text:
R2 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Povinnosti
 výrobců
 1) Při uvádění
 spotřebičů nebo vybavení na trh musí výrobci zajistit, aby tyto
 výrobky byly navrhovány a vyrobeny v souladu se základními požadavky
 stanovenými v příloze I.
 2) Výrobci spotřebičů
 nebo vybavení vyhotoví technickou dokumentaci uvedenou v příloze III a
 provedou nebo si nechají provést postup posouzení shody uvedený v článku
 14.
 Byl-li soulad spotřebiče s
 příslušnými požadavky prokázán postupem uvedeným v prvním pododstavci,
 vypracují výrobci EU prohlášení o shodě a připojí označení CE.
 Byl-li soulad vybavení s příslušnými
 požadavky prokázán postupem uvedeným v prvním pododstavci, vypracují
 výrobci osvědčení o shodě vybavení.
 3) Výrobci uchovávají technickou dokumentaci
 a EU prohlášení o shodě po dobu deseti let po uvedení spotřebiče
 na trh.
 Výrobci uchovávají technickou dokumentaci a
 osvědčení o shodě vybavení po dobu deseti let po uvedení
 vybavení na trh.
 4) Výrobci zajistí, aby se používaly
 postupy, díky kterým sériová výroba zůstane v souladu s požadavky. Je
 třeba patřičně přihlédnout ke změnám návrhu nebo
 parametrů spotřebiče nebo vybavení a změnám harmonizovaných
 norem nebo ostatních technických specifikací, na jejichž základě se
 prohlašuje shoda spotřebiče nebo vybavení.
 Výrobci ve všech případech, kdy to je
 považováno za vhodné vzhledem k rizikům, které spotřebič nebo
 vybavení představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a
 bezpečnosti spotřebitelů a ostatních koncových uživatelů
 zkoušky vzorků spotřebiče uváděného na trh, provádějí
 šetření a případně vedou knihy stížností, nevyhovujících
 spotřebičů a vybavení a stažení těchto
 spotřebičů z oběhu a průběžně o všech
 těchto kontrolách informují distributory.
 5) Výrobci zajistí, aby byl na jejich
 spotřebičích uveden typ, série nebo sériové číslo nebo jakýkoli
 jiný prvek umožňující jejich identifikaci.
 V případech, kdy to velikost nebo povaha
 spotřebiče nebo vybavení neumožňuje, výrobci zajistí, aby byly
 požadované informace uvedeny na obalu.
 6) Výrobci uvádějí své jméno, svou
 zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a poštovní adresu, na
 níž je lze kontaktovat, na spotřebiči, nebo není-li to možné, na jeho
 obalu a v instrukcích přiložených ke spotřebiči. Adresa musí
 uvádět jediné místo, na kterém lze výrobce kontaktovat. Kontaktní údaje se
 uvádějí v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní uživatelé a orgány
 dozoru nad trhem určené dotčeným členským státem snadno
 rozumějí.
 Výrobci uvádějí své jméno, svou zapsanou
 obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a poštovní adresu, na níž je lze
 kontaktovat, na vybavení, nebo není-li to možné, na jeho obalu a v návodech
 přiložených k vybavení. Adresa musí uvádět jediné místo, na kterém
 lze výrobce kontaktovat.
 7) Výrobci zajistí, aby byly ke
 spotřebiči přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného
 členského státu instrukce podle bodu 1.5 přílohy I a
 bezpečnostní informace v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní
 koncoví uživatelé snadno rozumějí. Tyto instrukce a bezpečnostní
 informace musí být jasné, srozumitelné a pochopitelné.
 Výrobci zajistí, aby bylo k vybavení
 přiloženo osvědčení o shodě vybavení obsahující mimo jiné
 návody k zabudování nebo montáži, seřízení, provozu
 a údržbě podle přílohy I bodu 1.7, v jazyce, kterému výrobci
 spotřebičů snadno rozumí. Tyto instrukce musí být jasné,
 srozumitelné a pochopitelné.
 8) Výrobci, kteří se domnívají
 nebo mají důvod se domnívat, že spotřebič nebo vybavení, které
 uvedli na


text:
trh, není v souladu s tímto nařízením, přijmou
 okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení spotřebiče
 nebo vybavení do souladu, nebo je případně stáhnou z trhu nebo z
 oběhu. Dále pokud spotřebič nebo vybavení představuje
 riziko, výrobci neprodleně informují o této skutečnosti
 příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž
 spotřebič nebo vybavení dodali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o
 nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních.
 9) Výrobci předloží
 příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho
 odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k
 prokázání shody spotřebiče nebo vybavení s tímto nařízením v
 jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Tyto informace a dokumentace mohou
 být poskytnuty v papírové nebo elektronické podobě. Spolupracují s
 tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je
 vyloučit rizika vyvolaná spotřebiči nebo vybavením, které uvedli
 na trh.
 Článek 8 [Článek R3 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Zplnomocnění
 zástupci
 1) Výrobce může písemně
 jmenovat svého zplnomocněného zástupce.
 Povinnosti stanovené v čl. 7 odst. 1 a
 vypracování technické dokumentace nesmí být součástí povinností
 zplnomocněného zástupce.
 2) Zplnomocněný zástupce vykonává
 úkoly stanovené v plné moci, kterou obdržel od výrobce. Plná moc musí
 zplnomocněnému zástupci umožňovat alespoň:
 a) uchovávat EU prohlášení o shodě a technickou
 dokumentaci pro potřeby vnitrostátních orgánů dozoru po dobu deseti
 let po uvedení spotřebiče na trh;
 b) uchovávat osvědčení o
 shodě vybavení a technickou dokumentaci pro potřeby vnitrostátních
 orgánů dozoru po dobu deseti let po uvedení vybavení na trh;
 c) podávat příslušným vnitrostátním
 orgánům na základě jejich odůvodněné žádosti všechny
 informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody spotřebiče nebo
 vybavení;
 d) spolupracovat s příslušnými
 vnitrostátními orgány na jejich žádost při činnostech, jejichž cílem
 je vyloučit rizika vyvolaná spotřebiči nebo vybavením, na které
 se vztahuje plná moc zplnomocněného zástupce.
 Článek 9 [Článek R4 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Povinnosti
 dovozců
 1) Dovozci uvádí na trh pouze
 spotřebiče a vybavení, které jsou v souladu s právními předpisy.
 2) Před uvedením
 spotřebiče na trh dovozci zajistí, aby výrobce provedl příslušný
 postup posouzení shody podle článku 14. Zajistí, aby výrobce vypracoval
 technickou dokumentaci, aby spotřebič nesl označení CE, aby k němu
 byly přiloženy instrukce a bezpečnostní informace podle bodu 1.5
 přílohy I a aby výrobce dodržel požadavky stanovené v čl. 7 odst. 5 a
 6.
 Před uvedením vybavení na trh dovozci
 zajistí, aby výrobce provedl příslušný postup posouzení shody podle
 článku 14. Zajistí, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci, aby
 bylo k vybavení přiloženo osvědčení o shodě vybavení
 obsahující mimo jiné návody k zabudování nebo montáži, seřízení,
 provozu a údržbě podle bodu 1.7 přílohy I a aby výrobce dodržel
 požadavky stanovené v čl. 7 odst. 5 a 6.
 Domnívá-li se dovozce nebo má-li důvod se
 domnívat, že spotřebič nebo vybavení nejsou v souladu se základními
 požadavky uvedenými v příloze I, nesmí uvést spotřebič nebo
 vybavení na trh, dokud nebudou uvedeny do souladu. Pokud spotřebič
 nebo vybavení představuje riziko, informuje o tom dovozce výrobce, jakož i
 orgány dozoru nad trhem.
 3) Dovozci uvádějí své jméno, svou
 zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a poštovní adresu, na
 níž je lze kontaktovat, na spotřebiči, nebo není-li to

type: legislation

jurisdiction: EU


text:
možné, na jeho
 obalu a v návodech přiložených ke spotřebiči. Kontaktní údaje se
 uvádějí v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní koncoví uživatelé a
 orgány dozoru nad trhem určené dotčeným členským státem snadno
 rozumějí.
 Dovozci uvádějí své jméno, svou zapsanou
 obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a poštovní adresu, na níž je lze
 kontaktovat, na vybavení, nebo není-li to možné, na jeho obalu. Kontaktní údaje
 se uvádějí v jazyce, kterému výrobci spotřebiče a orgány dozoru
 nad trhem určené dotčeným členským státem snadno rozumějí.
 4) Dovozci zajistí, aby byly ke
 spotřebiči přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného
 členského státu instrukce podle bodu 1.5 přílohy I a
 bezpečnostní informace v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní koncoví
 uživatelé snadno rozumějí.
 Dovozci zajistí, aby bylo k vybavení
 přiloženo v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu
 osvědčení o shodě vybavení obsahující mimo jiné instrukce
 k zabudování nebo montáži, seřízení, provozu a údržbě podle
 přílohy I bodu 1.7, v jazyce, kterému výrobci spotřebičů
 snadno rozumí.
 5) Dovozci zajistí, aby v době,
 kdy nesou za spotřebič nebo vybavení odpovědnost, skladovací a
 přepravní podmínky neohrožovaly jejich soulad s požadavky stanovenými
 v příloze I.
 6) Dovozci ve všech případech, kdy
 to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, které spotřebič
 nebo vybavení představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a
 bezpečnosti uživatelů, na odůvodněnou žádost příslušných
 orgánů, zkoušky vzorků spotřebičů nebo vybavení uváděných
 na trh, provádějí šetření a případně vedou knihy stížností,
 nevyhovujících spotřebičů nebo vybavení a stažení těchto
 spotřebičů z oběhu a průběžně o všech
 těchto kontrolách informují distributory.
 7) Dovozci, kteří se domnívají
 nebo mají důvod se domnívat, že spotřebič nebo vybavení, které
 uvedli na trh, není v souladu s tímto nařízením, přijmou
 okamžitě nápravná opatření k uvedení spotřebiče nebo
 vybavení do souladu, nebo je případně stáhnou z trhu nebo z
 oběhu. Pokud navíc spotřebič nebo vybavení představuje
 riziko, dovozci o tom neprodleně informují příslušné vnitrostátní
 orgány členských států, v nichž spotřebič nebo vybavení
 dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých
 nápravných opatřeních.
 8) Dovozci po dobu deseti let po
 uvedení spotřebiče na trh uchovávají kopii EU prohlášení o shodě
 pro potřeby orgánů dozoru nad trhem a zaručují, že technická
 dokumentace může být těmto orgánům na požádání předložena.
 Dovozci po dobu deseti let po uvedení vybavení na
 trh uchovávají kopii osvědčení o shodě vybavení pro potřeby
 orgánů dozoru nad trhem a zaručují, že technická dokumentace
 může být těmto orgánům na požádání předložena.
 9) Dovozci předloží
 příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho
 odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k
 prokázání shody spotřebiče nebo vybavení v jazyce, kterému tento
 orgán snadno rozumí. Tyto informace a dokumentace mohou být poskytnuty
 v papírové nebo elektronické podobě. Spolupracují s tímto orgánem na
 jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika
 vyvolaná spotřebiči nebo vybavením, které uvedli na trh.
 Článek 10 [Článek R5 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Povinnosti
 distributorů
 1) Při dodávání
 spotřebiče nebo vybavení na trh distributoři jednají s náležitou
 péčí, pokud jde o požadavky tohoto nařízení.
 2) Distributoři před dodáním
 spotřebiče na trh ověří, zda je označen


text:
požadovaným
 označením CE a zda jsou k němu přiloženy v souladu s rozhodnutím
 příslušného členského státu instrukce a bezpečnostní informace
 podle bodu 1.5 přílohy I v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní
 koncoví uživatelé v členském státě, v němž má být
 spotřebič dodán na trh, snadno rozumějí, a zda výrobce a dovozce
 splnili požadavky stanovené v čl. 7 odst. 5 a 6 a
 čl. 9 odst. 3.
 Distributoři před dodáním vybavení na
 trh ověří, zda je k němu přiloženo osvědčení o
 shodě vybavení obsahující mimo jiné instrukce k zabudování nebo
 montáži, seřízení, provozu a údržbě podle bodu 1.7 přílohy
 I v jazyce, kterému výrobci spotřebičů snadno rozumějí, a
 zda výrobce a dovozce splnili požadavky stanovené v čl. 7
 odst. 5 a 6 a čl. 9 odst. 3.
 Domnívá-li se distributor nebo má-li důvod se
 domnívat, že spotřebič nebo vybavení nejsou v souladu se základními
 požadavky uvedenými v příloze I, nesmí dodat spotřebič nebo
 vybavení na trh, dokud nebudou uvedeny do souladu. Dále, pokud
 spotřebič nebo vybavení představuje riziko, informuje o tom
 distributor výrobce nebo dovozce, jakož i orgány dozoru nad trhem.
 3) Distributoři zajistí, aby v
 době, kdy nesou za spotřebič nebo vybavení odpovědnost,
 skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly jejich soulad se základními
 požadavky stanovenými v příloze I.
 4) Distributoři, kteří se
 domnívají nebo mají důvod se domnívat, že spotřebič nebo
 vybavení, které dodali na trh, nejsou v souladu s tímto nařízením,
 zajistí, aby byla přijata nezbytná nápravná opatření k uvedení
 spotřebiče do souladu, nebo je případně stáhnou z trhu nebo
 z oběhu. Pokud navíc spotřebič představuje riziko,
 distributoři o tom neprodleně informují příslušné vnitrostátní
 orgány členských států, v nichž spotřebič dodávali na trh,
 a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných
 opatřeních.
 5) Distributoři předloží
 příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho
 odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k
 prokázání shody spotřebiče nebo vybavení. Tyto informace a
 dokumentace mohou být poskytnuty v papírové nebo elektronické podobě.
 Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž
 cílem je vyloučit rizika vyvolaná spotřebičem nebo vybavením,
 které dodali na trh.
 Článek 11 [Článek R6 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Případy,
 kdy se povinnosti výrobců vztahují na dovozce a distributory
 Dovozce nebo distributor je pro účely
 tohoto nařízení považován za výrobce, na kterého se vztahují povinnosti
 výrobce podle článku 7, pokud uvede spotřebič nebo vybavení na
 trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud upraví
 spotřebič nebo vybavení, jež byly na trh již uvedeny, takovým
 způsobem, který může ovlivnit jeho soulad s požadavky tohoto
 nařízení.
 Článek 12 [Článek R7 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Identifikace
 hospodářských subjektů
 Hospodářské subjekty musí na žádost
 orgánů dozoru nad trhem identifikovat:
 a) všechny hospodářské subjekty, které
 jim dodaly spotřebič nebo vybavení;
 b) všechny hospodářské subjekty, kterým
 dodaly spotřebič nebo vybavení.
 Hospodářské subjekty musí být schopny
 poskytnout informace uvedené v prvním odstavci po dobu deseti let poté, co jim
 byly spotřebič nebo vybavení dodány, a po dobu deseti let poté, co
 spotřebič nebo vybavení dodaly.
 KAPITOLA III
 SHODA
 SPOTŘEBIČŮ A VYBAVENÍ
 Článek 13 [Článek R8 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Předpoklad


text:
shody spotřebičů a vybavení
 Předpokládá se,
 že spotřebiče a vybavení, které jsou ve shodě s harmonizovanými
 normami nebo jejich částmi, na něž byly odkazy zveřejněny v
 Úředním věstníku Evropské unie, jsou ve shodě se
 základními požadavky, jichž se týkají tyto normy nebo jejich části,
 uvedenými v příloze I.
 Článek 14
 Postup
 posouzení shody pro spotřebiče a vybavení
 1) Výrobce podrobí spotřebič
 nebo vybavení před jejich uvedením na trh postupu posouzení shody podle
 odstavce 2 nebo 3.
 2) Shoda sériově vyráběných
 spotřebičů a vybavení s požadavky tohoto nařízení
 se osvědčuje prostřednictvím EU přezkoušení typu (modul B –
 výrobní typ) uvedeného v bodě 1 přílohy III, ve spojení
 s některým s těchto postupů posuzování shody, podle
 volby výrobce:
 a) shoda s typem založená na interním
 řízení výroby a kontrolním zkoušení spotřebiče nebo vybavení v
 náhodně zvolených intervalech (modul C2), podle bodu 2 přílohy III;
 b) shoda s typem založená na
 zabezpečení kvality výroby (modul D), podle bodu 3 přílohy III;
 c) shoda s typem založená na
 zabezpečení jakosti spotřebiče nebo vybavení (modul E), podle
 bodu 4 přílohy III;
 d) shoda s typem založená na ověřování
 spotřebiče nebo vybavení (modul F), podle bodu 5 přílohy III.
 3) V případě kusové výroby
 spotřebiče nebo výroby v malých množstvích si může výrobce
 zvolit shodu na základě ověřování každého jednotlivého výrobku
 (Module G), podle bodu 6 přílohy III.
 4) Po dokončení postupů
 uvedených v odst. 2 písm. a) až d) nebo v odstavci 3 výrobce
 připojí podle článku 18 na vyhovující spotřebiče
 označení CE a vypracuje EU prohlášení o shodě.
 Po dokončení postupů uvedených
 v odst. 2 písm. a) až d) vydá výrobce vybavení
 osvědčení o shodě vybavení.
 5) Záznamy a korespondence týkající se
 posuzování shody spotřebiče nebo vybavení se vypracují v úředním
 jazyce nebo úředních jazycích členského státu, ve kterém je oznámený
 subjekt provádějící tyto postupy uvedené v odstavcích 2 a 3 usazen, nebo v
 jazyce přijatém uvedeným subjektem.
 Článek 15
 EU
 prohlášení o shodě [Článek R10 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 1) EU prohlášení o shodě
 potvrzuje, že bylo prokázáno splnění základních požadavků uvedených v
 příloze I.
 2) EU prohlášení o shodě je
 vypracováno podle vzoru uvedeného v příloze V a obsahuje prvky stanovené v
 příslušných postupech posuzování shody uvedených v příloze III a je
 stále aktualizováno. Je přeloženo do jazyka nebo jazyků požadovaných členským
 státem, v němž je spotřebič uváděn nebo dodáván na trh.
 3) Pokud se na spotřebič
 vztahuje více než jeden akt Unie požadující EU prohlášení o shodě,
 vypracuje se pro všechny tyto akty Unie jediné EU prohlášení o shodě.
 Uvedené prohlášení obsahuje identifikaci dotčených aktů, včetně
 odkazů na zveřejnění.
 4) Vypracováním EU prohlášení o
 shodě přebírá výrobce odpovědnost za soulad spotřebiče
 s požadavky tohoto nařízení.
 Článek 16
 Osvědčení
 o shodě vybavení
 1) Osvědčení o shodě
 vybavení potvrzuje, že bylo prokázáno splnění příslušných základních
 požadavků uvedených v příloze I.
 2) Osvědčení o shodě
 vybavení je vypracováno podle vzoru uvedeného v příloze VI. Aby se
 napomohlo splnění základních požadavků pro dokončené
 spotřebiče uvedených v příloze I, musí osvědčení
 o shodě vybavení uvádět charakteristiky vybavení


text:
a obsahovat pokyny
 ohledně jeho zabudování do spotřebiče nebo montáži, kterou se
 takový spotřebič vytvoří. Rovněž obsahuje prvky uvedené
 v příslušných postupech posuzování shody uvedených
 v příloze III a je průběžně aktualizováno. Musí
 být vypracováno v jazyce, kterému výrobci spotřebičů snadno
 rozumí.
 3) Osvědčení o shodě
 vybavení se připojí k vybavení.
 4) Pokud se na vybavení vztahují jiné
 právní předpisy Unie, které se týkají jiných hledisek, která vyžadují
 označení CE, pak toto označení vyjadřuje, že se u dotyčného
 vybavení předpokládá shoda s ustanoveními uvedených jiných aktů. V
 tomto případě musí být v dokumentech, upozorněních nebo
 instrukcích požadovaných uvedenými akty a přiložených k vybavení uveden
 odkaz na zveřejnění uvedených aktů v Úředním
 věstníku Evropské unie.
 5) Vypracováním osvědčení o
 vybavení shodě přebírá výrobce odpovědnost za soulad vybavení s
 požadavky stanovenými v tomto nařízení.
 Článek 17 [Článek R11 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Obecné
 zásady označení CE
 Označení CE podléhá obecným zásadám
 uvedeným v článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008.
 Článek 18 [Článek R12 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Pravidla
 a podmínky pro připojování označení CE a nápisů
 1) Označení CE a nápisy uvedené v
 příloze IV se viditelně, čitelně a nesmazatelně
 připojí ke spotřebiči nebo k jeho výrobnímu štítku.
 2) Nápisy uvedené v bodě 2
 přílohy IV se viditelně, čitelně a nesmazatelně
 připojí k vybavení nebo k jeho výrobnímu štítku, pokud jsou relevantní.
 3) Označení CE a/nebo nápisy
 uvedené v příloze IV se připojí před uvedením
 spotřebiče nebo vybavení na trh.
 4) Označení CE je doplněno
 identifikačním číslem oznámeného subjektu, který je zapojen do
 kontrolní fáze výroby spotřebiče.
 5) Identifikační číslo
 oznámeného subjektu zapojeného do kontrolní fáze výroby se připojí na
 vybavení.
 6) K označení CE a/nebo k
 identifikačnímu číslu uvedenému v odstavcích 4 a 5 může být
 připojena jakákoli jiná značka označující zvláštní riziko nebo
 použití.
 KAPITOLA IV
 OZNAMOVÁNÍ
 SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY
 Článek 19 [Článek R13 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Oznámení
 Členské státy oznámí Komisi a ostatním
 členským státům subjekty oprávněné provádět úkoly spojené s
 posouzením shody třetích stran podle článku 14.
 Článek 20 [Článek R14 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Oznamující
 orgány
 1) Členské státy určí
 oznamující orgán odpovědný za vytvoření a provádění nezbytných
 postupů pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody a za
 kontrolu oznámených subjektů, včetně souladu s článkem 24.
 2) Členské státy mohou rozhodnout
 o tom, že posuzování a kontrolu uvedené v odstavci 1 provádí vnitrostátní
 akreditační orgán ve smyslu nařízení (ES) č. 765/2008 a v
 souladu s ním.
 3) Pokud oznamující orgán přenese
 na subjekt, který není ústředním orgánem veřejné správy,
 provádění posouzení, oznámení nebo kontrolu uvedené v odstavci 1, nebo jej
 tímto úkolem jinak pověří, musí být tento subjekt právnickou osobou a
 musí obdobně splňovat požadavky stanovené v čl. 21 odst. 1 až 6.
 Dále musí tento subjekt přijmout opatření, aby byla pokryta
 odpovědnost vyplývající z jeho činností.
 4) Oznamující orgán nese za úkoly
 provedené subjektem uvedeným v odstavci 3 plnou odpovědnost.
 Článek 21 [Článek R15 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Požadavky
 týkající se oznamujících orgánů
 1) Oznamující orgán je zřízen
 takovým způsobem, aby nedocházelo k žádným střetům zájmů se
 subjekty posuzování shody.


text:
2) Oznamující orgán je organizován a
 provozován tak, aby chránil objektivitu a nestrannost svých činností.
 3) Oznamující orgán je organizován
 takovým způsobem, aby každé rozhodnutí o oznámení subjektu posuzování
 shody prováděly příslušné osoby, jiné než osoby provádějící
 posouzení.
 4) Oznamující orgán nenabízí ani
 neposkytuje žádné činnosti, které provádějí subjekty posuzování
 shody, ani neposkytuje poradenské služby na komerčním či
 konkurenčním základě.
 5) Oznamující orgán zachovává
 důvěrnost získaných informací.
 6) Oznamující orgán má k dispozici
 dostatečný počet kvalifikovaných pracovníků, aby mohl
 řádně vykonávat své povinnosti.
 Článek 22 [Článek R16 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Informační
 povinnost oznamujících orgánů
 Členské státy informují Komisi o svých
 vnitrostátních postupech pro posuzování a oznamování subjektů posuzování
 shody a kontrolu oznámených subjektů a o veškerých změnách týkajících
 se těchto informací.
 Komise tyto
 informace zveřejní.
 Článek 23 [Článek R17 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Požadavky
 týkající se oznámených subjektů
 1) Pro účely oznamování musí
 oznámený subjekt splňovat požadavky stanovené v odstavcích 2 až 11.
 2) Subjekt posuzování shody je
 zřízen podle vnitrostátních právních předpisů členského
 státu a má právní subjektivitu.
 3) Subjekt posuzování shody je
 třetí stranou nezávislou na organizaci nebo spotřebiči nebo
 vybavení, které posuzuje.
 Za takovýto subjekt může být považován
 subjekt patřící k hospodářskému sdružení nebo profesnímu svazu
 zastupujícímu podniky, jež se podílejí na návrhu, výrobě, dodávání,
 montáži, používání nebo údržbě spotřebičů nebo vybavení,
 které tento subjekt posuzuje, pokud je prokázána jeho nezávislost a neexistence
 jakéhokoli střetu zájmů.
 4) Subjekt posuzování shody, jeho
 nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů v
 rámci posuzování shody nesmí být osobami, které navrhují, vyrábějí,
 dodávají, instalují, nakupují, vlastní, používají nebo udržují spotřebiče
 nebo vybavení, jež posuzují, a nesmí být ani zástupci jakékoli z těchto
 stran. To nevylučuje používání posuzovaných spotřebičů nebo
 vybavení, které jsou nezbytné pro činnost subjektu posuzování shody, ani
 používání takových spotřebičů nebo vybavení k osobním
 účelům.
 Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a
 pracovníci odpovědní za provádění úkolů v rámci posuzování shody
 se nesmějí přímo podílet na návrhu, výrobě nebo konstrukci,
 uvádění na trh, instalaci, používání nebo údržbě těchto
 spotřebičů nebo vybavení, ani zastupovat strany, které se
 těmito činnostmi zabývají. Nesmějí provádět žádnou
 činnost, která by mohla ohrozit jejich nezávislý úsudek a nedotknutelnost
 ve vztahu k činnostem posuzování, k jejichž vykonávání jsou tyto osoby
 oznámeny. To platí zejména pro poradenské služby.
 Subjekt posuzování shody musí zaručit, že
 činnosti jeho poboček nebo subdodavatelů neohrožují
 důvěrnost, objektivitu a nestrannost jeho činností posuzování
 shody.
 5) Subjekt posuzování shody a jeho
 pracovníci provádějí posuzování shody na nejvyšší úrovni profesionální
 důvěryhodnosti a požadované technické způsobilosti v konkrétní
 oblasti a nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům,
 zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky
 jejich posuzování shody, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na
 výsledcích těchto činností zájem.
 6) Subjekt posuzování shody musí být
 schopen provádět všechny úkoly v rámci posuzování shody, které tomuto
 subjektu ukládá příloha II a pro něž byl oznámen, ať již tyto úkoly
 provádí subjekt posuzování shody sám, nebo jsou prováděny jeho jménem a na
 jeho odpovědnost.
 Subjekt posuzování shody musí mít k dispozici
 vždy, pro


text:
každý postup posuzování shody a pro každý druh nebo kategorii
 spotřebičů nebo vybavení, pro něž je oznámen,
 potřebné:
 a) pracovníky s odbornými znalostmi a
 dostatečnými zkušenostmi potřebnými k plnění úkolů
 souvisejících s posuzováním shody;
 b) popisy postupů, podle nichž je
 posuzování shody prováděno a jež zajišťují průhlednost
 těchto postupů a možnost jejich znovuzahájení; musí uplatňovat
 náležitou politiku a postupy pro rozlišení mezi úkoly, jež vykonává jako
 oznámený subjekt, a další činností;
 c) postupy pro provádění činností,
 jež řádně zohledňují velikost, odvětví, strukturu
 podniků, míru složitosti technologie daného spotřebiče nebo
 vybavení a hromadný či sériový způsob jejich výroby.
 Subjekt posuzování shody musí mít prostředky
 nezbytné k řádnému provádění technických a administrativních
 úkolů spojených s posuzováním shody a musí mít přístup k veškerému
 potřebnému vybavení nebo zařízení.
 7) Pracovníci odpovědní za
 provádění činností spojených s posuzováním shody musí:
 a) mít přiměřené technické a
 odborné vzdělání týkající se všech činností spojených s posuzováním
 shody, pro které byl subjekt posuzování shody oznámen;
 b) mít uspokojivou znalost požadavků
 souvisejících s posuzováním, které provádějí, a odpovídající pravomoc toto
 posuzování provádět;
 c) mít vhodné znalosti základních
 požadavků stanovených v příloze I, příslušných
 harmonizovaných norem a příslušných ustanovení harmonizačních
 právních předpisů Unie a vnitrostátních právních předpisů a
 rozumět jim;
 d) být schopni vypracovávat
 osvědčení, protokoly a zprávy prokazující, že byla posouzení
 provedena.
 8) Musí být zaručena nestrannost
 subjektu posuzování shody, jeho nejvyššího vedení a pracovníků
 odpovědných za provádění úkolů v rámci posuzování shody.
 Odměňování nejvyššího vedení a
 pracovníků subjektu posuzování shody odpovědných za provádění
 úkolů v rámci posuzování shody nezávisí na počtu provedených
 posouzení nebo na jejich výsledcích.
 9) Subjekt posuzování shody uzavře
 pojištění odpovědnosti, pokud tuto odpovědnost nepřevzal
 stát v souladu s vnitrostátními právními předpisy nebo pokud není za
 posuzování shody přímo odpovědný sám členský stát.
 10) Pracovníci subjektu posuzování shody
 jsou povinni zachovávat služební tajemství, s výjimkou styku s příslušnými
 správními orgány členského státu, v němž vykonávají svou
 činnost, pokud jde o veškeré informace, které získali při plnění
 svých povinností podle přílohy III nebo podle jakéhokoli ustanovení
 vnitrostátních právních předpisů, kterým se uvedená ustanovení
 provádí. Vlastnická práva jsou chráněna.
 11) Subjekt posuzování shody se podílí na
 příslušných normalizačních činnostech a na činnostech
 koordinační skupiny oznámeného subjektu zřízené podle
 příslušných harmonizačních právních předpisů Unie nebo
 zajistí, aby byli jeho pracovníci odpovědní za provádění úkolů v
 rámci posuzování shody o těchto činnostech informováni, a používá
 jakožto všeobecné pokyny správní rozhodnutí a dokumenty, které jsou výsledkem
 práce této skupiny.
 Článek 24 [Článek R18 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Předpoklad
 shody oznámených subjektů
 Pokud subjekt posuzování shody prokáže, že
 splňuje kritéria stanovená příslušnými harmonizovanými normami nebo
 jejich částmi, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním
 věstníku Evropské unie, předpokládá se, že splňuje požadavky
 stanovené v článku 23 v rozsahu, v němž se harmonizované normy na
 tyto požadavky vztahují.
 Článek 25 [Článek R20 rozhodnutí č.
 768/2008/ES]
 Pobočky
 a subdodavatelé oznámených subjektů
 1) Pokud oznámený subjekt zadá
 konkrétní úkoly týkající se posuzování shody subdodavateli nebo pobočce,
 zajistí, že subdodavatel nebo pobočka splňuje požadavky stanovené v
 článku 23, a informuje o tom oznamující orgán.
 2)


text:
Oznámený subjekt nese plnou
 odpovědnost za úkoly provedené subdodavateli nebo pobočkami bez
 ohledu na to, kde jsou usazeny.
 3) Činnosti lze zadat
 subdodavateli nebo pobočce pouze se souhlasem zákazníka.
 4) Oznámený subjekt uchovává pro
 potřebu oznamujícího orgánu příslušné doklady týkající se posouzení
 kvalifikací subdodavatele nebo pobočky a práce provedené subdodavatelem
 nebo pobočkou podle přílohy III.
 Článek 26 [Článek R22 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Žádost
 o oznámení
 1) Subjekt posuzování shody podává
 žádost o oznámení oznamujícímu orgánu členského státu, v němž je
 usazen.
 2) Součástí žádosti o oznámení je
 popis činností posuzování shody, modul nebo moduly posuzování shody a
 spotřebič nebo spotřebiče / vybavení, pro něž se subjekt
 prohlašuje za odborně způsobilý, jakož i osvědčení o
 akreditaci, pokud existuje, vydané vnitrostátním akreditačním orgánem,
 které potvrzuje, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky stanovené v
 článku 23.
 3) Nemůže-li dotčený subjekt
 posuzování shody předložit osvědčení o akreditaci, poskytne
 oznamujícímu orgánu veškeré doklady nezbytné k ověření, uznání a
 pravidelné kontrole jeho souladu s požadavky stanovenými v článku 23.
 Článek 27 [Článek R23 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Postup
 oznamování
 1) Oznamující orgány mohou oznámit
 pouze subjekty posuzování shody, které splňují požadavky stanovené v
 článku 23.
 2) K oznámení Komisi a ostatním
 členským státům využijí elektronický nástroj pro oznamování vyvinutý
 a spravovaný Komisí.
 3) Oznámení obsahuje veškeré
 podrobnosti o činnostech posuzování shody, modulu nebo modulech posuzování
 shody a dotčeném spotřebiči / dotčených
 spotřebičích nebo vybavení a příslušné osvědčení o
 způsobilosti.
 4) Pokud se oznámení nezakládá na
 osvědčení o akreditaci uvedeném v čl. 26 odst. 2, poskytne
 oznamující orgán Komisi a ostatním členským státům podklady, které
 dokládají způsobilost subjektu posuzování shody, a informuje je o
 opatřeních, jež zajišťují, aby byl subjekt pravidelně
 kontrolován a i v budoucnu splňoval požadavky stanovené v článku 23.
 5) Dotčený subjekt může
 provádět činnosti oznámeného subjektu, pouze pokud Komise nebo
 ostatní členské státy proti tomu nevznesly námitky do dvou týdnů po
 oznámení, pokud se použije osvědčení o akreditaci, nebo do dvou
 měsíců po oznámení, pokud se akreditace nepoužije.
 Pouze takový subjekt se pro účely tohoto
 nařízení považuje za oznámený subjekt.
 6) Komisi a ostatním členským
 státům se oznámí jakékoli následné významné změny týkající se
 oznámení.
 Článek 28 [Článek R24 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Identifikační
 čísla a seznamy oznámených subjektů
 1) Komise oznámenému subjektu
 přidělí identifikační číslo.
 Přidělí mu jediné číslo i v
 případě, že je subjekt oznámen podle několika aktů Unie.
 2) Komise zveřejní seznam
 oznámených subjektů podle tohoto nařízení, včetně
 identifikačních čísel, která jim byla přidělena, a
 činností, pro něž byly oznámeny.
 Komise zajistí, aby tento seznam byl aktualizován.
 Článek 29 [Článek R25 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Změny
 v oznámeních
 1) Pokud oznamující orgán zjistí nebo
 je upozorněn na to, že oznámený subjekt již nesplňuje požadavky
 stanovené v článku 23 nebo neplní své povinnosti, případně
 omezí, pozastaví nebo odvolá oznámení podle toho, jak je neplnění
 těchto požadavků nebo povinností závažné. Informuje o tom neprodleně
 Komisi a ostatní členské státy.
 2) V případě omezení,
 pozastavení nebo odvolání oznámení nebo v případě, že oznámený
 subjekt ukončil svou činnost, podnikne dotčený oznamující
 členský stát příslušné kroky a zajistí,


text:
aby byly podklady týkající se
 tohoto subjektu buď zpracovány jiným oznámeným subjektem, nebo aby byly k
 dispozici příslušným oznamujícím orgánům a orgánům dozoru nad
 trhem na vyžádání.
 Článek 30 [Článek R26 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Zpochybnění
 způsobilosti oznámených subjektů
 1) Komise vyšetří všechny
 případy, v nichž má pochybnosti nebo je upozorněna na pochybnosti o
 způsobilosti oznámeného subjektu nebo o tom, zda oznámený subjekt nadále
 splňuje požadavky a povinnosti, které jsou mu uloženy.
 2) Oznamující členský stát
 předloží Komisi na vyžádání všechny informace týkající se
 odůvodnění oznámení nebo toho, že je dotčený oznámený subjekt
 nadále způsobilý.
 3) Komise zajistí, aby se se všemi
 citlivými informacemi získanými v průběhu tohoto šetření
 nakládalo jako s důvěrnými.
 4) Pokud Komise zjistí, že oznámený
 subjekt nesplňuje nebo přestal splňovat požadavky pro své
 oznámení, přijme prováděcí akt vyžadující, aby oznamující
 členský stát přijal nezbytná nápravná opatření, včetně
 případného odvolání oznámení.
 Prováděcí akt uvedený v prvním podstavci
 se přijme poradním postupem uvedeným v čl. 36 odst. 2.
 Článek 31 [Článek R27 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Povinnosti
 týkající se činnosti oznámených subjektů
 1) Oznámené subjekty provádějí
 posuzování shody v souladu s postupy posuzování shody stanovenými v
 příloze III.
 2) Posuzování shody se provádí
 přiměřeným způsobem, aby se zabránilo přílišnému
 zatížení hospodářských subjektů.
 Subjekty posuzování shody při výkonu své
 činnosti řádně zohlední velikost a strukturu podniku,
 odvětví, v němž působí, míru složitosti dané technologie
 spotřebiče nebo vybavení a hromadnou nebo sériovou povahu výrobního
 procesu.
 Tyto subjekty musí ovšem dodržovat míru
 přísnosti a úroveň ochrany, jež jsou vyžadovány, aby byly
 spotřebič nebo vybavení v souladu s ustanoveními tohoto
 nařízení.
 3) Pokud oznámený subjekt zjistí, že
 výrobce nesplňuje základní požadavky stanovené v příloze I nebo v
 odpovídajících harmonizovaných normách nebo ostatních technických
 specifikacích, požádá výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a
 nevydá osvědčení o shodě.
 4) Pokud v průběhu kontroly
 shody po vydání osvědčení oznámený subjekt zjistí, že
 spotřebič nebo vybavení již nesplňuje požadavky, požádá výrobce,
 aby přijal vhodná nápravná opatření, a v případě nutnosti
 může platnost osvědčení pozastavit nebo osvědčení
 odejmout.
 5) Pokud výrobce nepřijme nápravná
 opatření nebo pokud tato opatření nemají požadovaný účinek,
 oznámený subjekt omezí nebo pozastaví platnost příslušných
 osvědčení nebo případně tato osvědčení odejme.
 Článek 32
 Odvolání
 proti rozhodnutím oznámených subjektů
 Členské státy zajistí, aby bylo možné se
 proti rozhodnutím oznámených subjektů odvolat.
 Článek 33 [Článek R28 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Informační
 povinnost oznámených subjektů
 1) Oznámené subjekty informují
 oznamující orgán:
 a) o veškerých zamítnutích, omezeních,
 pozastaveních nebo odejmutích osvědčení;
 b) o všech okolnostech majících vliv na
 rozsah nebo podmínky oznámení;
 c) o všech žádostech o informace o
 provedených činnostech posuzování shody, které obdržely od orgánů
 dozoru nad trhem;
 d) na vyžádání o činnostech posuzování
 shody provedených v rámci působnosti jejich oznámení a o jakýchkoli jiných
 provedených činnostech, včetně přeshraničních
 činností a zadávání subdodávek.
 2) Oznámené subjekty poskytnou ostatním
 oznámeným subjektům podle tohoto nařízení, které provádějí
 obdobné činnosti posuzování shody a zabývají se stejnými
 spotřebiči nebo vybavením, příslušné informace o otázkách
 týkajících se negativních, a na žádost pozitivních výsledků posuzování
 shody.
 Článek 34 [Článek R29 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Výměny
 zkušeností


text:
Komise organizuje výměnu zkušeností mezi
 příslušnými vnitrostátními orgány členských států, které
 provádějí politiku oznamování.
 Článek 35 [Článek R30 rozhodnutí
 č. 768/2008/ES]
 Koordinace
 oznámených subjektů
 Komise zajistí zavedení a řádné
 provádění vhodné koordinace a spolupráce mezi subjekty oznámenými podle
 tohoto nařízení ve formě odvětvových skupin nebo skupin
 oznámených subjektů.
 Členské státy zajistí účast jimi
 oznámených subjektů na práci těchto skupin, a to přímo nebo
 prostřednictvím určených zástupců.
 KAPITOLA V
 POSTUP
 PROJEDNÁVÁNÍ VE VÝBORU
 Článek 36
 Postup
 projednávání ve výboru
 1) Komisi je nápomocen Výbor pro
 spotřebiče plynných paliv. Tento výbor je výborem ve smyslu
 nařízení (EU) č. 182/2011.
 2) Odkazuje-li se na tento odstavec,
 použije se článek 4 nařízení (EU) č. 182/2011.
 Článek 37
 Změny
 příloh
 Komise je zmocněna přijímat akty v
 přenesené pravomoci v souladu s článkem 38 týkající se změn
 obsahu a formy sdělení členských států o podmínkách dodávky
 plynu používaných na jejich území, které jsou stanoveny v příloze II, aby
 mohlo být přihlédnuto k technickému vývoji, pokud jde o podmínky
 dodávky plynu.
 Článek 38
 Výkon
 přenesené pravomoci
 1) Pravomoc přijímat akty v
 přenesené pravomoci svěřená Komisi podléhá podmínkám stanoveným
 v tomto článku.
 2) Přenesení pravomocí uvedené
 v článku 37 je svěřeno na dobu neurčitou.
 3) Evropský parlament nebo Rada mohou
 přenesení pravomoci uvedené v článku 37 kdykoli zrušit. Rozhodnutím o
 zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm blíže určené.
 Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění rozhodnutí v
 Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který je v
 něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v
 přenesené pravomoci.
 4) Přijetí aktu v přenesené
 pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému
 parlamentu a Radě.
 5) Akt v přenesené pravomoci
 přijatý podle článku 37 vstoupí v platnost, pouze pokud proti
 němu Evropský parlament a Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou
 měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský
 parlament a Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že
 námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato
 lhůta prodlouží o dva měsíce.
 KAPITOLA VI
 PŘECHODNÁ
 A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
 Článek 39
 Sankce
 Členské státy stanoví pravidla pro sankce
 za porušení tohoto nařízení hospodářskými subjekty a přijmou
 veškerá opatření nezbytná k jejich prosazování. Tato pravidla mohou
 zahrnovat trestní sankce za závažná porušení.
 Stanovené sankce musí být účinné,
 přiměřené a odrazující.
 Členské státy o těchto ustanoveních
 uvědomí Komisi nejpozději do [3 měsíců před datem
 použitelnosti tohoto nařízení] a neprodleně ji uvědomí o
 veškerých pozdějších změnách, které se jich dotýkají.
 Článek 40
 Přechodná
 ustanovení
 1) Členské státy nesmí bránit
 dodávání na trh nebo uvádění do provozu spotřebičů, na
 které se vztahuje směrnice 2009/142/ES, jež jsou s uvedenou směrnicí
 ve shodě a byly uvedeny na trh před [datum uvedené v čl.
 42 odst. 2].
 2) Členské státy nesmí bránit
 dodávání na trh vybavení, na která se vztahuje směrnice 2009/142/ES, jež
 jsou s uvedenou směrnicí ve shodě a byla uvedena na trh před [datum
 uvedené v čl. 42 odst. 2].
 Článek 41
 Zrušení
 Směrnice 2009/142/ES se zrušuje od [datum
 uvedené v čl. 42 odst. 2].
 Odkazy na zrušenou


text:
směrnici se považují
 za odkazy na toto nařízení v souladu se srovnávací tabulkou stanovenou v
 příloze VII.
 Článek 42
 Vstup
 v platnost a použitelnost
 1) Toto nařízení vstupuje v
 platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské
 unie.
 2) Použije se od [dva roky od vstupu v
 platnost].
 3) Odchylně od odstavce 2 se
 články 19 až 35 použijí od [šest měsíců od vstupu v platnost].
 Toto nařízení je závazné v celém
 rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
 V Bruselu dne
 Za Evropský parlament Za
 Radu
 předseda předseda
 [1] Úř. věst. L 330, 16.12.2009,
 s. 10.
 [2] Úř. věst. L 196, 26.7.1990,
 s. 15.
 [3] Úř. věst. L 285, 31.10.2009,
 s. 10.
 [4] Úř. věst. L 167, 22.6.1992,
 s. 17.
 [5] Úř. věst. L 239,
 6.9.2013, s. 136
 [6] Úř. věst. L 239,
 6.9.2013, s. 162.
 [7] Úř. věst. L 278,
 12.10.2012, s. 1
 [8] Úř. věst. L 140, 5.6.2009, s. 16.
 [9] Úř. věst. L 153, 18.6.2010,
 s. 13.
 [10] Úř. věst. L 315, 14.11.2012,
 s. 1.
 [11] Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
 č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské
 normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS
 a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES,
 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES,
 a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského
 parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (Úř. věst.
 L 316, 14.11.2012, s. 12).
 [12] Návrh nařízení Evropského
 parlamentu a Rady o dozoru nad trhem s výrobky a o změně
 směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a
 Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 1999/5/ES, 2000/9/ES, 2000/14/ES,
 2001/95/ES, 2004/108/ES, 2006/42/ES, 2006/95/ES, 2007/23/ES, 2008/57/ES,
 2009/48/ES, 2009/105/ES, 2009/142/ES a 2011/65/EU a nařízení Evropského
 parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011, (ES) č. 764/2008 a (ES)
 č. 765/2008 (COM(2013)075 final).
 [13] Úř. věst. L 11,
 15.1.2002, s. 4.
 [14] Úř. věst. L 218, 13.8.2008,
 s. 30.
 [15] Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě,
 Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru
 regionů, KOM(2011)0206 v konečném znění.
 [16] Následné hodnocení směrnice 2009/142/ES o
 spotřebičích plynných paliv (GAD), Závěrečná zpráva
 (Ex-post evaluation of Directive 2009/142/EC on appliances burning gaseous
 fuels (GAD), Final Report), Risk & Policy Analysts Limited, březen 2011,
 http://ec.europa.eu/enterprise/dg/files/evaluation/03_2011_finalreport_gas_en.pdf.
 [17] Balíček návrhů pro dosažení souladu s novým
 právním rámcem (balíček prováděcích opatření týkajících se
 zboží), pracovní dokument útvarů Komise – průvodní dokument k posouzení
 dopadů deseti návrhů na uvedení harmonizačních směrnic
 týkajících se výrobků do souladu s rozhodnutím 768/2008/ES (New Legislative
 Framework (NLF) Alignment Package (Implementation Goods Package), Commission
 Staff Working Paper – Impact Assessment accompanying document to the 10
 Proposals to Align Product Harmonisation Directives to Decision No 768/2008/EC), SEC(2011) 1376 final.
 [18] http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2004:296:0002:0007:CS:PDF
 [19] Například plynná paliva vyráběná z biomasy, kdy
 „biomasou“ se rozumí biologicky rozložitelná část výrobků,
 odpadů a zbytků biologického původu ze zemědělství
 (včetně rostlinných a živočišných látek), lesnictví a
 souvisejících odvětví, včetně rybolovu a akvakultury, jakož i
 biologicky rozložitelná část průmyslového a obecního odpadu.
 [20] Mandát M400 – Fáze 1: Normalizace v oblasti kvality
 plynných paliv, závěrečná zpráva, CEN/BT/WG 197 (2012), která


text:
hodnotí
 dopad kolísání kvality plynu H na chování spotřebičů
 vyhovujících směrnici o plynových spotřebičích.
 Mandát M475:
 Pověření CEN k vypracování norem pro použití biomethanu
 v dopravě a jeho vstřikování do plynovodů.
 [21] Úř. věst. C [...], [...], s.[...].
 [22] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/142/ES ze
 dne 30. listopadu 2009 o spotřebičích plynných paliv (Úř.
 věst. L 330, 16.12.2009, s. 10).
 [23] Úř. věst. C 136, 4.6.1985, s. 1.
 [24] Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
 č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské
 normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS
 a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES,
 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES,
 a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského
 parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (Úř. věst. L 316,
 14.11.2012, s. 12).
 [25] Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č.
 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro
 uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS
 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 82).
 [26] Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.
 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na
 akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a
 kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 (Úř. věst. L
 218, 13.8.2008, s. 30).
 [27] Úř. věst. L [...], [...], s.[...].
 [28] Směrnice Evropského parlamentu a Rady
 2009/125/ES ze dne 21. října 2009 o stanovení rámce pro
 určení požadavků na ekodesign výrobků spojených se
 spotřebou energie (Úř. věst. L 285, 31.10.2009, s. 10).
 [29] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/28/ES ze
 dne 23. dubna 2009 o podpoře využívání energie z obnovitelných
 zdrojů a o změně a následném zrušení směrnic 2001/77/ES a
 2003/30/ES (Úř. věst. L 140, 5.6.2009, s 16).
 [30] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/31/EU ze
 dne 19. května 2010 o energetické náročnosti budov (Úř.
 věst. L 153, 18.6.2010, s. 13).
 [31] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/27/EU ze
 dne 25. října 2012 o energetické účinnosti, o změně
 směrnic 2009/125/ES a 2010/30/EU a o zrušení směrnic 2004/8/ES a
 2006/32/ES (Úř. věst. L 315, 14.11.2012, s. 1).
 [32] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/73/ES ze
 dne 13. července 2009 o společných pravidlech pro vnitřní trh se
 zemním plynem a o zrušení směrnice 2003/55/ES (Úř. věst. L 211,
 14.8.2009, s. 94).
 [33] Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
 č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské
 normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS
 a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES,
 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES
 a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS
 a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES
 (Úř. věst. L 316, 14.11.2012, s. 12).
 [34] Nařízení
 Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011,
 kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské
 státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (Úř.
 věst. L 55, 28.2.2011, s. 13).
 PŘÍLOHA I
 ZÁKLADNÍ
 POŽADAVKY
 ÚVODNÍ POZNÁMKY:
 1. Základní požadavky na bezpečnost
 stanovené tímto nařízením jsou závazné.
 2. Základní požadavky je třeba
 interpretovat a uplatňovat způsobem, který


text:
bere v úvahu dosažený stav
 techniky a obvyklou praxi v době návrhu a výroby zařízení, a
 rovněž technická a ekonomická hlediska, která odpovídají vysokému stupni
 energetické účinnosti, ochrany zdraví a bezpečnosti.
 1. OBECNÉ
 POŽADAVKY
 1.1 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby fungovaly bezpečně a neohrožovaly osoby, domácí
 zvířata nebo majetek při běžném používání na požadované úrovni
 výkonnosti.
 Vybavení musí být navržena a konstruována
 tak, aby řádně splňovala svůj určený účel,
 jakmile jsou zabudována do spotřebiče nebo tvoří součást
 takového spotřebiče.
 1.2 Výrobce analyzuje rizika s cílem
 rozpoznat ta, která se vztahují na jeho spotřebič nebo vybavení. Ty
 pak navrhuje a konstruuje s ohledem na tuto analýzu.
 1.3 Při výběru nejvhodnějších
 řešení výrobce spotřebiče nebo vybavení uplatňuje níže
 uvedené zásady v tomto pořadí:
 a) vyloučit nebo co nejvíce snížit
 rizika (bezpečným návrhem a konstrukcí);
 b) učinit nezbytná ochranná
 opatření v případě nebezpečí, která nelze vyloučit;
 c) uvědomit uživatele
 o přetrvávajících rizicích vyplývajících z případných
 nedostatků přijatých ochranných opatření a uvést, zda jsou
 vyžadována jakákoli konkrétní preventivní opatření.
 1.4 Při navrhování a konstruování
 spotřebiče a při vypracovávání pokynů výrobce zváží nejen
 zamýšlené použití spotřebiče, ale také použití, která lze
 rozumně předvídat.
 1.5 Při uvedení na trh musí všechny
 spotřebiče:
 a) být vybaveny technickými pokyny
 určenými pro pracovníka provádějícího instalaci;
 b) být vybaveny pokyny k použití a
 údržbě určenými pro uživatele;
 c) být opatřeny příslušným upozorněním,
 které musí být uvedeno i na obalu.
 Pokyny a upozornění musí být v jazyce,
 kterému spotřebitelé a ostatní koncoví uživatelé stanovení dotčeným
 členských státem rozumějí.
 1.6.1 Technické
 pokyny určené pro pracovníka provádějícího instalaci musí obsahovat
 veškeré pokyny k instalaci, seřízení a údržbě, které jsou
 zapotřebí k zajištění, aby uvedené operace byly správně
 provedeny a aby spotřebič mohl být bezpečně provozován.
 Pokyny
 k instalaci musí obsahovat rovněž informace o technických
 specifikacích rozhraní mezi spotřebičem a jeho instalačním
 prostředím, které umožní jeho správné připojení k plynárenské
 dodavatelské síti, zdroji pomocné energie, přívodu spalovacího vzduchu
 a systému pro odvod spalin.
 1.6.2 Pokyny k použití a údržbě
 určené pro uživatele musí obsahovat všechny informace požadované pro
 bezpečné používání a musí zejména upozorňovat uživatele na jakákoliv
 omezení při používání.
 Výrobce spotřebiče musí do
 pokynů přiložených ke spotřebiči případně
 zahrnout veškeré příslušné nezbytné informace pro instalaci,
 seřízení, provoz a údržbu vybavení jako součásti dokončeného
 spotřebiče.
 1.6.3 Upozornění uváděná na
 spotřebiči a na jeho obalu musí jednoznačně uvádět
 druh použitého plynného paliva, vstupní tlak paliva, kategorii
 spotřebiče a všechna omezení při používání, zejména omezení, kdy
 spotřebič musí být instalován pouze v dostatečně
 větraných prostorách, aby byla zajištěna minimalizace rizik, která
 představuje.
 1.7 Pokyny k zabudování nebo montáži,
 seřízení, provozu a údržbě musí být poskytnuty s vybavením jako
 součást osvědčení o shodě vybavení.
 2. MATERIÁLY
 2.1 Materiály pro spotřebiče nebo
 vybavení musí odpovídat svému určení a musí být odolné proti mechanickým,
 chemickým a tepelným vlivům, jimž budou podle předpokladu vystaveny.
 2.2 Vlastnosti materiálů, které jsou
 důležité z hlediska bezpečnosti, musí zaručit výrobce nebo
 dodavatel materiálu.
 3. NÁVRH
 A KONSTRUKCE
 Povinnosti vyplývající ze základních
 požadavků na spotřebiče stanovené v tomto bodě se
 vztahují také


text:
na vybavení, pokud je to zapotřebí.
 3.1. Obecně
 3.1.1 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby při běžném používání nemohlo dojít ke snížení
 jejich bezpečnosti vlivem nestability, deformace, poškození nebo
 opotřebení.
 3.1.2 Výskyt kondenzátů při
 uvádění do provozu a/nebo při používání nesmí ovlivnit
 bezpečnost spotřebičů.
 3.1.3 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby se minimalizovalo riziko výbuchu vlivem požáru
 vnějšího původu.
 3.1.4 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby nemohlo dojít k proniknutí vody a nežádoucího vzduchu do
 okruhů, jimiž proudí palivo.
 3.1.5 V případě běžného
 kolísání pomocné energie musí spotřebiče i nadále fungovat
 bezpečně.
 3.1.6 Mimořádné kolísání nebo výpadek
 pomocné energie nebo její obnovení nesmí vyvolat nebezpečnou situaci.
 3.1.7 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby se předešlo veškerým rizikům souvisejícím s
 plynem způsobených nebezpečími vyplývajícími z použití
 elektřiny. V případě potřeby se zohlední výsledky posouzení
 shody v souvislosti s bezpečnostními požadavky směrnice
 Evropského parlamentu a Rady 1999/5/ES[1]
 o rádiových zařízeních nebo bezpečnostní zásady směrnice
 Evropského parlamentu a Rady 2006/95/ES týkající se elektrických zařízení
 určených pro používání v určitých mezích napětí[2].
 3.1.8 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby se předešlo veškerým rizikům souvisejícím s
 plynem způsobených nebezpečími vyplývajícími z elektromagnetických
 jevů. V případě potřeby se zohlední se výsledky posouzení
 shody v souvislosti s požadavky na kompatibilitu podle směrnice
 1999/5/ES nebo směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/108/ES týkající
 se elektromagnetické kompatibility[3].
 3.1.9 Všechny části spotřebiče,
 které jsou pod tlakem, musí být odolné proti mechanickému a tepelnému namáhání,
 kterému jsou vystaveny, aniž by došlo k jakékoli deformaci ovlivňující
 bezpečnost.
 3.1.10 Spotřebiče musí být navrženy
 a konstruovány tak, aby porucha bezpečnostních, kontrolních a
 regulačních zařízení nevedla k nebezpečné situaci.
 3.1.11 Je-li spotřebič vybaven bezpečnostními
 a regulačními zařízeními, nesmí být fungování bezpečnostních
 zařízení narušeno funkcí regulačního zařízení.
 3.1.12 Všechny části
 spotřebičů, které jsou seřízeny nebo nastaveny při
 výrobě a se kterými by uživatel ani pracovník provádějící instalaci
 neměli manipulovat, musí být vhodně zajištěny.
 3.1.13 Ruční ovládače a ostatní
 ovládací a regulační zařízení musí být jasně označeny a
 musí být opatřeny příslušnými pokyny tak, aby se zabránilo jakémukoli
 chybnému použití. Jejich návrh musí vylučovat náhodné použití.
 3.2 Únik nespáleného paliva
 3.1.1 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby množství unikajícího paliva nebylo nebezpečné.
 3.2.2 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby množství paliva, které unikne při jakémkoli provozním
 stavu bylo omezeno tak, aby se zabránilo nebezpečnému hromadění
 nespáleného paliva ve spotřebiči.
 3.2.3 Spotřebiče určené k
 použití ve vnitřních prostorách a místnostech musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby ve všech situacích zabránily unikání nespáleného paliva,
 které by mohlo vést k nebezpečnému hromadění nespáleného paliva v
 uvedených prostorách nebo místnostech.
 3.2.4 Spotřebiče, které jsou
 navrženy a konstruovány tak, aby spalovaly toxické složky, nesmí
 představovat nebezpečí pro zdraví osob a domácích zvířat.
 3.3 Zapalování
 Spotřebiče
 musí být navrženy a konstruovány tak, aby při běžném používání
 probíhalo zapalování a opakované zapalování plynule a aby bylo zajištěno
 šíření plamene.
 3.4 Spalování
 3.4.1 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby při běžném používání bylo spalování stabilní a
 spaliny neobsahovaly nepřijatelné


text:
koncentrace zdraví škodlivých látek.
 3.4.2 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby při běžném používání nedošlo k žádnému
 náhodnému úniku spalin.
 3.4.3 Spotřebiče s odvodem spalin
 musí být navrženy a konstruovány tak, aby za mimořádných podmínek
 odvádění spalin nedocházelo k hromadění spalin ve vnitřních
 prostorách nebo místnostech v nebezpečném množství.
 3.4.4 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby při běžném používání nezpůsobily
 koncentraci zdraví škodlivých látek, při níž by pravděpodobně
 ohrožovaly zdraví osob a domácích zvířat.
 3.5 Racionální využití energie
 Spotřebiče musí být navrženy a
 konstruovány tak, aby bylo zajištěno racionální využití energie s ohledem
 na stav techniky a bezpečnostní hlediska.
 3.6 Teplota
 3.6.1 Součásti spotřebičů,
 které jsou určeny k montáži nebo umístění v blízkosti povrchů,
 nesmí dosahovat teplot, které představují nebezpečí.
 3.6.2 Teplota povrchu součástí
 spotřebičů, které jsou určeny k manipulaci při
 běžném používání, nesmí pro uživatele představovat nebezpečí.
 3.6.3 Teploty povrchu vnějších částí
 spotřebičů, s výjimkou povrchů nebo součástí
 určených ke sdílení tepla, nesmějí za běžných provozních podmínek
 představovat nebezpečí pro osoby, zejména děti a seniory, u
 nichž je nutno vzít v úvahu přiměřenou dobu reakce.
 3.7 Styk s potravinami a vodou určenými k
 lidské spotřebě
 Aniž jsou dotčena nařízení
 Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004[4] o materiálech a
 předmětech určených pro styk s potravinami a nařízení
 Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011[5] o stavebních výrobcích,
 nesmí materiály a součásti používané pro výrobu spotřebiče,
 které přicházejí do styku s potravinami nebo vodou určenými k lidské
 spotřebě, jak je definováno v článku 2 směrnice Rady
 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě[6], zhoršit jakost
 potravin nebo vody.
 PŘÍLOHA II
 OBSAH SDĚLENÍ ČLENSKÝCH
 STÁTŮ O PODMÍNKÁCH DODÁVKY PLYNU
 1) Sdělení členských
 států určená Komisi a ostatním členským státům podle
 článku 4 mají tento obsah:
 a) i) spalné teplo (GCV) v MJ/m3 minimální/maximální;
 ii) Wobbeho číslo v MJ/m3 minimální/maximální.
 b) Objemové složení plynu v % celkového
 obsahu:
 –
 obsah C1 až C5 v % (součet) minimální maximální;
 –
 obsah N2 + CO2 v % minimální maximální;
 –
 obsah CO v % minimální maximální;
 –
 nenasycené uhlovodíky minimální maximální;
 –
 obsah vodíku v % minimální maximální.
 c) Informace o toxických složkách
 obsažených v plynném palivu.
 Uvedené sdělení musí rovněž obsahovat
 některý z následujících údajů:
 a) vstupní tlak na vstupu
 spotřebičů v mbar: jmenovitý/minimální/maximální;
 b) i) vstupní tlak v bodě dodávky
 v mbar: jmenovitý/minimální/maximální;
 ii) přípustná tlaková ztráta v plynové
 instalaci koncového uživatele v mbar: jmenovitá/minimální/maximální.
 2) Referenční podmínky pro Wobbeho
 číslo a spalné teplo jsou tyto:
 a) referenční teplota spalování: 15 °C;
 b) referenční teplota měření
 objemu: 15 °C;
 c) referenční tlak měření
 objemu: 1013,25 mbar.
 PŘÍLOHA
 III
 POSTUPY POSOUZENÍ SHODY PRO
 SPOTŘEBIČE A VYBAVENÍ
 1. MODUL B: EU
 PŘEZKOUŠENÍ TYPU – VÝROBNÍ TYP
 1.1 EU přezkoušení typu je součástí
 postupu posouzení shody, během které oznámený subjekt přezkoumá
 technický návrh spotřebiče nebo vybavení a ověří a potvrdí,
 že technický návrh spotřebiče nebo vybavení splňuje požadavky
 tohoto nařízení.
 1.2 EU přezkoušení typu se provádí
 posouzením vhodnosti technického návrhu spotřebiče nebo vybavení
 prostřednictvím přezkoumání technické dokumentace a podpůrných
 důkazů


text:
podle bodu 1.3 a přezkoušením vzorku úplného
 spotřebiče nebo zařízení, který je reprezentativní pro
 plánovanou výrobu úplného spotřebiče nebo zařízení (výrobní
 typ).
 1.3 Výrobce podá u jediného oznámeného
 subjektu, který si zvolil, žádost o EU přezkoušení typu.
 1.3.1 Žádost musí obsahovat tyto informace:
 a) jméno a adresu výrobce, a pokud žádost
 podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu,
 b) písemné prohlášení, že stejná žádost
 nebyla podána u jiného oznámeného subjektu,
 c) technickou dokumentaci. Tato technická
 dokumentace musí umožňovat posouzení shody spotřebiče nebo
 vybavení s příslušnými požadavky tohoto nařízení a obsahuje
 odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace
 upřesňuje použitelné požadavky a v míře nutné pro posouzení se
 vztahuje na konstrukci, výrobu a provoz spotřebiče nebo vybavení.
 Technická dokumentace obsahuje, je-li to vhodné, alespoň tyto prvky:
 1) celkový popis spotřebiče nebo
 vybavení;
 2) koncepční návrh a výrobní výkresy a
 schémata součástí, podsestav, obvodů atd.;
 3) popisy a vysvětlivky potřebné
 pro pochopení těchto výkresů, schémat a fungování
 spotřebiče nebo vybavení;
 4) seznam harmonizovaných norem nebo jiných
 odpovídajících technických specifikací, na které byly odkazy
 zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie a které
 byly zcela nebo zčásti použity, a popis řešení zvolených ke
 splnění základních bezpečnostních požadavků tohoto
 nařízení, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly. V
 případě částečně použitých harmonizovaných norem se v
 technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity;
 5) výsledky výpočtů v rámci
 návrhu, provedených kontrol atd.,
 6) protokoly o zkouškách;
 7) vzorky reprezentativní pro plánovanou
 výrobu. Oznámený subjekt může požadovat další vzorky, jestliže to program
 zkoušek vyžaduje;
 8) podpůrné důkazy o
 přiměřenosti řešení technického návrhu. Tyto podpůrné
 důkazy musejí odkazovat na všechny příslušné dokumenty, které byly
 použity, zejména pokud příslušné harmonizované normy a/nebo technické
 specifikace nebyly použity v celém rozsahu. Podpůrné důkazy v
 případě potřeby zahrnují výsledky zkoušek provedených
 příslušnou laboratoří výrobce nebo jinou zkušební laboratoří
 jeho jménem a na jeho odpovědnost;
 9) pokyny k instalaci a použití
 spotřebiče.
 10) osvědčení o shodě vybavení,
 které obsahuje pokyny, jak má být vybavení zabudováno do spotřebiče
 nebo jak má tvořit součást takového spotřebiče.
 1.3.2 Dokumentace návrhu obsahuje, je-li to
 vhodné, tyto prvky:
 a) certifikát EU přezkoušení typu
 a osvědčení o shodě vybavení týkající se vybavení zabudovaných
 do spotřebiče;
 b) atesty a certifikáty vztahující se k
 metodám výroby a/nebo kontroly a/nebo sledování spotřebiče nebo
 vybavení;
 c) jakýkoli jiný dokument napomáhající
 oznámenému subjektu zlepšit jeho posuzování.
 1.4 Oznámený subjekt:
 u spotřebiče nebo vybavení:
 1.4.1 přezkoumá technickou dokumentaci a
 podpůrné důkazy s cílem posoudit přiměřenost
 technického návrhu spotřebiče nebo vybavení;
 u vzorku/vzorků:
 1.4.2 ověří, zda byly vzorky
 vyrobeny v souladu s technickou dokumentací, a určí prvky, které byly
 navrženy v souladu s použitelnými ustanoveními příslušných harmonizovaných
 norem nebo technických specifikací, jakož i části, které byly navrženy,
 aniž byla použita příslušná ustanovení těchto norem;
 1.4.3 provede nebo nechá provést
 příslušné kontroly a zkoušky, aby zjistil, zda v případě, kdy
 výrobce zvolil řešení podle příslušných harmonizovaných norem nebo
 technických specifikací, byly tyto normy a specifikace použity správně;
 1.4.4 provede nebo nechá provést
 příslušné kontroly a zkoušky, aby ověřil, zda v
 případě, kdy nebyla použita řešení podle


text:
příslušných
 harmonizovaných norem nebo technických specifikací, splňují řešení,
 která výrobce použil, odpovídající podstatné požadavky tohoto nařízení;
 1.4.5 dohodne se s výrobcem, na kterém
 místě budou kontroly a zkoušky provedeny.
 1.5 Oznámený subjekt vypracuje zprávu o
 hodnocení, která zaznamená činnosti provedené podle bodu 1.4 a jejich
 výstupy. Aniž jsou dotčeny povinnosti oznámeného subjektu vůči
 oznamujícím orgánům, oznámený subjekt zveřejní obsah této zprávy,
 jako celek nebo její část, pouze se souhlasem výrobce.
 1.6 Pokud typ spotřebiče nebo
 vybavení splňuje požadavky tohoto nařízení, oznámený subjekt vydá
 výrobci certifikát EU přezkoušení typu. Certifikát musí obsahovat jméno a
 adresu výrobce, závěry přezkoušení, podmínky (existují-li) platnosti
 certifikátu a údaje nezbytné k identifikaci schváleného typu, a, pokud je to
 třeba, i popisy jeho fungování. K certifikátu může být přiložena
 jedna nebo více příloh.
 Certifikát a jeho přílohy obsahují
 všechny náležité informace umožňující vyhodnotit, zda je daný
 spotřebič nebo vybavení ve shodě s typem podrobeným
 přezkoušení, a provést kontrolu za provozu.
 Certifikát má maximální dobu platnosti deset
 let ode dne jeho vydání. Pokud daný typ nesplňuje použitelné požadavky
 tohoto nařízení, oznámený subjekt odmítne vydat certifikát EU
 přezkoušení typu a uvědomí o tom žadatele, přičemž
 odmítnutí podrobně vysvětlí.
 1.7 Oznámený subjekt dbá na to, aby byl
 informován o všech změnách obecně uznávaného vědeckého poznání,
 které by naznačovaly, že schválený typ již nemusí být v souladu s
 příslušnými požadavky tohoto nařízení, a rozhodne, zda tyto
 změny vyžadují hlubší šetření. Pokud šetření vyžadují, oznámený
 subjekt o tom informuje výrobce.
 Výrobce informuje oznámený subjekt, který
 uchovává technickou dokumentaci týkající se certifikátu EU přezkoušení
 typu, o všech úpravách schváleného typu, které mohou ovlivnit shodu
 spotřebiče nebo vybavení se základními požadavky tohoto nařízení
 nebo podmínky platnosti certifikátu. Tyto úpravy vyžadují další schválení
 formou dodatku k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu.
 1.8 Každý oznámený subjekt informuje své
 oznamující orgány a ostatní oznámené subjekty o certifikátech EU
 přezkoušení typu a/nebo dodatcích k nim, které vydal.
 Oznámený subjekt, který odmítne vydat nebo
 odejme, pozastaví nebo jinak omezí EU přezkoušení typu, o tom uvědomí
 oznamující orgány a ostatní oznámené subjekty, přičemž uvede
 důvody pro své rozhodnutí.
 Komise, členské státy a jiné oznámené
 subjekty mohou na základě žádosti obdržet kopii certifikátu EU
 přezkoušení typu nebo jeho dodatků. Komise a členské státy mohou
 na základě žádosti obdržet kopii technické dokumentace a výsledků
 přezkoušení provedených oznámeným subjektem. Oznámený subjekt si do
 uplynutí doby platnosti certifikátu uchová kopii certifikátu EU
 přezkoušení typu, jeho příloh a dodatků, jakož i souboru
 technické dokumentace včetně dokumentace předložené výrobcem.
 1.9 Výrobce uchovává kopii certifikátu EU
 přezkoušení typu, jeho příloh a dodatků a technické dokumentace,
 aby byly k dispozici pro vnitrostátní orgány po dobu deseti let poté, co byly
 spotřebič nebo vybavení uvedeny na trh.
 1.10 Zplnomocněný zástupce výrobce
 může podat žádost uvedenou v bodě 1.3 a plnit povinnosti stanovené v
 bodech 1.7 a 1.9, pokud jsou stanoveny v plné moci.
 2. MODUL C2:
 SHODA S TYPEM ZALOŽENÁ NA INTERNÍM ŘÍZENÍ VÝROBY A KONTROLNÍM
 ZKOUŠENÍ SPOTŘEBIČE NEBO VYBAVENÍ V NÁHODNĚ ZVOLENÝCH
 INTERVALECH
 2.1 Shoda s typem
 založená na interním řízení výroby a kontrolním zkoušení spotřebiče
 nebo vybavení


text:
v náhodně zvolených intervalech je součástí postupu
 posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2.3 a 2.4 a
 v bodě 2.4 nebo 2.5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a
 prohlašuje, že dotčené spotřebiče nebo vybavení jsou ve
 shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a
 splňují požadavky tohoto nařízení.
 2.2 Výroba
 Výrobce
 přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho
 kontrola zajišťovaly shodu vyráběných spotřebičů
 nebo vybavení s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu
 a s požadavky tohoto nařízení.
 2.3 Kontroly
 spotřebiče nebo vybavení
 Oznámený subjekt vybraný výrobcem provede
 kontroly výrobku nebo nechá takové zkoušky provést v intervalech
 trvajících nejdéle jeden rok, aby se ověřila kvalita interní kontroly
 spotřebiče, s přihlédnutím mimo jiné k technologické
 složitosti spotřebičů a vybavení a vyráběnému
 množství. Subjekt odebere před uvedením na trh odpovídající vzorek
 konečných spotřebičů nebo vybavení, který musí být
 zkontrolován a podroben odpovídajícím zkouškám stanoveným v příslušných
 částech harmonizovaných norem nebo technických specifikací nebo
 rovnocenným zkouškám s cílem ověřit shodu spotřebiče nebo
 vybavení s příslušnými požadavky tohoto nařízení. Pokud vzorek
 nedosahuje přijatelné úrovně kvality, přijme oznámený subjekt
 vhodná opatření, aby zabránil uvedení dotčených
 spotřebičů nebo vybavení na trh.
 Postup odběru vzorků, který se má
 použít, má určit, zda výrobní proces spotřebiče nebo vybavení
 funguje v přijatelných mezích, aby byla zajištěna jeho shoda.
 Výrobce během
 výrobního procesu opatří výrobky na odpovědnost oznámeného subjektu
 identifikačním číslem tohoto subjektu.
 2.4 Označení
 CE a EU prohlášení o shodě
 2.4.1 Výrobce
 připojí označení CE a nápisy uvedené v příloze IV na každý
 jednotlivý spotřebič, který je ve shodě s typem
 popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňuje
 příslušné požadavky tohoto nařízení.
 2.4.2 Výrobce
 vypracuje pro daný model spotřebiče písemné EU prohlášení o
 shodě a po dobu deseti let poté, co byl spotřebič uveden na trh,
 je uchovává, aby bylo k dispozici vnitrostátním orgánům. V EU
 prohlášení o shodě je uveden model spotřebiče, pro nějž
 bylo vypracováno.
 Kopie EU
 prohlášení o shodě se na požádání předloží příslušným
 orgánům.
 2.5
 Osvědčení o shodě vybavení
 2.5.1 Výrobce
 připojí nápisy uvedené v příloze IV bodě 3 na každé jednotlivé
 vybavení, které je ve shodě s typem popsaným v certifikátu
 EU přezkoušení typu a splňuje příslušné požadavky tohoto nařízení.
 2.5.2 Výrobce
 vypracuje pro daný model vybavení písemné prohlášení o shodě vybavení a po
 dobu deseti let poté, co bylo vybavení uvedeno na trh, je uchovává, aby bylo k
 dispozici vnitrostátním orgánům. Prohlášení o shodě vybavení uvádí
 model vybavení, pro který bylo vypracováno, a je k vybavení přiloženo.
 2.6
 Zplnomocněný zástupce
 Povinnosti výrobce
 uvedené v bodě 2.4 nebo 2.5 mohou být jeho jménem a na jeho
 odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou
 stanoveny v plné moci.
 3. MODUL D: SHODA
 S TYPEM ZALOŽENÁ NA ZABEZPEČENÍ KVALITY VÝROBY
 3.1 Shoda s typem
 založená na zabezpečení kvality výroby je součástí postupu posouzení
 shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodě 3.2 a bodech 3.5
 nebo 3.6 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané spotřebiče
 nebo vybavení jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU


text:
přezkoušení typu a splňují požadavky tohoto nařízení, které se
 na ně vztahují.
 3.2 Výroba
 Výrobce používá
 schválený systém jakosti pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky
 příslušných spotřebičů nebo vybavení podle bodu 3.3 a
 podléhá dozoru podle bodu 3.4.
 3.3 Systém jakosti
 3.3.1 Výrobce podá
 u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti pro
 dané spotřebiče nebo vybavení.
 Žádost musí
 obsahovat:
 a) jméno a adresu výrobce, a pokud
 žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu;
 b) písemné prohlášení, že stejná žádost
 nebyla podána u jiného oznámeného subjektu;
 c) všechny příslušné informace
 o spotřebiči nebo vybavení schváleném v rámci modulu B;
 d) dokumentaci systému jakosti;
 e) technickou dokumentaci schváleného
 typu a kopii certifikátu EU přezkoušení typu.
 3.3.2 Systém jakosti musí zabezpečovat
 shodu spotřebičů a vybavení s typem popsaným v certifikátu EU
 přezkoušení typu a s požadavky tohoto nařízení, které se na ně
 vztahují.
 Všechny podklady, požadavky a předpisy
 používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány
 ve formě písemných koncepcí, postupů a pokynů. Tato dokumentace
 systému jakosti musí umožňovat jednoznačný výklad programů,
 plánů, příruček a záznamů týkajících se jakosti.
 Dokumentace systému jakosti musí obsahovat
 zejména přiměřený popis:
 a) cílů jakosti a organizační
 struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost
 spotřebičů;
 b) odpovídajících metod, postupů a
 systematických opatření, které budou použity při výrobě,
 kontrole a zabezpečování jakosti;
 c) kontrol a zkoušek, které budou
 provedeny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením
 jejich četnosti;
 d) záznamy o jakosti, např.
 protokoly o kontrolách, údaje o zkouškách, údaje o kalibraci, zprávy o
 kvalifikaci příslušných pracovníků atd.;
 e) prostředků
 umožňujících dozor nad dosahováním požadované jakosti spotřebiče
 a nad efektivním fungováním systému jakosti.
 3.3.3 Oznámený subjekt posoudí systém jakosti
 s cílem určit, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2.
 U prvků systému jakosti, které odpovídají
 příslušným specifikacím vnitrostátních norem provádějících
 příslušnou harmonizovanou normu nebo technické specifikace, shodu s
 těmito požadavky předpokládá.
 Vedle zkušeností se systémy řízení
 jakosti musí být ve skupině auditorů alespoň jeden člen se
 zkušenostmi s hodnocením v příslušné oblasti spotřebičů
 nebo vybavení a technologie daného spotřebiče nebo vybavení a se
 znalostmi příslušných požadavků tohoto nařízení. Audit zahrnuje
 inspekci ve výrobních prostorách. Skupina auditorů přezkoumá
 technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.3.1 písm. e), aby
 ověřila, že je výrobce schopen určit příslušné požadavky
 této směrnice a provést všechna nezbytná přezkoušení, aby
 zaručil soulad daného spotřebiče nebo vybavení s těmito
 požadavky.
 Rozhodnutí se oznámí výrobci. Oznámení
 musí obsahovat závěry auditu a odůvodněné rozhodnutí o
 posouzení.
 3.3.4 Výrobce se
 zaváže, že bude plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a
 bude jej udržovat, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
 3.3.5 Výrobce informuje oznámený subjekt,
 který schválil systém jakosti, o každé zamýšlené změně systému
 jakosti.
 Oznámený subjekt
 navrhované změny posoudí a rozhodne, zda změněný systém jakosti
 nadále splňuje požadavky podle bodu 3.3.2, nebo zda je třeba nové
 posouzení.
 Oznámený subjekt
 oznámí své rozhodnutí výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a
 odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
 3.4 Dozor, za
 který odpovídá oznámený subjekt
 3.4.1 Účelem
 dozoru je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti


text:
vyplývající ze
 schváleného systému jakosti.
 3.4.2 Za
 účelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu přístup do
 prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a
 poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
 a) dokumentaci systému jakosti,
 b) záznamy o jakosti, např.
 protokoly o kontrolách, údaje o zkouškách, údaje o kalibraci, zprávy o
 kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
 3.4.3 Oznámený subjekt pravidelně provádí
 audity alespoň jednou za dva roky, aby se ujistil, zda výrobce udržuje a
 používá systém jakosti, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
 3.4.4 Kromě toho může oznámený
 subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené kontrolní návštěvy. Při
 těchto návštěvách může oznámený subjekt v případě
 potřeby provést nebo dát provést zkoušky spotřebiče nebo
 vybavení, aby ověřil, zda systém jakosti řádně funguje.
 Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o návštěvě a při provedení
 zkoušek rovněž protokol o zkoušce.
 3.5 Označení CE a EU prohlášení o
 shodě
 3.5.1 Výrobce připojí označení CE a
 nápisy uvedené v příloze IV na každý jednotlivý spotřebič,
 který je ve shodě se typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu
 a splňuje použitelné požadavky tohoto nařízení, a na odpovědnost
 oznámeného subjektu uvedeného v bodě 3.3.1 připojí rovněž
 identifikační číslo tohoto subjektu.
 3.5.2 Výrobce vypracuje pro každý
 spotřebič písemné EU prohlášení o shodě a po dobu deseti let
 poté, co byl spotřebič uveden na trh, je uchovává, aby bylo k dispozici
 vnitrostátním orgánům. V EU prohlášení o shodě je uveden model
 spotřebiče, pro nějž bylo vypracováno.
 Kopie EU prohlášení o shodě se na
 požádání předloží příslušným orgánům.
 3.6 Osvědčení o shodě
 vybavení
 3.6.1 Výrobce
 připojí nápisy uvedené v příloze IV bodě 3 na každé
 jednotlivé vybavení, které je ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU
 přezkoušení typu a splňuje použitelné požadavky tohoto nařízení,
 a na odpovědnost oznámeného subjektu uvedeného v bodě 3.3.1 připojí
 rovněž identifikační číslo tohoto subjektu.
 3.6.2 Výrobce
 vypracuje pro dané vybavení písemné prohlášení o shodě vybavení a po dobu
 deseti let poté, co bylo vybavení uvedeno na trh, je uchovává, aby bylo k
 dispozici vnitrostátním orgánům. Prohlášení o shodě uvádí model
 vybavení, pro který bylo vypracováno, a je k vybavení přiloženo.
 3.7 Výrobce
 uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu nejméně
 deseti let po uvedení spotřebiče nebo vybavení na trh:
 a) dokumentaci podle bodu 3.3.1;
 b) schválené změny podle bodu
 3.3.5;
 c) rozhodnutí a zprávy oznámeného
 subjektu podle bodů 3.3.5, 3.4.3 a 3.4.4.
 3.8 Každý oznámený subjekt informuje své
 oznamující orgány o stažených schváleních systémů jakosti a
 pravidelně či na žádost zpřístupní svým oznamujícím orgánům
 informace o posouzeních systému jakosti.
 Každý oznámený subjekt informuje ostatní
 oznámené subjekty o schváleních systému jakosti, která zamítl, pozastavil,
 stáhl či jinak omezil, přičemž uvede důvody pro své
 rozhodnutí.
 3.9 Zplnomocněný zástupce
 Povinnosti výrobce uvedené v bodech 3.3.1,
 3.3.5 a bodu 3.5 nebo 3.6 a bodu 3.7 mohou být jeho jménem a na jeho
 odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou
 stanoveny v plné moci.
 4. MODUL E: SHODA
 S TYPEM ZALOŽENÁ NA ZABEZPEČENÍ KVALITY SPOTŘEBIČE NEBO
 VYBAVENÍ
 4.1 Shoda s typem
 založená na zabezpečení kvality spotřebiče nebo vybavení je
 součástí postupu posouzení shody, kterým


text:
výrobce plní povinnosti stanovené
 v bodech 4.2 a 4.5 nebo 4.6 a na vlastní odpovědnost zaručuje a
 prohlašuje, že dané spotřebiče nebo vybavení jsou ve shodě s
 typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky
 tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
 4.2 Výroba
 Výrobce používá
 schválený systém jakosti pro výstupní kontrolu a zkoušky konečného
 spotřebiče nebo vybavení podle bodu 4.3 a podléhá dozoru podle bodu
 4.4.
 4.3 Systém jakosti
 4.3.1 Výrobce podá
 u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti pro
 dané spotřebiče nebo vybavení.
 Žádost musí
 obsahovat:
 a) jméno a adresu výrobce, a pokud
 žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu;
 b) písemné prohlášení, že stejná žádost
 nebyla podána u jiného oznámeného subjektu;
 c) všechny příslušné informace o
 předpokládané kategorii spotřebičů;
 d) dokumentaci systému jakosti;
 e) technickou dokumentaci schváleného
 typu a kopii certifikátu EU přezkoušení typu.
 4.3.2 Systém jakosti musí zabezpečovat
 shodu spotřebičů nebo vybavení s typem popsaným v certifikátu EU
 přezkoušení typu a s příslušnými požadavky tohoto nařízení.
 Všechny podklady, požadavky a předpisy používané
 výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve
 formě písemných koncepcí, postupů a pokynů. Tato dokumentace
 systému jakosti musí umožňovat jednoznačný výklad programů,
 plánů, příruček a záznamů týkajících se jakosti.
 Dokumentace systému jakosti musí obsahovat
 zejména přiměřený popis:
 a) cílů z hlediska jakosti a
 organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o
 jakost výrobku;
 b) kontrol a zkoušek, které budou
 provedeny po výrobě;
 c) záznamy o jakosti, např.
 protokoly o kontrolách, údaje o zkouškách, údaje o kalibraci, zprávy o
 kvalifikaci příslušných pracovníků atd.;
 d) prostředků
 umožňujících dozor nad efektivním fungováním systému jakosti.
 4.3.3 Oznámený subjekt posoudí systém jakosti
 s cílem určit, zda splňuje požadavky podle bodu 4.3.2.
 U prvků systému jakosti, které odpovídají
 příslušným specifikacím vnitrostátních norem provádějících
 příslušnou harmonizovanou normu nebo technické specifikace, shodu s
 těmito požadavky předpokládá.
 Vedle zkušeností se systémy řízení
 jakosti musí být ve skupině auditorů alespoň jeden člen se
 zkušenostmi s hodnocením v příslušné oblasti spotřebičů
 nebo vybavení a technologie daného spotřebiče nebo vybavení a se
 znalostmi příslušných požadavků tohoto nařízení. Audit zahrnuje
 inspekci ve výrobních prostorách. Skupina auditorů přezkoumá
 technickou dokumentaci uvedenou v bodě 4.3.1 písm. e), aby
 ověřila, že je výrobce schopen určit příslušné požadavky
 tohoto nařízení a provést všechna nezbytná přezkoušení, aby
 zaručil soulad daného spotřebiče nebo vybavení s těmito
 požadavky.
 Rozhodnutí se oznámí výrobci. Oznámení
 musí obsahovat závěry auditu a odůvodněné rozhodnutí o
 posouzení.
 4.3.4 Výrobce se zaváže, že bude plnit
 povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a bude jej udržovat tak,
 aby byl i nadále přiměřený a účinný.
 4.3.5 Výrobce informuje oznámený subjekt,
 který schválil systém jakosti, o každé zamýšlené změně systému
 jakosti.
 Oznámený subjekt navrhované změny posoudí
 a rozhodne, zda změněný systém jakosti nadále splňuje požadavky
 podle bodu 4.3.2, nebo zda je třeba nové posouzení.
 Oznámený subjekt oznámí své rozhodnutí
 výrobci. Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné
 rozhodnutí o posouzení.
 4.4 Dozor, za
 který odpovídá oznámený subjekt
 4.4.1 Účelem
 dozoru je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze
 schváleného systému jakosti.
 4.4.2


text:
Za
 účelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu přístup do
 prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne mu
 všechny potřebné informace, zejména
 a) dokumentaci systému jakosti;
 b) záznamy o jakosti, např.
 protokoly o kontrolách, údaje o zkouškách, údaje o kalibraci, zprávy o
 kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
 4.4.3 Oznámený subjekt pravidelně provádí
 audity alespoň jednou za dva roky, aby se ujistil, že výrobce udržuje a
 používá systém jakosti, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
 4.4.4 Kromě
 toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené kontrolní
 návštěvy. Při těchto návštěvách může oznámený subjekt
 v případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky
 spotřebiče nebo vybavení, aby ověřil, zda systém jakosti
 řádně funguje. Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o
 návštěvě a při provedení zkoušek rovněž protokol o zkoušce.
 4.5 Označení
 CE a EU prohlášení o shodě
 4.5.1 Výrobce
 připojí označení CE a nápisy uvedené v příloze IV na každý
 jednotlivý spotřebič, který je ve shodě se typem popsaným v
 certifikátu EU přezkoušení typu a splňuje použitelné požadavky tohoto
 nařízení, a na odpovědnost oznámeného subjektu uvedeného v bodě
 4.3.1 připojí rovněž identifikační číslo tohoto subjektu.
 4.5.2 Výrobce
 vypracuje pro každý spotřebič písemné EU prohlášení o shodě a po
 dobu deseti let poté, co byl model spotřebiče uveden na trh, je
 uchovává, aby bylo k dispozici vnitrostátním orgánům. V EU prohlášení
 o shodě je uveden model spotřebiče, pro nějž bylo
 vypracováno.
 Kopie EU
 prohlášení o shodě se na požádání předloží příslušným
 orgánům.
 4.6
 Osvědčení o shodě vybavení
 4.6.1 Výrobce
 připojí nápisy uvedené v příloze IV bodě 3 na každé jednotlivé
 vybavení, které je ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU
 přezkoušení typu a splňuje použitelné požadavky tohoto nařízení,
 a na odpovědnost oznámeného subjektu uvedeného v bodě 4.3.1
 připojí rovněž identifikační číslo tohoto subjektu.
 4.6.2 Výrobce
 vypracuje pro každý model vybavení písemné prohlášení o shodě vybavení a
 po dobu deseti let poté, co bylo vybavení uvedeno na trh, je uchovává, aby bylo
 k dispozici vnitrostátním orgánům. Prohlášení o shodě uvádí model
 vybavení, pro který bylo vypracováno, a je k vybavení přiloženo.
 4.7. Výrobce uchovává pro potřebu
 vnitrostátních orgánů po dobu nejméně deseti let po uvedení
 spotřebiče nebo vybavení na trh:
 a) dokumentaci podle bodu 4.3.1;
 b) schválené změny podle bodu
 4.3.5;
 c) rozhodnutí a zprávy oznámeného
 subjektu podle bodů 4.3.5, 4.4.3 a 4.4.4.
 4.8 Každý oznámený subjekt informuje své
 oznamující orgány o schváleních systémů jakosti, která vydal nebo odejmul,
 a pravidelně či na žádost zpřístupní svým oznamujícím
 orgánům seznam schválení systémů jakosti, která byla zamítnuta,
 pozastavena či jinak omezena.
 Každý oznámený subjekt informuje ostatní
 oznámené subjekty o schváleních systému jakosti, která vydal. Každý oznámený
 subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o schváleních systému jakosti,
 která zamítl, pozastavil nebo stáhl, přičemž uvede důvody pro
 své rozhodnutí.
 4.9 Zplnomocněný zástupce
 Povinnosti výrobce uvedené v bodech 4.3.1,
 4.3.5 a 4.5 nebo 4.6 a bodě 4.7 mohou být jeho jménem a na jeho
 odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou
 stanoveny v plné moci.
 5. MODUL F: SHODA
 S TYPEM ZALOŽENÁ NA OVĚŘOVÁNÍ SPOTŘEBIČE NEBO VYBAVENÍ
 5.1 Shoda s


text:
typem
 na základě ověřování spotřebiče nebo vybavení je
 součástí postupu posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené
 v bodech 5.2, 5.5.1 a bodě 5.6 nebo 5.7 a na vlastní odpovědnost
 zaručuje a prohlašuje, že spotřebiče nebo vybavení, na něž
 se vztahují ustanovení bodu 5.3, jsou ve shodě s typem popsaným v
 certifikátu EU přezkoušení typu a splňují příslušné požadavky
 tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
 5.2 Výroba
 Výrobce
 přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola
 zajišťovaly shodu vyráběných spotřebičů nebo vybavení
 se schváleným typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu
 a s požadavky tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
 5.3
 Ověřování
 Oznámený subjekt,
 kterého si výrobce zvolil, provádí nebo dá provést příslušné kontroly a
 zkoušky, aby ověřil shodu spotřebičů nebo vybavení se
 schváleným typem, jenž je popsán v certifikátu EU přezkoušení typu, a s
 příslušnými požadavky tohoto nařízení.
 Provedou se
 příslušné kontroly a zkoušky s cílem ověřit shodu
 spotřebičů nebo vybavení s příslušnými požadavky, a to
 podle volby výrobce buď kontrolou a zkouškami každého spotřebiče
 nebo vybavení podle bodu 5.4, nebo kontrolou a zkouškami
 spotřebičů nebo vybavení na základě statistických metod
 podle bodu 5.5.
 5.4
 Ověřování shody kontrolou a zkouškami každého spotřebiče
 nebo vybavení
 5.4.1 Každý
 spotřebič nebo vybavení musí být jednotlivě zkontrolovány a musí
 být provedeny odpovídající zkoušky uvedené v příslušné harmonizované
 normě (harmonizovaných normách) nebo technických specifikacích nebo jiné
 rovnocenné zkoušky s cílem ověřit shodu se schváleným typem popsaným
 v certifikátu EU přezkoušení typu a s příslušnými požadavky tohoto
 nařízení.
 Pokud taková
 harmonizovaná norma neexistuje, rozhodne daný oznámený subjekt, jaké zkoušky se
 mají provést.
 5.4.2 Oznámený
 subjekt vydá osvědčení o shodě s ohledem na provedené kontroly a
 zkoušky a každý schválený spotřebič nebo vybavení na vlastní
 odpovědnost opatří nebo nechá opatřit svým identifikačním
 číslem.
 Výrobce uchová
 osvědčení o shodě k dispozici vnitrostátním orgánům pro
 kontrolní účely po dobu deseti let poté, co byly spotřebič nebo
 vybavení uvedeny na trh.
 5.5 Statistické
 ověřování shody
 5.5.1 Výrobce
 učiní veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho
 monitorování zajišťovaly stejnorodost každé vyrobené série a
 předkládá své spotřebiče nebo vybavení ke kontrole v podobě
 stejnorodých sérií.
 5.5.2 Z každé
 série se náhodným výběrem podle požadavků tohoto nařízení
 odebere vzorek. Všechny spotřebiče a vybavení ve vzorku se
 jednotlivě zkontrolují a provedou se odpovídající zkoušky stanovené v
 příslušné harmonizované normě (harmonizovaných normách) nebo
 technických specifikacích nebo rovnocenné zkoušky s cílem ověřit
 shodu těchto výrobků s použitelnými požadavky tohoto nařízení a
 rozhodnout, zda bude série přijata nebo zamítnuta. Pokud taková
 harmonizovaná norma neexistuje, rozhodne daný oznámený subjekt, jaké zkoušky se
 mají provést.
 5.5.3 Je-li série
 přijata, jsou za schválené považovány všechny spotřebiče a
 vybavení v sérii kromě těch spotřebičů a vybavení ze
 vzorku, u nichž byly zaznamenány neuspokojivé výsledky zkoušek.
 Oznámený subjekt
 vydá osvědčení o shodě s ohledem na provedené kontroly a zkoušky
 a každý schválený spotřebič nebo vybavení na vlastní odpovědnost
 opatří nebo nechá opatřit svým identifikačním číslem.
 Výrobce uchová
 osvědčení o shodě k dispozici vnitrostátním orgánům pro
 kontrolní účely po dobu deseti let poté, co byly spotřebič nebo


text:
vybavení uvedeny na trh.
 5.5.4 Je-li série
 zamítnuta, oznámený subjekt nebo příslušný orgán přijmou vhodná
 opatření, aby zabránily uvedení takové série na trh. V případě
 častých zamítnutí sérií může oznámený subjekt statistické
 ověřování pozastavit a přijmout vhodná opatření.
 5.6 Označení
 CE a EU prohlášení o shodě
 5.6.1 Výrobce
 připojí označení CE a nápisy uvedené v příloze IV na každý
 jednotlivý spotřebič, který je ve shodě se schváleným typem
 popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňuje použitelné
 požadavky tohoto nařízení, a na odpovědnost oznámeného subjektu
 uvedeného v bodě 5.3 připojí rovněž identifikační
 číslo tohoto subjektu.
 5.6.2 Výrobce
 vypracuje pro každý spotřebič písemné EU prohlášení o shodě a po
 dobu deseti let poté, co byl model spotřebiče uveden na trh, je
 uchovává, aby bylo k dispozici vnitrostátním orgánům. V EU prohlášení
 o shodě je uveden model spotřebiče, pro nějž bylo
 vypracováno.
 Kopie EU
 prohlášení o shodě se na požádání předloží příslušným
 orgánům.
 Pokud oznámený
 subjekt uvedený v bodě 5.3 souhlasí, výrobce opatří
 spotřebiče na odpovědnost oznámeného subjektu
 identifikačním číslem tohoto subjektu.
 5.7
 Osvědčení o shodě vybavení
 5.7.1 Výrobce
 připojí nápisy uvedené v příloze IV bodě 3 na každé
 jednotlivé vybavení, které je ve shodě se schváleným typem popsaným v
 certifikátu EU přezkoušení typu a splňuje použitelné požadavky tohoto
 nařízení, a na odpovědnost oznámeného subjektu uvedeného v bodě
 5.3 připojí rovněž identifikační číslo tohoto subjektu.
 5.7.2 Výrobce
 vypracuje pro každý model vybavení písemné prohlášení o shodě vybavení a
 po dobu deseti let poté, co bylo vybavení uvedeno na trh, je uchovává, aby bylo
 k dispozici vnitrostátním orgánům. Prohlášení o shodě uvádí model
 vybavení, pro který bylo vypracováno, a je k vybavení přiloženo.
 Pokud oznámený
 subjekt uvedený v bodě 5.3 souhlasí, výrobce opatří vybavení na
 odpovědnost oznámeného subjektu identifikačním číslem tohoto
 subjektu.
 5.8 Pokud s tím
 oznámený subjekt souhlasí, může výrobce na odpovědnost oznámeného
 subjektu během výrobního procesu opatřit spotřebiče nebo
 vybavení identifikačním číslem tohoto subjektu.
 5.9
 Zplnomocněný zástupce
 Povinnosti výrobce
 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho
 zplnomocněným zástupcem, pokud jsou stanoveny v plné moci.
 Zplnomocněný zástupce nesmí plnit povinnosti výrobce uvedené v bodech 5.2
 a 5.5.1.
 6. MODUL G: SHODA
 ZALOŽENÁ NA OVĚŘOVÁNÍ KAŽDÉHO JEDNOTLIVÉHO VÝROBKU
 6.1 Shoda na základě ověřování
 každého jednotlivého výrobku je postupem posouzení shody, kterým výrobce plní
 povinnosti stanovené v bodech 6.2, 6.3 a 6.5 a na vlastní odpovědnost
 zaručuje a prohlašuje, že příslušný spotřebič, na nějž
 se vztahují ustanovení bodu 6.4, splňuje požadavky tohoto nařízení,
 které se na něj vztahují.
 6.2 Technická dokumentace
 Výrobce vypracuje technickou dokumentaci a dá
 ji k dispozici oznámenému subjektu uvedenému v bodě 6.4. Tato dokumentace
 musí umožňovat posouzení shody spotřebiče s příslušnými
 požadavky a obsahuje odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická
 dokumentace upřesňuje použitelné požadavky a v míře nutné pro
 posouzení se vztahuje na konstrukci, výrobu a provoz spotřebiče.
 6.2.1 Technická dokumentace obsahuje, je-li to
 vhodné, alespoň tyto prvky:
 a) celkový popis spotřebiče;
 b) koncepční návrh a výrobní
 výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů atd.;
 c) popisy a vysvětlivky
 potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat a fungování
 spotřebiče;