text:
kovy, nebo purifikace.
 —
 Ve formě polotovarů nebo ve formě prachu:
 Výroba z nepůvodních netepaných drahých kovů.
 71.09
 Výroba z nepůvodních materiálů kteréhokoli čísla.
 71.10
 —
 Netepané:
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísel 71.06, 71.08 a 71.10;
 elektrolytická, teplotní nebo chemická separace nepůvodních drahých kovů čísel 71.06, 71.08 a 71.10;
 nebo
 tavení nebo slévání nepůvodních drahých kovů čísel 71.06, 71.08 a 71.10 navzájem nebo s obecnými kovy, nebo purifikace.
 —
 Ve formě polotovarů nebo ve formě prachu:
 Výroba z nepůvodních netepaných drahých kovů.
 71.11
 Výroba z nepůvodních materiálů kteréhokoli čísla.
 71.12-71.18
 CTH
 TŘÍDA XV
 OBECNÉ KOVY A VÝROBKY Z OBECNÝCH KOVŮ
 Kapitola 72
 Železo a ocel
 72.01–72.06
 CTH
 72.07
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 72.06.
 72.08–72.17
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísel 72.08 až 72.17.
 72.18
 CTH
 72.19–72.23
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísel 72.19 až 72.23.
 72.24
 CTH
 72.25–72.29
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísel 72.25 až 72.29.
 Kapitola 73
 Výrobky ze železa nebo oceli
 7301.10
 CC, vyjma nepůvodních materiálů čísel 72.08 až 72.17.
 7301.20
 CTH
 73.02
 CC, vyjma nepůvodních materiálů čísel 72.08 až 72.17.
 73.03
 CTH
 73.04–73.06
 CC, vyjma nepůvodních materiálů čísel 72.13 až 72.17, 72.21 až 72.23 a 72.25 až 72.29.
 73.07
 —
 Příslušenství (fitinky) pro trouby nebo trubky, z nerezavějící oceli:
 CTH, vyjma nepůvodních kovaných polotovarů; lze však použít nepůvodní kované polotovary za předpokladu, že jejich celková hodnota nepřesahuje 50 % ceny produktu ze závodu.
 —
 Ostatní:
 CTH
 73.08
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů položky 7301.20.
 7309.00–7315.19
 CTH
 7315.20
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 7315.81–7326.90
 CTH
 Kapitola 74
 Měď a výrobky z ní
 74.01–74.02
 CTH
 74.03
 Výroba z nepůvodních materiálů kteréhokoli čísla.
 74.04–74.07
 CTH
 74.08
 CTH a MaxNOM 50 % (EXW)
 74.09–74.19
 CTH
 Kapitola 75
 Nikl a výrobky z něho
 75.01
 CTH
 75.02
 Výroba z nepůvodních materiálů kteréhokoli čísla.
 75.03–75.08
 CTH
 Kapitola 76
 Hliník a výrobky z něho
 76.01
 CTH a MaxNOM 50 % (EXW)
 nebo
 tepelné nebo elektrolytické zpracování z nelegovaného hliníku nebo z hliníkového odpadu a šrotu.
 76.02
 CTH
 76.03–76.16
 CTH a MaxNOM 50 % (EXW) (3).
 Kapitola 78
 Olovo a výrobky z něho
 7801.10
 Výroba z nepůvodních materiálů kteréhokoli čísla.
 7801.91–7806.00
 CTH
 Kapitola 79
 Zinek a výrobky z něho
 79.01–79.07
 CTH
 Kapitola 80
 Cín a výrobky z něho
 80.01–80.07
 CTH
 Kapitola 81
 Ostatní obecné kovy; cermety; výrobky z nich
 81.01–81.13
 Výroba z nepůvodních materiálů kteréhokoli čísla.
 Kapitola 82
 Nástroje, nářadí, náčiní, nožířské výrobky a příbory z obecných kovů; jejich části a součásti z obecných kovů
 8201.10–8205.70
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8205.90
 CTH, do soupravy (sady) však mohou být zařazeny nepůvodní nástroje a nářadí čísla 82.05, pokud jejich celková hodnota nepřesahuje 15 % EXW soupravy (sady).
 82.06
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísel 82.02 až 82.05; do soupravy (sady) však mohou být zařazeny nepůvodní nástroje a nářadí čísel 82.02 až 82.05, pokud jejich celková hodnota nepřesahuje 15 % EXW soupravy (sady).
 82.07–82.15
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 83
 Různé výrobky z obecných kovů
 83.01–83.11
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 TŘÍDA XVI
 STROJE A MECHANICKÁ ZAŘÍZENÍ; ELEKTRICKÁ ZAŘÍZENÍ; JEJICH ČÁSTI A SOUČÁSTI; PŘÍSTROJE PRO ZÁZNAM


text:
A REPRODUKCI ZVUKU, PŘÍSTROJE PRO ZÁZNAM A REPRODUKCI TELEVIZNÍHO OBRAZU A ZVUKU A ČÁSTI, SOUČÁSTI A PŘÍSLUŠENSTVÍ TĚCHTO PŘÍSTROJŮ
 Kapitola 84
 Jaderné reaktory, kotle, stroje a mechanická zařízení; jejich části a součásti
 84.01–84.06
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.07–84.08
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.09–84.12
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8413.11–8415.10
 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8415.20
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8415.81–8415.90
 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.16–84.20
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.21
 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.22–84.24
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.25–84.30
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 84.31.
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.31–84.43
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.44–84.47
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 84.48;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.48–84.55
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.56–84.65
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 84.66;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.66–84.68
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.70–84.72
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 84.73;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.73–84.78
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8479.10–8479.40
 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8479.50
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8479.60–8479.82
 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8479.89
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8479.90
 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.80
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.81
 CTSH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 84.82–84.87
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 85
 Elektrické stroje, přístroje a zařízení a jejich části a součásti; přístroje pro záznam a reprodukci zvuku, přístroje pro záznam a reprodukci televizního obrazu a zvuku a části, součásti a příslušenství těchto přístrojů
 85.01–85.02
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 85.03;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.03–85.06
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.07
 —
 Akumulátory obsahující jeden nebo více bateriových článků nebo bateriových modulů a obvody propojující je mezi sebou,
 často označované jako „bateriové sady“, používané jako primární zdroj elektrické energie pro pohon vozidel čísel 87.02, 87.03 a 87.04
 CTH, vyjma nepůvodních aktivních katodových materiálů;
 nebo
 MaxNOM 30 % (EXW) (4).
 —
 Bateriové články, bateriové moduly a jejich části a součásti určené k zabudování do elektrického akumulátoru používaného jako primární zdroj elektrické energie pro pohon vozidel čísel 87.02, 87.03 a 87.04
 CTH, vyjma nepůvodních aktivních katodových materiálů;
 nebo
 MaxNOM 35 % (EXW) (5)
 —
 Ostatní
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.08–85.18
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.19–85.21
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 85.22;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.22–85.23
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.25–85.27
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 85.29;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.28–85.34
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.35–85.37
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 85.38;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8538.10–8541.90
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8542.31–8542.39
 CTH;
 u nepůvodních materiálů proběhne difuze;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 8542.90–8543.90
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 85.44–85.48
 MaxNOM 50 % (EXW).
 TŘÍDA XVII
 VOZIDLA, LETADLA, PLAVIDLA A DOPRAVNÍ ZAŘÍZENÍ
 Kapitola 86
 Železniční nebo tramvajové lokomotivy; kolejová vozidla a jejich části a součásti; kolejový svrškový upevňovací materiál a upevňovací zařízení a jejich části a součásti; mechanická (včetně

type: contracts

jurisdiction: EU


text:
elektromechanických) dopravní signalizační zařízení všeho druhu
 86.01–86.09
 CTH, vyjma nepůvodních materiálů čísla 86.07
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 87
 Vozidla, jiná než kolejová, jejich části, součásti a příslušenství
 87.01
 MaxNOM 45 % (EXW).
 87.02–87.04
 —
 vozidla s pístovým motorem s vnitřním spalováním i s elektrickým motorem jako hnacími motory, které lze nabíjet připojením k vnějšímu zdroji elektrické energie („plug-in hybridní vozidla“);
 —
 vozidla pouze s elektrickým motorem jako hnacím motorem
 MaxNOM 45 % (EXW) a bateriové sady čísla 85.07 používané jako primární zdroj elektrické energie pro pohon vozidla musí být původní (6).
 —
 Ostatní
 MaxNOM 45 % (EXW) (7).
 87.05–87.07
 MaxNOM 45 % (EXW).
 87.08–87.11
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 87.12
 MaxNOM 45 % (EXW).
 87.13–87.16
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 88
 Letadla, kosmické lodě a jejich části a součásti
 88.01–88.05
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 89
 Lodě, čluny a plovoucí konstrukce
 89.01–89.08
 CC;
 nebo
 MaxNOM 40 % (EXW).
 TŘÍDA XVIII
 OPTICKÉ, FOTOGRAFICKÉ, KINEMATOGRAFICKÉ, MĚŘICÍ, KONTROLNÍ, PŘESNÉ, LÉKAŘSKÉ NEBO CHIRURGICKÉ NÁSTROJE A PŘÍSTROJE; HODINY A HODINKY; HUDEBNÍ NÁSTROJE; JEJICH ČÁSTI, SOUČÁSTI A PŘÍSLUŠENSTVÍ
 Kapitola 90
 Optické, fotografické, kinematografické, měřicí, kontrolní, přesné, lékařské nebo chirurgické nástroje a přístroje; jejich části, součásti a příslušenství
 9001.10–9001.40
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 9001.50
 CTH;
 Povrchové opracování polotovaru čočky do hotové dioptrické čočky s korektivní optickou funkcí, která je určena k namontování do brýlí;
 Povrstvení čočky vhodnými postupy za účelem zlepšení zraku a zajištění ochrany nositele;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 9001.90–9033.00
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 91
 Hodiny a hodinky a jejich části a součásti
 91.01–91.14
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 92
 Hudební nástroje; části, součásti a příslušenství těchto nástrojů
 92.01–92.09
 MaxNOM 50 % (EXW).
 TŘÍDA XIX
 ZBRANĚ A STŘELIVO; JEJICH ČÁSTI, SOUČÁSTI A PŘÍSLUŠENSTVÍ
 Kapitola 93
 Zbraně a střelivo; jejich části, součásti a příslušenství
 93.01–93.07
 MaxNOM 50 % (EXW).
 TŘÍDA XX
 RŮZNÉ VÝROBKY
 Kapitola 94
 Nábytek; lůžkoviny, matrace, vložky do postelí, polštáře a podobné vycpávané výrobky; svítidla a osvětlovací zařízení, jinde neuvedená ani nezahrnutá; světelné znaky, světelné ukazatele a podobné výrobky; montované stavby
 94.01–94.06
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 95
 Hračky, hry a sportovní potřeby; jejich části, součásti a příslušenství
 95.03–95.08
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 Kapitola 96
 Různé výrobky
 96.01–96.04
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 96.05
 Každý předmět v soupravě musí vyhovovat pravidlu, které by se k němu vztahovalo, i kdyby nebyl zařazen do soupravy, lze však použít nepůvodní předměty, pokud jejich celková hodnota nepřesahuje 15 % EXW soupravy.
 96.06–9608.40
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 9608.50
 Každý předmět v soupravě musí vyhovovat pravidlu, které by se k němu vztahovalo, i kdyby nebyl zařazen do soupravy, lze však použít nepůvodní předměty, pokud jejich celková hodnota nepřesahuje 15 % EXW soupravy.
 9608.60-96.20
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW).
 TŘÍDA XXI
 UMĚLECKÁ DÍLA, SBĚRATELSKÉ PŘEDMĚTY A STAROŽITNOSTI
 Kapitola 97
 Umělecká díla, sběratelské předměty a starožitnosti
 97.01–97.06
 CTH
 (1) Přípravky nebo konzervy z tuňáků, tuňáka pruhovaného a pelamidy obecné (Sarda spp.), celých nebo v kusech (vyjma drcených) zařazené do položky


text:
1604.14 mohou být považovány za produkty s původem podle alternativních specifických pravidel původu produktu v rámci ročních kvót, jak je uvedeno v příloze 4.
 (2) Přípravky nebo konzervy z tuňáků, tuňáka pruhovaného nebo jiných ryb rodu Euthynnus, (vyjma celých nebo v kusech) zařazené do položky 1604.20 mohou být považovány za produkty s původem podle alternativních specifických pravidel původu produktu v rámci ročních kvót, jak je uvedeno v příloze 4.
 (3) Některé výrobky z hliníku mohou být považovány za produkty s původem podle alternativních specifických pravidel původu produktu v rámci ročních kvót, jak je uvedeno v příloze 4.
 (4) Pro období ode dne vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2026 se použijí alternativní specifická pravidla původu produktu, jak je uvedeno v příloze 5.
 (5) Pro období ode dne vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2026 se použijí alternativní specifická pravidla původu produktu, jak je uvedeno v příloze 5.
 (6) Pro období ode dne vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2026 se použijí alternativní specifická pravidla původu produktu, jak je uvedeno v příloze 5.
 (7) Pro hybridní vozidla s motorem s vnitřním spalováním i elektrickým motorem jako hnacími motory, jiné než ty, které lze nabíjet připojením k vnějšímu zdroji elektrické energie, se použijí alternativní specifická pravidla původu produktu pro období ode dne vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2026, jak je uvedeno v příloze 5.
 PŘÍLOHA 4
 KVÓTY PŮVODU A ALTERNATIVY KE SPECIFICKÝM PRAVIDLŮM PŮVODU PRODUKTU V PŘÍLOZE 3
 Společná ustanovení
 1.
 Pravidla původu uvedená u jednotlivých produktů v tabulkách níže jsou alternativami pravidel původu, jež jsou uvedena v příloze 3, a to v rámci mezí daných příslušnou roční kvótou.
 2.
 Prohlášení o původu vyhotovené podle této přílohy obsahuje toto prohlášení: „Kvóty původu – původ produktu v souladu s přílohou 4“.
 3.
 V Unii spravuje veškerá množství uvedená v této příloze Evropská komise, která přijme veškerá správní opatření, jež považuje za vhodná pro jejich účinné řízení v souvislosti s příslušnými právními předpisy Unie.
 4.
 Ve Spojeném království spravuje veškerá množství uvedená v této příloze celní orgán této země, který přijme veškerá správní opatření, jež považuje za vhodná pro jejich účinné řízení v souvislosti s příslušnými právními předpisy ve Spojeném království.
 5.
 Dovážející strana uplatní kvóty původu na základě pořadí, v jakém jsou produkty dováženy, přičemž množství produktů, jež na základě těchto kvót původu vstoupí na území dané strany, se vypočítá na základě jejího dovozu.
 ODDÍL 1
 Roční kvóta pro konzervovaného tuňáka
 Nomenklatura harmonizovaného systému (2017)
 Popis produktu
 Alternativní specifické pravidlo původu produktu
 Roční kvóta pro vývoz z Unie do Spojeného království
 (čistá hmotnost)
 Roční kvóta pro vývoz ze Spojeného království do Unie
 (čistá hmotnost)
 1604.14
 Přípravky nebo konzervy z tuňáků, tuňáků pruhovaných (bonito) a pelamid (Sarda spp.), celých nebo v kusech, vyjma drcených
 CC
 3 000 tun
 3 000 tun
 1604.20
 Ostatní přípravky nebo konzervy z ryb
 Z tuňáků, tuňáků pruhovaných nebo ostatních ryb rodu Euthynnus (vyjma celých nebo v kusech)
 CC
 4 000 tun
 4 000 tun
 Z ostatních ryb
 -
 -
 -


text:
ODDÍL 2
 Roční kvóta pro výrobky z hliníku (1)
 Tabulka 1
 Kvóty použitelné od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2023
 Nomenklatura harmonizovaného systému (2017)
 Popis produktu
 Alternativní specifické pravidlo původu produktu
 Roční kvóta pro vývoz z Unie do Spojeného království
 (čistá hmotnost)
 Roční kvóta pro vývoz ze Spojeného království do Unie
 (čistá hmotnost)
 76.03, 76.04, 76.06, 76.08-76.16
 Výrobky z hliníku a předměty z hliníku (kromě hliníkových drátů a hliníkových fólií)
 CTH
 95 000 tun
 95 000 tun
 76.05
 Hliníkové dráty
 CTH vyjma nepůvodních materiálů čísla 76.04
 76.07
 Hliníkové fólie
 CTH vyjma nepůvodních materiálů čísla 76.06
 Tabulka 2
 Kvóty použitelné od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2026
 Nomenklatura harmonizovaného systému (2017)
 Popis produktu
 Alternativní specifické pravidlo původu produktu
 Roční kvóta pro vývoz z Unie do Spojeného království
 (čistá hmotnost)
 Roční kvóta pro vývoz ze Spojeného království do Unie
 (čistá hmotnost)
 76.03, 76.04, 76.06, 76.08-76.16
 Výrobky z hliníku a předměty z hliníku (kromě hliníkových drátů a hliníkových fólií)
 CTH
 72 000 tun
 72 000 tun
 76.05
 Hliníkové dráty
 CTH vyjma nepůvodních materiálů čísla 76.04
 76.07
 Hliníkové fólie
 CTH vyjma nepůvodních materiálů čísla 76.06
 Tabulka 3
 Kvóty použitelné od 1. ledna 2027 dále
 Nomenklatura harmonizovaného systému (2017)
 Popis produktu
 Alternativní specifické pravidlo původu produktu
 Roční kvóta pro vývoz z Unie do Spojeného království
 (čistá hmotnost)
 Roční kvóta pro vývoz ze Spojeného království do Unie
 (čistá hmotnost)
 76.04
 Hliníkové tyče, pruty a profily
 CTH
 57 500 tun
 57 500 tun
 76.06
 Hliníkové desky, plechy a pásy, o tloušťce převyšující 0,2 mm
 CTH
 76.07
 Hliníkové fólie
 CTH vyjma nepůvodních materiálů čísla 76.06
 Přezkum kvót pro výrobky z hliníku v tabulce 3 v oddíle 2
 1.
 Nejdříve pět let od vstupu této dohody v platnost a nejdříve pět let od dokončení jakéhokoli přezkumu uvedeného v tomto odstavci přezkoumá výbor pro obchodní partnerství na žádost kterékoli ze stran a za pomoci specializovaného obchodního výboru pro celní spolupráci a pravidla původu kvóty pro hliník uvedené v tabulce 3 v oddíle 2.
 2.
 Přezkum uvedený v odstavci 1 se provede na základě dostupných informací o tržních podmínkách obou stran a informací o jejich dovozu a vývozu příslušných produktů.
 3.
 Na základě výsledku přezkumu provedeného podle odstavce 1 může Rada partnerství přijmout rozhodnutí o zvýšení nebo zachování množství kvót pro hliník uvedených v tabulce 3 v oddíle 2, o změně jejich rozsahu nebo o rozdělení či změně jakéhokoli rozdělení mezi produkty.
 (1) Množství uvedená v každé tabulce v oddíle 2 jsou celková dostupná množství kvóty (pro vývoz z Unie do Spojeného království a pro vývoz ze Spojeného království do Unie) pro všechny produkty uvedené v dané tabulce.
 PŘÍLOHA 5
 PŘECHODNÁ SPECIFICKÁ PRAVIDLA PŮVODU PRO ELEKTRICKÉ AKUMULÁTORY A ELEKTRIFIKOVANÁ VOZIDLA
 ODDÍL 1
 Přechodná specifická pravidla původu produktu platná od vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2023
 1.
 Na výrobky uvedené níže ve sloupci 1 se v období od vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2023 použijí specifická pravidla původu produktu uvedená ve sloupci 2.
 Sloupec 1
 Harmonizovaný systém (2017) včetně specifického popisu
 Sloupec 2
 Specifická


text:
pravidla původu produktu platná od vstupu této dohody v platnost do 31. prosince 2023
 85.07
 —
 Akumulátory obsahující jeden nebo více bateriových článků nebo bateriových modulů a obvod propojující je mezi sebou, často označované jako „napájecí sady“, používané jako primární zdroj elektrické energie pro pohon vozidel čísel 87.02, 87.03 a 87.04
 CTSH;
 napájecí sady sestavené z nepůvodních bateriových článků nebo bateriových modulů;
 nebo
 MaxNOM 70 % (EXW)
 —
 Bateriové články, bateriové moduly a jejich části a součásti určené k zabudování do elektrického akumulátoru používaného jako primární zdroj elektrické energie pro pohon vozidel čísel 87.02, 87.03 a 87.04
 CTH;
 nebo
 MaxNOM 70 % (EXW)
 87.02–87.04
 —
 Vozidla s motorem s vnitřním spalováním i s elektrickým motorem jako hnacími motory, jinými než které lze nabíjet připojením k vnějšímu zdroji elektrické energie („hybridní vozidla“);
 —
 vozidla s pístovým motorem s vnitřním spalováním i s elektrickým motorem jako hnacími motory, které lze nabíjet připojením k vnějšímu zdroji elektrické energie („plug-in hybridní vozidla“);
 —
 vozidla pouze s elektrickým motorem jako hnacím motorem
 MaxNOM 60 % (EXW)
 ODDÍL 2
 Přechodná specifická pravidla původu produktu použitelná od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2026
 1.
 Na výrobky uvedené níže ve sloupci 1 se v období od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2026 použijí specifická pravidla původu produktu uvedená ve sloupci 2.
 Sloupec 1
 Harmonizovaný systém (2017) včetně specifického popisu
 Sloupec 2
 Specifická pravidla původu produktu platná od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2026
 85.07
 —
 Akumulátory obsahující jeden nebo více bateriových článků nebo bateriových modulů a obvod propojující je mezi sebou, často označované jako „napájecí sady“, používané jako primární zdroj elektrické energie pro pohon vozidel čísel 87.02, 87.03 a 87.04
 CTH, vyjma nepůvodních aktivních katodových materiálů;
 nebo
 MaxNOM 40 % (EXW)
 —
 Bateriové články, bateriové moduly a jejich části a součásti určené k zabudování do elektrického akumulátoru používaného jako primární zdroj elektrické energie pro pohon vozidel čísel 87.02, 87.03 a 87.04
 CTH, vyjma nepůvodních aktivních katodových materiálů;
 nebo
 MaxNOM 50 % (EXW)
 87.02–87.04
 —
 Vozidla s motorem s vnitřním spalováním i s elektrickým motorem jako hnacími motory, jinými než které lze nabíjet připojením k vnějšímu zdroji elektrické energie („hybridní vozidla“);
 —
 vozidla s pístovým motorem s vnitřním spalováním i s elektrickým motorem jako hnacími motory, které lze nabíjet připojením k vnějšímu zdroji elektrické energie („plug-in hybridní vozidla“);
 —
 vozidla pouze s elektrickým motorem jako hnacím motorem
 MaxNOM 55 % (EXW)
 ODDÍL 3
 Přezkum specifických pravidel původu pro výrobky čísla 85.07
 1.
 Nejdříve čtyři roky od vstupu této dohody v platnost přezkoumá výbor pro obchodní partnerství na žádost kterékoli ze stran a za pomoci specializovaného obchodního výboru pro celní spolupráci a pravidla původu specifická pravidla původu pro výrobky čísla 85.07 použitelná od 1. ledna 2027 a uvedená v příloze 3.
 2.
 Přezkum uvedený v odstavci 1 se provede na základě dostupných informací o trzích v rámci stran, jako je například dostupnost dostatečných a vhodných původních materiálů, rovnováha mezi nabídkou a poptávkou a další relevantní informace.
 3.
 Na základě výsledku přezkumu provedeného podle odstavce 1 může Rada


text:
partnerství přijmout rozhodnutí o změně specifických pravidel původu pro výrobky čísla 85,07 použitelných od 1. ledna 2027 a uvedených v příloze 3.
 PŘÍLOHA 6
 PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 1.
 Prohlášení dodavatele zahrnuje obsah stanovený v této příloze.
 2.
 S výjimkou případů uvedených v bodě 3 vyhotoví dodavatel pro každou zásilku produktů prohlášení dodavatele způsobem stanoveným v dodatku 6-A, které se připojí k faktuře nebo k jakémukoli jinému dokladu obsahujícímu dostatečně podrobný popis dotčených produktů, aby je bylo možné identifikovat.
 3.
 Dodává-li dodavatel určitému odběrateli pravidelně produkty, u kterých se předpokládá, že jejich výroba v dané straně se po určitou dobu nezmění, může poskytnout jednorázové prohlášení dodavatele, které se vztahuje i na následné zásilky těchto produktů (dále jen „dlouhodobé prohlášení dodavatele“). Dlouhodobé prohlášení dodavatele platí zpravidla po dobu nejvýše dvou let ode dne vyhotovení. Celní orgány strany, v níž je prohlášení vyhotoveno, mohou stanovit podmínky, za kterých může být používáno i po delší dobu. Dodavatel vyhotoví dlouhodobé prohlášení dodavatele způsobem stanoveným v dodatku 6-B a dotyčné produkty popíše dostatečně podrobně, aby je bylo možné identifikovat. Přestane-li dlouhodobé prohlášení dodavatele týkající se dodávaných produktů platit, vyrozumí o tom dodavatel neprodleně odběratele.
 4.
 Dodavatel vyhotovující prohlášení je připraven kdykoli na žádost celních orgánů strany, ve které je prohlášení vyhotoveno, předložit veškeré náležité doklady prokazující, že údaje uvedené v tomto prohlášení jsou správné.
 Dodatek 6-A
 PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 Prohlášení dodavatele, jehož znění je uvedeno níže, musí být vyhotoveno v souladu s poznámkami pod čarou. Text poznámek pod čarou však není třeba uvádět.
 PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 Já, níže podepsaný dodavatel produktů uvedených v připojeném dokladu, prohlašuji, že:
 1.
 K výrobě těchto produktů byly v [uveďte název příslušné strany] použity tyto materiály, které nepocházejí z [uveďte název příslušné strany]:
 Popis dodávaných produktů
 (1)
 Popis použitých nepůvodních materiálů
 Číslo HS použitých nepůvodních materiálů
 (2)
 Hodnota použitých nepůvodních materiálů
 (2)(3)
 Celková hodnota
 2.
 Všechny ostatní materiály použité v [uveďte název příslušné strany] k výrobě tohoto zboží pocházejí z [uveďte název příslušné strany]
 Zavazuji se poskytnout jakékoli další požadované doklady.
 ... (Místo a datum)
 ... (Jméno a funkce podepsané osoby, název a adresa společnosti)
 ... (Podpis)
 (6)
 Dodatek 6-B
 DLOUHODOBÉ PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 Dlouhodobé prohlášení dodavatele, jehož znění je uvedeno níže, musí být vyhotoveno v souladu s poznámkami pod čarou. Text poznámek pod čarou však není třeba uvádět.
 DLOUHODOBÉ PROHLÁŠENÍ DODAVATELE
 Já, níže podepsaný dodavatel produktů uvedených v přiloženém dokladu, které jsou pravidelně dodávány
 (4)
 ..., prohlašuji, že:
 1.
 K výrobě těchto produktů byly v [uveďte název příslušné strany] použity tyto materiály, které nepocházejí z [uveďte název příslušné strany]:
 Popis dodávaných produktů
 (1)
 Popis použitých nepůvodních materiálů
 Číslo HS použitých nepůvodních materiálů
 (2)
 Hodnota použitých nepůvodních materiálů
 (2)(3)
 Celková hodnota
 2.
 Všechny ostatní materiály použité v [uveďte název příslušné strany] k výrobě tohoto zboží pocházejí ze strany [uveďte název příslušné strany];
 Toto prohlášení platí pro všechny následující zásilky těchto produktů odesílané
 od ... do ...
 (5)
 Zavazuji se neprodleně vyrozumět ...
 (4)
 , přestane-li toto prohlášení platit.
 ... (Místo a datum)
 ...
 (Jméno a funkce podepsané osoby, název a adresa společnosti)
 ... (Podpis)
 (6)


text:
Poznámky
 1)
 Týká-li se faktura nebo jiný doklad, k němuž je prohlášení přiloženo, různých produktů nebo produktů, které obsahují nepůvodní materiály v nestejném rozsahu, musí je dodavatel jednoznačně rozlišit.
 2)
 Požadované informace se uvedou pouze v případě potřeby.
 Příklady:
 Jedno z pravidel pro oděvy v kapitole 62 stanoví „Tkaní spojené se zhotovováním (včetně stříhání textilií)“. Použije-li výrobce takových oděvů v jedné ze stran tkaninu dovezenou z druhé strany, která tam byla vyrobena z nepůvodní příze, postačí, když dodavatel v dané druhé straně popíše použitý nepůvodní materiál ve svém prohlášení jako přízi, aniž by bylo nezbytné uvést číslo HS a hodnotu této příze.
 Výrobce drátu ze železa čísla HS 72,17, který ho vyrobil z nepůvodních železných prutů, by měl ve druhém sloupci uvést „železné pruty“. Má-li být tento drát použit k výrobě nějakého stroje, při níž pravidlo původu omezuje použití nepůvodních materiálů na určitou procentní sazbu hodnoty, musí být ve třetím sloupci udána hodnota nepůvodních prutů.
 3)
 „Hodnotou použitých nepůvodních materiálů“ se rozumí hodnota nepůvodních materiálů použitých při výrobě produktu, což je jejich celní hodnota v okamžiku dovozu včetně nákladů na přepravu, případné pojištění, balení a všech dalších nákladů vzniklých při přepravě materiálů do přístavu dovozu na území strany, v níž se nachází výrobce produktu. Není-li hodnota nepůvodních materiálů známa a nelze ji určit, použije se první ověřitelná cena zaplacená za nepůvodní materiály v Unii nebo ve Spojeném království.
 4)
 Jméno a adresa odběratele
 5)
 Doplňte data
 6)
 Toto pole může namísto originálních podpisů případně obsahovat elektronický podpis, oskenované zobrazení nebo jiné vizuální znázornění vlastnoručního podpisu podepisující osoby.
 PŘÍLOHA 7
 ZNĚNÍ DEKLARACE O PŮVODU
 Deklarace o původu uvedená v článku 56 této dohody se vyhotoví pomocí níže uvedeného znění v jedné z následujících jazykových verzí a v souladu s právními předpisy vyvážející strany. Je-li deklarace o původu psána rukou, musí být psána inkoustem a hůlkovým písmem. Deklarace o původu se vyhotoví v souladu s příslušnými poznámkami pod čarou. Text poznámek pod čarou není třeba uvádět.
 Bulharské znění
 Chorvatské znění
 České znění
 Dánské znění
 Nizozemské znění
 Anglické znění
 Estonské znění
 Finské znění
 Francouzské znění
 Německé znění
 Řecké znění
 Maďarské znění
 Italské znění
 Lotyšské znění
 Litevské znění
 Maltské znění
 Polské znění
 Portugalské znění
 Rumunské znění
 Slovenské znění
 Slovinské znění
 Španělské znění
 Švédské znění
 (Období od ... do ... (1))
 Vývozce produktů, na které se vztahuje tento doklad (referenční č. vývozce ... (2)) prohlašuje, že aniž je zřetelně uvedeno jinak, jsou tyto produkty preferenčního původu z/ze ...(3).
 ...(4)
 (Místo a datum)
 ...
 (Jméno vývozce)
 1)
 Je-li deklarace o původu vyplněna pro více zásilek totožných původních produktů ve smyslu čl. 56 odst. 4 písm. b) této dohody, uveďte období, na něž se deklarace o původu vztahuje. Toto období nesmí přesahovat 12 měsíců. Veškerý dovoz dotčeného produktu se musí uskutečnit během uvedeného období. Pokud se v daném případě neuplatní žádné období, lze pole nechat nevyplněné.
 2)
 Uveďte referenční číslo sloužící k identifikaci vývozce. U vývozců z Unie se jedná o číslo přiřazené v souladu s právními předpisy Unie. U vývozců ze Spojeného království se jedná o


text:
číslo přiřazené v souladu s právními předpisy použitelnými na Spojené království. Pokud vývozce nemá přiřazené žádné číslo, lze pole nechat nevyplněné.
 3)
 Uveďte původ produktu: Spojené království nebo Unie.
 4)
 Místo a datum se mohou vynechat, jsou-li tyto informace již uvedeny na samotném dokladu.
 PŘÍLOHA 8
 SPOLEČNÉ PROHLÁŠENÍ O ANDORRSKÉM KNÍŽECTVÍ
 1.
 Produkty pocházející z Andorrského knížectví, zařazené do kapitol 25 až 97 harmonizovaného systému, jsou Spojeným královstvím považovány za pocházející z Unie ve smyslu této dohody.
 2.
 Odstavec 1 se použije pouze za předpokladu, že vzhledem k celní unii zavedené rozhodnutím Rady 90/680/EHS ze dne 26. listopadu 1990 o uzavření Dohody ve formě výměny dopisů mezi Evropským hospodářským společenstvím a Knížectvím Andorry uplatní Andorrské knížectví na produkty pocházející ze Spojeného království stejné preferenční sazební zacházení, jaké na tyto produkty uplatňuje Unie.
 3.
 Část druhá díl první hlava I kapitola druhá této dohody se použije obdobně pro účely vymezení statusu původu produktů uvedených v odstavci 1 tohoto společného prohlášení.
 PŘÍLOHA 9
 SPOLEČNÉ PROHLÁŠENÍ O REPUBLICE SAN MARINO
 1.
 Produkty pocházející z Republiky San Marino jsou Spojeným královstvím považovány za pocházející z Unie ve smyslu této dohody.
 2.
 Odstavec 1 se použije pouze za předpokladu, že na základě Dohody o spolupráci a celní unii mezi Evropským hospodářským společenstvím a Republikou San Marino, uzavřené v Bruselu dne 16. prosince 1991, uplatní Republika San Marino na produkty pocházející ze Spojeného království stejné preferenční sazební zacházení, jaké na tyto produkty uplatňuje Unie.
 3.
 Část druhá díl první hlava I kapitola druhá této dohody se použije obdobně pro účely vymezení statusu původu produktů uvedených v odstavci 1 tohoto společného prohlášení.
 PŘÍLOHA 10
 KRITÉRIA UVEDENÁ V ČL. 87 PÍSM. d)
 Kritéria uvedená v čl. 87 písm. d) této dohody jsou:
 a)
 informace zpřístupněné vyvážející stranou za účelem získání povolení pro dovoz daného produktu do dovážející strany v souladu s článkem 75 této dohody;
 b)
 výsledky auditů a ověřování provedených dovážející stranou v souladu s článkem 79 této dohody;
 c)
 četnost a závažnost případů nesouladu s předpisy zjištěných dovážející stranou u produktů vyvážející strany;
 d)
 dosavadní záznamy vyvážejících subjektů týkající se souladu s požadavky dovážející strany; a
 e)
 dostupná vědecká hodnocení a veškeré další relevantní informace týkající se rizika spojeného s produkty.
 PŘÍLOHA 11
 MOTOROVÁ VOZIDLA A JEJICH ZAŘÍZENÍ, ČÁSTI A SOUČÁSTI
 Článek 1
 Definice
 1. Pro účely této přílohy se rozumí:
 a)
 „WP.29“ Světové fórum pro harmonizaci předpisů týkajících se vozidel v rámci Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů („EHK OSN“);
 b)
 „dohodou z roku 1958“ Dohoda o přijetí harmonizovaných technických předpisů OSN pro kolová vozidla, zařízení a konstrukční části, které se mohou montovat nebo užívat na kolových vozidlech, a o podmínkách pro vzájemné uznávání schválení typu udělených na základě těchto pravidel, uzavřená v Ženevě dne 20. března 1958 a spravovaná WP.29, a veškeré následné změny a revize této dohody;
 c)
 „dohodou z roku 1998“ Dohoda o zavedení celosvětových technických předpisů pro kolová vozidla, vybavení a části, které se mohou montovat nebo užívat na kolových vozidlech, uzavřená v Ženevě dne 25. června 1998 a spravovaná WP.29,


text:
a veškeré následné změny a revize této dohody;
 d)
 „předpisy OSN“ předpisy přijaté v souladu s dohodou z roku 1958;
 e)
 „celosvětovým technickým předpisem“ celosvětový technický předpis zapsaný a uložený do celosvětového registru podle dohody z roku 1998;
 f)
 „HS 2017“ vydání nomenklatury harmonizovaného systému z roku 2017 vypracované Světovou obchodní organizací;
 g)
 „schválením typu“ postup, kterým schvalovací orgán potvrdí, že určitý typ vozidla, systému, konstrukční části nebo samostatného technického celku splňuje příslušné správní předpisy a technické požadavky;
 h)
 „certifikátem schválení typu“ dokument, jímž schvalovací orgán úředně osvědčuje, že typ vozidla, systému, konstrukční části nebo samostatného technického celku je schválen.
 2. Podmínky uvedené v této příloze mají stejný význam jako v dohodě z roku 1958 nebo v příloze 1 Dohody o technických překážkách obchodu.
 Článek 2
 Definice výrobku
 Tato příloha se vztahuje na obchod mezi stranami se všemi kategoriemi motorových vozidel a jejich zařízení, částí a součástí, jak jsou definovány v bodě 1 Úplného usnesení EHK OSN o konstrukci vozidel (R.E.3) (1), které spadají mimo jiné do kapitol 40, 84, 85, 87 a 94 HS 2017 (dále jen „zahrnuté výrobky“).
 Článek 3
 Cíle
 S ohledem na zahrnuté výrobky jsou cíli této přílohy:
 a)
 odstraňování zbytečných technických překážek dvoustranného obchodu a předcházení jim;
 b)
 prosazování slučitelnosti a sbližování právních předpisů na základě mezinárodních norem;
 c)
 podpora uznávání schválení na základě schvalovacích režimů uplatňovaných v rámci dohod spravovaných WP.29;
 d)
 vytvoření konkurenčních tržních podmínek na základě zásad otevřenosti, zákazu diskriminace a transparentnosti;
 e)
 podpora vysoké úrovně ochrany lidského zdraví a životního prostředí; a
 f)
 pokračující spolupráce na otázkách společného zájmu za účelem podpory stálého vzájemně prospěšného rozvoje v oblasti obchodu.
 Článek 4
 Příslušné mezinárodní normy
 Strany uznávají, že WP.29 je příslušným mezinárodním normalizačním orgánem a že předpisy OSN a celosvětové technické předpisy podle dohody z roku 1958 a dohody z roku 1998 jsou příslušnými mezinárodními normami pro výrobky, na něž se vztahuje tato příloha.
 Článek 5
 Sbližování předpisů na základě příslušných mezinárodních norem
 1. Strany se zdrží zavádění nebo zachovávání jakýchkoli vnitrostátních technických předpisů, označení nebo postupů posuzování shody, které se odchylují od předpisů OSN nebo celosvětových technických předpisů v oblastech, na něž se uvedené předpisy vztahují, včetně případů, kdy příslušné předpisy OSN nebo celosvětové technické předpisy nebyly dokončeny, avšak k tomuto dokončení má brzy dojít, pokud neexistují opodstatněné důvody domnívat se, že určitý předpis OSN nebo celosvětový technický předpis je neúčinným nebo nevhodným prostředkem pro splnění legitimních sledovaných cílů, například v oblasti bezpečnosti silničního provozu nebo ochrany životního prostředí či lidského zdraví.
 2. Strana, která zavede odlišný vnitrostátní technický předpis, označení nebo postup posuzování shody podle odstavce 1, uvede na žádost druhé strany ty části vnitrostátního technického předpisu, označení nebo postupu posuzování shody, které se podstatně odchylují od příslušných předpisů OSN nebo celosvětových technických předpisů, a tuto odchylku odůvodní.
 3. Strany systematicky zváží uplatňování předpisů OSN přijatých po vstupu této dohody v platnost a vzájemně se budou informovat o veškerých změnách týkajících se provádění těchto předpisů OSN ve svých vnitrostátních právních systémech na základě protokolu zřízeného podle dohody z roku 1958


text:
a v souladu s články 8 a 9.
 4. Pokud některá ze stran zavedla nebo zachovává vnitrostátní technické předpisy, označení nebo postupy posuzování shody, které se odchylují od předpisů OSN nebo celosvětových technických předpisů, jak povoluje odstavec 1, daná strana tyto vnitrostátní technické předpisy, označení nebo postupy posuzování shody v pravidelných intervalech, pokud možno nepřesahujících pět let, přezkoumává s cílem zlepšit jejich soulad s příslušnými předpisy OSN nebo celosvětovými technickými předpisy. Při přezkumu svých vnitrostátních technických předpisů, označení a postupů posuzování shody zváží každá ze stran, zda pro tuto odchylku stále existuje důvod. Výsledek těchto přezkumů, včetně všech použitých vědeckých a technických informací, se na žádost sdělí druhé straně.
 5. V oblastech, na něž se vztahují předpisy OSN, se strany zdrží zavedení nových vnitrostátních technických předpisů, označení nebo postupů posuzování shody s účinkem spočívajícím v zákazu nebo omezování dovozu nebo zvyšování zátěže pro dovoz výrobků, jimž bylo uděleno schválení typu podle předpisů OSN, a pro jejich uvedení do provozu na domácím trhu, ledaže by takové vnitrostátní technické předpisy, označení nebo postupy posuzování shody byly v těchto předpisech OSN výslovně stanoveny.
 Článek 6
 Schvalování typu a dozor nad trhem
 1. Každá ze stran přijme na svůj trh výrobky, na které se vztahuje platný certifikát OSN schválení typu, jakožto výrobky vyhovující jejím vnitrostátním technickým předpisům, označením a postupům posuzování shody, a to bez dalšího zkoušení nebo označování zaměřeného na ověření nebo osvědčení souladu s požadavky, na které se daný certifikát OSN schválení typu vztahuje. V případě schvalování vozidel se univerzální mezinárodní schválení typu vozidla jako celku (U-IWVTA) považuje za platné z hlediska požadavků, na které se toto schválení U-IWVTA vztahuje. Certifikáty OSN schválení typu vydané jednou ze stran lze považovat za platné pouze tehdy, pokud tato strana přistoupila k příslušným předpisům OSN.
 2. Každá ze stran je povinna přijmout pouze platné certifikáty OSN schválení typu vydané podle poslední verze předpisů OSN, k nimž přistoupila.
 3. Pro účely odstavce 1 se za dostatečný důkaz existence platného OSN schválení typu považují:
 a)
 u celých vozidel, platné OSN prohlášení o shodě osvědčující soulad s U-IWVTA;
 b)
 u zařízení, částí a součástí, platná značka OSN schválení typu připevněná k výrobku; nebo
 c)
 u zařízení, částí a součástí, k nimž nelze připevnit značku OSN schválení typu, platný certifikát OSN schválení typu.
 4. Pro účely provádění dozoru nad trhem mohou příslušné orgány kterékoli ze stran ověřit, zda jsou zahrnuté výrobky v příslušných případech v souladu
 a)
 s veškerými vnitrostátními technickými předpisy dané strany; nebo
 b)
 s předpisy OSN, s nimiž byl podle tohoto článku potvrzen soulad platným OSN prohlášením o shodě osvědčujícím soulad s U-IWVTA v případě celých vozidel, nebo platnou značkou OSN schválení typu připevněnou k výrobku nebo platným certifikátem OSN schválení typu v případě zařízení, částí a součástí.
 Tato ověření se provádějí náhodným výběrem vzorků na trhu a v souladu s technickými předpisy uvedenými v písmenu a) nebo b) tohoto odstavce.
 5. Strany usilují o spolupráci v oblasti dozoru nad trhem s cílem podpořit zjišťování a řešení nesouladu vozidel, systémů, konstrukčních částí nebo samostatných technických celků


text:
s předpisy.
 6. Kterákoli ze stran může přijmout veškerá vhodná opatření s ohledem na vozidla, systémy, konstrukční části nebo samostatné technické celky, které představují vážné riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob nebo z hlediska jiných aspektů ochrany veřejných zájmů nebo které jinak nesplňují platné požadavky. Taková opatření mohou zahrnovat zákaz nebo omezení dodávání na trh, registrace nebo uvedení do provozu dotčených vozidel, systémů, konstrukčních částí nebo samostatných technických celků nebo jejich stažení z trhu nebo z oběhu. Strana, která přijme nebo ponechá v platnosti taková opatření, neprodleně informuje druhou stranu a na žádost druhé strany uvede důvody přijetí těchto opatření.
 Článek 7
 Výrobky s novými technologiemi nebo novými vlastnostmi
 1. Žádná ze stran nesmí odmítnout nebo omezit přístup výrobku, na nějž se vztahuje tato příloha a který byl schválen vyvážející stranou, na svůj trh z důvodu, že zahrnuje novou technologii nebo novou vlastnost, které dosud dovážející strana nereguluje, pokud nemůže prokázat, že existuje důvodné podezření, že tato nová technologie nebo nová vlastnost představuje riziko pro lidské zdraví, bezpečnost nebo životní prostředí.
 2. Pokud se některá ze stran rozhodne odmítnout přístup výrobku druhé strany, na nějž se vztahuje tato příloha, na svůj trh nebo požaduje jeho stažení z důvodu, že tento výrobek zahrnuje novou technologii nebo novou vlastnost přestavující riziko pro lidské zdraví, bezpečnost nebo životní prostředí, neprodleně toto rozhodnutí oznámí druhé straně a dotčenému hospodářskému subjektu nebo subjektům. Oznámení obsahuje veškeré příslušné vědecké nebo technické informace, které byly v rozhodnutí zohledněny.
 Článek 8
 Spolupráce
 1. S cílem dále usnadnit obchod s motorovými vozidly a jejich zařízením, částmi a součástmi, předcházet problémům s přístupem na trh a zajistit bezpečnost a ochranu lidského zdraví a životního prostředí strany usilují o spolupráci a o náležitou výměnu informací.
 2. Oblasti spolupráce podle tohoto článku mohou zejména zahrnovat:
 a)
 přípravu a zavádění technických předpisů nebo souvisejících norem;
 b)
 co nejširší výměnu údajů z výzkumu a výměnu informací a výsledků v souvislosti s přípravou nových předpisů nebo souvisejících norem týkajících se bezpečnosti vozidel, pokročilých technologií pro snižování emisí a nových technologií pro vozidla;
 c)
 výměnu dostupných informací o zjišťování závad souvisejících s bezpečností nebo s emisemi a o nedodržování technických předpisů; a
 d)
 prosazování větší mezinárodní harmonizace technických požadavků prostřednictvím mnohostranných fór, jako je dohoda z roku 1958 a dohoda z roku 1998, jakož i prostřednictvím spolupráce při plánování iniciativ na podporu této harmonizace.
 Článek 9
 Pracovní skupina pro motorová vozidla a jejich části a součásti
 1. Pracovní skupina pro motorová vozidla a jejich části a součásti pomáhá specializovanému obchodnímu výboru pro technické překážky obchodu při sledování a přezkumu provádění této přílohy a při zajištění jejího řádného fungování.
 2. Pracovní skupina pro motorová vozidla a jejich části a součásti má tyto funkce:
 a)
 na žádost některé ze stran projednává jakékoli záležitosti vyplývající z této přílohy;
 b)
 usnadňuje spolupráci a výměnu informací v souladu s článkem 8;
 c)
 vede technická jednání v souladu s článkem 97 této dohody o záležitostech spadajících do oblasti působnosti této přílohy; a
 d)
 vede seznam kontaktních míst odpovědných za záležitosti vyplývající z


text:
této přílohy.
 (1) ECE/TRANS/WP.29/78/Rev.6 ze dne 11. července 2017.
 PŘÍLOHA 12
 LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
 Článek 1
 Definice
 Pro účely této přílohy se rozumí:
 a)
 „orgánem“ orgán některé ze stran uvedený v dodatku 12-A;
 b)
 „„správnou výrobní praxí“ nebo „SVP“ ta součást zabezpečování jakosti, která zajišťuje, aby přípravky byly stále vyráběny a kontrolovány v souladu se standardy jakosti přiměřenými jejich zamýšlenému použití a podle požadavků registrace a specifikací přípravku, jak je uvedeno v dodatku 12-B;
 c)
 „inspekcí“ hodnocení výrobníhozávodu, aby bylo možné určit, zda daný výrobní závod funguje ve shodě se správnou výrobní praxí a/nebo závazky přijatými v souvislosti se schválením k uvedení přípravku na trh, prováděné v souladu s právními a správními předpisy příslušné strany a zahrnující inspekci před uvedením na trh a po uvedení na trh;
 d)
 „úředním dokumentem o SVP“ dokument vydaný orgánem některé ze stran v návaznosti na inspekci výrobního závodu, například inspekční zpráva, certifikát potvrzující soulad výrobního závodu se SVP nebo prohlášení o nesouladu s SVP.
 Článek 2
 Oblast působnosti
 Ustanovení této přílohy se vztahují na léčivé přípravky uvedené v dodatku 12-C.
 Článek 3
 Cíle
 Pokud jde o přípravky, na něž se vztahuje tato příloha, je cílem přílohy:
 a)
 usnadnit dostupnost léčivých přípravků na území každé ze stran;
 b)
 stanovit podmínky uznávání inspekcí a výměny a přijímání úředních dokumentů o SVP mezi stranami;
 c)
 podpořit veřejné zdraví zajištěním bezpečnosti pacientů a zdraví a dobrých životních podmínek zvířat a v příslušných případech také vysokou úroveň ochrany spotřebitele a životního prostředí podporou regulačních přístupů v souladu s příslušnými mezinárodnímistandardy.
 Článek 4
 Mezinárodní standardy
 Standardy platné pro přípravky, na něž se vztahuje tato příloha, musí zajišťovat vysokou úroveň ochrany veřejného zdravív souladu se standardy, praxí a pokyny vypracovanými Světovou zdravotnickou organizací (WHO), Organizací pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD), Mezinárodní radou pro harmonizaci technických požadavků týkajících se humánních léčivých přípravků (ICH) a podle Mezinárodní spolupráce pro harmonizaci technických požadavků na registraci veterinárních léčivých přípravků (VICH).
 Článek 5
 Uznávání inspekcí a přijímání úředních dokumentů o SVP
 1. Každá ze stran uzná inspekce provedené druhou stranou a přijme úřední dokumenty o SVP vydané druhou stranou v souladu s právními a správními předpisy a technickými pokyny uvedenými v dodatku 12-B.
 2. Orgán kterékoli ze stran se může za zvláštních okolností rozhodnout, že nepřijme úřední dokument o SVP vydaný orgánem druhé strany pro výrobní závody, které se nacházejí na území vydávajícího orgánu. Mezi příklady takových okolností patří náznaky podstatných nesrovnalostí nebo nedostatků v inspekční zprávě, závady v jakosti zjištěné při dozoru po uvedení na trh nebo jiné konkrétní důkazy vzbuzující vážné znepokojení v souvislosti s kvalitou přípravků nebo bezpečností pacientů. Každá ze stran zajistí, aby v případech, kdy se orgán jedné strany rozhodne nepřijmout úřední dokument o SVP vydaný orgánem druhé strany, daný orgán oznámil příslušnému orgánu druhé strany důvody, proč dokument nepřijal, a mohl si od orgánu druhé strany vyžádat vysvětlení. Příslušná strana zajistí, aby její orgán usiloval o včasné vyřízení takové žádosti o vysvětlení.
 3. Kterákoli ze stran může přijmout úřední dokumenty o SVP vydané orgánem druhé strany pro výrobní závody, které


text:
se nacházejí mimo území vydávajícího orgánu.
 4. Každá ze stran si může stanovit podmínky, za nichž přijímá úřední dokumenty o SVP vydané podle odstavce 3.
 Článek 6
 Výměna úředních dokumentů o SVP
 1. Každá ze stran zajistí, aby v případech, kdy si orgán jedné strany vyžádá od orgánu druhé strany úřední dokument o SVP, orgán druhé strany usiloval o předání dokumentu do 30 kalendářních dnů ode dne žádosti.
 2. Každá ze stran zachází s informacemi v dokumentech získaných podle odstavce 1 jako s důvěrnými.
 Článek 7
 Záruky
 1. Každá ze stran má právo provést vlastní inspekci výrobních závodů, jež byly druhou stranou certifikovány jako vyhovující.
 2. Každá ze stran zajistí, aby orgán, který má v úmyslu provést inspekci podle odstavce 1, inspekci před jejím provedením oznámil příslušnému orgánu druhé strany, a to písemně a s uvedením důvodů k provedení své vlastní inspekce. Orgán strany, který má v úmyslu inspekci provést, se vynasnaží plánovanou inspekci nejméně 30 dnů předem písemně oznámit orgánu druhé strany, přičemž v naléhavých případech může být lhůta k oznámení kratší. Orgán druhé strany se může inspekce zúčastnit.
 Článek 8
 Změny platných právních předpisů
 1. Jakákoliv nová opatření nebo změny týkající se správné výrobní praxe v souvislosti s kterýmkoliv z právních a správních předpisů a technických pokynů uvedených v dodatku 12-B oznámí každá ze stran druhé straně nejméně 60 dnů před jejich přijetím.
 2. Strany si vyměňují veškeré nezbytné informace, včetně informací o změnách svých právních a správních předpisů a technických pokynů nebo inspekčních postupů týkajících správné výrobní praxe, tak aby každá ze stran mohla posoudit, zda podmínky pro uznávání inspekcí a přijímání úředních dokumentů o SVP podle čl. 5 odst. 1 stále platí.
 3. Pokud se některá ze stran v návaznosti na nová opatření nebo změny uvedené v odstavci 1 tohoto článku domnívá, že již nemůže uznávat inspekce ani přijímat úřední dokumenty o SVP vydané druhou stranou, oznámí druhé straně, že má v úmyslu uplatnit článek 9, a strany zahájí konzultace v rámci pracovní skupiny pro léčivé přípravky.
 4. Veškerá oznámení na základě tohoto článku se podávají prostřednictvím určených kontaktních míst pracovní skupiny pro léčivé přípravky.
 Článek 9
 Pozastavení provádění dohody
 1. Aniž je dotčen čl. 5 odst. 2, má každá ze stran právo zcela nebo částečně pozastavit uznávání inspekcí a přijímání úředních dokumentů o SVP druhé strany podle čl. 5 odst. 1 týkajících se všech nebo některých přípravků uvedených v dodatku 12-C. Toto právo se uplatní objektivním a odůvodněným způsobem. Strana, která toto právo uplatní, o tom uvědomí druhou stranu a poskytne písemné odůvodnění. Úřední dokumenty o SVP, které druhá strana vydala před tímto pozastavením, bude daná strana dál přijímat, pokud se ze zdravotních nebo bezpečnostních důvodů nerozhodne jinak.
 2. Pokud některá ze stran i po konzultacích uvedených v čl. 8 odst. 3 uznávání inspekcí a přijímání úředních dokumentů o SVP podle čl. 5 odst. 1 přesto pozastaví, může tak učinit v souladu s odstavcem 1 tohoto článku a nejdříve 60 dnů po zahájení konzultací. Po uvedenou dobu 60 dnů obě strany nadále uznávají inspekce a


text:
přijímají úřední dokumenty o SVP vydané orgánem druhé strany.
 3. Je-li uznávání inspekcí a přijímání úředních dokumentů o SVP podle čl. 5 odst. 1 pozastaveno, strany na žádost jedné ze stran záležitost prodiskutují v rámci pracovní skupiny pro léčivé přípravky a s vynaložením veškerého úsilí zváží možná opatření, jež by umožnila uznávání inspekcí a přijímání úředních dokumentů o SVP obnovit.
 Článek 10
 Spolupráce v oblasti regulace
 1. Strany se snaží vzájemně informovat a konzultovat, v mezích svých právních předpisů, o návrzích na zavedení významných změn stávajících technických předpisů nebo postupů inspekce, včetně takových, jež se dotýkají způsobů uznávání dokumentů druhé strany podle článku 5, a v příslušných případech poskytnout příležitost k připomínkování takových návrhů, a to aniž je dotčen článek 8.
 2. Strany usilují o spolupráci za účelem posílení, rozvoje a podpory přijetí a provádění mezinárodně dohodnutých vědeckých nebo technických pokynů, a to i, je-li to možné, předkládáním společných iniciativ, návrhů a přístupů v příslušných mezinárodních organizacích a subjektech uvedených v článku 4.
 Článek 11
 Změny dodatků
 Rada partnerství je oprávněna změnit dodatek 12-A za účelem aktualizace seznamu orgánů, dodatek 12-B za účelem aktualizace seznamu příslušných právních a správních předpisů a technických pokynů a dodatek 12-C za účelem aktualizace seznamu přípravků, na něž se vztahuje tato příloha.
 Článek 12
 Pracovní skupina pro léčivé přípravky
 1. Pracovní skupina pro léčivé přípravky poskytuje součinnost specializovanému obchodnímu výboru pro technické překážky obchodu při sledování a přezkoumávání provádění a zajišťování řádného fungování této přílohy.
 2. Pracovní skupina pro léčivé přípravky plní tyto funkce:
 a)
 na žádost některé ze stran projednává veškeré záležitosti vyplývající z této přílohy;
 b)
 usnadňuje spolupráci a výměnu informací pro účely článků 8 a 10;
 c)
 působí jako fórum pro vedení konzultací a diskuzí pro účely čl. 8 odst. 3 a čl. 9 odst. 3;
 d)
 vede technická jednání v souladu s článkem 97 této dohody o záležitostech spadajících do oblasti působnosti této přílohy; a
 e)
 vede seznam kontaktních míst odpovědných za záležitosti vyplývající z této přílohy.
 Článek 13
 Neuplatnění řešení sporů
 Hlava I části šesté této dohody se nepoužije na spory týkající se výkladu a uplatňování této přílohy.
 Dodatek 12-A
 ORGÁNY STRAN
 1)
 Evropská unie:
 Země
 Pro humánní léčivé přípravky
 Pro veterinární léčivé přípravky
 Belgie
 Federální agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky /
 Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 Bulharsko
 Bulharská agentura pro léčiva /
 ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА
 Bulharský úřad pro bezpečnost potravin /
 Българска агенция по безопасност на храните
 Česko
 Státní ústav pro kontrolu léčiv /
 (SÚKL)
 Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
 (ÚSKVBL)
 Dánsko
 Dánská agentura pro léčivé přípravky /
 Laegemiddelstyrelsen
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 Německo
 Spolkový ústav pro léčiva a zdravotnické prostředky /
 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
 Institut Paula Ehrlicha (PEI), Spolkový institut pro očkovací látky a bioléčiva / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
 Spolkové ministerstvo zdravotnictví / Bundesministerium für Gesundheit (BMG) / Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln


text:
und Medizinprodukten (ZLG) (1)
 Spolkový úřad pro ochranu spotřebitelů a bezpečnost potravin /
 Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
 Spolkové ministerstvo pro výživu a zemědělství / Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft
 Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Federal Institute for Vaccines and Biomedicines / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
 Estonsko
 Státní agentura pro léčivé přípravky/
 Ravimiamet
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 Irsko
 Regulativní orgán pro zdravotnické výrobky / Health Products Regulatory Authority (HPRA)
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 Řecko
 Národní organizace pro léčivé přípravky /
 Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) –(ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ)
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 Španělsko
 Španělská agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky /
 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (2)
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 Francie
 Francouzská státní agentura pro bezpečnost léčivých přípravků a zdravotnických výrobků / Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
 Francouzská agentura pro bezpečnost potravin, životního prostředí a práce – Státní agentura pro veterinární léčivé přípravky /
 Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail-Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV)
 Chorvatsko
 Agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky /
 Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
 Ministerstvo zemědělství, Ředitelství pro veterinářství a bezpečnost potravin /
 Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane
 Itálie
 Italská agentura pro léčivé přípravky / Agenzia Italiana del Farmaco
 Generální ředitelství pro zdraví zvířat a veterinární léčivé přípravky /
 Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari
 Kypr
 Ministerstvo zdravotnictví – farmaceutická správa /
 Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας
 Ministerstvo zemědělství, rozvoje venkova a životního prostředí
 Veterinární správa /
 Κτηνιατρικές Υπηρεσίες- Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος
 Lotyšsko
 Státní agentura pro léčivé přípravky/
 Zāļu valsts aģentūra
 Oddělení pro hodnocení a evidenci Potravinářské a veterinární správy / Pārtikas un veterinārā dienesta Novērtēšanas un reģistrācijas departaments
 Litva
 Státní agentura pro kontrolu léčivých přípravků /
 Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba
 Státní potravinářská a veterinární správa /
 Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba
 Lucembursko
 Minìstere de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 Maďarsko
 Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet / Národní ústav pro farmaceutické výrobky a výživu
 Národní úřad pro bezpečnost potravinového řetězce, Ředitelství pro veterinární léčivé přípravky / Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal,
 Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI)
 Malta
 Regulativní orgán pro léčivé přípravky
 Odbor veterinárních léčivých přípravků Národní veterinární laboratoře (NVL) v rámci
 Odboru ochrany zdraví a dobrých životních podmínek zvířat (AHWD)
 Nizozemsko
 Inspektorát zdravotní péče a mládeže / Inspectie Gezondheidszorg en Youth (IGJ)
 Rada pro hodnocení léčivých přípravků /
 Bureau Diergeneesmiddelen, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
 Rakousko
 Rakouská agentura pro zdraví a bezpečnost potravin /
 Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 Polsko
 Hlavní farmaceutický inspektorát /
 Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 Portugalsko
 Národní úřad pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky /
 INFARMED, I.P
 Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P
 Generální ředitelství pro potraviny a veterinářství / DGAV – Direção Geral de Alimentação e


text:
Veterinária (PT)
 Rumunsko
 Národní agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky /
 Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
 Národní úřad pro veterinářství a bezpečnost potravin / Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor
 Slovinsko
 Agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky Republiky Slovinsko /
 Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 Slovensko
 Státní ústav pro kontrolu léčiv /
 Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)
 Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv /
 Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (ÚŠKVBL)
 Finsko
 Finská agentura pro léčivé přípravky /
 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA)
 Viz úřad pro humánní léčivé přípravky
 Švédsko
 Agentura pro léčivé přípravky / Läkemedelsverket
 Viz orgán pro humánní léčivé přípravky
 2)
 Spojené království
 Regulativní agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky / Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
 Ředitelství pro veterinární léčivé přípravky / Veterinary Medicines Directorate
 Dodatek 12-B
 SEZNAM PŘÍSLUŠNÝCH PRÁVNÍCH A SPRÁVNÍCH PŘEDPISŮ A TECHNICKÝCH POKYNŮ TÝKAJÍCÍCH SE SPRÁVNÉ VÝROBNÍ PRAXE
 1)
 V případě Evropské unie:
 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (3);
 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (4);
 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES ze dne 4. dubna 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků (5);
 nařízení (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES (6);
 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (7);
 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 ze dne 13. listopadu 2007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (8);
 směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky (9);
 směrnice Komise 91/412/EHS ze dne 23. července 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi veterinárních léčivých přípravků (10);
 směrnice Komise (EU) 2017/1572 ze dne 15. září 2017, kterou se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, pokud jde o zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky (11);
 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1252/2014 ze dne 28. května 2014, kterým se doplňuje směrnice 2001/83/ES, pokud jde o zásady a pokyny správné výrobní praxe pro účinné látky pro humánní léčivé přípravky (12);
 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1569 ze dne 23. května 2017, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 stanovením zásad a pokynů pro správnou výrobní praxi pro hodnocené humánní léčivé přípravky a pravidel provádění inspekcí (13);
 platná verze pokynů pro správnou výrobní


text:
praxi uvedená ve svazku IV pravidel pro léčivé přípravky v Evropské unii a souhrn postupů Společenství v oblasti inspekcí a výměny informací.
 2)
 V případě Spojeného království:
 předpisy o humánních léčivých přípravcích z roku 2012 (The Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916))
 předpisy o humánních léčivých přípravcích (klinických hodnoceních) z roku 2004 (The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 (SI 2004/1031))
 předpisy o veterinárních léčivých přípravcích z roku 2013 (The Veterinary Medicines Regulations 2013 (SI 2012/2033))
 předpisy o správné výrobní praxi podle nařízení B17 a pokyny pro správnou výrobní praxi zveřejněné podle nařízení C17 předpisů o humánních léčivých přípravcích z roku 2012
 zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi platné pro účely přílohy 2 předpisů o veterinárních léčivých přípravcích z roku 2013
 Dodatek 12-C
 PŘÍPRAVKY, NA NĚŽ SE VZTAHUJE TATO PŘÍLOHA
 Humánní a veterinární léčivé přípravky:
 —
 humánní nebo veterinární léčivé přípravky uváděné na trh, včetně biologických a imunologických humánních a veterinárních přípravků uváděných na trh,
 —
 léčivé přípravky pro moderní terapii,
 —
 účinné (léčivé) složky humánních a veterinárních léčivých přípravků,
 —
 léčivé přípravky ve výzkumu.
 (1) Pro účely této přílohy a aniž je dotčeno vnitřní rozdělení pravomocí v Německu v záležitostech spadajících do oblasti působnosti této přílohy, je třeba ZLG chápat tak, že v jeho pravomoci jsou veškeré příslušné zemské orgány vydávající dokumenty o SVP a provádějící inspekce léčivých přípravků.
 (2) Pro účely této přílohy, a aniž je dotčeno vnitřní rozdělení pravomocí ve Španělsku v záležitostech spadajících do oblasti působnosti této přílohy, se Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios chápe tak, že zahrnuje všechny příslušné regionální orgány, které vydávají úřední dokumenty o SVP a provádějí inspekce léčivých přípravků.
 (3) Úř. věst. EU L 311, 28.11.2001, s. 67.
 (4) Úř. věst. EU L 311, 28.11.2001, s. 1.
 (5) Úř. věst. EU L 121, 1.5.2001, s. 34.
 (6) Úř. věst. EU L 158, 27.5.2014, s. 1.
 (7) Úř. věst. EU L 136, 30.4.2004, s. 1.
 (8) Úř. věst. EU L 324, 10.12.2007, s. 121.
 (9) Úř. věst. EU L 262, 14.10.2003, s. 22.
 (10) Úř. věst. EU L 228, 17.8.1991, s. 70.
 (11) Úř. věst. EU L 238, 16.9.2017, s. 44.
 (12) Úř. věst. EU L 337, 25.11.2014, s. 1.
 (13) Úř. věst. EU L 238, 16.9.2017, s. 12.
 PŘÍLOHA 13
 CHEMICKÉ LÁTKY
 Článek 1
 Definice
 Pro účely této přílohy se rozumí:
 a)
 „odpovědnými orgány“
 i)
 v případě Unie: Evropská komise
 ii)
 v případě Spojeného království: vláda Spojeného království;
 b)
 „GHS OSN“ Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek Organizace spojených národů.
 Článek 2
 Oblast působnosti
 Tato příloha se vztahuje na obchod, regulaci, dovoz a vývoz chemických látek mezi Unií a Spojeným královstvím, pokud jde o jejich registraci, hodnocení, povolování, omezování, schvalování, klasifikaci, označování a balení.
 Článek 3
 Cíle
 1. Cílem této přílohy je:
 a)
 usnadnit obchod s chemickými látkami a souvisejícími výrobky mezi stranami;
 b)
 zajistit vysokou úroveň ochrany životního prostředí a zdraví lidí a zvířat a
 c)
 zajistit spolupráci mezi odpovědnými orgány Unie a Spojeného království.
 2. Strany uznávají, že závazky přijaté na základě této


text:
přílohy nebrání žádné z nich stanovit si vlastní priority v oblasti regulace chemických látek, včetně stanovení vlastní úrovně ochrany životního prostředí a zdraví lidí a zvířat.
 Článek 4
 Příslušné mezinárodní organizace a subjekty
 Strany uznávají, že mezinárodní organizace a subjekty, zejména OECD a podvýbor odborníků Hospodářské a sociální rady OSN (ECOSOC) pro Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek (SCEGHS), jsou důležité pro vypracování vědeckých a technických pokynů týkajících se chemických látek.
 Článek 5
 Účast v příslušných mezinárodních organizacích a subjektech a vývoj v oblasti regulace
 1. Strany aktivně přispívají k vypracování vědeckých nebo technických pokynů uvedených v článku 4 týkajících se posuzování nebezpečnosti a rizik chemických látek a formátů dokumentace výsledků těchto posouzení.
 2. Každá ze stran provádí veškeré pokyny vydané mezinárodními organizacemi a subjekty uvedenými v článku 4, s výjimkou případů, kdy jsou tyto pokyny k dosažení legitimních cílů dané strany neúčinné nebo nevhodné.
 Článek 6
 Klasifikace a označování chemických látek
 1. Každá ze stran uplatňuje GHS OSN v takovém rozsahu, jaký považuje v rámci svého příslušného systému za možný, a to i ve vztahu k chemickým látkám, které nespadají do působnosti této přílohy, s výjimkou případů, kdy existují zvláštní důvody pro použití odlišného systému označování konkrétních chemických výrobků v konečném stavu určených pro konečného uživatele. Každá ze stran pravidelně aktualizuje uplatňování GHS OSN na základě jeho pravidelně vydávaných revizí.
 2. Pokud má odpovědný orgán některé ze stran v úmyslu jednotlivé látky klasifikovat v souladu se svými příslušnými pravidly a postupy, poskytne odpovědnému orgánu druhé strany možnost vyjádřit v příslušných lhůtách své stanovisko v souladu s uvedenými pravidly a postupy.
 3. Každá ze stran zveřejní v souladu se svými příslušnými pravidly a postupy informace o svých postupech týkajících se klasifikace látek. Každá ze stran se vynasnaží reagovat na připomínky druhé strany podle odstavce 2.
 4. Žádné ustanovení tohoto článku nezavazuje žádnou ze stran k dosažení jakéhokoli konkrétního výsledku, pokud jde o uplatňování GHS OSN na jejím území nebo o klasifikaci dané látky, ani k tomu, aby urychlila, pozastavila nebo pozdržela své příslušné postupy a rozhodovací procesy.
 Článek 7
 Spolupráce
 1. Strany uznávají, že dobrovolná spolupráce v oblasti regulace chemických látek může usnadnit obchod způsobem, který je přínosný pro spotřebitele, podniky i životní prostředí a přispívá k posílení ochrany zdraví lidí a zvířat.
 2. Strany se zavazují usnadnit výměnu nedůvěrných informací mezi svými odpovědnými orgány, mimo jiné prostřednictvím spolupráce na elektronických formátech a nástrojích ukládání dat.
 3. Strany ve vhodných případech spolupracují za účelem posílení, rozvoje a podpory přijetí a provádění mezinárodně dohodnutých vědeckých nebo technických pokynů, a to i, je-li to možné, předkládáním společných iniciativ, návrhů a přístupů v příslušných mezinárodních organizacích a subjektech, zejména těch uvedených v článku 4.
 4. Pokud to obě strany považují za přínosné, spolupracují spolu v oblasti šíření údajů týkajících se bezpečnosti chemických látek a tyto informace zpřístupní veřejnosti s cílem zajistit snadný přístup k nim a jejich srozumitelnost pro různé cílové skupiny. Kterákoli ze stran poskytne druhé straně na požádání dostupné nedůvěrné informace o bezpečnosti chemických látek.
 5. Pokud o to


text:
některá ze stran požádá a druhá strana souhlasí, zahájí strany konzultace o vědeckých informacích a údajích v souvislosti s novými a nově vznikajícími otázkami týkajícími se nebezpečnosti nebo rizik, která chemické látky představují pro lidské zdraví nebo životní prostředí, s cílem vytvořit společný soubor poznatků a pokud možno co nejvíce podpořit společné chápání vědeckých poznatků, jež s těmito otázkami souvisejí.
 Článek 8
 Výměna informací
 Strany spolupracují a vyměňují si informace o všech otázkách týkajících se provádění této přílohy v rámci specializovaného výboru pro technické překážky obchodu.
 PŘÍLOHA 14
 EKOLOGICKÉ PRODUKTY
 Článek 1
 Cíl a oblast působnosti
 1. Cílem této přílohy je stanovit ustanovení a postupy na podporu obchodu s ekologickými produkty v souladu se zásadami nediskriminace a vzájemnosti tím, že strany navzájem uznávají rovnocennost svých právních předpisů.
 2. Tato příloha se vztahuje na ekologické produkty uvedené v dodatcích 14-A a 14-B, které jsou v souladu s právními předpisy uvedenými v dodatku 14-C nebo 14-D. Rada partnerství má pravomoc měnit dodatky 14-A, 14-B, 14-C a 14-D.
 Článek 2
 Definice
 Pro účely této přílohy se rozumí:
 a)
 „příslušným orgánem“ úřední subjekt, do jehož pravomoci spadají právní předpisy uvedené v dodatku 14-C nebo 14-D a který je odpovědný za provádění této přílohy;
 b)
 „kontrolním orgánem“ orgán, kterému příslušný orgán zcela nebo zčásti svěřil svou pravomoc provádět inspekce a certifikace v oblasti ekologické produkce v souladu s právními předpisy uvedenými v dodatku 14-C nebo 14-D;
 c)
 „kontrolním subjektem“ orgán, který na základě uznání ze strany příslušného orgánu provádí inspekce a certifikace v oblasti ekologické produkce v souladu s právními předpisy uvedenými v dodatku 14-C nebo 14-D; a
 d)
 „rovnocenností“ schopnost různých právních předpisů a požadavků, jakož i kontrolních a certifikačních systémů, plnit stejné cíle.
 Článek 3
 Uznání rovnocennosti
 1. Pokud jde o výrobky uvedené v dodatku 14-A, uzná Unie právní předpisy Spojeného království uvedené v dodatku 14-C za rovnocenné právním předpisům Unie uvedeným v dodatku 14-D.
 2. Pokud jde o výrobky uvedené v dodatku 14-B, uzná Spojené království právní předpisy Unie uvedené v dodatku 14-D za rovnocenné právním předpisům Spojeného království uvedeným v dodatku 14-C.
 3. S ohledem na datum použitelnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/848 ze dne 30. května 2018 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 834/2007, kterým je 1. leden 2022, každá ze stran do 31. prosince 2023 znovu posoudí uznání rovnocennosti uvedené v odstavcích 1 a 2. Pokud některá ze stran v důsledku tohoto opětovného posouzení nepotvrdí rovnocennost, uznání rovnocennosti se pozastaví.
 4. Aniž je dotčen odstavec 3, v případě změny, zrušení nebo nahrazení právních předpisů uvedených v dodatku 14-C nebo 14-D se nová pravidla považují za rovnocenná pravidlům druhé strany, pokud některá ze stran nevznese námitku v souladu s postupem stanoveným v odstavcích 5 a 6.
 5. Pokud se některá ze stran po obdržení dalších informací od druhé strany, o které požádala, domnívá, že právní předpisy nebo správní postupy nebo zvyklosti druhé strany již nesplňují požadavky na rovnocennost, podá druhé straně odůvodněnou žádost o změnu relevantních právních předpisů nebo správních


text:
postupů nebo zvyklostí a poskytne druhé straně přiměřenou lhůtu, která nesmí být kratší než tři měsíce, během níž má být zajištěna rovnocennost.
 6. Pokud se dotčená strana po uplynutí lhůty uvedené v odstavci 5 stále domnívá, že požadavky na rovnocennost nejsou splněny, může přijmout rozhodnutí o jednostranném pozastavení uznání rovnocennosti příslušných právních předpisů uvedených v dodatku 14-C nebo 14-D, pokud jde o příslušné ekologické produkty uvedené v dodatku 14-A nebo 14-B.
 7. Rozhodnutí o jednostranném pozastavení uznání rovnocennosti právních předpisů uvedených v dodatku 14-C nebo 14-D, pokud jde o příslušné ekologické produkty uvedené v dodatku 14-A nebo 14-B, může být rovněž přijato, pokud některá ze stran po uplynutí tříměsíční výpovědní doby neposkytla informace požadované podle článku 6 nebo nesouhlasí se vzájemným hodnocením podle článku 7.
 8. Pokud je uznávání rovnocennosti pozastaveno v souladu s tímto článkem, strany na žádost některé ze stran projednají záležitost v rámci pracovní skupiny pro ekologické produkty a vyvinou veškeré úsilí, aby zvážily možná opatření, na jejichž základě by bylo možné uznání rovnocennosti obnovit.
 9. Pokud jde o produkty neuvedené v dodatku 14-A nebo 14-B, projedná rovnocennost pracovní skupina pro ekologické produkty na žádost některé ze stran.
 Článek 4
 Dovoz a uvádění na trh
 1. Unie povolí dovoz produktů uvedených v dodatku 14-A na své území a uvedení těchto produktů na trh jako ekologické produkty, jsou-li tyto produkty v souladu s právními předpisy Spojeného království uvedenými v dodatku 14-C a doprovází-li je osvědčení o kontrole vydané kontrolním subjektem uznaným Spojeným královstvím a oznámeným Unii podle odstavce 3.
 2. Spojené království povolí dovoz produktů uvedených v dodatku 14-B na své území a uvedení těchto produktů na trh jako ekologické produkty, jsou-li tyto produkty v souladu s právními předpisy Unie uvedenými v dodatku 14-D a doprovází-li je osvědčení o kontrole vydané kontrolním subjektem uznaným Unií a oznámeným Spojenému království podle odstavce 3.
 3. Každá ze stran uznává kontrolní orgány nebo kontrolní subjekty určené druhou stranou jako odpovědné za provádění příslušných kontrol ekologických produktů, na které se vztahuje uznání rovnocennosti podle článku 3, a za vydávání osvědčení o kontrole podle odstavců 1 a 2 tohoto článku za účelem jejich dovozu na území druhé strany a jejich uvedení na trh na tomto území.
 4. Dovozní strana ve spolupráci s druhou stranou přidělí každému příslušnému kontrolnímu orgánu a kontrolnímu subjektu určenému druhou stranou číselné kódy.
 Článek 5
 Označování
 1. Produkty dovážené na území jedné strany v souladu s touto přílohou musí splňovat požadavky na označování stanovené v právních předpisech dovážející strany uvedených v dodatcích 14-C a 14-D. Tyto produkty mohou nést logo Unie pro ekologickou produkci, jakékoliv logo Spojeného království pro ekologickou produkci nebo obě loga, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech, pokud tyto produkty splňují požadavky na označování příslušným logem nebo oběma logy.
 2. Strany se zavazují zabránit veškerému zneužití výrazů odkazujících na ekologickou produkci v souvislosti s ekologickými produkty, na které se vztahuje uznání rovnocennosti podle této přílohy.
 3. Strany se zavazují chránit logo Unie pro ekologickou produkci a jakékoli logo Spojeného království pro ekologickou produkci stanovené v


text:
příslušných právních předpisech před veškerým zneužitím nebo napodobením. Strany zajistí, aby se logo Unie pro ekologickou produkci a jakékoli logo Spojeného království pro ekologickou produkci používalo pouze pro označování, propagaci nebo obchodní doklady ekologických produktů, které jsou v souladu s právními předpisy uvedenými v dodatcích 14-C a 14-D.
 Článek 6
 Výměna informací
 1. Strany si vyměňují veškeré důležité informace o provádění a uplatňování této přílohy. Zejména do 31. března druhého roku po vstupu této dohody v platnost a do 31. března každého následujícího roku každá ze stran zašle druhé straně:
 a)
 zprávu s informacemi o druzích a množstvích ekologických produktů vyvážených podle této přílohy za období od ledna do prosince předchozího roku;
 b)
 zprávu o činnostech v oblasti sledování a dohledu prováděných příslušnými orgány, o dosažených výsledcích a o přijatých nápravných opatřeních za období od ledna do prosince předchozího roku; a
 c)
 podrobnosti o zjištěných nesrovnalostech a porušeních právních předpisů uvedených v příslušných dodatcích 14-C nebo 14-D.
 2. Každá ze stran informuje druhou stranu bez zbytečného odkladu:
 a)
 o veškerých aktualizacích seznamu příslušných orgánů, kontrolních orgánů a kontrolních subjektů, včetně příslušných kontaktních údajů (zejména adresy a internetové adresy);
 b)
 o veškerých změnách nebo zrušeních, které hodlá provést s ohledem na právní předpisy uvedené v dodatku 14-C nebo 14-D, návrzích nových právních předpisů nebo veškerých příslušných navrhovaných změnách správních postupů a zvyklostí týkajících se ekologických produktů, na něž se vztahuje tato příloha a
 c)
 o veškerých změnách nebo zrušeních, které přijala s ohledem na právní předpisy uvedené v dodatku 14-C nebo 14-D, veškerých nových právních předpisech nebo příslušných změnách správních postupů a zvyklostí týkajících se ekologických produktů, na něž se vztahuje tato příloha.
 Článek 7
 Vzájemná hodnocení
 1. V návaznosti na oznámení učiněné nejméně šest měsíců předem povolí každá ze stran úředníkům nebo odborníkům určeným druhou stranou provést na jejím území vzájemná hodnocení s cílem ověřit, zda příslušné kontrolní orgány a kontrolní subjekty provádějí kontroly požadované k provádění této přílohy.
 2. Každá ze stran spolupracuje s druhou stranou a je jí v rozsahu povoleném použitelným právem nápomocna při provádění vzájemných hodnocení uvedených v odstavci 1, která mohou zahrnovat návštěvy kanceláří příslušných kontrolních orgánů a kontrolních subjektů, zpracovatelských zařízení a certifikovaných hospodářských subjektů.
 Článek 8
 Pracovní skupina pro ekologické produkty
 1. Pracovní skupina pro ekologické produkty poskytuje součinnost specializovanému obchodnímu výboru pro technické překážky obchodu při sledování a přezkoumávání provádění této dohody a zajišťování jejího řádného fungování.
 2. Pracovní skupina pro ekologické produkty plní tyto funkce:
 a)
 na žádost některé ze stran projednává veškeré záležitosti vyplývající z této přílohy, včetně toho, zda je případně třeba změnit tuto přílohu nebo kterýkoli z jejích dodatků;
 b)
 usnadňuje spolupráci, pokud jde o právní předpisy, normy a postupy týkající se ekologických produktů, na něž se vztahuje tato příloha, včetně jednání o veškerých technických nebo regulačních otázkách týkajících se pravidel a kontrolních systémů a
 c)
 vede technická jednání v souladu s článkem 97 této dohody o záležitostech spadajících do oblasti působnosti této přílohy.
 Dodatek 14-A
 EKOLOGICKÉ PRODUKTY ZE SPOJENÉHO KRÁLOVSTVÍ, U NICHŽ UNIE UZNÁVÁ ROVNOCENNOST
 Popis
 Poznámky


text:
Nezpracované rostlinné produkty
 Živá zvířata nebo nezpracované živočišné produkty
 Zahrnuje med
 Produkty akvakultury a mořské řasy
 Zpracované zemědělské produkty určené k použití jako potraviny
 Zpracované zemědělské produkty určené k použití jako krmivo
 Osivo a sadba
 Ekologické produkty uvedené v tomto dodatku jsou nezpracované zemědělské produkty nebo produkty akvakultury vyprodukované ve Spojeném království nebo zpracované zemědělské produkty určené k použití jako potraviny nebo krmivo, které byly zpracovány ve Spojeném království za použití složek vypěstovaných ve Spojeném království nebo na jeho území dovezených v souladu s právními předpisy Spojeného království.
 Dodatek 14-B
 EKOLOGICKÉ PRODUKTY Z UNIE, U NICHŽ SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ UZNÁVÁ ROVNOCENNOST
 Popis
 Poznámky
 Nezpracované rostlinné produkty
 Živá zvířata nebo nezpracované živočišné produkty
 Zahrnuje med
 Produkty akvakultury a mořské řasy
 Zpracované zemědělské produkty určené k použití jako potraviny
 Zpracované zemědělské produkty určené k použití jako krmivo
 Osivo a sadba
 Ekologické produkty uvedené v tomto dodatku jsou nezpracované zemědělské produkty nebo produkty akvakultury vyprodukované v Unii nebo zpracované zemědělské produkty určené k použití jako potraviny nebo krmivo, které byly zpracovány v Unii za použití složek vypěstovaných v Unii nebo na její území dovezených v souladu s právními předpisy Unie.
 Dodatek 14-C
 PRÁVNÍ PŘEDPISY O EKOLOGICKÝCH PRODUKTECH POUŽITELNÉ VE SPOJENÉM KRÁLOVSTVÍ (1)
 Tyto právní předpisy jsou použitelné ve Spojeném království:
 1.
 Zachované nařízení (ES) č. 834/2007
 2.
 Zachované nařízení (ES) č. 889/2008
 3.
 Zachované nařízení (ES) č. 1235/2008
 4.
 Nařízení z roku 2009 o ekologických produktech (SI 2009/842)
 Dodatek 14-D
 PRÁVNÍ PŘEDPISY O EKOLOGICKÝCH PRODUKTECH POUŽITELNÉ V UNII
 Tyto právní předpisy jsou použitelné v Unii:
 1.
 Nařízení Rady (ES) č. 834/2007 ze dne 28. června 2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení (EHS) č. 2092/91. (2)
 2.
 Nařízení Komise (ES) č. 889/2008 ze dne 5. září 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů, pokud jde o ekologickou produkci, označování a kontrolu (3).
 3.
 Nařízení Komise (ES) č. 1235/2008 ze dne 8. prosince 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007, pokud jde o opatření pro dovoz ekologických produktů ze třetích zemí (4).
 (1) Odkazy na zachované právo Unie uvedené v tomto seznamu se považují za odkazy na tyto právní předpisy ve znění pozměněném Spojeným královstvím tak, aby se vztahovaly na Spojené království.
 (2) Úř. věst. EU L 189, 20.7.2007, s. 1.
 (3) Úř. věst. EU L 250, 18.9.2008, s. 1.
 (4) Úř. věst. EU L 334, 12.12.2008, s. 25.
 PŘÍLOHA 15
 OBCHOD S VÍNEM
 Článek 1
 Oblast působnosti a definice
 1. Tato příloha se vztahuje na víno zařazené do čísla 22.04 harmonizovaného systému.
 2. Pro účely této přílohy se „vínem vyrobeným“ rozumí čerstvé vinné hrozny, hroznový mošt a částečně zkvašený hroznový mošt, které byly zpracovány na víno nebo přidány do vína na území vyvážející strany.
 Článek 2
 Definice výrobků, enologické postupy a ošetření
 1. Pro účely této přílohy se za příslušné mezinárodní normy považují enologické postupy pro víno doporučené a zveřejněné Mezinárodní organizací pro révu vinnou a víno (OIV).
 2. Každá ze stran


text:
povolí dovoz vína vyrobeného na území druhé strany a jeho prodej k spotřebě, pokud bylo toto víno vyrobeno v souladu s:
 a)
 definicemi produktů povolených u každé ze stran podle právních předpisů uvedených v dodatku 15-A;
 b)
 enologickými postupy stanovenými u každé ze stran podle právních předpisů uvedených v dodatku 15-A, které jsou v souladu s příslušnými normami OIV; a
 c)
 enologickými postupy a omezeními stanovenými u každé ze stran, které nejsou v souladu s příslušnými normami OIV a jsou uvedeny v dodatku 15-B.
 3. Rada partnerství je oprávněna měnit dodatky uvedené v odstavci 2.
 Článek 3
 Požadavky na vydávání osvědčení pro dovoz na území jedné či druhé strany
 1. U vína vyrobeného na území jedné strany a uvedeného na trh na území druhé strany se dokumentace a osvědčení, které může každá ze stran požadovat, omezí na osvědčení uvedené v dodatku 15-C ověřené v souladu s právními předpisy vyvážející strany.
 2. Osvědčení požadované podle odstavce 1 může mít formu elektronického dokumentu. Na žádost příslušných orgánů druhé strany, kde má být zboží propuštěno do volného oběhu, poskytne každá ze stran přístup k elektronickému dokumentu nebo k údajům nezbytným pro jeho vytvoření. Není-li přístup k příslušným elektronickým systémům k dispozici, mohou být potřebné údaje požadovány rovněž ve formě tištěného dokumentu.
 3. Rada partnerství je oprávněna měnit dodatek 15-C.
 4. Metody analýzy uznané OIV za referenční metody a zveřejněné touto organizací jsou referenčními metodami pro stanovení analytického složení vína při provádění kontrol.
 Článek 4
 Informace o potravinách a kódy šarží
 1. Není-li v tomto článku stanoveno jinak, označování vína dováženého a uváděného na trh podle této dohody se provádí v souladu s právními předpisy platnými na území dovážející strany.
 2. Žádná ze stran nevyžaduje, aby bylo na nádobě, etiketě nebo obalu vína uvedeno některé z těchto dat nebo jim rovnocenných údajů:
 a)
 datum balení;
 b)
 datum plnění do lahví;
 c)
 datum výroby;
 d)
 datum použitelnosti;
 e)
 datum minimální trvanlivosti nebo
 f)
 nejzazší datum prodeje.
 Odchylně od prvního pododstavce písm. e) může kterákoli ze stran požadovat, aby datum minimální trvanlivosti bylo uvedeno na produktech, jejichž doba minimální trvanlivosti by vzhledem k přidání přísad podléhajících rychlé zkáze mohla být kratší, než by spotřebitel běžně očekával.
 3. Každá ze stran zajistí, aby byl na etiketě balených produktů uveden kód umožňující identifikaci šarže, k níž produkt patří, v souladu s právními předpisy strany, jež balený produkt vyváží. Kód šarže musí být snadno viditelný, jasně čitelný a nesmazatelný. Žádná ze stran nepovolí, aby byly na trh uvedeny balené produkty, které nesplňují požadavky stanovené v tomto odstavci.
 4. Každá ze stran povolí, aby, je-li to vyžadováno, byly na doplňkové etiketě připevněné k nádobě s vínem uvedeny povinné informace, včetně překladů nebo uvedení počtu standardních nápojů nebo jednotek alkoholu. Doplňkové etikety mohou být k nádobě s vínem připevněny po dovozu, ale ještě před uvedením produktu na trh na území dané strany, jsou-li povinné údaje uvedeny v plném rozsahu a přesně.
 5. Dovážející strana nevyžaduje, aby byly na etiketě uvedeny alergeny, které byly použity při výrobě vína, ale nejsou přítomny v


text:
konečném výrobku.
 Článek 5
 Přechodná opatření
 Víno, které bylo ke dni vstupu této dohody v platnost vyrobeno, popsáno a označeno v souladu s právními předpisy některé ze stran, avšak způsobem, který není v souladu s touto přílohou, může být nadále označeno a uváděno na trh takto:
 a)
 velkoobchodníky nebo producenty po dobu dvou let od vstupu této dohody v platnost a
 b)
 maloobchodníky až do vyčerpání zásob.
 Článek 6
 Výměna informací
 Strany spolupracují a vyměňují si informace o všech otázkách týkajících se provádění této přílohy v rámci specializovaného výboru pro technické překážky obchodu.
 Článek 7
 Přezkum
 Nejpozději do tří let od vstupu této dohody v platnost zváží strany další kroky k usnadnění vzájemného obchodu s vínem.
 Dodatek 15-A
 PRÁVNÍ PŘEDPISY STRAN
 Právní předpisy Spojeného království (1)
 Právní předpisy uvedené v čl. 2 odst. 2 týkající se:
 a)
 definic produktů:
 i)
 zachované nařízení (EU) č. 1308/2013, zejména pravidla produkce v odvětví vína, v souladu s články 75, 81 a 91, částí IV přílohy II a částí II přílohy VII uvedeného nařízení a jeho prováděcími pravidly, včetně následných změn;
 ii)
 zachované nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/33, zejména články 47, 52 až 54 a přílohy III, V a VI uvedeného nařízení, včetně následných změn;
 iii)
 zachované nařízení (EU) č. 1169/2011, včetně následných změn;
 b)
 enologických postupů a omezení:
 i)
 zachované nařízení (EU) č. 1308/2013, zejména enologické postupy a omezení v souladu s články 80 a 83 a přílohou VIII uvedeného nařízení a jeho prováděcími pravidly, včetně následných změn;
 ii)
 zachované nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/934, včetně následných změn.
 Právní předpisy Unie
 Právní předpisy uvedené v čl. 2 odst. 2 týkající se:
 a)
 definic produktů:
 i)
 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 (2), zejména pravidla produkce v odvětví vína, v souladu s články 75, 81 a 91, částí IV přílohy II a částí II přílohy VII uvedeného nařízení a jeho prováděcími pravidly, včetně následných změn;
 ii)
 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/33 (3), zejména články 47, 52 až 54 a přílohy III, V a VI uvedeného nařízení, včetně následných změn;
 iii)
 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 (4), včetně následných změn.
 b)
 enologických postupů a omezení:
 i)
 nařízení (EU) č. 1308/2013, zejména enologické postupy a omezení v souladu s články 80 a 83 a přílohou VIII uvedeného nařízení a jeho prováděcími pravidly, včetně následných změn;
 ii)
 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/934 (5), včetně následných změn.
 Dodatek 15-B
 DALŠÍ ENOLOGICKÉ POSTUPY A OMEZENÍ SPOLEČNĚ PŘIJATÉ STRANAMI
 1)
 Zahuštěný hroznový mošt, rektifikovaný moštový koncentrát a sacharóza mohou být použity k obohacení a slazení za zvláštních a omezených podmínek stanovených v části I přílohy VIII nařízení (EU) č. 1308/2013 a v části I přílohy VIII zachovaného nařízení (EU) č. 1308/2013, s výjimkou použití těchto produktů v rekonstituované formě u vín, na která se vztahuje tato dohoda.
 2)
 Přidávání vody při výrobě vína není povoleno, kromě případů, kdy je to nutné z důvodu zvláštní technické potřeby.
 3)
 Čerstvé vinné kaly lze použít za zvláštních a omezených podmínek


text:
stanovených v řádku 11.2 tabulky 2 v části A přílohy I nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/934 a v řádku 11.2 tabulky 2 v části A přílohy I zachovaného nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/934.
 Dodatek 15-C
 VZOR VLASTNÍHO OSVĚDČENÍ PRO VÍNO DOVEZENÉ Z [EVROPSKÉ UNIE / SPOJENÉHO KRÁLOVSTVÍ] DO [SPOJENÉHO KRÁLOVSTVÍ / EVROPSKÉ UNIE] (1)
 1.
 Vývozce (název a adresa)
 2.
 Pořadové číslo (2)
 3.
 Dovozce (název a adresa)
 4.
 Příslušný orgán v místě odeslání v [Evropské unii / Spojeném království] (3)
 5.
 Celní razítko (vyhrazeno pro úřady [Evropské unie / Spojeného království])
 6.
 Dopravní prostředky a údaje o dopravě (4)
 7.
 Místo vykládky (pokud se liší od 3)
 8.
 Popis dováženého produktu (5)
 9.
 Množství v l/hl/kg
 10.
 Počet nádob (6)
 11.
 Osvědčení
 „Výše popsaný produkt je určen k přímé lidské spotřebě a odpovídá definicím a enologickým postupům povoleným podle přílohy 15 k Dohodě o obchodu a spolupráci mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii na jedné straně a Spojeným královstvím Velké Británie a Severního Irska na straně druhé. Byl vyroben producentem, který podléhá kontrole a dohledu ze strany tohoto příslušného orgánu (7):
 Odesílatel, který potvrzuje výše uvedené údaje (8)
 Identifikace odesílatele (9)
 Místo, datum a podpis odesílatele
 1)
 Podle čl. 3 odst. 1 přílohy 15 k Dohodě o obchodu a spolupráci mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii na jedné straně a Spojeným královstvím Velké Británie a Severního Irska na straně druhé.
 2)
 V záznamech vývozce uveďte číslo sledovatelnosti zásilky, tj. pořadové číslo, které zásilku identifikuje.
 3)
 Uveďte úplný název, adresu a kontaktní údaje příslušného orgánu v jednom z členských států Evropské unie nebo ve Spojeném království, z něhož se zásilka vyváží a který odpovídá za ověření informací uvedených v tomto osvědčení.
 4)
 Uveďte způsob dopravy použitý k dodání do místa vstupu do Evropské unie nebo do Spojeného království; uveďte druh dopravy (loď, letadlo atd.), název dopravního prostředku (název lodi, číslo letu atd.).
 5)
 Uveďte tyto informace:
 —
 označení prodeje, jak je uvedeno na etiketě,
 —
 jméno producenta,
 —
 vinařská oblast,
 —
 název země produkce (jeden z členských států Evropské unie nebo Spojené království),
 —
 název zeměpisného označení, je-li relevantní,
 —
 celkový obsah alkoholu v % objemových,
 —
 barva produktu (uveďte pouze „červené“, „rosé“, „růžové“ nebo „bílé“),
 —
 kód kombinované nomenklatury (kód KN).
 6)
 Nádobou se rozumí nádoba na víno o objemu menším než 60 litrů. Počtem nádob může být počet lahví.
 7)
 Uveďte úplný název, adresu a kontaktní údaje příslušného orgánu v jednom z členských států Evropské unie nebo ve Spojeném království.
 8)
 Uveďte celé jméno, adresu a kontaktní údaje odesílatele.
 9)
 Uveďte:
 —
 v případě Evropské unie: číslo pro účely systému pro výměnu údajů o spotřební dani (SEED) nebo číslo plátce DPH v případě, že odesílatel nemá číslo SEED, nebo odkaz na číslo v seznamu nebo v registru podle čl. 8 odst. 3 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2018/273 (6);
 —
 v případě Spojeného království: číslo pro účely systému pro výměnu údajů o spotřební dani (SEED) nebo číslo