признаване на разрешения за търговия по националната процедура или за последващо признаване по процедурата за взаимно признаване и по реда за предоставяне на разрешения за търговия по децентрализираната процедура.
 Структурирани данни или свободен текст, когато това не е възможно
 5.3.
 Отговорен орган
 Държавата членка и компетентният орган.
 Контролирани термини
 5.4.
 Код за класифициране на промяната
 Кодът за класифициране на промяната.
 Контролирани термини
 5.5.
 Коментар във връзка с подаването
 Коментар от собственика на продукта, вписан като част от подаването.
 Свободен текст
 5.6.
 Дата на прилагане
 Датата на прилагане на промяната, за която не е необходима оценка.
 Дата
 5.7.
 Дата на подаване
 Датата на подаване, генерирана от системата за подаване.
 Дата
 5.8.
 Решение
 За одобрение или за отхвърляне.
 Контролирани термини
 5.9.
 Дата на решението
 Датата на вземане на решението.
 Дата
 5.10.
 Автор на решението
 Компетентният орган или Комисията, които са взели решението.
 Контролирани термини
 6.
 Само за паралелно търгувани ветеринарни лекарствени продукти
 6.1.
 Дистрибутор на едро в държавата членка по произход
 Дистрибуторът на едро, който доставя паралелно търгувания ветеринарен лекарствен продукт в държавата членка по произход.
 Контролирани данни за организацията
 6.2.
 Дистрибутор на едро в държавата членка по местоназначение
 Дистрибуторът на едро, който осъществява паралелна търговия с ветеринарния лекарствен продукт в държавата членка по местоназначение.
 Контролирани данни за организацията
 (1) PSMF = Основна документация в системата за фармакологична бдителност.
 (2) КЛФБ = Квалифицирано лице, отговарящо за фармакологичната бдителност.
 