Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-21 (Year: 2004, Number: 21)
Era: 2004-2010
Section: a 20/2004. (II. 27.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 350

2. A célfajokra vonatkozó vizsgálatok 2.1. Az adalékanyag toxikológiai vizsgálatai Toleranciavizsgálatok. A biológiai, toxikológiai, makroszkopikus és szövettani hatások vizsgálata. A javasolt maximális dózis-szint és a kedvezõtlen hatásokat eredményezõ szint közötti biztonsági határ meghatározása. Amennyiben kimutatható, hogy a kedvezõtlen hatásokat eredményezõ szint jóval a javasolt maximális adag szintje felett van, az említett biztonsági határértéket elegendõ lehet minimális vagy közelítõ értékben megadni. 2.2. Az adalékanyag mikrobiológiai vizsgálata 2.2.1. Amennyiben a hatóanyag kémiailag meghatározott anyag és antimikrobás aktivitással rendelkezik az adott takarmánykoncentrációban, el kell végezni az adalékanyag aktivitásának antibakteriális spektrum-vizsgálatát, a legkisebb gátlási koncentráció (MIC) különbözõ patogén és nem patogén, Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumfajokban való meghatározásával. 2.2.2. A gyógyászati antibiotikumokkal szembeni kereszt-rezisztenciára vonatkozó, a MIL meghatározásán alapuló vizsgálatok, valamint vizsgálatok in vitro keletkezett, az adalékanyaggal szemben kromoszómális rezisztenciát mutató mutánsoknál. A gyógyászati antibiotikumokkal szemben rezisztens mikroorganizmusok esetében ki kell mutatni a rezisztencia genetikai alapját. 2004/21/II. szám 2.2.3. Vizsgálatok annak megállapítására, hogy az adalékanyag képes-e a rezisztencia-faktorok kiválasztására. Ezeket a vizsgálatokat helyszíni körülmények között kell elvégezni azon az állatfajon, amelynek elsõdlegesen szánják az adalékanyagot. Következésképpen meg kell határozni, hogy az esetleg elõforduló R-faktorok hordoznak-e többszörös rezisztenciát és átadhatók-e. 2.2.4. Az adalékanyagnak

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6db14df47d3b4625269afc1f31e75a3acec323bf/dokumentumok/c296ce3b36b12e98118d2059103d429780ae0bb3/letoltes