Voraus-setzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach , dass für das streitgegenständliche Fertigarzneimittel eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat , dass diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht und dass keine Versagungsgründe nach [REF] gegeben sind .
Voraussetzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach zunächst , dass hinsichtlich des streitgegenständlichen Fertigarzneimittels eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat und diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht .