Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-43 (Year: 2001, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: a 12/2001. (IV. 12.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 342

1. A kérelemmel együtt benyújtott toxiko-farmakológiai vizsgálatokon kívül a biztonságos alkalmazást bizonyító vizsgálatokat, így a sterilitás, bakteriális endotoxinokra irányuló, pirogenitás és helyi izgató hatás (lokális tolerancia) vizsgálatát is tartalmaznia kell a minőség-ellenőrző adatoknak, amikor az ilyen vizsgálatok rutinszerű elvégzése szükséges a termék minőségének igazolása céljából.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/63a6486779bfa5c8125bbc2c7dafef09d13bd214/dokumentumok/f3e0beebfd86ad9435a490bbc2a68d9a23bcac54/letoltes