[REF] ist aber einschlägig , wenn das Präparat unter die Definition des Präsentationsarzneimittels fällt und unter die Begriffsbestimmung eines Erzeugnisses nach [REF] fallen kann
Da das Produkt der Klägerin somit ein Präsentationsarzneimittel ist , die Eigenschaften eines Medizinprodukts aber nicht eindeutig festgestellt werden können , greift die Zweifelsfallregelung des [REF] ein , mit der Folge , dass das Präparat als Arzneimittel einzustufen ist .