Zu Recht hat das LSG erkannt , dass [REF] in der hier maßgeblichen , bis zum [DATE] geltenden Fassung des GMG die Erfüllung der beiden Merkmale der " Neuartigkeit " der Wirkungsweise und der " therapeutischen Verbesserung " kumulativ fordert , um die Aufnahme eines Arzneimittels in eine Festbetragsgruppe nach [REF] auszuschließen .
Für den Fall , dass dies nicht mehr auf alle Arzneimittel einer Festbetragsgruppe zutrifft , ist [REF] die maßgebliche Regelung für die Möglichkeit der Einbeziehung patentgeschützter Arzneimittel  .