Das Arzneimittel sei nicht im Sinne von [REF] nach dem jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis ausreichend geprüft worden und die angegebene therapeutische Wirksamkeit sei nach dem jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis unzureichend begründet  .
Das Arzneimittel sei nicht im Sinne von [REF] nach dem jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis ausreichend geprüft worden .