Der Sinn von [REF]  erschöpft sich darin , im Falle bestimmter Erweiterungen der Anwendungsgebiete für das Arzneimittel eine neue arzneimittelrechtliche Zulassung zu fordern .
Da die Zufügung der Indikation " Zur unterstützenden Behandlung toxisch-nutritiver Leberschäden und chronischer Hepatitis  " nicht demselben Therapiegebiet zuzuordnen ist , hat die Klägerin mit der Aufnahme einer weiteren Indikation zu dem zunächst beantragten Anwendungsgebiet eine unzulässige Erweiterung gem. [REF] vorgenommen , wodurch die fiktive Zulassung für das Arzneimittel erloschen ist .