Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-35 (Year: 2010, Number: 35)
Era: contemporary
Section: a közlekedési, hírközlési és energiaügyi miniszter feladat- és hatáskörérõl szóló 133/2008. (V. 14.) Korm. rendelet 1. §-a
Paragraph Index: 1156

6. A minĘségkezelési rendszer(ek) felügyelete a bejelentett szervezet felelĘssége alatt 6.1. A felügyelet célja az arról való meggyĘzĘdés, hogy bevonása esetén az ajánlatkérĘ és a fĘvállalkozó kellĘen eleget tesz-e a jóváhagyott minĘségkezelési rendszerbĘl eredĘ kötelezettségeinek. 6.2. Bevonása esetén az ajánlatkérĘ és a fĘvállalkozók kötelesek megküldeni (vagy megküldetni) az 5.1. pontban említett bejelentett szervezetnek az ehhez szükséges összes dokumentumot, ideértve az alrendszerrel kapcsolatos megvalósítási terveket és mĦszaki feljegyzéseket (amennyiben azok vonatkoznak az alrendszerre pályázók konkrét hozzájárulására), különösen az alábbiakat: - a minĘségkezelési rendszer dokumentációja, ideértve az alábbiak biztosítása érdekében végrehajtott konkrét intézkedéseket: - az ajánlatkérĘ vagy az alrendszer teljes beruházásáért felelĘs fĘvállalkozó esetében a teljes alrendszer megfelelĘségének kezelésével kapcsolatos felelĘsségek és hatáskörök kellĘ és megfelelĘ meghatározása, - minden egyes kérelmezĘ esetében a minĘségbiztosítási rendszer megfelelĘ kezelése az alrendszer szintĦ integráció elérése érdekében, - a minĘségkezelési rendszer (összeszerelésre és telepítésre is kiterjedĘ) gyártási részében elĘírt minĘségügyi feljegyzések, köztük vizsgálati jelentések és tesztelési adatok, kalibrálási adatok, az érintett személyzet képesítési jelentése stb. 6.3. A bejelentett szervezet köteles rendszeres idĘközönként felülvizsgálatot tartani annak ellenĘrzése érdekében, hogy bevonása esetén az ajánlatkérĘ és a fĘvállalkozó minĘségkezelési rendszert tartson fenn és alkalmazzon, és felülvizsgálati jelentést kell nekik benyújtania. Ha azok tanúsított minĘségkezelési rendszert mĦködtetnek, a bejelentett szervezet ezt figyelembe veszi a felülvizsgálat során. A felülvizsgálatokat évente legalább egyszer kell elvégezni, legalább egy felülvizsgálatot a 8. pontban említett EK-hitelesítési eljárás tárgyát képezĘ alrendszerrel kapcsolatos tevékenységek (gyártás, összeszerelés és telepítés) elvégzésekor. 6.4. A bejelentett szervezet szúrópróbaszerĦ bejárásokat is tehet a pályázó(k) megfelelĘ telephelyein. E bejárások alkalmával a bejelentett szervezet teljes vagy részleges felülvizsgálatot végezhet, és teszteket végezhet vagy végeztethet el annak ellenĘrzése érdekében, hogy a minĘségkezelési rendszer megfelelĘen mĦködik-e a szükséges helyeken. Vizsgálati és – indokolt esetben – felülvizsgálati és/vagy tesztjelentést kell biztosítania a kérelmezĘ(k) számára. 6.5. Az ajánlatkérĘ által kiválasztott és az EK-tanúsításért felelĘs bejelentett szervezet, ha nem végzi el az érintett minĘségkezelési rendszer(ek) egészének felülvizsgálatát, össze kell hangolnia az e feladat elvégzéséért felelĘs bármely más bejelentett szervezet felügyeleti tevékenységét az alábbiak érdekében: - annak biztosítása, hogy megfelelĘen végrehajtsák az alrendszerek integrálásával kapcsolatos különbözĘ minĘségkezelési rendszerek közötti interfészek kezelését, - a vizsgálat olyan elemeinek összegyĦjtése az ajánlatkérĘvel közösen, amelyek szükségesek a különbözĘ minĘségkezelési rendszerek következetességének és átfogó felülvizsgálatának szavatolásához. Ez az összehangolás kiterjed a bejelentett szervezet alábbiakkal kapcsolatos jogaira: - a más bejelentett szervezetek által kibocsátott összes (jóváhagyási és felügyeleti) dokumentáció kézhezvétele, - jelenlét a 6.3. pontban említett felügyeleti vizsgálatoknál, - a 6.4. pontban említett további vizsgálatok kezdeményezése a saját felelĘssége alatt és a többi bejelentett szervezettel együtt.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/41dbbe7d1c20ad2bfa6a0f865b61e26fe5e9b0f4/dokumentumok/ff7183ebc1824a18584bb454f6a1f778e590e2c9/letoltes