Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2004-56 (Year: 2004, Number: 56)
Era: 2004-2010
Section: a 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelethez]
Paragraph Index: 2168

2. Kategória: Olyan anyagok, amelyek embereken fertilitást (fogamzóképességet vagy nemzõképességet) károsító hatásúnak tartanak Ezekre az anyagokra elegendõ bizonyíték áll rendelkezésre ahhoz, hogy erõsen vélelmezhetõ legyen, hogy az ilyen (expozíció) a fertilitás károsodását okozhatja, — állatkísérletekbõl nyert egyértelmû bizonyíték a mérgezõ (toxikus) hatások hiánya mellett fellépõ fertilitáskárosodásra, vagy bizonyíték az egyéb mérgezõ hatásokkal nagyjából azonos dózisszint mellett fellépõ olyan fertilitáskárosodásra, amely nem az egyéb mérgezõ hatások másodlagos nem-specifikus következménye, illetve — egyéb lényeges információk alapján. Olyan anyagok, amelyek embereken fejlõdési toxicitást okoznak Ezekre az anyagokra elegendõ bizonyíték áll rendelkezésre ahhoz, hogy erõsen vélelmezhetõ legyen, hogy az ilyen expozíció, fejlõdési toxicitást okozhat, általában — megfelelõ állatkísérletekbõl nyert egyértelmû eredmények alapján, amelyek során kifejezett anyai toxicitásra utaló jelek hiányában léptek fel e hatások, vagy az egyéb mérgezõ hatásokkal nagyjából azonos dózisszint mellett, de nem az egyéb mérgezõ hatások másodlagos nem-specifikus következményeiként, illetve — egyéb lényeges információk alapján.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/8f0fff6a265b0e7c4257705ec9da8e449f659c2f/dokumentumok/99bf081b4297e9df6d777f7eea84daae88413562/letoltes