מולנופיראוויר

מולנופיראוויר (בשם מסחר בארצות הברית: Molulife; בישראל: Lagevrio) היא תרופה אנטי-ויראלית אשר מעכבת את שכפולם של נגיפי RNA מסוימים. התרופה משמשת לטיפול בחולים במחלת הקורונה (COVID-19). מולנופיראוויר היא קדם-תרופה, המיועדת ליצור טעויות בקוד הגנטי של וירוס SARS-CoV-2, ובכך למנוע את המשך שכפולו. מולנופיראוויר לא צפויה להיות מושפעת בדרך כלשהי מווריאנטים של נגיף הקורונה (אנ'), כגון דלתא או אומיקרון, ומסיבה זאת אפשר ליטול אותה בלי קשר לוריאנט הקורונה שבו המטופל נדבק. במקור, פותחה מולנופיראוויר על מנת להילחם בשפעת באוניברסיטת אמורי ב"חברת חדשנות בתרופות" של האוניברסיטה (DRIVE), אך זמן קצר לאחר מכן, הופסק השימוש בכדור עקב חששות לכך שהוא מוטגן מדי. לאחר מכן נרכשה החברה על ידי Ridgeback Biotherapeutics (אנ'), שהתאחדה לאחר מכן עם חברת התרופות מרק על מנת להמשיך ולפתח את התרופה. בהתבסס על תוצאות מעודדות במחקרים קליניים מבוקרי הקצאה אקראית (מול פלצבו) עם חולי קוביד-19 קלים שאינם מאושפזים, אושרה מולנופיראוויר לשימוש רפואי בבריטניה בנובמבר 2021. בדצמבר 2021, העניק מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישור חירום (EUA) לשימוש במולנופיראוויר באוכלוסיות מסוימות שבהן טיפולים אחרים אינם אפשריים. האישור לשימוש חירום בתרופה ניתן רק באופן מצומצם (10–13) עקב שאלות בנוגע ליעילותה, וחששות שההשפעות המוטגניות שלה עלולות ליצור גרסאות חדשות שמתחמקות מחסינות, ובכך להאריך את משך המגפה. בתחילת ינואר 2022 העניק משרד הבריאות בישראל אישור חירום לשימוש בתרופה. באוגוסט 2023 פורסם ניתוח-על של ניסויים קליניים עם מולנופיראוויר שבה הסיקו החוקרים כי מולנופיראוויר שיפרה קצב החלמה מקוביד-19 אך לא השפיעה משמעותית על אשפוזים או על תמותה. מולנופיראוויר מיועד לטיפול במחלת נגיף קורונה (COVID-19) ברמה קלה עד בינונית במבוגרים עם תוצאות חיוביות של בדיקות נגיפיות ישירות של SARS-CoV-2, במטופלים שנמצאים בסיכון גבוה, ובאוכלוסייה מוחלשת, שעלולים לחלות במחלת קורונה חריפה. תופעות לוואי, שנצפו במחקר MOVE-OUT שלב III, כללו שלשולים (2%), בחילות (1%) וסחרחורת (1%), כולם היו קלים או בינוניים. ההשפעות ממנת יתר אינן ידועות, הטיפול מורכב מאמצעים תומכים כלליים כגון ניטור מצב קליני. לא ידועות על השפעות שיכולות להיגרם מלקיחת תרופות אחרות, בשל הסיבה שעדיין אין מספיק נתונים על התרופה. מדיה וקבצים בנושא מולנופיראוויר בוויקישיתוף Summary of Product Characteristics for Lagevrio, GOV.UK (באנגלית) ניתן אישור לתרופה Lagevrio (מולנופיראוויר - Molnupiravir) - תרופה אנטי-ויראלית לטיפול בקורונה, באתר GOV.IL Emails offer look into whistleblower charges of cronyism behind potential COVID-19 drug, www.science.org (באנגלית) A tale of two antiviral targets — and the COVID-19 drugs that bind them, nature Molnupiravir in COVID-19: A systematic review of literature, PMC Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients, The New England Journal of Medicine Office of the Commissioner, Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Oral Antiviral for Treatment of COVID-19 in Certain Adults, FDA, ‏23 בדצמבר 2021 (באנגלית) Spencer Kimball, FDA advisory panel narrowly endorses Merck's oral Covid treatment pill, despite reduced efficacy and safety questions, CNBC, ‏30 בנובמבר 2021 (באנגלית) A prominent virologist warns COVID-19 pill could unleash dangerous mutants. Others see little cause for alarm, Science עידו אפרתי, משרד הבריאות אישר להשתמש בתרופה נגד קורונה של חברת מרק, באתר הארץ, 2 בינואר 2022 Fangyuan Tian, Qiyi Feng, Zhaoyan Chen, Efficacy and Safety of Molnupiravir Treatment for COVID-19: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials, International Journal of Antimicrobial Agents 62, 2023-08, עמ' 106870 doi: 10.1016/j.ijantimicag.2023.106870 (באנגלית) FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS: EMERGENCY USE AUTHORIZATION FOR MOLNUPIRAVIR, FDA הבהרה: המידע בוויקיפדיה נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי.