в Брюксел на 20 април 2022 година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни
 (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
 (3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(2):6016.
 (4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(10):6904.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Идентификационен номер на добавката
 Добавка
 Състав, химична формула, описание, метод за анализ.
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешението
 mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
 Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
 2b280-ex
 Екстракт от листата на Melissa officinalis L.
 Състав на добавката
 Препарат от екстракт от листата на Melissa officinalis L. (минимално съдържание 50 %) с малтодекстрин и силициев диоксид.
 В твърдо състояние
 Характеристика на активното вещество
 Сух воден етанолов екстракт от листата на Melissa officinalis L., съгласно определението на Съвета на Европа (1)
 Общо фенолни съединения (общо производни на хидроксиканеловата киселина):
 ≥ 10 %
 Флавоноиди: ≤ 3 mg/kg
 Розмаринова киселина: 3—6 %
 Сухо вещество: ≥ 94 %
 CAS No: 84082-61-1
 EINECS номер: 282-007-0
 FEMA No: 2112
 Номер на Съвета на Европа: 280
 Метод за анализ (2)
 За количественото определяне на розмариновата киселина (фитохимичен маркер) във фуражната добавка (сух екстракт от Melissa officinalis L.):
 —
 високоефективна течна хроматография с обърнати фази, съчетана със спектрофотометрична детекция (HPLC-UV) (Европейска фармакопея, монография 2524)
 Всички животински видове
 -
 -
 1.
 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
 2.
 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
 3.
 Върху етикета на добавката се посочва следното:
 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 100 mg.“
 4.
 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.
 5.
 Не се разрешава употребата във фуражи на смес на екстракт от листата на Melissa officinalis L. с други разрешени добавки, получени от Melissa officinalis L.
 6.
 Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите, с цел да се предотвратят потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и защита на кожата и очите.
 11 май 2032 г.
 (1) Естествени източници на ароматизанти — доклад No 2 (2007 г.)
 (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
 