изисквания, произтичащи от разрешението.
 (8)
 Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „кокцидиостатици и хистомоностатици“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
 Член 2
 Регламент (ЕО) No 1800/2004 се изменя, както следва:
 1)
 член 2 се заличава;
 2)
 приложението се заличава.
 Член 3
 Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 25 август 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 25 февруари 2020 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
 Член 4
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 3 февруари 2020 година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
 (3) Регламент (ЕО) No 1800/2004 на Комисията от 15 октомври 2004 г. относно разрешаването за десет години на добавката цикостат 66Г в храните за животни, принадлежаща към групата на коксидиостатиците и други медицински вещества (ОВ L 317, 16.10.2004 г., стр. 37).
 (4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17 (3): 5613.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Идентификационен номер на добавката
 Наименование на притежателя на разрешението
 Добавка (търговско наименование)
 Състав, химична формула, описание
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешението
 Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход
 mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
 Категория на добавката: „кокцидиостатици и хистомоностатици“
 5a758
 Zoetis SA
 Робенидин
 хидрохлорид
 (Robenz 66G)
 Състав на добавката:
 Робенидин хидрохлорид: 66 g/kg
 Лигносулфонат: 40 g/kg
 Калциев сулфат дихидрат: 894 g/kg
 Пилета за угояване
 —
 36
 36
 1.
 Забранено е използването на добавката най-малко пет дни преди клане.
 2.
 Добавката се включва в комбинирани фуражи под формата на премикс.
 3.
 Не се разрешава комбинирането на добавката с други кокцидиостатици.
 4.
 Притежателят на разрешението провежда програми за мониторинг след пускане на пазара за резистентност към бактерии и Eimeria spp.
 5.
 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.
 5 февруари 2030 г.
 800 μg робенидин хидрохлорид/kg черен дроб (пресен)
 350 μg робенидин хидрохлорид/kg бъбрек (пресен)
 200 μg робенидин хидрохлорид/kg мускулна тъкан (прясна)
 1300 μg робенидин хидрохлорид/kg кожа/тлъстина (пресни)
 Активно вещество:
 Робенидин хидрохлорид, C15H13Cl2N5
 .HCl,
 1,3-бис [(p-хлоробензилиден)амино]-
 гуанидин хидрохлорид (97 %)
