text: 6 C.MaerkningBeholderens etiket skal indeholde alle de oplysninger, der fremgaar af etiketeksemplet (bilag 5).Fremstillingsdatoen er datoen for paafyldning af slutbeholderen.5. SPECIFIKKE HUMANE IMMUNGLOBULINERSpecifikke humane immunglobuliner indeholder antistoffer mod naermere angivne virale eller bakterielle stoffer. De tillades derfor fremstillet af blandinger af et mindre antal blodportioner.Foelgende specifikke humane immunglobuliner er underkastet disse krav:- humant immunglobulin mod tetanus,- humant immunglobulin mod vaccinia.Der vil muligvis blive udviklet andre specifikke immunglobuliner, og naar den paagaeldende internationale standard foreligger, boer de styrkebestemmes i forhold til denne standard, og deres styrke anfoeres i internationale enheder.Humant immunglobulin mod vaccinia skal indeholde mindst 500 IE pr. ml vacciniaantistof, bestemt ved en neutralisationstest paa chorion-allantoismembraner eller i vaevskultur. Humant immunglobulin mod tetanus skal indeholde mindst 50 IE pr. ml tetanusantitoksin, bestemt ved en neutralisationstest i dyr.Specifikke humane immunglobuliner skal endvidere opfylde de krav, der i afsnit 4 er beskrevet for normalt humant immunglobulin.Afhaengigt af antistofindholdet tillades immunglobulinkoncentrationen i slutoploesningen at variere mellem 100 og 170 g pr. 1.MaerkningBeholderens etiket skal indeholde alle de oplysninger, der fremgaar af etiketeksemplet (bilag 5).Endvidere skal styrken vaere anfoert i internationale enheder i forhold til den paagaeldende internationale standard eller det paagaeldende internationale referencepraeparat.6. TOERRET HUMANT FIBRINOGENToerret humant fibrinogen er et toerret praeparat, der indeholder den oploeselige bestanddel af flydende humant plasma, som ved tilsaetning af thrombin omdannes til fibrin. Den anvendte fremstillingsmetode skal vaere af en saadan art, at produktet opfylder de heri beskrevne krav og risikoen for overfoersel af serumhepatitis er mindst mulig. Plasmablandinger, der benyttes til fremstilling af fibrinogen, boer bestaa af saa faa portioner som muligt.Under fremstillingen maa der hverken tilsaettes antiseptiske eller bakteriostatiske stoffer. Slutproduktet skal vaere frysetoerret.OploeselighedDer tilsaettes vand til det anfoerte volumen ; det toerrede praeparat skal vaere fuldstaendig oploeseligt.Inden for 60 minutter efter rekonstitution maa der ikke forekomme udfaeldning.Identifikationi) Ved faeldningskontrol med specifikke antisera skal det vises kun at indeholde humane plasmaproteiner.ii) Det netop rekonstituerede produkt har den egenskab, at det koagulerer ved tilsaetning af thrombin. Naar der saettes thrombin til en oploesning af humant fibrinogen i samme koncentration som i frisktappet normalt plasma, skal koagulation ske inden for et tidsrum, der ikke er mere end to gange koagulationstiden for frisk normalt plasma efter tilsaetning af thrombin.iii) Koagulabelt protein. Mindst 50 % af den samlede proteinmaengde skal kunne koaguleres af thrombin.Vaegttab ved toerringVed toerring over phosphorpentoxid ved et tryk paa hoejst 0,02 mm kviksoelv i 24 timer maa praeparatets vaegttab hoejst vaere paa 0,5 %.SterilitetEfter rekonstitution skal slutproduktet vaere sterilt, naar det undersoeges ved hjaelp af en passende bakteriologisk metode.OpbevaringHumant fibrinogen skal opbevares under nitrogen eller vakuum i en steril beholder, der er lukket paa en saadan maade, at mikroorganismer og saa vidt muligt fugt holdes ude, og beskyttet mod lys ved den anbefalede temperatur.MaerkningBeholderens etiket skal indeholde alle de oplysninger, der fremgaar af etiketeksemplet (bilag 6).Fremstillingsdatoen er datoen for den sidste oploesningsproces foer frysetoerring.7. TOERRET ELLER FROSSET HUMAN KOAGULATIONSFAKTOR VIIII. Krav til donorerDonorer skal vaere raske og maa i saerdeleshed ikke have nogen smitsom sygdom, svarende til kriterierne for toerret humant plasma.II. Krav til praeparaterSterilitet


text: og ugiftighedSlutproduktet skal vaere sterilt og frit for pyrogener.Hvis kryopraecipitering foretages i plastposer, maa produktet ikke indeholde organisk oploesningsmiddel eller andre fremmede stoffer, der findes i fryseblandingen. At saadanne produkter traenger gennem plastposens vaeg kan forhindres ved, at posen anbringes i en andenuigennemtraengelig pose under hele immersionsperioden.Risokoen for, at plastposen rives itu under opbevaring i frosset tilstand, kan mindskes ved, at hver pose opbevares i en beskyttelsesaeske.Erythrocytter, leukocytter og thrombicytterCentrifugering skal finde sted paa en saadan maade, at blodets formede elementer fjernes saa hurtigt og saa fuldstaendigt som muligt efter blodtapningen.OploeselighedTilsaetning af den angivne maengde af det paagaeldende oploesningsmiddel skal foere til fuldstaendig oploesning af det toerrede produkt paa mindre end 30 minutter ved 37 C. Smaa fibrinogenaggregater, der let kan skilles fra, maa gerne blive tilbage.StabilitetEfter oploesning af praeparatet maa der ved opbevaring ved 20 C i tre timer ikke vaere tegn paa udfaeldning.StyrkeDet rekonstituerede praeparat skal indeholde den anfoerte mindstemaengde af faktor VIII, idet en enhed svarer til styrken af 1 ml, normalt gennemsnitsplasma ; styrken bestemmes ved en metode, der er godkendt af den ansvarlige nationale myndighed.Manglende irregulaere antistoffer og, dersom praeparatet er bestemt for patienter med enhver AB0-type, en anti-A og anti-B antistoftiter paa hoejst 32.IdentifikationFaeldningskontrol med specifikke antisera skal vise, at produktet kun indeholder humane plasmaproteiner.Vaegttab ved toerringVed toerring over phosphorpentoxid ved et tryk paa hoejst 0,02 mm Hg i 24 timer maa frysetoerrede praeparaters vaegttab hoejst vaere paa 1,5 %.OpbevaringHuman faktor VIII skal i dybfrossen tilstand opbevares ved en temperatur paa under - 30 C, i frysetoerret tilstand ved under 5 C, samt beskyttet mod lys. Det toerrede praeparat skal opbevares under vakuum eller paafyldt nitrogen, i sterilt glas, med lukke, der forhindrer indtraengen af alle mikroorganismer og saa vidt muligt ogsaa al fugtighed. Opbevaring i frosset tilstand maa ikke overskride seks maaneder og i toerret tilstand ikke et aar, medmindre praeparatet bliver kontrolleret med hensyn til styrke.III. MaerkningPraeparatets etiket skal indeholde alle de oplysninger, der fremgaar af etiketeksemplet (bilag 7).8. TOERRET HUMAN KOAGULATIONSFAKTOR IXI. Krav til donorerDonorer skal vaere raske og maa i saerdeleshed ikke have nogen smitsom sygdom, svarende til kriterierne for toerret humant plasma.II. Krav til koncentratetSterilitet og ugiftighedSlutproduktet skal ved kontrol ved egnede metoder vaere sterilt og frit for pyrogener og maa hverken indeholde uoenskede vasodepressive eller respirationsaktive stoffer. Kontrollen for manglende indhold af vasodepressive stoffer udfoeres paa hund eller kat.OploeselighedTilsaetning af den angivne maengde oploesningsmiddel skal foere til fuldstaendig oploesning paa 10 minutter ved 37 C.Thromboplastinaktivitet og mandlende frit thromcinNormalt plasmas rekalcifikationstid, maalt ved 37 C efter tilsaetning af et lige saa stort volumen af forskellige fortyndinger af det rekonstituerede produkt, maa ikke vaere mindre end 40 sekunder. Det rekonstituerede produkt maa efter tilsaetning af et lige saa stort volumen fibrinogen (3 g/l) ikke koagulere i loebet af seks timer ved 37 C.StyrkeDet rekonstruerede praeparat skal indeholde den anfoerte mindstemaengde af faktor IX, idet en enhed svarer til styrken af 1 ml normalt frisk gennemsnitsplasma ; styrken bestemmes ved en metode, der er godkendt af den ansvarlige nationale myndighed.Effekt

type: contracts

jurisdiction: EU


text: og stabilitet in vivoFremstillingsmetoden skal vaere af en saadan art, at intravenoes injektion af en dosis paa 50 enheder pr. kg legemsvaegt fra flere produktionspartier hos flere patienter under basale omstaendigheder, naar der ikke er specifikke inhibatorer til stede, medfoerer, at der i loebet af 15 minutter indtraeder en gennemsnitlig stigning paa mindst 300 enheder pr. liter plasma, og at den gennemsnitlige stigning efter 24 timer stadig er mindst 60 enheder pr. liter plasma.IdentifikationFaeldningskontrol med specifikke antisera skal vise, at produktet udelukkende indeholder humane plasmaproteiner.Vaegttab ved toerringVed toerring over phosphorpentoxid ved et tryk paa hoejst 0,02 mm kviksoelv i 24 timer maa produktets vaegttab hoejst vaere paa 1,5 %.OpbevaringPraeparaterne skal opbevares toert ved en temperatur paa under 5 C. De maa ikke opbevares i over to aar, medmindre deres styrke kontrolleres.III. MaerkningPraeparates etiket skal indeholde alle de oplysninger, der fremgaar af etiketeksemplet (bilag 8).BILAG 1 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 2 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 2a TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 3 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 4 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 4 (fortsat 1) EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 4 (fortsat 2) EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 5 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 6 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 7 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 8 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 9 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 10 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSEBILAG 11 TIL PROTOKOLLEN EUROPARAADET EUROPAEISK OVERENSKOMST OM UDVEKSLING AF TERAPEUTISKE STOFFER AF MENNESKELIG OPRINDELSE UGIFTIGHEDEN AF BLODTRANSFUSIONSUDSTYR AF PLASTI. KEMISK UNDERSOEGELSEUndersoegelsen er beregnet paa blodtransfusionsudstyr af plast.Dette udstyr falder i to hovedgrupper:1. plastbeholdere til tapning, separation og opbevaring af blod og blodderivater,2. plastsaet til blodtapning og -givning.Proeverne skal udfoeres paa materiale, der er steriliseret ved hjaelp af den metode, der skal anvendes til den endelige sterilisation af udstyret.Foelgende materiale skal undersoeges:1. den plast, der benyttes til fremstilling af beholderne,2. de slanger, der benyttes i beholderne, og3. saet til blodtapning og -givning.Beholderne undersoeges, foer de fyldes med antikoagulationsoploesning.Hvis undersoegelsen imidlertid foretages med beholdere, der er paafyldt antikoagulantoploesning, skal der ved bedoemmelse af undersoegelsen af beholderen tages hensyn til resultaterne af den i afdeling III omhandlede graensevaerditest af selve antikoagulantoploesningen.Producenter af transfusionsudstyr skal til den paagaeldende sundhedsmyndighed give detaljerede oplysninger om sammensaetningen af plastmaterialet eller- materialerne og andre materialer, der benyttes ved fremstillingen af udstyret, hvor bestanddelene i materialet eller materialerne kommer fra og hvorledes de fremstilles (eller i stedet forbindelsernes referencenummer), beskrivelse af metoden til


text: fremstilling af udstyret, arten af anvendte additiver og klaebestoffer samt sterilisationsmetoden. Ovenstaaende maa paa ingen maade aendres uden forudgaaende forelaeggelse for og godkendelse hos den paagaeldende sundhedsmyndighed.Hvert raavareparti, der anvendes til fremstilling af udstyret, skal betegnes med et partinummer, som producenten af udstyret registrerer sammen med numrene paa alle de partier af transfusionsudstyr, der fremstilles heraf, og resultaterne af alle undersoegelser vedroerende disse partier.Der skal traeffes alle taenkelige forholdsregler for at mindske risikoen for udefra kommende kontaminering paa hvert trin i fremstillingsprocessen.A. Fremstilling af ekstrakt og blindproevea) Til hele den nedenfor beskrevne proevning behoeves 1 250 cm2 plast (den samlede overflade paa begge sider af en plastfolieproeve paa 625 cm2). Proeven, hvorpaa der hverken maa vaere tryk eller etiket, skaeres eller klippes i stykker paa hoejst 10 cm2.Laengden (L) af slanger beregnes i cm efter foelgende formel:hvor D1 = indvendig diameter i cm,D2 = udvendig diameter i cm.Slangen skaeres eller klippes i ca. 10 cm lange stykker. Til ekstraktionen bruges der 10 ml vand for hver 50 cm2 overflade.b) Plastfolie- eller -slangestykkerne anbringes i en beholder af borsilikatglas sammen med 250 ml pyrogenfrit destilleret vand, der er fremstillet i et effektivt destillationsapparat med kondensationsflader og opsamlingsroer af glas (1).(1) Hvis plastmaterialet har vaeret i beroering med en antikoagulantoploesning anbringes stykkerne foerst i en lignende beholder med koldt destilleret vand (100 ml), og der rystes flere gange. Denne procedure gentages en gang.Beholderens aabning daekkes med et omvendt baegerglas, og beholderen opvarmes dernaest i maettet damp ved 110 C i 30 minutter (autoklavering), hvorefter den hurtigt afkoeles til stuetemperatur og volumenet justeres til 250 ml med pyrogenfrit destilleret vand. Det har ingen betydning, om plastemnerne klaeber let sammen.Varmefoelsomt plast kan opvarmes til 70 C i 72 timer i stedet for opvarmning i autoklav.Der fremstilles en blindproeve paa samme maade, idet plastmaterialet udelades.B. Undersoegelse af ekstraktet1. Oxiderbart stofDer overfoeres 20 ml ekstrakt til en Erlenmeyer-kolbe af borsilikatglas, og der tilsaettes 20 ml 2 mmol kaliumpermanganatoploesning og 1 ml 1 mol svovlsyre, hvorefter blandingen koges i tre minutter. Oploesningen afkoeles hurtigt, og der tilsaettes 0,1 g kaliumiodid og fem draaber stivelsesoploesning. Der titreres med en 10 mmol natriumthiosulfatoploesning.Der udfoeres samtidig en blindtitrering.Forskellen i den maengde thiosulfat, der medgaar til de to titreringer, overstiger ikke 2,00 ml af en 10 mmol natriumthiosulfatoploesning.2. ChloridEkstraktet opfylder en passende graensevaerditest for chlorid, som svarer til hoejst 11,2 ¶mol chlorid pr. liter.3. AmmoniakEkstraktet opfylder en passende graensevaerditest for ammoniak, som svarer til hoejst 120 ¶mol NH3 pr. liter.4. Phosphorsyre - PhosphatEkstraktet opfylder graensevaerditesten for phosphat.Graensevaerditest for phosphat 25 ml af ekstraktet inddampes til naesten toerhed i en Kjeldahl-kolbe, remanensen afkoeles, der tilsaettes to draaber svovlsyre og 1 ml salpetersyre, og blandingen opvarmes, indtil der fremkommer en hvid roeg, hvorefter der afkoeles.Remanensen afkoeles, og der fyldes op med vand til 25 ml.10 ml af oploesningen overfoeres til en 25 ml titreringskolbe, og der tilsaettes 8 ml ammoniummobylatsvovlsyreoploesning og 2 ml af en frisk fremstillet ascorbinsyreoploesning med en koncentration paa 100 g pr. 1. Blandingen opvarmes paa vandbad ved 50 C


text: i 30 minutter, afkoeles og fortyndes til 25 ml. Oploesningens groenne eller blaa farve er ikke kraftigere end den, der fremkommer ved behandling af 25 ml af blindproeven paa samme maade.5. Aciditet eller basicitet10 ml af ekstraktet farves ikke roedt ved tilsaetning af 2 draaber phenolphthaleinoploesning og kraever ikke mere end 0,4 ml af en 10 mmol natriumhydroxidoploesning for at blive farvet roedt. Naar farven er fjernet ved tilsaetning af 0,08 ml af en 10 mmol saltsyreoploesning, fremkalder tilsaetning af fem draaber methylroedtoploesning en roed eller orangeroed farve.6. Inddampningsrest100 ml af ekstraktet inddampes til toerhed paa vandbad og toerres ved 105 C til konstant vaegt. Remenensen vejer hoejst 5,0 mg.7. Klarhed og farveVed betragtning af ekstraktet i sammenligning med blindproeven gennem et 5 cm tykt vaeskelag er det klart og farveloest.8. Smag og lugtSammenlignet med blindproeven har ekstraktet hverken lugt eller smag.9. Saerlige grundstofferEkstraktet opfylder passende graensevaerditests for:i) samtlige af grundstofferne arsen, chrom, kobber, bly, silicium, soelv og tin, svarende til 1 ¶g/g.ii) cadmium, svarende til 0,1 ¶g/g.10. GloederestGloedning af 1,0 g af plastmaterialet til konstant vaegt giver en remanens paa hoejst 1 mg.11. TungmetallerGloederesten oploeses i den mindst mulige maengde 2 mol saltsyreoploesning, om noedvendigt ved opvarmning. En passende graensevaerditest for tungmetaller udfoeres. Plastmaterialet ligger under en graense paa 5 ¶g/g, beregnet som Pb.II. BIOLOGISK UNDERSOEGELSE1. Ved den foerste vurdering af plastmaterialer til fremstilling af beholdere samt blodtapnings- og -givningssaet skal der med ekstrakt A foretages en undersoegelse med hensyn til unoedig toksicitet, og med ekstrakt B foretages en saadan undersoegelse af hvert nyt parti af det godkendte materiale ; ved disse undersoegelser foelges den fremgangsmaade, der er beskrevet i den nationale farmakopé, eller en anden metode, der er godkendt af den nationale kontrolmyndighed.(Ekstrakt A og B er defineret i anmaerkningen nedenfor).2. Ved den foerste vurdering af plastmaterialer til fremstilling af beholdere samt blodtapnings- og -givningssaet skal der med ekstrakt A foretages en undersoegelse med hensyn til pyrogenfrihed, og med ekstrakt C foretages en saadan undersoegelse dels af hvert nyt parti af det godkendte materiale, dels ved den loebende kontrol af beholdere samt blodtapnings- og -givningssaet ; ved disse undersoegelser foelges den fremgangsmaade, der er beskrevet i den nationale farmakopé, eller en anden metode, der er godkendt af den nationale kontrolmyndighed.Den nationale kontrolmyndighed fastsaetter hyppigheden af pyrogenkontrollen med ekstrakt C. (Ekstrakt A og C er defineret i anmaerkningen nedenfor).3. Ved den foerste vurdering af plastmaterialer til fremstilling af beholdere samt blodtapnings- og -givningssaet og af hvert nyt parti af det godkendte materiale skal der foretages en undersoegelse med hensyn til haemolytiske virkninger i buffersystemer med det ekstrakt, der er beskrevet i afsnit I.A ovenfor. (Metode og acceptabel graense, jf. tillaeg til dette bilag).4. Ved den foerste vurdering af plastmaterialer til fremstilling af beholdere til blod skal der foretages en undersoegelse af roede blodlegemers in vivooverlevelse. Undersoegelsen skal gentages, hvis der foretages aendringer i sammensaetningen af det godkendte materiale. (Foreslaaede metoder og acceptable graenser, jf. tillaeg til dette bilag).AnmaerkningEkstrakt Afremstilles ved til de i I.A beskrevne ekstrakt at saette pyrogenfrit


text: natriumchlorid til en slutkoncentration paa 9 g pr. liter.Ekstrakt BTransfusionssaet. Et transfusionssaet fyldes saa meget som muligt med en steril pyrogenfri oploesning indeholdende 9 g natriumchlorid pr. liter. Enderne lukkes forsvarligt, og det fyldte saet nedsaenkes fuldstaendigt i vandbad ved 85 C i en time, hvorefter saettets indhold udtages.Plastbeholder. Hvis beholderen er paafyldt antikoagulantoploesning, toemmes den og skylles med to gange 250 ml sterilt pyrogenfrit destilleret vand med en temperatur paa 20 C. Beholderen fyldes med 100 ml af en steril pyrogenfri oploesning indeholdende 9 g natriumchlorid pr. liter, lukkes forsvarligt og nedsaenkes i vandret stilling i vandbad ved 85 C i en time.Beholderens indhold udtoemmes.Ekstrakt CTransfusionssaet. Gennem mindst 10 transfusionssaet ledes 40 ml steril pyrogenfri natriumchloridoploesning med en koncentration paa 9 g pr. liter ved stuetemperatur med en hastighed paa ca. 10 ml pr. minut. De samlede oploesninger undersoeges.Tom plastbeholder. Mindst fire plastbeholdere fyldes med 100 ml af en steril pyrogenfri oploesning indeholdende 9,0 g natriumchlorid pr. liter gennem tilgangsslangerne ; efter ti minutter udtoemmes oploesningen gennem afgangsslangen.Denne oploesning undersoeges.Plastbeholder med antikoagulant (jf. afdeling III).III. KRAV TIL ANTIKOAGULANTOPLOESNING I PLASTBEHOLDEREHver beholder skal indeholde antikoagulantoploesning i den maengde og med den sammensaetning, der paa etiketten er anfoert at svare til den maengde blod, der skal tappes.Antikoagulantoploesningen og/eller de bestanddele, hvoraf den er fremstillet, skal opfylde kravene i det paagaeldende lands nationale farmakopé.Antikoagulantoploesningen skal opfylde kravene i det paagaeldende lands nationale farmakopé med hensyn til tungmetalindhold, indhold af partikler, ugiftighed og indhold af pyrogener.TillaegBIOLOGISK UNDERSOEGELSE : GRAENSER OG METODERA. Undersoegelse med hensyn til unoedig toksicitetJf. punkt II, 1 i bilaget ovenfor) : graenser som fastsat i den nationale farmakopé.B. Undersoegelse med hensyn til pyrogenfrihed(Jf. punkt II, 2 i bilaget ovenfor) : graense som fastsat i den nationale farmakopé.C. Undersoegelse af haemolytiske virkninger i buffersystemer(Jf. punkt II, 3 i bilaget ovenfor):a) Graense:En saltoploesning, der med hensyn til osmotisk virkning svarer til en oploesning indeholdende 5,0 g natriumchlorid pr. liter, maa ikke foere til mere end 10 % haemolyse, og haemolysen i en saltoploesning indeholdende 4,0 g pr. liter maa ikke afvige mere end 10 % fra haemolysen i den tilsvarende kontroloploesning.b) Metode:D. Undersoegelse af roede blodlegemers in vivo-overlevelse(Jf. punkt I, 4 i bilaget ovenfor):a) Graense:Af erythrocytterne i humant fuldblod med ACD-antikoagulant, som har vaeret opbevaret ved 4 til 6 C i 21 dage, skal mindst 70 % have en overlevelsestid efter transfusion paa 24 timer. Den kan bestemmes efter en af de i b) nedenfor foreslaaede metoder.b) Foreslaaede metoder:1. Method of ISO/TC/76/WGD/3, App. E.2. Ashby Technique - Ashby, W. The determination of the length of life of transfused blood corpuscules in man.J. Exp. Med. 29 : 267-82, 1919.Young L. E., Platzer, R. F. and Rafferty, J. A. Differential agglutination of human erythrocytes.J. Lab. Clin. Med. 32 : 489-501, 1947.3.The Gibson method - Gibson, J. G. and Scheitlin, W. A. A method employing radio-active chromium for assaying the viability of human erythrocytes returned to the circulation after refrigerated storage.J. Lab. Clin. Med. 46 : 679-88, 1955.4. The strumia method - Strumia, M. M.,


text: Taylor, L., Sample A. B., Colwell, L. S. and Dugan, A. Uses and limitations of survival studies of erythrocytes tagged with Cr 51. Blood 10 : 429-40, 1955.5. Cr51 - l125 technique - Button, L. N., Gibson, J. G. and Walter, C. W. Simultaneous determination of the volume of red cells and plasma for survival studies of stored blood. Transfusion 5 : 143-148, 1965.6. Recommended Method for Radioisotope Red Cell Survival Studies Brit. J. Haemat. 21 : 241, 1971.Udfaerdiget i Strassbourg, den 19. april 1982.Franz KARASEKGeneralsekretaerBekraeftes at vaere en noejagtig genpart af den franske og engelske original, der er deponeret i Europaraadets arkiver.Erik HARREMOESEuroparaadets direktoer for juridiske spoergsmaal


text:
 26.11.2015
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 311/19
 DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
 Nr. 268/2014
 af 12. december 2014
 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2015/2135]
 DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
 under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Kommissionens forordning (EU) nr. 895/2014 af 14. august 2014 om ændring af bilag XIV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (1) skal indarbejdes i aftalen.
 (2)
 Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —
 VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 Følgende led tilføjes i punkt 12zc (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006) i kapitel XV i bilag II til EØS-aftalen:
 »—
 32014 R 0895: Kommissionens forordning (EU) nr. 895/2014 af 14. august 2014 (EUT L 244 af 19.8.2014, s. 6).«
 Artikel 2
 Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) nr. 895/2014, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
 Artikel 3
 Denne afgørelse træder i kraft den 13. december 2014, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (2).
 Artikel 4
 Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 12. december 2014.
 På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
 Kurt JÄGER
 Formand
 (1) EUT L 244 af 19.8.2014, s. 6.
 (2) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.


text:
 Avis juridique important
 |
 22001D0203
 2001/203/EF: Afgørelse nr. 2/2001 truffet af Associeringsrådet EU-Estland den 24. januar 2001 om ændring af protokol 3 om definition af begrebet "produkter med oprindelsesstatus" og om metoderne for administrativt samarbejde, til Europaaftalen EU-Estland
 EF-Tidende nr. L 073 af 15/03/2001 s. 0028 - 0031
 Afgørelse nr. 2/2001 truffet af Associeringsrådet EU-Estlandden 24. januar 2001om ændring af protokol 3 om definition af begrebet "produkter med oprindelsesstatus" og om metoderne for administrativt samarbejde, til Europaaftalen EU-Estland(2001/203/EF)ASSOCIERINGSRÅDET HAR -under henvisning til Europaaftalen om oprettelse af en associering mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Estland på den anden side(1), undertegnet i Luxembourg den 12. juni 1995, særlig artikel 38 i protokol 3 dertil, ogud fra følgende betragtninger:(1) Definitionen af begrebet "produkter med oprindelsesstatus" bør ændres for at sikre, at det udvidede kumulationssystem, efter hvilket der tillades anvendelse af materialer med oprindelse i Det Europæiske Fællesskab, Polen, Ungarn, Tjekkiet, Slovakiet, Bulgarien, Rumænien, Letland, Litauen, Estland, Slovenien, Tyrkiet, Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, Island, Norge og Schweiz, fungerer korrekt.(2) Det forekommer hensigtsmæssigt at revidere artiklerne verdrørende beløbsangivelser af hensyn til indførelsen af euroen.(3) Desuden bør der af hensyn til ændrede forarbejdningsteknikker og knaphed på visse råmaterialer foretages nogle korrektioner på listen over bearbejdninger og forarbejdninger, som materialer uden oprindelsesstatus skal undergå, for at det fremstillede produkt kan få oprindelsesstatus.(4) Protokol 3 bør derfor ændres -TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:Artikel 1I protokol 3 om definition af begrebet "produkter med oprindelsesstatus" og om metoderne for administrativt samarbejde foretages følgende ændringer:1) I artikel 21 og 26 erstattes "ecu" med "euro".2) Artikel 30 affattes således:"Artikel 30Beløb udtrykt i euro1. Modværdien i udførselslandets nationale valuta af de beløb, der er udtrykt i euro, fastsættes af udførselslandet og meddeles indførselslandene gennem Europa-Kommissionen.2. Når beløbene er større end de tilsvarende beløb, der er fastsat af indførselslandet, skal de godkendes af dette, hvis produkterne faktureres i udførselslandets valuta. Faktureres produkterne i en anden EF-medlemsstats valuta eller i et andet af de i artikel 3 og 4 omhandlede landes valuta, skal indførselslandet godkende det beløb, som meddeles af det pågældende land.3. De beløb, der skal benyttes i en given national valuta, er modværdien i den pågældende nationale valuta af de i euro udtrykte beløb på den første hverdag i oktober 1999.4. De i euro udtrykte beløb og disses modværdi i EF-medlemsstaternes og Estlands nationale valutaer undersøges af associeringsudvalget efter anmodning fra Fællesskabet eller Estland. Som led i denne undersøgelse sikrer associeringsudvalget, at der ikke finder nogen nedgang sted i de bløb, der skal benyttes i nogen national valuta, og overvejer desuden, om det er ønskeligt at bevare de pågældende beløbsgrænsers virkninger i faste priser. Med henblik herpå kan det træffe beslutning om at ændre de i euro udtrykte beløb."3) I bilag II foretages følgende ændringer:a) teksten vedrørende HS-kode 1904 affattes således:">TABELPOSITION>"b) teksten vedrørende HS-kode 2207 affattes således:">TABELPOSITION>"c) teksten vedrørende HS-kapitel 57 affattes således:">TABELPOSITION>"d) teksten vedrørende HS-kode 8401 affattes således:">TABELPOSITION>"e) følgende tekst indsættes mellem teksterne vedrørende HS kode 9606 og 9612:">TABELPOSITION>"Artikel 2Denne afgørelse træder i kraft på


text:
Nr. L 371 /42 De Europæiske Fællesskabers Tidende 31 . 12 . 80
 AFTALE
 i form af brevveksling om yderligere fravigelse af artikel 1 i protokol nr. 3 til overenskom
 sten mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og republikken Ostrig
 Brev nr. 1
 Bruxelles, den
 Hr. ambassadør,
 I sidste punktum i artikel 1 i protokol nr. 3 til overenskomsten mellem Det europæiske
 økonomiske Fællesskab og republikken ©strig, undertegnet den 22 . juli 1972, er det fastsat,
 at de olieprodukter, som er anført i liste C, der som bilag er knyttet til nævnte protokol,
 ikke falder ind under anvendelses området for denne .
 For at undgå at dette retlige forhold medfører, at der anvendes afvigende metoder for det
 administrative samarbejde, foreslår jeg Dem, at det som en undtagelse fra nævnte punktum
 vedtages, at de metoder for administrativt samarbejde, der er fastsat i protokol nr. 3 , skal
 finde anvendelse på disse produkter fra den 1 . maj 1981 .
 /
 Jeg ville være Dem taknemlig, såfremt De vil meddele mig, at Deres regering er indforstået
 med dette forslag.
 Modtag, hr. ambassadør, forsikringen om min mest udmærkede højagtelse.
 På vegne
 Rådet for De europæiske Fællesskaber
 ---pagebreak--- 31 . 12 . 80 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 371 /43
 Brev nr. 2
 Bruxelles, den
 Hr .
 Jeg har den ære hermed at anerkende modtagelsen af Deres skrivelse af dags dato med føl
 gende ordlyd:
 »I sidste punktum i artikel 1 i protokol nr. 3 til overenskomsten mellem Det europæiske
 økonomiske Fællesskab' og republikken Ostrig, undertegnet den 22. juli 1972, er det
 fastsat, at de olieprodukter, som er anført i liste C, der som bilag er knyttet til nævnte
 protokol, ikke falder ind under anvendelsesområdet for denne.
 For at undgå at dette retlige forhold medfører, at der anvendes afvigende metoder for
 det administrative samarbejde, foreslår jeg Dem, at det som en undtagelse fra nævnte
 punktum vedtages, at de metoder for- administrativt samarbejde, der er fastsat i protokol
 nr. 3 , skal finde anvendelse på disse produkter fra den 1 . maj 1981 .
 Jeg ville være Dem taknemlig, såfremt De vil meddele mig, at Deres regering er indfor
 stået med dette forslag.«.
 Jeg har den ære over for dem at meddele, at min regering er indforstået med forslaget i
 denne skrivelse med forbehold af en efterfølgende meddelelse til Dem vedrørende gennem
 førelsen af de foreskrevne interne procedurer i henhold til den østrigske forbundsforfatning.
 Modtag, hr , forsikringen om min mest udmærkede højagtelse.
 For den østrigske
 forbundsregering


text:
 Avis juridique important
 |
 21996A0330(05)
 Aftale i form af brevveksling mellem Det Europæiske Fællesskab og Republikken Kasakhstan om ændring af aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken Kasakhstan om handel med tekstilvarer for at tage hensyn til Republikken Finlands, Kongeriget Sveriges og Republikken Østrigs tiltrædelse af Den Europæiske Union - Noteudvekslinger ikke officiel oversættelse
 EF-Tidende nr. L 081 af 30/03/1996 s. 0098 - 0121
 AGREEMENT in the form of an Exchange of Letters between the European Community and the Republic of Kazakhstan amending the Agreement between the European Economic Community and the Republic of Kazakhstan on trade in textile products to take into account the accession of the Republic of Austria, the Republic of Finland, and the Kingdom of Sweden to the European Union Letter from the Council of the European Union Sir,1. I have the honour to refer to the Agreement between the European Economic Community and the Republic of Kazakhstan on trade in textile products initialled on 15 October 1993.2. In order to take into account the accession of the Republic of Austria, the Republic of Finland, and the Kingdom of Sweden to the European Union on 1 January 1995, the European Community considers that the following amendments should be made to the Agreement between the European Economic Community and the Republic of Kazakhstan on trade in textile products:2.1. The following text is added after Article 5, paragraph 2:'For the purposes of applying the provisions of paragraph 2 in the year 1995, the preceding year's total imports from all third countries shall be calculated on the basis of imports into the Community as constituted on 31 December 1994 and of imports into Austria, Finland, and Sweden. Trade between the Community, Austria, Finland, and Sweden, or between Austria, Finland, and Sweden shall be excluded from this total.`2.2. Article 14, paragraph 2, subparagraph 2, second indent of Protocol A, Title IV should be amended as follows:'- two letters identifying the intended Member State of customs clearance as follows:AT = AustriaBL = BeneluxDE = Federal Republic of GermanyDK = DenmarkEL = GreeceES = SpainFI = FinlandFR = FranceGB = United KingdomIE = IrelandIT = ItalyPT = PortugalSE = Sweden`2.3. The Annex to Protocol A setting out the model of the certificate of origin is replaced by Appendix I to this letter.2.4. The Annex to Protocol A setting out model 1 of the export licence is replaced by Appendix II to this letter.2.5. The Annex to Protocol A setting out model 2 of the export licence is replaced by Appendix III to this letter.2.6. The Annex to Protocol B setting out the model of the certificate applicable to certain cottage industry and folklore products is replaced by Appendix IV to this letter.2.7. Notwithstanding the modifications referred to under points 2.3, 2.4, 2.5 and 2.6, during a transitional period that will end on 30 June 1995, the competent authorities of the Republic of Kazakhstan shall be authorized to continue issuing the forms that were in use in 1994.3. I should be


text: obliged if you could kindly confirm the acceptance of your Government of the foregoing. Should this be the case, this Agreement in the form of an Exchange of Letters shall enter into force on the first day of the month following the day on which the Parties have notified each other that the legal procedures necessary to this end have been completed. In the meantime, it shall be applied provisionally from 1 January 1995 on the conditions to be specified in an Exchange of Notes (see Appendix V).Please accept, Sir, the assurance of my highest consideration.For the Council of the European UnionAppendix I ANNEX TO PROTOCOL A, ARTICLE 2 (1) >REFERENCE TIL EN FILM>Appendix II ANNEX TO PROTOCOL A, ARTICLE 7 (1): MODEL 1 >REFERENCE TIL EN FILM>Appendix III ANNEX TO PROTOCOL A, ARTICLE 7 (3): MODEL 2 >REFERENCE TIL EN FILM>Appendix IV ANNEX TO PROTOCOL B >REFERENCE TIL EN FILM>Appendix V Exchange of Notes The Directorate-General for External Economic Relations of the Commission of the European Communities presents its compliments to the Mission of the Republic of Kazakhstan to the European Communities and has the honour to refer to the Agreement on Trade in Textile Products between the Republic of Kazakhstan and the European Economic Community initialled on 15 October 1993 as amended by the Exchange of Letters initialled on 15 May 1995.The Directorate-General wishes to inform the Mission that whilst awaiting the completion of the necessary procedures for the conclusion and coming into force of the amended Agreement, the European Community is prepared to allow the provisions of the Agreement to apply de facto from 1 January 1995. This is on the understanding that either Party may at any time terminate this de facto application of the amended Agreement provided that one hundred and twenty days' notice is given.The Directorate-General for External Economic Relations would be grateful if the Mission would confirm its agreement to the foregoing.The Directorate-General for External Economic Relations of the Commission of the European Communities avails itself of this opportunity to renew to the Mission of the Republic of Kazakhstan to the European Communities the assurance of its highest consideration.Letter from the Government of the Republic of Kazakhstan Sir,I have the honour to acknowledge receipt of your letter of . . . which reads as follows:'Sir,1. I have the honour to refer to the Agreement between the European Economic Community and the Republic of Kazakhstan on trade in textile products initialled on 15 October 1993.2. In order to take into account the accession of the Republic of Austria, the Republic of Finland, and the Kingdom of Sweden to the European Union on 1 January 1995, the European Community considers that the following amendments should be made to the Agreement between the European Economic Community and the Republic of Kazakhstan on trade in textile products:2.1. The following text is added after Article 5, paragraph 2:"For the purposes of applying the provisions of paragraph 2 in the year 1995, the preceding year's total imports from all


text: third countries shall be calculated on the basis of imports into the Community as constituted on 31 December 1994 and of imports into Austria, Finland, and Sweden. Trade between the Community, Austria, Finland, and Sweden, or between Austria, Finland, and Sweden shall be excluded from this total."2.2. Article 14, paragraph 2, subparagraph 2, second indent of Protocol A, Title IV should be amended as follows:"- two letters identifying the intended Member State of customs clearance as follows:AT = AustriaBL = BeneluxDE = Federal Republic of GermanyDK = DenmarkEL = GreeceES = SpainFI = FinlandFR = FranceGB = United KingdomIE = IrelandIT = ItalyPT = PortugalSE = Sweden"2.3. The Annex to Protocol A setting out the model of the certificate of origin is replaced by Appendix I to this letter.2.4. The Annex to Protocol A setting out model 1 of the export licence is replaced by Appendix II to this letter.2.5. The Annex to Protocol A setting out model 2 of the export licence is replaced by Appendix III to this letter.2.6. The Annex to Protocol B setting out the model of the certificate applicable to certain cottage industry and folklore products is replaced by Appendix IV to this letter.2.7. Notwithstanding the modifications referred to under points 2.3, 2.4, 2.5 and 2.6, during a transitional period that will end on 30 June 1995, the competent authorities of the Republic of Kazakhstan shall be authorized to continue issuing the forms that were in use in 1994.3. I should be obliged if you could kindly confirm the acceptance of your Government of the foregoing. Should this be the case, this Agreement in the form of an Exchange of Letters shall enter into force on the first day of the month following the day on which the Parties have notified each other that the legal procedures necessary to this end have been completed. In the meantime, it shall be applied provisionally from 1 January 1995 on the conditions to be specified in an Exchange of Notes (see Appendix V).Please accept, Sir, the assurance of my highest consideration.`I have the honour to confirm that my Government is in agreement with the contents of your letter.Please accept, Sir, the assurance of my highest consideration.For the Government of the Republic of KazakhstanAppendix I ANNEX TO PROTOCOL A, ARTICLE 2 (1) >REFERENCE TIL EN FILM>Appendix II ANNEX TO PROTOCOL A, ARTICLE 7 (1): MODEL 1 >REFERENCE TIL EN FILM>Appendix III ANNEX TO PROTOCOL A, ARTICLE 7 (3): MODEL 2 >REFERENCE TIL EN FILM>Appendix IV ANNEX TO PROTOCOL B >REFERENCE TIL EN FILM>Appendix V Exchange of Notes The Mission of the Republic of Kazakhstan to the European Communities presents its compliments to the Directorate-General for External Economic Relations of the Commission of the European Communities and has the honour to refer to the Note of the Directorate-General of (date of Note Verbale) regarding the Agreement on Trade in Textile Products between the Republic of Kazakhstan and the European Economic Community initialled on 15 October 1993 as amended by the


text: Exchange of Letters initialled on 15 May 1995.The Mission of the Republic of Kazakhstan to the European Communities wishes to confirm to the Directorate-General that whilst awaiting the completion of the necessary procedures for the conclusion and coming into force of the adapted Agreement, the Government of the Republic of Kazakhstan is prepared to allow the provisions of the Agreement to apply de facto from 1 January 1995. This is on the understanding that either Party may at any time terminate this de facto application of the adapted Agreement provided that one hundred and twenty days' notice is given.The Mission of the Republic of Kazakhstan to the European Communities avails itself of this opportunity to renew to the Directorate General for External Economic Relations of the Commission of the European Communities the assurance of its highest consideration.


text:
 Avis juridique important
 |
 22003A1231(01)
 Aftale mellem Det Europæiske Fællesskab og Republikken Mozambique om fiskeri
 EU-Tidende nr. L 345 af 31/12/2003 s. 0045 - 0047
 Aftale mellem Det Europæiske Fællesskab og Republikken Mozambique om fiskeriDET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB, i det følgende benævnt "Fællesskabet",på den ene side, ogREPUBLIKKEN MOZAMBIQUE, i det følgende benævnt "Mozambique",på den anden side,i det følgende benævnt "parterne",SOM TAGER I BETRAGTNING, at der er et snævert samarbejde mellem Fællesskabet og Mozambique, bl.a. inden for Lomé- og Cotonou-konventionen, og som har et fælles ønske om at udbygge forbindelserne,SOM TAGER HENSYN TIL De Forenede Nationers havretskonvention,SOM ER BEVIDST OM betydningen af de principperne i adfærdskodeksen for ansvarligt fiskeri, der blev vedtaget på FAO-konferencen i 1995,SOM ER FAST BESLUTTET PÅ i fælles interesse at samarbejde om på lang sigt at bevare de biologiske ressourcer i havet og om at udnytte dem på en bæredygtig måde,SOM ØNSKER, at der fastlægges nærmere bestemmelser og betingelser for aktiviteter og samarbejde af fælles interesse inden for fiskeriet,SOM ER OVERBEVIST OM, at et sådant samarbejde vil virke fremmede for deres fælles interesser og for at nå deres respektive økonomiske og sociale mål,SOM ER FAST BESLUTTET PÅ at udvide det økonomiske samarbejde inden for fiskeriet og dertil knyttede aktiviteter ved at oprette og udbygge blandede selskaber, hvori der deltager virksomheder fra begge parter,SOM ER BESLUTTET PÅ at udvide samarbejdet inden for fiskeriet og tilknyttede aktiviteter,ER BLEVET ENIGE OM FØLGENDE:Artikel 1Denne aftale fastlægger principper, regler og procedurer for:- økonomisk, finansielt, teknisk og videnskabeligt samarbejde inden for fiskeriet med henblik på at sikre, at fiskeressourcerne bevares og udnyttes på en bæredygtig måde og at udvikle det mozambiquiske fiskeri- EF-fartøjernes adgang til de mozambiquiske farvande- partnerskaber mellem virksomheder, der har til formål i fælles interesse at udvikle økonomiske aktiviteter inden for fiskeriet og dertil knyttede aktiviteter.Artikel 2I denne aftale forstås ved:a) "mozambiquiske myndigheder": Mozambiques fiskeriministeriumb) "EF-myndigheder": Kommissionen for De Europæiske Fællesskaberc) "EF-fartøj": et fiskerfartøj, der fører en EF-medlemsstats flag og er registreret i Fællesskabetd) "blandet selskab": et handelsselskab oprettet i Mozambique af redere eller virksomheder fra de to parter med henblik på at udøve fiskeri eller dertil knyttede aktivitetere) "blandet kommission": en kommission, der består af repræsentanter for Fællesskabet og Mozambique, og hvis opgave er at overvåge anvendelsen og fortolkningen af denne aftale.Artikel 31. Mozambique forpligter sig til at give EF-fartøjer tilladelse til at fiske i sin fiskerizone, jf. denne aftale, herunder protokollen og bilaget.2. Fiskeriet i medfør af denne aftale er undergivet gældende mozambiquisk lovgivning.Artikel 41. Fællesskabet forpligter sig til at træffe alle fornødne foranstaltninger til at sikre, at dets fartøjer overholder bestemmelserne i denne aftale og fiskerilovgivningen for de farvande, der henhører under Mozambiques jurisdiktion.2. De mozambiquiske myndigheder meddeler Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber enhver ændring af nævnte lovgivning.Artikel 51. Fællesskabet yder Mozambique en finansiel godtgørelse, jf. de i protokollen og bilagene fastsatte betingelser for adgang til de mozambiquiske fiskerier.2. Den finansielle godtgørelse ydes årligt og skal anvendes til at støtte de programmer og aktioner, som Mozambique har iværksat inden for fiskeriforvaltning, bevarelse og bæredygtig udnyttelse af fiskeressourcerne


text: samt udvikling af det mozambiquiske fiskeri.Artikel 61. Gør tungtvejende grunde, bortset fra naturfænomener, det umuligt at udøve fiskeri i Mozambiques fiskerizone, kan Fællesskabet suspendere den finansielle godtgørelse efter forudgående samråd mellem de to parter.2. Betalingen af den finansielle godtgørelse genoptages, når situationen atter er normal, og der har været samråd mellem de to parter, hvor det bekræftes, at situationen igen tillader normalt fiskeri.3. Gyldigheden af de licenser, som EF-fartøjerne har fået tildelt efter artikel 8, forlænges med en periode af samme længde som den, hvor fiskeriet var suspenderet.Artikel 71. EF-fartøjernes fiskeri i de mozambiquiske farvande er undergivet en licensordning efter gældende mozambiquisk lovgivning.2. Proceduren for ansøgning om fiskerilicens for et fartøj, licensafgifterne og de nærmere bestemmelser for rederens betaling af afgifterne er fastsat i bilaget til protokollen.Artikel 81. Hvis hensynet til bevarelse og beskyttelse af Mozambiques fiskeressourcer gør det berettiget at træffe foranstaltninger, der kan berøre det fiskeri, som EF-fartøjerne udøver i henhold til denne aftale, holder parterne samråd med henblik på at justere protokollen og dens bilag.2. Efter mozambiquisk lovgivning skal bestemmelser, som de mozambiquiske myndigheder træffer til regulering af fiskeriet for at bevare fiskeressourcerne, være baseret på objektive videnskabelige kriterier. Sådanne bestemmelser må ikke være diskriminerende over for EF-fartøjer, jf. dog aftaler indgået mellem udviklingslande inden for samme geografiske område, herunder gensidige fiskeriaftaler.Artikel 91. Parterne tilskynder til økonomisk, videnskabeligt og teknisk samarbejde inden for fiskeriet og dertil knyttede aktiviteter. De holder samråd for at samordne de forskellige foranstaltninger, der er fastsat i denne aftale.2. Parterne fremmer udvekslingen af oplysninger om fangstmetoder, fiskeredskaber, opbevaringsmetoder og metoder til industriel forarbejdning af fiskevarer.3. De to parter bestræber sig for at skabe gunstige vilkår for udbygning af forbindelserne mellem parternes virksomheder på det tekniske, økonomiske og handelsmæssige område.4. Parterne forpligter sig til at rådføre sig med hinanden enten direkte eller gennem internationale organisationer for at sikre forvaltningen og bevarelsen af de biologiske ressourcer i Det Indiske Ocean og for at samarbejde om den videnskabelige forskning i forbindelse hermed.Artikel 101. Parterne fremmer oprettelsen af blandede selskaber for i begge parters interesse at udvikle fiskeriet og dertil knyttede aktiviteter i Mozambique.2. Ved overførsel af EF-fartøjer til blandede selskaber og ved oprettelse af blandede selskaber i Mozambique skal gældende mozambiquisk lovgivning og EF-bestemmelserne systematisk overholdes.Artikel 11Der nedsættes en blandet kommission, der skal overvåge aftalens anvendelse. Denne kommission skal især:1) føre kontrol med gennemførelsen, fortolkningen og anvendelsen af aftalen og navnlig gennemførelsen af de programmer og foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 5 og beskrevet i protokollen til denne aftale2) sikre den nødvendige kontakt i spørgsmål af fælles interesse3) fungere som forum for mindelig bilæggelse af tvister, som fortolkningen eller anvendelsen af aftalen måtte give anledning til4) foretage en eventuel revurdering af fiskerimulighederne og dermed af den finansielle godtgørelse.Den blandede kommission træder sammen mindst én gang om året skiftevis i Mozambique og i Fællesskabet. Den træder ekstraordinært sammen på anmodning af en af parterne.Artikel 12Denne aftale gælder dels for de områder, hvor traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab finder anvendelse, og på de betingelser, der


text: er fastsat i nævnte traktat, dels for Republikken Mozambiques område.Artikel 131. Denne aftale indgås for en periode på tre år fra ikrafttrædelsesdatoen. Aftalen forlænges automatisk med yderligere tre år, medmindre den opsiges skriftligt af en af parterne mindst seks måneder før udløbet af første periode eller hver yderligere periode.2. Hvis en af parterne opsiger aftalen, skal parterne holde samråd.Artikel 14Protokollen og bilaget er en integrerende del af aftalen.Artikel 15Denne aftale, der er udfærdiget i to eksemplarer på dansk, engelsk, finsk, fransk, græsk, italiensk, nederlandsk, portugisisk, spansk, svensk og tysk, idet hver af disse tekster har samme gyldighed, træder i kraft fra den dato, hvor parterne giver hinanden meddelelse om, at procedurerne med henblik på ikrafttrædelsen er afsluttet.


text:
 Avis juridique important
 |
 21994D1217(10)
 Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-Udvalg nr. 22/94 af 28. oktober 1994 om ændring af bilag XX (miljø) til EØS-aftalen
 EF-Tidende nr. L 325 af 17/12/1994 s. 0074 - 0075 den finske specialudgave: kapitel 2 bind 14 s. 0077 den svenske specialudgave: kapitel 2 bind 14 s. 0077
 AFGOERELSE TRUFFET AF DET BLANDEDE EOES-UDVALG Nr. 22/94 af 28. oktober 1994 om aendring af bilag XX (miljoe) til EOES-aftalenDET BLANDEDE EOES-UDVALG HAR - under henvisning til aftalen om Det Europaeiske OEkonomiske Samarbejdsomraade som tilpasset ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europaeiske OEkonomiske Samarbejdsomraade, i det foelgende benaevnt »aftalen«, saerlig artikel 98, og ud fra foelgende betragtninger: Bilag XX til aftalen er aendret ved Det Blandede EOES-Udvalgs afgoerelse nr. 7/94 af 21. marts 1994 om aendring af protokol 47 og visse bilag til EOES-aftalen (1); Kommissionens beslutning 93/326/EOEF af 13. maj 1993 om vejledende retningslinjer for fastsaettelse af omkostninger og gebyrer i forbindelse med Faellesskabets miljoemaerke (2) boer indarbejdes i aftalen; Kommissionens beslutning 93/584/EOEF af 22. oktober 1993 om kriterierne for forenklede procedurer for udsaetning af genetisk modificerede planter i henhold til artikel 6, stk. 5, i Raadets direktiv 90/220/EOEF (3) boer indarbejdes i aftalen; Kommissionens beslutning 94/10/EF af 21. december 1993 om en standardformular til brug for meddelelse af en beslutning om at tildele Faellesskabets miljoemaerke (4) boer indarbejdes i aftalen - TRUFFET FOELGENDE AFGOERELSE: Artikel 1 I bilag XX til aftalen indsaettes foelgende nye punkter efter punkt 2.E (Kommissionens beslutning 93/517/EOEF): »2.EA. 393 D 0326: Kommissionens beslutning 93/326/EOEF af 13. maj 1993 om vejledende retningslinjer for fastsaettelse af omkostninger og gebyrer i forbindelse med Faellesskabets miljoemaerke (EFT nr. L 129 af 27. 5. 1993, s. 23). 2.EB. 394 D 0010: Kommissionens beslutning 94/10EF af 21. december 1993 om en standardformular til brug for meddelelse af en beslutning om at tildele Faellesskabets miljoemaerke (EFT nr. L 7 af 11. 1. 1994, s. 17).« Artikel 2 Efter punkt 25.B (Kommissionens beslutning 92/146/EOEF) indsaettes foelgende nye punkt: »25.C. 393 D 0584: Kommissionens beslutning 93/584/EOEF af 22. oktober 1993 om kriterierne for forenklede procedurer for udsaetning af genetisk modificerede planter i henhold til artikel 6, stk. 5, i Raadets direktiv 90/220/EOEF (EFT nr. L 279 af 12. 11. 1993, s. 42). Beslutningens bestemmelser gaelder i forbindelse med aftalen med foelgende tilpasning: OEstrig, Finland, Island, Norge og Sverige skal traeffe de fornoedne foranstaltninger for at efterkomme denne beslutning fra den 1. januar 1995.« Artikel 3 Teksterne til beslutning 93/326/EOEF, 93/584/EOEF og 94/10/EF paa finsk, islandsk, norsk og svensk, som er knyttet til de respektive sproglige udgaver af denne afgoerelse, er autentiske. Artikel 4 Denne afgoerelse traeder i kraft den 1. december 1994, forudsat at Det Blandede EOES-Udvalg har modtaget alle fornoedne meddelelser i henhold til aftalens artikel 103, stk. 1. Artikel 5 Denne afgoerelse offentliggoeres i EOES-afsnittet i og EOES-tillaegget til De Europaeiske Faellesskabers Tidende. Udfaerdiget i Bruxelles, den 28. oktober 1994. Paa Det Blandede EOES-Udvalgs vegne H. HAFSTEIN Formand


text:
 22.12.2005
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 339/28
 AFGØRELSE TRUFFET AF DET BLANDEDE EØS-UDVALG
 Nr. 121/2005
 af 30. september 2005
 om ændring af bilag XIII (transport) til EØS-aftalen
 DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
 under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde som ændret ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt »aftalen«, særlig artikel 98, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Bilag XIII til aftalen blev ændret ved Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 107/2005 af 8. juli 2005 (1).
 (2)
 Kommissionens direktiv 2005/12/EF af 18. februar 2005 om ændring af bilag I og II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/25/EF om særlige stabilitetskrav til ro-ro-passagerskibe (2) bør indarbejdes i aftalen —
 TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 I bilag XIII til aftalen indsættes følgende i punkt 56cb (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/25/EF):
 », som ændret ved:
 —
 32005 L 0012: Kommissionens direktiv 2005/12/EF af 18. februar 2005 (EUT L 48 af 19.2.2005, s. 19).«
 Artikel 2
 Den islandske og norske udgave af direktiv 2005/12/EF, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er autentiske.
 Artikel 3
 Denne afgørelse træder i kraft den 1. oktober 2005, forudsat at Det Blandede EØS-udvalg har modtaget alle meddelelser i henhold til aftalens artikel 103, stk. 1 (3).
 Artikel 4
 Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 30. september 2005.
 På vegne af Det Blandede EØS-udvalg
 SD Prinz Nikolaus von LIECHTENSTEIN
 Formand
 (1) EUT L 306 af 24.11.2005, s. 45.
 (2) EUT L 48 af 19.2.2005, s. 19.
 (3) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.


text:
 Avis juridique important
 |
 21973D0305(01)
 Associeringsrådets afgørelse nr. 4/72 om definition af begrebet »varer med oprindelse« i Tyrkiet ved anvendelse af bestemmelserne i kapitel I i bilag 6, til tillægsprotokollen til Ankara-aftalen
 EF-Tidende nr. L 059 af 05/03/1973 s. 0083 - 0084 den finske specialudgave: kapitel 2 bind 2 s. 0004 den svenske specialudgave: kapitel 2 bind 2 s. 0004 den spanske specialudgave: Kapitel 02 bind 2 s. 0013 den portugisiske specialudgave: Kapitel 02 bind 2 s. 0013
 ASSOCIERINGSRAADETS AFGOERELSE Nr. 4/72 definition af begrebet »varer med oprindelse« i Tyrkiet ved anvendelse af bestemmelserne i kapitel I i bilag 6, til tillaegsprotokollen til Ankara-aftalen ASSOCIERINGSRAADET HAR under henvisning til aftalen om associering mellem Det europaeiske oekonomiske Faellesskab og Tyrkiet, under henvisning til tillaegsprotokollen, der er omhandlet i artikel 1, stk. 1 i den foreloebige protokol, der er knyttet som bilag til naevnte aftale, saerlig artikel 16 i bilag 6, og ud fra foelgende betragtninger : Landbrugsvarer saavel som varer, der ved indfoersel i Faellesskabet er undergivet saerlige regler som foelge af ivaerksaettelsen af den faelles landbrugspolitik, kan henset til artikel 31, 32 og 35 i tillaegsprotokollen, kun nyde fordel af praeferenceordningen, der er fastsat i bilag 6, naar de opfylder de i artiklerne 2 og 3 i naevnte protokol omhandlede betingelser; ud over at det for nogle faa varer kraeves, at de fuldtud er fremstillet i Tyrkiet, er adgangen for de i den foregaaende betragtning naevnte landbrugsvarer til at nyde fordel af praeferenceordningen yderligere betinget af, at de er af tyrkisk oprindelse; under hensyntagen til oensket om at begunstige afsaetningen af tyrkiske landbrugsvarer boer varer, der er fremstillet ved bearbejdning eller forarbejdning af indfoerte landbrugsvarer, udelukkes fra begrebet »varer med oprindelse i Tyrkiet«; for ikke at haemme forarbejdningsindustrierne er det derimod vigtigt at fastsaette, at sekundaer anvendelse af andre indfoerte varer ved bearbejdningen eller forarbejdningen af indenlandske varer ikke forhindrer, at de fremstillede varer betragtes som oprindelsesvarer, TRUFFET FOELGENDE AFGOERELSE: Artikel 1 Ved anvendelse af kapitel I i bilag 6 til tillaegsprotokollen anses som »varer med oprindelse« i Tyrkiet: a) varer af planteriget, hoestet i Tyrkiet, b) levende dyr, foedt og opdraettet i Tyrkiet, c) varer, hidroerende fra levende dyr, der opdraettes i Tyrkiet, d) varer, hidroerende fra jagt og fiskeri i Tyrkiet, e) varer fra havet, der er hentet fra havet af tyrkiske skibe, f) varer, fremstillet i Tyrkiet vet bearbejdning eller forarbejdning af de i a) - e) naevnte varer, ogsaa naar andre varer er indgaaet sekundaert i deres fremstilling, uanset disse varers oprindelse. De forklarende noter udgoer en integrerende del af denne afgoerelse. Udfaerdiget i Bruxelles, den 29. december 1972. Paa Associeringsraadets vegneE. M. J. A. SASSENFormand FORKLARENDE BEMAERKINGER Bemaerkning 1 Udtrykket »i Tyrkiet« daekker ligeledes territorialfarvandene samt de fartoejer, der opererer paa aabent hav, herunder »fabriksskibe«, om bord paa hvilke forarbejdning eller bearbejdning af deres fangst foretages, forudsat at de opfylder alle betingelserne under bemaerkning 4. Bemaerkning 2 Ved bestemmelse af, om en vare har oprindelse i Tyrkiet, undersoeges det ikke, om de energiprodukter, installationer,


text: maskiner og vaerktoej, der bruges til fremstilling af denne vare, har oprindelse i tredjelande. Bemaerkning 3 Ved bestemmelse af landbrugsprodukters oprindelse tages der ikke hensyn til eventuel emballage. Bemaerkning 4 Udtrykket »tyrkiske fartoejer« anvendes kun med hensyn til fartoejer: - der er indregistreret i Tyrkiet; - der sejler under tyrkisk flag, - som for mindst halvdelens vedkommende tilhoerer tyrkiske statsborgere eller et selskab, hvis hovedsaede er beliggende i Tyrkiet, og hvis administrator eller administratorer, bestyrelsesformand eller tilsynsraadsformand og flertallet af medlemmerne af denne bestyrelse eller dette tilsynsraad er tyrkiske statsborgere, og for hvis vedkommende desuden mindst halvdelen af kapitalen for saa vidt angaar selskaber paa navn eller selskaber med begraenset ansvar tilhoerer Tyrkiet, offentlige administrationer eller statsborgere i Tyrkiet, - hvis lederstab udelukkende bestaar af tyrkiske statsborgere, - og hvis besaetning for mindst 75 procents vedkommende bestaar af tyrkiske statsborgere. Bemaerkning 5 Som »sekundaert indgaaet« i en fabrikation anses varer, der maengdemaessigt ikke overstiger 10 procent af de varer, der er omhandlet under a) - e) i artikel 1 i afgoerelsen.


text:
 Avis juridique important
 |
 21990A0809(01)
 Aftale mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken Kap Verde om fiskeri ud for Kap Verde - Protokol om de fiskerirettigheder og den finansielle godtgørelse, som er omhandlet i aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fælleskab og Republikken Kap Verde om fiskeri ud for Kap Verde
 EF-Tidende nr. L 212 af 09/08/1990 s. 0003 - 0012 den finske specialudgave: kapitel 11 bind 16 s. 0055 den svenske specialudgave: kapitel 11 bind 16 s. 0055
 AFTALE mellem Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab og Republikken Kap Verde om fiskeri ud for Kap VerdeDET EUROPAEISKE OEKONOMISKE FAELLESSKAB,i det foelgende benaevnt »Faellesskabet«, ogREPUBLIKKEN KAP VERDE,i det foelgende benaevnt »Kap Verde«,SOM HENVISER dels til den samarbejdsaand, der foelger af konventionen mellem lande i Afrika, Vestindien og Stillehavet og Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab (AVS/EOEF-konventionen) og dels til den faelles vilje til at intensivere forbindelserne mellem Faellesskabet og Kap Verde,SOM HENVISER TIL Kap Verdes oenske om at fremme en rationel udnyttelse af landets fiskeressourcer gennem et udvidet samarbejde,SOM MINDER OM, at Kap Verdes overhoejhed eller jurisdiktion omfatter omraadet indtil 200 soemil ud for dets kyster, saerlig med hensyn til havfiskeri,SOM TAGER HENSYN TIL bestemmelserne i De Forenede Nationers havretskonvention,SOM ER FAST BESLUTTET PAA at basere deres forbindelser i fiskerisektoren paa gensidig tillid og respekt for gensidige interesser,SOM OENSKER, at der fastsaettes saadanne bestemmelser og betingelser for fiskeriet, som er af faelles interesse for begge parter -ER BLEVET ENIGE OM FOELGENDE: Artikel 1Formaalet med denne aftale er at fastlaegge de principper og regler, der i fremtiden skal gaelde for fiskeri, som udoeves af fartoejer, der foerer EF-medlemsstaterners flag, i det foelgende benaevnt »EF-fartoejer«, i de farvande, der med hensyn til fiskeri henhoerer under Kap Verdes overhoejhed eller jurisdiktion i overensstemmelse med bestemmelserne i De Forenede Nationers havretskonvention og andre bestemmelser i international ret, i det foelgende benaevnt »Kap Verdes fiskerizone«. Artikel 2Kap Verde tillader EF-fartoejer at fiske i Kap Verdes fiskerizone i henhold til denne aftale. Artikel 31. Faellesskabet forpligter sig til at traeffe alle noedvendige foranstaltninger til at sikre, at EF-fartoejer overholder bestemmelserne i denne aftale og Kap Verdes lovgivning vedroerende fiskeri i landets fiskerizone i overensstemmelse med bestemmelserne i De Forenede Nationers havretskonvention og andre internationale retsregler.2. Kap Verdes myndigheder meddeler Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber alle aendringer af naevnte lovgivning inden deres ikrafttraeden.3. De foranstaltninger, som de kapverdiske myndigheder traeffer til at regulere fiskeriet med henblik paa bevarelse af bestandene, baseres paa objektive og videnskabelige kriterier og gaelder saavel for EF-fartoejer som andre udenlandske fartoejer, uden at dette dog beroerer saerlige aftaler mellem udviklingslande inden for samme geografiske omraade, herunder gensidige fiskeriaftaler. Artikel 41. Fiskeri i Kap Verdes fiskerizone maa kun udoeves af EF-fartoejer, som efter anmodning fra Faellesskabet har opnaaet en af de kompetente kapverdiske myndigheder udstedt licens.2. Licensen er betinget af, at den paagaeldende reder betaler en afgift.3. De med licensansoegninger forbundne formaliteter, afgiftsbeloebet og betalingsbestemmelserne er fastsat i bilaget. Artikel 5Parterne forpligter sig til en samordnet indsats, enten direkte eller inden for internationale organisationer, med henblik paaat sikre


text: forvaltningen og bevarelsen af de levende ressourcer i det oestlige centrale Atlanterhav, saerlig hvad angaar de staerkt vandrende arter, og at fremme den videnskabelige forskning i forbindelse hermed. Artikel 6Foererne af fartoejer, som i henhold til denne aftale har tilladelse til at udoeve fiskeri i Kap Verdes fiskerizone, skal fremsende fangstopgoerelser til Kap Verdes myndigheder med kopi til Kommissionens delegation i Praia efter de i bilaget fastlagte retningslinjer. Artikel 7Til gengaeld for de fiskerimuligheder, der indroemmes i henhold til artikel 2, udbetaler Faellesskabet et finansielt bidrag til Kap Verde efter de i protokollen til denne aftale fastlagte retningslinjer, uden at det beroerer de finansieringsmuligheder, som Kap Verde har adgang til inden for rammerne af AVS/EOEF-konventionen. Artikel 8Beslutter Kap Verdes myndigheder paa baggrund af bestandenes udvikling at vedtage bevarelsesforanstaltninger, som beroerer EF-fartoejers fiskeri, afholder parterne konsultationer med henblik paa tilpasning af bilaget og protokollen.Disse konsultationer skal baseres paa princippet om, at enhver mindskelse i de i protokollen fastsatte fiskerimuligheder skal medfoere en tilsvarende nedsaettelse af Faellesskabets finansielle modydelse. Artikel 9Der nedsaettes en blandet kommission, som skal paase, at denne aftale anvendes korrekt. Denne kommission traeder sammen paa anmodning af en af de kontraherende parter, skiftevis i Kap Verde og i Faellesskabet.Enhver tvist om fortolkningen eller anvendelsen af aftalen behandles ved konsultationer mellem parterne. Artikel 10Bestemmelserne i denne aftale beroerer eller foregriber paa ingen maade parternes holdning til spoergsmaal vedroerende havret.Artikel 11Denne aftale gaelder paa den ene side for de omraader, hvor Traktaten om Oprettelsen af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab finder anvendelse, og paa de betingelser, der er fastsat i naevnte traktat, og paa den anden side for Republikken Kap Verdes omraade. Artikel 12Bilaget og protokollen til denne aftale udgoer en integrerende del af aftalen, og medmindre andet er angivet, er enhver henvisning til denne aftale ligeledes en henvisning til bilaget og protokollen. Artikel 131. Aftalen indgaas for en indledende periode paa tre aar fra tidspunktet for dens ikrafttraeden. Hvis aftalen ikke opsiges af en af parterne ved meddelelse herom mindst seks maaneder inden udloebet af den indledende periode, forlaenges gyldigheden i perioder paa to aar, medmindre der gives meddelelse om opsigelse mindst tre maaneder inden udloebet af hver toaarsperiode.2. Ved udloebet af den indledende periode og derefter af hver toaarsperiode indleder de kontraherende parter forhandlinger for ved faelles overenskomst at fastlaegge de fornoedne aendringer af eller tilfoejelser til bilaget eller protokollen.Hvis en af de kontraherende parter giver meddelelse om opsigelse af aftalen, indleder de forhandlinger. Artikel 14Denne aftale traeder i kraft paa den dato, paa hvilken parterne giver hinanden notifikation om afslutningen af de procedurer, der er noedvendige i saa henseende. Artikel 15Denne aftale, der er udfaerdiget i to eksemplarer paa dansk, engelsk, fransk, graesk, italiensk, nederlandsk, portugisisk, spansk og tysk, idet hver af disse tekster har samme gyldighed, deponeres i arkiverne i Generalsekretariatet for Raadet for De Europaeiske Faellesskaber, som fremsender en bekraeftet genpart til hver af de kontraherende parter.BILAG BETINGELSER FOR EF-FARTOEJERS UDOEVELSE AF FISKERI I KAP VERDES FISKERIZONEA. Bestemmelser vedroerende ansoegning om og udstedelse af licenser1. De kompetente


text: myndigheder i Faellesskabet forelaegger via Kommissionens delegation i Kap Verde Kap Verdes fiskeriministerium en ansoegning for hvert fartoej, som anmoder om at udoeve fiskeri i medfoer af denne aftale, senest femten dage foer datoen for den oenskede gyldigheds begyndelse.Ansoegningerne udfaerdiges i overensstemmelse med den formular, som Kap Verdes fiskeriministerium udleverer i dette oejemed, og hvoraf en model er vedlagt (tillaeg 1).2. Hver licensansoegning vedlaegges kvittering for betalingen af afgiften i licensens gyldighedsperiode. Beloebet indbetales paa en af de kapverdiske myndigheder anvist konto i et pengeinstitut eller ethvert andet organ.Afgifterne omfatter alle nationale og lokale afgifter, med undtagelse af havneafgifter og udgifter til tjenesteydelser.3. Licenserne for alle fartoejer udstedes af Kap Verdes fiskeriministerium senest femten dage efter modtagelsen af den i punkt 2 naevnte betalingskvittering, til rederne eller deres repraesentanter via Kommissionens delegation i Kap Verde.4. Licensen udstedes for et givet fartoej og kan ikke overdrages. Paa anmodning af Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber kan, og i tilfaelde af force majeure skal, licensen for et fartoej erstattes med en ny licens, som udstedes for et andet fartoej med lignende kendetegn som det fartoej, som erstattes. Den reder, hvis fartoej skal erstattes, indleverer den annullerede licens til Kap Verdes fiskeriministerium via Kommissionens delegation i Kap Verde.I den nye licens angives:- tidspunktet for udstedelsen- at licensen traeder i stedet for licensen for det tidligere fartoej for den resterende gyldighedsperiode.I dette tilfaelde skal der ikke betales yderligere afgift, jf. artikel 4, stk. 2, i den resterende gyldighedsperiode.5. Licensen skal til enhver tid forefindes ombord.6. Kap Verdes fiskeriministerium meddeler inden aftalens ikrafttraeden retningslinjerne for betaling af afgiften, herunder enkeltheder om, hvilke bankkonti og valuta der skal anvendes ved betalingen.B. Bestemmelser vedroerende licenser til tunfiskerfartoejer og langlinefartoejer med flydende langline1. Licenserne gaelder for et aar. De kan fornyes.2. Afgiften fastsaettes til 20 ECU pr. ton taget i Kap Verdes fiskerizone.3. Licenserne udstedes efter indbetaling til Kap Verdes fiskeriministerium af et fast aarligt beloeb paa 1 500 ECU pr. notfartoej til tunfiskeri og paa 300 ECU pr. stangfiskerfartoej til tunfiskeri og langlinefartoej med flydende langline, svarende til en afgift paa fangsten af:- 75 tons tun pr. aar pr. notfartoej- 15 tons tun pr. aar pr. stangfiskerfartoej og langlinefartoej med flydende langline.4. Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber udarbejder en opgoerelse over de skyldige afgifter for hver aarlig fangstsaeson paa grundlag af fangstopgoerelser for hvert fartoej, der efterproeves af de ansvarlige videnskabelige institutter, bl.a. det franske oversoeiske institut for videnskabelig og tekniskforskning (ORSTOM), det spanske institut for oceanografi (IEO) og Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP) i Kap Verde.Opgoerelsen meddeles paa samme tid Kap Verdes fiskeriministerium og rederne. Rederne foretager enhver eventuel tillaegsindbetaling til Kap Verdes fiskeriministerium senest 30 dage efter meddelelsen af den endelige opgoerelse, paa den af de kapverdiske myndigheder anviste konto hos et pengeinstitut eller ethvert andet organ.Hvis opgoerelsen udviser et beloeb, der er lavere end forudbetalingen, faar rederen dog ikke forskellen godtgjort.C. Bestemmelser vedroerende licenser for andre fartoejer1. For langlinefartoejer med bundline gaelder licenserne tre, seks eller tolv maaneder. Den aarlige afgift fastsaettes i


text: forhold til bruttoregistertonnagen til 100 ECU pr. BRT pro rata efter licensens gyldighed.2. For fartoejer, som udoever forsoegsfiskeri efter blaeksprutter, fastsaettes afgiften til 60 ECU pr. BRT pr. aar.D. Fangstopgoerelser1. Notfartoejer og stangfiskerfartoejer til tunfiskeri samt langlinefartoejer med flydende langline foerer en fangstjournal i overensstemmelse med modellen i tillaeg 2 for hver fiskeriperiode i Kap Verdes fiskerizone. Formularen skal senest 45 dage efter afslutningen af togtet i Kap Verdes fiskerizone indsendes til Kap Verdes fiskeriministerium via Kommissionens delegation i Kap Verde.2. Langlinefartoejer med bundline og fartoejer, som udoever forsoegsfiskeri efter blaeksprutter, skal til Kap Verdes fiskeriministerium indberette deres fangster paa grundlag af vedlagte modelformular (tillaeg 3) via Kommissionens delegation i Kap Verde. Opgoerelserne udfaerdiges paa maanedsbasis og skal indsendes mindst en gang i kvartalet.3. Dokumenterne skal udfyldes paa laeselig maade og underskrives af fartoejets foerer.4. Saafremt ovennaevnte bestemmelser ikke overholdes, forbeholder de kompetente kapverdiske myndigheder sig ret til bl.a. at anvende en eller begge af foelgende sanktioner:- suspension af det paaklagede fartoejs licens- betaling af en boede.I saa fald underrettes Kommissionens delegation i Kap Verde herom.E. Landing af fangsterTunfiskerfartoejer fra Faellesskabet skal saa vidt muligt bidrage til forsyningen af Kap Verdes tunkonservesindustri i forhold til deres fiskeriindsats i fiskeriomraadet til en pris, der fastsaettes efter faelles overenskomst mellem EF-rederne og Kap Verdes fiskerimyndigheder paa grundlag af de gaeldende verdensmarkedspriser. Beloebet erlaegges i konvertibel valuta.Desuden skal tunfiskerfartoejer, som lander deres fangst i en havn i Kap Verde, saa vidt muligt stille en del af deres bifangst til raadighed for Kap Verdes fiskerimyndigheder til den lokale markedspris.F. Paamoenstring af soemaend1. Ejere af tunfiskerfartoejer og langlinefartoejer med flydende langline paatager sig at paamoenstre kapverdiske statsborgere paa de vilkaar og inden for de graenser, der er fastsat nedenfor:- for notfartoejer til tunfiskeri paamoenstres der tre kapverdiske soemaend under tunfangstsaesonen i Kap Verdes fiskerizone- for stangfiskerfartoejer til tunfiskeri paamoenstres der otte kapverdiske soemaend under tunfangstsaesonen i Kap Verdes fiskerizone, dog hoejst en soemand pr. fartoej- for langlinefartoejer med flydende langline paamoenstres der to kapverdiske soemaend under fangstsaesonen i Kap Verdes fiskerizone, dog hoejst en soemand pr. fartoej.2. Disse soemaends loen fastsaettes ved gensidig overenskomst mellem rederne eller deres repraesentanter og de kompetente kapverdiske myndigheder, foer licenserne udstedes; den betales af rederne og daekker tillige udgifterne til den socialsikringsordning, som soemanden er omfattet af (bl.a. livs- og ulykkesforsikring og sygesikring).3. Paamoenstres der ikke soemaend, skal rederne betale et fast beloeb svarende til de ikke-paamoenstrede soemaends loen.Dette beloeb vil blive anvendt til oplaering af kapverdiske soemaend og indbetales paa en saerlig konto, som anvises af de kompetente kapverdiske myndigheder.G. Ombordtagning af observatoerer1. Paa anmodning af de kompetente kapverdiske myndigheder tager fartoejer paa over 150 BRT en af disse myndigheder udpeget observatoer om bord, som har til opgave at kontrollere den fangst, der tages i Kap Verdes fiskerizone. Observatoeren raader over alle de fornoedne faciliteter til at udfoere sin opgave, herunder adgang til lokaler og dokumenter. Observatoeren maa ikke opholde sig laengere om bord end den tid, det tager ham at udfoere sin opgave.Fartoejets foerer letter observatoerens arbejde,


text: og observatoeren indroemmes samme forhold som det paagaeldende fartoejs officerer. Loennen og sociale udgifter til observatoeren afholdes af de kompetente kapverdiske myndigheder.2. Betingelserne for ombordtagningen og observatoerens arbejde maa ikke bevirke en afbrydelse eller en hindring af fiskeriaktiviteterne. De kompetente kapverdiske myndigheder aftaler med rederen eller dennes repraesentant, i hvilken havn observatoeren skal tages om bord. Saafremt observatoeren tages om bord i en udenlandsk havn, afholdes observatoerens rejseudgifter af rederen. Skulle en tunfiskerfartoej med en observatoer for Kap Verde om bord forlade Kap Verdes fiskerizone, traeffes alle de fornoedne forholdsregler til at sikre, at observatoeren vender tilbage til Kap Verde saa hurtigt som muligt for rederens regning.H. Fiskerizoner1. EF-fartoejer kan udoeve fiskeri i foelgende zoner, der er fastlagt i forhold til basislinjerne:- uden for 12-milegraensen, for notfartoejer til tunfiskeri og langlinefartoejer med flydende langline- uden for 6-milegraensen, for stangfiskerfartoejer til tunfiskeri- fra og med basislinjerne for fiskeri med levende agn og for langlinefartoejer med bundline.2. Blaekspruttefiskerfartoejer, som udoever fiskeri som led i et forsoegstogt, har adgang til alle Kap Verdes fiskerizoner.I. Tilladte maskestoerrelserMindstemaskestoerrelsen for fangstposen (fuldt udstrakte masker) er som foelger:- 16 mm for fiskeri med levende agn- 40 mm for blaekspruttefiskeri.Ved tunfiskeri gaelder de internationale normer, som anbefales af ICCAT.J. Ind- og udsejling af zonen, radiokommunikation1. Alle EF-fartoejer, som udoever fiskeri i Kap Verdes fiskerizone i henhold til aftalen, skal til radiostationen São Vincente meddele dato og tidspunkt samt deres position, naar de sejler ind i eller forlader Kap Verdes fiskerizone.2. Under fiskeriet i Kap Verdes fiskerizone skal fartoejerne hver tredje dag meddele de kompetente kapverdiske myndigheder via radiostationen São Vincente deres position og deres fangst, samt hver gang de forlader fiskerizonen, give en opgoerelse over deres fangst.3. Radiostationens radiokaldesignal, frekvens og arbejdstid meddeles rederne eller disses repraesentant af Kap Verdes fiskeriministerium ved udstedelsen af licensen.4. Hvis det er umuligt at kontakte radiostationen, kan fartoejerne benytte andre kommunikationsmidler, saasom telex eller telegram.K. Havnefaciliteter og indkoeb af forsyninger og tjenesteydelserEF-fartoejer skal saa vidt muligt indkoebe alle forsyninger og tjenesteydelser, der er noedvendige for deres aktiviteter, i Kap Verde. De kompetente kapverdiske myndigheder fastlaegger i samraad med rederne betingelserne for benyttelse af havnefaciliteter og om noedvendigt betingelserne for indkoeb af forsyninger og tjenesteydelser.L. Procedurer i tilfaelde af opbringelse1. Kommissionens delegation i Kap Verde underrettes inden for en frist paa 48 timer, saafremt et fiskerfartoej, der foerer en EF-medlemsstats flag, og som driver fiskeri i henhold til denne aftale, opbringes i Kap Verdes fiskerizone. Der skal inden 72 timer efter opbringelsen indgives en kortfattet rapport om omstaendighederne ved og aarsagerne til opbringelsen.2. Efter modtagelsen af disse oplysninger afholdes der inden 24 timer et moede mellem Kommissionens delegation i Kap Verde, Kap Verdes fiskeriministerium og kontrolmyndighederne, eventuelt med deltagelse af en repraesentant for den paagaeldende medlemsstat med henblik paa udveksling af alle relevante dokumenter og oplysninger, som kan bidrage til at klarlaegge sagens omstaendigheder. Rederen eller dennes repraesentant underrettes om resultatet af dette moede samt om alle foranstaltninger som opbringelsen kan give anledning til.3. Et skib, som opbringes som foelge af en overtraedelse


text: af fiskeribestemmelserne, frigives mod, at der stilles en kaution, hvis beloeb fastsaettes under hensyntagen til de med opbringelsen forbundne omkostninger samt beloebet af de boeder og den erstatning, som de for overtraedelsen ansvarlige kan paadrage sig.Tillaeg 1FISKERIMINISTERIETAnsoegning om licens for udenlandske industrifiskerfartoejer 1. Rederens navn ............................................................. ............................................................. 2. Rederens adresse ............................................................. ............................................................. 3. Rederens repraesentants eller lokale agents navn ............................................................. ............................................................. 4. Rederens repraesentants eller lokale agents adresse ............................................................. ............................................................. 5. Foererens navn ............................................................. 6. Fartoejets navn ............................................................. 7. Registreringsnummer ............................................................. 8. Byggeaar og -sted ............................................................. 9. Nationalitet .............................................................10. Registreringshavn .............................................................11. Hjemhavn .............................................................12. Fartoejets laengde .............................................................13. Fartoejets bredde .............................................................14. Bruttoregistertons .............................................................15. Nettoregistertons .............................................................16. Lastrumskapacitet .............................................................17. Koele- eller frysekapacitet .............................................................18. Motortype og -effekt .............................................................19. Fiskeredskaber .............................................................20. Besaetning .............................................................21. Kommunikationssystem .............................................................22. Kaldesignal .............................................................23. Pejlingssignaler .............................................................24. Fiskeritype .............................................................25. Fangstlandingssted .............................................................26. Fiskerizoner .............................................................27. Fiskearter .............................................................28. Gyldighedsperiode .............................................................29. Saerlige betingelser .............................................................30. Ansoegerens oevrige aktiviteter i Kap Verde ............................................................. ............................................................. ............................................................. .............................................................Udtalelse fra generaldirektoratet for fiskeri ............................................................. ............................................................. ............................................................. .............................................................Fiskeriministeriets bemaerkninger ............................................................. ............................................................. ............................................................. ............................................................. Tillaeg 2>START GRAFIK>>SLUT GRAFIK> Tillaeg 3OPLYSNINGER OM FANGSTER VED INDUSTRIALISERET FISKERI1. Fartoejets navn og registreringsnummer: .............................................................2. Nationalitet: .............................................................Fartoejstype: 3. Fartoejstype: .............................................................(fersk fangst, tunfiskeri, osv.)4. Foererens eller ejerens navn: .............................................................5. Fiskerilicens: udstedt til: .............................................................Gyldighedsperiode: .............................................................6. Anvendte fiskeredskaber: .............................................................7. Dato for udsejling af havnen: .............................................................Dato for indsejling: .............................................................8. Traek: .............................................................>TABELPOSITION>Undertegnede ........................................................., foerer eller ejer af ovennaevnte fartoej eller dennes repraesentant, bekraefter, at ovennaevnte oplysninger er i overensstemmelse med sandheden, hvilket bevidnes af regeringens observatoer.Ovenstaaende bevidnes Regeringens observatoerFoererens eller ejernes underskriftPROTOKOL om de fiskerirettigheder og den finansielle godtgoerelse, som er omhandlet i aftalen mellem Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab og Republikken Kap Verde om fiskeri ud for Kap Verde Artikel 11. I medfoer af aftalens artikel 2 fastsaettes der for en periode paa tre aar foelgende fiskerirettigheder:a) Staerkt vandrende arter:- notfartoejer med fryseanlaeg til tunfiskeri: 21 fartoejer- stangfiskerfartoejer til tunfiskeri og langlinefartoejer med flydeline: 24 fartoejerPaa anmodning fra Faellesskabet kan fordelingen af fiskerirettighederne til de staerkt vandrende arter i det andet aar af denne protokols anvendelse aendres for hoejst 15 % af de beroerte fartoejer.b)Andre arter:- langlinefartoejer med bundline: to fartoejer, hver med en tonnage paa under 210 BRT- forsoegsfiskeri efter blaeksprutter: to fartoejer.2. Paa det foerste moede i Den Blandede Kommission, der er nedsat ved aftalens artikel 9, som skal finde sted i loebet af denne protokols andet anvendelsesaar, foretages der en analyse af de disponible resultater af forsoegsfiskeriet efter blaeksprutter. Artikel 21. Den i aftalens artikel 7 omhandlede finansielle godtgoerelse fastsaettes for den i artikel 1 naevnte periode til 1 950 000 ECU, som udbetales i tre lige store aarlige rater.2. Anvendelsen af denne godtgoerelse henhoerer udelukkende under de kapverdiske myndigheders kompetence.3. Den finansielle godtgoerelse indbetales paa en konto, som oprettes i et pengeinstitut eller et andet organ, som anvises af de kapverdiske myndigheder. Artikel 3De beroerte redere bevarer fuld ejendomsret over fangster, som tages som led i forsoegsfiskeri efter blaeksprutter.Artikel 4Faellesskabet deltager endvidere i den i artikel 1 naevnte periode med et beloeb paa 500 000 ECU i finansieringen af et videnskabeligt og teknisk program i Kap Verde (udstyr, infrastrukturer, seminarer, undersoegelser


text: osv.), som sigter paa at forbedre kendskabet til fiskebestandene i Kap Verdes eksklusive oekonomiske zone.Dette beloeb stilles til raadighed for Kap Verdes fiskeriministerium og indbetales paa den af fiskeriministeriet anviste bankkonto. Artikel 51. Parterne er enige om, at oeget kompetence og viden hos de personer, som er beskaeftiget med havfiskeri, er envaesentlig forudsaetning for et tilfredsstillende resultat af samarbejdet. Med henblik herpaa vil Faellesskabet hjaelpe statsborgere fra Kap Verde med at finde plads paa uddannelsesinstitutioner i medlemsstaterne og stiller i dette oejemed stipendier til raadighed til teoretisk og praktisk uddannelse inden for de forskellige videnskabelige, tekniske og oekonomiske fiskerifaglige discipliner. Stipendierne kan tillige benyttes i enhver anden stat, som Faellesskabet har indgaaet en samarbejdsaftale med.2. Disse stipendier kan hoejst beloebe sig til 160 000 ECU. En del af dette beloeb kan paa anmodning af de kompetente kapverdiske myndigheder anvendes til daekning af omkostningerne ved deltagelse i internationale moeder eller ved kursusophold vedroerende fiskeri. Beloebet udbetales i takt med dets anvendelse. Artikel 6Saafremt Faellesskabet ikke foretager de i artikel 2 og 4 naevnte indbetalinger, kan denne protokol suspenderes.


text:
 22.6.2018
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 159/17
 TILLÆGSPROTOKOL TIL EUROPARÅDETS KONVENTION OM FOREBYGGELSE AF TERRORISME
 Riga, den 22. oktober 2015
 EUROPARÅDETS MEDLEMSSTATER OG DE ØVRIGE PARTER I EUROPARÅDETS KONVENTION OM FOREBYGGELSE AF TERRORISME (CETS nr. 196), der har undertegnet denne protokol, og
 DER TAGER I BETRAGTNING, at Europarådets formål er at tilvejebringe en nærmere forening mellem dets medlemmer,
 DER ØNSKER at styrke indsatsen for at forebygge og bekæmpe terrorisme i alle dens afskygninger yderligere, både i Europa og på globalt plan, under overholdelse af menneskerettighederne og retsstatsprincippet,
 DER MINDER OM menneskerettighederne og de grundlæggende frihedsrettigheder, der særlig er nedfældet i den europæiske konvention til beskyttelse af menneskerettigheder og grundlæggende frihedsrettigheder (ETS nr. 5) og de dertil knyttede protokoller samt i den internationale konvention om borgerlige og politiske rettigheder,
 DER UDTRYKKER deres dybe bekymring over den trussel, som udgøres af personer, der rejser til udlandet med det formål at begå, medvirke til eller deltage i terrorhandlinger, eller at oplære andre eller selv blive oplært i terrorisme på en anden stats territorium,
 DER i den forbindelse HENVISER til resolution 2178 (2014), som De Forenede Nationers Sikkerhedsråd vedtog på sit 7272. møde den 24. september 2014, særlig punkt 4-6,
 DER FINDER DET ØNSKELIGT at supplere Europarådets konvention om forebyggelse af terrorisme i visse henseender,
 ER BLEVET ENIGE OM FØLGENDE:
 Artikel 1
 Formål
 Formålet med denne protokol er at supplere bestemmelserne i Europarådets konvention om forebyggelse af terrorisme, der blev åbnet for undertegnelse i Warszawa den 16. maj 2005 (i det følgende benævnt »konventionen«) for så vidt angår kriminaliseringen af de handlinger, der beskrives i denne protokols artikel 2-6, og dermed styrke parternes indsats for at forebygge terrorisme og dens negative virkninger på den fulde udøvelse af menneskerettighederne, særligt retten til liv, både gennem foranstaltninger, der skal træffes på nationalt plan, og gennem internationalt samarbejde under behørig hensyntagen til de gældende multilaterale eller bilaterale traktater eller aftaler mellem parterne.
 Artikel 2
 Deltagelse i en sammenslutning eller gruppe med terrorisme som formål
 1. I denne protokol forstås ved »deltagelse i en sammenslutning eller en gruppe med terrorisme som formål« at deltage i en sammenslutnings eller en gruppes aktiviteter med det formål at begå eller medvirke til, at sammenslutningen eller gruppen begår en eller flere terrorhandlinger.
 2. Hver part træffer de foranstaltninger, som er nødvendige for at definere ulovlig og forsætlig »deltagelse i en sammenslutning eller gruppe med terrorisme som formål«, jf. stk. 1, som en strafbar handling i henhold til national ret.
 Artikel 3
 Modtagelse af oplæring i terrorhandlinger
 1. I denne protokol forstås ved »modtagelse af oplæring i terrorhandlinger« at modtage en anden persons oplæring i herunder viden om eller praktiske færdigheder i fremstilling eller brug af sprængstoffer, skydevåben eller andre våben eller skadelige eller farlige stoffer eller i andre konkrete metoder eller teknikker med det formål at begå en terrorhandling eller medvirke til, at en terrorhandling begås.
 2. Hver part vedtager de foranstaltninger, som er nødvendige for at definere ulovlig og forsætlig »modtagelse af oplæring i terrorhandlinger«, jf. stk. 1, som


text:
en strafbar handling i henhold til national ret.
 Artikel 4
 Udlandsrejse med terrorisme som formål
 1. I denne protokol forstås ved »udlandsrejse med terrorisme som formål« at rejse til en stat, hvori den rejsende ikke har statsborgerskab eller bopæl, med det formål at begå eller medvirke til eller deltage i en terrorhandling, eller at oplære andre eller selv blive oplært i terrorisme.
 2. Hver part træffer de foranstaltninger, som er nødvendige for at definere ulovlig og forsætlig »udlandsrejse med terrorisme som formål«, jf. stk. 1, som foretages fra partens område eller af partens statsborgere, som en strafbar handling i henhold til national ret. I den forbindelse kan hver part fastslå, hvilke betingelser der i henhold til og i overensstemmelse med dens forfatningsmæssige principper skal være opfyldt.
 3. Hver part træffer ligeledes de foranstaltninger, der er nødvendige for at definere forsøg på at begå en handling som omhandlet i denne artikel som en strafbar handling i henhold til og i overensstemmelse med national ret.
 Artikel 5
 Finansiering af udlandsrejse med terrorisme som formål
 1. I denne protokol forstås ved »finansiering af udlandsrejse med terrorisme som formål« direkte eller indirekte tilvejebringelse eller indsamling på en hvilken som helst måde af økonomiske midler, der helt eller delvist sætter en person i stand til at rejse til udlandet med terrorisme som formål, jf. artikel 4, stk. 1, med viden om, at de økonomiske midler helt eller delvist skal anvendes til dette formål.
 2. Hver part træffer de foranstaltninger, som er nødvendige for at definere ulovlig og forsætlig »finansiering af udlandsrejse med terrorisme som formål«, jf. stk. 1, som en strafbar handling i henhold til national ret.
 Artikel 6
 Tilrettelæggelse eller anden formidling af udlandsrejse med terrorisme som formål
 1. I denne protokol forstås ved »tilrettelæggelse eller anden formidling af udlandsrejse med terrorisme som formål« enhver tilrettelæggelse eller formidling, hvorved en person bistås med en rejse til udlandet med terrorisme som formål, jf. artikel 4, stk. 1, med viden om, at denne medvirken har terrorisme som formål.
 2. Hver part vedtager de foranstaltninger, som er nødvendige for at definere ulovlig og forsætlig »tilrettelæggelse eller anden formidling af udlandsrejse med terrorisme som formål«, jf. stk. 1, som en strafbar handling i henhold til national ret.
 Artikel 7
 Udveksling af oplysninger
 1. Hver part træffer, uden at dette berører konventionens artikel 3, stk. 2, litra a), og i overensstemmelse med dens nationale ret og gældende internationale forpligtelser, de foranstaltninger, som er nødvendige for at styrke rettidig udveksling mellem parterne af alle tilgængelige relevante oplysninger om personer, der rejser til udlandet med terrorisme som formål, jf. artikel 4. Med henblik herpå udpeger hver part et kontaktpunkt, der er tilgængeligt 24 timer i døgnet alle ugens syv dage.
 2. En part kan vælge at udpege et eksisterende kontaktpunkt som det i stk. 1 omhandlede kontaktpunkt.
 3. Partens kontaktpunkt skal have kapacitet til hurtigt at kunne kommunikere med en anden part kontaktpunkt.
 Artikel 8
 Betingelser og garantier
 1. Hver part sikrer, at gennemførelsen af denne protokol, herunder definition, gennemførelse og


text:
håndhævelse af kriminaliseringen i henhold til artikel 2-6, sker under overholdelse af menneskerettighedsforpligtelserne, navnlig retten til fri bevægelig, ytringsfrihed, foreningsfrihed og religionsfrihed, jf. konventionen til beskyttelse af menneskerettigheder og grundlæggende frihedsrettigheder, den internationale konvention om borgerlige og politiske rettigheder samt andre folkeretlige forpligtelser, såfremt disse gælder for den pågældende part.
 2. Definitionen, gennemførelsen og håndhævelsen af kriminaliseringen efter denne protokols artikel 2-6 er endvidere undergivet proportionalitetsprincippet med hensyn til de legitime mål, der forfølges, samt nødvendigheden deraf i et demokratisk samfund, og udelukker enhver form for vilkårlighed eller diskriminerende eller racistisk behandling.
 Artikel 9
 Forholdet mellem protokollen og konventionen
 De ord og udtryk, der anvendes i denne protokol, skal fortolkes i konventionens forstand. I forholdet mellem parterne finder alle konventionens bestemmelser med undtagelse af artikel 9 tilsvarende anvendelse.
 Artikel 10
 Undertegnelse og ikrafttræden
 1. Protokollen skal være åben for undertegnelse for alle parter, der har underskrevet konventionen. Den skal ratificeres, accepteres eller godkendes. En underskrivende part kan ikke ratificere, acceptere eller godkende protokollen, medmindre den underskrivende part forinden eller samtidig ratificerer, accepterer eller godkender konventionen. Ratifikations-, accept- eller godkendelsesinstrumenterne skal deponeres hos Europarådets generalsekretær.
 2. Protokollen træder i kraft den første dag i den måned, der følger efter udløbet af en periode på tre måneder fra deponeringen af det sjette ratifikations-, accept- eller godkendelsesinstrument, herunder instrumenter fra mindst fire af Europarådets medlemsstater.
 3. For enhver underskrivende part, der på et senere tidspunkt deponerer sit ratifikations-, accept- eller godkendelsesinstrument, træder protokollen i kraft den første dag i måneden efter udløbet af et tidsrum på tre måneder fra datoen for deponeringen af ratifikations-, accept- eller godkendelsesinstrumentet.
 Artikel 11
 Tiltrædelse af protokollen
 1. Efter denne protokols ikrafttræden kan enhver stat tiltræde protokollen samtidigt med konventionen eller på et senere tidspunkt.
 2. For så vidt angår stater, der tiltræder protokollen i medfør af stk. 1, træder protokollen i kraft den første dag i den måned, der følger efter udløbet af en periode på tre måneder fra deponeringen af tiltrædelsesinstrumentet hos Europarådets generalsekretær.
 Artikel 12
 Territorialt anvendelsesområde
 1. Enhver stat eller Den Europæiske Union kan samtidig med undertegnelsen eller deponeringen af sit ratifikations-, accept-, godkendelses- eller tiltrædelsesinstrument udpege det eller de territorier, som er omfattet af denne protokol.
 2. Hver part kan på et senere tidspunkt ved erklæring til Europarådets generalsekretær udvide anvendelsen af denne protokol til ethvert andet område, der er angivet i erklæringen. For så vidt angår et sådant område træder protokollen i kraft den første dag i den måned, der følger efter udløbet af en periode på tre måneder fra datoen for generalsekretærens modtagelse af en sådan erklæring.
 3. Enhver erklæring, der afgives i henhold til ovenstående to stykker, kan for så vidt angår ethvert område, der er anført i en sådan erklæring, tilbagetrækkes ved notifikation stilet til Europarådets generalsekretær. Tilbagetrækningen træder i kraft den første dag i den måned, der følger efter udløbet af en periode på tre måneder fra datoen for generalsekretærens modtagelse af en sådan notifikation.
 Artikel 13
 Opsigelse
 1. Enhver part kan på ethvert tidspunkt opsige denne protokol


text:
ved notifikation til Europarådets generalsekretær.
 2. Opsigelsen træder i kraft på førstedagen i den måned, der følger udløbet af en tremåneders periode fra datoen for Europarådets generalsekretærs modtagelse af notifikationen.
 3. Opsigelse af konventionen medfører automatisk opsigelse af protokollen.
 Artikel 14
 Notifikationer
 Europarådets generalsekretær skal underrette Europarådets medlemsstater, Den Europæiske Union, de ikke-medlemsstater, der har deltaget i udarbejdelsen af denne protokol, samt enhver stat, der har tiltrådt eller er blevet opfordret til at tiltræde denne protokol, om:
 a.
 enhver undertegnelse
 b.
 deponering af ratifikations-, accept-, godkendelses- eller tiltrædelsesinstrumenter
 c.
 enhver dato for denne protokols ikrafttrædelse i henhold til artikel 10 og 11
 d.
 enhver akt, erklæring, notifikation eller meddelelse vedrørende denne protokol.
 TIL BEKRÆFTELSE HERAF har undertegnede befuldmægtigede underskrevet denne protokol.
 Udfærdiget i Riga den 22. oktober 2015 på engelsk og fransk, idet begge tekster skal have samme gyldighed, i ét eksemplar, der deponeres i Europarådets arkiv. Europarådets generalsekretær fremsender bekræftede genparter heraf til Europarådets medlemsstater, til Den Europæiske Union, til de ikke-medlemsstater, der har deltaget i udarbejdelsen af denne protokol, samt til de stater, der er blevet opfordret til at tiltræde den.