Daneben können die nach [REF] vom zuständigen Bundesministerium zu erlassenden Arzneimittelprüfrichtlinien herangezogen werden .
Die nach [REF] vom zuständigen Bundesministerium zu erlassenden Arzneimittelprüfrichtlinien sind wie " antizipierte Sachverständigengutachten " bei der Anwendung arzneimittelrechtlicher Bestimmungen heranzuziehen , die sich auf außerrechtliche Erkenntnisquellen wie etwa den " jeweils gesicherte  Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse "  beziehen .