Қазақша:
Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау Қазақстан Республикасы Министерство здравоохранения Республики министрлігі Казахстан Мемлекеттiк кiрiс министрiнiң 2002 жылғы 8 тамыздағы N 674, Денсаулық сақтау министрiнiң 2002 жылғы 8 тамыздағы N 772 бірлескен бұйрығы. Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде 2002 жылғы 24 тамызда тіркелді. Тіркеу 1962.
Бұйрықтың күші жойылды - ҚР Денсаулық сақтау министрлігінің 2005 жылғы 19 қазандағы N 533, ҚР Қаржы министрінің 2005 жылғы 2 қарашадағы N 391 бірлескен бұйрығымен.
Дәрiлiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды импорттау мен экспорттау кезiнде Қазақстан Республикасының Мемлекеттiк кiрiс министрлiгi мен Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Өзара iс-қимылдар ережесiн бекiту туралы Қазақстан Республикасының 1995 жылғы 20 шiлдедегi "Қазақстан Республикасындағы кедендiк iс туралы" Заңын , 1997 жылғы 19 мамырдағы "Қазақстан Республикасында азаматтардың денсаулығын сақтау туралы" Заңын , Қазақстан Республикасы Үкiметiнiң 2002 жылғы 10 қаңтардағы N 22 қаулысымен бекiтілген Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсiбi комитетi туралы ереженi, "Қазақстан Республикасы Үкiметiнiң 1997 жылғы 30 маусымдағы N 1037 қаулысына өзгерiстер мен толықтырулар енгiзу туралы" Қазақстан Республикасы Үкiметiнiң 2002 жылғы 25 шiлдедегi N 830 қаулысын орындау үшiн және тiркелмеген дәрiлiк құралдардың, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың Қазақстан Республикасына әкелiнуiне жол бермеу мақсатында БҰЙЫРАМЫЗ :
ҚР НҚА ЭББ-гі нақты құжатқа сілтеу QR-коды
1. Қоса берiлiп отырған Дәрiлiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды импорттау мен экспорттау кезiндегi Қазақстан Республикасының Мемлекеттiк кiрiс министрлiгi мен Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Өзара iс-қимылдар ережесi бекiтiлсiн.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсiбi комитетi:
1) 2002 жылғы 20 тамызға дейiнгi мерзiмде рұқсаттарды куәландыратын уәкiлеттi тұлғалардың қолы мен мөр табандарының үлгiлерiн кеден органдарының назарына жеткiзсiн;
2) осы бұйрықтың Қазақстан Республикасының Әдiлет министрлiгiнде мемлекеттiк тiркелуiн қамтамасыз етсiн.
3. Қазақстан Республикасының кеден органдары Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсiбi комитетiнiң дәрiлiк құралдардың, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тiркеу туралы хаты негiзiнде дәрiлiк құралдардың, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың импорты мен экспортын ресiмдеудi жүзеге асырсын.
4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлiгi Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсiбi комитетiнiң төрағасы С.Е.Сұлтановқа және Қазақстан Республикасы Мемлекеттiк кiрiс министрлiгiнiң Кеден комитетi төрағасының орынбасары А.К.
Ержановқа жүктелсiн.
Қазақстан Республикасының Қазақстан Республикасының Мемлекеттік кіріс министрі Денсаулық сақтау министрі Денсаулық сақтау министрлiгiнiң 2002 жылғы 8 тамыздағы N 772 және Мемлекеттiк кiрiс 2002 жылғы 8 тамыздағы N 674 бұйрығымен БЕКIТIЛГЕН Дәрiлiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Өзара iс-қимылдар ережесi
1. Осы Ереже Қазақстан Республикасының 1995 жылғы 20 шiлдедегi "Қазақстан Республикасындағы кедендiк iс туралы" және 1997 жылғы 19 мамырдағы "Қазақстан Республикасында азаматтардың денсаулығын сақтау туралы" Заңдарына , Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсiбi комитетi туралы ережесiне, "Қазақстан Республикасы Yкiметiнiң 1997 жылғы 30 маусымдағы N 1037 қаулысына өзгерiстер мен толықтырулар енгiзу туралы" Қазақстан Республикасы Yкiметiнiң 2002 жылғы 25 шiлдедегi N 830 қаулысына сәйкес әзiрленген және Қазақстан Республикасында дәрiлiк құралдарды, медицина техникасымен медициналық мақсаттағы бұйымдарды импорттау мен экспорттау кезiнде Қазақстан Республикасының Мемлекеттiк кiрiс министрлiгi мен Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң өзара iс-қимылдарын анықтайды.
2. Дәрiлiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды импорттау мен экспорттау кезiндегi Қазақстан Республикасының Мемлекеттiк кiрiс министрлiгi мен Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнің өзара iс-қимылдары осы Ереженiң мақсаты болып табылады.
3. Қазақстан Республикасына келiп түсетiн дәрiлiк құралдар заңнамада белгiленген тәртiппен тiркелуге және Қазақстан Республикасы аумағында қолданыстағы заңнамамен көзделген жағдайлардан басқа оларды медициналық қолдануға рұқсат берiлуге тиiс.
4. Дәрiлiк құралдардың, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың импорты мен экспортын кедендiк ресiмдеу дәрiлiк құралдар мен медицина өнеркәсiбi айналымы саласында басшылық етудi жүзеге асыратын Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлiгi ведомствосының - Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлiгi Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсiбi комитетiнiң (бұдан әрi - Фармация комитетi) дәрiлiк құралдардың, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың тiркелгендiгiн растайтын хаттың төл нұсқасы негiзiнде жүргiзiледi.
5. Фармация комитетi осы Ережеге қоса берiлген нысан бойынша бiр мәмiле шегiнде дәрiлiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тiркеу растығы туралы хатты бередi (2-қосымша).
6. Дәрiлiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тiркеу туралы хатты ресiмдеу үшiн өтініш иесi Фармация комитетiне мынадай құжаттарды ұсынады:
1) дәрiлiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тiркеу туралы хатты беруге өтiнiшiн қосымшаға сәйкес нысан бойынша қағазда және электронды түрде (1-қосымша);
2) белгіленген үлгiде бланкiдегi бiрiншi басшының қолымен және өтiнiш иесiнiң мөрiмен куәландырылған дәрiлiк құралдарды өндiру және (немесе)
көтерме сату арқылы фармацевтика қызметiмен айналысуға лицензияның көшiрмесiн.
Коммерциялық құндылығы жоқ медициналық ұйымдарды жарақтандыру мақсатында мемлекеттiк сатып алу арқылы алынған медициналық жабдықты әкелу жағдайында - медициналық қызметпен айналысуға лицензияның көшiрмесiн;
3) сыртқы сауда мәмiлесiне қатысушылар арасындағы сату-сатып алу келiсiм-шартының (шарттың) көшiрмесiн фирма мен өндiрушi елдi дәрiлiк құралдар мөлшерiн ерекшелiктерiмен әрi салыстыру үшiн төлнұсқасын;
4) тауарды алғаннан кейiн 10 күн iшiнде шығарған елдiң құзыреттi органы берген тауарды шығару сертификатының көшiрмесiн беру туралы кепiлдiк хатты;
5) заңды тұлғалар үшiн - мемлекеттiк тiркеу туралы куәлiктiң көшiрмесiн немесе жеке тұлғалар үшiн - жеке кәсiпкер ретiнде мемлекеттiк тiркеу туралы куәлiктiң (патент) көшiрмесiн;
6) тапсырылған құжаттар тiзiмдемесiн.
7. Ұсынылған мәлiметтердің растығы үшiн жауапкершiлiк өтiніш иесiне жүктеледi.
8. Берiлген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тiркеу туралы хаттар Фармация комитетiнiң деректер банкiсiнде тiркелуге жатады.
9. Құрамында есiрткi құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік құралдардың импорты мен экспорты Қазақстан Республикасының заңнамасында белгiленген тәртiппен жүргiзіледi.
"Дәрiлiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды импорттау мен экспорттау кезiнде Қазақстан Республикасының Мемлекеттiк кiрiс министрлiгi мен Өзара iс-қимылдар ережесiн бекiту туралы"
бұйрығына және Қазақстан Республикасы 2002 жылғы 8 тамыздағы N 674 1-қосымша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгiнiң Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсiбi комитетi ӨТIНIШ Дәрілік құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тiркеу растығы туралы хатты беруіңізді сұраймын.
Өтініш иесі
Облыс
Заңды мекен-жайы
Телефон, эл.пошта
ОКПО (өтініш иесі)
СТН (өтініш иесі)
Өнім беруші
Өнім берушінің (алушының) заңды мекен-жайы Өнім берушінің (алушының) елі Келісім-шарттың N Келісім-шарттың жасалған күні Валюта төлеу түрі Ерекшеліктің (қосымша) N Ерекшеліктің жасалған күні Тауардың тобы Ол арқылы әкелу (әкету) жүзеге асырылатын кеден органы СЭТ |Дәрі.|Шыға.|Өлшем|Мөл.|Төлем |Төлем |Теңге.|Доллар.|Өнді.|Өнді.|Тір.
ТН |лік | ру |бір. |шері|валюта.|валюта.|дегі |дағы |руші |руші |кел.
коды|құрал|ныса.|лігі | |сындағы|сындағы|сома. |сомасы | ел |фирма|ген |дың | ны | | |бірлік.|сомасы |сы | | | |күні |атауы| | | | тің | | | | | | | | | | | құны | | | | | | Өтініш иесінің қолы ________________________ М.о. 200_ж. "___" ________ "Дәрiлiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды Қазақстан Республикасының министрлiгi мен Өзара iс-қимылдар ережесiн 772 бұйрығына 674 бұйрығына 2-қосымша ___________ жөніндегі Кеден (кеден) басқармасы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлiгінiң Фармация, фармацевтика және медицина өнеркәсiбi комитетi мына дәрілiк құралдарға, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға 2002 жылғы "___"
___________ ерекшелік бойынша ___________ фирмасымен 2002 жылдың _______ жасасқан N _____ келiсiм-шартқа (шартқа) сәйкес ___________ (заңды (жеке) тұлғаның толық атауы, СТН, ОКПО коды, мекен-жайы, телефон)
Қазақстан Республикасына дәрілiк құралдарды, медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды әкелуге (әкетуге) рұқсат бередi:
р/с |СЭҚ ТН |Дәрілік |Өлшем|Мөл.|Баға. |Сомасы | Фирманың | ҚР-да N |бойынша |құралдар. | бір.|шері| сы |төлем | және | тіркел.
| коды |дың атауы,| лігі| | |валюта.| өндіруші |ген күні | |дәрілік | | | |сында | елінің | мен N | |нысандар | | | | | атауы | Жиынтығы: V Жоғарыда көрсетілген дәрілiк құралдар (атаулар саны) Қазақстан Республикасында тiркелген және қолдануға рұқсат берілген әрi "Қазақстан Республикасында тауарлардың экспорты мен импортын лицензиялау туралы Қазақстан Республикасы Үкiметiнiң 1997 жылғы 30 шілдедегі N 1037 қаулысына сәйкес лицензиялауға жатпайды.
Уәкілетті тұлғаның қолы ____________________ тегi, аты, әкесiнiң аты М.О.
Орынд. ________________ Тел. ________________

На русском языке:
Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау Министерство здравоохранения Республики министрлігі Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан Казахстан от 8 августа 2002 года N 772 и Министра государственных доходов Республики Казахстан от 8 августа 2002 года N 674.
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 24 августа 2002 года N 1962. Утратил силу - совместным приказом И.о.
Министра здравоохранения РК от 19 октября 2005 года N 533 и Министра финансов РК от 2 ноября 2005 года N 391 Об утверждении Правил взаимодействия Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения
1. Утвердить прилагаемые Правила взаимодействия Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
2. Комитету фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан:
1) в срок до 20 августа 2002 года довести до сведения таможенных органов образцы подписей уполномоченных лиц и оттиски печатей, заверяющих письмо о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;
2) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Таможенным органам Республики Казахстан осуществлять таможенное оформление импорта и экспорта лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения на основании письма Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан С.Е.
Султанова и Заместителя Председателя Таможенного комитета Министерства государственных доходов Республики Казахстан А.К. Ержанова.
Министр государственных Министр здравоохранения доходов Республики Казахстан Республики Казахстан Утверждены приказом Министра здравоохранения от 08.08.2002 г. N 772 и Министра государственных доходов от 08.08.2002 г. N 674 Правила взаимодействия Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской
1. Настоящие Правила разработаны в соответствии c Законами Республики Казахстан "О таможенном деле в Республике Казахстан" и "Об охране здоровья граждан Республики Казахстан", Положением о Комитете фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан, постановлением Правительства Республики Казахстан от 25 июля 2002 года N 830 "О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 июня 1997 года N 1037" и определяют взаимодействие Министерства государственных доходов Республики Казахстан и Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан.
2. Целью настоящих Правил является взаимодействие Министерства здравоохранения Республики Казахстан при импорте и экспорте лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
3. Поступающие в Республику Казахстан лекарственные средства должны быть зарегистрированы в установленном законодательством порядке и разрешены к медицинскому применению на территории Республики Казахстан, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.
4. Таможенное оформление импорта и экспорта лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения производится на основании оригинала письма ведомства Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющего руководство в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинской промышленности - Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет фармации) о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
5. Комитет фармации выдает письмо о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в пределах одной сделки по форме, прилагаемой к настоящим Правилам (приложение 2).
6. Для оформления письма о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения заявитель предоставляет Комитету фармации следующие документы:
1) заявление на выдачу письма о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения по форме, прилагаемой к настоящим Правилам на бумажном и электронном носителях (приложение 1);
2) копию лицензии с приложением на занятие фармацевтической деятельностью по изготовлению в условиях промышленного производства и (или)
оптовой реализации лекарственных средств на бланке установленного образца, заверенные подписью первого руководителя и печатью заявителя.
В случае ввоза медицинского оборудования, не имеющего коммерческой ценности, приобретенного через государственный закуп с целью оснащения медицинских организаций - копию лицензии на занятие медицинской деятельностью;
3) копию контракта (договора) купли-продажи или иного договора отчуждения между участниками внешнеторговой сделки со спецификацией с указанием фирмы и страны производителя лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения и оригинал для их идентификации;
4) гарантийное письмо о предоставлении копии сертификата происхождения товара, выданного компетентным органом страны происхождения в течение 10 дней после получения товара;
5) копию свидетельства о государственной регистрации - для юридических лиц или копию свидетельства о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя - для физических лиц;
6) опись представляемых документов.
7. Ответственность за достоверность предоставляемых сведений возлагается на заявителя.
8. Выданные письма о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения подлежат регистрации в банке данных Комитета фармации.
9. Импорт и экспорт лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры производится в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.
Приложение 1 к Приказу Министра Республики Казахстан от
08.08.2002 г.
N 772 и Министра государственных доходов Республики "Об утверждении Правил взаимодействия Министерства и Министерства Республики Казахстан по импорту и экспорту лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Заявление Прошу выдать письмо о подтверждении регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Заявитель |
Область |
Юр.Адрес |
Телефон, эл.почта |
ОКПО (Заявитель) |
РНН (Заявитель) |
Поставщик (получатель) | Юр.адрес поставщика (получателя) | Страна поставщика (получателя) | N Контракта | Дата контракта | Валюта платежа | N Спецификации (приложение) | Дата спецификации | Группа товара | Таможенный орган, через который будет | произведен ввоз (вывоз) | Код |Наиме- |Форма|Еди-|Кол-|Цена |Сумма|Сумма|Сумма|Страна|Фирма |Дата ТНВЭД|нование |выпу-|ница|во |за ед.|в ва-|в |в |произ-|произ-|реги- |лекар- |ска |из- | |в ва- |люте |тенге|дол- |води- |води- |стра- |ствен- | |ме- | |люте |пла- |(тыс)|ларах|тель |тель |ции |ного | |рения |плате-|тежа | |(тыс)| | | |средства| | | |жа |(тыс)| | | | | Подпись заявителя ___________________ М.П. "____ ________200___г Приложение 2 Таможенное управление (таможня)
по ________
Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан разрешает_________ (полное наименование юридического (физического) лица, РНН, код ОКПО, адрес, телефон) ввоз (вывоз) в Республику Казахстан (из Республики Казахстан) лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения согласно контракту (договору) N _____ от "___"_____200__года заключенному с фирмой ________, по спецификации N ____ от "___"_____200__ года, на следующие лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения:
N |Код |Наименование|Ед. |Кол-во|Цена|Сумма |Наименование |Дата и N п/п|ТНВЭД|лекарствен- |изм.| | |в валюте|фирмы и страна|регистрации | |ного средст-| | | |платежа |производителя |в РК | |ва, лекарст-| | | | | | | |венная форма| | | | | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 10 | 11 Итого: V Вышеуказанные лекарственные средства (количество наименований)
зарегистрированы и разрешены к применению в Республике Казахстан, и в соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 июня 1997 года N 1037 "О лицензировании экспорта и импорта товаров (работ, услуг) в Республике Казахстан", лицензированию не подлежат.
Подпись уполномоченного лица __________ФИО МП Исп. ___________ тел ____________