Sofern man eine Änderung der Anwendungsgebiete annähme , hätte diese nach [REF] auch lediglich angezeigt werden müssen .
Soll den zugelassenen Anwendungsgebieten eines Arzneimittels ein weiteres Anwendungsgebiet im Rahmen desselben Therapiegebiets nach [REF] hinzugefügt werden , das noch nicht Gegenstand der Zulassung war , so muss inhaltlich eine neue Zulassung für dieses bisher nicht geprüfte Anwendungsgebiet erteilt werden .