Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2000-26 (Year: 2000, Number: 26)
Era: 1990-2004
Section: esetén a 124/1997. (VII. 18.) Korm. rendelet 2. § (2) bekezdése alapján
Paragraph Index: 201

esetén a 124/1997. (VII. 18.) Korm. rendelet 2. § (2) bekezdése alapján III. 12.1. Forgalmazó részére 6 700 Ft III. 12.2. Felhasználó részére 3 000 Ft 2000/26. szám IV. EGÉSZSÉGÜGYI TEVÉKENYSÉGGEL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOL- GÁLTATÁSOK IV. 1. Immunológiai készítmények törzskönyvezése IV. 1.1. Előzetes értékelés IV. 1.1.1. Rutinvizsgálat 201 400 Ft IV. 1.1.2. Rutin- és speciális vizsgálat 392 200 Ft IV. 1.2. Törzskönyvezési bejegyzés 118 700 Ft IV. 1.3. Törzskönyvezési revízió 103 900 Ft IV. 1.4. Törzskönyvezési módosítás 43 500 Ft IV. 1.5. Törzskönyvezési törlés 43 500 Ft IV. 2. Immunológiai készítmény forgalomba hozatalának engedélyezése 32 900 Ft IV. 3. A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények előállításának közegészségügyi-járványügyi feltételeit minősítő igazolás kiadása 8 300 Ft IV. 4. Egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez működési engedély, továbbá működési engedély módosítása új szakfeladattal történő bővítés miatt IV. 4.1 Alap- és járóbeteg-ellátás, betegszállítás, természetgyógyászat IV. 4.1.1. Egy szakfeladat engedélyezési eljárása 17 800 Ft IV. 4.1.2. Minden további szakfeladat engedélyezési eljárása esetén szakfeladatonként további 5 900 Ft IV. 4.2. Fekvőbeteg-ellátás IV. 4.2.1. Egy szakfeladat engedélyezési eljárása 25 400 Ft IV. 4.2.2. Minden további szakfeladat engedélyezési eljárása esetén szakfeladatonként további 8 300 Ft IV. 4.3. Működési engedély módosítása telephelyváltozás miatt 4 700 Ft IV. 5. Közforgalmú gyógyszertár áthelyezésének az engedélyezése 13 300 Ft IV. 6. A gyógyszertár működése megkezdésének az engedélyezése 35 200 Ft IV. 7. Immunbiológiai készítmények egy gyártási tételének vizsgálata (minősítés) IV. 7.1. Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal 178 100 Ft IV. 7.2. Készítmény hatósági bizonylat nélkül 355 100 Ft IV. 7.3. Lejárat meghosszabbítása A IV. 7.1.—IV. 7.2. pontokban leírtak szerint, az ott szereplő díjtételekkel V. VIZEKKEL KAPCSOLATOS KÖZEGÉSZSÉGÜGYI IGAZGATÁSI SZOLGÁL- TATÁSOK V. 1. Laboratóriumnak az ivóvíz minőségének ellenőrzésére történő alkalmassá nyilvánítása 59 400 Ft V. 2. Fürdővíz (természetes fürdő és medencevíz) bakteriológiai vizsgálata mintánként V. 2.1. Egyszerű 11 100 Ft V. 2.2. Részletes 15 500 Ft V. 2.3. Fürdővizek kémiai vizsgálata 11 300 Ft V. 3. Ivóvízvizsgálat mintánként V. 3.1. Egyszerű kémiai 11 300 Ft V. 3.2. Egyszerű bakteriológiai 7 100 Ft V. 3.3. Részletes bakteriológiai 11 300 Ft V. 3.4. Részletes bakteriológiai és P. aeruginosa 13 900 Ft V. 3.5. Részletes az Európai Unió előírása szerinti kémiai, bakteriológiai, biológiai 174 900 Ft V. 4. Víz mikroszkópos biológiai vizsgálata mintánként V. 4.1. Egyszerű 5 500 Ft V. 4.2. Részletes 9 500 Ft 2000/26. szám V. 5. Víztoxikológiai vizsgálat (négy akut teszt) mintánként V. 5.1. Szennyvíz 50 800 Ft V. 5.2. Szennyvízen kívül minden más víz 26 300 Ft V. 6. Vizes kivonat ökotoxikológiai vizsgálata (négy akut teszt) mintánként 55 100 Ft V. 7. Gyógyfürdőintézmény tervezéséhez, létesítéséhez, átalakításához és megszüntetéséhez szükséges előzetes egyetértés megadása 6 800 Ft V. 8. Gyógyfürdőintézmény tervdokumentációjának orvosszakmai véleményezése 20 100 Ft V. 9. Gyógyfürdőintézmény megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése 54 900 Ft V. 10. Elismert ásványvíz megnevezés használatának és gyógyászati célú használatbavételének, továbbá mesterséges ásványvíz előállításának engedélyezése 27 600 Ft V. 11. Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítése és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt 20 100 Ft V. 12. Gyógyvízmegnevezés használatának, illetve gyógyászati célú felhasználásának engedélyezése előzetes szakvéleménnyel 48 500 Ft V. 13. Gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt 48 500 Ft V. 14. Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata A IV. 9—IV. 13. pontok díjtételeinek 50%-a V. 15. Mintavétel az IV. pontban feltüntetett vizsgálatokhoz szükség szerint pontonként 3 100 Ft V. 16. Fürdővíz minőségének ellenőrzéséhez szükséges vizsgálat elvégzésére feljogosítás 60 200 Ft V. 17. Egyedi felmentés vízforgató berendezés telepítése alól 21 200 Ft V. 18. Közfürdők üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása 21 200 Ft VI. ÉLELMISZEREKKEL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK VI. 1. A diétás vendéglátótermék előállítás közegészségügyi feltételei meglétének igazolása 6 900 Ft VI. 2. A diétás étkeztetés előzetes engedélyezése 5 400 Ft VI. 3. Gyógytápszerrel kapcsolatos eljárások VI. 3.1. Gyógytápszer törzskönyvezése 13 600 Ft + az 55/1997. (VII. 14.) FM—IKIM— NM—PM együttes rendelet 1. számú mellékletének 2. pontjában felsorolt laboratóriumi vizsgálatok közül a szükségesen elvégzettek díjának összege VI. 3.2. Gyógytápszer forgalomba hozatalának engedélyezése 13 600 Ft VI. 4. Kerámia edényekből kioldódó fémek vizsgálata VI. 4.1. Ólom (AAS) 8 500 Ft VI. 4.2. Kadmium (AAS) 8 500 Ft VI. 4.3. Réz (AAS) 8 500 Ft VI. 4.4. Cink (AAS) 8 500 Ft VI. 5. Kereskedelmi tevékenység (élelmiszer, vegyiáru, gyógynövény, illóolajok, hulladék) megkezdéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása 9 000 Ft VI. 6. Vendéglátóipari tevékenység megkezdéséhez, kereskedelmi szálláshely (kemping, tábor) működtetéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása 10 200 Ft VI. 7. Import élelmiszerek forgalomba hozatal előtti vizsgálata, háromévenkénti tételazonosító vizsgálata 12 000 Ft VI. 8. Étkeztetési berendezés élelmezés-egészségügyi minősítése 47 700 Ft 2000/26. szám VI. 9. Növények, növényi termékek szennyezőanyag-tartalmának ellenőrzése az 5/1988. (III. 26.) MÉM rendelet alapján vett mintákból VI. 9.1. Vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat 8 300 Ft VI. 9.2. Spektrofotometriás vizsgálat 7 200 Ft VI. 9.3. Gázkromatográfiás vizsgálat 13 200 Ft VI. 9.4. Folyadékkromatográfiás vizsgálat 19 800 Ft VI. 9.5. Atomabszorpciós spektrofotometriás vizsgálat (fémenként) 7 700 Ft VI. 9.6. Elisa teszt 9 500 Ft VI. 9.7. Gázosítószer maradék vizsgálat 5 500 Ft VI. 10. Élelmiszer szállító jármű előzetes engedélyezése 5 000 Ft VI. 11. Élelmiszerek, növényvédő szerek alkalmi árusításának engedélyezése 9 000 Ft VII. KOZMETIKAI KÉSZÍTMÉNYEK VIZSGÁLATA VII. 1. Kémiai vizsgálatok VII. 1.1. Érzékszervi vizsgálatok 1 700 Ft VII. 1.2. Etilalkoholban oldható, oldhatatlan rész 5 500 Ft VII. 1.3. Vízgőz desztillálás 2 900 Ft VII. 1.4. Alkohol desztillálás 3 100 Ft VII. 1.5. Fogzománc-károsító hatás 5 200 Ft VII. 1.6. Fogkrém dörzsölő értéke 4 200 Ft VII. 1.7. UV-fluoreszcencia próba 3 100 Ft VII. 1.8. Lúgosság (TITR) 1 500 Ft VII. 1.9. Sav-lúg tartalom (TITR) 1 800 Ft VII. 1.10. Tioglikolsav (TITR) 4 200 Ft VII. 1.11. Nátriumszulfid (TITR) 4 100 Ft VII. 1.12. Szabad alaki tartalom (TITR) 3 800 Ft VII. 1.13. Összes zsírsav elszappanosítási száma (TITR) 5 700 Ft VII. 1.14. Vízben oldható sav-lúg tartalom (TITR) 3 000 Ft VII. 1.15. Savszám (TITR) 5 000 Ft VII. 1.16. Borsav (TITR) 5 200 Ft VII. 1.17. Szalicilsav (TITR) 6 300 Ft VII. 1.18. Nátriumlaurilszulfát (TITR) 2 900 Ft VII. 1.19. Víztartalom (Karl Fischer) 7 300 Ft VII. 1.20. pH mérés (műszeres) 1 200 Ft VII. 1.21. Alkoholok (GC) 11 100 Ft VII. 1.22. Kloroform (GC) 13 400 Ft VII. 1.23. Formaldehid (kozmetikumokból) (SPF) 14 500 Ft VII. 1.24. Hatóanyagok (szintetikus, növényi) (GC) 18 200 Ft VII. 1.25. Hatóanyagok (szintetikus, növényi) (VRK) 9 200 Ft VII. 1.26. Színezék (VRK) 13 400 Ft VII. 1.27. Színezék (PC) 8 400 Ft VII. 1.28. Konzerválószer (VRK) 4 900 Ft VII. 1.29. Konzerválószer (SPF) 9 100 Ft VII. 1.30. Konzerválószer (GC) 11 700 Ft VII. 1.31. Égető sugarak elnyelése, barnító sugarak áteresztése (SPF) 16 600 Ft 2000/26. szám VII. 1.32. Policiklusos aromás szénhidrogének 15 600 Ft VII. 1.33. Illatanyag összehasonlító (SPF) 9 200 Ft VII. 1.34. Illatanyag összehasonlító (GC) 10 100 Ft VII. 1.35. Panthenol (VRK) 4 200 Ft VII. 1.36. Retionsav (SPF) 8 000 Ft VII. 1.37. Benzoilperoxid (SPF) 7 500 Ft VII. 1.38. Hexaklorofén (SPF) 8 300 Ft VII. 1.39. Litium (SPF) 10 100 Ft VII. 1.40. Azulén (SPF) 4 800 Ft VII. 1.41. Glicerintartalom (TITR) 5 100 Ft VII. 1.42. Szintetikus anionaktív anyagtartalom (TITR) 8 600 Ft VII. 1.43. Peroxid szám meghatározás (TITR) 4 900 Ft VII. 1.44. Alumíniumtartalom meghatározás (TITR) 5 600 Ft VII. 1.45. Flourid ion (műszeres) 9 300 Ft VII. 1.46. Titánoxid meghatározás 8 000 Ft VII. 1.47. Szelén (AAS) 8 600 Ft VII. 1.48. Mérgező fém (ólom, higany, nikkel, bárium) (AAS) 12 100 Ft VII. 1.49. Antioxidáns meghatározás (VRK) 6 000 Ft VII. 2. Mikrobiológiai vizsgálatok VII. 2.1. Kozmetikai készítmények teljes körű mikrobiológiai tisztasági vizsgálata 14 900 Ft Rövidítések: AAS atomabszorpciós spektrofotometria SPF spektrofotometria VRK vékonyréteg-kromatográfia GC gázkromatográfia PC papírkromatográfia TITR titrimetriás VIII. KÖZEGÉSZSÉGÜGYI IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK VIII. 1. A fodrász-, a kozmetikus-, a lábápoló iparra vonatkozó közegészségügyi szabályok egyes rendelkezései alóli eltérés engedélyezése 14 400 Ft VIII. 2. Zaj terhelési határérték VIII. 2.1. Jogi normaként meghatározott egyes dB értékek — 5 dB-lel, kivételesen 10 dB-lel való — túllépésének engedélyezése 7 200 Ft VIII. 2.2. Jogi normaként meghatározott egyes dB értékek — VII. 2.1. pont szerinti — túllépésének engedélyezését megalapozó zajvizsgálat és szakvélemény 12 100 Ft VIII. 3. A települési folyékony hulladékot ártalmatlanító telep üzemeltetésére vonatkozó technológiai utasítás jóváhagyása 24 200 Ft VIII. 4. Ivóvízellátásban felhasználható anyag engedélyezése 60 400 Ft/anyag VIII. 5. A nemzeti szabványok kötelező alkalmazása alóli felmentés 21 200 Ft IX. EGYÉB IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK IX. 1. Emberi szervezetbe nem kerülő diagnosztikumok nyilvántartása, minősítése, engedélyezése termékenként 4 200 Ft 2000/26. szám IX. 2. Emberi szervezetbe nem kerülő diagnosztikumok előzetes minőségvizsgálata termékenként 34 000—68 000 Ft IX. 3. Szakértői vélemény elkészítése a VIII. 1—VIII. 2. pontokban felsoroltak nélkül óránként 3 200 Ft X. A KÁBÍTÓSZEREKKEL, ILLETVE PSZICHOTROP ANYAGOKKAL KAPCSO- LATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK X. 1. A kábítószer termeléséhez, gyártásához, feldolgozásához, forgalomba hozatalához szükséges engedély 212 000 Ft X. 2. A kábítószer Magyarországra történő behozatalához és kiviteléhez szükséges engedély (kivéve az egyetemi kutatóintézetek által kutatási és oktatási célból behozott tételek, és a virágkötészeti célú szárazvirágexport és -import során kivitt és behozott tételek) 53 000 Ft X. 3. Pszichotrop anyagok előállításához, beszerzéséhez, elosztásához, raktározásához, forgalomba hozatalához szükséges engedély 212 000 Ft X. 4. Pszichotrop anyagok Magyarországra történő behozatalához és kiviteléhez szükséges engedély (kivéve az egyetemi kutatóintézetek által kutatási és oktatási célból behozott tételek) 53 000 Ft XI. AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK NYILVÁNTARTÁSBA VÉTELÉVEL ÉS MEGFELELŐSÉG-ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁSAIVAL KAPCSOLATOS IGAZGA- TÁSI SZOLGÁLTATÁSOK XI. 1.1. Az Orvostechnikai Hivatal által történő nyilvántartásba vétel 60 000 Ft/eset XI. 1.2. Az egyedileg, méretre készített gyógyászati segédeszközöket illetően a forgalmazóra (gyártóra, gyártásra) vonatkozó ORKI tanúsítással rendelkezők nyilvántartásba vétele 5 000 Ft/eset XI. 1.3. Vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölése 100 000 Ft/eset XI. 2. Terméktanúsítás XI. 2.1. Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata) 50 000 Ft XI. 2.2. Az orvostechnikai eszköz tanúsítási díja XI. 2.2.1. Kis bonyolultságú eszköz esetén 70 000 Ft XI. 2.2.2. Közepes bonyolultságú eszköz esetén 150 000 Ft XI. 2.2.3. Nagy bonyolultságú eszköz esetén 300 000 Ft XI. 2.3. A tanúsítvány kiadása 30 000 Ft XI. 2.4. Tanúsítvány módosítása 60 000 Ft XI. 2.5. Tanúsítvány hiteles másolat kiadása (csak eredeti megrendelőnek) 15 000 Ft XI. 2.6. Idegen nyelvű tanúsítvány (csak eredeti megrendelőnek) 20 000 Ft XI. 2.7. Más szervekkel végeztetett eljárások díja XI. 2.7.1. Egyszerű vizsgálatoknál max. 150 000 Ft XI. 2.7.2. Bonyolult vizsgálatoknál max. 300 000 Ft XI. 2.7.3. Nagy bonyolultságú vizsgálatoknál max. 400 000 Ft XI. 3. Rendszertanúsítás az MSZ EN ISO 9001 (MSZ EN 46001) és az MSZ EN ISO 9002

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/55b322e8669ec713aeb9f107cd905e14f97e3858/dokumentumok/d801e07fc3700f87359e8e8e07df594b1236e901/letoltes