Ein Teilerlöschen der fiktiven Zulassung komme in Ansehung der Vorschrift des [REF] , wonach im Fall der Erweiterung der Anwendungsgebiete eine Neuzulassung des Arzneimittels erforderlich sei , nicht in Betracht .
Unter Berücksichtigung dieser Bedeutung des Anwendungsgebietes liegt eine Erweiterung des Anwendungsgebietes im Sinne des [REF] a. F. dann vor , wenn der Patientenkreis erweitert wird , d. h. wenn erkennbar ein neuer , zusätzlicher therapeutischer Nutzen des Arzneimittels beansprucht wird , der eine neue umfassende Prüfung erfordert .