Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2006-33 (Year: 2006, Number: 33)
Era: 2004-2010
Section: a 16/2006. (III. 27.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 1206

1. szá mú mel lék let A.II. pont 7.4. al pont ja elsõ for du la tá - ban hi vat ko zott esz kö zök ese tén a ki je lölt szer ve zet nek dön tés ho za tal elõtt ki kell kér nie a 7.4. al pont elsõ for du la - tá ban hi vat ko zot tak szem pont já ból a gyógy sze rek törzs - köny ve zé sé re jo go sult ille té kes szer ve zet vé le mé nyét. A ki je lölt szer ve zet nek a törzs köny ve zés re jo go sult szer ve - zet vé le mé nyé nek mér le ge lé sé vel kell meg hoz nia a dön té - sét, és er rõl tá jé koz tat nia kell a törzs köny ve zés re jo go sult szer ve ze tet is. Az 1. szá mú mel lék let A.II. pont 7.4. al - pont ja má so dik for du la tá ban hi vat ko zott esz kö zök ese tén csa tol ni kell az EMEA-nak az esz köz rõl ké szí tett tu do má - nyos szak vé le mé nyét. A ki je lölt szer ve zet a dön té se meg - ho za ta la kor figye lembe ve szi az EMEA szak vé le mé nyét. A ki je lölt szer ve zet nem ál lít hat ja ki a ta nú sít ványt, ha az EMEA szak vé le mé nye ked ve zõt len. A ki je lölt szer ve zet a vég sõ dön tés rõl ér te sí ti az EMEA-t.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/c45c3892e32a83e8a73c28b04ee0fb957b739e65/dokumentumok/032ba08c9fa49284a60033835be8c538bb1ab889/letoltes