Қазақша:
Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау Қазақстан Республикасы Министерство здравоохранения Республики министрлігі Денсаулық сақтау министрлігінің Казахстан 2005 жылғы 7 қаңтардағы № 6 бұйрығы. Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде 2005 жылғы 12 қаңтарда тіркелді.
Тіркеу № 3356. Күші жойылды - Денсаулық сақтау министрінің м.а.
2009 жылғы 30 қазандағы № 624 Бұйрығымен Жыныстық клеткаларды (гамет) сақтаудың және донорлығының тәртiбi мен шарттары туралы ереженi бекiту туралы Күші жойылды - Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2009.10.30 № 624 бұйрығымен.
"Адамның ұрпақты болу құқықтары және оларды жүзеге асыру кепiлдiктерi туралы" Қазақстан Республикасының Заңын iске асыру мақсатында БҰЙЫРАМЫН
1. Қоса берiлiп отырған жыныстық клеткаларды (гамет) сақтаудың және донорлығының тәртiбi мен шарттары туралы ереже бекiтiлсiн.
2. Емдеу-алдын алу iсi, аккредиттеу және ақпаратты талдау департаментi (Нерсесов А.В.) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Әдiлет министрлiгiне мемлекеттiк тiркеуге жiберсiн.
3. Әкiмшiлiк департаментi (Акрачкова Д.В.) осы бұйрықты мемлекеттiк тiркеуден өткiзгеннен кейiн оның бұқаралық ақпарат құралдарында ресми жариялануын қамтамасыз етсiн.
4. Облыстық, Астана және Алматы қалалары денсаулық сақтау басқармаларының (департаменттерiнiң) басшылары (келiсiм бойынша) осы бұйрықты iске асыру жөнiндегi шараларды қабылдасын.
ҚР НҚА ЭББ-гі нақты құжатқа сілтеу QR-коды
5. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Денсаулық сақтау Вице-Министрi С.Ә.Диқанбаеваға жүктелсiн.
6. Осы бұйрық ресми жарияланған күнiнен бастап күшiне енедi.
Министрдiң мiндетiн атқарушы Денсаулық сақтау министрiнiң м.а.
2005 жылғы 7 қаңтардағы № 6 бұйрығына қосымша Жыныстық клеткаларды (гамет) сақтаудың және донорлығының тәртiбi мен шарттары туралы ереже
1. Жалпы ережелер
1. Жыныстық клеткалар донорлары өздерiнiң гаметтерiн (шәуеттi, ооциттердi) басқа адамдарға бедеулiктi болдырмау үшiн ұсынады және болашақ балаға қатысты ата-аналық мiндеттердi жауапкершiлiгiне алмайды.
2. Бiр донордан 20 баланың тууы өңiрдегi 800 адамға шаққанда осы өңiрдiң реципиенттерi үшiн бұл донорды пайдалануды тоқтатудың негiзi болып табылады.
2. Ооциттер донорлығы
3. Ооцит донорлары:
1) құпия емес туыстары немесе таныс әйелдер;
2) құпия донорлар болып табылады.
4. Ооциттер донорлығы суперовуляция индукциясы мен аналық бездердiң пункциясын жүргiзуге донордың жазбаша ақпараттандырылған келiсiмi болған жағдайда жүзеге асырылады.
5. Ооцит донорларына қойылатын талаптар:
1) жасы 20-ден 35-кe дейiн;
2) өзiнiң денi сау баласының болуы;
3) айқын фенотиптiк айғақтарының жоқ болуы;
4) соматикалық денсаулығы.
6. Ооцит донорларын тексеру көлемi:
1) қан тобы мен резус-факторды анықтау;
2) терапевтiң тексеруi және денсаулық жағдайы туралы қорытынды мен операциялық араласуға қарсы айғақтың болмауы;
3) психиатрдың тексеруi (бiрнеше рет) мен қорытынды;
4) медициналық-генетикалық тексеру - клиникалық-генеалогиялық тексеру, кариотиптеу және айғақтары бойынша басқалары;
5) гинекологиялық тексерулер (әрбiр суперовуляция индукциясы әрекетiнiң алдында);
6) несептiң жалпы талдауы (әрбiр суперовуляция индукциясы әрекетiнiң
7) ЭКГ (1 жылға жарамды);
8) флюорография (1 жылға жарамды);
9) әрбiр суперовуляция индукциясы әрекетiнiң алдында қанның клиникалық және биохимиялық талдауы, сондай-ақ қанның ұйығыштыққа талдауы;
10) мерезге, АҚТҚ-ға, В және С гепатиттерiне қанның талдауы (3 айға жарамды);
11) уретрадан және цервикальды түтiктен флораға және қынаптың тазалық дәрежесiне жағынды (әрбiр суперовуляция индукциясы әрекетiнiң алдында);
12) жұқпаға тексеру: гонореяға, хламидозға, жыныс мүшелерiнiң герпесiне, уреапламозға, микоплазмозға, цитомегалияға тексеру (6 айға жарамды);
13) жатыр мойнының жағындыларын цитологиялық зерттеу.
7. Донорлық ооциттердi пайдалана отырып, денеден тыс ұрықтандыру (бұдан әрi - ДТҰ) жүргiзу үшiн мынадай айғақтар:
1) табиғи аз кiдiрiспен түсiндiрiлетiн ооциттердiң болмауы;
2) аналық бездердiң уақытынан бұрын бұзылу синдромдарымен, овариэктомиядан, радио- немесе химиотерапиядан кейiнгi жағдайымен;
3) даму ауытқуларымен (гонад дисгенезиясы, Шерешевский-Тернер синдромы және басқа);
4) жыныспен тiзбектелген (гемофилия, Дюшен миодистрофиясы, Х- тiзбектелген ихтиоз, Шарко-Мари-Труссо перонеальды митрофиясы және басқалар) тұқым қуалаушылық аурулары бар әйелдердегi ооциттердiң функционалдық толымсыздығы;
5) суперовуляция индукциясына аналық бездердiң жеткiлiксiз жауабы, ауыстырып қондырғаннан кейiн жүктi болуға әкелмеген бiрнеше рет төменгi сападағы эмбриондарды алу кезiндегi ДТҰ сәтсiз қайталанған әрекеттер.
8. Донорлық ооциттердi пайдалана отырып, ДТҰ жүргiзу үшiн мынадай қарсы айғақтар:
1) жүктi болу мен босануға қарсы айғақтар болып табылатын соматикалық және психикалық аурулар;
2) туа бiткен даму ауытқуларының немесе эмбриондарды ауыстырып қондыру немесе жүктi болу мүмкiн болмайтын жатыр қуысының қисаюы;
3) аналық бездердiң iсiктерi;
4) операциялық емдеудi талап ететiн жатырдың қатерсiз iсiктерi;
5) кез-келген орындағы жiтi асқыну аурулары;
6) кез-келген орындағы, оның iшiнде анамнездегi қатерлi iсiктер.
9. Жұбайлар жұбын (реципиенттердi) тексеру көлемi:
1) әйелдерге арналған тексерудiң мiндеттi көлемi:
жалпы және арнаулы гинекологиялық тексеру;
кiшi жамбас астауы мүшелерiн ультрадыбыстық зерттеу;
қан тобы мен резус-факторды анықтау;
қан ұйығыштық уақытын қоса алғанда қанның клиникалық талдауы (1 айға мерезге, АҚТҚ-ға, В және С гепатиттерiне қанның талдауы (3 айға уретрадан және цервикальды түтiктен флораға және қынаптың тазалық дәрежесiне зерттеу;
денсаулық жағдайы туралы терапевтiң қорытындысы;
2) айғақтары бойынша әйелдердi тексеру көлемi:
жатыр мен жатыр түтiктерiнiң жағдайын зерттеу (гистеросальпингография немесе гистеросальпингоскопия мен лапароскопия);
эндометрия биопсиясы;
уретрадан және цервикальды түтiктен материалды бактериологиялық зерттеу;
жатыр мойны жағындыларын цитологиялық зерттеу;
қанның талдауы (фолликулостимулдаушы, лютеиндаушы, проклактин, эстрадиол, тестостерон, кортизол, прогестерон, трийодтиронин, тироксин, соматотроптық);
антиспермалық және антифосфолипидтi антителдiң бар екендiгiн тексеру;
жұқпалы ауруларға тексеру (хламидиоз, уро- және микоплазмоз, қарапайым герпес, цитомегалия, токсоплазмоз, қызылша вирусы);
айғақтары бойынша басқа мамандардың қорытындысы.
10. Донорлармен жұмысты әрбiр ДТҰ әрекетi алдында медициналық тексеру жүргiзетiн дәрiгер жүргiзедi, тексерудiң күнтiзбелiк жоспарына сәйкес зертханалық зерттеулер жүргiзу мен нәтижелерiнiң уақытылғын бақылауды жүзеге асырады.
11. "Ооциттер донорлығы" бағдарламасы мынадай алгоритм бойынша жүргiзiледi:
1) ооциттер донорын таңдау;
2) етеккiр циклдарын синхрондау;
3) денеден тыс ұрықтандыру.
12. "Ооциттер донорлығы" бағдарламасы бойынша жұмыс үшін қажетті құжаттарды денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган әзірлейді және бекітеді.
13. Ооциттер донорлығы бойынша барлық құжаттар қызметтiк пайдалану құжаттары ретiнде сейфте сақталады.
3. Шәует донорлығы
14. Донорлық шәует ұрпақты болудың қосалқы технологияларын жүргiзу кезiнде (денеден тыс ұрықтандыру, жасанды ұрықтандыру, шәуеттi ооцит цитоплазмасына инъекциялау) пайдаланылуы мүмкiн.
15. Шәуеттi тапсыру алдында 3-5 күндей жыныстық қатынасқа түспеудi ұсынады. Шәуеттi алу мастурбация арқылы жүзеге асырылады. Эякулятты арнаулы стирильдi, алдын ала таңбаланған ыдысқа жинайды. Мұндай рәсiм жеке кiру есiгi, тиiстi интерьерi, жуынғышы бар санитарлық желiлерi бар арнаулы үй- жайда жүргiзiледi.
16. Донорлық шәуеттердiң мәлiметтерi бар басқа мекемелерден алынған донорлық шәуеттi пайдалануға жол берiледi.
17. АҚТҚ-ға, мерез бен гепатитке арналған талдаулардың қайталанған терiс нәтижелерiн алғаннан кейiн (шәует тапсырылғаннан кейiн 6 ай өткен соң) тек тоңазытылған/ерiтiлген донорлық шәуеттi қолдануға рұқсат етiледi.
18. Тоңазытылған/ерiтiлген донорлық шәуеттi қолдану мыналарды қамтамасыз етуге мүмкiндiк бередi:
1) АҚТҚ-ның, мерездiң, гепатит пен басқа да жұқпалардың берiлуiнiң алдын алу жөнiндегi iс-шараларды өткiзу;
2) донор мен реципиенттiң мүмкiндiгi болатын кездесулерiн болдырмау.
19. Шәует донорларына қойылатын талаптар:
1) жасы 20-ден 40-қа дейiн;
2) қалыпты органометриялық және фенотиптiк белгiлердiң болмауы.
20. Донорлық шәуетке қойылатын талаптар:
1) эякуляттың көлемi 1 мл-дан аса;
2) 1 мл эякуляттағы шәуеттердiң концентрациясы 80 мл-дан артық;
3) үдеген-қозғалтқыш нысандардың (А+В) үлесi 60% артық;
4) морфологиялық-қалыпты нысанның үлесi 60% артық;
5) криотолеранттық.
21. Донорлық шәуеттi тексеру көлемi:
2) терапевтiң тексеруi мен қорытындысы (жылына 1 рет);
3) урологтың тексеруi мен қорытындысы (жылына 1 рет);
4) психиатрдың тексеруi мен қорытындысы (бiрнеше рет);
5) медициналық-генетикалық тексеру (клиникалық-генеалогиялық тексеру, кариотиптеу және айғақтары бойынша басқалары);
6) мерезге, АҚТҚ-ға, В және С гепатиттерiне қанның талдауы (3 айға
7) жұқпаға тексеру: гонореяға, хламидозға, жыныс мүшелерiнiң герпеске, уреапламозға, микоплазмозға, цитомегалияға тексеру (6 айға жарамды).
22. Донорлық шәует мәлiметтерінің қажетті құжаттарын денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган әзірлейді және бекітеді.
23. Донордың жеке картасын дәрiгер толтырады және кодтайды. Кодтау схемасы - еркiн. Донордың өтiнiшi мен оның жеке картасы қызметтiк пайдалану
24. Донормен жұмысты дәрiгер мен эмбриолог жүргiзедi. Дәрiгер донорды медициналық тексерудi ұйымдастырады, тексерудiң күнтiзбелiк жоспарына сәйкес зертханалық зерттеулер жүргiзу мен нәтижелерiнiң уақытылығын бақылауды жүзеге асырады.
25. Эмбриолог шәуеттi тоңазыту мен ерiтудi жүргiзедi, криоконсервациялауға дейiн және кейiн шәуеттiң сапасын бағалайды, шәуеттi сақтаудың қажеттi режимiн қамтамасыз етедi, материалды есепке алуды жүргiзедi.
26. Донорлық шәуеттi тiркеу донорлық шәует түсетiн журнал мен донор шәуетiнiң кiрiс-шығыс картасында белгiленедi.
4. Эмбриондар донорлығы
27. Толық отбасын қалыптастыру аяқталғаннан кейiн (бала туғаннан кейiн)
банкiде пайдаланылмаған криоконсервацияланған эмбриондар қалатын ДТҰ бағдарлама емделушiсi эмбрион донорлары бола алады. Пациент-донорлардың ерiктi шешiмi мен жазбаша хабарландырылған келiсiмi бойынша бұл эмбриондар ұрықсыз жұбайлар жұбы үшiн, сондай-ақ некеге тұрмаған әйелдерге (реципиенттерге) донорлыққа пайдаланылуы мүмкін.
28. Донорлыққа арналған эмбриондар, сондай-ақ донордың шәуетiмен донорлық ооциттердi ұрықтандыру нәтижесiнде алынуы да мүмкiн.
29. Емделушiлер ДТҰ бағдарламасы пациенттердiң донорлық гаметтерден алынған эмбриондарын пайдалану кезiндегiге қарағанда, қалған криоконсервацияланған эмбриондарды пайдалану арқылы бағдарламаның нәтижесiнiң төмен екендiгi туралы хабардар болуы тиiс.
30. Донорлық эмбриондарды пайдалана отырып ЭКҰ жүргiзу үшiн қарсы айғақтар:
1) ооциттердің жоқтығы;
2) жағымсыз медициналық-генетикалық болжам;
3) ауыстыруы жүктілікке әкеп соқтырмайтын төменгі сапалы эмбриондарды бірнеше рет алу;
4) жоғарыда аталған факторлармен (және басқа да факторлармен) үйлескен күйеуінің ұрығын алу мен пайдалану мүскін болмау.
31. Эмбриондарды пайдалану арқылы ЭКҰ жүргізу үшін қарсы айғақтар:
1) жүкті болу мен босануға қарсы айғақтар болып табылатын соматикалық
2) туа бiткен даму ауытқуларының немесе эмбриондарды ауыстырып қондыру немесе жүктi болу мүмкiн болмайтын жатыр қуысының қисаюы;
4) операциялық емдеудi талап ететiн жатырдың қатерсiз iсiктерi;
6) кез-келген орындағы, оның iшiнде анамнездегi қатерлi iсiктер.
32. Реципиенттердi тексеру ДТҰ ем-шараларын жүргiзу кезiндегiдей, сондай-ақ аяқ астынан болған жүктiлiктiң дамуын болдырмау үшiн тексеру.
33. Эмбриондар донорларын iрiктеу критерийi гамет донорларынiкiндей.
34. Өздерiнiң эмбриондарын донорлыққа берудi шешкен жұбайлар жұбы гамет донорларының талаптарына сәйкес тексеруден өтуi тиiс.
5. Аналық безден алынған шәуеттi, ооциттердi, эмбриондар мен биоматериалдарды криоконсервiлеу
35. Шәует пен ооциттердi криоконсервiлеу тек жазбаша өтiнiш- ақпараттанған келiсiм болған жағдайда ғана жүргiзiледi.
36. Донордың жыныстық клеткалары тапсырған сәттен бастап 1,5 сағат шегiнде тоңазытылуы тиiс. Шәует пен ооциттердi тоңазыту мен ерiтудiң оңтайлы әдiсiн таңдау жабдықтары бар қолданылатын криопротекторға байланысты және әрбiр зертхана дербес анықтайды.
37. Егер шәуеттi криоконсервiлеу алғаш рет жүргiзiлсе, онда шәуеттiң қайтадан бақылау тоңазытуы мен ерiтуiн жүргiзу қажет. Бақылау зерттеуiнiң нәтижелерi пациентке/донорға хабарлануы тиiс.
38. Криоконсервiлеу процесi бағдарлық тоңазытудың немесе витрификацияның көмегiмен жүзеге асырылады. Консервiлеу бағдарламасы эмбрионның дамуы сатысы мен криопротектордың түрiмен белгiленедi.
39. Тоңазытылған эмбриондарды сақтау сұйық азотқа орналастырылған арнаулы таңбаланған пластикалық түтiкшелерде жүзеге асырылады.
40. Аналық безден немесе оның қосалқы мүшесiнен алынған биологиялық материалды криоконсервiлеу онда кейiннен оны денеден тыс ұрықтандыру мен жасанды ұрықтандыру бағдарламасында пайдалану үшiн немесе шәуiттi ооцит цитоплазмасына инъекциялау үшiн жүзеге асырылады. Тоңазыту шәуеттi криоконсервiлеуге ұқсас жүргiзiледi.
41. Жыныстық клеткаларды (гамет) сақтау Дюар ыдысындағы сұйық азотта жүзеге асырылады.
Шәуеттердің сақталу мерзімі - 3 жылға дейін, ооциттер мен эмбриондар - 1 жылға дейін.

На русском языке:
Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау Приказ и.о. Министра Министерство здравоохранения Республики министрлігі здравоохранения Республики Казахстан Казахстан от 7 января 2005 года №
6. Зарегистрирован
Министерством юстиции Республики Казахстан 12 января 2005 года № 3356. Утратил силу приказом и.о. Министра Казахстан от 30 октября 2009 года № 624 Об утверждении Правил о порядке и условиях донорства и хранения половых клеток (гамет)
1. Утвердить прилагаемые Правила о порядке и условиях проведения донорства и хранения половых клеток (гамет).
2. Департаменту лечебно-профилактической работы, аккредитации и анализа информации (Нерсесов А.В.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.
3. Административному департаменту (Акрачкова Д.В.) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить его официальное опубликование в средствах массовой информации.
4. Руководителям управлений (департаментов) здравоохранения областей и городов Астаны и Алматы (по согласованию) принять меры по реализации настоящего приказа.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице- Министра здравоохранения Диканбаеву С.А.
6. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
Министр
Приложение к Приказу и.о. Министра от 7 января 2005 года № 6.
Правила о порядке и условиях донорства и хранения половых клеток (гамет)
1. Общие положения
1. Доноры половых клеток (гамет) предоставляют свои гаметы (сперму, ооциты) другим лицам для преодоления бесплодия и не берут на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку.
2. Рождение 20 детей от одного донора на 800 тысяч населения региона является основанием для прекращения использования этого донора для реципиентов этого региона.
2. Донорство ооцитов
3. Донорами ооцитов могут быть:
1) неанонимные родственницы или знакомые женщины;
2) анонимные доноры.
4. Донорство ооцитов осуществляется при наличии письменного информированного согласия донора на проведение индукции суперовуляции и пункции яичников.
5. Требования, предъявляемые к донорам ооцитов:
1) возраст от 18 до 35 лет;
2) наличие собственного здорового ребенка;
3) отсутствие выраженных фенотипических проявлений;
4) соматическое здоровье.
6. Объем обследования доноров ооцитов:
1) определение группы крови и резус-фактора;
2) осмотр терапевта и заключение о состоянии здоровья и отсутствие противопоказаний к оперативному вмешательству;
3) осмотр и заключение психиатра (однократно);
4) медико-генетическое обследование - клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и другие по показаниям;
5) гинекологическое обследование перед каждой попыткой индукции суперовуляции;
6) общий анализ мочи перед каждой попыткой индукции суперовуляции;
7) электрокардиограмма (действительна 1 год);
8) флюорография (действительна 1 год);
9) клинические и биохимические анализы крови, а также анализ крови на свертываемость перед каждой попыткой индукции суперовуляции;
10) анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С;
11) мазки на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища перед каждой попыткой индукции суперовуляции;
12) обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегаловирус;
13) цитологическое исследование мазков шейки матки.
7. Показания для проведения экстракорпорального оплодотворения (далее - ЭКО) с использованием донорских ооцитов:
1) отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой;
2) синдромом преждевременного истощения яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии;
3) аномалиями развития (дисгенезия гонад, синдром Шерешевского- Тернера и др.);
4) функциональная неполноценность ооцитов у женщин с наследственными заболеваниями, сцепленными с полом (гемофилия, миодистрофия Дюшена, Х- сцепленный ихтиоз, перонеальная миотрофия Шарко-Мари-Труссо и др.);
5) неудачные повторные попытки ЭКО при недостаточном ответе яичников на индукцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.
8. Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских ооцитов:
1) соматические и психические заболевания, являющиеся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов;
2) врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности;
3) опухоли яичников;
4) доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения;
5) острые воспалительные заболевания любой локализации;
6) злокачественные новообразования любой локализации, в том числе в анамнезе.
9. Объем обследования супружеской пары (реципиентов):
1) Обязательный объем обследования для женщины:
общее и специальное гинекологическое обследование;
ультразвуковое исследование органов малого таза;
определение группы крови и резус-фактора;
клинический анализ крови, включая время свертываемости;
анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С;
исследование на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища;
заключение терапевта о состоянии здоровья.
2) Объем обследования женщины по показаниям:
исследование состояния матки и маточных труб (гистеросальпингография или гистеросальпингоскопия и лапароскопия);
биопсия эндометрия;
бактериологическое исследование материала из уретры и цервикального канала;
цитологическое исследование мазков из шейки матки;
анализы крови на гормоны (фолликулостимулирующий, лютеинизирующий, пролактин, эстрадиол, тестостерон, кортизол, прогестерон, трийодтиронин, тироксин, соматотропный);
обследование на наличие антиспермальных и антифосфолипидных антител;
инфекционное обследование (хламидиоз, уреаплазмоз, микаплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия, токсоплазмоз, краснуха);
заключения других специалистов по показаниям.
10. Работу с донорами ведет врач, который проводит медицинский осмотр донора перед каждой попыткой ЭКО, осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.
11. Донорство ооцитов проводится по следующему алгоритму:
1) выбор донора ооцитов;
2) синхронизация менструальных циклов;
3) экстракорпоральное оплодотворение.
12. Мероприятия, проводимые по донорству ооцитов, регистрируются в отчетно-учетной документации.
13. Все документы по донорству ооцитов хранятся в сейфе как документы для служебного пользования.
3. Донорство спермы
14. Донорская сперма может быть использована при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральном оплодотворении, искусственной инсеминации, инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита).
15. Перед сдачей спермы рекомендуется половое воздержание в течение 3-5 дней. Получение спермы осуществляется путем мастурбации. Эякулят собирают в специальную стерильную, предварительно промаркированную емкость. Данная процедура проводится в специальном помещении, имеющем отдельный вход, соответствующий интерьер, санузел с умывальником.
16. Допустимо использование донорской спермы, полученной из других учреждений, имеющих банк донорской спермы.
17. Разрешается применение только замороженной/размороженной донорской спермы, после получения повторных (через 6 месяцев после сдачи спермы) отрицательных результатов анализов на ВИЧ, сифилис и гепатит.
18. Применение замороженной/размороженной спермы позволяет обеспечить:
1) проведение мероприятий по профилактике передачи ВИЧ, сифилиса, гепатита и др. инфекций;
2) исключение возможности встречи донора и реципиента.
19. Требования, предъявляемые к донорам спермы:
1) возрастет 18 до 40 лет;
2) отсутствие отклонений в нормальных органометрических и фенотипических признаках.
20. Требования, предъявляемые к донорской сперме:
1) объем эякулята более 1 мл;
2) концентрация сперматозоидов в 1 мл эякулята более 80 млн.;
3) доля прогрессивно-подвижных форм (А+В) более 60%;
4) доля морфологически-нормальных форм более 60%;
5) криотолерантность.
21. Объем обследования доноров спермы:
2) осмотр и заключение терапевта (1 раз в год);
3) осмотр и заключение уролога (1 раз в год);
4) осмотр и заключение психиатра (однократно);
5) медико-генетическое обследование (клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др. по показаниям);
6) анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С;
7) обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию.
22. Данные, используемые в работе банка донорской спермы необходимо регистрировать в отчетно-учетной документации.
23. Индивидуальная карта донора заполняется и кодируется врачом. Схема кодирования - свободная. Заявление донора и его индивидуальная карта хранятся в сейфе как документы для служебного пользования.
24. Работу с донорами ведут врач и эмбриолог. Врач организует проведение медицинских осмотров донора, осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.
25. Эмбриолог производит замораживание и размораживание спермы, оценивает качество спермы до и после криоконсервации, обеспечивает необходимый режим хранения спермы, ведет учет материала.
26. Регистрация донорской спермы осуществляется в журнале поступления донорской спермы и в карте прихода-расхода спермы донора.
4. Донорство эмбрионов
27. Донорами эмбрионов могут быть пациенты программы ЭКО, у которых после завершения формирования полной семьи (рождения ребенка) остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. По свободному решению и письменному информированному согласию пациентов-доноров эти эмбрионы могут быть использованы для донации бесплодной супружеской паре, а также женщинам, не состоящим в браке (реципиентам).
28. Эмбрионы для донации могут быть получены также в результате оплодотворения донорских ооцитов спермой донора.
29. Пациенты должны быть информированы о том, что результативность программы с использованием оставшихся криоконсервированных эмбрионов пациентов программы ЭКО ниже, чем при использовании эмбрионов, полученных от донорских гамет. Реципиентам должен быть предоставлен фенотипический портрет доноров.
30. Показания для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов:
1) отсутствие ооцитов;
2) неблагоприятный медико-генетический прогноз;
3) неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности;
4) невозможность получения или использования спермы мужа в сочетание с вышеперечисленными факторами (и другими факторами).
31. Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов:
2) врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание
4) доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения;
6) злокачественные новообразования любой локализации, в том числе в
32. Обследование реципиентов такое же, как и при проведении процедуры ЭКО, а также обследование для исключения уже развивающейся спонтанной беременности.
33. Критерии отбора доноров эмбрионов такие же, как для доноров гамет.
34. Супружеская пара, решившая донировать свои эмбрионы, должна пройти обследование в соответствии с требованиями к донорам гамет.
5. Криоконсервация спермы, ооцитов, эмбрионов и биоматериала, полученного из яичка
35. Криоконсервация спермы и ооцитов проводится только при наличии письменного заявления - информированного согласия.
36. Половые клетки донора должны быть заморожены в пределах 1,5 часов с момента сдачи. Выбор оптимального метода замораживания и размораживания спермы и ооцитов зависит от применяемых криопротекторов, имеющегося оборудования и определяется каждой лабораторией самостоятельно.
37. Если криоконсервация спермы проводится впервые, необходимо провести контрольное замораживание/размораживание спермы. Результаты контрольного исследования должны быть доведены до сведения пациента/донора.
38. Процесс криоконсервации осуществляется с помощью программного замораживателя или витрификации. Программа криоконсервации определяется стадией развития эмбриона и видом криопротектора.
39. Хранение замороженных эмбрионов осуществляется в специальных маркированных пластиковых соломинках, помещенных в жидкий азот.
40. Криоконсервация биологического материала, полученного из яичка или его придатка осуществляется при наличии в нем сперматозоидов для последующего их использования в программе экстракорпорального оплодотворения или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита.
Замораживание производится аналогично криоконсервации спермы.
41. Хранение половых клеток (гамет) осуществляется в жидком азоте в сосудах Дюара.
Срок хранения сперматазоидов - до 3 лет, ооцитов и эмбрионов - до 1 года.