на годността и за валидиране на процеси, като например процесите на съхранение, вземане и опаковане.
 2. Изпитванията за определяне на годността на оборудването или съответно за валидиране на процеси се извършват преди да започне използването им и след всички значителни промени, например при ремонт или поддръжка.
 3. По отношение на определянето на годността на оборудването и за валидирането на процеси се изготвят доклади, в които получените резултати се обобщават и се коментират всички наблюдавани отклонения. Когато е необходимо, се прилагат принципите на корективните и превантивните действия. Съответният персонал изготвя и одобрява доказателство за валидирането и приемането на даден процес или оборудване като удовлетворителни.
 ГЛАВА V
 ДОКУМЕНТИ, ПРОЦЕДУРИ И ВОДЕНЕ НА ДОКУМЕНТАЦИЯ
 Член 17
 Изисквания за документацията
 1. Документацията отговаря на следните изисквания:
 а)
 да е леснодостъпна или да позволява лесно извличане;
 б)
 да е достатъчно изчерпателна от гледна точка на обхвата на дейностите на лицата, посочени в член 1, параграф 2;
 в)
 да е съставена на език, който персоналът разбира;
 г)
 да е написана ясно и недвусмислено.
 2. При необходимост съответните упълномощени лица одобряват, подписват и поставят дата на документацията. Тя не се попълва на ръка, освен ако ръкописната документация е обоснована от практически съображения. В такъв случай се осигурява достатъчно пространство за изготвяне на въпросните протоколи.
 3. Когато се установят грешки в документацията, те се коригират незабавно, като ясно може да се проследи кой и кога е извършил корекциите.
 4. Всяко извършено изменение в документацията се подписва и се посочва датата на извършване. Изменението позволява да се прочете първоначалната информация. Когато е целесъобразно, се документира причината за изменението.
 5. Документите се съхраняват в продължение на най-малко 5 години или за срока, посочен в приложимото национално законодателство, ако той е по-дълъг от 5 години. Личните данни се изтриват веднага щом тяхното съхранение престане да бъде необходимо за целите на дейностите по разпространение.
 6. Всеки служител разполага с лесен достъп до цялата необходима документация за изпълняваните от него задачи.
 7. За всички системи на хартиен носител и за всички електронни и хибридни системи се посочват връзките и мерките за контрол по отношение на оригиналните документи и официалните копия, обработката на данни и записите.
 Член 18
 Процедури
 1. В процедурите се описват дейностите по търговия на едро, които оказват влияние върху качеството на ветеринарните лекарствени продукти. Тези дейности включват:
 а)
 получаване и проверка на доставките; контрол на доставчиците и клиентите;
 б)
 съхранение;
 в)
 почистване и поддръжка на помещенията и оборудването, включително контрол на вредителите;
 г)
 проверка и записване на условията на съхранение;
 д)
 защита на ветеринарните лекарствени продукти по време на транспортиране;
 е)
 сигурност на наличните запаси на място и на транзитните пратки;
 ж)
 изтегляне от годните за продажба наличности;
 з)
 обработка на върнати ветеринарни лекарствени продукти;
 и)
 планове за изтегляне от пазара;
 й)
 изпитвания за определяне на годността на помещенията и оборудването и за валидиране на процеси;
 к)
 процедури и мерки за обезвреждане на неизползваеми ветеринарни лекарствени продукти;
 л)
 процедури за разследване на оплаквания и вземане на решения по тях;
 м)
 процедури за идентифициране на ветеринарни лекарствени продукти, за които има