
 26.11.2020
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 397/10
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1761 НА КОМИСИЯТА
 от 25 ноември 2020 година
 за разрешаване на употребата на L-цистеинхидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 80109 и KCCM 80197, като фуражна добавка за всички животински видове
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
 (2)
 В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-цистеинхидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 80109 и KCCM 80197. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.
 (3)
 Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на L-цистеинхидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 80109 и KCCM 80197, като фуражна добавка за всички животински видове. Заявителят поиска добавката да бъде класифицирана в категория „сензорни добавки“.
 (4)
 Заявителят поиска фуражната добавка да бъде разрешена за употреба и във вода за пиене. Регламент (ЕО) No 1831/2003 обаче не позволява разрешаването на „ароматизиращи вещества“ за употреба във вода за пиене. Поради това употребата на L-цистеинхидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 80109 и KCCM 80197, във вода за пиене следва да не бъде разрешена. Фактът, че употребата на L-цистеинхидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 80109 и KCCM 80197, като ароматизант във вода за пиене не е разрешена, не изключва възможността добавката да се използва в комбинирани фуражи, които се приемат с вода.
 (5)
 В становището си от 19 март 2020 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-цистеинхидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 80109 и KCCM 80197, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, безопасността на потребителите, нито върху околната среда. По отношение на L-цистеинхидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 80109 и KCCM 80197, Органът стигна до заключението, че въпреки че експозицията на потребителите чрез вдишване е малко вероятна поради ниския потенциал за запрашване, се предлага продуктът да бъде класифициран като дразнещ дихателните пътища поради ниското му равнище на pH при разтваряне. Освен това, въз основа на резултатите от предоставените изследвания, той следва да бъде класифициран сред веществата, които дразнят кожата и които могат да причинят сериозно увреждане на очите. L-цистеинхидрохлорид монохидрат не е кожен сенсибилизатор. Органът също така заключи, че тъй като L-цистеинхидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 80109 и KCCM 80197, се използва в храни като ароматизант, се очаква, че той може да изпълнява подобна функция във фуражи и поради