генетично модифицирани храни и фуражи, съдържащи множествени събития на трансформация, включва също така оценка на следните аспекти:
 а)
 стабилност на събитията на трансформация;
 б)
 експресия на събитията на трансформация;
 в)
 потенциалните синергични или антагонистични последици в резултат на комбинацията от събития на трансформация подлежат на оценка в съответствие с раздели 1.4 (Токсикология), 1.5 (Алергенност) и 1.6 (Оценка на хранителните качества).
 При генетично модифицирани храни и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирани растения, чието култивиране е свързано с производството на генетично модифициран материал, съдържащ различни вторични комбинации от събития на трансформация (с изолиране на култури), заявлението включва всички вторични комбинации, които още не са получили разрешение, независимо от техния източник. В такъв случай заявителят внася научно становище, доказващо, че няма нужда от представянето на експериментални данни за въпросните вторични комбинации или — ако такова научно становище липсва — представя експерименталните данни.
 При генетично модифицирани храни и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирани растения, чието култивиране не води до производството на генетично модифициран материал, който да съдържа различни комбинации от събития на трансформация (без изолиране на култури), заявлението обхваща само комбинацията, която ще се пуска на пазара.
 Определените в настоящия раздел правила се прилагат mutatis mutandis за събития на трансформация, които са обединени с други средства като съвместна и котрансформация.
 II. НАУЧНИ ИЗИСКВАНИЯ
 1. ИДЕНТИФИЦИРАНЕ И ХАРАКТЕРИЗИРАНЕ НА ОПАСНОСТ
 1.1. Информация относно приемното растение или (по целесъобразност) родителските растения
 1.1.1.
 Заявителят предоставя подробна информация относно приемното растение или (по целесъобразност) родителските растения с оглед на:
 а)
 оценяването на всички въпроси, които евентуално са повод за загриженост, като наличието на естествени токсини или алергени;
 б)
 определянето на необходимостта от специални анализи.
 1.1.2.
 За целите, посочени в точка 1.1.1, заявителят представя следната информация:
 а)
 пълно наименование;
 i)
 наименование на семейството;
 ii)
 род;
 iii)
 вид;
 iv)
 подвид;
 v)
 културен вид/селекционна линия или щам;
 vi)
 общоприето наименование;
 б)
 географско разпространение и култивиране на растението, включително разпространението му в рамките на Съюза;
 в)
 информация за приемното растение или родителските растения по отношение на тяхната безопасност, включително за всяка известна токсичност или алергенност;
 г)
 данни за предишната и настоящата употреба на приемното растение. Тази информация включва история на безопасната употреба за консумация като храна или фураж, информация за обичайното култивиране на растението, транспортиране и съхраняване, дали е необходима специална обработка, за да бъде растението безопасно за консумация, както и обичайната роля на растението в хранителния режим (например коя част от растението се използва като източник на храна, дали консумацията му е важна за определени подгрупи от населението, какви основни хранителни вещества и микрокомпоненти осигурява за хранителния режим).
 1.2. Изследване на молекулните характеристики
 1.2.1. Информация относно генетичната модификация
 Заявителят представя достатъчна информация за генетичната модификация:
 а)
 за да се идентифицира(т) нуклеиновата(ите) киселина(и), предвидена(и) за трансформация, и свързаните векторни последователности, които евентуално се въвеждат в приемното растение;
 б)
 за да се характеризира действително въведената(ите) в растението нуклеинова(и) киселина(и).
 1.2.1.1. Описание на методите, използвани за генетичната модификация
 Заявителят представя информация за следните елементи:
 а)
 метод на генетична трансформация, включително съответните препратки;
 б)
 приемния растителен материал;
