Mängel im Sinne des [REF] können demzufolge vorliegen , wenn die medizinisch-hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten nicht den Anforderungen des [REF] gerecht wird .
Ein zum Einschreiten berechtigender Mangel liege darin , dass die Praxis des Klägers , in der ambulant Operationen durchgeführt würden , den Anforderungen an die medizinisch-hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten in [REF] nicht gerecht werde .