2
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 515/2011 се отменя.
 Член 3
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 23 март 2021година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) Регламент за изпълнение (ЕС) No 515/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. относно разрешителното за витамин B6 като фуражна добавка за всички видове животни (ОВ L 138, 26.5.2011 г., стр. 40).
 (3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(11):6289.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Идентификационен номер на добавката
 Добавка
 Състав, химична формула, описание, метод за анализ
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешението
 mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
 Категория: „хранителни добавки“
 Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“.
 3a831
 „Пиридоксин хидрохлорид“, или „витамин B6“
 Състав на добавката
 Пиридоксин хидрохлорид
 C8H11NO3·HCl
 Критерии за чистота: не по-малко от 98,5 %
 Характеристика на активното вещество
 Пиридоксин хидрохлорид
 Всички животински видове
 -
 -
 -
 1.
 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка и във вода.
 2.
 Пиридоксин хидрохлорид, или витамин B6, може да се използва и посредством вода за пиене.
 3.
 Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
 13 април 2031 г.
 Метод за анализ
 (1)
 За определянето на пиридоксин хидрохлорид (витамин B6) във фуражната добавка:
 —
 титруване с перхлорна киселина (Европейска фармакопея, 10-о издание, монография 0245)
 За определянето на пиридоксин хидрохлорид (витамин B6) в премиксите:
 —
 високоефективна течна хроматография с обърната фаза, комбинирана с UV детектор (RP-HPLC-UV) — метод VDLUFA Bd.III, 13.9.1
 За определянето на пиридоксин хидрохлорид (витамин B6) във фуражи и вода:
 —
 високоефективна течна хроматография с обърната фаза, комбинирана с флуоресцентен детектор (RP-HPLC-FLD) — метод, основан на EN14164:2008
 (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
 