# リスク学研究 31(4): 313-315 (2022)
Japanese Journal of Risk Analysis doi: 10.11447/jjra.SRA-0408

# 【書評】
## ナチュラルミステイク* \\ 一食品安全の誤解を解く一

関澤純 $\left(\right.$ 評者) ${ }^{* *}$

## Jun SEKIZAWA

本書は, James T. MacGregor の “Natural Mistake” （2019）を特定非営利法人ILSI Japan食品リスク研究部会 (林真, 森田健監訳）が訳し，2021年に出版したものである。原著者 MacGregorは, 医薬品及び食品の開発, 安全性評価, 規制に携わり,米国毒性委員会の専門委員, 政府毒性学者協会会長, 米国食品医薬品局 (FDA) の薬物評価研究センター所長を務め, 多数の論文や著書を発表している。ILSI Japanは米国に本部をおく「国際生命科学研究機構(ILSI)」の日本支部として 1981 年に設立, 国際的活動以外に国内で研究会など日本独自の問題にも取り組んでいる。監訳者の林, 森田両氏は, 国立医薬品食品衛生研究所の变異遺伝部長, 安全情報部室長をそれぞれ務め, 内閣府食品安全委員会の専門委員などとして活躍している。

本書の目次は，以下のようである。

1 はじめに

2 植物は人にやさしくはない

3 毒性の原因特定は難しい：重篤な毒性でも見逃される理由

4 規制の枠組み：法による規制の違い

5 自然のものは安全と考える間違い：問題点と事例

6 ハーブサプリメントと「機能性食品」: 学び, そして忘れられた教訓

7 機能性食品への医薬品や生物活性物質の違法

## な添加：深刻な事例

8 食品, 添加物および残留農薬の規制

9 栄養補助食品, 医薬品, 化粧品の規制一植物由来サプリメント（法律に基づく特別なケー ス)

10 立証責任：FDAの権限と限界

11 有毒化学物質：ハザードとリスク

12 最も大事なこと：健康的な食事とライフスタイル

13 消費者及び立法機関と規制当局の皆さんへ

MacGregorは, 『自然食品, オーガニック食品,植物由来製品は人々が考えるほど安全ではない理由を米国の現状から紐解き, 自然食品, オーガニック食品, 植物由来製品は通常の食品や医薬品より安全であるとの誤解について述べる。すなわち米国の法律は多くの自然食品についてほとんど安全を保証しておらず，オーガニック食品は通常の食品より安全で栄養豊富である保証はない。植物由来のサプリメントは安全性試験を要求されておらず, 危険な化学物質の添加も見られる。他方人々が恐れる食品添加物, 医薬品, 農薬は厳重な試験がなされ，安全が確認された量でしか用いることはできない。』と言う。

本書は米国の規制と現状，1994年に制定された栄養補助食品健康教育法(Dietary Supplement Health and Education Act: DSHEA)の問題点に触れ


ていることに注意が必要である。2019年当時に米国の栄養補助食品は約 5 万 8 万種類となり, 1994 年の DSHEA 制定時に推定製品数が約 4 千種類であったことに比し, 飛躍的に増加した。FDA は, “natural”，“all-natural” と言う用語の定義を示しえてないが，ナッツに混入するカビが生産する微量で強力な発がん物質Aflatoxin は natural(天然物）のひとつである。

米国では栄養補助食品の安全性と有効性の立証責任はFDAが負っているが， 30 人未満の栄養補助食品局職員と，70億円少しの予算では困難である。植物由来製品では医薬品の販売に必要な安全性, 化学的同一性, 不純物含量の詳細な要求が不足している。健康な 10 代少女が植物由来製品を摂取し始めた後，突然死した事例では少女が実際摂取した製品は入手できず，同製品と死亡の因果関係を示す追加の証拠なしに法的措置はとれなかった。このため本書では, 規制当局への改善措置の提案が記されている。

『天然のサプリメントとハーブ薬品は大手製薬企業が製造した医薬品より安全かつ有効で，有機食品は, 農薬, 人工肥料を使用して栽培されたものより健康に良いと広く信じられている。自然食品による深刻な毒性や死亡事例が報告されているが，自然食品は本来健康を増進するという思い达みは次の誤った仮定によると思われる。“ハーブ療法に重大な毒性報告もなく何百年も使用されているが医薬品に副作用があることは知られている”。暴露直後に起きる急性毒性は容易に見つかるが遅れて発生する毒性や他の要因や健康状態との相互作用の検出は非常に困難である。医薬品は上市前に多くの毒性について徹底的に試験され臨床用量とかけ離れた高用量まで試験され, 適切な安全域と使用量が評価されている。（引用は一部文章を中略)

手掛かりがあっても原因特定が難しい一例として本書からアリストロキア酸腎症を引用する。限られた集団に認められた特定の製品への暴露が原因であるという強力な証拠があったにも拘わらず，立証に大変な手間を要した。毒性原因のアリストロキア（ウマノスズクサ）は漢方薬として,数百年以上使用されドナウ河沿いの小農村で2万 5 千人に珍しい腎臟病が発生し, 環境, 食物あるいは水に含まれる物質への暴露が疑われたが 50 年間原因不明だった。1996年にベルギーでアリストロキアを含む漢方薬が減量用ハーブ製品に誤用され, 特定クラスターに重度の腎障害を引き起こし原因が特定された。

日本では 2015 年に「機能性表示食品」という制度が発足し飛躍的に売り上げを伸ばしている。「機能性表示食品」の機能性と安全性について届出の指針があり届出内容と表示のチェックはあるが，消費者庁長官による科学的根拠の個別審査はなく, 事業者の届出に頼る。消費者庁の担当職員は兼務を含め 10 名前後で届出確認業務の外部化も検討されている。指針の基準が緩やかなだけでなく, 公表された試験内容から見て科学的に必ずしも十分適切なレベルに達していない例があり，摂取による被害情報の収集と消費者庁への報告は事業者の自主判断に任され, 医薬品のような被害者救済制度はない。これらの理由から東京弁護士会(2016)は制度の廃止を含めた見直しの意見書を公表している。

内閣府食品安全委員会は2015年に『いわゆる 「健康食品」について』という報告書（食品安全委員会，2015）を「健康食品」としての安全性などにつき19の注意メッセージと共に公表している。メッセージでは, 『「天然」「自然」「ナチュラル」などのうたい文句は「安全」を連想させますが，科学的には「安全を意味するものではありません」』と注意が記されている。『健康食品」ウソ・ホント』（高橋，2016）は「蔓延する機能性幻想」について, 『これ, 食べたらからだにいいの』(関澤, 2010) は, 簡単に瘦せられることを売り文句にしたダイエット食品のウソや被害事例を紹介している。メディアやSNS上の宣伝・広告は動画も駆使し巧みに高齢者や若者を誘い, メディアも広告主に不利な記事は載せず耳触りよい情報があふれている。米国のDSHEAでは法律の名称に, 健康補助食品の教育が織り达まれ FDAが消費者教育に責任を持つとされているが，日本では消費者庁でなく国立健康・栄養研究所が「健康食品」の安全性・有効性情報を市民向けに公表している。筆者は本書をSociety for Toxicology(米国毒科学会) の MacGregor 氏Webinar(2022 年 2 月 9 日）で知った。日本の現状を考えると本書から学ぶべき点は多く, 食と健康の関係やリスク情報の適切な理解推進に学校教育や消費者教育の充実が必要でメディアリテラシー向上セミナー開催など本学会が取り組むべき課題のひとつではないか?

## 謝辞

高橋久仁子群馬大学名誉教授からいただいた適切なご助言に感謝します。

## 参考文献

Food Safety Commission of Japan (2015) Iwayuru kenkousyokuhin ni tuite. (in Japanese)

食品安全委員会(2015) いわゆる「健康食品」について.

Sekizawa, J. (2010) Kore Tabetara Karadani Iino?, COOP Syuppan. (in Japanese)

関澤純(2010)これ, 食べたらからだにいいの,

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\text { コープ出版. }
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Takahashi, K. (2016) Kenkousyokuhin Uso Hontou, Kodansha Buru-bakkusu. (in Japanese)高橋久仁子(2016)「健康食品」ウソ・ホント, 講談社ブルーバックス.

Tokyo Bar Association (2016) Kinousei Hyouji Seido ni Taisuru Ikennsyo, https://www.toben.or.jp/message/ ikensyo/post-422.html (Access: 2022, Feb, 22) (in Japanese)

東京弁護士会 (2016) 機能性表示食品制度に対する意見書, https://www.toben.or.jp/message/ikensyo/ post-422.html（アクセス日：2022年2月22日）