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM ren de let hez] GYÓGYSZERIGÉNYLÕ LAP Ma gyar or szá gon for ga lom ba ho za ta li en ge déllyel ne m ren del ke zõ kül föl di gyógy szer ké szít mény já ró be teg-el lá tás ban tör té nõ al kal maz ásá sá nak meg hosszab bí tá sá ra. I. Ada tok: II. Ké rem az Or szá gos Gyógy sze ré sze ti In té zet nyi lat ko za tát, hogy a ne ve zett ké szít mény az Eu ró pai Gaz da sá gi Tér ség (a to váb bi ak ban: EGT) tag ál la má ban, il let ve az Eu ró pai Kö zös ség gel vagy az EGT-vel meg kö tött nem zet kö zi szer zõ dés alap ján az EGT tag ál la má val azo nos jog ál lást él ve zõ ál lam ban for ga lom ba ho za ta li en ge déllyel ne m ren del ke zik, ez eset ben ké rem a meg ren de lés engedélyezését* III. Ké rem az Or szá gos Gyógy sze ré sze ti In té ze tet, hogy az igé nyelt gyógy szer al kal ma zá sát a kü lö nös mél tány lást ér - dem lõ be teg el lá tá si ér dek szem pont já ból en ge dé lyez ze*/vé le mé nyez ze.* Eh hez az aláb bi ada to kat ter jesz tem elõ: A be teg di ag nó zi sa (kór kép), te rá pi á ja és az igé nyelt gyógy szer szük sé ges sé gé nek in dok lá sa, a for ga lom ban lé võ gyógy - sze rek kel va ló ke ze lés sel szem be ni elõ nyei, va la mint az ed dig hasz nált gyógy sze rek kel va ló ke ze lés ered mény te len sé - gé nek in do ko lá sa (a 6 hó nap nál ne m ré geb bi rész le tes kór raj zot is mel lé ke lem): (szük ség ese tén a hát la pon foly tat ha tó) A be teg di ag nó zi sa és a to váb bi al kal ma zás rész le tes in do ko lá sa: (szük ség ese tén kü lön la pon foly tat ha tó) Ki je len tem, hogy az igé nyelt gyógy szert, an nak ha tá sát, ja val la ta it és el len ja val la ta it, al kal ma zá sá nak mód ját, ká ros mellék - hatásait és ezek el ke rü lé sé nek mód ját is me rem. Az igé nyelt gyógy szert más ren del ke zés re ál ló ké szít ménnyel nem tu do m helyettesíteni, és a be teg meg fe le lõ ke ze lé sét csak ez zel tu do m biz to sí ta ni. Az igé nyelt gyógy szer al kal ma zá sá ért a fe le lõs sé - get vál la lom. Tu do má sul ve szem, hogy az igé nyelt gyógy szer ha tó sá gi el len õr zés re ne m ke rül. A gyógy szer al kal ma zá sá ról az alkalmazási elõ irat ban és az ide gen nyel vû be teg tá jé koz ta tó ban fog lal tak nak meg fe le lõ en a be te get tá jé koz tat tam. or vos alá írá sa P. H. * A ne m kí vánt rész tör len dõ. 2004/102. szám A földmûvelésügyi és vidékfejlesztési miniszter 120/2004. (VII. 21.) FVM rendelete az európai közösségi jog hatálya alá tartozó állatorvosi oklevelek elnevezésérõl A kül föl di bi zo nyít vá nyok és ok le ve lek el is me ré sé rõl szóló 2001. évi C. tör vény (El is me ré si tv.) 67. § (4) be kez - dé sé nek a) pont já ban fog lalt fel ha tal ma zás alap ján a kö - vet ke zõ ket ren de lem el:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes