Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-102 (Year: 2004, Number: 102)
Era: 2004-2010
Section: a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelethez
Paragraph Index: 1615

b) A gén át vi te lé re és szál lí tá sá ra hasz nált vek tor jel - lem zé sé re szol gá ló in for má ci ó kat is be kell nyúj ta ni. Ennek tar tal maz nia kell a fi zi ko-ké mi ai, il let ve a bioló - giai/im mu no ló gi ai jel lem zést. Azon gyógy szer ké szít mé nyek ese té ben, me lyek nél mik ro or ga niz must (bak té ri um vagy ví rus) hasz nál tak, hogy meg könnyít sék a gén át vi telt (bi o ló gi ai gén át vi tel), be kell nyúj ta ni a szü lõi törzs pat ho ge ne zi sé re és a kü lön - bö zõ szö ve tek, il let ve sejt tí pu sok irán ti tro piz mu sá ra vo - nat ko zó ada to kat csak úgy, mint a köl csön ha tás sejt cik lus füg gé sé re vo nat ko zó in for má ci ó kat. Azok nál a gyógy szer ké szít mé nyek nél, me lyek nél ne m bi o ló gi ai esz kö zö ket hasz nál tak a gén át vi tel meg könnyí té - sé re, az össze te võk fi zi ko-ké mi ai tu laj don sá ga it egyen - ként és kom bi ná ci ó ban is csa tol ni kell.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/47451626ca654374901c7684e201fc6778c53b3e/dokumentumok/15a894d378da2164de7c73ca4f144f950babd8e8/letoltes