Nach [REF] ist die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarmen oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen , dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten , Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird .
Die von der Antragstellerin praktizierten Kontrolltests  sowie eine periodisch durchgeführte mikrobiologische Untersuchung seien zur Gewährleistung einer ordnungsgemäßen Sterilisation auch nach Angaben des Herstellers des Sterilisationsgeräts Mit Verfügung vom [DATE] untersagte die Antragsgegnerin der Antragstellerin die Anwendung von steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten in ihrer Praxis , deren Aufbereitung nicht mit geeigneten validierten Verfahren gemäß [REF] erfolge .