黑框警告 黑框警告英語black box warning是出现在美国某些处方药的包装说明书上的一种警告格式之所以被称为黑框警告是因为美国食品和药物管理局FDA指定此种药品警示的周围需标注方框FDA可以要求制药公司在处方药的标签或描述它的文献中放置黑框警告黑框警告在FDA有可能要求的警告形式中是最强烈的黑框警告的出现表示有医学研究指出服用该药物伴随着巨大风险可能导致严重甚至危害性命的不良反应 经济学家和医生彻底研究了FDA黑框警告对处方开立模式的影响在药物的黑框警告发布后医生和患者不一定会就药物的黑框警告进行对话例如FDA规定标示黑框警告之后罗格列酮的使用减少了但这仍然意味着万人被开立了这种药物后来的研究表明在FDA发布警告后由于警告媒体曝光和科学出版物的综合影响罗格列酮的使用有所减少而吡格列酮虽也有类似的警告但媒体曝光较少因此没有类似地减少使用 年FDA就老年痴呆症患者开具非典型抗精神病药的风险发布了黑框警告该警告的出现导致使用抗精神病药物的案例数下降尤其以老年痴呆症族群最为明显 其他国家也有类似于黑框警告的系统中国国家药监局系统中说明书顶端可附警示语一般也是以黑框形式展现