органи по безопасността.
 8. Документация — структуриран подход за осигуряване на проследимост на цялата имаща отношение информация
 8.1. Организацията трябва да има въведени адекватни процедури, за да се гарантира, че всички важни процеси се документират надлежно.
 8.2. Организацията трябва да има въведени адекватни процедури за:
 а)
 редовно наблюдение и осъвременяване на цялата съответна документация;
 б)
 форматиране, генериране, разпространение и проверка на промените в съответната документация;
 в)
 получаване, събиране и архивиране на цялата съответна информация.
 9. Договорни дейности — структуриран подход, с който да се гарантира, че дейностите, възложени на подизпълнител, се управляват добре, така че да бъдат постигнати целите на организацията
 9.1. Организацията трябва да има въведени процедури, с които да се гарантира определянето на свързани с безопасността продукти и услуги.
 9.2. Когато се прибягва до подизпълнители или доставчици, или и двете, на свързани с безопасността продукти и услуги, организацията трябва да има въведени процедури, чрез които по време на избора да се установи, че:
 а)
 изпълнителите, подизпълнителите и доставчиците са компетентни;
 б)
 изпълнителите, подизпълнителите и доставчиците имат система за поддръжка, която е адекватна и документирана.
 9.3. Организацията трябва да разполага с процедура за определяне на изискванията, които изпълнителите и доставчиците трябва да изпълняват.
 9.4. Организацията трябва да разполага с процедури за наблюдение на осведомеността на доставчиците и/или изпълнителите относно рисковете, които пораждат за операциите на организацията.
 9.5. Когато система на изпълнител или доставчик относно поддръжка или управление е сертифицирана, процесът за наблюдение, описан в точка 3, може да бъде ограничен до резултатите от договорените оперативни процеси, посочени в точка 3.1, буква б).
 9.6. В договора между договарящите страни трябва да бъдат ясно определени, известни и разпределени най-малко основните принципи за следните процеси:
 а)
 отговорности и задачи, свързани с въпросите на безопасността на железопътния транспорт;
 б)
 задълженията, свързани с предаването на съответната информация между двете страни;
 в)
 възможността за проследяване на документите, свързани с безопасността.
 II. Изисквания и критерии за оценка на функцията по разработване на поддръжката
 1. Организацията трябва да разполага с процедура за набелязване и управление на:
 а)
 всички дейности за поддръжка, засягащи безопасността;
 б)
 всички компоненти от критично значение за безопасността.
 2. Организацията трябва да разполага с процедури за гарантиране на съответствието с основните изисквания за оперативна съвместимост, включително актуализациите през целия жизнен цикъл чрез:
 а)
 гарантиране на съответствие със спецификациите, свързани с основните параметри на оперативната съвместимост, посочени в съответните технически спецификации за оперативна съвместимост (ТСОС);
 б)
 проверка при всякакви обстоятелства на съответствието на досието за поддръжката с разрешението на возилото, (включително всякакви национални изисквания за безопасност), включително съответствието с техническото досие и вида на записите, като например в Европейския регистър на разрешените типове возила (ERATV);
 в)
 управление на всяка замяна в рамките на поддръжката;
 г)
 установяване на необходимостта от оценка на риска на потенциалното въздействие на промяната върху безопасността на железопътната система, посредством прилагането на общите методи за безопасност, свързани с методите за определяне и оценка на риска, приети съгласно член 6, параграф 1, буква а) от Директива (ЕС) 2016/798;
 д)
 управление на конфигурацията на всички технически промени, засягащи системната цялост на превозното средство.
 3.