lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Держави-члени повинні звітувати про відповідність джерел даних, зокрема про вплив будь-яких значних відхилень від основних характеристик переписів населення та житлового фонду та/або від необхідних термінів і означень та концепцій, якщо це має серйозний негативний вплив на належне використання переданих даних.

Ірландський текст:

Member States have to report on the adequacy of the data sources, in particular on the impact of any major deviation from the essential features of population and housing censuses and/or from the required definitions and concepts where this seriously impairs the adequate usage of the transmitted data.
Український текст:

У цьому Регламенті встановлено вимоги до екодизайну для введення в обіг та введення в експлуатацію місцевих обігрівачів на твердому паливі з номінальною тепловою потужністю в 50 кВт або менше.

Чеський текст:

Toto nařízení stanoví požadavky na ekodesign pro uvádění na trh a uvádění do provozu lokálních topidel na tuhá paliva s jmenovitým tepelným výkonem nejvýše 50 kW.
Український текст:

У повідомленні, що направляють Комісії, також вказують присвоєння частот, конверсія яких була неможлива, а також причини, чому така конверсія є нездійсненною.

Чеський текст:

Sdělení Komisi rovněž obsahuje údaje o přiděleních kmitočtů, u nichž převod není možný, a uvádí důvody, proč převod nelze provést.
Український текст:

- (необов'язково) самооцінювання фізичною особою достатності її поточних навичок роботи з мережею Інтернет для захисту приватного комп'ютера від вірусів та інших зловмисних комп'ютерних програм (так; ні; не застосовно).

Португальський текст:

(facultativo) Autoavaliação sobre se as atuais competências Internet do indivíduo são suficientes para proteger o computador pessoal de vírus ou de outra «infeção» informática (sim; não; não aplicável).
Український текст:

(a) капітана та членів екіпажу або інших осіб, найнятих на роботу або залучених у будь-якій ролі на борту судна у межах комерційної діяльності такого судна; та

Естонський текст:

kapten või laevapere liige või muu isik, kes töötab ükskõik kellena laeval selle laeva huvides, või
Український текст:

Робота членів апеляційної колегії може бути роботою за сумісництвом.

Грецький текст:

Τα μέλη των τμημάτων προσφυγών μπορούν να ασκούν τα καθήκοντά τους υπό καθεστώς μερικής απασχόλησης.
Український текст:

Визнані організації повинні забезпечити доступ Комісії до інформації, необхідної для проведення оцінювання, зазначеного у статті 8(1) .

Естонський текст:

Tunnustatud organisatsioonid tagavad, et komisjonil on juurdepääs artikli 8 lõikes 1 osutatud hindamiseks vajalikule teabele.
Український текст:

Перед ухваленням делегованого акта Комісія проводить консультації з експертами, призначеними кожною державою-членом відповідно до принципів, встановлених у Міжінституційній угоді від 13 квітня 2016 року про краще законотворення.

Нідерландський текст:

Volgens artikel 291 VWEU worden de algemene voorschriften en beginselen die van toepassing zijn op de wijze waarop de lidstaten de uitoefening van de uitvoeringsbevoegdheden door de Commissie controleren, vooraf vastgelegd bij een verordening die wordt vastgesteld volgens de gewone wetgevingsprocedure.
Український текст:

(c) коли принципи клінічного оцінювання відповідних типу чи категорії виробу були визначені в CS, згаданих у статті 9 , та нотифікований орган підтверджує, що клінічне оцінювання виробника для відповідного виробу відповідає релевантній CS для клінічного оцінювання відповідного виду виробів.

Грецький текст:

εφόσον οι αρχές της κλινικής αξιολόγησης της κατηγορίας ή του τύπου του τεχνολογικού προϊόντος έχουν εξεταστεί σε ΚΠ που αναφέρεται στο άρθρο 9 και ο κοινοποιημένος οργανισμός επιβεβαιώνει ότι η κλινική αξιολόγηση του κατασκευαστή για αυτό το τεχνολογικό προϊόν είναι σύμφωνη με τις σχετικές ΚΠ για την κλινική αξιολόγηση του εν λόγω είδους τεχνολογικού προϊόντος.
Український текст:

(9) «тверде паливо» означає паливо, яке перебуває у твердому стані при нормальній кімнатній температурі, включно з твердою біомасою та твердим викопним паливом;

Фінський текст:

'kiinteällä polttoaineella' tarkoitetaan polttoainetta, joka on kiinteää tavanomaisissa sisälämpötiloissa, mukaan lukien kiinteä biomassa ja kiinteät fossiiliset polttoaineet;
Український текст:

Національні регуляторні органи можуть, згідно зі статтею 68 , накладати зобов'язання на суб'єкти господарювання, щоб задовольнити обґрунтовані запити на доступ окремих елементів мережі та пов'язаних засобів, а також їх використання, у випадках, коли національні регуляторні органи вважають, що відмова у доступі або доступ на несправедливих умовах, що мають подібний ефект, перешкоджатимуть появі стійкого конкурентного ринку на роздрібному рівні і не відповідатимуть інтересам кінцевого користувача.

Хорватський текст:

Nacionalna regulatorna tijela mogu u skladu s člankom 68. propisati obveze poduzetnicima da zadovolje razumne zahtjeve za pristup i uporabu određenih mrežnih elemenata i povezane opreme, među ostalim u situacijama u kojima nacionalna regulatorna tijela smatraju da bi uskraćivanje pristupa ili nerazumni uvjeti poslovanja sličnoga učinka usporili razvoj nastanak održivog tržišnog natjecanja na maloprodajnoj razini ili da ne bi bili u interesu krajnjeg korisnika.
Український текст:

Покликання на скасовану директиву необхідно тлумачити як покликання на цю Директиву і читати відповідно до кореляційної таблиці, наведеної у додатку IV .

Латвійський текст:

Atsauces uz atcelto direktīvu uzskata par atsaucēm uz šo direktīvu, un tās lasa saskaņā ar atbilstības tabulu IV pielikumā.
Український текст:

У випадку фізичних або юридичних осіб, які мають місце проживання або засновані в третіх країнах, таку заяву необхідно подати безпосередньо або через органи відповідної третьої країни протягом строку у два місяці, зазначеного в першому параграфі.

Французький текст:

Dans le cas des personnes physiques ou morales résidant ou établies dans un pays tiers, cette déclaration est adressée soit directement, soit par l'intermédiaire des autorités du pays tiers concerné, dans le délai de deux mois visé au premier alinéa.
Український текст:

Перед поданням нотифікації відповідно до частини В або частини С будь-яка особа здійснює оцінювання екологічного ризику.

Словацький текст:

Ktorákoľvek osoba, predtým ako predloží ohlásenie podľa časti B, alebo časti C vyhodnotí environmentálne riziko.
Український текст:

Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 38a з метою доповнення цієї Директиви шляхом встановлення та перегляду, відповідно до параграфів 2 і 3 цієї статті, переліку відходів.

Румунський текст:

(5) Măsurile destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentei directive cu privire la reexaminarea listei pentru a determina dacă aceasta trebuie adaptată în conformitate cu alineatele (2) și (3) se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 39 alineatul (2).
Український текст:

- Egdry1/2,a = допоміжне споживання електроенергії стандартної програми сушіння бавовни за часткового завантаження у кВт·год, округлене до двох знаків після коми,

Шведський текст:

- Edry½,a= förbrukning av tillsatsel för standardprogram bomull vid halv maskin, i kWh avrundat till två decimaler,
Український текст:

(a) вона віднесена чи підлягає віднесенню згідно з Регламентом (ЄС) № 1272/2008 до будь-якої з таких категорій:

Хорватський текст:

Aktivna tvar ne smatra se da je niskog rizika ako je ili ako se mora klasificirati prema Uredbi (EZ) br. 1272/2008 kao najmanje jedna od sljedećih:
Український текст:

Самохідна дорожньо-будівельна машина, яку використовують для нанесення шарів будівельних матеріалів, таких як бітумна суміш, бетон, гравій, на поверхні.

Чеський текст:

Pojízdný stroj na stavbu vozovek používaný pro pokrývání povrchu vozovek stavebním materiálem, jako jsou živičné a betonové směsi nebo štěrk.
Український текст:

Однак якщо кожна сторона отримує перемогу з деяких питань і програє в інших питаннях або якщо це необхідно з причин справедливості, Відділ розгляду заперечень, Відділ виключення з реєстру або Апеляційна рада ухвалює рішення про інший розподіл витрат.

Французький текст:

Toutefois, dans la mesure où les parties succombent respectivement sur un ou plusieurs chefs ou dans la mesure où l'équité l'exige, la division d'opposition ou la division d'annulation ou la chambre de recours décide d'une répartition différente des frais.
Український текст:

(14) Щоб забезпечити дотримання прав інтелектуальної власності на всій території Союзу, доцільно дозволити фізичним або юридичним особам, які вимагають забезпечення дотримання прав на всій території Союзу, подавати заявки до митних органів однієї держави-члена.

Португальський текст:

A fim de garantir o cumprimento em toda a União da legislação sobre os direitos de propriedade intelectual, é conveniente prever que as pessoas ou entidades, caso pretendam fazer respeitar direitos a nível da União possam apresentar um pedido às autoridades aduaneiras de um único Estado-Membro.
Український текст:

(c) заплановані заходи правозастосування для зменшення невідповідності в таких сферах, які було визначено як пріоритетні, включно із, за доцільності, мінімальними рівнями контролю, передбаченими для категорій продуктів, які демонструють значні рівні невідповідності;

Мальтійський текст:

l-attivitajiet ta' infurzar ippjanati biex jitnaqqas in-nuqqas ta' konformità f'dawk l-oqsma identifikati bħala prijorità, inklużi, fejn rilevanti, il-livelli minimi ta' kontroll previsti għall-kategoriji ta' prodott li jkollhom livelli sinifikanti ta' nuqqas ta' konformità;
Український текст:

Амарант складається переважно з тринатрію 2-гідрокси-1-(4-сульфонато-1-нафтилазо)нафтален-3,6- исульфонату та допоміжних барвників із хлоридом натрію та/або сульфатом натрію як основними безбарвними компонентами.

Румунський текст:

Amarantul constă în principal din 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftalin-3,6-disulfonat trisodic și materii colorante auxiliare împreună cu clorură de sodiu și/sau sulfat de sodiu ca și componente principale incolore.
Український текст:

Компетентним органам необхідно брати до уваги всі факти та обставини справи, а також обирати найбільш належні заходи, зокрема такі, які є необхідними для усунення порушень, що їх охоплює цей Регламент.

Хорватський текст:

Nadležna tijela trebala bi uzeti u obzir sve činjenice i okolnosti slučaja te bi trebala odabrati najprimjerenije mjere koje su ključne za rješavanje povrede obuhvaćene ovom Uredbom.
Український текст:

(b) заборону комерційних повідомлень на радіо, що мають на меті або мають безпосередній чи опосередкований ефект просування електронних сигарет та заправних контейнерів;

Ірландський текст:

commercial communications on the radio, with the aim or direct or indirect effect of promoting electronic cigarettes and refill containers, are prohibited;
Український текст:

До того моменту, як цей додаток буде повністю розроблений, обов'язковою є лише тестування рівня 3, а тестування рівня 1 і 2 застосовують настільки, наскільки це можливо.

Данський текст:

Indtil dette bilag er fuldstændigt, er kun testning på niveau 3 obligatorisk, idet niveau 1 og 2 anvendes i den udstrækning, det er muligt.
Український текст:

Якщо існує економічна потреба і митний нагляд не зазнаватиме негативного впливу, митні органи можуть дозволити зберігання товарів Союзу на складі тимчасового зберігання.

Чеський текст:

Je-li to hospodářsky odůvodněné a nebude-li tím nepříznivě dotčen celní dohled, mohou celní orgány povolit uskladnění zboží Unie v dočasném skladu.
Український текст:

Додаткове розгортання команд управління кордонами повинне бути здійснене, за необхідності, не пізніше ніж через 12 робочих днів з дати узгодження оперативного плану.

Французький текст:

Le déploiement supplémentaire d'équipes affectées à la gestion des frontières intervient, si nécessaire, au plus tard douze jours ouvrables après la date d'approbation du plan opérationnel.
Український текст:

Такі умови перевезення, зокрема, доцільно застосовувати до перевезень великих кількостей відходів, які утворюються в результаті виконання дорожніх робіт або вивезення азбесту з будівель.

Литовський текст:

Atsižvelgiant į šiame sektoriuje būtinas investicijas, valstybėms narėms turėtų būti leista laikinai palikti galioti tam tikras specifines nacionalines nuostatas dėl transporto priemonių ir įrangos konstrukcijos reikalavimų ir vežimo Lamanšo sąsiaurio tuneliu.
Український текст:

Для наведених нижче пунктів (1), (3) та (5) кількість джерел повинна бути, за можливості, не менше чотирьох.

Іспанський текст:

En lo que se refiere a los puntos 1, 3 y 5, el número de fuentes deberá ser por lo menos de cuatro cuando sea posible.
Український текст:

Пилосос повинен працювати з наполовину заповненим резервуаром для пилу з такою періодичністю: 14 хвилин 30 секунд роботи та 30 секунд перерви.

Італійський текст:

Gli aspirapolvere devono funzionare con il contenitore per la raccolta della polvere mezzo pieno in modo intermittente per periodi di 14 minuti e 30 secondi alternati da 30 secondi di arresto.
Український текст:

В останньому випадку власник об'єкта енергоспоживання або оператор закритої системи розподілу повинен забезпечити відповідність нових електроустановок енергоспоживача, які використовуються для надання таких послуг, вимогам, визначеним у цьому Регламенті, індивідуально або, як частина агрегованого навантаження - через третю особу.

Грецький текст:

Στη δεύτερη περίπτωση, ο ιδιοκτήτης εγκατάστασης ζήτησης ή ο διαχειριστής κλειστού συστήματος διανομής θα πρέπει να διασφαλίζει ότι οι νέες μονάδες ζήτησης που χρησιμοποιούνται για την παροχή των υπηρεσιών αυτών πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, είτε μεμονωμένα είτε συλλογικά μέσω τρίτου, στο πλαίσιο συνάθροισης της ζήτησης.
Український текст:

Приклади рису, що підпадають під це означення, - це рис з комерційними назвами «коричневий рис», «рис карго», «рис лунзен» та «рис сбрамато»;

Фінський текст:

Esimerkkejä tämän määritelmän riiseistä ovat riisit, joiden kaupalliset nimet ovat "ruskeariisi", "cargoriisi", "loonzain" ja "riso sbramato".
Український текст:

Система повинна бути оснащена таким чином, щоб здійснювати безперервне вимірювання, відображати та записувати показники абсолютного вакууметричного тиску, тривалості впливу, температури та вологості; давати чітко видимий та чутний сигнал попередження у випадку відхилення тиску від необхідних рівнів.

Німецький текст:

Im Allgemeinen ist davon auszugehen, dass ein Tier dann empfindungslos ist, wenn es auf Reize wie Schall, Geruch, Licht oder physischen Kontakt nicht reagiert oder keine entsprechenden Reflexe zeigt.
Український текст:

(14) Перш ніж буде наданий дозвіл на реалізацію імунологічного ветеринарного лікарського засобу, виробник повинен довести свою здатність досягнути однорідності партій.

Чеський текст:

(14) Před udělením registrace imunologickému veterinárnímu léčivému přípravku musí výrobce prokázat jeho schopnost dosahovat shody mezi jednotlivými šaržemi.
Український текст:

Регуляторні органи у відповідній синхронній зоні можуть звернутися до Агентства із запитом про надання попереднього висновку, який має бути наданий протягом трьох місяців після отримання запиту.

Угорський текст:

Az érintett szinkronterület szabályozó hatóságai előzetes véleményt kérhetnek az Ügynökségtől, amelyet a kérelem beérkezésétől számított három hónapon belül kell elkészíteni.
Український текст:

До категорії «Інші землі» належать невикористовувані землі сільськогосподарського призначення (землі сільськогосподарського призначення, які більше не обробляються з економічних, соціальних або інших причин і не використовуються у системі сівозміни), лісова площа та інші землі під будівлями, фермерськими спорудами, коліями, водоймами, кар'єрами, неродючі землі, кам'яниста місцевість тощо.

Португальський текст:

Incluem-se em "outras superfícies" a superfície agrícola não utilizada (superfícies agrícolas que deixaram de ser exploradas por razões económicas, sociais ou outras, e que não fazem parte do sistema de rotação de culturas), a superfície florestal e as superfícies ocupadas com edifícios, pátios, caminhos, lagoas, pedreiras, terras não aráveis, rochedos, etc.
Український текст:

(b) асигнування, що стосуються доходів Фонду підтримки досліджень у галузі вугілля та сталі, заснованого Протоколом № 37 про фінансові наслідки закінчення строку дії Договору про ЄСВС та про Фонд підтримки досліджень у галузі вугілля та сталі, що є додатком до ДЄС та ДФЄС .

Словацький текст:

rozpočtové prostriedky týkajúce sa príjmov vytváraných Výskumným fondom pre uhlie a oceľ, ktorý bol založený Protokolom č. 37 o finančných následkoch uplynutia platnosti Zmluvy o založení ESUO a o Výskumnom fonde pre uhlie a oceľ, ktorý je pripojený k Zmluve o EÚ a ZFEÚ;
Український текст:

Якщо митні органи, компетентні ухвалювати рішення щодо вказаної в параграфі 1 заяви, вирішать надати дозвіл, вони повинні робити це з використанням бланка, викладеного в додатку 12 .

Шведський текст:

Om de tullmyndigheter som är behöriga att fatta beslut om den ansökan som avses i punkt 1 beslutar att bevilja tillståndet, ska detta ske på det formulär som beskrivs i bilaga 12.
Український текст:

Вони повинні як не плавитися під дією полум'я, так і не сприяти поширенню вогню.

Грецький текст:

Δεν πρέπει να λιώνουν υπό την επίδραση φλόγας ούτε να συμβάλλουν στη διάδοσή της.
Український текст:

Якщо Комісія дійде висновку, що критерії схвалення, передбачені у статті 4 , більше не виконуються, або якщо додаткову інформацію, яка вимагається згідно зі статтею 6(f) , не надано, згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) повинен бути ухвалений регламент про відкликання або внесення змін до рішення про схвалення.

Нідерландський текст:

Wanneer de Commissie concludeert dat niet langer wordt voldaan aan de de in artikel 4 bepaalde goedkeuringscriteria, of wanneer de op grond van artikel 6, onder f), vereiste verdere informatie niet is verstrekt, wordt volgens de in artikel 79, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure een verordening vastgesteld om de goedkeuring in te trekken of te wijzigen.
Український текст:

Якщо такі переміщення відбуваються в межах двох або декількох держав-членів, виняток із вимоги про паспорт рослини вимагає схвалення компетентними органами відповідних держав-членів.

Польський текст:

W przypadku gdy takie przemieszczanie odbywa się pomiędzy dwoma lub większą liczbą państw członkowskich, wyjątek od wymogu dotyczącego paszportu roślin wymaga zatwierdzenia przez właściwe organy danych państw członkowskich.
Український текст:

(29) «гармонізаційне законодавство Союзу» означає будь-яке законодавство Союзу, що гармонізує умови реалізації продуктів.

Грецький текст:

29) «ενωσιακή νομοθεσία περί εναρμόνισης»: κάθε νομοθέτημα της Ένωσης που εναρμονίζει τους όρους εμπορίας των προϊόντων.
Український текст:

Для цілей цього пункту «вершки» означає продукт, який виготовляють з молока і який є емульсією типу «жир у воді» зі вмістом молочного жиру щонайменше 10%.

Данський текст:

I denne artikel forstås ved "fløde": det produkt, der fremstilles af mælk i form af en olie i vand-emulsion med et mælkefedtindhold på mindst 10 %.
Український текст:

Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, до 1 липня 2005 року.

Румунський текст:

Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 iulie 2005.
Український текст:

Відповідно, для цих держав-членів усі традиційні житлові приміщення можуть бути позначені кодом WSS.1 - «Водопровідна вода у традиційному житловому приміщенні».

Хорватський текст:

Stoga se za te države članice svi konvencionalni stanovi mogu razvrstati u oznaku WSS.1 - „tekuća voda u konvencionalnom stanu".
Український текст:

(21) Підключення майже 500 мільйонів людей до високошвидкісного широкосмугового зв'язку в Європі сприятиме розвитку внутрішнього ринку, створюючи унікальну в глобальному масштабі критичну масу користувачів, відкриваючи нові можливості для всіх регіонів, надаючи кожному користувачу підвищену цінність, а Союзу - здатність стати провідною світовою економікою, заснованою на знаннях.

Французький текст:

L'existence de près de 500 millions de personnes connectées à la large bande à haute vitesse en Europe contribuerait au développement du marché intérieur, en créant une masse critique d'utilisateurs unique au niveau mondial, en offrant de nouvelles opportunités à toutes les régions, en apportant à chaque utilisateur une valeur ajoutée accrue et en permettant à l'Union d'être une économie de la connaissance dotée d'un rôle de premier plan au niveau mondial.
Український текст:

(-16) Регламент Комісії (ЄС) № 2870/2000 від 19 грудня 2000 року про еталонні методи аналізу спиртних напоїв Співтовариством (ОВ L 333, 29.12.2000, с.

Словенський текст:

(15) Uredba Komisije (ES) št. 2870/2000 z dne 19. decembra 2000 o določitvi referenčnih metod Skupnosti za analizo žganih pijač ( UL L 333, 29.12.2000, str. 20 ).
Український текст:

Детальні правила імплементації параграфа 1 ухвалюють відповідно до регуляторної процедури, зазначеної в статті 21(2) .

Латвійський текст:

4. Sīki izstrādātus noteikumus par 1. punkta īstenošanu pieņem saskaņā ar 21. panta 2. punktā minēto regulatīvo procedūru.
Український текст:

- наявність зовнішніх постачальників для виконання функцій ІКТ, що потребують залучення ІКТ/ІТ- спеціалістів, у попередньому календарному році,

Португальський текст:

Existência de fornecedores externos para executar funções de TIC que exijam especialistas de TIC/TI, no ano civil anterior;
Український текст:

Для цілей статті 75(2) , для конкретних типів будівельних матеріалів визначають концентрації активності первинних радіонуклідів Ra-226, Th-232 (або продукту його розпаду Ra-228) і K-40.

Польський текст:

2 w odniesieniu do określonych rodzajów materiałów budowlanych określa się stężenia promieniotwórcze naturalnych nuklidów promieniotwórczych Ra-226, Th-232 (lub produktu jego rozpadu Ra-228) oraz K-40.
Український текст:

(a) відповідно до методу та даних, представлених у заключному звіті Комісії за 2016 рік про недоотримані доходи від ПДВ, який було опубліковано Комісією 23 серпня 2016 року, у 2014 році в такій державі-члені недоотримані доходи від ПДВ, виражені у відсотках від загальної суми ПДВ, що підлягає сплаті, були принаймні на 5 відсоткових пунктів вищі за медіанне значення недоотриманих Співтовариством доходів від ПДВ;

Латвійський текст:

saskaņā ar metodi un skaitliskajiem rādītājiem, kas izklāstīti Komisijas publicētajā 2016. gada 23. augusta galīgajā 2016. gada ziņojumā par PVN iztrūkumu, PVN iztrūkums šajā dalībvalstī 2014. gadā - izteikts procentos no kopējām PVN saistībām - vismaz par 5 procentpunktiem pārsniedza Kopienas PVN iztrūkuma mediānu;
Український текст:

Комісія, за допомогою імплементаційних актів та після консультацій із MDCG, передбачає створення експертних груп, які призначають для аналізу клінічного оцінювання у відповідних сферах медицини, як зазначено в параграфі 9 цієї статті, та висловлення думок згідно зі статтею 48(6) Регламенту (ЄС) 2017/746 щодо оцінювання ефективності певних медичних виробів для діагностики in vitro, а також, за необхідності, категорій чи груп виробів, специфічних загроз, пов'язаних із категоріями чи групами виробів, із дотриманням принципів найвищої наукової компетенції, неупередженості, незалежності та прозорості.

Грецький текст:

1. Η Επιτροπή, μέσω εκτελεστικών πράξεων και σε διαβούλευση με το ΣΟΙΠ, προβλέπει τον ορισμό ομάδων εμπειρογνωμόνων για την κλινική εκτίμηση στα σχετικά ιατρικά πεδία που αναφέρονται στην παράγραφο 9 του παρόντος άρθρου και τη διατύπωση απόψεων σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746 για την αξιολόγηση των επιδόσεων ορισμένων in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων και, όταν είναι αναγκαίο, για τις κατηγορίες ή ομάδες τεχνολογικών προϊόντων ή για ειδικούς κινδύνους που αφορούν ορισμένες κατηγορίες ή ομάδες τεχνολογικών προϊόντων, τηρώντας τις αρχές της ύψιστης επιστημονικής επάρκειας, της αμεροληψίας, της ανεξαρτησίας και της διαφάνειας.