质量源于设计 质量源于设计英文Quality by design简称QbD或稱质量设计是质量专家约瑟夫朱兰Joseph M Juran在其著作中首次引入的概念较著名的是年出版的朱兰质量源于设计为质量和创新而设计是朱兰三部曲也称朱兰质量三元论中的三个通用流程之一其中他描述了在新产品新服务和新流程中实现突破所需的条件朱兰相信质量是可以被计划的而且大多数的质量危机和问题都与质量计划的方式有关 虽然质量源于设计的原理和理念已广泛用于工业尤其是汽车工业中以提高汽车产品的过程质量其同样已被美国食品和药物管理局FDA用于药物的发现开发和制造环节