на данни на Агенцията за употребата на антимикробни лекарствени продукти при животни
 Номер
 Наименование на променливата на данни
 Описание
 1.
 Данни, които трябва да се докладват за всяко представяне на продукта
 1
 Видове животни
 Видове животни, категории и етапи, за които се събират и докладват данни за употребата на антимикробни лекарствени продукти, които се избират от предварително съставен списък, в съответствие с изискванията, определени в член 15 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578.
 2
 Код на държавата по ISO
 Двубуквен код съгласно международния стандарт за кодовете на държавите (ISO, 2013 г.); XI за Северна Ирландия.
 3
 Година
 Четирицифрено число.
 4
 Идентификатор на представянето на лекарствения продукт от съответната база данни на Съюза
 Структурирано поле за данни за посочване на:
 —
 постоянния и уникален идентификатор на представянето на ветеринарния лекарствен продукт от базата данни за продуктите на Съюза; или
 —
 идентификатор на опакования лекарствен продукт (PCID) на представянето на антимикробния лекарствен продукт за хуманна употреба от услугите за управление на продукти (PMS).
 5
 Референтен номер на представянето на лекарствения продукт от друга(и) съответна(и) база(и) данни
 Отворено текстово поле за посочване на референтния номер на представянето на антимикробния лекарствен продукт от друга(и) съответна(и) база(и) данни, като например национална(и) база(и) данни. Незадължително за държавите членки.
 6
 Наименование на лекарствения продукт
 Отворено текстово поле за включване на наименованието на лекарствения продукт съгласно информацията за продукта.
 7
 Форма на продукта
 Форма на продукта, която се избира от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията.
 8
 Идентификатор на продуктите за парентерално приложение с продължително освобождаване
 Двубуквен код (LA) само за инжекционни лекарствени продукти, когато е приложимо, с цел идентифициране на продуктите за парентерално приложение с продължително/удължено освобождаване, чиито модифицирани форми на освобождаване показват по-бавно освобождаване в сравнение с конвенционалните форми, прилагани по същия начин. Удълженото освобождаване се постига чрез специален модел на формулата и/или метод на производство.
 9
 Размер на опаковката
 Само цифрова стойност, за да се посочи количеството в размера на опаковката.
 10
 Единица за размер на опаковката
 Мерна единица за размера на опаковката, която се избира от предварително съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията. Мерната единица за размера на опаковката съответства на мерната единица за концентрацията на активното вещество с антимикробно действие.
 11
 Анатомo-терапевтично-химичен (АТС) или ветеринарен лекарствен анатомо-терапевтичен код („ATCvet Code“): код от Анатомо-терапевтично-химичната класификация за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба
 Кодът се избира съгласно най-новата версия на анатомo-терапевтично-химичния или ветеринарния лекарствен анатомо-терапевтичен индекс.
 12
 Брой използвани опаковки
 Цифрова стойност за посочване на броя на опаковките от представянето на продукта, използвани в рамките на годината на докладване по държави членки и по видове животни, категории или етапи, съгласно определеното в член 15 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578.
 В случай че някои данни на национално равнище се събират в единици, различни от опаковките, използвани за всеки антимикробен продукт от въпросния вид животно, броят на използваните опаковки може да бъде изчислен от държавата членка въз основа на използваните количества (изразени в тегло или обем) преди да се докладва на Агенцията.
 13
 Наименование на активното