
 20.9.2018
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 237/5
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1254 НА КОМИСИЯТА
 от 19 септември 2018 година
 относно отказ за предоставяне на разрешение за употреба на рибофлавин (80 %), произвеждан от Bacillus subtilis KCCM-10445, като фуражна добавка, принадлежаща към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
 (2)
 С Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на рибофлавин (витамин B2) като фуражна добавка, принадлежаща към групата „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, за всички видове животни. Впоследствие посоченият продукт беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.
 (3)
 В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за разрешаване на употребата на рибофлавин с чистота най-малко 80 %, произвеждан от генетично модифицирания щам на Bacillus subtilis KCCM-10445, като фуражна добавка за всички видове животни. Заявителят поиска добавката да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.
 (4)
 През 2010 г., в съответствие с член 7, параграф 3, буква е) от Регламент (ЕО) No 1831/2003 и член 3 от Регламент (ЕО) No 378/2005 на Комисията (3), заявителят изпрати проби от фуражната добавка във формата, в която беше планирано тя да бъде пусната на пазара, на референтната лаборатория съгласно Регламент (ЕО) No 1831/2003 (наричана по-нататък „референтната лаборатория“). През 2013 г., в съответствие с член 3, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 378/2005, заявителят предостави на референтната лаборатория нови проби, заменящи пробите с изтекъл срок.
 (5)
 В становището си от 4 декември 2013 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че предвид предоставената от заявителя информация в крайния продукт не е открито наличие на производствения щам, нито на неговата рекомбинантна ДНК (rDNA) и че следователно крайният продукт не поражда опасения за безопасността по отношение на генетичната модификация на производствения щам. Той също така стигна до заключението, че добавката не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда.
 (6)
 Референтната лаборатория обаче уведоми Комисията, че при официалния контрол, извършван от националния компетентен орган, наличие на жизнеспособни клетки и на rDNA от производствения щам е било открито от национална