Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli NITE SD 00268, което принадлежи към категория „хранителни добавки“ и към функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“, като фуражна добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
 2. Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli NITE SD 00268, което принадлежи към категория „сензорни добавки“ и към функционална група: „ароматизиращи вещества“, като фуражна добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 26 ноември 2021 година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021; 19(5):6622.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Идентификационен номер на добавката
 Наименование на притежателя на разрешението
 Добавка
 Състав, химична формула, описание, метод за анализ
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешението
 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
 Категория: „хранителни добавки“
 Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“
 3c351i
 -
 L-хистидин монохидрохлорид монохидрат
 Състав на добавката:
 Прах с минимално съдържание на
 98 % L-хистидин монохидрохлорид монохидрат и
 72 % хистидин и
 максимално съдържание на хистамин 100 ppm
 Всички видове животни, с изключение на риби
 -
 -
 -
 1.
 В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
 2.
 Задължително обозначаване при етикетирането на добавката и премикса:
 —
 „Добавянето на L-хистидин монохидрохлорид монохидрат се ограничава до хранителните потребности на целевото животно, които зависят от вида, физиологичното състояние на животното, неговата производителност, условията на околната среда, съдържанието на други аминокиселини в хранителния режим и съдържанието на основни микроелементи като мед и цинк.“
 —
 „Съдържание на хистидин“.
 3.
 Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на очите и кожата и за дихателна защита.
 19 декември 2031 г.
 Характеристика на активното вещество:
 L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli NITE SD 00268
 Химична формула: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O
 CAS No: 5934-29-2
 EINECS No: 211-438-9
 Метод за анализ
 (1):
 За количественото определяне на хистидин във фуражната добавка:
 —
 високоефективна течна хроматография със спектрофотометрично детектиране (HPLC-UV);
 —
 йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD);
 За количественото определяне на хистидин в премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи:
 —
 йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).
 За