Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-61 (Year: 2002, Number: 61)
Era: 1990-2004
Section: gyógyszerekrõl szóló 1998. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 24. §-a (2) bekezdésének d) pontjában kapott
Paragraph Index: 219

h) nem kívánatos esemény (adverse event): a klinikai vizsgálatban résztvevõ egészségi állapotában bekövetkezett kedvezõtlen változás, amely nem szükségszerûen következik az alkalmazott kezelésbõl;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/1e4694b0288400a9d7405062ce6fde4e9c0f3571/dokumentumok/4b819d6b85f1516f0aaf316726f9147f7fa6ca9e/letoltes