
 13.1.2020
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 7/6
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/16 НА КОМИСИЯТА
 от 10 януари 2020 година
 за разрешаване на пускането на пазара на никотинамид рибозид хлорид като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.
 (2)
 В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списък на Съюза на разрешените нови храни.
 (3)
 В съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията трябва да представи проект на акт за изпълнение за разрешаване на пускането на пазара на Съюза на нова храна и за актуализиране на списъка на Съюза.
 (4)
 На 10 май 2018 г. дружеството ChromaDex Inc. („заявителят“) отправи до Комисията искане по смисъла на член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускане на пазара на Съюза на никотинамид рибозид хлорид като нова храна. Заявлението съдържа искане за употребата на никотинамид рибозид хлорид като източник на ниацин в хранителни добавки, предназначени за възрастни като цяло, при максимални нива на употреба от 300 mg/ден. Освен това заявлението съдържа искане за добавянето на никотинамид рибозид и в списъка на формите на ниацин, уточнени като източник на ниацин в приложение II към Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3).
 (5)
 Заявителят също така отправи до Комисията искане за защита на данните, обект на права на собственост, от няколко проучвания, представени в подкрепа на заявлението, а именно: проучване ин витро за оценка на метаболизма на никотинамид рибозид в кръвта (проучване No 160312) (4); проучване за установяване на токсичност на дозировката при перорален 7-дневен прием при ювенилни кучета (проучване No 17-921) (5); скринингово изследване на hERG (проучване No 20151223) (6); проучване за установяване на токсичност на дозировката при повтарящ се перорален 28-дневен прием при ювенилни кучета (проучване No 17-940) (7); проучване за установяване на токсичност на дозировката при повтарящ се перорален 90-дневен прием при плъхове от породата Sprague-Dawley (проучване No S14022) (8); проучване за установяване на репродуктивна токсичност (проучване No G10959) (9), а също проучване за установяване на токсичност за развиващия се организъм при плъхове (проучване No G10957) (10).
 (6)
 На 8 октомври 2018 г. Комисията се консултира с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да представи научно становище относно безопасността