
 10.7.2020
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 221/96
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/998 НА КОМИСИЯТА
 от 9 юли 2020 година
 за подновяване на разрешението за употреба на астаксантин-диметилдисукцинат като фуражна добавка за риба и ракообразни и за отмяна на Регламент (ЕО) No 393/2008
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 С Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим и подновяване на разрешението за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
 (2)
 С Регламент (ЕО) No 393/2008 на Комисията (2) беше разрешена употребата на астаксантин-диметилдисукцинат като фуражна добавка за сьомга и пъстърва за срок от 10 години.
 (3)
 В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението на астаксантин-диметилдисукцинат за употреба като фуражна добавка за сьомга и пъстърва (наименованието на добавката беше променено от астаксантин диметилдисукцинат в съществуващото разрешение на астаксантин-диметилдисукцинат в заявлението, това е правилното наименование на посочената добавка), за нова употреба съгласно член 4, параграф 1 от посочения регламент, като обхватът на разрешението за употреба на астаксантин диметилдисукцинат като фуражна добавка се разширява, така че да обхване всички риби и ракообразни, както и за изменение на съществуващите условия за разрешаване на астаксантин-диметилдисукцинат като фуражна добавка, така че да се разреши употребата на добавката без ограничения за възраст или тегло.
 (4)
 В становището си от 13 ноември 2019 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предлаганите условия на употреба астаксантин-диметилдисукцинат не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че няма доказателства, които биха довели до преразглеждане на предишните заключения по отношение на потребителите на добавката. Няма вероятност от възникване на риск за кожата и очите в практически условия. При липса на токсикологично изследване не е възможно да се установи риск от токсичност при вдишване. Поради това Комисията счита, че е необходимо да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на здравето на потребителите на добавката, включително когато се използва под формата на препарат. Освен това Органът заключи, че астаксантин-диметилдисукцинат е ефективен за добавянето на цвят към храни от животински произход. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.
 (5)
 При оценката на астаксантин-диметилдисукцинат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Съответно разрешението за употребата на тази добавка следва да бъде подновено и условията за разрешаването ѝ