към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 26 ноември 2021 година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
 (2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021; 19(3):6425.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Идентификационен номер на добавката
 Наименование на притежателя на разрешението
 Добавка
 Състав, химична формула, описание, метод за анализ
 Вид или категория на животните
 Максимална възраст
 Минимално съдържание
 Максимално съдържание
 Други разпоредби
 Срок на валидност на разрешението
 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
 Категория: „хранителни добавки“
 Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“
 3c440i
 -
 L-триптофан
 Състав на добавката
 Прах с минимално съдържание на L-триптофан 98 % в сухо вещество и максимално съдържание на влага 1 %
 Максимално съдържание на 10 mg/kg 1,1′-етилиден-бис-L-триптофан (EBT)
 Всички видове
 -
 -
 -
 1.
 Операторът в сектора на фуражите, който пуска на пазара добавката, трябва да гарантира, че съдържанието на ендотоксин и потенциалът ѝ за запрашване водят до максимална експозиция на ендотоксини от 1600 IU ендотоксини/m3 въздух (2).
 2.
 За преживни животни L-триптофан трябва да е защитен от разграждане в търбуха.
 3.
 При етикетиране на добавката и премиксите се посочва следното:
 „При добавянето на L-триптофан трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“
 4.
 Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване и контакт с кожата или очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на очите и кожата и за дихателна защита.
 19 декември 2031 г.
 Характеристика на активното вещество
 L-триптофан, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 80210
 Химична формула: C11H12N2O2
 CAS No: 73-22-3
 Методи за анализ
 (1)
 За идентификацията на L-триптофан във фуражната добавка:
 —
 „Монография за L-триптофан“ (компендиум Food Chemical Codex).
 —
 За определянето на триптофан във фуражната добавка и премиксите:
 —
 високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD) – EN ISO 13904.
 За определянето на триптофан в комбинираните фуражи и фуражните суровини:
 —
 високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD); Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията (3) (приложение III, част Ж).
 (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
 (2) Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(2):4015); метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини).
 (3) Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на