Voraus-setzung für die Verlängerung der Zulassung ist demnach , dass für das streitgegenständliche Fertigarzneimittel eine fiktive Zulassung nach [REF] bestanden hat , dass diese im Zeitpunkt der Verlängerungsentscheidung noch fortbesteht und dass keine Versagungsgründe nach [REF] gegeben sind .
Zwar besteht für das Arzneimittel eine fiktive Zulassung gem. [REF] , da es sich bereits am [DATE] und auch am [DATE] in Verkehr befunden hat .