Voraussetzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach , dass hinsichtlich des streitgegenständlichen Fertigarzneimittels eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat , diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht und keine Versagungsgründe nach [REF] gegeben sind .
Es handelt sich um ein Altarzneimittel , das im Juni 0000 als ein im Verkehr befindliches Fertigarzneimittel nach [REF] beim Bundesgesundheitsamt angezeigt wurde und infolgedessen eine fiktive Zulassung nach [REF] erhielt .