Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2003-80 (Year: 2003, Number: 80)
Era: 1990-2004
Section: egyes feladatokról szóló 33/2000. (III. 17.) Korm. rendelet
Paragraph Index: 699

3. a fertõzõképesség vizsgálata vírusokra és vírusszerû élõszervezetekre, amelyeket biológiai vizsgálatokkal, vagy egy alkalmas sejtkultúrán végeznek legalább hét nappal a kísérleti állatok kezelése után 7.3. Krónikus toxicitás Két állatfaj, egy rágcsáló és egy nem rágcsáló, bejuttatás szájon át, kivéve, ha a bevitel más módja alkalmasabb 7.4. Karcinogén hatás A 6.3. pont szerinti vizsgálatokkal együtt végezhetõ. Egy rágcsáló és egy nem rágcsáló állat 7.5. Mutagén hatás 2/a) számú melléklet VI. 6.6. pontjában foglaltak szerint 7.6. Reprodukciós toxicitás A teratogénitás vizsgálata — nyúlon és egy rágcsálón. Nemzõ- és fogamzóképesség vizsgálata — egy állatfajon, minimum két generáció, hímen és nõstényen 7.7. Metabolizmus vizsgálatok Toxikokinetika, felszívódás (bõrön keresztül történõ felszívódás is), eloszlás és kiválasztás emlõs állatokban, beleértve a metabolizmus utak tisztázását 7.8. A neurotoxicitás vizsgálata: ezeket a vizsgálatokat akkor követelik meg, ha kolinészteráz enzimaktivitás változás, vagy egyéb neurotoxikus hatások észlelhetõk. Ha indokolt, a késõi neurotoxicitás megállapítására vizsgálatot kell végezni tyúkon 7.9. Az immuntoxicitás vizsgálata (pl. allergizáló hatás) 7.10. Vizsgálatok esetleges expozíciónál: ezek a vizsgálatok akkor szükségesek, ha a hatóanyagot tartalmazó terméket ott használják, ahol emberi fogyasztásra szánt élelmiszert vagy állati takarmányt elõállítanak, fogyasztanak vagy tárolnak, haszon, vagy kedvtelésbõl tartott állatok expozíciója valószínûsíthetõ 2003/80. szám 7.11. Humán expozíciós adatok, beleértve

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2ea0e168a9792efdeb899d8224663aa0a7148657/dokumentumok/1571e4bf7fd4517e2718676f7cadc9c1c1bf7479/letoltes