
 30.1.2016
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 24/6
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/125 НА КОМИСИЯТА
 от 29 януари 2016 година
 за одобряване на PHMB (1600; 1.8) като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 2, 3 и 11
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, трета алинея от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 С Делегиран регламент (ЕС) No 1062/2014 на Комисията (2) е установен списък на съществуващите активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за използване в биоциди. Този списък включва PHMB (1600; 1.8).
 (2)
 На PHMB (1600; 1.8) беше направена оценка с оглед използването му в продуктов тип 2 — дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни, продуктов тип 3 — ветеринарна хигиена, и продуктов тип 11 — консерванти за системи за течно охлаждане и преработка, както са определени в приложение V към Регламент (ЕС) No 528/2012.
 (3)
 Франция бе определена за оценяващ компетентен орган и представи своите доклади за оценка заедно с препоръките си съответно на 8 октомври 2013 г. и 14 ноември 2013 г.
 (4)
 В съответствие с член 7, параграф 1, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) No 1062/2014 на 17 юни 2015 г. Комитетът по биоцидите изготви становищата на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
 (5)
 Съгласно тези становища биоцидите, използвани за продуктови типове 2, 3 и 11 и съдържащи PHMB (1600; 1.8), може да се очаква да отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) No 528/2012, при условие че са спазени определени изисквания за използването им.
 (6)
 Поради това е целесъобразно да бъде одобрено веществото PHMB (1600; 1.8) за използване в биоциди за продуктови типове 2, 3 и 11 при спазването на определени спецификации и условия.
 (7)
 В становищата се прави заключението, че характеристиките на веществото PHMB (1600; 1.8) го правят много устойчиво (vP) и токсично (Т) в съответствие с критериите, посочени в приложение XIII към Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3).
 (8)
 PHMB (1600; 1.8) отговаря на условията, посочени в член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) No 528/2012, и поради това следва да се смята за кандидат за замяна.
 (9)
 Съгласно член 10, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 одобряването на дадено активно вещество, което се смята за кандидат за замяна, следва да се издава за срок, не по-дълъг от 7 години.
 (10)
 Тъй като PHMB (1600; 1.8) отговаря на критериите за много устойчиви вещества (vP) съгласно приложение XIII към Регламент (ЕО) No 1907/2006, изделията, които са третирани с PHMB или съдържат PHMB, следва да бъдат съответно етикетирани при пускането им на пазара.
 (11)
 Преди одобряването на дадено активно вещество следва да