lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Усі приєднані до системи передачі об'єкти енергоспоживання та приєднані до системи передачі системи розподілу повинні задовольняти такі вимоги, пов'язані з функціональними можливостями автоматичного відключення навантаження при зниженні частоти:

Болгарський текст:

Всички потребяващи съоръжения, присъединени към преносна система, и разпределителни системи, присъединени към преносна система, трябва да отговарят на следните изисквания, свързани с функционалните възможности за автоматично изключване на товара при понижена честота:
Український текст:

Мінімальні вимоги щодо рівнів для заснованих на розрахунках методик, що охоплюють установки категорії A, та коефіцієнти перерахунку для стандартного комерційного палива, що його використовують на установках категорій B і C ( стаття 26(1) )

Португальський текст:

Requisitos relativos aos níveis mínimos para as metodologias baseadas no cálculo envolvendo instalações da categoria A e fatores de cálculo para combustíveis comerciais normalizados utilizados nas instalações das categorias B e C (artigo 26.o, n.o 1)
Український текст:

(e) проводить належні експертизи і випробування або доручає їх проведення, щоб перевірити, чи рішення, прийняті виробником, який застосовує інші відповідні технічні специфікації, забезпечують відповідність компонента безпеки для ліфтів умовам, зазначеним у пункті 1 , якщо відповідні гармонізовані стандарти не були застосовані.

Румунський текст:

efectuează controalele și testele corespunzătoare sau dispune efectuarea lor, pentru a verifica, în cazul în care nu au fost aplicate specificațiile standardelor armonizate relevante, dacă soluțiile adoptate de către producător de a aplica alte specificații tehnice relevante permit componentei de siguranță pentru ascensoare să satisfacă condițiile prevăzute la punctul 1.
Український текст:

(b) у документах, що дають громадянам третіх країн, яким держава-член видає візу на кордоні, змогу перетнути кордон;

Чеський текст:

doklady umožňující překročit hranici státnímu příslušníkovi třetí země, kterému je vízum vydáno členským státem na hranici;
Український текст:

Комісії надано повноваження ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 11 щодо приведення покликань у цьому Регламенті у відповідність до несуттєвих змін і доповнень, ухвалених ІМО, наприклад зміна нумерації, до правил додатка І до МАРПОЛ 73/78, а також до Резолюції MEPC 111(50) і 94(46) зі змінами і доповненнями, внесеними Резолюціями МРЕС 99(48) і 112(50), у тій мірі, в якій такі зміни і доповнення не розширюють сферу застосування цього Регламенту.

Фінський текст:

Siirretään komissiolle valta antaa 11 artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä, jotka koskevat tässä asetuksessa olevien viittausten mukauttamista vähäisiin, esimerkiksi uudelleennumerointiin liittyviin muutoksiin, jotka IMO hyväksyy Marpol 73/78 -yleissopimuksen liitteessä I oleviin sääntöihin sekä päätöslauselmiin MEPC 111(50) ja MEPC 94(46), sellaisena kuin se on muutettuna päätöslauselmilla MEPC 99(48) ja MEPC 112(50), ja edellyttäen, että tällaisilla muutoksilla ei laajenneta tämän asetuksen soveltamisalaa.
Український текст:

(11) «субіндекс ГІСЦ або ГІСЦ-ПП» означає індекс цін для будь-якої категорії Європейської класифікації індивідуального споживання за цілями (ECOICOP), як визначено в додатку I ;

Англійський текст:

‘sub-index of the HICP or the HICP-CT' means the price index for any category of the European classification of individual consumption according to purpose (ECOICOP) as set out in Annex I;
Український текст:

Характеристики, визначені під заголовками 1(b) і 1(c) цього додатка, повинні бути зібрані та отримані для підприємств, класифікованих за такими видами економічної діяльності, з такими розмірами та в межах такої географічної сфери охоплення:

Французький текст:

Les caractéristiques définies aux points 1 b) et 1 c) de la présente annexe sont collectées et obtenues auprès des entreprises classées dans les activités économiques suivantes, pour les tailles d'entreprise et la couverture géographique indiquées.
Український текст:

(113) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС, Євратом) № 883/2013 ( -17 ) повинен застосовуватися без обмежень до Агенції, яка повинна приєднатися до Міжінституційної угоди між Європейським Парламентом, Радою Європейського Союзу та Комісією Європейських Співтовариств від 25 травня 1999 року щодо проведення внутрішніх розслідувань Європейським бюро боротьби із шахрайством (OLAF) ( -18 ) .

Чеський текст:

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 883/2013 (17) by se mělo bez omezení vztahovat na agenturu, která by měla přistoupit k interinstitucionální dohodě ze dne 25. května 1999 mezi Evropským parlamentem, Radou Evropské unie a Komisí Evropských společenství o vnitřním vyšetřování prováděném Evropským úřadem pro boj proti podvodům (OLAF) (18) .
Український текст:

Параграф 1 не поширюється на придбання, здійснені в рамках поточної діяльності компанії, на придбання, здійснені на вимогу або під наглядом адміністративного чи судового органу, або на придбання на фондовій біржі.

Естонський текст:

Lõiget 1 ei kohaldata omandamiste suhtes, mis on toimunud äriühingu tavapärase tegevuse käigus, haldus- või kohtuorganite nõudel või valve all või väärtpaberibörsil.
Український текст:

(c) на запит, надавати рекомендації щодо оцінювання впливу на захист даних і здійснювати моніторинг його проведення відповідно до статті 35 ;

Шведський текст:

Att på begäran ge råd vad gäller konsekvensbedömningen avseende dataskydd och övervaka genomförandet av den enligt artikel 35.
Український текст:

Регуляторні органи повинні забезпечити, щоб усі відповідні положення договорів і загальних умов щодо приєднання до мережі нових генеруючих модулів були приведені у відповідність до вимог цього Регламенту.

Польський текст:

Organy regulacyjne zapewniają, aby wszystkie odpowiednie klauzule w umowach oraz warunkach ogólnych dotyczących przyłączenia do sieci nowych modułów wytwarzania energii zostały dostosowane do wymogów niniejszego rozporządzenia.
Український текст:

До дати, визначеної у повідомленні Комісії, імпортери речовин, зазначених у пунктах (a), (b) і (c) параграфа 1, повинні повідомити Комісії очікуваний попит, із зазначенням виду та кількості необхідних контрольованих речовин.

Італійський текст:

Entro la data indicata in un avviso emesso dalla Commissione, gli importatori delle sostanze di cui al paragrafo 1, lettere a), b) e c), dichiarano alla Commissione la domanda prevista, specificando la natura e le quantità di sostanze controllate necessarie.
Український текст:

Не більше ніж 0,14 % (як P) для пшеничного або картопляного крохмалю (у перерахунку на безводну речовину) Не більше ніж 0,04 % (як P) для інших крохмалів (у перерахунку на безводну речовину)

Німецький текст:

höchstens 0,14 % (als P) für Weizen- oder Kartoffelstärke (bezogen auf die Trockenmasse)
Український текст:

(5) Якщо випробування згідно з пунктами (1)-(4) неможливо провести, тому що в світильнику неможливо виділити світлодіодні модулі для незалежного випробування, органи повинні перевірити вимоги до циклів перемикання, передчасної відмови, часу запускання та розігрівання, наведені в таблиці 5 , на одному світильнику.

Латвійський текст:

Ja testēšana saskaņā ar 1. līdz 4. punktu nav iespējama, jo gaismeklī nav iespējams nošķirt atsevišķi testējamus LED moduļus, iestādes 5. tabulas prasības attiecībā uz pārslēgšanas cikliem, priekšlaicīgu atteici, lampas palaišanas laiku un lampas iesilšanas laiku testē atsevišķam gaismeklim.
Український текст:

Повідомлення здійснюється шляхом ухвалення одного єдиного рішення протягом п'яти днів з моменту передачі, згідно з пунктом (d) параграфа 4 цієї статті, державою-членом, яка здійснює координацію, остаточного звіту за результатами оцінювання.

Грецький текст:

Η ενημέρωση γίνεται με μία ενιαία απόφαση ενός πέντε ημερών από την ημερομηνία διαβίβασης της τελικής έκθεσης εκτίμησης από το συντονίζον κράτος μέλος, σύμφωνα με το στοιχείο δ) της παραγράφου 4 του παρόντος άρθρου.
Український текст:

Держави-члени забезпечують, щоб підприємство несло відповідальність за виконання цих обов'язків з урахуванням порад експерта з радіаційного захисту.

Польський текст:

Państwa członkowskie zapewniają podjęcie przez jednostkę organizacyjną odpowiedzialności za spełnienie tych obowiązków z uwzględnieniem porad udzielonych przez eksperta ochrony przed promieniowaniem.
Український текст:

(9) Необхідним є наближення мінімальних рівнів оподаткування тонко нарізаного тютюну, призначеного для виробництва сигарет, до мінімального рівня оподаткування, що застосовується до сигарет з метою кращого врахування ступеню конкуренції, що існує між двома продуктами, відображеного у відміченій структурі споживання, а також їх однаково шкідливого характеру.

Хорватський текст:

Potrebno je približiti najmanje razine za sitno rezani duhan namijenjen savijanju cigareta najmanjim razinama primijenjenima na cigarete kako bi se bolje uzeo u obzir stupanj tržišnog natjecanja koji postoji između ta dva proizvoda, što se odražava na uočeni obrazac potrošnje, kao i na njihov jednako štetan karakter.
Український текст:

(d) «пунктуальність», що означає різницю в часі між датою оприлюднення даних та цільовою датою (датою, станом на яку такі дані мали бути надані);

Шведський текст:

punktlighet: tiden mellan den dag som uppgifterna görs tillgängliga och den planerade dag då de skulle ha levererats,
Український текст:

Держави-члени повинні заборонити їхнім кредитним і фінансовим установам утримувати анонімні рахунки, анонімні чекові книжки або анонімні депозитні сейфи.

Хорватський текст:

„1. Države članice zabranjuju svojim kreditnim institucijama i financijskim institucijama vođenje anonimnih računa, anonimnih štednih knjižica ili anonimnih sefova.
Український текст:

Згідно з вимогами пункту II додатка XIa Регламенту (ЄС) № 1234/2007, при забої велика рогата худоба віком до 12 місяців повинна бути віднесена до однієї з двох категорій класифікації, наведених у додатку XIa зазначеного Регламенту.

Ірландський текст:

XIa to Regulation (EC) No 1234/2007 requires that, on slaughter, all bovine animals aged 12 months or less have to be classified in one of the two categories listed in Annex
Український текст:

Комісію уповноважено ухвалювати згідно з терміновою процедурою, зазначеною у статті 228 , делеговані акти, у яких розширюють список продуктів, викладених у перших двох підпараграфах цього параграфа.

Угорський текст:

A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 228. cikkben említett sürgősségi eljárásnak megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el, amelyek révén kibővíti az e bekezdés első két albekezdésében felsorolt termékek körét.
Український текст:

(238) Оскільки характер телекомунікаційної галузі CEF має особливості порівняно з транспортною та енергетичною галузями CEF, а саме в ній менший середній розмір грантів та відмінний тип витрат і тип проектів, необхідно уникати непотрібного навантаження на бенефіціарів та держав-членів, що беруть участь у пов'язаних заходах, шляхом встановлення менш обтяжливого зобов'язання щодо сертифікації, не послаблюючи при цьому принципу розсудливого управління фінансами.

Фінський текст:

Verkkojen Eurooppa -välineen televiestintäsektorin luonne poikkeaa välineen liikenne- ja energiasektoreista (avustusten pienempi keskimääräinen koko ja erot kulujen tyypissä ja hankkeiden tyypissä), joten edunsaajille ja toimiin osallistuville jäsenvaltioille aiheutuvaa tarpeetonta rasitusta olisi vältettävä varmennusvelvoitteen vähemmän rasitusta aiheuttavilla kustannuksilla heikentämättä kuitenkaan moitteettoman varainhoidon periaatteen noudattamista.
Український текст:

Кваліфіковані надавачі довірчих послуг можуть почати надавати кваліфіковану довірчу послугу після того, як інформацію про статус буде внесено у довірчі списки, зазначені у статті 22(1) .

Словацький текст:

Kvalifikovaní poskytovatelia dôveryhodných služieb môžu začať poskytovať kvalifikovanú dôveryhodnú službu po tom, čo sa kvalifikovaný štatút uvedie v dôveryhodných zoznamoch uvedených v článku 22 ods.
Український текст:

- перетин не буде здійснено відповідно до умов, узгоджених в ході переговорів, або відповідно до умов, узгоджених після діалогу з питання перетину повітряного простору.

Польський текст:

przekroczenie nie nastąpi na warunkach będących przedmiotem negocjacji lub na warunkach uzgodnionych po przeprowadzonej rozmowie w sprawie przekroczenia przestrzeni powietrznej.
Український текст:

- використання мережі Інтернет протягом останніх трьох місяців, щоб здійснювати навчальну діяльність для освітніх, службових чи особистих цілей шляхом використання онлайнових навчальних матеріалів, за винятком проходження повного онлайнового курсу;

Естонський текст:

viimase kolme kuu jooksul Interneti kasutamine õppetegevuseks hariduslikel, kutsealastel või isiklikel eesmärkidel, kasutades muid veebis leiduvaid õppematerjale peale täismahus veebikursuste;
Український текст:

(c) умов, відповідно до яких може бути вирішено, що продукти, на які поширюються договори про приватне зберігання, можна повторно реалізовувати чи збувати.

Португальський текст:

As condições segundo as quais pode ser decidida a recomercialização ou o escoamento de produtos abrangidos por contratos de armazenamento privado.
Український текст:

Комісія може ухвалювати імплементаційні акти, які визначають технічні характеристики символів і зазначень Союзу, а також правила їх використання на продуктах, що їх реалізовують з охоронюваним зазначенням походження або охоронюваним географічним зазначенням, у тому числі правила щодо належних мовних варіантів, які необхідно використовувати.

Латвійський текст:

Komisija var pieņemt īstenošanas aktus, ar kuriem definē Savienības simbolu un norāžu tehniskos parametrus, kā arī noteikumus par to izmantošanu tādiem produktiem, kurus tirgo ar aizsargātu cilmes vietas nosaukumu vai aizsargātu ģeogrāfiskās izcelsmes norādi, tostarp noteikumus par lietojamo atbilstīgo valodas versiju.
Український текст:

(a) забезпечувати у незалежний спосіб дотримання Євроюстом положень щодо захисту даних цього Регламенту, Регламенту (ЄС) 2018/1725 і релевантних положень щодо захисту персональних даних внутрішнього регламенту Євроюсту; це включає контроль за дотриманням цього Регламенту, Регламенту (ЄС) 2018/1725, інших положень стосовно захисту персональних даних на рівні Союзу або держав-членів, а також політик Євроюсту стосовно захисту персональних даних, включно з визначенням обов'язків, підвищенням обізнаності і тренінгами для персоналу, який бере участь у діях з опрацювання даних та у пов'язаних аудитах;

Литовський текст:

veikdamas nepriklausomai užtikrina, kad Eurojustas laikytųsi šio reglamento ir Reglamento (ES) 2018/1725 duomenų apsaugos nuostatų bei atitinkamų Eurojusto darbo tvarkos taisyklėse išdėstytų duomenų apsaugos nuostatų; ši veikla apima stebėjimą, kaip laikomasi šio reglamento, Reglamento (ES) 2018/1725, kitų Sąjungos ar nacionalinių duomenų apsaugos nuostatų ir Eurojusto politikos, susijusios su asmens duomenų apsauga, įskaitant pareigų pavedimą, duomenų tvarkymo operacijose dalyvaujančių darbuotojų informuotumo didinimą ir mokymą, taip pat susijusius auditus;
Український текст:

(a) інформацією, що міститься в національній ситуаційній картині держави-члена тією мірою, якою така інформація була передана Агенції для цілей європейської ситуаційної картини;

Словацький текст:

informácie obsiahnuté v národnom situačnom prehľade členského štátu v rozsahu, v akom sú takéto informácie postupované agentúre na účely európskeho situačného prehľadu;
Український текст:

Однак така домовленість не повинна призводити до скорочення або продовження строків, що передбачені для розгляду таких документів відповідно до статті 314 ДФЄС і статті 106a Договору про Євратом .

Литовський текст:

Tačiau dėl tokio susitarimo nesutrumpinami ir nepailginami pagal SESV 314 straipsnį ir Euratomo sutarties 106a straipsnį tiems tekstams svarstyti numatyti laikotarpiai.
Український текст:

Відповідність типові на основі внутрішнього контролю виробництва у поєднанні з перевірками продуктів під наглядом через довільні проміжки часу - це частина процедури оцінювання відповідності, за якої виробник виконує обов'язки, викладені у пунктах 2, 3, 5.2 та 6 , а також забезпечує і декларує свою одноосібну відповідальність за те, що ЗІЗ, які підпадають під дію положень пункту 4 , відповідають типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та застосовним вимогам цього Регламенту.

Латвійський текст:

1. Atbilstība tipam, pamatojoties uz iekšējo ražošanas kontroli un uzraudzītām ražojuma pārbaudēm pēc nejauši izvēlētiem intervāliem, ir atbilstības novērtēšanas procedūras daļa, ar kuru ražotājs izpilda 2., 3., 5.2. un 6. punktā noteiktos pienākumus un nodrošina un paziņo uz savu atbildību, ka IAL, uz ko attiecas 4. punkta noteikumi, atbilst ES tipa pārbaudes sertifikātā aprakstītajam tipam un šīs regulas piemērojamajām prasībām.
Український текст:

Держави-члени на власний розсуд можуть заявити, що цей пункт не застосовується до полігонів інертних відходів.

Грецький текст:

Τα κράτη μέλη μπορούν να δηλώσουν ότι το παρόν σημείο δεν εφαρμόζεται στους χώρους ταφής αδρανών αποβλήτων·
Український текст:

Пункти 1-8 застосовуються після того, як необхідні зміни були внесені щодо торгівлі операторів газотранспортних системи відповідно до статті 6(3)(а) .

Угорський текст:

(9) Az (1)-(8) bekezdés rendelkezései értelemszerűen vonatkoznak a 6. cikk (3) bekezdésének a) pontja szerint kereskedő szállításirendszer-üzemeltetőkre.
Український текст:

(d) опромінення працівників або осіб з населення радоном у закритих приміщеннях, зовнішнього опромінення від будівельних матеріалів та випадків тривалого опромінення, спричинених наслідками аварійної ситуації або діяльності людини в минулому;

Хорватський текст:

izlaganje radnika ili dijelova stanovništva radonu u zatvorenim prostorijama, vanjsko izlaganje zračenju iz građevnih materijala i slučajeve trajnog izlaganja zračenju zbog naknadnih učinaka izvanrednog slučaja opasnosti ili prijašnje ljudske aktivnosti.
Український текст:

Якщо є інші технічні умови, встановлені в правилах випробування на шум в цій Директиві для конкретного обладнання, необхідно використовувати такі технічні умови.

Румунський текст:

Dacă există alte specificații în cadrul testului acustic în prezenta directivă pentru un anume echipament, atunci se urmează acele specificații.
Український текст:

Специфікації для концепцій домогосподарств, передбачені для ознаки «Статус домогосподарства», також застосовуються до ознаки «Тип приватного домогосподарства».

Румунський текст:

Specificațiile referitoare la conceptele de gospodărie prevăzute pentru tematica „Statutul gospodăriei" se aplică, de asemenea, tematicii „Tipul gospodăriei private".
Український текст:

(20) Щоб попередити випадки зміни класу суднами для уникнення проведення необхідних ремонтних робіт, визнані організації повинні обмінюватися усією відповідною інформацією щодо стану суден, які змінюють клас, та, за необхідності, залучати державу прапора.

Словацький текст:

S cieľom zabrániť lodiam zmeniť triedu s úmyslom vyhnúť sa povinnosti vykonať potrebné opravy by si uznané organizácie medzi sebou mali vymieňať všetky príslušné informácie týkajúce sa stavu lodí, ktoré menia triedu, a v prípade potreby zapojiť do záležitosti vlajkový štát.
Український текст:

Вона повинна сповістити Комісію про результати оцінювання, зазначеного у параграфі 2, протягом двох років від дати офіційного підтвердження присутності такого шкідливого організму.

Французький текст:

L'État membre concerné transmet à la Commission les résultats de l'évaluation visée au paragraphe 2 dans un délai de deux ans à compter de la confirmation officielle de la présence de cet organisme nuisible.
Український текст:

(b) допомоги, наданої підприємствам, що провадять діяльність з первинного виробництва сільськогосподарських продуктів;

Грецький текст:

ενισχύσεις που χορηγούνται σε επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στην πρωτογενή παραγωγή γεωργικών προϊόντων·
Український текст:

Схвалення діючих речовин, антидотів чи синергістів відбувається тільки за умови, якщо оцінювання ризику свідчить про прийнятність ризиків згідно з критеріями, закладеними у принципах однорідності для вивчення засобів захисту рослин та надання дозволів на них, зазначених у статті 29(6) , за пропонованих реалістичних умов використання засобу захисту рослин, що містить таку діючу речовину, такий антидот чи синергіст.

Англійський текст:

An active substance, safener or synergist shall only be approved if the risk assessment demonstrates risks to be acceptable in accordance with the criteria laid down in the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in Article 29(6) under realistic proposed conditions of use of a plant protection product containing the active substance, safener or synergist.
Український текст:

(4) високо потужні шафи повинні відповідати вимогам, визначеним у пунктах 1(b) і 2(a) додатка II.

Хорватський текст:

ormari za teške uvjete rada u skladu su sa zahtjevima iz točke 1. podtočke (b) i točke 2. podtočke (a) Priloga II.;
Український текст:

Якщо держави-члени ухвалюють ці інструменти, вони повинні містити покликання на цю Директиву, або супроводжуватися таким покликанням у разі їхньої офіційної публікації.

Грецький текст:

Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την παραπομπή αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους.
Український текст:

(63) "максимальний профіль навантаження" означає профіль навантаження з найбільшою еталонною енергією, яку комбінований обігрівач може забезпечити під час виконання умов щодо температури та подачі такого профілю навантаження;

Словацький текст:

„maximálny záťažový profil" znamená záťažový profil s najväčšou referenčnou energiou, ktorú dokáže kombinovaný tepelný zdroj poskytnúť pri splnení teplotných a prietokových podmienok daného záťažového profilu;
Український текст:

Загальна авторизація, що є найменш обтяжливим видом авторизації, становить особливий інтерес у випадках, коли завади не створюють ризик ускладнення розвитку інших послуг.

Ірландський текст:

General authorisations, which are the least onerous type of authorisation, are of particular interest where interference does not risk hampering the development of other services.
Український текст:

3 - якщо валюта виражена у валюті, іншій ніж національна валюта держав-членів, що не належать до простору євро, євро або долар США.

Фінський текст:

jos valuutta on ilmoitettu muuna kuin euroalueen ulkopuolisen jäsenvaltion kansallisena valuuttana, muuna kuin euroina tai muuna kuin Yhdysvaltain dollareina.
Український текст:

Будь-яку зв'язану підтримку, надану на підставі цієї статті, узгоджують з іншими заходами та політиками Союзу.

Фінський текст:

Tämän artiklan mukaisesti myönnettävän tuotantosidonnaisen tuen on oltava johdonmukainen unionin muiden toimenpiteiden ja politiikkojen kanssa.
Український текст:

Загальна тривалість періоду, протягом якого товари можуть перебувати під процедурою тимчасового ввозу, не повинна перевищувати 10 років, окрім як у разі настання непередбачуваної події.

Італійський текст:

Il periodo globale durante il quale le merci possono rimanere in regime di ammissione temporanea non supera dieci anni, tranne in caso di un evento imprevedibile.
Український текст:

Директива Європейського Парламенту і Ради 2000/53/ЄС від 18 вересня 2000 року про транспортні засоби з відпрацьованим ресурсом (OB L 269, 21.10.2000, с.

Польський текст:

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2000/53/WE z dnia 18 września 2000 r. w sprawie pojazdów wycofanych z eksploatacji ( Dz.U.
Український текст:

(b) виріб або подані документи, особливо план дослідження ефективності і брошура дослідника, не відповідають рівню наукових знань, і дослідження ефективності, зокрема, не підходить для підтвердження безпечності виробу, його характеристик ефективності або користі для суб'єктів чи пацієнтів,

Литовський текст:

priemonė arba pateikti dokumentai, ypač veiksmingumo tyrimo planas ir tyrėjo brošiūra, neatitinka mokslo žinių padėties ir veiksmingumo tyrimas visų pirma nėra tinkamas norint pateikti saugos, veiksmingumo charakteristikų arba priemonės naudos tiriamiesiems asmenims ar pacientams įrodymų,