text:
po tom, co monitorovací funkce dokončila svou činnost při vypnutém motoru, nebo do prvních 10 sekund od startu motoru v následujícím jízdním cyklu.
 5.3 Požadavky na zvýšení jmenovatele
 5.3.1. Obecná pravidla pro zvyšování
 Jmenovatel se zvýší jednou za jízdní cyklus, jestliže v průběhu tohoto jízdního cyklu:
 a)
 se obecný jmenovatel zvýšil, jak je stanoveno v odstavci 5.4, a
 b)
 nebylo zastaveno zvyšování obecného jmenovatele podle odstavce 5.6, a
 c)
 tam, kde je to vhodné, jsou splněna určitá doplňková pravidla pro zvyšování uvedená v odstavci 5.3.2.
 5.3.2. Dodatečná pravidla pro zvyšování u určité monitorovací funkce
 5.3.2.1. Zvláštní jmenovatel pro systém vypařování (vyhrazeno)
 5.3.2.2. Zvláštní jmenovatel pro systémy sekundárního vzduchu (vyhrazeno)
 5.3.2.3. Zvláštní jmenovatel pro součásti/systémy, které jsou v činnosti jen při startování motoru
 Navíc k požadavkům odstavce 5.3.1 písm. a) a b) se zvýší jmenovatel (jmenovatele) pro monitorovací funkce komponentů nebo systémů, které jsou v činnosti jen při startování motoru, jestliže součást nebo strategie dostává povel ‚zapnout‘ po dobu nejméně 10 sekund.
 K určení této doby trvání povelu ‚zapnuto‘ nesmí systém OBD jen pro účely monitorování zahrnout dobu průběhu hloubkové operace u kterékoli ze součástí nebo strategií, ke kterým dochází později v tomtéž jízdním cyklu.
 5.3.2.4. Zvláštní jmenovatel pro součásti nebo systémy, které nedostávají nepřetržitě povel k fungování
 Navíc k požadavkům odstavce 5.3.1 písm. a) a b) se zvýší jmenovatel (jmenovatele) u monitorovacích funkcí součástí nebo systémů, které nedostávají nepřetržitě povel k fungování (např. systémy s proměnným časováním ventilů – VVT – nebo ventily recirkulace výfukových plynů EGR)), jestliže tato součást nebo tento systém dostává povel k fungování (např. povel ‚zapnout‘, ‚otevřít‘, ‚zavřít‘, ‚zablokovat‘) při dvou nebo více příležitostech během jízdního cyklu nebo v kumulativní době nejméně 10 sekund, podle toho, co nastane dříve.
 5.3.2.5. Zvláštní jmenovatel pro DPF
 Navíc k požadavkům odstavce 5.3.1 písm. a) a b) se zvýší jmenovatel (jmenovatele) pro DPF v nejméně jednom jízdním cyklu, jestliže od posledního zvýšení jmenovatele vozidlo najelo nejméně 800 kumulativních kilometrů nebo byl motor provozován po dobu nejméně 750 minut.
 5.3.2.6. Zvláštní jmenovatel pro oxidační katalyzátory
 Navíc k požadavkům odstavce 5.3.1 písm. a) a b) se zvýší jmenovatel (jmenovatele) monitorovacích funkcí oxidačních katalyzátorů použitých k účelu aktivní regenerace DPF, jestliže je vydáván povel k činnosti regenerace po dobu nejméně 10 sekund.
 5.3.2.7. Zvláštní jmenovatel pro hybridní vozidla (vyhrazeno)
 5.4 Požadavky na zvýšení obecného jmenovatele
 Obecný jmenovatel se zvýší do 10 sekund, jestliže a jen jestliže jsou v jediném jízdním cyklu splněna tato kritéria:
 a)
 Kumulativní doba od startu jízdního cyklu je nejméně 600 sekund při:
 i)
 nadmořské výšce menší než 2 500 m, a
 ii)
 teplotě okolí rovnající se 266 K (–7 °C) nebo vyšší, a
 iii)
 teplotě okolí rovnající se 308 K (35 °C) nebo nižší.
 b)
 Kumulativní provoz motoru při nejméně 1 150 min–1 po dobu nejméně 300 sekund při podmínkách specifikovaných v písmeni a); místo kritéria 1 150 min–1 se výrobce může rozhodnout použít provoz motoru při nejméně 15 % vypočteného zatížení nebo provoz vozidla při nejméně 40 km/h;
 c)
 nepřetržitý provoz vozidla při volnoběhu (např. pedál akcelerátoru je


text:
uvolněn a buď rychlost vozidla je nejvýše 1,6 km/h, nebo otáčky motoru o nejvýše 200 min–1 nad normálními volnoběžnými otáčkami při zahřátém motoru) po dobu nejméně 30 sekund za podmínek specifikovaných výše v písmeni a).
 5.5 Požadavky na zvýšení údaje počítadla cyklů zapalování
 Údaj počítadla cyklů zapalování se zvýší jednou a jen jednou za start motoru.
 5.6 Znemožnění zvyšování čitatelů, jmenovatelů a obecného jmenovatele
 5.6.1 Do 10 sekund poté, co byla zjištěna chybná funkce (tj. je uložen potenciální nebo potvrzený a aktivní kód DTC), která znemožňuje činnost monitorovací funkce, musí systém OBD znemožnit další zvyšování odpovídajícího čitatele a jmenovatele každé monitorovací funkce, která byla vyřazena z činnosti.
 Jestliže chybná funkce přestala být nadále zjišťována (např. potenciální kód DTC je vymazán samočinně nebo povelem pro skenovací nástroj), obnoví se do 10 sekund znovu zvyšování všech odpovídajících čitatelů a jmenovatelů.
 5.6.2 Do 10 sekund od vstupu do činnosti jednotky odběru výkonu, která vyřadí z činnosti monitorovací funkci, jak je přípustné podle odstavce 5.2.5 přílohy 9B, znemožní systém OBD další zvyšování odpovídajícího čitatele a jmenovatele pro každou monitorovací funkci, která je vyřazena z činnosti.
 Když činnost jednotky odběru výkonu skončí, obnoví se do 10 sekund znovu zvyšování všech odpovídajících čitatelů a jmenovatelů.
 5.6.3 V případě chybné funkce (tj. je uložen potenciální nebo potvrzený a aktivní kód DTC), která brání rozhodnutí, zda jsou splněna kritéria pro Jmenovatelm monitorovací funkce m uvedená v odstavci 5.3 (19), znemožní systém OBD do 10 sekund další zvyšování Čitatelem a Jmenovatelem.
 Zvyšování Čitatelem a Jmenovatelem se znovu obnoví do 10 sekund poté, co chybná funkce přestala existovat (např. příslušný kód byl vymazán samočinně nebo povelem pro skenovací nástroj).
 5.6.4 V případě chybné funkce (tj. je uložen potenciální nebo potvrzený a aktivní kód DTC), která brání rozhodnutí, zda jsou splněna kritéria pro obecný jmenovatel m uvedená v odstavci 5.4. (20), znemožní systém OBD do 10 sekund další zvyšování obecného jmenovatele.
 Zvyšování obecného jmenovatele se znovu obnoví do 10 sekund poté, co chybná funkce přestala existovat (např. příslušný kód byl vymazán samočinně nebo povelem pro skenovací nástroj).
 Zvyšování obecného jmenovatele se nesmí znemožnit za žádných jiných podmínek.
 6. POŽADAVKY NA ZJIŠŤOVÁNÍ A ZAZNAMENÁVÁNÍ ÚDAJŮ O VÝKONNOSTI V PROVOZU
 U každé skupiny monitorovacích funkcí, jejichž seznam je uveden v dodatku 1 k této příloze, musí systém OBD zjišťovat odděleně čitatele a jmenovatele pro každou z určitých monitorovacích funkcí uvedených v dodatku 3 k příloze 9B a patřících do této skupiny.
 Musí zaznamenávat pro určitou monitorovací funkci jen odpovídajícího čitatele a jmenovatele, které mají nejnižší číselný poměr.
 Jestliže dvě nebo více monitorovacích funkcí mají totožné poměry, musí se pro určitou skupinu monitorovacích funkcí zaznamenávat odpovídající čitatel a jmenovatel určité monitorovací funkce, u které má jmenovatel nejvyšší hodnotu.
 Aby se určil bez pochybností nejnižší poměr skupiny, vezmou se v úvahu jen monitorovací funkce zvláště uvedené v této skupině (např. čidlo NOx, když je použito k vykonávání jedné z monitorovacích funkcí, jejichž seznam je uveden v příloze 9B, dodatku 3, oddílu 3 ‚SCR‘, bude se uvažovat ve skupině monitorovacích funkcí ‚čidlo výfukového plynu‘ a nikoli

type: contracts

jurisdiction: EU


text:
ve skupině monitorovacích funkcí ‚SCR‘).
 Systém OBD musí také zjišťovat a hlásit obecného jmenovatele a údaj počítadla cyklů zapalování.
 Pozn.: Podle odstavce 4.1.1 se nepožaduje, aby výrobci zaváděli do systému OBD softwarové algoritmy k individuálnímu zjišťování a hlášení čitatelů a jmenovatelů monitorovacích funkcí, které jsou v činnosti nepřetržitě.
 7. POŽADAVKY NA UKLÁDÁNÍ A SDĚLOVÁNÍ ÚDAJŮ O VÝKONNOSTI V PROVOZU
 Sdělování údajů o výkonnosti v provozu je novým případem použití a není zahrnuto mezi tři existující případy použití, jejichž předmětem je výskyt možných chybných funkcí.
 7.1. Informace o údajích o výkonnosti v provozu
 Informace o údajích o výkonnosti v provozu zaznamenaných systémem OBD musí být dostupné na požadavek vyslaný z prostoru mimo vozidlo podle odstavce 7.2.
 Tato informace poskytne údaje o výkonnosti v provozu orgánům pro schválení typu.
 Systém OBD musí poskytnout všechny informace (podle použitelné normy stanovené v dodatku 6) pro externí zkušební zařízení ke zjišťování IUPR, aby mohly být údaje využity a aby měl inspektor k dispozici tyto informace:
 a)
 VIN (identifikační číslo vozidla);
 b)
 čitatel a jmenovatel pro každou skupinu monitorovacích funkcí zaznamenané systémem podle odstavce 6;
 c)
 obecný jmenovatel;
 d)
 údaj počítadla cyklů zapalování;
 e)
 celkový počet hodin provozu motoru.
 Tato informace musí být dostupná přístupem ‚pouze pro čtení‘ (tj. bez možnosti vymazání).
 7.2 Přístup k údajům o výkonnosti v provozu
 Přístup k údajům o výkonnosti v provozu musí být poskytnut jen podle norem uvedených v příloze 9B dodatku 6 a následujících pododstavců. (21)
 Přístup k údajům o výkonnosti v provozu nesmí záviset na žádném přístupovém kódu nebo jiném zařízení nebo metodě, které je možno získat jen od výrobce nebo jeho dodavatelů. Interpretace údajů o výkonnosti v provozu nesmí vyžadovat žádnou zvláštní dekódovací informaci, aniž by taková informace byla veřejně dostupná.
 Způsob přístupu (tj. přístupový bod/uzel) k údajům o výkonnosti v provozu musí být stejný jako způsob používaný k získávání všech informací z OBD. Tento způsob musí umožnit přístup k úplným údajům o výkonnosti v provozu požadovaným touto přílohou.
 7.3 Opětná inicializace údajů o výkonnosti v provozu
 7.3.1. Znovunastavení na nulu
 Každé číslo se znovu nastaví na nulu jen tehdy, když dojde k znovunastavení energeticky nezávislé paměti s přímým přístupem (NVTAM) (např. v případě přeprogramování). Čísla se nesmí znovu nastavit na nulu za žádných jiných okolností, včetně případu, kdy je přijat povel skenovacího nástroje k vymazání chybných kódů.
 7.3.2. Znovunastavení v případě přetečení paměti
 Jestliže čitatel nebo jmenovatel pro určitou monitorovací funkci dosáhne hodnoty 65 535 ± 2, vydělí se obě čísla dvěma dříve než se jedno nebo druhé zvýší, aby se předešlo problémům s přetečením paměti.
 Jestliže údaj počítadla cyklů zapalování dosáhne maximální hodnoty 65 535 ± 2, může se počítadlo cyklů přetočit a jeho údaj nastavit na nulu v příštím cyklu zapalování, aby se předešlo problémům s přetečením paměti.
 Jestliže obecný jmenovatel dosáhne maximální hodnoty 65 535 ± 2, může se obecný jmenovatel přetočit a nastavit na nulu v příštím jízdním cyklu, který splňuje podmínky k určení obecného jmenovatele, aby se předešlo problémům s přetečením paměti.
 DODATEK 1
 SKUPINY MONITOROVACÍCH FUNKCÍ
 Skupiny monitorovacích funkcí uvažované


text:
v této příloze jsou:
 A.
 Oxidační katalyzátory
 Monitorovací funkce specifické pro tuto skupinu jsou funkce uvedené v příloze 9B dodatku 3 bodu 5.
 B.
 Systémy selektivní katalytické redukce (SCR)
 Monitorovací funkce specifické pro tuto skupinu jsou funkce uvedené v příloze 9B dodatku 3 bodu 3.
 C.
 Čidla výfukového plynu a čidla kyslíku
 Monitorovací funkce specifické pro tuto skupinu jsou funkce uvedené v příloze 9B dodatku 3 bodu 13.
 D.
 Systémy recirkulace výfukových plynů (EGR) a systémy proměnného časování ventilů (VVT)
 Monitorovací funkce specifické pro tuto skupinu jsou funkce uvedené v příloze 9B dodatku 3 bodech 6 a 9.
 E.
 Systémy filtrů částic vznětových motorů (DPF)
 Monitorovací funkce specifické pro tuto skupinu jsou funkce uvedené v příloze 9B dodatku 3 bodu 2.
 F.
 Systém řízení přeplňovacího tlaku
 Monitorovací funkce specifické pro tuto skupinu jsou funkce uvedené v příloze 9B dodatku 3 bodu 8.
 G.
 Pohlcovač NOx
 Monitorovací funkce specifické pro tuto skupinu jsou funkce uvedené v příloze 9B dodatku 3 bodu 4.
 H.
 Třícestný katalyzátor
 Monitorovací funkce specifické pro tuto skupinu jsou funkce uvedené v příloze 9B dodatku 3 bodu 15.
 I.
 Systémy vypařování (vyhrazeno)
 J.
 Systém sekundárního vzduchu (vyhrazeno)
 Určitá monitorovací funkce patří jen do jedné z těchto skupin.
 “
 Vkládá se nová příloha 10, která zní:
 „PŘÍLOHA 10
 TECHNICKÉ POŽADAVKY NA EMISE NEPOKRYTÉ ZKUŠEBNÍMI CYKLY (OCE)
 1. POUŽITELNOST
 Tato příloha stanovuje požadavky na emise nepokryté zkušebními cykly (OCE) založené na jejich vlastnostech a dále zákaz strategií odpojování pro těžká vozidla a jejich motory, za účelem dosáhnout účinnou regulaci emisí v širokém rozsahu pracovních podmínek motoru a okolí, které se vyskytují při normálním používání vozidla v provozu.
 2. Vyhrazeno (22)
 3. DEFINICE
 3.1 ‚Pomocnou emisní strategií (AES)‘ se rozumí strategie pro emise, která se aktivuje a která nahrazuje nebo mění základní emisní strategii za specifickým účelem nebo účely a v reakci na specifický soubor okolních a/nebo provozních podmínek a zůstává v činnosti jen tak dlouho, dokud trvají tyto podmínky.
 3.2 ‚Základní emisní strategií (BES)‘ se rozumí strategie pro emise, která je aktivní v celém rozsahu otáček a zatížení motoru, dokud se neaktivuje AES.
 3.3 ‚Odpojovací strategií‘ se rozumí emisní strategie, která nesplňuje požadavky na vlastnosti základní a/nebo pomocné emisní strategie, jak stanoví tato příloha.
 3.4 ‚Prvkem koncepce‘ se rozumí:
 a)
 systém motoru,
 b)
 každý řídicí systém, včetně počítačového programového vybavení; elektronických řídicích systémů a počítačové logiky;
 c)
 kalibrace řídicího systému; nebo
 d)
 výsledky jakéhokoli vzájemného působení systémů.
 3.5 ‚Emisní strategií‘ se rozumí prvek nebo soubor prvků koncepce, který je začleněn do celkové koncepce systému motoru nebo vozidla za účelem regulace emisí.
 3.6 ‚Systémem regulace emisí‘ se rozumějí prvky koncepce a emisní strategie vypracované nebo kalibrované za účelem regulace emisí.
 3.7 ‚Rodinou motorů‘ se rozumí výrobcem stanovená skupina motorů definovaná v předpisu gtr č. 4. (23)
 3.8 ‚Startem motoru‘ se rozumí postup od iniciace otáčení klikového hřídele až do okamžiku, kdy motor dosáhne otáčky, které jsou o 150 min–1 nižší než normální volnoběžné otáčky zahřátého motoru (jak je stanoveno pro polohu řazení ‚jízda‘ (‚drive‘) u vozidel s automatickou převodovkou).
 3.9 ‚Systémem


text:
motoru‘ se rozumí motor, systém regulace emisí a komunikační rozhraní (technické vybavení a zprávy) mezi elektronickou řídicí jednotkou (jednotkami) motoru a jinou hnací jednotkou nebo řídicí jednotkou vozidla.
 3.10 ‚Zahřátím motoru‘ se rozumí dostatečně dlouhý provoz vozidla tak, aby teplota chladiva dosáhla nejméně 70 °C.
 3.11 ‚Periodickou regenerací‘ se rozumí regenerační proces systému k následnému zpracování výfukových plynů, ke kterému dochází periodicky a obecně v intervalech kratších než 100 hodin normálního provozu motoru.
 3.12 ‚Jmenovitými otáčkami‘ se rozumějí nejvyšší otáčky při plném zatížení dovolené regulátorem, které uvádí výrobce v prodejní a servisní dokumentaci, nebo, není-li takový regulátor použit, otáčky při kterých je dosaženo maximálního výkonu motoru uvedeného výrobcem v prodejní a servisní dokumentaci.
 3.13 ‚Regulovanými emisemi‘ se rozumějí plynné ‚znečišťující látky‘, kterými jsou oxid uhelnatý, uhlovodíky a/nebo uhlovodíky jiné než methan (vyjádřené poměrem CH1,85 pro motorovou naftu, CH2,525 pro LPG a CH2,93 pro NG a vyjádřené molekulou CH3O0,5 pro vznětové motory na ethanol), methan (vyjádřený poměrem CH4 pro NG) a oxidy dusíku (vyjádřené ekvivalentem oxidu dusičitého (NO2)) a ‚znečišťující částice‘ (PM) definované jako všechen materiál nashromážděný na specifikovaném filtračním médiu po zředění výfukových plynů čistým filtrovaným vzduchem na teplotu mezi 315 K (42 °C) a 325 K (52 °C), měřeno bezprostředně před filtrem, přičemž tyto částice jsou tvořeny hlavně uhlíkem, kondenzovanými uhlovodíky a sulfáty ve spojení s vodou.
 4. OBECNÉ POŽADAVKY
 Každý systém motoru a každý konstrukční prvek, který je schopný ovlivnit emise regulovaných znečišťujících látek, musí být konstruován, vyroben, smontován a instalován tak, aby umožňoval motoru a vozidlu splňovat požadavky této přílohy.
 4.1 Zákaz odpojovacích strategií
 Systémy motorů a vozidel nesmí být vybaveny odpojovací strategií.
 4.2 Celosvětově harmonizovaný požadavek na nepřekročitelné mezní hodnoty emisí
 Tato příloha požaduje, aby systémy motorů a vozidel splňovaly celosvětově harmonizované nepřekročitelné mezní hodnoty emisí (WNTE) uvedené v odstavci 5.2. U laboratorních zkoušek podle odstavce 7.4 nesmí žádný z výsledků zkoušek překročit mezní hodnoty emisí stanovené v odstavci 5.2.
 5. PROVOZNÍ POŽADAVKY
 5.1 Emisní strategie
 Emisní strategie musí být navrženy tak, aby umožňovaly systému motoru splňovat při normálním používání ustanovení této přílohy. Normální používání není omezeno na podmínky používání specifikované v odstavci 6.
 5.1.1 Požadavky na základní emisní strategie
 Základní emisní strategie se nesmí aplikovat rozdílným způsobem na provoz při příslušné zkoušce pro schválení typu a na jiný druh provozu a poskytovat nižší úroveň regulace emisí za podmínek odlišných od podmínek pro zkoušky ke schválení typu.
 5.1.2 Požadavky na pomocné emisní strategie
 Pomocná emisní strategie nesmí snižovat účinnost regulace emisí dané základní emisní strategii za podmínek, které je možno očekávat v normálním provozu a používání vozidla kromě případu, kdy pomocná emisní strategie splňuje jednu z následujících specifických výjimek:
 a)
 její činnost je v podstatě zahrnuta v příslušných zkouškách pro schválení typu nebo certifikačních zkouškách, včetně ustanovení o WNTE podle odstavce 7,
 b)
 uvádí se do činnosti za účely ochrany motoru a/nebo vozidla od poškození nebo havárie,
 c)
 uvádí se do činnosti jen při startování nebo zahřívání motoru, jak je definováno v této příloze,
 d)
 její činnost se používá ke změně regulace jednoho druhu regulovaných emisí


text:
za účelem zachování regulace jiného druhu regulovaných emisí za specifických okolních nebo provozních podmínek, které se podstatně liší od podmínek pro příslušné zkoušky ke schválení typu nebo certifikační zkoušky. Celkové působení takové pomocné emisní strategie musí kompenzovat vlivy extrémních okolních podmínek tak, aby se zajistila přijatelná regulace všech regulovaných emisí.
 5.2 Celosvětově harmonizované nepřekročitelné mezní hodnoty plynných emisí a emisí částic ve výfukových plynech
 5.2.1 Emise ve výfukových plynech nesmí překročit příslušné mezní hodnoty WNTE stanovené v odstavci 5.2.2, když je motor provozován podle podmínek a postupů předepsaných v odstavcích 6 a 7.
 5.2.2 Příslušné mezní hodnoty emisí WNTE se stanoví takto:
 Mezní hodnota emisí WNTE = Mezní hodnota emisí WHTC + složka WNTE
 kde
 ‚mezní hodnota emisí WHTC‘
 je mezní hodnota emisí (EL), pro kterou je motor certifikován podle gtr WHDC a
 ‚složka WNTE‘
 se stanoví pomocí rovnic 1 až 4 v odstavci 5.2.3.
 5.2.3 Složky WNTE, které se použijí, se stanoví z následujících rovnic, přičemž mezní hodnoty emisí (EL) se vyjádří v g/kWh:
 pro NOx:
 složka WNTE = 0,25 × EL + 0,1
 (1)
 pro HC:
 složka WNTE = 0,15 × EL + 0,07
 (2)
 pro CO:
 složka WNTE = 0,20 × EL + 0,2
 (3)
 pro PM:
 složka WNTE = 0,25 × EL + 0,003
 (4)
 Pokud jsou dotyčné hodnoty EL vyjádřeny v jiných jednotkách než g/kWh, musí se přičítané konstanty v rovnicích převést z g/kWh na příslušné jednotky.
 Složky WNTE se zaokrouhlí na počet desetinných míst udaných příslušnou EL podle metody zaokrouhlování stanovené v normě ASTM E 29-06.
 6. OKOLNÍ A PROVOZNÍ PODMÍNKY
 Mezní hodnoty emisí WNTE se použijí při:
 a)
 všech atmosférických tlacích vyšších než 82,5 kPa nebo při tlaku odpovídajícím této hodnotě,
 b)
 všech teplotách nižších nebo rovných teplotě určené rovnicí 5 při určeném atmosférickém tlaku:
 T = –0,4514 × (101,3 – pb) + 311 (5)
 kde
 T
 je teplota okolního vzduchu v K
 pb
 je atmosférický tlak v kPa
 c)
 všech teplotách chladiva motoru nad 343 K (70 °C).
 Podmínky okolního atmosférického tlaku a teploty jsou znázorněny na obrázku 1.
 Znázornění podmínek atmosférického tlaku a teploty pro WNTE
 7. CELOSVĚTOVĚ HARMONIZOVANÁ METODA ZKOUŠKY NEPŘEKROČENÍ MEZNÍCH HODNOT EMISÍ
 7.1 Kontrolní oblast WNTE celosvětově harmonizované zkoušky nepřekročení mezních hodnot emisí
 Kontrolní oblast WNTE zahrnuje body otáček motoru a zatížení definované v odstavcích 7.1.1 až 7.1.6. Na obrázku 2 je znázorněn příklad kontrolní oblasti WNTE.
 7.1.1 Rozsah otáček motoru
 Kontrolní oblast WNTE zahrnuje všechny provozní otáčky mezi 30. percentilem kumulativního rozložení otáček v rozmezí celého zkušebního cyklu WHTC, včetně volnoběhu, (n30) a nejvyššími otáčkami, při nichž je dosaženo 70 % maximálního výkonu (nhi). Na obrázku 3 je znázorněn příklad kumulativního rozložení frekvencí otáček WNTE pro určitý motor.
 7.1.2 Rozsah točivého momentu motoru
 Kontrolní oblast WNTE zahrnuje všechny body zatížení motoru s hodnotou točivého momentu větší nebo rovnou 30 % maximální hodnoty točivého momentu motoru.
 7.1.3. Rozsah výkonu motoru
 Nehledě na ustanovení odstavců 7.1.1 a 7.1.2 jsou pro všechny emise vyloučeny z kontrolní oblasti WNTE body otáček a zatížení, pro které je výkon menší než 30 %


text:
hodnoty maximálního výkonu.
 7.1.4 Použití koncepce rodiny motorů
 V zásadě má každý motor v rámci rodiny, která má jednotnou křivku točivý moment/výkon, svou individuální kontrolní oblast WNTE. Pro zkoušky v provozu se použije individuální kontrolní oblast WNTE dotyčného motoru. Pro zkoušky ke schválení typu (k certifikaci) v rámci koncepce rodiny motorů stanovené gtr WHDC může výrobce volitelně použít jedinou kontrolní oblast WNTE pro rodinu motorů za těchto podmínek:
 a)
 může se použít jediný rozsah otáček motoru kontrolní oblasti WNTE, jestliže změřené otáčky motoru n30 a nhi se neliší o více než ±3 % od otáček motoru udaných výrobcem. Jestliže dovolená odchylka je překročena u kterýchkoli z otáček motoru, použijí se k určení kontrolní oblasti WNTE změřené otáčky motoru,
 b)
 může se použít jediný rozsah točivého momentu / výkonu motoru kontrolní oblasti WNTE, jestliže pokrývá plný rozsah od nejvyššího výkonu v rodině k nejnižšímu výkonu. Případně je přípustné seskupení výkonů motoru do rozdílných kontrolních oblastí WNTE.
 7.1.5 Výjimka pro určité provozní body WNTE
 Výrobce může při schválení typu / certifikaci požádat příslušný schvalovací orgán, aby vyňal určité provozní body z kontrolní oblasti WNTE definované v odstavcích 7.1.1 až 7.1.4. Schvalovací orgán může udělit tuto výjimku, jestliže výrobce může prokázat, že motor není nikdy schopen provozu v takových bodech při jeho použití v jakékoli kombinaci vozidla.
 7.2 Minimální doba trvání celosvětově harmonizovaného případu nepřekročení mezních hodnot emisí a frekvence odběru dat
 7.2.1 K určení, zda jsou dodrženy mezní hodnoty emisí WNTE stanovené v odstavci 5.2, musí být motor provozován v kontrolní oblasti WNTE definované v odstavci 7.1 a jeho emise se měří a integrují po dobu nejméně 30 sekund. Případ WNTE je definován jako jediný soubor emisí integrovaných za určitou dobu. Například jestliže motor pracuje podobu 65 za sebou následujících sekund v kontrolní oblasti WNTE a za okolních podmínek, jedná se o jediný případ WNTE a emise se zprůměrují za celou dobu 65 s. V případě zkoušky v laboratoři se použije doba integrace stanovená v odstavci 7.5.
 7.2.2 Jestliže u motorů vybavených regulací emisí, která zahrnuje periodickou regeneraci, dojde k případu regenerace v průběhu zkoušky WNTE, pak musí být doba pro zprůměrování nejméně tak dlouhá, jako je čas mezi těmito případy násobený počtem úplných případů regenerace v průběhu doby odběru vzorků. Tento požadavek platí jen pro motory, které vysílají elektronický signál udávající začátek případu regenerace.
 7.2.3 Případ WNTE je sledem dat shromážděných frekvencí nejméně 1 Hz v průběhu provozu motoru v kontrolní oblasti WNTE po minimální dobu trvání případu nebo po dobu delší. Změřená data emisí se zprůměrují pro dobu trvání každého případu WNTE.
 7.3 Celosvětově harmonizovaná zkouška nepřekročení mezních hodnot emisí v provozu
 Jestliže se tato příloha použije jako základ pro zkoušky v provozu, musí být motor provozován za skutečných provozních podmínek. Výsledky zkoušek, které jsou v celkovém souboru dat a které splňují ustanovení odstavců 6, 7.1 a 7.2, se použijí k určení, zda byly dodrženy mezní hodnoty WNTE stanovené v odstavci 5.2. Rozumí se, že se očekává, že emise v průběhu některých případů WNTE nemusí splňovat mezní hodnoty WNTE. Proto


text:
by měly být definovány a zavedeny statistické metody, které jsou konzistentní s odstavci 7.2 a 7.3, k určení, zda jsou plněny požadavky.
 7.4 Celosvětově harmonizovaná zkouška nepřekročení mezních hodnot emisí v laboratoři
 Jestliže se použijí ustanovení této přílohy jako základ pro zkoušky v laboratoři, použije se toto ustanovení:
 7.4.1 Specifické hmotnostní emise regulovaných znečišťujících látek se určí na základě náhodně stanovených zkušebních bodů v kontrolní oblasti WNTE. Všechny zkušební body se musí nalézat ve 3 náhodně vybraných buňkách mřížky vytvořené na ploše kontrolní oblasti. Mřížka musí obsahovat 9 buněk u motorů se jmenovitými otáčkami menšími než 3 000 min–1 a 12 buněk u motorů se jmenovitými otáčkami minimálně 3 000 min–1. Mřížky jsou definovány takto:
 a)
 vnější hranice mřížky se shodují s ohraničením kontrolní oblasti WNTE;
 b)
 u mřížek s 9 buňkami 2 svislé čáry rozdělují na 3 stejné úseky interval mezi otáčkami n30 a nhi, u mřížek s 12 buňkami 3 svislé čáry rozdělují na 4 stejné úseky interval mezi otáčkami n30 a nhi a
 c)
 2 čáry procházejí na každé ze svislých čar body, které jsou umístěny tak, aby rozdělovaly na 3 stejné úseky interval mezi hranicemi kontrolní oblasti WNTE na každé ze svislých čar.
 Příklady mřížek vytvořených pro určité motory jsou znázorněny na obrázcích 5 a 6.
 7.4.2 Každá ze 3 vybraných buněk mřížky obsahuje 5 náhodně zvolených zkušebních bodů, takže v kontrolní oblasti WNTE se zkouší v celkem 15 náhodně zvolených bodech. Zkoušky v každé buňce se provádějí postupně po jednotlivých buňkách. Proto se zkouší ve všech 5 bodech jedné buňky mřížky, než se přejde do další buňky mřížky. Zkušební body jsou seskupeny do jediného zkušebního cyklu s ustálenými stavy a lineárními přechody.
 7.4.3 Pořadí, v kterém se zkoušejí jednotlivé buňky mřížky a pořadí zkoušek v bodech uvnitř buňky mřížky se určí náhodně. Tři buňky mřížky, v kterých se zkouší, 15 zkušebních bodů, pořadí zkoušek buněk mřížky a pořadí bodů uvnitř buňky mřížky určí orgán pro schválení typu nebo pro certifikaci, přičemž použije uznávané statistické metody náhodného výběru.
 7.4.4 Průměrné hodnoty specifických hmotnostních emisí regulovaných znečišťujících látek nesmí překročit mezní hodnoty WNTE stanovené v odstavci 5.2 při měření v kterémkoli ze zkušebních cyklů v buňce mřížky s 5 zkušebními body.
 7.4.5. Průměrné hodnoty specifických hmotnostních emisí regulovaných znečišťujících látek nesmí překročit mezní hodnoty WNTE stanovené v odstavci 5.2 při měření v celém zkušebním cyklu s 15 zkušebními body.
 7.5. Postup zkoušky v laboratoři
 7.5.1 Po dokončení zkoušky WHSC se motor stabilizuje v režimu 9 zkušebního cyklu WHSC po dobu nejméně tří minut. Vlastní sled zkoušek začne bezprostředně po dokončení stabilizační fáze.
 7.5.2 Motor pracuje po dobu 2 minut v každém náhodně vybraném zkušebním bodu. Tato doba zahrnuje předcházející lineární přechod z předchozího zkušebního bodu, v kterém probíhal ustálený stav. Přechody mezi zkušebními body jsou lineární u otáček a u zatížení a trvají 20 s ± 1 s.
 7.5.3 Celková doba zkoušky, od začátku do ukončení, je 30 minut. Zkouška každého souboru 5 náhodně vybraných bodů v buňce mřížky trvá 10 minut, měřeno od začátku vstupního přechodu


text:
k prvnímu bodu až do konce měření v ustáleném stavu v pátém bodu. Na obrázku 5 je znázorněn sled postupu zkoušky.
 7.5.4 Zkouška WNTE v laboratoři musí splňovat statistické potvrzení podle odstavce 7.7.2 gtr WHDC.
 7.5.5 Měření emisí se musí provést podle odstavce 7.8 gtr WHDC.
 7.5.6 Výsledky zkoušky se musí vypočítat podle odstavce 8 gtr WHDC.
 7.6 Zaokrouhlování
 Každý konečný výsledek zkoušky se jedním krokem zaokrouhlí na takový počet desetinných míst za desetinnou čárkou, který je v souladu s příslušnou emisní normou a jedním dalším významným číselným údajem, v souladu s ASTM E 29-06. Zaokrouhlování mezihodnot, na kterých jsou založeny konečné výsledné hodnoty emisí specifických pro brzdu, není povoleno.
 8. NEDOSTATKY V PLNĚNÍ POŽADAVKŮ CELOSVĚTOVĚ HARMONIZOVANÉ ZKOUŠKY NEPŘEKROČENÍ MEZNÍCH HODNOT EMISÍ
 Koncepcí nedostatku se umožňuje, aby motor nebo vozidlo byly certifikovány jako splňující předpis, přestože úplně nesplňují určité požadavky omezeného dosahu. Ustanovení o nedostatcích v plnění WNTE umožňují výrobci, aby požádal o výjimku z emisních požadavků WNTE za omezených podmínek, jako jsou extrémní teploty okolí a/nebo velmi obtížný provoz, při nichž vozidla nemohou dosáhnout významného počtu ujetých kilometrů.
 9. VÝJIMKY Z PLNĚNÍ POŽADAVKŮ CELOSVĚTOVĚ HARMONIZOVANÉ ZKOUŠKY NEPŘEKROČENÍ MEZNÍCH HODNOT EMISÍ
 Koncepce výjimek z požadavku WNTE je soubor technických podmínek, za nichž se nebudou používat mezní hodnoty emisí WNTE stanovené v této příloze. Výjimka z požadavku WNTE bude platit pro výrobce všech motorů a vozidel.
 Může být rozhodnuto o udělení výjimky z požadavku WNTE, zejména při zavedení přísnějších mezních hodnot emisí. Například výjimka z požadavku WNTE může být potřebná, jestliže schvalovací orgán rozhodne, že při určitém provozu motoru nebo vozidla v kontrolní oblasti WNTE nelze dodržet mezní hodnoty emisí WNTE. V takovém případě může schvalovací orgán rozhodnout, že není potřebné, aby výrobci motoru žádali o uznání nedostatku v plnění WNTE pro takový provoz, a že je účelné, aby byla udělena výjimka z požadavku WNTE. Schvalovací orgán může stanovit jak oblast působnosti výjimky z požadavku WNTE, tak dobu, po kterou výjimka platí.
 10. PROHLÁŠENÍ O SPLNĚNÍ POŽADAVKŮ NA EMISE NEPOKRYTÉ ZKUŠEBNÍMI CYKLY
 Výrobce musí v žádosti o certifikaci nebo schválení typu prohlásit, že rodina motoru nebo vozidlo splňuje požadavky tohoto předpisu gtr týkajícího se OCE. Kromě tohoto prohlášení musí být dodržení mezních hodnot WNTE ověřeno doplňkovými zkouškami a certifikačními postupy, které stanoví smluvní strany.
 10.1 Příklad prohlášení o splnění požadavku na emise nepokryté zkušebními cykly
 Tento text je příkladem prohlášení o splnění požadavků:
 ‚(Jméno výrobce) osvědčuje, že motory, které tvoří tuto rodinu, splňují všechny požadavky této přílohy. (Jméno výrobce) činí toto prohlášení v dobré víře, po příslušném technickém vyhodnocení emisních vlastností motoru, tvořících tuto rodinu motorů, v celém příslušném rozsahu provozních a okolních podmínek.‘
 10.2 Základna prohlášení o splnění požadavků na emise nepokryté zkušebními cykly
 Výrobce musí udržovat ve svém objektu záznamy, které obsahují všechna data ze zkoušek, technické analýzy a ostatní informace, které tvoří základnu pro prohlášení o splnění požadavku na emise nepokryté zkušebními cykly. Výrobce musí předložit na vyžádání tyto informace orgánu pro certifikaci nebo schválení typu.
 11. DOKUMENTACE
 Schvalovací orgán může rozhodnout, že bude požadovat, aby mu výrobce


text:
předložil soubornou dokumentaci. Ta musí popisovat každý konstrukční prvek a strategii regulace emisí systému motoru a prostředky, kterými tento systém řídí své výstupní proměnné veličiny, ať již přímo nebo nepřímo.
 Tyto informace mohou obsahovat úplný popis strategie regulace emisí. Kromě toho může tento popis také zahrnovat informace o činnosti všech pomocných emisních strategií a základních emisních strategií, včetně popisu parametrů, které jsou měněny kteroukoli pomocnou emisní strategií, dále mezní podmínky činnosti pomocných emisních strategií a údaje o tom, které pomocné emisní strategie a základní emisní strategie jsou schopny činnosti v podmínkách postupu zkoušek podle této přílohy.“
 (1) Číslování této přílohy odpovídá číslování celosvětového technického předpisu WHDC GTR. Některé odstavce předpisu WHDC GTR však nebylo nutno do této přílohy zařadit.
 (2) v závislosti na palivu
 (3) při λ = 2, suchý vzduch, 273 K, 101,3 kPa
 (4) hodnota u s přesností v rozmezí 0,2 % pro složení: C = 66–76 %; H = 22–25 %; N = 0–12 %
 (5) NMHC na základě CH2,93 (pro celek HC se použije koeficient ugas CH4)
 (6) hodnota u s přesností v rozmezí 0,2 % pro složení: C3 = 70–90 %; C4 = 10–30 %
 (7) v závislosti na palivu
 (8) při λ = 2, suchý vzduch, 273 K, 101,3 kPa
 (9) odnota u s přesností v rozmezí 0,2 % pro složení: C = 66–76 %; H = 22–25 %; N = 0–12 %
 (10) NMHC na základě CH2,93 (pro celek HC se použije koeficient ugas CH4)
 (11) hodnota u s přesností v rozmezí 0,2 % pro složení: C3 = 70–90 %; C4 = 10–30 %
 (12) Hodnoty uvedené ve specifikaci jsou ‚skutečné hodnoty‘. Při stanovení jejich mezních hodnot byla použita norma ISO 4259 ‚Ropné výrobky – stanovení a použití přesných údajů ve vztahu ke zkušebním metodám‘ a při určení minimální hodnoty byl vzat v úvahu nejmenší rozdíl 2R nad nulou; při určení maximální a minimální hodnoty je minimální rozdíl 4R (R = reprodukovatelnost).
 Bez ohledu na toto opatření, které je nutné ze statistických důvodů, by měl výrobce paliv přesto usilovat o nulovou hodnotu tam, kde je stanovená maximální hodnota 2R, a o střední hodnotu v případech, kdy je udávána maximální a minimální mezní hodnota. Je-li třeba objasnit, zda palivo splňuje tyto požadavky, použijí se podmínky normy ISO 4259.
 (13) Přestože se stálost vůči oxidaci kontroluje, je pravděpodobné, že skladovatelnost je omezená. Je třeba se řídit pokyny dodavatele týkajícími se podmínek skladování a doby použitelnosti paliva.
 (14) Oxidační stálost lze prokázat prostřednictvím EN-ISO 12205 nebo EN 14112. Tento požadavek bude přezkoumán na základě hodnocení výkonnosti oxidační stálosti a zkušebních mezních hodnot, které provede CEN/TC19.
 (15) Jakost methylesterů mastných kyselin podle normy EN 14214 (ASTM D 6751).
 (16) Použije se poslední verze příslušné zkušební metody.
 (17) Působnost tohoto odstavce bude kromě monitorování mezních hodnot emisí později rozšířena na další monitorovací funkce.“
 (18) Tato hodnota odpovídá maximální hexadecimální hodnotě 0×FFFF s rozlišením 0×1.
 (19) Např. rychlost vozidla / otáčky motoru / vypočtené zatížení, teplota okolí, nadmořská výška, provoz ve volnoběhu, nebo doba provozu.
 (20) Je povoleno, aby


text:
výrobce použil doplňkový displej palubního diagnostického systému, jako je zobrazovací displej namontovaný na přístrojovou desku, k přístupu k údajům výkonnosti v provozu. Pro takové doplňkové zařízení neplatí požadavky této přílohy.
 (21) Je povoleno, aby výrobce použil doplňkový displej palubního diagnostického systému, jako je zobrazovací displej namontovaný na přístrojovou desku, k přístupu k údajům výkonnosti v provozu. Pro takové doplňkové zařízení neplatí požadavky této přílohy.
 (22) Číslování této přílohy odpovídá číslování celosvětového technického předpisu týkajícího se OCE. Některé odstavce předpisu OCE však nejsou v této příloze zapotřebí.
 (23) Postupy zkoušek vznětových motorů a zážehových motorů na zemní plyn (NG) nebo zkapalněný ropný plyn (LPG) z hlediska emisí znečišťujících látek (zařazený do celosvětového registru dne 15. listopadu 2006). Odkazy na gtr č. 4 se týkají dokumentu vydaného dne 15. listopadu 2006. Pozdější změny předpisu gtr, který se týká WHDC, se budou muset přehodnotit z hlediska jejich použitelnosti na tuto přílohu.


text:
 20.5.2016
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 131/34
 DOHODA
 ve formě výměny diplomatických nót s Japonskem v souladu s čl. 15 odst. 3 písm. b) Dohody o vzájemném uznávání za účelem změny části B Odvětvové přílohy o správné výrobní praxi (SVP) pro léčivé přípravky
 V Bruselu dne 22. dubna 2016
 Vážený pane,
 je mi ctí, že mohu jménem vlády Japonska navrhnout, aby se oddíly I a II části B Odvětvové přílohy o správné výrobní praxi (SVP) pro léčivé přípravky Dohody o vzájemném uznávání mezi Japonskem a Evropským společenstvím uzavřené v Bruselu dne 4. dubna 2001 (dále jen „Dohoda“) nahradily oddíly I a II části B připojenými k této nótě v souladu s čl. 15 odst. 3 písm. b) Dohody.
 Dále si dovoluji navrhnout, aby v případě, že je výše uvedený návrh pro Evropskou unii přijatelný, byly tato nóta a Vaše odpověď na ni považovány za dohodu mezi vládou Japonska a Evropskou unií o této záležitosti, která vstoupí v platnost datem Vaší odpovědi.
 Přijměte prosím při této příležitosti ujištění o mé nejhlubší úctě.
 Keiichi KATAKAMI
 mimořádný a zplnomocněný velvyslanec Japonska při Evropské unii
 Jean-Luc DEMARTY
 generální ředitel
 Generální ředitelství pro obchod Evropská komise
 V Bruselu dne 22. dubna 2016
 Vaše Excelence,
 mám tu čest potvrdit, že jsem obdržel Vaši nótu ze dnešního dne tohoto znění:
 „Je mi ctí, že mohu jménem vlády Japonska navrhnout, aby se oddíly I a II části B Odvětvové přílohy o správné výrobní praxi (SVP) pro léčivé přípravky Dohody o vzájemném uznávání mezi Japonskem a Evropským společenstvím uzavřené v Bruselu dne 4. dubna 2001 (dále jen ‚Dohoda‘) nahradily oddíly I a II části B připojenými k této nótě v souladu s čl. 15 odst. 3 písm. b) Dohody.
 Dále si dovoluji navrhnout, aby v případě, že je výše uvedený návrh pro Evropskou unii přijatelný, byly tato nóta a Vaše odpověď na ni považovány za dohodu mezi vládou Japonska a Evropskou unií o této záležitosti, která vstoupí v platnost datem Vaší odpovědi.“
 Je mi ctí, že mohu Vaši Excelenci jménem Evropské unie informovat, že Evropská unie výše uvedený návrh vlády Japonska přijímá, a potvrdit, že se Vaše nóta a tato odpověď na ni považují za dohodu mezi Evropskou unií a vládou Japonska o této záležitosti, která vstoupí v platnost datem této odpovědi.
 Přijměte prosím při této příležitosti ujištění o mé nejhlubší úctě.
 Jean-Luc DEMARTY
 generální ředitel
 Generální ředitelství pro obchod Evropská komise
 Jeho Excelence
 Keiichi KATAKAMI
 mimořádný a zplnomocněný velvyslanec Japonska při Evropské unii
 PŘÍLOHA
 ČÁST B
 Oddíl I
 Platné právní a správní předpisy o léčivých přípravcích, požadavcích SVP pro léčivé přípravky, ověřování a potvrzení
 Evropská unie
 Japonsko
 1.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67) a její změny
 2.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES ze dne 4. dubna 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 121, 1.5.2001, s.


text:
34) a její změny
 3.
 Směrnice Komise 2005/28/ES ze dne 8. dubna 2005, kterou se stanoví zásady a podrobné pokyny pro správnou klinickou praxi týkající se hodnocených humánních léčivých přípravků a také požadavky na povolení výroby či dovozu takových přípravků (Úř. věst. L 91, 9.4.2005, s. 13) a její změny
 4.
 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES (Úř. věst. L 158, 27.5.2014, s. 1)a jeho změny
 5.
 Směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky (Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 22) a její změny
 6.
 Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1252/2014 ze dne 28. května 2014 doplňující směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, pokud jde o zásady a pokyny správné výrobní praxe pro účinné látky pro humánní léčivé přípravky (Úř. věst. L 337, 25.11.2014, s. 1) a jeho změny
 7.
 Současná znění Návodu pro správnou výrobní praxi uvedeného ve svazku IV Pravidel pro léčivé přípravky v Evropské unii a Kompilace postupů Evropské unie pro inspekce a výměnu informací
 1.
 Zákon o zajištění kvality, účinnosti a bezpečnosti výrobků včetně léčivých přípravků a zdravotnických prostředků (zákon č.145, 1960) a jeho změny
 2.
 Nařízení vlády k zákonu o zajištění kvality, účinnosti a bezpečnosti výrobků včetně léčivých přípravků a zdravotnických prostředků (nařízení vlády č.11, 1961) a jeho změny
 3.
 Výnos k zákonu o zajištění kvality, účinnosti a bezpečnosti výrobků včetně léčivých přípravků a zdravotnických prostředků (výnos Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí č.1, 1961) a jeho změny
 4.
 Léčivé přípravky označené Ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí na základě ustanovení čl. 20-1 pododstavců 6 a 7 nařízení vlády k zákonu o zajištění kvality, účinnosti a bezpečnosti výrobků včetně léčivých přípravků a zdravotnických prostředků a na základě ustanovení čl. 96 pododstavců 6 a 7 výnosu k zákonu o zajištění kvality, účinnosti a bezpečnosti výrobků včetně léčivých přípravků a zdravotnických prostředků (oznámení Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí č. 431, 2004) a jejich změn
 5.
 Výnos o zařízení a vybavení lékáren atd. (výnos Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí č. 2, 1961) a jeho změny
 6.
 Ministerský výnos o normě pro kontrolu výroby a jakosti léčivých přípravků a farmakokosmetických výrobků („quasi drugs“)(výnos Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí č.179, 2004)a jeho změny
 Oddíl II
 Příslušné orgány
 Evropská unie
 Japonsko
 Příslušnými orgány Evropské unie jsou tyto orgány členských států Evropské unie nebo orgány, které je nahradí:
 Rakousko
 Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
 Belgie
 Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten/Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
 Bulharsko
 Изпълнителна агенция по лекарствата
 Chorvatsko
 Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
 Kypr
 Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας
 Česká republika
 Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)
 Dánsko
 Lægemiddelstyrelsen
 Estonsko
 Ravimiamet
 Finsko
 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
 Francie
 Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
 Německo
 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
 Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe


text:
und biomedizinische Arzneimittel (pouze biologické přípravky)
 Řecko
 Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) (ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ)
 Maďarsko
 Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet(OGYÉI)
 Irsko
 Health Products Regulatory Authority (HPRA)
 Itálie
 Agenzia Italiana del Farmaco
 Lotyšsko
 Zāļu valsts aģentūra
 Litva
 Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba
 Lucembursko
 Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
 Malta
 Medicines Authority
 Nizozemsko
 Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
 Polsko
 Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)
 Portugalsko
 INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P
 Rumunsko
 Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
 Slovensko
 Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)
 Slovinsko
 Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)
 Španělsko
 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitários
 Švédsko
 Läkemedelsverket
 Spojené království
 Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
 Evropská unie
 Evropská agentura pro léčivé přípravky
 Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí nebo orgán, který je nahradí


text:
 22.1.2015
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 15/87
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 159/2014
 ze dne 9. července 2014,
 kterým se mění některé přílohy Dohody o EHP a protokoly k Dohodě o EHP [2015/94]
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Článek 128 Dohody o EHP stanoví, že každý evropský stát, který se stane členem Evropské unie, požádá, aby se stal stranou Dohody o EHP, a že podmínky této účasti jsou předmětem dohody mezi smluvními stranami a žadatelským státem.
 (2)
 V návaznosti na úspěšné uzavření jednání o rozšíření Evropské unie předložila Chorvatská republika (dále jen „nová smluvní strana“) žádost o přistoupení k Dohodě o EHP.
 (3)
 Dne 11. dubna 2014 byla podepsána Dohoda o účasti Chorvatské republiky v Evropském hospodářském prostoru (1) (dále jen „Dohoda o rozšíření EHP“).
 (4)
 Podle čl. 1 odst. 2 Dohody o rozšíření EHP se ustanovení Dohody o EHP, ve znění rozhodnutí Smíšeného výboru EHP přijatých před 30. červnem 2011, stávají pro novou smluvní stranu závaznými od vstupu Dohody o rozšíření EHP v platnost za stejných podmínek jako pro stávající smluvní strany a za podmínek uvedených v Dohodě o rozšíření EHP.
 (5)
 Od 30. června 2011 se prostřednictvím rozhodnutí Smíšeného výboru EHP do Dohody o EHP začlenila řada aktů EU.
 (6)
 Aby se zaručila stejnorodost Dohody o EHP a právní jistota pro jednotlivce a hospodářské subjekty, je třeba jasně uvést, že tyto akty EU, které jsou uvedeny nebo obsaženy ve výše zmíněných rozhodnutích, jsou pro novou smluvní stranu závazné od vstupu Dohody o rozšíření EHP v platnost.
 (7)
 V čl. 3 odst. 5 Dohody o rozšíření EHP se stanoví, že vyžadují-li akty EU, které byly začleněny do Dohody o EHP přede dnem vstupu Dohody o rozšíření EHP v platnost, úpravy z důvodu účasti nové smluvní strany a tyto nezbytné úpravy nejsou uvedeny v Dohodě o rozšíření EHP, budou tyto úpravy provedeny postupy stanovenými v Dohodě o EHP.
 (8)
 Podle čl. 4 odst. 2 Dohody o rozšíření EHP budou kterákoli ujednání mající význam pro Dohodu o EHP, jež vyplývají z Aktu o podmínkách přistoupení Chorvatské republiky k Evropské unii a o úpravách Smlouvy o Evropské unii, Smlouvy o fungování Evropské unie a Smlouvy o založení Evropského společenství pro atomovou energii (2) (dále jen „akt o přistoupení ze dne 9. prosince 2011“), nebo jež byla na jeho základě přijata a která nejsou v Dohodě o rozšíření EHP zmíněna, řešena v souladu s postupy stanovenými v Dohodě o EHP.
 (9)
 Podle protokolu 44 k Dohodě o EHP o ochranných mechanismech na základě rozšíření Evropského hospodářského prostoru, který byl do Dohody o EHP začleněn prostřednictvím čl. 2 odst. 2 Dohody o rozšíření EHP, se všeobecný rozhodovací proces stanovený Dohodou o EHP vztahuje na rozhodnutí přijímaná Evropskou komisí při uplatňování článku 38 aktu o přistoupení ze dne 9. prosince 2011.
 (10)
 Přílohy Dohody o EHP a protokoly k Dohodě o EHP by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
 (11)


text:
Změny nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 110/2008 ze dne 15. ledna 2008 o definici, popisu, obchodní úpravě, označování a ochraně zeměpisných označení lihovin a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 1576/89 (3), které jsou stanoveny v aktu o přistoupení ze dne 9. prosince 2011, by měly být začleněny do Dohody o EHP.
 (12)
 Nařízení Komise (EU) č. 481/2013 ze dne 24. května 2013, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 788/2012, pokud jde o počet vzorků, které má odebrat a podrobit analýze pro kombinace pesticidů/produktů Chorvatsko (4), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (13)
 Nařízení Rady (EU) č. 517/2013 ze dne 13. května 2013, kterým se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravují některá nařízení a rozhodnutí v oblasti volného pohybu zboží, volného pohybu osob, práva obchodních společností, politiky hospodářské soutěže, zemědělství, bezpečnosti potravin, veterinární a rostlinolékařské politiky, dopravní politiky, energetiky, daní, statistiky, transevropských sítí, soudnictví a základních práv, svobody, bezpečnosti a práva, životního prostředí, celní unie, vnějších vztahů, zahraniční, bezpečnostní a obranné politiky a orgánů (5), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (14)
 Nařízení Komise (EU) č. 519/2013 ze dne 21. února 2013, kterým se v důsledku přistoupení Chorvatska upravují některá nařízení a rozhodnutí v oblasti volného pohybu zboží, volného pohybu osob, práva usazování a volného pohybu služeb, práva společností, politiky hospodářské soutěže, zemědělství, bezpečnosti potravin, veterinární a rostlinolékařské politiky, rybolovu, dopravy, energetiky, daní, statistiky, sociální politiky a zaměstnanosti, životního prostředí, cla, vnějších vztahů a zahraniční, bezpečnostní a obranné politiky (6), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (15)
 Nařízení Komise (EU) č. 656/2013 ze dne 10. července 2013, kterým se stanoví přechodná opatření, pokud jde o vzor pasu vydaného v Chorvatsku pro psy, kočky a fretky (7), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (16)
 Směrnice Rady 2013/15/EU ze dne 13. května 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravují některé směrnice v oblasti volného pohybu zboží (8), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (17)
 Směrnice Rady 2013/16/EU ze dne 13. května 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravují některé směrnice v oblasti veřejných zakázek (9), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (18)
 Směrnice Rady 2013/17/EU ze dne 13. května 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravují některé směrnice v oblasti životního prostředí (10), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (19)
 Směrnice Rady 2013/18/EU ze dne 13. května 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/28/ES o podpoře využívání energie z obnovitelných zdrojů (11), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (20)
 Směrnice Rady 2013/20/EU ze dne 13. května 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravují některé směrnice v oblasti bezpečnosti potravin, veterinární a rostlinolékařské politiky (12), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (21)
 Směrnice Rady 2013/21/EU ze dne 13. května 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravují směrnice Rady 67/548/EHS a směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES v oblasti životního prostředí (13), by měla být


text:
začleněna do Dohody o EHP.
 (22)
 Směrnice Rady 2013/22/EU ze dne 13. května 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravují některé směrnice v oblasti dopravní politiky (14), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (23)
 Směrnice Rady 2013/23/EU ze dne 13. května 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravují některé směrnice v oblasti finančních služeb (15), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (24)
 Směrnice Rady 2013/24/EU ze dne 13. května 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravují některé směrnice v oblasti práva obchodních společností (16), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (25)
 Směrnice Rady 2013/25/EU ze dne 13. května 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatské republiky upravují některé směrnice v oblasti práva usazování a volného pohybu služeb (17), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (26)
 Směrnice Komise 2013/26/EU ze dne 8. února 2013, kterou se v důsledku přistoupení Chorvatska upravují některé směrnice v oblasti bezpečnosti potravin a veterinární a rostlinolékařské politiky (18), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (27)
 Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/290/EU ze dne 14. června 2013, kterým se mění rozhodnutí 2009/821/ES, pokud jde o seznamy stanovišť hraniční kontroly a veterinární jednotky v TRACES v důsledku přistoupení Chorvatska (19), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (28)
 Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/291/EU ze dne 14. června 2013, kterým se stanoví přechodná opatření pro některé produkty živočišného původu, na něž se vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004, dovezené ze třetích zemí do Chorvatska přede dnem 1. července 2013 (20), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (29)
 Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/346/EU ze dne 28. června 2013, kterým se schvaluje Chorvatskem předložený plán schvalování zařízení pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Unie podle směrnice Rady 2009/158/ES (21), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (30)
 Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/347/EU ze dne 28. června 2013, kterým se schvalují Chorvatskem předložené pohotovostní plány pro tlumení některých nákaz zvířat (22), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (31)
 Vzhledem k tomu, že Dohoda o EHP rozšiřuje vnitřní trh na státy ESVO, je v zájmu dobrého fungování vnitřního trhu nezbytné, aby se toto rozhodnutí použilo a vstoupilo v platnost bez zbytečného odkladu.
 (32)
 Vzhledem k tomu, že Dohoda o rozšíření EHP dosud nevstoupila v platnost, avšak je prozatímně použitelná, použije se toto rozhodnutí rovněž prozatímně, a to do vstupu Dohody o rozšíření EHP v platnost,
 PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP přijatá po 30. červnu 2011 jsou závazná pro novou smluvní stranu.
 Článek 2
 Znění rozhodnutí Smíšeného výboru EHP zmíněných v článku 1 smluvní strany vyhotoví a ověří v chorvatském jazyce.
 Článek 3
 V bodě 9 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 110/2008) kapitoly XXVII přílohy II Dohody o EHP se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 1 2012 J003: Akt o podmínkách přistoupení Chorvatské republiky a o úpravách Smlouvy o Evropské unii, Smlouvy o fungování Evropské unie a Smlouvy o založení Evropského společenství pro atomovou energii


text:
přijatý dne 9. prosince 2011 (Úř. věst. L 112, 24.4.2012, s. 21).“
 Článek 4
 Přechodná opatření uvedená v příloze I tohoto rozhodnutí se začleňují do Dohody o EHP a stávají se její součástí.
 Článek 5
 1. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze II tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 R 0517: nařízení Rady (EU) č. 517/2013 ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 1).“
 2. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze III tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 R 0519: nařízení Komise (EU) č. 519/2013 ze dne 21. února 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 74).“
 3. Je-li odrážka uvedená v předchozích odstavcích první odrážkou, která má být doplněna do daného bodu, předchází jí slova „, ve znění:“.
 Článek 6
 1. V bodech příloh Dohody o EHP uvedených v příloze IV tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0015: směrnice Rady 2013/15/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 172).“
 2. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze V tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0016: směrnice Rady 2013/16/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 184).“
 3. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze VI tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0017: směrnice Rady 2013/17/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 193).“
 4. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze VII tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0018: směrnice Rady 2013/18/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 230).“
 5. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze VIII tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0020: směrnice Rady 2013/20/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 234).“
 6. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze IX tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0021: směrnice Rady 2013/21/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 240).“
 7. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze X tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0022: směrnice Rady 2013/22/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 356).“
 8. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze XI tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0023: směrnice Rady 2013/23/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 362).“
 9. V bodech


text:
příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze XII tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0024: směrnice Rady 2013/24/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 365).“
 10. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze XIII tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0025: směrnice Rady 2013/25/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 368).“
 11. V bodech příloh Dohody o EHP a protokolů k Dohodě o EHP uvedených v příloze XIV tohoto rozhodnutí se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 L 0026: směrnice Rady 2013/26/EU ze dne 13. května 2013 (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 376).“
 12. Je-li odrážka uvedená v předchozích odstavcích první odrážkou, která má být doplněna do daného bodu, předchází jí slova „, ve znění:“.
 13. Ostatní změny nutné na základě začlenění aktů předchozími odstavci jsou uvedeny v části II příslušných příloh tohoto rozhodnutí.
 Článek 7
 1. V bodě 39 (rozhodnutí Komise 2009/821/ES) části 1.2 kapitoly I přílohy I Dohody o EHP se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 D 0290: prováděcí rozhodnutí Komise 2013/290/EU ze dne 14. června 2013 (Úř. věst. L 164, 18.6.2013, s. 22).“
 2. V bodě 74 (prováděcí nařízení Komise (EU) č. 788/2012) kapitoly XII přílohy II Dohody o EHP se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 R 0481: nařízení Komise (EU) č. 481/2013 ze dne 24. května 2013 (Úř. věst. L 139, 25.5.2013, s. 5)“.
 3. Je-li odrážka uvedená v předchozích odstavcích první odrážkou, která má být doplněna do daného bodu, předchází jí slova „, ve znění:“.
 Článek 8
 V příloze I Dohody o EHP se kapitola I mění takto:
 1.
 V bodě 121 (rozhodnutí Komise 2003/803/ES) části 1.2 se doplňuje následující:
 „Použijí se přechodná opatření stanovená v tomto aktu:
 —
 32013 R 0656: nařízení Komise (EU) č. 656/2013 ze dne 10. července 2013, kterým se stanoví přechodná opatření, pokud jde o vzor pasu vydaného v Chorvatsku pro psy, kočky a fretky (Úř. věst. L 190, 11.7.2013, s. 35).“
 2.
 V bodě 17 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004) části 6.1 pod položkou o přechodných opatřeních se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32013 D 0291: prováděcí rozhodnutí Komise 2013/291/EU ze dne 14. června 2013, kterým se stanoví přechodná opatření pro některé produkty živočišného původu, na něž se vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004, dovezené ze třetích zemí do Chorvatska přede dnem 1. července 2013 (Úř. věst. L 164, 18.6.2013, s. 25).“
 3.
 V části 4.2 v položce „AKTY, KTERÉ BEROU STÁTY ESVO A KONTROLNÍ ÚŘAD ESVO NÁLEŽITĚ V ÚVAHU“ se za bod 58 (rozhodnutí Komise 2007/17/ES) vkládá nový bod, který zní:
 „59.
 32013 D 0346: prováděcí rozhodnutí Komise 2013/346/EU ze dne 28. června 2013, kterým se schvaluje Chorvatskem předložený plán schvalování zařízení pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Unie podle směrnice Rady 2009/158/ES (Úř. věst. L 183, 2.7.2013, s.


text:
12).
 Tento akt se nevztahuje na Island.“
 4.
 V části 3.2 v položce „AKTY, KTERÉ BEROU STÁTY ESVO A KONTROLNÍ ÚŘAD ESVO NÁLEŽITĚ V ÚVAHU“ se za bod 48 (prováděcí rozhodnutí Komise 2013/764/EU) vkládá nový bod, který zní:
 „49.
 32013 D 0347: prováděcí rozhodnutí Komise 2013/347/EU ze dne 28. června 2013, kterým se schvalují Chorvatskem předložené pohotovostní plány pro tlumení některých nákaz zvířat (Úř. věst. L 183, 2.7.2013, s. 13.
 Tento akt se nevztahuje na Island.“
 Článek 9
 Znění nařízení (EU) č. 481/2013, (EU) č. 517/2013, (EU) č. 519/2013 a (EU) č. 68/2014 a směrnic 2013/15/EU, 2013/16/EU, 2013/17/EU, 2013/18/EU, 2013/20/EU, 2013/21/EU, 2013/22/EU, 2013/23/EU, 2013/24/EU, 2013/25/EU, 2013/26/EU a prováděcích rozhodnutí 2013/290/EU a 2013/291/EU v islandském a norském jazyce a nařízení (EU) č. 656/2013 a prováděcích rozhodnutí 2013/346/EU a 2013/347/EU v norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 10
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po posledním oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (23) nebo v den vstupu Dohody o rozšíření EHP v platnost, podle toho, co nastane později.
 Do vstupu Dohody o rozšíření EHP v platnost se toto rozhodnutí použije prozatímně ode dne jeho přijetí.
 Tímto rozhodnutím nejsou dotčeny ústavní požadavky oznámené kteroukoli ze smluvních stran týkající se kteréhokoli rozhodnutí Smíšeného výboru EHP uvedeného v článku 1.
 Článek 11
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 9. července 2014.
 Za Smíšený výbor EHP
 předseda
 Kurt JÄGER
 (1) Úř. věst. L 170, 11.6.2014, s. 18.
 (2) Úř. věst. L 112, 24.4.2012, s. 21.
 (3) Úř. věst. L 39, 13.2.2008, s. 16.
 (4) Úř. věst. L 139, 25.5.2013, s. 5.
 (5) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 1.
 (6) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 74.
 (7) Úř. věst. L 190, 11.7.2013, s. 35.
 (8) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 172.
 (9) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 184.
 (10) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 193.
 (11) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 230.
 (12) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 234.
 (13) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 240.
 (14) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 356.
 (15) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 362.
 (16) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 365.
 (17) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 368.
 (18) Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 376.
 (19) Úř. věst. L 164, 18.6.2013, s. 22.
 (20) Úř. věst. L 164, 18.6.2013, s. 25.
 (21) Úř. věst. L 183, 2.7.2013, s. 12.
 (22) Úř. věst. L 183, 2.7.2013, s. 13.
 (23) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.
 PŘÍLOHA I
 PŘECHODNÁ OPATŘENÍ PODLE ČLÁNKU 4 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Příloha XIII (Doprava) Dohody o EHP se mění takto:
 V bodě 25a (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1072/2009) se doplňují nová slova, která znějí:
 „Použijí se přechodná opatření stanovená v přílohách aktu o přistoupení ze dne 9. prosince 2011 pro Chorvatsko (příloha V kapitola 7 bod 2).“
 Příloha XX (Životní prostředí) Dohody o EHP se mění takto:
 1.


text:
V bodě 1f (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/1/ES) se doplňují nová slova, která znějí:
 „Použijí se přechodná opatření stanovená v přílohách aktu o přistoupení ze dne 9. prosince 2011 pro Chorvatsko (příloha V kapitola 10 oddíl V bod 3).“
 2.
 V bodě 14c (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/50/ES) se doplňují nová slova, která znějí:
 „Použijí se přechodná opatření stanovená v přílohách aktu o přistoupení ze dne 9. prosince 2011 pro Chorvatsko (příloha V kapitola 10 oddíl II).“
 Protokol 47 k Dohodě o EHP o odstranění technických překážek obchodu s vínem se mění takto:
 Před znění úpravy v bodě 8 (nařízení Rady (ES) č. 1234/2007) dodatku 1 se doplňují nová slova, která znějí:
 „Použijí se přechodná opatření stanovená v přílohách aktu o přistoupení ze dne 9. prosince 2011 pro Chorvatsko (příloha V kapitola 4 bod 3).“
 PŘÍLOHA II
 SEZNAM PODLE ČL. 5 ODST. 1 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 5 odst. 1 se vloží na tato místa v přílohách Dohody o EHP a protokolech k Dohodě o EHP:
 V příloze I (Veterinární a rostlinolékařské předpisy):
 A.
 v kapitole I (Veterinární předpisy):
 —
 část 1.1 bod 7b (nařízení Rady (ES) č. 21/2004),
 —
 část 1.1 bod 7c (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1760/2000),
 —
 část 1.1 bod 10 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 998/2003),
 —
 část 1.1 bod 11 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004),
 —
 část 1.1 bod 12 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004),
 —
 část 6.1 bod 17 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004),
 —
 část 7.1 bod 8b (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003),
 —
 část 7.1 bod 12 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001);
 B.
 v kapitole II (Krmiva):
 —
 bod 31j (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004);
 v příloze II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace):
 A.
 v kapitole I (Motorová vozidla):
 —
 bod 45zy (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 78/2009);
 B.
 v kapitole XI (Textil):
 —
 bod 4d (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1007/2011);
 C.
 v kapitole XII (Potraviny):
 —
 bod 54zzzi (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004);
 D.
 v kapitole XV (Nebezpečné látky):
 —
 bod 12zc (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006),
 —
 bod 12zze (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008);
 v příloze VI (Sociální zabezpečení):
 —
 bod 1 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 883/2004);
 v příloze XIII (Doprava):
 —
 bod 1 (nařízení Rady (EHS) č. 1108/70),
 —
 bod 5 (rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 661/2010/EU),
 —
 bod 19a (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1071/2009),
 —
 bod 21 (nařízení Rady (EHS) č. 3821/85),
 —
 bod 25a (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1072/2009),
 —
 bod 32a (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1073/2009),
 —
 bod 39 (nařízení Rady (EHS) č. 1192/69);
 v příloze XX (Životní prostředí):
 —
 bod 1ea (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009);
 v příloze XXI (Statistika):
 —
 bod 1 (nařízení Evropského parlamentu a


text:
Rady (ES) č. 295/2008),
 —
 bod 7f (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 70/2012),
 —
 bod 7h (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 437/2003),
 —
 bod 18i (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1177/2003),
 —
 bod 19d (nařízení Rady (ES) č. 2223/96),
 —
 bod 19dc (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2002),
 —
 bod 19o (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 501/2004),
 —
 bod 19q (nařízení Rady (ES) č. 1222/2004),
 —
 bod 19 t (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1161/2005),
 —
 bod 19x (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 716/2007),
 —
 bod 25 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1921/2006),
 —
 bod 25a (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 218/2009),
 —
 bod 25b (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 217/2009),
 —
 bod 25c (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2009);
 v příloze XXII (Právo obchodních společností):
 —
 bod 10a (nařízení Rady (ES) č. 2157/2001);
 v protokolu 26 o pravomocích a funkcích Kontrolního úřadu ESVO v oblasti státních podpor:
 —
 čl. 2 odst. 1 (nařízení Rady (ES) č. 659/1999).
 PŘÍLOHA III
 SEZNAM PODLE ČL. 5 ODST. 2 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 5 odst. 2 se vloží na tato místa v přílohách Dohody o EHP a protokolech k Dohodě o EHP:
 v kapitole I (Veterinární předpisy) přílohy I (Veterinární a rostlinolékařské předpisy):
 —
 část 1.2 bod 39 (rozhodnutí Komise 2009/821/ES),
 —
 část 1.2 bod 115 (nařízení Komise (ES) č. 136/2004),
 —
 část 1.2 bod 141 (nařízení Komise (ES) č. 911/2004),
 —
 části 2.2 a 4.2 bod 33, resp. 85 (nařízení Komise (ES) č. 504/2008),
 —
 část 4.2 bod 86 (nařízení Komise (ES) č. 1251/2008),
 —
 část 6.2 bod 39 (rozhodnutí Komise 98/536/ES),
 —
 část 7.2 bod 14 (rozhodnutí Komise 98/179/ES),
 —
 část 7.2 bod 49 (rozhodnutí Komise 2007/453/ES),
 —
 část 9.2 bod 4 (rozhodnutí Komise 2006/778/ES);
 v příloze II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace):
 A.
 v kapitole I (Motorová vozidla):
 —
 bod 45zr (nařízení Komise (ES) č. 706/2007),
 —
 bod 45zu (nařízení Komise (ES) č. 692/2008),
 —
 bod 45zze (nařízení Komise (EU) č. 1008/2010),
 —
 bod 45zzh (nařízení Komise (EU) č. 109/2011),
 —
 bod 45zzl (nařízení Komise (EU) č. 582/2011),
 —
 bod 45zzm (nařízení Komise (EU) č. 406/2010);
 B.
 v kapitole XV (Nebezpečné látky):
 —
 bod 12 l (rozhodnutí Komise 2000/657/ES),
 —
 bod 12zze (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008);
 v příloze X (Služby obecně):
 —
 bod 1b (rozhodnutí Komise 2009/767/ES);
 v příloze XIII (Doprava):
 —
 bod 37da (rozhodnutí Komise 2007/756/ES),
 —
 bod 42gb (nařízení Komise (EU) č. 36/2010);
 v příloze XX (Životní prostředí):
 —
 bod 32cb (nařízení Komise (ES) č. 1418/2007);
 v příloze XXI (Statistika):
 —
 bod 1k (nařízení Komise (ES) č. 250/2009),
 —
 bod 1 l (nařízení Komise (ES) č. 251/2009),
 —
 bod 4ca (nařízení Komise (ES) č. 772/2005),
 —
 bod 7bb (rozhodnutí Komise 2008/861/ES),
 —
 bod 7i (nařízení Komise (ES) č. 1358/2003),
 —
 bod 18wb (nařízení Komise (EU) č. 912/2013),
 —
 bod 19s (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 184/2005);
 v


text:
příloze XXII (Právo obchodních společností):
 —
 bod 10fd (rozhodnutí Komise 2011/30/EU);
 v protokolu 21 o provádění pravidel hospodářské soutěže platných pro podniky:
 —
 ustanovení čl. 3 odst. 1 bod 2 (nařízení Komise (ES) č. 802/2004),
 —
 ustanovení čl. 3 odst. 1 bod 4 (nařízení Komise (ES) č. 773/2004);
 v protokolu 47 o odstranění technických překážek obchodu s vínem:
 —
 bod 11 dodatku 1 (nařízení Komise (ES) č. 607/2009).
 PŘÍLOHA IV
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 1 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst. 1 se vloží na tato místa v příloze II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP:
 A.
 v kapitole I (Motorová vozidla):
 —
 bod 2 (směrnice Rady 70/157/EHS),
 —
 bod 4 (směrnice Rady 70/221/EHS),
 —
 bod 8 (směrnice Rady 70/388/EHS),
 —
 bod 10 (směrnice Rady 71/320/EHS),
 —
 bod 11 (směrnice Rady 72/245/EHS),
 —
 bod 14 (směrnice Rady 74/61/EHS),
 —
 bod 16 (směrnice Rady 74/408/EHS),
 —
 bod 17 (směrnice Rady 74/483/EHS),
 —
 bod 19 (směrnice Rady 76/114/EHS),
 —
 bod 22 (směrnice Rady 76/757/EHS),
 —
 bod 23 (směrnice Rady 76/758/EHS),
 —
 bod 24 (směrnice Rady 76/759/EHS),
 —
 bod 25 (směrnice Rady 76/760/EHS),
 —
 bod 26 (směrnice Rady 76/761/EHS),
 —
 bod 27 (směrnice Rady 76/762/EHS),
 —
 bod 29 (směrnice Rady 77/538/EHS),
 —
 bod 30 (směrnice Rady 77/539/EHS),
 —
 bod 31 (směrnice Rady 77/540/EHS),
 —
 bod 32 (směrnice Rady 77/541/EHS),
 —
 bod 36 (směrnice Rady 78/318/EHS),
 —
 bod 39 (směrnice Rady 78/932/EHS),
 —
 bod 45r (směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/20/ES),
 —
 bod 45 t (směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/28/ES),
 —
 bod 45y (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/85/ES),
 —
 bod 45za (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/24/ES),
 —
 bod 45zc (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/97/ES),
 —
 bod 45zx (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/46/ES),
 —
 bod 45zzs (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/40/ES),
 —
 bod 45zzt (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/56/ES);
 B.
 v kapitole II (Zemědělské a lesnické traktory):
 —
 bod 11 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/57/ES),
 —
 bod 13 (směrnice Rady 78/764/EHS),
 —
 bod 17 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/75/ES),
 —
 bod 20 (směrnice Rady 86/298/EHS),
 —
 bod 22 (směrnice Rady 87/402/EHS),
 —
 bod 23 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/144/ES),
 —
 bod 28 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/37/ES),
 —
 bod 29 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/25/ES),
 —
 bod 31 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/64/ES);
 C.
 v kapitole XIX (Obecná ustanovení v oblasti technických překážek obchodu):
 —
 bod 3e (směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/11/ES).
 PŘÍLOHA V
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 2 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst. 2 se vloží na tato místa v příloze XVI (Veřejné zakázky) Dohody o EHP:
 —
 bod 2 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/18/ES),
 —
 bod 4 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/17/ES),
 —
 bod 5c (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/81/ES).
 PŘÍLOHA VI
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 3 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst. 3 se vloží na toto místo v příloze XX (Životní prostředí) Dohody o EHP:
 —
 bod 21ar (směrnice Evropského parlamentu


text:
a Rady 2001/81/ES).
 PŘÍLOHA VII
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 4 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst. 4 se vloží na toto místo v příloze IV (Energie) Dohody o EHP:
 —
 bod 41 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/28/ES).
 PŘÍLOHA VIII
 ČÁST I
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 5 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst. 5 se vloží na tato místa v přílohách Dohody o EHP:
 v příloze I (Veterinární a rostlinolékařské předpisy), kapitole I (Veterinární předpisy):
 —
 část 1.1 bod 4 (směrnice Rady 97/78/ES),
 —
 část 3.1 bod 1a (směrnice Rady 2003/85/ES),
 —
 část 3.1 bod 9a (směrnice Rady 2000/75/ES),
 —
 část 4.1 bod 1 (směrnice Rady 64/432/EHS),
 —
 část 4.1 bod 2 (směrnice Rady 91/68/EHS),
 —
 část 5.1 bod 6a (směrnice Rady 2002/99/ES),
 —
 část 7.1 bod 2 (směrnice Rady 96/23/ES),
 —
 část 7.1 bod 8a (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES),
 —
 část 8.1 bod 2 (směrnice Rady 2009/156/ES);
 v příloze II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) kapitole XII (Potraviny):
 —
 bod 18 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES),
 —
 bod 47 (směrnice Rady 89/108/EHS).
 ČÁST II
 OSTATNÍ ÚPRAVY PLYNOUCÍ Z PŘISTOUPENÍ
 Znění úpravy v bodě 4 písm. b) (směrnice Rady 97/78/ES) části 1.1 kapitoly I přílohy I Dohody o EHP se nahrazuje tímto:
 „29.
 Území Islandské republiky.
 30.
 Území Norského království, vyjma Špicberk.“
 PŘÍLOHA IX
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 6 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst. 6 se vloží na tato místa v kapitole XV (Nebezpečné látky) přílohy II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP:
 —
 bod 1 (směrnice Rady 67/548/EHS),
 —
 bod 12r (směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES).
 PŘÍLOHA X
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 7 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst. 7 se vloží na tato místa v příloze XIII (Doprava) Dohody o EHP:
 —
 bod 13 (směrnice Rady 92/106/EHS),
 —
 bod 18a (směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/62/ES),
 —
 bod 24c (směrnice Rady 1999/37/ES),
 —
 bod 24f (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/126/ES),
 —
 bod 36a (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/59/ES),
 —
 bod 46a (směrnice Rady 91/672/EHS),
 —
 bod 47a (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/87/ES).
 PŘÍLOHA XI
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 8 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst. 8 se vloží na toto místo v příloze IX (Finanční služby) Dohody o EHP:
 —
 bod 1 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/138/ES).
 PŘÍLOHA XII
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 9 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst. 9 se vloží na tato místa v příloze XXII (Právo obchodních společností) Dohody o EHP:
 —
 bod 1 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/101/ES),
 —
 bod 2 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/30/EU),
 —
 bod 3 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/35/EU),
 —
 bod 4 (čtvrtá směrnice Rady 78/660/EHS),
 —
 druhá odrážka (sedmá směrnice Rady 83/349/EHS) bodu 4 (čtvrtá směrnice Rady 78/660/EHS),
 —
 bod 9 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/102/ES).
 PŘÍLOHA XIII
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 10 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst.


text:
10 se vloží na tato místa v příloze VII (Vzájemné uznávání odborných kvalifikací) Dohody o EHP:
 —
 bod 1 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/36/ES),
 —
 bod 2 (směrnice Rady 77/249/EHS),
 —
 bod 2a (směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/5/ES),
 —
 bod 4 (směrnice Rady 74/557/EHS).
 PŘÍLOHA XIV
 SEZNAM PODLE ČL. 6 ODST. 11 TOHOTO ROZHODNUTÍ
 Odrážka uvedená v čl. 6 odst. 11 se vloží na tato místa v příloze II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) kapitoly XII (Potraviny) Dohody o EHP:
 —
 bod 54w (směrnice Komise 1999/21/ES),
 —
 bod 54zzzv (směrnice Komise 2006/141/ES).


text:
 25.2.2021
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 67/46
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 153/2018
 ze dne 6. července 2018,
 kterým se mění příloha XI (Elektronické komunikace, audiovizuální služby a informační společnost) Dohody o EHP [2021/215]
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/899 ze dne 17. května 2017 o využívání kmitočtového pásma 470–790 MHz v Unii (1) by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (2)
 Příloha XI Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
 PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 Za bod 5czn (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/61/EU) přílohy XI Dohody o EHP se vkládá nový bod, který zní:
 „5czo.
 32017 D 0899: rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/899 ze dne 17. května 2017 o využívání kmitočtového pásma 470–790 MHz v Unii (Úř. věst. L 138, 25.5.2017, s. 131).“
 Článek 2
 Znění rozhodnutí (EU) 2017/899 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 3
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 7. července 2018 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1).
 Článek 4
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 6. července 2018.
 Za Smíšený výbor EHP
 předsedkyně
 Oda Helen SLETNES
 (1) Úř. věst. L 138, 25.5.2017, s. 131.
 (*1) Byly oznámeny ústavní požadavky.


text:
 Důležité právní upozornění
 |
 22005A1230(04)
 Překlad Dohody o mezinárodním programu na ochranu delfínů
 Úřední věstník L 348 , 30/12/2005 S. 0028 - 0053
 PřekladDohody o mezinárodním programu na ochranu delfínůPREAMBULESMLUVNÍ STRANY TÉTO DOHODY,VĚDOMY SI TOHO, že v souladu s příslušnými ustanoveními mezinárodního práva, jak jsou uvedena v Úmluvě Organizace spojených národů o mořském právu (UNCLOS) ze dne 10. prosince 1982, mají všechny státy povinnost přijmout nebo spolupracovat s jinými státy s cílem přijmout nezbytná opatření pro zachování a řízení živých mořských zdrojů;INSPIROVANÉ zásadami obsaženými v Deklaraci z Rio de Janeira o životním prostředí a rozvoji z roku 1992 a toužící provádět zásady a normy Kodexu chování pro zodpovědný rybolov přijatý Konferencí FAO v roce 1995;ZDŮRAZŇUJÍCE politickou vůli mezinárodního společenství přispět ke zvýšení účinnosti opatření na zachování a řízení rybolovu prostřednictvím dohody k podpoře dodržování mezinárodních opatření na zachování a řízení rybářskými plavidly na volném moři, přijaté Konferencí FAO v roce 1993;BEROUCE V ÚVAHU, že 50. zasedání Valného shromáždění Organizace spojených národů přijalo podle rezoluce A/RES/50/24 Dohodu o provádění ustanovení Úmluvy Organizace spojených národů o mořském právu ze dne 10. prosince 1982 týkající se populací ve výlučné ekonomické zóně dvou nebo více pobřežních států a populací vysoce stěhovavých ryb ("Dohoda Organizace spojených národů o stavu překrývajících se a vysoce migrujících ryb");POTVRZUJÍCE závazky stanovené v Dohodě z La Jolla z roku 1992 a v Panamské deklaraci z roku 1995;ZDŮRAZŇUJÍCE cíle, které mají odstranit vedlejší úmrtnost delfínů při lovu tuňáků ve východním Pacifiku pomocí košelkových nevodů a nalézt ekologicky bezpečné způsoby lovu velkých tuňáků žlutoploutvých, při kterých budou delfíni ušetřeni;BEROUCE v úvahu důležitost lovu tuňáků jakožto zdroje potravy a příjmů obyvatel smluvních stran a nezbytnost přijímat opatření na zachování a řízení s ohledem na potřeby a hospodářský a sociální dopad těchto opatření;UZNÁVAJÍCE významné snížení vedlejší úmrtnosti delfínů, kterého bylo dosaženo na základě Dohody z La Jolly;PŘESVĚDČENY, že je vědecky dokázáno, že technika lovu tuňáků společně s delfíny, v souladu s pravidly a postupy stanovenými Dohodou z La Jolly a upřesněnými v Panamské deklaraci, představuje účinný způsob ochrany delfínů a rozumné využívání zdrojů tuňáků ve východním Pacifiku;POTVRZUJÍCE, že mnohostranná spolupráce představuje nejúčinnější způsob dosažení cílů zachování a trvalého využívání živých mořských zdrojů;ODHODLÁNY zajistit udržitelnost populací tuňáků ve východním Pacifiku a postupně snižovat vedlejší úmrtnost delfínů při lovu tuňáků ve východním Pacifiku na úroveň blížící se nule; odstranit nebo snížit na minimum vedlejší úlovky a výmět nedospělých tuňáků a vedlejší úlovky necílových druhů s ohledem na vzájemné vztahy mezi druhy v ekosystému,SE DOHODLY TAKTO:Článek IDefinicePro účely této dohody se rozumí:1. "tuňákem" druh podřádu Scombroidei (Klawe, 1980), s výjimkou rodu Scomber;2. "delfíny" druhy čeledi delfínovitých, které se vyskytují ve spojení s lovem tuňáků žlutoploutvých v oblasti působnosti uvedené dohody;3. "plavidlem" plavidlo, které loví tuňáky pomocí košelkových nevodů;4. "smluvními stranami" státy nebo organizace pro regionální hospodářskou integraci, které souhlasily s tím, že budou vázány touto dohodou, a pro které tato dohoda vstoupila v platnost;5. "organizací pro regionální hospodářskou integraci" organizace pro regionální hospodářskou integraci, na kterou členský stát, jemuž podléhá, přenesl pravomoci týkající se záležitostí, které


text: spadají do rámce této dohody, včetně pravomoci přijímat rozhodnutí, která jsou pro příslušný členský stát ve vztahu k uvedeným záležitostem závazná;6. "IATTC" Meziamerická komise pro tropické tuňáky;7. "Dohodou z La Jolly" nástroj přijatý na mezivládním zasedání v červnu roku 1992;8. "Mezinárodním programem na ochranu delfínů" mezinárodní program sestavený podle této dohody na základě Dohody z La Jolly, tak jak byla přijata, upravena a vylepšena v souladu s Panamskou deklarací;9. "pozorovacím programem na palubě" program popsaný v příloze II;10. "Panamskou deklarací" deklarace podepsaná dne 4. října 1995 v hlavním městě Panamské republiky Panamě;11. "ředitelem" ředitel pro vyšetřování IATTC.Článek IICíleCíle této dohody jsou:1. postupně snižovat vedlejší úmrtnost delfínů při lovu tuňáků pomocí košelkových nevodů v oblasti působnosti této dohody na úroveň blížící se nule, a to díky stanovení ročních hranic;2. s cílem odstranit úmrtnost delfínů při tomto rybolovu hledat ekologicky bezpečné způsoby lovu velkých tuňáků žlutoploutvých, při kterých budou delfíni ušetřeni; a3. zajistit dlouhodobou udržitelnost populací tuňáků v oblasti působnosti této dohody, jakož i populací živých mořských zdrojů spojených s lovem tuňáků, s ohledem na vzájemné vztahy mezi jednotlivými druhy v ekosystému a se zvláštním důrazem na odstranění nebo snížení na minimum vedlejších úlovků a výmětu nedospělých tuňáků a necílových druhů.Článek IIIOblast působnosti dohodyOblast působnosti této dohody (dále jen "oblast dohody") je stanovena v příloze I.Článek IVObecné zásadyV rámci IATTC smluvní strany:1. přijmou opatření k zajištění zachování ekosystémů, jakož i opatření na zachování a řízení k zajištění dlouhodobé udržitelnosti populací tuňáků a dalších populací živých mořských zdrojů spojených s lovem tuňáků pomocí košelkových nevodů v oblasti působnosti této dohody; tato opatření jsou založena na co nejspolehlivějších vědeckých údajích, které mají smluvní strany k dispozici, a uplatní preventivní přístup v souladu s příslušnými opatřeními Kodexu chování pro zodpovědný rybolov FAO a Dohody Organizace spojených národů o zásobách překrývajících se a vysoce migrujících ryb. Tato opatření jsou určena k zachování nebo obnovení biomasy nalovených populací na úrovních nebo nad úrovněmi, které zaručují maximální stálý výnos a jejichž cílem je rovněž zachovat nebo obnovit biomasu přidružených populací na úrovních nebo nad úrovněmi, které zaručují maximální stálý výnos; a2. podle svých možností přijmou opatření k vyhodnocení úlovků a vedlejších úlovků nedospělých tuňáků žlutoploutvých a dalších populací živých mořských zdrojů spojených s lovem tuňáků pomocí košelkových nevodů v oblasti působnosti této dohody a zavedou opatření v souladu s článkem VI, kromě jiného proto, aby zabránily a na minimum snížily vedlejší úlovky nedospělých tuňáků žlutoploutvých a vedlejší úlovky necílových druhů tak, aby byla zajištěna dlouhodobá udržitelnost všech těchto populací s ohledem na vzájemné vztahy mezi druhy v ekosystému.Článek VMezinárodní program na ochranu delfínůPodle Mezinárodního programu na ochranu delfínů a s ohledem na cíle této dohody se smluvní strany mimo jiné zavázaly:1) omezit celkovou vedlejší úmrtnost delfínů při lovu tuňáků pomocí košelkových nevodů v oblasti působnosti této dohody na maximálně 5000 kusů za rok, a to díky přijetí a provádění nezbytných opatření, která zahrnují zejména:a) zavedení systému, který povzbudí velitele plavidel, aby i dále snižovali vedlejší úmrtnost delfínů, za účelem odstranit úmrtnost delfínu při tomto rybolovu;b) v rámci IATTC,


text: zavedení systému technického výcviku a systému vydávání osvědčení pro velitele a posádky rybářských plavidel v oblasti lovných zařízení a jejich používání, jakož i v oblasti techniky na záchranu a bezpečnost delfínů;c) v rámci IATTC, propagaci a podporu výzkumu ke zlepšení lovných zařízení, vybavení a rybolovné techniky, včetně techniky používané při lovu tuňáků společně s delfíny;d) zavedení spravedlivého systému pro stanovení hranic úmrtnosti delfínů (dolphin mortality limits – DMLs), které odpovídají ročním hranicím úmrtnosti delfínů v souladu s přílohami III a IV;e) požadavek, aby plavidla, pro která byla stanovena hranice úmrtnosti delfínů, nebo která jsou činná v oblasti působnosti této dohody, plnila požadavky stanovené v příloze VIII;f) zavedení systému sledování a ověřování nalovených tuňáků s uvedením nebo bez uvedení úmrtnosti nebo vážných zranění delfínů na základě prvků uvedených v příloze IX;g) výměnu údajů z vědeckých výzkumů, které shromáždily smluvní strany podle této dohody důkladně a ve vhodnou dobu; ah) provádění výzkumů s cílem najít ekologicky bezpečné způsoby lovu velkých tuňáků žlutoploutvých, při kterých budou delfíni ušetřeni;2. podle populace stanovit roční hranice úmrtnosti delfínů a posoudit a zhodnotit účinky těchto hranic v souladu s přílohou III; a3. posoudit opatření na zasedání smluvních stran.Článek VIUdržitelnost živých mořských zdrojůPodle článku IV se smluvní strany zavazují rozvíjet a provádět opatření v rámci IATTC, která mají zajistit dlouhodobou udržitelnost živých mořských zdrojů spojených s lovem tuňáků pomocí košelkových nevodů v oblasti působnosti této dohody s ohledem na vzájemné vztahy mezi jednotlivými druhy v ekosystému. Za tímto účelem jsou smluvní strany mimo jiné povinny:1. vypracovat a provádět program hodnocení, monitorování a minimalizace vedlejších úlovků nedospělých tuňáků a necílových druhů v oblasti působnosti této dohody;2. v co největší možné míře rozvíjet a vyžadovat používání specifického lovného zařízení a techniky, které nepoškozují životní prostředí a jsou hospodárné;3. vyžadovat, aby jejich plavidla, která jsou činná v oblasti působnosti této dohody, vypouštěla, pokud možno živé, neúmyslně ulovené mořské želvy a jiné ohrožené nebo vymírající druhy; a4. vyžadovat, aby IATTC provedla vyšetřování s cílem zjistit, zda rybolovná kapacita plavidel lovících v oblasti působnosti dohody neohrožuje udržitelnost populací tuňáků a jiných živých mořských zdrojů, které se při rybolovu rovněž vykytují, a případně přezkoumala možná opatření a doporučila jejich přijetí.Článek VIIProvádění na vnitrostátní úrovniKaždá smluvní strana přijme v souladu se svými zákony a postupy nezbytná opatření k zajištění provádění a dodržování této dohody; případně přijme příslušné zákony a předpisy, které považuje za vhodné.Článek VIIIZasedání smluvních stran1. Smluvní strany se pravidelně scházejí, aby posoudily otázky týkající se provádění této dohody a učinily veškerá příslušná rozhodnutí.2. Řádná zasedání smluvních stran se konají alespoň jednou ročně, nejlépe u příležitosti zasedání IATTC.3. Smluvní strany rovněž mohou pořádat mimořádná zasedání, pokud to budou považovat za nezbytné. Tato zasedání se svolají na žádost jakékoli smluvní strany, pokud většina smluvních stran tuto žádost podpoří.4. Zasedání smluvních stran se koná, pokud je přítomno kvórum. Kvórum se vytvoří, pokud je přítomna většina smluvních stran. Toto pravidlo rovněž platí pro zasedání pomocných orgánů zřízených podle této dohody.5. Zasedání se vedou ve španělštině a angličtině a dokumenty ze zasedání jsou vypracovány v obou dvou jazycích.Článek


text: IXRozhodováníVšechna rozhodnutí smluvních stran na zasedáních podle článku VIII jsou přijata jednomyslně.ČLÁNEK XVědecká poradní radaÚkoly Vědecké poradní rady vytvořené na základě Dohody z La Jolly jsou popsány v příloze V. Složení a pracovní činnost Vědecké poradní rady jsou stanoveny rovněž v příloze V.Článek XINárodní vědecké poradní výbory1. Každá smluvní strana sestaví v souladu se svými zákony a postupy Národní vědecký poradní výbor (NATSAC) (dále jen "výbor") z nezávislých kvalifikovaných odborníků z veřejného i soukromého sektoru a z nevládních organizací, včetně kvalifikovaných vědců.2. Úkoly výborů jsou, mimo jiné, úkoly popsané v příloze VI.3. Smluvní strany dbají na to, aby uvedené výbory spolupracovaly v rámci pravidelných a včasně svolaných zasedání s cílem přezkoumat údaje a stav populace a s cílem vypracovat posudek pro účely této dohody. Tato zasedání se konají alespoň jednou za rok u příležitosti s řádnými zasedáními smluvních stran.ČLÁNEK XIIMezinárodní kontrolní komiseÚkoly Mezinárodní kontrolní komise vytvořené na základě Dohody z La Jolly jsou popsány v příloze VII. Složení a pracovní činnost Mezinárodní kontrolní komise jsou stanoveny rovněž v příloze VII.Článek XIIIPozorovací program na paluběPozorovací program na palubě sestavený podle Dohody z La Jolly se provádí v souladu s ustanoveními přílohy II.Článek XIVÚloha IATTCS ohledem na důležitost úlohy, kterou má IATTC při koordinaci provádění této dohody, smluvní strany, mimo jiné, požádají IATTC, aby jim poskytla zaměstnance, kteří zajistí služby sekretariátu, a splnila další funkce uvedené v této dohodě nebo na základě této dohody dohodnuté.Článek XVFinancováníSmluvní strany přispívají na výdaje nezbytné pro dosažení cílů této dohody, a to zavedením a vybíráním poplatků za plavidla, jejichž výši určí smluvní strany, aniž by byly dotčeny ostatní dobrovolné finanční příspěvky.ČLÁNEK XVIDodržování1. Každá smluvní strana dbá na to, aby plavidla spadající do jeho pravomoci dodržovala opatření stanovená touto dohodou nebo přijatá na jejím základě. Každá smluvní strana, mimo jiné, zajistí prostřednictvím ročních ověřovacích a inspekčních programů, aby plavidla spadající do jeho pravomoci dodržovala zejména toto:a) provozní předpisy stanovené v příloze VIII; ab) předpisy pro pozorování na palubě stanovené v příloze II.2. Pokud jde o porušování, každá smluvní strana, s ohledem na doporučení Mezinárodní kontrolní komise, použije v souladu se svým vnitrostátním právem dostatečně přísné sankce, aby zajistila dodržování ustanovení této dohody a opatření přijatých na základě této dohody, a odejme pachatelům trestného činu výhody vyplývající z jejich nezákonné činnosti. V případě vážných porušení zahrnují případné sankce odmítnutí, zastavení nebo odebrání povolení k rybolovu.3. Smluvní strany zavedou pro velitele a posádky plavidel pobídky, jejichž účelem je podporovat dodržování této dohody a jejích cílů.4. Smluvní strany přijmou opatření ke spolupráci nezbytná pro zajištění dodržování této dohody, přičemž vycházejí z rozhodnutí, která byla přijata v rámci Dohody z La Jolly.5. Každá smluvní strana co nejdříve informuje Mezinárodní kontrolní komisi o donucovacích opatřeních, která podnikla v rámci této dohody, a o jejich výsledcích.Článek XVIITransparentnost1. Smluvní strany zajistí transparentnost při provádění této dohody, a to případně prostřednictvím účasti veřejnosti.2. Představitelům mezivládních a nevládních organizací, které se zabývají záležitostmi souvisejícími s prováděním této dohody, by mělo být umožněno účastnit se zasedání smluvních stran svolaných na základě článku VIII jako pozorovatelé nebo případně