text:
95.03-95.08 CTH
 eller
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitel 96 Diverse varer
 96.01-96.04 CTH
 eller
 MaxNOM 50 % (EXW).
 96.05 Hver artikel i sættet skal opfylde den regel, der gælder for den, såfremt den
 ikke indgik i sættet. Dog må der medtages artikler uden oprindelsesstatus,
 forudsat at deres samlede værdi ikke overstiger 15 % af sættets pris ab
 fabrik.
 96.06-9608.40 CTH
 eller
 MaxNOM 50 % (EXW).
 9608.50 Hver artikel i sættet skal opfylde den regel, der gælder for den, såfremt den
 ikke indgik i sættet. Dog må der medtages artikler uden oprindelsesstatus,
 forudsat at deres samlede værdi ikke overstiger 15 % af sættets pris ab
 fabrik.
 9608.60-96.20 CTH
 eller
 MaxNOM 50 % (EXW).
 AFSNIT XXI KUNSTVÆRKER, SAMLEROBJEKTER OG ANTIKVITETER
 Kapitel 97 KUNSTVÆRKER, SAMLEROBJEKTER OG ANTIKVITETER
 97.01-97.06 CTH
 502
 ---pagebreak--- 503 ---pagebreak--- BILAG ORIG-2A: OPRINDELSESKONTINGENTER OG ALTERNATIVER TIL DE PRODUKTSPECIFIKKE
 OPRINDELSESREGLER I BILAG ORIG-2 [PRODUKTSPECIFIKKE OPRINDELSESREGLER]
 Almindelige bestemmelser
 1. For de produkter, der er anført i nedenstående tabeller, er de tilsvarende oprindelsesregler
 alternativer til dem, der er fastsat i bilag ORIG-2 [Produktspecifikke oprindelsesregler], inden for
 rammerne af det gældende årlige kontingent.
 2. En oprindelseserklæring, der udfærdiges i henhold til dette bilag, skal indeholde følgende
 erklæring: "Oprindelseskontingenter — Produkt med oprindelsesstatus i henhold til bilag ORIG-2A".
 3. I Unionen forvaltes de mængder, der er omhandlet i dette bilag, af Europa-Kommissionen,
 som træffer alle administrative foranstaltninger, som den finder hensigtsmæssige for at sikre en
 effektiv forvaltning af dem i henhold til gældende EU-ret.
 4. I Det Forenede Kongerige forvaltes de mængder, der er omhandlet i dette bilag, af landets
 toldmyndighed, som træffer alle administrative foranstaltninger, som den finder hensigtsmæssige
 for at sikre en effektiv forvaltning af dem i henhold til gældende lovgivning i Det Forenede
 Kongerige.
 5. Den importerende part forvalter oprindelseskontingenterne efter "først til mølle"-princippet
 og beregner mængden af produkter, der henføres under disse oprindelseskontingenter, på grundlag
 af den pågældende parts import.
 Afdeling 1 — Årlig kontingenttildeling for tunfiskekonserves
 Tarifering i Varebeskrivelse Alternativ Årligt Årligt
 henhold til det produktspecifik kontingent for kontingent for
 harmoniserede regel eksport fra eksport fra Det
 system (2017) Unionen til Det Forenede
 Forenede Kongerige til
 Kongerige Unionen
 (nettovægt) (nettovægt)
 1604.14 Tunfisk, bugstribet bonit og CC 3 000 ton 3 000 ton
 bonit (Sarda-arter),
 tilberedt eller konserveret,
 hele eller i stykker
 (undtagen hakket)
 1604.20 Anden fisk, tilberedt eller konserveret
 Tunfisk, bugstribet bonit CC 4 000 ton 4 000 ton
 eller andre fisk af slægten
 Euthynnus (undtagen hele
 eller i stykker)
 Andre fisk - - -
 504
 ---pagebreak--- Afdeling 2 — Årlig kontingenttildeling for aluminiumsprodukter95
 Tabel 1 — Kontingenter gældende fra den 1. januar 2021 til den 31. december 2023
 Tarifering i Varebeskrivelse Alternativ Årligt Årligt
 henhold til det produktspecifik kontingent for kontingent for
 harmoniserede regel eksport fra eksport fra Det
 system (2017) Unionen til Det Forenede
 Forenede Kongerige til
 Kongerige Unionen
 (nettovægt) (nettovægt)
 76.03, 76.04, Aluminiumsprodukter og CTH
 76.06, 76.08- varer af aluminium
 76.16 (undtagen tråd af
 aluminium og folie af
 aluminium)
 76.05 Tråd af aluminium CTH, undtagen
 materialer uden
 oprindelsesstatus
 henhørende 95 000 ton 95 000 ton
 under position


text:
76.04
 76.07 Folie af aluminium CTH, undtagen
 materialer uden
 oprindelsesstatus
 henhørende
 under position
 76.06
 Tabel 2 — Kontingenter gældende fra den 1. januar 2024 til den 31. december 2026
 Tarifering i Varebeskrivelse Alternativ Årligt Årligt
 henhold til det produktspecifik kontingent for kontingent for
 harmoniserede regel eksport fra eksport fra Det
 system (2017) Unionen til Det Forenede
 Forenede Kongerige til
 Kongerige Unionen
 (nettovægt) (nettovægt)
 76.03, 76.04, Aluminiumsprodukter og CTH
 76.06, 76.08- varer af aluminium 72 000 ton 72 000 ton
 76.16 (undtagen tråd af
 95
 De mængder, der er anført i hver tabel i afdeling 2, er de samlede disponible kontingentmængder
 (henholdsvis for eksport fra Unionen til Det Forenede Kongerige og for eksport fra Det Forenede Kongerige til
 Unionen) for alle de produkter, der er anført i tabellen.
 505
 ---pagebreak--- aluminium og folie af
 aluminium)
 76.05 Tråd af aluminium CTH, undtagen
 materialer uden
 oprindelsesstatus
 henhørende
 under position
 76.04
 76.07 Folie af aluminium CTH, undtagen
 materialer uden
 oprindelsesstatus
 henhørende
 under position
 76.06
 Tabel 3 — Kontingenter gældende fra den 1. januar 2027 og frem
 Tarifering i Varebeskrivelse Alternativ Årligt Årligt
 henhold til det produktspecifik kontingent for kontingent for
 harmoniserede regel eksport fra eksport fra Det
 system (2017) Unionen til Det Forenede
 Forenede Kongerige til
 Kongerige Unionen
 (nettovægt) (nettovægt)
 76.04 Stænger og profiler, af CTH
 aluminium
 76.06 Plader og bånd, af CTH
 aluminium, af tykkelse
 over 0,2 mm
 76.07 Folie af aluminium CTH, undtagen 57 500 ton 57 500 ton
 materialer uden
 oprindelsesstatus
 henhørende
 under position
 76.06
 Revision af kontingenter for aluminiumsprodukter i afdeling 2, tabel 3
 1. Tidligst fem år efter denne aftales ikrafttræden og tidligst fem år efter afslutningen af en
 revision som omhandlet i dette punkt reviderer handelspartnerskabsudvalget efter
 anmodning fra en af parterne og bistået af specialudvalget for handel vedrørende
 toldsamarbejde og oprindelsesregler de kontingenter for aluminium, der er anført i afdeling 2
 — tabel 3.
 2. Den i punkt 1 omhandlede revision foretages på grundlag af tilgængelige oplysninger om
 markedsvilkårene i begge parter og oplysninger om deres import og eksport af relevante
 produkter.
 506
 ---pagebreak--- 3. På grundlag af resultatet af en revision foretaget i henhold til punkt 1 kan Partnerskabsrådet
 vedtage en afgørelse om at øge eller opretholde mængden, at ændre anvendelsesområdet
 eller at fordele eller ændre en eventuel fordeling mellem produkter af de kontingenter for
 aluminium, der er anført i afdeling 2 — tabel 3.
 507
 ---pagebreak--- BILAG ORIG-2B: MIDLERTIDIGE PRODUKTSPECIFIKKE REGLER FOR ELEKTRISKE AKKUMULATORER OG
 ELEKTRISKE KØRETØJER
 Afdeling 1 — Foreløbige produktspecifikke regler, der gælder fra denne aftales ikrafttræden indtil
 den 31. december 2023.
 1. For de produkter, der er anført i kolonne 1 nedenfor, finder den produktspecifikke regel i
 kolonne 2 anvendelse i perioden fra denne aftales ikrafttræden indtil den 31. december 2023.
 Kolonne 1 Kolonne 2
 Tarifering i det Produktspecifikke oprindelsesregler, der gælder fra denne aftales
 harmoniserede system ikrafttræden indtil den 31. december 2023.
 (2017), herunder specifik
 beskrivelse
 85.07
 - Akkumulatorer CTSH
 indeholdende en eller
 flere battericeller og Samling af batteripakker fra battericeller eller batterimoduler uden
 kredsløb til indbyrdes oprindelsesstatus
 sammenkobling af
 battericellerne,

type: contracts

jurisdiction: EU


text:
ofte eller
 betegnet som
 "batterienheder", af den MaxNOM 70 % (EXW).
 art der anvendes som
 elektrisk
 hovedenergikilde til
 fremdrift af køretøjer
 henhørende under
 position 87.02, 87.03 og
 87.04
 - Battericeller, CTH
 batterimoduler, og dele
 dertil, bestemt til at indgå eller
 i en elektrisk akkumulator
 af den art der anvendes MaxNOM 70 % (EXW).
 som elektrisk
 hovedenergikilde til
 fremdrift af køretøjer
 henhørende under
 position 87.02, 87.03 og
 87.04
 87.02-87.04
 - Motorkøretøjer med MaxNOM 60 % (EXW).
 både forbrændingsmotor
 508
 ---pagebreak--- og elektrisk motor som
 motorer til fremdrift,
 undtagen
 motorkøretøjer, som kan
 oplades ved tilslutning til
 en ekstern elektrisk
 energikilde ("hybridbil")
 - Motorkøretøjer med
 både forbrændingsmotor
 med stempel og elektrisk
 motor som motorer til
 fremdrift, og som kan
 oplades ved tilslutning til
 en ekstern elektrisk
 energikilde
 ("pluginhybridbil")
 - Køretøjer med kun
 elektrisk motor til
 fremdrift
 Afdeling 2 — Foreløbige produktspecifikke regler, der gælder fra den 1. januar 2024 til den 31.
 december 2026.
 1. For de produkter, der er anført i kolonne 1 nedenfor, finder den produktspecifikke regel i
 kolonne 2 anvendelse i perioden fra 1. januar 2024 indtil den 31. december 2026.
 Kolonne 1 Kolonne 2
 Tarifering i det Produktspecifik oprindelsesregel, der gælder fra den 1. januar 2024 indtil
 harmoniserede system den 31. december 2026.
 (2017), herunder specifik
 beskrivelse
 85.07
 - Akkumulatorer CTH, undtagen aktive katodematerialer uden oprindelsesstatus
 indeholdende en eller
 flere battericeller og eller
 kredsløb til indbyrdes
 sammenkobling af MaxNOM 40 % (EXW).
 battericellerne, ofte
 betegnet som
 "batterienheder", af den
 art der anvendes som
 elektrisk
 hovedenergikilde til
 509
 ---pagebreak--- fremdrift af køretøjer
 henhørende under
 position 87.02, 87.03 og
 87.04
 - Battericeller, CTH, undtagen aktive katodematerialer uden oprindelsesstatus
 batterimoduler, og dele
 dertil, bestemt til at indgå eller
 i en elektrisk akkumulator
 af den art der anvendes MaxNOM 50 % (EXW).
 som elektrisk
 hovedenergikilde til
 fremdrift af køretøjer
 henhørende under
 position 87.02, 87.03 og
 87.04
 87.02-87.04
 - Motorkøretøjer med MaxNOM 55 % (EXW).
 både forbrændingsmotor
 og elektrisk motor som
 motorer til fremdrift,
 undtagen
 motorkøretøjer, som kan
 oplades ved tilslutning til
 en ekstern elektrisk
 energikilde ("hybridbil")
 - Motorkøretøjer med
 både forbrændingsmotor
 med stempel og elektrisk
 motor som motorer til
 fremdrift, og som kan
 oplades ved tilslutning til
 en ekstern elektrisk
 energikilde
 ("pluginhybridbil")
 - Køretøjer med kun
 elektrisk motor til
 fremdrift
 Afdeling 3 — Gennemgang af produktspecifikke regler for pos. 8507
 1. Tidligst 4 år efter denne aftales ikrafttræden gennemgår handelspartnerskabsudvalget efter
 anmodning fra en af parterne og bistået af specialudvalget for handel vedrørende toldsamarbejde og
 oprindelsesregler de produktspecifikke regler for pos. 8507, der gælder fra den 1. januar 2027, og
 som findes i bilag ORIG-2 [Produktspecifikke oprindelsesregler].
 510
 ---pagebreak--- 2. Den i stk. 1 omhandlede gennemgang foretages på grundlag af foreliggende oplysninger om
 parternes markeder, såsom tilgængeligheden af tilstrækkelige og egnede materialer med
 oprindelsesstatus, balancen mellem udbud og efterspørgsel og andre relevante oplysninger.
 3. På grundlag af resultaterne af den gennemgang, der foretages i henhold til stk. 1, kan
 Partnerskabsrådet vedtage en afgørelse om ændring af de produktspecifikke regler for pos. 8507,
 der gælder fra den 1. januar 2027, og som er indeholdt


text:
i bilag ORIG-2 [Produktspecifikke
 oprindelsesregler].
 511
 ---pagebreak--- BILAG ORIG-3: LEVERANDØRERKLÆRING
 1. En leverandørerklæring skal have det indhold, der er anført i dette bilag.
 2. Undtagen i de tilfælde, der er omhandlet i punkt 3, skal leverandøren udfærdige en
 leverandørerklæring for hver sending af produkter i den form, der er vist i tillæg 1 og vedlægge
 den fakturaen eller ethvert andet dokument, der beskriver de pågældende produkter
 tilstrækkeligt detaljeret til, at de kan identificeres.
 3. Hvis en leverandør regelmæssigt forsyner en bestemt kunde med produkter, for hvis
 vedkommende produktionen i en part forventes at ligge på et konstant niveau i en vis periode,
 kan den pågældende leverandør fremlægge en enkelt leverandørerklæring, som dækker
 efterfølgende sendinger af disse produkter ("stående leverandørerklæring"). En stående
 leverandørerklæring er normalt gyldig i op til to år efter den dato, på hvilken erklæringen
 udfærdiges. Toldmyndighederne i den part, hvor erklæringen er udfærdiget, kan fastsætte
 nærmere betingelser for anvendelse af længere perioder. Den stående leverandørerklæring
 udfærdiges af leverandøren i det format, der er fastsat i tillæg 2, og skal indeholde en
 beskrivelse af de pågældende produkter, som er tilstrækkelig detaljeret til, at de kan
 identificeres. Hvis den stående leverandørerklæring ikke længere anvendes på de leverede
 produkter, underretter leverandøren straks sin kunde herom.
 4. En leverandør, som udfærdiger en erklæring, skal til enhver tid på begæring af toldmyndigheden
 i den part, hvor erklæringen er udfærdiget, kunne fremlægge alle relevante dokumenter, som
 beviser, at de i erklæringen afgivne oplysninger er korrekte.
 512
 ---pagebreak--- Tillæg 1
 LEVERANDØRERKLÆRING
 Leverandørerklæringen, hvis tekst er angivet i det følgende, udfærdiges i overensstemmelse med
 fodnoterne. Det er dog ikke nødvendigt at gengive fodnoterne.
 LEVERANDØRERKLÆRING
 Undertegnede leverandør af de i vedlagte dokument omhandlede produkter erklærer, at:
 1. Følgende materialer, der ikke har oprindelsesstatus i [angiv navnet på den relevante part], er
 blevet anvendt i [angiv navnet på den relevante part] til produktion af disse produkter:
 HS-position for
 Beskrivelse af Værdi af anvendte
 Beskrivelse af de anvendte materialer
 anvendte materialer materialer uden
 leverede produkter (1) uden oprindelsesstatus
 uden oprindelsesstatus (2) oprindelsesstatus (2)(3)
 Samlet værdi
 2. Alle øvrige materialer, der er anvendt i [angiv navnet på den relevante part] til produktion af
 disse produkter, har oprindelsesstatus i [angiv navnet på den relevante part].
 Jeg forpligter mig til efter anmodning at forelægge yderligere støttedokumenter.
 .................................................................................................................................... (Sted og dato)
 ..................................................................(Undertegnedes navn og stilling, virksomhedens navn
 og adresse) ..........................................................................................................................................
 (Underskrift)(6) _______________
 513
 ---pagebreak--- Tillæg 2
 STÅENDE LEVERANDØRERKLÆRING
 Den stående leverandørerklæring, hvis tekst er angivet i det følgende, udfærdiges i
 overensstemmelse med fodnoterne. Det er dog ikke nødvendigt at gengive fodnoterne.
 STÅENDE LEVERANDØRERKLÆRING
 Undertegnede leverandør af de produkter, som er omfattet af vedlagte dokument, og som
 regelmæssigt leveres til (4) ...., erklærer, at:
 1. Følgende materialer, der ikke har oprindelsesstatus i [angiv navnet på den relevante part], er
 blevet anvendt i [angiv navnet på den relevante part] til produktion af disse produkter:
 Værdi af
 HS-position for
 Beskrivelse af anvendte anvendte
 Beskrivelse af de anvendte materialer
 materialer uden materialer uden
 leverede produkter (1) uden oprindelsesstatus
 oprindelsesstatus (2) oprindelsesstatus
 (2)(3)
 Samlet værdi
 2. Alle øvrige


text:
materialer, der er anvendt i [angiv navnet på den relevante part] til produktion af
 disse produkter, har oprindelsesstatus i en part [angiv navnet på den relevante part].
 Denne erklæring gælder for alle efterfølgende sendinger af disse produkter afsendt
 fra ....................................................................................................................... til
 ....................................................................................................................... ( 5 )
 Jeg forpligter mig til at informere
 ...................................................................................................................... ( 4 ) straks, hvis denne
 erklæring ophører med at være gyldig.
 .................................................................................................................................... (Sted og dato)
 ..................................................................(Undertegnedes navn og stilling, virksomhedens navn
 og adresse) ..........................................................................................................................................
 (Underskrift)(6)
 Fodnoter
 514
 ---pagebreak--- (1) Hvis den faktura eller det andet handelsdokument, hvortil erklæringen er knyttet, vedrører
 forskellige typer produkter eller produkter, som ikke omfatter materialer uden oprindelsesstatus i
 samme udstrækning, skal leverandøren klart sondre mellem dem.
 (2) De oplysninger, der anmodes om, skal ikke gives, medmindre det er nødvendigt.
 Eksempler:
 I en af reglerne for beklædningsgenstande henhørende under kapitel 62 hedder det:
 "Vævning kombineret med konfektion, herunder tilskæring af stof". Hvis en producent af
 sådanne beklædningsgenstande i en part anvender stof, der er importeret fra den anden
 part, hvor det er fremstillet ved anvendelse af vævegarn uden oprindelsesstatus, er det
 tilstrækkeligt, at leverandøren i sidstnævnte part i sin erklæring beskriver det anvendte
 materiale uden oprindelsesstatus som garn uden angivelse af det pågældende garns HS-
 position og værdi.
 En producent af tråd af jern henhørende under pos. 7217, som har fremstillet produktet af
 jernstænger uden oprindelsesstatus, angiver "stænger af jern" i kolonne 2. Hvis denne tråd
 skal anvendes i produktionen af en maskine, for hvilken der ifølge oprindelsesreglen gælder
 en bestemt procent for værdien af alle anvendte materialer uden oprindelsesstatus, skal
 værdien af jernstængerne uden oprindelsesstatus angives i kolonne 3.
 (3) "Værdien af anvendte materialer uden oprindelsesstatus": værdien af materialer uden
 oprindelsesstatus, der anvendes i produktionen af produktet, som er toldværdien på tidspunktet for
 importen, herunder fragt, forsikring, hvor det relevant, emballage og alle andre omkostninger i
 tilknytning til transport af materialerne til importhavnen i den part, hvor producenten af produktet
 befinder sig; når værdien af materialer uden oprindelsesstatus ikke er kendt og ikke kan opgøres,
 anvendes den første registrerede pris, der er betalt for materialer uden oprindelsesstatus i Unionen
 eller Det Forenede Kongerige.
 (4) Kundens navn og adresse
 (5) Indsæt datoer
 (6) Dette felt kan indeholde en elektronisk signatur, et scannet billede eller en anden visuel
 gengivelse af underskriverens håndskrevne underskrift i stedet for de originale underskrifter, hvis
 det er relevant.
 515
 ---pagebreak--- BILAG ORIG-4: OPRINDELSESERKLÆRINGENS ORDLYD
 Den oprindelseserklæring, der er omhandlet i denne aftales artikel ORIG.19 [Oprindelseserklæring],
 skal udfærdiges med den nedenfor anførte tekst i en af følgende sprogversioner og i
 overensstemmelse med lovgivningen i den eksporterende part. Hvis oprindelseserklæringen er
 håndskrevet, skal den være skrevet med blæk og med blokbogstaver. Oprindelseserklæringen skal
 udfærdiges i overensstemmelse med de relevante fodnoter. Det er dog ikke nødvendigt at gengive
 fodnoterne.
 Bulgarsk
 Kroatisk
 Tjekkisk
 Dansk
 Nederlandsk
 Engelsk
 Estisk
 Finsk
 Fransk
 Tysk
 Græsk
 Ungarsk
 Italiensk
 Lettisk
 Litauisk
 Maltesisk
 Polsk
 Portugisisk
 Rumænsk
 Slovakisk
 Slovensk
 Spansk
 Svensk
 (Periode: fra den ___________ til den __________ (1))
 Eksportøren af de produkter, der er omfattet af dette dokument (eksportørens referencenummer...


text:
(2)
 ) erklærer, at disse produkter, medmindre andet klart er angivet, er af ... (3) præferenceoprindelse.
 ..................................................................................................................(4)
 (Sted og dato)
 ..................................................................................................................
 (Eksportørens navn)
 1
 Hvis oprindelseserklæringen udfærdiges for flere forsendelser af identiske produkter med
 oprindelsesstatus, jf. denne aftales artikel ORIG.19 [Oprindelseserklæring], stk. 4, litra b), skal
 gyldighedsperioden for oprindelseserklæringen angives. Perioden må højst være på 12 måneder. Al
 516
 ---pagebreak--- import af produktet skal ske inden for den anførte periode. Hvis en periode ikke er relevant, er det
 ikke nødvendigt at udfylde feltet.
 (2)
 Angiv referencenummeret til identifikation af eksportøren. For EU-eksportøren vil det være det
 nummer, der er tildelt i henhold til Unionens love og forskrifter. For eksportøren i Det forenede
 Kongerige vil det være det nummer, der er tildelt i henhold til de love og forskrifter, der gælder
 inden for Det Forenede Kongerige. Hvis eksportøren ikke har fået tildelt et nummer, er det ikke
 nødvendigt at udfylde feltet.
 (3)
 Angiv produktets oprindelse: Det Forenede Kongerige eller Unionen.
 (4)
 Sted og dato kan udelades, hvis de pågældende oplysninger findes i selve dokumentet.
 517
 ---pagebreak--- BILAG ORIG-5: FÆLLES ERKLÆRING VEDRØRENDE FYRSTENDØMMET ANDORRA
 1. Produkter med oprindelse i Fyrstendømmet Andorra henhørende under kapitel 25-97 i det
 harmoniserede system accepteres af Det Forenede Kongerige som produkter med oprindelse i
 Unionen i den i denne aftale fastlagte betydning.
 2. Stk. 1 finder kun anvendelse, hvis Fyrstendømmet Andorra anvender samme
 præferencetoldbehandling for produkter med oprindelse i Det Forenede Kongerige, som Unionen
 anvender for sådanne produkter, i medfør af den toldunion, der er oprettet ved Rådets afgørelse
 90/680/EØF af 26. november 1990 om indgåelse af aftalen i form af brevveksling mellem Det
 Europæiske Økonomiske Fællesskab og Fyrstendømmet Andorra.
 3. Anden del, overskrift et [Handel], afsnit I, kapitel to, i denne aftale finder tilsvarende anvendelse
 med henblik på at definere oprindelsesstatus for de produkter, der er omhandlet i stk. 1 i denne
 fælles erklæring.
 518
 ---pagebreak--- BILAG ORIG-6: FÆLLES ERKLÆRING VEDRØRENDE REPUBLIKKEN SAN MARINO
 1. Produkter med oprindelse i Republikken San Marino accepteres af Det Forenede Kongerige
 som havende oprindelse i Unionen i den betydning, der er fastsat i denne aftale.
 2. Stk. 1 finder kun anvendelse, hvis Republikken San Marino anvender samme
 præferencetoldbehandling for produkter med oprindelse i Det Forenede Kongerige, som
 Unionen anvender for sådanne produkter, i medfør af aftalen om samarbejde og om
 toldunion mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken San Marino,
 udfærdiget i Bruxelles den 16. december 1991.
 3. Anden del, overskrift et [Handel], afsnit I, kapitel to, i denne aftale finder tilsvarende
 anvendelse med henblik på at definere oprindelsesstatus for de produkter, der er omhandlet
 i stk. 1 i denne fælles erklæring.
 519
 ---pagebreak--- BILAG SPS-1: KRITERIER SOM OMHANDLET I ARTIKEL SPS.19, LITRA d)
 Kriterierne i artikel SPS.19, litra d), er:
 a) de oplysninger, der stilles til rådighed af den eksporterende part i forbindelse med
 indhentning af importtilladelse for en given vare til den importerende part i henhold til
 denne aftales artikel SPS.7, stk. 3, [Importbetingelser og -procedurer]
 b) resultatet af audit og verifikationer foretaget af den importerende part i


text:
overensstemmelse
 med denne aftales artikel SPS.11 [Audit og verifikationer]
 c) hyppighed og omfang af manglende overholdelse konstateret af den importerende part for
 produkter fra den eksporterende part
 d) eksporterende erhvervsdrivendes tidligere overholdelse af den importerende parts krav og
 e) tilgængelige videnskabelige vurderinger og andre relevante oplysninger vedrørende risikoen
 i forbindelse med varerne.
 520
 ---pagebreak--- BILAG TBT-1: MOTORKØRETØJER SAMT UDSTYR OG DELE DERTIL
 Artikel 1: Definitioner
 1. I dette bilag forstås ved:
 a) "WP.29": Verdensforummet for harmonisering af regulativer for køretøjer inden for
 rammerne af De Forenede Nationers Økonomiske Kommission for Europa ("FN/ECE")
 b) "overenskomsten af 1958": overenskomsten om indførelse af De Forenede
 Nationers harmoniserede tekniske regulativer for hjulkøretøjer samt udstyr og dele,
 som kan monteres og/eller benyttes på hjulkøretøjer, samt vilkårene for gensidig
 anerkendelse af godkendelser, der er meddelt på grundlag af sådanne regulativer fra
 De Forenede Nationer, udfærdiget i Genève den 20. marts 1958, administreret af
 WP.29 og alle efterfølgende ændringer og revisioner heraf
 c) "overenskomsten af 1998": overenskomsten om fastlæggelse af globale tekniske
 forskrifter for hjulkøretøjer samt udstyr og dele, som kan monteres og/eller benyttes
 på hjulkøretøjer, udfærdiget i Genève den 25. juni 1998, administreret af WP.29, og
 alle efterfølgende ændringer og revisioner heraf
 d) "FN-regulativer": regulativer, vedtaget i overensstemmelse med overenskomsten af
 1958
 e) "GTR": en global teknisk forskrift, der er udarbejdet og optaget i det globale register i
 overensstemmelse med overenskomsten af 1998
 f) "HS 2017": 2017-udgaven af nomenklaturen i det harmoniserede system udstedt af
 Verdenstoldorganisationen
 g) "typegodkendelse": den procedure, hvorved en godkendende myndighed attesterer,
 at en type køretøj, system, komponent eller separat teknisk enhed opfylder de
 relevante administrative bestemmelser og tekniske krav
 h) "typegodkendelsesattest": det dokument, hvorved den godkendende myndighed
 officielt attesterer, at en type køretøj, system, komponent eller separat teknisk
 enhed er typegodkendt.
 2. De udtryk, der er omhandlet i dette bilag, har samme betydning som overenskomsten af
 1958 eller i bilag 1 til TBT-aftalen.
 Artikel 2: Varedækning
 Dette bilag finder anvendelse på handelen mellem parterne med alle klasser af motorkøretøjer,
 udstyr og dele heraf som defineret i punkt 1.1 i FN/ECE's konsoliderede resolution om køretøjers
 konstruktion (R.E.3)96, der bl.a. henhører under kapitel 40, 84, 85, 87 og 94 i HS 2017 (i det følgende
 benævnt "omfattede produkter").
 96
 ECE/TRANS/WP.29/78/Rev.6 af 11. juli 2017.
 521
 ---pagebreak--- Artikel 3: Formål
 For så vidt angår de omfattede produkter er formålet med dette bilag at:
 a) fjerne og forebygge unødvendige tekniske hindringer for bilateral handel
 b) fremme overensstemmelse og konvergens mellem forskrifter på grundlag af
 internationale standarder
 c) fremme anerkendelsen af godkendelser baseret på godkendelsesordninger, der
 anvendes i henhold til de aftaler, der administreres af WP.29
 d) styrke konkurrenceprægede markedsforhold baseret på principperne åbenhed,
 ikkeforskelsbehandling og gennemsigtighed
 e) fremme et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed, sikkerhed og miljøet
 og
 f) opretholde samarbejdet om spørgsmål af fælles interesse for at fremme en fortsat
 udvikling af samhandelen til gavn for begge parter.
 Artikel 4: Relevante internationale standarder.
 Parterne anerkender, at WP.29 er det relevante internationale standardiseringsorgan, og at FN-
 regulativer og globale tekniske forskrifter i henhold til


text:
overenskomsten af 1958 og overenskomsten
 af 1998 er relevante internationale standarder for de produkter, der er omfattet af dette bilag.
 Artikel 5: Lovgivningsmæssig konvergens baseret på relevante internationale standarder
 1. Parterne afholder sig fra at indføre eller opretholde nationale tekniske forskrifter,
 mærkninger eller overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der afviger fra FN-regulativer eller
 globale tekniske forskrifter på områder, der er omfattet af sådanne regulativer eller globale tekniske
 forskrifter, herunder hvor de relevante FN-regulativer eller globale tekniske forskrifter ikke er
 færdiggjort, men deres færdiggørelse er nært forestående, medmindre der er veldokumenterede
 grunde til, at et specifikt FN-regulativ eller en specifik global teknisk forskrift er et ineffektivt eller
 uhensigtsmæssigt middel til at opfylde de legitime mål, der forfølges, f.eks. inden for
 færdselssikkerhed eller beskyttelse af miljøet eller menneskers sundhed.
 2. En part, der efter anmodning fra den anden part indfører en afvigende national teknisk
 forskrift, mærkninger eller overensstemmelsesvurderingsprocedure, jf. stk. 1 , skal identificere de
 dele af den nationale tekniske forskrift, mærkning eller overensstemmelsesvurderingsprocedure, der
 afviger væsentligt fra de relevante FN-regulativer eller globale tekniske forskrifter, og give en
 begrundelse for afvigelsen.
 3. Hver part skal systematisk overveje at anvende FN-regulativer, der er vedtaget efter denne
 aftales ikrafttræden, og skal underrette hinanden om eventuelle ændringer vedrørende
 gennemførelsen af disse FN-regulativer i deres respektive nationale retssystemer efter den protokol,
 der er fastsat i overenskomsten af 1958, og i overensstemmelse med artikel 8 og 9.
 4. Såfremt en part har indført eller opretholder nationale tekniske forskrifter, mærkninger eller
 overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der afviger fra FN-regulativer eller globale tekniske
 522
 ---pagebreak--- forskrifter som tilladt i henhold til stk. 1 , reviderer den pågældende part med regelmæssige
 mellemrum, der helst ikke overstiger fem år, disse nationale tekniske forskrifter, mærkninger eller
 overensstemmelsesvurderingsprocedurer med henblik på at øge deres konvergens med de relevante
 FN-regulativer eller globale tekniske forskrifter. Hver part tager ved gennemgangen af sine nationale
 tekniske forskrifter, mærkninger og overensstemmelsesvurderingsprocedurer hensyn til, om
 afvigelsen stadig er begrundet. Resultatet af denne gennemgang, herunder eventuelt anvendte
 videnskabelige og tekniske oplysninger, skal efter anmodning meddeles den anden part.
 5. Hver part afholder sig fra at indføre nye nationale tekniske forskrifter, mærkninger eller
 overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der forbyder, indskrænker eller øger byrden i forbindelse
 med indførsel og ibrugtagning på deres hjemmemarked af varer, der er typegodkendt i henhold til
 FN-regulativer for så vidt angår de områder, der er omfattet af de pågældende FN-regulativer,
 medmindre sådanne nationale tekniske forskrifter eller overensstemmelsesvurderingsprocedurer
 udtrykkeligt er fastsat i disse FN-regulativer.
 Artikel 6: Typegodkendelse og markedsovervågning
 1 Hver part skal på sit marked acceptere produkter, der er omfattet af en gyldig FN-
 typegodkendelsesattest som værende i overensstemmelse med dens nationale tekniske forskrifter,
 mærkninger og overensstemmelsesvurderingsprocedurer, uden at der kræves yderligere prøvning
 eller mærkning for at kontrollere eller attestere overholdelse af krav, der er omfattet af den
 pågældende FN-typegodkendelsesattest. I forbindelse med køretøjsgodkendelser anses FN's
 universelle internationale typegodkendelse af køretøjer (U-IWVTA) for at være gyldig for så vidt
 angår de krav, der er omfattet af U-IWVTA. FN-typegodkendelsesattester udstedt af en part kan kun
 betragtes som gyldige, hvis den pågældende part har tiltrådt de relevante FN-regulativer.
 2


text:
Hver part er kun forpligtet til at acceptere gyldige FN-typegodkendelsesattester, der er
 udstedt i henhold til den seneste version af de FN-regulativer, som den har tiltrådt.
 3. Med henblik på stk. 1 anses følgende for tilstrækkeligt bevis for, at der foreligger en gyldig
 FN-typegodkendelse:
 a) for hele køretøjer: en gyldig FN-overensstemmelseserklæring, der attesterer
 overensstemmelse med U-IWVTA
 b) for udstyr og dele: et gyldigt FN-typegodkendelsesmærke, der er påført produktet
 eller
 c) for udstyr og dele, hvorpå der ikke kan anbringes et FN-typegodkendelsesmærke: en
 gyldig FN-typegodkendelsesattest.
 4. Med henblik på gennemførelse af markedsovervågning kan en parts kompetente
 myndigheder kontrollere, at de omfattede produkter i det omfang, det er relevant, er i
 overensstemmelse med
 a) alle den pågældende parts nationale tekniske forskrifter eller
 b) de FN-regulativer, hvis overensstemmelse er blevet attesteret i overensstemmelse
 med denne artikel gennem en gyldig FN-overensstemmelseserklæring, der attesterer
 overensstemmelse med en U-IWVTA for hele køretøjer, eller gennem et gyldigt FN-
 523
 ---pagebreak--- typegodkendelsesmærke, der er påført produktet, eller en gyldig FN-
 typegodkendelsesattest, hvis der er tale om udstyr og dele.
 Denne kontrol foretages ved stikprøver på markedet og i overensstemmelse med de tekniske
 forskrifter, der er omhandlet i litra a) eller b) i dette stk., alt efter hvad der er relevant.
 5. Parterne bestræber sig på at samarbejde om markedsovervågning for at støtte
 identifikationen og håndteringen af manglende overensstemmelse mellem køretøjer, systemer,
 komponenter eller separate tekniske enheder.
 6. En part kan træffe egnede foranstaltninger med hensyn til køretøjer, systemer,
 komponenter eller separate tekniske enheder, der udgør en alvorlig risiko for menneskers sundhed
 eller sikkerhed eller med hensyn til andre aspekter af beskyttelsen af samfundsinteresser eller som
 på anden måde ikke opfylder gældende krav. Sådanne foranstaltninger kan omfatte forbud mod
 eller begrænsning af markedsføring, registrering eller ibrugtagning af de pågældende køretøjer,
 systemer, komponenter eller separate tekniske enheder eller tilbagetrækning af disse fra markedet
 eller tilbagekaldelse af dem fra forbrugerne. En part, der indfører eller opretholder sådanne
 foranstaltninger, underretter straks den anden part herom og angiver efter anmodning fra den
 anden part sin begrundelse for at indføre disse foranstaltninger.
 Artikel 7: Produkter med nye teknologier eller nye egenskaber
 1. En part må ikke nægte eller begrænse markedsadgangen for et produkt, der er omfattet af
 dette bilag og godkendt af den eksporterende part, under henvisning til, at produktet indeholder en
 ny teknologi eller har en ny egenskab, som den importerende part endnu ikke har reguleret for,
 medmindre parten kan godtgøre, at der er rimelige grunde til at tro, at den nye teknologi eller
 egenskab medfører en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed eller miljøet.
 2. Hvis en part beslutter at nægte markedsadgang for et produkt fra den anden part, der er
 omfattet af dette bilag, eller kræver, at en sådan vare trækkes tilbage fra markedet, under
 henvisning til, at den indeholder en ny teknologi eller har en ny egenskab, der medfører en risiko for
 menneskers sundhed eller sikkerhed eller miljøet, skal den pågældende part straks give den anden
 part og de eller de berørte økonomiske operatører meddelelse herom. Denne meddelelse skal
 indeholde


text:
alle de videnskabelige og tekniske oplysninger, der indgik i partens beslutning.
 Artikel 8: Samarbejde
 1. For yderligere at lette handelen med motorkøretøjer og dele og udstyr hertil og for at
 forebygge problemer med markedsadgang, samtidig med at menneskers sundhed, sikkerhed og
 miljøbeskyttelse sikres, bestræber parterne sig på at samarbejde og udveksle oplysninger i relevant
 omfang.
 2. Samarbejdsområder i medfør af denne artikel kan blandt andet omfatte:
 a) udarbejdelse og fastlæggelse af tekniske forskrifter og hertil relaterede standarder
 b) udveksling i muligt omfang af forskningsoplysninger og -resultater vedrørende
 udarbejdelsen af nye forskrifter for køretøjers sikkerhed og hertil relaterede
 standarder samt avanceret emissionsreduktion og nye køretøjsteknologier
 524
 ---pagebreak--- c) udveksling af tilgængelige oplysninger om påvisning af sikkerheds- og
 emissionsrelaterede fejl og manglende overholdelse af tekniske forskrifter og
 d) fremme af bedre international harmonisering af tekniske krav gennem multilaterale
 fora, som f.eks. overenskomsten af 1958 og overenskomsten af 1998, herunder
 gennem samarbejde om planlægning af initiativer til støtte for sådan harmonisering.
 Artikel 9: Arbejdsgruppen for Motorkøretøjer og Reservedele
 1. Arbejdsgruppen for Motorkøretøjer og Reservedele bistår Specialudvalget for handel
 vedrørende tekniske handelshindringer med at overvåge og gennemgå gennemførelsen og sikre, at
 dette bilag fungerer efter hensigten.
 2. Arbejdsgruppen for Motorkøretøjer og Reservedele har følgende opgaver:
 a) drøftelse af ethvert anliggende, der opstår i forbindelse med dette bilag efter
 anmodning fra en af parterne
 b) fremme af samarbejde og udveksling af oplysninger i overensstemmelse med artikel
 8
 c) gennemførelse af tekniske drøftelser i overensstemmelse med artikel TBT.10
 [Tekniske drøftelser] i denne aftale om anliggender, der falder ind under dette bilags
 anvendelsesområde og
 d) ajourføring af en liste over kontaktpunkter med ansvar for anliggender, der opstår i
 forbindelse med dette bilag.
 525
 ---pagebreak--- BILAG TBT-2: LÆGEMIDLER
 Artikel 1: Definitioner
 1. I dette bilag forstås ved:
 a) "myndighed": en myndighed hos en part som anført i tillæg A
 b) "god fremstillingspraksis" eller "GFP": den del af kvalitetssikringen, der sikrer, at produkter
 konsekvent fremstilles og kontrolleres i overensstemmelse med de kvalitetsstandarder, der
 er relevante for den tilsigtede anvendelse, og som krævet i den gældende
 markedsføringstilladelse eller varespecifikation, jf. tillæg B
 c) "inspektion": en evaluering af et produktionsanlæg for at fastslå, om et sådant
 produktionsanlæg drives i overensstemmelse med god fremstillingspraksis og/eller i
 overensstemmelse med tilsagn, der er indgået som led i godkendelsen til markedsføring af
 et produkt, og som gennemføres i overensstemmelse med den relevante parts love og
 administrative bestemmelser, herunder inspektion før og efter markedsføring
 d) "officielt GFP-dokument": et dokument, udstedt af en parts myndighed efter inspektion af et
 produktionsanlæg, herunder f.eks. inspektionsrapporter, certifikater, der attesterer et
 fremstillingsanlægs overholdelse af GFP, eller en erklæring om manglende overholdelse af
 god fremstillingspraksis.
 Artikel 2: Anvendelsesområde
 Bestemmelserne i dette bilag finder anvendelse på lægemidler som opført i tillæg C.
 Artikel 3: Formål
 For så vidt angår de omfattede produkter er formålet med dette bilag at:
 a) lette adgangen til lægemidler på hver parts territorium
 b) fastsætte betingelserne for anerkendelse af inspektioner og for udveksling og accept af
 officielle dokumenter om god fremstillingspraksis mellem parterne
 c) fremme folkesundheden ved at beskytte


text:
patientsikkerheden og dyresundheden og
 dyrevelfærden samt beskytte et højt forbruger- og miljøbeskyttelsesniveau, hvor det er
 relevant, ved at fremme lovgivningsmæssige tilgange i overensstemmelse med de relevante
 internationale standarder.
 Artikel 4: Internationale standarder
 De relevante standarder for de produkter, der er omfattet af dette bilag, skal sikre et højt niveau for
 beskyttelse af folkesundheden i overensstemmelse med de standarder, praksisser og retningslinjer,
 der er udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), Organisationen for Økonomisk
 Samarbejde og Udvikling (OECD), Det Internationale Råd for Harmonisering af Tekniske Krav til
 Humanmedicinske Lægemidler (ICH) og det internationale samarbejde om harmonisering af tekniske
 krav til registrering af veterinærlægemidler (VICH).
 526
 ---pagebreak--- Artikel 5: Anerkendelse af inspektioner og accept af officielle GFP-dokumenter
 1. En part skal anerkende inspektioner foretaget af den anden part og accepterer officielle
 GFP-dokumenter, udstedt af den anden part i overensstemmelse med de love, forskrifter og tekniske
 retningslinjer, der er anført i tillæg B.
 2. En parts myndighed kan under specifikke omstændigheder vælge ikke at acceptere et
 officielt GFP-dokument, udstedt af en anden parts myndighed, for så vidt angår fremstillingsanlæg,
 der er beliggende på den udstedende myndigheds område. Sådanne omstændigheder kan f.eks.
 være angivelser af væsentlige uoverensstemmelser eller mangler i en inspektionsrapport,
 kvalitetsmangler konstateret ved efterfølgende overvågning af markedet eller andre specifikke
 beviser, der giver grund til alvorlig bekymring i forbindelse med varernes kvalitet eller
 patientsikkerhed. Hver part sikrer, at hvis en parts myndighed vælger ikke at acceptere et officielt
 GFP-dokument udstedt af en anden parts myndighed, meddeler denne myndighed den anden parts
 relevante myndighed årsagerne til, at den ikke kan acceptere dokumentet og kan anmode den
 anden parts myndighed om præciseringer. Den relevante part sikrer, at dens myndighed bestræber
 sig på at besvare anmodningen om præcisering rettidigt.
 3. En part kan vælge at godtage officielle GFP-dokumenter, udstedt af en myndighed hos den
 anden myndighed, angående fremstillingsanlæg, der er beliggende uden for den udstedende
 myndigheds område.
 4. Hver part kan fastsætte de vilkår og betingelser, under hvilke den accepterer officielle GFP-
 dokumenter, udstedt i henhold til stk. 3.
 Artikel 6: Udveksling af officielle GFP-dokumenter
 1. Hver part sikrer, at hvis en parts myndighed anmoder om et officielt GFP-dokument fra den
 anden parts myndighed, bestræber den anden parts myndighed sig på at fremsende dokumentet
 senest 30 kalenderdage efter datoen for anmodningen.
 2. Hver part behandler oplysningerne i et dokument, der er indhentet i henhold til stk. 1 , som
 fortrolige.
 Artikel 7: Beskyttelsesforanstaltninger
 1. Hver part har ret til at foretage sin egen inspektion af produktionsanlæg, som den anden
 part har certificeret som overensstemmende.
 2. Hver part sikrer, at den part, der agter at gennemføre inspektionen, forud for
 gennemførelsen af en inspektion i henhold til stk. 1 skriftligt underretter den anden parts relevante
 myndighed om inspektionen med angivelse af årsagerne til, at den foretager sin egen inspektion.
 Myndigheden hos den part, der agter at gennemføre inspektionen, bestræber sig på at underrette
 den anden parts myndighed skriftligt mindst 30 dage før en foreslået inspektion, men kan give en
 kortere frist i hastende tilfælde. Den anden parts myndighed kan deltage


text:
i inspektionen.
 Artikel 8 — ændringer af gældende love og administrative bestemmelser
 527
 ---pagebreak--- 1. Hver part underretter den anden part mindst 60 dage før vedtagelsen af nye
 foranstaltninger eller ændringer vedrørende god fremstillingspraksis, som har betydning for de
 relevante love, forskrifter og tekniske retningslinjer, der er anført i tillæg B.
 2. Parterne udveksler alle nødvendige oplysninger, herunder ændringer af deres respektive
 love, forskrifter, tekniske retningslinjer eller inspektionsprocedurer vedrørende god
 fremstillingspraksis, således at hver part kan vurdere, om betingelserne for anerkendelse af
 inspektioner og godkendelse af officielle GFP-dokumenter i henhold til artikel 5, stk. 1, fortsat er til
 stede.
 3. Hvis en part som følge af en af de nye foranstaltninger eller ændringer, der er omhandlet i
 denne artikels stk. 1 , finder, at den ikke længere kan anerkende inspektioner eller acceptere
 officielle GFP-dokumenter udstedt af den anden part, underretter den den anden part om sin
 hensigt om at anvende artikel 9 , og parterne indleder konsultationer i arbejdsgruppen vedrørende
 lægemidler.
 4. Enhver underretning i henhold til denne artikel foretages via de udpegede kontaktpunkter i
 arbejdsgruppen vedrørende lægemidler.
 Artikel 9: Suspension
 1. Uden at det berører artikel 5, stk. 2, har hver part i medfør af artikel 5, stk. 1 ret til helt eller
 delvis at suspendere anerkendelsen den anden parts inspektioner eller accepten af den anden parts
 officielle GFP-dokumenter for alle eller visse af de i tillæg C opførte varer. Denne rettighed skal
 udøves på objektiv og rimelig vis. Den part, der udøver en sådan rettighed, underretter den anden
 part herom og fremlægger en skriftlig begrundelse herfor. En part skal fortsat acceptere den anden
 parts officielle GFP-dokumenter, der er udstedt forud for en sådan suspension, medmindre parten
 træffer anden afgørelse ud fra sundheds- eller sikkerhedsmæssige hensyn.
 2. Hvis en part efter konsultationer som omhandlet i artikel 8, stk. 3, alligevel suspenderer
 anerkendelsen af inspektioner og accept af officielle GFP-dokumenter i medfør af artikel 5, stk. 1,
 kan den gøre dette i overensstemmelse med nærværende artikels stk. 1 tidligst 60 dage efter
 indledningen af konsultationerne. I løbet af denne periode på 60 dage skal begge parter fortsat
 anerkende inspektioner og acceptere officielle GFP-dokumenter udstedt af den anden parts
 myndighed.
 3. Hvis anerkendelsen af inspektioner og accept af officielle GFP-dokumenter suspenderes i
 henhold til artikel 5, stk. 1, drøfter parterne efter anmodning fra en part spørgsmålet i
 arbejdsgruppen for lægemidler, og de bestræber sig på at overveje mulige foranstaltninger, der gør
 det muligt at genetablere anerkendelsen af inspektioner og accept af officielle GFP-dokumenter.
 Artikel 10: Reguleringssamarbejde
 1. Parterne bestræber sig på, i overensstemmelse med deres respektive lovgivning, at rådføre
 sig med hinanden om forslag om indførelse af væsentlige ændringer af tekniske forskrifter eller
 inspektionsprocedurer, herunder dem, der påvirker anerkendelsen af dokumenter fra den anden
 part, jf. artikel 5, og, i givet fald, at give mulighed for at fremsætte bemærkninger til sådanne forslag,
 uden at dette dog berører artikel 8.
 2. Parterne bestræber sig på at samarbejde med henblik på at styrke, udvikle og fremme
 vedtagelsen og gennemførelsen af internationalt vedtagne videnskabelige


text:
eller tekniske
 528
 ---pagebreak--- retningslinjer, herunder, hvor det er muligt, ved at fremlægge fælles initiativer, forslag og tilgange i
 de relevante internationale organisationer og organer, der er omhandlet i artikel 4.
 Artikel 11: Ændringer af tillæg
 Partnerskabsrådet har beføjelse til at ændre tillæg A for at ajourføre listen over myndigheder, tillæg
 B , for at ajourføre listen over gældende love og forskrifter og tekniske retningslinjer og tillæg C for
 at ajourføre listen over omfattede produkter.
 Artikel 12: Arbejdsgruppen for lægemidler
 1. Arbejdsgruppen for lægemidler bistår Specialudvalget for handel vedrørende tekniske
 handelshindringer med at overvåge og gennemgå gennemførelsen og sikre, at dette bilag fungerer
 efter hensigten.
 2. Arbejdsgruppen har til opgave:
 a) at drøfte ethvert anliggende, der opstår i forbindelse med dette bilag efter
 anmodning fra en af parterne
 b) at fremme samarbejde og udveksling af oplysninger med henblik på artikel 8 og 10
 c) at fungere som forum for konsultationer og drøftelser med henblik på artikel 8, stk.
 3, og artikel 9, stk. 3
 d) gennemførelse af tekniske drøftelser i overensstemmelse med artikel TBT.10
 [Tekniske drøftelser] i denne aftale om anliggender, der falder ind under dette bilags
 anvendelsesområde og
 e) at ajourføre af en liste over kontaktpunkter med ansvar for anliggender, der opstår i
 forbindelse med dette bilag.
 Artikel 13: Ikkeanvendelse af tvistbilæggelse
 Denne aftales afsnit I, sjette del [Tvistbilæggelse], finder ikke anvendelse på tvister vedrørende
 fortolkningen og anvendelsen af dette bilag.
 529
 ---pagebreak--- TILLÆG A — Parternes MYNDIGHEDER
 1) Den Europæiske Union:
 Land For humanmedicinske lægemidler For veterinærmedicinske lægemidler
 Belgien Den føderale styrelse for lægemidler Se myndighed for humanmedicinske
 og sundhedsprodukter / lægemidler
 Federaal Agentschap voor
 geneesmiddelen en
 gezondheidsproducten/ Agence
 fédérale des médicaments et
 produits de santé
 Bulgarien Den bulgarske lægemiddelstyrelse / Den bulgarske styrelse for
 fødevaresikkerhed/
 ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО
 ЛЕКАРСТВАТА Българска агенция по безопасност
 на храните
 Tjekkiet Statens institut for kontrol med Instituttet for statens kontrol med
 lægemidler/ biologiske veterinærlægemidler og
 andre lægemidler
 Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)
 Ústav pro státní kontrolu
 veterinárních biopreparátů a léčiv
 (ÚSKVBL)
 Danmark Lægemiddelstyrelsen Se myndighed for humanmedicinske
 lægemidler
 530
 ---pagebreak--- Tyskland Forbundsinstituttet for lægemidler Forbundskontoret for
 og medicinsk udstyr / forbrugerbeskyttelse og
 fødevaresikkerhed /
 Bundesinstitut für Arzneimittel und
 Medizinprodukte (BfArM) Bundesamt für Verbraucherschutz
 und Lebensmittelsicherheit (BVL)
 Paul-Ehrlich-Institute (PEI),
 Forbundsinstituttet for vacciner og Forbundsministeriet for fødevarer og
 biomedicin / Paul-Ehrlich-Institut landbrug, Bundesministerium für
 (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe Ernährung und Landwirtschaft
 und biomedizinische Arzneimittel
 Forbundsministeriet for
 sundhed/Bundesministerium für
 Gesundheit (BMG)/Zentralstelle der
 Länder für Gesundheitsschutz bei
 Arzneimitteln und Medizinprodukten
 (ZLG) 97
 Estland Statens styrelse for lægemidler / Se myndighed for humanmedicinske
 lægemidler
 Ravimiamet
 Irland Reguleringsmyndighed for Se myndighed for humanmedicinske
 sundhedsprodukter / Health lægemidler
 Products Regulatory Authority
 (HPRA) Se myndighed for humanmedicinske
 Grækenland lægemidler
 Den nationale
 lægemiddelorganisation /
 Ethnikos Organismos Farmakon
 (EOF) - (ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ
 ΦΑΡΜΑΚΩΝ))
 Spanien Den spanske styrelse for lægemidler Se myndighed for humanmedicinske
 og medicinsk udstyr / lægemidler
 Agencia Española de Medicamentos
 y Productos
 Sanitarios 98
 97
 I dette bilag — og uden at dette berører den interne kompetencefordeling i Tyskland i forbindelse med
 spørgsmål, der er omfattet af dette bilag


text:
— forstås ZLG som omfattende alle kompetente delstaters
 myndigheder, der udsteder dokumenter vedrørende god fremstillingspraksis samt foretager inspektioner
 af lægemidler.
 98
 I dette bilag — og uden at dette berører den interne kompetencefordeling i Spanien i forbindelse med
 spørgsmål, der er omfattet af dette bilag — forstås Agencia Española de Medicamentos y Productos
 531
 ---pagebreak--- Frankrig Den franske nationale styrelse for Den franske styrelse for sundhed og
 lægemiddel- og sikkerhed inden for fødevarer, miljø
 sundhedsproduktsikkerhed/Agence og på arbejdspladsen — Den
 nationale de sécurité du nationale styrelse for
 médicament et des produits de veterinærlægemidler/
 santé (ANSM)
 Agence Nationale de Sécurité
 Sanitaire de l'alimentation, de
 l'environnement et du travail-Agence
 Nationale du Médicament Vétérinaire
 (Anses-ANMV)
 Kroatien Styrelsen for lægemidler og Landbrugsministeriet, Direktoratet for
 medicinsk udstyr / veterinær- og fødevaresikkerhed /
 Agencija za lijekove i medicinske Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za
 proizvode (HALMED) veterinarstvo i sigurnost hrane
 Italien Den italienske lægemiddelstyrelse / Generaldirektoratet for dyresundhed
 Agenzia Italiana del Farmaco og veterinærlægemidler
 Ministero della Salute, Direzione
 Generale della Sanità Animale e dei
 Farmaci Veterinari
 Cypern Sundhedsministeriet - Afdelingen for Ministeriet for landbrug, udvikling af
 lægemidler / landdistrikter og miljø-
 Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, veterinærafdelingen /
 Υπουργείο Υγείας
 Κτηνιατρικές Υπηρεσίες- Υπουργείο
 Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και
 Περιβάλλοντος
 Statens styrelse for lægemidler / Fødevare- og veterinærtjenestens
 Letland afdeling for evaluering og
 Zāļu valsts aģentūra registrering/Pārtikas un veterinārā
 dienesta Novērtēšanas un
 reģistrācijas departaments
 Sanitarios som omfattende alle kompetente delstaters myndigheder, der udsteder dokumenter
 vedrørende god fremstillingspraksis samt foretager inspektioner af lægemidler.
 532
 ---pagebreak--- Litauen Statens styrelse for Statens fødevare- og
 lægemiddelkontrol / veterinærtjeneste /
 Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba Valstybinės maisto ir veterinarijos
 tarnyba
 Luxembourg Sundhedsministeriets afdeling for Se myndighed for humanmedicinske
 lægemidler og præparater / lægemidler
 Minìstere de la Santé, Division de la
 Pharmacie et
 des Médicaments
 Ungarn Det nationale institut for lægemidler Det nationale kontor for
 og ernæring / Országos fødevarekædesikkerhed, direktoratet
 Gyógyszerészeti és Élelmezés- for veterinærlægemidler / Nemzeti
 egészségügyi Intézet Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal,
 Állatgyógyászati Termékek
 Igazgatósága (ÁTI)
 Reguleringsmyndighed for Afdelingen for veterinærlægemidler
 Malta lægemidler under det nationale
 veterinærlaboratorium under
 afdelingen for dyresundhed og
 dyrevelfærd
 Nederlandene Sundheds- og Nævnet for lægemiddelvurdering /
 ungdomsinspektorat/Inspectie
 Gezondheidszorg en Youth (IGJ) Bureau Diergeneesmiddelen, College
 ter Beoordeling van Geneesmiddelen
 (CBG)/
 Østrig Den østrigske styrelse for sundhed og Se myndighed for humanmedicinske
 fødevaresikkerhed / lægemidler
 Österreichische Agentur für
 Gesundheit und Ernährungssicherheit
 GmbH
 Se myndighed for humanmedicinske
 Det overordnede inspektorat for lægemidler
 Polen lægemidler /
 Główny Inspektorat Farmaceutyczny
 (GIF) /
 533
 ---pagebreak--- Portugal Den nationale myndighed for Generaldirektoratet for fødevarer og
 lægemidler og sundhedsprodukter / veterinære anliggender / DGAV -
 Direção Geral de Alimentação e
 INFARMED, I.P Veterinária (PT)
 Autoridade Nacional do
 Medicamento e Produtos de Saúde,
 I.P
 Rumænien Den nationale styrelse for lægemidler Den nationale myndighed for
 og medicinsk udstyr / sundhed, dyresundhed og
 fødevaresikkerhed / Autoritatea
 Agenţia Naţională a Medicamentului Naţională Sanitară Veterinară şi
 şi a Dispozitivelor Medicale pentru Siguranţa Alimentelor
 Slovenien Styrelsen for lægemidler og Se myndighed for humanmedicinske
 medicinsk lægemidler
 udstyr i Republikken Slovenien /
 Javna agencija Republike Slovenije za
 zdravila in medicinske pripomočke
 (JAZMP)
 Slovakiet Statens institut for kontrol med Instituttet for statens kontrol


text:
med
 lægemidler / biologiske veterinærlægemidler og
 andre
 Štátny ústav pre kontrolu liečiv
 (ŠÚKL) lægemidler /
 Ústav štátnej kontroly veterinárnych
 biopreparátov a liečiv (USKVBL)
 Finland Den finske lægemiddelstyrelse / Se myndighed for humanmedicinske
 lægemidler
 Lääkealan turvallisuus- ja
 kehittämiskeskus (FIMEA)
 Se myndighed for humanmedicinske
 Sverige Styrelsen for lægemidler / lægemidler
 Läkemedelsverket
 2) Det Forenede Kongerige
 Reguleringsmyndighed for lægemidler og sundhedsvarer/Medicines and Healthcare products
 Regulatory Agency
 Direktoratet for veterinærlægemidler/Veterinary Medicines Directorate
 534
 ---pagebreak--- 535 ---pagebreak--- TILLÆG B — Liste over gældende love, forskrifter og tekniske retningslinjer vedrørende god
 fremstillingspraksis
 1) For Den Europæiske Union:
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en
 fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler99
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en
 fællesskabskodeks for veterinærlægemidler100
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af
 medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved
 gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug101
 Forordning (EU) nr. 536/2014 af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler
 og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF102
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af
 fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske
 lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur103
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler
 til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004104
 Kommissionens direktiv 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god
 fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug105
 Kommissionens direktiv 91/412/EØF af 23. juli 1991 om principper og retningslinjer for god
 fremstillingspraksis for veterinærmedicinske præparater106
 Kommissionens direktiv (EU) 2017/1572 af 15. september 2017 om supplerende regler til Europa-
 Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF for så vidt angår principperne og retningslinjerne for
 god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler107
 Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1252/2014 af 28. maj 2014 om supplerende regler til
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF for så vidt angår principper og retningslinjer for
 god fremstillingspraksis for virksomme stoffer til humanmedicinske lægemidler108
 99
 EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
 100
 EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.
 101
 EFT L 121 af 1.5.2001, s. 34.
 102
 EUT L 158 af 27.5.2014, s. 1.
 103
 EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.
 104
 EUT L 324 af 10.12.2007, s. 121.
 105
 EUT L 262 af 14.10.2003, s. 22.
 106
 EFT L 228 af 17.8.1991, s. 70.
 107
 EUT L 238 af 16.9.2017, s. 44.
 108
 EUT L 337 af 25.11.2014, s. 1.
 536
 ---pagebreak--- Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/1569 af 23. maj 2017 om supplerende regler til
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014 for så vidt angår specificering af
 principperne og retningslinjerne for god fremstillingspraksis for forsøgslægemidler til human brug
 samt bestemmelserne om inspektion109
 Den aktuelle udgave af vejledningen i god fremstillingspraksis, der er indeholdt i bind IV i
 bestemmelserne om lægemidler i Den Europæiske Union (Rules governing medicinal products in the
 European Union) og samlingen af EU-procedurer for inspektionsbesøg


text:
og informationsudveksling
 (compilation of the community procedures on inspections end exchange of information).
 2) For Det Forenede Kongerige:
 Forskrifter om humanmedicinske lægemidler 2012 / The Human Medicines Regulations 2012 (SI
 2012/1916)
 Forskrifter om humanmedicinske lægemidler (kliniske forsøg) 2004 / The Medicines for Human Use
 (Clinical Trials) Regulations 2004 (SI 2004/1031)
 Forskrifter om veterinærmedicinske lægemidler 2013 / The Veterinary Medicines Regulations 2013
 (SI 2013/2033)
 Forskrifter om god fremstillingspraksis udarbejdet i henhold til forskrift B17 (Regulations on good
 manufacturing practice made under regulation B17) og retningslinjer for god fremstillingspraksis
 offentliggjort i henhold til forskrift C17 (guidelines on good manufacturing practice published
 pursuant to regulation C17) i forskrifter om humanmedicinske lægemidler 2012 (Human Medicines
 Regulations 2012)
 De principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis, der finder anvendelse med henblik på
 etape 2 under veterinærmedicinske forskrifter 2013 (Veterinary Medicines Regulations 2013).
 109
 EUT L 238 af 16.9.2017, s. 12.
 537
 ---pagebreak--- TILLÆG C — OMFATTEDE PRODUKTER
 Human- og veterinærmedicinske lægemidler
  markedsførte human- eller veterinærmedicinske lægemidler, herunder markedsførte
 biologiske og immunologiske lægemidler til human og veterinær brug,
  lægemidler til avanceret terapi,
  aktive lægemiddelbestanddele til human eller veterinær brug,
  forsøgslægemidler.
 538
 ---pagebreak--- TILLÆG TBT-3: KEMIKALIER
 Artikel 1: Definitioner
 I dette bilag forstås ved:
 a) "kompetente myndigheder":
 i) For Unionen: Europa-Kommissionen
 ii) For Det Forenede Kongerige: Det Forenede Kongeriges regering.
 b) UN GHS: De Forenede Nationers globalt harmoniserede system for klassificering og
 mærkning af kemikalier.
 Artikel 2: Anvendelsesområde
 Dette bilag finder anvendelse på handel med, regulering af, import og eksport af kemikalier mellem
 Unionen og Det Forenede Kongerige, for så vidt angår registrering, vurdering, tilladelse,
 begrænsning, godkendelse, klassificering, mærkning og emballering.
 Artikel 3: Formål
 1. Formålet med dette bilag er at:
 a) lette handelen med kemikalier og relaterede produkter mellem parterne
 b) sikre et højt beskyttelsesniveau for miljøet og menneskers og dyrs sundhed og
 c) sørge for samarbejde mellem de ansvarlige myndigheder i Unionen og Det Forenede
 Kongerige.
 2. Parterne anerkender, at de forpligtelser, der er indgået i henhold til dette bilag, ikke
 forhindrer nogen af parterne i at fastsætte egne prioriteter for regulering af kemikalier, herunder
 fastsættelse af deres egne niveauer for beskyttelse af miljøet og menneskers og dyrs sundhed.
 Artikel 4: Relevante internationale organisationer og organer
 Parterne anerkender, at internationale organisationer og organer, navnlig OECD og De Forenede
 Nationers ekspertgruppe om det globale harmoniserede system for klassificering og mærkning af
 kemikalier (SCEGHS) under De Forenede Nationers Økonomiske og Sociale Råd (ECOSOC), er
 relevante for udarbejdelsen af videnskabelige og tekniske retningslinjer for kemikalier.
 Artikel 5: Deltagelse i relevante internationale organisationer og organer og lovgivningsmæssig
 udvikling
 1. Parterne bidrager aktivt til udviklingen af de videnskabelige eller tekniske retningslinjer, der
 er omhandlet i artikel 4, for så vidt angår vurdering af farer og risici ved kemikalier og formatet for
 dokumentation af resultaterne af sådanne vurderinger.
 2. Hver part gennemfører retningslinjer udstedt af de internationale organisationer og organer,
 der er omhandlet i artikel 4, medmindre disse retningslinjer ville være ineffektive eller
 uhensigtsmæssige for opfyldelsen af partens legitime mål.
 539
 ---pagebreak--- Artikel 6: Klassificering og mærkning af


text:
kemikalier
 1. Hver part gennemfører UN GHS så udførligt, som den anser for muligt inden for sit
 respektive system, herunder for kemikalier, der ikke er omfattet af dette bilags anvendelsesområde,
 medmindre der er særlige grunde til at anvende et andet mærkningssystem for bestemte kemiske
 produkter i deres færdige tilstand, der er beregnet til slutbrugeren. Hver part ajourfører
 regelmæssigt gennemførelsen heraf på grundlag af de regelmæssigt udstedte revisioner af UN GHS.
 2. Hvis en parts ansvarlige myndighed agter at klassificere individuelle stoffer i
 overensstemmelse med dens respektive regler og procedurer, giver den den anden parts ansvarlige
 myndighed mulighed for at tilkendegive sine synspunkter i overensstemmelse med disse respektive
 regler og procedurer inden for de gældende tidsfrister.
 3. Hver part offentliggør oplysninger om sine procedurer for klassificering af stoffer i
 overensstemmelse med dens respektive regler og procedurer. Hver part bestræber sig på at reagere
 på bemærkninger modtaget fra den anden part i henhold til stk. 2.
 4. Intet i denne artikel forpligter nogen af parterne til at opnå et bestemt resultat vedrørende
 gennemførelsen af UN GHS på sit territorium eller vedrørende klassificeringen af et givet stof eller til
 at fremme, suspendere eller udsætte sine respektive procedurer og beslutningsprocesser.
 Artikel 7: Samarbejde
 1. Parterne anerkender, at frivilligt samarbejde om kemikalieregulering kan lette handelen på
 måder, der er til gavn for forbrugere, virksomheder og miljøet, og som bidrager til at forbedre
 beskyttelsen af menneskers og dyrs sundhed.
 2. Parterne forpligter sig til at lette udvekslingen af ikke-fortrolige oplysninger mellem deres
 ansvarlige myndigheder, herunder gennem samarbejde om elektroniske formater og værktøjer, der
 anvendes til lagring af data.
 3. Parterne samarbejder, hvor det er hensigtsmæssigt, med henblik på at styrke, udvikle og
 fremme vedtagelsen og gennemførelsen af internationalt vedtagne videnskabelige eller tekniske
 retningslinjer, herunder, hvor det er muligt, ved at fremlægge fælles initiativer, forslag og tilgange i
 de relevante internationale organisationer og organer, navnlig dem, der er omhandlet i artikel 4.
 4. Parterne samarbejder, hvis begge parter finder det fordelagtigt, om formidling af data
 vedrørende kemikaliesikkerhed, og stiller disse oplysninger til rådighed for offentligheden med
 henblik på at sikre, at de forskellige målgrupper har let adgang til oplysningerne, og at oplysningerne
 er forståelige. Efter anmodning fra en af parterne forelægger den anden part den anmodende part
 ikke-fortrolige oplysninger om kemikaliesikkerhed.
 5. Hvis en part anmoder herom, og den anden part indvilliger heri, indleder parterne
 konsultationer om videnskabelige oplysninger og data i forbindelse med nye og fremspirende
 spørgsmål vedrørende de farer eller risici, som kemikalier udgør for menneskers sundhed eller
 miljøet, med henblik på at skabe en fælles videnpulje og, hvis det er muligt, og i den udstrækning det
 lader sig gøre, fremme en fælles forståelse af den videnskabelige indsigt i sådanne spørgsmål.
 Artikel 8: Udveksling af oplysninger
 540
 ---pagebreak---  Parterne samarbejder og udveksler oplysninger om alle spørgsmål, der er relevante for
 gennemførelsen af dette bilag i Specialudvalget for handel vedrørende tekniske handelshindringer.
 541
 ---pagebreak--- TILLÆG TBT-4: ØKOLOGISKE PRODUKTER
 Artikel 1: Mål og anvendelsesområde
 1. Formålet med dette bilag er at fastsætte bestemmelserne og procedurerne for


text:
fremme af
 handel med økologiske produkter i overensstemmelse med principperne om ikke-forskelsbehandling
 og gensidighed ved hjælp af parternes anerkendelse af ækvivalens mellem deres respektive
 lovgivninger.
 2. Dette bilag finder anvendelse på de økologiske produkter, der er opført i tillæg A og B, der er
 i overensstemmelse med den lovgivning og de forskrifter, der er opført i tillæg C eller D.
 Partnerskabsrådet har beføjelse til at ændre tillæg A, B, C og D.
 Artikel 2: Definitioner
 I dette bilag forstås ved:
 "kompetent myndighed": en officiel tjeneste, som har ansvar for gennemførelsen af dette bilag, og
 som har retlig kompetence over den lovgivning og de forskrifter, der er opført i tillæg C eller D
 "kontrolmyndighed": en myndighed, som den relevante myndighed helt eller delvist har overdraget
 sine kontrol- og attesteringsbeføjelser til inden for økologisk produktion i overensstemmelse med
 den lovgivning og de forskrifter, der er opført i tillæg C eller D
 "kontrolorgan": en enhed, som den relevante myndighed har godkendt til at gennemføre inspektion
 og attestering inden for økologisk produktion i overensstemmelse med den lovgivning og de
 forskrifter, der er opført i tillæg C eller D, og
 "ækvivalens": det forhold, at der med forskellig lovgivning, forskellige forskrifter og krav samt
 inspektions- og attesteringssystemer kan nås de samme mål.
 Artikel 3: Anerkendelse af ækvivalens
 1. For så vidt angår de produkter, der er opført i tillæg A, anerkender Unionen Det Forenede
 Kongeriges love og forskrifter, der er opført i tillæg C, som ækvivalente med Unionens lovgivning og
 forskrifter, der er opført i tillæg D.
 2. For så vidt angår de produkter, der er opført i tillæg B, anerkender Det Forenede Kongerige
 Unionens lovgivning og forskrifter, der er opført i tillæg D, som ækvivalente med Det Forenede
 Kongeriges love og forskrifter, der er opført i tillæg C.
 3. I betragtning af anvendelsesdatoen for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU)
 2018/848 af 30. maj 2018 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter og om
 ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 834/2007, som er den 1. januar 2022, skal anerkendelsen af
 ækvivalens, jf. stk. 1 og 2, tages op til fornyet vurdering af hver part senest den 31. december 2023.
 Hvis en part som følge af denne fornyede vurdering ikke bekræfter ækvivalensen, suspenderes
 anerkendelsen af ækvivalens.
 4. Uden at dette berører stk. 3, betragtes de nye regler i tilfælde af ændring, tilbagekaldelse
 eller erstatning af den lovgivning og de forskrifter, der er opført i tillæg C eller D, som ækvivalente
 542
 ---pagebreak--- med den anden parts regler, medmindre en part modsætter sig dette i overensstemmelse med den
 procedure, der er fastsat i stk. 5 og 6.
 5. Hvis en part efter modtagelsen af yderligere oplysninger fra den anden part, som den har
 anmodet om, finder, at den anden parts lovgivning, forskrifter eller administrative procedurer eller
 praksisser ikke længere opfylder ækvivalenskravene, fremsætter denne part en begrundet
 anmodning til den anden part om at ændre den relevante lovgivning, de relevante forskrifter eller
 administrative procedurer eller praksisser og giver den anden part en passende frist, som ikke må
 være


text:
på mindre end tre måneder, til at sikre ækvivalens.
 6. Hvis den berørte part efter udløbet af fristen i stk. 5 stadig finder, at ækvivalenskravene ikke
 er opfyldt, kan denne træffe afgørelse om ensidigt at suspendere anerkendelsen af ækvivalensen af
 de love og de forskrifter, der er opført i tillæg C eller D, hvad angår de relevante økologiske
 produkter, der er opført i tillæg A eller B.
 7. Der kan også træffes afgørelse om ensidigt at suspendere anerkendelsen af ækvivalensen af
 den lovgivning og de forskrifter, der er opført i tillæg C eller D, med hensyn til de relevante
 økologiske produkter, der er opført i tillæg A eller B, efter udløbet af en frist på tre måneder, når en
 part ikke har fremsendt de oplysninger, der kræves efter artikel 6, eller ikke er enig i at få foretaget
 peerevaluering efter artikel 7.
 8. Hvis anerkendelsen af ækvivalens suspenderes i overensstemmelse med denne artikel,
 drøfter parterne efter anmodning fra en part spørgsmålet i arbejdsgruppen for økologiske
 produkter, og de gør deres yderste for at overveje mulige foranstaltninger, der kan gøre det muligt
 at genoprette anerkendelsen af ækvivalens.
 9. Med hensyn til produkter, der ikke er opført i tillæg A eller B, drøftes ækvivalens på
 anmodning af en part i arbejdsgruppen for økologiske produkter.
 Artikel 4: Import og markedsføring
 1. Unionen accepterer import til sit område af de produkter, der er opført i tillæg A, og
 markedsføring af disse produkter som økologiske produkter, forudsat at disse produkter er i
 overensstemmelse med Det Forenede Kongeriges love og forskrifter, der er opført i tillæg C, og
 ledsages af en inspektionsattest udstedt af et kontrolorgan, der er anerkendt af Det Forenede
 Kongerige og angivet over for Unionen, jf. stk. 3.
 2. Det Forenede Kongerige accepterer import til sit område af de produkter, der er opført i
 tillæg B, og markedsføring af disse produkter som økologiske produkter, forudsat at disse produkter
 er i overensstemmelse med Unionens lovgivning og forskrifter, der er opført i tillæg D, og ledsages af
 en inspektionsattest udstedt af et kontrolorgan, der er anerkendt af Unionen og angivet over for Det
 Forenede Kongerige, jf. stk. 3.
 3. Hver part anerkender de kontrolmyndigheder eller kontrolorganer, der af den anden part
 angives som ansvarlige for at udføre den relevante kontrol, for så vidt angår økologiske produkter,
 som er omfattet af anerkendelse af ækvivalens, som omhandlet i artikel 3, og for at udstede
 inspektionsattesten, jf. nærværende artikel stk. 1 og 2, med henblik på deres import til og
 markedsføring på den anden parts område.
 4. Den importerende part tildeler i samarbejde med den anden part kodenumre for hver af de
 relevante kontrolmyndigheder og kontrolorganer, der er angivet af den anden part.
 543
 ---pagebreak--- Artikel 5: Mærkning
 1. Produkter, der importeres til en parts territorium i overensstemmelse med dette bilag, skal
 opfylde de mærkningskrav, der er fastsat i den importerende parts lovgivning og forskrifter, og som
 er opført i tillæg C og D. Disse produkter kan være forsynet med Unionens økomærke, ethvert
 økomærke i Det Forenede Kongerige


text:
eller begge mærker som fastsat i de relevante love og
 bestemmelser, forudsat at disse produkter opfylder mærkningskravene for det respektive mærke
 eller begge mærker.
 2. Parterne forpligter sig til at undgå misbrug af betegnelser, der henviser til økologisk
 produktion, i forbindelse med økologiske produkter, der er omfattet af anerkendelsen af ækvivalens
 i henhold til dette bilag.
 3. Parterne forpligter sig til at beskytte Unionens økomærke og ethvert økomærke i Det
 Forenede Kongerige, som er defineret i den relevante lovgivning og de relevante forskrifter, mod
 misbrug og efterligning. Parterne sikrer, at Unionens økomærke og ethvert økomærke i Det
 Forenede Kongerige alene anvendes til mærkning, reklamevirksomhed eller handelsdokumenter
 vedrørende produkter, som er i overensstemmelse med den lovgivning og de forskrifter, der er
 opført i tillæg C og D.
 Artikel 6: Udveksling af oplysninger
 1. Parterne udveksler alle relevant oplysninger vedrørende gennemførelsen og anvendelsen af
 dette bilag. Det gælder navnlig, at hver part senest den 31. marts i det andet år efter denne aftales
 ikrafttræden og derefter senest den 31. marts hvert år til den anden part sender:
 a) en rapport med oplysninger om arten og mængden af økologiske produkter, der
 eksporteres i henhold til dette bilag, som dækker perioden fra januar til december i
 det foregående år
 b) en rapport om sine kompetente myndigheders overvågnings- og tilsynsaktiviteter, de
 opnåede resultater og de korrigerende foranstaltninger, der er gennemført, som
 dækker perioden fra januar til december i det foregående år, og
 c) nærmere oplysninger om konstaterede uregelmæssigheder og overtrædelser af den
 lovgivning og de forskrifter, der er opført i tillæg C eller D, alt efter hvad der er
 relevant.
 2. Hver part underretter hurtigst muligt den anden part om:
 a) ajourføringer af listen over dens kompetente myndigheder, kontrolmyndigheder og
 kontrolorganer, herunder de relevante kontaktoplysninger (navnlig adresse og
 websted)
 b) ændringer eller ophævelser, som parten agter at foretage med hensyn til lovgivning
 eller forskrifter, der er opført i tillæg C eller tillæg D, eventuelle forslag til ny lovgivning
 eller nye forskrifter eller relevante foreslåede ændringer i administrative procedurer
 544
 ---pagebreak--- og praksisser i forbindelse med økologiske produkter, der er omfattet af dette bilag,
 og
 c) ændringer eller ophævelser, som parten har vedtaget med hensyn til lovgivning eller
 forskrifter, der er opført i tillæg C eller tillæg D, eventuel ny lovgivning eller relevante
 ændringer i administrative procedurer og praksisser i forbindelse med økologiske
 produkter, der er omfattet af dette bilag.
 Artikel 7: Peerevalueringer
 1. Efter et varsel på mindst seks måneder skal hver part tillade tjenestemænd eller eksperter
 udpeget af den anden part at gennemføre peerevalueringer på deres territorium for at kontrollere,
 at de relevante kontrolmyndigheder og -organer foretager den kontrol, der kræves for at
 gennemføre dette bilag.
 2. I det omfang det er tilladt i henhold til den relevante lovgivning, samarbejder hver part med
 og bistår den anden part i forbindelse med gennemførelsen af de peerevalueringer, der er
 omhandlet i stk. 1, og som kan omfatte besøg på kontorer hos de relevante kontrolmyndigheder og
 kontrolorganer, forarbejdningsanlæg og attesterede operatører.
 Artikel 8: Arbejdsgruppe for økologiske produkter


text:
1. Arbejdsgruppen for økologiske produkter bistår Specialudvalget for handel vedrørende
 tekniske handelshindringer med at overvåge og gennemgå gennemførelsen og sikre, at dette bilag
 fungerer efter hensigten.
 2. Arbejdsgruppen for økologiske produkter har følgende opgaver:
 a) at drøfte ethvert spørgsmål, der opstår i forbindelse med dette bilag, på anmodning af
 en part, herunder om nødvendigt at ændre dette bilag eller dets tillæg
 b) at lette samarbejdet om love, forskrifter, standarder og procedurer vedrørende
 økologiske produkter, der er omfattet af dette bilag, herunder drøftelser om tekniske
 eller reguleringsmæssige spørgsmål vedrørende regler og kontrolsystemer, og
 c) at gennemføre tekniske drøftelser i overensstemmelse med artikel TBT.10 [Tekniske
 drøftelser] i denne aftale om spørgsmål, der falder ind under dette bilags
 anvendelsesområde.
 545
 ---pagebreak--- TILLÆG A
 ØKOLOGISKE PRODUKTER FRA DET FORENEDE KONGERIGE, FOR HVILKE UNIONEN ANERKENDER
 ÆKVIVALENS
 Beskrivelse Bemærkninger
 Uforarbejdede vegetabilske produkter
 Levende dyr eller uforarbejdede animalske Omfatter honning
 produkter
 Akvakulturprodukter og tang
 Forarbejdede landbrugsprodukter til konsum
 Forarbejdede landbrugsprodukter til foder
 Frø og formeringsmateriale
 De økologiske produkter, der er opført i dette tillæg, er uforarbejdede landbrugsprodukter eller
 akvakulturprodukter, som er produceret i Det Forenede Kongerige, eller forarbejdede
 landbrugsprodukter til konsum eller foder, der er forarbejdet i Det Forenede Kongerige med
 ingredienser, som er dyrket i Det Forenede Kongerige eller importeret til Det Forenede Kongerige i
 henhold til Det Forenede Kongeriges love og forskrifter.
 546
 ---pagebreak--- TILLÆG B
 ØKOLOGISKE PRODUKTER FRA UNIONEN, FOR HVILKE DET FORENEDE KONGERIGE ANERKENDER
 ÆKVIVALENS
 Beskrivelse Bemærkninger
 Uforarbejdede vegetabilske produkter
 Levende dyr eller uforarbejdede animalske Omfatter honning
 produkter
 Akvakulturprodukter og tang
 Forarbejdede landbrugsprodukter til konsum
 Forarbejdede landbrugsprodukter til foder
 Frø og formeringsmateriale
 De økologiske produkter, der er opført i dette tillæg, er uforarbejdede landbrugsprodukter eller
 akvakulturprodukter, som er produceret i Unionen, eller forarbejdede landbrugsprodukter til
 konsum eller foder, der er forarbejdet i Unionen med ingredienser, som er dyrket i Unionen eller
 importeret til Unionen i henhold til Unionens love og forskrifter.
 547
 ---pagebreak--- TILLÆG C
 DE I DET FORENEDE KONGERIGE GÆLDENDE LOVE OG FORSKRIFTER OM ØKOLOGISKE PRODUKTER110
 Følgende love og forskrifter finder anvendelse i Det Forenede Kongerige:
 1. FORORDNING (EF) NR. 834/2007 som bibeholdt
 2. FORORDNING (EF) NR. 889/2008 som bibeholdt
 3. FORORDNING (EF) NR. 1235/2008 som bibeholdt
 4. Forordningerne om økologiske produkter fra 2009.
 110
 Henvisninger i denne liste til EU-lovgivning, der bibeholdes, anses for at være henvisninger til sådanne
 lovbestemmelser som ændret ved Det Forenede Kongerige, som skal gælde for Det forenede Kongerige.
 548
 ---pagebreak--- TILLÆG D
 DE I UNIONEN GÆLDENDE LOVE OG FORSKRIFTER OM ØKOLOGISKE PRODUKTER
 Følgende love og forskrifter finder anvendelse i Unionen:
 1. Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 af 28. juni 2007 om økologisk produktion og mærkning af
 økologiske produkter og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 2092/91111
 2. Kommissionens forordning (EF) nr. 889/2008 af 5. september 2008 om
 gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 om økologisk produktion
 og mærkning af økologiske produkter, for så vidt angår økologisk produktion, mærkning og
 kontrol112
 3. Kommissionens forordning (EF) nr. 1235/2008 af 8. december 2008 om
 gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 834/2007 for så vidt angår
 ordninger for import


text:
af økologiske produkter fra tredjelande113.
 111
 EUT L 189 af 20.7.2007, s. 1.
 112
 EUT L 250 af 18.9.2008, s. 1.
 113
 EUT L 334 af 12.12.2008, s. 25.
 549
 ---pagebreak--- BILAG TBT-5: HANDEL MED VIN
 Artikel 1: Anvendelsesområde og definitioner
 1. Dette bilag finder anvendelse på vine, der henhører under pos. 22.04 i det harmoniserede
 system.
 2. I dette bilag forstås ved "vin produceret i" friske druer, druemost og delvis gæret druemost,
 der er anvendt til fremstilling af vin eller som tilsætning til vin på den eksporterende parts område.
 Artikel 2: Produktdefinitioner, ønologiske fremgangsmåder og behandlingsmetoder
 1. Med henblik på dette bilag betragtes ønologiske fremgangsmåder, der er anbefalet og
 offentliggjort af Den Internationale Vinorganisation ("OIV"), som relevante internationale
 standarder.
 2. Hver part tillader import og salg til konsum af vin produceret på den anden parts område,
 hvis vinen er produceret i overensstemmelse med:
 a) de produktdefinitioner, der er godkendt på hver af parternes område i henhold til de i
 tillæg A omhandlede love og forskrifter
 b) de ønologiske fremgangsmåder, som hver part har indført i henhold til de i tillæg A
 omhandlede love og forskrifter, og som opfylder de relevante OIV-standarder, og
 c) de i tillæg B opførte ønologiske fremgangsmåder og restriktioner, som hver part har
 indført, og som ikke opfylder de relevante OIV-standarder.
 3. Partnerskabsrådet har beføjelse til at ændre de i stk. 2 omhandlede tillæg.
 Artikel 3: Certificeringskrav for import til parternes respektive område
 1. For vin, der er produceret på den ene parts område og bringes i omsætning på den anden
 parts marked, begrænses den dokumentation og certificering, der kan kræves af hver af parterne, til
 en attest som fastlagt i tillæg C, der er påtegnet i overensstemmelse med den eksporterende parts
 love og forskrifter.
 2. En attest, der kræves i henhold til stk. 1, kan udstedes i form af et elektronisk
 dokument. Adgang til det elektroniske dokument eller de data, der er nødvendige for oprettelsen
 heraf, gives af hver part på anmodning af de kompetente myndigheder i den anden part, hvor
 varerne skal overgå til fri omsætning. Hvis der ikke er adgang til de pågældende elektroniske
 systemer, kan de nødvendige data også rekvireres i papirudgave.
 3. Partnerskabsrådet har beføjelse til at ændre tillæg C.
 4. De analysemetoder, som OIV har anerkendt som referencemetoder og offentliggjort,
 anvendes som referencemetoder ved bestemmelse af vinens analysemæssige sammensætning med
 henblik på kontrolforanstaltninger.
 550
 ---pagebreak--- Artikel 4: Fødevareinformation og partikoder
 1. Medmindre andet er fastsat i nærværende artikel, mærkes vin, der importeres og
 markedsføres i henhold til denne aftale, i overensstemmelse med de love og forskrifter, der finder
 anvendelse på den importerende parts område.
 2. En part må ikke kræve, at vinbeholderen, -etiketten eller -emballagen skal være påført
 nogen af følgende — eller tilsvarende — datoer:
 a) pakkedato
 b) aftapningsdato
 c) fremstillingsdato
 d) udløbsdato eller sidste anvendelsesdato
 e) bedst før-dato eller
 f) sidste salgsdato.
 Uanset første afsnit, litra e), kan en part kræve, at der angives en bedst før-dato for produkter, der
 grundet tilsætning af fordærvelige ingredienser kan have en


text:
kortere bedst før-dato, end forbrugeren
 normalt ville kunne forvente.
 3. Hver part sikrer, at der på emballerede produkter angives en kode, der gør det muligt at
 identificere det parti, som produktet tilhører, i henhold til lovgivningen i den part, der eksporterer
 det emballerede produkt. Partikoden skal være klart synlig, letlæselig og umulig at slette. En part må
 ikke tillade markedsføring af emballerede produkter, som ikke opfylder de i dette stykke fastlagte
 krav.
 4. Hver part tillader obligatoriske oplysninger, herunder om nødvendigt oversættelser eller
 angivelse af antal genstande, som skal fremgå af en supplerende etiket fastgjort til en vinbeholder.
 Supplerende etiketter kan fastgøres til en vinbeholder efter importen af et produkt, men inden det
 bringes i omsætning på den pågældende parts marked, forudsat at de obligatoriske oplysninger er
 fuldstændigt og korrekt angivet.
 5. Den importerende part må ikke kræve, at allergener, der er anvendt i fremstillingen af vinen,
 men som ikke indgår i det færdige produkt, skal angives på etiketten.
 Artikel 5: Overgangsforanstaltninger
 Vin, som på datoen for denne aftales ikrafttræden, er blevet produceret, beskrevet og mærket i
 henhold til en af parternes love og forskrifter, men på en måde, der ikke opfylder kravene i
 nærværende bilag, kan fortsat mærkes og bringes i omsætning på markedet som følger:
 a) af grossister eller producenter i en periode på to år fra denne aftales ikrafttræden og
 b) af detailhandlere, indtil lagrene er opbrugt.
 Artikel 6: Udveksling af oplysninger
 Parterne samarbejder og udveksler oplysninger om alle spørgsmål, der er relevante for
 gennemførelsen af dette bilag i Specialudvalget for handel vedrørende tekniske handelshindringer.
 551
 ---pagebreak--- Artikel 7: Evaluering
 Senest tre år efter denne aftales ikrafttræden overvejer parterne yderligere skridt til at lette
 handelen med vin mellem parterne.
 552
 ---pagebreak--- TILLÆG A — PARTERNES LOVE OG FORSKRIFTER
 Det Forenede Kongeriges love og forskrifter114:
 De i artikel 2, stk. 2, omhandlede love og forskrifter vedrørende:
 a) produktdefinitioner:
 i) forordning (EU) nr. 1308/2013 som bibeholdt, navnlig produktionsregler i
 vinsektoren, i overensstemmelse med artikel 75, 81 og 91 og nævnte forordnings
 bilag II, del IV, bilag VII, del II, og dens gennemførelsesbestemmelser, herunder
 senere ændringer
 ii) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/33 som bibeholdt, navnlig artikel
 47 og 52-54 og nævnte forordnings bilag III, V og VI, herunder senere ændringer
 iii) forordning (EU) nr. 1169/2011 som bibeholdt og dens
 gennemførelsesbestemmelser, herunder senere ændringer
 b) ønologiske fremgangsmåder og restriktioner:
 i) forordning (EU) nr. 1308/2013 som bibeholdt, navnlig ønologiske fremgangsmåder
 og restriktioner i overensstemmelse med artikel 80 og 83 og nævnte forordnings
 bilag VIII og dens gennemførelsesbestemmelser, herunder senere ændringer
 ii) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/934 som bibeholdt, herunder
 senere ændringer.
 Unionens love og forskrifter:
 De i artikel 2, stk. 2, omhandlede love og forskrifter vedrørende:
 a) produktdefinitioner:
 i) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013115, navnlig
 produktionsregler i vinsektoren, i overensstemmelse med artikel 75, 81 og 91 og
 nævnte forordnings bilag II, del IV, bilag VII, del II, og dens
 gennemførelsesbestemmelser, herunder senere ændringer
 ii) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/33116, navnlig artikel 47 og 52-54
 og nævnte forordnings bilag III, V


text:
og VI, herunder senere ændringer
 114
 Henvisninger i denne liste til EU-lovgivning, der bibeholdes, anses for at være henvisninger til sådanne
 lovbestemmelser som ændret ved Det Forenede Kongerige, som skal gælde for Det forenede Kongerige.
 115
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles
 markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF)
 nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671).
 116
 Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/33 af 17. oktober 2018 om supplerende regler til Europa-
 Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 for så vidt angår ansøgninger om beskyttelse af
 oprindelsesbetegnelser, geografiske betegnelser og traditionelle benævnelser i vinsektoren,
 indsigelsesproceduren, restriktioner for anvendelsen, ændringer af produktspecifikationer, annullering af
 beskyttelsen og mærkning og præsentation (EUT L 9 af 11.1.2019, s. 2).
 553
 ---pagebreak--- iii) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011117, herunder senere
 ændringer.
 a) ønologiske fremgangsmåder og restriktioner:
 i) forordning (EU) nr. 1308/2013, navnlig ønologiske fremgangsmåder og restriktioner, i
 henhold til artikel 80 og 83 og nævnte forordnings bilag VIII og dens
 gennemførelsesbestemmelser, herunder senere ændringer
 ii) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/934118, herunder senere ændringer.
 117
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om
 fødevareinformation til forbrugerne, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
 1924/2006 og (EF) nr. 1925/2006 og om ophævelse af Kommissionens direktiv 87/250/EØF, Rådets direktiv
 90/496/EØF, Kommissionens direktiv 1999/10/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF,
 Kommissionens direktiv 2002/67/EF og 2008/5/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004 (EUT L
 304 af 22.11.2011, s. 18).
 118
 Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/934 af 12. marts 2019 om supplerende regler til Europa-
 Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 for så vidt angår vindyrkningsområder, hvor
 alkoholindholdet kan forhøjes, de tilladte ønologiske fremgangsmåder og restriktioner for produktion og
 konservering af vinavlsprodukter, minimumsalkoholindholdet for biprodukter og deres bortskaffelse samt
 offentliggørelsen af OIV-dossierer (EUT L 149 af 7.6.2019, s. 1).
 554
 ---pagebreak--- TILLÆG B — YDERLIGERE ØNOLOGISKE FREMGANGSMÅDER OG RESTRIKTIONER, DER ER GODKENDT
 AF PARTERNE I FÆLLESSKAB
 1) Koncentreret druemost, rektificeret koncentreret druemost og sakkarose kan anvendes som
 tilsætning og til sødning på særlige og begrænsede betingelser som fastlagt i del I i bilag VIII til
 forordning (EU) nr. 1308/2013 og i del I i bilag VIII til forordning (EU) nr. 1308/2013 som
 bibeholdt, idet anvendelse af disse produkter i rekonstitueret form i vin, der er omfattet af
 denne aftale, dog er udelukket.
 2) Tilsætning af vand i forbindelse med vinfremstilling er ikke tilladt, medmindre dette er
 nødvendigt af en særlig teknisk grund.
 3) Frisk vinbærme kan anvendes på særlige og begrænsede betingelser som fastlagt i tabel 2,
 linje 11.2, i bilag I til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/934 og i del A, tabel 2,
 linje 11.2, i bilag I til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/934 som bibeholdt.
 555
 ---pagebreak--- TILLÆG C — MODEL FOR SELVCERTIFICERINGSFORMULAR FOR VIN, DER ER IMPORTERET FRA [DEN
 EUROPÆISKE UNION/DET FORENEDE KONGERIGE] TIL [DET FORENEDE KONGERIGE/DEN
 EUROPÆISKE UNION] (1)
 1. Eksportør (navn og adresse) 2. Løbenummer


text:
(2)
 3. Importør (navn og adresse) 4. Den kompetente myndighed på
 afsendelsesstedet I [Den Europæiske Union/Det
 Forenede Kongerige] (3)
 5. Toldvæsenets påtegning (udfyldes af toldvæsenet i [Den Europæiske Union/Det Forenede Kongerige])
 6. Transportform og nærmere beskrivelse af 7. Udlosningssted (hvis forskellig fra 3)
 transporten (4)
 8. Beskrivelse af det importerede produkt (5) 9. Mængde i l/hl/kg
 10. Antal af beholdere (6)
 11. Attest
 "Det produkt, som er beskrevet i det foregående, er beregnet til direkte konsum og overholder de
 definitioner og ønologiske fremgangsmåder, der er tilladt i henhold til bilag TBT-5, Handel med vin, til
 handels- og samarbejdsaftalen mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab
 på den ene side og Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland på den anden side. Produktet
 er fremstillet af en producent, som er underlagt inspektion og tilsyn af følgende kompetente myndighed
 (7):
 Afsenderen, der bekræfter ovenanførte oplysninger (8)
 Identifikation af afsenderen (9)
 Sted, dato og afsenderens underskrift
 556
 ---pagebreak--- 1) I henhold til artikel 3, stk. 1, i bilag TBT-5, Handel med vin, til handels- og samarbejdsaftalen
 mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab på den ene side og Det
 Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland på den anden side.
 2) Angiv sendingens sporingsnummer, dvs. et løbenummer, der identificerer sendingen hos
 eksportøren.
 3) Angiv navn, adresse og kontaktoplysninger på den kompetente myndighed i en af Den
 Europæiske Unions medlemsstater eller i Det Forenede Kongerige, hvorfra sendingen
 eksporteres, og som har ansvaret for at verificere de oplysninger, hvortil der henvises i denne
 attest.
 4) Angiv den anvendte transport til indgangsstedet til Den Europæiske Union eller Det Forenede
 Kongerige; angiv transportform (skib, luftfragt osv.) og navn på anvendte transport (navn på
 skib, nummer på fly osv.).
 5) Angiv følgende oplysninger:
  salgsbetegnelse, som den fremgår af etiketten
  producentens navn
  vindyrkningsområde
  produktionslandets navn (en af Den Europæiske Unions medlemsstater eller Det Forenede
 Kongerige)
  den geografiske betegnelse, hvis det er relevant
  totalt alkoholindhold i volumen
  produktets farve (angiv kun "rød", "rosé", "pink" eller "hvid")
  kode i den kombinerede nomenklatur (KN-kode).
 6) En beholder vil sige en vinbeholder på mindre end 60 liter. Antallet af beholdere kan være
 antallet af flasker.
 7) Angiv fulde navn, adresse og kontaktoplysninger på den pågældende kompetente myndighed i
 en af Den Europæiske Unions medlemsstater eller i Det Forenede Kongerige.
 8) Angiv fulde navn, adresse og kontaktoplysninger på afsenderen.
 9) Angiv:
  for Den Europæiske Union: punktafgiftsnummer i systemet for udveksling af
 punktafgiftsoplysninger (SEED) eller momsnummer, hvis afsenderen ikke har et SEED-
 nummer, eller en henvisning til nummeret i den liste eller det register, der er omhandlet i
 artikel 8, stk. 3, i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/273119
  for Det Forenede Kongerige: punktafgiftsnummer i systemet for udveksling af
 punktafgiftsoplysninger (SEED) eller momsnummer, hvis afsenderen ikke har et SEED-
 nummer, eller en henvisning til WSB-nummeret (Wine and Spirit Board).
 119
 Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/273 af 11. december 2017 om supplerende regler til
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 for så vidt angår tilladelsesordningen for
 plantning


text:
af vinstokke, fortegnelsen over vindyrkningsarealer, ledsagedokumenter og certificering, ind- og
 udgangsbøger, obligatoriske anmeldelser, meddelelser og offentliggørelse af meddelte oplysninger, om
 supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1306/2013 for så vidt angår de
 relevante kontroller og sanktioner, om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 555/2008, (EF)
 nr. 606/2009 og (EF) nr. 607/2009 og om ophævelse af Kommissionens forordning (EF) nr. 436/2009 og
 Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/560 (EUT L 58 af 28.2.2018, s. 1).
 557
 ---pagebreak--- Bilag TBT-XX – ORDNING, SOM ER OMHNDLET I ARTIKEL TBT.9, STK. 4, FOR REGELMÆSSIG
 UDVEKSLING AF OPLYSNINGER OM SIKKERHEDEN VED NONFOODPRODUKTER OG RELATEREDE
 FOREBYGGENDE, RESTRIKTIVE OG KORRIGERENDE FORANSTALTNINGER
 [Dette bilag fastlægger en ordning for regelmæssig udveksling af oplysninger mellem Unionens
 system for hurtig varsling vedrørende nonfoodprodukter (RAPEX) eller dets efterfølger og Det
 Forenede Kongeriges database vedrørende markedsovervågning og produktsikkerhed, der er oprettet
 i henhold til General Product Safety Regulations 2005 eller dets efterfølger.
 I overensstemmelse med artikel TBT.9, stk. 8, præciserer ordningen, hvilken type oplysninger der skal
 udveksles, betingelserne for udvekslingen og anvendelsen af regler om fortrolighed og beskyttelse af
 personoplysninger.]
 558
 ---pagebreak--- BILAG TBT-ZZ – ORDNING, SOM ER OMHANDLET I ARTIKEL 9, STK. 5, FOR REGELMÆSSIG
 UDVEKSLING AF OPLYSNINGER OM FORANSTALTNINGER, DER ER TRUFFET VEDRØRENDE ANDRE
 IKKE-OVERENSSTEMMENDE NONFOODPRODUKTER, END DEM, DER ER OMFATTET AF ARTIKEL TBT.9,
 STK. 4.
 [Dette bilag fastlægger en ordning for regelmæssig udveksling af oplysninger, herunder elektronisk
 udveksling af oplysninger, om andre foranstaltninger, der er truffet vedrørende andre ikke-
 overensstemmende nonfoodprodukter, end dem, der er omfattet af artikel TBT.9, stk. 4 .
 I overensstemmelse med artikel TBT.9, stk. 8, præciserer ordningen, hvilken type oplysninger der skal
 udveksles, betingelserne for udvekslingen og anvendelsen af regler om fortrolighed og beskyttelse af
 personoplysninger.]
 559
 ---pagebreak--- BILAG CUSTMS-1: AUTORISEREDE ØKONOMISKE OPERATØRER
 Artikel 1 Kriterier for og behandling af autoriserede økonomiske operatører
 1. De fastsatte kriterier for godkendelse som autoriseret økonomisk operatør, jf. artikel CUSTMS.9
 [Autoriserede økonomiske operatører] i denne aftale, fastsættes i parternes love, forskrifter eller
 procedurer. De fastsatte kriterier, som offentliggøres, skal omfatte:
 a) ingen alvorlige eller gentagne overtrædelser af told- og skattelovgivningen, herunder ingen
 registrering af alvorlige strafbare handlinger i tilknytning til ansøgerens økonomiske virksomhed
 b) ansøgerens bevis for en høj grad af kontrol over sin virksomhed og over varestrømmen i kraft af et
 system til forvaltning af forretningsregnskaber og, om nødvendigt, transportdokumenter, som gør
 det muligt at gennemføre passende toldkontrol
 c) økonomisk solvens, der anses for bevist, når ansøgeren har en god økonomisk formåen, der
 sætter den pågældende i stand til at opfylde sine forpligtelser under behørig hensyntagen til den
 berørte erhvervsaktivitets særlige karakteristika og
 d) passende sikkerheds- og sikringsstandarder, der anses for opfyldt, når ansøgeren godtgør, at der
 opretholdes passende foranstaltninger til at garantere den internationale forsyningskædes
 sikkerhed, herunder hvad angår den fysiske integritet og adgangskontrol, logistiske processer og
 behandling af særlige varetyper, personale og identifikation af vedkommendes handelspartnere.
 2. De fastsatte kriterier for godkendelse som autoriseret økonomisk operatør udformes eller
 anvendes ikke med henblik på at udøve eller give anledning til vilkårlig eller uberettiget
 forskelsbehandling af operatører,