lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Після подання робочої програми акредитації відповідно до параграфа 1 компетентний орган повинен надати національному органу з акредитації будь-яку відповідну інформацію, включно з відповідним національним законодавством чи настановами.

Грецький текст:

2. Μετά την υποβολή του προγράμματος εργασιών διαπίστευσης σύμφωνα με την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή παρέχει στον εθνικό οργανισμό διαπίστευσης κάθε σχετική πληροφορία, συμπεριλαμβανομένης κάθε σχετικής εθνικής νομοθεσίας ή κατευθυντήριας γραμμής.
Український текст:

На обґрунтований запит органу ринкового нагляду держави-члена виробник повинен надати переклад відповідних частин технічної документації мовою такої держави-члена.

Чеський текст:

Na základě odůvodněné žádosti orgánu dozoru nad trhem některého členského státu zajistí výrobce překlad příslušných částí technické dokumentace do jazyka daného členského státu.
Український текст:

Цей Регламент не обмежує повноважень, наданих Європейському агентству з оцінювання лікарських засобів Регламентом (ЄЕС) № 2309/93, Регламентом (ЄЕС) № 2377/90 , Директивою Ради 75/319/ЄЕС (-11) та Директивою Ради 81/851/ЄЕС (-12).

Чеський текст:

Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčeny pravomoci Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků stanovené nařízením (EHS) č. 2309/93, nařízením (EHS) č. 2377/90, směrnicí Rady 75/319/EHS [27] a směrnicí Rady 81/851/EHS [28].
Український текст:

Рішення про мобілізацію EGF спільно ухвалюють Європейський Парламент і Рада протягом одного місяця після його передачі на розгляд Європейському Парламенту і Раді.

Німецький текст:

Das Europäische Parlament und der Rat beschließen innerhalb von höchstens einem Monat nach der Befassung des Europäischen Parlaments und des Rates einvernehmlich die Inanspruchnahme des EGF.
Український текст:

(с) внутрішні пасажирські перевезення, міжнародні пасажирські перевезення та внутрішні морські пасажирські перевезення між островами, як зазначено в пункті (10) частини В додатка Х, з правом на віднесення на зменшення податкового зобов'язання ПДВ, сплаченого на попередньому етапі.

Французький текст:

avec droit à déduction de la TVA payée au stade antérieur, le transport intérieur de personnes, le transport international de personnes et le transport maritime interinsulaire de personnes figurant a l'annexe X, partie B, point 10).
Український текст:

Кожна держава-член призначає контактну особу, зазвичай орган публічної влади, який буде відповідальним за зв'язки з Комісією з питань, пов'язаних з цією Директивою.

Чеський текст:

Každý členský stát určí kontaktní místo, obvykle orgán veřejné správy, který odpovídá za styk s Komisí v záležitostech týkajících se této směrnice.
Український текст:

Довгостроковий моніторинговий огляд якості газу повинен бути узгодженим з Всесоюзним планом розвитку системи на наступні 10 років ENTSOG, який готується в той же самий час.

Ірландський текст:

The long-term gas quality monitoring outlook shall be consistent and aligned with the Entsog Union-wide Ten-Year Network Development Plan under preparation at the same time.
Український текст:

Однак, якщо вони не досягнуть згоди щодо способу вирішення спірного питання, вони зобов'язані дотримуватися зазначеного висновку.

Польський текст:

Jeżeli jednak nie osiągną porozumienia co do sposobu rozstrzygnięcia kwestii spornej, opinia ta jest dla nich wiążąca.
Український текст:

При здійсненні перевірок у цілях ринкового нагляду, вказаних у статті 3 (2) Директиви 2009/125/ЄС, органи держав-членів повинні застосовувати зазначену нижче процедуру перевірки відповідності вимогам, визначеним у додатку II :

Словацький текст:

2 smernice 2009/125/ES uplatňujú na požiadavky stanovené v prílohe II tento postup overovania:
Український текст:

(44) Важливо забезпечити правильну імплементацію правил протидії відмиванню грошей та протидії фінансуванню тероризму зобов'язаними суб'єктами.

Шведський текст:

Det är viktigt att se till att regler för bekämpning av penningtvätt och finansiering av terrorism genomförs korrekt av ansvariga enheter.
Український текст:

Кожен ОСП повинен переглядати заходи свого плану відновлення на основі випробувань методом комп'ютерного моделювання з використанням даних, отриманих від ОСР, визначених відповідно до статті 23(4) , і надавачів послуг з відновлення, принаймні кожні п'ять років.

Грецький текст:

1. Κάθε ΔΣΜ επανεξετάζει τα μέτρα του σχεδίου αποκατάστασής του με τη χρήση δοκιμών προσομοίωσης με ηλεκτρονικό υπολογιστή, χρησιμοποιώντας δεδομένα από τους ΔΣΔ που προσδιορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 4 και τους παρόχους υπηρεσιών αποκατάστασης, τουλάχιστον ανά πενταετία.
Український текст:

Без обмеження статті 7 Директиви 2002/98/ЄС, держави-члени повинні ухвалити закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, щонайпізніше до 31 серпня 2006 року.

Чеський текст:

Aniž je dotčen článek 7 směrnice 2002/98/ES, uvedou členské státy v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. srpna 2006.
Український текст:

(i) надає або може надавати хибні чи оманливі сигнали щодо пропозиції фінансового інструмента, пов'язаного спотового контракту з реальним товаром чи аукціонного продукту на основі дозволів на викиди, попиту чи ціни на них; або

Нідерландський текст:

die daadwerkelijk of waarschijnlijk onjuiste of misleidende signalen afgeeft met betrekking tot het aanbod van, de vraag naar of de koers van een financieel instrument of een eraan gerelateerd spotcontract voor grondstoffen, of
Український текст:

Якщо не обґрунтоване інше, результати лабораторних досліджень повинні доповнюватися даними, отриманими під час польових досліджень із використанням партій, виготовлених відповідно до виробничого процесу, описаного у заявці на отримання дозволу на реалізацію.

Англійський текст:

The sample used for safety testing shall be taken from a batch or batches produced according to the manufacturing process described in the application for marketing authorization.
Український текст:

Термін "особа держави-члена" стосовно кожної держави-члена означає фізичну особу або суб'єкт господарювання, що є резидентом будь-якої іншої держави-члена відповідно до податкового законодавства такої іншої держави-члена, або спадкове майно покійного, який був резидентом будь-якої іншої держави-члена.

Італійський текст:

Per "Persona di uno Stato membro" in relazione a ciascuno Stato membro si intende una persona fisica o un'Entità che è residente in qualsiasi altro Stato membro ai sensi della normativa fiscale di tale altro Stato membro, o il patrimonio di un de cuius che era residente in qualsiasi altro Stato membro.
Український текст:

Держави-члени можуть звільнити від застосування цього Регламенту транспортні засоби, які використовують для транспортних перевезень, стосовно яких був зроблений виняток згідно зі статтею 14(1) Регламенту (ЄС) № 561/2006.

Латвійський текст:

3. Dalībvalstis var noteikt, ka šī regula nav piemērojama transportlīdzekļiem, kurus izmanto pārvadājumiem un kuriem piešķirts izņēmums saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 561/2006 14. panta 1. punktu.
Український текст:

Якщо це необхідно для забезпечення уніфікованого застосування додатка XIII , Комісія може, з належним урахуванням технічного і наукового прогресу, ухвалювати імплементаційні акти в межах, необхідних для вирішення питань, пов'язаних із розбіжностями у тлумаченні і практичному застосуванні.

Данський текст:

For at sikre en ensartet anvendelse af bilag XIII kan Kommissionen om nødvendigt under behørigt hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling vedtage gennemførelsesretsakter, i det omfang det er nødvendigt for at løse spørgsmål vedrørende forskellige fortolkninger og den praktiske anvendelse.
Український текст:

Якщо торговельну марку ЄС зареєстровано на ім'я агента або представника особи, яка є власником такої торговельної марки, без дозволу власника, останній має право заперечувати проти використання своєї марки таким агентом або представником, якщо він не надавав дозволу на таке використання, крім випадків, коли агент або представник обґрунтовує свої дії.

Угорський текст:

Ha a jogosult ügynöke vagy képviselője az európai uniós védjegyet - a jogosult engedélye nélkül - saját nevében lajstromoztatja, a jogosult felléphet a képviselő vagy az ügynök engedély nélküli védjegyhasználatával szemben, kivéve, ha az ügynök vagy a képviselő igazolja, hogy eljárása helyénvaló volt.
Український текст:

Якщо fr становить 0,3 м або менше, передбачається, що висота hw становить 0,5 м. Проміжні значення для висоти води отримуються шляхом лінійної інтерполяції (див.

Польський текст:

Jeśli fr wynosi 0,3 m lub mniej, zakłada się, że wysokość hw wyniesie 0,5 m. Pośrednie wysokości wody uzyskuje się w drodze interpolacji liniowej (patrz: rysunek 2).
Український текст:

2 Зв'язок, рятувальні плавзасоби і чергові шлюпки, індивідуальні рятувальні засоби (П 6 + 7 + 18 + 21 + 22)

Словенський текст:

2 Komunikacija, reševalna plovila in reševalni čolni, osebna reševalna oprema (pravila 6 + 7 + 18 + 21 + 22)
Український текст:

На маркованні продуктів, визначених у додатку I(2) , указують, що продукт "не призначений для харчування дітей віком до 12 місяців".

Угорський текст:

Az I. melléklet 2. pontjában meghatározott termékek címkézésén fel kell tüntetni, hogy a termék "nem 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára szánt élelmiszer".
Український текст:

(9) Як відступ від Регламенту (ЄС, Євратом) № 966/2012 та з огляду на збільшення навантаження, пов'язаного зі збором додаткової інформації для спеціалізованих модулів обстеження робочої сили, що сприятиме отриманню показників для цілей політики Союзу, необхідно співфінансувати витрати на оплату праці персоналу національних адміністрацій, навіть якщо відповідний орган публічної влади здійснив би підтримувані заходи без гранту Союзу, а також співфінансувати інші відповідні санкціоновані витрати.

Грецький текст:

Κατά παρέκκλιση από τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 και ενόψει της αύξησης της επιβάρυνσης λόγω των πρόσθετων στοιχείων που θα πρέπει να συλλεχθούν για τις ενότητες ad hoc της Έρευνας Εργατικού Δυναμικού που θα συμβάλουν στην παροχή των δεικτών για τους στόχους της ενωσιακής πολιτικής, είναι αναγκαίο να συγχρηματοδοτηθούν οι δαπάνες μισθοδοσίας του προσωπικού των εθνικών δημόσιων υπηρεσιών, ακόμη και αν η οικεία δημόσια αρχή θα μπορούσε να αναλάβει τη στηριζόμενη δράση χωρίς επιδότηση από την Ένωση, καθώς και να συγχρηματοδοτηθούν άλλες σχετικές επιλέξιμες δαπάνες.
Український текст:

Його не застосовують до будь-яких військових кораблів або урядових суден, оскільки це питання відповідним чином врегульовано Конвенцією AFS.

Італійський текст:

Esso non dovrebbe essere applicato alle navi da guerra o ad altre navi dello Stato in quanto esse sono già adeguatamente disciplinate dalla convenzione AFS.
Український текст:

Комісія невідкладно передає членам мережі повідомлення і додаткову інформацію, отриману згідно з першим і другим підпараграфами.

Італійський текст:

La Commissione trasmette immediatamente ai membri della rete la notificazione e le ulteriori informazioni ricevute a norma del primo e del secondo comma.
Український текст:

(a) стягнути розумну плату, враховуючи адміністративні витрати на надання інформації або повідомлення чи вжиття дій на запит; або

Литовський текст:

imti pagrįstą mokestį, atsižvelgdamas į informacijos teikimo arba pranešimų ar veiksmų, kurių prašoma, administracines išlaidas; arba
Український текст:

Цей Регламент встановлює правила та процедури для суб'єктів господарювання стосовно продуктів, що є предметом певного гармонізаційного законодавства Союзу, та встановлює засади для співпраці із суб'єктами господарювання.

Нідерландський текст:

Deze verordening bevat regels en procedures voor marktdeelnemers betreffende producten die onder bepaalde harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, en er wordt een kader voor samenwerking met marktdeelnemers in vastgesteld.
Український текст:

(-4) Якщо допомогу надано через декілька інструментів допомоги, обсяг допомоги вказують відповідно до кожного використаного інструмента.

Німецький текст:

(4) Falls die Beihilfe mithilfe mehrerer Beihilfeinstrumente gewährt wird, bitte den Beihilfebetrag für jedes Instrument angeben.
Український текст:

(b) проміжні цільові показники для підвищення енергетичних характеристик нових будівель до 2015 року, для підготовки до імплементації параграфа 1;

Мальтійський текст:

miri intermedji għat-titjib tar-rendiment fl-użu tal-enerġija f'bini ġdid sal-2015, bil-ħsieb li tiġi preparata l-implimentazzjoni tal-paragrafu 1;
Український текст:

Комісія, після консультацій із MDCG, створює електронну систему для збирання та опрацювання зазначеної нижче інформації та здійснює управління такою системою:

Чеський текст:

Komise po konzultaci Koordinační skupiny pro zdravotnické prostředky zřídí a spravuje elektronický systém pro shromažďování a zpracování těchto informací:
Український текст:

Для уникнення такої ситуації «чиста компенсація» комісій, сплачена або отримана з платіжної карткової схеми або на неї емітентом, включно з можливими зборами за авторизацію, еквайром або будь-яким іншим посередником, має вважатися міжбанківською комісією.

Італійський текст:

Per evitare ciò, è opportuno considerare alla stregua di commissione interbancaria la «compensazione netta» delle commissioni pagate o riscosse dall'emittente, comprese eventuali spese di autorizzazione, dallo schema o allo schema di carte di pagamento, un convenzionatore o qualunque altro intermediario.
Український текст:

Проект має на меті забезпечити доступність актуальної інформації стосовно зареєстрованих експортерів, що мають осідок у країнах Генералізованої схеми преференцій (ГСП), які експортують товари до Союзу.

Данський текст:

Formålet med projektet er at gøre ajourførte oplysninger om registrerede eksportører, der er etableret i præferenceberettigede lande, og som eksporterer varer til EU, tilgængelige.
Український текст:

Для викидів летких органічних сполук, зазначених у статті 58 , якщо масова витрата суми сполук, що є причиною нанесення марковання, зазначеного у згаданій статті, дорівнює чи перевищує 10 г/год., повинне бути дотримане значення гранично допустимих викидів 2 мг/Нм-3.

Мальтійський текст:

Għall-emissjonijiet tal-komposti organiċi volatili msemmija fl-Artikolu 58 fejn il-fluss tal-massa tas-somma tal-komposti li joħolqu t-tikkettjar imsemmi f'dak l-Artikolu huwa akbar minn, jew daqs, 10 g/h, valur limitu tal-emissjonijiet ta' 2 mg/Nm3 għandu jitħares.
Український текст:

За виняткових обставин, як указано в статті 29 , такий загальний період може бути подовжено щонайбільше до двох років відповідно до параграфа 1 вказаної статті.

Угорський текст:

A 29. cikkben említett jellegű kivételes körülmények esetén ez a teljes időtartam az említett cikk (1) bekezdésével összhangban legfeljebb kétéves időtartamra meghosszabbítható.
Український текст:

За заявою митні органи можуть надати дозвіл на будь-яке із зазначених нижче спрощень стосовно поміщення товарів під процедуру транзиту Союзу або стосовно завершення такої процедури:

Шведський текст:

På ansökan får tullmyndigheterna tillåta var och en av följande förenklingar vid hänförande av varor till förfarandet för unionstransitering eller vid slutförande av det förfarandet:
Український текст:

(a) доцільність запровадження спільних правил щодо необхідності встановлення всіма державами - членами адміністративних санкцій за інсайдерські операції та маніпулювання ринком;

Німецький текст:

auf die Angemessenheit, gemeinsame Bestimmungen darüber einzuführen, dass alle Mitgliedstaaten verwaltungsrechtliche Sanktionen für Insidergeschäfte und Marktmanipulation festlegen müssen,
Український текст:

(5) Відповідно, такі ускладнення повинні бути усунені; це, в свою чергу, тягне за собою зближення відповідних положень.

Словацький текст:

Takéto prekážky sa musia primeraným spôsobom odstrániť; to si vyžaduje aproximáciu relevantných ustanovení.
Український текст:

(-20) Рекомендація Комісії 2004/2/Євратом від 18 грудня 2003 року про стандартизовану інформацію щодо радіоактивних аерозольних викидів та рідких скидів у довкілля з ядерних реакторів та заводів з перероблення відпрацьованого ядерного палива за умов нормальної експлуатації (ОВ L 2, 06.01.2004, с.

Англійський текст:

(20) Commission Recommendation 2004/2/Euratom of 18 December 2003 on standardised information on radioactive airborne and liquid discharges into the environment from nuclear power reactors and reprocessing plants in normal operation ( OJ L 2, 6.1.2004, p. 36 ).
Український текст:

Вона присвоює єдиний такий номер, навіть якщо орган нотифіковано відповідно до декількох актів Союзу.

Естонський текст:

Komisjon annab üheainsa identifitseerimisnumbri isegi siis, kui asutuse kohta esitatakse teavitus mitme liidu õigusakti alusel.
Український текст:

Якщо вимоги, що регулюють заявлення про старшинство, не виконано, Офіс повідомляє власника торговельної марки ЄС про недолік.

Болгарський текст:

Ако изискванията за претендиране на предходност не са изпълнени, Службата уведомява притежателя на марката на ЕС за пропуска.
Український текст:

(c) ані Європейський Парламент, ані Рада не ухвалить рішення про внесення змін до пропозиції щодо перерозподілу або про її відхилення.

Румунський текст:

nici Parlamentul European, nici Consiliul nu iau o decizie de modificare sau respingere a propunerii de transfer.
Український текст:

(3) ідентифікація замовника послуг транспортування або, якщо це може бути застосовано, ідентифікація його портфоліо балансування;

Болгарський текст:

идентификационните данни на ползвателя на мрежата или - в съответния случай - на балансовия му портфейл;
Український текст:

(a) знизити, наскільки це можливо, ризики, пов'язані з ергономічними характеристиками виробу та середовищем, у якому передбачено його використовувати (дизайн для безпеки пацієнта), та

Хорватський текст:

smanjuje, koliko je god to moguće, rizike povezane s ergonomskim značajkama proizvoda i okruženjem u kojem je predviđena uporaba proizvoda (projektiranje za sigurnost pacijenta) te
Український текст:

(4) Тому до Регламентів Комісії (ЄС) № 1275/2008 ( -2 ) , (ЄС) № 107/2009 ( -3 ) , (ЄС) № 278/2009 ( -4 ) , (ЄС) № 640/2009 ( -5 ) , (ЄС) № 641/2009 ( -6 ) , (ЄС) № 642/2009 ( -7 ) , (ЄС) № 643/2009 ( -8 ) , (ЄС) № 1015/2010 ( -9 ) , (ЄС) № 1016/2010 ( -10 ) , (ЄС) № 327/2011 ( -11 ) , (ЄС) № 206/2012 ( -12 ) , (ЄС) № 547/2012 ( -13 ) , (ЄС) № 932/2012 ( -14 ) , (ЄС) № 617/2013 ( -15 ) , (ЄС) № 666/2013 ( -16 ) , (ЄС) № 813/2013 ( -17 ) , (ЄС) № 814/2013 ( -18 ) , (ЄС) № 66/2014 ( -19 ) , (ЄС) № 548/2014 ( -20 ) , (ЄС) № 1253/2014 ( -21 ) , (ЄС) 2015/1095 ( -22 ) , (ЄС) 2015/1185 ( -23 ) , (ЄС) 2015/1188 ( -24 ) , (ЄС) 2015/1189 ( -25 ) та (ЄС) 2016/2281 ( -26 ) необхідно внести відповідні зміни.

Німецький текст:

Die Kommissionsverordnungen (EG) Nr. 1275/2008 (2) , (EG) Nr. 107/2009 (3) , (EG) Nr. 278/2009 (4) , (EG) Nr. 640/2009 (5) , (EG) Nr. 641/2009 (6) , (EG) Nr. 642/2009 (7) , (EG) Nr. 643/2009 (8) , (EU) Nr. 1015/2010 (9) , (EU) Nr. 1016/2010 (10) , (EU) Nr. 327/2011 (11) , (EU) Nr. 206/2012 (12) , (EU) Nr. 547/2012 (13) , (EU) Nr. 932/2012 (14) , (EU) Nr. 617/2013 (15) , (EU) Nr. 666/2013 (16) , (EU) Nr. 813/2013 (17) , (EU) Nr. 814/2013 (18) , (EU) Nr. 66/2014 (19) , (EU) Nr. 548/2014 (20) , (EU) Nr. 1253/2014 (21) , (EU) 2015/1095 (22) , (EU) 2015/1185 (23) , (EU) 2015/1188 (24) , (EU) 2015/1189 (25) und (EU) 2016/2281 (26) sind daher entsprechend zu ändern.
Український текст:

Держави-члени, які застосовують другий підпараграф параграфа 1, повідомляють Комісію до 1 серпня відповідного року про будь-яке рішення, вказане у зазначеному підпараграфі, та про заходи, вжиті для цілей застосування параграфів 2 та 3.

Польський текст:

1 akapit drugi powiadamiają Komisję o każdej decyzji, o której mowa w tym akapicie, oraz o środkach podjętych w celu zastosowania ust.
Український текст:

- заміна традиційної приватної поштової кореспонденції мобільними текстовими повідомленнями або графічними повідомленнями (зовсім не замінено; замінено незначною мірою; замінено значною мірою; майже повністю або повністю замінено; не застосовно).

Іспанський текст:

Sustitución del correo postal privado por mensajes de texto o de imagen a través del móvil (nula sustitución; escasa; significativa; mayoritaria o completa; no procede).
Український текст:

Регламент Комісії (ЄС) № 234/2011 від 10 березня 2011 року про імплементацію Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1331/2008 про встановлення спільної [...]

Словенський текст:

Uredba Komisije (EU) št. 234/2011 z dne 10. marca 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila Besedilo velja za EGP
Український текст:

(b) заміщення засобами захисту рослин або методами нехімічного контролю чи запобігання, зазначеними у пункті (a), не призводить до втрати значних економічних чи практичних переваг;

Фінський текст:

edellä a alakohdassa tarkoitettuun korvaamiseen kasvinsuojeluaineilla tai muilla kuin kemiallisilla torjunta- tai ennakkotorjuntamenetelmillä ei liity merkittäviä taloudellisia tai käytännön haittoja;
Український текст:

Діяльність із керування транспортними засобами, визначена в статті 1 , потребує обов'язкової початкової кваліфікації та обов'язкової періодичної підготовки.

Болгарський текст:

Дейността управление на превозно средство, както е дефинирана в член 1, е предмет на задължителна начална квалификация и задължително продължаващо обучение.
Український текст:

(a) «сільськогосподарські продукти» означає продукти, наведені в додатку I до Договору , за винятком продуктів рибальства та аквакультури, на які поширюється Регламент (ЄС) № 104/2000;

Ірландський текст:

I to the Treaty, with the exception of fishery and aquaculture products covered by Regulation (EC) No 104/2000;
Український текст:

Протягом періоду з 1 січня 2016 року по 31 грудня 2023 року установки згоряння можуть бути звільнені від дотримання значень гранично допустимих викидів, зазначених у статті 30(2) , і показників десульфуризації, зазначених у статті 31 , у застосовних випадках, і від їх включення до перехідного національного плану, зазначеного у статті 32 , за виконання таких умов:

Польський текст:

W okresie od dnia 1 stycznia 2016 r. do dnia 31 grudnia 2023 r. obiekty energetycznego spalania mogą być zwolnione z przestrzegania dopuszczalnych wielkości emisji, o których mowa w art. 30 ust.
Український текст:

Перший підпараграф поширюється також на системні й процесуальні вимоги, яких відповідно до цього Регламенту повинні дотримуватися суб'єкти господарювання або спонсори, в тому числі вимоги до систем управління якістю, управління ризиками, систем післяреєстраційного нагляду, клінічних досліджень, клінічних оцінювань та післяреєстраційного клінічного спостереження ("PMCF").

Мальтійський текст:

L-ewwel subparagrafu għandu japplika wkoll għar-rekwiżiti tas-sistema jew tal-proċessi li għandhom jiġu sodisfatti mill-operaturi ekonomiċi jew mill-isponsers f'konformità ma' dan ir-Regolament, inklużi dawk relatati ma' sistemi ta' mmaniġġar tal-kwalità, ġestjoni tar-riskji, sistemi ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq, investigazzjonijiet kliniċi, evalwazzjoni klinika jew segwitu kliniku wara t-tqegħid fis-suq ("PMCF" - post-market clinical follow-up).
Український текст:

Пов'язана заявка: заявка, яка відповідає кількості одиничних заявок, кожна з яких пов'язана з іншим фінансовим інструментом.

Естонський текст:

Seotud korraldus: korraldus, mis vastab mitmele üksikkorraldusele, mis omakorda seonduvad erinevate finantsinstrumentidega.
Український текст:

(j) «переробка» означає будь-який етап виготовлення компонента крові, який здійснюють між заготівлею крові та випуском компонента крові;

Португальський текст:

«Processamento», qualquer fase da preparação de um componente sanguíneo que decorra entre a colheita de sangue e a disponibilização de um componente sanguíneo;