
 29.9.2015
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 252/33
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1731 НА КОМИСИЯТА
 от 28 септември 2015 година
 за одобряване на медетомидин като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 21
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 90, параграф 2 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 На 27 април 2009 г. Обединеното кралство получи заявление, подадено в съответствие с член 11, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), за включване в приложение I към нея на активното вещество медетомидин за използване в продуктов тип 21 — Продукти против замърсяване, определен в приложение V към същата директива, който съответства на продуктов тип 21, определен в приложение V към Регламент (ЕС) No 528/2012.
 (2)
 Към 14 май 2000 г. медетомидин не е присъствал на пазара като активно вещество, включено в биоцид.
 (3)
 На 12 март 2014 г., в съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012, Обединеното кралство представи на Европейската агенция по химикали доклад за оценка, придружен от препоръки.
 (4)
 На 3 февруари 2015 г. Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
 (5)
 Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 21 и съдържащи медетомидин, отговарят на изискванията, определени в член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) No 528/2012, в случай че са спазени определени условия по отношение на използването им.
 (6)
 Поради това е целесъобразно медетомидин да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 21 при спазване на определени спецификации и условия.
 (7)
 В становището също така се достига до заключението, че характеристиките на веществото медетомидин го правят много устойчиво (vP) и токсично (Т) в съответствие с критериите, посочени в приложение XIII към Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3). Освен това в становището се заключава, че това активно вещество съдържа значителен процент неактивни изомери или онечиствания.
 (8)
 Медетомидин отговаря на условията, посочени в член 10, параграф 1, букви г) и е) от Регламент (ЕС) No 528/2012, и поради това следва да се смята за кандидат за замяна.
 (9)
 Съгласно член 10, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 одобряването на дадено активно вещество, което се смята за кандидат за замяна, следва да се издава за срок, който не надвишава 7 години.
 (10)
 Тъй като медетомидин отговаря на критериите за много устойчиво (vP) вещество в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) No 1907/2006, следва изделията, третирани с медетомидин или съдържащи медетомидин, да бъдат етикетирани по подходящ начин при пускането им на пазара.
 (11)
 Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Медетомидин се одобрява като активно вещество за