храните и фуражите,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1964 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 16 декември 2020 година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1964 на Комисията от 9 ноември 2016 г. за разрешаване на употребата на препарат от доломит-магнезит за млечни крави и други видове преживни животни за млекопроизводство, отбити прасенца и свине за угояване и на препарат от монтморилонит-илит за всички животински видове като фуражни добавки (ОВ L 303, 10.11.2016 г., стр. 7).
 (3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014;12(11):3904
 (4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015;13(9):4237
 (5) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020;18(5):6095.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1964 вписването за добавката монтморилонит-илит с идентификационен номер 1g557 се заменя със следното:
 Идентификационен номер на добавката
 Добавка
 Състав, химична формула, описание, метод за анализ
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешението
 mg добавка/kg пълноценна храна със съдържание на влага 12 %
 Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „свързващи вещества“.
 „1g557
 Монтморилонит-илит
 Състав на добавката
 Препарат от смесенослоест глинест минерал монтморилонит-илит: филосиликати ≥ 75 %
 Характеристика на активното вещество:
 Филосиликати ≥ 75 %:
 ≥ 35 % монтморилонит-илит (набъбващ)
 ≥ 30 % илит/мусковит
 ≤ 15 % каолинит (ненабъбващ)
 Кварц ≤ 20 %
 Желязо (структурно) 3,6 % (средно)
 Без азбест
 Всички видове животни
 -
 10 000
 20 000
 1.
 В инструкциите за ползване трябва да се посочва следното:
 —
 „Да се избягва едновременното перорално приложение с макролиди.“
 —
 „При домашни птици да се избягва също така едновременното приложение с робенидин“.
 2.
 При домашни птици: едновременното перорално приложение с коксидиостатици, различни от робенидин, е противопоказано при количество монтморилонит-илит над 10 000 mg/kg пълноценен фураж.
 3.
 На етикета на фуражната добавка и на премиксите, в които тя се съдържа, да се посочва следното: „Добавката монтморилонит-илит е богата на (инертно) желязо“.
 4.
 Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
 5.
 Общото количество от различните източници на монтморилонит-илит в пълноценния фураж не трябва да надвишава разрешеното максимално ниво от 20 000 mg/kg пълноценен фураж.
 30 ноември 2026 г.“
 Метод за анализ
 (1)
 За определянето във фуражни добавки:
 —
 Дифракция на рентгеново лъчение (XRD)
 —
 Атомноемисионна спектроскопия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES).
 Идентификационен номер на добавката
 Добавка
 Състав, химична формула, описание, метод за анализ
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално