Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2002-61 (Year: 2002, Number: 61)
Era: 1990-2004
Section: gyógyszerekrõl szóló 1998. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 24. §-a (2) bekezdésének d) pontjában kapott
Paragraph Index: 226

o) IV. fázisú vizsgálat: a már törzskönyvezett, forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezõ gyógyszert az elfogadott indikációban, az elfogadott dózistartományban, az elfogadott alkalmazási elõírásnak megfelelõen felhasználó vizsgálat, melynek célja a kockázat/haszon arányának további vizsgálata, az adagolás pontosítása, a ritkábban elõforduló mellékhatások felismerése;

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/1e4694b0288400a9d7405062ce6fde4e9c0f3571/dokumentumok/4b819d6b85f1516f0aaf316726f9147f7fa6ca9e/letoltes