Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2009-48 (Year: 2009, Number: 48)
Era: 2004-2010
Section: egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés
Paragraph Index: 830

(2) Az R. 2. § (2) bekezdés a) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: [E rendelet alkalmazásában] „a) a beérkezett gyógyszer felszabadítása: az a tevékenység, amely során a gyógyszer minõségét gyógyszer gyártási engedéllyel rendelkezõ szervezet meghatalmazott személye által kibocsátott minõségi bizonylat vagy párhuzamos import esetén felszabadítási bizonylat alapján a gyógyszer nagykereskedelmi engedély birtokosának minõségbiztosításért felelõs személye értékelte és megállapította, hogy a termék az elõírt gyógyszerminõségnek megfelel és az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében vagy valamely tagállam illetékes hatósága által kiadott forgalomba hozatali engedélynek megfelel;”

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/b08f09d3af25d5e98962a896e52cdce47f098177/dokumentumok/5efb26cb56ae87a8f32c77e604ee83cc0d46782f/letoltes