Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1441

(3) Az Eu ró pai Kö zös sé gek CTD-ala ki sá ga al kal maz - ha tó va la mennyi for ga lom ba ho za ta li en ge dély irán ti ké re - lem ese té ben, füg get le nül a ké rel me zett el já rás tí pu sá tól (az az köz pon ti, köl csön ös el is me rés vagy nem ze ti) és at tól is, hogy a ké re lem tel jes vagy rö vi dí tett. Ugyan csak al kal - maz ha tó min den tí pu sú ter mék nél, be le ért ve az új ké mi ai en ti tá so kat (NCE), a ra dio ak tív gyó gyá sza ti sze re ket, a plaz ma származékokat, vakcinákat, gyógynövény eredetû gyógyszerkészítményeket stb.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes