text: III και IV της οδηγίας 2001/18/ΕΚ και τις πληροφορίες και τα συμπεράσματα της αξιολόγησης κινδύνου που διεξήχθη σύμφωνα με τις αρχές του παραρτήματος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ ή, όταν πρόκειται για τη διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών που έχουν εγκριθεί δυνάμει του μέρους Γ της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, αντίγραφο της απόφασης έγκρισης.(β) ένα σχέδιο παρακολούθησης για τις περιβαλλοντικές συνέπειες σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, συμπεριλαμβανομένης πρότασης για τη χρονική περίοδο που θα καλύπτει το σχέδιο παρακολούθησης. η χρονική αυτή περίοδος μπορεί να είναι διαφορετική από την περίοδο που προτείνεται για τη συγκατάθεση.Στην περίπτωση αυτή δεν εφαρμόζονται τα άρθρα 13 έως 24 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ .6. Όταν η αίτηση αφορά ουσία της οποίας η χρήση και η διάθεση στην αγορά υπόκειται, βάσει άλλων διατάξεων της κοινοτικής νομοθεσίας, στην προϋπόθεση της συμπερίληψης της ουσίας σε ένα κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών, από τον οποίο αποκλείονται άλλες ουσίες, αυτό πρέπει να δηλώνεται στην αίτηση καθώς και να αναφέρεται το καθεστώς της ουσίας σύμφωνα με τη σχετική νομοθεσία.7. Η Επιτροπή, αφού λάβει τη γνώμη της Αρχής σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, μπορεί να θεσπίσει κανόνες για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου.8. Η Αρχή εκδίδει λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και την υποβολή της αίτησης.Άρθρο 20 Γνώμη της Αρχής1. Εκτός από εξαιρετικά πολύπλοκες περιπτώσεις, η Αρχή εκφέρει γνώμη εντός 6 μηνών από την παραλαβή μιας έγκυρης αίτησης.2. Η Αρχή μπορεί, ανάλογα με την περίπτωση, να ζητήσει από τον αιτούντα να προσκομίσει στοιχεία συμπληρωματικά εκείνων που συνοδεύουν την αίτηση, εντός συγκεκριμένης χρονικής προθεσμίας. Όταν η Αρχή ζητά συμπληρωματικές πληροφορίες, η προθεσμία που ορίζεται στην παράγραφο 1 αναστέλλεται μέχρις ότου παρασχεθούν οι πληροφορίες. Κατά τον ίδιο τρόπο αναστέλλεται η προθεσμία που δίδεται στον αιτούντα για την προετοιμασία προφορικών ή γραπτών εξηγήσεων.3. Προκειμένου να ετοιμάσει τη γνώμη της η Αρχή:(α) επαληθεύει ότι τα στοιχεία και τα έγγραφα που υπέβαλε ο αιτών είναι σύμφωνα με το άρθρο 19 και εξετάζει εάν η ζωοτροφή που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 συμμορφώνεται με τα κριτήρια του άρθρου 17 παράγραφος 1.(β) καθιστά διαθέσιμες στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή την αίτηση και οποιεσδήποτε επιπρόσθετες πληροφορίες έχει προσκομίσει ο αιτών.(γ) καθιστά διαθέσιμη στο κοινό την περίληψη του φακέλου που αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 3 στοιχείο ιβ).(δ) μπορεί να ζητήσει από τον σχετικό οργανισμό αξιολόγησης ζωοτροφών ενός κράτους μέλους να διεξάγει αξιολόγηση της ασφάλειας της ζωοτροφής που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1.(ε) μπορεί να ζητήσει από μία αρμόδια αρχή που έχει οριστεί σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ να διεξάγει αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου.(στ) διαβιβάζει στο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που αναφέρεται στο άρθρο 33 τα στοιχεία που μνημονεύονται στο άρθρο 19 παράγραφος 3 στοιχεία η) και θ) και ζητά από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς να υποβάλει σε δοκιμές και να επικυρώσει τη μέθοδο ανίχνευσης και ταυτοποίησης που προτείνει ο αιτών.(ζ) εξετάζει, επαληθεύοντας την εφαρμογή του άρθρου 14 παράγραφος 3 στοιχείο γ), τις πληροφορίες και τα δεδομένα που υποβάλλει ο αιτών και τα οποία δείχνουν ότι τα χαρακτηριστικά του τροφίμου δεν είναι διαφορετικά σε


text: σύγκριση με το συμβατικό αντίστοιχό του, ως προς τα αποδεκτά όρια των φυσικών παραλλαγών των χαρακτηριστικών αυτών.4. Στην περίπτωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και ζωοτροφών που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) αντίστοιχα, η αξιολόγηση σέβεται τις απαιτήσεις περιβαλλοντικής ασφάλειας της οδηγίας 2001/18/ΕΚ προκειμένου να εξασφαλισθεί ότι έχουν ληφθεί όλα τα δέοντα μέτρα για την πρόληψη των δυσμενών συνεπειών στην ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον που μπορεί να προκληθούν από τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών. Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, διεξάγονται οι αναγκαίες διαβουλεύσεις μεταξύ της Αρχής και των οργάνων που έχει συγκροτήσει η Κοινότητα ή/και τα κράτη μέλη σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ.5. Στην περίπτωση που εκδοθεί γνώμη υπέρ της έγκρισης της ζωοτροφής που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1, η γνώμη περιλαμβάνει επίσης τα εξής στοιχεία:(α) το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του αιτούντα.(β) την ονομασία της ζωοτροφής που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 και τις προδιαγραφές της.(γ) όπου χρειάζεται, τις πληροφορίες που απαιτούνται από το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που είναι προσαρτημένο στη σύμβαση για τη βιοποικιλότητα.(δ) την πρόταση για την επισήμανση της ζωοτροφής που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1.(ε) όπου χρειάζεται, κάθε όρο ή περιορισμό που πρέπει να επιβληθεί για τη διάθεση στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων ειδικών όρων για τη χρήση και τον χειρισμό της ζωοτροφής, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων για την παρακολούθηση μετά τη διάθεση στην αγορά, βάσει των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης κινδύνων.(στ) μια μέθοδο για την ανίχνευση, συμπεριλαμβανομένης της δειγματοληψίας και της ταυτοποίησης της μετατροπής και, όπου αρμόζει, για την ανίχνευση και τη ταυτοποίηση της μετατροπής στη ζωοτροφή που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1.(ζ) όπου χρειάζεται, το σχέδιο παρακολούθησης όπως αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 5 στοιχείο β).6. Η Αρχή διαβιβάζει τη γνώμη της στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τον αιτούντα, συμπεριλαμβανομένης έκθεσης με την οποία περιγράφει την αξιολόγηση της ζωοτροφής που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 και δηλώνει τους λόγους για τη γνώμη της.7. Η Αρχή ανακοινώνει δημοσίως τη γνώμη της, αφού διαγραφούν οι πληροφορίες εκείνες που έχουν προσδιορισθεί ως εμπιστευτικές, σύμφωνα με το άρθρο 31. Το κοινό μπορεί να υποβάλλει σχόλια στην Επιτροπή εντός 30 ημερών από τη δημοσίευση της γνώμης.8. Πριν από τη θέση σε εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή εκδίδει σύσταση σχετικά με τη φύση της αξιολόγησης κινδύνων που πρέπει να διεξάγει η Αρχή προκειμένου να ετοιμάσει τη γνώμη της.Άρθρο 21 Έγκριση από την Κοινότητα1. Εκτός από εξαιρετικά πολύπλοκες περιπτώσεις, εντός τριών μηνών από την παραλαβή της γνώμης της Αρχής, η Επιτροπή ετοιμάζει σχέδιο απόφασης σχετικά με την αίτηση, λαμβάνοντας υπόψη την κοινοτική νομοθεσία και άλλους θεμιτούς παράγοντες σχετικούς με το υπό εξέταση ζήτημα. Όταν το σχέδιο της απόφασης δεν είναι σύμφωνο με τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή παρέχει εξηγήσεις για τους λόγους των διαφορών.2. Στην περίπτωση σχεδίου απόφασης που προβλέπει τη χορήγηση της έγκρισης, το σχέδιο απόφασης περιλαμβάνει τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 5, το ονοματεπώνυμο του κατόχου της

type: legislation

jurisdiction: EU


text: έγκρισης και, εφόσον χρειάζεται, τον μοναδικό κωδικό που έχει δοθεί στον γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό όπως αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. ../.... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την ανιχνευσιμότητα και τη σήμανση των γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών καθώς και την ανιχνευσιμότητα των ειδών ανθρώπινης ή ζωικής διατροφής που προέρχονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς [35].[35] ΕΕ L], [x], σ. [x]3. Η τελική απόφαση σχετικά με την αίτηση εκδίδεται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2.4. Η Επιτροπή ενημερώνει αμελλητί τον αιτούντα για την απόφαση που έλαβε. Η απόφαση δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.5. Η έγκριση που χορηγείται σύμφωνα με τη διαδικασία του παρόντος κανονισμού είναι έγκυρη σε όλη την Κοινότητα για δέκα έτη και ανανεώσιμη σύμφωνα με το άρθρο 25. Η εγκεκριμένη ζωοτροφή εγγράφεται στο μητρώο που αναφέρεται στο άρθρο 30. Κάθε εγγραφή στο μητρώο αναφέρει την ημερομηνία έγκρισης και περιλαμβάνει τα στοιχεία της παραγράφου 2.6. Η έγκριση που χορηγείται βάσει του παρόντος τμήματος τελεί υπό την επιφύλαξη άλλων διατάξεων της κοινοτικής νομοθεσίας που διέπουν τη χρήση και τη διάθεση στην αγορά ουσιών οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνο εφόσον συμπεριλαμβάνονται σε ένα κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών προς αποκλεισμό άλλων.7. Η χορήγηση της έγκρισης δεν μειώνει τη γενική αστική και ποινική ευθύνη που φέρει κάθε υπεύθυνος επιχείρησης ζωοτροφών σε σχέση με την εν λόγω ζωοτροφή.Άρθρο 22 Καθεστώς των υφιστάμενων προϊόντων1. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 17 παράγραφος 2, τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 και τα οποία έχουν εγκριθεί πριν από την ημερομηνία θέσης σε εφαρμογή του παρόντος κανονισμού- δυνάμει της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ ή 2001/18/ΕΚ, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης για ζωοτροφές,- δυνάμει της οδηγίας 82/471/ΕΟΚ, τα οποία παράγονται από ΓΤΟ, ή- δυνάμει της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από ΓΤΟ,μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά, να χρησιμοποιούνται και να υφίστανται επεξεργασία υπό την προϋπόθεση ότι ικανοποιούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:(α) εντός έξι μηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση στην αγορά των εν λόγω προϊόντων κοινοποιεί στην Αρχή την ημερομηνία κατά την οποία διατέθηκε για πρώτη φορά στην αγορά το προϊόν στην Κοινότητα. Η κοινοποίηση αυτή συνοδεύεται από τα στοιχεία του άρθρου 19 παράγραφοι 3 και 5, όπου χρειάζεται, τα οποία η Αρχή διαβιβάζει στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη. Η Αρχή διαβιβάζει στο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς, που αναφέρεται στο άρθρο 33, τα στοιχεία που μνημονεύονται στο άρθρο 19 παράγραφος 3 στοιχεία θ) και ι) και ζητά από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς να δοκιμάσει και να επικυρώσει τη μέθοδο ανίχνευσης και ταυτοποίησης που προτείνει ο αιτών.(β) εντός ενός έτους από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, η Αρχή, αφού επαληθεύσει ότι υποβλήθηκαν όλες οι απαιτούμενες πληροφορίες, γνωστοποιεί στην Επιτροπή ότι έλαβε τις πληροφορίες που απαιτεί το παρόν άρθρο. Τα εν λόγω προϊόντα καταχωρούνται στο μητρώο. Κάθε εγγραφή στο μητρώο αναφέρει την ημερομηνία κατά την οποία τα εν λόγω προϊόντα διατέθηκαν για πρώτη φορά στην αγορά και περιλαμβάνει τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 21 παράγραφος 2, ανάλογα με την περίπτωση.2. Εντός εννέα ετών από την


text: ημερομηνία κατά την οποία το εν λόγω προϊόν ετέθη για πρώτη φορά σε κυκλοφορία, το άτομο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεσή του στην αγορά υποβάλει αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 25, που εφαρμόζεται κατ' αναλογία.3. Τα προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και οι ζωοτροφές που περιέχουν τέτοιου είδους προϊόντα ή παράγονται από αυτά υπόκεινται στις διατάξεις του παρόντος κανονισμού, ιδίως των άρθρων 23, 24 και 35, που εφαρμόζονται κατ' αναλογία.4. Όταν τα στοιχεία κοινοποίησης και τα συνοδευτικά στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) δεν παρέχονται εντός της ορισθείσας περιόδου ή διαπιστώνεται ότι δεν είναι ορθά, ή όταν η αίτηση δεν υποβάλλεται όπως απαιτεί η παράγραφος 2 εντός της ορισθείσας περιόδου, η Επιτροπή, ενεργώντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2 εγκρίνει ένα μέτρο σχετικά με το εν λόγω προϊόν και τα προϊόντα που παράγονται από αυτό με το οποίο απαιτεί την απόσυρση του από την αγορά. Το μέτρο αυτό μπορεί να προβλέπει μία περιορισμένη χρονική περίοδο κατά την οποία θα μπορούν να εξαντληθούν τα αποθέματα του προϊόντος.5. Στην περίπτωση εγκρίσεων που δεν έχουν εκδοθεί για συγκεκριμένο δικαιούχο, το πρόσωπο που εισάγει, παράγει ή παρασκευάζει τα προϊόντα που αναφέρονται στο παρόν άρθρο υποβάλλει τα στοιχεία ή την αίτηση στην Αρχή.6. Λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 36 παράγραφος 2.Άρθρο 23 Εποπτεία1. Μετά την έκδοση της έγκρισης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, ο κάτοχος της έγκρισης συμμορφώνεται με όλους τους όρους ή τους περιορισμούς που έχουν επιβληθεί στην έγκριση. Όταν στον κάτοχο της έγκρισης επιβάλλεται η παρακολούθηση μετά τη διάθεση στην αγορά, όπως προβλέπεται στο άρθρο 19 παράγραφος 3 στοιχείο ια) και στο άρθρο 19 παράγραφος 5 στοιχείο β), ο κάτοχος της έγκρισης διασφαλίζει τη διεξαγωγή της παρακολούθησης και υποβάλλει εκθέσεις στην Αρχή σύμφωνα με την έγκριση.2. Εάν ο κάτοχος της έγκρισης προτείνει την τροποποίηση των όρων της έγκρισης, υποβάλλει σχετική αίτηση στην Αρχή.3. Ο κάτοχος της έγκρισης ενημερώνει πάραυτα την Αρχή για κάθε νέα επιστημονική ή τεχνική πληροφορία που ενδέχεται να επηρεάσει την αξιολόγηση της ασφάλειας της ζωοτροφής που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1. Συγκεκριμένα, ο κάτοχος της έγκρισης ενημερώνει πάραυτα την Αρχή σχετικά με οποιαδήποτε απαγόρευση ή περιορισμό έχει επιβληθεί από αρμόδια αρχή τρίτης χώρας στην αγορά της οποίας κυκλοφορεί η ζωοτροφή που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1.Άρθρο 24 Τροποποίηση, αναστολή και ανάκληση των εγκρίσεων1. Όταν η Αρχή, με δική της πρωτοβουλία ή σύμφωνα με αίτημα ενός κράτους μέλους ή της Επιτροπής, έχει τη γνώμη ότι μια έγκριση που χορηγήθηκε σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό πρέπει να τροποποιηθεί, να ανασταλεί ή να ανακληθεί, διαβιβάζει πάραυτα τη γνώμη της στην Επιτροπή.2. Η Επιτροπή εξετάζει τη γνώμη της Αρχής το συντομότερο δυνατό και ετοιμάζει σχέδιο απόφασης.3. Στην περίπτωση που στο σχέδιο απόφασης προβλέπεται η τροποποίηση της έγκρισης, το σχέδιο απόφασης περιλαμβάνει κάθε αναγκαία τροποποίηση των στοιχείων που αναφέρονται στο άρθρο 21 παράγραφος 2.4. Η τελική απόφαση για την τροποποίηση, την αναστολή ή την ανάκληση της έγκρισης εκδίδεται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου


text: 36 παράγραφος 2.5. Η Επιτροπή ενημερώνει αμελλητί την κάτοχο της έγκρισης για τη ληφθείσα απόφαση. Η απόφαση δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Το μητρώο τροποποιείται αναλόγως.Άρθρο 25 Ανανέωση των εγκρίσεων1. Υπό την επιφύλαξη του δικαιώματος τρίτου μέρους να υποβάλει αίτηση για έγκριση μίας ζωοτροφής που είναι κατ' ουσίαν όμοια με μία ζωοτροφή για την οποία έχει ήδη χορηγηθεί έγκριση, οι εγκρίσεις που χορηγούνται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό είναι ανανεώσιμες για περίοδο δέκα ετών, κατόπιν αίτησης που υποβάλλει στην Αρχή ο κάτοχος της έγκρισης το αργότερο ένα έτος πριν από την ημερομηνία λήξης της έγκρισης.Η Αρχή γνωστοποιεί εγγράφως στον κάτοχο της έγκρισης ότι έλαβε την αίτηση, εντός 15 ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της αίτησης. Η γνωστοποίηση αναφέρει την ημερομηνία παραλαβής της αίτησης.2. Η αίτηση συνοδεύεται από τα ακόλουθα στοιχεία και έγγραφα:(α) αντίγραφο της έγκρισης για τη διάθεση της ζωοτροφής στην αγορά.(β) έκθεση για τα αποτελέσματα της παρακολούθησης, εφόσον ορίζεται έτσι στην έγκριση.(γ) κάθε άλλη νέα πληροφορία η οποία είναι διαθέσιμη σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας της χρήσης της ζωοτροφής και των κινδύνων που ενέχει η ζωοτροφή για τα ζώα, τον άνθρωπο ή το περιβάλλον.(δ) όπου χρειάζεται, πρόταση τροποποίησης ή συμπλήρωσης των όρων της αρχικής έγκρισης, inter alia των όρων που αφορούν τη μελλοντική παρακολούθηση.3. Τα άρθρα 20 και 21 εφαρμόζονται κατ' αναλογία.4. Όταν, για λόγους που δεν μπορεί να ελέγξει ο κάτοχος της έγκρισης, δεν έχει ληφθεί απόφαση για την ανανέωση της έγκρισης πριν από την ημερομηνία λήξης, η περίοδος της έγκρισης του προϊόντος παρατείνεται αυτόματα έως ότου η Επιτροπή λάβει απόφαση.5. Οι κανόνες εφαρμογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται από την Επιτροπή αφού ληφθεί η γνώμη της Αρχής, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2.6. Η Αρχή εκδίδει λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και την υποβολή της αίτησης.ΤΜΗΜΑ 2 ΕπισήμανσηΆρθρο 26 Πεδίο εφαρμογής1. Tο παρόν τμήμα εφαρμόζεται στις ζωοτροφές που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1.2. Tο παρόν τμήμα δεν εφαρμόζεται στις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς σε αναλογία μεγαλύτερη από τα κατώφλια που καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη.Προκειμένου να προσδιορισθεί ότι η παρουσία του υλικού αυτού είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη, οι επιχειρήσεις πρέπει να είναι σε θέση να προσκομίσουν τεκμήρια στις αρμόδιες αρχές για το ότι έλαβαν τα κατάλληλα μέτρα για την αποφυγή της παρουσίας των γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ή των παραγώγων τους).Άρθρο 27 Απαιτήσεις1. Υπό την επιφύλαξη άλλων απαιτήσεων της κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με την επισήμανση των ζωοτροφών, οι ζωοτροφές που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 υπόκεινται σε πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης:2. Κατά παρέκκλιση της ανωτέρω παραγράφου, οι εξαιρέσεις για τις απαιτήσεις επισήμανσης που προβλέπονται στο άρθρο 6 παράγραφος 3 της οδηγίας 96/25/ΕΚ δεν εφαρμόζονται στις ζωοτροφές που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1.3. Κανένα πρόσωπο δεν θέτει σε κυκλοφορία ζωοτροφές που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 εκτός εάν διασφαλίζει ότι τα στοιχεία που προσδιορίζονται κατωτέρω αναγράφονται, με τρόπο σαφή, ευανάγνωστο και κατανοητό, σε συνοδευτικό έγγραφο


text: ή, ανάλογα με την περίπτωση, στη συσκευασία, τον περιέκτη ή την ετικέτα:(α) ονομασία της ζωοτροφής:- για τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές η ονομασία είναι: "γενετικώς τροποποιημένος/η/ο [ονομασία της ζωοτροφής]".- για τις ζωοτροφές που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς: "παράγεται από γενετικώς τροποποιημένο/η [ονομασία της ζωοτροφής από την οποία παράγεται η ζωοτροφή] αλλά δεν περιέχει γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό".(β) για τις ζωοτροφές που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο β) η ονομασία της ζωοτροφής συνοδεύεται από τον σχετικό μοναδικό κωδικό όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ).../... της του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την ανιχνευσιμότητα και τη σήμανση των γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών καθώς και την ανιχνευσιμότητα των ειδών ανθρώπινης ή ζωικής διατροφής που προέρχονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς.(γ) όπως ορίζεται στην έγκριση, κάθε χαρακτηριστικό της ζωοτροφής που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1, όπως αυτά που αναφέρονται κατωτέρω, το οποίο δεν είναι ισοδύναμο με το συμβατικό αντίστοιχό του:- σύνθεση,- διατροφικές ιδιότητες,- προβλεπόμενη χρήση,- συνέπειες για την υγεία ορισμένων ειδών ή κατηγοριών ζώων.(δ) όπως ορίζεται στην έγκριση, κάθε χαρακτηριστικό ή ιδιότητα λόγω των οποίων η ζωοτροφή μπορεί να προκαλέσει ηθικούς ή θρησκευτικούς ενδοιασμούς.4. Επιπλέον των απαιτήσεων της παραγράφου 3 στοιχεία α) και β) και όπως ορίζεται στην έγκριση, η επισήμανση ή τα συνοδευτικά έγγραφα των ζωοτροφών που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος τμήματος και οι οποίες δεν έχουν συμβατικό αντίστοιχο, περιέχουν τις κατάλληλες πληροφορίες για τη φύση και τα χαρακτηριστικά των εν λόγω ζωοτροφών.Άρθρο 28 Μέτρα εφαρμογήςΛεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του παραρτήματος μπορούν να θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2.ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV ΚΟΙΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣΆρθρο 29 Προϊόντα κατάλληλα να χρησιμοποιηθούν και ως τρόφιμα και ως ζωοτροφές1. Όταν ένα προϊόν είναι κατάλληλο να χρησιμοποιηθεί και ως τρόφιμο και ως ζωοτροφή, υποβάλλεται μία μόνο αίτηση δυνάμει των άρθρων 6 και 19 και εκδίδεται μία μόνο γνώμη από την Αρχή και μία μόνο κοινοτική απόφαση.2. Η Αρχή μπορεί να εξετάσει εάν η αίτηση για έγκριση πρέπει να υποβληθεί και για τα τρόφιμα και για τις ζωοτροφές.άρθρο 30 Κοινοτικό μητρώο1. Η Επιτροπή καταρτίζει και τηρεί κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, το οποίο στον παρόντα κανονισμό αναφέρεται ως 'το μητρώο'.2. Το μητρώο είναι διαθέσιμο στο κοινό.Άρθρο 31 Εμπιστευτικότητα1. Ο αιτών μπορεί να υποδείξει ποιες από τις πληροφορίες που υποβάλλει στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού θεωρεί ότι πρέπει να αντιμετωπισθούν ως εμπιστευτικές, στην περίπτωση που θεωρεί ότι η αποκάλυψή τους θα βλάψει σημαντικά την ανταγωνιστική του θέση. Σε τέτοιες περιπτώσεις πρέπει να δίνονται επαληθεύσημες αιτιολογίες.2. Με την επιφύλαξη της παραγράφου 3, η Αρχή καθορίζει, αφού συμβουλευτεί τον αιτούντα, ποιες πληροφορίες θα θεωρηθούν εμπιστευτικές και ενημερώνει τον αιτούντα για την απόφασή της.3. Οι πληροφορίες που αφορούν τα κατωτέρω δεν θεωρούνται εμπιστευτικές:(α) το όνομα και η σύνθεση του γενετικώς τροποποιημένου οργανισμού ή τροφής ή ζωοτροφής που αναφέρονται στα άρθρα 3 παράγραφος 1 και 16 παράγραφος 1 και, εφόσον χρειάζεται, η αναφορά του υποστρώματος και του μικροοργανισμού.(β) η γενική περιγραφή του γενετικώς τροποποιημένου οργανισμού και το ονοματεπώνυμο και η διεύθυνση του κατόχου της έγκρισης.(γ) τα φυσικοχημικά και βιολογικά χαρακτηριστικά του γενετικώς τροποποιημένου οργανισμού, τροφίμου


text: ή ζωοτροφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 και στο άρθρο 16 παράγραφος 1.(δ) οι συνέπειες του γενετικώς τροποποιημένου οργανισμού, τροφίμου ή ζωοτροφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 και στο άρθρο 16 παράγραφος 1 για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων και για το περιβάλλον.(ε) οι συνέπειες του γενετικώς τροποποιημένου οργανισμού, τροφίμου ή ζωοτροφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 και στο άρθρο 16 παράγραφος 1 για τα χαρακτηριστικά των ζωικών προϊόντων και των διατροφικών τους ιδιοτήτων.(στ) οι μέθοδοι για την ανίχνευση, συμπεριλαμβανομένης της δειγματοληψίας και της ταυτοποίησης της μετατροπής και, όπου αρμόζει, για την ανίχνευση και την ταυτοποίηση της μετατροπής στα τρόφιμα ή τις ζωοτροφές που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 και στο άρθρο 16 παράγραφος 1 και, όπου αρμόζει, οι απαιτήσεις παρακολούθησης και μια περίληψη των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης.(ζ) οι πληροφορίες για την επεξεργασία αποβλήτων και την αντίδραση σε καταστάσεις εκτάκτου ανάγκης.4. Με την επιφύλαξη της παραγράφου 2, η Αρχή διαβιβάζει στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη, εφόσον το ζητήσουν, όλες τις πληροφορίες που έχει στην κατοχή της.5. Η Επιτροπή, η Αρχή και τα κράτη μέλη μεταχειρίζονται ως εμπιστευτικές όλες τις πληροφορίες που ο αιτών έχει χαρακτηρίσει εμπιστευτικές σύμφωνα με την παράγραφο 2, εκτός από τις πληροφορίες που πρέπει να δημοσιοποιούνται εάν οι περιστάσεις το απαιτούν, προκειμένου να προστατευθεί η υγεία του ανθρώπου και των ζώων ή το περιβάλλον.6. Εάν ο αιτών αποσύρει ή έχει αποσύρει την αίτησή του, η Αρχή, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη σέβονται τον εμπιστευτικό χαρακτήρα των εμπορικών και βιομηχανικών πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικώς με την έρευνα και την ανάπτυξη, καθώς και των πληροφοριών εκείνων για τον εμπιστευτικό χαρακτήρα των οποίων υπάρχουν διαφωνίες μεταξύ της Αρχής και του αιτούντος.Άρθρο 32 Προστασία δεδομένωνΤα επιστημονικά δεδομένα καθώς και άλλες πληροφορίες στο φάκελο της αίτησης που απαιτούνται δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφοι 3 και 5 και του άρθρου 19 παράγραφοι 3 και 5 δεν χρησιμοποιούνται προς όφελος άλλου αιτούντος για περίοδο δέκα ετών από την ημερομηνία της έγκρισης, εκτός εάν ο άλλος αιτών έχει συμφωνήσει με τον κάτοχο της έγκρισης για τη χρήση τέτοιων δεδομένων και πληροφοριών. Με την εκπνοή της δεκαετούς περιόδου, τα ευρήματα όλης ή μέρους της αξιολόγησης που διεξήχθη βάσει των επιστημονικών δεδομένων και πληροφοριών του φακέλου της αίτησης μπορούν να χρησιμοποιηθούν από την Αρχή προς όφελος άλλου αιτούντος, εφόσον αυτός μπορεί να αποδείξει ότι το τρόφιμο ή η ζωοτροφή για τα οποία ζητά έγκριση είναι κατ' ουσία παρόμοια με το τρόφιμο ή τη ζωοτροφή που έχει ήδη εγκριθεί δυνάμει του παρόντος κανονισμού.Άρθρο 33 Κοινοτικό εργαστήριο αναφοράςΤο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς, τα καθήκοντα και οι λειτουργίες του καθορίζονται στο παράρτημα.Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς μπορούν να συγκροτούνται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2.Λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του παραρτήματος αυτού και οποιεσδήποτε αλλαγές σε αυτό μπορούν να θεσπιστούν σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 36 παράγραφος 2.Άρθρο 34 Διαβούλευση με την ευρωπαϊκή ομάδα για τη δεοντολογία της επιστήμης και των νέων τεχνολογιών1. Η Επιτροπή μπορεί, με δική της πρωτοβουλία ή κατόπιν αιτήματος ενός κράτους μέλους, να


text: ζητήσει τη γνώμη της ευρωπαϊκής ομάδας για τη δεοντολογία της επιστήμης και των νέων τεχνολογιών που έχει ιδρυθεί με την απόφαση της Επιτροπής, της 16ης Δεκεμβρίου 1997, με σκοπό την έκδοση γνώμης από την ομάδα για ζητήματα δεοντολογίας.2. Η Επιτροπή γνωστοποιεί στο κοινό τις γνώμες της ευρωπαϊκής ομάδας για τη δεοντολογία της επιστήμης και των νέων τεχνολογιών.Άρθρο 35 Μέτρα έκτακτης ανάγκης1. Όταν ένα κράτος μέλος, ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή επαναξιολόγησης των υφιστάμενων πληροφοριών, έχει εμπεριστατωμένους λόγους να θεωρεί ότι η χρήση ενός τροφίμου ή μιας ζωοτροφής που έχει λάβει έγκριση σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό θέτει σε κίνδυνο την υγεία του ανθρώπου, την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον, ενημερώνει αμέσως την Αρχή και την Επιτροπή.2. Εάν η Επιτροπή, σύμφωνα με πληροφορίες που λαμβάνει από ένα κράτος μέλος σύμφωνα με την παράγραφο 1 ή με δική της πρωτοβουλία, θεωρεί ότι απαιτούνται μέτρα έκτακτης ανάγκης, μπορεί να λάβει τέτοια μέτρα σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3. Αυτά τα μέτρα έκτακτης ανάγκης παραμένουν σε ισχύ έως ότου ληφθεί τελική απόφαση σύμφωνα με το άρθρο 11 ή το άρθρο 24, ανάλογα με την περίπτωση.Άρθρο 36 Άσκηση των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων της Επιτροπής1. Η Επιτροπή επικουρείται από την επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 57 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. ..../2001 για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων, και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφάλειας των τροφίμων.2. Όταν γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται η κανονιστική διαδικασία του άρθρου 5 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, σε συμμόρφωση με το άρθρο 7 και το άρθρο 8 της απόφασης αυτής. Η περίοδος που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ είναι τρεις μήνες.3. Όταν γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται η διαδικασία διασφάλισης του άρθρου 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ σε συμμόρφωση με το άρθρο 7 και 8 της απόφασης αυτής. Κάθε κράτος μέλος μπορεί να παραπέμψει την απόφαση της Επιτροπής στο Συμβούλιο εντός 15 ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της γνωστοποίησης της απόφασης αυτής, περίπτωση στην οποία το Συμβούλιο, αποφασίζοντας με ειδική πλειοψηφία, μπορεί να λάβει διαφορετική απόφαση εντός ενός μηνός από την ημερομηνία παραπομπής στο Συμβούλιο.Άρθρο 37 ΚατάργησηΚαταργούνται οι ακόλουθοι κανονισμοί με ισχύ από την ημερομηνία της θέσης σε εφαρμογή του παρόντος κανονισμού:- ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1139/98.- ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 49/2000- ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 50/2000.Άρθρο 38 Τροποποιήσεις στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 τροποποιείται με ισχύ από την ημερομηνία της θέσης σε εφαρμογή του παρόντος κανονισμού ως εξής:(1) Διαγράφονται οι ακόλουθες διατάξεις- άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β),- άρθρο 3 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο και παράγραφος 3,- άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο δ),- άρθρο 9,(2) Στο άρθρο 3, η πρώτη πρόταση της παραγράφου 4 αντικαθίσταται από το εξής:"Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 2, η διαδικασία του άρθρου 5 εφαρμόζεται στα τρόφιμα ή τα συστατικά τροφίμων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχεία δ) και ε) και τα οποία, βάσει των επιστημονικών τεκμηρίων που είναι διαθέσιμα και γενικώς αναγνωρισμένα ή βάσει μιας γνώμης ενός


text: από τα αρμόδια όργανα που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 3, είναι κατ' ουσίαν ισοδύναμα με υφιστάμενα τρόφιμα ή συστατικά τροφίμων σε ό,τι αφορά τη σύνθεσή τους, τη διατροφική τους αξία, τον μεταβολισμό, την προβλεπόμενη χρήση και την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες."(3) Στο άρθρο 12 παράγραφος 1 διαγράφονται οι λέξεις "ή το περιβάλλον".Άρθρο 39 Τροποποιήσεις στην οδηγία 82/471/ΕΟΚΗ οδηγία 82/471/ΕΟΚ τροποποιείται με ισχύ από την ημερομηνία της θέσης σε εφαρμογή του παρόντος κανονισμού ως εξής:Προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος στο άρθρο 1:"3. Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται σε προϊόντα που λειτουργούν ως άμεσες ή έμμεσες πηγές πρωτεΐνης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού ---/---/EΚ για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές".Άρθρο 40 Τροποποιήσεις στην οδηγία 70/457/ΕΟΚΗ οδηγία 70/457/ΕΟΚ τροποποιείται με ισχύ από την ημερομηνία της θέσης σε εφαρμογή του παρόντος κανονισμού ως εξής:(1) Το άρθρο 4 παράγραφος 5 αντικαθίσταται από το εξής:"5. Περαιτέρω, όταν υλικό που προέρχεται από μία φυτική ποικιλία προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 3, ή σε ζωοτροφές που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 16 του κανονισμού ---/---/ΕΚ για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές, η ποικιλία είναι αποδεκτή μόνον εάν έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον ανωτέρω κανονισμό"(2) Το άρθρο 7 παράγραφος 5 αντικαθίσταται από το εξής:"5. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι μία ποικιλία που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε τρόφιμα ή ζωοτροφές όπως ορίζονται στα άρθρα 2 και 3 του κανονισμού (EΚ) αριθ. ..../2001 για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφάλειας των τροφίμων, είναι αποδεκτή μόνον εάν έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 258/97 για τρόφιμα ή σύμφωνα με την οδηγία 90/220/ΕΟΚ ή την οδηγία 2001/18/EΚ για ζωοτροφές ή τον κανονσιμό ---/---/EΚ για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές."Άρθρο 41 Τροποποιήσεις στην οδηγία 70/458/ΕΟΚΗ οδηγία 70/458/ΕΟΚ τροποποιείται με ισχύ από την ημερομηνία της θέσης σε εφαρμογή του παρόντος κανονισμού ως εξής:(1) Το άρθρο 4 παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το εξής:"3. Περαιτέρω, όταν ένα υλικό που προέρχεται από μία φυτική ποικιλία προορίζεται για χρήση σε τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 3 ή σε ζωοτροφές που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 16 του κανονισμού ---/---/EΚ για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές, η ποικιλία γίνεται αποδεκτή μόνον εάν έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον ανωτέρω κανονισμό".(2) Το άρθρο 7 παράγραφος 5 αντικαθίσταται από το εξής:"5. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι μία ποικιλία που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε τρόφιμα ή ζωοτροφές όπως ορίζονται στα άρθρα 2 και 3 του κανονισμού (EΚ) αριθ. ..../2001 για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφάλειας των τροφίμων, είναι αποδεκτή μόνον εάν έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 258/97 για τρόφιμα ή σύμφωνα με την οδηγία 90/220/ΕΟΚ ή την οδηγία 2001/18/EΚ για ζωοτροφές ή τον κανονισμό ---/---/EΚ για τα


text: γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές."Άρθρο 42 Τροποποιήσεις στην οδηγία 2001/18/ΕΚΗ οδηγία 2001/18/ΕΚ τροποποιείται με ισχύ από την ημερομηνία της έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού ως εξής:"Προστίθεται το ακόλουθο άρθρο 12α:Άρθρο 12α Τυχαία παρουσία ΓΤΟ στα προϊόνταΤα άρθρα 13 έως 21 δεν εφαρμόζονται στη διάθεση στην αγορά ιχνών ενός ΓΤΟ ή συνδυασμού ΓΤΟ σε προϊόντα που προορίζονται για άμεση χρήση ως τρόφιμα ή ζωοτροφές, ή για επεξεργασία, σε αναλογία όχι μεγαλύτερη από 1 % ή όχι μεγαλύτερη από χαμηλότερα κατώφλια που καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 30 παράγραφος 2, υπό την προϋπόθεση ότι αυτά τα ίχνη ΓΤΟ είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτα και ότι οι ΓΤΟ έχουν υποβληθεί σε επιστημονική αξιολόγηση κινδύνων από τη σχετική επιστημονική επιτροπή/από τις σχετικές επιστημονικές επιτροπές ή την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων, από την οποία συμπεραίνεται ότι οι ΓΤΟ δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον.Προκειμένου να προσδιοριστεί ότι τα ίχνη ΓΤΟ είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτα, οι επιχειρήσεις πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν στις αρμόδιες αρχές ότι έχουν λάβει τα αναγκαία μέτρα για την αποφυγή τους".Άρθρο 43 Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σύμφωνα με το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια1. Κάθε έγκριση, ανανέωση, τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση της έγκρισης ενός γενετικώς τροποποιημένου οργανισμού, τροφίμου ή ζωοτροφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) και στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο β) κοινοποιείται από την Επιτροπή στα συμβαλλόμενα μέρη του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια μέσω του κέντρου ανταλλαγών για την πρόληψη βιοτεχνολογικών κινδύνων (Biosafety Clearing-House), σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 ή το άρθρο 12 παράγραφος 1 του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, ανάλογα με την περίπτωση.Η Επιτροπή διαβιβάζει αντίγραφο των πληροφοριών, εγγράφως, στον εθνικό σύνδεσμο κάθε συμβαλλόμενου μέρους που έχει ενημερώσει προηγουμένως τη γραμματεία ότι δεν έχει πρόσβαση στο κέντρο ανταλλαγών για την πρόληψη βιοτεχνολογικών κινδύνων.2. Η Επιτροπή επεξεργάζεται επίσης αιτήματα για πρόσθετες πληροφορίες που υποβάλλουν τα συμβαλλόμενα μέρη σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 3 και παρέχει αντίγραφα των νόμων, κανονισμών και κατευθυντήριων γραμμών σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 5 του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια.Άρθρο 44 ΚυρώσειςΤα κράτη μέλη καθορίζουν τους κανόνες για τις κυρώσεις των παραβάσεων των διατάξεων του παρόντος κανονισμού και λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να εξασφαλίσουν την εκτέλεση των κανόνων. Οι προβλεπόμενες κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, ανάλογες με την παράβαση και αποτρεπτικές. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν τις διατάξεις αυτές στην Επιτροπή έως [έξι μήνες από την ημερομηνία δημοσίευσης του παρόντος κανονισμού] το αργότερο και γνωστοποιούν αμελλητί κάθε ενδεχόμενη μεταγενέστερη τροποποίησή τους.Άρθρο 45 Μεταβατικά μέτρα1. Οι αιτήσεις που υποβάλλονται δυνάμει του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού μετατρέπονται σε αιτήσεις δυνάμει του κεφαλαίου ΙΙ, τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού όταν η αρχική έκθεση αξιολόγησης που προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 δεν έχει ακόμη διαβιβασθεί στην Επιτροπή, καθώς και σε όλες τις περιπτώσεις όπου απαιτείται πρόσθετη έκθεση αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 ή


text: 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.2. Οι απαιτήσεις επισήμανσης του παρόντος κανονισμού δεν εφαρμόζονται στα προϊόντα που έχουν παρασκευασθεί και επισημανθεί νομίμως στην Κοινότητα ή τα οποία έχουν εισαχθεί και τεθεί σε κυκλοφορία νομίμως στην Κοινότητα, προ της ημερομηνίας εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.3. Οι κοινοποιήσεις που αφορούν προϊόντα, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης τους ως ζωοτροφές, οι οποίες έχουν υποβληθεί δυνάμει του άρθρου 13 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού μετατρέπονται σε αιτήσεις δυνάμει του κεφαλαίου III, τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού όταν η έκθεση αξιολόγησης που προβλέπεται από το άρθρο 14 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ δεν έχει ακόμα αποσταλεί στην Επιτροπή.4. Αιτήσεις υποβληθείσες για προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο γ) δυνάμει του άρθρου 7 της οδηγίας 82/471/ΕΟΚ πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού μετατρέπονται σε αιτήσεις δυνάμει του κεφαλαίου III τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού.5. Αιτήσεις που έχουν υποβληθεί για προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1, δυνάμει του άρθρου 4 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού συμπληρώνονται με αιτήσεις δυνάμει του κεφαλαίου III τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού.Άρθρο 46 Αναθεώρηση1. Το αργότερο δύο χρόνια από την ημερομηνία θέσης σε ισχύ του παρόντος κανονισμού και με βάση την αποκτηθείσα εμπειρία, η Επιτροπή διαβιβάζει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο έκθεση για την υλοποίηση του παρόντος κανονισμού συνοδεία, ανάλογα με την περίπτωση, της κατάλληλης πρότασης.2. Ανεξάρτητα από την αναθεώρηση που προβλέπεται στην παράγραφο 1, η Επιτροπή παρακολουθεί την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού και τον αντίκτυπό του στην ανθρώπινη υγεία και την υγεία των ζώων, στην προστασία των καταναλωτών, στην ενημέρωση των καταναλωτών και στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και, εάν είναι αναγκαίο, διατυπώνει προτάσεις το συντομότερο δυνατό.Άρθρο 47 Έναρξη ισχύοςΟ παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την [εικοστή ημέρα] από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Εφαρμόζεται από [έξι μήνες από την ημερομηνία δημοσίευσης του παρόντος κανονισμού].Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.Βρυξέλλες,Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Για το ΣυμβούλιοΗ πρόεδρος Ο πρόεδροςΠΑΡΑΡΤΗΜΑΚαθήκοντα και λειτουργίες του Κοινοτικού εργαστήριου αναφοράς1. Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που αναφέρεται στο άρθρο 33 είναι το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής.2. Για τα καθήκοντα που περιγράφονται στο παρόν παράρτημα, το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής επικουρείται από κοινοπραξία εθνικών εργαστηρίων αναφοράς, η οποία στο εξής αναφέρεται ως "Ευρωπαϊκό δίκτυο εργαστηρίων ΓΤΟ".3. Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς είναι κυρίως υπεύθυνο για:- την παραλαβή, την προετοιμασία, την αποθήκευση και τη συντήρηση των θετικών και αρνητικών δειγμάτων ελέγχου.- τις δοκιμές και την επικύρωση της μεθόδου ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένης της δειγματοληψίας και της ταυτοποίησης της μετατροπής και, όπου χρειάζεται, της μεθόδου για την ανίχνευση και την ταυτοποίηση της μετατροπής στο τρόφιμο ή τη ζωοτροφή.- την αξιολόγηση των δεδομένων που παρέχονται από τον αιτούντα για έγκριση της διάθεσης στην αγορά του τροφίμου ή της ζωοτροφής, για τους σκοπούς των δοκιμών και της επικύρωσης της μεθόδου δειγματοληψίας και ανίχνευσης.- την υποβολή πλήρων εκθέσεων αξιολόγησης προς την Αρχή.4. Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς συμμετέχει στο διακανονισμό διαφορών μεταξύ των κρατών μελών


text: σχετικά με τα αποτελέσματα των καθηκόντων που περιγράφονται στο παρόν παράρτημα.ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ1. Ονομασία της ενεργειασΚανονισμός του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ..... για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές.2. Γραμμες του προϋπολογισμούA-7031 Η μόνιμη επιτροπή (και τα τμήματά της) που αναφέρεται στο άρθρο 57 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. .../2001 για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφάλειας των τροφίμωνA-11 Απασχολούμενο προσωπικόB1 333 A Φυτοϋγειονομικά μέτραB5 100 Προώθηση και προστασία των συμφερόντων των καταναλωτώνB 3-4309 Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων3. Νομική βάσηΤα άρθρα 37, 95 και το άρθρο 152 παράγραφος 4 στοιχείο β) της συνθήκης ΕΚ4. Περιγραφή4.1 Γενικός στόχοςΝα θεσπισθεί η κεντρική διαδικασία έγκρισης σύμφωνα με την οποία η Επιτροπή θα εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.4.2 Περίοδος υλοποίησης και διευθετήσεις για ανανέωσηΜόνιμα.5. Κατάταξη των δαπανών ή των εσόδων5.1 Υποχρεωτικές/μη υποχρεωτικές δαπάνες6. Είδος δαπανών ή εσόδωνΤα έξοδα ταξιδίου των εθνικών εμπειρογνωμόνων που συμμετέχουν στις συνεδριάσεις της μόνιμης επιτροπής που αναφέρεται στο σημείο 2.Η σύνταξη, σε διαβούλευση με εξωτερικούς εμπειρογνώμονες, των μέτρων, των όρων ή των κανόνων που περιγράφονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2, στο άρθρο 5, στο άρθρο 6 παράγραφος 7, στο άρθρο 8 παράγραφος 3, στο άρθρο 9 παράγραφοι 4 και 5, στο άρθρο 11 παράγραφος 4, στο άρθρο 12 παράγραφος 5, στο άρθρο 13 παράγραφος 2, στο άρθρο 15, στο άρθρο 16 παράγραφος 2, στο άρθρο 18, στο άρθρο 19 παράγραφος 7, στο άρθρο 21 παράγραφος 3, στο άρθρο 22 παράγραφοι 4 και 6, στο άρθρο 24 παράγραφος 4, στο άρθρο 25 παράγραφος 5, στο άρθρο 26 παράγραφος 2, στα άρθρα 28 και 33 και στο άρθρο 35 παράγραφος 2 .7. Δημοσιονομικές επιπτώσεις7.1 Μέθοδος υπολογισμού του συνολικού κόστους της ενέργειας (σχέση μεταξύ επιμέρους και συνολικού κόστους)Τα έξοδα ταξιδίου επιστρέφονται για ένα μέλος ανά αντιπροσωπεία για κάθε συνεδρίαση της μόνιμης επιτροπής και των σχετικών τμημάτων της. Προγραμματίζονται συνολικά 30 συνεδριάσεις ανά έτος (τμήματα "τρόφιμα" + "ζωοτροφές") με ένα μέλος ανά αντιπροσωπεία.Το εκτιμώμενο κόστος για κάθε συνεδρίαση είναι 9750 ευρώ (βλέπε λεπτομέρειες σημείο 10.3), δηλαδή συνολικά 292 500 ευρώ ανά έτος.Κατά την εκπόνηση των κανονισμών που αναφέρονται στο σημείο 6, προβλέπεται να χρησιμοποιηθούν πέντε επιστημονικοί εμπειρογνώμονες για 45 εργάσιμες ημέρες έκαστος. Η αμοιβή είναι αυτή που καταβάλλεται σήμερα στα μέλη της επιστημονικής επιτροπής για τη διατροφή των ζώων (SCAN), δηλαδή 300 ευρώ ανά εργάσιμη ημέρα.45 ημέρες x 300 ευρώ x 5 εμπειρογνώμονες = 67 500 ευρώ.Το κόστος ενδεχόμενων πρόσθετων μελετών εκτιμάται σε 30 000 ευρώ ανά έτος.Τα έξοδα ταξιδίου της τάξης των 292 500 ευρώ θα δεσμευθούν από τη θέση A-7031.Το ποσό των 97 500 ευρώ για εκθέσεις και μελέτες εμπειρογνωμόνων θα δεσμευθεί από τη θέση B1-333 A του προϋπολογισμού.Το εκτιμώμενο κόστος για επιπλέον συνεδριάσεις (ολομέλειες, συνεδριάσεις για διακανονισμό διαφορών...) του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς, επικουρούμενου από το ευρωπαϊκό δίκτυο εργαστηρίων ΓΤΟ, είναι 380 000 ευρώ ετησίως, το οποίο θα δεσμευθεί από τη θέση B5 100 του Προϋπολογισμού. Οι πιστώσεις αυτές θα


text: καλυφθούν από πιστώσεις που είναι σήμερα διαθέσιμες σ' αυτή τη θέση του προϋπολογισμού.7.2 Αναλυτική κατανομή του κόστους ανά στοιχείοΠιστώσεις αναλήψεων υποχρεώσεων σε εκατ. ευρώ (σε τρέχουσες τιμές)>ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ>7.3 Λειτουργικές δαπάνες για μελέτες, εμπειρογνώμονες κλπ. που συμπεριλαμβάνονται στο μέρος Β του προϋπολογισμούΠιστώσεις αναλήψεων υποχρεώσεων σε εκατ. ευρώ (σε τρέχουσες τιμές)>ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ>7.4 Χρονοδιάγραμμα πιστώσεων αναλήψεων υποχρεώσεων και πληρωμώνεκατ. ευρώ>ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ>8. Μέτρα για την καταπολέμηση της απάτης- Έλεγχοι των πραγματοποιηθεισών δαπανών9. Στοιχεία ανάλυσης κόστους - αποτελεσματικότητας9.1 Ειδικοί ποσοτικοί στόχοι. πληθυσμός στον οποίο απευθύνεται η ενέργειαΟι κανόνες προβλέπουν την εξέταση των φακέλων από τη μόνιμη επιτροπή ώστε να εξασφαλισθεί ότι τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και οι γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές καθώς και τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον έχει αποδειχθεί βάσει επιστημονικών μελετών ότι, όταν χρησιμοποιούνται σωστά, δεν έχουν επιβλαβείς συνέπειες για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων και για το περιβάλλον, και ότι δεν θίγουν τα συμφέροντα των καταναλωτών.9.2 Αιτιολόγηση της ενέργειαςΗ επιστημονική και η τεχνική πρόοδος τα τελευταία χρόνια οδήγησε στην δημιουργία νέων πρωτογενών υλικών που αποκτώνται με τη χρήση τεχνολογιών γενετικής τροποποίησης. Τα προϊόντα αυτά μπορούν, υπό ορισμένες συνθήκες, να χρησιμοποιηθούν ως τρόφιμα και ζωοτροφές. Μια διαδικασία σε κεντρικό, κοινοτικό επίπεδο θα εξασφαλίσει την ασφαλή χρήση τέτοιων προϊόντων, την πρόληψη των στρεβλώσεων του εμπορίου και θα εγγυηθεί συγκρίσιμες εμπορικές συνθήκες για τη διάθεση στην αγορά.9.3 Παρακολούθηση και αξιολόγηση της ενέργειαςΔείκτες επιδόσεων που επιλέγονται:Δείκτες αποτελέσματος: αριθμός συνεδριάσεων που πραγματοποιήθηκαν και αιτήσεων για έγκριση/ ανανέωση / τροποποίηση που εξετάστηκαν.Δείκτες αντίκτυπου: αριθμός εγκρίσεων που χορηγήθηκαν/ανακλήθηκαν/ τροποποιήθηκαν.Λεπτομέρειες και συχνότητα των προγραμματισμένων αξιολογήσεων: για το συμφέρον των καταναλωτών και της βιομηχανίας, απαιτείται ένα σύστημα έγκρισης που θα επιτρέψει την υποβολή αιτήσεων στην Αρχή για κοινοτική έγκριση, οι οποίες θα εξετάζονται σε διαρκή βάση από την μόνιμη επιτροπή.Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων: η διαδικασία έγκρισης που προβλέπεται από τον παρόντα κανονισμό εγγυάται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας, της υγείας των ζώων και του περιβάλλοντος ενώ εμποδίζει τη στρέβλωση του εμπορίου στην ενιαία αγορά.10. Διοικητικές δαπάνες (τμήμα ΙΙΙ μέρος Α του προϋπολογισμού)Οι ανθρώπινοι πόροι και τα διοικητικά μέσα θα καλυφθούν από τις πιστώσεις που έχουν ήδη χορηγηθεί στην υπηρεσία που διαχειρίζεται τη δράση.10.1 Επιπτώσεις στον αριθμό θέσεων>ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ>Η ημερομηνία που έχει προσδιοριστεί για την υλοποίηση είναι κατά προσέγγιση ο Απρίλιος του 2002.10.2 Συνολικές δημοσιονομικές επιπτώσεις του ανθρώπινου δυναμικούΕΥΡΩ>ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ>Τα ποσά πρέπει να εκφράζουν το συνολικό κόστος των θέσεων για τη συνολική διάρκεια της ενέργειας, εάν η διάρκεια αυτή είναι προκαθορισμένη ή, εάν είναι αόριστη, για 12 μήνες.10.3 Αύξηση των άλλων διοικητικών δαπανών ως αποτέλεσμα της ενέργειαςΕΥΡΩ>ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ>Βάσει της εμπειρίας που έχει αποκτηθεί από ορισμένες οδηγίες για τις ζωοτροφές και τον τομέα των τροφίμων, όπου υφίσταται παρόμοια διαδικασία χορήγησης εγκρίσεων, απαιτούνται συνολικά 30 συνεδριάσεις ετησίως (για τους τομείς "τρόφιμα" και "ζωοτροφές") για τη συζήτηση των αιτήσεων που υποβάλλονται για έγκριση. Είναι αναγκαίο να παρακολουθεί τις συνεδριάσεις ένας εκπρόσωπος ανά κράτος μέλος.ΔΕΛΤΙΟ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ ΟΙ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΤΗΣ ΠΡΟΤΑΣΗΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ, ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ, ΤΩΝ ΜΙΚΡΟΥ ΚΑΙ ΜΕΣΑΙΟΥ ΜΕΓΕΘΟΥΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ (ΜΜΕ)Τίτλος της πρότασηςΠρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα


text: γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές.Η πρόταση1. Γιατί, με βάση την αρχή της επικουρικότητας, κρίνεται απαραίτητη η κοινοτική νομοθεσία στον τομέα αυτόν και ποιοι είναι οι κυριότεροι στόχοι της;Στόχοι της παρούσας πρότασης είναι:α) να αποτελέσει τη βάση για την εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας και ζωής, της υγείας και καλής διαβίωσης των ζώων, του περιβάλλοντος και των συμφερόντων των καταναλωτών, σε σχέση με τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται από ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς (στο εξής γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα ή ζωοτροφές), εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.(β) να καθορίσει τις κοινοτικές διαδικασίες για την έγκριση και την εποπτεία των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.(γ) να θεσπίσει διατάξεις για την επισήμανση των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.Σύμφωνα με τις δεσμεύσεις του Λευκού Βιβλίου για την ασφάλεια των τροφίμων και τις δηλώσεις της Επιτροπής στο πλαίσιο της έκδοσης της οδηγίας 2001/18/ΕΚ [36], η παρούσα πρόταση εισάγει μια αξιολόγηση της ασφάλειας, μια διαδικασία έγκρισης και απαιτήσεις επισήμανσης για τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές και αναθεωρεί τις αρχές και τις απαιτήσεις για την έγκριση, την αξιολόγηση της ασφάλειας και την επισήμανση των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων σε κοινοτικό επίπεδο. Οι διαφορές μεταξύ εθνικών νόμων, κανονισμών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την αξιολόγηση και την έγκριση γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών ενδέχεται να αποτελούν εμπόδιο στην ελεύθερη κυκλοφορία τους, δημιουργώντας συνθήκες άνισου και αθέμιτου ανταγωνισμού.[36] ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1.Η πρόταση καλύπτει τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές, καθώς και τις γενετικώς τροποποιημένες πρόσθετες και αρτυματικές ύλες. Συμπληρώνει τα κενά στην τρέχουσα νομοθεσία στο βαθμό που καλύπτει και τις ζωοτροφές που παράγονται από ΓΤΟ και προβλέπει μια ειδική αξιολόγηση των πτυχών εκείνων που συνδέονται με την γενετική τροποποίηση στον τομέα των πρόσθετων και αρτυματικών υλών.Τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και οι γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά της ΕΕ έχουν ήδη εγκριθεί σύμφωνα με τις διαδικασίες της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ για τη σκόπιμη ελευθέρωση στο περιβάλλον γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών ή με τον κανονισμό (ΕΚ) 258/97 σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων. Συνολικά έχουν χορηγηθεί 18 εγκρίσεις για τη διάθεση στην αγορά ΓΤΟ στο πλαίσιο της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, δύο από τις οποίες καλύπτουν τη χρήση τους ως τρόφιμα (η μια έγκριση αφορά ποικιλία αραβοσίτου, η άλλη έγκριση αφορά ποικιλία σόγιας) και 8 καλύπτουν τη χρήση γενετικώς τροποποιημένων προϊόντων στις ζωοτροφές (μια για σόγια τέσσερις για αραβόσιτο και τρεις για ελαιοκράμβη). Κανένα γενετικώς τροποποιημένο τρόφιμο δεν έχει μέχρι σήμερα εγκριθεί στα πλαίσια του κανονισμού για τα νέα τρόφιμα αλλά έχουν κοινοποιηθεί έντεκα προϊόντα τα οποία έχουν αξιολογηθεί ότι είναι κατ' ουσία ισοδύναμα με ήδη υφιστάμενα συμβατικά τρόφιμα.Η κοινοτική νομοθεσία όπως διαμορφώνεται από τον κανονισμό για τα νέα τρόφιμα που προβλέπει αξιολόγηση της ασφάλειας, διαδικασία έγκρισης και απαιτήσεις επισήμανσης για τα νέα τρόφιμα, παραμένει σε ισχύ για εκείνα τα νέα τρόφιμα τα οποία δεν είναι γενετικώς τροποποιημένα.Δεν υπάρχει σήμερα εδική νομοθεσία για τις ζωοτροφές που παράγονται από ΓΤΟ, όπως είναι το σογιάλευρο ή οι πλακούντες σόγιας από γενετικώς τροποποιημένη σόγια. Έως ότου


text: τεθεί σε ισχύ ο παρών κανονισμός, η έγκριση και η επισήμανση των ζωοτροφών που περιέχουν μη βιώσιμο γενετικώς τροποποιημένο υλικό εμπίπτουν στην αρμοδιότητα των κρατών μελών, με μόνη εξαίρεση το υλικό ζωοτροφών με πρώτη ύλη πρωτεΐνες που απαιτεί αξιολόγηση της ασφάλειας βάσει της οδηγίας 82/471/ΕΟΚ. Ωστόσο η οδηγία δεν απαιτεί ειδική αξιολόγηση της ασφάλειας ή κανόνες επισήμανσης σε ό,τι αφορά τη γενετική τροποποίηση.Σε ό,τι αφορά τις γενετικώς τροποποιημένες πρόσθετες και αρτυματικές ύλες, η πρόταση προβλέπει ότι οι αιτούντες υποβάλλουν τις ειδικές πληροφορίες για την αξιολόγηση της ασφάλειας της γενετικής τροποποίησης ενώ η τελική έγκριση χορηγείται σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται από την εξειδικευμένη νομοθεσία, η οποία είναι η οδηγία 89/107/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τις πρόσθετες ύλες στα τρόφιμα, η οδηγία 88/388/ΕΟΚ σχετικά με τις αρτυματικές ύλες που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα και η οδηγία 70/524/ΕΟΚ σχετικά με τις πρόσθετες ύλες στις ζωοτροφές.Προκειμένου να γίνει αποτελεσματικότερη η τρέχουσα διαδικασία έγκρισης των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων, η παρούσα πρόταση προβλέπει ότι η Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων διεξάγει αξιολογήσεις του κινδύνου. Όπως προβλέπεται στην πρόταση για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων, η Αρχή πρέπει επίσης να διενεργεί αξιολογήσεις κινδύνων για τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές. Αυτό θα εξασφαλίσει εναρμονισμένη προσέγγιση για την επιστημονική αξιολόγηση των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών και θα εναρμονίσει τις διαδικασίες.Η πρόταση βασίζεται στην αρχή "μία πόρτα, ένα κλειδί" και καθιστά δυνατή την απόκτηση έγκρισης για τη σκόπιμη ελευθέρωση και τη χρήση στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές ενός ΓΤΟ υπό την προϋπόθεση ότι ικανοποιούνται τα κριτήρια για την έγκριση.Προτείνεται να συνεχίσουν να παραμένουν σε ισχύ οι υφιστάμενες εγκρίσεις και κοινοποιήσεις για τη διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, υπό την προϋπόθεση ότι οι πρόσθετες πληροφορίες που αφορούν την αξιολόγηση κινδύνων, τις μεθόδους για τη δειγματοληψία και την ανίχνευση, συμπεριλαμβανομένων δειγμάτων από τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, θα υποβληθούν στην Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων εντός έξι μηνών από την έναρξη ισχύος της παρούσας πρότασης.Προβλέπονται κανόνες για την προστασία των δεδομένων και την εμπιστευτικότητα οι οποίοι θα εξασφαλίσουν βασικά επιχειρηματικά συμφέροντα.Η επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων διέπεται σήμερα από διάφορες κοινοτικές νομοθετικές πράξεις: α) κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων, β) κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1139/98 [37] για την υποχρεωτική αναγραφή στοιχείων, επιπλέον των προβλεπόμενων στην οδηγία 79/112/ΕΟΚ, στην επισήμανση ορισμένων τροφίμων που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 49/2000 [38] και γ) κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 50/2000 για την επισήμανση των τροφίμων και των συστατικών τους που περιέχουν πρόσθετες και αρτυματικές ύλες [39]. Η επισήμανση έχει ως άξονα την παρουσία DNA ή πρωτεΐνης που προκύπτει από τη γενετική τροποποίηση.[37] ΕΕ L 159, 3.6.98, σ. 4[38] ΕΕ L 6, 11.1 2000, σ.13[39] ΕΕ L 6, 11.1.2000, σ. 15.Οι γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές πρέπει να επισημαίνονται σύμφωνα με την οδηγία 90/220/ΕΟΚ (σήμερα 2001/18/ΕΚ). Επί του παρόντος τέσσερις εγκρίσεις για ζωοτροφές (μία για σόγια, δύο για αραβόσιτο και δύο για ελαιοκράμβη) δεν απαιτούν ειδική επισήμανση ενώ τέσσερις εγκρίσεις απαιτούν υποχρεωτική επισήμανση (τρεις για αραβόσιτο και μία για ελαιοκράμβη). Δεν υφίστανται απαιτήσεις επισήμανσης ζωοτροφών


text: που παράγονται από ΓΤΟ, αλλά δεν περιέχουν πια ΓΤΟ. Η κατάσταση αυτή έχει ως αποτέλεσμα να μην υφίστανται εναρμονισμένες απαιτήσεις για την επισήμανση των ζωοτροφών.Η παρούσα πρόταση θέτει σαφείς και εμπεριστατωμένους κανόνες για όλα τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένων των πρόσθετων υλών ή/και των αρτυματικών υλών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από ΓΤΟ και κατά τον τρόπο αυτό συμβάλλει σε λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.Η παρούσα πρόταση επεκτείνει τις τρέχουσες διατάξεις για την επισήμανση σε όλα τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές, ανεξάρτητα από την ικανότητα ανίχνευσης DNA ή πρωτεΐνης που απορρέει από τη γενετική τροποποίηση. Στόχος είναι να μπορέσει ο καταναλωτής ή ο χρήστης, όπως για παράδειγμα οι κτηνοτρόφοι, να επιλέξει έχοντας πλήρη γνώση των δεδομένων που αφορούν τη σύνθεση και τις ιδιότητες των προϊόντων.Συνεπώς, ένας κοινοτικός κανονισμός με τον οποίο θεσπίζεται ένα εναρμονισμένο πλαίσιο για τέτοιου είδους προϊόντα θα προσφέρει ασφάλεια δικαίου καθώς και διαφάνεια και μία τέτοια συνεκτική και συνεπής προσέγγιση αναμένεται να συνεισφέρει σημαντικά στην αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.Οι επιπτώσεις επί των επιχειρήσεων2. Ποιοι επηρεάζονται από την πρόταση;Οι επιχειρήσεις, ανεξαρτήτως μεγέθους, που ασχολούνται με τη παραγωγή και εμπορεία προϊόντων και υπηρεσιών στη διατροφική αλυσίδα ξεκινώντας από την παραγωγή ζωοτροφών (από το αγρόκτημα στο τραπέζι). Η πρόταση έχει παρόμοιες επιπτώσεις σε ολόκληρη την Κοινότητα. Δεν στοχεύει σε κάποια συγκεκριμένη περιφέρεια.3. Τι μέτρα πρέπει να λάβουν οι επιχειρήσεις για να συμμορφωθούν με την πρόταση;Σε ό,τι αφορά τις ζωοτροφές, οι κυριότερες νέες πρόσθετες υποχρεώσεις για τις επιχειρήσεις θα εξαρτηθούν από την εθνική νομοθεσία που βρίσκεται ήδη σε ισχύ.Γενικές υποχρεώσεις για τους αιτούντες έγκριση:* Υποβολή αίτησης για έγκριση γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένης της προετοιμασίας ενός φακέλου που συνοδεύεται από τα στοιχεία και τα έγγραφα που αναφέρονται στον προτεινόμενο κανονισμό.Γενικές υποχρεώσεις για τους κατόχους της έγκρισης:* Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υπεύθυνος για την εξασφάλιση της συμμόρφωσης των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών με τους όρους της έγκρισης και τις προϋποθέσεις για την διάθεση στην αγορά.* Η διεξαγωγή του σχεδίου παρακολούθησης σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ ή η διεξαγωγή της παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά, όταν αυτό απαιτείται στην έγκριση, και υποβολή εκθέσεων στην Αρχή.* Ενημέρωση της Αρχής για κάθε είδους νέα πληροφορία που ενδέχεται να επηρεάσει την αξιολόγηση της ασφάλειας του προϊόντος εν χρήσει ή ενημέρωση για κάθε απαγόρευση ή περιορισμό που έχει επιβληθεί από την αρμόδια αρχή τρίτης χώρας.* Υποβολή αίτησης για την ανανέωση της έγκρισης ένα έτος προ της ημερομηνίας λήξης (ανανεώσιμη για δεκαετείς περιόδους), συμπεριλαμβανομένης της υποβολής συμπληρωματικών πληροφοριών.Γενικές υποχρεώσεις για τους υπευθύνους για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων ή ζωοτροφών που έχουν εγκριθεί προ της ημερομηνίας έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού:* Υποβολή, εντός έξι μηνών από την έναρξη ισχύος του κανονισμού, πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με την αξιολόγηση κινδύνων και μιας μεθόδου για τη δειγματοληψία και την ανίχνευση, συμπεριλαμβανομένων δειγμάτων ελέγχου.* Υποβολή αίτησης για την ανανέωση της έγκρισης σύμφωνα με το άρθρο 12 εντός εννέα ετών από την ημερομηνία κατά την οποία το εν λόγω προϊόν διετέθη για πρώτη φορά στην αγορά.Γενικές υποχρεώσεις για όλες τις επιχειρήσεις:* Συμμόρφωση με τους


text: ειδικούς όρους της έγκρισης, οι οποίοι γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω του μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.* Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις επισήμανσης.* Στην περίπτωση που οι επιχειρήσεις τροφίμων/ζωοτροφών επιθυμούν να επωφεληθούν από τα κατώφλια για την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη μόλυνση, να αποδείξουν ότι έλαβαν τα κατάλληλα μέτρα για την αποφυγή της παρουσίας γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων ή ζωοτροφών.4. Ποιες είναι οι πιθανές οικονομικές συνέπειες της πρότασης;Το εμβαδόν των γενετικώς τροποποιημένων καλλιεργειών για το 2000 εκτιμάται παγκοσμίως σε 44,2 εκατομμύρια εκτάρια. Η σόγια (σχεδόν όλες οι καλλιέργειες με αντοχή στα ζιζανιοκτόνα) και ο αραβόσιτος (τα 2/3 ανθεκτικά στα εντομοκτόνα, το 1/3 ανθεκτικό στα ζιζανιοκτόνα) αντιπροσωπεύουν το 80 % του εμβαδού. Η Ευρωπαϊκή Ένωση δεν έχει γενετικώς τροποποιημένες καλλιέργειες με εξαίρεση μια ασήμαντη ποσότητα αραβοσίτου.Εκτιμάται ότι πάνω από 30.000 προϊόντα περιέχουν συστατικά σόγιας [40] ή αραβοσίτου [41].[40] Σήμερα υπάρχουν τρία βασικά εμπορεύσιμα προϊόντα σόγιας: οι σπόροι σόγιας προς σπορά, το σογιέλαιο και τα σογιάλευρα. 27,2 κιλά σπόρων σόγιας αποδίδουν περίπου 21,8 κιλά αλεύρων πλούσιων σε πρωτεΐνες και 5,0 κιλά σογιέλαιου. Οι ανεπεξέργαστοι σπόροι σόγιας δεν χρησιμοποιούνται στην διατροφή των ζώων παρά μόνον σε περιορισμένο βαθμό και καθόλου ως τρόφιμα, δεδομένου ότι περιέχουν αντιδιατροφικούς παράγοντες, όπως αναστολείς της θρυψίνης και λεκτίνες. Οι παράγοντες αυτοί αδρανοποιούνται με την κατάλληλη θερμική επεξεργασία. Οι ολόκληροι σπόροι σόγιας χρησιμοποιούνται για την παραγωγή φύτρων σόγιας, ψημένης σόγιας, καβουρδισμένης σόγιας, σογιάλευρου και των παραδοσιακών τροφίμων από σόγια (miso, γάλα σόγιας, σάλτσα σόγιας και tofu). Εκτός από τη χρήση του ακατέργαστου ελαίου για ανθρώπινη κατανάλωση, το ραφιναρισμένο σογιέλαιο έχει πολλές άλλες τεχνικές και βιομηχανικές εφαρμογές. Από το σογιέλαιο παράγεται γλυκερόλη, λιπαρά οξέα, στερόλες και λεκιθίνη. (Από την ομάδα εργασίας του ΟΟΣΑ για την ασφάλεια των νέων τροφίμων και ζωοτροφών: DRAFT CONSENSUS DOCUMENT ON COMPOSITIONAL CONSIDERATIONS FOR NEW VARIETIES OF SOYBEAN: KEY FOOD AND FEED NUTRIENTS AND ANTINUTRIENTS, ENV/JM/FOOD(99)5/REV1, 27 Σεπτεμβρίου 2000)[41] Η κυριότερη χρήση του αραβοσίτου στα τρόφιμα (περίπου 10% της συνολικής κατανάλωσης) γίνεται με τη μορφή άλευρων για μαγείρεμα, πρόχειρα γεύματα και χυλό, ως κόκκοι στη ζυθοποιία, σε πρόχειρα φαγητά, σε δημητριακά για το πρωινό καθώς και ως άμυλο και υδρολυμένα παράγωγα του αμύλου, όπως σιρόπι γλυκόζης και άλλες γλυκαντικές ύλες, και σε μικρότερο βαθμό στο αραβοσιτέλαιο (από : Genetically Modified Crops. Economic and Strategic Issues through the Food Chain. Maize, PG Economics Ltd. October 1999)Περίπου 32 εκατομμύρια τόνοι ζωοτροφών εκτιμάται ότι προέρχονται από ΓΤΟ. Τα προϊόντα αυτά εισάγονται από τρίτες χώρες και χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων υπό τη μορφή κυρίως μεταποιημένων προϊόντων, όπως είναι οι ζωοτροφές από σογιάλευρα και γλουτένη αραβοσίτου.Η πρόταση διαμορφώνει ένα διαφανές και συνεκτικό κανονιστικό σύστημα το οποίο:* Βελτιώνει τις διαδικασίες για την αξιολόγηση και τη διαχείριση κινδύνων.* Αυξάνει την ασφάλεια δικαίου για τις επιχειρήσεις μέσα από τη διαδικασία έγκρισης.* Δημιουργεί ένα εναρμονισμένο σύστημα έγκρισης το οποίο είναι κεντρικό, διαφανές, συνεπές, αποτελεσματικό και ισορροπημένο.* Δίνει στον καταναλωτή τη δυνατότητα επιλογής: οι καταναλωτές και οι κτηνοτρόφοι είναι ενημερωμένοι για τη γενετική τροποποίηση και οποιοδήποτε άλλο χαρακτηριστικό του τροφίμου ή της ζωοτροφής που έχει σχέση με τη γενετική τροποποίηση.* Διασφαλίζει τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας


text: των επιχειρήσεων και διασφαλίζει την εμπιστευτικότητα για τα ζητήματα εκείνα που εξυπηρετούν βασικούς επιχειρηματικούς σκοπούς.* Εισάγει κανόνες για την προστασία των δεδομένων που είναι ευέλικτοι και διασφαλίζουν τους επιχειρηματικούς σκοπούς σε μια λογική χρονική περίοδο.Με βάση αυτές τις αρχές η πρόταση θα διαμορφώσει ένα ασφαλές και αξιόπιστο πλαίσιο για την έγκριση και τον έλεγχο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.Η έγκριση της παρούσας πρότασης μαζί με την πρόσφατη έκδοση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ και της μελλοντικής πρότασης για την ανιχνευσιμότητα θα συμβάλλει στο να ξεπεραστεί το de facto moratorium στην εμπορική ελευθέρωση ΓΤΟ καθώς και η στασιμότητα στις εγκρίσεις ΓΤΟ και γενετικώς τροποποιημένων προϊόντων και θα αποκαταστήσει την πρόσβαση των προϊόντων αυτών στην αγορά ενώ ταυτόχρονα θα ενισχύσει την εμπιστοσύνη του κοινού απαντώντας στα ερωτήματα και στις ανησυχίες του ευρύτερου κοινού και παρέχοντας ένα υψηλό επίπεδο προστασίας για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.Αυτό θα έχει με τη σειρά του ως αποτέλεσμα έναν οικονομικό αντίκτυπο στην ανταγωνιστικότητα της ευρωπαϊκής βιομηχανίας βιοτεχνολογίας, στις σχέσεις με τους εμπορικούς μας εταίρους και την περαιτέρω ανάπτυξη της βιοτεχνολογίας μακροπρόθεσμα, κάτι που ξεπερνά την απλή διάθεση στην αγορά αυτών των προϊόντων. Αποτελεσματικότερες και πιο εναρμονισμένες διατάξεις θα περιορίσουν τον αθέμιτο ανταγωνισμό μεταξύ επιχειρήσεων εντός της εσωτερικής αγοράς και επίσης στο πλαίσιο της παγκοσμιοποίησης της παγκοσμιοποίησης του εμπορίου, εφόσον θα ισχύουν ίδιες υποχρεώσεις και για τους εισαγωγείς. Σήμερα οι επιχειρήσεις που δεν έχουν αυστηρούς κανόνες ως προς την προστασία του περιβάλλοντος και την ανθρώπινη υγεία και την ασφάλεια μπορεί να επωφελούνται από ένα αθέμιτο πλεονέκτημα σε σχέση με τις επιχειρήσεις που μεριμνούν για ένα υψηλότερο επίπεδο προστασίας.Η νέα προσέγγιση για την επισήμανση θα έχει ως αποτέλεσμα την επισήμανση αρκετών προϊόντων για τα οποία σήμερα δεν υφίσταται απαίτηση επισήμανσης, όπως είναι τα ιδιαιτέρως ραφιναρισμένα έλαια προέλευσης ΓΤΟ, διότι η παρουσία τροποποιημένου DNA ή πρωτεΐνης δεν μπορεί να ανιχνευθεί με την τρέχουσα μεθοδολογία. Αυτό αφορά κυρίως τα υψηλής επεξεργασίας συστατικά τροφίμων.Λόγου του ότι ο κλάδος τροφίμων της οικονομίας χαρακτηρίζεται από πολύ μεγάλη διαφοροποίηση και από την ποικιλία των γεωργικών συστημάτων που εφαρμόζονται, το συνολικό κόστος της επισήμανσης είναι ένα πολυσύνθετο ζήτημα. Ο οικονομικός αντίκτυπος στο εμπόριο των αγροτικών εμπορεύσιμων ειδών και των προϊόντων τροφίμων και η κατανομή του κόστους σε όλη την αλυσίδα παραγωγής (και τέλος στους καταναλωτές) εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη φύση του ίδιου του προϊόντος, από το σε ποιον και σε ποιο μέρος της αλυσίδας παραγωγής θα αποφέρει οφέλη και γενικότερα από την προσφορά και τη ζήτηση σε διάφορες αγορές.Για τη βιομηχανία αυτό συνεπάγεται ότι στην τεκμηρίωση που συνοδεύει το προϊόν πρέπει να γίνεται μνεία για το εάν το προϊόν παράγεται από ΓΤΟ. Η πρόταση κανονισμού που αφορά την ανιχνευσιμότητα και την επισήμανση των γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ανιχνευσιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που προέρχονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς [42] θα εξασφαλίσει ότι οι αναγκαίες πληροφορίες σχετικά με τη γενετική τροποποίηση είναι διαθέσιμες σε όλα τα στάδια της διάθεσης στην αγορά και συνεπώς θα διευκολύνει την ορθή επισήμανση του τελικού προϊόντος και θα περιορίσει την ανάγκη προσφυγής στη μεθοδολογία ανίχνευσης και στο κόστος που αυτό


text: συνεπάγεται.[42] ΕΕ L [x], [x], σ. [x]Οι προτεινόμενες απαιτήσεις για την ανιχνευσιμότητα βασίζονται σε μεγάλο βαθμό στις γενικότερες απαιτήσεις που ορίζονται στην πρόταση κανονισμού που υπέβαλε η Επιτροπή για τον καθορισμών των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, όπου η αρχή της ανιχνευσιμότητας διέπει όλα τα στάδια της αλυσίδας παραγωγής και διανομής τροφίμων και των ζωοτροφών, καθώς και τα υφιστάμενα συστήματα συναλλαγών, και συνεπώς δεν αναμένεται να οδηγήσει σε σημαντικά επιπλέον έξοδα για τις επιχειρήσεις.Από την άλλη πλευρά τα έξοδα για τις επιχειρήσεις που δεν επιθυμούν να επισημάνουν προϊόντα ως γενετικώς τροποποιημένα θα αυξηθούν μέσω της δημιουργίας συστημάτων διαχωρισμού /διατήρησης της ταυτότητας τα οποία θα καταστούν αναγκαία για την προμήθεια μη γενετικώς τροποποιημένων προϊόντων εξ αιτίας της ζήτησης της αγοράς [43].[43] Υπάρχουν δεδομένα από διάφορες πηγές για ορισμένα παραδείγματα του κόστους διατήρησης της ταυτότητας (σόγια, αραβόσιτος, ελαιοκράμβη) σε επίπεδο σιλό αποθήκευσης της τάξης του 0,6 % - 5 % των τιμών παραγωγού και παραδείγματα για το πρόσθετο κόστος για τη βιομηχανία μεταποίησης της τάξης του 0,6% - 3% της τιμής του τόνου. Δίνονται ορισμένα παραδείγματα για το συνολικό κόστος της διατήρησης της ταυτότητας ΓΤ/μη ΓΤ καλλιεργειών που ποικίλλουν από 6 % -17 % (έκθεση της ΓΔ AGRI, 2000). Το κόστος για ένα σύστημα δοκιμών σχετικά με τη διατήρηση της ταυτότητας εκτιμάται από 1 EUR/t για μια απλή επαλήθευση έως 20 EUR/t για τα πλέον σύνθετα συστήματα τεκμηρίωσης, για επιτόπιες επιθεωρήσεις, δειγματοληψία προϊόντων και εργαστηριακές δοκιμές που εκτελούνται από τρίτα μέρη. Ένα παράδειγμα κόστους διατήρησης της ταυτότητας στον Καναδά το 1996 για γενετικώς τροποποιημένη ελαιοκράμβη με αντοχή στα ζιζανιοκτόνα αναφέρει ότι το συνολικό κόστος για τις δοκιμές, το διοικητικό μέρος και την παρακολούθηση του συστήματος διατήρησης της ταυτότητας ανέρχεται σε 2,9 EUR/t (έκθεση της ΓΔ AGRI). Τα ποσά αυτά δείχνουν ότι το κόστος για τη διατήρηση της ταυτότητας είναι αντιμετωπίσιμο και θα μπορούσε ακόμα και να ενισχύσει τις εμπορικές συναλλαγές. Μια ελβετική μελέτη για τα συστήματα διατήρησης της ταυτότητας (Warenflusstrennung von GVO in Lebensmitteln, Basel 2001) δείχνει ότι το επιπλέον κόστος για την προμήθεια μη γενετικώς τροποποιημένου αραβόσιτου και σόγιας, συμπεριλαμβανομένης, της δειγματοληψίας, των δοκιμών και της πιστοποίησης, ανερχόταν σε 3-7 % για τις πρώτες ύλες. Το κύριο κόστος για τη βιομηχανία προκύπτει από την αλλαγή στη σύνθεση των προϊόντων (προκειμένου να αποφευχθεί η χρήση ΓΤΟ ή πρώτων υλών που ενδεχομένως έχουν μολυνθεί από ΓΤΟ) και από την εισαγωγή ή τη διατήρηση συστημάτων ποιότητας.Μια έκθεση του ΟΟΣΑ, του Δεκεμβρίου 2000, αναφέρει ότι η στρατηγική για την επισήμανση πρέπει να καθορίζεται ως συνάρτηση και του κόστους επισήμανσης και της απροθυμίας του καταναλωτή για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα. Όταν το ποσοστό των καταναλωτών που είναι εξαιρετικά απρόθυμοι να καταναλώσουν γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα είναι μεγαλύτερο από εκείνο των καταναλωτών που είναι αδιάφοροι απέναντι στα τρόφιμα αυτά, η θετική επισήμανση θεωρείται ότι μεγιστοποιεί την οικονομική ευημερία [44].[44] ΟΟΣΑ, Διεύθυνση τροφίμων, γεωργίας και αλιείας "Modern Biotechnology and Agricultural Markets: a Discussion της Selected Issues", Δεκέμβριος 2000.Προκειμένου να εξασφαλισθεί η εφαρμογή στην πράξη του παρόντος κανονισμού και να περιορισθεί το κόστος για τις επιχειρήσεις,


text: προβλέπεται η θέσπιση κατωφλίων για τα ελάχιστα ίχνη γενετικώς τροποποιημένου υλικού που δεν έχει εγκριθεί στο πλαίσιο της κοινοτικής νομοθεσίας, εφόσον ικανοποιούνται ορισμένες προϋποθέσεις. Τα προϊόντα που περιέχουν γενετικώς τροποποιημένο υλικό κάτω από τα κατώφλια που έχουν καθοριστεί δεν υπόκεινται στις απαιτήσεις του προτεινόμενου κανονισμού.Επιπλέον προβλέπονται μεταβατικά μέτρα για τις εγκρίσεις που εκκρεμούν σήμερα καθώς και για της απαιτήσεις επισήμανσης.5. Περιλαμβάνονται στην πρόταση μέτρα για να ληφθούν υπόψη οι ιδιαιτερότητες των μικρομεσαίων επιχειρήσεων (λιγότερες ή διαφορετικές απαιτήσεις κλπ.);Το πεδίο εφαρμογής της πρότασης είναι τελείως οριζόντιο και οι διατάξεις του γενικής φύσης. Συνεπώς δεν περιέχονται μέτρα που αποσκοπούν ειδικά στις μικρομεσαίες επιχειρήσεις ή είναι ειδικά προσαρμοσμένα σε αυτές.Διαβουλεύσεις6. Οργανώσεις με τις οποίες έγιναν διαβουλεύσεις σχετικά με την πρόταση και έκθεση των κυριότερων απόψεών τους.Οι απαιτήσεις της παρούσας πρότασης που αφορούν την επισήμανση συζητήθηκαν στο πλαίσιο του διαλόγου για το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής σχετικά με την ανιχνευσιμότητα και την επισήμανση ΓΤΟ και προϊόντων που προέρχονται από ΓΤΟ, του Νοεμβρίου 2000, το οποίο διανεμήθηκε σε ευρύ φάσμα ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένου του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, και ήταν διαθέσιμο στο διαδίκτυο. Το έγγραφο συζητήθηκε με εμπειρογνώμονες των κρατών μελών στους τομείς του περιβάλλοντος και των τροφίμων, των ζωοτροφών και των σπόρων προς σπορά, στις 29 Νοεμβρίου 2000, καθώς και στο Συμβούλιο Περιβάλλοντος στις 18 Δεκεμβρίου 2000.Το έγγραφο εργασίας υποβλήθηκε επίσης στη μόνιμη ομάδα "Σιτηρά" της συμβουλευτικής επιτροπής "Αροτραίες καλλιέργειες" στις 8 Δεκεμβρίου 2000.Σχόλια σχετικά με την επισήμανση ελήφθησαν από την Ένωση Καταναλωτών των Κάτω Χωρών (Consumentenbond), την EuroCoop, την Ένωση Ευρωπαίων Καταναλωτών, την Consumers' Association, το Ευρωπαϊκό Γραφείο Ενώσεων Καταναλωτών, την οργάνωση Friends of the Earth.Πραγματοποιήθηκαν διάφορες συνεδριάσεις με εκπροσώπους των διαφόρων ενδιαφερόμενων μερών (βιομηχανία: Mc Donalds, Du Pont, Unilever, Aventis, Novartis, Eurocommerce, Fediol, CIAA, UK Food and Drink Association, European Lecithin Manufacturer Association, EuropaBio, American Soybean Association, North American Export Grain Association, ΜΚΟ: Ευρωπαϊκό Γραφείο Ενώσεων Καταναλωτών, Friends of the Earth, Consumers' Association, Greenpeace, καθώς και με εκπροσώπους αρκετών τρίτων χωρών).Σε ό,τι αφορά τις ζωοτροφές συζητήθηκαν διάφορες πτυχές της προτεινόμενης νομοθεσίας κατά τη διάρκεια συνεδριάσεων με εκπροσώπους πολλών ενδιαφερόμενων μερών (Pioneer, Syngenta, Cargill, Degussa-Hόls, AWT, Finnfeeds, Toepfer International, Aventis, Novartis, Europa Bio, American Soybean Association, Comitι du Commerce des Cιrιales, Aliments de Bιtail, Olιagineux, Huile D'Olive, Huiles et Graisses et Agrofournitures de l'UE-COCERAL-, European Feed Manufacturers Federation -FEFAC-, European Federation of Animal feed additive Federation -FEFANA- the Grain και Feed Trade Association-GAFCA- και την Greenpeace. Οι σημαντικότερες ενώσεις που εκπροσωπούν τη βιομηχανία και το εμπόριο στον τομέα των ζωοτροφών (COCERAL, FEFAC και GAFTA) υπέβαλαν τις απόψεις τους σχετικά με διάφορες πτυχές της νομοθεσίας για τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές. Άλλες οργανώσεις όπως η Greenpeace ή η οργάνωση Friends of the Earth υπέβαλαν επίσης τα σχόλιά τους.Η προηγούμενη πρόταση για τα νέα υλικά ζωοτροφών συζητήθηκε σε συνεδρίαση που διοργάνωσε η Επιτροπή με πέντε κράτη μέλη στις 16 Νοεμβρίου 2000. Ήταν παρόντες εκπρόσωποι ορισμένων κρατών μελών και η συζήτηση επικεντρώθηκε σε ζητήματα που αφορούν το πεδίο εφαρμογής, την επισήμανση, την ανιχνευσιμότητα, τα κατώφλια και τη διαδικασία έγκρισης.Πραγματοποιήθηκε ανταλλαγή απόψεων για τα κυριότερα ζητήματα


text: που αφορούν τη νομοθεσία για τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές και την πρόταση για τα νέα υλικά ζωοτροφών στο πλαίσιο των μόνιμων ομάδων "Ελαιούχα και πρωτεϊνούχα" και "Σιτηρά" της συμβουλευτικής επιτροπής "Αροτραίες καλλιέργειες" στις 20 Οκτωβρίου 2000 και στις 8 Δεκεμβρίου 2000.Διάφορες πτυχές της προτεινόμενης νομοθεσίας συζητήθηκαν κατά την τρίτη ετήσια συνεδρίαση των οργανώσεων καταναλωτών τον Νοέμβριο του 2000, καθώς και κατά τη διάρκεια των συνεδριάσεων του διατλαντικού διαλόγου καταναλωτών τον Φεβρουάριο του 2000 και τον Μάιο του 2001.


text:
ΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ Ε Υ Ρ Ω Π Α Ϊ Κ Ω Ν ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
 COM (91) 91 τελικό
 Βρυξέλλες, 21 Μαρτίου 1991
 Πρόταση
 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΟΙΟ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
 που τροποποιεί για τρίτη φορά τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2340/90
 του Συμβουλίου της 8ης Αυγούστου 1990 που εμποδίζει τις συναλλαγές
 της Κοινότητας με το Ιράκ και το Κουβέιτ
 (υποβληθείσα από την Επιτροπή)
 ---pagebreak--- ---pagebreak--- - Χ'
 Αιτιολογική iKflson
 Με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2340/90 του Συμβουλίου της 8ης Αυγούστου
 199θ(Ό, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ.
 2
 542/91( ), η Κοινότητα εφάρμοσε εμπορικό αποκλεισμό (εμπάργκο)
 έναντι του Ιράκ, θέτοντας σε εφαρμογή τα ψηφίσματα του Συμβουλίου
 Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών που είχαν εγκριθεί μετά την εισβολή και
 την κατοχή του Κουβέιτ από τις ιρακινές δυνάμεις. Ωστόσο, ορισμένα
 ιατρικά προϊόντα και τρόφιμα είχαν εξαιρεθεί από τον αποκλεισμό αυτό.
 Στο ψήφισμα 686 (1991) που εγκρίθηκε από το Συμβούλιο Ασφαλείας των
 Ηνωμένων Εθνών στις 2 Μαρτίου 1991 λήφθηκε υπόψη ότι έχουν ανασταλεί
 οι εχθροπραξίες.
 Υπό τις συνθήκες αυτές κρίνεται σκόπιμο να διευκολυνθούν οι ενέργειες
 ανθρωπιστικού χαρακτήρα και να διευρυνθεί από τις 2 Μαρτίου 1991 η
 δυνατότητα προμήθειας προϊόντων που προορίζονται αυστηρά για
 ιατρικούς σκοπούς, σύμφωνα με τους όρους που καθορίζουν τα σχετικά
 ψηφίσματα του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών.
 (1) ΕΕ L 213 της 09.08.1990, σ. 1
 (2) ΕΕ L 60 της 7.03.1991, σ. 5
 ---pagebreak--- -3-
 Σχέδιο Κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. /91 του Συμβουλίου
 της Μαρτίου 1991 που τροποποιεί για τρίτη φορά
 τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2340/90 του Συμβουλίου
 της 8ης Αυγούστου 1990
 που εμποδίζει τις συναλλαγές της Κοινότητας
 με το Ιράκ και το Κουβέιτ.
 ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
 Εκτιμώντας
 ότι, με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2340/90^ , όπως τροποποιήθηκε από τον
 κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 542/91^2), είχαν απαγορευτεί οι συναλλαγές της
 Κοινότητας με το Ιράκ, με εξαίρεση ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα και
 τρόφιμα, σύμφωνα με τα ψηφίσματα του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων
 Εθνών που επέβαλαν εμπορικό αποκλεισμό έναντι των δύο αυτών χωρών, μετά από
 την εισβολή και την κατοχή του Κουβέιτ από τις ιρακινές δυνάμεις,
 ότι στο ψήφισμα 686 (1991) που εγκρίθηκε από το Συμβούλιο Ασφαλείας των
 Ηνωμένων Εθνών στ ι ς 2 Μαρτίου 1991 λήφθηκε υπόψη ότι έχουν ανασταλεί οι
 εχθροπραξίες.
 ότι, υπό τις συνθήκες αυτές, η Κοινότητα και τα κράτη μέλη της κρίνουν
 επιθυμητό να διευκολύνουν τις ενέργειες ανθρωπιστικού χαρακτήρα και,
 συνεπώς, σκόπιμο να διευρύνουν, από τις 2 Μαρτίου 1991, τη δυνατότητα
 προμήθειας προϊόντων που προορίζονται αυστηρά για ιατρικούς σκοπούς,
 σύμφωνα με τους όρους που καθορίζουν τα σχετικά ψηφίσματα του Συμβουλίου
 Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών,
 'Εχοντας υπόψη
 τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και κυρίως
 το άρθρο 113,
 την πρόταση της Επιτροπής,
 (1) ΕΕ L 213 της 09.08.1990, σ. 1
 (2) ΕΕ L 60 της 7.03.1991, σ. 5
 ---pagebreak--- -4-
 ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
 'AP0QQ 1
 Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2340/90 συμπληρώνεται με το κείμενο
 που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού από τις 2 Μαρτίου
 1991.
 ΆρβΟΟ. 2
 0 παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει από την ημερομηνία δημοσίευσης του
 στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
 0 παρών κανονισμός


text:
είναι δεσμευτικός ως προς όλα του τα μέρη και
 εφαρμόζεται άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
 Βρυξέλλες,
 Για το Συμβούλιο
 0 Πρόεδρος
 ---pagebreak--- ζ-
 Παράρτημα
 Άλλα προϊόντα
 Όλα τα προϊόντα, εκτός από αυτά που περιλαμβάνονται στο σημείο Α, τα
 οποία προορίζονται για ιατρικούς σκοπούς, υπό τον όρο ότι εξάγονται
 υπό τον αυστηρό έλεγχο της Κοινότητας ή της κυβέρνησης του κράτους
 μέλους εξαγωγέα, ή από κατάλληλες ανθρωπιστικές οργανώσεις.
 ---pagebreak--- ---pagebreak--- ISSN 0254-1483
 ÇOM(91)9l τελικό
 ΕΓΓΡΑΦΑ
 GR 11
 Apifl. καταλόγου : CB-CO-9M19-GR-C
 ISBN 92-77-70494-2
 TIMR ΠΩΛΗΣΗΣ μέχρι 30 σελίδες: 3,50ECU για κάβε 10 επιπλέον σελίβες: l^SECU
 Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων ίων Ευρωπαϊκών Κοινοιήιων
 L·2985 Luxembourg


text:
 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ
 Βρυξέλλες, 13.8.2020
 COM(2020) 366 final
 2020/0169(NLE)
 Πρόταση
 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
 σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όσον αφορά την τροποποίηση του πρωτοκόλλου 31 της συμφωνίας ΕΟΧ σχετικά με τη συνεργασία σε ειδικούς τομείς εκτός του πλαισίου των τεσσάρων ελευθεριών (Γραμμή 04 03 01 03 του προϋπολογισμού - Κοινωνική ασφάλιση)
 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
 1.ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΗΣ ΠΡΟΤΑΣΗΣ
 •Αιτιολόγηση και στόχοι της πρότασης
 Για να διασφαλιστεί η απαιτούμενη ασφάλεια δικαίου και ομοιογένεια της εσωτερικής αγοράς, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ οφείλει να ενσωματώνει όλη τη σχετική νομοθεσία της ΕΕ στη συμφωνία ΕΟΧ το συντομότερο δυνατό μετά τη θέσπισή της και να επιτρέπει επίσης τη συμμετοχή των κρατών ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σε δράσεις ή προγράμματα της ΕΕ που αφορούν τον ΕΟΧ.
 Το σχέδιο απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ (που επισυνάπτεται στην πρόταση απόφασης του Συμβουλίου) αποσκοπεί στην τροποποίηση του πρωτοκόλλου 31 της συμφωνίας ΕΟΧ σχετικά με τη «συνεργασία σε ειδικούς τομείς εκτός του πλαισίου των τεσσάρων ελευθεριών». Αυτό είναι απαραίτητο προκειμένου να μπορούν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ να συμμετέχουν στα προγράμματα και τις δράσεις της Ένωσης που χρηματοδοτούνται από τις γραμμές του γενικού προϋπολογισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εν προκειμένω, σκοπός της παρούσας τροποποίησης είναι να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ (Νορβηγία, Ισλανδία και Λιχτενστάιν) να συμμετάσχουν στις δράσεις της Ένωσης για την ελεύθερη κυκλοφορία των εργαζομένων, τον συντονισμό των συστημάτων κοινωνικής ασφάλισης και τα μέτρα υπέρ των διακινουμένων, συμπεριλαμβανομένων και των διακινουμένων από τρίτες χώρες, οι οποίες συνδέονται με τη γραμμή 04 03 01 03 του προϋπολογισμού και είναι εγγεγραμμένες στον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2020.
 •Συνέπεια με τις ισχύουσες διατάξεις στον τομέα πολιτικής
 Το συνημμένο σχέδιο απόφασης της Μεικτής Επιτροπής συνάδει πλήρως με τον στόχο της συμφωνίας ΕΟΧ που συνίσταται στην προώθηση της συνεχούς και ισόρροπης ενίσχυσης των εμπορικών και οικονομικών σχέσεων μεταξύ των συμβαλλόμενων μερών με ίσους όρους ανταγωνισμού και την τήρηση των ιδίων κανόνων, με σκοπό τη δημιουργία ομοιογενούς Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου.
 •Συνέπεια με άλλες πολιτικές της Ένωσης
 Η απόφαση της Μεικτής Επιτροπής συνάδει επίσης με άλλες πολιτικές της Ένωσης, με σκοπό ιδίως την προστασία της ομοιογένειας της εσωτερικής αγοράς της ΕΕ.
 2.ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ, ΕΠΙΚΟΥΡΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΟΓΙΚΟΤΗΤΑ
 •Νομική βάση
 Η πρόταση βασίζεται στα άρθρα 46 και 48 σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 9 της ΣΛΕΕ. Το άρθρο 1 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2894/94 του Συμβουλίου
 1
 σχετικά με ορισμένες λεπτομέρειες εφαρμογής της συμφωνίας ΕΟΧ προβλέπει ότι το Συμβούλιο καθορίζει τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης όσον αφορά τις αποφάσεις αυτές, κατόπιν πρότασης της Επιτροπής.
 •Επικουρικότητα (σε περίπτωση μη αποκλειστικής αρμοδιότητας)
 Η πρόταση συνάδει με την αρχή της επικουρικότητας για τον ακόλουθο λόγο:
 Ο στόχος της παρούσας πρότασης, δηλαδή η εξασφάλιση της ομοιογένειας της εσωτερικής αγοράς, δεν είναι δυνατό να υλοποιηθεί επαρκώς από τα κράτη μέλη και δύναται, συνεπώς, λόγω των αποτελεσμάτων, να επιτευχθεί καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο.
 •Αναλογικότητα
 Σύμφωνα με την αρχή


text:
της αναλογικότητας, η παρούσα πρόταση δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη αυτού του στόχου.
 •Επιλογή της νομικής πράξης
 Σύμφωνα με το άρθρο 98 της συμφωνίας ΕΟΧ, η πράξη που επιλέγεται είναι η απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ. Η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ διασφαλίζει την αποτελεσματική εφαρμογή και λειτουργία της συμφωνίας ΕΟΧ. Για τον σκοπό αυτό, λαμβάνει αποφάσεις στις περιπτώσεις που προβλέπονται στην συμφωνία ΕΟΧ.
 3.ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΩΝ ΕΚ ΤΩΝ ΥΣΤΕΡΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΕΩΝ, ΤΩΝ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΕΩΝ ΜΕ ΤΑ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΑ ΜΕΡΗ ΚΑΙ ΤΩΝ ΕΚΤΙΜΗΣΕΩΝ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ
 Άνευ αντικειμένου.
 4.ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΕΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ
 Τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ συμβάλλουν οικονομικά στη γραμμή 04 03 01 03 «Ελεύθερη κυκλοφορία των εργαζομένων, συντονισμός των συστημάτων κοινωνικής ασφάλισης και μέτρα υπέρ των διακινουμένων, συμπεριλαμβανομένων και των διακινουμένων από τρίτες χώρες» του προϋπολογισμού. Το ακριβές ποσό θα καθοριστεί σύμφωνα με τις διατάξεις της συμφωνίας ΕΟΧ, μόλις εγκριθεί το παρόν σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου.
 5.ΛΟΙΠΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
 Σύμφωνα με τη δημοσιονομική πολιτική της ΕΕ, η συμμετοχή σε δραστηριότητες της ΕΕ είναι εφικτή μόνον εφόσον έχει καταβληθεί η αντίστοιχη οικονομική συνεισφορά. Εντούτοις, σύμφωνα με το πρωτόκολλο 32 της συμφωνίας ΕΟΧ, η ετήσια οικονομική συνεισφορά των κρατών ΕΖΕΣ του ΕΟΧ καταβάλλεται ετησίως πριν από τις 31 Αυγούστου, μετά την πρόσκληση της ΕΕ για καταβολή συνεισφορών, η οποία καταρτίζεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και υποβάλλεται στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ πριν από τις 15 Αυγούστου.
 Ως εκ τούτου, προκειμένου να καλυφθεί η περίοδος μεταξύ Ιανουαρίου και Αυγούστου, το σχέδιο απόφασης της Μεικτής Επιτροπής ισχύει αναδρομικά από τον Ιανουάριο. Με τον τρόπο αυτό εξασφαλίζεται η συνέχεια της συνεργασίας που προβλέπεται στη συμφωνία ΕΟΧ καθ’ όλη τη διάρκεια του ημερολογιακού έτους.
 Η αναδρομική ισχύς δεν θίγει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των ενδιαφερομένων και τηρεί την αρχή της δικαιολογημένης εμπιστοσύνης.
 2020/0169 (NLE)
 Πρόταση
 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
 σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όσον αφορά την τροποποίηση του πρωτοκόλλου 31 της συμφωνίας ΕΟΧ σχετικά με τη συνεργασία σε ειδικούς τομείς εκτός του πλαισίου των τεσσάρων ελευθεριών
 (Γραμμή 04 03 01 03 του προϋπολογισμού - Κοινωνική ασφάλιση)
 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
 ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
 Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως τα άρθρα 46 και 48 σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 9,
 Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2894/94 του Συμβουλίου, της 28ης Νοεμβρίου 1994, σχετικά με ορισμένες λεπτομέρειες εφαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο
 2
 , και ιδίως το άρθρο 1 παράγραφος 3,
 Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,
 Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
 (1)Η συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο
 3
 (στο εξής: συμφωνία ΕΟΧ) άρχισε να ισχύει την 1η Ιανουαρίου 1994.
 (2)Σύμφωνα με το άρθρο 98 της συμφωνίας ΕΟΧ, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ μπορεί να αποφασίσει να τροποποιήσει, μεταξύ άλλων, το πρωτόκολλο 31 της συμφωνίας ΕΟΧ.
 (3)Το πρωτόκολλο 31 της συμφωνίας ΕΟΧ περιλαμβάνει ειδικές διατάξεις σχετικά με τη συνεργασία σε ειδικούς τομείς εκτός του πλαισίου των τεσσάρων ελευθεριών.
 (4)Είναι σκόπιμο να συνεχιστεί η συνεργασία των συμβαλλόμενων μερών της συμφωνίας ΕΟΧ


text:
σε δράσεις της Ένωσης που χρηματοδοτούνται από τον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αφορούν την ελεύθερη κυκλοφορία των εργαζομένων, τον συντονισμό των συστημάτων κοινωνικής ασφάλισης και τα μέτρα υπέρ των διακινουμένων, συμπεριλαμβανομένων και των διακινουμένων από τρίτες χώρες.
 (5)Επομένως, το πρωτόκολλο 31 της συμφωνίας ΕΟΧ θα πρέπει να τροποποιηθεί, ώστε να καταστεί δυνατή η συνέχιση αυτής της διευρυμένης συνεργασίας πέραν της 31ης Δεκεμβρίου 2019.
 (6)Η θέση της Ένωσης στη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ θα πρέπει, επομένως, να βασιστεί στο συνημμένο σχέδιο απόφασης,
 ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
 Άρθρο 1
 Η θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ένωσης, στη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όσον αφορά την προτεινόμενη τροποποίηση του πρωτοκόλλου 31 της συμφωνίας ΕΟΧ σχετικά με τη συνεργασία σε ειδικούς τομείς εκτός του πλαισίου των τεσσάρων ελευθεριών βασίζεται στο σχέδιο απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.
 Άρθρο 2
 Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.
 Βρυξέλλες,
 Για το Συμβούλιο
 Ο Πρόεδρος
 (1)
 ΕΕ L 305 της 30.11.1994, σ. 6-8.
 (2)
 ΕΕ L 305 της 30.11.1994, σ. 6.
 (3)
 ΕΕ L 1 της 3.1.1994, σ. 3.
 ---documentbreak---
 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ
 Βρυξέλλες, 13.8.2020
 COM(2020) 366 final
 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
 της
 Πρότασης απόφασης του Συμβουλίου
 σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όσον αφορά την τροποποίηση του πρωτοκόλλου 31 της συμφωνίας ΕΟΧ σχετικά με τη συνεργασία σε ειδικούς τομείς εκτός του πλαισίου των τεσσάρων ελευθεριών (Γραμμή 04 03 01 03 του προϋπολογισμού - Κοινωνική ασφάλιση)
 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΕΟΧ
 αριθ. [...]
 της [...]
 για την τροποποίηση του πρωτοκόλλου 31 της συμφωνίας ΕΟΧ,
 σχετικά με τη συνεργασία σε ειδικούς τομείς εκτός του πλαισίου των τεσσάρων ελευθεριών
 Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,
 Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (στο εξής: συμφωνία ΕΟΧ), και ιδίως τα άρθρα 86 και 98,
 Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
 (1)Είναι σκόπιμο να συνεχιστεί η συνεργασία των συμβαλλόμενων μερών της συμφωνίας ΕΟΧ σε δράσεις της Ένωσης που χρηματοδοτούνται από τον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης και αφορούν την ελεύθερη κυκλοφορία των εργαζομένων, τον συντονισμό των συστημάτων κοινωνικής ασφάλισης και τα μέτρα υπέρ των διακινουμένων, συμπεριλαμβανομένων και των διακινουμένων από τρίτες χώρες.
 (2)Ως εκ τούτου, θα πρέπει να τροποποιηθεί το πρωτόκολλο 31 της συμφωνίας ΕΟΧ ώστε να καταστεί δυνατή η επέκταση της εν λόγω συνεργασίας από την 1η Ιανουαρίου 2020,
 ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
 Άρθρο 1
 Στις παραγράφους 5 και 13 του άρθρου 5 του πρωτοκόλλου 31 της συμφωνίας ΕΟΧ, οι λέξεις «και 2019» αντικαθίστανται από τις λέξεις «, 2019 και 2020».
 Άρθρο 2
 Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την επομένη της τελευταίας κοινοποίησης δυνάμει του άρθρου 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας ΕΟΧ.
 Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2020.
 Άρθρο 3
 Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
 Βρυξέλλες,
 Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ
 Ο Πρόεδρος
 Οι Γραμματείς
 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ


text:
 Avis juridique important
 |
 51994PC0059
 Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με ένα πρόγραμμα της ΕΚ για την προώθηση των ενεργειακών τεχνολογιών (THERMIE 1995/98) /* COM/94/59 Τελικό - CNS 94/0063 */
 Επίσημη Εφημερίδα αριθ. C 158 της 09/06/1994 σ. 0006
 Πρόταση κανονισμού (ΕΚ) του Συμβουλίου σχετικά με ένα πρόγραμμα της ΕΚ για την προώθηση των ενεργειακών τεχνολογιών (THERMIE-II, 1995-1998) (94/C 158/06) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) COM(94) 59 τελικό - 94/0063(CNS)(Υποβλήθηκε από την Επιτροπή στις 15 Απριλίου 1994)ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 235,την πρόταση της Επιτροπής,τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,τη γνώμη του Οικονομικού και Κοινωνικού Συμβουλίου,Εκτιμώντας,ότι, σύμφωνα με το άρθρο 3Κ της συνθήκης, η Κοινοτική δραστηριότητα θα πρέπει να περιλαμβάνει τη λήψη μέτρων στον τομέα της ενέργειας 7ότι, στο ψήφισμα της 16ης Σεπτεμβρίου 1986 για τους νέους στόχους της κοινοτικής ενεργειακής πολιτικής για το 1995 και τη σύγκλιση των πολιτικών των κρατών μελών (1), το Συμβούλιο αναφέρει ότι, παρά τις βραχυπρόθεσμες διακυμάνσεις που είναι δυνατό να σημειωθούν στην αγορά ενέργειας, οι προσπάθειες που καταβάλλονται για τη μείωση στο ελάχιστο των κινδύνων μεταγενέστερης έντασης στην εν λόγω αγορά πρέπει να συνεχιστούν μέχρι το 1995 και αργότερα και, αν χρειαστεί, να ενισχυθούν 7ότι σύμφωνα με το ίδιο ψήφισμα, ένας από τους οριζόντιους στόχους της ενεργειακής πολιτικής της Κοινότητας είναι η συνεχής και ευλόγως διαφοροποιημένη προώθηση των τεχνολογικών καινοτομιών και η κατάλληλη διάδοση των αποτελεσμάτων σε ολόκληρη την Κοινότητα 7 ότι, παρά την παρούσα ενεργειακή κατάσταση, δεν θα πρέπει να εγκαταλειφθούν οι προσπάθειες για μεγαλύτερη ποικιλία στον ενεργειακό εφοδιασμό της Κοινότητας και για βελτίωση της ενεργειακής αποδοτικότητας 7 ότι η προώθηση νέων τεχνολογιών συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων αυτών, καθώς και στη βελτίωση της προστασίας του περιβάλλοντος από τις επιπτώσεις των ενεργειακών τεχνολογιών 7ότι οι προσπάθειες αυτές θα πρέπει να συνδεθούν με την κοινοτική, επιστημονική και τεχνολογική στρατηγική και με τα συγκεκριμένα προγράμματα που θεσπίζονται στο πρόγραμμα πλαίσιο για δράσεις της Κοινότητας σε θέματα τεχνολογικής έρευνας και ανάπτυξης, τόσο από πλευράς χρηματοδοτικής θέσης του προγράμματος όσο και από πλευράς χρηματοδοτικής θέσης του πρόγραμματος στα πλαίσια των δημοσιονομικών προοπτικών 7ότι, σύμφωνα με το ψήφισμα της 16ης Σεπτεμβρίου 1986, η Κοινότητα πρέπει να προσπαθήσει να βρει ισορροπημένες λύσεις για την ενέργεια και το περιβάλλον προσφεύγοντας στις καλύτερες υφιστάμενες και οικονομικώς συμφέρουσες τεχνολογίες 7 ότι, σύμφωνα με το άρθρο 130 P της συνθήκης, οι απαιτήσεις σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος αποτελούν μια από τις συνιστώσες των άλλων πολιτικών της Κοινότητας και η δράση της Κοινότητας σ' αυτό τον τομέα αποσκοπεί στην εξασφάλιση συνετής και ορθολογικής χρησιμοποίησης των φυσικών πόρων 7 ότι οι ενεργειακές τεχνολογίες πρόκειται να διαδραματίσουν καθοριστικό ρόλο στην αντιμετώπιση της οικολογικής πρόκλησης 7 ότι πρέπει να αυξήσουν την ενεργειακή αποδοτικότητα, να αναπτύξουν τις νέες και ανανεώσιμες πηγές ενέργειας και να εξασφαλίσουν τη σωστή εκμετάλλευση των στερεών καυσιμών 7 ότι πρέπει να γίνουν αξιόλογες προσπάθειες σε όλους αυτούς τους τομείς για να αντιμετωπιστεί η απειλή της μεταβολής του κλίματος 7ότι η προώθηση των προγραμμάτων εκμετάλλευσης του ενδογενούς ενεργειακού δυναμικού


text: των περιφερειών, ιδιαίτερα των λιγότερο αναπτυγμένων περιοχών, θα βοηθήσει την ενίσχυση της οικονομικής και κοινωνικής συνοχής στην Κοινότητα, ένα στόχο ο οποίος, σύμφωνα με το άρθρο 130 Β της συνθήκης, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν για τη εφαρμογή των κοινών πολιτικών και της εσωτερικής αγοράς 7ότι η υποστήριξη της προώθησης των ενεργειακών τεχνολογιών θα ωφελήσει την οικονομική και κοινωνική συνοχή 7ότι η προσπάθεια προώθησης των καινοτόμων τεχνολογιών που έχει αναλάβει η Κοινότητα επιτρέπει την αποφυγή της διασποράς των μέσων καθώς και την επίτευξη μεγαλύτερης αποτελεσματικότητας της δράσης 7ότι η δράση αυτή θα πρέπει να συντονιστεί με τη δράση που έχει αναλάβει η Κοινότητα στα πλαίσια άλλων εξειδικευμένων προγραμμάτων και η οποία περιλαμβάνει τις δραστηριότητες παρουσίασης της τεχνικής βιωσιμότητας των προγραμμάτων, προώθησης της συνεργασίας με τρίτες χώρες, διάδοσης και βελτιστοποίησης των αποτελεσμάτων των δραστηριοτήτων Έρευνας και Τεχνολογικής Ανάπτυξης (RTD) στην Κοινότητα 7ότι θα πρέπει να παρέχεται χρηματοδοτική ενίσχυση σε ορισμένες περιπτώσεις προγραμμάτων, για την προώθηση προηγμένης τεχνολογίας στον τομέα της ενέργειας 7ότι κατά την επιλογή προγραμμάτων θα πρέπει να προτιμηθούν προγράμματα που περιλαμβάνουν το συσχετισμό ανεξάρτητων προσπαθειών που γίνονται σε διαφορετικά κράτη μέλη, προγράμματα προτείνονται από μικρομεσαίες επιχειρήσεις και προγράμματα διάδοσης 7ότι για λόγους αποδοτικότητας θα πρέπει να γίνει πρόβλεψη για ένα πρόγραμμα διάρκειας τεσσάρων ετών με την ανάλογη συνολική χρηματοδότηση 7ότι είναι αναγκαίο να υπολογιστεί το ποσό της κοινοτικής χρηματοδότησης που θα χρειαστεί για να εφαρμοστεί το πρόγραμμα 7 ότι το ποσό αυτό θα πρέπει να εγγραφεί στις δημοσιονομικές προοπτικές που καθορίζονται με τις διοργανικές συμφωνίες 7 ότι οι πιστώσεις που τελικά θα διατεθούν θα καθοριστούν με τη διαδικασία του προϋπολογισμού τηρουμένων των ανωτέρω συμφωνιών 7ότι, ανεξάρτητα από τη νέα ώθηση που απαιτεί η προώθηση των καινοτόμων ενεργειακών τεχνολογιών, θα πρέπει να εξασφαλιστεί, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, η συνέχεια των δράσεων που έχουν αναληφθεί στα πλαίσια των σχεδίων επίδειξης και των προτύπων βιομηχανικών σχεδίων στον ενεργειακό τομέα, που αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2008/90 (2) και στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3640/85 και του προγράμματος ενίσχυσης της τεχνολογικής ανάπτυξης στον τομέα των υδρογονανθράκων, που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3639/85 7 ότι η συνέχεια αυτή πρέπει να επιτευχθεί με τη συνέχιση των δράσεων προώθησης και διάδοσης των τεχνολογιών που έχουν λάβει ενίσχυση από την Κοινότητα βάσει των εν λόγω κανονισμών 7 ότι μπορεί επίσης να επιτευχθεί με την ενίσχυση μεταγενέστερων σταδίων σχεδίων που είχαν ήδη, εν μέρει, λάβει ενίσχυση βάσει των ιδίων κανονισμών 7 ότι πρέπει να επιτρέψει την προώθηση, σε ορισμένες περιπτώσεις, σχεδίων του ιδίου τύπου με τα σχέδια που προβλέπονται από τους προαναφερόμενους κανονισμούς, ιδιώς εφόσον τα σχέδια αυτά ανταποκρίνονται στις διατάξεις του παρόντος κανονισμού 7ότι η συνεργασία μεταξύ επιχειρήσεων κρατών μελών στον τομέα των ενεργειακών τεχνολογιών θα πρέπει να συνεχιστεί και να ενθαρρυνθεί,ότι η μεταφορά τεχνολογίας στον ενεργειακό τομέα μπορεί να συμβάλλει σημαντικά στη βελτίωση της ενεργειακής από δοσης και στη μείωση των εκπομπών ρύπων στις λιγότερο ευνοημένες περιοχές της Κοινότητας και στις τρίτες χώρες 7ότι η μεταφορά τεχνολογίας θα πρέπει επομένως να ενθαρρυνθεί τόσο στο πλαίσιο των υπαρχόντων κοινοτικών προγραμμάτων όσο και με άλλα κατάλληλα μέσα