връзка с
 звено за контакт и управителите националното звено за контакт и с управителите на данни на държавата членка за връзка с
 на данни Агенцията по отношение на докладването на данни за продажбите на ветеринарни
 антимикробни лекарствени продукти.
 20 Предприети действия за Посочва се (с „да“ или „не“) дали са предприети необходимите действия за избягване на
 избягване на двойно докладване двойно докладване на продажби.
 на продажби
 21 Корекция на докладваните данни Посочва се (с „да“ или „не“) дали докладваните данни за продажбите на ветеринарни
 за продажбите на ветеринарни антимикробни лекарствени продукти на територията на държавата членка са коригирани за
 антимикробни лекарствени движението на такива продукти през границите на държавата членка като част от паралелна
 продукти във връзка с търговия в съответствие с член 102 от Регламент (ЕС) 2019/6.
 движението на ветеринарни
 лекарствени продукти, одобрени
 за паралелна търговия
 BG 4 BG
 ---pagebreak--- ПРИЛОЖЕНИЕ II
 Формат за докладването на данни на Агенцията за употребата на антимикробни лекарствени продукти при животни
 Номер Наименование на променливата на Описание
 данни
 1. Данни, които трябва да се докладват за всяко представяне на продукта
 1 Видове животни Видове животни, категории и етапи, за които се събират и докладват данни за
 употребата на антимикробни лекарствени продукти, които се избират от
 предварително съставен списък, в съответствие с изискванията, определени в член
 15 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/578.
 2 Код на държавата по ISO Двубуквен код съгласно международния стандарт за кодовете на държавите (ISO,
 2013 г.); XI за Северна Ирландия.
 3 Година Четирицифрено число.
 4 Идентификатор на представянето на Структурирано поле за данни за посочване на:
 лекарствения продукт от съответната - постоянния и уникален идентификатор на представянето на ветеринарния
 база данни на Съюза
 лекарствен продукт от базата данни за продуктите на Съюза; или
 - идентификатор на опакования лекарствен продукт (PCID) на представянето на
 антимикробния лекарствен продукт за хуманна употреба от услугите за
 управление на продукти (PMS).
 5 Референтен номер на представянето на Отворено текстово поле за посочване на референтния номер на представянето на
 лекарствения продукт от друга(и) антимикробния лекарствен продукт от друга(и) съответна(и) база(и) данни, като
 съответна(и) база(и) данни например национална(и) база(и) данни. Незадължително за държавите членки.
 BG 5 BG
 ---pagebreak--- 6 Наименование на лекарствения продукт Отворено текстово поле за включване на наименованието на лекарствения продукт
 съгласно информацията за продукта.
 7 Форма на продукта Форма на продукта, която се избира от предварително съставен списък в
 съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията.
 8 Идентификатор на продуктите за Двубуквен код (LA) само за инжекционни лекарствени продукти, когато е
 парентерално приложение с приложимо, с цел идентифициране на продуктите за парентерално приложение с
 продължително освобождаване продължително/удължено освобождаване, чиито модифицирани форми на
 освобождаване показват по-бавно освобождаване в сравнение с конвенционалните
 форми, прилагани по същия начин. Удълженото освобождаване се постига чрез
 специален модел на формулата и/или метод на производство.
 9 Размер на опаковката Само цифрова стойност, за да се посочи количеството в размера на опаковката.
 10 Единица за размер на опаковката Мерна единица за размера на опаковката, която се избира от предварително
 съставен списък в съответствие с най-новите протоколи и образци на Агенцията.
 Мерната