lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

(11) З метою попередження шкоди економіці та соціальній рівності Корсики, важливим та виправданим є продовження до 31 грудня 2015 року відступ, згідно з яким Франція може застосовувати ставку акцизного збору, яка є нижчою національного рівня акцизного збору для сигарет та інших тютюнових виробів, що надійшли для споживання у Корсиці.

Данський текст:

For ikke at skade den økonomiske og sociale balance på Korsika er det nødvendigt og berettiget at forlænge den dispensation indtil den 31. december 2015, i medfør af hvilken Frankrig kan anvende en punktafgiftssats, som er lavere end den nationale punktafgiftssats, for cigaretter og andre former for forarbejdet tobak, der overgår til frit forbrug på øen.
Український текст:

Якщо в параграфі 2 або 3 не зазначене інше або, згідно з процедурою в параграфі 4, не вирішено інакше, одиницею спостереження для всіх змінних у цьому додатку є одиниця виду діяльності.

Естонський текст:

Kui punktis 2 või 3 ei ole sätestatud teisiti või kui punktis 4 sätestatud menetluse kohaselt ei ole otsustatud teisiti, on kõigi käesolevas lisas loetletud muutujate puhul vaatlusüksuseks tegevusalaüksus.
Український текст:

Верифікатор повинен убезпечувати конфіденційність інформації, отриманої ним під час верифікації, відповідно до гармонізованого стандарту, зазначеного у додатку II .

Грецький текст:

3. Ο ελεγκτής διαφυλάσσει την εμπιστευτικότητα των πληροφοριών που λαμβάνει κατά την επαλήθευση, σύμφωνα με το εναρμονισμένο πρότυπο που αναφέρεται στο παράρτημα II.
Український текст:

Рішення, ухвалене відповідно до параграфів 3 та 4, передбачає, що нотифікатор може здійснити вивільнення тільки тоді, коли він отримав письмову згоду компетентного органу.

Ірландський текст:

The decision taken under paragraphs 3 and 4 shall provide that the notifier may proceed with the release only when he has received the written consent of the competent authority.
Український текст:

На вимогу національних статичних органів, органи, відповідальні за ведення реєстрів суден і повітряних суден, повинні надати всю доступну інформацію з метою визначення переходу прав економічної власності на судна або повітряне судно між фізичною або юридичною особою, зареєстрованою у державі-члені, та фізичною або юридичною особою, зареєстрованою у третій країні.

Французький текст:

À la demande des autorités statistiques nationales, les autorités responsables de la gestion des registres de navires et d'aéronefs fournissent toutes les informations disponibles afin de permettre de détecter un changement de propriété économique d'un navire ou d'un aéronef entre une personne physique ou morale établie dans un État membre et une personne physique ou morale établie dans un pays tiers.
Український текст:

ВСТАНОВЛЕННЯ ЦІН НА ОБ'ЄДНАНУ ПОТУЖНІСТЬ ТА ПОТУЖНІСТЬ ВІРТУАЛЬНОЇ ТОЧКИ НА МІЖДЕРЖАВНИХ З'ЄДНАННЯ

Грецький текст:

ΤΙΜΟΛΟΓΗΣΗ ΔΕΣΜΟΠΟΙΗΜΕΝΗΣ ΔΥΝΑΜΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΔΥΝΑΜΙΚΟΤΗΤΑΣ ΣΕ ΕΙΚΟΝΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ ΔΙΑΣΥΝΔΕΣΗΣ
Український текст:

(g) оцінювання ризику виходу з-під контролю інвазійного чужорідного виду, що загрожує всьому Союзу, що є предметом запиту на отримання авторизації, разом з описом заходів із пом'якшення ризиків, що їх належить запровадити;

Словацький текст:

posúdenie rizika úniku invázneho nepôvodného druhu vzbudzujúceho obavy Únie, pre ktorý sa žiada o autorizáciu, pričom sa pripojí aj opis opatrení na zníženie tohto rizika, ktoré sa majú zaviesť;
Український текст:

Ефективна система відстеження також полегшує виконання органами ринкового нагляду завдань з відстеження суб'єктів господарювання, які надавали на ринку вибухові матеріали, що не відповідають вимогам.

Угорський текст:

A hatékony nyomonkövetési rendszer megkönnyíti a piacfelügyeleti hatóságok feladatait a nem megfelelő robbanóanyagot forgalmazó gazdasági szereplők visszakövetésében.
Український текст:

Перший підпараграф не перешкоджає надавачам послуг доступу до мережі Інтернет впроваджувати розумні заходи управління трафіком.

Німецький текст:

Unterabsatz 1 hindert die Anbieter von Internetzugangsdiensten nicht daran, angemessene Verkehrsmanagementmaßnahmen anzuwenden.
Український текст:

(14) Для забезпечення ясності та прозорості, регламенти (ЄС) № 509/2006 та (ЄС) № 510/2006 необхідно скасувати і замінити цим Регламентом.

Литовський текст:

510/2006 reikėtų panaikinti ir pakeisti šiuo reglamentu;
Український текст:

Конструкція і спосіб виготовлення електропровідних ЗІЗ, призначених для роботи зі струмом високої напруги, повинні забезпечувати відсутність різниці потенціалів між користувачем та установками, з якими він працює.

Португальський текст:

Os EPI condutores destinados a trabalhos sob alta tensão devem ser concebidos e fabricados de modo que garantam que não existe qualquer diferença de potencial entre o utilizador e as instalações em que intervém.
Український текст:

Еталонний метод вимірювання арсену, кадмію та нікелю в атмосферному повітрі описаний в EN 14902:2005 «Якість атмосферного повітря - Стандартний метод вимірювання вмісту Pb, Cd, As та Ni у фракції аерозольних частинок PM10».

Німецький текст:

CEN arbeitet derzeit an der Normung einer Referenzmethode für die Messung der Immissionskonzentrationen von Arsen, Kadmium und Nickel, die auf einer der EN 12341 gleichwertigen, manuellen PM10-Probenahme beruhen wird und an die sich der Aufschluss der Proben und eine Analyse nach Atomabsorptionsspektrometrie oder ICP-Massenspektrometrie anschließt.
Український текст:

Дозвіл може бути поновлений після п'яти років на підставі повторного оцінювання балансу ризик/користь.

Німецький текст:

Die Genehmigung ist fünf Jahre gültig; sie kann auf mindestens drei Monate vor ihrem Ablaufen zu stellenden Antrag des Inhabers und nach Prüfung der Unterlagen mit einer Aktualisierung der früheren Angaben für jeweils fünf Jahre verlängert werden.
Український текст:

(iii) для осіб, що виконують інші ключові функції, це означає, що їхня кваліфікація, знання та досвід достатні для належного виконання їхніх ключових функцій; та

Ірландський текст:

for persons who carry out other key functions this means their qualifications, knowledge and experience are adequate to properly carry out their key functions; and
Український текст:

На суднах, де може перевозитися палубний вантаж, місцезнаходження пожежних кранів повинне бути таким, щоб крани були завжди легкодоступними, а трубопроводи влаштовані так, щоб, наскільки це практично можливо, уникати небезпеки їх пошкодження вантажем.

Литовський текст:

Tuose laivuose, kuriais galima vežti denio krovinį, hidrantai išdėstomi taip, kad jie visada būtų lengvai prieinami, o vamzdžiai pagal galimybes montuojami taip, kad jų neapgadintų denio krovinys.
Український текст:

Органи з оцінювання відповідності повинні забезпечити, щоб діяльність їхніх дочірніх структур або субпідрядників не впливала на конфіденційність, об'єктивність або неупередженість їхньої діяльності з оцінювання відповідності.

Угорський текст:

A megfelelőségértékelő szervezet biztosítja, hogy leányvállalatainak és alvállalkozóinak tevékenysége ne befolyásolja megfelelőségértékelési tevékenységei bizalmas jellegét, objektivitását és pártatlanságát.
Український текст:

(9) Використання органів певною мірою пов'язане з тими самими питаннями, що і використання тканин і клітин, однак між ними існують істотні відмінності, а тому ці два предмети не можуть регулюватись однією директивою.

Фінський текст:

(9) Elinten käyttöön liittyy jossain määrin samoja ongelmia kuin kudosten ja solujen käyttöön, vaikka näiden välillä on suuriakin eroja, ja näitä kahta kysymystä ei sen vuoksi pitäisi käsitellä samassa direktiivissä.
Український текст:

(c) відповідна третя країна забезпечує належний захист персональних даних відповідно до статті 25(2) Директиви 95/46/ЄС , зокрема достатні гарантії того, що дані, які обробляються в ІМІ, використовуються лише для тих цілей, для яких було початково здійснено обмін ними, та Комісія ухвалила рішення відповідно до статті 25(6) Директиви 95/46/ЄС.

Данський текст:

det pågældende tredjeland sikrer en passende beskyttelse af personoplysninger i overensstemmelse med artikel 25, stk. 2, i direktiv 95/46/EF, herunder passende garantier for, at de oplysninger, der behandles i IMI, kun anvendes til det formål, som de oprindelig blev udvekslet til, og Kommissionen har vedtaget en afgørelse i overensstemmelse med artikel 25, stk. 6, i direktiv 95/46/EF.
Український текст:

Правління може делегувати певні чітко визначені завдання виконавчому органу, зокрема, якщо це покращує ефективність роботи Агенції.

Шведський текст:

Styrelsen får delegera vissa klart definierade uppgifter till det verkställande organet, särskilt om detta förbättrar byråns effektivitet.
Український текст:

Держави-члени повинні забезпечити, щоб організація колективного управління, незалежно від її організаційно-правової форми відповідно до національного законодавства, складала та оприлюднювала річний звіт про прозорість, у тому числі спеціальний звіт, зазначений у параграфі 3, за кожний фінансовий рік не пізніше ніж через вісім місяців після закінчення такого фінансового року.

Угорський текст:

(1) A tagállamok biztosítják, hogy a közös jogkezelő szervezet - függetlenül attól, hogy a nemzeti jog szerint milyen szervezeti formában működik - minden pénzügyi év tekintetében legkésőbb az adott pénzügyi év végét követő nyolc hónapon belül elkészítse és közzétegye az éves átláthatósági jelentést, amely tartalmazza a (3) bekezdésben említett különleges jelentést is.
Український текст:

(2) Форма заявки потребує оновлення для врахування практичного досвіду, здобутого під час використання зазначеної форми, а також для забезпечення безпроблемного передавання та обміну інформацією з використанням центральної бази даних, зазначеної у статті 31 Регламенту (ЄС) № 608/2013.

Румунський текст:

Formularul de cerere trebuie să fie adaptat pentru a ține seama de experiența practică dobândită utilizând acest formular, precum și pentru a asigura fără probleme transmiterea și schimbul de informații prin intermediul bazei de date centrale menționate la articolul 31 din Regulamentul (UE) nr. 608/2013.
Український текст:

Виробники повинні забезпечувати застосування процедур, необхідних для забезпечення відповідності серійного виробництва вимогам цієї Директиви.

Фінський текст:

Valmistajien on varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan, että sarjatuotannossa noudatetaan tätä direktiiviä.
Український текст:

(13) Держави-члени повинні мати вільну можливість використовувати або впроваджувати засоби електронної ідентифікації для доступу до онлайн-послуг.

Фінський текст:

Jäsenvaltioiden olisi edelleen voitava vapaasti käyttää ja ottaa käyttöön verkkopalvelujen edellyttämiä sähköisen tunnistamisen menetelmiä.
Український текст:

М'язи покриті жиром, але на стегнах і лопатках їх частково видно, деякі чітко виражені жирові відкладення в грудній клітці

Німецький текст:

Muskulatur mit Fett abgedeckt, an Keule und Schulter jedoch noch teilweise sichtbar; einige deutliche Fettansätze in der Brusthöhle
Український текст:

Заклади тканин укладають письмові угоди з третіми сторонами кожного разу при здійсненні зовнішньої діяльності, яка впливає на якість та безпечність тканин і клітин, що переробляються спільно з третьою стороною, та, зокрема, в таких випадках:

Латвійський текст:

1. Audu centri noslēdz rakstiskus nolīgumus ar trešo personu katru reizi, kad notiek ārēja darbība, kas ietekmē to audu un šūnu kvalitāti un drošību, kuri(-as) apstrādāti(-as), sadarbojoties ar trešo personu, un it īpaši šādos apstākļos:
Український текст:

Ця Директива встановлює систему торгівлі квотами на викиди парникових газів у межах Союзу (далі - « СТКВ ЄС ») для сприяння скороченню викидів парникових газів у результативний за витратами та економічно ефективний спосіб.

Англійський текст:

This Directive establishes a scheme for greenhouse gas emission allowance trading within the Community (hereinafter referred to as the ‘Community scheme') in order to promote reductions of greenhouse gas emissions in a cost-effective and economically efficient manner.
Український текст:

(b) заходи торговельної політики, якщо тільки вони не забороняють прибуття товарів на митну територію Союзу чи вибуття товарів за її межі.

Естонський текст:

kaubanduspoliitika meetmeid, kui nad ei keela kauba sisenemist liidu tolliterritooriumile või kauba väljaviimist liidu tolliterritooriumilt.
Український текст:

Цей Регламент не обмежує обов'язків держав-членів, пов'язаних із опрацюванням персональних даних, визначеним Директивою Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних та про вільний рух таких даних (-14) та обов'язків Агентства, пов'язаних із опрацюванням персональних даних при виконанні його функцій, визначеним Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 45/2001 від 18 грудня 2000 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацювання персональних даних установами та органами Співтовариства і про вільний рух таких даних (-15).

Німецький текст:

Diese Verordnung berührt weder die aus der Richtlinie 95/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 24. Oktober 1995 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten und zum freien Datenverkehr (14) erwachsenden Verpflichtungen der Mitgliedstaaten hinsichtlich der Verarbeitung personenbezogener Daten noch die aus der Verordnung (EG) Nr. 45/2001 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Dezember 2000 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten durch die Organe und Einrichtungen der Gemeinschaft und zum freien Datenverkehr (15) erwachsenden Verpflichtungen der Agentur hinsichtlich der Verarbeitung personenbezogener Daten bei der Erfüllung ihrer Aufgaben.
Український текст:

Надання послуг посередниками відповідно до статті 46 Директиви 2006/112/ЄС охоплює послуги посередників, які діють від імені та за дорученням отримувача замовленої послуги, а також послуги, що їх надають посередники, які діють від імені та за дорученням надавача замовлених послуг.

Чеський текст:

Poskytnutí služby zprostředkovatelem podle článku 46 směrnice 2006/112/ES zahrnuje také služby zprostředkovatelů, kteří jednají jménem a na účet příjemce obstarané služby, a služby zprostředkovatelů, kteří jednají jménem a na účet poskytovatele zprostředkovaných služeb.
Український текст:

Маркування знаком СЕ здійснюється з дотриманням загальних принципів, установлених у статті 30 Регламенту (ЄС) № 765/2008.

Естонський текст:

CE-märgisele kohaldatakse määruse (EÜ) nr 765/2008 artiklis 30 sätestatud üldpõhimõtteid.
Український текст:

Тимчасові бюджетні зобов'язання виконуються шляхом прийняття одного чи більше юридичних зобов'язань, що дають право на подальші платежі.

Естонський текст:

Esialgsed eelarvelised kulukohustused täidetakse ühe või mitme juriidilise kohustuse võtmisega, mis annavad õiguse hilisematele maksetele.
Український текст:

(iii) сума (за винятком допомоги, що виплачується у зв'язку зі смертю), що сплачується у разі скасування договору або закінчення строку дії договору, не може перевищувати сукупні премії, що сплачують за договором, за винятком суми витрат на виплати у зв'язку зі смертю, хворобою або інших виплат (незалежно від того, чи було їх фактично накладено) протягом періоду або періодів дії договору, та будь-яких сум, що сплачують до скасування договору або закінчення дії договору; та

Хорватський текст:

iznos (osim naknade u slučaju smrti) plativ po otkazu ili prestanku ugovora ne smije premašiti agregirane premije plaćene za ugovor, umanjene za svotu u slučaju smrti, bolesti i naknada troškova (bez obzira jesu li stvarno nametnute) za razdoblje ili razdoblja trajanja ugovora i sve iznose isplaćene prije otkaza ili prestanka ugovora; i
Український текст:

Дійшовши висновку, після вивчення звіту, зазначеного в статті 404 , про те, що умови переходу до остаточних заходів було виконано, Рада повинна, діючи відповідно до статті 93 Договору, ухвалити положення, необхідні для набуття чинності остаточними заходами та їх дії.

Болгарський текст:

След като заключи на база на проучването на доклада, посочен в член 404, че условията за преминаване към окончателен режим са спазени, Съветът, като действа в съответствие с член 93 от Договора, ще приеме необходимите разпоредби за влизането в сила и функционирането на окончателния режим.
Український текст:

(3) «продукти рибальства та аквакультури» означає продукти відповідно до означення, наведеного в додатку I Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1379/2013 від 11 грудня 2013 року ( -16 ) ;

Ірландський текст:

I of Regulation (EU) No 1379/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 (16) ;
Український текст:

(b) сприяти координації роботи міжнародних урядових і неурядових організацій над стандартами для харчових продуктів і кормів;

Німецький текст:

b) fördern sie die Koordinierung der Arbeit internationaler Regierungs- und Nichtregierungsorganisationen zu Lebensmittel- und Futtermittelnormen;
Український текст:

Цю статтю застосовують також до транзакцій осіб, що виконують керівні обов'язки у структурі будь-яких аукціонних платформ, організаторів аукціонів та осіб, що здійснюють моніторинг за проведенням аукціонів, які проводять згідно з Регламентом (ЄС) № 1031/2010, а також осіб, що тісно пов'язані з ними, якщо їхні транзакції стосуються дозволів на викиди, їх деривативів чи аукціонних продуктів на їх основі.

Фінський текст:

Tätä artiklaa sovelletaan myös liiketoimiin, joita toteuttavat henkilöt, jotka toimivat johtotehtävissä asetuksen (EU) N:o 1031/2010 mukaisesti järjestettyihin huutokauppoihin osallistuvien huutokauppapaikkojen, huutokaupanpitäjien ja huutokauppatarkkailijoiden palveluksessa, sekä heidän lähipiiriinsä kuuluvat henkilöt, sikäli kuin heidän liiketoimensa liittyvät päästöoikeuksiin, niiden johdannaisiin tai niihin perustuviin huutokauppatuotteisiin.
Український текст:

Якщо запропонована методологія розрахунку базової ціни відрізняється від методології розрахунку базової ціни виходячи з відстані зваженої на потужність, остання повинна використовуватися для порівняння з запропонованою методологією розрахунку базової ціни.

Словацький текст:

Ak je navrhovaná metodika určovania referenčných cien iná, než metodika určovania referenčných cien na základe kapacitne váženej vzdialenosti, táto by mala slúžiť ako alternatíva na porovnanie s navrhovanou metodikou určovania referenčných cien.
Український текст:

Якщо фермер має право отримати права на виплати або збільшити вартість отриманих прав на підставі остаточного рішення суду або на підставі остаточного адміністративного акта компетентного органу держави-члена, фермер повинен отримати кількість та вартість прав на виплати, встановлені в такому рішенні або акті на дату, яку належить визначити державам-членам.

Словацький текст:

Keď je poľnohospodár oprávnený získať platobné nároky alebo zvýšiť hodnotu existujúcich nárokov na základe definitívneho rozhodnutia súdu alebo na základe definitívneho administratívneho aktu príslušného orgánu členského štátu, získa počet a hodnotu platobných nárokov stanovených v uvedenom rozhodnutí alebo akte k dátumu, ktorý stanoví členský štát.
Український текст:

(6) Рішенням Ради 87/600/Євратом від 14 грудня 1987 року про порядок Співтовариства для оперативного обміну інформацією в разі радіаційної аварії (-5) встановлено рамки для нотифікації та надання інформації, які повинні використовувати держави-члени для захисту широких верств населення у випадку радіаційної аварії.

Словацький текст:

Rozhodnutím Rady 87/600/Euratom zo 14. decembra 1987 o opatreniach Spoločenstva pre rýchlu výmenu informácií v prípade rádiologickej havarijnej situácie (5) sa ustanovil rámec na oznamovanie a poskytovanie informácií, ktorý majú členské štáty použiť na ochranu obyvateľstva v prípade rádiologickej havarijnej situácie.
Український текст:

У випадку тимчасової передачі особа повинна мати змогу повернутися до держави-члена, що виконує ордер, для участі в слуханнях щодо неї в рамках процедури передачі.

Болгарський текст:

В случай на временно предаване лицето трябва да може да се върне в изпълняващата държава-членка, за да присъства на заседанието за изслушването му като част от процедурата по предаване.
Український текст:

Конвертацію здійснюють за курсом обміну, опублікованим Європейським Центральним Банком на відповідний день або, якщо курс не опублікований на такий день - за курсом обміну, опублікованим наступного дня.

Чеський текст:

Přepočet se provede podle směnných kurzů zveřejněných Evropskou centrální bankou pro uvedený den, nebo pokud není v uvedený den kurz zveřejněn, podle kurzu zveřejněného pro nejbližší následující den.
Український текст:

(5) Модель вважають такою, що відповідає застосовним вимогам, якщо для цих трьох екземплярів середнє арифметичне значення визначених показників відповідає відповідним допустимим відхиленням для цілей верифікації, наведеним у таблиці 1 .

Литовський текст:

Aritmetinis tų trijų buitinių būgninių džiovyklių išmatuotų verčių vidurkis turi atitikti reikalavimus ir neviršyti 1 lentelėje nustatytų ribų.
Український текст:

Директива Європейського Парламенту і Ради 2000/36/ЄС від 23 червня 2000 року про продукти з какао та шоколаду, призначені для споживання людиною : Directive; 720 on June 23, 2000 № 2000/36/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.

Французький текст:

(8) En vertu des règles générales d'étiquetage des denrées alimentaires établies par la directive 79/112/CEE du Conseil du 18 décembre 1978 relative au rapprochement des législations des États membres concernant l'étiquetage et la présentation des denrées alimentaires ainsi que la publicité faite à leur égard(5), notamment une liste des ingrédients conformément à l'article 6 de ladite directive, est obligatoire.
Український текст:

Держави-члени і Комісія повинні обмінюватися інформацією про досвід набутий щодо запобігання значним аваріям і обмеження їх наслідків.

Угорський текст:

(1) A tagállamok és a Bizottság kölcsönösen tájékoztatják egymást a súlyos balesetek megelőzésével és következményeik mérséklésével kapcsolatban szerzett tapasztalatokról.
Український текст:

Держава-член не зобов'язана застосовувати перший параграф, якщо законодавство цієї держави-члена дає право компанії, що придбаває, без попередньої публічної пропозиції про поглинання вимагати від усіх власників решти цінних паперів придбаваної компанії або компаній продати їй такі цінні папери до злиття за справедливою ціною.

Словенський текст:

Državi članici ni treba uporabljati prvega odstavka, če zakonodaja te države članice prevzemni družbi brez predhodne javne ponudbe za prevzem omogoča, da od vseh imetnikov preostalih vrednostnih papirjev prevzete družbe oziroma družb zahteva, da ji te vrednostne papirje po pošteni ceni prodajo pred združitvijo.
Український текст:

Річний обсяг споживання електроенергії на площу 100 м-2 (PCE) (в кВт•год/рік електроенергії на рік) і річний обсяг теплозбереження (AHS), що означає річний обсяг збереження під час енергоспоживання на опалення (в кВт, вища теплота згоряння палива на рік) розраховують як наведено нижче, використовуючи означення, що у пункті 1 , та типові значення, наведені в таблиці 1 для кожного типу клімату (середнього, теплого та холодного):

Німецький текст:

Der jährliche Stromverbrauch je 100 m2 Grundfläche (JSV) (in kWh/.a Elektrizität pro Jahr) und die jährliche Einsparung an Heizenergie (JEH), d. h. die jährliche Energieeinsparung für die Heizung (in kWh Brennstoff-Brennwert pro Jahr) werden anhand der Definition unter Nummer 1 und der Vorgabewerte in Tabelle 1 für jeden Klimatyp (durchschnittlich, warm und kalt) wie folgt berechnet:
Український текст:

Документація, згадана у цьому додатку, повинна зберігатися протягом щонайменше 10 років після завершення клінічного дослідження з відповідним виробом або, у разі подальшого введення виробу в обіг, протягом щонайменше 10 років після введення в обіг останнього такого виробу.

Хорватський текст:

Dokumentacija navedena u ovom Prilogu čuva se u razdoblju od najmanje 10 godina nakon završetka kliničkog ispitivanja dotičnog proizvoda ili, u slučaju da se proizvod naknadno stavlja na tržište, najmanje 10 godina nakon što je posljednji proizvod stavljen na tržište.