text:
med henblik på dette bilag:
 a)
 »Kvalifikationsniveau for FFS'er«: graden af overholdelse baseret på FFS'ens tekniske kapacitet, der er bestemt ved en evaluering af FFS'en i henhold til de fastlagte tekniske evalueringskriterier som defineret i de relevante krav. FFS'er kategoriseres som niveau A, B, C eller D. Endvidere har nogle anordninger, der er kvalificeret i EU, kvalifikationsniveau AG, BG, CG eller DG i henhold til hævdvundne rettigheder.
 b)
 »Konstatering«: kontrol af, om FSTD'en overholder relevante krav, hvilket registreres som resultater/uoverensstemmelser i den evalueringsrapport, der udarbejdes af FAA, EASA eller en luftfartsmyndighed, afhængigt af hvad der er relevant.
 c)
 »Flyvesimulatortræningsanordning« (FSTD):
 i)
 for så vidt angår Den Europæiske Union en træningsanordning, som for flyvemaskiner er en fuld flyvesimulator (FFS), en flyvetræningsanordning (FTD), en træningsanordning til flyve- og navigationsprocedurer (FNPT) eller en grundlæggende instrumenttræningsanordning (BITD).
 ii)
 for så vidt angår USA en træningsanordning, som for flyvemaskiner er en fuld flyvesimulator (FFS) eller en flyvetræningsanordning (FTD).
 d)
 »Fuld flyvesimulator« (FFS): en kopi i naturlig størrelse af cockpittet i et luftfartøj af bestemt type eller fabrikat, model og serie, herunder den nødvendige sammenkobling af udstyr og computerprogrammer for at repræsentere det pågældende luftfartøjs funktioner under operation på jorden og i luften og et visuelt system, der giver et billede af udsynet fra cockpittet, samt et system, der ved bevægelse af simulatoren illuderer de forskellige kræfters påvirkning af luftfartøjet.
 e)
 »FSTD-evaluering«: en vurdering af FSTD'en i forhold til de fastlagte tekniske kriterier for det pågældende niveau, der fører til en FSTD-kvalifikation.
 f)
 »FTSD-operatør«: angiver den organisation, som er direkte ansvarlig over for EASA eller en luftfartsmyndighed, afhængigt af hvad der er relevant, for at anmode om og vedligeholde kvalificeringen af en bestemt FSTD, og som skal opfylde del-ORA-kravene i forordning (EU) nr. 1178/2011.
 g)
 »FTSD-sponsor«: angiver den organisation, som er direkte ansvarlig over for FAA for at anmode om og vedligeholde kvalificeringen af en bestemt FSTD, og som skal opfylde kravene i afsnit 14 i United States Code of Federal Regulations, part 60 (herefter benævnt »part 60«).
 h)
 »Hævdvundne rettigheder«:
 i)
 for så vidt angår USA en FSTD-operatør/-sponsors ret til at beholde det kvalifikationsniveau, der er tildelt ved et tidligere vejledende cirkulære.
 ii)
 for så vidt angår Den Europæiske Union en FSTD-operatør/-sponsors ret til at beholde det kvalifikationsniveau, der er tildelt ved en tidligere forordning. Det er også en FSTD-brugers ret til at beholde den godskrivning af træning, prøvning og kontrol, der blev opnået i henhold til den tidligere forordning.
 i)
 »Hovedkvalifikationsprøvevejledning« (MQTG): den kvalifikationsprøvevejledning, som er godkendt af myndigheden, og som omfatter resultaterne af prøver, som bevidnes af FAA, EASA eller en luftfartsmyndighed, afhængigt af hvad der er relevant. Hovedkvalifikationsprøvevejledningen tjener som reference for fremtidige evalueringer.
 j)
 »Kvalifikationsprøvevejledning« (QTG): et dokument, der anvendes til at påvise, at ydeevne og betjeningsegenskaber er inden for luftfartøjets forud fastsatte grænser, og at alle relevante krav er opfyldt.
 k)
 »Særlige betingelser«: de krav, der på grundlag af en sammenligning af de respektive regelsystemer for evaluering og kvalificering af FFS'er har vist sig ikke at være fælles for begge


text:
systemer, og som er tilstrækkeligt væsentlige til at være omfattet af dette bilag.
 3. ET FÆLLES KOORDINERINGSORGAN
 3.1. Sammensætning
 3.1.1.
 Der nedsættes herved under Det Bilaterale Tilsynsudvalg et fælles koordineringsorgan kaldet FSTD-tilsynsudvalget under fælles ledelse af EASA's direktør for luftfartsstandarder og FAA's administrerende direktør for luftfartsstandarder. FSTD-tilsynsudvalget omfatter FSTD-eksperter fra hver af de tekniske repræsentanter.
 3.1.2.
 Den fælles ledelse kan opfordre andre til at deltage i FSTD-tilsynsudvalget for at gøre det lettere at nå målene i dette bilag.
 3.2. Mandat
 3.2.1.
 FSTD-tilsynsudvalget afholder møde mindst en gang om året for at sikre, at dette bilag fungerer og gennemføres effektivt. FSTD-tilsynsudvalgets opgaver omfatter:
 a)
 udvikling, godkendelse og revision af de tekniske gennemførelsesprocedurer for simulatorer til evaluering og kvalificering af FFS'er, herunder samarbejde, bistand, informationsudveksling og aktiviteter knyttet til vedvarende tillid, der skal anvendes i de processer, som er omfattet af dette bilag
 b)
 udveksling af oplysninger om relevante sikkerhedsspørgsmål og udarbejdelse af handlingsplaner for at imødegå dem
 c)
 sikring af en ensartet anvendelse af dette bilag
 d)
 informationsudveksling om planlagte og igangværende reguleringsaktiviteter, som kan påvirke bilagets grundlag og anvendelsesområde
 e)
 udveksling af oplysninger om væsentlige ændringer i parternes FSTD-kvalifikationssystemer, som kan påvirke bilagets grundlag og anvendelsesområde
 f)
 løsning af tekniske spørgsmål, der hører under de tekniske repræsentanters og luftfartsmyndighedernes ansvarsområde, og som ikke kan løses på et lavere niveau, samt
 g)
 forslag til Det Bilaterale Tilsynsudvalg om ændringer af dette bilag.
 3.2.2.
 FSTD-tilsynsudvalget underretter Det Bilaterale Tilsynsudvalg om uløste spørgsmål og sikrer gennemførelsen af de beslutninger, som Det Bilaterale Tilsynsudvalg træffer angående dette bilag.
 4. GENNEMFØRELSE
 4.1.
 De tekniske repræsentanter udarbejder og vedligeholder til kontrolformål en hovedliste over FFS'er, hvis kvalifikationer er omfattet af dette bilag. Procedurerne for udarbejdelse og vedligeholdelse af denne hovedliste fastlægges i de tekniske gennemførelsesprocedurer for simulatorer.
 4.2.
 Løbende FAA-kvalificering
 4.2.1.
 Parterne er enige om, at en FFS, som:
 a)
 har en aktuel kvalifikation i overensstemmelse med det relevante EU-kvalifikationsgrundlag og
 b)
 opfylder betingelserne i dette bilag, herunder FAA's særlige betingelser i tillæg 1, uanset de krav til kvalitetsstyringssystemet for simulatorer i part 60, der gælder for indehaveren af FFS-certifikatet,
 efter modtagelse, gennemgang og anerkendelse af de evalueringsrapporter og rapporter om særlige betingelser, der er udarbejdet af EASA eller en luftfartsmyndighed, afhængigt af hvad der er relevant, anses for at opfylde de tekniske krav til løbende FAA-kvalificering.
 4.2.2.
 De kompetente luftfartsmyndigheder skal træffe de foranstaltninger, der er defineret i tillæg 2 til dette bilag, når de handler på vegne af FAA i forbindelse med den periodiske evaluering af hver FFS, der er omfattet af dette bilag.
 4.3.
 Løbende EASA-kvalificering
 4.3.1.
 Parterne er enige om, at en FFS, som:
 a)
 har en aktuel FAA-kvalifikation i overensstemmelse med det relevante kvalifikationsgrundlag i USA og
 b)
 opfylder betingelserne i dette bilag, herunder de særlige EU-betingelser i tillæg 1, uanset de del-ORA-krav, der gælder for indehaveren af FSTD-certifikatet
 efter modtagelse, gennemgang og anerkendelse af de evalueringsrapporter og rapporter om særlige betingelser, der er udarbejdet af FAA, anses for at opfylde de tekniske krav til løbende EASA-kvalificering.
 4.4.
 Gensidig anerkendelse af

type: contracts

jurisdiction: EU


text:
evalueringsrapporter
 4.4.1.
 Med forbehold af bestemmelserne i dette bilag er parterne enige om, at de tekniske repræsentanter og luftfartsmyndighederne, afhængigt af hvad der er relevant, skal udlevere rapporterne om periodisk evaluering af FFS'er og særlige betingelser til den anden parts tekniske repræsentant. Disse rapporter skal indeholde konstateringer af overensstemmelse med de respektive krav i EU og USA, som udgør grundlaget for udstedelsen eller den fortsatte gyldighed af deres respektive FFS-kvalifikationer, afhængigt af hvad der er relevant.
 4.5.
 Opfølgning på konstateringerne i evalueringsrapporten
 4.5.1.
 FSTD-operatøren/-sponsoren afhjælper konstateringer med den tekniske repræsentant eller den luftfartsmyndighed, der udførte evalueringen, medmindre den relevante tekniske repræsentant i de tilfælde, der er defineret i de tekniske gennemførelsesprocedurer for simulatorer, angiver andet. I sådanne tilfælde skal et besøg på stedet, hvor dette besøg på stedet er nødvendigt for at vurdere afhjælpningen af konstateringen, i det omfang ressourcerne tillader det, gennemføres af den tekniske repræsentant eller, hvor det er relevant, af den luftfartsmyndighed, der udførte evalueringen.
 4.6.
 Hvis der opstår omstændigheder uden for omfanget af de periodiske evalueringer, skal hver parts tekniske repræsentant eller, hvor det er relevant, en luftfartsmyndighed på anmodning og efter gensidig overenskomst om nødvendigt yde den anden parts tekniske repræsentant eller, hvor det er relevant, en luftfartsmyndighed teknisk bistand med hensyn til evalueringer af FFS'er. De tekniske repræsentanter eller en luftfartsmyndighed kan afvise at yde sådan teknisk bistand på grund af manglende ressourcer. Sådan bistand kan omfatte, men er ikke begrænset til:
 a)
 gennemførelse af og rapportering om undersøgelser efter anmodning
 b)
 fremskaffelse og forelæggelse af data efter anmodning samt
 c)
 udførelse af en særlig evaluering af en FFS i tilfælde af flytning eller ændring af anordningen.
 4.7.
 I overensstemmelse med aftalens artikel 15, stk. B, kan de tekniske repræsentanter udføre uafhængige evalueringer af anordninger i tilfælde af specifikke sikkerhedsproblemer.
 4.8.
 Grundlaget for gennemførelsen af dette bilag kan påvirkes, hvis en af parterne foretager ændringer af sin organisationsstruktur, sine love, regler eller procedurer, sin politik eller sine standarder, herunder også internt i de tekniske repræsentanter og luftfartsmyndighederne. Hver part underretter via de tekniske repræsentanter og luftfartsmyndighederne, afhængigt af hvad der er relevant, ved førstkommende lejlighed den anden part om sådanne planlagte ændringer, og det drøftes, i hvilket omfang sådanne planlagte ændringer påvirker grundlaget for dette bilag. Hvis samråd i henhold til aftalens artikel 15, stk. C, fører til en aftale om at ændre dette bilag, søger parterne at sikre, at en sådan ændring træder i kraft samtidig med eller snarest muligt efter ikrafttrædelsen eller gennemførelsen af den ændring, som gav anledning til at ændre bilaget.
 5. MEDDELELSE OG SAMARBEJDE
 5.1.
 De tekniske repræsentanter udveksler og fører en liste over kontaktpunkter vedrørende dette bilags forskellige tekniske aspekter.
 5.2.
 Alle meddelelser, herunder teknisk dokumentation, mellem de tekniske repræsentanter og, hvor det er relevant, luftfartsmyndighederne skal være affattet på engelsk.
 5.3.
 Formatet for alle datoer, der anvendes i meddelelser, er DD MMM ÅÅÅÅ, f.eks.»05 MAY 2014«.
 5.4.
 De tekniske repræsentanter og luftfartsmyndighederne skal underrette hinanden om undtagelser og dispensationer, der er tildelt FFS'er, der er omfattet af


text:
dette bilag.
 5.5.
 Evalueringsvejledning
 De tekniske repræsentanter og luftfartsmyndighederne forelægger med henblik på gennemgang alle særlige instrukser eller anmodninger, der skal gennemføres i løbet af en evaluering, mindst 30 kalenderdage forud for evalueringen.
 6. KVALIFIKATIONSKRAV MED HENBLIK PÅ ANERKENDELSE AF KONSTATERINGER AF OVERENSSTEMMELSE
 6.1. Grundlæggende krav
 6.1.1.
 Hver teknisk repræsentant og, hvor det er relevant, enhver luftfartsmyndighed skal over for den anden tekniske repræsentant påvise effektiviteten af deres respektive system for det forskriftsmæssige tilsyn med FSTD'er. For at udføre evalueringer af FFS'er på hinandens vegne skal de tekniske repræsentanter og luftfartsmyndighederne, afhængigt af hvad der er relevant, påvise effektivitet og hensigtsmæssighed, for så vidt angår deres:
 a)
 juridiske og reguleringsmæssige struktur
 b)
 organisationsstruktur
 c)
 ressourcer, herunder tilstrækkeligt kvalificeret personale
 d)
 uddannelsesprogram for det tekniske personale
 e)
 interne politikker, processer og procedurer, herunder et kvalitetssystem
 f)
 dokumentation og fortegnelser
 g)
 tilsynsprogram samt
 h)
 myndighed over regulerede enheder og anordninger.
 6.2. Tillid i opstartsfasen
 6.2.1.
 Hver teknisk repræsentant har gennem tillidsskabende aktiviteter i opstartsfasen over for den anden tekniske repræsentant påvist effektiviteten af sine respektive systemer for det forskriftsmæssige tilsyn med aktiviteter, der er omfattet af dette bilag. De tekniske repræsentanter har også over for hinanden påvist effektiviteten af deres kvalitetsrevisioner og standardiseringsaktiviteter, herunder revisioner af luftfartsmyndigheder, jf. afsnit 6.3.1.
 EU's tekniske repræsentant skal, inden en luftfartsmyndighed påbegynder evalueringer af FFS'er på vegne af USA's tekniske repræsentant, udføre en vurdering af den pågældende luftfartsmyndighed i overensstemmelse med bestemmelserne i de tekniske gennemførelsesprocedurer for simulatorer.
 6.3. Vedvarende tillid
 6.3.1.
 De tekniske repræsentanter og luftfartsmyndighederne skal løbende påvise, at deres tilsyn er effektivt, jf. afsnit 6.1.1, i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de tekniske gennemførelsesprocedurer for simulatorer, som er udarbejdet og godkendt af FSTD-tilsynsudvalget.
 a)
 De tekniske repræsentanter og, hvor det er relevant, luftfartsmyndighederne, skal navnlig:
 i)
 have ret til at deltage som observatør: for EASA's vedkommende i FAA's kvalitetsrevisioner og standardiseringsmøder; for FAA's vedkommende i EASA's standardiseringsaktiviteter
 ii)
 sikre, at FSTD-operatører/-sponsorer giver begge tekniske repræsentanter adgang til revisioner, evalueringer og inspektioner, alt efter hvad der er relevant
 iii)
 stille rapporter fra revisioner, standardiseringsinspektioner og gensidige inspektioner, der gælder for dette bilag, til rådighed
 iv)
 udveksle relevante sikkerhedsoplysninger og kendte begrænsninger, som kan påvirke en luftfartsmyndigheds eller teknisk repræsentants mulighed for fuldt ud at opfylde de relevante internationale sikkerhedsstandarder eller eventuelle sikkerhedskrav, der er fastsat i henhold til aftalen
 v)
 stille det nødvendige personale til rådighed til at deltage i revisioner og inspektioner, der gælder for dette bilag
 vi)
 stille FSTD-operatørernes/-sponsorernes fortegnelser, herunder evalueringsrapporter og rapporter om særlige betingelser, til rådighed
 vii)
 hvor det er nødvendigt, yde tolkebistand på lufthavnsmyndighedens kontor under gennemgangen af FFS-fortegnelser og -dokumentation, som er registreret på det nationale sprog, samt
 viii)
 bistå hinanden i færdigbehandlingen af eventuelle konstateringer i forbindelse med gensidige inspektioner.
 b)
 EU's tekniske repræsentant udfører supplerende standardiseringsrevisioner for at sikre luftfartsmyndighedens overholdelse af betingelserne i bilaget og navnlig de særlige FAA-betingelser, der gælder for FFS'er, som befinder sig i EU, som nærmere anført i de tekniske gennemførelsesprocedurer for simulatorer.
 c)
 De tekniske repræsentanter underretter ved


text:
førstkommende lejlighed hinanden, hvis en teknisk repræsentant eller luftfartsmyndighed ikke er i stand til at opfylde et af kravene i afsnit 6.3.1. Hvis en af de tekniske repræsentanter er af den opfattelse, at de tekniske kompetencer ikke længere er tilstrækkelige, holder de tekniske repræsentanter samråd og foreslår en handlingsplan, herunder eventuelle nødvendige korrigerende foranstaltninger, med henblik på at afhjælpe manglerne.
 d)
 Hvis en teknisk repræsentant eller luftfartsmyndighed ikke afhjælper manglerne inden for den tidsramme, der er anført i handlingsplanen, kan hver af de tekniske repræsentanter henvise spørgsmålet til FSTD-tilsynsudvalget.
 e)
 Når en part har til hensigt at suspendere anerkendelsen af konstateringer eller kvalificeringer, der er foretaget af en teknisk repræsentant eller en luftfartsmyndighed inden for rammerne af dette bilag, skal parten straks underrette den anden part herom i overensstemmelse med aftalens artikel 18, stk. A.
 7. UNDERSØGELSER OG HÅNDHÆVELSESFORANSTALTNINGER
 7.1.
 Parterne bevarer retten til at træffe håndhævelsesforanstaltninger over for de FSTD-operatører/-sponsorer, som er godkendt af FAA eller EASA.
 7.2.
 I overensstemmelse med bestemmelserne i aftalens artikel 8 skal hver part gennem sin tekniske repræsentant og, hvor det er relevant, luftfartsmyndighederne straks underrette den anden om undersøgelser og efterfølgende foranstaltninger i anledning af manglende overensstemmelse omfattet af dette bilag, hvis den manglende overensstemmelse kan medføre en bod, tilbagekaldelse, suspension eller nedjustering af FFS-kvalifikationen.
 7.3.
 I tilfælde af tilbagekaldelse eller suspension af en FFS-kvalifikation skal den tekniske repræsentant og, hvor det er relevant, en luftfartsmyndighed underrette den anden tekniske repræsentant om tilbagekaldelsen eller suspensionen.
 7.4.
 De ovenfor omhandlede meddelelser sendes til den anden parts relevante kontaktpunkt.
 8. OVERDRAGELSESBESTEMMELSER
 8.1.
 Periodiske evalueringer af FFS'er, hvis kvalifikationer blev udstedt af FAA i henhold til bestemmelserne i gennemførelsesprocedurerne vedrørende flysimulatorer for USA og Det Forenede Kongerige, skal fortsat udføres, indtil overdragelsen af evalueringsaktiviteter som defineret i afsnit 8.2 er gennemført. (Gennemførelsesprocedurerne vedrørende flysimulatorer for USA og Det Forenede Kongerige, som blev aftalt den 20. december 1995, blev revideret den 6. oktober 2005. De blev indgået i henhold til aftalen mellem Amerikas Forenede Staters regering og regeringen for Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland om fremme af luftfartssikkerheden, der blev underskrevet i London den 12. december 1995).
 8.2.
 Parterne er enige om, at overdragelsen af evalueringerne af FFS'er i henhold til dette bilag skal ske i overensstemmelse med følgende overdragelsesbestemmelser:
 a)
 En luftfartsmyndighed og de tekniske repræsentanter skal gennemføre uddannelse af tilstrækkeligt personale med hensyn til procedurerne i forbindelse med aftalen, dette bilag samt EU's og USA's særlige betingelser, alt efter hvad der er relevant, inden overdragelsen.
 b)
 Når et tilstrækkeligt antal medarbejdere har gennemført uddannelsen, overdrager de tekniske repræsentanter evalueringsaktiviteterne for kvalificerede FFS'er til de tekniske repræsentanter eller luftfartsmyndighederne, alt efter hvad der er relevant.
 c)
 Overdragelserne skal finde sted senest 18 måneder efter datoen for dette bilags ikrafttræden.
 d)
 De tekniske repræsentanter og luftfartsmyndighederne aftaler en procedureplan og en tidsplan for:
 i)
 synkronisering af periodiske evalueringer og
 ii)
 udførelse af alle evalueringer i overensstemmelse med dette bilag.
 9. GEBYRER
 9.1
 Gebyrer skal overholde aftalens artikel 14 og de relevante regelkrav.
 Tillæg 1
 SÆRLIGE BETINGELSER


text:
1. SÆRLIGE EU-BETINGELSER, DER GÆLDER FOR FULDE FLYVESIMULATORER (FFS) I LUFTFARTØJSKATEGORIEN FLYVEMASKINER, SOM BEFINDER SIG I USA
 1.1.
 De særlige betingelser, der er omhandlet i afsnit 4.3.1, jf. de tekniske gennemførelsesprocedurer for simulatorer, er følgende:
 a)
 FSTD-sponsoren udleverer følgende til FAA:
 i)
 dossier om periodiske evalueringer
 ii)
 årlige fortegnelser over udflyvninger
 iii)
 kontrolfortegnelser over simulatorens sikkerhedsfunktioner (ORA.FSTD.115 Installation, litra b), i forordning (EU) nr. 1178/2011) samt
 iv)
 ændringer til det FSTD-datablad, der er offentliggjort af EASA.
 b)
 Vejledningen til instruktørens arbejdsstation skal omfatte operationsinstrukser med EU-standarder.
 c)
 Indstillinger og angivelser for instruktørens arbejdsstation skal være i overensstemmelse med det internationale enhedssystem (SI).
 d)
 Der skal evalueres mindst én anmeldt kvalifikationsmodel af en europæisk lufthavn/flyveplads med korrekt opstilling af modeller og navigations-/kommunikationsfaciliteter.
 e)
 Instrumentindflyvninger i kategori I, II eller III (alt efter hvad der er relevant) og start ved dårlig sigtbarhed skal demonstreres i en europæisk lufthavn og med dertil hørende indstillinger, der vælges fra instruktørens arbejdsstation.
 f)
 FFS'en skal afspejle den europæiske konfiguration af den simulerede flyvemaskine.
 g)
 Der skal gennemføres en vedvarende og uafbrudt flyvning i forbindelse med evalueringen.
 h)
 Alle motortilpasninger, der er anført i EASA's kvalifikationscertifikat for FFS'er, skal evalueres i hver evaluering.
 i)
 Hvis der for flere flyelektronikkonfigurationer af en enkelt FFS er udstedt flere EASA-kvalifikationscertifikater for FFS'er, skal hver konfiguration — med hver motortilpasning, hvis det er relevant — evalueres i hver evaluering.
 j)
 Der skal udføres FFS-specifikke objektive, funktionelle og subjektive prøvninger i henhold til relevante europæiske krav, som ikke er omfattet af det relevante FAA-standardniveau for FFS-kvalifikationer.
 2. FAA'S SÆRLIGE BETINGELSER, DER GÆLDER FOR FULDE FLYVESIMULATORER (FFS) I LUFTFARTØJSKATEGORIEN FLYVEMASKINER, SOM BEFINDER SIG I EU
 2.1.
 De særlige betingelser, der er omhandlet i afsnit 4.2.1, jf. de tekniske gennemførelsesprocedurer for simulatorer, er følgende:
 a)
 FSTD-operatøren skal:
 i)
 give luftfartsmyndigheden eller EASA, afhængigt af hvad der er relevant, dokumentation for, at FAA's FSTD-direktiver er indarbejdet i hovedkvalifikationsprøvevejledningen, og
 ii)
 udpege eventuelle ændringer i den FFS-konfigurationsliste, der er offentliggjort af FAA.
 b)
 Vejledningen til instruktørens arbejdsstation skal omfatte operationsinstrukser med USA's standarder.
 c)
 Indstillinger og angivelser for instruktørens arbejdsstation skal være i overensstemmelse med de amerikanske måleenheder.
 d)
 Der skal evalueres mindst én anmeldt kvalifikationsmodel af en amerikansk lufthavn/flyveplads med korrekt opstilling af modeller og navigations-/kommunikationsfaciliteter.
 e)
 Instrumentindflyvninger i kategori I, II eller III (alt efter hvad der er relevant) skal demonstreres i en amerikansk lufthavn og med dertil hørende indstillinger, der vælges fra instruktørens arbejdsstation.
 f)
 FFS'en skal afspejle den amerikanske konfiguration af den simulerede flyvemaskine.
 g)
 Alle konfigurationer, der er anført i FAA's kvalifikationscertifikat for FFS'er, skal evalueres i hver evaluering.
 h)
 Der skal gennemføres en cirklingsindflyvning til en amerikansk lufthavn med den maksimalt påviste landingsvægt.
 i)
 Der skal udføres FFS-specifikke objektive, funktionelle og subjektive prøvninger i henhold til relevante amerikanske krav, som ikke er omfattet af det relevante europæiske standardniveau for FFS-kvalifikationer.
 Tillæg 2
 LUFTFARTSMYNDIGHEDENS FORANSTALTNINGER
 Den kompetente luftfartsmyndighed, der handler på FAA's vegne, skal træffe følgende foranstaltninger for de periodiske evalueringer af hver FFS, der er omfattet af dette bilag, som


text:
nærmere anført i de tekniske gennemførelsesprocedurer for simulatorer:
 1.
 Planlægge den periodiske evaluering og formidle den planlagte dato for evalueringen til FAA.
 2.
 Forberede evalueringen. Inspektøren/inspektørerne fra den evaluerende luftfartsmyndighed skal:
 a)
 identificere de særlige betingelser
 b)
 indhente de relevante formularer og tjeklister samt
 c)
 identificere eventuelle ændringer, der har fundet sted mellem periodiske evalueringer.
 3.
 Udføre evalueringen under hensyntagen til de særlige betingelser og de relevante bestemmelser i de tekniske gennemførelsesprocedurer for simulatorer.
 4.
 Udføre aktiviteter efter evalueringen, herunder:
 a)
 fremsendelse af følgende oplysninger/dokumenter til FAA senest fem arbejdsdage efter afslutningen af evalueringen:
 i)
 evalueringsrapport
 ii)
 FFS-konfigurationsliste samt
 iii)
 rapport om særlige betingelser.
 b)
 udføre besøg på stedet, jf. dette bilags afsnit 4.5.1.
 FÆLLES ERKLÆRING
 Repræsentanter for Amerikas Forenede Stater og Den Europæiske Union bekræftede, at den kroatiske sprogudgave af bilag 4 til aftalen mellem Amerikas Forenede Stater og Det Europæiske Fællesskab om regelsamarbejde inden for civil luftfartssikkerhed, der blev undertegnet i Bruxelles den 30. juni 2008, (»aftalen«) kan autentificeres ved udveksling af diplomatiske noter mellem USA og Den Europæiske Union.
 De bekræftede endvidere, at den engelske tekst som fastsat i aftalen har forrang i tilfælde af afvigende fortolkninger mellem de forskellige sprogudgaver af aftalen eller bilag 4 til aftalen.
 Denne fælles erklæring er en integrerende del af aftalen.
 På Amerikas Forenede Staters vegne
 På Den Europæiske Unions vegne


text:
 Avis juridique important
 |
 21979A1126(01)
 Protokol om Filippinernes tiltrædelse af Den Almindelige Overenskomst om Told og Udenrigshandel
 EF-Tidende nr. L 071 af 17/03/1980 s. 0177 - 0178 den finske specialudgave: kapitel 11 bind 9 s. 0179 den svenske specialudgave: kapitel 11 bind 9 s. 0179 den græske specialudgave: Kapitel 11 bind 16 s. 0004 den spanske specialudgave: Kapitel 11 bind 12 s. 0212 den portugisiske specialudgave: Kapitel 11 bind 12 s. 0212
 PROTOKOL OM FILIPPINERNES TILTRAEDELSE AF DEN ALMINDELIGE OVERENSKOMST OM TOLD OG UDENRIGSHANDEL REGERINGERNE, DER ER KONTRAHERENDE PARTER I DEN ALMINDELIGE OVERENSKOMST OM TOLD OG UDENRIGSHANDEL (i det foelgende benaevnt henholdsvis »de kontraherende parter« og »Den almindelige Overenskomst«), DET EUROPAEISKE OEKONOMISKE FAELLESSKAB og REGERINGEN FOR REPUBLIKKEN FILIPPINERNE (i det foelgende benaevnt »Filippinerne«) ER - UNDER HENVISNING til resultaterne af forhandlingerne med henblik paa Filippinernes tiltraedelse af Den almindelige Overenskomst - VED DERES REPRAESENTANTER BLEVET ENIGE OM FOELGENDE: DEL I Almindelige bestemmelser 1. Filippinerne bliver ved denne protokols ikrafttraeden i overensstemmelse med paragraf 7 kontraherende part i Den almindelige Overenskomst som defineret i overenskomstens artikel XXXII og anvender midlertidigt og paa de betingelser, der er anfoert i denne protokol, over for de kontraherende parter: a) del I, III, og IV i Den almindelige Overenskomst, og b) del II i Den almindelige Overenkomst for saa vidt den ikke er uforenelig med Filippinernes gaeldende lovgivning paa denne protokols dato. De forpligtelser, der er indeholdt i Den almindelige Overenskomsts artikel I, paragraf 1, ved henvisning til artikel III, og dem, der er indeholdt i artikel II, paragraf 2, litra b), ved henvisning til artikel VI, anses for saa vidt angaar dette stykke for at falde ind under del II i Den almindelige Overenskomst. 2. a) De bestemmelser i Den almindelige Overenskomst, som Filippinerne anvender over for de kontraherende parter, er, medmindre andet er bestemt i denne protokol, de bestemmelser, der er indeholdt i den tekst, der er tilknyttet slutakten fra den anden moederaekke i Forberedelseskomiteen under De forenede Nationers Konference om Handel og Beskaeftigelse, som berigtiget, aendret eller paa anden maade modificeret ved saadanne instrumenter, som maatte vaere traadt i kraft paa den dag, hvor Filippinerne bliver kontraherende part. b) I hvert enkelt tilfaelde, hvor der i artikel V, paragraf 6, artikel VII, paragraf 4, litra d), og artikel X, paragraf 3, litra c), i Den almindelige Overenskomst henvises til overenskomstens dato, er den relevante dato for Filippinerne denne protokols dato. 3. Det er Filippinernes hensigt at bringe omsaetningsog punktafgifterne for de i dokument L/4724/Add. 1 omhandlede varer, hvis satser i overensstemmelse med de paagaeldende afsnit i del IV og V af den filippinske skatte- og afgiftslov, der er i kraft paa denne protokols dato, er forskellige, efter om varerne er lokalt fremstillet eller indfoert, i overensstemmelse med Den almindelige Overenskomsts artikel III, og de vil bestraebe sig paa at goere dette hurtigst muligt i lyset af deres behov med hensyn til udvikling, finansiering og handel. Hvis ovennaevnte afgifter stadig er i kraft den 31. december 1984 med forskellige satser for indfoerte


text: varer, vil de kontraherende parter tage spoergsmaalet op til fornyet overvejelse. DEL II Liste 4. Listen i tillaegget er fra denne protokols ikrafttraeden en til Den almindelige Overenskomst knyttet liste for Filippinerne. 5. a) I hvert enkelt tilfaelde, hvor der i artikel II, paragraf 1, i Den almindelige Overenskomst henvises til overenskomstens dato, er den relevante dato for enhver vare, som er genstand for toldindroemmelse i medfoer af den liste, der er knyttet til denne protokol, denne protokols dato. b) Med henblik paa den i artikel II, paragraf 6, litra a), i Den almindelige Overenskomst indeholdte henvisning til denne overenskomsts dato er den paagaeldende dato for den liste, der er knyttet til denne protokol, denne protokols dato. DEL III Afsluttende bestemmelser 6. Denne protokol deponeres hos generaldirektoeren for de kontraherende parter. Den staar aaben for Filippinernes undertegnelse indtil den ... 1979. Den staar ligeledes aaben for de kontraherende parters og Det europaeiske oekonomiske Faellesskabs undertegnelse. 7. Denne protokol traeder i kraft paa den 30. dag efter den dag, paa hvilken den er blevet undertegnet af Filippinerne. 8. Filippinerne kan efter i overensstemmelse med denne protokols stk. 1 at vaere blevet kontraherende part i Den almindelige Overenskomst tiltraede Den almindelige Overenskomst paa de relevante betingelser i denne protokol ved deponering af et tiltraedelsesdokument hos generaldirektoeren. En saadan tiltraedelse har virkning fra den dag, paa hvilken Den almindelige Overenskomst traeder i kraft i henhold til artikel XXVI, eller fra den 30. dag efter den dag, paa hvilken tiltraedelsesdokumentet er blevet deponeret, alt efter hvilken dag der er den seneste. Tiltraedelse af Den almindelige Overenskomst i henhold til dette stykke anses for saa vidt angaar overenskomstens artikel XXXII, paragraf 2, for at vaere tiltraedelse af overenskomsten i henhold til dens artikel XXVI, paragraf 4. 9. Filippinerne kan tilbagetraekke deres foreloebige anvendelse af Den almindelige Overenskomst forud for tiltraedelsen deraf i henhold til stk. 8, og en saadan tilbagetraekning har virkning fra den 60. dag efter den dag, paa hvilken generaldirektoeren har modtaget skriftlig meddelelse derom. 10. Generaldirektoeren fremsender ufortoevet en bekraeftet genpart af denne protokol samt meddelelse om enhver undertegnelse deraf i henhold til paragraf 6 til hver af de kontraherende parter, til Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, til Filippinerne og til enhver regering, der har tiltraadt Den almindelige Overenskomst midlertidigt. 11. Denne protokol registreres i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 102 i De forenede Nationers Pagt. Udfaerdiget i Genève den ... nitten hundrede og nioghalvfjerds i ét eksemplar paa engelsk og fransk, medmindre andet er fastsat med hensyn til den hertil knyttede liste, idet begge tekster har samme gyldighed. BILAG LISTE LXXV - FILIPPINERNE (Teksten kan konsulteres i GATT's sekretariat i Genève)


text:
 Vigtig juridisk meddelelse
 |
 22004A1202(01)
 Aftale mellem Det Europæiske Fællesskab og regeringen for Republikken Kasakhstan om ændring af aftalen mellem Det Europæiske Kul- og Stålfællesskab og regeringen for Republikken Kasakhstan om handel med visse stålprodukter
 EU-Tidende nr. L 357 af 02/12/2004 s. 0023 - 0029 EU-Tidende nr. L 153 af 07/06/2006 s. 0216 - 0222
 Aftalemellem Det Europæiske Fællesskab og regeringen for Republikken Kasakhstan om ændring af aftalen mellem Det Europæiske Kul- og Stålfællesskab og regeringen for Republikken Kasakhstan om handel med visse stålprodukterDET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB,på den ene side, ogREGERINGEN FOR REPUBLIKKEN KASAKHSTAN,på den anden side,som er parterne i denne aftale, ogSOM TAGER FØLGENDE I BETRAGTNING:HAR VEDTAGET at indgå denne aftale og har med henblik herpå som befuldmægtigede udpeget:DET EUROPÆISKE FÆLLESSKABREGERINGEN FOR REPUBLIKKEN KASAKHSTANSOM ER BLEVET ENIGE OM FØLGENDE:Artikel 11.1. De kvantitative lofter for 2004 i bilag II til aftalen forhøjes som anført i bilag I til nærværende aftale.1.2. Parterne er enige om, at eksport fra Republikken Kasakhstan til Den Tjekkiske Republik, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet af produkter, der er opført i bilag I til aftalen og afsendt inden den 1. maj 2004, ikke afskrives på de kvantitative lofter, der er angivet i bilag II til aftalen.1.3. Med henblik på anvendelse af stk. 1.2 anses produkterne for at være afsendt på det tidspunkt, hvor de indlades til udførsel i det pågældende transportmiddel som angivet i konnossementet eller andet transportdokument.Artikel 22.1. Artikel 13, stk. 2, i protokol A til aftalen affattes som angivet i bilag II til nærværende aftale.2.2. Den liste over kompetente nationale myndigheder, der er knyttet til protokol A til aftalen, erstattes med bilag III til nærværende aftale.Artikel 3Denne aftale træder i kraft på dagen for undertegnelsen.Artikel 4Denne aftale er udfærdiget i to eksemplarer på dansk, engelsk, estisk, finsk, fransk, græsk, italiensk, lettisk, litauisk, maltesisk, nederlandsk, polsk, portugisisk, slovakisk, slovensk, spansk, svensk, tjekkisk, tysk, ungarsk, kasakhisk og russisk, idet hver af disse tekster har samme gyldighed.Hecho en Bruselas, el diez de noviembre del dos mil cuatro.V Bruselu dne desátého listopadu dva tisíce čtyři.Udfærdiget i Bruxelles den tiende november to tusind og fire.Geschehen zu Brüssel am zehnten November zweitausendundvier.Kahe tuhande neljanda aasta novembrikuu kümnendal päeval Brüsselis.Έγινε στις Βρυξέλλες, στις δέκα Νοεμβρίου δύο χιλιάδες τέσσερα.Done at Brussels on the tenth day of November in the year two thousand and four.Fait à Bruxelles, le dix novembre deux mille quatre.Fatto a Bruxelles, addì dieci novembre duemilaquattro.Briselē, divi tūkstoši ceturtā gada desmitajā novembrī.Priimta du tūkstančiai ketvirtų metų lapkričio dešimtą dieną Briuselyje.Kelt Brüsszelben, a kétezer-negyedik év november havának tizedik napján.Magħmul fi Brussel fl-għaxar jum ta' Novembru tas-sena elfejn u erbgħa.Gedaan te Brussel, de tiende november tweeduizendvier.Sporządzono w Brukseli, dnia dziesiątego listopada roku dwutysięcznego czwartego.Feito em Bruxelas, em dez de Novembro de dois mil e quatro.V Bruseli desiateho novembra dvetisícštyri.V Bruslju, desetega novembra leta dva tisoč štiri.Tehty Brysselissä kymmenentenä päivänä marraskuuta vuonna kaksituhattaneljä.Som skedde i Bryssel den tionde november tjugohundrafyra.+++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++Por la Comunidad EuropeaZa Evropské společenstvíFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftEuroopa Ühenduse nimelΓια την Ευρωπαϊκή


text: ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaEiropas Kopienas vārdāEuropos bendrijos varduaz Európai Közösség részérőlGħall-Komunità EwropeaVoor de Europese GemeenschapW imieniu Wspólnoty EuropejskiejPela Comunidade EuropeiaZa Európske spoločenstvoza Evropsko skupnostEuroopan yhteisön puolestaFōr Europeiska gemenskapen+++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++Por el Gobierno de la República de KazajstánZa vládu Republiky KazachstánFor regeringen for Republikken KasakhstanIm Namen der Regierung der Republik KasachstanKasahstani Vabariigi valitsuse nimelΓια την κυβέρνηση της Δημοκρατίας του ΚαζακστάνFor the Government of the Republic of KazakhstanPour le gouvernement de la République du KazakhstanPer il governo della Repubblica di KazakistanKazahstānas Republikas valdības vārdāKazachstano Respublikos Vyriausybės varduA Kazah Köztársaság Kormánya részérőlGħall-Gvern tar-Repubblika tal-KazakastanVoor de regering van de Republiek KazachstanW imieniu rządu Republiki KazachstanuPelo Governo da República do CazaquistãoZa vládu Kazašskej republikyZa Vlado Republike KazahstanKazakstanin tasavallan hallituksen puolestaFōr Republiken Kazakstans regering+++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++--------------------------------------------------BILAG I(t) |Produkter | 2004 |SA. Fladvalsede produkterSA1. Bredbånd | 5228 |SA1a. Bredbånd bestemt til yderligere valsning | 500 |SA2. Tykke plader | 852 |SA3. Andre fladvalsede produkter | 21582 |--------------------------------------------------BILAG IIArtikel 13, stk. 2, i protokol A til aftalen affattes således:"2. På hvert dokument skal der af hensyn til identifikationen være påtrykt eller på anden måde påført et standardiseret løbenummer. Dette nummer sammensættes således:- to bogstaver som betegnelse for eksportlandet: KZ = Kasakhstan- to bogstaver som betegnelse for den medlemsstat, hvor toldklareringen ventes at finde sted:BE = BelgienCZ = TjekkietDK = DanmarkDE = TysklandEE = EstlandEL = GrækenlandES = SpanienFR = FrankrigIE = IrlandIT = ItalienCY = CypernLV = LetlandLT = LitauenLU = LuxembourgHU = UngarnMT = MaltaNL = NederlandeneAT = ØstrigPL = PolenPT = PortugalSI = SlovenienSK = SlovakietFI = FinlandSE = SverigeGB = Det Forenede Kongerige- et etcifret tal som betegnelse for det pågældende år og svarende til det sidste ciffer i året, f.eks. 4 for 2004- et tocifret tal mellem 01 og 99 som betegnelse for de udstedende myndigheder i eksportlandet- et femcifret, fortløbende tal mellem 00001 og 99999, som tildeles den medlemsstat, hvor toldklareringen forventes at finde sted."--------------------------------------------------BILAG IIILISTA DE LAS AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTESSEZNAM PŘÍSLUŠNÝCH VNITROSTÁTNÍCH ORGÁNŮLISTE OVER KOMPETENTE NATIONALE MYNDIGHEDERLISTE DER ZUSTÄNDIGEN BEHÖRDEN DER MITGLIEDSTAATENPÄDEVATE RIIKLIKE ASUTUSTE NIMEKIRIΔΙΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΤΩΝ ΑΡΧΩΝ ΕΚΔΟΣΗΣ ΑΔΕΙΩΝ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝLIST OF THE COMPETENT NATIONAL AUTHORITIESLISTE DES AUTORITÉS NATIONALES COMPÉTENTESELENCO DELLE AUTORITÀ NAZIONALI COMPETENTIVALSTU KOMPETENTO IESTĀŽU SARAKSTSATSAKINGŲ NACIONALINIŲ INSTITUCIJŲ SĄRAŠASAZ ILLETÉKES NEMZETI HATÓSÁGOK LISTÁJALISTA TA' L-AWTORITAJIET KOMPETENTI NAZZJONALILIJST VAN BEVOEGDE NATIONALE INSTANTIESLISTA WŁAŚCIWYCH ORGANÓW KRAJOWYCHLISTA DAS AUTORIDADES NACIONAIS COMPETENTESZOZNAM PRÍSLUŠNÝCH ŠTÁTNYCH ORGÁNOVSEZNAM PRISTOJNIH NACIONALNIH ORGANOVLUETTELO TOIMIVALTAISISTA KANSALLISISTA VIRANOMAISISTAFÖRTECKNING ÖVER BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETERBELGIQUE/BELGIËService public fédéral économie, PME, classes moyennes et énergieAdministration du potentiel économiquepolitiques d'accès aux marchés, services LicencesRue Général Leman 60B-1040 BruxellesTélécopieur (32-2) 230 83 22Federale Overheidsdienst Economie, KMO, Middenstand & EnergieBestuur Economisch PotentieelMarkttoegangsbeleid, Dienst VergunningenGeneraal Lemanstraat 60B-1040 BrusselFax (32-2) 230 83 22ČESKÁ REPUBLIKAMinisterstvo průmyslu a obchoduLicenční správaNa Františku 32CZ-110 15 Praha 1Fax: +420-22421 21 33DANMARKErhvervs- og BoligstyrelsenØkonomi- og ErhvervsministerietVejlsøvej 29DK-8600 SilkeborgFax (45) 35 46 64 01DEUTSCHLANDBundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle (BAFA)Frankfurter Straße 29—35D-65760 Eschborn 1Fax (49-61) 969 42 26EESTIMajandus- ja KommunikatsiooniministeeriumHarju 11EE-15072 TallinnFaks: +372-6313 660ΕΛΛΑΔΑΥπουργείο Οικονομίας και ΟικονομικώνΔιεύθυνση Διεθνών Οικονομικών ΡοώνΚορνάρου 1GR-105 63 ΑθήναΦαξ: (30-210) 32


text: 86 094ESPAÑAMinisterio de EconomíaSecretaría General de Comercio ExteriorSubdirección General de Productos IndustrialesPaseo de la Castellana 162E-28046 MadridFax (34) 913 49 38 31FRANCESETICE8, rue de la Tour-des-DamesF-75436 Paris Cedex 09Télécopieur (33-1) 55 07 46 69IRELANDDepartment of Enterprise, Trade and EmploymentImport/Export Licensing, Block CEarlsfort CentreHatch StreetDublin 2IrelandFax: (353-1) 631 25 62ITALIAMinistero delle Attività produttiveDirezione generale per la politica commerciale e per la gestione del regime degli scambiViale America 341I-00144 RomaFax (39-06) 59 93 22 35/59 93 26 36ΚΥΠΡΟΣΥπουργείο Εμπορίου, Βιομηχανίας και Τουρισμού Υπηρεσία ΕμπορίουΜονάδα Έκδοσης Αδειών Εισαγωγής/ΕξαγωγήςΟδός Ανδρέα Αραούζου αρ. 6CY-1421 ΛευκωσίαΦαξ: (357-22) 37 51 20LATVIJALatvijas Republikas Ekonomikas ministrijaBrīvības iela 55LV-1519 RīgaFakss: + 371-728 08 82LIETUVALietuvos Respublikos ūkio ministerijaPrekybos departamentasGedimino pr. 38/2LT-01104 VilniusFaksas (370-5) 26 23 974LUXEMBOURGMinistère des affaires étrangèresOffice des licencesBP 113L-2011 LuxembourgTélécopieur (352) 46 61 38MAGYARORSZÁGMagyar Kereskedelmi Engedélyezési HivatalMargit krt. 85.H-1024 BudapestFax: (36-1) 336 73 02MALTADiviżjoni għall-KummerċServizzi KummerċjaliLascarisMT-Valletta CMR02Fax: + 356 2569 0299NEDERLANDBelastingdienst/Douane centrale dienst voor in- en uitvoerPostbus 30003Engelse Kamp 29700 RD GroningenNederlandFax (31-50) 523 23 41ÖSTERREICHBundesministerium für Wirtschaft und ArbeitAußenwirtschaftsadministrationAbteilung C2/2Stubenring 1A-1011 WienFax: + 43-1-711 00/83 86POLSKAMinisterstwo Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznejpl. Trzech Krzyży 3/5PL-00-507 WarszawaFax: (48-22) 693 40 21/693 40 22PORTUGALMinistério das FinançasDirecção-Geral das Alfândegas e dos Impostos Especiais sobre o ConsumoRua Terreiro do TrigoEdifício da Alfândega de LisboaP-1140-060 LisboaFax: (351-21) 88142 61SLOVENIJAMinistrstvo za gospodarstvoPodročje za ekonomske odnose s tujinoKotnikova 5SI-1000 LjubljanaFaks: + 386-1-478 36 11SLOVENSKÁ REPUBLIKAMinisterstvo hospodárstva SROdbor licenciíMierová 19SK-827 15 Bratislava 212Fax: + 421-2-43 42 39 19SUOMI/FINLANDTullihallitusPL 512FI-00101 HelsinkiFaksi (358) 20 492 28 52TullstyrelsenPB 512FI-00101 HelsingforsFax (358) 20 492 28 52SVERIGEKommerskollegiumBox 6803S-113 86 StockholmFax (46-8) 30 67 59UNITED KINGDOMDepartment of Trade and IndustryImport Licensing BranchQueensway House — West PrecinctBillingham TS23 2NFUnited KingdomFax: (44-1642) 36 42 69--------------------------------------------------


text:
 19.10.2013
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 279/73
 AFGØRELSE Nr. 1/2013 TRUFFET AF DET BLANDEDE UDVALG EU-MONACO NEDSAT VED AFTALEN MELLEM DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB OG FYRSTENDØMMET MONACO OM ANVENDELSE AF VISSE EF-RETSAKTER PÅ FYRSTENDØMMET MONACOS OMRÅDE
 af 12. juli 2013
 om ændring af bilaget til aftalen
 (2013/513/EU)
 DEN BLANDEDE UDVALG HAR —
 under henvisning til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om anvendelse af visse fællesskabsretsakter på Fyrstendømmet Monacos område (1) undertegnet i Bruxelles den 4. december 2003 (i det følgende »aftalen«), særlig artikel 1, stk. 1, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Unionen har siden aftalens ikrafttrædelse den 1. maj 2004 vedtaget en række retsakter, der hører under aftalens anvendelsesområde, og nogle retsakter, der står opført i bilaget, er ophævet. Det blandede udvalg bør derfor træffe en afgørelse for at ajourføre bilaget ved at tilføje de nye retsakter og fjerne de retsakter, som er ophævet.
 (2)
 Det skal erindres, at Europa-Kommissionens retsakter, som er vedtaget i henhold til de i aftalens bilag opførte retsakter, finder anvendelse på Monacos område, uden at en afgørelse fra det blandede udvalg er nødvendig, jf. aftalens artikel 1, stk. 2 —
 VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 Teksten i bilaget til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om anvendelse af visse fællesskabsretsakter på Fyrstendømmet Monacos område erstattes af teksten i bilaget til nærværende afgørelse.
 Artikel 2
 Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.
 Udfærdiget i Monaco, den 12. juli 2013.
 På Det Blandede Udvalgs vegne
 Stéphane VALÉRI
 Formand
 (1) EUT L 332 af 19.12.2003, s. 42.
 BILAG
 »BILAG
 I. LÆGEMIDLER
 OMHANDLEDE RETSAKTER
 1.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved:
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/26/EU af 25. oktober 2012 for så vidt angår lægemiddelovervågning (EUT L 299 af 27.10.2012, s. 1)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår forhindring af, at forfalskede lægemidler kommer ind i den lovlige forsyningskæde (EUT L 174 af 1.7.2011, s. 74)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/84/EU af 15. december 2010 om ændring, for så vidt angår lægemiddelovervågning, af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EUT L 348 af 31.12.2010, s. 74)
 —
 Kommissionens direktiv 2009/120/EF af 14. september 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår lægemidler til avanceret terapi (EUT L 242 af 15.9.2009, s. 3)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/53/EF af 18. juni 2009 om ændring af direktiv 2001/82/EF og direktiv 2001/83/EF, for så vidt angår ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for lægemidler (EUT L 168 af 30.6.2009, s. 33)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/29/EF af 11. marts 2008 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, for så vidt angår de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (EUT L 81 af 20.3.2008, s.


text:
51)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 324 af 10.12.2007, s. 121)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug og om ændring af forordning (EØF) nr. 1768/92, direktiv 2001/20/EF, direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 34)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 85)
 —
 Kommissionens direktiv 2003/63/EF af 25. juni 2003 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EUT L 159 af 27.6.2003, s. 46), og
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/98/EF af 27. januar 2003 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af direktiv 2001/83/EF (EUT L 33 af 8.2.2003, s. 30).
 2.
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur, som ændret ved:
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1027/2012 af 25. oktober 2012 om ændring af forordning (EF) nr. 726/2004 for så vidt angår lægemiddelovervågning (EUT L 316 af 14.11.2012, s. 38)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1235/2010 af 15. december 2010 om ændring, for så vidt angår overvågning af humanmedicinske lægemidler, af forordning (EF) nr. 726/2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærlægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur og forordning (EF) nr. 1394/2007 om lægemidler til avanceret terapi (EUT L 348 af 31.12.2010, s. 1)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 219/2009 af 11. marts 2009 om tilpasning til Rådets afgørelse 1999/468/EF af visse retsakter, der er omfattet af proceduren i traktatens artikel 251, for så vidt angår forskriftsproceduren med kontrol — Tilpasning til forskriftsproceduren med kontrol — Del To (EUT L 87 af 31.3.2009, s. 109)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 324 af 10.12.2007, s. 121), og
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning


text:
(EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug og om ændring af forordning (EØF) nr. 1768/92, direktiv 2001/20/EF, direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1).
 3.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler, som ændret ved:
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 596/2009 af 18. juni 2009 om tilpasning til Rådets afgørelse 1999/468/EF af visse retsakter, der er omfattet af proceduren i traktatens artikel 251, for så vidt angår forskriftsproceduren med kontrol — Tilpasning til forskriftsproceduren med kontrol — Del 4 (EUT L 188 af 18.7.2009, s. 14)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/53/EF af 18. juni 2009 om ændring af direktiv 2001/82/EF og direktiv 2001/83/EF, for så vidt angår ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for lægemidler (EUT L 168 af 30.6.2009, s. 33)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11)
 —
 Kommissionens direktiv 2009/9/EF af 10. februar 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EUT L 44 af 14.2.2009, s. 10), og
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 58).
 4.
 Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering, som ændret ved:
 —
 Rådets forordning (EF) nr. 2743/98 af 14. december 1998 (EFT L 345 af 19.12.1998, s. 3)
 —
 Kommissionens forordning (EF) nr. 494/2003 af 18. marts 2003 (EUT L 73 af 19.3.2003, s. 6)
 —
 Rådets forordning (EF) nr. 1905/2005 af 14. november 2005 (EUT L 304 af 23.11.2005, s. 1)
 —
 Kommissionens forordning (EF) nr. 312/2008 af 3. april 2008 (EUT L 93 af 4.4.2008, s. 8)
 —
 Kommissionens forordning (EF) nr. 249/2009 af 23. marts 2009 (EUT L 79 af 25.3.2009, s. 34)
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 261/2010 af 25. marts 2010 (EUT L 80 af 26.3.2010, s. 36)
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 301/2011 af 28. marts 2011 (EUT L 81 af 29.3.2011, s. 5)
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 273/2012 af 27. marts 2012 (EUT L 90 af 28.3.2012, s. 11), og
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 220/2013 af 13. marts 2013 (EUT L 70 af 14.3.2013, s. 1).
 5.
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11).


text:
6.
 Kommissionens forordning (EF) nr. 668/2009 af 24. juli 2009 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 for så vidt angår vurdering og certificering af kvalitetsdata og ikke-kliniske data vedrørende lægemidler til avanceret terapi, der er udviklet af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder (EUT L 194 af 25.7.2009, s. 7).
 7.
 Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer, som ændret ved:
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 758/2010 af 24. august 2010 (EUT L 223 af 25.8.2010, s. 37)
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 759/2010 af 24. august 2010 (EUT L 223 af 25.8.2010, s. 39)
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 761/2010 af 25. august 2010 (EUT L 224 af 26.8.2010, s. 1)
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 890/2010 af 8. oktober 2010 (EUT L 266 af 9.10.2010, s. 1)
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 914/2010 af 12. oktober 2010 (EUT L 269 af 13.10.2010, s. 5)
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 362/2011 af 13. april 2011 (EUT L 100 af 14.4.2011, s. 26)
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 363/2011 af 13. april 2011 (EUT L 100 af 14.4.2011, s. 28)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 84/2012 af 1. februar 2012 (EUT L 30 af 2.2.2012, s. 1)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 85/2012 af 1. februar 2012 (EUT L 30 af 2.2.2012, s. 4)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 86/2012 af 1. februar 2012 (EUT L 30 af 2.2.2012, s. 6)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 107/2012 af 8. februar 2012 (EUT L 36 af 9.2.2012, s. 25)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 122/2012 af 13. februar 2012 (EUT L 40 af 14.2.2012, s. 2)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 123/2012 af 13. februar 2012 (EUT L 40 af 14.2.2012, s. 4)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 201/2012 af 8. marts 2012 (EUT L 71 af 9.3.2012, s. 37)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 202/2012 af 8. marts 2012 (EUT L 71 af 9.3.2012, s. 40)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 221/2012 af 14. marts 2012 (EUT L 75 af 15.3.2012, s. 7)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 222/2012 af 14. marts 2012 (EUT L 75 af 15.3.2012, s. 10)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 436/2012 af 23. maj 2012 (EUT L 134 af 24.5.2012, s. 10)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 466/2012 af 1. juni 2012 (EUT L 143 af 2.6.2012, s. 2)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1161/2012 af 7. december 2012 (EUT L 336 af 8.12.2012, s. 14)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1186/2012 af 11. december 2012 (EUT L 338 af 12.12.2012, s. 20)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1191/2012 af 12. december 2012 (EUT L 340 af 13.12.2012, s. 35)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 59/2013 af 23. januar 2013 (EUT L 21 af 24.1.2013, s. 21)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 115/2013 af 8. februar 2013 (EUT L 38 af 9.2.2013, s. 11)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 116/2013 af 8. februar 2013


text:
(EUT L 38 af 9.2.2013, s. 14)
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 394/2013 af 29. april 2013 (EUT L 118 af 30.4.2013, s. 17), og
 —
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 406/2013 af 2. maj 2013 (EUT L 121 af 3.5.2013, s. 42).
 8.
 Kommissionens forordning (EU) nr. 488/2012 af 8. juni 2012 om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 om økonomiske sanktioner for tilsidesættelse af visse forpligtelser i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 150 af 9.6.2012, s. 68).
 9.
 Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2008 af 24. november 2008 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 712/2012 af 3. august 2012 om ændring af forordning (EF) nr. 1234/2008 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler (EUT L 209 af 4.8.2012, s. 4).
 10.
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 198/2013 af 7. marts 2013 om valg af et symbol med henblik på at identificere humanmedicinske lægemidler, der er underlagt supplerende overvågning (EUT L 65 af 8.3.2013, s. 17).
 11.
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 1).
 12.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/35/EF af 23. april 2009 om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse (EUT L 109 af 30.4.2009, s. 10).
 13.
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 324 af 10.12.2007, s. 121), som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1235/2010 af 15. december 2010 (EUT L 348 af 31.12.2010, s. 1).
 14.
 Kommissionens forordning (EF) nr. 658/2007 af 14. juni 2007 om økonomiske sanktioner for tilsidesættelse af visse forpligtelser i forbindelse med markedsføringstilladelser udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 155 af 15.6.2007, s. 10).
 15.
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug og om ændring af forordning (EØF) nr. 1768/92, direktiv 2001/20/EF, direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1), som ændret ved:
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 1), og
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1902/2006 af 20. december 2006 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 20).
 16.
 Kommissionens forordning (EF) nr. 507/2006 af 29. marts 2006 om tilladelse til markedsføring af humanmedicinske lægemidler omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 på særlige vilkår (EUT L 92 af 30.3.2006, s. 6).
 17.
 Kommissionens forordning (EF) nr. 2049/2005 af 15. december 2005 om fastsættelse i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af regler om mikrovirksomheders og små og mellemstore virksomheders betaling af gebyrer til og modtagelse af administrativ bistand fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EUT


text:
L 329 af 16.12.2005, s. 4).
 18.
 Kommissionens direktiv 2005/28/EF af 8. april 2005 om principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til human brug og om krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater (EUT L 91 af 9.4.2005, s. 13).
 19.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/10/EF af 11. februar 2004 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer (EUT L 50 af 20.2.2004, s. 44), som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 219/2009 af 11. marts 2009 (EUT L 87 af 31.3.2009, s. 109).
 20.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/9/EF af 11. februar 2004 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP) (EUT L 50 af 20.2.2004, s. 28), som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 219/2009 af 11. marts 2009 (EUT L 87 af 31.3.2009, s. 109).
 21.
 Kommissionens direktiv 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug (EUT L 262 af 14.10.2003, s. 22).
 22.
 Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 af 26. maj 2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler (EUT L 135 af 3.6.2003, s. 5), som ændret ved:
 —
 Kommissionens forordning (EF) nr. 1876/2004 af 28. oktober 2004 (EUT L 326 af 29.10.2004, s. 22), og
 —
 Kommissionens forordning (EF) nr. 1662/2005 af 11. oktober 2005 (EUT L 267 af 12.10.2005, s. 19).
 23.
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (EFT L 18 af 22.1.2000, s. 1), som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 596/2009 af 18. juni 2009 (EUT L 188 af 18.7.2009, s. 14).
 24.
 Kommissionens direktiv 91/412/EØF af 23. juli 1991 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for veterinærmedicinske præparater (EFT L 228 af 17.8.1991, s. 70).
 25.
 Rådets direktiv 89/105/EØF af 21. december 1988 om gennemsigtighed i prisbestemmelserne for lægemidler til mennesker og disse lægemidlers inddragelse under de nationale sygesikringsordninger (EFT L 40 af 11.2.1989, s. 8).
 26.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (EUT L 121 af 1.5.2001, s. 34), som ændret ved:
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1), og
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 596/2009 af 18. juni 2009 (EUT L 188 af 18.7.2009, s. 14).
 27.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/98/EF af 27. januar 2003 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter og om ændring af direktiv 2001/83/EF (EUT L 33 af 8.2.2003, s. 30) (udelukkende for så vidt angår tapning og testning af blod og blodkomponenter, der anvendes som


text:
udgangsmateriale ved fremstilling af lægemidler).
 28.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF af 31. marts 2004 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler (EUT L 102 af 7.4.2004, s. 48) (udelukkende for så vidt angår udtagning, donation, kodning og testning af væv og celler samt kodning af donationer og af deres emballage, der anvendes som udgangsmateriale ved fremstilling af lægemidler til avanceret terapi som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007).
 II. KOSMETISKE PRODUKTER
 OMHANDLEDE RETSAKTER
 1.
 Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169), som ændret ved:
 —
 Rådets direktiv 79/661/EØF af 24. juli 1979 (EFT L 192 af 31.7.1979, s. 35)
 —
 Kommissionens direktiv 82/147/EØF af 11. februar 1982 (EFT L 63 af 6.3.1982, s. 26)
 —
 Rådets direktiv 82/368/EØF af 17. maj 1982 (EFT L 167 af 15.6.1982, s. 1)
 —
 Kommissionens direktiv 83/191/EØF af 30. marts 1983 (EFT L 109 af 26.4.1983, s. 25)
 —
 Kommissionens direktiv 83/341/EØF af 29. juni 1983 (EFT L 188 af 13.7.1983, s. 15)
 —
 Kommissionens direktiv 83/496/EØF af 22. september 1983 (EFT L 275 af 8.10.1983, s. 20)
 —
 Rådets direktiv 83/574/EØF af 26. oktober 1983 (EFT L 332 af 28.11.1983, s. 38)
 —
 Kommissionens direktiv 84/415/EØF af 18. juli 1984 (EFT L 228 af 25.8.1984, s. 31)
 —
 Kommissionens direktiv 85/391/EØF af 16. juli 1985 (EFT L 224 af 22.8.1985, s. 40)
 —
 Kommissionens direktiv 86/179/EØF af 28. februar 1986 (EFT L 138 af 24.5.1986, s. 40)
 —
 Kommissionens direktiv 86/199/EØF af 26. marts 1986 (EFT L 149 af 3.6.1986, s. 38)
 —
 Kommissionens direktiv 87/137/EØF af 2. februar 1987 (EFT L 56 af 26.2.1987, s. 20)
 —
 Kommissionens tiende direktiv 88/233/EØF af 2. marts 1988 (EFT L 105 af 26.4.1988, s. 11
 —
 Rådets direktiv 88/667/EØF af 21. december 1988 (EFT L 382 af 31.12.1988, s. 46)
 —
 Kommissionens direktiv 89/174/EØF af 21. februar 1989 (EFT L 64 af 8.3.1989, s. 10)
 —
 Rådets direktiv 89/679/EØF af 21. december 1989 (EFT L 398 af 30.12.1989, s. 25)
 —
 Kommissionens direktiv 90/121/EØF af 20. februar 1990 (EFT L 71 af 17.3.1990, s. 40)
 —
 Kommissionens direktiv 91/184/EØF af 12. marts 1991 (EFT L 91 af 12.4.1991, s. 59)
 —
 Kommissionens direktiv 92/8/EØF af 18. februar 1992 (EFT L 70 af 17.3.1992, s. 23)
 —
 Kommissionens direktiv 92/86/EØF af 21. oktober 1992 (EFT L 325 af 11.11.1992, s. 18)
 —
 Rådets direktiv 93/35/EØF af 14. juni 1993 (EFT L 151 af 23.6.1993, s. 32)
 —
 Kommissionens direktiv 93/47/EØF af 22. juni 1993 (EFT L 203 af 13.8.1993, s. 24)
 —
 Kommissionens direktiv 94/32/EF af 29. juni 1994 (EFT L 181 af 15.7.1994, s. 31)
 —
 Kommissionens direktiv 95/34/EF af 10. juli 1995 (EFT L 167 af 18.7.1995, s. 19)
 —
 Kommissionens nittende direktiv 96/41/EF af 25. juni 1996 (EFT L 198 af 8.8.1996, s. 36)
 —
 Kommissionens direktiv 97/1/EF


text:
af 10. januar 1997 (EFT L 16 af 18.1.1997, s. 85)
 —
 Kommissionens direktiv 97/18/EF af 17. april 1997 (EFT L 114 af 1.5.1997, s. 43)
 —
 Kommissionens direktiv 97/45/EF af 14. juli 1997 (EFT L 196 af 24.7.1997, s. 77)
 —
 Kommissionens direktiv 98/16/EF af 5. marts 1998 (EFT L 77 af 14.3.1998, s. 44)
 —
 Kommissionens direktiv 98/62/EF af 3. september 1998 (EFT L 253 af 15.9.1998, s. 20)
 —
 Kommissionens direktiv 2000/6/EF af 29. februar 2000 (EFT L 56 af 1.3.2000, s. 42)
 —
 Kommissionens direktiv 2000/11/EF af 10. marts 2000 (EFT L 65 af 14.3.2000, s. 22)
 —
 Kommissionens direktiv 2000/41/EF af 19. juni 2000 (EFT L 145 af 20.6.2000, s. 25)
 —
 Kommissionens direktiv 2002/34/EF af 15. april 2002 (EFT L 102 af 18.4.2002, s. 19)
 —
 Kommissionens direktiv 2003/1/EF af 6. januar 2003 (EFT L 5 af 10.1.2003, s. 14)
 —
 Kommissionens direktiv 2003/16/EF af 19. februar 2003 (EUT L 46 af 20.2.2003, s. 24)
 —
 Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 2003/15/EF af 27. februar 2003 (EUT L 66 af 11.3.2003, s. 26)
 —
 Kommissionens direktiv 2003/80/EF af 5. september 2003 (EUT L 224 af 6.9.2003, s. 27)
 —
 Kommissionens direktiv 2003/83/EF af 24. september 2003 (EUT L 238 af 25.9.2003, s. 23)
 —
 Kommissionens direktiv 2004/87/EF af 7. september 2004 (EUT L 287 af 8.9.2004, s. 4)
 —
 Kommissionens direktiv 2004/88/EF af 7. september 2004 (EUT L 287 af 8.9.2004, s. 5)
 —
 Kommissionens direktiv 2004/94/EF af 15. september 2004 (EUT L 294 af 17.9.2004, s. 28)
 —
 Kommissionens direktiv 2004/93/EF af 21. september 2004 (EUT L 300 af 25.9.2004, s. 13)
 —
 Kommissionens direktiv 2005/9/EF af 28. januar 2005 (EUT L 27 af 29.1.2005, s. 46)
 —
 Kommissionens direktiv 2005/42/EF af 20. juni 2005 (EUT L 158 af 21.6.2005, s. 17)
 —
 Kommissionens direktiv 2005/52/EF af 9. september 2005 (EUT L 234 af 10.9.2005, s. 9)
 —
 Kommissionens direktiv 2005/80/EF af 21. november 2005 (EUT L 303 af 22.11.2005, s. 32)
 —
 Kommissionens direktiv 2006/65/EF af 19. juli 2006 (EUT L 198 af 20.7.2006, s. 11)
 —
 Kommissionens direktiv 2006/78/EF af 29. september 2006 (EUT L 271 af 30.9.2006, s. 56)
 —
 Kommissionens direktiv 2007/1/EF af 29. januar 2007 (EUT L 25 af 1.2.2007, s. 9)
 —
 Kommissionens direktiv 2007/17/EF af 22. marts 2007 (EUT L 82 af 23.3.2007, s. 27)
 —
 Kommissionens direktiv 2007/22/EF af 17. april 2007 (EUT L 101 af 18.4.2007, s. 11)
 —
 Kommissionens direktiv 2007/53/EF af 29. august 2007 (EUT L 226 af 30.8.2007, s. 19)
 —
 Kommissionens direktiv 2007/54/EF af 29. august 2007 (EUT L 226 af 30.8.2007, s. 21)
 —
 Kommissionens direktiv 2007/67/EF af 22. november 2007 (EUT L 305 af 23.11.2007, s. 22)
 —
 Kommissionens direktiv 2008/14/EF af 15. februar 2008 (EUT L 42 af 16.2.2008, s. 43)
 —
 Kommissionens direktiv 2008/42/EF af 3. april 2008 (EUT L 93 af 4.4.2008, s. 13)
 —
 Kommissionens direktiv 2008/88/EF af 23. september 2008 (EUT L 256 af 24.9.2008, s. 12)
 —
 Kommissionens direktiv 2008/123/EF af 18. december


text:
2008 (EUT L 340 af 19.12.2008, s. 71)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/112/EF af 16. december 2008 (EUT L 345 af 23.12.2008, s. 68)
 —
 Kommissionens direktiv 2009/6/EF af 4. februar 2009 (EUT L 36 af 5.2.2009, s. 15)
 —
 Kommissionens direktiv 2009/36/EF af 16. april 2009 (EUT L 98 af 17.4.2009, s. 31)
 —
 Kommissionens direktiv 2009/129/EF af 9. oktober 2009 (EUT L 267 af 10.10.2009, s. 18)
 —
 Kommissionens direktiv 2009/130/EF af 12. oktober 2009 (EUT L 268 af 13.10.2009, s. 5)
 —
 Kommissionens direktiv 2009/134/EF af 28. oktober 2009 (EUT L 282 af 29.10.2009, s. 15)
 —
 Kommissionens direktiv 2009/159/EU af 16. december 2009 (EUT L 336 af 18.12.2009, s. 29)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 (EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59)
 —
 Kommissionens direktiv 2009/164/EU af 22. december 2009 (EUT L 344 af 23.12.2009, s. 41)
 —
 Kommissionens direktiv 2010/3/EU af 1. februar 2010 (EUT L 29 af 2.2.2010, s. 5)
 —
 Kommissionens direktiv 2010/4/EU af 8. februar 2010 (EUT L 36 af 9.2.2010, s. 21)
 —
 Kommissionens direktiv 2011/59/EU af 13. maj 2011 (EUT L 125 af 14.5.2011, s. 17)
 —
 Rådets direktiv 2011/84/EU af 20. september 2011 (EUT L 283 af 29.10.2011, s. 36), og
 —
 Kommissionens gennemførelsesdirektiv 2012/21/EU af 2. august 2012 (EUT L 208 af 3.8.2012, s. 8).
 Rådets direktiv 76/768/EØF ophæves med virkning fra den 11. juli 2013 og erstattes med: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59).
 2.
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59), som ændret ved:
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 344/2013 af 4. april 2013 om ændring af bilag II, III, V og VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (EUT L 114 af 25.4.2013, s. 1), og
 —
 Kommissionens forordning (EU) nr. 483/2013 af 24. maj 2013 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (EUT L 139 af 25.5.2013, s. 8).
 3.
 Kommissionens første direktiv 80/1335/EØF af 22. december 1980 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning (EFT L 383 af 31.12.1980, s. 27), som ændret ved Kommissionens direktiv 87/143/EØF af 10. februar 1987 (EFT L 57 af 27.2.1987, s. 56).
 4.
 Kommissionens andet direktiv 82/434/EØF af 14. maj 1982 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning (EFT L 185 af 30.6.1982, s. 1), som ændret ved Kommissionens direktiv 90/207/EØF af 4. april 1990 (EFT L 108 af 28.4.1990, s. 92).
 5.
 Kommissionens tredje direktiv 83/514/EØF af 27. september 1983 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning (EFT L 291 af 24.10.1983, s. 9).
 6.
 Kommissionens fjerde direktiv 85/490/EØF af 11. oktober 1985 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af


text:
kosmetiske midlers sammensætning (EFT L 295 af 7.11.1985, s. 30).
 7.
 Kommissionens femte direktiv 93/73/EØF af 9. september 1993 om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning (EFT L 231 af 14.9.1993, s. 34).
 8.
 Kommissionens direktiv 95/17/EF af 19. juni 1995 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 76/768/EØF for så vidt angår dispensation til at en eller flere bestanddele ikke opføres på den liste, der er fastsat for etikettering af kosmetiske midler (EFT L 140 af 23.6.1995, s. 26), som ændret ved:
 —
 Kommissionens direktiv 2006/81/EF af 23. oktober 2006 (EUT L 362 af 20.12.2006, s. 92), og
 —
 Akt vedrørende vilkårene for Den Tjekkiske Republiks, Republikken Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelse og tilpasningerne af de traktater, der danner grundlag for Den Europæiske Union (EUT L 236 af 23.9.2003, s. 33).
 Kommissionens direktiv 95/17/EF ophæves med virkning fra den 11. juli 2013.
 9.
 Kommissionens sjette direktiv 95/32/EF af 7. juli 1995 om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning (EFT L 178 af 28.7.1995, s. 20).
 10.
 Kommissionens syvende Direktiv 96/45/EF af 2. juli 1996 om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning (EFT L 213 af 22.8.1996, s. 8).
 11.
 Kommissionens afgørelse af 8. maj 1996 om oprettelse af en fortegnelse og en fælles nomenklatur for bestanddele i kosmetiske produkter (EFT L 132 af 1.6.1996, s. 1), som ændret ved Kommissionens afgørelse 2006/257/EF (EUT L 97 af 5.4.2006, s. 1).
 III. MEDICINSK UDSTYR
 OMHANDLEDE RETSAKTER
 1.
 Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger (EFT L 189 af 20.7.1990, s. 17), som ændret ved:
 —
 Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 (EFT L 169 af 12.7.1993, s. 1)
 —
 Rådets direktiv 93/68/EØF af 22. juli 1993 (EFT L 220 af 30.8.1993, s. 1)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 af 29. september 2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1), og
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/47/EF af 5. september 2007 (EUT L 247 af 21.9.2007, s. 21).
 2.
 Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger (EFT L 169 af 12.7.1993, s. 1), som ændret ved:
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (EFT L 331 af 7.12.1998, s. 1)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/70/EF af 16. november 2000 om ændring af Rådets direktiv 93/42/EØF for så vidt angår medicinsk udstyr, som indeholder stabile produkter af humant blod eller plasma (EFT L 313 af 13.12.2000, s. 22)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/104/EF af 7. december 2001 om ændring af Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr (EFT L 6 af 10.1.2002, s. 50)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 af 29. september 2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1), og
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/47/EF af 5. september 2007 (EUT L 247 af 21.9.2007, s. 21).
 3.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27.


text:
oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (EFT L 331 af 7.12.1998, s. 1), som ændret ved:
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 af 29. september 2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1)
 —
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 596/2009 af 18. juni 2009 (EUT L 188 af 18.7.2009, s. 14), og
 —
 Kommissionens direktiv 2011/100/EU af 20. december 2011 (EUT L 341 af 22.12.2011, s. 50).
 4.
 Kommissionens beslutning 2002/364/EF af 7. maj 2002 om fælles tekniske specifikationer for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (EFT L 131 af 16.5. 2002, s. 17), som ændret ved:
 —
 Kommissionens beslutning 2009/108/EF af 3. februar 2009 (EUT L 39 af 10.2.2009, s. 34)
 —
 Kommissionens beslutning 2009/886/EF af 27. november 2009 (EUT L 318 af 4.12.2009, s. 25), og
 —
 Kommissionens afgørelse 2011/869/EU af 20. december 2011 (EUT L 341 af 22.12.2011, s. 63).
 5.
 Kommissionens direktiv 2003/12/EF af 3. februar 2003 om omklassificering af brystimplantater i overensstemmelse med direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr (EUT L 28 af 4.2.2003, s. 43).
 6.
 Kommissionens direktiv 2003/32/EF af 23. april 2003 om detaljerede specifikationer af kravene i Rådets direktiv 93/42/EØF med hensyn til medicinsk udstyr, der er fremstillet af animalsk væv (EUT L 105 af 26.4.2003, s. 18).
 7.
 Kommissionens direktiv 2005/50/EF af 11. august 2005 om omklassificering af hofte-, knæ- og skulderledsproteser i overensstemmelse med Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr (EUT L 210 af 12.8.2005, s. 41).
 8.
 Kommissionens afgørelse 2010/227/EU af 19. april 2010 om den europæiske database for medicinsk udstyr (Eudamed) (EUT L 102 af 23.4.2010, s. 45).
 9.
 Kommissionens forordning (EU) nr. 207/2012 af 9. marts 2012 om elektroniske brugsanvisninger til medicinsk udstyr (EUT L 72 af 10.3.2012, s. 28).
 10.
 Kommissionens forordning (EU) nr. 722/2012 af 8. august 2012 om særlige krav for så vidt angår kravene i Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF med hensyn til aktivt, implantabelt medicinsk udstyr og medicinsk udstyr, der er fremstillet af animalsk væv (EUT L 212 af 9.8.2012, s. 3).«


text:
 Avis juridique important
 |
 21992A0404(12)
 AFTALE i form af brevveksling om ændring af aftalen i form af brevveksling mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken Guatemala om handel med tekstilvarer -
 EF-Tidende nr. L 090 af 04/04/1992 s. 0127
 AFTALE i form af brevveksling om aendring af aftalen i form af brevveksling mellem Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab og Republikken Guatemala om handel med tekstilvarer Brev nr. 1 Hr. 1. Jeg skal herved henvise til konsultationerne den 24. oktober 1991 mellem vore delegationer med henblik paa aendring af den aftale i form af brevveksling mellem Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab og Republikken Guatemala om handel med tekstilvarer, som paraferedes den 4. august 1986 og har fundet anvendelse siden den 1. januar 1987. 2. Som et resultat af konsultationerne naaede parterne til enighed om at aendre aftalens punkt 8 »gyldighedsperiode«, saaledes at gyldighedsperioden for alle bestemmelser i aftalen forlaenges med et aar, dvs. indtil den 31. december 1992. 3. Begge parter var indforstaaet med, at den forlaengede gyldighedsperiode for aftalen traeder i kraft den 1. januar 1992 og gaelder indtil den 31. december 1992. Parterne var endelig enige om, at aftalen anvendes paa et midlertidigt grundlag fra den 1. januar 1992. 4. Jeg ville vaere Dem taknemmelig, hvis De over for mig vil bekraefte, at Deres regering accepterer ovenstaaende. 5. Modtag, hr. . . ., forsikringen om min mest udmaerkede hoejagtelse. Paa vegne afRaadet for De Europaeiske FaellesskaberBrev nr. 2 Hr. Jeg skal herved anerkende modtagelsen af Deres brev af 24. oktober 1991 med foelgende ordlyd: »1. Jeg skal herved henvise til konsultationerne den 24. oktober 1991 mellem vore delegationer med henblik paa aendring af den aftale i form af brevveksling mellem Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab og Republikken Guatemala om handel med tekstilvarer, som paraferedes den 4. august 1986 og har fundet anvendelse siden den 1. januar 1987. 2. Som et resultat af konsultationerne naaede parterne til enighed om at aendre aftalens punkt 8 »gyldighedsperiode«, saaledes at gyldighedsperioden for alle bestemmelser i aftalen forlaenges med et aar, dvs. indtil den 31. december 1992. 3. Begge parter var indforstaaet med, at den forlaengede gyldighedsperiode for aftalen traeder i kraft den 1. januar 1992 og gaelder indtil den 31. december 1992. Parterne var endelig enige om, at aftalen anvendes paa et midlertidigt grundlag fra den 1. januar 1992. 4. Jeg ville vaere Dem taknemmelig, hvis De over for mig vil bekraefte, at Deres regering accepterer ovenstaaende.«Jeg skal herved bekraefte, at min regering er indforstaaet med indholdet af Deres brev. Modtag, hr. . . ., forsikringen om min mest udmaerkede hoejagtelse. Paa vegne afRepublikken Guatemalas regeringNoteudveksling Generaldirektoratet for Forbindelser med Tredjelande under Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber skal herved over for Republikken Guatemalas mission ved De Europaeiske Faellesskaber henvise til den aftale i form af brevveksling mellem Republikken Guatemala og Faellesskabet om handel med tekstilvarer, der paraferedes den 4. august 1986 og har fundet anvendelse siden den 1. januar 1987, og hvis gyldighedsperiode forlaengedes ved brevveksling, som paraferedes den 24. oktober 1991. Generaldirektoratet vil gerne


text: underrette Republikken Guatemalas mission om, at Faellesskabet er indforstaaet med, at bestemmelserne i aftalen, indtil de noedvendige procedurer for dens indgaaelse og ikrafttraeden er afsluttet, anvendes de facto fra den 1. januar 1992. Ovenstaaende er under forudsaetning af, at hver af parterne til enhver tid med et varsel paa 120 dage kan bringe naevnte de facto anvendelse af den forlaengede aftale til ophoer. Generaldirektoratet for Forbindelser med Tredjelande ville vaere taknemmelig, hvis missionen vil bekraefte, at den er indforstaaet med ovenstaaende. Generaldirektoratet for Forbindelser med Tredjelande vil gerne benytte lejligheden til over for Republikken Guatemalas mission ved De Europaeiske Faellesskaber at give udtryk for sin mest udmaerkede hoejagtelse. Noteudveksling Republikken Guatemalas mission ved De Europaeiske Faellesskaber skal herved over for Generaldirektoratet for Forbindelser med Tredjelande under Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber henvise til generaldirektoratets note vedroerende aftalen i form af brevveksling mellem Republikken Guatemala og Faellesskabet om handel med tekstilvarer, som paraferedes den 4. august 1986 og har fundet anvendelse siden den 1. januar 1987, og hvis gyldighedsperiode forlaengedes ved brevveksling, der paraferedes den 24. oktober 1991. Republikken Guatemalas mission vil gerne over for generaldirektoratet bekraefte, at Republikken Guatemalas regering er indforstaaet med, at bestemmelserne i den forlaengede aftale, indtil de noedvendige procedurer for dens indgaaelse og ikrafttraeden er afsluttet, anvendes de facto fra den 1. januar 1992. Ovenstaaende er under forudsaetning af, at hver af parterne til enhver tid med et varsel paa 120 dage kan bringe naevnte de facto anvendelse af den forlaengede aftale til ophoer. Republikken Guatemalas mission ved De Europaeiske Faellesskaber vil gerne benytte lejligheden til over for Generaldirektoratet for Forbindelser med Tredjelande at give udtryk for sin mest udmaerkede hoejagtelse.


text:
 Avis juridique important
 |
 21973A0713(01)
 AFTALE I FORM AF TO BREVVEKSLINGER MELLEM DET EUROPAEISKE OEKONOMISKE FAELLESSKAB OG SPANIEN -
 EF-Tidende nr. L 192 af 13/07/1973 s. 0002 - 0007
 ++++ AFTALE I form af to brevvekslinger mellem Det europaeiske oekonomiske Faellesskab og Spanien Geneve , den ... Hr . , Ved afslutningen af de forhandlinger , der blev holdt paa den spanske delegations begaering med henblik paa at aendre de taerskelpriser , som er fastsat i aftalen af 5 . juni 1970 mellem Spanien og de europaeiske oekonomiske Faellesskaber for indfoersel til Spanien af visse ostesorter , konstaterer jeg , at den spanske delegation og delegationen for De europaeiske Faellesskaber er blevet enig om foelgende : _ de taerskelpriser , der anvendes af Spanien ved indfoersel af ost , heri indbefattet reguleringsafgift , _ de priser , der skal overholdes franko den spanske graense for toldklarering , svarende til ovennaevnte taerskelpriser , _ og toldsatserne for de paagaeldende positioner , er anfoert nedenfor : Hr . Francisco BOTELLA Teknisk vicegeneralsekretaer i landbrugsministeriet Formand for den spanske delegation ( pesetas/100 kg ) * * * Pris franko Pos . i den spanske toldtarif * Taerskelpris * Told * * * spanske graense 04.04 A.1 a 1 * 15 047,54 * 3 000 * 10 030 A.1 a 2 * 15 837,79 * 2 380 * 11 300 A.1 b 1 * 16 106,02 * 2 940 * 11 000 A.1 b 2 * 16 884,08 * 2 330 * 12 250 A.1 c 1 * 16 803,94 * 2 900 * 11 640 A.1 c 2 * 17 586,91 * 2 305 * 12 880 A.2 * 15 047,54 * 45 % * ( 1 ) D.1 a y b * 14 901,29 * 3 060 * 9 847 D.1 c * 15 251,93 * 3 170 * 10 045 D.2 a * 14 197,93 * 45 % * 8 510 D.2 b * 14 553,59 * 45 % * 8 725 D.2 c * 14 900,98 * 45 % * 8 935 D.3 * 17 672,00 * 45 % * ( 1 ) G.1 a 2 * 16 397,80 * 45 % * ( 1 ) G.1 b 1 * 14 752,10 * 45 % * 8 845 G.1 b 1 ( Cheddar " fonte " ) * 13 500,00 * 45 % * 8 088 G.1 b 3 * 14 495,70 * 45 % * 8 690 G.1 b 5 * 16 397,80 * 45 % * ( 1 ) G.1 c 2 * 16 397,80 * 45 % * ( 1 ) G.2 * 16 397,80 * 45 % * ( 1 ) ( 1 ) Variabel reguleringsafgift . Jeg beder Dem venligst bekraefte Deres indforstaaelse med det foregaaende . Jeg beder Dem modtage forsikringen om min mest udmaerkede hoejagtelse . Paa Raadet for De europaeiske Faellesskabers vegne Geneve , den ... Hr . , Jeg har den aere at anerkende modtagelsen af Deres brev som foelger


text: : " Ved afslutningen af de forhandlinger , der blev holdt paa den spanske delegations begaering med henblik paa at aendre de taerskelpriser , som er fastsat i aftalen af 5 . juni 1970 mellem Spanien og EOEF for indfoersel til Spanien af visse ostesorter , konstaterer jeg , at den spanske delegation og delegationen for Kommissionen for De europaeiske Faellesskaber er blevet enige om foelgende : _ De taerskelpriser , der anvendes af Spanien ved indfoersel af ost , heri indbefattet reguleringsafgift , _ De priser , der skal overholdes franko den spanske graense foer toldklarering , svarende til overnnaevnte taerskelpris , _ og toldsatserne for de paagaeldende positioner , er anfoert nedenfor : Hr . Generaldirektoer Geneve ( pesetas/100 kg ) * * * Pris franko Pos . i den spanske toldtarif * Taerskelpris * Told * * * spanske graense 04.04 . A.1 a 1 * 15 047,54 * 3 000 * 10 030 A.1 a 2 * 15 837,79 * 2 380 * 11 300 A.1 b 1 * 16 106,02 * 2 940 * 11 000 A.1 b 2 * 16 884,08 * 2 330 * 12 250 A.1 c 1 * 16 803,94 * 2 900 * 11 640 A.1 c 2 * 17 586,91 * 2 305 * 12 880 A.2 * 15 047,54 * 45 % * ( 1 ) D.1 a y b * 14 901,29 * 3 060 * 9 847 D.1 c * 15 251,93 * 3 170 * 10 045 D.2 a * 14 197,93 * 45 % * 8 510 D.2 b * 14 553,59 * 45 % * 8 725 D.2 c * 14 900,98 * 45 % * 8 935 D.3 * 17 672,00 * 45 % * ( 1 ) G.1 a 2 * 16 397,80 * 45 % * ( 1 ) G.1 b 1 * 14 752,10 * 45 % * 8 845 G.1 b 1 ( Cheddar " fonte " ) * 13 500,00 * 45 % * 8 088 G.1 b 3 * 14 495,70 * 45 % * 8 690 G.1 b 5 * 16 397,80 * 45 % * ( 1 ) G.1 c 2 * 16 397,80 * 45 % * ( 1 ) G.2 * 16 397,80 * 45 % * ( 1 ) ( 1 ) Variabel reguleringsafgift . Paa Spaniens vegne kan jeg bekraefte min indforstaaelse med indholdet af dette brev . Jeg beder Dem modtage forsikringen om min mest udmaerkede hoejagtelse . ( sign . ) ... Geneve , den Hr . , Med henvisning til den brevveksling , som har fundet sted i dag mellem vore delegationer vedroerende de taerskelpriser og franko-spanske-graense-priser , der skal overholdes for visse ostesorter , konstaterer jed med hensyn til pos . 04.04 G 1 b 3 ( Edam , Gouda osv . ) i tariffen , at praeferencemargenen mellem den taerskelpris , som anvendes over for ikke-medlemslande , og den , som anvendes for Faellesskabet ,


text: ikke er aendret , og at den fortsat er 630 pesetas/100 kg . Den tilsvarende pris franko den spanske graense , der skal overholdes af Faellesskabet , er foelgelig fastsat til 8.310 pesetas/100 kg . Jeg beder Dem venligst bekraefte Deres indforstaaelse med det foregaaende . Jeg beder Dem modtage forsikringen om min mest udmaerkede hoejagtelse . Paa Raadet for De europaeiske Faellesskabers vegne Hr . Francisco BOTELLA Teknisk vicegeneralsekretaer i landbrugsministeriet Formand for den spanske delegation Geneve , den ... Hr . , Jeg har den aere at anerkende modtagelsen af Deres brev af foelgende indhold : " Med henvisning til den brevveksling , som har fundet sted i dag mellem vore delegationer vedroerende de taerskelpriser og franko-spanske-graense-priser , der skal overholdes for visse ostesorter , konstaterer jeg med henyn til pos . 04.04 G 1 b 3 ( Edam , Gouda osv . ) i tariffen , at praeferencemargenen mellem den taerskelpris , som anvendes over for ikke-medlemslande , og den , som anvendes for Faellesskabet , ikke er aendret , og at den fortsat er 630 pesetas/100 kg . Den tilsvarende pris franko den spanske graense , der skal overholdes af Faellesskabet , er foelgelig fastsat til 8 310 pesetas/100 kg " . Paa Spaniens vegne kan jeg bekraefte min indforstaaelse med indholdet af dette brev . sign . ... Hr . Generaldirektoer Geneve


text:
 Avis juridique important
 |
 22003A0424(01)
 Protokol om tilpasning af handelsaspekterne i Europaaftalen om oprettelse af en associering mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Ungarn på den anden side for at tage hensyn til resultatet af parternes forhandlinger om yderligere gensidige indrømmelser på landbrugsområdet
 EU-Tidende nr. L 102 af 24/04/2003 s. 0038 - 0059
 Protokolom tilpasning af handelsaspekterne i Europaaftalen om oprettelse af en associering mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Ungarn på den anden side for at tage hensyn til resultatet af parternes forhandlinger om yderligere gensidige indrømmelser på landbrugsområdetDET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB, i det følgende benævnt "EF",på den ene side, ogUNGARN,på den anden side,SOM TAGER FØLGENDE I BETRAGTNING:(1) Europaaftalen om oprettelse af en associering mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Ungarn på den anden side (i det følgende benævnt "Europaaftalen") blev undertegnet i Bruxelles den 16. december 1991 og trådte i kraft den 1. februar 1994(1).(2) Ifølge artikel 20, stk. 5, i Europaaftalen skal EF og Ungarn for hvert enkelt produkt på et ordnet og gensidigt grundlag i Associeringsrådet undersøge mulighederne for at indrømme hinanden yderligere lempelser på landbrugsområdet. På dette grundlag blev der indledt og afsluttet forhandlinger mellem parterne.(3) De første forbedringer af præferenceordningen på landbrugsområdet under Europaaftalen blev fastsat i protokollen om tilpasning af handelsaspekterne i Europaaftalen(2) for at tage hensyn til den seneste udvidelse af EF og resultaterne af GATT-forhandlingerne under Uruguay-runden.(4) Yderligere to runder forhandlinger om forbedring af handelsindrømmelserne på landbrugsområdet blev afsluttet henholdsvis den 14. april 2000 og den 25. april 2002.(5) Rådet besluttede på den ene side ved forordning (EF) nr. 1408/2002(3) at anvende EF's indrømmelser fra forhandlingsrunderne i 2000 og 2002 på et midlertidigt grundlag, og Ungarn iværksatte på den anden side lovgivning omhandlende de tilsvarende ungarske indrømmelser ved fællesministerielt dekret nr. 1/2000, 16/2002 og 17/2002 udstedt af Ungarns udenrigsministerium og finansministerium(4).(6) Ovennævnte indrømmelser vil blive erstattet på ikrafttrædelsesdatoen for denne protokol med de deri fastsatte indrømmelser -ER BLEVET ENIGE OM FØLGENDE:Artikel 1De ordninger, der gælder for import til EF af visse landbrugsprodukter med oprindelse i Ungarn som fastsat i bilag A(a) og A(b), og ordningerne for import til Ungarn for visse landbrugsprodukter med oprindelse i EF som fastsat i bilag B(a) og B(b) til denne protokol, erstatter ordningerne i bilag VIII og IX, jf. artikel 20, stk. 2, og artikel 20, stk. 3, som ændret, i Europaaftalen om oprettelse af en associering mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Ungarn på den anden side.Artikel 1Bilagene til denne protokol udgør en integrerende del af denne.Denne protokol udgør en integrerende del af Europaaftalen.Artikel 3Denne protokol godkendes af EF og Ungarn i henhold til deres egne procedurer. De kontraherende parter træffer de nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af protokollen.Artikel 4Denne protokol træder i kraft på den første dag i den første måned efter, at de kontraherende parter har givet hinanden meddelelse om afslutningen af procedurerne, jf. artikel 3.Varemængder,


text: der er omfattet af toldkontingenter, og som overgår til fri omsætning fra 1. juli 2002 i medfør af indrømmelserne i bilag A(b) til forordning (EF) nr. 1408/2002 og bilag I til det fællesministerielle dekret nr. 17/2002 udstedt af Ungarns udenrigsministerium og finansministerium, modregnes fuldt ud mængderne i bilag A(b) og B(b) til vedlagte protokol, bortset fra mængder, for hvilke der udstedtes importlicenser før 1. juli 2002.Artikel 5Denne protokol er udfærdiget i to eksemplarer på dansk, engelsk, finsk, fransk, græsk, italiensk, nederlandsk, portugisisk, spansk, svensk, tysk og ungarsk, idet hver af disse tekster har samme gyldighed.Hecho en Bruselas, el cuatro de abril de dos mil tres./Udfærdiget i Bruxelles den fjerde april to tusind og tre./Geschehen zu Brüssel am vierten April zweitausendunddrei./Έγινε στις Βρυξέλλες, στις τέσσερις Απριλίου δύο χιλιάδες τρία./Done at Brussels on the fourth day of April in the year two thousand and three./Fait à Bruxelles, le quatre avril deux mille trois./Fatto a Bruxelles, addì quattro aprile duemilatre./Gedaan te Brussel, de vierde april tweeduizenddrie./Feito em Bruxelas, em quatro de Abril de dois mil e três./Tehty Brysselissä neljäntenä päivänä huhtikuuta vuonna kaksituhattakolme./Som skedde i Bryssel den fjärde april tjugohundratre./Készült Brüsszelben 2003 április 4.-én.Por la Comunidad Europea/For Det Europæiske Fællesskab/Für die Europäische Gemeinschaft/Για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα/For the European Community/Pour la Communauté européenne/Per la Comunità europea/Voor de Europese Gemeenschap/Pela Comunidade Europeia/Euroopan yhteisön puolesta/På Europeiska gemenskapens vägnar>PIC FILE= "L_2003102DA.004001.TIF">A Magyar Köztársaság Kormánya részéröl>PIC FILE= "L_2003102DA.004002.TIF">(1) EFT L 347 af 31.12.1993, s. 2.(2) EFT L 28 af 2.2.1999, s. 1.(3) EFT L 205 af 2.8.2002, s. 9.(4) Ungarns lovtidende (MK) nr. 81 af 4.8.2000, s. 5086 og Ungarns lovtidende (MK) nr. 122 af 20.9.2002, s. 6613 og 6616.BILAG A(a)EF-importtolden ophæves for følgende produkter med oprindelse i Ungarn - KN-koder(1).0101 10 900101 90 190101 90 300101 90 900105 11 110105 11 190105 11 910105 11 990105 12 000105 19 200105 19 900106 19 100106 39 100205 000206 80 910206 90 910207 13 910207 14 910207 26 910207 27 910207 35 910207 36 890208 10 110208 10 190208 20 000208 30 000208 400208 50 000208 90 100208 90 550208 90 600208 90 950210 91 000210 92 000210 93 000210 99 100210 99 790407 00 110407 00 190409 00 000410 00 000601060206030604 10 900604 91 210604 91 290604 91 410604 91 490604 91 900604 99 900701 10 000703 10 900703 20 000703 90 000704 20 000704 90 900705 19 000705 21 000705 29 000706 900707 00 900708 10 000708 90 000709 20 000709 30 000709 40 000709 51 000709 52 000709 590709 60 100709 70 000709 90 100709 90 200709 90 310709 90 400709 90 500709 90 900710 10 000710 22 000710 29 000710 30 000710 80 510710 80 590710 80 610710 80 690710 80 700710 80 800710 80 850711 30 000711 40 000711 90 100711 90 500711 90 900712 20 000712 31 000712 32 000712 33 000712 39 000712 90 050712 90 300712 90 500712 90 900713 50 000713 900714 200714 90 900802 11 900802 12 900802 21 000802 22 000802 31 000802 32 000802 40 000802 50


text: 000802 90 500802 90 600802 90 850805 10 800805 50 900806 200808 20 900809 40 900810 10 000810 40 300810 40 500810 40 900810 50 000810 60 000810 90 950811 10 190811 20 590811 20 900811 90 310811 90 390811 90 500811 90 700811 90 750811 90 800811 90 850811 90 950812 10 000812 90 100812 90 200812 90 400812 90 500812 90 600812 90 700813 10 000813 20 000813 30 000813 40 100813 40 300813 40 950813 500814 00 000901 12 000901 90 900904 12 000904 20 900905 00 000907 00 000910 20 900910 40 130910 40 190910 40 901006 10 101007 00 101106 10 001106 301107 101107 20 001108 20 001208 10 001209 10 001209 21 001209 23 801209 29 501209 29 801209 30 001209 911209 99 911209 99 991210 10 001210 20 101210 20 901211 90 301212 10 101212 10 991214 90 101302 12 001302 13 001302 19 051501 00 901502 00 901503 00 191503 00 901504 10 101504 10 991504 20 101504 30 101508 10 901508 901511 10 901511 901512 11 991512 19 991512 211512 291513 11 101513 11 911513 11 991513 191513 211513 2915151516 101516 20 911516 20 951516 20 961516 20 981518 00 311518 00 951522 00 911601 00 101602 20 111602 20 191602 31 111602 31 191602 31 301602 31 901602 32 191602 41 901602 42 901602 49 901602 90 101602 90 311602 90 411602 90 691602 90 721602 90 741602 90 761602 90 781602 90 981603 00 102001 10 002001 90 502001 90 602001 90 652001 90 702001 90 752001 90 852001 90 912001 90 932001 90 962003 20 002003 90 002004 90 302004 90 502004 90 912005 51 002005 59 002005 60 002005 70 102005 90 502005 90 602005 90 702005 90 802006 00 912006 00 992007 99 102007 99 912007 99 932008 11 922008 11 942008 11 962008 11 982008 192008 20 192008 20 392008 20 512008 20 592008 20 712008 20 792008 20 912008 20 992008 30 112008 30 312008 30 392008 30 512008 30 552008 30 592008 30 712008 30 752008 30 792008 30 902008 50 112008 50 312008 50 392008 50 592008 50 612008 50 692008 50 712008 50 792008 50 922008 50 942008 50 992008 60 112008 60 312008 60 392008 60 512008 60 592008 60 612008 60 692008 60 712008 60 792008 60 912008 60 992008 80 112008 80 312008 80 392008 80 502008 80 702008 80 912008 80 992008 92 122008 92 142008 92 322008 92 342008 92 362008 92 382008 92 512008 92 592008 92 722008 92 742008 92 762008 92 782008 92 922008 92 932008 92 942008 92 962008 92 972008 92 982008 99 112008 99 192008 99 232008 99 252008 99 262008 99 282008 99 362008 99 372008 99 382008 99 402008 99 432008 99 452008 99 462008 99 472008 99 492008 99 532008 99 552008 99 612008 99 622008 99 682008 99 722008 99 782008 99 992009 31 112009 39 312009 41 102009 49 302009 502009 712009 79 192009 79