заключенията от доклада за преглед относно цифлуметофен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 ноември 2012 г.
 При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
 —
 защитата на операторите и работниците,
 —
 опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата,
 —
 опазването на питейната вода,
 —
 риска за водните организми.
 Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.
 Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:
 а)
 възможния мутагенен потенциал на метаболита B3 (2-(трифлуорометил) бензамид) чрез изключване на in vivo приложимостта на наблюдаваните in vitro ефекти посредством подходящ протокол на изпитване;
 б)
 допълнителна информация за установяване на остра референтна доза за метаболит B3;
 в)
 допълнителни екотоксикологични изследвания и оценки за водните гръбначни животни, покриващи целия им жизнен цикъл.
 Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 31 май 2015 г.
 (1) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
 ПРИЛОЖЕНИЕ II
 В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се добавя следното вписване:
 Номер
 Популярно наименование, идентификационни номера
 Наименование по IUPAC
 Чистота (1)
 Дата на одобрението
 Изтичане срока на одобрението
 Специфични разпоредби
 „31
 Цифлуметофен
 CAS No 400882-07-7
 CIPAC No 721
 2-метоксиетил (RS)-2-(4-терт-бутилфенил)-2-циано-3-оксо-3-(α,α,α-трифлуоро-о-толил)пропионат
 ≥ 975 g/kg (рацемичен)
 1 юни 2013 г.
 31 май 2023 г.
 За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно цифлуметофен по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 ноември 2012 г.
 При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
 —
 защитата на операторите и работниците,
 —
 опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата,
 —
 опазването на питейната вода,
 —
 риска за водните организми.
 Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска като използването на лични предпазни средства.
 Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:
 а)
 възможния мутагенен потенциал на метаболита B3 (2-(трифлуорометил) бензамид) чрез изключване на in vivo приложимостта на наблюдаваните in vitro ефекти посредством подходящ протокол на изпитване (in vivo гел електрофореза на единична клетка — „СОМЕТ assay“);
 б)
 допълнителна информация за установяване на остра референтна доза за метаболит B3;
 в)
 допълнителни екотоксикологични изследвания и оценки за водните гръбначни животни, покриващи целия им жизнен цикъл.
 Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 31 май 2015 г.“
 (1) Допълнителни подробности за идентичността и характеристиките на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
 