スコット・ルーベン

スコット・ルーベン（Scott S. Reuben、1958年 - ）は、男性の麻酔科医で、事件を起こした当時は、米国・ボストンにあるタフツ大学医学部の麻酔科学・ 疼痛学・教授、スプリングフィールド (マサチューセッツ州)にある病院・ベイステイト医学センター（en:Baystate Medical Center）病院の疼痛科・主任だった。 ルーベンは、疼痛に関する研究で多数の論文を発表し、この分野の有力研究者だった。彼の研究成果は、整形外科手術に伴う世界中の数百万人の患者の苦痛軽減に影響を及ぼした 。 ルーベンは、実は、「不正研究としては最長で最も広範囲に及ぶ臨床試験」を行なっていた。この長期で広範囲の臨床試験は、架空であって、実際には実施していなかった。「サイエンティフィック・アメリカン」誌は、ルーベンを医学界のマドフと呼んだ。マドフは、前ナスダック会長のバーナード・L・マドフで、史上最大級の巨額詐欺事件の犯人である。マドフは、650億ドルのポンジ・スキーム（詐欺の一種）を練り上げ、2009年、有罪を認め、150年の禁固の刑を受け、現在服役中である。 ルーベンは米国・コロンビア大学を卒業し、1985年（27歳）、ニューヨーク州立大学バッファロー校の医学研究科で医師になり、シカゴのマウント・サイナイ医療センター（en:Mount Sinai Medical Center）で麻酔科の研修医を勤めた。 1991年（33歳）、タフツ大学医学部関連病院であるベイステイト医学センター（en:Baystate Medical Center）病院 の疼痛科に移籍し、後に主任となった。 ルーベンは、現在、手術後鎮痛で主に使用されている多様式鎮痛（multimodal analgesia） に関する著名な医師で、特に、整形外科手術と脊椎の最小侵襲手術において多様式鎮痛を使用することの提唱者だった。 2000年ころ、ルーベンは、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)を使用する第一世代鎮痛薬から、メルク・アンド・カンパニー社の鎮痛薬・ビオックス(en:Vioxx）、ファイザー社の鎮痛薬・ベクストラ（en: Bextra）、セレコキシブ(en:Celebrex)のようなCOX-2を選択的に阻害する医薬品を使用する新しい第二世代鎮痛薬に移行するように整形外科の領域で発言していた。 2007年ころから、数人の麻酔科学研究者は、ルーベンの研究が否定的な結果を示さないことから、疑念を抱き、監視を始めていた 。 2008年5月、ベイステイト医学センター病院の定例監査で、病院の「研究週間」にルーベンが発表するつもりだった2つの研究が病院の承認を得ていないことが発覚した。 2009年3月10日、ベイステイト医学センター病院のスポークスウーマンであるジェーン・アルバート（Jane Albert）は、ルーベン（51歳）がいくつかの論文に記載している臨床試験を、ルーベンは実際には、実施しておらず、少なくとも1996年以降の21論文で研究データを捏造していたと発表した。 実在しない患者を捏造し論文に記載していた 。 ファイザーから7万3千ドルの研究助成金を得て、手術後の疼痛への鎮痛薬・セレコキシブ(en:Celebrex)の効果を臨床試験（治験）したことになっている。50人の患者が、セレコキシブを投与され、50人の患者がプラセボを投与されたことになっているが、この臨床試験は実施されていなかった。そして、論文として出版したのである。下の不正論文リストの19-21番の論文のどれかまたは全部である（推定）。 ルーベンはエヴァン・エクマン（Evan F. Ekman）と共著で論文を出版したが、共著者になっているエクマン当人はルーベンの研究に参加していなかった。また、論文の共著者になっていることも知らなかった。下の不正論文リストの18-20番の論文のどれかまたは全部である（推定）。 ルーベンは、ファイザーから2002年から2007年までの5年間に多額の研究費を5回、援助された。しかも、彼はファイザー社に登録された有給講演者だった。それで、ファイザーに有利な研究論文を発表し、ファイザーに有利な講演を医療関係者にしていた。これらは、明らかに助成金バイアスのかかった利益相反違反である。ルーベンは、さらに、彼が研究していた鎮痛剤の安全性と有効性に関して、自分の捏造データを添えて、食品医薬品局に彼が研究した鎮痛剤の使用を制限しないようにとの手紙を書いていた。このように、ルーベンは、ファイザー社の鎮痛薬・ベクストラ（en: Bextra）、セレコキシブ(en:Celebrex)、プレガバリン(en:Lyrica)、それに メルク・アンド・カンパニー社の鎮痛薬・ビオックス(en:Vioxx）にとって都合の良い結果を捏造し、論文発表、講演、報告をしていた。不正発覚後、これらの鎮痛薬を使用しても患者に有害ではないとされたが、同時に、ルーベンが主張するほど治療に有効ではないともされた。さらに彼の論文は、ワイエス（en:Wyeth）社の抗うつ薬（en:Effexor）が鎮痛剤として使用できるとも主張していた。 虚偽データが含まれている論文10報を、学術誌『麻酔と無痛覚（en:Anesthesia & Analgesia）』に発表した。下の不正論文リストの1-4、7、14、15、19-20番の論文である。 『麻酔と無痛覚』の編集長で、米国・スタンフォード大学・麻酔科学教授であるスティーブン・シェーファー（en:Steven Shafer）は、「ルーベンは、自分の発見を大幅に拡大解釈していると述べている」。「彼の発見はこの分野に巨大な影響を及ぼしていた」ので、それらが不正研究だと判明した今、「ルーベン事件は麻酔科学の歴史のなかで最大の不正行為である」とも述べている。ポール・ホワイト(同じ学術誌のもう一人の編集者)は、ルーベンの研究が正しければ、数十億ドルの鎮痛薬の売上に貢献しただろう、と述べている。 アメリカ合衆国保健福祉省のヒト研究保護オフィス（en:Office for Human Research Protections）の前所長・グレッグ・コスキー（Greg Koski）は、査読（ピア・レビュー）で、ルーベンの論文の不正がチェックされず、結果として、ルーベンが13年間も論文不正を続けていたのは異常だと述べている 。 1996年から2008年までの13年間の21不正論文。 Reuben SS, Connelly NR. 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Anesth Analg 2008;106:1258-1264. ルーベンは、タフツ大学を解雇され、マサチューセッツ医師登録委員会から医師免許が永久にはく奪された。 2010年1月7日、ルーベン（52歳）は医療詐欺（Health care fraud）の1つについて有罪を認めた。検察官は、ルーベンが実施していない研究で数千ドルの研究費を得たと主張した 。 2010年2月21日、彼は、裁判官マイケル・ポンソー（en:Michael Ponsor）の前で正式に有罪を認めた。 2010年5月24日、ポンソーは、6か月禁固刑、3年間の監視下保釈、製薬会社に5,000ドルの罰金の支払、政府に5万ドル没収、製薬会社に36万ドル賠償、の刑罰を彼に言い渡した 司法取引で、生涯、医者にならないとした。いずれにせよ、ほとんどの州は既決重罪犯者に医師免許を与えない。 ^ a b c d e Brendan Borrell (March 10, 2009). “A Medical Madoff: Anesthesiologist Faked Data in 21 Studies”. en:Scientific American. http://www.sciam.com/article.cfm?id=a-medical-madoff-anesthestesiologist-faked-data 2014年9月18日閲覧。  ^ a b Doctor Admits Pain Studies Were Frauds, Hospital Says, The New York Times, March 11, 2009 ^ a b c Fraud Case Rocks Anesthesiology Community, Anesthesiology News, March 2009 ^ 武田敏宏、白神豪太郎 (2014). “術後鎮痛のこれから　非オピオイド鎮痛薬”. 日臨麻会誌 34 (2): 203-209.  ^ a b c d Doctor accused of faking studies; His work dealt with pain drugs, en:Boston Globe, March 11, 2009 ^ a b Scott Reuben, a former Baystate doctor who faked research, sentenced to 6 months for health care fraud, The Republican, June 24, 2010 ^ a b Mass. doctor accused of fabricating pain studies, en:Associated Press, March 11, 2009 ^ a b c Top Pain Scientist Fabricated Data in Studies, Hospital Says, en:Wall Street Journal, March 11, 2009 ^ "Retraction Notice", Steven L. 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