lapa-llm/EU-acts-uk-to-langs huggingface dataset:
Український текст:

(i) отриманий виключно з етилового спирту сільськогосподарського походження з максимальним вмістом метанолу 5 грамів на гектолітр спирту 100 % об., смак і аромат якого отриманий виключно шляхом редистиляції в традиційних дистиляторах етилового спирту разом з усією використаною натуральною рослинною сировиною,

Польський текст:

otrzymywanym wyłącznie z alkoholu etylowego pochodzenia rolniczego, o maksymalnej zawartości metanolu nieprzekraczającej 5 gramów w hektolitrze alkoholu 100 % obj., którego smak nadawany jest wyłącznie poprzez redestylację alkoholu etylowego w tradycyjnej aparaturze z wszystkimi użytymi naturalnymi materiałami roślinnymi;
Український текст:

Комісія може опубліковувати загальну статистичну інформацію щодо імплементації цієї Директиви та суміжних питань за умови, що вона не містить інформації, що може зашкодити конкурентоздатності користувача.

Ірландський текст:

The Commission may publish general statistical information on the implementation of this Directive and related matters, as long as it contains no information likely to cause harm to the competitive position of a user.
Український текст:

За використання відступу, передбаченого у підпараграфі (a) або (b), держави-члени повинні надавати одна одній адміністративну допомогу у сфері контролю.

Іспанський текст:

Los Estados miembros que hagan uso de las excepciones contempladas en las letras a) y b) se ayudarán administrativamente en materia de control.
Український текст:

"Пошкоджена шкіра чи слизова оболонка" означає ділянку шкіри чи слизової оболонки, на якій наявні патологічні зміни або зміни внаслідок захворювання чи поранення.

Словенський текст:

„Poškodovana koža ali sluznica" pomeni površino kože ali sluznice s patološko spremembo ali spremembo, ki je posledica bolezni ali rane.
Український текст:

- контакти з органами публічної влади або публічними службами для особистих цілей протягом останніх 12 місяців: телефоном (за винятком SMS-повідомлень),

Грецький текст:

επαφή με δημόσιες αρχές ή δημόσιες υπηρεσίες για ιδιωτικούς σκοπούς το τελευταίο δωδεκάμηνο: τηλεφωνικώς (εξαιρουμένων των SMS),
Український текст:

(a) фінансування заходів, передбачених операційними програмами асоціацій організацій виробників, повністю за рахунок внесків організацій-членів такої асоціацій, і отримання таких коштів з операційних фондів згаданих організацій-членів;

Фінський текст:

tuottajaorganisaatioiden yhteenliittymientoimintaohjelmien toimet rahoitetaan kokonaan jäseninä olevien tuottajaorganisaatioiden toimintavaroista maksetuilla maksuosuuksilla ja rahoitus tulee jäseninä olevien tuottajaorganisaatioiden toimintavaroista;
Український текст:

- регулювати частоту в разі її підвищення чи зниження в усьому діапазоні вихідної активної потужності між мінімальним рівнем регулювання і максимальною потужністю, а також на рівні навантаження власних потреб,

Фінський текст:

säädettävä taajuutta ylitaajuus- ja alitaajuustapauksessa koko pätötehoalueella pienimmän säätötason ja mitoitustehon välillä sekä toimiessaan omakäytöllä;
Український текст:

Необхідно вказати обсяг повноважень осіб, уповноважених представляти компанію, а також чи можуть такі особи представляти компанію самостійно, чи повинні діяти спільно;

Угорський текст:

Közölni kell, hogy milyen terjedelmű a képviseleti jogosultság, és hogy ezt önállóan vagy csak együttesen gyakorolhatják-e;
Український текст:

Як процедура оцінювання відповідності, згадана у статті 8(2) Директиви 2009/125/ЄС, повинна використовуватися або процедура внутрішнього контролю дизайну, яку визначено в додатку IV до зазначеної директиви, або система управління, визначена в додатку V до зазначеної директиви.

Словенський текст:

Postopek ocenjevanja skladnosti iz člena 8(2) Direktive 2009/125/ES je notranji nadzor snovanja iz Priloge IV k navedeni direktivi ali sistem upravljanja iz Priloge V k navedeni direktivi.
Український текст:

Комісія додає до проекту бюджету робочий документ із зазначенням стосовно кожного бюджетного рядка, що отримує внутрішні або зовнішні цільові доходи:

Румунський текст:

(8) Comisia anexează la proiectul de buget un document de lucru în care indică, pentru fiecare linie bugetară care beneficiază de venituri alocate interne sau externe:
Український текст:

Держави-члени забезпечують доступність інформації щодо обґрунтування класів або типів практик, регулювання джерел випромінювання та радіаційного захисту для підприємств, працівників, осіб з населення, а також пацієнтів та інших осіб, яких піддають медичному опроміненню.

Шведський текст:

Medlemsstaterna ska säkerställa att information om berättigandet av kategorier eller typer av verksamheter och regleringen av strålkällor och strålskydd görs tillgänglig för företag, arbetstagare, enskilda personer ur allmänheten samt patienter och andra enskilda personer som utsätts för medicinsk exponering.
Український текст:

Вони повинні мати об'єкти для дезінфікування інструментів гарячою водою при температурі не нижче 82 °C, або альтернативну систему еквівалентної дії.

Німецький текст:

They must have facilities for disinfecting tools with hot water supplied at not less than 82oC, or an alternative system having an equivalent effect.
Український текст:

Якщо держава-член посилається на таку виняткову ситуацію, вона повинна надати Агенції в письмовій формі вичерпне обґрунтування причин та відомості про ситуацію, зміст яких включається у звіт, зазначений у статті 65 .

Французький текст:

Lorsqu'un État membre invoque une telle situation exceptionnelle, il fournit par écrit à l'Agence une motivation détaillée et des informations précises sur la situation, dont le contenu est repris dans le rapport visé à l'article 65.
Український текст:

(a) національні та будь-які інші відповідні тарифи, які застосовуються до порівнянних послуг доставлення посилок у державі-члені походження та у державі-члені призначення;

Хорватський текст:

domaće i sve druge relevantne tarife za usporedive usluge dostave paketa u polaznoj državi članici i odredišnoj državi članici;
Український текст:

Перехідні інструменти також обґрунтовані необхідністю уникати створення потенційних спотворень конкуренції через різне ставлення до володільців чинних дозволів та майбутніх заявників на отримання дозволів.

Французький текст:

De telles mesures transitoires sont également justifiées en raison de la nécessité d'éviter le risque de distorsions de concurrence en réservant aux titulaires d'une autorisation un traitement différent de celui dont bénéficieraient les demandeurs futurs.
Український текст:

До цієї дати було дозволено вводити частину молоді тварин неорганічної культури до органічного господарства після інкубаційної стадії під неорганічним господарюванням.

Румунський текст:

Înainte de această dată, se permitea introducerea unui procent de animale tinere neecologice într-o exploatație ecologică, după un stadiu de incubare în cadrul unei gestionări neecologice.
Український текст:

Цитрат трикалію; трикалієва сіль 2-гідрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилової кислоти; моногідрована трикалієва сіль лимонної кислоти

Данський текст:

Trikaliumcitrat; trikaliumsalt af 2-hydroxy-1,2,3-propantricarboxylsyre; trikaliumsalt af citronsyre som monohydrat
Український текст:

Якщо після такої консультації компетентні органи держави-члена вирішать надати дозвіл, вони повинні повідомити компетентні органи інших держав-членів, надавши всю необхідну інформацію для пояснення такого рішення.

Нідерландський текст:

Indien de bevoegde instanties van de lidstaat na dit overleg besluiten een vergunning te verlenen, stellen zij de bevoegde instanties van de andere lidstaten daarvan in kennis en verstrekken zij daarbij alle relevante informatie om het besluit toe te lichten.
Український текст:

(6) Рішенням Європейського Парламенту і Ради № 768/2008/ЄС від 9 липня 2008 року про спільні рамки для реалізації продуктів (-5) установлено загальні рамки горизонтального характеру для майбутнього законодавства, що гармонізує умови для реалізації продуктів.

Польський текст:

Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu (5) stanowi ogólne ramy o horyzontalnym charakterze dla przyszłego prawodawstwa harmonizującego zasady wprowadzania produktów do obrotu.
Український текст:

- використання мережі Інтернет через мобільний пристрій протягом останніх 3 місяців для особистих цілей з метою використання служби подкастів, щоб автоматично отримувати необхідні аудіофайли або відеофайли,

Чеський текст:

používání internetu prostřednictvím kapesního zařízení během posledních tří měsíců k soukromým účelům pro používání služby podcast k automatickému příjmu zvukových souborů či videosouborů souvisejících se zájmy uživatele,
Український текст:

У цьому випадку «Н» позначає розподіл із найвищим рівнем деталізації, «М» - розподіл із середнім рівнем деталізації, «L» - розподіл із найнижчим рівнем деталізації, а «N» - розподіл, що стосується національного рівня.

Данський текст:

I så fald angiver »H« opdelinger med højeste detaljeringsgrad, »M« opdelinger med middel detaljeringsgrad, og »L« angiver opdelinger med laveste detaljeringsgrad, mens »N« angiver den opdeling, der henviser til det nationale niveau.
Український текст:

Якщо держави-члени ухвалюють ці інструменти, вони повинні містити покликання на цю Директиву, або супроводжуватися таким покликанням у разі їхньої офіційної публікації.

Нідерландський текст:

Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in de bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen.
Український текст:

На запит виробника чи експортера ветеринарних лікарських засобів або органів третьої країни-імпортера держави-члени видають сертифікат про те, що такий виробник володіє дозволом на виробництво.

Шведський текст:

På begäran av tillverkaren eller exportören av veterinärmedicinska läkemedel eller myndigheterna i ett importerande tredje land skall medlemsstaterna intyga att ifrågavarande tillverkare innehar tillverkningstillstånd.
Український текст:

28) Додатки I, II, III замінити текстом, що міститься в додатку I до цієї Директиви, а додаток VI замінити текстом, що міститься в додатку II до цієї Директиви;

Грецький текст:

Τα παραρτήματα Ι, ΙΙ, ΙΙΙ αντικαθίστανται από το κείμενο του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας, και το παράρτημα VI αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος ΙΙ της παρούσας οδηγίας.
Український текст:

(5) Належну мікрофішу продукту, яку надають постачальники згідно зі статтею 3(g), показують на механізмі відображення поряд із ціною продукту чи комплекту.

Естонський текст:

Tarnijate poolt artikli 3 kohaselt kättesaadavaks tehtud asjakohane tootekirjeldus kuvatakse kuvamismehhanismil toote või komplekti hinna lähedal.
Український текст:

Держави-члени можуть ухвалити рішення, що оцінювання та моніторинг, зазначені у параграфі 1, повинен проводити національний орган з акредитації у значенні Регламенту (ЄС) № 765/2008 та відповідно до нього.

Шведський текст:

Medlemsstaterna får bestämma att den bedömning och övervakning som avses i punkt 1 ska utföras av ett nationellt ackrediteringsorgan i den mening som avses i och i enlighet med förordning (EG) nr 765/2008.
Український текст:

Комісія повинна ухвалити імплементаційний акт, що встановлює детальні правила щорічної виплати та моніторингу застосовних умов, передбачених параграфом 3 цієї статті.

Німецький текст:

(4) Die Kommission erlässt einen Durchführungsrechtsakt zur Festlegung detaillierter Vorschriften für die jährliche Auszahlung und die Überprüfung der geltenden Bedingungen gemäß Absatz 3 des vorliegenden Artikels.
Український текст:

Якщо відповідний нотифікований орган створений у державі-члені, іншій, ніж держава-член виробника, компетентний орган ухвалює своє рішення після консультацій із компетентним органом держави-члена, яка призначила нотифікований орган.

Італійський текст:

Se l'organismo notificato è stabilito in uno Stato membro diverso da quello del fabbricante, l'autorità competente adotta una decisione dopo aver consultato l'autorità competente dello Stato membro che ha designato l'organismo notificato.
Український текст:

- кришку відкидають вперед, за можливості без поштовху, з оператором біля тильної сторони контейнера, не рухаючись доки кришка не закриється

Латвійський текст:

- vāku palaiž uz priekšu, ja iespējams, nedodot impulsu, bet testa veicējs stāv konteinera aizmugurē, nekustoties, kamēr vāks ir aiztaisīts,
Український текст:

Якщо не передбачають, що кінцеві споживачі побачать виставлений продукт, окрім як через інтернет, інформацію надають в такому порядку:

Французький текст:

Dans les cas où l'on ne peut pas s'attendre à ce que l'utilisateur final potentiel voie le produit exposé, sauf sur l'internet, les informations sont fournies dans l'ordre indiqué ci-après:
Український текст:

(a) умови для повного та відкритого доступу до інформації, виробленої в рамках послуг GMES, і даних, зібраних через спеціалізовану інфраструктуру GMES;

Угорський текст:

a GMES-szolgáltatások által előállított információkhoz és a különös GMES-infrastruktúrával gyűjtött adatokhoz való teljes körű és nyílt hozzáférés feltételei;
Український текст:

(a) кінцевих користувачів, які отримують такі рослини, рослинні продукти або інші предмети за допомогою продажів через дистанційні договори; або

Литовський текст:

galutiniams naudotojams, gaunantiems tuos augalus, augalinius produktus arba kitus objektus, naudojantis prekybos pagal nuotolinės prekybos sutartis priemonėmis, arba
Український текст:

.5 Линви, якщо їх використовують, повинні мати достатню довжину, щоб рятувальний плавзасіб міг бути спущений на воду при найменшій експлуатаційній осадці судна за будь-яких умов диферента до 10° і крену до 20° на будь-який борт для нових суден і принаймні до 15° на будь-який борт, відповідно, для наявних суден.

Болгарський текст:

Когато се използват въжета на системата от скрипци, те са достатъчно дълги спасителният съд да достигне водата при най-ненатоварено морско състояние на кораба, при неблагоприятни условия на надлъжно наклоняване до 10° и страничен наклон от 20° в която и да е посока за новите кораби и съответно до 15° в която и да е посока за съществуващите кораби.
Український текст:

Компетентний орган може надати відступ від зобов'язання дотримуватися значень гранично допустимих викидів, передбачених у параграфах 2 і 7, у випадках, якщо в середній спалювальній установці, що використовує тільки газоподібне паливо, доводиться як виняток використовувати інші види палива через раптові перебої у постачанні газу, і з цієї причини її потрібно було б обладнати додатковими технічними засобами для зниження викидів.

Шведський текст:

Den behöriga myndigheten får medge undantag från skyldigheten att uppfylla de gränsvärden för utsläpp som anges i punkterna 2 och 7 om en medelstor förbränningsanläggning som endast använder gasformigt bränsle, på grund av ett plötsligt avbrott i gasförsörjningen, undantagsvis måste använda andra typer av bränsle och därför borde vara utrustad med anordningar för sekundär rening.
Український текст:

(29) "сумарне сонячне випромінювання" означає показник загальної надхідної енергії сонця, як прямої, так і дифузної, у площині колектора, що лежить на поверхні Землі під кутом 45 градусів і обернений на південь, виражений у Вт/м-2;

Італійський текст:

«irraggiamento solare globale», il tasso di energia solare totale in entrata, sia diretta, sia indiretta, su un piano collettore avente un'inclinazione di 45° orientato a sud sulla superficie terrestre, espresso in W/m2;
Український текст:

(a) менше або дорівнює 0,1 відсоткового пункту, у середньому, за один рік у порівнянні з попереднім роком від значення індексу, складеного на основі методологічного підходу цього Регламенту, у випадку ГІСЦ та ГІСЦ-ПП;

Чеський текст:

v případě HISC a HISC-SD o 0,1 procentního bodu nebo méně v průměru za rok oproti předchozímu roku od indexu sestaveného v souladu s metodikou tohoto nařízení;
Український текст:

«конфіденційне значення комірки» означає числове значення комірки, яке не повинне розкриватися з метою захисту статистичної конфіденційності даних відповідно до контролю розкриття статистичної інформації держав-членів;

Угорський текст:

8. „bizalmas cellaérték": olyan numerikus cellaérték, amelynek az adat statisztikai bizalmasságának védelme érdekében - a tagállamok statisztikai közzététel ellenőrzésére vonatkozó előírásai szerint - nem szabad nyilvánosságra kerülnie;
Український текст:

Схеми захисту й уставки для внутрішніх електричних пошкоджень не повинні ставити під загрозу характеристики системи ПСВН згідно з цим Регламентом.

Данський текст:

Beskyttelsesmekanismerne og indstillingerne for interne elektriske fejl må ikke bringe HVDC-systemets ydeevne i fare, jf. denne forordning.
Український текст:

Для коригування відхилень від початкових властивостей випробувального килимового покриття підбирання пилу на килимовому покритті (dpuc) розраховують так:

Угорський текст:

A vizsgálatban alkalmazott szőnyeg eredeti jellemzőitől való eltérések figyelembevétele érdekében a szőnyegen tanúsított dpu c porfelszívást a következőképpen kell meghatározni:
Український текст:

Номінальний коефіцієнт енергоефективності (EERA) високотемпературних промислових охолоджувачів на номінальній холодопродуктивності

Грецький текст:

τη σκοπιμότητα καθορισμού απαιτήσεων ενεργειακής επισήμανσης για τα οικιακά προϊόντα για θέρμανση αέρα
Український текст:

Глава 3 - Мережа авіаційного електрозв'язку, секція 3.5.1.1 «Управління контекстом» (СМ), пункти (a) і (b) додатка 10 «Авіаційний електрозв'язок» ІКАО, том III, частина I (Системи цифрової передачі даних) (друге видання, липень 2007 року, що включає поправки 70-82).

Чеський текст:

Hlava 3 - Letecká telekomunikační síť - bod 3.5.1.1 „Aplikace kontextového řízení (CM)" písmena a) a b) přílohy 10 ICAO - Předpis o civilní letecké telekomunikační službě - svazek III část I (Systémy přenosu číslicových dat) (první vydání z července 1995 obsahující změnu č. 81 (23.11.2006)).
Український текст:

Такі угоди між державами-членами та країнами, що не є членами ЄС, можуть бути необхідними на певних частинах території держав-членів для забезпечення впровадження гармонізованих параметрів, уникнення шкідливих радіозавад та підвищення ефективності спектра.

Фінський текст:

Tällaiset jäsenvaltioiden ja EU:n ulkopuolisten maiden väliset sopimukset voivat olla tarpeellisia tietyissä jäsenvaltioiden alueiden osissa, jotta voidaan varmistaa yhdenmukaistettujen parametrien täytäntöönpano, välttää haitalliset häiriöt ja tehostaa taajuuksien käyttöä.
Український текст:

Він має переглядатися, у відповідних випадках, на підставі звіту та пропозиції Комісії, поданих до Європейського Парламенту і Ради.

Литовський текст:

Prireikus, jis peržiūrimas remiantis Komisijos ataskaita ir pasiūlymu, pateiktais Europos Parlamentui ir Tarybai.
Український текст:

<a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_015-09" target="_blank">Директива Європейського Парламенту і Ради 2009/45/ЄС від 6 травня 2009 року про правила і стандарти безпеки для ... : Directive; 720 on May 6, 2009 № 2009/45/ЄС</a>

Нідерландський текст:

OJ L 163, 25.6.2009, p. 1-140 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Український текст:

Поняття загальної шкоди означає оцінену шкоду, що стала результатом усієї схеми шахрайства як для фінансових інтересів відповідних держав-членів, так і для Союзу, без урахування відсотків та санкцій.

Англійський текст:

The notion of total damage refers to the estimated damage that results from the entire fraud scheme, both to the financial interests of the Member States concerned and to the Union, excluding interest and penalties.
Український текст:

(37) З метою забезпечення єдиних умов виконання цього Рішення, на Комісію необхідно покласти виконавчі повноваження.

Шведський текст:

För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av detta beslut, bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter.
Український текст:

Заборону, передбачену статтею 15 , не застосовують до діяльності, зазначеної у статті 12(1)(а) , якщо особа, яка здійснює транзакцію, розміщує розпорядження на купівлю/продаж чи бере участь у будь-якій іншій поведінці, доводить, що такі транзакція, розпорядження або поведінка здійснені на законних підставах і відповідають прийнятій ринковій практиці, визначеній згідно з цією статтею.

Польський текст:

1 lit. a), pod warunkiem że osoba zawierająca transakcję, składająca zlecenie transakcji lub podejmująca każde inne zachowanie dowiedzie, iż powody dokonywania transakcji, składania zleceń lub podejmowania innych zachowań były uprawnione i są zgodne z przyjętymi praktykami rynkowymi ustanowionymi zgodnie z niniejszym artykułem.
Український текст:

Погоджені транзакції, визначені в статті 4(1)(b) Регламенту (ЄС) № 600/2014.

Нідерландський текст:

Een bilateraal overeengekomen transactie als bedoeld in artikel 4, lid 1, onder b), van Verordening (EU) nr. 600/2014.
Український текст:

Пріоритетність захисту та керування для приєднаних на постійному струмі модулів енергоцентрів повинна визначатися відповідно до статті 14(5)(c) Регламенту (ЄС) № 2016/631, якщо мережа належить до синхронної зони, і погоджуватися з відповідним системним оператором у координації з відповідним ОСП.

Чеський текст:

c) nařízení (EU) 2016/631, přičemž soustavou se rozumí soustava synchronně propojené oblasti, a dohodne se s příslušným provozovatelem soustavy v koordinaci s příslušným provozovatelem přenosové soustavy.
Український текст:

(8) «прогулянкове судно» означає будь-яке судно з довжиною корпусу понад 2,5 метри, незалежно від типу силової установки, призначене для відпочинку чи спортивної діяльності, та яке не задіяне в торгівлі;

Італійський текст:

«imbarcazione da diporto»: una nave di qualsiasi tipo, con scafo di lunghezza pari o superiore a 2,5 metri, indipendentemente dal mezzo di propulsione, destinata all'utilizzo per finalità sportive o ricreative e non impegnata in attività commerciali;
Український текст:

Автомобілі, дозволена максимальна маса яких не перевищує 3500 кг, що їх спроектовано та побудовано для перевезення не більш ніж 8 пасажирів, крім водія; автомобілі цієї категорії можна поєднувати з причепом, дозволена максимальна маса якого не перевищує 750 кг.

Словацький текст:

motorové vozidlá s maximálnou prípustnou hmotnosťou nepresahujúcou 3 500 kg; ktoré sú projektované a konštruované na prepravu najviac ôsmich cestujúcich okrem vodiča; k motorovým vozidlám tejto skupiny, môže byť pripojené prípojné vozidlo, ktorého maximálna prípustná hmotnosť nepresahuje 750 kg.
Український текст:

Без обмеження першого підпараграфа, надавачі послуг роумінгу автоматично застосовують тариф, встановлений згідно зі статями 6a і 6b, і параграфом 1 цієї статті, для всіх наявних і нових абонентів послуг роумінгу.

Французький текст:

Sans préjudice du premier alinéa, les fournisseurs de services d'itinérance appliquent automatiquement un tarif fixé conformément aux articles 6 bis et 6 ter, et au paragraphe 1 du présent article, à tous les clients en itinérance existants et nouveaux.
Український текст:

[Укажіть найменування, адресу, телефон та електронну адресу об'єднання, яке пропонує зміни (для заявок щодо ОЗП і ОГЗ, які подають з третіх країн, укажіть також назву та адресу органів влади чи, за наявності, органів, які верифікують дотримання положень специфікації продукту).

Фінський текст:

[Annetaan muutosta ehdottavan ryhmän nimi, osoite, puhelinnumero ja sähköpostiosoite (jos kyseessä on kolmannen maan tekemä SAN:ää tai SMM:ää koskeva hakemus, annetaan myös tuote-eritelmää koskevien säännösten noudattamisen tarkastamisesta huolehtivien viranomaisten tai, jos saatavilla, elinten nimi ja osoite).
Український текст:

(g) будь-які залишкові ризики, протипоказання та будь-які небажані побічні ефекти, в тому числі інформацію, яка повинна бути надана пацієнту в цьому контексті;

Хорватський текст:

sve preostale rizike, kontraindikacije i sve neželjene nuspojave, uključujući informacije koje je u tom smislu potrebno prenijeti pacijentu;