добавката отговаря на условията за разрешаване, определени в посочения регламент и правилата за прилагането му (6), както и в приложимите насоки на Органа (7), по-специално като представи съответни проби от добавката, всички сведения, свързани с генетичната модификация на производствения щам, използвания PCR метод, протокола за извличане на ДНК, както и други имащи значение данни, въз основа на които Органът да установи отсъствието на rDNA или на жизнеспособни клетки от производствения щам.
 (12)
 Въз основа на посочените данни, сочещи наличие на жизнеспособни клетки и rDNA от производствения щам в добавката, през август 2016 г. Комисията поиска от Органа да представи ново становище относно безопасността при употребата на рибофлавин (80 %), произвеждан от генетично модифицирания щам на Bacillus subtilis KCCM-10445, като фуражна добавка за всички видове животни.
 (13)
 За целите на оценката Органът поиска от заявителя да представи допълнителна информация и данни по-специално относно метода за анализ за откриване на жизнеспособни клетки на производствения щам в добавката. Заявителят представи изисканата допълнителна информация и данни. Органът също така поиска от референтната лаборатория да предостави допълнителна информация и данни относно анализите, извършени от националните лаборатории, компетентни за целите на официалния контрол, което също бе изпълнено от нейна страна.
 (14)
 В становището си от 7 март 2018 г. (8) Органът заключи, че новите данни, предоставени от националната лаборатория, компетентна за целите на официалния контрол, показват наличие на жизнеспособни клетки и/или ДНК от производствения щам в референтните проби от добавката. Производственият щам Bacillus subtilis KCCM-10445 има четири гена за антимикробна резистентност, като три от тях са в резултат на генетични модификации. Поради това Органът заключи, че добавката създава риск за целевите животински видове, потребителите, ползвателите и околната среда поради потенциала за разпространение на жизнеспособни клетки и ДНК от генетично модифициран щам, носител на гени, кодиращи резистентност към антимикробни средства, които имат важно значение в хуманната и ветеринарната медицина.
 (15)
 Следователно не е установено, че рибофлавин (80 %), произвеждан от Bacillus subtilis KCCM-10445, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда при употребата му като фуражна добавка, принадлежаща към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“.
 (16)
 Както е посочено в член 7, параграф 3, буква и) от Регламент (ЕО) No 1831/2003 добавките, попадащи в обхвата на законодателството на Съюза, свързано с предлагането на продукти, състоящи се от генетично модифицирани организми, съдържащи или произведени от такива микроорганизми, следва да се употребяват след получаването на разрешение, предоставено в съответствие с посоченото законодателство. Такова разрешение не е предоставено за генетично модифицирания щам на Bacillus subtilis KCCM-10445, открит в добавката.
 (17)
 Следователно при оценката на рибофлавин (80 %), произвеждан от генетично модифицирания щам на Bacillus subtilis KCCM-10445, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за предоставяне на разрешение не са изпълнени.
 (18)
 Поради това следва да бъде отказано предоставянето на разрешение за употреба на рибофлавин (80 %), произвеждан от Bacillus subtilis KCCM-10445, като фуражна добавка, принадлежаща към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Както бе