text:
nepůvodní nástroje a nářadí
 čísla 82.05, pokud jejich celková hodnota nepřesahuje 15 % EXW soupravy (sady).
 82.06 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísel 82.02 až 82.05; do soupravy (sady) však
 mohou být zařazeny nepůvodní nástroje a nářadí čísel 82.02 až 82.05, pokud
 jejich celková hodnota nepřesahuje 15 % EXW soupravy (sady).
 82.07–82.15 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 83 Různé výrobky z obecných kovů
 83.01–83.11 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 TŘÍDA XVI STROJE A MECHANICKÁ ZAŘÍZENÍ; ELEKTRICKÁ ZAŘÍZENÍ; JEJICH ČÁSTI A
 SOUČÁSTI; PŘÍSTROJE PRO ZÁZNAM A REPRODUKCI ZVUKU, PŘÍSTROJE PRO
 ZÁZNAM A REPRODUKCI TELEVIZNÍHO OBRAZU A ZVUKU A ČÁSTI, SOUČÁSTI A
 PŘÍSLUŠENSTVÍ TĚCHTO PŘÍSTROJŮ
 Kapitola 84 Jaderné reaktory, kotle, stroje a mechanická zařízení; jejich části a součásti
 84.01–84.06 CTH;
 nebo
 467
 ---pagebreak--- MaxNOM 50 % (EXW).
 84.07–84.08 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.09–84.12 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8413.11–8415.10 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8415.20 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8415.81–8415.90 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.16–84.20 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.21 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.22–84.24 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.25–84.30 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 84.31.
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 468
 ---pagebreak--- 84.31–84.43 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.44–84.47 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 84.48;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 84.48–84.55 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.56–84.65 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 84.66;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 84.66–84.68 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.70–84.72 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 84.73;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 84.73–84.78 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8479.10–8479.40 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8479.50 CTH;
 nebo
 469
 ---pagebreak--- MaxNOM 50 % (EXW).
 8479.60–8479.82 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8479.89 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8479.90 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.80 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.81 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.82–84.87 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 85 Elektrické stroje, přístroje a zařízení a jejich části a součásti; přístroje pro
 záznam a reprodukci zvuku, přístroje pro záznam a reprodukci televizního
 obrazu a zvuku a části, součásti a příslušenství těchto přístrojů
 85.01–85.02 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 85.03;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 85.03–85.06 CTH;
 nebo
 470
 ---pagebreak--- MaxNOM 50 % (EXW).
 85.07
 – Akumulátory CTH, vyjma nepůvodních aktivních katodových materiálů;
 obsahující jeden
 nebo více nebo
 bateriových článků
 91
 nebo bateriových MaxNOM 30 % (EXW) .
 modulů a obvody
 propojující je mezi
 sebou,
 často označované
 jako „bateriové
 sady“, používané
 jako primární zdroj
 elektrické energie
 pro pohon vozidel
 čísel 87.02, 87.03 a
 87.04
 – Bateriové články, CTH, vyjma nepůvodních aktivních katodových materiálů;
 bateriové moduly a
 jejich části a nebo
 součásti určené k
 92
 zabudování do MaxNOM 35 % (EXW)
 elektrického
 akumulátoru
 používaného jako
 primární zdroj
 elektrické energie
 pro pohon vozidel
 čísel 87.02, 87.03 a
 87.04
 – Ostatní CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 91
 Pro období ode dne vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2026 se použijí alternativní specifická
 pravidla původu produktu, jak je uvedeno v příloze ORIG-2B [Přechodná


text:
specifická pravidla původu pro
 elektrické akumulátory a elektrifikovaná vozidla].
 92
 Pro období ode dne vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2026 se použijí alternativní specifická
 pravidla původu produktu, jak je uvedeno v příloze ORIG-2B [Přechodná specifická pravidla původu pro
 elektrické akumulátory a elektrifikovaná vozidla].
 471
 ---pagebreak--- 85.08–85.18 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.19–85.21 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 85.22;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 85.22–85.23 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.25–85.27 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 85.29;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 85.28–85.34 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.35–85.37 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 85.38;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 8538.10–8541.90 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 8542.31–8542.39 CTH;
 u nepůvodních materiálů proběhne difuze;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 8542.90–8543.90 CTH;
 472
 ---pagebreak--- nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 85.44–85.48 MaxNOM 50 % (EXW)
 TŘÍDA XVII VOZIDLA, LETADLA, PLAVIDLA A DOPRAVNÍ ZAŘÍZENÍ
 Kapitola 86 Železniční nebo tramvajové lokomotivy; kolejová vozidla a jejich části a
 součásti; kolejový svrškový upevňovací materiál a upevňovací zařízení a jejich
 části a součásti; mechanická (včetně elektromechanických) dopravní
 signalizační zařízení všeho druhu
 86.01–86.09 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 86.07
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 87 Vozidla, jiná než kolejová, jejich části, součásti a příslušenství
 87.01 MaxNOM 45 % (EXW).
 87.02–87.04
 – vozidla s MaxNOM 45 % (EXW) a bateriové sady čísla 85.07 používané jako primární zdroj
 pístovým motorem elektrické energie pro pohon vozidla musí být původní93.
 s vnitřním
 spalováním i s
 elektrickým
 motorem jako
 hnacími motory,
 které lze nabíjet
 připojením k
 vnějšímu zdroji
 elektrické energie
 („plug-in hybridní
 vozidla“);
 – vozidla pouze s
 elektrickým
 motorem jako
 hnacím motorem
 – Ostatní MaxNOM 45 % (EXW)94.
 93
 Pro období ode dne vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2026 se použijí alternativní specifická
 pravidla původu produktu, jak je uvedeno v příloze ORIG-2B [Přechodná specifická pravidla původu pro
 elektrické akumulátory a elektrifikovaná vozidla].
 473
 ---pagebreak--- 87.05–87.07 MaxNOM 45 % (EXW).
 87.08–87.11 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 87.12 MaxNOM 45 % (EXW).
 87.13–87.16 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 88 Letadla, kosmické lodě a jejich části a součásti
 88.01–88.05 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 89 Lodě, čluny a plovoucí konstrukce
 89.01–89.08 CC;
 nebo
 MaxNOM 40 % (EXW).
 TŘÍDA XVIII OPTICKÉ, FOTOGRAFICKÉ, KINEMATOGRAFICKÉ, MĚŘICÍ, KONTROLNÍ, PŘESNÉ,
 LÉKAŘSKÉ NEBO CHIRURGICKÉ NÁSTROJE A PŘÍSTROJE; HODINY A HODINKY;
 HUDEBNÍ NÁSTROJE; JEJICH ČÁSTI, SOUČÁSTI A PŘÍSLUŠENSTVÍ
 Kapitola 90 Optické, fotografické, kinematografické, měřicí, kontrolní, přesné, lékařské
 nebo chirurgické nástroje a přístroje; jejich části, součásti a příslušenství
 9001.10–9001.40 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 9001.50 CTH;
 94
 Pro hybridní vozidla s motorem s vnitřním spalováním i elektrickým motorem jako hnacími motory, jiné než
 ty, které lze nabíjet připojením k vnějšímu zdroji elektrické energie, se použijí alternativní specifická pravidla
 původu produktu pro období ode dne vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2026, jak je uvedeno v
 příloze ORIG-2B [Přechodná specifická pravidla původu pro elektrické akumulátory a elektrifikovaná vozidla].
 474
 ---pagebreak--- povrchové opracování polotovaru čočky do hotové dioptrické čočky s korektivní
 optickou funkcí, která je určena k namontování do

type: contracts

jurisdiction: EU


text:
brýlí;
 Povrstvení čočky vhodnými postupy za účelem zlepšení zraku a zajištění ochrany
 nositele;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 9001.90–9033.00 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 91 Hodiny a hodinky a jejich části a součásti
 91.01–91.14 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 92 Hudební nástroje; části, součásti a příslušenství těchto nástrojů
 92.01–92.09 MaxNOM 50 % (EXW).
 TŘÍDA XIX ZBRANĚ A STŘELIVO; JEJICH ČÁSTI, SOUČÁSTI A PŘÍSLUŠENSTVÍ
 Kapitola 93 Zbraně a střelivo; jejich části, součásti a příslušenství
 93.01–93.07 MaxNOM 50 % (EXW).
 TŘÍDA XX RŮZNÉ VÝROBKY
 Kapitola 94 Nábytek; lůžkoviny, matrace, vložky do postelí, polštáře a podobné vycpávané
 výrobky; svítidla a osvětlovací zařízení, jinde neuvedená ani nezahrnutá;
 světelné znaky, světelné ukazatele a podobné výrobky; montované stavby
 94.01–94.06 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 95 Hračky, hry a sportovní potřeby; jejich části, součásti a příslušenství
 95.03–95.08 CTH;
 nebo
 475
 ---pagebreak--- MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 96 Různé výrobky
 96.01–96.04 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 96.05 Každý předmět v soupravě musí vyhovovat pravidlu, které by se k němu
 vztahovalo, i kdyby nebyl zařazen do soupravy, lze však použít nepůvodní
 předměty, pokud jejich celková hodnota nepřesahuje 15 % EXW soupravy.
 96.06–9608.40 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 9608.50 Každý předmět v soupravě musí vyhovovat pravidlu, které by se k němu
 vztahovalo, i kdyby nebyl zařazen do soupravy, lze však použít nepůvodní
 předměty, pokud jejich celková hodnota nepřesahuje 15 % EXW soupravy.
 9608.60-96.20 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 TŘÍDA XXI UMĚLECKÁ DÍLA, SBĚRATELSKÉ PŘEDMĚTY A STAROŽITNOSTI
 Kapitola 97 Umělecká díla, sběratelské předměty a starožitnosti
 97.01–97.06 CTH
 476
 ---pagebreak--- PŘÍLOHA ORIG-2A: KVÓTY PŮVODU A ALTERNATIVY KE SPECIFICKÝM PRAVIDLŮM PŮVODU
 PRODUKTU V PŘÍLOZE ORIG-2 [SPECIFICKÁ PRAVIDLA PŮVODU PRODUKTU]
 Společná ustanovení
 1. Pravidla původu uvedená u jednotlivých produktů v tabulkách níže jsou alternativami
 pravidel původu, jež jsou uvedena v příloze ORIG-2 [Specifická pravidla původu produktu], a to v
 rámci mezí daných příslušnou roční kvótou.
 2. Deklarace o původu vyhotovená podle této přílohy obsahuje toto prohlášení: „Kvóty původu
 – původ produktu v souladu s přílohou ORIG-2A“.
 3. V Unii spravuje veškerá množství uvedená v této příloze Evropská komise, která přijme
 veškerá správní opatření, jež považuje za vhodná pro jejich účinné řízení v souvislosti s platnými
 právními předpisy Unie.
 4. Ve Spojeném království spravuje veškerá množství uvedená v této příloze celní orgán této
 země, který přijme veškerá správní opatření, jež považuje za vhodná pro jejich účinné řízení v
 souvislosti s platnými právními předpisy ve Spojeném království.
 5. Dovážející strana uplatní kvóty původu na základě pořadí, v jakém jsou produkty dováženy,
 přičemž množství produktů, jež na základě těchto kvót původu vstoupí na území dané strany, se
 vypočítá na základě jejího dovozu.
 Oddíl 1 – Roční kvóta pro konzervovaného tuňáka
 Nomenklatura Popis produktu Alternativní Roční kvóta pro Roční kvóta pro
 harmonizovaného specifické vývoz z Unie do vývoz ze
 systému (2017) pravidlo Spojeného Spojeného
 původu království království do
 produktu Unie
 (čistá
 hmotnost) (čistá
 hmotnost)
 1604.14 Přípravky nebo konzervy z CC 3 000 tun 3 000 tun
 tuňáků, tuňáků pruhovaných
 (bonito) a pelamid (Sarda
 spp.), celých nebo v kusech,
 vyjma


text:
drcených
 1604.20 Ostatní přípravky nebo konzervy z ryb
 Z tuňáků, tuňáků CC 4 000 tun 4 000 tun
 pruhovaných nebo ostatních
 ryb rodu Euthynnus (vyjma
 celých nebo v kusech)
 Z ostatních ryb - - -
 477
 ---pagebreak--- Oddíl 2 – Roční kvóta pro výrobky z hliníku95
 Tabulka 1 – Kvóty použitelné od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2023
 Nomenklatura Popis produktu Alternativní Roční kvóta pro Roční kvóta pro
 harmonizovaného specifické vývoz z Unie do vývoz ze
 systému (2017) pravidlo původu Spojeného Spojeného
 produktu království království do
 Unie
 (čistá
 hmotnost) (čistá
 hmotnost)
 76.03, 76.04, Výrobky z hliníku a CTH
 76.06, 76.08- předměty z hliníku
 76.16 (kromě hliníkových
 drátů a hliníkových
 fólií)
 76.05 Hliníkové dráty CTH vyjma
 nepůvodních 95 000 tun 95 000 tun
 materiálů čísla
 76.04
 76.07 Hliníkové fólie CTH vyjma
 nepůvodních
 materiálů čísla
 76.06
 Tabulka 2 – Kvóty použitelné od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2026
 Nomenklatura Popis produktu Alternativní Roční kvóta pro Roční kvóta pro
 harmonizovaného specifické vývoz z Unie do vývoz ze
 systému (2017) pravidlo původu Spojeného Spojeného
 produktu království království do
 Unie
 (čistá
 hmotnost) (čistá
 hmotnost)
 76.03, 76.04, Výrobky z hliníku a CTH
 76.06, 76.08- předměty z hliníku
 76.16 (kromě hliníkových
 drátů a hliníkových
 72 000 tun 72 000 tun
 fólií)
 76.05 Hliníkové dráty CTH vyjma
 nepůvodních
 materiálů čísla
 95
 Množství uvedená v každé tabulce v oddíle 2 jsou celková dostupná množství kvóty (pro vývoz z Unie do
 Spojeného království a pro vývoz ze Spojeného království do Unie) pro všechny produkty uvedené v dané
 tabulce.
 478
 ---pagebreak--- 76.04
 76.07 Hliníkové fólie CTH vyjma
 nepůvodních
 materiálů čísla
 76.06
 Tabulka 3 – Kvóty použitelné od 1. ledna 2027 dále
 Nomenklatura Popis produktu Alternativní Roční kvóta pro Roční kvóta pro
 harmonizovaného specifické vývoz z Unie do vývoz ze
 systému (2017) pravidlo původu Spojeného Spojeného
 produktu království království do
 Unie
 (čistá
 hmotnost) (čistá
 hmotnost)
 76.04 Hliníkové tyče, pruty a CTH
 profily
 76.06 Hliníkové desky, plechy CTH
 a pásy, o tloušťce
 převyšující 0,2 mm 57 500 tun 57 500 tun
 76.07 Hliníkové fólie CTH vyjma
 nepůvodních
 materiálů čísla
 76.06
 Přezkum kvót pro výrobky z hliníku v tabulce 3 v oddíle 2
 1. Nejdříve pět let od vstupu této dohody v platnost a nejdříve pět let od dokončení jakéhokoli
 přezkumu uvedeného v tomto odstavci přezkoumá výbor pro obchodní partnerství na žádost
 kterékoli ze stran a za pomoci specializovaného obchodního výboru pro celní spolupráci a
 pravidla původu kvóty pro hliník uvedené v tabulce 3 v oddíle 2.
 2. Přezkum uvedený v odstavci 1 se provede na základě dostupných informací o tržních
 podmínkách obou stran a informací o jejich dovozu a vývozu příslušných produktů.
 3. Na základě výsledku přezkumu provedeného podle odstavce 1 může Rada partnerství přijmout
 rozhodnutí o zvýšení nebo zachování množství kvót pro hliník uvedených v tabulce 3 v oddíle
 2, o změně jejich rozsahu nebo o rozdělení či změně jakéhokoli rozdělení mezi produkty.
 479
 ---pagebreak--- PŘÍLOHA ORIG-2B: PŘECHODNÁ SPECIFICKÁ PRAVIDLA PŮVODU PRO ELEKTRICKÉ AKUMULÁTORY A
 ELEKTRIFIKOVANÁ VOZIDLA
 Oddíl 1 – Přechodná specifická pravidla původu produktu platná od vstupu této dohody


text:
v platnost
 do 31. prosince 2023
 1. Na výrobky uvedené níže ve sloupci 1 se v období od vstupu této dohody v platnost do 31.
 prosince 2023 použijí specifická pravidla původu produktu uvedená ve sloupci 2.
 Sloupec 1 Sloupec 2
 Harmonizovaný systém Specifická pravidla původu produktu platná od vstupu této dohody v
 (2017) včetně platnost do 31. prosince 2023
 specifického popisu
 85.07
 – Akumulátory obsahující CTSH;
 jeden nebo více
 bateriových článků nebo napájecí sady sestavené z nepůvodních bateriových článků nebo
 bateriových modulů a bateriových modulů;
 obvod propojující je mezi
 sebou, často označované nebo
 jako „napájecí sady“,
 používané jako primární MaxNOM 70 % (EXW)
 zdroj elektrické energie
 pro pohon vozidel čísel
 87.02, 87.03 a 87.04
 – Bateriové články, CTH;
 bateriové moduly a jejich
 části a součásti určené k nebo
 zabudování do
 elektrického akumulátoru MaxNOM 70 % (EXW)
 používaného jako
 primární zdroj elektrické
 energie pro pohon
 vozidel čísel 87.02, 87.03
 a 87.04
 87.02–87.04
 – Vozidla s motorem s MaxNOM 60 % (EXW)
 vnitřním spalováním i s
 elektrickým motorem
 jako hnacími motory,
 jinými než které lze
 nabíjet připojením k
 vnějšímu zdroji elektrické
 energie („hybridní
 480
 ---pagebreak--- vozidla“);
 – vozidla s pístovým
 motorem s vnitřním
 spalováním i s
 elektrickým motorem
 jako hnacími motory,
 které lze nabíjet
 připojením k vnějšímu
 zdroji elektrické energie
 („plug-in hybridní
 vozidla“);
 – vozidla pouze s
 elektrickým motorem
 jako hnacím motorem
 Oddíl 2 – Přechodná specifická pravidla původu produktu platná od 1. ledna 2024 do 31. prosince
 2026
 1. Na výrobky uvedené níže ve sloupci 1 se v období od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2026
 použijí specifická pravidla původu produktu uvedená ve sloupci 2.
 Sloupec 1 Sloupec 2
 Harmonizovaný systém Specifická pravidla původu produktu platná od 1. ledna 2024 do 31.
 (2017) včetně prosince 2026
 specifického popisu
 85.07
 – Akumulátory obsahující CTH, vyjma nepůvodních aktivních katodových materiálů;
 jeden nebo více
 bateriových článků nebo nebo
 bateriových modulů a
 obvod propojující je mezi MaxNOM 40 % (EXW)
 sebou, často označované
 jako „napájecí sady“,
 používané jako primární
 zdroj elektrické energie
 pro pohon vozidel čísel
 87.02, 87.03 a 87.04
 – Bateriové články, CTH, vyjma nepůvodních aktivních katodových materiálů;
 bateriové moduly a jejich
 části a součásti určené k nebo
 zabudování do
 elektrického akumulátoru MaxNOM 50 % (EXW)
 481
 ---pagebreak--- používaného jako
 primární zdroj elektrické
 energie pro pohon
 vozidel čísel 87.02, 87.03
 a 87.04
 87.02–87.04
 – Vozidla s motorem s MaxNOM 55 % (EXW)
 vnitřním spalováním i s
 elektrickým motorem
 jako hnacími motory,
 jinými než které lze
 nabíjet připojením k
 vnějšímu zdroji elektrické
 energie („hybridní
 vozidla“);
 – vozidla s pístovým
 motorem s vnitřním
 spalováním i s
 elektrickým motorem
 jako hnacími motory,
 které lze nabíjet
 připojením k vnějšímu
 zdroji elektrické energie
 („plug-in hybridní
 vozidla“);
 – vozidla pouze s
 elektrickým motorem
 jako hnacím motorem
 Oddíl 3 – Přezkum specifických pravidel původu pro výrobky čísla 8507
 1. Nejdříve čtyři roky od vstupu této dohody v platnost přezkoumá výbor pro obchodní partnerství na
 žádost kterékoli ze stran a za pomoci specializovaného obchodního výboru pro celní spolupráci a
 pravidla původu specifická pravidla původu pro výrobky čísla 8507 použitelná od 1.


text:
ledna 2027 a
 uvedená v příloze ORIG-2 [Specifická pravidla původu produktu].
 2. Přezkum uvedený v odstavci 1 se provede na základě dostupných informací o trzích v rámci stran,
 jako je například dostupnost dostatečných a vhodných původních materiálů, rovnováha mezi
 nabídkou a poptávkou a další relevantní informace.
 3. Na základě výsledku přezkumu provedeného podle odstavce 1 může Rada partnerství přijmout
 rozhodnutí o změně specifických pravidel původu pro výrobky čísla 8507 použitelných od 1. ledna
 2027 a uvedených v příloze ORIG-2 [Specifická pravidla původu produktu].
 482
 ---pagebreak--- 483 ---pagebreak--- PŘÍLOHA ORIG-3:PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 1. Prohlášení dodavatele zahrnuje obsah stanovený v této příloze.
 2. S výjimkou případů uvedených v bodě 3 vyhotoví dodavatel pro každou zásilku produktů
 prohlášení dodavatele způsobem stanoveným v dodatku 1, které se připojí k faktuře nebo k
 jakémukoli jinému dokladu obsahujícímu dostatečně podrobný popis dotčených produktů, aby je
 bylo možné identifikovat.
 3. Dodává-li dodavatel určitému odběrateli pravidelně produkty, u kterých se předpokládá, že jejich
 výroba v dané straně se po určitou dobu nezmění, může poskytnout jednorázové prohlášení
 dodavatele, které se vztahuje i na následné zásilky těchto produktů (dále jen „dlouhodobé
 prohlášení dodavatele“). Dlouhodobé prohlášení dodavatele platí zpravidla po dobu nejvýše
 dvou let ode dne vyhotovení. Celní orgány strany, kde je prohlášení vyhotoveno, mohou stanovit
 podmínky, za kterých může být používáno i po delší dobu. Dodavatel vyhotoví dlouhodobé
 prohlášení dodavatele způsobem stanoveným v dodatku 2 a dotyčné produkty popíše
 dostatečně podrobně, aby je bylo možné identifikovat. Přestane-li dlouhodobé prohlášení
 dodavatele týkající se dodávaných produktů platit, vyrozumí o tom dodavatel neprodleně
 odběratele.
 4. Dodavatel vyhotovující prohlášení je připraven kdykoli na žádost celních orgánů strany, ve které
 je prohlášení vyhotoveno, předložit veškeré náležité doklady prokazující, že údaje uvedené v
 tomto prohlášení jsou správné.
 484
 ---pagebreak--- Dodatek 1
 PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 Prohlášení dodavatele, jehož znění je uvedeno níže, musí být vyhotoveno v souladu s poznámkami
 pod čarou. Text poznámek pod čarou však není třeba uvádět.
 PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 Já, níže podepsaný dodavatel produktů uvedených v připojeném dokladu, prohlašuji, že:
 1. Při výrobě těchto produktů byly v(e) [uveďte název příslušné strany] použity tyto materiály, které
 nepocházejí z(e) [uveďte název příslušné strany]:
 Číslo HS použitých Hodnota použitých
 Popis dodávaných Popis použitých
 nepůvodních nepůvodních
 produktů(1) nepůvodních materiálů
 materiálů(2) materiálů(2)(3)
 Celková hodnota
 2. Veškeré ostatní materiály použité v(e) [uveďte název příslušné strany] k výrobě uvedených
 produktů pocházejí z(e) [uveďte název příslušné strany].
 Zavazuji se poskytnout jakékoli další požadované doklady.
 .................................................................................................................................... (Místo a datum)
 ..................................................................(Jméno a funkce podepsané osoby, název a adresa
 společnosti) ..........................................................................................................................................
 (Podpis)(6) _______________
 485
 ---pagebreak--- Dodatek 2
 DLOUHODOBÉ PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 Dlouhodobé prohlášení dodavatele, jehož znění je uvedeno níže, musí být vyhotoveno v souladu
 s poznámkami pod čarou. Text poznámek pod čarou však není třeba uvádět.
 DLOUHODOBÉ PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 Já, níže podepsaný dodavatel produktů uvedených v přiloženém dokladu, které jsou pravidelně
 dodávány(4) ..............., prohlašuji, že:
 1. Při výrobě těchto produktů byly v(e) [uveďte název příslušné strany] použity tyto materiály, které
 nepocházejí z(e) [uveďte název příslušné strany]:
 Hodnota
 Číslo HS použitých
 Popis dodávaných Popis použitých použitých
 nepůvodních
 produktů(1) nepůvodních materiálů nepůvodních
 materiálů(2)
 materiálů(2)(3)
 Celková hodnota
 2. Veškeré ostatní materiály použité


text:
v(e) [uveďte název příslušné strany] k výrobě uvedených
 produktů pocházejí z(e) [uveďte název příslušné strany].
 Toto prohlášení platí pro všechny následující zásilky těchto produktů odesílané
 od ....................................................................................................................... do
 ....................................................................................................................... (5)
 Zavazuji se neprodleně informovat
 ...................................................................................................................... (4), pokud toto prohlášení
 přestane platit.
 .................................................................................................................................... (Místo a datum)
 ..................................................................(Jméno a funkce podepsané osoby, název a adresa
 společnosti) ..........................................................................................................................................
 (Podpis)(6)
 Poznámky
 (1) Týká-li se faktura nebo jiný doklad, k němuž je prohlášení přiloženo, různých produktů nebo
 produktů, které obsahují nepůvodní materiály v nestejném rozsahu, musí je dodavatel jednoznačně
 rozlišit.
 486
 ---pagebreak--- (2) Požadované informace se uvedou pouze v případě potřeby.
 Příklady:
 Jedno z pravidel pro oděvy v kapitole 62 stanoví „Tkaní spojené se zhotovováním (včetně
 stříhání textilií)“. Použije-li výrobce takových oděvů v jedné ze stran tkaninu dovezenou z
 druhé strany, která tam byla vyrobena z nepůvodní příze, postačí, když dodavatel v dané
 druhé straně popíše použitý nepůvodní materiál ve svém prohlášení jako přízi, aniž by bylo
 nezbytné uvést číslo HS a hodnotu této příze.
 Výrobce drátu ze železa čísla HS 7217, který ho vyrobil z nepůvodních železných prutů, by
 měl ve druhém sloupci uvést „železné pruty“. Má-li být tento drát použit k výrobě nějakého
 stroje, při níž pravidlo původu omezuje použití nepůvodních materiálů na určitou procentní
 sazbu hodnoty, musí být ve třetím sloupci udána hodnota nepůvodních prutů.
 (3) „Hodnotou použitých nepůvodních materiálů“ se rozumí hodnota nepůvodních materiálů
 použitých při výrobě produktu, což je jejich celní hodnota v okamžiku dovozu včetně nákladů na
 přepravu, případné pojištění, balení a všech dalších nákladů vzniklých při přepravě materiálů do
 přístavu dovozu na území strany, kde se nachází výrobce produktu. Není-li hodnota nepůvodních
 materiálů známa a nelze ji určit, použije se první ověřitelná cena zaplacená za nepůvodní materiály v
 Unii nebo ve Spojeném království.
 (4) Jméno a adresa odběratele
 (5) Doplňte data
 (6) Toto pole může namísto originálních podpisů případně obsahovat elektronický podpis,
 oskenované zobrazení nebo jiné vizuální znázornění vlastnoručního podpisu podepisující osoby.
 487
 ---pagebreak--- PŘÍLOHA ORIG-4: ZNĚNÍ DEKLARACE O PŮVODU
 Deklarace o původu uvedená v článku ORIG.19 [Deklarace o původu] této dohody se vyhotoví
 pomocí níže uvedeného znění v jedné z následujících jazykových verzí a v souladu s právními
 předpisy vyvážející strany. Je-li deklarace o původu psána rukou, musí být psána inkoustem a
 hůlkovým písmem. Deklarace o původu se vyhotoví v souladu s příslušnými poznámkami pod čarou.
 Text poznámek pod čarou není třeba uvádět.
 Bulharské znění
 Chorvatské znění
 České znění
 Dánské znění
 Nizozemské znění
 Anglické znění
 Estonské znění
 Finské znění
 Francouzské znění
 Německé znění
 Řecké znění
 Maďarské znění
 Italské znění
 Lotyšské znění
 Litevské znění
 Maltské znění
 Polské znění
 Portugalské znění
 Rumunské znění
 Slovenské znění
 Slovinské znění
 Španělské znění
 Švédské znění
 (Období: od___________ do __________ (1))
 (2)
 Vývozce produktů, na které se vztahuje tento doklad (referenční č. vývozce ... ) prohlašuje, že aniž
 je zřetelně uvedeno jinak, jsou tyto produkty preferenčního původu z/ze ...(3).
 ..................................................................................................................(4)
 (Místo a datum)
 ..................................................................................................................
 (Jméno vývozce)
 1
 Je-li deklarace o původu vyplněna pro více zásilek totožných původních produktů ve smyslu čl.
 ORIG.19 odst. 4 písm. b) [Deklarace o původu] této dohody, uveďte období, na


text:
něž se deklarace o
 původu vztahuje. Toto období nesmí přesahovat 12 měsíců. Veškerý dovoz dotčeného produktu se
 488
 ---pagebreak--- musí uskutečnit během uvedeného období. Pokud se v daném případě neuplatní žádné období, lze
 pole nechat nevyplněné.
 2
 Uveďte referenční číslo sloužící k identifikaci vývozce. U vývozců z Unie se jedná o číslo přiřazené v
 souladu s právními předpisy Unie. U vývozců ze Spojeného království se jedná o číslo přiřazené v
 souladu s právními předpisy použitelnými na Spojené království. Pokud vývozce nemá přiřazené
 žádné číslo, lze pole nechat nevyplněné.
 3
 Uveďte původ produktu: Spojené království nebo Unie.
 4
 Místo a datum se mohou vynechat, jsou-li tyto informace již uvedeny na samotném dokladu.
 489
 ---pagebreak--- PŘÍLOHA ORIG-5: SPOLEČNÉ PROHLÁŠENÍ O ANDORRSKÉM KNÍŽECTVÍ
 1. Produkty pocházející z Andorrského knížectví, zařazené do kapitol 25 až 97 harmonizovaného
 systému, jsou Spojeným královstvím považovány za pocházející z Unie ve smyslu této dohody.
 2. Odstavec 1 se použije pouze za předpokladu, že vzhledem k celní unii zavedené rozhodnutím Rady
 90/680/EHS ze dne 26. listopadu 1990 o uzavření Dohody ve formě výměny dopisů mezi Evropským
 hospodářským společenstvím a Knížectvím Andorry uplatní Andorrské knížectví na produkty
 pocházející ze Spojeného království stejné preferenční sazební zacházení, jaké na tyto produkty
 uplatňuje Unie.
 3. Část druhá, díl první [Obchod], hlava I, kapitola druhá této dohody se použije obdobně pro účely
 vymezení statusu původu produktů uvedených v odstavci 1 tohoto společného prohlášení.
 490
 ---pagebreak--- PŘÍLOHA ORIG-6: SPOLEČNÉ PROHLÁŠENÍ O REPUBLICE SAN MARINO
 1. Produkty pocházející z Republiky San Marino jsou Spojeným královstvím považovány za
 pocházející z Unie ve smyslu této dohody.
 2. Odstavec 1 se použije pouze za předpokladu, že na základě Dohody o spolupráci a celní unii
 mezi Evropským hospodářským společenstvím a Republikou San Marino, uzavřené v Bruselu
 dne 16. prosince 1991, uplatní Republika San Marino na produkty pocházející ze Spojeného
 království stejné preferenční sazební zacházení, jaké na tyto produkty uplatňuje Unie.
 3. Část druhá, díl první [Obchod], hlava I, kapitola druhá této dohody se použije obdobně pro
 účely vymezení statusu původu produktů uvedených v odstavci 1 tohoto společného
 prohlášení.
 491
 ---pagebreak--- PŘÍLOHA SPS-1: KRITÉRIA UVEDENÁ V ČL. SPS.19 PÍSM. d)
 Kritéria uvedená v čl. SPS.19 písm. d) zahrnují:
 a) informace zpřístupněné vyvážející stranou za účelem získání povolení pro dovoz daného
 produktu do dovážející strany v souladu s čl. SPS.7 [Dovozní podmínky a postupy] odst. 3
 této dohody;
 b) výsledky auditů a ověřování provedených dovážející stranou v souladu s článkem SPS.11
 [Audity a ověřování] této dohody;
 c) četnost a závažnost případů nesouladu s předpisy zjištěných dovážející stranou u produktů
 vyvážející strany;
 d) dosavadní záznamy vyvážejících subjektů týkající se souladu s požadavky dovážející strany; a
 e) dostupná vědecká hodnocení a veškeré další relevantní informace týkající se rizika
 spojeného s produkty.
 492
 ---pagebreak--- PŘÍLOHA TBT-1: MOTOROVÁ VOZIDLA A JEJICH ZAŘÍZENÍ, ČÁSTI A SOUČÁSTI
 Článek 1: Definice
 1. Pro účely této přílohy se rozumí:
 a) „WP.29“ Světové fórum pro harmonizaci předpisů týkajících se vozidel v rámci
 Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů („EHK OSN“);
 b) „dohodou z roku 1958“ Dohoda o přijetí harmonizovaných technických předpisů


text:
OSN
 pro kolová vozidla, zařízení a konstrukční části, které se mohou montovat nebo
 užívat na kolových vozidlech, a o podmínkách pro vzájemné uznávání schválení typu
 udělených na základě těchto pravidel, uzavřená v Ženevě dne 20. března 1958 a
 spravovaná WP.29, a veškeré následné změny a revize této dohody;
 c) „dohodou z roku 1998“ Dohoda o zavedení celosvětových technických předpisů pro
 kolová vozidla, vybavení a části, které se mohou montovat nebo užívat na kolových
 vozidlech, uzavřená v Ženevě dne 25. června 1998 a spravovaná WP.29, a veškeré
 následné změny a revize této dohody;
 d) „předpisy OSN“ předpisy přijaté v souladu s dohodou z roku 1958;
 e) „celosvětovým technickým předpisem“ celosvětový technický předpis zapsaný a
 uložený do celosvětového registru podle dohody z roku 1998;
 f) „HS 2017“ vydání nomenklatury harmonizovaného systému z roku 2017 vypracované
 Světovou obchodní organizací;
 g) „schválením typu“ postup, kterým schvalovací orgán potvrdí, že určitý typ vozidla,
 systému, konstrukční části nebo samostatného technického celku splňuje příslušné
 správní předpisy a technické požadavky;
 h) „certifikátem schválení typu“ dokument, jímž schvalovací orgán úředně osvědčuje,
 že typ vozidla, systému, konstrukční části nebo samostatného technického celku je
 schválen.
 2. Podmínky uvedené v této příloze mají stejný význam jako v dohodě z roku 1958 nebo v
 příloze 1 Dohody o technických překážkách obchodu.
 Článek 2: Definice výrobku
 Tato příloha se vztahuje na obchod mezi stranami se všemi kategoriemi motorových vozidel a jejich
 zařízení, částí a součástí, jak jsou definovány v bodě 1.1 Úplného usnesení EHK OSN o konstrukci
 vozidel (R.E.3)96, které spadají mimo jiné do kapitol 40, 84, 85, 87 a 94 HS 2017 (dále jen „zahrnuté
 výrobky“).
 Článek 3: Cíle
 96
 ECE/TRANS/WP.29/78/Rev.6 ze dne 11. července 2017.
 493
 ---pagebreak--- S ohledem na zahrnuté výrobky jsou cíli této přílohy:
 a) odstraňování zbytečných technických překážek dvoustranného obchodu a
 předcházení jim;
 b) prosazování slučitelnosti a sbližování právních předpisů na základě mezinárodních
 norem;
 c) podpora uznávání schválení na základě schvalovacích režimů uplatňovaných v rámci
 dohod spravovaných WP.29;
 d) vytvoření konkurenčních tržních podmínek na základě zásad otevřenosti, zákazu
 diskriminace a transparentnosti;
 e) podpora vysoké úrovně ochrany lidského zdraví a životního prostředí; a
 f) pokračující spolupráce na otázkách společného zájmu za účelem podpory stálého
 vzájemně prospěšného rozvoje v oblasti obchodu.
 Článek 4: Příslušné mezinárodní normy
 Strany uznávají, že WP.29 je příslušným mezinárodním normalizačním orgánem a že předpisy OSN a
 celosvětové technické předpisy podle dohody z roku 1958 a dohody z roku 1998 jsou příslušnými
 mezinárodními normami pro výrobky, na něž se vztahuje tato příloha.
 Článek 5: Sbližování předpisů na základě příslušných mezinárodních norem
 1. Strany se zdrží zavádění nebo zachovávání jakýchkoli vnitrostátních technických předpisů,
 označení nebo postupů posuzování shody, které se odchylují od předpisů OSN nebo celosvětových
 technických předpisů v oblastech, na něž se uvedené předpisy vztahují, včetně případů, kdy příslušné
 předpisy OSN nebo celosvětové technické předpisy nebyly dokončeny, avšak k tomuto dokončení má
 brzy dojít, pokud neexistují opodstatněné důvody domnívat se, že určitý předpis OSN nebo
 celosvětový technický předpis je neúčinným nebo nevhodným prostředkem pro splnění legitimních
 sledovaných cílů, například v oblasti bezpečnosti silničního provozu nebo ochrany životního prostředí


text:
či lidského zdraví.
 2. Strana, která zavede odlišný vnitrostátní technický předpis, označení nebo postup
 posuzování shody podle odstavce 1, uvede na žádost druhé strany ty části vnitrostátního
 technického předpisu, označení nebo postupu posuzování shody, které se podstatně odchylují od
 příslušných předpisů OSN nebo celosvětových technických předpisů, a tuto odchylku odůvodní.
 3. Strany systematicky zváží uplatňování předpisů OSN přijatých po vstupu této dohody v
 platnost a vzájemně se budou informovat o veškerých změnách týkajících se provádění těchto
 předpisů OSN ve svých vnitrostátních právních systémech na základě protokolu zřízeného podle
 dohody z roku 1958 a v souladu s články 8 a 9.
 4. Pokud některá strana zavedla nebo zachovává vnitrostátní technické předpisy, označení
 nebo postupy posuzování shody, které se odchylují od předpisů OSN nebo celosvětových
 technických předpisů, jak povoluje odstavec 1, daná strana tyto vnitrostátní technické předpisy,
 označení nebo postupy posuzování shody v pravidelných intervalech, pokud možno nepřesahujících
 pět let, přezkoumává s cílem zlepšit jejich soulad s příslušnými předpisy OSN nebo celosvětovými
 494
 ---pagebreak--- technickými předpisy. Při přezkumu svých vnitrostátních technických předpisů, označení a postupů
 posuzování shody zváží každá strana, zda pro tuto odchylku stále existuje důvod. Výsledek těchto
 přezkumů, včetně všech použitých vědeckých a technických informací, se na žádost sdělí druhé
 straně.
 5. V oblastech, na něž se vztahují předpisy OSN, se strany zdrží zavedení nových vnitrostátních
 technických předpisů, označení nebo postupů posuzování shody s účinkem spočívajícím v zákazu
 nebo omezování dovozu nebo zvyšování zátěže pro dovoz výrobků, jimž bylo uděleno schválení typu
 podle předpisů OSN, a pro jejich uvedení do provozu na domácím trhu, ledaže by takové vnitrostátní
 technické předpisy, označení nebo postupy posuzování shody byly v těchto předpisech OSN výslovně
 stanoveny.
 Článek 6: Schvalování typu a dozor nad trhem
 1. Každá strana přijme na svůj trh výrobky, na které se vztahuje platný certifikát OSN schválení
 typu, jakožto výrobky vyhovující jejím vnitrostátním technickým předpisům, označením a postupům
 posuzování shody, a to bez dalších požadavků na zkoušení nebo označování zaměřených na ověření
 nebo osvědčení souladu s požadavky, na které se daný certifikát OSN schválení typu vztahuje. V
 případě schvalování vozidel se univerzální mezinárodní schválení typu vozidla jako celku (U-IWVTA)
 považuje za platné z hlediska požadavků, na které se toto schválení U-IWVTA vztahuje. Certifikáty
 OSN schválení typu vydané jednou ze stran lze považovat za platné pouze tehdy, pokud tato strana
 přistoupila k příslušným předpisům OSN.
 2. Každá strana je povinna přijmout pouze platné certifikáty OSN schválení typu vydané podle
 poslední verze předpisů OSN, k nimž přistoupila.
 3. Pro účely odstavce 1 se za dostatečný důkaz existence platného OSN schválení typu považují:
 a) u celých vozidel, platné OSN prohlášení o shodě osvědčující soulad s U-IWVTA;
 b) u zařízení, částí a součástí, platná značka OSN schválení typu připevněná k výrobku;
 nebo
 c) u zařízení, částí a součástí, k nimž nelze připevnit značku OSN schválení typu, platný
 certifikát OSN schválení typu.
 4. Pro účely provádění dozoru nad trhem mohou příslušné orgány určité strany ověřit, zda jsou
 zahrnuté výrobky v příslušných případech v souladu
 a) s veškerými vnitrostátními technickými předpisy dané strany; nebo
 b) s předpisy


text:
OSN, s nimiž byl podle tohoto článku potvrzen soulad platným OSN
 prohlášením o shodě osvědčujícím soulad s U-IWVTA v případě celých vozidel, nebo
 platnou značkou OSN schválení typu připevněnou k výrobku nebo platným
 certifikátem OSN schválení typu v případě zařízení, částí a součástí.
 Tato ověření se provádějí náhodným výběrem vzorků na trhu a v souladu s technickými předpisy
 uvedenými v písmeni a) nebo b) tohoto odstavce.
 5. Strany usilují o spolupráci v oblasti dozoru nad trhem s cílem podpořit zjišťování a řešení
 nesouladu vozidel, systémů, konstrukčních částí nebo samostatných technických celků s předpisy.
 495
 ---pagebreak--- 6. Kterákoli strana může přijmout veškerá vhodná opatření s ohledem na vozidla, systémy,
 konstrukční části nebo samostatné technické celky, které představují vážné riziko pro zdraví nebo
 bezpečnost osob nebo z hlediska jiných aspektů ochrany veřejných zájmů nebo které jinak nesplňují
 platné požadavky. Taková opatření mohou zahrnovat zákaz nebo omezení dodávání na trh,
 registrace nebo uvedení do provozu dotčených vozidel, systémů, konstrukčních částí nebo
 samostatných technických celků nebo jejich stažení z trhu nebo z oběhu. Strana, která přijme nebo
 zachová taková opatření, neprodleně informuje druhou stranu a na žádost druhé strany uvede
 důvody přijetí těchto opatření.
 Článek 7: Výrobky s novými technologiemi nebo novými vlastnostmi
 1. Žádná ze stran nesmí odmítnout nebo omezit přístup výrobku, na nějž se vztahuje tato
 příloha a který byl schválen vyvážející stranou, na svůj trh z důvodu, že zahrnuje novou technologii
 nebo novou vlastnost, které dosud dovážející strana nereguluje, pokud nemůže prokázat, že existuje
 důvodné podezření, že tato nová technologie nebo nová vlastnost představuje riziko pro lidské
 zdraví, bezpečnost nebo životní prostředí.
 2. Pokud se strana rozhodne odmítnout přístup výrobku druhé strany, na nějž se vztahuje tato
 příloha, na svůj trh nebo požaduje jeho stažení z důvodu, že tento výrobek zahrnuje novou
 technologii nebo novou vlastnost přestavující riziko pro lidské zdraví, bezpečnost nebo životní
 prostředí, neprodleně toto rozhodnutí oznámí druhé straně a dotčenému hospodářskému subjektu
 nebo subjektům. Oznámení obsahuje veškeré příslušné vědecké nebo technické informace, které
 byly v rozhodnutí zohledněny.
 Článek 8: Spolupráce
 1. S cílem dále usnadnit obchod s motorovými vozidly a jejich zařízením, částmi a součástmi,
 předcházet problémům s přístupem na trh a zajistit bezpečnost a ochranu lidského zdraví a životního
 prostředí strany usilují o spolupráci a o náležitou výměnu informací.
 2. Oblasti spolupráce podle tohoto článku mohou zejména zahrnovat:
 a) přípravu a zavádění technických předpisů nebo souvisejících norem;
 b) co nejširší výměnu údajů z výzkumu a výměnu informací a výsledků v souvislosti s
 přípravou nových předpisů nebo souvisejících norem týkajících se bezpečnosti
 vozidel, pokročilých technologií pro snižování emisí a nových technologií pro vozidla;
 c) výměnu dostupných informací o zjišťování závad souvisejících s bezpečností nebo s
 emisemi a o nedodržování technických předpisů; a
 d) prosazování větší mezinárodní harmonizace technických požadavků prostřednictvím
 mnohostranných fór, jako je dohoda z roku 1958 a dohoda z roku 1998, jakož i
 prostřednictvím spolupráce při plánování iniciativ na podporu této harmonizace.
 Článek 9: Pracovní skupina pro motorová vozidla a jejich části a součásti
 496
 ---pagebreak--- 1. Pracovní skupina pro motorová vozidla a jejich části a


text:
součásti pomáhá specializovanému
 obchodnímu výboru pro technické překážky obchodu při sledování a přezkumu provádění této
 přílohy a při zajištění jejího řádného fungování.
 2. Pracovní skupina pro motorová vozidla a jejich části a součásti má tyto funkce:
 a) na žádost některé ze stran projednává jakékoli záležitosti vyplývající z této přílohy;
 b) usnadňuje spolupráci a výměnu informací v souladu s článkem 8;
 c) vede technická jednání v souladu s článkem TBT.10 [Technická jednání] této dohody
 o záležitostech spadajících do oblasti působnosti této přílohy; a
 d) vede seznam kontaktních míst odpovědných za záležitosti vyplývající z této přílohy.
 497
 ---pagebreak--- PŘÍLOHA TBT-2: LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
 Článek 1: Definice
 1. Pro účely této přílohy se rozumí:
 (a) „orgánem“ orgán strany uvedený v dodatku A;
 b) „správnou výrobní praxí“ nebo „SVP“ ta součást zabezpečování jakosti, která zajišťuje, aby
 výrobky byly shodně vyráběny a kontrolovány podle příslušných norem jakosti v závislosti na
 jejich zamýšleném použití a podle požadavků registrace a specifikací výrobku, jak je uvedeno
 v dodatku B;
 c) „inspekcí“ hodnocení výrobního provozu, aby bylo možné určit, zda daný výrobní provoz
 funguje ve shodě se správnou výrobní praxí a/nebo závazky přijatými v souvislosti se
 schválením k uvedení výrobku na trh, prováděné v souladu s právními a správními předpisy
 příslušné strany a zahrnující inspekci před uvedením na trh a po uvedení na trh;
 d) „úředním dokumentem o SVP“ dokument vydaný orgánem strany v návaznosti na inspekci
 výrobního provozu, například zpráva o inspekci, certifikát vydaný orgánem potvrzující soulad
 výrobního provozu s SVP nebo prohlášení o nesouladu s SVP.
 Článek 2: Oblast působnosti
 Ustanovení této přílohy se vztahují na léčivé přípravky uvedené v dodatku C.
 Článek 3: Cíle
 Pokud jde o přípravky, na něž se vztahuje tato příloha, je cílem přílohy:
 a) usnadnit dostupnost léčivých přípravků na území každé ze stran;
 b) stanovit podmínky uznávání inspekcí a výměny a přijímání úředních dokumentů o SVP mezi
 stranami;
 c) podpořit veřejné zdraví zajištěním bezpečnosti pacientů a zdraví a dobrých životních podmínek
 zvířat a v příslušných případech také vysokou úroveň ochrany spotřebitele a životního
 prostředí podporou regulačních přístupů v souladu s příslušnými mezinárodními normami.
 Článek 4: Mezinárodní normy
 Normy platné pro přípravky, na něž se vztahuje tato příloha, musí zajišťovat vysokou úroveň ochrany
 veřejného zdraví podle norem, postupů a pokynů vypracovaných Světovou zdravotnickou organizací
 (WHO), Organizací pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD), Mezinárodní radou pro
 harmonizaci technických požadavků týkajících se humánních léčivých přípravků (ICH) a podle
 Mezinárodní spolupráce o harmonizaci technických požadavků pro registraci veterinárních léčivých
 přípravků (VICH).
 Článek 5: Uznávání inspekcí a přijímání úředních dokumentů o SVP
 498
 ---pagebreak--- 1. Strana uzná inspekce provedené druhou stranou a přijme úřední dokumenty o SVP vydané
 druhou stranou v souladu s právními a správními předpisy a technickými pokyny uvedenými v
 dodatku B.
 2. Orgán strany se může za zvláštních okolností rozhodnout, že nepřijme úřední dokument
 o SVP vydaný orgánem druhé strany pro výrobní provozy, které se nacházejí na území vydávajícího
 orgánu. Mezi příklady takových okolností patří náznaky podstatných nesrovnalostí nebo nedostatků
 ve zprávě o inspekci, vady kvality zjištěné při dozoru po uvedení na trh nebo jiné


text:
konkrétní důkazy
 vzbuzující vážné znepokojení v souvislosti s kvalitou přípravků nebo bezpečností pacientů. Každá
 strana zajistí, aby v případech, kdy se orgán jedné strany rozhodne nepřijmout úřední dokument o
 SVP vydaný orgánem druhé strany, daný orgán oznámil příslušnému orgánu druhé strany důvody,
 proč dokument nepřijal, a mohl si od orgánu druhé strany vyžádat vysvětlení. Příslušná strana zajistí,
 aby její orgán usiloval o včasné vyřízení takové žádosti o vysvětlení.
 3. Strana může přijmout úřední dokumenty o SVP vydané orgánem druhé strany pro výrobní
 provozy, které se nacházejí mimo území vydávajícího orgánu.
 4. Každá strana si může stanovit podmínky, za nichž přijímá úřední dokumenty o SVP vydané
 podle odstavce 3.
 Článek 6: Výměna úředních dokumentů o SVP
 1. Každá strana zajistí, aby v případech, kdy si orgán jedné strany vyžádá od orgánu druhé
 strany úřední dokument o SVP, orgán druhé strany usiloval o předání dokumentu do 30 kalendářních
 dnů ode dne žádosti.
 2. Každá strana zachází s informacemi v dokumentech získaných podle odstavce 1 jako s
 důvěrnými.
 Článek 7: Záruky
 1. Každá strana má právo provést vlastní inspekci výrobních provozů, jež byly druhou stranou
 certifikovány jako vyhovující.
 2. Každá strana zajistí, aby orgán, který má v úmyslu provést inspekci podle odstavce 1,
 inspekci před jejím provedením oznámil příslušnému orgánu druhé strany, a to písemně a s
 uvedením důvodů k provedení své vlastní inspekce. Orgán strany, který má v úmyslu inspekci
 provést, se vynasnaží plánovanou inspekci nejméně 30 dnů předem písemně oznámit orgánu druhé
 strany, přičemž v naléhavých případech může být lhůta k oznámení kratší. Orgán druhé strany se
 může inspekce zúčastnit.
 Článek 8 – Změny platných právních předpisů
 1. Jakákoliv nová opatření nebo změny týkající se správné výrobní praxe v souvislosti s
 kterýmkoliv z právních a správních předpisů a technických pokynů uvedených v dodatku B oznámí
 strana druhé straně nejméně 60 dnů před jejich přijetím.
 2. Strany si vyměňují veškeré nezbytné informace, včetně informací o změnách svých právních
 a správních předpisů a technických pokynů nebo inspekčních postupů týkajících správné výrobní
 499
 ---pagebreak--- praxe, tak aby každá strana mohla posoudit, zda podmínky pro uznávání inspekcí a přijímání
 úředních dokumentů o SVP podle čl. 5 odst. 1 stále platí.
 3. Pokud se některá ze stran v návaznosti na nová opatření nebo změny uvedené v odstavci 1
 tohoto článku domnívá, že již nemůže uznávat inspekce ani přijímat úřední dokumenty o SVP vydané
 druhou stranou, oznámí druhé straně, že má v úmyslu uplatnit článek 9, a strany zahájí konzultace v
 rámci pracovní skupiny pro léčivé přípravky.
 4. Veškerá oznámení na základě tohoto článku se podávají prostřednictvím určených
 kontaktních míst pracovní skupiny pro léčivé přípravky.
 Článek 9: Pozastavení provádění dohody
 1. Aniž je dotčen čl. 5 odst. 2, má každá strana právo zcela nebo částečně pozastavit uznávání
 inspekcí a přijímání úředních dokumentů o SVP druhé strany podle čl. 5 odst. 1 týkajících se všech
 nebo některých přípravků uvedených v dodatku C. Toto právo se uplatní objektivním a
 odůvodněným způsobem. Strana, která toto právo uplatní, o tom uvědomí druhou stranu a poskytne
 písemné odůvodnění. Úřední dokumenty o SVP,


text:
které druhá strana vydala před tímto pozastavením,
 bude strana dál přijímat, pokud se ze zdravotních nebo bezpečnostních důvodů nerozhodne jinak.
 2. Pokud strana i po konzultacích uvedených v čl. 8 odst. 3 uznávání inspekcí a přijímání
 úředních dokumentů o SVP podle čl. 5 odst. 1 přesto pozastaví, může tak učinit v souladu s
 odstavcem 1 tohoto článku a nejdříve 60 dnů po zahájení konzultací. Po uvedenou dobu 60 dnů obě
 strany nadále uznávají inspekce a přijímají úřední dokumenty o SVP vydané orgánem druhé strany.
 3. Je-li uznávání inspekcí a přijímání úředních dokumentů o SVP podle čl. 5 odst. 1 pozastaveno,
 strany na žádost jedné ze stran záležitost prodiskutují v rámci pracovní skupiny pro léčivé přípravky a
 s vynaložením veškerého úsilí zváží možná opatření, jež by umožnila uznávání inspekcí a přijímání
 úředních dokumentů o SVP obnovit.
 Článek 10: Spolupráce v oblasti regulace
 1. Strany se snaží vzájemně informovat a konzultovat, v mezích svých právních předpisů, o
 návrzích na zavedení významných změn stávajících technických předpisů nebo postupů inspekce,
 včetně takových, jež se dotýkají způsobů uznávání dokumentů druhé strany podle článku 5, a v
 příslušných případech poskytnout příležitost k připomínkování takových návrhů, a to aniž je dotčen
 článek 8.
 2. Strany usilují o spolupráci za účelem posílení, rozvoje a podpory přijetí a provádění
 mezinárodně dohodnutých vědeckých nebo technických pokynů, a to i, je-li to možné, předkládáním
 společných iniciativ, návrhů a přístupů v příslušných mezinárodních organizacích a subjektech
 uvedených v článku 4.
 Článek 11: Změny dodatků
 Rada partnerství je oprávněna změnit dodatek A za účelem aktualizace seznamu orgánů, dodatek B
 za účelem aktualizace seznamu platných právních a správních předpisů a technických pokynů a
 dodatek C za účelem aktualizace seznamu přípravků, na něž se vztahuje tato příloha.
 Článek 12: Pracovní skupina pro léčivé přípravky
 500
 ---pagebreak--- 1. Pracovní skupina pro léčivé přípravky poskytuje součinnost specializovanému obchodnímu
 výboru pro technické překážky obchodu při sledování a přezkoumávání provádění a zajišťování
 řádného fungování této přílohy.
 2. Pracovní skupina plní tyto funkce:
 (a) na žádost strany projednává veškeré záležitosti vyplývající z této přílohy;
 (b) usnadňuje spolupráci a výměnu informací pro účely článků 8 a 10;
 (c) působí jako fórum pro vedení konzultací a diskuzí pro účely čl. 8 odst. 3 a čl. 9 odst.
 3;
 d) vede technická jednání podle článku TBT.10 [Technická jednání] této dohody v
 záležitostech spadajících do působnosti této přílohy a
 e) vede seznam kontaktních míst odpovědných za záležitosti vyplývající z této přílohy.
 Článek 13: Neuplatnění řešení sporů
 Hlava I [Řešení sporů] části šesté této dohody se nepoužije na spory týkající se výkladu a uplatňování
 této přílohy.
 501
 ---pagebreak--- DODATEK A – ORGÁNY stran
 1) Evropská unie:
 Země Pro humánní léčivé přípravky Pro veterinární léčivé přípravky
 Belgie Federální agentura pro léčivé Viz orgán pro humánní léčivé
 přípravky a zdravotnické výrobky / přípravky
 Federaal Agentschap voor
 geneesmiddelen en
 gezondheidsproducten / Agence
 fédérale des médicaments et des
 produits de santé
 Bulharsko Bulharská agentura pro léčiva / Bulharský úřad pro bezpečnost
 potravin /
 ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО
 ЛЕКАРСТВАТА Българска агенция по безопасност
 на храните
 Česko Státní ústav pro kontrolu léčiv


text:
Ústav pro státní kontrolu
 veterinárních biopreparátů a léčiv
 (SÚKL)
 (ÚSKVBL)
 Dánsko Dánská agentura pro léčivé přípravky Viz orgán pro humánní léčivé
 / přípravky
 Laegemiddelstyrelsen
 Německo Spolkový ústav pro léčiva a Spolkový úřad pro ochranu
 zdravotnické prostředky / spotřebitelů a bezpečnost potravin /
 Bundesinstitut für Arzneimittel und Bundesamt für Verbraucherschutz
 Medizinprodukte (BfArM) und Lebensmittelsicherheit (BVL)
 Institut Paula Ehrlicha (PEI), Spolkový Spolkové ministerstvo pro výživu
 institut pro očkovací látky a bioléčiva a zemědělství / Bundesministerium
 502
 ---pagebreak--- / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Ernährung und Landwirtschaft
 Bundesinstitut für Impfstoffe und
 biomedizinische Arzneimittel
 Spolkové ministerstvo zdravotnictví /
 Bundesministerium für Gesundheit
 (BMG) / Zentralstelle der Länder für
 Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln
 und Medizinprodukten (ZLG)97
 Estonsko Státní agentura pro léčivé přípravky / Viz orgán pro humánní léčivé
 přípravky
 Ravimiamet
 Irsko Regulativní orgán pro zdravotnické Viz orgán pro humánní léčivé
 výrobky / Health Products přípravky
 Regulatory Authority (HPRA)
 Viz orgán pro humánní léčivé
 Řecko přípravky
 Národní organizace pro léčivé
 přípravky /
 Ethnikos Organismos Farmakon
 (EOF) –(ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ
 ΦΑΡΜΑΚΩΝ))
 Španělsko Španělská agentura pro léčivé Viz orgán pro humánní léčivé
 přípravky a zdravotnické prostředky přípravky
 /
 Agencia Española de Medicamentos
 y Productos
 Sanitarios 98
 97
 Pro účely této přílohy a aniž je dotčeno vnitřní rozdělení pravomocí v Německu v záležitostech spadajících
 do oblasti působnosti této přílohy, je třeba ZLG chápat tak, že v jeho pravomoci jsou veškeré příslušné
 zemské orgány vydávající dokumenty o SVP a provádějící inspekce léčivých přípravků.
 98
 Pro účely této přílohy, a aniž je dotčeno vnitřní rozdělení pravomocí ve Španělsku v záležitostech
 spadajících do oblasti působnosti této přílohy, se Agencia Española de Medicamentos y Productos
 Sanitarios chápe tak, že zahrnuje všechny příslušné regionální orgány, které vydávají úřední dokumenty o
 SVP a provádějí inspekce léčivých přípravků.
 503
 ---pagebreak--- Francie Francouzská národní agentura pro Francouzská agentura pro bezpečnost
 bezpečnost léčivých přípravků potravin, životního prostředí a práce –
 a zdravotnických výrobků / Agence Národní agentura pro veterinární
 nationale de sécurité du léčivé přípravky /
 médicament et des produits de
 santé (ANSM) Agence Nationale de Sécurité
 Sanitaire de l’alimentation, de
 l’environnement et du travail-Agence
 Nationale du Médicament Vétérinaire
 (Anses-ANMV)
 Chorvatsko Agentura pro léčivé přípravky a Ministerstvo zemědělství, Ředitelství
 zdravotnické prostředky / pro veterinářství a bezpečnost
 potravin /
 Agencija za lijekove i medicinske
 proizvode (HALMED) Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za
 veterinarstvo i sigurnost hrane
 Itálie Italská agentura pro léčivé přípravky / Generální ředitelství pro zdraví zvířat
 Agenzia Italiana del Farmaco a veterinární léčivé přípravky
 Ministero della Salute, Direzione
 Generale della Sanità Animale e dei
 Farmaci Veterinari
 Kypr Ministerstvo zdravotnictví – Ministerstvo zemědělství, rozvoje
 farmaceutická správa / venkova a životního prostředí
 Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Veterinární správa /
 Υπουργείο Υγείας
 Κτηνιατρικές Υπηρεσίες- Υπουργείο
 Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και
 Περιβάλλοντος
 Státní agentura pro léčivé přípravky / Oddělení pro hodnocení a evidenci
 Lotyšsko Potravinářské a veterinární správy /
 Zāļu valsts aģentūra Pārtikas un veterinārā dienesta
 Novērtēšanas un reģistrācijas
 departaments
 Litva Státní agentura pro kontrolu léčivých Státní potravinářská a veterinární
 přípravků / správa /
 Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba Valstybinės maisto ir veterinarijos
 tarnyba
 Lucembursko Ministère de la Santé, Division de la Viz orgán pro humánní léčivé
 504
 ---pagebreak--- Pharmacie et přípravky


text:
des Médicaments
 Maďarsko Országos Gyógyszerészeti és Národní úřad pro bezpečnost
 Élelmezés-egészségügyi Intézet / potravinového řetězce, Ředitelství
 Národní ústav pro farmaceutické pro veterinární léčivé přípravky /
 výrobky a výživu Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági
 Hivatal,
 Állatgyógyászati Termékek
 Igazgatósága (ÁTI)
 Regulativní orgán pro léčivé přípravky
 Malta Odbor veterinárních léčivých
 přípravků Národní veterinární
 laboratoře (NVL) v rámci
 Odboru ochrany zdraví a dobrých
 životních podmínek zvířat (AHWD)
 Nizozemsko Inspektorát zdravotní péče a mládeže Rada pro hodnocení léčivých
 / Inspectie Gezondheidszorg en Youth přípravků /
 (IGJ)
 Bureau Diergeneesmiddelen, College
 ter Beoordeling van Geneesmiddelen
 (CBG)
 Rakousko Rakouská agentura pro zdraví a Viz orgán pro humánní léčivé
 bezpečnost potravin / přípravky
 Österreichische Agentur für
 Gesundheit und Ernährungssicherheit
 GmbH
 Viz orgán pro humánní léčivé
 Hlavní farmaceutický inspektorát / přípravky
 Polsko
 Główny Inspektorat Farmaceutyczny
 (GIF) /
 Portugalsko Národní úřad pro léčivé přípravky a Generální ředitelství pro potraviny a
 zdravotnické výrobky / veterinářství / DGAV – Direção Geral
 de Alimentação e Veterinária (PT)
 INFARMED, I.P
 Autoridade Nacional do
 Medicamento e Produtos de Saúde,
 I.P
 Rumunsko Národní agentura pro léčivé přípravky Národní úřad pro veterinářství a
 bezpečnost potravin / Autoritatea
 505
 ---pagebreak--- a zdravotnické prostředky / Naţională Sanitară Veterinară şi
 pentru Siguranţa Alimentelor
 Agenţia Naţională a Medicamentului
 şi a Dispozitivelor Medicale
 Slovinsko Agentura pro léčivé přípravky a Viz orgán pro humánní léčivé
 zdravotnické přípravky
 prostředky Republiky Slovinsko /
 Javna agencija Republike Slovenije za
 zdravila in medicinske pripomočke
 (JAZMP)
 Slovensko Státní ústav pro kontrolu léčiv / Ústav pro státní kontrolu
 veterinárních biopreparátů a
 Štátny ústav pre kontrolu liečiv
 (ŠÚKL) léčiv /
 Ústav štátnej kontroly veterinárnych
 biopreparátov a liečiv (ÚSKVBL)
 Finsko Finská agentura pro léčivé přípravky / Viz orgán pro humánní léčivé
 přípravky
 Lääkealan turvallisuus- ja
 kehittämiskeskus (FIMEA)
 Viz orgán pro humánní léčivé
 Švédsko Agentura pro léčivé přípravky / přípravky
 Läkemedelsverket
 2) Spojené království
 Regulativní agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky / Medicines and Healthcare
 Products Regulatory Agency
 Ředitelství pro veterinární léčivé přípravky / Veterinary Medicines Directorate
 506
 ---pagebreak--- DODATEK B – Seznam platných právních a správních předpisů a technických pokynů týkajících se
 správné výrobní praxe
 1) V případě Evropské unie:
 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství
 týkajícím se humánních léčivých přípravků99;
 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství
 týkajícím se veterinárních léčivých přípravků100;
 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES ze dne 4. dubna 2001 o sbližování právních
 a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění
 klinických hodnocení humánních léčivých přípravků101;
 nařízení (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých
 přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES102;
 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví
 postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a
 kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky103;
 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 ze dne 13. listopadu 2007 o léčivých
 přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004104;
 směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října


text:
2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou
 výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky105;
 směrnice Komise 91/412/EHS ze dne 23. července 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro
 správnou výrobní praxi veterinárních léčivých přípravků106;
 směrnice Komise (EU) 2017/1572 ze dne 15. září 2017, kterou se doplňuje směrnice Evropského
 parlamentu a Rady 2001/83/ES, pokud jde o zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro
 humánní léčivé přípravky107;
 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1252/2014 ze dne 28. května 2014, pokud jde
 o zásady a pokyny správné výrobní praxe pro účinné látky pro humánní léčivé přípravky108;
 99
 Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
 100
 Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
 101
 Úř. věst. L 121, 1.5.2001, s. 34.
 102
 Úř. věst. L 158, 27.5.2014, s. 1.
 103
 Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
 104
 Úř. věst. L 324, 10.12.2007, s. 121.
 105
 Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 22.
 106
 Úř. věst. L 228, 17.8.1991, s. 70.
 107
 Úř. věst. L 238, 16.9.2017, s. 44.
 108
 Úř. věst. L 337, 25.11.2014, s. 1.
 507
 ---pagebreak--- nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1569 ze dne 23. května 2017, kterým se doplňuje
 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 stanovením zásad a pokynů pro správnou
 výrobní praxi pro hodnocené humánní léčivé přípravky a pravidel provádění inspekcí109;
 platná verze pokynů pro správnou výrobní praxi uvedená ve svazku IV pravidel pro léčivé přípravky
 v Evropské unii a souhrn postupů Společenství v oblasti inspekcí a výměny informací.
 2) V případě Spojeného království:
 předpisy o humánních léčivých přípravcích z roku 2012 (The Human Medicines Regulations 2012 (SI
 2012/1916))
 předpisy o humánních léčivých přípravcích (klinických hodnoceních) z roku 2004 (The Medicines for
 Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 (SI 2004/1031))
 předpisy o veterinárních léčivých přípravcích z roku 2013 (The Veterinary Medicines Regulations
 2013 (SI 2012/2033))
 předpisy o správné výrobní praxi podle nařízení B17 a pokyny pro správnou výrobní praxi zveřejněné
 podle nařízení C17 předpisů o humánních léčivých přípravcích z roku 2012
 zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi platné pro účely přílohy 2 předpisů o veterinárních
 léčivých přípravcích z roku 2013
 109
 Úř. věst. L 238, 16.9.2017, s. 12.
 508
 ---pagebreak--- DODATEK C – PŘÍPRAVKY, NA NĚŽ SE VZTAHUJE TATO PŘÍLOHA
 Humánní a veterinární léčivé přípravky:
  humánní nebo veterinární léčivé přípravky uváděné na trh, včetně biologických a
 imunologických humánních a veterinárních přípravků uváděných na trh,
  léčivé přípravky pro moderní terapii,
  účinné složky humánních a veterinárních léčivých přípravků,
  hodnocené léčivé přípravky.
 509
 ---pagebreak--- PŘÍLOHA TBT-3: CHEMICKÉ LÁTKY
 Článek 1: Definice
 Pro účely této přílohy se rozumí:
 (a) „odpovědnými orgány“
 (i) v případě Unie: Evropská komise
 (ii) v případě Spojeného království: vláda Spojeného království;
 (b) „GHS OSN“ Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek
 Organizace spojených národů.
 Článek 2: Oblast působnosti
 Tato příloha se vztahuje na obchod, regulaci, dovoz a vývoz chemických látek mezi Unií a Spojeným
 královstvím, pokud jde o jejich registraci, hodnocení, povolování, omezování, schvalování, klasifikaci,
 označování a balení.
 Článek 3: Cíle


text:
1. Cílem této přílohy je:
 a) usnadnit obchod s chemickými látkami a souvisejícími výrobky mezi stranami;
 b) zajistit vysokou úroveň ochrany životního prostředí a zdraví lidí a zvířat a
 c) zajistit spolupráci mezi odpovědnými orgány Unie a Spojeného království.
 2. Strany uznávají, že závazky přijaté na základě této přílohy nebrání žádné z nich stanovit si
 vlastní priority v oblasti regulace chemických látek, včetně stanovení vlastní úrovně ochrany
 životního prostředí a zdraví lidí a zvířat.
 Článek 4: Příslušné mezinárodní organizace a subjekty
 Strany uznávají, že mezinárodní organizace a subjekty, zejména OECD a podvýbor odborníků
 Hospodářské a sociální rady OSN (ECOSOC) pro Globálně harmonizovaný systém klasifikace a
 označování chemických látek (SCEGHS), jsou důležité pro vypracování vědeckých a technických
 pokynů týkajících se chemických látek.
 Článek 5: Účast v příslušných mezinárodních organizacích a subjektech a vývoj v oblasti regulace
 1. Strany aktivně přispívají k vypracování vědeckých nebo technických pokynů uvedených v
 článku 4 týkajících se posuzování nebezpečnosti a rizik chemických látek a formátů dokumentace
 výsledků těchto posouzení.
 2. Každá strana provádí veškeré pokyny vydané mezinárodními organizacemi a subjekty
 uvedenými v článku 4, s výjimkou případů, kdy jsou tyto pokyny k dosažení legitimních cílů dané
 strany neúčinné nebo nevhodné.
 510
 ---pagebreak--- Článek 6: Klasifikace a označování chemických látek
 1. Každá strana uplatňuje GHS OSN v takovém rozsahu, jaký považuje v rámci svého
 příslušného systému za možný, a to i ve vztahu k chemickým látkám, které nespadají do působnosti
 této přílohy, s výjimkou případů, kdy existují zvláštní důvody pro použití odlišného systému
 označování konkrétních chemických výrobků v konečném stavu určených pro konečného uživatele.
 Každá strana pravidelně aktualizuje uplatňování GHS OSN na základě jeho pravidelně vydávaných
 revizí.
 2. Pokud má odpovědný orgán strany v úmyslu jednotlivé látky klasifikovat v souladu se svými
 příslušnými pravidly a postupy, poskytne odpovědnému orgánu druhé strany možnost vyjádřit v
 příslušných lhůtách své stanovisko v souladu s uvedenými pravidly a postupy.
 3. Každá ze stran zveřejní v souladu se svými příslušnými pravidly a postupy informace o svých
 postupech týkajících se klasifikace látek. Každá strana se vynasnaží reagovat na připomínky druhé
 strany podle odstavce 2.
 4. Žádné ustanovení tohoto článku nezavazuje žádnou stranu k dosažení jakéhokoli
 konkrétního výsledku, pokud jde o uplatňování GHS OSN na jejím území nebo o klasifikaci dané látky,
 ani k tomu, aby urychlila, pozastavila nebo pozdržela své příslušné postupy a rozhodovací procesy.
 Článek 7: Spolupráce
 1. Strany uznávají, že dobrovolná spolupráce v oblasti regulace chemických látek může
 usnadnit obchod způsobem, který je přínosný pro spotřebitele, podniky i životní prostředí a přispívá
 k posílení ochrany zdraví lidí a zvířat.
 2. Strany se zavazují usnadnit výměnu nedůvěrných informací mezi svými odpovědnými
 orgány, mimo jiné prostřednictvím spolupráce na elektronických formátech a nástrojích ukládání
 dat.
 3. Strany ve vhodných případech spolupracují za účelem posílení, rozvoje a podpory přijetí a
 provádění mezinárodně dohodnutých vědeckých nebo technických pokynů, a to i, je-li to možné,
 předkládáním společných iniciativ, návrhů a přístupů v příslušných mezinárodních organizacích a
 subjektech, zejména těch uvedených v článku 4.
 4. Pokud to obě strany považují za přínosné, spolupracují spolu v oblasti šíření údajů


text:
týkajících
 se bezpečnosti chemických látek a tyto informace zpřístupní veřejnosti s cílem zajistit snadný přístup
 k nim a jejich srozumitelnost pro různé cílové skupiny. Každá strana poskytne dostupné nedůvěrné
 informace o bezpečnosti chemických látek na požádání druhé straně.
 5. Pokud o to některá ze stran požádá a druhá strana souhlasí, zahájí strany konzultace o
 vědeckých informacích a údajích v souvislosti s novými a nově vznikajícími otázkami týkajícími se
 nebezpečnosti nebo rizik, která chemické látky představují pro lidské zdraví nebo životní prostředí, s
 cílem vytvořit společný soubor poznatků a pokud možno co nejvíce podpořit společné chápání
 vědeckých poznatků, jež s těmito otázkami souvisejí.
 Článek 8: Výměna informací
  Strany spolupracují a vyměňují si informace o všech otázkách týkajících se provádění této
 přílohy v rámci specializovaného výboru pro technické překážky obchodu.
 511
 ---pagebreak--- 512 ---pagebreak--- PŘÍLOHA TBT-4: EKOLOGICKÉ PRODUKTY
 Článek 1: Cíl a oblast působnosti
 1. Cílem této přílohy je stanovit ustanovení a postupy na podporu obchodu s ekologickými
 produkty v souladu se zásadami nediskriminace a vzájemnosti tím, že strany navzájem uznávají
 rovnocennost svých právních předpisů.
 2. Tato příloha se vztahuje na ekologické produkty uvedené v dodatcích A a B, které jsou v
 souladu s právními předpisy uvedenými v dodatku C nebo D. Rada partnerství má pravomoc měnit
 dodatky A, B, C a D.
 Článek 2: Definice
 Pro účely této přílohy se rozumí:
 „příslušným orgánem“ úřední subjekt, do jehož pravomoci spadají právní předpisy uvedené v
 dodatku C nebo D a který je odpovědný za provádění této přílohy;
 „kontrolním orgánem“ orgán, kterému příslušný orgán zcela nebo zčásti svěřil svou pravomoc
 provádět inspekce a certifikace v oblasti ekologické produkce v souladu s právními předpisy
 uvedenými v dodatku C nebo D;
 „kontrolním subjektem“ orgán, který na základě uznání ze strany příslušného orgánu provádí
 inspekce a certifikace v oblasti ekologické produkce v souladu s právními předpisy uvedenými v
 dodatku C nebo D; a
 „rovnocenností“ schopnost různých právních předpisů a požadavků, jakož i kontrolních a
 certifikačních systémů, plnit stejné cíle.
 Článek 3: Uznání rovnocennosti
 1. Pokud jde o výrobky uvedené v dodatku A, uzná Unie právní předpisy Spojeného království
 uvedené v dodatku C za rovnocenné právním předpisům Unie uvedeným v dodatku D.
 2. Pokud jde o výrobky uvedené v dodatku B, uzná Spojené království právní předpisy Unie
 uvedené v dodatku D za rovnocenné právním předpisům Spojeného království uvedeným v dodatku
 C.
 3. S ohledem na datum použitelnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/848 ze
 dne 30. května 2018 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení
 Rady (ES) č. 834/2007, kterým je 1. leden 2022, každá strana do 31. prosince 2023 znovu posoudí
 uznání rovnocennosti uvedené v odstavcích 1 a 2. Pokud smluvní strana v důsledku tohoto
 opětovného posouzení nepotvrdí rovnocennost, uznání rovnocennosti se pozastaví.
 4. Aniž je dotčen odstavec 3, v případě změny, zrušení nebo nahrazení právních předpisů
 uvedených v dodatku C nebo D se nová pravidla považují za rovnocenná pravidlům druhé strany,
 pokud strana nevznese námitku v souladu s postupem stanoveným v odstavcích 5 a 6.
 5. Pokud se strana po


text:
obdržení dalších informací od druhé strany, o které požádala, domnívá,
 že právní předpisy nebo správní postupy nebo zvyklosti druhé strany již nesplňují požadavky na
 513
 ---pagebreak--- rovnocennost, podá druhé straně odůvodněnou žádost o změnu příslušných právních předpisů nebo
 správních postupů nebo zvyklostí a poskytne druhé straně přiměřenou lhůtu k zajištění
 rovnocennosti, která nesmí být kratší než tři měsíce.
 6. Pokud se dotčená strana po uplynutí lhůty uvedené v odstavci 5 stále domnívá, že požadavky
 na rovnocennost nejsou splněny, může přijmout rozhodnutí o jednostranném pozastavení uznání
 rovnocennosti příslušných právních předpisů uvedených v dodatku C nebo D, pokud jde o příslušné
 ekologické produkty uvedené v dodatku A nebo B.
 7. Rozhodnutí o jednostranném pozastavení uznání rovnocennosti právních předpisů
 uvedených v dodatku C nebo D, pokud jde o příslušné ekologické produkty uvedené v dodatku A
 nebo B, může být rovněž přijato, pokud strana po uplynutí tříměsíční výpovědní doby neposkytla
 informace požadované podle článku 6 nebo nesouhlasí se vzájemným hodnocením podle článku 7.
 8. Pokud je uznávání rovnocennosti pozastaveno v souladu s tímto článkem, strany na žádost
 jedné ze stran projednají záležitost v rámci pracovní skupiny pro ekologické produkty a vyvinou
 veškeré úsilí, aby zvážily možná opatření, na jejichž základě by bylo možné uznání rovnocennosti
 obnovit.
 9. Pokud jde o produkty neuvedené v dodatku A nebo B, projedná rovnocennost pracovní
 skupina pro ekologické produkty na žádost jedné ze stran.
 Článek 4: Dovoz a uvádění na trh
 1. Unie přijme dovoz produktů uvedených v dodatku A na své území a uvedení těchto produktů
 na trh jako ekologické produkty, jsou-li tyto produkty v souladu s právními předpisy Spojeného
 království uvedenými v dodatku C a doprovází-li je osvědčení o kontrole vydané kontrolním
 subjektem uznaným Spojeným královstvím a oznámeným Unii podle odstavce 3.
 2. Spojené království povolí dovoz produktů uvedených v dodatku B na své území a uvedení
 těchto produktů na trh jako ekologické produkty, jsou-li tyto produkty v souladu s právními předpisy
 Unie uvedenými v dodatku D a doprovází-li je osvědčení o kontrole vydané kontrolním subjektem
 uznaným Unií a oznámeným Spojenému království podle odstavce 3.
 3. Každá strana uznává kontrolní orgány nebo kontrolní subjekty určené druhou stranou jako
 odpovědné za provádění příslušných kontrol ekologických produktů, na které se vztahuje uznání
 rovnocennosti podle článku 3, a za vydávání osvědčení o kontrole podle odstavců 1 a 2 tohoto článku
 za účelem jejich dovozu na území druhé strany a jejich uvedení na trh na tomto území.
 4. Dovozní strana ve spolupráci s druhou stranou přidělí každému příslušnému kontrolnímu
 orgánu a kontrolnímu subjektu určenému druhou stranou číselné kódy.
 Článek 5: Označování
 1. Produkty dovážené na území jedné strany v souladu s touto přílohou musí splňovat
 požadavky na označování stanovené v právních předpisech dovážející strany uvedených v dodatcích
 C a D. Tyto produkty mohou nést logo Unie pro ekologickou produkci, logo Spojeného království pro
 ekologickou produkci nebo obě loga, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech, pokud tyto
 produkty splňují požadavky na označování příslušným logem nebo oběma logy.
 514
 ---pagebreak--- 2. Smluvní strany se zavazují zabránit veškerému zneužití výrazů odkazujících na ekologickou


text:
produkci v souvislosti s ekologickými produkty, na které se vztahuje uznání rovnocennosti podle této
 přílohy.
 3. Smluvní strany se zavazují chránit logo Unie pro ekologickou produkci a jakékoli logo
 Spojeného království pro ekologickou produkci stanovené v příslušných právních předpisech před
 veškerým zneužitím nebo napodobením. Strany zajistí, aby se logo Unie pro ekologickou produkci a
 jakékoli logo Spojeného království pro ekologickou produkci používalo pouze pro označování,
 propagaci nebo obchodní doklady ekologických produktů, které jsou v souladu s právními předpisy
 uvedenými v dodatcích C a D.
 Článek 6: Výměna informací
 1. Smluvní strany si vyměňují veškeré důležité informace o provádění a uplatňování této
 přílohy. Zejména do 31. března druhého roku po vstupu této dohody v platnost a do 31. března
 každého následujícího roku každá strana zašle druhé straně:
 a) zprávu s informacemi o druzích a množstvích ekologických produktů vyvážených podle
 této přílohy za období od ledna do prosince předchozího roku;
 b) zprávu o činnostech v oblasti sledování a dohledu prováděných příslušnými orgány, o
 dosažených výsledcích a o přijatých nápravných opatřeních za období od ledna do
 prosince předchozího roku; a
 c) podrobnosti o zjištěných nesrovnalostech a porušeních právních předpisů uvedených v
 příslušných dodatcích C nebo D.
 2. Každá strana informuje druhou stranu bez zbytečného odkladu:
 a) o veškerých aktualizacích seznamu příslušných orgánů, kontrolních orgánů a
 kontrolních subjektů, včetně příslušných kontaktních údajů (zejména adresy a
 internetové adresy);
 b) o veškerých změnách nebo zrušeních, které hodlá provést s ohledem na právní
 předpisy uvedené v dodatku C nebo D, návrzích nových právních předpisů nebo
 veškerých příslušných navrhovaných změnách správních postupů a zvyklostí týkajících
 se ekologických produktů, na něž se vztahuje tato příloha a
 c) o veškerých změnách nebo zrušeních, které přijala s ohledem na právní předpisy
 uvedené v dodatku C nebo D, veškerých nových právních předpisech nebo příslušných
 změnách správních postupů a zvyklostí týkajících se ekologických produktů, na něž se
 vztahuje tato příloha.
 Článek 7: Vzájemná hodnocení
 1. V návaznosti na oznámení učiněné nejméně šest měsíců předem povolí každá strana
 úředníkům nebo odborníkům určeným druhou stranou provést na jejím území vzájemná hodnocení s
 515
 ---pagebreak--- cílem ověřit, zda příslušné kontrolní orgány a kontrolní subjekty provádějí kontroly požadované k
 provádění této přílohy.
 2. Každá strana spolupracuje s druhou stranou a je jí v rozsahu povoleném použitelným právem
 nápomocna při provádění vzájemných hodnocení uvedených v odstavci 1, která mohou zahrnovat
 návštěvy kanceláří příslušných kontrolních orgánů a kontrolních subjektů, zpracovatelských zařízení a
 certifikovaných hospodářských subjektů.
 Článek 8: Pracovní skupina pro ekologické produkty
 1. Pracovní skupina pro ekologické produkty poskytuje součinnost specializovanému
 obchodnímu výboru pro technické překážky obchodu při sledování a přezkoumávání provádění a
 zajišťování řádného fungování této přílohy.
 2. Pracovní skupina pro ekologické produkty plní tyto funkce:
 a) na žádost jedné ze stran projednává veškeré záležitosti vyplývající z této přílohy,
 včetně toho, zda je případně třeba změnit tuto přílohu nebo kterýkoli z jejích dodatků;
 b) usnadňuje spolupráci, pokud jde o právní předpisy, normy a postupy týkající se
 ekologických produktů, na něž se vztahuje tato příloha, včetně jednání o veškerých
 technických nebo regulačních otázkách týkajících se pravidel a kontrolních systémů


text:
a
 c) vede technická jednání v souladu s článkem TBT.10 [Technické diskuse] této dohody o
 záležitostech spadajících do oblasti působnosti této přílohy.
 516
 ---pagebreak--- DODATEK A
 EKOLOGICKÉ PRODUKTY ZE SPOJENÉHO KRÁLOVSTVÍ, U NICHŽ UNIE UZNÁVÁ ROVNOCENNOST
 Popis Poznámky
 Nezpracované rostlinné produkty
 Živá zvířata nebo nezpracované živočišné Zahrnuje med
 produkty
 Produkty akvakultury a mořské řasy
 Zpracované zemědělské produkty určené k
 použití jako potraviny
 Zpracované zemědělské produkty určené k
 použití jako krmivo
 Osivo a sadba
 Ekologické produkty uvedené v tomto dodatku jsou nezpracované zemědělské produkty nebo
 produkty akvakultury vyprodukované ve Spojeném království nebo zpracované zemědělské produkty
 určené k použití jako potraviny nebo krmivo, které byly zpracovány ve Spojeném království za použití
 složek vypěstovaných ve Spojeném království nebo na jeho území dovezených v souladu s právními
 předpisy Spojeného království.
 517
 ---pagebreak--- DODATEK B
 EKOLOGICKÉ PRODUKTY Z UNIE, U NICHŽ SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ UZNÁVÁ ROVNOCENNOST
 Popis Poznámky
 Nezpracované rostlinné produkty
 Živá zvířata nebo nezpracované živočišné Zahrnuje med
 produkty
 Produkty akvakultury a mořské řasy
 Zpracované zemědělské produkty určené k
 použití jako potraviny
 Zpracované zemědělské produkty určené k
 použití jako krmivo
 Osivo a sadba
 Ekologické produkty uvedené v tomto dodatku jsou nezpracované zemědělské produkty nebo
 produkty akvakultury vyprodukované v Unii nebo zpracované zemědělské produkty určené k použití
 jako potraviny nebo krmivo, které byly zpracovány v Unii za použití složek vypěstovaných v Unii nebo
 na její území dovezených v souladu s právními předpisy Unie.
 518
 ---pagebreak--- DODATEK C
 PRÁVNÍ PŘEDPISY O EKOLOGICKÝCH PRODUKTECH POUŽITELNÉ VE SPOJENÉM KRÁLOVSTVÍ110
 Tyto právní předpisy použitelné ve Spojeném království:
 1. Zachované nařízení (ES) č. 834/2007
 2. Zachované nařízení (ES) č. 889/2008
 3. Zachované nařízení (ES) č. 1235/2008
 4. Nařízení z roku 2009 o ekologických produktech
 110
 Odkazy na zachované právo Unie uvedené v tomto seznamu se považují za odkazy na tyto právní předpisy
 ve znění pozměněném Spojeným královstvím tak, aby se vztahovaly na Spojené království.
 519
 ---pagebreak--- DODATEK D
 PRÁVNÍ PŘEDPISY O EKOLOGICKÝCH PRODUKTECH POUŽITELNÉ V UNII
 Tyto právní předpisy použitelné v Unii:
 1. Nařízení Rady (ES) č. 834/2007 ze dne 28. června 2007 o ekologické produkci a označování
 ekologických produktů a o zrušení nařízení (EHS) č. 2092/91111.
 2. Nařízení Komise (ES) č. 889/2008 ze dne 5. září 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k
 nařízení Rady (ES) č. 834/2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů,
 pokud jde o ekologickou produkci, označování a kontrolu112.
 3. Nařízení Komise (ES) č. 1235/2008 ze dne 8. prosince 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla
 k nařízení Rady (ES) č. 834/2007, pokud jde o opatření pro dovoz ekologických produktů ze
 třetích zemí113.
 111
 Úř. věst. L 189, 20.7.2007, s. 1.
 112
 Úř. věst. L 250, 18.9.2008, s. 1.
 113
 Úř. věst. L 334, 12.12.2008, s. 25.
 520
 ---pagebreak--- PŘÍLOHA TBT-5: OBCHOD S VÍNEM
 Článek 1: Oblast působnosti a definice
 1. Tato příloha se vztahuje na víno zařazené do čísla 22.04 harmonizovaného systému.
 2. Pro účely této přílohy se „vínem vyrobeným“ rozumí čerstvé vinné hrozny, hroznový mošt a
 částečně zkvašený hroznový mošt, které byly zpracovány na víno nebo přidány do vína na území
 vyvážející strany.
 Článek 2: Definice


text:
výrobků, enologické postupy a ošetření
 1. Pro účely této přílohy se za příslušné mezinárodní normy považují enologické postupy pro
 víno doporučené a zveřejněné Mezinárodní organizací pro révu vinnou a víno (OIV).
 2. Každá strana povolí dovoz vína vyrobeného na území druhé strany a jeho prodej k spotřebě,
 pokud bylo toto víno vyrobeno v souladu s:
 (a) definicemi produktů povolených u každé smluvní strany podle právních předpisů
 uvedených v dodatku A;
 (b) enologickými postupy stanovenými u každé smluvní strany podle právních předpisů
 uvedených v dodatku A, které jsou v souladu s příslušnými normami OIV a
 (c) enologickými postupy a omezeními stanovenými u každé ze stran, které nejsou v
 souladu s příslušnými normami OIV a jsou uvedeny v dodatku B.
 3. Rada partnerství je oprávněna měnit dodatky uvedené v odstavci 2.
 Článek 3: Požadavky na vydávání osvědčení pro dovoz na území jedné či druhé strany
 1. U vína vyrobeného na území jedné smluvní strany a uvedeného na trh na území strany druhé
 se dokumentace a osvědčení, které může každá ze stran požadovat, omezí na osvědčení uvedené v
 dodatku C ověřené v souladu s právními předpisy vyvážející strany.
 2. Osvědčení požadované podle odstavce 1 může mít formu elektronického dokumentu. Na
 žádost příslušných orgánů druhé strany, kde má být zboží propuštěno do volného oběhu, poskytne
 každá strana přístup k elektronickému dokumentu nebo k údajům nezbytným pro jeho vytvoření.
 Není-li přístup k příslušným elektronickým systémům k dispozici, mohou být potřebné údaje
 požadovány rovněž ve formě tištěného dokumentu.
 3. Rada partnerství je oprávněna měnit dodatek C.
 4. Metody analýzy uznané OIV za referenční metody a zveřejněné touto organizací jsou
 referenčními metodami pro stanovení analytického složení vína při provádění kontrol.
 521
 ---pagebreak--- Článek 4: Informace o potravinách a kódy šarží
 1. Není-li v tomto článku stanoveno jinak, označování vína dováženého a uváděného na trh
 podle této dohody se provádí v souladu s právními předpisy platnými na území dovážející strany.
 2. Žádná ze stran nevyžaduje, aby bylo na nádobě, etiketě nebo obalu vína uvedeno některé z
 těchto dat nebo jim rovnocenných údajů:
 (a) datum balení;
 (b) datum plnění do lahví;
 (c) datum výroby;
 (d) datum použitelnosti;
 (e) datum minimální trvanlivosti nebo
 (f) nejzazší datum prodeje.
 Odchylně od prvního pododstavce písm. e) může strana požadovat, aby datum minimální trvanlivosti
 bylo uvedeno na produktech, jejichž doba minimální trvanlivosti by vzhledem k přidání přísad
 podléhajících rychlé zkáze mohla být kratší, než by spotřebitel běžně očekával.
 3. Každá strana zajistí, aby byl na etiketě balených produktů uveden kód umožňující identifikaci
 šarže, k níž produkt patří, v souladu s právními předpisy strany, jež balený produkt vyváží. Kód šarže
 musí být snadno viditelný, jasně čitelný a nesmazatelný. Strana nepovolí, aby byly na trh uvedeny
 balené produkty, které nesplňují požadavky stanovené v tomto odstavci.
 4. Každá strana povolí, aby, je-li to vyžadováno, byly na doplňkové etiketě připevněné k nádobě
 s vínem uvedeny povinné informace, včetně překladů nebo uvedení počtu standardních nápojů nebo
 jednotek alkoholu. Doplňkové etikety mohou být k nádobě s vínem připevněny po dovozu, ale ještě
 před uvedením produktu na trh na území smluvní


text:
strany, jsou-li povinné údaje uvedeny v plném
 rozsahu a přesně.
 5. Dovážející strana nevyžaduje, aby byly na etiketě uvedeny alergeny, které byly použity při
 výrobě vína, ale nejsou přítomny v konečném výrobku.
 Článek 5: Přechodná opatření
 Víno, které bylo ke dni vstupu této dohody v platnost vyrobeno, popsáno a označeno v souladu s
 právními předpisy jedné ze stran, avšak způsobem, který není v souladu s touto přílohou, může být
 nadále označeno a uváděno na trh takto:
 a) velkoobchodníky nebo producenty po dobu dvou let od vstupu této dohody v platnost a
 b) maloobchodníky až do vyčerpání zásob.
 Článek 6: Výměna informací
 Strany spolupracují a vyměňují si informace o všech otázkách týkajících se provádění této přílohy v
 rámci specializovaného výboru pro technické překážky obchodu.
 Článek 7: Přezkum
 522
 ---pagebreak--- Nejpozději do tří let od vstupu této dohody v platnost zváží strany další kroky k usnadnění
 vzájemného obchodu s vínem.
 523
 ---pagebreak--- DODATEK A – PRÁVNÍ PŘEDPISY STRAN
 Právní předpisy Spojeného království114
 Právní předpisy uvedené v čl. 2 odst. 2 týkající se:
 a) definic produktů:
 (i) zachované nařízení (EU) č. 1308/2013, zejména pravidla produkce v odvětví vína, v
 souladu s články 75, 81 a 91, částí IV přílohy II a částí II přílohy VII uvedeného
 nařízení a jeho prováděcími pravidly, včetně následných změn;
 (ii) zachované nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/33, zejména články
 47, 52 až 54 a přílohy III, V a VI uvedeného nařízení, včetně následných změn;
 (iii) zachované nařízení (EU) č. 1169/2011 a jeho prováděcí pravidla, včetně následných
 změn;
 b) enologických postupů a omezení:
 (i) zachované nařízení (EU) č. 1308/2013, zejména enologické postupy a omezení v
 souladu s články 80 a 83 a přílohou VIII uvedeného nařízení a jeho prováděcími
 pravidly, včetně následných změn;
 (ii) zachované nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/934, včetně
 následných změn.
 Právní předpisy Unie
 Právní předpisy uvedené v čl. 2 odst. 2 týkající se:
 a) definic produktů:
 (i) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013115, zejména pravidla
 produkce v odvětví vína, v souladu s články 75, 81 a 91, částí IV přílohy II a částí II
 přílohy VII uvedeného nařízení a jeho prováděcími pravidly, včetně následných
 změn;
 (ii) nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/33116, zejména články 47, 52 až
 54 a přílohy III, V a VI uvedeného nařízení, včetně následných změn;
 (iii) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011117, včetně následných
 změn.
 114
 Odkazy na zachované právo Unie uvedené v tomto seznamu se považují za odkazy na tyto právní předpisy
 ve znění pozměněném Spojeným královstvím tak, aby se vztahovaly na Spojené království.
 115
 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví
 společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č.
 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).
 116
 Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/33 ze dne 17. října 2018, kterým se doplňuje nařízení
 Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o žádosti o ochranu označení původu,


text:
zeměpisných označení a tradičních výrazů v odvětví vína, řízení o námitce, omezení použití, změny
 specifikace výrobku, zrušení ochrany a označování a obchodní úpravu (Úř. věst. L 9, 11.1.2019, s. 2).
 524
 ---pagebreak--- a) enologických postupů a omezení:
 (i) nařízení (EU) č. 1308/2013, zejména enologické postupy a omezení v souladu s články
 80 a 83 a přílohou VIII uvedeného nařízení a jeho prováděcími pravidly, včetně
 následných změn;
 (ii) nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/934118, včetně následných změn.
 117
 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o
 potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č.
 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise
 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnice Komise 2002/67/ES a
 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18).
 118
 Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/934 ze dne 12. března 2019, kterým se doplňuje
 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o vinařské oblasti, kde lze zvýšit
 obsah alkoholu, povolené enologické postupy a omezení týkající se výroby a ošetření výrobků z révy vinné,
 minimální procentní podíl alkoholu pro vedlejší výrobky a jejich likvidaci a zveřejnění složek OIV (Úř. věst.
 L 149, 7.6.2019, s. 1).
 525
 ---pagebreak--- DODATEK B – DALŠÍ ENOLOGICKÉ POSTUPY A OMEZENÍ SPOLEČNĚ PŘIJATÉ STRANAMI
 1) Zahuštěný hroznový mošt, rektifikovaný moštový koncentrát a sacharóza mohou být použity k
 obohacení a slazení za zvláštních a omezených podmínek stanovených v části I přílohy VIII
 nařízení (EU) č. 1308/2013 a v části I přílohy VIII zachovaného nařízení (EU) č. 1308/2013, s
 výjimkou použití těchto produktů v rekonstituované formě u vín, na která se vztahuje tato
 dohoda.
 2) Přidávání vody při výrobě vína není povoleno, kromě případů, kdy je to nutné z důvodu
 zvláštní technické potřeby.
 3) Čerstvé vinné kaly lze použít za zvláštních a omezených podmínek stanovených v řádku 11.2
 tabulky 2 v části A přílohy I nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/934 a v řádku
 11.2 tabulky 2 v části A přílohy I zachovaného nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU)
 2019/934.
 526
 ---pagebreak--- DODATEK C – VZOR VLASTNÍHO OSVĚDČENÍ PRO VÍNO DOVEZENÉ Z [EVROPSKÉ UNIE / SPOJENÉHO
 KRÁLOVSTVÍ] DO [SPOJENÉHO KRÁLOVSTVÍ / EVROPSKÉ UNIE] (1)
 1. Vývozce (název a adresa) 2. Pořadové číslo (2)
 3. Dovozce (název a adresa) 4. Příslušný orgán v místě odeslání v [Evropské
 unii / Spojeném království] (3)
 5. Celní razítko (vyhrazeno pro úřady [Evropské unie / Spojeného království])
 6. Dopravní prostředky a údaje o dopravě (4) 7. Místo vykládky (pokud se liší od 3)
 8. Popis dováženého produktu (5) 9. Množství v l/hl/kg
 10. Počet nádob (6)
 11. Osvědčení
 „Výše popsaný produkt je určen k přímé lidské spotřebě a odpovídá definicím a enologickým postupům
 povoleným podle přílohy TBT-5: Obchod s vínem Dohody o obchodu a spolupráci mezi Evropskou unií a
 Evropským společenstvím pro atomovou energii na jedné straně a Spojeným královstvím Velké Británie
 a Severního Irska na straně druhé. Byl vyroben producentem,