Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-116 (Year: 2005, Number: 116)
Era: 2004-2010
Section: 2. számú melléklet a 35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 241

b) kli ni kai far ma ko ló gi ai szak vizs gá val, vagy a kli ni kai vizs gá lat meg kez dé sét meg elõ zõ öt év nél nem ré geb bi, egyetem ál tal szer ve zett GCP tan fo lyam si ke res el vég zé sé rõl szóló iga zo lás sal. 2005/116. szám II. Kli ni kai vizs gá ló hely II. fá zi sú vizs gá lat hoz A) Tár gyi fel té te lek: Egye te mi kli ni kán vagy kór ház ban lévõ fek võ be teg osz tály vagy szak am bu lan cia, il let ve egyéb szak or vo si ren de lõ, amely ren del ke zik in ten zív te rá pi ás osz tá lyos hát tér rel, to váb bá meg fe le lõ di ag nosz ti kai egy sé gek kel, és amely meg fe lel az egész ség ügyi szol gál ta tó kü lön jog sza bály ban meg ha tá ro zott sze mé lyi és tár gyi mi ni mum fel té te le i nek, va la mint a ter ve zett vizs gá lat el vég zé sé hez szük sé ges esz kö zök kel, fel sze relt ség gel is ren del ke zik. B) Sze mé lyi fel té te lek: A vizs gá lat ve ze tõ nek ren del kez nie kell a vizs gá la ti ké szít mény ter ve zett fel hasz ná lá sá nak meg fe le lõ kli ni kai te rü let - rõl szak vizs gá val, to váb bá kli ni kai far ma ko ló gi ai szak vizs gá val, vagy öt év nél nem ré geb bi iga zo lás sal ar ról, hogy egye tem ál tal szer ve zett GCP tan fo lya mot vég zett. Ha a vizs gá lat ba be vá lasz tan dók kö zött kis ko rú ak is van nak, a vizs - gá lók kö zött gyer mek gyó gyász szak or vos nak is kell len ni. III. Kli ni kai vizs gá ló hely egyéb kli ni kai vizs gá lat hoz Egyéb kli ni kai vizs gá lat vé gez he tõ a II. A) pont ban meg ha tá ro zott tár gyi fel té te lek meg lé te ese tén, to váb bá házi - orvosi, házi gyer mek or vo si ren de lõ ben, amennyi ben a vizs gá ló in ten zív be teg el lá tá si le he tõ sé get biz to sít meg fe le lõ fekvõbeteg szak el lá tást nyúj tó in téz mény ben a vizs gá lat so rán eset le ge sen fel lé põ, sür gõs sé gi el lá tást igény lõ ese mé - nyek ke ze lé sé re.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8c105b569bffa5c7fcaf44ff68f304481d378915/dokumentumok/62ac505587f16f330b0db4558701f02426e4b272/letoltes