text:
 Avis juridique important
 |
 22000D0224(01)
 Afgørelse nr. 1/2000 truffet af associeringsrådet EU-Letland af 26. januar 2000 om ændring af protokol 3 om definition af begrebet "produkter med oprindelsesstatus" og om metoderne for administrativt samarbejde, til Europaaftalen EU-Letland
 EF-Tidende nr. L 051 af 24/02/2000 s. 0027 - 0029
 AFGØRELSE Nr. 1/2000 TRUFFET AF ASSOCIERINGSRÅDET EU-LETLANDaf 26. januar 2000om ændring af protokol 3 om definition af begrebet "produkter med oprindelsesstatus" og om metoderne for administrativt samarbejde, til Europaaftalen EU-Letland(2000/158/EF)ASSOCIERINGSRÅDET HAR -under henvisning til Europaaftalen om oprettelse af en associering mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Letland på den anden side(1), undertegnet i Luxembourg den 12. juni 1995, særlig artikel 38 i protokol 3 dertil, ogud fra følgende betragtninger:(1) Definitionen af begrebet "produkter med oprindelsesstatus" bør ændres for at sikre, at det udvidede kumulationssystem, efter hvilket der tillades anvendelse af materialer med oprindelse i Det Europæiske Fællesskab, Polen, Ungarn, Tjekkiet, Slovakiet, Bulgarien, Rumænien, Letland, Litauen, Estland, Slovenien, Tyrkiet, Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, Island, Norge og Schweiz, fungerer korrekt.(2) Det forekommer hensigtsmæssigt at revidere artiklerne vedrørende beløbsangivelser af hensyn til indførelsen af euroen.(3) Desuden bør der af hensyn til ændrede forarbejdningsteknikker og knaphed på visse råmaterialer foretages nogle korrektioner på listen over bearbejdninger og forarbejdninger, som materialer uden oprindelsesstatus skal undergå, for at det fremstillede produkt kan få oprindelsesstatus.(4) Protokol 3 bør derfor ændres -TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:Artikel 1I protokol 3 om definition af begrebet "produkter med oprindelsesstatus" og om metoderne for administrativt samarbejde foretages følgende ændringer:1) I artikel 21 og 26 erstattes "ecu" med "euro".2) Artikel 30 affattes således: "Artikel 30Beløb udtrykt i euro1. Modværdien i udførselslandets nationale valuta af de beløb, der udtrykt i euro, fastsættes af udførselslandet og meddeles indførselslandene gennem Europa-Kommissionen.2. Når beløbene er større end de tilsvarende beløb, der er fastsat af indførselslandet, skal de godkendes af dette, hvis produkterne faktureres i udførselslandets valuta. Faktureres produkterne i en anden EF-medlemsstats valuta eller i et andet af de i artikel 3 og 4 omhandlede landes valuta, skal indførselslandet godkende det beløb, som meddeles af det pågældende land.3. De beløb, der skal benyttes i en given national valuta, er modværdien i den pågældende nationale valuta af de i euro udtrykte beløb på den første hverdag i oktober 1999.4. De i euro udtrykte beløb og disses modværdi i EF-medlemsstaternes og Letlands nationale valutaer undersøges af associeringsudvalget efter anmodning fra Fællesskabet eller Letland. Som led i denne undersøgelse sikrer associeringsudvalget, at der ikke finder nogen nedgang sted i de beløb, der skal benyttes i nogen national valuta, og overvejer desuden, om det er ønskeligt at bevare de pågældende beløbsgrænsers virkninger i faste priser. Med henblik herpå kan det træffe beslutning om at ændre de i euro udtrykte beløb."3) I bilag II foretages følgende ændringer:a) teksten vedrørende HS-kode 1904 affattes således: ">TABELPOSITION>"b) teksten vedrørende HS-kode 2207 affattes således: ">TABELPOSITION>"c) teksten vedrørende HS-kapitel 57 affattes således: ">TABELPOSITION>"d) teksten vedrørende HS-kode 8401 affattes således: ">TABELPOSITION>"e) følgende tekst indsættes mellem teksterne vedrørende HS-kode 9606 og 9612: ">TABELPOSITION>"Artikel 2Denne afgørelse træder


text:
 4.3.2021
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 75/42
 DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE nr. 203/2018
 af 21. september 2018
 om ændring af bilag XXI (Statistikker) til EØS-aftalen [2021/317]
 DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
 under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Kommissionens forordning (EU) 2017/712 af 20. april 2017 om fastsættelse af referenceåret og programmet for de statistiske data og metadata vedrørende folke- og boligtællinger, der er foreskrevet i Europa-Parlamentets og Rådets (1) forordning (EF) nr. 763/2008 skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (2)
 Bilag XXI til EØS-aftalen bør derfor ændres —
 VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 Følgende punkt indsættes efter punkt 18yd (Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/543) i bilag XXI til EØS-aftalen:
 »18ye.
 32017 R 0712: Kommissionens forordning (EU) 2017/712 af 20. april 2017 om fastsættelse af referenceåret og programmet for de statistiske data og metadata vedrørende folke- og boligtællinger, der er foreskrevet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 763/2008 (EUT L 105 af 21.4.2017, s. 1).«
 Artikel 2
 Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) 2017/712, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
 Artikel 3
 Denne afgørelse træder i kraft den 22. september 2018, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (*1).
 Artikel 4
 Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 21. september 2018.
 På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
 Oda Helen SLETNES
 Formand
 (1) EUT L 105 af 21.4.2017, s. 1.
 (*1) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.

type: contracts

jurisdiction: EU


text:
 10.8.2017
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 207/30
 Kun de originale UN/ECE-tekster har retlig virkning i henhold til folkeretten. Dette regulativs nuværende status og ikrafttrædelsesdato bør kontrolleres i den seneste version af FN/ECE's statusdokument TRANS/WP.29/343/, der findes på adressen:
 http://www.unece.org/trans/main/wp29/wp29wgs/wp29gen/wp29fdocstts.html
 Regulativ nr. 103 fra FN's Økonomiske Kommission for Europa (FN/ECE) — Ensartede forskrifter for godkendelse af forureningsbegrænsende udskiftningsanordninger til motordrevne køretøjer [2017/1446]
 Omfattende al gældende tekst frem til:
 Supplement 4 til den oprindelige udgave af regulativet — ikrafttrædelsesdato: 10. juni 2014
 INDHOLDSFORTEGNELSE
 REGULATIV
 1.
 Anvendelsesområde
 2.
 Definitioner
 3.
 Ansøgning om godkendelse
 4.
 Godkendelse
 5.
 Krav
 6.
 Ændring af den forureningsbegrænsende udskiftningsanordningstype og udvidelse af godkendelsen
 7.
 Produktionens overensstemmelse
 8.
 Sanktioner i tilfælde af produktionens manglende overensstemmelse
 9.
 Endeligt ophør af produktionen
 10.
 Navne og adresser på de tekniske tjenester, der er ansvarlige for udførelse af godkendelsesprøvningerne, og på de typegodkendende myndigheder
 11.
 Dokumenter
 Tillæg — Oplysningsskema nr. ... vedrørende typegodkendelse af forureningsbegrænsende udskiftningsanordninger
 BILAG
 1.
 Meddelelse om godkendelse eller udvidelse, nægtelse eller inddragelse af godkendelse eller endeligt ophør af produktionen af en forureningsbegrænsende udskiftningsanordning i henhold til FN/ECE-regulativ nr. 103
 2.
 Eksempler på udformning af godkendelsesmærker
 1. ANVENDELSESOMRÅDE
 Dette regulativ vedrører typegodkendelse af forureningsbegrænsende anordninger som separate tekniske enheder til montering på en eller flere typer motorkøretøjer i klasser, der er omfattet af anvendelsesområdet for den hertil knyttede udgave af regulativ nr. 83 som udskiftningsdele.
 Katalysatorer og partikelfiltre betragtes i forbindelse med dette regulativ som forureningsbegrænsende anordninger.
 2. DEFINITIONER
 I dette regulativ forstås ved:
 2.1.
 »original forureningsbegrænsende anordning«: en forureningsbegrænsende anordning eller en kombination af sådanne anordninger, som er omfattet af køretøjets typegodkendelse, og hvis typer er angivet i dokumentationen i tilknytning til bilag 2 til FN/ECE-regulativ nr. 83 (1).
 2.2.
 »forureningsbegrænsende udskiftningsanordning«: en forureningsbegrænsende anordning eller en kombination af sådanne anordninger, der kan godkendes efter dette regulativ, bortset fra dem, som er defineret i punkt 2.1 ovenfor.
 2.3.
 »original forureningsbegrænsende udskiftningsanordning«: en forureningsbegrænsende anordning eller en kombination af sådanne anordninger, hvis type er angivet i dokumenterne vedrørende bilag 2 til FN/ECE-regulativ nr. 83 (1), men som af indehaveren af motorkøretøjets typegodkendelse udbydes på markedet som separate tekniske enheder.
 2.4.
 »type forureningsbegrænsende anordning«: katalysatorer og partikelfiltre, som på følgende væsentlige punkter ikke adskiller sig fra hinanden:
 a)
 antal substrater, struktur og materiale
 b)
 hver substrats aktivitetstype
 c)
 volumen, forhold mellem frontalareal og substratlængde
 d)
 indhold af katalysatormateriale
 e)
 katalysatormaterialeforhold
 f)
 celletæthed
 g)
 dimensioner og form
 h)
 termisk beskyttelse.
 2.5.
 »køretøjstype«
 Se punkt 2.1 i FN/ECE-regulativ nr. 83.
 2.6.
 »godkendelse af en forureningsbegrænsende udskiftningsanordning«: godkendelse af en forureningsbegrænsende udskiftningsanordning beregnet til montering som udskiftningsdel på en eller flere bestemte køretøjstyper, hvad angår begrænsning af emissionerne af forurenende stoffer, støjniveauet og indvirkning på køretøjets præstationer og, i givet fald, egendiagnosesystemet (OBD).
 2.7.
 »forringet forureningsbegrænsende udskiftningsanordning«: en forureningsbegrænsende anordning, som er ældet eller kunstigt forringet i et sådant omfang, at den opfylder forskrifterne i punkt 1 i tillæg 1 til bilag 11 til FN/ECE-regulativ nr. 83.
 2.8.
 »periodisk regenererende system«: katalysatorer, partikelfiltre eller andre forureningsbegrænsende anordninger, der kræver en periodisk regenereringsproces efter


text:
mindre end 4 000 km normal køretøjsdrift.
 3. ANSØGNING OM GODKENDELSE
 3.1. Ansøgning om godkendelse af en type forureningsbegrænsende udskiftningsanordning indgives af fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant.
 3.2. For hver type forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, som søges typegodkendt, skal ansøgningen ledsages af følgende dokumenter i tre eksemplarer:
 3.2.1. Tegninger af den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, som specielt viser alle karakteristika omhandlet i punkt 2.3 i dette regulativ.
 3.2.2. Beskrivelse af den køretøjstype eller de køretøjstyper, som den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er beregnet til. Nummer og/eller symboler, som karakteriserer motor- og køretøjstype(r), skal angives.
 3.2.3. Beskrivelse og tegninger, som viser den forureningsbegrænsende udskiftningsanordnings placering i forhold til motorens udstødningsmanifold(er).
 3.2.4. Tegninger, som angiver den påtænkte placering af godkendelsesmærket.
 3.2.5. Angivelse af om den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er beregnet til at være kompatibel med OBD-forskrifter.
 3.2.6. Tillægget indeholder en model for oplysningsskemaet.
 3.3. Til den tekniske tjeneste, som forestår godkendelsesprøvningen, skal ansøgeren indlevere:
 3.3.1.
 Køretøj(er) af en type, som er godkendt efter FN/ECE-regulativ nr. 83, udstyret med en ny, original forureningsbegrænsende anordning. Dette (disse) køretøj(er) udvælges af ansøgeren med den tekniske tjenestes godkendelse. Det (de) skal være i overensstemmelse med kravene i punkt 3.1 i bilag 4 eller punkt 3.2 i bilag 4a til FN/ECE-regulativ nr. 83, alt efter hvilke af disse der var i kraft på tidspunktet for godkendelse af køretøjet.
 På prøvningskøretøjet(-erne) må der ikke forekomme fejl i systemet til forureningsbegrænsning; eventuelle stærkt slidte eller dårligt fungerende dele, som medfører utilfredsstillende emission, skal repareres eller udskiftes. Prøvningskøretøjet(-erne) skal være korrekt trimmet og indstillet efter fabrikantens specifikationer før emissionsprøvningen.
 3.3.2.
 Et prøveeksemplar af den pågældende type forureningsbegrænsende udskiftningsanordning. Denne prøve skal være mærket tydeligt og uudsletteligt med ansøgerens firmanavn eller mærke og dennes handelsbetegnelse.
 3.3.3.
 Et ekstra prøveeksemplar af den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, når den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er beregnet til at blive monteret i et køretøj, der er udstyret med et OBD-system. Denne prøve skal være mærket tydeligt og uudsletteligt med ansøgerens firmanavn eller mærke og dennes handelsbetegnelse. Den skal være forringet som defineret i punkt 2.7 ovenfor.
 4. GODKENDELSE
 4.1. Hvis den forureningsbegrænsende anordning, der er indleveret til godkendelse efter dette regulativ, opfylder forskrifterne i punkt 5 nedenfor, meddeles godkendelse af den pågældende type forureningsbegrænsende anordning.
 4.2. Originale forureningsbegrænsende anordninger af en type som angivet i bilag 2 til FN/ECE-regulativ nr. 83 (2), og som er beregnet til montering på et køretøj, som det relevante typegodkendelsesdokument vedrører, behøver ikke godkendes efter dette regulativ, hvis de opfylder forskrifterne i punkt 4.2.1 og 4.2.2.
 4.2.1. Mærkning
 Originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordninger skal mindst mærkes med følgende oplysninger:
 4.2.1.1. Køretøjsfabrikantens firmanavn eller -mærke.
 4.2.1.2. Den originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordnings fabrikat og identifikationsnummer som anført i de oplysninger, der er nævnt i punkt 4.2.3.
 4.2.2. Dokumenter
 Originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordninger skal ledsages af følgende oplysninger:
 4.2.2.1. Køretøjsfabrikantens firmanavn eller -mærke.
 4.2.2.2. Den originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordnings fabrikat og identifikationsnummer som anført i de oplysninger, der er nævnt i punkt 4.2.3.
 4.2.2.3. De køretøjer, for hvilke den originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er af en type som angivet i bilag 2 til FN/ECE-regulativ nr. 83 (3), som i givet


text:
fald har en mærkning, der angiver, om den originalemonterede forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er egnet til montering på et køretøj udstyret med et OBD-system
 4.2.2.4. Monteringsanvisninger, hvis disse er nødvendige.
 4.2.2.5. Disse oplysninger skal gives:
 a)
 i form af en trykt vejledning vedlagt den originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordning
 b)
 på den emballage, som den originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordning sælges i, eller
 c)
 på enhver anden egnet måde.
 Under alle omstændigheder skal oplysningerne findes i det produktkatalog, som køretøjsfabrikanten leverer til bilforhandlerne.
 4.2.3. Køretøjsfabrikanten stiller de nødvendige oplysninger til rådighed for den tekniske tjeneste og/eller godkendende myndighed i elektronisk form med link mellem de relevante identifikationsnumre og typegodkendelsesdokumentationen.
 Disse oplysninger skal omfatte:
 a)
 køretøjsfabrikat(er) og køretøjstype(r)
 b)
 den originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordnings fabrikat(er) og type(r)
 c)
 den originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordnings identifikationsnummer(-re)
 d)
 den eller de relevante køretøjstypers typegodkendelsesnummer(-re).
 4.3. Hver godkendt type forureningsbegrænsende udskiftningsanordning tildeles et godkendelsesnummer. De første to cifre (på nuværende tidspunkt 00 for regulativet i dets oprindelige version) angiver den ændringsserie, som omfatter de seneste væsentlige tekniske ændringer af regulativet på godkendelsestidspunktet. En kontraherende part må ikke tildele samme nummer til to forskellige typer forureningsbegrænsende udskiftningsanordning. Samme typegodkendelsesnummer kan omfatte brugen af den pågældende type forureningsbegrænsende udskiftningsanordning på en række forskellige køretøjstyper.
 4.4. Hvis ansøgeren af typegodkendelsen over for den typegodkendende myndighed eller den tekniske tjeneste kan godtgøre, at den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er af en type som angivet i bilag 2 til ændringsserie 05 (eller senere ændringsserier) til FN/ECE-regulativ nr. 83, er udstedelse af typegodkendelsattesten ikke betinget af efterprøvning af overensstemmelsen med de i punkt 5 angivne krav.
 4.5. Meddelelse om godkendelse, udvidelse af godkendelse eller afslag på godkendelse af en type forureningsbegrænsende udskiftningsanordning efter dette regulativ skal fremsendes til de kontraherende parter i overenskomsten, der anvender dette regulativ, ved hjælp af en formular, der er i overensstemmelse med modellen i bilag 1 til dette regulativ.
 4.6. Forureningsbegrænsende udskiftningsanordninger, som er i overensstemmelse med en type forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, der er godkendt i henhold til dette regulativ, skal på et let synligt og let tilgængeligt sted, som angives på godkendelsesblanketten, være påført et internationalt godkendelsesmærke bestående af følgende:
 4.6.1.
 en cirkel, der omgiver bogstavet »E« efterfulgt af kendingsnummeret for det land, der har meddelt godkendelsen (4)
 4.6.2.
 I nærheden af den i punkt 4.6.1 foreskrevne cirkel, nummeret på dette regulativ, efterfulgt af bogstavet »R«, en tankestreg og godkendelsesnummeret.
 4.7. Hvis den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er i overensstemmelse med en type forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, der i henhold til et eller flere andre regulativer, som danner bilag til overenskomsten i den stat, der har meddelt godkendelse i henhold til dette regulativ, behøver det i punkt 4.6.1 beskrevne symbol ikke gentages. I så tilfælde skal regulativet og godkendelsesnumrene samt de ekstra symboler for alle de regulativer, som godkendelsen er udstedt efter i det land, hvor godkendelsen er udstedt i henhold til dette regulativ, placeres i lodrette kolonner til højre for det symbol, der er beskrevet i punkt 4.6.1.
 4.8. Godkendelsesmærket skal være uudsletteligt og let læseligt, også når den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er monteret på køretøjet.
 4.9. Bilag 2 til


text:
dette regulativ indeholder eksempler på sammensætning af godkendelsesmærker.
 5. KRAV
 5.1. Generelle krav
 5.1.1. Den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning skal være konstrueret, udformet og kunne monteres således, at den sætter køretøjet i stand til at opfylde de bestemmelser i de regulativer, som det oprindeligt var i overensstemmelse med, og således, at emissionerne af forurenende stoffer effektivt begrænses i hele køretøjets normale levetid ved normal anvendelse.
 5.1.2. Den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning skal være monteret i nøjagtig samme position som den originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, og placeringen af lambdasonden(-sonderne) og eventuelle andre sonder i udstødningssystemet må ikke være ændret.
 5.1.3. Hvis den originale forureningsbegrænsende anordning indbefatter varmeafskærmning, skal den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning være forsynet med tilsvarende afskærmning.
 5.1.4. Den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning skal være holdbar, dvs. være konstrueret, udformet og kunne monteres således, at den opnår rimelig bestandighed mod den tærings- og oxidationspåvirkning, som den er udsat for ved køretøjets driftsbetingelser.
 5.2. Forskrifter vedrørende emissioner
 Det/de i punkt 3.3.1 i dette bilag angivne køretøj(er), som er udstyret med forureningsbegrænsende udskiftningsanordning af den ansøgte type, underkastes en type I-prøvning under betingelserne angivet i de hertil svarende bilag til regulativ nr. 83, med henblik på at sammenholde dens præstationer med den originale forureningsbegrænsende anordning efter nedenstående fremgangsmåde.
 5.2.1. Fastlæggelse af sammenligningsgrundlaget
 Køretøjet(-erne) skal være monteret med en ny, original forureningsbegrænsende anordning (se punkt 3.3.1), som skal være tilkørt med 12 cyklusser med kørsel uden for byområder (type I-prøvning, del 2). Efter denne forkonditionering anbringes køretøjerne i et rum, hvor temperaturen holdes relativt konstant mellem 293 og 303 K (20 og 30 °C). Denne konditionering skal ske i mindst seks timer, og under alle omstændigheder indtil temperaturen i motorolie og evt. kølevæske kun afviger med ± 2 K fra rumtemperaturen. Derefter gennemføres tre udstødningsgasprøver af type I.
 5.2.2. Udstødningsgasprøvning med forureningsbegrænsende udskiftningsanordning
 Den originale katalysator på prøvningskøretøjet(-køretøjerne) erstattes af den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning (se punkt 3.3.2), som skal være tilkørt med 12 cyklusser med kørsel uden for byområder (type I-prøve, del 2). Efter denne forkonditionering anbringes køretøjerne i et rum, hvor temperaturen holdes relativt konstant mellem 293 og 303 K (20 og 30 °C). Denne konditionering skal ske i mindst seks timer, og under alle omstændigheder indtil temperaturen i motorolie og evt. kølevæske kun afviger med ± 2 K fra rumtemperaturen. Derefter gennemføres tre udstødningsgasprøver af type I.
 5.2.3. Evaluering af emissionen af forurenende stoffer fra køretøjer udstyret med forureningsbegrænsende udskiftningsanordninger.
 Prøvningskøretøjet(-køretøjerne) med original forureningsbegrænsende anordning skal opfylde grænseværdierne i henhold til typegodkendelsen af køretøjet(-erne), herunder — i givet fald — de forringelsesfaktorer, som er anvendt ved typegodkendelse af køretøjet (køretøjerne).
 Forskrifterne vedrørende emissioner fra køretøjet(-erne) monteret med forureningsbegrænsende udskiftningsanordning anses for opfyldt, hvis resultaterne for hvert af de forurenende stoffer omfattet af bestemmelserne (CO, HC, NOx og partikler) opfylder følgende betingelser:
 1)
 M ≤ 0,85S + 0,4G
 2)
 M ≤ G
 hvor:
 M
 :
 gennemsnitsværdien af emissionerne af ét forurenende stof (CO, HC, NOx eller partikler) eller summen af to forurenende stoffer (HC + NOx) opnået ved de tre type I-prøver med forurenende udskiftningsanordning.
 S
 :
 gennemsnitsværdien af emissionerne af ét


text:
forurenende stof (CO, HC, NOx eller partikler) eller summen af to forurenende stoffer (HC + NOx) opnået ved de tre type I-prøvninger med den originale forureningsbegrænsende anordning.
 G
 :
 grænseværdien for emission af ét forurenende stof (CO, HC, NOx eller partikler) eller summen af to forurenende stoffer (HC + NOx) i henhold til køretøjets(-ernes) typegodkendelse:
 i)
 eventuelt divideret med de multiplikative forringelsesfaktorer, som er bestemt i henhold til punkt 5.4 nedenfor
 ii)
 eventuelt minus de additive forringelsesfaktorer, som er bestemt i henhold til punkt 5.4 nedenfor.
 Såfremt godkendelse søges til forskellige køretøjstyper fra samme køretøjsfabrikant, og såfremt disse forskellige typer køretøjer har samme type original forureningsbegrænsende anordning, kan type I-prøvningen begrænses til mindst to køretøjer, som udvælges efter aftale med den tekniske tjeneste, som er ansvarlig for godkendelsen.
 5.2.4. For forureningsbegrænsende anordninger, der er beregnet til montering på køretøjer, der er typegodkendt efter ændringsserie 07 til regulativ nr. 83, skal de regulerede forurenende stoffer, der er omhandlet i punkt 5.2.3 i dette regulativ, anses for at være alle de forurenende stoffer, der er anført i punkt 5.3.1.4 i ændringsserie 07 til regulativ nr. 83.
 5.3. Forskrifter for støj og køretøjets præstationer
 Den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning skal opfylde de tekniske forskrifter i regulativ nr. 59. Som alternativ til måling af modtryk som foreskrevet i regulativ nr. 59 kan kontrol af køretøjets præstationer finde sted ved måling af den maksimale optagne effekt på chassisdynamometer ved en hastighed svarende til motorens maksimaleffekt. Den værdi, der er bestemt under atmosfæriske standardbetingelser med den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning som foreskrevet i regulativ nr. 85, må ikke være mere end 5 % lavere end den, der er bestemt med den originale forureningsbegrænsende anordning.
 5.4. Forskrifter vedrørende holdbarhed
 Den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning skal opfylde forskrifterne i punkt 5.3.6 i regulativ nr. 83.
 5.4.1. For så vidt angår forureningsbegrænsende udskiftningsanordninger, der er beregnet til montering på køretøjer, der er typegodkendt efter ændringsserie 07 til regulativ nr. 83, anvendes kravene til holdbarhed og de tilknyttede forringelsesfaktorer i punkt 5.3.6 i ændringsserie 07 til regulativ nr. 83.
 5.5. Krav vedrørende OBD-kompatibilitet (finder kun anvendelse på forureningsbegrænsende udskiftningsanordninger, som er bestemt til montering på køretøjer udstyret med OBD-system)
 Godtgørelse af OBD-systemets kompatibilitet kræves kun, når den originale forureningsbegrænsende anordning er overvåget i den originale konfiguration.
 5.5.1. Den forureningsbegrænsende anordnings kompatibilitet med OBD-systemet skal godtgøres efter metoderne beskrevet i ændringsserie 05, 06 eller 07 (5) til regulativ nr. 83, bilag 11, tillæg 1.
 5.5.2. Bestemmelserne i ændringsserie 05, 06 eller 07 (5) til regulativ nr. 83, bilag 11, tillæg 1, vedrørende andre komponenter end forureningsbegrænsende anordninger, finder ikke anvendelse.
 5.5.3. Fabrikanter, der producerer til eftermarkedet, kan benytte de samme metoder til forkonditionering og prøvning, som er benyttet ved den oprindelige typegodkendelse. I så fald skal de tekniske tjenester på anmodning og uden forskelsbehandling levere tillægget til den typegodkendelsesmeddelelse, som indeholder oplysninger om antal og type forkonditioneringscyklusser og den type prøvningscyklus, som producenten af originaludstyret har anvendt ved OBD-prøvning af den forureningsbegrænsende anordning.
 5.5.4. For at efterprøve den korrekte montering og funktion af alle andre komponenter, som


text:
overvåges af OBD-systemet, må OBD-systemet ikke angive nogen fejlfunktion og må ikke indeholde nogen gemte fejlkoder, før den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning monteres. Til dette formål kan der anvendes en vurdering af OBD-systemets tilstand ved afslutningen af prøverne, således som det er beskrevet i punkt 5.2.1.
 5.5.5. Fejlindikatoren (MI: se henvisning i punkt 2.5 i bilag 11 til ændringsserie 05 eller senere til regulativ nr. 83) må ikke aktiveres under den i punkt 5.2.2 påkrævede tilkøring af køretøjet.
 5.5.6. For køretøjer med styret tænding, hvis de THC- og NMHC-emissioner, der måles ved demonstrationsprøvningen af en ny original forureningsbegrænsende anordning i henhold til punkt 5.2.1 dette regulativ, er højere end de værdier, der måles ved typegodkendelse af køretøjet, skal OBD-grænseværdierne forøges med denne forskel. OBD-grænseværdierne er fastsat i punkt 3.3.2 i bilag 11 til regulativ nr. 83.
 5.5.7. De reviderede OBD-grænseværdier finder anvendelse ved prøvninger af OBD-kompatibilitet som fastsat i punkt 5.5 til 5.5.5 i nærværende regulativ. Dette gælder navnlig, når overskridelsen i punkt 1 i tillæg 1 til bilag 11 til FN/ECE-regulativ nr. 83 finder anvendelse.
 5.6. Forskrifter for udskiftning af periodisk regenererende udskiftningssystemer
 5.6.1. Forskrifter vedrørende emissioner
 5.6.1.1. Det/de køretøj(-er) i punkt 3.3.1 i dette regulativ, der er udstyret med periodisk regenererende udskiftningssystem af den type, for hvilken der anmodes om typegodkendelse, underkastes de prøvninger, der er beskrevet i punkt 3 i bilag 13 til FN/ECE-regulativ nr. 83, for at sammenholde deres egenskaber med det samme køretøj, udstyret med det originale periodisk regenererende system.
 5.6.2. Fastlæggelse af sammenligningsgrundlaget
 5.6.2.1. Køretøjet skal være udstyret med et nyt original periodisk regenererende system. Dette systems emissionsegenskaber bestemmes ifølge den prøvningsprocedure, der er fastsat i punkt 3 i bilag 13 til regulativ nr. 83.
 5.6.2.2. Godkendelsesmyndigheden skal på anmodning af den fabrikant, der ansøger om godkendelse af udskiftningskomponenten, uden forskelsbehandling stille de oplysninger til rådighed, der er omhandlet i punkt 3.2.12.2.1.11.1 og 3.2.12.2.6.4.1 i oplysningsskemaet i bilag 1 til regulativ nr. 83, for hvert køretøj, der prøves.
 5.6.3. Udstødningsgasprøvning af et periodisk regenererende udskiftningssystem.
 5.6.3.1. Det originale periodisk regenererende system i prøvningskøretøjet(-erne) skal udskiftes med det periodisk regenererende udskiftningssystem. Dette systems emissionsegenskaber bestemmes ifølge den prøvningsprocedure, der er fastsat i punkt 3 i bilag 13 til regulativ nr. 83.
 5.6.3.2. For at bestemme D-faktoren for det periodisk regenererende udskiftningssystem, anvendes en af de prøvebænksmetoder, der er omhandlet i punkt 3 i bilag 13 til FN/ECE-regulativ nr. 83.
 5.6.4. Andre forskrifter
 Kravene i punkt 5.2.3, 5.3, 5.4 og 5.5 i dette regulativ finder anvendelse på periodisk regenererende udskiftningssystemer. I disse punkter skal »katalysator« læses som »periodisk regenererende system«.
 6. ÆNDRING AF DEN FORURENINGSBEGRÆNSENDE UDSKIFTNINGSANORDNINGSTYPE OG UDVIDELSE AF GODKENDELSEN
 Enhver ændring af den forureningsbegrænsende udskiftningsanordningstype skal anmeldes til den typegodkendende myndighed, som har godkendt den pågældende type forureningsbegrænsende udskiftningsanordningstype.
 Denne myndighed kan da enten:
 a)
 skønne, at de foretagne ændringer næppe vil have mærkbar ugunstig virkning, og at den forureningsbegrænsende udskiftningsanordningstype stadig opfylder forskrifterne, eller
 b)
 kræve en yderligere prøvningsrapport for nogle eller alle de i punkt 5 i dette regulativ beskrevne prøver fra den tekniske tjeneste,


text:
som forestår prøvningen.
 Bekræftelse eller nægtelse af godkendelse, med angivelse af ændringen, meddeles de kontraherende parter, som anvender dette regulativ, via den ovenfor i punkt 4.3 anførte procedure.
 Den kompetente myndighed, som udsteder udvidelse af godkendelse, tildeler et fortløbende nummer til hver meddelelsesformular, som udfærdiges vedrørende en sådan udvidelse.
 7. PRODUKTIONENS OVERENSSTEMMELSE
 Procedurerne til sikring af produktionens overensstemmelse skal opfylde bestemmelserne i overenskomstens tillæg 2 (E/ECE/324-E/ECE/TRANS/505/Rev.2), idet følgende forskrifter finder anvendelse:
 7.1. Forureningsbegrænsende udskiftningsanordninger, som er godkendt efter dette regulativ, skal være fremstillet således, at de er i overensstemmelse med den godkendte type, idet de opfylder forskrifterne i punkt 2.3 i dette regulativ. De skal opfylde forskrifterne i punkt 5 og, når det er relevant, opfylde de prøvningsforskrifter, der er angivet i dette regulativ.
 7.2. Den godkendende myndighed kan udføre enhver kontrol og prøvning, der er foreskrevet i dette regulativ. Specielt kan de i punkt 5.2 i dette regulativ beskrevne prøver (vedrørende emissioner) udføres. I så tilfælde kan indehaveren af godkendelsen anmode om, at man som sammenligningsgrundlag i stedet for den originale forureningsbegrænsende anordning anvender den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, som er anvendt ved typegodkendelsesprøvningen (eller et andet prøveeksemplar, som er godtgjort at være i overensstemmelse med den godkendte type). De emissionsværdier, som måles med den undersøgte prøve, må da i gennemsnit højst være 15 % over de gennemsnitsværdier, som er målt med den prøve, som anvendes som sammenligningsgrundlag.
 8. SANKTIONER I TILFÆLDE AF PRODUKTIONENS MANGLENDE OVERENSSTEMMELSE
 8.1. Den godkendelse, som er meddelt for en type forureningsbegrænsende udskiftningsanordning i henhold til dette regulativ, kan inddrages, hvis forskrifterne i punkt 7 ovenfor ikke er opfyldt.
 8.2. Hvis en kontraherende part, som anvender dette regulativ, inddrager en godkendelse, som den tidligere har meddelt, skal den straks underrette de øvrige kontraherende parter, der anvender dette regulativ, herom ved hjælp af en anmeldelsesformular, som er i overensstemmelse med modellen i bilag 1 til dette regulativ.
 9. ENDELIGT OPHØR AF PRODUKTIONEN
 Hvis indehaveren af godkendelsen ophører fuldstændigt med at producere en type forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, der er godkendt i henhold til dette regulativ, underretter han den myndighed, der har meddelt godkendelsen, herom. Efter modtagelse af den pågældende meddelelse underretter myndigheden de andre parter i overenskomsten, som anvender dette regulativ, ved hjælp af en meddelelse, der svarer til modellen i bilag 1 til dette regulativ.
 10. NAVNE OG ADRESSER PÅ DE TEKNISKE TJENESTER, DER ER ANSVARLIGE FOR UDFØRELSE AF GODKENDELSESPRØVNINGERNE, OG PÅ DE TYPEGODKENDENDE MYNDIGHEDER
 De kontraherende parter i overenskomsten, som anvender dette regulativ, meddeler De Forenede Nationers sekretariat navnene og adresserne på de tekniske tjenester, som udfører typegodkendelsesprøvninger, og på de typegodkendende myndigheder, som meddeler typegodkendelser, og hvortil meddelelser om typegodkendelse eller udvidelse, nægtelse eller inddragelse af typegodkendelse, der er udstedt i andre lande, skal sendes.
 11. DOKUMENTER
 11.1. Hver forureningsbegrænsende udskiftningsanordning skal være mærket tydeligt og uudsletteligt med fabrikantens navn og handelsbetegnelse samt følgende oplysninger:
 11.1.1.
 De køretøjer (med angivelse af produktionsår), som den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er godkendt til, herunder, hvis det er relevant, en mærkning, som angiver, om den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er egnet til montering på


text:
et køretøj med et OBD-system.
 11.1.2.
 Monteringsanvisninger, hvis disse er nødvendige.
 11.2. Disse oplysninger skal gives:
 a)
 i form af en trykt vejledning vedlagt den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning eller
 b)
 på den emballage, som den originale forureningsbegrænsende udskiftningsanordning sælges i, eller
 c)
 på enhver anden egnet måde.
 Disse oplysninger skal under alle omstændigheder være tilgængelige i det produktkatalog, som fabrikanten af den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning distribuerer til forhandlere.
 (1) Bilag 2 til FN/ECE-regulativ nr. 83, ændringsserie 06, ændres derfor — punkt 3.2.12.2.1 i bilag 1 til FN/ECE-regulativ nr. 83, ændringsserie 07.
 (2) Bilag 2 til FN/ECE-regulativ nr. 83, ændringsserie 06, ændres derfor — punkt 3.2.12.2.1 i bilag 1 til FN/ECE-regulativ nr. 83, ændringsserie 07.
 (3) Bilag 2 til FN/ECE-regulativ nr. 83, ændringsserie 06, ændres derfor — punkt 3.2.12.2.1 i bilag 1 til FN/ECE-regulativ nr. 83, ændringsserie 07.
 (4) Kendingsnumrene for de kontraherende parter i 1958-overenskomsten er angivet i bilag 3 til den konsoliderede resolution om køretøjers konstruktion (R.E.3), Dokument TRANS/WP.29/78/Rev.2.
 (5) Dette er afhængigt af, hvilken ændringsserie der var i kraft på tidspunktet for godkendelse af køretøjet.
 TILLÆG
 Oplysningsskema nr. ... vedrørende typegodkendelse af forureningsbegrænsende udskiftningsanordninger
 Eventuelle tegninger skal forelægges i den relevante målestok på A4-ark eller foldet til denne størrelse og være tilstrækkeligt detaljerede. Eventuelle fotografier skal være tilstrækkelig detaljerede.
 Hvis systemerne, komponenterne eller de separate tekniske enheder er elektronisk styrede, skal der fremlægges oplysninger om deres funktion.
 1. GENERELT
 1.1. Fabrikat (fabrikantens handelsbetegnelse):
 1.2. Type:
 1.2.1. Evt. handelsnavn(e):
 1.5. Fabrikantens navn og adresse:
 1.7. For komponenter og separate tekniske enheder, EF-godkendelsesmærkets anbringelsessted og fastgørelsesmåde:
 1.8. Adresse(r) på samlefabrik(ker):
 2. BESKRIVELSE AF ANORDNINGEN
 2.1. Den forureningsbegrænsende udskiftningsanordnings fabrikat og type:
 2.2. Tegninger af den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, der navnlig beskriver alle de egenskaber, som er angivet i punkt 2.3 til 2.3.2 i dette tillæg:
 2.3. Beskrivelse af den/de køretøjstype(r), som den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er beregnet til:
 2.3.1.
 Tal og/eller symbol(er) til identifikation af motor- og køretøjstype(r):
 2.3.2.
 Er den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning beregnet til at være kompatibel med OBD-kravene? Ja/Nej (det ikke gældende streges ud).
 Beskrivelse og tegninger, som viser den forureningsbegrænsende udskiftningsanordnings placering i forhold til motorens udstødningsmanifold(er).
 BILAG 1
 Tekst af billedet
 MEDDELELSE
 (største format: A4 (210 × 297 mm))
 (1)
 Udstedt af: Myndighedens navn
 vedrørende (2): Meddelelse af godkendelse
 Udvidelse af godkendelse
 Nægtelse af godkendelse
 Inddragelse af godkendelse
 Endeligt ophør af produktionen
 for en forureningsbegrænsende udskiftningsanordning i henhold til regulativ nr. 103
 Godkendelse nr. Udvidelse nr.
 Begrundelse for udvidelse:
 1. Ansøgerens navn og adresse:
 2. Fabrikantens navn og adresse:
 3. Fabrikantens handelsnavn eller -mærke:
 4. Den forureningsbegrænsende udskiftningsanordnings type og handelsbetegnelse:
 5. Typeidentifikationsmærke, hvis angivet på køretøjet:
 5.1. Placeringen af denne mærkning:
 6. Køretøjstype(r), som typen af forureningsbegrænsende anordning er beregnet som forureningsbegrænsende udskiftnings-anordning til:
 7. Køretøjstype(r), på hvilken(-e) den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er blevet prøvet:
 7.1. Er det blevet påvist, at den forureningsbegrænsende udskiftningsanordning er kompatibel med OBD-kravene: ja/nej (2)
 8. Godkendelsesmærkets placering og fastgørelse:
 9. Godkendelse ansøgt den:
 10. Teknisk tjeneste ansvarlig for godkendelsesprøvningen:
 10.1. Prøvningsrapportens dato:
 10.2. Prøvningsrapportens nummer:
 11. Godkendelse meddelt/udvidet/nægtet/inddraget (2)
 12. Sted:
 13. Dato:
 Tekst


text:
af billedet
 14. Underskrift:
 15. Som bilag til denne meddelelse findes en liste over de enkelte dele af den dokumentation, som er indleveret til den administrative tjeneste, der har meddelt godkendelsen, og som kan udleveres på anmodning.
 (1) Kendingsnummeret på den stat, som har meddelt/udvidet/nægtet/inddraget godkendelse (jf. regulativets bestemmelser om godkendelse).
 (2) Det ikke gældende overstreges.
 BILAG 2
 EKSEMPLER PÅ UDFORMNING AF GODKENDELSESMÆRKER
 MODEL A
 (Se punkt 4.6 i dette regulativ)
 Ovenstående EF-typegodkendelsesmærke, som er påført en komponent i en forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, viser, at den pågældende type er godkendt i Nederlandene (E 4) i henhold til regulativ nr. 103 under godkendelsesnummer 001234. De første to cifre i godkendelsesnummeret angiver, at godkendelsen er udstedt i overensstemmelse med forskrifterne i regulativ nr. 103 i den oprindelige form.
 MODEL B
 (Se punkt 4.7 i dette regulativ)
 Ovenstående EF-typegodkendelsesmærke, som er påført en komponent i en forureningsbegrænsende udskiftningsanordning, viser, at den pågældende type er godkendt i Nederlandene (E 4) i henhold til regulativ nr. 103 og 59 (1).
 De første to cifre i godkendelsesnumrene angiver, at regulativ nr. 103 og 59 forelå i deres oprindelige udformning på den dato, da disse godkendelser meddeltes.
 (1) Det andet nummer er kun givet som eksempel.


text:
 20.5.2016
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 131/34
 AFTALE
 i form af en udveksling af diplomatiske noter med Japan i overensstemmelse med artikel 15, stk. 3, litra b), i aftalen om gensidig anerkendelse (MRA) med henblik på at ændre del B i det sektorspecifikke bilag om god fremstillingspraksis (GMP) for lægemidler
 Bruxelles, den 22. april 2016
 Hr.
 På den japanske regerings vegne har jeg den ære at foreslå, at del B, afdeling I og II, i det sektorspecifikke bilag om god fremstillingspraksis (GMP) for lægemidler i aftalen om gensidig anerkendelse mellem Japan og Det Europæiske Fællesskab, udfærdiget i Bruxelles den 4. april 2001 (i det følgende benævnt »aftalen«), afløses af del B, afdeling I og II, knyttet til denne note i overensstemmelse med aftalens artikel 15, stk. 3, litra b).
 Hvis Den Europæiske Union kan acceptere ovenstående forslag, har jeg desuden den ære at foreslå, at denne note og Deres bekræftende svarskrivelse udgør en aftale mellem den japanske regering og Den Europæiske Union angående denne sag, som træder i kraft på datoen for Deres svar.
 Jeg benytter samtidig lejligheden til at forsikre Dem om min udmærkede højagtelse.
 Keiichi KATAKAMI
 Overordentlig og befuldmægtiget ambassadør for Japan ved Den Europæiske Union
 Jean-Luc DEMARTY
 Generaldirektør
 Generaldirektoratet for Handel Europa-Kommissionen
 Bruxelles, den 22. april 2016
 Deres Excellence
 Jeg har hermed den ære at anerkende modtagelsen af Deres note af dags dato med følgende ordlyd.
 »På den japanske regerings vegne har jeg den ære at foreslå, at del B, afdeling I og II, i det sektorspecifikke bilag om god fremstillingspraksis (GMP) for lægemidler i aftalen om gensidig anerkendelse mellem Japan og Det Europæiske Fællesskab, udfærdiget i Bruxelles den 4. april 2001 (i det følgende benævnt »aftalen«), afløses af del B, afdeling I og II, knyttet til denne note i overensstemmelse med aftalens artikel 15, stk. 3, litra b).
 Hvis Den Europæiske Union kan acceptere ovenstående forslag, har jeg desuden den ære at foreslå, at denne note og Deres bekræftende svarskrivelse udgør en aftale mellem den japanske regering og Den Europæiske Union angående denne sag, som træder i kraft på datoen for Deres svar.«
 På Den Europæiske Unions vegne har jeg den ære at informere Deres Excellence om, at Den Europæiske Union accepterer ovennævnte forslag fra den japanske regering, samt bekræfte, at Deres Excellences note og dette svar udgør en aftale mellem Den Europæiske Union og den japanske regering angående denne sag, som træder i kræft på datoen for dette svar.
 Jeg benytter samtidig lejligheden til at forsikre Deres Excellence om min mest udmærkede højagtelse.
 Jean-Luc DEMARTY
 Generaldirektør
 Generaldirektoratet for Handel Europa-Kommissionen
 Hans Excellence
 Keiichi KATAKAMI
 Overordentlig og befuldmægtiget ambassadør for Japan ved Den Europæiske Union
 BILAG
 DEL B
 Afdeling I
 Afdeling i: relevante love og administrative bestemmelser om lægemidler, krav om god fremstillingspraksis for lægemidler, kontrol og bekræftelse
 Den Europæiske Union
 Japan
 1.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67)samt ændringer hertil
 2.
 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv


text:
2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (EFT L 121 af 1.5.2001, s. 34) samt ændringer hertil
 3.
 Kommissionens direktiv 2005/28/EF af 8. april 2005 om principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til human brug og om krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater (EUT L 91 af 9.4.2005, s. 13) samt ændringer hertil
 4.
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014 af 16. april 2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF (EUT L 158 af 27.5.2014, s. 1) samt ændringer hertil
 5.
 Kommissionens direktiv 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug (EUT L 262 af 14.10.2003, s. 22) samt ændringer hertil
 6.
 Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1252/2014 af 28. maj 2014 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF for så vidt angår principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for virksomme stoffer til humanmedicinske lægemidler (EUT L 337 af 25.11.2014, s. 1) samt ændringer hertil
 7.
 Den aktuelle udgave af vejledning i god fremstillingspraksis i bind IV i bestemmelserne om lægemidler i Den Europæiske Union og samlingen af EU-procedurer for inspektionsbesøg og informationsudveksling
 1.
 Lov om sikring af produkters kvalitet, sikkerhed og virkninger, herunder lægemidler og medicinsk udstyr, (lov nr.145, 1960) samt ændringer hertil
 2.
 Kabinetsbekendtgørelse om lov om sikring af produkters kvalitet, sikkerhed og virkninger, herunder lægemidler og medicinsk udstyr, (kabinetsbekendtgørelse nr. 11, 1961) samt ændringer hertil
 3.
 Bekendtgørelse om lov om sikring af produkters kvalitet, sikkerhed og virkninger, herunder lægemidler og medicinsk udstyr, (bekendtgørelse fra sundheds- og velfærdsministeriet nr. 1, 1961) samt ændringer hertil
 4.
 Lægemidler udpeget af sundheds-, beskæftigelses- og velfærdsministeriet i henhold til bestemmelserne i artikel 20-1, stk. 6 og 7, i kabinetsbekendtgørelse om lov om sikring af produkters kvalitet, sikkerhed og virkninger, herunder lægemidler og medicinsk udstyr, og i henhold til bestemmelserne i artikel 96, stk. 6 og 7, i bekendtgørelse om lov om sikring af produkters kvalitet, sikkerhed og virkninger, herunder lægemidler og medicinsk udstyr, (meddelelse fra sundheds-, beskæftigelses- og velfærdsministeriet nr. 431, 2004) samt ændringer hertil
 5.
 Bekendtgørelse om faciliteter og udstyr til apoteker osv. (bekendtgørelse fra sundheds- og velfærdsministeriet nr. 2, 1961) samt ændringer hertil
 6.
 Ministeriel bekendtgørelse om standarden for fremstillingskontrol og kvalitetskontrol med lægemidler og håndkøbsmedicin (quasi drugs) (bekendtgørelse fra sundheds-, beskæftigelses- og velfærdsministeriet nr. 179, 2004) samt ændringer hertil
 Afdeling II
 Kompetente myndigheder
 Den Europæiske Union
 Japan
 Kompetente myndigheder i Den Europæiske Union er følgende myndigheder i Den Europæiske Unions medlemsstater eller myndigheder, der efterfølger dem:
 Østrig
 Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
 Belgien
 Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten/Agence fédérale des médicaments et produits de santé
 Bulgarien
 ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА
 Kroatien
 Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
 Cypern
 Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας
 Tjekkiet
 Státní ústav pro kontrolu leciv (SÚKL)


text:
Danmark
 Lægemiddelstyrelsen
 Estland
 Ravimiamet
 Finland
 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
 Frankrig
 Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
 Tyskland
 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
 Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (biologicals only)
 Grækenland
 Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) (ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ)
 Ungarn
 Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet(OGYÉI)
 Irland
 Health Products Regulatoty Authority (HPRA)
 Italien
 Agenzia Italiana del Farmaco
 Letland
 Zāļu valsts aģentūra
 Litauen
 Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba
 Luxembourg
 Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
 Μalta
 Medicines Authority
 Nederlandene
 Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
 Polen
 Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)
 Portugal
 INFARMED — Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P
 Rumænien
 Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
 Slovakiet
 Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SUKL)
 Slovenien
 Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)
 Spanien
 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitários
 Sverige
 Läkemedelsverket
 Det Forenede Kongerige
 Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
 Den Europæiske Union
 Det Europæiske Lægemiddelagentur
 Sundheds-, beskæftigelses- og velfærdsministeriet eller en myndighed, der efterfølger dette ministerium


text:
 22.1.2015
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 15/87
 DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
 Nr. 159/2014
 af 9. juli 2014
 om ændring af visse bilag og protokoller til EØS-aftalen [2015/94]
 DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
 under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Artikel 128 i EØS-aftalen fastsætter, at enhver europæisk stat, som bliver medlem af Den Europæiske Union, skal ansøge om at blive part i EØS-aftalen, og at vilkårene for en sådan deltagelse fastlægges mellem de kontraherende parter og den ansøgende stat.
 (2)
 Efter en vellykket afslutning på EU-udvidelsesforhandlingerne har Republikken Kroatien (»den nye kontraherende part«) indgivet ansøgning om at blive part i EØS-aftalen.
 (3)
 Aftalen om Republikken Kroatiens deltagelse i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (1) (»EØS-udvidelsesaftalen«) blev undertegnet den 11. april 2014.
 (4)
 I henhold til artikel 1, stk. 2, i EØS-udvidelsesaftalen er bestemmelserne i EØS-aftalen som ændret ved de afgørelser, som Det Blandede EØS-Udvalg har truffet før den 30. juni 2011, fra EØS-udvidelsesaftalens ikrafttræden bindende for den nye kontraherende part på samme betingelser som for de nuværende kontraherende parter og på de vilkår og betingelser, der er fastsat i EØS-udvidelsesaftalen.
 (5)
 Siden den 30. juni 2011 er en række EU-retsakter blevet indarbejdet i EØS-aftalen i kraft af afgørelser truffet af Det Blandede EØS-Udvalg.
 (6)
 For at sikre at EØS-aftalen er ensartet, og at enkeltpersoner og erhvervsdrivende garanteres retssikkerhed, bør det tydeliggøres, at de EU-retsakter, der er omhandlet eller indeholdt i førnævnte afgørelser, er bindende for den nye kontraherende part fra EØS-udvidelsesaftalens ikrafttræden.
 (7)
 I artikel 3, stk. 5, i EØS-udvidelsesaftalen fastsættes det, at hvis EU-retsakter, der er indarbejdet i EØS-aftalen forud for datoen for EØS-udvidelsesaftalens ikrafttræden, kræver tilpasninger som følge af den nye kontraherende parts deltagelse, og hvis disse tilpasninger ikke er forudset i EØS-udvidelsesaftalen, vil de pågældende tilpasninger blive foretaget i overensstemmelse med de procedurer, der er fastsat i EØS-aftalen.
 (8)
 I henhold til artikel 4, stk. 2, i EØS-udvidelsesaftalen vil alle ordninger af relevans for EØS-aftalen, som er omhandlet i eller vedtaget på grundlag af akten om Republikken Kroatiens tiltrædelsesvilkår samt om tilpasning af traktaten om Den Europæiske Union, traktaten om den Europæiske Unions funktionsmåde og traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab (2) (»tiltrædelsesakten af 9. december 2011«), og som ikke er omfattet af EØS-udvidelsesaftalen, blive taget op til behandling i overensstemmelse med de procedurer, der er fastsat i EØS-aftalen.
 (9)
 I henhold til EØS-aftalens protokol 44 om beskyttelsesforanstaltninger som følge af udvidelserne af Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, som er indsat i EØS-aftalen ved artikel 2, stk. 2, i EØS-udvidelsesaftalen, anvendes den beslutningsprocedure, der er fastsat i EØS-aftalen, også for afgørelser truffet af Europa-Kommissionen i henhold til artikel 38 i tiltrædelsesakten af 9. december 2011.
 (10)
 Bilagene og protokollerne til EØS-aftalen bør derfor ændres.
 (11)
 De ændringer af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 110/2008 af 15. januar 2008 om definition, betegnelse, præsentation og mærkning af samt beskyttelse af geografiske betegnelser for spiritus og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 1576/89 (3), der


text:
er fastsat i tiltrædelsesakten af 9. december 2011, skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (12)
 Kommissionens forordning (EU) nr. 481/2013 af 24. maj 2013 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 788/2012 for så vidt angår antallet af prøver, der skal udtages og analyseres af Kroatien for pesticid/produktkombinationerne (4) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (13)
 Rådets forordning (EU) nr. 517/2013 af 13. maj 2013 om tilpasning af visse forordninger, beslutninger og afgørelser vedrørende frie varebevægelser, frie personbevægelser, selskabsret, konkurrencepolitik, landbrug, fødevaresikkerhed og veterinær- og plantesundhedspolitik, transportpolitik, energi, beskatning, statistikker, transeuropæiske net, retsvæsen og grundlæggende rettigheder, retfærdighed, frihed og sikkerhed, miljø, toldunionen, eksterne forbindelser, udenrigspolitik og sikkerheds- og forsvarspolitik samt institutioner på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (5) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (14)
 Kommissionens forordning (EU) nr. 519/2013 af 21. februar 2013 om tilpasning af visse forordninger, beslutninger og afgørelser vedrørende frie varebevægelser, frie personbevægelser, retten til fri etablering og til fri udveksling af tjenesteydelser, selskabsret, konkurrencepolitik, landbrug, fødevaresikkerhed og veterinær- og plantesundhedspolitik, fiskeri, transportpolitik, energi, beskatning, statistikker, socialpolitik og beskæftigelse, miljø, toldunion, eksterne forbindelser samt udenrigspolitik og sikkerheds- og forsvarspolitik på grund af Kroatiens tiltrædelse (6) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (15)
 Kommissionens forordning (EU) nr. 656/2013 af 10. juli 2013 om overgangsforanstaltninger vedrørende standardpas udstedt i Kroatien for hunde, katte og fritter (7) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (16)
 Rådets direktiv 2013/15/EU af 13. maj 2013 om tilpasning af visse direktiver vedrørende frie varebevægelser på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (8) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (17)
 Rådets direktiv 2013/16/EU af 13. maj 2013 om tilpasning af visse direktiver vedrørende offentlige indkøb på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (9) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (18)
 Rådets direktiv 2013/17/EU af 13. maj 2013 om tilpasning af visse direktiver vedrørende miljø på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (10) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (19)
 Rådets direktiv 2013/18/EU af 13. maj 2013 om tilpasning af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/28/EF om fremme af anvendelsen af energi fra vedvarende energikilder på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (11) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (20)
 Rådets direktiv 2013/20/EU af 13. maj 2013 om tilpasning af visse direktiver vedrørende fødevaresikkerhed og veterinær- og plantesundhedspolitik på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (12) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (21)
 Rådets direktiv 2013/21/EU af 13. maj 2013 om tilpasning af Rådets direktiv 67/548/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF vedrørende miljø på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (13) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (22)
 Rådets direktiv 2013/22/EU af 13. maj 2013 om tilpasning af visse direktiver vedrørende transportpolitik på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (14) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (23)
 Rådets direktiv 2013/23/EU af 13. maj 2013 om tilpasning af visse direktiver vedrørende finansielle tjenesteydelser på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (15) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (24)
 Rådets direktiv 2013/24/EU af 13. maj 2013 om tilpasning af visse direktiver vedrørende selskabsret på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (16) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (25)
 Rådets direktiv 2013/25/EU af 13. maj 2013 om tilpasning af visse direktiver vedrørende etableringsret og fri udveksling af tjenesteydelser på grund af Republikken Kroatiens tiltrædelse (17) skal indarbejdes


text:
i EØS-aftalen.
 (26)
 Kommissionens direktiv 2013/26/EU af 8. februar 2013 om tilpasning af visse direktiver vedrørende fødevaresikkerhed og veterinær- og plantesundhedspolitik på grund af Kroatiens tiltrædelse (18) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (27)
 Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/290/EU af 14. juni 2013 om ændring af beslutning 2009/821/EF for så vidt angår listerne over grænsekontrolsteder og veterinærenheder i Traces som følge af Kroatiens tiltrædelse (19) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (28)
 Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/291/EU af 14. juni 2013 om overgangsforanstaltninger vedrørende visse animalske produkter, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 og indført i Kroatien fra tredjelande før den 1. juli 2013 (20) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (29)
 Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 2013/346/EU 28. juni 2013 om godkendelse af Kroatiens plan for godkendelse af virksomheder i forbindelse med samhandelen inden for Unionen med fjerkræ og rugeæg i henhold til Rådets direktiv 2009/158/EF (21) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (30)
 Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/347/EU af 28. juni 2013 om godkendelse af Kroatiens beredskabsplaner til bekæmpelse af en række dyresygdomme (22) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (31)
 Da EØS-aftalen udvider det indre marked til også at omfatte EFTA-staterne, er det, for at det indre marked kan fungere korrekt, nødvendigt, at denne afgørelse anvendes og træder i kraft hurtigst muligt.
 (32)
 Eftersom EØS-udvidelsesaftalen endnu ikke er trådt i kraft, men finder anvendelse på et midlertidigt grundlag, vil denne afgørelse også finde midlertidig anvendelse, indtil EØS-udvidelsesaftalen træder i kraft —
 VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 Alle afgørelser truffet af Det Blandede EØS-Udvalg efter den 30. juni 2011 erklæres hermed at være bindende for den nye kontraherende part.
 Artikel 2
 Teksterne til de i artikel 1 omhandlede afgørelser truffet af Det Blandede EØS-Udvalg skal udarbejdes på kroatisk og bekræftes af de kontraherende parter.
 Artikel 3
 Følgende led indsættes i kapitel XXVII, punkt 9 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 110/2008), i bilag II til EØS-aftalen:
 »—
 1 2012 J003: Akt om Republikken Kroatiens tiltrædelsesvilkår samt om tilpasning af traktaten om Den Europæiske Union, traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab, vedtaget den 9. december 2011 (EUT L 112 af 24.4.2012, s. 21).«
 Artikel 4
 De overgangsordninger, der er omtalt i bilag I til denne afgørelse, indarbejdes i og bliver del af EØS-aftalen.
 Artikel 5
 1. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag II til denne afgørelse:
 »—
 32013 R 0517: Rådets forordning (EU) nr. 517/2013 af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 1).«
 2. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag III til denne afgørelse:
 »—
 32013 R 0519: Kommissionens forordning (EU) nr. 519/2013 af 21. februar 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 74).«
 3. Hvis et led, der er omtalt i tidligere stykker, er det første led, der indsættes i det pågældende punkt, indledes leddet med ordene », som ændret ved:«.
 Artikel 6
 1. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene til EØS-aftalen, der er opført i


text:
bilag IV til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0015: Rådets direktiv 2013/15/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 172).«
 2. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag V til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0016: Rådets direktiv 2013/16/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 184).«
 3. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag VI til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0017: Rådets direktiv 2013/17/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 193).«
 4. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag VII til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0018: Rådets direktiv 2013/18/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 230).«
 5. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag VIII til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0020: Rådets direktiv 2013/20/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 234).«
 6. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag IX til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0021: Rådets direktiv 2013/21/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 240).«
 7. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag X til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0022: Rådets direktiv 2013/22/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 356).«
 8. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag XI til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0023: Rådets direktiv 2013/23/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 362).«
 9. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag XII til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0024: Rådets direktiv 2013/24/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 365).«
 10. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag XIII til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0025: Rådets direktiv 2013/25/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 368).«
 11. Følgende led indsættes under de punkter i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen, der er opført i bilag XIV til denne afgørelse:
 »—
 32013 L 0026: Rådets direktiv 2013/26/EU af 13. maj 2013 (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 376).«
 12. Hvis et led, der er omtalt i tidligere stykker, er det første led, der indsættes i det pågældende punkt, indledes leddet med ordene », som ændret ved:«.
 13. Andre tilpasninger, der er påkrævet som følge af de akter, der er indarbejdet i kraft af de foregående stykker, er opført i del II i de respektive bilag til denne afgørelse.
 Artikel 7
 1. Følgende led indsættes i kapitel I, del 1.2, punkt 39 (Kommissionens beslutning 2009/821/EF), i


text:
bilag I til EØS-aftalen:
 »—
 32013 D 0290: Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/290/EU af 14. juni 2013 (EUT L 164 af 18.6.2013, s. 22).«
 2. Følgende led tilføjes i kapitel XII, punkt 74 (Kommissionens forordning (EU) nr. 788/2012), i bilag II til EØS-aftalen:
 »—
 32013 R 0481: Kommissionens forordning (EU) nr. 481/2013 af 24. maj 2013 (EUT L 139 af 25.5.2013, s. 5).«
 3. Hvis et led, der er omtalt i tidligere stykker, er det første led, der indsættes i det pågældende punkt, indledes leddet med ordene », som ændret ved:«.
 Artikel 8
 I kapitel I i bilag I til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
 1)
 Følgende indsættes i del 1.2, punkt 121 (Kommissionens beslutning 2003/803/EF):
 »Overgangsordningerne i følgende retsakt finder anvendelse:
 —
 32013 R 0656: Kommissionens forordning (EU) nr. 656/2013 af 10. juli 2013 om overgangsforanstaltninger vedrørende standardpas udstedt i Kroatien for hunde, katte og fritter (EUT L 190 af 11.7.2013, s. 35).«
 2)
 Følgende led indsættes i del 6.1, punkt 17 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004), under overskriften vedrørende overgangsordninger:
 »—
 32013 D 0291: Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/291/EU af 14. juni 2013 om overgangsforanstaltninger vedrørende visse animalske produkter, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 og indført i Kroatien fra tredjelande før den 1. juli 2013 (EUT L 164 af 18.6.2013, s. 25).«
 3)
 Under overskriften »RETSAKTER, SOM EFTA-STATERNE OG EFTA-TILSYNSMYNDIGHEDEN SKAL TAGE BEHØRIGT HENSYN TIL« i del 4.2 indsættes følgende punkt efter punkt 58 (Kommissionens beslutning 2007/17/EF):
 »59.
 32013 D 0346: Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 2013/346/EU 28. juni 2013 om godkendelse af Kroatiens plan for godkendelse af virksomheder i forbindelse med samhandelen inden for Unionen med fjerkræ og rugeæg i henhold til Rådets direktiv 2009/158/EF (EUT L 183 af 2.7.2013, s. 12).
 Denne retsakt gælder ikke for Island.«
 4)
 Under overskriften »RETSAKTER, SOM EFTA-STATERNE OG EFTA-TILSYNSMYNDIGHEDEN SKAL TAGE BEHØRIGT HENSYN TIL« i del 3.2 indsættes følgende punkt efter punkt 48 (Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/764/EU):
 »49.
 32013 D 0347: Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/347/EU af 28. juni 2013 om godkendelse af Kroatiens beredskabsplaner til bekæmpelse af en række dyresygdomme (EUT L 183 af 2.7.2013, s. 13).
 Denne retsakt gælder ikke for Island.«
 Artikel 9
 Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) nr. 481/2013, (EU) nr. 517/2013, (EU) nr. 519/2013 og (EU) nr. 68/2014, direktiv 2013/15/EU, 2013/16/EU, 2013/17/EU, 2013/18/EU, 2013/20/EU, 2013/21/EU, 2013/22/EU, 2013/23/EU, 2013/24/EU, 2013/25/EU og 2013/26/EU samt gennemførelsesafgørelse 2013/290/EU og 2013/291/EU og den norske udgave af forordning (EU) nr. 656/2013 og gennemførelsesafgørelse 2013/346/EU og 2013/347/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
 Artikel 10
 Denne afgørelse træder i kraft dagen efter, at den sidste meddelelse er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (23), eller på dagen for ikrafttrædelsen af EØS-udvidelsesaftalen, hvis denne dato falder senere.
 Indtil EØS-udvidelsesaftalen træder i kraft, finder denne afgørelse midlertidigt anvendelse fra datoen for vedtagelsen.
 Forfatningsmæssige krav, der angives af en kontraherende part vedrørende nogen af de i artikel 1 omhandlede afgørelser truffet af Det Blandede EØS-Udvalg, berøres ikke af denne afgørelse.
 Artikel 11
 Denne afgørelse offentliggøres i Den


text:
Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 9. juli 2014.
 På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
 Kurt JÄGER
 Formand
 (1) EUT L 170 af 11.6.2014, s. 18.
 (2) EUT L 112 af 24.4.2012. s. 21.
 (3) EUT L 39 af 13.2.2008, s. 16.
 (4) EUT L 139 af 25.5.2013, s. 5.
 (5) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 1.
 (6) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 74.
 (7) EUT L 190 af 11.7.2013, s. 35.
 (8) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 172.
 (9) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 184.
 (10) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 193.
 (11) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 230.
 (12) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 234.
 (13) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 240.
 (14) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 356.
 (15) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 362.
 (16) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 365.
 (17) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 368.
 (18) EUT L 158 af 10.6.2013, s. 376.
 (19) EUT L 164 af 18.6.2013, s. 22.
 (20) EUT L 164 af 18.6.2013, s. 25.
 (21) EUT L 183 af 2.7.2013, s. 12.
 (22) EUT L 183 af 2.7.2013, s. 13.
 (23) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.
 BILAG I
 OVERGANGSORDNINGER OMHANDLET I ARTIKEL 4 I AFGØRELSEN
 I bilag XIII (Transport) til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
 Følgende tekst indsættes i punkt 25a (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1072/2009):
 »De overgangsordninger, der er anført i bilagene til tiltrædelsesakten af 9. december 2011 for Kroatien (Bilag V, kapitel 7, punkt 2), anvendes.«
 I bilag XX (Miljø) til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
 1)
 Følgende tekst indsættes i punkt 1f (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/1/EF):
 »De overgangsordninger, der er anført i bilagene til tiltrædelsesakten af 9. december 2011 for Kroatien (Bilag V, kapitel 10, afdeling V, punkt 3), anvendes.«
 2)
 Følgende tekst indsættes i punkt 14c (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/50/EF):
 »De overgangsordninger, der er anført i bilagene til tiltrædelsesakten af 9. december 2011 for Kroatien (Bilag V, kapitel 10, afdeling II), anvendes.«
 I protokol 47 (om afskaffelse af tekniske handelshindringer for vin) til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
 Følgende tekst indsættes før tilpasningsteksten i punkt 8 (Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007) til tillæg 1:
 »De overgangsordninger, der er anført i bilagene til tiltrædelsesakten af 9. december 2011 for Kroatien (Bilag V, kapitel 4, punkt 3), anvendes.«
 BILAG II
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 5, STK. 1, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 5, stk. 1, indsættes følgende steder i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen:
 I bilag I (Dyre- og plantesundhed):
 A.
 I kapitel I (Veterinæranliggender):
 —
 del 1.1, punkt 7b (Kommissionens forordning (EF) nr. 21/2004)
 —
 del 1.1, punkt 7c (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1760/2000)
 —
 del 1.1, punkt 10 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 998/2003)
 —
 del 1.1, punkt 11 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004)
 —
 del 1.1, punkt 12 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004)
 —
 del 6.1, punkt 17 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004)
 —
 del


text:
7.1, punkt 8b (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2160/2003)
 —
 del 7.1, punkt 12 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001).
 B.
 I kapitel II (Foderstoffer):
 —
 punkt 31j (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004).
 I bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering):
 A.
 I kapitel I (Motorkøretøjer):
 —
 punkt 45zy (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 78/2009).
 B.
 I kapitel XI (Tekstiler):
 —
 punkt 4d (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1007/2011).
 C.
 I kapitel XII (Levnedsmidler):
 —
 punkt 54zzzi (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004).
 D.
 I kapitel XV (Farlige stoffer):
 —
 punkt 12zc (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006)
 —
 punkt 12zze (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008).
 I bilag VI (Social sikring):
 —
 punkt 1 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 883/2004).
 I bilag XIII (Transport):
 —
 punkt 1 (Rådets forordning (EØF) nr. 1108/70)
 —
 punkt 5 (Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 661/2010/EU)
 —
 punkt 19a (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1071/2009)
 —
 punkt 21 (Rådets forordning (EØF) nr. 3821/85)
 —
 punkt 25a (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1072/2009)
 —
 punkt 32a (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1073/2009)
 —
 punkt 39 (Rådets forordning (EØF) nr. 1192/69).
 I bilag XX (Miljø):
 —
 punkt 1ea (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1221/2009).
 I bilag XXI (Statistikker):
 —
 punkt 1 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 295/2008)
 —
 punkt 7f (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 70/2012)
 —
 punkt 7h (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 437/2003)
 —
 punkt 18i (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1177/2003)
 —
 punkt 19d (Rådets forordning (EF) nr. 2223/96)
 —
 punkt 19dc (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1221/2002)
 —
 punkt 19o (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 501/2004)
 —
 punkt 19q (Rådets forordning (EF) nr. 1222/2004)
 —
 punkt 19t (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1161/2005)
 —
 punkt 19x (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 716/2007)
 —
 punkt 25 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1921/2006)
 —
 punkt 25a (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 218/2009)
 —
 punkt 25b (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 217/2009)
 —
 punkt 25c (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2009).
 I bilag XXII (Selskabsret):
 —
 punkt 10a (Rådets forordning (EF) nr. 2157/2001).
 I protokol 26 (om EFTA-Tilsynsmyndighedens beføjelser og opgaver med hensyn til statsstøtte):
 —
 artikel 2, stk. 1 (Rådets forordning (EF) nr. 659/1999).
 BILAG III
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 5, STK. 2, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 5, stk. 2, indsættes følgende steder i bilagene og protokollerne til EØS-aftalen:
 I bilag I (Dyre- og plantesundhed), kapitel I (Veterinæranliggender):
 —
 del 1.2, punkt 39 (Kommissionens beslutning 2009/821/EF)
 —
 del 1.2, punkt 115 (Kommissionens forordning (EF) nr. 136/2004)
 —
 del 1.2, punkt 141 (Kommissionens forordning (EF) nr. 911/2004)
 —
 del 2.2 og 4,2, henholdsvis punkt 33 og 85 (Kommissionens forordning (EF) nr. 504/2008)
 —
 del 4.2, punkt 86 (Kommissionens forordning (EF) nr. 1251/2008)
 —
 del 6.2, punkt 39 (Kommissionens beslutning 98/536/EF)
 —
 del 7.2, punkt 14 (Kommissionens beslutning 98/179/EF)
 —
 del 7.2, punkt 49


text:
(Kommissionens beslutning 2007/453/EF)
 —
 del 9.2, punkt 4 (Kommissionens beslutning 2006/778/EF).
 I bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering):
 A.
 I kapitel I (Motorkøretøjer):
 —
 punkt 45zr (Kommissionens forordning (EF) nr. 706/2007)
 —
 punkt 45zu (Kommissionens forordning (EF) nr. 692/2008)
 —
 punkt 45zze (Kommissionens forordning (EU) nr. 1008/2010)
 —
 punkt 45zzh (Kommissionens forordning (EU) nr. 109/2011)
 —
 punkt 45zzl (Kommissionens forordning (EU) nr. 582/2011)
 —
 punkt 45zzm (Kommissionens forordning (EU) nr. 406/2010).
 B.
 I kapitel XV (Farlige stoffer):
 —
 punkt 12l (Kommissionens afgørelse 2000/657/EF)
 —
 punkt 12zze (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008).
 I bilag X (Tjenesteydelser generelt):
 —
 punkt 1b (Kommissionens beslutning 2009/767/EF).
 I bilag XIII (Transport):
 —
 punkt 37da (Kommissionens beslutning 2007/756/EF)
 —
 punkt 42gb (Kommissionens forordning (EU) nr. 36/2010).
 I bilag XX (Miljø):
 —
 punkt 32cb (Kommissionens forordning (EF) nr. 1418/2007).
 I bilag XXI (Statistikker):
 —
 punkt 1k (Kommissionens forordning (EF) nr. 250/2009)
 —
 punkt 1l (Kommissionens forordning (EF) nr. 251/2009)
 —
 punkt 4ca (Kommissionens forordning (EF) nr. 772/2005)
 —
 punkt 7bb (Kommissionens beslutning 2008/861/EF)
 —
 punkt 7i (Kommissionens forordning (EF) nr. 1358/2003)
 —
 punkt 18wb (Kommissionens forordning (EU) nr. 912/2013)
 —
 punkt 19s (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 184/2005).
 I bilag XXII (Selskabsret):
 —
 punkt 10fd (Kommissionens afgørelse 2011/30/EU).
 I protokol 21 (om gennemførelse af konkurrencereglerne for virksomheder):
 —
 punkt 2 i artikel 3, stk. 1 (Kommissionens forordning (EF) nr. 802/2004)
 —
 punkt 4 i artikel 3, stk. 1 (Kommissionens forordning (EF) nr. 773/2004).
 I protokol 47 (om afskaffelse af tekniske handelshindringer for vin):
 —
 punkt 11 i tillæg 1 (Kommissionens forordning (EF) nr. 607/2009).
 BILAG IV
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 1, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 1, indsættes følgende steder i bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen:
 A.
 I kapitel I (Motorkøretøjer):
 —
 punkt 2 (Rådets direktiv 70/157/EØF)
 —
 punkt 4 (Rådets direktiv 70/221/EØF)
 —
 punkt 8 (Rådets direktiv 70/388/EØF)
 —
 punkt 10 (Rådets direktiv 71/320/EØF)
 —
 punkt 11 (Rådets direktiv 72/245/EØF)
 —
 punkt 14 (Rådets direktiv 74/61/EØF)
 —
 punkt 16 (Rådets direktiv 74/408/EØF)
 —
 punkt 17 (Rådets direktiv 74/483/EØF)
 —
 punkt 19 (Rådets direktiv 76/114/EØF)
 —
 punkt 22 (Rådets direktiv 76/757/EØF)
 —
 punkt 23 (Rådets direktiv 76/758/EØF)
 —
 punkt 24 (Rådets direktiv 76/759/EØF)
 —
 punkt 25 (Rådets direktiv 76/760/EØF)
 —
 punkt 26 (Rådets direktiv 76/761/EØF)
 —
 punkt 27 (Rådets direktiv 76/762/EØF)
 —
 punkt 29 (Rådets direktiv 77/538/EØF)
 —
 punkt 30 (Rådets direktiv 77/539/EØF)
 —
 punkt 31 (Rådets direktiv 77/540/EØF)
 —
 punkt 32 (Rådets direktiv 77/541/EØF)
 —
 punkt 36 (Rådets direktiv 78/318/EØF)
 —
 punkt 39 (Rådets direktiv 78/932/EØF)
 —
 punkt 45r (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/20/EF)
 —
 punkt 45t (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/28/EF)
 —
 punkt 45y (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/85/EF)
 —
 punkt 45za (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/24/EF)
 —
 punkt 45zc (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/97/EF)
 —
 punkt 45zx (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/46/EF)
 —
 punkt 45zzs (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/40/EF)
 —
 punkt 45zzt (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/56/EF).
 B.
 I kapitel II (Landbrugs- og skovbrugstraktorer):
 —


text:
punkt 11 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/57/EF)
 —
 punkt 13 (Rådets direktiv 78/764/EØF)
 —
 punkt 17 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/75/EF)
 —
 punkt 20 (Rådets direktiv 86/298/EØF)
 —
 punkt 22 (Rådets direktiv 87/402/EØF)
 —
 punkt 23 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/144/EF)
 —
 punkt 28 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/37/EF)
 —
 punkt 29 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/25/EF)
 —
 punkt 31 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/64/EF).
 C.
 I kapitel XIX (Generelle tilpasninger i forbindelse med tekniske handelshindringer):
 —
 punkt 3e (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/11/EF).
 BILAG V
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 2, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 2, indsættes følgende steder i bilag XVI (Indkøb) til EØS-aftalen:
 —
 punkt 2 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/18/EF)
 —
 punkt 4 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/17/EF)
 —
 punkt 5c (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/81/EF).
 BILAG VI
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 3, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 3, indsættes følgende sted i bilag XX (Miljø) til EØS-aftalen:
 —
 punkt 21ar (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/81/EF).
 BILAG VII
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 4, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 4, indsættes følgende sted i bilag IV (Energi) til aftalen:
 —
 punkt 41 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/28/EF).
 BILAG VIII
 DEL I
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 5, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 5, indsættes følgende steder i bilagene til EØS-aftalen:
 I bilag I (Dyre- og plantesundhed), kapitel I (Veterinæranliggender):
 —
 del 1.1, punkt 4 (Rådets direktiv 97/78/EF)
 —
 del 3.1, punkt 1a (Rådets direktiv 2003/85/EF)
 —
 del 3.1, punkt 9a (Rådets direktiv 2000/75/EF)
 —
 del 4.1, punkt 1 (Rådets direktiv 64/432/EØF)
 —
 del 4.1, punkt 2 (Rådets direktiv 91/68/EØF)
 —
 del 5.1, punkt 6a (Rådets direktiv 2002/99/EF)
 —
 del 7.1, punkt 2 (Rådets direktiv 96/23/EF)
 —
 del 7.1, punkt 8a (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/99/EF)
 —
 del 8.1, punkt 2 (Rådets direktiv 2009/156/EF).
 I bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering), kapitel XII (Levnedsmidler):
 —
 punkt 18 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF)
 —
 punkt 47 (Rådets direktiv 89/108/EØF).
 DEL II
 ANDRE TILPASNINGER SOM FØLGE AF TILTRÆDELSE
 Tilpasningsteksten i kapitel I, del 1.1, punkt 4, litra b) (Kommissionens direktiv 97/78/EF), i bilag I til EØS-aftalen erstattes af følgende:
 »29.
 Republikken Islands område.
 30.
 Kongeriget Norges område, med undtagelse af Svalbard.«
 BILAG IX
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 6, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 6, indsættes følgende steder i kapitel XV (Farlige stoffer) i bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen:
 —
 punkt 1 (Rådets direktiv 67/548/EØF)
 —
 punkt 12r (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF).
 BILAG X
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 7, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 7, indsættes følgende steder i bilag XIII (Transport) til EØS-aftalen:
 —
 punkt 13 (Rådets direktiv 92/106/EØF)
 —
 punkt 18a (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/62/EF)
 —
 punkt 24c (Rådets direktiv 1999/37/EF)
 —
 punkt


text:
24f (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/126/EF)
 —
 punkt 36a (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/59/EF)
 —
 punkt 46a (Rådets direktiv 91/672/EØF)
 —
 punkt 47a (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/87/EF).
 BILAG XI
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 8, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 8, indsættes følgende sted i bilag IX (Finansielle tjenesteydelser) til EØS-aftalen:
 —
 punkt 1 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/138/EF).
 BILAG XII
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 9, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 9, indsættes følgende steder i bilag XXII (Selskabsret) til EØS-aftalen:
 —
 punkt 1 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/101/EF)
 —
 punkt 2 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/30/EU)
 —
 punkt 3 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/35/EU)
 —
 punkt 4 (Rådets fjerde direktiv 78/660/EØF)
 —
 andet led (Rådets syvende direktiv 83/349/EØF) i punkt 4 (Rådets fjerde direktiv 78/660/EØF)
 —
 punkt 9 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/102/EF).
 BILAG XIII
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 10, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 10, indsættes følgende steder i bilag VII (Gensidig anerkendelse af faglige kvalifikationer) til EØS-aftalen:
 —
 punkt 1 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/36/EF)
 —
 punkt 2 (Rådets direktiv 77/249/EØF)
 —
 punkt 2a (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/5/EF)
 —
 punkt 4 (Rådets direktiv 74/557/EØF).
 BILAG XIV
 LISTE OMHANDLET I ARTIKEL 6, STK. 11, I AFGØRELSEN
 Det led, der henvises til i artikel 6, stk. 11, indsættes følgende steder i kapitel XII (Levnedsmidler) i bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen:
 —
 punkt 54w (Kommissionens direktiv 1999/21/EF)
 —
 punkt 54zzzv (Kommissionens direktiv 2006/141/EF).


text:
 25.2.2021
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 67/46
 DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
 Nr. 153/2018
 af 6. juli 2018
 om ændring af bilag XI (Elektronisk kommunikation, audiovisuelle tjenesteydelser og informationssamfund) til EØS-aftalen [2021/215]
 DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
 under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse (EU) 2017/899 af 17. maj 2017 om anvendelsen af 470-790 MHz-frekvensbåndet i Unionen (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
 (2)
 Bilag XI til EØS-aftalen bør derfor ændres —
 VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
 Artikel 1
 Følgende punkt indsættes efter punkt 5czn (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/61/EU) i bilag XI til EØS-aftalen:
 »5czo.
 32017 D 0899: Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse (EU) 2017/899 af 17. maj 2017 om anvendelsen af 470-790 MHz-frekvensbåndet i Unionen (EUT L 138 af 25.5.2017, s. 131).«
 Artikel 2
 Den islandske og den norske udgave af afgørelse (EU) 2017/899, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
 Artikel 3
 Denne afgørelse træder i kraft den 7. juli 2018, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (*1).
 Artikel 4
 Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli 2018.
 På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
 Oda Helen SLETNES
 Formand
 (1) EUT L 138 af 25.5.2017, s. 131.
 (*1) Forfatningsmæssige krav angivet.


text:
30 . 12 . 82 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr . L 372 / 19
 AFTALE
 i (orm af brevveksling mellem Dét europæiske økonomiske Fællesskab og kongeriget
 Marokko vedrørende indførsel til Fællesskabet af konserverede frugtsalater med oprindelse
 i Marokko
 Hr
 Til gennemførelse af den toldnedsættelse i den fælles toldtarif på 55 % , som er fastsat i arti
 kel 20 i samarbejdsaftalen mellem Det europæiske Fællesskab og kongeriget Marokko , og til
 gensidig afklaring af de betingelser, under hvilke indførsel til Fællesskabet af konserverede
 frugtsalater henhørende under pos . 20.06 B II a) ex 9 og 20.06 B II b ) ex 9 i den fælles toldtarif
 og med oprindelse i Marokko skal finde sted , skal jeg herved meddele Dem , at den
 marokkanske regering forpligter sig til at træffe alle de foranstaltninger , der er nødvendige for
 at de til Fællesskabet leverede mængder i tidsrummet fra 1 . januar til 31 . december 1983 ikke
 overstiger 100 tons .
 Med henblik herpå fremhæver den marokkanske regering, at samtlige udførsler til Fællesska
 bet af de pågældende varer udelukkende sker gennem »l'Office de commercialisation et
 d'exportation ( OCE )« (Afsætnings- og eksportkontoret).
 Garantierne for mængdernes vedkommende vil blive gennemført i henhold til de bestemmelser,
 der er vedtaget mellem Afsætnings- og eksportkontoret og generaldirektoratet for landbrug i
 Kommissionen for De europæiske Fællesskaber .
 Jeg ville være Dem taknemmelig, såfremt De ville bekræfte Fællesskabets godkendelse af det
 ovenfor anførte .
 Modtag, hr , forsikringen om min mest udmærkede højagtelse .
 For regeringen for
 kongeriget Marokko
 ---pagebreak--- Nr. L 372 / 20 De Europæiske Fællesskabers Tidende 30 . 12 . 82
 Hr
 Jeg anerkender herved modtagelsen af Deres brev af dags dato med følgende ordlyd :
 »Til gennemførelse af den toldnedsættelse i den fælles toldtarif på 55 % , som er fastsat i
 artikel 20 i samarbejdsaftalen mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og
 kongeriget Marokko , og til gensidig afklaring af de betingelser , under hvilke indførsel til
 Fællesskabet af konserverede frugtsalater henhørende under pos . 20.06 B II a ) ex 9 og
 20.06 B II b ) ex 9 i den fælles toldtarif og med oprindelse i Marokko skal finde sted , skal
 jeg herved meddele Dem , at den marokkanske regering forpligter sig til at træffe alle de
 foranstaltninger , der er nødvendige for at de til Fællesskabet leverede mængder i
 tidsrummet fra 1 . januar til 31 december 1983 ikke overstiger 100 tons .
 Med henblik herpå fremhæver den marokkanske regering, at samtlige udførsler til
 Fællesskabet af de pågældende varer udelukkende sker gennem »l'Office de commer
 cialisation et d'exportation ( OCE )« (Afsætnings- og eksportkontoret ).
 Garantierne for mængdernes vedkommende vil blive gennemført i henhold til de
 bestemmelser, der er vedtaget mellem Afsætnings- og eksportkontoret og generaldirek
 toratet for landbrug i Kommissionen for De europæiske Fællesskaber .
 /
 Jeg ville være Dem taknemmelig, såfremt De ville bekræfte Fællesskabets godkendelse af
 det ovenfor anførte .«.
 Jeg kan over for Dem bekræfte Fællesskabets godkendelse af det ovenfor anførte og følgelig af


text:
 Avis juridique important
 |
 21992D0218(05)
 92/112/EØF:Afgørelse nr. 3/91 truffet af den blandede komité EØF-Sverige den 6. december 1991 om ændring af protokol nr. 3 angående definitionen af begrebet »varer med oprindelsesstatus« og angående metoderne for administrativt samarbejde
 EF-Tidende nr. L 042 af 18/02/1992 s. 0044 - 0044
 AFGOERELSE Nr. 3/91 TRUFFET AF DEN BLANDEDE KOMITÉ EOEF-SVERIGEden 6. december 1991om aendring af protokol nr. 3 angaaende definitionen af begrebet »varer med oprindelsesstatus« og angaaende metoderne for administrativt samarbejde(92/112/EOEF)DEN BLANDEDE KOMITÉ HAR -under henvisning til overenskomsten mellem Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab og Kongeriget Sverige, undertegnet i Bruxelles den 22. juli 1972, under henvisning til protokol nr. 3 angaaende definitionen af begrebet »varer med oprindelsesstatus« og angaaende metoderne for administrativt samarbejde, i det foelgende benaevnt »protokol nr. 3«, saerlig artikel 28, ogud fra foelgende betragtning: Der produceres ikke »masa«-majsmel i hverken Faellesskabet eller EFTA-landene; dette begrunder en tilpasning, i en foerste fase begraenset til en to-aars periode, af oprindelsesreglerne som fastlagt i protokol nr. 3 for produkter henhoerende under HS-position 19.05 -TRUFFET FOELGENDE AFGOERELSE: Artikel 1Den henvisning (1) og den tilsvarende fodnote, der er anfoert i listen knyttet til denne afgoerelse, indsaettes i den liste, der er indeholdt i bilag III til protokol nr. 3 til overenskomsten EOEF-Sverige. Artikel 2Denne afgoerelse anvendes fra den 1. december 1991. Udfaerdiget i Bruxelles, den 6. december 1991. Paa vegne af Den Blandede KomitéS. BRATTSTROEMFormand BILAGListe over bearbejdning eller forarbejdning, som materialer uden oprindelsesstatus skal undergaa, for at den fremstillede vare kan faa oprindelsesstatus >TABELPOSITION>


text:
 Avis juridique important
 |
 21979D0207(02)
 AVS/EØF-MINISTERRÅDETS AFGØRELSE Nr. 5/78 af 21. december 1978 om undtagelse fra definitionen af begrebet »varer med oprindelsesstatus« for at tage hensyn til den særlige situation i Malawi for så vidt angår visse typer fiskegrej (fluer til fiskeri)
 EF-Tidende nr. L 031 af 07/02/1979 s. 0004
 AVS/EOEF-MINISTERRAADETS AFGOERELSE Nr. 5/78 af 21. december 1978 om undtagelse fra definitionen af begrebet »varer med oprindelsesstatus« for at tage hensyn til den saerlige situation i Malawi for saa vidt angaar visse typer fiskegrej (fluer til fiskeri)AVS/EOEF-MINISTERRAADET HAR -under henvisning til Lomé-konventionen AVS-EOEF, undertegnet den 28. februar 1975, i det foelgende benaevnt »konventionen«., saerlig artikel 9, stk. 2, ogud fra foelgende betragtninger:Efter artikel 27 i konventionens protokol nr. 1 angaaende definitionen af begrebet »varer med opridelsesstatus« og metoderne for administrativt samarbejde kan der goeres undtagelse fra de paagaeldende oprindelsesbestemmelser, navnlig for at fremme udviklingen i bestaaende industrier eller oprettelsen af nye industrier;AVS-staterne har forelagt en anmodning fra regeringen for republikken Malawi om en undtagelse fra den i protokol nr. 1 fastlagte definition for visse typer fiskegrej fremstillet i denne stat;i henhold til artikel 27 i protokol nr. 1 har Toldsamarbejdsudvalget vedtaget en rapport vedroerende den paagaeldende anmodning;for at tage hensyn til den saerlige situation i republikken Malawi og for at goere det muligt for den paagaeldende sektor at udbygge denne industri og at undersoege muligheden for at anvende raamaterialer fra Faellesskabet til framstilling af de paagaeldende varer, boer der for en periode paa atten maaneder vedtages en undtagelse som en passende imoedekommelse af anmodningen;eventuelle handelsfordrejninger boer afvaerges, og dette kan opnaas ved, at der fastsaettes en maksimal procentsats for den faerdige vares indhold af materialer uden oprindelsesstatus -TRUFFET FOELGENDE AFGOERELSE:Artikel 1Som undtagelse fra bestemmelserne i protokol nr. 1 anses fiskegrej fremstillet i Malawi og henhoerende under toldposition ex 97.07 »fluer til fiskeri« for at have oprindelse i Malawi paa betingelse af, at vaerdien af fiskekroge uden oprindelsesstatus, der benyttes til fremstillingen, og som henhoerer under toldposition ex 97.07, ikke overstiger 25% af den faerdige vares vaerdi.Artikel 2EUR. 1-varecertifikater, der udstedes for varer med oprindelsesstatus i medfoer af den i artikel 1 hjemlede undtagelse, skal i rubrik 7 »Bemaerkninger« vaere forsynet med en af foelgende paategninger:- »Undtagelse fluer til fiskeri«,- »Abweichung Fliegen zum Flugangeln«- »Derogation fishing flies«- »Dérogation mouches pour la pêche«- »Deroga mosche per la pesca«- »Afwijking kunstvliegen voor de visserij«.Artikel 3Republikken Malawi's kompetente myndigheder tilsender hvert kvartal Kommissionen en opgoerelse over de maengder, for hvilke der paa grundlag af denne afgoerelse er udstedt EUR-varecertifikater, med angivelse af de medlemsstater, der bestemt for.Artikel 4AVS-staterne, medlemsstaterne og Faellesskabet skal hver for sit vedkommende traeffe de foranstaltninger, som gennemfoerelsen af denne afgoerelse indebaerer.Artikel 5Denne afgoerelse traeder i kraft den 1. juni 1978.Den anvendes indtil den 31. december 1979.Udfaerdiget i Bruxelles, den 21. december 1978.Paa AVS/EOEF-Ministerraaddets vegneK. von DOHNANYIFormaand


text:
 Vigtig juridisk meddelelse
 |
 22005A1230(04)
 Aftale om det internationale program for bevarelse af delfiner
 EU-Tidende nr. L 348 af 30/12/2005 s. 0028 - 0053
 OversættelseAftaleom det internationale program for bevarelse af delfinerPRÆAMBELPARTERNE I DENNE AFTALE —SOM ER KLAR OVER, at alle stater i overensstemmelse med de relevante folkeretlige bestemmelser, der fremgår af De Forenede Nationers havretskonvention (UNCLOS) af 1982, har en forpligtelse til at træffe eller til i samarbejde med andre stater at træffe de foranstaltninger, der er nødvendige til bevarelsen og forvaltningen af de levende marine ressourcer,SOM ER INSPIRERET af principperne i Rio-erklæringen om miljø og udvikling fra 1992 og ønsket om at gennemføre principperne og normerne i den kodeks for ansvarligt fiskeri, som blev vedtaget på FAO-konferencen i 1995,SOM UNDERSTREGER det internationale samfunds politiske vilje til at bidrage til at øge effektiviteten af fiskeribevarelses- og forvaltningsforanstaltninger på grundlag af aftalen om fremme af fiskerfartøjers overholdelse af internationale bevarelses- og forvaltningsforanstaltninger på det åbne hav, som blev vedtages på FAO-konferencen i 1993,SOM TAGER TIL EFTERRETNING, at De Forenede Nationers 50. generalforsamling i medfør af resolution A/RES/50/24 vedtog aftalen om gennemførelse af bestemmelserne i De Forenede Nationers havretskonvention af 10. december 1982, for så vidt angår bevarelse og forvaltning af fælles fiskebestande og stærkt vandrende fiskebestande ("De Forenede Nationers aftale om fælles fiskebestande og stærkt vandrende fiskebestande"),SOM PÅ NY BEKRÆFTER forpligtelserne i medfør af La Jolla-aftalen fra 1992 og Panama-erklæringen fra 1995,SOM UNDERSTREGER målsætningerne om at eliminere delfindødeligheden i forbindelse med tunfiskeriet med snurpenot i den østlige del af Stillehavet og finde frem til økologisk bæredygtige metoder til fiskeri efter stor gulfinnet tun, som ikke lever i tilknytning til delfiner,SOM VEDKENDER SIG tunfiskeriets betydning som en fødevare- og indtægtskilde for parternes befolkninger, og at bevarelses- og forvaltningsforanstaltninger skal tilgodese disse behov og tage højde for de økonomiske og sociale virkninger af sådanne foranstaltninger,SOM ER OPMÆRKSOMME på det markante fald i den utilsigtede delfindødelighed, der er opnået gennem La Jolla-aftalen,SOM ER OVERBEVISTE OM, at de videnskabelige oplysninger viser, at metoden til fiskeri efter tun i tilknytning til delfiner, i overensstemmelse med de forskrifter og procedurer, der er fastlagt i La Jolla-aftalen og fremgår af Panama-erklæringen, har vist sig at være en effektiv måde til at beskytte delfiner på og har fremmet en rationel udnyttelse af tunressourcerne i den østlige del af Stillehavet,SOM BEKRÆFTER, at multilateralt samarbejde er den mest effektive metode til at nå målene, som er at bevare de levende marine ressourcer og udnytte dem på en bæredygtig måde,SOM FORPLIGTER SIG til at sikre tunbestandenes bæredygtighed i den østlige del af Stillehavet og gradvis at nedbringe den utilsigtede delfindødelighed i forbindelse med tunfiskeriet i den østlige del af Stillehavet til et niveau, som nærmer sig nul, og til at undgå, nedbringe og minimere bifangst og genudsætning af ungtun og bifangst af ikke-målarter, under hensyntagen til det indbyrdes forhold mellem arterne i økosystemet —ER BLEVET ENIGE OM FØLGENDE:Artikel IDefinitionerI denne aftale forstås ved:1) "tun": arter af underordenen Scombroidei (Klawe, 1980), undtagen arten Scomber2) "delfiner": arter af Delphinidae-familien, der lever i


text: tilknytning til fiskeriet efter gulfinnet tun i aftaleområdet3) "fartøj": et fartøj, der fisker efter tun med snurpenot4) "parter": de stater eller regionale organisationer for økonomisk integration, der har tiltrådt denne aftale, og som denne aftale er trådt i kraft for5) "regional organisation for økonomisk integration": en regional organisation for økonomisk integration, hvis medlemsstater har overdraget kompetence til den i spørgsmål, der er omfattet af denne aftale, herunder bemyndigelse til i sådanne spørgsmål at træffe beslutninger, der er bindende for dens medlemsstater6) "IATTC": Den Interamerikanske Kommission for Tropisk Tunfisk7) "La Jolla-aftalen": det instrument, der blev vedtaget på det mellemstatslige møde i juni 19928) "internationalt program for bevarelse af delfiner": det internationale program, der er iværksat i henhold til denne aftale på grundlag af La Jolla-aftalen som formaliseret, ændret og udvidet i overensstemmelse med Panama-erklæringen9) "observatør om bord-program": det program, der er defineret i bilag II10) "Panama-erklæringen": den erklæring, der blev undertegnet i Panama City, Republikken Panama, den 4. oktober 199511) "direktør": direktøren for IATTC's undersøgelser.Artikel IIFormålDenne aftale har til formål:1) gradvis at nedbringe den utilsigtede delfindødelighed i forbindelse med tunfiskeriet med snurpenot i aftaleområdet til et niveau, som nærmer sig nul, gennem fastsættelse af årlige begrænsninger2) med henblik på at eliminere delfindødeligheden i forbindelse med dette fiskeri at finde frem til økologisk bæredygtige metoder til fiskeri efter stor gulfinnet tun, som ikke lever i tilknytning til delfiner3) at sikre bæredygtighed på lang sigt i aftaleområdet ikke kun for tunbestandene, men også for andre levende marine ressourcer i tilknytning til dette fiskeri, under hensyntagen til det indbyrdes forhold mellem arterne i økosystemet, med særlig vægt på bl.a. at undgå, nedbringe eller minimere bifangst og genudsætning af ungtun og ikke-målarter.Artikel IIIAftalens anvendelsesområdeDet område, hvor denne aftale anvendes (aftaleområdet), er defineret i bilag I.Artikel IVGenerelle foranstaltningerParterne skal inden for rammerne af IATTC:1) på grundlag af den bedste foreliggende videnskabelige rådgivning træffe foranstaltninger til sikring af økosystemernes bevarelse og bevarelses- og forvaltningsforanstaltninger, der skal sikre, at tunbestandene og andre bestande af levende marine ressourcer i tilknytning til tunfiskeriet med snurpenot i aftaleområdet bliver bæredygtige på lang sigt, og anvende forsigtighedsprincippet, i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i FAO's kodeks for ansvarligt fiskeri og De Forenede Nationers aftale om fælles bestande og stærkt vandrende fiskebestande. Sådanne foranstaltninger skal være udformet således, at biomassen af høstede bestande opretholdes på eller over eller genopbygges til eller over niveauer, som kan give maksimalt bæredygtigt udbytte, og således, at biomassen af tilknyttede bestande søges opretholdt på eller over eller genopbygget til eller over niveauer, som kan give maksimalt bæredygtigt udbytte2) alt efter deres muligheder træffe foranstaltninger til at vurdere fangsten og bifangsten af gulfinnet ungtun og andre bestande af levende marine ressourcer i forbindelse med tunfiskeriet med snurpenot i aftaleområdet og træffe foranstaltninger i overensstemmelse med artikel VI med henblik på bl.a. at undgå, nedbringe eller minimere bifangst af gulfinnet ungtun og bifangst af ikke-målarter for at sikre alle disse arters bæredygtighed på lang sigt, under hensyntagen til det indbyrdes forhold mellem arterne i økosystemet.Artikel VDet internationale program for bevarelse