Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-65 (Year: 2010, Number: 65)
Era: contemporary
Section: (18) Az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet „Gyógyszermellékhatás-figyelés” alcíme a következõ 37/A. §-sal egészül ki:
Paragraph Index: 955

(18) Az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet „Gyógyszermellékhatás-figyelés” alcíme a következõ 37/A. §-sal egészül ki: „37/A. § Az OGYI a hatósági ellenõrzés keretében jogosult a mellékhatás figyeléssel kapcsolatos kötelezettségekkel összefüggésben helyszíni ellenõrzést tartani és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, vagy az engedély jogosultja által a mellékhatás-figyeléssel kapcsolatos feladatok ellátására alkalmazott személynek a nyilvántartásait és dokumentumait, továbbá a jogosult telephelyeit ellenõrizni.”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/93be607e137660269176e8e6bc6d3e3d4da3c7ff/dokumentumok/6919b0c0f3d3f83439217421b4f892011d536ded/letoltes