
 7.12.2018
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 311/27
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1917 НА КОМИСИЯТА
 от 6 декември 2018 година
 за неподновяване на одобрението на активното вещество флуртамон в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО (1) на Съвета, и по-специално член 20, параграф 1 и член 78, параграф 2 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 С Директива 2003/84/ЕО на Комисията (2) флуртамонът беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).
 (2)
 Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са посочени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4).
 (3)
 Срокът на одобрението на активното вещество флуртамон, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 31 октомври 2019 г.
 (4)
 В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 (5) на Комисията и в предвидения в същия член срок беше подадено заявление за подновяване на одобрението на флуртамон.
 (5)
 Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Според докладващата държава членка заявлението е пълно.
 (6)
 Докладващата държава членка изготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 29 май 2015 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.
 (7)
 Органът представи доклада за оценка във връзка с подновяването на заявителя и на държавите членки за коментар и препрати на Комисията получените коментари. Той също така направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.
 (8)
 На 10 август 2017 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) за това дали може да се очаква флуртамонът да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.
 (9)
 Органът установи конкретни причини за безпокойство. Той стигна до извода, че въз основа на наличната информация не е изключено веществото флуртамон да има мутагенен потенциал и не е възможно да бъдат определени окончателни референтни стойности, основани на здравни критерии. В резултат на това Органът заключи, че не може да бъде направена оценка на риска за потребителите и на несвързания с прием на храна риск. Той също така заключи, че поради редица липси в досието не може да бъде дадена окончателна оценка на риска за потребителите при експозиция на метаболита трифлуорооцетна киселина, който според всички прогнози ще се среща в подпочвените води, както и като остатъчно вещество в растенията. Освен това Органът заключи, че въз основа на