Dies hat zur Folge , dass anhand der Anforderungen des [REF] die Ordnungsgemäßheit der Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten im Einzelfall festzustellen ist .
Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten ist gemäß [REF] unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen , dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten , Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird .