Voraus-setzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach , dass für das streitgegenständliche Fertigarzneimittel eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat , dass diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht und dass keine Versagungsgründe nach [REF] gegeben sind .
[REF] gewährt dem pharmazeutischen Unternehmer einen Anspruch auf Erteilung einer Zulassung , wenn keine Versagungsgründe nach [REF] entgegenstehen .