Publication: Magyar Közlöny
Issue: MK-2006-130 (Year: 2006, Number: 130)
Era: 2004-2010
Section: 
Paragraph Index: 149

1. A kutatási részvételbe való beleegyezési képességgel nem rendelkezõ személyen kutatást folytatni csak a következõ feltételek együttes fennállása esetén szabad: I. a kutatás eredményei valós és közvetlen elõnyöket hozhatnak a személy egészségére nézve, II. hasonló hatékonyságú kutatást nem lehet végezni a beleegyezési képességgel rendelkezõ személyeken, III. a kutatásban részt vevõ személyt tájékoztatták a jogairól és a védelmét szolgáló jogszabályi rendelkezésekrõl, feltéve, hogy a személy nincs a tájékoztatás befogadására képtelen állapotban, IV. a jogszabályban elõírt jogi képviselõ vagy hatóság, személy vagy testület a szükséges beleegyezést a 16. cikkben elõírt tájékoztatás megtörténtét követõen, konkrétan és írásban megadta, figyelemmel a személy korábban kifejezett akaratára vagy ellenvetésére. A beleegyezési képességgel nem rendelkezõ felnõttet a lehetséges mértékig be kell vonni az engedélyezési eljárásba. A kiskorú személy véleményét korának és érettségi fokának megfelelõen egyre meghatározóbb mértékû tényezõként kell figyelembe venni, V. az érintett személy nem tiltakozik.

Source: https://magyarkozlony.hu/hivatalos-lapok/0878c14b9613d853daaf1098c1f975a0157bf3e8/dokumentumok/9e59197ab522e8bcc538d5e9893afff8677ed757/letoltes