lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

Держави-члени вживають необхідних заходів, щоб забезпечити встановлення мінімальних вимог до енергетичних характеристик елементів будівель, що складають частину каркасу будівлі та чинять значний вплив на енергетичні характеристики каркасу будівлі при їх заміні чи модифікуванні, для досягнення оптимальних за витратами рівнів.

Словенський текст:

Države članice sprejmejo potrebne ukrepe, s katerimi zagotovijo, da so pri zamenjavi ali nadgradnji elementov stavbe, da bi se dosegla stroškovno optimalna raven, določene minimalne zahteve glede energetske učinkovitosti elementov stavbe, ki so del ovoja stavbe in precej vplivajo na energetsko učinkovitost ovoja stavbe.
Український текст:

Вона повинна містити презентацію плану кадрової політики та кошторисну оцінку бюджетних асигнувань, які слід виділити для досягнення цілей в межах такого п'ятирічного періоду.

Хорватський текст:

U njemu se iznosi plan kadrovske politike i procjena proračunskih sredstava potrebnih za ostvarenje ciljeva za to petogodišnje razdoblje.
Український текст:

Визнана організація повинна мати необхідні засоби проведення оцінювання за допомогою кваліфікованого професійного персоналу та відповідно до положень, викладених у додатку до Резолюції ІМО А.913(22) про настанови щодо впровадження адміністративними органами Міжнародного кодексу управління безпекою (ISM), застосування та обслуговування системи управління безпекою як на суходолі, так і на борту суден, що підлягають сертифікації.

Грецький текст:

Ο αναγνωρισμένος οργανισμός διαθέτει τα αναγκαία μέσα αξιολόγησης, με τη χρήση ειδικευμένου προσωπικού και σύμφωνα με τις διατάξεις που εκτίθενται στο παράρτημα του ψηφίσματος A.913(22) του ΙΜΟ σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για την εφαρμογή του διεθνούς κώδικα διαχείρισης της ασφάλειας (ISM) από τις αρχές, της εφαρμογής και της διατήρησης του συστήματος διαχείρισης της ασφάλειας, τόσο από την ξηρά όσο και επί των σκαφών, το οποίο πρόκειται να καλυφθεί στην πιστοποίηση.
Український текст:

Порядок оперативного повідомлення для приєднання кожного нового генеруючого модуля типу D повинен передбачати:

Грецький текст:

Η διαδικασία κοινοποίησης λειτουργίας για τη σύνδεση κάθε νέας μονάδας ηλεκτροπαραγωγής τύπου Δ περιλαμβάνει τα εξής:
Український текст:

про смако-ароматичні добавки та деякі харчові інгредієнти зі смако-ароматичними властивостями, призначені для використання в та на харчових продуктах, і внесення змін до Регламенту Ради (ЄЕС) № 1601/91, Регламентів (ЄС) № 2232/96 та (ЄС) № 110/2008 та Директиви 2000/13/ЄС

Португальський текст:

relativo aos aromas e a determinados ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes utilizados nos e sobre os géneros alimentícios e que altera o Regulamento (CEE) n.o 1601/91 do Conselho, os Regulamentos (CE) n.o 2232/96 e (CE) n.o 110/2008 e a Directiva 2000/13/CE
Український текст:

Оскільки праця волонтерів - це праця, що її виконують треті особи, яким бенефіціар не виплачує винагороду, то це обмеження дає можливість не відшкодовувати витрати, що їх бенефіціар не поніс.

Словацький текст:

Keďže práca dobrovoľníkov je prácou poskytovanou tretími stranami bez toho, aby im prijímateľ vyplatil odmenu, týmto obmedzením sa vylučuje náhrada nákladov, ktoré prijímateľovi nevznikli.
Український текст:

Нерозчинний у воді, розчинний у мінеральних кислотах та у розчинах хлоридів калію і аміаку (але не натрію)

Фінський текст:

Ei liukene veteen, liukenee mineraalihappoihin ja kaliumkloridi- ja ammoniumkloridiliuoksiin (muttei natriumkloridiliuoksiin)
Український текст:

(45) «інтервенційна радіологія» означає використання технологій візуалізації за допомогою рентгенографії для полегшення введення та керування приладами в тілі для діагностичних або лікувальних цілей;

Ірландський текст:

means the use of X-ray imaging techniques to facilitate the introduction and guidance of devices in the body for diagnostic or treatment purposes;
Український текст:

Оскільки до "інших водоростей" належать "мікроводорості", мікроводорості підпадають під сферу застосування Регламенту (ЄС) № 834/2007.

Грецький текст:

Δεδομένου ότι ο όρος «άλλα φύκη» περιλαμβάνει τα «μικροφύκη», τα μικροφύκη καλύπτονται από το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007.
Український текст:

(-10) Директива Європейського Парламенту і Ради 98/34/ЄС від 22 червня 1998 року про встановлення процедури для надання інформації у сфері технічних стандартів та регламентів (ОВ L 204, 21.07.1998, с.

Польський текст:

[10] Dyrektywa 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 czerwca 1998 ustanawiająca procedurę udzielania informacji w zakresie norm i przepisów technicznych (Dz.U.
Український текст:

Для цілей цього Регламенту базова інформація відповідно до статей 2 і 4 та мінімальна частота надання нових даних включатимуть такі елементи та надаватимуться в такі строки:

Хорватський текст:

Za potrebe ove Uredbe, osnovne informacije u skladu s člancima 2. i 4. te najmanja učestalost dostave novih podataka obuhvaćaju i dostavljaju se kako slijedi:
Український текст:

(-1) Міжнародний стандартний дволітерний код для країни відповідно до міжнародного стандарту ISO 3166 a1рhа-2; http://www.iso.org/iso/country_codes/iso-3166-1_decoding_table.htm

Словацький текст:

Medzinárodný štandardný dvojpísmenový kód krajiny v súlade s medzinárodnou normou ISO 3166 alfa-2, http://www.iso.org/iso/country_codes/iso-3166-1_decoding_table.htm.
Український текст:

Не менше ніж 98,5 % C11H16O2 та не менше ніж 85 % ізомера 3-третинного-бутил-4-гудроксианізолу

Польський текст:

Zawiera nie mniej niż 98,5 % C11H16O2 i nie mniej niż 85 % izomeru 3-trzeciorzędowego-butylo-4-hydroksy-anizolu
Український текст:

(-10) Звіт CEPT 53: http://www.erodocdb.dk/Docs/doc98/official/pdf/CEPTREP053.PDF

Болгарський текст:

(10) Доклад № 53 на CEPT: http://www.erodocdb.dk/Docs/doc98/official/pdf/CEPTREP053.PDF
Український текст:

(b) 60 календарних днів стосовно всіх інших угод про внесок, договорів та угод про надання гранту, оплата яких залежить від схвалення звіту або свідоцтва;

Данський текст:

60 kalenderdage for alle andre bidragsaftaler, kontrakter og tilskudsaftaler, hvor betalingen afhænger af godkendelsen af en rapport eller et certifikat
Український текст:

Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 782/2003 від 14 квітня 2003 року про заборону оловоорганічних сполук на суднах

Угорський текст:

Az Európai Parlament és a Tanács 782/2003/EK rendelete (2003. április 14.) a szerves ónvegyületek hajókon történő használatának tilalmáról
Український текст:

Кондитерські вироби або напої, що містять гліциризинову кислоту або амонієву сіль гліциризинової кислоти внаслідок додавання таких речовин або рослини локриці Glycyrrhiza glabra, у концентрації 100 мг/ кг або 10 мг/л чи більше.

Англійський текст:

Confectionery or beverages containing glycyrrhizinic acid or its ammonium salt due to the addition of the substance(s) as such or the liquorice plant Glycyrrhiza glabra, at concentration of 100 mg/kg or 10 mg/l or above.
Український текст:

(158) Фінансова допомога державам-членам або третім країнам повинна надаватися у формі позики, кредитної лінії або будь-якого іншого інструмента, що вважається належним для забезпечення ефективності підтримки.

Іспанський текст:

La asistencia financiera a los Estados miembros o a terceros países debe adoptar la forma de un préstamo, de una línea de crédito o de cualquier otro instrumento que se considere apropiado a fin de garantizar la eficacia de la ayuda.
Український текст:

(b) Секретаріат Європейської судової мережі входить до складу персоналу Євроюсту; він функціонує як окремий підрозділ; він може покладатися на адміністративні ресурси Євроюсту, які є необхідними для здійснення завдань Європейської судової мережі, включно з покриттям витрат, на пленарних засідання Мережі;

Румунський текст:

Acesta funcționează ca unitate distinctă; secretariatul poate utiliza resursele administrative ale Eurojust care sunt necesare pentru îndeplinirea sarcinilor Rețelei Judiciare Europene, inclusiv pentru acoperirea costurilor reuniunilor plenare ale rețelei;
Український текст:

Змінні № 110, 210, 220 та 230 повинні бути передані принаймні на двозначному рівні NACE (Rev. 1)».

Хорватський текст:

Varijable br. 110, 210, 220 i 230 treba dostavljati barem na dvoznamenkastoj brojčanoj razini NACE Rev. 1."
Український текст:

Будь-які з вказаних вище пристроїв можуть бути частиною комбінованого пристрою за умови, що це не впливає на точність вимірювання.

Словенський текст:

Vse navedene naprave se lahko združijo v eno napravo, če to ne vpliva na točnost posamezne naprave.
Український текст:

Однак держава-член може обмежити еквівалентність між категорією АМ і категоріями А1, А2 і А для посвідчень водія, виданих на її території, якщо така держава-член установлює зобов'язання скласти відповідний практичний іспит як умову для отримання категорії АМ;

Чеський текст:

Členský stát však může u řidičských průkazů vydaných na svém území omezit rovnocennost u skupiny AM na skupiny A1, A2 a A, pokud tento členský stát uloží jako podmínku pro získání skupiny AM praktickou zkoušku,
Український текст:

Пропонована назва не повинна бути об'єктом будь-яких прав інтелектуальної власності та не повинна бути пов'язана з виробником.

Фінський текст:

Ehdotetun nimityksen on oltava vapaa teollis- ja tekijänoikeuksista, eikä se saa viitata valmistajaan.
Український текст:

На основі свого аналізу національний регуляторний орган накладає, зберігає, змінює або скасовує зобов'язання відповідно до процедур, викладених у статтях 23 і 32 , застосовуючи, якщо доречно, статтю 80 .

Хорватський текст:

Nacionalno regulatorno tijelo na temelju svoje analize propisuje, zadržava, mijenja ili ukida obveze, u skladu s postupcima utvrđenim u člancima 23. i 32., pri čemu, ako je to primjereno, primjenjuje članak 80.
Український текст:

.1 Під палубою перегородок повинні бути передбачені два шляхи евакуації з кожного водонепроникного відсіку чи подібним чином обмеженого приміщення або групи приміщень, принаймні один із яких повинен бути незалежний від водонепроникних дверей.

Англійський текст:

Below the bulkhead deck two means of escape, at least one of which shall be independent of watertight doors, shall be provided from each watertight compartment or similarly restricted space or group of spaces.
Український текст:

Якщо імпортер вважає чи має підставу вважати, що пересувне обладнання, що працює під тиском, не відповідає додаткам до Директиви 2008/68/ЄС або цій Директиві, він не повинен вводити пересувне обладнання, що працює під тиском, в обіг, доки його не буде приведено у відповідність.

Італійський текст:

L'importatore che ritiene o ha motivo di credere che le attrezzature a pressione trasportabili non siano conformi agli allegati della direttiva 2008/68/CE o alla presente direttiva, non immette tali attrezzature sul mercato fino a quando non siano state rese conformi.
Український текст:

- вартість або відсоток загального обсягу електронних продажів за замовленнями, які були отримані через повідомлення типу ЕОД, у попередньому календарному році,

Словенський текст:

vrednost ali odstotek vseh prihodkov od prodaje v okviru e-trgovanja na podlagi naročil, prejetih s sporočili v obliki RIP, v prejšnjem koledarskem letu,
Український текст:

Ці запити оцінила експертна група з технічного дорадництва щодо органічного виробництва (EGTOP), утворена за Рішенням Комісії 2009/427/ЄС ( -3 ).

Італійський текст:

Tali richieste sono state valutate dal gruppo di esperti chiamati a fornire una consulenza tecnica sulla produzione biologica (EGTOP) istituito dalla decisione 2009/427/CE della Commissione (3) .
Український текст:

Електроустановки енергоспоживачів з регулюванням активної потужності, регулюванням реактивної потужності або управлінням обмеженнями пропускної спроможності за допомогою управління попитом повинні задовольняти, індивідуально або, якщо вони не входять до складу приєднаного до системи передачі об'єкта енергоспоживання, як частина агрегованого навантаження - через третю особу, такі вимоги:

Хорватський текст:

Elementi postrojenja kupca s upravljanjem potrošnjom s ciljem promjene djelatne snage, upravljanjem potrošnjom s ciljem promjene jalove snage ili upravljanjem potrošnjom s ciljem upravljanja ograničenjima u prijenosnoj mreži, pojedinačno ili, ako element nije dio postrojenja kupca priključenog na prijenosni sustav, zajednički kao dio skupa postrojenja kupca preko treće osobe, moraju ispunjavati sljedeće zahtjeve:
Український текст:

З 2015 року і надалі Хорватія до 31 січня кожного року повідомляє Комісію про площі, які було ідентифіковано відповідно до статті 57а(10) Регламенту (ЄС) № 73/2009 та повернуто для використання у сільськогосподарській діяльності в попередньому календарному році.

Англійський текст:

From 2015 onwards, Croatia shall notify the Commission by 31 January of each year of the areas which have been identified in accordance with Article 57a(10) of Regulation (EC) No 73/2009 and which were returned to use for agricultural activities in the previous calendar year.
Український текст:

Держави-члени можуть дозволити експлуатаційні випробування тахографів, тип яких ще не був затверджений.

Угорський текст:

(1) A tagállamok engedélyezhetik a típusjóváhagyással még nem rendelkező menetíró készülékek üzemi tesztjét.
Український текст:

Якщо ОСП виявить потребу в адаптуванні плану відновлення, він повинен внести зміни до свого плану відновлення і впровадити такі зміни відповідно до пунктів (c) і (d) статті 4(2) та статей 23 і 24 .

Італійський текст:

Il TSO che ravveda la necessità di adeguare il piano di ripristino, lo modifica e attua le modifiche in conformità all'articolo 4, paragrafo 2, lettere c) e d), e agli articoli 23 e 24.
Український текст:

У зв'язку з цим у регулятивні рамки Союзу необхідно включити нові ризики, що дадуть змогу забезпечувати безпеку кінцевих користувачів.

Фінський текст:

Unionin sääntelykehyksessä olisi siksi paneuduttava näihin uusiin riskeihin, jotta voidaan varmistaa loppukäyttäjien turvallisuus.
Український текст:

Якщо злиття або передача відбуваються між 1 жовтня та 30 квітня наступного року, заходи, зазначені в пунктах II та III , реалізують протягом поточного маркетингового року.

Іспанський текст:

Cuando la fusión o enajenación se produzca entre el 1 de octubre y el 30 de abril del año siguiente, las medidas contempladas en los puntos II y III entrarán en vigor en la campaña de comercialización en curso.
Український текст:

(l) «держава-член ведення діяльності» - це держава-член, яка не є державою-членом місцезнаходження, в межах якої керуючий кваліфікованим фондом венчурного капіталу реалізовує кваліфіковані фонди венчурного капіталу відповідно до положень цього Регламенту;

Угорський текст:

l) „fogadó tagállam": az - a letelepedés szerint tagállamtól eltérő - tagállam, amelyben a minősített kockázatitőkealap-kezelő e rendelettel összhangban minősített kockázatitőke-alapokat forgalmaz;
Український текст:

(c) абсолютне значення суми всіх негативних значень, отриманих у результаті здійснення дії (b), буде становити вимоги до власних коштів на покриття гамма-ризику.

Естонський текст:

etapist b tulenevate kõigi negatiivsete väärtuste summa absoluutväärtus võrdub gammariski omavahendite nõuded.
Український текст:

Зміст національного законодавства: паковання не обов'язково має містити знак відповідності РІД/ДОПНВ чи ООН.

Болгарський текст:

Всяка опаковка трябва да бъде маркирана със съответния код на групата отпадъци вместо с номер по ООН.
Український текст:

На додачу до вимог, встановлених у параграфі 1, пакунки, які містять яйця класу A, повинні мати на зовнішній поверхні добре помітне та чітко розбірливе зазначення способу утримування курок.

Данський текст:

Ud over de oplysninger, der er fastsat i stk. 1, skal produktionsmetoden anføres udvendigt på pakninger med klasse A-æg med klart synlig og letlæselig skrift.
Український текст:

(70) Для того, щоб доповнити певні детальні технічні аспекти цього Регламенту у гнучкий та швидкий спосіб, Комісію необхідно наділити повноваженням ухвалювати акти відповідно до статті 290 Договору про функціонування ЄС щодо критеріїв, яким повинні відповідати органи, відповідальні за сертифікацію засобів для створення кваліфікованого електронного підпису.

Фінський текст:

Tämän asetuksen tiettyjen yksityiskohtaisten teknisten näkökohtien täydentämiseksi joustavasti ja nopeasti komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä säädöksiä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti niiden perusteiden osalta, jotka hyväksyttyjen sähköisen allekirjoituksen luontivälineiden sertifioinnista vastaavien laitosten on täytettävä.
Український текст:

Держави-члени повинні забезпечити охоплення планом інспектування всіх підприємств на національному, регіональному або місцевому рівнях, а також забезпечити регулярний перегляд і за необхідності оновлення такого плану.

Французький текст:

Les États membres veillent à ce que tous les établissements soient couverts par un plan d'inspection au niveau national, régional ou local et à ce que ce plan soit régulièrement révisé et, le cas échéant, mis à jour.
Український текст:

(20) «часовий регулятор» означає синхронний (з регулюванням у денний час) інтерфейс користувача з годинником для регулювання швидкості/подачі вентилятора вентиляційної установки з налаштуванням вручну регульованої подачі протягом щонайменше сім днів на тиждень на щонайменше два періоди зниженої активності, тобто періоди, у які застосовується сповільнена подача або подача не застосовується взагалі;

Французький текст:

20) «Régulation par horloge»: interface homme-machine comprenant une horloge (régulée en fonction de la période du jour) destinée à réguler la vitesse du ventilateur/le débit de l'unité de ventilation, comprenant au moins sept réglages quotidiens manuels du débit ajustable pour au moins deux périodes de réduction de puissance, c'est-à-dire les périodes au cours desquelles un débit réduit ou nul s'applique.
Український текст:

Згаданий у параграфі 1 звіт повинен містити узагальнену інформацію про перерозподіл асигнувань між різними бюджетними позиціями.

Нідерландський текст:

Het in lid 1 bedoelde verslag bevat beknopte informatie over de kredietoverschrijvingen tussen begrotingsposten.
Український текст:

Відповідні суб'єкти господарювання або приватний імпортер повинні за необхідності співпрацювати із органами ринкового нагляду.

Данський текст:

De berørte erhvervsdrivende eller den private importør samarbejder i nødvendigt omfang med markedsovervågningsmyndighederne.
Український текст:

(15) Деякі держави-члени вже взяли участь та мають намір продовжувати участь у програмі під егідою США та Росії "Глобальна ініціатива щодо зменшення загрози" шляхом перевезення відпрацьованого палива дослідницьких реакторів до Сполучених Штатів Америки та Російської Федерації.

Португальський текст:

Alguns Estados-Membros já participaram e tencionam continuar a participar na chamada Iniciativa Mundial de Redução das Ameaças, programa impulsionado pelos EUA e pela Rússia, transferindo o combustível irradiado dos reactores de investigação para os Estados Unidos da América e para a Federação da Rússia.
Український текст:

(1) У статті 168 Договору про функціонування Європейського Союзу (ДФЄС) зазначено, між іншим, що у визначенні та імплементації всіх політик і заходів Союзу необхідно забезпечити високий рівень охорони здоров'я людей.

Словацький текст:

V článku 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sa okrem iného uvádza, že pri stanovení a uskutočňovaní všetkých politík a činností Únie sa zabezpečí vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia.
Український текст:

Делеговані повноваження, зазначені у статтях 10(4) , 17(4) , 24(10) , 51(6) та 66(8) , можуть бути в будь-який час відкликані Європейським Парламентом або Радою.

Італійський текст:

La delega di potere di cui all'articolo 10, paragrafo 4, all'articolo 17, paragrafo 4, all'articolo 24, paragrafo 10, all'articolo 51, paragrafo 68, e all'articolo 66, paragrafo 8, può essere revocata dal Parlamento europeo o dal Consiglio in qualsiasi momento.
Український текст:

Ремісничі декоративні вироби не претендують на виконання захисної функції, не є засобами індивідуального захисту за означенням, а тому не підлягають такому включенню.

Болгарський текст:

Занаятчийските декоративни продукти не се твърди, че изпълняват защитна функция, по правило не са лично предпазно средство и следователно не са засегнати от това включване.
Український текст:

Декларація з ПДВ повинна включати таку інформацію для кожної держави-члена, іншої ніж держава-член ідентифікації, в розрізі держави-члена споживання.

Литовський текст:

Ta informacija PVM deklaracijoje pateikiama pagal kiekvieną valstybę narę, išskyrus registravimosi valstybę narę, suskirstant ją pagal vartojimo valstybes nares.
Український текст:

На додачу до виконання обов'язків, встановлених у секції 2 , виробник повинен подати до нотифікованого органу заяву про проведення оцінювання технічної документації виробу, який він планує ввести в обіг чи в експлуатацію, і який підпадає під дію системи управління якістю, зазначеної в секції 2 .

Литовський текст:

Be 2 skirsnyje nustatytų prievolių, gamintojas pateikia notifikuotajai įstaigai paraišką atlikti techninės dokumentacijos, susijusios su priemone, kurią jis ketina pateikti rinkai arba pradėti naudoti ir kuriai taikoma 2 skirsnyje nurodyta kokybės valdymo sistema, vertinimą.
Український текст:

Держави-члени повинні щорічно робити копію, що відображає стан реєстрів наприкінці року, і зберігати таку копію принаймні 30 років для цілей аналізу.

Фінський текст:

Jäsenvaltioiden on otettava rekisteritilanteesta vuosittain vuoden lopussa kopio ja säilytettävä sitä vähintään 30 vuoden ajan analysointia varten.
Український текст:

Компетентні органи повинні працювати один одним та з ESMA, за необхідності, для цілей цього Регламенту, окрім випадків, коли застосовують один із винятків, зазначених у параграфі 2.

Словенський текст:

Pristojni organi sodelujejo med seboj in z ESMA, kadar je to potrebno za namene te uredbe, razen če se uporablja katera od izjem iz odstavka 2.
Український текст:

Рішення про скасування припиняє делегування повноваження, зазначеного в такому рішенні.

Грецький текст:

Η απόφαση ανάκλησης θέτει τέρμα στην εξουσιοδότηση που καθορίζεται στην εν λόγω απόφαση.
Український текст:

(d) досвіду, отриманого за результатами оновлення підтвердження відповідності загальним вимогам щодо безпечності й ефективності, визначеним у додатку I ,

Німецький текст:

der Erfahrungen aus der Aktualisierung des Nachweises, dass die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I erfüllt werden,
Український текст:

.2 Якщо будь-яка частина судна нижче ватерлінії (наприклад, бульбовий ніс) виступає за носовий перпендикуляр, відстані, передбачені в параграфі 1, необхідно вимірювати від точки, розташованої:

Чеський текст:

Přesahuje-li kterákoli část lodě pod vodoryskou přední svislici, např. hruškovitá příď, bude vzdálenost uvedená v odstavci 1 měřena buď od bodu:
Український текст:

Держава-член може розглядатися як така, що не бажає отримувати інформацію відповідно до параграфа 1, якщо вона не повідомляє Комісію про жодну категорію, щодо якої вона має інформацію."

Чеський текст:

Jestliže členský stát neuvědomí Komisi o žádné kategorii, o níž má informace dostupné, lze mít za to, že si nepřeje dostávat informace podle odstavce 1."
Український текст:

- забезпечення можливості вивчати й оспорювати з наукової точки зору клінічні дані в рамках будь-якого оцінювання відповідності та інших пов'язаних досліджень ефективності, та належним чином скеровувати зовнішніх клінічних експертів у процесі аналізу оцінювання ефективності, представленого виробником;

Італійський текст:

essere in grado di esaminare e contestare scientificamente i dati clinici presentati nella valutazione delle prestazioni, e ogni studio delle prestazioni associato, e guidare correttamente gli esperti clinici esterni nell'esame della valutazione delle prestazioni presentata dal fabbricante,