lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Після відступу на підставі параграфа 1 та, у відповідних випадках, параграфа 2 відповідна держава-член видає свідоцтво згідно з другим параграфом секції 5 частини В додатка ІІ, зазначаючи застосовні експлуатаційні обмеження.

Ірландський текст:

Following a derogation under paragraph 1 and, if applicable, paragraph 2, the Member State concerned shall issue a certificate in accordance with the second subparagraph of Annex
Український текст:

Без обмеження дії параграфа 2 будь-яке кваліфікаційне посвідчення, послужна книжка або судновий журнал, видані відповідно до національних норм третьої країни, що встановлюють вимоги, ідентичні вимогам цієї Директиви, повинні діяти на всіх внутрішніх водних шляхах Союзу за умови дотримання процедури та умов, викладених у параграфах 4 і 5.

Данський текст:

Med forbehold af stk. 2 er alle kvalifikationscertifikater, søfartsbøger eller logbøger, der er udstedt i overensstemmelse med et tredjelands nationale regler, hvis krav er identiske med kravene i dette direktiv, gyldige på samtlige Unionens indre vandveje, efter den procedure og på de betingelser, der er fastsat i stk. 4 og 5.
Український текст:

(a) ліміт еквівалентної дози для кришталика ока становить 20 мЗв на окремий рік або 100 мЗв протягом будь-яких п'яти послідовних років, за умови що максимальна річна доза становить 50 мЗв за окремий рік, як зазначено в національному законодавстві.

Чеський текст:

limit ekvivalentní dávky pro oční čočku činí 20 mSv pro jednotlivý rok nebo 100 mSv v pěti po sobě jdoucích letech, přičemž maximální dávka v jednotlivém roce činí 50 mSv, jak je to stanoveno ve vnitrostátních právních předpisech;
Український текст:

Для ухвалення рішення про участь у клінічному дослідженні суб'єкту чи його законно призначеному представнику повинна бути надана достатня кількість часу.

Іспанський текст:

Se concederá al sujeto de ensayo, o a su representante legalmente designado, un plazo suficiente para que considere su decisión de participar en la investigación clínica.
Український текст:

У разі відсутності ринкового попиту на національному або регіональному рівні на використання смуги в гармонізованому радіочастотному спектрі держави-члени можуть дозволити альтернативне використання всієї або частини такої смуги, включаючи наявні види використання, відповідно до параграфів 4 та 5 цієї статті, за умови, що:

Німецький текст:

(3) Besteht auf nationaler oder regionaler Ebene keine ausreichende Nachfrage nach der Nutzung eines Frequenzbands der harmonisierten Funkfrequenzen, so können die Mitgliedstaaten nach Maßgabe der Absätze 4 und 5 des vorliegenden Artikels eine alternative Nutzung des gesamten oder eines Teils dieses Frequenzbands, einschließlich der bestehenden Nutzung, genehmigen, sofern
Український текст:

Протягом чотирьох місяців після кожного інспектування компетентний орган повинен повідомити оператора про висновки за результатами інспектування, а також про всі необхідні дії.

Іспанський текст:

En el plazo de los cuatro meses siguientes a cada inspección, la autoridad competente comunicará al industrial las conclusiones de la inspección y todas las actuaciones que se consideren necesarias.
Український текст:

(t) "ремонт" означає будь-який ремонт датчика руху або бортового блока, що вимагає від'єднання його від електроживлення або від'єднання його від інших компонентів тахографа, чи відкриття датчика руху або бортового блока.

Угорський текст:

„javítás": egy mozgásérzékelő vagy egy járműegység bármely olyan javítása, amelyhez az áramellátás kiiktatása, a menetíró készülék más alkatrészektől történő elválasztása, vagy a mozgásérzékelő vagy járműegység felnyitása szükséges;
Український текст:

(12) У деяких державах-членах нетяжкі злочини, зокрема нетяжкі порушення дорожнього руху, нетяжкі порушення загальних положень муніципальних нормативно-правових актів і нетяжкі порушення громадського порядку, вважають кримінальними правопорушеннями.

Хорватський текст:

U nekim se državama članicama određena lakša kažnjiva djela, posebno lakši prometni prekršaji, lakša kršenja u vezi s općim lokalnim propisima ili lakša kršenja javnog reda, smatraju kaznenim djelima.
Український текст:

Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 471/2009 від 6 травня 2009 року про статистику Співтовариства що... : Regulation; 720 on May 6, 2009 № 471/2009

Словенський текст:

Uredba (ES) št. 223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. marca 2009 o evropski statistiki (9) je referenčni okvir za določbe te uredbe.
Український текст:

(b) із зазначенням на стрілці класу енергоефективності продукту білим кольором шрифтом розміру, який є еквівалентним розміру шрифту ціни; і

Словацький текст:

označovať na šípke triedu energetickej účinnosti výrobku bielou farbou v rovnakej veľkosti písma, ako je veľkosť písma, ktorou je uvedená cena; a
Український текст:

Держави-члени повинні передбачити механізми для того, щоб ці заходи деактивації були верифіковані компетентним органом.

Угорський текст:

A tagállamok rendelkezéseket hoznak annak érdekében, hogy ezen hatástalanítási intézkedéseket egy illetékes hatóság megerősítse.
Український текст:

В рамках методу перевищення ліміту та зворотнього викупу необхідно оцінювати ймовірність та витрати на зворотній викуп потужності на ринку та відображати їх у розмірі додаткової потужності, яка буде доступна.

Фінський текст:

Ylivaraus- ja takaisinostojärjestelmässä on myös arvioitava kapasiteetin takaisinostojen todennäköisyys ja kustannukset ja otettava tämä huomioon saataville asetettavan lisäkapasiteetin määrässä.
Український текст:

3. географічна територія дії права з зазначенням, принаймні, чи є це право локальним (тобто одна станція), регіональним чи національним;

Естонський текст:

õiguse geograafiline kehtivus, esitades vähemalt teabe, kas õigus on kohalik (st üks jaam), piirkondlik või üleriigiline;
Український текст:

У випадку відсутності таких добровільних заходів або угод протягом належного строку держави-члени повинні вжити належних заходів для гарантування того, що правоволодільці надають бенефіціарам таких винятків або обмежень належні засоби для їх використання шляхом модифікації впровадженого технологічного заходу або інших засобів.

Болгарський текст:

При отсъствието на такива доброволни мерки или на споразумения от този вид в разумен срок, държавите-членки следва да предприемат подходящи мерки, за да осигурят притежателите на права да предоставят на бенефициерите на упоменатите изключения или ограничения подходящи средства, за да извлекат полза от тях, като изменят приложена техническа мярка или чрез други средства.
Український текст:

Залучення підрядників до часткової реалізації діяльності обмежується випадками, зазначеними в угоді про надання гранту, а також належно обґрунтованими випадками, які неможливо було передбачити на момент набуття чинності угоди про надання гранту.

Словенський текст:

Podizvajalci se lahko za izvajanje nekaterih vidikov ukrepa izberejo le v primerih, določenih v sporazumu o nepovratnih sredstvih, in v ustrezno utemeljenih primerih, ki jih v času začetka veljavnosti sporazuma o nepovratnih sredstvih ni bilo mogoče jasno predvideti.
Український текст:

(a) відповідна третя країна забезпечує, шляхом застосування під своїм офіційним контролем одного визначеного заходу або більше, рівень фітосанітарного захисту, що є еквівалентним спеціальним вимогам - що стосується переміщення в межах території Союзу відповідних рослин, рослинних продуктів та інших предметів;

Ірландський текст:

Use a question mark ( ? ) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca ? e finds case, cane, care).
Український текст:

«повідомлення про ризик» означає інтерактивний обмін інформацією та висновками протягом усього процесу аналізу ризику щодо небезпечних факторів і ризиків, пов'язаних із ними факторів та усвідомлення ризику між спеціалістами з оцінювання ризику, особами, що здійснюють управління ризиком, споживачами, суб'єктами господарювання, чия діяльність пов'язана з харчовими продуктами і кормами, науковою спільнотою та іншими заінтересованими сторонами; такий обмін також включає тлумачення результатів оцінювання ризику та підстав для ухвалення рішень щодо управління ризиком;

Грецький текст:

13. "ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο": η αμφίδρομη ανταλλαγή πληροφοριών και απόψεων σε όλη τη διάρκεια της διαδικασίας ανάλυσης του κινδύνου, όσον αφορά τις πηγές του κινδύνου και τους κινδύνους, τους παράγοντες που συνδέονται με τον κίνδυνο και τους διάφορους τρόπους αντίληψης του κινδύνου, μεταξύ των αξιολογητών του κινδύνου, των διαχειριστών του κινδύνου, των καταναλωτών, των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών, της ακαδημαϊκής κοινότητας και άλλων ενδιαφερόμενων μερών, συμπεριλαμβανομένης της εξήγησης των πορισμάτων που συνδέονται με την αξιολόγηση του κινδύνου και η βάση των αποφάσεων για τη διαχείριση του κινδύνου,
Український текст:

(d) незалежно від хімічного складу іграшки, вони спроектовані таким чином, щоб механічно вповільнювати процес горіння.

Грецький текст:

ανεξάρτητα από τη χημική σύσταση του παιχνιδιού, είναι σχεδιασμένα ώστε να επιβραδύνεται μηχανικά η διαδικασία καύσης τους.
Український текст:

(i) процедури, обов'язки, джерела даних та формули розрахунку для визначення та обліку відстані для кожної пари аеропортів;

Чеський текст:

postupů, odpovědností, zdrojů dat a výpočetních vzorců pro určení a zaznamenání vzdálenosti pro dvojici letišť,
Український текст:

За 2020 референтний рік держави-члени повинні передати до Комісії (Євростату) валідовані основні та модульні дані, а також звіт про якість протягом 15 місяців після завершення референтного року.

Італійський текст:

Per l'anno di riferimento 2020 gli Stati membri trasmettono i dati di base e dei moduli, convalidati, e una relazione sulla qualità alla Commissione (Eurostat) entro 15 mesi dalla fine dell'anno di riferimento.
Український текст:

Діючи згідно з процедурою, встановленою в статті 189b Договору (-3), на основі спільного тексту, затвердженого Погоджувальним комітетом 8 грудня 1998 року,

Литовський текст:

laikydamiesi Sutarties 189b straipsnyje nustatytos tvarkos [3], atsižvelgdami į 1998 m.
Український текст:

Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти згідно зі статтею 105 на доповнення цього Регламенту шляхом деталізації вимог щодо надання повноважень у відповідних випадках з урахуванням розвитку науково-технічних знань і міжнародних стандартів.

Литовський текст:

Komisijai pagal 105 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais papildomas šis reglamentas, nustatant įgaliojimų suteikimo reikalavimus, atitinkamais atvejais atsižvelgiant į mokslinių ir techninių žinių pokyčius ir į tarptautinius standartus.
Український текст:

Реклама повинна не містити інформацію в текстовій чи графічній формі, яка може вводити в оману щодо можливих ризиків для здоров'я людей або тварин чи для довкілля, як-от терміни «низького рівня ризику», «нетоксичний», «нешкідливий».

Естонський текст:

Reklaam ei tohi sisaldada sellist tekstilist või graafilist teavet, mis võib olla eksitav selles suhtes, millist võimalikku ohtu kujutab toode inimeste või loomade tervisele või keskkonnale, näiteks väljendeid „madala riskiastmega", „mittetoksiline" või „kahjutu".
Український текст:

Ця Директива не передбачає конкретного способу, у який необхідно організовувати таке альтернативне вирішення спорів, а також не визначає, який орган повинен його здійснювати, за умови гарантування його незалежності, неупередженості та ефективності.

Литовський текст:

Ši direktyva konkrečiai nenurodo, kaip turėtų būti organizuojamas toks alternatyvus ginčų sprendimas, ir nenustato, koks organas turėtų tai atlikti, su sąlyga, kad būtų užtikrinamas to organo nepriklausomumas, nešališkumas ir veiksmingumas.
Український текст:

(2) проєкт включений до списку Проєктів Енергетичного Співтовариства або Проєктів Спільного Інтересу Енергетичного Співтовариства, визначеного у статті 3 Регламенту (ЄС) № 347/2013, як прийнято та адаптовано Рішенням Ради Міністрів Енергетичного Співтовариства 2015/09/MC-EnC.

Угорський текст:

a projekt szerepel a közös érdekű projektek 347/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) 3. cikkében meghatározott uniós listáján.
Український текст:

(b) адміністративна структура, фінансовий стан УППЗ, що приймає, та репутація або професійна кваліфікація чи досвід осіб, що керують УППЗ, що приймає, сумісні із запропонованою передачею;

Нідерландський текст:

de administratieve structuur, de financiële positie van de ontvangende IBPV en de goede reputatie of de beroepskwalificaties of beroepservaring van de personen die de IBPV besturen met de voorgenomen overdracht verenigbaar zijn;
Український текст:

(a) модернізовану Нову комп'ютеризовану транзитну систему (NCTS) згідно з Митним кодексом Союзу (пункт 9 частини II);

Польський текст:

Modernizacja nowego skomputeryzowanego systemu tranzytowego (NCTS) w ramach UKC (pkt 9 części II);
Український текст:

З огляду на це, важливо, щоб норми Співтовариства забезпечували порівнянну якість та безпечність людських тканин і клітин, незалежно від їхнього цільового призначення.

Португальський текст:

É, portanto, essencial que, qualquer que seja a utilização prevista, as disposições comunitárias assegurem que os tecidos e células de origem humana apresentam uma qualidade e segurança comparáveis.
Український текст:

(4) Модуль щодо чистих соціальних виплат повинен бути отриманий з використанням «обмеженого підходу», щоб коло одержувачів було таким самим, як коло одержувачів валових соціальних виплат, внесених у базову систему ESSPROS.

Шведський текст:

Uppgifter till modulen om sociala förmåner netto bör samlas enligt en snävare tolkning så att populationen av förmånstagare blir densamma som den som mottar sociala förmåner brutto, vilken det samlas in uppgifter om i Esspros grundsystem.
Український текст:

(16) "конденсаційний котел" означає котельного обігрівач приміщень або комбінований котельного обігрівач, у якому, за звичайних умов експлуатації та певних робочих температур води, водяна пара у продуктах згорання частково конденсується для того, щоб використовувати приховане тепло цієї водяної пари для цілей нагрівання;

Португальський текст:

16) «Caldeira de condensação»: um aquecedor de ambiente com caldeira ou um aquecedor combinado com caldeira no qual, em condições de funcionamento normal e a determinadas temperaturas da água, o vapor de água presente nos produtos de combustão é parcialmente condensado, de modo a aproveitar o calor latente desse vapor para efeitos de aquecimento;
Український текст:

Комісія може надавати доступ до цієї бази даних органу третьої країни або міжнародній організації, якщо це необхідно для цілей, зазначених у параграф 2 цієї статті, за умови що:

Французький текст:

La Commission peut donner accès à la base de données à une autorité d'un pays tiers ou à une organisation internationale dans la mesure nécessaire aux fins visées au paragraphe 2 du présent article, sous réserve que:
Український текст:

На нових суднах класу B, C і D, побудованих починаючи з 1 січня 2003 року, такі приміщення повинні бути оснащені призначеними переходами до шляхів евакуації принаймні 600 мм завширшки і, якщо це практично можливо та обґрунтовано, такі спеціальні поздовжні переходи повинні бути підняті принаймні на 150 мм над поверхнею палуби.

Ірландський текст:

In new class B, C and D ships constructed on or after 1 January 2003, such spaces shall be provided with designated walkways to the means of escape with a breadth of at least 600 mm, and where practicable and reasonable those designated longitudinal walkways shall raise at least 150 mm above the deck surface.
Український текст:

(g) порядок призупинення чинності або скасування нотифікованої схеми ідентифікації, автентифікації або їхніх відповідних сумнівних частин.

Чеський текст:

opatření k pozastavení platnosti nebo zrušení oznámeného systému elektronické identifikace nebo autentizace či dotčených ohrožených součástí.
Український текст:

<a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_006-08" target="_blank">Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 763/2008 від 9 липня 2008 року про переписи населення та житлов... : Regulation; 720 on July 9, 2008 № 763/2008</a>

Естонський текст:

OJ L 218, 13.8.2008, p. 14-20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Український текст:

(i) одиниця матерії, яка характеризується гнучкістю, тониною та високим коефіцієнтом співвідношення довжини до максимального поперечного розміру, що робить її придатною для застосування в текстильній промисловості;

Словенський текст:

enota snovi, katere značilnosti so prožnost, finost in visoko razmerje med dolžino in največjim prečnim premerom, zaradi česar je vlakno primerno za nadaljnjo tekstilno predelavo;
Український текст:

(63) «оперативне повідомлення про дозвіл на подачу напруги», або «ДПН», означає повідомлення, видане відповідним системним оператором власнику генеруючого об'єкта, власнику об'єкта енергоспоживання, оператору системи передачі або власнику системи ПСВН до подачі напруги в їхню внутрішню мережу;

Грецький текст:

63) «κοινοποίηση ενεργοποίησης λειτουργίας» ή «ΚΕΛ»: κοινοποίηση που εκδίδει ο οικείος διαχειριστής συστήματος προς ιδιοκτήτη εγκατάστασης ηλεκτροπαραγωγής, ιδιοκτήτη εγκατάστασης ζήτησης, διαχειριστή συστήματος διανομής ή ιδιοκτήτη συστήματος HVDC, προτού αυτοί ενεργοποιήσουν το εσωτερικό τους δίκτυο·
Український текст:

Національні регуляторні та/або інші компетентні органи мають провести географічний огляд територіального охоплення електронних комунікаційних мереж, здатних забезпечувати широкосмуговий доступ ("широкосмугові мережі") до 21 грудня 2023 року, та надалі оновлювати його щонайменше раз на три роки.

Англійський текст:

National regulatory and/or other competent authorities shall conduct a geographical survey of the reach of electronic communications networks capable of delivering broadband (‘broadband networks') by 21 December 2023 and shall update it at least every three years thereafter.
Український текст:

(-5) Регламент Комісії (ЄС) № 1998/2006 від 15 грудня 2006 року про застосування статей 87 та 88 Договору до допомоги de minimis (ОВ L 379, 28.12.2006, с.

Нідерландський текст:

(5) Verordening (EG) nr. 1998/2006 van de Commissie van 15 december 2006 betreffende de toepassing van de artikelen 87 en 88 van het Verdrag op de-minimissteun ( PB L 379 van 28.12.2006, blz. 5 ).
Український текст:

(k) якщо план моніторингу був змінений протягом звітного періоду, запис про всі такі зміни відповідно до статті 16(3) Імплементаційного регламенту (ЄС) 2018/2066;

Французький текст:

si le plan de surveillance a été modifié durant la période de déclaration, la liste de toutes les modifications apportées, conformément à l'article 16, paragraphe 3, du règlement d'exécution (UE) 2018/2066;
Український текст:

Нотифікований орган ... (найменування, адреса, номер) ... здійснив (опис дій) ... та видав сертифікат(и): ... (деталі, у тому числі дата видачі, і, за необхідності, інформація про строк та умови його дії).

Шведський текст:

Det anmälda organet … (namn, adress, nummer) … har utfört … (beskrivning av åtgärden) … och utfärdat intyget/intygen: … (närmare uppgifter, inklusive datum, och i förekommande fall, uppgift om giltighetstid och giltighetsvillkor).
Український текст:

Комісія оприлюднює список органів, які було нотифіковано відповідно до цього Регламенту, включно з ідентифікаційними номерами, які було їм присвоєно, та видами діяльності, для яких їх було нотифіковано.

Болгарський текст:

Комисията прави обществено достояние списъка на органите, нотифицирани съгласно настоящия регламент, включително определените им идентификационни номера и дейностите, за които те са били нотифицирани.
Український текст:

В усіх випадках повинно бути надане та своєчасно опубліковане належне обґрунтування врахування або неврахування думок стейкхолдерів перед або одночасно з публікацією пропозиції.

Португальський текст:

Deve ser sempre elaborada e oportunamente publicada, antes ou ao mesmo tempo que a publicação da proposta, uma justificação sólida dos motivos da incorporação ou não, no documento apresentado, dos pontos de vista das partes interessadas.
Український текст:

- проблеми, що виникали внаслідок користування мережею Інтернет для особистих цілей протягом останніх 12 місяців: доступ дітей до неналежних вебсайтів або контактування дітей з потенційно небезпечними особами з використанням комп'ютера в домогосподарстві,

Шведський текст:

Problem vid Internetanvändning för privat bruk de senaste tolv månaderna: barn har haft tillgång till olämpliga webbplatser eller kontakt med potentiellt farliga personer från en dator i hushållet.
Український текст:

(e) у випадку дослідних виробів, випуску заяви, вказаної у секції 4.1 глави II додатка XV.

Румунський текст:

în cazul dispozitivelor care fac obiectul unei investigații, declarația menționată în anexa XV capitolul II secțiunea 4.1 este întocmită.
Український текст:

(3) Для цілей застосування критеріїв якості, встановлених у статті 6(1) Регламенту (ЄС) № 453/2008, необхідно визначити умови, структуру та періодичність подання звітів про якість, що їх надають держави-члени.

Шведський текст:

För tillämpningen av kvalitetsbedömningskriterierna i artikel 6.1 i förordning (EG) nr 453/2008 bör man fastställa formerna och periodiciteten för samt uppställningen av medlemsstaternas kvalitetsrapporter.
Український текст:

Нотифікований орган повинен мати задокументовані процедури, пов'язані з поновленням сертифікатів ЄС про оцінювання технічної документації та сертифікатів ЄС про експертизу типу, і такі процедури повинні вимагати від відповідного виробника подання резюме змін та наукових даних щодо виробу, у тому числі:

Хорватський текст:

Prijavljeno tijelo raspolaže dokumentiranim postupcima koji se odnose na obnove EU potvrda o ocjenjivanju tehničke dokumentacije i potvrda o EU ispitivanju tipa, a tim se postupcima od dotičnog proizvođača zahtijeva da dostavi sažetak promjena i znanstvenih saznanja u vezi s proizvodom, među ostalim:
Український текст:

(7) До делегованих регламентів Комісії (ЄС) № 1059/2010 ( -2 ) , (ЄС) № 1060/2010 ( -3 ) , (ЄС) № 1061/2010 ( -4 ) , (ЄС) № 1062/2010 ( -5 ) , (ЄС) № 626/2011 ( -6 ) , (ЄС) № 392/2012 ( -7 ) , (ЄС) № 874/2012 ( -8 ) , (ЄС) № 665/2013 ( -9 ) , (ЄС) № 811/2013 ( -10 ) , і (ЄС) № 812/2013 ( -11 ) необхідно внести відповідні зміни,

Фінський текст:

Sen vuoksi seuraavia säädöksiä olisi muutettava: komission delegoidut asetukset (EU) N:o 1059/2010 (2) , (EU) N:o 1060/2010 (3) , (EU) N:o 1061/2010 (4) , (EU) N:o 1062/2010 (5) , (EU) N:o 626/2011 (6) , (EU) N:o 392/2012 (7) , (EU) N:o 874/2012 (8) , (EU) N:o 665/2013 (9) , (EU) N:o 811/2013 (10) ja (EU) N:o 812/2013 (11) ,
Український текст:

Що стосується Регламенту Ради (ЄЕС) № 2309/93, статті 13-24 цієї Директиви не застосовують до будь-яких ГМО як продуктів або у складі продуктів, якщо вони дозволені за зазначеним Регламентом, за умови, що конкретне оцінювання екологічного ризику здійснено відповідно до принципів, установлених у додатку II до цієї Директиви, та на підставі типу інформації, зазначеної у додатку III до цієї Директиви, без обмеження інших відповідних вимог до оцінювання ризиків, управління ризиком, марковання, моніторингу за доцільності, інформування громадськості та захисного положення, передбачених законодавством Співтовариства щодо лікарських засобів для медичного або ветеринарного застосування.

Естонський текст:

Nõukogu määrust (EMÜ) nr 2309/93 silmas pidades ei kohaldata käesoleva direktiivi artikleid 13-24 ühegi tootena või toodete koostises esineva GMO suhtes, niivõrd kui need on loa saanud kõnealuse määruse alusel, kui on olemas käesoleva direktiivi II lisas sätestatud põhimõtete kohaselt ning käesoleva direktiivi III lisas kindlaksmääratud liiki teabe põhjal tehtud konkreetne keskkonnariski hindamine, ilma et see piiraks riskijuhtimis-, märgistamis- ja seirenõuete (vajaduse korral) ning üldsuse teavitamise ja kaitseklausliga seotud muude asjakohaste nõuete kohaldamist, mis on sätestatud inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite kasutamist käsitlevates ühenduse õigusaktides.