lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Кожна держава-член, за доцільності, співпрацює з іншими державами-членами та третіми країнами у разі переходу від ситуації аварійного опромінення до ситуації існуючого опромінення.

Болгарський текст:

По целесъобразност всяка държава членка си сътрудничи с други държави членки и с трети държави при преминаването от ситуация на аварийно облъчване към ситуация на съществуващо облъчване.
Український текст:

(a) проводили транзакції всередині фінансового конгломерату на ринкових умовах (з дотриманням принципу «витягнутої руки») або повідомляли про транзакції всередині групи, які не були проведені на ринкових умовах (з дотриманням принципу «витягнутої руки»);

Ірландський текст:

perform intra-group transactions of the financial conglomerate at arm's length or notify intra-group transactions which are not performed at arm's length;
Український текст:

Тому, компетентні національні суди повинні враховувати рекомендацію наглядового органу, який порушує питання щодо стягнення штрафу.

Словацький текст:

Príslušné vnútroštátne súdy by preto mali zohľadniť odporúčanie dozorného orgánu, ktorý podal návrh na začatie konania o uložení pokuty.
Український текст:

Держави-члени забезпечують, щоб Комісія, компетентні органи держав-членів та зовнішній аудитор мали повний доступ до об'єктів зберігання даних.

Німецький текст:

Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, dass die Kommission, die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und der externe Prüfer vollständigen Zugang zum physischen Standort der Daten haben.
Український текст:

Цей документ є необов'язковим, якщо інформацію на пакованні видруковано невивідним чорнилом, або якщо, згідно з положеннями пункту (a), використовують етикетку-наліпку або етикетку з матеріалу, стійкого до розривів.

Латвійський текст:

Šis dokuments nav vajadzīgs, ja informācija neizdzēšamā drukā ir iespiesta uz iepakojuma vai ja saskaņā ar a) apakšpunkta noteikumiem ir lietota uzlīme vai etiķete no nenoplēšama materiāla.
Український текст:

(a) тютюнових виробів, вироблених або випущених для вільного обігу та маркованих відповідно до Директиви 2001/37/ЄС до 20 травня 2016 року;

Угорський текст:

a 2016. május 20. előtt a 2001/37/EK irányelvvel összhangban gyártott vagy szabad kereskedelmi forgalomba helyezett és címkézett dohánytermékek;
Український текст:

Як відступ від параграфа 2 , що стосується виробів одноразового використання, які повторно обробляють і використовують у закладі охорони здоров'я, держави-члени можуть вирішити не застосовувати усі правила щодо обов'язків виробника, встановлені цим Регламентом, за умови, що вони забезпечують:

Німецький текст:

(3) Abweichend von Absatz 2 können die Mitgliedstaaten beschließen, bei innerhalb einer Gesundheitseinrichtung aufbereiteten und verwendeten Einmalprodukten nicht alle der in dieser Verordnung festgelegten Regelungen hinsichtlich der Verpflichtungen der Hersteller anzuwenden, sofern sie sicherstellen, dass
Український текст:

.6 Вимоги параграфа .1.3.7 цього правила також застосовуються до житлових приміщень.

Грецький текст:

Οι απαιτήσεις της παραγράφου 1.3.7 αυτού του κανονισμού ισχύουν επίσης για τους χώρους ενδιαιτήσεως.
Український текст:

- зазначення етапів виробництва, на яких здійснюється відбір зразків для проведення контрольних тестувань у процесі виробництва, і застосовуваних обмежень, якщо інші дані, додані до заявки, свідчать про те, що такі тестування необхідні для контролю якості готового засобу,

Італійський текст:

- l'indicazione degli stadi della fabbricazione durante i quali sono effettuati i prelievi di campioni al fine di svolgere prove in corso di fabbricazione, qualora queste ultime appaiano necessarie, sulla base degli altri elementi della documentazione, per il controllo di qualità del prodotto finito,
Український текст:

Виробники, агенти чи розповсюджувачі можуть у подальшому змішувати такі чисті контрольовані речовини з іншими хімічними речовинами, що контролюються або не контролюються відповідно до Протоколу , як це прийнято для лабораторних і аналітичних використань.

Грецький текст:

Οι παραγωγοί, οι αντιπρόσωποι ή οι διανομείς μπορούν, στη συνέχεια, να αναμιγνύουν τις ανωτέρω καθαρές ελεγχόμενες ουσίες με άλλες χημικές ουσίες -ελεγχόμενες βάσει του πρωτοκόλλου ή μη- όπως συνηθίζεται στο πλαίσιο των εργαστηριακών και αναλυτικών χρήσεων.
Український текст:

Зокрема, інструкції з використання повинні бути складені з використанням термінології, зрозумілої цільовому користувачу та, у відповідних випадках, доповнені рисунками і схемами.

Шведський текст:

Bruksanvisningen ska särskilt vara skriven på ett sätt som lätt kan förstås av den avsedda användaren, och i förekommande fall kompletteras med ritningar och scheman.
Український текст:

Зазначені нижче вимоги застосовуються до виробництва та використання ММО, виробленого із застосуванням методів, що не змінюють структури кісток, використаних у виробництві ММО, та вміст кальцію яких не перевищує рівня кальцію подрібненого (січеного) м'яса.

Ірландський текст:

The following requirements apply to the production and use of MSM produced using techniques that do not alter the structure of the bones used in the production of MSM and the calcium content of which is not significantly higher than that of minced meat.
Український текст:

Сповіщення щодо експлуатаційної безпечності повинне дозволяти правильно ідентифікувати відповідний виріб чи вироби, зокрема шляхом зазначення відповідних UDI, а також правильно ідентифікувати, зокрема, шляхом зазначення SRN, якщо він уже присвоєний, виробника, який вжив коригувальних дій щодо експлуатаційної безпечності.

Данський текст:

Sikkerhedsmeddelelsen skal gøre det muligt at foretage en korrekt identifikation af det anvendte udstyr, navnlig ved at medtage de relevante UDI'er, og en korrekt identifikation, navnlig ved at medtage SRN'et, hvis det allerede er udstedt, af den fabrikant, der har foretaget den sikkerhedsrelaterede korrigerende handling.
Український текст:

Тому прийняття процедур, які використовувались раніше з відмінною від випуску засобів електронної ідентифікації метою, необхідно здійснювати умовно після підтвердження відповідності таких процедур вимогам, передбаченим для відповідного рівня надійності.

Угорський текст:

Az elektronikus azonosító eszközök kibocsátásától eltérő célra korábban alkalmazott eljárások elfogadását tehát függővé kell tenni annak igazolásától, hogy az eljárások megfelelnek az adott biztonsági szintre előírt követelményeknek.
Український текст:

До визначення маршрутів для видалення та перероблення залишків повинні бути проведені належні випробування для встановлення фізичних та хімічних характеристик і потенціалу залишків як забрудників.

Португальський текст:

Antes da determinação das vias de eliminação ou de reciclagem dos produtos residuais, são efectuados ensaios adequados para definir as suas características físicas e químicas e o seu potencial poluente.
Український текст:

(6) Якщо результату, зазначеного в пункті 5, не досягнуто, модель та всі моделі, які вказано як еквівалентні моделі побутових посудомийних машин у технічній документації постачальника, вважають такими, що не відповідають цьому Делегованому регламенту.

Латвійський текст:

Ja netiek iegūts 5. punktam atbilstošs rezultāts, uzskata, ka konkrētais modelis un visi modeļi, kas piegādātāja tehniskajā dokumentācijā ir uzskaitīti kā līdzvērtīgi sadzīves trauku mazgāšanas mašīnu modeļi, neatbilst šīs deleģētās regulas prasībām.
Український текст:

Держави-члени повинні регулярно завантажувати до системи EORI дані, зібрані відповідно до третього параграфа цієї статті.

Угорський текст:

Az e cikk harmadik bekezdésének megfelelően gyűjtött adatokat a tagállamok rendszeres időközönként feltöltik az EORI-rendszerbe.
Український текст:

Принаймні протягом першого року вироблення державами-членами статистики Співтовариства, передбаченої в імплементаційних інструментах, ухвалених відповідно до цього Регламенту, Комісія повинен надати фінансовий внесок державам-членам, щоб допомогти покрити понесені ними витрати на вироблення, опрацювання та передавання такої статистики.

Ірландський текст:

For at least the first year in which Community statistics as provided for in implementing measures adopted pursuant to this Regulation are produced by Member States, the Commission shall make a financial contribution to the Member States to help cover the costs incurred by them in producing, processing and transmitting those statistics.
Український текст:

(b) терміни «з низьким вмістом жиру» або «легкий» можна застосовувати для продуктів, зазначених у додатку, з вмістом жиру 41 % або менше.

Словенський текст:

(b) izraz "malo maščob" ali "lahko" lahko uporabi za proizvode iz priloge, ki vsebujejo 41 % ali manj maščobe.
Український текст:

- провести оцінювання технічної документації на основі плану її відбору з урахуванням положень секцій 4.5.4 .

Польський текст:

przeprowadza oceny dokumentacji technicznej w oparciu o plan pobierania próbek oraz z uwzględnieniem sekcji 4.5.4 i 4.5.5 w przypadku ocen przedklinicznych i klinicznych, oraz
Український текст:

«система опрацювання польотних даних» означає частину системи обслуговування повітряного руху, яка отримує, автоматично опрацьовує та розповсюджує по робочих місцях органів диспетчерського обслуговування повітряного руху дані плану польоту і пов'язані з ним повідомлення;

Англійський текст:

‘flight data processing system' means the part of an air traffic services system which receives, automatically processes and distributes to air traffic control units working positions, flight plan data and associated messages;
Український текст:

За винятком випадків, встановлених в другому підпараграфі параграфа 2, суб'єкти господарювання не вважаються МСП, якщо 5% або більше відсотків капіталу або акцій з правом голосу перебувають під безпосереднім або опосередкованим, спільним або індивідуальним контролем одного чи декількох органів публічної влади.

Словацький текст:

Okrem prípadov uvedených v druhom pododseku odseku 2 sa podnik nemôže považovať za MSP, ak 25 % alebo viac imania alebo hlasovacích práv je priamo alebo nepriamo kontrolovaných spoločne alebo individuálne jedným alebo viacerými verejnými orgánmi.
Український текст:

(a) опис критичних складників виробу, таких як антитіла, антигени, ферменти і праймери нуклеїнових кислот, які надають чи рекомендують до використання разом із виробом;

Німецький текст:

eine Beschreibung der kritischen Inhaltsstoffe des Produkts wie Antikörper, Antigene, Enzyme und Nukleinsäureprimer, die mitgeliefert oder zur Verwendung mit dem Produkt empfohlen werden;
Український текст:

(8) У своїй Резолюції від 12 листопада 1996 року про стратегію щодо безпечності крові та самозабезпечення кров'ю у Європейському Співтоваристві (-7) Рада запропонувала Комісії у терміновому порядку внести пропозиції для сприяння розробці узгодженого підходу до безпечності крові та препаратів крові.

Угорський текст:

(8) A vérellátás biztonságáról és az Európai Közösség vérellátás tekintetében való önellátásra irányuló stratégiáról szóló, 1996. november 12-i állásfoglalásában [7] a Tanács felkérte a Bizottságot, hogy sürgősen nyújtsa be javaslatait a vér és vérkészítmények biztonságára vonatkozó összehangolt megközelítés kialakításának ösztönzése céljából.
Український текст:

Рада, діючи одностайно за пропозицією Комісії, визначає видатки, стосовно яких ПДВ не підлягає віднесенню на зменшення податкового зобов'язання.

Латвійський текст:

Padome pēc Komisijas priekšlikuma vienprātīgi lemj, uz kuriem izdevumiem neattiecas PVN atskaitīšana.
Український текст:

Трагакант - це сушений ексудат, отриманий зі стебел та гілок видів Astragalus gummifer Labillardiere та інших азійських видів Astragalus (родина Leguminosae).

Словацький текст:

Tragant je vysušený exudát získaný z kmeňov a konárov prírodných druhov Astralagus gummifer Labillardiere a iných ázijských druhov Astralagus (čeľaď Leguminosae).
Український текст:

Механізми оперативної взаємодії між організаціями, що відіграють певну роль в аварійній готовності і аварійному реагуванні, і з усіма іншими державами-членами та з третіми країнами, які можуть бути залучені або напевно постраждають;

Фінський текст:

Järjestelyt nopeaa koordinointia varten niiden organisaatioiden kesken, joille on osoitettu tehtäviä varautumisessa ja toiminnassa vaaratilanteiden varalle ja kaikkien muiden jäsenvaltioiden kanssa ja kolmansien maiden kanssa, jotka saattavat olla osallisina tai joihin todennäköisesti kohdistuu vaikutuksia;
Український текст:

(b) Євроюст оцінив обставини у зв'язку з передаванням оперативних персональних даних і дійшов висновку, що існують належні гарантії щодо захисту оперативних персональних даних.

Мальтійський текст:

il-Eurojust tkun ivvalutat iċ-ċirkustanzi kollha tat-trasferiment ta' data personali operazzjonali u tkun ikkonkludiet li jeżistu salvagwardji xierqa fir-rigward tal-protezzjoni ta' data personali operazzjonali.
Український текст:

<a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_025-00" target="_blank">Директива Європейського Парламенту і Ради 2000/14/ЄС від 8 травня 2000 року про наближення законодавств держав-ч... : Directive; 720 on May 8, 2000 № 2000/14/ЄС</a>

Естонський текст:

[3] Euroopa Parlamendi 1. aprilli 1998. aasta arvamus (EÜT C 138, 4.5.1998, lk 84), nõukogu 24. jaanuari 2000. aasta ühine seisukoht (EÜT C 83, 22.3.2000, lk 1) ja Euroopa Parlamendi 15. märtsi 2000. aasta otsus.
Український текст:

«коефіцієнт варіації» означає стандартну похибку (квадратний корінь дисперсії оцінки), поділену на очікуване значення оцінки;

Польський текст:

„współczynnik zmienności" oznacza błąd standardowy (pierwiastek kwadratowy ze zmiennej estymatora) podzielony przez oczekiwaną wartość estymatora;
Український текст:

(v) ухвалювати та регулярно оновлювати плани комунікації та розповсюдження інформації, зазначені у другому підпараграфі статті 10(2) ;

Чеський текст:

přijímá a pravidelně aktualizuje plány pro komunikaci a šíření informací uvedené v čl.
Український текст:

Для цілей непрямого управління Комісія застосовує розділ VI , а у випадку фінансових інструментів та бюджетних гарантій - розділи VI та X .

Словацький текст:

Komisia hlavu VI a v prípade finančných nástrojov a rozpočtových záruk hlavy VI a X. Implementujúce subjekty uplatňujú nástroje na plnenie rozpočtu stanovené v dotknutej dohode o príspevku.
Український текст:

Рада може також видавати настанови щодо операцій опрацювання, які розглядають як операції, що малоймовірно пов'язані з високим ризиком для прав і свобод фізичних осіб, і зазначати заходи, які можуть бути достатніми в таких ситуаціях для зниження такого ризику.

Естонський текст:

Andmekaitsenõukogu võib anda ka suuniseid isikuandmete töötlemise toimingute kohta, mille puhul loetakse ebatõenäoliseks, et tekib suur oht füüsiliste isikute õigustele ja vabadustele, ning määrata kindlaks, millised meetmed võivad olla sellistel juhtudel piisavad sellise ohu käsitlemiseks.
Український текст:

Як керівний орган, наглядовий орган повинен активно залучати та координувати наглядові органи, залучені в процесі вироблення й ухвалення рішень.

Словенський текст:

Nadzorni organ bi moral v vlogi vodilnega organa v postopek odločanja tesno pritegniti zadevne nadzorne organe in usklajevati njihove dejavnosti.
Український текст:

Якщо скаржники відмовляються від свого права на конфіденційність, слід розуміти, що вони дали згоду розкриття працівником з питань фундаментальних прав або Агенцією відомостей про них компетентним органам або міжнародним органам з питання, що є предметом скарги, за необхідності.

Іспанський текст:

En cuanto a los denunciantes que renuncien a su derecho a la confidencialidad, se entiende que permiten que el agente de derechos fundamentales o la Agencia divulguen, en caso necesario, su identidad a las autoridades u organismos competentes en relación con la cuestión objeto de denuncia.
Український текст:

Якщо протягом року не зараховано понад 10 днів, для таких ситуацій компетентний орган вимагає від оператора вжити належних заходів для підвищення надійності автоматизованої системи вимірювання.

Англійський текст:

If more than 10 days over a year are invalidated for such situations the competent authority shall require the operator to take adequate measures to improve the reliability of the automated measuring system.
Український текст:

ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИМ РЕГЛАМЕНТОМ КОМІСІЇ (ЄС) № 202/2013 від 8 березня 2013 року

Данський текст:

Legalisering i henhold til artikel 2, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1493/1999 afvist af medlemsstaten mellem 1.8.2007 og 31.7.2008 (ha)
Український текст:

(c) у випадку установок згоряння, що складаються тільки з котлів, які використовують вугілля, із сукупною розрахунковою тепловою потужністю менш ніж 50 МВт, жодне з валідованих середньодобових значень не перевищує 150 % відповідних значень гранично допустимих викидів, встановлених у частинах 1 і 2 ,

Румунський текст:

în cazul instalațiilor de ardere compuse doar din cazane care utilizează cărbune cu o putere termică instalată totală de sub 50 MW, niciuna dintre valorile medii zilnice validate nu depășește 150 % din valorile limită de emisie relevante stabilite în părțile 1 și 2;
Український текст:

Середні значення гранично допустимих викидів (мг/Нм-3) SO2 для багатопаливних установок згоряння на нафтопереробних заводах, за винятком газових турбін і газових двигунів, в яких використовують залишки дистиляції та перетворення від перероблення сирої нафти для власного споживання, у поєднанні з іншими видами палива або окремо:

Італійський текст:

I valori limite medi di emissione (mg/Nm3) di SO2 per gli impianti di combustione multicombustibile all'interno di una raffineria, ad eccezione delle turbine a gas e dei motori a gas, alimentati con i residui di distillazione e di conversione della raffinazione del petrolio greggio, da soli o con altri combustibili, per il loro proprio consumo, sono i seguenti:
Український текст:

Вибір уставок параметрів керування повинен бути погоджений між відповідним ОСП і власником системи ПСВН.

Латвійський текст:

Attiecīgais PSO un HVDC sistēmas īpašnieks kopīgi izvēlas kontroles parametru iestatījumus un vienojas par tiem.
Український текст:

Усі дозволені енологічні практики виключають додання спирту, за винятком практик, пов'язаних з отриманням свіжого виноградного сусла, процес бродіння якого призупинений шляхом додання спирту, лікерного вина, ігристого вина, вина, кріпленого для дистиляції, та напівігристого вина.

Угорський текст:

Az engedélyezett borászati eljárások egyike sem tartalmazhatja alkohol hozzáadását, kivéve az alkohol, likőrbor, a pezsgő, a lepárlás céljából szeszezett bor és a gyöngyözőbor hozzáadásával lefojtott erjesztésű friss szőlőmustok esetét.
Український текст:

Держава-член надає затвердження типу для будь-якого типу бортового блока, датчика руху, моделі тахокарти або картки тахографа, що відповідає вимогам, викладеним у статтях 4 та 11 , за умови, що держава-член вправі перевірити відповідність вироблених моделей затвердженому типу.

Фінський текст:

Jäsenvaltion on annettava tyyppihyväksyntä ajoneuvoyksikölle, liiketunnistimelle, piirturilevymallille tai ajopiirturikortille, jos se on 4 ja 11 artiklassa esitettyjen vaatimusten mukainen, mikäli tällä jäsenvaltiolla on mahdollisuus valvoa, että tuotantomallit ovat hyväksytyn tyypin mukaisia.
Український текст:

Перед введенням в обіг виробу, іншого ніж виріб, виготовлений на замовлення, виробник повинен внести або, якщо вона вже внесена, верифікувати в Eudamed інформацію, вказану в секції 2 частини A додатка VI, за винятком секції 2.2 , і забезпечувати оновлення такої інформації в подальшому.

Хорватський текст:

Prije stavljanja na tržište proizvoda, osim proizvoda izrađenih po narudžbi, proizvođač u Eudamed unosi ili, ako su već unesene, provjerava informacije iz Priloga VI. dijela A odjeljka 2., s iznimkom njegova odjeljka 2.2., te nakon toga ažurira te informacije.
Український текст:

Компетентний орган має право відмовити в наданні будь-якої інформації, запитуваної відповідно до цієї Директиви, у тому числі відповідно до статті 14 , або обмежити доступ до цієї інформації у разі виконання умов, встановлених у статті 4 Директиви 2003/4/ЄС.

Фінський текст:

Toimivaltainen viranomainen voi evätä tämän direktiivin, myös sen 14 artiklan, perusteella edellytettyjen tietojen asettamisen saataville tai rajoittaa sitä, jos direktiivin 2003/4/EY 4 artiklassa säädetyt edellytykset täyttyvät.
Український текст:

Hs - висота істотних хвиль для району експлуатації, вірогідність річного перевищення якої становить не більше ніж 10%, але яка обмежується максимальною висотою - 4 м.

Ірландський текст:

Corresponding to a peak period of 4[radic ]hs and given that the enhancement factor γ is 3,3, the zero crossing period is not to be greater than:
Український текст:

Права на виплати призначають фермерам, які мають право на отримання прямих виплат відповідно до статті 9 цього Регламенту, за умови що:

Польський текст:

Uprawnienia do płatności przydziela się rolnikom, którzy są uprawnieni do otrzymania płatności bezpośrednich zgodnie z art. 9 niniejszego rozporządzenia, pod warunkiem że:
Український текст:

(7) Держави-члени повинні затвердити плани охорони портів, що містять результати оцінювання захищеності портів.

Словацький текст:

Členské štáty by mali schváliť plány bezpečnosti prístavov, ktoré budú zahŕňať zistenia hodnotení bezpečnosti prístavov.
Український текст:

Агентство може адаптувати програми інспектування з урахуванням ризиків, що з'являються у результаті безперервного моніторингу, зазначеного в статті 7 .

Латвійський текст:

3. Aģentūra inspekciju programmās var izdarīt pielāgojumus, lai ņemtu vērā potenciālo risku, kas konstatēts, īstenojot 7. pantā minēto pastāvīgo pārraudzību.
Український текст:

(6) Тому необхідно замінити класи F, FFL, FL і Fca, передбачені Рішенням 2000/147/ЄС, новими класами для виробів, які не досягають показників характеристик реакції на вплив вогню відповідно до класів Е, EFL, EL і Eca.

Болгарський текст:

Поради това е необходимо да се заменят предвидените в Решение 2000/147/ЕО класове F, FFL, FL и Fca с нови класове за тези продукти, чиито експлоатационни показатели не достигат поне до показателите по класовете E, EFL, EL и Eca.
Український текст:

(e) використання ХФВ-12 при фотохімічному синтезі прекурсорів перфторполіетерполіпероксиду Z-перфторполіефірів і дифункціональних похідних;

Італійський текст:

Uso di CFC-12 nella sintesi fotochimica di precursori perfluoropolieterepoliperossidici di Z-perfluoropolieteri e composti difunzionali.
Український текст:

- полігон для відходів, що не є небезпечними, K ≤ 1,0 * 10-9 м/с; товщина ≥ 1 м,

Німецький текст:

- Deponie für nicht gefährliche Abfälle: K &lt;= 1,0 × 10- 9 m/s; Mächtigkeit &gt;= 1 m;
Український текст:

(c) платник податків переміщує своє податкове резиденство до іншої держави-члена або третьої країни, яка є стороною Угоди про ЄЕП;

Словенський текст:

davčni zavezanec prenese svoje davčno rezidentstvo v drugo državo članico ali tretjo državo, ki je pogodbenica Sporazuma EGP;
Український текст:

Воно набуває чинності на наступний день після публікації рішення в Офіційному віснику Європейського Союзу або із вказаної в ньому дати.

Фінський текст:

Päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, päätöksessä mainittuna päivänä.
Український текст:

Відбір зразків документів, для перевірки згідно з параграфом 1, повинен бути спланованим і репрезентативним для типів і ризиковості виробів, сертифікованих нотифікованим органом, зокрема, виробів із високим рівнем ризику, а також повинен бути належним чином обґрунтованим і задокументованим у плані відбору зразків, який орган, відповідальний за нотифіковані органи, надає MDCG за запитом.

Португальський текст:

A amostragem dos dossiês que devem ser avaliados nos termos do n.o 1 é devidamente planeada e representativa dos tipos e dos riscos dos dispositivos certificados pelo organismo notificado, em particular, dos dispositivos de elevado risco, e é devidamente fundamentada e documentada num plano de amostragem que, a pedido do MDCG, lhe é colocado à disposição pela autoridade responsável pelos organismos notificados.