Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1518

d) Min den egyes, az aláb bi ak ban fel so rolt és a kli ni kai ki pró bá lás so rán ka pott ada tot meg fe le lõ rész le tes ség gel 2004/102. szám kell be mu tat ni ah hoz, hogy azt tár gyi la go san el le hes sen bírálni. Így tehát: – a vizs gá la ti ter vet és en nek in dok lá sát, a vizs gá lat cél ki tû zé se it, sta tisz ti kai ter ve zé sét és mód szer ta nát, azo - kat a kö rül mé nye ket, me lyek kö zött a vizs gá lat és an nak irá nyí tá sa vég be megy, vé gül rész le tes információt a vizsgálati készítményrõl; – a mi nõ ség biz to sí tá si hely szí ni szem lék jegy zõ köny - ve it (ha hoz zá fér he tõk); – a vizs gá lók fel so ro lá sát. A vizs gá ló sze mély meg kell, hogy ad ja ne vét, cí mét, mun ka he lyét, be so ro lá sát, ké - pe sí té sét és kli ni kai fel adat kö rét, a kli ni kai ki pró bá lás he - lyét, a vizs gá lat ba be vont min den egyes sze mély rõl gyûj - tött összes in for má ci ót, be le ért ve min den, a vizs gá lat ba bevont személy betegkövetõ lapját is; – a vizs gá lat ve ze tõ je vagy – több in téz mény ben egy - ide jû leg fo lyó (mul ti cent ri kus) kli ni kai vizs gá lat ese té ben – va la mennyi vizs gá lat ve ze tõ, vagy ezek mun ká já nak össze han go lá sá ért fe le lõs (leg fõbb) vizs gá lat ve ze tõ által aláírt végsõ zárójelentést.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes