lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Тахографи транспортних засобів, вперше зареєстрованих через 36 місяців після набуття чинності детальними положеннями, зазначеними в статті 11 , можуть бути оснащені стандартизованими інтерфейсами, які дозволяють використовувати зареєстровані або відтворені тахографом дані в робочому режимі на зовнішньому пристрої, за умови дотримання таких умов:

Мальтійський текст:

Id-data dwar il-pożizzjoni li jeħtieġ tinħażen temporanjament biex tippermetti r-reġistrazzjoni awtomatika tal-punti msemmija fil-paragrafu 1 jew biex tikkorrobora s-sensur tal-moviment ma għandha tkun aċċessibbli għal ebda utent u għandha titħassar awtomatikament fil-mument li ma tibqax meħtieġa għal dawk l-iskopijiet.
Український текст:

(13) Інструменти, необхідні для імплементації цієї Директиви, необхідно ухвалювати згідно з Рішенням Ради 1999/468/ЄС від 28 червня 1999 року про процедури реалізації імплементаційних повноважень, наданих Комісії (-5).

Чеський текст:

Opatření nezbytná k provedení této směrnice by měla být přijata podle rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (5) .
Український текст:

(i) газу, що не обліковується як відібраний, наприклад, втрати, похибка вимірювань; та/або

Естонський текст:

gaasi, mida ei ole võrgust väljavooluna registreeritud, nt gaas, mis on läinud kaduma ja mis on seotud mõõtmisvigadega, ja/või
Український текст:

(2) Згідно зі статтею 5(2) Регламенту (ЄС) № 1185/2009, необхідно ухвалити означення терміну «оброблювана площа», вказаного в секції 2 додатка II до зазначеного вище Регламенту, оскільки цей термін необхідно однаково розуміти та застосовувати на території Союзу задля забезпечення порівнянності.

Польський текст:

2 rozporządzenia (WE) nr 1185/2009 należy przyjąć definicję „wielkości obszaru poddanego działaniu substancji", o której mowa w załączniku II sekcja 2 do wspomnianego rozporządzenia, ponieważ w interesie porównywalności termin ten powinien być spójnie rozumiany i stosowany w całej Unii.
Український текст:

Директива з останніми змінами і доповненнями, внесеними Директивою 94/71/ЄC (ОВ L 368, 31.12.1994, с.

Латвійський текст:

[5] OV L 268, 14.9.1992., 1. lpp.Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu94/71/EK(OV L 368, 31.12.1994., 33. lpp.).
Український текст:

Рахункова Палата забезпечує, щоб усі передані на зберігання та ліквідні цінні папери, а також залишки на банківських рахунках і готівка в касі перевірялися на підставі довідок, підписаних депозитаріями, або на підставі офіційних звітів про наявність готівки та цінних паперів.

Нідерландський текст:

De Rekenkamer ziet erop toe dat alle effecten en geldmiddelen welke gedeponeerd zijn of zich in kas bevinden, worden gecontroleerd aan de hand van verklaringen, ondertekend door de depothouders, of van processen-verbaal van de aangehouden geldmiddelen en effecten.
Український текст:

Комісія та держави-члени забезпечують для суб'єктів даних можливість успішно реалізовувати їхні права щодо інформації, на доступ, обмеження та заперечення згідно з Регламентом (ЄС) № 45/2001 та Директивою 95/46/ЄС відповідно.

Французький текст:

La Commission et les États membres veillent à ce que les personnes concernées puissent effectivement exercer leurs droits à l'information, leurs droits d'accès, de rectification et d'opposition conformément au règlement (CE) no 45/2001 et à la directive 95/46/CE, respectivement.
Український текст:

(16) «розповсюджувач» означає будь-яку фізичну або юридичну особу в ланцюгу постачання, іншу ніж виробник або імпортер, яка надає на ринку вузол або пристрій безпеки;

Угорський текст:

„forgalmazó": az a gyártótól vagy importőrtől különböző természetes vagy jogi személy az ellátási láncban, aki vagy amely az alrendszert vagy a biztonsági rendszerelemet forgalmazza a piacon;
Український текст:

(g) статтю 22 щодо обстежень на виявлення карантинних у Союзі шкідливих організмів і шкідливих організмів, попередньо кваліфікованих як карантинні у Союзі шкідливі організми;

Мальтійський текст:

l-Artikolu 22 dwar stħarriġ dwar il-pesti ta' kwarantina fl-Unjoni u l-pesti li jikkwalifikaw proviżorjament bħala pesti ta' kwarantina fl-Unjoni;
Український текст:

Уповноважений представник виробника може подати заявку, вказану в пункті 3, та виконати обов'язки, встановлені в пунктах 7 та 9, за умови, що їх зазначено в мандаті.

Нідерландський текст:

De gemachtigde van de fabrikant kan de in punt 3 bedoelde aanvraag indienen en de in de punten 7 en 9 vermelde verplichtingen vervullen, op voorwaarde dat dit in het mandaat is gespecificeerd.
Український текст:

(51) ESMA повинен оцінити власні потреби у персоналі та ресурсах у зв'язку з прийняттям на себе повноважень й обов'язків, які накладає на нього цей Регламент, і подати звіт Європейському Парламенту, Раді та Комісії.

Іспанський текст:

La AEVM debe evaluar sus necesidades de personal y recursos derivadas de la asunción de sus poderes y obligaciones de conformidad con el presente Reglamento y presentar un informe al Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión.
Український текст:

(j) медичний догляд за суб'єктами покладено на належним чином кваліфікованого лікаря або, у відповідних випадках, кваліфікованого стоматолога чи іншу особу, вповноважену відповідно до національного права здійснювати медичний догляд за пацієнтами в ході клінічного дослідження;

Болгарський текст:

медицинските грижи, полагани за участниците, са отговорност на подходящо квалифициран лекар или, когато това е целесъобразно, на квалифициран лекар по дентална медицина или друго лице, оправомощено съгласно националното право да полага подобни грижи за пациенти в условията на клинично изпитване;
Український текст:

Назви, зареєстровані відповідно до статті 13(2) Регламенту (ЄС) № 509/2006, автоматично вносять до реєстру, зазначеного в статті 22 цього Регламенту.

Словацький текст:

2 nariadenia (ES) č. 509/2006 sa automaticky zapíšu do registra uvedeného v článku 22 tohto nariadenia.
Український текст:

(34) У Регламенті Ради (ЄЕС) № 339/93 від 8 лютого 1993 року про перевірки продуктів, імпортованих з третіх країн, на відповідність правилам щодо безпечності продуктів, (-8) встановлено правила призупинення випуску продуктів митними органами та передбачено подальші заходи, у тому числі залучення органів ринкового нагляду.

Угорський текст:

A harmadik országokból behozott termékek termékbiztonsági szabályoknak való megfelelősége ellenőrzéséről szóló, 1993. február 8-i 339/93/EGK tanácsi rendelet (8) állapítja meg a termékek szabad forgalomba hozatalának vámhatóságok által történő felfüggesztésére irányadó szabályokat, és további intézkedésekről is rendelkezik, ideértve a piacfelügyeleti hatóságok bevonását.
Український текст:

Необхідно вказати тип(-и) прав інтелектуальної власності, дотримання яких необхідно забезпечити, відмітивши відповідну графу.

Фінський текст:

Valvottava teollis- ja tekijänoikeuden tyyppi ilmaistaan rastittamalla asianmukainen kohta.
Український текст:

(c) Студенти закладів вищої освіти, які перебувають далеко від дому під час навчання в коледжі чи університеті, повинні вважати адресу проживання під час семестру місцем свого звичайного проживання, незалежно від того, чи це установа (як-от інтернат) або приватне житло, і незалежно від того, чи вони отримують освіту в іншому місці в межах країни чи за кордоном.

Грецький текст:

Για τους σπουδαστές τριτοβάθμιας εκπαίδευσης που φοιτούν σε κολέγιο ή πανεπιστήμιο μακριά από την οικογενειακή εστία τους, ο τόπος διαμονής τους κατά τη διάρκεια του σχολικού έτους θεωρείται ως τόπος συνήθους διαμονής τους, ανεξάρτητα από το εάν στεγάζονται σε ίδρυμα (όπως οικοτροφείο) ή σε ιδιωτική κατοικία και ανεξάρτητα από το εάν σπουδάζουν σε άλλο μέρος της χώρας ή στο εξωτερικό.
Український текст:

Мед, (a) придатний для промислового використання або використання як інгредієнта інших харчових продуктів, які потім обробляють, та (b) може:

Італійський текст:

miele che a) è adatto all'uso industriale o come ingrediente in altri prodotti alimentari destinati ad essere successivamente lavorati e che b) può:
Український текст:

Якщо держави-члени ухвалюють такі інструменти, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликанням на момент їх офіційної публікації.

Чеський текст:

Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejích úředním vyhlášení.
Український текст:

Добровільні повідомлення опрацьовують лише якщо така опрацювання не складає непропорційного або неналежного тягаря для відповідних держав-членів.

Болгарський текст:

Доброволните уведомления се обработват само когато обработването им не представлява несъразмерна или неоправдана тежест за съответните държави членки.
Український текст:

Кожен вибуховий матеріал повинен розроблятися, виготовлятися і надаватися на ринок з мінімальним ризиком для життя і здоров'я людини, недопущенням виникнення небезпеки для майна та довкілля при нормальних, передбачуваних умовах, особливо, що стосується правил безпеки і типової практики, зокрема до того часу, коли він буде застосований.

Польський текст:

Wszystkie materiały wybuchowe muszą być zaprojektowane, wytworzone i dostarczone w taki sposób, aby stwarzały jak najmniejsze zagrożenie dla ludzkiego życia i zdrowia oraz nie powodowały szkód materialnych i środowiskowych w normalnych, przewidywalnych warunkach, szczególnie w odniesieniu do przepisów bezpieczeństwa i standardowych praktyk do momentu ich wykorzystania.
Український текст:

Він діє у тісній співпраці з компетентними органами держав-членів, що виконують завдання, подібні до завдань Органу.

Фінський текст:

Se toimii tiiviissä yhteistyössä niiden toimivaltaisten elinten kanssa, jotka jäsenvaltioissa huolehtivat elintarviketurvallisuusviranomaisen tehtäviä vastaavista tehtävistä.
Український текст:

Цей Регламент містить базові положення, що дають змогу забезпечити високий рівень захисту здоров'я людей та інтересів споживачів стосовно харчових продуктів, зокрема, беручи до уваги різноманітність пропозиції харчових продуктів, включаючи традиційні продукти, та одночасно забезпечити ефективне функціонування внутрішнього ринку.

Естонський текст:

Käesoleva määrusega kindlustatakse inimeste tervise ja tarbijate huvide kaitse kõrge tase toiduvaldkonnas, võttes eelkõige arvesse toiduga, kaasa arvatud traditsiooniliste toodetega varustamise mitmekesisust, ning tagatakse siseturu tõhus toimimine.
Український текст:

Зовнішній керуючий, ліквідатор або будь-який адміністративний або судовий орган держави-члена отримання дозволу може вимагати реєстрації заходу з реструктуризації або рішення про відкриття ліквідаційної процедури у земельному реєстрі, торговому реєстрі та будь-якому іншому публічному реєстрі, який ведуть інші держави-члени.

Литовський текст:

Buveinės valstybės narės administratorius, likvidatorius ar kita administracinė ar teisminė institucija gali reikalauti, kad reorganizavimo priemonė arba sprendimas pradėti likvidavimo procedūrą, būtų registruojami žemės registre, prekybos registre ir kituose valstybių narių tvarkomuose valstybiniuose registruose.
Український текст:

Для забезпечення належного рівня охорони Комісію уповноважено ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 227 щодо обмежень стосовно охоронюваної назви.

Фінський текст:

Asianmukaisen suojan tason varmistamiseksi siirretään komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä 227 artiklan mukaisesti suojattua nimitystä koskevista rajoituksista.
Український текст:

(4) Доцільно замінити Директиву 2010/30/ЄС Регламентом, який по суті збереже сферу застосування, але змінить та посилить певні положення для уточнення та оновлення їхнього змісту з урахуванням технологічного прогресу, досягнутого в аспекті енергоефективності продуктів за останні роки.

Шведський текст:

Direktiv 2010/30/EU bör ersättas med en förordning som i huvudsak har samma tillämpningsområde, men som ändrar och förbättrar vissa av direktivets bestämmelser för att förtydliga och uppdatera innehållet, med beaktande av de senaste årens tekniska framsteg när det gäller produkters energieffektivitet.
Український текст:

Держави-члени повинні встановити правила щодо санкцій за порушення національних положень, ухвалених відповідно до цієї Директиви, та вжити необхідних заходів для забезпечення їх виконання.

Німецький текст:

Die Mitgliedstaaten legen fest, welche Sanktionen bei einem Verstoß gegen die nationalen Vorschriften zur Umsetzung dieser Richtlinie zu verhängen sind, und treffen die zu deren Durchsetzung erforderlichen Maßnahmen.
Український текст:

(i) попередньо поставлений штамп митниці, зазначеної в параграфі 2(a), та підпис посадової особи такої митниці; або

Італійський текст:

sono preventivamente timbrati con il timbro dell'ufficio doganale di cui al paragrafo 2, lettera a), e firmati da un funzionario di detto ufficio; oppure
Український текст:

Орган з оцінювання відповідності повинен бути заснованим відповідно до національного права держави-члена та мати правосуб'єктність.

Словацький текст:

Orgán posudzovania zhody je zriadený podľa vnútroštátneho práva členského štátu a má právnu subjektivitu.
Український текст:

- тканини чи клітини тваринного походження або їх похідні, як зазначено у Регламенті (ЄС) № 722/2012;

Латвійський текст:

dzīvnieka izcelsmes audi vai šūnas vai to atvasinājumi, kā minēts Regulā (ES) Nr. 722/2012;
Український текст:

Для досягнення левериджу, водночас забезпечуючи належний рівень захисту від фінансових зобов'язань, важливо оптимізувати обсяг необхідних резервів та досягти підвищення ефективності шляхом об'єднання цих резервів у спільний резервний фонд.

Данський текст:

For at skabe en løftestangseffekt og samtidig sikre et passende niveau af beskyttelse mod finansielle forpligtelser er det vigtigt at optimere det krævede tilførselsbeløb og at opnå effektivitetsgevinster ved at samle de pågældende tilførsler i en fælles hensættelsesfond.
Український текст:

Наприклад, потреба знизити безпосередній ризик нанесення шкоди потребує належної комунікації з суб'єктами даних, оскільки потреба в реалізації відповідних заходів проти тривалих або подібних порушень захисту персональних даних може бути підставою для необхідності додаткового часу для надання повідомлення.

Словацький текст:

Napríklad potreba zmierniť bezprostredné riziko škody by si vyžadovala promptné informovanie dotknutých osôb, avšak potreba vykonať primerané opatrenia na zabránenie trvaniu alebo výskytu podobných porušení ochrany osobných údajov môže opodstatniť aj dlhšiu lehotu na informovanie.
Український текст:

Їх запускають у камеру по одному, при цьому перш ніж помістити до камери наступну тварину необхідно переконатися, що попередня тварина є непритомною або мертвою.

Естонський текст:

Käsitleda tuleb ühte looma korraga ja enne järgmise looma käsitlemist tuleb veenduda, et eelmine loom on teadvusetu või surnud.
Український текст:

Необхідно зауважити, що можлива водопроникність відсіків палуби для перевезення автомобілів повинна бути оцінена у 90 % (відповідно до MSC/Circ.649), у той час як водопроникність інших, ймовірно затоплених водою, приміщень відповідає водопроникності, передбаченій Конвенцією СОЛАС .

Данський текст:

Det bør bemærkes, at rummene på vogndækket forudsættes at have en fyldbarhed på 90 % (jf. MSC/Circ.649), mens andre vandfyldte rum forudsættes at have en fyldbarhed som foreskrevet i Solas-konventionen.
Український текст:

(iv) унікальний ідентифікаційний код сертифіката, що складається з цифр або поєднання літер і цифр, при цьому літери відображають, у застосовних випадках, провінцію і район держави-члена, в якій сертифікат виданий;

Польський текст:

niepowtarzalny kod identyfikacyjny świadectwa, składający się z cyfr lub kombinacji liter i cyfr, przy czym litery określają, w stosownych przypadkach, prowincję i okręg państwa członkowskiego, w którym zostało wystawione świadectwo;
Український текст:

(34) Щоб забезпечити високий рівень захисту довкілля та здоров'я людини та уникнути транскордонного переміщення відходів до установок, що працюють відповідно до нижчих екологічних стандартів, слід встановити та підтримувати жорсткі умови експлуатації, технічні вимоги та значення гранично допустимих викидів для установок зі спалювання або сумісного спалювання відходів у межах Союзу.

Шведський текст:

För att säkerställa hög skyddsnivå för miljön och människors hälsa och undvika gränsöverskridande transporter av avfall till anläggningar med lägre miljöstandard, är det nödvändigt att fastställa och upprätthålla stränga driftvillkor, tekniska krav och gränsvärden för utsläpp för anläggningar som förbränner eller samförbränner avfall inom unionen.
Український текст:

(-2) Директива Ради 96/29/Євратом від 13 травня 1996 року про встановлення основних норм безпеки для захисту здоров'я працівників і населення від загроз, зумовлених впливом іонізуючого випромінювання (ОВ L 159, 29.06.1996, с.

Данський текст:

(2) Rådets direktiv 96/29/Euratom af 13. maj 1996 om grundlæggende sikkerhedsnormer til beskyttelse af befolkningens og arbejdstagernes sundhed mod de farer, som er forbundet med ioniserende stråling ( EFT L 159 af 29.6.1996, s. 1 ).
Український текст:

Необхідно надавати споживачам інформацію про ставку запозичення протягом терміну дії договірних відносин, а також на переддоговірній стадії.

Естонський текст:

Tarbijale tuleks samuti anda teavet laenuintressi kohta nii lepingueelsete läbirääkimiste kui ka lepingulise suhte ajal.
Український текст:

(d) ретельного оцінювання ризику введення, осадження та поширення у відповідних біогеографічних регіонах у поточних умовах та в умовах зміни клімату, що її можливо передбачити,

Литовський текст:

išsamų introdukcijos, įsitvirtinimo ir plitimo rizikos atitinkamuose biogeografiniuose regionuose esamomis ir numatomomis klimato kaitos sąlygomis vertinimą;
Український текст:

<a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_012-12" target="_blank">Рішення Комісії від 24 серпня 2012 року щодо внесення змін до Додатку I Регламенту (ЄС) № 715/2009 Європейсь... : Decision; 720 on August 24, 2012 № 2012/490/ЄС</a>

Естонський текст:

OJ L 231, 28.8.2012, p. 16-20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Український текст:

Держави-члени можуть передбачити в законі нижчий вік для таких цілей за умови, що такий вік не є нижчим 13 років.

Болгарський текст:

Държавите членки могат да предвидят в правото си по-ниска възраст за същите цели при условие че тази по-ниска възраст не е под 13 години.
Український текст:

«середня деталізована ставка податку (AITR) з виплати (або групи виплат)» означає суму податків, сплачених одержувачами з відповідної виплати, поділену на загальний дохід від такої виплати (тобто отримані валові виплати);

Англійський текст:

‘average itemised tax rate (AITR) for a benefit (or group of benefits)' means the sum of taxes paid on that benefit by recipients divided by the total income from that benefit (i.e. gross benefits received);
Український текст:

Глава 2 - Загальні положення, секція 2.26.3 додатка 11 «Обслуговування повітряного руху» ІКАО, (14-е видання, липень 2016 року, що включає поправку 50-A).

Болгарський текст:

- Обслужване на въздушното движение (тринадесето издание юли 2001 г., включващо изменение 45 (16.7.2007 г.).
Український текст:

Машина, конструкція якої заснована на тракторі, має спеціально сконструйовані компоненти, такі як ходова частина, рама-шасі, противага, механізм стріли та лебідки, вертикально поворотна бокова стріла.

Угорський текст:

A gép, amelynek konstrukciója traktorra van alapozva, speciálisan tervezett részegységekkel rendelkezik, mint például alváz, főkeret, ellensúly, gém és teherfelvonó szerkezet, valamint függőlegesen billenthető oldalgém.
Український текст:

Змішувальний пристрій (барабан) повинен бути наповнений до його номінальної вантажності піском з грубістю зерен 0-3 мм і вологістю 4-10%

Іспанський текст:

El aparato mezclador (tambor) se llenará hasta su capacidad nominal con arena de granulación entre 0 y 3 mm; la humedad se situará entre el 4 % y el 10 %.
Український текст:

Стосовно товарів, що підпадають під дію преференційних заходів, що передбачені в угодах, що їх Союз уклав із деякими країнами або територіями, які не є частиною митної території Союзу, або з групами таких країн або територій, правила преференційного походження визначаються в таких угодах.

Італійський текст:

Per le merci che beneficiano di misure preferenziali contenute in accordi che l'Unione ha concluso con alcuni paesi o territori non facenti parte del suo territorio doganale o con gruppi di tali paesi o territori, le norme sull'origine preferenziale sono stabilite da tali accordi.
Український текст:

(j) де і коли не було запропоновано жодного продукту гарантованої потужності, з тривалістю один місяць або довше, в межах звичайного процесу розподілу потужностей;

Ірландський текст:

where and when no firm capacity product with a duration of one month or longer has been offered in the regular allocation process;
Український текст:

Оплата праці керівництва вищої ланки та персоналу, який займається оцінюванням, нотифікованого органу та його субпідрядників, які беруть участь у діяльності з оцінювання, не повинна залежати від результатів оцінювання.

Нідерландський текст:

Het bezoldigingspeil van de hoogste leidinggevenden en het beoordelingspersoneel van een aangemelde instantie, alsook van de subcontractanten die bij beoordelingsactiviteiten betrokken zijn, mag niet afhangen van de resultaten van de beoordelingen.
Український текст:

У разі виникнення розбіжностей між компетентними органами держав-членів щодо оцінки, дії або бездіяльності одного компетентного органу в сферах, у яких Регламент вимагає співпраці або координації між компетентними органами з більш ніж однієї держави-члена, компетентні органи можуть звернутися з цим питанням до ESMA, який може діяти відповідно до повноважень, наданих йому згідно зі статтею 19 Регламенту (ЄС) № 1095/2010, якщо розбіжності не пов'язані з пунктом (b)(iii) або пунктом (d)(iv) статті 3 цього Регламенту.

Італійський текст:

In caso di disaccordo tra le autorità competenti degli Stati membri su una valutazione, un'azione o un'omissione da parte di un'autorità competente nei settori in cui il presente regolamento prevede la cooperazione o il coordinamento tra le autorità competenti di più di uno Stato membro, le autorità competenti possono riferire il caso all'AESFEM, che può agire conformemente ai poteri che le sono conferiti a norma dell'articolo 19 del regolamento (UE) n. 1095/2010, se il disaccordo non riguarda l'articolo 3, lettera b), punto iii), o l'articolo 3, lettera d), punto iv), del presente regolamento.
Український текст:

Комісія уповноважується ухвалювати делеговані акти згідно зі статтею 6 для внесення змін і доповнень до додатка I на основі змін і доповнень до додатка I до Регламенту (ЄЕС) № 2658/87 та на основі змін і доповнень до додатка I до Директиви 91/477/ЄЕС.

Словенський текст:

Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 6 za spreminjanje Priloge I na podlagi sprememb k Prilogi I k Uredbi (EGS) št. 2658/87 in na podlagi sprememb k Prilogi I k Direktivi 91/477/EGS.
Український текст:

Виробник повинен забезпечити застосування системи управління якістю, як вказано у секції 2 , і підлягає аудиту, як встановлено у секціях 2.3 та 2.4 , та нагляду, як вказано у секції 3 .

Італійський текст:

Il fabbricante garantisce che sia applicato il sistema di gestione della qualità secondo quanto stabilito al punto 2, ed è soggetto agli audit, di cui ai punti 2.3 e 2.4, e alla sorveglianza secondo quanto stabilito al punto 3.
Український текст:

- Тип і кількість додаткової інформації (тобто даних токсикологічних досліджень і інших досліджень безпечності та відповідних клінічних досліджень) визначають у кожному конкретному випадку згідно з відповідними науковими настановами.

Нідерландський текст:

a) de werkzaamheden te verrichten waarvoor zij een wetenschappelijke vorming bezitten (analyse, farmacologie en soortgelijke proefondervindelijke wetenschappen, klinisch onderzoek) en de verkregen kwantitatieve en kwalitatieve resultaten objectief te beschrijven;