text:
αυτή παράγει αποτελέσματα έξι μήνες από την παραλαβή
 της κοινοποίησης από το έτερο μέρος.
 Έγινε στις Βρυξέλλες στις δεκαοκτώ Απριλίου του δύο χιλιάδες δώδεκα.
 Για την Ευρωπαϊκή Ένωση Για τη Νέα Ζηλανδία
 ---pagebreak--- 21.6.2012 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 160/7
 ΔΗΛΩΣΗ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΤΗΣ ΕΕ
 Τα κράτη μέλη της ΕΕ, κατά την εφαρμογή απόφασης του Συμβουλίου της ΕΕ για επιχείρηση διαχείρισης κρίσεων
 της ΕΕ στην οποία συμμετέχει η Νέα Ζηλανδία, θα επιδιώκουν, στον βαθμό που το επιτρέπει η εσωτερική έννομη
 τάξη τους, να παραιτούνται κατά το δυνατόν από τυχόν αξιώσεις τους έναντι της Νέας Ζηλανδίας για τραυματισμό
 ή θάνατο μελών του προσωπικού τους ή για ζημία ή απώλεια οποιωνδήποτε περιουσιακών στοιχείων τους ανήκουν
 και χρησιμοποιούνται από την επιχείρηση διαχείρισης κρίσεων της ΕΕ, εφόσον ο εν λόγω τραυματισμός, θάνατος,
 ζημία ή απώλεια:
 — προκλήθηκε από το προερχόμενο από τη Νέα Ζηλανδία προσωπικό κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του σε
 σχέση με την επιχείρηση διαχείρισης κρίσεων της ΕΕ, εξαιρουμένων των περιπτώσεων βαρείας αμέλειας ή
 δόλου, ή
 — ήταν αποτέλεσμα της χρήσης μέσων που ανήκουν στη Νέα Ζηλανδία, υπό τον όρο ότι τα εν λόγω μέσα
 χρησιμοποιήθηκαν σε σχέση με την επιχείρηση και εξαιρουμένων των περιπτώσεων βαρείας αμέλειας ή δόλου
 από μέρους του προερχόμενου από τη Νέα Ζηλανδία προσωπικού της επιχείρησης διαχείρισης κρίσεων της ΕΕ
 που χρησιμοποιούσε τα συγκεκριμένα μέσα.
 ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΝΕΑΣ ΖΗΛΑΝΔΙΑΣ
 Η Νέα Ζηλανδία, κατά την εφαρμογή απόφασης του Συμβουλίου της ΕΕ για επιχείρηση διαχείρισης κρίσεων της
 ΕΕ, θα επιδιώκει, στον βαθμό που της επιτρέπει η εσωτερική έννομη τάξη της, να παραιτείται κατά το δυνατόν από
 τυχόν αξιώσεις κατά οποιουδήποτε άλλου κράτους μέλους της ΕΕ το οποίο συμμετέχει στην επιχείρηση διαχεί
 ρισης κρίσεων της ΕΕ για τραυματισμό ή θάνατο μελών του προσωπικού της ή για ζημία ή απώλεια οποιωνδήποτε
 περιουσιακών στοιχείων της ανήκουν και χρησιμοποιούνται από την επιχείρηση διαχείρισης κρίσεων της ΕΕ, εάν ο
 εν λόγω τραυματισμός, θάνατος, ζημία ή απώλεια:
 α) προκλήθηκε από το προσωπικό κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του σε σχέση με την επιχείρηση διαχείρισης
 κρίσεων της ΕΕ, εξαιρουμένων των περιπτώσεων βαρείας αμέλειας ή δόλου· ή
 β) ήταν αποτέλεσμα της χρήσης οποιωνδήποτε περιουσιακών στοιχείων τα οποία ανήκουν σε κράτη που συμμε
 τέχουν στην επιχείρηση διαχείρισης κρίσεων της ΕΕ, υπό τον όρο ότι τα εν λόγω περιουσιακά στοιχεία
 χρησιμοποιήθηκαν σε σχέση με την επιχείρηση και εξαιρουμένων των περιπτώσεων βαρείας αμέλειας ή
 δόλου του προσωπικού της επιχείρησης διαχείρισης κρίσεων της ΕΕ που χρησιμοποιούσε τα εν λόγω περιου
 σιακά στοιχεία.


text:
 Avis juridique important
 |
 21992A0404(03)
 Συμφωνία υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών για την τροποποίηση της συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού σχετικά με το εμπόριο προϊόντων κλωστοϋφαντουργίας
 Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 090 της 04/04/1992 σ. 0019
 ΣΥΜΦΩΝΙΑ υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών για την τροποποίηση της συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού σχετικά με το εμπόριο προϊόντων κλωστοϋφαντουργίαςΕπιστολή αριθ. 1 Κύριε, 1. Έχω την τιμή να αναφερθώ στις διαβουλεύσεις που πραγματοποιήθηκαν στις 4 Σεπτεμβρίου 1991 μεταξύ των αντίστοιχων αντιπροσωπειών μας, με σκοπό την τροποποίηση της συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών σχετικά με το εμπόριο προϊόντων κλωστοϋφαντουργίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού, που μονογραφήθηκε στις 7 Αυγούστου 1986 και εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 1987. 2. Κατόπιν των ως άνω διαβουλεύσεων, και τα δύο μέρη συμφώνησαν στην τροποποίηση του σημείου 8 «Διάρκεια» της παραπάνω συμφωνίας ώστε να παραταθεί η περίοδος εφαρμογής όλων των διατάξεων της συμφωνίας για ένα ακόμα έτος, δηλαδή έως τις 31 Δεκεμβρίου 1992. 3. Αμφότερα τα μέρη συμφώνησαν ότι η παράταση της συμφωνίας τίθεται σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 1992 και εξακολουθεί να ισχύει μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1992. Τα μέρη συμφωνούν ότι η παρούσα συμφωνία εφαρμόζεται προσωρινά από την 1η Ιανουαρίου 1992. 4. Θα σας ήμουν υπόχρεως, εάν είχατε την καλοσύνη να επιβεβαιώσετε την αποδοχή των προαναφερθέντων εκ μέρους της κυβερνήσεώς σας. 5. Παρακαλώ δεχθείτε, κύριε, τη διαβεβαίωση της βαθύτατης εκτίμησής μου. Για το Συμβούλιοτων Ευρωπαϊκών ΚοινότητωνΕπιστολή αριθ. 2 Κύριε, Έχω την τιμή να σας γνωστοποιήσω τη λήψη της επιστολής σας με ημερομηνία 4 Σεπτεμβρίου 1991, στην οποία αναφέρονται τα εξής: «1. Έχω την τιμή να αναφερθώ στις διαβουλεύσεις που πραγματοποιήθηκαν στις 4 Σεπτεμβρίου 1991 μεταξύ των αντίστοιχων αντιπροσωπειών μας, με σκοπό την τροποποίηση της συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών σχετικά με το εμπόριο προϊόντων κλωστοϋφαντουργίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού, που μονογραφήθηκε στις 7 Αυγούστου 1986 και εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 1987. 2. Κατόπιν των ως άνω διαβουλεύσεων, και τα δύο μέρη συμφώνησαν στην τροποποίηση του σημείου 8 "Διάρκεια" τις παραπάνω συμφωνίας ώστε να παραταθεί η περίοδος εφαρμογής όλων των διατάξεων της συμφωνίας για ένα ακόμα έτος, δηλαδή έως τις 31 Δεκεμβρίου 1992. 3. Αμφότερα τα μέρη συμφώνησαν ότι η παράταση της συμφωνίας τίθεται σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 1992 και εξακολουθεί να ισχύει μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1992. Τα μέρη συμφωνούν ότι η παρούσα συμφωνία εφαρμόζεται προσωρινά από την 1η Ιανουαρίου 1992. 4. Θα σας ήμουν υπόχρεως, εάν είχατε την καλωσύνη να επιβεβαιώσετε την αποδοχή των προαναφεθέντων εκ μέρους της κυβερνήσεώς σας.» Έχω την τιμή να επιβεβαιώσω ότι η κυβέρνησή μου είναι σύμφωνη με το περιεχόμενο της επιστολής σας. Παρακαλώ δεχθείτε, κύριε, τη διαβεβαίωση της βαθύτατης εκτίμησής μου. Για την κυβέρνησητων Ηνωμένων Πολιτειών του ΜεξικούΑνταλλαγή διακοινώσεων Η Γενική Διεύθυνση Εξωτερικών Σχέσεων της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινότητων υποβάλλει τα σέβη της στην αντιπροσωπεία των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού στις Ευρωπαϊκές Κοινότητες και έχει την

type: contracts

jurisdiction: EU


text: τιμή να αναφερθεί στη συμφωνία υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών για τα προϊόντα κλωστοϋφαντουργίας που αποτέλεσε αντικείμενο διαπραγματεύσεων μεταξύ των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού και της Κοινότητας, μονογραφήθηκε στις 7 Αυγούστου 1986 και εφαρμόζεται από 1ης Ιανουαρίου 1987, όπως παρατάθηκε με την ανταλλαγή επιστολών που μονογραφήθηκε στις 4 Σεπτεμβρίου 1991. Η Γενική Διεύθυνση επιθυμεί να πληροφορήσει την αντιπροσωπεία των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού ότι, ενόσω αναμένεται η ολοκλήρωση των αναγκαίων διαδικασιών για τη σύναψη και έναρξη ισχύος της παρατεινόμενης συμφωνίας, η Κοινότητα είναι διατεθειμένη να επιτρέψει την de facto εφαρμογή των διατάξεων της παρατεινόμενης συμφωνίας από 1ης Ιανουαρίου 1992, υπό την προϋπόθεση αμφότερα τα μέρη να έχουν ανά πάσα στιγμή την ευχέρεια να θέσουν τέρμα στην εν λόγω de facto εφαρμογή της παρατεινόμενης συμφωνίας, υπό τον όρο να ειδοποιήσουν σχετικά 120 ημέρες νωρίτερα. Η Γενική Διεύθυνση Εξωτερικών Σχέσεων θα ήταν ευγνώμων εάν η μόνιμη αντιπροσωπεία επιβεβαιώσει τη συμφωνία της με τα προαναφερθέντα. Η Γενική Διεύθυνση Εξωτερικών Σχέσεων δράττεται της ευκαιρίας να εκφράσει εκ νέου στη μόνιμη αντιπροσωπεία των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού στις Ευρωπαϊκές Κοινότητες τη βαθύτατη εκτίμησή της. Ανταλλαγή διακοινώσεων Η μόνιμη αντιπροσωπεία των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού στις Ευρωπαϊκές Κοινότητες υποβάλλει τα σέβη της στη Γενική Διεύθυνση Εξωτερικών Σχέσεων της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και έχει την τιμή να αναφερθεί στη διακοίνωση του γενικού διευθυντή, σχετικά με τη συμφωνία για τα προϊόντα κλωστοϋφαντουργίας, που αποτέλεσε αντικείμενο διαπραγματεύσεων μεταξύ των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού και της Κοινότητας, μονογραφήθηκε στις 7 Αυγούστου 1986 και εφαρμόζεται από 1ης Ιανουαρίου 1987, όπως παρατάθηκε με την ανταλλαγή επιστολών που μονογραφήθηκε στις 4 Σεπτεμβρίου 1991. Η αντιπροσωπεία των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού επιθυμεί να επιβεβαιώσει στο γενικό διευθυντή ότι, εν αναμονή της ολοκληρώσεως των αναγκαίων διαδικασιών για τη σύναψη και θέση σε ισχύ της παρατεινόμενης συμφωνίας, η κυβέρνηση των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού είναι διατεθειμένη να επιτρέψει την de facto εφαρμογή των διατάξεων της συμφωνίας από 1ης Ιανουαρίου 1992, υπό την προϋπόθεση αμφότερα τα μέρη να έχουν την ευχέρεια να θέσουν ανά πάσα στιγμή τέρμα στην εν λόγω de facto εφαρμογή της παρατεινόμενης συμφωνίας, υπό τον όρο να ειδοποιήσουν σχετικά 120 ημέρες νωρίτερα. Η αντιπροσωπεία των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού στις Ευρωπαϊκές Κοινότητες δράττεται της ευκαιρίας να εκφράσει εκ νέου στη Γενική Διεύθυνση Εξωτερικών Σχέσεων τη βαθύτατη εκτίμησή της.


text:
 Avis juridique important
 |
 22000D0205(01)
 Απόφαση αριθ. 2/1999 της μεικτής επιτροπής ΕΚ-Ανδόρας, της 22ας Δεκεμβρίου 1999, σχετικά με τις λεπτομέρειες εφαρμογής του πρωτοκόλλου για τα συμπληρωματικά κτηνιατρικά θέματα της συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και του Πριγκιπάτου της Ανδόρας, το οποίο υπογράφηκε στις Βρυξέλλες στις 15 Μαΐου 1997
 Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 031 της 05/02/2000 σ. 0084 - 0088
 ΑΠΟΦΑΣΗ αριθ. 2/1999 ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΕΚ-ΑΝΔΟΡΡΑΣτης 22ας Δεκεμβρίου 1999σχετικά με τις λεπτομέρειες εφαρμογής του πρωτοκόλλου για τα συμπληρωματικά κτηνιατρικά θέματα της συμφωνίας υπό μορφήν ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και του Πριγκιπάτου της Ανδόρρας, το οποίο υπογράφηκε στις Βρυξέλλες στις 15 Μαΐου 1997(2000/105/ΕΚ)Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,Έχοντας υπόψη:τη συμφωνία υπό μορφήν ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και του Πριγκιπάτου της Ανδόρρας(1), η οποία υπογράφηκε στο Λουξεμβούργο στις 28 Ιουνίου 1990, και ιδίως το άρθρο 17,το πρωτόκολλο για τα συμπληρωματικά κτηνιατρικά θέματα της συμφωνίας υπό μορφήν ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και του Πριγκιπάτου της Ανδόρρας(2), το οποίο υπογράφηκε στις Βρυξέλλες στις 15 Μαΐου 1997,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) τα μέρη επιθυμούν να επιτρέψουν τη διατήρηση των παραδοσιακών ροών του εμπορίου ζώντων ζώων και ζωικών προϊόντων μεταξύ της Ανδόρρας και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και να διευκολύνουν την ανάπτυξη νέων συναλλαγών·(2) θα πρέπει, ως προς αυτό, να προβλεφθεί ότι αυτές οι συναλλαγές πραγματοποιούνται τηρουμένων των κοινοτικών κανόνων στον κτηνιατρικό τομέα·(3) η συνεδρίαση της κτηνιατρικής υποεπιτροπής στην Ανδόρρα, στις 16 Δεκεμβρίου 1998, διατύπωσε τη σύσταση να υιοθετηθεί ο κατάλογος των κοινοτικών διατάξεων που πρέπει να εφαρμόσει η Ανδόρρα, κατά προτεραιότητα πριν από την 1η Ιουνίου 2000·(4) είναι ανάγκη να προβλεφθεί ότι η μεταφορά του κοινοτικού κεκτημένου θα ισχύσει με την επιφύλαξη της εφαρμογής των μέτρων διασφάλισης, ιδίως σε θέματα σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας βοοειδών (ESB),ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:Άρθρο 11. Η Ανδόρρα αποδέχεται, με την επιφύλαξη των ειδικών κανόνων που αναφέρονται στην παρούσα απόφαση, τα ζώα και τα ζωικά προϊόντα, καταγωγής Κοινότητας, με τους όρους που προβλέπουν οι κανόνες που ισχύουν για τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές.2. Η Ανδόρρα αναλαμβάνει την υποχρέωση να εφαρμόζει στις εισαγωγές ζώντων ζώων και ζωικών προϊόντων προελεύσεως τρίτων χωρών, τους κοινοτικούς κανόνες που ισχύουν γι' αυτές τις εισαγωγές.Άρθρο 2Ζώντα ζώα και προϊόντα που καλύπτονται από την οδηγία 90/425/ΕΟΚ(3)1. ΈλεγχοιΤο εμπόριο μεταξύ της Ανδόρρας και των κρατών μελών ζώντων ζώων και προϊόντων που καλύπτονται από την οδηγία 90/425/ΕΟΚ, υπόκειται στους κανόνες ελέγχου που προβλέπονται από αυτήν την οδηγία, με εξαίρεση το άρθρο 10 (μέτρα διασφάλισης).Ο έλεγχος των εισαγωγών προελεύσεως τρίτων χωρών, ρυθμίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 της παρούσας απόφασης.2. ΑναγνώρισηΟι αρχές της Ανδόρρας εφαρμόζουν τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 820/97(4) και τα κείμενα εφαρμογής του, για την αναγνώριση των βοοειδών.3. Η Ανδόρρα εντάσσεται στο δίκτυο πληροφορικής για τη σύνδεση μεταξύ των κτηνιατρικών αρχών ("σύστημα Animo"). Οι λεπτομέρειες της ένταξης αυτής, ρυθμίζονται μεταξύ της Επιτροπής και των αρχών της Ανδόρρας.4. ΟφειλέςΟι αρχές της Ανδόρρας εφαρμόζουν τις αρχές του κεφαλαίου Ι του παραρτήματος Γ της οδηγίας 85/73/ΕΟΚ(5).Άρθρο 3Ζωικά προϊόντα1. Έλεγχοι των συναλλαγώνΤο εμπόριο μεταξύ της Ανδόρρας και των κρατών μελών υπόκειται στους κανόνες και στις αρχές της οδηγίας 89/662/ΕΟΚ(6), και των


text: κειμένων εφαρμογής της, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων που ισχύουν σε περίπτωση οπισθοδρόμησης, με εξαίρεση το άρθρο 9 (μέτρα διασφάλισης).2. Έλεγχοι για τα εισαγόμενα προϊόντα από τις τρίτες χώρες που προορίζονται για την Ανδόρρα.Οι έλεγχοι που αφορούν τα προϊόντα τα οποία εισάγονται από τις τρίτες χώρες και προορίζονται για την Ανδόρρα, πραγματοποιούνται στους μεθοριακούς σταθμούς επιθεώρησης από τις κτηνιατρικές υπηρεσίες των κρατών μελών, εξ ονόματος και για λογαριασμό των αρχών της Ανδόρρας, για όλες τις εισαγωγές ζώων ή ζωικών προϊόντων με προορισμό την Ανδόρρα, με την έκδοση, για τα ζωικά προϊόντα, του παραρτήματος Β της απόφασης 93/13/ΕΟΚ(7) και, για τα ζώντα ζώα, του εγγράφου διέλευσης των συνόρων. Ο κτηνιατρικός έλεγχος πρέπει να πραγματοποιείται πριν από την διενέργεια των τελωνειακών πράξεων σχετικά με τη διαμετακόμιση. Τα ζώα και τα ζωικά προϊόντα που ελέγχονται κατ' αυτόν τον τρόπο, πρέπει να καταβάλλουν την υγειονομική οφειλή που προβλέπεται στο παράρτημα Α κεφάλαιο ΙΙ, στο παράρτημα Γ κεφάλαιο ΙΙ και στο παράρτημα Ι κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 (προϊόντα αλιείας,) της οδηγίας 85/73/ΕΟΚ. Στις προβλεπόμενες περιπτώσεις, θα χρησιμοποιείται το σύστημα Animo.Άρθρο 4Αμοιβαία συνδρομήΗ Ανδόρρα εφαρμόζει την οδηγία 89/608/ΕΟΚ(8).Άρθρο 5Κοινοποίηση των ασθενειών των ζώωνΗ Ανδόρρα εφαρμόζει την οδηγία 82/894/ΕΟΚ(9). Οι λεπτομέρειες της συμμετοχής της Ανδόρρας στο σύστημα κοινοποίησης των ασθενειών των ζώων (ADNS), καθορίζονται από την Επιτροπή και τις αρχές της Ανδόρρας.Άρθρο 6Μέτρα καταπολέμησης1. Μέχρις ότου γίνει η πλήρης μεταφορά του κοινοτικού κεκτημένου στο εσωτερικό δίκαιο της Ανδόρρας, οι αρχές της Ανδόρρας αναλαμβάνουν την υποχρέωση να εφαρμόζουν τα μέτρα καταπολέμησης τα οποία προβλέπουν οι κοινοτικές ρυθμίσεις.2. Οι αρχές της Ανδόρρας αναλαμβάνουν την υποχρέωση να συνεννοούνται με τις αρμόδιες ισπανικές και γαλλικές αρχές με σκοπό την επεξεργασία σχεδίων εκτάκτου ανάγκης καθώς και την εφαρμογή τους, σε περίπτωση εμφάνισης ασθενειών των ζώων.Άρθρο 7Εμπόριο ορισμένων ζώων1. Το εμπόριο βοοειδών και χοιροειδών μεταξύ της Ανδόρρας και των κρατών μελών γίνεται σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ(10).2. Το εμπόριο προβατοειδών και αιγοειδών διέπεται από την οδηγία 91/68/ΕΟΚ(11).3. Το εμπόριο ιπποειδών γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες 90/426/ΕΟΚ(12) και 90/427/ΕΟΚ(13).4. Η Ανδόρρα εφαρμόζει την οδηγία 92/102/ΕΟΚ(14), για την αναγνώριση των χοιροειδών και των αιγοπροβάτων.Άρθρο 8Εμπόριο ορισμένων ζωικών προϊόντων1. Η Ανδόρρα εφαρμόζει τις οδηγίες 64/433/ΕΟΚ(15), 72/461/ΕΟΚ(16), 77/99/ΕΟΚ(17) και 80/215/ΕΟΚ(18).2. Για τα έντερα, τα κόκαλα, το αίμα και άλλα προϊόντα, η Ανδόρρα εφαρμόζει τις διατάξεις των κεφαλαίων 2, 5 και 7 του παραρτήματος I της οδηγίας 92/118/ΕΟΚ(19).3. Η Ανδόρρα ανακοινώνει στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και στην Επιτροπή τους καταλόγους των εγκεκριμένων ιδρυμάτων.4. Τα ιδρύματα αυτά υπόκεινται στις κοινοτικές επιθεωρήσεις που προβλέπονται για τα κοινοτικά ιδρύματα.5. Εάν χρειασθεί, οι λεπτομέρειες της σφραγίδας ποιότητας διευκρινίζονται στο πλαίσιο των τεχνικών προσαρμογών.6. Η Ανδόρρα εφαρμόζει, εκτός από το κείμενο της οδηγίας 85/73/ΕΟΚ, τις οφειλές που προβλέπονται στο κεφάλαιο Ι του παραρτήματος Α της εν λόγω οδηγίας.Άρθρο 9Ορμόνες και κατάλοιπαΗ Ανδόρρα εφαρμόζει τις οδηγίες 96/22/ΕΚ(20) και 96/23/ΕΚ(21) εξυπακουομένου ότι:α) η Ανδόρρα υποβάλλει την πρώτη φορά το σχέδιό της στην κτηνιατρική υποεπιτροπή προς έγκριση·β) η Επιτροπή εγκρίνει τις μεταγενέστερες αναπροσαρμογές, αφού ενημερώσει τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της μόνιμης κτηνιατρικής επιτροπής.Άρθρο 10Κανόνες για τα ζώα (βοοειδή, προβατοειδή, αιγοειδή και ιπποειδή) που υπόκεινται σε


text: προσωρινές διασυνοριακές μετακινήσεις1. Ο επίσημος κτηνίατρος της χώρας αποστολής:α) ενημερώνει, 48 ώρες πριν, τον επίσημο κτηνίατρο της χώρας προορισμού, σχετικά με την αποστολή των ζώων·β) προβαίνει στην εξέταση των ζώων εντός 48 ωρών πριν από την αναχώρησή τους· αυτά τα ζώα πρέπει να αναγνωρίζονται δεόντως·γ) χορηγεί ένα πιστοποιητικό, σύμφωνα με ένα έντυπο που καταρτίζεται από την κτηνιατρική υποεπιτροπή. Εν αναμονή αυτού του πιστοποιητικού, ισχύουν τα έγγραφα που εφαρμόζονται σήμερα.2. Ο επίσημος κτηνίατρος της χώρας προορισμού πραγματοποιεί τον έλεγχο των ζώων μόλις εισέλθουν στη χώρα προορισμού για να εξετάσει κατά πόσον συμφωνούν με τα προβλεπόμενα πρότυπα.3. Καθ' όλη τη διάρκεια της μετακίνησης, τα ζώα πρέπει να παραμένουν υπό τελωνειακό έλεγχο.4. Ο κάτοχος των ζώων οφείλει, σε γραπτή δήλωση:α) να αποδέχεται να συμμορφωθεί με όλα τα μέτρα που λαμβάνονται κατ' εφαρμογήν των προβλεπομένων διατάξεων και με κάθε άλλο μέτρο που εφαρμόζεται σε τοπικό επίπεδο, στον ίδιο βαθμό με κάθε κάτοχο που κατάγεται από την Κοινότητα ή από την Ανδόρρα·β) να αναλαμβάνει το κόστος των ελέγχων που απορρέουν από την εφαρμογή της παρούσας απόφασης·γ) να παρέχει την πλήρη συνεργασία του για την πραγματοποίηση των τελωνειακών ή κτηνιατρικών ελέγχων που απαιτούνται από τις επίσημες αρχές της χώρας αποστολής ή της χώρας προορισμού.5. Σε περίπτωση εμφάνισης ασθενειών, λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα κατόπιν κοινής συμφωνίας μεταξύ των αρμόδιων κτηνιατρικών αρχών.6. Το ζήτημα των ενδεχομένων εξόδων θα εξετάζεται από τις αρμόδιες κτηνιατρικές αρχές. Εάν χρειασθεί, το θέμα υποβάλλεται στην κτηνιατρική υποεπιτροπή.Άρθρο 11Η Ανδόρρα εφαρμόζει τις κοινοτικές διατάξεις οι οποίες αναφέρονται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης, πριν από την 1η Ιουνίου 2000.Άρθρο 12Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την πρώτη ημέρα του μήνα που ακολουθεί τον μήνα της έκδοσής της.Βρυξέλλες, 22 Δεκεμβρίου 1999.Για τη μεικτή επιτροπήΟ πρόεδροςM. MATEU(1) ΕΕ L 374 της 31.12.1990, σ. 14.(2) ΕΕ L 148 της 6.6.1997, σ. 16.(3) Οδηγία 90/425/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με τους κτηνιατρικούς και ζωοτεχνικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο ορισμένων ζώντων ζώων και προϊόντων με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 29)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 92/118/ΕΟΚ (ΕΕ L 62 της 15.3.1993, σ. 49).(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 820/97 του Συμβουλίου, της 21ης Απριλίου 1997, σχετικά με τη θέσπιση συστήματος αναγνώρισης και καταγραφής των βοοειδών και την επισήμανση του βοείου κρέατος και των προϊόντων με βάση το βόειο κρέας (ΕΕ L 117 της 7.5.1997, σ. 1).(5) Οδηγία 85/73/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 29ης Ιανουαρίου 1985, για τη χρηματοδότηση των υγειονομικών επιθεωρήσεων και ελέγχων των νωπών κρεάτων και των κρεάτων πουλερικών (ΕΕ L 32 της 5.2.1985, σ. 14)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/79/ΕΚ (ΕΕ L 24 της 30.1.1998, σ. 31).(6) Οδηγία 89/662/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 1989, σχετικά με τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς (ΕΕ L 395 της 30.12.1989, σ. 13)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 92/118/ΕΚ (ΕΕ L 62 της 15.3.1993, σ. 49).(7) Απόφαση 93/13/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 1992, για τον καθορισμό των τρόπων διεξαγωγής των κτηνιατρικών ελέγχων στους μεθοριακούς


text: σταθμούς της Κοινότητας κατά την εισαγωγή προϊόντων που προέρχονται από τρίτες χώρες (ΕΕ L 9 της 15.1.1993, σ. 33)· απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 96/32/ΕΟΚ (ΕΕ L 9 της 12.1.1996, σ. 9).(8) Οδηγία 89/608/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 1989, για την αμοιβαία συνδρομή μεταξύ των διοικητικών αρχών των κρατών μελών και τη συνεργασία των αρχών αυτών με την Επιτροπή, με σκοπό τη διασφάλιση της ορθής εφαρμογής της κτηνιατρικής ζωοτεχνικής νομοθεσίας (ΕΕ L 351 της 2.12.1989, σ. 34).(9) Οδηγία 82/894/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1982, για την κοινοποίηση των ασθενειών των ζώων μέσα στην Κοινότητα (ΕΕ L 378 της 31.12.1982, σ. 58)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 98/12/ΕΟΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 4 της 8.1.1998, σ. 63).(10) Οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1964, περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών (ΕΕ 121 της 29.7.1964, σ. 1977/64)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 98/46/ΕΟΚ (ΕΕ L 198 της 15.7.1978, σ. 22).(11) Οδηγία 91/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 1991, σχετικά με το καθεστώς υγειονομικού ελέγχου που διέπει το ενδοκοινοτικό εμπόριο αιγοπροβάτων (ΕΕ L 46 της 19.2.1991, σ. 19), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 94/953/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 371 της 31.12.1994, σ. 14).(12) Οδηγία 90/426/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διακίνηση των ιπποειδών και τις εισαγωγές ιπποειδών προέλευσης τρίτων χωρών (ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 42)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.(13) Οδηγία 90/427/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με τους όρους ζωοτεχνικού και γενεαλογικού χαρακτήρα που διέπουν το ενδοκοινοτικό εμπόριο ιπποειδών (ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 55).(14) Οδηγία 92/102/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Νοεμβρίου 1992, για την αναγνώριση και την καταγραφή των ζώων (ΕΕ L 355 της 5.12.1992, σ. 32).(15) Οδηγία 64/433/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1964, περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών νωπών κρεάτων (ΕΕ 121 της 29.7.1964, σ. 2012/64)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 95/23/ΕΚ (ΕΕ L 243 της 11.10.1995, σ. 7).(16) Οδηγία 72/461/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 1972, περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών νωπών κρεάτων (ΕΕ L 302 της 31.12.1972, σ. 24)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.(17) Οδηγία 77/99/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1976, περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών των προϊόντων με βάση το κρέας (ΕΕ L 26 της 31.1.1977, σ. 85)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/76/ΕΚ (ΕΕ L 10 της 16.1.1998, σ. 25).(18) Οδηγία 80/215/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 22ας Ιανουαρίου 1980, περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών προϊόντων με βάση το κρέας (ΕΕ L 47 της 21.2.1980, σ. 4)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.(19) Οδηγία 92/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 1992, για τον καθορισμό των όρων υγειονομικού ελέγχου καθώς και των υγειονομικών όρων που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα προϊόντων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους προαναφερόμενους όρους, στις ειδικές


text: κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο κεφάλαιο 1 του παραρτήματος Α της οδηγίας 89/662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους παθογόνους παράγοντες, της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (ΕΕ L 62 της 15.3.1993, σ. 49)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/79/ΕΚ (ΕΕ L 24 της 30.1.1998, σ. 31).(20) Οδηγία 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, για την απαγόρευση της χρησιμοποίησης ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους και την κατάργηση των οδηγιών 81/602/ΕΟΚ, 88/146/ΕΟΚ και 88/299/ΕΟΚ (ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 3).(21) Οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί της λήψης μέτρων ελέγχου για ορισμένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους και περί κατάργησης των οδηγιών 85/358/ΕΟΚ και 86/469/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/187/ΕΟΚ και 91/664/ΕΟΚ (ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 10).ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΗ αναφορά στο βασικό κείμενο περιλαμβάνει αναφορά στο σύνολο των τροποποιήσεών τους, καθώς και στα κείμενα εφαρμογής.1. Οδηγία 90/425/ΕΟΚ (με εξαίρεση το άρθρο 10· μέτρα διασφάλισης)2. Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 820/97 (αναγνώριση μόνον των βοοειδών)3. Οδηγία 85/73/ΕΟΚ (για τους συγκεκριμένους τομείς· οφειλές)4. Οδηγία 89/662/ΕΟΚ (με εξαίρεση το άρθρο 9· μέτρα διασφάλισης)5. Οδηγία 89/608/ΕΟΚ (αμοιβαία συνδρομή)6. Οδηγία 82/894/ΕΟΚ (κοινοποίηση των ασθενειών - ADNS)7. Οδηγία 64/432/ΕΟΚ (βοοειδή και χοιροειδή)8. Οδηγία 91/68/ΕΟΚ (αιγοπρόβατα)9. Οδηγίες 90/426/ΕΟΚ και 90/427/ΕΟΚ (ιπποειδή)10. Οδηγία 92/102/ΕΟΚ (αναγνώριση χοιροειδών, αιγοπροβάτων)11. Οδηγίες 64/433/ΕΟΚ και 72/461/ΕΟΚ (κρέατα)12. Οδηγίες 77/99/ΕΟΚ και 80/215/ΕΟΚ (προϊόντα με βάση το κρέας)13. Οδηγία 92/118/ΕΟΚ (παράρτημα Ι κεφάλαια 2, 5 και 7, διάφορα προϊόντα)14. Οδηγίες 96/22/ΕΚ και 96/23/ΕΚ (κατάλοιπα)


text:
 4.8.2016
 EL
 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
 L 211/15
 ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΉΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ ΤΟΥ ΕΟΧ
 αριθ. 82/2015
 της 30ής Απριλίου 2015
 για την τροποποίηση του παραρτήματος I (Κτηνιατρικά και φυτοϋγειονομικά θέματα) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ [2016/1265]
 Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,
 Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (εφεξής «η συμφωνία για τον ΕΟΧ»), και ιδίως το άρθρο 98,
 Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
 (1)
 Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/244 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2015, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το κίτρινο της κινολίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων (1) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ.
 (2)
 Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/264 της Επιτροπής, της 18ης Φεβρουαρίου 2015, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για χρήση της διυδροχαλκόνης της νεοεσπεριδίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πρόβατα, ψάρια, σκύλους, μόσχους και ορισμένες κατηγορίες χοίρων (2) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ.
 (3)
 Η παρούσα απόφαση αφορά τη νομοθεσία σχετικά με τις ζωοτροφές. Η εν λόγω νομοθεσία δεν εφαρμόζεται στο Λιχτενστάιν, στον βαθμό που η εφαρμογή της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας σχετικά με το εμπόριο γεωργικών προϊόντων επεκτείνεται στο Λιχτενστάιν, όπως διευκρινίζεται στις τομεακές προσαρμογές του παραρτήματος I της συμφωνίας για τον ΕΟΧ. Ως εκ τούτου, η παρούσα απόφαση δεν πρέπει να εφαρμοστεί στο Λιχτενστάιν.
 (4)
 Το παράρτημα I της συμφωνίας για τον ΕΟΧ θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθεί αναλόγως,
 ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
 Άρθρο 1
 Μετά το σημείο 125 [εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/47 της Επιτροπής] του κεφαλαίου ΙΙ του παραρτήματος I της συμφωνίας για τον ΕΟΧ παρεμβάλλονται τα ακόλουθα σημεία:
 «126.
 32015 R 0244: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/244 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2015, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το κίτρινο της κινολίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων (ΕΕ L 41 της 17.2.2015, σ. 8).
 127.
 32015 R 0264: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/264 της Επιτροπής, της 18ης Φεβρουαρίου 2015, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για χρήση της διυδροχαλκόνης της νεοεσπεριδίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πρόβατα, ψάρια, σκύλους, μόσχους και ορισμένες κατηγορίες χοίρων (ΕΕ L 45 της 19.2.2015, σ. 10).».
 Άρθρο 2
 Τα κείμενα των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) 2015/244 και (ΕΕ) 2015/264 στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
 Άρθρο 3
 Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την 1η Μαΐου 2015, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ (*).
 Άρθρο 4
 Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
 Βρυξέλλες, 30 Απριλίου 2015.
 Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ
 Ο Πρόεδρος
 Gianluca GRIPPA
 (1) ΕΕ L 41 της 17.2.2015, σ. 8.
 (2) ΕΕ L 45 της 19.2.2015, σ. 10.
 (*) Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.


text:
 Σημαντική ανακοίνωση νομικού περιεχομένου
 |
 12008M/PRO/34
 Ενοποιημένη απόδοση της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση - ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ - Πρωτόκολλο (αριθ. 34) σχετικά με το ιδιαίτερο καθεστώς που εφαρμόζεται στη Γροιλανδία
 Επίσημη Εφημερίδα αριθ. 115 της 09/05/2008 σ. 0320 - 0320
 ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ (Αριθ. 34)ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟ ΙΔΙΑΙΤΕΡΟ ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΠΟΥ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ ΣΤΗ ΓΡΟΙΛΑΝΔΙΑΆρθρο μόνον1. Η μεταχείριση, κατά την εισαγωγή τους στην Ένωση, των προϊόντων καταγωγής Γροιλανδίας, που υπάγονται στην κοινή οργάνωση αγορών στον τομέα της αλιείας, ακολουθεί τους μηχανισμούς της κοινής οργάνωσης αγορών, με απαλλαγή από δασμούς και φορολογικές επιβαρύνσεις ισοδυνάμου αποτελέσματος και χωρίς ποσοτικούς περιορισμούς και μέτρα ισοδυνάμου αποτελέσματος, εφόσον οι δυνατότητες πρόσβασης στις ζώνες αλιείας της Γροιλανδίας που έχουν παραχωρηθεί στην Ένωση, δυνάμει της συμφωνίας μεταξύ της Ένωσης και της αρμόδιας αρχής για τη Γροιλανδία, είναι ικανοποιητικές για την Ένωση.2. Κάθε μέτρο σχετικά με το καθεστώς εισαγωγής των εν λόγω προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων και των μέτρων σχετικά με τη θέσπιση του εν λόγω μέτρου, θεσπίζεται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 43 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης.--------------------------------------------------


text:
 13.12.2007
 EL
 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
 L 328/17
 ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΉΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ ΤΟΥ ΕΟX
 αριθ. 78/2007
 της 6ης Ιουλίου 2007
 για την τροποποίηση του παραρτήματος IΙ (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ
 Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ TOY ΕΟΧ,
 Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, όπως τροποποιήθηκε με το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, εφεξής «η συμφωνία», και ιδίως το άρθρο 98,
 Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
 (1)
 Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 47/2007 της 8ης Ιουνίου 2007 (1).
 (2)
 Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1851/2006 της Επιτροπής, της 14ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2092/91 του Συμβουλίου όσον αφορά την κατανάλωση συμβατικών ζωοτροφών κατά τις περιόδους εποχικής μετακίνησης των ζώων (2) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία,
 ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:
 Άρθρο 1
 Στο κεφάλαιο XII παράρτημα ΙΙ σημείο 54β της συμφωνίας [κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2092/91 του Συμβουλίου] προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
 «—
 32006 R 1851: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1851/2006 της Επιτροπής, της 14ης Δεκεμβρίου 2006 (ΕΕ L 355 της 15.12.2006, σ. 88).»
 Άρθρο 2
 Τα κείμενα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1851/2006 στην ισλανδική και νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
 Άρθρο 3
 Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 7 Ιουλίου 2007, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας (3).
 Άρθρο 4
 Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
 Βρυξέλλες, 6 Ιουλίου 2007.
 Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ
 Ο Πρόεδρος
 Stefán Haukur JÓHANNESSON
 (1) ΕΕ L 266 της 11.10.2007, σ. 4.
 (2) ΕΕ L 355 της 15.12.2006, σ. 88.
 (3) Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.


text:
 27.6.2019
 EL
 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
 L 174/13
 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΕΟΧ
 αριθ. 158/2017
 της 22ας Σεπτεμβρίου 2017
 για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ [2019/1046]
 Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,
 Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (εφεξής «η συμφωνία για τον ΕΟΧ»), και ιδίως το άρθρο 98,
 Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
 (1)
 Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/2259 της Επιτροπής, της 15ης Δεκεμβρίου 2016, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (1) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ.
 (2)
 Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/838 της Επιτροπής, της 17ης Μαΐου 2017, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 889/2008 όσον αφορά τις ζωοτροφές για τη βιολογική παραγωγή ζώων υδατοκαλλιέργειας (2) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ.
 (3)
 Η παρούσα απόφαση αφορά νομοθεσία σχετικά με είδη διατροφής. Η νομοθεσία σχετικά με τα είδη διατροφής δεν εφαρμόζεται στο Λιχτενστάιν στον βαθμό που η εφαρμογή της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας σχετικά με το εμπόριο γεωργικών προϊόντων επεκτείνεται στο Λιχτενστάιν, όπως διευκρινίζεται στην εισαγωγή του κεφαλαίου ΧΙΙ του παραρτήματος II της συμφωνίας για τον ΕΟΧ. Ως εκ τούτου, η παρούσα απόφαση δεν εφαρμόζεται στο Λιχτενστάιν.
 (4)
 Το παράρτημα II της συμφωνίας για τον ΕΟΧ θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθεί αναλόγως,
 ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
 Άρθρο 1
 Το κεφάλαιο XII του παραρτήματος II της συμφωνίας για τον ΕΟΧ τροποποιείται ως εξής:
 1.
 Στο σημείο 54ββ [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 της Επιτροπής] προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
 «—
 32016 R 2259: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/2259 της Επιτροπής της 15ης Δεκεμβρίου 2016 (ΕΕ L 342 της 16.12.2016, σ. 4).»
 2.
 Στο σημείο 54βα [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 889/2008 της Επιτροπής] προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
 «—
 32017 R 0838: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/838 της Επιτροπής της 17ης Μαΐου 2017 (ΕΕ L 125 της 18.5.2017, σ. 5).»
 Άρθρο 2
 Τα κείμενα των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) 2016/2259 και (ΕΕ) 2017/838 στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
 Άρθρο 3
 Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 23 Σεπτεμβρίου 2017, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ (*1).
 Άρθρο 4
 Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
 Βρυξέλλες, 22 Σεπτεμβρίου 2017.
 Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ
 Η Πρόεδρος
 Sabine MONAUNI
 (1) ΕΕ L 342 της 16.12.2016, σ. 4.
 (2) ΕΕ L 125 της 18.5.2017, σ. 5.
 (*1) Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.


text:
 Avis juridique important
 |
 22003D0061
 Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟX αριθ. 61/2003, της 16ης Μαΐου 2003, για τροποποίηση του παραρτήματος XXI (Στατιστικές) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ
 Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 193 της 31/07/2003 σ. 0048 - 0049
 Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟXαριθ. 61/2003της 16ης Μαΐου 2003για τροποποίηση του παραρτήματος XXI (Στατιστικές) της συμφωνίας για τον ΕΟΧΗ ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, όπως τροποποιήθηκε από το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, εφεξής "η συμφωνία", και ιδίως το άρθρο 98,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Το παράρτημα XXI της συμφωνίας τροποποιήθηκε από την απόφαση αριθ. 17/2003 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 31ης Ιανουαρίου 2003(1).(2) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2104/2002 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2002, που προσαρμόζει τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 577/98 του Συμβουλίου για τη διενέργεια δειγματοληπτικής έρευνας εργατικού δυναμικού και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1575/2000 της Επιτροπής για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 577/98 του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των μεταβλητών στον τομέα της εκπαίδευσης και κατάρτισης και την κωδικοποίησή τους που πρέπει να χρησιμοποιείται για τη διαβίβαση των στοιχείων από το έτος 2003 και μετέπειτα(2), πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία,ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:Άρθρο 1Το παράρτημα XXI της συμφωνίας τροποποιείται ως εξής:1. Στο σημείο 18α [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 577/98 του Συμβουλίου], προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:"- 32002 R 2104: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2104/2002 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2002 (ΕΕ L 324 της 16.7.2002, σ. 14)."2. Μετά το σημείο 18αβ [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1897/2000 της Επιτροπής] παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:"18αγ. 32002 R 2104: Kανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2104/2002 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2002, που προσαρμόζει τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 577/98 του Συμβουλίου για τη διενέργεια δειγματοληπτικής έρευνας εργατικού δυναμικού και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1575/2000 της Επιτροπής για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 577/98 του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των μεταβλητών στον τομέα της εκπαίδευσης και κατάρτισης και την κωδικοποίησή τους που πρέπει να χρησιμοποιείται για τη διαβίβαση των στοιχείων από το έτος 2003 και μετέπειτα, πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία (ΕΕ L 324 της 29.11.2002, σ. 14)."Άρθρο 2Τα κείμενα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2104/2002 στην ισλανδική και νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.Άρθρο 3Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 17 Μαΐου 2003, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας(3).Άρθρο 4Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.Βρυξέλλες, 16 Μαΐου 2003.Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧΟ ΠρόεδροςP. Westerlund(1) ΕΕ L 94 της 10.4.2003, σ. 76.(2) ΕΕ L 324 της 29.11.2002, σ. 14.(3) Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.


text:
 Avis juridique important
 |
 21996D0307(03)
 Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 70/95, της 15ης Δεκεμβρίου 1995, για τροποποίηση του παραρτήματος ΧΙΙΙ (μεταφορές) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ
 Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 057 της 07/03/1996 σ. 0036 - 0036
 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΕΟΧ αριθ. 70/95 της 15ης Δεκεμβρίου 1995 για τροποποίηση του παραρτήματος ΧΙΙΙ (μεταφορές) της συμφωνίας για τον ΕΟΧΗ ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, όπως προσαρμόσθηκε με το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, εφεξής καλούμενη η συμφωνία, και ιδίως το άρθρο 98,Εκτιμώντας:ότι το παράρτημα ΧΙΙΙ της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση αριθ. 60/95 της μεικτής επιτροπής του ΕΟΧ (1) 7ότι πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία η οδηγία 95/18/ΕΚ του Συμβουλίου, της 19ης Ιουνίου 1995, για τη χορήγηση δικαιώματος χρήσης της σιδηροδρομικής υποδομής και τη χρέωση τελών υποδομής (2),ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ ΤΑ ΑΚΟΛΟΥΘΑ:Άρθρο 1 Μετά το σημείο 41 [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2183/78 του Συμβουλίου] του παραρτήματος ΧΙΙΙ της συμφωνίας παρεμβάλλεται το ακόλουθο νέο σημείο:«41α. 395 L 0019: Οδηγία 95/19/ΕΚ του Συμβουλίου, της 19ης Ιουνίου 1995, για τη χορήγηση δικαιώματος χρήσης της σιδηροδρομικής υποδομής και τη χρέωση τελών υποδομής (ΕΕ αριθ. L 143 της 27. 6. 1995, σ. 75).»Άρθρο 2 Τα κείμενα της οδηγίας 95/19/ΕΚ στην ισλανδική και νορβηγική γλώσσα, τα οποία περιλαμβάνονται στο παράρτημα των εκδόσεων της παρούσας απόφασης στις αντίστοιχες γλώσσες, είναι αυθεντικά.Άρθρο 3 Η απόφαση αρχίζει να ισχύει την 1η Ιανουαρίου 1996, με την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί όλες οι κοινοποιήσεις προς τη μεικτή επιτροπή του ΕΟΧ που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας.Άρθρο 4 Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Βρυξέλλες, 15 Δεκεμβρίου 1995.Για τη μεικτή επιτροπή του ΕΟΧE. BERGΠρόεδρος(1) Δεν δημοσιεύθηκε ακόμα στην Επίσημη Εφημερίδα.(2) ΕΕ αριθ. L 143 της 27. 6. 1995, σ. 75.


text:
 13.9.2012
 EL
 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
 L 248/21
 ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΉΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ ΤΟΥ ΕΟΧ
 αριθ. 84/2012
 της 30ής Απριλίου 2012
 για τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ
 Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,
 Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, όπως τροποποιήθηκε με το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, εφεξής «η συμφωνία», και ιδίως το άρθρο 98,
 Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
 (1)
 Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 47/2012 της 30ής Μαρτίου 2012 (1).
 (2)
 Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 890/2010 της Επιτροπής, της 8ης Οκτωβρίου 2010, για την τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, σχετικά με την ουσία derquantel (2), πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
 (3)
 Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 914/2010 της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 2010, για τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορά την ουσία σαλικυλικό νάτριο (3), πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία,
 ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
 Άρθρο 1
 Στο σημείο 13 [κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής] του κεφαλαίου XIII του παραρτήματος II της συμφωνίας προστίθενται τα ακόλουθα:
 «, όπως τροποποιήθηκε με:
 —
 32010 R 0890: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 890/2010 της Επιτροπής της 8ης Οκτωβρίου 2010 (ΕΕ L 266 της 9.10.2010, σ. 1),
 —
 32010 R 0914: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 914/2010 της Επιτροπής της 12ης Οκτωβρίου 2010 (ΕΕ L 269 της 13.10.2010, σ. 5).»
 Άρθρο 2
 Τα κείμενα των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 890/2010 και (ΕΕ) αριθ. 914/2010 στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
 Άρθρο 3
 Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την 1η Μαΐου 2012, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας (4).
 Άρθρο 4
 Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
 Βρυξέλλες, 30 Απριλίου 2012.
 Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ
 Ο ασκών καθήκοντα Προέδρου
 Gianluca GRIPPA
 (1) ΕΕ L 207 της 2.8.2012, σ. 27.
 (2) ΕΕ L 266 της 9.10.2010, σ. 1.
 (3) ΕΕ L 269 της 13.10.2010, σ. 5.
 (4) Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.


text:
 Avis juridique important
 |
 22001A1029(01)
 Συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ιαπωνίας - Παραρτήματα - Τελική πράξη - Κοινές δηλώσεις - Ανταλλαγή επιστολών
 Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 284 της 29/10/2001 σ. 0003 - 0032
 Συμφωνίααμοιβαίας αναγνώρισης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της ΙαπωνίαςΗ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ ΚΑΙ Η ΙΑΠΩΝΙΑ (εφεξής αποκαλούμενες "τα μέρη"),ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ τις παραδοσιακές φιλικές σχέσεις μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ιαπωνίας,ΑΝΑΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΣ τη σημασία της αμοιβαίας αναγνώρισης των αποτελεσμάτων των διαδικασιών διαπίστωσης της συμμόρφωσης στη διευκόλυνση της πρόσβασης στην αγορά και στην προώθηση του εμπορίου μεταξύ των συμβαλλόμενων μερών,ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ το κοινό συμφέρον για τη βελτίωση της ποιότητας των προϊόντων, με σκοπό την εξασφάλιση της υγείας και της ασφάλειας του κοινού και την προστασία του περιβάλλοντος,ΑΝΑΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΣ τις αρχές του ΟΟΣΑ για την ορθή εργαστηριακή πρακτική (ΟΕΠ),ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΟΝΤΑΣ ότι η μακρά και γόνιμη συνεργασία της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ιαπωνίας συνέβαλαν στη διεθνή ανάπτυξη και εναρμόνιση των προϋποθέσεων της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (ΟΠΠ),ΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΣ τη θετική συμβολή που μπορούν να έχουν οι συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης στην ενθάρρυνση της διεθνούς εναρμόνισης των προτύπων, καιΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΣ τις υποχρεώσεις των συμβαλλομένων μερών ως μελών του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου και έχοντας επίγνωση, μεταξύ άλλων, των υποχρεώσεών τους στο πλαίσιο της συμφωνίας για τα τεχνικά εμπόδια στο εμπόριο (εφεξής "συμφωνία του ΠΟΕ για τα τεχνικά εμπόδια στο εμπόριο"), που περιλαμβάνεται στο παράρτημα 1A και τη συμφωνία για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας στον τομέα του εμπορίου (εφεξής "συμφωνία του ΠΟΕ για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας στον τομέα του εμπορίου"), που περιλαμβάνεται στο παράρτημα 1Γ της συμφωνίας του Μαρακές για την ίδρυση του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου (εφεξής αποκαλούμενης "συμφωνία για τον ΠΟΕ"),ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ ΤΑ ΑΚΟΛΟΥΘΑ:Άρθρο 11. Για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας:α) με τον όρο "διαδικασία για τη διαπίστωση της συμμόρφωσης" νοείται οποιαδήποτε διαδικασία που καθορίζει, άμεσα ή έμμεσα, αν τα προϊόντα ή οι διαδικασίες ικανοποιούν τις σχετικές τεχνικές απαιτήσεις που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις συμβαλλομένου μέρους·β) με τον όρο "φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης" νοείται ο φορέας που χειρίζεται τη διαδικασία διαπίστωσης της συμμόρφωσης και με τον όρο "καταχωρημένος φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης" νοείται ο φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης που καταχωρείται σύμφωνα με το άρθρο 9 της παρούσας συμφωνίας·γ) με τον όρο "διορισμός" νοείται ο καθορισμός των φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης από διορίζουσα αρχή συμβαλλομένου μέρους σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω συμβαλλομένου μέρους·δ) με τον όρο "διορίζουσα αρχή" νοείται η αρχή συμβαλλομένου μέρους που είναι αρμόδια για τον διορισμό, την παρακολούθηση της λειτουργίας, την ανάκληση, την αναστολή και την ανάκληση της αναστολής του διορισμού των φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης στο έδαφός του, που διεκπεραιώνουν τις διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης, που βασίζονται στις απαιτήσεις που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του άλλου συμβαλλομένου μέρους·ε) με τον όρο "κριτήρια διορισμού" νοούνται τα κριτήρια που απαιτείται να πληρούν οι φορείς διαπίστωσης της συμμόρφωσης συμβαλλομένου μέρους προκειμένου να διορίζονται εκ μέρους της διορίζουσας αρχής του εν λόγω συμβαλλομένου μέρους, και άλλοι σχετικοί όροι που οι διοριζόμενοι φορείς διαπίστωσης της συμμόρφωσης οφείλουν να πληρούν συνεχώς μετά τον


text: διορισμό, όπως ορίζεται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του άλλου συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα·στ) με τον όρο "έγκριση" νοείται η επιβεβαίωση εκ μέρους της αρμόδιας αρχής κάποιου συμβαλλόμενου μέρους της συμμόρφωσης των εγκαταστάσεων παρασκευής ή των εγκαταστάσεων δοκιμών (εφεξής "εγκαταστάσεις") με τα κριτήρια έγκρισης σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω συμβαλλόμενου μέρους·ζ) με τον όρο "αρμόδια αρχή" νοείται αρχή συμβαλλομένου μέρους που διαθέτει εξουσία διενέργειας επιθεωρήσεων ή ελέγχων μελετών σχετικά με τις εγκαταστάσεις στο έδαφός του, ώστε να μπορεί να επιβεβαιώσει τη συμμόρφωσή τους με τα κριτήρια έγκρισης που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω συμβαλλομένου μέρους·η) με τον όρο "κριτήρια έγκρισης" νοούνται τα κριτήρια που οφείλουν να πληρούν συνεχώς εγκαταστάσεις συμβαλλομένου μέρους, ώστε να εγκρίνονται από την αρμόδια αρχή αυτού, όπως ορίζεται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα, καιθ) με τον όρο "έλεγχος" νοούνται οι ενέργειες που αποσκοπούν στον έλεγχο στα εδάφη των συμβαλλομένων μερών, μέσω λογιστικών ελέγχων ή επιθεωρήσεων, της συμμόρφωσης φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης ή εγκαταστάσεων, με τα κριτήρια διορισμού ή τα κριτήρια έγκρισης, αντίστοιχα.2. Οι όροι που χρησιμοποιούνται στην παρούσα συμφωνία ανταποκρίνονται, εφόσον δεν ορίζεται άλλως σ' αυτή, στην έννοια που τους αποδίδεται στον οδηγό 2 ISO/IEC: Έκδοση 1996, "Τυποποίηση και συναφείς δραστηριότητες - Γενικοί όροι".Άρθρο 21. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος αποδέχεται, σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας συμφωνίας, τα αποτελέσματα των διαδικασιών διαπίστωσης της συμμόρφωσης που απαιτούνται από τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο αντίστοιχο τομεακό παράρτημα, συμπεριλαμβανομένων των πιστοποιητικών και σημάτων συμμόρφωσης, τις οποίες διεκπεραιώνουν οι καταχωρημένοι φορείς διαπίστωσης της συμμόρφωσης του άλλου συμβαλλομένου μέρους.2. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος αποδέχεται, σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας συμφωνίας:α) την έγκριση των εγκαταστάσεων που διενεργείται από τις αρμόδιες αρχές του άλλου συμβαλλομένου μέρους βάσει των αποτελεσμάτων του ελέγχου και σύμφωνα με τα κριτήρια έγκρισης που καθορίζονται στους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω άλλου συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα, καιβ) τα στοιχεία που προκύπτουν από τις εγκεκριμένες εγκαταστάσεις του άλλου συμβαλλομένου μέρους.Άρθρο 31. Η παρούσα συμφωνία ισχύει για το διορισμό των φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης, για τις διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης όσον αφορά τα προϊόντα ή τις μεθόδους και για την έγκριση των εγκαταστάσεων και των στοιχείων που προκύπτουν από αυτές, που περιλαμβάνονται στα τομεακά παραρτήματά της. Τα τομεακά παραρτήματα είναι δυνατό να περιλαμβάνουν δύο μέρη, Α και Β.2. Το μέρος Α των τομεακών παραρτημάτων περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, διατάξεις για το πεδίο εφαρμογής και την κάλυψη.3. Το μέρος Β των τομεακών παραρτημάτων καθορίζει τα εξής:α) τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους σχετικά με το πεδίο εφαρμογής και την κάλυψη·β) τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που καθορίζουν τις απαιτήσεις που περιλαμβάνονται στην παρούσα συμφωνία, όλες τις διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης που καλύπτει η παρούσα συμφωνία για την ικανοποίηση αυτών των απαιτήσεων και τα κριτήρια διορισμού των φορέων


text: διαπίστωσης της συμμόρφωσης ή τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που καθορίζουν τα κριτήρια έγκρισης των εγκαταστάσεων που αφορά η παρούσα συμφωνία, καιγ) τον κατάλογο των διοριζουσών αρχών ή των αρμόδιων αρχών.Άρθρο 41. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος διασφαλίζει ότι οι διορίζουσες αρχές διαθέτουν την αναγκαία εξουσία για τον διορισμό, την παρακολούθηση (συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου), την ανάκληση, την αναστολή και την ανάκληση της αναστολής του διορισμού των φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης που διεκπεραιώνουν τις διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης, που βασίζονται στις απαιτήσεις που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του άλλου συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα.2. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος διασφαλίζει ότι οι αρμόδιες αρχές διαθέτουν την αναγκαία εξουσία να διενεργούν, σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις τους, ελέγχους των εγκαταστάσεων ώστε να εξακριβώνουν τη συμμόρφωσή τους με τα κριτήρια έγκρισης που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα.Άρθρο 51. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος διασφαλίζει, με κατάλληλα μέσα, όπως οι λογιστικοί έλεγχοι, οι επιθεωρήσεις ή η παρακολούθηση, ότι οι καταχωρημένοι φορείς διαπίστωσης της συμμόρφωσης πληρούν τα κριτήρια διορισμού που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του άλλου συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα. Κατά την εξέταση των κριτηρίων διορισμού των φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης, οι διορίζουσες αρχές συμβαλλομένου μέρους θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις γνώσεις και την εμπειρία των φορέων σχετικά με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του άλλου συμβαλλομένου μέρους.2. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος διασφαλίζει, σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του, και με κατάλληλα μέσα, όπως οι έλεγχοι μελετών, οι επιθεωρήσεις ή η παρακολούθηση, ότι οι εγκεκριμένες εγκαταστάσεις πληρούν τα κριτήρια έγκρισης που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα.3. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος μπορεί να ζητήσει από το άλλο συμβαλλόμενο μέρος, αφού του εκθέσει γραπτώς τις αιτιολογημένες αμφιβολίες του σχετικά με το αν καταχωρημένος φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης ή εγκεκριμένες εγκαταστάσεις πληρούν τα κριτήρια διορισμού ή έγκρισης αντίστοιχα, που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα, να διενεργήσει έλεγχο του φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης ή των εγκαταστάσεων σύμφωνα με τους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω άλλου συμβαλλομένου μέρους.4. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος μπορεί, κατόπιν αιτήσεως, να συμμετέχει ως παρατηρητής στον έλεγχο των φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης που διενεργείται από τις διορίζουσες αρχές ή στον έλεγχο των εγκαταστάσεων που διενεργείται από τις αρμόδιες αρχές του άλλου συμβαλλομένου μέρους, με την προηγούμενη συγκατάθεση των εν λόγω φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης ή των εν λόγω εγκαταστάσεων αντίστοιχα, προκειμένου να υπάρχει συνεχής κατανόηση των διαδικασιών ελέγχου του εν λόγω άλλου συμβαλλομένου μέρους.5. Τα συμβαλλόμενα μέρη ανταλλάσσουν, σύμφωνα με τις διαδικασίες που καθορίζει η μεικτή επιτροπή που συγκροτείται σύμφωνα με το άρθρο 8, πληροφορίες για τις μεθόδους, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων πιστοποίησης, που χρησιμοποιούνται για τον διορισμό των φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης και για τη διασφάλιση της τήρησης εκ μέρους


text: των καταχωρημένων φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης των κριτηρίων διορισμού καθώς και για τις μεθόδους εξακρίβωσης της τήρησης εκ μέρους των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων των κριτηρίων έγκρισης.6. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος θα πρέπει να ενθαρρύνει τους καταχωρημένους φορείς του διαπίστωσης της συμμόρφωσης, να συνεργάζονται με τους φορείς διαπίστωσης της συμμόρφωσης του άλλου συμβαλλομένου μέρους.Άρθρο 61. Σε περίπτωση αναστολής του διορισμού ενός καταχωρημένου φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης, το συμβαλλόμενο μέρος η διορίζουσα αρχή του οποίου έχει αναστείλει τον διορισμό, ενημερώνει αμέσως σχετικά το άλλο συμβαλλόμενο μέρος και τη μεικτή επιτροπή. Η καταχώρηση του εν λόγω φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης αναστέλλεται από τη λήψη της κοινοποίησης από τον συμπροεδρεύοντα της μεικτής επιτροπής εκπρόσωπο του εν λόγω άλλου συμβαλλομένου μέρους. Το άλλο συμβαλλόμενο μέρος αποδέχεται τα αποτελέσματα των διαδικασιών διαπίστωσης της συμμόρφωσης που έχει διεκπεραιώσει ο εν λόγω φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης πριν από την αναστολή του διορισμού.2. Σε περίπτωση άρσης της αναστολής του διορισμού καταχωρημένου φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης, το συμβαλλόμενο μέρος η διορίζουσα αρχή του οποίου έχει άρει την αναστολή του διορισμού, ενημερώνει αμέσως σχετικά το άλλο συμβαλλόμενο μέρος και τη μεικτή επιτροπή. Η αναστολή της καταχώρησης του εν λόγω φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης αίρεται από τη λήψη της κοινοποίησης από τον συμπροεδρεύοντα της μεικτής επιτροπής εκπρόσωπο του εν λόγω άλλου συμβαλλομένου μέρους. Το άλλο συμβαλλόμενο μέρος αποδέχεται τα αποτελέσματα των διαδικασιών διαπίστωσης της συμμόρφωσης που διεκπεραιώνει ο εν λόγω φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης από τη στιγμή της άρσης της αναστολής καταχώρησης.Άρθρο 71. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος μπορεί να αμφισβητήσει τη συμμόρφωση καταχωρημένου φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης ή εγκεκριμένων εγκαταστάσεων του άλλου συμβαλλομένου μέρους, με τα κριτήρια διορισμού ή τα κριτήρια έγκρισης που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα αντίστοιχα. Κάθε τέτοια αμφισβήτηση κοινοποιείται στη μεικτή επιτροπή και στο εν λόγω άλλο συμβαλλόμενο μέρος εγγράφως με αντικειμενική αιτιολόγηση της αμφισβήτησης. Η μεικτή επιτροπή συζητά κάθε αμφισβήτηση εντός 20 ημερών από την ημερομηνία κατά την οποία πραγματοποιήθηκε η κοινοποίηση.2. Όταν η μεικτή επιτροπή αποφασίζει τη διεξαγωγή κοινού ελέγχου, αυτός πραγματοποιείται συγχρόνως από τα συμβαλλόμενα μέρη με τη συμμετοχή της διορίζουσας αρχής που διόρισε τον υπό αμφισβήτηση φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης και με την προηγούμενη συγκατάθεση του φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης. Το αποτέλεσμα του κοινού ελέγχου αποτελεί αντικείμενο συζήτησης στο πλαίσιο της μεικτής επιτροπής προκειμένου να διευθετηθεί το ζήτημα το ταχύτερο δυνατό.3. Η καταχώρηση του αμφισβητούμενου φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης αναστέλλεται 15 ημέρες μετά την ημερομηνία κατά την οποία πραγματοποιείται η κοινοποίηση ή κατά την ημερομηνία κατά την οποία η μεικτή επιτροπή αποφασίζει να αναστείλει την καταχώρηση, οποιαδήποτε είναι η συντομότερη. Η αναστολή της καταχώρησης του αμφισβητούμενου φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης συνεχίζεται έως ότου η μεικτή επιτροπή αποφασίσει να άρει την αναστολή της καταχώρησης του φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης. Σε περίπτωση τέτοιας αναστολής, το συμβαλλόμενο μέρος που διατυπώνει την αμφισβήτηση αποδέχεται τα αποτελέσματα των διαδικασιών διαπίστωσης της συμμόρφωσης τις οποίες είχε διεκπεραιώσει ο εν λόγω φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης πριν από την ημερομηνία της αναστολής.4. Η μεικτή επιτροπή αποφασίζει σχετικά με τις ενέργειες που αναλαμβάνει ένα συμβαλλόμενο μέρος ή


text: τα συμβαλλόμενα μέρη με σκοπό τη διευθέτηση των ζητημάτων σχετικά με την αμφισβήτηση των εγκαταστάσεων το συντομότερο δυνατόν.5. Το συμβαλλόμενο μέρος που διατυπώνει την αμφισβήτηση δεν υποχρεούται να αποδεχτεί την έγκριση της αμφισβητούμενης εγκατάστασης ούτε τα στοιχεία που προκύπτουν από αυτή, από την ημερομηνία κατά την οποία ο συμπροεδρεύων της μεικτής επιτροπής εκπρόσωπος του άλλου συμβαλλομένου μέρους λάβει την κοινοποίηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 και μέχρι την ημερομηνία κατά την οποία η μεικτή επιτροπή αποφασίζει άλλως.Άρθρο 81. Την ημερομηνία θέσης σε ισχύ της παρούσας συμφωνίας, συγκροτείται μεικτή επιτροπή αποτελούμενη από εκπροσώπους των δύο συμβαλλομένων μερών, η οποία είναι υπεύθυνη για την αποτελεσματική εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας.2. Η μεικτή επιτροπή λαμβάνει αποφάσεις και θεσπίζει συστάσεις με συναίνεση. Συνέρχεται μετά από αίτηση οποιουδήποτε συμβαλλομένου μέρους και συμπροεδρεύεται και από τα δύο συμβαλλόμενα μέρη. Η μεικτή επιτροπή μπορεί να συγκροτεί υποεπιτροπές και να τους αναθέτει συγκεκριμένες αρμοδιότητες. Θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισμό της.3. Η μεικτή επιτροπή μπορεί να εξετάζει οποιοδήποτε θέμα σχετικό με την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας. Ιδίως, είναι υπεύθυνη ή/και αποφασίζει για:α) την καταχώρηση, την αναστολή της καταχώρησης, την άρση της αναστολής καταχώρησης και τη λήξη της καταχώρησης φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης·β) την κατάρτιση και, εφόσον δεν έχει αποφασισθεί άλλως, τη δημοσίευση, για κάθε τομέα χωριστά, των καταλόγων των καταχωρημένων φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης και των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων·γ) τη θέσπιση του κατάλληλου τρόπου ανταλλαγής πληροφοριών που αναφέρεται στην παρούσα συμφωνία, καιδ) το διορισμό εμπειρογνωμόνων από κάθε συμβαλλόμενο μέρος για τον κοινό έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 και στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ).4. Εάν προκύψει οποιοδήποτε πρόβλημα σχετικά με την ερμηνεία ή την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας, τα συμβαλλόμενα μέρη επιδιώκουν φιλική διευθέτηση μέσω της μεικτής επιτροπής.5. Η μεικτή επιτροπή είναι αρμόδια για τον συντονισμό και τη διευκόλυνση της διαπραγμάτευσης των πρόσθετων τομεακών παραρτημάτων.6. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος παρέχει στο άλλο συμβαλλόμενο μέρος και τη μεικτή επιτροπή, τουλάχιστον μία φορά το έτος, κατάλογο των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων.7. Κάθε απόφαση που λαμβάνεται από τη μεικτή επιτροπή κοινοποιείται αμέσως εγγράφως σε κάθε συμβαλλόμενο μέρος.8. Τα συμβαλλόμενα μέρη, μέσω της μεικτής επιτροπής:α) καθορίζουν και ανακοινώνουν μεταξύ τους τα ισχύοντα άρθρα ή παραρτήματα που περιέχονται στους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις που περιλαμβάνονται στα σχετικά τομεακά παραρτήματα·β) ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή των ισχυόντων νόμων, κανονισμών και διοικητικών διατάξεων που περιλαμβάνονται στα τομεακά παραρτήματα·γ) κοινοποιούν αμοιβαία κάθε σχεδιαζόμενη τροποποίηση των νόμων, κανονισμών και διοικητικών διατάξεων που έχουν σχέση με την παρούσα συμφωνία πριν από τη θέση της σε ισχύ, καιδ) κοινοποιούν αμοιβαία κάθε προβλεπόμενη αλλαγή σχετικά με τις διορίζουσες αρχές, τις αρμόδιες αρχές, τους καταχωρημένους φορείς διαπίστωσης της συμμόρφωσης και τις εγκεκριμένες εγκαταστάσεις.Άρθρο 91. Η ακόλουθη διαδικασία εφαρμόζεται για την καταχώρηση φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης:α) κάθε συμβαλλόμενο μέρος συντάσσει πρόταση για την καταχώρηση, στο πλαίσιο της παρούσας συμφωνίας, φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης, που έχει διοριστεί από τη διορίζουσα αρχή του, την οποία υποβάλλει εγγράφως, συνοδευόμενη από τα απαραίτητα δικαιολογητικά, στο άλλο συμβαλλόμενο μέρος και τη μεικτή επιτροπή·β) το άλλο συμβαλλόμενο μέρος εξετάζει εάν ο προτεινόμενος φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης πληροί τα κριτήρια


text: διορισμού που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω άλλου συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα και διατυπώνει τη θέση του σχετικά με την καταχώρηση του εν λόγω φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης εντός 90 ημερών από τη λήψη της πρότασης που αναφέρεται στο στοιχείο α). Στο πλαίσιο της εξέτασης αυτής, το εν λόγω άλλο συμβαλλόμενο μέρος θα πρέπει να δεχθεί ότι ο προτεινόμενος φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης πληροί τα προαναφερθέντα κριτήρια. Η μεικτή επιτροπή λαμβάνει απόφαση σχετικά με την καταχώρηση του προτεινόμενου φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης εντός 90 ημερών από τη λήψη της πρότασης·γ) σε περίπτωση που η μεικτή επιτροπή αδυνατεί να καταλήξει σε απόφαση για την καταχώρηση του προτεινόμενου φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης, μπορεί να ζητάει τη διενέργεια κοινού ελέγχου ή τη διενέργεια ελέγχου από το συμβαλλόμενο μέρος που υποβάλλει την πρόταση, του προτεινόμενου φορέα με την προηγούμενη συγκατάθεση του εν λόγω φορέα. Μετά το πέρας του ελέγχου αυτού, η μεικτή επιτροπή δύναται να επανεξετάζει την πρόταση·2. Το συμβαλλόμενο μέρος που υποβάλλει την πρόταση, αναφέρει στην πρότασή του για την καταχώρηση φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης τις ακόλουθες πληροφορίες, τις οποίες και ενημερώνει συνεχώς:α) το όνομα και τη διεύθυνση του φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης·β) τα προϊόντα ή τις διαδικασίες που ο φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης εξουσιοδοτείται να αξιολογήσει·γ) τις διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης που ο φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης εξουσιοδοτείται να διεκπεραιώνει, καιδ) τη διαδικασία διορισμού και τις απαραίτητες πληροφορίες που χρησιμοποιούνται για να καθορίζουν τη συμμόρφωση του φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης με τα κριτήρια διορισμού.3. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος διασφαλίζει ότι η διορίζουσα αρχή του αποσύρει τον διορισμό καταχωρημένου φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης, όταν θεωρήσει ότι ο εν λόγω φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης δεν πληροί πλέον τα κριτήρια διορισμού που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του άλλου συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα.4. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος προτείνει τη λήξη της καταχώρησης του φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσής του, όταν θεωρήσει ότι ο εν λόγω φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης δεν πληροί πλέον τα κριτήρια διορισμού που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του άλλου συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα, ή όταν η διορίζουσα αρχή του εν λόγω συμβαλλομένου μέρους ανακαλέσει τον διορισμό φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης. Οι προτάσεις για τη λήξη της καταχώρησης του εν λόγω φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης υποβάλλονται στη μεικτή επιτροπή και το άλλο συμβαλλόμενο μέρος. Η καταχώρηση του συγκεκριμένου φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης περατούται, όταν ληφθεί η πρόταση από τον συμπροεδρεύοντα της μεικτής επιτροπής εκπρόσωπο τού εν λόγω άλλου συμβαλλομένου μέρους, εκτός αν η μεικτή επιτροπή ορίσει άλλως.5. Στην περίπτωση καταχώρησης νέου φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης, το άλλο συμβαλλόμενο μέρος αποδέχεται τα αποτελέσματα των διαδικασιών διαπίστωσης της συμμόρφωσης που έχει διεκπεραιώσει ο συγκεκριμένος φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης από την ημερομηνία της καταχώρησης. Σε περίπτωση που περατούται η καταχώρηση φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης, το άλλο συμβαλλόμενο μέρος αποδέχεται τα αποτελέσματα των διαδικασιών διαπίστωσης της συμμόρφωσης που έχει διεκπεραιώσει ο συγκεκριμένος φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης πριν από την περάτωση, με την επιφύλαξη του άρθρου


text: 6 παράγραφος 1 και του άρθρου 7 παράγραφος 3.Άρθρο 101. Καμία διάταξη της παρούσας συμφωνίας δεν θεωρείται ότι περιορίζει την εξουσία συμβαλλομένου μέρους να λαμβάνει τα μέτρα που θεωρεί κατάλληλα για την προστασία της υγείας, της ασφάλειας ή του περιβάλλοντος ή για την πρόληψη παραπλανητικών πρακτικών.2. α) Η αρμόδια αρχή συμβαλλομένου μέρους μπορεί να επισκέπτεται τις εγκαταστάσεις παρασκευής του άλλου συμβαλλομένου μέρους, υπό την προϋπόθεση ότι το εν λόγω άλλο συμβαλλόμενο μέρος και οι σχετικές εγκαταστάσεις παρασκευής συγκατατίθενται στην επίσκεψη αυτή και, εφόσον το εν λόγω άλλο συμβαλλόμενο μέρος το ζητήσει, οι υπάλληλοι της αρμόδιας αρχής του εν λόγω άλλου συμβαλλόμενου μέρους συμμετέχουν στην επίσκεψη, προκειμένου να αποφασιστεί εάν θα συνεχιστεί η αποδοχή της έγκρισης των σχετικών εγκαταστάσεων παρασκευής και των στοιχείων που προκύπτουν από αυτές, σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2, όταν υπάρχει έκτακτη ανάγκη, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) της παρούσας παραγράφου. Η επίσκεψη αυτή πραγματοποιείται κατά τρόπο που συμβιβάζεται με τους νόμους και τους κανονισμούς αυτού του άλλου συμβαλλομένου μέρους και με τον τρόπο που αποφασίζεται σύμφωνα με το στοιχείο β) της παρούσας παραγράφου. Το συμβαλλόμενο μέρος χρησιμοποιεί τις πληροφορίες που λαμβάνει από την αρμόδια αρχή του σχετικά με τη συγκεκριμένη επίσκεψη μόνο για τον προαναφερθέντα σκοπό·β) ο ορισμός της έκτακτης ανάγκης και ο τρόπος της επίσκεψης που αναφέρεται στο στοιχείο α) της παρούσας παραγράφου, αποφασίζονται από τη μεικτή επιτροπή στο πλαίσιο των προπαρασκευαστικών εργασιών σύμφωνα με τις διατάξεις του σχετικού τομεακού παραρτήματος.Άρθρο 111. Με την επιφύλαξη του άρθρου 2 παράγραφος 2 καμία διάταξη της παρούσας συμφωνίας, δεν συνεπάγεται την αμοιβαία αποδοχή των προτύπων ή των τεχνικών κανονισμών των συμβαλλομένων μερών.2. Καμία διάταξη της παρούσας συμφωνίας δεν θεωρείται ότι συνεπάγεται υποχρέωση συμβαλλομένου μέρους να αποδέχεται το αποτέλεσμα των διαδικασιών διαπίστωσης της συμμόρφωσης οποιασδήποτε τρίτης χώρας.3. Καμία διάταξη της παρούσας συμφωνίας δεν θεωρείται ότι επηρεάζει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που απορρέουν από την ιδιότητά του ως μέλους της συμφωνίας για τον ΠΟΕ, συμπεριλαμβανομένης της συμφωνίας του ΠΟΕ για τα τεχνικά εμπόδια στο εμπόριο και της συμφωνίας του ΠΟΕ για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας στον τομέα του εμπορίου.Άρθρο 12Η παρούσα συμφωνία ισχύει, αφενός, στα εδάφη στα οποία εφαρμόζεται η συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας υπό τους όρους που προβλέπει η συνθήκη αυτή και, αφετέρου, στο έδαφος της Ιαπωνίας.Άρθρο 13Κάθε συμβαλλόμενο μέρος υποχρεούται να μην αποκαλύπτει οποιαδήποτε πληροφορία που λαμβάνει στο πλαίσιο της παρούσας συμφωνίας ως εμπιστευτική, εκτός αν ορίζεται άλλως στους νόμους ή τους κανονισμούς κάθε συμβαλλομένου μέρους.Άρθρο 141. Η παρούσα συμφωνία τίθεται σε ισχύ την πρώτη ημέρα του δεύτερου μήνα που έπεται της ημερομηνίας κατά την οποία τα μέρη ανταλλάσσουν διπλωματικές διακοινώσεις με τις οποίες γνωστοποιούν αμοιβαία ότι έχουν ολοκληρωθεί οι αντίστοιχες εσωτερικές διαδικασίες που απαιτούνται για την έναρξη ισχύος της παρούσας συμφωνίας.2. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος δύναται να καταγγείλει την παρούσα συμφωνία, παρέχοντας στο άλλο μέρος γραπτή προειδοποίηση έξι μήνες νωρίτερα.Άρθρο 151. Τα τομεακά παραρτήματα της παρούσας συμφωνίας αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της.2. Σε περίπτωση σύγκρουσης μεταξύ των διατάξεων του μέρους Α τομεακού παραρτήματος και των άρθρων 1 έως 15 της παρούσας


text: συμφωνίας, υπερισχύουν οι διατάξεις του μέρους Α του τομεακού παραρτήματος.3. α) Η διάταξη αναφορικά με το πεδίο εφαρμογής και την κάλυψη της παραγράφου 1 του μέρους Α κάθε τομεακού παραρτήματος, δεν τροποποιείται, εκτός αν τα συμβαλλόμενα μέρη τροποποιήσουν την παρούσα συμφωνία σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο στοιχείο β) πρώτη πρόταση·β) η παρούσα συμφωνία μπορεί να τροποποιηθεί με συμφωνία μεταξύ των μερών. Ωστόσο, εάν οι τροποποιήσεις συνεπάγονται μόνον τροποποιήσεις νόμων, κανονισμών και διοικητικών διατάξεων, διορίζουσες αρχές ή αρμόδιες αρχές οι οποίες καθορίζονται στο μέρος Β των τομεακών παραρτημάτων, οι τροποποιήσεις μπορούν να γίνονται μέσω διπλωματικών διακοινώσεων μεταξύ της κυβέρνησης της Ιαπωνίας και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, σύμφωνα με τις ισχύουσες εσωτερικές διαδικασίες τους.4. Σε περίπτωση που κάποιο συμβαλλόμενο μέρος θεσπίσει νέες ή συμπληρωματικές διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης για τα ίδια προϊόντα προκειμένου να ικανοποιηθούν οι απαιτήσεις που καθορίζονται στους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις που περιλαμβάνονται στο σχετικό τομεακό παράρτημα, το μέρος Β του τομεακού παραρτήματος τροποποιείται για να συμπεριλάβει τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις που ορίζουν τις εν λόγω νέες ή συμπληρωματικές διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης, σύμφωνα με τις διαδικασίες που καθορίζονται στο παρόν άρθρο παράγραφος 3 στοιχείο β) δεύτερη πρόταση.H παρούσα συμφωνία και τα παραρτήματά της συντάσσονται σε δύο πρωτότυπα στην αγγλική, γαλλική, γερμανική, δανική, ελληνική, ιαπωνική, ισπανική, ιταλική, ολλανδική, πορτογαλική, σουηδική και φινλανδική γλώσσα. Σε περίπτωση διαφορών, το αγγλικό και ιαπωνικό κείμενο υπερισχύουν έναντι των λοιπών γλωσσικών αποδόσεων.ΣΕ ΠΙΣΤΩΣΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΕΡΩ, οι υπογράφοντες, δεόντως εξουσιοδοτημένοι προς τούτο, έθεσαν την υπογραφή τους κάτω από την παρούσα συμφωνία.Βρυξέλλες, τέσσερις Απριλίου δύο χιλιάδες ένα.Για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα>PIC FILE= "L_2001284EL.000801.TIF">>PIC FILE= "L_2001284EL.000802.TIF">Για την Ιαπωνία>PIC FILE= "L_2001284EL.000803.TIF">ΤΟΜΕΑΚΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΤΗΛΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΚΟ ΤΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΚΑΙ ΤΟ ΡΑΔΙΟΕΞΟΠΛΙΣΜΟΜΕΡΟΣ AΠεδίο εφαρμογής και κάλυψη1. Το παρόν τομεακό παράρτημα εφαρμόζεται στις διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης για όλον τον τηλεπικοινωνιακό τερματικό εξοπλισμό και το ραδιοεξοπλισμό, που στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα και την Ιαπωνία υπόκεινται σε διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης τις οποίες εφαρμόζει ο φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης, όπως ορίζεται στους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο τμήμα Ι του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος.2. Θεωρείται ότι ο όρος "τροποποίηση" που αναφέρεται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος περιλαμβάνει τις ακόλουθες περιπτώσεις κατά τις οποίες:α) συμβαλλόμενο μέρος τροποποιεί, εξ ολοκλήρου ή εν μέρει, τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, ανεξάρτητα από το αν οι ονομασίες αλλάζουν ή όχι·β) συμβαλλόμενο μέρος καταργεί τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος και θεσπίζει νέους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις που αντικαθιστούν προηγούμενους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις, ανεξάρτητα από το αν οι προηγούμενες ονομασίες αλλάζουν ή όχι, καιγ) συμβαλλόμενο μέρος ενσωματώνει ολόκληρο ή συγκεκριμένο μέρος των ισχυόντων νόμων, κανονισμών και/ή διοικητικών διατάξεων που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος σε άλλους νόμους, κανονισμούς και/ή διοικητικές διατάξεις του.ΜΕΡΟΣ BΤμήμα I: Ισχύοντες νόμοι, κανονισμοί και διοικητικές διατάξεις που διέπουν τον τηλεπικοινωνιακό τερματικό εξοπλισμό και το ραδιοεξοπλισμό>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Τμήμα II: Ισχύοντες νόμοι, κανονισμοί και διοικητικές διατάξεις


text: που διέπουν τις απαιτήσεις και τις διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Τμήμα III: Διορίζουσες αρχές>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Τμήμα IV: Ισχύοντες νόμοι, κανονισμοί και διοικητικές διατάξεις που διέπουν τα κριτήρια διορισμού>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΤΟΜΕΑΚΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΑ ΗΛΕΚΤΡΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑΜΕΡΟΣ ΑΠεδίο εφαρμογής και κάλυψη1. Το παρόν τομεακό παράρτημα εφαρμόζεται στις διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης για όλα τα ηλεκτρικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα και την Ιαπωνία, που υπόκεινται σε διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης, τις οποίες διεκπεραιώνει ο φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης, όπως ορίζεται στους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο τμήμα Ι του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος.2. Θεωρείται ότι ο όρος "τροποποίηση" που αναφέρεται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος περιλαμβάνει τις ακόλουθες περιπτώσεις κατά τις οποίες:α) συμβαλλόμενο μέρος τροποποιεί, εξ ολοκλήρου ή εν μέρει, τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, ανεξάρτητα από το αν οι ονομασίες αλλάζουν ή όχι·β) συμβαλλόμενο μέρος καταργεί τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος και θεσπίζει νέους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις που αντικαθιστούν προηγούμενους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις, ανεξάρτητα από το αν οι προηγούμενες ονομασίες αλλάζουν ή όχι, καιγ) συμβαλλόμενο μέρος ενσωματώνει ολόκληρο ή συγκεκριμένο μέρος των ισχυόντων νόμων, κανονισμών ή/και διοικητικών διατάξεων που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος σε άλλους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του.ΜΕΡΟΣ ΒΤμήμα I: Ισχύοντες νόμοι, κανονισμοί και διοικητικές διατάξεις που διέπουν τα ηλεκτρικά προϊόντα>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Τμήμα II: Ισχύοντες νόμοι, κανονισμοί και διοικητικές διατάξεις που διέπουν τις απαιτήσεις και τις διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Τμήμα III: Διορίζουσες αρχές>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Τμήμα IV: Ισχύοντες νόμοι, κανονισμοί και διοικητικές διατάξεις που διέπουν τα κριτήρια διορισμού>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΤΟΜΕΑΚΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΗ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ (ΟΕΠ) ΓΙΑ ΤΑ ΧΗΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑΜΕΡΟΣ Α1. Το παρόν τομεακό παράρτημα ισχύει για:α) την επιβεβαίωση της συμμόρφωσης των εγκαταστάσεων δοκιμών με τις αρχές της ΟΕΠ για τη δοκιμή χημικών ουσιών ή παρασκευασμάτων, που καθορίζονται στους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο τμήμα Ι του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, καιβ) την αποδοχή των στοιχείων που προκύπτουν από τις εγκεκριμένες εγκαταστάσεις δοκιμών.2. α) Για την εφαρμογή του παρόντος τομεακού παραρτήματος:i) με τον όρο "κριτήρια έγκρισης" νοούνται οι αρχές της ΟΕΠ που καθορίζονται στους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο τμήμα ΙΙΙ του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος και συμφωνούν με το παράρτημα ΙΙ της απόφασης του Συμβουλίου του ΟΟΣΑ της 12ης Μαΐου 1981 [C(81)30 (τελικό)], όπως τροποποιήθηκε από την απόφαση του Συμβουλίου του ΟΟΣΑ της 26ης Νοεμβρίου 1997 [C(97) 186 (τελικό) ], καιii) με τον όρο "έλεγχος" νοείται η παρακολούθηση της συμμόρφωσης εγκαταστάσεων δοκιμών με τις αρχές της ΟΕΠ μέσω διαδικασιών, όπως έλεγχοι μελετών και επιθεωρήσεις που καθορίζονται στους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο τμήμα ΙΙΙ του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος και συμφωνούν με την απόφαση-σύσταση του Συμβουλίου του ΟΟΣΑ της 2ας Οκτωβρίου 1989 [C(89) 87 (τελικό)], και ειδικότερα τα παραρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως τροποποιήθηκε με


text: την απόφαση του Συμβουλίου του ΟΟΣΑ της 9ης Μαρτίου 1995 [C(95)8 (τελικό)]·β) για την εφαρμογή του παρόντος τομεακού παραρτήματος, κάθε όρος, εκτός αν ορίζεται άλλως στην παρούσα συμφωνία, έχει την έννοια που δίδεται σ' αυτόν στις "αρχές του ΟΟΣΑ για την ορθή εργαστηριακή πρακτική", που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙ της απόφασης του Συμβουλίου του ΟΟΣΑ της 12ης Μαΐου 1981 [C(81) 30 (τελικό)], στις "οδηγίες για διαδικασίες εποπτείας της συμμόρφωσης όσον αφορά την ορθή εργαστηριακή πρακτική", που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι της απόφασης-σύστασης του Συμβουλίου του ΟΟΣΑ της 2ας Οκτωβρίου 1989 [C(89) 87 (τελικό)], στο έγγραφο συναίνεσης ΟΕΠ "Η εφαρμογή των αρχών της ΟΕΠ στις επιτόπιες μελέτες" (στις εκδόσεις του ΟΟΣΑ για την εποπτεία των αρχών της ορθής εργαστηριακής πρακτικής, αριθμός 6) και σε όλες τις τροποποιήσεις αυτών·γ) θεωρείται ότι ο όρος "τροποποίηση" που αναφέρεται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, περιλαμβάνει τις ακόλουθες περιπτώσεις κατά τις οποίες:i) συμβαλλόμενο μέρος τροποποιεί εξ ολοκλήρου ή εν μέρει τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, ανεξάρτητα από το αν οι ονομασίες αλλάζουν ή όχι,ii) συμβαλλόμενο μέρος καταργεί τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος και θεσπίζει νέους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις που αντικαθιστούν προηγούμενους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις, ανεξάρτητα από το αν οι προηγούμενες ονομασίες αλλάζουν ή όχι, καιiii) συμβαλλόμενο μέρος ενσωματώνει ολόκληρο ή συγκεκριμένο μέρος των ισχυόντων νόμων, κανονισμών ή/και διοικητικών διατάξεων, που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος σε άλλους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του·δ) κατά την τροποποίηση των νόμων, κανονισμών και διοικητικών διατάξεων που περιλαμβάνονται στο τμήμα ΙΙΙ του παρόντος τομεακού παραρτήματος, τα συμβαλλόμενα μέρη θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την ανάγκη διατήρησης της συνοχής με τις σχετικές αποφάσεις και συστάσεις του ΟΟΣΑ.3. Όσον αφορά το άρθρο 2 παράγραφος 2 της παρούσας συμφωνίας, κάθε συμβαλλόμενο μέρος, ως αποτέλεσμα της αποδοχής της έγκρισης των εγκαταστάσεων δοκιμών από τις αρμόδιες αρχές του άλλου συμβαλλομένου μέρους, αποδέχεται τα στοιχεία που αφορούν δοκιμές και προκύπτουν από τις εγκεκριμένες εγκαταστάσεις δοκιμών ως ισοδύναμα με τα στοιχεία που προκύπτουν από τις δικές του εγκαταστάσεις δοκιμών που έχουν εγκριθεί ως σύμφωνες με τις αρχές της ΟΕΠ, λαμβάνοντας υπόψη την ισοδυναμία των προγραμμάτων ελέγχου της συμμόρφωσης με την ΟΕΠ αμφοτέρων των συμβαλλομένων μερών, τα οποία συνάδουν με την απόφαση-σύσταση του Συμβουλίου του ΟΟΣΑ της 2ας Οκτωβρίου 1989 [C(89)87 (τελικό)], όπως τροποποιήθηκε από την απόφαση του Συμβουλίου του ΟΟΣΑ της 9ης Μαρτίου 1995 [C(95) 8 (τελικό)], υπό τον όρο ότι:α) επισυνάπτεται στα στοιχεία πιστοποιητικό ή άλλο σχετικό έγγραφο που επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση των εγκαταστάσεων δοκιμών με την ΟΕΠ και έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή του συγκεκριμένου άλλου συμβαλλομένου μέρους, σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του που περιλαμβάνονται στο τμήμα ΙΙΙ του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, καιβ) η δοκιμή την οποία αφορούν τα στοιχεία καλύπτεται από τις αρχές της ΟΕΠ και στα δύο συμβαλλόμενα μέρη, σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους.4.


text: α) Ο κατάλογος των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφοι 3 και 6 της παρούσας συμφωνίας, παρέχεται με τη συμφωνηθείσα κατάλληλη μορφή και περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:i) την ονομασία και τη διεύθυνση των εγκαταστάσεων δοκιμών,ii) τις ημερομηνίες ελέγχου ή έγκρισης,iii) το καθεστώς συμμόρφωσης με την ΟΕΠ, καιiv) τους τομείς ειδικότητάς τους, σύμφωνα με το σημείο 4 του προσαρτήματος του παραρτήματος ΙΙΙ της απόφασης-σύστασης του ΟΟΣΑ της 2ας Οκτωβρίου 1989 [C(89)87 (τελικό)]·β) κάθε συμβαλλόμενο μέρος παρέχει, στο μέτρο του δυνατού, στο άλλο συμβαλλόμενο μέρος τις πρόσθετες πληροφορίες για τις εγκεκριμένες εγκαταστάσεις, μετά από αιτιολογημένη αίτηση του εν λόγω άλλου συμβαλλομένου μέρους·γ) κάθε συμβαλλόμενο μέρος διαβιβάζει στο άλλο συμβαλλόμενο μέρος, αμελλητί, πληροφορίες για οποιαδήποτε ανάκληση του πιστοποιητικού εγκεκριμένης εγκατάστασης δοκιμών, σε περίπτωση που διαπιστωθεί ότι η εν λόγω εγκατάσταση δεν τηρεί τις αρχές της ΟΕΠ.5. α) Κάθε συμβαλλόμενο μέρος μπορεί να ζητεί από το άλλο συμβαλλόμενο μέρος, αφού του εκθέσει γραπτώς τις αιτιολογημένες αμφιβολίες του σχετικά με το αν κάποια μελέτη εκπονήθηκε σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ, να διενεργήσει περαιτέρω επιθεωρήσεις ή ελέγχους μελετών στην εγκατάσταση δοκιμών, σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις του εν λόγω άλλου συμβαλλομένου μέρους·β) το συμβαλλόμενο μέρος στο οποίο απευθύνεται το αίτημα ενημερώνει το συμβαλλόμενο μέρος που το διατυπώνει για τα αποτελέσματα των επιθεωρήσεων ή των ελέγχων μελετών ή παρέχει εξηγήσεις για τη μη διεξαγωγή επιθεώρησης ή ελέγχου μελετών·γ) το συμβαλλόμενο μέρος το οποίο διατυπώνει το αίτημα δεν υποχρεούται να αποδεχθεί τα στοιχεία που προκύπτουν από τη σχετική εγκατάσταση δοκιμών από την ημερομηνία κατά την οποία διατύπωσε το αίτημα και μέχρις ότου τα αποτελέσματα της περαιτέρω επιθεώρησης ή του ελέγχου μελετών που διεξάγεται από την αρμόδια αρχή του συμβαλλομένου μέρους στο οποίο απευθύνεται το αίτημα επιβεβαιώσουν τη συμμόρφωση της εγκατάστασης δοκιμών με τις αρχές της ΟΕΠ·δ) εάν, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, εξακολουθούν να υφίστανται αμφιβολίες και το συμβαλλόμενο μέρος που διατυπώνει το αίτημα μπορεί να δικαιολογήσει κάποια συγκεκριμένη ανησυχία, το εν λόγω συμβαλλόμενο μέρος μπορεί να αμφισβητήσει τη συμμόρφωση της σχετικής εγκατάστασης δοκιμών, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 7 της παρούσας συμφωνίας.ΜΕΡΟΣ ΒΤμήμα I: Ισχύοντες νόμοι, κανονισμοί και διοικητικές διατάξεις που διέπουν την κάλυψη των χημικών προϊόντων που υπόκεινται σε δοκιμές σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Τμήμα II: Αρμόδιες αρχές>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Τμήμα III: Ισχύοντες νόμοι, κανονισμοί και διοικητικές διατάξεις που διέπουν τις αρχές της ΟΕΠ, τον έλεγχο και την έγκριση>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΤΟΜΕΑΚΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΗ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ (ΟΠΠ) ΓΙΑ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑΜΕΡΟΣ Α1. Το παρόν τομεακό παράρτημα ισχύει για:α) την έγκριση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της ΟΠΠ των εγκαταστάσεων παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων ως προς τα οποία εφαρμόζονται οι απαιτήσεις της ΟΠΠ αμφότερων των συμβαλλομένων μερών, σύμφωνα με τους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο τμήμα Ι του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, καιβ) την αποδοχή των στοιχείων που προκύπτουν από εγκεκριμένες εγκαταστάσεις παρασκευής (του πιστοποιητικού που εκδίδεται από εγκεκριμένες εγκαταστάσεις παρασκευής σύμφωνα με τις διατάξεις του μέρους Α του παρόντος τομεακού παραρτήματος).2. Για την εφαρμογή του παρόντος τομεακού παραρτήματος:α) με τον όρο "φαρμακευτικά προϊόντα"


text: νοούνται τα φάρμακα που παρασκευάζονται βιομηχανικά για ανθρώπινη κατανάλωση σύμφωνα με τους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις της Ιαπωνίας που περιέχονται στο τμήμα Ι του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος και τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ενδιάμεσα προϊόντα που παρασκευάζονται βιομηχανικά για ανθρώπινη κατανάλωση, σύμφωνα με τους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις της Ευρωπαϊκής Κοινότητας που περιέχονται στο τμήμα Ι του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος.Ο προαναφερθείς ορισμός των φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να περιλαμβάνει φαρμακευτικά προϊόντα προοριζόμενα για κλινικές δοκιμές, ενεργά συστατικά, χημικά και βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα, ανοσολογικά προϊόντα, ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα, σταθερά φαρμακευτικά προϊόντα από ανθρώπινο αίμα ή ανθρώπινο πλάσμα και, οσάκις ενδείκνυνται, βιταμίνες, μέταλλα και φάρμακα φυτικής προέλευσης·β) με τον όρο "κριτήρια έγκρισης" νοούνται οι απαιτήσεις ΟΠΠ·γ) με τον όρο "ορθή παρασκευαστική πρακτική (ΟΠΠ)" νοείται το μέρος της εξασφάλισης ποιότητας που διασφαλίζει ότι τα προϊόντα παράγονται και ελέγχονται συνεχώς σύμφωνα με τις ποιοτικές προδιαγραφές που ενδείκνυνται για την προβλεπόμενη χρήση τους και όπως απαιτούν οι ισχύουσες άδειες εμπορίας ή οι προδιαγραφές των προϊόντων·δ) με τον όρο "επιθεώρηση" νοείται η επιτόπια αξιολόγηση εγκατάστασης παρασκευής προκειμένου να διερευνηθεί αν η εν λόγω εγκατάσταση λειτουργεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΟΠΠ, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων της ισχύουσας άδειας εμπορίας ή των προδιαγραφών των προϊόντων. Η εν λόγω επιθεώρηση διενεργείται σύμφωνα με τους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις που περιλαμβάνονται στο τμήμα Ι του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος από αρμόδια αρχή που αναφέρεται στο τμήμα ΙΙ του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, και μπορεί να περιλαμβάνει επιθεώρηση πριν και μετά τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά·ε) θεωρείται ότι ο όρος "τροποποίηση" που αναφέρεται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, περιλαμβάνει τις ακόλουθες περιπτώσεις κατά τις οποίες:i) συμβαλλόμενο μέρος τροποποιεί εξ ολοκλήρου ή εν μέρει τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, ανεξάρτητα από το αν οι ονομασίες αλλάζουν ή όχι,ii) συμβαλλόμενο μέρος καταργεί τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος και θεσπίζει νέους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις που αντικαθιστούν προηγούμενους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις, ανεξάρτητα από το αν οι προηγούμενες ονομασίες αλλάζουν ή όχι, καιiii) συμβαλλόμενο μέρος ενσωματώνει ολόκληρο ή συγκεκριμένο μέρος των ισχυόντων νόμων, κανονισμών ή/και διοικητικών διατάξεων που απαριθμούνται στο μέρος Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος σε άλλους νόμους, κανονισμούς ή/και διοικητικές διατάξεις του.3. Η παρούσα συμφωνία δεν καλύπτει την αμοιβαία αναγνώριση των συστημάτων έγκρισης παρτίδων (Kentei) που αναφέρεται στο άρθρο 43 του νόμου περί φαρμακευτικών ζητημάτων (νόμος αριθ. 145, 1960) της Ιαπωνίας, στο άρθρο 4 της οδηγίας 89/342/ΕΟΚ της 3ης Μαΐου 1989, και στο άρθρο 4 της οδηγίας 89/381/ΕΟΚ της 14ης Ιουνίου 1989.4. Όσον αφορά το άρθρο 2 παράγραφος 2 της παρούσας συμφωνίας, κάθε συμβαλλόμενο μέρος, ως αποτέλεσμα της αποδοχής της έγκρισης των εγκαταστάσεων παρασκευής από τις αρμόδιες αρχές του άλλου συμβαλλομένου μέρους, αποδέχεται, όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία έχει εκδοθεί άδεια εμπορίας ή για τα οποία ισχύουν προδιαγραφές προϊόντων, το πιστοποιητικό που έχει εκδοθεί από εγκεκριμένες εγκαταστάσεις παρασκευής για


text: τη συμμόρφωση κάθε παρτίδας, σύμφωνα με την άδεια εμπορίας ή τις προδιαγραφές του προϊόντος και απαλλάσσει τους εισαγωγείς από την υποχρέωση δοκιμής κάθε παρτίδας, σύμφωνα με τους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο τμήμα Ι του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, λαμβανομένης υπόψη της ισοδυναμίας των απαιτήσεων της ΟΠΠ αμφότερων των συμβαλλομένων μερών, υπό τον όρο ότι:α) το πιστοποιητικό αυτό εκδίδουν οι εγκεκριμένες εγκαταστάσεις παρασκευής αφού προβούν σε πλήρη ποιοτική ανάλυση, σε ποσοτική ανάλυση όλων των ενεργών συστατικών και σε όλες τις άλλες δοκιμές ή ελέγχους·β) το πιστοποιητικό περιέχει δήλωση ότι το προϊόν έχει παρασκευαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΟΠΠ, καιγ) σε αμφότερα τα συμβαλλόμενα μέρη ισχύουν ισοδύναμες απαιτήσεις όσον αφορά την ΟΠΠ για τα προϊόντα για τα οποία εκδίδεται το πιστοποιητικό.5. Στο πιστοποιητικό που εκδίδεται από τις εγκεκριμένες εγκαταστάσεις παρασκευής και αφορά κάθε παρτίδα που πρόκειται να εξαχθεί, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4, πιστοποιείται, μέσω της δοκιμής που απαιτείται για την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις κάθε συμβαλλομένου μέρους που περιλαμβάνονται στο τμήμα Ι του μέρους Β του παρόντος τομεακού παραρτήματος, ότι κάθε παρτίδα φαρμακευτικών προϊόντων παρασκευάζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ισχύουσας άδειας εμπορίας ή τις προδιαγραφές του προϊόντος του συμβαλλόμενου μέρους εισαγωγής.6. Συγκροτείται υποεπιτροπή της μεικτής επιτροπής για να παρακολουθεί ιδίως την πρόοδο των προπαρασκευαστικών εργασιών που καθορίζονται στο σημείο 9 του παρόντος τομεακού παραρτήματος και την εφαρμογή του παρόντος τομεακού παραρτήματος. Υποβάλλει έκθεση στη μεικτή επιτροπή.7. α) Τα συμβαλλόμενα μέρη ανταλλάσσουν πληροφορίες, ιδίως για τα εξής:i) την ΟΠΠ για συγκεκριμένα προϊόντα ή για κατηγορίες προϊόντων,ii) τις νέες διαδικασίες τεχνικής καθοδήγησης ή επιθεώρησης,iii) τα ποιοτικά ελαττώματα, ανακλήσεις παρτίδων, απομιμήσεις και άλλα προβλήματα που αφορούν την ποιότητα, καιvi) οποιαδήποτε αναστολή ή ανάκληση άδειας παρασκευής.β) τα συμβαλλόμενα μέρη συμφωνούν να καθιερώσουν από κοινού διαδικασίες έγκαιρης προειδοποίησης μέσω της υποεπιτροπής της μεικτής επιτροπής για την επίτευξη συγκεκριμένων στόχων του παρόντος τομεακού παραρτήματος·γ) η ισοδυναμία της ΟΠΠ για συγκεκριμένα προϊόντα ή κατηγορίες προϊόντων θα συντονίζεται σύμφωνα με διαδικασία που ορίζει η υποεπιτροπή της μεικτής επιτροπής·d) παρά το άρθρο 8 παράγραφος 6 της παρούσας συμφωνίας, κάθε συμβαλλόμενο μέρος παρέχει στο άλλο συμβαλλόμενο μέρος και στη μεικτή επιτροπή, κατάλογο των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων παραγωγής σε τακτά διαστήματα που αποφασίζονται από τη μεικτή επιτροπή·ε) κάθε συμβαλλόμενο μέρος, μετά από αιτιολογημένη αίτηση του άλλου συμβαλλομένου μέρους, παρέχει αντίγραφο της πλέον πρόσφατης έκθεσης επιθεώρησης εγκεκριμένης εγκατάστασης εντός 30 ημερών από την ημερομηνία της αίτησης. Εάν το συμβαλλόμενο μέρος στο οποίο απευθύνεται το αίτημα πραγματοποιήσει συμπληρωματική επιθεώρηση, το εν λόγω συμβαλλόμενο μέρος παρέχει αντίγραφο της έκθεσης της εν λόγω συμπληρωματικής επιθεώρησης στο συμβαλλόμενο μέρος που διατύπωσε το αίτημα εντός 60 ημερών από την ημερομηνία της αίτησης. Εάν, μετά την ανταλλαγή των εκθέσεων επιθεώρησης, εξακολουθούν να υφίστανται σοβαροί λόγοι ανησυχίας για το αν η εγκατάσταση παρασκευής του άλλου συμβαλλομένου μέρους πληροί τις απαιτήσεις της ΟΠΠ, κάθε συμβαλλόμενο μέρος μπορεί να ζητήσει από το άλλο συμβαλλόμενο μέρος να διεξαγάγει περαιτέρω επιθεωρήσεις στη συγκεκριμένη εγκατάσταση·στ) η αρμόδια αρχή συμβαλλομένου μέρους, κατόπιν αιτήσεως εξαγωγέα, εισαγωγέα ή αρμόδιας αρχής του