Die therapeutische Wirksamkeit ist unzureichend begründet im Sinne des [REF] , wenn die vom Antragsteller eingereichten Unterlagen nach dem jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse den geforderten Schluss nicht zulassen , wenn sie sachlich unvollständig sind -etwa zu bestimmten Forschungsergebnissen oder klinischen Erprobungen , die gegen die therapeutische Wirksamkeit sprechen , keine Stellung nehmen - oder wenn sie inhaltlich unrichtig sind .
Die therapeutische Wirksamkeit ist unzureichend begründet im Sinne des [REF] , wenn die vom Antragsteller eingereichten Unterlagen nach dem jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse den geforderten Schluss nicht zulassen , wenn sie sachlich unvollständig sind etwa zu bestimmten Forschungsergebnissen oder klinischen Erprobungen , die gegen die therapeutische Wirksamkeit sprechen , keine Stellung nehmen oder wenn sie inhaltlich unrichtig sind .