Voraussetzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach , dass hinsichtlich des streitgegenständlichen Fertigarzneimittels eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat , diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht und keine Versagungsgründe nach [REF] gegeben sind .
Voraussetzung für die Verlängerung der Zulassung hinsichtlich der beantragten kardio-vaskulären Anwendungsgebiete ist also , dass die Klägerin eine Zulassung nach [REF] für das streitgegenständliche Arzneimittel hat und diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht .