1983年孤儿药法案 年孤兒藥法案英語Orphan Drug Act of 是由美國通過的一項法律旨在促進孤兒藥的開發孤兒藥指的是用於治療罕見病的藥物例如亨丁頓舞蹈症肌陣攣漸凍人症妥瑞症肌肉萎縮症等而這些疾病會影響少數居住在美國的人 被定義為孤兒藥並不代表該治療方案安全有效或在美國境內可以合法生產及銷售該程序應由美國食品藥品監督管理局的其他辦公室負責相反贊助者只能有資格從聯邦政府這裡獲取一些相應優待例如市場獨佔權或減稅等 年由罕見病患者的家屬及支持者們所組成的美國罕見病組織及其他聯盟他們呼籲修改立法以促進孤兒藥及其他治療罕見病藥物的研發 他們成功讓美國國會在年年初通過了本法案 在法案通過之前美國國內只有種孤兒藥獲得批准而到了年涵蓋種病症的種藥物已獲批准 部分因為年孤兒藥法案的影響日本和歐洲聯盟也分別於年和年採用了類似法律