Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2007-30 (Year: 2007, Number: 30)
Era: 2004-2010
Section: Az orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006. (III.27.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdés c)
Paragraph Index: 347

1. A kérelmező adatai: 1.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező, a gyógyászati segédeszköz gyártója, vagy a gyártó(k) (közös) meghatalmazott képviselője (a továbbiakban: kérelmező): 1.1.1. Név, pontos cím, tel/fax szám: 1.1.2. Honlap és/vagy e-mail cím: 2007/30/II. szám 1.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/fax száma, e-mail címe: 1.2. A termék gyártója : 1.2.1. Név, pontos cím, tel/fax szám: 1.2.2. Honlap és e-mail cím: 1.3. A Kérelmező (vagy a képviselt gyártók) mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagja(i), azonosító száma: 1.4. A kérelmező (vagy a képviselt gyártók) gyógyászati segédeszköz gyártására való alkalmasságát igazoló 1.4.1. EEKH által kiállított hatósági bizonyítvány száma: 1.4.2. EEKH által kiállított hatósági bizonyítvány dátuma: 1.4.3. EEKH által kiállított hatósági bizonyítvány érvényességi ideje: 1.5. Rendelkezik-e a Kérelmező (vagy a képviselt gyártók) kijelölt illetve akkreditált tanúsító szervezet által tanúsított minőségirányítási rendszerrel?   igen   nem 1.5.1. A tanúsítvány száma: 1.5.2. A tanúsítvány érvényessége: 1.5.3. A tanúsított tevékenység: 1.5.4. Milyen szabvány/előírás alapján van tanúsítva:   ISO 13485:2003 (MSZ EN ISO 13485:2004)     ISO 9001:2000 (MSZ EN ISO 9001:2001)   egyéb: …… 2007/30/II. szám

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/ca04dee241e825f4cc2be05ad3b2b7369643c2e1/dokumentumok/953a040ba3d53cc69e906af0f662d16bdc017e40/letoltes