Voraussetzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach , dass hinsichtlich des streitgegenständlichen Fertigarzneimittels eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat , diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht und keine Versagungsgründe nach [REF] gegeben sind .
Gemäß [REF] ist im sog. Nachzulassungsverfahren die Zulassung um fünf Jahre zu verlängern , wenn kein Versagungsgrund nach [REF] vorliegt .