Voraussetzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach , dass hinsichtlich des streitgegenständlichen Fertigarzneimittels eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat , diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht und keine Versagungsgründe nach [REF] gegeben sind .
[REF] gewährt dem pharmazeutischen Unternehmer einen Anspruch auf Erteilung einer Zulassung , wenn keine Versagungsgründe nach [REF] entgegenstehen .