Denn diese gehört zu den wesentlichen Merkmalen eines Arzneimittels , BVerwG , Urteil vom [DATE] [REF] , A & R 0000 , 000 , Rn . 00. Eine Anpassung an die Dosierung nach der Monographie ist jedoch nicht erfolgt .
Anders als bei den mit Erleichterungen zugunsten der Behörde verbundenen Versagungsgründen nach [REF] , dazu BVerwG , Urteil vom [DATE] [REF] , Rn . 00ff , sind im Rahmen des [REF] entgegen der Auffassung der Klägerin nicht zunächst die auf das konkrete Arzneimittel bezogenen wissenschaftlichen Erkenntnisse in den Blick zu nehmen .