условията по отношение на температурата на съхраняване или по отношение на транспортирането на ветеринарните лекарствени продукти.
 6. Ако се използват охлаждащи опаковки в термоизолирани кутии, те се разполагат по начин, който гарантира, че ветеринарният лекарствен продукт не влиза в пряк контакт с охлаждащата опаковка.
 7. Персоналът се обучава на процедурите за работа с термоизолирани кутии, включително в зависимост от сезона, както и за повторната употреба на охлаждащите опаковки.
 8. Лицата, посочени в член 1, параграф 2, въвеждат система за контрол на повторната употреба на охлаждащите опаковки, за да се гарантира, че няма да се използват по погрешка охлаждащи опаковки, които не са напълно охладени. Лицата, посочени в член 1, параграф 2, гарантират, че има подходящо физическо разделяне между замразените и охладените опаковки с лед.
 9. Лицата, посочени в член 1, параграф 2, описват процеса на доставка на чувствителни ветеринарни лекарствени продукти и контрола на сезонните температурни промени в рамките на процедура.
 ГЛАВА XI
 ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
 Член 40
 Влизане в сила и прилагане
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 29 юли 2021 година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 4, 7.1.2019 г., стр. 43.
 (2) Good storage and distribution practices for medical products (Добри практики за съхранение и разпространение на лекарствени продукти). В: Експертна комисия на СЗО относно спецификациите на фармацевтичните препарати: петдесет и четвърти доклад. Женева: Световна здравна организация; 2020 г.: приложение 7 (поредица технически доклади на СЗО, No 1025).
 (3) Guide to good storage practices for pharmaceuticals (Ръководство за добри практики за съхранение на фармацевтични продукти). В: Експертна комисия на СЗО относно спецификациите на фармацевтичните препарати: тридесет и седми доклад. Женева: Световна здравна организация; 2003 г.: приложение 9 (поредица технически доклади на СЗО, No 908).
 (4) Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products (Образец на насоки за съхранение и транспортиране на фармацевтични продукти, чувствителни към факторите време и температура). В: Експертна комисия на СЗО относно спецификациите на фармацевтичните препарати: четиридесет и пети доклад. Женева: Световна здравна организация; 2011 г.: приложение 9 (поредица технически доклади на СЗО, No 961).
 (5) PIC/S Guide to good distribution practice for medicinal products (Ръководство по PIC/S за добра дистрибуторска практика при търговията с лекарствени продукти), PIC/S, PE 011-1, 1.6.2014 г.
 (6) Ръководство от 5 ноември 2013 г. за добра дистрибуторска практика при търговията с лекарствени продукти за хуманна употреба (2013/C 343/01) (ОВ C 343, 23.11.2013 г., стр. 1).
 (7) Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67).
 (8) Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета от 27 април 2016 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Директива 95/46/ЕО (Общ