Sie verteidigt das angefochtene Urteil und führt vertiefend aus : Nach der maßgeblichen Fassung des [REF] habe jegliche Erweiterung der Anwendungsgebiete zur Neuzulassungspflicht und kraft Gesetzes zum Erlöschen der fiktiven Zulassung geführt .
Da die Zufügung der Indikation " Zur unterstützenden Behandlung toxisch-nutritiver Leberschäden und chronischer Hepatitis  " nicht demselben Therapiegebiet zuzuordnen ist , hat die Klägerin mit der Aufnahme einer weiteren Indikation zu dem zunächst beantragten Anwendungsgebiet eine unzulässige Erweiterung gem. [REF] vorgenommen , wodurch die fiktive Zulassung für das Arzneimittel erloschen ist .