Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-1999-70 (Year: 1999, Number: 70)
Era: 1990-2004
Section: a 31/1999. (VIII. 6.) EüM—FVM együttes rendelethez
Paragraph Index: 614

4. A vizsgálatban résztvevők felelőssége 4.1. Az adott vizsgálatban részt vevő személyeknek ismerniük kell a vizsgálatra vonatkozó GLP elveket. 4.2. A vizsgálatban résztvevő számára biztosítani kell az adott vizsgálat vizsgálati tervét és a vizsgálatra vonatkozó érvényes szabványműveleti előírását. A vizsgálatban résztvevő felelőssége, hogy az előbbi dokumentumokban előírtak szerint járjon el, és amennyiben ettől eltér, azt dokumentálja, és értesítse a vizsgálatvezetőt, illetve — ahol ez szükséges — a helyszíni vizsgálatvezetőt. 4.3. A vizsgálatban részt vevő személyzet felelős a nyers adatok minőségért és azért, hogy azokat a GLP elveknek megfelelően azonnal és pontosan felegyezzék, valamint, hogy ezek az adatok valódiak legyenek. 4.4. A vizsgálatban résztvevőnek — a lehető legkisebb kockázat érdekében — be kell tartania a munkaegészségügyi előírásokat, hogy a lehető legkisebbre csökkentsék a kockázatot magukkal szemben, és hogy biztosítsák a vizsgálat integritását. III. Minőségbiztosítás

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/4664456b6ca43ff86a2a2b6982a59c6fccf07275/dokumentumok/31c1a3f32db4c620634c8207553b5a3a23dbf7ef/letoltes