На 24 февруари 2021 г. Органът прие научно становище относно „Безопасността на гъбения прах (Agaricus bisporus) с витамин D2 като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (20). Становището е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (7)
 В посоченото становище Органът стигна до заключението, че при предложените видове и нива на употреба гъбеният прах с витамин D2 е безопасен. Поради това становището на Органа дава достатъчно основания да се приеме, че при специфичните условия на употреба гъбеният прах с витамин D2 съответства на изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (8)
 Следва да се предвиди изискване за етикетиране, за да бъдат потребителите надлежно информирани, че кърмачетата и децата под 3-годишна възраст не трябва да консумират хранителни добавки, съдържащи гъбен прах с витамин D2.
 (9)
 В становището си Органът счете, че данните относно производствения процес и данните за състава са послужили като основа за установяване на безопасността на новата храна. Поради това Комисията смята, че без тези данни не би било възможно да се направят заключенията относно безопасността на гъбения прах с витамин D2.
 (10)
 Комисията поиска от заявителя да поясни допълнително предоставената обосновка във връзка с претенцията за права на собственост над тези данни, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на тези данни, както се изисква в член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (11)
 Заявителят изтъкна, че към момента на подаване на заявлението по силата на националното законодателство е притежавал права на собственост и изключителни права на позоваване на тези данни и че по тази причина трети страни не могат на законно основание да имат достъп до тях, да ги използват нито да се позовават на тях.
 (12)
 Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и счита, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Следователно данните относно производствения процес; данните за състава: размер на частиците, физикохимични свойства, анализ на витамин D, хранителен анализ, анализ на витамин D2, валидиране на анализа на витамин D, изследвания на стабилността, токсикологичен анализ, данни относно тахистерола и лумистерола, анализ на съотношението на ергостерол, анализ на съотношението на витамин D, данни относно ергостерола, съдържащи се в досието на заявителя, върху които Органът е основал заключението си за безопасността на новата храна и без които не би могъл да направи оценка на новата храна, следва да не се използват от него в полза на последващ заявител за срок от пет години от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Съответно през този период следва да бъде разрешено само на заявителя да пуска на пазара в рамките на Съюза гъбен прах с витамин D2.
 (13)
 Фактът обаче, че разрешаването на гъбения прах с витамин D2 и правото на позоваване на съдържащите се в досието на заявителя данни са ограничени единствено в полза на заявителя, не възпрепятства други заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им