между разрешени ветеринарни лекарствени продукти, регистрирани хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти, ветеринарни лекарствени продукти, разрешени за употреба в определена държава членка в съответствие с член 5, параграф 6 от Регламент (ЕС) 2019/6 или освободени от разпоредбите на членове 5—8 от Директива 2001/82/ЕО в съответствие с член 4, параграф 2 от същата директива, както е приложимо, и паралелно търгувани ветеринарни лекарствени продукти.
 Контролирани термини
 1.3
 Наименование на продукта
 Наименованието на ветеринарния лекарствен продукт, одобрено в Съюза или в дадена държава членка.
 Свободен текст
 1.4
 Активно(и) вещество(а)
 Наименованието на активното вещество или вещества.
 Контролирани термини относно веществата
 1.5
 Концентрация/състав
 Съдържанието на активни вещества в състава на ветеринарния лекарствен продукт, изразено количествено за единица доза, единица обем или единица тегло в зависимост от фармацевтичната форма.
 Структурирани данни
 1.6
 Биологична активност, сила или титър в случай на имунологични ветеринарни лекарствени продукти.
 Структурирани данни или, когато това не е възможно по основателни причини, свободен текст.
 1.7
 Производствени обекти
 Списъкът на обектите, в които се произвежда ветеринарният лекарствен продукт.
 Контролирани данни за организацията
 1.8
 Документи
 Документите, които трябва да бъдат приложени към вписването на ветеринарния лекарствен продукт, включително избор на техния вид (кратка характеристика на продукта, листовка с упътвания в опаковката, етикетиране и доклад за оценка).
 Контролирани термини относно видовете документи и документите, качени във формàта, предвиден в настоящия регламент
 2.
 Само за разрешени ветеринарни лекарствени продукти
 2.1
 Дати на пускане на пазара
 Датите на пускането на ветеринарния лекарствен продукт на пазара във всяка държава членка.
 Дата
 2.2
 Годишен обем на продажбите
 Годишният обем на продажбите на ветеринарните лекарствени продукти.
 Структурирани данни
 2.3
 Дата на статуса на наличността
 Датата на статуса на пускането на пазара.
 Дата
 2.4
 Статус на наличността
 Статус на пускането на пазара: предоставяне на продукта на пазара по държави членки.
 Контролирани термини
 ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ
 Полета за данни, които трябва да бъдат включени в базата данни за продуктите на Съюза в допълнение към информацията, посочена в член 55, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/6
 Ид. No на полето за данни
 Поле за данни
 Описание
 Формат
 3.
 За всички ветеринарни лекарствени продукти
 3.1
 Постоянен идентификатор
 Уникалният идентификатор на ветеринарния лекарствен продукт в базата данни за продуктите на Съюза
 Структурирани данни
 3.2
 Идентификатор на продукта
 Уникалният идентификатор за еднаквите ветеринарни лекарствени продукти във всички държавите членки, който позволява да се групират ветеринарните лекарствени продукти, разрешени по децентрализираната процедура, по процедурата за взаимно признаване или по процедурата за последващо признаване, или чиито кратки характеристики на продукта са били хармонизирани.
 Структурирани данни
 3.3
 Собственик на продукта
 Притежателят на разрешението за търговия на ветеринарен лекарствен продукт, на регистрацията за хомеопатичен ветеринарен лекарствен продукт, на ветеринарен лекарствен продукт, посочен в член 5, параграф 6 от Регламент (ЕС) 2019/6 или освободен от разпоредбите на членове 5—8 от Директива 2001/82/ЕО в съответствие с член 4, параграф 2 от същата директива, както е приложимо.
 Контролирани данни за организацията
 3.4
 Статус на разрешението
 Статус на разрешението за търговия на ветеринарния лекарствен продукт.
 Контролирани термини
 3.5
 Дата на извършване на изменение в статуса на разрешението
 Датата на извършване на изменение в статуса на разрешението за търговия.
