lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Амарант складається переважно з тринатрію 2-гідрокси-1-(4-сульфонато-1-нафтилазо)нафтален-3,6- исульфонату та допоміжних барвників із хлоридом натрію та/або сульфатом натрію як основними безбарвними компонентами.

Італійський текст:

L'amaranto è costituito essenzialmente da trisodio 2-idrossi-1-(4-solfonato-1-naftilazo)naftalen-3,6-disolfonato e da coloranti accessori accompagnati da cloruro sodico e/o da solfato sodico quali principali componenti incolori.
Український текст:

(b) витрати, зумовлені зовнішніми екологічними чинниками, що пов'язані з роботами, товарами чи послугами протягом їхнього життєвого циклу, за умови що їх грошова вартість може бути визначена і перевірена.

Хорватський текст:

troškovi koji se pripisuju okolišnim čimbenicima povezanima s radovima, robom ili uslugama tijekom njihova životnog vijeka, pod uvjetom da se njihova novčana vrijednost može utvrditi i provjeriti.
Український текст:

Правила мають забезпечувати наступність заходів зі спрощення, вжитих відповідно до Рішення Європейського Парламенту і Ради № 1982/2006/ЄС ( -6 ) .

Хорватський текст:

Pravila bi trebala osigurati nastavak mjera za pojednostavljivanje već provedenih na temelju Odluke br. 1982/2006/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (6)
Український текст:

Якщо національний регуляторний орган вирішив не вносити зміни або відкликати проект заходу на основі рекомендації, наданої відповідно до пункту (a) параграфа 5, він повинен надати обґрунтування.

Болгарський текст:

Когато националният регулаторен орган реши да не измени или да не оттегли проекта за мярка въз основа на препоръката, издадена по параграф 5, буква а), той предоставя обосновка.
Український текст:

(ii) без обмеження права кінцевих користувачів використовувати термінальне обладнання за своїм вибором відповідно до статті 3(1) Регламенту (ЄС) 2015/2120, будь-які умови, включаючи плату, накладену надавачем за використання термінального обладнання;

Румунський текст:

fără a aduce atingere dreptului utilizatorilor finali de a folosi echipamente terminale la alegere, în conformitate cu articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2120, orice condiții, inclusiv taxe, impuse de furnizor privind utilizarea echipamentului terminal furnizat;
Український текст:

(a) відповідні особи, чи особи, що тісно пов'язані з ними, отримують, прямо чи опосередковано, перевагу чи вигоду від розкриття чи розповсюдження відповідної інформації; або

Німецький текст:

den betreffenden Personen oder mit diesen Personen in enger Beziehung stehenden Personen erwächst unmittelbar oder mittelbar ein Vorteil oder Gewinn aus der Offenlegung oder Verbreitung der betreffenden Information, oder
Український текст:

(а) у випадку сигар або сигарил - 5 % ціни роздрібного продажу з урахуванням всіх податків, або 12 євро за 1000 штук або за кілограм;

Польський текст:

w przypadku cygar lub cygaretek, 5 % detalicznej ceny sprzedaży, z uwzględnieniem wszystkich podatków, lub kwoty 12 EUR za 1 000 sztuk lub za kilogram;
Український текст:

Кабіни повинні бути оснащені засобами двостороннього зв'язку, які дозволяють постійно підтримувати зв'язок зі аварійною службою.

Грецький текст:

Οι θαλαμίσκοι πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με μέσα αμφίδρομης επικοινωνίας που να επιτρέπουν τη μόνιμη σύνδεση με υπηρεσία άμεσης βοήθειας.
Український текст:

Стаття 93 застосовується стосовно більшості, необхідної для ухвалення таких рішень, їхнього предмета і необхідності проведення окремого голосування.

Словацький текст:

Článok 93 sa uplatní z hľadiska požadovanej väčšiny pre takéto rozhodnutia, ich rozsahu a nutnosti oddeleného hlasovania.
Український текст:

У разі перевищення протягом календарного року граничного значення, застосовного державою-членом відповідно до статті 34 Директиви 2006/112/ЄС, стаття 33 зазначеної Директиви не змінює місце постачань товарів, окрім продуктів, що оподатковуються акцизними зборами, здійснених протягом того самого календарного року до перевищення граничного значення, застосовного державою-членом за поточний календарний рік, за умови виконання таких умов:

Шведський текст:

Om under ett kalenderår det tröskelvärde som tillämpas av en medlemsstat enligt artikel 34 i direktiv 2006/112/EG överskrids, ska artikel 33 i det direktivet inte medföra ändring av platsen för leveranser av andra varor än punktskattepliktiga varor, när det gäller de leveranser under samma kalenderår som gjordes innan det tröskelvärde som medlemsstaten tillämpar under innevarande kalenderår överskreds, förutsatt att samtliga av följande villkor uppfylls:
Український текст:

Таке допустиме відхилення реактивної потужності має бути виражене як абсолютна величина або як відсоток від максимальної реактивної потужності модуля енергоцентру;

Словенський текст:

Ta toleranca jalove moči je izražena z absolutno vrednostjo ali z odstotkom največje jalove moči elektroenergijskega modula;
Український текст:

Скасувати Директиву 91/439/ЄЕС з 19 січня 2013 року без обмеження зобов'язань держав- членів щодо термінів транспонування згаданої директиви до національного законодавства, зазначених у частині В додатка VII .

Фінський текст:

Kumotaan direktiivi 91/439/ETY 19. tammikuuta 2013, sanotun kuitenkaan rajoittamatta liitteessä VII olevassa B osassa esitettyjä jäsenvaltioiden velvoitteita, jotka koskevat määräaikoja direktiivien saattamiseksi osaksi kansallista lainsäädäntöä.
Український текст:

Наявність UDI-DI виробу в базі даних UDI не означає, що виріб відповідає вимогам цього Регламенту.

Данський текст:

Tilstedeværelse af udstyrets UDI-DI i UDI-databasen skal ikke forstås således, at udstyret er i overensstemmelse med denne forordning.
Український текст:

(47) Відповідно до параграфа 34 Міжінституційної угоди про краще законотворення (-19), держав-членів заохочують створювати, у своїх інтересах та інтересах Союзу, власні таблиці, що, наскільки це можливо, проілюструють співвідношення між цією Директивою та інструментами транспонування, і оприлюднювати такі таблиці.

Французький текст:

Conformément au point 34 de l'accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» (19) , les États membres sont encouragés à établir, pour eux-mêmes et dans l'intérêt de l'Union, leurs propres tableaux, qui illustrent, dans la mesure du possible, la concordance entre la présente directive et les mesures de transposition, et à les rendre publics.
Український текст:

.5 Засоби керування будь-якою стаціонарною системою газового пожежогасіння повинні бути легкодоступними та простими в експлуатації; такі засоби повинні бути розташовані в якомога меншій кількості місць, які навряд чи будуть відрізані пожежею в захищеному приміщенні.

Естонський текст:

Iga paikse gaaskustutussüsteemi juhtimisseadmed peavad olema kergesti ligipääsetavad ja lihtsalt kasutatavad ning rühmitatud võimalikult vähestesse punktidesse kohtades, mida tulekahju kaitstavas ruumis eeldatavasti ei tõkesta.
Український текст:

Що стосується функцій нотифікованих органів, залучених до оцінювання та перевірки стабільності експлуатаційних характеристик будівельної продукції, потрібно розрізняти:

Словенський текст:

Kar zadeva delovanje priglašenih organov, vključenih v ocenjevanje in preverjanje nespremenljivosti lastnosti gradbenega proizvoda, je treba razlikovati med naslednjimi organi:
Український текст:

Для узгодження зазначених положень має бути встановлена методологія, щоб допомогти координаторам та іншим належним компетентним органам у виконанні їхніх функцій.

Естонський текст:

Selleks et aidata koordinaatoritel ja muudel asjaomastel pädevatel asutustel täita oma ülesandeid, tuleks sätestada metoodika kõnealuste õigusnormide kooskõlastamiseks.
Український текст:

Оператор ринку харчових продуктів може на тій самій потужності виробляти та зберігати колаген, визначений для споживання людиною, і колаген, не призначений для споживання людиною, якщо сировина та процес виробництва виконують вимоги, що застосовуються до колагену, призначеного для споживання людиною.

Шведський текст:

If a food business operator manufacturing collagen complies with the requirements applying to collagen intended for human consumption in respect of all the collagen that it produces, it may produce and store collagen not intended for human consumption in the same establishment.
Український текст:

(13) Розповсюджувач надає просту посудину високого тиску на ринку після введення її в обіг виробником або імпортером і повинен діяти з належною обачністю, щоб бути впевненим, що його поводження з простою посудиною високого тиску не впливає негативно на відповідність простої посудини високого тиску вимогам.

Португальський текст:

O distribuidor disponibiliza os recipientes sob pressão simples no mercado após a sua colocação no mercado pelo fabricante ou pelo importador, e deverá atuar com a devida diligência para assegurar que o manuseamento que faz dos recipientes sob pressão simples não afete negativamente a sua conformidade.
Український текст:

Акти на підставі статей 14 і 15 повинні передбачати гармонізовані правила моніторингу, звітування та верифікації викидів парникових газів, пов'язаних із виробництвом, задля визначення еталонних значень ex-ante.

Литовський текст:

Tarybos direktyva 96/61/EB dėl taršos integruotos prevencijos ir kontrolės [11] nustato bendrą taršos prevencijos ir kontrolės tvarką, kurią taikant galima išduoti leidimus šiltnamio efektą sukeliančių dujų emisijai.
Український текст:

- стан зайнятості: безробітний (безробітна); студенти, що не входять до складу економічно активного населення; інші особи, що не входять до складу економічно активного населення (необов'язково для інших осіб, що не входять до складу економічно активного населення: особи, що перебувають на пенсії, особи, що достроково вийшли на пенсію або припинили вести бізнес; особи з постійною непрацездатністю; особи, що перебувають на обов'язковій військовій службі або громадських роботах; особи, що виконують домашню роботу; інші особи, що не працюють),

Грецький текст:

κατάσταση απασχόλησης: άνεργοι· σπουδαστές που δεν ανήκουν στο εργατικό δυναμικό· άλλοι που δεν ανήκουν στο εργατικό δυναμικό (προαιρετικά για τους άλλους που δεν ανήκουν στο εργατικό δυναμικό: συνταξιούχοι ή πρόωρα συνταξιοδοτημένοι ή όσοι έχουν εγκαταλείψει την επιχειρηματική τους δραστηριότητα· μόνιμα ανάπηροι· σε υποχρεωτική στρατιωτική θητεία ή κοινωφελή εργασία· εκτέλεση οικιακών καθηκόντων· άλλα ανενεργά άτομα),
Український текст:

Комісія передає інформацію, зазначену в параграфах 3 та 4, до всіх контактних пунктів у державі-члені і періодично публікує її в Офіційному віснику Європейського Союзу з інтервалами не більше ніж у два роки.

Польський текст:

3 i 4, wszystkim punktom kontaktowym w danym państwie członkowskim i publikuje je okresowo w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, w odstępach czasu nie dłuższych niż dwa lata.
Український текст:

Для цілей спрощення, і щоб виробники у виконанні своїх обов'язків могли уникати будь-яких непорозумінь, нанесення знаку СЕ також на арматуру вважається виправданим.

Німецький текст:

Im Hinblick auf Vereinfachung und im Interesse der Verhütung von Verwirrung und Missverständnissen für Hersteller bei der Erfüllung ihrer Verpflichtungen wird es als gerechtfertigt angesehen, dass Ausrüstungen ebenfalls eine CE-Kennzeichnung tragen.
Український текст:

(e) забезпечувати дотримання своїм персоналом вимог щодо конфіденційності інформації та даних, отриманих при виконанні ними своїх завдань.

Болгарський текст:

да гарантират, че техният персонал съблюдава поверителността на информацията и данните, получени при изпълнението на задачите си.
Український текст:

Доходи Органу складаються із внесків Співтовариства і будь-якої держави, з якою Співтовариство уклало угоди, вказані у статті 49 , а також доходи від публікацій, від участі у конференціях, від навчальних заходів та будь-якої іншої подібної діяльності, яку організовує Орган.

Англійський текст:

The revenues of the Authority shall consist of a contribution from the Community and, from any State with which the Community has concluded the agreements referred to in Article 49, and charges for publications, conferences, training and any other similar activities provided by the Authority.
Український текст:

Якщо існують електронні версії, оригінали не вимагаються, коли такі документи відповідають чинним правовим вимогам, щоб вважатися рівноцінними оригіналам та придатними для використання для аудиторських цілей.

Французький текст:

Dans le cas où des versions électroniques existent, aucun original n'est requis lorsque de tels documents répondent aux prescriptions légales applicables pour être considérés comme équivalents aux originaux et fiables à des fins d'audit.
Український текст:

«Район вирощування» означає будь-яку територію моря, естуарію чи лагуни, де розташовані природні колонії двостулкових молюсків або об'єкти для штучної культивації двостулкових молюсків, та в яких здійснюють збирання живих двостулкових молюсків.

Латвійський текст:

"Ražošanas apgabals" ir jūras, grīvas vai lagūnas rajons, kur ir dabīgas gliemeņu gultnes vai vietas, ko izmanto gliemeņu audzēšanai, un kur iegūst dzīvas gliemenes.
Український текст:

Індиготин складається переважно з суміші динатрію 3,3'діоксо-2,2'-бі-індоліліден-5,5 дисульфонату та динатрій-3,3'-діоксо-2,2'-бі-індоліліден-5,7'-дисульфонату та допоміжних барвників із хлоридом натрію та/або сульфатом натрію як основними безбарвними компонентами.

Румунський текст:

Indigotina constă în principal dintr-un amestec de 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indoliliden-5,5′-disulfonat disodic și 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indoliliden-5,7′-disulfonat disodic și materii colorante auxiliare împreună cu clorură de sodiu și/sau sulfat de sodiu ca și componente principale incolore.
Український текст:

(g) судове рішення про оголошення поділу нікчемним саме собою не впливає на дійсність зобов'язань перед компаніями-одержувачами або стосовно них, що виникли до опублікування цього судового рішення та після зазначеної у статті 149 дати;

Португальський текст:

A decisão que profira a invalidade da cisão não afeta, por si só, a validade das obrigações nascidas contra ou a favor das sociedades beneficiárias, anteriormente à publicidade da decisão, mas posteriormente à data mencionada no artigo 149.o;
Український текст:

Будь-які істотні зміни, як зазначено у статті 75 , повинні повідомлятися відповідним державам-членам за допомогою електронної системи, зазначеної у статті 73 .

Чеський текст:

Veškeré podstatné změny, jak jsou uvedeny v článku 75, se dotčeným členským státům oznamují prostřednictvím elektronického systému uvedeného v článku 73.
Український текст:

Оператор газотранспортної системи має право впроваджувати обов'язки щодо балансування протягом доби тільки для того, щоб стимулювати замовників послуг транспортування управляти своїми балансами протягом доби з метою забезпечення цілісності газотранспортної системи та мінімізації необхідності вжиття балансуючих дій.

Чеський текст:

Provozovatel přepravní soustavy je oprávněn uplatnit vnitrodenní závazky pouze proto, aby uživatelům sítě poskytl pobídku k řízení jejich vnitrodenních pozic tak, aby byla zaručena systémová integrita jeho přepravní sítě a aby se minimalizovala potřeba provádět vyrovnávací akce.
Український текст:

Кредитний посередник може розпочати господарчу діяльність через один місяць від дати отримання інформації від компетентних органів держави-члена розташування головного офісу про повідомлення, зазначене в другому підпараграфі.

Данський текст:

Kreditformidler kan påbegynde sin virksomhed en måned efter den dato, hvor han af hjemlandets kompetente myndigheder blev underrettet om den i andet afsnit nævnte meddelelse.
Український текст:

Воно набуває чинності в день, наступний після публікації цього рішення в Офіційному віснику Європейського Союзу, або в пізнішу дату, вказану в самому рішенні.

Естонський текст:

Otsus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas või otsuses nimetatud hilisemal kuupäeval.
Український текст:

(c) опис відповідних технічних систем для виявлення та відстеження суден, таких як річкова АІС (внутрішня автоматична ідентифікаційна система);

Іспанський текст:

descripción de los sistemas técnicos pertinentes para el seguimiento y la ubicación de buques tales como el AIS (Sistema Automático de Identificación para la navegación interior);
Український текст:

Відповідно до статті 159 Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС, Євратом) 2018/1046 (*-8) механізми змішаного фінансування CEF можуть створюватися згідно з цим Регламентом щодо однієї чи більше галузей CEF.

Шведський текст:

I enlighet med artikel 159 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 (*8) får blandfinansieringsinstrument för FSE inrättas enligt denna förordning för en eller flera sektorer inom FSE.
Український текст:

Якщо держава-член прапора ухвалила національні положення у формі національної схеми надання дозволів на рибальство для виділення окремим суднам наявних в неї промислових можливостей, вона повинна надіслати Комісії на її запит інформацію про рибальські судна, які мають дозвіл на ведення рибальської діяльності в певних рибальських угіддях, зокрема про зовнішній ідентифікаційний номер, назву обумовлених рибальських суден, а також про окремі промислові можливості, виділені їм.

Грецький текст:

3. Όταν το κράτος μέλος σημαίας έχει εγκρίνει εθνικές διατάξεις υπό τη μορφή εθνικού καθεστώτος άδειας αλίευσης για τη χορήγηση σε μεμονωμένα σκάφη των αλιευτικών δυνατοτήτων που διαθέτει, το εν λόγω κράτος διαβιβάζει στην Επιτροπή, κατόπιν αιτήματός της, πληροφορίες σχετικά με τα σκάφη τα οποία επιτρέπεται να συμμετέχουν σε αλιευτικές δραστηριότητες σε δεδομένο χώρο αλιείας, ιδίως όσον αφορά τον εξωτερικό αριθμό ταυτοποίησης, το όνομα των αλιευτικών σκαφών και τις αλιευτικές δυνατότητες που τους έχουν κατανεμηθεί.
Український текст:

(11) Якщо кредити складаються з кількох частин (наприклад, частково з фіксованою ставкою та частково зі змінною ставкою одночасно), це необхідно відображати у зазначенні типу кредиту та подавати потрібну інформацію стосовно кожної частини кредиту.

Словацький текст:

Ak je úver viaczložkovým úverom (napr. čiastočne s fixnou úrokovou sadzbou, čiastočne s variabilnou úrokovou sadzbou), zohľadní sa táto skutočnosť pri označení druhu úveru a požadované informácie sa poskytnú pre každú zložku úveru.
Український текст:

(c) будь-який договір страхування вартості готівкою та будь-який договір про ануїтет, які фінансова установа видала або які вона веде, за винятком неперевідного довічного ануїтету, який не пов'язаний з інвестиціями та який видається фізичній особі та монетизує пенсію або допомогу, виплачену у зв'язку з втратою працездатності, за рахунком, який є виключеним рахунком.

Данський текст:

enhver Forsikringsaftale med kontantværdi og enhver Annuitetsaftale, som er udstedt eller føres af et Finansielt institut, med undtagelse af en ikkeinvesteringstilknyttet, ikkeoverdragelig umiddelbar livrente, der er udstedt til en fysisk person og tillægger en økonomisk værdi til pensions- eller invaliditetsydelsen, som indrømmes under en konto, som er en Undtaget konto.
Український текст:

НАЛЕЖНІ ФОРМАТИ ПЕРЕДАВАННЯ ДАНИХ І РЕЗУЛЬТАТИ, ЩО ПЕРЕДАЮТЬСЯ, ДЛЯ МОДУЛЯ ЩОДО ОДЕРЖУВАЧІВ ПЕНСІЙ

Хорватський текст:

2. ODGOVARAJUĆI FORMATI ZA SLANJE I REZULTATI KOJI SE ŠALJU ZA MODUL KORISNIKA MIROVINA
Український текст:

Відповідність: значення збереження світлового потоку в кінці строку служби та значення строку служби, отримані шляхом екстраполяції від коефіцієнта довговічності лампи та від середнього коефіцієнта збереження світлового потоку ламп у дослідній партії за 6000 год, не є нижчими ніж, відповідно, значення збереження світлового потоку та розрахункового строку служби, заявлених в інформації про продукт, мінус 10%.

Мальтійський текст:

Konformità: il-ħin medju ta' attivazzjoni tal-lampi fil-kampjun tat-test mhuwiex ogħla mill-ħin ta' attivazzjoni meħtieġ b'10 % miżjud miegħu, u l-ebda lampa fil-kampjun ma għandha ħin ta' attivazzjoni itwal mid-doppju tal-ħin ta' attivazzjoni meħtieġ.
Український текст:

Вироби ручної роботи, які виготовляються в господарстві власником, членами сім'ї або працівниками, що не є членами сім'ї, за умови, що вони також виконують сільськогосподарські роботи, незалежно від того, як продають такі продукти.

Нідерландський текст:

Ambachtelijke producten die hetzij op het bedrijf door het bedrijfshoofd of zijn/haar familieleden, hetzij door arbeidskrachten die geen familieleden zijn, zijn vervaardigd, mits de makers ervan ook landbouwwerk verrichten, ongeacht hoe de producten worden verkocht.
Український текст:

(19) Відповідно до цілей Цифрового порядку денного для Європи, бездротовий широкосмуговий доступ може значною мірою сприяти економічному відновленню і зростанню за умови наявності достатнього обсягу радіочастотного спектра, швидкого надання прав на користування спектром та дозволу на торгівлю частотами, спрямованого на адаптацію до розвитку ринку.

Мальтійський текст:

Dak l-approċċ għandu jiffoka b'mod partikolari fuq il-politika tal-ispettru, bil-għan li tiġi żgurata aktar effiċjenza tal-ispettru, ippjanar aħjar tal-frekwenzi u salvagwardji kontra imġiba li tmur kontra l-kompetizzjoni.
Український текст:

(f) Зерновий спиртний напій може мати торгову назву «зерновий бренді», лише якщо він був отриманий методом дистиляції до 95 % об.

Німецький текст:

Um die Verkehrsbezeichnung „Getreidebrand" führen zu können, muss die Getreidespirituose durch Destillation zu weniger als 95 % vol aus vergorener Maische aus dem vollen Korn von Getreide gewonnen werden und die sensorischen Eigenschaften der Ausgangsstoffe aufweisen.
Український текст:

Експортер повинен щонайменше протягом п'яти років зберігати запис зазначеної в статті 4 нотифікації і повідомлення про отримання, а також рішення сторони або, за необхідності, держави імпорту, що не є стороною, і надіслати копію цих документів компетентному органу держави-члена, з території якої експортується ГМО, і Комісії.

Французький текст:

L'exportateur conserve, pendant une période minimale de cinq ans, un enregistrement de la notification visée à l'article 4 et de l'accusé de réception ainsi que de la décision de la partie ou, le cas échéant, de la non-partie d'importation, et adresse une copie de ces documents à l'autorité compétente de l'État membre à partir duquel l'OGM est exporté ainsi qu'à la Commission.
Український текст:

Комісія може вимагати від держави-члена у будь-який час скасувати закриття в режимі реального часу або внести зміни у таке закриття, якщо обумовлена держава-член не надала достатньо інформації, що досягнуто сигнального рівня улову згідно зі статтею 51 .

Англійський текст:

The Commission may request the Member State at any time to cancel or amend the real time closure with immediate effect if the Member State concerned has not provided sufficient information that a trigger catch level has been reached in accordance with Article 51.
Український текст:

(b) ресурсів нумерації, включаючи діапазони номерів, можливості перенесення номерів та ідентифікаторів, систем перекладу номерів та адрес, а також доступу до служб екстреної допомоги через єдиний європейський номер екстреної допомоги "112".

Англійський текст:

numbering, including number ranges, portability of numbers and identifiers, number and address translation systems, and access to emergency services through the single European emergency number ‘112'.
Український текст:

(-1) Регламент Ради (ЄЕС) № 2309/93 від 22 липня 1993 року про встановлення процедур Співтовариства для авторизації лікарських засобів, призначених для використання людиною, і ветеринарних лікарських засобів та нагляду за ними та про створення Європейського агентства з оцінювання лікарських засобів (ОВ 214, 24.08.1993, с.

Данський текст:

(8) Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (EFT L 214 af 24.8.1993, s. 1).