lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

(Якщо застосовно) Додаткові характеристики: [вставте пояснення додаткових особливостей, перелічених у частині В, а також, але не необов'язково, будь-яких інших особливостей, які позикодавець пропонує в рамках кредитного договору, не зазначених в попередніх розділах].

Мальтійський текст:

[daħal spjegazzjoni tal-karatteristiċi addizzjonali elenkati fil-Parti B, u, jekk tixtieq, kwalunkwe karatteristika oħra offruta mill-mutwanti bħala parti mill-kuntratt tal-kreditu li mhijiex imsemmija fit-taqsimiet preċedenti].
Український текст:

(i) тимчасових дозволів, які видають на період очікування розгляду першої заяви про надання дозволу на проживання, згаданого в пункті (а), або заяви про надання притулку; та

Румунський текст:

permiselor temporare eliberate în cursul examinării primei cereri de eliberare a unui permis de ședere astfel cum se menționează la litera (a) sau a unei cereri de azil; și
Український текст:

(c) коли органи держави-члена здійснюють тестування екземпляра моделі, визначені значення (значення відповідних параметрів, виміряні під час випробування, та значення, розраховані на підставі цих вимірювань) відповідають відповідним допустимим відхиленням для цілей верифікації, наведеним у таблиці 1 .

Угорський текст:

Úgy kell tekinteni, hogy a porszívómodell teljesíti e rendelet I. mellékletének alkalmazandó követelményeit, ha a műszaki dokumentációban megadott adatok teljesítik a melléklet követelményeit, és az I. mellékletben és az 1. táblázatban felsorolt releváns modellparaméterek vizsgálata valamennyi paraméter esetében megfelelést mutat.
Український текст:

Після здійснення збору даних протягом трирічного періоду Комісія повинна подати до Європейського Парламенту і Ради звіт про досвід, отриманий у ході застосування цього Регламенту, зокрема його статей 7 і 8 .

Угорський текст:

(2) A hároméves időtartam alatt folytatott adatgyűjtést követően a Bizottság jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak e rendelet, különösen a 7. és 8. cikk alkalmazása során szerzett tapasztalatokról.
Український текст:

Держави-члени не зобов'язані виробляти субіндекси з інтервалом у місяць або у квартал у випадках,коли менш частий збір даних відповідає вимогам щодо порівнянності у статті 4 .

Словацький текст:

Od členských štátov sa nevyžaduje vytvárať podindexy v mesačných alebo štvrťročných intervaloch, ak menej časté zhromažďovanie údajov spĺňa požiadavky na porovnateľnosť uvedené v článku 4.
Український текст:

(i) звертатися по допомогу до відповідних органів влади у відповідних державах, у тому числі до сюрвеєрів, службовців берегової охорони, операторів служб регулювання руху суден, пошуково-рятувальних команд, пілотів або іншого портового або суднового персоналу держави прапора та держави порту.

Данський текст:

at indhente bistand fra de respektive staters relevante myndigheder, herunder flag- og havnestaternes inspektører, kystvagter, skibstrafiktjenester, eftersøgnings- og redningshold, lodser eller andet havne- eller søfartspersonale.
Український текст:

Агенція повинна забезпечити, щоб до 5 грудня 2020 року Агенція набрала щонайменше 40 спостерігачів за дотриманням фундаментальних прав.

Мальтійський текст:

L-Aġenzija għandha tiżgura li sal-5 ta' Diċembru 2020 tirrekluta tal-anqas 40 osservatur tad-drittijiet fundamentali.
Український текст:

(-6) Для джерел даних, які є результатом зв'язування записів, список містить інформацію про нове джерело даних та про всі початкові джерела даних, з яких виведено нове джерело даних.

Естонський текст:

(2) Andmeallikate puhul, mis tulenevad kirje linkimisest, sisaldab loetelu teavet uue andmeallika kohta ja kõikide esialgsete andmeallikate kohta, millest pärineb uus andmeallikas.
Український текст:

(a) Періодичні інспекції обладнання, встановленого на транспортні засоби, проводять принаймні кожні два роки та можуть поєднувати з випробуваннями на придатність до експлуатації транспортних засобів.

Латвійський текст:

Transportlīdzekļos uzstādīto ierīču regulārās inspekcijas veic ne retāk kā reizi divos gados, un tās var izdarīt reizē ar transportlīdzekļu tehniskajām apskatēm.
Український текст:

При такому оцінюванні користі та ризиків повинні бути враховані цільове призначення та контекст використання виробу, а також будь-які наявні альтернативні речовини, матеріали, дизайни чи терапевтичні способи лікування.

Латвійський текст:

Ieguvumu un riska novērtējumā ņem vērā ierīces paredzēto nolūku un izmantošanas kontekstu, kā arī jebkuras pieejamas alternatīvas vielas un alternatīvus materiālus, konstrukcijas vai ārstēšanas.
Український текст:

(-5) Директива Європейського Парламенту і Ради 2010/75/ЄС від 24 листопада 2010 року про промислові викиди (комплексне запобігання та контроль забруднень) (OB L 334, 17.12.2010, с.

Хорватський текст:

(5) Direktiva 2010/75/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 24. studenoga 2010. o industrijskim emisijama (integrirano sprečavanje i kontrola onečišćenja) ( SL L 334, 17.12.2010., str. 17. ).
Український текст:

(b) витрати, пов'язані зі свідоцтвами про фінансову звітність та звітами про оперативну перевірку, якщо такі свідоцтва або звіти вимагаються відповідальним розпорядником;

Латвійський текст:

izmaksas saistībā ar apliecinājumiem par finanšu pārskatiem un darbības pārbaudes ziņojumiem, ja šādus apliecinājumus vai ziņojumus pieprasa atbildīgais kredītrīkotājs;
Український текст:

(x) управління пайовими інвестиційними фондами, зазначеними у операційних програмах у секторі фруктів та овочів, як зазначено у пункті (d) статті 33(3) цього Регламенту та у статті 36 Регламенту (ЄС) № 1305/2013;

Польський текст:

zarządzanie funduszami wspólnego inwestowania, o których mowa w części poświęconej programom operacyjnym w sektorze owoców i warzyw, o których mowa w art. 31 ust.
Український текст:

Органи сертифікації продуктів, зазначені в параграфах 1 і 2, повинні відповідати вимогам та, з 1 травня 2010 року, бути акредитованими відповідно до Європейського стандарту EN 45011 або ISO/IEC Guide 65 (Загальні вимоги до органів, які впроваджують системи сертифікації продукції).

Нідерландський текст:

De in de leden 1 en 2 bedoelde organen voor productcertificering dienen te voldoen aan en vanaf 1 mei 2010 te zijn geaccrediteerd overeenkomstig Europese norm EN 45011 of ISO/IEC Guide 65 (Algemene voorschriften voor instanties die productcertificeringssystemen toepassen).
Український текст:

- мають біологічний вплив або повністю чи частково абсорбуються; у такому випадку вироби відносять до класу IIb; або

Німецький текст:

sie entfalten eine biologische Wirkung oder werden vollständig oder in bedeutendem Umfang resorbiert; in diesem Fall werden sie der Klasse IIb zugeordnet oder
Український текст:

(12) «енергія, потрібна для підтримання контрольного пальника» (Ppilot) означає обсяг споживання продуктом твердого палива, потрібний для підтримання полум'я, що слугує джерелом займання для потужнішого процесу горіння, потрібного для номінальної або часткової тепловіддачі, якщо воно горить впродовж понад 5 хвилин перед увімкненням основного пальника, виражений у кВт;

Мальтійський текст:

"l-enerġija meħtieġa għall-fjamma pilota permanenti" (Ppilot) tfisser il-konsum tal-fjuwil solidu tal-prodott sabiex dan jipprovdi fjamma li sservi bħala sors ta' tqabbid għall-proċess iktar qawwi tal-kombustjoni li jkun meħtieġ għall-potenza termika nominali jew għall-potenza termika fil-każ ta' tagħbija parzjali, jekk din tkun mixgħula għal iktar minn ħames minuti qabel ma jinxtegħel il-berner prinċipali, mogħti f'kW;
Український текст:

(-1) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 182/2011 від 16 лютого 2011 року про встановлення правил і загальних принципів, що стосуються механізмів контролю державами-членами здійснення Комісією виконавчих повноважень (ОВ L 55, 28.02.2011, с.

Англійський текст:

(8) Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers ( OJ L 55, 28.2.2011, p. 13 ).
Український текст:

(13) З огляду на вказані вище міркування, необхідно об'єднати такі положення в єдині правові рамки, що містять нові чи оновлені положення регламентів (ЄС) № 509/2006 та (ЄС) № 510/2006 і ті положення регламентів (ЄС) № 509/2006 та (ЄС) № 510/2006, які залишаються чинними.

Іспанський текст:

En vista de las consideraciones que preceden, es necesario agrupar las disposiciones siguientes en un solo marco jurídico que abarque las disposiciones nuevas o actualizadas de los Reglamentos (CE) no 509/2006 y (CE) no 510/2006 y las disposiciones de los Reglamentos (CE) no 509/2006 y (CE) no 510/2006 que se mantengan.
Український текст:

(12) Необхідно взяти до уваги Директиву Ради 95/21/ЄС від 19 червня 1995 року про контроль суден державою порту (-3).

Грецький текст:

Είναι αναγκαίο να ληφθεί υπόψη η οδηγία 95/21/ΕΚ του Συμβουλίου, της 19ης Ιουνίου 1995, για τον έλεγχο του κράτους του λιμένα (4) .
Український текст:

(37) «тепловий насос вода/сольовий розчин-повітря» означає тепловий насос, який має тепловий генератор, що використовує парокомпресійний цикл, який працює від електромотора чи двигуна внутрішнього згоряння, що дозволяє зовнішньому теплообміннику (випарнику) передавати тепло з води чи сольового розчину;

Словенський текст:

„toplotna črpalka voda/slanica-zrak" pomeni toplotno črpalko s toplotnim generatorjem, ki deluje z uporabo cikla s kompresijo pare in ga poganja električni motor ali motor z notranjim zgorevanjem, pri čemer zunanji toplotni izmenjevalnik (uparjalnik) omogoča prenos toplote iz vode ali slanice;
Український текст:

Професійні користувачі засобів захисту рослин повинні принаймні протягом 3 років зберігати записи обліку засобів захисту рослин, які вони використовують, що містять назву засобу захисту рослин, час та дозу застосування, площі та посів, на яких було використано засіб захисту рослин.

Данський текст:

Professionelle brugere af plantebeskyttelsesmidler fører i mindst tre år registre over de plantebeskyttelsesmidler, de anvender, omfattende oplysninger om plantebeskyttelsesmidlets navn, tidspunkt og dosis for anvendelsen samt areal og afgrøde, som plantebeskyttelsesmidlet blev anvendt på.
Український текст:

(a) обміну інформацією про оцінювання ризиків, небезпечні продукти, методи і результати випробувань, останні наукові розробки та інші аспекти, які є важливими для здійснення діяльності з контролю;

Ірландський текст:

(a) the exchange of information on risk assessment, dangerous products, test methods and results, recent scientific developments as well as other aspects relevant for control activities;
Український текст:

Правила балансування, встановлені відповідно до цього Регламенту, мають відображати загальні потреби системи, з урахуванням ресурсів, доступних операторам газотранспортних систем та мають створювати стимули замовникам послуг транспортування для ефективного балансування своїх портфоліо балансування.

Фінський текст:

Tämän asetuksen mukaisesti vahvistettujen tasehallintasääntöjen on vastattava järjestelmän todellisia vaatimuksia ottaen huomioon siirtoverkonhaltijoiden käytettävissä olevat resurssit, ja niiden on tarjottava verkonkäyttäjille kannustimia, jotta nämä tasapainottaisivat tasehallintasalkkunsa tehokkaasti.
Український текст:

Інфрачервоний спектр дисперсії зразка у броміді калію демонструє відносні максимуми при тих самих хвильових числах, що й еталонний спектр, отриманий із використанням еталонного стандарту сукралози.

Хорватський текст:

Infracrveni spektar disperzije uzorka u kalijevu bromidu pokazuje relativne maksimume na valnim brojevima sličnim onima koje pokazuje referentni spektar dobiven upotrebom referentnog standarda za sukralozu
Український текст:

(11) ESMA провів відкриті консультації з громадськістю щодо проектів імплементаційних технічних стандартів, що є основою цього Регламенту, проаналізував потенційні пов'язані витрати та вигоди, а також звернувся із запитом на отримання висновку Групи стейкхолдерів у сфері цінних паперів та ринків, заснованої згідно зі статтею 37 Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1095/2010 (-4),

Литовський текст:

EVPRI dėl techninių įgyvendinimo standartų projektų, kuriais pagrįstas šis reglamentas, surengė atviras viešas konsultacijas, išnagrinėjo galimas susijusias sąnaudas ir naudą ir paprašė Vertybinių popierių ir rinkų suinteresuotųjų subjektų grupės, įsteigtos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr.
Український текст:

(-5) Директива Європейського Парламенту і Ради 2011/83/ЄС від 25 жовтня 2011 року про права споживачів, що вносить зміни до Директиви Ради 93/13/ЄЕС та Директиви Європейського Парламенту і Ради 1999/44/ЄС та скасовує Директиву Ради 85/577/ЄЕС та Директиву Європейського Парламенту і Ради 97/7/ЄС (OB L 304, 22.11.2011, с.

Латвійський текст:

(5) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2011/83/ES (2011. gada 25. oktobris) par patērētāju tiesībām un ar ko groza Padomes Direktīvu 93/13/EEK un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 1999/44/EK un atceļ Padomes Direktīvu 85/577/EEK un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 97/7/EK ( OV L 304, 22.11.2011., 64. lpp.
Український текст:

(24) З огляду на те, що митні органи вживають дій на підставі заявки, доцільно передбачити, що держатель рішення повинен відшкодувати всі витрати, що виникли у митних органів під час вживання дій для забезпечення дотримання його прав інтелектуальної власності.

Латвійський текст:

Tā kā muitas dienesti rīkojas pēc pieprasījuma, ir lietderīgi paredzēt, ka lēmuma saņēmējam būtu jāsedz visas izmaksas, kas muitas dienestiem radušās, veicot pasākumus, lai īstenotu lēmuma saņēmēja intelektuālā īpašuma tiesības.
Український текст:

Визнані організації не повинні видавати конвенційні свідоцтва судну, що було декласоване чи змінює клас з міркувань безпеки, незалежно від його прапора, не надавши перед цим можливості компетентним органам держави прапора висловити протягом розумного терміну свою думку щодо необхідності повної перевірки.

Французький текст:

Les organismes agréés ne délivrent pas de certificat statutaire pour un navire, quel que soit son pavillon, qui a été déclassé ou qui a changé de classe pour des motifs de sécurité, sans donner au préalable à l'administration compétente de l'État du pavillon la possibilité d'exprimer son avis dans un délai raisonnable sur la nécessité d'une inspection complète.
Український текст:

Сезонна енергоефективність охолодження приміщень (ηs,c) для охолоджувачів на номінальній потужності охолодження екземпляра

Шведський текст:

Säsongsmedelverkningsgrad för rumskylning (η s,c) för produkter för kylning vid enhetens nominella kylkapacitet
Український текст:

(i) видання паспортів рослин для рослин, рослинних продуктів та інших предметів відповідно до статті 84(1) ;

Французький текст:

délivrance de passeports phytosanitaires pour les végétaux, produits végétaux et autres objets, conformément à l'article 84, paragraphe 1;
Український текст:

про Європейську прикордонну і берегову охорону та скасування Регламенту (ЄС) № 1052/2013 та Регламенту (ЄС) № 2016/1624

Польський текст:

w sprawie Europejskiej Straży Granicznej i Przybrzeżnej oraz uchylenia rozporządzeń (UE) nr 1052/2013 i (UE) 2016/1624
Український текст:

(c) методів контролю проекту та верифікації проекту, процесів і систематичних дій, що будуть використані під час проектування пристроїв безпеки або вузлів;

Шведський текст:

de metoder, processer och systematiska förfaranden för kontroll och verifikation av konstruktionen som kommer att användas vid konstruktionen av delsystemen eller säkerhetskomponenterna,
Український текст:

(a) громадянам третіх країн, які не відповідають усім умовам, установленим у параграфі 1 , але мають дозвіл на проживання або довгострокову візу, дозволено в'їжджати на територію інших держав-членів із метою транзиту, щоб вони могли потрапити на територію тієї держави-члена, яка видала дозвіл на проживання або довгострокову візу, крім випадків, якщо їхні імена внесені до національного списку попереджень держави-члена, зовнішні кордони якої вони мають намір перетнути, і до попередження щодо них додано розпорядження відмовити їм у в'їзді або транзиті;

Угорський текст:

az (1) bekezdésben foglalt feltételeket nem teljesítő, de tartózkodási engedéllyel vagy hosszú távú tartózkodásra jogosító vízummal rendelkező harmadik országbeli állampolgárok átutazás céljából jogosultak belépni a többi tagállam területére annak érdekében, hogy eljussanak annak a tagállamnak a területére, amely a tartózkodási engedélyt vagy a hosszú távú tartózkodásra jogosító vízumot kiadta, kivéve, ha beutazás vagy átutazás megtagadására vonatkozó figyelmeztető jelzés hatálya alatt állnak azon tagállam nemzeti adatbázisában, amelynek külső határát át kívánják lépni;
Український текст:

(36) Якщо оперативні персональні дані надсилає або надає Євроюсту держава-член, у компетентного органу, національного члена або національного координатора Євроюсту має бути право вимагати коригування або знищення таких оперативних персональних даних.

Естонський текст:

Kui liikmesriik edastab või annab Eurojustile operatiivseid isikuandmeid, peaks pädeval asutusel, liikmesriigi liikmel ning Eurojusti riigisisesel kontaktisikul olema õigus nõuda kõnealuste operatiivsete isikuandmete parandamist või kustutamist.
Український текст:

У випадку великих підприємств, бенефіціар повинен перебувати в ситуації, порівнянній з кредитним рейтингом принаймні В-;

Данський текст:

Når støttemodtageren er en større virksomhed, skal den være i en situation svarende til en vurdering af dens kreditværdighed på mindst B-, og
Український текст:

На вмотивований запит компетентного національного органу виробники надають йому всю інформацію та документацію, необхідну, щоб продемонструвати відповідність пристрою безпеки або вузла цьому Регламенту, мовою, яку такий орган може легко зрозуміти.

Польський текст:

Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci przekazują mu wszelkie informacje i dokumentację niezbędną do wykazania zgodności podsystemu lub elementu bezpieczeństwa z niniejszym rozporządzeniem, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.
Український текст:

Рада Європи, Часткова угода у сфері суспільних відносин та громадського здоров'я, Страсбург, 1992 рік, включно з подальшими змінами до 1999 року.

Італійський текст:

Consiglio d'Europa, Partial agreement in the social and public health field, Strasburgo, 1992, e successive modifiche (inserite in documenti a parte) apportate fino al 1999.
Український текст:

Оскільки реалізація митного вантажного маніфесту пов'язана з «Єдиним європейським морським вікном», ця частина проекту буде виконана в рамках окремого етапу.

Словацький текст:

Keďže má byť implementácia colného zoznamu tovaru prepojená s jednotnou európskou námornou platformou, táto časť projektu sa bude realizovať v rámci samostatnej fázy.
Український текст:

(13) Запровадження категорії посвідчення водія для мопедів підвищить безпеку дорожнього руху, зокрема для наймолодших водіїв, які, згідно зі статистикою, найсильніше страждають від дорожньо-транспортних пригод.

Польський текст:

Wprowadzenie kategorii prawa jazdy na motorowery zwiększy bezpieczeństwo ruchu drogowego, w szczególności w odniesieniu do najmłodszych kierowców, którzy według statystyk są najczęstszymi ofiarami wypadków drogowych.
Український текст:

(42) Розвитку міжнародного коду «3883» (Європейський простір телефонної нумерації (ETNS)) на даний час перешкоджає недостатня обізнаність, занадто забюрократизовані процедурні вимоги та, як наслідок, недостатній попит.

Грецький текст:

Η ανάπτυξη του διεθνούς κώδικα «3883» (ο Ευρωπαϊκός Χώρος Τηλεφωνικής Αριθμοδότησης (ETNS)) επί του παρόντος παρεμποδίζεται από ανεπαρκή ενημέρωση, υπερβολικά γραφειοκρατικές διαδικαστικές απαιτήσεις και, κατά συνέπεια, έλλειψη ζήτησης.
Український текст:

(c) поінформувати особу, щодо якої проводять зондування ринку, про те, що їй заборонено використовувати таку інформацію або робити спроби її використання шляхом скасування чи зміни вже розміщених розпоряджень щодо фінансових інструментів, яких стосується така інформація; та

Англійський текст:

inform the person receiving the market sounding that he is prohibited from using that information, or attempting to use that information, by cancelling or amending an order which has already been placed concerning a financial instrument to which the information relates; and
Український текст:

(i) сезонна енергоефективність обігріву приміщень для відкритих спереду місцевих обігрівачів, які використовують газоподібне або рідке паливо, повинна становити не менше 42 %;

Естонський текст:

lahtise esiküljega gaas- või vedelkütuse-kohtkütteseadmete kütmise sesoonne energiatõhusus peab olema vähemalt 42 %;
Український текст:

(c) при здійсненні органами держави-члена випробування екземпляра моделі визначені значення (значення відповідних параметрів, виміряні під час випробування, та значення, розраховані на підставі таких вимірювань), включно із загальними втратами (1-η) як вирішальним критерієм для ефективності, відповідають відповідним допустимим відхиленням для цілей перевірки, наведеним у таблиці 3.

Ірландський текст:

when the Member State authorities test the unit of the model, the determined values (the values of the relevant parameters as measured in testing and the values calculated from these measurements), including the total losses (1-η) as decisive criterion for the efficiency, comply with the respective verification tolerances as given in Table 3.
Український текст:

У разі перевезення відправлень до установи для подальшого транспортування, місце призначення необхідно вказувати лише за умови, що воно відрізняється від об'єкта для подальшого транспортування.

Англійський текст:

Where consignments are moved to an onward transportation facility, the place of destination is required only if different from the onward transportation facility.
Український текст:

- операції з оцінювання неповного охоплення і надмірного охоплення, включно з інформацією про якість оцінок для неповного та надмірного охоплення,

Нідерландський текст:

de werkwijze om de onderdekking en de overdekking te beoordelen, inclusief informatie over de kwaliteit van de schattingen van onder- en overdekking;
Український текст:

Конвенція МАРПОЛ зобов'язує договірні сторони гарантувати надання відповідних (достатніх) приймальних споруд у портах.

Іспанський текст:

El Convenio MARPOL exige a las Partes Contratantes que garanticen la disponibilidad de instalaciones receptoras en los puertos.
Український текст:

- ведення реєстру кількостей та характеристик захоронених відходів, із зазначенням їхнього походження, дати доставлення, ідентифікаційних даних утворювача або збирача у випадку муніципальних відходів, а також, у випадку небезпечних відходів, точного місця розташування на ділянці.

Італійський текст:

- iscrizione in un registro dei quantitativi e delle caratteristiche dei rifiuti depositati, con l'indicazione dell'origine, della data di consegna, del produttore, o del collettore in caso di rifiuti urbani, e, se trattasi di rifiuti pericolosi, della posizione precisa nella discarica.
Український текст:

(c) жодне з середніх значень за період відбору зразків, встановлених для важких металів і діоксинів та фуранів, не перевищує значень гранично допустимих викидів, встановлених у пунктах 1.3 і 1.4 частини 3 або у частині 4 чи розрахованих відповідно до частини 4;

Румунський текст:

niciuna dintre mediile pentru perioada de eșantionare prevăzută pentru metale grele, dioxine și furani nu depășește valorile limită de emisie stabilite în partea 3 punctele 1.3 și 1.4 sau în partea 4 sau calculate în conformitate cu indicațiile din partea 4;
Український текст:

(12) У наданні дозволу на реалізацію мають відмовляти, якщо лікарський засіб не має терапевтичного ефекту, або якщо докази такого ефекту є недостатніми.

Польський текст:

(12) Odmawia się pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w przypadku, gdy produkt leczniczy nie przynosi skutków terapeutycznych lub w przypadku, gdy taki skutek nie był dostatecznie udowodniony.