lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

У межах, дозволених Протоколом , компетентний орган держави-члена, в якій розташоване відповідне виробництво виробника, може дозволити такому виробнику виробляти чи перевищувати розрахункові рівні обсягів виробництва, встановлені в параграфі 6, задля задоволення потреб сторін для важливих лабораторних і аналітичних використань на їх запит.

Хорватський текст:

U mjeri dopuštenoj Protokolom, nadležno tijelo države članice u kojoj je smještena relevantna proizvodnja može predmetnom proizvođaču odobriti proizvodnju ili prekoračenje izračunanih razina proizvodnje utvrđenih u stavku 6., na zahtjev stranaka
Український текст:

(b) компетентний орган мав доступ до актуального переліку медичного радіологічного обладнання для кожної медичної радіологічної установки;

Литовський текст:

kompetentinga valdžios institucija turėtų naujausią medicininės radiologijos įrangos inventorinį sąrašą kiekvienam medicininės radiologijos įrenginiui;
Український текст:

Інформація, подана на квитку, зокрема номер квитка, дата видачі квитка, квитки в один бік та вартість квитка (ATFQ)

Португальський текст:

Informações sobre a emissão dos bilhetes, incluindo número do bilhete, data de emissão, bilhetes só de ida, dados ATFQ (Automatic Ticket Fare Quote)
Український текст:

(iii) Оцінювання потенційного негативного впливу на здоров'я тварин у разі випадкового споживання ГМВР або матеріалу з таких рослин тваринами;

Болгарський текст:

Способност за генетичен трансфер на същия или други полово съвместими растителни видове при условия на засаждане на ГМВР и всяко селективно преимущество или недостатък, предадени на тези растителни видове.
Український текст:

(ii) якщо відповідний системний оператор вважає, що масштаб модернізації або заміни обладнання такий, що необхідний новий договір про приєднання, системний оператор повинен повідомити про це відповідному регуляторному органу або, якщо застосовно, державі-члену; та

Чеський текст:

pokud příslušný provozovatel soustavy usoudí, že rozsah modernizace nebo výměny zařízení je takový, že je nezbytné uzavřít novou smlouvu o připojení, oznámí to provozovatel soustavy příslušnému regulačnímu orgánu nebo případně členskému státu, a
Український текст:

Будь-яка особа, що вводить в обіг судно, побудоване для власного користування, до завершення п'ятирічного періоду, вказаного в підпункті (vii) пункту (a) статті 2(2), повинна застосовувати процедуру, вказану в статті 23 , перед введенням продукту в обіг.

Грецький текст:

4. Κάθε πρόσωπο που διαθέτει στην αγορά σκάφος ναυπηγημένο για ιδία χρήση πριν από το τέλος της περιόδου των 5 ετών που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) σημείο vii), εφαρμόζει τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 23 πριν να διαθέσει το προϊόν στην αγορά.
Український текст:

Держави-члени можуть згідно зі встановленими ними умовами вимагати зберігання рахунків-фактур, отриманих неоподатковуваними особами.

Французький текст:

Les États membres peuvent, dans les conditions qu'ils fixent, prévoir une obligation de stockage des factures reçues par des personnes non assujetties.
Український текст:

Такі умови можуть включати часові обмеження на реалізацію права, різні процедури, залежно від типу ставки запозичення або від моменту, на який споживач застосовує право, або обмеження стосовно обставин, за яких таке право може бути реалізоване.

Литовський текст:

Tokios sąlygos gali apimti laiko apribojimus norint pasinaudoti šia teise, skirtingas sąlygas pagal kredito palūkanų normos rūšį, laiką, kada vartotojas naudojasi šia teise, ar su aplinkybėmis, kurioms esant galima pasinaudoti šia teise, susijusius apribojimus.
Український текст:

Коефіцієнт викидів визначають та оновлюють щонайменше один раз на рік на основі найкращої галузевої практики, що відображає умови для конкретного місця та суміш продуктів на установці.

Данський текст:

Der bestemmes en emissionsfaktor, der ajourføres mindst en gang om året efter industriens retningslinjer for bedste praksis, tilpasset anlæggets særlige forhold og produktsammensætning.
Український текст:

У Дорожній карті передбачено застосовувати поступовий підхід та ухвалити заходи щодо права на письмовий та усний переклад (захід A), права на інформацію про права та інформацію про податки і збори (захід B), права на юридичну консультацію та правову допомогу (захід C), права спілкуватися з родичами, роботодавцями та представниками консульства (захід D), а також щодо особливих гарантій для вразливих категорій підозрюваних чи обвинувачуваних (захід E).

Словенський текст:

Načrt predvideva postopno sprejetje ukrepov v zvezi s pravico do prevajanja in tolmačenja (ukrep A), pravico do obveščenosti o pravicah in obtožbi (ukrep B), pravico do pravnega svetovanja in pravne pomoči (ukrep C), pravico do komuniciranja s sorodniki, delodajalci in konzularnimi organi (ukrep D) ter v zvezi s posebnim varstvom za osumljene ali obdolžene osebe, ki spadajo v skupino ranljivih oseb (ukrep E).
Український текст:

До 6 липня 2022 року Комісія на основі статистичної інформації поданої державами-членами у відповідності до частини другої, подає до Європейського Парламенту та Ради звіт з оцінкою того, наскільки, відносно загальної мети посилення захисту фінансових інтересів Союзу:

Португальський текст:

Até 6 de julho de 2022, e com base nas estatísticas apresentadas pelos Estados-Membros nos termos do n.o 2, a Comissão apresenta ao Parlamento Europeu e ao Conselho um relatório em que avalie, em relação ao objetivo geral de reforçar a proteção dos interesses financeiros da União, se:
Український текст:

Для відкритих вагонів також необхідно враховувати ризик падіння і психологічні аспекти, пов'язані з відстанню між транспортними засобами і землею.

Словацький текст:

V prípade otvorených vozidiel sa taktiež zohľadňuje riziko pádu, ako aj psychologické aspekty spojené so vzdialenosťou medzi vozidlami a zemou.
Український текст:

У такому разі відповідна держава-член надає запитувану інформацію або пропонує зміни протягом дев'яти місяців після запиту Комісії.

Румунський текст:

În acest caz, statul membru vizat prezintă informațiile solicitate sau propune modificări în termen de 9 luni de la solicitarea formulată de Comisie.
Український текст:

(6) Загальні правила маркування харчових продуктів, визначені в Директиві Європейського Парламенту і Ради 2000/13/ЄС (-6), необхідно застосовувати з дотриманням певних умов.

Фінський текст:

(6) Olisi sovellettava Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2000/13/EY(6) säädettyjä yleisiä elintarvikkeiden merkintöjä koskevia sääntöjä, jollei tietyistä edellytyksistä muuta johdu.
Український текст:

(ii) застосування частоти перевірок тотожності та фізичних перевірок, які здійснюватимуться щодо відправлень категорій тварин та товарів, зазначених у пунктах (d), (e) та (f) зазначеної статті;

Нідерландський текст:

de toepassing van de vastgestelde frequentie van de overeenstemmingscontroles en de materiële controles van zendingen van de in de punten d), e) en f) van dat artikel bedoelde categorieën dieren en goederen;
Український текст:

Після переривання строку він розпочинається знову негайно і припиняється щонайпізніше через шість років після закінчення календарного року, що в ньому він перший раз розпочався, якщо тільки тим часом не було порушено судове провадження щодо реалізації права; у такому випадку строк закінчується не раніше ніж через рік після того, як судове рішення набуло сили остаточного рішення.

Шведський текст:

Efter avbrottet skall tidsfristen omedelbart börja löpa på nytt och utlöpa senast sex år efter det kalenderår då den ursprungliga tidsfristen började löpa, om inte rättsliga förhandlingar för uppfyllande av kravet har inletts under mellantiden.
Український текст:

(-14) Регламент Ради (ЄС) № 2166/1999 від 8 жовтня 1999 року про встановлення детальних правил імплементації Регламенту (ЄС)№ 2494/95 щодо мінімальних стандартів опрацювання продуктів у секторах охорони здоров'я, освіти та соціального захисту в гармонізованому індексі споживчих цін (ОВ L 266, 14.10.1999, с.

Естонський текст:

(14) Nõukogu 8. oktoobri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 2166/1999, millega kehtestatakse üksikasjalikud eeskirjad määruse (EÜ) nr 2494/95 rakendamiseks tervishoiu-, haridus- ja sotsiaalkaitsesektori toodete tarbijahindade harmoneeritud indeksis käsitlemise miinimumstandardite kohta ( EÜT L 266, 14.10.1999, lk 1 ).
Український текст:

Комісія, після консультацій з державами-членами, Агенцією, FRA та Європейським інспектором із захисту даних, повинна підготувати типову угоду про статус для дій, що проводяться на території третіх країн.

Угорський текст:

(1) A Bizottság a tagállamokkal, az Ügynökséggel, az Európa Unió Alapjogi Ügynökségével és az európai adatvédelmi biztossal folytatott konzultációt követően kidolgozza a harmadik országok területén végzett tevékenységek tekintetében a jogállásról szóló megállapodásmintát.
Український текст:

Інформація повинна надаватися у формі та в порядку, визначеному Агентством, з урахуванням інформації, що була надана ІКАО.

Хорватський текст:

Te se informacije pružaju u obliku i na način koji određuje Agencija, uzimajući u obzir informacije koje su stavljene na raspolaganje ICAO-u.
Український текст:

(a) будь-яку фізичну особу, яка працює на кредитора або кредитного посередника, безпосередньо бере участь у діяльності, яку охоплює ця Директива, або контактує зі споживачами в рамках діяльності, яку охоплює ця Директива;

Ірландський текст:

any natural person working for the creditor, or credit intermediary who is directly engaged in the activities covered by this Directive or who has contacts with consumers in the course of activities covered by this Directive;
Український текст:

Ця перша частина додатку дає інформацію, спільну для аналізування цим методом усіх сумішей волокон, які розглядаються в додатку, незалежно від їх складу.

Румунський текст:

Această primă parte a anexei furnizează informații comune privind analizele efectuate conform acestei metode, valabile pentru amestecurile de fibre luate în considerare în prezenta anexă, indiferent de compoziția acestora.
Український текст:

(26) Процедури оцінювання відповідності, визначені у цій Директиві, потребують втручання органів з оцінювання відповідності, про які держава-член нотифікує Комісію.

Нідерландський текст:

Conformiteitsbeoordelingsinstanties, die door de lidstaten bij de Commissie worden aangemeld, moeten een rol spelen bij de in deze richtlijn beschreven conformiteitsbeoordelingsprocedures.
Український текст:

Ураження тіла електричним струмом, що одночасно призводить до генералізованого епілептичного нападу, який відображається на електроенцефалограмі (ЕЕГ), та до фібриляції або до зупинки серця.

Португальський текст:

Exposição do corpo a uma corrente que provoca simultaneamente um traçado epileptiforme generalizado no EEG e fibrilação ou paragem cardíaca.
Український текст:

Комісія, якщо необхідно, подає відповідні пропозиції для внесення змін і доповнень до цього Регламенту, зокрема, враховуючи розвиток інформаційних технологій та ступінь прогресу інформаційного суспільства.

Естонський текст:

Komisjon esitab vajaduse korral asjakohased ettepanekud käesoleva määruse muutmiseks, eelkõige võttes arvesse infotehnoloogia ja infoühiskonna arengut.
Український текст:

У разі ухвалення імплементаційних актів, які визначають перелік змінних відповідно до параграфа 1, Комісія повинна забезпечити, щоб загальна кількість основних і модульних змінних не перевищувала 300 змінних для 2020 року, 470 змінних для 2023 року та 350 змінних для 2026 року.

Мальтійський текст:

Meta tkun qed tadotta l-atti ta' implimentazzjoni li jispeċifikaw il-lista ta' fatturi varjabbli skont il-paragrafu 1, il-Kummissjoni għandha tiżgura li n-numru globali ta' fatturi varjabbli ċentrali u tal-moduli ma jaqbiżx it-300 fattur varjabbli fl-2020, l-470 fattur varjabbli fl-2023 u t-350 fattur varjabbli fl-2026.
Український текст:

Резерви, призначені для покриття фінансових зобов'язань, що випливають із фінансових інструментів, бюджетних гарантій або фінансової допомоги, зберігаються в спільному резервному фонді.

Естонський текст:

Rahastamisvahenditest, eelarvelistest tagatistest ja finantsabist tulenevate finantskohustuste katmiseks ette nähtud eraldisi hoitakse ühises eraldisfondis.
Український текст:

- використання мережі Інтернет протягом останніх трьох місяців для особистих цілей з метою участі у професійних мережах (створення профілю користувача, розміщення постів або інших дописів);

Ірландський текст:

internet use in the last three months for private purposes for participating in professional networks (creating a user profile, posting messages or other contributions);
Український текст:

Виробник або його уповноважений представник інформує нотифікований орган, який затвердив систему якості, про будь-які заплановані зміни в системі якості.

Латвійський текст:

Par jebkurām paredzētām izmaiņām kvalitātes nodrošināšanas sistēmā ražotājs vai viņa pilnvarotais pārstāvis informē pilnvaroto iestādi, kas apstiprinājusi kvalitātes nodrošināšanas sistēmu.
Український текст:

Не менше ніж 97 % загального вмісту гліцитолів та не менше ніж 91 % D-сорбітолу у перерахунку на суху масу (гліцитоли - це сполуки зі структурною формулою CH2OH- (CHOH)n-CH2OH, де «n» - ціле число).

Мальтійський текст:

Kontenut mhux inqas minn 97 % ta' gliċitoli totali u mhux inqas minn 91 % ta' D-sorbitol fuq bażi mnixxfa (il-gliċitoli huma komposti bil-formola strutturali
Український текст:

- тип підключення, що використовується для домашнього доступу до мережі Інтернет: інший тип широкосмугового підключення (наприклад, кабельне підключення, UMTS тощо)

Фінський текст:

Yhteystyyppi, jota käytetään Internetiä kotoa käytettäessä: muu laajakaistayhteys (esimerkiksi kaapeli, UMTS jne.)
Український текст:

На стадіях вирощування тварини аквакультури, зазначені у додатку XIIIa, секція 6, секція 7 і секція 9, повинні годуватися кормом, природно доступним у ставках і озерах.»

Мальтійський текст:

Fl-istadji ta' tismin, l-annimali tal-akkwakultura kif imsemmija fit-Taqsimiet 6, 7 u 9 tal-Anness
Український текст:

(e) у Хорватії, райони, засаджені виноградом, у підрегіонах: Moslavina, Prigorje-Bilogora, Pleљivica, Pokuplje та Zagorje-Meрimurje.

Нідерландський текст:

in Kroatië: de met wijnstokken beplante oppervlakten in de volgende subregio's: Moslavina, Prigorje-Bilogora, Plešivica, Pokuplje en Zagorje-Međimurje.
Український текст:

На основі результатів такого оцінювання, Комісія ухвалює імплементаційний акт, що визначає чи є національний захід обґрунтованим.

Польський текст:

Na podstawie wyników tej oceny Komisja przyjmuje akt wykonawczy określający, czy dany środek jest uzasadniony, czy nie.
Український текст:

- для бенефіціарного власника-володільця рахунку клієнта: ім'я разом з іншими ідентифікаційними даними, які вимагаються відповідно до положень національного права, що транспонують пункт (b) статті 13(1), або унікальним ідентифікаційним номером;

Фінський текст:

- asiakastilinhaltijan tosiasiallisen omistajan ja edunsaajan osalta: nimi ja joko 13 artiklan 1 kohdan b alakohdan saattamiseksi osaksi kansallista lainsäädäntöä annettujen kansallisten säännösten mukaisesti vaaditut muut tunnistetiedot tai yksilöllinen tunnistenumero;
Український текст:

2, Якщо акції компаній-одержувачів розподіляються акціонерам поділюваної компанії не пропорційно до їхніх прав у капіталі такої компанії, держави-члени можуть передбачити, щоб міноритарні акціонери такої компанії могли скористатися правом на продаж своїх акцій.

Англійський текст:

Where shares in the recipient companies are allocated to the shareholders of the company being divided otherwise than in proportion to their rights in the capital of that company, Member States may provide that the minority shareholders of that company may exercise the right to have their shares purchased.
Український текст:

(i) центрального депозитарія цінних паперів, як визначено в пункті (1) статті 2(1) Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 909/2014 ( -13 ) ;

Ірландський текст:

a central securities depository as defined in point (1) of Article 2(1) of Regulation (EU) No 909/2014 of the European Parliament and of the Council (13) .
Український текст:

(22) Стрес-тести виявили ключову роль посиленої співпраці та механізмів координації між усіма сторонами, які несуть відповідальність за ядерну безпеку.

Данський текст:

Stresstestene viste, at styrkede samarbejds- og samordningsmekanismer mellem alle parter, der har ansvar for nuklear sikkerhed, spiller en central rolle.
Український текст:

(a) співвідношення між діяльністю з поводження з відходами, описаною у цьому додатку, та видами діяльності, описаними у додатках I і II до Директиви 2008/98/ЄС; та

Фінський текст:

tässä liitteessä kuvatun jätehuoltotoiminnan sekä direktiivin 2008/98/EY liitteessä I ja II kuvatun jätehuoltotoiminnan välisestä suhteesta; ja
Український текст:

Євроюст надсилає Європейській прокуратурі порядок денний тих засідань Колегії, на яких планується обговорювати питання, пов'язані із завданнями Європейської прокуратури.

Польський текст:

Eurojust przekazuje Prokuratorze Europejskiej porządek obrad posiedzeń kolegium w każdym przypadku, gdy omawiane są zagadnienia, które są istotne dla wykonywania zadań Prokuratury Europejskiej.
Український текст:

Держави-члени нотифікують Комісію про класифікування будь-якої конкретної ділянки внутрішніх водних шляхів на своїй території як внутрішнього водного шляху морського характеру.

Грецький текст:

2. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τον χαρακτηρισμό συγκεκριμένου τμήματος των εσωτερικών πλωτών οδών στο έδαφός τους ως εσωτερικής πλωτής οδού με θαλάσσιο χαρακτήρα.
Український текст:

Сфера охоплення та розподіл на чотири типи інновацій для змінних, інших ніж 1, визначатимуться в тісній співпраці з державами-членами та вноситимуться в гармонізований опитувальник для спостереження.

Шведський текст:

För andra variabler än 1 ska omfattandet av och uppdelningen efter de fyra typerna av innovation bestämmas i nära samarbete med medlemsstaterna och införas i det harmoniserade frågeformuläret.
Український текст:

Якщо, беручи до уваги відповідні положення цієї статті, держава-член має обґрунтовані підстави заперечувати проти перебування незалежної компетентної особи у зазначеному вище списку на підставі відсутності незалежності, вона інформує про це Комісію та надає відповідні підтвердні докази.

Шведський текст:

Om en medlemsstat, efter beaktande av de relevanta bestämmelserna i denna artikel, av skäl som rör bristande oberoende, har rimlig anledning att invända mot en oberoende person som kvarstår på ovannämnda förteckning, ska den informera kommissionen om detta och därvid tillhandahålla lämpliga styrkande bevis som stöd för sina betänkligheter.
Український текст:

(3) лабораторія: орган, нотифікований відповідно до глави VII вимірювати, перевіряти, розраховувати або в інший спосіб оцінювати експлуатаційні характеристики будівельної продукції.

Польський текст:

laboratorium: jednostkę notyfikowaną zgodnie z rozdziałem VII do pomiaru, sprawdzania, badania, obliczania lub oceny w inny sposób właściwości użytkowych wyrobów budowlanych.
Український текст:

(12) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 182/2011 від 16 лютого 2011 року про встановлення правил і загальних принципів стосовно механізмів контролю державами-членами здійснення Комісією виконавчих повноважень (ОВ L 55, 28.02.2011, c. 13).

Французький текст:

(12) Règlement (UE) no 182/2011 du Parlement européen et du Conseil du 16 février 2011 établissant les règles et principes généraux relatifs aux modalités de contrôle par les États membres de l'exercice des compétences d'exécution par la Commission ( JO L 55 du 28.2.2011, p. 13 ).
Український текст:

Допомога на підтримку регіональної співпраці та розроблення і виконання інструментів щодо збереження за дотримання умов, встановлених у главі I , є сумісною із внутрішнім ринком у розумінні статті 107(3)(c) Договору , та на неї не поширюється вимога щодо нотифікації, встановлена в статті 108(3) Договору, якщо:

Французький текст:

Les aides à la conception et à la mise en œuvre des mesures de conservation et de la coopération régionale qui respectent les conditions établies au chapitre I sont compatibles avec le marché intérieur au sens de l'article 107, paragraphe 3, point c), du traité et sont exemptées de l'obligation de notification prévue son article 108, paragraphe 3, pour autant:
Український текст:

(d) певні компанії, що їх визначають держави-члени, можуть бути зобов'язані анулювати придбані акції, за умови що сума, яка дорівнює номінальній вартості анульованих акцій, буде включена до резерву, який не може бути розподілений акціонерам, крім випадків зменшення підписного капіталу; цей резерв може бути використаний лише для цілей збільшення підписного капіталу шляхом капіталізації резервів;

Угорський текст:

egyes társaságok számára - a tagállamok által meghatározottak szerint - előírható, hogy nyilvánítsák érvénytelenné a megszerzett részvényeket, feltéve, hogy az érvénytelenné nyilvánított részvények névértékével egyenlő mennyiségű részvényt olyan tartalékba kell helyezni, amely nem osztható fel a részvényesek között, kivéve a jegyzett tőke leszállítása esetén; ezt a tartalékot csak a jegyzett tőkének a tartalékok tőkésítése általi növelésének céljára lehet felhasználni;
Український текст:

(5) Доступ до даних із супутників Sentinel повинен бути вільним, повним та відкритим відповідно до Спільних принципів політики щодо даних із супутників Sentinel ( -7 ), затверджених Радою програми зі спостереження Землі (PB-ЕО) Європейського космічного агентства.

Данський текст:

Adgangen til Sentineldata bør være gratis, fuldstændig og åben på linje med de »Fælles principper for Sentineldatapolitikken« (7) , som Den Europæiske Rumorganisations programudvalg for jordobservation (PB-EO) har vedtaget.
Український текст:

Якщо однакова кількість часу проводиться з обома батьками, домогосподарством повинне вважатися те домогосподарство, де дитина перебувала вночі на момент перепису.

Литовський текст:

Kai su abejais iš tėvų praleidžiama vienodai laiko, vaikų namų ūkiu laikomas namų ūkis, kuriame vaikas buvo surašymo išvakarėse.
Український текст:

(a) "судно" означає будь-яке морське судно, що є публічною або приватною власністю і, зазвичай, залучене до торговельного мореплавства.

Італійський текст:

a) "nave": ogni nave marittima, sia essa di proprietà pubblica o privata, impegnata normalmente in operazioni commerciali marittime.
Український текст:

Таке рішення набуває чинності на наступний день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу або пізніше - у день, зазначений у такому рішенні.

Словацький текст:

Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený.
Український текст:

(-1) Згідно з третім підпараграфом статті 18(2) Директиви 87/404/ЄЕС держави-члени на період до 1 липня 1992 року дозволяють вводити в обіг та/або в експлуатацію посудини, які відповідають правилам, що діяли на їхній території до 1 липня 1990 року.

Естонський текст:

(1) Kooskõlas direktiivi 87/404/EMÜ artikli 18 lõike 2 kolmanda lõiguga lubavad liikmesriigid oma territooriumil enne 1. juulit 1990 kehtinud eeskirjadele vastavate anumate turulelaskmist ja/või kasutusele võtmist kuni 1. juulini 1992.
Український текст:

Для ознак, щодо яких інформацію було зібрано за допомогою вибірки, метадані також повинні містити описи:

Німецький текст:

Bei Themen, zu denen die Datenerhebung mittels Stichprobe erfolgte, müssen die Metadaten außerdem Beschreibungen von Folgendem enthalten:
Український текст:

(b) комітет з питань етики, створений згідно з національним правом, не надав негативного висновку щодо клінічного дослідження, який є дійсним на території всієї держави-члена згідно з її національним правом;

Нідерландський текст:

een ethische commissie, die is ingesteld overeenkomstig het nationale recht, heeft geen negatief advies met betrekking tot het geplande klinisch onderzoek uitgebracht dat voor die gehele lidstaat geldig is volgens diens nationale recht;