ветеринарен лекарствен продукт, ако е необходимо, както и разследването на фалшифицирани ветеринарни лекарствени продукти или такива, за които са налице съмнения, че са фалшифицирани.
 (16)
 Що се отнася до обработването на личните данни на служителите, жалбоподателите или всяко друго физическо лице, за обработването на лични данни и свободното движение на такива данни следва да се прилага Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета (8) относно защитата на физическите лица.
 (17)
 Съгласно системата за качество всички ключови операции следва да са изчерпателно описани в съответните документи.
 (18)
 Данните за оплаквания, върнати ветеринарни лекарствени продукти и ветеринарни лекарствени продукти, за които са налице съмнения, че са фалшифицирани, както и изтеглени ветеринарни лекарствени продукти следва да се документират, като се обработват внимателно в съответствие с установените процедури. Съответната документация следва да се предоставя на компетентните органи. Следва да се извършва оценка на върнатите ветеринарни лекарствени продукти, преди да се одобри препродажбата им.
 (19)
 Всяка дейност, която попада в обхвата на добрата практика за разпространение на ветеринарни лекарствени продукти и е възложена на външен изпълнител, следва да бъде определена, съгласувана и контролирана, за да се избегнат недоразумения, които биха могли да засегнат целостта на ветеринарния лекарствен продукт. Задълженията на възложителя и изпълнителя следва да са ясно установени в писмен договор между двете страни.
 (20)
 Независимо от начина на транспортиране следва да може да се докаже, че ветеринарните лекарствени продукти не са изложени на условия, които могат да увредят тяхното качество и цялост. При планиране на транспортирането и при самото транспортиране на ветеринарни лекарствени продукти следва да се прилага основан на риска подход.
 (21)
 Необходими са редовни самоинспекции за наблюдение на прилагането и спазването на добрата практика за разпространение на ветеринарни лекарствени продукти и за предлагане на необходимите корективни и превантивни мерки.
 (22)
 Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти, посочен в член 145 от Регламент (ЕС) 2019/6,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 ГЛАВА I
 ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
 Член 1
 Предмет и обхват
 1. Настоящият регламент определя мерките за добра практика за разпространение на ветеринарни лекарствени продукти.
 2. Настоящият регламент се прилага за притежателите на разрешение за производство, които извършват търговия на едро на ветеринарните лекарствени продукти, обхванати от въпросното разрешение за производство, както и за притежателите на разрешение за търговия на едро, включително тези, които са установени или извършват дейност съгласно специални митнически режими, като например свободни зони или митнически складове.
 Член 2
 Определения
 За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
 а)
 „добра практика за разпространение на ветеринарни лекарствени продукти“ означава частта от осигуряването на качеството в цялата верига на доставка, която гарантира, че качеството на ветеринарните лекарствени продукти се поддържа на всички етапи от веригата на доставка — от обекта на техния производител до лицата, посочени в член 101, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2019/6;
 б)
 „свободна зона“ означава всяка свободна зона, определена от държавите членки в съответствие с член 243 от Регламент (ЕС) No 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета (9);
 в)
 „митнически склад“ означава всеки от складовете, посочени в