посочения в приложението препарат, принадлежащ към категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“, като добавка при храненето на животните при спазване на установените в същото приложение условия.
 Член 2
 Регламент (ЕО) No 162/2003 се отменя.
 Член 3
 Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 2 февруари 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 2 август 2013 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
 Член 4
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 12 юли 2013 година.
 За Комисията
 Председател
 José Manuel BARROSO
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.
 (3) ОВ L 26, 31.1.2003 г., стр. 3.
 (4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013 г.; 11(3):3106.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Идентификационен номер на добавката
 Наименование на притежателя на разрешителното
 Добавка
 (търговско наименование)
 Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешителното
 Максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход
 mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага от 12 %
 Кокцидиостатици и хистомоностатици
 51771
 Eli Lilly and Company Ltd.
 Диклазурил 0,5 g/100 g
 (Clinacox 0,5 %)
 Състав на добавката
 Диклазурил: 0,50 g/100 g
 Нископротеиново соево брашно: 99,25 g/100 g
 Поливидон К 30: 0,20 g/100 g
 Натриев хидроксид: 0,05 g/100 g
 Характеристика на активното вещество
 Диклазурил, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-хлорофенил[2,6-дихлоро-4-(2,3,4,5-тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2-ил)фенил]ацетонитрил,
 CAS номер: 101831-37-2
 Свързани примеси:
 разпаден продукт (R064318): ≤ 0,1 %
 Други свързани примеси (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016): ≤ 0,5 % поотделно
 Общо примеси: ≤ 1,5 %
 Метод за анализ
 (1)
 За определяне на диклазурил във фуражите: високоефективна течна хроматография с обратна фаза (HPLC) с помощта на UV детекция при 280 nm (Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията (2)
 За определяне на диклазурил в тъкани от домашни птици: HPLC в съчетание с тандем масспектрометрия (MS/MS) с използване на един йон прекурсор и на два диагностични продуктови йона.
 Пилета, отглеждани за носачки
 16 седмици
 1
 1
 1.
 Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс.
 2.
 Диклазурил следва да не се смесва с други кокцидиостатици.
 3.
 Мерки за безопасност: носене на средства за дихателна защита, очила и ръкавици по време на работа.
 4.
 Притежателят на разрешителното трябва да изпълни програма за мониторинг след пускането на пазара относно резистентността към бактерии и Eimeria spp.
 2 август 2023 г.
 Регламент (ЕС) No 37/2010 на Комисията (3)
 (1) Подробна информация относно методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
 (2) ОВ L 54, 26.2.2009 г., стp. 1.
 (3) ОВ L 15, 20.1.2010 г., стp. 1.
 