lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

(-54) Директива Європейського Парламенту і Ради 2013/36/ЄС від 26 червня 2013 року про доступ до діяльності кредитних установ і пруденційний нагляд за кредитними установами та інвестиційними фірмами, про внесення змін до Директиви 2002/87/ЄС і про скасування Директиви 2006/48/ЄС та 2006/49/ЄС (ОВ L 176, 27.06.2013, с.

Болгарський текст:

(54) Директива 2013/36/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 юни 2013 г. относно достъпа до осъществяването на дейност от кредитните институции и относно пруденциалния надзор върху кредитните институции и инвестиционните посредници, за изменение на Директива 2002/87/ЕО и за отмяна на директиви 2006/48/ЕО и 2006/49/ЕО ( ОВ L 176, 27.6.2013 г., стр. 338 ).
Український текст:

(a) найнижчі витрати визначаються із урахуванням інвестиційних витрат, пов'язаних з енергоспоживанням, витрат на технічне обслуговування та операційних витрат (включно з витратами на енергію та заощадженням енергії, категорією відповідної будівлі, доходами від виробленої енергії), якщо застосовно, і витрат на утилізацію, якщо застосовно; та

Латвійський текст:

viszemākās izmaksas aprēķina, ņemot vērā ar enerģiju saistītās ieguldījuma izmaksas, apkopes un ekspluatācijas izmaksas (tostarp, attiecīgā gadījumā, enerģijas izmaksas un ietaupījumi, attiecīgās ēkas kategorija, ieguvumi no saražotās enerģijas), un, attiecīgā gadījumā, likvidēšanas izmaksas; un
Український текст:

Верифікатор повинен встановити, задокументувати, впровадити та підтримувати процес забезпечення постійної неупередженості та незалежності верифікатора, частин тієї самої юридичної особи, що й верифікатор, інших організацій, зазначених у параграфі 4, і всього персоналу та осіб, які працюють за контрактом, що залучені до верифікації.

Англійський текст:

A verifier shall establish, document, implement and maintain a process to ensure continuous impartiality and independence of the verifier, parts of the same legal entity as the verifier, other organisations referred to in paragraph 4, and of all personnel and contracted persons involved in the verification.
Український текст:

(a) неправильно записало улови запасів, на які поширюється багаторічний план, що перевищують 500 кг або 10 %, розрахованих як відсоток від даних промислового журналу, при цьому до уваги беруть вищий з цих двох показників; або

Чеський текст:

zaznamenalo nepravdivé údaje o úlovcích populací, na které se vztahuje víceletý plán, v objemu přesahujícím 500 kg nebo 10 % vypočítaných jako procentní podíl z údajů v lodním deníku rybolovu, přičemž rozhodující je vyšší hodnota, nebo
Український текст:

(13) Під час введення в обіг компонента безпеки для ліфтів кожен імпортер повинен зазначити на компоненті безпеки для ліфтів своє найменування, зареєстроване комерційне найменування чи зареєстровану торговельну марку та поштову адресу, за якою до нього можна звертатися.

Латвійський текст:

Laižot liftu drošības sastāvdaļu tirgū, katram importētājam uz liftu drošības sastāvdaļas būtu jānorāda savs nosaukums, reģistrētais komercnosaukums vai reģistrētā preču zīme un pasta adrese saziņai.
Український текст:

Якщо державі-члену стає відомо про будь-які важливі досягнення або інцидент, які не пов'язані з нотифікованою схемою електронної ідентифікації, але могли б вплинути на безпеку інших нотифікованих схем електронної ідентифікації, то вона повинна повідомити про це інші держави-члени.

Естонський текст:

Kui liikmesriik saab teada mõnest olulisest arengust või intsidendist, mis ei seondu tema teavitatud e-identimise süsteemiga, kuid võib mõjutada muude e-identimise süsteemide turvalisust, teatab ta sellest teistele liikmesriikidele.
Український текст:

(b) Середній за сезон коефіцієнт ефективності первинної енергії у режимі обігріву SPERh розраховують на основі середньої за сезон ефективності використання газу в режимі обігріву SGUEh , сезонного коефіцієнта допоміжної енергії в режимі обігріву SAEFh, з урахуванням коефіцієнта конверсії для електричної енергії CC.

Латвійський текст:

Sezonas primārās enerģijas efektivitātes koeficientu sildīšanas režīmā SPERh aprēķina, pamatojoties uz gāzes izmantošanas sezonas efektivitāti sildīšanas režīmā SGUEh , sezonas papildu enerģijas koeficientu sildīšanas režīmā SAEFh , ņemot vērā pārrēķina koeficientu elektroenerģijai CC.
Український текст:

(d) пройшли процедуру, яка надає охорону назвам місця походження та географічним зазначенням, установлену в цій підсекції.

Шведський текст:

har genomgått det förfarande för beviljande av skydd för ursprungsbeteckningar och geografiska beteckningar som fastställs i detta underavsnitt.
Український текст:

Обладнання, що ущільнює матеріал, наприклад, щебінь, Грунт або асфальтовий покрив, прокатувальною, трамбувальною або вібраційною дією робочого інструмента.

Шведський текст:

maskin som används för att komprimera material, t.ex. stenfyllning, jord eller asfaltbeläggning, genom arbetsverktygets vältande, stampande eller vibrerande rörelse.
Український текст:

Оператор повинен включати щонайменше такі потенційні джерела викидів CO2: котли, промислові нагрівачі/установки для перероблення, двигуни внутрішнього згоряння/турбіни, каталітичні та термічні окиснювачі, печі прожарювання коксу, пожежні насоси, аварійні/резервні генератори, факельні установки, сміттєспалювачі, крекінг-установки, установки для виробництва водню, технологічні установки Клауса, установки регенерації каталізатора (від каталітичного крекінгу та інших каталітичних процесів) та установки коксування (флексікокінг, уповільнене коксування).

Литовський текст:

Veiklos vykdytojas į stebėseną įtraukia bent šiuos galimus CO2 išmetimo šaltinius: katilus, technologinius šildytuvus ir (arba) perdirbimo įrenginius, vidaus degimo variklius ir (arba) turbinas, katalitinio ir šiluminio oksidavimo įrenginius, kokso išdeginimo krosnis, vandens siurblius, skirtus gaisrui gesinti, avarinius ir (arba) atsarginius generatorius, fakelus, atliekų deginimo įrenginius, krekingo įrenginius, vandenilio gamybos įrenginius, Klauso proceso įrenginius, katalizinio regeneravimo įrenginius (katalizinio krekingo ir kitų katalizinių procesų) ir koksavimo įrenginius („lanksčiojo" koksavimo įrenginius, uždelstojo koksavimo įrenginius).
Український текст:

Змінна обороту (№ 120) і дефлятор продажів/обсяг продажів (№ 330/123) повинні бути передані протягом двох місяців з рівнями деталізації, встановленими в параграфі 2 під заголовком (f) цього додатка.

Іспанський текст:

Deberán transmitirse en un plazo de dos meses las variables correspondientes a volumen de negocios (n° 120) y a índice de deflación de ventas/cifra de negocios deflactada (nos 330 y 123) a los niveles de detalle definidos en los puntos 3) y 4) de la sección F.
Український текст:

Для установок зі спалювання відходів зміна умов експлуатації повинна не призводити до утворення більшої кількості залишків або залишків з вищим вмістом органічних забруднювальних речовин у порівнянні з тими залишками, що їх можна очікувати за умов, встановлених у статті 50(1) , (2) і (3) .

Словацький текст:

Pre spaľovne odpadov nesmie zmena v podmienkach prevádzky spôsobiť vznik väčšieho množstva rezíduí alebo rezíduí s vyšším obsahom organických znečisťujúcich látok v porovnaní s tými rezíduami, ktoré by sa mohli očakávať za podmienok stanovených v článku 50 ods.
Український текст:

Обладнання для миття рук персоналу, який працює з незапакованим м'ясом, повинне бути оснащене змішувачами, спроектованими таким чином, щоб запобігати поширенню забруднення.

Чеський текст:

Zařízení, v němž si zaměstnanci manipulující s nebaleným masem myjí ruce, musí být vybavené tak, aby nedošlo k rozšíření kontaminace.
Український текст:

(3) Різні підходи до здійснення контролю за викидами у повітря, води чи ґрунт окремо одне від одного можуть сприяти зміщенню забруднення з одного компонента довкілля в інший, замість того, щоб забезпечувати захист довкілля в цілому.

Латвійський текст:

Atšķirīgas pieejas emisiju samazināšanai gaisā, ūdenī un augsnē var veicināt piesārņojuma pārnesi no vienas dabas vides segmenta citā, nevis vides aizsardzību kopumā.
Український текст:

Якщо після проведення оцінювання згідно зі статтею 38(1) держава-член виявляє, що, незважаючи на те, що компонент безпеки для ліфтів відповідає вимогам цієї Директиви, він становить ризик для здоров'я чи безпеки людей та, у відповідному випадку, для безпеки майна, така держава-член вимагає від відповідного суб'єкта господарювання вжити всіх належних заходів, щоб забезпечити, що такий компонент безпеки для ліфтів після введення в обіг не становитиме більше такого ризику, вилучити компонент безпеки для ліфтів з обігу чи відкликати його протягом розумного, сумірного характеру ризику строку, який вона може встановити.

Нідерландський текст:

Wanneer een lidstaat na een beoordeling overeenkomstig artikel 38, lid 1, te hebben verricht, vaststelt dat een veiligheidscomponent voor liften die in overeenstemming is met deze Richtlijn toch een risico voor de gezondheid of veiligheid van personen en, waar van toepassing, voor de veiligheid van eigendommen, meebrengt, verlangt deze lidstaat van de desbetreffende marktdeelnemer dat hij alle passende maatregelen neemt om ervoor te zorgen dat de veiligheidscomponent voor liften in kwestie dat risico niet meer meebrengt wanneer het in de handel wordt gebracht, of om de veiligheidscomponent voor liften binnen een door de lidstaat vast te stellen redelijke termijn, die evenredig is met de aard van het risico uit de handel te nemen of terug te roepen.
Український текст:

На малих ринках праці або за виняткових обставин, зокрема щодо колективних заявок за участю МСП, у випадках, належним чином обґрунтованих державою-членом, що є заявником, заявка на фінансовий внесок відповідно до цієї статті може вважатися прийнятною, навіть якщо встановлені в пункті (a) або (b) параграфа 1 критерії не повністю виконано, коли скорочення штатів має істотний вплив на зайнятість та на місцеву, регіональну чи національну економіку.

Литовський текст:

Mažose darbo rinkose arba paraiškas teikiančios valstybės narės tinkamai pagrįstomis išskirtinėmis aplinkybėmis, ypač tais atvejais, kai teikiamos kolektyvinės su MVĮ susijusios paraiškos pagal šį straipsnį teikiama paraiška skirti finansinę paramą gali būti laikoma priimtina, net jei 1 dalies a arba b punkte nustatyti kriterijai tenkinami nevisiškai, kai darbuotojų atleidimas turi didelės įtakos užimtumui ir vietos, regioninei ar nacionalinei ekonomikai.
Український текст:

Регламент Ради (ЄС) № 21/2004 від 17 грудня 2003 року про запровадження системи для ідентифікації і реєстрації овець та кіз, а також про внесення змін до Регламенту (ЄС) № 1782/2003 та директив 92/102/ЄЕС та 64/432/ЄЕС (OB L 5, 09.01.2004, с.

Португальський текст:

(2) Regulamento (CE, Euratom) n.o 1605/2002 do Conselho, de 25 de Junho de 2002, que institui o Regulamento Financeiro aplicável ao orçamento geral das Comunidades Europeias (JO L 248 de 16.9.2002, p. 1)
Український текст:

До дати розгортання системи PoUS, вказаної в додатку до Імплементаційного рішення 2014/255/ЄС, митні органи держав-членів можуть дозволяти судноплавним компаніям не складати маніфест судноплавної компанії, вказаний у статті 199(2) Імплементаційного регламенту (ЄС) 2015/2447, що слугує для підтвердження митного статусу товарів Союзу, щонайпізніше до дня, наступного після відправлення судна, та в будь-якому разі до його прибуття до порту призначення.

Грецький текст:

Έως την ημερομηνία έναρξης λειτουργίας του συστήματος PoUS που αναφέρεται στο παράρτημα της εκτελεστικής απόφασης 2014/255/ΕΕ, οι τελωνειακές αρχές των κρατών μελών μπορούν να χορηγούν άδεια στις ναυτιλιακές εταιρείες να καταρτίζουν το δηλωτικό που αναφέρεται στο άρθρο 199 παράγραφος 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/2447, το οποίο χρησιμεύει για την απόδειξη του τελωνειακού χαρακτήρα ενωσιακών εμπορευμάτων το αργότερο την επομένη της αναχώρησης του πλοίου και, σε κάθε περίπτωση, πριν από την άφιξή του στον λιμένα προορισμού.
Український текст:

(5) «рівень звукової потужності» (LWA) означає зважений за шкалою A рівень звукової потужності, виміряний у приміщенні та/або поза ним за стандартних номінальних умов і виражений у дБ;

Ірландський текст:

‘sound power level' (LWA ) means the A-weighted sound power level measured indoors and/or outdoors, at standard rating conditions, and expressed in dB;
Український текст:

Цей додаток містить список систем швидкого оповіщення та обміну інформацією, які введено в дію на цей час на рівні Союзу або згідно з Договором про Євратом та які можуть бути релевантними для приймання оповіщень про загрозу та інформації про події, що можуть становити серйозну транскордонну загрозу здоров'ю:

Угорський текст:

Ez a melléklet felsorolja azokat a riasztási és információs rendszereket, amelyek jelenleg uniós szinten vagy az Euratom-Szerződés alapján működnek, és amelyek felhasználhatók olyan eseményekkel kapcsolatos riasztásra vagy tájékoztatásra, amelyek határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyt jelenthetnek:
Український текст:

Питання щодо витрат і шкоди, що виникли у осіб, інших ніж митні органи, унаслідок дій митних органів, коли призупинили випуск товарів або товари затримали на основі вимоги третьої особи, що ґрунтується на інтелектуальній власності, повинно регулювати спеціальне законодавство, застосовне у кожному окремому випадку.

Португальський текст:

Os custos e danos suportados por pessoas que não as autoridades aduaneiras em resultado de uma intervenção das autoridades aduaneiras, caso seja suspensa a autorização de saída ou as mercadorias sejam retidas na sequência de um pedido de um terceiro por motivos ligados à propriedade intelectual, deverão ser regidos pela legislação específica aplicável a cada caso concreto.
Український текст:

Пакунки, що містять яйця класу B, повинні містити на зовнішній поверхні добре помітні й чітко розбірливі:

Німецький текст:

(4) Verpackungen mit Eiern der Klasse B tragen auf der Außenseite deutlich sichtbar und leicht lesbar folgende Angaben:
Український текст:

Дія цієї статті поширюється на випуск усіх цінних паперів, що можуть бути конвертовані в акції або що дають право підписки на акції, але не на конвертацію таких цінних паперів і не на здійснення права підписки.

Шведський текст:

Denna artikel ska tillämpas vid emission av alla värdepapper som kan bytas ut mot aktier eller som är förenade med teckningsrätt till aktier, men inte vid själva utbytet av värdepapperen eller vid utnyttjandet av teckningsrätten.
Український текст:

Залежно від розуміння доходу, класифікованого як «інший операційний дохід, фінансовий дохід та надзвичайний дохід» у рахунках компаній ( -7 ) , загалом виключають такі позиції:

Німецький текст:

Vorbehaltlich der Behandlung der als „sonstige betriebliche Erträge, finanzielle Erträge oder außerordentliche Erträge" eingestuften Erträge in der betrieblichen Rechnungslegung (5) sind folgende Komponenten im Allgemeinen vom Umsatz ausgeschlossen:
Український текст:

(-6) Директива Європейського Парламенту і Ради 2009/101/ЄС від 16 вересня 2009 року про координацію захисних заходів, які для захисту інтересів членів та інших сторін вимагаються державами-членами від компаній в рамках трактування абзацу другого статті 48 Договору про заснування ЄС з метою забезпечення еквівалентності захисних заходів (ОВ L 258, 01.10.2009, с.

Португальський текст:

(1) Diretiva 2009/101/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de setembro de 2009, tendente a coordenar as garantias que, para proteção dos interesses dos sócios e de terceiros, são exigidas nos Estados-Membros às sociedades, na aceção do segundo parágrafo do artigo 48.o do Tratado, a fim de tornar equivalentes essas garantias em toda a Comunidade ( JO L 258 de 1.10.2009, p. 11 ).
Український текст:

(2) Регламент (ЄС) № 994/98 надає Комісії повноваження, згідно з положеннями статті 109 Договору , оголосити певні категорії допомоги, на які за певних умов не поширюється вимога щодо нотифікації.

Англійський текст:

Regulation (EC) No 994/98 empowers the Commission to declare, in accordance with Article 109 of the Treaty, that certain categories of aid may, under certain conditions, be exempted from the notification requirement.
Український текст:

Якщо звітність зв'язкового офіцера, зазначена у пункті (i) параграфа 3, викликає занепокоєння щодо одного або більше аспектів, важливих для відповідної держави-члена, виконавчий директор повинен невідкладно повідомити про це відповідну державу-член.

Англійський текст:

If the reporting by the liaison officer referred to in point (i) of paragraph 3 raises concerns about one or more aspects relevant for the Member State concerned, the executive director shall inform that Member State without delay.
Український текст:

Крім того, організація-одержувач, у свою чергу, повинна невідкладно розподіляти суми, що підлягають виплаті правоволодільцям, яких вона представляє.

Англійський текст:

Furthermore, the recipient organisation should in turn be required to distribute the amounts due to the rightholders it represents without delay.
Український текст:

Він повинен проводитися шляхом оголошення однією чи кількома мовами, зрозумілими для пасажирів.

Фінський текст:

Ohjeistus annetaan kuulutuksen muodossa yhdellä tai useammalla matkustajien todennäköisesti ymmärtämällä kielellä.
Український текст:

Перший з таких імплементаційних актів повинен включати рослини, рослинні продукти та інші предмети, разом із їхніми відповідними захищеними зонами, і спеціальні вимоги для захищених зон з переліку в частині В додатка IV до Директиви 2000/29/ЄС.

Грецький текст:

Η πρώτη από τις εν λόγω εκτελεστικές πράξεις περιλαμβάνει τα φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα, τις αντίστοιχες προστατευόμενες ζώνες και τις ειδικές απαιτήσεις για τις προστατευόμενες ζώνες, όπως απαριθμούνται στο παράρτημα IV μέρος Β της οδηγίας 2000/29/ΕΚ.
Український текст:

Без обмеження випадків, передбачених національним правом або правом Союзу, регуляторні органи, суб'єкти або особи, які отримують конфіденційну інформацію згідно з цим Регламентом, можуть використовувати її тільки для виконання своїх службових обов'язків відповідно до цього Регламенту.

Німецький текст:

(4) Unbeschadet der Fälle, die unter nationales Recht oder Unionsrecht fallen, dürfen Regulierungsbehörden, Stellen oder Personen, die vertrauliche Informationen aufgrund dieser Verordnung erhalten, diese nur für die Wahrnehmung ihrer Aufgaben im Rahmen dieser Verordnung verwenden.
Український текст:

(b) ескізний проект, виробничі креслення та схеми компонентів, складальних вузлів, електричних кіл тощо;

Грецький текст:

τα σχέδια αρχικής σύλληψης και κατασκευής, καθώς και σχεδιαγράμματα συστατικών μερών, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων κ.λπ.·
Український текст:

Провайдери ОПР повинні забезпечити, щоб органи ОПР, що надають послуги з обслуговування повітряного руху в повітряному просторі, зазначеному в статті 1(3) , мали змогу надавати і використовувати послуги лінії передачі даних, визначені в додатку II .

Естонський текст:

Lennuliiklusteenuse osutajad tagavad, et artikli 1 lõikes 3 osutatud õhuruumis lennuliiklusteenuseid osutavad üksused on võimelised osutama ja kasutama II lisas määratletud andmevahetusteenuseid.
Український текст:

(17) Аналіз чутливості звітних даних до викривлень, що можуть мати істотне значення, є невід'ємною частиною процесу верифікації та визначає, як повинна провадитися діяльність з верифікації верифікатором.

Латвійський текст:

Analīze par paziņoto datu atkarību no nepatiesiem apgalvojumiem, kas varētu būt būtiski, ir svarīga verifikācijas procesa daļa, kura nosaka, kā verificētājam jāveic verifikācijas darbības.
Український текст:

(c) процедури для провадження діяльності, у яких належним чином ураховано розмір підприємства, сектор, у якому воно функціонує, його структуру, ступінь складності відповідної технології виробництва продукту та масовий або серійний характер виробничого процесу.

Литовський текст:

procedūrų, pagal kurias ji galėtų vykdyti savo veiklą tinkamai atsižvelgdama į įmonės dydį, veiklos sektorių ir struktūrą, atitinkamo gaminio technologijos sudėtingumą ir į tai, ar gamybos procesas yra masinis, ar serijinis.
Український текст:

Відповідний суб'єкт господарювання повинен забезпечити вжиття належних коригувальних дій стосовно іграшок, які такий суб'єкт надав на ринку Співтовариства.

Польський текст:

Zainteresowany podmiot gospodarczy zapewnia podjęcie właściwych działań naprawczych w odniesieniu do zabawek, które udostępnił on na rynku Wspólnoty.
Український текст:

(a) забезпечення захисту, доступності, супроводу й розробки програмного забезпечення та ІТ-інфраструктури для ІМІ;

Грецький текст:

εξασφάλιση της ασφάλειας, της διαθεσιμότητας, της συντήρησης και της ανάπτυξης του λογισμικού και της υποδομής ΤΠ για το ΙΜΙ·
Український текст:

(f) заземлювальний пристрій нейтралі на мережевій стороні підвищувальних трансформаторів має відповідати специфікаціям відповідного системного оператора.

Італійський текст:

la tipologia di atterramento dello stato del neutro, lato connessione di rete, dei trasformatori elevatori è conforme alle specifiche del pertinente gestore di sistema.
Український текст:

Щодо подач та відборів, що вимірюються протягом доби, із зони балансування, де алокація замовника послуг транспортування дорівнює його підтвердженому обсягу, оператор газотранспортної системи не зобов'язаний надавати додаткову інформацію, крім інформації про підтверджений обсяг.

Литовський текст:

Apie einamąją parą matuojamą įleidžiamų ir išleidžiamų dujų kiekį balansavimo zonoje, kai tinklo naudotojui priskirtas kiekis lygus patvirtintam kiekiui, perdavimo sistemos operatorius neprivalo teikti informacijos, išskyrus informaciją apie patvirtintą kiekį.
Український текст:

Якщо географічне зазначення є охоронюваним відповідно до цього Регламенту, реєстрація торговельної марки, використання якої регулюється статтею 20(2) і яка стосується ароматизованого винного продукту, повинна бути відхилена, якщо заявку на реєстрацію торговельної марки подано після дати подання до Комісії заявки на охорону географічного зазначення, і географічне зазначення, таким чином, є охоронюваним.

Мальтійський текст:

Fejn indikazzjoni ġeografika tkun protetta taħt dan ir-Regolament, ir-reġistrazzjoni ta' trademark li l-użu tagħha jaqa' fl-ambitu tal-Artikolu 20(2) u relatata ma' prodott tal-inbid aromatizzat għandha tiġi miċħuda jekk l-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni tat-trademark tkun sottomessa wara d-data ta' sottomissjoni tal-applikazzjoni tal-protezzjoni tal-indikazzjoni ġeografika lill-Kummissjoni u l-indikazzjoni ġeografika tiġi sussegwentement protetta.
Український текст:

Директива 2000/13/ЄС застосовується до продуктів, визначених у додатку I , з дотриманням таких умов.

Німецький текст:

Die Richtlinie 2000/13/EG gilt unter den nachstehend festgelegten Bedingungen für die in Anhang I definierten Erzeugnisse.
Український текст:

Держави-члени повинні гарантувати, що бенефіціари державної допомоги дотримуються правил спільної політики щодо рибальства.

Нідерландський текст:

De lidstaten moeten ervoor zorgen dat de begunstigden van staatssteun voldoen aan de regels van het gemeenschappelijk visserijbeleid.
Український текст:

3. охоплювати загальний нагляд за непередбачуваним негативним впливом і, за необхідності, конкретний моніторинг (у кожному конкретному випадку) із зосередженням уваги на негативному впливі, ідентифікованому у межах о.е.р.

Словацький текст:

3. obsahovať všeobecné sledovanie nepredvídaných nepriaznivých účinkov a ak je to potrebné, špecifické monitorovanie (podľa prípadu) sústrediac sa na nepriaznivé účinky označené v e.r.a.: