lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Усі типи молочних білків (казеїни, казеїнати та білки молочної сироватки) та їх суміші

Грецький текст:

Όλες οι πρωτεΐνες του γάλακτος (καζεΐνες, καζεϊνικές ενώσεις και πρωτεΐνες του τυρογάλακτος και του αφρού γάλακτος) καθώς και τα μείγματά τους
Український текст:

Заявник ураховує практичні настанови щодо подання заявок, оприлюднені Комісією (веб-сайт Генерального директорату з охорони здоров'я та захисту споживачів ( -12 ) .

Шведський текст:

Den sökande ska beakta kommissionens praktiska riktlinjer för inlämnande av ansökningar (se webbplatsen för generaldirektoratet för hälso- och konsumentfrågor (11) .
Український текст:

Огляди проводять працівники, належним чином уповноважені адміністрацією держави-члена або іншою державою членом, або стороною Конвенції AFS, або інспектором, призначеним для цього однією з таких адміністрацій, або визнаною організацією, що діє від її імені.

Хорватський текст:

1.3. Preglede provode službenici koje za to ovlasti administracija države članice ili druge države članice ili stranke Konvencije AFS ili inspektor kojega za tu svrhu imenuje jedna od ovih administracija ili priznata organizacija koja djeluje u ime administracije.
Український текст:

У відповідних випадках до звіту додають такий неповний перелік матеріалів у паперовій та/або електронній формі:

Болгарський текст:

Когато е целесъобразно, към доклада, на хартиено копие и/или в електронна форма, се прилага следният неизчерпателен списък с информация:
Український текст:

(h) у випадку динамічної системи закупівель або електронних каталогів, інформацію про використовуване електронне обладнання та необхідні технічні умови і специфікації підключення.

Хорватський текст:

u slučaju dinamičkog sustava nabave ili elektroničkih kataloga, informacije o elektroničkoj opremi koja se upotrebljava te o dogovorima o tehničkim priključcima i specifikacijama koji su potrebni.
Український текст:

Цей кінцевий термін може бути продовжений на період до 15 календарних днів для держав-членів, у яких оборот за розділом 47 NACE (Rev. 2) у відповідному базисному році становить менше ніж 3% від загального показника у Європейському Співтоваристві.

Французький текст:

Le délai peut être prolongé d'une durée allant jusqu'à quinze jours pour les États membres dont le chiffre d'affaires pour la division 47 de la NACE Rév.
Український текст:

7. у випадку будь-якого рахунку, не описаного в підпараграфі A(5) або (6), загальну валову суму, сплачену або зараховану власнику рахунку стосовно рахунку протягом календарного року чи іншого відповідного звітного періоду, щодо якого фінансова установа, що звітує, є боржником або дебітором, включаючи сукупну суму будь-яких платежів у рамках погашення, зроблених на користь власника рахунку протягом календарного року чи іншого відповідного звітного періоду.

Литовський текст:

A poskirsnio 5 ar 6 dalyje nenurodytos sąskaitos atveju - visą bendrą per kalendorinius metus arba kitą atitinkamą ataskaitinį laikotarpį sąskaitos turėtojui į sąskaitą įmokėtą ar įskaitytą sumą, kurios atžvilgiu duomenis teikianti finansų įstaiga yra įsipareigojęs asmuo arba skolininkas, įskaitant bendrą išperkamųjų išmokų sąskaitos gavėjui sumą per kalendorinius metus arba kitą atitinkamą ataskaitinį laikotarpį.
Український текст:

(a) якщо така особа повідомляє державу-члена ідентифікації про припинення дистанційних продажів товарів, що імпортовані з третіх територій або третіх країн;

Грецький текст:

εάν το εν λόγω πρόσωπο γνωστοποιήσει στο κράτος μέλος εγγραφής ότι δεν πραγματοποιεί πλέον εξ αποστάσεως πωλήσεις αγαθών τα οποία εισάγονται από τρίτα εδάφη ή τρίτες χώρες,
Український текст:

(ii) генеруючі модулі повинні бути здатні працювати в режимі FSM під час острівного режиму роботи, як указано в пункті (d) параграфа 2.

Грецький текст:

οι μονάδες ηλεκτροπαραγωγής είναι ικανές να λειτουργούν σε κατάσταση FSM κατά τη διάρκεια απομονωμένης λειτουργίας, όπως προδιαγράφεται στην παράγραφο 2 στοιχείο δ).
Український текст:

(13) Не впливаючи на обов'язок постачальника надавати друковану етикетку разом з кожною одиницею продукту, вдосконалення цифрових технологій можуть дозволити використання електронних етикеток додатково до друкованої етикетки енергоефективності.

Румунський текст:

Fără a afecta obligația furnizorului de a furniza o etichetă imprimată cu fiecare unitate de produs, progresele tehnologiei digitale ar putea să permită utilizarea etichetelor electronice alături de etichetele energetice imprimate.
Український текст:

(b) фізичний та, наскільки це практично можливо, хімічний склад відходів та всю іншу інформацію, необхідну для оцінювання їхньої придатності для передбаченого процесу спалювання;

Словенський текст:

fizikalno in, če je izvedljivo, kemično sestavo odpadkov ter vse druge podatke, potrebne za oceno primernosti za nameravani sežig;
Український текст:

Характеристики, які повинні бути зібрані для підприємств, що надсилали замовлення через комп'ютерні мережі і не класифіковані за секцією J NACE (Rev. 1.1):

Німецький текст:

Zu erhebende Variablen für Unternehmen, die über Computernetze Bestellungen aufgegeben haben und nicht unter Abschnitt J der NACE Rev. 1.1 fallen:
Український текст:

Перед введенням в обіг виробу, іншого ніж виріб для дослідження ефективності, виробник повинен вказати на виробі та, якщо застосовно, на всіх наступних рівнях паковання UDI, створений згідно з правилами, встановленими органом видачі, призначеним Комісією згідно з параграфом 2.

Англійський текст:

Before placing a device, other than a device for performance study, on the market, the manufacturer shall assign to the device and, if applicable, to all higher levels of packaging, a UDI created in compliance with the rules of the issuing entity designated by the Commission in accordance with paragraph 2.
Український текст:

(-6) Директива Європейського Парламенту і Ради 2005/35/ЄС від 7 вересня 2005 року про забруднення із суден та запровадження санкцій, зокрема, кримінальних санкцій, за злочини, пов'язані із забрудненням (ОВ L 255, 30.09.2005, с.

Фінський текст:

(6) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2005/35/EY, annettu 7 päivänä syyskuuta 2005, alusten aiheuttamasta ympäristön pilaantumisesta ja säännösten rikkomisista määrättävistä seuraamuksista, myös rikosoikeudellisista seuraamuksista ( EUVL L 255, 30.9.2005, s. 11 ).
Український текст:

До того ж фонди венчурного капіталу забезпечують підприємства цінною професійною компетентністю та знаннями, діловими контактами, власним капіталом бренду та стратегічними рекомендаціями.

Мальтійський текст:

Barra minn hekk, il-fondi ta' kapital ta' riskju jipprovdu lill-impriżi b'konsulenza u konoxxenza ta' valur, kuntatti tan-negozju, l-equity tad-ditti u pariri strateġiċi.
Український текст:

(b) його система присвоєння UDI дозволяє ідентифікувати виріб у процесі його розповсюдження і використання згідно з вимогами цього Регламенту;

Словацький текст:

jeho systém prideľovania UDI je dostatočný na identifikáciu pomôcky počas jej distribúcie a používania v súlade s požiadavkami tohto nariadenia;
Український текст:

Виробники повинні забезпечувати супроводження посудини інструкціями та інформацією про безпечність, зазначеними у пункті 2 додатка ІІІ, мовою, яку можуть легко зрозуміти кінцеві користувачі, як визначено відповідною державою-членом.

Чеський текст:

Výrobci zajistí, aby byly k nádobám přiloženy návod k použití a bezpečnostní informace uvedené v bodě 2 přílohy III v jazyce snadno srozumitelném konečným uživatelům, který určí dotčený členský stát.
Український текст:

У разі необхідності та якщо це є доречним з огляду на конкретний звіт, вона повинна розглянути подальші кроки для вирішення виявлених проблем.

Хорватський текст:

Ako je nužno te po potrebi na temelju posebnog izvješća, razmatra daljnje korake za rješavanje bilo kojih utvrđenih problema.
Український текст:

(iii) подання оповіщень EUROPHYT про перехоплення в мережу перехоплень EUROPHYT для відправлення рослин, рослинних продуктів та інших предметів, якими торгують у Союзі;

Грецький текст:

την υποβολή κοινοποιήσεων παρακράτησης EUROPHYT στο δίκτυο παρακράτησης EUROPHYT, για φορτία φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων που αποτελούν αντικείμενο εμπορίας στην Ένωση
Український текст:

Переміщують вміст колби у фільтрувальний тигель та переносять туди волокнистий осад за допомогою скляної палички.

Фінський текст:

Pullon sisältö siirretään lasisuodattimeen ja pulloon jääneet kuidut siirretään suodattimeen lasisauvan avulla.
Український текст:

У разі проведення переговорів з більше ніж однією державою-членом Комісія ухвалює рішення, зазначене в першому підпараграфі, без застосування процедури, зазначеної в статті 229(2) або (3) .

Французький текст:

Dans le cas de négociations portant sur plus d'un État membre, la décision visée au premier alinéa est prise par la Commission, sans recourir à la procédure visée à l'article 229, paragraphe 2 ou 3.
Український текст:

Транспортні засоби, потужності для складування та зберігання швидкозаморожених харчових продуктів повинні бути оснащеними відповідними приладами запису для моніторингу, з періодичними та регулярними інтервалами, температури повітря, в якому перебувають швидкозаморожені харчові продукти.

Грецький текст:

1. Στα μέσα μεταφοράς και στους χώρους αποθήκευσης και φύλαξης τροφίμων βαθείας καταψύξεως εγκαθίστανται κατάλληλα όργανα καταγραφής ώστε να ελέγχεται, σε συχνά και τακτά χρονικά διαστήματα, η θερμοκρασία του αέρα στην οποία εκτίθενται τα τρόφιμα βαθείας καταψύξεως.
Український текст:

- занепокоєння, пов'язане з безпекою, як перешкода для контактування з публічними службами або адміністраціями для особистих цілей через мережу Інтернет протягом останніх 12 місяців,

Ірландський текст:

security concerns as a barrier to communicating with public services or administrations for private purposes via the Internet in the last 12 months,
Український текст:

(c) опосередковано («непряме управління»), згідно зі статтями 125-149 та 154-159 , якщо це передбачено базовим актом, або у випадках, зазначених у пунктах (a)-(d) статті 58(2), доручаючи завдання з виконання бюджету:

Чеський текст:

nepřímo (dále jen „nepřímé řízení"), jak je stanoveno v článcích 125 až 149 a 154 až 159, v případech, kdy tak stanoví základní právní akt, nebo v případech uvedených v čl.
Український текст:

(c) для інших підприємств - не пізніше двох років від дня початку застосування цієї Директиви до відповідного підприємства.

Угорський текст:

egyéb üzemek esetében az attól az időponttól számított két éven belül, amelytől kezdve ez az irányelv az adott üzemre alkalmazandó.
Український текст:

(e) підготування проекту багаторічної стратегічної програми, у тому числі стратегії Офісу для міжнародної співпраці, й подання її Раді правління після консультацій з Комісією та обміну поглядами з відповідним комітетом у Європейському Парламенті;

Латвійський текст:

sagatavo daudzgadu stratēģiskās programmas projektu, tostarp Biroja stratēģiju starptautiskai sadarbībai, un pēc apspriešanās ar Komisiju un viedokļu apmaiņas ar Eiropas Parlamenta attiecīgo komiteju iesniedz to valdei;
Український текст:

Суб'єкт господарювання забезпечує вжиття коригувальних дій щодо всього обумовленого пересувного обладнання, що працює під тиском, яке він надав на ринку або використовує на всій території Союзу.

Польський текст:

Podmiot gospodarczy zapewnia podjęcie działań naprawczych wobec wszystkich odnośnych ciśnieniowych urządzeń transportowych, które udostępnił na rynku lub użytkuje w całej Unii.
Український текст:

(b) нафтопродукти, відмінні від сирих нафтопродуктів, з густиною за температури 15 °C понад 900 кг/м-3 або кінематичною в'язкістю за температури 50 °C понад 180 кв мм/с (відповідає кінематичній в'язкості понад 180 сСт);

Французький текст:

les produits pétroliers autres que les produits pétroliers bruts, ayant une densité, à une température de 15 °C, de plus de 900 kg/m3 ou une viscosité cinématique, à une température de 50 °C, de plus de 180 mm2/s (ce qui correspond à une viscosité cinématique supérieure à 180 cSt);
Український текст:

(e) процес оцінювання того, чи належить запит на верифікацію до сфери акредитації верифікатора, і чи має верифікатор компетентність, персонал і ресурси, необхідні для обрання групи з верифікації та для успішного завершення діяльності з верифікації протягом строків, що вимагаються.

Ірландський текст:

a process for assessing whether the verification engagement falls within the scope of the verifier's accreditation, and whether the verifier has the competence, personnel and resources required to select the verification team and successfully complete the verification activities within the timeframe required.
Український текст:

- кількість пасажирів, які розпочинають або закінчують подорож, а також кількість пасажирів круїзного судна, що здійснюють екскурсійну поїздку пасажира круїзного судна,

Іспанський текст:

número de pasajeros que comienzan o terminan una travesía, así como el número de pasajeros de crucero que realizan una excursión.
Український текст:

(-6) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1221/2009 від 25 листопада 2009 року про добровільну участь організацій у схемі екологічного управління та аудиту Співтовариства (EMAS), про скасування Регламенту (ЄС) № 761/2001 та рішень Комісії 2001/681/ЄС та 2006/193/ЄС (ОВ L 342, 22.12.2009, с.

Болгарський текст:

(6) Регламент (ЕО) № 1221/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно доброволното участие на организации в Схемата на Общността за управление по околна среда и одит (EMAS) и за отмяна на Регламент (ЕО) № 761/2001 и на решения 2001/681/ЕО и 2006/193/ЕО на Комисията ( ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 1 ).
Український текст:

Він повинен опублікувати такі критерії на своєму веб-сайті та повідомити їх Комісії протягом дев'яти місяців після набуття чинності цим Регламентом.

Словацький текст:

Tieto kritériá uverejnia na svojich webových sídlach a oznámia ich Komisii do deviatich mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.
Український текст:

Керуючий альтернативним інвестиційним фондом (КАІФ), який виконує умови, передбачені у статті 3(2) Директиви 2011/61/ЄС, та обирає прилучення до рамок згаданої Директиви, подає заявку на отримання офіційного дозволу до компетентного органу держави-члена свого походження.

Чеський текст:

2 směrnice 2011/61/EU a rozhodne se, že se na něj bude uvedená směrnice vztahovat (opt-in), podá příslušnému orgánu svého domovského státu žádost o povolení.
Український текст:

Повні повідомлення мають надсилати державам-членам, якщо Комісія дійде висновку, що процедури та/або критерії, які застосовують у відповідній третій країні, є еквівалентними стандартам, які визначено в Регламенті (ЄС) № 1760/2000.

Шведський текст:

Fullständiga underrättelser skall utan dröjsmål överlämnas till medlemsstaterna om kommissionen konstaterar att de förfaranden och/eller kriterier som tillämpas i det tredje landet i fråga motsvarar de normer som fastställs i förordning (EG) nr 1760/2000.
Український текст:

(3) F(2) означає негативний чинник споживання електроенергії допоміжними агрегатами на сезонну енергоефективність обігріву приміщень, виражений у відсотках і розрахований відповідно до пункту 4(c);

Румунський текст:

F(2) reprezintă contribuția negativă a consumului auxiliar de energie electrică la eficienta energetică sezonieră a încălzirii incintelor, exprimată ca procent, și se calculează conform punctului 4 litera (c);
Український текст:

Конфігурацію моделі необхідно тестувати як з активованою, так і з деактивованою функцією WOL, і вона повинна відповідати обом вимогам.

Португальський текст:

A configuração do modelo deve ser ensaiada com a funcionalidade WOL ativada e desativada e deve estar em conformidade com ambos os requisitos.
Український текст:

Перший параграф не застосовують до постачання вживаних товарів, витворів мистецтва, предметів колекціонування та антикваріату, визначених в пунктах (1)-(4) статті 311(1), які оподатковують ПДВ згідно з маржинальною схемою, передбаченою у статтях 312-325 , або положеннями для продажу з публічних торгів.

Фінський текст:

Ensimmäisen kohdan säännöstä ei sovelleta 311 artiklan 1 kohdan 1-4 alakohdassa määriteltyjen käytettyjen tavaroiden sekä taide-, keräily- tai antiikkiesineiden luovutuksiin, joista on 312 -325 artiklassa säädetyn voittomarginaalijärjestelmän tai julkisen huutokaupan erityisjärjestelmän mukaisesti suoritettava arvonlisäveroa.
Український текст:

Якщо висновки першого етапу оцінювання вказують на потенційний вплив засобу на довкілля, заявник повинен перейти до другого етапу та оцінити потенційний ризик (ризики), який ветеринарний лікарський засіб може становити для довкілля.

Естонський текст:

Kui esimese osa järeldustest ilmneb keskkonna ja ravimi kokkupuutevõimalus, asub taotleja teise osa juurde ning hindab ravimi võimalikku ökotoksilisust.
Український текст:

«(c)дилерам надають електронну мікрофішу продукту, як визначено в пункті 3 додатка IV, для кожної моделі терморегулятора.»;

Польський текст:

dystrybutorom każdego modelu regulatora temperatury udostępniono elektroniczną kartę produktu określoną w pkt 3 załącznika IV.";
Український текст:

(b) «географічне зазначення» означає зазначення, що відноситься до регіону, конкретного місця або, у виняткових і належним чином обґрунтованих випадках, країни, використовуваних для опису продукту, зазначеного в статті 92(1) , який відповідає таким вимогам:

Португальський текст:

"Indicação geográfica", uma indicação relativa a uma região, um local determinado ou, em casos excecionais e devidamente justificáveis, um país, utilizado para designar um produto a que se refere o artigo 92.o, n.o 1, que cumpra os seguintes requisitos:
Український текст:

- документацію, зазначену у п'ятому абзаці секції 2.1 , та, зокрема, дані й записи за результатами процедур, зазначених у пункті (c) другого параграфа секції 2.2,

Шведський текст:

Den dokumentation som avses i avsnitt 2.1 femte strecksatsen, särskilt uppgifter och protokoll från de förfaranden som avses i avsnitt 2.2 andra stycket c.
Український текст:

(-29) Двигуни, які працюють від 500 до 1500 годин за рік, може бути звільнено від дотримання цих значень гранично допустимих викидів, якщо вони застосовують первинні заходи обмеження викидів NOx та відповідають значенням гранично допустимих викидів, визначеним у примітці (4).

Латвійський текст:

(29) Dzinējiem, kurus darbina no 500 līdz 1 500 stundām gadā, var noteikt atbrīvojumu no prasības nodrošināt atbilstību minētajām emisijas robežvērtībām, ja tiek piemēroti primārie pasākumi, lai ierobežotu NOx emisijas un ievērotu 4. zemsvītras piezīmē izklāstītās emisijas robežvērtības.
Український текст:

Нотифікація повинна чітко визначати, за допомогою кодів, зазначених у параграфі 13 цієї статті, сферу призначення, у тому числі види діяльності з оцінювання відповідності, як визначено в цьому Регламенті, а також типи виробів, оцінювання яких уповноважений здійснювати нотифікований орган, та, без обмеження положень статті 40 , будь-які умови, пов'язані з призначенням.

Словацький текст:

V notifikácii sa jasne za použitia kódov uvedených v odseku 13 tohto článku špecifikuje rozsah autorizácie uvedením činností posudzovania zhody, ako je to vymedzené v tomto nariadení, a typov pomôcok, ktoré je notifikovaná osoba oprávnená posudzovať, a bez toho, aby bol dotknutý článok 40, všetky podmienky súvisiace s autorizáciou.
Український текст:

- взагалі, вхідний отвір зонду для відбору проб повинен бути на відстані від 1,5 м (зона дихання) до 4 м від землі.

Данський текст:

Generelt bør prøveudtagerens indsugningstragt være mellem 1,5 m (indåndingszonen) og 4 m over jorden.
Український текст:

ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИМ РЕГЛАМЕНТОМ КОМІСІЇ (ЄС) № 994/2013 від 16 жовтня 2013 року

Данський текст:

Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1234/2007 ( EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1 ).
Український текст:

(21) Обмін інформацією через ІМІ випливає з правового зобов'язання органів держав-членів надавати взаємну допомогу.

Словенський текст:

Izmenjava podatkov prek IMI izhaja iz pravne obveznosti organov držav članic za zagotavljanje medsebojne pomoči.
Український текст:

Тому необхідно встановити коефіцієнт для можливості вирахування, який стосується оподатковуваних доходів платника податків до вирахування відсотків, податків, зносу та амортизації (EBITDA).

Французький текст:

Il convient dès lors de déterminer un ratio de déductibilité qui tienne compte du résultat imposable avant intérêts, impôts, dépréciations et amortissements (EBITDA) du contribuable.
Український текст:

(-15) Регламент Комісії (ЄС) № 617/2013 від 26 червня 2013 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2009/125/ЄС стосовно вимог до екодизайну для комп'ютерів та комп'ютерних серверів (ОВ L 175, 27.06.2013, с.

Англійський текст:

(15) Commission Regulation (EU) No 617/2013 of 26 June 2013 implementing Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requirements for computers and computer servers ( OJ L 175, 27.6.2013, p. 13 ).
Український текст:

Для цілей третього та четвертого підпараграфів цього параграфа Комісія надає Європейському Парламенту і Раді свої проекти рішень щодо створення довірчого фонду Союзу.

Нідерландський текст:

Voor de toepassing van de derde en vierde alinea van dit lid stelt de Commissie het ontwerpbesluit betreffende de oprichting van een trustfonds van de Unie ter beschikking van het Europees Parlement en de Raad.
Український текст:

(d) Необхідно встановити робочі інструкції, відповідні радіологічному ризику, пов'язаному з охопленими ними джерелами та діями.

Данський текст:

Der fastlægges arbejdsinstrukser, som er afpasset efter den radiologiske risiko, der er forbundet med de pågældende strålekilder og aktiviteter.
Український текст:

Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1338/2008 від 16 грудня 2008 року щодо статистики Співтовариства з громадського здоров'я і здоров'я та безпеки на роботі ( -1 ) , зокрема його статтю 9(1),

Болгарський текст:

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1338/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно статистиката на Общността в областта на общественото здраве и здравословните и безопасни условия на труд (1) , и по-специално член 9, параграф 1 от него,
Український текст:

Розрахунок матеріальних збитків необхідно здійснювати на основі вартості ремонту або економічної цінності пошкодженого активу до його пошкодження внаслідок стихійного лиха.

Французький текст:

Le préjudice matériel est calculé sur la base du coût de réparation de l'actif concerné ou de la valeur économique qu'il avait avant la survenance de la calamité.
Український текст:

Необхідно встановити спеціальні правила щодо добровільного зазначення походження, що доповнюють правила, встановлені у Регламенті (ЄС) № 1169/2011 .

Хорватський текст:

Također bi trebalo utvrditi posebna pravila o dobrovoljnom označivanju podrijetla kojima se dopunjuju pravila utvrđena u Uredbi (EU) br. 1169/2011.
Український текст:

(a) дипломом, сертифікатом або іншим підтвердженням офіційної кваліфікації, виданими після здобуття університетського ступеню або проходження курсу навчання, визнаного еквівалентним відповідною державою-членом, у сфері права, медицини, фармації, техніки або в іншій відповідній науковій сфері, а також щонайменше одним роком професійного досвіду роботи у відділі нормативно-правового регулювання або в системах управління якістю, пов'язаної з медичними виробами;

Німецький текст:

Diplom, Zeugnis oder anderer Nachweis einer formellen Qualifikation durch Abschluss eines Hochschulstudiums oder eines von dem betreffenden Mitgliedstaat als gleichwertig anerkannten Ausbildungsgangs in Recht, Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen Fachbereich sowie mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Medizinprodukten;
Український текст:

Нотифікований орган повинен скласти звіт про оцінку, у якому описано виконані згідно з пунктом 1.4 дії та їх результати.

Фінський текст:

1.5 Ilmoitetun laitoksen on laadittava arviointiraportti, johon kirjataan 1.4 kohdan mukaisesti toteutetut toimet ja niiden tulokset.