lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

(1) «пов'язаний з енергоспоживанням продукт» або «продукт» означає товар або систему, що під час використання впливає на споживання енергії, введені в обіг або введені в експлуатацію, і включає складові частини, що під час використання впливають на споживання енергії, які вводять в обіг або вводять в експлуатацію для споживачів та які призначені для вбудування в продукти;

Данський текст:

1) »energirelateret produkt« eller »produkt«: en vare eller et system med en indvirkning på energiforbruget under anvendelse, som bringes i omsætning eller tages i brug, herunder dele med en indvirkning på energiforbruget under anvendelse, som bringes i omsætning eller tages i brug af kunder, og som er beregnet til at indgå i produkter
Український текст:

(i) без порушення статті 3(4) і (5) , проект полігона відповідає усім вимогам цієї Директиви, у тому числі додатків до неї;

Грецький текст:

i) η μελέτη του χώρου ταφής πληροί όλες τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας, συμπεριλαμβανομένων των παραρτημάτων, με την επιφύλαξη του άρθρου 3 παράγραφοι 4 και 5·
Український текст:

(c) співпрацювати з компетентними національними органами на їхній запит щодо вжиття будь-яких заходів для усунення ризиків, що становлять іграшки, на які поширюється дія доручення.

Португальський текст:

Cooperar com as autoridades nacionais competentes, a pedido destas, no que se refere a qualquer acção empreendida para eliminar os riscos decorrentes de brinquedos abrangidos pelo mandato.
Український текст:

До додатка IV до Регламенту (ЄС) 2015/1188 внести зміни відповідно до додатка XXIII до цього Регламенту.

Іспанський текст:

El anexo IV del Reglamento (UE) 2015/1188 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo XXIII del presente Reglamento.
Український текст:

(b) є незалежним від будь-якого конфлікту інтересів стосовно підсумкового іспиту та видачі кваліфікаційних сертифікатів.

Іспанський текст:

sea independiente y esté libre de todo conflicto de intereses por lo que respecta a la realización del examen final y a la concesión de certificados de competencia.
Український текст:

Повноцінність технічного проекту пристрою безпеки або вузла перевіряють відповідно до пункту 3.6 .

Іспанський текст:

La adecuación del diseño técnico de los subsistemas o los componentes de seguridad se habrá examinado con arreglo a las disposiciones del punto 3.6.
Український текст:

(-2) Висновок Європейського Парламенту від 24 квітня 2009 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) і Рішення Ради від 24 вересня 2009 року.

Польський текст:

(2) Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 24 kwietnia 2009 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) oraz decyzja Rady z dnia 24 września 2009 r.
Український текст:

Нотифікований орган повинен перевірити клінічні докази, надані виробником у звіті за результатами клінічного оцінювання, та відповідне проведене клінічне оцінювання.

Англійський текст:

The notified body shall review the clinical evidence presented by the manufacturer in the clinical evaluation report and the related clinical evaluation that was conducted.
Український текст:

(18) «з електронним терморегулятором і тижневим таймером» означає, що продукт обладнаний електронним пристроєм, інтегрованим або зовнішнім, який дозволяє автоматично змінювати інтенсивність тепловіддачі через певний період часу залежно від певного бажаного рівня комфортної температури в приміщенні, та дозволяє встановити часові інтервали та рівні температури на цілий тиждень.

Ірландський текст:

‘with electronic room temperature control plus week timer' means the product is equipped with an electronic device, either integrated or external, that allows the product to automatically vary its heat output over a certain time period, in relation to a certain required level of indoor heating comfort, and allows the setting of timing and temperature levels for a full week.
Український текст:

(c) визначення географічного району, межі якого встановлюють, беручи до уваги зв'язок, зазначений у пункті (f)(i) чи (ii) цього параграфа, та, у відповідних випадках, детальну інформацію, яка свідчить про відповідність вимогам статті 5(3) ;

Румунський текст:

definirea zonei geografice delimitate cu privire la legătura menționată la litera (f) punctul (i) sau punctul (ii) de la prezentul alineat și, dacă este cazul, detalii care să indice respectarea condițiilor prevăzute la articolul 5 alineatul (3);
Український текст:

Використовують два випробних зразка, два компонента (a і b) розчиняють з першого випробного зразка, а два компоненти (b і c) - з другого випробного зразка.

Словенський текст:

Ob uporabi dveh različnih preskusnih primerkov se komponenti (a in b) raztopita iz prvega primerka, komponenti (b in c) pa iz drugega primerka.
Український текст:

Нова процедура закупівель повинна вимагатись у разі внесення суттєвих змін до первісного договору, зокрема до обсягу та змісту взаємних прав та обов'язків сторін, у тому числі щодо розподілу прав інтелектуальної власності.

Шведський текст:

Ett nytt upphandlingsförfarande bör krävas om väsentliga ändringar görs av det ursprungliga kontraktet, särskilt i fråga om omfattningen av och innehållet i parternas ömsesidiga rättigheter och skyldigheter, inbegripet fördelningen av immateriella rättigheter.
Український текст:

о-бензосульфімід кальцію; кальцієва сіль 2,3-дигідро-3-оксобензисосульфоназолу; гідрат (2:7) кальцієвої солі 1,2-бензисотіазолін-3-он-1,1-діоксиду

Нідерландський текст:

Calcium-o-benzosulfimide, calciumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, calciumzout van 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide, hydraat (2:7)
Український текст:

- проблеми, що виникали під час користування дисковим простором в мережі Інтернет або файлообмінниками: несанкціоноване використання персональної інформації з надавачем послуг,

Іспанський текст:

problema surgido al utilizar un espacio de almacenamiento en internet o servicios de intercambio de ficheros: uso no autorizado de datos personales por el proveedor de servicios,
Український текст:

- F(4) - це коригувальний коефіцієнт, який враховує негативний фактор впливу споживання електричної енергії допоміжними агрегатами на сезонну енергоефективність обігріву приміщень, виражений у відсотках (%),

Латвійський текст:

F(4) ir % izteikts korekcijas koeficients, proti, papildu elektroenerģijas patēriņa negatīvais devums telpu apsildes sezonas energoefektivitātē,
Український текст:

Держави-члени повинні враховувати, спираючись на інформацію з достовірних джерел, таких як звіти Програми розвитку Організації Об'єднаних Націй, Світового банку, Міжнародного валютного фонду та Організації економічного співробітництва і розвитку, чи стане пропонований експорт серйозною перешкодою для сталого розвитку країни-одержувача.

Іспанський текст:

Member States shall take into account, in the light of information from relevant sources such as United Nations Development Programme, World Bank, International Monetary Fund and Organisation for Economic Cooperation and Development reports, whether the proposed export would seriously hamper the sustainable development of the recipient country.
Український текст:

(c) потенційні ризики, які можуть виникнути в результаті впливу ветеринарного лікарського засобу на людей, наприклад, під час застосування такого засобу на тварині;

Естонський текст:

3. potentsiaalne oht, mis võib tuleneda inimeste kokkupuutest ravimiga, näiteks ravimi manustamisel loomale;
Український текст:

- системи якості нотифікованого органу, пов'язаних із нею процедур і необхідних кваліфікацій залученого персоналу;

Німецький текст:

das Qualitätssystem der Benannten Stelle, verwandte Verfahren und die erforderlichen Qualifikationen des beteiligten Personals;
Український текст:

- дихальні апарати, дихальні контури, випаровувачі, поєднані для виконання цільової функції в анестезії.

Болгарський текст:

апарати за вентилация, дихателни апарати, вапоризатори, които се комбинират за изпълнение на функция по предназначение при анестезия.
Український текст:

Згідно з вимогами цих принципів, у вивченні засобів захисту рослин повинна бути врахована взаємодія між діючою речовиною, антидотами, синергістами та коформулянтами.

Латвійський текст:

Saskaņā ar šiem principiem augu aizsardzības līdzekļu novērtēšanā ņem vērā darbīgās vielas, aizsargvielu, sinerģistu un papildvielu mijiedarbību.
Український текст:

(ii) проектів національних заходів, пов'язаних з процедурами регулювання внутрішнього ринку, відповідно до статей 32 , 33 та 68 Директиви (ЄС) 2018/1972;

Португальський текст:

os projetos de medidas nacionais relacionadas com os procedimentos do mercado interno para a regulação do mercado, nos termos dos artigos 32.o, 33.o e 68.o da Diretiva (UE) 2018/1972,
Український текст:

На надання послуг перекладу текстів неоподатковуваній особі, що має осідок за межами Співтовариства, поширюється дія пункту (c) першого параграфа статті 59 Директиви 2006/112/ЄС.

Литовський текст:

Tekstų vertimo paslaugų, kurios teikiamos ne Bendrijoje įsisteigusiam neapmokestinamajam asmeniui, teikimui taikomas Direktyvos 2006/112/EB 59 straipsnio pirmos pastraipos c punktas.
Український текст:

(15) "блокове навантаження" означає максимальний крок збільшення активної потужності повторно підключеного навантаження під час відновлення системи після системної аварії;

Польський текст:

„maksymalna wielkość załączanego zapotrzebowania" oznacza maksymalną wielkość dla mocy czynnej ponownie załączanego odbioru podczas odbudowy systemu po wystąpieniu zaniku zasilania (blackout);
Український текст:

Технічна документація повинна включати як сприятливі, так і несприятливі дані, проаналізовані в ході оцінювання ефективності.

Словацький текст:

Súčasťou technickej dokumentácie sú priaznivé aj nepriaznivé údaje, na ktoré sa pri hodnotení výkonu prihliadalo.
Український текст:

(78) Оскільки мета цієї Директиви, а саме створення системи союзного законодавства, що регулює УППЗ, не може бути достатньою мірою досягнута державами-членами, а радше, з огляду на її масштаб і наслідки, може бути краще досягнута на рівні Союзу, Союз може ухвалювати інструменти відповідно до принципу субсидіарності, як зазначено в статті 5 Договору про Європейський Союз .

Румунський текст:

Deoarece obiectivul acțiunii propuse, acela de a crea un cadru legal la nivelul Uniunii care să reglementeze IORP, nu poate fi realizat pe deplin de către statele membre, ci, date fiind dimensiunea și efectele acțiunii, poate fi mai bine realizat la nivelul Uniunii, Uniunea poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană.
Український текст:

(-36) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2016/426 від 9 березня 2016 року про прилади, що працюють на газоподібному паливі, та про скасування Директиви 2009/142/ЄС (OB L 81, 31.03.2016, с.

Мальтійський текст:

(36) Ir-Regolament (UE) 2016/426 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2016 dwar tagħmir li jaħraq karburanti gassużi u li jħassar id-Direttiva 2009/142/KE ( ĠU L 81, 31.3.2016, p. 99 ).
Український текст:

Якщо в результаті такого нагляду виявляється, що такому органу не вдалось належним чином здійснити делеговані йому повноваження щодо проведення перевірок, делегуючий компетентний орган може відкликати делеговані повноваження.

Естонський текст:

Kui järelevalve tulemusel selgub, et kõnealune organ ei suuda talle delegeeritud kontrolliülesandeid nõuetekohaselt täita, võib delegeeriv pädev asutus delegeerimise tühistada.
Український текст:

За доцільності і, зокрема, якщо інцидент, вказаний у параграфі 3, стосується двох або більше держав-членів, компетентний орган або CSIRT повідомляє інші держави-члени, які піддаються негативній дії.

Словацький текст:

Ak je to vhodné, a najmä ak sa incident uvedený v odseku 3 týka dvoch alebo viacerých členských štátov, príslušný orgán alebo jednotka CSIRT informuje ostatné dotknuté členské štáty.
Український текст:

Бюджетний орган щороку визначає суми асигнувань для видів діяльності, зазначених у цьому Регламенті, у межах чинних фінансових рамок.

Угорський текст:

(3) Az e rendeletben említett tevékenységekre elkülönített előirányzatokat minden évben a költségvetési hatóság állapítja meg a hatályos pénzügyi keret alapján.
Український текст:

Кожний оператор і, за необхідності, представник оператора повинні вести запис усіх категорій опрацювання, які здійснюють від імені контролера, що містить інформацію про:

Латвійський текст:

2. Katrs apstrādātājs un attiecīgā gadījumā apstrādātāja pārstāvis uztur visu pārziņa vārdā veikto apstrādes darbību kategoriju reģistru, ietverot šādu informāciju:
Український текст:

(16) Передбачені в цьому Регламенті правила повинні застосовуватися без впливу на чинне законодавство Союзу щодо вин, ароматизованих вин, спиртних напоїв, продуктів органічного землеробства або щодо віддалених регіонів.

Латвійський текст:

Šajā regulā paredzētie noteikumi būtu jāpiemēro, neskarot jau spēkā esošus Savienības tiesību aktus par vīniem, aromatizētajiem vīniem, stiprajiem alkoholiskajiem dzērieniem, bioloģiskās lauksaimniecības produktiem vai tālākiem reģioniem.
Український текст:

Виробники або імпортери також повинні інформувати компетентні органи відповідних держав-членів, якщо склад певного виробу модифіковано у спосіб, що впливає на інформацію, надану відповідно до цієї статті.

Німецький текст:

Die Hersteller oder Importeure unterrichten die zuständigen Behörden der betreffenden Mitgliedstaaten außerdem, falls die Zusammensetzung eines Erzeugnisses so verändert wird, dass davon die gemäß diesem Artikel bereitzustellenden Informationen berührt sind.
Український текст:

(28) «реактивна потужність» означає уявний компонент повної потужності на основній частоті, зазвичай виражений у кіловольт-амперах реактивних (кВАр) або мегавольт-амперах реактивних (МВАр);

Болгарський текст:

„реактивна мощност" означава имагинерна съставка на пълната мощност при основната честота, изразявана обикновено в киловари (kVAr) или мегавари (MVAr);
Український текст:

Інформація, що міститься в проекті кошторису, узгоджується з проектом єдиного програмного документа, зазначеного в статті 23(1) .

Словацький текст:

Informácie obsiahnuté v návrhu odhadu príjmov a výdavkov musia byť konzistentné s návrhom jednotného programového dokumentu, ako sa uvádza v článku 23 ods.
Український текст:

Швеція може застосовувати спрощену процедуру для малих та середніх підприємств, згідно з якою оподатковувані особи, які здійснюють лише операції, що підлягають оподаткуванню на національному рівні, можуть подавати декларації з ПДВ через три місяці після закінчення безпосереднього річного податкового періоду.

Німецький текст:

Schweden kann für kleine und mittlere Unternehmen ein vereinfachtes Verfahren anwenden, das es Steuerpflichtigen, die ausschließlich im Inland steuerbare Umsätze bewirken, gestattet, die Mehrwertsteuererklärung drei Monate nach Ablauf des Steuerjahrs für Zwecke der direkten Steuern abzugeben.
Український текст:

- Система раннього попередження про радіаційні загрози Європейського Співтовариства (ECURIE) для повідомлення про заходи реагування для захисту від наслідків радіаційних або ядерних аварій;

Португальський текст:

Sistema Comunitário de Troca de Informações em caso de Emergência Radiológica (ECURIE), para notificar contramedidas destinadas a proteger contra os efeitos de um acidente radiológico ou nuclear;
Український текст:

Якщо виробник, після того, як йому стає відомо про інцидент, про який потенційно потрібно повідомити, не впевнений у необхідності повідомлення про нього, він повинен, незважаючи на це, надати повідомлення у терміни, встановлені в параграфах 2-5.

Фінський текст:

Jos sen jälkeen, kun valmistaja on saanut tiedon mahdollisesti raportoitavasta vaaratilanteesta, valmistaja on vielä epävarma siitä, onko vaaratilanteesta annettava raportti, valmistajan on tästä huolimatta annettava raportti edellytetyssä määräajassa 2-5 kohdan mukaisesti.
Український текст:

Директива з останніми змінами, внесеними Директивою Комісії 2000/37/ЄС (ОВ L 139, 10.06.2000, с.

Грецький текст:

1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/37/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 139 της 10.6.2000, σ.
Український текст:

Орган, відповідальний за нотифіковані органи, повинен постійно мати у своєму розпорядженні достатню кількість компетентного персоналу для належного виконання своїх завдань.

Словенський текст:

Organ, pristojen za priglašene organe, razpolaga z zadostnim številom usposobljenega osebja, ki je stalno na voljo za ustrezno izvajanje svojih nalog.
Український текст:

Держави-члени вживають заходів, необхідних для того, щоб гарантувати, що оператори терміналів пересвідчуються в експлуатаційній придатності навалювальних суден для завантажування чи розвантажування твердих навалювальних вантажів шляхом перевірки навалювального судна на відповідність положенням додатка I .

Грецький текст:

Τα κράτη μέλη προβαίνουν στις απαραίτητες ρυθμίσεις ώστε να διασφαλίζουν ότι οι φορείς των τερματικών σταθμών ικανοποιούνται ως προς την επιχειρησιακή καταλληλότητα των φορτηγών πλοίων μεταφοράς φορτίων χύδην για τη φόρτωση ή εκφόρτωση των στερεών φορτίων χύδην, ελέγχοντας τη συμμόρφωσή τους με τις διατάξεις του παραρτήματος Ι.
Український текст:

Держави-члени повинні гарантувати, що кожна організація колективного управління має наглядову функцію для постійного моніторингу діяльності та виконання обов'язків особами, які керують діяльністю організації.

Італійський текст:

Gli Stati membri assicurano che ogni organismo di gestione collettiva disponga di una funzione di sorveglianza che si occupi di monitorare in modo continuo le attività e l'esercizio delle funzioni delle persone che gestiscono le attività dell'organismo.
Український текст:

(7) Зобов'язання, які покладатиме на перевізників ця Директива, доповнюють зобов'язання, встановлені відповідно до положень статті 26 Шенгенської конвенції 1990 року, що імплементує Шенгенську угоду від 14 червня 1985 року, з урахуванням доповнень, внесених Директивою Ради 2001/51/ЄС ( -2 ) ; обидва типи зобов'язань слугують для досягнення єдиної цілі - обмеження міграційних потоків та боротьби з незаконною імміграцією.

Латвійський текст:

(7) Pienākumi, kas jānosaka pārvadātājiem saskaņā ar šo direktīvu, papildina pienākumus, kuri noteikti saskaņā ar 26. pantu 1990. gada Šengenas Konvencijā, ar ko īsteno 1985. gada 14. jūnija Šengenas līgumu un kas ir papildināta ar Padomes Direktīvu 2001/51/EK [2], un šiem abu veidu pienākumiem ir viens mērķis - ierobežot migrācijas plūsmas un apkarot nelegālo imigrāciju.
Український текст:

Харчові продукти, що містять доданий цукор або цукри і підсолоджувач або підсолоджувачі, використання яких дозволено Регламентом (ЄС) № 1333/2008.

Англійський текст:

Foods containing both an added sugar or sugars and a sweetener or sweeteners authorised pursuant to Regulation (EC) No 1333/2008.
Український текст:

У разі повторного надходження продуктів до Союзу, як зазначено в статті 77(1)(h) Регламенту (ЄС) 2017/625, або їх повторного надходження до Союзу після транзиту через треті країни (як визначено в пункті 44(b) статті 3 зазначеного Регламенту) вкажіть державу-член походження.

Румунський текст:

În cazul produselor care reintră în Uniune în conformitate cu articolul 77 alineatul (1) litera (h) din Regulamentul (UE) 2017/625 sau care reintră în Uniune după tranzitul prin țări terțe [astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (44) litera (b) din regulamentul menționat anterior], se indică statul membru de origine.
Український текст:

Окрім того, ця Директива не повинна впливати на положення законодавства держав-членів, якими закріплене юридичне визначення термінів «особа» або «індивід».

Іспанський текст:

Además, la presente Directiva no debe interferir en las disposiciones de los Estados miembros en las que se define el término jurídico de "persona" o "individuo".
Український текст:

(f) інструкції щодо відкриття контейнера, паковання та будь-яких необхідних маніпуляцій/відновлення;

Литовський текст:

talpos, pakuotės atidarymo taisyklės ir kita reikiama informacija, susijusi su manipuliavimu ir (arba) paruošimu iš naujo;
Український текст:

Якщо оцінка впливу на захист даних вказує на те, що операції опрацювання містять високий ризик, який контролер не може знизити належними засобами, зважаючи на наявну технологію та витрати на їхню реалізацію, в такому разі до початку опрацювання необхідно провести консультацію для наглядового органу.

Естонський текст:

Kui andmekaitsealane mõjuhinnang näitab, et isikuandmete töötlemise toimingutega kaasneb suur oht, mida vastutav töötleja ei saa leevendada kättesaadava tehnoloogia ja rakendamise maksumuse osas asjakohaste meetmetega, tuleks enne töötlemist konsulteerida järelevalveasutusega.
Український текст:

Він застосовується з 1 січня 2019 року чи з дати набуття чинності цим Регламентом, залежно від того, що настане пізніше.

Португальський текст:

É aplicável a partir de 1 de janeiro de 2019 ou da data de entrada em vigor do presente regulamento, consoante a data que for posterior.
Український текст:

За допомогою таких заходів можна коригувати, для необхідного обсягу та періоду часу, рівень мита, сплачуваного за імпортований цукор-сирець.

Іспанський текст:

Esas medidas podrán ajustar, para las cantidades y plazos que sean necesarios, el nivel de los derechos que deban abonarse para el azúcar bruto de importación.
Український текст:

Такі публічні банки або установи здатні сприяти доступу до ЄСІ фондів, зберігаючи при цьому конкурентний нейтралітет.

Словенський текст:

Te banke ali institucije v javni lasti imajo možnost, da spodbujajo dostop do sredstev skladov ESI, pri čemer pa ohranjajo konkurenčno nevtralnost.
Український текст:

- використання мережі Інтернет для інших замовлень, пов'язаних з організацією поїздок (квитки на проїзд, прокат автомобілів тощо; про онлайнові доставку повідомляти окремо разом з квитками на події),

Латвійський текст:

interneta izmantošana, lai pasūtītu citus ar ceļojumu saistītus pakalpojumus (transporta biļetes, nomas auto u. c.); jāinformē atsevišķi kopā ar informāciju par pasākumu biļetēm, vai piegāde veikta tiešsaistē),
Український текст:

(b) патроновані вибухові матеріали повинні передавати детонацію безпечно і надійно від одного патрону до іншого;

Польський текст:

kruszące materiały wybuchowe w postaci naboi muszą w bezpieczny i niezawodny sposób przenosić detonację z jednego do drugiego końca kolumny naboi;
Український текст:

Зокрема, вони дають змогу компетентним органам контролювати фінансову стійкість УППЗ та оцінювати, чи здатна УППЗ виконувати всі свої договірні зобов'язання.

Нідерландський текст:

Zij stellen met name de bevoegde autoriteiten in staat de financiële draagkracht van een IBPV te controleren en te beoordelen of de IBPV aan al haar contractuele verplichtingen kan voldoen.
Український текст:

(-1) Директива Європейського Парламенту і Ради 94/9/ЄС від 23 березня 1994 року про наближення законодавств держав-членів щодо обладнання і захисних систем, призначених для використання у потенційно вибухонебезпечних середовищах (ОВ L 100, 19.04.1994, с.

Італійський текст:

(5) Direttiva 94/9/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 marzo 1994, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva ( GU L 100 del 19.4.1994, pag. 1 ).
Український текст:

Заходи щодо фіксування рівня ціни в рамках державної інтервенції, у тому числі сум підвищень та знижень, ухвалює Рада відповідно до статті 43(3) ДФЄС .

Словацький текст:

Opatrenia týkajúce sa stanovenia výšky ceny vo verejnej intervencii vrátane zvýšení a znížení prijme Rada v súlade s článkom 43 ods.
Український текст:

- рішення і звіти нотифікованого органу, зазначені в секціях 2.3 , 3.3 та 3.4 додатка IX.

Румунський текст:

deciziile și rapoartele organismului notificat menționate în anexa IX secțiunile 2.3, 3.3 și 3.4.
Український текст:

У разі заявлення про вищу ефективність діючої речовини повинна бути продемонстрована різниця та доведена її статистична значущість.

Словенський текст:

Tam, kjer se za zdravilno učinkovino zagotavlja višja učinkovitost, je treba prikazati razliko in dokazati statistično značilnost.