lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Комісія встановлює еквівалентні вимоги за допомогою імплементаційних актів на запит окремої третьої країни за дотримання обох таких умов:

Іспанський текст:

A petición de un tercer país, la Comisión establecerá los requisitos equivalentes mediante actos de ejecución, si se cumplen todas las condiciones siguientes:
Український текст:

Кількість таких прав на виплати або гектарів не повинна перевищувати максимальне значення, яке має бути встановлене державами-членами та яке не повинно перевищувати 30 гектарів або середній розмір фермерських господарств, визначений в додатку VIII , якщо такий середній розмір перевищує 30 гектарів у відповідній державі-члені.

Грецький текст:

Ο αριθμός των εν λόγω δικαιωμάτων ενίσχυσης ή εκταρίων δεν μπορεί να υπερβαίνει ένα ανώτατο όριο που θέτουν τα κράτη μέλη το οποίο δεν υπερβαίνει τα 30 εκτάρια ή το μέσο μέγεθος γεωργικής εκμετάλλευσης όπως ορίζεται στο Παράρτημα VΙΙΙ εφόσον το μέγεθος αυτό.
Український текст:

Еталонними кольорами для знаку довіри ЄС для кваліфікованих довірчих послуг є кольори Pantone № 654 та 116; або синій (100% блакитного + 78% пурпурового +25% жовтого +9% чорного) та жовтий (19% пурпурового + 95% жовтого) кольори, коли використовують чотириколірний друк; коли використовують кольори RGB еталонними кольорами є синій (червоний 43 + зелений 67 + синій 117) та жовтий (червоний 243 + зелений 202 + синій 18).

Англійський текст:

The reference colours for the EU trust mark for qualified trust services shall be Pantone No 654 and 116; or blue (100 % cyan + 78 % magenta + 25 % yellow + 9 % black) and yellow (19 % magenta + 95 % yellow), when a four-colour process is used; when RGB colours are used the reference colours shall be blue (43 red + 67 green + 117 blue) and yellow (243 red + 202 green + 18 blue).
Український текст:

Регламент Комісії (ЄС) № 1194/2012 від 12 грудня 2012 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2009/125/ЄС стосовно вимог до екодизайну для [...]

Хорватський текст:

Uredba Komisije (EU) br. 1194/2012 od 12. prosinca 2012. o provedbi Direktive 2009/125/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u vezi sa zahtjevima za ekološki dizajn usmjerenih žarulja, LED žarulja i povezane opreme Tekst značajan za EGP
Український текст:

Для розрахунку сумісної завантаженості коефіцієнти множення становлять «20» для категорії перевезення 1 та «2» для категорії перевезення 2.

Словенський текст:

Pri izračunavanju mešanih tovorov je faktor za množenje „20" za prevozno skupino 1 in „2" za prevozno kategorijo 2.
Український текст:

(b) декларації компетентних органів держави-члена, що подає запит, про те, що предмет культури було незаконно вивезено з її території.

Литовський текст:

prašančiosios valstybės narės kompetentingos valdžios institucijos pareiškimas, kad šis kultūros objektas buvo neteisėtai išvežtas iš jos teritorijos.
Український текст:

(16) У своїх Висновках щодо запобігання та протидії злочинам стосовно товарів-предметів культури, ухвалених 13 і 14 грудня 2011 року, Рада визнала необхідність вжиття заходів для підвищення дієвості запобігання та протидії злочинам стосовно предметів культури.

Естонський текст:

Nõukogu on oma 13. ja 14. detsembri 2011. aasta järeldustes kultuuriväärtustevastase kuritegevuse ennetamise ja tõkestamise kohta tunnistanud vajadust võtta meetmeid, mis tõhustavad kultuuriväärtustega seotud kuritegevuse tõkestamist ja selle vastu võitlemist.
Український текст:

У разі птиці, що розводилася для виробництва фуа-гри, непатрана птиця повинна транспортуватися до бойні чи до потужності з розбирання та обвалювання м'яса негайно та, якщо необхідно, в замороженому стані.

Англійський текст:

In the case of poultry reared for the production of "foie gras", the uneviscerated birds must be transported immediately and, if necessary, refrigerated to a slaughterhouse or cutting plant.
Український текст:

Рослини, рослинні продукти та інші предмети, введення яких у захищену зону вимагає фітосанітарних сертифікатів

Болгарський текст:

Растения, растителни продукти и други обекти, за които се изискват фитосанитарни сертификати за въвеждане в защитена зона
Український текст:

Для цілей параграфа 1, компетентні органи повинні мати необхідні повноваження та засоби для того, щоби вимагати від надавачів цифрових послуг:

Португальський текст:

Para efeitos do n.o 1, as autoridades competentes dispõem dos poderes e dos meios necessários para exigir que os prestadores de serviços digitais:
Український текст:

(h) надання рекламного простору, в тому числі банерних рекламних повідомлень на вебсайті або вебсторінці;

Литовський текст:

aprūpinimas vieta reklamai, tokia kaip internetinės reklamos skydeliai ir skelbimai tinklapiuose ir interneto puslapiuose;
Український текст:

Держави-члени повинні мати право вільно вирішувати, чи всі кредитні посередники будуть внесені в один реєстр чи необхідні різні реєстри, залежно від того, чи кредитний посередник прив'язаний чи виступає у ролі незалежного кредитного посередника.

Грецький текст:

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να είναι ελεύθερα να αποφασίζουν αν όλοι οι μεσίτες πιστώσεων καταχωρούνται σε ένα μητρώο ή αν απαιτούν διαφορετικά μητρώα αναλόγως αν ο μεσίτης πιστώσεων είναι συνδεδεμένος ή ενεργεί ως ανεξάρτητος μεσίτης πιστώσεων.
Український текст:

Без порушення положень Директиви 75/442/ЄЕС, держави-члени можуть на власний розсуд заявити, що статті 6(d) , 7(i) , 8(a)(iv) , 10 , 11(1)(a) , (b) і (c) , 12(a) і (c) , додаток I , пункти 3 і 4 , додаток II (окрім пункту 3 , рівень 3, і пункту 4 ) і додаток III , пункти 3-5 цієї Директиви частково або повністю не застосовуються до:

Англійський текст:

Without prejudice to Directive 75/442/EEC Member States may declare, at their own option, parts or all of Articles 6(d), 7(i), 8(a)(iv), 10, 11(1)(a), (b) and (c), 12(a) and (c), Annex I, points 3 and 4, Annex II (except point 3, level 3, and point 4) and Annex III, points 3 to 5 to this Directive not applicable to:
Український текст:

(12) Ця Директива не повинна впливати на рішення держав-членів щодо використання або заборони використання будь-якого окремого типу людських клітин, включаючи зародкові клітини та стовбурові клітини ембріонів.

Болгарський текст:

Настоящата директива не следва да противоречи на решенията, взети от държавите-членки относно използването или неизползването на някой от типовете човешки клетки, включително зародишните клетки и ембрионалните стволови клетки.
Український текст:

(c) придбання в межах Співтовариства вживаних товарів, витворів мистецтва, предметів колекціонування та антикваріату, визначених в пунктах (1)-(4) статті 311(1), якщо продавець є організатором продажу з публічних торгів, діючи як такий, а ПДВ було справлено з товарів у державі-члені, в якій розпочалося їх відправлення чи перевезення, відповідно до спеціальних положень продажу з публічних торгів.

Естонський текст:

artikli 311 lõike 1 punktides 1-4 määratletud kasutatud kaupade, kunstiteoste, kollektsiooni- või antiikesemete ühendusesisene soetamine, kui müüja on sellisena tegutsev avaliku enampakkumise korraldaja ja soetatud kaubad on käibemaksuga maksustatud nende lähetamise või veo alguse liikmesriigis avalike enampakkumiste erikorra kohaselt.
Український текст:

Комісія, вивчивши таку інформацію, може підготувати свої коментарі чи рекомендації з цього питання, зокрема, для попередження негативного впливу передбачених вимог на функціонування внутрішнього ринку.

Нідерландський текст:

De Commissie kan na onderzoek van deze informatie opmerkingen of aanbevelingen formuleren, met name om ervoor te zorgen dat de beoogde eisen geen negatieve invloed hebben op de werking van de interne markt.
Український текст:

(b) з 31 травня 2013 року до рибальських суден Союзу загальною довжиною 18 метрів або більше та загальною довжиною менш ніж 24 метри;

Італійський текст:

a decorrere dal 31 maggio 2013 per i pescherecci comunitari di lunghezza fuori tutto pari o superiore a 18 metri e inferiore a 24 metri;
Український текст:

Дійсні середньогоднинні значення та середні значення за коротші референтні періоди розраховують відповідно до статті 44 для:

Естонський текст:

Usaldusväärsed tunni keskmised väärtused või lühemate võrdlusperioodide keskmised arvutatakse artikli 44 kohaselt järgmiste näitajate kohta:
Український текст:

7. заходи щодо підвищення якості даних, у відповідних випадках, з метою кращого планування та моніторингу стану управління відходами.

Португальський текст:

É necessário estabelecer de forma mais pormenorizada o âmbito e teor da obrigação de planeamento da gestão de resíduos, e integrar no processo de desenvolvimento ou revisão dos planos de gestão de resíduos a necessidade de tomar em consideração os impactos ambientais da geração e da gestão de resíduos.
Український текст:

Бухгалтер Комісії повинен надіслати проміжну фінансову звітність Агенції за рік N, консолідовану зі звітністю Комісії, Рахунковій Палаті до 31 березня року N+1.

Грецький текст:

4. Ο υπόλογος της Επιτροπής διαβιβάζει τους προσωρινούς λογαριασμούς του Οργανισμού για το έτος Ν, αφού τους έχει ενοποιήσει με τους λογαριασμούς της Επιτροπής, στο Ελεγκτικό Συνέδριο μέχρι τις 31 Μαρτίου του έτους N + 1.
Український текст:

(22) «тверді частки» означає частинки різноманітної форми, структури і щільності, розсіяні в газоподібній фазі паливневого газу;

Румунський текст:

„particule" înseamnă particule de diferite forme, structuri și densități dispersate în faza gazoasă a gazelor de ardere;
Український текст:

Законодавство держав-членів повинне принаймні встановлювати правила, що регулюють цивільну відповідальність членів адміністративних органів або органів управління поділюваної компанії перед акціонерами цієї компанії за правопорушення, вчинені членами таких органів при підготуванні до поділу та здійсненні поділу, а також цивільну відповідальність експертів, що складають для цієї компанії передбачений статтею 142 звіт, за правопорушення, вчинені такими експертами при виконанні їхніх обов'язків.

Естонський текст:

Liikmesriikide seadustes tuleb ette näha reeglid, mis reguleerivad jaguneva äriühingu haldus- või juhtorganite liikmete tsiviilvastutust selle äriühingu aktsionäride ees nende organite liikmete väära asjaajamise korral jagunemise ettevalmistamisel ja rakendamisel, ja jaguneva äriühingu kohta artiklis 142 nimetatud aruande koostanud ekspertide tsiviilvastutust nende ekspertide väära asjaajamise korral oma kohustuste täitmisel.
Український текст:

Оператор розраховує годинні середні значення для кожного параметра, у тому числі концентрації та потік паливневого газу, що стосується визначення викидів, за заснованою на вимірюваннях методикою, використовуючи всі результати окремих вимірювань, наявні за конкретну годину.

Польський текст:

Prowadzący instalację oblicza średnie wartości godzinowe dla każdego parametru, w tym stężenia i przepływu spalin, istotnego dla wyznaczania wielkości emisji z zastosowaniem metodyki opartej na pomiarach, wykorzystując wszystkie punkty danych dostępne dla danej określonej godziny.
Український текст:

Держави-члени повинні повідомити Комісію про такі положення до 30 червня 2011 року і без затримки повідомляти її про будь-які подальші зміни, що впливають на них.

Італійський текст:

Gli Stati membri notificano le disposizioni alla Commissione entro il 30 giugno 2011, nonché, quanto prima possibile, le relative modifiche.
Український текст:

Комісія може ухвалити формати передавання даних, зазначених у цій статті, згідно з процедурою, зазначеною в статті 119 .

Болгарський текст:

Комисията може да приеме формати за съобщаване на данните, посочени в настоящия член, в съответствие с процедурата по член 119.
Український текст:

Товари, які є об'єктами незаконної паралельної торгівлі, а саме товари, виготовлені за згодою правоволодільця, але вперше введені в обіг на ринку Європейського економічного простору без його згоди, і перевищення ліміту, а саме товари, виготовлені особою, належним чином уповноваженою правоволодільцем на виготовлення певної кількості товарів, що перевищує кількість, узгоджену такою особою і правоволодільцем, виготовлено як оригінальні товари, тому митні органи не повинні зосереджувати свої зусилля на таких товарах.

Данський текст:

Varer, der er udsat for ulovlig parallelhandel, dvs. varer, der er blevet fremstillet med rettighedshaverens samtykke, men er markedsført for første gang i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde uden dennes samtykke, og overruns, dvs. varer, der er blevet fremstillet af en person, der er behørigt bemyndiget af rettighedshaveren til at fremstille en vis mængde varer, men som er fremstillet i større mængder end aftalt mellem den pågældende person og rettighedshaveren, fremstilles som ægte varer, hvorfor det ikke er hensigtsmæssigt, at toldmyndighederne fokuserer deres indsats på disse varer.
Український текст:

Повідомлення про заперечення проти реєстрації торговельної марки можна також надати згідно з умовами, встановленими у параграфі 1, у разі публікації заявки зі змінами відповідно до другого речення статті 49(2) .

Литовський текст:

1 dalyje nurodytomis sąlygomis protestą prieš prekių ženklo registravimą taip pat galima paduoti, jeigu pagal 49 straipsnio 2 dalies antrąjį sakinį paskelbiama apie pakeistą paraišką.
Український текст:

Працедавець повинен забезпечити отримання фактично працівниками із зовнішніх підприємств та/або установ, які були залучені до робіт на його підприємстві та/або в його установі, належних інструкції щодо ризиків для здоров'я та безпеки під час їхньої діяльності на його підприємстві та/або в його установі.

Угорський текст:

(2) A munkáltató biztosítja, hogy a külső vállalkozásoknak, illetve telephelyeknek a munkáltató vállalkozásában, illetve telephelyén foglalkoztatott munkavállalói ténylegesen megkapják a vállalkozásban, illetve a telephelyen folytatott tevékenység ideje alatt az egészséget és a biztonságot érintő kockázatokkal kapcsolatos megfelelő oktatást.
Український текст:

(c) експертиз і випробувань, які будуть проведені перед введення в обіг, у тому числі щонайменше випробувань, встановлених у пункті 3.3 додатка V;

Угорський текст:

azok az ellenőrzések és vizsgálatok, amelyeket a forgalomba hozatal előtt végeznek el, köztük legalább az V. melléklet 3.3. pontjában meghatározott vizsgálatok;
Український текст:

Якщо вагоме та швидке погіршення робочих характеристик ЗІЗ, ймовірно, буде спричинене зношуванням в результаті періодичного застосування процесу очищення, рекомендованого виробником, останній повинен, якщо можливо, нанести марковання на кожну одиницю введеного в обіг ЗІЗ із зазначенням максимальної кількості операцій очищення, які можна виконати до того часу, коли необхідно здійснити інспектування виробу або вивести його з експлуатації.

Італійський текст:

Qualora si constatasse che i DPI possono subire un'alterazione rapida e sensibile delle prestazioni a causa dell'invecchiamento provocato dall'applicazione periodica di un processo di pulitura raccomandato dal fabbricante, quest'ultimo deve apporre, se possibile, su ciascun esemplare di DPI immesso sul mercato, l'indicazione del numero massimo di operazioni di pulitura al di là del quale è opportuno revisionare o sostituire il DPI.
Український текст:

Стаття 140(3) і (5) застосовується до запиту на конвертацію, зазначеного у параграфі 4 цієї статті, mutatis mutandis.

Мальтійський текст:

L-Artikolu 140(3) u (5) għandhom japplikaw għat-talba għal konverżjoni msemmija fil-paragrafu 4 ta' dan l-Artikolu.
Український текст:

(35) Необхідно впровадити, у разі необхідності та на основі висновків з оцінювання ризиків, вимоги до пост-маркетингового моніторингу використання генетично модифікованих харчових продуктів для споживання людиною і використання генетично модифікованих кормів для споживання тваринами.

Латвійський текст:

(35) Ja vajadzīgs un pamatojoties uz risku novērtējuma secinājumiem, jāievieš pēcpārdošanas uzraudzības prasības ģenētiski modificētas pārtikas izmantošanai cilvēku uzturā un ģenētiski modificētas barības izmantošanai dzīvnieku uzturā.
Український текст:

Протягом одного місяця з дати заснування ОІП кожна держава-член повинна повідомити про це Комісію, і може вносити зміни до такого повідомлення в будь-який час.

Румунський текст:

(5) În termen de o lună de la înființarea UIP, fiecare stat membru transmite o notificare Comisiei cu privire la acest lucru și poate să își modifice notificarea în orice moment.
Український текст:

На момент набуття чинності цим Регламентом найкращою доступною на ринку побутових пилососів технологією з точки зору їхнього питомого енергоспоживання є вертикальний пилосос потужністю 650 Вт за ширини очищувальної голівки 0,28 м, що зумовлює питоме енергоспоживання 1,29 Втгод/м-2 навіть з рівнем звукової потужності понад 83 дБ.

Литовський текст:

Įsigaliojant šiam reglamentui nustatyta geriausia rinkoje dulkių siurblių technologija savitojo suvartotos energijos kiekio atžvilgiu yra 650 W statusis dulkių siurblys, kurio valymo antgalio plotis 0,28 m; perskaičiavus gaunama, kad savitasis suvartojamos energijos kiekis yra 1,29 Wh/m2, tačiau garso galios lygis yra aukštesnis nei 83 dB.
Український текст:

Перед введенням в обіг виробу, іншого ніж виріб, виготовлений на замовлення, виробник повинен внести або, якщо вона вже внесена, верифікувати в Eudamed інформацію, вказану в секції 2 частини A додатка VI, за винятком секції 2.2 , і забезпечувати оновлення такої інформації в подальшому.

Угорський текст:

(4) A gyártónak a rendelésre készült eszközöktől eltérő eszközök forgalomba hozatala előtt be kell vinnie az Eudamedbe, vagy - ha már rendelkezésre állnak - ellenőriznie kell az Eudamedben a VI. melléklet A.
Український текст:

(a) для м'яса, отриманого від тварин, які народилися у Співтоваристві до 1 січня 1998 року, якщо не доступна інформація щодо місця народження та/або місця вирощування, іншого ніж останнє місце вирощування, зазначення місця народження та/або місця вирощування заміняють на зазначення «* (Тварина народилася до 1 січня 1998 року)»;

Італійський текст:

a) per le carni ottenute da animali nati nella Comunità anteriormente al 1o gennaio 1998, qualora non sia disponibile l'informazione circa il luogo di nascita e/o il luogo di ingrasso, diverso dall'ultimo luogo di ingrasso, l'indicazione del luogo di nascita e/o di ingrasso è sostituita dall'indicazione "* (nato prima del 1o gennaio 1998)";
Український текст:

і яке походить виключно з винних сортів винограду, що можуть бути класифіковані відповідно до статті 81(2) :

Болгарський текст:

е получен чрез добавяне на неферментирала гроздова мъст с естествено алкохолно съдържание не по-ниско от 8,5 об. % и произхожда изключително от винени сортове лози, които могат да бъдат класифицирани в съответствие с член 81, параграф 2:
Український текст:

Держави-члени забезпечують, щоб компетентним органам надавалися необхідні засоби та щоб вони мали відповідні спеціальні знання, можливості та повноваження для досягнення головної мети нагляду, зазначеної в параграфі 1.

Словацький текст:

Členské štáty zabezpečia, aby sa príslušným orgánom poskytli potrebné prostriedky a aby tieto orgány mali náležité odborné znalosti, možnosti a mandát na dosiahnutie hlavného cieľa dohľadu uvedeného v odseku 1.
Український текст:

(5) Задля досягнення гармонізації на рівні Союзу і запобігання спотворенню конкуренції та розбіжностям рівнів безпеки однакові технічні вимоги повинні застосовуватися до усіх внутрішніх водних шляхів Союзу і регулярно оновлюватися.

Естонський текст:

Selleks et saavutada ühtlus liidu tasandil ning vältida konkurentsi moonutamist ja ohutustasemete erinevust, tuleks kõigil liidu siseveeteedel kohaldada ühesuguseid tehnilisi nõudeid ja neid tuleks korrapäraselt ajakohastada.
Український текст:

Суб'єкти, що їм доручене виконання фінансових інструментів, можуть відкривати від імені Союзу фідуціарні рахунки в розумінні статті 85(3) .

Угорський текст:

(7) A pénzügyi eszközök kezelésével megbízott szervezetek a 85. cikk (3) bekezdése értelmében vagyonkezelői számlákat nyithatnak az Unió nevében.
Український текст:

(a) інформації, яку необхідно навести в специфікації продукту, стосовно зв'язку між географічним районом та кінцевим продуктом;

Угорський текст:

azon információk, amelyeknek a földrajzi terület és a végtermék közötti kapcsolat tekintetében a termékleírásban szerepelniük kell;
Український текст:

Видатки, здійснені органами, згаданими у правилах, що стосуються EAGF, повинні стати предметом зобов'язання за главою, статтею та позицією протягом двох місяців після отримання заяв, надісланих державами-членами.

Естонський текст:

EAGFi käsitlevates õigusnormides osutatud asutuste ja ametite kulude suhtes võetakse kahe kuu jooksul pärast liikmesriikide saadetud kuluaruannete kättesaamist kulukohustused peatükkide, artiklite ja punktide kaupa.
Український текст:

(a) витрати за такі послуги обумовлені обома факторами створення вартості: технічною або прогнозованою замовленою потужністю та відстанню;

Словацький текст:

náklady na túto službu spôsobujú nákladové faktory tak technickej alebo predpovedanej zmluvnej kapacity, ako aj vzdialenosti;
Український текст:

Також слід передбачити принаймні 18-місячний період між набуттям чинності і застосуванням нових правил, щоб дати час дотичним галузям адаптуватися.

Словенський текст:

Primerno je tudi predvideti, da med začetkom veljavnosti novih pravil in njihovo uporabo preteče vsaj osemnajst mesecev, tako da imajo zadevne dejavnosti čas za prilagoditev.
Український текст:

У випадку призупинення ринкової діяльності відповідно до параграфа 1 ОСП повинен координувати це принаймні з такими сторонами:

Грецький текст:

5. Κατά την αναστολή των δραστηριοτήτων της αγοράς σύμφωνα με την παράγραφο 1, ο ΔΣΜ συντονίζεται τουλάχιστον με τα ακόλουθα μέρη:
Український текст:

Бази даних, створені, та дані, зібрані державами-членами, зазначені в цьому Регламенті, вважаються автентичними за умов, встановлених відповідно до національного законодавства.

Шведський текст:

De databaser som upprättas och de uppgifter som samlas in av medlemsstaterna i enlighet med denna förordning ska anses vara autentiska enligt de villkor som fastställs i nationell rätt.
Український текст:

Держави-члени можуть також складати список національних службовців, яких Комісія може запросити бути присутніми під час проведення контрольних та інспекційних заходів.

Хорватський текст:

Države članice mogu također sastaviti popis nacionalnih službenih osoba koje Komisija može pozvati da prisustvuju tim kontrolama i inspekcijskim pregledima.
Український текст:

Для виконання своїх завдань і дотримання цілей параграфа 5, інспектори Союзу повинні мати оперативний доступ до:

Нідерландський текст:

Voor het uitvoeren van hun taken krijgen de communautaire inspecteurs, met inachtneming van lid 5, onmiddellijk toegang tot:
Український текст:

Вони, зокрема, стосуються норм щодо захисту фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням установами, органами, службами та агентствами Союзу та щодо вільного руху таких даних.

Данський текст:

Dette gælder især bestemmelser om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med EU-institutioners, -organers, -kontorers og -agenturers behandling og om fri udveksling af sådanne oplysninger.
Український текст:

Якщо відповідна держава-член встановлює, що клінічне дослідження, про проведення якого подана заява, не підпадає під дію цього Регламенту або що пакет документів, наданий разом із заявою, не є повним, вона інформує про це спонсора і встановлює для нього строк тривалістю у щонайбільше 10 днів для надання пояснень або доповнення заяви за допомогою електронної системи, зазначеної у статті 73 .

Нідерландський текст:

Indien de betrokken lidstaat vaststelt dat het aangevraagde klinische onderzoek niet onder het toepassingsgebied van deze verordening valt of dat het aanvraagdossier niet volledig is, stelt hij de opdrachtgever hiervan in kennis en geeft hij hem een termijn van ten hoogste tien dagen om opmerkingen in te dienen of de aanvraag aan te vullen door middel van het in artikel 73 bedoelde elektronische systeem.