lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

(a) якщо, у разі подання заперечення проти первісної заявки, така виділена заявка призведе до поділу товарів чи послуг, проти яких спрямовано заперечення, допоки рішення Відділу розгляду заперечень не набуде чинності як остаточне або провадження щодо заперечення не буде припинено;

Литовський текст:

jei padavus protestą dėl pagrindinės paraiškos, tokioje atskirojoje paraiškoje atskiriamos prekės arba paslaugos, dėl kurių buvo paduotas protestas, tol, kol Protestų skyrius priima galutinį sprendimą ar kitaip užbaigiamos protesto nagrinėjimo procedūros;
Український текст:

(-3) Позиція Європейського Парламенту від 19 квітня 2018 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та рішення Ради від 14 травня 2018 року.

Іспанський текст:

(3) Posición del Parlamento Europeo de 19 de abril de 2018 (pendiente de publicación en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 14 de mayo de 2018.
Український текст:

(26) Суб'єкту господарювання необхідно надати належний проміжок часу, протягом якого він повинен подати документи чи будь-яку іншу інформацію, запитану компетентним органом держави-члена призначення, або подати будь-які аргументи чи коментарі стосовно оцінювання відповідних товарів.

Італійський текст:

All'operatore economico dovrebbe essere concesso un lasso di tempo congruo per presentare documenti o eventuali altre informazioni richieste dall'autorità competente dello Stato membro di destinazione o per presentare eventuali argomentazioni o commenti relativamente alla valutazione delle merci in questione.
Український текст:

(m) інформацію про популяцію дослідження ефективності: специфікації суб'єктів, критерії відбору, розмір дослідної популяції дослідження ефективності, репрезентативність цільової популяції та, якщо застосовно, інформацію про залучених уразливих суб'єктів, таких як діти, вагітні жінки, особи з імунодефіцитом чи особи літнього віку;

Данський текст:

oplysninger om populationen i undersøgelsen af ydeevne: specifikation af forsøgspersoner, udvælgelseskriterier, populationsstørrelsen i undersøgelsen af ydeevne, målpopulationens repræsentativitet og eventuelt oplysninger om sårbare deltagende forsøgspersoner, f.eks. børn, gravide kvinder, immunsvækkede og ældre forsøgspersoner
Український текст:

.1 такі елементи, які слугують опорою для місць розташування і спуску рятувальних шлюпок і плотів та місць посадки в них, а також перекриттів класу «A», після спливу однієї години відповідали обмеженню підвищення температури, визначеному в параграфі .2.1; та

Фінський текст:

sellaisille osille, jotka kannattavat pelastusvene- ja pelastuslautta-alueita sekä A-luokan rajapintoja, tämän säännön .2.1 kohdassa esitetty lämpötilan nousun rajoittaminen on voimassa yhden tunnin ajan, ja
Український текст:

Виходячи з міркувань правової визначеності та уникаючи суперечностей із наявними рамками результативності різних програм, необхідно визначити термінологію результативності, зокрема поняття здобутку і результатів.

Фінський текст:

Oikeusvarmuuteen liittyvistä syistä tuloksellisuutta koskeva terminologia olisi määriteltävä erityisesti tuotosten ja tulosten osalta, välttäen kuitenkin samalla ristiriidat eri ohjelmien tuloskehysten välillä.
Український текст:

Термін "фінансова установа, що звітує" означає будь-яку фінансову установу держави-члена, яка не є фінансовою установою, що не звітує.

Данський текст:

Udtrykket »Indberettende finansielt institut« betyder et Finansielt institut i en medlemsstat, der ikke er et Ikkeindberettende finansielt institut.
Український текст:

На підставі пропозиції Виконавчого директора Рада правління визначає та координує проекти, які становлять інтерес для Союзу та держав-членів, у сферах, зазначених у параграфах 1 і 6, та запрошує центральні офіси держав-членів з промислової власності і Офіс з інтелектуальної власності Бенілюксу до участі у таких проектах.

Мальтійський текст:

Abbażi ta' proposta mid-Direttur Eżekuttiv, il-Bord tat-Tmexxija għandu jiddefinixxi u jikkoordina proġetti ta' interess għall-Unjoni u l-Istati Membri fir-rigward tal-oqsma msemmija fil-paragrafi 1 u 6, u għandu jistieden lill-uffiċċji ċentrali li jittrattaw il-proprjetà industrijali tal-Istati Membri u l-Uffiċċju tal-Benelux għall-Proprjetà Intellettwali biex jipparteċipaw f'dawk il-proġetti.
Український текст:

(a) до даних, які обґрунтовують заявку, як передбачено у статтях 12-13d , не були внесені зміни згідно зі статтею 27(1) і (5) ;

Іспанський текст:

a) que las informaciones que figuren en el expediente, en virtud de las disposiciones del artículo 12 y del apartado 1 del artículo 13, no hayan sido modificadas de conformidad con los apartados 1 y 5 del artículo 27,
Український текст:

Відповідний ОСП може вказати значення напруги (Ublock) у точках приєднання за певних режимів роботи мережі, коли дозволяється блокування системи ПСВН.

Чеський текст:

Příslušný provozovatel přenosové soustavy může stanovit napětí (Ublock) v místech připojení za určitých podmínek soustavy, při nichž smí vysokonapěťová stejnosměrná soustava provádět blokování.
Український текст:

- шланг, за наявності, повинен бути достатньо тривким, щоб залишатись придатним для використання після 40000 коливань з навантаженням,

Німецький текст:

soweit vorhanden, muss der Schlauch so haltbar sein, dass er auch nach 40 000 Schwenkungen unter Belastung noch verwendbar ist;
Український текст:

- До 15 лютого 2017 року і кожного року після цієї дати Комісія (Євростат) повинна надавати державам-членам проекти документів для звітів про якість, у яких уже частково вказані всі кількісні показники оцінювання, визначені в секції 4.

Ірландський текст:

Before 15 February 2017 and every year thereafter, the Commission (Eurostat) shall supply the Member States with draft documents for quality reports partially pre-filled with all the quantitative assessment indicators specified in Section 4.
Український текст:

Держави-члени, які зберігають право власності або контроль над суб'єктами господарювання, що надають електронні комунікаційні мережі або послуги, повинні забезпечити ефективне структурне відокремлення регуляторної функції від діяльності, пов'язаної з правом власності або здійсненням контролю.

Угорський текст:

Azok a tagállamok, amelyek bizonyos elektronikus hírközlő hálózatokat üzemeltető, illetve elektronikus hírközlési szolgáltatásokat nyújtó vállalkozásait állami tulajdonban tartják vagy ilyen üzemeltetők felett ellenőrzést gyakorolnak, gondoskodnak arról, hogy a szabályozó funkció a tulajdonlással, illetve ellenőrzéssel összefüggő tevékenységektől szervezetileg ténylegesen elkülönüljön.
Український текст:

Це не повинне призводити до надмірно обтяжливих вимог, оскільки необхідно враховувати розмір, характер, масштаб і складність діяльності УППЗ.

Французький текст:

Cela ne devrait pas conduire à des exigences trop lourdes, car il faudrait tenir compte de la taille, de la nature, de l'ampleur et de la complexité des activités de l'IRP.
Український текст:

(е) вони мають бути здатні, після повернення до частоти в межах зони нечутливості, зазначеної в параграфі 2(d), ініціювати випадкову затримку часу до 5 хвилин, перш ніж відновити роботу в нормальному режимі.

Італійський текст:

sono in grado, al ripristino della frequenza entro la zona di insensibilità di cui al paragrafo 2, lettera d), di attivare un ritardo casuale non superiore a 5 minuti prima di riprendere il funzionamento normale.
Український текст:

(16) «резервний нагрівач» означає резистивний електроелемент, що використовує ефект Джоуля, який виробляє тепло тільки для того, щоб запобігати замерзанню котла на твердому паливі чи водяної системи централізованого теплопостачання, або тоді, коли зовнішнє джерело припинило теплопостачання (у тому числі в періоди обслуговування) або вийшло з ладу;

Грецький текст:

16. «εφεδρικός θερμαντήρας»: στοιχείο με ηλεκτρικές αντιστάσεις που αξιοποιεί το φαινόμενο Joule για την παραγωγή θερμότητας μόνο για να αποτρέπεται το πάγωμα του λέβητα στερεού καυσίμου ή του συστήματος κεντρικής θέρμανσης με νερό ή όταν η εξωτερική παροχή θερμότητας έχει διακοπεί (μεταξύ άλλων, κατά τις περιόδους συντήρησης) ή τεθεί εκτός λειτουργίας·
Український текст:

(b) Будь-який компонент пошкоджений, модифікований або зіпсований таким чином, що це негативно позначається на функціональності всієї системи.

Фінський текст:

Mikä tahansa osa vahingoittunut, muutettu tai vaurioitunut järjestelmän toimintaa haittaavalla tavalla.
Український текст:

- пункті 6.2.3, якщо монітор, підключений до настільного комп'ютера, інтегрованого настільного комп'ютера або ноутбука, переходить у режимі сну через 10 хвилин бездіяльності користувача;

Нідерландський текст:

punt 6.2.3, als een op een desktopcomputer, geïntegreerde desktopcomputer of notebookcomputer aangesloten beeldscherm omschakelt naar de slaapstand binnen een periode van 10 minuten van inactiviteit van de gebruiker;
Український текст:

Якщо у звіті встановлено, що включення індексу цін на ЖЗВ до сфери охоплення ГІСЦ вимагає подальших методологічних змін, Комісія повинна провести методологічну роботу та звітувати перед Європейським Парламентом і Радою про результати такої роботи, у відповідних випадках.

Італійський текст:

Se la relazione stabilisce che per l'integrazione dell'indice dei prezzi OOH nell'ambito dell'IPCA sono necessari ulteriori sviluppi metodologi, la Commissione prosegue i lavori metodologici e riferisce in merito a tale lavoro, se del caso, al Parlamento europeo e al Consiglio.
Український текст:

Вкажіть назву, адресу, реєстраційний номер/номер дозволу всіх контрольованих місць призначення, зазначених у полях II.9-II.16.

Данський текст:

Angiv navn, adresse og registreringsnummer/godkendelsesnummer for alle kontrollerede bestemmelsessteder anført i rubrik II.9-II.16.
Український текст:

Обладнання для забивання та витягування паль, наприклад, ударні молоти, екстрактори, вібратори або статичні штовхальні пристрої, які складаються з набору машин і обладнання, використовуваного для забивання або витягування паль, що також включає:

Німецький текст:

Ziehen der Rammelemente, bestehend aus einer Baugruppe aus Maschinen und Maschinenteilen für das Einrammen oder das Herausziehen von Rammelementen, die auch folgendes umfaßt:
Український текст:

Відповідний ОСП повинен визначити необхідний обсяг досліджень SSTI і надати вихідні параметри, у межах наявності, пов'язані з обладнанням і відповідними системними умовами в його мережі.

Італійський текст:

Il pertinente TSO specifica la necessaria portata degli studi sulle interazioni torsionali subsincrone e fornisce i parametri da utilizzare, nella misura in cui sono disponibili, in relazione alle apparecchiature e alle condizioni del sistema rilevanti nella sua rete.
Український текст:

Інформація повинна охоплювати ПІБ/найменування, адресу та реєстраційні номери, такі як номер EORI, таких осіб.

Угорський текст:

Ezen információk magukban foglalják az említett személyek és szervezetek nevét, címét és nyilvántartási számát, például EORI azonosító számát.
Український текст:

10 Заходи, пов'язані з рідким паливом, мастилом та іншими займистими нафтопродуктами (П 15)

Грецький текст:

10. Διατάξεις για καύσιμο πετρέλαιο, λιπαντέλαιο και λοιπά εύφλεκτα πετρελαιοειδή (R 15)
Український текст:

З такою метою на надавачів довірчих послуг необхідно покласти обов'язок чітко зазначати статус сертифіката та, якщо чинність останнього призупинено, вказувати точний період, протягом якого чинність сертифіката буде призупинено.

Литовський текст:

Tuo tikslu patikimumo užtikrinimo paslaugų teikėjai turėtų būti atsakingi už tai, kad būtų aiškiai nurodytas sertifikato statusas, o galiojimo sustabdymo atveju - konkretus laikotarpis, kuriuo sertifikato galiojimas sustabdytas.
Український текст:

Будь-які істотні зміни, як зазначено у статті 75 , повинні повідомлятися відповідним державам-членам за допомогою електронної системи, зазначеної у статті 73 .

Португальський текст:

As alterações substanciais a que se refere o artigo 75.o são notificadas aos Estados-Membros em causa através do sistema eletrónico referido no artigo 73.o.
Український текст:

(37) Правило «приймання всіх карток» є подвійним зобов'язанням, яке емітенти та платіжні карткові схеми накладають на отримувачів платежів: отримувачі платежів повинні приймати всі картки того самого бренду, незалежно від різних витрат на приймання таких карток (складова «приймання всіх продуктів») і незалежно від того, яким банком-емітентом вони були випущені (складова «приймання всіх емітентів»).

Румунський текст:

Regula privind acceptarea tuturor cardurilor este o dublă obligație impusă de emitenți și schemele de plată cu cardul beneficiarilor plăților pentru ca aceștia să accepte toate cardurile aceleiași mărci, oricare ar fi diferențele de costuri dintre aceste carduri (componenta „acceptarea tuturor produselor") și oricare ar fi banca emitentă a acestora (componenta „acceptarea tuturor emitenților").
Український текст:

Запит власника об'єкта енергоспоживання, оператора системи розподілу або оператора закритої системи розподілу про надання відступу

Польський текст:

Wniosek o odstępstwo składany przez właściciela instalacji odbiorczej, operatora systemu dystrybucyjnego lub operatora zamkniętego systemu dystrybucyjnego
Український текст:

Електроосвітлювальні вироби, наведені у статті 1 , повинні відповідати вимогам до екодизайну, встановленим у додатку ІІІ , за винятком виробів спеціального призначення.

Словенський текст:

Električne svetilne naprave iz člena 1 izpolnjujejo zahteve za okoljsko primerno zasnovo iz Priloge III, razen če gre za izdelke za posebne namene.
Український текст:

Тому державам-членам необхідно забезпечити, щоб ринковий нагляд було організовано з однаковою дієвістю як для продуктів, що їх надають офлайн, так і для продуктів, що їх надають онлайн.

Чеський текст:

Proto by členské státy měly zajistit, aby byl jejich dozor nad trhem organizován stejně účinně u výrobků dodávaných on-line jako u výrobků dodávaných off-line.
Український текст:

(a) держави-члени створюють публічні реєстри, в яких записують місце вивільнення ГМО згідно з частиною В .

Чеський текст:

a) členské státy zřídí veřejné registry, ve kterých budou zaznamenána místa uvolnění geneticky modifikovaných organismů podle části B;
Український текст:

У статті 56(1) Регламенту (ЄС) № 305/2011, перший підпараграф замінити на таке:

Мальтійський текст:

Fl-Artikolu 56(1) tar-Regolament (UE) Nru 305/2011, l-ewwel subparagrafu huwa sostitwit bis-segwenti:
Український текст:

Зміни і доповнення до додатків вносяться відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної в статті 25(3) .

Португальський текст:

Os anexos são alterados pelo procedimento de regulamentação com controlo a que se refere o n.o 3 do artigo 25.o
Український текст:

(c) вивчати будь-які пов'язані з об'єктом інспектування документи, що підпадають під положення, чинні у державах-членах станом на 9 жовтня 1981 року, які встановлюють обмеження на такі повноваження стосовно опису методу виробництва;

Болгарський текст:

проверяват всякакви документи, свързани с обекта на проверката, предмет на текущите разпоредби в държавите-членки от 9 октомври 1981 г., които поставят ограничения на тези правомощия по отношение на описание на производствения метод.
Український текст:

Значно заінтересованим третім країнам за взаємною згодою дозволяють приєднуватися до розслідування щодо безпеки, яке очолює держава-член відповідно до цієї Директиви, на будь-якому етапі такого розслідування.

Шведський текст:

Tredjeländer med väsentligt intresse ska, efter ömsesidig överenskommelse och när som helst under utredningens gång, tillåtas medverka i en säkerhetsutredning under ansvar av en medlemsstat i enlighet med detta direktiv.
Український текст:

Будь-які субіндекси гармонізованих індексів, що відхиляються від концепцій або методів цього Регламенту, повинні вважатися порівнянними, якщо розрахована систематична різниця отриманих індексів:

Латвійський текст:

Visus to saskaņoto indeksu apakšindeksus, kas neatbilst šīs regulas jēdzieniem vai metodēm, uzskata par salīdzināmiem, ja rezultātā iegūst indeksu, kas saskaņā ar aplēsi sistemātiski atšķiras:
Український текст:

Незалежна перевірка якості повинна бути проведена протягом шести місяців з моменту надання цієї інформації незалежним експертам.

Фінський текст:

Riippumaton laadunarviointi toimitetaan kuuden kuukauden kuluessa edellä tarkoitettujen tietojen toimittamisesta riippumattomille asiantuntijoille.
Український текст:

Критерій 7: Наявність ризику, що товари або технології військового призначення будуть перенаправлені всередині країни-покупця або реекспортовані на небажаних умовах.

Італійський текст:

Criterion Seven: Existence of a risk that the military technology or equipment will be diverted within the buyer country or re-exported under undesirable conditions.
Український текст:

(c) тендерні специфікації, включаючи технічні специфікації та відповідні критерії, або описові документи у разі конкурсного діалогу;

Болгарський текст:

тръжните спецификации, включително техническите спецификации и съответните критерии, или описателните документи при състезателен диалог;
Український текст:

Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2014/65/ЄС від 15 травня 2014 року про ринки фінансових інструментів та про внесення змін і доповнень до Директиви 2002/92/ЄС та Директиви 2011/61/ЄС ( -1 ) , зокрема третій підпараграф статті 50(2) зазначеної директиви,

Словацький текст:

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/65/EÚ z 15. mája 2014 o trhoch s finančnými nástrojmi, ktorou sa mení smernica 2002/92/ES a smernica 2011/61/EÚ (1)
Український текст:

(3) «причіп» означає будь-який несамохідний транспортний засіб на колесах, розроблений і сконструйований для буксирування моторним транспортним засобом;

Румунський текст:

„remorcă" înseamnă orice vehicul cu roți și fără autopropulsie, conceput și fabricat pentru a fi tractat de un autovehicul;
Український текст:

(е) «стандартні операційні процедури» (СОП) означають викладені в письмовій формі інструкції, в яких описані етапи певного процесу, у тому числі матеріали і методи, які мають використовуватися, та очікуваний кінцевий продукт;

Німецький текст:

„Standardarbeitsanweisungen (SOP)": schriftliche Anweisungen zur Beschreibung der einzelnen Schritte eines spezifischen Verfahrens, einschließlich der zu verwendenden Materialien und Methoden sowie des erwarteten Endprodukts;
Український текст:

.5 Вентиляційні канали з площею поперечного перерізу у світлі більше ніж 0,02 м-2, що проходять через перегородки класу «B», повинні бути оснащені стаканами з листової сталі завдовжки 900 мм, бажано, розділеної на ділянки по 450 мм з кожного боку перегородок, крім випадку, коли канал виготовлений зі сталі на вказану довжину.

Нідерландський текст:

.5 Ventilatiekanalen waarvan de oppervlakte van de dwarsdoorsnede meer dan 0,02 m2 bedraagt, welke door schotten van klasse „B" gaan, moeten zĳn voorzien van stalen ommantelingskokers die een lengte van ten minste 900 mm moeten hebben, welke lengte waar mogelĳk moet zĳn verdeeld in 450 mm aan iedere zĳde van het schot, tenzĳ de kanalen over dezelfde lengte van staal zĳn vervaardigd.
Український текст:

Установлені в цьому Регламенті інструменти спрямовані на підтримку сільськогосподарської і переробної діяльності та сільськогосподарських систем, пов'язаних з високоякісними продуктами, і цим сприяють досягненню цілей політики сільського розвитку.

Латвійський текст:

Šajā regulā izklāstīto pasākumu mērķis ir atbalstīt lauksaimnieciskos un pārstrādes pasākumus, kā arī lauksaimniecības sistēmas, kas saistītas ar augstas kvalitātes produktiem, tādējādi sekmējot lauku attīstības politikas mērķu sasniegšanu.
Український текст:

(a) за індивідуальну торговельну марку: 820 EUR плюс, у відповідних випадках, 50 EUR за другий клас товарів і послуг та 150 EUR за кожний наступний клас товарів і послуг, який охоплює міжнародна реєстрація після другого класу;

Чеський текст:

za individuální ochrannou známku: 820 EUR, případně plus 50 EUR za druhou třídu výrobků a služeb a 150 EUR za každou další třídu výrobků a služeb nad rámec dvou tříd obsaženou v mezinárodním zápisu;
Український текст:

(a) стаття 33(6) і (9) , статті 37 , 43 , 58 , 60 , 61 , 63 , 67 , 68 , 73 , 78 і 84 , стаття 90(2) , (3) і (4) , статті 93 і 117 і стаття 121(3) - (11) застосовуються з 1 січня 2011 року;

Румунський текст:

articolul 33 alineatele (6) şi (9), articolele 37, 43, 58, 60, 61, 63, 67, 68, 73, 78 şi 84, articolul 90 alineatele (2), (3) şi (4), articolele 93 şi 117 şi articolul 121 alineatele (3)-(11) se aplică de la 1 ianuarie 2011;
Український текст:

Якщо такі обмеження виявляться необхідними лише після передачі персональних даних, вони повинні повідомити про це одержувачів.

Фінський текст:

Jos tällaisten rajoitusten tarve tulee ilmeiseksi henkilötietojen siirron jälkeen, niiden on ilmoitettava asiasta vastaanottajille.
Український текст:

(iv) для підприємств, які виставляли/ надсилали рахунки-фактури іншим підприємствам або органам публічної влади протягом попереднього календарного року:

Словенський текст:

Za podjetja, ki so izdala/poslala račune drugim podjetjem ali javnim organom v prejšnjem koledarskem letu:
Український текст:

Якщо інакше не зазначено або не встановлено законодавством Союзу, усі записи або поля застосовуються до зразків CHED у частині 2.

Фінський текст:

Jollei unionin lainsäädännössä toisin säädetä tai vahvisteta, kaikki kohdat koskevat osassa 2 olevia CHED-asiakirjan malleja.
Український текст:

Митні органи можуть установлювати плату або вимагати відшкодування витрат у разі надання окремих послуг, зокрема таких:

Португальський текст:

As autoridades aduaneiras podem cobrar taxas ou fazer-se reembolsar das despesas incorridas no caso da prestação de serviços específicos, designadamente dos seguintes:
Український текст:

(e) Коригувальний коефіцієнт F(3) враховує позитивний фактор впливу на сезонну ефективність обігріву приміщень скоригованих впливів органів керування обігрівом, значення яких можуть бути додані одне до одного, розрахований таким чином:

Шведський текст:

Korrektionsfaktorn F(3) som står för ett positivt bidrag till säsongsmedelverkningsgraden för rumsuppvärmning till följd av anpassningen genom bidrag för olika typer av reglering av värmekomfort inomhus, där dessa olika typer kan läggas ihop, beräknas på följande sätt:
Український текст:

Якщо відповідна держава-член встановлює, що клінічне дослідження, про проведення якого подана заява, не підпадає під дію цього Регламенту або що пакет документів, наданий разом із заявою, не є повним, вона інформує про це спонсора і встановлює для нього строк тривалістю у щонайбільше 10 днів для надання пояснень або доповнення заяви за допомогою електронної системи, зазначеної у статті 73 .

Польський текст:

W przypadku gdy zainteresowane państwo członkowskie stwierdzi, że badanie kliniczne będące przedmiotem wniosku nie wchodzi w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia lub że wniosek nie jest kompletny, powiadamia o tym sponsora i wyznacza mu termin maksymalnie dziesięciu dni na przedstawienie uwag lub uzupełnienie wniosku za pomocą systemu elektronicznego, o którym mowa w art. 73.
Український текст:

Державам-членам повинно бути дозволено запроваджувати медичні обстеження, що гарантуватимуть відповідність мінімальним стандартам фізичної та психічної придатності до керування іншими транспортними засобами.

Данський текст:

Medlemsstaterne bør kunne stille krav om lægeundersøgelser for at sikre, at mindstekravene med hensyn til fysisk og psykisk egnethed til at føre andre motorkøretøjer er opfyldt.
Український текст:

Виробники повинні повідомляти про будь-які серйозні інциденти, зазначені в пункті (a), негайно після встановлення причинно-наслідкового зв'язку між таким інцидентом і їхнім виробом, або можливості існування такого причинно-наслідкового зв'язку, але не пізніше ніж через 15 днів з моменту, коли їм стає відомо про інцидент.

Чеський текст:

Výrobci podají hlášení o každé závažné nežádoucí příhodě podle písmene a) bezprostředně poté, co zjistí příčinnou souvislost mezi touto nežádoucí příhodou a svým prostředkem nebo to, že takový kauzální vztah je reálně možný, a to nejpozději do 15 dnů poté, co se o nežádoucí příhodě dozvědí.