Insbesondere kann als Bezugspunkt für die in [REF] geforderte traditionelle Anwendung nicht auf das Jahr 0000 abgestellt werden , weil dann sämtliche der Nachzulassung unterworfenen Arzneimittel auch als traditionelle Arzneimittel anzusehen wären , soweit sie die sonstigen Voraussetzungen des [REF] erfüllen .
Mit der Regelung des [REF] soll für die sog. traditionellen Arzneimittel der Nachweis der Wirksamkeit erleichtert und das Nachzulassungsverfahren vereinfacht und beschleunigt werden .