Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-1998-119 (Year: 1998, Number: 119)
Era: 1990-2004
Section: [1. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez]
Paragraph Index: 491

[1. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez] „I. EGYES ANYAGOKKAL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK I.1. Egyes termékek bőrvédő készítményként történő forgalomba hozatalának engedélyezése az előzetes szakvélemény elkészítésével együtt 82 000 Ft I.2. Faanyag-védőszerek település- és környezet-egészségügyi, valamint munka-egészségügyi és élelmezés-egészségügyi szempontból történő koordinált szakvéleményezése 70 000 Ft I.3. Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának engedélyezése 65 000 Ft I.4. Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz I.4.1. Rovarirtó szerek szakvéleményezése 180 000 Ft I.4.2. Rovarriasztó szerek szakvéleményezése 97 000 Ft I.4.3. Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése 133 000 Ft I.5. Élelmiszer-ellátásban erősen mérgező, mérgező irtószerrel történő rágcsáló- és rovarirtás engedélyezése 6 400 Ft I.6. Élelmiszer-ellátásban veszélyes irtószerrel történő rovar- és rágcsálóirtás engedélyezése 6 400 Ft I.7. Ivóvízellátásban felhasználható anyagok több intézetet érintő koordinált szakvéleményezése 68 000 Ft I.8. Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia engedélyezése 57 000 Ft/anyag 1998/119. szám II. KOZMETIKAI KÉSZÍTMÉNYEKKEL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOL- GÁLTATÁSOK II.1. Az újonnan létesített, bővített vagy felújított kozmetikai üzem működésének — meghatározott kozmetikai készítményekre és technológiai folyamatra vonatkozó — engedélyezése 24 000 Ft II.2. Kozmetikai készítmény egészségügyi megfelelőségének tanúsítása 12 600 Ft és a VII. pontban felsorolt laboratóriumi vizsgálatok közül szükségesen elvégzettek díjának összege és az előzetes szakvélemény díja szükség szerint II.3. Tanúsító okirat érvényességének meghosszabbítása 23 000 Ft III. RÖNTGEN- ÉS IONIZÁLÓ SUGÁRZÁSSAL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK III.1. Radioktív anyagot tartalmazó vagy ionizáló sugárzást kibocsátó berendezés, készülék vagy az ionizáló sugárzás elleni védőeszköz (ezek prototípusa) sugárvédelmi minősítése 6 300 Ft III.2. Radioaktív anyag előállításának az engedélyezése 35 000 Ft III.3. Radioaktív anyag és hulladék elhelyezésére szolgáló létesítmény engedélyezése III.3.1. Átmeneti tároló esetén 100 000 Ft III.3.2. Végleges tároló esetén 150 000 Ft III.4. Az atomenergia alkalmazásához a megyei intézet által adott engedély területi hatályának kiterjesztése 6 400 Ft III.5. Radioaktív anyagok közúti szállításának engedélyezése III.5.1. Megyék közötti viszonylatban 6 400 Ft III.5.2. Nemzetközi viszonylatban 8 800 Ft III.6. Sugárveszélyes tevékenységi engedély 17 500 Ft III.7. Sugárveszélyes tevékenységi engedély országos kiterjesztése 19 000 Ft III.8. A radioaktív anyaggal kapcsolatos tevékenységet szolgáló berendezés III.8.1. Létesítési engedélyezése 9 000 Ft III.9. Az ionizáló sugárzást létrehozó berendezés III.9.1. Előállításának engedélyezése 19 000 Ft III.10. A radioaktív anyagok fővároson vagy megyén belüli közúti szállításának engedélyezése 11 000 Ft III.11. Az ionizáló sugárzás alkalmazására szolgáló létesítmény engedélyezése 17 800 Ft IV. EGÉSZSÉGÜGYI TEVÉKENYSÉGGEL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOL- GÁLTATÁSOK IV.1. Immunbiológiai készítmények törzskönyvezése IV.1.1. Előzetes értékelés IV.1.1.1. Rutinvizsgálat 190 000 Ft IV.1.1.2. Rutin- és speciális vizsgálat 370 000 Ft IV.1.2. Törzskönyvezési bejegyzés 112 000 Ft IV.1.3. Törzskönyvezési revízió 98 000 Ft IV.1.4. Törzskönyvezési módosítás 41 000 Ft IV.1.5. Törzskönyvezési törlés 41 000 Ft IV.2. Immunbiológiai készítmény forgalomba hozatalának engedélyezése 31 000 Ft IV.3. A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények előállításának közegészségügyi-járványügyi feltételeit minősítő igazolás kiadása 7 800 Ft 1998/119. szám IV.4. Egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez működési engedély, továbbá működési engedély módosítása új szakfeladattal történő bővítés miatt IV.4.1. Alap- és járóbetegellátás, betegszállítás, természetgyógyászat IV.4.1.1. Egy szakfeladat engedélyezési eljárása 16 800 Ft IV.4.1.2. Minden további szakfeladat engedélyezési eljárása esetén szakfeladatonként további 5 600 Ft IV.4.2. Fekvőbeteg-ellátás IV.4.2.1. Egy szakfeladat engedélyezési eljárása 24 000 Ft IV.4.2.2 Minden további szakfeladat engedélyezési eljárása esetén szakfeladatonként további 7 800 Ft IV.4.3. Működési engedély módosítása telephelyváltozás miatt 4 400 Ft IV.5. Közforgalmú gyógyszertár áthelyezésének az engedélyezése 12 500 Ft IV.6. A gyógyszertár működése megkezdésének az engedélyezése 33 200 Ft IV.7. Immunbiológiai készítmények egy gyártási tételének vizsgálata (minősítés) IV.7.1. Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal 168 000 Ft IV.7.2. Készítmény hatósági bizonylat nélkül 335 000 Ft IV.7.3. Lejárat meghosszabbítása a IV.7.1.—IV.7.2. pontokban leírtak szerint, az ott szereplő díjtételekkel V. VIZEKKEL KAPCSOLATOS KÖZEGÉSZSÉGÜGYI IGAZGATÁSI SZOLGÁL- TATÁSOK V.1. Laboratóriumnak az ivóvíz minőségének ellenőrzésére történő alkalmassá nyilvánítása 56 000 Ft V.2. Fürdővíz (természetes fürdő és medencevíz) bakteriológiai vizsgálata mintánként V.2.1. Egyszerű 10 500 Ft V.2.2. Részletes 14 600 Ft V.2.3. Fürdővizek kémiai vizsgálata 10 700 Ft V.3. Ivóvízvizsgálat mintánként V.3.1. Egyszerű kémiai 10 700 Ft V.3.2. Egyszerű bakteriológiai 6 700 Ft V.3.3. Részletes bakteriológiai 10 700 Ft V.3.4. Részletes bakteriológiai és P. aeruginosa 13 100 Ft V.3.5. Részletes az Európai Unió előírása szerinti kémiai, bakteriológiai, biológiai 165 000 Ft V.4. Víz mikroszkópos biológiai vizsgálata, mintánként V.4.1. Egyszerű 5 200 Ft V.4.2. Részletes 9 000 Ft V.5. Víztoxikológiai vizsgálat (négy akut teszt), mintánként V.5.1. Szennyvíz 47 900 Ft V.5.2. Szennyvízen kívül minden más víz 24 800 Ft V.6. Vizes kivonat ökotoxikológiai vizsgálata (négy akut teszt) mintánként 52 000 Ft V.7. Gyógyfürdő-intézmény tervezéséhez, létesítéséhez, átalakításához és megszüntetéséhez szükséges előzetes egyetértés megadása 6 400 Ft V.8. Gyógyfürdő-intézmény tervdokumentációjának orvosszakmai véleményezése 19 000 Ft V.9. Gyógyfürdő-intézmény megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése 51 800 Ft V.10. Elismert ásványvíz megnevezés használatának és gyógyászati célú használatbavételének, továbbá mesterséges ásványvíz előállításának engedélyezése 26 000 Ft V.11. Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítése és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt 19 000 Ft V.12. Gyógyvíz-megnevezés használatának, illetve gyógyászati célű felhasználásának engedélyezése előzetes szakvéleménnyel 45 800 Ft 1998/119. szám V.13. Gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt 45 800 Ft V.14. Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata az V.9.—V.13. pontok díjtételeinek 50%-a V.15. Mintavétel az V. pontban feltüntetett vizsgálatokhoz szükség szerint pontonként 2 900 Ft V.16. Fürdővíz minőségének ellenőrzéséhez szükséges vizsgálat elvégzésére feljogosítás 56 800 Ft V.17. Egyedi felmentés vízforgató berendezés telepítése alól 20 000 Ft VI. ÉLELMISZEREKKEL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK VI.1. A diétás vendéglátótermék előállítás közegészségügyi feltételei meglétének igazolása 6 500 Ft VI.2. A diétás étkeztetés előzetes engedélyezése 5 100 Ft VI.3. Gyógytápszerrel kapcsolatos eljárások VI.3.1. Gyógytápszer törzskönyvezése 12 800 Ft +az 55/1997. (VIII. 14.) FM—IKIM—NM—PM együttes rendelet 1. számú mellékletének 2. pontjában felsorolt laboratóriumi vizsgálatok közül a szükségesen elvégzettek díjának összege VI.3.2. Gyógytápszer forgalomba hozatalának engedélyezése 12 800 Ft VI.4. Kerámia edényekből kioldódó fémek vizsgálata VI.4.1. Ólom (AAS) 8 000 Ft VI.4.2. Kadmium (AAS) 8 000 Ft VI.4.3. Réz (AAS) 8 000 Ft VI.4.4. Cink (AAS) 8 000 Ft VI.5. Kereskedelmi tevékenység (élelmiszer, vegyiáru, gyógynövény, illóolajok, hulladék) megkezdéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása 8 500 Ft VI.6. Vendéglátóipari tevékenység megkezdéséhez, kereskedelmi szálláshely (kemping, tábor) működtetéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása 9 600 Ft VI.7. Import élelmiszerek forgalomba hozatal előtti vizsgálata, három évenkénti tételazono - sító vizsgálata 11 300 Ft VI.8. Étkeztetési berendezés élelmezés-egészségügyi minősítése 45 000 Ft VII. KOZMETIKAI KÉSZÍTMÉNYEK VIZSGÁLATA VII.1. Kémiai vizsgálatok VII.1.1. Érzékszervi vizsgálatok 1 600 Ft VII.1.2. Etilalkoholban oldható, oldhatatlan rész 5 200 Ft VII.1.3. Vízgőz desztillálás 2 700 Ft VII.1.4. Alkohol desztillálás 2 900 Ft VII.1.5. Fogzománc károsító hatás 4 900 Ft VII.1.6. Fogkrém dörzsölő értéke 4 000 Ft VII.1.7. UV-fluoreszcencia próba 2 900 Ft VII.1.8. Lúgosság (TITR) 1 400 Ft VII.1.9. Sav-lúgtartalom (TITR) 1 700 Ft VII.1.10. Tioglikolsav (TITR) 4 000 Ft VII.1.11. Nátriumszulfid (TITR) 3 900 Ft VII.1.12. Szabad alaki tartalom (TITR) 3 600 Ft 1998/119. szám VII.1.13. Összes zsírsav elszappanosítási száma (TITR) 5 400 Ft VII.1.14. Vízben oldható sav-lúg tartalom (TITR) 2 800 Ft VII.1.15. Savszám (TITR) 4 700 Ft VII.1.16. Borsav (TITR) 4 900 Ft VII.1.17. Szalicilsav (TITR) 5 900 Ft VII.1.18. Nátriumlaurilszulfát (TITR) 2 700 Ft VII.1.19. Víztartalom (Karl Fischer) 6 900 Ft VII.1.20. pH mérés (műszeres) 1 100 Ft VII.1.21. Alkoholok (GC) 10 500 Ft VII.1.22. Kloroform (GC) 12 600 Ft VII.1.23. Formaldehid (kozmetikumokból) (SPF) 13 700 Ft VII.1.24. Hatóanyagok (szintetikus, növényi) (GC) 17 200 Ft VII.1.25. Hatóanyagok (szintetikus, növényi) (VRK) 8 700 Ft VII.1.26. Szinezék (VRK) 12 600 Ft VII.1.27. Szinezék (PC) 7 900 Ft VII.1.28. Konzerválószer (VRK) 4 600 Ft VII.1.29. Konzerválószer (SPF) 8 600 Ft VII.1.30. Konzerválószer (GC) 11 000 Ft VII.1.31. Égető sugarak elnyelése, barnító sugarak áteresztése (SPF) 15 700 Ft VII.1.32. Policiklusos aromás szénhidrogének 14 700 Ft VII.1.33. Illatanyag összehasonlító (SPF) 8 700 Ft VII.1.34. Illatanyag összehasonlító (GC) 9 500 Ft VII.1.35. Panthenol (VRK) 4 000 Ft VII.1.36. Retionsav (SPF) 7 500 Ft VII.1.37. Benzoilperoxid (SPF) 7 100 Ft VII.1.38. Hexaklorofén (SPF) 7 800 Ft VII.1.39. Litium (SPF) 9 500 Ft VII.1.40. Azulén (SPF) 4 500 Ft VII.1.41. Glicerintartalom (TITR) 4 800 Ft VII.1.42. Szintetikus anionaktív anyagtartalom (TITR) 8 100 Ft VII.1.43. Peroxid szám meghatározás (TITR) 4 600 Ft VII.1.44. Alumíniumtartalom meghatározás (TITR) 5 300 Ft VII.1.45. Flourid ion (műszeres) 8 800 Ft VII.1.46. Titánoxid meghatározás 7 500 Ft VII.1.47. Szelén (AAS) 8 100 Ft VII.1.48. Mérgező fém (ólom, higany, nikkel, bárium) (AAS) 11 400 Ft VII.1.49. Antioxidáns meghatározás (VRK) 5 700 Ft VII.2. Mikrobiológiai vizsgálatok VII.2.1. Kozmetikai készítmények teljes körű mikrobiológiai tisztasági vizsgálata 14 100 Ft Rövidítések: AAS = atomabszorpciós spektrofotometria SPF = spektrofotometria VRK = vékonyréteg-kromatográfia GC = gázkromatográfia PC = papírkromatográfia TITR = titrimetriás 1998/119. szám VIII. KÖZEGÉSZSÉGÜGYI IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK VIII.1. A fodrász-, a kozmetikus- a lábápoló iparra vonatkozó közegészségügyi szabályok egyes rendelkezései alóli eltérés engedélyezése 13 600 Ft VIII.2. Zaj terhelési határérték VIII.2.1. Jogi normaként meghatározott egyes dB értékek — 5 dB-lel, kivételesen 10 dB-lel való — túllépésének engedélyezése 6 800 Ft VIII.2.2. Jogi normaként meghatározott egyes dB értékek — VIII.2.1. szerinti — túllépésének engedélyezését megalapozó zajvizsgálat és szakvélemény 11 400 Ft VIII.3. A települési folyékony hulladékot ártalmatlanító telep üzemeltetésére vonatkozó technológiai utasítás jóváhagyása 22 800 Ft VIII.4. Ivóvízellátásban felhasználható anyag engedélyezése 57 000 Ft/anyag IX. EGYÉB IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK IX.1. Emberi szervezetbe nem kerülő diagnosztikumok nyilvántartása, minősítése, engedélyezése, termékenként 4 000 Ft IX.2. Emberi szervezetbe nem kerülő diagnosztikumok előzetes minőségvizsgálata, termékenként 33 000—66 000 Ft IX.3. Szakértői vélemény elkészítése az IX.1—IX.2. pontban felsoroltak nélkül, óránként 3 000 Ft” Az egészségügyi miniszter 28/1998. (XII. 27.) EüM rendelete a gyógyszerkészítmények vizsgálatáért és törzskönyvezéséért, valamint a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények nyilvántartásba vételéért fizetendő igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 52/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosításáról

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/5ea3bba4e99c7a04d2ec4c86ff1b92763650491e/dokumentumok/fb87ee5f3c07d31636536873952b72a1be21085a/letoltes