Voraus-setzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach , dass für das streitgegenständliche Fertigarzneimittel eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat , dass diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht und dass keine Versagungsgründe nach [REF] gegeben sind .
Nach [REF] besteht auf die Verlängerung der Zulassung ein Rechtsanspruch , wenn kein Versagungsgrund nach [REF] vorliegt .