
 25.7.2018
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 188/9
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1043 НА КОМИСИЯТА
 от 24 юли 2018 година
 за неподновяване на одобрението на активното вещество фенамидон в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 и член 78, параграф 2 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 С Директива 2003/68/ЕО на Комисията (2) фенамидонът беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).
 (2)
 Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4).
 (3)
 Срокът на одобрението на активното вещество фенамидон, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 31 юли 2019 г.
 (4)
 В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на фенамидон.
 (5)
 Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Според държавата членка докладчик заявлението е пълно.
 (6)
 Държавата членка докладчик изготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 12 февруари 2015 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.
 (7)
 Органът изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването на заявителя и на държавите членки за коментар и препрати на Комисията получените коментари. Освен това Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.
 (8)
 На 11 февруари 2016 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) за това дали може да се очаква фенамидонът да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.
 (9)
 Органът установи конкретни опасения. По-специално не бе възможно да се стигне до заключение относно генотоксичния потенциал на фенамидона и да се установят референтни стойности, основани на здравни показатели. В резултат на това не бе възможно да бъдат извършени оценка за риска за потребителите и оценка на несвързания с прием на храна риск. Освен това при всички относими сценарии във връзка с културите, отглеждани в почви с киселинност предимно pH 7 или по-висока, бе посочен голям потенциал за замърсяване на подпочвените води, надхвърлящо параметричната граница от 0,1μg/l в питейна вода, за относимия в токсикологично отношение метаболит (RPA 412708). Органът също така достигна до заключението, че не може да бъде финализирана оценката на риска за потребителите от експозицията на подпочвените води на друг метаболит (RPA 412636), който