Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-37 (Year: 2001, Number: 37)
Era: 1990-2004
Section: a 9/2001. (III. 30.) EüM—FVM együttes rendelethez
Paragraph Index: 155

2. A GLP felügyelőnek a következőket kell ellenőriznie: 2.1. a vizsgálóhely minden részlegében közvetlenül hozzáférhetőek-e a szabványműveleti előírásoknak a vonatkozó, hiteles példányai; 2.2. kidolgozták-e ezen előírások felülvizsgálatának és korszerűsítésének módszereit; 2.3. az előírások módosítását ellátták-e a módosító személy aláírásával és feltüntették-e a változtatás dátumát; 2.4. hosszú időre visszamenőleg archiválják-e a korábban használatos szabványműveleti előírásokat; 2.5. dolgoztak-e ki szabványműveleti előírásokat különösen az alábbi tevékenységekre: 2.5.1. kísérleti és összehasonlító anyagok átvétele, azonosítása, tisztaságának, összetételének és stabilitásának meghatározása, jelölése, kezelése, mintavételezése, felhasználása és eltartása, 2.5.2. mérőeszközök és környezetvédelmi berendezések karbantartása, tisztítása és hitelesítése, 2.5.3. a reagensek és adagolható gyógyszerformák előállítása, 2.5.4. nyilvántartások vezetése, jelentések készítése, feljegyzések és jelentések tárolása, illetve visszakeresése, 2.5.5. a vizsgálati rendszerek elhelyezésére szánt helyiségek előkészítése és környezetvédelmi óvórendszabályok alkalmazása, 2.5.6. vizsgálati rendszerek átvétele, szállítása, elhelyezése, leírása, azonosítása és ápolása, 2.5.7. vizsgálati rendszerek kezelése a vizsgálatok elkezdése előtt, közben és befejezését követően, 2.5.8. kísérleti rendszerek megsemmisítése, 2.5.9. kártevők elleni védekezés és tisztítószerek használata, 2.5.10. minőségbiztosítási eljárások. XII. A vizsgálatok kivitelezése

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8045a6efec4e9cee33e95b767899aa4d30ad93d9/dokumentumok/41d604c3b33cf978f8aa24a3eeba9126589d509c/letoltes