Daneben können die nach [REF] vom zuständigen Bundesministerium zu erlassenden Arzneimittelprüfrichtlinien herangezogen werden .
Für die Anforderungen , an denen das vorzulegende wissenschaftliche Erkenntnismateriel zu messen ist , können u. a. die nach [REF] vom zuständigen Bundesministerium zu erlassenden Arzneimittelprüfrichtlinien herangezogen werden .