Die RKI-Empfehlung ist bei verständiger Würdigung ihres Inhalts und unter Berücksichtigung der Vorgaben des [REF] aber dahingehend auszulegen , dass sie nur solche maschinelle Aufbereitungsverfahren für zulässig erachtet , die hinreichend validiert sind .
Abgesehen davon entspricht die Ermessensausübung der Bezirksregierung schon deshalb dem Zweck des [REF] i. V. m. [REF] , weil diese Vorschrift - wie ausgeführt - die Aufbereitung von Medizinprodukten in einem validierten und damit maschinellen Verfahren fordert .