Der Antragsgegner war dazu berechtigt , den Antrag auf Feststellung der Arzneimitteleigenschaft nach [REF] bei dem BfArM zu stellen .
Mit Schreiben vom [DATE] und vom [DATE] stellte das Regierungspräsidium Freiburg bei dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM den Antrag , gemäß [REF] bzw. [REF] zu entscheiden , ob es sich bei dem Produkt der Klägerin um ein zulassungspflichtiges Arzneimittel handele .