Voraussetzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach , dass hinsichtlich des streitgegenständlichen Fertigarzneimittels eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat , diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht und keine Versagungsgründe nach [REF] gegeben sind .
Eine Verlängerung der Zulassung setzt daher zunächst voraus , dass für das Arzneimittel eine " Zulassung nach Absatz 0 " , also eine fiktive Zulassung nach [REF] entstanden ist und diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung auch noch fortbesteht .