lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Деякі сучасні технологічні послуги стають дедалі популярнішими як альтернативні фінансові системи, оскільки вони залишаються поза межами сфери регулювання права Союзу або користуються звільненням від правових вимог, які, можливо, більше не є виправданими.

Польський текст:

Niektóre nowoczesne usługi technologiczne są coraz częściej wykorzystywane jako alternatywne systemy finansowe, pozostając przy tym poza zakresem prawa unijnego lub korzystając z wyłączeń z wymogów prawnych, które mogą nie mieć już uzasadnienia.
Український текст:

Якщо протягом цього періоду Європейський Парламент або Рада висуне обґрунтовані заперечення, застосовується процедура, встановлена у статті 31 .

Французький текст:

En cas d'objections dûment justifiées soulevées dans ce délai par le Parlement européen ou le Conseil, la procédure prévue à l'article 31 s'applique.
Український текст:

(19) Харчові ензими повинні підлягати постійному нагляду і переоцінюванню, коли це необхідно з огляду на зміни в умовах, що регламентують їх використання, і нову наукову інформацію.

Нідерландський текст:

Voedingsenzymen moeten een punt van voortdurende aandacht zijn en moeten telkens opnieuw worden beoordeeld wanneer wijzigingen in de gebruiksvoorwaarden en nieuwe wetenschappelijke gegevens daartoe aanleiding geven.
Український текст:

- Коди економічних умов, зазначені у Доповненні до додатка 12 до Делегованого регламенту (ЄС) 2016/341;

Іспанський текст:

códigos de las condiciones económicas a que se refiere el apéndice del anexo 12 del Reglamento Delegado (UE) 2016/341,
Український текст:

(c) "будівлі" означає будівлі капітального типу, в яких знаходяться житлові приміщення, призначені для проживання людей, або традиційне житло для сезонного чи додаткового використання або такі, що є вільними;

Нідерландський текст:

„gebouwen": blijvende gebouwen die woonruimten bevatten welke bestemd zijn voor bewoning door mensen, en conventionele woningen die voorbehouden zijn voor gebruik als vakantiewoning of tweede woning of die leeg staan;
Український текст:

Держава-член походження забезпечує, щоб УППЗ, що ведуть професійні пенсійні схеми, якщо вони покривають біометричні ризики або гарантують певні результати інвестування чи певний рівень виплат, формували достатні технічні резерви щодо всієї сукупності таких схем.

Угорський текст:

(2) A székhely szerinti tagállam biztosítja, hogy a területén található, foglalkoztatói nyugdíjkonstrukciót működtető foglalkoztatói nyugellátást szolgáltató intézmények, amennyiben biometrikus kockázatokra fedezetet nyújtanak vagy befektetési hozamot, illetve meghatározott szintű ellátásokat garantálnak, megfelelő biztosítástechnikai tartalékot hozzanak létre e konstrukciók teljes skálája tekintetében.
Український текст:

Франція може вирішити, що порти та якірні стоянки, на які поширюється цей параграф, не включають порти та якірні стоянки, розташовані в заморських департаментах, зазначених у статті 299(2) Договору.

Португальський текст:

A França pode decidir que os portos e ancoradouros abrangidos pelo presente número não incluam os portos e ancoradouros situados nos departamentos ultramarinos a que se refere o n.o 2 do artigo 299.o do Tratado.
Український текст:

(b) стосовно третіх країн або призначуваних ними органів, якщо Комісія продовжує виконувати функції управління фінансами, що гарантують достатній захист фінансових інтересів Союзу; або

Фінський текст:

kolmansista maista tai niiden nimeämistä elimistä edellyttäen, että komissiolla säilyy varainhoidollinen vastuu, jolla varmistetaan unionin taloudellisten etujen riittävä suoja; tai
Український текст:

Держава-член, на власний вибір, може не зараховувати у будь-яке максимально допустиме промислове зусилля діяльність рибальського судна у географічному районі, на який поширюється режим промислового зусилля, якщо воно перебувало у такому географічному районі, але не мало можливості здійснювати вилов риби, оскільки воно надавало допомогу іншому рибальському судну, що потребувало аварійної допомоги, або тому, що воно здійснювало перевезення постраждалої особи, яка потребувала невідкладної медичної допомоги.

Литовський текст:

Valstybė narė gali nuspręsti iš bet kurių didžiausių leidžiamų žvejybos pastangų neišskaičiuoti geografiniame rajone, kuriame taikoma žvejybos pastangų sistema, vykdytos žvejybos laivo, kuris buvo tame geografiniame rajone, bet negalėjo jame žvejoti, nes padėjo kitam žvejybos laivui ištikus nelaimei arba jame buvo gabenamas sužeistas asmuo, kuriam reikėjo suteikti skubią medicinos pagalbą, veiklos.
Український текст:

(16) Розвиток електронної комерції відбувається завдяки збільшенню кількості надавачів послуги інформаційного суспільства, які зазвичай через платформи за винагороду пропонують посередницькі послуги зі зберігання стороннього контенту без здійснення контролю такого контенту, а отже не діють від імені суб'єктів господарювання.

Данський текст:

E-handelens udvikling skyldes også i vid udstrækning udbredelsen af udbydere af informationssamfundstjenester, som - normalt gennem platforme og mod betaling - tilbyder formidlingstjenester ved at lagre tredjepartsindhold, uden at udøve kontrol over dette indhold og derfor agerer de således ikke på vegne af en erhvervsdrivende.
Український текст:

Держави-члени створюють систему або системи інспектувань, щоб забезпечити дотримання положень, ухвалених згідно з цією Директивою, та запровадити нагляд та коригувальні дії, за необхідності.

Польський текст:

Państwa członkowskie ustanawiają system lub systemy inspekcji w celu egzekwowania przepisów przyjętych zgodnie z niniejszą dyrektywą oraz w celu zainicjowania nadzoru i podjęcia działań naprawczych w razie konieczności.
Український текст:

(b) щоб продемонструвати дотримання зобов'язань згідно з Директивою 2014/65/ЄС і Регламентом (ЄС) № 600/2014, які не застосовувалися до БТМ до застосування цього Регламенту.

Шведський текст:

för att styrka överensstämmelse med de skyldigheter enligt direktiv 2014/65/EU och förordning (EU) nr 600/2014 som inte gällde för MTF-plattformen innan denna förordning börjar tillämpas.
Український текст:

Компоненти безпеки для ліфтів повинні вважатися такими, що не відповідають суттєвим санітарно-гігієнічним вимогам і вимогам до безпечності, встановленим у цій Директиві, тільки за умов використання, які можуть бути розумно передбачені, тобто коли таке використання могло би бути наслідком правомірної та легко передбачуваної людської поведінки.

Данський текст:

Sikkerhedskomponenter til elevatorer bør kun kunne vurderes ikke at opfylde de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav i dette direktiv i forbindelse med anvendelsesbetingelser, som med rimelighed kan forudses, dvs. ved anvendelser, som kan forekomme i forbindelse med lovlig og let forudsigelig menneskelig adfærd.
Український текст:

Для поліпшення загальних умов виробництва та реалізації продуктів бджільництва держави-члени можуть розробляти національні програми для сектора бджільництва на трирічний період («програми бджільництва»).

Хорватський текст:

S ciljem poboljšanja općih uvjeta proizvodnje i stavljanja na tržište pčelarskih proizvoda, države članice mogu izraditi nacionalne programe u okviru pčelarskog sektora za trogodišnje razdoblje („pčelarski programi").
Український текст:

З огляду на те, що метою є встановлення мінімальних стандартів, для держав-членів було б можливо ухвалити альтернативний інструмент, який стосується доходів платників податків до вирахування відсотків і податків (EBIT), встановлений таким чином, щоб він був еквівалентним коефіцієнту, який базується на EBITDA.

Ірландський текст:

Given that the aim is to lay down minimum standards, it could be possible for Member States to adopt an alternative measure referring to a taxpayer's earnings before interest and tax
Український текст:

Щодо аеропортів, які не підпадають під дію параграфа 2, за винятком тих, що мають тільки нерегулярні комерційні перевезення, держави-члени повинні передавати тільки річні дані, визначені в таблиці C1 додатка I.

Французький текст:

Pour les aéroports, autres que ceux n'ayant qu'un trafic commercial occasionnel, qui ne sont pas visés par le paragraphe 2, les États membres fournissent uniquement un relevé annuel des données indiquées au tableau C 1 de l'annexe I.
Український текст:

Комісія (Євростат) у співпраці з компетентними органами держав-членів надає методологічні рекомендації, призначені для забезпечення якості вироблених даних та метаданих, враховуючи, зокрема, рекомендації Конференції європейських статистів для переписів населення та житлового фонду 2010 року.

Грецький текст:

4. Η Επιτροπή (Eurostat), σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, παρέχουν μεθοδολογικές συστάσεις με σκοπό να διασφαλίσουν την ποιότητα των παραγόμενων στοιχείων και μεταδεδομένων, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη τις συστάσεις της συνδιάσκεψης ευρωπαίων στατιστικολόγων για τις απογραφές πληθυσμού και στέγασης του 2010.
Український текст:

(-2) Регламент Комісії (ЄС) 1275/2008 від 17 грудня 2008 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2005/32/ЄС стосовно вимог до екодизайну для споживання електроенергії електричним та електронним побутовим і офісним обладнанням у режимі очікування та «вимкнено» (OB L 339, 18.12.2008, с.

Ірландський текст:

(2) Commission Regulation (EC) No 1275/2008 of 17 December 2008 implementing Directive 2005/32/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requirements for standby and off mode electric power consumption of electrical and electronic household and office equipment ( OJ L 339, 18.12.2008, p. 45 ).
Український текст:

Без обмеження першого підпараграфа, надавачі послуг роумінгу автоматично застосовують тариф, встановлений згідно зі статями 6a і 6b, і параграфом 1 цієї статті, для всіх наявних і нових абонентів послуг роумінгу.

Литовський текст:

Nedarant poveikio pirmai pastraipai, tarptinklinio ryšio paslaugų teikėjai automatiškai taiko 6a ir 6b straipsniuose ir šio straipsnio 1 dalyje nustatytą tarifą visiems esamiems ir naujiems tarptinklinio ryšio vartotojams.
Український текст:

Оскільки сфера застосування Регламенту повинна поширюватись на всі конкуруючі продукти зі вмістом жиру щонайменше 10 %, але не більш ніж 90 % від загальної маси, призначені для постачання кінцевому споживачу без подальшої переробки;

Латвійський текст:

tā kā šīs regulas joma jāattiecina arī uz visiem tiem konkurējošiem produktiem ar tauku saturu vismaz 10 %, bet mazāku par 90 % no kopējā svara, kas paredzēti piegādei galapatērētājam bez tālākas apstrādes;
Український текст:

Національні регуляторні органи повинні мати змогу зобов'язувати надавачів послуг розповсюджувати таку стандартизовану інформацію серед всіх своїх клієнтів у спосіб, який національні регуляторні органи вважають прийнятним.

Болгарський текст:

Националните регулаторни органи следва да могат да задължават доставчиците да разпространяват тази стандартизирана информация до всички свои клиенти по начин, счетен за подходящ от националните регулаторни органи.
Український текст:

(82) За погодженням з відповідною державою-членом Агенція повинна дозволити Європейському комітету з питань запобігання катуванням та нелюдському чи принизливому поводженню чи покаранню Ради Європи здійснювати візити до місць проведення операцій повернення в рамках механізму моніторингу, встановленого державами-членами Ради Європи відповідно до Європейської конвенції про запобігання катуванням та нелюдському чи принизливому поводженню чи покаранню.

Іспанський текст:

La Agencia debe permitir, previo acuerdo del Estado miembro en cuestión, que el Comité Europeo para la Prevención de la Tortura y de las Penas o Tratos Inhumanos o Degradantes del Consejo de Europa efectúe visitas cuando lleve a cabo operaciones de retorno, en el marco del mecanismo de supervisión creado por los miembros del Consejo de Europa en virtud de la Convención Europea para la Prevención de la Tortura y de las Penas o Tratos Inhumanos o Degradantes.
Український текст:

(23) З метою швидкого та результативного здійснення своєї діяльності, Рада з акредитації безпеки повинна мати можливість утворювати відповідні підпорядковані органи, які діятимуть за її інструкціями.

Угорський текст:

Annak érdekében, hogy a Biztonsági Akkreditációs Tanács gyorsan és hatékonyan végezhesse tevékenységeit, képesnek kell lennie az utasításai szerint cselekvő, neki alárendelt megfelelő szervek létrehozására.
Український текст:

- Головна система повідомлення про аварії (EMARS) для сприяння обміну досвідом, набутим внаслідок аварій та потенційно небезпечних ситуацій із небезпечними речовинами без наслідків, з метою підвищення рівня запобігання хімічним аваріям та зменшення їх потенційних наслідків;

Англійський текст:

Major Accident Reporting System (EMARS), to facilitate the exchange of lessons learned from accidents and near misses involving dangerous substances in order to improve chemical accident prevention and mitigation of potential consequences;
Український текст:

Компетентний орган повинен повідомити Європейський орган з цінних паперів та ринків (ESMA) про авторизацію відповідного оператора як БTМ або ОTМ в електронному форматі за формою, наведеною в таблиці 2 додатка.

Грецький текст:

Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί στην ΕΑΚΑΑ την αδειοδότηση του οικείου διαχειριστή ως ΠΜΔ ή ΜΟΔ, σε ηλεκτρονική μορφή και στη μορφή που ορίζεται στον πίνακα 2 του παραρτήματος.
Український текст:

(15) «відкликання» означає будь-який захід, що має на меті забезпечити повернення ЗІЗ, які вже були надані кінцевому користувачеві;

Болгарський текст:

„изземване" означава всяка мярка, целяща да постигне връщането на ЛПС, които вече са били предоставени на крайния ползвател;
Український текст:

Держави-члени проводять інспектування відповідно до додатка II після завершення значного ремонту, реконструкції або модифікації пасажирського судна типу ро-ро або високошвидкісного пасажирського судна, а також у разі зміни керівництва чи передачі класу судна.

Фінський текст:

Jäsenvaltion on suoritettava tarkastus liitteen II mukaisesti joka kerta, kun ro-ro-matkustaja-alukselle tai suurnopeusmatkustaja-alukselle tehdään huomattavia korjaus-, muutos- tai muuntamistöitä, kun liikenteenharjoittaja vaihtuu tai kun alus siirretään johonkin toiseen luokkaan.
Український текст:

(15) «багатосторонній торговельний майданчик» або «БТМ» означає багатосторонній торговельний майданчик, або БТМ, що його означено в пункті (22) статті 4(1) Директиви 2014/65/ЄС;

Словенський текст:

„večstranski sistem trgovanja" ali „MTF" pomeni večstranski sistem trgovanja ali MTF, kot je opredeljen v točki 22 člena 4(1) Direktive 2014/65/EU;
Український текст:

Технічним форматом, що його використовуватимуть для передачі даних і метаданих за 2011 референтний рік, є формат «Statistical Data and Metadata eXchange» (SDMX).

Грецький текст:

Ο τεχνικός μορφότυπος που θα χρησιμοποιείται για τη διαβίβαση δεδομένων και μεταδεδομένων για το έτος αναφοράς 2011 είναι ο μορφότυπος «Statistical Data and Metadata eXchange (SDMX)».
Український текст:

Якщо існує ймовірність, що порушення безпеки або втрата цілісності можуть негативно вплинути на фізичну або юридичну особу, якій надано довірчу послугу, надавач довірчої послуги також повідомляє без зайвих зволікань фізичну або юридичну особу про порушення безпеки або втрату цілісності.

Болгарський текст:

Когато има вероятност пробивът в сигурността или нарушаването на целостта да окажат негативно въздействие върху физическо или юридическо лице, на което е предоставена удостоверителната услуга, доставчикът на удостоверителни услуги уведомява без излишно забавяне за пробива в сигурността или нарушаването на целостта и въпросното физическо или юридическо лице.
Український текст:

(a) порушення статей 14 та 15 , статті 16(1) та (2) , статті 17(1) , (2) , (4) та (5) , та (8) , статті 18(1)-(6) , статті 19(1) , (2) , (3) , (5) , (6) , (7) та (11) та статті 20(1) ; та

Литовський текст:

šio reglamento 14 ir 15 straipsnių, 16 straipsnio 1 ir 2 dalių, 17 straipsnio 1, 2, 4 ir 5 bei 8 dalių, 18 straipsnio 1-6 dalių, 19 straipsnio 1, 2, 3, 5, 6, 7 ir 11 dalių bei 20 straipsnio 1 dalies pažeidimams; ir
Український текст:

Для полегшення і прискорення співпраці, зокрема, обміну інформацією, держави-члени повинні призначити єдиний компетентний орган контактним пунктом для цілей цієї Директиви.

Латвійський текст:

Lai sekmētu un paātrinātu sadarbību un jo īpaši informācijas apmaiņu, dalībvalstis izraugās tikai vienu kompetento iestādi par kontaktpunktu šīs direktīvas nolūkiem.
Український текст:

Річна бухгалтерська звітність і річні звіти повинні містити достовірні та об'єктивні відомості про активи, зобов'язання та фінансове становище УППЗ і включати інформацію про значні інвестиції.

Італійський текст:

I conti e le relazioni annuali danno un quadro fedele delle attività, delle passività e della situazione finanziaria dell'EPAP e includono un'informativa sulle partecipazioni significative in investimenti.
Український текст:

(-9) Загальну кількість відпрацьованих годин можна приблизно розрахувати на основі годин, відпрацьованих працівниками, принаймні у промисловості.

Хорватський текст:

(7) Ukupan broj odrađenih sati može se otprilike odrediti pomoću radnih sati koje su zaposlenici odradili, barem u industriji.
Український текст:

«харчові волокна» означає вуглеводневі полімери з трьома або більше мономерними ланками, які не перетравлюються й не всмоктуються в тонкій кишці людини та належать до таких категорій:

Болгарський текст:

„влакнини" означава въглехидратни полимери, съставени от три или повече мономерни единици, които не подлежат на смилане, нито на абсорбиране от тънките черва на човека и спадат към следните категории:
Український текст:

(f) інформація, зазначена у статті 8(6) або статті 13(3) , відсутня, неправдива або неповна;

Німецький текст:

die in Artikel 8 Absatz 6 oder Artikel 10 Absatz 3 genannten Angaben fehlen, sind falsch oder unvollständig;
Український текст:

Держави-члени повинні повідомляти Комісії не пізніше 1 березня кожного року інформацію про загальну площу ділянок, щодо яких установлено, що вони засаджені виноградом без дозволу після 1 січня 2016 року, а також ділянок, викорчуваних відповідно до параграфів 1 та 2.

Словенський текст:

Države članice Komisiji do 1. marca vsako leto sporočijo skupno površino območij, ki so ugotovljena za zasajena z vinsko trto brez dovoljenja po 1. januarju 2016, ter območij, izkrčenih v skladu z odstavkoma 1 in 2.
Український текст:

Якщо застосовують електронне дистанційне навчання, затверджений навчальний центр має забезпечити, щоб було збережено високу якість навчання, у тому числі обираючи предмети, для яких ІКТ-інструменти може бути застосовано найбільш ефективно.

Румунський текст:

În vederea păstrării calificării de conducător auto, conducătorii auto actuali trebuie să fie obligați să participe periodic la stagii de perfecționare pentru aptitudinile esențiale în profesia lor.
Український текст:

Держава-член повинна протягом 120 днів вирішити, чи ухвалювати заявку на надання дозволу на засіб захисту рослин низького рівня ризику.

Румунський текст:

(3) Statul membru ia o hotărâre cu privire autorizarea unui produs fitosanitar cu risc redus în termen de 120 de zile.
Український текст:

Розділи I , II , IV та V , за виключенням статті 34(2) і статті 38 , застосовують до всіх заснованих у Союзі організацій колективного управління.

Нідерландський текст:

De titels I, II, IV en V zijn, met uitzondering van artikel 34, lid 2, en artikel 38, van toepassing op alle in de Unie gevestigde collectieve beheerorganisaties.
Український текст:

Під керівництвом держави-члена, яка здійснює координацію, зазначеної у статті 78(2) , держави-члени координують свою діяльність з оцінювання серйозних несприятливих подій і дефектів виробу для визначення необхідності внесення змін у клінічне дослідження, його призупинення, або необхідності відкликання авторизації такого клінічного дослідження.

Португальський текст:

Sob a direção do Estado-Membro coordenador referido no artigo 78.o, n.o 2, os Estados-Membros coordenam a respetiva avaliação dos acontecimentos adversos graves e dos defeitos dos dispositivos a fim de determinar se é necessário alterar, suspender ou encerrar a investigação clínica ou se é necessário revogar a autorização dessa investigação clínica.
Український текст:

(f) "однозарядна вогнепальна зброя" означає вогнепальну зброю без магазину, яку заряджають перед кожним пострілом, вручну вставляючи патрон в патронник або пази на затворі ствола.

Латвійський текст:

"vienšāviena šaujamierocis" ir šaujamierocis bez aptveres, kuru pielādē pirms katra šāviena, ar roku ieliekot patronu nodalījumā vai aizslēgā pie stobra resgaļa.
Український текст:

Комісія створює і підтримує Реєстр Співтовариства щодо тверджень про поживну цінність та користь для здоров'я, які зазначають на харчових продуктах, далі - «Реєстр».

Данський текст:

Kommissionen opretter og fører et fællesskabsregister over ernærings- og sundhedsanprininger af fødevarer, i det følgende benævnt »registret«.
Український текст:

Зона для реєстрування швидкості повинна бути розбита на поділки, що дорівнюють 20 кілометрів на годину або менше.

Латвійський текст:

Joslai ātruma reģistrēšanai jābūt ar iedalījumu, kura iedaļas vērtība ir ne vairāk par 20 kilometriem stundā.
Український текст:

При продажу через інтернет існує можливість відображати етикетку та мікрофішу без додаткового адміністративного тягаря.

Шведський текст:

Vid internetförsäljning gör de tekniska framstegen det möjligt att visa etiketten och informationsbladet utan att skapa en ökad administrativ börda.
Український текст:

(b) якщо протягом принаймні семи років не введено в обіг жодного продукту з гарантованою традиційною особливістю, охоронюваним зазначенням походження або охоронюваним географічним зазначенням.

Фінський текст:

jos aidon perinteisen tuotteen, suojatun alkuperänimityksen tai suojatun maantieteellisen merkinnän mukaista tuotetta ei ole saatettu markkinoille vähintään seitsemään vuoteen.
Український текст:

(9) Надання інформації про права на користування може потребувати від держав-членів особливих зусиль, однак це також має велике значення для прозорої та дієвої ринкової радіоспектральної політики.

Фінський текст:

Taajuuksien käyttöoikeuksia koskevien tietojen toimittaminen saattaa olla jäsenvaltioille hieman työläämpää, mutta myös ne ovat hyvin tärkeitä avoimen ja tuloksellisen markkinapohjaisen taajuuspolitiikan kannalta.
Український текст:

Комісія ухвалює імплементаційні акти, у яких установлено заходи, необхідні для застосування цієї статті, у тому числі правила визнання підтвердження рівнозначності та перевіряння імпорту хмелю.

Італійський текст:

La Commissione adotta atti di esecuzione che stabiliscono le misure necessarie per l'applicazione del presente articolo, comprese quelle relative al riconoscimento degli attestati di equivalenza e ai controlli sulle importazioni di luppolo.
Український текст:

(18) Використання суднового обладнання, що не має марковання «штурвал», слід дозволяти за виняткових обставин, зокрема якщо судно не має можливості роздобути обладнання, що має марковання «штурвал», в порту або на морській базі поза межами Союзу, або коли обладнання з нанесеним маркованням «штурвал» відсутнє на ринку.

Литовський текст:

išimtinėmis aplinkybėmis turėtų būti leidžiama naudoti šturvalo ženklu nepažymėtus laivų įrenginius, ypač jei laivui neįmanoma įsigyti įrenginių su šturvalo ženklu uoste ar infrastruktūroje už Sąjungos ribų arba jei šturvalo ženklu pažymėtų įrenginių nėra rinkoje;
Український текст:

Без обмеження інших положень цієї Директиви, держави-члени повинні вжити всіх необхідних заходів щодо імпорту, розповсюдження, відпуску та інформації про лікарські засоби, що їх вони дозволяють для застосування на тваринах, які призначені для виробництва харчових продуктів, згідно з параграфом 1(b)(ii).

Англійський текст:

In addition to the other responsibilities conferred upon it by Community law, the Committee shall examine any question relating to the granting, variation, suspension or withdrawal of marketing authorization which is submitted to it in accordance with the provisions of this Directive.