Nach der demnach am [DATE] maßgeblich anzuwendenden Vorschrift des [REF] in der bis zum Inkrafttreten des Achten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom [DATE] geltenden Fassung bedurfte jede Erweiterung der Anwendungsgebiete einer Neuzulassung .
Das Verwaltungsgericht hat zur Begründung seines klageabweisenden Urteils ausgeführt : Die Rechtmäßigkeit der Versagung folge daraus , dass nach [REF] eine Neuzulassung erforderlich sei , weil die Klägerin mit Mängelbeseitigungsschreiben vom [DATE] die Anwendungsgebiete des Arzneimittels erweitert und damit unzulässig geändert habe .