Mit Schreiben vom [DATE] übersandte die Klägerin der Beklagten die Unterlagen nach dem 00. AMG , erklärte , dass sie die Verlängerung der Zulassung nach [REF] anstrebe und gab die eidesstattliche Versicherung nach [REF] ab .
Mit Schreiben vom [DATE] teilte die Beklagte der Klägerin mit , dass sie beabsichtige den Antrag auf Verlängerung der Zulassung zurückzuweisen , weil einerseits eine Listenposition , auf die sich die Klägerin beziehen könne , nicht bestehe und andererseits die nach [REF] erforderliche eidesstattliche Versicherung zur Qualität des Arzneimittels nicht vorliege .