
 26.4.2021
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 141/14
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/670 НА КОМИСИЯТА
 от 23 април 2021 година
 за разрешаване на пускането на пазара на масло от Schizochytrium sp. (щам WZU477) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 от 25 ноември 2015 г. на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза.
 (2)
 На основание член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списъка на Съюза на разрешените нови храни.
 (3)
 На 14 март 2019 г. дружеството Progress Biotech bv („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за разширяване на употребата на новата храна масло от Schizochytrium sp. В заявлението се съдържа искане употребата на масло от Schizochytrium sp. да се разшири и до храни за кърмачета и преходни храни, както са определени в Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (3), предназначени за кърмачета и малки деца. Използваният от заявителя щам Schizochytrium sp., за който се отнася настоящото заявление, е обозначен като щам WZU477.
 (4)
 Заявителят също така е подал до Комисията искане за защита на данни, обект на права на собственост, по отношение на редица първоначални данни, представени в подкрепа на заявлението му, по-конкретно данните, представени в подкрепа на първоначалното заявление от 14 март 2019 г., а именно заявление 2012 (4); подробно описание на производствения процес (5); химични характеристики (6); анализ на мастни киселини (7); анализ на стеролите (8); анализ на тежки метали (9); анализ на полициклични ароматни въглеводороди (ПАВ) (10); анализ на микотоксини (11); анализ на диоксин, диоксиноподобни, полихлорирани бифенили (PCB), пестициди (12); микробиологичен анализ (13); ретроспективно проучване на стабилността (14); лабораторни сертификати за анализ (15); данни за състава (16). Заявителят поиска защита на данните също така за допълнителните данни, предоставени в хода на оценката на безопасността, извършена от Органа: анализ на белтъци (17); анализ на монохлоропропан диол (3 MCPD) и глицидилестери (18); физикохимичен анализ (19); микробиологичен анализ (20); анализ на тежки метали (21); анализ на микотоксини (22); анализ на полициклични ароматни въглеводороди (ПАВ), диоксин и диоксиноподобни замърсители (23); анализ на профила на мастните киселини (24); анализ на състава на стеролите (25); хидролитичен анализ на гранясването във времето (26); анализ на морски биотоксини (27); проучване на стабилността (28); сертификат за анализ (29).
 (5)
 В съответствие с член 10,