矯正及預防措施 矯正及預防措施Corrective and preventive action corrective action  preventive action有時會簡稱CAPA包括了對組織流程的改善目的是要消除不合格英语Nonconformity quality或是其他不希望情形的原因多半是組織所需要執行的行動法律或是標準是和製造文件流程或是系統有關目的是修正並消除不合格減少其復發過程中會系統化的評估不合格的根本原因並加以分析不合格可能是市場的抱怨顧客的抱怨無法通過品質管理系統或是有關要執行工作指令的錯誤認知矯正及預防措施會由一個團隊負責其中包括品質保證人員以及和所發現不合格有關的人員矯正及預防措施必須系統化的實現並且觀察其效果以避免類似不合格的復發D問題解決法是有效將CAPA結構化的方法之一 矯正措施是消除不合格或是其他不想要情形的原因因此使其不會再發生 預防措施英语Preventive action是因為識別到潛在的不合格原因而進行處理 在一些市場或是產業中品質管理系統會要求要有矯正及預防措施像是美國的醫療設備或是製藥業這些產業中沒有依正確的方式處理矯正及預防措施就違反了聯邦有關良好作業規範good manufacturing practices的法則因此若公司無法發現不合格的原因無法進行分析或記錄或是無法設計及實施有效的矯正及預防措施藥品或醫療設備會被撤消許可來源請求 一般會用矯正及預防措施來提昇組織的流程主要是對於不合格產品及其他不希望出現的情形目的是在避免這類情形的出現矯正及預防措施是良好生产规范GMP危害分析重要管制點危害分析和基於風險的預防控制英语Hazard Analysis and Riskbased Preventive ControlsHACCPHARPC及其他ISO標準中的概念其著重是在系統化的審查一個已識別問題或是風險的根本原因避免這些問題再度出現矯正措施或是預防這類問題的出現預防措施 矯正措施一般是應對客戶的抱怨產品不良率偏高内部审计發現的問題產品和過程監控例如統計製程控制英语statistical process control中發現的不利或不穩定趨勢 若要確保矯正及預防措施的有效性系統化審查失效的根本原因是其中的關鍵矯正及預防措施是品質系統中的一部份