Das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung hat von seiner Ermächtigung nach [REF] Gebrauch gemacht und die Verordnung über das Errichten , Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten - Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV - erlassen .
Nach [REF] dürfen Medizinprodukte nur nach Maßgabe der auf der Grundlage des [REF] erlassenen MPBetreibV betrieben , angewendet und in Stand gehalten werden .