Nach [REF] dürfen Medizinprodukte nur nach Maßgabe der Rechtsverordnung nach [REF] errichtet , betrieben , angewendet und instand gehalten werden .
Nach [REF] dürfen Medizinprodukte nur nach Maßgabe der auf der Grundlage des [REF] erlassenen MPBetreibV betrieben , angewendet und in Stand gehalten werden .