
 12.3.2019
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 70/21
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/388 НА КОМИСИЯТА
 от 11 март 2019 година
 за разрешаване, в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета, на промяна в спецификациите на новата храна 2′-фукозиллактоза, произведена с щам K-12 на Escherichia coli, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.
 (2)
 В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се установява списък на Съюза на разрешените нови храни.
 (3)
 В съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията трябва да представи проект на акт за изпълнение за разрешаване на пускането на пазара на Съюза на нова храна и за актуализиране на списъка на Съюза.
 (4)
 С Решение за изпълнение (ЕС) 2016/376 на Комисията (3) бе разрешено в съответствие с Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (4) пускането на пазара на синтетична 2′-фукозиллактоза като нова хранителна съставка.
 (5)
 С Решение за изпълнение (ЕС) 2017/2201 на Комисията (5) бе разрешено, в съответствие с Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета, пускането на пазара на 2′-фукозиллактоза, произведена с щам BL21 на Escherichia coli, като нова хранителна съставка.
 (6)
 На 23 юни 2016 г. дружеството Glycom A/S (заявителят) нотифицира Комисията, в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) No 258/97, за намерението си да пусне на пазара 2′-фукозиллактоза, произведена чрез бактериална ферментация с щам K-12 на Escherichia coli.
 (7)
 Заедно с подадената до Комисията нотификация заявителят представи доклад, издаден на 10 юни 2016 г. от компетентния орган на Ирландия в съответствие с член 3, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 258/97, в който, въз основа на представените от заявителя научни доказателства, се прави заключението, че 2′-фукозиллактоза, произведена с щам K-12 на Escherichia coli, е по същество равностойна на синтетичната 2′-фукозиллактоза, разрешена с Решение за изпълнение (ЕС) 2016/376 на Комисията.
 (8)
 На 16 август 2018 г. заявителят отправи до Комисията, по смисъла на член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283, искане за промяна в спецификациите на 2′-фукозиллактоза, произведена с щам K-12 на Escherichia coli. Исканите промени се отнасят до понижаване на нивата на 2′-фукозиллактоза от 90 % на 83 % и повишаване на нивата на захаридите, съдържащи се в минимални количества в новата храна, и по-специално повишаване на максималните нива на