
 4.1.2019
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 2/10
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/9 НА КОМИСИЯТА
 от 3 януари 2019 година
 относно разрешаването на употребата на безводен бетаин като добавка в храни за животни, отглеждани за производство на храни, с изключение на зайци
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
 (2)
 В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на безводен бетаин. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.
 (3)
 Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на безводен бетаин като добавка в храни за животни, отглеждани за производство на храни, която следва да бъде класифицирана във функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Впоследствие заявителят оттегли заявлението във връзка със зайците.
 (4)
 В становището си от 12 юни 2018 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба безводният бетаин не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът стигна до заключението, че безводният бетаин има хранителна роля и е ефикасен източник на бетаин с потенциал да бъде ефикасен при всички видове животни.
 (5)
 Освен това Органът отбеляза, че в твърдо състояние веществото може да образува прах; следователно не може да се изключи вероятността от експозиция чрез вдишване. В допълнение Органът посочи, че безводният бетаин следва да се счита за опасен при вдишване, дразнещ за кожата, очите и лигавиците, както и за кожен сенсибилизатор. Поради това следва да бъдат взети съответни предпазни мерки при боравене с твърдата форма на безводен бетаин.
 (6)
 Органът заключи, че течната форма на безводния бетаин съдържа значителен дял непознат материал; поради това не е възможно да се направи заключение относно нейната безопасност. Следователно следва да бъде разрешено само веществото в твърдо състояние.
 (7)
 Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.
 (8)
 При оценката на безводния бетаин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
 (9)
 Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
