lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Естери гліцеролу з молочною та жирними кислотами, які містяться в харчових жирах та оліях.

Мальтійський текст:

Esteri tal-gliċerol bl-aċidu tartariku u aċidi grassi li jseħħu fix-xaħmijiet u ż-żjut tal-ikel.
Український текст:

Європейська прокуратура та Євроюст мають розвинути тісну оперативну співпрацю відповідно до своїх мандатів.

Мальтійський текст:

minn rappreżentant wieħed tal-Kummissjoni meta l-Kulleġġ jeżerċita l-funzjonijiet maniġerjali tiegħu.
Український текст:

(a) щодо здатності до вироблення реактивної потужності, відповідний системний оператор має право визначати здатність синхронного генеруючого модуля до вироблення реактивної потужності;

Англійський текст:

with regard to reactive power capability, the relevant system operator shall have the right to specify the capability of a synchronous power-generating module to provide reactive power;
Український текст:

Якщо надавач цифрових послуг має основний осідок або представника у державі-члені, але його мережеві та інформаційні системи розташовані в одній або декількох державах-членах, компетентний орган держави-члена головного осідка або представника та компетентні органи таких інших держав-членів повинні співпрацювати та допомагати один одному мірою необхідності.

Ірландський текст:

If a digital service provider has its main establishment or a representative in a Member State, but its network and information systems are located in one or more other Member States, the competent authority of the Member State of the main establishment or of the representative and the competent authorities of those other Member States shall cooperate and assist each other as necessary.
Український текст:

Комісію уповноважено ухвалювати делеговані акти згідно зі статтею 23 для доповнення цієї Директиви шляхом встановлення усіх необхідних вимог щодо реєстру Союзу для торговельного періоду, що починається з 1 січня 2013 року, і для наступних періодів, у форму стандартизованих електронних баз даних, що містять спільні елементи даних для відстеження видачі, володіння, передачі та скасування квот, якщо це можливо, а також для забезпечення доступу громадськості та конфіденційності, у відповідних випадках.

Нідерландський текст:

Voor de uitvoering van deze richtlĳn stelt de Commissie volgens de in artikel 23, lid 2, bedoelde procedure een verordening vast inzake een gestandaardiseerd en beveiligd stelsel van registers in de vorm van elektronische gegevensbanken, die gemeenschappelĳke gegevens bevatten om de verlening, het bezit, de overdracht en de annulering van emissierechten te volgen, om voor toegang van het publiek en de nodige geheimhouding te zorgen en om te waarborgen dat er geen overdrachten geschieden die met uit het Protocol van Kyoto voortvloeiende verplichtingen onverenigbaar zĳn.
Український текст:

Під час здійснення перевірки відповідності моделі продукту вимогам, установленим у цьому Регламенті, відповідно до статті 3(2) Директиви 2009/125/ЄС щодо вимог, зазначених у цьому додатку, органи держав-членів застосовують таку процедуру:

Литовський текст:

kad būtų lengviau tikrinti atitiktį reikalavimams, gamintojai turėtų Direktyvos 2009/125/EB IV ir V prieduose nurodytuose techniniuose dokumentuose pateikti informaciją, susijusią su šiame reglamente nustatytais reikalavimais;
Український текст:

(k) позасудових процедур і інших процедур щодо врегулювання суперечок для врегулювання спорів між контролерами та суб'єктами даних у зв'язку з опрацюванням, без порушення прав суб'єктів даних відповідно до статей 77 і 79 .

Польський текст:

postępowań pozasądowych oraz innych trybów rozstrzygania sporów w celu rozstrzygania sporów między administratorami a osobami, których dane dotyczą, w zakresie przetwarzania, bez uszczerbku dla praw osób, których dane dotyczą, na mocy art. 77 i 79.
Український текст:

(a) інструмент встановлює право на отримання допомоги відповідно до об'єктивних критеріїв і без подальшого здійснення дискреційних повноважень державою-членом; та

Болгарський текст:

мярката предвижда право на помощ в съответствие с обективни критерии и без допълнителна преценка по собствено усмотрение от страна на държавата членка; и
Український текст:

Утім, треті особи можуть покликатись на добровільно розкриті переклади, якщо тільки компанія не доведе, що такі треті особи знали про текст у редакції, що була предметом обов'язкового розкриття.

Англійський текст:

Third parties may nevertheless rely on the translations voluntarily disclosed, unless the company proves that the third parties had knowledge of the version which was the subject of the mandatory disclosure.
Український текст:

(iii) відповідних критеріїв для сприяння послідовному застосуванню статті 61(3) Директиви (ЄС) 2018/1972;

Німецький текст:

die einschlägigen Kriterien zur Förderung der kohärenten Anwendung des Artikels 61 Absatz 3 der Richtlinie (EU) 2018/1972;
Український текст:

(-4) Директива Європейського Парламенту і Ради 2012/27/ЄС від 25 жовтня 2012 року про енергоефективність, внесення змін і доповнень до директив 2009/125/ЄС і 2010/30/ЄС і скасування директив 2004/8/ЄС і 2006/32/ЄС (OB L 315, 14.11.2012, с.

Данський текст:

(4) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/27/EU af 25. oktober 2012 om energieffektivitet, om ændring af direktiv 2009/125/EF og 2010/30/EU samt om ophævelse af direktiv 2004/8/EF og 2006/32/EF ( EUT L 315 af 14.11.2012, s. 1 ).
Український текст:

(b) проміжні цільові показники для підвищення енергетичних характеристик нових будівель до 2015 року, для підготовки до імплементації параграфа 1;

Фінський текст:

välitavoitteet uusien rakennusten energiatehokkuuden parantamiseksi vuoteen 2015 mennessä 1 kohdan täytäntöönpanon valmistelemiseksi;
Український текст:

Цей Регламент не застосовується до харчових продуктів, що містять одночасно продукти рослинного походження та перероблені продукти тваринного походження.

Грецький текст:

2. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε τρόφιμα που περιέχουν τόσο προϊόντα φυτικής προέλευσης όσο και μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης.
Український текст:

В межах наявних можливостей комплектації штату, держави-члени повинні проводити огляди чи перевірки у своїх портах або за власною ініціативою, або на вимогу іншої держави-члена, без обмеження зобов'язань з контролю державою порту.

Німецький текст:

Unbeschadet jeder Verpflichtung bezüglich der Hafenstaatkontrolle führen die Mitgliedstaaten im Rahmen der zur Verfügung stehenden Personalkapazitäten auf eigene Initiative oder auf Antrag eines anderen Mitgliedstaats geeignete Inspektionen oder Überprüfungen in ihren Häfen durch.
Український текст:

Регламент Комісії (ЄС) 2016/2281 від 30 листопада 2016 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2009/125/ЄС про рамки для встановлення вимог до екодизайну для пов'язаних з енергоспоживанням продуктів, стосовно вимог до екодизайну для повітронагрівачів, охолоджувачів, високотемпературних промислових охолоджувачів та вентиляторних доводжувачів : Regulation; 720 on November 30, 2016 № 2016/2281 // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.

Італійський текст:

Regolamento (UE) 2016/2281 della Commissione, del 30 novembre 2016, che attua la direttiva 2009/125/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, relativa all'istituzione di un quadro per l'elaborazione di specifiche per la progettazione ecocompatibile dei prodotti connessi all'energia, per quanto riguarda le specifiche per la progettazione ecocompatibile dei prodotti di riscaldamento dell'aria, dei prodotti di raffrescamento, dei chiller di processo ad alta temperatura e dei ventilconvettori (Testo rilevante ai fini del SEE )
Український текст:

Якщо відкрите поширення спеціальних даних GMES та інформації з послуг GMES створює неприйнятний рівень ризику для інтересів безпеки Союзу або його держав-членів у зв'язку з чутливістю відповідних даних та інформації, Комісія повинна обмежити їх поширення згідно зі статтею 13(1) Регламенту (ЄС) № 911/2010.

Естонський текст:

Kui GMESi eriotstarbeliste andmete ja GMES-teenuste kaudu saadud teabe avatud levitamine kujutab endast andmete ja teabe tundlikkuse tõttu vastuvõetamatul tasemel riski liidu või selle liikmesriikide julgeolekuhuvidele, piirab komisjon kõnealuste andmete ja teabe levitamist vastavalt määruse (EL) nr 911/2010 artikli 13 lõikele 1.
Український текст:

Імплементаційне Рішення Комісії (ЄС) 2015/1506 від 8 вересня 2015 року щодо специфікацій стосовно форматів удосконалених електронних підписів та удосконалених печаток, які повинні визнавати органи публічного сектору відповідно до статей 27(5) та 37(5) Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 910/2014 про електронну ідентифікацію та довірчі послуги для електронних транзакцій на внутрішньому ринку : Decision; 720 on September 8, 2015 № 2015/1506 // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.

Данський текст:

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1506 af 8. september 2015 om fastlæggelse af specifikationer vedrørende formater for avancerede elektroniske signaturer og avancerede segl, som skal anerkendes af offentlige myndigheder i henhold til artikel 27, stk. 5, og artikel 37, stk. 5, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 910/2014 om elektronisk identifikation og tillidstjenester til brug for elektroniske transaktioner på det indre marked (EØS-relevant tekst)
Український текст:

(-1) Директива Європейського Парламенту і Ради 2002/21/ЄС від 7 березня 2002 року про спільні регулятивні рамки для електронних комунікаційних мереж та послуг (Рамкова директива) (ОВ L 108, 24.04.2002, с.

Ірландський текст:

Having regard to Decision No 676/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 7 March 2002 on a regulatory framework for radio spectrum policy in the European Community (Radio Spectrum Decision) (1) , and in particular Article 4(3) thereof,
Український текст:

(c) для надавачів послуг з відновлення - цільовий географічний розподіл джерел живлення зі здатністю до автономного пуску та здатністю до роботи в острівному режимі.

Румунський текст:

pentru furnizorii de servicii de restaurare, distribuția geografică țintă a surselor de energie cu capacitate de pornire fără sursă de tensiune din sistem și de funcționare în regim insularizat.
Український текст:

- заміна традиційної приватної поштової кореспонденції мобільними текстовими повідомленнями або графічними повідомленнями (зовсім не замінено; замінено незначною мірою; замінено значною мірою; майже повністю або повністю замінено; не застосовно).

Угорський текст:

hagyományos magánjellegű postai küldemény helyettesítése mobilszöveggel vagy képüzenettel (nincs helyettesítés; kevés helyettesítés; jelentős helyettesítés; nagyrészben vagy teljesen megvalósuló helyettesítés; nem alkalmazható).
Український текст:

Така програма визначає обов'язки щодо імплементації спільних основних стандартів, згаданих у статті 4 , та описує заходи, виконання яких вимагається від експлуатантів та суб'єктів авіаційної діяльності із цією метою.

Болгарський текст:

В тази програма се определят отговорностите за прилагането на общите основни стандарти, посочени в член 4, и се описват мерките, които се изискват за тази цел от операторите и образуванията.
Український текст:

(-30) До 1 січня 2025 року у складі SIS та MIS, 1850 мг/Нм-3 для двопаливних двигунів у режимі рідкого палива та 380 мг/Нм-3 у режимі газоподібного палива; 1300 мг/Нм-3 для дизельних двигунів ≤ 1200 об/хв із сукупним номінальним теплоспоживанням нижче або на рівні 20 МВт та 1850 мг/Нм-3 для дизельних двигунів із сукупним номінальним теплоспоживанням понад 20 МВт; 750 мг/Нм-3 для дизельних двигунів > 1200 об/хв.

Естонський текст:

(30) Väikestesse eraldatud võrkudesse ja üliväikestesse eraldatud võrkudesse kuuluvate seadmete puhul; 1 850 mg/Nm3 kahekütusemootorite puhul vedelkütuse režiimil ja 380 mg/Nm3 gaaskütuse režiimil; 1 300 mg/Nm3 diiselmootorite puhul, mille pöörlemissagedus on ≤ 1 200 rpm ja summaarne nimisoojusvõimsus on võrdne või väiksem kui 20 MW, ning 1 850 mg/Nm3 diiselmootorite puhul, mille summaarne nimisoojusvõimsus on üle 20 MW; 750 mg/Nm3 diiselmootorite puhul, mille pöörlemissagedus on > 1 200 rpm, kuni 1. jaanuarini 2025.
Український текст:

Держави-члени використовують дані про відходи, звітовані промисловими операторами у рамках Європейського реєстру вивільнення і перенесення забрудників, створеного згідно з Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 166/2006 ( -10 ).

Естонський текст:

Kõrvaldamistoiminguid, mis hõlmavad merre ja ookeani heitmist ning sealhulgas ladestamist merepõhja, reguleeritakse samuti rahvusvaheliste konventsioonidega, eelkõige 13. novembril 1972. aastal Londonis sõlmitud jäätmete ja muude ainete kaadamisest põhjustatud merereostuse vältimise konventsiooniga ning selle 1996. aastal sõlmitud protokolliga, nagu seda on muudetud 2006. aastal.
Український текст:

(x) управління пайовими інвестиційними фондами, зазначеними у операційних програмах у секторі фруктів та овочів, як зазначено у пункті (d) статті 33(3) цього Регламенту та у статті 36 Регламенту (ЄС) № 1305/2013;

Словацький текст:

riadenie vzájomných fondov uvedených v operačných programov v sektore ovocia a zeleniny uvedených v článku 31 ods.
Український текст:

Національний член, який відкрив тимчасовий робочий файл, вирішує, яку інформацію, пов'язану з таким тимчасовим робочим файлом, необхідно вносити до каталогу відповідно до статті 23(4) .

Болгарський текст:

Националният член, който е създал временно работно досие, решава кои данни, свързани с това временно работно досие, се въвеждат в индекса в съответствие с член 23, параграф 4.
Український текст:

(d) у разі аутологічної донації, це необхідно зазначити (лише для аутологічного використання) та ідентифікувати донора/реципієнта;

Данський текст:

Ved autolog donation skal dette anføres (»Alene beregnet til autolog anvendelse«), og donoren/recipienten skal identificeres.
Український текст:

Для цілей їх використання відповідно до статті 12 , отримані оригінальні документи або їх засвідчені копії Комісія направляє відповідним органам держав-членів, якщо вони надсилають такий запит.

Болгарський текст:

За целите по използването им по реда на член 12, получените оригинални документи или нотариално заверени копия се предават от Комисията на компетентните органи на държавите-членки, при поискване от тяхна страна.
Український текст:

Виробник або його уповноважений представник з осідком у Співтоваристві може доручити зберігання технічної документації іншій особі.

Болгарський текст:

Производителят или неговият упълномощен представител в Общността, може да повери на друго лице грижата да пази техническата документация, като в този случай той трябва да посочи името и адреса на това лице в декларацията за съответствие със стандартите на ЕО.
Український текст:

(1) «котел на твердому паливі» означає обладнаний одним або кількома теплогенераторами на твердому паливі прилад, який забезпечує подачу тепла в централізовану систему водяного опалення для досягнення і підтримання бажаного рівня температури повітря в одному чи кількох закритих приміщеннях, з тепловтратами в навколишнє середовище не більше, ніж 6% від номінальної теплової потужності;

Англійський текст:

‘solid fuel boiler' means a device equipped with one or more solid fuel heat genererators that provides heat to a water-based central heating system in order to reach and maintain at a desired level the indoor temperature of one or more enclosed spaces, with a heat loss to its surrounding environment of not more than 6 % of rated heat output;
Український текст:

Комісії допомагає комітет, заснований статтею 7 Директиви Ради 91/672/ЄЕС від 16 грудня 1991 року про взаємне визнання національних посвідчень судноводіїв для перевезення товарів та пасажирів внутрішніми водними шляхами (-9).

Іспанський текст:

La Comisión estará asistida por el Comité instituido por el artículo 7 de la Directiva 91/672/CEE del Consejo, de 16 de diciembre de 1991, sobre el reconocimiento recíproco de los títulos nacionales de patrón de embarcaciones de transporte de mercancías y pasajeros en navegación interior (9) .
Український текст:

За доцільності, його супроводжують пропозиціями щодо змін і доповнень до відповідних інструментів та/або їх консолідації з метою кращого регулювання і спрощення.

Грецький текст:

Η έκθεση πρέπει, αν χρειαστεί, να συνοδεύεται από προτάσεις για την τροποποίηση ή/και την ενοποίηση των σχετικών μέσων, για λόγους βελτίωσης και απλούστευσης της νομοθεσίας.
Український текст:

Параграфи 1-5 не застосовують до боєнь, на яких забивають менше 1000 умовних голів ссавців або 150000 умовних голів птиці або кролів на рік.

Естонський текст:

Lõikeid 1-5 ei kohaldata tapamajade suhtes, kus tapetakse vähem kui 1 000 loomühikut imetajaid või 150 000 ühikut lindusid või küülikuid aasta jooksul.
Український текст:

Відповідальний розпорядник вирішує, з ким буде укладено договір, відповідно до критеріїв відбору та присудження, зазначених у закупівельній документації.

Польський текст:

Właściwy urzędnik zatwierdzający decyduje o tym, komu ma być udzielone zamówienie, zgodnie z kryteriami kwalifikacji oraz kryteriami udzielenia zamówienia określonymi w dokumentach zamówienia.
Український текст:

Держави-члени можуть передбачити, що одна з фізичних чи юридичних осіб, зазначених у параграфі 2, яка не є продавцем, повинна самостійно або спільно з продавцем нести відповідальність за сплату роялті.

Нідерландський текст:

De lidstaten kunnen bepalen dat een van de in lid 2 bedoelde natuurlijke of rechtspersonen, maar niet de verkoper, alleen dan wel samen met de verkoper aansprakelijk is voor de betaling van het recht.
Український текст:

Рахункова палата ЄС та аудитори, відповідальні за проведення аудиту бюджетів інституцій, органів, офісів та агентств ЄС, мають повідомляти Європейське управління з питань запобігання зловживанням та шахрайству (OLAF) та інші компетентні органи про будь-який факт, який можна кваліфікувати як кримінальне правопорушення відповідно до цієї Директиви, а держави-члени мають забезпечити, що їхні національні органи аудиту в значенні статті 59 Регламенту (ЄС, Євратом) № 966/2012 діятимуть так само, відповідно до статті 8 Регламенту (ЄС, Євратом) № 883/2013.

Французький текст:

La Cour des comptes et les auditeurs chargés d'une mission d'audit des budgets des institutions, organes et organismes de l'Union devraient communiquer à l'Office européen de lutte antifraude (OLAF) et aux autres autorités compétentes tout fait susceptible d'être constitutif d'une infraction pénale en vertu de la présente directive, et les États membres devraient faire en sorte que les organismes d'audits nationaux de contrôle des comptes, au sens de l'article 59 du règlement (UE, Euratom) no 966/2012, fassent de même, conformément à l'article 8 du règlement (UE, Euratom) no 883/2013.
Український текст:

(22) «інше придатне паливо» означає будь-яке паливо, інше ніж первинне паливо, яке може бути використане для місцевого обігрівача згідно з вказівками його постачальника, та включає будь-які види палива, вказані в інструкціях для монтажників і кінцевих користувачів, доступні у вільному доступі на вебсайтах виробників і постачальників, у технічних промоційних матеріалах та в рекламі;

Угорський текст:

22. „további alkalmas tüzelőanyag": az optimális tüzelőanyagtól eltérő tüzelőanyag, amelyet a szállító használati utasítása szerint az egyedi helyiségfűtő berendezésben használni lehet; a fogalom magában foglalja mindazokat a tüzelőanyagokat, amelyek a beszerelést végző szakembereknek és a végfelhasználóknak szánt használati utasításban, a gyártók és a szállítók szabad hozzáférésű internetes oldalain, a műszaki dokumentumokban vagy promóciós anyagokban, valamint a reklámokban meg vannak említve;
Український текст:

Такі персональні дані повинні містити повне ім'я і всі електронні та інші способи зв'язку, необхідні для цілей цього Регламенту.

Грецький текст:

Τα εν λόγω δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα περιλαμβάνουν το ονοματεπώνυμο και όλα τα ηλεκτρονικά και λοιπά μέσα επικοινωνίας που είναι αναγκαία για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.
Український текст:

Запити, подані згідно зі статтею 4 Регламенту (ЄС) № 258/97 до дати застосування цього Регламенту, повинні бути трансформовані у заявки відповідно до секції 1 глави II цього Регламенту, якщо звіт про початкове оцінювання, передбачений згідно зі статтею 6(3) Регламенту (ЄС) № 258/97, ще не був направлений до Комісії, а також у всіх випадках, коли вимагається звіт про додаткове оцінювання відповідно до статті 6(3) або (4) Регламенту (ЄС) № 258/97.

Ірландський текст:

Requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation shall be transformed into applications under Chapter II, Section 1 of this Regulation where the initial assessment report provided for under Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, as well as in all cases where an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or (4) of Regulation (EC) No 258/97.
Український текст:

Рішення щодо таких змін або скасування повинні бути ухвалені відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, передбаченої у статті 5a Рішення 1999/468/ЄC.

Фінський текст:

Muuttamisesta tai kumoamisesta on päätettävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Український текст:

(i) характеристики продукту, включно з його складом, пакованням, інструкціями зі збирання та, у відповідних випадках, зі встановлення й обслуговування;

Шведський текст:

i) Produktens egenskaper, bland annat dess sammansättning, förpackning, anvisningar för montering och, i förekommande fall, för installation och underhåll.
Український текст:

У такому випадку у плані дослідження клінічної ефективності, зазначеному в секції 2.3.2. частини A додатка XIII, зазначають, коли результати дослідження ефективності стануть доступними, з відповідним обґрунтуванням.

Нідерландський текст:

In dat geval wordt in het in bijlage XIII, deel A, punt 2.3.2, bedoelde plan van de klinischeprestatiestudie aangegeven wanneer de resultaten van de prestatiestudie beschikbaar zullen zijn, en wordt een rechtvaardiging verstrekt.
Український текст:

Носії штрих-кодів, що містять UDI-DI та UDI-PI, можуть також містити дані, необхідні для експлуатації виробу або інші дані.

Грецький текст:

Οι φορείς γραμμικού κώδικα που περιλαμβάνουν τόσο UDI-DI όσο και UDI-PI μπορούν επίσης να περιλαμβάνουν βασικά δεδομένα για τη λειτουργία του τεχνολογικού προϊόντος ή άλλα δεδομένα.
Український текст:

Зі сфери застосування цієї Директиви, тією мірою, якою вони врегульовані іншим законодавством Співтовариства, виключені:

Іспанський текст:

Queda excluido lo siguiente del ámbito de aplicación de la presente Directiva en la medida en que ya está cubierto por otra normativa comunitaria:
Український текст:

Держави-члени можуть дозволити введення в обіг на своїх національних ринках подрібненого (січеного, рубленого) м'яса, яке не відповідає критеріям, встановленим у пункті 1 цієї частини, із використанням національного маркування, яке не можна сплутати з маркуванням, передбаченим у статті 5(1) Регламенту (ЄС) № 853/2004.

Хорватський текст:

Države članice mogu dopustiti da se na njihova nacionalna tržišta stavi mljeveno meso koje ne ispunjava mjerila iz točke 1. ovog dijela, i to s nacionalnim oznaka koje nije moguće zamijeniti oznakama iz članka 5. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 853/2004.
Український текст:

Такі випробування повинні бути дослідженнями у реальному часі; вони повинні бути проведені на достатній кількості партій, виготовлених відповідно до описаного виробничого процесу, та на засобах, які зберігаються у кінцевому контейнері (контейнерах); такі випробування включають біологічні і фізико-хімічні випробування стабільності.

Іспанський текст:

Estas pruebas serán siempre estudios de tiempo real, se realizarán con un número suficiente de lotes producidos con arreglo al proceso de producción descrito y con productos almacenados en el envase o envases finales y se incluirán pruebas de estabilidad biológica y fisicoquímica.