lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

(d) обов'язки уповноваженого представника, який складає повноваження, після закінчення строку дії доручення передати виробнику чи уповноваженому представнику, який приймає повноваження, скарги і повідомлення від медичних працівників, пацієнтів або користувачів стосовно підозрюваних інцидентів, пов'язаних із виробом, щодо якого він був призначений уповноваженим представником.

Угорський текст:

a korábbi meghatalmazott képviselő azon kötelezettsége, hogy megbízásának lejárta után is eljuttassa a gyártóhoz vagy az új meghatalmazott képviselőhöz a korábban megbízása tárgyát képező eszközzel összefüggésben egészségügyi szakemberektől, betegektől vagy felhasználóktól váratlan események feltételezett bekövetkezésére vonatkozóan kapott panaszokat és bejelentéseket.
Український текст:

(b) інтегруватися та/або працювати без необхідності в модифікації чи адаптації будь-якої частини поєднаних виробів, та/або

Латвійський текст:

integrēt un/vai darbināt - bez nepieciešamības modificēt vai pielāgot kombinēto ierīču jebkuru daļu; un/vai
Український текст:

Замісник призначається з поміж голови національного регуляторного органу, членів його колегіального органу, особи, яка заміщує будь-кого з них, або персоналу національного регуляторного органу.

Естонський текст:

Asendusliige nimetatakse ametisse riigi reguleeriva asutuse juhi, riigi reguleeriva asutuse kollegiaalse kogu liikme, nende asendajate või riigi reguleeriva asutuse töötajate seast.
Український текст:

(c) якщо основний акт містить покликання на статтю 5 Рішення 1999/468/ЄС, застосовується експертна процедура, зазначена в статті 5 цього Регламенту, і вважається, що основний акт передбачає, що за відсутності висновку Комісія не може ухвалити проект імплементаційного акта, як це передбачено в пункті (b) другого підпараграфа статті 5(4);

Румунський текст:

în cazul în care actul de bază face trimitere la articolul 5 din Decizia 1999/468/CE, se aplică procedura de examinare menționată la articolul 5 din prezentul regulament și se consideră că actul de bază prevede că, în absența unui aviz, Comisia nu poate adopta actul de punere în aplicare, astfel cum se prevede la articolul 5 alineatul (4) al doilea paragraf litera (b);
Український текст:

Держави-члени повинні забезпечити, щоб державні повітряні судна не транспортного типу, які здійснюють польоти над ешелоном 195, були оснащені радіостанціями, що мають функціональну можливість роботи з каналами з частотним рознесенням 8,33 кГц.

Латвійський текст:

3. Dalībvalstis nodrošina, ka valsts gaisa kuģi, kuri nav transporta gaisa kuģi un kuri veic lidojumus virs FL 195, ir aprīkoti ar radioiekārtām, kas spēj nodrošināt kanālu atstatumu 8,33 kHz.
Український текст:

Для забезпечення належного рівня охорони Комісію уповноважено ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 227 щодо мови та правопису традиційного позначення, яке необхідно охороняти.

Словенський текст:

Da se zagotovi ustrezna raven zaščite, se na Komisijo prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 227 v zvezi z jezikom in zapisom izraza, ki se zaščiti.
Український текст:

<a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_035-14" target="_blank">Імплементаційне Рішення Комісії від 1 вересня 2014 року про гармонізовані технічні умови використання раді... : Decision; 720 on September 1, 2014 № 2014/641/ЄС</a>

Мальтійський текст:

Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni tal- 1 ta' Settembru 2014 dwar il-kundizzjonijiet tekniċi armonizzati għall-użu tal-ispettru tar-radju minn tagħmir tal-awdjo mingħajr fili għall-ħolqien ta' programmi u avvenimenti speċjali fl-Unjoni (notifikata bid-dokument C(2014) 6011) Test b'rilevanza għaż-ŻEE
Український текст:

(1) Регламент (ЄС) № 1552/2005 запроваджує спільні рамки для вироблення європейської статистики щодо професійного навчання на підприємствах.

Мальтійський текст:

Ir-Regolament (KE) Nru 1552/2005 jistabbilixxi qafas komuni għall-produzzjoni tal-istatistika Ewropea dwar it-taħriġ vokazzjonali fl-intrapriżi.
Український текст:

Однак держава-член походження може дозволити, щоб розрахунок проводився один раз на три роки, якщо УППЗ надає членам або компетентним органам свідоцтво або звіт про коригування за проміжні роки.

Польський текст:

Jednak rodzime państwo członkowskie może zezwolić na ich obliczanie raz na trzy lata, pod warunkiem że IORP przekazuje uczestnikom lub właściwym organom poświadczenie lub sprawozdanie na temat korekt w latach przypadających między obliczeniami.
Український текст:

Етилцелюлоза, яка містить 46-48 % етоксилових груп, легкорозчинна в етанолі, метанолі, толуені, хлороформі та етилацетаті

Фінський текст:

Etyyliselluloosa, joka sisältää vähintään 46-48 % etoksyyliryhmiä, liukenee hyvin etanoliin, metanoliin, tolueeniin, kloroformiin ja etyyliasetaattiin.
Український текст:

- зміст реєстру (статистичні одиниці та інформація про статистичні одиниці, будь-яке редагування записів та/або імпутація елементів і записів у реєстрі),

Мальтійський текст:

il-kontenut tar-reġistru (l-unitajiet statistiċi u informazzjoni dwarhom, kull editjar tar-rekords u/jew imputazzjoni ta' partita u ta' rekord fir-reġistru),
Український текст:

Керований (у будь-який спосіб) бетонолом та вибійний молоток, що використовуються для проведення робіт на об'єктах будівництва та будівельних майданчиках.

Естонський текст:

Igasuguse jõuallikaga suruõhuhaamrid ja kirkad, mida kasutatakse tööks tsiviilehituses ja ehitusplatsidel.
Український текст:

Держави-члени повинні вживати належних заходів, щоб забезпечити, що громадськість є поінформованою, відповідно до параграфа 1 цієї статті, про оновлення умов дозволу згідно зі статтею 7(4) .

Словенський текст:

Države članice sprejmejo ustrezne ukrepe, ki zagotavijo, da je javnost v skladu z odstavkom 1 tega člena obveščena o posodobitvi pogojev dovoljenja v skladu s členom 7(4).
Український текст:

(a) частоти та основи відбору зразків для оцінювання репрезентативної технічної документації, як визначено у третьому параграфі секції 2.3 та у секції 3.5 додатка IX у випадку виробів класу C;

Англійський текст:

the frequency and the sampling basis of the assessment of the technical documentation on a representative basis as set out in third paragraph of Section 2.3. and in Section 3.5 of Annex IX, in the case of class C devices;
Український текст:

- використання мережі Інтернет для придбання або замовлення електронних навчальних матеріалів для особистого користування протягом останніх 12 місяців;

Литовський текст:

interneto naudojimas elektroninio mokymo medžiagai asmeninėms reikmėms pirkti arba užsakyti per pastaruosius dvylika mėnesių,
Український текст:

Директива Європейського Парламенту і Ради 2008/98/ЄС від 19 листопада 2008 року про відходи та про скасування деяких директив

Англійський текст:

Directive 2008/98/EC of the European Parliament and of the Council of 19 November 2008 on waste and repealing certain Directives (Text with EEA relevance)
Український текст:

Органи держав-членів застосовують лише ті допустимі відхилення для цілей перевірки, які встановлено в частинах 3 і 4 цього додатка, та використовують лише ту процедуру, яку описано в пунктах 1-7, для вимог, зазначених у цьому додатку.

Латвійський текст:

Attiecībā uz šajā pielikumā minētajām prasībām dalībvalstu iestādes piemēro tikai šā pielikuma 3. un 4. daļā noteiktās verifikācijas pielaides un izmanto tikai 1. līdz 7. punktā aprakstīto procedūru.
Український текст:

Якщо заявку на надання дозволу належним чином схвалено компетентними органами країни походження або подано їм до 25 грудня 2008 року, Директиву 92/3/Євратом необхідно застосовувати до всіх перевезень, на які поширюється цей дозвіл.

Англійський текст:

Where the application for authorisation has been duly approved by or submitted to the competent authorities of the country of origin before 25 December 2008, Directive 92/3/Euratom shall apply to all shipment operations covered by the same authorisation.
Український текст:

(45) Якщо опрацювання здійснюють відповідно до встановленого законом зобов'язання контролера, або якщо це необхідно для виконання завдання в суспільних інтересах або здійснення офіційних повноважень, його необхідно проводити на підставі нормативно-правового акту Союзу чи держави-члена.

Німецький текст:

Erfolgt die Verarbeitung durch den Verantwortlichen aufgrund einer ihm obliegenden rechtlichen Verpflichtung oder ist die Verarbeitung zur Wahrnehmung einer Aufgabe im öffentlichen Interesse oder in Ausübung öffentlicher Gewalt erforderlich, muss hierfür eine Grundlage im Unionsrecht oder im Recht eines Mitgliedstaats bestehen.
Український текст:

Частину, що підлягає віднесенню на зменшення податкового зобов'язання, визначають щорічно та встановлюють як відсотковий показник, округлений до цифри, яка не перевищує наступного цілого числа.

Литовський текст:

Atskaitoma proporcinga dalis apskaičiuojama kasmet, nustatoma procentais ir suapvalinama iki kito sveiko skaičiaus.
Український текст:

Таким чином, контрольні пункти для продуктів та національні компетентні органи повинні співпрацювати та обмінюватися інформацією і експертними знаннями для забезпечення правильного і узгодженого застосування принципу взаємного визнання і цього Регламенту.

Данський текст:

Produktkontaktpunkterne og de nationale kompetente myndigheder bør derfor samarbejde og udveksle oplysninger og ekspertise for at sikre en korrekt og konsekvent anvendelse af princippet om gensidig anerkendelse og denne forordning.
Український текст:

(e) з будь-якої іншої причини, якщо існує привід вважати, що продукт не відповідає праву Союзу, яке застосовується до такого продукту, або що він становить серйозний ризик для здоров'я, безпеки, довкілля або будь-яких інших суспільних інтересів, зазначених у статті 1 .

Іспанський текст:

por cualquier otra razón, existen motivos para creer que el producto no cumple los requisitos establecidos en el Derecho Unión que le es aplicable o que presenta un riesgo grave para la salud, la seguridad, el medio ambiente o cualquier otro interés público contemplado en el artículo 1.
Український текст:

Делеговані повноваження, зазначені у статті 5(6) , статті 8(3) та статті 9(1) , можуть бути в будь-який час відкликані Європейським Парламентом або Радою.

Португальський текст:

A delegação de poderes referida no artigo 5.o, n.o 6, no artigo 8.o, n.o 3 e no artigo 9.o, n.o 1, pode ser revogada em qualquer momento pelo Parlamento Europeu ou pelo Conselho.
Український текст:

Система повинна постійно перебувати під необхідним тиском і мати засоби забезпечення безперервної подачі води, як вимагається в цьому правилі.

Польський текст:

Instalację należy utrzymywać pod wymaganym ciśnieniem i zapewnić jego stałe zasilanie wodą zgodnie z wymaganiami niniejszego prawidła.
Український текст:

Держави-члени, що бажають надати дозвіл будь-якій організації, яка ще не має статусу визнаної, повинні подати до Комісії запит про визнання, включно з доказами та вичерпною інформацією про відповідність організації мінімальним критеріям, викладеним у додатку І , та про дотримання вимог організацією і про її зобов'язання дотримуватися положень статей 8(4) , 9 , 10 та 11 .

Литовський текст:

Norėdamos suteikti įgaliojimą iki tol dar nepripažintai organizacijai, valstybės narės pateikia Komisijai prašymą suteikti pripažinimą bei išsamią informaciją ir įrodymus, kad organizacija atitinka I priede nustatytus būtiniausius kriterijus, taikant reikalavimą bei numatant jos įsipareigojimą, kad organizacija laikysis 8 straipsnio 4 dalyje 9, 10 ir 11 straipsnių nuostatų.
Український текст:

Держави-члени повинні регулярно переглядати відступи на підставі цього параграфа, беручи до уваги належні практики роздільного збирання відходів та інші розробки у сфері управління відходами.

Естонський текст:

Eri liikmesriikides lähenetakse kodumajapidamisjäätmete ja samalaadsete ning sarnase koostisega jäätmete kogumisele erinevalt.
Український текст:

(22) Для подальшого обмеження впливу місцевих обігрівачів на твердому паливі на довкілля, виробники повинні надавати інформацію про їх демонтаж, перероблення та утилізацію.

Шведський текст:

För att ytterligare minska miljöpåverkan från rumsvärmare för fastbränsle bör tillverkarna lämna information om demontering, materialåtervinning och bortskaffande.
Український текст:

(c) надходити з потужностей, зареєстрованих чи схвалених відповідно до Регламенту (ЄС) № 852/2003 чи відповідно до цього Регламенту;

Данський текст:

come from establishments registered or approved under Regulation (EC) No .../2003 (21) or under this Regulation; and
Український текст:

Для визначення кількості CO2, переміщеного з однієї установки на іншу установку, оператор застосовує найвищий рівень, як визначено в секції 1 додатка VIII.

Словенський текст:

Za določanje količine CO2, prenesene iz ene naprave do druge, upravljavec uporabi stopnjo 4, kot je opredeljena v oddelku 1 Priloge VIII.
Український текст:

(i) водонагрівачі повинні відповідати вимогам, викладеним у пунктах 1.1(a) , 1.2 , 1.3 , 1.4 і 1.6 додатка II;

Чеський текст:

a) a dále v bodech 1.2, 1.3, 1.4 a 1.6 přílohy II,
Український текст:

Держави-члени повинні надавати старшим спеціалістам з питань захисту даних засоби для виконання їхніх обов'язків та завдань відповідно до цієї статті в ефективний та незалежний спосіб.

Румунський текст:

(2) Statele membre pun la dispoziția responsabililor cu protecția datelor mijloacele necesare pentru ca aceștia să își exercite în mod eficient și independent îndatoririle și atribuțiile în conformitate cu prezentul articol.
Український текст:

Такі інструменти, призначені для внесення змін до несуттєвих елементів цього Регламенту шляхом його доповнення, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 11(3) .

Румунський текст:

Modalitățile de punere în aplicare a prezentului regulament, inclusiv a măsurilor de adaptare la evoluțiile de ordin economic și tehnic, în special:
Український текст:

У разі сумніву текст, викладений мовою Офісу, якою було подано заявку на торговельну марку ЄС, є автентичним.

Грецький текст:

3. Σε περίπτωση αμφιβολίας, ως αυθεντικό κείμενο θεωρείται το κείμενο που είναι συντεταγμένο στη γλώσσα του Γραφείου στην οποία κατατέθηκε η αίτηση σήματος της ΕΕ.
Український текст:

(e) доступ до автоматизованих онлайнових ігор в мережі Інтернет або в подібних електронних мережах, якщо гравці географічно віддалені один від одного;

Ірландський текст:

accessing automated online games which are dependent on the Internet, or other similar electronic networks, where players are geographically remote from one another.
Український текст:

- використання мобільного телефону протягом останніх трьох місяців для особистих цілей з метою персональної навігації (для пошуку розташування або адреси), користування послугами, що враховують розташування (напр., щоб одержати інформацію щодо місцевих поїздок, торговельних закладів, подій),

Португальський текст:

utilização privada de telemóvel nos últimos três meses para navegação pessoal (pesquisa de locais ou endereços), utilização de serviços sensíveis à localização do utilizador (por exemplo, para receber informações sobre locais a visitar, lojas e acontecimentos próximos),
Український текст:

Що стосується транс'європейських систем, для яких встановлено період розгортання, але немає жодної дати впровадження, держави-члени можуть у разі необхідності починати їх розгортання з відповідної дати, що входить у такий період, а також можуть передбачати період, протягом якого суб'єкти господарювання зможуть перейти на нову систему.

Болгарський текст:

За трансевропейските системи, за които е определен период на въвеждане, но не и конкретна дата на въвеждане, държавите членки може, ако преценят, че е уместно, да започнат въвеждането на удобна дата в рамките на този период и да определят срок, в който икономическите оператори да осъществят миграция.
Український текст:

- використання мережі Інтернет протягом останніх трьох місяців для особистих цілей, щоб читати або завантажувати онлайнові новини, інтернет-газети або інтернет-журнали за підпискою з метою їх регулярного отримання (у тому числі RSS).

Фінський текст:

internetin käyttö kolmen viimeksi kuluneen kuukauden aikana yksityistarkoituksiin verkossa ilmestyvien, tilauksen perusteella säännöllisesti toimitettavien uutisten, sanoma- tai uutislehtien lukemiseksi tai lataamiseksi (RSS-syötteet mukaan luettuina).
Український текст:

(15) Для подальшого обмеження впливу котлів на твердому паливі на довкілля, виробники повинні надавати інформацію про їх демонтаж, перероблення та утилізацію.

Хорватський текст:

Za dodatno ograničavanje učinka kotlova na kruta goriva na okoliš proizvođači bi trebali dostavljati informacije o njihovu rastavljanju, recikliranju ili odlaganju.
Український текст:

Регламент Комісії (ЄС) № 216/2010 від 15 березня 2010 року про імплементацію Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 862/2007 про статистику Співтовариства щодо міграції та міжнародного захисту, що стосується визначення категорій підстав видачі дозволів на проживання : Regulation; 720 on March 15, 2010 № 216/2010 // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.

Литовський текст:

862/2007 dėl Bendrijos migracijos statistikos ir tarptautinės apsaugos statistikos nuostatos, susijusios su priežasčių išduoti leidimą gyventi kategorijų apibrėžtimis (Tekstas svarbus EEE)
Український текст:

(c) постачань товарів у межах такої держави-члена протягом календарного року, наступного після календарного року, в якому відбулася подія, зазначена в пункті (a) .

Естонський текст:

kalendriaastale, mil toimus punktis a osutatud sündmus, järgneva kalendriaasta jooksul selles liikmesriigis toimuvad kaubatarned.
Український текст:

Такі імплементаційні акти ухвалюють згідно з дорадчою процедурою, зазначеною в статті 44(2) .

Литовський текст:

Tas įgyvendinimo aktas priimamas laikantis 44 straipsnio 2 dalyje nurodytos patariamosios procedūros.
Український текст:

Крім того, працівник з питань фундаментальних прав повинен публікувати річні звіти про свою діяльність та ступінь дотримання фундаментальних прав у діяльності Агенції.

Фінський текст:

Perusoikeusvastaava julkaisee lisäksi vuotuiset kertomukset toiminnastaan sekä siitä, missä määrin viraston toimissa kunnioitetaan perusoikeuksia.
Український текст:

Без обмеження статті 21 , сукупна сума доходів повинна покривати сукупну суму асигнувань на платежі.

Болгарський текст:

Без да се засяга член 21, общият размер на приходите трябва да покрива общия размер на бюджетните кредити за плащания.
Український текст:

(28) «заявлений коефіцієнт корисної дії» означає коефіцієнт корисної дії з обмеженою кількістю встановлених бінів і розраховується як заявлена потужність охолоджування, поділена на заявлену споживану потужність;

Нідерландський текст:

„opgegeven prestatiecoëfficiënt": de prestatiecoëfficiënt voor een beperkt aantal specifieke bins, berekend als het opgegeven koelvermogen gedeeld door het opgegeven opgenomen vermogen;
Український текст:

Агентство, національні регуляторні органи, Європейський орган з цінних паперів і ринків (ESMA), компетентні фінансові органи, держави-члени та, у відповідних випадках, національні органи із захисту конкуренції повинні співпрацювати, щоб забезпечити узгоджений підхід до застосування відповідних правил у випадку здійснення операцій з одним або кількома фінансовими інструментами, до яких застосовуються положення статті 9 Директиви 2003/6/ЄС, та одним чи кількома оптовими енергетичними продуктами, до яких застосовуються положення статей 3, 4 та 5 цього Регламенту.

Іспанський текст:

La Agencia, las autoridades reguladoras nacionales, la AEVM, las autoridades financieras competentes de los Estados miembros y, si procede, las autoridades nacionales de competencia, cooperarán para garantizar que se adopte un enfoque coordinado en la aplicación de las normas pertinentes cuando las acciones se refieran a uno o varios instrumentos financieros a los que se apliquen el artículo 9 de la Directiva 2003/6/CE, y a uno o varios productos energéticos al por mayor a los que se apliquen los artículos 3, 4 y 5 del presente Reglamento.
Український текст:

Оператори регульованих ринків, інвестиційні фірми та оператори БТМ чи ОТМ повинні негайно повідомляти компетентний орган торговельного майданчика про будь-який фінансовий інструмент, щодо якого був поданий запит про допуск до торгівлі на відповідному майданчику, який був допущений до торгівлі, або яким торгують уперше.

Естонський текст:

Reguleeritud turu turukorraldajad ning investeerimisühingud ja mitmepoolseid kauplemissüsteeme või organiseeritud kauplemissüsteeme korraldavad turukorraldajad teatavad kauplemiskoha pädevale asutusele viivitamata igast finantsinstrumendist, mille kohta on esitatud taotlus nende kauplemiskohas kauplemisele võtmiseks, mis on võetud kauplemisele või millega kaubeldakse esimest korda.
Український текст:

Держави-члени накладають ефективні, стримувальні та пропорційні штрафні санкції на одержувачів, якщо це передбачено галузевими правилами або положеннями національного права.

Словацький текст:

Členské štáty ukladajú príjemcom finančných prostriedkov účinné, odrádzajúce a primerané sankcie, ak sú stanovené v pravidlách platných v jednotlivých odvetviach alebo v osobitných ustanoveniach vnútroštátneho práva.
Український текст:

Держави-члени вживають необхідних заходів, щоб забезпечити встановлення мінімальних вимог до енергетичних характеристик елементів будівель, що складають частину каркасу будівлі та чинять значний вплив на енергетичні характеристики каркасу будівлі при їх заміні чи модифікуванні, для досягнення оптимальних за витратами рівнів.

Угорський текст:

A tagállamok megteszik a szükséges intézkedéseket annak biztosítására, hogy a költségoptimalizált szintek elérése érdekében minimumkövetelményeket határozzanak meg a külső térelhatárolókat alkotó olyan épületelemekre vonatkozóan, amelyek a cseréjüket vagy átalakításukat követően jelentősen befolyásolják a külső térelhatárolók energiahatékonyságát.
Український текст:

(2) «пункт пропуску через кордон» означає пункт пропуску через кордон, як означено в пункті (8) статті 2 Регламенту (ЄС) № 2016/399;

Англійський текст:

‘border crossing point' means border crossing point as defined in point 8 of Article 2 of Regulation (EU) 2016/399;
Український текст:

З метою захисту інтересів скаржників скарги повинні розглядатися працівником з питань фундаментальних прав у конфіденційному порядку згідно з національним правом та правом Союзу, якщо скаржник явно не відмовляється від свого права на конфіденційність.

Французький текст:

Dans l'intérêt des plaignants, les plaintes sont traitées en toute confidentialité par l'officier aux droits fondamentaux conformément au droit national et au droit de l'Union, à moins que le plaignant ne renonce explicitement à son droit à la confidentialité.
Український текст:

Португалія може вважати морські та повітряні перевезення між островами, що становлять автономні регіони Азорських островів та Мадейри, а також між цими регіонами та материковою частиною, міжнародними перевезеннями.

Мальтійський текст:

Il-Portugall jista', għal transazzjonijiet imwettqa fir-reġjuni awtonomi ta' l-Azores u Madeira u għall-importazzjoni diretta lejn dawk ir-reġjuni, japplika rati aktar baxxi minn dawk li japplikaw fil-pajjiż kontinentali.
Український текст:

Повідомлення про зворотний вивіз повинне містити дані, необхідні для виконання процедури вільної зони або завершення тимчасового зберігання.

Шведський текст:

Anmälan om återexport ska innehålla de upplysningar som krävs för att avsluta förfarandet för frizoner eller för att slutföra den tillfälliga lagringen.
Український текст:

Володілець дозволу на реалізацію повинен негайно надавати компетентному органу будь-яку нову інформацію, що може мати наслідком зміну даних чи документів, зазначених у статтях 12(3) , 13 , 13a , 13b і 14 чи додатку I .

Іспанський текст:

El titular de la autorización de comercialización deberá comunicar inmediatamente a la autoridad competente cualquier nuevo elemento que pueda implicar una modificación de los datos y documentos previstos en el artículo 12 y en el apartado 1 del artículo 13 o del resumen aprobado de las características del producto.