Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2011-82 (Year: 2011, Number: 82)
Era: contemporary
Section: 1. melléklet a 2011. évi XCVII. törvényhez
Paragraph Index: 1665

d) a kérelmezők számára ésszerű és meghatározott időszakon belül érdemi és részletes írásbeli tájékoztatást nyújt a gyógyszeripari termékek vagy orvostechnikai eszközök árképzésének és költségtérítésének meghatározására vonatkozóan, ideértve bármely olyan szakértői véleményt vagy tudományos tanulmányt, amelyre az említett ajánlások vagy meghatározások megfogalmazása során hagyatkoztak. Konkrétabban: a jegyzékbe foglalásra és/vagy a költségtérítésre vonatkozó elutasító határozat esetén, vagy amennyiben a döntéshozó testület úgy dönt, hogy egyáltalán nem vagy részben nem engedélyezi a kért áremelést, a döntéshozó szerv nyilatkozatot szolgáltat az indokokról, amely kellően részletes a határozat alapjának megértéséhez, és amelybe belefoglalták az alkalmazott kritériumokat, valamint adott esetben a határozat alapjául szolgáló bármely szakértői véleményt vagy ajánlást; EU/KR/2-D. MELLÉKLET/hu 8

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/774dc22d4eb4e3ea3f9f6336886e0d96a3849efb/dokumentumok/da47dc5cee187a1a3bf4979a039acbce11c68076/letoltes