Zu Recht hat das LSG erkannt , dass [REF] in der hier maßgeblichen , bis zum [DATE] geltenden Fassung des GMG die Erfüllung der beiden Merkmale der " Neuartigkeit " der Wirkungsweise und der " therapeutischen Verbesserung " kumulativ fordert , um die Aufnahme eines Arzneimittels in eine Festbetragsgruppe nach [REF] auszuschließen .
Hiernach müssen ua die nach [REF] gebildeten Gruppen gewährleisten , dass Therapiemöglichkeiten nicht eingeschränkt werden und medizinisch notwendige Verordnungsalternativen zur Verfügung stehen ; ausgenommen von diesen Gruppen sind Arzneimittel mit patentgeschützten Wirkstoffen , deren Wirkungsweise neuartig ist oder die eine therapeutische Verbesserung , auch wegen geringerer Nebenwirkungen , bedeuten .