Das im Rahmen eines bibliographischen  Zulassungsantrags vorgelegte Erkenntnismaterial muss ein Gewicht haben , das in etwa dem der Ergebnisse nach [REF] entspricht .
Danach kann , wenn keine Unterlagen zur Beurteilung der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit entsprechend [REF] vorgelegt werden , entsprechend [REF] an Stelle der Ergebnisse nach Absatz 0 Nr. 0 und 0 AMG anderes wissenschaftliches Erkenntnismaterial vorgelegt werden .