административни разпоредби относно медицинските продукти, и впоследствие продължени, разширени и изменениВтора Директива 75/319/ЕИО на Съвета от 20 май 1975 г. за сближаване на законовите, подзаконови и административни разпоредби относно патентованите медицински продукти и впоследствие продължени, разширени и изменениДиректива 81/851/ЕИО на Съвета от 28 септември 1981 г. за сближаване на законите на държавите-членки, отнасящи се до ветеринарните медицински продукти и впоследствие разширени и изменениДиректива 91/356/ЕИО на Комисията от 13 юни 1991 г. за определяне на принципите и насоките за добра производствена практика при медицинските продукти за употреба от човекаДиректива 91/412/ЕИО на Комисията от 23 юли 1991 г., за определяне на принципите и насоките за добра производствена практика при ветеринарномедицинските продуктиРегламент (ЕИО) No 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г., за определяне на процедурите на Общността за разрешаване и контрол на медицинските продукти за човешка и ветеринарна употреба и създаващ Европейска агенция за оценка на медицинските продуктиДиректива 92/25/ЕИО на Съвета от 31 март 1992 г. относно дистрибуцията на едро на медицинските продукти за употреба от човекаРъководство за добра дистрибуторска практика (94/С63/03)Настоящата версия на Ръководството за добра производствена практика, Правила за медицинските продукти в Европейската общност, том IVЗа Австралия:При продуктите за употреба от човека:Therapeutic Goods Act, 1989 г., наредби, заповеди и решения в рамките на този закон, включително заповеди за определяне на стандарти, като например етикетирането и решението, въвеждащо производствени принципи- Therapeutic Goods Act 1989,- Therapeutic Goods Regulations,- Therapeutic Goods (Charges) Act 1989,- Therapeutic Goods (Charges) Regulations,- Therapeutic Goods (Excluded Goods) Order No. 1 of 1992,- Therapeutic Goods (Goods that are not Therapeutic Devices) Order No. 1 of 1992,- Therapeutic Goods (Manufacturing Principles) Determinations,- Australian Code of Good Manufacturing Practice for Therapeutic Goods – Medicinal Products, August 1990, sealhulgas:- Appendix A: Guidelines for Sterilisation by Irradiation, October 1993,- Appendix C: Guidelines on Tests for Sterility, July 1991,- Appendix D: Guidelines for Laboratory Instrumentation, November 1991,- Appendix E: Guidelines for Industrial Ethylene Oxide Sterilisation of Therapeutic Goods, April 1986,- Appendix F: Guidelines for Estimation of Microbial Count in Process Water, August 1990,- Appendix G: Guidelines for Good Manufacturing Practice for Investigational Medicinal Products, June 1993,- Australian Code of Good Manufacturing Practice – Blood and Blood products (sealhulgas tehnilised liited 1–7), July 1992- Australian Code of Good Manufacturing Practice for Therapeutic Goods – Sunscreen Products, February 1994- Australian Code of Good Manufacturing Practice for Therapeutic Goods – Medicinal Gases, July 1992.При продуктите за ветеринарна употреба:Законодателство — Commonwealth:- Agricultural and Veterinary Chemicals (Administration) Act, 1992,- Agricultural and Veterinary Chemicals Act, 1993,- Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act, 1993,- Agricultural and Veterinary Chemicals (Consequential Amendments) Act, 1993.Законодателство — Ню Саут Уелс:- Stock Foods and Medicines Act, 1940,- Public Health Act, 1961,- Poison Act, 1966,- Pesticides and Allied Chemicals Act, 1979.Законодателство — Виктория:- Animal Preparations Act, 1987,- Health Act, 1958,- Drugs, Poisons and Controlled Substances Act, 1981.Законодателство — Куинсленд:- Agricultural Standards Act, 1952–1981,- Stock Act, 1915–1976,- Health Act, 1937–1987.Законодателство — Южна Австралия:- Stock Medicines Act, 1939–1978,- Stock Foods Act, 1941,- Dangerous Drugs Act, 1986,- Controlled Substances Act, 1984,- Stock Diseases Act, 1934Законодателство — Западна Австралия:- Veterinary Preparations