метода, осъществено от заявителя
 А.
 Заявителят следва да предостави всички налични и необходими данни относно оптимизирането и изследването на метода. При възможност и по целесъобразност тези данни и резултатите се представят с помощта на препоръчаните в раздел 3.1.В.4 параметри за резултатите. Заявителят предоставя така също резюме на извършеното изследване и на основните резултати, както и всички данни, включително получените извънредни стойности.
 Б.
 Заявителят следва да се увери, че предоставената информация доказва валидността на метода в рамките на междулабораторната прехвърляемост. За тази цел заявителят следва да представи резултатите от изследването на метода от най-малко една лаборатория, различна от лабораторията, която го е разработила.
 В.
 Заявителят представя следната информация относно разработването и оптимизирането на метода:
 1.
 тествани праймерни двойки и по целесъобразност проба, включително обосновка на начина и причината за подбора на предложената двойка праймери;
 2.
 изследване за стабилност, което е установено чрез представянето на експериментални резултати от изследването на метода с различни растителни видове;
 3.
 специфичност, която следва да бъде установена чрез представянето на пълната последователност на въведените фрагменти, в стандартизиран електронен формат, заедно с базовите двойки на приемните фланкиращи последователности, за да може EURL да оцени специфичността на предложения метод чрез извършването на търсене за хомолози в молекулярна база данни;
 4.
 точност, стандартното отклонение на относителната е по-малко или равно на 25 %, отнесено към частта на масата за целия динамичен диапазон на метода.
 Г.
 В допълнение към информацията, изисквана съгласно раздели А, Б и В, заявителят представя следната информация относно изследването:
 1.
 участващи лаборатории, дата на анализа и определяне на експерименталния модел, включително информация относно броя на сериите, пробите, репликаторите, и т. н.;
 2.
 описание на лабораторните проби (например размер, качество, дата на вземане на пробите), положителните и отрицателните контроли и сертифицирания справочен материал, използваните плазмиди и подобни на тях вещества;
 3.
 описание на приетите процедури за анализ на резултатите от изследванията и получените крайни стойности;
 4.
 всяка особеност, отбелязана по време на изпитванията;
 5.
 позовавания на съответната литература или на техническите разпоредби, които са изпълнявани по време на изпитванията.
 3.3. Проби от храни и фуражи и техните контролни проби
 За целите на прилагането на член 5, параграф 3, буква й) и на член 17, параграф 3, буква й) от Регламент (ЕО) No 1829/2003 освен информацията, упомената в раздели 1, 2 и 3 от настоящото приложение, заявителят предоставя проби от храни и фуражи и контролните им проби, видът и количествата на които се уточняват от EURL за конкретното заявление за разрешение.
 Информацията, която придружава контролните проби, включва данни за размножаването на растението, използвано за производството на контролните проби, и за зиготността на въведените фрагменти.
 Заявителят може да използва един и същ изходен материал за производството на сертифициран справочен материал и за производството на контролни проби.
 4. СЕРТИФИЦИРАН СПРАВОЧЕН МАТЕРИАЛ
 Сертифицираният справочен материал се произвежда съгласно ISO Guide 34 (Общи изисквания относно компетентността на производителите на справочен материал) от производител, който е акредитиран по ISO Guide 34.
 Заявителят представя информация относно мястото, на което се съхраняват наличности от сертифицирания справочен материал. Тази информация е придружена от подходящи данни, които доказват,