Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-1998-28 (Year: 1998, Number: 28)
Era: 1990-2004
Section: 
Paragraph Index: 53

(6) A gyógyszertörzskönyvezés befejezését követően kiadott forgalomba hozatali engedély 5 évig érvényes. Az engedély — az érvényességi idejének lejártát megelőzően legalább 6 hónappal benyújtott kérelemre — ismételt 5 évre meghosszabbítható. Az eljárás során a 6. § (1) bekezdés szerinti hatóság a gyógyszert az (1)—(2) bekezdésekben meghatározottaknak megfelelően újraértékeli.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/31d3e095715d87e00ff41633488b2439a482a861/dokumentumok/ff8d37638b9645cea527b50da1172986a0356fed/letoltes