Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-116 (Year: 2005, Number: 116)
Era: 2004-2010
Section: 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet módosításáról
Paragraph Index: 70

(5) Amennyi ben a kli ni kai vizs gá lat so rán farmakoló - giai célú ge ne ti kai vizs gá lat miatt min tát vesz nek, er rõl a vizs gá la ti alanyt kü lön tá jé koz tat ni kell, és kü lön be le - egye zé si nyi lat ko za tot kell ké szí te ni. A tá jé koz ta tás nak ki kell ter jed nie a min ta vé tel cél já ra, mód sze ré re, a ter ve zett elem zés re, va la mint arra, hogy a min ta to váb bi elem zés vé gett tá ro lás ra ke rül-e. A tá jé koz ta tás nak ki kell ter jed nie arra is, hogy a vizs gá la ti alany nak jo gá ban áll a min ta vé telt kü lön is vissza uta sí ta nia, ez eset ben a továb biak ban a vele kap cso la tos far ma ko ló gi ai célú ge ne ti kai ada to kat még 2005/116. szám ano nim mó don sem le het fel hasz nál ni. A min ta vé tel el uta - sí tá sa nem ké pe zi a vizs gá la ti alany rész vé te lé nek aka dá - lyát a kli ni kai vizs gá lat to váb bi ré szé ben. A min ta vé tel rõl szóló tá jé koz ta tást és az abba való be le egye zést kü lön dokumentumba kell fog lal ni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8c105b569bffa5c7fcaf44ff68f304481d378915/dokumentumok/62ac505587f16f330b0db4558701f02426e4b272/letoltes