מודרנה (חברה)

מודרנה או מודרנא (באנגלית: Moderna) היא חברת תרופות וביוטכנולוגיה אמריקאית הנמצאת בקיימברידג', מסצ'וסטס. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות באמצעות RNA. זוהי טכנולוגיה חדשה שננטשה בעבר על ידי רוב חברות התרופות. מודרנה פיתחה את החיסון נגד קורונה, MRNA-1273, שקיבל בדצמבר 2020 אישור חירום של ה-FDA. מניות חברת מודרנה נסחרות בבורסה לניירות ערך בניו יורק. נוסדה בשם ModeRNA Therapeutics בשנת 2010 בארצות הברית. בשנת 2014 עברה החברה להתמקד בפיתוח חיסונים. עד 2016, החברה פעלה בחשאיות, ולא בדרך המקובלת של פרסום מאמרים וביקורת עמיתים. נמתחה על כך ביקורת. עם זאת, ככל שהניסויים הקליניים התקדמו לדרך בשנת 2017, החברה הפכה פתוחה יותר וטענה כי לא פרסמה יותר נתונים קודם לכן "מסיבות תחרותיות". ב בנובמבר 2018 הונפקה מודרנה בבורסה לניירות ערך של ניו יורק, וגייסה 600 מיליון דולר ל-8% ממניותיה, מה שהעמיד את השווי הכולל שלה על 7.5 מיליארד דולר. במאי 2020 הוערך שווי החברה ב-30 מיליארד דולר, באוגוסט 2021 הגיע לשווי של 185 מיליארד דולר. מנכ"ל החברה הוא סטפן בנקל, איש עסקים צרפתי. המנהל הרפואי של החברה הוא טל זקס, רופא ישראלי ופרופ' לרפואה מאוניברסיטת פנסילבניה אשר בפברואר 2021 הודיע על פרישה מהחברה. בשנת 2020 הצטרפה מודרנה למירוץ למציאת חיסון נגד קורונה. החברה פיתחה בשיתוף עם המכון הלאומי לאלרגיה ולמחלות מידבקות של ארצות הברית חיסון נגד קורונה, mRNA-1273. פיתוח זה מהווה פריצת דרך עולמית שכן החיסון אינו פועל באמצעות החדרת נגיפים מוחלשים או מומתים, אלא באמצעות החדרת חומר גנטי שמצופה בננו-חלקיקים שומניים מוצקים המבוסס על mRNA שגורם לתאי הגוף לייצר חלקים מהנגיף, וחלקים אלה הם שמעוררים את התגובה החיסונית הנדרשת. החברה הגיעה לשיא היסטורי של פיתוח חיסון בתוך 63 יום. החיסון ניתן בשתי זריקות, שלקראתן הוא נשמר בהקפאה. השלב הראשון התבצע במכון לחקר הבריאות קייזר פרמננטה בסיאטל, וושינגטון. והשתתפו בו 45 גברים ונשים. ב-14 ביולי 2020 פרסמה החברה את תוצאות השלב הראשון של הניסוי במאמר שהתפרסם בכתב העת הרפואי New England Journal of Medicine נטען כי תוצאות השלבים הראשונים של הניסוי מלמדות כי החיסון אפקטיבי והוא מפתח נוגדנים מנטרלים יותר מאשר אצל חולים שהחלימו מקורונה, מאידך, שלושה ממשתתפי הניסוי חוו בעקבות החיסון תופעות לוואי חמורות שדרשו התערבות רפואית. ב-7 במאי 2020 אישר ה-FDA לחברה לעבור לשלב השני של ניסוי החיסון. ביוני 2020 הודיעה מודרנה על התחלת השלב השלישי של הניסוי בחיסון. בתחילת יולי דווח באתר החדשות הרפואי "stat new" על עיכוב בשלב השלישי של הניסוי של החברה. כמו כן ברויטרס נטען כי ישנם חילוקי דעות בין מודרנה לבין ה-FDA. בסוף יולי 2020 התחילה החברה בשלב השלישי של הניסוי. לפי הפרוטוקולים של שלב זה יינתנו 100 מיקרוגרם ל-30,000 איש שמוגדרים בסיכון להידבקות בנגיף קורונה אל מול פלצבו ביחס של 1:1 הניסוי יסתיים באוקטובר 2020. ממצאים ראשוניים שפרסמה החברה מתוך ניסוי קטן שנערך כחלק מהשלב השלישי של הניסוי, מעלים הצלחה בקרב מבוגרים בגילאים 56–71, ללא תופעות לוואי משמעותיות לשתי הזריקות של החיסון. הממשל האמריקאי משתתף במימון ייצור החיסון ונתן לחברה שני מענקים בשווי כמעט חצי מיליארד דולר כל אחד. המכונים הלאומיים לבריאות של ארצות הברית (NIH) הם המפקחים על המתנדבים לניסוי. אנתוני פאוצ'י, אחד החברים המובילים של כוח המשימה של הבית הלבן למאבק בנגיף הקורונה סבור כי תוצאות החיסון של מודרנה מבטיחות במיוחד וצופה שהוא יהיה מוכן עד סוף שנת 2020. מאידך, מנכ"ל החברה סטפן בנקל צופה שהחיסון יהיה מוכן באביב 2021. בתחילת אוקטובר 2020 הודיעה החברה על עיכוב בשלב השלישי של פיתוח התרופה בשל העובדה שלא גויסו מספיק לטינים ואפרו אמריקאים להשתתפות בניסוי. לפי טל זקס, המנהל הרפואי של חברת מודרנה, החיסון יינתן לאוכלוסיות נרחבות עוד לפני שיקבל אישור מסחרי. במרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) נערכים להפצה מהירה של החיסונים מיד עם קבלת האישור מה-FDA. החברה נערכת ליצור המוני של מיליארד מנות מהחיסון, ובמקביל לפיתוח החיסון, חתמה מודרנה על הסכם שיתוף פעולה עם חברת התרופות השווייצרית לונזה. בפיננשל טיימס דווח כי מודרנה כבר מתמחרת את החיסון והוא צפוי לעלות 50–60 דולר למנה. ישראל ניהלה משא ומתן עם מודרנה על רכישת החיסונים, וב-14 ביוני דווח במהדורה המרכזית של ערוץ 13 כי "מודרנה" חתמה על חוזה עם מדינת ישראל שמבטיח כי אם תצליח לייצר תרופה יעילה, ישראל לא תימצא בסוף רשימת ההמתנה לרכישתו. ראש הממשלה בנימין נתניהו אישר את המידע. ההסכם כולל בתוכו סעיפים שקובעים את מספר המנות שתוכל ישראל לרכוש בשעת הצורך. כמו כן, החוזה מבטיח כי אם חיסון כזה ייכנס לשוק לפני טווח השנה שהוקצה לגילוי כזה על ידי מומחים, יוכלו להשתמש בו בארץ. בכך מצטרפת ישראל לשורת מדינות אירופאיות שנהגו באופן דומה. בהמשך ישראל שופר ההסכם. קנדה הייתה מהראשונות לקבל את חיסוני החברה. ב-16 בנובמבר 2020 הודיעה החברה כי תוצאות ביניים לחיסון לקורונה הראו יעילות של 94.5% במניעת הנגיף. ב-1 בדצמבר אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי. נגיף הקורונה RNA פיתוח תרופות וחיסונים למחלת COVID-19 מדיה וקבצים בנושא מודרנה בוויקישיתוף אתר האינטרנט הרשמי של מודרנה (באנגלית) מידע עסקי על חברת מודרנה באתרים Yahoo! Finance • MarketWatch • CNN Money • Bloomberg Business (באנגלית) מודרנה, בגוגל פיננסים מודרנה, באתר Crunchbase (באנגלית) מודרנה, באתר EDGAR של הודעות ל-SEC (באנגלית) מודרנה, ברשת החברתית פייסבוק מודרנה, ברשת החברתית אקס (טוויטר) מודרנה, סרטונים בערוץ היוטיוב רוברט לנגרת, בלומברג ביזנסוויק, החברה הקטנה מבוסטון צמחה ליצרנית חיסונים עולמית מובילה. מה הזינוק הבא של מודרנה?, באתר TheMarker‏, 5 באוגוסט 2021 התרגום המקובל בישראל של שם החברה הוא מודרנה, אך תרגום מקובל באקדמיה הוא מודרנא, שמשמר את הקשר בין שם החברה לרנ"א, ראו לדוגמה באתר מכון דוידסון לחינוך מדעי [1] שירות כלכליסט, ה-FDA אישר סופית את החיסון של מודרנה לקורונה, באתר כלכליסט, 19 בדצמבר 2020 Joe McGauley, Why This Secretive Tech Start-Up Could Be The Next Theranos, Thrillist NB, Research not fit to print, Nature Biotechnology 34, 2016-02, עמ' 115–115 doi: 10.1038/nbt.3488 Ego, ambition, and turmoil: Inside one of biotech's most secretive startups, STAT, ‏2016-09-13 (באנגלית אמריקאית) This mysterious $2 billion biotech is revealing the secrets behind its new drugs and vaccines, www.science.org (באנגלית) Crow, David (2017-09-06). "Secretive Moderna yet to convince on $5bn valuation". Financial Times. נבדק ב-2022-02-10. הכירו את המיליארדרים שהתעשרו עוד יותר ממגיפת הקורונה, באתר Forbes Israel, ‏11 במאי 2020 מיקי גרינפלד, טל זקס, המנהל הרפואי של מודרנה, פורש, באתר כלכליסט, 25 בפברואר 2021 סופי שולמן, הקרב על החיסון לקורונה: ההימור של מודרנה סינוור את המשקיעים, באתר כלכליסט, 2 באוגוסט 2020 גלי וינרב, ‏ג'ונסון אנד ג'ונסון מצטרפת למובילי המירוץ לחיסון לקורונה, באתר גלובס, 23 בספטמבר 2020 החברה שהקפיצה את וול סטריט בגלל ניסוי חיובי בחיסון לקורונה - והקשר הישראלי, באתר כלכליסט, 18 במאי 2020 An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report יפה שיר-רז, מה קרה כשאיאן מסיאטל קיבל חיסון ניסיוני לקורונה ולמה כדאי שתדעו?, באתר Xnet‏, 16 ביולי 2020 מערכת ישראל היום, מחקר ישראלי: "גילינו ממצאים חדשים שיכולים להוביל לחיסון לקורונה", באתר ישראל היום, ‏13 ביוני 2020 We just announced an update on late-stage development of our vaccine (mRNA-1273) against COVID-19, Twitter נטע בר, דחייה בניסוי חיסון נגד קורונה, באתר ישראל היום, ‏2 ביולי 2020 גלי וינרב, ‏חילוקי דעות בין ה-FDA למודרנה סביב דחיית הניסוי בחיסון לקורונה, באתר גלובס, 8 ביולי 2020 קרן בצלאל, ‏מודרנה הכריזה: התחלנו בשלב השלישי של הניסוי בחיסון לקורונה, באתר ‏מאקו‏, 27 ביולי 2020 ערן סוקול, התפתחות חיובית נוספת בדרך למציאת חיסון זורעת אופטימיות בשווקים, באתר ביזפורטל, 15 ביולי 2020 חברת מודרנה הודיעה שסיימה את שלב 2 בו נתנה 50, 100 מיקרוגרם ופלסיבו למאות חולים., באתר Twitter המנהל הרפואי הישראלי של "מודרנה": "החיסון יינתן לפני שיאושר", באתר ynet, 16 ביולי 2020 גלי וינרב, ‏מודרנה בעדכון אופטימי: החיסון בטוח לשימוש במבוגרים, באתר גלובס, 30 בספטמבר 2020 המירוץ לחיסון: "תוצאות מבטיחות" בניסוי מצומצם בקרב מבוגרים, באתר כלכליסט(הקישור אינו פעיל) המירוץ לחיסון לקורונה: מודרנה קיבלה מענק של 472 מיליון דולר מהממשל האמריקאי, באתר כלכליסט, 26 ביולי 2020 "Fauci bullish on prospects for U.S. vaccine, not worried about China winning race". Reuters (באנגלית). 2020-07-16. נבדק ב-2020-07-16. התחלואה מזנקת, וממשלת ספרד מטילה עוצר על מדריד, באתר כלכליסט(הקישור אינו פעיל) "לא גויסו מספיק שחורים ולטיניים": עיכוב בפיתוח החיסון של מודרנה, באתר מעריב אונליין, 6 באוקטובר 2020 ארה"ב: התקדמות נוספת בחיסון נגד נגיף הקורונה של "מודרנה", באתר ynet, 26 בספטמבר 2020 מודרנה נערכת לייצור מיליארד ערכות לחיסון קורונה, באתר ביזפורטל, 20 בספטמבר 2020 Subscribe to read | Financial Times, www.ft.com ישראל במו"מ מתקדם ועל סף חתימה עם חברת מודרנה על אופציה לאספקת חיסון לוירוס הקורונה., באתר Twitter שגיא כהן, נתניהו מאשר: "חתמנו על הסדר לרכישת חיסונים מחברת מודרנה", באתר TheMarker‏, 17 ביוני 2020 נערכים למציאת החיסון: ישראל חתמה על הסכם מקדים עם חברה "מודרנה", באתר מעריב אונליין, 14 ביוני 2020 גלי וינרב, ‏ישראל חתמה הסכם משופר עם מודרנה - נקבל 6 מיליון מנות חיסון, באתר גלובס, 4 בדצמבר 2020 First Moderna vaccine doses arrive in Canada, Coronavirus, ‏2020-12-24 (באנגלית) מירב כהן‏, מודרנה: החיסון שלנו לקורונה יעיל ב-94.5%, באתר וואלה, 16 בנובמבר 2020 103FM, ‏חיסון חברת מודרנה יציל את המצב? הנה כל מה שצריך לדעת, באתר מעריב אונליין, 16 בנובמבר 2020 אחרי פייזר: ה-FDA אישר סופית את השימוש בחיסון לקורונה של מודרנה, באתר ‏מאקו‏, 19 בדצמבר 2020