Das im Rahmen eines bibliographischen  Zulassungsantrags vorgelegte Erkenntnismaterial muss ein Gewicht haben , das in etwa dem der Ergebnisse nach [REF] entspricht .
Sofern auf die grundsätzlich erforderliche klinische Prüfung des Arzneimittels verzichtet wird , muss das im Rahmen eines bibliographischen  Zulassungsantrags vorgelegte Erkenntnismaterial ein Gewicht haben , das in etwa dem der Ergebnisse nach [REF] entspricht .