Denn Zweck der Zulassungspflicht gem. [REF] ist es , unabhängig von konkret von einem Arzneimittel ausgehenden Risiken oder Gefahren das Inverkehrbringen eines Arzneimittels nur dann zu erlauben , wenn es vorher durch die zuständige Bundesoberbehörde geprüft und zugelassen worden ist .
Nach der gesetzgeberischen Konzeption der Zulassungspflicht gemäß [REF] und ihrer Durchsetzung durch die Maßnahme nach [REF] , insbesondere [REF] , stellt das Inverkehrbringen eines Arzneimittels als solches grundsätzlich ein Risiko für die Verbraucher dar , weshalb es generell , unabhängig vom jeweiligen Gefährdungspotential im Einzelfall , der vorherigen Überprüfung und Zulassung bedarf .