Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-158 (Year: 2009, Number: 158)
Era: 2004-2010
Section: 6. melléklet a 152/2009. (XI. 12.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 394

2. Édesítõszerek tisztasági követelményei: E 420 (a) – SZORBIT Szinonimák D-glucit, D-szorbit Meghatározás Kémiai név D-glucit Einecs* 200-061-5 Összegképlet C6H14O6 Relatív molekulatömeg 182,17 Tartalom Legalább 97% az összes glicit és legalább 91% a D-szorbit, szárazanyagra vonatkoztatva. A glicitek olyan vegyületek, amelyeknek szerkezeti képlete: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol «n» egész számot jelöl. Leírás Édes ízû, fehér, higroszkopikus por, kristályos por, pelyhek vagy szemcsék Azonosítás A. Oldhatóság Vízben nagyon jól, etanolban kis mértékben oldódik. B. Olvadáspont-tartomány 88–102 °C C. Szorbit-monobenzilidén-származék 5 g mintához 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat adunk. Mechanikus keverõedényben addig keverjük és rázzuk, amíg kristályok jelennek meg. Szívással leszûrjük, a kristályokat feloldjuk 20 ml, 1 g nátrium-hidrogén-karbónátot tartalmazó, forrásban lévõ vízben, az oldatot még forrón leszûrjük. A szûrletet lehûtjük, majd szívással leszûrjük, 5 ml 1:2 arányú metanol:víz eleggyel átmossuk, és a levegõn megszárítjuk. Az így kapott kristályok 173 és 179 °C közötti hõmérsékleten olvadnak meg. Tisztaság Víztartalom Legfeljebb 1% (Karl Fischer-módszer) Szulfáthamu Legfeljebb 0,1%, szárazanyagra vonatkoztatva Redukálócukrok Legfeljebb 0,3%, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva Összes cukor Legfeljebb 1%, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva Klorid Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Szulfát Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nikkel Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nehézfémek Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva * European inventory of existing commercial chemical substances (Európai kereskedelmi forgalomban lévõ kémiai anyagok adattára) E 420 (b) – SZORBITSZIRUP Szinonimák D-glucit-szirup Meghatározás Kémiai név A glükózszirup hidrogénezésével kapott szorbitszirupot D-szorbit, D-mannit és hidrogénezett szacharidok alkotják. A terméknek a D-szorbiton kívüli része fõleg a nyersanyagként felhasznált glükózszirup hidrogénezésével létrehozott hidrogénezett oligoszacharidokból (ez esetben a szirup nem kristályosodó) vagy mannitból áll. Kis mennyiségben olyan glicitek is jelen lehetnek, amelyeknél n  4. A glicitek olyan vegyületek, amelyeknek szerkezeti képlete: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol «n» egész számot jelöl. Einecs 270-337-8 Tartalom Legalább 69% az összes szilárdanyag és legalább 50% a D-szorbit, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Tiszta, színtelen és édes ízû vizes oldat Azonosítás A. Oldhatóság Vízzel, glicerinnel és propán-1,2-diollal elegyíthetõ B. Szorbit-monobenzilidén-származék 5 g mintához 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat adunk. Mechanikus keverõedényben addig keverjük és rázzuk, amíg kristályok jelennek meg. Szívással leszûrjük, a kristályokat 20 ml, 1 g nátrium-hidrogén-karbónát tartalmazó, forrásban lévõ vízben feloldjuk, az oldatot még forrón leszûrjük. A szûrletet lehûtjük, majd szívással leszûrjük, 5 ml 1:2 arányú metanol:víz eleggyel átmossuk, és a levegõn megszárítjuk. Az így kapott kristályok 173 és 179 °C közötti hõmérsékleten olvadnak meg. Tisztaság Víztartalom Legfeljebb 31% (Karl Fischer-módszer) Szulfáthamu Legfeljebb 0,1%, szárazanyagra vonatkoztatva Redukálócukrok Legfeljebb 0,3%, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva Klorid Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Szulfát Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nikkel Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nehézfémek Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva E 421 – MANNIT (I) Mannit Szinonimák D-mannit Meghatározás Glükózt és/vagy fruktózt tartalmazó szénhidrátoldatok katalitikus hidrogénezésével gyártott anyag Kémiai név D-mannit Einecs 200-711-8 Összegképlet C6H14O6 Molekulatömeg 182,2 Tartalom Legalább 96% és legfeljebb 102% D-mannit, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Fehér, szagtalan, kristályos por Azonosítás A. Oldhatóság Vízben jól, etanolban alig oldódik, éterben gyakorlatilag oldhatatlan B. Olvadáspont-tartomány 164 és 169 °C között C. Vékonyréteg-kromatográfia Azonosítható D. Fajlagos forgatóképesség    D 20= +23° és +25° között (bórsavas oldatban) E. pH-érték 5és8között 0,5mltelítettkálium-klorid-oldatotkellaminta10ml10vegyesszázalékos oldatáhozadni,majdmegkellmérniapH-értékét Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 0,3% (105 °C, négy óra) Redukálócukrok Legfeljebb 0,3% (glükózban kifejezve) Összes cukor Legfeljebb 1% (glükózban kifejezve) Szulfáthamu Legfeljebb 0,1% Kloridok Legfeljebb 70 mg/kg Szulfát Legfeljebb 100 mg/kg Nikkel Legfeljebb 2 mg/kg Ólom Legfeljebb 1 mg/kg (II) Erjesztéssel készült mannit Szinonimák D-mannit Meghatározás A Zygosaccharomyces rouxii élesztõgomba hagyományos törzsének használatával, aerob körülmények között végzett szakaszos erjesztéssel gyártott anyag Kémiai név D-mannit Einecs 200-711-8 Összegképlet C6H14O6 Molekulatömeg 182,2 Tartalom Legfeljebb 99%, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Fehér, szagtalan, kristályos por Azonosítás A. Oldhatóság Vízben jól, etanolban alig oldódik, éterben gyakorlatilag nem oldódik B. Olvadáspont-tartomány 164 és 169 °C között C. Vékonyréteg-kromatográfia Azonosítható D. Fajlagos forgatóképesség    D 20= +23° és +25° között (bórsavas oldatban) E. pH-érték 5 és 8 között 0,5 ml telített kálium-klorid-oldatot kell a minta 10 ml 10 vegyesszázalékos oldatához adni, majd meg kell mérni a pH-értékét Tisztaság Arabitol Legfeljebb 0,3% Szárítási veszteség Legfeljebb 0,3% (105 °C, négy óra) Redukálócukrok Legfeljebb 0,3% (glükózban kifejezve) Összes cukor Legfeljebb 1% (glükózban kifejezve) Szulfáthamu Legfeljebb 0,1% Kloridok Legfeljebb 70 mg/kg Szulfát Legfeljebb 100 mg/kg Ólom Legfeljebb 1 mg/kg Aerob mezofil baktérium Legfeljebb 103/g Koliformok Nincs jelen 10 g mintában Salmonella Nincs jelen 10 g mintában E. coli Nincs jelen 10 g mintában Staphylococcus aureus Nincs jelen 10 g mintában Pseudomonas aeruginosa Nincs jelen 10 g mintában Penész Legfeljebb 100/g Élesztõ Legfeljebb 100/g E 950 – ACESZULFÁM-K Szinonimák Aceszulfám-kálium, a 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-on, 2,2-dioxid káliumsója Meghatározás Kémiai név 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid káliumsó Einecs 259-715-3 Összegképlet C4H4KNO4S Molekulatömeg 201,24 Tartalom Legalább 99% C4H4KNO4S, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Szagtalan, fehér, kristályos por. A szacharóznál megközelítõleg 200-szor édesebb Azonosítás A. Oldhatóság Vízben nagyon jól, etanolban alig oldódik B. Ultraibolya-fényelnyelés Az abszorpciós maximum 227  2 nm-nél van, 10 mg minta 1000 ml vízben elkészített oldata esetében C. Pozitív kálium-teszt A teszt eredménye pozitív (a tesztet a minta 2 grammjának elégetésével kapott maradékkal kell elvégezni) D. Csapadék-képzõdési teszt 2 ml ecetsav és 2 ml víz elegyében oldjunk fel 0.2 g mintát, majd az oldathoz adjunk néhány csepp 10%-os nátrium-kobalt-nitrit oldatot. Sárga csapadék képzõdik Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 1% (105 °C, két óra) Szerves szennyezõdés A vizsgálat eredményes 20 mg/kg UV-aktív összetevõre Fluorid Legfeljebb 3 mg/kg Ólom Legfeljebb 1 mg/kg E 951 – ASZPARTÁM Szinonimák Aszpartil-fenilalanin-metil-észter Meghatározás Kémiai név N-L--aszpartil-L-fenilalanin-1-metil-észter, 3-amino-N-(-karbometoxi-fenetil)-borostyánkõsav-N-metil-észter Einecs 245-261-3 Összegképlet C14H18N2O5 Relatív molekulatömeg 294,31 Tartalom Legalább 98% és legfeljebb 102% C14H18N2O5, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Édes ízû, fehér, szagtalan, kristályos por. Kb. 200-szor édesebb a szacharóznál. Azonosítás Oldhatóság Vízben és etanolban kis mértékben oldódik. Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 4,5% (105 °C, négy óra) Szulfáthamu Legfeljebb 0,2%, szárazanyagra vonatkoztatva pH-érték 4,5 és 6,0 között (1:125 arányú oldat esetén) Fényáteresztõ képesség 1 cm-es küvettában, 430 nm-en, megfelelõ spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként 2N sósavat használva – az 1%-os 2N sósavas oldat fényáteresztõ képessége legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciának felel meg. Fajlagos forgatóképesség    D 20= +14,5° és +16,5° között 15 N hangyasavval képzett 4:100 hígítású oldatban, a mintaoldat elkészítésétõl számított 30 percen belül határozzuk meg. Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nehézfémek Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav Legfeljebb 1,5%, szárazanyagra vonatkoztatva E 952 – CIKLAMINSAV, valamint annak NÁTRIUM- és KALCIUM-SÓI (I) CIKLAMINSAV Szinonimák Ciklohexil-szulfaminsav, ciklamát Meghatározás Kémiai név Ciklohexán-szulfaminsav, ciklohexilamin-szulfonsav Einecs 202-898-1 Összegképlet C6H13NO3S Relatív molekulatömeg 179,24 Tartalom A ciklohexil-szulfaminsav legalább 98% és legfeljebb 102% C6H13NO3S-egyenértéket tartalmaz, szárazanyagra számítva Leírás Édes-savanyú ízû, gyakorlatilag színtelen, fehér, kristályos por. Kb. 40-szer édesebb a szacharóznál Azonosítás A. Oldhatóság Vízben és etanolban oldódik B. Csapadékteszt A 2%-os oldatot sósavval kell megsavanyítani, majd bárium-klorid kb. 1M-os vizes oldatából 1 ml-t kell hozzáadni. Amennyiben az oldat zavarossá válik, vagy csapadék képzõdik, le kell szûrni. A tiszta oldathoz 1 ml 10%-os nátrium-nitrit-oldatot kell adni. Fehér csapadék képzõdik. Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 1% (105 °C, egy óra) Szelén Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nehézfémek Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ciklohexilamin Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Diciklohexilamin Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Anilin Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva (II) NÁTRIUM-CIKLAMÁT Szinonimák Ciklamát, a ciklaminsav nátriumsója Meghatározás Kémiai név Nátrium-ciklohexán-szulfamát, nátrium-ciklohexil-szulfamát Einecs 205-348-9 Összegképlet C6H12NNaO3S, illetve C6H12NNaO3S•2H2O (dihidrát forma) Relatív molekulatömeg 201,22 a vízmentes formára számítva 237,22 a kristályvizes formára számítva Tartalom Legalább 98% és legfeljebb 102%, szárazanyagra vonatkoztatva Dihidrát forma: legalább 84%, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Fehér, szagtalan kristályok vagy kristályos por. Kb. 30-szor édesebb a szacharóznál. Azonosítás Oldhatóság Vízben jól, etanolban gyakorlatilag oldhatatlan. Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 1% (105 °C, egy óra) Legfeljebb 15,2% (105 °C, két óra) a dihidrát forma esetében Szelén Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nehézfémek Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva Ciklohexilamin Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Diciklohexilamin Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Anilin Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva (III) KALCIUM-CIKLAMÁT Szinonimák Ciklamát, a ciklaminsav kalciumsója Meghatározás Kémiai név Kalcium-ciklohexán-szulfamát, kalcium-ciklohexil-szulfamát Einecs 205-349-4 Összegképlet C12H24CaN2O6S2•2H2O Relatív molekulatömeg 432,57 Tartalom Legalább 98% és legfeljebb 101%, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Fehér, színtelen kristályok vagy kristályos por. Kb. 30-szor édesebb a szacharóznál. Azonosítás Oldhatóság Vízben jól, etanolban mérsékelten oldódik Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 1% (105 °C, egy óra) Legfeljebb 8,5% (140 °C, négy óra) a dihidrát forma esetében Szelén Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nehézfémek Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva Ciklohexilamin Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Diciklohexilamin Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Anilin Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva E 953 – IZOMALT Szinonimák Hidrogénezett izomaltulóz, hidrogénezett palatinóz Meghatározás Kémiai név Az izomalt hidrogénezett mono- és diszacharidok keveréke, amelynek fõ összetevõi a diszacharidok: 6-O--D-glükopiranozil-D-szorbit (1,6-GPS) és 1-O--D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát (1,1-GPM) Összegképlet 6-O--D-glükopiranozil-D-szorbit: C12H24O11 1-O--D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát: C12H24O11. 2H2O Relatív molekulatömeg 6-O--D-glükopiranozil-D-szorbit: 344,32 1-O--D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát: 380,32 Tartalom Legalább 98% a hidrogénezett mono- és diszacharid, és legalább 86% a 6-O--D-glükopiranozil-D-szorbit és 1-O--D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát keveréke, szárazanyagra vonatkoztatva. Leírás Szagtalan, fehér, kissé higroszkopikus, kristályos massza. Azonosítás A. Oldhatóság Vízben jól, etanolban nagyon kis mértékben oldódik B. Vékonyréteg-kromatográfia A vékonyréteg-kromatográfiával végzett vizsgálat egy kb. 0,2 mm vastag szilikagél-réteggel bevont kromatográfiás lemez felhasználásával történik. A kromatogram fõ foltjai az 1,1-GPM és az 1,6-GPS foltok. Tisztaság Víztartalom Legfeljebb 7% (Karl Fischer-módszer) Szulfáthamu Legfeljebb 0,05%, szárazanyagra vonatkoztatva D-mannit Legfeljebb 3% D-szorbit Legfeljebb 6% Redukálócukrok Legfeljebb 0,3%, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva Nikkel Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nehézfémek (ólomban kifejezve) Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva E 954 – SZACHARIN, valamint annak NÁTRIUM-, KÁLIUM- és KALCIUM-SÓI (I) SZACHARIN Meghatározás Kémiai név 3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioxid Einecs 201-321-0 Összegképlet C7H5NO3S Relatív molekulatömeg 183,18 Tartalom Legalább 99% és legfeljebb 101% C7H5NO3S, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por, szagtalan vagy gyengén aromás illatú, édes ízû, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300-500-szor édesebb a szacharóznál. Azonosítás Oldhatóság Vízben kis mértékben, lúgos oldatokban jól, etanolban mérsékelten oldódik. Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 1% (105 °C, két óra) Olvadáspont-tartomány 226–230 °C Szulfáthamu Legfeljebb 0,2%, szárazanyagra vonatkoztatva Benzoesav és szalicilsav Elõzõleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszínezõdés nem jelenik meg. o-toluol-szulfonamid Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva p-toluol-szulfonamid Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Benzoesav p-szulfonamid Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Könnyen elszenesíthetõ anyagok nincsenek jelen Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Szelén Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva (II) NÁTRIUM-SZACHARIN Szinonimák Szacharin, a szacharin nátriumsója Meghatározás Kémiai név Nátrium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenzo-izoszulfonazol nátriumsója, oxobenzo-izoszulfonazol, 1,2-benzo-izotiazolin-3-on-1, 1-dioxid nátriumsó-dihidrát Einecs 204-886-1 Összegképlet C7H4NNaO3S•2H2O Relatív molekulatömeg 241,19 Tartalom Legalább 99% és legfeljebb 101% C7H4NNaO3S, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Fehér kristályok vagy fehér, kristályos, málló por; szagtalan vagy gyenge illatú, nagyon édes, még a nagyon híg oldatban is. Kb. 300-500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál. Azonosítás Oldhatóság Vízben tökéletesen, etanolban mérsékelten oldódik Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 15% (120 °C, négy óra) Benzoesav és szalicilsav Elõzõleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszínezõdés nem jelenik meg. o-toluol-szulfonamid Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva p-toluol-szulfonamid Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Benzoesav p-szulfonamid Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Könnyen elszenesíthetõ anyagok Nincsenek jelen Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Szelén Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva (III) KALCIUM-SZACHARIN Szinonimák Szacharin, a szacharin kalciumsója Meghatározás Kémiai név Kalcium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenzo-izoszulfonazol kalciumsója, 1,2-benzo-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid, kalciumsó-hidrát (2:7) Einecs 229-349-9 Összegképlet C14H8CaN2O6S2·3 1/2 H2O Relatív molekulatömeg 467,48 Tartalom Legalább 95% C14H8CaN2O6S2, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300-500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál. Azonosítás Oldhatóság Vízben tökéletesen, etanolban jól oldódik. Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 13,5% (120 °C, négy óra) Benzoesav és szalicilsav Elõzõleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszínezõdés nem jelenik meg. o-toluol-szulfonamid Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva p-toluol-szulfonamid Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Benzoesav p-szulfonamid Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Könnyen elszenesíthetõ anyagok nincsenek jelen Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Szelén Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva (IV), KÁLIUM-SZACHARIN Szinonimák Szacharin, a szacharin káliumsója Meghatározás Kémiai név Kálium-o-benzoszulfimid,a 2,3-dihidro-3-oxobenzo-izoszulfonazol káliumsója, a 1,2-benzo-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid-monohidrát káliumsója Összegképlet C7H4KNO3S•H2O Relatív molekulatömeg 239,77 Tartalom Legalább 99% és legfeljebb 101% C7H4KNO3S, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300-500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál. Azonosítás Oldhatóság Vízben tökéletesen, etanolban mérsékelten oldódik. Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 8% (120 °C, négy óra) Benzoesav és szalicilsav Elõzõleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszínezõdés nem jelenik meg. o-toluol-szulfonamid Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva p-toluol-szulfonamid Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Benzoesav p-szulfonamid Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Könnyen elszenesíthetõ anyagok Nincsenek jelen Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Szelén Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva E 955 – SZUKRALÓZ Szinonimák 4,1’,6’-triklór-galaktoszukróz Meghatározás Kémiai név 1,6-diklór-1,6-dideoxi--D-fruktofuranozil-4-klór-4-deoxi-a-Dgalaktopiranozid Einecs 259-952-2 Összegképlet C12H19Cl3O8 Molekulatömeg 397,64 Tartalom Legalább 98% és legfeljebb 102% a C12H19Cl3O8-tartalom, szárazanyagra vonatkoztatva. Leírás Fehér-törtfehér, gyakorlatilag szagtalan, kristályos por Azonosítás A. Oldhatóság Vízben, metanolban és etanolban oldódik. Etil-acetátban könnyen oldódik. B. Infravörös fényelnyelés A minta kálium-bromidos diszperziójának infravörös abszorpciós maximumai ugyanannál a hullámszámnál vannak, mint a szukralóz referenciaminta esetében felvett görbe maximumai. C. Vékonyréteg-kromatográfia A tesztoldat esetében a fõ folt Rf-értéke ugyanannyi, mint az egyéb klórozott diszacharidok vizsgálatánál használt A-referenciaoldat esetében. Ez az oldat úgy készül, hogy 1,0 g szukralózt 10 ml metanolban oldanak. D. Fajlagos forgatóképesség    D 20= +84° és +87,5° között, szárazanyagra vonatkoztatva (10 vegyesszázalékos oldat) Tisztaság Víz Legfeljebb 2% (Karl Fischer-módszer) Szulfáthamu Legfeljebb 0,7% Egyéb klórozott diszacharidok Legfeljebb 0,5% Klórozott monoszacharidok Legfeljebb 0,1% Trifenilfoszfin-oxid Legfeljebb 150 mg/kg Metanol Legfeljebb 0,1% Ólom Legfeljebb 1 mg/kg E 957 – TAUMATIN Szinonimák Meghatározás Kémiai név A taumatint a Thaumatococcus daniellii (Benth) természetes törzsének gyümölcsében lévõ arillus (maglepel) vizes kivonásával (2,5 és 4 közötti pH-érték) kapjuk; alapvetõen a taumatin I és taumatin II fehérjékbõl áll, de mellettük kis mennyiségben tartalmaz a kiindulási anyagból származó növényi alkotórészeket is. Einecs 258-822-2 Összegképlet 207 aminosav polipeptidje Relatív molekulatömeg Taumatin I: 22209 Taumatin II: 22293 Tartalom Legalább 16% nitrogén, szárazanyagra vonatkoztatva, ami legalább 94% proteinnek (N × 5,8) felel meg. Leírás Szagtalan, krémszínû, nagyon édes por. Kb. 2000-3000-szer édesebb a szacharóznál. Azonosítás Oldhatóság Vízben nagyon jól, acetonban nem oldódik. Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 9% (105 °C, tömegállandóságig) Szénhidrát Legfeljebb 3%, szárazanyagra vonatkoztatva Szulfáthamu Legfeljebb 2%, szárazanyagra vonatkoztatva Alumínium Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Mikrobiológiai követelmények Összes aerob mikrobaszám: legfeljebb 1000/g, E. coli: 1 grammban nincs jelen. E 959 – NEOHESZPERIDIN-DIHIDRO-KALKON Szinonimák Neoheszperidin-dihidro-kalkon, NHDC, heszperetin-dihidro-kalkon-4’--neoheszperidozid, neoheszperidin DC Meghatározás Kémiai név 2-O--L-ramnopiranozil-4’--D-glükopiranozil-heszperetin-dihidrokalkon; a neoheszperidin katalitikus hidrogénezésével kapjuk. Einecs 243-978-6 Összegképlet C28H36O15 Relatív molekulatömeg 612,6 Tartalom Legalább 96%, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Piszkosfehér, szagtalan, kristályos por, jellegzetes, erõteljes édes ízzel. Kb. 1000-1800-szor édesebb a szacharóznál. Azonosítás A. Oldhatóság Meleg vízben tökéletesen, hideg vízben nagyon kis mértékben oldódik, éterben és benzolban gyakorlatilag nem oldódik. B. Ultraibolya-abszorpciós maximum 282-283 nm, 2 mg minta 100 ml metanollal készített oldat esetén C. Neu-teszt Kb. 10 mg neoheszperidin DC-t kell 1 ml metanolban feloldani, és 1 ml 1%-os 2-aminoetil-difenil-borát-metanol-oldatot kell hozzáadni. Élénksárga szín keletkezik. Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 11% (105 °C, három óra) Szulfáthamu Legfeljebb 0,2%, szárazanyagra vonatkoztatva Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nehézfémek Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva E 962 – ASZPARTÁM-ACESZULFÁMSÓ Szinonimák Aszpartám-aceszulfám Aszpartám-aceszulfámsó Meghatározás A só megközelítõleg 2:1 tömegarányú aszpartám és K-aceszulfám savas pH-jú oldatának felmelegítésével, majd a vegyület kristályosításával készül. A káliumot és a folyadékot eltávolítják. A só stabilitása nagyobb, mint az aszpartámé. Kémiai név Az L-fenilalanil-2-metil-L--aszparaginsav 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsója Összegképlet C18H23O9N3S Molekulatömeg 457,46 Tartalom 63,0–66,0% aszpartám (szárazanyag) és 34,0–37,0% aceszulfám (savas forma, szárazanyagra vonatkoztatva) Leírás Fehér, szagtalan, kristályos por Azonosítás A. Oldhatóság Vízben alig; etanolban gyengén oldódik. B. Fényáteresztõ képesség Vízben 1 cm-es küvettában, 430 nm-en, megfelelõ spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként vizet használva – az 1%-os oldat fényáteresztõ képessége legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciának felel meg. C. Fajlagos forgatóképesség    D 20= +14,5° és +16,5° között 6,2 g/100 ml koncentrációjú 15N hangyasavas oldatot kell készíteni, és a készítésétõl számított 30 percen belül kell meghatározni. A számított fajlagos forgatóképességet 0,646-tal kell osztani az aszpartám-aceszulfámsó aszpartám-tartalmának meghatározásához. Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 0,5% (105 °C, négy óra) 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav Legfeljebb 0,5% Ólom Legfeljebb 1 mg/kg E 965 (a) – MALTIT Szinonimák D-maltit, hidrogénezett maltóz Meghatározás Kémiai név ()-D-glükopiranozil-1,4-D-glucit Einecs 209-567-0 Összegképlet C12H24O11 Relatív molekulatömeg 344,31 Tartalom Legalább 98 %, D-maltittartalom C12H24O11, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Édes ízû, fehér, kristályos por Azonosítás A. Oldhatóság Vízben nagyon jól, etanolban kis mértékben oldódik. B. Olvadáspont-tartomány 148–151 °C C. Fajlagos forgatóképesség    D 20= +105,5° és +108,5° között (5 vegyesszázalékos oldat) Tisztaság Víz Legfeljebb 1% (Karl Fischer-módszer) Szulfáthamu Legfeljebb 0,1%, szárazanyagra vonatkoztatva Redukálócukrok Legfeljebb 0,1%, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva Klorid Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Szulfát Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nikkel Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva E 965(b) – MALTITSZIRUP Szinonimák Hidrogénezett, nagy maltóztartalmú glükózszirup, hidrogénezett glükózszirup Meghatározás Fõleg maltitot tartalmazó elegy, amelyben a maltiton kívül szorbit és hidrogénezett oligo- és poliszacharidok találhatók. Nagy maltóztartalmú glükózszirup katalitikus hidrogénezésével vagy egyes összetevõi hidrogénezésével, majd összekeverésével állítják elõ. Kereskedelmi forgalomba szirupként, valamint szilárd halmazállapotú termékként kerül Tartalom Legalább 99% az összes hidrogénezett szacharid, szárazanyagra vonatkoztatva; és legalább 50% a maltit, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Színtelen és szagtalan, tiszta viszkózus folyadékok vagy fehér, kristályos masszák Azonosítás A. Oldhatóság Vízben nagyon jól, etanolban kis mértékben oldódik B. Vékonyréteg-kromatográfia Azonosításra alkalmas. Tisztaság Víz Legfeljebb 31% (Karl Fischer) Redukálócukrok Legfeljebb 0,3% (glükózban kifejezve) Szulfáthamu Legfeljebb 0,1% Kloridok Legfeljebb 50 mg/kg Szulfát Legfeljebb 100 mg/kg Nikkel Legfeljebb 2 mg/kg Ólom Legfeljebb 1 mg/kg E 966 – LAKTIT Szinonimák Laktit, laktozit, laktobiozit Meghatározás Kémiai név 4-O--D-galaktopiranozil-D-glucit Einecs 209-566-5 Összegképlet C12H24O11 Relatív molekulatömeg 344,32 Tartalom Legalább 95%, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Édes ízû, kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elõ. Azonosítás A. Oldhatóság Vízben nagyon jól oldódik. B. Fajlagos forgatóképesség    D 20= +13° és +16° között, szárazanyagra számítva (10 vegyesszázalékos vizes oldat) Tisztaság Víz Kristályos termékek; legfeljebb 10,5% (Karl Fischer-módszer) Egyéb poliolok Legfeljebb 2,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva Redukálócukrok Legfeljebb 0,2 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva Klorid Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Szulfát Legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Szulfáthamu Legfeljebb 0,1%, szárazanyagra vonatkoztatva Nikkel Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva E 967 – XILIT Szinonimák Xilit Meghatározás Kémiai név D-xilit Einecs 201-788-0 Összegképlet C5H12O5 Relatív molekulatömeg 152,15 Tartalom Legalább 98,5% xilit, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Nagyon édes, szagtalan, fehér, kristályos por Azonosítás A. Oldhatóság Vízben nagyon jól, etanolban mérsékelten oldódik. B. Olvadáspont-tartomány 92–96 °C C. pH-érték 5–7 (10 vegyesszázalékos vizes oldat) Tisztaság Szárítási veszteség Legfeljebb 0,5%. Négy órán át kell 0,5 g mintát vákuumban foszfor jelenlétében, 60 °C-on szárítani. Szulfáthamu Legfeljebb 0,1%, szárazanyagra vonatkoztatva Redukálócukrok Legfeljebb 0,2%, glükózban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva Egyéb polialkoholok Legfeljebb 1%, szárazanyagra vonatkoztatva Nikkel Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Arzén Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Ólom Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Nehézfémek Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva Klorid Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva Szulfát Legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva E 968 ERITRIT Szinonimák mezo-eritrit, tetrahidroxibután Meghatározás biztonságos és megfelelõ, élelmiszer-minõségû ozmofil élesztõk – pl. Moniliella pollinis vagy Trichosporonoides megachiensis – segítségével szénhidrátforrás erjesztésével, azt követõen pedig tisztítással és szárítással nyert anyag Kémiai név 1,2,3,4-butántetrol Einecs 205-737-3 Összegképlet C4H10O4 Molekulatömeg 122,12 Tartalom legalább 99%, szárazanyagra vonatkoztatva Leírás Fehér, szagtalan, nem higroszkopikus, hõálló kristályok, édességük a szacharóz édességének kb. 60–80%-a. Azonosítás A. Oldhatóság Vízben tökéletesen, etanolban kis mértékben, dietil-éterben egyáltalán nem oldódik. B. Olvadáspont-tartomány 119–123 °C Tisztaság Szárítási veszteség 0,2% (70 °C, hat óra, vákuum exszikkátorban) Szulfáthamu legfeljebb 0,1% Redukáló anyagok legfeljebb 0,3%, D-glükózban kifejezve Ribitol és glicerin legfeljebb 0,1% Ólom legfeljebb 0,5 mg/kg A kémiai nevek kialakítása és helyesírása „A magyar kémiai elnevezés és helyesírás szabályai” címû sorozat Szervetlen Kémiai Nevezéktan (Szerkesztette: Fodorné Csányi Piroska és Simándi László, Magyar Kémikusok Egyesülete, 1995) és az Útmutató a szerves vegyületek IUPAC-nevezéktanához (Szerkesztette: Nyitrai József és Nagy József, Magyar Kémikusok Egyesülete, 1998) könyveiben közölt szabályoknak felel meg.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/e92284c664e3a0b8d5bc3e963ddf4ed6a210e9a6/dokumentumok/8b4999791791fde25aa3385e84ae32075ff7d6e9/letoltes