text: Zéland bude uznávat závěry inspekcí Evropského společenství a certifikace shody šarží vydané výrobci v Evropském společenství po třech letech od okamžiku vstupu této dohody v platnost za podmínky úspěšného ověření programu inspekce SVP Evropského společenství. Během tohoto tříletého období mohou být povoleny společné inspekce prováděné podle oddílu III bodu 10 této sektorové přílohy jako prostředek k prohlubování důvěry mezi stranami, pokud jde o použití a výklad požadavků druhé strany.Podmínky jakýchkoli stávajících ujednání o uznávání týkající se dovozu na Nový Zéland zůstávají během tohoto tříletého období v platnosti.--------------------------------------------------Dodatek 1Seznam platných právních a správních předpisůV Evropském společenství:Směrnice Rady 65/65/EHS ze dne 26. ledna 1965 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se hromadně vyráběných léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisůDruhá směrnice Rady 75/319/EHS ze dne 20. května 1975 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se hromadně vyráběných léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisůSměrnice Rady 81/851/EHS ze dne 28. září 1981 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se veterinárních léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisůSměrnice Komise 91/356/EHS ze dne 13. června 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravkySměrnice Komise 91/412/EHS ze dne 23. července 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi veterinárních léčivých přípravkůNařízení Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a zřizuje se Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravkůSměrnice Rady 92/25/EHS ze dne 31. března 1992 o distribuci humánních léčivých přípravkůPokyny pro správnou distribuční praxi (94/C 63/03)Aktuální verze Pokynů pro správnou výrobní praxi, Pravidla pro léčivé přípravky v Evropském společenství, svazek IVNa Novém Zélandu:Medicines Act 1981Medicines Regulations 1984New Zealand Code of Good Manufacturing Practice for Manufacture and Distribution of Therapeutic Goods, Parts 1, 2, 4 a 5Agriculture Compounds and Veterinary Medicines Act 1997Animal Remedies Regulations 1980Code of GMP for Animal Remedies 1994--------------------------------------------------Dodatek 2Certifikát výrobce léčivých přípravků v rámci Dohody o vzájemném uznávání posuzování shody, certifikátů a označování mezi Novým Zélandem a Evropským společenstvím, sektorová příloha o inspekci SVP pro léčivé přípravky a o certifikaci šaržíNa žádost příslušných orgánů Nového Zélandu/... [1] ze dne ... .../.../... (datum)(odkaz:...), příslušný orgán ... potvrzuje, že:společnosti ...se sídlem .........bylo podle zákona Medicines Act 1981 a předpisů Medicines Regulations 1984/směrnice 75/319/EHS, článku 16 a směrnice 81/815/EHS, článku 24, transponovaných do vnitrostátních právních předpisů ... [2],vydáno povolení č. ...,které se vztahuje na tato výrobní místa (a případné smluvní zkušební laboratoře):1. ......2. ......3. ......k provádění následujících výrobních operací:+ úplná výroba [3]+ částečná výroba [4], tj. (uveďte povolené výrobní operace): .........následujících léčivých přípravků: ....pro humánní použití/pro veterinární použití [5].Na základě poznatků získaných v průběhu inspekcí provedených u tohoto výrobce, z nichž poslední byla provedena dne .../.../... (datum), se dospělo k názoru, že společnost splňuje požadavky správné výrobní praxe podle Dohody o vzájemném uznávání posuzování shody, certifikátů a označování mezi Novým Zélandem a Evropským společenstvím..../.../... (datum) | Za příslušný orgán || ... (jméno a podpis odpovědného pracovníka) |[1] Uveďte název členského státu Evropského společenství nebo Evropské společenství.[2] Uveďte název členského státu


text: Evropského společenství nebo Evropské společenství.[3] Nehodící se škrtněte[4] Nehodící se škrtněte[5] Nehodící se škrtněte--------------------------------------------------SEKTOROVÁ PŘÍLOHA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH K DOHODĚ O VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ POSUZOVÁNÍ SHODY, CERTIFIKÁTŮ A OZNAČOVÁNÍ MEZI EVROPSKÝM SPOLEČENSTVÍM A NOVÝM ZÉLANDEMROZSAH A OBLAST PŮSOBNOSTIUstanovení této sektorové přílohy se vztahují na tyto výrobky:Výrobky určené pro vývoz do Evropského společenství | Výrobky určené pro vývoz na Nový Zéland |Všechny zdravotnické prostředky podle směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků a směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích, které podléhají postupům posuzování shody třetí stranou, pokud jde o výrobky a o systém zabezpečování jakosti, | Všechny zdravotnické prostředky, které jsou definovány jako takové v právních předpisech Nového Zélandu uvedených v oddíle I této sektorové přílohy a které podléhají postupům posuzování shody třetí stranou, pokud jde o výrobky a o systém zabezpečování jakosti, |kromě těchto výrobků: radioaktivní materiály, pokud je lze považovat za zdravotnické prostředky, azdravotnické prostředky, které obsahují tkáně živočišného původu. | kromě těchto výrobků: radioaktivní materiály, pokud je lze považovat za zdravotnické prostředky, azdravotnické prostředky, které obsahují tkáně živočišného původu. |Avšak zdravotnické prostředky, které obsahují: a)rafinované deriváty takových tkání, nebob)tkáně živočišného původu, přičemž výrobek je určen ke kontaktu pouze s neporušenou kůží,spadají do oblasti působnosti této sektorové přílohy. | Avšak zdravotnické prostředky, které obsahují: a)rafinované deriváty takových tkání, nebob)tkáně živočišného původu, přičemž výrobek je určen ke kontaktu pouze s neporušenou kůží,spadají do oblasti působnosti této sektorové přílohy. |ODDÍL IPRÁVNÍ A SPRÁVNÍ POŽADAVKYPrávní a správní požadavky Evropského společenství, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Nového Zélandu | Právní a správní požadavky Nového Zélandu, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Evropského společenství |Směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, ve znění pozdějších předpisůSměrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů | Radiocommunications Act 1989Radiocommunications (Radio) Regulations 1993Electricity Act 1992Electricity Regulations 1997 |ODDÍL IIJMENOVANÉ SUBJEKTY POSUZOVÁNÍ SHODYSubjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Evropského společenství | Subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Nového Zélandu |Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Přidat podle potřeby další názvy) | Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Přidat podle potřeby další názvy) |ODDÍL IIIORGÁNY ODPOVĚDNÉ ZA JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY UVEDENÝCH V ODDÍLU IIPro subjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem | Pro subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím |Ministry of Health | BelgieMinistère de la Santé publique, de l'Environnement et de l'Intégration socialeMinisterie van Volksgezondheit, Leefmilieu en Sociale IntegratieDánskoSundhedsministerietNěmeckoBundesministerium für GesundheitŘeckoΥποζργείο Υγείας καί πρόνοιαςMinistry of HealthŠpanělskoMinisterio de Sanidad y ConsumoFrancieMinistère de l'emploi et dela solidaritéDirection des hôpitauxBureau des dispositifs médicauxMinistère de l'économie, des finances et de l'industrieSecrétariat d'État à l'industrieDirection générale des stratégies industriellesSous direction de la qualité et de la normalisationIrskoDepartment of HealthItálieMinisterio della SanitàLucemburskoMinistère de la santéNizozemskoStaat der NederlandenRakouskoBundesministerium

type: contracts

jurisdiction: EU


text: für Arbeit, Gesundheit und SozialesPortugalskoMinistério da SaúdeFinskoSosiaali- ja terveysministeriö/Social-och hälsovårdsministerietŠvédskoV pravomoci vlády Švédska:Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC)Spojené královstvíDepartment of Health |ODDÍL IVPOSTUPY JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODYPostupy, které musí být dodrženy Novým Zélandem při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Evropského společenství | Postupy, které musí být dodrženy Evropským společenstvím při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Nového Zélandu |Subjekty posuzování shody uvedené v oddílu II musí splňovat požadavky směrnic uvedených v oddílu I s přihlédnutím k rozhodnutí Rady 93/465/EHS ze dne 22. července 1993 o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a o pravidlech připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace, a musí být jmenovány na základě postupů definovaných v příloze dohody. Tyto skutečnosti mohou být prokázány prostřednictvím těchto orgánů: a)Orgány certifikace výrobků, jež postupují podle požadavků normy EN 45011 nebo pokynů ISO Guide 28 a 40 a jsoubuď akreditované systémem Joint Accreditation System of Australia and New Zealand (JAS-ANZ), neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.b)Orgány certifikace systému jakosti, jež postupují podle požadavků normy EN 45012 nebo pokynů ISO Guide 62 a jsoubuď akreditované systémem JAS-ANZ, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.c)Inspekční orgány, jež postupují podle požadavků normy EN 45004 nebo pokynů ISO Guide 39 a jsou:buď akreditované radou Testing Laboratory Registration Council of New Zealand, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. | 1.Postupy jmenování subjektů posuzování shody musí být v souladu se zásadami a postupy stanovenými v příloze dohody.2.Následující postupy jsou považovány za shodné s postupy stanovenými v příloze dohody.a)Certifikační orgány:akreditované akreditačními orgány, jež jsou signatáři Mnohostranné dohody o certifikaci v rámci organizace European cooperation for Accreditation (EA),členové schématu IECEE CB,akreditované akreditačním orgánem, se kterým systém JAS-ANZ uzavřel dohodu o vzájemném uznávání, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.b)Zkušební laboratoře:akreditované akreditačními orgány, jež jsou signatáři Mnohostranné dohody o kalibraci a zkoušení v rámci organizace European cooperation for Accreditation (EA),uznané v rámci schématu IECEE CB, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. |ODDÍL VDOPLŇUJÍCÍ USTANOVENÍ1. Zdravotnické prostředky, které obsahují léčivé látkyAby byly splněny požadavky Evropského společenství, platí pro zdravotnické prostředky, které obsahují léčivé látky podle čl. 1 odst. 4 směrnice 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích, tyto postupy:a) jestliže zdravotnický prostředek obsahuje látku, která je již popsána v monografii Evropského lékopisu, budou s oddělením Therapeutics Section orgánu Ministry of Health Nového Zélandu vedeny konzultace podle přílohy II nebo III směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích;b) jestliže zdravotnický prostředek obsahuje jinou látku než látku popsanou v monografii Evropského lékopisu, povede orgán Ministry of Health tyto konzultace s jedním z příslušných orgánů v Evropském společenství odpovědným za vydání registrace pro uvedení léčivých přípravků na trh.2. Nové právní předpisyStrany si jsou vědomy záměru Nového Zélandu vydat nové právní předpisy týkající


text: se zdravotnických prostředků a dohodly se, že ustanovení této sektorové přílohy budou v těchto právních předpisech uplatněna od okamžiku, kdy tyto právní předpisy vstoupí na Novém Zélandu v platnost.3. Výměna informacíStrany se dohodly, že se budou vzájemně informovat o událostech zjištěných v rámci systému vigilance pro zdravotnické prostředky nebo o záležitostech týkajících se bezpečnosti výrobků. Informace mohou být předávány prostřednictvím těchto kontaktních míst:i)Nový Zéland: | The Manager Therapeutics Section Ministry of Health PO Box 5013 Wellington New Zealand Tel. (64-4) 496 20 81 Fax (64-4) 496 22 29 a The Chief Electrical Engineer Ministry of Commerce PO Box 1473 Wellington New Zealand Tel. (64-4) 472 00 30 Fax (64-4) 471 05 00 |ii)Evropské společenství: | European Commission Directorate-General Industry The Head of Unit III.D.2 Rue de la Loi/Wetstraat 200 B-1049 Brussels Tel. (32-2) 299 11 11 Fax (32-2) 296 70 13 |4. Smluvní zadáváníPokud je to právními a správními předpisy Nového Zélandu vyžadováno, budou subjekty posuzování shody Evropského společenství, které veškeré zkoušení nebo jeho část smluvně zadávají, smluvně zadávat činnosti pouze zkušebním laboratořím akreditovaným podle ustanovení bodu 2 oddílu IV této sektorové přílohy.5. Registrace udělených povoleníVedle požadavků uložených v příloze této dohody sdělí u každého jmenovaného subjektu posuzování shody příslušný orgán, který provádí jmenování, Evropského společenství Novému Zélandu podrobnosti metody, kterou hodlá tento subjekt uplatnit za účelem zaznamenání skutečnosti, že povolení bylo vydáno ve smyslu předpisu Regulation 90 ze souboru předpisů Electricity Regulations 1997.6. Rozdíl v názorechObě strany vynaloží veškeré úsilí k vyřešení jakéhokoli rozdílu v názorech týkajícího se plnění předpisů výrobci a závěrů zpráv o posouzení shody. Nevyřešené rozdíly v názorech budou předloženy smíšenému výboru.--------------------------------------------------SEKTOROVÁ PŘÍLOHA O TELEKOMUNIKAČNÍCH KONCOVÝCH ZAŘÍZENÍCH K DOHODĚ O VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ POSUZOVÁNÍ SHODY, CERTIFIKÁTŮ A OZNAČOVÁNÍ MEZI EVROPSKÝM SPOLEČENSTVÍM A NOVÝM ZÉLANDEMROZSAH A OBLAST PŮSOBNOSTIUstanovení této sektorové přílohy se vztahují na tyto výrobky:Výrobky určené pro vývoz do Evropského společenství | Výrobky určené pro vývoz na Nový Zéland |Všechny výrobky spadající do oblasti působnosti směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/13/ES ze dne 12. února 1998 o telekomunikačních koncových zařízeních a zařízeních družicových pozemních stanic, včetně vzájemného uznávání jejich shody. Obecně se tato směrnice vztahuje na tyto výrobky: a)koncová zařízení určená k připojení k veřejným telekomunikačním sítím. Koncové zařízení může být připojeno přímo nebo nepřímo k zakončení veřejné telekomunikační sítě; ab)zařízení družicové pozemské stanice, které lze použít pouze k přenosu nebo k přenosu a příjmu nebo pouze k příjmu radiokomunikačního signálu prostřednictvím družic nebo jiných kosmických systémů. Z oblasti působnosti směrnice jsou vyloučena zařízení účelových družicových pozemských stanic použitých jako část veřejné komutované telekomunikační sítě.Tento seznam skupin výrobků může být rozšířen tak, aby zahrnoval další společné technické předpisy Evropského společenství v tomto sektoru, jakmile budou tyto předpisy vydány. | Jakékoli výrobky určené pro připojení k veřejným a pronajatým sítím provozovaným společností Telecom New Zealand Limited a jejími dceřinými společnostmi. Obecně jsou do tohoto rozsahu zahrnuty tyto výrobky: a)jednolinkové a vícelinkové telekomunikační koncové zařízení určené k připojení k veřejné komutované telekomunikační síti nebo k pronajatým linkám, jak pro přenos hlasu, tak pro přenos dat, včetně automatické pobočkové ústředny


text: (PABX) a podobných systémů pro přepojování;b)zařízení pro základní připojení k síti ISDN (připojení k rozhraní S/T);c)zařízení pro primární připojení k síti ISDN (připojení k rozhraní S/T);d)celulární telefony pro systém AMPS a D-AMPS;e)bezdrátové telefony systému CT-1, CT-2 a CT-3;f)systémy správy šířky pásma;g)radiostanice sběrných radiových sítí;h)napájecí zdroje (pokud jsou dodávány samostatně pro použití s jakoukoli součástí telekomunikačního koncového zařízení);i)telekomunikační koncová zařízení pro dálnopis aj)konektory, kabely a hardware pro domácí použití.Ustanovení této sektorové přílohy mohou být na žádost vlády Nového Zélandu rozšířena tak, aby zahrnovala výrobky určené pro připojení k veřejným a pronajatým sítím provozovaným provozovateli sítí určenými podle zákona Telecommunications Act 1997. |ODDÍL IPRÁVNÍ A SPRÁVNÍ POŽADAVKYPrávní a správní požadavky Evropského společenství, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Nového Zélandu | Právní a správní požadavky Nového Zélandu, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Evropského společenství |Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/13/ES ze dne 12. února 1998 o telekomunikačních koncových zařízeních a zařízeních družicových pozemních stanic včetně uznávání jejich shodyRozhodnutí Komise 95/290/ES ze dne 17. července 1995 o společném technickém předpisu o požadavcích na přijímače pozemního evropského radiového záznamového systému (ERMES)Rozhodnutí Komise 95/525/ES ze dne 28. listopadu 1995 o společném technickém předpisu o požadavcích na připojení koncových zařízení pro digitální evropskou bezdrátovou telekomunikaci (DECT), aplikace veřejného přístupového profilu (PAP)Rozhodnutí Komise 96/629/ES ze dne 23. října 1996 o společném technickém předpisu o požadavcích na telefonického využití veřejné panevropské celulární pozemní digitální sítě pro mobilní komunikace, fáze IIRozhodnutí Komise 96/630/ES ze dne 23. října 1996 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení k veřejné panevropské celulární pozemní digitální síti pro mobilní komunikace, fáze IIRozhodnutí Komise 97/346/ES ze dne 20. května 1997 o společném technickém předpisu pro základní přístup k panevropské digitální síti integrovaných služeb (ISDN)Rozhodnutí Komise 97/347/ES ze dne 20. května 1997 o společném technickém předpisu pro primární přístup k panevropské digitální síti integrovaných služeb (ISDN)Rozhodnutí Komise 97/486/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení koncových zařízení s rozhraním pro pronajaté analogové dvoudrátové okruhy v otevřených sítích (ONP)Rozhodnutí Komise 97/487/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení koncových zařízení s rozhraním pro pronajaté analogové čtyřdrátové okruhy v otevřených sítích (ONP)Rozhodnutí Komise 97/520/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení koncových zařízení s rozhraním pro připojení k digitálním nestrukturovaným pronajatým okruhům v otevřených sítích ONP o kapacitě 2048 kb/s (1. změna)Rozhodnutí Komise 97/521/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení koncových zařízení s rozhraním pro připojení k digitálním strukturovaným pronajatým okruhům votevřených sítích ONP o kapacitě 2048 kb/sRozhodnutí Komise 97/522/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení koncových zařízení s rozhraním pro připojení k digitálním neomezeným pronajatým okruhům v otevřených sítích ONP o kapacitě 64 kb/s (1. změna)Rozhodnutí Komise 97/523/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na koncové připojení k síti rozšířené digitální evropské bezdrátové komunikace (DECT) (2. vydání)Rozhodnutí


text: Komise 97/524/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na telefonické využití sítě rozšířené digitální evropské bezdrátové komunikace (DECT) (2. vydání)Rozhodnutí Komise 97/525/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení koncových zařízení pro aplikace nechráněného přístupového profilu (GAP) pro přístup k síti rozšířené digitální evropské bezdrátové komunikace (DECT)Rozhodnutí Komise 97/526/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení k veřejné panevropské celulární pozemní digitální síti pro mobilní komunikace (2. vydání)Rozhodnutí Komise 97/527/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o požadavcích na telefonické využití veřejné panevropské celulární pozemní digitální sítě pro mobilní komunikace (2. vydání)Rozhodnutí Komise 97/528/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení mobilních stanic určených k využití ve veřejných celulárních digitálních komunikačních sítích fáze II provozovaných v pásmu DCS 1800Rozhodnutí Komise 97/529/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na telefonické využití mobilních stanic určených k využití ve veřejných celulárních digitálních komunikačních sítích fáze II provozované v pásmu DCS 1800Rozhodnutí Komise 97/544/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o koncových zařízeních pro připojení k veřejným datovým sítím s přepínáním okruhů a pronajatým okruhům ONP s rozhraním podle standardu CCITT X.21Rozhodnutí Komise 97/545/ES ze dne 9. července 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení koncových datových zařízení (DTE) k pakety přepínaným veřejným datovým sítím (PSPDN) s rozhraním podle standardu CCITT X.25Rozhodnutí Komise 97/639/ES ze dne 19. září 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení rozhraní koncových zařízení pro připojení k digitálním nestrukturovaným a strukturovaným pronajatým okruhům s kapacitou 34 Mb/sRozhodnutí Komise 97/751/ES ze dne 31. října 1997 o společném technickém předpisu o obecných požadavcích na připojení rozhraní koncových zařízení pro připojení k digitálním nestrukturovaným a strukturovaným pronajatým okruhům s kapacitou 140 Mb/s | Telecommunications Act 1987Telecom New Zealand Limited Permit to Connect (PTC) and Telecom Network Advisory (TNA) specificationsRadiocommunications Act 1989Radiocommunications (Radio) Regulations 1993Electricity Act 1992Electricity Regulations 1997 |ODDÍL IIJMENOVANÉ SUBJEKTY POSUZOVÁNÍ SHODYSubjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Evropského společenství | Subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Nového Zélandu |Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Poznámka: Přidat podle potřeby další názvy) | Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Poznámka: Přidat podle potřeby další názvy) |ODDÍL IIIORGÁNY ODPOVĚDNÉ ZA JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY UVEDENÝCH V ODDÍLU IIPro subjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem | Pro subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím |V pravomoci vlády Nového Zélandu: a)Pro certifikační orgány:the Joint Accreditation System of Australia and New Zealand (JAS-ANZ), ab)pro zkušební laboratoře a inspekční orgány:The Testing laboratory registration Council of New Zealand. | BelgieInstitut belge des services postaux et des télécommunicationsBelgisch instituut voor postdiensten en telecommunicatieDánskoTelestyrelsenNěmeckoBundesministerium für WirtschaftŘeckoΥπουργείο Μεταφορών και ΕπικοινωνιώνMinistry of Transport and CommunicationsŠpanělskoMinisterio de FomentoFrancieMinistère de l'économie, des finances et de l'industrieDirection


text: des postes et télécommunicationService des télécommunicationsMinistère de l'économie, des finances et de l'industrieSecrétariat d'État à l'industrieDirection générale des stratégies industriellesSous direction de la qualité et de la normalisationIrskoDepartment of Transport, Energy and CommunicationsItálieIspettorato Generale TLCLucemburskoAdministration des Postes et TélécommunicationsNizozemskoDe Minister van Verkeer en WaterstaatRakouskoBundesministeriumfür Wissenschaft und VerkehrPortugalskoInstituto das Comunicações de PortugalFinskoLiikenneministeriö/TrafikministerietTelehallintokeskus/TeleförvaltningscentralenŠvédskoV pravomoci vlády Švédska:Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC)Spojené královstvíDepartment of Trade and Industry |ODDÍL IVPOSTUPY JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODYPostupy, které musí být dodrženy Novým Zélandem při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Evropského společenství | Postupy, které musí být dodrženy Evropským společenstvím při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Nového Zélandu |Subjekty posuzování shody uvedené v oddílu II musí splňovat požadavky směrnic uvedených v oddílu I s přihlédnutím k rozhodnutí Rady 93/465/EHS ze dne 22. července 1993 o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a o pravidlech připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace, a musí být jmenovány na základě postupů definovaných v příloze dohody. Tyto skutečnosti mohou být prokázány prostřednictvím těchto orgánů: a)Orgány certifikace výrobků, jež postupují podle požadavků normy EN 45011 nebo pokynů ISO Guide 28 a 40 a jsou:buď akreditované systémem JAS-ANZ, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.b)Orgány certifikace systému jakosti, jež postupují podle požadavků normy EN 45012 nebo pokynů ISO Guide 62 a jsou:buď akreditované systémem JAS-ANZ, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.c)Zkušební laboratoře, jež postupují podle požadavků normy EN 45001 nebo pokynů ISO Guide 25 a jsou:buď akreditované radou Testing Laboratory Registration Council of New Zealand, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. | 1.Postupy jmenování subjektů posuzování shody budou v souladu se zásadami a postupy stanovenými v příloze dohody.2.Následující postupy jsou považovány za shodné s postupy stanovenými v příloze dohody.a)Zkušební laboratoře:akreditované akreditačními orgány, jež jsou signatáři Mnohostranné dohody o kalibraci a zkoušení v rámci organizace European cooperation for Accreditation (EA), neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.b)Certifikační orgány:akreditované akreditačními orgány, jež jsou signatáři Mnohostranné dohody o certifikaci v rámci organizace European cooperation for Accreditation (EA),akreditované akreditačním orgánem, se kterým systém JAS-ANZ uzavřel dohodu o vzájemném uznávání, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. |ODDÍL VDOPLŇUJÍCÍ USTANOVENÍ1. Strany si jsou vědomy, že podle zákona Telecommunications Act 1987 žádná osoba nesmí připojit navíc ke kterékoli části sítě žádnou linku, přístroj nebo zařízení nebo se připojit ke kterékoli lince, přístroji nebo zařízení, jež jsou připojeny ke kterékoli části sítě vlastněné provozovatelem sítě, bez souhlasu tohoto provozovatele sítě. Podle výše uvedeného předpisu mají provozovatelé sítě právo specifikovat podmínky, za kterých smí být telekomunikační koncové zařízení připojeno k jejich síti.2. Telekomunikační koncové zařízení nabízené k prodeji a určené pro připojení k síti společnosti Telecom New Zealand Limited ("Telecom") musí být opatřeno štítkem povolení "Telepermit", který obsahuje registrovanou ochrannou známku společnosti Telecom vyhotovenou podle vzoru společnosti


text: Telecom, model výrobku a číslo přidělené tomuto výrobku. Štítky povolení "Telepermit" mohou být připojeny výrobcem v zemi původu.3. Výrobce nebo novozélandský dovozce požádá společnost Telecom o udělení povolení Telepermit a o udělení práva označovat vyhovující výrobky a zaváže se společnosti Telecom dodávat pouze takové výrobky, které jsou v souladu s požadavky společnosti Telecom.4. Strany si jsou vědomy, že při uvedení výrobku na trh musí dodavatelé zařízení uložit u společnosti Telecom kopii certifikátu shody a doprovodné protokoly o zkouškách. Shoda s požadavky společnosti Telecom může být ověřena při dozoru po uvedení na trh.5. Pokud je to právními a správními předpisy Nového Zélandu vyžadováno, budou subjekty posuzování shody Evropského společenství, které veškeré zkoušení nebo jeho část smluvně zadávají, smluvně zadávat činnosti pouze zkušebním laboratořím akreditovaným podle ustanovení bodu 2 oddílu IV této sektorové přílohy.6. Na telekomunikační koncová zařízení, na která se vztahují ustanovení směrnice Rady 73/23/EHS ze dne 19. února 1973 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektrických zařízení určených pro užívání v určených mezích napětí a směrnice Rady 89/336/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility, se vztahují odpovídající ustanovení sektorových příloh o zařízeních nízkého napětí a o elektromagnetické kompatibilitě.--------------------------------------------------SEKTOROVÁ PŘÍLOHA O ZAŘÍZENÍCH NÍZKÉHO NAPĚTÍ K DOHODĚ O VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ POSUZOVÁNÍ SHODY, CERTIFIKÁTŮ A OZNAČOVÁNÍ MEZI EVROPSKÝM SPOLEČENSTVÍM A NOVÝM ZÉLANDEMROZSAH A OBLAST PŮSOBNOSTIUstanovení této sektorové přílohy se vztahují na tyto typy zařízení nízkého napětí:Výrobky určené pro vývoz do Evropského společenství | Výrobky určené pro vývoz na Nový Zéland |Všechny výrobky spadající do oblasti působnosti směrnice Rady 73/23/EHS ze dne 19. února 1973 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektrických zařízení určených pro užívání v určených mezích napětí. | Zařízení nízkého napětí, které je označováno jako "Declared Article" ve smyslu předpisu Regulation 90 ze souboru předpisů Electricity Regulations 1997. |ODDÍL IPRÁVNÍ A SPRÁVNÍ POŽADAVKYPrávní a správní požadavky Evropského společenství, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Nového Zélandu | Právní a správní požadavky Nového Zélandu, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Evropského společenství |Směrnice Rady 73/23/EHS ze dne 19. února 1973 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektrických zařízení určených pro užívání v určených mezích napětí, ve znění pozdějších předpisů | Electricity Act 1992 Electricity Regulations 1997 |ODDÍL IIJMENOVANÉ SUBJEKTY POSUZOVÁNÍ SHODYSubjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Evropského společenství | Subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Nového Zélandu |Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Poznámka: Přidat podle potřeby další názvy) | Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Poznámka: Přidat podle potřeby další názvy) |ODDÍL IIIORGÁNY ODPOVĚDNÉ ZA JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY UVEDENÝCH V ODDÍLU IIPro subjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem | Pro subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím |V pravomoci vlády Nového Zélandu: a)Pro certifikační orgány:the Joint Accreditation System of Australia and New Zealand (JAS-ANZ) ab)pro zkušební laboratoře a inspekční orgány:The Testing Laboratory Registration Council of New


text: Zealand. | BelgieMinistère des affaires economiquesMinisterie van Economische ZakenDánskoBoligministerietNěmeckoBundesministerium für Arbeit und SozialordnungŘeckoΥπουργείο ΑνάπτυξηςMinistry of DevelopmentŠpanělskoMinisterio de Industria y EnergíaFrancieMinistère de l'économie, des finances et de l'industrieSecrétariat d'Ètat à l'industrieDirection générale des stratégies industriellesSous direction de la qualité et de la normalisationIrskoDepartment of Enterprise and EmploymentItálieMinisterio dell‘Industria, del Commercio e dell‘ArtigianatoLucemburskoMinistère des transportsNizozemskoStaat der NederlandenRakouskoBundesministerium für wirtschaftliche AngelegenheitenPortugalskoV pravomoci vlády Portugalska:Instituto Português da QualidadeFinskoKauppa- ja teollisuusministeriö/Handels- och industriministerietŠvédskoV pravomoci vlády Švédska:Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC)Spojené královstvíDepartment of Trade and Industry |ODDÍL IVPOSTUPY JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODYPostupy, které musí být dodrženy Novým Zélandem při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Evropského společenství | Postupy, které musí být dodrženy Evropským společenstvím při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Nového Zélandu |Subjekty posuzování shody uvedené v oddílu II musí splňovat požadavky směrnic uvedených v oddílu I s přihlédnutím k rozhodnutí Rady 93/465/EHS ze dne 22. července 1993 o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a o pravidlech připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace, a musí být jmenovány na základě postupů definovaných v příloze dohody. Tyto skutečnosti mohou být prokázány prostřednictvím těchto orgánů: a)Inspekční orgány, jež postupují podle požadavků normy EN 45004 nebo pokynů ISO Guide 39 a jsou:buď akreditované radou Testing Laboratory Registration Council of New Zealand, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.b)Zkušební laboratoře, jež postupují podle požadavků normy EN 45001 nebo pokynů ISO Guide 25 a jsou:buď akreditované radou Testing Laboratory Registration Council of New Zealand, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. | 1.Postupy jmenování subjektů posuzování shody musí být v souladu se zásadami a postupy stanovenými v příloze dohody.2.Následující postupy jsou považovány za shodné s postupy stanovenými v příloze dohody.Zkušební laboratoře:akreditované akreditačními orgány, jež jsou signatáři Mnohostranné dohody o kalibraci a zkoušení v rámci organizace European cooperation for Accreditation (EA), nebouznané v rámci schématu IECEE CB, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. |ODDÍL VDOPLŇUJÍCÍ USTANOVENÍ1. Pokud je to právními a správními předpisy Nového Zélandu vyžadováno, budou subjekty posuzování shody Evropského společenství, které veškeré zkoušení nebo jeho část smluvně zadávají, smluvně zadávat činnosti pouze zkušebním laboratořím akreditovaným podle ustanovení bodu 2 oddílu IV této sektorové přílohy.2. V případě, že budou vzneseny v Evropském společenství námitky podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 73/23/EHS ze dne 19. února 1973 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektrických zařízení určených pro užívání v určených mezích napětí, budou protokoly o zkouškách vydané jmenovanými subjekty posuzování shody na Novém Zélandu přijaty orgány Evropského společenství stejným způsobem jako jsou přijímány zprávy oznámených subjektů Evropského společenství. To znamená, že subjekty posuzování shody na Novém Zélandu budou uznány podle článku 11 výše uvedené směrnice Rady jako "subjekty, které mohou vypracovat protokoly podle článku 8".3. Vedle požadavků uložených v příloze této dohody sdělí u každého jmenovaného subjektu posuzování shody příslušný orgán, který provádí jmenování, Evropského společenství Novému


text: Zélandu podrobnosti metody, kterou hodlá tento subjekt uplatnit k zaznamenání skutečnosti, že povolení bylo vydáno ve smyslu předpisu Regulation 90 ze souboru předpisů Electricity Regulations 1997.--------------------------------------------------SEKTOROVÁ PŘÍLOHA O ELEKROMAGNETICKÉ KOMPATIBILITĚ K DOHODĚ O VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ POSUZOVÁNÍ SHODY, CERTIFIKÁTŮ A OZNAČOVÁNÍ MEZI EVROPSKÝM SPOLEČENSTVÍM A NOVÝM ZÉLANDEMROZSAH A OBLAST PŮSOBNOSTI Ustanovení této sektorové přílohy se vztahují na elektromagnetickou kompatibilitu těchto zařízení:Výrobky určené pro vývoz do Evropského společenství | Výrobky určené pro vývoz na Nový Zéland |Elektromagnetická kompatibilita zařízení definovaných ve směrnici Rady 89/336/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility, s výjimkou radiokomunikačních zařízení, která nejsou připojena k veřejným komutovaným telekomunikačním sítím. | Elektromagnetická kompatibilita zařízení, která spadají do oblasti působnosti právních předpisů Nového Zélandu, jež jsou uvedeny v oddíle I a jsou s nimi v souladu. |ODDÍL IPRÁVNÍ A SPRÁVNÍ POŽADAVKYPrávní a správní požadavky Evropského společenství, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Nového Zélandu | Právní a správní požadavky Nového Zélandu, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Evropského společenství |Směrnice Rady 89/336/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility, ve znění pozdějších předpisů | Radiocommunications Act 1989Radiocommunications (Radio) Regulations 1993Electricity Act 1992Electricity Regulations 1997 |ODDÍL IIJMENOVANÉ SUBJEKTY POSUZOVÁNÍ SHODYSubjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Evropského společenství | Subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Nového Zélandu |Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Přidat podle potřeby další názvy) | Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Přidat podle potřeby další názvy) |ODDÍL IIIORGÁNY ODPOVĚDNÉ ZA JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY UVEDENÝCH V ODDÍLU IIPro subjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem | Pro subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím |V pravomoci vlády Nového Zélandu: a)Pro certifikační orgány:the Joint Accreditation System of Australia and New Zealand (JAS-ANZ), ab)pro zkušební laboratoře a inspekční orgány:The Testing Laboratory Registration Council of New Zealand. | BelgieMinistère des affaires économiquesMinisterie van Economische ZakenDánskoPro telekomunikační zařízení:TelestyrelsenPro jiná zařízení:Danmarks Elektriske Materielkontrol (DEMKO)NěmeckoBundesministerium für WirtschaftŘeckoΥπουργείο Μεταφορών και ΕπικοινωνιώνMinistry of Transport and CommunicationsŠpanělskoPro telekomunikační zařízení:Ministerio de Fomentopro jiná zařízení:Ministerio de Industria y EnergíaFrancieMinistère de l'économie, des finances et de l'industrieSecrétariat d'État à l'industrieDirection générale des stratégies industriellesSous direction de la qualité et de la normalisationIrskoDepartment of Transport, Energy and CommunicationsItálieMinisterio dell‘Industria, del Commercio e dell‘ArtigianatoLucemburskoMinistère des transportsNizozemskoMinisterie van Verkeer en WaterstaatRakouskoPro telekomunikační zařízení:Bundesministerium für Wissenschaft und VerkehrPro jiná zařízení:Bundesministerium für wirtschaftliche AngelegenheitenPortugalskoV pravomoci vlády Portugalska:Instituto das Comunicações de PortugalFinskoPro telekomunikační zařízení:Liikenneministeriö/TrafikministerietPro jiná zařízení:Kauppa- ja teollisuusministeriö/Handels- och industriministerietŠvédskoV pravomoci vlády Švédska:Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC)Spojené královstvíDepartment of Trade and Industry |ODDÍL IVPOSTUPY JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODYPostupy, které musí být dodrženy Novým Zélandem při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Evropského společenství | Postupy, které musí být dodrženy Evropským společenstvím při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Nového Zélandu |Subjekty posuzování shody uvedené v oddílu II musí splňovat požadavky směrnic uvedených v oddílu


text: I s přihlédnutím k rozhodnutí Rady 93/465/EHS ze dne 22. července 1993 o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a o pravidlech připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace, a musí být jmenovány na základě postupů definovaných v příloze dohody. Tyto skutečnosti mohou být prokázány prostřednictvím těchto orgánů: a)Pro účely čl. 10 odst. 5 směrnice Rady 89/336/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility inspekční orgány, jež postupují podle požadavků normy EN 45004 nebo pokynů ISO Guide 39 a jsou:buď akreditované radou Testing Laboratory Registration Council of New Zealand, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.b)Pro příslušné subjekty podle čl. 10 odst. 2 směrnice Rady 89/336/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility zkušební laboratoře, jež postupují podle požadavků normy EN 45001 nebo pokynů ISO Guide 25 a jsou:buď akreditované radou Testing Laboratory Registration Council of New Zealand, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. | 1.Postupy jmenování subjektů posuzování shody musí být v souladu se zásadami a postupy stanovenými v příloze dohody.2.Následující postupy jsou považovány za shodné s postupy stanovenými v příloze dohody:Zkušební laboratoře:akreditované akreditačními orgány, jež jsou signatáři Mnohostranné dohody o kalibraci a zkoušení v rámci organizace European cooperation for Accreditation (EA), neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. |ODDÍL VDOPLŇUJÍCÍ USTANOVENÍ1. Pokud je to právními a správními předpisy Nového Zélandu vyžadováno, budou subjekty posuzování shody Evropského společenství, které veškeré zkoušení nebo jeho část smluvně zadávají, smluvně zadávat činnosti pouze zkušebním laboratořím akreditovaným podle ustanovení bodu 2 oddílu IV této sektorové přílohy.2. Vedle požadavků uložených v příloze této dohody sdělí u každého jmenovaného subjektu posuzování shody příslušný orgán, který provádí jmenování, Evropského společenství Novému Zélandu podrobnosti metody, kterou hodlá tento subjekt uplatnit k zaznamenání skutečnosti, že povolení bylo vydáno ve smyslu předpisu Regulation 90 ze souboru předpisů Electricity Regulations 1997.--------------------------------------------------SEKTOROVÁ PŘÍLOHA O STROJNÍCH ZAŘÍZENÍCH K DOHODĚ O VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ POSUZOVÁNÍ SHODY, CERTIFIKÁTŮ A OZNAČOVÁNÍ MEZI EVROPSKÝM SPOLEČENSTVÍM A NOVÝM ZÉLANDEMROZSAH A OBLAST PŮSOBNOSTIUstanovení této sektorové přílohy se vztahují na tyto výrobky:Výrobky určené pro vývoz do Evropského společenství | Výrobky určené pro vývoz na Nový Zéland |Všechny výrobky spadající do oblasti působnosti přílohy IV směrnice Rady 89/392/EHS ze dne 14. června 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se strojních zařízení,věžové jeřáby, apojízdné jeřáby. | Všechny výrobky, které spadají do oblasti působnosti zákona Health and Safety in Employment Act 1992. Aby nedošlo k pochybnostem, tato sektorová příloha zahrnuje věžové jeřáby, přístavní kontejnerové jeřáby a pojízdné jeřáby, včetně autojeřábů s nosností převyšující pět (5) tun používaných pro nakládání a vykládání těchto vozidel. |ODDÍL IPRÁVNÍ A SPRÁVNÍ POŽADAVKYPrávní a správní požadavky Evropského společenství, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Nového Zélandu | Právní a správní požadavky Nového Zélandu, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Evropského společenství |Směrnice Rady 89/392/EHS ze


text: dne 14. června 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se strojních zařízení, ve znění pozdějších předpisůSměrnice, kterými se stanoví požadavky na omezení hluku věžových jeřábů:Směrnice Rady 79/113/EHS ze dne 19. prosince 1978 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se stanovení emise hluku stavebních strojů a zařízení, ve znění pozdějších předpisůSměrnice Rady 84/532/EHS ze dne 17. září 1984 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se společných opatření pro stavební stroje a zařízení, ve znění pozdějších předpisůSměrnice Rady 84/534/EHS ze dne 17. září 1984 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se přípustné hladiny akustického výkonu věžových jeřábů, ve znění pozdějších předpisů | Health and Safety in Employment Act 1992Health and Safety in Employment Regulations 1995Health and Safety in Employment (Pressure Equipment, Cranes and Passenger Ropeways) Regulations 199[6] with, respect to tower cranes, port-type container cranes and mobile cranesHealth and Safety in Employment (Tractor Safety Frames) Regulations 199[6] in respect of safety frames fitted to agricultural tractorsHealth and Safety in Employment (Mining Control) Regulations 199[6], aHealth and Safety in Employment (Petroleum) Regulations 199[6]. |Subjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Evropského společenství | Subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Nového Zélandu |Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Přidat podle potřeby další názvy a bližší údaje) | Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Přidat podle potřeby další názvy a bližší údaje) |ODDÍL IIIORGÁNY ODPOVĚDNÉ ZA JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY UVEDENÝCH V ODDÍLU IIPro subjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem | Pro subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím |V pravomoci vlády Nového Zélandu: a)Pro certifikační orgány:the Joint Accreditation System of Australia and New Zealand (JAS-ANZ)b)Pro zkušební laboratoře a inspekční orgány:The Testing Laboratory Registration Council of New Zealand | — BelgieMinistère de l'EconomieMinisterie van EconomieDánskoDirektoratet für ArbejdstilsynetNěmeckoBundesministerium für Arbeit und SozialordnungŘeckoΥπουργείο ΑνάπτυξηςMinistry of DevelopmentŠpanělskoMinisterio de Industria y EnergíaFrancieMinistère de l'emploi et de la solidaritéDirection des relations du travailBureau CT5Ministère de l'économie, des finances et de l'industrieSecrétariat d'Ètat à l'industrieDirection générale des stratégies industriellesSous direction de la qualité et de la normalisationIrskoDepartment of Enterprise and EmploymentItálieMinisterio dell‘Industria, del Commercio e dell‘ArtigianatoLucemburskoMinistère des transportsNizozemskoStaat der Nederlanden— RakouskoBundesministerium für wirtschaftliche AngelegenheitenPortugalskoV pravomoci vlády Portugalska:Instituto Português da QualidadeFinskoSosiaali- ja terveysministeriö/Social- och hälsovårdsministerietŠvédskoV pravomoci vlády Švédska:Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC)Spojené královstvíDepartment of Trade and Industry |ODDÍL IVPOSTUPY JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODYPostupy, které musí být dodrženy Novým Zélandem při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Evropského společenství | Postupy, které musí být dodrženy Evropským společenstvím při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Nového Zélandu |Subjekty posuzování shody uvedené v oddílu II musí splňovat požadavky směrnic uvedených v oddílu I s přihlédnutím k rozhodnutí Rady 93/465/EHS ze dne 22. července 1993 o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a o pravidlech připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace, a musí být jmenovány na základě postupů definovaných


text: v příloze dohody. Tyto skutečnosti mohou být prokázány prostřednictvím těchto orgánů: a)Pro účely směrnice Rady 89/392/EHS ze dne 14. června 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se strojních zařízení:Inspekční orgány, jež postupují podle požadavků normy EN 45004 nebo pokynů ISO Guide 39 a jsou:buď akreditované radou Testing Laboratory Registration Council of New Zealand, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.b)Pro účely směrnic, kterými se stanoví požadavky na omezení hlučnosti věžových jeřábů:Orgány certifikace výrobků, jež postupují podle požadavků normy EN 45011 nebo pokynů ISO Guide 28 a 40 a jsou:buď akreditované systémem JAS-ANZ, neboschopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. | 1.Postupy jmenování subjektů posuzování shody musí být v souladu se zásadami a postupy stanovenými v příloze dohody.2.Následující postupy jsou považovány za shodné s postupy stanovenými v příloze dohody:a)Pro jeřáby:Pro ověřování návrhu budou subjekty posuzování shody:postupovat v souladu s normou EN 45004 nebo pokynem ISO Guide 39 apostupovat podle systému jakosti vyhovujícího normě ISO 9001 azaměstnávat ověřovatele návrhu, kteří mohou svou kvalifikací, školením a zkušenostmi prokázat svoje znalosti a schopnost plně pochopit a použít právní předpisy a normy, se kterými pracují a jejichž splnění certifikují.Pro inspekční orgány budou subjekty posuzování shody:postupovat v souladu s normou EN 45004 nebo pokynem ISO Guide 39 apostupovat podle systému jakosti vyhovujícího normě ISO 9001 nebo ISO 9002 azaměstnávat odborníky, kteří mohou svou kvalifikací, školením a zkušenostmi prokázat svoje znalosti a schopnost plně pochopit a použít právní předpisy a normy, se kterými pracují a podle nichž certifikují shodu.Pro certifikační orgány jsou následující postupy považovány za shodné s postupy stanovenými v příloze dohody:akreditace akreditačním orgánem, jež je signatářem Mnohostranné dohody o certifikaci v rámci organizace European cooperation for Accreditation (EA), neboakreditace akreditačním orgánem, se kterým systém JAS-ANZ uzavřel dohodu o vzájemném uznávání, neboschopnost prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.Pro zkušební laboratoře:Následující postupy jsou považovány za shodné s postupy stanovenými v příloze dohody:akreditace akreditačním orgánem, jež je signatářem Mnohostranné dohody o kalibraci a zkoušení v rámci organizace European cooperation for Accreditation (EA), neboschopnost prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.b)Pro jiná strojní zařízení než jeřáby:buď oznámení jako u subjektů posuzování shody v Evropském společenství v souladu s požadavky stanovenými v příloze VII směrnice Rady 89/392/EHS ze dne 14. června 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se strojních zařízení ve spojení s rozhodnutím Rady 93/465/EHS ze dne 22. července 1993o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a o pravidlech připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace, a uvedené v oddíle II této sektorové přílohy,nebo postupy, které zajistí, aby strojní zařízení splňovalo požadavky novozélandských právních předpisů na ochranu před rizikem stanovenou v závislosti na výkonu. |ODDÍL VDOPLŇUJÍCÍ USTANOVENÍ1. Pokud je to právními a správními předpisy Nového Zélandu vyžadováno, budou subjekty posuzování shody Evropského společenství, které veškeré zkoušení nebo jeho část smluvně zadávají, smluvně zadávat činnosti pouze zkušebním laboratořím akreditovaným podle


text: ustanovení bodu 2 oddílu IV této sektorové přílohy.2. Na strojní zařízení, na která se vztahují ustanovení směrnice Rady 73/23/EHS ze dne 19. února 1973 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektrických zařízení určených pro užívání v určených mezích napětí a směrnice Rady 89/336/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility, se vztahují odpovídající ustanovení sektorových příloh o zařízeních nízkého napětí a o elektromagnetické kompatibilitě.3. Od okamžiku uplatnění ustanovení směrnice Evropského parlamentu a Rady o sbližování právních předpisů členských států týkajících se opatření proti emisi plynných látek a znečišťujících částic z motorů s vnitřním spalováním určených k instalaci v mobilních strojních zařízeních, která nejsou určena pro silniční provoz, nynějšího návrhu Evropské komise KOM(95) 350, musí subjekty Nového Zélandu, které byly podle této směrnice určeny k vydávání schválení typu, splnit oznámení a jiné závazky uložené schvalovacími orgány podle příslušných ustanovení této směrnice, a to buď přímo, nebo prostřednictvím orgánu odpovědného za jejich jmenování.4. Dále se bere na vědomí, že tato navrhovaná směrnice obsahuje odkazy na požadavky na posuzování shody stanovené ve směrnici Rady 92/53/EHS ze dne 18. června 1992, kterou se mění směrnice 70/156/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se schvalování typu motorových vozidel a jejich přípojných vozidel. Uznává se, že podle ustanovení této směrnice nemůže být výrobce akreditován jako zkušební laboratoř. Je však přípustné, aby zkušební laboratoř použila cizí zařízení se svolením orgánu, který provádí jmenování.--------------------------------------------------SEKTOROVÁ PŘÍLOHA O TLAKOVÝCH ZAŘÍZENÍCH K DOHODĚ O VZÁJEMNÉM UZNÁVÁNÍ POSUZOVÁNÍ SHODY, CERTIFIKÁTŮ A OZNAČOVÁNÍ MEZI EVROPSKÝM SPOLEČENSTVÍM A NOVÝM ZÉLANDEMROZSAH A OBLAST PŮSOBNOSTIUstanovení této sektorové přílohy se vztahují na tyto výrobky:Výrobky určené pro vývoz do Evropského společenství | Výrobky určené pro vývoz na Nový Zéland |Výrobky spadající do oblasti působnosti směrnice Rady 87/404/EHS ze dne 25. června 1987 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se jednoduchých tlakových nádob. | Tlaková zařízení, která podle novozélandských zákonů a předpisů uvedených v oddíle I této sektorové přílohy podléhají postupům posuzování shody třetí stranou. |ODDÍL IPRÁVNÍ A SPRÁVNÍ POŽADAVKYPrávní a správní požadavky Evropského společenství, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Nového Zélandu | Právní a správní požadavky Nového Zélandu, jejichž plnění budou posuzovat jmenované subjekty posuzování shody Evropského společenství |Směrnice Rady 87/404/EHS ze dne 25. června 1987 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se jednoduchých tlakových nádob, ve znění pozdějších předpisů. | Health and Safety in Employment Act 1992,Health and Safety in Employment Regulations 1995, aHealth and Safety in Employment (Pressure Equipment, Cranes and Passenger Ropeways) Regulations 199[6], |Subjekty posuzování shody jmenované Novým Zélandem pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Evropského společenství | Subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím pro posuzování výrobků podle právních a správních požadavků Nového Zélandu |Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Přidat podle potřeby další názvy a bližší údaje) | Jmenované subjekty posuzování shody jsou tyto: (Vložit názvy a bližší údaje) (Přidat podle potřeby další názvy a bližší údaje) |ODDÍL IIIORGÁNY ODPOVĚDNÉ ZA JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY UVEDENÝCH V ODDÍLU IIPro subjekty


text: posuzování shody jmenované Novým Zélandem | Pro subjekty posuzování shody jmenované Evropským společenstvím |V působnosti vlády Nového Zélandu: a)Pro certifikační orgány:the Joint Accreditation System of Australia and New Zealand (JAS-ANZ)b)Pro zkušební laboratoře a inspekční orgány:The Testing Laboratory Registration Council of New Zealand | BelgieMinistère de l'EconomieMinisterie van EconomieDánskoDirektoratet für ArbejdstilsynetNěmeckoBundesministerium für Arbeit und SozialordnungŘeckoΥπουργείο ΑνάπτυξηςMinistry of DevelopmentŠpanělskoMinisterio de Industria y EnergíaFrancieMinistère de l'économie, des finances et de l'industrieSecrétariat d'État à l'industrieDirection de l'action régionale de de la petite et moyenne industrieSous direction de la sécurité industrielleMinistère de l'économie, des finances et de l'industrieSecrétariat d'Ètat à l'industrieDirection générale des stratégies industriellesSous direction de la qualité et de la normalisationIrskoDepartment of Enterprise and EmploymentItálieMinisterio dell‘Industria, del Commercio e dell‘ArtigianatoLucemburskoMinistère des transportsNizozemskoStaat der NederlandenRakouskoBundesministerium für wirtschaftliche AngelegenheitenPortugalskoV pravomoci vlády Portugalska:Instituto Português da QualidadeFinskoKauppa- ja teollisuusministeriö/Handels- och industriministerietŠvédskoV pravomoci vlády Švédska:Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC)Spojené královstvíDepartment of Trade and Industry |ODDÍL IVPOSTUPY JMENOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODYPostupy, které musí být dodrženy Novým Zélandem při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Evropského společenství | Postupy, které musí být dodrženy Evropským společenstvím při jmenování subjektů posuzování shody pro posouzení výrobků podle požadavků Nového Zélandu |Subjekty posuzování shody uvedené v oddílu II musí splňovat požadavky směrnic uvedených v oddílu I s přihlédnutím k rozhodnutí Rady 93/465/EHS ze dne 22. července 1993 o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a o pravidlech připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace, a musí být jmenovány na základě postupů definovaných v příloze dohody. Tyto skutečnosti mohou být prokázány prostřednictvím těchto orgánů: i)Orgány certifikace výrobků, jež postupují podle požadavků normy EN 45011 nebo pokynů ISO Guide 28 a 40 a jsou:a)buď akreditované systémem JAS-ANZ, nebob)schopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.ii)Subjekty certifikace systému řízení jakosti, jež postupují podle požadavků normy EN 45012 nebo pokynu ISO Guide 62 a jsoua)buď akreditované systémem JAS-ANZ, nebob)schopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.iii)Inspekční orgány, jež postupují podle požadavků normy EN 45004 nebo pokynu ISO Guide 39 a jsoua)buď akreditované radou Testing Laboratory Registration Council of New Zealand, nebob)schopné prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. | 1.Postupy jmenování subjektů posuzování shody musí být v souladu se zásadami a postupy stanovenými v příloze dohody.2.Následující postupy jsou považovány za shodné s postupy stanovenými v příloze dohody.a)Ověřování návrhu:Pro ověření návrhu: subjekty posuzování shody budou:postupovat v souladu s normou EN 45004 nebo pokynem ISO Guide 39 apostupovat podle systému jakosti vyhovujícího normě ISO 9001, azaměstnávat ověřovatele návrhu, kteří mohou svou kvalifikací, školením a zkušenostmi prokázat svoje znalosti a schopnost plně pochopit a použít právní předpisy a normy, se kterými pracují a jejichž splnění certifikují.b)Inspekční orgány:Pro inspekční orgány: subjekty posuzování shody budou:postupovat v souladu s normou EN 45004 typ A nebo pokynem ISO Guide 39, apostupovat podle systému jakosti vyhovujícího normě ISO 9001 nebo ISO 9002, azaměstnávat odborníky, kteří mohou svou kvalifikací, školením a zkušenostmi prokázat svoje znalosti


text: a schopnost plně pochopit a použít právní předpisy a normy, se kterými pracují a jejichž splnění certifikují.c)Pro certifikační orgány:Pro certifikační orgány subjekty posuzování shody budou:akreditovány akreditačním orgánem, jenž je signatářem Mnohostranné dohody o certifikaci v rámci organizace European cooperation for Accreditation (EA),akreditovány akreditačním orgánem, se kterým systém JAS-ANZ uzavřel dohodu o vzájemném uznávání, neboschopny prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody.d)Zkušební laboratoře:Pro zkušební laboratoře: subjekty posuzování shody budou:akreditovány akreditačním orgánem, jež je signatářem Mnohostranné dohody o certifikaci v rámci organizace European cooperation for Accreditation (EA), neboschopny prokázat způsobilost jiným způsobem v souladu s oddíly A a B přílohy dohody. |ODDÍL VDOPLŇUJÍCÍ USTANOVENÍ1. Pokud je to právními a správními předpisy Nového Zélandu vyžadováno, budou subjekty posuzování shody Evropského společenství, které veškeré zkoušení nebo jeho část smluvně zadávají, smluvně zadávat činnosti pouze zkušebním laboratořím akreditovaným podle ustanovení bodu 2 oddílu IV této sektorové přílohy.2. Na tlaková zařízení, na něž se vztahují ustanovení směrnice Rady 73/23/EHS ze dne 19. února 1973 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektrických zařízení určených pro užívání v určených mezích napětí a směrnice Rady 89/336/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility, se vztahují odpovídající ustanovení sektorových příloh o zařízeních nízkého napětí a o elektromagnetické kompatibilitě.3. Vedle požadavků uložených v příloze této dohody sdělí příslušný orgán, který provádí jmenování, Novému Zélandu u každého jmenovaného subjektu posuzování shody podrobnosti o tom, zda dotyčný subjekt posuzování shody provádí ověřování návrhu nebo inspekci výrobku, nebo obojí.--------------------------------------------------ZÁVĚREČNÝ AKTZplnomocnění zástupciEVROPSKÉHO SPOLEČENSTVÍ, dále jen "Společenství",na straně jedné, azplnomocnění zástupci NOVÉHO ZÉLANDUna straně druhése sešli k podpisu Dohody o vzájemném uznávání posuzování shody mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem, dále jen "dohoda", a přijali tyto texty:dohodu, včetně její přílohy, a těchto sektorových příloh týkajících se:1. inspekce SVP pro léčivé přípravky a certifikace šarží,2. zdravotnických prostředků,3. telekomunikačních koncových zařízení,4. zařízení nízkého napětí,5. elektromagnetické kompatibility,6. strojních zařízení,7. tlakových zařízení.Zplnomocnění zástupci Společenství a Nového Zélandu přijali znění společných prohlášení uvedených níže a připojených k tomuto Závěrečnému aktu:- Společné prohlášení týkající se budoucích prací na prováděcích opatřeních k této dohodě,- Společné prohlášení o vzájemném uznávání v neziskové sféře,- Společné prohlášení týkající se dalšího vývoje harmonizace technických předpisů a postupů posuzování shody,- Společné prohlášení týkající se přezkoumání článku 4 dohody.Hecho en Wellington, el veinticinco de junio de mil novecientos noventa y ocho.Udfærdiget i Wellington den femogtyvende juni nitten hundrede og otteoghalvfems.Geschehen zu Wellington am fünfundzwanzigsten Juni neunzehnhundertachtundneunzig.Έγινε στο Ουέλλιγκτον, στις είκοσι πέντε Ιουνίου χίλια εννιακόσια ενενήντα οκτώ.Done at Wellington on the twenty-fifth day of June in the year one thousand nine hundred and ninety-eight.Fait à Wellington, le vingt-cinq juin mil neuf cent quatre-vingt-dix-huit.Fatto a Wellington, addì venticinque giugno millenovecentonovantotto.Gedaan te Wellington, de vijfentwintigste juni negentienhonderd achtennegentig.Feito em Wellington, em vinte e cinco de Junho de mil novecentos e noventa e oito.Tehty Wellingtonissa kahdentenakymmenentenäviidentenä päivänä kesäkuuta vuonna tuhatyhdeksänsataayhdeksänkymmentäkahdeksan.Som skedde i Wellington den tjugofemte juni nittonhundranittioåtta.Por la Comunidad EuropeaFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftΓια την Ευρωπαϊκή ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità


text: europeaVoor de Europese GemeenschapPela Comunidade EuropeiaEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska gemenskapens vägnar+++++ TIFF +++++Por Nueva ZelandaFor New ZealandFür NeuseelandΓια τη Νέα ΖηλανδίαFor New ZealandPour la Nouvelle-ZélandePer la Nuova ZelandaVoor Nieuw-ZeelandPela Nova ZelândiaUuden-Seelannin puolestaFör Nya Zeeland+++++ TIFF +++++--------------------------------------------------PŘÍLOHASpolečné prohlášení týkající se budoucích prací na prováděcích opatřeních k této dohodě1. Tlaková zařízeníStrany rozšíří rozsah sektorové přílohy o tlakových zařízeních a zahájí za tímto účelem jednání, jakmile vstoupí v platnost nová směrnice o těchto zařízeních, která je v současné době posuzována Radou Evropské unie a Evropským parlamentem na základě návrhu Evropské komise.2. Certifikace letadel a obnovení letové způsobilostiStrany potvrzují svůj záměr pokračovat v jednáních o dokončení sektorové přílohy o certifikaci letadel a obnovení letové způsobilosti s cílem zavést tuto přílohu jako prováděcí opatření k této dohodě nejpozději do dvou let od jejího vstupu v platnost.3. Zahrnutí dalších sektorových přílohZa účelem dalšího rozvíjení této dohody zahájí strany po dvou letech od jejího vstupu v platnost jednání o dalším rozšíření sektorové působnosti dohody.Společné prohlášení o vzájemném uznávání v neziskové sféřeStrany povedou své nevládní subjekty ke spolupráci s cílem stanovit podmínky vzájemného uznávání v neziskové sféře.Společné prohlášení týkající se dalšího vývoje harmonizace technických předpisů a postupů posuzování shodyStrany zváží posilování harmonizace nebo rovnocennosti svých technických předpisů a postupů posuzování shody, pokud je to na místě a je to slučitelné s dobrou regulativní praxí. Strany uznávají, že jedním z cílů by mohlo být stanovení pokud možno jednotného postupu předkládání žádostí a posuzování, který by se používal na území obou stran pro výrobky, na něž se vztahuje tato dohoda.Společné prohlášení týkající se přezkoumání článku 4 dohodyStrany zváží rozšíření ustanovení článku 4 za účelem zahrnutí dalších zemí, jakmile strany uzavřou s těmito zeměmi rovnocenné dohody o vzájemném uznávání týkající se posuzování shody v týchž sektorech.--------------------------------------------------


text:
 23.6.2005
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 161/11
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 5/2005
 ze dne 8. února 2005,
 kterým se mění Příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda“), a zejména na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 162/2004 ze dne 3. prosince 2004 (1).
 (2)
 Směrnice Komise 2004/86/ES ze dne 5. července 2004, kterou se mění, za účelem přizpůsobení technickému pokroku, směrnice Rady 93/93/EHS o hmotnostech a rozměrech dvoukolových a tříkolových motorových vozidel (2), by měla být začleněna do Dohody,
 ROZHODL TAKTO:
 Článek 1
 V bodě 45p (směrnice Rady 93/93/EHS) kapitoly I přílohy II Dohody se doplňují nová slova a nová odrážka, které znějí:
 „, ve znění:
 —
 32004 L 0086: směrnice Komise 2004/86/ES ze dne 5. července 2004 (Úř. věst. L 236, 7. 7. 2004, s. 12).“
 Článek 2
 Znění směrnice 2004/86/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 3
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 9. února 2005 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody (3).
 Článek 4
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 8. února 2005.
 Za Smíšený výbor EHP
 předseda
 Richard WRIGHT
 (1) Úř. věst. L 133, 26.5.2005, s. 3.
 (2) Úř. věst. L 236, 7.7.2004, s. 12.
 (3) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.


text:
 26.5.2005
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 133/17
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 169/2004
 ze dne 3. prosince 2004,
 kterým se mění Příloha VI (Sociální zabezpečení) Dohody o EHP
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda“), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Příloha VI Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 102/2004 ze dne 9. července 2004 (1).
 (2)
 Rozhodnutí č. 195 ze dne 23. března 2004 o jednotném uplatňování čl. 22 odst. 1 písm. a) bodu i) nařízení (EHS) č. 1408/71, pokud jde o zdravotní péči ve spojení s těhotenstvím a porodem (2), ve znění opravy v Úř. věst. L 212, 12.6.2004, s. 82, by mělo být začleněno do Dohody.
 (3)
 Rozhodnutí č. 196 ze dne 23. března 2004 o výkladu čl. 22 odst. 1 písm. a) nařízení Rady (EHS) č. 1408/71 pro osoby, které potřebují dialýzu, a osoby, které potřebují kyslíkovou terapii (3), ve znění opravy v Úř. věst. L 212, 12.6.2004, s. 83, by mělo být začleněno do Dohody,
 ROZHODL TAKTO:
 Článek 1
 Příloha VI Dohody se mění takto:
 1.
 Znění bodů 3.47 (rozhodnutí č. 163) a 3.61 (rozhodnutí č. 183) se zrušují.
 2.
 Za bod 3.70 (rozhodnutí č. 194) se vkládají nové body, které znějí:
 „3.71
 32004 D 0481: Rozhodnutí č. 195 ze dne 23. března 2004 o jednotném uplatňování čl. 22 odst. 1 písm. a) bodu i) nařízení (EHS) č. 1408/71, pokud jde o zdravotní péči ve spojení s těhotenstvím a porodem (Úř. věst. L 160, 30.4.2004, s. 133), ve znění opravy v Úř. věst. L 212, 12.6.2004, s. 82.
 3.72
 32004 D 0482: Rozhodnutí č. 196 ze dne 23. března 2004 o výkladu čl. 22 odst. 1 písm. a) nařízení (EHS) č. 1408/71 pro osoby, které potřebují dialýzu, a pro osoby, které potřebují kyslíkovou terapii (Úř. věst. L 160, 30.4.2004, s. 135), ve znění opravy v Úř. věst. L 212, 12.6.2004, s. 83.“
 Článek 2
 Znění rozhodnutí č. 195 a č. 196 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v Dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 3
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 4. prosince 2004 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody (4).
 Článek 4
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v Dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 3. prosince 2004.
 Za Smíšený výbor EHP
 předseda
 Kjartan JÓHANNSSON
 (1) Úř. věst. L 376, 23.12.2004, s. 29.
 (2) Úř. věst. L 160, 30.4.2004, s. 133.
 (3) Úř. věst. L 160, 30.4.2004, s. 135.
 (4) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.


text:
 7.6.2019
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 149/76
 ROZHODNUTÍ č. 2/2017 SMÍŠENÉHO VÝBORU ZŘÍZENÉHO REGIONÁLNÍ ÚMLUVOU O CELOEVROPSKO-STŘEDOMOŘSKÝCH PREFERENČNÍCH PRAVIDLECH PŮVODU
 ze dne 16. května 2017,
 kterým se mění ustanovení dodatku II Regionální úmluvy o celoevropsko-středomořských preferenčních pravidlech původu tím, že zavádí možnost navracení cla a plné kumulace v obchodu, na který se vztahuje Středoevropská dohoda o volném obchodu (CEFTA), které se účastní Moldavská republika a účastníci procesu stabilizace a přidružení Evropské unie [2019/940]
 SMÍŠENÝ VÝBOR,
 s ohledem na Regionální úmluvu o celoevropsko-středomořských preferenčních pravidlech původu (1),
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 V čl. 1 odst. 2 Regionální úmluvy o celoevropsko-středomořských preferenčních pravidlech původu (dále jen „úmluva“) se stanoví, že dodatek II obsahuje zvláštní ustanovení, která se použijí mezi některými smluvními stranami a odchylují se od dodatku I.
 (2)
 Článek 1 dodatku II úmluvy stanoví, že smluvní strany mohou ve dvoustranném obchodě použít zvláštní ustanovení, která se odchylují od dodatku I, a že tato zvláštní ustanovení jsou uvedena v přílohách dodatku II.
 (3)
 Republika Srbsko, která předsedá podvýboru CEFTA pro cla a pravidla původu v rámci Středoevropské dohody o volném obchodu („CEFTA“), které se účastní Moldavská republika a účastníci procesu stabilizace a přidružení Evropské unie (dále jen „smluvní strany CEFTA“), informovala sekretariát smíšeného výboru úmluvy o rozhodnutí č. 3/2015 smíšeného výboru Středoevropské dohody o volném obchodu ze dne 26. listopadu 2015, které zavádí možnost navracení cla a plné kumulace v obchodu mezi Moldavskou republikou a účastníky procesu stabilizace a přidružení Evropské unie v rámci CEFTA.
 (4)
 Ustanovení čl. 4 odst. 3 písm. a) úmluvy uvádí, že smíšený výbor přijímá změny této úmluvy, včetně změn dodatků,
 PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 Dodatek II úmluvy stanovující odchylky od ustanovení dodatku I úmluvy se mění a doplňuje přílohami XIII, G a H dodatku II úmluvy, které jsou stanoveny v přílohách tohoto rozhodnutí.
 Článek 2
 Přílohy XIII, G a H dodatku II úmluvy, které jsou stanoveny v přílohách tohoto rozhodnutí, stanoví podmínky pro použití zákazu navracení cla a plné kumulace v obchodu mezi smluvními stranami CEFTA.
 Článek 3
 Přílohy tvoří nedílnou součást tohoto rozhodnutí.
 Článek 4
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí smíšeným výborem.
 Použije se ode dne 1. července 2019.
 V Bruselu dne 16. května 2017.
 Za smíšený výbor
 předseda
 Péter KOVÀCS
 (1) Úř. věst. L 54, 26.2.2013, s. 4.
 PŘÍLOHA I
 V dodatku II Úmluvy se doplňuje tato příloha XIII:
 „PŘÍLOHA XIII
 Obchod, na který se vztahuje Středoevropská dohoda o volném obchodu (CEFTA), které se účastní Moldavská republika a účastníci procesu stabilizace a přidružení Evropské unie
 Článek 1
 Vyloučení z kumulace původu
 Produkty, které získaly původ podle této přílohy, jsou vyloučeny z kumulace uvedené v článku 3 dodatku I.
 Článek 2
 Kumulace původu
 Pro účely provádění čl. 2 odst. 1 písm. b) dodatku I se opracování nebo zpracování provedené v Moldavské republice nebo u účastníků procesu stabilizace a přidružení Evropské unie (dále jen „smluvní strany CEFTA“) považuje za provedené v jakékoli jiné smluvní straně CEFTA, jsou-li získané produkty následně opracovány nebo zpracovány v dotyčné smluvní straně CEFTA. Pokud jsou na


text:
základě tohoto ustanovení původní produkty získány ve dvou nebo více dotyčných smluvních stranách, jsou považovány za produkty pocházející od dotyčné smluvní strany CEFTA, pouze pokud opracování nebo zpracování přesahuje operace uvedené v článku 6 dodatku I.
 Článek 3
 Doklady o původu
 1. Aniž je dotčen čl. 16 odst. 4 a 5 dodatku I, vydají celní orgány smluvní strany CEFTA průvodní osvědčení EUR.1, lze-li dotyčné produkty považovat za produkty pocházející ze smluvní strany CEFTA při uplatnění kumulace uvedené v článku 2 této přílohy a splňují-li ostatní požadavky stanovené v dodatku I.
 2. Aniž je dotčen čl. 21 odst. 2 a 3 dodatku I, je možné vyhotovit prohlášení o původu, lze-li dotyčné produkty považovat za produkty pocházející ze smluvní strany CEFTA při uplatnění kumulace uvedené v článku 2 této přílohy a splňují-li ostatní požadavky stanovené v dodatku I.
 Článek 4
 Prohlášení dodavatele
 1. Je-li v jedné ze smluvních stran CEFTA vydáno průvodní osvědčení EUR.1 nebo vyhotoveno prohlášení o původu pro původní produkty, při jejichž výrobě bylo použito zboží pocházející z jiných smluvních stran CEFTA, které bylo v těchto smluvních stranách opracováno nebo zpracováno, aniž by získalo status preferenčního původu, bere se v úvahu prohlášení dodavatele učiněné pro uvedené zboží v souladu s tímto článkem.
 2. Prohlášení dodavatele uvedené v odstavci 1 slouží jako důkaz zpracování nebo opracování, kterému bylo zboží podrobeno ve smluvních stranách CEFTA, aby bylo možné stanovit, zda lze produkty, při jejichž výrobě bylo toto zboží použito, považovat za produkty pocházející ze smluvních stran CEFTA, nebo zda splňují ostatní požadavky dodatku I.
 3. Dodavatel vyhotoví samostatné prohlášení dodavatele, s výjimkou případů uvedených v odstavci 4 tohoto článku, pro každou zásilku zboží, a to způsobem stanoveným v příloze G tohoto dodatku, na listu papíru, který se přikládá k faktuře, dodacímu listu nebo jinému obchodnímu dokladu, v němž je dotyčné zboží popsáno dostatečně podrobně tak, aby bylo možné jeho ztotožnění.
 4. Dodává-li dodavatel určitému zákazníkovi pravidelně zboží, u kterého se předpokládá, že opracování nebo zpracování provedené ve smluvních stranách CEFTA se po delší dobu nezmění, může poskytnout jednorázové prohlášení dodavatele, které se vztahuje i na následné zásilky tohoto zboží (dále jen „dlouhodobé prohlášení dodavatele“).
 Dlouhodobé prohlášení dodavatele platí zpravidla po dobu nejvýše jednoho roku ode dne vyhotovení. Celní orgán smluvní strany CEFTA, kde je prohlášení vyhotoveno, stanoví podmínky, za kterých může být používáno i po delší dobu.
 Dodavatel vyhotoví dlouhodobé prohlášení dodavatele způsobem stanoveným v příloze H tohoto dodatku a dotyčné zboží popíše dostatečně podrobně, aby je bylo možné ztotožnit. Prohlášení poskytne dotyčnému zákazníkovi před dodáním první zásilky zboží, ke které se prohlášení vztahuje, nebo společně s první zásilkou.
 Přestane-li dlouhodobé prohlášení dodavatele týkající se dodávaného zboží platit, vyrozumí o tom dodavatel neprodleně svého zákazníka.
 5. Prohlášení dodavatele uvedená v odstavcích 3 a 4 tohoto článku musí být napsána na stroji nebo vytištěna v anglickém jazyce v souladu s vnitrostátním právem smluvní strany CEFTA, kde jsou vyhotovena, a musí být opatřena vlastnoručním podpisem dodavatele. Prohlášení může být rovněž napsáno rukou; v takovém případě musí být napsáno perem a tiskacími písmeny.
 6. Dodavatel


text:
vyhotovující prohlášení je připraven kdykoli na žádost celního orgánu smluvní strany CEFTA, ve které je prohlášení vyhotoveno, předložit veškeré náležité doklady prokazující, že údaje uvedené v tomto prohlášení jsou správné.
 Článek 5
 Podpůrné doklady
 S prohlášeními dodavatele, která dokládají opracování nebo zpracování použitých materiálů ve smluvních stranách CEFTA a která byla vyhotovena v jedné z těchto smluvních stran, se zachází jako s dokladem uvedeným v čl. 16 odst. 3 a čl. 21 odst. 5 dodatku I a čl. 4 odst. 6 této přílohy, který prokazuje, že produkty uvedené v průvodním osvědčení EUR.1 nebo v prohlášení o původu mohou být považovány za produkty pocházející ze smluvní strany CEFTA a že splňují ostatní požadavky stanovené v dodatku I.
 Článek 6
 Uchovávání prohlášení dodavatele
 Dodavatel vyhotovující prohlášení dodavatele uchovává po dobu nejméně tří let kopie prohlášení a veškerých faktur, dodacích listů nebo jiných obchodních dokladů, ke kterým je prohlášení připojeno, a doklady uvedené v čl. 4 odst. 6 této přílohy.
 Dodavatel vyhotovující dlouhodobé prohlášení dodavatele uchovává po dobu nejméně tří let kopie prohlášení a všech faktur, dodacích listů nebo jiných obchodních dokladů týkajících se zboží, na které se vztahuje prohlášení zaslané příslušnému zákazníkovi, jakož i doklady uvedené v čl. 4 odst. 6 této přílohy. Uvedená lhůta se počítá ode dne skončení platnosti dlouhodobého prohlášení dodavatele.
 Článek 7
 Správní spolupráce
 Aniž jsou dotčeny články 31 a 32 dodatku I, za účelem náležitého uplatňování této přílohy si smluvní strany CEFTA prostřednictvím příslušných celních orgánů poskytují vzájemnou pomoc při ověřování pravosti průvodního osvědčení EUR.1, prohlášení o původu nebo prohlášení dodavatele a při kontrole správnosti údajů v nich obsažených.
 Článek 8
 Kontrola prohlášení dodavatele
 1. Následné kontroly prohlášení dodavatele nebo dlouhodobých prohlášení dodavatele se provádí namátkou anebo vždy v případech, kdy má celní orgán smluvní strany CEFTA, kde byla tato prohlášení vzata v úvahu pro vydání průvodního osvědčení EUR.1 nebo pro vyhotovení prohlášení o původu, důvodné pochybnosti o jeho pravosti nebo o správnosti údajů v něm obsažených.
 2. Pro účely odstavce 1 vrátí celní orgán smluvní strany CEFTA uvedené v odstavci 1 prohlášení dodavatele nebo dlouhodobé prohlášení dodavatele a faktury, dodací listy nebo další obchodní doklady týkající se zboží, ke kterému se prohlášení vztahuje, celnímu orgánu smluvní strany, kde bylo prohlášení vyhotoveno, a podle potřeby uvede věcné nebo formální důvody své žádosti o kontrolu.
 Spolu se žádostí o následnou kontrolu zašle rovněž veškeré získané doklady a informace nasvědčující tomu, že údaje obsažené v prohlášení dodavatele nebo dlouhodobém prohlášení dodavatele nejsou správné.
 3. Kontrolu provádí celní orgán smluvní strany CEFTA, kde bylo prohlášení dodavatele nebo dlouhodobé prohlášení dodavatele vyhotoveno. Pro tyto účely má právo požadovat jakékoli důkazy a provádět jakoukoli kontrolu účtů dodavatele nebo jinou kontrolu, kterou považuje za účelnou.
 4. Celní orgán, který požádal o kontrolu, je o jejích výsledcích informován co nejdříve. Z výsledků musí být zřejmé, zda jsou informace obsažené v prohlášení dodavatele nebo dlouhodobém prohlášení dodavatele správné, a výsledky musí celnímu orgánu umožnit určit, zda a do jaké míry by toto prohlášení mohlo být vzato v úvahu pro vydání průvodního osvědčení EUR.1 nebo pro


text:
vyhotovení prohlášení o původu.
 Článek 9
 Sankce
 Každé osobě, která vystaví nebo zapříčiní vydání dokladu obsahujícího nesprávné údaje za účelem získání preferenčního zacházení pro produkty, se uloží sankce.
 Článek 10
 Zákaz navracení cla nebo osvobození od cla
 Zákaz uvedený v čl. 14 odst. 1 dodatku I neplatí ve dvoustranném obchodě mezi smluvními stranami CEFTA.
 “
 PŘÍLOHA II
 V dodatku II Úmluvy se doplňuje tato příloha G:
 „PŘÍLOHA G
 Prohlášení dodavatele pro zboží, které bylo opracováno nebo zpracováno ve smluvních stranách CEFTA, aniž získalo status preferenčního původu
 Prohlášení dodavatele, jehož znění je uvedeno níže, musí být vyplněno souladu s poznámkami pod čarou. Text poznámek po čarou však není třeba uvádět.
 PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 pro zboží, které bylo opracováno nebo zpracováno ve smluvních stranách CEFTA, aniž získalo status preferenčního původu
 Já, níže podepsaný dodavatel zboží popsaného v přiloženém dokumentu, prohlašuji, že:
 1.
 K výrobě tohoto zboží byly ve smluvních stranách CEFTA použity tyto materiály, které nepocházejí ze smluvních stran CEFTA:
 Popis dodaného zboží (1)
 Popis použitých nepůvodních materiálů
 Číslo použitých nepůvodních materiálů (2)
 Hodnota použitých nepůvodních materiálů (3)
 Celková hodnota
 2.
 Všechny ostatní materiály použité ve smluvních stranách CEFTA k výrobě tohoto zboží pocházejí ze smluvních stran CEFTA.
 3.
 Následující zboží bylo opracováno nebo zpracováno mimo smluvní strany CEFTA v souladu s článkem 11 dodatku I Regionální úmluvy o celoevropsko-středomořských preferenčních pravidlech původu a získalo tam tuto celkovou přidanou hodnotu:
 Popis dodaného zboží
 ...
 ...
 ...
 ...
 Celková přidaná hodnota získaná mimo smluvní strany CEFTA (4)
 ...
 ...
 ...
 ...
 ...
 (Místo a datum)
 ...
 ...
 ...
 (Adresa a podpis dodavatele; jméno podepisující osoby musí být zapsáno též čitelně)
 “
 (1) Týká-li se faktura, dodací list nebo jiný obchodní doklad, k němuž je prohlášení přiloženo, různého zboží nebo zboží, které obsahuje nepůvodní materiály v nestejném rozsahu, musí je dodavatel jednoznačně rozlišit.
 Příklad:
 Doklad se týká různých modelů elektromotorů čísla 8501 k použití při výrobě praček čísla 8450. Druh a hodnota nepůvodních materiálů použitých při výrobě těchto motorů se mezi jednotlivými modely liší. V prvním sloupci se tedy musí mezi modely rozlišovat a údaje v ostatních sloupcích se musí pro každý model uvádět odděleně, aby výrobce praček mohl podle použitého elektromotoru správně posoudit status původu svých výrobků.
 (2) Údaje v těchto sloupcích se uvádějí, jen pokud jsou potřebné.
 Příklady:
 Pravidlo pro oděvy ex kapitoly 62 připouští použití nepůvodní příze. Použije-li výrobce takových oděvů v Srbsku tkaninu dovezenou z Černé Hory, která tam byla vyrobena z nepůvodní příze, postačí, když černohorský dodavatel popíše nepůvodní materiál ve svém prohlášení jako přízi, aniž by bylo nezbytné uvést číslo HS a hodnotu této příze.
 Výrobce drátu ze železa čísla 7217, který ho vyrobil z nepůvodních železných prutů, by měl ve druhém sloupci uvést „železné pruty“. Má-li být tento drát použit k výrobě nějakého stroje, při níž pravidlo původu použití nepůvodních materiálů omezuje na určitou procentní sazbu hodnoty, musí být ve třetím sloupci udána hodnota nepůvodních prutů.
 (3) „Hodnotou materiálů“ se rozumí celní hodnota použitých nepůvodních materiálů v okamžiku dovozu, nebo není-li známa a nelze-li ji určit, první ověřitelná


text:
cena zaplacená za tyto materiály v jedné ze smluvních stran CEFTA. Přesná hodnota každého použitého nepůvodního materiálu se musí uvést ke každé jednotce zboží uvedeného v prvním sloupci.
 (4) „Celkovou přidanou hodnotou“ se rozumí všechny náklady vynaložené mimo smluvní strany CEFTA, včetně hodnoty všech materiálů tam přidaných. Přesná výše celkové hodnoty přidané mimo smluvní strany CEFTA se musí uvést ke každé jednotce zboží uvedeného v prvním sloupci.
 PŘÍLOHA III
 V dodaku II Úmluvy se dopňuje tato příloha H:
 „PŘÍLOHA H
 Dlouhodobé prohlášení dodavatele pro zboží, které bylo opracováno nebo zpracováno ve smluvních stranách CEFTA, aniž získalo status preferenčního původu
 Dlouhodobé prohlášení dodavatele, jehož znění je uvedeno níže, musí být vyhotoveno v souladu s poznámkami pod čarou. Text poznámek po čarou však není třeba uvádět.
 DLOUHODOBÉ PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 pro zboží, které bylo opracováno nebo zpracováno ve smluvních stranách CEFTA, aniž získalo status preferenčního původu
 Já, níže podepsaný dodavatel zboží popsaného v tomto dokladu, které je pravidelně dodáváno ... (1), prohlašuji, že:
 1.
 K výrobě tohoto zboží byly ve smluvních stranách CEFTA použity tyto materiály, které nepocházejí ze smluvních stran CEFTA:
 Popis dodaného zboží (2)
 Popis použitých nepůvodních materiálů
 Číslo použitých nepůvodních materiálů (3)
 Hodnota použitých nepůvodních materiálů (4)
 Celková hodnota
 2.
 Všechny ostatní materiály použité ve smluvních stranách CEFTA k výrobě tohoto zboží pocházejí ze smluvních stran CEFTA.
 3.
 Následující zboží bylo opracováno nebo zpracováno mimo smluvní strany CEFTA v souladu s článkem 11 dodatku I Regionální úmluvy o celoevropsko-středomořských preferenčních pravidlech původu a získalo tam tuto celkovou přidanou hodnotu:
 Popis dodaného zboží
 Celková přidaná hodnota získaná mimo smluvní strany CEFTA (5)
 Toto prohlášení platí pro všechny následující zásilky tohoto zboží odeslané z ...
 do ... (6).
 Zavazuji se neprodleně vyrozumět ..., (7) přestane-li toto prohlášení platit.
 ...
 (Místo a datum)
 ...
 ...
 ...
 (Adresa a podpis dodavatele; jméno podepisující osoby musí být zapsáno též čitelně)
 “
 (1) Jméno a adresa zákazníka.
 (2) Týká-li se faktura, dodací list nebo jiný obchodní doklad, k němuž je prohlášení přiloženo, různého zboží nebo zboží, které obsahuje nepůvodní materiály v nestejném rozsahu, musí je dodavatel jednoznačně rozlišit.
 Příklad:
 Doklad se týká různých modelů elektromotorů čísla 8501 k použití při výrobě praček čísla 8450. Druh a hodnota nepůvodních materiálů použitých při výrobě těchto motorů se mezi jednotlivými modely liší. V prvním sloupci se tedy musí mezi modely rozlišovat a údaje v ostatních sloupcích se musí pro každý model uvádět odděleně, aby výrobce praček mohl podle použitého elektromotoru správně posoudit status původu svých výrobků.
 (3) Údaje v těchto sloupcích se uvádějí, jen pokud jsou potřebné.
 Příklady:
 Pravidlo pro oděvy ex kapitoly 62 připouští použití nepůvodní příze. Použije-li výrobce takových oděvů v Srbsku tkaninu dovezenou z Černé Hory, která tam byla vyrobena z nepůvodní příze, postačí, když černohorský dodavatel popíše nepůvodní materiál ve svém prohlášení jako přízi, aniž by bylo nezbytné uvést číslo HS a hodnotu této příze. Výrobce drátu ze železa čísla 7217, který ho vyrobil z nepůvodních železných prutů, by měl ve druhém sloupci uvést „železné pruty“. Má-li být tento drát použit k výrobě nějakého stroje,


text:
při níž pravidlo původu použití nepůvodních materiálů omezuje na určitou procentní sazbu hodnoty, musí být ve třetím sloupci udána hodnota nepůvodních prutů.
 (4) „Hodnotou materiálů“ se rozumí celní hodnota použitých nepůvodních materiálů v okamžiku dovozu, nebo není-li známa a nelze-li ji určit, první ověřitelná cena zaplacená za tyto materiály v jedné ze smluvních stran CEFTA. Přesná hodnota každého použitého nepůvodního materiálu se musí uvést ke každé jednotce zboží uvedeného v prvním sloupci.
 (5) „Celkovou přidanou hodnotou“ se rozumí všechny náklady vynaložené mimo smluvní strany CEFTA, včetně hodnoty všech materiálů tam přidaných. Přesná výše celkové hodnoty přidané mimo smluvní strany CEFTA se musí uvést ke každé jednotce zboží uvedeného v prvním sloupci.
 (6) Zaneste data. Doba platnosti dlouhodobého prohlášení dodavatele by zpravidla neměla překročit 12 měsíců, kromě podmínek stanovených celními úřady země, ve které je dlouhodobé prohlášení dodavatele vyhotoveno.
 (7) Jméno a adresa zákazníka.


text:
 25.2.2021
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 67/20
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 133/2018
 ze dne 6. července 2018,
 kterým se mění příloha I (Veterinární a rostlinolékařské předpisy) a příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2021/195]
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Nařízení Komise (EU) 2018/62 ze dne 17. ledna 2018, kterým se nahrazuje příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (1), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (2)
 Toto rozhodnutí se týká právních předpisů o krmivech a potravinách. Jak je uvedeno v odvětvových úpravách v příloze I a v úvodu kapitoly XII přílohy II Dohody o EHP, právní předpisy o krmivech a potravinách se nepoužijí na Lichtenštejnsko po celou dobu, po niž je na Lichtenštejnsko rozšířena působnost Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o obchodu se zemědělskými produkty. Toto rozhodnutí se tudíž na Lichtenštejnsko nepoužije.
 (3)
 Přílohy I a II Dohody o EHP by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny,
 PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 V bodě 40 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005) kapitoly II přílohy I Dohody o EHP se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32018 R 0062: nařízení Komise (EU) 2018/62 ze dne 17. ledna 2018 (Úř. věst. L 18, 23.1.2018, s. 1).“
 Článek 2
 V bodě 54zzy (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005) kapitoly XII přílohy II Dohody o EHP se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32018 R 0062: nařízení Komise (EU) 2018/62 ze dne 17. ledna 2018 (Úř. věst. L 18, 23.1.2018, s. 1).“
 Článek 3
 Znění nařízení (EU) 2018/62 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 4
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 7. července 2018 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1).
 Článek 5
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 6. července 2018.
 Za Smíšený výbor EHP
 předsedkyně
 Oda Helen SLETNES
 (1) Úř. věst. L 18, 23.1.2018, s. 1.
 (*1) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.