In dem Anfangsstadium einer Arthrose wird eine nachhaltige Beeinträchtigung der Lebensqualität in der Regel nicht überschritten sein , sodass es sich nicht um eine schwerwiegende Erkrankung iS von [REF] handelt .
Auch wenn der Begriff der " schweren Erkrankung " in diesem Sinne nicht mit dem einer schwerwiegenden Erkrankung in [REF] übereinstimme , bedürfe es folglich auch bei Auslegung von [REF] im Sinne der Klägerin mindestens einer klinischen Prüfung oder Studie , um einen Therapiestandard iS von [REF] bejahen zu können .