יחידה בין-לאומית

בפרמקולוגיה, היחידה הבין-לאומית (י"ב או IU בלעז) היא יחידת מדידה לכמות החומר; המסה או הנפח המהווים יחידה בינלאומית אחת משתנים בהתאם לאיזה חומר נמדד, והשונות מבוססת על הפעילות הביולוגית או ההשפעה הביולוגית, לצורך השוואה קלה יותר בין חומרים. יחידות בינלאומיות משמשות לכימות ויטמינים, הורמונים, תרופות מסוימות, חיסונים, מוצרי דם וחומרים פעילים ביולוגית דומים. חומרים ביולוגיים רבים קיימים בצורות או תכשירים שונים (למשל, ויטמין A בצורת רטינול או בטא-קרוטן). מטרת הי"ב היא לאפשר לנו להיות מסוגלים להשוות בין אלו, כך שצורות או תכשירים שונים בעלי אפקט ביולוגי זהה יכילו את אותו מספר היחידות הבינלאומיות. לשם כך, ועדת המומחים של ארגון הבריאות העולמי לתקינה ביולוגית מספקת הכנת תקן של גורם ביולוגי זה או אחר בתכשיר, קובעת באופן שרירותי את מספר היחידות הבינלאומיות הכלול בתכשיר הזה ומגדירה הליך ביולוגי להשוואת תכשירים אחרים של אותו גורם לתכשיר הייחוס. מכיוון שמספר היחידות הבינלאומיות הכלול בחומר חדש נקבע באופן שרירותי, אין שום שקילות בין מדידות היחידות הבינלאומיות של גורמים ביולוגיים שונים. לדוגמה, לא ניתן להשוות יחידה ביולוגית אחת של ויטמין E ליחידה ביולוגית אחת של ויטמין A בשום צורה שהיא, כולל מסה או יעילות. המונח "יחידה בינלאומית" משמש גם לתיאור כל אחת מהיחידות הפיזיות או הכספיות השונות המוסכמות בצורה בינלאומית, בפרט אחת המהווה חלק ממערכת היחידות הבינלאומית (SI). יחידות בינלאומיות המשמשות בפרמקולוגיה אינן חלק מה-SI. היחידה הבינלאומית נבדלת מיחידת האנזים, המכונה גם "היחידה הבינלאומית לפעילות האנזים" או, בקיצור, "U" בלועזית. כדי להגדיר את היחידה הבינלאומית לגורם ביולוגי נתון, נערך מחקר בינלאומי משותף על ידי ועדת המומחים של ארגון הבריאות העולמי לתקינה ביולוגית תוך שימוש במערכות בדיקת תכולה שונות בכמה מעבדות. המטרה העיקרית של המחקר היא להגיע להסכמה בנוגע לשיטות הניתוח והגישה לתקינה כך שניתן יהיה להשוות בין תוצאות. המחקר מתבצע באמצעות הכנות מטוהרות מאוד של החומר, בדרך כלל בצורת שעברה ליופיליזציה המכונים "תכשירי התייחסות בינלאומיים" או IRP. כל הכנה מחולקת לדגימות שקולות במדויק, כאשר כל דגימה מאוחסנת באמפולה משלה שכותרתה קוד שתואם למקור אותו ה-IRP. מבחני תכולה מבוצעים באמצעות הדוגמאות הללו ומכוילים על פי תקן היחידה הבינלאומית שהיה זמין בעבר. תוצאות אלו יכולות להיות די משתנות; הערך הסופי של היחידה הבינלאומית לדגימות של IRP נתון נקבע על פי הסכמה. IRP המספק את התוצאות הטובות ביותר ומציג את היציבות הטובה ביותר לטווח הארוך נבחר להגדרת היחידה הבינלאומית הבאה. ה-IRP הזה מכונה אז "התקן הבינלאומי". עבור חומרים מסוימים, שווי ערך המסה המדויקת של יחידה בינלאומית אחת משתנה. כשזה קורה, המסה לשעבר של היחידה לחומר הזה מתבטלת רשמית לטובת מסה שחושבה לאחרונה. שינוי כזה קרה בתקני החיסון לפרולקטין: מנה אחת של תקן (84/500; 53 mIU ≈ 2.5 נגמרה במלאי, תקן חדש (83/573; 67 mIU ≈ 3.2 מיקרוגרם) כויל כנגד הישן (כמו 67.2 mIU) והחליף את הקודם. ויטמין A: יחידה בינלאומית אחת מקבילה ביולוגית ל-0.3 מיקרוגרם רטינול או ל־0.6 מיקרוגרם בטא-קרוטן. ויטמין C: יחידה בינלאומית אחת כוללת 50 מיקרוגרם L-חומצה אסקורבית[דרוש מקור]. ויטמין D: הפעילות הביולוגית של 40 יחידות בינלאומיות שווה למיקרוגרם אחד. ויטמין E: יחידה בינלאומית אחת מקבילה ביולוגית לכ-0.667 מ"ג d-אלפא טוקופרול (2/3 מ"ג בדיוק) או ל-0.90 מ"ג dl-אלפא-טוקופרול . אינסולין: יחידה בינלאומית אחת שוות ערך ל-0.0347 מ"ג אינסולין אנושי (28.8 יחידות בינלאומיות למיליגרם). אוקסיטוצין: יחידה בינלאומית אחת שוות ערך ל-1.68 מיקרוגרם הפפטיד הטהור. השם יחידה בינלאומית משמש לעיתים קרובות באנגלית נכתב בראשי תיבות עם אותיות גדולות וכך גם בשפות אחרות, אם כי מילונים גדולים בשפה האנגלית מתייחסים אליו כשם נפוץ ובכך משתמשים בראשי תיבות עם אותיות קטנות לשם יש כמה קיצורים מקובלים בתוויות המכילות את החומרים הביולוגיים: IU באנגלית, ו-UI בשפות רומאניות (למשל בספרדית unidad internacional, בצרפתית unité internationale, באיטלקית à unità internazionale, ברומנית unitate internațională), IE בכמה שפות גרמאניות (למשל, בגרמנית internationale Einheit, בהולנדית internationale eenheid) או (למשל, ברוסית МЕ, международная единица [mezhdunarodnaya yedinitsa ], בהונגרית NE, nemzetközi egység). בעברית, בדרך כלל, משתמשים בקיצור מהשפה האנגלית. על מנת להסיר את האפשרות להתבלבל בין האות "I" לבין הספרה "1", יש בתי חולים שכמדיניות מוצהרת מסירות את ה-"I", כלומר להשתמש רק ב-U או E כאשר מדברים וכותבים על מינונים. בעוד שבתי חולים אחרים דורשים לכתוב את המילה "יחידות" (או מילים "יחידות בינלאומיות") בצורה המלאה. (לדוגמה, ניתן לקצר "שלוש יחידות בינלאומיות לליטר" נכתב בצורת ראשי תיבות כ-"3U/L". הסימן "ליטר" (L) פחות מושפע בכתיבה, שכן משתמשים בצורות כתיבה פחות מבלבלות). אופן הכנות תכשירי התייחסות לפי ארגון הבריאות העולמי ממיר מקוון עם הפניות למקורות לכל החומרים שהוגדרו עבורם היחידות הבינלאומיות יחידה בין-לאומית, באתר אנציקלופדיה בריטניקה (באנגלית) Canadian Society of Clinical Chemists (דצמ' 1992). "Canadian Society of Clinical Chemists position paper: standardization of selected polypeptide hormone measurements". Clin. Biochem. 25 (6): 415–24. doi:10.1016/0009-9120(92)90030-V. PMID 1477965. {{cite journal}}: (עזרה) Jeffcoate SL (1988). "What are we measuring in gonadotropin assays?". Acta Endocrinol Suppl (Copenh). 288: 28–30. PMID 3048031. Wicher JT (1991). "Calibration is the key to immunoassay but the ideal calibrator is unattainable". Scand J Clin Lab Invest Suppl. 205: 21–32. doi:10.3109/00365519109104599. PMID 1947745. Ekins R (1991). "Immunoassay standardization". Scand J Clin Lab Invest Suppl. 205: 33–46. doi:10.3109/00365519109104600. PMID 1947747. Ferguson, Jackie. "WHO International Collaborative Study of the Proposed 4th International Standard for Prolactin, Human". Dietary Reference Intakes Tables: Unit Conversion Factors "Vitamin D: Fact Sheet for Health Professionals". נבדק ב-6 בינואר 2018. {{cite web}}: (עזרה) "Unit Conversions". National Institutes of Health. נבדק ב-2018-11-21. "World Health Organization: Proposal to initiate a project to evaluate a candidate International Standard for Human Recombinant Insulin" (PDF). נבדק ב-6 בפברואר 2019. {{cite web}}: (עזרה) "Converting Units Of Insulin To Milligrams And Milliliters". נבדק ב-6 בפברואר 2019. {{cite web}}: (עזרה) https://www.nibsc.org/documents/ifu/76-575.pdf נכון לשנת 2021 "Facts about the Official "Do Not Use" List" (PDF). The Joint Commission. אורכב מ-המקור (PDF) ב-10 במרץ 2013. נבדק ב-30 במאי 2013. {{cite web}}: (עזרה)