סמגלוטייד

סמגלוטייד (Semaglutide; שמות מסחריים: בתכשירים להזרקה תת-עורית אוזמפיק, ויגובי; בטבליה לבליעה: ריבלסוס), היא תרופה המיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר, המיוצרת ומשווקת על ידי חברת נובו נורדיסק. סמגלוטייד מיוצרת בטכנולוגיה של DNA רקומביננטי, ומדמה את פעילות החלבון GLP-1 הקיים באופן טבעי בגוף האדם. כלומר, היא אגוניסט לרצפטור GLP-1, השייך למשפחת תרופות המחקות אינקרטין. התרופה מגבירה את הפרשת האינסולין ומסייעת בהורדת הסוכר בדם. סמגולטייד משמשת, בשילוב עם תזונה ופעילות גופנית, בטיפול בסוכרת מסוג 2, לבד או בשילוב עם תרופות נוגדות סוכרת אחרות. בספטמבר 2019 סמגלוטייד אושרה על ידי ה-FDA בצורתה במתן אורלי, וביוני 2021 אושרה למתן בהזרקה עבור טיפול בהשמנה. בשנת 2020 נרשמו בארצות הברית יותר מ-4 מיליון מרשמים לסמגלוטייד. בישראל סמגלוטייד היא תרופה המשמשת כטיפול ארוך טווח ומיועדת לטיפול במבוגרים שסובלים מסוכרת מסוג 2 לא מאוזנת, ובמקביל לדיאטה מותאמת לאיזון סוכר ופעילות גופנית. סמגלוטייד ניתנת כטיפול בשילוב עם תרופות אחרות כנגד סוכרת או כטיפול בודד כאשר טיפול במטפורמין נכשל או כאשר לא ניתן לטפל במטפורמין עקב התווית נגד. בישראל סמגלוטייד אינה כלולה בסל הבריאות הממלכתי כטיפול כנגד סוכרת מסוג 2, וניתנת בהנחה לבעלי ביטוח מורחב של קופות החולים. בארצות הברית, בנוסף לשימושים בישראל, מאז 2014 סמגלוטייד נמכרת תחת השם Wegovy כטיפול עזר להפחתה במשקל לאלו שסובלים מהשמנת יתר כרונית וסובלים בנוסף מלפחות מצב רפואי אחד המקושר להשמנת יתר (לחץ דם גבוה, עודף כולסטרול בדם, סוכרת סוג 2). תופעות לוואי קלות: השכיחות ביותר – בחילות, הקאות, שלשולים. שכיחות פחות – כאבי בטן, והיפוגליקמיה (בעיקר בשילוב עם תרופות נוספות הניתנות לאיזון סוכר). תופעות לוואי חמורות ודורשות פניה מיידית לרופא: שכיחות מאוד (במשתמש אחד מתוך עשרה) – סיבוכים של מחלות עיניים (רטינופטיה (אנ')). שכיחות (במשתמש אחד מתוך מאה) – דלקת לבלב חריפה (acute pancreatitis). אסור ליטול סמגלוטייד במצבים הבאים: מטופלים בעלי היסטוריה רפואית אישית או משפחתית של medullary thyroid carcinoma. מטופלים בעלי גידולים אנדוקריניים משולבים (multiple endocrine neoplasia syndrome type 2). מטופלים שהציגו בעברם רגישות לסמגלוטייד או לאחד ממרכיביו. התרופה אינה מיועדת לילדים. סמגלוטייד פועלת כאנלוג להורמון האינקרטיני 1-GLP המופרש באופן טבעי מרירית המעי בתגובה למזון ולעלייה ברמות הסוכר בגוף. ההורמון מתאפיין במספר אפקטים, בהם הגברת הפרשת האינסולין תאי הבטא בלבלב ועיכוב שחרור הגלוקגון מתאי האלפא בלבלב, פעולות המגבירות שליטה גליקמית. בנוסף, משפיע על מרכז השובע במוח ומאט את קצב התרוקנות הקיבה, ובכך מוביל להפחתה גדולה ומהירה מאוד במשקל. סמגלוטייד עשויה להאט את ריקון הקיבה ולכן עלולה להשפיע על קצב הספיגה של תרופות הניטלות אורלית (PO). בעת השימוש בסמגלוטייד יש לדווח לרופא או לרוקח על נטילת תרופות נוספות. תרופות הדורשות תשומת לב גבוהה במיוחד: לבוטירוקסין – עלולה להפריע לבקרה על רמות הסוכר בדם ולהפחית את היעילות של סמגלוטייד ותרופות אחרות לטיפול בסוכרת. אינסולין – נטילה של אינסולין בעת השימוש בסמגלוטייד עלולה להעלות את הסיכון להיפוגליקמיה. וארפרין או תרופות נוספות לקרישיות הדם. ישנו מידע קליני מועט לגבי שימוש בסמגלוטייד בהנקה. ההנחיה היא להשתמש בזהירות בעת הנקה. מכיוון שסמגלוטייד נקשר ברמה גבוהה לחלבוני פלזמה (99%), וגודל ומשקל המולקולה גבוהים יחסית (4113), ההשערה היא שסמגלוטייד עוברת לחלב האם בכמות מאוד קטנה, וככל הנראה מתפרקת במעי של התינוק. סמגלוטייד זכתה להתייחסויות רבות ברשתות החברתיות בעיקר בשל השימוש בה עבור הורדה במשקל. למרות זאת, התרופה אינה מסייעת לירידה במשקל אצל כ-10% עד 15% מהאוכלוסייה, ובאיסלנד דווח על מקרים של אובדנות ופגיעה עצמית אצל משתמשי התרופה. ידוענים רבים ומשפיעני רשת ברחבי העולם[דרושה הבהרה] סיפרו על שימוש בסמגלוטייד לצורך הרזיה, על אף שההתוויה לשימוש היא לטיפול בסוכרת. היזם אילון מאסק צייץ בטוויטר והתראיין בהמשך על כך שהוא נוטל סמגלוטייד עבור הורדה במשקל. בארצות הברית ה-FDA הודיע על מחסור באספקת סמגלוטייד, וכן בישראל ישנן עדויות וכתבות המדווחות על מחסור בתרופה. סמגלוטייד מיוצר בדנמרק על ידי חברת התרופות נובו נורדיסק. בשנת 2023 הפכה נובו נורדיסק לתאגיד הרווחי ביותר באירופה. החברה גרמה לצמיחה כלכלית חדה בדנמרק, ופתחה מספר מפעלי ייצור ברחבי המדינה. מדיה וקבצים בנושא סמגלוטייד בוויקישיתוף אוזמפיק באתר כללית אוזמפיק וריבלסוס באתר כללית ד"ר איתי גל, הזריקות החדשות לירידה במשקל: איך לקבל מרשם, כמה תורידו ולמי זה לא מתאים, באתר ynet, 23 במאי 2021 גליה שדה, הבעיה הכבדה של תרופות ההרזיה, במדור "שאל את המומחה" באתר של מכון דוידסון לחינוך מדעי, 27 במרץ 2024 ד"ר ליאור נוימן, זריקות הרזיה - ראש בראש: וויגובי מול אוזמפיק - מה ההבדל ביניהן?, באתר ynet, 1 באפריל 2024 ד"ר איתי גל, ‏פרסום ראשון: משרד הבריאות הורה שלא למכור "אוזמפיק" להרזיה, באתר מעריב אונליין, 10 באפריל 2024 גדעון לב, הרזיה היא רק ההתחלה. התרופות החדשות נגד השמנה עושות הרבה יותר מזה, באתר הארץ, 1 באוגוסט 2024 Medication Guides, www.accessdata.fda.gov (באנגלית) Semaglutide - Drug Usage Statistics, ClinCalc DrugStats Database, clincalc.com מאגר התרופות, באתר israeldrugs.health.gov.il כל הבריאות - ריבלסוס, 14 מ"ג, 30 טבליות (Rybelsus), באתר call.gov.il כל הבריאות - אוזמפיק, 1.34 מ"ג/1 מ"ל, 3 מ"ל, עט מוכן להזרקה, 2 מנות בנות 1 מ"ג חומר פעיל (Ozempic), באתר call.gov.il Office of the Commissioner, FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, First Since 2014, FDA, ‏21 ביוני 2021 (באנגלית) A. Michael Lincoff, Kirstine Brown-Frandsen, Helen M. Colhoun, John Deanfield, Scott S. Emerson, Sille Esbjerg, Søren Hardt-Lindberg, G. Kees Hovingh, Steven E. Kahn, Robert F. Kushner, Ildiko Lingvay, Tugce K. Oral, Marie M. Michelsen, Jorge Plutzky, Christoffer W. Tornøe, Donna H. Ryan, Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes, New England Journal of Medicine 389, 2023-12-14, עמ' 2221–2232 doi: 10.1056/NEJMoa2307563 Ozempic, Rybelsus, Wegovy (semaglutide) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more, reference.medscape.com Ozempic, Rybelsus, Wegovy (semaglutide) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more, reference.medscape.com Michael A. Nauck, Juris J. Meier, Incretin hormones: Their role in health and disease, Diabetes, Obesity and Metabolism 20, 2018-02, עמ' 5–21 doi: 10.1111/dom.13129 Mariana Cornelia Tilinca, Robert Aurelian Tiuca, Alexandru Burlacu, Andreea Varga, A 2021 Update on the Use of Liraglutide in the Modern Treatment of ‘Diabesity’: A Narrative Review, Medicina 57, 2021-06-29, עמ' 669 doi: 10.3390/medicina57070669 Emily Brown, Daniel J. Cuthbertson, John P. Wilding, Newer GLP-1 receptor agonists and obesity-diabetes, Peptides 100, 2018-02, עמ' 61–67 doi: 10.1016/j.peptides.2017.12.009 Semaglutide Interactions Checker, Drugs.com (באנגלית) Semaglutide, Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development, 2006 "A TikTok Trend Sold Out Ozempic, Leaving People With Diabetes Dizzy, Scared". Bloomberg.com (באנגלית). 2022-12-21. נבדק ב-2023-01-07. They Thought Ozempic Would Help Them Lose Weight. It Didn’t Work., msn, ‏1 באפריל 2024 (באנגלית) https://twitter.com/elonmusk/status/1518222204097413122, טוויטר FDA Drug Shortages, www.accessdata.fda.gov (באנגלית) ציוץ של מאסר החמיר מחסור עולמי בזריקות אוזמפיק נגד סוכרת והשמנה, באתר הארץ, 11 בדצמבר 2022 איתי גל, בעיה קשה למטופלים: זריקת ההרזיה אוזמפיק אזלה מבתי מרקחת בכל הארץ, באתר ynet, 19 בספטמבר 2022 The Ozempic boom: How the entire country of Denmark became a company town, פוליטיקו, ‏26 במרץ 2024 (באנגלית) הבהרה: המידע בוויקיפדיה נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי.