2016 г. за разрешаване на пускането на пазара на лакто-N-неотетраоза като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2016 г., стр. 22).
 (4) Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).
 (5) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(11):6305.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 В таблица 2 (Спецификации) от приложението на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 вписването относно „Лакто-N-неотетраоза (с източник от микроорганизми)“ се заменя със следното:
 „Лакто-N-неотетраоза
 (с източник от микроорганизми)
 Определение:
 Химично наименование: β-D-галактопиранозил-(1→4)-2-ацетамидо-2-деокси-β-D-глюкопиранозил-(1→3)-β-D-галактопиранозил-(1→4)-D-глюкопираноза
 Химична формула: C26H45NO21
 CAS No: 13007-32-4
 Молекулна маса: 707,63 g/mol
 Източник:
 —
 генетично модифициран щам на Escherichia coli K-12, или
 —
 комбинация от генетично модифицираните щамове PS-LNnT-JBT и DS-LNnT-JBT на Escherichia coli, щам BL21(DE3)
 Описание:
 Лакто-N-неотетраозата представлява бял до белезникав прах, който се произвежда чрез микробиологичен процес.
 Чистота:
 Изследване (без вода): ≥ 80 %
 D-лактоза: ≤ 10,0 %
 Лакто-N-триоза II: ≤ 3,0 %
 пара-лакто-N-неохексаоза: ≤ 5,0 %
 Фруктозен изомер на лакто-N-неотетраоза: ≤ 1,0 %
 Сума на захариди (лакто-N-неотетраоза, D-лактоза, лакто-N-триоза II, пара-лакто-N-неохексаоза и фруктозен изомер на лакто-N-неотетраоза): ≥ 92 % w/w (% сухо вещество)
 pH (при 20 °C, 5 % разтвор): 4,0—7,0
 Вода: ≤ 9,0 %
 Сулфатна пепел: ≤ 1,0 %
 Остатъчен разтворител (метанол): ≤ 100 mg/kg
 Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 %
 Микробиологични критерии:
 Общ брой аеробни мезофилни бактерии: ≤ 500 CFU/g
 Дрожди и плесени: ≤ 50 CFU/g
 Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 EU/mg
 CFU: образуващи колония единици; EU: ендотоксинни единици“
 