Das vorstehende Ergebnis steht im Übrigen auch im Einklang mit der Auffassung der Beklagten , wie sie in der Neufassung ihrer " Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach [REF] für Humanarzneimittel " vom [DATE]  ihren Niederschlag gefunden hat .
Da aber bisher keine stoffspezifischen Risiken für diese besonderen Personengruppen bekannt sind , sind diese Angaben unter Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise gemäß der " Bekanntmachung über die Neufassung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach [REF] , Final Draft vom [DATE]  " sowie der " Guideline on summary of product characteristics , December , Final - revision 0 " zu stellen .