Die Nachzulassung war unter der Überschrift " Auflagen gemäß [REF] " mit verschiedenen Auflagen verbunden , die die Formulierung der Gebrauchsinformation betrafen .
Unter der Überschrift Auflagen gemäß [REF] : " wurde unter anderem die hier streitige Auflage A. 0 festgesetzt , die folgenden Wortlaut hat : Was ist bei Kindern zu berücksichtigen ?