生物製藥 生物製藥英語biopharmaceutical也稱生物製劑biologic生物醫學產品biological medical product生物藥品與全合成藥物不相同是在生物來源中製造提取或半合成的藥品 生物製藥可由糖蛋白質核酸構成或由這些物質透過複雜的方式組合而成或者就是活體細胞組織它們或是其前體或是成分與人類動物植物真菌或微生物等活體來源各自獨立可用作治療人類和動物的藥品生物製藥包含疫苗全血血液成分過敏原體細胞基因治療組織重組DNA重组治疗蛋白和用於細胞療法的活體藥物英语living medicines 和生物製藥相關的术语在不同的学术團體和單位之間會有變化在一般生物製藥類別中對不同治療劑子集會有不同的表達方式一些監管機構使用的生物醫學產品biological medicinal products或治療用生物產品therapeutic biological product術語專指加工後的高分子產品例如蛋白質和核酸為基底的藥物而與通常直接由動物體內直接由生物來源而來提取的諸如血液血液成分或是疫苗之類的產品有所區分特殊藥品是近期被單獨歸為一類的藥物價格昂貴通常它們就是生物製藥歐洲藥品管理局EMA使用ATMP這個術語高級治療藥物advanced therapy medicinal products透過基因細胞或是組織的工程製出用於人類的藥物包括有基因治療藥物體細胞治療藥物組織工程藥物以及由前述組合而成的藥物在EMA的文字中所謂高級療法是專指ATMP但這種表達在EMA使用的文字內容之外並沒有那麼的專用性 例如基於基因和細胞的生物製藥通常位於生物醫學和生物醫學研究英语Medical research的最前端用來治療尚無其他治療方法可用的疾病 在某些國家地區監管生物製藥的途徑與監管小分子藥物和醫療器械的並不相同 生物藥學探討與生物製藥相關的藥學生物藥理學是藥理學的分支用來研究生物製藥的藥理