טיפולי החלפת ניקוטין

טיפולי החלפת ניקוטין (באנגלית: Nicotine replacement therapy) הם דרכים מאושרות רפואית לצרוך ניקוטין שלא דרך טבק. המטרה של הטיפולים היא לעזור למטופל בתהליך הגמילה מעישון או הפסקת הרגלי לעיסת מוצרי טבק. הטיפול נעשה דרך מדבקות, מסטיקים ללעיסה, תרסיסי אף ומשאפים. בישראל ניתן לרכוש מוצרים אלו בבתי מרקחת ללא מרשם רופא, אך המכירה אסורה למי שטרם מלאו לו 18 שנים, בשל הימצאות ניקוטין במוצרים. טיפולי החלפת ניקוטין, בעזרת מגוון מוצרים הכוללים מסטיקים, טלאים, תרסיסי אף או משאפים משפרים באופן ניכר את הסבירות שמטופל יצליח להיגמל מצריכת מוצרי טבק. מחקרים שנערכו מוכיחים שהשימוש בטיפולים אלו יעילים באותה מידה כמו השימוש בתרופות בהיגמלות מעישון למשך תקופה של כ-6 חודשיים. כמו כן מחקרים אלו מראים שאין הבדל בין סוגי הטיפול השונים, אך כן נמצא שוני בסבירות שמטופל יקפיד בטיפול בהתאם לסוג הטיפול אותו הוא עובר. שימוש במספר טיפולים בעת ובעונה אחת מגביר באופן ניכר את הסבירות שמטופל יצליח להיגמל משימוש בטבק. בנוסף לכך, לווי מקצועי במהלך הטיפול הוכח כגורם המגביר את אחוזי ההצלחה. טיפולי החלפת ניקוטין יעילים במיוחד בקרב מעשנים כבדים, זאת אומרת אנשים אשר מעשנים למעלה מ-15 סיגריות ביום. לעומת זאת אין מחקרים אשר מוכיחים יעילות בקרב מעשנים קלים, כאלו המעשנים פחות מעשר סיגריות ביום. נעשה שימוש במוצרי החלפת ניקוטין גם בטיפול בקוליטיס כיבית. מחקרי יעילות, המתבצעים באמצעות ניסויים קליניים אקראיים, אינם מצליחים לשקף בצורה יעילה את האפקטיביות של המוצרים בעולם האמיתי. מחקרי יעילות אשר נערכו על ידי ארגוני בריאות על מנת לקבוע את רמת היעילות של טיפולי החלפת ניקוטין הגיעו למסקנות צנועות יותר לגבי יעילות המוצרים בהשוואה למחקרים קליניים מבוקרים אשר נערכו על ידי התעשייה עצמה או מחקרים שנעשו על ידי גופים עצמיים שקיבלו מימון מהתעשייה. הטענות שהטיפולים יעילים מאוד וכדאים מבחינה כלכלית עדין לא נמצאו כחד משמעים על ידי מחקרי יעילות עולמיים. מחקריים כן מראים שהסיכוי של אדם להפסיק לצרוך מוצרי טבק כחודש אחרי תחילת הטיפול הם גבוהים ועומדים על כ-53% אך לאחר תקופה נוספת של כ-11 חודשיים נמצא כי רק כ-15% מהמטופלים לא חזרו לצרוך מוצרי טבק, לכן עולה השאלה האם המוצר יעיל בטווח הארוך או רק בטווח הקצר. לעומת זאת ישנם מחקרים אחרים המציגים נתונים יותר חיובים כלפי יעילות המוצרים המראים כי הטיפולים מעלים את הסיכוי של המטופל להיגמל מצריכת טבק בכ-50%-70%. שימוש במספר מוצרים בעת ובעונה אחת משפר באופן משמעותי את אחוזי ההצלחה של הטיפול. בישראל, האגודה למלחמה בסרטן כן ממליצה על שימוש במוצרי החלפת ניקוטין כדרך להיגמל מצריכת טבק. בשנת 2010 ניכנסו תרופות גמילה כמו ורניקלין לסל הבריאות אך כיוון שמוצרי החלפת ניקוטין אינם מוגדרים כתרופות הן אינן מסובסדות על ידי קופות החולים. ישנם מספר תופעות לוואי אשר מטופלים עלולים לחוות בהתאם לסוג המוצר בו הם משתמשים ומשך הזמן בו הם משתמשים במוצר זה. תופעות לוואי נפוצות בקרב לועסי מסטיק כוללים בחילה, שיהוקים, גירוי של חלל הפה, דימומים מהחניכיים, הפרשת יתר של רוק, הפרעות במערכת העיכול, שיהוקים, נפיחות של הפה ובחילות. תופעות לוואי שכיחות בקרב המשתמשים במדבקה כוללות גירוי בעור ויובש בחלל הפה בעוד המשאף בדרך כלל גורם לשיעול, נזלת, גירויים בפה, בגרון וכאבי ראש. תרסיסי האף עלולים לגרום לגירוי באף, לדמיעה מהעיניים ושיעול. כמו כן כל סוגי הטיפול עלולים להוביל להרעלת ניקוטין או להתמכרות. ישנם ראיות מעטות לכך ששימוש לטווח ארוך במוצרי החלפת ניקוטין עלול להעלות את הסיכוי של המטופל לחלות בסרטן. צריכת ניקוטין במהלך ההריון הוא מעשה מסוכן עבור העובר ומומלץ להימנע מכך. לאחר שהניקוטין נספג בגוף הוא עובר דרך השליה וכתוצאה מכך ישנו ריכוז גבוהה של ניקוטין בחלב אם של נשים מעשנות וכאלה אשר חשופות לעישון פסיבי. קיים חשש שנזק עלול להיגרם לתינוק אם אמו עוברת טיפול להחלפת ניקוטין במהלך ההריון. נשים בהריון ואלה המניקות הרוצות לעבור טיפול להחלפת ניקוטין צריכות להתייעץ עם רופא לפני התחלת הטיפול. קיים חשש לפיו ניקוטין עצמו כחומר עשוי להיות אחראי לפחות באופן חלקי לבעיות הבריאותיות אשר מתגלות אצל ילדים לאימהות אשר עישנו במהלך ההריון ולא רק שאר החומרים הנמצאים בסיגריה. קיימות ראיות לכך שהניקוטין משפיע לרעה על ההתפתחות המוחית של העובר ועל תוצאות ההריון. ישנו גם סיכון גבוהה יותר של מות עובר תוך רחמי ולידה מוקדמת בקרב נשים הצורכות ניקוטין במהלך חודשי ההריון. שימוש בניקוטין עלול ככל הנראה לפגוע בהתפתחות הנוירולוגית של העובר. ישנם גם סיכונים לעובר בשלב מאוחר יותר בחיים בשל חשיפה לניקוטין במהלך ההריון אשר כוללים בין היתר סוכרת מסוג 2, השמנת יתר, יתר לחץ דם, מומים נוירו-התנהגותיים, תפקוד לקוי של מערכת הנשימה ועקרות. חשיפה לניקוטין במהלך ההריון עלולה גם לגרום להפרעות קשב וריכוז (ADHD) וללקויות למידה בקרב ילדים שאימותיהם צרכו ניקוטין במהלך ההריון איתם. בנוסף לכך ילדים אשר נחשפו לניקוטין כאשר היו תינוקות נמצאים בסיכון מוגבר לפתח התמכרות לניקוטין בשלב מאוחר יותר בחיים שלהם. בעבור נערים ונערות מתחת לגיל 18 מומלץ להתייעץ עם רופא לפני התחלת הטיפול. ישנן ראיות לכך שתחילת צריכת ניקוטין לפני גיל 25 עלולה לגרום לנזק בלתי הפיך למוח וליכולת הקוגניטיבית של הצרכן. רוב המעשנים מתחילים לעשן סיגריות לפני גיל 18, ומעטים מתחילים לעשן אחרי גיל 25. אף על פי שאין ראיות חד משמעיות המקשרות בין טיפולי החלפת ניקוטין למחלות קרדיווסקולריות כן מומלץ לאנשים אשר כבר לוקים במחלות אלו או שחוו התקף לב בעבר להתייעץ עם רופא לפני התחלת הטיפול. מטרת הטיפול היא להוריד את הצורך לעשן או ללעוס טבק על ידי ספיגת ניקוטין בדרך אחרת אשר אינה כוללת עישון או לעיסת טבק. המוצרים השונים מכניסים את הניקוטין לגוף בדרכים שונות ובמינונים שונים ולכן כמות הזמן שלוקח למטופל להרגיש את הספיגה ומשך הזמן שהוא או היא מרגישים סיפוק משתנה בין מוצר למוצר. ככל שהניקוטין נספג מהר יותר החשש להתמכרות עולה. קיים סיכוי לא מובטל שאנשים אשר יצליחו להפסיק ללעוס או לעשן טבק עקב הטיפול יתמכרו במקום למוצרים אשר איפשרו להם להפסיק עם ההתמכרות המקורית. מדבקות ניקוטין משחררות ניקוטין לגוף באופן רציף ובמינון קבוע במשך כבין 16–24 שעות. מסטיקים ומשאפים משחררים כמות גדולה יחסית של ניקוטין לתוך הגוף בפרק זמן קצר דבר אשר מגביר את הסיכוי להתמכרות לניקוטין בקרב המשתמשים במוצרים אלו. טיפולי החלפת ניקוטין אושרו לראשונה לשימוש בארצות הברית בשנת 1984. המוצרים המשמשים לטיפול כלולים ברשימת המוצרים הבטוחים וההכרחים למערכת בריאות יעילה של ארגון הבריאות העולמי. ב-2015 בארצות הברית העלות של שימוש במדבקות ניקוטין למשך כחודש הייתה בין 100 ל-200 דולרים, מוצרים אחרים לרוב עולים יותר. בשנת 2015, אחוזי המכירה של מוצרי החלפת ניקוטין נפלו בפעם הראשונה מאז 2008 בהתאמה לעלייה במכירות של סיגריות אלקטרוניות דבר אשר מוביל חוקרים להעריך שאנשים מנסים להישתמש בסיגריות אלקטרוניות בתור תחליף ניקוטין, אף על פי שרוב הסיגריות האלקטרוניות אינן מאושרות לשימוש זה. סנוס וטבק הרחה אינם מאושרים בתור מוצרי החלפת ניקוטין. אף על פי שסיגריות אלקטרוניות משווקות לרוב כאלטרנטיבה פחות מזיקה לעישון סיגריות רובן הגדול לא מאושרות כמוצרי החלפת ניקוטין. למנהל המזון והתרופות האמריקאי יש רשימה של מוצרים שברצונם להכניס לפיקוח על-מנת להפוך אותם למוצרי החלפת ניקוטין אשר כולל בתוכו סיגריות אלקטרוניות. המוצר האחרון אשר אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמרקאי הוא משאף ניקוטין. בשל חוסר המידע לגבי ההשלכות הבריאותיות של שימוש בסיגריות אלקטרוניות בתווך הארוך ארגוני בריאות רבים אינם ממליצים על שימוש במוצר זה בתור תחליף ניקוטין. בישראל סיגריות אלקטרוניות אינן מוכרות כתחליף ניקוטין ובשנת 2012 משרד הבריאות אף פרסם אזהרה כנגד השימוש בסיגריות אלרקטרוניות בשל הסכנות הבריאותיות שלהן. סרטן ריאות חוק למניעת העישון במקומות ציבוריים והחשיפה לעישון גמילה מעישון מחלת לב כלילית עישון Benowitz, N. L. (1988). Pharmacologic aspects of cigarette smoking and nicotine addiction. New England journal of medicine, 319(20), 1318-1330 Stead, L. F., Perera, R., Bullen, C., Mant, D., Hartmann‐Boyce, J., Cahill, K., & Lancaster, T. (2012). Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane database of systematic reviews, (11) Dani, J. A., & De Biasi, M. (2001). Cellular mechanisms of nicotine addiction. Pharmacology Biochemistry and Behavior, 70(4), 439-446 Benowitz, N. L. (1996). Pharmacology of nicotine: addiction and therapeutics. Annual review of pharmacology and toxicology, 36(1), 597-613 Benowitz, N. L. (2009). Pharmacology of nicotine: addiction, smoking-induced disease, and therapeutics. Annual review of pharmacology and toxicology, 49, 57-71 Benowitz, N. L. (2008). Neurobiology of nicotine addiction: implications for smoking cessation treatment. The American journal of medicine, 121(4), S3-S10 Stephen L. Dewey. Jonathan D. Brodie. Madina Gerasimov. Bryan Horan. Eliot L. Gardner. Charles R. Ashby Jr. "A pharmacologic strategy for the treatment of nicotine addiction", Synapse, Volume 31, Issue1. January 1999. Pages 76-86 מדיה וקבצים בנושא טיפולי החלפת ניקוטין בוויקישיתוף עישון או בריאות - מדריך לגמילה עצמית, באתר האגודה למלחמה בסרטן מיכל רז-חיימוביץ', ‏לרגל "יום ללא עישון": אילו שיטות לגמילה מעישון קיימות בשוק - וכמה זה עולה?, באתר גלובס, 1 ביוני 2009 איילת שבתאי, למה הגוף מתמכר לסיגריה - ואיך כדאי להיגמל, באתר ynet, 26 במאי 2010 ד"ר רחל דהן‏, מפחיד: כך עישון משפיע על כל חלק וחלק בגוף, באתר וואלה, 31 במאי 2018 Raka Jain, Pradipta Majumder, Tina Gupta, Pharmacological intervention of nicotine dependence, BioMed Research International 2013, 2013, עמ' 278392 doi: 10.1155/2013/278392 Nicotine Monograph for Professionals, Drugs.com (באנגלית) Kenesha D. Smith, Mollie Ashe Scott, Elizabeth Ketterman, Patrick O. Smith, Clinical inquiries. What interventions can help patients stop using chewing tobacco?, The Journal of Family Practice 54, 2005-4, עמ' 368–369 שאלות ותשובות על העישון, באתר האגודה למלחמה בסרטן Lindsay F. Stead, Rafael Perera, Chris Bullen, David Mant, Nicotine replacement therapy for smoking cessation, The Cochrane Database of Systematic Reviews 11, 2012-11-14, עמ' CD000146 doi: 10.1002/14651858.CD000146.pub4 Kate Cahill, Sarah Stevens, Rafael Perera, Tim Lancaster, Pharmacological interventions for smoking cessation: an overview and network meta-analysis, The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2013-05-31, עמ' CD009329 doi: 10.1002/14651858.CD009329.pub2 Anna Meadow, Sylvia Burrows, Fredrik Nilsson, Jonathan Foulds, Randomized Comparative Trial of Nicotine Polacrilex, a Transdermal Patch, Nasal Spray, and an Inhaler, Archives of Internal Medicine 159, 1999-09-27, עמ' 2033–2038 doi: 10.1001/archinte.159.17.2033 Nancy A. Rigotti, Clinical practice. Treatment of tobacco use and dependence, The New England Journal of Medicine 346, 2002-02-14, עמ' 506–512 doi: 10.1056/NEJMcp012279 Nicotine replacement therapy: MedlinePlus Medical Encyclopedia, medlineplus.gov (באנגלית) A. Ohashi, Reply to Dr. Yao et al., Endoscopy 38, 2006-07, עמ' 758–758 doi: 10.1055/s-2006-925314 John P. Pierce, Impact of Over-the-Counter Sales on Effectiveness of Pharmaceutical Aids for Smoking Cessation, JAMA 288, 2002-09-11, עמ' 1260 doi: 10.1001/jama.288.10.1260 Nicotine replacement therapy for smoking cessation Mike McDonough, Update on medicines for smoking cessation, Australian Prescriber 38, 2015-8, עמ' 106–111 doi: 10.18773/austprescr.2015.038 שלום – ולא להתראות: הפרידה הסופית (לגמרי) מהסיגריה, באתר www.clalit.co.il Nicotine without smoke: Tobacco harm reduction, RCP London, ‏2016-04-28 F. Alawsi, R. Nour, S. Prabhu, Are e-cigarettes a gateway to smoking or a pathway to quitting?, British Dental Journal 219, 2015-08-14, עמ' 111–115 doi: 10.1038/sj.bdj.2015.591 "State Health Officer's Report on E-Cigarettes: A Community Health Threat" (PDF). California Tobacco Control Program. California Department of Public Health. January 2015. Nicole E. De Long, Nicole G. Barra, Daniel B. Hardy, Alison C. Holloway, Is it safe to use smoking cessation therapeutics during pregnancy?, Expert Opinion on Drug Safety 13, 2014-12, עמ' 1721–1731 doi: 10.1517/14740338.2014.973846 Office of the Commissioner, Consumer Updates - Want to Quit Smoking? FDA-Approved Products Can Help, www.fda.gov (באנגלית) Jennifer E. Bruin, Hertzel C. Gerstein, Alison C. Holloway, Long-term consequences of fetal and neonatal nicotine exposure: a critical review, Toxicological Sciences: An Official Journal of the Society of Toxicology 116, 2010-8, עמ' 364–374 doi: 10.1093/toxsci/kfq103 National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion (US) Office on Smoking and Health, The Health Consequences of Smoking—50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General, Atlanta (GA): Centers for Disease Control and Prevention (US), 2014, Reports of the Surgeon General LUCINDA J. ENGLAND, SHIN Y. KIM, SCOTT L TOMAR, CECILY S RAY, Non-cigarette tobacco use among women and adverse pregnancy outcomes, Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica 89, 2010, עמ' 454–464 doi: 10.3109/00016341003605719 Dean E. Schraufnagel, Francesco Blasi, M. Bradley Drummond, David C. L. Lam, Electronic cigarettes. A position statement of the forum of international respiratory societies, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 190, 2014-09-15, עמ' 611–618 doi: 10.1164/rccm.201407-1198PP Jennifer E. Bruin, Hertzel C. Gerstein, Alison C. Holloway, Long-Term Consequences of Fetal and Neonatal Nicotine Exposure: A Critical Review, Toxicological Sciences 116, 2010-8, עמ' 364–374 doi: 10.1093/toxsci/kfq103 E-cigarette Use Among Youth and Young Adults: A Report of the Surgeon General, 2016 | SurgeonGeneral.gov, www.surgeongeneral.gov Andrew C. Parrott, Why all stimulant drugs are damaging to recreational users: an empirical overview and psychobiological explanation, Human Psychopharmacology 30, 2015-7, עמ' 213–224 doi: 10.1002/hup.2468 J. R. Hughes, Dependence potential and abuse liability of nicotine replacement therapies, Biomedicine & Pharmacotherapy = Biomedecine & Pharmacotherapie 43, 1989, עמ' 11–17 WHO Model List of Essential Medicines, www.who.int, ‏אפריל 2015 Tarascon pocket pharmacopoeia 2015 deluxe lab coat edition., Sudbury: Jones & Bartlett Learning, 2014 E-cigarettes Spark Nicotine Replacement Therapy Mutiny, Newswire (באנגלית) Carl V. Phillips, Karyn K. Heavner, Smokeless tobacco: the epidemiology and politics of harm, Biomarkers: Biochemical Indicators of Exposure, Response, and Susceptibility to Chemicals 14 Suppl 1, 2009-7, עמ' 79–84 doi: 10.1080/13547500902965476 Hayden McRobbie, Chris Bullen, Jamie Hartmann-Boyce, Peter Hajek, Electronic cigarettes for smoking cessation and reduction, The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2014, עמ' CD010216 doi: 10.1002/14651858.CD010216.pub2 Wayback Machine, web.archive.org, ‏2015-11-21 Center for Tobacco Products, Products, Ingredients & Components - Vaporizers, E-Cigarettes, and other Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS), www.fda.gov (באנגלית) M. Bradley Drummond, Dona Upson, Electronic Cigarettes. Potential Harms and Benefits, Annals of the American Thoracic Society 11, 2014-2, עמ' 236–242 doi: 10.1513/AnnalsATS.201311-391FR הבהרה: המידע בוויקיפדיה נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי.