lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Однак, у разі зміни керівництва або передачі класу судна держава-член може, з огляду на результати попередніх інспектувань стосовно такого пасажирського судна типу ро-ро або високошвидкісного пасажирського судна та за умови відсутності впливу згаданої зміни чи передачі на безпеку експлуатації такого пасажирського судна типу ро-ро або плавучого засобу, звільнити пасажирське судно типу ро-ро або високошвидкісне пасажирське судно від проходження інспектування, що вимагається згідно з першим реченням цього параграфа.

Італійський текст:

Tuttavia, in caso di cambiamento di gestione o di passaggio di classe, lo Stato membro, dopo aver preso in considerazione le ispezioni precedentemente effettuate sulla nave ro-ro da passeggeri o sull'unità veloce da passeggeri e purché le condizioni di sicurezza di esercizio di tale nave o unità non siano compromesse dal suddetto cambiamento o passaggio, può dispensare la nave ro-ro da passeggeri o l'unità veloce da passeggeri dall'ispezione richiesta nella prima frase del presente paragrafo.
Український текст:

(d) будь-який стислий виклад оцінки ризику або екологічного огляду ГМО, які формують у межах регуляторного процесу Співтовариства та здійснюють відповідно до процедур, подібних до процедур, установлених у додатку II Директиви 2001/18/ЄС, у тому числі, за доцільності, відповідну інформацію щодо похідних від них продуктів, зокрема оброблених матеріалів, що походять від ГМО, містять нові комбінації відтворюваного генетичного матеріалу, отриманого шляхом використання сучасних біотехнологій, що піддаються виявленню, відповідно до статті 20(3)(c) Протоколу ;

Італійський текст:

d) sintesi delle valutazioni dei rischi o analisi degli effetti ambientali degli OGM, prodotte nell'ambito del processo normativo della Comunità ed effettuate nel rispetto di procedure analoghe a quelle illustrate nell'allegato II della direttiva 2001/18/CE, oltre che, se del caso, informazioni pertinenti ai prodotti derivati da OGM, ossia materiali lavorati che hanno origine da OGM, contenenti nuove combinazioni identificabili di materiale genetico replicabile ottenuto mediante le moderne biotecnologie, in conformità dell'articolo 20, paragrafo 3, lettera c), del protocollo;
Український текст:

Через кожні 12 місяців надавач послуг роумінгу повинен оновлювати таку інформацію і подавати її до національного регуляторного органу.

Словацький текст:

Každých 12 mesiacov potom poskytovateľ roamingu uvedené informácie aktualizuje a predkladá ich národnému regulačnému orgánu.
Український текст:

Регламент з останніми змінами і доповненнями, внесеними Регламентом (ЄС) № 2807/94 (ОВ № L 298, 19.11.1994, с.

Мальтійський текст:

Ir-Regolament kif l-aħħar emendat bir-Regolament (KE) Nru 2807/94 (ĠU L 298, tad-19.
Український текст:

Декларація взаємного визнання повинна відповідати структурі, визначеній у частині I і частині II додатка, та включати всю інформацію, зазначену в у ньому.

Данський текст:

Erklæringen om gensidig anerkendelse skal følge den struktur, der er fastsat i del I og II i bilaget, og indeholde alle de deri specificerede oplysninger.
Український текст:

Термін "рахунок з меншим обсягом коштів" означає особистий рахунок, що існував раніше, з сукупним балансом або сумою, що станом на 31 грудня 2015 року не перевищує суму, деноміновану в національній валюті кожної держави-члена, що відповідає 1000000 доларів США.

Німецький текст:

Der Ausdruck ‚KONTO VON GERINGEREM WERT‘ bedeutet ein BESTEHENDES KONTO NATÜRLICHER PERSONEN mit einem Gesamtsaldo oder -wert in Höhe eines auf die Landeswährung jedes Mitgliedstaats lautenden Betrags im Gegenwert von höchstens 1 000 000 USD zum 31. Dezember 2015.
Український текст:

- використання мережі Інтернет протягом останніх трьох місяців для особистих цілей, щоб переглядати вікісайти (щоб отримати знання з будь-якого предмета (напр., Вікіпедії, онлайнових енциклопедій),

Словенський текст:

uporaba interneta v zadnjih treh mesecih za zasebne namene za iskanje po spletnih enciklopedijah za pridobivanje znanja o kateri koli temi (npr. Wikipedia, spletne enciklopedije),
Український текст:

Однак митну вартість, кількість, характер і походження товарів з третіх країн, що використовуються в операціях, потрібно брати до уваги для розрахунку суми ввізного мита.

Чеський текст:

Celní hodnota, množství, povaha a původ zboží, které není zbožím Unie a které bylo použito při operacích, se však při výpočtu částky dovozního cla zohledňují.
Український текст:

Щоб полегшити обмін інформацією між державами-членами та держав-членів із Комісією з метою імплементації, забезпечення виконання та оцінювання цієї Директиви, а також у статистичних цілях для збереження безпеки та для легкості судноплавства, державам-членам слід надавати таку інформацію, в тому числі дані про кваліфікаційні посвідчення, послужні книжки та суднові журнали, шляхом їх внесення в базу даних, що її веде Комісія.

Нідерландський текст:

Om de uitwisseling van informatie tussen de lidstaten en met de Commissie te faciliteren met het oog op de uitvoering, handhaving en evaluatie van deze richtlijn, alsook voor statistische doeleinden, de instandhouding van de veiligheid en het navigatiecomfort, dienen de lidstaten dergelijke informatie, met inbegrip van gegevens over de kwalificatiecertificaten, dienstboekjes en logboeken, te rapporteren door deze op te nemen in een door de Commissie beheerde gegevensbank.
Український текст:

Фітил (13-2R, 17S,18S)-3-(8-етил-7-форміл-13-2-метоксикарбоніл-2, 12, 18-триметил-13'-оксо-3-вініл-13-1-13-2-17, 18- тетрагідроциклопента[at] -порфірин-17-іл)пропіонат, (Феофітин b), або як магнієвий комплекс (Хлорофіл b)

Італійський текст:

Fitil (132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metossicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-osso-3-vinil-131-132-17,18-tetraidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina b), o come complesso del magnesio (clorofilla b)
Український текст:

- використання мережі Інтернет протягом останніх трьох місяців для особистих цілей, щоб шукати роботу або надіслати заяву на заміщення вакансії,

Румунський текст:

folosirea internetului în cursul ultimelor trei luni în scopuri private pentru a căuta un loc de muncă sau a trimite o candidatură pentru un loc de muncă;
Український текст:

(b) будь-який робочий документ, що його вона вважає корисним у зв'язку зі штатними розписами установ Союзу і що містить останній затверджений штатний розпис та включає:

Румунський текст:

orice document de lucru pe care îl consideră util în legătură cu schemele de personal ale instituțiilor Uniunii, în care se indică cea mai recentă schemă de personal autorizată și care prezintă:
Український текст:

(15) Комісія кожні три роки готуватиме та передаватиме державам-членам зведений звіт, що базується на інформації, наданій державами-членами про застосування положень національного законодавства, упроваджених відповідно до цієї Директиви.

Данський текст:

Kommissionen udarbejder og tilsender hvert tredje år medlemsstaterne en sammenfattende rapport på grundlag af oplysninger, som medlemsstaterne fremsender, vedrørende anvendelsen af de nationale bestemmelser, der fastsættes i medfør af dette direktiv.
Український текст:

Компетентний орган держави-члена походження може звільнити КАІФ, зазначеного в параграфі 1, від подання всієї інформації та всіх документів, необхідних за статтею 7 зазначеної Директиви, за умови, що документи та інформація, що становлять предмет звільнення, вже подані компетентному органові для цілей реєстрації згідно зі статтею 3(3) зазначеної Директиви або на етапі процедури надання офіційного дозволу відповідно до статті 5 Директиви 2009/65/ЄС та за умови, що така інформація і документи ще є актуальними, що в письмовій формі підтверджує КАІФ.

Фінський текст:

Kotijäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi myöntää 1 kohdassa tarkoitetulle vaihtoehtoisten sijoitusrahastojen hoitajalle poikkeuksen direktiivin 2011/61/EU 7 artiklan nojalla vaadittavien tietojen ja asiakirjojen toimittamisesta edellyttäen, että poikkeuksen soveltamisalaan kuuluvat tiedot tai asiakirjat on jo toimitettu toimivaltaiselle viranomaiselle rekisteröinnin yhteydessä kyseisen direktiivin 3 artiklan 3 kohdan mukaisesti tai osana direktiivin 2009/65/EY 5 artiklan mukaista lupamenettelyä ja että tällaiset tiedot ja asiakirjat ovat edelleen ajan tasalla, minkä vaihtoehtoisten sijoitusrahastojen hoitaja vahvistaa kirjallisesti.
Український текст:

<a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_021-12" target="_blank">Регламент Комісії (ЄС) № 873/2012 від 1 жовтня 2012 року про перехідні заходи щодо списку смако-ароматичних д... : Regulation; 720 on October 1, 2012 № 873/2012</a>

Хорватський текст:

OJ L 267, 2.10.2012, p. 162-164 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Український текст:

(d) меду, як визначено у Директиві Ради 2001/110/ЄС від 20 грудня 2001 року про мед (-18);

Іспанський текст:

miel, de acuerdo con la definición de la Directiva 2001/110/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a la miel (2) ;
Український текст:

Звіти про якість повинні містити інформацію щодо всіх критеріїв якості, встановлених у статті 12(1) Регламенту (ЄС) № 223/2009.

Португальський текст:

Os relatórios de qualidade devem incluir informação sobre todos os critérios de qualidade definidos no artigo 12.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 223/2009.
Український текст:

(a) зазначення, щонайменше в формі, придатній для автоматизованої обробки, того, що сертифікат видано як кваліфікований сертифікат автентифікації веб-сайту;

Болгарський текст:

указание най-малко във форма, подходяща за автоматизирана обработка, че удостоверението е издадено като квалифицирано удостоверение за автентичност на уебсайтове;
Український текст:

(17) Енергетичне маркування продуктів для обігріву приміщень і нагрівання води було тільки нещодавно запроваджене, і темпи технологічного прогресу в цих групах продуктів є відносно низькими.

Англійський текст:

Energy labelling of space and water heating products was introduced only recently and the rate of technological progress in those product groups is relatively slow.
Український текст:

Держави-члени повинні забезпечувати, щоб всі оператори мали запроваджені системи та процедури ідентифікації будь-якого оператора, який здійснив для них постачення партій продуктів рибальства та аквакультури і якому ці продукти було постачено.

Литовський текст:

Valstybės narės užtikrina, kad operatoriai turėtų sistemas ir taikytų procedūras, kurios sudarytų sąlygas nustatyti bet kurį operatorių, kuris jiems pristatė žuvininkystės ir akvakultūros produktų partijas ir kuriam tie produktai buvo pristatyti.
Український текст:

Держави-члени, що не мають портів та суден, які плавають під їхнім прапором та які підпадають під дію цієї Директиви, можуть відступати від положень цієї Директиви, за винятком обов'язку, визначеного у третьому підпараграфі цього параграфа.

Нідерландський текст:

De lidstaten die geen havens of onder hun vlag varende schepen hebben die onder het toepassingsgebied van deze richtlijn vallen, mogen, met uitzondering van de in de derde alinea van dit lid bepaalde verplichting, van de bepalingen in deze richtlijn afwijken.
Український текст:

Карміни - це алюмінієві лаки кармінової кислоти, у яких алюміній та кармінова кислота вважаються присутніми у молярному співвідношенні 1:2.

Румунський текст:

Se pot forma lacuri de aluminiu din acid carminic (carmine) în care se presupune că aluminiul și acidul carminic sunt prezenți în raport molar de 1:2.
Український текст:

(a) у точці продажу на лицьовому боці або на верхній частині кожної професійної холодильної шафи повинна бути етикетка, надана постачальниками відповідно до статті 3(1) , так, щоб її було чітко видно;

Італійський текст:

presso il punto vendita ciascun armadio frigorifero/congelatore professionale riporta l'etichetta provvista dai fornitori a norma dell'articolo 3, paragrafo 1, apposta all'esterno della parte anteriore o superiore dell'apparecchio in modo da risultare chiaramente visibile;
Український текст:

Для будь-яких характеристик виробу, що заявлені виробником як інноваційні, або для нових показань до застосування нотифікований орган повинен оцінити підтвердженість певних заяв конкретними доклінічними і клінічними даними та аналізом ризиків.

Литовський текст:

Kiekvienos priemonės charakteristikos, kuri, kaip deklaruoja gamintojas, yra inovatyvi, arba naujų indikacijų atveju notifikuotoji įstaiga vertina, kokiu mastu konkretūs teiginiai yra pagrįsti konkrečiais ikiklinikiniais ir klinikiniais duomenimis bei rizikos analize.
Український текст:

Для цієї мети служба гігієни праці повинна мати доступ до будь-якої необхідної для неї інформації, у тому числі про умови середовища на робочих місцях.

Латвійський текст:

Šajā nolūkā arodveselības dienesta rīcībā nodod visu attiecīgo informāciju, ko tas pieprasa, tostarp par darba telpu vides apstākļiem.
Український текст:

Власник об'єкта енергоспоживання, ОСР або ОЗСР повинен бути повідомлений про результати такого оцінювання.

Угорський текст:

(3) A felhasználói létesítmény tulajdonosa, az elosztórendszer-üzemeltető vagy a zárt elosztórendszer üzemeltetője felelős a vizsgálatoknak a IV. cím 2. fejezetében meghatározott feltételek szerinti elvégzéséért.
Український текст:

Виробник повинен наносити знак СЕ на кожен окремий ЗІЗ, що відповідає типові, вказаному у сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та застосовним вимогам цього Регламенту.

Литовський текст:

Kiekvieną atskirą ES tipo tyrimo sertifikate apibūdintą tipą ir taikytinus šio reglamento reikalavimus atitinkančią AAP gamintojas turi pažymėti CE ženklu.
Український текст:

Однак, держави-члени можуть вирішити, що пройдене спеціальне навчання на вимогу Директиви 2008/68/ЄС стосовно транспортування небезпечних вантажів буде зараховано за два семигодинні періоди, за умови, що це єдине інше навчання, включене в періодичну підготовку.

Англійський текст:

Given that the provisions of Regulation (EEC) No 3820/85 apply to a very small percentage of drivers and that currently the compulsory training of drivers is only required by a few Member States, the majority of drivers now driving on Community territory are carrying out their profession solely on the basis of a driving licence.
Український текст:

Вибір або конструкція і конструктивне з'єднання складових матеріалів ЗІЗ та інших компонентів, сконструйованих для захисту всього або частини тіла від поверхневих травмувань, таких як натирання, колоті рани, порізи чи укуси, повинен забезпечувати достатній захист, за рахунок ЗІЗ зазначених типів, від натирання, колотих та різаних ран (див.

Литовський текст:

AAP sudedamosios medžiagos ir kiti komponentai, skirti apsaugoti visą kūną ar jo dalį nuo paviršinių sužalojimų, kaip antai nutrynimo, pradūrimo, įpjovimo ar įkandimo, turi būti parinkti, suprojektuoti ir įmontuoti taip, kad užtikrintų, jog numatytomis naudojimo sąlygomis tų tipų AAP būtų pakankamai atsparios trinčiai, pradūrimui ir įpjovimui (taip pat žr.
Український текст:

Фіксовані компенсаційні відсоткові ставки розраховують на основі макроекономічних статистичних даних за попередні три роки для фермерів на фіксованій ставці.

Нідерландський текст:

De forfaitaire compensatiepercentages worden bepaald aan de hand van de macro-economische gegevens over de laatste drie jaar betreffende uitsluitend de forfaitair belaste landbouwers.
Український текст:

Зокрема, під час забезпечення необхідної безперервності роботи, вона утворює колегію для проведення експертиз та перевірок аналізу безпеки для підготовки відповідних звітів про ризики з метою допомоги їй у підготовці своїх рішень.

Шведський текст:

en panel som ska genomföra översyner av säkerhetsanalyser och tester för att ta fram relevanta riskrapporter i syfte att bistå styrelsen i beredandet av beslut,
Український текст:

.14 Переносні вогнегасники, передбачені для використання в житлових чи службових приміщеннях, повинні мати, наскільки це можливо, єдиний спосіб використання.

Естонський текст:

Elu- või teenindusruumides kasutamiseks ettenähtud käsitulekustutid peavad võimaluse piires olema ühetaolise kasutusviisiga.
Український текст:

(a) систематичний опис передбачених операцій опрацювання та цілі опрацювання, в тому числі, за необхідності, законний інтерес контролера;

Мальтійський текст:

deskrizzjoni sistematika tal-operazzjonijiet ta' pproċessar previsti u l-iskopijiet tal-ipproċessar, inkluż fejn applikabbli l-interess leġittimu mfittex mill-kontrollur;
Український текст:

(10) У секторі водного транспорту безпекові вимоги до компаній, кораблів, портових споруд, портів та служб руху суден відповідно до правових актів Союзу охоплюють всі операції, у тому числі системи радіо- та електрозв'язку, комп'ютерні системи та мережі.

Мальтійський текст:

Fis-settur tat-trasport fuq l-ilma, ir-rekwiżiti ta' sigurtà għall-kumpanniji, il-vapuri, il-faċilitajiet tal-port, il-portijiet u s-servizzi tal-ġestjoni tat-traffiku tal-bastimenti, skont l-atti legali tal-Unjoni jkopru l-operazzjonijiet kollha inklużi sistemi tar-radju u t-telekomunikazzjoni, sistemi bil-kompjuter u n-netwerks.
Український текст:

Після задовільного завершення перевірки відповідності, виробник під свою відповідальність складає декларацію про відповідність вимогам ЄС, в якій вказує, зокрема, що його компонент відповідає вимогам цього Регламенту, та що пов'язані з таким компонентом умови використання відповідають додатку III(3) до Регламенту (ЄС) № 552/2004.

Польський текст:

Po pomyślnym zakończeniu weryfikacji zgodności producent, na własną odpowiedzialność, sporządza deklarację zgodności WE, w której w szczególności określa zgodność części składowych i powiązanych warunków ich wykorzystania z wymaganiami niniejszego rozporządzenia, zgodnie z załącznikiem III część 3 do rozporządzenia (WE) nr 552/2004.
Український текст:

Держави-члени повинні вживати практичних заходів, що полегшують пошук документів, доступних для вторинного використання, як-от списки фондів основних документів із відповідними метаданими, що доступні, якщо це можливо і доцільно, онлайн та у машинозчитуваному форматі, а також пов'язані зі списками фондів сайти порталів.

Румунський текст:

Statele membre asigură luarea unor măsuri practice care să faciliteze căutarea documentelor disponibile pentru reutilizare, precum listele de resurse, accesibile de preferință on-line, de documente principale și situri portal cu legături spre listele de resurse descentralizate.
Український текст:

(157) Бюджетні гарантії та фінансова допомога повинні відповідати тим самим принципам, що встановлені для фінансових інструментів.

Угорський текст:

A költségvetési biztosítékoknak és a pénzügyi támogatásnak a pénzügyi eszközökre vonatkozóan megállapított elveket kell követniük.
Український текст:

У таких випадках капітан повинен невідкладно повідомити центр моніторингу рибальства держави-члена прапора, який відтак повинен повідомити компетентні органи прибережної держави-члена.

Чеський текст:

V takových případech velitel plavidla okamžitě informuje středisko pro sledování rybolovu členského státu vlajky, které poté informuje příslušné orgány pobřežního členského státu.
Український текст:

Разом із цим, якщо не передбачено, що надавач послуг охорони здоров'я матиме доступ до наступного рівня паковання, як у випадку надання медичної допомоги вдома, UDI повинен бути розміщений на пакованні.

Французький текст:

Cependant, lorsque le professionnel de la santé n'est pas censé avoir accès, dans les cas de soins à domicile, au niveau de conditionnement supérieur, l'IUD est apposé sur le conditionnement.
Український текст:

Держави-члени повідомляють одна одній усю інформацію, необхідну для гарантування якості й безпечності гомеопатичних ветеринарних лікарських засобів, що їх виробляють і вводять у обіг на території Співтовариства, зокрема інформацію, зазначену в статтях 90 і 91 .

Португальський текст:

Os Estados-Membros devem comunicar entre si todas as informações necessárias para garantir a qualidade e a inocuidade dos medicamentos homeopáticos veterinários fabricados e introduzidos no mercado da Comunidade, nomeadamente as mencionadas nos artigos 90.o e 91.o
Український текст:

Якщо 10 % згаданого в статті 5(1) загального фінансового пакета CEF не буде використано повністю для механізмів змішаного фінансування CEF та/або фінансових інструментів, решта суми стає доступною для цього фінансового пакета і перерозподіляється на нього.

Данський текст:

Hvis de 10 % af den samlede finansieringsramme for gennemførelsen af CEF som omhandlet artikel 5, stk. 1, ikke anvendes fuldt ud til CEF-blandingsfaciliteter og/eller finansielle instrumenter, skal det resterende beløb stilles til rådighed for og omfordeles til den samlede finansieringsramme for CEF.
Український текст:

Якщо орган ринкового нагляду вживає або має намір вжити захід відповідно до статті 19 та вважає, що причини, які призвели до вжиття такого заходу, або наслідки такого заходу виходять за межі території його держави-члена, він негайно повідомляє про такий захід Комісію відповідно до параграфа 4 цієї статті.

Іспанський текст:

Si una autoridad de vigilancia del mercado adopta o tiene la intención de adoptar una medida en virtud del artículo 19 y considera que las razones o los efectos de la medida rebasan las fronteras del territorio de su Estado miembro, notificará de inmediato la medida a la Comisión, con arreglo al apartado 4 del presente artículo.
Український текст:

"Більш детальна перевірка" означає перевірку, під час якої судно, його устаткування та екіпаж у цілому або, в разі необхідності, окремо, за обставин, передбачених статтею 13(3) , підлягають всебічному обстеженню, що охоплює конструкцію судна, устаткування, укомплектованість судна екіпажем, умови життя та праці, а також дотримання порядку дій екіпажу на борту судна.

Хорватський текст:

„detaljniji inspekcijski pregled" znači inspekcijski pregled pri kojem su, u okolnostima iz članka 13. stavka 3., brod, brodska oprema i posada u cjelini ili, prema potrebi, njihovi dijelovi podvrgnuti temeljitom pregledu koji obuhvaća konstrukciju broda, opremu, osoblje, životne i radne uvjete te usklađenost s brodskim operativnim postupcima;
Український текст:

Якщо держава-член застосовує таке збільшення, останнє повинно бути враховане Комісією під час встановлення річного національного граничного значення для схеми єдиної виплати на площу відповідно до першого підпараграфа цього параграфа.

Італійський текст:

Gli Stati membri dovrebbero poter decidere un metodo di calcolo di tale pagamento e, se tale metodo comporta l'obbligo di fissare un limite al pagamento per agricoltore, detto limite deve essere fissato nel rispetto dei principi generali del diritto dell'Unione.
Український текст:

«без створення радіозавад та без захисту від них» означає, що не дозволено створювати жодних шкідливих радіозавад для служб радіозв'язку і що не дозволено вимагати захисту цих служб від шкідливих радіозавад, які походять від інших служб радіозв'язку;

Румунський текст:

„fără interferențe și fără protecție" înseamnă că nu trebuie să existe nicio interferență prejudiciabilă pentru serviciile de radiocomunicații și că nu se poate pretinde nicio protecție a acestor dispozitive contra interferențelor prejudiciabile provenind de la serviciile de radiocomunicații;
Український текст:

(d) сертифікат електроустановки енергоспоживача та сертифікат обладнання, необхідного для надання послуги з управління попитом, або, за їх відсутності, еквівалентна інформація;

Нідерландський текст:

het verbruikseenheidscertificaat en het conformiteitscertificaat, naargelang van wat relevant is voor de dienst voor de vraagsturing of, indien dit niet beschikbaar is, gelijkwaardige informatie;
Український текст:

(g) загальне резюме дослідження клінічної ефективності, тип його дизайну, такий як наглядове чи інтервенційне, а також цілі й гіпотези дослідження, покликання на сучасний рівень науково-технічного розвитку у сфері діагностики та/або медицини;

Шведський текст:

Sammanfattning av studien av klinisk prestanda, hur den är utformad, såsom observations- eller interventionsstudie, tillsammans med studiens syfte och hypoteser med referenser till det aktuella kunskapsläget inom diagnostik och/eller medicinsk vetenskap.