Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-66 (Year: 2004, Number: 66)
Era: 2004-2010
Section: 4. számú melléklet a 88/2004. (V. 15.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 995

6. Az alap-, segéd- és vivõanyagok forrásául szolgáló állatok származási helyét képezõ gazdaság TSE státusának hatósági igazolása az alábbi adatok alapján: – TSE elõfordulása; – az állatok takarmányozására használnak-e emlõs eredetû fehérjét tartalmazó takarmányt; – az állatállomány tenyésztési adatai dokumentáltak-e; – más gazdaságból származó genetikai anyag bevitelének dokumentálása; – rendszeres hatósági felügyelet. Mindezen adatok alapján az illetékes hatóság igazolja a készítmény elõállításához felhasznált anyagok TSE mentességét. II. A fenti nyilatkozatot pótolja az Európai Gyógyszerkönyv Bizottság (European Pharmacopoeia Comission) által kibocsátott TSE Bizonylat (TSE certificate), amely igazolja, hogy a gyártó vállalat termékeinek elõállításához felhasznált állati eredetû anyagok megfelelnek a TSE ártalmatlansági követelményeknek.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/28bfabcd3c2b9083746f7177d485aef37e6fe763/dokumentumok/c24e304b87ac1194eba5b90cd93369989d4bb458/letoltes