Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2011-60 (Year: 2011, Number: 60)
Era: contemporary
Section: Az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról szóló 33/2009. (X. 20.) EüM rendelet (a továbbiakban: R 3.) 2. §
Paragraph Index: 210

(1) bekezdés p) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: (E rendelet alkalmazásában:) „p) az egészségi állapot súlyos romlása: pa) életet veszélyeztetõ megbetegedés, pb) élettani funkció vagy egészség tartós károsodása, pc) olyan állapot, amely orvosi vagy mûtéti beavatkozást tesz szükségessé a pa) és pb) alpontban leírtak megelõzésére, pd) a gyártó használati útmutatójának megfelelõen használt diagnosztikai vagy in vitro diagnosztikai vizsgálatok hibás eredményeinek következtében létrejött ártalom, pe) magzati károsodás, magzati halál vagy veleszületett vagy a szüléssel összefüggésbe hozható rendellenesség;”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2a2ea586894cb346b3620425369c3dd93c6a8178/dokumentumok/5b050b17063b3e39dca5f81cd60b6e91c34375e5/letoltes