Общо хинолизидинови алкалоиди (ХA):
 (лупанин, 13α-OH-лупанин, 13α-ангелоилоксилупанин, лупинин, албин, ангустофолин, 13α-тиглоилоксилупанин, α-изолупанин, тетрахидрохомбифолин, мултифлорин, спартеин)
 Максимално съдържание: временно определено на 0,05 g/kg
 27 април 2021 г.
 27 април 2036 г.
 За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно воден екстракт от покълнали семена от сладка Lupinus albus, и по-специално допълнения I и II към него.
 В тази обща оценка държавите членки обръщат особено внимание на необходимите указания за етикетиране относно мерките за справяне с разпенването и стабилността на разрежданията на препарата.
 Заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
 1.
 техническата спецификация на произведеното активно вещество (въз основа на производство в търговски мащаб) и съответствието на проверените за токсичност партиди с потвърдената техническа спецификация, и
 2.
 по-специално максималното съдържание на хинолизидинови алкалоиди (лупанин, 13α-OH-лупанин, 13α-ангелоилоксилупанин, лупинин, албин, ангустофолин, 13α-тиглоилоксилупанин, α-изолупанин, тетрахидрохомбифолин, мултифлорин, спартеин).
 Заявителят представя информацията по точки 1 и 2 до 27 октомври 2021 г.
 (1) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преглед.
 ПРИЛОЖЕНИЕ II
 В част Г от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се добавя следното вписване:
 No
 Популярно наименование, идентификационни номера
 Наименование по IUPAC
 Чистота (1)
 Дата на одобрението
 Изтичане срока на одобрението
 Специфични разпоредби
 „28
 Воден екстракт от покълнали семена от сладка Lupinus albus
 CAS No:
 Не е наличен за екстракта
 Белтък BLAD: 1219521-95-5
 CIPAC No:
 Не е присвоен
 Не е приложим
 Минималната чистота не се отнася за екстракта.
 Съдържание на белтък BLAD: 195 – 210 g/kg.
 В произведеното активно вещество бяха установени следните относими онечиствания (с токсикологично опасение, екотоксикологично опасение и/или опасение по отношение на околната среда):
 Общо хинолизидинови алкалоиди (ХA):
 (лупанин, 13α-OH-лупанин, 13α-ангелоилоксилупанин, лупинин, албин, ангустофолин, 13α-тиглоилоксилупанин, α-изолупанин, тетрахидрохомбифолин, мултифлорин, спартеин)
 Максимално съдържание: временно определено на 0,05 g/kg
 27 април 2021 г.
 27 април 2036 г.
 За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно воден екстракт от покълнали семена от сладка Lupinus albus, и по-специално допълнения I и II към него.
 В тази обща оценка държавите членки обръщат особено внимание на необходимите указания за етикетиране относно мерките за справяне с разпенването и стабилността на разрежданията на препарата.
 Заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
 1.
 техническата спецификация на произведеното активно вещество (въз основа на производство в търговски мащаб) и съответствието на проверените за токсичност партиди с потвърдената техническа спецификация, и
 2.
 по-специално максималното съдържание на хинолизидинови алкалоиди (лупанин, 13α-OH-лупанин, 13α-ангелоилоксилупанин, лупинин, албин, ангустофолин, 13α-тиглоилоксилупанин, α-изолупанин, тетрахидрохомбифолин, мултифлорин, спартеин).
 Заявителят представя информацията по точки 1 и 2 до 27 октомври 2021 г..“
 (1) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преглед.
 