„Безопасност на изсушени цели клетки от Euglena gracilis като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (11). Становището е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (7)
 В посоченото становище Органът стигна до заключението, че при предложените видове и нива на употреба сушената Euglena gracilis е безопасна. Поради това становището на Органа дава достатъчно основания да се приеме, че при специфичните условия на употреба сушената Euglena gracilis съответства на изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (8)
 В съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2017/1798 на Комисията (12) заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло са храни, предназначени за здрави възрастни лица с наднормено тегло или страдащи от затлъстяване, които имат за цел да намалят своето телесно тегло. Поради това сушената Euglena gracilis може да бъде разрешена за употреба в заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло, с изключение на кърмачета, деца и юноши.
 (9)
 В своето становище Органът счита, че данните от 90-дневното изследване за токсичност при приемане с храната са послужили като основа за установяване на безопасността на новата храна. Поради това се счита, че заключенията относно безопасността на сушената Euglena gracilis не би могло да бъдат направени без данните от непубликувания доклад от посоченото изследване.
 (10)
 Комисията поиска от заявителя за поясни допълнително предоставената обосновка във връзка с претенцията за права на собственост над 90-дневно изследване за токсичност при приемане с храната при плъхове, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на това изследване, както е посочено в член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (11)
 Заявителят изтъкна, че към момента на подаване на заявлението по силата на националното законодателство е притежавал права на собственост и изключително право на позоваване на това изследване и че по тази причина трети страни не могат на законно основание да имат достъп до това изследване, нито да го използват или да се позовават на въпросните данни.
 (12)
 Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и счита, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това 90-дневното изследване за токсичност при приемане с храната при плъхове, включено в досието на заявителя, следва да не се използва от Органа в полза на последващ заявител за срок от пет години от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Съответно пускането на пазара в рамките на Съюза на сушена Euglena gracilis през посочения период следва да бъде ограничено до заявителя.
 (13)
 При все това фактът, че разрешаването на сушена Euglena gracilis и правото на позоваване на съдържащото се в досието на заявителя изследване са ограничени единствено в полза на заявителя, не възпрепятства други заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (14)
 Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет