Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-66 (Year: 2004, Number: 66)
Era: 2004-2010
Section: 10. számú melléklet a 88/2004. (V. 15.) FVM rendelethez
Paragraph Index: 1073

10. számú melléklet a 88/2004. (V. 15.) FVM rendelethez ÁLLATGYÓGYÁSZATI OLTÓANYAG-, Telefon: (1) 260-3269 GYÓGYSZER- ÉS TAKARMÁNY-ELLENÕRZÕ INTÉZET Telefax: (1) 260-3269 Budapest X., Szállás u. 8. 1475 Budapest 10, Pf. 318. Pharmacovigilance adatlap a feltételezhetõen az állatgyógyászati készítmények okozta mellékhatások bejelentésére Diagnózis (kezelés oka, klinikai tünetek): A betegség prognózisa: Egyidejûleg alkalmazott készítmények (gyógyszeres takarmány is): Alkalmazás Készítmény neve Gyártó Gyártási szám Lejárati idõ dózis/ttkg, állat módja pos sc im iv ip gyakorisága naponta idõtartama -tól -ig 1. 2. 3. 4. A mellékhatás észlelésének idõpontja: A mellékhatás jelentkezése és az utolsó alkalmazás között eltelt idõ: Állatok faja: hasznosítása: tenyész - hízó - termelõ (tej, tojás stb.) - kedvtelésbõl tartott állat kezelt állatok száma: A mellékhatásokat mutató állatok száma fajtája neme biológiai állapota életkora testtömege A mellékhatások leírása (hatáselmaradás is): Hatáselmaradás esetén készült-e gyógyszer-érzékenységi vizsgálat: A mellékhatások kimenetele: A mellékhatás megszüntetésére gyógykezelés nem történt gyógykezelés gyógyulás elhullás maradandó elváltozás ismeretlen gyógyulás elhullás maradandó elváltozás ismeretlen Állatok száma (A maradandó elváltozások részletezését a Megjegyzés rovatban kérjük felsorolni.) Alkalmazta-e a készítményt korábban ugyanazon állatfajnál: igen nem észlelt-e mellékhatásokat: igen nem A készítménnyel kapcsolatba kerülõ emberen észleltek-e mellékhatást: igen nem Leírása: Az elõírt élelmezés-egészségügyi várakozási idõ betartása után kimutattak-e maradékanyagot: igen nem Vizsgálati eredmények: Környezetkárosító hatást megfigyeltek-e: igen nem Leírása: A laboratóriumi vizsgálati eredményeket mellékelem: igen nem áll rendelkezésre A kórbonctani vizsgálati eredményeket mellékelem: igen nem áll rendelkezésre A kifogásolt gyógyszerkészítményt mellékelem: igen nem Megjegyzések, vélemény: Az állatok tulajdonosa (név, cím, telefon, telefax): A mellékhatást észlelõ állatorvos (név, cím, telefon, telefax): aláírás

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/2da0251a314472f1f2e0f98722f70fdf89c74b0f/dokumentumok/07b58048caae74fc2c99a18ed8bfe9beace70b2a/letoltes