War zunächst jede Erweiterung der Anwendungsgebiete unzulässig , kam es fortan nach der neu geschaffenen Regelung in [REF] i. d. F. des Achten Änderungsgesetzes zum AMG darauf an , ob sich die Änderung der Anwendungsgebiete innerhalb des bisherigen Anwendungsbereichs bewegte .
VwGO zulässig , da es sich bei der erstrebten Zustimmung des BfArM zur Erweiterung des Anwendungsgebiets des streitgegenständlichen Arzneimittels nach [REF] um einen Verwaltungsakt handelt .