玛巴洛沙韦

玛巴洛沙韦，商品名速福达，是一种用于治疗甲型流感和乙型流感的抗病毒药物。可将流感症状的持续时间缩短大约一天，但很容易筛选出耐药突变体病毒使其失效。 玛巴洛沙韦为前体药物，以人体内代谢时的中间产物“巴洛沙韦”（baloxavir acid, BXA）作为酶抑制剂，靶向作用于流感病毒的5′端帽依赖性核糖核酸內切酶并抑制其活性。因此，其作用机制不同于奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂和扎那米韦（英语：zanamivir）。该药半衰期较长，全程只需一次服用。 玛巴洛沙韦最常见的副作用包括腹泻、支气管炎、恶心、鼻窦炎和头痛。 玛巴洛沙韦由日本盐野义制药公司研发，此后瑞士罗氏制药公司与其达成合作，双方共同负责玛巴洛沙韦的研发和商业推广，同时罗氏还负责在除日本与台湾外的世界范围内进行销售。同年，日本和美国批准该药物的临床使用并作为口服单剂。 2021年4月27日，中国国家药品监督管理局获批了该药物的临床使用，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。同年12月，该药物被列入中国医保乙类药物。 2022年10月11日，石藥集團欧意药业仿制药玛巴洛沙韦片在中国获批上市，同月18日，罗氏制药发布声明指控其涉嫌侵犯专利，已提起专利链接诉讼。同时，据《中华人民共和国专利法》第七十五条第五款规定，用于申请上市审批而制造仿制药的不视为侵犯专利权。同年12月16日，罗氏制药删除该则声明。2023年3月，中国批准该药物的适龄人群扩龄至5岁及以上患者。2022年10月11日 美国食品和药物管理局认为可作为玛巴洛沙韦临床一线用药（英语：First-in-class medication）。 Xofluza Australian prescription medicine decision summary. Therapeutic Goods Administration (TGA). 2020-03-02 [2020-08-16]. （原始内容存档于2020-03-13）.  Xofluza Product information. Health Canada. 2012-04-25 [2022-05-29]. （原始内容存档于2022-08-12）.  Summary Basis of Decision (SBD) for Xofluza. Health Canada. 2014-10-23 [2022-05-29]. （原始内容存档于2022-05-31）.  Xofluza- baloxavir marboxil tablet, film coated. DailyMed. 2019-10-28 [2020-01-09]. （原始内容存档于2020-10-28）.  Xofluza EPAR. European Medicines Agency (EMA). 2020-11-09 [2021-01-25]. （原始内容存档于2021-01-30）.  Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged. Xofluza Product information. Union Register of medicinal products. [2023-03-03]. （原始内容存档于2023-03-05）.  Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza: Mechanism of Action & Side Effects. Huateng Pharma. [2020-05-29]. （原始内容存档于2021-02-24）.  Noshi T, Kitano M, Taniguchi K, Yamamoto A, Omoto S, Baba K, et al. In vitro characterization of baloxavir acid, a first-in-class cap-dependent endonuclease inhibitor of the influenza virus polymerase PA subunit. Antiviral Res. December 2018, 160: 109–117. PMID 30316915. doi:10.1016/j.antiviral.2018.10.008 .  O'Hanlon, Ryan; Shaw, Megan L. Baloxavir marboxil: the new influenza drug on the market. Current Opinion in Virology. April 2019, 35: 14–18 [2020-09-28]. ISSN 1879-6265. PMID 30852344. S2CID 73726080. doi:10.1016/j.coviro.2019.01.006. （原始内容存档于2021-11-04）.  红星新闻. 新“流感神药”一片200多元？医生提醒：有限制. 济宁新闻网. 2023-12-17 [2023-12-17].  FDA Expands Approval of Influenza Treatment to Post-Exposure Prevention (新闻稿). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020-11-23 [2020-11-23]. （原始内容存档于2020-11-23）.  本文含有此來源中屬於公有领域的内容。 药通社. 超级抗流感药：玛巴洛沙韦申报/上市情况一览！. 药融云. [2023-12-17].  Xofluza (baloxavir marboxil). Roche. [2023-12-17]. （原始内容存档于2023-05-28） （英语）.  FDA approves new drug to treat influenza (新闻稿). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2018-10-24 [2019-10-23]. （原始内容存档于2019-10-24）.  本文含有此來源中屬於公有领域的内容。 Drug Approval Package: Xofluza Film-Coated Tablets (Baloxavir marboxil). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2018-12-07 [2020-05-10]. （原始内容存档于2020-07-26）.  本文含有此來源中屬於公有领域的内容。 FDA Approval Package for 210854Orig1s001 (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2019-10-16 [2020-09-30]. （原始内容存档 (PDF)于2021-04-09）.  本文含有此來源中屬於公有领域的内容。 药融圈. 抗流感新药——玛巴洛沙韦，“重拳出击”，症状改善效果显著！. 药融云. [2023-12-17]. （原始内容存档于2023-05-10）.  罗氏就抗流感新药专利起诉石药集团欧意药业. 21经济网. 2022-10-19 [2023-12-17]. （原始内容存档于2023-02-03）.  New Drug Therapy Approvals 2018 (PDF) (报告). U.S. Food and Drug Administration (FDA). January 2019 [2020-09-16]. （原始内容存档于2020-09-17）.  本文含有此來源中屬於公有领域的内容。 玛巴洛沙韦片中文说明书（2023年3月21日修订版）