и на Регламент (ЕО) No 608/2004 на Комисията (ОВ L 304, 22.11.2011 г., стр. 18).
 (13) Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:
 1)
 В таблица 1 (Разрешени нови храни) се добавя следната последна колона:
 „Защита на данните“
 2)
 В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване по азбучен ред:
 Разрешена нова храна
 Условия, при които новата храна може да се употребява
 Допълнителни специфични изисквания за етикетиране
 Други изисквания
 Защита на данните
 „Рафиниран пептиден концентрат от скариди
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетирането на хранителните продукти, в които се съдържа, е „Рафиниран пептиден концентрат от скариди“.
 Разрешена на 20 ноември 2018 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 Заявител: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø, пощенски адрес: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Норвегия. По време на периода на защита на данните новата храна рафиниран пептиден концентрат от скариди е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Marealis AS, освен когато следващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, или на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на Marealis AS.
 Краен срок на защитата на данните: 20 ноември 2023 г.“
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за възрастни
 1 200 mg/ден
 3)
 В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване по азбучен ред:
 Разрешена нова храна
 Спецификации
 „Рафиниран пептиден концентрат от скариди
 Описание
 Рафинираният пептиден концентрат от скариди е пептидна смес, получена от обвивки и глави от северни скариди (Pandalus borealis) посредством редица етапи на пречистване след ензимна протеолиза с протеаза от Bacillus licheniformis и/или Bacillus amyloliquefaciens.
 Характеристики/състав
 Общо сухо вещество (%): ≥ 95,0 %
 Пептиди (w/тегло сухо вещество): ≥ 87,0 %, от които пептиди с молекулна маса < 2 kDa: ≥ 99,9 %
 Мазнини (w/w): ≤ 1,0 %
 Въглехидрати (w/w): ≤ 1,0 %
 Пепел (w/w): ≤ 15,0 %
 Калций: ≤ 2,0 %
 Калий: ≤ 0,15 %
 Натрий: ≤ 3,5 %
 Тежки метали
 Арсен (неорганичен): ≤ 0,22 mg/kg
 Арсен (органичен): ≤ 51,0 mg/kg
 Кадмий: ≤ 0,09 mg/kg
 Олово: ≤ 0,18 mg/kg
 Общо живак: ≤ 0,03 mg/kg
 Микробиологични критерии:
 Общ брой на жизнеспособните клетки: ≤ 20 000 CFU/g
 Salmonella: ND/25 g
 Listeria monocytogenes: ND/25 g
 Escherichia coli: ≤ 20 CFU/g
 Коагулаза положителни Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g
 Pseudomonas aeruginosa: ND/25 g
 Плесени/дрожди: ≤ 20 CFU/g“
 