Mit Schreiben vom [DATE] übersandte die Klägerin der Beklagten die Unterlagen nach dem 00. AMG , erklärte , dass sie die Verlängerung der Zulassung nach [REF] anstrebe und gab die eidesstattliche Versicherung nach [REF] ab .
Die Klägerin gab am [DATE] unter Bezugnahme auf das 00. Änderungsgesetz zum AMG die Erklärung ab , dass für das streitgegenständliche Arzneimittel die Regelung des [REF] in Anspruch genommen werde .