Паладий: ≤ 0,1 mg/kg
 Никел: ≤ 3,0 mg/kg
 Микробиологични критерии:
 Общ брой аеробни мезофилни бактерии: ≤ 500 CFU/g
 Дрожди и плесени: ≤ 10 CFU/g
 Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 EU/mg
 2′-фукозиллактоза
 (с източник от микроорганизми)
 Определение:
 Химично наименование: α-L-фукопиранозил-(1→2)-β-D-галактопиранозил-(1→4)- D-глюкопираноза
 Химична формула: C18H32O15
 CAS No: 41263-94-9
 Моларна маса: 488,44 g/mol
 Източник:
 генетично модифициран щам на Escherichia coli K-12
 Източник:
 генетично модифициран щам на Escherichia coli BL21
 Описание:
 2′-фукозиллактозата представлява бял до белезникав кристален прах, който се произвежда чрез микробиологичен процес. 2′-фукозиллактозата се изолира чрез кристализация.
 Чистота:
 2′-фукозиллактоза: ≥ 94 %
 D-лактоза: ≤ 3,0 %
 L-фукоза: ≤ 1,0
 Дифукозил- D-лактоза: ≤ 1,0 %
 2′-фукозил-D-лактулоза: ≤ 1,0 %
 pH (при 20 °C, 5 % разтвор): 3,2—5,0
 Вода: ≤ 5,0 %
 Сулфатна пепел: ≤ 1,5 %
 Оцетна киселина: ≤ 1,0 %
 Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 %
 Микробиологични критерии:
 Общ брой аеробни мезофилни бактерии: ≤ 500 CFU/g
 Дрожди: ≤ 10 CFU/g
 Плесени: ≤ 100 CFU/g
 Ендотоксини: ≤ 10 EU/mg
 Описание:
 2′-фукозиллактозата представлява бял до белезникав прах, а водният разтвор на течния концентрат (45 % ± 5 % w/v) представлява безцветен до бледожълт бистър воден разтвор. 2′-фукозиллактозата се произвежда чрез микробиологичен процес. 2′-фукозиллактозата се изолира чрез сушене чрез пулверизиране.
 Чистота:
 2′-фукозиллактоза: ≥ 90 %
 Лактоза: ≤ 5,0 %
 Фукоза: ≤ 3,0 %
 3-фукозиллактоза: ≤ 5,0 %
 Фукозилгалактоза: ≤ 3,0 %
 Дифукозиллактоза: ≤ 5,0 %
 Глюкоза: ≤ 3,0 %
 Галактоза: ≤ 3,0 %
 Вода: ≤ 9,0 % (прах)
 Сулфатна пепел: ≤ 0,5 % (прах и течност)
 Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 % (прах и течност)
 Тежки метали:
 Олово: ≤ 0,02 mg/kg (прах и течност)
 Арсен: ≤ 0,2 mg/kg (прах и течност)
 Кадмий: ≤ 0,1 mg/kg (прах и течност)
 Живак: ≤ 0,5 mg/kg (прах и течност)
 Микробиологични критерии:
 Общ брой на микроорганизмите: ≤ 104 CFU/g (прах), ≤ 5 000 CFU/g (течност)
 Дрожди и плесени: ≤ 100 CFU/g (прах) ≤ 50 CFU/g (течност)
 Enterobacteriaceae/колиформи: да не се откриват в 11 g (прах и течност)
 Salmonella: отрицателен резултат/100 g (прах), отрицателен резултат/200 ml (течност)
 Cronobacter: отрицателен резултат/100 g (прах), отрицателен резултат/200 ml (течност)
 Ендотоксини: ≤ 100 ЕU/g (прах), ≤ 100 ЕU/ml (течност)
 Афлатоксин M1: ≤ 0,025 μg/kg (прах и течност)
 Галактоолигозахарид
 Описание/определение:
 Галактоолигозахарид (GOS) се произвежда от млечна лактоза чрез ензимен процес с използване на β-галактозидаза от Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum и Bacillus circulans.
 GOS: минимум 46 % сухо вещество
 Лактоза: максимум 40 % сухо вещество
 Глюкоза: максимум 22 % сухо вещество
 Галактоза: минимум 0,8 % сухо вещество
 Пепел: максимум 4,0 % сухо вещество
 Белтъци: максимум 4,5 % сухо вещество
 Нитрити: максимум 2 mg/kg
 Глюкозамин HCl, получен от Aspergillus niger и от генетично модифициран щам на E. coli K12
 Бял кристален прах без мирис
 Молекулна формула: C6H13NO5 · HCl
 Моларна маса: 215,63 g/mol
 D-глюкозамин HCl: 98,0—102,0 % от референтния стандарт (ВЕТХ)
 Специфична ротация: от + 70,0° до + 73,0°
 Глюкозаминсулфат KCl, получен от Aspergillus niger и от генетично модифициран щам на E. coli K12
 Бял кристален прах без мирис
 Молекулна формула: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
 Моларна маса: 605,52 g/mol
 D-глюкозаминсулфат 2KCl: 98,0 – 102,0 % от референтния стандарт (ВЕТХ)
 Специфична ротация: от