Voraus-setzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach , dass für das streitgegenständliche Fertigarzneimittel eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat , dass diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht und dass keine Versagungsgründe nach [REF] gegeben sind .
Es handelt sich um ein Altarzneimittel , das im Juni 0000 als ein im Verkehr befindliches Fertigarzneimittel nach [REF] beim Bundesgesundheitsamt angezeigt wurde und infolgedessen eine fiktive Zulassung nach [REF] erhielt .