Nach [REF] darf der Betreiber nur Personen mit der Instandhaltung  von Medizinprodukten beauftragen , die die Sachkenntnis , die Voraussetzungen und die erforderlichen Mittel zur ordnungsgemäßen Ausführungen dieser Aufgaben besitzen .
Sie dürfen nicht betrieben und angewendet werden , wenn sie Mängel aufweisen , durch die Patienten , Beschäftigte oder Dritte gefährdet Gemäß [REF] darf der Betreiber nur Personen , Betriebe oder Einrichtungen mit der Instandhaltung