Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2005-151 (Year: 2005, Number: 151)
Era: 2004-2010
Section: a 12/2002. (IV. 29.) BM rendelethez]
Paragraph Index: 482

e) a gyógy szer ha gyo má nyos hasz ná la tá ra vo nat ko zó ada tok ele gen dõ ek, így kü lö nö sen an nak bi zo nyí tá sa, hogy a ter mék nem bi zo nyul ár tal mas nak a meg ha tá ro zott al kal ma zá si fel té te lek mel lett, és a ter mék te rá pi ás ha tá sa vagy kli ni kai ha tá sos sá ga a rég óta fenn ál ló hasz ná lat és a ta pasz ta la tok alap ján oly mér ték ben va ló szí nû sít he tõ, hogy a ké szít mény re la tív ár tal mat lan sá ga meg ál la pít ha tó.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/6c105cf3619b35e3047c0ce1a8c8c33e296c62d0/dokumentumok/a6b1368a4364071bb72e7346c31ce0ef6d79e027/letoltes