Da ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clopidogrel am [DATE] innerhalb der EU erstmals zugelassen worden ist , lag eine allgemeine medizinische Verwendung seit mindestens zehn Jahren im Sinne des [REF] erst mit Ablauf des [DATE] vor .
Nach [REF] kann anstelle der Ergebnisse nach [REF]  anderes wissenschaftliches Erkenntnismaterial vorgelegt werden bei einem Arzneimittel , dessen Wirkstoffe seit mindestens zehn Jahren in der EU allgemein medizinisch verwendet wurden , deren Wirkungen und Nebenwirkungen bekannt und aus dem wissenschaftlichen Erkenntnismaterial ersichtlich sind .