
 30.8.2021
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 304/5
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/1409 НА КОМИСИЯТА
 от 27 август 2021 година
 за разрешаване на фитоменадион като фуражна добавка за коне
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
 (2)
 В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешително за фитоменадион (2). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.
 (3)
 Заявлението се отнася до разрешаването на фитоменадиона като фуражна добавка за коне. Заявителят подаде искане добавката да се класифицира в категорията „хранителни добавки“.
 (4)
 В становището си от 17 март 2021 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба фитоменадион не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на потребителите, нито върху околната среда. Органът стигна до заключението, че ползвателите няма да бъдат изложени на въздействие при вдишване, когато добавката се предлага в твърдо състояние или под формата на вискозна течност. Данните на Научния комитет по безопасност на потребителите сочат, че витамин K1 може да бъде категоризиран като кожен сенсибилизатор. По отношение на препаратите Органът не можа да стигне до заключение относно потенциала им да бъдат токсични при вдишване или относно потенциала им като дразнители на кожата/очите. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката и препаратите от нея. Органът стигна до заключението, че фитоменадионът се счита за ефикасен източник на витамин K1за конете, когато се добавя към фуража. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.
 (5)
 При оценката на фитоменадиона се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. Поради това употребата на фитоменадиона следва да бъде разрешена. Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като фуражна добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в