lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Такі операції можуть включати функції берегової охорони та запобігання транскордонній злочинності, зосереджуючись на боротьбі з незаконним ввезенням мігрантів або торгівлею людьми, а також регулювання міграції, зосереджуючись на ідентифікації, реєстрації, збиранні інформації та поверненні.

Нідерландський текст:

Die operaties kunnen zich uitstrekken tot kustwachttaken en het voorkomen van grensoverschrijdende criminaliteit, met nadruk op het bestrijden van migrantensmokkel of mensenhandel, en migratiebeheer, met nadruk op identificatie, registratie, debriefing en terugkeer.
Український текст:

Однак якщо одна зі сторін провадження у суді у справах торговельних марок ЄС звертається з таким запитом, суд може після заслуховування інших сторін цього провадження призупинити провадження.

Литовський текст:

Tačiau vienos iš ES prekių ženklų teisme nagrinėjamoje byloje dalyvaujančių šalių prašymu teismas, išklausęs kitas dalyvaujančias šalis, gali sustabdyti bylos nagrinėjimą.
Український текст:

При цьому на момент виплати допомоги, допускається висування вимоги щодо наявності представництва або філіалу на території держави-члена, яка надає допомогу;

Грецький текст:

Ωστόσο, είναι αποδεκτή η υποχρέωση του δικαιούχου να έχει, κατά τη χρονική στιγμή καταβολής της ενίσχυσης, εγκατάσταση ή υποκατάστημα στο κράτος μέλος που χορηγεί την ενίσχυση·
Український текст:

Комісія працює за сприяння Постійного комітету з насіння та розмножувального матеріалу для сільського господарства, садівництва і городництва та лісового господарства, заснованого статтею 1 Рішення Ради 66/399/ЄЕС (-6).

Англійський текст:

The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Seeds and Propagating Material for Agriculture, Horticulture and Forestry set up by Article 1 of Council Decision 66/399/EEC(7).
Український текст:

Якщо протягом трьох місяців після отримання інформації, згаданої в параграфі 4 , ані держава-член, ані Комісія не висунула жодних заперечень щодо тимчасового заходу, вжитого державою-членом, такий захід вважають виправданим.

Естонський текст:

Kui kolme kuu jooksul lõikes 4 osutatud teabe esitamisest ei ole ei komisjon ega teised liikmesriigid esitanud vastuväiteid liikmesriigi ajutise meetme osas, siis loetakse meede põhjendatuks.
Український текст:

Однак, продаж матеріальних чи нематеріальних капітальних активів підприємства не враховують для цілей розрахування обігу.

Нідерландський текст:

De overdracht van lichamelijke of onlichamelijke investeringsgoederen van de onderneming wordt evenwel niet in aanmerking genomen voor de vaststelling van de omzet.
Український текст:

- ηS,on - це виражена у відсотковому співвідношенні сезонна енергоефективність обігріву приміщень в активному режимі, розрахована згідно з пунктом 5(b) ,

Мальтійський текст:

ηS,on hija l-effiċjenza enerġetika staġonali tat-tisħin tal-post fil-modalità Attiv, mogħtija f'perċentwali u kkalkulata kif stabbilit fil-punt 5(b);
Український текст:

Комісія повинна, до 11 серпня 2008 року і кожні три роки по тому, подавати до Європейського Парламенту і Ради звіт про статистику, складену відповідно до цього Регламенту та, зокрема, про її актуальність (релевантність), а також про якість і перегляд показників.

Англійський текст:

The Commission shall, by 11 August 2008 and again every three years thereafter, submit a report to the European Parliament and the Council on the statistics compiled pursuant to this Regulation and in particular on their relevance and quality and the revision of indicators.
Український текст:

(d) мережеві кодекси та рамкові настанови, ухвалені згідно з Регламентом (ЄС) № 714/2009 та Регламентом (ЄС) № 715/2009.

Хорватський текст:

mrežnim kodeksima te okvirnim smjernicama koje su usvojene u skladu s uredbama (EZ) br. 714/2009 i (EZ) br. 715/2009.
Український текст:

Має бути врахована вся освіта, яка стосується завершення рівня, навіть якщо вона була отримана за межами шкіл та університетів.

Латвійський текст:

Jāņem vērā visa veida izglītība, kas ir svarīga, lai pabeigtu līmeni, pat ja tā nav saņemta skolā un augstskolā.
Український текст:

(b) гарантування безпеки та конфіденційності персональних даних відповідно до секції 2 глави IV Регламенту (ЄС) 2016/679;

Італійський текст:

garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati personali a norma del capo IV, sezione 2, del regolamento (UE) 2016/679;
Український текст:

(f) спеціальні правила врегулювання небалансів і врегулювання балансуючої енергії в разі призупинення ринкової діяльності відповідно до статті 39(1) ;

Шведський текст:

Särskilda regler för avräkning av obalanser och avräkning av balansenergi, i händelse av tillfälligt avbrytande av marknadsaktiviteter, i enlighet med artikel 39.1.
Український текст:

(-18) Рекомендація Комісії 2003/361/ЄС від 6 травня 2003 року стосовно визначення мікро, малих та середніх підприємств (ОВ L 124, 20.05.2003, с.

Іспанський текст:

(18) Recomendación 2003/361/CE de la Comisión, de 6 de mayo de 2003, sobre la definición de microempresas, pequeñas y medianas empresas ( DO L 124 de 20.5.2003, p. 36 ).
Український текст:

Згідно із цими угодами, держави-члени повинні забезпечити доступність спостерігачів за примусовим поверненням для направлення за запитом Агенції, якщо вони не стикаються з винятковою ситуацією, яка суттєво впливає на виконання національних завдань.

Словацький текст:

V súlade s týmito dohodami dajú členské štáty na žiadosť agentúry k dispozícii členov monitorovacej skupiny pre nútený návrat na nasadenie, pokiaľ nečelia výnimočnej situácii, ktorá významne ovplyvňuje plnenie vnútroštátnych úloh.
Український текст:

(25) Регламент (ЄС) № 1334/2008 передбачає, що перелік смако-ароматичних добавок та вихідних матеріалів Союзу має бути запроваджений шляхом внесення переліку смако-ароматичних речовин, згаданого у статті 2(2) Регламенту (ЄС) № 2232/96, до додатка I Регламенту (ЄС) № 1334/2008 під час його ухвалення.

Іспанський текст:

El Reglamento (CE) no 1334/2008 establece que la lista de la Unión de los aromas y materiales de base se elaborará incorporando la lista de sustancias aromatizantes a la que se refiere el artículo 2, apartado 2, del Reglamento (CE) no 2232/96 al anexo I del Reglamento (CE) no 1334/2008 en el momento de su adopción.
Український текст:

Сертифікати, видані нотифікованими органами згідно з директивами 90/385/ЄЕС та 93/42/ЄЕС до 25 травня 2017 року, залишаються дійсними до закінчення терміну, зазначеного в таких сертифікатах, за винятком сертифікатів, виданих згідно з додатком 4 до Директиви 90/385/ЄЕС або додатком IV до Директиви 93/42/ЄЕС, які стають недійсними щонайпізніше 27 травня 2022 року.

Грецький текст:

2. Τα πιστοποιητικά που εκδόθηκαν από κοινοποιημένους οργανισμούς σύμφωνα με τις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ πριν από την 25η Μαΐου 2017 παραμένουν σε ισχύ έως το τέλος της περιόδου που αναφέρεται στο πιστοποιητικό, με εξαίρεση τα πιστοποιητικά που εκδόθηκαν σύμφωνα με το παράρτημα 4 της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ ή το παράρτημα IV της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, τα οποία παύουν να ισχύουν το αργότερο την 27η Μαΐου 2022.
Український текст:

Таке може бути в разі, коли захисник у державі-члені, що виконує ордер, не може ефективно виконувати свої обов'язки щодо виконання європейського ордера на арешт без допомоги захисника з держави-члена, яка видала ордер.

Грецький текст:

Τούτο θα μπορούσε να συμβεί σε περίπτωση που ο δικηγόρος στο κράτος μέλος εκτέλεσης δεν μπορεί να ανταποκριθεί με αποτελεσματικό και αποδοτικό τρόπο στα καθήκοντά του όσον αφορά την εκτέλεση ευρωπαϊκού εντάλματος σύλληψης χωρίς τη συνδρομή δικηγόρου στο κράτος μέλος έκδοσης.
Український текст:

Заклади, до яких реалізовані одиниці крові чи компоненти крові, або подальше використання.

Грецький текст:

Εγκαταστάσεις στις οποίες διανέμονται μονάδες αίματος ή συστατικά του αίματος, ή αντιστοίχως αχρηστεύονται.
Український текст:

Пункт (2) також можуть застосовувати, якщо додатково до вихідного потоку, як зазначено у пункті (a) згаданого пункту, установка використовує один або декілька вихідних потоків de minimis, які сукупно не перевищують порогове значення для вихідних потоків de minimis, встановлене у статті 19 Імплементаційного регламенту (ЄС) 2018/2066.

Хорватський текст:

Točka 2. može se primijeniti i ako, uz tok izvora iz točke (a) te točke, postrojenje upotrebljava jedan ili više de minimis tokova izvora koji zajedno ne prelaze prag za de minimis tokove izvora utvrđen u članku 19.
Український текст:

Гальмо не працює з одного боку або, у разі дорожнього випробування, надмірне відхилення транспортного засобу від прямолінійного руху.

Румунський текст:

Frână nefuncțională pe una sau mai multe roți sau, în cazul testării pe carosabil, vehiculul deviază excesiv de la linia dreaptă.
Український текст:

Щоб забезпечити надання якісних послуг та захист працівників, важливо забезпечити проведення початкової та періодичної підготовки персоналу.

Естонський текст:

Teenuste kvaliteedi ja töötajate kaitse tagamiseks on oluline töötajate algne ja korrapärane koolitus.
Український текст:

Регламент (ЄС) № 600/2012 скасовують з 1 січня 2019 року чи з дати набуття чинності цим Регламентом, залежно від того, що настане пізніше.

Литовський текст:

600/2012 panaikinamas nuo vėlesniosios iš šių datų - 2019 m.
Український текст:

(a) найменування й адреси особи, яка продає або перевозить боєприпаси, особи, яка купує або придбаває боєприпаси і, якщо це доцільно, власника;

Польський текст:

nazwiska i adresy osoby sprzedającej lub przemieszczającej amunicję, osoby kupującej lub nabywającej amunicję oraz, w stosownych przypadkach, właściciela;
Український текст:

Якщо декілька шматків м'яса того самого або різних видів тварин потребує різного маркування зазначеннями, визначеними у параграфах 1 та 2, і вони пропонуються споживачу або закладам громадського харчування в одному пакунку, на маркованні має бути зазначено:

Французький текст:

Lorsque plusieurs morceaux de viande, de la même espèce ou d'espèces différentes, correspondent à différentes mentions d'étiquetage conformément aux paragraphes 1 et 2 et qu'ils sont présentés dans le même emballage au consommateur ou à la collectivité, l'étiquette mentionne:
Український текст:

Після отримання запиту на доступ до інформації держава-член, що здійснює експертизу заявки, вирішує, яку інформацію слід зберігати як конфіденційну.

Нідерландський текст:

Bij een verzoek om toegang tot informatie, besluit de lidstaat die de aanvraag onderzoekt welke informatie vertrouwelijk dient te blijven.
Український текст:

- колісних тракторів категорії T5, експлуатація яких здебільшого відбувається на дорогах загального користування, з максимальною конструктивною швидкістю понад 40 км/год.

Естонський текст:

peamiselt avalikel teedel kasutatavad T5-kategooria ratastraktorid, mille maksimaalne valmistajakiirus ületab 40 km/h.
Український текст:

Для такої цілі максимально допустиму похибку під час експлуатації, дозволену відповідним національним законодавством щодо правового метеорологічного контролю для відповідних завдань із вимірювання, можуть використовувати як значення невизначеності без надання додаткових доказів.

Нідерландський текст:

Hierbij mag de maximale toelaatbare fout bij het gebruik die krachtens de desbetreffende nationale wetgeving inzake wettelijke metrologische controle is toegestaan voor de bedoelde meettaak, worden gebruikt als de onzekerheidswaarde zonder dat aanvullende bewijzen nodig zijn.
Український текст:

Повідомлення про зворотний вивіз подає до митниці вибуття товарів особа, відповідальна за пред'явлення товарів при вибутті відповідно до статті 267(2) .

Французький текст:

La notification de réexportation est déposée dans le bureau de douane de sortie des marchandises par la personne responsable de la présentation des marchandises à la sortie conformément à l'article 267, paragraphe 2.
Український текст:

(-31) Директива Європейського Парламенту і Ради 97/67/ЄС від 15 грудня 1997 року про спільні правила розвитку внутрішнього ринку поштових послуг Співтовариства та покращення якості обслуговування (OB L 15, 21.01.1998, с.

Грецький текст:

(31) Οδηγία 97/67/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 15ης Δεκεμβρίου 1997, σχετικά με τους κοινούς κανόνες για την ανάπτυξη της εσωτερικής αγοράς κοινοτικών ταχυδρομικών υπηρεσιών και τη βελτίωση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών ( ΕΕ L 15 της 21.1.1998, σ.
Український текст:

про запровадження рамок Співтовариства для відповідального та безпечного управління відпрацьованим паливом та радіоактивними відходами

Угорський текст:

a kiégett fűtőelemek és a radioaktív hulladékok felelősségteljes és biztonságos kezelését szolgáló közösségi keret létrehozásáról
Український текст:

Упродовж одного року з дати ухвалення спільних протоколів та підтримуваних форматів даних, згаданих у параграфі 2, кожна держава-член повинна забезпечити ухвалення необхідних технічних інструментів для уможливлення використання таких спільних протоколів та форматів даних.

Ірландський текст:

Within one year from the date of the adoption of the common protocols and supported data formats referred to in paragraph 2, each Member State shall ensure that the necessary technical measures are adopted to be able to use those common protocols and data formats.
Український текст:

Це включає перероблення органічного матеріалу, але не включає відновлення енергії та перероблення у матеріали, що їх будуть використовувати як паливо або матеріали для зворотного заповнення;

Румунський текст:

Aceasta include retratarea materialelor organice, dar nu include valorificarea energetică și conversia în vederea folosirii materialelor drept combustibil sau pentru operațiunile de umplere;
Український текст:

«(g) дилерам надають електронну мікрофішу продукту, як визначено в пункті 1 додатка IV, для кожної моделі водонагрівача; причому для моделей теплонасосних водонагрівачів дилерам надають електронну мікрофішу принаймні для теплового генератора.»;

Данський текст:

For hver vandvarmermodel skal der stilles et elektronisk datablad som vist i bilag IV, punkt 1, til rådighed for forhandlerne; for modeller af brugsvandsvarmepumper skal forhandlerne dog mindst have det elektroniske datablad for den varmeproducerende enhed stillet til rådighed.«
Український текст:

М'ясні напівфабрикати, як визначено в Регламенті Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 853/2004 ( -2 )

Шведський текст:

Köttberedningar enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 (2)
Український текст:

Особливу увагу необхідно приділяти середовищу, що оточує прилади, які працюють із використанням відкритого вогню, нагрітим зонам або двигунам та допоміжним агрегатам, зливам мастила та палива, незакритим мастильним та паливним трубам, а також електричній проводці, зокрема її віддаленню від джерел тепла та нагрітих поверхонь.

Ірландський текст:

Special attention shall be paid to the surroundings of open flame devices, hot areas or engines and auxiliary machines, oil and fuel overflows, uncovered oil and fuel pipes and routing of electrical wiring in particular away from heat sources and hot areas.
Український текст:

Персонал термінала, залучених до операцій завантажування та розвантажування, повинно бути забезпечено особистим захисним спорядженням, яким вони повинні користуватися, а також вони повинні достатньо відпочивати, щоб запобігти аваріям через втому.

Польський текст:

Personel terminalu zatrudniony przy czynnościach załadunku i rozładunku dysponuje i używa środków ochrony osobistej, musi również w celu uniknięcia wypadków przy pracy związanych z przemęczeniem być należycie wypoczęty.
Український текст:

(9) У межах своєї сфери діяльності, цілей та на виконання своїх завдань, Агентство повинно дотримуватися, зокрема, положень, застосовних до установ Союзу.

Англійський текст:

Within its scope, its objectives and in the performance of its tasks, the Agency should comply in particular with the provisions applicable to Union institutions.
Український текст:

.10 Резервуари для зберігання вогнегасної речовини та пов'язані компоненти під тиском повинні бути спроектовані згідно з відповідними кодексами практики з урахуванням їх розташування та максимальних температур навколишнього середовища, які очікуються у процесі експлуатації.

Нідерландський текст:

Drukhouders voor de opslag van blusstof en de bĳbehorende appendages moeten voldoen aan passende praktĳkrichtlĳnen met betrekking tot de plaatsing en de verwachte maximaal optredende temperatuur in bedrĳf.
Український текст:

(d) Кругові та поздовжні шви повинні виконуватися з використанням зварних швів з повним проплавленням або зварних швів з еквівалентною ефективністю.

Мальтійський текст:

Huwa meħtieġ li l-pieni stipulati jkunu effettivi, proporzjonati u dissważivi.
Український текст:

Ця стаття не обмежує інших обов'язків стосовно надсилання інформації Євроюсту, у тому числі передбачених Рішенням Ради 2005/671/ЮВС ( -19 ) .

Польський текст:

Niniejszy artykuł nie narusza innych obowiązków dotyczących przekazywania informacji Eurojustowi, w tym decyzji Rady 2005/671/WSiSW (19) .
Український текст:

(15) Дорадча процедура, в принципі, повинна застосовуватися в усіх інших випадках або в таких, де її застосування вважатиметься доречнішим.

Німецький текст:

Das Beratungsverfahren sollte grundsätzlich in allen anderen Fällen, oder wann immer dies für zweckmäßiger erachtet wird, zur Anwendung gelangen.
Український текст:

Кожна оподатковувана особа повинна заявляти про початок, зміну або припинення її діяльності як оподатковуваної особи.

Угорський текст:

(1) Minden adóalany bejelenti adóalanyként folytatott tevékenységének megkezdését, módosítását vagy megszüntetését.
Український текст:

«- сичужний ензим, який відповідає вимогам Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1332/2008 від 16 грудня 2008 року про харчові ензими (*);

Шведський текст:

löpe som uppfyller kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1332/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelsenzymer (18) ,
Український текст:

(27) Для встановлення рівних умов участі всіх підприємств внутрішнього ринку, схеми фінансування за програмою «Горизонт 2020» мають відповідати правилам надання публічної допомоги для забезпечення ефективності публічних видатків і запобігання викривленням ринку, як-от витіснення приватного фінансування, створення неефективних ринкових структур або збереження збиткових фірм.

Данський текст:

For at sikre ensartede vilkår for alle virksomheder på det indre marked bør finansieringen under Horisont 2020 udformes i overensstemmelse med statsstøttereglerne med henblik på at sikre øget effektivitet i brugen af de offentlige udgifter og hindre markedsforstyrrelser, såsom at fortrænge privat finansiering, skabe ineffektive markedsstrukturer eller bevare ineffektive virksomheder.
Український текст:

Компетентний орган, на запит потенційного заявника, надає йому перелік звітів про тести та досліди, підготовлений згідно зі статтею 60 , для такого засобу.

Болгарський текст:

По искане на бъдещия заявител компетентният орган му предоставя списък на доклади за изпитвания и изследвания, съставен за този продукт в съответствие с член 60.
Український текст:

Наскільки це можливо, такі інструменти убезпечують раніше надані права і спрямовані на надання кваліфікованим членам екіпажу обґрунтованого періоду для подання заявок на кваліфікаційні посвідчення Союзу.

Естонський текст:

Nende meetmetega tuleks nii suures ulatuses kui võimalik tagada varem antud õigused ja anda kvalifitseeritud laevapere liikmetele mõistlik tähtaeg liidu kvalifikatsioonitunnistuse taotlemiseks.
Український текст:

(12) «первинне паливо» означає єдиний вид твердого палива, що його бажано використовувати для певного котла згідно з вказівками виробника;

Словацький текст:

„uprednostňované palivo" je jedno tuhé palivo, v prípade ktorého sa uprednostňuje jeho používanie v kotle podľa pokynov výrobcu;
Український текст:

Митні органи повинні підтримувати регулярний діалог з економічними операторами та іншими органами, що проводять діяльність у сфері міжнародної торгівлі товарами.

Латвійський текст:

2. Muitas dienesti uztur regulāru dialogu ar uzņēmējiem un citām iestādēm, kas iesaistītas starptautiskajā preču tirdzniecībā.
Український текст:

Сертифікати оцінювання відповідності та сертифікати повторного оцінювання відповідності, а також звіти про періодичні інспектування, проміжні інспектування та виняткові перевірки, видані нотифікованим органом, є чинними в усіх державах-членах.

Шведський текст:

Intyg om bedömning av överensstämmelse, intyg om förnyad bedömning av överensstämmelse och rapporter från periodiska inspektioner, mellanliggande inspektioner och exceptionella kontroller utförda av ett anmält organ ska vara giltiga i alla medlemsstater.
Український текст:

Для учасників встановлюють виважені строки подання інформації та документів, необхідних для підписання угоди про надання гранту.

Угорський текст:

(4) A résztvevőknek kellő időt kell biztosítani a támogatási megállapodás aláírásához szükséges információk és dokumentáció benyújtására.
Український текст:

(-48) Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/34/ЄС від 26 лютого 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо обладнання та захисних систем, призначених для використання в потенційно вибухонебезпечних середовищах (OB L 96, 29.03.2014, с.

Португальський текст:

(48) Diretiva 2014/34/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 26 de fevereiro de 2014, relativa à harmonização da legislação dos Estados-Membros relativa a aparelhos e sistemas de proteção destinados a ser utilizados em atmosferas potencialmente explosivas ( JO L 96 de 29.3.2014, p. 309 ).
Український текст:

(21) Належний обмін інформацією між системними операторами та власниками генеруючих об'єктів є передумовою, що дасть змогу системним операторам підтримувати стабільність і безпеку системи.

Французький текст:

Des échanges d'informations adéquats entre les gestionnaires de réseau et les propriétaires d'installations de production d'électricité constituent un préalable pour permettre aux gestionnaires de réseau d'assurer la stabilité et la sûreté du réseau.
Український текст:

Коли виконуються умови, визначені в параграфі 1 цієї статті, Євроюст може передати оперативні персональні дані третій країні або міжнародній організації лише у разі, якщо застосовується таке:

Іспанський текст:

Sin perjuicio de las condiciones establecidas en el apartado 1 del presente artículo, Eurojust podrá transferir datos personales operativos a un tercer país u organización internacional únicamente:
Український текст:

Сума ввізного чи вивізного мита підлягає поверненню або від її сплати повинно бути звільнено, якщо сума, що відповідає первинно повідомленому митному боргу, перевищує суму, що підлягає сплаті, або боржника повідомлено про митний борг всупереч пункту (с) або (d) другого підпараграфа статті 102(1).

Французький текст:

Il est procédé au remboursement ou à la remise d'un montant de droits à l'importation ou à l'exportation dans la mesure où le montant correspondant à la dette douanière initialement notifiée excède le montant exigible ou dans la mesure où la dette douanière a été notifiée au débiteur en contradiction avec l'article 102, paragraphe 1, point c) ou d).
Український текст:

Що стосується зобов'язань, запропонованих відповідно до цієї статті, національний регуляторний орган при оцінюванні зобов'язань відповідно до статті 68(4) має звертати особливу увагу на:

Естонський текст:

Mis puudutab käesoleva artikli alusel välja pakutud kohustusi, siis võtab riigi reguleeriv asutus artikli 68 lõike 4 kohaste kohustuste hindamisel eelkõige arvesse tõendeid, mis
Український текст:

(c) протягом 10 днів від дати повідомлення оцінити, чи підпадає клінічне дослідження під дію цього Регламенту, а також чи є заява повною, і повідомити про це спонсора.

Румунський текст:

evaluează, în termen de 10 zile de la data notificării, dacă investigația clinică se încadrează în domeniul de aplicare al prezentului regulament și dacă cererea este completă și informează sponsorul în mod corespunzător.