използване в биоциди за продуктов тип 21 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 28 септември 2015 година.
 За Комисията
 Председател
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
 (2) Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
 (3) Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) No 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Общоприето наименование
 Наименование по IUPAC
 Идентификационни номера
 Минимална степен на чистота на активното вещество (1)
 Дата на одобрението
 Дата на изтичане на одобрението
 Продуктов тип
 Специални условия
 Медетомидин
 Наименование по IUPAC:
 (RS)-4-[1-(2,3-диметилфенил)етил]-1H-имидазол
 ЕО No: не е наличен
 CAS No: 86347-14-0
 99,5 % тегловни.
 Медетомидин се произвежда като рацемична смес от R и S енантиомери: дексмедетомидин и левомедетомидин.
 1 януари 2016 г.
 31 декември 2022 г.
 21
 Медетомидин се смята за вещество — кандидат за замяна, в съответствие с член 10, параграф 1, букви г) и е) от Регламент (ЕС) No 528/2012.
 В оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
 Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:
 1)
 За промишлените или професионалните потребители трябва да бъдат въведени процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. Продуктите трябва да се използват с подходящи лични предпазни средства, когато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище по друг начин.
 2)
 Лицата, предлагащи на пазара продукти, съдържащи медетомидин, предназначени за непрофесионални ползватели, следят за това продуктите да бъдат доставяни с подходящи ръкавици. На етикетите и в указанията за употреба (при наличие на такива указания) се посочва дали е необходимо да се използват други лични предпазни средства.
 3)
 На етикетите и в указанията за употреба (при наличие на такива указания) се посочва, че до пълното изсъхване на обработените повърхности те трябва да са извън досега на деца.
 4)
 На етикетите и на информационните листове за безопасност на разрешените продукти (при наличие на такива информационни листове) се посочва, че дейностите по прилагане, поддръжка и ремонт трябва да се извършват в обособена зона върху непропусклива твърда основа с предпазен насип или върху почва, покрита с непропусклив материал, за да се предотвратят директните изпускания и да се сведат до минимум емисиите в околната среда, и че