ниво без наблюдаван неблагоприятен ефект (NOAEL). Чрез прилагане на коефициента на неопределеност по подразбиране и стандартно телесно тегло за възрастното население бе получен резултат за прием от 1,6 g дневно.
 (8)
 Поради това становището на Органа дава достатъчно основания да се заключи, че цетилираните мастни киселини, когато се използват в хранителни добавки за възрастно население с максимално ниво от 1,6 g дневно, отговарят на условията за пускане на пазара в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (9)
 Хранителните добавки, съдържащи цетилирани мастни киселини, не следва да се консумират от лица на възраст под 18 години и поради това следва да се предвиди изискване за етикетиране, за да се информират по подходящ начин потребителите за това.
 (10)
 В становището си Органът също така изтъкна, че бактериалното изследване за обратни мутации; микроядреният тест in vitro; 13-седмичното изследване за токсичност при плъхове; обобщената таблица на статистически значимите наблюдения в изследванията за токсичност; сертификатите за анализ, изпитване на партиди и методи за анализ; и данните за стабилността са послужили като основа за установяване на безопасността на новата храна. Органът отбеляза също така, че не би могъл да стигне до заключението си без тези данни, за които заявителят твърди, че са обект на права на собственост.
 (11)
 Комисията поиска от заявителя да поясни допълнително предоставената обосновка във връзка с претенцията за права на собственост над тези данни, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на тези данни, както се изисква в член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (12)
 Заявителят изтъкна, че към момента на подаване на заявлението по силата на националното законодателство е притежавал права на собственост и изключителни права на позоваване на тези данни и че по тази причина трети страни не могат на законно основание да имат достъп до тях, да ги използват нито да се позовават на тях.
 (13)
 Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и счита, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това бактериалното изследване за обратни мутации (12); микроядреният тест in vitro (13); 13-седмичното изследване за токсичност при плъхове (14); обобщената таблица на статистически значимите наблюдения в изследванията за токсичност (15); сертификатите за анализ, изпитване на партиди и методи за анализ (16); данните за стабилността (17), включени в досието на заявителя, следва да не се използват от Органа в полза на последващ заявител за срок от пет години от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Съответно пускането на пазара в рамките на Съюза на цетилирани мастни киселини през посочения период следва да бъде ограничено до заявителя.
 (14)
 Фактът обаче, че разрешаването на цетилираните мастни киселини и правото на позоваване на съдържащите се в досието на заявителя данни са ограничени единствено в полза на заявителя, не възпрепятства други заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение съгласно