продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя
 Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 0,3 g/L (напитки) в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя
 2,5 g/kg за продукти, различни от напитки
 Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца
 0,3 g/L (напитки) в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 1,0 g/L (напитки)
 10,0 g/kg (продукти, различни от напитки)
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца
 1,0 g/ден
 (2)
 В таблица 2 (Спецификации) се вмъква по азбучен ред следното вписване:
 „Разрешена нова храна
 Спецификации
 Натриева сол на 6’-сиалиллактоза (6’-SL)
 (с източник от микроорганизми)
 Описание:
 Натриевата сол на 6’-сиалиллактоза (6’-SL) е пречистен, бял до белезникав прах или агломерат, който е произведен чрез микробен процес и съдържа ограничени количества лактоза, 6’-сиалил-лактулоза и сиалова киселина.
 Източник: Генно модифициран щам на Escherichia coli K-12 DH1
 Определение
 Химична формула: C23H38NO19Na
 Химично наименование: N-ацетил-α-D-неураминил-(2→6)-β-D-галактопиранозил-(1→4)-D-глюкоза, натриева сол
 Молекулна маса: 655,53 Da
 CAS No: 157574-76-0
 Характеристики/състав:
 Външен вид: бял до белезникав прах или агломерат
 Сума на натриева сол на 6’-сиалиллактоза, D-лактоза и сиалова киселина (% сухо вещество): ≥ 94,0 % (w/w)
 Натриева сол на 6’-сиалиллактоза (% сухо вещество): ≥ 90,0 % (w/w)
 D-лактоза: ≤ 5,0 % (w/w)
 Сиалова киселина: ≤ 2,0 % (w/w)
 6’-сиалил-лактулоза: ≤ 3,0 % (w/w)
 Сума от други въглехидрати: ≤ 3,0 % (w/w)
 Влажност: ≤ 6,0 % (w/w)
 Натрий: 2,5—4,5 % (w/w)
 Хлорид: ≤ 1,0 % (w/w)
 pH (20 °C, 5 % разтвор): 4,5—6,0
 Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 % (w/w)
 Микробиологични критерии:
 Общ брой колонии от аеробни мезофилни бактерии: ≤ 1 000 CFU/g
 Ентеробактерии: ≤ 10 CFU/g
 Салмонела sp.: да не се открива в 25 g
 Дрожди: ≤ 100 CFU/g
 Плесени: ≤ 100 CFU/g
 Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 EU/mg
 CFU: образуващи колония единици; EU: ендотоксинни единици.“
 