lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

(d) У випадку використання етилового спирту сільськогосподарського походження, щоб відобразити усталені методи виробництва, для представлення вироблених у Співтоваристві лікерів можна використовувати такі складені терміни:

Шведський текст:

Följande sammansatta beteckningar får användas i presentationen av likörer som framställts i gemenskapen när jordbruksalkohol används enligt etablerade framställningsmetoder:
Український текст:

Вважається, що значна концентрація ризику у випадку регульованих установ та фінансових холдингових компаній змішаного типу виникає з ймовірних ризиків для контрагентів, які не належать до фінансового конгломерату, якщо такі ймовірні ризики:

Угорський текст:

(1) A szabályozott vállalkozások és a vegyes pénzügyi holdingtársaságok esetében jelentős kockázati koncentráció ered az olyan partnerekkel szembeni kockázati kitettségből, amelyek nem részei a pénzügyi konglomerátumnak, függetlenül attól, hogy a szóban forgó kitettség:
Український текст:

(-1) Контрольовані речовини, не перелічені нижче, повинні знищуватися за допомогою найприйнятнішої для довкілля технології знищення, що не спричиняє надмірних витрат.

Словенський текст:

(1) Nadzorovane snovi, ki v nadaljevanju niso navedene, se uničijo s tehnologijo uničenja, ki je najbolj okoljsko sprejemljiva in ne povzroča čezmernih stroškov.
Український текст:

Його отримують шляхом екстракції у водному середовищі матеріалу з відповідних їстівних видів рослин, зазвичай цитрусових фруктів або яблук, та оброблення аміаком у лужному середовищі.

Болгарський текст:

Получава се чрез екстракция във водна среда на подходящи видове годен за консумация растителен материал, обикновено цитрусови плодове или ябълки, и обработка с амоняк при алкални условия.
Український текст:

(b) висота між палубою перегородок та нижньою точкою нижньої конструкції проміжної або підвісної палуби для перевезення автомобілів, коли вони перебувають у найнижчій позиції.

Італійський текст:

b) l'altezza fra il ponte delle paratie ed il punto inferiore della struttura inferiore dei ponti garage intermedi o sospesi, quando si trovano in posizione abbassata.
Український текст:

Комісія може вносити зміни до статті 8 і додатків з метою імплементації процедур, викладених у цій Директиві, і може вносити зміни до обов'язків щодо звітності, зазначених в статті 11(2) і в статті 12 , або скасовувати їх за умови, що такі положення не розширюють сферу застосування цієї Директиви.

Польський текст:

2 stosuje się przy wprowadzaniu zmian do art. 8 i załączników dotyczących realizacji procedur ustanowionych w niniejszej dyrektywie, jak również w przypadku wprowadzenia zmian do lub uchylenia obowiązku składania sprawozdań, wymienionego w art. 11 ust.
Український текст:

(24) Таке застереження є особливо необхідним для захисту працівників, що мають трудовий договір з кредитною установою, забезпечення безпечності транзакцій щодо певного виду майна та захисту доброчесності регульованих ринків, що функціонують відповідно до права держави-члена, у якій здійснюється торгівля фінансовими інструментами.

Грецький текст:

(24) Ο μετριασμός αυτός είναι αναγκαίος ιδίως για να προστατεύονται οι εργαζόμενοι που συνδέονται με το ίδρυμα με σύμβαση εργασίας, να διασφαλίζονται οι συναλλαγές που αφορούν ορισμένα αγαθά και να διαφυλάσσεται το αδιάβλητο των οργανωμένων αγορών, οι οποίες λειτουργούν σύμφωνα με το δίκαιο ενός κράτους μέλους και στις οποίες διενεργούνται συναλλαγές με αντικείμενο χρηματοοικονομικά μέσα.
Український текст:

(2) Необхідно встановити спільні рамки правил щодо використання знаку Європейського фонду венчурного капіталу «EuVECA» для кваліфікованих фондів венчурного капіталу, зокрема структуру портфелю фондів, що провадять діяльність під таким знаком, їхні допустимі інвестиційні цілі, інвестиційні інструменти, які вони можуть застосовувати, та категорії інвесторів, які мають право інвестувати в них за уніфікованими правилами в Союзі.

Нідерландський текст:

Het is noodzakelijk om een gemeenschappelijk regelgevingkader vast te leggen aangaande het gebruik van de benaming „EuVECA" voor in aanmerking komende durfkapitaalfondsen, in het bijzonder middels eenvormige voorschriften op het niveau van de Unie met betrekking tot de samenstelling van de portefeuille van fondsen die onder deze benaming werkzaam zijn, hun in aanmerking komende beleggingsdoelstellingen, de beleggingsinstrumenten die ze kunnen aanwenden, en de categorieën van beleggers die in aanmerking komen om in hen te beleggen.
Український текст:

Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти згідно із статтею 70 щодо встановлення подальших правил введення схеми базової виплати на території держав-членів, які застосували схему єдиної виплати на площу.

Словенський текст:

Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 70 v zvezi z določitvijo dodatnih pravil o uvedbi sheme osnovnega plačila v državah članicah, ki uporabljajo shemo enotnega plačila na površino.
Український текст:

Рада регуляторів та правління до 21 червня 2019 року запроваджують заходи щодо застосування BEREC та Офісом BEREC Регламенту (ЄС) 2018/1725, включаючи ті, що стосуються призначення спеціаліста з питань захисту даних Офісу BEREC.

Португальський текст:

Até 21 de junho de 2019, o conselho de reguladores e o conselho de administração estabelecem as medidas de aplicação do Regulamento (UE) 2018/1725 pelo ORECE e pelo Gabinete do ORECE, incluindo medidas relativas à nomeação de um responsável pela proteção de dados do Gabinete do ORECE.
Український текст:

Такий досвід включає принаймні два роки служби на посаді офіцера палубної чи машинної команди.

Угорський текст:

E tapasztalatnak legalább kétévnyi fedélzeti vagy gépüzemi tengerésztisztként letöltött tengerhajózási tapasztalatot kell tartalmaznia.
Український текст:

Держави-члени перевіряють дотримання щодо всіх засобів захисту рослин, які містять відповідну діючу речовину, відповідний антидот чи синергіст, будь-яких умов та обмежень, передбачених у Регламенті про поновлення схвалення за статтею 20 .

Угорський текст:

(3) A tagállamok ellenőrzik, hogy az érintett hatóanyagot, védőanyagot vagy kölcsönhatás-fokozót tartalmazó valamennyi növényvédő szer megfelel-e a jóváhagyást a 20. cikk szerint meghosszabbító rendeletben meghatározott feltételeknek és korlátozásoknak.
Український текст:

Для фінансування виплати, зазначеної в цій главі, держави-члени повинні використовувати 30 % річного національного граничного значення, визначеного в додатку II .

Латвійський текст:

Lai finansētu šajā nodaļā minēto maksājumu, dalībvalstis izmanto 30 % no II pielikumā noteiktā valsts gada maksimālā apjoma.
Український текст:

(20) Для забезпечення ефективного щоденного адміністрування Євроюсту, адміністративний директор Євроюсту має бути його законним представником та менеджером, підзвітним Колегії.

Французький текст:

Afin de garantir l'efficacité de la gestion quotidienne d'Eurojust, le directeur administratif devrait être son représentant légal et son gestionnaire, responsable devant le collège.
Український текст:

Організація колективного управління повинна забезпечити правоволодільців, музичні твори яких включені до її власного музичного репертуару, та правоволодільців, які доручили їй управління їхніми онлайн правами на музичні твори відповідно до статті 31 , засобами для надання їй інформації в електронній формі щодо їхніх музичних творів, їхніх прав на такі твори та територій, для яких правоволодільці уповноважують цю організацію.

Хорватський текст:

Organizacija za kolektivno ostvarivanje prava u elektroničkom obliku pruža nositeljima prava čija su glazbena djela uključena u njezin glazbeni repertoar i nositeljima prava koji su joj u skladu s člankom 31. povjerili upravljanje svojim internetskim pravima na glazbena djela, informacije o njihovim glazbenim djelima, njihovim pravima u tim djelima i državnim područjima za koja nositelji prava ovlašćuju organizaciju.
Український текст:

Випускники повинні належати до навчального/академічного року, визначеного на національному рівні (рік t/t+1), або календарного року (рік t+1).

Нідерландський текст:

De gegevens over afgestudeerden hebben betrekking op het schooljaar of academisch jaar zoals op nationaal niveau vastgesteld (jaar t/t + 1) of op het kalenderjaar (jaar t + 1).
Український текст:

(d) особливості або статус компетентного органу, який здійснює запит, відрізняється від особливостей або статусу компетентного органу, до якого надсилається запит.»;

Німецький текст:

Art und Stellung der ersuchenden zuständigen Behörde unterscheiden sich von Art und Stellung der ersuchten zuständigen Behörde."
Український текст:

Оформлення етикеток для побутових вентиляційних установок, встановлений в пунктах 1 і 2 , повинно бути таким:

Мальтійський текст:

Id-disinn tat-tikketti għal unitajiet ta' ventilazzjoni residenzjali stabbiliti fil-punti 1 sa 2 għandu jkun dan li ġej:
Український текст:

- (необов'язково) ступінь, до якого вдалося скористатися перевагами, пов'язаними з легким та швидким розгортанням рішень на основі хмарних обчислень, за шкалою: «значною мірою», «певною мірою», «обмеженою мірою», «жодною мірою».

Данський текст:

(frivilligt) i hvilken grad fordelene i forbindelse med nem og hurtig ibrugtagning af løsninger baseret på cloud-computing blev udnyttet: »i høj grad«, »i nogen grad«, »i begrænset grad«, »slet ikke«.
Український текст:

При запровадженні та застосуванні політики винагороди, зазначеної в параграфі 1, УППЗ повинні дотримуватися таких принципів:

Фінський текст:

Vahvistaessaan 1 kohdassa tarkoitetun palkka- ja palkkiopolitiikan ja soveltaessaan sitä lisäeläkelaitosten on noudatettava seuraavia periaatteita:
Український текст:

Держави-члени можуть ухвалити рішення про те, що повноваження загальних зборів членів можуть здійснювати збори делегатів, що обираються принаймні кожні чотири роки членами організації колективного управління, за умови:

Німецький текст:

(11) Die Mitgliedstaaten können beschließen, dass die Befugnisse der Mitgliederhauptversammlung von einer Versammlung von Delegierten ausgeübt werden können, die mindestens alle vier Jahre von den Mitgliedern der Organisation für die kollektive Rechtewahrnehmung gewählt werden, sofern
Український текст:

Географічні зазначення, що стосуються продуктів третіх країн, які є охоронюваними в Союзі відповідно до міжнародної угоди, договірною стороною якої є Союз, можуть бути внесені до реєстру, зазначеного в першому параграфі, як географічні зазначення, охоронювані відповідно до цього Регламенту.

Німецький текст:

Geografische Angaben für Drittlandserzeugnisse, die in der Union im Rahmen eines internationalen Abkommens, in dem die Union Vertragspartei ist, geschützt sind, können in das Register gemäß Absatz 1 als gemäß dieser Verordnung geschützte geografische Angaben eingetragen werden.
Український текст:

(c) як чинники, зазначені в пунктах (a) та (b), впливають на будь-які дочірні підприємства компанії.

Польський текст:

1 lit. c), d) i e), jeżeli akcje każdej z nowo utworzonych spółek są przyznane akcjonariuszom spółki dzielonej proporcjonalnie do ich praw w kapitale tej spółki.
Український текст:

(a) заставу чи позичання фінансових інструментів особою, що виконує управлінські обов'язки, чи особою, що тісно пов'язана з нею, як зазначено в параграфі 1, або від їхнього імені;

Англійський текст:

the pledging or lending of financial instruments by or on behalf of a person discharging managerial responsibilities or a person closely associated with such a person, as referred to in paragraph 1;
Український текст:

Якщо відповідно до статті 18 Директиви 2003/87/ЄС у державі-члені призначений більше ніж один компетентний орган, держава-член уповноважує один із таких компетентних органів бути координаційним центром обміну інформацією для координації співпраці, зазначеної в параграфі 1, а також для діяльності, зазначеної у цій главі.

Литовський текст:

Jeigu pagal Direktyvos 2003/87/EB 18 straipsnį valstybėje narėje paskiriama daugiau kaip viena kompetentinga institucija, valstybė narė vieną kompetentingą instituciją įgalioja būti pagrindiniu informacijos mainų, 1 dalyje nurodyto bendradarbiavimo koordinavimo ir šiame skyriuje nurodytos veiklos centru.
Український текст:

Відповідно до міжнародних зобов'язань Союзу відступи від положень пункту 5 секції B або секції C частини II додатка VIII для імпортованих товарів можна ухвалити відповідно до статті 43(2) ДФЄС .

Німецький текст:

Abweichungen von Anhang VIII Teil II Abschnitt B Nummer 5 oder Abschnitt C können für Einfuhrerzeugnisse gemäß Artikel 43 Absatz 2 AEUV im Zusammenhang mit den internationalen Verpflichtungen der Union erlassen werden.
Український текст:

(140) В останні роки Союз усе частіше використовує фінансові інструменти, що дають можливість досягти більшої оптимізації бюджету, але, в той же час, вони створюють фінансовий ризик для бюджету.

Іспанський текст:

En los últimos años, la Unión ha utilizado de forma creciente instrumentos financieros que permiten un mayor apalancamiento del presupuesto, pero, al mismo tiempo, generan un riesgo financiero para el presupuesto.
Український текст:

(4) Союз забезпечив імплементацію частини положень Конвенції МАРПОЛ через Директиву Європейського Парламенту і Ради 2000/59/ЄС ( -4 ) , що передбачала застосування портового підходу.

Угорський текст:

Az Unió egy kikötő alapú megközelítés alkalmazásával, a 2000/59/EK európai parlamenti és tanácsi irányelven (4) keresztül valósította meg a MARPOL-egyezmény egyes részeinek végrehajtását.
Український текст:

(8) Безпечність продуктів слід оцінювати з урахуванням усіх відповідних аспектів, зокрема, категорій споживачів, які можуть бути особливо вразливими перед ризиками, що їх становлять відповідні продукти, та особливо дітей і людей похилого віку.

Німецький текст:

(8) Die Sicherheit von Produkten ist unter Berücksichtigung aller relevanten Aspekte und insbesondere der Verbrauchergruppen zu beurteilen, die besonders anfällig für die von den betreffenden Produkten ausgehenden Gefahren sind, wie insbesondere Kinder und ältere Menschen.
Український текст:

Однак, необхідно використовувати лише натуральні смако-ароматичні речовини, визначені в статті 3(2)(c) Регламенту (ЄС) № 1334/2008, та смако-ароматичні препарати, визначені в статті 3(2)(d) вказаного Регламенту, для виробництва таких лікерів:»;

Словенський текст:

Vendar se pri pripravi naslednjih likerjev uporabljajo le naravne aromatične snovi, kot so opredeljene v členu 3(2)(c) Uredbe (ES) št. 1334/2008, in aromatični pripravki, kot so opredeljeni v členu 3(2)(d) navedene uredbe:";
Український текст:

(a) підвищення загальної поінформованості стосовно можливого виявлення покинутих джерел і пов'язаних з ними небезпек; та

Польський текст:

podnoszenia świadomości na temat możliwości występowania źródeł niekontrolowanych i związanych z nimi zagrożeń; oraz
Український текст:

Митниця, відповідальна за прикордонну станцію, через яку товари в рамках паперової процедури транзиту Союзу для товарів, що перевозяться залізничним транспортом, залишають митну територію Союзу, діє як митниця призначення.

Французький текст:

Le bureau de douane compétent pour la gare frontière empruntée par les marchandises sous le régime du transit de l'Union sur support papier pour les marchandises acheminées par voie ferrée qui quittent le territoire douanier de l'Union assume le rôle de bureau de douane de destination.
Український текст:

(a) інформації про ІМІ відповідно до статей 11 і 12 Регламенту (ЄС) № 45/2001, у чіткій і зрозумілій формі;

Естонський текст:

määruse (EÜ) nr 45/2001 artiklite 11 ja 12 kohane IMIga seotud teave, esitatuna selges ja arusaadavas vormis;
Український текст:

(7) Капітани суден, які плавають в умовах, що становлять особливу загрозу безпеці, повинні мати спеціальні дозволи, зокрема на плавання великими штовханими складами, плавання плавучими засобами, що працюють на зрідженому природному газі, плавання в умовах обмеженої видимості, плавання внутрішніми водними шляхами морського характеру або плавання водними шляхами, що становлять конкретні ризики для судноплавства.

Англійський текст:

Boatmasters who sail in circumstances that present a particular safety hazard should hold specific authorisations, in particular for sailing large convoys, sailing liquefied natural gas-fuelled craft, sailing in conditions of reduced visibility, sailing on inland waterways with a maritime character or sailing on waterways that present specific risks for navigation.
Український текст:

та Директив Європейського Парламенту і Ради 2011/93/ЄС (-15) та 2013/40/ЄС (-16).

Італійський текст:

La presente direttiva si applica fatte salve la direttiva 2008/114/CE del Consiglio (14) e le direttive 2011/93/UE (15) e 2013/40/UE (16) del Parlamento europeo e del Consiglio.
Український текст:

Якщо про відмову не було повідомлено відповідно до статті 5(1) і (2) Мадридського Протоколу або якщо будь-яка відмова була відкликана, міжнародна реєстрація марки із зазначенням Союзу, з дня, вказаного у параграфі 1, має таку саму силу, як реєстрація марки як торговельної марки ЄС.

Нідерландський текст:

Indien er geen kennisgeving van weigering van bescherming overeenkomstig artikel 5, leden 1 en 2, van het Protocol van Madrid heeft plaatsgevonden of indien een zodanige weigering is ingetrokken, heeft de internationale inschrijving van een merk waarin de Unie wordt aangeduid, vanaf de in lid 1 bedoelde datum dezelfde rechtsgevolgen als de inschrijving van een merk als Uniemerk.
Український текст:

(e) стосовно постачань товарів, що полягають у переданні до іншої держави-члена, як зазначено у статті 138(2)(с) - загальну вартість постачань, визначену відповідно до статті 76 ;

Португальський текст:

Relativamente às entregas de bens que consistam em transferências com destino a outro Estado-Membro, referidas na alínea c) do n.o 2 do artigo 138.o, o montante total dessas entregas, determinado em conformidade com o artigo 76.o;
Український текст:

Якщо типовий зразок задовольняє застосовні до відповідного ліфта суттєві санітарно-гігієнічні вимоги і вимоги до безпечності, викладені в додатку I , нотифікований орган видає монтажнику сертифікат про експертизу ЄС-типу.

Словацький текст:

Ak typ spĺňa základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosti stanovené v prílohe I, ktoré sa naň vzťahujú, notifikovaný orgán vydáva dodávateľovi certifikát EÚ skúšky typu.
Український текст:

Якщо це не було визначено раніше, національний регулятор після консультацій з оператором газотранспортної системи визначає, на яких точках, окрім точок міждержавного з'єднання, вимагається подання номінацій та реномінацій.

Болгарський текст:

Ако това не е определено още, националният регулаторен орган определя след консултация с оператора на преносната система в кои точки извън точките на междусистемно свързване се изисква подаване на заявки и коригиращи заявки.
Український текст:

Під час підготовки і розроблення делегованих актів Комісія повинна забезпечити одночасну, своєчасну та належну передачу відповідних документів Європейському Парламенту і Раді.

Італійський текст:

Nella preparazione e nell'elaborazione degli atti delegati la Commissione dovrebbe provvedere alla contestuale, tempestiva e appropriata trasmissione dei documenti pertinenti al Parlamento europeo e al Consiglio.
Український текст:

Кожен нотифікований орган повинен поінформувати свій нотифікуючий орган про дозволи щодо систем забезпечення якості, що він їх видав або анулював, і періодично або на вимогу надавати своєму нотифікуючому органу список дозволів щодо систем забезпечення якості, у видачі яких було відмовлено чи дію яких було призупинено або іншим чином обмежено.

Данський текст:

Hvert bemyndiget organ skal underrette sin bemyndigende myndighed om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sin bemyndigende myndighed.
Український текст:

(c) випробування вважається успішним в разі виконання умов, визначених відповідним системним оператором або відповідним ОСП згідно зі статтею 28(2)(d) , (f) , (g) , (h) , (к) і (l) ;

Мальтійський текст:

it-test għandu jitqies li għadda b'suċċess jekk il-kundizzjonijiet speċifikati mill-operatur tas-sistema rilevanti jew it-TSO rilevanti skont l-Artikolu 28(2)(d)(f)(g)(h)(k) u (l) ikunu ġew issodisfati;
Український текст:

Відповідний орган може провадити діяльність нотифікованого органу, лише якщо Комісія або інша держава-член не висунули жодних заперечень протягом двох тижнів з моменту нотифікації в разі використання свідоцтва про акредитацію або протягом двох місяців з моменту нотифікації в разі незастосування акредитації.

Литовський текст:

Atitinkama įstaiga gali vykdyti notifikuotosios įstaigos veiklą tik tuo atveju, jeigu per dvi savaites po pranešimo apie notifikuotąją įstaigą, kai yra pateikiamas akreditacijos pažymėjimas, arba per du mėnesius po pranešimo apie notifikuotąją įstaigą, kai akreditacijos pažymėjimas nepateikiamas, Komisija arba kitos valstybės narės nepareiškia prieštaravimų.
Український текст:

Якщо сертифікат доповнюють, змінюють або перевидають, новий сертифікат повинен містити покликання на попередній сертифікат і дату його видачі із зазначенням змін.

Шведський текст:

När ett intyg kompletteras, ändras eller ersätts med ett nytt, ska det innehålla en hänvisning till det tidigare intyget med dess utfärdandedatum och en identifiering av ändringarna.
Український текст:

загальний показник для семи категорій пенсій, наведених у додатку II, або загальні грошові виплати за конкретною функцією.

Естонський текст:

Keerulistel juhtudel võib tulemused esitada toetuste sobivate rühmade, nt II lisas loetletud seitsme pensionikategooria kogusummade või teatava eesmärgiga rahaliste toetuste kogusummade lõikes.
Український текст:

(iii) ідентифікаційний код або назву та адресу господарства призначення або, у разі тварин, яких переміщують до бойні, ідентифікаційний код або назву бойні та дату вибуття;

Словенський текст:

(c) zlasti v svojem programu in dejavnostih se mora ravnati po načelih, na katerih temelji Evropska unija, to so načela svobode, demokracije, spoštovanja človekovih pravic in temeljnih svoboščin ter vladavine prava;
Український текст:

Середні значення гранично допустимих викидів (мг/Нм-3) SO2 для багатопаливних установок згоряння на нафтопереробних заводах, за винятком газових турбін і газових двигунів, в яких використовують залишки дистиляції та перетворення від перероблення сирої нафти для власного споживання, у поєднанні з іншими видами палива або окремо:

Іспанський текст:

Valores límite de emisión medios (mg/Nm3) de SO2 para las instalaciones de combustión equipadas con caldera mixta ubicadas en una refinería, con excepción de las turbinas de gas y los motores de gas, que utilizan los residuos de destilación y de conversión procedente del Refino de petróleo crudo, solos o con otros combustibles, para su propio consumo:
Український текст:

(a) розробки для вже нотифікованих схем електронної ідентифікації або виправлення до них, якщо нотифікація таких не вимагається відповідно до статті 9(1) Регламенту (ЄС) № 910/2014;

Румунський текст:

evoluții sau ajustări ale sistemului de identificare electronică deja notificat, atunci când acestea nu necesită notificare în temeiul articolului 9 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 910/2014;
Український текст:

Під час перехідних періодів Комісія може приймати відступи від положень цього Регламенту в тій мірі, у якій національні статистичні системи потребують значної адаптації.

Чеський текст:

V průběhu přechodného období může Komise připustit odchylky od tohoto nařízení, pokud národní statistické systémy vyžadují větší úpravy.
Український текст:

Можливе незначне відділення воскоподібних складників у вигляді мікрокристалів

Грецький текст:

Ενδέχεται να εμφανίζει ελαφρό αποχωρισμό κηρωδών συστατικών σε μικροκρυσταλλική μορφή
Український текст:

Орган з питань лікарських засобів, який надає консультації, повинен надати свій висновок протягом 60 днів з моменту отримання всієї необхідної документації щодо змін.

Шведський текст:

Den hörda läkemedelsmyndigheten ska yttra sig senast 60 dagar efter att ha mottagit all den giltiga dokumentation som krävs om ändringarna.