D-лактоза от 3,0 % на 10,0 % и повишаване на максималните нива на дифукозил-D-лактоза от 2,0 % до 5,0 %.
 (9)
 За да се гарантира че след въвеждането на горепосочените промени в спецификациите на новата храна нейната обща чистота ще остане същата като чистотата на разрешената понастоящем 2′-фукозиллактоза, произведена с щам K-12 или с щам BL 21 на Escherichia coli, заявителят предлага общото ниво на 2′-фукозиллактоза, заедно със съдържащите се в минимални количества в новата храна захариди (D-лактоза, L-фукоза, дифукозил-D-лактоза и 2′-фукозил-D-лактулоза), да е равно или по-високо от 90,0 %.
 (10)
 Предложените промени в спецификациите на новата храна се дължат на промени в производствения процес, които налагат замяната на етапа на пречистване чрез кристализация с етап на пулверизационно сушене, прилаган понастоящем в производството на 2′-фукозиллактоза с щам BL21 на Escherichia coli. Тази замяна на етапа на пречистване в процеса на производство на новата храна налага използването на по-голямо количество D-лактоза като субстрат за ферментация в производството на 2′-фукозиллактоза, което обяснява лекия спад в нивото на 2′-фукозиллактоза и съпътстващото го леко повишаване на нивата на D-лактоза и на дифукозил-D-лактоза в крайния продукт. Заявителят счита, че тези предложени промени в производството са необходими, за да се намали потреблението на енергия и въздействието върху околната среда от процеса на производство на 2′-фукозиллактоза, както и производствените разходи за единица продукция.
 (11)
 Предложените промени не изменят свързаните с безопасността съображения, обосновали разрешаването на 2′-фукозиллактоза, произведена с щам K-12 на Escherichia coli. Поради това е целесъобразно спецификациите на новата храна „2′-фукозиллактоза“ да бъдат изменени с предложените нива на 2′-фукозиллактоза, D-лактоза, дифукозил-D-лактоза и с предложените общи нива на 2′-фукозиллактоза и съдържащи се в минимални количества в новата храна захариди (D-лактоза, L-фукоза, дифукозил-D-лактоза и 2′-фукозил-D-лактулоза).
 (12)
 Предоставената в заявлението информация дава достатъчно основания да се направи заключението, че предложените изменения в спецификациите на новата храна „2′-фукозиллактоза“ са в съответствие с разпоредбите на член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (13)
 Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.
 (14)
 Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Вписването относно новата храна 2′-фукозиллактоза, произведена с щам K-12 на Escherichia coli в списъка на Съюза на разрешените нови храни, предвиден в член 6 на Регламент (ЕС) 2015/2283 и включен в Регламент (ЕС) 2017/2470, се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 11 март 2019 година.
 За Комисията
 Председател
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.
 (2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).
 (3) Решение за изпълнение