Aus dem klinischen Gutachten müssen sich u. a. die Wirksamkeit , Verträglichkeit und die zweckmäßige Dosierung des Arzneimittels ergeben , [REF] .
Im Einzelnen muss sich aus dem klinischen Gutachten u. a. die angemessene Wirksamkeit des Arzneimittels bei den angegebenen Anwendungsgebieten und die Zweckmäßigkeit der Dosierung ergeben , [REF] .