че пастьоризираните Akkermansia muciniphila, когато се използват в количества, ненадвишаващи 3,4 x 1010 клетки/ден, в хранителни добавки и в храни за специални медицински цели, предназначени за възрастното население, с изключение на бременни жени и кърмачки, отговарят на условията за пускането им на пазара в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (8)
 В научното си становище Органът отбеляза, че заключението му относно безопасността на новата храна се основава на данните от бактериалния тест за обратни мутации, изпитването in vitro за микроядра на клетки от бозайници, 14-дневното изследване за орална токсичност при вариране на дозата при плъхове, 90-дневното изследване за орална токсичност при плъхове, изследването за валидиране на метода за анализ на формулацията за 90-дневното изследване за орална токсичност при плъхове и изследването на антимикробната резистентност.
 (9)
 Комисията поиска от заявителя да поясни допълнително предоставената обосновка във връзка с претенцията за права на собственост над тези данни, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на тези данни в съответствие с член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (10)
 Заявителят декларира, че притежава права на собственост и изключителни права на позоваване на данните от бактериалния тест за обратни мутации, изпитването in vitro за микроядра на клетки от бозайници, 14-дневното изследване за орална токсичност при вариране на дозата при плъхове, 90-дневното изследване за орална токсичност при плъхове, публикуваните данни за токсичност, изследването за валидиране на цитометрията на потока и изследването на антимикробната резистентност към момента на подаване на заявлението, поради което трети страни не могат законно да имат достъп до тези изследвания или да ги използват.
 (11)
 Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и счита, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това данните от бактериалния тест за обратни мутации, изпитването in vitro за микроядра на клетки от бозайници, 14-дневното изследване за орална токсичност при вариране на дозата при плъхове, 90-дневното изследване за орална токсичност при плъхове, публикуваните данни за токсичност, изследването за валидиране на цитометрията на потока и изследването на антимикробната резистентност, съдържащи се в досието на заявителя, върху които Органът е основал заключението си за безопасността на новата храна и без които не би могъл да оцени новата храна, не следва да бъдат използвани в полза на последващ заявител за период от пет години от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Съответно през този период следва да бъде разрешено само на заявителя да пуска на пазара в рамките на Съюза пастьоризираните Akkermansia muciniphila.
 (12)
 При все това фактът, че разрешаването на пастьоризираните Akkermansia muciniphila и правото на позоваване на съдържащите се в досието на заявителя данни са ограничени единствено в полза на заявителя, не възпрепятства други заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение.
 (13)
 Поради това приложението към Регламент (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.
 (14)
 Мерките, предвидени