на въвеждането на нови алергизиращи протеини в растенията, предназначени за храна или фураж, евентуалното предизвикване на алергични реакции у предразположени индивиди. Оценява се също и информацията, с която да се докаже, че генетичната модификация не предизвиква непредвидени промени в характеристиките и/или равнищата на експресия на ендогенни алергизиращи протеини в генетично модифицираната храна. По-специално подборът на модели изследвания се мотивира по отношение на специфичност, предвидимост и статус на валидиране.
 По отношение на изчисляването на приема на генетично модифицираните храни заявителят оценява прилаганите методики от гледна точка на неопределености, свързани с прогнозирането на дългосрочен прием. Специално внимание се обръща на онези генетично модифицирани растения, целящи модифицирането на хранителните свойства на храните и фуражите. Изискването за мониторинг след пускането на пазара на тези генетично модифицирани продукти се разглежда като механизъм за определяне на действителните промени в общите модели на прием на генетично модифицираната храна в рамките на хранителния режим, до каква степен това се е случило и дали продуктът предизвиква познати (странични) ефекти или неочаквани странични ефекти. Ако извършването на мониторинг след пускането на пазара бъде счетено за необходимо, предоставят се данни за надеждността, чувствителността и специфичността на предложените методи.
 3.3. Резултат от характеризирането на риска
 В съответствие с изискванията на членове 4 и 16 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 заявителят гарантира, че окончателното характеризиране на риска ясно показва, че:
 а)
 генетично модифицираните храна и фураж не оказват неблагоприятни въздействия върху здравето на хората и животните;
 б)
 генетично модифицираната храна не се различава от храната, която е предвидено да бъде заменена, до такава степен, че нейната нормална консумация да бъде неблагоприятна за потребителя от гледна точка на хранителни качества;
 в)
 генетично модифицираната храна не заблуждава потребителя;
 г)
 генетично модифицираният фураж не уврежда или заблуждава потребителя, като влошава отличителни характеристики на животинските продукти;
 д)
 генетично модифицираният фураж не се различава от фуража, който е предвиден да бъде заменен, до такава степен, че неговата нормална консумация да бъде неблагоприятна за животните или хората от гледна точка на хранителни качества.
 Заявителят ясно указва направените допускания при оценката на риска, за да предвиди вероятността от настъпването и сериозността на неблагоприятни въздействия в дадена група от населението и естеството и величината на неопределеностите, свързани с установяването на тези рискове.
 Заявителят включва също така подробна информация, с която да обоснове представянето или непредставянето в заявлението на предложение за етикетиране в съответствие с член 13, параграф 2, буква а) и параграф 3 и член 25, параграф 2, буква в) и параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1829/2003.
 (1) ОВ L 043, 14.2.1997 г., стр. 1.
 (2) Бюлетин на ЕОБХ, 2011 г.; 9(5):2149.
 (3) Бюлетин на ЕОБХ, 2010 г.; 8(1):1250.
 (4) Бюлетин на ЕОБХ, 2010 г.; 8(1):1250.
 (5) http://www.oecd.org/document/15/0,3746,en_2649_34385_46726799_1_1_1_1,00.html
 (6) http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2760.htm
 (7) ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1.
 (8) Бюлетин на ЕОБХ, 2011 г.; 9(12):2438.
 (9) Бюлетин на ЕОБХ, 2010 г.; 8(7):1700.
 (10) ЕОБХ, 2008 г. Доклад на работната група на ЕОБХ от експерти в областта на ГМО относно опитите с хранене на животни, 2008 г. Оценка на безопасността и хранителните качества на генетично модифицирана храна и фураж. Роля на