Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-151 (Year: 2005, Number: 151)
Era: 2004-2010
Section: az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 832

5. Fix kombinációjú gyógyszerek A 7. § (10) be kez dés alap ján be adott ké rel mek nek olyan új ké szít mény re kell vo nat koz ni, mely leg alább két, fix kom bi ná ci ó ban még nem en ge dé lye zett ha tó anya got tar - tal maz. Ezek nél a ké rel mek nél a fix kom bi ná ci ó jú ké szít ményt il le tõ en tel jes dosszi ét (1–5. fe je zet) kell be nyúj ta ni. Ahol le het sé ges a gyár tá si he lyek re és a vé let le nül be ke rü lõ anya gok ra vo nat ko zó in for má ci ó kat, va la mint a biz ton sá - gi ér té ke lést be kell nyúj ta ni.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6c105cf3619b35e3047c0ce1a8c8c33e296c62d0/dokumentumok/a6b1368a4364071bb72e7346c31ce0ef6d79e027/letoltes