до промяна в централизирано разрешение за търговия, посочена в член 23, параграф 1а, буква а), титулярят не прилага промяната, докато в рамките на арбитражната процедура не се стигне до заключението, че промяната е приета, или докато решението на Комисията за изменение на решението, с което се дава разрешение за търговия, не бъде прието.
 4. Разширение може да се прилага само след като съответният орган или — в случая на разширения на централизирано разрешение за търговия — Комисията измени решението, с което се дава разрешение за търговия, и уведоми съответно титуляря.
 5. Спешните ограничителни мерки за постигане на безвредност и промените, свързани с въпроси на безвредността, се прилагат в срокове, договорени между титуляря и съответния орган, а в случая на централизирани разрешения за търговия — Агенцията.
 Чрез дерогация от първа алинея спешните ограничителни мерки за постигане на безвредност и промените, свързани с въпроси на безвредността, които се отнасят до разрешения за търговия, дадени в съответствие с глава 4 от Директива 2001/82/ЕО или глава 4 от Директива 2001/83/ЕО, се прилагат в срокове, договорени между титуляря и компетентния орган на референтната държава членка в консултация с останалите съответни органи.“
 21)
 Заглавието на приложение III се заменя със следното:
 „Случаи на групиране на промени, посочени в член 7, параграф 2, буква б) и член 13г, параграф 2, буква б)“.
 22)
 След член 24 се вмъква следният член 24a:
 „Член 24a
 Прилагане на национални разпоредби за промените в изцяло национални разрешения за търговия
 Държавите членки, които в съответствие с член 23б, параграф 4 от Директива 2001/83 могат да продължат да прилагат националните си разпоредби за промени в някои изцяло национални разрешения за търговия, са изброени в приложение VI към настоящия регламент.“
 23)
 Добавя се приложението, представено в приложението към настоящия регламент.
 Член 2
 Преходни разпоредби
 Считано от 2 ноември 2012 г. се прилагат следните промени:
 а)
 в член 23, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1234/2008 позоваването на „глави II и III“ се заменя с „глава II“;
 б)
 в член 23, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1234/2008 буква а) се заличава.
 Член 3
 Влизане в сила и прилагане
 1. Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 2. Той се прилага от 2 ноември 2012 г.
 Член 1, точки 10, 15, точка 18, букви a) и в), точки 21, 22 и 23 обаче се прилагат от 4 август 2013 г.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 3 август 2012 година.
 За Комисията
 Председател
 José Manuel BARROSO
 (1) ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.
 (2) ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.
 (3) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.
 (4) ОВ L 168, 30.6.2009 г., стp. 33.
 (5) ОВ L 334, 12.12.2008 г., стp. 7.
 (6) ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 1.
 (7) ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 74.
 (8) ОВ L 15, 17.1.1987 г., стр. 38.“;
 (9) ОВ L 268, 3.10.1998 г., стр. 1.“
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 „ПРИЛОЖЕНИЕ VI
 Списък