プラセンタ

Question: コラーゲンはしわの改善に役立ちますか？




プラセンタ（English: placenta products, placental products[1]）とは、胎盤から抽出した成分を含有する処方箋医薬品またはサプリメントである。処方箋医薬品としては更年期障害や乳汁分泌不全、慢性肝炎などに使用される。美容領域や歯科領域としても使用されるが、自由診療となる。
サプリメント・化粧品としても関連商品が広く流通しているが、経口投与のサプリメントの中には効果が期待できないばかりか健康被害の報告がある製品もある。なお、英語の Transclusion error: {{En}} is only for use in File namespace. Use {{lang-en}} or {{en icon}} instead. は「胎盤」を意味するが、本項で解説する「プラセンタ」は、「胎盤を原料として製造された医薬品および健康食品」という意味である。
医薬品

処方箋医薬品として使用されるプラセンタは、ヒトの胎盤から製造され、微黄色澄明の水性注射液である。日本で診療報酬や調剤報酬の保険収載されている医療用医薬品製品として、商品名「メルスモン（Transclusion error: {{En}} is only for use in File namespace. Use {{lang-en}} or {{en icon}} instead.）」および「ラエンネック（Transclusion error: {{En}} is only for use in File namespace. Use {{lang-en}} or {{en icon}} instead.）」がある。
ヒト胎盤由来成分として、多種の微量成分を含有するが、有効成分とされる成分は特定されていない[2]。リジン、アラニン、アスパラギン酸などのアミノ酸が主成分[2]。
ホルモンやタンパク質は、精製時の処理で完全に取り除かれ、含有されない。特定生物由来製品のため、投与前にリスクを含めた患者へのインフォームドコンセントが必要であり、アンプルの製造番号は、少なくとも20年間の診療録保管管理が必要となる（平成15年7月30日改正薬事法）[2]。
メルスモン
メルスモン（Transclusion error: {{En}} is only for use in File namespace. Use {{lang-en}} or {{en icon}} instead.）は、1956年（昭和31年）に販売開始され、1959年（昭和34年）に薬価収載されている[2]。原料は胎盤（臍帯及び羊膜は含まれない）抽出方法は塩酸加水分解法。抽出後のプラセンタエキスの総窒素濃度は0.08ｗ/ｖ％。含有するプラセンタ成分は低分子の成分。更年期障害と乳汁分泌障害で、共にフラセボと比較して有意な症状改善効果が確認されている[2][3][4]。マウスでの動物実験では、抗疲労作用・創傷治療促進作用なども確認されている[5]。販売はメルスモン製薬株式会社。1日1回2mLを毎日または隔日に皮下注射して使用する[2]。原料は日本国内の妊婦より出産時に排出された胎盤であり、提供者の海外渡航歴等の問診のほかに、血清学的検査によってウイルス・細菌の感染症スクリーニング検査を実施し、更にHBV-DNA、HCV-RNA、HIV-１-RNAについて核酸増幅検査（NAT）等を実施して問題なかった胎盤を使用する[2]。原料は、塩酸加水分解法によって101℃以上、1時間以上の塩酸加熱処理および121℃、60分間の高圧蒸気滅菌を実施され[2]、ウイルス等の不活性化処理が行われている[2]。
ラエンネック
ラエンネック（Transclusion error: {{En}} is only for use in File namespace. Use {{lang-en}} or {{en icon}} instead.）は、1974年（昭和49年）に販売開始され、同年薬価収載されている[6]。原料は胎盤、臍帯及び羊膜。抽出方法は分子分画法。抽出後のプラセンタエキスの総窒素濃度は0.8ｗ/ｖ％。含有するプラセンタ成分は低分子～中分子～高分子の成分。効能効果は、「慢性肝疾患における肝機能の改善」となっている[6]。124例を対象としたCross Over法による二重盲検試験では、ラエンネックの投与により血清トランスアミナーゼ（GOT、GPT）値が有意に改善することが確認されている(1984年に薬効再確認済）[6]。実験用ラットでの動物実験では、肝再生促進作用・肝障害抑制作用・抗脂肝作用、肝線維化抑制作用が観察されている[6]。ラエンネックは1日2-3回を、皮下注射で投与することが出来る[6]。ペプシン（ブタ、胃粘膜由来）、乳糖（牛乳由来）を製造工程で使用する[6]。
美容外科・形成外科・歯科領域での利用
プラセンタを創部に局所注射すると、創傷治癒が促進されることが知られており、美容外科・形成外科領域で使用されている[7]。歯科領域でも、プラセンタが使用されている。プラセンタはヒト歯肉線維芽細胞(HGF)のI型コラーゲン産生量に影響を及ぼすことが知られており[8]、歯周病や抜歯後の治癒促進、口内炎などへ応用されている。これらの領域へのプラセンタの使用は、日本では診療報酬として認可されておらず、全額自費治療（自由診療扱い）となる。
感染症リスク
上記の2製剤は、高度な病原体不活性化処理が行われており、現在までに本剤の投与により、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病（vCJD）や後天性免疫不全症候群等の感染症を引き起こした症例は報告されていない[2][6]。しかし生体組織を原料としている以上、未知の病原体を含む感染症を伝播させてしまう可能性は、完全にゼロではない[2][6]。
副作用・使用上の注意
アレルギー体質の患者へは慎重投与となっている[2][6]。併用禁忌薬は特に挙げられていない[6]。副作用として最も多いものは注射部位の発赤・疼痛で[6]、投与例の3.7-7.1%に観察される[2][6]。悪寒、悪心、発熱などが0.1-5%未満の頻度で見られる[2][6]。
サプリメントや化粧品としてのプラセンタ関連商品
サプリメントや化粧品としても、「プラセンタ関連商品」が流通している。原料としてはヒトの胎盤ではなく、牛や馬・豚・羊といった家畜の胎盤が使用されている[9]。日本ではかつてサプリメントの原材料として牛の胎盤が使われていたが、牛海綿状脳症 （BSE） が確認されたことから安全性が疑問視され、その後は牛以外の家畜の胎盤を使用している[9]。羊も牛と同じ反芻動物であることよりBSEのリスクが懸念されている[9]。
滅菌処理は60度程度の低温処理であり、「メルスモン」や「ラエンネック」のような高度の処理は行われていない。そのため、家畜の性ホルモンや、飼育時に使用された残留抗生物質が検出されたという報告がある[10]。
化粧品として
胎盤抽出成分を混合した塗布薬が化粧品として販売されている。きめ・毛穴・発赤部分において改善効果を認める報告もあり、皮膚炎症の改善効果やメラニンの生成抑制効果、ターンオーバーの促進効果の可能性があることが示唆されている[11]。スーパーオキサイドを低減し、しわの原因となるコラーゲン分子の光老化架橋形成を抑制する効果もあり有望な抗老化素材とする発表もある[12]。アンチエイジング効果についても評価する声がある[13]。
健康食品として
ウシ、ブタ、ヒツジ、ウマなどの家畜の胎盤の抽出成分を素材とした健康食品やサプリメントとして販売されている[9]。俗に、「更年期障害によい」「冷え性によい」「貧血によい」「美容によい」「強壮・強精によい」など言われているが、信頼に足る臨床データはない[9]。小規模な臨床研究では、簡易更年期指数(SMI)スコアの改善や膝関節痛の軽快を見たという報告や[14]、男性の性機能改善効果があったという報告が存在する[15]。しかし、有効とされる成分も明確になっておらず、仮にあったとしても経口摂取ではペプチドホルモン、酵素、成長因子、サイトカインは消化管で分解されてしまうとされている[9][16]。また原料となった家畜由来のトリプトファン、男性ホルモン、女性ホルモン、黄体ホルモンなどを検出した製品や[9][17][10]、アリストロキア酸[18]やエフェドリン[18]、バイアグラ類似の勃起不全治療薬などが混合された製品が報告されている[19]。日本国内でも基準値を超える安息香酸が含有されていることが発覚して自主回収となった製品がある[20]。また販売方法についても、「特定商取引法」に違反して効能効果を偽って販売する業者もあり、経済産業局によって取締を受けるケースが出ている[21]。
また健康食品・サプリメントでは、上記の家畜の胎盤を原料にした製品の他に、魚の卵巣膜の抽出成分を含む商品を「海洋性プラセンタ」・「マリンプラセンタ」と称したり、植物の胎座（Transclusion error: {{En}} is only for use in File namespace. Use {{lang-en}} or {{en icon}} instead.）の抽出成分を混合した商品を『植物性プラセンタ』等と称することもあるが[9]、そもそも哺乳類の胎盤を原料としていないので、全く関係無い別の食品である[9]。
健康被害
プラセンタ関連の健康食品・サプリメントで、薬剤性肝炎、薬剤性肺炎、接触皮膚炎や全身性斑状強皮症を起こすなどの健康被害も報告されている[9][22]。プラセンタエキスを含む健康食品により成人型アトピー性皮膚炎が悪化したケースもある[9]。
脚注

関連項目
アンチエイジング
美容外科