и техните сертификати (7); спецификациите на суровините и спомагателните вещества (8); сертификатите за анализите на различните партиди натриева сол на 6’-SL (9); методите за анализ и протоколите за валидиране (10); докладите за стабилността на натриева сол на 6’-SL (11); подробното описание на производствения процес (12); сертификатите за акредитиране на лабораториите (13); докладите за оценка на приема на 6’-SL (14); изпитване in vitro за микроядра на клетки от бозайници с натриева сол на 6’-SL (15); изпитване in vitro за микроядра на клетки от бозайници със свързаното съединение натриева сол на 3’-сиалиллактоза („3’-SL“) (16); бактериален тест за обратни мутации с натриева сол на 6’-SL (17); бактериален тест за обратни мутации с натриева сол на 3’-SL (18); 14-дневно изследване на оралната токсичност при новороден плъх с натриева сол на 6’-SL (19); 90-дневно изследване на оралната токсичност при новороден плъх с натриева сол на 6’-SL и обобщената таблица със статистически значими наблюдения при това изследване (20); 14-дневно изследване на оралната токсичност при новороден плъх с натриева сол на 3’-SL (21); както и 90-дневно изследване на оралната токсичност при новороден плъх с натриева сол на 3’-SL и обобщената таблица със статистически значими наблюдения при това изследване (22).
 (5)
 На 16 май 2019 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да извърши оценка на натриева сол на 6’-SL като нова храна в съответствие член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (6)
 На 23 март 2020 г. Органът прие научно становище, озаглавено „Безопасност на натриева сол на 6’- сиаллактоза (6’-SL) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (23).
 (7)
 В научното си становище Органът стигна до заключението, че натриевата сол на 6’-SL е безопасна храна при предложените условия на употреба за предложените целеви групи от населението. Поради това посоченото научно становище дава достатъчно основание да се направи заключението, че употребата на натриева сол на 6’-SL в неароматизирани пастьоризирани и неароматизирани стерилизирани млечни продукти, ароматизирани и неароматизирани продукти на основа на ферментирало мляко, в т.ч. продукти, преминали топлинна обработка, напитки (ароматизирани напитки с изключение на напитки с рН под 5), зърнени блокчета, храни за кърмачета и преходни храни, преработени храни на зърнена основа, детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013 и в хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО отговаря на изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (8)
 В научното си становище Органът отбеляза, че не би могъл да стигне до заключенията си за безопасността на натриева сол на 6’-SL без данните от аналитичните доклади, обект на правна собственост, относно структурното сравнение чрез ЯМР между 6’-SL, получена чрез бактериална ферментация, и 6’-SL, естествено присъстваща в кърмата; подробните данни за характеристиките на бактериалните щамове за производството и техните сертификати; спецификациите на суровините и спомагателните вещества;