Der Kläger führt in seiner Praxis die Aufbereitung von Medizinprodukten , die er selbst in die Klasse kritisch-A  einstuft , unter Verstoß gegen [REF] durch .
Die Aufbereitung von Medizinprodukten in seiner Praxis genügt nicht den Anforderungen an ein validiertes Verfahren , das nach [REF] für die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten vorgeschrieben ist .