Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-1999-88 (Year: 1999, Number: 88)
Era: 1990-2004
Section: a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 261

10. Abban az esetben, ha az eszköz szerves alkotórészként olyan anyagot is tartalmaz, amely — ha önmagában alkalmazzák — gyógyszernek minősül, és amelynek a eszközzel való együtthatása a szóban forgó anyagnak az élettani folyamatokba való bekerülését eredményezheti, akkor az ilyen anyag biztonságát, minőségét és hasznosságát — tekintetbe véve az eszköz alkalmazási célját — a gyógyszerek törzskönyvezéséről szóló jogszabályban előírt módon ellenőrizni kell.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/9035917d29e68e1ea16899185b4bf609948628a3/dokumentumok/79e78652a2ffdd0f1bc8fa777b6bea2b8b6a600c/letoltes