text: ΙΙ σε οποιαδήποτε τμήματα του εδάφους τους έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από τις εν λόγω ασθένειες ή καλύπτονται από εγκεκριμένα προγράμματα ελέγχου και εξάλειψης.Τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν αυτό τον εμβολιασμό σε μέρη του εδάφους τους που δεν έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από τις εν λόγω ασθένειες ή στα οποία ο εμβολιασμός εντάσσεται σε εγκεκριμένα προγράμματα ελέγχου και εξάλειψης.3. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα εμβόλια που χρησιμοποιούνται είναι εγκεκριμένα σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/EΚ και τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 726/2004.4. Οι παράγραφοι 1 και 2 δεν εφαρμόζονται στις επιστημονικές μελέτες για τους σκοπούς της ανάπτυξης και της δοκιμής εμβολίων υπό ελεγχόμενες συνθήκες.Στη διάρκεια τέτοιων μελετών, τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα για την προστασία άλλων υδρόβιων ζώων από κάθε αρνητική συνέπεια του εμβολιασμού ο οποίος διενεργείται στο πλαίσιο των μελετών.Κεφάλαιο VΙΙ Καθεστώς απαλλαγής από ασθένειεςΆρθρο 49 Κράτος μέλος απαλλαγμένο από ασθένειες1. Ένα κράτος μέλος χαρακτηρίζεται ως απαλλαγμένο από μια ή περισσότερες από τις μη εξωτικές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος ΙΙ σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2 εάν τηρείται η παράγραφος 2 του άρθρου αυτού και:α) κανένα από τα ευπαθή είδη δεν βρίσκεται στο έδαφός του·β) είναι γνωστό ότι ο παθογόνος παράγοντας δεν μπορεί να επιβιώσει στο κράτος μέλος και στις πηγές ύδατός του· ήγ) το κράτος μέλος πληροί τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα V μέρος Ι.2. Εάν γειτονικά κράτη μέλη ή περιοχές λεκάνης απορροής κοινές με γειτονικά κράτη μέλη, δεν έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες, το κράτος μέλος ορίζει κατάλληλες ζώνες προστασίας στο έδαφός του. Η οριοθέτηση των ζωνών προστασίας πρέπει να είναι τέτοια ώστε το απαλλαγμένο από ασθένειες κράτος μέλος να προστατεύεται από την παθητική εισαγωγή της ασθένειας.3. Οι ειδικές απαιτήσεις για τις μεθόδους επίβλεψης, δειγματοληψίας και διάγνωσης που χρησιμοποιούνται από τα κράτη μέλη για το χαρακτηρισμό ως απαλλαγμένου από ασθένειες σύμφωνα με το παρόν άρθρο εγκρίνονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2.Άρθρο 50 Ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένο από ασθένειες1. Η κεντρική αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους μπορεί, αφού ενημερώσει σχετικά την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη και αφού υποβάλει, κατόπιν αιτήματος, τα σχετικά αποδεικτικά στοιχεία, να χαρακτηρίσει μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα εντός του εδάφους του κράτους μέλους ως απαλλαγμένο από ασθένειες για μια ή περισσότερες από τις μη εξωτικές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος ΙΙ όταν:α) κανένα ευπαθές είδος δεν βρίσκεται στη ζώνη ή στο διαμέρισμα, και στις πηγές ύδατός του·β) είναι γνωστό ότι ο παθογόνος παράγοντας δεν μπορεί να επιβιώσει στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, όπου ισχύει, στις πηγές ύδατός τους· ήγ) η ζώνη ή το διαμέρισμα πληροί τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα V μέρος ΙΙ.2. Όταν στη ζώνη/ζώνες ή στο διαμέρισμα/διαμερίσματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνεται περισσότερο από το 75% του εδάφους του κράτους μέλους, ή αν η ζώνη ή το διαμέρισμα αποτελείται από περιοχή λεκάνης απορροής κοινή με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, η διαδικασία που προβλέπεται στην παράγραφο 1 αντικαθίσταται από τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2.3. Οι ειδικές


text: απαιτήσεις για τις μεθόδους επίβλεψης, δειγματοληψίας και διάγνωσης που χρησιμοποιούνται από τα κράτη μέλη για το χαρακτηρισμό ως απαλλαγμένου από ασθένειες σύμφωνα με το παρόν άρθρο ορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2.Άρθρο 51 Κατάλογος κρατών μελών, ζωνών ή διαμερισμάτων απαλλαγμένων από ασθένειες1. Κάθε κράτος μέλος καταρτίζει και τηρεί ενημερωμένο κατάλογο των ζωνών και των διαμερισμάτων που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 50 παράγραφος 1. Οι κατάλογοι αυτοί τίθενται στη διάθεση των λοιπών κρατών μελών και της Επιτροπής.2. Η Επιτροπή καταρτίζει και τηρεί ενημερωμένο κατάλογο των κρατών μελών, των ζωνών ή των διαμερισμάτων που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 49 ή 50 παράγραφος 2 και δημοσιοποιεί αυτό τον κατάλογο.Άρθρο 52 Διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγής από ασθένειεςΤα κράτη μέλη που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από μια ή περισσότερες από τις μη εξωτικές ασθένειες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος ΙΙ σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 49 μπορούν να διακόψουν τη στοχοθετημένη επιτήρηση και να διατηρήσουν το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες εφόσον συντρέχουν πρόσφορες συνθήκες για την κλινική εκδήλωση συγκεκριμένης ασθένειας και εφόσον εφαρμόζονται οι σχετικές διατάξεις της παρούσας οδηγίας.Ωστόσο, για τις ζώνες ή τα διαμερίσματα που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες αλλά βρίσκονται σε κράτη μέλη που δεν έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες, και σε κάθε περίπτωση που δεν συντρέχουν πρόσφορες συνθήκες για την κλινική εκδήλωση συγκεκριμένης ασθένειας, η στοχοθετημένη επιτήρηση συνεχίζεται σύμφωνα με τις μεθόδους που προβλέπονται στα άρθρα 49 παράγραφος 3 ή 50 παράγραφος 3, σε επίπεδο όμως ανάλογο με το βαθμό επικινδυνότητας.Άρθρο 53 Αναστολή και αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγής από ασθένειες1. Όταν ένα κράτος μέλος έχει λόγους να θεωρεί ότι συντρέχει παραβίαση οποιουδήποτε όρου για τη διατήρηση του καθεστώτος του ως απαλλαγμένου από ασθένειες κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος, αυτό το κράτος μέλος αναστέλλει άμεσα το εμπόριο των ευπαθών ειδών και των ειδών-φορέων με άλλα κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα που έχουν χαρακτηριστεί απαλλαγμένα από τη συγκεκριμένη ασθένεια και εφαρμόζει τις διατάξεις των τμημάτων 2 και 4 του κεφαλαίου V.2. Όταν η επιζωοτιολογική έρευνα που προβλέπεται στο άρθρο 29 παράγραφος 1 επιβεβαιώνει ότι η εικαζόμενη παραβίαση δεν έχει πραγματοποιηθεί, το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες του κράτους, της ζώνης ή του διαμερίσματος αποκαθίσταται.3. Όταν η επιζωτιολογική έρευνα επιβεβαιώσει ότι υπάρχει σοβαρή πιθανότητα να έχει σημειωθεί μόλυνση, το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες του κράτους, της ζώνης ή του διαμερίσματος ανακαλείται, σύμφωνα με τη διαδικασία με την οποία το καθεστώς αυτό παραχωρήθηκε. Για να αποκατασταθεί το καθεστώς απαλλαγής από ασθένειες πρέπει να πληρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο παράρτημα V.Κεφάλαιο VΙΙΙ Αρμόδιες αρχές και εργαστήριαΆρθρο 54 Γενικές υποχρεώσεις1. Κάθε κράτος μέλος ορίζει τις αρμόδιες αρχές του για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας και ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή.Οι αρμόδιες αρχές λειτουργούν και ασκούν τα καθήκοντά τους σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004.2. Κάθε κράτος μέλος εξασφαλίζει την εδραίωση αποτελεσματικής και συνεχούς συνεργασίας με βάση την ελεύθερη ανταλλαγή πληροφοριών που έχουν σχέση με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας μεταξύ των αρμόδιων αρχών

type: legislation

jurisdiction: EU


text: τις οποίες το ίδιο ορίζει για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας και κάθε άλλης αρχής του που συμμετέχει στη ρύθμιση των υδατοκαλλιεργειών, των υδρόβιων ζώων και των τροφίμων και ζωοτροφών προέλευσης υδατοκαλλιέργειας.Ανταλλάσσονται επίσης πληροφορίες στο βαθμό που αυτό κρίνεται αναγκαίο μεταξύ των αρμόδιων αρχών των διαφόρων κρατών μελών.3. Κάθε κράτος μέλος εξασφαλίζει ότι οι αρμόδιες αρχές διαθέτουν πρόσβαση σε επαρκείς υπηρεσίες εργαστηρίων και στην πλέον σύγχρονη τεχνογνωσία ανάλυσης της επικινδυνότητας και επιδημιολογίας και ότι πραγματοποιείται ελεύθερη ανταλλαγή όλων των πληροφοριών σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας μεταξύ των αρμόδιων αρχών και εργαστηρίων.Άρθρο 55 Κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς1. Τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς για τις ασθένειες των υδρόβιων ζώων που είναι συναφείς με την παρούσα οδηγία ορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2 για περίοδο που καθορίζεται σύμφωνα με την εν λόγω διαδικασία.2. Τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς για τις ασθένειες των υδρόβιων ζώων πληρούν τις λειτουργίες και τα καθήκοντα που ορίζονται στο παράρτημα VΙ μέρος Ι.3. Η Επιτροπή επανεξετάζει τον καθορισμό κοινοτικών εργαστηρίων αναφοράς το αργότερο έως το πέρας της περιόδου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 ή νωρίτερα, ανάλογα με το αν τηρούν τις λειτουργίες και τα καθήκοντα που αναφέρονται στην παράγραφο 2.Άρθρο 56 Εθνικά εργαστήρια αναφοράς1. Τα κράτη μέλη μεριμνούν για τον καθορισμό εθνικού εργαστηρίου αναφοράς για καθένα από τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς που αναφέρονται στο άρθρο 55.Τα κράτη μέλη μπορούν να ορίζουν ένα εργαστήριο που βρίσκεται σε άλλο κράτος μέλος ή σε μέλος της Ευρωπαϊκής Ζώνης Ελεύθερων Συναλλαγών (ΕΖΕΣ), και ένα συγκεκριμένο εργαστήριο μπορεί να είναι το εθνικό εργαστήριο αναφοράς για περισσότερα από ένα κράτη μέλη.2. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή, στο αρμόδιο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς και στα άλλα κράτη μέλη το όνομα και τη διεύθυνση κάθε εθνικού εργαστηρίου αναφοράς που ορίζεται, συμπεριλαμβανομένων τυχόν επικαιροποιήσεων.3. Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς συνεργάζεται και αποτελεί το σύνδεσμο με το αρμόδιο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που προβλέπεται στο άρθρο 55.4. Για να εξασφαλίζεται αποτελεσματική υπηρεσία διάγνωσης σε ολόκληρο το έδαφος κάθε κράτους μέλους σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας, το εθνικό εργαστήριο αναφοράς συνεργάζεται με κάθε εργαστήριο που ορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 57 και βρίσκεται στο έδαφος του ίδιου κράτους μέλους.5. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι κάθε εθνικό εργαστήριο αναφοράς που βρίσκεται στο έδαφός τους είναι κατάλληλα καταρτισμένο και διαθέτει επαρκές προσωπικό εξειδικευμένο για την εκτέλεση των εργαστηριακών ερευνών που απαιτούνται σύμφωνα με την παρούσα οδηγία και για την εκτέλεση των λειτουργιών και των καθηκόντων που ορίζονται στο παράρτημα VΙ μέρος ΙΙ.Άρθρο 57 Υπηρεσίες και μέθοδοι διάγνωσηςΤα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι :α) οι εργαστηριακές εξετάσεις για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας πραγματοποιούνται σε εργαστήρια που έχουν οριστεί για το σκοπό αυτόν από την αρμόδια αρχή·β) οι εργαστηριακές εξετάσεις σε περίπτωση υπόνοιας και για την επιβεβαίωση της εμφάνισης των ασθενειών που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος ΙΙ πραγματοποιούνται με διαγνωστικές μεθόδους οι οποίες καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2·γ) τα εργαστήρια που έχουν οριστεί για διαγνωστικές υπηρεσίες σύμφωνα με το παρόν άρθρο εκτελούν τις λειτουργίες και τα καθήκοντα που ορίζονται στο παράρτημα VΙ μέρος ΙΙΙ.Κεφάλαιο ΙΧ


text: Επιθεωρήσεις, ηλεκτρονική διαχείριση και κυρώσειςΆρθρο 58 Κοινοτικές επιθεωρήσεις και έλεγχοι1. Εμπειρογνώμονες της Επιτροπής μπορούν, στο μέτρο που είναι αναγκαίο για την ομοιόμορφη εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, να διενεργούν επιτόπιες επιθεωρήσεις, συμπεριλαμβανομένων ελέγχων, σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών.Τα κράτη μέλη στην επικράτεια των οποίων διενεργούνται τέτοιες επιθεωρήσεις και έλεγχοι παρέχουν κάθε αναγκαία συνδρομή στους εμπειρογνώμονες για τη διεκπεραίωση των καθηκόντων τους.Η Επιτροπή ενημερώνει την αρμόδια αρχή για τα αποτελέσματα οποιωνδήποτε τέτοιων επιθεωρήσεων και ελέγχων.2. Οι εμπειρογνώμονες της Επιτροπής μπορούν επίσης να διενεργούν επιτόπιες επιθεωρήσεις, συμπεριλαμβανομένων ελέγχων, σε τρίτες χώρες, σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές της ενδιαφερόμενης τρίτης χώρας, με στόχο να επαληθεύουν την τήρηση των κοινοτικών υγειονομικών κανόνων για τα υδρόβια ζώα ή την ισοδυναμία προς αυτούς.3. Εάν, κατά τη διάρκεια επιθεώρησης της Επιτροπής, εντοπιστεί σοβαρός κίνδυνος για την υγεία των ζώων, το συγκεκριμένο κράτος μέλος λαμβάνει αμέσως όλα τα αναγκαία μέτρα για την προάσπιση της υγείας των ζώων.Εάν δεν έχουν ληφθεί τέτοια μέτρα ή εάν τα μέτρα που λαμβάνονται κριθούν ανεπαρκή, εγκρίνονται τα αναγκαία μέτρα για την προάσπιση της υγείας των ζώων σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 3 και το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος ενημερώνεται σχετικά.Άρθρο 59 Ηλεκτρονική διαχείριση1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν, το αργότερο έως την 1η Ιανουαρίου 2007, ότι έχουν εφαρμοστεί όλες οι διαδικασίες και οι διατυπώσεις σχετικά με τη διαθεσιμότητα, με ηλεκτρονικά μέσα, των πληροφοριών που προβλέπονται στο άρθρο 6, στο άρθρο 51 παράγραφος 1 και στο άρθρο 56 παράγραφος 2.2. Η Επιτροπή θεσπίζει, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2, λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της παραγράφου 1 με σκοπό να διευκολύνεται η διαλειτουργικότητα των συστημάτων πληροφοριών και η χρήση διαδικασιών με ηλεκτρονικά μέσα μεταξύ των κρατών μελών.Άρθρο 60 ΚυρώσειςΤα κράτη μέλη θεσπίζουν τους κανόνες για τις κυρώσεις οι οποίες εφαρμόζονται σε περίπτωση παραβίασης των εθνικών διατάξεων που θεσπίζονται με βάση την παρούσα οδηγία και λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν την εφαρμογή αυτών των κανόνων. Οι προβλεπόμενες κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, ανάλογες με την παράβαση και αποτρεπτικές. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν τις διατάξεις αυτές στην Επιτροπή το αργότερο έως την ημερομηνία που προβλέπεται στο άρθρο 65 παράγραφος 1· κοινοποιούν επίσης αμελλητί στην Επιτροπή κάθε μεταγενέστερη τροποποίηση των διατάξεων αυτών.Κεφάλαιο X Τροποποιήσεις, λεπτομερείς κανόνες και επιτροπολογίαΆρθρο 61 Τροποποιήσεις και λεπτομερείς κανόνες1. Το άρθρο 15 παράγραφος 1 μπορεί να τροποποιηθεί σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2, ύστερα από διαβούλευση με την αρμόδια επιστημονική επιτροπή.2. Τα παραρτήματα της παρούσας οδηγίας μπορούν να τροποποιηθούν με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2.3. Οι λεπτομερείς κανόνες που ενδεχομένως χρειάζονται για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας μπορούν να θεσπιστούν σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2.Άρθρο 62 Επιτροπολογία1. Η Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων («η επιτροπή»).2. Όταν γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ.Το χρονικό διάστημα που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ ορίζεται σε τρεις μήνες.3. Όταν γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζονται


text: τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ.Το χρονικό διάστημα που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ ορίζεται σε 15 ημέρες.4. Η επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό της κανονισμό.Κεφάλαιο ΧΙ Μεταβατικές και τελικές διατάξειςΆρθρο 63 Κατάργηση1. Οι οδηγίες 91/67/ΕΟΚ, 93/53/ΕΟΚ και 95/70/ΕΚ καταργούνται από την 1η Ιανουαρίου 2007.2. Οι αναφορές στις υπό κατάργηση οδηγίες θεωρούνται εφεξής αναφορές στην παρούσα οδηγία και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας που παρατίθεται στο παράρτημα VΙΙΙ.Άρθρο 64 Μεταβατικές διατάξειςΜεταβατικές διατάξεις μπορούν να θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 2 για περίοδο τεσσάρων ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 65 Μεταφορά στο εθνικό δίκαιο1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο έως [την 30ή Ιουνίου 2006], τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των εν λόγω διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από [την 1η Ιανουαρίου 2007].Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.2. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 66 Έναρξη ισχύοςΗ παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης .Άρθρο 67 ΑποδέκτεςΗ παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες,Για το ΣυμβούλιοΟ Πρόεδρος ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΟρισμοίΕπιπλέον των ορισμών του άρθρου 3, ισχύουν οι ακόλουθοι τεχνικοί ορισμοί:α) «Διαμέρισμα» σημαίνει μία ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις που υπάγονται σε κοινό σύστημα βιοασφάλειας και περιλαμβάνουν πληθυσμό υδρόβιων ζώων με διαφορετικό υγειονομικό καθεστώς ως προς συγκεκριμένη ασθένεια.β) « Κοινό σύστημα βιοασφάλειας » σημαίνει ότι εφαρμόζονται τα ίδια μέτρα παρακολούθησης της υγείας, πρόληψης ασθενειών και ελέγχου ασθενειών υδρόβιων ζώων.γ) « Περιοχή περιστολής» σημαίνει μια περιοχή γύρω από μολυσμένη εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων όπου εφαρμόζονται μέτρα ελέγχου της ασθένειας με σκοπό την πρόληψη της εξάπλωσης της ασθένειας.δ) «Ασθένεια» σημαίνει κλινική ή μη κλινική μόλυνση με έναν ή περισσότερους αιτιολογικούς παράγοντες σε υδρόβια ζώα.ε) «Ζώνες ή διαμερίσματα απαλλαγμένα από ασθένειες» σημαίνει ζώνες ή διαμερίσματα που έχουν χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένα από ασθένειες σύμφωνα με τα άρθρα 49 ή 50.στ) «Πρωτοεμφανιζόμενη ασθένεια» σημαίνει σοβαρή ασθένεια που έχει αναγνωριστεί πρόσφατα, η αιτία της οποίας μπορεί να έχει αποδειχθεί ή όχι, η οποία έχει τη δυνατότητα να εξαπλωθεί εντός και μεταξύ πληθυσμών, π.χ. με το εμπόριο υδρόβιων ζώων και/ή προϊόντων υδρόβιων ζώων. Μπορεί επίσης να σημαίνει την αναγνώριση γνωστής ασθένειας σε νέο είδος ξενιστή.ζ) «Επιδημιολογική μονάδα» σημαίνει ομάδα υδρόβιων ζώων που διατρέχουν περίπου τον ίδιο κίνδυνο έκθεσης σε νοσογόνο παράγοντα σε καθορισμένη τοποθεσία. Ο κίνδυνος αυτός μπορεί να οφείλεται στο γεγονός ότι μοιράζονται το ίδιο υδάτινο περιβάλλον, ή στο γεγονός ότι οι πρακτικές διαχείρισης καθιστούν πιθανή την ταχεία εξάπλωση νοσογόνου παράγοντα από μία ομάδα ζώων σε άλλη.η) «Προσωρινή διακοπή της καλλιέργειας» σημαίνει, για το σκοπό της διαχείρισης ασθενειών, την


text: εκκένωση της εκμετάλλευσης από τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που είναι ευπαθή σε συγκεκριμένη ασθένεια ή είναι γνωστό ότι έχουν τη δυνατότητα να μεταφέρουν τον παράγοντα της ασθένειας και, εάν είναι εφικτό, την εκκένωση του νερού στο οποίο βρίσκονταν.θ) « Περαιτέρω μεταποίηση» σημαίνει μεταποίηση ζώων υδατοκαλλιέργειας πριν από την ανθρώπινη κατανάλωση με οποιαδήποτε μέθοδο και τεχνική που επηρεάζει την ανατομική τους ακεραιότητα, όπως αφαίμαξη, εκσπλαγχνισμό, αποκεφαλισμό, τεμαχισμό σε φέτες, τεμαχισμό σε φιλέτα, από όπου παράγονται απόβλητα ή υποπροϊόντα ικανά να προκαλέσουν κίνδυνο εξάπλωσης ασθενειών.ι) «Αυξημένη θνησιμότητα» σημαίνει ανεξήγητη θνησιμότητα σημαντικά υψηλότερη από το επίπεδο που θεωρείται ως φυσιολογικό για την εν λόγω εκμετάλλευση ή περιοχή εκτροφής μαλακίων υπό τις επικρατούσες συνθήκες· ο καλλιεργητής και η αρμόδια αρχή πρέπει να αποφασίσουν από κοινού τι θα θεωρείται αυξημένη θνησιμότητα.ια) «Μόλυνση» σημαίνει μετάδοση του νοσογόνου παράγοντα στον ξενιστή.ιβ) «Μολυσμένη ζώνη ή διαμέρισμα» σημαίνει ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί.ιγ) «Καραντίνα» σημαίνει διατήρηση ομάδας υδρόβιων ζώων σε απομόνωση χωρίς άμεση ή έμμεση επαφή με άλλα υδρόβια ζώα, προκειμένου να υποβληθούν σε παρακολούθηση για ορισμένο χρονικό διάστημα και, εάν χρειάζεται, σε εξετάσεις και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της ειδικής επεξεργασίας των λυμάτων.ιδ) «Ευπαθές είδος» είναι κάθε είδος στο οποίο μπορεί να πολλαπλασιαστεί ή να αναπτυχθεί με άλλο τρόπο συγκεκριμένος νοσογόνος παράγοντας.ιε) «Ζώνη» σημαίνει ακριβής γεωγραφική περιοχή με ομοιογενές υδρολογικό σύστημα που περιλαμβάνει τμήμα λεκάνης απορροής από την πηγή ή τις πηγές έως φυσικό ή τεχνητό φράγμα που εμποδίζει την μετανάστευση υδρόβιων ζώων προς τα άνω από χαμηλότερες περιοχές της λεκάνης απορροής, ολόκληρη λεκάνη απορροής από την πηγή ή τις πηγές έως τις εκβολές της, ή περισσότερες από μία λεκάνες απορροής, συμπεριλαμβανομένων των εκβολών τους, επειδή οι λεκάνες απορροής συνδέονται επιδημιολογικά μέσω των εκβολών.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΠληροφορίες που ζητούνται για το επίσημο μητρώο επιχειρήσεων παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και εγκεκριμένων εγκαταστάσεων μεταποίησηςΜΕΡΟΣ I Εγκεκριμενες επιχείρησεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας1. Τουλάχιστον οι ακόλουθες πληροφορίες για κάθε επιχείρηση παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας τηρούνται σε αρχείο από την αρμόδια αρχή, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6:α) η επωνυμία και η διεύθυνση της επιχείρησης παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και τα στοιχεία επικοινωνίας (τηλέφωνο, φαξ, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο)·β) ο αριθμός καταχώρησης και πληροφορίες σχετικά με την άδεια που χορηγήθηκε (δηλαδή ημερομηνίες χορήγησης ειδικών αδειών, κωδικοί ή αριθμοί αναγνώρισης, ειδικοί όροι για την παραγωγή και κάθε άλλο θέμα που σχετίζεται με την άδεια ή τις άδειες)·γ) η γεωγραφική θέση της εκμετάλλευσης καθορισμένη με κατάλληλο σύστημα συντεταγμένων για όλες τις εγκαταστάσεις της εκμετάλλευσης (εάν είναι δυνατόν με συντεταγμένες του Γεωγραφικού Πληροφοριακού Συστήματος – GIS)·δ) ο σκοπός, ο τύπος (δηλαδή ο τύπος συστήματος καλλιέργειας ή εγκαταστάσεων, π.χ. εγκαταστάσεις στην ξηρά, κλωβοί στη θάλασσα, δεξαμενές στην ξηρά) και ο μέγιστος όγκος παραγωγής εάν υπόκειται σε κανονιστική ρύθμιση·ε) για ηπειρωτικές εκμεταλλεύσεις, κέντρα αποστολής και κέντρα καθαρισμού: στοιχεία σχετικά με το σύστημα ύδρευσης και αποχέτευσης της εκμετάλλευσης·στ) τα είδη ζώων υδατοκαλλιέργειας που καλλιεργούνται στην εκμετάλλευση (για εκμεταλλεύσεις με διάφορα είδη ή με διακοσμητικά είδη πρέπει να καταγράφεται τουλάχιστον εάν κάποια είδη είναι γνωστό ότι είναι ευπαθή στις ασθένειες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ, ή είναι γνωστοί φορείς των ασθενειών αυτών).ζ) ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς


text: ως προς ασθένειες (δηλαδή εάν η εκμετάλλευση είναι απαλλαγμένη από ασθένειες-βρίσκεται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα όπου η εκμετάλλευση υπάγεται σε πρόγραμμα με σκοπό την επίτευξη του καθεστώτος αυτού-ή η εκμετάλλευση έχει χαρακτηριστεί μολυσμένη από ασθένεια που αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ).2. Εάν δοθεί έγκριση σε περιοχή καλλιέργειας μαλακίων σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 τα στοιχεία που απαιτούνται στο σημείο 1 στοιχείο α) του μέρους Ι καταγράφονται για όλες τις επιχειρήσεις παραγωγής προϊόντων υδατοκαλλιέργειας οι οποίες λειτουργούν εντός της περιοχής καλλιέργειας μαλακίων. Τα στοιχεία που απαιτούνται στο σημείο 1 στοιχεία β) έως ζ) του μέρους Ι καταγράφονται σε επίπεδο περιοχής καλλιέργειας μαλακίων.ΜΕΡΟΣ II Εγκεκριμενες εκγαταστασεις μεταποιησηςΤουλάχιστον οι ακόλουθες πληροφορίες για κάθε εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης τηρούνται σε αρχείο από την αρμόδια αρχή, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6:α) η επωνυμία και η διεύθυνση της εγκεκριμένης εγκατάστασης μεταποίησης και τα στοιχεία επικοινωνίας (τηλέφωνο, φαξ, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο)·β) ο αριθμός καταχώρησης και πληροφορίες σχετικά με την άδεια που χορηγήθηκε (δηλαδή ημερομηνίες χορήγησης ειδικών αδειών, κωδικοί ή αριθμοί αναγνώρισης, ειδικοί όροι για την παραγωγή και κάθε άλλο θέμα που σχετίζεται με την άδεια ή τις άδειες)·γ) η γεωγραφική θέση της εγκατάστασης μεταποίησης καθορισμένη με κατάλληλο σύστημα συντεταγμένων (εάν είναι δυνατόν με συντεταγμένες του Γεωγραφικού Πληροφοριακού Συστήματος – GIS)·δ) λεπτομέρειες σχετικά με τα συστήματα επεξεργασίας υγρών αποβλήτων της εγκεκριμένης εγκατάστασης μεταποίησης·ε) τα είδη ζώων υδατοκαλλιέργειας που διακινεί η εγκεκριμένη εγκατάσταση μεταποίησης.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIIΚατάλογος ασθενειώνΜΕΡΟΣ I Κριτηρια πινακογραφησησ ασθενειωνA. Οι εξωτικές ασθένειες πληρούν τα ακόλουθα κριτήρια που καθορίζονται στα σημεία 1 και 2 ή 3.1. Η ασθένεια είναι εξωτική για την Κοινότητα, καθώς δεν έχει διαπιστωθεί σε κοινοτικές υδατοκαλλιέργειες και η παρουσία του παθογόνου παράγοντα δεν είναι γνωστή στα κοινοτικά ύδατα.2. Η εισαγωγή της στην Κοινότητα ενδέχεται να έχει σημαντικό οικονομικό αντίκτυπο είτε λόγω πρόκλησης ζημίας στην παραγωγή των κοινοτικών υδατοκαλλιεργειών είτε λόγω περιορισμού των δυνατοτήτων για εμπόριο ζώων υδατοκαλλιέργειας και των προϊόντων τους.3. Η εισαγωγή της στην Κοινότητα ενδέχεται να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον σε πληθυσμούς άγριων υδρόβιων ζωικών ειδών, που αξίζει να προστατεύονται με κοινοτικές ή διεθνείς διατάξεις.B. Οι μη εξωτικές ασθένειες πληρούν τα ακόλουθα κριτήρια που καθορίζονται στα σημεία 1, 4, 5, 6, 7 και 2 ή 3.1. Αρκετά κράτη μέλη ή περιφέρειες αρκετών κρατών μελών είναι απαλλαγμένα από την ασθένεια.2. Η εισαγωγή της σε κράτος μέλος που είναι απαλλαγμένο από την ασθένεια ενδέχεται να έχει σημαντικό οικονομικό αντίκτυπο είτε λόγω πρόκλησης ζημίας στην παραγωγή εάν το ετήσιο κόστος που συνδέεται με την ασθένεια και την καταπολέμησή της υπερβαίνει το 5% της αξίας της παραγωγής των ευπαθών ζωικών ειδών υδατοκαλλιεργειών στην περιοχή είτε λόγω περιορισμού των δυνατοτήτων για διεθνές εμπόριο ζώων υδατοκαλλιέργειας και των προϊόντων τους.3. Έχει αποδειχθεί στην πράξη ότι όταν η ασθένεια εισάγεται σε κράτος μέλος που ήταν απαλλαγμένο από αυτή έχει δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον σε πληθυσμούς άγριων υδρόβιων ζωικών ειδών, που αξίζει να προστατεύονται με κοινοτικές ή διεθνείς διατάξεις.4. Η ασθένεια είναι δύσκολο να καταπολεμηθεί και να περιοριστεί σε επίπεδο εκμετάλλευσης χωρίς αυστηρά μέτρα ελέγχου και περιορισμούς του εμπορίου.5. Η ασθένεια μπορεί να καταπολεμηθεί σε επίπεδο κράτους μέλους, καθώς


text: η εμπειρία έχει δείξει ότι μπορούν να δημιουργηθούν και να συντηρηθούν διαμερίσματα απαλλαγμένα από την ασθένεια και ότι η συντήρησή τους είναι οικονομικά συμφέρουσα.6. Κατά τη διάθεση στην αγορά υπάρχει κίνδυνος εισαγωγής της ασθένειας σε περιοχή που προηγουμένως ήταν απαλλαγμένη από αυτήν.7. Υπάρχουν αξιόπιστες και απλές δοκιμές για μολυσμένα ζώα. Οι δοκιμές πρέπει να είναι ειδικές και ευαίσθητες και η μέθοδος δοκιμής εναρμονισμένη σε κοινοτικό επίπεδο.ΜΕΡΟΣ II Ασθενειεσ που περιλαμβανονται στον καταλογοΕΞΩΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ |ΑΣΘΕΝΕΙΑ | ΕΥΠΑΘΗ ΕΙΔΗ |ΨΑΡΙΑ | Επιζωοτική νέκρωση του αιματοποιητικού | Πέρκα (Perca fluviatilis), πέστροφα η ιριδίζουσα (Oncorhynchus mykiss), Macquaria australasica, Bidyanus bidyanus, Galaxias olidus, γουλιανός (Silurus glanis), γατόψαρο (Ictalurus melas) και κουνουπόψαρο (Gambusa affinis) και άλλα είδη της οικογένειας των Poeciliidae |Επιζωοτικό ελκογόνο σύνδρομο | Genera Channa, Mastacembelus, Puntius, Trichogaster, Catla, Mugil, Labeo. |ΜΑΛΑΚΙΑ | Μόλυνση από Bonamia exitiosa | Ostrea chilensis και O. angasi |Μόλυνση από Xenohaliotis californiensis | Μέλη του γένους Haliotis, συμπεριλαμβανομένου του μαύρου αυτιού της θάλασσας (H. cracherodii), του κόκκινου αυτιού της θάλασσας (H. rufescens), του πορφυρού αυτιού της θάλασσας (H. corrugata), του πράσινου αυτιού της θάλασσας (H. fulgens) και του λευκού αυτιού της θάλασσας (H. sorenseni). |Μόλυνση από Perkinsus marinus | Crassostrea virginica και C. gigas |Μόλυνση από Microcytos mackini | Crassostrea gigas, C. virginica, Ostrea edulis και O. conchaphila. |ΚΑΡΚΙΝΟΕΙΔΗ | Σύνδρομο Taura | Λευκές γαρίδες του Ειρηνικού (Penaeus vannamei), γαλάζιες γαρίδες του Ειρηνικού (P. stylirostris) και λευκές γαρίδες του Κόλπου (P. setiferus). |Σύνδρομο της κίτρινης κεφαλής | Γαρίδα μαύρος τίγρης (Penaeus monodon), λευκή γαρίδα του Ειρηνικού (P. vannamei), γαλάζια γαρίδα του Ειρηνικού (P. stylirostris), λευκή γαρίδα του Κόλπου (P. setiferus), καφετιά γαρίδα του Κόλπου (P. aztecus), ροζ γαρίδα του Κόλπου (P. duorarum), και γαρίδα Kuruma (P. Japonicus). |ΜΗ ΕΞΩΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ |ΑΣΘΕΝΕΙΑ | ΕΥΠΑΘΗ ΕΙΔΗ |ΨΑΡΙΑ | Εαρινή ιαιμία του κυπρίνου | Κυπρίνος ή γριβάδι (Cyprinus carpio), χορτοφάγος κυπρίνος (Ctenopharyngodon idellus), ασημοκυπρίνος (Hypophthalmichthys molitrix), μαρμαροκυπρίνος (Aristichthys nobilis), πεταλούδα (Carassius carassius), χρυσόψαρο (Carassius auratus), γλήνι (Tinca tinca) και γουλιανός (Silurus glanis) |Λοιμώδης αιμορραγική σηψαιμία | Ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών, θύμαλλος (Thymallus thymallus), κορέγονος (Coregonus spp.), τούρνα (Esox lucius), καλκάνι (Scophthalmus maximus), ρέγγα και παπαλίνα (Clupea spp.), σολομός του Ειρηνικού (Oncorhynchus spp.), βακαλάος του Ατλαντικού (Gadus morhua), βακαλάος του Ειρηνικού (G. macrocephalus), γάδος ο αετοπτερύγιος (G. aeglefinus) και γαϊδουρόψαρο (Onos mustelus). |Μολυσματική νέκρωση του αιματοποιητικού | Ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών, τούρνα (Esox lucius) |Ιός του έρπητα του ψαριού koi | Κυπρίνος ή γριβάδι και koi (Cyprinus carpio). |Λοιμώδης αναιμία του σολομού | Σολομός ο κοινός (Salmo salar), πέστροφα η ιριδίζουσα (Oncorhynchus mykiss), πέστροφα η κοινή (Salmo trutta) |ΜΑΛΑΚΙΑ | Μόλυνση από Marteilia refringens | Ostrea edulis, O. angasi και Ostrea chilensis |Μόλυνση από Bonamia ostreae | Ostrea edulis, O. angasi, O. denselammellosa, O. puelchana, Ostreola conchaphila (= O. lurida) και O. chilensis (= Tiostrea lutaria) |ΚΑΡΚΙΝΟΕΙΔΗ | Σύνδρομο των λευκών κηλίδων | Τα περισσότερα καλλιεργούμενα είδη γαρίδας (οικογένεια Penaeidae). |ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IVΕπιτήρηση και επιθεωρήσεις σε εκμεταλλεύσεις και περιοχές καλλιέργειας μαλακίωνΕίδη που είναι παρόντα | Καθεστώς ως προς την ασθένεια | Επίπεδο κινδύνου | Επιτήρηση | Συνιστώμενη συχνότητα επιθεώρησης από την αρμόδια


text: αρχή | Συνιστώμενη συχνότητα επιθεώρησης από ιδιωτικούς φορείς | Σχόλια |Είδη ευπαθή σε μία ή περισσότερες από τις ασθένειες που αναγράφονται στο παράρτημα ΙΙΙ | Έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένη από την ασθένεια σύμφωνα με τα άρθρα 49 ή 50 | Υψηλό | Ενεργητική, στοχευμένη ή παθητική | Θα θεσπιστεί με παράγωγο δίκαιο. | Θα θεσπιστεί με παράγωγο δίκαιο. | Θα θεσπιστεί με νομοθεσία εφαρμογής που θα λαμβάνει υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές του ΔΓΕ, τη σχετική ασθένεια και το είδος παραγωγής της υδατοκαλλιέργειας. |Μέσο |Χαμηλό |Υπάγεται σε πρόγραμμα δήλωσης της απαλλαγής από την ασθένεια σύμφωνα με το άρθρο 44 | Υψηλό | Στοχευμένη | Θα θεσπιστεί με παράγωγο δίκαιο. | Θα θεσπιστεί με παράγωγο δίκαιο. |Μέσο |Χαμηλό |Δεν έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένη από την ασθένεια | Υψηλό | Ενεργητική | μία ετησίως | τρεις ετησίως | Λεπτομερείς κανόνες θα θεσπιστούν με τη νομοθεσία εφαρμογής και θα περιλαμβάνουν συχνότητες περαιτέρω επιθεώρησης το είδος έρευνας και δειγματοληψίας που πρέπει να πραγματοποιηθεί λαμβάνοντας υπόψη τη σχετική ασθένεια και το είδος παραγωγής της υδατοκαλλιέργειας |Μέσο | μία ετησίως | δύο ετησίως |Χαμηλό | μία ανά διετία | μία ετησίως |Έχει χαρακτηριστεί ως μολυσμένη σύμφωνα με το άρθρο 38 | Υψηλό | Παθητική | μία ετησίως | μία ετησίως |Μέσο | μία ανά διετία | μία ανά διετία |Χαμηλό | μία ανά τετραετία | μία ανά διετία |Κανένα είδος δεν είναι ευπαθές στις ασθένειες που αναφέρονται στον κατάλογο | Έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένη από την ασθένεια σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 1 στοιχείο α) ή το άρθρο 50 παράγραφος 1 στοιχείο α). | Υψηλό | Παθητική | μία ανά τετραετία | μία ετησίως | Σκοπός της επιτήρησης είναι ο εντοπισμός αυξημένης θνησιμότητας Ο κύριος σκοπός των επιθεωρήσεων από ιδιωτικούς φορείς είναι να ελεγχθούν οι υγειονομικές προδιαγραφές Ο κύριος σκοπός των επιθεωρήσεων από την αρμόδια αρχή είναι ο έλεγχος της συμμόρφωσης με την οδηγία |Μέσο | μία ανά τετραετία | μία ανά διετία |Χαμηλό | μία ανά τετραετία | μία ανά τετραετία |Επίπεδα κινδύνουΕκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων υψηλού κινδύνου είναι η εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων η οποία:α) διατρέχει υψηλό κίνδυνο να μολυνθεί με ασθένειες από άλλες εκμεταλλεύσεις ή από άγρια αποθέματα ή να διαδώσει ασθένειες σε άλλες εκμεταλλεύσεις ή σε άγρια αποθέματαβ) λειτουργεί υπό συνθήκες καλλιέργειας που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εκδήλωσης ασθενειών (υψηλή βιομάζα, χαμηλή ποιότητα ύδατος), λαμβάνοντας υπόψη τα είδη που είναι παρόντα·γ) πωλεί ζώντα υδρόβια ζώα για περαιτέρω καλλιέργεια ή εμπλουτισμό του αποθέματος.Εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων ενδιάμεσου κινδύνου είναι η εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων η οποία:α) διατρέχει ενδιάμεσο κίνδυνο να μολυνθεί με ασθένειες από άλλες εκμεταλλεύσεις ή από άγρια αποθέματα ή να διαδώσει ασθένειες σε άλλες εκμεταλλεύσεις ή σε άγρια αποθέματαβ) λειτουργεί υπό συνθήκες καλλιέργειας που δεν αυξάνουν απαραίτητα τον κίνδυνο εκδήλωσης ασθενειών (ενδιάμεση βιομάζα και ποιότητα ύδατος), λαμβάνοντας υπόψη τα είδη που είναι παρόντα·γ) πωλεί ζώντα υδρόβια ζώα κυρίως για κατανάλωση από τον άνθρωπο.Εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων χαμηλού κινδύνου είναι η εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων η οποία:α) διατρέχει χαμηλό κίνδυνο να μολυνθεί με ασθένειες από


text: άλλες εκμεταλλεύσεις ή από άγρια αποθέματα ή να διαδώσει ασθένειες σε άλλες εκμεταλλεύσεις ή σε άγρια αποθέματαβ) λειτουργεί υπό συνθήκες καλλιέργειας που δεν αυξάνουν τον κίνδυνο εκδήλωσης ασθενειών (χαμηλή βιομάζα, καλή ποιότητα ύδατος), λαμβάνοντας υπόψη τα είδη που είναι παρόντα·γ) πωλεί ζώντα υδρόβια ζώα αποκλειστικά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.Είδη επιτήρησης της υγείαςΗ παθητική επιτήρηση περιλαμβάνει την υποχρεωτική άμεση κοινοποίηση της εμφάνισης ή της υπόνοιας συγκεκριμένων ασθενειών ή τυχόν αυξημένης θνησιμότητας. Απαιτείται έρευνα σύμφωνα με το τμήμα 2 του κεφαλαίου V.Η ενεργητική επιτήρηση περιλαμβάνει:α) Συνήθη επιθεώρηση από την αρμόδια αρχή ή από άλλη εξουσιοδοτημένη υγειονομική υπηρεσία εκ μέρους των αρμόδιων αρχών.β) Εξέταση για κλινικές ασθένειες του ζωικού πληθυσμού υδατοκαλλιέργειας στην εκμετάλλευση ή στην περιοχή καλλιέργειας μαλακίων.γ) Συλλογή διαγνωστικών δειγμάτων εάν υπάρχει υπόνοια ασθένειας που αναφέρεται στον κατάλογο ή παρατηρηθεί αυξημένη θνησιμότητα κατά την επιθεώρηση.δ) Υποχρεωτική άμεση κοινοποίηση της εμφάνισης ή της υπόνοιας συγκεκριμένων ασθενειών ή τυχόν αυξημένης θνησιμότητας.Η στοχευμένη επιτήρηση περιλαμβάνει:α) Συνήθη επιθεώρηση από την αρμόδια αρχή ή από άλλη εξουσιοδοτημένη υγειονομική υπηρεσία εκ μέρους των αρμόδιων αρχών.β) Λήψη των προβλεπόμενων δειγμάτων από ζώα υδατοκαλλιέργειας τα οποία ελέγχονται για συγκεκριμένο(ους) παθογόνο(ους) παράγοντα(ες) με καθορισμένες μεθόδους.γ) Υποχρεωτική άμεση κοινοποίηση της εμφάνισης ή της υπόνοιας συγκεκριμένων ασθενειών ή τυχόν αυξημένης θνησιμότητας.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΑπαιτήσεις για το χαρακτηρισμό κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος ως απαλλαγμένου από ασθένειεςΜΕΡΟΣ I Κράτος μέλος απαλλαγμένο από ασθένειες1. Για ιστορικούς λόγους1.1. Κράτος μέλος στο οποίο είναι παρόντα ευπαθή είδη, αλλά όπου δεν έχει παρατηρηθεί εκδήλωση της ασθένειας επί περίοδο τουλάχιστον 25 ετών πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας, παρά την παρουσία πρόσφορων συνθηκών για την κλινική της εκδήλωση μπορεί να θεωρηθεί απαλλαγμένο από την ασθένεια όταν:α) εφαρμόζονταν συνεχώς βασικοί όροι ελέγχου ασθενειών επί περίοδο τουλάχιστον 10 ετών πριν από την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας· καιβ) δεν είναι γνωστή η ύπαρξη μόλυνσης στους άγριους πληθυσμούς· καιγ) εφαρμόζονται όροι στο εμπόριο και τις εισαγωγές με στόχο την πρόληψη της εισαγωγής της ασθένειας στο κράτος μέλος.Κράτος μέλος που επιθυμεί να αποκτήσει καθεστώς απαλλαγής από ασθένεια όπως προβλέπεται στο παρόν σημείο πρέπει να υποβάλει αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 49 το αργότερο δύο έτη μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας.1.2. Οι βασικοί όροι ελέγχου ασθενειών που αναφέρονται στο σημείο 1.1 στοιχείο α) περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα ακόλουθα:α) η εκδήλωση της ασθένειας καθώς και οι σχετικές υπόνοιες είναι υποχρεωτικό να κοινοποιούνται στην αρμόδια αρχή· καιβ) εφαρμόζεται σύστημα πρώιμης ανίχνευσης σε ολόκληρο το κράτος μέλος, που επιτρέπει στην αρμόδια αρχή να διεξαγάγει αποτελεσματική έρευνα και κοινοποίηση της ασθένειας και εξασφαλίζει ιδίως:i) την ταχεία αναγνώριση τυχόν κλινικών σημείων που δημιουργούν υπόνοιες για την παρουσία της ασθένειας ή για κατάσταση πρωτοεμφανιζόμενης ασθένειας ή για ανεξήγητη θνησιμότητα σε εκμετάλλευση ή σε περιοχές καλλιέργειας μαλακίων ή στο φυσικό περιβάλλον· καιii) την ταχεία κοινοποίηση του γεγονότος στην αρμόδια αρχή με στόχο τη διεξαγωγή διαγνωστικής έρευνας με τη μικρότερη δυνατή καθυστέρηση.1.3. Το σύστημα πρώιμης ανίχνευσης που αναφέρεται στο σημείο 1.2 β) πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τα εξής:α) ευαισθητοποίηση του προσωπικού που απασχολείται σε επιχειρήσεις υδατοκαλλιέργειας ή συμμετέχει στη μεταποίηση των ζώων υδατοκαλλιέργειας σχετικά με συμπτώματα που υποδηλώνουν εμφάνιση


text: ασθένειας και εκπαίδευση των κτηνιάτρων ή εμπειρογνωμόνων σε θέματα υγείας υδρόβιων ζώων όσον αφορά την ανίχνευση και αναφορά ασυνήθιστων εκδηλώσεων ασθένειας· καιβ) κτηνιάτρους ή εμπειρογνώμονες σε θέματα υγείας υδρόβιων ζώων, οι οποίοι έχουν εκπαιδευθεί όσον αφορά την αναγνώριση και αναφορά ύποπτων εκδηλώσεων ασθένειας· καιγ) πρόσβαση της αρμόδιας αρχής σε εργαστήρια που διαθέτουν εγκαταστάσεις για τη διάγνωση και διάκριση μεταξύ των ασθενειών που περιλαμβάνονται στον κατάλογο και των πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών.2. Βάσει της στοχευμένης επιτήρησηςΚράτος μέλος στο οποίο η τελευταία γνωστή κλινική εκδήλωση σημειώθηκε εντός 25 ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας ή στο οποίο δεν ήταν γνωστό το καθεστώς μόλυνσης πριν από τη στοχευμένη παρακολούθηση, λόγω απουσίας πρόσφορων συνθηκών για την κλινική εκδήλωση, είναι δυνατόν να θεωρείται απαλλαγμένο από ασθένεια εάν:α) το κράτος μέλος πληροί τους βασικούς όρους ελέγχου ασθενειών που προβλέπονται στο σημείο 1.2· καιβ) υπήρξε στοχευμένη παρακολούθηση σύμφωνα με μεθόδους που θεσπίστηκαν δυνάμει του άρθρου 49 παράγραφος 3 τουλάχιστον για διάστημα δύο ετών πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας χωρίς να ανιχνευθεί νοσογόνος παράγοντας στην εκμετάλλευση ή σε περιοχή καλλιέργειας μαλακίων όπου καλλιεργείται κάποιο από τα ευπαθή είδη.Εάν υπάρχουν τμήματα των κρατών μελών στα οποία ο αριθμός των εκμεταλλεύσεων ή των περιοχών καλλιέργειας μαλακίων είναι περιορισμένος και κατά συνέπεια η στοχευμένη παρακολούθησή τους δεν παρέχει επαρκή επιδημιολογικά δεδομένα, αλλά στα οποία υπάρχουν άγριοι πληθυσμοί κάποιου από τα ευπαθή είδη, οι εν λόγω άγριοι πληθυσμοί πρέπει να περιλαμβάνονται στη στοχευμένη παρακολούθηση.ΜΕΡΟΣ II Ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένο από ασθένειες1. Ζώνες1.1. Μια ζώνη μπορεί να περιλαμβάνει:α) μια ολόκληρη λεκάνη απορροής από την πηγή της ως τις εκβολές της· ήβ) τμήμα λεκάνης απορροής από την πηγή ή τις πηγές έως φυσικό ή τεχνητό φράγμα που εμποδίζει την μετανάστευση υδρόβιων ζώων προς τα άνω από χαμηλότερες περιοχές της λεκάνης απορροής· ήγ) περισσότερες από μία λεκάνες απορροής, συμπεριλαμβανομένων των εκβολών τους, επειδή οι λεκάνες απορροής συνδέονται επιδημιολογικά μέσω των εκβολών.Η γεωγραφική οριοθέτηση της ζώνης προσδιορίζεται σαφώς σε χάρτη.1.2. Εάν η ζώνη εκτείνεται σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη μπορεί να χαρακτηριστεί ως ζώνη απαλλαγμένη από ασθένειες μόνον εάν οι όροι που αναφέρονται στα σημεία 1.3, 1.4 και 1.5 ισχύουν σε όλες τις περιοχές της ζώνης αυτής. Στην περίπτωση αυτή τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη υποβάλλουν αίτηση για έγκριση για το τμήμα της ζώνης που ανήκει στο έδαφός τους.1.3. Ζώνη στην οποία είναι παρόντα ευπαθή είδη, αλλά όπου δεν έχει παρατηρηθεί εκδήλωση της ασθένειας επί περίοδο τουλάχιστον 25 ετών πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας, παρά την παρουσία πρόσφορων συνθηκών για την κλινική της εκδήλωση μπορεί να θεωρηθεί απαλλαγμένη από την ασθένεια εάν πληροί κατ’ αναλογία τις απαιτήσεις του μέρους I.1.Κράτος μέλος που επιθυμεί να αποκτήσει καθεστώς απαλλαγής από ασθένεια όπως προβλέπεται στο παρόν σημείο πρέπει να κοινοποιήσει την πρόθεσή του σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 1 το αργότερο δύο έτη μετά από την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας.1.4. Ζώνη στην οποία η τελευταία γνωστή κλινική εκδήλωση σημειώθηκε εντός 25 ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας ή στην οποία δεν ήταν γνωστό το καθεστώς


text: μόλυνσης πριν από τη στοχευμένη παρακολούθηση, λόγω απουσίας πρόσφορων συνθηκών για την κλινική εκδήλωση, είναι δυνατόν να θεωρείται απαλλαγμένη από ασθένεια εάν πληροί κατ’ αναλογία τις απαιτήσεις του μέρους Ι.2.1.5. Ανάλογα με την περίπτωση πρέπει να δημιουργηθεί ζώνη προστασίας στην οποία εφαρμόζεται πρόγραμμα επιτήρησης. Η οριοθέτηση των ζωνών προστασίας πρέπει να είναι τέτοια ώστε η απαλλαγμένη από ασθένειες ζώνη να προστατεύεται από την παθητική εισαγωγή της ασθένειας.2. Διαμερίσματα που περιλαμβάνουν μία ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις ή περιοχές καλλιέργειας μαλακίων όπου το υγειονομικό καθεστώς εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που τις περιβάλλουν.2.1. Ένα διαμέρισμα μπορεί να περιλαμβάνει μία ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις, μια ομάδα ή ένα συγκρότημα εκμεταλλεύσεων ή μια περιοχή καλλιέργειας μαλακίων που μπορεί να θεωρηθεί ως μία επιδημιολογική μονάδα λόγω της γεωγραφικής της θέσης και της απόστασης από άλλες ομάδες ή συγκροτήματα εκμεταλλεύσεων ή περιοχών καλλιέργειας μαλακίων, υπό την προϋπόθεση ότι όλες οι εκμεταλλεύσεις που ανήκουν στο διαμέρισμα υπάγονται σε κοινό σύστημα βιοασφάλειας. Η γεωγραφική οριοθέτηση του διαμερίσματος προσδιορίζεται σαφώς σε χάρτη.2.2. Διαμέρισμα στο οποίο είναι παρόντα ευπαθή είδη, αλλά όπου δεν έχει παρατηρηθεί εκδήλωση της ασθένειας επί περίοδο τουλάχιστον 25 ετών πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας, παρά την παρουσία πρόσφορων συνθηκών για την κλινική της εκδήλωση μπορεί να θεωρηθεί απαλλαγμένη από την ασθένεια εάν πληροί κατ’ αναλογία τις απαιτήσεις του μέρους I.1. του παρόντος παραρτήματος. Τα κράτη μέλη που επιθυμούν να κάνουν χρήση της διάταξης αυτής πρέπει να κοινοποιήσουν την πρόθεσή τους σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 1 το αργότερο δύο έτη μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας.2.3. Διαμέρισμα στο οποίο η τελευταία γνωστή κλινική εκδήλωση σημειώθηκε εντός 25 ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας ή στο οποίο δεν ήταν γνωστό το καθεστώς μόλυνσης πριν από τη στοχευμένη επιτήρηση, λόγω απουσίας πρόσφορων συνθηκών για την κλινική εκδήλωση, είναι δυνατόν να θεωρείται απαλλαγμένο από ασθένεια εάν πληροί κατ’ αναλογία τις απαιτήσεις του μέρους Ι.2. και η ασθένεια δεν έχει εμφανιστεί στα ύδατα που περιβάλλουν το διαμέρισμα.2.4. Κάθε εκμετάλλευση ή περιοχή καλλιέργειας μαλακίων σε ένα διαμέρισμα υπόκειται σε πρόσθετα μέτρα που επιβάλλονται από την αρμόδια αρχή εάν θεωρείται απαραίτητο για να αποτραπεί η εισαγωγή ασθενειών. Τα μέτρα αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν τη δημιουργία ζώνης προστασίας γύρω από το διαμέρισμα στο οποίο εφαρμόζεται πρόγραμμα παρακολούθησης και την εγκατάσταση πρόσθετων προστατευτικών διατάξεων κατά της διείσδυσης πιθανών φορέων ή ξενιστών παθογόνων παραγόντων.3. Διαμερίσματα που περιλαμβάνουν μία ή περισσότερες μεμονωμένες εκμεταλλεύσεις όπου το υγειονομικό καθεστώς είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που τις περιβάλλουν3.1. Ένα διαμέρισμα μπορεί να περιλαμβάνει:α) μια μεμονωμένη εκμετάλλευση η οποία μπορεί να θεωρηθεί ως ξεχωριστή επιδημιολογική μονάδα, καθώς δεν επηρεάζεται από το υγειονομικό καθεστώς των ζώων στα περιβάλλοντα ύδατα· ήβ) περισσότερες από μία εκμεταλλεύσεις όπου κάθε εκμετάλλευση του διαμερίσματος πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο σημείο 3.1. στοιχείο α) και στα σημεία 3.2 έως 3.6, αλλά, λόγω των εκτεταμένων μετακινήσεων ζώων μεταξύ των εκμεταλλεύσεων, πρέπει να θεωρούνται ως ενιαία επιδημιολογική μονάδα και υπάγονται όλες σε κοινό σύστημα βιοασφάλειας.3.2. Ένα διαμέρισμα πρέπει να εφοδιάζεται με νερό:α) από μονάδα


text: επεξεργασίας λυμάτων ικανή να αδρανοποιεί τον σχετικό παθογόνο παράγοντα· ωστόσο, η χρήση αυτής της επεξεργασίας λυμάτων δεν είναι αποδεκτή σε διαμέρισμα απαλλαγμένο από ασθένεια, εάν είναι γνωστό ότι η ασθένεια έχει εμφανιστεί στα ύδατα που τροφοδοτούν τη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.β) Απευθείας από πηγάδι, γεώτρηση ή πηγή. Όταν αυτή η παροχή νερού βρίσκεται εκτός των εγκαταστάσεων της εκμετάλλευσης, το νερό πρέπει να διοχετεύεται απευθείας στην εκμετάλλευση και να μεταφέρεται με αγωγό.3.3. Πρέπει να υπάρχουν φυσικοί ή τεχνητοί φραγμοί που να εμποδίζουν την είσοδο υδρόβιων ζώων από τα περιβάλλοντα υδατορρεύματα σε όλες τις εκμεταλλεύσεις ενός διαμερίσματος.3.4. Το διαμέρισμα πρέπει να προστατεύεται, εφόσον κρίνεται απαραίτητο, από πλημμύρες και διήθηση υδάτων από τα περιβάλλοντα υδατορρεύματα.3.5. Το διαμέρισμα πρέπει να πληροί κατ’ αναλογία τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο μέρος Ι.2 του παρόντος παραρτήματος.3.6. Το διαμέρισμα υπόκειται σε πρόσθετα μέτρα που επιβάλλονται από την αρμόδια αρχή, εάν θεωρείται απαραίτητο για να αποτραπεί η εισαγωγή ασθενειών. Τα μέτρα αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν την εγκατάσταση πρόσθετων προστατευτικών διατάξεων κατά της διείσδυσης πιθανών φορέων ή ξενιστών παθογόνων παραγόντων.4. Ειδικές διατάξεις για μεμονωμένες εκμεταλλεύσεις που αρχίζουν ή ξαναρχίζουν τις δραστηριότητές τους4.1. Νέα εκμετάλλευση που πληροί τις απαιτήσεις των σημείων 3.1. στοιχείο α) και 3.2 έως 3.6 του παρόντος μέρους, αλλά αρχίζει να λειτουργεί με ζώα υδατοκαλλιέργειας από διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από ασθένειες μπορεί να χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένη από ασθένειες χωρίς να υποβληθεί στη δειγματοληψία που απαιτείται για την έγκριση.4.2. Εκμετάλλευση που ξαναρχίζει να λειτουργεί ύστερα από διακοπή με ζώα υδατοκαλλιέργειας από διαμέρισμα που έχει χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένο από ασθένειες και πληροί τις απαιτήσεις των σημείων 3.1. στοιχείο α) και 3.2 έως 3.6 του παρόντος μέρους, μπορεί να χαρακτηριστεί ως απαλλαγμένη από ασθένειες χωρίς να υποβληθεί στη δειγματοληψία που απαιτείται για την έγκριση, υπό τον όρο ότι:α) το ιστορικό της υγείας της εκμετάλλευσης κατά την τελευταία τετραετία της λειτουργίας της είναι γνωστό στην αρμόδια αρχή· ωστόσο, αν η εν λόγω εκμετάλλευση βρισκόταν σε λειτουργία για λιγότερο από τέσσερα έτη, λαμβάνεται υπόψη η πραγματική περίοδος κατά την οποία λειτούργησε· καιβ) η εκμετάλλευση δεν έχει υποβληθεί σε υγειονομικά μέτρα όσον αφορά ασθένειες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος ΙΙ και δεν υπάρχει προηγούμενο εμφάνισης των ασθενειών αυτών στην εκμετάλλευση· καιγ) πριν από την εισαγωγή των ζώων υδατοκαλλιέργειας, των αυγών ή των γαμετών, η εκμετάλλευση καθαρίζεται και απολυμαίνεται και, αν χρειάζεται, η καλλιέργεια διακόπτεται προσωρινά.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI Αρμοδιότητες και καθήκοντα των εργαστηρίωνΜΕΡΟΣ I Κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς1. Για να ορισθούν ως κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς σύμφωνα με το άρθρο 55 τα εργαστήρια πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:α) να διαθέτουν προσωπικό με τα κατάλληλα προσόντα και τη δέουσα κατάρτιση στις διαγνωστικές και αναλυτικές τεχνικές που εφαρμόζονται στον τομέα της αρμοδιότητάς τους, καθώς και εκπαιδευμένο προσωπικό το οποίο είναι διαθέσιμο για καταστάσεις επείγουσας ανάγκης που ανακύπτουν εντός της Κοινότητας·β) να διαθέτουν τον εξοπλισμό και τα προϊόντα που χρειάζονται για να εκτελούν τα καθήκοντά που τους ανατίθενται·γ) να διαθέτουν την κατάλληλη διοικητική υποδομή·δ) να υποχρεώνουν το προσωπικό τους να τηρεί το απόρρητο ορισμένων θεμάτων, πορισμάτων ή πληροφοριών·ε) να διαθέτουν επαρκείς γνώσεις των διεθνών προτύπων και πρακτικών·στ)


text: να διαθέτουν, εάν χρειάζεται, ενημερωμένο κατάλογο των διαθέσιμων ουσιών και αντιδραστηρίων αναφοράς καθώς και ενημερωμένο κατάλογο των κατασκευαστών και προμηθευτών των εν λόγω ουσιών και αντιδραστηρίων·ζ) να λαμβάνουν υπόψη τις εθνικές και κοινοτικές ερευνητικές δραστηριότητες.2. Ωστόσο, η Επιτροπή μπορεί να ορίζει μόνον εργαστήρια τα οποία λειτουργούν και αξιολογούνται και διαπιστεύονται σύμφωνα με τα ακόλουθα ευρωπαϊκά πρότυπα, λαμβάνοντας υπόψη τα κριτήρια για τις διάφορες μεθόδους δοκιμών που ορίζονται στην παρούσα οδηγία:α) EN ISO/IEC 17025 «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων»·β) EN 45002 «Γενικά κριτήρια για την αξιολόγηση εργαστηρίων δοκιμών»·γ) EN 45003 «Σύστημα διαπίστευσης εργαστηρίων δοκιμών και διακρίβωσης-Γενικές απαιτήσεις για τη λειτουργία και αναγνώριση».3. Η διαπίστευση και η αξιολόγηση των εργαστηρίων που αναφέρονται στην παράγραφο 2 είναι δυνατόν να αφορούν μεμονωμένες δοκιμές ή ομάδες δοκιμών.4. Για μία ή περισσότερες από τις ασθένειες για τις οποίες είναι υπεύθυνα, τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς μπορούν να αξιοποιήσουν τις δεξιότητες και το δυναμικό των εργαστηρίων σε άλλα κράτη μέλη ή κράτη μέλη της ΕΖΕΣ εφόσον τα εν λόγω εργαστήρια πληρούν τις απαιτήσεις των σημείων 1, 2 και 3 του παρόντος παραρτήματος. Η τυχόν πρόθεση αξιοποίησης της συνεργασίας αυτής πρέπει να περιλαμβάνεται στις παρεχόμενες πληροφορίες στις οποίες βασίζεται ο ορισμός του εργαστηρίου σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1. Ωστόσο, το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς παραμένει το σημείο επαφής για τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς στα κράτη μέλη και για την Επιτροπή.5. Τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς:α) συντονίζουν, σε συνεννόηση με την Επιτροπή, τις μεθόδους διάγνωσης συγκεκριμένης ασθένειας που χρησιμοποιούνται στα κράτη μέλη, ιδίως:i) προσδιορίζοντας, διατηρώντας και, ανάλογα με την περίπτωση, προμηθεύοντας στελέχη του παθογόνου παράγοντα της συγκεκριμένης ασθένειας για να διευκολύνουν την υπηρεσία διάγνωσης στην Κοινότητα·ii) προμηθεύοντας στα εθνικά εργαστήρια αναφοράς πρότυπους ορούς και άλλα αντιδραστήρια αναφοράς, για την τυποποίηση των δοκιμών και των αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται σε κάθε κράτος μέλος, όπου απαιτούνται ορολογικές δοκιμές·iii) διοργανώνοντας κατά περιόδους σε κοινοτικό επίπεδο συγκριτικές δοκιμές (δοκιμές δακτυλίου) των διαγνωστικών μεθόδων με τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που έχουν οριστεί από τα κράτη μέλη για την απόκτηση πληροφοριών σχετικά με τις διαγνωστικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται και τα αποτελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιούνται στην Κοινότητα·iv) διατηρώντας πραγματογνωμοσύνη σχετικά με τον παθογόνο παράγοντα της συγκεκριμένης ασθένειας και τους άλλους παρεμφερείς παθογόνους παράγοντες, ώστε να γίνεται γρήγορα η διαφορική διάγνωση·β) βοηθούν ενεργά στον εντοπισμό των εστιών της συγκεκριμένης ασθένειας στα κράτη μέλη, μελετώντας τα απομονώματα παθογόνου παράγοντα που τους αποστέλλονται προς επιβεβαίωση των διαγνώσεων, του χαρακτηρισμού και των επιζωοτιολογικών μελετών·γ) διευκολύνουν την κατάρτιση ή την ανακατάρτιση των εμπειρογνωμόνων εργαστηριακής διάγνωσης με σκοπό την εναρμόνιση των διαγνωστικών μεθόδων σε όλη την Κοινότητα·δ) συνεργάζονται, όσον αφορά τις μεθόδους διάγνωσης των ασθενειών των ζώων που υπάγονται στην αρμοδιότητά τους, με τα αρμόδια εργαστήρια τρίτων χωρών όπου είναι διαδεδομένες οι ασθένειες αυτές·ε) συνεργάζονται με τα συναφή εργαστήρια αναφοράς του ΔΓΕ όσον αφορά τις εξωτικές ασθένειες που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος ΙΙ για τις οποίες είναι υπεύθυνα·στ) αντιπαραβάλλουν και διαβιβάζουν πληροφορίες για εξωτικές και ενδημικές ασθένειες που ενδεχομένως εμφανίζονται για πρώτη φορά στις υδατοκαλλιέργειες της Κοινότητας.ΜΕΡΟΣ II ΕΘΝΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ1. Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που ορίζονται


text: σύμφωνα με το άρθρο 56 είναι υπεύθυνα για το συντονισμό των κανόνων και των διαγνωστικών μεθόδων στον τομέα αρμοδιότητάς τους στο αντίστοιχο κράτος μέλος. Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς πρέπει:α) να φροντίζουν να ενημερώνουν πάραυτα την αρμόδια αρχή όταν το εργαστήριο πληροφορηθεί ότι υπάρχει υπόνοια για οποιαδήποτε από τις ασθένειες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ·β) να συντονίζουν, σε συνεννόηση με το αρμόδιο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς, τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται στα κράτη μέλη για τη διάγνωση των ασθενειών για τα οποία είναι υπεύθυνα·γ) να βοηθούν ενεργά στον εντοπισμό των εστιών της συγκεκριμένης ασθένειας μελετώντας τα απομονώματα παθογόνου παράγοντα που τους αποστέλλονται προς επιβεβαίωση των διαγνώσεων, του χαρακτηρισμού και των επιζωοτιολογικών μελετών·δ) να διευκολύνουν την κατάρτιση ή την ανακατάρτιση των εμπειρογνωμόνων εργαστηριακής διάγνωσης με σκοπό την εναρμόνιση των διαγνωστικών μεθόδων σε ολόκληρο το κράτος μέλος·ε) να εξασφαλίζουν την επαλήθευση των θετικών αποτελεσμάτων όλων των εστιών εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος ΙΙ και των πρωτογενών εστιών μη εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα·στ) να διοργανώνουν κατά περιόδους σε εθνικό επίπεδο συγκριτικές δοκιμές (δοκιμές δακτυλίου) των διαγνωστικών μεθόδων με τα εργαστήρια που έχουν οριστεί από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 57 για την απόκτηση πληροφοριών σχετικά με τις διαγνωστικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται και τα αποτελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιούνται στο κράτος μέλος·ζ) να συνεργάζονται με το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που αναφέρεται στο άρθρο 55 και συμμετέχουν στις συγκριτικές δοκιμές που διοργανώνονται από τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς·η) να εξασφαλίζουν τακτικό και ανοικτό διάλογο με τις εθνικές αρμόδιες αρχές τους·θ) να λειτουργούν, να αξιολογούνται και να διαπιστεύονται σύμφωνα με τα ακόλουθα ευρωπαϊκά πρότυπα, λαμβάνοντας υπόψη τα κριτήρια για τις διάφορες μεθόδους δοκιμών που ορίζονται στην παρούσα οδηγία:i) EN ISO/IEC 17025 «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων»,ii) EN 45002 «Γενικά κριτήρια για την αξιολόγηση εργαστηρίων δοκιμών»,iii) EN 45003 «Σύστημα διαπίστευσης εργαστηρίων δοκιμών και διακρίβωσης-Γενικές απαιτήσεις για τη λειτουργία και αναγνώριση».2. Η διαπίστευση και η αξιολόγηση των εργαστηρίων δοκιμών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο θ) είναι δυνατόν να αφορούν μεμονωμένες δοκιμές ή ομάδες δοκιμών.3. Τα κράτη μέλη μπορούν να ορίσουν εθνικά εργαστήρια αναφοράς που δεν πληρούν τις απαιτήσεις της παραγράφου 1 στοιχείο θ) σημείο i) του παρόντος μέρους, εάν η λειτουργία τους σύμφωνα με το EN ISO/IEC 17025 είναι δύσκολη στην πράξη, υπό την προϋπόθεση ότι το εργαστήριο λειτουργεί βάσει προγράμματος διασφάλισης ποιότητας που ευθυγραμμίζεται με τις κατευθυντήριες γραμμές του ISO 9001.4. Τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέψουν σε εθνικό εργαστήριο αναφοράς που βρίσκεται στο έδαφός τους να αξιοποιήσει τις δεξιότητες και το δυναμικό άλλων εργαστηρίων που έχουν οριστεί σύμφωνα με το άρθρο 57 για μία ή περισσότερες από τις ασθένειες για τις οποίες είναι υπεύθυνα, υπό την προϋπόθεση ότι τα εργαστήρια αυτά πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις του παρόντος μέρους. Ωστόσο, το εθνικό εργαστήριο αναφοράς παραμένει το σημείο επαφής για την κεντρική αρμόδια αρχή του κράτους μέλους και για το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς.ΜΕΡΟΣ III Εργαστηρια που εχουν οριστει στα κρατη μελη1. Η εθνική αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους ορίζει για διαγνωστικές υπηρεσίες σύμφωνα με το άρθρο 57


text: μόνον εργαστήρια που πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:α) αναλαμβάνουν να ενημερώνουν πάραυτα την αρμόδια αρχή όταν το εργαστήριο πληροφορηθεί ότι υπάρχει υπόνοια για οποιαδήποτε από τις ασθένειες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ·β) αναλαμβάνουν να συμμετέχουν σε συγκριτικές δοκιμές (δοκιμές δακτυλίου) των διαγνωστικών μεθόδων οι οποίες διοργανώνονται από το εθνικό εργαστήριο αναφοράς·γ) λειτουργούν και αξιολογούνται και διαπιστεύονται σύμφωνα με τα ακόλουθα ευρωπαϊκά πρότυπα, λαμβάνοντας υπόψη τα κριτήρια για τις διάφορες μεθόδους δοκιμών που ορίζονται στην παρούσα οδηγία:i) EN ISO/IEC 17025 «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων»·ii) EN 45002 «Γενικά κριτήρια για την αξιολόγηση εργαστηρίων δοκιμών»·iii) EN 45003 «Σύστημα διαπίστευσης εργαστηρίων δοκιμών και διακρίβωσης-Γενικές απαιτήσεις για τη λειτουργία και αναγνώριση».2. Η διαπίστευση και η αξιολόγηση των εργαστηρίων δοκιμών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) είναι δυνατόν να αφορούν μεμονωμένες δοκιμές ή ομάδες δοκιμών.3. Τα κράτη μέλη μπορούν να ορίσουν εργαστήρια που δεν πληρούν τις απαιτήσεις της παραγράφου 1 στοιχείο γ) σημείο i) του παρόντος μέρους, εάν η λειτουργία τους σύμφωνα με το EN ISO/IEC 17025 είναι δύσκολη στην πράξη, υπό την προϋπόθεση ότι το εργαστήριο λειτουργεί βάσει προγράμματος διασφάλισης ποιότητας που ευθυγραμμίζεται με τις κατευθυντήριες γραμμές του ISO 9001.4. Η αρμόδια αρχή ακυρώνει τον ορισμό όταν δεν τηρούνται πλέον οι όροι που αναφέρονται στο παρόν παράρτημα.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIIΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΣΧΕΔΙΑ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣΤα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα σχέδια έκτακτης ανάγκης πληρούν τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:1. Πρέπει να εξασφαλίζεται η απαιτούμενη νομική εξουσία για την εφαρμογή σχεδίων έκτακτης ανάγκης και την πραγματοποίηση ταχείας και επιτυχημένης εκστρατείας εξάλειψης.2. Πρέπει να εξασφαλίζεται η πρόσβαση σε κονδύλια έκτακτης ανάγκης, δημοσιονομικά μέσα και χρηματοδοτικούς πόρους που να καλύπτουν όλες τις πτυχές της καταπολέμησης εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος ΙΙ.3. Πρέπει να δημιουργηθεί μια δομή διοίκησης που να εξασφαλίζει ταχεία και αποτελεσματική διαδικασία λήψης αποφάσεων για την αντιμετώπιση εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ ή πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών. Μια κεντρική μονάδα λήψης αποφάσεων πρέπει να είναι υπεύθυνη για τη συνολική διαχείριση των στρατηγικών ελέγχου.4. Πρέπει να υπάρχουν αναλυτικά σχέδια που να επιτρέπουν στα κράτη μέλη να είναι έτοιμα για την άμεση εγκατάσταση τοπικών κέντρων καταπολέμησης ασθενειών σε περίπτωση εμφάνισης εστιών εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος ΙΙ ή πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών και να εφαρμόζουν μέτρα ελέγχου ασθενειών και προστασίας του περιβάλλοντος σε τοπικό επίπεδο.5. Τα κράτη μέλη πρέπει να εξασφαλίζουν τη συνεργασία των αρμόδιων αρχών με τις αρμόδιες για το περιβάλλον αρχές και φορείς ώστε να εξασφαλίζεται ότι ο κατάλληλος συντονισμός των ενεργειών για ζητήματα κτηνιατρικής και περιβαλλοντικής ασφάλειας.6. Πρέπει να προβλέπονται επαρκείς πόροι για μια ταχεία και αποτελεσματική εκστρατεία καταπολέμησης, στους οποίους περιλαμβάνονται προσωπικό, εξοπλισμός και εργαστηριακό δυναμικό.7. Πρέπει να υπάρχει ενημερωμένο εγχειρίδιο με λεπτομερή, εκτενή και πρακτική περιγραφή όλων των ενεργειών, διαδικασιών, οδηγιών και μέτρων ελέγχου που εφαρμόζονται για την αντιμετώπιση των εξωτικών ασθενειών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος ΙΙ ή πρωτοεμφανιζόμενων ασθενειών.8. Πρέπει να υπάρχουν αναλυτικά σχέδια έκτακτου εμβολιασμού, εάν χρειάζεται.9. Το προσωπικό πρέπει να επιμορφώνεται τακτικά σε θέματα όπως κλινικά σημεία, επιδημιολογική έρευνα και έλεγχος επιζωοτικών ασθενειών, ασκήσεις συναγερμού σε πραγματικό χρόνο και κατάρτιση


text: σε δεξιότητες επικοινωνίας ώστε να πραγματοποιούν διαρκώς εκστρατείες ευαισθητοποίησης των αρχών, των καλλιεργητών και των κτηνιάτρων.10. Πρέπει να καταρτίζονται σχέδια έκτακτης ανάγκης τα οποία θα λαμβάνουν υπόψη τους απαραίτητους πόρους για τον έλεγχο μεγάλου αριθμού εστιών που εμφανίζονται σε μικρό χρονικό διάστημα.11. Με την επιφύλαξη των κτηνιατρικών απαιτήσεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 πρέπει να καταρτίζονται σχέδια έκτακτης ανάγκης για να εξασφαλίζεται ότι, σε περίπτωση εμφάνισης εστιών ασθενειών, η τυχόν μαζική απόρριψη νεκρών υδρόβιων ζώων και αποβλήτων υδρόβιων ζώων γίνεται χωρίς να τίθεται σε κίνδυνο η υγεία των ζώων και των ανθρώπων με τη χρήση διαδικασιών ή μεθόδων που αποτρέπουν την πρόκληση ζημίας στο περιβάλλον, και ιδίως:i) με τον ελάχιστο κίνδυνο για το έδαφος, τον αέρα, τα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα και τα φυτά και τα ζώα·ii) με την ελάχιστη όχληση με θορύβους ή με κακοσμία·iii) με τις ελάχιστες δυσμενείς επιπτώσεις για τη φύση ή περιοχές ιδιαίτερου ενδιαφέροντος.12. Τα σχέδια αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν τον προσδιορισμό κατάλληλων χώρων και επιχειρήσεων για την επεξεργασία ή την απόρριψη νεκρών ζώων και ζωικών αποβλήτων σε περίπτωση εκδήλωσης εστίας σύμφωνα με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1774/2002.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIIIΠίνακας αντιστοιχίαςΠαρούσα οδηγία | Καταργηθείσες οδηγίες του Συμβουλίου |91/67/EΟΚ | 93/53/EΟΚ | 95/70/EΚ |Άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) | Άρθρο 1 πρώτο εδάφιο | _________ | _________ |Άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο β) | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο γ) | _________ | Άρθρο 1 | Άρθρο 1 |Άρθρο 1 παράγραφος 2 | _________ | Άρθρο 20 παράγραφος 2 | Άρθρο 12 παράγραφος 2 |Άρθρο 2 παράγραφος 1 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 2 παράγραφος 2 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 2 παράγραφος 3 | Άρθρο 1 δεύτερο εδάφιο | _________ | _________ |Άρθρο 3 | Άρθρο 2 | Άρθρο 2 | Άρθρο 2 |Άρθρο 4 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 5 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 6 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 7 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 8 παράγραφος 1 | _________ | Άρθρο 3 παράγραφος 2 | Άρθρο 3 παράγραφος 2 |Άρθρο 8 παράγραφος 2 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 8 παράγραφος 3 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 9 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 10 | _________ | _________ | Άρθρο 4 παράγραφος 1 |Άρθρο 11 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 12 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 13 παράγραφος 1 | Άρθρο 4 πρώτο εδάφιο | _________ | _________ |Άρθρο 13 παράγραφος 2 | Άρθρο 4 δεύτερο εδάφιο | _________ | _________ |Άρθρο 14 | Άρθρο 16 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο | _________ | _________ |Άρθρο 14 παράγραφος 2 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 14 παράγραφος 3 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 14 παράγραφος 4 | Άρθρο 7 παράγραφος Άρθρο 8 παράγραφος 1 | _________ | _________ |Άρθρο 15 παράγραφος 1 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) | _________ | _________ |Άρθρο 15 παράγραφος 2 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β)


text: | _________ | _________ |Άρθρο 15 παράγραφος 3 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 16 παράγραφος 1 | Άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο α) πρώτη πρόταση Άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο β) Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) | _________ | _________ |Άρθρο 16 παράγραφος 2 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 17 | Άρθρο 14 παράγραφος Άρθρο 14 παράγραφος 2 Άρθρο 14 παράγραφος 4 | _________ | _________ |Άρθρο 18 | Άρθρο 9 παράγραφοι 1 και 2 | _________ | _________ |Άρθρο 19 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 20 | Άρθρο 14 παράγραφος 3 | _________ | _________ |Άρθρο 21 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 22 | Άρθρο 19 παράγραφος 1 | _________ | _________ |Άρθρο 23 παράγραφος 1 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 23 παράγραφος 2 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 23 παράγραφος 3 | Άρθρο 19 παράγραφος 2 | _________ | _________ |Άρθρο 23 παράγραφος 4 | Άρθρο 19 παράγραφος 3 | _________ | _________ |Άρθρο 23 παράγραφος 5 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 24 | Άρθρο 21 | _________ | _________ |Άρθρο 25 στοιχείο α) | Άρθρο 20 | _________ | _________ |Άρθρο 25 στοιχείο β) | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 25 στοιχείο γ) | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 25 στοιχείο δ) | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 25 στοιχείο ε) | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 26 | _________ | Άρθρο 4 | Άρθρο 5 παράγραφος 1 |Άρθρο 27 | _________ | _________ | Άρθρο 5 παράγραφος 5 |Άρθρο 28 στοιχείο α) | _________ | Άρθρο 5 παράγραφος Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο α) | Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο α) |Άρθρο 28 στοιχείο β) | _________ | Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο γ) | Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) |Άρθρο 29 παράγραφος 1 | _________ | Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο η) Άρθρο 6 στοιχείο α) έβδομη περίπτωση Άρθρο 8 παράγραφος Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτη πρόταση Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) | Άρθρο 4 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο τρίτη περίπτωση Άρθρο 5 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο |Άρθρο 29 παράγραφος 2 | _________ | Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο θ) | Άρθρο 5 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο |Άρθρο 29 παράγραφος 3 | _________ | Άρθρο 6 στοιχείο β) Άρθρο 6 στοιχείο δ) Άρθρο 8 παράγραφος 2 Άρθρο 8 παράγραφος 3 Άρθρο 9 παράγραφος 2 | _________ |Άρθρο 29 παράγραφος 4 | _________ | Άρθρο 5 σημείο θ) δεύτερη περίπτωση | _________ |Άρθρο 30 | _________ | Άρθρο 5 παράγραφος 4 | Άρθρο 5 παράγραφος 3 |Άρθρο 31 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 32 στοιχείο α) | _________ | _________ | Άρθρο 4 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο πρώτη και δεύτερη περίπτωση |Άρθρο 32 στοιχείο β) | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 32 στοιχείο γ) | _________ | Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) | Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β)


text: Άρθρο 5 παράγραφος 4 τρίτο εδάφιο |Άρθρο 33 παράγραφος 1 | Άρθρο 3 παράγραφος 3 | Άρθρο 6 στοιχείο α) τέταρτη περίπτωση | _________ |Άρθρο 33 παράγραφος 2 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 33 παράγραφος 3 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 33 παράγραφος 4 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 34 παράγραφος 1 | _________ | Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ) Άρθρο 6 στοιχείο α) πρώτη και τρίτη περίπτωση | _________ |Άρθρο 34 παράγραφος 2 | _________ | Άρθρο 6 στοιχείο α) τέταρτη περίπτωση | _________ |Άρθρο 35 | _________ | Άρθρο 6 στοιχείο α) δεύτερη, πέμπτη και έκτη περίπτωση | _________ |Άρθρο 36 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 37 στοιχείο α) | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 37 στοιχείο β) | _________ | Άρθρο 5 παράγραφος 4 | Άρθρο 5 παράγραφος 3 |Άρθρο 38 παράγραφος 1 | _________ | Άρθρο 9 παράγραφος 1 δεύτερη πρόταση | _________ |Άρθρο 38 παράγραφος 2 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 39 στοιχείο α) | _________ | Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο γ) | Άρθρο 4 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο πρώτη περίπτωση |Άρθρο 39 στοιχείο β) | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 39 στοιχείο γ) | _________ | Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο γ) | _________ |Άρθρο 39 στοιχείο δ) | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 40 | _________ | Άρθρο 7 | _________ |Άρθρο 41 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 42 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 43 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 44 | Άρθρο 10 | Άρθρο 10 παράγραφος 2 | _________ |Άρθρο 45 | Άρθρο 10 παράγραφος 1 | _________ | _________ |Άρθρο 46 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 47 | _________ | Άρθρο 15 | _________ |Άρθρο 48 παράγραφος 1 | _________ | Άρθρο 14 παράγραφος 1 | _________ |Άρθρο 48 παράγραφος 2 | _________ | Άρθρο 14 παράγραφος 1 | _________ |Άρθρο 48 παράγραφος 3 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 48 παράγραφος 4 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 49 παράγραφος 1 | Άρθρο 5 Άρθρο 6 | _________ | _________ |Άρθρο 49 παράγραφος 2 | Άρθρο 5 Άρθρο 6 | _________ | _________ |Άρθρο 49 παράγραφος 3 | Άρθρο 5 Άρθρο 6 Άρθρο 15 | _________ | _________ |Άρθρο 50 παράγραφος 1 | Άρθρο 5 Άρθρο 6 | _________ | _________ |Άρθρο 50 παράγραφος 2 | Άρθρο 5 Άρθρο 6 | _________ | _________ |Άρθρο 50 παράγραφος 3 | Άρθρο 5 Άρθρο 6 Άρθρο 15 | _________ | _________ |Άρθρο 51 παράγραφος 1 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 51 παράγραφος 2 | Άρθρο 5 παράγραφος 2 | _________ | _________ |Άρθρο 52 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 53 παράγραφος 1 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 53 παράγραφος 2 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 53 παράγραφος 3 | Άρθρο 9 παράγραφος 1 δεύτερη πρόταση | _________ | _________ |Άρθρο 54 παράγραφος 1 | _________ | _________ |


text: _________ |Άρθρο 54 παράγραφος 2 | _________ | Άρθρο 6 στοιχείο δ) Άρθρο 8 παράγραφος 3 | _________ |Άρθρο 54 παράγραφος 3 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 55 παράγραφος 1 | _________ | Άρθρο 13 παράγραφος 1 | Άρθρο 7 παράγραφος 1 |Άρθρο 55 παράγραφος 2 | _________ | Άρθρο 13 παράγραφος 2 | Άρθρο 7 παράγραφος 2 |Άρθρο 55 παράγραφος 3 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 56 παράγραφος 1 | _________ | Άρθρο 12 παράγραφος Άρθρο 12 παράγραφος 4 | Άρθρο 6 παράγραφος 2 Άρθρο 6 παράγραφος 3 |Άρθρο 56 παράγραφος 2 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 56 παράγραφος 3 | _________ | Άρθρο 12 παράγραφος 6 | Άρθρο 6 παράγραφος 5 |Άρθρο 56 παράγραφος 4 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 56 παράγραφος 5 | _________ | Άρθρο 12 παράγραφος Άρθρο 12 παράγραφος 3 | Άρθρο 6 παράγραφος 2 |Άρθρο 57 στοιχείο α) | _________ | Άρθρο 11 παράγραφος 2 | _________ |Άρθρο 57 στοιχείο β) | _________ | Άρθρο 11 παράγραφος 1 | Άρθρο 6 παράγραφος 1 |Άρθρο 57 στοιχείο γ) | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 58 | Άρθρο 17 | Άρθρο 16 | Άρθρο 8 |Άρθρο 59 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 60 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 61 | Άρθρο 9 παράγραφος 3 Άρθρο 25 | Άρθρο 10 παράγραφος 4 Άρθρο 12 παράγραφος 7 Άρθρο 18 | Άρθρο 4 παράγραφος 2 Άρθρο 9 |Άρθρο 62 | Άρθρο 26 Άρθρο 27 | Άρθρο 19 | Άρθρο 10 |Άρθρο 63 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 64 | _________ | _________ | _________ |Άρθρο 65 | Άρθρο 29 | Άρθρο 20 | Άρθρο 12 |Άρθρο 66 | _________ | _________ | Άρθρο 13 |Άρθρο 67 | Άρθρο 30 | Άρθρο 21 | Άρθρο 14 |LEGISLATIVE FINANCIAL STATEMENTPolicy area(s): Health and Consumers Protection Activity: Food safety, animal health, animal welfare and plant health |TITLE OF ACTION: PROPOSAL FOR A COUNCIL DIRECTIVE ON ANIMAL HEALTH REQUIREMENTS FOR AQUACULTURE ANIMALS AND PRODUCTS THEREOF, AND ON THE PREVENTION AND CONTROL OF CERTAIN DISEASES IN AQUATIC ANIMALS |1. BUDGET LINE(S) + HEADING(S)17 01: Administrative expenditure of health and consumer protection policy area17 04 02: Other measures in the veterinary, animal welfare and public-health field2. OVERALL FIGURES2.1. Total allocation for action (Part B): 2.094 € million for commitment2.2. Period of application:Action is open ended2.3. Overall multiannual estimate of expenditure:(a) Schedule of commitment appropriations/payment appropriations (financial intervention) (see point 6.1.1)€ million ( to three decimal places)Year [2007] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. Years] | Total |Commitments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |Payments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |(b) Technical and administrative assistance and support expenditure (see point 6.1.2)Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Subtotal a+b


text: |Commitments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |Payments | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 0.349 | 2.094 |(c) Overall financial impact of human resources and other administrative expenditure (see points 7.2 and 7.3)Commitments/ payments | 0.243 | 0.243 | 0.243 | 0.243 | 0.193 | 0.193 | 1.358 |TOTAL a+b+c |Commitments | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.542 | 0.542 | 3.452 |Payments | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.592 | 0.542 | 0.542 | 3.452 |2.4. Compatibility with financial programming and financial perspectiveProposal is compatible with existing financial programming.2.5. Financial impact on revenue:Proposal has no financial implications (involves technical aspects regarding implementation of a measure)3. BUDGET CHARACTERISTICSType of expenditure | New | EFTA contribution | Contributions form applicant countries | Heading in financial perspective |Comp | Non-diff | NO | NO | NO | No 5 – 1a |4. LEGAL BASISArticle 37 of the Treaty and Council Decision 90/424/EEC5. DESCRIPTION AND GROUNDS5.1. Need for Community intervention5.1.1. Objectives pursuedIt is envisaged to update current Community legislation on diseases in aquaculture animals laid down in Council Directives 91/67/EEC, 93/53/EEC and 95/70/EC, with the objective to achieve better prevention and control of disease outbreaks in aquaculture animals and, the costs and losses and the negative impact to the whole of society due to aquatic animal diseases.Since fish, molluscs and crustaceans are listed in Annex II of the Treaty, one of the Community's tasks in the veterinary field is to improve the health status of such animals, thereby facilitating trade in aquaculture animals and products thereof to ensure the development of this sector.Furthermore, thanks to the adoption of other disease control measures envisaged under the current proposal, other savings should result from the expected reduced occurrence of diseases in aquaculture animals. It is, however, extremely difficult to quantify these savings.As mentioned already, these actions as such have no financial implications for the EU-budget.However, in combination with Council Decision 90/424/EC, as it is already the case with existing aquatic animal health legislation, has financial impact on Community budget:Objective 1: establishment of Community Reference Laboratories for aquatic animal diseases5.1.2. Measures taken in connection with ex ante evaluationIn 2000 the Advisory Committee for Fisheries and Aquaculture (ACFA) proposed to initiate a project to update existing Community legislation on aquaculture animal health. The initiative was endorsed in the Communication from the Commission on a strategy for the sustainable development of European aquaculture ((Com (2002) 511).The designation of Community and national reference laboratories should contribute to the high quality and uniformity of diagnostic results. That objective can be achieved by activities such as the application of validated diagnostic tests and the organisation of comparative testing and training of staff from laboratories.5.1.3. Measures taken following ex post evaluationNot applicable5.2. Action envisaged and budget intervention arrangementsNot applicable5.3. Methods of implementationNot applicable6. FINANCIAL IMPACT6.1. Total financial impact on Part B - (over the entire programming period)(The method of calculating the total amounts set out


text: in the table below must be explained by the breakdown in Table 6.2.)6.1.1. Financial interventionCommitments (in € million to three decimal places)1 | 2 | 3 | 4=(2X3) |Action 1 - Measure 1 - Measure 2 Action 2 - Measure 1 - Measure 2 - Measure 3 etc. |TOTAL COST |- 7. IMPACT ON STAFF AND ADMINISTRATIVE EXPENDITURE7.1. Impact on human resourcesTypes of post | Staff to be assigned to management of the action using existing and/or additional resources | Total | Description of tasks deriving from the action |Number of permanent posts | Number of temporary posts |Officials or temporary staff | A B C | 1 - - | - - - | 1 - - |Other human resources | - | - |Total | 1 | - | 1 |7.2. Overall financial impact of human resourcesType of human resources | Amount (€) | Method of calculation * |Officials Temporary staff | 108,000 | 1 full time official per year |Other human resources (specify budget line) |Total | 108,000 |The amounts are total expenditure for twelve months.7.3. Other administrative expenditure deriving from the actionBudget line | Amount € | Method of calculation |Overall allocation (Title A7) 1701021101 – Missions 1701021102 – Meetings A07031 – Compulsory committees* A07032 – Non-compulsory committees * A07040 – Conferences A0705 – Studies and consultations Other expenditure (specify) | 35,000 - 100,000 - - - - | Based on 5 missions per year at an average of 7000 Euro per mission - 4 expert working group meetings of the Standing committee on Food Chain and Animal Health only on the subject of aquatic animal diseases during the first 4 years, and then 2 meetings each year[19] - - - |Information systems (A-5001/A-4300) | - | - |Other expenditure - Part A (specify) | - | - |Total | 135,000 |The amounts are total expenditure for twelve months.*Specify the type of committee and the group to which it belongs.I a. Annual total year n to n+3 (7.2 + 7.3) I b. Annual total year n+4 and n+5 (7.2 + 7.3) II. Duration of action III. Total cost of action (I x II) | 243,000 € 193,000 € 6 years 1,358,000 € |The human and administrative resources requirements will be met within the appropriation allocated to DG SANCO, within the framework of the annual allocation procedure.8. FOLLOW-UP AND EVALUATION8.1. Follow-up arrangementsThe Commission will have at its disposal several ways to evaluate the impact of the proposal:- the occurrence of future diseases in aquaculture animals giving an overall indication on the effectiveness of the new measures,- results of the risk based animal health surveillance programmes,- control measures on aquatic animal disease outbreaks.Already at this stage the Commission has the basic tools to monitor, such as the Standing Committee for the Food Chain and animal health and the network of Community and national reference laboratories.8.2. Arrangements and schedule for the planned evaluationAs mentioned above, the Commission has at its disposal tools, such as the Standing Committee for the


text: Food Chain and Animal Health and the network of Community and national reference laboratories; these instruments will allow for the proper evaluation of the measures proposed.9. ANTI-FRAUD MEASURESNot relevantΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ1. Πλαίσιο της πρότασης• Αιτιολόγηση και στόχοι της πρότασης- Η πρόταση της Επιτροπής για νέα οδηγία του Συμβουλίου σχετικά με απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα τους και σχετικά με την πρόληψη και την καταπολέμηση ορισμένων ασθενειών των υδρόβιων ζώων επικαιροποιεί τα υφιστάμενα μέτρα καταπολέμησης των ασθενειών τα οποία προβλέπονται στις οδηγίες 93/53/ΕΟΚ και 95/70/ΕΚ του Συμβουλίου, με στόχο την επίτευξη καλύτερου ελέγχου των εστιών των ασθενειών και τη μείωση των οφειλόμενων στις ασθένειες δαπανών, απωλειών και αρνητικών συνεπειών στον κλάδο της υδατοκαλλιέργειας.- Η πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου-Ευρωπαϊκό Αλιευτικό Ταμείο (COM (2004) 497) επιτρέπει στα κράτη μέλη να χορηγούν χρηματοδοτικούς πόρους από τα επιχειρησιακά προγράμματα που καταρτίστηκαν σύμφωνα με τον Τίτλο III του εν λόγω κανονισμού, για την καταπολέμηση των ασθενειών στα ζώα υδατοκαλλιέργειας, εφόσον οι ασθένειες αυτές αναφέρονται στην απόφαση 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με ορισμένες δαπάνες στον κτηνιατρικό τομέα.- Επομένως, με την παρούσα πρόταση η Επιτροπή προβλέπει τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις ισχύουσες διαδικασίες που διέπουν τη χρηματοδοτική συνδρομή της Κοινότητας σε κτηνιατρικά μέτρα για ζώα υδατοκαλλιέργειας οι οποίες ορίζονται στην απόφαση 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου, ούτως ώστε να ληφθούν υπόψη οι προτάσεις για νέα οδηγία σχετικά με την υγεία των υδρόβιων ζώων και το Ευρωπαϊκό Αλιευτικό Ταμείο.• Γενικό πλαίσιο- Οι προτεινόμενες αλλαγές στην κοινοτική νομοθεσία όσον αφορά τις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα τους θα πρέπει να συντελεστούν παράλληλα με τις τροποποιήσεις της απόφασης 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με ορισμένες δαπάνες στον κτηνιατρικό τομέα, ούτως ώστε η εν λόγω απόφαση να ευθυγραμμιστεί με την προτεινόμενη νέα οδηγία και την πρόταση για το Ευρωπαϊκό Αλιευτικό Ταμείο (2007-2013) και να εξασφαλιστεί επαρκής χρηματοδοτική συνδρομή προς τα κράτη μέλη όσον αφορά τις πιο σοβαρές ασθένειες των ζώων υδατοκαλλιέργειας.- Επί του παρόντος, το άρθρο 24 της απόφασης 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου προβλέπει κοινοτική χρηματοδοτική συνδρομή σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2792/1999, για ορισμένες δαπάνες που ενδέχεται να πραγματοποιήσουν τα κράτη μέλη για την εξάλειψη της λοιμώδους αναιμίας του σολομού και της λοιμώδους αιματοποιητικής νέκρωσης.• Συμφωνία με άλλες πολιτικές- Η πρόταση δεν αναμένεται ότι θα επηρεάσει τη μελλοντική εξέλιξη της κοινοτικής πολιτικής για την υγεία των ζώων και το κτηνιατρικό ταμείο.- Η παρούσα πρόταση συμφωνεί με την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο για κανονισμό του Συμβουλίου-Ευρωπαϊκό Αλιευτικό Ταμείο (COM (2004) 497).2. Διαβούλευση με ενδιαφερόμενα μέρη και αξιολόγηση του αντικτύπου• Διαβούλευση με ενδιαφερόμενα μέρη- Για την πρόταση νέας οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με τις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα τους, η διαβούλευση με τα κράτη μέλη πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της ομάδας εργασίας της Επιτροπής και η διαβούλευση με τους ενδιαφερομένους και με τις εκμεταλλεύσεις πραγματοποιήθηκε στη συμβουλευτική επιτροπή αλιείας και υδατοκαλλιέργειας.• Αξιολόγηση του αντικτύπου- Διενεργήθηκε αξιολόγηση του αντικτύπου της προβλεπόμενης νέας οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με τις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα


text: τους και των προτεινόμενων στην παρούσα πρόταση τροποποιήσεων της απόφασης 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου.3. Νομικά στοιχεία της πρότασης• Σύνοψη των προτεινόμενων ενεργειών- Η παρούσα πρόταση προβλέπει τις εξής αλλαγές στην απόφαση 90/424/ΕΟΚ:- να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη να χρησιμοποιήσουν τον προϋπολογισμό που διατίθεται στα επιχειρησιακά προγράμματα σύμφωνα με τον Τίτλο III του Ευρωπαϊκού Αλιευτικού Ταμείου για την καταπολέμηση και την εξάλειψη ορισμένων ασθενειών των ζώων υδατοκαλλιέργειας.- να εξασφαλιστεί ότι οι διαδικασίες για την εν λόγω χρηματοδοτική υποστήριξη είναι σύμφωνες με τις ισχύουσες διαδικασίες που εφαρμόζονται για τη χρηματοδοτική συνδρομή για την καταπολέμηση και την εξάλειψη ασθενειών των χερσαίων ζώων.• Νομική βάση- Η συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 37.• Αρχή της επικουρικότητας- Τα προβλεπόμενα στην παρούσα πρόταση μέτρα εμπίπτουν στο πεδίο αρμοδιοτήτων της Κοινότητας.• Αρχή της αναλογικότητας- Η πρόταση ορίζει τις διαδικασίες και τις πηγές της χρηματοδοτικής υποστήριξης της Κοινότητας προς τα κράτη μέλη για την καταπολέμηση και την εξάλειψη ορισμένων ασθενειών των ζώων υδατοκαλλιέργειας.• Επιλογή της νομικής πράξης- Προτεινόμενη πράξη είναι η απόφαση. Η παρούσα πρόταση αφορά τροποποιήσεις σε ισχύουσες διατάξεις σχετικά με δαπάνες στον κτηνιατρικό τομέα, οι οποίες ορίζονται σε απόφαση του Συμβουλίου. Ως εκ τούτου, η νομική πράξη που επιλέγεται για την τροποποίηση αυτών των διατάξεων είναι μια άλλη απόφαση του Συμβουλίου.4. Δημοσιονομικές επιπτώσεις- Η απόφαση 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου επιτρέπει ήδη τη χρηματοδοτική υποστήριξη όσον αφορά εστίες λοιμώδους αιματοποιητικής νέκρωσης (IHN) και λοιμώδους αναιμίας του σολομού (ISA). Η κοινοτική χρηματοδοτική ενίσχυση για την καταπολέμηση αυτών των ασθενειών χορηγείται σήμερα μόνο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2792/1999.- Προτείνεται οι μελλοντικές χρηματοδοτικές ενισχύσεις για την καταπολέμηση των ασθενειών των υδρόβιων ζώων να χορηγούνται στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού Αλιευτικού Ταμείου (COM (2004) 497, άρθρο 32).- Σύμφωνα με την πρόταση, η υποχρεωτική θανάτωση/εξάλειψη θα απαιτείται μόνο βάσει κοινοτικών κανόνων σε σχέση με εστίες ασθενειών που θεωρούνται εξωτικές για την Κοινότητα. Όσον αφορά τις μη εξωτικές ασθένειες, προτείνεται να μπορούν να αποφασίζουν τα κράτη μέλη εάν μια εστία θα πρέπει να υπόκειται σε μέτρα εξάλειψης ή μέτρα περιορισμού Μπορεί να διατίθεται κοινοτική χρηματοδότηση από το Ευρωπαϊκό Αλιευτικό Ταμείο για μέτρα ελέγχου των ασθενειών αυτών, εφόσον το αποφασίσει το κράτος μέλος- Σε περίπτωση εμφάνισης εξωτικής ασθένειας στην Κοινότητα, δεν θα υπάρχει πρόσθετος χρηματοδοτικός αντίκτυπος για τον κοινοτικό προϋπολογισμό Το ίδιο θα συμβαίνει στην περίπτωση αντιστάθμισης για την εξάλειψη μη εξωτικών ασθενειών, δεδομένου ότι η κατανομή χρηματοδότησης για την εξάλειψη πραγματοποιείται στο πλαίσιο των επιχειρησιακών προγραμμάτων, των οποίων ο προϋπολογισμός ορίζεται από το Συμβούλιο στην αρχή της περιόδου προγραμματισμού.- Για το συμφέρον των κρατών μελών, καλό θα είναι να αξιολογείται ο οικονομικός αντίκτυπος των μέτρων εξάλειψης για τα επιχειρησιακά προγράμματά τους. Ωστόσο, είναι δύσκολο να εκτιμηθεί το κόστος το σχετικό με αυτά τα μέτρα εξάλειψης, δεδομένου ότι υπάρχει περιορισμένη εμπειρία στην Κοινότητα όσον αφορά την πολιτική εξάλειψης που περιλαμβάνει οικονομική αντιστάθμιση στον τομέα της υδατοκαλλιέργειας. Σε μια υπόθεση στο δικαστήριο, μετά από κρούσματα λοιμώδους αναιμίας του σολομού στο Ηνωμένο Βασίλειο και την Ιρλανδία, μια εταιρεία που κατείχε πέντε από τις δεκατρείς εκμεταλλεύσεις που είχαν μολυνθεί ισχυρίστηκε ότι


text: είχε συνολικές ζημιές της τάξης των 20 – 25 εκατ. ευρώ. Η Σουηδία κατέβαλε αποζημίωση στο πλαίσιο της εθνικής νομοθεσίας, συνολικού ύψους 1,5 εκατ. SEK (165.000 ευρώ) σε περίοδο τριών ετών, σε σχέση με τέσσερα κρούσματα λοιμώδους αιμορραγικής σηψαιμίας το 1998.- Επομένως, είναι δύσκολο να εκτιμηθεί ο αντίκτυπος της πρότασης για το Ευρωπαϊκό Αλιευτικό Ταμείο, δεδομένου ότι αυτό θα εξαρτηθεί από το μέγεθος των εκμεταλλεύσεων που θα προσβληθούν, την αξία των ζώων που βρίσκονται στις μονάδες κ.τ.λ. Ωστόσο, τα παραπάνω στοιχεία είναι ενδεικτικά.2005/0154 (CNS)ΠρότασηΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥγια την τροποποίηση της απόφασης 90/424/ΕΟΚ σχετικά με ορισμένες δαπάνες στον κτηνιατρικό τομέαΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 37,την πρόταση της Επιτροπής[20],τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου[21],τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής[22],τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών[23],Εκτιμώντας τα ακόλουθα :(1) Η απόφαση 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με ορισμένες δαπάνες στον κτηνιατρικό τομέα[24] προβλέπει τη δυνατότητα χρηματοδοτικής συνδρομής από την Κοινότητα προς τα κράτη μέλη με σκοπό την εξάλειψη ορισμένων ασθενειών των ζώων. Σήμερα, η απόφαση αυτή προβλέπει επίσης τη δυνατότητα χορήγησης τέτοιας συνδρομής για την εξάλειψη της λοιμώδους αναιμίας του σολομού (ISA) και της λοιμώδους αιματοποιητικής νέκρωσης (IHN), οι οποίες είναι ασθένειες που προσβάλλουν τις σαλμονίδες.(2) Οι ενέργειες για την καταπολέμηση των ISA και IHN μπορούν να λάβουν κοινοτική χρηματοδοτική συνδρομή μόνο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2792/1999, της 17ης Δεκεμβρίου 1999, για καθορισμό των λεπτομερών κανόνων και ρυθμίσεων σχετικά με την κοινοτική διαρθρωτική βοήθεια στον τομέα της αλιείας[25] .(3) Λαμβανομένης υπόψη της έκδοσης της οδηγίας 200Y/xxx του Συμβουλίου σχετικά με τις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα τους, και για την πρόληψη και την καταπολέμηση ορισμένων ασθενειών των υδρόβιων ζώων[26], είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί η απόφαση 90/424/ΕΟΚ ούτως ώστε η κοινοτική χρηματοδοτική συνδρομή να μπορεί να χορηγείται επίσης για μέτρα εξάλειψης που πραγματοποιούν τα κράτη μέλη με σκοπό την καταπολέμηση άλλων ασθενειών των ζώων υδατοκαλλιέργειας, με την επιφύλαξη των κοινοτικών διατάξεων ελέγχου.(4) Στα κράτη μέλη χορηγήθηκε χρηματοδοτική συνδρομή για την ενίσχυση του τομέα της αλιείας και υδατοκαλλιέργειας σε αυτά, στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. xxxx/2005, της zz/zz 2005, σχετικά με το Ευρωπαϊκό Αλιευτικό Ταμείο[27]. Σύμφωνα με το άρθρο 30α του εν λόγω κανονισμού, τα κράτη μέλη δύνανται να χορηγούν χρηματοδότηση για την εξάλειψη ασθενειών των ζώων υδατοκαλλιέργειας δυνάμει της απόφασης 90/424/EC.(5) Η χρηματοδότηση για την εξάλειψη των ασθενειών των ζώων υδατοκαλλιέργειας πρέπει να χορηγείται στο πλαίσιο των επιχειρησιακών προγραμμάτων που θεσπίστηκαν βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. xxxx/2005, των οποίων ο προϋπολογισμός ορίζεται στην αρχή της περιόδου προγραμματισμού.(6) Η χρηματοδοτική συνδρομή από τον κοινοτικό προϋπολογισμό για τον έλεγχο των ασθενειών των ζώων υδατοκαλλιέργειας πρέπει να εξετάζεται όσον αφορά τη συμμόρφωση με τις διατάξεις ελέγχου που ορίζονται στην οδηγία 200Y/xxx, σύμφωνα με τις ίδιες διαδικασίες που ισχύουν για τέτοια εξέταση και έλεγχο για ορισμένες ασθένειες χερσαίων ζώων.(7) Κατά συνέπεια, είναι σκόπιμο οι διαδικασίες για τη χορήγηση χρηματοδοτικής συνδρομής που προβλέπονται στην απόφαση 90/424/ΕΟΚ να εφαρμοστούν και για τη χρηματοδοτική συνδρομή όσον αφορά τον


text: έλεγχο των ασθενειών των ζώων υδατοκαλλιέργειας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. xxxx/2005.(8) Οι προτεινόμενες τροποποιήσεις πρέπει να αρχίσουν να ισχύουν ταυτόχρονα με την οδηγία 200Y/xxx και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. XXXX/2005(9) Η απόφαση 90/424/ΕΚ θα πρέπει, ως εκ τούτου, να τροποποιηθεί αναλόγως,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:Άρθρο 1Η απόφαση 90/424/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:1. Στο άρθρο 3 παράγραφος 1 προστίθενται οι ακόλουθες περιπτώσεις:« -Επιζωοτική νέκρωση του αιματοποιητικού στα ψάρια (EHN),-Επιζωοτικό ελκογόνο σύνδρομο στα ψάρια (EUS),-Μόλυνση από Bonamia exitiosa,-Μόλυνση από Xenohaliotis californiensis,-Μόλυνση από Perkinsus marinus,-Μόλυνση από Microcytos mackini,-Σύνδρομο Taura στα καρκινοειδή,-Σύνδρομο της κίτρινης κεφαλής στα καρκινοειδή.»2. Προστίθεται το ακόλουθο άρθρο 3β:«Άρθρο 3βΤα κράτη μέλη μπορούν να χορηγούν χρηματοδοτική συνδρομή στο πλαίσιο των επιχειρησιακών προγραμμάτων που έχουν καταρτιστεί σύμφωνα με το άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. xxxx/2005, για την εξάλειψη των εξωτικών ασθενειών των ζώων υδατοκαλλιέργειας που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 της παρούσας απόφασης, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφοι 3, 4 και 5 της παρούσας απόφασης, με την προϋπόθεση ότι εφαρμόζονται τα ελάχιστα μέτρα ελέγχου και εξάλειψης που ορίζονται στο Τμήμα 3 του Κεφαλαίου V της οδηγίας 200Y/xxx».3. Το άρθρο 5 παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:«2. Σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 41, ο κατάλογος που περιλαμβάνεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 είναι δυνατόν να συμπληρωθεί, ανάλογα με την εξέλιξη της κατάστασης, για να περιληφθούν ασθένειες που πρέπει να γνωστοποιούνται σύμφωνα με την οδηγία 82/894/ΕΟΚ και ασθένειες που μπορούν να μεταδοθούν στα ζώα υδατοκαλλιέργειας, ή να τροποποιηθεί ή να περιοριστεί προκειμένου να ληφθεί υπόψη η πρόοδος που επιτεύχθηκε στο πλαίσιο των μέτρων που αποφασίστηκαν σε κοινοτικό επίπεδο για τον έλεγχο ορισμένων ασθενειών. »4. Στο άρθρο 24 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:«12. Τα κράτη μέλη μπορούν να χορηγούν κονδύλια στο πλαίσιο των επιχειρησιακών προγραμμάτων που έχουν καταρτιστεί σύμφωνα με το άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. xxxx/2005, για την εξάλειψη των ασθενειών των ζώων υδατοκαλλιέργειας οι οποίες αναφέρονται στο παράρτημα.Τα κονδύλια αυτά χορηγούνται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο παρόν άρθρο.Η εξάλειψη πρέπει να πραγματοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 38 παράγραφος 1 της οδηγίας 200Y/xxx ή στο πλαίσιο προγράμματος εξάλειψης το οποίο καταρτίζεται, εγκρίνεται και εφαρμόζεται σύμφωνα με το άρθρο 44 της εν λόγω οδηγίας. »5. Στο παράρτημα προστίθενται οι ακόλουθες περιπτώσεις:« -Εαρινή ιαιμία του κυπρίνου (SVC)-Λοιμώδης αιμορραγική σηψαιμία (VHS)-Ιός του έρπητα του ψαριού koi-Μόλυνση από Bonamia ostreae ,-Μόλυνση από Marteilia refringens -Σύνδρομο των λευκών κηλίδων στα καρκινοειδή»Άρθρο 2Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2007.Άρθρο 3Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες,Για το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςLEGISLATIVE FINANCIAL STATEMENTPolicy area(s): Health and Consumers Protection Activity: Food safety, animal health, animal welfare and plant health |TITLE OF ACTION: PROPOSAL FOR A COUNCIL DECISION AMENDING COUNCIL DECISION 90/424/EEC ON EXPENDITURE IN THE VETERINARY FIELD |1. BUDGET LINE(S) + HEADING(S)- European Fisheries Fund- 17 01: Administrative expenditure of health and consumer protection policy area2. OVERALL FIGURES2.1. Total allocation for action (Part B): 0 € million for commitment2.2. Period of application:Action is open ended2.3. Overall multiannual estimate of expenditure:(a) Schedule of commitment appropriations/payment appropriations (financial intervention) (see point 6.1.1)€ million


text: ( to three decimal places)Year [2006] | [n+1] | [n+2] | [n+3] | [n+4] | [n+5 and subs. Years] | Total |Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |(b) Technical and administrative assistance and support expenditure (see point 6.1.2)Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Subtotal a+b |Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |(c) Overall financial impact of human resources and other administrative expenditure (see points 7.2 and 7.3)Commitments/ payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |TOTAL a+b+c |Commitments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |Payments | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |2.4. Compatibility with financial programming and financial perspectiveProposal is compatible with existing financial programming.2.5. Financial impact on revenue: [28]Proposal has no financial implications (involves technical aspects regarding implementation of a measure)3. BUDGET CHARACTERISTICSType of expenditure | New | EFTA contribution | Contributions form applicant countries | Heading in financial perspective |Comp | Non-diff | YES | NO | NO | No 1a |4. LEGAL BASISCouncil Decision 90/424/EEC5. DESCRIPTION AND GROUNDS5.1. Need for Community intervention5.1.1. Objectives pursuedObjective 1: EXTENSION of emergency measures (Article 3 of Decision 90/424/EEC) to all exotic aquaculture animal diseases subject to harmonised Community measuresObjective 2: EXTENSION of control and eradication measures related to non-exotic diseases (Article 24 of Decision 90/424/EEC) to all non-exotic aquaculture animal diseases subject to harmonised Community measures5.1.2. Measures taken in connection with ex ante evaluationSince fish, molluscs and crustaceans are listed in Annex II of the Treaty, one of the Community's tasks in the veterinary field is to improve the health status of such animals, thereby facilitating trade in aquaculture animals and products thereof to ensure the development of this sector.The necessity of establishing financial contribution for the eradication and control of diseases in aquaculture animals is presented in the proposal for a Council Regulation European Fisheries Fund 2007-2013.5.1.3. Measures taken following ex post evaluationNot applicable5.2. Action envisaged and budget intervention arrangementsNot applicable5.3. Methods of implementationNot applicable6. FINANCIAL IMPACT6.1. Total financial impact on Part B - (over the entire programming period)(The method of calculating the total amounts set out in the table below must be explained by the breakdown in Table 6.2.)6.1.1. Financial interventionCommitments (in € million to three decimal places)Operational objective Nr 2 | It is impossible to predict when and where there will be an outbreak of the disease and the relative costs. The overall financial contribution from the Community is fixed by the Council Regulation European Fisheries Fund. The impact assessment annexed to the