Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2010-79 (Year: 2010, Number: 79)
Era: contemporary
Section: 5. melléklet a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelethez
Paragraph Index: 452

10. Szakorvosi vélemény 10.1. Nyilatkozat arról, hogy klinika vagy megyei kórház által kiállított vagy korábban országos intézettől beszerzett, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e 10.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása 10.3. A vélemény elkészítésének módja, részletezése:(megtekintés, kipróbálás, egyebek) 10.4. Klinikai dokumentáció 10.5. Klinikai és funkcionális alkalmasság 10.6. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség) 10.7. Javasolt indikációs területek 10.8. Kontraindikáció, indoklással 10.9. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek 10.10. Felírásra jogosult orvosok meghatározása 10.11. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek) 10.12. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e 10.13. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/41d3c06d59cb214a8ccb63556f0325d9011fdf3d/dokumentumok/f87fe7ede863b11a04d7bfe738f2c8fa2b61635e/letoltes