гледна точка на леснотата на ползване списъците на кодовете за Регламент (ЕС) 2017/745 и за Регламент (ЕС) 2017/746 да се включат в един регламент за изпълнение.
 (5)Считано от 26 ноември 2017 г. органите за оценяване на съответствието могат да подават заявления за определяне като нотифициран орган по Регламент (ЕС) 2017/745 и Регламент (ЕС) 2017/746. За да могат органите за оценяване на съответствието да използват кодовете, посочени в настоящия Регламент, в заявлението за определяне, настоящият регламент следва да влезе в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 (6)Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета по медицинските изделия,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Списък на кодовете
 1.
 Списъкът на кодовете и съответстващите типове изделия с цел да се определи обхватът на дейността на нотифицираните органи в областта на медицинските изделия по Регламент (ЕС) 2017/745 се съдържа в приложение I към настоящия регламент.
 2.
 Списъкът на кодовете и съответстващите типове изделия с цел да се определи обхватът на дейността на нотифицираните органи в областта на медицинските изделия за инвитро диагностика по Регламент (ЕС) 2017/746 се съдържа в приложение ІІ към настоящия регламент.
 Член 2
 Заявление за определяне
 При посочване на типовете изделия в заявлението за определяне по член 38 от Регламент (ЕС) 2017/745 и член 34 от Регламент (ЕС) 2017/746 органите за оценяване на съответствието използват списъците на кодовете и съответстващите типове изделия, установени в приложения I и II към настоящия регламент.
 Член 3
 Влизане в сила
 Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 23.11.2017 година.
 За Комисията
 Председател
 Jean-Claude JUNCKER
 (1)
 ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1.
 (2)
 ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 176.
 ---documentbreak---
 ПРИЛОЖЕНИЕ I
 Списък на кодовете и съответстващите типове изделия с цел да се определи обхватът на дейностите на нотифицираните органи в областта на медицинските изделия по Регламент (ЕС) 2017/745
 IКОДОВЕ, ОТРАЗЯВАЩИ ДИЗАЙНА И ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕТО НА ИЗДЕЛИЕТО
 А)Активни изделия
 (1)Активни имплантируеми изделия
 КОД MDA
 Активни имплантируеми изделия
 MDA 0101
 Активни имплантируеми изделия за стимулация / инхибиране / наблюдение
 MDA 0102
 Активни имплантируеми изделия за вливане на лекарства или други вещества
 MDA 0103
 Активни имплантируеми изделия за подпомагане или замяна на функциите на органите
 MDA 0104
 Активни имплантируеми изделия, които използват лъчение, и други активни имплантируеми изделия
 (2)Активни неимплантируеми изделия за образни изследвания, наблюдение и/или диагностика
 КОД MDA
 Активни неимплантируеми изделия за образни изследвания, наблюдение и/или диагностика
 MDA 0201
 Активни неимплантируеми изделия за образни изследвания, които използват йонизиращо лъчение
 MDA 0202
 Активни неимплантируеми изделия за образни изследвания, които използват нейонизиращо лъчение
 MDA 0203
 Активни неимплантируеми изделия за наблюдение на жизненоважни физиологични параметри
 MDA 0204
 Други активни неимплантируеми изделия за наблюдение и/или диагностика
 (3)Активни неимплантируеми терапевтични изделия и общи активни неимплантируеми изделия
 КОД MDA
 Активни неимплантируеми терапевтични изделия и общи активни неимплантируеми изделия
 MDA 0301
 Активни неимплантируеми изделия, които използват йонизиращо лъчение
 MDA 0302
 Активни неимплантируеми