lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

(a) держава-член прапора видає на суднове обладнання сертифікат, який повинен завжди зберігатися разом з обладнанням, та який містить дозвіл держави-члена на розміщення обладнання на борту судна ЄС, передбачає всі необхідні обмеження та встановлює будь-які інші належні положення щодо використання такого обладнання;

Чеський текст:

lodní výstroj musí obdržet osvědčení členského státu vlajky, které musí být vždy na palubě spolu s výstrojí a které uvádí, že členský státu vlajky povoluje, že výstroj může být umístěna na palubě lodi EU, ukládá veškerá nezbytná omezení a stanoví jakákoli další opatření vztahující se na používání dotčené výstroje;
Український текст:

Персонал Євроюсту, адміністративний директор і члени Колегії та Виконавчої ради без затримки та без сумнівів стосовно їхньої відповідальності в рамках їхніх відповідних мандатів повинні повідомляти Європейському бюро боротьби з шахрайством та Європейському прокурору про будь-які підозри в незвичній або нелегальній діяльності, яку вони помітили під час виконання своїх обов'язків.

Литовський текст:

Eurojusto darbuotojai, administracijos direktorius ir kolegijos ir vykdomosios valdybos nariai nedelsdami ir nedvejodami dėl savo atsakomybės už tokio klausimo iškėlimą praneša OLAF ir Europos prokuratūrai apie bet kokius įtarimus dėl neteisėtos arba teisės aktų neatitinkančios veiklos, kuri patenka į jų atitinkamų įgaliojimų sritį ir apie kurią jie sužinojo atlikdami savo pareigas.
Український текст:

(c) постачання витворів мистецтва, постачених оподатковуваному дилеру, оподатковуваною особою, іншою ніж оподатковуваний дилер, якщо до такого постачання застосовано знижену ставку відповідно до статті 103 .

Нідерландський текст:

kunstvoorwerpen die aan hen geleverd zijn door een andere belastingplichtige dan een belastingplichtige wederverkoper, wanneer die levering aan het verlaagde tarief uit hoofde van artikel 103 onderworpen is.
Український текст:

Покликання на скасовані директиви необхідно тлумачити як покликання на цю Директиву і читати відповідно до кореляційної таблиці, наведеної в додатку XIX .

Латвійський текст:

Atsauces uz atceltajām direktīvām uzskata par atsaucēm uz šo direktīvu un lasa saskaņā ar XIX pielikumā ietverto atbilstības tabulu.
Український текст:

(b) спори з одним або кількома правоволодільцями щодо застосування статей 25 , 26 , 27 , 28 , 29 , 30 і 31 ;

Болгарський текст:

спорове с един или повече носители на авторски права във връзка с прилагането на членове 25, 26, 27, 28, 29, 30 и 31;
Український текст:

.2 Технічне обслуговування та перевірки рятувальних засобів повинні здійснюватися згідно з вимогами правила III/20 СОЛАС .

Естонський текст:

Päästevahendeid hooldatakse ja kontrollitakse vastavalt SOLASe konventsiooni (muudetud kujul) reegli III/20 nõuetele.
Український текст:

(a) відповідно до умов чинної угоди, яка дозволяє зменшити передбачений обсяг газу та/або розірвати чинну угоду; або

Румунський текст:

fie în temeiul termenilor și condițiilor contractului existent, dacă acesta conține dispoziții care permit reducerea cantității de gaz angajate și/sau terminarea contractului existent;
Український текст:

(i) капітана та членів екіпажу або інших осіб, найнятих на роботу або залучених у будь-якій ролі на борту судна у межах комерційної діяльності такого судна; та

Португальський текст:

O comandante e todos os membros da tripulação ou outras pessoas empregadas ou ocupadas, sob qualquer forma, a bordo de um navio em serviços que a este digam respeito, e
Український текст:

Якщо підставою для затримання є результат випадкового пошкодження, отриманого судном під час його рейсу в порт, припис про затримання не видається, за умови що:

Нідерландський текст:

Wanneer de grond voor de aanhouding voortvloeit uit bij een ongeval ontstane schade tijdens de reis van het schip naar de haven, wordt geen aanhoudingsbevel uitgevaardigd, mits:
Український текст:

.1.3 Якщо необхідний фактор поділу на відсіки становить 0,50, остійність судна в непошкодженому стані повинна бути достатньою для того, щоб витримати затоплення будь-яких двох суміжних відсіків.

Болгарський текст:

Когато необходимият фактор за подразделенията е 0,50, цялостната устойчивост може да устои на наводняването на всяко от двете прилежащи отделения.
Український текст:

(c) iRASFF, EUROPHYT та TRACES, що уможливлюють обмін даними, що стосуються історії записів операторів про дотримання правил, зазначених у статті 1(2) Регламенту (ЄС) 2017/625.

Фінський текст:

iRASFF, EUROPHYT ja TRACES, mahdollistaen tietojenvaihdon siitä, miten toimijat ovat aiemmin noudattaneet asetuksen (EU) 2017/625 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja sääntöjä.
Український текст:

Генеруючі модулі типу A і B, зазначені в параграфі 3, об'єкти енергоспоживання та закриті системи розподілу, що забезпечують управління попитом, можуть виконувати вимоги цього Регламенту безпосередньо або через третіх осіб на умовах, визначених відповідно до статті 4(4) .

Чеський текст:

Výrobní moduly typu A a B podle odstavce 3, odběrná elektrická zařízení a uzavřené distribuční soustavy, které poskytují odezvu na straně poptávky, mohou splnit požadavky tohoto nařízení buď přímo, nebo nepřímo prostřednictvím třetí osoby, a to za podmínek stanovených v souladu s čl.
Український текст:

(b) його система присвоєння UDI дозволяє ідентифікувати виріб у процесі його розповсюдження і використання згідно з вимогами цього Регламенту;

Данський текст:

systemet for tildeling af UDI'er er anvendeligt til at identificere udstyr under hele dets distribution og anvendelse i overensstemmelse med kravene i denne forordning
Український текст:

Харчове право переслідує одну чи кілька загальних цілей - високий рівень захисту життя і здоров'я людей та захисту інтересів споживачів, включаючи добросовісну торгівлю харчовими продуктами, з урахуванням, у відповідних випадках, захисту здоров'я і благополуччя тварин, захисту здоров'я рослин та охорони довкілля.

Словенський текст:

Živilska zakonodaja zasleduje enega ali več splošnih ciljev visoke ravni varovanja življenja in zdravja ljudi, varstva interesov potrošnika, vključno z dobrimi poslovnimi običaji v prometu z živili ob upoštevanju, kadar je to primerno, varovanja zdravja in zaščite živali, zdravja rastlin in okolja.
Український текст:

Тому необхідно передбачити, щоб імпортери пересвідчувалися в тому, що вибухові матеріали, які вони вводять в обіг, відповідають вимогам цієї Директиви, і що вони не вводять в обіг вибухові матеріали, які не відповідають таким вимогам або становлять ризик.

Шведський текст:

Det bör slås fast att importörer ska se till att de explosiva varor de släpper ut på marknaden uppfyller kraven i detta direktiv och att de inte släpper ut varor som inte uppfyller dessa krav eller som utgör en risk.
Український текст:

Компетентні органи держав-членів повинні мати право у будь-який час проконтролювати таку відповідність та наявність на борту дійсного свідоцтва про придатність до плавання внутрішніми водними шляхами.

Словацький текст:

Príslušné orgány členských štátov by mali byť oprávnené kedykoľvek kontrolovať tento súlad a to, či sa na palube nachádza platné osvedčenie pre plavidlo vnútrozemskej plavby.
Український текст:

Розмір гарантії періодично коригується з огляду на будь-які роботи з рекультивації, що їх необхідно проводити на землі, порушеній об'єктом розміщення відходів, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .

Чеський текст:

Výše záruky se pravidelně upraví v souladu s jakoukoliv rekultivační prací, kterou je nutno provést na území zasaženém zařízením pro nakládání s odpady, jak je popsáno v plánu pro nakládání s odpady vypracovaném podle článku 5 a požadovaném v povolení podle článku 7.
Український текст:

Карантинний для захищеної зони шкідливий організм повинен не бути введений у відповідну захищену зону, а також переміщений, утриманий, розмножений або вивільнений у її межах.

Грецький текст:

2. Ένας επιβλαβής οργανισμός καραντίνας στις προστατευόμενες ζώνες δεν επιτρέπεται να εισέρχεται, να διακινείται ή να διατηρείται, να πολλαπλασιάζεται ή να απελευθερώνεται στην αντίστοιχη προστατευόμενη ζώνη.
Український текст:

(1) Держави-члени нотифікують Комісії інформацію, зазначену в статті 22(3) Регламенту (ЄС) № 910/2014 , використовуючи шаблон, що у додатку II .

Французький текст:

Les États membres notifient à la Commission les informations visées à l'article 22, paragraphe 3, du règlement (UE) no 910/2014 à l'aide du modèle figurant à l'annexe II.
Український текст:

Твердження про користь для здоров'я дозволяється використовувати лише за умови, що у маркованні, або - якщо такого марковання немає - у представленні та рекламі міститься така інформація:

Литовський текст:

Teiginiai apie sveikatingumą leidžiami tik tuo atveju, jei toliau nurodyta informacija yra pateikta etiketėje, o jei etiketės nėra - pateikime ir reklamoje:
Український текст:

Параметри ризику поєднуються через застосування вагового коефіцієнта, який відображає відносний вплив кожного параметра на загальний рівень ризику, що становить судно, для визначення таких профілів ризику:

Чеський текст:

Rizikové parametry se zkombinují a vzájemně zváží tak, aby se s ohledem na relativní vliv jednotlivých parametrů na celkové riziko lodi určily tyto rizikové profily lodě:
Український текст:

(e) звіт про моніторингову інформацію, якщо дозвіл підлягав моніторингу.

Грецький текст:

έκθεση σχετικά με τις πληροφορίες της παρακολούθησης, εφόσον η άδεια αποτελεί αντικείμενο παρακολούθησης.
Український текст:

(-15) Регламент Ради (ЄС) № 207/2009 від 26 лютого 2009 року про торговельну марку Співтовариства (ОВ L 78, 24.03.2009, с.

Німецький текст:

(32) Verordnung (EG) Nr. 207/2009 des Rates vom 26. Februar 2009 über die Gemeinschaftsmarke ( ABl. L 78 vom 24.3.2009, S. 1 ).
Український текст:

(28) «мінімальна теплова потужність» (Pmin) означає теплову потужність місцевого обігрівача, що є сукупним значенням прямої тепловіддачі та непрямої тепловіддачі (якщо застосовно) при роботі в режимі найнижчої тепловіддачі, як заявлено виробником, виражену в кВт;

Мальтійський текст:

"potenza termika minima" (Pmin ) tfisser il-potenza termika ta' ħiter tal-post lokali, li tinkludi kemm il-potenza termika diretta u kemm il-potenza termika indiretta (fejn din tkun applikabbli), meta dan ikun qed jitħaddem bl-inqas potenza termika possibbli, kif iddikjarat mill-manifattur, mogħtija f'kW;
Український текст:

Наявна маржа платоспроможності складається з активів УППЗ, що не обтяжені будь-якими передбачуваними зобов'язаннями, за вирахуванням будь-яких нематеріальних статей, у тому числі:

Латвійський текст:

2. Pieejamo maksātspējas normu veido AKUI aktīvi, kas ir brīvi no paredzamām saistībām, atskaitot nemateriālās vērtības, tostarp:
Український текст:

(a) попереднє обґрунтування нових типів практик, у яких використовують медичне опромінення, перед їх загальним впровадженням;

Грецький текст:

τα νέα είδη πρακτικών που ενέχουν ιατρική έκθεση αιτιολογούνται προκαταβολικά πριν εφαρμοστούν γενικά,
Український текст:

.6 Повинні бути вжиті практично можливі заходи щодо постів керування поза межами машинних приміщень для забезпечення вентиляції, видимості та відсутності диму, щоб у випадку пожежі механізми та устатковання, що перебувають у таких приміщеннях, були керованими та продовжували ефективно працювати.

Угорський текст:

Amennyire kivitelezhető, minden intézkedést meg kell tenni a géptereken kívül elhelyezkedő vezérlőállásoknál annak érdekében, hogy fenntartható legyen a szellőzés, a láthatóság és a füstmentesség, s így a helyiségben lévő gépek és berendezések tűz esetén felügyelhetők legyenek és továbbra is hatékonyan működjenek.
Український текст:

(b) інструменти обліку якості, передбачені проектною частиною системи якості, зокрема результати аналізів, розрахунків, випробувань тощо;

Угорський текст:

a minőségbiztosítási rendszer a tervezési részében előirányzott minőségi nyilvántartás, elemzések, számítások, ellenőrzés eredményei stb.;
Український текст:

.10.1 Якщо адміністрація держави прапора переконана, що такі двері необхідні, водонепроникні двері належної конструкції можуть бути встановлені у водонепроникних перегородках, що розділяють міжпалубні вантажні приміщення.

Португальський текст:

.10.1 Se a Administração do Estado de bandeira o considerar essencial, podem ser instaladas portas estanques de construção adequada nas anteparas estanques que dividem espaços de carga situados em entrecobertas.
Український текст:

Крім цього, щоб позначення можна було застосовувати до перероблених продуктів, перероблення також повинне відбуватися на островах у тих випадках, коли це суттєво впливає на певні характеристики кінцевого продукту.

Англійський текст:

In addition, for the term to be applied to processed products, processing must also take place on islands in cases where this substantially affects the particular characteristics of the final product.
Український текст:

1. ідентифікаційна позначка замість номера дозволу потужності може містити дані про те, де саме на первинному пакованні чи вторинному пакованні зазначено номер дозволу потужності;

Фінський текст:

rather than indicating the approval number of the establishment, the identification mark may include a reference to where on the wrapping or packaging the approval number of the establishment is indicated;
Український текст:

У такому рішенні зазначаються відповідні функції та обов'язки адміністратора авансового рахунку та розпорядника.

Литовський текст:

Tame sprendime išdėstoma atitinkama avansinių lėšų administratoriaus ir leidimus suteikiančio pareigūno atsakomybė bei pareigos.
Український текст:

«Продукт механічного обвалювання риби» означає продукт, отриманий шляхом відділення м'яса від продуктів рибальства з використанням механічних засобів, внаслідок чого відбувається втрата чи зміна структури м'яса.

Шведський текст:

"Mechanically separated fishery product" means any product obtained by removing flesh from fishery products using mechanical means resulting in the loss or modification of the flesh structure.
Український текст:

(c) представництва Союзу, а також місії та операції Спільної безпекової та оборонної політики (СБОП), передбачені пунктом (j) другого підпараграфа статті 68(1);

Латвійський текст:

Savienības delegācijas un kopējās drošības un aizsardzības politikas (KDAP) misijas un operācijas, kā paredzēts 68. panta 1. punkta otrās daļas j) apakšpunktā;
Український текст:

Коли вміст і призначення приміщення викликають сумніви щодо його класифікації для цілей цього правила, його слід розглядати як приміщення в межах тієї категорії, до якої висуваються найжорсткіші вимоги щодо обмежувальних конструкцій.

Угорський текст:

Amennyiben egy tér berendezése és rendeltetése olyan, hogy az e szabálynak megfelelő osztályozása kétséges, akkor a legszigorúbb határoló követelményeket támasztó kategória alá tartozónak kell tekinteni.
Український текст:

Нотифікуючий орган несе повну відповідальність за завдання, виконані органом, зазначеним у параграфі 3.

Фінський текст:

Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on otettava täysi vastuu tehtävistä, joita 3 kohdassa tarkoitettu elin suorittaa.
Український текст:

Коли вміст і призначення приміщення викликають сумніви щодо його класифікації для цілей цього правила, його слід розглядати як приміщення в межах тієї категорії, до якої висуваються найжорсткіші вимоги щодо обмежувальних конструкцій.

Болгарський текст:

Когато съдържанието и използването на дадено помещение са такива, че е налице съмнение относно неговата класификация за целите на настоящото правило, то следва да счита за помещение от категория с най-строги изисквания към граничещите страни.
Український текст:

Вони також повинні повідомляти компетентний орган торговельного майданчика про припинення торгівлі фінансовим інструментом чи припинення його допуску до торгівлі, окрім випадків, коли дата припинення торгівлі фінансовим інструментом чи його допуску до торгівлі є відомою і була зазначена в повідомленні, наданому згідно з першим підпараграфом.

Нідерландський текст:

Zij stellen die bevoegde autoriteit van het handelsplatform er tevens van in kennis wanneer het instrument niet langer wordt verhandeld of niet langer tot de handel is toegelaten, tenzij de datum waarop het financiële instrument niet meer wordt verhandeld of niet langer tot de handel is toegelaten, bekend is en wordt vermeld in de kennisgeving die is gedaan overeenkomstig de eerste alinea.
Український текст:

Кожен ОСП повинен принаймні раз на п'ять років переглядати свій повний план захисту системи, щоб оцінити його дієвість.

Болгарський текст:

Всеки ОПС преразглежда поне веднъж на пет години, своя пълен план за защита на системата, за да оцени неговата ефективност.
Український текст:

Угода про надання гранту закріплює права та обов'язки учасників і Комісії або відповідного органу фінансування згідно з положеннями цього Регламенту.

Естонський текст:

Toetuslepinguga nähakse ette osalejate ning kas komisjoni või asjaomase rahastamisasutuse käesoleva määruse kohased õigused ja kohustused.
Український текст:

(f) заземлювальний пристрій нейтралі на мережевій стороні підвищувальних трансформаторів має відповідати специфікаціям відповідного системного оператора.

Латвійський текст:

neitrālā punkta zemējuma izvietojumam paaugstinošo transformatoru tīkla pusē jāatbilst attiecīgā sistēmas operatora specifikācijām.
Український текст:

Вони також повинні повідомити про очікуваний вплив інструменту на здоров'я і безпечність споживача разом із оцінюванням ризиків, проведеним відповідно до загальних принципів для оцінювання ризиків, що їх можуть становити хімічні речовини, встановлених у статті 10(4) Регламенту (ЄЕС) № 793/93 ( -10 ) , якщо йдеться про існуючу речовину, або у статті 3(2) Директиви 67/548/ЄЕС ( -11 ) , якщо йдеться про нову речовину.

Угорський текст:

A tagállamok közlik az intézkedésnek a fogyasztók egészségére és biztonságára gyakorolt várható hatásait, valamint a veszély értékelését, amit a vegyi anyagok által jelentett veszélyek értékelésére vonatkozó, az ismert vegyi anyagok esetében a 793/93/EGK rendelet [3] 10. cikkének (4) bekezdésében, vagy új vegyi anyag esetében a 67/548/EGK irányelv [4] 3. cikkének (2) bekezdésében említett általános elveknek megfelelően végeztek el.
Український текст:

Примітка: Хоча нахилення та бортова хитавиця моделі у пошкодженому стані можуть бути прийнятими як перевірка кривої залишкової остійності, такі випробування не можуть бути прийнятими замість випробувань у непошкодженому стані.

Болгарський текст:

Въпреки че накланянето и клатенето на модела в повредено състояние може да се приеме за проверка за целите на верифициране на кривата на остатъчната стабилност, тези изпитвания не могат да заместят вместо незасегнатите изпитвания.
Український текст:

Невизначеність системи - рівень невизначеності, пов'язаний із методикою кількісного оцінювання, застосованою до відповідного випадку витоку.

Німецький текст:

UnsicherheitSystem= der Grad an Unsicherheit, der mit der für das betreffende Leckageereignis angewandten Quantifizierungsmethodik assoziiert wird.
Український текст:

З цією метою держави-члени забезпечують, щоб національні рамки доручали компетентним органам регулювання такі основні регулятивні завдання:

Німецький текст:

Zu diesem Zweck sorgen die Mitgliedstaaten dafür, dass der nationale Rahmen die zuständigen Regulierungsbehörden mit folgenden wesentlichen Regulierungsaufgaben betraut:
Український текст:

(c) постачання товарів, яке полягає в переданні до іншої держави-члена, і яке отримало б право на звільнення від оподаткування згідно з параграфом 1 та пунктами (a) і (b), якби здійснювалося за дорученням іншої оподатковуваної особи.

Хорватський текст:

isporuku robe, koja se sastoji od prijenosa u drugu državu članicu, koja bi bila imala pravo na izuzeće u skladu sa stavkom 1. i točkama (a) i (b) da je bila izvršena u korist drugog poreznog obveznika.
Український текст:

- система ПСВН має бути здатна регулювати вихідну активну потужність ΔP до межі діапазону активної потужності, що вимагається відповідним ОСП, у межах періодів часу t1 і t2 та діапазонів у таблиці 3, де t1 - початкова затримка, а t2 - час повної активації.

Латвійський текст:

HVDC sistēmai jāspēj pielāgot aktīvo izejas jaudu ΔΡ līdz attiecīgā PSO pieprasītajai aktīvās jaudas diapazona robežai laikā t1 un t2 atbilstoši 3. tabulas diapazoniem; t1 ir sākotnējā aizkave un t2 ir laiks, kādā notiek pilnīga aktivizācija.
Український текст:

6. шляхи біологічного розсіювання, відомі або потенційні способи взаємодії з агентом розповсюдження, у тому числі вдихання, ковтання, поверхневий контакт, проникнення тощо,

Ірландський текст:

routes of biological dispersal, known or potential modes of interaction with the disseminating agent, including inhalation, ingestion, surface contact, burrowing, etc.
Український текст:

Наприклад, якщо для таких перекриттів, як палуби або бортові та кінцеві перегородки рубок допускається вогнестійкість «B-0», «застосовний вогневий вплив» повинен становити півгодини.

Словенський текст:

Na primer, če je za pregrade, kot so krovi ali boki ladje in stranice stavb na krovu, dovoljena protipožarna celovitost „B-0", mora „ustrezna izpostavljenost ognju" trajati pol ure.
Український текст:

(a) З 1 липня 2016 року сезонний коефіцієнт енергоефективності (SEPR) промислових охолоджувачів повинен бути не нижчим за такі значення:

Фінський текст:

Heinäkuun 1 päivästä 2016 prosessijäähdytyslaitteiden vuotuinen energiatehokkuuskerroin (SEPR) ei saa olla seuraavien arvojen alapuolella:
Український текст:

Регламент Комісії (ЄС) 2015/1188 від 28 квітня 2015 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2009/125/ЄС стосовно вимог до екодизайну для місцевих обігрівачів : Regulation; 720 on April 28, 2015 № 2015/1188 // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.

Німецький текст:

Die in dieser Verordnung festgelegten Ökodesign-Anforderungen werden in Verbindung mit der delegierten Verordnung (EU) 2015/1186 (2) bis 2020 voraussichtlich zu geschätzten jährlichen Energieeinsparungen von ca. 157 PJ (3,8 Mio. t RÖE) und einer damit verbundenen Verringerung der CO2-Emissionen um 6,7 Mio. t führen.
Український текст:

(22) фіксована ціна - це ціна, що розрахована відповідно до статті 24(b) , коли стартова ціна не підлягає будь-яким змінам;

Естонський текст:

22) „fikseeritud makstav hind"- hind, mis arvutatakse artikli 24 punkti b järgi ja mille baashind ei sõltu kohandustest;
Український текст:

Оператори ринку харчових продуктів можуть вводити в обіг для споживання людиною живих двостулкових молюсків, зібраних у районах вирощування класу «C», лише після витримування протягом тривалого періоду згідно з частиною C цієї глави.

Французький текст:

Les exploitants du secteur alimentaire ne peuvent mettre sur le marché, pour la consommation humaine, des mollusques bivalves vivants provenant d'une zone de production de la classe C qu'après reparcage pendant une longue durée conformément à la partie C de ce chapitre.
Український текст:

Відбір зразків документів, для перевірки згідно з параграфом 1, повинен бути спланованим і репрезентативним для типів і ризиковості виробів, сертифікованих нотифікованим органом, зокрема, виробів із високим рівнем ризику, а також повинен бути належним чином обґрунтованим і задокументованим у плані відбору зразків, який орган, відповідальний за нотифіковані органи, надає MDCG за запитом.

Словенський текст:

Vzorčenje zadev, ki se pregledajo v skladu z odstavkom 1, je načrtovano in reprezentativno glede na vrste in tveganja pripomočkov, ki jih je certificiral priglašeni organ, zlasti pripomočkov z visokim tveganjem, ter je ustrezno utemeljeno in dokumentirano v načrtu vzorčenja, ki ga organ, pristojen za priglašene organe, da na voljo Koordinacijski skupini za medicinske pripomočke, če to zahteva.