да се избегне рискът от заобикаляне на мерките, ваксините следва да бъдат обхванати от настоящия регламент, независимо от тяхната опаковка и активни вещества, включително основната клетъчна банка и оперативната клетъчна банка, използвани за производството на такива ваксини.
 (7)
 Разрешението за износ следва да се издава от държавите членки, в които са произведени обхванатите от настоящия регламент продукти, доколкото обемът на износа не е такъв, че да представлява заплаха за непрекъснатите доставки на ваксини, необходими за изпълнението на предварителните споразумения за закупуване между Съюза и производителите на ваксини. За да се гарантира подходящо координирано решение на равнището на Съюза, държавите членки следва предварително да поискат становището на Комисията и да вземат решение в съответствие с това становище.
 (8)
 Административните процедури за издаване на разрешенията следва да бъдат оставени на преценката на държавите членки по време на действието на тази временна система.
 (9)
 Съюзът не възнамерява да ограничава износа повече от абсолютно необходимото и остава изцяло ангажиран с международната солидарност и категорично подкрепя принципа, че всички мерки, които се считат за необходими за предотвратяване или облекчаване на критичния недостиг, се прилагат по начин, който е целенасочен, прозрачен, пропорционален, временен и в съответствие със задълженията в рамките на СТО.
 (10)
 Въз основа на принципа на международната солидарност износът с цел да се даде възможност за осъществяване на доставки в контекста на реагиране при извънредна хуманитарна ситуация, износът за съоръженията на COVAX, и по-специално за държави с ниски и средни към ниски доходи, предвид тяхната уязвимост и ограничен достъп до ваксини, износът на ваксини срещу COVID-19, закупени и/или доставени чрез COVAX, УНИЦЕФ и PAHO, предназначени за друга участваща в COVAX държава, както и износът на ваксина срещу COVID-19, закупена от държавите членки по силата на предварителни споразумения за закупуване на ЕС, и препродадена или дарена на трета държава, следва да бъде изключен от схемата за разрешение за износ.
 (11)
 Единният пазар на медицински продукти, както и техните производствени вериги на добавената стойност и дистрибуторските им мрежи, са тясно интегрирани отвъд границите на Съюза. Такъв е по-специално случаят по отношение на съседните държави и икономики, както и с държавите — членки на Европейската зона за свободна търговия, и Западните Балкани, които участват в процес на дълбока интеграция със Съюза. Въвеждането на изискване за разрешение за износ на ваксини срещу COVID-19 за тези държави би било контрапродуктивно поради тяхната близост и зависимост от доставките на ваксини от Съюза (повечето от тях не разполагат със собствен производствен капацитет за въпросните ваксини в достатъчни количества) и предвид факта, че ваксините са основен продукт, необходим за предотвратяване на по-нататъшното разпространение на пандемията. Поради това е целесъобразно тези държави да бъдат изключени от приложното поле на настоящия регламент.
 (12)
 Също така е целесъобразно от изискването за разрешение за износ да бъдат изключени отвъдморските страни и територии, изброени в приложение II към Договора, както и Фарьорските острови, Андора, Сан Марино и Ватикана, тъй като те са особено зависими от градските вериги на доставка на държавите членки, към които са прикрепени, или съответно от тези на съседните държави членки.
 (13)
 Настоящият регламент