Разрешаване
 Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като фуражна добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
 Член 2
 Влизане в сила
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 3 януари 2019 година.
 За Комисията
 Председател
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(7):5335
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Идентификационен номер на добавката
 Наименование на притежателя на разрешението
 Добавка
 Състав, химична формула, описание, метод за анализ
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешението
 mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
 Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“
 3a921i
 AB Vista Iberia S.L.
 Безводен бетаин, получен от генетично модифицирано захарно цвекло
 Състав на добавката
 Безводен бетаин
 Характеристика на активното вещество
 Betaine C5H11NO2
 CAS No: 107-43-7
 Безводен бетаин в кристално твърдо състояние, получен чрез извличане от генетично модифицирано захарно цвекло KM-ØØØH71-4.
 Критерии за чистота: мин. 97 % (на безводна основа)
 Метод за анализ
 (1)
 За определянето на безводен бетаин (изразен като общо количество бетаин) във фуражната добавка, премиксите и фуражите. Метод на високоефективна течна хроматография с рефрактометричен детектор (HPLC-RI).
 Животни, отглеждани за производство на храни, с изключение на зайци
 —
 —
 1.
 Безводният бетаин може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
 2.
 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
 3.
 Върху етикета на добавката и на премикса се посочва следното „Препоръчително е да не се превишава следното съдържание: 2 000 mg бетаин на kg пълноценен фураж (със съдържание на влага 12 %)“.
 4.
 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
 4 август 2028 г.
 (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
 