Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-55 (Year: 2002, Number: 55)
Era: 1990-2004
Section: 9. számú melléklet a 36/2002. (IV. 29.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 674

9. számú melléklet a 36/2002. (IV. 29.) FVM rendelethez ÁLLATGYÓGYÁSZATI OLTÓANYAG-, Telefon: (1) 260-3269 GYÓGYSZER- ÉS TAKARMÁNY-ELLENÕRZÕ INTÉZET Telefax: (1) 260-3269 Budapest X., Szállás u. 8. 1475 Budapest 10, Pf. 318. Pharmacovigilance adatlap a feltételezhetõen az állatgyógyászati készítmények okozta mellékhatások bejelentésére Egyidejûleg alkalmazott készítmények (gyógyszeres takarmány is): Készítmény neve Gyártó Gyártási szám Lejárati idõ Alkalmazás dózis/ttkg, állat módja pos sc im iv ip gyakorisága naponta idõtartama -tól -ig 1. 2. 3. 4. hasznosítása: tenyész — hízó — termelõ (tej, tojás stb.) — kedvtelésbõl tartott állat A mellékhatásokat mutató állatok száma fajtája neme biológiai állapota* életkora testtömege * Ivartalanított, vemhes, laktáció. 2002/55. szám A mellékhatások kimenetele: A nemkívánatos hatás megszüntetésére gyógykezelés nem történt gyógykezelés gyógyulás elhullás maradandó elváltozás ismeretlen gyógyulás elhullás maradandó elváltozás ismeretlen Állatok száma (A maradandó elváltozások részletezését a Megjegyzés rovatban kérjük felsorolni.) Alkalmazta-e a készítményt korábban ugyanazon állatfajnál: igen nem észlelt-e mellékhatásokat: igen nem hány állaton: A készítménnyel kapcsolatba kerülõ emberen észleltek-e mellékhatást: igen nem Az elõírt élelmezés-egészségügyi várakozási idõ betartása után kimutattak-e maradékanyagot: igen nem Környezetkárosító hatást megfigyeltek-e: igen nem A laboratóriumi vizsgálati eredményeket mellékelem: igen nem áll rendelkezésre A kórbonctani vizsgálati eredményeket mellékelem: igen nem áll rendelkezésre A kifogásolt gyógyszerkészítményt mellékelem: igen nem aláírás 2002/55. szám

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/3e2b6b6ad722f03180f4c13634cdba92711304c0/dokumentumok/47f89c993442af8b2c2078938475f36f119759f1/letoltes