Zu Recht hat das LSG erkannt , dass [REF] in der hier maßgeblichen , bis zum [DATE] geltenden Fassung des GMG die Erfüllung der beiden Merkmale der " Neuartigkeit " der Wirkungsweise und der " therapeutischen Verbesserung " kumulativ fordert , um die Aufnahme eines Arzneimittels in eine Festbetragsgruppe nach [REF] auszuschließen .
Dagegen hat der Gesetzgeber in [REF] eine Ausnahmeregelung für patentgeschützte Arzneimittel statuiert , für die er einen über die arzneimittelrechtliche Zulassung hinausgehenden Überprüfungsmaßstab angewendet wissen will : Von der Bildung eigentlich zulässiger Festbetragsgruppen sind patentgeschützte Arzneimittel ausgenommen , deren Wirkungsweise neuartig ist oder  die eine therapeutische Verbesserung bedeuten .