оценка на безопасността на пастьоризирани Akkermansia muciniphila. Journal of Applied Toxicology, 41:276-290.
 (10) Jensen, 2019 (непубликувано).
 (11) Gueimonde, 2019 (непубликувано).
 (12) Безопасност на пастьоризираните Akkermansia muciniphila като нова храна съгласно член 10 от Регламент (ЕС) 2015/2283; EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021 г.; 19(9):6780.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:
 (1)
 в таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване:
 Разрешена нова храна
 Условия, при които новата храна може да се употребява
 Допълнителни специфични изисквания за етикетиране
 Други изисквания
 Защита на данните
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 „Бактерии Akkermansia muciniphila (пастьоризирани)
 Храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013 за възрастното население, с изключение на бременни жени и кърмачки
 3,4 × 1010 клетки/ден
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „Akkermansia muciniphila“.
 Разрешена на 1 март 2022 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 Заявител: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Белгия По време на периода на защита на данните новата храна пастьоризирани Akkermansia muciniphila е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от A-Mansia Biotech S.A., освен когато следващ заявител получи разрешение за нея, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, или на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на A-Mansia Biotech S.A.
 Краен срок на защитата на данните: 1 март 2027 г.“
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за възрастното население, с изключение на бременни и кърмещи жени
 3,4 × 1010 клетки/ден
 При етикетирането на хранителните добавки, съдържащи пастьоризирани Akkermansia muciniphila, се посочва, че те следва да се консумират само от възрастни, с изключение на бременни жени и кърмачки.
 (2)
 в таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване:
 Разрешена нова храна
 Спецификации
 „Бактерии Akkermansia muciniphila (пастьоризирани)
 Описание:
 Пастьоризираните Akkermansia muciniphila (щам ATCC BAA-835, CIP 107961) се произвеждат чрез анаеробен растеж на бактериите, последван от пастьоризация, концентрация на клетките, криосъхранение и сушене чрез замразяване.
 Характеристики/състав:
 Общ брой клетки на A. muciniphila (клетки/g): 2,5 × 1010 до 2,5 × 1012
 Общ брой на жизнеспособните клетки на A. muciniphila (CFU/g): < 10 (LoD)(*)
 Активност на водата: ≤ 0,43
 Влажност (%): ≤ 12,0
 Белтъци (%): ≤ 35,0
 Мазнини (%): ≤ 4,0
 Необработена пепел (%): ≤ 21,0
 Въглехидрати (%): 36,0—86,0
 Микробиологични критерии:
 Общ брой колонии от аеробни мезофилни бактерии: ≤ 500 CFU(**)/g
 Сулфитредуциращи анаеробни микроорганизми: ≤ 50 CFU/g
 Коагулаза + стафилококи: ≤ 10 CFU/g
 Ентеробактерии: ≤ 10 CFU/g
 Дрожди: ≤ 10 CFU/g
 Плесени: ≤ 10 CFU/g
 Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g
 Listeria spp.: Отсъствие в 25 g
 Salmonella spp.: Отсъствие в 25 g
 Escherichia coli: Отсъствие в 1 g
 (*)
 LoD: Граница на откриване;
 (**)
 Образуващи колония единици“
 