Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2007-7 (Year: 2007, Number: 7)
Era: 2004-2010
Section: a 3/2005. (II. 10.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 359

6. A kom po nens vér vé te li sor szá ma, ha szük sé ges 2007/7. szám III. A súlyos szövõdmények bejelentése A) A gyanított súlyos szövõdmények sürgõsségi bejelentésére szolgáló formanyomtatvány A be je len tõ in téz mény A be je len tés azo no sí tá sa A be je len tés idõ pont ja (év/hó nap/nap) A transz fú zió idõ pont ja (év/hó nap/nap) A re ci pi ens élet ko ra és neme A sú lyos szö võd mény be kö vet ke zé sé nek idõ pont ja (év/hó nap/nap) A sú lyos szö võd mény az aláb bi ak hoz kap cso ló dik: – Tel jes vér – Vö rös vér sejt kon cent rá tum – Trom bo ci ta kon cent rá tum – Plaz ma ké szít mény – Egyéb (ha tá roz za meg) A sú lyos szö võd mény(ek) tí pu sa: – im mu no ló gi ai he mo lí zis AB0 össze fér he tet len ség miatt – im mu no ló gi ai he mo lí zis más al lo-an ti test miatt – nem im mu no ló gi ai he mo lí zis – transz fú zi ó val át vitt bak te ri á lis fer tõ zés – ana fi la xis/hi per szen zi ti vi tás – a transz fú zi ó val kap cso la tos akut tü dõ szö võd mény – transz fú zi ó val át vitt ví rus fer tõ zés (HBV) – transz fú zi ó val át vitt ví rus fer tõ zés (HCV) – transz fú zi ó val át vitt ví rus fer tõ zés (HIV–1/2) – transz fú zi ó val át vitt ví rus fer tõ zés, egyéb (ha tá roz za meg) – transz fú zi ó val át vitt pa ra zi ta fer tõ zés (ma lá ria) – transz fú zi ó val át vitt pa ra zi ta fer tõ zés, egyéb (ha tá roz za meg) – transz fú zi ót kö ve tõ pur pu ra – graft ver sus host be teg ség – egyéb sú lyos szö võd mény(ek) (ha tá roz za meg) Hoz zá ren de lé si szint (NÉ, 0–3) B) A súlyos szövõdmények hozzárendelési szintjei A sú lyos szö võd mé nyek ér té ke lé sé re vo nat ko zó hoz zá ren de lé si szin tek: Hoz zá ren de lé si szint Ma gya rá zat NÉ Nem ér té kel he tõ Amennyi ben nincs ele gen dõ adat a sú lyos szö võd mény ér té ke lé sé re. Ki zárt Amennyi ben dön tõ, min den két sé get ki zá ró bi zo nyí ték van arra, hogy a sú lyos szö võd mény más okok nak tu laj do nít ha tó. Nem va ló szí nû Amennyi ben a bi zo nyí ték egy ér tel mû en amel lett szól, hogy a sú lyos szö võd mény a vé ren vagy vér kom po nen sen kí vü li okok nak tu laj do nít ha tó. Le het sé ges Amennyi ben bi zo nyí ték kal nem ha tá roz ha tó meg, hogy a sú lyos szö võd mény a vér nek, a vér - kom po nens nek vagy más okok nak tu laj do nít ha tó. Va ló szí nû Amennyi ben a bi zo nyí ték egy ér tel mû en amel lett szól, hogy a sú lyos szö võd mény a vér nek vagy vér kom po nens nek tu laj do nít ha tó. Biz to s Amennyi ben dön tõ, min den két sé get ki zá ró bi zo nyí ték van arra, hogy a sú lyos szö võd mény a vér nek vagy vér kom po nens nek tu laj do nít ha tó. C) A súlyos szövõdmények megerõsítésére szolgáló formanyomtatvány Be je len tõ in téz mény A be je len tés azo no sí tá sa A meg erõ sí tés idõ pont ja (év/hó nap/nap) A sú lyos szö võd mény be kö vet ke zé sé nek idõ pont ja (év/hó nap/nap) A sú lyos szö võd mény meg erõ sí té se (igen/nem) Hoz zá ren de lé si szint (NÉ, 0–3) A sú lyos szö võd mény tí pus vál to zá sa (igen/nem) Amennyi ben igen, ha tá roz za meg Kli ni kai ered mény (ha is mert) – tel jes gyó gyu lás – rész le ges gyó gyu lás – ma ra dan dó kö vet kez mény – ha lál 2007/7. szám D) A súlyos szövõdményekre vonatkozó éves jelentéshez alkalmazandó formanyomtatvány Be je len tõ in téz mény Je len té si idõ szak Ez a táb lá zat az aláb bi ak ra vo nat ko zik: ÿ Tel jes vér ÿ Vö rös vér sejt kon cent rá tum ÿ Trom bo ci ta kon cent rá tum ÿ Plaz ma ké szít mény ÿ Egyéb (hasz nál jon kü lön táb lá za tot min den egyes össze te võ ese - té ben) A ki bo csá tott egy sé gek szá ma (egy adott szá mú vér kom - po nens sel ki bo csá tott egy sé gek szá ma össze sen) A transz fú zi ón át esett re ci pi en sek szá ma (azon re ci pi en - sek tel jes szá ma, akik nek egy adott szá mú vér kom po nenst be ad tak) (amennyi ben az adat ren del ke - zés re áll) A transz fun dált egy sé gek szá ma [a je len té si idõ szak ban be adott vér kom po nen sek (egy sé gek) szá ma össze sen] (amennyi ben az adat ren del ke zés re áll) Összes be je len tés szá ma A 0–3-as hoz zá ren de lé si szin tû sú lyos szö võd mé nyek szá ma a meg erõ sí tést kö ve tõ en [lásd a III/A) pon tot] Ha lál ese tek szá ma Nem ér té - kel he tõ Szint Szint Szint Szint Im mu no ló gi ai he mo lí zis AB0 össze fér he tet len ség miatt Össze sen Ha lá le set Más al lo-an ti test miatt Össze sen Ha lá le set Nem im mu no ló gi ai he mo lí zis Össze sen Ha lá le set Transz fú zi ó val át vitt bak te ri á lis fer tõ zés Össze sen Ha lá le set Ana fi la xis/hi per szen zi ti vi tás Össze sen Ha lá le set A transz fú zi ó val kap cso la tos akut tü dõ szö võd mény Össze sen Ha lá le set Transz fú zi ó val át vitt ví rus fer tõ zés HBV Össze sen Ha lá le set HCV Össze sen Ha lá le set HIV-1/2 Össze sen Ha lá le set Egyéb (ha tá roz za meg) Össze sen Ha lá le set Transz fú zi ó val át vitt pa ra zi ta fer tõ zés Ma lá ria Össze sen Ha lá le set Egyéb (ha tá roz za meg) Össze sen Ha lá le set Transz fú zi ót kö ve tõ pur pu ra Össze sen Ha lá le set Graft ver sus host be teg ség Össze sen Ha lá le set Egyéb sú lyos szö võd mény(ek) (ha tá roz za meg) Össze sen Ha lá le set 2007/7. szám IV. A súlyos káros események bejelentése A) A súlyos káros események sürgõsségi bejelentésére szolgáló formanyomtatvány Be je len tõ in téz mény A be je len tés azo no sí tá sa Je len té si idõ szak (év/hó nap/nap) A sú lyos ká ros ese mény be kö vet ke zé sé nek idõ pont ja (év/hó nap/nap) A vér kom po nens mi nõ sé gét és biz ton sá gát érin tõ, az aláb bi ak va la me lyi ké ben be kö vet ke zett el té rés mi at ti sú lyos káros ese mény Rész le te zés Ter mék hi ba Esz kö zök meg hi bá so dá sa Em ber i mu lasz tás Egyéb (ha tá roz za meg) Tel jes vér gyûj tés Afe re zis el já rás sal vér gyûj tés Vér adás Vér ké szít mény-elõ ál lí tás Tá ro lás Ki adás Anya gok Egyéb (ha tá roz za meg) B) A súlyos káros események megerõsítésére szolgáló formanyomtatvány Be je len tõ in téz mény A be je len tés azo no sí tá sa A meg erõ sí tés idõ pont ja (év/hó nap/nap) A sú lyos ká ros ese mény be kö vet ke zé sé nek idõ pont ja (év/hó nap/nap) A ki vál tó ok elem zé se (rész le tek) Meg tett ja ví tó in téz ke dé sek (rész le tek) C) A súlyos káros eseményekre vonatkozó éves jelentéshez alkalmazandó formanyomtatvány Be je len tõ in téz mény Je len té si idõ szak (év) ja nu ár 1.–de cem ber 31. A fel dol go zott vér és vér kom po nen sek össz-szá ma: A vér kom po nens mi nõ sé gét és biz ton sá gát érin tõ, az aláb bi ak va la me lyi ké ben bekövetkezett el té rés mi at ti sú lyos káros ese mény Tel jes szám Rész le te zés Ter mék hi ba Esz kö zök meg hi bá so dá sa Em ber i mu lasz tás Egyéb (ha tá roz za meg) Tel jes vér gyûj tés Afe re zis el já rás sal vér gyûj tés Vér adás Vér ké szít mény-elõ ál lí tás Tá ro lás Ki adás Anya gok Egyéb (ha tá roz za meg) 2007/7. szám Az egészségügyi miniszter 3/2007. (I. 24.) EüM rendelete az orvosi, továbbá egyes pszichológiai és biológiai területeken végzett igazságügyi szakértõi tevékenység folytatásához szükséges szakmai gyakorlat szakirányú jellege igazolásának rendjérõl és eljárási szabályairól Az igaz ság ügyi szak ér tõi te vé keny ség rõl szóló 2005. évi XLVII. tör vény (a továb biak ban: Szaktv.) 31. §-a (6) be kez - dé sé nek a) pont já ban, va la mint (8) be kez dé sé ben ka pott fel - ha tal ma zás alap ján a kö vet ke zõ ket ren de lem el:

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/7c075c68fd3f65a4b6cc8486b4e30f46d4982b15/dokumentumok/e704b389198e2d340e136b23ea461289ca72c02f/letoltes