[REF] nach der Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichts erforder-liche vollständige Übernahme der Monographie weiter erfordert , dass nicht nur die Tages- , sondern auch die jeweilige Einzeldosis angepasst wird , zu [REF] BVerwG , Urteil vom [DATE] [REF] , a. a. O. , Rn . 00. Durch die Änderungsanzeige vom Juli 0000 ist auch eine solche Anpassung nicht erfolgt .
BVerwG , Urteile vom [DATE] [REF] , und vom [DATE] [REF] , jeweils a. a. O. Das BfArM hat , wie das Bundesverwaltungsgericht in der Revisionsentscheidung in Übereinstimmung mit seiner bisherigen Rechtsprechung  ausgeführt hat , das Vorliegen eines Versagungsgrundes darzutun und im Zweifelsfall zu beweisen .