美國魚類及野生動物管理局
安宫牛黄丸含有的雄黄、朱砂都有毒性。雄黄的主要化学成分为硫化砷，长期服用会造成砷中毒，而朱砂的主要成分硫化汞则可导致汞中毒。美國魚類及野生動物管理局法医实验室的抽查结果表明，南京同仁堂生产的安宫牛黄丸含砷量与含汞量相当高，其中含砷量为3.21至36.6毫克、含汞量为80.7至621.3毫克，有些远高于慢性中毒量。另外有临床实验表明使用安宫牛黄丸可能导致汞毒性肾病 、过敏反应、体温过低等。