Dies ist bei neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden gemäß [REF] nur der Fall , wenn der GBA in Richtlinien nach [REF] eine positive Empfehlung über den diagnostischen und therapeutischen Nutzen der Methode sowie deren medizinische Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit abgegeben hat .
Der Anwendungsbereich des [REF] erfasst auch Hilfsmittel , die den Erfolg einer Krankenbehandlung sichern sollen , wenn diese dabei in einem untrennbaren Zusammenhang mit einer neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethode im Sinne von [REF] stehen .