Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2001-43 (Year: 2001, Number: 43)
Era: 1990-2004
Section: 1998. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 24. §-a
Paragraph Index: 221

(2) Ha az OGYI megállapítja, hogy a különös méltánylást érdemlő betegellátási érdek fennáll, a gyógyszerkészítményt ideiglenesen a törzskönyvbe bejegyzi és forgalomba hozatalát ideiglenesen engedélyezi. Az OGYI az ideiglenes forgalomba hozatali engedélyben meghatározza azokat a feltételeket (kiadhatóság, gyógyító intézmények köre stb.), amelyek között a gyógyszer ideiglenes alkalmazása lehetséges, valamint meghatározza az alkalmazás során bejelentendő adatok körét, a bejelentések rendjét, az elvégzendő ellenőrzéseket.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/63a6486779bfa5c8125bbc2c7dafef09d13bd214/dokumentumok/f3e0beebfd86ad9435a490bbc2a68d9a23bcac54/letoltes