Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-185 (Year: 2009, Number: 185)
Era: 2004-2010
Section: Az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM
Paragraph Index: 855

(4) Az R1. 3. számú melléklete 5. pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: „5. A 4. § (1) bekezdése szerinti OSSKI szakvélemény megrendeléséhez csatolni kell a gyártó CE megfelelõségi nyilatkozatát (Declaration of Conformity), orvostechnikai eszköz esetén egy bejegyzett testület (notified body) tanúsítványát arról, hogy a gyártó teljes körû minõségügyi rendszert alkalmaz, a berendezés részletes mûszaki-technikai specifikációját, valamint a berendezés magyar nyelvû kezelési utasítását.”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2ca18aa1f62f9d25873120298e2336b0a38ec587/dokumentumok/c5d1385b9364ed824c5e5a4ac1219a63c6d894ff/letoltes