
 17.6.2021
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 214/45
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/968 НА КОМИСИЯТА
 от 16 юни 2021 година
 за подновяване на разрешението за цинковия хелат на хидроксианалог на метионина като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент (ЕС) No 335/2010
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.
 (2)
 Употребата на цинковия хелат на хидроксианалог на метионина като фуражна добавка за всички видове животни беше разрешена за период от 10 години с Регламент (ЕО) No 335/2010 на Комисията (2).
 (3)
 В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на цинковия хелат на хидроксианалог на метионина като фуражна добавка за всички видове животни в категорията „хранителни добавки“. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.
 (4)
 От становището на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) от 18 ноември 2020 г. (3) става ясно, че при предложените условия на употреба цинковият хелат на хидроксианалог на метионина не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че добавката представлява риск за потребителя при вдишване и че е кожен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Доказателството за ефикасността на добавката, на което се основава първоначалното разрешение, важи и при процедурата за подновяване. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.
 (5)
 При оценката на цинковия хелат на хидроксианалог на метионина се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. Разрешението за употреба на посочената добавка следва съответно да бъде подновено.
 (6)
 Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на цинковия хелат на хидроксианалог на метионина като фуражна добавка, Регламент (ЕС) No 335/2010 следва да бъде отменен.
 (7)
 Титулярят на разрешението сигнализира за някои промени в производствения процес. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на цинковия хелат на хидроксианалог на метионина, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да се съобразят с новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението.
 (8)
 Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие