Zur Begründung wies sie darauf hin , dass für das streitgegenständliche Arzneimittel keine Listenposition in der Aufstellung nach [REF] bestehe und auch Unterlagen nach [REF] nicht eingereicht worden seien .
Die Klägerin hat sich mit der Einreichung der Unterlagen gemäß [REF] für das reguläre Nachzulassungsverfahren entschieden und damit die Möglichkeit des erleichterten Wirksamkeitsnachweises unter Bezugnahme auf eine Listenposition in der Aufstellung nach [REF] ausgeschlossen .