text: det beløb, der fremkommer ved omregning til dets nationale valuta af et beløb udtrykt i euro. Beløbet kan efter afrunding højst afvige fra det beløb, der fremkommer ved omregningen, med 5 %. Et land kan bibeholde modværdien i national valuta af et beløb udtrykt i euro uændret, hvis omregningen af dette beløb ved den årlige tilpasning i henhold til stk. 3 fører til en stigning af den i national valuta udtrykte modværdi på mindre end 15 %, inden ovennævnte afrunding foretages. Modværdien i national valuta kan bibeholdes uændret, hvis omregningen fører til en lavere modværdi.5. De i euro udtrykte beløb undersøges af associeringsudvalget efter anmodning fra Fællesskabet eller Polen. Som led i denne undersøgelse overvejer associeringsudvalget, om det er ønskeligt at bevare de pågældende beløbsgrænsers virkninger i faste priser. Med henblik herpå kan det træffe beslutning om at ændre de i euro udtrykte beløb."7) I bilag II foretages følgende ændringer:Teksten vedrørende HS-position 5309 til 5311 affattes således: ">TABELPOSITION>"Artikel 2Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.Den anvendes fra den 1. januar 2001.Udfærdiget i Bruxelles, den 29. december 2000.På associeringsrådets vegneH. VédrineFormand(1) EFT L 348 af 31.12.1993, s. 2.


text:
 30.3.2017
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 85/26
 DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
 Nr. 210/2015
 af 25. september 2015
 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2017/517]
 DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
 under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Kommissionens forordning (EU) 2015/539 af 31. marts 2015 om godkendelse af en anden sundhedsanprisning af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed, og om ændring af forordning (EU) nr. 432/2012 (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (2)
 Denne afgørelse vedrører fødevarelovgivning. Lovgivning om fødevarer finder ikke anvendelse på Liechtenstein, så længe aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund om handel med landbrugsprodukter også gælder for Liechtenstein, jf. indledningen til kapitel XII i bilag II til EØS-aftalen. Denne afgørelse finder derfor ikke anvendelse på Liechtenstein.
 (3)
 Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —
 VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 I kapitel XII i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
 1)
 Følgende led tilføjes i punkt 54zzzzzp (Kommissionens forordning (EU) nr. 432/2012):
 »—
 32015 R 0539: Kommissionens forordning (EU) 2015/539 af 31. marts 2015 (EUT L 88 af 1.4.2015, s. 7).«
 2)
 Følgende punkt indsættes efter punkt 98 (Kommissionens forordning (EU) 2015/402):
 »99.
 32015 R 0539: Kommissionens forordning (EU) 2015/539 af 31. marts 2015 om godkendelse af en anden sundhedsanprisning af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed, og om ændring af forordning (EU) nr. 432/2012 (EUT L 88 af 1.4.2015, s. 7).«
 Artikel 2
 Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) 2015/539, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
 Artikel 3
 Denne afgørelse træder i kraft den 26. september 2015, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (*1).
 Artikel 4
 Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 25. september 2015.
 På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
 Ingrid SCHULERUD
 Formand
 (1) EUT L 88 af 1.4.2015, s. 7.
 (*1) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.

type: contracts

jurisdiction: EU


text:
 Avis juridique important
 |
 22001A1029(01)
 Aftale mellem Det Europæiske Fællesskab og Japan om gensidig anerkendelse - Bilag - Slutakt - Fælles erklæringer - Brevveksling
 EF-Tidende nr. L 284 af 29/10/2001 s. 0003 - 0032
 Aftalemellem Det Europæiske Fællesskab og Japan om gensidig anerkendelseDET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB og JAPAN, i det følgende benævnt "parterne",SOM TAGER de traditionelle venskabelige forbindelser mellem Det Europæiske Fællesskab og Japan I BETRAGTNING,SOM ANERKENDER, at gensidig anerkendelse af resultaterne af overensstemmelsesvurderingsprocedurer er af stor betydning, idet det letter markedsadgangen og fremmer samhandelen mellem parterne,SOM TAGER HENSYN TIL deres fælles ønske om at fremme produktkvalitet, således at borgernes sundhed og sikkerhed garanteres, og miljøet beskyttes,SOM ANERKENDER OECD's principper for god laboratoriepraksis (GLP),SOM MINDER OM, at et langt, frugtbart samarbejde mellem Det Europæiske Fællesskab og Japan har bidraget til den internationale udvikling og harmonisering af kravene til god fremstillingspraksis (GMP),SOM ER SIG BEVIDST, at aftaler om gensidig anerkendelse positivt kan bidrage til at anspore til international harmonisering af standarder, ogSOM HOLDER SIG de forpligtelser FOR ØJE, som påhviler parterne som medlemmer af Verdenshandelsorganisationen, bl.a. deres forpligtelser i henhold til aftalen om tekniske handelshindringer, i det følgende benævnt "WTO-aftalen om tekniske handelshindringer", og aftalen om handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder, i det følgende benævnt "WTO-aftalen om handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder", i henholdsvis bilag 1A og bilag 1C til Marrakesh-aftalen om oprettelse af Verdenshandelsorganisationen, i det følgende benævnt "WTO-overenskomsten",ER BLEVET ENIGE OM FØLGENDE:Artikel 11. I denne aftale forstås ved:a) "overensstemmelsesvurderingsprocedure": enhver procedure til direkte eller indirekte at fastslå, om produkter eller processer opfylder de relevante tekniske krav i en parts gældende lovgivning og administrative bestemmelserb) "overensstemmelsesvurderingsorgan": et organ, der gennemfører overensstemmelsesvurderingsprocedurer, og "registreret overensstemmelsesvurderingsorgan", et overensstemmelsesvurderingsorgan, der er registreret i medfør af artikel 9 i denne aftalec) "bemyndigelse": en parts bemyndigende myndigheds bemyndigelse af overensstemmelsesvurderingsorganer i medfør af den pågældende parts gældende lovgivning og administrative bestemmelserd) "bemyndigende myndighed": en myndighed hos en part, som har beføjelse til at bemyndige de overensstemmelsesvurderingsorganer på dens område, der gennemfører overensstemmelsesvurderingsprocedurer på grundlag af krav i den anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser, og beføjelse til at føre tilsyn med disse organer, tilbagekalde eller suspendere bemyndigelsen af dem og ophæve suspensionen af bemyndigelsen af deme) "kriterier for bemyndigelse": kriterier, som en parts overensstemmelsesvurderingsorganer skal opfylde for at kunne blive bemyndiget af den pågældende parts bemyndigende myndighed, og andre relevante betingelser, som bemyndigede overensstemmelsesvurderingsorganer konstant skal opfylde efter bemyndigelsen, som fastsat i den anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilagf) "bekræftelse": en parts kompetente myndigheds bekræftelse af, at fremstillingsfaciliteter og prøvningsfaciliteter, i det følgende benævnt "faciliteter", opfylder kriterierne for bekræftelse i medfør af den pågældende parts gældende lovgivning og administrative bestemmelserg) "kompetent myndighed": en myndighed hos en part, som har beføjelse til at foretage inspektion og undersøgelsesrevisioner på faciliteter på dens område for at bekræfte, at de opfylder kriterierne for bekræftelse i den pågældende parts gældende lovgivning og administrative bestemmelserh) "kriterier for bekræftelse": kriterier, som en facilitet hos en part konstant skal opfylde for at opnå bekræftelse fra partens kompetente myndighed, som


text: fastsat i den pågældende parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilagi) "verifikation": en handling, der går ud på ved revision eller inspektion på parternes område at verificere, at et overensstemmelsesvurderingsorgan eller en facilitet opfylder kriterierne for henholdsvis bemyndigelse eller bekræftelse.2. De udtryk, der benyttes i denne aftale, har den betydning, de har i ISO/IEC Guide 2: 1996 Edition, "Standardisation and related activities - General vocabulary", medmindre de er defineret anderledes i denne aftale.Artikel 21. Hver part accepterer i overensstemmelse med bestemmelserne i denne aftale resultaterne af de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der kræves i henhold til den pågældende parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilag, herunder certifikater og mærker, når disse procedurer er gennemført af den anden parts registrerede overensstemmelsesvurderingsorganer.2. Hver part accepterer i overensstemmelse med denne aftale:a) bekræftelsen af faciliteter foretaget af den anden parts kompetente myndigheder på grundlag af resultaterne af en verifikation og i overensstemmelse med kriterierne for bekræftelse i den anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilagb) data tilvejebragt af den anden parts bekræftede faciliteter.Artikel 31. Denne aftale finder anvendelse på bemyndigelse af overensstemmelsesvurderingsorganer, på overensstemmelsesvurderingsprocedurer for produkter og processer og på bekræftelse af faciliteter og data tilvejebragt af sådanne som fastsat i de sektorspecifikke bilag. De sektorspecifikke bilag kan bestå af del A og del B.2. Del A af de sektorspecifikke bilag indeholder bl.a. bestemmelser om anvendelsesområde.3. I del B af de sektorspecifikke bilag anføres bl.a.:a) hver parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser vedrørende anvendelsesområdeb) hver parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser om de krav, der er omfattet af denne aftale, om alle overensstemmelsesvurderingsprocedurer omfattet af denne aftale, hvorved det fastslås, at kravene er opfyldt, og om kriterierne for bemyndigelse af overensstemmelsesvurderingsorganer, eller hver parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser om kriterierne for bekræftelse af de faciliteter, der er omfattet af denne aftalec) listen over bemyndigende myndigheder eller kompetente myndigheder.Artikel 41. Hver part påser, at de bemyndigende myndigheder har den nødvendige beføjelse til at bemyndige overensstemmelsesvurderingsorganer, som gennemfører overensstemmelsesvurderingsprocedurer på grundlag af krav i den anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilag, og beføjelse til at føre tilsyn med disse organer (herunder verifikation), tilbagekalde eller suspendere bemyndigelsen af dem og ophæve suspensionen af bemyndigelsen af dem.2. Hver part påser, at de kompetente myndigheder har den nødvendige beføjelse til i overensstemmelse med den pågældende parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser at foretage verifikation af faciliteter for at bekræfte, at de opfylder kriterierne for bekræftelse i den pågældende parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilag.Artikel 51. Hver part påser på passende vis, f.eks. ved revisioner, inspektioner eller tilsyn, at de registrerede overensstemmelsesvurderingsorganer opfylder kriterierne for bemyndigelse i den anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilag. Når en parts bemyndigende myndigheder anvender kriterierne for bemyndigelse af overensstemmelsesvurderingsorganer, skal de tage hensyn til disse organers forståelse af og erfaringer med kravene i den anden parts gældende lovgivning og administrative


text: bestemmelser.2. Hver part påser i overensstemmelse med gældende lovgivning og administrative bestemmelser og på passende vis, f.eks. ved undersøgelsesrevisioner, inspektioner eller tilsyn, at de bekræftede faciliteter opfylder kriterierne for bekræftelse i den pågældende parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilag.3. Hver part kan efter skriftligt at have redegjort for begrundet tvivl om, hvorvidt et registreret overensstemmelsesvurderingsorgan eller en bekræftet facilitet opfylder kriterierne for henholdsvis bemyndigelse eller bekræftelse i gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilag, anmode den anden part om at foretage verifikation af henholdsvis overensstemmelsesvurderingsorganet eller faciliteten i overensstemmelse med den anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser.4. Hver part kan på anmodning deltage som observatør i verifikationer af overensstemmelsesvurderingsorganer, som foretages af den anden parts bemyndigende myndigheder, eller i verifikationer af faciliteter, som foretages af den anden parts kompetente myndigheder, med de pågældende overensstemmelsesvurderingsorganers eller faciliteters forudgående samtykke for at holde sig ajour med den anden parts verifikationsprocedurer.5. Parterne udveksler efter de procedurer, som fastlægges af det blandede udvalg, der nedsættes ved artikel 8, oplysninger om de metoder, herunder akkrediteringssystemer, der benyttes til at bemyndige overensstemmelsesvurderingsorganer og til at sikre, at de registrerede overensstemmelsesvurderingsorganer opfylder kriterierne for bemyndigelse, og oplysninger om de metoder, der skal sikre, at de bekræftede faciliteter opfylder kriterierne for bekræftelse.6. Hver part opfordrer sine registrerede overensstemmelsesvurderingsorganer til at samarbejde med den anden parts overensstemmelsesvurderingsorganer.Artikel 61. Suspenderes bemyndigelsen af et registreret overensstemmelsesvurderingsorgan, underretter den part, hvis bemyndigende myndighed har suspenderet bemyndigelsen, straks den anden part og det blandede udvalg herom. Registreringen af det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan suspenderes fra det tidspunkt, hvor den anden parts formand i det blandede udvalg modtager underretningen. Den anden part accepterer resultaterne af de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der er gennemført af overensstemmelsesvurderingsorganet forud for suspensionen af bemyndigelsen.2. Ophæves suspensionen af bemyndigelsen af et registreret overensstemmelsesvurderingsorgan, underretter den part, hvis bemyndigende myndighed har ophævet suspensionen af bemyndigelsen, straks den anden part og det blandede udvalg herom. Suspensionen af registreringen af det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan ophæves fra det tidspunkt, hvor den anden parts formand i det blandede udvalg modtager underretningen. Den anden part accepterer resultaterne af de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der gennemføres af overensstemmelsesvurderingsorganet fra det tidspunkt, hvor suspensionen af registreringen ophæves.Artikel 71. Hver part har ret til at anfægte, at et registreret overensstemmelsesvurderingsorgan eller en bekræftet facilitet hos den anden part opfylder kriterierne for henholdsvis bemyndigelse eller bekræftelse i gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i de relevante sektorspecifikke bilag. En sådan indsigelse meddeles skriftligt det blandede udvalg og den anden part med en objektiv begrundelse. Det blandede udvalg drøfter sagen inden 20 dage efter datoen for meddelelsen.2. Beslutter det blandede udvalg, at der skal foretages en fælles verifikation, foretages denne af parterne så hurtigt som muligt med deltagelse af den bemyndigende myndighed, der bemyndigede det omtvistede overensstemmelsesvurderingsorgan, og med overensstemmelsesvurderingsorganets forudgående samtykke. Resultatet af denne fælles verifikation drøftes i det blandede udvalg med henblik på at finde en løsning så hurtigt som muligt.3. Registreringen af det omtvistede overensstemmelsesvurderingsorgan suspenderes 15 dage efter datoen for meddelelsen eller på den


text: dato, hvor det blandede udvalg beslutter at suspendere registreringen, alt efter hvilken dato der falder først. Registreringen af det omtvistede overensstemmelsesvurderingsorgan forbliver suspenderet, indtil det blandede udvalg beslutter at ophæve suspensionen af registreringen af overensstemmelsesvurderingsorganet. I tilfælde af en sådan suspension accepterer den part, der har gjort indsigelse, resultaterne af de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der er gennemført af overensstemmelsesvurderingsorganet forud for datoen for suspensionen.4. Det blandede udvalg træffer beslutning om, hvilke skridt en part eller parterne skal tage for så hurtigt som muligt at finde en løsning vedrørende indsigelser mod faciliteter.5. Den part, der gør indsigelse, er ikke forpligtet til at acceptere bekræftelsen af den omtvistede facilitet eller data tilvejebragt af denne fra den dato, hvor den anden parts formand i det blandede udvalg modtager den i stk. 1 omhandlede meddelelse, indtil den dato, hvor det blandede udvalg træffer anden beslutning.Artikel 81. På datoen for denne aftales ikrafttræden nedsættes et blandet udvalg bestående af repræsentanter for begge parter, som skal have ansvaret for, at denne aftale fungerer efter hensigten.2. Det blandede udvalg træffer beslutninger og retter henstillinger ved konsensus. Det træder sammen på anmodning af en af parterne under parternes fælles formandskab. Det blandede udvalg kan nedsætte underudvalg og uddelegere specifikke opgaver til sådanne underudvalg. Det fastsætter selv sin forretningsorden.3. Det blandede udvalg kan behandle ethvert spørgsmål i forbindelse med denne aftales anvendelse. Navnlig har det ansvar for og/eller træffer beslutning om:a) registrering af et overensstemmelsesvurderingsorgan, suspension af registreringen af et overensstemmelsesvurderingsorgan, ophævelse af suspensionen af registreringen af et overensstemmelsesvurderingsorgan og tilbagekaldelse af registreringen af et overensstemmelsesvurderingsorganb) udarbejdelse og, medmindre andet besluttes, offentliggørelse for hver enkelt sektor af lister over registrerede overensstemmelsesvurderingsorganer og bekræftede faciliteterc) opstilling af passende regler for den i denne aftale omhandlede udveksling af oplysningerd) udpegelse af eksperter fra hver part til den fælles verifikation, der er omhandlet i artikel 7, stk. 2, og artikel 9, stk. 1, litra c).4. Opstår der problemer med fortolkningen eller anvendelsen af denne aftale, søger parterne en mindelig løsning i det blandede udvalg.5. Det blandede udvalg har ansvaret for at koordinere og befordre forhandlingerne om yderligere sektorspecifikke bilag.6. Hver part forelægger mindst hvert år den anden part og det blandede udvalg en liste over bekræftede faciliteter.7. Det blandede udvalgs beslutninger meddeles straks hver part skriftligt.8. Parterne skal via det blandede udvalg:a) i enkeltheder underrette hinanden om de relevante artikler og bilag i gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i de sektorspecifikke bilagb) udveksle oplysninger om gennemførelsen af gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i de sektorspecifikke bilagc) meddele hinanden alle planlagte ændringer af gældende lovgivning og administrative bestemmelser, der berører denne aftale, inden deres ikrafttrædend) meddele hinanden alle planlagte ændringer vedrørende deres bemyndigende myndigheder, kompetente myndigheder, registrerede overensstemmelsesvurderingsorganer og bekræftede faciliteter.Artikel 91. Følgende procedure gælder for registrering af overensstemmelsesvurderingsorganer:a) Hver part foreslår, at et overensstemmelsesvurderingsorgan fra den pågældende part, der er bemyndiget af dens bemyndigende myndighed, registreres i medfør af denne aftale, idet forslaget fremsættes skriftligt til den anden part og det blandede udvalg og vedlægges den nødvendige dokumentation.b) Den anden part overvejer,


text: hvorvidt det foreslåede overensstemmelsesvurderingsorgan opfylder kriterierne for bemyndigelse i den anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilag, og meddeler sin stillingtagen til registreringen af det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan inden 90 dage efter modtagelsen af det i litra a) omhandlede forslag. Ved denne overvejelse tager den anden part som udgangspunkt, at det foreslåede overensstemmelsesvurderingsorgan opfylder ovennævnte kriterier. Det blandede udvalg træffer inden 90 dage efter modtagelsen af forslaget beslutning om, hvorvidt det foreslåede overensstemmelsesvurderingsorgan skal registreres.c) Kan det blandede udvalg ikke træffe beslutning om at registrere det foreslåede overensstemmelsesvurderingsorgan, kan det beslutte at foretage en fælles verifikation eller at anmode den forslagsstillende part om at foretage en verifikation af det foreslåede organ med det pågældende organs forudgående samtykke. Efter afslutningen af en sådan verifikation kan det blandede udvalg genoverveje forslaget.2. Den forslagsstillende part angiver følgende oplysninger i sit forslag til registrering af et overensstemmelsesvurderingsorgan og holder disse oplysninger ajour:a) overensstemmelsesvurderingsorganets navn og adresseb) de produkter eller processer, som overensstemmelsesvurderingsorganet er beføjet til at vurderec) de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som overensstemmelsesvurderingsorganet er beføjet til at gennemføre, ogd) bemyndigelsesproceduren og de nødvendige oplysninger til at fastslå, at overensstemmelsesvurderingsorganet opfylder kriterierne for bemyndigelse.3. Hver part påser, at dens bemyndigende myndighed tilbagekalder bemyndigelsen af et registreret overensstemmelsesvurderingsorgan, når den bemyndigende myndighed skønner, at overensstemmelsesvurderingsorganet ikke længere opfylder kriterierne for bemyndigelse i den anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilag.4. Hver part foreslår, at registreringen af dens overensstemmelsesvurderingsorgan tilbagekaldes, når den pågældende part skønner, at overensstemmelsesvurderingsorganet ikke længere opfylder kriterierne for bemyndigelse i den anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilag, eller når den pågældende parts bemyndigende myndighed tilbagekalder bemyndigelsen af et overensstemmelsesvurderingsorgan. Forslag om tilbagekaldelse af registreringen af det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan indgives til det blandede udvalg og den anden part. Registreringen af det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan er tilbagekaldt, når den pågældende anden parts formand i det blandede udvalg modtager forslaget, medmindre det blandede udvalg træffer anden beslutning.5. I tilfælde af registrering af et nyt overensstemmelsesvurderingsorgan accepterer den anden part resultaterne af overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som gennemføres af det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan, fra datoen for registreringen. Tilbagekaldes registreringen af et overensstemmelsesvurderingsorgan, accepterer den anden part resultaterne af de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som er gennemført af det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan forud for tilbagekaldelsen, jf. dog artikel 6, stk. 1, og artikel 7, stk. 3.Artikel 101. Intet i denne aftale må fortolkes sådan, at en parts beføjelse til at træffe de foranstaltninger, den finder egnede med hensyn til at beskytte sundheden, sikkerheden eller miljøet eller modvirke vildledende praksis, begrænses.2. a) En parts kompetente myndighed kan aflægge besøg på den anden parts fremstillingsfaciliteter, forudsat at den anden part og de pågældende fremstillingsfaciliteter giver deres samtykke til et sådant besøg, og at embedsmænd fra den anden parts kompetente myndighed på anmodning fra denne anden part kan deltage i besøget, med henblik på at beslutte, om den fortsat vil acceptere bekræftelsen af de pågældende fremstillingsfaciliteter og data tilvejebragt af dem i medfør af artikel 2, stk. 2, når der opstår en nødsituation som


text: omhandlet i dette stykkes litra b). Et sådant besøg gennemføres på en måde, der er forenelig med den anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser, og efter retningslinjer, der fastlægges i medfør af dette stykkes litra b). Den pågældende part må kun bruge de oplysninger, der indhentes af dens kompetente myndighed i forbindelse med et sådant besøg, til ovennævnte formål.b) Definitionen af en nødsituation og retningslinjerne for det i litra a) omhandlede besøg fastlægges af det blandede udvalg som led i det forberedende arbejde, der skal udføres i overensstemmelse med det relevante sektorspecifikke bilag.Artikel 111. Intet i denne aftale medfører gensidig accept af parternes standarder eller tekniske forskrifter, jf. dog artikel 2, stk. 2.2. Intet i denne aftale må fortolkes sådan, at en part forpligtes til at acceptere resultaterne af et tredjelands overensstemmelsesvurderingsprocedurer.3. Intet i denne aftale må fortolkes sådan, at det påvirker de rettigheder og forpligtelser, som hver part har som medlem af WTO-overenskomsten, herunder også WTO-aftalen om tekniske handelshindringer og WTO-aftalen om handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder.Artikel 12Denne aftale gælder på den ene side for de områder, hvor traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab finder anvendelse, og på de betingelser, der er fastsat i nævnte traktat, og på den anden side for Japans område.Artikel 13Ingen af parterne må videregive oplysninger, de har modtaget som fortrolige i medfør af denne aftale, medmindre de har pligt hertil ifølge deres lovgivning eller forskrifter.Artikel 141. Denne aftale træder i kraft på den første dag i den anden måned efter den dato, på hvilken parterne har udvekslet diplomatiske noter, hvori de meddeler hinanden, at de har afsluttet de nødvendige procedurer for iværksættelsen af aftalen.2. Hver part kan opsige denne aftale med seks måneders varsel ved skriftlig notifikation af den anden part.Artikel 151. De sektorspecifikke bilag til denne aftale udgør en integrerende del af aftalen.2. I tilfælde af modstrid mellem bestemmelserne i del A i et sektorspecifikt bilag og artikel 1-15 i denne aftale har bestemmelserne i del A i det sektorspecifikke bilag forrang.3. a) Bestemmelserne om anvendelsesområde i punkt 1 i del A i hvert sektorspecifikt bilag kan ikke ændres, medmindre parterne ændrer denne aftale i overensstemmelse med litra b), første punktum.b) Denne aftale kan ændres efter overenskomst mellem parterne. Hvis ændringerne imidlertid kun vedrører lovgivning og administrative bestemmelser eller bemyndigende eller kompetente myndigheder anført i del B i de sektorspecifikke bilag, kan de foretages ved udveksling af diplomatiske noter mellem Det Europæiske Fællesskab og Japans regering efter de relevante interne procedurer.4. Hvis en part indfører nye eller supplerende overensstemmelsesvurderingsprocedurer inden for samme produktkategori for at opfylde krav, der er fastsat i gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i det relevante sektorspecifikke bilag, ændres del B i det pågældende sektorspecifikke bilag med henblik på at anføre gældende lovgivning og administrative bestemmelser om sådanne nye eller supplerende overensstemmelsesvurderingsprocedurer efter proceduren i stk. 3, litra b), andet punktum.Denne aftale og dens bilag er udfærdiget i to eksemplarer på dansk, engelsk, finsk, fransk, græsk, italiensk, nederlandsk, portugisisk, spansk, svensk, tysk og japansk. I tilfælde af uoverensstemmelser har


text: den engelske og den japanske udgave forrang for de andre sproglige udgaver.TIL BEKRÆFTELSE HERAF har undertegnede, der er behørigt bemyndigede i så henseende, undertegnet denne aftale.Udfærdiget i Bruxelles, den fjerde april to tusind og en.For Det Europæiske Fællesskab>PIC FILE= "L_2001284DA.000801.TIF">>PIC FILE= "L_2001284DA.000802.TIF">For Japan>PIC FILE= "L_2001284DA.000803.TIF">SEKTORSPECIFIKT BILAG OM TELETERMINALUDSTYR OG RADIOUDSTYRDEL AAnvendelsesområde1. Dette sektorspecifikke bilag finder anvendelse på overensstemmelsesvurderingsprocedurer for alle typer teleterminaludstyr og radioudstyr, der i henholdsvis Det Europæiske Fællesskab og Japan er underlagt overensstemmelsesvurderingsprocedurer gennemført af overensstemmelsesvurderingsorganer som fastsat i gældende lovgivning og administrative bestemmelser for hver part anført i afdeling I af del B i dette sektorspecifikke bilag.2. Udtrykket "ændring", som benyttes i del B i dette sektorspecifikke bilag, forstås sådan, at det dækker de tilfælde, hvor:a) en part helt eller delvis ændrer gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag, uanset om forskrifternes betegnelser ændres eller ejb) en part ophæver gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag og vedtager ny lovgivning og/eller nye administrative bestemmelser til erstatning for tidligere lovgivning og/eller administrative bestemmelser, uanset om de tidligere forskrifters betegnelser ændres eller ejc) en part inkorporerer hele eller relevante dele af gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag i anden lovgivning og/eller administrative bestemmelser.DEL BAfdeling I: Gældende lovgivning og administrative bestemmelser vedrørende teleterminaludstyr og radioudstyr>TABELPOSITION>Afdeling II: Gældende lovgivning og administrative bestemmelser vedrørende krav og overensstemmelsesvurderingsprocedurer>TABELPOSITION>Afdeling III: Bemyndigende myndigheder>TABELPOSITION>Afdeling IV: Gældende lovgivning og administrative bestemmelser vedrørende kriterierne for bemyndigelse>TABELPOSITION>SEKTORSPECIFIKT BILAG OM ELEKTRISKE ARTIKLERDEL AAnvendelsesområde1. Dette sektorspecifikke bilag finder anvendelse på overensstemmelsesvurderingsprocedurer for alle elektriske artikler, der i henholdsvis Det Europæiske Fællesskab og Japan er underlagt overensstemmelsesvurderingsprocedurer gennemført af overensstemmelsesvurderingsorganer som fastsat i gældende lovgivning og administrative bestemmelser for hver part anført i afdeling I af del B i dette sektorspecifikke bilag.2. Udtrykket "ændring", som benyttes i del B i dette sektorspecifikke bilag, forstås sådan, at det dækker de tilfælde, hvor:a) en part helt eller delvis ændrer gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag, uanset om forskrifternes betegnelser ændres eller ejb) en part ophæver gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag og vedtager ny lovgivning og/eller nye administrative bestemmelser til erstatning for tidligere lovgivning og/eller administrative bestemmelser, uanset om de tidligere forskrifters betegnelser ændres eller ejc) en part inkorporerer hele eller relevante dele af gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag i anden lovgivning og/eller administrative bestemmelser.DEL BAfdeling I: Gældende lovgivning og administrative bestemmelser vedrørende elektriske artikler>TABELPOSITION>Afdeling II: Gældende lovgivning og administrative bestemmelser vedrørende krav og overensstemmelsesvurderingsprocedurer>TABELPOSITION>Afdeling III: Bemyndigende myndigheder>TABELPOSITION>Afdeling IV: Gældende lovgivning og administrative bestemmelser vedrørende kriterierne for bemyndigelse>TABELPOSITION>SEKTORSPECIFIKT BILAG OM GOD LABORATORIEPRAKSIS (GLP) FOR KEMISKE STOFFERDEL A1. Dette sektorspecifikke bilag gælder for:a) bekræftelse af, at prøvningsfaciliteterne overholder GLP-principperne ved prøvning af kemiske stoffer, herunder også præparater, som fastsat i gældende lovgivning og administrative bestemmelser for hver part anført i afdeling I i del B i dette sektorspecifikke bilag, ogb) godkendelse af data, der


text: tilvejebringes af bekræftede prøvningsfaciliteter.2. a) I forbindelse med dette sektorspecifikke bilag gælder følgende:i) ved "kriterier for bekræftelse" forstås de GLP-principper, som er fastsat i gældende lovgivning og administrative bestemmelser for hver part anført i afdeling III i del B i dette sektorspecifikke bilag, og som er i overensstemmelse med bilag II til OECD-Rådets beslutning af 12. maj 1981 (C(81) 30 (final)), som ændret ved OECD-Rådets beslutning af 26. november 1997 (C(97) 186 (final)), ogii) ved "verifikation" forstås kontrol ved procedurer som undersøgelsesrevisioner og inspektioner af, at en prøvningsfacilitet overholder de GLP-principper, som er fastsat i gældende lovgivning og administrative bestemmelser for hver part anført i afdeling III i del B i dette sektorspecifikke bilag, og som er i overensstemmelse med OECD-Rådets beslutning-rekommandation af 2. oktober 1989 (C(89) 87 (final)), særlig bilag I og II, som ændret ved OECD-Rådets beslutning af 9. marts 1995 (C(95) 8 (final)).b) Medmindre et udtryk er defineret anderledes i denne aftale, anvendes i forbindelse med dette sektorspecifikke bilag definitionerne i "OECD Principles of Good Laboratory Practice" som indeholdt i bilag II til OECD-Rådets beslutning af 12. maj 1981 (C(81) 30 (final)), "Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice" som indeholdt i bilag I til Rådets beslutning-rekommandation af 2. oktober 1989 (C(89) 87 (final)), GLP-konsensusdokumentet "The Application of the GLP Principles to Field Studies" (OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, Number 6) og alle ændringer dertil.c) Udtrykket "ændring", som benyttes i del B i dette sektorspecifikke bilag, forstås sådan, at det dækker de tilfælde, hvor:i) en part helt eller delvis ændrer gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag, uanset om forskrifternes betegnelser ændres eller ejii) en part ophæver gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag og vedtager ny lovgivning og/eller nye administrative bestemmelser til erstatning for tidligere lovgivning og/eller administrative bestemmelser, uanset om de tidligere forskrifters betegnelser ændres eller ejiii) en part inkorporerer hele eller relevante dele af gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag i anden lovgivning og/eller administrative bestemmelser.d) Foretages der ændringer af gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i afdeling III i dette sektorspecifikke bilag, bør parterne tage hensyn til nødvendigheden af at bevare overensstemmelsen med de relevante OECD-beslutninger og -rekommandationer.3. Med hensyn til artikel 2, stk. 2, i denne aftale skal hver part som resultat af accepten af den anden parts kompetente myndigheders bekræftelse af prøvningsfaciliteter acceptere data angående et prøvningselement, der tilvejebringes på bekræftede prøvningsfaciliteter, som ækvivalente med data, der tilvejebringes på dens egne faciliteter, som har opnået bekræftelse af, at de overholder GLP-principperne, idet der tages hensyn til ækvivalensen af begge parters kontrolprogrammer for GLP-overensstemmelse, som er i overensstemmelse med OECD-Rådets beslutning-rekommendation af 2. oktober 1989 (C(89) 87 (final)), som ændret ved OECD-Rådets beslutning af 9. marts 1995 (C(95) 8 (final)), forudsat ata) et certifikat eller et andet dokument om prøvningsfacilitetens GLP-overensstemmelsesstatus udstedt af den anden parts kompetente myndighed i overensstemmelse med den pågældende anden parts


text: gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i afdeling III i del B i dette sektorspecifikke bilag er vedlagt de pågældende data, ogb) den prøvning, for hvilken der er tilvejebragt data, er omfattet af GLP-principperne hos begge parter i henhold til hver parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser.4. a) Den liste over bekræftede faciliteter, der er omhandlet i artikel 8, stk. 3 og 6, i denne aftale, skal fremlægges i et passende godkendt format og omfatte følgende oplysninger:i) navn og adresse på prøvningsfacilitetenii) dato for verifikation eller bekræftelseiii) GLP-overensstemmelsesstatusiv) ekspertiseområder som angivet i punkt 4 i tillægget til bilag III til OECD-Rådets beslutning-rekommandation af 2. oktober 1989 (C(89) 87 (final)).b) Hver part skal, i det omfang det er muligt, forsyne den anden part med yderligere oplysninger om de bekræftede faciliteter efter motiveret anmodning fra den pågældende anden part.c) Hver part skal omgående sende den anden part oplysninger om tilbagetrækning af certifikatet for en bekræftet prøvningsfacilitet, hvis det er blevet konstateret, at faciliteten ikke stemmer overens med GLP-principperne.5. a) Hver part kan efter skriftligt at have redegjort for begrundet tvivl om, hvorvidt en undersøgelse er blevet gennemført i overensstemmelse med GLP-principperne, anmode den anden part om at foretage yderligere inspektioner eller undersøgelsesrevisioner af en bekræftet prøvningsfacilitet i overensstemmelse med den pågældende anden parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser.b) Den anmodede part skal underrette den anmodende part om resultaterne af inspektionerne eller undersøgelsesrevisionerne eller fremlægge en forklaring på, hvorfor en sådan inspektion eller undersøgelsesrevision ikke er blevet gennemført.c) Den anmodende part er ikke forpligtet til at acceptere data tilvejebragt af den pågældende prøvningsfacilitet fra den dato, på hvilken anmodningen er fremsat, indtil resultaterne af den yderligere inspektion eller undersøgelsesrevision, der er foretaget af den anmodede parts kompetente myndighed, har genbekræftet, at prøvningsfaciliteten stemmer overens med GLP-principperne.d) Hvis der i exceptionelle tilfælde stadig består tvivl, og den anmodende part kan begrunde en særlig bekymring, kan den pågældende part i overensstemmelse med artikel 7 i denne aftale anfægte, at den pågældende prøvningsfacilitet opfylder kriterierne.DEL BAfdeling I: Gældende lovgivning og administrative bestemmelser vedrørende dækningen af kemiske stoffer, der er undergivet prøvning i overensstemmelse med GLP-principperne>TABELPOSITION>Afdeling II: Kompetente myndigheder>TABELPOSITION>Afdeling III: Gældende lovgivning og administrative bestemmelser vedrørende GLP-principperne, verifikation og bekræftelse>TABELPOSITION>SEKTORSPECIFIKT BILAG OM GOD FREMSTILLINGSPRAKSIS (GMP) FOR LÆGEMIDLERDEL A1. Dette sektorspecifikke bilag gælder for:a) bekræftelse af, at fremstillingsfaciliteter for lægemidler, på hvilke begge parters GMP-krav anvendes i overensstemmelse med gældende lovgivning og administrative bestemmelser for hver part anført i afdeling I i del B i dette sektorspecifikke bilag, overholder GPM-kravene, ogb) godkendelse af data, der tilvejebringes af bekræftede fremstillingsfaciliteter (certifikatet udstedt af bekræftede fremstillingsfaciliteter i overensstemmelse med bestemmelserne i del A i dette sektorspecifikke bilag.2. I forbindelse med dette sektorspecifikke bilag gælder følgende:a) Ved "lægemidler" forstås lægemidler, som fremstilles industrielt til humant brug som defineret i Japans gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i afdeling I i del B i dette sektorspecifikke bilag, og lægemidler og mellemprodukter, som fremstilles industrielt til humant brug som defineret i Det Europæiske Fællesskabs gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i afdeling I


text: i del B i dette sektorspecifikke bilag.Ovennævnte definition af lægemidler kan omfatte lægemidler, der er bestemt til kliniske forsøg, aktive bestanddele, kemiske og biologiske lægemidler, immunologiske lægemidler, radioaktive lægemidler, stabile lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma og, hvor dette er relevant, vitaminer, mineraler og præparater fremstillet af planter.b) Ved "kriterier for bekræftelse" forstås GMP-kravene.c) Ved "god fremstillingspraksis (GMP)" forstås den del af kvalitetssikringen, som sikrer, at produkterne til stadighed fremstilles og kontrolleres i overensstemmelse med de kvalitetsstandarder, der er gældende for den tilsigtede anvendelse, og som krævet af markedsføringstilladelsen eller produktspecifikationerne.d) Ved "inspektion" forstås en bedømmelse af en fremstillingsfacilitet foretaget på stedet med henblik på at afgøre, om denne facilitet drives i overensstemmelse med god fremstillingspraksis, herunder også kravene i markedsføringstilladelsen eller produktspecifikationerne. Sådan inspektion foretages i overensstemmelse med gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i afdeling I i del B i dette sektorspecifikke bilag af en kompetent myndighed, der er angivet i afdeling II i del B i dette sektorspecifikke bilag, og kan omfatte inspektion forud for markedsføring og efter markedsføring.e) Udtrykket "ændring", som benyttes i del B i dette sektorspecifikke bilag, forstås sådan, at det dækker de tilfælde, hvor:i) en part helt eller delvis ændrer gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag, uanset om forskrifternes betegnelser ændres eller ejii) en part ophæver gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag og vedtager ny lovgivning og/eller nye administrative bestemmelser til erstatning for tidligere lovgivning og/eller administrative bestemmelser, uanset om de tidligere forskrifters betegnelser ændres eller ejiii) en part inkorporerer hele eller relevante dele af gældende lovgivning og/eller administrative bestemmelser anført i del B i dette sektorspecifikke bilag i anden lovgivning og/eller administrative bestemmelser.3. Denne aftale gælder ikke for gensidig anerkendelse af batchfrigivelse (Kentei), der er omhandlet i artikel 43 i Japans lov om lægemidler (lov nr. 145, 1960), og batchfrigivelse, der er omhandlet i artikel 4 i Det Europæiske Fællesskabs direktiv 89/342/EØF af 3. maj 1989 og i artikel 4 i direktiv 89/381/EØF af 14. juni 1989.4. Med hensyn til artikel 2, stk. 2, i denne aftale skal hver part som resultat af accepten af den anden parts kompetente myndigheders bekræftelse af fremstillingsfaciliteter for så vidt angår de lægemidler, for hvilke dens markedføringstilladelse er blevet udstedt, eller for hvilke der gælder produktspecifikationer, acceptere det certifikat, der er udstedt af de bekræftede fremstillingsfaciliteter, for hver batchs overensstemmelse med markedsføringstilladelsen eller produktspecifikationerne og fritage importørerne for at afprøve hver batch i overensstemmelse med gældende lovgivning og administrative bestemmelser for hver part anført i afdeling I i del B i dette sektorspecifikke bilag, idet der tages hensyn til ækvivalensen af begge parters GMP-krav, forudsat ata) et sådant certifikat er udstedt af de bekræftede fremstillingsfaciliteter på grundlag af resultaterne af en fuldstændig kvalitativ analyse, en kvantitativ analyse af alle de aktive bestanddele og alle andre prøver eller kontrollerb) certifikatet indeholder en erklæring om, at produktet er fremstillet i overensstemmelse med GMP-kravene, ogc) begge parter anvender ækvivalente GMP-krav på de produkter, for


text: hvilke certifikatet er udstedt.5. I det certifikat, der er udstedt af de bekræftede fremstillingsfaciliteter, og som vedrører hver batch, der skal eksporteres, som omhandlet i punkt 4, vil det blive certificeret gennem den afprøvning, der kræves ved fremstillingen af lægemidler i overensstemmelse med gældende lovgivning og administrative bestemmelser for hver part anført i afdeling I i del B i dette sektorspecifikke bilag, at hver batch af lægemidler er fremstillet som krævet i henhold til den importerende parts gældende markedsføringstilladelse eller produktspecifikationer.6. Der vil blive nedsat et underudvalg under det blandede udvalg til navnlig at føre kontrol med, hvordan det forberedende arbejde, der er omhandlet i punkt 9 i dette sektorspecifikke bilag, forløber, og hvordan dette sektorspecifikke bilag fungerer. Underudvalget skal rapportere til det blandede udvalg.7. a) Parterne skal udveksle oplysninger om navnlig:i) GMP for bestemte produkter eller klasser af produkterii) nye tekniske vejlednings- eller inspektionsprocedureriii) kvalitetsmangler, tilbagetrækning af batch, vareforfalskning og andre problemer vedrørende kvalitet, ogiv) enhver suspension eller tilbagetrækning af en fremstillingstilladelse.b) Parterne aftaler en detaljeret underretningsprocedure via underudvalget af det blandede udvalg med henblik på at opfylde specifikke mål i dette sektorspecifikke bilag.c) Ækvivalensen for GMP for specifikke produkter eller klasser af produkter skal koordineres efter en procedure, der fastsættes af underudvalget under det blandede udvalg.d) Uanset artikel 8, stk. 6, i denne aftale, skal hver part forsyne den anden part og det blandede udvalg med en liste over bekræftede fremstillingsfaciliteter med den hyppighed, der fastsættes af det blandede udvalg.e) Hver part skal på motiveret anmodning fra den anden part fremskaffe en genpart af den seneste inspektionsrapport om en bekræftet facilitet inden 30 dage fra datoen for anmodningen. Hvis den anmodede part foretager en yderligere inspektion, skal den pågældende part sende en genpart af rapporten om en sådan inspektion til den anmodende part inden 60 dage fra datoen for anmodningen. Hvis der efter udvekslingen af inspektionsrapporter stadig består alvorlig grund til bekymring om, hvorvidt en fremstillingsfacilitet hos den anden part overholder GMP-kravene, kan hver part anmode den anden part om at foretage yderligere inspektioner af den pågældende facilitet.f) En parts kompetente myndighed skal på anmodning af en eksportør, importør eller den anden parts kompetente myndighed bekræfte, at en fremstillingsfacilitet på dens område:i) er behørigt bemyndiget til at fremstille lægemidler i overensstemmelse med gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i afdeling I i del B i dette sektorspecifikke bilagii) regelmæssigt inspiceres af de kompetente myndighederiii) overholder de GMP-krav, der er anerkendt som ækvivalente af begge parter.8. Med hensyn til artikel 5, stk. 2, i denne aftale skal den eksporterende part i overensstemmelse med gældende lovgivning og administrative bestemmelser foretage periodisk inspektion af fremstillingsfaciliteterne for at sikre, at faciliteterne overholder dens GMP-krav som fastsat i den pågældende parts gældende lovgivning og administrative bestemmelser anført i afdeling I i del B i dette sektorspecifikke bilag.9. a) Artikel 2, 4, 5 og 7 samt artikel 10, stk. 2, litra a), for så vidt disse bestemmelser vedrører dette sektorspecifikke bilag, og andre bestemmelser i dette sektorspecifikke bilag end punkt 6, punkt 7, litra


text: b), og nærværende punkt finder først anvendelse på tredivtedagen efter datoen for udveksling af diplomatiske noter, hvori parterne bekræfter, at det forberedende arbejde er afsluttet. Det forventes, at sådan udveksling af diplomatiske noter finder sted inden 18 måneder efter datoen for denne aftales ikrafttræden.b) Ved det forberedende arbejde skal parterne genbekræfte ækvivalensen af GMP-krav og deres gennemførelse via det blandede udvalg. Det blandede udvalg fastsætter detaljerede procedurer for gennemførelsen af dette sektorspecifikke bilag.DEL BAfdeling I: Gældende lovgivning og administrative bestemmelser vedrørende lægemidler, GMP-krav til lægemidler, verifikation og bekræftelse>TABELPOSITION>Afdeling II: Kompetente myndigheder>TABELPOSITION>SlutaktUndertegnede:som repræsentererDET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB, i det følgende benævnt "FÆLLESSKABET",på den ene side, ogsom repræsenterer JAPANpå den anden side,forsamlet med henblik på undertegnelsen af aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Japan om gensidig anerkendelse, i det følgende benævnt "aftalen", har undertegnet følgende tekster:Aftalen samt dens sektorspecifikke bilag vedrørende:1. Teleterminaludstyr og radioudstyr2. Elektriske artikler3. God laboratoriepraksis (GLP) for kemiske stoffer4. God fremstillingspraksis (GMP) for lægemidler.Fællesskabets repræsentant og Japans repræsentant har afgivet de fælles erklæringer og foretaget de brevvekslinger, der er angivet nedenfor og knyttet til denne slutakt:- Fælles erklæring om de fremtidige forhandlinger om aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Japan om gensidig anerkendelse- Fælles erklæring om internationale retningslinjer eller henstillinger vedrørende overensstemmelsesvurderingsorganers tekniske kompetence- Fælles erklæring om lettere markedsadgang- Brevveksling om de sektorspecifikke bilags fuldstændighed- Brevveksling om det forberedende arbejde med henblik på det sektorspecifikke bilag om god fremstillingspraksis (GMP) for lægemidler og om udveksling af oplysninger- Brevveksling om, hvilke sprog der skal anvendesHecho en Bruselas, el cuatro de abril de dos mil uno./Udfærdiget i Bruxelles den fjerde april to tusind og en./Geschehen zu Brüssel am vierten April zweitausendundeins./Έγινε στις Βρυξέλλες, στις τέσσερις Απριλίου δύο χιλιάδες ένα./Done at Brussels on the fourth day of April in the year two thousand and one./Fait à Bruxelles, le quatre avril deux mille un./Fatto a Bruxelles, addì quattro aprile duemilauno./Gedaan te Brussel, de vierde april tweeduizendeneen./Feito em Bruxelas, em quatro de Abril de dois mil e um./Tehty Brysselissä neljäntenä päivänä huhtikuuta vuonna kaksituhattayksi./Som skedde i Bryssel den fjärde april tjugohundraett./>PIC FILE= "L_2001284DA.002702.TIF">Por la Comunidad Europea/For Det Europæiske Fællesskab/Für die Europäische Gemeinschaft/Για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα/For the European Community/Pour la Communauté européenne/Per la Comunità europea/Voor de Europese Gemeenschap/Pela Comunidade Europeia/Euroopan yhteisön puolesta/På Europeiska gemenskapens vägnar/>PIC FILE= "L_2001284DA.002801.TIF">>PIC FILE= "L_2001284DA.002802.TIF">>PIC FILE= "L_2001284DA.002803.TIF">Por el Japón/For Japan/Für Japan/Για την Ιαπωνία/For Japan/Pour le Japon/Per il Giappone/Voor Japan/Pelo Japão/Japanin puolesta/På Japans vägnar/>PIC FILE= "L_2001284DA.002804.TIF">>PIC FILE= "L_2001284DA.002805.TIF">FÆLLES ERKLÆRINGERvedrørende aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Japan om gensidig anerkendelseVed undertegnelsen af aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Japan om gensidig anerkendelse fastslår Det Europæiske Fællesskab (Fællesskabet) og Japans regering følgende vedrørende aftalen:1. Om de fremtidige forhandlinger om aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Japan om gensidig anerkendelseMed henblik på at udbygge aftalen indleder Japans regering og Fællesskabet senest to år efter datoen for aftalens ikrafttræden forhandlinger om at inddrage yderligere sektorer i aftalen. Japans regering og Fællesskabet giver navnlig udtryk for, at de agter at indlede forhandlinger om medicinsk udstyr og om trykbærende udstyr i løbet af det pågældende tidsrum.2. Om internationale retningslinjer eller


text: henstillinger vedrørende overensstemmelsesvurderingsorganers tekniske kompetenceJapans regering og Fællesskabet har til hensigt at betragte de relevante retningslinjer eller henstillinger udstedt af internationale standardiseringsorganer som retningsgivende for, om overensstemmelsesvurderingsorganerne besidder den fornødne tekniske kompetence med henblik på gennemførelsen af begge parters gældende krav i henhold til aftalen.3. Om lettere markedsadgangJapans regering og Fællesskabet erkender, at aftalens betydning ligger i, at aftalen fremmer samhandelen mellem Japan og Fællesskabet og letter den faktiske markedsadgang med hensyn til overensstemmelsesvurdering af produkter og bekræftelse af faciliteter, der er omfattet af aftalen.BREVVEKSLINGom de sektorspecifikke bilags fuldstændighedBruxelles, den 4. april 2001Hr.,Det Europæiske Fællesskab bekræfter, at de sektorspecifikke bilag til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Japan om gensidig anerkendelse indeholder alle eksisterende procedurer for vurdering af overensstemmelse og overholdelse foretaget af tredjepart for så vidt angår krav, produkter eller data, der er omfattet af disse sektorspecifikke bilag.Modtag, hr., forsikringen om min mest udmærkede højagtelse.For Det Europæiske Fællesskab>PIC FILE= "L_2001284DA.003002.TIF">>PIC FILE= "L_2001284DA.003003.TIF">Bruxelles, den 4. april 2001Hr.,Japans regering bekræfter, at de sektorspecifikke bilag til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Japan om gensidig anerkendelse indeholder alle eksisterende procedurer for vurdering af overensstemmelse og overholdelse foretaget af tredjepart for så vidt angår krav, produkter eller data, der er omfattet af disse sektorspecifikke bilag.Modtag, hr., forsikringen om min mest udmærkede højagtelse.For Japans regering>PIC FILE= "L_2001284DA.003004.TIF">BREVVEKSLINGom det forberedende arbejde med henblik på det sektorspecifikke bilag om god fremstillingspraksis (GMP) for lægemidler og om udveksling af oplysningerBruxelles, den 4. april 2001Hr.,Det Europæiske Fællesskab understreger sit tilsagn om omhyggeligt og hurtigt at gennemføre det forberedende arbejde, der er påkrævet i henhold til punkt 9 i det sektorspecifikke bilag om god fremstillingspraksis (GMP) for lægemidler. Det vil i sit arbejde lade sig lede af behovet for at fastlægge faserne i det forberedende arbejde og elementerne i et program for GMP-overholdelse og gensidig underretning, på baggrund af hvilket der vil blive foretaget genbekræftelse af ækvivalensen under hensyntagen til tidligere erfaringer.Det Europæiske Fællesskab vil organisere en udveksling af oplysninger, herunder i det mindste ét seminar, som bl.a. skal omhandle kriterierne for bemyndigelse og kriterierne for bekræftelse, i de kommende måneder.Modtag, hr., forsikringen om min mest udmærkede højagtelse.For Det Europæiske Fællesskab>PIC FILE= "L_2001284DA.003102.TIF">>PIC FILE= "L_2001284DA.003103.TIF">Bruxelles, den 4. april 2001Hr.,Japans regering understreger sit tilsagn om omhyggeligt og hurtigt at gennemføre det forberedende arbejde, der er påkrævet i henhold til punkt 9 i det sektorspecifikke bilag om god fremstillingspraksis (GMP) for lægemidler. Den vil i sit arbejde lade sig lede af behovet for at fastlægge faserne i det forberedende arbejde og elementerne i et program for GMP-overholdelse og gensidig underretning, på baggrund af hvilket der vil blive foretaget genbekræftelse af ækvivalensen under hensyntagen til tidligere erfaringer.Japans regering vil organisere en udveksling af oplysninger, herunder i det mindste ét seminar, som bl.a. skal omhandle kriterierne for bemyndigelse og kriterierne for bekræftelse, i de kommende måneder.Modtag, hr., forsikringen om min mest udmærkede højagtelse.For Japans regering>PIC FILE= "L_2001284DA.003104.TIF">BREVVEKSLINGom, hvilke sprog der skal anvendesBruxelles, den 4. april 2001Hr.,Det Europæiske Fællesskab vil i forbindelse med udvekslingen af oplysninger i henhold til aftalen, herunder f.eks. også GMP-inspektionsrapporter,


text: anvende sine egne sprog med et kort resumé på engelsk, medmindre andet er aftalt. Det er hensigtsmæssigt, at det blandede udvalg ser nærmere på dette spørgsmål snarest belejligt.Modtag, hr., forsikringen om min mest udmærkede højagtelse.For Det Europæiske Fællesskab>PIC FILE= "L_2001284DA.003202.TIF">>PIC FILE= "L_2001284DA.003203.TIF">Bruxelles, den 4. april 2001Hr.,Japans regering vil i forbindelse med udvekslingen af oplysninger i henhold til aftalen, herunder f.eks. også GMP-inspektionsrapporter, anvende sit eget sprog med et kort resumé på engelsk, medmindre andet er aftalt. Det er hensigtsmæssigt, at det blandede udvalg ser nærmere på dette spørgsmål snarest belejligt.Modtag, hr., forsikringen om min mest udmærkede højagtelse.For Japans regering>PIC FILE= "L_2001284DA.003204.TIF">


text:
 26.4.2012
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 114/33
 AFGØRELSE Nr. 2/2012 VEDTAGET AF DEN BLANDEDE KOMMISSION EU-EFTA FOR EN FÆLLES FORSENDELSESPROCEDURE
 den 19. januar 2012
 om en opfordring til Tyrkiet om at tiltræde konventionen af 20. maj 1987 om en fælles forsendelsesprocedure
 (2012/222/EU)
 DEN BLANDEDE KOMMISSION HAR —
 under henviser til konventionen af 20. maj 1987 om en fælles forsendelsesprocedure (1) (»konventionen«), særlig artikel 15, stk. 3, litra a), og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Handelen med Tyrkiet bør fremmes og lettes gennem en fælles forsendelsesprocedure for varer transporteret mellem Tyrkiet og Den Europæiske Union, Republikken Island, Kongeriget Norge og Schweiz.
 (2)
 Med henblik på at opnå en sådan procedure bør Tyrkiet opfordres til at tiltræde konventionen —
 VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 Tyrkiet opfordres i overensstemmelse med konventionens artikel 15a på basis af en brevveksling mellem Rådet for Den Europæiske Union og Tyrkiet, der er knyttet som bilag til denne afgørelse, til at blive kontraherende part i konventionen fra den 1. juli 2012.
 Artikel 2
 Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 19. januar 2012.
 På den blandede kommissions vegne
 Mirosław ZIELIŃSKI
 Formand
 (1) EFT L 226 af 13.8.1987, s. 2.
 BILAG
 Hr.,
 Jeg har den ære hermed at underrette Dem om den afgørelse, som Den Blandede Kommission EU-EFTA for en fælles forsendelsesprocedure vedtog den 19. januar 2012 (afgørelse nr. 2/2012) om en opfordring til Tyrkiet om at blive kontraherende part i konventionen af 20. maj 1987 om en fælles forsendelsesprocedure. Den Europæiske Union opfordrer Tyrkiet til at give tilsagn om, at den ovennævnte konvention vil finde anvendelse på alle medlemsstater uden forskelsbehandling.
 Tyrkiets tiltrædelse af konventionen kan effektueres ved deponering af tiltrædelsesinstrumenterne i Generalsekretariatet for Rådet for Den Europæiske Union sammen med en oversættelse af konventionen til Tyrkiets officielle sprog i overensstemmelse med konventionens artikel 15a.
 Modtag, hr. ..., forsikringen om min mest udmærkede højagtelse.
 Generalsekretæren for
 Generalsekretariatet for Rådet for Den Europæiske Union
 Tyrkiet,
 som noterer sig afgørelsen vedtaget af Den Blandede Kommission EU-EFTA for en fælles forsendelsesprocedure den 19. januar 2012 (afgørelse nr. 2/2012) om en opfordring til Tyrkiet om at blive kontraherende part i konventionen af 20. maj 1987 om en fælles forsendelsesprocedure (»konventionen«),
 under hensyntagen til opfordringen om at blive kontraherende part i konventionen, og
 som ønsker at blive part i konventionen,
 ERKLÆRER HERVED:
 at ville tiltræde konventionen,
 at ville vedlægge dette instrument en oversættelse af konventionen til Tyrkiets officielle sprog,
 at acceptere de forskellige henstillinger og afgørelser, som Den Blandede Kommission EU-EFTA for en fælles forsendelsesprocedure måtte vedtage mellem den 19. januar 2012 og datoen for Tyrkiets faktiske tiltrædelse i overensstemmelse med konventionens artikel 15a.
 Udfærdiget i ...


text:
 5.3.2020
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 68/7
 DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
 Nr. 278/2019
 af 13. december 2019
 om ændring af bilag I (Dyre- og plantesundhed) til EØS-aftalen [2020/297]
 DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
 under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/894 af 28. maj 2019 om godkendelse af L-threonin produceret af Escherichia coli CGMCC 7.232 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (2)
 Denne afgørelse vedrører lovgivning om foderstoffer. Lovgivning om foderstoffer gælder ikke for Liechtenstein, så længe anvendelsen af aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund om handel med landbrugsprodukter er udvidet til at omfatte Liechtenstein, jf. de sektorspecifikke tilpasninger i bilag I til EØS-aftalen. Denne afgørelse skal derfor ikke gælde for Liechtenstein.
 (3)
 Bilag I til EØS-aftalen bør derfor ændres —
 VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 Følgende punkt indsættes efter punkt 302 (Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1289) i kapitel II i bilag I til EØS-aftalen:
 »303.
 32019 R 0894: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/894 af 28. maj 2019 om godkendelse af L-threonin produceret af Escherichia coli CGMCC 7.232 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 142 af 29.5.2019, s. 63).«
 Artikel 2
 Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesforordning (EU) 2019/894, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
 Artikel 3
 Denne afgørelse træder i kraft den 14. december 2019, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (*1).
 Artikel 4
 Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 13. december 2019.
 På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
 Gunnar PÁLSSON
 Formand
 (1) EUT L 142 af 29.5.2019, s. 63.
 (*1) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.


text:
29 . 3 . 82 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 83 / 9
 Protokol om forlængelse af gyldighedsperioden for arrangementet om international handel
 med tekstilvarer
 DE i arrangementet om den internationale handel med tekstilvarer (i det følgende benævnt » arrange
 mentet« eller » MFA «) DELTAGENDE PARTER ,
 SOM HANDLER i overensstemmelse med arrangementets artikel 10 , stk . 5 ,
 SOM PÅ NY BEKRÆFTER , at arrangementets bestemmelser vedrørende beføjelserne for Tekstilkomi
 teen og tilsynsorganet for Tekstiler er opretholdt , og
 SOM STADFÆSTER de punkter , hvorom der blev opnået enighed i Tekstilkomiteens konklusioner ,
 som blev vedtaget den 22 . december 1981 , og som i genpart er vedlagt denne protokol —
 ER BLEVET ENIGE OM FØLGENDE :
 1 . Arrangementets gyldighed i henhold til artikel 1 6 forlænges med fire år og syv måneder
 indtil den 31 . juli 1986 .
 2 . Denne protokol deponeres hos generaldirektøren for de kontraherende parter i Den
 almindelige overenskomst om Told og Udenrigshandel . Den vil være åben for accept ved
 undertegnelse eller på anden måde af de i arrangementet deltagende parter , af andre
 regeringer , som accepterer arrangementet eller tilslutter sig dette i overensstemmelse med
 artikel 13 , og af Det europæiske økonomiske Fællesskab .
 3 . Denne protokol træder i kraft den 1 . januar 1982 for de lande , der på denne dato har
 accepteret den . For alle lande , som accepterer den på den senere dato , træder den i kraft på
 datoen for denne accept .
 Udfærdiget i Geneve , den toogtyvende december nitten hundrede og enogfirs i ét eksemplar
 på engelsk , fransk og spansk , hvilke tre tekster har samme gyldighed .


text:
 Avis juridique important
 |
 22000D0713(05)
 Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 45/2000 af 19. maj 2000 om ændring af protokol 31 til EØS-aftalen om samarbejde på særlige områder ud over de fire friheder
 EF-Tidende nr. L 174 af 13/07/2000 s. 0057 - 0057
 Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalgnr. 45/2000af 19. maj 2000om ændring af protokol 31 til EØS-aftalen om samarbejde på særlige områder ud over de fire frihederDET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR -under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde som tilpasset ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt "aftalen", særlig artikel 86 og 98, ogud fra følgende betragtninger:(1) Protokol 31 til aftalen blev ændret ved afgørelse nr. 38/2000 truffet af Det Blandede EØS-udvalg den 31. marts 2000(1).(2) Det er hensigtsmæssigt at udvide de kontraherende parters samarbejde til at omfatte de forberedende foranstaltninger til Det Europæiske Sprogår 2001.(3) Protokol 31 til aftalen bør derfor ændres med henblik på at muliggøre et sådant udvidet samarbejde i løbet af 2000 -TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:Artikel 1Artikel 4 i protokol 31 til aftalen ændres således:1) Følgende indsættes efter stk. 2c:"2d. EFTA-staterne deltager fra 1. januar 2000 i fællesskabsaktiviteter i forbindelse med følgende budgetpost, der indføjes i Den Europæiske Unions almindelige budget for finansåret 2000:- B3-1 0 0 3: 'Forberedende foranstaltninger til Det Europæiske Sprogår 2001'."2) Teksten til stk. 3 affattes således:"3. EFTA-staterne bidrager finansielt til de i stk. 1, 2, 2a, 2b, 2c og 2d omhandlede programmer og aktioner i overensstemmelse med artikel 82, stk. 1, litra a)."Artikel 2Denne afgørelse træder i kraft den 20. maj 2000, forudsat at Det Blandede EØS-udvalg har modtaget alle fornødne meddelelser i henhold til aftalens artikel 103, stk. 1(2).Den finder anvendelse fra den 1. januar 2000.Artikel 3Denne afgørelse offentliggøres i EØS-afsnittet i og EØS-tillægget til De Europæiske Fællesskabers Tidende.Udfærdiget i Bruxelles, den 19. maj 2000.På Det Blandede EØS-udvalgs vegneF. BarbasoFormand(1) EFT L 141 af 15.6.2000, s. 66.(2) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.


text:
 Avis juridique important
 |
 21975A1201(01)
 Aftale om samarbejde mellem Det Europæiske Atomenergifællesskab og Den Internationale Atomenergiorganisation
 EF-Tidende nr. L 329 af 23/12/1975 s. 0028 - 0029 den finske specialudgave: kapitel 11 bind 3 s. 0006 den svenske specialudgave: kapitel 11 bind 3 s. 0006 den spanske specialudgave: Kapitel 12 bind 2 s. 0092 den portugisiske specialudgave: Kapitel 12 bind 2 s. 0092
 AFTALE OM SAMARBEJDE MELLEM DET EUROPAEISKE ATOMENERGIFAELLESSKAB OG DEN INTERNATIONALE ATOMENERGIORGANISATION (75/780/Euratom) Artikel I Samarbejde og samraad Den internationale Atomenergiorganisation, i det foelgende benaevnt »Organisationen«, og Det europaeiske Atomenergifaellesskab, i det foelgende benaevnt »Faellesskabet«, er, med henblik paa at fremme virkeliggoerelsen af de maal, der er fastsat i Organisationens vedtaegt og i traktaten om oprettelse af Faellesskabet, blevet enige om et naert samarbejde. De kontraherende parter raadfoerer sig regelmaessigt med hinanden i sager af faelles interesse med henblik paa i videst muligt omfang at samordne deres indsats under hensyntagen til deres karakter og opgaver. Artikel II Gensidig repraesentation 1. Faellesskabet opfordres til at lade sig repraesentere ved de regelmaessige aarlige moeder i Organisationens generalforsamling, og Faellesskabets repraesentanter kan deltage uden stemmeret i generalforsamlingens droeftelser og i givet fald i forhandlingerne i dennes udvalg, fol saa vidt angaar de punkter paa dagsordenen, der er af interesse for Faellesskabet. 2. Organisationen og Faellesskabet traeffer endvidere de noedvendige foranstaltninger til sikring af repraesentation ved moeder, der afholdes under deres respektive auspicier. Artikel III Udveksling af oplysninger og dokumenter Organisationen og Faellesskabet forpligter sig til en omfattende udveksling af oplysninger og dokumenter dog med forbehold af saadanne indskraenkninger og foranstaltninger, som hver af de kontraherende parter anser for noedvendige for at bevare visse oplysningers og dokumenters fortrolige karakter. Artikel IV Administrativt og teknisk samarbejde Saafremt det samarbejde, den ene kontraherende part foreslaar den anden i henhold til denne aftale, medfoerer udgifter, der overstiger udgifterne til den loebende administration, afholdes der samraad mellem Organisationen og Faellesskabet for at fastlaegge den mest retfaerdige maade, hvorpaa disse udgifter kan imoedegaas. Artikel V Aftalens gennemfoerelse Organisationens generaldirektoer og Kommissionen for De europaeiske Faellesskaber kan aftale de noedvendige ordninger til sikring af denne aftales tilfredsstillende gennemfoerelse. Artikel VI Meddelelse til De forenede Nationer Arkivering og registrering 1. I henhold til Organisationens overenskomst med De forenede Nationer underretter den straks De forenede Nationer om bestemmelserne i den foreliggende aftale. 2. Ved denne aftales ikrafttraeden i henhold til artikel VIII giver De forenede Nationers generalsekretaer meddelelse herom med henblik paa arkivering og registrering. Artikel VII Aftalens opsigelse Hver af de kontraherende parter kan opsige denne aftale med 6 maaneders varsel. Artikel VIII Ikrafttraeden Denne aftale traeder i kraft den foerste dag i maaneden efter den dato, paa hvilken de kontraherende parter har givet hinanden meddelelse om gennemfoerelsen af den for ikrafttraedelsen noedvendige interne fremgangsmaade (1). Artikel IX Sprog Denne aftale er udfaerdiget i to eksemplarer paa engelsk og fransk, hvilke to tekster har samme gyldighed. Med henblik paa de kontraherende parters behov udarbejder Organisationen officielle oversaettelser af aftalen paa russisk og spansk, og Faellesskabet udarbejder officielle oversaettelser paa


text:
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 C 203/106
 PROTOKOL OM OVERGANGSBESTEMMELSER
 DE HØJE KONTRAHERENDE PARTER,
 SOM TAGER I BETRAGTNING, at det for at tilrettelægge overgangen fra de institutionelle bestemmelser i traktaterne, der finder anvendelse inden Lissabontraktatens ikrafttrædelse, til de bestemmelser, der er fastsat i nævnte traktat, er nødvendigt at fastlægge overgangsbestemmelser,
 ER BLEVET ENIGE OM følgende bestemmelser, der knyttes som bilag til traktaten om Den Europæiske Union, traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab:
 Artikel 1
 I denne protokol forstås ved »traktaterne« traktaten om Den Europæiske Union, traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab.
 AFSNIT I
 BESTEMMELSER VEDRØRENDE EUROPA-PARLAMENTET
 Artikel 2
 1. For den del af valgperioden 2009-2014, der resterer på datoen for denne artikels ikrafttrædelse, og uanset artikel 189, stk. 2, og artikel 190, stk. 2, i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab samt artikel 107, stk. 2, og artikel 108, stk. 2, i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab, der var i kraft på tidspunktet for valget til Europa-Parlamentet i juni 2009, og uanset det antal pladser, der er fastsat i artikel 14, stk. 2, første afsnit, i traktaten om Den Europæiske Union, tilføjes følgende 18 pladser til de nuværende 736 pladser, hvilket midlertidigt bringer det samlede antal medlemmer af Europa-Parlamentet op på 754 indtil udløbet af valgperioden 2009-2014:
 Bulgarien
 1
 Nederlandene
 1
 Spanien
 4
 Østrig
 2
 Frankrig
 2
 Polen
 1
 Italien
 1
 Slovenien
 1
 Letland
 1
 Sverige
 2
 Malta
 1
 Det Forenede Kongerige
 1
 2. Uanset artikel 14, stk. 3, i traktaten om Den Europæiske Union udpeger de pågældende medlemsstater de personer, der skal besætte de i stk. 1 omhandlede ekstra pladser, i overensstemmelse med de pågældende medlemsstaters lovgivning og forudsat, at disse personer er valgt ved almindelige direkte valg:
 a)
 ved almindelige direkte ad hoc valg i den pågældende medlemsstat, i overensstemmelse med de bestemmelser, der gælder for valg til Europa-Parlamentet
 b)
 på grundlag af resultaterne fra valget til Europa-Parlamentet den 4.-7. juni 2009 eller
 c)
 ved, at den pågældende medlemsstats nationale parlament blandt sine medlemmer udpeger det nødvendige antal medlemmer i henhold til den procedure, som hver enkelt af disse medlemsstater har fastlagt.
 3. I god tid inden valget til Europa-Parlamentet i 2014 vedtager Det Europæiske Råd i overensstemmelse med artikel 14, stk. 2, andet afsnit, i traktaten om Den Europæiske Union en afgørelse om Europa-Parlamentets sammensætning.
 AFSNIT II
 BESTEMMELSER VEDRØRENDE KVALIFICERET FLERTAL
 Artikel 3
 1. I overensstemmelse med artikel 16, stk. 4, i traktaten om Den Europæiske Union træder bestemmelserne i dette stykke og bestemmelserne i artikel 238, stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde om definitionen af kvalificeret flertal i Det Europæiske Råd og Rådet i kraft den 1. november 2014.
 2. Mellem den 1. november 2014 og den 31. marts 2017 kan et medlem af Rådet, når en afgørelse skal vedtages med kvalificeret flertal, kræve, at afgørelsen træffes med kvalificeret flertal som defineret i stk. 3. Stk. 3 og 4 finder i så fald


text:
anvendelse.
 3. Indtil den 31. oktober 2014 gælder følgende bestemmelser med forbehold af artikel 235, stk. 1, andet afsnit, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde:
 Ved afgørelser i Det Europæiske Råd og Rådet, der kræver kvalificeret flertal, tildeles medlemmernes stemmer følgende vægt:
 Belgien
 12
 Litauen
 7
 Bulgarien
 10
 Luxembourg
 4
 Den Tjekkiske Republik
 12
 Ungarn
 12
 Danmark
 7
 Malta
 3
 Tyskland
 29
 Nederlandene
 13
 Estland
 4
 Østrig
 10
 Irland
 7
 Polen
 27
 Grækenland
 12
 Portugal
 12
 Spanien
 27
 Rumænien
 14
 Frankrig
 29
 Slovenien
 4
 Kroatien
 7
 Slovakiet
 7
 Italien
 29
 Finland
 7
 Cypern
 4
 Sverige
 10
 Letland
 4
 Det Forenede Kongerige
 29
 Afgørelserne træffes med mindst 260 stemmer for afgivet af et flertal af medlemmerne, når afgørelsen i henhold til traktaterne skal træffes på forslag af Kommissionen. I alle andre tilfælde træffes Rådets afgørelser med mindst 260 stemmer for afgivet af mindst to tredjedele af medlemmerne.
 Når Det Europæiske Råd eller Rådet vedtager en retsakt med kvalificeret flertal, kan et medlem af Det Europæiske Råd eller Rådet kræve, at det kontrolleres, at de medlemsstater, der udgør dette kvalificerede flertal, repræsenterer mindst 62 % af Unionens samlede befolkning. Hvis det viser sig, at denne betingelse ikke er opfyldt, er den pågældende retsakt ikke vedtaget.
 4. I de tilfælde, hvor det ifølge traktaterne ikke er alle Rådets medlemmer, der deltager i afstemningen, det vil sige i de tilfælde, hvor der henvises til kvalificeret flertal som defineret i artikel 238, stk. 3, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, defineres kvalificeret flertal indtil den 31. oktober 2014 som samme forholdsmæssige andel af de vægtede stemmer og samme forholdsmæssige andel af antallet af rådsmedlemmer samt eventuelt samme procentdel af de berørte medlemsstaters befolkning som dem, der er fastsat i stk. 3 i nærværende artikel.
 AFSNIT III
 BESTEMMELSER VEDRØRENDE RÅDETS SAMMENSÆTNINGER
 Artikel 4
 Indtil ikrafttrædelsen af den afgørelse, der henvises til i artikel 16, stk. 6, første afsnit, i traktaten om Den Europæiske Union kan Rådet mødes i de sammensætninger, der er nævnt i omhandlede stykkes andet og tredje afsnit, samt i de øvrige sammensætninger, der angives på en liste i en afgørelse vedtaget med simpelt flertal af Rådet for Almindelige Anliggender.
 AFSNIT IV
 BESTEMMELSER VEDRØRENDE KOMMISSIONEN, HERUNDER UNIONENS HØJTSTÅENDE REPRÆSENTANT FOR UDENRIGSANLIGGENDER OG SIKKERHEDSPOLITIK
 Artikel 5
 De medlemmer af Kommissionen, der fungerer på den dato, hvor Lissabontraktaten træder i kraft, skal fungere, indtil deres tjenesteperiode udløber. Dog ophører tjenesteperioden for det medlem, der har samme nationalitet som Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, på datoen for den højtstående repræsentants udnævnelse.
 AFSNIT V
 BESTEMMELSER VEDRØRENDE GENERALSEKRETÆREN FOR RÅDET/DEN HØJTSTÅENDE REPRÆSENTANT FOR DEN FÆLLES UDENRIGS- OG SIKKERHEDSPOLITIK OG VICEGENERALSEKRETÆREN FOR RÅDET
 Artikel 6
 Tjenesteperioden for generalsekretæren for Rådet/den højtstående repræsentant for den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik og vicegeneralsekretæren for Rådet ophører på den dato, hvor Lissabontraktaten træder i kraft. Rådet udnævner en generalsekretær i overensstemmelse med artikel 240, stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.
 AFSNIT VI
 BESTEMMELSER VEDRØRENDE DE RÅDGIVENDE ORGANER
 Artikel 7
 Indtil ikrafttrædelsen af den afgørelse, der er nævnt


text:
i artikel 301 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, er fordelingen af Det Økonomiske og Sociale Udvalgs medlemmer således:
 Belgien
 12
 Litauen
 9
 Bulgarien
 12
 Luxembourg
 6
 Den Tjekkiske Republik
 12
 Ungarn
 12
 Danmark
 9
 Malta
 5
 Tyskland
 24
 Nederlandene
 12
 Estland
 7
 Østrig
 12
 Irland
 9
 Polen
 21
 Grækenland
 12
 Portugal
 12
 Spanien
 21
 Rumænien
 15
 Frankrig
 24
 Slovenien
 7
 Kroatien
 9
 Slovakiet
 9
 Italien
 24
 Finland
 9
 Cypern
 6
 Sverige
 12
 Letland
 7
 Det Forenede Kongerige
 24
 Artikel 8
 Indtil ikrafttrædelsen af den afgørelse, der er nævnt i artikel 305 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, er fordelingen af Regionsudvalgets medlemmer således:
 Belgien
 12
 Litauen
 9
 Bulgarien
 12
 Luxembourg
 6
 Den Tjekkiske Republik
 12
 Ungarn
 12
 Danmark
 9
 Malta
 5
 Tyskland
 24
 Nederlandene
 12
 Estland
 7
 Østrig
 12
 Irland
 9
 Polen
 21
 Grækenland
 12
 Portugal
 12
 Spanien
 21
 Rumænien
 15
 Frankrig
 24
 Slovenien
 7
 Kroatien
 9
 Slovakiet
 9
 Italien
 24
 Finland
 9
 Cypern
 6
 Sverige
 12
 Letland
 7
 Det Forenede Kongerige
 24
 AFSNIT VII
 OVERGANGSBESTEMMELSER VEDRØRENDE RETSAKTER VEDTAGET PÅ GRUNDLAG AF AFSNIT V OG VI I TRAKTATEN OM DEN EUROPÆISKE UNION INDEN LISSABONTRAKTATENS IKRAFTTRÆDELSE
 Artikel 9
 Retsvirkningerne af retsakter, der er vedtaget af Unionens institutioner, organer, kontorer og agenturer på grundlag af traktaten om Den Europæiske Union inden Lissabontraktatens ikrafttrædelse, bevares, så længe disse retsakter ikke er ophævet, annulleret eller ændret i medfør af traktaterne. Det samme gælder de konventioner, som medlemsstaterne har indgået på grundlag af traktaten om Den Europæiske Union.
 Artikel 10
 1. Som overgangsforanstaltning og med hensyn til Unionens retsakter på området politisamarbejde og retligt samarbejde i straffesager, der er vedtaget inden Lissabontraktatens ikrafttrædelse, skal institutionernes beføjelser være følgende på datoen for ikrafttrædelsen af nævnte traktat: Kommissionens beføjelser i henhold til artikel 258 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde finder ikke anvendelse, og Den Europæiske Unions Domstols beføjelser i henhold til afsnit VI i traktaten om Den Europæiske Union i den udgave, der gælder inden Lissabontraktatens ikrafttrædelse, forbliver de samme, også når de er godkendt i henhold til artikel 35, stk. 2, i nævnte traktat om Den Europæiske Union.
 2. Ændring af en retsakt som omhandlet i stk. 1 medfører, at de i stk. 1 nævnte institutioners beføjelser som fastsat i traktaterne finder anvendelse med hensyn til den ændrede retsakt for de medlemsstater, som den ændrede retsakt finder anvendelse på.
 3. I alle tilfælde ophører overgangsforanstaltningerne i stk. 1 med at have virkning fem år efter datoen for Lissabontraktatens ikrafttrædelse.
 4. Senest seks måneder inden udløbet af overgangsperioden i stk. 3 kan Det Forenede Kongerige meddele Rådet, at det med hensyn til de i stk. 1 omhandlede retsakter ikke godkender de i stk. 1 nævnte institutioners beføjelser som fastsat i traktaterne. Såfremt Det Forenede Kongerige har givet denne meddelelse, ophører alle retsakter som omhandlet i stk. 1 med at finde anvendelse på Det Forenede Kongerige fra datoen for udløbet af overgangsperioden i stk. 3. Dette afsnit gælder ikke med hensyn til de ændrede retsakter, der finder anvendelse på Det Forenede Kongerige, jf.


text:
stk. 2.
 Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen, fastsætter de nødvendige følge- og overgangsordninger. Det Forenede Kongerige deltager ikke i vedtagelsen af denne afgørelse. Kvalificeret flertal i Rådet defineres som angivet i artikel 238, stk. 3, litra a), i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.
 Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen, kan også vedtage en afgørelse om, at Det Forenede Kongerige bærer eventuelle direkte finansielle konsekvenser, der nødvendigvis og uundgåeligt opstår, fordi Det Forenede Kongerige ikke længere deltager i disse retsakter.
 5. Det Forenede Kongerige kan på et hvilket som helst senere tidspunkt meddele Rådet, at det ønsker at deltage i retsakter, der ikke længere finder anvendelse på Det Forenede Kongerige i henhold til stk. 4, første afsnit. I så fald finder de relevante bestemmelser i protokollen om integration af Schengenreglerne i Den Europæiske Union eller protokollen om Det Forenede Kongeriges og Irlands stilling for så vidt angår området med frihed, sikkerhed og retfærdighed anvendelse, alt efter omstændighederne. Institutionernes beføjelser med hensyn til disse retsakter er dem, der er fastsat i traktaterne. Når EU-institutionerne og Det Forenede Kongerige handler i henhold til de relevante protokoller, søger de at genoprette den videst mulige grad af deltagelse for Det Forenede Kongerige i gældende EU-ret for så vidt angår området med frihed, sikkerhed og retfærdighed, uden at det alvorligt berører den praktiske gennemførelse af de forskellige dele heraf, og samtidig med at sammenhængen mellem disse dele respekteres.


text:
 Avis juridique important
 |
 21994A0722(01)
 Protokol om fastsættelse af de fiskerimuligheder og den finansielle godtgørelse, der er omhandlet i aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og regeringen for Mauritius om fiskeri i de mauritiske farvande, for perioden 1. december 1993 til 30. november 1996 - Bilag : Betingelser for fællesskabsfartøjers fiskeri i de mauritiske farvande
 EF-Tidende nr. L 187 af 22/07/1994 s. 0004 - 0007 den finske specialudgave: kapitel 4 bind 6 s. 0100 den svenske specialudgave: kapitel 4 bind 6 s. 0100
 PROTOKOL om fastsaettelse af de fiskerimuligheder og den finansielle godtgoerelse, der er omhandlet i aftalen mellem Det Europaeiske Faellesskab og regeringen for Mauritius om fiskeri i de mauritiske farvande, for perioden 1. december 1993 til 30. november 1996Artikel 11. I henhold til aftalens artikel 2 indroemmes der for en periode paa tre aar fra den 1. december 1993 foelgende fiskerimuligheder:- for oceangaaende notfartoejer til tunfiskeri: licenser til 20 fartoejer- for linefartoejer (bortset fra doergfartoejer og pelagiske langlinefartoejer til tunfiskeri): licenser for 100 BRT pr. maaned i aarsgennemsnit.2. Der kan eventuelt ogsaa bevilges fiskerilicenser til doergfartoejer og pelagiske langlinefartoejer til tunfiskeri.3. Den i aftalens artikel 8 omhandlede blandede kommission kan paa Faellesskabets anmodning oege disse fiskerimuligheder.Artikel 21. Den i aftalen omhandlede finansielle godtgoerelse fastsaettes for ovennaevnte periode til 975 000 ECU, der betales i tre aarlige rater.2. I forbindelse med tunfiskeri daekker denne godtgoerelse en fangst paa 6 000 tons tun pr. aar taget i de mauritiske farvande. Hvis faellesskabsfartoejernes aarlige fangst af tun i de mauritiske farvande overstiger denne maengde, forhoejes ovennaevnte godtgoerelse med 50 ECU for hver ekstra ton tun, der tages.3. Mauritius har enekompetence med hensyn til anvendelsen af denne godtgoerelse.4. Den finansielle godtgoerelse indsaettes paa en konto i et finansieringsinstitut eller andet organ, der er udpeget af Mauritius.Artikel 31. Faellesskabet betaler desuden et bidrag paa 380 000 ECU til finansiering af videnskabelige og tekniske programmer (herunder udstyr, infrastruktur osv.) for at oege kendskabet til fiskebestande og fiskeri i almindelighed.2. Maritius' kompetente myndigheder fremsender til Kommissionen en kort rapport om anvendelsen af disse midler.3. Faellesskabets bidrag til de videnskabelige og tekniske programmer indsaettes paa en konto, som Mauritius' myndigheder har angivet.Artikel 4Parterne er enige om, at en foroegelse af den faglige kompetence og viden hos de personer, der er beskaeftiget i fiskerisektoren, er en vaesentlig forudsaetning for et vellykket samarbejde. Faellesskabet letter med henblik herpaa mauritiske statsborgeres adgang til institutioner i medlemsstaterne eller i de lande, med hvilke Faellesskabet har indgaaet samarbejdsaftaler, og stiller et beloeb paa 100 000 ECU til raadighed til uddannelsesstipendier af en varighed paa hoejst fem aar inden for de forskellige videnskabelige, tekniske og oekonomiske discipliner vedroerende fiskeri. Af dette beloeb kan op til 30 000 ECU paa de mauritiske myndigheders anmodning anvendes til daekning af omkostningerne ved deltagelse i internationale moeder om fiskeri.Artikel 5Foretager Faellesskabet ikke de i artikel 2 og 3 naevnte indbetalinger, kan fiskeriaftalen suspenderes.Artikel 6Bilaget til aftalen mellem Det Europaeiske Faellesskab og regeringen for Mauritius om fiskeri i de mauritiske farvande ophaeves og erstattes af bilaget til


text: denne protokol.Artikel 7Denne protokol traeder i kraft paa dagen for undertegnelsen.Den anvendes fra den 1. december 1993.BILAG BETINGELSER FOR FAELLESSKABSFARTOEJERS FISKERI I DE MAURITISKE FARVANDE 1. Formaliteter i forbindelse med licensansoegning og -udstedelseAnsoegningsproceduren for og udstedelse af licenser, der goer det muligt for faellesskabsfartoejer at drive fiskeri i de mauritiske farvande, er som foelger:a) Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber forelaegger for Mauritius' myndigheder, via dennes repraesentant paa Mauritius, en ansoegning indgivet af rederen for hvert fartoej, der oensker at udoeve fiskeri i medfoer af aftalen, senest 20 dage foer datoen for den oenskede periodes begyndelse. Ansoegningen udfaerdiges paa de formularer, som Mauritius udleverer i dette oejemed, og hvoraf et eksemplar er vedlagt dette bilagb) hver licens udstedes til rederen for et bestemt fartoej. Paa anmodning af Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber kan og, i tilfaelde af force majeur, skal licensen for et bestemt fartoej erstattes med en licens for et andet faellesskabsfartoejc) licenserne udleveres af Mauritius' myndigheder til repraesentanten for Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber paa Mauritiusd) licensen skal til enhver tid forefindes om bord. Ved modtagelsen af meddelelsen om forskudsbetalingen afsendt af Kommissionen for De Europaeiske Faellesskaber til Mauritius' myndigheder optages fartoejet paa en liste, som meddeles Mauritius' fiskerikontrolmyndigheder. I afventning af licensdokumentet kan der rekvireres en faxkopi, der skal medfoeres om bord; denne kopi giver fartoejet tilladelse til at drive fiskeri, indtil licensdokumentet afleveres om borde) Mauritius' myndigheder giver inden aftalens ikrafttraedelsesdato meddelelse om, hvorledes licensafgifterne skal betales, og navnlig detaljer om den bankkonto og valuta, der skal benyttes.2. Licensernes gyldighedsperiode og betalingsbetingelser for tunfiskerfartoejera) licenserne gaelder for en periode paa et aar. De kan fornysb) afgifterne fastsaettes til 20 ECU pr. ton tun, der tages i de mauritiske farvande. Licenserne for tunfiskerfartoejer udstedes efter forskudsbetaling til Mauritius af et fast beloeb paa 1 000 ECU pr. aar pr. notfartoej til tunfiskeri, svarende til afgifterne for 50 tons tun pr. aar, taget i de mauritiske farvandec) med hensyn til mindre doergfartoejer og pelagiske landlinefartoejer til tunfiskeri omhandlet i protokollens artikel 1 fastsaettes licensafgiften til 20 ECU pr. ton, der tages i de mauritiske farvande. Licenserne udstedes efter forskudsbetaling til Mauritius af et fast beloeb paa 500 ECU pr. aar for hvert fartoej svarende til afgiften for 25 tons tun kun taget i de mauritiske farvande pr. aard) Kommissionen for Det Europaeiske Faellesskab udarbejder ved udgangen af hvert kalenderaar en foreloebig opgoerelse over de skyldige afgifter fra fangstsaesonen paa grundlag af de fangstopgoerelser, som rederne opstiller og sender samtidigt til Mauritius' myndigheder og Kommissionen for Det Europaeiske Faellesskab. Rederne indbetaler det dertil svarende beloeb til Mauritius' statskasse senest den 31. marts det foelgende aar. Kommissionen for Det Europaeiske Faellesskab udarbejder den endelige opgoerelse over de skyldige afgifter fra fangstsaesonen, idet den tager hensyn til foreliggende videnskabelige udtalelser og alle statistiske data, der er indsamlet i ORSTOM, Det Spanske Oceanografiske Institut og internationale fiskeriorganisationer i Det Indiske Ocean. Rederne skal af Kommissionen for Det Europaeiske Faellesskab have meddelelse om opgoerelsen og indroemmes en frist paa 30 dage til opfyldelse af


text: deres finansielle forpligtelser. Er det beloeb, der skyldes for faktisk fiskeri, lavere end forskudsbetalingen, faar rederen ikke forskellen godtgjort.3. Licensernes gyldighedsperiode og betalingsbetingelser for andre fartoejerFor fartoejer, der fisker med line (undtagen doergfartoejer og pelagiske langlinefartoejer til tunfiskeri), gaelder licenserne for tre, seks eller tolv maaneder. De aarlige afgifter fastsaettes i forhold til BRT saaledes: 60 ECU pr. BRT pro rata temporis.4. ObservatoererAlle fartoejer paa over 50 BRT skal paa anmodning af Mauritius' myndigheder tage en observatoer om bord, der er udpeget af disse myndigheder, og som har til opgave at kontrollere fangster taget i de mauritiske farvande. Observatoeren skal raade over alle faciliteter, der er noedvendige for udfoerselsen af hans hverv, herunder have adgang til alle rum og dokumenter. Observatoeren maa ikke opholde sig laengere om bord end den tid, det tager ham at udfoere sine opgaver. Han skal have passende bespisnings- og opholdsmuligheder, medens han befinder sig om bord. Forlader et fartoej med en mauritisk observatoer om bord mauritisk farvand, traeffes der alle fornoedne foranstaltninger til at sikre, at observatoeren saa hurtigt som muligt vender tilbage til Mauritius paa rederens regning.5. Radiomeldinger og rapporteringFartoejer paa over 50 BRT giver ved indsejling i og udsejling af de mauritiske farvande og hver tredje dag ved fiskeri i de mauritiske farvande en radiostation (stationens navn, kaldesignal og frekvens skal vaere anfoert i licensen) eller ved fax 230-1929 meddelelse om deres position og den fangstmaengde, de har om bord.Foereren af alle fartoejer, ogsaa linefartoejer, udfylder en fangstopgoerelse med angivelse af dato, fartoejets position og fangstens omfang og arter. For tunfiskerfartoejer angives ogsaa antallet af traek og maengden af tunfisk pr. art. Disse opgoerelser indsendes til Mauritius' myndigheder seneste tre uger efter hver fangstrejse. For fartoejer, der fisker med line, og for doergfartoejer og pelagiske langlinefartoejer til tunfiskeri indsendes disse opgoerelser dog senest en maaned efter afslutning af hvert kvartal.6. FiskerizonerNotfartoejer, doergfartoejer og pelagiske langlinefartoejer til tunfiskeri maa fiske i de mauritiske farvande, undtaget inden for en radius af 12 soemil maalt fra basislinjerne. Linefartoejer maa kun fiske paa de traditionelle banker, dvs. Soudan Bank og East Soudan Bank.7. Tilfoersler til tunfiskeforarbejdningsindustrienTunfiskerfartoejer fra Faellesskabet skal soege at saelge en del af deres fangst til den mauritiske tunfiskerforarbejdningsindustri til en pris, der fastsaettes ved faelles overenskomst mellem faellesskabsfartoejerne redere og ejerne af den mauritiske tunfiskerforarbejdningsindustri.ANSOEGNING OM FISKERILICENS FOR ET UDENLANDSK FARTOEJ Ansoegerens navn: Ansoegerens adresse: Befragterens navn og adresse, hvis dette afviger fra ovenstaaende: Navn og adresse paa en agent i Mauritius: Fartoejets navn: Fartoejstype: Registreringsland: Hjemstedshavn og registreringsnummer: Fiskerfartoejets kendingsbogstaver og -nummer: Radiokaldesignal og frekvens: Fartoejets faxnummer: Fartoejets laengde: Fartoejets bredde: Maskintype og -effekt: Fartoejets bruttoregistertonnage: Fartoejets nettoregistertonnage: Mindste besaetning: Fiskeritype: Arter, der vil blive fisket efter: OEnsket gyldighedsperiode: Undertegnede bekraefter herved, at ovenstaaende oplysninger er korrekte.Dato: Underskrift:


text:
 Avis juridique important
 |
 21992A1231(20)
 Aftale i form af brevveksling om ændring af aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Macao om handel med tekstilvarer - Godkendte protokollater - Verbalnoter - Noteudvekslinger ikke officiel oversættelse
 EF-Tidende nr. L 410 af 31/12/1992 s. 0053 - 0064 den finske specialudgave: kapitel 11 bind 30 s. 0070 den svenske specialudgave: kapitel 11 bind 30 s. 0070 L 110 30/04/1994 P.0053
 AGREEMENT in the form of an exchange of letters amending the Agreement between the European Economic Community and Macao on trade in textile products Letter N° 1 Sir, 1. I have the honour to refer to the consultations held on 26 to 27 November 1992 between our respective delegations for the purpose of amending the Agreement on trade in textile products between the European Economic Community and Macao applied since 1 January 1987, as extended by the exchange of letters applied since 1 January 1992 (hereinafter 'the Agreement`). 2. As a result of these consultations, both Parties agreed to amend the following provisions of the Agreement: 2.1. Annex I, Annex II and the Annex to Protocol E which set out the products covered by the Agreement, the quantitative restrictions for exports and the OPT operations respectively, from Macao to the European Economic Community, are replaced for the period 1 January 1993 to 31 December 1994 by Appendix 1, Appendix 2 and Appendix 3 to this letter, respectively. 2.2. Article 8 (6) and Protocol C to the Agreement are deleted. 2.3. Article 9 (2) is replaced by the following: 'The information referred to in paragraph 1 shall, for all categories of products, be forwarded before the end of the month following the month to which the statistics relate.`2.4. Article 12 (1) and (2) are replaced by the following: '1. The quantitative limits established under this Agreement on imports into the Community of textile products of Macao origin will not be broken down by the Community into regional shares. 2. The Parties shall cooperate in order to prevent sudden and prejudicial changes in traditional trade flows resulting in regional concentration of direct imports into the Community. 3. Macao shall monitor its exports of products under restraint or surveillance into the Community. Should a sudden and prejudicial change in traditional trade flows arise, the Community will be entitled to request consultations in order to find a satisfactory solution to those problems. Such consultations must be held within 15 working days of their being requested by the Community. 4. Macao shall endeavour to ensure that exports of textile products subject to quantitative limits into the Communtiy are spaced out as evenly as possible over the year due account being taken in particular of seasonal factors.`2.5. Article 14 and all references to this Article in the Agreement are deleted. 2.6. The following is added at the beginning of Article 16 (1): '1. Save where it is otherwise provided for in this Agreement, . . .`2.7. The second sentence of Article 18 (1) is replaced by the following:


text: 'It shall be applicable until 31 December 1994. Thereafter, the application of all the provisions of this Agreement shall be extended automatically for a period of one more year up to 31 December 1995, unless either Party notifies the other at least six months before 31 December 1994 that it does not agree with this extension. However, if the Agreement on trade in textiles and clothing products resulting from the Uruguay Round GATT trade negotiations is concluded and enters into force at an earlier date, this Agreement shall be automatically terminated as of the date agreed for the implementation of the results of the Uruguay Round GATT trade negotiations.`2.8. The first sentence of Article 7 (1) of Protocol A is replaced by the following: '1. The export licence shall conform to the model annexed to this Protocol and it shall be valid for exports throughout the customs territory to which the Treaty establishing the European Economic Community is applied. However, where the Community has made recourse to the provisions of Article 8 in accordance with the provisions of Agreed Minute No 1, or to Agreed Minute No 2, the textile products covered by the export licences can only be put into free circulation in the region(s) of the Community indicated in those licences.`2.9. The second indent of Article 12 (1) of Protocol A to the Agreement is replaced by the following: 'The import authorizations shall be valid for six months from the date of their issue for imports throughout the customs territory to which the Treaty establishing the European Economic Community is applied. However, where the Community has recourse to the provisions of Article 8 in accordance with the provisions of Agreed Minute No 1, or to Agreed Minute No 2, the products covered by the import licences can only be put into free circulation in the regions(s) of the Community indicated in those licences.`2.10. The second and fifth indents of Article 14 (2) of Protocol A are replaced by the following: '- two letters identifying the intended Member State of customs clearance as follows: BL = Benelux, DE = Germany, DG = Denmark, EL = Greece, ES = Spain, FR = France, GB = United Kingdom, IE = Ireland, IT = Italy, PT = Portugal`, '- a five-digit number running consecutively from 00001 to 99999 allocated to the intended Member State of customs clearance.`2.11. Paragraph 3 (b) of Protocol E to the Agreement is deleted. 2.12. Agreed Minute N° 1 set out in Appendix 4 to this letter shall form an integral part of the Agreement. 2.13. Agreed Minute N° 2 set out in Appendix 5 to this letter shall form an integral part of the Agreement. 2.14. Agreed Minute N° 3 set out in Appendix 6 to this letter shall form an integral part of the Agreement. 2.15. Agreed Minute N° 4 set out in Appendix 7 to this letter shall form an integral part of the Agreement. 3. The Parties agreed that this Agreement in the form