lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Відповідно, в ній встановлено тільки основні вимоги до прогулянкових суден, а технічні деталі ухвалює Європейський Комітет зі стандартизації (CEN) та Європейський Комітет з електротехнічної стандартизації (Cenelec) відповідно до Директиви Європейського Парламенту і Ради 98/34/ЄС від 22 червня 1998 року про процедури надання інформації у сфері технічних стандартів і норм та про правила щодо послуг інформаційного суспільства (-6).

Грецький текст:

Επομένως, ορίζει μόνο τις ουσιώδεις απαιτήσεις όσον αφορά τα σκάφη αναψυχής, ενώ οι τεχνικές λεπτομέρειες εκδίδονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN) και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ηλεκτροτεχνικής Τυποποίησης (Cenelec), σύμφωνα με την οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 1998, για την καθιέρωση μιας διαδικασίας πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και κανονισμών και των κανόνων σχετικά με τις υπηρεσίες της κοινωνίας των πληροφοριών (6) .
Український текст:

Однак, якщо такі послуги надають фіксованому осідку оподатковуваної особи, розташованому в місці, іншому ніж місце ведення нею господарської діяльності, місцем надання таких послуг є місце, де розташований такий фіксований осідок.

Ірландський текст:

However, where the customer of the services supplied by the intermediary is identified for VAT purposes in a Member State other than that within the territory of which the ancillary activities are physically carried out, the place of supply of services by the intermediary shall be deemed to be within the territory of the Member State which issued the customer with the VAT identification number under which the service was rendered to him.
Український текст:

.3.2 На центральному посту керування з постійною вахтою повинна бути передбачена панель індикації, що показує, чи зачинені протипожежні двері в огородженнях трапів, перегородках головних вертикальних зон і перегородках камбузів.

Португальський текст:

Num posto central de segurança com assistência permanente deve ser instalado um painel que indique se se encontram fechadas as portas corta-fogo existentes em caixas de escadas, anteparas de zonas verticais principais e anteparas delimitadoras de cozinhas.
Український текст:

(a) заміщення застосовується тільки за умови, якщо інші методи або хімічне розмаїття діючих речовин є достатніми для мінімізації кількості випадків резистентності в цільовому організмі;

Французький текст:

la substitution n'est appliquée que lorsque d'autres méthodes ou la diversité chimique des substances actives sont de nature à limiter l'apparition d'une résistance dans l'organisme cible;
Український текст:

ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПОВІ З ПЕРЕВІРКОЮ КОМПОНЕНТІВ БЕЗПЕКИ ДЛЯ ЛІФТІВ ЧЕРЕЗ ПЕВНІ ІНТЕРВАЛИ ЧАСУ

Іспанський текст:

CONFORMIDAD CON EL TIPO CON CONTROLES ALEATORIOS PARA COMPONENTES DE SEGURIDAD PARA ASCENSORES
Український текст:

Однак держави-члени повинні забезпечити їх конвертацію реєстром в електронну форму після отримання заяви про розкриття в електронній формі, поданої відповідно до вжитих на виконання параграфа 4 заходів.

Чеський текст:

Členské státy však zabezpečí, že budou převedeny do elektronické formy prostřednictvím rejstříku po obdržení žádosti o zveřejnění v elektronické formě podané v souladu s opatřeními přijatými pro provádění odstavce 4.
Український текст:

Бюджетні зобов'язання стосовно заходів, що тривають більше одного фінансового року, можуть бути розподілені на щорічні платежі на період декількох років, тільки якщо це передбачено базовим актом або якщо вони стосуються адміністративних видатків.

Німецький текст:

(2) Die Mittelbindungen für Maßnahmen, deren Durchführung sich über mehrere Haushaltsjahre erstreckt, können nur in Jahrestranchen erfolgen, wenn der Basisrechtsakt dies vorsieht oder wenn sie Verwaltungsausgaben betreffen.
Український текст:

У контексті другого рівня вони також повинні нести повну відповідальність за роль та функції різних установ, що надають професійні пенсійні виплати, наприклад, загальногалузевих пенсійних фондів, пенсійних фондів компаній, а також підприємств зі страхування життя.

Ірландський текст:

In the context of the second pillar, they should also retain full responsibility for the role and functions of the various institutions providing occupational retirement benefits, such as industry-wide pension funds, company pension funds and life insurance undertakings.
Український текст:

Держави-члени вживають усіх необхідних заходів, щоб гарантувати, що заклади служби крові ведуть облік інформації, відповідно до вимог додатків II та IV і статті 29(b) , (c) та (d) .

Хорватський текст:

Države članice poduzimaju sve potrebne mjere kako bi osigurale da krvne ustanove vode očevidnike s informacijama koje se zahtijevaju u prilozima II. i IV. i na temelju članka 29. točaka (b), (c) i (d).
Український текст:

Комісія (Євростат) повинні надати детальну документацію стосовно цих ідентифікаторів і додаткові настанови щодо стандарту обміну даними.

Шведський текст:

Kommissionen (Eurostat) ska tillhandahålla detaljerad dokumentation om dessa identifieringskoder och ge kompletterande anvisningar om standarden för datautväxling.
Український текст:

(vii) відповідний системний оператор у координації з відповідним ОСП і власником модуля енергоцентру повинні визначити, який з указаних вище трьох варіантів режиму регулювання реактивної потужності та пов'язаних уставок повинен застосовуватися і яке додаткове обладнання необхідне, щоб дистанційно коригувати відповідну уставку;

Португальський текст:

o operador de rede competente, em coordenação com o ORT competente e com o proprietário do módulo de parque gerador, especifica qual dos três modos de controlo da potência reativa e pontos de regulação associados acima referidos deve ser aplicado e quais os equipamentos necessários para possibilitar a regulação à distância do ponto de regulação adotado;
Український текст:

Відмінності, що призвели до зміни отворів та/або проникнень, зазначаються на кресленні до кожного зразка.

Литовський текст:

Ilgio skirtumai, nuo kurių priklauso angų arba įvirinimų pasikeitimai, nurodomi kiekvieno varianto brėžinyje.
Український текст:

(а) відповідний ОСП, власник або потенційний власник об'єкта енергоспоживання чи ОСР/ОЗСР або потенційний оператор повинні під час аналізу витрат і вигід використовувати один або більше з таких принципів розрахунку:

Болгарський текст:

съответният ОПС, настоящият собственик или предполагаемият бъдещ собственик на потребяващото съоръжение, ОРС/ОЗРС или предполагаемият бъдещ оператор трябва да основава своя анализ на разходите и ползите на един или повече от следните изчислителни принципи:
Український текст:

(b) застосування інструменту для МСП, якщо діяльність має чітко визначену європейську додану вартість;

Грецький текст:

του μέσου για τις ΜΜΕ, όταν η δράση έχει σαφή ευρωπαϊκή προστιθέμενη αξία,
Український текст:

Оператори ринку харчових продуктів можуть вводити в обіг для споживання людиною живих двостулкових молюсків, зібраних у районах вирощування класу «C», лише після витримування протягом тривалого періоду згідно з частиною C цієї глави.

Іспанський текст:

Food business operators may place live bivalve molluscs collected from class C production areas on the market for human consumption only after relaying over a long period in accordance with Part C of this Chapter.
Український текст:

Без обмеження будь-якого іншого адміністративного або судового засобу правового захисту, кожний суб'єкт даних повинен мати право на подання скарги до наглядового органу, зокрема, в державі-члені за місцем постійного проживання, місцем роботи чи місцем заявленого порушення, якщо суб'єкт даних вважає, що опрацювання його або її персональних даних порушує положення цього Регламенту.

Чеський текст:

Aniž jsou dotčeny jakékoliv jiné prostředky správní nebo soudní ochrany, má každý subjekt údajů právo podat stížnost u některého dozorového úřadu, zejména v členském státě svého obvyklého bydliště, místa výkonu zaměstnání nebo místa, kde došlo k údajnému porušení, pokud se subjekt údajů domnívá, že zpracováním jeho osobních údajů je porušeno toto nařízení.
Український текст:

Особиста відповідальність штатного персоналу перед Агенцією регулюється положеннями, встановленими в Положеннях про персонал або Умовах працевлаштування, що застосовується до такого персоналу.

Словенський текст:

Osebno odgovornost statutarnih uslužbencev do Agencije urejajo določbe iz kadrovskih predpisov in pogojev za zaposlitev, ki se zanje uporabljajo.
Український текст:

Держави-члени повинні мати можливість застосовувати спеціальний режим, встановлений цією Директивою, стосовно призначених представників.

Литовський текст:

Valstybės narės turėtų turėti galimybę taikyti šioje direktyvoje nustatytą specialią tvarką dėl paskirtųjų atstovų.
Український текст:

- використання мережі Інтернет протягом останніх трьох місяців для особистих цілей, щоб завантажити офіційні форми з вебсайтів органів публічної влади,

Словенський текст:

uporaba interneta v zadnjih treh mesecih za zasebne namene za nalaganje uradnih obrazcev s spletnih strani javnih organov,
Український текст:

Встановлення, експлуатація та обслуговування вимірювального обладнання в точці міждержавного з'єднання повинні враховувати технічні вимоги, встановлені національними нормативними актами щодо суміжних операторів газотранспортних систем.

Португальський текст:

A instalação, operação e manutenção de equipamentos de medição num ponto de interligação deve ter em conta os requisitos técnicos impostos pela regulamentação nacional aos operadores de redes de transporte adjacentes.
Український текст:

(1) професійні холодильні шафи повинні відповідати вимогам, визначеним у пункті 1(a)(iii) додатка II.

Болгарський текст:

професионалните хладилни шкафове за съхранение трябва да съответстват на изискванията, определени в точка 1, буква а), подточка iii) от приложение II.
Український текст:

(d) відповідає будь-якому з випадків, в яких національне законодавство, у питаннях, які не входять до сфери застосування цієї Директиви, передбачає відкликання;

Іспанський текст:

se encuentra en alguno de los supuestos en los que el Derecho nacional prevé la revocación por aspectos no incluidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva;
Український текст:

- використання мережі Інтернет через мобільний пристрій протягом останніх 3 місяців для особистих цілей, щоб грати в або завантажувати ігри, зображення, відео або музику,

Польський текст:

korzystanie z Internetu za pośrednictwem urządzenia klasy handheld w ciągu ostatnich trzech miesięcy w celach prywatnych do gry lub pobierania gier, odtwarzania lub pobierania obrazów, filmów wideo lub muzyki,
Український текст:

Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 648/2004 від 31 березня 2004 року про мийні засоби (OB L 104, 08.04.2004, с.

Іспанський текст:

Reglamento (CE) n.o 648/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, sobre detergentes ( DO L 104 de 8.4.2004, p. 1 );
Український текст:

(h) спосіб, у який наглядовому органу стало відомо про порушення, зокрема, або, і якщо так, то якою мірою, контролер або оператор повідомив про порушення;

Словенський текст:

kako je nadzorni organ izvedel za kršitev, zlasti če in v kakšnem obsegu ga je upravljavec ali obdelovalec uradno obvestil o kršitvi;
Український текст:

Ця Директива повинна визначати мінімальні дані, необхідні для повідомлення компетентного органу, без обмеження можливості держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають вимогам Договору.

Словенський текст:

Ta direktiva mora opredeliti, kakšen je najmanjši obseg podatkov, potrebnih za obvestilo pristojnemu organu, brez poseganja v zmožnost držav članic, da na svojem ozemlju ohranijo ali uvedejo strožje zaščitne ukrepe, ki so v skladu z zahtevami Pogodbe.
Український текст:

Якщо органи ринкового нагляду однієї з держав-членів мають достатні підстави вважати, що продукт, на який поширюється ця Директива, становить ризик для здоров'я чи безпеки осіб, майна чи довкілля, вони повинні провести оцінювання щодо продукту із врахуванням відповідних вимог, встановлених у цій Директиві.

Ірландський текст:

Where the market surveillance authorities of one Member State have sufficient reason to believe that a product covered by this Directive presents a risk to the health or safety of persons, to property or to the environment, they shall carry out an evaluation in relation to the product concerned covering the relevant requirements laid down in this Directive.
Український текст:

(b) генерує та передає тепло, необхідне для постачання гарячої питної води або води для санітарно-гігієнічних потреб із певною температурою, у певних кількостях та з певною подачею протягом певних інтервалів часу; та

Латвійський текст:

ražo un pārvada siltumu, lai nodrošinātu karstu dzeramo vai saimniecības ūdeni noteiktā temperatūrā, daudzumā un ar noteiktu caurplūdi noteiktos laika intervālos; un
Український текст:

(3) Для визначення особливих форматів та еталонних методів необхідно брати до уваги наявні практики, стандарти та правові акти Європейського Союзу.

Латвійський текст:

Īpašo formātu un atsauces metožu definēšanā būtu jāņem vērā pastāvošā prakse, standarti un Savienības tiesību akti.
Український текст:

(13) 3 метою приведення у відповідність Директиви Європейського Парламенту і Ради 2005/35/ЄС ( -6 ) до відповідних положень Конвенції МАРПОЛ щодо норм скидання, надалі Комісія має оцінювати потребу в перегляді цієї Директиви, зокрема, шляхом розширення сфери її застосування.

Румунський текст:

În vederea alinierii Directivei 2005/35/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6) la dispozițiile relevante ale Convenției MARPOL referitoare la normele privind deversarea, Comisia ar trebui să evalueze oportunitatea revizuirii directivei respective, în special prin extinderea domeniului de aplicare al acesteia.
Український текст:

Малоймовірно, що ініціативи саморегулювання дадуть очікувані результати, якщо інші чинники та стимули - ринковий тиск, податки, законодавство на національному рівні - надають суперечливі сигнали учасникам ініціативи саморегулювання.

Ірландський текст:

Self-regulatory initiatives are unlikely to deliver the expected results if other factors and incentives - market pressure, taxes, and legislation at national level - send contradictory signals to participants in the self-regulatory initiative.
Український текст:

Держави-члени можуть вирішувати, чи включати детальну інформацію про регіони до повідомлень, зазначених у параграфах 1 і 2.

Мальтійський текст:

Stati Membri għandhom iżommu rreġistrat kull każ ittrattat skond il-paragrafi 1 sa 5.
Український текст:

(b) обмін даними ЗРП та результатами опрацювання таких даних із ОІП інших держав-членів та з Європолом відповідно до статей 9 та 10 .

Англійський текст:

exchanging both PNR data and the result of processing those data with the PIUs of other Member States and with Europol in accordance with Articles 9 and 10.
Український текст:

(ii) Судна, у яких під час перевірки(-ок) , здійсненої(-их) протягом періоду, зазначеного в Додатку II, виявили менше недоліків, ніж у переліку, наведеному в Додатку II , уважають такими, що становлять нижчий ризик.

Словенський текст:

Ladje, pri katerih je bilo v okviru inšpekcij v obdobju iz Priloge II ugotovljenih manj pomanjkljivosti, kot je pomanjkljivosti, naštetih v Prilogi II, so malo rizične.
Український текст:

Зміст національного законодавства: компетентний національний орган допускає транспортні засоби, призначені для перевезення вибухових речовин у цистернах.

Нідерландський текст:

Inhoud van de nationale wetgeving: De nationale bevoegde instantie zal voertuigen goedkeuren die bestemd zijn voor het vervoer van explosieven in tanks.
Український текст:

(-2) Позиція Європейського Парламенту від 16 квітня 2014 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та рішення Ради від 29 вересня 2014 року.

Грецький текст:

(2) Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 16ης Απριλίου 2014 (δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 29ης Σεπτεμβρίου 2014.
Український текст:

Для уникнення зайвої роботи і дублювання, кожна держава-член повинна спочатку перевірити наявність у власників/операторів визначених ЄКІ координаторів з питань безпеки або аналогічних відповідальних осіб.

Англійський текст:

With a view to avoiding unnecessary work and duplication, each Member State should first assess whether the owners/operators of designated ECIs already possess a Security Liaison Officer or equivalent.
Український текст:

(24) Кров та її компоненти, що використовуються в терапевтичних цілях або застосовуються в медичних виробах, необхідно отримувати від осіб, стан здоров'я яких не зазнає жодного шкідливого впливу в результаті донорства, а ризик передачі інфекційних захворювань буде мінімізований; необхідно тестувати без виключення кожну донацію крові відповідно до правил, які гарантують вжиття усіх необхідних заходів для захисту здоров'я осіб, які є реципієнтами крові та її компонентів.

Польський текст:

(24) Krew i składniki krwi stosowane do celów leczniczych i do wytwarzania wyrobów medycznych należy pozyskiwać od osób, których stan zdrowia wskazuje, że w wyniku pobrania nie wystąpią skutki szkodliwe dla ich zdrowia oraz że zminimalizowano wszelkie ryzyko przeniesienia chorób zakaźnych; każdą pobraną krew należy przetestować zgodnie z zasadami zapewniającymi, że podjęto wszystkie niezbędne środki ochrony zdrowia osób, które zostaną biorcami krwi i składników krwi.
Український текст:

(3) В іншому випадку, якщо згідно з файлом технічної документації світильника виробник світильника отримав умонтовуваний(-і) світлодіодний(-і) модуль(-і) як окремий(-і) продукт(-и) з ринку Союзу, маркований знаком СЕ, органи повинні отримати 20 зразків кожної моделі світлодіодного модуля з ринку Союзу для випробування та випробувати кожну модель світлодіодного модуля окремо.

Литовський текст:

Kitu atveju, jei, remiantis šviestuvo techninių dokumentų rinkinyje pateikta informacija, šviestuvo gamintojas įmontuotą (-us) LED modulį (-ius) įsigijo Sąjungos rinkoje kaip atskirą (-us) CE ženklu pažymėtą (-us) gaminį (-us), institucijos iš Sąjungos rinkos gauna po 20 kiekvieno LED modulio modelio pavyzdžių ir atskirai išbando kiekvieną LED modulio modelį.
Український текст:

Якщо держава-член або Комісія призначає більше ніж один компетентний орган, вона, інформуючи про це Секретаріат, надає відповідну інформацію щодо відповідних функцій зазначених органів.

Латвійський текст:

Ja kāda dalībvalsts vai Komisija nosaka vairāk nekā vienu kompetento iestādi, informējot sekretariātu, tā sniedz atbilstīgu informāciju par šo iestāžu attiecīgajiem pienākumiem.
Український текст:

(-12) Делегований Регламент Комісії (ЄС) № 65/2014 від 1 жовтня 2013 року про доповнення Директиви Європейського Парламенту і Ради 2010/30/ЄС щодо енергетичного маркування побутових плит і кухонних витяжок (ОВ L 29, 31.01.2014, с.

Болгарський текст:

Делегиран регламент (ЕС) № 65/2014 на Комисията от 1 октомври 2013 г. за допълване на Директива 2010/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на битови фурни и абсорбатори ( ОВ L 29, 31.1.2014 г., стр. 1 ).
Український текст:

(7) Директива Ради 2003/122/Євратом (-7) передбачає контроль за високорадіоактивними закритими джерелами та покинутими джерелами, в тому числі вилученими з використання джерелами.

Словенський текст:

Direktiva Sveta 2003/122/Euratom (7) določa nadzor visoko-aktivnih zaprtih radioaktivnih virov in virov neznanega izvora, vključno z viri, ki se ne uporabljajo več.
Український текст:

(-2) Позиція Європейського Парламенту від 11 вересня 2012 року (ще не опублікована в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 4 жовтня 2012 року.

Болгарський текст:

Позиция на Европейския парламент от 11 септември 2012 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 4 октомври 2012 г.
Український текст:

(38) Крім того, щоб забезпечити безперебійний перехід до цього Регламенту, діючі вимоги, встановлені делегованими актами, ухваленими на підставі статті 10 Директиви 2010/30/ЄС і Директиви Комісії 96/60/ЄС ( -8 ) , повинні й надалі застосовуватися до відповідних груп продуктів до їх скасування або заміни делегованими актами, ухваленими на підставі цього Регламенту.

Ірландський текст:

1061/2010 ón gCoimisiún (17) , Rialachán Tarmligthe (AE) Uimh. 1062/2010 ón gCoimisiún (18) agus Rialachán Tarmligthe (AE) Uimh. 874/2012 ón gCoimisiún (19) agus Treoir 96/60/CE agus é mar aidhm leo an lipéad athscálaithe a thaispeáint i siopaí agus ar líne araon, 12 mhí tar éis dóibh teacht i bhfeidhm.
Український текст:

За неминучих, виняткових та непередбачуваних обставин, зокрема з огляду на залучення коштів Фонду солідарності Європейського Союзу, Комісія може подавати проекти змін до бюджету, що передусім зумовлені видатками.

Італійський текст:

In caso di circostanze inevitabili, eccezionali e impreviste, in particolare in vista della mobilitazione del Fondo di solidarietà dell'Unione europea, la Commissione può presentare progetti di bilancio rettificativo che sono principalmente basati sulle spese.
Український текст:

Держави-члени повинні забезпечувати надання заінтересованій громадськості вчасної та дієвої можливості брати участь у таких процедурах:

Словацький текст:

Členské štáty zabezpečia, aby sa dotknutej verejnosti poskytli včasné a účinné príležitosti zúčastniť sa týchto konaní:
Український текст:

(a) У разі м'яса великої рогатої худоби та м'яса свійської птиці, на потужності-відправнику було взято проби та проведено їх мікробіологічне тестування з негативними результатами відповідно до законодавства Співтовариства.

Болгарський текст:

Когато става въпрос за месо от говеда и свине и месо от домашни птици, пробите от пратките се вземат в обекта - експедитор и се подлагат на микробиологично изследване, резултатът от което следва да е отрицателен, в съответствие със законодателството на Общността.
Український текст:

Однак, у виняткових випадках, ЕFSA за згодою Комісії може вирішити взяти до уваги інформацію, подану після закінчення строку, якщо така інформація є істотно важливою для повторного оцінювання харчової добавки.

Португальський текст:

Todavia, em casos excepcionais, a AESA pode decidir, com o acordo da Comissão, ter em consideração informações apresentadas após o prazo, se as mesmas forem significativas para a reavaliação de um aditivo alimentar.
Український текст:

Параграф 2 не застосовується, якщо володілець або особи, що використовують право користування, діяли недобросовісно тоді, коли вчиняли відповідні дії або розпочинали підновлення до них.

Данський текст:

Stk. 2 finder ikke anvendelse, hvis indehaveren eller licenstageren var i ond tro paa det tidspunkt, hvor vedkommende paabegyndte handlingerne eller forberedelserne.
Український текст:

Харингвлит і Фуле-Гат: у тому числі водні шляхи між Гуре-Оверфлакке з одного боку та між Ворне-Пюттен і Хуксавард з іншого

Ірландський текст:

Haringvliet and Vuile Gat: including the waterways between Goeree-Overflakkee on the one hand and Voorne-Putten and Hoeksche Waard on the other
Український текст:

НОВІ СУДНА КЛАСУ A, B, C І D, ПОБУДОВАНІ ПОЧИНАЮЧИ З 1 СІЧНЯ 2003 РОКУ:

Мальтійський текст:

BASTIMENTI ĠODDA TAL-KLASSIJIET A, B, Ċ U D MIBNIJA FIL- JEW WARA L-1 TA' JANNAR 2003:
Український текст:

Мінімальне значення коригувального коефіцієнта F(1) для дворівневих комерційних місцевих обігрівачів становить 2,5 %, а для модуляційних комерційних місцевих обігрівачів - 5 %.

Литовський текст:

Mažiausia dviejų šiluminės galios lygių komerciniams vietiniams patalpų šildytuvams taikomo pataisos koeficiento F(1) vertė yra 2,5 %, o moduliaciniams komerciniams vietiniams patalpų šildytuvams - 5 %.
Український текст:

Документація дослідження клінічної ефективності, зазначена в секції 2 частини A додатка XIII, повинна бути включена в технічну документацію та/або повністю скопійована до неї у формі покликань.

Польський текст:

W dokumentacji technicznej muszą się znajdować dokumenty dotyczące badania skuteczności klinicznej, o którym mowa w załączniku XIII część A sekcja 2, lub pełne odniesienie do nich.