Denn Zweck der Zulassungspflicht gem. [REF] ist es , unabhängig von konkret von einem Arzneimittel ausgehenden Risiken oder Gefahren das Inverkehrbringen eines Arzneimittels nur dann zu erlauben , wenn es vorher durch die zuständige Bundesoberbehörde geprüft und zugelassen worden ist .
Zweck der Zulassungspflicht nach [REF] ist es gerade , unabhängig von weiteren Kriterien , wie etwa den von einem Arzneimittel ausgehenden Risiken oder Gefahren im Einzelfall , generell das Inverkehrbringen eines Arzneimittels nur dann zu erlauben , wenn es vorher durch die zuständige Bundesoberbehörde geprüft und zugelassen worden ist .