Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
 Член 2
 1. Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 26 ноември 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 май 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
 2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посоченото в приложението вещество, които са произведени и етикетирани преди 26 ноември 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 май 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
 3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 26 май 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 май 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не са отглеждани за производство на храни.
 Член 3
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 5 май 2015 година.
 За Комисията
 Председател
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
 (3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(11):2925; EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012; 10(11):2926.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Идентификационен номер на добавката
 Наименование на притежателя на разрешението
 Добавка
 Състав, химична формула, описание, метод за анализ
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешението
 mg от активното вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода
 Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“
 3a880
 —
 Биотин
 Състав на добавката
 Биотин
 Активно вещество
 D-(+)-биотин
 C10H16N2O3S
 —
 CAS No: 58-85-5
 —
 Биотин, твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
 —
 Критерии за чистота: мин. 97 %
 Метод за анализ
 (1)
 За определяне на D-(+)-биотин във фуражни добавки: изследване с потенциометрично титруване и определяне на оптичната ротация (Европейска фармакопея 6.0, метод 01/2008: 1073).
 За определяне на биотин в премикси и фуражи: високоефективна течна хроматография с обърната фаза с масспектрометрия (RP-HPLC-MS/MS).
 За определяне на D-(+)-биотин във вода: микробиологично изследване (Фармакопея на САЩ 21, трето допълнение, метод (88) 1986)
 Всички видове животни
 —
 —
 —
 1.
 Биотинът може да се пуска на пазара и да се използва като добавка, състояща