Allein aus dem Erfordernis der Vorlage von Studien der Phase III kann nicht abgeleitet werden , dass die Behandlung nicht dem allgemeinen Stand der medizinischen Erkenntnisse i. S. v. [REF] entsprochen hat .
In diesem Zusammenhang ist der in [REF] allgemein umschriebene und in den nachfolgenden Einzelvorschriften präzisierte Leistungszweck ebenso zu berücksichtigen wie der in [REF] niedergelegte Grundsatz , dass Qualität und Wirksamkeit der Leistungen dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zu entsprechen und den medizinischen Fortschrift zu berücksichtigen haben