на никотинамид рибозид като нова храна в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и относно оценката на предвидената употреба като хранителна добавка.
 (7)
 На 4 юли 2019 г. Органът прие научно становище, озаглавено „Безопасност на никотинамид рибозид хлорид като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 и бионаличност на никотинамид от този източник в контекста на Директива 2002/46/ЕО“ [Safety of nicotinamide riboside chloride as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of nicotinamide from this source, in the context of Directive 2002/46/ЕС] (11). Това научно становище е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (8)
 В становището си Органът стигна до заключението, че никотинамид рибозид хлорид е безопасен при употреба в хранителни добавки при максимално ниво от 300 mg/ден за възрастни като цяло, с изключение на бременни жени и кърмачки, и при максимално ниво от 230 mg/ден за бременни жени и кърмачки.
 (9)
 Становището на Органа дава достатъчно основания да се приеме, че при оценените условия на употреба никотинамид рибозид хлорид съответства на изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (10)
 Органът е на мнение, че при изготвянето на становището му относно никотинамид рибозид хлорид като нова храна данните от проучването ин витро за оценка на метаболизма на никотинамид рибозид в кръвта (проучване No 160312) са послужили като основа за оценка на бионаличността на никотинамид, докато данните от петте проучвания на токсичността (проучване за установяване на токсичност на дозировката при перорален 7-дневен прием при ювенилни кучета (проучване No 17-921); проучване за установяване на токсичност на дозировката при повтарящ се перорален 28-дневен прием при ювенилни кучета (проучване No 17-940); проучване за установяване на токсичност на дозировката при повтарящ се перорален 90-дневен прием при плъхове от породата Sprague-Dawley (проучване No S14022); проучване за установяване на репродуктивна токсичност (проучване No G10959), а също проучване за установяване на токсичност за развиващия се организъм при плъхове (проучване No G10957)), са послужили като основа за оценка на безопасността на никотинамид рибозид хлорид. Поради това се приема, че без данните от непубликуваните доклади от тези проучвания не би било възможно да се направят заключенията относно безопасността на никотинамид рибозид хлорид.
 (11)
 Комисията поиска от заявителя допълнително да поясни представените от него основания във връзка с претенцията за права на собственост над проучването ин витро за оценка на метаболизма на никотинамид рибозид в кръвта и над петте проучвания на токсичността, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на тези проучвания в съответствие с предвиденото в член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283.
 (12)
 Заявителят изтъкна, че към момента на подаване на заявлението е притежавал права на собственост над тези проучвания и изключителното право да се позовава на тях и че по тази причина трети страни не могат на законно основание да имат достъп до тези проучвания, нито да ги използват или се позовават на въпросните данни.
 (13)
 Комисията подложи на оценка цялата информация, предоставена от заявителя, и счете, че същият е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил