text: ansvarlige for at udstede fremstillingstilladelser og for at føre tilsyn med fremstillingen af lægemidler, at fremstilleren:- er behørigt autoriseret til at fremstille det relevante lægemiddel eller til at gennemføre den relevante specificerede fremstillingsproces- regelmæssigt inspiceres af myndighederne, og- overholder de nationale krav til god fremstillingspraksis, som anerkendes som ækvivalente af de to parter, og som er anført i tillæg 1 til dette sektorbilag. Anvendes der forskellige krav til god fremstillingspraksis som reference (i overensstemmelse med bestemmelserne i afsnit III, nr. 3, litra b), skal dette angives i certifikatet.Certifikaterne skal endvidere angive fremstillingssted(er) (og eventuelle prøvningslaboratorier, der udfører lønarbejde). Certifikatets udseende er gengivet som tillæg 2; det kan ændres af det blandede udvalg, der er nedsat i henhold til aftalens artikel 12.Certifikater udstedes hurtigst muligt og inden 30 kalenderdage. I særlige tilfælde, f.eks. hvis en ny inspektion skal foretages, kan denne periode forlænges til 60 dage.Batchcertificering 4. Hver eksporteret batch ledsages af et batchcertifikat udarbejdet af fremstilleren (selvcertificering) efter en fuldstændig kvalitativ analyse, en kvantitativ analyse af alle de aktive bestanddele og alle andre prøver eller kontroller, som er nødvendige for at sikre produktets kvalitet i overensstemmelse med markedsføringstilladelsens krav. Dette certifikat skal bevidne, at batchen opfylder sine specifikationer, og skal opbevares af importøren af batchen. Det skal foreligge til eftersyn efter anmodning fra den kompetente myndighed.Ved udstedelsen af et certifikat tager fremstilleren hensyn til bestemmelserne i den gældende WTO-certificeringsordning vedrørende kvaliteten af lægemidler, der cirkulerer i international handel. Certifikatet skal detaljeret anføre produktets aftalte specifikationer, og det skal omfatte en henvisning til analysemetoderne og analyseresultaterne. Det skal indeholde en erklæring om, at optegnelserne vedrørende forarbejdning og pakning af batchen er undersøgt og fundet i overensstemmelse med god fremstillingspraksis. Batchcertifikatet underskrives af den person, som er ansvarlig for at frigive batchen til salg eller levering, hvilket i Det Europæiske Fællesskab vil sige den »sagkyndige person«, der er omhandlet i artikel 21 i Rådets andet direktiv 75/319/EØF af 20. maj 1975 om tilnærmelse af lovgivning om medicinske specialiteter. I New Zealand er de ansvarlige personer:- for humanmedicinske lægemidler: den bemyndigede person med ansvar for kvalitetssikring, hvis navn er anført på fremstillingstilladelsen (Medicines Act 1981), og- for veterinærlægemidler: den bemyndigede person med ansvar for kvalitetssikring, hvis navn er anført på fremstillingstilladelsen (Agricultural Compounds and Veterinary Medicines Act 1997).AFSNIT I LOVE, FORSKRIFTER OG ADMINISTRATIVE KRAV I henhold til afsnit III, »Operationelle bestemmelser«, gennemføres der almindelige inspektioner af god fremstillingspraksis i overensstemmelse med den eksporterende parts krav hertil. Relevante love, forskrifter og administrative krav er angivet i tillæg 1.Referencekvalitetskravene for varer bestemt for eksport, herunder deres fremstillingsmetode og varespecifikationer, skal dog være kravene i den relevante markedsføringstilladelse for varen, som er udstedt af den importerende part.AFSNIT II >TABELPOSITION>AFSNIT III OPERATIONELLE BESTEMMELSER 1. Fremsendelse af inspektionsrapporter Efter motiveret anmodning fremsender de relevante inspektionstjenester et eksemplar af den seneste inspektionsrapport for fremstillingsstedet eller for kontrolstedet, hvis analytiske processer udføres som lønarbejde. Anmodningen kan vedrøre en »fuldstændig inspektionsrapport« eller en »detaljeret rapport« (se nr. 2 nedenfor). Hver part behandler disse inspektionsrapporter med den grad af fortrolighed, som kræves


text: af oprindelsesparten.Hvis fremstillingsprocessen for det pågældende lægemiddel ikke er blevet inspiceret for nylig, dvs. hvis den seneste inspektion er foretaget mere end to år tidligere, eller hvis der er konstateret et særligt behov for inspektion, kan der anmodes om en specifik og detaljeret inspektion. Parterne sikrer, at inspektionsrapporter fremsendes inden 30 kalenderdage, idet denne periode forlænges til 60 dage, hvis der gennemføres en ny inspektion.2. Inspektionsrapporter En »fuldstændig inspektionsrapport« omfatter et hovedoplysningsregister for fremstillings- eller kontrolstedet (udarbejdet af fremstilleren eller inspektoratet) og en beretning fra inspektoratet. En »detaljeret rapport« besvarer specifikke spørgsmål stillet af den anden part om et firma.3. Referencerammer for god fremstillingspraksis a) Fremstillere inspiceres i overensstemmelse med den gode fremstillingspraksis, der anvendes af den eksporterende part (se tillæg 1).b) For så vidt angår lægemidler, som er omfattet af lægemiddellovgivningen i den importerende part, men ikke i den eksporterende part, foretager den lokalt kompetente inspektionstjeneste, som er villig til at inspicere de relevante fremstillingsprocesser, en inspektion i overensstemmelse med sin egen gode fremstillingspraksis, eller, hvis der ikke findes specifikke krav til god fremstillingspraksis, i overensstemmelse med den gode fremstillingspraksis, der finder anvendelse i den importerende part. Dette er også tilfældet, hvis den gode fremstillingspraksis, der anvendes lokalt, ikke anses for at svare til god fremstillingspraksis i den importerende part for så vidt angår kvalitetssikring af den færdige vare. Der træffes afgørelse om ækvivalens mellem krav til god fremstillingspraksis for specifikke varer eller klasser af varer (f.eks. undersøgelseslægemidler, udgangsmaterialer) i henhold til en procedure, der fastlægges af det blandede udvalg.4. Inspektioners karakter a) Det vurderes rutinemæssigt ved hjælp af inspektioner, om fremstilleren overholder god fremstillingspraksis. Sådanne inspektioner kaldes almindelige inspektioner af god fremstillingspraksis (eller regelmæssige, periodiske og rutinemæssige inspektioner).b) »Vare- eller metodeorienterede« inspektioner (der om nødvendigt kan foretages før markedsføring) fokuserer på fremstillingen af en vare eller en proces eller en serie heraf og omfatter en vurdering af valideringen og overholdelsen af specifikke metode- eller kontrolaspekter som beskrevet i markedsføringstilladelsen. Hvis det er nødvendigt, underrettes inspektoratet om relevante vareoplysninger (kvalitetsoplysningerne i materialet vedrørende en ansøgning eller tilladelse), som behandles fortroligt.5. Inspektions- og udstedelsesgebyrer Ordningen for inspektions- og udstedelsesgebyrer bestemmes af fremstillerens beliggenhed. Fremstillere med beliggenhed i den anden parts område vil ikke blive pålagt sådanne gebyrer for varer, der er omfattet af denne aftale, bortset fra de i nr. 6 omhandlede.6. Sikkerhedsklausul for inspektioner Hver part forbeholder sig ret til at foretage egne inspektioner af årsager, der meddeles den anden part. Der gives forhåndsunderretning om sådanne inspektioner til den anden part, som har mulighed for at deltage i inspektionen. Brug af denne klausul bør kun ske i undtagelsestilfælde. Hvis en sådan inspektion finder sted, kan omkostningerne i forbindelse hermed opkræves.7. Udveksling af oplysninger mellem myndigheder og tilnærmelse af kvalitetskrav I overensstemmelse med aftalens almindelige bestemmelser udveksler parterne alle oplysninger, som er nødvendige for den gensidige anerkendelse af inspektioner.De relevante myndigheder i New Zealand og i Det Europæiske Fællesskab underretter desuden hinanden om alle nye tekniske vejlednings- eller inspektionsprocedurer. Hver part konsulterer den anden part før vedtagelsen af sådanne procedurer

type: contracts

jurisdiction: EU


text: og bestræber sig for at arbejde hen imod en tilnærmelse mellem dem.8. Officiel frigivelse af batcher Den officielle batchfrigivelsesprocedure er en yderligere kontrol af sikkerheden ved og virkningen af immunologiske lægemidler (vacciner) og præparater, som er fremstillet af blod, der gennemføres af de kompetente myndigheder før distributionen af hver batch af varen. Denne aftale omfatter ikke denne gensidige anerkendelse af officiel frigivelse af batcher. Når en officiel batchfrigivelsesprocedure finder anvendelse, skal fremstilleren imidlertid på anmodning fra den importerende part forevise det officielle batchfrigivelsescertifikat, hvis den pågældende batch er blevet testet af den eksporterende parts kontrolmyndigheder.For så vidt angår Det Europæiske Fællesskab er den officielle procedure for frigivelse af batcher for humanmedicinske lægemidler angivet i dokument III/3859/92 om den administrative EF-procedure for frigivelse af batcher og i forskellige specifikke procedurer for frigivelse af batcher. For så vidt angår New Zealand er den officielle procedure for frigivelse af batcher angivet i dokumentet »WHO Technical Report Series, No. 822, 1992«.9. Uddannelse af inspektører I overensstemmelse med aftalens almindelige bestemmelser er uddannelsesarrangementer for inspektører, som afholdes af myndighederne, åbne for inspektører fra den anden part. Aftalens parter underretter hinanden om sådanne arrangementer.10. Fælles inspektioner I overensstemmelse med aftalens almindelige bestemmelser og ved fælles overenskomst mellem parterne kan fælles inspektioner autoriseres. Sådanne inspektioner skal udvikle en fælles forståelse og fortolkning af praksis og krav. Indledning af sådanne inspektioner og deres form aftales gennem procedurer, der godkendes af det blandede udvalg.11. Alarmeringssystem Parterne når indbyrdes til enighed om kontaktpunkter, der skal gøre det muligt for kompetente myndigheder og fremstillere at underrette myndighederne i den anden part med den nødvendige hast i tilfælde af kvalitetsmangler, tilbagekaldelser af batcher, forfalskninger og andre problemer vedrørende kvalitet, som kan nødvendiggøre en yderligere kontrol eller suspension af distributionen af batchen. Der aftales en detaljeret alarmeringsprocedure.Parterne sikrer, at de med passende hast underretter hinanden om enhver (hel eller delvis) suspension eller tilbagetrækning af en fremstillingstilladelse på grundlag af manglende overholdelse af god fremstillingspraksis, som kan påvirke beskyttelsen af folkesundheden.12. Kontaktpunkter I forbindelse med denne aftale er kontaktpunkterne for alle tekniske spørgsmål, såsom udveksling af inspektionsrapporter, uddannelsesarrangementer for inspektører og tekniske krav:>TABELPOSITION>13. Meningsforskelle Begge parter bestræber sig bedst muligt for at løse alle meningsforskelle vedrørende blandt andet fremstilleres overholdelse af krav og inspektionsrapporters konklusioner. Uløste uoverensstemmelser henvises til det blandede udvalg.AFSNIT IV OVERGANGSORDNINGER FOR VETERINÆRLÆGEMIDLER For så vidt angår veterinærlægemidler anerkender Det Europæiske Fællesskab under forudsætning af en tilfredsstillende efterprøvning af New Zealands inspektionsprogram for god fremstillingspraksis konklusionerne af inspektioner af god fremstillingspraksis udført af New Zealand og newzealandske fremstilleres batchoverensstemmelsescertifikater tre år efter aftalens ikrafttræden. New Zealand anerkender under forudsætning af en tilfredsstillende efterprøvning af Det Europæiske Fællesskabs inspektionsprogram for god fremstillingspraksis konklusionerne af Det Europæiske Fællesskabs inspektioner og EF-fremstilleres batchoverensstemmelsescertifikater tre år efter aftalens ikrafttræden. I denne treårsperiode kan der som et middel til at opbygge yderligere tillid mellem parterne vedrørende anvendelsen og fortolkningen af deres respektive krav gives tilladelse til fælles inspektioner, der gennemføres i overensstemmelse med afsnit III, nr. 10, i dette sektorbilag.Vilkårene i alle eksisterende anerkendelsesaftaler vedrørende import


text: til New Zealand forbliver i kraft i denne treårsperiode.Tillæg 1 Liste over relevante love, forskrifter og administrative bestemmelser For Det Europæiske Fællesskab: Rådets direktiv 65/65/EØF af 26. januar 1965 om tilnærmelse af lovgivning om lægemidler, som udstrakt, udvidet og ændretRådets andet direktiv 75/319/EØF af 20. maj 1975 om tilnærmelse af lovgivning om medicinske specialiteter, som udstrakt, udvidet og ændretRådets direktiv 81/851/EØF af 28. september 1981 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinærlægemidler, som udstrakt, udvidet og ændretKommissionens direktiv 91/356/EØF af 13. juni 1991 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidlerKommissionens direktiv 91/412/EØF af 23. juli 1991 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for veterinærlægemidlerRådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurderingRådets direktiv 92/25/EØF af 31. marts 1992 om engrosforhandling af humanmedicinske lægemidler, og retningslinjer for god distributionspraksis (94/C 63/03)Vejledning i god fremstillingspraksis vedrørende lægemidler i Det Europæiske Fællesskab, bind IV (gældende udgave).For New Zealand: Medicines Act 1981Medicines Regulations 1984New Zealand Code of Good Manufacturing Practice for Manufacture and Distribution of Therapeutic Goods, Parts 1, 2, 4 and 5Agricultural Compounds and Veterinary Medicines Act 1997Animal Remedies Regulations 1980Code of GMP for Animal Remedies 1994.Tillæg 2 Lægemiddelfremstillers certifikat i forbindelse med aftalen om gensidig anerkendelse af overensstemmelsesvurdering, -certifikater og -mærkninger mellem Det Europæiske Fællesskab og New Zealand, sektorbilag om inspektion af god fremstillingspraksis for lægemidler og batchcertificering >START GRAFIK>Som krævet af de kompetente myndigheder i New Zealand / . (*) den . . ./. . ./. . . (dato) (reference: . . . . . . . . . . . .), bekræfter den kompetente myndighed i . følgende:Virksomheden .hvis retligt registrerede adresse er: ...har i henhold til Medicines Act 1981 og Medicines Regulations 1984 / direktiv 75/319/EØF, artikel 16, og direktiv 81/851/EØF, artikel 24, gennemført i . . . . . . . . . . . .s (*) nationale lovgivning,under tilladelsesreferencenummer . ,som dækker følgende fremstillingssted(er) (og eventuelle prøvningslaboratorier, der udfører lønarbejde):1. ..2. ..3. ..fået tilladelse til at foretage følgende fremstillingsaktiviteter:+ fuldstændig fremstilling (**)+ delvis fremstilling (**), dvs. (nærmere beskrivelse af de tilladte fremstillingsaktiviteter): ...for følgende lægemiddel: .til humanmedicinsk / veterinærmedicinsk (**) brug.Af de oplysninger, der er indsamlet under inspektioner af denne fremstiller, hvoraf den seneste er gennemført den . . ./. . ./. . . (dato), konkluderes det, at virksomheden overholder de krav til god fremstillingspraksis, der er omhandlet i aftalen om gensidig anerkendelse af overenstemmelsesvurdering, -certifikater og -mærkninger mellem Det Europæiske Fællesskab og New Zealand.. . ./. . ./. . . (dato)På den kompetente myndigheds vegne. (Den ansvarlige embedsmands navn og underskrift)(*) Indsæt navn på en af Det Europæiske Fællesskabs medlemsstater eller Det Europæiske Fællesskab om fornødent efter behov.(**) Det ikke relevante overstreges.>SLUT GRAFIK> SEKTORBILAG OM MEDICINSK UDSTYR TIL AFTALEN OM GENSIDIG ANERKENDELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERING, -CERTIFIKATER OG -MÆRKNINGER MELLEM DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB OG NEW ZEALAND ANVENDELSESOMRÅDE OG DÆKNING Bestemmelserne i dette sektorbilag finder anvendelse på følgende varer:>TABELPOSITION>AFSNIT I LOVE, FORSKRIFTER


text: OG ADMINISTRATIVE KRAV >TABELPOSITION>AFSNIT II UDPEGEDE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT III MYNDIGHEDER MED ANSVAR FOR AT UDPEGE DE I AFSNIT II ANFØRTE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT IV PROCEDURER FOR UDPEGELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT V YDERLIGERE BESTEMMELSER 1. Medicinsk udstyr, som indeholder lægemidler For at opfylde Det Europæiske Fællesskabs krav finder følgende procedurer anvendelse på medicinsk udstyr, som indeholder lægemidler omhandlet i artikel 1, stk. 4, i Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr:a) hvis medicinsk udstyr indeholder et stof, der har en lægelig virkning ud over den, som udstyret har, og som allerede et etableret ved monografier i den europæiske farmakopé, gennemføres den i henhold til bilag II eller III til Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr krævede konsultation med New Zealands Ministry of Health, Therapeutics Section;b) hvis medicinsk udstyr indeholder et stof, der har en lægelig virkning ud over den, der er angivet i den europæiske farmakopé, fører Ministry of Health sådanne konsultationer med en af de kompetente myndigheder i Det Europæiske Fællesskab, der er ansvarlig for at tillade markedsføring af lægemidler.2. Ny lovgivning Parterne noterer sig, at New Zealand påtænker at indføre ny lovgivning vedrørende medicinsk udstyr, og er enige om, at bestemmelserne i dette sektorbilag finder anvendelse på denne lovgivning, når den træder i kraft i New Zealand.3. Udveksling af oplysninger Parterne underretter hinanden om forhold i forbindelse med overvågningsproceduren for medicinsk udstyr eller spørgsmål vedrørende produktsikkerhed. Sådanne oplysninger kan udveksles gennem følgende kontaktpunkter:>TABELPOSITION>4. Lønarbejde Når det kræves af New Zealands love, forskrifter eller administrative bestemmelser, må vurderingsorganer i Det Europæiske Fællesskab, der lader prøvning eller dele heraf foretage som lønarbejde, kun lade dette udføre af prøvningslaboratorier, der er akkrediteret i overensstemmelse med afsnit IV, klausul 2, i dette sektorbilag.5. Registrering af godkendelser Ud over de krav, der stilles i bilaget til aftalen vedrørende udpegelse af et overensstemmelsesvurderingsorgan, giver den relevante udpegende myndighed i Det Europæiske Fællesskab for hvert udpeget overensstemmelsesvurderingsorgan New Zealand nærmere oplysninger om den metode, det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan påtænker at anvende til at registrere, at der er tilstået godkendelse, jf. forskrift 90 i Electricity Regulations 1997.6. Meningsforskelle Begge parter bestræber sig bedst muligt for at løse alle meningsforskelle vedrørende fabrikanters overholdelse af krav og inspektionsrapporters konklusioner. Uløste uoverensstemmelser henvises til det blandede udvalg.SEKTORBILAG OM TELETERMINALUDSTYR TIL AFTALEN OM GENSIDIG ANERKENDELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERING, -CERTIFIKATER OG -MÆRKNINGER MELLEM DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB OG NEW ZEALAND ANVENDELSESOMRÅDE OG DÆKNING Bestemmelserne i dette sektorbilag finder anvendelse på følgende varer:>TABELPOSITION>AFSNIT I LOVE, FORSKRIFTER OG ADMINISTRATIVE KRAV >TABELPOSITION>AFSNIT II UDPEGEDE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT III MYNDIGHEDER MED ANSVAR FOR AT UDPEGE DE I AFSNIT II ANFØRTE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT IV PROCEDURER FOR UDPEGELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT V YDERLIGERE BESTEMMELSER 1. Parterne bemærker, at i henhold til Telecommunications Act 1987 kan ingen person tilslutte nogen yderligere linje eller noget yderligere apparat eller udstyr til nogen del af et netværk eller tilslutte sig til nogen linje eller noget apparat eller udstyr, der er forbundet med nogen del af et netværk ejet af en netværksoperatør, uden dennes samtykke. I henhold til loven har netværksoperatører


text: ret til at fastsætte de betingelser, på hvilke teleterminaludstyr kan tilsluttes deres netværk.2. Teleterminaludstyr, der udbydes til salg med henblik på tilslutning til Telecom New Zealand Limiteds (i det følgende benævnt Telecom) net, skal være forsynet med en teletilladelsesetiket, der omfatter et registreret Telecom-firmamærke, er udformet i det af Telecom angivne format og også viser varens fabrikat og model samt det nummer, der er tildelt den pågældende vare. Teletilladelsesetiketter kan påsættes af fremstilleren i oprindelseslandet.3. Fremstilleren eller den newzealandske importør ansøger Telecom om en teletilladelse og ret til at mærke varer, der opfylder kravene, og indgår aftale med Telecom om fortsat kun at levere varer, der opfylder Telecoms krav.4. Parterne bemærker, at leverandører af udstyr skal deponere en genpart af overensstemmelsescertifikatet og supplerende prøvningsrapporter hos Telecom, når varen bringes på markedet. Efter at varen er bragt på markedet, kan Telecom kontrollere, om Telecoms krav overholdes.5. Når det kræves af New Zealands love, forskrifter eller administrative bestemmelser, må overensstemmelsesvurderingsorganer i Det Europæiske Fællesskab, der lader prøvning eller dele heraf foretage som lønarbejde, kun lade dette udføre af prøvningslaboratorier, der er akkrediteret i overensstemmelse med afsnit IV, klausul 2, i dette sektorbilag.6. For så vidt angår teleterminaludstyr, som er omfattet af bestemmelserne i Rådets direktiv 73/23/EØF af 19. februar 1973 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser og Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet, finder de relevante bestemmelser i sektorbilagene om henholdsvis lavspændingsudstyr og elektromagnetisk kompatibilitet anvendelse.SEKTORBILAG OM LAVSPÆNDINGSUDSTYR TIL AFTALEN OM GENSIDIG ANERKENDELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERING, -CERTIFIKATER OG -MÆRKNINGER MELLEM DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB OG NEW ZEALAND ANVENDELSESOMRÅDE OG DÆKNING Bestemmelserne i dette sektorbilag finder anvendelse på følgende typer lavspændingsudstyr:>TABELPOSITION>AFSNIT I LOVE, FORSKRIFTER OG ADMINISTRATIVE KRAV >TABELPOSITION>AFSNIT II UDPEGEDE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT III MYNDIGHEDER MED ANSVAR FOR AT UDPEGE DE I AFSNIT II ANFØRTE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT IV PROCEDURER FOR UDPEGELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT V YDERLIGERE BESTEMMELSER 1. Når det kræves af New Zealands love, regler eller administrative bestemmelser, må overensstemmelsesvurderingsorganer i Det Europæiske Fællesskab, der lader prøvning eller dele heraf foretage som lønarbejde, kun lade dette udføre af prøvningslaboratorier, der er akkrediteret i overensstemmelse med afsnit IV, klausul 2, i dette sektorbilag.2. Såfremt der i Det Europæiske Fællesskab gøres indsigelse i henhold til artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 73/23/EØF af 19. februar 1973 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser, vil prøvningsrapporter udstedt af udpegede overensstemmelsesvurderingsorganer i New Zealand blive godtaget af myndighederne i Det Europæiske Fællesskab på samme måde, som rapporter fra bemyndigende organer i Det Europæiske Fællesskab godtages. Det vil sige, at overensstemmelsesvurderingsorganer i New Zealand i henhold til artikel 11 i nævnte rådsdirektiv anerkendes som »organer, som udarbejder en rapport i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 8«.3. Ud over de krav, der stilles i bilaget til aftalen vedrørende udpegelse af et overensstemmelsesvurderingsorgan, giver den relevante udpegende myndighed i Det Europæiske Fællesskab for hvert udpeget overensstemmelsesvurderingsorgan New Zealand nærmere oplysninger om den metode, som


text: det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan påtænker at anvende til at registrere, at der er udstedt en godkendelse, jf. forskrift 90 i Electricity Regulations 1997.SEKTORBILAG OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET TIL AFTALEN OM GENSIDIG ANERKENDELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERING, -CERTIFIKATER OG -MÆRKNINGER MELLEM DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB OG NEW ZEALAND ANVENDELSESOMRÅDE OG DÆKNING Bestemmelserne i dette sektorbilag finder anvendelse på følgende:>TABELPOSITION>AFSNIT I LOVE, FORSKRIFTER OG ADMINISTRATIVE KRAV >TABELPOSITION>AFSNIT II UDPEGEDE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT III MYNDIGHEDER MED ANSVAR FOR AT UDPEGE DE I AFSNIT II ANFØRTE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT IV PROCEDURER FOR UDPEGELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT V YDERLIGERE BESTEMMELSER 1. Når det kræves af New Zealands love, forskrifter eller administrative bestemmelser, må overensstemmelsesvurderingsorganer i Det Europæiske Fællesskab, der lader prøvning eller dele heraf foretage som lønarbejde, kun lade dette udføre af prøvningslaboratorier, der er akkrediteret i overensstemmelse med afsnit IV, klausul 2, ovenfor.2. Ud over de krav, der stilles i bilaget til aftalen vedrørende udpegelse af et overensstemmelsesvurderingsorgan, giver den relevante udpegende myndighed i Det Europæiske Fællesskab for hvert udpeget overensstemmelsesvurderingsorgan New Zealand nærmere oplysninger om den metode, som det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan påtænker at anvende til at registrere, at der er udstedt en godkendelse, jf. forskrift 90 i Electricity Regulations 1997.SEKTORBILAG OM MASKINER TIL AFTALEN OM GENSIDIG ANERKENDELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERING, -CERTIFIKATER OG -MÆRKNINGER MELLEM DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB OG NEW ZEALAND ANVENDELSESOMRÅDE OG DÆKNING Bestemmelserne i dette sektorbilag finder anvendelse på følgende:>TABELPOSITION>AFSNIT I LOVE, FORSKRIFTER OG ADMINISTRATIVE KRAV >TABELPOSITION>AFSNIT II UDPEGEDE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT III MYNDIGHEDER MED ANSVAR FOR AT UDPEGE DE I AFSNIT II ANFØRTE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT IV PROCEDURER FOR UDPEGELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT V YDERLIGERE BESTEMMELSER 1. Når det kræves af New Zealands love, forskrifter eller administrative bestemmelser, må overensstemmelsesvurderingsorganer i Det Europæiske Fællesskab, der lader prøvning eller dele heraf foretage som lønarbejde, kun lade dette udføre af prøvningslaboratorier, der er akkrediteret i overensstemmelse med afsnit IV, klausul 2, i dette sektorbilag.2. For så vidt angår maskiner, som er omfattet af bestemmelserne i Rådets direktiv 73/23/EØF af 19. februar 1973 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser og Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet, finder de relevante bestemmelser i sektorbilagene om henholdsvis lavspændingsudstyr og elektromagnetisk kompatibilitet anvendelse.3. På tidspunktet for anvendelsen af bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om foranstaltninger mod emission af forurenende luftarter og partikler fra forbrændingsmotorer til montering i mobile ikke-vejgående maskiner, for tiden Europa-Kommissionens forslag KOM(95) 350, skal organer i New Zealand, som er blevet udpeget til at udstede typegodkendelser i henhold til dette direktiv, enten direkte eller gennem den myndighed, som er ansvarlig for deres udpegelse, opfylde de anmeldelsesforpligtelser og andre forpligtelser, der pålægges godkendende myndigheder i henhold til de relevante bestemmelser i dette direktiv.4. Det bemærkes yderligere, at dette forslag til direktiv henviser til de krav i forbindelse med overensstemmelsesvurdering, som fremgår af Rådets direktiv 92/53/EØF af 18. juni 1992 om ændring af direktiv 70/156/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om godkendelse af motordrevne køretøjer og påhængskøretøjer dertil. Det anerkendes, at


text: i henhold til dette direktiv kan en fabrikant ikke akkrediteres som prøvningslaboratorium. Et prøvningslaboratorium kan dog anvende eksternt udstyr, hvis den udpegende myndighed godkender dette.SEKTORBILAG OM TRYKUDSTYR TIL AFTALEN OM GENSIDIG ANERKENDELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERING, -CERTIFIKATER OG -MÆRKNINGER MELLEM DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB OG NEW ZEALAND ANVENDELSESOMRÅDE OG DÆKNING Bestemmelserne i dette sektorbilag finder anvendelse på følgende typer trykudstyr:>TABELPOSITION>AFSNIT I LOVE, FORSKRIFTER OG ADMINISTRATIVE KRAV >TABELPOSITION>AFSNIT II UDPEGEDE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT III MYNDIGHEDER MED ANSVAR FOR AT UDPEGE DE I AFSNIT II ANFØRTE OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT IV PROCEDURER FOR UDPEGELSE AF OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER >TABELPOSITION>AFSNIT V YDERLIGERE BESTEMMELSER 1. Når det kræves af New Zealands love, forskrifter eller administrative bestemmelser, må overensstemmelsesvurderingsorganer i Det Europæiske Fællesskab, der lader prøvning eller dele heraf foretage som lønarbejde, kun lade dette udføre af prøvningslaboratorier, der er akkrediteret i overensstemmelse med afsnit IV, klausul 2, i dette sektorbilag.2. For så vidt angår trykudstyr, som er omfattet af bestemmelserne i Rådets Direktiv 73/23/EØF af 19. februar 1973 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser og Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet, finder de relevante bestemmelser i sektorbilagene om henholdsvis lavspændingsudstyr og elektromagnetisk kompatibilitet anvendelse.3. Ud over de krav, der stilles i bilaget til aftalen vedrørende udpegelse af et overensstemmelsesvurderingsorgan, giver den relevante udpegende myndighed for hvert udpeget overensstemmelsesvurderingsorgan New Zealand nærmere oplysninger om, hvorvidt overensstemmelsesvurderingsorganet gennemfører konstruktionskontrol eller vareinspektion eller begge dele.SLUTAKT De befuldmægtigede for:DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB, i det følgende benævnt »Fællesskabet«,på den ene side, ogden befuldmægtigede for NEW ZEALANDpå den anden side,forsamlet med henblik på undertegnelsen af aftalen om gensidig anerkendelse af overensstemmelsesvurdering mellem Det Europæiske Fællesskab og New Zealand, i det følgende benævnt »aftalen«, har vedtaget følgende tekster:Aftalen, herunder dens bilag og følgende sektorbilag om:1. Inspektion af god fremstillingspraksis for lægemidler og batchcertificering2. Medicinsk udstyr3. Teleterminaludstyr4. Lavspændingsudstyr5. Elektromagnetisk kompatibilitet6. Maskiner7. TrykudstyrDe befuldmægtigede for Fællesskabet og den befuldmægtigede for New Zealand har vedtaget følgende fælles erklæringer, der er knyttet til denne slutakt:- Fælles erklæring om fremtidigt arbejde om gennemførelsesordningerne for denne aftale- Fælles erklæring om gensidig anerkendelse på frivilligt grundlag- Fælles erklæring om yderligere harmonisering af tekniske forskrifter og overensstemmelsesvurderingsprocedurer- Fælles erklæring om revision af aftalens artikel 4.Hecho en Wellington, el veinticinco de junio de mil novecientos noventa y ocho.Udfærdiget i Wellington den femogtyvende juni nitten hundrede og otteoghalvfems.Geschehen zu Wellington am fünfundzwanzigsten Juni neunzehnhundertachtundneunzig. ̧ãéíå óôï ÏõÝëëéãêôïí, óôéò åßêïóé ðÝíôå Éïõíßïõ ÷ßëéá åííéáêüóéá åíåíÞíôá ïêôþ.Done at Wellington on the twenty-fifth day of June in the year one thousand nine hundred and ninety-eight.Fait à Wellington, le vingt-cinq juin mil neuf cent quatre-vingt-dix-huit.Fatto a Wellington, addì venticinque giugno millenovecentonovantotto.Gedaan te Wellington, de vijfentwintigste juni negentienhonderd achtennegentig.Feito em Wellington, em vinte e cinco de Junho de mil novecentos e noventa e oito.Tehty Wellingtonissa kahdentenakymmenentenäviidentenä päivänä kesäkuuta vuonna tuhatyhdeksänsataayhdeksänkymmentäkahdeksan.Som skedde i Wellington den tjugofemte juni nittonhundranittioåtta.Por la Comunidad EuropeaFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftÃéá ôçí ÅõñùðáúêÞ ÊïéíüôçôáFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaVoor de Europese GemeenschapPela Comunidade EuropeiaEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska


text: gemenskapens vägnar>REFERENCE TIL EN GRAFIK>Por Nueva ZelandaFor New ZealandFür NeuseelandÃéá ôç ÍÝá ÆçëáíäßáFor New ZealandPour la Nouvelle-ZélandePer la Nuova ZelandaVoor Nieuw-ZeelandPela Nova ZelândiaUuden-Seelannin puolestaFör Nya Zeeland>REFERENCE TIL EN GRAFIK>BILAG Fælles erklæring om fremtidigt arbejde om gennemførelsesordningerne for denne aftale 1. Trykudstyr Parterne udstrækker anvendelsesområdet for sektorbilaget om trykudstyr og indleder forhandlinger herom, når det nye direktiv om dette emne, der for tiden behandles i Rådet for Den Europæiske Union og Europa-Parlamentet på grundlag af et forslag fra Europa-Kommissionen, er trådt i kraft.2. Certificering af luftfartøjer og fortsat luftdygtighed Parterne bekræfter, at de fortsat vil føre forhandlinger for at færdiggøre sektorbilaget vedrørende certificering af luftfartøjer og fortsat luftdygtighed med henblik på at indarbejde det som en gennemførelsesordning for denne aftale senest to år efter dens ikrafttræden.3. Tilføjelse af yderligere sektorbilag For at udbygge aftalen indleder parterne to år efter aftalens ikrafttræden forhandlinger om en yderligere udstrækning af dens sektordækning.Fælles erklæring om gensidig anerkendelse på frivilligt grundlag Parterne tilskynder deres ikke-statslige organer til at samarbejde med henblik på at indføre gensidige anerkendelsesordninger på frivilligt grundlag.Fælles erklæring om yderligere harmonisering af tekniske forskrifter og overensstemmelsesvurderingsprocedurer Parterne vil overveje at øge graden af harmonisering eller ækvivalens mellem deres respektive tekniske forskrifter og overensstemmelsesvurderingsprocedurer, når dette er hensigtsmæssigt og foreneligt med god forskriftsmæssig praksis. Parterne erkender, at et mål kan være oprettelse af en enkelt forebringelses- og evalueringsprocedure med anvendelse i begge parter for de af aftalen omfattede varer, hvor dette er muligt.Fælles erklæring om revision af aftalens artikel 4 Parterne vil overveje at udvide bestemmelserne i artikel 4 til at omfatte andre lande, når parterne indgår tilsvarende aftaler om gensidig anerkendelse af overensstemmelsesvurdering i de samme sektorer med de pågældende andre lande.


text:
Nr. L 361 /4 De Europæiske Fællesskabers Tidende 20. 12. 86
 AFGØRELSE Nr. 2/86 TRUFFET AF ASSOCIERINGSRÅDET EØF-MALTA
 af 16. december 1986
 om videreførelse af afgørelse nr. 2/84 om fravigelse af bestemmelserne vedrø
 rende definitionen af begrebet »varer med oprindelsesstatus« i aftalen om opret
 telse af en associering mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og Malta,
 for så vidt angår mellemfrekvenstransformere
 ASSOCIERINGSRÅDET HAR — TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE :
 under henvisning til aftalen om oprettelse af en associe Artikel 1
 ring mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og
 Malta, undertegnet i Valetta den 5. december 1970, I artikel 3 i afgørelse nr. 2/84 ændres datoen « den 31 . juli
 1986 »til« den 31 . juli 1988 ».
 under henvisning til protokollen angående definitionen af Artikel 2
 begrebet »varer med oprindelsesstatus« og angående meto
 derne for administrativt samarbejde, der er knyttet som Denne afgørelse finder anvendelse fra den 1 . august 1986.
 bilag til tillægsprotokollen til aftalen, særlig artikel 25, og
 ud fra følgende betragtning : Udfærdiget i Bruxelles, den 16. december 1986.
 Afgørelse nr. 2/84 gælder indtil den 31 . juli 1986 ; da en På vegne af
 del af den maltesiske produktion stadig ikke er tilpasset Associeringsrådet EØF-Malta
 de i denne protokol stillede betingelser for opnåelse af P. FARRUGIA
 oprindelsesstatus, bør afgørelsens gyldighedsperiode
 forlænges — Formand


text:
 Avis juridique important
 |
 11951K/PRO/CJ/10
 TRAKTAT OM OPRETTELSE AF DET EUROPAEISKE KUL- OG STAALFAELLESSKAB ( EKSF ), PROTOKOL VEDROERENDE STATUTTEN FOR DET EUROPAEISKE KUL- OG STAALFAELLESSKABS DOMSTOL, AFSNIT II: ORGANISATION, ARTIKEL 10
 Artikel 10(*). (*) Artikel 4, stk. 2, litra b), i konventionen vedroerende faelles institutioner for De europaeiske Faellesskaber fastsaetter: »... ophaeves derfor bestemmelserne i denne Protokol, der er knyttet til Traktaten om oprettelse af Det europaeiske Kul- og Staalfaellesskab, og som vedroerer Statutten for Domstolen, i det omfang de strider mod artiklerne 32-32 c i denne Traktat.«Domstolen bistaas af to generaladvokater og en justitssekretaer.


text:
 Avis juridique important
 |
 21994A0103(19)
 Aftale om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde - Protokol 18 om de interne procedurer for gennemførelsen af artikel 43
 EF-Tidende nr. L 001 af 03/01/1994 s. 0179 - 0180
 PROTOKOL 18 om de interne procedurer for gennemfoerelsen af artikel 43 For Faellesskabets vedkommende er de procedurer, der skal foelges ved gennemfoerelsen af aftalens artikel 43, fastsat i Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab.For EFTA-staternes vedkommende er procedurerne fastsat i aftalen om EFTA-staternes Staaende Udvalg og omfatter foelgende elementer:En EFTA-stat, der har til hensigt at traeffe foranstaltninger i medfoer af aftalens artikel 43, giver i god tid EFTA-staternes Staaende Udvalg meddelelse herom.Drejer det sig imidlertid om et hemmeligt eller presserende anliggende, gives de andre EFTA-stater og EFTA-staternes Staaende Udvalg meddelelse herom senest paa datoen for foranstaltningernes ikrafttraeden.EFTA-staternes Staaende Udvalg undersoeger situationen og afgiver udtalelse om indfoerelsen af foranstaltningerne. Det holder sig loebende orienteret om situationen og kan naar som helst ved flertalsafgoerelse vedtage henstillinger om en eventuel aendring, suspendering eller ophaevelse af de trufne foranstaltninger eller om andre foranstaltninger, der skal hjaelpe den paagaeldende EFTA-stat til at overvinde sine vanskeligheder.


text:
 26.5.2005
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 133/17
 AFGØRELSE TRUFFET AF DET BLANDEDE EØS-UDVALG
 Nr. 169/2004
 af 3. december 2004
 om ændring af bilag VI (Social sikring) til EØS-aftalen
 DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
 under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde som ændret ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt »aftalen«, særlig artikel 98, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Bilag VI til aftalen blev ændret ved afgørelse nr. 102/2004 truffet af Det Blandede EØS-udvalg den 9. juli 2004 (1).
 (2)
 Afgørelse nr. 195 af 23. marts 2004 om en ensartet anvendelse af artikel 22, stk. 1, litra a), nr. i), i forordning (EØF) nr. 1408/71 for så vidt angår sygehjælp under svangerskab og fødsel (2), berigtiget ved EUT L 212 af 12.6.2004, s. 82, skal indarbejdes i aftalen.
 (3)
 Afgørelse nr. 196 af 23. marts 2004 om en ensartet anvendelse af artikel 22, stk. 1, litra a), i Rådets forordning (EØF) nr. 1408/71 i forbindelse med personer, som får dialyse- eller oxygenbehandling (3), berigtiget ved EUT L 212 af 12.6.2004, s. 83, skal indarbejdes i aftalen —
 TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 I bilag VI til aftalen foretages følgende ændringer:
 1)
 Punkt 3.47 (afgørelse nr. 163) og 3.61 (afgørelse nr. 183) udgår.
 2)
 Følgende punkter indsættes efter punkt 3.70 (afgørelse nr. 194):
 »3.71.
 32004 D 0481: Afgørelse nr. 195 af 23. marts 2004 om en ensartet anvendelse af artikel 22, stk. 1, litra a), nr. i), i forordning (EØF) nr. 1408/71 for så vidt angår sygehjælp under svangerskab og fødsel (EUT L 160 af 30.4.2004, s. 134), berigtiget ved EUT L 212 af 12.6.2004, s. 82.
 3.72.
 32004 D 0482: Afgørelse nr. 196 af 23. marts 2004 om en ensartet anvendelse af artikel 22, stk. 1, litra a), i forordning (EØF) nr. 1408/71 i forbindelse med personer, som får dialyse- eller oxygenbehandling (EUT L 160 af 30.4.2004, s. 136), berigtiget ved EUT L 212 af 12.6.2004, s. 83.«
 Artikel 2
 Teksterne til afgørelse nr. 195 og 196 på islandsk og norsk, der offentliggøres i EØS-tillægget til Den Europæiske Unions Tidende, er autentiske.
 Artikel 3
 Denne afgørelse træder i kraft den 4. december 2004, forudsat at Det Blandede EØS-udvalg har modtaget alle fornødne meddelelser i henhold til aftalens artikel 103, stk. 1 (4).
 Artikel 4
 Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 3. december 2004.
 På vegne af Det Blandede EØS-udvalg
 Kjartan JÓHANNSSON
 Formand
 (1) EUT L 376 af 23.12.2004, s. 29.
 (2) EUT L 160 af 30.4.2004, s. 134.
 (3) EUT L 160 af 30.4.2004, s. 136.
 (4) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.


text:
 7.6.2019
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 149/76
 AFGØRELSE Nr. 2/2017 VEDTAGET AF DET BLANDEDE UDVALG UNDER DEN REGIONALE KONVENTION OM PAN-EURO-MIDDELHAVSREGLER FOR PRÆFERENCEOPRINDELSE
 af 16. maj 2017
 om ændring af bestemmelserne i tillæg II til den regionale konvention om pan-Euro-Middelhavsregler for præferenceoprindelse ved at indføre mulighed for toldgodtgørelse og fuld kumulation i den samhandel, der finder sted inden for rammerne af den centraleuropæiske frihandelsaftale (CEFTA), som omfatter Republikken Moldova og deltagerne i Den Europæiske Unions stabiliserings- og associeringsproces [2019/940]
 DET BLANDEDE UDVALG HAR —
 under henvisning til den regionale konvention om pan-Euro-Middelhavsregler for præferenceoprindelse (1), og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 I artikel 1, stk. 2, i den regionale konvention om pan-Euro-Middelhavsregler for præferenceoprindelse (i det følgende benævnt »konventionen«) er det fastsat, at tillæg II indeholder de særlige bestemmelser, der gælder mellem visse kontraherende parter, og som fraviger bestemmelserne i tillæg I.
 (2)
 I artikel 1 i tillæg II til konventionen hedder det, at de kontraherende parter i deres bilaterale samhandel kan anvende særlige bestemmelser, der fraviger bestemmelserne i tillæg I, og at disse bestemmelser er fastsat i bilagene til tillæg II.
 (3)
 Republikken Serbien underrettede — i sin egenskab af formand for CEFTA-Underudvalget vedrørende told og oprindelsesregler inden for rammerne af den centraleuropæiske frihandelsaftale (CEFTA), som omfatter Republikken Moldova og deltagerne i Den Europæiske Unions stabiliserings- og associeringsproces (i det følgende benævnt »CEFTA-parterne«) — sekretariatet for Det Blandede Udvalg under konventionen om afgørelse nr. 3/2015 af 26. november 2015, der er truffet af Det Blandede Udvalg nedsat ved CEFTA, og som indfører mulighed for toldgodtgørelse og fuld kumulation i samhandelen mellem Republikken Moldova og deltagerne i Den Europæiske Unions stabiliserings- og associeringsproces inden for rammerne af CEFTA.
 (4)
 I artikel 4, stk. 3, litra a), i konventionen fastsættes det, at Det Blandede Udvalg træffer afgørelse om ændringer af konventionen, herunder ændringer af tillæggene —
 VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 Tillæg II til konventionen, hvori undtagelserne fra bestemmelserne i tillæg I til konventionen fastsættes, ændres og suppleres ved bilag XIII, G og H til tillæg II til konventionen, som findes i bilagene til denne afgørelse.
 Artikel 2
 Bilag XIII, G og H til tillæg II til konventionen, som findes i bilagene til denne afgørelse, specificerer betingelserne for anvendelse af forbuddet mod toldgodtgørelse og fuld kumulation i samhandelen mellem CEFTA-parterne.
 Artikel 3
 Bilagene udgør en integrerende del af denne afgørelse.
 Artikel 4
 Denne afgørelse træder i kraft på dagen for dens vedtagelse i Det Blandede Udvalg.
 Den anvendes fra den 1. juli 2019.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 16. maj 2017.
 På Det Blandede Udvalgs vegne
 Péter KOVÀCS
 Formand
 (1) EUT L 54 af 26.2.2013, s. 4.
 BILAG I
 I tillæg II til konventionen tilføjes følgende bilag XIII:
 »BILAG XIII
 Samhandel, der finder sted inden for rammerne af den centraleuropæiske frihandelsaftale (CEFTA), som omfatter Republikken Moldova og deltagerne i Den Europæiske Unions stabiliserings- og associeringsproces
 Artikel 1
 Produkter, der er udelukket fra kumulation af oprindelse
 Produkter, der har opnået deres oprindelsesstatus ved anvendelse af bestemmelserne i dette bilag, er udelukket


text:
fra den kumulation, der er omhandlet i artikel 3 i tillæg I.
 Artikel 2
 Kumulation af oprindelse
 Med henblik på anvendelsen af artikel 2, stk. 1, litra b), i tillæg I anses bearbejdninger eller forarbejdninger, der udføres i Republikken Moldova eller i deltagerne i Den Europæiske Unions stabiliserings- og associeringsproces (i det følgende benævnt »CEFTA-parterne«), for at være udført i enhver anden CEFTA-part, når de fremstillede produkter undergår en efterfølgende bearbejdning eller forarbejdning i den pågældende CEFTA-part. Når produkterne med oprindelsesstatus i medfør af denne bestemmelse fremstilles i to eller flere af de pågældende parter, anses de kun for at have oprindelse i den pågældende CEFTA-part, hvis de har undergået en mere vidtgående bearbejdning eller forarbejdning end dem, der er omhandlet i artikel 6 i tillæg I.
 Artikel 3
 Oprindelsesbeviser
 1. Uden at dette berører artikel 16, stk. 4 og 5, i tillæg I, udsteder toldmyndighederne i en CEFTA-part et varecertifikat EUR.1, hvis de pågældende produkter kan betragtes som produkter med oprindelse i en CEFTA-part med anvendelse af den kumulation, der er omhandlet i artikel 2 i dette bilag, og opfylder de øvrige betingelser i tillæg I.
 2. Uden at dette berører artikel 21, stk. 2 og 3, i tillæg I, kan der udfærdiges en oprindelseserklæring, hvis de pågældende produkter kan betragtes som produkter med oprindelse i en CEFTA-part med anvendelse af den kumulation, der er omhandlet i artikel 2 i dette bilag, og opfylder de øvrige betingelser i tillæg I.
 Artikel 4
 Leverandørerklæringer
 1. Når der i en CEFTA-part udstedes et varecertifikat EUR.1 eller udfærdiges en oprindelseserklæring vedrørende produkter med oprindelsesstatus, ved hvis fremstilling der er benyttet varer, som hidrører fra andre CEFTA-parter, og som har undergået bearbejdning eller forarbejdning i disse parter uden at have opnået præferenceoprindelsesstatus, tages de leverandørerklæringer i betragtning, som er udstedt vedrørende disse varer i henhold til denne artikel.
 2. Den i stk. 1 omhandlede leverandørerklæring tjener som bevis for den bearbejdning eller forarbejdning, der har fundet sted af de pågældende varer i CEFTA-parterne, med henblik på fastlæggelse af, om de produkter, til hvis fremstilling de pågældende varer er anvendt, kan betragtes som produkter med oprindelse i CEFTA-parterne eller opfylder de øvrige betingelser i tillæg I.
 3. Med undtagelse af de i stk. 4 nævnte tilfælde skal leverandøren udfærdige en separat leverandørerklæring for hver sending varer i den i bilag G til dette tillæg angivne form på et ark papir, der vedlægges fakturaen, følgesedlen eller et andet handelsdokument, som indeholder en beskrivelse af de pågældende varer, der er tilstrækkelig detaljeret til, at de kan identificeres.
 4. Hvis en leverandør regelmæssigt forsyner en bestemt kunde med varer, for hvis vedkommende bearbejdningen eller forarbejdningen i CEFTA-parterne forventes at ligge på et konstant niveau gennem længere tid, kan leverandøren fremlægge en enkelt leverandørerklæring, som dækker efterfølgende sendinger af disse varer (i det følgende benævnt »langtids-leverandørerklæring«).
 En langtids-leverandørerklæring er normalt gyldig i op til et år efter den dato, på hvilken erklæringen udfærdiges. Toldmyndigheden i den CEFTA-part, hvor erklæringen er udfærdiget, fastsætter nærmere betingelser for anvendelse af længere


text:
perioder.
 Langtids-leverandørerklæringen udfærdiges af leverandøren i den i bilag H til dette tillæg angivne form og skal indeholde en beskrivelse af de pågældende varer, der er tilstrækkelig detaljeret til, at de kan identificeres. Den overdrages til den pågældende kunde, før første sending af de af den pågældende erklæring omfattede varer leveres, eller sammen med dennes første sending.
 Hvis langtids-leverandørerklæringen ikke længere kan anvendes på de leverede varer, underretter leverandøren straks sin kunde herom.
 5. Den i stk. 3 og 4 nævnte leverandørerklæring skal være maskinskrevet eller trykt på engelsk i overensstemmelse med bestemmelserne i den nationale lovgivning i den CEFTA-part, hvor erklæringen er udfærdiget, og skal være forsynet med leverandørens personlige håndskrevne underskrift. Erklæringen kan også være håndskrevet; i så fald skal den være skrevet med blæk og med blokbogstaver.
 6. En leverandør, som udfærdiger en erklæring, skal når som helst på begæring af toldmyndigheden i den CEFTA-part, hvor erklæringen er udfærdiget, kunne fremlægge alle egnede dokumenter, som beviser, at de i erklæringen afgivne oplysninger er korrekte.
 Artikel 5
 Dokumentation
 En leverandørerklæring, som tjener som bevis for den bearbejdning eller forarbejdning, der har fundet sted af de anvendte materialer i CEFTA-parterne, udfærdiget i en af disse parter behandles som et dokument som omhandlet i artikel 16, stk. 3, og artikel 21, stk. 5, i tillæg I og artikel 4, stk. 6, i nærværende bilag, der benyttes som bevis for, at produkter, der er omfattet af et varecertifikat EUR.1 eller en oprindelseserklæring, kan betragtes som produkter med oprindelse i en CEFTA-part og opfylder de øvrige betingelser i tillæg I.
 Artikel 6
 Opbevaring af leverandørerklæringer
 En leverandør, der udfærdiger en leverandørerklæring, skal i mindst tre år opbevare genparter af erklæringen og af alle fakturaer, følgesedler til andre handelsdokumenter, som erklæringen knytter sig til, samt de dokumenter, der er omhandlet i nærværende bilags artikel 4, stk. 6.
 En leverandør, der udfærdiger en langtids-leverandørerklæring, skal i mindst tre år opbevare genparter af erklæringen og af alle de fakturaer, følgesedler eller andre handelsdokumenter, der angår produkter, som er omfattet af den pågældende erklæring og sendt til den pågældende kunde, samt de dokumenter, der er omhandlet i nærværende bilags artikel 4, stk. 6. Denne periode begynder på det tidspunkt, hvor langtids-leverandørerklæringens gyldighedsperiode udløber.
 Artikel 7
 Administrativt samarbejde
 For at sikre en korrekt anvendelse af dette bilag yder CEFTA-parterne gennem de kompetente toldmyndigheder hinanden gensidig bistand ved kontrollen med ægtheden af varecertifikater EUR.1, oprindelseserklæringer eller leverandørerklæringer og med rigtigheden af de oplysninger, der afgives i disse dokumenter, jf. dog artikel 31 og 32 i tillæg I.
 Artikel 8
 Kontrol af leverandørerklæring
 1. Efterfølgende kontrol af leverandørerklæringer eller langtids-leverandørerklæringer kan udføres stikprøvevis og i øvrigt, når toldmyndigheden i den CEFTA-part, hvor der på baggrund af sådanne erklæringer er anvendt varecertifikater EUR.1 eller udfærdiget oprindelseserklæringer, har rimelig tvivl, hvad angår dokumentets ægthed eller korrektheden af de i dokumentet givne oplysninger.
 2. Med henblik på gennemførelse af bestemmelserne i stk. 1 skal toldmyndigheden i den i stk. 1 omhandlede CEFTA-part tilbagesende leverandørerklæringen eller langtids-leverandørerklæringen samt fakturaer, følgesedler eller andre handelsdokumenter


text:
angående de af denne erklæring omfattede varer til toldmyndigheden i den CEFTA-part, hvor erklæringen er udfærdiget, i givet fald med angivelse af de materielle eller formelle årsager til anmodningen om kontrol.
 Til støtte for anmodningen om efterfølgende kontrol fremsender de samtlige dokumenter og oplysninger, som de er kommet i besiddelse af, og som tyder på, at angivelserne i leverandørerklæringen eller langtids-leverandørerklæringen er ukorrekte.
 3. Selve kontrollen gennemføres af toldmyndigheden i den CEFTA-part, hvor leverandørerklæringen eller langtids-leverandørerklæringen er udfærdiget. De er i denne sammenhæng berettiget til at kræve alle oplysninger og foretage alle former for kontrol af leverandørens regnskaber eller enhver anden kontrol, som de finder hensigtsmæssig.
 4. Den toldmyndighed, der har anmodet om kontrol, skal snarest muligt underrettes om resultaterne heraf. Disse resultater skal klart vise, om de i leverandørerklæringen eller langtids-leverandørerklæringen afgivne oplysninger er korrekte, og sætte dem i stand til at afgøre, om og i hvilken udstrækning denne erklæring kunne danne grundlag for udstedelse af et varecertifikat EUR.1 eller udfærdigelse af en oprindelseserklæring.
 Artikel 9
 Sanktioner
 Der iværksættes sanktioner mod enhver person, der udfærdiger eller lader udfærdige et dokument med urigtige oplysninger for at opnå præferencebehandling for produkter.
 Artikel 10
 Forbud mod toldgodtgørelse eller -fritagelse
 Forbuddet i artikel 14, stk. 1, i tillæg I finder ikke anvendelse i bilateral samhandel mellem CEFTA-parterne.
 «
 BILAG II
 I tillæg II til konventionen tilføjes følgende bilag G:
 »BILAG G
 Leverandørerklæring vedrørende varer, der har undergået bearbejdning eller forarbejdning i CEFTA-parterne uden at have opnået præferenceoprindelsesstatus
 Leverandørerklæringen, hvis tekst er angivet i det følgende, udfærdiges i overensstemmelse med fodnoterne. Det er dog ikke nødvendigt at gengive fodnoterne.
 LEVERANDØRERKLÆRING
 vedrørende varer, der har undergået bearbejdning eller forarbejdning i CEFTA-parterne uden at have opnået præferenceoprindelsesstatus
 Undertegnede leverandør af de varer, som er omfattet af vedlagte dokument, erklærer, at:
 1.
 Følgende materialer, der ikke har oprindelse i CEFTA-parterne, er blevet anvendt i CEFTA-parterne til fremstilling af disse varer:
 Beskrivelse af de leverede varer (1)
 Beskrivelse af anvendte materialer uden oprindelsesstatus
 HS-pos. for anvendte materialer uden oprindelsesstatus (2)
 Værdi af anvendte materialer uden oprindelsesstatus (3)
 Samlet værdi
 2.
 Alle andre materialer, der er anvendt i CEFTA-parterne til fremstilling af disse varer, har oprindelse i CEFTA-parterne.
 3.
 Følgende varer har undergået en bearbejdning eller forarbejdning uden for CEFTA-parterne i overensstemmelse med artikel 11 i tillæg I til den regionale konvention om pan-Euro-Middelhavsregler for præferenceoprindelse og har der opnået følgende samlede værditilvækst:
 Beskrivelse af de leverede varer
 ...
 ...
 ...
 ...
 Samlet værditilvækst opnået uden for CEFTA-parterne (4)
 ...
 ...
 ...
 ...
 ...
 (Sted og dato)
 ...
 ...
 ...
 (Leverandørens adresse og underskrift; endvidere skal navnet på den person, der underskriver erklæringen, angives letlæseligt)
 «
 (1) Hvis den faktura, den følgeseddel eller det andet handelsdokument, hvortil erklæringen er knyttet, vedrører forskellige typer varer eller varer, som ikke omfatter materialer uden oprindelsesstatus i samme udstrækning, skal leverandøren klart sondre mellem dem.
 Eksempel:
 Dokumentet vedrører forskellige modeller af elektriske motorer henhørende under pos. 8501, der skal anvendes til fremstilling af vaskemaskiner henhørende under pos. 8450. Arten og værdien af de


text:
materialer uden oprindelsesstatus, der anvendes til fremstilling af disse motorer, varierer fra model til model. Modellerne skal derfor angives hver for sig i første kolonne, og oplysningerne i de øvrige kolonner skal angives separat for hver af modellerne for at gøre det muligt for producenten af vaskemaskinerne at foretage en korrekt vurdering af sine varers oprindelsesstatus alt efter, hvilken model elektrisk motor vedkommende anvender.
 (2) Oplysningerne i disse kolonner angives kun, hvis de er nødvendige.
 Eksempler:
 Det fremgår af reglen for beklædningsgenstande henhørende under ex kapitel 62, at der gerne må anvendes garn uden oprindelsesstatus. Hvis en serbisk producent af sådanne beklædningsgenstande anvender stof, der er indført fra Montenegro, hvor det er fremstillet ved anvendelse af vævegarn uden oprindelsesstatus, er det tilstrækkeligt, at den montenegrinske leverandør i sin erklæring beskriver det anvendte materiale uden oprindelsesstatus som garn uden angivelse af det pågældende garns HS-position og værdi.
 En producent af tråd af jern henhørende under pos. 7217, som har fremstillet varen af jernstænger uden oprindelsesstatus, angiver »stænger af jern« i kolonne 2. Såfremt denne tråd skal anvendes i fremstillingen af en maskine, for hvilken der ifølge oprindelsesreglen gælder en bestemt procent for værdien af alle anvendte materialer uden oprindelsesstatus, skal værdien af jernstængerne uden oprindelsesstatus angives i kolonne 3.
 (3) Ved »værdien af materialer« forstås toldværdien på tidspunktet for indførslen af de anvendte materialer uden oprindelsesstatus, eller, såfremt denne ikke er kendt eller ikke kan konstateres, den først konstaterbare pris, der er betalt for materialerne i en af CEFTA-parterne. Den nøjagtige værdi af hvert enkelt anvendt materiale uden oprindelsesstatus skal anføres pr. enhed af de varer, der er angivet i første kolonne.
 (4) Ved »samlet værditilvækst« forstås alle omkostninger, der er påløbet uden for CEFTA-parterne, herunder værdien af alle materialer, der er tilføjet der. Den nøjagtige samlede værditilvækst, der er opnået uden for CEFTA-parterne, skal anføres pr. enhed af de varer, der er angivet i kolonne 1.
 BILAG III
 I tillæg II til konventionen tilføjes følgende bilag H:
 »BILAG H
 Langtids-leverandørerklæring vedrørende varer, der har undergået bearbejdning eller forarbejdning i CEFTA-parterne uden at have opnået præferenceoprindelsesstatus
 Langtids-leverandørerklæringen, hvis tekst er angivet i det følgende, udfærdiges i overensstemmelse med fodnoterne. Det er dog ikke nødvendigt at gengive fodnoterne.
 LANGTIDS-LEVERANDØRERKLÆRING
 vedrørende varer, der har undergået bearbejdning eller forarbejdning i CEFTA-parterne uden at have opnået præferenceoprindelsesstatus
 Undertegnede leverandør af de varer, som er omfattet af dette dokument, og som regelmæssigt leveres til ... (1), erklærer, at:
 1.
 Følgende materialer, der ikke har oprindelse i CEFTA-parterne, er blevet anvendt i CEFTA-parterne til fremstilling af disse varer:
 Beskrivelse af de leverede varer (2)
 Beskrivelse af anvendte materialer uden oprindelsesstatus
 HS-pos. for anvendte materialer uden oprindelsesstatus (3)
 Værdi af anvendte materialer uden oprindelsesstatus (4)
 Samlet værdi
 2.
 Alle andre materialer, der er anvendt i CEFTA-parterne til fremstilling af disse varer, har oprindelse i CEFTA-parterne.
 3.
 Følgende varer har undergået en bearbejdning eller forarbejdning uden for CEFTA-parterne i overensstemmelse med artikel 11 i tillæg I til den regionale konvention om pan-Euro-Middelhavsregler for præferenceoprindelse og har der opnået følgende


text:
samlede værditilvækst:
 Beskrivelse af de leverede varer
 Samlet værditilvækst opnået uden for CEFTA-parterne (5)
 Denne erklæring gælder for alle efterfølgende sendinger af disse varer afsendt fra ...
 til ... (6).
 Jeg forpligter mig til straks at underrette ... (7) hvis denne erklærings gyldighed ophører.
 ...
 (Sted og dato)
 ...
 ...
 ...
 (Leverandørens adresse og underskrift; endvidere skal navnet på den person, der underskriver erklæringen, angives letlæseligt)
 «
 (1) Kundens navn og adresse.
 (2) Hvis den faktura, den følgeseddel eller det andet handelsdokument, hvortil erklæringen er knyttet, vedrører forskellige typer varer eller varer, som ikke omfatter materialer uden oprindelsesstatus i samme udstrækning, skal leverandøren klart sondre mellem dem.
 Eksempel:
 Dokumentet vedrører forskellige modeller af elektriske motorer henhørende under pos. 8501, der skal anvendes til fremstilling af vaskemaskiner henhørende under pos. 8450. Arten og værdien af de materialer uden oprindelsesstatus, der anvendes til fremstilling af disse motorer, varierer fra model til model. Modellerne skal derfor angives hver for sig i første kolonne, og oplysningerne i de øvrige kolonner skal angives separat for hver af modellerne for at gøre det muligt for producenten af vaskemaskinerne at foretage en korrekt vurdering af sine varers oprindelsesstatus alt efter, hvilken model elektrisk motor vedkommende anvender.
 (3) Oplysningerne i disse kolonner angives kun, hvis de er nødvendige.
 Eksempler:
 Det fremgår af reglen for beklædningsgenstande henhørende under ex kapitel 62, at der gerne må anvendes garn uden oprindelsesstatus. Hvis en serbisk producent af sådanne beklædningsgenstande anvender stof, der er indført fra Montenegro, hvor det er fremstillet ved anvendelse af vævegarn uden oprindelsesstatus, er det tilstrækkeligt, at den montenegrinske leverandør i sin erklæring beskriver det anvendte materiale uden oprindelsesstatus som garn uden angivelse af det pågældende garns HS-position og værdi. En producent af tråd af jern henhørende under pos. 7217, som har fremstillet varen af jernstænger uden oprindelsesstatus, angiver »stænger af jern« i kolonne 2. Såfremt denne tråd skal anvendes i fremstillingen af en maskine, for hvilken der ifølge oprindelsesreglen gælder en bestemt procent for værdien af alle anvendte materialer uden oprindelsesstatus, skal værdien af jernstængerne uden oprindelsesstatus angives i kolonne 3.
 (4) Ved »værdien af materialer« forstås toldværdien på tidspunktet for indførslen af de anvendte materialer uden oprindelsesstatus, eller, såfremt denne ikke er kendt eller ikke kan konstateres, den først konstaterbare pris, der er betalt for materialerne i en af CEFTA-parterne. Den nøjagtige værdi af hvert enkelt anvendt materiale uden oprindelsesstatus skal anføres pr. enhed af de varer, der er angivet i første kolonne.
 (5) Ved »samlet værditilvækst« forstås alle omkostninger, der er påløbet uden for CEFTA-parterne, herunder værdien af alle materialer, der er tilføjet der. Den nøjagtige samlede værditilvækst, der er opnået uden for CEFTA-parterne, skal anføres pr. enhed af de varer, der er angivet i kolonne 1.
 (6) Indsæt datoerne. Langtids-leverandørerklæringen gælder normalt højst 12 måneder, jf. dog de betingelser, som fastsættes af toldmyndighederne i det land, hvor langtids-leverandørerklæringen udfærdiges.
 (7) Kundens navn og adresse.


text:
 25.2.2021
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 67/20
 DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
 Nr. 133/2018
 af 6. juli 2018
 om ændring af bilag I (Dyre- og plantesundhed) og bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2021/195]
 DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
 under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Kommissionens forordning (EU) 2018/62 af 17. januar 2018 om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (2)
 Denne afgørelse vedrører lovgivning om foderstoffer og fødevarer. Lovgivning om foderstoffer og fødevarer gælder ikke for Liechtenstein, så længe aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund om handel med landbrugsprodukter også gælder for Liechtenstein, jf. de sektorspecifikke tilpasninger i bilag I og indledningen til kapitel XII i bilag II til EØS-aftalen. Denne afgørelse skal derfor ikke gælde for Liechtenstein.
 (3)
 Bilag I og II til EØS-aftalen bør derfor ændres —
 VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 Følgende led tilføjes i punkt 40 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005) i kapitel II i bilag I til EØS-aftalen:
 »—
 32018 R 0062: Kommissionens forordning (EU) 2018/62 af 17. januar 2018 (EUT L 18 af 23.1.2018, s. 1).«
 Artikel 2
 Følgende led tilføjes i punkt 54zzy (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005) i kapitel XII i bilag II til EØS-aftalen:
 »—
 32018 R 0062: Kommissionens forordning (EU) 2018/62 af 17. januar 2018 (EUT L 18 af 23.1.2018, s. 1).«
 Artikel 3
 Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) 2018/62, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
 Artikel 4
 Denne afgørelse træder i kraft den 7. juli 2018, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (*1).
 Artikel 5
 Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli 2018.
 På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
 Oda Helen SLETNES
 Formand
 (1) EUT L 18 af 23.1.2018, s. 1.
 (*1) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.


text:
 16.9.2004
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 293/15
 AFGØRELSE
 Nr. 3/2004 TRUFFET AF DET FÆLLES RÅD EU-MEXICO
 den 29. juli 2004
 om ændring af Det Fælles Råds afgørelse nr. 2/2000 af 23. marts 2000
 (2004/640/EF)
 DET FÆLLES RÅD HAR —
 under henvisning til aftalen om økonomisk partnerskab og politisk samordning og samarbejde mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og De Forenede Mexicanske Stater på den anden side (1), i det følgende benævnt »aftalen«, undertegnet i Bruxelles den 8. december 1997, særlig artikel 5 og artikel 10 sammenholdt med artikel 47, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Efter at Den Tjekkiske Republik, Republikken Estland, Republikken Cypern, Republikken Letland, Republikken Litauen, Republikken Ungarn, Republikken Malta, Republikken Polen, Republikken Slovenien og Den Slovakiske Republik, i det følgende benævnt »de nye medlemsstater«, den 1. maj 2004 er tiltrådt Den Europæiske Union, er det nødvendigt med virkning fra samme dato at tilpasse visse bestemmelser i Det Fælles Råds afgørelse nr. 2/2000 af 23. marts 2000 (2) vedrørende varehandel, certificering af oprindelse og offentlige indkøb.
 (2)
 Det er nødvendigt at vedtage overgangsbestemmelser med hensyn til varer, der var i transit eller undervejs mellem Mexico og de nye medlemsstater eller blev opbevaret midlertidigt på tiltrædelsesdatoen —
 TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 1. Bilag I til Det Fælles Råds afgørelse nr. 2/2000 ændres som angivet i bilag I til nærværende afgørelse.
 2. Toldkontingentet for produkter henhørende under KN-kode 0803 00 19 (bananer), der er opført i bilag II til nærværende afgørelse, vil ophøre med at gælde, når de nuværende WTO-kontingenter erstattes af en toldsatsordning.
 3. Parterne er enige om at mødes på anmodning af en part for at drøfte situationen med hensyn til bilateral handel med bananer, når den nuværende EF-importordning erstattes af en toldsatsordning.
 4. Denne artikel berører ikke indholdet i revisionsklausulen i artikel 10 i afgørelse nr. 2/2000 truffet af Det Fælles Råd EF-Mexico.
 Artikel 2
 1. Aftalens bestemmelser anvendes på varer eksporteret fra Mexico til en af de nye medlemsstater eller fra en af de nye medlemsstater til Mexico, som opfylder betingelserne i bilag III til Det Fælles Råds afgørelse nr. 2/2000, og som på datoen for de nye medlemsstaters tiltrædelse af Den Europæiske Union var i transit eller undervejs eller blev opbevaret midlertidigt i et toldoplag eller i en frizone i Mexico eller i en ny medlemsstat.
 2. I sådanne tilfælde indrømmes der præferencebehandling, forudsat at der inden for fire måneder fra tiltrædelsesdatoen forelægges toldmyndighederne i importlandet et varecertifikat EUR.1, der er udstedt efterfølgende af toldmyndighederne eller de kompetente offentlige myndigheder i eksportlandet, sammen med dokumentation for, at varerne er blevet transporteret direkte.
 Artikel 3
 I bilag III til Det Fælles Råds afgørelse nr. 2/2000 ændres artikel 17, stk. 4, artikel 18, stk. 2, og tillæg IV som angivet i bilag III til nærværende afgørelse.
 Artikel 4
 1. De ordregivere i de nye medlemsstater, der er opført i bilag IV til nærværende afgørelse, tilføjes under de relevante afdelinger i del B i bilag VI til Det Fælles Råds


text:
afgørelse nr. 2/2000.
 2. Listen over de nye medlemsstaters publikationer i bilag V til nærværende afgørelse tilføjes i del B i bilag XIII til Det Fælles Råds afgørelse nr. 2/2000.
 Artikel 5
 1. Denne afgørelse træder i kraft på datoen for vedtagelsen; artikel 1, stk. 1 og 2, har virkning fra den 1. maj 2004.
 2. Uanset stk. 1 er parterne enige om, at indtil Det Europæiske Fællesskabs interne procedurer for vedtagelse af denne afgørelse er afsluttet, anvender De Forenede Mexicanske Stater midlertidigt bestemmelserne i denne afgørelse fra den 1. maj 2004 og frem til Det Fælles Råds vedtagelse af denne afgørelse.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 29. juli 2004.
 På Det Fælles Råds vegne
 L. E. DERBEZ
 (1) EFT L 276 af 28.10.2000, s. 45.
 (2) EFT L 157 af 30.6.2000, s. 10.
 BILAG I
 Fællesskabets toldafviklingsplan
 KN-kode
 Beskrivelse
 Mængde
 Toldsats
 1302 20 10
 Pectinstoffer, pectinater og pectater i tørform
 250 tons
 2 %
 BILAG II
 Overgangskontingent
 KN-kode
 Beskrivelse
 Mængde
 Toldsats
 0803 00 19
 Bananer, friske (undtagen pisang)
 2 000 tons
 75 EUR/ton
 BILAG III
 Nye sproglige udgaver af administrative bemærkninger og »fakturaerklæring« i bilag III til afgørelse nr. 2/2000
 1)
 Artikel 17, stk. 4, i bilag III til Det Fælles Råds afgørelse nr. 2/2000 ændres således:
 »4. På varecertifikater EUR.1, der udstedes efterfølgende, skal anføres en af følgende påtegninger:
 ES
 »EXPEDIDO A POSTERIORI«
 CS
 »VYSTAVENO DODATEČNĚ«
 DA
 »UDSTEDT EFTERFØLGENDE«
 DE
 »NACHTRÄGLICH AUSGESTELLT«
 ET
 »VÄLJA ANTUD TAGASIULATUVALT«
 EL
 »ΕΚΔΟΘΕΝ ΕΚ ΤΩΝ ΥΣΤΕΡΩΝ«
 EN
 »ISSUED RETROSPECTIVELY«
 FR
 »DÉLIVRÉ A POSTERIORI«
 IT
 »RILASCIATO A POSTERIORI«
 LV
 »IZSNIEGTS RETROSPEKTĪVI«
 LT
 »RETROSPEKTYVUSIS IŠDAVIMAS«
 HU
 »KIADVA VISSZAMENŐLEGES HATÁLLYAL«
 MT
 »MAĦRUĠ RETROSPETTIVAMENT«
 NL
 »AFGEGEVEN A POSTERIORI«
 PL
 »WYSTAWIONE RETROSPEKTYWNIE«
 PT
 »EMITIDO A POSTERIORI«
 SK
 »VYDANÉ DODATOČNE«
 SL
 »IZDANO NAKNADNO«
 FI
 »ANNETTU JÄLKIKÄTEEN«
 SV
 »UTFÄRDAT I EFTERHAND«
 «.
 2)
 Artikel 18, stk. 2, i bilag III til afgørelse nr. 2/2000 ændres således:
 »2. På duplikateksemplaret, der udstedes i denne procedure, skal anføres en af følgende påtegninger:
 ES
 »DUPLICADO«
 CS
 »DUPLIKÁT«
 DA
 »DUPLIKAT«
 DE
 »DUPLIKAT«
 ET
 »DUPLIKAAT«
 EL
 »ΑΝΤΙΓΡΑΦΟ«
 EN
 »DUPLICATE«
 FR
 »DUPLICATA«
 IT
 »DUPLICATO«
 LV
 »DUBLIKĀTS«
 LT
 »DUBLIKATAS«
 HU
 »MÁSODLAT«
 MT
 »DUPLIKAT«
 NL
 »DUPLICAAT«
 PL
 »DUPLIKAT«
 PT
 »SEGUNDA VIA«
 SK
 »DUPLIKÁT«
 SL
 »DVOJNIK«
 FI
 »KAKSOISKAPPALE«
 SV
 »DUPLIKAT«
 «.
 3)
 I tillæg IV til bilag III til afgørelse nr. 2/2000 tilføjes følgende:
 Tjekkisk
 Vývozce výrobků uvedených v tomto dokumentu (číslo povolení celního orgánu příslušného státního orgánu ... (1)) prohlašuje, že kromě zřetelně označených, mají tyto výrobky preferenční původ v ... (2).
 Estisk
 Käesoleva dokumendiga hõlmatud toodete eksportija (tolliameti või pädeva valitsusasutuse luba nr ... (1)) deklareerib, et need tooted on ... (2) sooduspäritoluga, välja arvatud juhul kui on selgelt näidatud teisiti.
 Ungarsk
 A jelen okmányban szereplő áruk exportőre (vámfelhatalmazási szám: ... (1) vagy az illetékes kormányzati szerv által kiadott engedély száma: ...) kijelentem, hogy eltérő jelzés hiányában az áruk kedvezményes ... származásúak (2).
 Lettisk
 Eksportētājs produktiem, kuri ietverti šajā dokumentā (muitas vai kompetentu valsts iestāžu pilnvara Nr. ... (1)), deklarē, ka, izņemot tur, kur ir citādi skaidri noteikts, šiem produktiem ir priekšrocību izcelsme no ... (2).
 Litauisk
 Šiame


text:
dokumente išvardintų prekių eksportuotojas (muitinės arba kompetentingos vyriausybinės institucijos liudijimo Nr. ... (1)) deklaruoja, kad, jeigu kitaip nenurodyta, tai yra ... (2) preferencinės kilmės prekės.
 Maltesisk
 L-esportatur tal-prodotti koperti b’dan id-dokument (awtorizzazzjoni kompetenti tal-gvern jew tad-dwana nru. ... (1)) jiddikjara li, ħlief fejn indikat b’mod ċar li mhux hekk, dawn il-prodotti huma ta’ oriġini preferenzjali ... (2).
 Polsk
 Eksporter produktów objętych tym dokumentem (upoważnienie władz celnych lub upoważnienie właściwych władz nr ... (1)) deklaruje, że z wyjątkiem gdzie jest to wyraźnie określone, produkty te mają ... (2) preferencyjne pochodzenie.
 Slovakisk
 Vývozca výrobkov uvedených v tomto dokumente (číslo povolenia colnej správy alebo príslušného vládneho povolenia ... (1)) vyhlasuje, že okrem zreteľne označených, majú tieto výrobky preferenčný pôvod v ... (2).
 Slovensk
 Izvoznik proizvodov, zajetih s tem dokumentom, (pooblastilo carinskih ali pristojnih državnih organov št. ... (1)) izjavlja, da razen če ni drugače jasno navedeno, imajo ti proizvodi ... preferencialno poreklo (2).
 BILAG IV
 CENTRALE STATSLIGE ORDREGIVERE
 1)
 Følgende centrale statslige ordregivere tilføjes i del B, afdeling 1, i bilag VI til afgørelse nr. 2/2000:
 »Q — Den Tjekkiske Republik
 1.
 Ministerstvo dopravy (Ministry of Transport)
 2.
 Ministerstvo informatiky (Ministry of Informatics)
 3.
 Ministerstvo financí (Ministry of Finance)
 4.
 Ministerstvo kultury (Ministry of Culture)
 5.
 Ministerstvo obrany (Ministry of Defence)
 6.
 Ministerstvo pro místní rozvoj (Ministry for Regional Development)
 7.
 Ministerstvo práce a sociálních věcí (Ministry of Labour and Social Affairs)
 8.
 Ministerstvo průmyslu a obchodu (Ministry of Industry and Trade)
 9.
 Ministerstvo spravedlnosti (Ministry of Justice)
 10.
 Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy (Ministry of Education, Youth and Sports)
 11.
 Ministerstvo vnitra (Ministry of the Interior)
 12.
 Ministerstvo zahraničních věcí (Ministry of Foreign Affairs)
 13.
 Ministerstvo zdravotnictví (Ministry of Health)
 14.
 Ministerstvo zemědělství (Ministry of Agriculture)
 15.
 Ministerstvo životního prostředí (Ministry of the Environment)
 R — Estland
 1.
 Haridus- ja Teadusministeerium (Ministry of Education and Research)
 2.
 Justiitsministeerium (Ministry of Justice)
 3.
 Kaitseministeerium (Ministry of Defence)
 4.
 Keskkonnaministeerium (Ministry of Environment)
 5.
 Kultuuriministeerium (Ministry of Culture)
 6.
 Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium (Ministry for Economy and Communication)
 7.
 Põllumajandusministeerium (Ministry of Agriculture)
 8.
 Rahandusministeerium (Ministry of Finance)
 9.
 Siseministeerium (Ministry of Internal Affairs)
 10.
 Sotsiaalministeerium (Ministry of Social Affairs)
 11.
 Välisministeerium (Ministry of Foreign Affairs)
 S — Cypern
 1.
 Υπουργείο Άμυνας (Ministry of Defence)
 2.
 Υπουργείο Γεωργίας, Φυσικών Πόρων και Περιβάλλοντος (Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment)
 3.
 Υπουργείο Δικαιοσύνης και Δημοσίας Τάξεως (Ministry of Justice and Public Order)
 4.
 Υπουργείο Εμπορίου, Βιομηχανίας και Τουρισμού (Ministry of Commerce, Industry and Tourism)
 5.
 Υπουργείο Εργασίας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων (Ministry of Labour and Social Insurance)
 6.
 Υπουργείο Εσωτερικών (Ministry of the Interior)
 7.
 Υπουργείο Εξωτερικών (Ministry of Foreign Affairs)
 8.
 Υπουργείο Οικονομικών (Ministry of Finance)
 9.
 Υπουργείο Παιδείας και Πολιτισμού (Ministry of Εducation and Culture)
 10.
 Υπουργείο Συγκοινωνιών και Έργων (Ministry of Communications and Works)
 11.
 Υπουργείο Υγείας (Ministry of Health)
 T — Letland
 1.
 Aizsardzības ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Defence and institutions subordinate to it and under its supervision)
 2.
 Ārlietu ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās


text:
iestādes (Ministry of Foreign Affairs and institutions subordinate to it and under its supervision)
 3.
 Ekonomikas ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Economics and institutions subordinate to it and under its supervision)
 4.
 Finanšu ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Finance and institutions subordinate to it and under its supervision)
 5.
 Iekšlietu ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of the Interior and institutions subordinate to it and under its supervision)
 6.
 Izglītības un zinātnes ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Education and Science and institutions subordinate to it and under its supervision)
 7.
 Kultūras ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Culture and institutions subordinate to it and under its supervision)
 8.
 Labklājības ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Welfare and institutions subordinate to it and under its supervision)
 9.
 Satiksmes ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Transport and institutions subordinate to it and under its supervision)
 10.
 Tieslietu ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Justice and institutions subordinate to it and under its supervision)
 11.
 Veselības ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Health and institutions subordinate to it and under its supervision)
 12.
 Vides ministrija un tās pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Environment and institutions subordinate to it and under its supervision)
 13.
 Zemkopības ministrija un tās pārraudzībā esošās iestādes (Ministry of Agriculture and institutions under its supervision)
 14.
 Īpašu uzdevumu ministrs bērnu un ģimenes lietās un tā pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Minister for Special Assignments for Children and Family Affairs and institutions subordinate to it and under its supervision)
 15.
 Īpašu uzdevumu ministrs sabiedrības integrācijas lietās un tā pakļautībā un pārraudzībā esošās iestādes (Minister for Special Assignments for Integration Affairs and institutions subordinate to it and under its supervision)
 U — Litauen
 1.
 Aplinkos ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Environment and institutions under the Ministry)
 2.
 Finansų ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Finance and institutions under the Ministry)
 3.
 Krašto apsaugos ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of National Defence and institutions under the Ministry)
 4.
 Kultūros ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Culture and institutions under the Ministry)
 5.
 Socialinės apsaugos ir darbo ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Social Security and Labour and institutions under the Ministry)
 6.
 Susisiekimo ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Transport and Communications and institutions under the Ministry)
 7.
 Sveikatos apsaugos ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Health and institutions under the Ministry)
 8.
 Švietimo ir mokslo ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Education and Science and institutions under the Ministry)
 9.
 Teisingumo ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Justice and institutions under the Ministry)
 10.
 Ūkio ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Economy and institutions under the Ministry)
 11.
 Užsienio reikalų ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Foreign Affairs and institutions


text:
under the Ministry)
 12.
 Vidaus reikalų ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Internal Affairs and institutions under the Ministry)
 13.
 Žemės ūkio ministerija ir įstaigos prie ministerijos (Ministry of Agriculture and institutions under the Ministry)
 V — Ungarn
 1.
 Belügyminisztérium (Ministry of the Interior)
 2.
 Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium (Ministry of Health, Social and Family Affairs)
 3.
 Foglalkoztatáspolitikai és Munkaügyi Minisztérium (Ministry of Employment Policy and Labour Affairs)
 4.
 Földművelésügyi és Vidékfejlesztési Minisztérium (Ministry of Agriculture and Rural Development)
 5.
 Gazdasági és Közlekedési Minisztérium (Ministry of Economy and Transport)
 6.
 Gyermek-, Ifjúsági és Sportminisztérium (Ministry of Children, Youth and Sports)
 7.
 Honvédelmi Minisztérium (Ministry of Defence)
 8.
 Igazságügyi Minisztérium (Ministry of Justice)
 9.
 Informatikai és Hírközlési Minisztérium (Ministry of Informatics and Communications)
 10.
 Környezetvédelmi és Vízügyi Minisztérium (Ministry of Environment and Water Management)
 11.
 Külügyminisztérium (Ministry of Foreign Affairs)
 12.
 Miniszterelnöki Hivatal (Prime Minister’s Office)
 13.
 Nemzeti Kulturális Örökség Minisztériuma (Ministry of Cultural Heritage)
 14.
 Oktatási Minisztérium (Ministry of Education)
 15.
 Pénzügyminisztérium (Ministry of Finance)
 W — Malta
 1.
 Ministeru għall-Politika Soċjali (Ministry for Social Policy)
 2.
 Ministeru ta’ l-Edukazzjoni (Ministry for Education)
 3.
 Ministeru tal-Finanzi (Ministry of Finance)
 4.
 Ministeru għar-Riżorsi u Infrastruttura (Ministry for Resources and Infrastructure)
 5.
 Ministeru għat-Turiżmu (Ministry for Tourism)
 6.
 Ministeru għat-Trasport u Komunikazzjoni (Ministry for Transport and Communications)
 7.
 Ministeru għas-Servizzi Ekonomiċi (Ministry for Economic Services)
 8.
 Ministeru għall-Intern u l-Ambjent (Ministry for Home Affairs and the Environment)
 9.
 Ministeru għall-Agrikoltura u Sajd (Ministry for Agriculture and Fisheries)
 10.
 Ministeru għal Għawdex (Ministry for Gozo)
 11.
 Ministeru għas-Saħħa (Ministry of Health)
 12.
 Ministeru ta’ l-Affarijiet Barranin (Ministry of Foreign Affairs)
 13.
 Ministeru għall-Ġustizzja u Gvern Lokali (Ministry for Justice and Government)
 14.
 The Armed Forces of Malta (AFM)
 X — Polen
 1.
 Ministerstwo Finansów (Ministry of Finance)
 2.
 Ministerstwo Gospodarki Pracy i Polityki Społecznej (Ministry of Economy, Labour and Social Policy)
 3.
 Ministerstwo Kultury (Ministry of Culture)
 4.
 Ministerstwo Obrony Narodowej (Ministry of National Defence)
 5.
 Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Ministry of Agriculture and Rural Development)
 6.
 Ministerstwo Skarbu Państwa (Ministry of the State Treasury)
 7.
 Ministerstwo Sprawiedliwości (Ministry of Justice)
 8.
 Ministerstwo Infrastruktury (Ministry of Infrastructure)
 9.
 Ministerstwo Środowiska (Ministry of Environment)
 10.
 Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji (Ministry of Internal Affairs and Public Administration)
 11.
 Ministerstwo Spraw Zagranicznych (Ministry of Foreign Affairs)
 12.
 Ministerstwo Zdrowia (Ministry of Health)
 13.
 Ministerstwo Edukacji Narodowej i Sportu (Ministry of National Education and Sport)
 Y — Slovenien
 1.
 Ministrstvo za finance (Ministry of Finance)
 2.
 Ministrstvo za notranje zadeve (Ministry of Internal Affairs)
 3.
 Ministrstvo za zunanje zadeve (Ministry of Foreign Affairs)
 4.
 Ministrstvo za obrambo (Ministry of Defence)
 5.
 Ministrstvo za pravosodje (Ministry of Justice)
 6.
 Ministrstvo za gospodarstvo (Ministry of the Economy)
 7.
 Ministrstvo za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano (Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
 8.
 Ministrstvo za promet (Ministry of Transport)
 9.
 Ministrstvo za okolje, prostor in energijo (Ministry of Environment, Spatial Planning and Energy)
 10.
 Ministrstvo za delo, družino in socialne zadeve (Ministry of Labour, Family and Social


text:
Affairs)
 11.
 Ministrstvo za zdravje (Ministry of Health)
 12.
 Ministrstvo za informacijsko družbo (Ministry of Information Society)
 13.
 Ministrstvo za šolstvo, znanost in šport (Ministry of Education, Science and Sport)
 14.
 Ministrstvo za kulturo (Ministry of Culture)
 Z — Slovakiet
 1.
 Ministerstvo zahraničných vecí (Ministry of Foreign Affairs)
 2.
 Ministerstvo hospodárstva (Ministry of Economy)
 3.
 Ministerstvo obrany (Ministry of Defence)
 4.
 Ministerstvo vnútra (Ministry of the Interior)
 5.
 Ministerstvo financií (Ministry of Finance)
 6.
 Ministerstvo kultúry (Ministry of Culture)
 7.
 Ministerstvo pre správu a privatizáciu národného majetku (Ministry for Administration and Privatisation of National Property)
 8.
 Ministerstvo zdravotníctva (Ministry of Health)
 9.
 Ministerstvo práce, sociálnych vecí a rodiny (Ministry of Labour, Social Affairs and Family)
 10.
 Ministerstvo školstva (Ministry of Education)
 11.
 Ministerstvo spravodlivosti (Ministry of Justice)
 12.
 Ministerstvo životného prostredia (Ministry of Environment)
 13.
 Ministerstvo pôdohospodárstva (Ministry of Agriculture)
 14.
 Ministerstvo dopravy, pôšt a telekomunikácií (Ministry of Transport, Posts and Telecommunication)
 15.
 Ministerstvo výstavby a regionálneho rozvoja (Ministry of Construction and Regional Development)«.
 2)
 Følgende organer og kategorier af organer som omhandlet i bilag I, II, VII, VIII og IX til direktiv 93/38/EØF tilføjes i del B, afdeling 2, i tillægget til bilag VI til afgørelse nr. 2/2000:
 a)
 Bilag I
 »PRODUKTION, TRANSPORT ELLER DISTRIBUTION AF DRIKKEVAND«:
 »DEN TJEKKISKE REPUBLIK
 All producers, shippers or distributors of drinking water that provide their services to the public (section 2 b) of Act No 199/1994 Sb. on Public Procurement).
 ESTLAND
 Entities operating pursuant to Article 5 of the Public Procurement Act (RT I 2001, 40, 224) and Article 14 of the Competition Act (RT I 2001, 56 332).
 CYPERN
 The Water Boards, distributing water in municipal and other areas pursuant to the Water Supply (Municipal and Other Areas) Law, Cap. 350. (Τα Συμβούλια Υδατοπρομήθειας που διανέμουν νερό σε δημοτικές και άλλες περιοχές, δυνάμει του περί Υδατοπρομήθειας Δημοτικών και Άλλων Περιοχών Νόμου, Κεφ. 350).
 LETLAND
 Public entities of local governments producing and distributing drinking water to the fixed networks intended to provide a service to the public.
 LITAUEN
 Entities producing, transporting and distributing drinking water pursuant to the Lietuvos Respublikos geriamojo vandens įstatymas (Žin., 2001, Nr. 64-2327) and Lietuvos Respublikos vandens įstatymas (Žin., 1997, Nr. 104-2615) and being in compliance with the provisions of Lietuvos Respublikos viešųjų pirkimų įstatymas (Žin., 2002, Nr. 118-5296).
 UNGARN
 Entities producing, transporting or distributing water pursuant to Act LVII of 1995 on water management (1995. évi LVII. törvény a vízgazdálkodásról).
 MALTA
 Korporazzjoni għas-Servizzi ta’ l-Ilma (Water Services Corporation).
 POLEN
 Przedsiębiorstwa wodociągowo-kanalizacyjne w rozumieniu ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu ścieków prowadzące działalność gospodarczą w zakresie zbiorowego zaopatrzenia w wodę lub zbiorowego odprowadzania ścieków. (Water-supply and sewage enterprises within the meaning of the Act of 7 June 2001 on the collective water supply and discharge of wastewater).
 SLOVENIEN
 Podjetja, ki črpajo, izvajajo prenos ali dobavo pitne vode, skladno s koncesijskim aktom, izdanim na podlagi Zakona o varstvu okolja (Uradni list RS, 32/93, 1/96) in odloki občin. (Entities producing, transporting or


text:
distributing drinking water, in accordance with the concession act granted pursuant to the Environment Protection Act (Official Journal of the Republic of Slovenia, 32/93, 1/96) and the decisions issued by the municipalities).
 SLOVAKIET
 The procuring entity is defined in Article 3 §2 and §3 of Act No 263/1999 Z. z. on Public Procurement, as amended, as a legal entity which deals in water management by producing and operating the public distribution of drinking water, operates public sewerage or sewage works (e.g. Západoslovenské vodárne a kanalizácie, Stredoslovenské vodárne a kanalizácie, Východoslovenské vodárne a kanalizácie).«
 b)
 Bilag II
 »PRODUKTION, TRANSPORT ELLER DISTRIBUTION AF ELEKTRICITET«:
 »DEN TJEKKISKE REPUBLIK
 The contracting authority is defined in section 2 b) of Act. No 199/1994 Sb. on Public Procurement as České energetické závody, a.s. (Czech Power Works, producer) and 8 regional distribution companies: Středočeská energetická a.s. (Central-Bohemian Power Company), Východočeská energetická, a.s. (East-Bohemian Power Company), Severočeská energetická a.s. (North-Bohemian Power Company), Západočeská energetická, a.s. (West-Bohemian Power Company), Jihočeská a.s. (South-Bohemian Power Company), Pražské energetické závody, a.s. (Prague's Power Works), Jihomoravská energetická, a.s. (South-Moravian Company), Severomoravská energetická, a.s. (North Moravian Power Company); these entities produce or transport electricity on the basis of the Energy Act No 458/2000 Sb.
 ESTLAND
 Entities operating pursuant to Article 5 of the Public Procurement Act (RT I 2001, 40, 224) and Article 14 of the Competition Act (RT I 2001, 56 332).
 CYPERN
 The Electricity Authority of Cyprus established by the Electricity Development Law, Cap. 171. (Η Αρχή Ηλεκτρισμού Κύπρου που εγκαθιδρύθηκε από τον περί Αναπτύξεως Ηλεκτρισμού Νόμο, Κεφ. 171).
 LETLAND
 Valsts akciju sabiedrība »Latvenergo« (State public limited liability company »Latvenergo«).
 LITAUEN
 Entities producing, transporting or distributing electricity pursuant to the Lietuvos Respublikos elektros energetikos įstatymas (Žin., 2000, Nr. 66-1984) and being in compliance with the provisions of Lietuvos Respublikos viešuju pirkimų istatymas (Žin., 2002, Nr. 118-5296).
 Valstybės įmonė Ignalinos atominė elektrinė (State Enterprise Ignalina Nuclear Power Plant) set up pursuant to the Lietuvos Respublikos branduolinės energijos įstatymas (Žin., 1996, Nr. 119-2771).
 UNGARN
 Entities producing, transporting or distributing electricity on the basis of an authorisation pursuant to Act CX of 2001 on electricity (2001. évi CX. törvény a villamos energiáról).
 MALTA
 Korporazzjoni Enemalta (Enemalta Corporation).
 POLEN
 Przedsiębiorstwa energetyczne w rozumieniu ustawy z dnia 10 kwietnia 1997 r. Prawo energetyczne (Energy enterprises within the meaning of the Act of 10 April 1997»Energy Law«).
 SLOVENIEN
 ELES-Elektro Slovenija, podjetja, ki proizvajajo električno energijo, skladno z Energetskim zakonom (Uradni list RS, 79/99), podjetja, ki izvajajo transport električne energije, skladno z Energetskim zakonom (Uradni list RS, 79/99), podjetja, ki dobavljajo električno energijo, skladno z Energetskim zakonom (Uradni list RS, 79/99) (ELES-Elektro Slovenija; entities producing, transporting or distributing electricity pursuant to the Energy Act (Official Journal of the Republic of Slovenia, 79/99)).
 SLOVAKIET
 The procuring entity is defined in Article 3 §2 and §3 of Act No 263/1999 Z. z. on Public Procurement, as amended, as a legal entity which deals in energy sectors by generating, purchasing and distributing electricity and by transmitting electricity (Act No 70/1998 Z. z.


text:
as amended – e.g. Slovenské elektrárne a.s., Regionálne rozvodné závody).«
 c)
 Bilag VII
 »ORDREGIVERE INDEN FOR BYTRANSPORT MED JERNBANE, SPORVOGN, TROLLEYBUS ELLER BUS«:
 »DEN TJEKKISKE REPUBLIK
 Any operator of public transport systems and providers of services to the public in rail, tramway, trolleybus or bus transport (section 2 b) of Act No 199/1994 Sb. on Public Procurement).
 ESTLAND
 Entities operating pursuant to Article 5 of the Public Procurement Act (RT I 2001, 40, 224) and Article 14 of the Competition Act (RT I 2001, 56, 332).
 LETLAND
 Public entities which provide passenger transportation services in the following cities by bus, trolleybus, tram: Rīga, Jūrmala, Liepāja, Daugavpils, Jelgava, Rēzekne, Ventspils.
 LITAUEN
 Entities providing urban trolleybus, bus or cable services to the public in accordance with the Lietuvos Respublikos kelių transporto kodeksas (Žin., 1996, Nr. 119-2772) and being in compliance with the provisions of Lietuvos Respublikos viešųjų pirkimų įstatymas (Žin., 2002, Nr. 118-5296).
 UNGARN
 Entities providing road transport services to the public on the basis of Act I of 1988 on road transport (1988. évi I. törvény a közúti közlekedésről) and on the basis of an authorisation pursuant to Decree No 89/1988. (XII. 20.) MT of the Council of Ministers on road transport services and on operation of road vehicles (89/1988. (XII. 20.) MT rendelet a közúti közlekedési szolgáltatásokról és a közúti járművek üzemben tartásáról).
 Entities providing railway transport services to the public on the basis of Act XCV of 1993 on railways (1993. évi XCV. törvény a vasútról) and on the basis of an authorisation pursuant to Decree No 15/2002. (II. 27.) KöViM of the Minister of Transport and Water Management on licensing of railway undertakings (15/2002. (II. 27.) KöViM rendelet a vasútvállallatok működésének engedélyezéséről).
 MALTA
 L-Awtorita` dwar it-Trasport ta’ Malta (Malta Transport Authority).
 POLEN
 Podmioty świadczące usługi w zakresie miejskiego transportu kolejowego, działające na podstawie koncesji wydanej zgodnie z ustawą z dnia 27 czerwca 1997 r. o transporcie kolejowym (Dz.U. Nr 96, poz. 591 ze zm.). (Entities providing services in the field of urban railway transport, acting on the basis of the Act of 27 June 1997 on railway transport (Dz.U. Nr 96, poz. 591 as amended).
 Podmioty świadczące usługi dla ludności w zakresie miejskiego transportu autobusowego działające na podstawie zezwolenia zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. o transporcie drogowym (Dz.U. Nr 125, poz. 1371 ze zm.) oraz podmioty świadczące usługi dla ludności w zakresie miejskiego transportu (Entities providing services for the public in the field of urban bus transport, acting on the basis of the licence issued under the Act of 6 September 2001 on road transport (Dz.U. Nr 125, poz. 1371 as amended) and entities providing service for the public in the field of urban transport.
 SLOVENIEN
 Podjetja, ki opravljajo javni mestni avtobusni prevoz, skladno z Zakonom o prevozih v cestnem prometu (Uradni list RS, 72/94, 54/96, 48/98 in 65/99). Companies that provide urban transport in accordance with Road Transport Traffic Act (Official Gazette of the Republic of Slovenia, nos. 72/94, 54/96, 46/98 and 65/99).


text:
SLOVAKIET
 The procuring entity is defined in Article 3 §2 and §3 of Act No 263/1999 Z. z. on Public Procurement, as amended, as a legal entity which deals in road transport, by operating scheduled public bus transport, and transport on the railways (Act No 164/1996 Z. z. as amended, Act No 168/1996 Z. z. as amended – e.g.
 Železnice Slovenskej republiky/ŽSR/
 Železničná spoločnosť a.s.
 Dopravný podnik Bratislava, a.s.
 Dopravný podnik mesta Žiliny, a.s.
 Dopravný podnik mesta Prešov, a.s.
 Dopravný podnik mesta Košíc, a.s.
 Banskobystrická dopravná spoločnosť, a.s.).«
 d)
 Bilag VIII
 »ORDREGIVERE INDEN FOR OMRÅDET LUFTHAVNSFACILITETER«:
 »DEN TJEKKISKE REPUBLIK
 Operators of airports (section 2 b) of Act No 199/1994 Sb. on Public Procurement).
 ESTLAND
 Entities operating pursuant to Article 5 of the Public Procurement Act (RT I 2001, 40, 224) and Article 14 of the Competition Act (RT I 2001, 56, 332).
 LETLAND
 Valsts akciju sabiedrība »Latvijas gaisa satiksme« (State public limited liability company »Latvijas gaisa satiksme«).
 Valsts akciju sabiedrība »Starptautiskā lidosta ‧Rīga‧« (State public limited liability company »International airport ‧Rīga‧«).
 LITAUEN
 Airports operating pursuant to the Lietuvos Respublikos aviacijos įstatymas (Žin., 2000, Nr. 94-2918) and Lietuvos Respublikos civilinės aviacijos įstatymas (Žin., 2000, Nr 66-1983).
 Valstybės įmonė »Oro navigacija« (state enterprise »Oro navigacija«) operating pursuant to the Lietuvos Respublikos aviacijos įstatymas (Žin., 2000, Nr. 94-2918) and Lietuvos Respublikos civilinės aviacijos įstatymas (Žin., 2000, Nr. 66-1983).
 Other entities operating in the field of airport facilities and being in compliance with the provisions of Lietuvos Respublikos viešųjų pirkimų įstatymas (Žin., 2002, Nr. 118-5296).
 UNGARN
 Airports operating on the basis of an authorisation pursuant to Act XCVII of 1995 on air traffic (1995. évi XCVII. törvény a légiközlekedésről).
 Budapest Ferihegy International Airport managed by the Budapest Ferihegy International Airport Operator Plc. (Budapest Ferihegy Nemzetközi Repülőtér managed by Budapest Ferihegy Nemzetközi Repülőtér Üzemeltetési Rt.) on the basis of Act XVI of 1991 on concessions (1991. évi XVI. törvény a koncesszióról), Act XCVII of 1995 on air traffic (1995. évi XCVII. törvény a légiközlekedésről), Decree No 45/2001. (XII. 20.) KöViM of the Minister of Transport and Water Management on winding-up the Air Traffic and Airport Administration and establishing HungaroControl Hungarian Air Navigation Services (45/2001. (XII. 20.) KöViM rendelet a Légiforgalmi és Repülőtéri Igazgatóság megszüntetéséről és a HungaroControl Magyar Légiforgalmi Szolgálat létrehozásáról).
 MALTA
 L-Ajruport Internazzjonali ta’ Malta (Malta International Airport).
 POLEN
 Przedsiębiorstwo Państwowe »Porty Lotnicze« (the state enterprise »Polish Airports«).
 SLOVENIEN
 Javna civilna letališča, skladno z Zakonom o letalstvu (Uradni list RS, 18/01). Public civil airports, in accordance with the Civil Aviation Act (Official Gazette of the Republic of Slovenia, No 18/01)
 SLOVAKIET
 The procuring entity is defined in Article 3 §2 and §3 of Act No. 263/1999 Z. z. on Public Procurement, as amended, as a legal entity which deals in civil aviation by establishing and operating public airports and ground aviation facilities (Act No 143/1998 Z.z. as amended – e.g. Airports – Letisko M.R. Štefánika, Letisko Košice – Barca, Letisko Poprad – Tatry, Letisko Sliač, Letisko Piešťany – managed by Slovenská správa letísk/Slovak Airports