Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 27 август 2021 година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) Познат също и под името витамин K1.
 (3) Бюлетин на ЕОБХ, 2021 г. (EFSA Journal 2021); 19(4):6538.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Идентификационен номер на добавката
 Добавка
 Състав, химична формула, описание, метод за анализ
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешението
 mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
 Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „Витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“.
 3a712
 „Фитоменадион“ или „Витамин K1“
 Състав на добавката
 Препарат, съдържащ ≥ 4,2 % фитоменадион.
 В твърдо състояние
 Характеристика на активното вещество
 2-метил-3-[(E,7R,11R)-3,7,11,15-тетраметилхексадец-2-енил]нафтален-1,4-дион
 Химична формула: C31H46O2
 CAS номер: 84-80-0
 Чистота: ≥ 97 % за сумата от изомерите на Е-фитоменадиона, на Е-епоксифитоменадиона и на Z-фитоменадиона
 Критерии за чистота:
 —
 ≥ 75 % Е-фитоменадион;
 —
 ≤ 4 % Е-епоксифитоменадион
 Получен чрез химичен синтез
 Метод за анализ
 (1)
 За определяне на фитоменадиона във фуражната добавка: –Високоефективна течна хроматография – Европейска фармакопея (8.0, 01/2014:1036).
 За определянето на фитоменадиона в препарата от добавки и в допълващите фуражи: –Високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD).
 Коне
 -
 -
 -
 1.
 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
 2.
 Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове от вдишване, дразнене на кожата и очите и кожна сенсибилизация в резултат на употребата им. Когато рисковете не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, очите и за дихателна защита.
 19.9.2031 г.
 (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
 