
 5.11.2016
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 299/54
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/1938 НА КОМИСИЯТА
 от 4 ноември 2016 година
 за одобряване на лимонената киселина като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 2
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, трета алинея от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 С Делегиран регламент (ЕС) No 1062/2014 на Комисията (2) е установен списък на съществуващите активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за употреба в биоциди. Този списък включва лимонената киселина.
 (2)
 На лимонената киселина е направена оценка съгласно член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) за употреба в продукти от продуктов тип 1 (биоциди, които се употребяват за целите на хигиената на човека), определен в приложение V към същата директива, който съответства на продуктов тип 1, определен в приложение V към Регламент (ЕС) No 528/2012.
 (3)
 Оценката обаче обхваща антивирусна носна кърпичка, импрегнирана с лимонена киселина, която ще бъде пусната на пазара с претенцията „унищожава 99,9 % от вирусите на настинка и грип в кърпичката“. В съответствие с член 1 от Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1985 на Комисията (4), такава антивирусна носна кърпичка се счита за биоцид от продуктов тип 2, определен в приложение V към Регламент (ЕС) No 528/2012. Поради това настоящото одобрение на лимонена киселина като съществуващо активно вещество следва да обхваща единствено нейната употреба в биоциди от продуктов тип 2 — дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни.
 (4)
 Белгия бе определена за оценяващ компетентен орган и представи своя доклад за оценката заедно с препоръките си на 23 август 2013 г.
 (5)
 В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) No 1062/2014 на 16 февруари 2016 г. Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали за употреба в продукти от продуктов тип 2, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
 (6)
 Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 2, които съдържат лимонена киселина, отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
 (7)
 Поради това е целесъобразно веществото лимонена киселина да бъде одобрено за употреба в биоциди от продуктов тип 2 при спазване на определени спецификации и условия.
 (8)
 Преди одобряването на дадено активно вещество следва да се осигури разумен срок, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на новите изисквания.
 (9)
 Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Лимонената киселина се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 2 при