Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-35 (Year: 2010, Number: 35)
Era: contemporary
Section: 1. melléklet a 20/2010. (III. 12.) KHEM rendelethez
Paragraph Index: 1364

4. EK-hitelesítési eljárás 4.1. Az ajánlatkérĘnek a választása szerinti bejelentett szervezethez kérelmet kell benyújtania az alrendszer (gyártási minĘségirányítási rendszeren keresztül történĘ) EK-hitelesítésére vonatkozóan, ideértve a minĘségirányítási rendszerek felügyeletének 5.3. és 6.5. pont szerinti összehangolását. Az ajánlatkérĘnek tájékoztatnia kell a bevont gyártókat errĘl a választásáról és a kérelemrĘl. A kérelemben ismertetni kell az alrendszer tervezésének, gyártásának, összeszerelésének, telepítésének, karbantartásának és üzemeltetésének folyamatát, és lehetĘvé kell tennie a típusvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak és az ÁME követelményeinek való megfelelés értékelését. 4.2. A kérelemnek tartalmaznia kell a következĘket: - az ajánlatkérĘ vagy hivatalos képviselĘjének neve és címe; - a jóváhagyott típussal kapcsolatos mĦszaki dokumentáció, ideértve az SB modulban meghatározott eljárás végrehajtása után kibocsátott típusvizsgálati tanúsítványt; továbbá – amennyiben e dokumentáció nem tartalmazza – a következĘket: - az alrendszer általános leírása, annak átfogó terve és felépítése; - az alkalmazott mĦszaki elĘírások, ideértve az európai elĘírásokat; - a fenti elĘírások használatát igazoló minden bizonyíték, különösen ott, ahol nem alkalmazzák teljes mértékben ezeket az európai elĘírásokat és a megfelelĘ rendelkezéseket. Ennek a bizonyítéknak tartalmaznia kell a gyártó megfelelĘ laboratóriumában vagy részérĘl elvégzett próbák eredményeit; - az ÁME-ben meghatározott valamennyi információt tartalmazó infrastruktúravagy jármĦnyilvántartás; - az alrendszer gyártásával és összeszerelésével kapcsolatos mĦszaki dokumentáció; - bizonyíték arra, hogy a gyártási fázis megfelel a SzerzĘdésbĘl eredĘ más rendeleteknek (a tanúsítványokkal együtt); - a kölcsönös átjárhatóságot lehetĘvé tevĘ, az alrendszerbe beépítendĘ rendszerelemek felsorolása; - a rendszerelemekhez biztosítandó, megfelelĘségrĘl vagy alkalmazhatóságról szóló EK-nyilatkozatok másolatai, és az irányelvek VI. mellékletében meghatározott minden szükséges elem; - az alrendszer tervezésébe, gyártásába, összeszerelésébe és telepítésébe bevont gyártók felsorolása; - annak igazolása, hogy bevonása esetén az ajánlatkérĘ, illetve a fĘvállalkozó az 5.2. pontban említett összes fázisra vonatkozóan rendelkezik minĘségirányítási rendszerrel, és bizonyítani kell annak hatékonyságát; - e minĘségirányítási rendszerek jóváhagyásáért és felülvizsgálatáért felelĘs bejelentett szervezet megjelölése. 4.3. A bejelentett szervezet elĘször megvizsgálja a kérelmet a típusvizsgálat érvényessége és a típusvizsgálati tanúsítvány szempontjából. Ha a bejelentett szervezet úgy véli, hogy a típusvizsgálati tanúsítvány már nem érvényes vagy nem megfelelĘ, és új típusvizsgálati tanúsítványt kell kibocsátani, megindokolja a határozatát.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/41dbbe7d1c20ad2bfa6a0f865b61e26fe5e9b0f4/dokumentumok/ff7183ebc1824a18584bb454f6a1f778e590e2c9/letoltes