Die fiktive Zulassung bleibt nach dem System des in [REF] geregelten Nachzulassungsverfahrens nur bestehen , soweit und solange sich dieses Verwaltungsverfahren auf das angezeigte Arzneimittel in seiner ursprünglichen oder in einer zulässig geänderten Form bezieht .
Die fiktive Zulassung bleibt nach dem System des in [REF] geregelten Nachzulassungsverfahrens im Grundsatz nur bestehen , soweit und solange sich dieses Verwaltungsverfahren auf das angezeigte Arzneimittel in seiner ursprünglichen oder seiner zulässig geänderten Form bezieht .