lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Обов'язки, вказані в параграфах 1 і 2, не можна застосовувати до підприємства чи організації з кількістю працівників, меншою за 250 осіб, за винятком, якщо здійснюване опрацювання може призвести до виникнення ризику для прав і свобод суб'єктів даних, призначене для окремого випадку, або якщо опрацювання передбачає спеціальні категорії даних, як зазначено в статті 9(1) , або персональні дані про судимості і кримінальні злочини, вказані в статті 10 .

Грецький текст:

5. Οι υποχρεώσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 δεν ισχύουν για επιχείρηση ή οργανισμό που απασχολεί λιγότερα από 250 άτομα, εκτός εάν η διενεργούμενη επεξεργασία ενδέχεται να προκαλέσει κίνδυνο για τα δικαιώματα και τις ελευθερίες του υποκειμένου των δεδομένων, η επεξεργασία δεν είναι περιστασιακή ή η επεξεργασία περιλαμβάνει ειδικές κατηγορίες δεδομένων κατά το άρθρο 9 παράγραφος 1 ή επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που αφορούν ποινικές καταδίκες και αδικήματα που αναφέρονται στο άρθρο 10.
Український текст:

Шляхом відступу від частини 1, в період з 1 січня 2010 року до 31 грудня 2015 року Франція може продовжувати застосовувати знижені ставки акцизного збору на тютюнові вироби, інші, ніж сигарети, що надійшли для споживання у департаментах Корсики.

Французький текст:

Par dérogation au paragraphe 1, la France peut continuer à appliquer, du 1er janvier 2010 jusqu'au 31 décembre 2015, aux tabacs manufacturés autres que les cigarettes mis à la consommation dans les département de Corse, un taux d'accise réduit.
Український текст:

Кваліфіковані сертифікати, видані фізичним особам за Директивою 1999/93/ЄС , вважають кваліфікованими сертифікатами електронних підписів за цим Регламентом до закінчення строку їх чинності.

Іспанський текст:

Los certificados reconocidos expedidos para las personas físicas conforme a la Directiva 1999/93/CE se considerarán certificados cualificados de firma electrónica con arreglo al presente Reglamento hasta que caduquen.
Український текст:

До прийнятних витрат не повинні належати неприйнятні витрати, зазначені в статті 69(3) Регламенту (ЄС) № 1303/2013.

Данський текст:

De støtteberettigede udgifter omfatter ikke omkostninger, der ikke er støtteberettigede, jf. artikel 69, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1303/2013.
Український текст:

Якщо органи ринкового нагляду вважають, що невідповідність вимогам не обмежується їхньою національною територією, вони повідомляють Комісію та інші держави-члени про результати оцінювання, а також про дії, вчинення яких вони вимагали від суб'єктів господарювання.

Чеський текст:

Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území daného členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a o opatřeních, která má hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout.
Український текст:

(e) Загальне правило стосовно того, де проводиться більша частина щодобового часу відпочинку, застосовують до осіб, які перебувають на військовій службі за призовом, і до військовослужбовців збройних сил, які мешкають у військових казармах чи таборах.

Естонський текст:

Ajateenijate ning sõjaväekasarmutes või -laagrites elavate sõjaväelaste suhtes kehtib üldreegel selle kohta, kus veedetakse enamik ööpäevasest puhkeajast.
Український текст:

Будь-які графіки та процедури планових випробувань для перевірки відповідності приєднаного до системи передачі об'єкта енергоспоживання, приєднаного до системи передачі об'єкта розподілу, системи розподілу або електроустановки енергоспоживача вимогам цього Регламенту мають бути повідомлені відповідному системному оператору у строк, визначений відповідним системним оператором, і затверджені відповідним системним оператором до початку їх здійснення.

Чеський текст:

Veškeré plánované programy a postupy zkoušek pro ověření souladu odběrného elektrického zařízení připojeného k přenosové soustavě, distribučního zařízení připojeného k přenosové soustavě, distribuční soustavy nebo odběrné jednotky s požadavky tohoto nařízení musí být oznámeny příslušnému provozovateli soustavy v jím stanovené lhůtě a musí jím být před jejich zahájením schváleny.
Український текст:

Власники генеруючих об'єктів і ОСР, у тому числі ОЗСР, повинні допомагати та сприяти здійсненню аналізу витрат і вигід відповідно до статей 38 і 63 , а також надавати необхідні дані за запитом відповідного системного оператора або відповідного ОСП протягом трьох місяців з моменту отримання запиту, якщо інше не погоджене відповідним ОСП.

Польський текст:

Właściciele zakładów wytwarzania energii oraz operatorzy systemów dystrybucyjnych, w tym operatorzy zamkniętych systemów dystrybucyjnych, udzielają pomocy i wnoszą wkład na rzecz analizy kosztów i korzyści podejmowanej zgodnie z art. 38 i 63 oraz dostarczają niezbędne dane, o które wystąpią właściwy operator systemu lub właściwy OSP, w terminie trzech miesięcy od otrzymania wniosku, chyba że właściwy OSP ustalił inaczej.
Український текст:

Це право повинно поширюватися на будь-яку таку трансляцію або ретрансляцію твору публіці засобами дротової або бездротової передачі, у тому числі засобами мовлення.

Німецький текст:

Dieses Recht sollte jegliche entsprechende drahtgebundene oder drahtlose öffentliche Übertragung oder Weiterverbreitung eines Werks, einschließlich der Rundfunkübertragung, umfassen.
Український текст:

Параграф 1 не виключає застосування спеціальних правил щодо товарів, що транспортуються в межах прикордонних зон чи трубопроводами і проводами/дротами, а також щодо передачі інформації незначної економічної важливості, наприклад листів, листівок і друкованих матеріалів та їхніх електронних еквівалентів, що зберігаються на інших носіях, або щодо товарів, що їх перевозять подорожні, за умови що це не ставить під загрозу можливість здійснення митного нагляду і митного контролю.

Чеський текст:

Odstavec 1 nevylučuje použití zvláštních předpisů, pokud jde o zboží přepravované v příhraničních oblastech nebo potrubím a dráty, jakož i přepravu zanedbatelného hospodářského významu, jako jsou dopisy, pohlednice a tiskoviny a jim rovnocenné elektronické prostředky uchovávané na jiných médiích nebo zboží přepravované cestujícími, za podmínky, že tím není ohrožen celní dohled ani možnosti celní kontroly.
Український текст:

(b) дилерам надавали електронну етикетку в форматі та з інформацією, встановленими в пункті 1 додатка III, яка відповідає класам енергоефективності, встановленим у додатку II, для такої моделі місцевого обігрівача;

Португальський текст:

são disponibilizados aos distribuidores desses modelos de aquecedores de ambiente local rótulos eletrónicos no formato e com o conteúdo informativo previstos no ponto 1 do anexo III e conformes com as classes de eficiência energética previstas no anexo II;
Український текст:

Предметом апеляції можуть бути рішення Бюро, обумовлені статтями 29 і 100 (2) , за винятком випадків не було подано прямого позову відповідно до статті 74 .

Англійський текст:

An appeal may lie from decisions of the Office pursuant to Articles 29 and 100 (2), unless a direct appeal is lodged pursuant to Article 74.
Український текст:

(-4) Висновок Європейського Парламенту від 12 лютого 2003 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику), Спільна позиція Ради від 26 травня 2003 року (ОВ С 159 E, 08.07.2003, с.

Ірландський текст:

(4) Opinion of the European Parliament of 12 February 2003 (not yet published in the Official Journal), Council Common Position of 26 May 2003 (OJ C 159 E, 8.7.2003, p. 1) and Position of the European Parliament of 25 September 2003 (not yet published in the Official Journal).
Український текст:

З огляду на чутливість деякої інформації, зв'язок здійснюють на підставі принципу доступу до спеціальної інформації, але передбачають, в окремих випадках, процедури зв'язку з громадськістю.

Англійський текст:

In view of the sensitivity of some information, communication will be based on a need-to-know basis, but it will include where necessary procedures for communications addressed to the general public.
Український текст:

Цей аспект охоплює оцінювання відсутності відповідей по всій звітній одиниці або по певному пункту та опис заходів, вжитих щодо "повторних контактів", а також:

Португальський текст:

Incluem uma avaliação das não-respostas totais e não-respostas parciais, e uma descrição das medidas adoptadas em matéria de contactos adicionais e insistências, bem como:
Український текст:

Нотифікований орган може затребувати додаткові зразки запланованих до виробництва укомплектованих посудин, якщо це необхідно для виконання програми випробувань;

Фінський текст:

Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää prototyyppisäiliöitä, jos ne ovat tarpeen testausohjelman suorittamiseksi;
Український текст:

(c) Для приготування sloe gin можна використовувати лише натуральні смако-ароматичні речовини та смако-ароматичні препарати, визначені в статті l(2)(b)(i) та статті l(2)(c) Директиви 88/388/ЄЕС.

Литовський текст:

Tik natūralūs kvapiųjų medžiagų pagrindai ir jų preparatai, apibrėžti Direktyvos 88/388/EEB 1 straipsnio 2 dalies b punkto i papunktyje ir 1 straipsnio 2 dalies c punkte, gali būti naudojami gaminant sloe gin.
Український текст:

На додаток до базової законодавчої вимоги, відповідно до якої ініціативи саморегулювання повинні відповідати усім положенням Договору (зокрема, щодо правил стосовно внутрішнього ринку і конкуренції), а також міжнародним домовленостям Співтовариства, зокрема і правилам багатосторонньої торгівлі, для оцінювання прийнятності ініціатив саморегулювання як альтернативи імплементаційному інструменту в контексті цієї Директиви можна використовувати наведений нижче неповний список орієнтовних критеріїв:

Румунський текст:

În plus față de cerințele juridice fundamentale conform cărora inițiativele de autoreglementare trebuie să respecte toate dispozițiile tratatului (în special regulile privind piața internă și cele de concurență), precum și angajamentele internaționale ale Comisiei, inclusiv normele de comerț multilateral, poate fi folosită următoarea listă neexhaustivă de criterii orientative pentru a evalua admisibilitatea inițiativelor de autoreglementare ca o alternativă la o măsura de punere în aplicare în contextul prezentei directive:
Український текст:

Надання дозволу не зменшує загальної правової відповідальності виробника або, у відповідних випадках, володільця дозволу на реалізацію.

Французький текст:

L'autorisation ne porte pas atteinte à la responsabilité de droit commun du fabricant et, le cas échéant, du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Український текст:

Зазначені міжбанківські комісії за кожну операцію можна також поєднувати з максимальною процентною ставкою, що не перевищує 0,2 %, за умови, що сума міжбанківських комісій платіжної карткової схеми не перевищує 0,2 % від загальної річної вартості внутрішньодержавних операцій з використанням дебетових карток в межах кожної платіжної карткової схеми.

Латвійський текст:

Šo katra darījuma starpbanku komisijas maksu var apvienot ar maksimālajām procentuālajām likmēm, kuras nav lielākas par 0,2 %, vienmēr ar noteikumu, ka starpbanku komisijas maksu summa maksājumu karšu shēmā nav lielāka par 0,2 % no kopējās debetkaršu iekšzemes darījumu ikgadējās darījumu vērtības katrā maksājumu karšu shēmā.
Український текст:

відповідно, замінюють Орган європейських регуляторів електронних комунікацій та Офіс, які були створені Регламентом (ЕС) № 1211/2009, та є їхніми правонаступниками.

Португальський текст:

O ORECE e o Gabinete do ORECE substituem, respetivamente, o Organismo de Reguladores Europeus das Comunicações Eletrónicas e o Gabinete, que foram criados pelo Regulamento (CE) n.o 1211/2009, e sucedem-lhes.
Український текст:

(28) Необхідно забезпечити захист фінансових інтересів Союзу за допомогою пропорційних заходів протягом усього циклу витрат шляхом віднаходження балансу між довірою та контролем.

Угорський текст:

Az Unió pénzügyi érdekeit arányos intézkedések útján a teljes finanszírozási ciklusra kiterjedően védeni kell, biztosítva a bizalom és az ellenőrzés közötti megfelelő egyensúlyt.
Український текст:

(j) правила, які застосовуються між суміжними операторами газотранспортних систем у разі виходу з ладу вимірювального обладнання;

Естонський текст:

juhised, mida kohaldatakse kõrvutiasuvate piirkondade ülekandesüsteemide haldurite vahel mõõtmisseadmete rikke korral;
Український текст:

Відсторонення в залежності від епідеміологічної ситуації (компетентні органи повинні інформувати Європейську Комісію про такі відсторонення для дій Співтовариства)

Латвійський текст:

(Par šādiem aizliegumiem nodot asinis kompetentās iestādes ziņo Eiropas Komisijai, lai varētu noteikt Kopienas rīcību) |
Український текст:

Для запобігання помилкам та правопорушенням до надання дозволу на операції та для зменшення ризиків недосягнення цілей кожна операція повинна підлягати щонайменше контролю ex ante стосовно операційних та фінансових аспектів операції на основі багаторічної стратегії контролю, що враховує ризики.

Словенський текст:

Da bi preprečili napake in nepravilnosti pred odobritvijo operacij ter zmanjšali tveganje za neizpolnitev ciljev, se za vsako operacijo izvede vsaj predhodna kontrola njenih operativnih in finančnih vidikov, ki temelji na večletni strategiji kontrol ob upoštevanju tveganj.
Український текст:

Тільки харчові ензими, внесені до списку Співтовариства, можуть бути введені в обіг як такі та використовуватися в харчових продуктах відповідно до специфікацій та умов використання, передбачених у статті 7(2) .

Естонський текст:

Vaid ühenduse loetelusse kantud toiduensüüme võib vastavalt artikli 7 lõikes 2 sätestatud spetsifikatsioonidele ja tingimustele toiduensüümide kujul turule viia ja toidus kasutada.
Український текст:

Якщо заявник відкликає чи відкликав заявку, Орган, Комісія та держави-члени вберігають конфіденційність наданої комерційної та промислової інформації, включаючи інформацію про дослідження і розробки, а також інформацію, конфіденційність якої є предметом незгоди між Комісією та заявником.

Румунський текст:

(7) În cazul în care un solicitant își retrage sau și-a retras cererea, autoritatea, Comisia și statele membre respectă confidențialitatea informațiilor comerciale și industriale, inclusiv a informațiilor privind cercetarea și dezvoltarea, precum și a informațiilor asupra confidențialității cărora Comisia și solicitantul nu au căzut de acord.
Український текст:

Що стосується випробування відключення навантаження при зниженні частоти, повинна бути продемонстрована технічна здатність приєднаних до системи передачі об'єктів розподілу до відключення частки навантаження, визначеної відповідним ОСП в координації з операторами суміжних систем передачі, при зниженні частоти, за наявності обладнання, вказаного у статті 19 .

Італійський текст:

Per quanto riguarda la prova della disconnessione della domanda per bassa frequenza, si dimostra che l'impianto di distribuzione connesso al sistema di trasmissione dispone della capacità tecnica di disconnessione per bassa frequenza di una percentuale della domanda specificata dal pertinente TSO, in coordinamento con i TSO adiacenti, se tecnicamente predisposto in conformità all'articolo 19.
Український текст:

Верифікатор повинен регулярного здійснювати моніторинг ефективності роботи всього персоналу, який провадить діяльність з верифікації, щоб підтвердити постійну компетентність такого персоналу.

Грецький текст:

3. Ο ελεγκτής παρακολουθεί τακτικά τις επιδόσεις όλων των μελών του προσωπικού που αναλαμβάνουν επαληθευτικές δραστηριότητες, με σκοπό την επιβεβαίωση της διαρκούς ικανότητάς τους.
Український текст:

Держави-члени можуть ухвалити рішення, у тому числі, у відповідних випадках, на регіональному рівні, про те, що фермери повинні виконувати всі свої відповідні зобов'язання на підставі параграфа 1 в рамках національних або регіональних схем екологічної сертифікації, зазначених в пункті (b) параграфа 3.

Естонський текст:

Liikmesriigid võivad, sealhulgas vajaduse korral piirkondlikul tasandil, otsustada, et põllumajandustootjad täidavad kõiki oma lõike 1 kohaseid asjakohaseid kohustusi kooskõlas lõike 3 punktis b osutatud riiklike või piirkondlike keskkonnaalaste sertifitseerimissüsteemidega.
Український текст:

Рішення зі змінами, внесеними Директивою Комісії 91/71/ЄЕС (ОВ L 42, 15.02.1991, с.

Румунський текст:

(10) JO L 184, 15.7.1988, p. 61 . Directivă, astfel cum a fost modificată prin Directiva 91/71/CEE a Comisiei ( JO L 42, 15.2.1991, p. 25 ).
Український текст:

Прозорість повинна бути забезпечена шляхом дієвого інформування населення та надання можливості всім відповідним стейкхолдерам, в тому числі органам місцевого самоврядування та громадськості, брати участь у процесі вироблення й ухвалення рішень відповідно до національних та міжнародних зобов'язань.

Чеський текст:

Transparentnost by měla být zaručena tím, že se v souladu s vnitrostátními a mezinárodními závazky zajistí účinná informovanost veřejnosti a možnost zapojení všech zúčastněných stran, včetně místních orgánů a veřejnosti, do procesu rozhodování.
Український текст:

Без обмеження направлення членів постійного корпусу згідно зі статтями 54-58 , участь держав-членів в операціях на території третіх країн є добровільною.

Нідерландський текст:

Onverminderd de inzet van de leden van het permanente korps overeenkomstig de artikelen 54 tot en met 58 geschiedt de deelname van lidstaten aan operaties op het grondgebied van derde landen op vrijwillige basis.
Український текст:

На підставі інформації, що її повідомляє Генеральний секретаріат Ради, Комісія повинна не пізніше 31 грудня 2004 року подати до Європейського Парламенту і Ради звіт про дію цього Рамкового рішення, що супроводжується, якщо необхідно, законопроектами.

Словенський текст:

Na podlagi podatkov, ki jih Komisiji sporoči Generalni sekretariat Sveta, Komisija najpozneje do 31. decembra 2004 predloži Evropskemu parlamentu in Svetu poročilo o izvajanju tega okvirnega sklepa, skupaj z zakonodajnimi predlogi, kadar je primerno.
Український текст:

Якщо спеціальні операції, пов'язані з інвестиційним золотом, відбуваються між оподатковуваною особою, що є учасником регульованого ринку зливкового золота, та іншою оподатковуваною особою, що не є учасником такого ринку, і їх оподатковують відповідно до статті 352 , держави-члени призначають замовника особою, відповідальною за сплату ПДВ.

Італійський текст:

Se operazioni specifiche concernenti l'oro da investimento tra un soggetto passivo operante su un mercato dell'oro regolamentato e un altro soggetto passivo non operante su tale mercato sono assoggettate all'imposta in virtù dell'articolo 352, gli Stati membri designano l'acquirente come debitore dell'imposta.
Український текст:

(4) «надання на ринку» означає будь-яке платне або безоплатне постачання компонента безпеки для ліфтів для розповсюдження чи використання на ринку Союзу в процесі провадження господарської діяльності;

Болгарський текст:

„предоставяне на пазара" означава всяка доставка на предпазно устройство за асансьори за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно;
Український текст:

Однак за умови що платіж було гарантовано, на загальну суму ввізного чи вивізного мита на всі товари, випущені тій самій особі протягом встановленого митними органами періоду, який не може перевищувати 31 день, може бути здійснено єдиний запис в обліку наприкінці такого періоду.

Англійський текст:

However, provided that payment has been guaranteed, the total amount of import or export duty relating to all the goods released to one and the same person during a period fixed by the customs authorities, which may not exceed 31 days, may be covered by a single entry in the accounts at the end of that period.
Український текст:

Продукти, що є предметом таких схвалених систем, могли б у рамках оцінювання ризиків з боку органів, які відповідають за контроль продуктів, що надходять на ринок Союзу, користатися вищим рівнем довіри порівняно з іншими продуктами, які не є предметом передекспортного контролю.

Німецький текст:

Produkte, die unter diese genehmigten Systeme fallen, könnten im Rahmen der Risikobewertung, die von den für die Kontrolle von Produkten, die auf den Unionsmarkt gelangen, zuständigen Behörden vorgenommen wird, als vertrauenswürdiger eingestuft werden als vergleichbare Produkte, die vor der Ausfuhr keiner Kontrolle unterzogen wurden.
Український текст:

Такий підхід також сприятиме забезпеченню рівних умов у Союзі шляхом узгодження екологічних вимог до промислових об'єктів.

Словацький текст:

Takýto prístup prispeje aj k dosiahnutiu rovnakých podmienok v Únii pre všetkých zosúladením požiadaviek na environmentálny výkon priemyselných zariadení.
Український текст:

Оператор повинен надавати компетентному органу необхідну інформацію, щоб забезпечити дотримання зобов'язань на рівні Співтовариства, зокрема тих, що встановлені в Директиві 2000/60/ЄС .

Естонський текст:

Käitaja edastab pädevale asutusele teabe, mis on vajalik ühenduse kohustuste, eriti direktiivis 2000/60/EÜ sätestatu täitmise tagamiseks.
Український текст:

(vii) сезонна енергоефективність обігріву приміщень для електричних підлогових місцевих обігрівачів повинна становити не менше 38 %;

Естонський текст:

elektripõrandakütteseadmete kütmise sesoonne energiatõhusus peab olema vähemalt 38 %;
Український текст:

(a) особа, що виконує лагодження, є зареєстрованим оператором, уповноваженим згідно зі статтею 98 ;

Нідерландський текст:

de persoon die de herstelling uitvoert is een daartoe overeenkomstig artikel 98 gemachtigde geregistreerde marktdeelnemer;
Український текст:

Цей обов'язок включає забезпечення того, щоб компетентний орган регулювання і ліцензіати, у межах своїх сфер відповідальності, надавали в рамках своєї комунікаційної політики:

Французький текст:

Cette obligation inclut de faire en sorte que, dans leurs domaines de responsabilité respectifs, l'autorité de réglementation compétente et les titulaires d'une autorisation fournissent, dans le cadre de leur politique de communication:
Український текст:

(a) оцінити наявні ризики, пов'язані зі здійсненням верифікації звіту оператора чи експлуатанта повітряного судна відповідно до цього Регламенту;

Грецький текст:

αξιολογεί τους κινδύνους που ενέχει η ανάληψη της επαλήθευσης της έκθεσης του φορέα εκμετάλλευσης ή φορέα εκμετάλλευσης αεροσκαφών σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·
Український текст:

(5) Отримуючи доступ до мережі Інтернет, кінцеві користувачі повинні бути вільними у виборі різних типів термінального (кінцевого) обладнання згідно з Директивою Комісії 2008/63/ЄС (-1).

Угорський текст:

A végfelhasználók számára biztosítani kell, hogy az internethez való hozzáférés során szabadon választhassanak - a 2008/63/EK bizottsági irányelvben (4) meghatározott - különböző típusú végberendezések között.
Український текст:

Результатом процесу ідентифікації загрози, виконаного відповідно до пунктів 3-5, повинна стати ідентифікація рівня ризику, пов'язаного з ГММ.

Мальтійський текст:

Il-proċess ta' identifikazzjoni tal-periklu mwettaq taħt il-punti 3 sa 5, għandu jwassal għall-identifikazzjoni tal-livell ta' riskju assoċjat mal-GMM.
Український текст:

Команда аудиторів розглядає технічну документацію, зазначену в пункті (e) пункту 3.1, щоб переконатися у здатності виробника ідентифікувати відповідні вимоги цієї Директиви та проводити необхідні дослідження для забезпечення відповідності вибухових матеріалів зазначеним вимогам.

Хорватський текст:

Revizorski tim pregledava tehničku dokumentaciju iz točke 3.1. podtočke (e) kako bi potvrdio sposobnost proizvođača da utvrdi primjenjive zahtjeve ove Direktive te kako bi proveo nužne preglede za osiguranje sukladnosti eksploziva s tim zahtjevima.
Український текст:

Будь-який виріб, який при введені в обіг чи в експлуатацію включає як невід'ємну частину медичний виріб, як визначено в пункті 1 статті 2 Регламенту (ЄС) 2017/745, повинен регулюватися зазначеним Регламентом.

Хорватський текст:

Uredbom (EU) 2017/745 uređuje se svaki proizvod koji, kada se stavlja na tržište ili u uporabu, kao sastavni dio uključuje medicinski proizvod u smislu članka 2. točke 1. te Uredbe.