2
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 31 август 2021 година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) Бюлетин на ЕОБХ, 2020 г. (EFSA Journal 2021); 18(2):6001.
 (3) Бюлетин на ЕОБХ, 2021 г. (EFSA Journal 2021); 19(3):6454.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Идентификационен номер на добавката
 Наименование на притежателя на разрешението
 Добавка
 Състав, химична формула, описание, метод за анализ
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешението
 Съдържание на елемента (Mn) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
 Категория: „хранителни добавки“
 Функционална група: „смеси на елементи с микроконцентрация“
 3b509
 -
 Манганов хелат на лизин и на глутаминова киселина
 Състав на добавката:
 Препарат от манганови хелати с лизин и манганови хелати с глутаминова киселина в съотношение 1:1 в прахообразна форма със
 съдържание на манган между 15 и 17 %,
 съдържание на лизин между 20 и 21,5 %,
 съдържание на глутаминова киселина между 22 и 24 %,
 съдържание на влага най-много 3,5 % и
 съдържание на никел най-много 4 ppm.
 Всички животински видове
 -
 -
 Риба: 100 (общо)
 Други видове: 150 (общо)
 1.
 Добавката се влага във фуража под формата на премикс.
 2.
 Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато процедурите и мерките не могат да намалят рисковете до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на очите и кожата и за дихателна защита.
 21 септември 2031 г.
 Характеристика на активните вещества:
 Химични формули:
 Хелат на 2,6-диаминохексановата киселина с манган, хлориден и хидрогенсулфатен йон:
 C6H19ClN2O8SMn
 Хелат на 2-аминопентандиовата киселина с манган, натриев и хидрогенсулфатен йон:
 C5H10NNaO9SMn
 Методи за анализ
 (*1):
 За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:
 —
 атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
 —
 атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
 —
 атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (EN 15621);
 За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
 —
 атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията, приложение IV, част В); или
 —
 атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
 —
 атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
 —
 атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (EN 15621).
 За количественото определяне на съдържанието на лизин и глутаминова киселина във фуражната добавка:
 —
 йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS).
 За доказването на хелатната структура на фуражната добавка:
 —
 средноинфрачервена (ИЧ) спектрометрия заедно с определянето на съдържанието на микроелемента, лизина и глутаминовата киселина във фуражната добавка.
 (*1)