Қазақша:
Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау Министерство здравоохранения Республики министрлігі Казахстан Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрінің 2005 жылғы 14 ақпандағы N 55 бұйрығы. Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде 2005 жылғы 14 наурызда тіркелді.
Тіркеу N 3488. Күші жойылды - Қазақстан Республикасы 2010 жылғы 29 сәуірдегі № 310 Бұйрығымен Фармацевтикалық қызметті мемлекеттік қадағалауды және дәрілік заттардың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын бақылауды жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулықты бекіту туралы
1. Қоса беріліп отырған Фармацевтикалық қызметті мемлекеттік қадағалауды және дәрілік заттардың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын бақылауды жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулық бекітілсін.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті (Пак Л.Ю.) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әділет министрлігіне мемлекеттік тіркеуге жіберсін.
3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Ұйымдастыру- құқықтық ұйымдастыру жұмысы департаменті (Акрачкова Д.В.) осы бұйрық мемлекеттік тіркелгеннен кейін бұқаралық ақпарат құралдарында ресми жариялауды қамтамасыз етсін.
ҚР НҚА ЭББ-гі нақты құжатқа сілтеу QR-коды
4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау бірінші вице-министрі А.А.
Ақановқа жүктелсін.
5. Осы бұйрық ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі.
Министр 2005 жылғы 14 ақпандағы N 55 бұйрығымен бекітілген Фармацевтикалық қызметті мемлекеттік қадағалауды және дәрілік заттардың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын бақылауды жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулық
1. Жалпы ережелер
1. Осы Фармацевтикалық қызметті мемлекеттік қадағалауды және дәрілік заттардың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын бақылауды жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулық (бұдан әрі - Нұсқаулық) фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын заңды және жеке тұлғалары (бұдан әрі - субъектілер) бақылауды жүргізу тәртібін детальдау, дәрілік заттар айналымы саласындағы жеке және заңды тұлғалардың фармацевтикалық қызметін бақылау және қадағалау функцияларын жүзеге асыратын ведомствоның (бұдан әрі - бақылаушы орган)
аумақтық бөлімшелері жүргізетін тексерулерді тәртіпке келтіру және сапасын арттыру мақсатында әзірленген.
2. Қазақстан Республикасының мемлекеттік фармацевтикалық инспекторы (бұдан әрі - фармацевтикалық инспектор) бақылаушы органның бастығы, бастығының орынбасарлары және мамандары болып табылады.
3. Осы Нұсқаулық Қазақстан Республикасының аумағында дәрілік заттар айналымы саласындағы қызметті жүзеге асыратын заңды және жеке тұлғаларды тексеру жүргізуге қолданылады.
2. Мемлекеттік фармацевтикалық қадағалау мен бақылаудың мақсаты және негізгі міндеттері
4. Мемлекеттік фармацевтикалық қадағалау мен бақылаудың мақсаты азаматтарды қауіпсіз, тиімді және сапалы дәрілік заттармен қамтамасыз етудің кепілдігі болып табылады.
5. Субъектілерді тексеру жүргізудің мақсаты мыналар болып табылады:
1) дәрілік заттарды, оның ішінде құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды алу (сатып алу), сақтау, дайындау, өндіру, есепке алу, бөлу, ұтымды пайдалану және сату, дәрілік заттардың жарнамалары тұрғысында жолсыздықтарды анықтау, жолын кесу, сондай-ақ Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес субъектілерге қатысты шаралар қолдану;
2) көрсетілетін фармацевтикалық қызметтердің сапасын арттыру;
3) халықты дәрілік заттармен қауіпсіз және сапалы қамтамасыз ету мәселелері бойынша органдармен және кәсіпорындармен өзара іс-қимыл жасау.
3. Фармацевтикалық инспектордың міндеттері мен құқықтары
6. Фармацевтикалық инспектордың міндеттері:
1) Қазақстан Республикасының Конституциясын, Қазақстан Республикасының заңдарын, Қазақстан Республикасының Президенті мен Үкіметінің кесімдерін, нормативтік құқықтық кесімдерді, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің бұйрықтарын, сондай-ақ осы Нұсқаулықты басшылыққа алуға;
2) дәрілік заттардың айналымын регламенттейтін Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарын субъектілердің орындауын мемлекеттік фармацевтикалық қадағалау мен бақылауды жүзеге асыруға;
3) өз құзыреті шегінде дәрілік заттардың айналымы саласындағы Қазақстан Республикасы заңнамасының бұзылу фактілері туралы мүдделі уәкілетті органдарға хабарлауға;
4) әкімшілік құқық бұзушылықтар туралы хаттама жасауға;
5) әкімшілік жаза қолдану үшін өз құзыреті шегінде әкімшілік құқық бұзушылықтар туралы материалдарды сотқа, әкімшілік құқық бұзушылықтар туралы істерді қарауға уәкілетті органдарға жолдауға;
6) азаматтардың, жеке және заңда тұлғалардың дәрілік заттар айналымы мәселелері жөніндегі өтініштерін қарауға және тиісті шаралар қолдануға;
7) Қазақстан Республикасының заңдарына сәйкес өзге де міндеттерді орындауға міндетті.
7. Бақылаушы органның лауазымды тұлғалары:
1) олардың құзырына жататын әкімшілік құқық бұзушылықтар үшін әкімшілік жазалар қолдануға құқылы.
8. Фармацевтикалық инспектордың құқықтары:
1) Қазақстан Республикасының заңдарында белгіленген тәртіппен Қазақстан Республикасының дәрілік заттар туралы заңдарының нормалары талаптарының орындалуын тексеру мақсатымен, фармацевтикалық қызмет жүзеге асырылатын объектілерге кедергісіз баруға;
2) Қазақстан Республикасының дәрілік заттар туралы заңдарының талаптарын бұзушылықты жою туралы дәрілік заттар айналымы саласындағы субъектілерге нұсқамалар беруге;
3) дәрілік заттар айналымы саласындағы субъектілерден дәрілік заттар айналымы мәселелері жөнінде ақпарат, есептілік сұратып алуға;
4) дәрілік заттардың үлгілерін сараптама жүргізу үшін оны жүргізуге қажетті көлемдерде жеткілікті және одан аспайтын мөлшерде осы өнімнің құнын өтемей алып қоюға;
5) фармацевтикалық қызметке және дәрілік заттардың сапасына бақылау жүргізу үшін қажетті құжаттардың көшірмелерін алуға;
6) Қазақстан Республикасының аумағына жарамсыз болған, жалған, жарамдылық мерзімі өткен және Қазақстан Республикасы заңдарының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттарды әкелуге, өндіруге, дайындауға, сақтауға, қолдануға және өткізуге тыйым салу туралы ұйғарымдар беруге;
7) фармацевтикалық қызмет түрлері лицензиясының күшін тоқтата тұру туралы ұсыныс енгізуге;
8) Қазақстан Республикасының заңдарымен белгіленген өзге де құқықтарды жүзеге асыруға құқығы бар.
4. Тексерулерді ұйымдастыру
9. Субъектілерді тексеру Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес тексеру тағайындау туралы акт Қазақстан Республикасы Бас прокуратурасының Құқықтық статистика және арнайы есепке алу жөніндегі комитетінде және оның аумақтық бөлімшелерінде тіркелгеннен кейін жүргізіледі.
10. Фармацевтикалық инспекторлар тексерудің мынадай түрлерін жүргізе алады:
1) жоспарлы (алдыңғы тексерулерге қатысы бойынша заңнамада белгiленген уақыт аралықтарын ескере отырып өткiзiлетiн, бақылаушы орган алдын ала жоспарлаған тексеру);
2) рейдтiк (Қазақстан Республикасы заңнамасының жекелеген талаптарын шағын кәсiпкерлiк субъектілерінің сақтауы мәселелерi бойынша бақылаушы органдар жүзеге асыратын тексеру);
3) жоспардан тыс (қоғамдық тәртiпке, халықтың денсаулығына және ұлттық қауiпсiздiкке төнген қатердi тезарада жоюды талап ететiн, қалыптасқан әлеуметтiк-экономикалық ахуалға байланысты белгiленетiн, сондай-ақ шағымдарға, жүгiнулерге және өтiнiштерге тезарада әрекет етудi талап ететiн тексеру);
4) қарсы (егер тексерулерді жүргiзу кезiнде бақылаушы органдарда көрсетілген тұлғаларға байланысты қосымша ақпаратты алу қажеттiгi туындайтын жағдайда үшiншi тұлғаларға қатысты жүргiзiлетiн тексеру).
11. Субъектілерді тексеруді тағайындау туралы актіні тіркеу Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен жүзеге асырылады.
12. Бақылаушы орган тексеру тағайындау туралы акт шығарады және белгіленген үлгіде шаруашылық субъектілерінің қызметін тексеруді есепке алу карточкасы жасалады.
13. Бақылаушы органдар белгіленген үлгідегі тексеру тағайындау туралы актілерді тіркеу журналын жүргізуге міндетті. Тексеру тағайындау актілерін тіркеу журналының жүргізілуі мен сақталуын бақылау бақылаушы органның басшысына жүктеледі.
14. Журналдың парақтары нөмірленуі, бау өткізілуі және мөрмен бекітілуі тиіс. Жазбалар толық, анық, ұқыпты жүргізілуі тиіс, түзетуге және өшіруге болмайды. Қате жазбалар ескертіледі және жауапты адамның қолымен расталады.
5. Тексерулерді жүргізу
15. Тексеру жүргізудің басталуы тексерілетін субъектіге тексеру тағайындау туралы актіні берген сәт болып есептеледі.
16. Объектіге тексеру үшін келген фармацевтикалық инспекторы мынадай құжаттарды беруге міндетті:
1) Қазақстан Республикасы Бас прокуратурасының Құқықтық статистика және арнайы есепке алу жөніндегі комитетінде және оның аумақтық бөлімшелерінде тіркелгені туралы белгісі бар тексеру тағайындау туралы акт;
2) қызмет куәлігі;
3) бақылаушы орган басшысы бекіткен тексеру жоспары.
17. Тексеру жүргізу мерзімін есептеу құжаттарды беру туралы бақылаушы органның талаптарын субъектіге берген сәт пен сұралған құжаттарды нақты берген сәт аралығындағы кезеңдерде тоқтатыла тұрады.
18. Тексеру жүргізу мерзімі алда тұрған жұмыстың көлемі, қойылған міндеттер ескеріле отырып белгіленеді, бірақ 30 күнтізбелік күннен, шағын кәсіпкерлік субъектілері үшін 15 күнтізбелік күннен аспауы тиiс.
19. Тексеру мерзімдері ұзартылған жағдайда бақылаушы орган міндетті түрде Қазақстан Республикасы Бас прокуратурасының Құқықтық статистика және арнайы есепке алу жөніндегі комитетінде немесе оның аумақтық бөлімшелерінде тіркей отырып, тексеруді ұзарту туралы қосымша акт ресімдейді, онда алдыңғы тексеру тағайындау туралы актінің нөмірі мен тіркелген күні және ұзарту себебі көрсетіледі.
20. Тексеру мерзімдерін ұзарту туралы шешімді тексеруді жүзеге асыратын лауазымды тұлғалардың баяндауы негізінде, орындалған жұмыстардың нәтижелерін көрсете отырып, тексеру мерзімдерін ұзарту қажеттілігінің негіздемесімен бақылаушы органның басшысы қабылдайды.
21. Субъектілерді тексеруді құрамы 2 адамнан кем емес фармацевтикалық инспекторлар жүргізеді.
22. Тексеру ұйым басшысының, ол болмаған жағдайда орынбасарының немесе ұйым басшысы міндетін атқарушының, сондай-ақ дәріхана немесе медицина ұйымдарында дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы сатып алуға, сақтауға және сатуға (бөлуге)
жауапты адамның қатысуымен жүргізіледі.
23. Тексеру жүргізу үшін кіргізуден бас тартылғанда, тексеруді жүзеге асырушы фармацевтикалық инспекторлар олардың қызметтік міндеттерін өз құзыреттеріне сәйкес орындауда кедергілер жасалғанда, қызмет туралы қажетті құжаттарды, материалдарды, ақпаратты беруден бас тартылғанда немесе қате ақпарат берілген немесе өзге де кедергілер жасалған жағдайларда хаттама жасалады. Хаттамаға тексеруді жүзеге асырушы фармацевтикалық инспекторлар мен тексерілуші субъектінің уәкілетті тұлғасы қол қояды. Тексерілуші кәсіпкерлік субъектісінің уәкілетті тұлғасы бас тарту себебі туралы жазбаша түсінік бере отырып, хаттамаға қол қоюдан бас тартуға құқылы.
Тексеру тағайындау туралы актіні алудан бас тарту тексеруді тоқтату үшін негіз болып табылмайды.
24. Тексеру жүргізу кезеңдері:
1) объектідегі істердің жай-күйін алдын ала зерделеу алдыңғы тексеру актілерінің, шағымдардың, өтініштердің, объектіде өндірілетін, сатылатын (бөлінетін) дәрілік заттардың сапасы туралы хабарлардың, бұрын анықталған жолсыздықтарды жою бойынша қабылданған шаралар жөніндегі ақпараттың негізінде жүргізіледі;
2) тексеруді байқау және сипаттау;
3) тексеру жүргізу кезінде алынған нәтижелерді талдау және қорыту, қорытынды жасау;
4) тексеру актісін және тиісті құжаттарды ресімдеу;
5) субъектіні тексеру нәтижелері туралы хабардар ету;
6) анықталған жолсыздық фактілері бойынша шаралар қабылдау.
25. Тексеру мерзімінің аяқталуы тексеру актісін тексеру тағайындау туралы актіде көрсетілген тексеруді аяқтау мерзімінен кешіктірмей субъектіге берген күн болып есептеледі.
6. Тексерулерді жүргізудің ерекшеліктері
26. Фармацевтикалық инспектор субъектідегі дәрілік заттарды тексеру барысында:
1) дәрілік заттардың сертификатталуын;
2) дәрілік заттардың Қазақстан Республикасында тіркелгенін және қолдануға рұқсат етілгенін;
3) сапасының міні бар дәрілік заттардың болмауын;
4) дәрілік заттарды таңбалау мен буып-түюдің сәйкестігін;
5) жалған дәрілік заттың болмауын тексереді.
27. Жарамдылық мерзімі асқан, жалған, Қазақстан Республикасында тіркелмеген және қолдануға рұқсат етілмеген, оның ішінде сәйкестік сертификаты бірге жүрген сертификатталмаған дәрілік заттар және Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген талаптарға сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар анықталған жағдайда бақылаушы органның лауазымды тұлғасы оларды сатуға тыйым салу туралы тиісті ұйғарым шығарады.
7. Фармацевтикалық тексеру актісін толтыру тәртібі
28. Фармацевтикалық тексеру актісі қосымшаларымен екі данада жасалады, бір данасы тексерілетін субъектіге, екіншісі фармацевтикалық инспекторларда қалады.
29. Фармацевтикалық тексеру актісі мынадай бөлімдерді сипаттауды көздейді:
1) Субъект туралы жалпы ақпарат (атауы, орналасқан жері, фармацевтикалық қызметке лицензиясы мен оның қосымшаларының нөмірлері, субъект басшысының тегі, аты, әкесінің аты, салық төлеушінің тіркеу нөмірі, субъектінің дәріхана желісінің нұсқауы);
2) Дәрілік заттардың сапасын, тиімділігі мен қауіпсіздігін қамтамасыз ететін жағдайлар:
фармацевтикалық қызмет объектісінің, оның үй-жайларының дұрыс орналасуы, үй-жайлардың құрамы мен мөлшері;
дәрілік заттарды сақтаудың тиісті шарттарын сақтау;
техникалық құралдармен, жабдықпен, жиһазбен қамтамасыз ету;
өндіріс үдерісін ұйымдастыру;
дәрілік заттардың сапасын бақылауды ұйымдастыру;
3) персонал және оның біліктілік талаптарына сәйкестігі;
4) дәрілік заттарды сату ережесін сақтау;
5) дәрілік заттардың сапасын ішкі бақылауды орындау;
6) анықталған жолсыздықтарды жою жөнінде қорытындылар мен ұсыныстар.
30. Тексеру актісін ресімдеу кезінде тексеруді жүзеге асыратын фармацевтикалық инспекторлар мынадай талаптарды сақтауы тиіс:
1) тексеру актісін тексеруді жүзеге асыратын фармацевтикалық инспектордың біреуі толтырады. Актінің бағандары толықтай толтырылуы керек, түзетуге, қате жазбаларды ескертпе жасауға болмайды;
2) тиісті нормативтік құқықтық кесімдерге сілтеме жасала отырып (кесімнің шыққан күні, нөмірі, атауы), анықталған жолсыздық фактілерін ретімен, объективті, анық және нақты баяндау;
3) әртүрлі сипаттағы қорытындыларды, ұсыныстарды және тиісті құжаттармен расталмаған деректерді актіге кіргізуге болмайды;
4) тексеру актісіне тексеруді жүзеге асыратын фармацевтикалық инспекторлар, сондай-ақ субъектінің басшысы немесе оның өкілетті тұлғасы қол қоюы тиіс. Парақтарды ауыстыруды болдырмау мақсатында актінің әрбір парағына қол қойылады;
5) тексеру актісімен актіде болуға тиісті жазба туралы субъект басшысы, оның орнындағы адам таныстырылуы тиіс;
6) акт бойынша субъект басшысының немесе оның орнындағы адамның тарапынан наразылықтар мен ескертулер болған кезде ол немесе актіге қол қойған тұлғалар бұл туралы ескертпе жасайды және жазбаша түсінікті қоса береді;
7) субъект басшысы немесе оның уәкілетті адамы актіге қол қоюдан бас тартқан жағдайда, тексеруді жүзеге асыратын фармацевтикалық инспекторлар тиісті жазба жасайды.
31. Жолсыздықтарды анықтағаннан кейін фармацевтикалық инспекторлар мынадай шараларды қабылдайды:
1) заңнамада белгіленген мерзімдерде әкімшілік құқық бұзушылық фактісі анықталған кезде осы Нұсқаулықтың 1 -қосымшасына сәйкес әкімшілік құқық бұзушылық туралы хаттама жасайды және материалды бір тәулік ішінде Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес әкімшілік құқық бұзушылық туралы істерді қарауға уәкілетті органға (лауазымды тұлғаға) беру;
2) материалды сотқа жібереді;
3) лицензиялау туралы заңнама бұзылған кезде материалды салық органдарына жібереді;
4) фармацевтикалық және медициналық қызметке мемлекеттік лицензияның қолданылуын тоқтата тұру туралы лицензиар органға ұсыныс береді.
32. Тексеру нәтижелері бойынша фармацевтикалық инспекторлар осы Нұсқаулықтың 2 -қосымшасына сәйкес екі данада Анықталған жолсыздықтарды жою туралы ұйғарым жасайды. Бір данасы субъектіге беріледі, екіншісі фармацевтикалық инспекторда қалады.
33. Субъект ұйғарымда көрсетілген мерзім ішінде жолсыздықты жоюға және нәтижелері туралы бақылаушы органға хабарлауға міндетті.
34. Жолсыздықтардың жойылғаны туралы жазбаша жауапты алғаннан кейін немесе оны белгіленген мерзімде бермеген жағдайда фармацевтикалық инспектор субъектінің өтініші бойынша ұйғарымның орындалуына субъектіні кейін тексеруді жүзеге асырады, мұнда осы Нұсқаулықтың 3 -қосымшасына сәйкес Ұйғарымның орындалуы туралы анықтама жасалады.
35. Ұйғарымдар орындалмаған, қайтадан бұзылған жағдайларда лауазымды тұлға субъектінің (шағын кәсіпкерлік субъектісінен басқа) лицензиясын белгіленген талаптарға толық сәйкес келтіргенге дейін тоқтата тұру туралы лицензиар органға ұсыныс береді немесе лицензияны тоқтата тұру туралы сот органдарына өтініш жолдайды. Шағын кәсіпкерлік субъектісінің мемлекеттік лицензиясының қолданылуын тоқтата тұруға сот шешімінсіз Қазақстан Республикасының заң актілерінде белгіленген айрықша жағдайларда 3 күннен аспайтын мерзімге, көрсетілген мерзімде сотқа міндетті түрде талап-арыз бере отырып, рұқсат беріледі.
36. Фармацевтикалық инспекторлар жүктелген міндеттердің сапасыз және жартылай орындалғаны, берілген деректер мен құжаттардың дәйексіздігі, сондай- ақ тексерулердің нәтижесінде алынған құжаттардың дұрыс сақталмағаны, қызметтік және өзге де ақпаратты жария еткені үшін Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жауапты болады.
8. Әкімшілік құқық бұзушылық туралы істер бойынша іс жүргізу
37. Лауазымды тұлға әкімшілік құқық бұзушылық туралы істерді қарауға дайындау кезінде:
1) істі қарау уақыты мен орнын белгілеу туралы;
2) іс бойынша қажетті қосымша материалдарды талап ететін адамдарды шақыру туралы (қажет болған жағдайда лауазымды тұлға сараптама тағайындауға да құқылы);
3) істі қарауды кейінге қалдыру туралы;
4) егер, лауазымды тұлғаның қарсы болуы туралы анықтама шығарылса, әкімшілік құқық бұзушылық туралы хаттаманы және басқа да іс материалдарын сотқа қарауға беру;
5) Әкімшілік құқық бұзушылықтар туралы Қазақстан Республикасының Кодексіне (бұдан әрі - Кодекс) сәйкес әкімшілік жауапкершілікке тартуға ықпал етпейтін жағдайлар болған кезде өндірісті тоқтату туралы шешім қабылдайды.
38. Осы Нұсқаулықтың 37-тармағының 1), 4) тармақшаларында көзделген шешімдер осы Нұсқаулықтың 4 -қосымшасына сәйкес анықтама түрінде шығарылады.
39. Осы Нұсқаулықтың 37-тармағының 5) тармақшасында көзделген шешім осы Нұсқаулықтың 5 -қосымшасына сәйкес қаулы түрінде шығарылады.
40. Әкімшілік құқық бұзушылықтар туралы істі қарап, орган (лауазымды тұлға) мынадай қаулылардың бірін шығарады:
1) осы Нұсқаулықтың 6 -қосымшасына сәйкес әкімшілік жаза қолдану туралы;
2) іс бойынша өндірісті тоқтату туралы;
3) істі қарауға сотқа, осы әкімшілік құқық бұзушылықтар үшін өзге түрдегі немесе мөлшердегі жаза қолдануға құқылы органға (лауазымды тұлғаға) беру
4) айыппұл салу туралы қаулыны мәжбүрлеп орындату туралы.
41. Әкімшілік құқық бұзушылық туралы істер бойынша өндіріс Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес қатаң жүргізіледі.
42. Әкімшілік құқық бұзушылық туралы хаттама олар жасалғаннан кейінгі бір тәулік ішінде тиісті материалдарымен қолхат бойынша жауапты маманға беріледі, ол осы Нұсқаулықтың 7 -қосымшасына сәйкес Әкімшілік өндіріс істерін есепке алу журналына оларды тіркейді. Әкімшілік істер мен материалдарды компьютерлік (автоматтандырылған) тіркеуге болады. Әкімшілік істер мен материалдарды тіркеу, есепке алу және тапсыру компьютерлік баспа (квест)
бойынша жүргізіледі, олар тиісті істерге тігіледі.
Әкімшілік істерді компьютерлік (автоматтандырылған) есепке алу бағдарламалары міндетті түрде әкімшілік жұмысты есепке алу журналында көзделген деректемелерді қамтуы тиіс.
43. Әкімшілік жұмысты есепке алу журналын тексеруді әкімшілік істерді толтырудың, алудың және тапсырудың дұрыстығын тексеру арқылы әкімшілік жаза қолдануға құқығы бар органның лауазымды тұлғасы жүргізеді.
44. Жауапты маман әкімшілік істер мен материалдарды алғаннан кейін:
1) әкімшілік істер жөніндегі құжаттарды жиналған материалдардың, құқық бұзушының жеке басы туралы мәліметтердің толықтығы мен дұрыстығын, іс хаттамаларын, материалдарын ресімдеудің дәлдігі мен дұрыстығын талдайды, қажет болған жағдайда қосымша мәліметтер жинауды жүргізеді;
2) Кодекстің талаптарына сәйкес істі қарау кезінде қатысуы қажет тұлғаларды істерді қарауға шақыру шараларын қабылдайды;
3) істі Кодексте белгіленген мерзімде қарауға шаралар қабылдайды;
4) әкімшілік істерді лауазымды тұлғаға қарауға береді;
5) істерді қарау кезінде оның қаралу барысының стенограммасын жүргізеді;
6) қолданыстағы заңнамаға сәйкес әкімшілік құқық бұзушылықтар туралы істер бойынша шығарылған қаулылардың орындалуы жөнінде шаралар қабылдайды;
7) әкімшілік құқық бұзушылықтар және оларды жасаған адамдар туралы мәліметтерді белгіленген мерзімдерде орталықтандырылған деректер банкіне береді;
8) бақылаушы органда тіркелген құқық бұзушылықтарды орталықтандырылған банк деректерімен ай сайын салыстыруды жүзеге асырады;
9) қазыналық органдарда бюджетке түсетін айыппұлдардың сомаларын бақылаушы органның деректерімен ай сайын салыстыруды жүзеге асырады.
45. Бланкілердің, журналдар мен істердің барлық қарастырылған деректемелері өз мақсатына дәл сәйкестікте толтырылуы тиіс.
46. Журналдардың парақтары нөмірленуі, тігілуі және мөрмен бекітілуі тиіс. Барлық істердің номенклатуралары бақылаушы органның Істер номенклатурасында көрінуі және белгіленген тәртіппен бекітілуі тиіс.
47. Құжаттар, мәліметтер, ақпараттар, сұраныстар, хабарлар, жауаптар, шағымдар, қарсылықтар, қорытындылар және аталған әкімшілік іске қатысы бар басқа да материалдар іс материалдарына қосылады және солармен бірге сақталады.
48. Әкімшілік істер мен материалдар жабылатын шкафтарда сақталады, олардың кілттері жауапты маманда ғана болуы тиіс.
49. Аяқталған әкімшілік құқық бұзушылық туралы істер (шығарылған қаулылар бойынша орындалған істер) томдарға тігіледі, тігілген парақтар нөмірленеді, соңғы параққа нөмірленген парақтардың саны туралы жазба жазылады. Әкімшілік істердің томдары жауапты қызметкердегі жабылатын шкафтарда сақталады. Әкімшілік істі алу қажет болған кезде томдарды ашып, іс алынады, ал оның орнына істің одан әрі қозғалысы туралы анықтама тігіледі.
50. Әкімшілік істер жаза қолдану туралы қаулы орындалған жылдан кейінгі екі жыл ішінде сақталуы тиіс. Сақтау мерзімі асып кеткен хаттамалардың көшірмелерін, әкімшілік хаттамалар мен әкімшілік жаза қолдану туралы қаулылардың бүлінген бланкілерін, әкімшілік істерді комиссия жояды.
51. Әкімшілік құқық бұзушылық жасауға ықпал еткен себептер мен жағдайларды анықтау кезінде істі қарайтын бақылаушы орган (лауазымды тұлға)
тиісті ұйымға және лауазымды тұлғаға әкімшілік құқық бұзушылық жасауға ықпал еткен себептер мен жағдайларды жою туралы шаралар қабылдау туралы осы Нұсқаулықтың 8 -қосымшасына сәйкес ұсыныс енгізеді.
52. Субъект қабылданған шаралар қолданыстағы заңнамада белгіленген мерзімдерде ұсыныс енгізген лауазымды тұлғаға хабарлайды.
Фармацевтикалық қызметті мемлекеттік қадағалауды және дәрілік заттардың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын бақылауды жүзеге асыру жөніндегі нұсқаулыққа 1-қосымша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті ______________ облысы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы (бөлімі)
Әкімшілік құқық бұзушылық туралы ХАТТАМА 200__ жылғы "__" __________ хаттама жасалатын орын Мемлекеттік фармацевтикалық инспектор(лар) _______________________ тегі, аты, әкесінің аты, лауазымы _________________________________________________________негізінде фармацевтикалық тексеру актісі шаруашылық субъектісінің атауы, тексерілген объектінің мекен-жайы, СТН фармацевтикалық тексеруді жүзеге асыру кезінде әкімшілік құқық бұзушылық жасалған күні, уақыты, орны әкімшілік құқық бұзушылық мәні анықталды, бұл дәрілік заттар айналымы саласындағы заңнама талаптарын бұзу болып табылады нормативтік құқықтық кесімдердің атауын, бұзылған тармақтарды көрсету керек "Әкімшілік құқық бұзушылықтар туралы" Қазақстан Республикасының Кодексінің (бұдан әрі - ҚР ӘҚКо) ерекше бөлімінің аталған құқық бұзушылық үшін әкімшілік жауапкершілікті қарастыратын бабы Жасаған жолсыздықтары бойынша іс қозғалған тұлғалар туралы мәліметтер:
Жеке тұлға _______________________________________________________ тегі, аты, әкесінің аты, орналасқан жері, телефоны Туған жылы, күні, айы _____ ж. "___" _____________ Туған жері _______________________________________________________ Азаматтығы________________________________________________________ Жұмыс орны, атқаратын қызметі, ұйымның мекен-жайы ________________ Тұрғылықты мекен-жайы мен телефоны _______________________________ Бұрын әкімшілік жауапкершілікке тартылған ба _____________________ Отбасы жағдайы ___________________________________________________ Білімі ___________________________________________________________ Өзге де мәліметтер _______________________________________________ Жеке кәсіпкер ____________________________________________________ Куәлігінің N, күні, СТН Заңды тұлға ______________________________________________________ толық атауы, заңды мекен-жайы, банк деректемелері, СТН, тіркеу туралы куәлігі, телефоны Егер куәлар болса, олардың тегі, аты, әкесінің аты, мекен-жайы Жасаған жолсыздықтары бойынша іс қозғалған тұлғаның түсініктемесі Түсініктеме беруден бас тартқаны туралы белгі Жасаған жолсыздықтары бойынша іс қозғалған тұлғаға, сондай-ақ іс бойынша өндіріске қатысқан басқа тұлғаларға ҚР ӘҚКо 584-бабында көзделген құқықтары мен міндеттері туралы түсіндірулер туралы белгі істің өндірісіне қатысушылардың қолдары Хаттаманы жасаған адамның қолы ___________________________________ Әкімшілік құқық бұзушылық жасаған тұлғаның қолы __________________ Хаттамаға қол қоюдан бас тартқаны туралы белгі ___________________ Жәбірленушілер мен куәгерлер болғанда, сондай-ақ куәлар қатысқан жағдайда олардың қолдары ҚР ӘҚКо 642 - 650-баптарының негізінде әкімшілік құқық бұзушылық туралы істі қарау үшін Сіз ________________________келуіңіз қажет.
күні, уақыты, мекен-жайы Хаттаманың көшірмесін алдым ______________________________________ (қолы және алған күні)
Хаттамаға қоса берілетін құжаттар: _______________________________ Күні 2-қосымша Анықталған жолсыздықтарды жою туралы ұйғарым 200__ жылғы "__" ________ Осы Ұйғарымды_____________________________________________________ (мемлекеттік инспектордың тегі, аты, әкесінің аты)
___________________________________________________________ берген (бақылаушы органның атауы)
200_ жылғы "__" ______ N__ тексеру тағайындау туралы актіге сәйкес 200_ жылғы "__" _______ жүргізілген тексерудің негізінде _________ (cубъектінің атауы)
___________________________________ тексеру нәтижесі бойынша берді.
Тексеру нәтижесінде анықталған жолсыздықтар:
Нормативтік құқықтық
Анықталған
Жою мерзімдері кесімдер талаптары- жолсыздықтарды жою ның бұзылуы жөніндегі шаралар Анықталған жолсыздықтар белгіленген мерзімдерде жойылмаған жағдайда Сізге Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасына сәйкес шаралар қолданылатын болады.
Бердім: ______________________ Алдым ___________________ (мемлекеттік инспектордың қолы) (қолы, Т.А.Ә., лауазымы)
Берілген күні 20 __ жылғы "___" ___________ Ескерту: екі данада жасалады.
3-қосымша
Ұйғарымның орындалуы туралы анықтама 20__ жылғы "___" _________ Мен ________________________________________________________ (мемлекеттік инспектордың тегі, аты, әкесінің аты, лауазымы, бақылаушы органның атауы)
____________________________________________________________берген (басшының Т.А.Ә., субъектінің атауы)
20_ жылғы "__" __________ ұйғарымның орындалуын тексеру жүргіздім.
Тексеру барысында мыналар белгілі болды __________________________ Мемлекеттік инспектор ________________ ________________ (Т.А.Ә.) қолы Субъектінің басшысы ______________ ________________ 4-қосымша Әкімшілік құқық бұзушылық туралы іс бойынша анықтама _____________________________________________ облысының, қаласының Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторы (орынбасары) __________ (керегінің астын сызу керек)
тегі, аты, әкесінің аты, бақылаушы органның атауы істің қаралған күні, уақыты, орны жеке тұлға _______________________________________________________ тегі, аты, әкесінің аты, мемлекеттік тіркеу туралы куәлігінің нөмірі және күні Туған жері _______________________________________________________ Азаматтығы________________________________________________________ Жұмыс орны, атқаратын қызметі, ұйымның мекен-жайы ________________ Тұрғылықты мекен-жайы мен телефоны _______________________________ Заңды тұлға толық атауы, орналасқан жері, банк деректемелері, заңды өкілінің телефоны қатысты берілген материалдарды қарап, (санамалау керек) ________________________________________________ мынадай міндеттемелер белгіледі __________________________________ ҚР ӘҚКо 557-1 , 646-баптарына сәйкес ШЕШІМ ЕТТІМ:
1) мына мекен-жай бойынша ________________________________________ әкімшілік құқық бұзушылық туралы істі қарау жүргізілсін.
Күні: 200__ жылғы "__" _____________ Уақыты: ______ сағ.
2) істі қарау үшін мынадай өндіріске қатысушылар келсін:
3) іс бойынша шешім шығару үшін іс бойынша өндіріске қатысушының тегі, аты, әкесінің аты қосымша материалдарды ____________________________________________ 200__ жылғы "__" _____________ сағ. ______ дейін берсін.
4) ________________________________________сараптама тағайындалсын (сараптау объектісін, сараптама өткізетін жерді көрсету керек)
5) істі қарау ____________________________________________________ себептерін көрсету керек байланысты кейінге қалдырылсын.
6) әкімшілік құқық бұзушылық туралы хаттама және істің басқа да материалдары _____________________________________________________ (себептерін, іс материалдары берілген органды (ведомство), ұйымды көрсету керек)
________________________________________________________ берілсін.
7) іс өндірісі тоқтатылсын _______________________________________ жағдайды көрсету керек
8) өндіріске қатысушының өтініші қанағаттандырылсын ______________ өтініш иесінің тегі, аты, әкесінің аты, жазбаша өтініштің күні ____________ облысының, қаласының бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторы (орынбасары) (керегінің астын сызу керек)
М.О. ______________(күні, қолы, мөр)
Анықтаманың көшірмесін алдым ____________________________________ (жеке тұлғаның тегі, аты, әкесінің аты)
заңды тұлғаның заңды өкілінің тегі, аты, әкесінің аты, алған күні Тапсырыс хатпен, телефонограммамен немесе жеделхатпен, сондай-ақ хабарды тіркеуді қамтамасыз ететін өзге де байланыс құралдарын пайдалана отырып, қаулының жіберілгені туралы белгі ______________ жылы, күні, айы, түбіртектің N Анықтама ___ дана дайындалды Істің N ______ 5-қосымша Өндірісті тоқтату туралы қаулы ___________________________ облысының, қаласының Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторы (орынбасары) __________________________ тегі, аты, әкесінің аты, бақылаушы органның атауы берілген материалдарды қарап, (санамалау керек) ________________________________________________ мыналарды анықтады _______________________________________________ жолсыздықтардың сипатын көрсету керек бұл үшін ҚР ӘҚКо 1 тарауының 324-бабы бойынша жауапкершілік көзделген.
Істі қарауға дайындау кезінде мынадай міндеттемелер белгілі болды:
1) ҚР ӘҚКо 580-бабына сәйкес әкімшілік құқық бұзушылық туралы іс бойынша өндірісті алып тастайтын міндеттемелер:
2) ҚР ӘҚКо 67 , 68, 581-баптарына сәйкес әкімшілік жауапкершілікке тартуға ықпал етпейтін жағдайлар:
3) ҚР ӘҚКо 35-бабына сәйкес тәртіптік жарғылардың немесе арнайы ережелердің күші қолданылатын тұлға болып табылады ҚР ӘҚКо 557-1-бабының негізінде ҚАУЛЫ ЕТТІМ:
Әкімшілік құқық бұзушылық туралы іс бойынша өндіріс жеке тұлға _______________________________________________________ Туған жері Азаматтығы________________________________________________________ Жұмыс орны, атқаратын қызметі, ұйымның мекен-жайы ________________ Тұрғылықты мекен-жайы мен телефоны _______________________________ байланысты ТОҚТАТЫЛСЫН, БОСАТЫЛСЫН, БЕРІЛСІН (керегінің астын сызу керек).
Айналымына тыйым салынған дәрілік заттар туралы шешім:
________________ облысының, қаласының Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторы (орынбасары) __________________________ ____________________ (күні, қолы, мөрі)
М.О.
Қаулының көшірмесін алдым:
1) _______________________________________________________________ жеке тұлғаның, заңды тұлғаның заңды өкілінің тегі, аты, әкесінің аты, қолы, алған күні
2) _______________________________________________________________ жәбірленуші (өтініш бойынша), қолы Тапсырыс хатпен, телефонограммамен немесе жеделхатпен, сондай-ақ хабарды тіркеуді қамтамасыз ететін өзге де байланыс құралдарын пайдалана отырып, қаулының жіберілгені туралы белгі ______________ Қаулы ___ дана дайындалды 6-қосымша Әкімшілік жауапкершілікке тарту туралы қаулы ________________________ облысының, қаласының Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторы (орынбасары) __________________________ (санамалау керек) ________________________________________________ мыналарды анықтады _______________________________________________ Істі қарау кезінде мынадай міндеттемелер белгілі болды:
ЕСКЕРТУ немесе _______________________________________ мөлшерінде (жазумен)
әкімшілік жаза АЙЫППҰЛ түрінде (керегінің астын сызу керек)
жеке тұлға _______________________________________________________ Туған жері _______________________________________________________ Азаматтығы________________________________________________________ Жұмыс орны, атқаратын қызметі, ұйымның мекен-жайы ________________ Тұрғылықты мекен-жайы мен телефоны _______________________________ қолданылсын.
Белгіленген айыппұл отыз күннен кешіктірілмей мемлекеттік бюджет кірісіне енгізілуі, ал айыппұл төлегені туралы түбіртек маған берілуі тиіс.
Осы қаулыға қаулының бір данасын алған күннен бастап 10 күннің ішінде тұрғылықты жері бойынша сотқа шағым жасауға болады, Шағымның немесе қарсылықтың көшірмелері қаулыны тоқтата тұру үшін әкімшілік жаза тағайындау туралы қаулыны шығарған лауазымды тұлғаға жіберіледі.
ШЕШІМ:
айналымына тыйым салынған дәрілік заттар туралы ___________________________ облысының, қаласының Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторы (орынбасары) __________________________ _____________ (күні, қолы, мөрі)
Қаулының көшірмесін алдық:
1) _______________________________________________________________ тұлғаның заңды өкілінің тегі, аты, әкесінің аты, қолы, алған күні
2) _______________________________________________________________ Тапсырыс хатпен, телефонограммамен немесе жеделхатпен, сондай-ақ хабарды тіркеуді қамтамасыз ететін өзге де байланыс құралдарын пайдалана отырып, қаулының жіберілгені туралы белгі ______________ 7-қосымша Әкімшілік өндіріс істерінің материалдарын есепке алу журналы 200__ жылғы "___" _________ басталды 200__ жылғы "___" _________ аяқталды әкімші- Әкімшілік Хаттама- Шаруа- Құқық күні және лік құқық ның шылық бұзушы- хаттама- бұзушылық нөмірі, субъек- лық ны және туралы сериясы, тісінің мәні іс мате- хаттама жасалған атауы риалдарын ісінің жасаған күні тапсырған N адамның тегі, аты, қолы әкесінің аты Істің Іс жөніндегі Қаулының хаттаманы қаралған қаулының орындалуы және іс сериясы мен туралы белгі материалдарын нөмірі, оның (түбіртектің қабылдаған жасалған күні нөмірі, күні)
8-қосымша
Әкімшілік құқық бұзушылықты жасауға ықпал ететін себептер мен жағдайларды жою туралы ұсыныс Басшы ____________________________________________________________ ұйымның атауы, тегі, аты, әкесінің аты жеке тұлғаның тегі, аты, әкесінің аты 200__ жылғы "__" __________ лауазымды тұлға ______________________ лауазымы, тегі, аты, әкесінің аты, мемлекеттік органның атауы көрсетілу керек материалдарды қарау кезінде ______________________________________ заңды немесе жеке тұлғаның атауы ҚР ӘҚКо 1-тарауының 324-бабы бойынша әкімшілік құқық бұзушылық жасауға ықпал ететін себептер мен жағдайлар ______________________ құқық бұзушылықтарды көрсету керек ________________________________________________ белгілі болды.
ҚР ӘҚКо 654-бабына сәйкес ________________________________________ заңды тұлғаның, жеке тұлғаның басшысының тегі, аты, әкесінің аты анықталған құқық бұзушылықтарды жою туралы ұсынысты 200__ жылғы "__" __________ дейін беруіңіз қажет:
Іс-шаралардың атауы
Орындау мерзімдері
ҚР ӘҚКо 2-тарауы 654-бабының негізінде Ұсынысты қарау және қабылданған шаралар туралы Ұсынысты енгізген лауазымды тұлғаға хабарлау міндетті болып табылады.
___________________________ облысының, қаласының Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторы (орынбасары)
тегі, аты, әкесінің аты, мемлекеттік органның атауы Қолы ________________ 200__ жылғы "__" _________ Ұсынысты алдым ___________________________________________________ атқаратын қызметі, тегі, аты, әкесінің аты, қолы, алған күні Тапсырыс хатпен, телефонограммамен немесе жеделхатпен, сондай-ақ хабарды тіркеуді қамтамасыз ететін өзге де байланыс құралдарын пайдалана отырып, қаулының жіберілгені туралы белгі ______________ Ұсыныс ___ дана дайындалды

На русском языке:
Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау Приказ Министра Министерство здравоохранения Республики министрлігі здравоохранения Республики Казахстан Казахстан от 14 февраля 2005 года N 55. Зарегистрирован в Министерстве юстиции от 14 марта 2005 года N 3488. Утратил силу приказом Министра Казахстан от 29 апреля 2010 года № 310 Об утверждении Инструкции по осуществлению государственного надзора за фармацевтической деятельностью и контроля за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по осуществлению государственного надзора за фармацевтической деятельностью и контроля за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств.
2. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Пак Л.Ю.) направить в установленном порядке настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту организационно-правовой работы (Акрачкова Д.В.) после государственной регистрации обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого вице-министра Аканова А.А.
5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
Министр
Утверждена приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 февраля 2005 года № 55 Инструкция по осуществлению государственного надзора за
1. Общие положения
1. Настоящая Инструкция по осуществлению государственного надзора за фармацевтической деятельностью и контроля за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств (далее - Инструкция) разработана в целях детализации проведения проверок физических и юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность (далее - субъекты), упорядочения и повышения качества проверок, проводимых территориальными подразделениями ведомства, осуществляющего контрольные и надзорные функции за фармацевтической деятельностью физических и юридических лиц в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролирующий орган).
2. Государственными фармацевтическими инспекторами Республики Казахстан (далее - фармацевтические инспекторы) являются руководители, заместители руководителей и специалисты контролирующего органа.
3. Настоящая Инструкция распространяется на проведение проверок юридических и физических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств на территории Республики Казахстан.
2. Цель и основные задачи государственного фармацевтического надзора и контроля
4. Целью государственного фармацевтического надзора и контроля является гарантия обеспечения граждан безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами.
5. Задачами проведения проверок субъектов являются:
1) выявление, пресечение нарушений в части приобретения (закупа), хранения, изготовления, производства, учета, распределения, рационального использования и реализации лекарственных средств, в том числе, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, рекламы лекарственных средств, а также принятие мер в отношении субъектов в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
2) повышение качества предоставляемых фармацевтических услуг;
3) взаимодействие с государственными органами по вопросам безопасного и качественного обеспечения населения лекарственными средствами.
3. Обязанности и права фармацевтических инспекторов
6. Государственные фармацевтические инспекторы обязаны:
1) руководствоваться Конституцией Республики Казахстан, законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, нормативными правовыми актами, приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан, а также настоящей Инструкцией;
2) осуществлять государственный фармацевтический надзор и контроль за соблюдением субъектами требований законодательства Республики Казахстан, регламентирующего обращение лекарственных средств;
3) в пределах своей компетенции информировать заинтересованные уполномоченные органы о фактах нарушения законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств;
4) составлять протокол об административных правонарушениях;
5) в пределах своей компетенции направлять материалы об административных правонарушениях в суд, в органы, уполномоченные рассматривать дела об административных правонарушениях, для наложения административного взыскания;
6) рассматривать обращения граждан, физических и юридических лиц по вопросам обращения лекарственных средств и принимать соответствующие меры;
7) выполнять иные обязанности в соответствии с законами Республики Казахстан.
7. Должностные лица контролирующего органа вправе:
1) налагать административные взыскания за административные правонарушения, отнесенные к их ведению.
8. Фармацевтические инспекторы имеют право:
1) беспрепятственно посещать в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан, объекты, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность, с целью проверки выполнения требований норм законодательства Республики Казахстан о лекарственных средствах;
2) выдавать предписания субъектам в сфере обращения лекарственных средств об устранении нарушений требований законодательства Республики Казахстан о лекарственных средствах;
3) запрашивать и получать от субъектов информацию, отчетность по вопросам обращения лекарственных средств;
4) изымать образцы лекарственных средств для проведения экспертизы в количествах, достаточных и не превышающих необходимые объемы для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции;
5) снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля фармацевтической деятельности и качества лекарственных средств;
6) выдавать предписания о запрещении ввоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственных средств, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности и других, не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан;
7) вносить предложение о приостановлении действия лицензии на виды фармацевтической деятельности;
8) осуществлять иные права, установленные законами Республики
4. Организация проверок
9. Проверки субъектов проводятся в соответствии с законодательством Республики Казахстан, после регистрации акта о назначении проверки в Комитете по правовой статистике и специальным учетам Генеральной прокуратуры Республики Казахстан или его территориальных подразделениях.
10. Фармацевтическими инспекторами могут проводиться следующие виды проверок:
1) плановые (заранее запланированная контролирующим органом проверка, проводимая с учетом установленных законодательством временных интервалов по отношению к предшествующим проверкам);
2) внеплановые (проверка назначаемая в связи со сложившейся социально- экономической ситуацией, требующей немедленного устранения угрозы общественному порядку, здоровью населения и национальной безопасности, а также требующей немедленного реагирования на жалобы, обращения и заявления);
3) рейдовые (проверка осуществляемая контролирующими органами по вопросам соблюдения субъектами малого предпринимательства отдельных требований законодательства Республики Казахстан);
4) встречные (проверка проводимая в отношений третьих лиц в случае, если при проведении проверок у контролирующих органов возникает необходимость в получении дополнительной информации, связанной с указанными лицами).
11. Регистрация акта о назначении проверки субъектов осуществляется в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
12. Контролирующим органом выносится акт о назначении проверки и составляется карточка учета проверок деятельности хозяйствующих субъектов установленной формы.
13. Контролирующим органом ведется журнал регистрации актов о назначении проверок установленного образца. Контроль за ведением и хранением журнала регистрации актов о назначении проверок возлагается на руководителя контролирующего органа.
14. Листы журнала регистрации актов о назначении проверок установленного образца должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью. Записи вносятся полно, четко, аккуратно, исправления и подчистки не допускаются. Ошибочные записи оговариваются и заверяются подписью ответственного лица.
5. Проведение проверок
15. Началом проведения проверки считается момент вручения проверяемому субъекту акта о назначении проверки.
16. Фармацевтическим инспекторам, прибывшим для проверки на объект, необходимо представить следующие документы:
1) акт о назначении проверки с отметкой о регистрации в Комитете по правовой статистике и специальным учетам Генеральной прокуратуры Республики Казахстан или его территориальных органах;
2) служебное удостоверение;
3) план проверки, утвержденный руководителем контролирующего органа.
17. Исчисление срока проведения проверки приостанавливается на периоды времени между моментами вручения субъекту требований контролирующего органа о представлении документов и фактического представления запрашиваемых документов.
18. Срок проведения проверок устанавливается с учетом объема предстоящей работы, поставленных задач, но не должен превышать 30 календарных дней, для субъектов малого предпринимательства не должен превышать 15 календарных дней.
19. В случае продления сроков проверки контролирующий орган в обязательном порядке оформляет дополнительный акт о продлении проверки с регистрацией его в Комитете по правовой статистике и специальным учетам Генеральной прокуратуры Республики Казахстан или его территориальных органах, в котором указываются номер и дата регистрации предыдущего акта о назначении проверки и причина продления.
20. Решение о продлении сроков проверки принимает руководитель контролирующего органа на основании докладной должностных лиц, осуществляющих проверку, с указанием результатов проделанной работы и обоснованием необходимости продления сроков проверки.
21. Проверка субъектов проводится фармацевтическими инспекторами в составе не менее 2 человек.
22. Проверка проводится в присутствии руководителя организации, в случае его отсутствия, заместителя или исполняющего обязанности руководителя организации, а также лица, ответственного за закуп, хранение и реализацию (распределение) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в аптечной или медицинской организации.
23. В случае отказа к допуску для проведения проверки, воспрепятствования фармацевтическим инспекторам, осуществляющим проверку, в выполнении ими служебных обязанностей в соответствии с их компетенцией, отказа от предоставления необходимых документов, материалов, информации о деятельности либо представления недостоверной информации или создания иного препятствования составляется протокол. Протокол подписывается фармацевтическими инспекторами, осуществляющими проверку, и уполномоченным лицом проверяемого субъекта. Уполномоченное лицо проверяемого субъекта предпринимательства вправе отказаться от подписания протокола, дав письменное объяснение о причине отказа.
Отказ от получения акта о назначении проверки не является основанием для отмены проверки.
24. Этапы проведения проверки:
1) предварительное изучение состояние дел на объекте проводится на основании предыдущих актов проверок, жалоб, заявлений, сообщений о качестве лекарственных средств, производимых, реализуемых (распределяемых) на объекте, информации по принятым мерам по устранению ранее выявленных нарушений;
2) наблюдение и описание проверки;
3) анализ и обобщение полученных при проведении проверки результатов, формирование выводов;
4) оформление акта проверки и соответствующих документов;
5) информирование субъекта о результатах проверки;
6) принятие мер по фактам выявленных нарушений.
25. Завершением срока проверки считается день вручения субъекту акта проверки, не позднее срока окончания проверки, указанного в акте о назначении проверки.
6. Особенности проведения проверок
26. В ходе проведения проверки лекарственные средства, находящиеся у субъекта, проверяются фармацевтическим инспектором на предмет:
1) наличия сертификации лекарственных средств;
2) наличия регистрации и разрешения к применению в Республике Казахстан лекарственных средств;
3) отсутствия лекарственных средств с дефектами качества;
4) соответствия маркировки и упаковки лекарственных средств;
5) отсутствия фальсифицированных лекарственных средств.
27. В случае выявления лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, незарегистрированных и неразрешенных к применению в Республике Казахстан, в том числе сопровождающихся сертификатами соответствия, несертифицированных и других лекарственных средств, не соответствующих требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан, должностным лицом контролирующего органа выдается соответствующее предписание о запрещении их реализации.
7. Порядок заполнения акта фармацевтического обследования
28. Акт фармацевтического обследования с приложениями составляется в двух экземплярах, первый экземпляр которого вручается проверяемому субъекту, а второй остается у фармацевтических инспекторов.
29. Акт фармацевтического обследования должен предусматривать описание следующих разделов:
1) Общая информация о субъекте (наименование, месторасположение, номера лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений, фамилия, имя, отчество руководителя субъекта, регистрационный номер налогоплательщика, указание аптечной сети субъекта);
2) Условия, обеспечивающие качество, эффективность и безопасность лекарственных средств:
надлежащее расположение объекта фармацевтической деятельности, его помещений, состав и размер помещений;
соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств;
обеспеченность техническими средствами, оборудованием, мебелью;
организация производственного процесса;
организация контроля качества лекарственных средств;
3) Персонал и его соответствие квалификационным требованиям;
4) Соблюдение правил реализации лекарственных средств;
5) Выполнение внутреннего контроля за качеством лекарственных средств.
6) Выводы и предложения по устранению выявленных нарушений.
30. При оформлении акта фармацевтического обследования фармацевтические инспекторы, осуществляющие проверку, должны соблюдать следующие требования:
1) акт фармацевтического обследования заполняется одним из фармацевтических инспекторов, осуществивших проверку. Графы акта проверки фармацевтического обследования следует заполнять полностью, не допускать исправления, ошибочные записи оговаривать;
2) последовательно, объективно, четко и подробно описывать выявленные факты нарушений со ссылкой на соответствующие нормативные правовые акты (дата, номер, наименование акта);
3) не допускать включения в акт фармацевтического обследования различного рода выводов, предложений и данных, не подтвержденных соответствующими документами;
4) акт фармацевтического обследования должен быть подписан фармацевтическими инспекторами, осуществившими проверку, а также руководителем субъекта или его уполномоченным лицом. В целях недопущения замены листов подписывается каждая страница акта;
5) акт фармацевтического обследования подлежит ознакомлению руководителем субъекта либо лицом, его замещающим, о чем в акте должна быть сделана соответствующая запись;
6) при наличии возражений или замечаний по акту фармацевтического обследования со стороны руководителя субъекта или лица, его замещающего, он или лицо, подписывающее акт, делает об этом оговорку и прилагает письменное разъяснение;
7) в случае отказа подписания акта фармацевтического обследования руководителем субъекта или его уполномоченным лицом, фармацевтические инспекторы, осуществляющие проверку, делают соответствующую запись.
31. После установления нарушений фармацевтические инспекторы принимают следующие меры:
1) при выявлении факта административного правонарушения в сроки, установленные законодательством , составляют протокол об административном правонарушении согласно Приложению 1 к настоящей Инструкции и в течение суток передать материалы в орган (должностному лицу), уполномоченный в соответствии с законодательством Республики Казахстан рассматривать дела об административных правонарушениях;
2) направляют материалы в суд;
3) направляют материалы в налоговые органы при нарушении законодательства о лицензировании;
4) инициируют предложение перед органом лицензиаром о приостановлении действия государственной лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность.
32. По результатам проверки фармацевтические инспекторы составляют в двух экземплярах Предписание об устранении выявленных нарушений согласно Приложению 2 к настоящей Инструкции. Первый экземпляр выдают субъекту, второй экземпляр остается у фармацевтического инспектора.
33. Субъекту необходимо в течение указанного в предписании срока устранить нарушения и о результатах письменно сообщить в контролирующий орган.
34. После получения письменного ответа об устранении нарушений или в случае его непредставления в установленный срок, фармацевтическими инспекторами по заявлению субъекта осуществляется проверка на предмет исполнения предписания, о чем составляется справка об исполнении предписания согласно Приложению 3 к настоящей Инструкции.
35. В случаях невыполнения предписаний, повторных нарушений, должностное лицо инициирует предложение перед органом лицензиаром о приостановлении действия лицензии или направляет в суд заявление о приостановлении действия лицензии субъекта до полного приведения в соответствие установленным требованиям. Приостановление действия государственной лицензии субъекта малого предпринимательства без судебного решения допускается в исключительных случаях, установленных законодательными актами Республики Казахстан, на срок не более 3 дней, с обязательным предъявлением в указанный срок искового заявления в суд.
36. Фармацевтические инспекторы несут ответственность за некачественное и неполное выполнение возложенных обязанностей, недостоверность представленных данных и документов, а также за ненадлежащее хранение документов, полученных в результате проверок, разглашение служебной и иной информации, в соответствии с законодательством Республики Казахстан .
8. Делопроизводство по делам об административных правонарушениях
37. Должностное лицо при подготовке к рассмотрению дела об административном правонарушении принимает следующее решение:
1) о назначении времени и места рассмотрения дела;
2) о вызове лиц, истребовании необходимых дополнительных материалов по делу. В случае необходимости должностное лицо вправе также назначить экспертизу;
3) об отложении рассмотрения дела;
4) о передаче протокола об административном правонарушении и других материалов дела на рассмотрение в суд, если вынесено определение об отводе должностного лица;
5) о прекращении производства при наличии обстоятельств, позволяющих не привлекать к административной ответственности согласно Кодексу Республики Казахстан об административных правонарушениях (далее - Кодекс).
38. Решения, предусмотренные подпунктами 1)-4) пункта 37 настоящей Инструкции, выносятся в виде определения согласно Приложению 4 к настоящей Инструкции.
39. Решение, предусмотренное подпунктом 5) пункта 37 настоящей Инструкции, выносится в виде постановления согласно Приложению 5 к настоящей Инструкции.
40. Рассмотрев дело об административном правонарушении, должностное лицо контролирующего органа выносит одно из следующих постановлений:
1) о наложении административного взыскания согласно Приложению 6 к настоящей инструкции;
2) о прекращении производства по делу;
3) о передаче дела на рассмотрение судье, органу (должностному лицу), правомочному налагать за данное административное правонарушение взыскание иного вида или размера;
4) о принудительном исполнении постановления о наложении штрафа.
41. Производство по делам об административных нарушениях ведется в строгом соответствии с законодательством Республики Казахстан.
42. Протокол об административном правонарушении с соответствующими материалами в течение суток после их составления, передаются под расписку специалисту контролирующего органа, ответственному за подготовку административных материалов к рассмотрению, который регистрирует их в журнале учета дел административного производства согласно Приложению 7 к настоящей Инструкции. Допускается компьютерная (автоматизированная)
регистрация административных дел и материалов. Регистрация, учет и передача административных дел и материалов производится по компьютерным распечаткам (квестам), которые сшиваются в соответствующие дела.
Программы компьютерного (автоматизированного) учета административных дел должны в обязательном порядке включать реквизиты, предусмотренные журналом учета административного производства.
43. Проверка журнала учета административного производства проводится должностным лицом органа, правомочного налагать административные взыскания, путем проверки правильности заполнения, получения и передачи административных дел.
44. Специалист контролирующего органа, ответственный за подготовку административных материалов к рассмотрению, после получения административных дел и материалов:
1) анализирует документы по административному делу на полноту и достоверность собранных материалов, сведений о личности правонарушителя, точности и правильности оформления протокола, материалов дела, в случае необходимости, проводит сбор дополнительных сведений;
2) принимает меры к вызову на рассмотрение дела лиц, участие которых необходимо при рассмотрении дела, в соответствии с требованиями Кодекса ;
3) принимает меры к рассмотрению дела в сроки, установленные Кодексом ;
4) передает административные дела на рассмотрение должностному лицу;
5) при рассмотрении дела ведет стенограмму хода его рассмотрения;
6) принимает меры по исполнению вынесенных постановлений по делам об административных правонарушениях в соответствии с действующим законодательством;
7) в установленные сроки предоставляет сведения в централизованный банк данных об административных правонарушениях и лицах, их совершивших;
8) осуществляет ежемесячную сверку зарегистрированных правонарушений в контролирующем органе с данными централизованного банка;
9) осуществляет ежемесячную сверку в фискальных органах сумм штрафов, поступающих в бюджет, с данными контролирующего органа.
45. Все предусмотренные реквизиты бланков, журналов и дел должны заполняться в точном соответствии со своим предназначением.
46. Листы журналов должны быть пронумерованы, прошиты и скреплены печатью. Вся номенклатура дел должна быть отражена в Номенклатуре дел контролирующего органа и утверждена в установленном порядке.
47. Документы, сведения, информация, запросы, сообщения, ответы, жалобы, протесты, заключения и другие материалы, имеющие отношения к данному административному делу, приобщаются к материалам дела и хранятся вместе с ним.
48. Административные дела и материалы хранятся в запирающихся шкафах, ключи от которого должны быть только у ответственного специалиста.
49. Дела об административных правонарушениях по которым вынесенные постановления исполнены сшиваются в тома, сшитые листы нумеруются, на последнем листе производится запись о количестве пронумерованных листов.
Тома административных дел хранятся у ответственного сотрудника в запирающихся шкафах. При необходимости изъятия административного дела, тома расшиваются, дело изымается, а вместо него подшивается справка о дальнейшем движении дела.
50. Административные дела подлежат хранению в течение двух лет, следующих за годом исполнения постановления о наложении взыскания. Копии протоколов, испорченные бланки административных протоколов и постановлений о наложении административных взысканий, административные дела, срок хранения которых истек, уничтожаются комиссионно.
51. Должностное лицо контролирующего органа, рассматривающее дело, при установлении причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения, вносит субъекту представление об устранении причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения согласно Приложению 8 к настоящей
52. О принятых мерах субъект сообщает должностному лицу, внесшему представление в установленные действующим законодательством сроки.
Приложение 1 к Инструкции по осуществлению государственного надзора за фармацевтической деятельностью и контроля за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитет фармации Управление (отдел) фармацевтического контроля _____________________________________области ПРОТОКОЛ об административном правонарушении "___"____________200___г.
место составления протокола Государственным(и) фармацевтическими инспектором (ами)______________ фамилия, имя, отчество, должность При осуществлении фармацевтического обследования____________________ наименование хозяйствующего субъекта, адрес проверенного объекта, РНН на основании________________________________________________________ акт фармацевтического обследования установлено: _______________________________________________________ дата, время, место совершения административного правонарушения существо административного правонарушения что является нарушением требований законодательства в сфере обращения указать наименование нормативных правовых актов, пункты нарушения
статья особенной части Кодекса Республики Казахстан "Об административных правонарушениях" (далее - КоАП РК), предусматривающая административную ответственность за данное правонарушение Сведения о лицах, в отношении которых возбуждено дело:
Физическое лицо_____________________________________________________ фамилия, имя, отчество, местонахождение, телефон Число, месяц, год, рождения "______"_______ Место рождения______________________________________________________ Гражданство_________________________________________________________ Место работы, занимаемая должность, адрес организации Адрес местожительства и телефон ____________________________________ Привлекался ли ранее к административной ответственности_____________ Семейное положение__________________________________________________ Образование_________________________________________________________ Иные сведения_______________________________________________________ Индивидуальный предприниматель______________________________________ № свидетельства, дата, РНН Юридическое лицо____________________________________________________ полное наименование, юридический адрес, банковские реквизиты, РНН, свидетельство о регистрации, телефон Фамилии, имена, отчества, адреса свидетелей, если они имеются_____________________________________________________________ Объяснение лица, в отношении которого возбуждено дело________________________________________________________________ Отметка об отказе дачи объяснений___________________________________ Отметка о разъяснении прав и обязанностей лицу, в отношении которого возбуждено дело, предусмотренных статьей 584 КоАП РК, а также другим участникам производства по делу подпись участников производства дела Подпись лиц (а), составивших (его) протокол ________________________ Подпись лица, совершившего административное правонарушение__________ Отметка об отказе подписания протокола______________________________ При наличии потерпевших и свидетелей, а также в случаях участия понятых, их подписи_____________________________________________________________ На основании статей 642 -650 КоАП РК для рассмотрения дела об административном правонарушении Вам необходимо явиться дата, время, адрес Копию протокола получил_____________________________________________ (подпись и дата получения)
К протоколу прилагаются документы:__________________________________ Дата Приложение 2 Предписание об устранении выявленных нарушений «_______»________20____г.
Настоящее Предписание выдано__________________________________ (фамилия, имя, отчество государственного инспектора)
на основании проведенной проверки от «______»______________20____г.
согласно акта о назначении проверки от «_____»_______20____г. №_____ выданного___________________________________________________________ (наименование контролирующего органа)
по результатам проверки_____________________________________________ (наименование субъекта)
В результате проверки выявлены нарушения:
Нарушения
Меры по устранению выявленных нарушений Сроки устранения требований нормативных правовых актов В случае не устранения выявленных нарушений в указанные сроки, к Вам будут приняты меры согласно действующему законодательству Республики Выдал: ________________________ Получил ____________________ (подпись государственного (подпись, Ф.И.О., должность)
Дата вручения: «______»_____________20____г.
Примечание: составляется в двух экземплярах.
Приложение 3
Справка об исполнении предписания Мною_____________________________________________ (фамилия, имя, отчество государственного инспектора, должность, наименование контролирующего органа)
проведена проверка исполнения предписания от «_______»_______20___г, выданного_____________________________________________________________ (Ф.И.О. руководителя, наименование субъекта)
В ходе проверки установлено, что______________________________________ Государственный ________________ ________________ инспектор Ф.И.О. (подпись)
Руководитель субъекта ______________ _________________ Ф.И.О. (подпись)
Приложение 4
Определение по делу об административном правонарушении Главный государственный фармацевтический инспектор (заместитель)________ (нужное подчеркнуть)
области, города___________________________________________________ фамилия, имя, отчество, наименование государственного органа дата, время, место рассмотрения дела рассмотрев представленные материалы (перечислить)___________________________________________________________ в отношении:
физического лица _______________________________________________________ фамилия, имя, отчество, номер и дата свидетельства о государственной регистрации Число, месяц, год, рождения «______»________________ Место рождения___________________________________________________________ Гражданство______________________________________________________________ Адрес местожительства и телефон__________________________________________ Юридического лица________________________________________________________ полное наименование, местонахождение, банковские реквизиты, телефон законного представителя установил обстоятельства________________________________________________ указать В соответствии со статьями 557-1 , 646 КоАП РК__РЕШИЛ
1) провести рассмотрение дела об административном правонарушении дата "_____"_________200__г Время _______часов по адресу ______________________________________________________________
2)для рассмотрения дела явиться следующим участникам производства:
фамилия, имя, отчество участников производства
3) для вынесения решения по делу представить_____________________________________________________________ фамилия, имя, отчество участника производства по делу дополнительные материалы________________________________________________ в срок до "______"_______200___г. Время____________часов
4) назначить экспертизу_________________________________________________ указать объект экспертизы, место проведения экспертизы
5) отложить рассмотрение дела в связи___________________________________ указать причины
6) передать протокол об административном правонарушении и другие материалы дела____________________________________________________________________ указать причины, орган (ведомство), организация куда переданы материалы дела
7) прекратить производство дела_________________________________________ указать обстоятельства
8) удовлетворить ходатайство участника производства_____________________ фамилия, имя, отчество, заявившего ходатайство, дата письменного ходатайства Главный государственный __________области, города фармацевтический инспектор (заместитель ) ___________________________ М.П. (нужное подчеркнуть) (дата, подпись, печать)
Копию Определения получил: ____________________________________________ фамилия, имя, отчество, подпись физического лица, фамилия, имя, отчество законного представителя юридического лица, дата получения Отметка о высылке постановления заказным письмом, телефонограммой или телеграммой, а также с использованием иных средств связи, обеспечивающих фиксирование извещения__________________________________ (число, месяц, год, № квитанции)
Определение подготовлено в_______экз № дела__________ Приложение 5 Постановление о прекращении производства Главный государственный фармацевтический инспектор (заместитель)
__________________________________________________ области, города фамилия, имя, отчество, наименование контролирующего органа (перечислить)________________________________________________________ установил____________________________________________________________ указать характер нарушений за что предусмотрена ответственность по статье 324 часть 1 КоАП РК.
При подготовке к рассмотрению дела были установлены следующие обстоятельства:
1) обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении согласно статьи 580 КоАП РК:
2) обстоятельства, позволяющие не привлекать к административной ответственности согласно статьям 67 , 68, 581 КоАП РК:
3) является лицом, на которого распространяется действие дисциплинарных уставов либо специальных положений согласно статьи 35 КоАП На основании статьи ПОСТАНОВИЛ:
557-1 КоАП РК__
Производство по делу об административном правонарушении на физическое лицо _________________________________________________________________ фамилия, имя, отчество, № свидетельства о государственной регистрации, дата Число, месяц, год, рождения «______»__________________________________ Место рождения________________________________________________________ Гражданство___________________________________________________________ Место работы, занимаемая должность, адрес организации ________________ Адрес местожительства и телефон_______________________________________ Юридического лица_____________________________________________________ ПРЕКРАТИТЬ, ОСВОБОДИТЬ, ПЕРЕДАТЬ (нужное подчеркнуть)
в связи_______________________________________________________________ Решение о лекарственных средствах, запрещенных к обращению:
Главный государственный ____________________________области, города фармацевтический инспектор (заместитель ) __________________________ М.П. (дата, подпись, печать)
Копию Постановления получили:
1)____________________________________________________________________ законного представителя юридического лица, дата получения
2)____________________________________________________________________ потерпевший (по просьбе), подпись Отметка о высылке постановления заказным письмом, телефонограммой или обеспечивающих фиксирование извещения_________________________________ Постановление подготовлено в_______экз Приложение 6 Постановление о привлечении к административной ответственности Главный государственный фармацевтический инспектор (заместитель)____________________________________области, города (перечислить)___________________________________________________ установил______________________________________________________ за что предусмотрена ответственность по статье 324 часть 1 КоАП РК.
При рассмотрении дела были установлены следующие обстоятельства_________________________________________________ На основании статьи 557-1 КоАП РК ПОСТАНОВИЛ:
подвергнуть административному взысканию в виде ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или ШТРАФА (нужное подчеркнуть) в размере________________________________________________________ (прописью)
Физическое лицо _______________________________________________ фамилия, имя, отчество, номер свидетельства о государственной регистрации, дата регистрации Число, месяц, год, рождения «______»___________________________ Место рождения_________________________________________________ Гражданство____________________________________________________ Адрес местожительства и телефон________________________________ Юридическое лицо_______________________________________________ Назначенный штраф должен быть внесен не позднее тридцати дней в доход государственного бюджета, а квитанция об уплате штрафа представлена мне.
Настоящее постановление может быть обжаловано в 10-дневный срок в суд по месту жительства, со дня вручения экземпляра постановления. Копия жалобы или протеста направляется должностному лицу, которое вынесло постановление о наложении административного взыскания, для его приостановления.
РЕШЕНИЕ: _____________________________________________________ о лекарственных средствах, запрещенных к обращению Главный государственный________________________области, города фармацевтический инспектор (заместитель ) _____________________ Копию Постановления получили: 1)______________________________ фамилия, имя, отчество, подпись физического лица, законного представителя юридического лица, дата получения
2)____________________________________________________________ Отметка о высылке постановления заказным письмом, телефонограммой или телеграммой, а также с использованием иных средств связи, обеспечивающих фиксирование извещения_____________________________________________________ Приложение 7 Журнал учета материалов дел административного производства Начат: "____"________200__г.
Окончен: "____"
________200__г.
Фамилия,
Номер прото-
Наименование
Существо имя, отчество кола, серия, хозяйствую- правонаруше- админист- лица, соста- дата соста- щего субъекта ния ративного вившего про- вления токол об администра- тивном право- нарушении Продолжение Дата и под- Серия и номер поста- Дата и под- Дата рас- смо- Отметка об исполнении постановления (но- мер квитан- пись приняв- шего прото- новления по делу, дата его со- ставления ции, дата)
пись сдав- ше- трения кол и мате- риалы го прото- кол и материа- лы Приложение 8 Представление об устранении причин и условий, cпособствовавших совершению административного правонарушения Руководителю____________________________________________________ наименование организации, фамилия, имя, отчество фамилия, имя, отчество физического лица При рассмотрении материалов _____________________________________ наименование юридического лица или физического лица «____»__________ 20___ года должностным лицом___________________ указать должность, фамилию, имя, отчество, наименование государственного органа были установлены причины и условия, способствовавшие совершению административного правонарушения по статье 324 части 1 КоАП РК указать правонарушения В соответствии со статьей 654 КоАП РК __________________________ фамилия, имя, отчество руководителя юридического лица, физического лица необходимо в срок до «_______»_______200____г.предоставить Представления о принятии мер по их устранению:
Наименование мероприятий Сроки исполнения На основании части 2 статьи 654 КоАП РК рассмотрение Представления и сообщение о принятых мерах должностному лицу, внесшему Представление, является обязательным.
(заместитель)______________________________области, города фамилия, имя, отчество, название государственного органа Подпись «____» __________20_ года Представление получил_____________________________________ (занимаемая должность, фамилия, имя, отчество, дата получения)
Отметка о высылке постановления заказным письмом, телефонограммой или телеграммой, а также с использованием иных средств связи, обеспечивающих фиксирование извещения____________________________ Представление подготовлено в ___ экз.
Дело № __________