2’-FL/DFL (11), сертификати за акредитиране на лабораториите (12), доклади за оценка на приема на 2’-FL/DFL (13), обобщена таблица със статистически значимите наблюдения при изследванията на токсичността (14), бактериален тест за обратни мутации с 2’-FL/DFL (15), изпитване in vitro за микроядра на клетки от бозайници с 2’-FL/DFL (16), 14-дневно изследване на оралната токсичност при новороден плъх с 2’-FL/DFL (17), 90-дневно изследване на оралната токсичност при новороден плъх с 2’-FL/DFL (18), бактериален тест за обратни мутации с 2’-фукозиллактоза („2’-FL“) (19), две изпитвания in vitro за микроядра на клетки от бозайници с 2’-FL (20)
 , (21) и 90-дневно изследване на оралната токсичност при новороден плъх с 2’-FL (22).
 (6)
 На 29 юни 2018 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да извърши оценка на 2’-FL/DFL като нова храна в съответствие член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (7)
 На 15 май 2019 г. Органът прие научно становище, озаглавено „Безопасност на сместа от 2’-фукозиллактоза/дифукозиллактоза като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (23). Това научно становище е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (8)
 В становището си Органът стигна до заключението, че 2’-FL/DFL е безопасна храна при предложените условия на употреба за предложената целева група от населението. Поради това посоченото научно становище дава достатъчно основание да се направи заключението, че употребата на 2’-FL/DFL в неароматизирани пастьоризирани и неароматизирани стерилизирани млечни продукти, ароматизирани и неароматизирани ферментирали продукти на млечна основа, в т.ч. продукти, преминали топлинна обработка, зърнени блокчета, ароматизирани напитки, храни за кърмачета и преходни храни, както и преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца, храни за специални медицински цели и заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и в хранителни добавки, предназначени за населението като цяло, с изключение на кърмачета, отговаря на изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (9)
 В становището си Органът счита, че данните от аналитичните доклади от ЯМР относно структурно сравнение между 2’-фукозиллактоза и дифукозиллактоза, получени чрез бактериална ферментация, и 2’-фукозиллактоза и дифукозиллактоза, естествено присъстващи в кърмата, подробните данни за характеристиките на бактериалните щамове за производството, спецификациите на суровините и спомагателните вещества, сертификатите за анализите на различните партиди 2’-FL/DFL, бактериалният тест за обратни мутации с 2’-FL/DFL, изпитването in vitro за микроядра на клетки от бозайници с 2’-FL/DFL, 90-дневното изследване на оралната токсичност при новороден плъх с 2’-FL/DFL и обобщената таблица със статистически значими наблюдения при 90-дневното изследване на токсичността, са послужили за основа за установяването на безопасността на новата храна. Поради това се смята, че без данните от докладите от посочените изследвания не би било възможно да се направят заключенията относно безопасността на 2’-FL/DFL.
 (10)
 След като получи съображенията на Органа, Комисията поиска от заявителя да поясни допълнително обосновката, предоставена по отношение на: неговите аналитични доклади, обект на правна собственост, относно структурното сравнение между 2’-фукозиллактоза и дифукозиллактоза, получени чрез бактериална ферментация, и 2’-фукозиллактоза и дифукозиллактоза, естествено присъстващи в кърмата, подробните данни за характеристиките на бактериалните щамове за производството, спецификациите на суровините и спомагателните вещества, сертификатите за анализите на различните