lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Держава-член розглядає прийнятність заперечень, отриманих у рамках схеми, установленої в розділі II , на основі критеріїв, зазначених у статті 10(1) , або прийнятність заперечень, отриманих у рамках схеми, установленої в розділі III , на основі критеріїв, зазначених у статті 21(1) .

Фінський текст:

Jäsenvaltion on tarkasteltava II osastossa vahvistetun järjestelmän mukaisesti saatujen vastaväitteiden tutkittavuutta 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukaisesti, ja III osastossa vahvistetun järjestelmän mukaisesti saatujen vastaväitteiden tutkittavuutta 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukaisesti.
Український текст:

Індикатори таких ризиків повинні визначатися шляхом проведення медичного огляду, вивчення медичного та поведінкового анамнезу, проведення біологічних тестів, посмертного огляду (для померлих донорів) та будь-яких інших відповідних досліджень.

Італійський текст:

Gli indicatori di tali rischi vanno individuati mediante esami fisici, controllo dell'anamnesi medica e comportamentale, test biologici, autopsie (nel caso di donatori deceduti) e qualsiasi altro esame pertinente.
Український текст:

(b) загальні: коли принаймні один із елементів, необхідних для визначення індивідуального зобов'язання, залишається невідомим;

Німецький текст:

global: Bei der globalen Mittelbindung steht mindestens eins der Elemente, die zur Bestimmung der Einzelmittelbindung erforderlich sind, nicht fest;
Український текст:

Декларація взаємного визнання для цілей статті 4 Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2019/515 ( -1 )

Данський текст:

Erklæring om gensidig anerkendelse med henblik på artikel 4 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/515 (1)
Український текст:

Для цілей цього Регламенту застосовують терміни та означення статті 2 Регламенту (ЄС) № 714/2009, статті 2 Регламенту Комісії (ЄС) № 2015/1222 ( -3 ) , статті 2 Регламенту Комісії (ЄС) № 543/2013 ( -4 ) , статті 2 Регламенту Комісії ЄС № 2016/631 ( -5 ) , статті 2 Регламенту Комісії ЄС № 2016/1388 ( -6 ) і статті 2 Директиви 2009/72/ЄС.

Хорватський текст:

Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se definicije iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 714/2009, članka 2. Uredbe Komisije (EU) 2015/1222 (3) , članka 2. Uredbe Komisije (EU) br. 543/2013 (4) , članka 2.
Український текст:

Кожен заявник на поновлення посвідчення Союзу про кваліфікацію експерта з пасажирського судноплавства повинен:

Хорватський текст:

Svi podnositelji zahtjeva za produljenje valjanosti svjedodžbe Unije o stručnoj osposobljenosti stručnjaka za putničku plovidbu moraju:
Український текст:

Якщо не передбачено інше, компетентний митний орган повинен ухвалити зазначене в параграфі 1 рішення та повідомити заявника невідкладно, і не пізніше 120 днів із дати прийняття заяви.

Німецький текст:

(3) Sofern nichts anderes bestimmt ist, erlässt die Behörde eine Entscheidung nach Absatz 1 und teilt diese dem Antragsteller unverzüglich, spätestens jedoch innerhalb von 120 Tagen nach der Annahme des Antrags, mit.
Український текст:

(a) обчислити собівартість зобов'язань щодо універсальної послуги, беручи до уваги будь- яку ринкову вигоду, яка виникає для надавача адекватної послуги широкосмугового доступу до мережі Інтернет, як визначено відповідно до статті 84(3) , та послуг голосової комунікації, як зазначено у статтях 84 , 85 та 86 , або продовження наявної універсальної послуги, як визначено у статті 87 , відповідно до додатку VII ; або

Данський текст:

beregne nettoomkostningerne ved den pågældende forsyningspligt, idet der tages hensyn til eventuelle markedsfordele, som en udbyder af en tilstrækkelig bredbåndsinternetadgangstjeneste som fastsat i overensstemmelse med artikel 84, stk. 3, og en talekommunikationstjeneste som fastsat i artikel 84, 85 og 86 eller fortsættelse af den eksisterende forsyningspligt som fastsat i artikel 87 nyder godt af, jf. bilag VII, eller
Український текст:

Враховуючи необхідність захисту комерційної таємниці, вони повинні забезпечити, щоб актуальна інформація була оприлюднена у спосіб, що гарантує усім зацікавленим сторонам простий доступ до такої інформації.

Шведський текст:

Med förbehåll för behovet av att skydda affärshemligheter ska de säkerställa att aktuell information görs tillgänglig för allmänheten i en form som garanterar att alla berörda parter lätt kan få tillgång till den.
Український текст:

Комісія ухвалює спеціальні вимоги стосовно обов'язку надання інформації, встановленого у додатку I .

Фінський текст:

Komissio tekee muutoksia 15 artiklan 3 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti liitteessä I oleviin, toimista annettavia tietoja koskeviin erityisvaatimuksiin.
Український текст:

Відповідне повідомлення повинне включати присвоєний номер затвердження за типовим зразком, а також визначення типу, назву виробника, назву власника затвердження за типовим зразком і дату затвердження за типовим зразком;

Словенський текст:

Na zadevnem uradnem obvestilu se navedejo dodeljena številka homologacije, oznaka tipa, proizvajalčevo ime, ime imetnika homologacije in datum homologacije;
Український текст:

(a) право на керування моторизованими трициклами надають за посвідченням водія категорії В для моторизованих трициклів, потужність яких перевищує 15 кВт, за умови, що власник такого посвідчення категорії В досяг 21 року;

Болгарський текст:

В, на триколесни моторни превозни средства с мощност, превишаваща 15 kW, при условие че притежателят на свидетелството за категория
Український текст:

Оператори ринку повинні призначити на кожній бойні відповідальну особу з питань благополуччя тварин, яка допомагатиме їм у дотриманні правил, встановлених у цьому Регламенті.

Хорватський текст:

Subjekti u poslovanju određuju osobu odgovornu za dobrobit životinja za svaku klaonicu kako bi im pomogla pri osiguravanju poštovanja pravila predviđenih ovom Uredbom.
Український текст:

Незалежно від результатів клінічного дослідження, протягом одного року після завершення клінічного дослідження або протягом трьох місяців з моменту його дострокового припинення чи тимчасового призупинення спонсор повинен подати державам-членам, у яких проводили клінічне дослідження, звіт за результатами клінічного дослідження, зазначений у секції 2.8 глави I та секції 7 глави III додатка XV.

Мальтійський текст:

Irrispettivament mill-eżitu tal-investigazzjoni klinika, fi żmien sena minn tmiem l-investigazzjoni klinika jew fi żmien tliet xhur mit-terminazzjoni bikrija jew il-waqfien temporanju, l-isponser għandu jippreżenta lill-Istati Membri li fihom tkun saret investigazzjoni klinika rapport dwar l-investigazzjoni klinika kif imsemmi fit-Taqsima 2.8 tal-Kapitolu I u t-Taqsima 7 tal-Kapitolu III tal-Anness
Український текст:

У відповідних випадках, матеріали, реагенти та обладнання повинні відповідати вимогам Директиви Ради 93/42/ЄEC (-8) для медичних виробів та Директиви Європейського Парламенту і Ради 98/79/ ЄС (-9) для медичних виробів для діагностики in vitro, або відповідати еквівалентним стандартам у випадку заготівлі крові та її компонентів у третіх країнах.

Польський текст:

Tam, gdzie to właściwe, materiały, odczynniki i sprzęt powinny być zgodne z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG (3) dotyczącej wyrobów medycznych oraz z dyrektywą 98/79/WE (4) Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro lub zgodne z równoważnymi normami w przypadku pobierania w krajach trzecich.
Український текст:

Цей Регламент набуває чинності на 20-й день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.

Мальтійський текст:

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
Український текст:

Звіти про якість повинні бути передані до Комісії не пізніше ніж до 31 серпня кожного року та стосуватися попереднього календарного року.

Румунський текст:

(2) Rapoartele de calitate sunt transmise Comisiei până la data de 31 august al fiecărui an cel târziu și se referă la anul calendaristic precedent.
Український текст:

(10) Газоаналізатор на 4 гази відповідно до Директиви Європейського Парламенту і Ради 2004/22/ЄС ( -3 ) ;

Словацький текст:

analyzátor výfukových plynov v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/22/ES (1)
Український текст:

На підставі заявки держави-члена, зазначеної в параграфі 1, Комісія відкликає визнання захищеної зони або скорочує її розміри.

Португальський текст:

Mediante pedido apresentado pelo Estado-Membro referido no n.o 1, a Comissão revoga o reconhecimento da zona protegida ou reduz a respetiva extensão.
Український текст:

Усі електричні кола, окрім кіл для запуску двигуна, що живляться від акумуляторів, повинні залишатися безпечними у разі перенавантаження.

Румунський текст:

Toate circuitele electrice, cu excepția circuitelor de pornire a motorului care provin de la baterii, rămân în siguranță atunci când sunt supuse supraîncărcării.
Український текст:

(35) «попередній коефіцієнт викидів» означає очікуваний коефіцієнт усіх викидів від змішаного палива або змішаного матеріалу, який визначається на основі загального вмісту вуглецю, що складається з фракції біомаси та викопної фракції, перед множенням на викопну фракцію для отримання коефіцієнта викидів;

Латвійський текст:

"provizoriskais emisijas faktors" ir pieņemtais kopējais emisijas faktors jaukta sastāva degvielai/kurināmajam vai materiālam, pamatojoties uz kopējo oglekļa saturu (biomasas frakcija un fosilā frakcija), pirms to pareizina ar fosilo frakciju, lai iegūtu emisijas faktoru;
Український текст:

Як правило, строк надання повідомлень, зазначених у параграфі 1, визначають з урахуванням тяжкості серйозного інциденту.

Естонський текст:

Üldjuhul võetakse lõikes 1 osutatud teatamise tähtaja puhul arvesse ohujuhtumi raskusastet.
Український текст:

Перед приєднанням до угоди про надання гранту, учасники тієї самої діяльності повідомляють один одного про будь-які правові обмеження або обмеження доступу до своїх вихідних матеріалів.

Англійський текст:

Participants in the same action shall inform each other before their accession to the grant agreement of any legal restriction or limit to granting access to their background.
Український текст:

Якщо оператор або експлуатант повітряного судна не виправить викривлення чи невідповідності, про які йому повідомив верифікатор відповідно до параграфа 1, до того, як верифікатор видасть верифікаційний звіт, верифікатор повинен звернутися до оператора чи експлуатанта повітряного судна з проханням пояснити основні причини невідповідностей або викривлень, щоб оцінити вплив таких невідповідностей або викривлень на звітні дані.

Румунський текст:

(3) În cazul în care operatorul sau operatorul de aeronave nu corectează inexactitățile sau neregularitățile care i-au fost comunicate de către verificator în conformitate cu alineatul (1) înainte ca verificatorul să emită raportul de verificare, verificatorul solicită operatorului sau operatorului de aeronave să explice cauzele principale ale neregularităților sau ale inexactităților respective cu scopul de a evalua impactul acestora asupra datelor raportate.
Український текст:

- використання пакету комп'ютерних програм ERP (планування ресурсів підприємства) для обміну інформацією між різними бізнес-функціями;

Німецький текст:

Nutzung von Software zur Planung der Unternehmensressourcen (ERP - Enterprise Resource Planning) zur Weitergabe von Informationen zwischen verschiedenen Funktionsbereichen;
Український текст:

(a) обмеження обсягу радіочастотного спектра, права на користування яким надаються будь-якому підприємству, або встановлення умови щодо таких прав користування, такі як надання гуртового доступу, національного або регіонального роумінгу, в межах певних смуг частот або груп смуг із подібними характеристиками, наприклад, смуг частот нижче 1 ГГц, розподілених для електронних комунікаційних послуг.

Угорський текст:

korlátozzák annak a spektrumnak a mennyiségét, amelyre valamely vállalkozásnak használati jogokat adnak, illetve bizonyos frekvenciasávok vagy hasonló jellemzőkkel bíró bizonyos frekvenciasáv-csoportok, például az elektronikus hírközlési szolgáltatások számára kiosztott 1 GHz alatti frekvenciasávok tekintetében a használati jogokat különböző feltételekhez, például nagykereskedelmi hozzáférés, országos vagy regionális roaming biztosításához kötik.
Український текст:

Результати застосування моделі, як встановлено в параграфі 2, а також ввідні дані та результати оцінювання повинні бути доступні національному координатору зі стандартизації відповідної держави-члена.

Болгарський текст:

Резултатите от прилагането на модела, определен в параграф 2, както и входящите данни и резултатите от оценката се предоставят на националния координатор по стандартизация на съответната държава членка.
Український текст:

(2) Стаття 26(2) Регламенту (ЄС) № 305/2011 встановлює вимоги до змісту Європейської технічної оцінки.

Латвійський текст:

Regulas (ES) Nr. 305/2011 26. panta 2. punktā ir noteiktas prasības attiecībā uz Eiropas tehniskā novērtējuma saturu.
Український текст:

.13 двері, які забезпечують прямий доступ до приміщень спеціальної категорії, працюють від урухомника від джерела енергії й автоматично зачиняються, необов'язково мають бути обладнані аварійною сигналізацією та механізмами дистанційного звільнення, що вимагаються в параграфах .3 і .10 ;

Італійський текст:

Le porte a manovra meccanica e a chiusura automatica che conducono direttamente ai locali di categoria speciale possono essere sprovviste degli allarmi e meccanismi di sgancio a distanza prescritti nei punti 3 e 10.
Український текст:

Реєстр повинен бути доступним для громадськості та містити окремі рахунки для запису квот, якими володіє кожна особа, якій і від якої квоти видаються чи передаються.

Португальський текст:

O registo de dados deve ser acessível ao público e ter contas separadas onde sejam registadas as licenças de emissão atribuídas ou cedidas a cada pessoa ou por ela transferidas para outrem.
Український текст:

Вони повинні повідомити компетентні органи відповідних держав-членів ведення діяльності про кредиторів, до яких прив'язаний кредитний посередник, і чи кредитори беруть на себе повну та безумовну відповідальність за дії кредитного посередника.

Латвійський текст:

Tās informē attiecīgo uzņēmēju dalībvalstu kompetentās iestādes par kreditoriem, kuriem kredīta starpnieks ir piesaistīts, kā arī par to, vai kreditori uzņemas pilnīgu un beznosacījumu atbildību par kredīta starpnieka darbībām.
Український текст:

(c) ефективного і не дискримінаційного доступу третіх сторін відповідно до статті 78 , як протягом періоду добровільного відокремлення вертикально інтегрованого суб'єкта господарювання, так і після впровадження запропонованої форми відокремлення.

Іспанський текст:

el acceso efectivo y no discriminatorio de terceros en virtud del artículo 78, tanto durante el período de ejecución de una separación voluntaria por parte de una empresa integrada verticalmente como después de llevarse a cabo la separación propuesta.
Український текст:

Оцінювання точності горизонтального положення, що забезпечується системи, згаданими в статті 4(3) , повинно включати щонайменше оцінювання похибки горизонтального положення.

Латвійський текст:

4. panta 3. punktā minēto sistēmu sniegtās horizontālās pozīcijas precizitātes novērtēšana kā minimums ietver horizontālās pozīcijas kļūdas novērtējumu.
Український текст:

- (необов'язково) наймані працівники або відсоток загальної кількості найманих працівників, які використовують комп'ютери для службових цілей.

Латвійський текст:

(pēc izvēles) nodarbinātās personas vai to nodarbināto personu procentuālā daļa, kuras izmanto datoru uzņēmējdarbības veikšanai.
Український текст:

Таким чином, маркування поживної цінності повинне бути обов'язковим і поширюватися на всі харчові продукти, які містять твердження про користь для здоров'я.

Болгарський текст:

Затова включването в етикета на продуктите на информация за хранителните вещества следва да бъде задължително и следва да се разшири за всички храни, носещи здравни претенции.
Український текст:

Інструкції для кредитора або, якщо застосовно, кредитного посередника щодо заповнення ESIS надані в частині В.

Хорватський текст:

Upute namijenjene vjerovniku ili, prema potrebi, kreditnom posredniku o ispunjavanju ESIS-a navode se u dijelu B.
Український текст:

Держави-члени ухвалюють і оприлюднюють до 25 травня 2011 року закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви.

Хорватський текст:

Države članice donose i objavljuju do svibnja 2011. sve zakone, propise i administrativne odredbe koji su neophodni za usklađivanje s ovom Direktivom.
Український текст:

Служба ACM повинна надавати автоматизовану допомогу льотним екіпажам і диспетчерам управління повітряним рухом для проведення передачі зв'язку ОПР (голос і дані), які включають:

Литовський текст:

ACM paslauga, kuria skrydžių įguloms ir skrydžių vadovams užtikrinama automatizuota ATC (kalbinio ir duomenų) ryšio perdavimo pagalba, ją sudaro:
Український текст:

Для цілей параграфа 1 "подорожній, що не має осідку в межах Співтовариства" означає подорожнього, чиє місце, де він постійно проживає чи зазвичай перебуває, не розташоване в межах Співтовариства.

Чеський текст:

Pro účely odstavce 1 se „cestujícím, který není usazen ve Společenství," rozumí cestující, jehož bydliště nebo místo, kde se obvykle zdržuje, se nenachází ve Společenství.
Український текст:

(35) Внаслідок правових та технічних відмінностей між національними положеннями стосовно опрацювання персональних даних, включно з даними ЗРП, авіаперевізники зіткнуться з різними вимогами щодо типів інформації, які необхідно передавати, та умов, за яких інформацію необхідно надавати компетентним національним органам.

Грецький текст:

Εξαιτίας των υφιστάμενων νομικών και τεχνικών διαφορών μεταξύ των εθνικών διατάξεων όσον αφορά την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων PNR, οι αερομεταφορείς θα συνεχίζουν να αντιμετωπίζουν διαφορετικές απαιτήσεις όσον αφορά τα είδη πληροφοριών που πρέπει να διαβιβάζονται και τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες οι συγκεκριμένες πληροφορίες πρέπει να παρέχονται στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Український текст:

Цей Регламент встановлює новий механізм роздрібного ціноутворення для регульованих послуг роумінгу в Європейському Союзі з метою скасування надбавок на роздрібні послуги роумінгу без викривлення внутрішніх ринків та ринків відвідуваних країн.

Румунський текст:

(2) Prezentul regulament instituie un nou mecanism de stabilire a prețurilor cu amănuntul pentru serviciile de roaming reglementate la nivelul Uniunii cu scopul de a elimina suprataxele de roaming cu amănuntul fără a denatura piețele naționale și cele vizitate.
Український текст:

(3) Живучість пасажирських суден типу ро-ро після пошкодження внаслідок зіткнення, як визначено стандартом аварійної остійності, є основним чинником для безпеки пасажирів та екіпажу, та є особливо важливою для пошуково-рятувальних операцій; найбільш небезпечною проблемою для остійності пасажирського судна типу ро-ро із закритою ролкерною палубою, після пошкодження внаслідок зіткнення, є проблема накопичення значних обсягів води на такій палубі.

Французький текст:

(3) La capacité de survie, après avarie due à une collision, des navires rouliers à passagers, déterminée par les normes de stabilité après avarie, constitue un facteur essentiel pour la sécurité des passagers et de l'équipage, et notamment pour les opérations de recherche et de sauvetage.
Український текст:

- тип мобільного пристрою, що використовувався для доступу до мережі Інтернет поза домом або роботою протягом останніх 3 місяців: мобільний телефон або смартфон,

Іспанський текст:

tipo de dispositivo portátil utilizado para el acceso a internet fuera del hogar o del trabajo en los tres últimos meses: teléfono móvil (o inteligente),
Український текст:

Держави-члени повинні, відповідно до статті 9 , вживати усіх належних заходів для визначення процедур, які забезпечуватимуть, щоб вузли та пристрої безпеки було вбудовано в канатні дороги, тільки якщо це створюватиме умови для спорудження канатних доріг, які відповідають цьому Регламенту та не становлять загрози для здоров'я та безпеки людини або для безпеки майна, в разі їх належного встановлення, технічного обслуговування та використання за призначенням.

Італійський текст:

Conformemente all'articolo 9, gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie a determinare le procedure per garantire che i sottosistemi e i componenti di sicurezza siano installati negli impianti a fune soltanto se consentono la costruzione di impianti a fune che sono conformi al presente regolamento e non mettono a rischio la salute o la sicurezza di persone o beni quando adeguatamente installati, sottoposti a manutenzione e impiegati per l'uso cui sono destinati.
Український текст:

Проте це не повинно перешкоджати державам-членам підтримувати або встановлювати щодо заснованих на їхній території організацій колективного управління суворіші стандарти, ніж ті, що встановлені у розділі II цієї Директиви, за умови, що такі суворіші стандарти не суперечать законодавству Союзу.

Польський текст:

Nie powinno to jednak uniemożliwiać państwom członkowskim utrzymywania lub wprowadzania w odniesieniu do organizacji zbiorowego zarządzania mających siedzibę na ich terytorium bardziej rygorystycznych norm niż określone w tytule II niniejszej dyrektywy, pod warunkiem że takie bardziej rygorystyczne normy są zgodne z prawem Unii.
Український текст:

До розчину 1 г в 10 мл води додати 2 краплі льодової оцтової кислоти та 5 мл 10 % розчину ацетату кальцію.

Ірландський текст:

To a solution of 1 g in 10 ml of water add 2 drops of glacial acetic acid and 5 ml of 10 % calcium acetate solution.
Український текст:

Національні компетентні органи або Комісія оповіщають про загрозу в системі СРПР, якщо ознаки виникнення або розвитку серйозної транскордонної загрози здоров'ю відповідають таким критеріям:

Мальтійський текст:

L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jinnotifikaw twissija fl-EWRS fejn il-bidu jew l-iżvilupp ta' theddid transkonfinali serju għas-saħħa tissodisfa l-kriterji li ġejjin:
Український текст:

Публічний замовник запрошує всіх конкурсантів, що відповідають критеріям відбору та не перебувають у жодній із ситуацій, зазначених у статтях 136(1) та 141(1) , подати тендерну пропозицію.

Хорватський текст:

Javni naručitelj poziva sve natjecatelje koji zadovoljavaju kriterije za odabir i koji se ne nalaze ni u jednoj od situacija iz članka 136. stavka 1. i članka 141. stavka 1. da dostave ponudu.
Український текст:

(a) спільні морські субрегіони згідно зі статтею 4(2) Директиви 2008/56/ЄС, що стосується морських видів;

Фінський текст:

direktiivin 2008/56/EY 4 artiklan 2 kohdan mukaiset samat merien osa-alueet merien eliölajien osalta;
Український текст:

Торговельну марку ЄС вважають такою, що не мала з самого початку сили, визначеної у цьому Регламенті, тією мірою, якою торговельну марку було визнано недійсною.

Данський текст:

I det omfang EU-varemærket erklæres helt eller delvis ugyldigt, anses de retsvirkninger, der i henhold til denne forordning er knyttet til varemærket, for ikke at have eksisteret.
Український текст:

Окрім цього, виробник повинен надати нотифікованому органу зразки виготовлених партій виробів згідно з попередньо погодженими умовами і детальними правилами, які повинні передбачати обов'язок нотифікованого органу чи виробника надсилати зразки виготовлених виробів чи партій виробів до референс-лабораторії ЄС, якщо така лабораторія була призначена згідно зі статтею 100 , для проведення відповідних лабораторних тестів.

Португальський текст:

Além disso, o fabricante deve pôr à disposição do organismo notificado as amostras dos dispositivos fabricados ou dos lotes de dispositivos de acordo com as condições e disposições pormenorizadas previamente acordadas, as quais devem prever que o organismo notificado ou o fabricante enviem amostras dos dispositivos fabricados ou lotes de dispositivos para um laboratório de referência da UE, caso este tenha sido designado de acordo com o artigo 100.o, para efeitos da realização de ensaios laboratoriais adequados.