lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

На вимогу відповідного регуляторного органу відповідно до статті 37 Директиви 2009/72/ЄС ОСР і суб'єкти відповідно до статті 39(1) повинні надавати ОСП інформацію відповідно до параграфа 2, крім випадків, коли така інформація вже була отримана регуляторними органами, ОСП, Агентством або ENTSO-E у зв'язку з їхніми відповідними завданнями з моніторингу імплементації, щоб уникнути дублювання інформації.

Французький текст:

À la suite d'une demande de l'autorité de régulation compétente conformément à l'article 37 de la directive 2009/72/CE, les GRD et les entités visées à l'article 39, paragraphe 1, fournissent aux GRT les informations visées au paragraphe 2, à moins que les autorités de régulation, l'Agence ou l'ENTSO pour l'électricité n'en disposent déjà dans le cadre de leurs missions respectives de surveillance de la mise en œuvre et ce, en vue d'éviter les redondances d'information.
Український текст:

- забезпечення доступності ГМО, крім мікроорганізмів, зазначених у першому абзаці, винятково для діяльності, під час якої застосовують суворі заходи з локалізації, щоб обмежити їх контакт з населенням і довкіллям та забезпечити високий рівень безпечності для населення і довкілля: ці заходи повинні ґрунтуватися на таких самих принципах локалізації, що встановлені у Директиві 90/219/ЄЕС,

Словацький текст:

- sprístupnenie iných GMO ako mikroorganizmov uvedených v prvej zarážke, ktoré sa použijú výlučne na činnosti, kde sa použijú vhodné prísne kontrolné opatrenia na obmedzenie ich kontaktu s celkovou populáciou a životným prostredím a zabezpečenie vysokej úrovne bezpečnosti; základom opatrení by mali byť tie isté princípy kontroly, ako sú stanovené v smernici 90/219/EHS,
Український текст:

Використання методів виявлення та відтворення еталонних матеріалів, передбачених у статтях 5(3) і 17(3) у цілях застосування цього Регламенту до ГМО, харчових продуктів або кормів, яких стосується заявка, не повинно бути обмежене реалізацією прав інтелектуальної власності чи іншим чином.

Англійський текст:

The use of the detection methods and the reproduction of the reference materials, provided under Article 5(3) and 17(3) for the purpose of applying this Regulation to the GMOs, food or feed to which an application refers, shall not be restricted by the exercise of intellectual property rights or otherwise.
Український текст:

(113) «коефіцієнт допоміжної енергії при заявленій потужності» означає коефіцієнт допоміжної енергії при охолодженні (AEFc,dc) або обігріві (AEFh,dc) за умов часткового навантаження, як визначено у таблиці 21 додатка III, що коригується з огляду на можливу циклічну роботу установки, якщо ефективна потужність охолодження (QEc) перевищує навантаження під час охолодження (Pc(Tj)), або ефективна потужність обігріву (QEh) перевищує навантаження під час обігріву (Ph(Tj));

Болгарський текст:

„коефициент на спомагателната енергия при обявена мощност" („auxiliary energy factor at declared capacity") означава коефициентът на спомагателна енергия при режим на охлаждане (AEFc,dc) или на отопление (AEFh,dc) при условията на частичен товар, посочени в приложение III, таблица 21, и коригиран за възможно периодично действие в работен режим на устройството, в случай че реалната охладителна мощност (QEc) превишава охладителния товар (Pc(Tj)), или че реалната отоплителна мощност (QEh) превишава отоплителния товар (Ph(Tj));
Український текст:

Відношення між кількістю елементів даних, наданих державами-членами, і кількістю елементів даних, що вимагаються відповідно до програми передавання даних ESA 2010 і не охоплюються відступами

Чеський текст:

Poměr mezi počtem datových buněk poskytnutých členskými státy a počtem datových buněk vyžadovaných programem pro předávání údajů ESA 2010, na které se nevztahují odchylky
Український текст:

При отриманні інформації з обмеженим доступом, переданої згідно з параграфами 2 і 3 цієї статті, Комісія та Комітет з охорони здоров'я застосовують правила, встановлені в додатку до Рішення Комісії 2001/844/ЄС, ЄСВС, Євратом від 29 листопада 2001 року про внесення змін до свого внутрішнього регламенту ( -12 ) .

Чеський текст:

Pokud Komise a Výbor pro zdravotní bezpečnost přijímají utajované informace předávané podle odstavců 2 a 3 tohoto článku, uplatní pravidla uvedená v příloze rozhodnutí Komise 2001/844/ES, ESUO, Euratom ze dne 29. listopadu 2001, kterým se mění její jednací řád (12) .
Український текст:

Якщо аналогічні серйозні інциденти стаються з тим самим виробом або типом виробів, щодо яких були виявлені першопричини або вжиті коригувальні дії щодо експлуатаційної безпечності, або якщо такі інциденти є загальними і належним чином задокументованими, виробник може надавати періодичні зведені повідомлення замість декількох окремих повідомлень про серйозні інциденти, за умови що компетентний орган, який здійснює координацію, згаданий у статті 84(9) , після консультацій із компетентними органами, згаданими в пунктах (a) та (b) статті 87(8), погодив із виробником формат, зміст і частоту надання періодичних зведених повідомлень.

Німецький текст:

(9) Bei ähnlichen schwerwiegenden Vorkommnissen im Zusammenhang mit ein und demselben Produkt oder ein und derselben Produktart, deren Ursache bereits festgestellt wurde oder in Bezug auf die bereits eine Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld ergriffen wurde oder die häufig auftreten und gut dokumentiert sind, kann der Hersteller mittels periodischer Sammelmeldungen anstelle von Einzelmeldungen schwerwiegende Vorkommnisse mitteilen, sofern die koordinierende zuständige Behörde gemäß Artikel 84 Absatz 9 in Abstimmung mit den in Artikel 87 Absatz 8 Buchstaben a und b genannten zuständigen Behörden sich mit dem Hersteller auf Form, Inhalt und Häufigkeit dieser periodischen Sammelmeldung geeinigt hat.
Український текст:

(48) Встановлення граничних цін на регульовані комунікації у межах ЄС може вплинути на деяких постачальників загальнодоступних послуг міжособистісної комунікації з використанням нумерації в значно більшій мірі, аніж на більшість інших постачальників.

Німецький текст:

Einige Anbieter von öffentlich zugänglichen nummerngebundenen interpersonellen Kommunikationsdiensten können in einem weitaus stärkeren Maße von der Preisobergrenze für regulierte intra-EU-Kommunikation betroffen sein als die Mehrheit der Anbieter in der Union.
Український текст:

Уповноважений представник виробника може подати заявку, зазначену в пункті 3 , та виконувати обов'язки, викладені в пунктах 7.2 , 7.4 та 9 , за умови, що вони точно вказані в дорученні.

Ірландський текст:

i gcás ina bhfuil modhnú ar an gcineál formheasta dá dtagraítear i bpointe 7.2;
Український текст:

(22) В інтересах ефективності та законодавчого спрощення необхідно проаналізувати в середньостроковій перспективі доцільність поширення сфери застосування спільної процедури на інше законодавство в галузі харчових продуктів.

Німецький текст:

Im Sinne der Effizienz und Vereinfachung der Rechtsvorschriften ist es angebracht, mittelfristig die Möglichkeit einer Ausdehnung des Anwendungsbereichs des einheitlichen Verfahrens auf andere bestehende Regelungen im Lebensmittelsektor zu prüfen.
Український текст:

Статтю 21 Регламенту (ЄС) № 765/2008 необхідно застосовувати до заходів, вказаних у другому та третьому підпараграфах цього параграфа.

Хорватський текст:

Na mjere iz drugog i trećeg podstavka ovog stavka primjenjuje se članak 21. Uredbe (EZ) br. 765/2008.
Український текст:

Держави-члени передають дані та метадані, що вимагаються цим Регламентом, в електронній формі,згідно зі стандартом обміну, узгодженим між Комісією та державами-членами.

Словацький текст:

Členské štáty prenesú údaje a metadáta požadované týmto nariadením v elektronickej forme, v súlade so štandardom o vzájomnej výmene, ktoré sú odsúhlasené medzi Komisiou a členskými štátmi.
Український текст:

Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/32/ЄС від 26 лютого 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку вимірювальних інструментів (OB L 96, 29.03.2014, с.

Словацький текст:

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/32/EÚ z 26. februára 2014 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupnenia meradiel na trhu ( Ú. v. EÚ L 96, 29.3.2014,
Український текст:

Щонайпізніше за 24 місяці після ухвалення делегованих актів, зазначених у статті 25(2) , Комісія укладає базу даних, передбачену цією статтею.

Шведський текст:

Senast 24 månader efter antagandet av de delegerade akter som avses i artikel 25.2 ska kommissionen inrätta den databas som föreskrivs i den artikeln.
Український текст:

(3) Рішенням Ради 2004/689/ЄС ( -3 ) було створено Комітет соціального захисту як механізм обміну інформацією між Комісією та державами-членами стосовно модернізації та вдосконалення систем соціального захисту.

Грецький текст:

Μια επιτροπή για την κοινωνική προστασία συστάθηκε με την απόφαση 2004/689/ΕΚ του Συμβουλίου (3) προκειμένου να χρησιμεύσει ως μέσο αμοιβαίας συνεργασίας μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών της ΕΕ σχετικά με τον εκσυγχρονισμό και τη βελτίωση των συστημάτων κοινωνικής προστασίας.
Український текст:

У виконанні обов'язків і завдань, визначених у цьому додатку, референс-лабораторії Співтовариства надають допомогу національні референс-лабораторії, зазначені в статті 32, які відтак вважатимуться членами консорціуму, що називається "Європейська мережа лабораторій з ГМО».

Словенський текст:

Pri nalogah iz te priloge Skupnemu raziskovalnemu centru Komisije pomaga konzorcij nacionalnih referenčnih laboratorijev, ki se bo navajal kot "Evropska mreža laboratorijev za GSO".
Український текст:

(-50) Директива Європейського Парламенту і Ради 2014/53/ЄС від 16 квітня 2014 року про гармонізацію законодавств держав-членів щодо надання на ринку радіообладнання та про скасування Директиви 1999/5/ЄС (OB L 153, 22.05.2014, с.

Німецький текст:

(50) Richtlinie 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/5/EG ( ABl. L 153 vom 22.5.2014, S. 62 ).
Український текст:

(i) у секторі фруктів та овочів для одного або декількох продуктів у секторі та/або для таких продуктів, призначених винятково для перероблення;

Данський текст:

frugt- og grøntsagssektoren for et eller flere af sektorens produkter og/eller produkter, som udelukkende er bestemt til forarbejdning
Український текст:

(10) EGTOP також рекомендувала оновити список речовин, що їх дозволено використовувати як очисники та для дезінфекції в органічній аквакультурі, зокрема стосовно можливості використання деяких речовин, що вже є у списку, також у присутності тварин.

Естонський текст:

Samuti soovitas eksperdirühm ajakohastada mahepõllumajanduslikus vesiviljeluses lubatud puhastus- ja desinfitseerimisainete nimekirja, eelkõige seoses võimalusega kasutada mõnda juba nimekirjas olevat ainet ka loomade olemasolu korral.
Український текст:

Якщо такі ідентифікаційні дані ще не є частиною наявного марковання, вони повинні бути включені, коли здійснюється передача у цивільне використання.

Німецький текст:

Sofern die Identität nicht bereits im Rahmen einer bestehenden Kennzeichnung ersichtlich ist, muss sie bei der Überführung in eine zivile Verwendung hinzugefügt werden.
Український текст:

Якщо національний регуляторний орган проводить аналіз, передбачений параграфом 1 , він має враховувати розвиток ринку з точки зору довгострокової перспективи за відсутності регулювання, встановленого на основі цієї статті на такому відповідному ринку, і з урахуванням усього наступного:

Німецький текст:

(2) Bei der Durchführung der nach Absatz 1 vorgeschriebenen Analyse berücksichtigt die nationale Regulierungsbehörde in der Vorausschau Entwicklungen, die ohne eine auf diesen Artikel gestützte Regulierung in dem betreffenden Markt zu erwarten wären, und berücksichtigt dabei alle der folgenden Elemente:
Український текст:

Організація колективного управління повинна пропонувати постачальникам онлайн послуг можливість в електронній формі надавати звіти про фактичне використання онлайн прав на музичні твори, а постачальники онлайн послуг повинні точно звітувати про фактичне використання таких творів.

Польський текст:

Organizacje zbiorowego zarządzania oferują dostawcom usług online możliwość zgłaszania drogą elektroniczną faktycznego wykorzystania praw do utworów muzycznych dla wykorzystania online, a dostawcy usług online przekazują dokładne informacje o faktycznym wykorzystaniu tych utworów.
Український текст:

Делегований акт, ухвалений відповідно до статті 6 , набуває чинності, тільки якщо ні Європейський Парламент, ні Рада не висловили жодних заперечень протягом двомісячного періоду з дати надання зазначеного акта Європейському Парламенту і Раді або якщо до закінчення такого періоду Європейський Парламент і Рада повідомили Комісії, що вони не матимуть заперечень.

Польський текст:

Akt delegowany przyjęty na podstawie art. 6 wchodzi w życie wyłącznie w przypadku braku sprzeciwu ze strony Parlamentu Europejskiego lub Rady w terminie dwóch miesięcy od przekazania tego aktu Parlamentowi Europejskiemu i Radzie lub jeśli przed upływem tego terminu zarówno Parlament Europejski, jak i Rada poinformowały Komisję, że nie wniosą sprzeciwu.
Український текст:

Мета цього Регламенту полягає у забезпеченні можливості безпечної електронної ідентифікації та автентифікації для доступу до транскордонних онлайн-послуг, що їх пропонують держави-члени.

Шведський текст:

Syftet med denna förordning är att se till att säker elektronisk identifiering och autentisering för åtkomst till gränsöverskridande nättjänster som erbjuds av medlemsstaterna är möjlig.
Український текст:

Як відступ від секції 4 додатка II, застосовують такі визначення рівнів для коефіцієнтів викидів від процесів:

Німецький текст:

Abweichend von Anhang II Abschnitt 4 gelten für Prozessemissionen die folgenden Ebenen für Emissionsfaktoren:
Український текст:

(a) будь-якого надавача послуг з балансування, який, за запитом ОСП, повинен змінити свій стан готовності, щоб надати всю свою активну потужність, за умови, що вона ще не була активована через балансуючий ринок, з урахуванням своїх технічних обмежень;

Естонський текст:

ükskõik milliselt tasakaalustamisteenuse osutajalt, kes peab põhivõrguettevõtja taotlusel muutma oma kasutatavusstaatust, et teha kättesaadavaks kogu oma aktiivvõimsus, tingimusel, et see ei ole juba tasakaalustamisturu kaudu käivitatud, ja järgides oma tehnilisi piiranguid;
Український текст:

(35) Без обмеження національного законодавства про соціальне забезпечення та трудового законодавства в частині організації пенсійних систем, включаючи обов'язкове членство та результати колективних договорів, УППЗ повинні мати змогу надавати свої послуги в інших державах-членах після отримання дозволу від компетентного органу держави-члена походження УППЗ.

Грецький текст:

Με την επιφύλαξη της εθνικής κοινωνικής και εργατικής νομοθεσίας σχετικά με την οργάνωση των συνταξιοδοτικών συστημάτων, συμπεριλαμβανομένης της υποχρεωτικής ασφάλισης και των συνεπειών των συλλογικών συμβάσεων εργασίας, τα ΙΕΣΠ θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να παρέχουν τις υπηρεσίες τους σε άλλα κράτη μέλη μετά τη λήψη της έγκρισης από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής του ΙΕΣΠ.
Український текст:

Комісії надано повноваження ухвалювати імплементаційні технічні стандарти, зазначені у першому підпараграфі, згідно зі статтею 15 Регламенту (ЄС) № 1095/2010.

Румунський текст:

Competența de a adopta standardele tehnice de punere în aplicare menționate în primul paragraf în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 1095/2010 este conferită Comisiei.
Український текст:

(24) Безпечний обмін інформацією щодо даних ЗРП між державами-членами необхідно забезпечувати через будь-який із наявних каналів співпраці між компетентними органами держав-членів та зокрема з Європолом через застосунок Європолу «Secure Information Exchange Network Application» (SIENA).

Іспанський текст:

Debe garantizarse el intercambio seguro de información sobre datos PNR entre los Estados miembros a través de cualquiera de los canales existentes de cooperación entre las autoridades competentes de los Estados miembros, así como en particular con Europol a través de la Aplicación Segura de la red de Intercambio de Información (SIENA) de Europol.
Український текст:

Заявка на нотифікацію повинна супроводжуватися описом видів діяльності з оцінювання відповідності, процедури або процедур оцінювання відповідності та ліфтів або компонентів безпеки для ліфтів, щодо яких орган заявляє про свою компетентність, а також, за наявності, свідоцтвом про акредитацію, виданим національним органом з акредитації, яке засвідчує, що орган з оцінювання відповідності задовольняє вимоги, установлені в статті 24 .

Данський текст:

Ansøgningen om notifikation skal ledsages af en beskrivelse af de overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, den eller de overensstemmelsesvurderingsprocedurer og de elevatorer eller sikkerhedskomponenter til elevatorer, som organet hævder at være kompetent til, samt af et eventuelt akkrediteringscertifikat udstedt af et nationalt akkrediteringsorgan, hvorved det attesteres, at overensstemmelsesvurderingsorganet opfylder kravene i artikel 24.
Український текст:

«(g) органи, відповідальні за нагляд за зобов'язаними суб'єктами, переліченими у пунктах (1) і (2) статті 2(1) Директиви Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2015/849 (*14), щодо відповідності зазначеній Директиві.

Угорський текст:

az (EU) 2015/849 európai parlamenti és tanácsi irányelv (*14) 2. cikke (1) bekezdésének 1. és 2. pontjában felsorolt kötelezett szolgáltatóknak az említett irányelvnek való megfelelés tekintetében történő felügyeletéért felelős hatóságok.
Український текст:

Національні регуляторні та інші компетентні органи тієї самої держави-члена або різних держав-членів, у разі необхідності, укладають угоди про співпрацю один з одним для сприяння регуляторній співпраці.

Естонський текст:

Sama liikmesriigi või teiste liikmesriikide reguleerivad ja muud pädevad asutused sõlmivad vajaduse korral regulaarse koostöö soodustamiseks üksteisega koostöölepinguid.
Український текст:

(b) фактичне передання товарів відповідно до договору найму товарів на певний період або про продаж товарів у розстрочку, яка передбачає, що за звичайного розвитку подій, передання права власності повинна бути здійснена не пізніше виплати останнього внеску;

Литовський текст:

faktinis prekių perdavimas pagal prekių nuomos tam tikram laikotarpiui arba pagal prekių pardavimo atidedant apmokėjimo terminą sutartį, kurioje numatyta, kad paprastai nuosavybės teisė pereina vėliausiai tada, kai sumokama paskutinė įmoka;
Український текст:

Держави-члени надають Комісії текст своїх національних стандартів, зазначених у параграфі 2(b) , які вони вважають такими, що відповідають вимогам, зазначеним у цій статті.

Італійський текст:

Gli Stati membri comunicano alla Commissione i testi delle norme nazionali di cui al paragrafo 2, lettera b), che considerano conformi ai requisiti di cui al presente articolo.
Український текст:

Якщо з огляду на наведені підстави митні органи не можуть ухвалити рішення про повернення чи звільнення від сплати суми ввізного чи вивізного мита, потрібно розглянути суть заяви про повернення або про звільнення від сплати з урахуванням інших підстав для повернення чи звільнення від сплати, зазначених у статті 116 .

Чеський текст:

Pokud celní orgány nemohou na základě uvedených důvodů přiznat vrácení nebo prominutí částky dovozního nebo vývozního cla, jsou povinny přezkoumat odůvodněnost žádosti o vrácení nebo prominutí cla v kontextu ostatních důvodů pro vrácení nebo prominutí uvedených v článku 116.
Український текст:

Зміни до операційних умов авансового рахунку також вносяться за рішенням бухгалтера на підставі належним чином обґрунтованої пропозиції відповідального розпорядника.

Англійський текст:

The amendment of the operating terms for an imprest account shall also be the subject of a decision by the accounting officer on a duly substantiated proposal from the authorising officer responsible.
Український текст:

Держави-члени можуть використовувати ERDF та EAFRD протягом строку прийнятності, зазначеного в статті 65(2) цього Регламенту, для надання фінансового внеску в фінансові інструменти, зазначені в пункті (a) статті 38(1) цього Регламенту, що непрямо використовуються Комісією з ЄІБ відповідно до пункту (c)(iii) першого підпараграфа статті 62(1) Фінансового регламенту та статті 208(4) Фінансового регламенту, стосовно таких видів діяльності:»;

Румунський текст:

„(2) Statele membre pot utiliza FEDR și FEADR în cursul perioadei de eligibilitate stabilite la articolul 65 alineatul (2) din prezentul regulament pentru a acorda o contribuție financiară la instrumentele financiare menționate la articolul 38 alineatul (1) litera (a) din prezentul regulament, care se află în gestiunea indirectă a Comisiei împreună cu BEI, în temeiul articolului 62 alineatul (1) primul paragraf litera (c) punctul (iii) din Regulamentul financiar și al articolului 208 alineatul (4) din Regulamentul financiar, în ceea ce privește următoarele activități:";
Український текст:

(3) Стаття 25l Регламенту (ЄС) № 889/2008 визначає конкретні правила щодо кормів для деяких тварин аквакультури, зазначених у секціях 6, 7 та 9 додатка XIIIa до згаданого Регламенту.

Естонський текст:

Määruse (EÜ) nr 889/2008 artiklis 25l on sätestatud erieeskirjad kõnealuse määruse XIIIa lisa 6., 7. ja 9. jaos osutatud teatavate vesiviljelusloomade sööda kohta.
Український текст:

Наприклад, компанія не повинна оцінювати проект, в якому вона брала участь, або аудитор не повинен мати змогу проводити аудит рахунків, які він раніше засвідчував.

Грецький текст:

Για παράδειγμα, μία εταιρεία δεν θα πρέπει να αξιολογεί έργο στο οποίο συμμετείχε η ίδια ούτε ένας ελεγκτής να είναι σε θέση να ελέγχει λογαριασμούς τους οποίους προηγουμένως έχει πιστοποιήσει.
Український текст:

Первинне покликання на національне законодавство: The Carriage of Dangerous Goods and Use of Transportable Pressure Equipment Regulations 2004: Regulation 7(12).

Хорватський текст:

Početno upućivanje na nacionalno zakonodavstvo: The Carriage of Dangerous Goods and Use of Transportable Pressure Equipment Regulations 2004: Regulation 7(12).
Український текст:

«Співвідношення потужності і водотонажності» обчислюють шляхом ділення номінальної потужності двигуна PN (у кВт) на водотоннажність прогулянкового судна D (у тоннах).

Італійський текст:

Il «rapporto potenza/dislocamento» è calcolato dividendo la potenza nominale del motore PN (in kW) per il dislocamento dell'imbarcazione da diporto D (in tonnellate).
Український текст:

Для персоналу, відкомандированого до Агенції або направленого з держави-члена на короткий строк, можливість носити та використовувати службову зброю, боєприпаси та обладнання регулюється національним правом рідної держави-члена.

Польський текст:

W przypadku członków personelu oddelegowanych do Agencji lub rozmieszczonych z państwa członkowskiego na krótki okres możliwość noszenia i używania broni służbowej, amunicji i wyposażenia podlega prawu krajowemu rodzimego państwa członkowskiego.
Український текст:

Після належного проведення перевірочних завдань, нотифікований орган повинен скласти сертифікат відповідності щодо виконаних ним завдань.

Польський текст:

Po pomyślnym zakończeniu czynności sprawdzających jednostka notyfikowana sporządza świadectwo zgodności odnośnie do przeprowadzonych czynności sprawdzających.
Український текст:

(53) "клінічна користь" означає позитивний вплив виробу на здоров'я особи, що виражається в істотних вимірюваних релевантних для пацієнта клінічних результатах, у тому числі результатах, пов'язаних із діагностикою, або позитивним впливом на ведення пацієнтів або охорону громадського здоров'я;

Естонський текст:

53) „kliiniline kasu"- seadme positiivne mõju inimese tervisele, mida väljendatakse selgitatavate, mõõdetavate ning patsiendi jaoks asjakohaste kliiniliste tulemustena, sealhulgas diagnoosiga seotud tulemustena, või positiivne mõju patsiendi hooldamisele või rahvatervisele;