Daneben können die nach [REF] vom zuständigen Bundesministerium zu erlassenden Arzneimittelprüfrichtlinien herangezogen werden .
Daneben können zur Ausfüllung des unbestimmten Rechtsbegriffs die nach [REF] vom zuständigen Bundesministerium zu erlassenden Arzneimittelprüfrichtlinien herangezogen werden .