Проследяване на циклите на повторна обработка
 1. Лицата, извършващи повторна обработка, въвеждат система за проследяване, която позволява идентифицирането на изделието за еднократна употреба през целия цикъл на повторна обработка и през целия експлоатационен срок на повторно обработеното изделие за еднократна употреба.
 Системата за проследяване гарантира, че:
 а)
 се записва броят на циклите на повторна обработка, през които е преминало изделието за еднократна употреба;
 б)
 се гарантира, че лечебното заведение проверява дали изделието за еднократна употреба, повторно обработено от външното лице, извършващо повторна обработка, и върнато на лечебното заведение, е същото изделие за еднократна употреба, което е било използвано в съответното лечебно заведение и изпратено за повторна обработка на външното лице, извършващо повторна обработка.
 2. Системата за проследяване гарантира, че повторно обработените изделия могат да бъдат свързани с правилния партиден номер за целите на коригиращите действия във връзка с безопасността в съответствие с член 89 от Регламент (ЕС) 2017/745.
 Член 25
 Записи
 Лицата, извършващи повторна обработка, съхраняват всички записи относно всички етапи на цикъла на повторна обработка за срок от най-малко 10 години след последната повторна обработка на дадено изделие за еднократна употреба. При поискване лечебното заведение и външното лице, извършващо повторна обработка, предоставят тези записи на нотифицирания орган, който е компетентен за сертифицирането и е посочен в член 17, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2017/745, и на органите на държавите членки.
 Член 26
 Влизане в сила и прилагане
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Той се прилага се от 26 май 2021 г.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 19 август 2020 година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1.
 