изменение, извършено от съответните компетентни органи, Агенцията или Комисията, както е приложимо, в наборите от данни, съществуващи в базата данни за продуктите на Съюза, за техните ветеринарни лекарствени продукти. Освен това притежателите на разрешения за търговия получават автоматично уведомление за резултатите от промените, за които не е необходима оценка, вписани от съответния компетентен орган или от Комисията, както е приложимо, по отношение на своите ветеринарни лекарствени продукти.
 4.3.
 Търсене на данни с ограничен достъп
 Суперпотребителите и контролираните потребители могат да търсят данни с ограничен достъп в базата данни за продуктите на Съюза в съответствие с правата си за достъп и да експортират резултатите от търсенето.
 ПРИЛОЖЕНИЕ II
 Полета за данни за вписване на информацията, посочена в член 55, параграф 2
 от Регламент (ЕС) 2019/6
 Ид. No на полето за данни
 Поле за данни
 Описание
 Формат
 1.
 За всички ветеринарни лекарствени продукти
 1.1.
 Сферана продукта
 Декларация, че вписването се отнася за ветеринарен лекарствен продукт, с цел разграничаване на ветеринарните лекарствени продукти от лекарствените продукти за хуманна употреба.
 Контролирани термини
 1.2.
 Вид продукт
 Разграничение между разрешени ветеринарни лекарствени продукти, регистрирани хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти, ветеринарни лекарствени продукти, разрешени за употреба в определена държава членка в съответствие с член 5, параграф 6 от Регламент (ЕС) 2019/6 или освободени от разпоредбите на членове 5—8 от Директива 2001/82/ЕО в съответствие с член 4, параграф 2 от същата директива, както е приложимо, и паралелно търгувани ветеринарни лекарствени продукти.
 Контролирани термини
 1.3.
 Наименование на продукта
 Наименованието на ветеринарния лекарствен продукт, одобрено в Съюза или в дадена държава членка.
 Свободен текст
 1.4.
 Активно(и) вещество(а)
 Наименованието на активното вещество или вещества.
 Контролирани термини относно веществата
 1.5.
 Концентрация/състав
 Съдържанието на активни вещества в състава на ветеринарния лекарствен продукт, изразено количествено за единица доза, единица обем или единица тегло в зависимост от фармацевтичната форма.
 Структурирани данни
 Биологична активност, сила или титър в случай на имунологични ветеринарни лекарствени продукти.
 Структурирани данни или, когато това не е възможно по основателни причини, свободен текст.
 1.6.
 Производствени обекти
 Списъкът на обектите, в които се произвежда ветеринарният лекарствен продукт.
 Контролирани данни за организацията
 1.7.
 Документи
 Документите, които трябва да бъдат приложени към вписването на ветеринарния лекарствен продукт, включително избор на техния вид (кратка характеристика на продукта, листовка с упътвания в опаковката, етикетиране и доклад за оценка).
 Контролирани термини относно видовете документи и документите, качени във формàта, предвиден в настоящия регламент
 2.
 Само за разрешени ветеринарни лекарствени продукти
 2.1.
 Дати на пускане на пазара
 Датите на пускането на ветеринарния лекарствен продукт на пазара във всяка държава членка.
 Дата
 2.2.
 Годишен обем на продажбите
 Годишният обем на продажбите на ветеринарните лекарствени продукти.
 Структурирани данни
 2.3.
 Дата на статуса на наличността
 Датата на статуса на пускането на пазара.
 Дата
 2.4.
 Статус на наличността
 Статус на пускането на пазара: предоставяне на продукта на пазара по държави членки.
 Контролирани термини
 ПРИЛОЖЕНИЕ III
 Полета за данни, които трябва да бъдат включени в базата данни за продуктите на Съюза в допълнение към информацията, посочена в член 55, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/6
 Ид. No на полето за данни
 Поле за данни
 Описание
