Nach [REF] ist die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarmen oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen , dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten , Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird .
Abgesehen davon entspricht die Ermessensausübung der Bezirksregierung schon deshalb dem Zweck des [REF] i. V. m. [REF] , weil diese Vorschrift - wie ausgeführt - die Aufbereitung von Medizinprodukten in einem validierten und damit maschinellen Verfahren fordert .