加马列亚2019冠状病毒病疫苗

衛星V（俄语：Спутник V）是由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心开发的2019冠状病毒病疫苗，于2020年8月11日由俄罗斯联邦卫生部注册，俄罗斯定价每剂疫苗大约10美元。 该疫苗以苏联1957年发射的世界第一颗人造卫星斯普特尼克1号（Sputnik-1）命名。商品名的「V」僅是字母，並非羅馬數字的「5」。俄罗斯直接投资基金（英语：Russian Direct Investment Fund）首席执行官基里尔·德米特里耶夫（英语：Kirill Dmitriev）表示，疫苗名称中的“V”意为“战胜COVID-19”（“Victory over COVID-19”）。 疫苗是用两种不同的人腺病毒载体——Ad5和Ad26进行首次和二次注射，以增强疫苗作用。由SARS-CoV-2中提取了遗传物质成分，该成分编码了S蛋白（一种构成冠状病毒的蛋白质，负责与人体细胞结合）的结构信息，并将其插入到已经熟悉的腺病毒载体中，输送到人体细胞中，从而制造出世界上第一个冠状病毒SARS-CoV-2疫苗。由于使用基于Ad5和Ad26两型人腺病毒的两种不同的载体，且分两次单独注射，可使身体产生更为有效的免疫应答。而如果采用同一载体，免疫系统会触发防御机制，第二次注射时可能会对疫苗产生排斥。 2020年11月11日，俄罗斯直接投资基金会发表的一份声明中，基于16,000名同时接种了两种疫苗的人的结果，第二次接种后的疫苗的有效率达92％。但声明也说，其中一些接种疫苗的人「在注射部位感到疼痛，出现了类似流感的综合症，包括发烧，虚弱，疲劳和头痛」。 2020年10月2日，委内瑞拉接受第一批2,000剂的加马列亚COVID疫苗，进行疫苗临床试验第三阶段。 2020年11月27日，俄罗斯直接投资基金会（英语：Russian Direct Investment Fund）宣布与印度制药公司Hetero达成协议，在2021年生产超过1亿剂加马列亚COVID疫苗。 2020年12月5日，俄罗斯将疫苗首先提供给医务人员以及为医院服务的工作人员、教师以及社会工作者注射，开启了全民注射疫苗的第一阶段。 2021年，俄罗斯直接投资基金会向三间中国公司——深圳源兴基因技术、西藏药业和华兰生物签署协议，在中国大陆生产加马列亚COVID疫苗。 俄罗斯总统普京与他的女儿曾接种过该疫苗。2021年5月24日，玻利维亚总统卢乔·阿尔塞也接种过该疫苗。 俄罗斯直接投资基金会（英语：Russian Direct Investment Fund）和加马列亚流行病与微生物学国家研究中心临时临床试验数据显示，加马列亚COVID疫苗在第28天有效率为91.4％，在第42天有效超过95％。 阿根廷總統阿尔韦托·费尔南德斯於2021年2月11日接種第二劑加馬列亞COVID疫苗後，卻於同年4月2日宣佈確診2019冠狀病毒病。 相比于美国，中华人民共和国和欧盟等其他国家，加马列亚COVID疫苗仅进行了两个月的初步测试和大约80人的注射试验后，俄罗斯使在8月11日以紧急程序跳过最后的第三期临床试验阶段，快速注册作为世界上第一个2019冠狀病毒病疫苗，并计划于2020年底分发疫苗，受到世界各地科学家的质疑和反对。 根据世卫组织截至7月31日最新发布的报告，全球共有165支候选疫苗正积极研发，其中139支仍处于临床前评估阶段，其他26支进入不同阶段人体试验，当中6支疫苗进度超前，进入第3期临床试验。 科学界和医疗学家担忧的是，如果在没有适当测试安全性，有效性和剂量的情况下及早引入疫苗，可能会给人群接种不安全或无效的疫苗。而一些研发中的2019冠狀病毒病疫苗的第二期临床试验排除了肥胖者，患有慢性疾病的人和孕妇。但是，这些都是将来应该能够接种疫苗的人群。医疗学家认为有必要进行更多的研究，包括第三期临床试验，以发现疫苗是否可在普通人群中使用。 俄罗斯匆忙推出加马列亚COVID疫苗不仅使人们产生不信任疫苗、质疑整个疫苗接种和公共卫生系统的情况。俄罗斯世界临床试验机构协会（ACTO）敦促俄卫生部延迟批准疫苗使用，直至第三阶段试验完成。 2020年8月27日，由於被指正研究生化武器，美国商务部宣布制裁參與研发疫苗的俄罗斯国防部科研所等5家俄罗斯医学研究机构，将其列入出口管制实体清单。但加马列亚流行病与微生物学国家研究中心没有被列入黑名单。 关于疫苗. 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