за изменение на приложение I към посочения регламент в смисъла, посочен в член 1 от настоящия регламент, когато Агенцията е представила становище в съответствие със
 а)
 член 4, параграф 4 от настоящия регламент,
 б)
 член 8, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012, или
 в)
 един от актовете, предвидени в член 89, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012.
 Член 6
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 31 януари 2014 година.
 За Комисията
 Председател
 José Manuel BARROSO
 (1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
 (2) Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 година относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) No 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Изисквания за данни за включването на дадено активно вещество в приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012
 РАЗДЕЛ А
 Данни за включване в категории 1, 2, 3, 4 и 5
 1.
 Заявлението за включване на активно вещество в категория 1, 2, 3, 4 или 5 на приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012 определя съответната категория, идентичността на веществото и предвидената употреба на продуктите, за които се иска разрешение, и съдържа убедителни доказателства, доказващи следното:
 а)
 че веществото съответства на описанието на съответната категория, както и
 б)
 че е налице стабилен консенсус на експертните становища, че веществото не поражда безпокойство по смисъла на член 28, параграф 2 от посочения регламент.
 Доказателствата, посочени в буква б), включват всички съответни публикувани данни от научната литература относно въпросното вещество и всички съответни данни за веществото, генерирани от заявителя. Те могат също така да включват релативна информация от химически аналози/хомолози, (Q)SAR прогнози, данни от съществуващи проучвания, изследвания in vitro, исторически данни за хората, или заключения от други регулаторни органи или рамки.
 2.
 Чрез дерогация от параграф 1, буква б), когато няма убедителни доказателства за стабилен консенсус на експертни становища относно една или повече характеристики, заявлението съдържа всички допълнителни данни, необходими като доказателство, че веществото не поражда опасения по смисъла на член 28, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012.
 РАЗДЕЛ Б
 Данни за включване в категория 6
 Заявлението за включване на активно вещество в категория 6 от приложение I към Регламент (ЕС) No 528/2012, съдържа данните, посочени в член 6 от същия регламент, за да се даде възможност за извършване на оценка на риска на съвременно техническо равнище.
 