
 3.12.2020
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 406/29
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1820 НА КОМИСИЯТА
 от 2 декември 2020 година
 за разрешаване на пускането на пазара на сушена Euglena gracilis като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза.
 (2)
 На основание член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списъка на Съюза на разрешените нови храни.
 (3)
 На 20 декември 2018 г. дружеството Kemin Foods L.C. („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускането на пазара на Съюза на сушени цели клетки от Euglena gracilis като нова храна. Заявлението съдържа искане за употребата на сушени цели клетки Euglena gracilis като нова храна в редица категории храни за населението като цяло, както следва: зърнени блокчета за закуска, блокчета от гранола и протеинови блокчета; кисело мляко; напитки от кисело мляко; плодови сокове, смутита и нектари, зеленчукови сокове; плодово ароматизирани напитки; напитки, заместители на хранения. Заявителят също така поиска разрешение за употребата на сушени цели клетки Euglena gracilis в хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3), с изключение на хранителни добавки за кърмачета, както и в заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (4), с изключение на заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло за кърмачета.
 (4)
 Заявителят също подаде искане до Комисията за защита на данните, обект на права на собственост, за редица изследвания, представени в подкрепа на заявлението, а именно: изследвания на ферментация in vitro (5), бактериален тест за обратни мутации (6), микроядрен тест in vivo (7), изследване за остра токсичност при плъхове (8), 14-дневно изследване за токсичност/вкусови качества при приемане с храната при плъхове (9), 90-дневно изследване за токсичност при приемане с храната при плъхове (10).
 (5)
 В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 13 май 2019 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да извърши оценка и да предостави научно становище относно сушена Euglena gracilis като нова храна.
 (6)
 На 25 март 2020 г. Органът прие научното становище