Комисията може да одобри искането, посочено в първа алинея, при условие че LAA е потвърдил, че по отношение на обмена на данни действащият субект спазва изискванията за сигурност на информацията, посочени в член 10, параграф 1.
 Член 4
 Номенклатура
 Когато предоставят в Eudamed информация за медицински изделия, упълномощените потребители използват кодовете с отворен достъп от Европейската номенклатура на медицинските изделия (EMDN).
 Комисията предоставя EMDN безплатно в Eudamed.
 Член 5
 Техническа и административна помощ
 1.Комисията създава екип за помощ при подаването на заявления, който да оказва своевременно съдействие на потребителите на Eudamed и връзка с който да се осъществява чрез специална функционална пощенска кутия.
 2.Комисията предоставя на потребителите на Eudamed съответната техническа документация относно Eudamed, често задавани въпроси относно Eudamed и документацията в помощ на услугите за обмен на данни между машини.
 Член 6
 Собственост и обработка на лични данни
 1.Собственик на Eudamed е Комисията, като тя има пълни административни права.
 2.Личните данни се обработват в Eudamed с цел спазване на задълженията, предвидени в регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746.
 3.Обработват се следните категории лични данни:
 а)имената на действащите субекти и упълномощените потребители;
 б)данни за връзка с действащите субекти и упълномощените потребители;
 в)идентификационни данни и данни за контакт, както и данни за професионалните квалификации на други физически или юридически лица, които се докладват в Eudamed с цел спазване на задълженията, установени в регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746.
 Член 7
 Правила относно функционирането
 1.Предоставянето на данни в Eudamed се счита за извършено на датата и в часа, когато данните успешно бъдат регистрирани в Eudamed. Датата и часът на подаване се определят по централноевропейско часово време (CET) или по централноевропейско лятно часово време (CEST), според случая.
 2.Eudamed е достъпна по всяко време, освен по време на необходимите и предварително обявени периоди на прекъсване поради дейности по поддръжка, включително пускане на нови версии. Комисията публикува предварително известие за това на уебсайта с ограничен достъп или на публичния уебсайт, според случая.
 Член 8
 Неизправност
 1.Комисията предприема всички необходими мерки за предотвратяване на всяка евентуално възникнала неизправност и за нейното откриване, без ненужно забавяне.
 2.Когато действащ субект или упълномощен потребител има съмнения за наличие на неизправност, той незабавно информира Комисията за това.
 3.Когато Комисията установи неизправност, тя предприема следните мерки:
 а)публикува незабавно съобщение за нея („съобщение за неизправност“) на уебсайта с ограничен достъп или на публичния уебсайт, според случая, освен ако естеството на неизправността е такова, че да възпрепятства Комисията да направи това, като в такъв случай, доколкото е възможно, Комисията публикува съобщението на специалния уебсайт на Комисията за медицинските изделия;
 б)спира сроковете за подаване на данни в Eudamed, определени в регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746, когато неизправността възпрепятства въвеждането на съответните данни.
 Когато Комисията спира сроковете за подаване на данни в Eudamed, както е предвидено в първа алинея, буква б), в съобщението за неизправност се посочва моментът на неговото публикуване и очакваната продължителност на спирането.
 4.В допълнение към спирането на сроковете, посочени в параграф 3, първа алинея, буква б) от настоящия член, когато неизправност възпрепятства изпълнението на което и да е от задълженията,