REGN-COV2

제품명 REGN-COV2 혹은 약제명 카시리비맙/임데비맙(Casirivimab/imdevimab),은 미국 바이오테크 기업 리제네론제약(Regeneron Pharmaceuticals)이 개발한 실험약(experimental medicine)이다. SARS-CoV-2 코로나바이러스(coronavirus)에 대한 항체 형성을 위해 설계된 인조 항체 칵테일(artificial antibody cocktail)로 코로나19 범유행(COVID-19 pandemic)을 대응하려 한다. 두 개의 단일클론항체(monoclonal antibodies)인 카시리비맙(casirivimab)(REGN10933)과 임데비맙(imdevimab)(REGN10987)으로 구성되어 있다. 이 둘은 반드시 합성되어야 약효를 발휘한다. 두 항체의 결합은 돌연변이 회피(mutational escape)라는 약물저항(drug resistance)을 방지하기 위한 것이다. 또한 복합제제(co-formulated product)로서도 유용하다. 조애나 핸슨 리제네론 연구원과 미국 메릴랜드대 의대, 싱가포르 국립감염병센터 연구진은 코로나19에서 회복한 환자에게서 수천 종의 항체를 분리한 뒤 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 항원과 결합하는 항체를 선별했다. 특히 사스코로나바이러스-2 표면 단백질 중 하나인 스파이크 단백질의 결합부위(RBD)와 결합하는 항체를 집중적으로 분리했다. REGN-COV2는 REGN10933, REGN10987이라는 두 가지 단일클론항체를 칵테일 요법으로 섞은 것이다. 칵테일 요법은 에이즈를 치료할 때도 쓰는 방식으로 여러 약을 섞여 투여하는 방식이다. REGN-COV2은 현재 3차 임상시험 중인 약물이라 아직 일반 환자게 쓸 수는 없다. 비입원 환자를 대상으로 표준치료에 더하면 바이러스의 양의 줄이고 증상 완화에 걸리는 시간을 단축시키는 것으로 나타났다. 코로나19 바이러스가 사람 세포에 침입할 때 사용되는 스파이크 단백질의 서로 다른 2개 부위를 표적으로 하는 단일클론항체 2개를 조합한 약물이다. 현재 리제네론은 코로나19에서 회복한 환자로부터 분리한 항체 수천 개 중 중화 효과가 강한 항체 2개를 선택해 임상 3상을 진행하고 있다. 항체치료제 REGN-COV2는 치료제로서의 효과 뿐만이 아니라, 경증 코로나 환자가 중환자로 악화되는 것을 예방하는 효과도 있는 것으로 알려졌다. 숀 콘리 미국 대통령 주치의도 예방적 효과 때문에 REGN-COV2를 처방했다고 밝혔다. 항체치료제는 백신에 비해 훨씬 비쌀 것으로 예상되지만 항체는 백신 예방 접종으로 면역반응이 잘 반응하지 않을 수 있는 고령자들에게 특히 유용할 것으로 분석했다. 임상시험 중인 REGN-COV2는 입원 치료를 받는 환자들과 코로나-19 바이러스에 노출된 적이 있지만 입원하지 않은 사람에서도 감염 예방용으로 테스트되고 있다. 2020년 7월 7일, 미 정부에 30만명을 치료할 수 있는 분량의 REGN-COV2를 제공하는 4억5천만달러(약 5천186억원) 규모의 계약을 체결했다. 이번 계약은 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)과 국방부를 통해 이뤄졌으며 약 7만~30만회 용량의 REGN-COV2 제조가 첫 번째 목표다. 2020년 7월 23일, 현재 인체를 대상으로 임상시험이 진행 중인 항체치료제는 대략 9가지 정도다. 미국의 항체치료제 전문 제약회사 Regeneron 사가 개발 중인 두 가지 복합 항체(REGN10933+REGN10987)를 이용한 치료제가 임상2/3상으로 가장 앞서고 있다. 리제네론사는 임상시험 중인 REGN-COV2의 가격을 공식적으로 발표하지 않았다. 의료 부분에 특화된 미국 투자회사 에스브이비리링크 애널리스트들은 제조사의 주가를 토대로 REGN-COV2의 가격을 한 병당 3000달러(약 350만원)로 예측했다. 리제네론사는 숀 콘리 미국 대통령 주치의의 요청에 의해 1회 투여량을 도널드 트럼프 대통령에게 제공했다고 밝혔다. 총 350만원이 들었다고 추정된다. 이를 토대로 결국 3일 동안 치료에 든 약 값은 대략 500만원 정도로 추산된다. 2020년 10월 6일, 사우스차이나모닝포스트(SCMP)는 당일 출간된 '아시아 과학 매거진'를 인용해 트럼프 대통령에 투약된 두 개의 항체치료제 중 하나는 싱가포르 환자 세 명의 혈액 샘플을 활용한 혈장(REGN-COV2)이라고 소개했다. 2020년 10월 7일, 도널드 트럼프 미국 대통령이 "감염된 것은 신의 은총"이라며 입원 중 처방받은 항체치료제 'REGN-COV2'의 효과를 극찬했다. 2020년 10월 7일, 미국 제약사 리제네론이 도널드 트럼프 대통령에게 사용된 코로나 항체치료제에 대해, FDA에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 트럼프 대통령이 투여받은 리제네론의 단일클론항체치료제 REGN-COV2가 태아 세포의 하나인 '239T 세포'를 이용했다고 보도했다. 239T는 1970년대 낙태된 태아의 신장 조직에서 추출한 세포다. 코로나19 치료제 코로나19 백신 “Casirivimab injection, solution, concentrate Imdevimab injection, solution, concentrate REGEN-COV- casirivimab and imdevimab kit”. 《DailyMed》. 2021년 3월 18일에 확인함.  Kelland, Kate (2020년 9월 14일). “Regeneron's antibody drug added to UK Recovery trial of COVID treatments”. 《Reuters》. 2020년 9월 14일에 확인함.  지원되지 않는 변수 무시됨: |name-list-style= (도움말) “Regeneron's COVID-19 Response Efforts”. 《Regeneron Pharmaceuticals》. 2020년 9월 14일에 확인함.  Morelle, Rebecca (2020년 9월 14일). “Antibody treatment to be given to Covid patients”. 《BBC News Online》. 2020년 9월 14일에 확인함.  지원되지 않는 변수 무시됨: |name-list-style= (도움말) “Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-Spike (S) SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies for Hospitalized Adult Patients With COVID-19”. 《ClinicalTrials》. 2020년 9월 3일. 2020년 9월 14일에 확인함.  Baum A, Fulton BO, Wloga E, Copin R, Pascal KE, Russo V, 외. (August 2020). “Antibody cocktail to SARS-CoV-2 spike protein prevents rapid mutational escape seen with individual antibodies”. 《Science》 369 (6506): 1014–1018. Bibcode:2020Sci...369.1014B. doi:10.1126/science.abd0831. PMC 7299283. PMID 32540904.  “Fact Sheet For Health Care Providers Emergency Use Authorization (EUA) Of Casirivimab And Imdevimab” (PDF). 《U.S. Food and Drug Administration (FDA)》. June 2021.  코로나19로 주목 받는 항체 '칵테일' 치료, 동아사이언스, 2020.06.19. '경증'이라던 트럼프, 중증용 렘데시비르 투여···임상3상 중인 'Regn-COV2'도 병용, 서울경제, 2020.10.04. 코로나19 항체치료제, 어디까지 왔나, 뉴스톱, 2020.07.23. 트럼프 '황제치료' 얼마 들었을까, 동아사이언스, 2020.10.07.