Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-151 (Year: 2005, Number: 151)
Era: 2004-2010
Section: a 12/2002. (IV. 29.) BM rendelethez]
Paragraph Index: 617

(2) A mó do sí tá si el já rás so rán a Gytv. 10. § (5) be kez dé - sé nek meg fele lõen kell el jár ni az zal, hogy ha a jo go sult nak olyan adat jut tu do má sá ra, amely nem fe le l meg a for ga - lom ba ho za ta li en ge dély alap já ul szol gá ló do ku men tá ci ó - 2005/151. szám ban fog lal tak nak, ké rel mez nie kell a for ga lom ba ho za ta li en ge dély mó do sí tá sát. Így tá jé koz tat ni kell az OGYI-t bár - mely olyan ti la lom ról vagy kor lá to zás ról is, ame lyet olyan tag ál lam ren delt el, ahol a gyógy szert for gal maz zák, va la - mint bár mi lyen olyan új in for má ci ó ról, amely eset leg be - fo lyá sol hat ja az elõny/koc ká zat arány ér té ke lé sét. Ab ból a cél ból, hogy az elõny/koc ká zat arányt fo lya ma to san le hes - sen ér té kel ni, az OGYI bár mi kor fel szó lít hat ja a jo go sul - tat, hogy mu tas son be olyan ada to kat, ame lyek iga zol ják, hogy az elõny/koc ká zat arány to vább ra is ked ve zõ.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6c105cf3619b35e3047c0ce1a8c8c33e296c62d0/dokumentumok/a6b1368a4364071bb72e7346c31ce0ef6d79e027/letoltes