text:
pokud jsou v zvláštních směrnicích připuštěny tolerance a vozidlo tyto tolerance dodržuje.
 2.
 Pokud členský stát nebo Švýcarsko, které udělily schválení typu, zjistí, že se větší množství vozidel, systémů, konstrukčních částí nebo samostatných technických celků vybavených prohlášením o shodě nebo opatřených značkou schválení typu ES neshoduje s typem, který dotyčný členský stát nebo Švýcarsko schválily, přijmou nezbytná opatření, aby byla znovu zajištěna shodnost vyráběných modelů se schváleným typem. O přijatých opatřeních, která mohou vést až k odejmutí schválení typu, uvědomí schvalovací orgány takového členského státu nebo Švýcarska orgány ostatních členských států a/nebo Švýcarska. Stejná opatření tento orgán přijme, jestliže je o takové neshodnosti informován orgány posuzování shody jiného členského státu nebo Švýcarska.
 3.
 Schvalovací orgány členských států nebo Švýcarska se do jednoho měsíce vzájemně informují o každém odejmutí ES schválení typu s uvedením důvodů.
 4.
 Pokud členský stát nebo Švýcarsko, které udělily schválení typu, popírají závadu ve shodnosti, o které byly uvědoměny, usilují dotyčné státy (členské státy nebo Švýcarsko) o urovnání sporu. Komise a výbor jsou průběžně informovány a v případě potřeby uskuteční vhodná jednání s cílem dosáhnout urovnání sporu.
 KAPITOLA 14
 SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE
 Rozsah a oblast působnosti
 Ustanovení této kapitoly se použijí pro zkoušení chemikálií, buď látek nebo přípravků, na které se vztahují právní a správní předpisy uvedené v oddílu I, v souladu se správnou laboratorní praxí (SLP). Pro účely této kapitoly se nepoužijí ustanovení článku 4 této dohody o původu.
 Pokud nejsou uvedeny zvláštní definice, platí definice pojmů uvedené v dokumentu „OECD Principles of Good Laboratory Practice“, v revidovaném znění z roku 1997 [ENV/MC/CHEM(98)17] založeném na rozhodnutí Rady OECD ze dne 12. května 1981 [C(81)30(v konečnému znění)], pozměněném dne 26. listopadu 1997 [C(97) 186(v konečném znění)], a rovněž na rozhodnutí-doporučení Rady ze dne 2. října 1989 [C(89)87(v konečném znění)], pozměněném dne 9. března 1995 [C(95)8(v konečném znění)] a „GLP Consensus documents, OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring“, se všemi jejich pozdějšími změnami.
 Strany vzájemně uznávají rovnocennost svých programů sledování shody se správnou laboratorní praxí, jež jsou v souladu s výše uvedenými rozhodnutími a doporučeními OECD a právními a správními postupy a zásadami uvedenými v oddílu IV.
 Strany vzájemně uznávají studie a údaje z nich vyplývající, získané zkušebnami druhé strany, za předpokladu, že tyto zkušebny jsou zapojeny v programu sledování shody se správnou laboratorní praxí této strany podle výše uvedených zásad a předpisů.
 Strany vzájemně uznávají závěry revizí studií a kontrol zkušeben provedených kontrolními orgány SLP.
 Oddíl I
 Právní a správní předpisy
 Pro zkoušení chemikálií v souladu se SLP se použijí příslušné části níže uvedených právních a správních předpisů.
 Předpisy podle čl. 1 odst. 1
 Evropské společenství
 Doplňkové látky v krmivech
 1.
 Směrnice Rady 83/228/EHS ze dne 18. dubna 1983, kterou se stanoví hlavní zásady pro vyhodnocování určitých produktů používaných ve výživě zvířat (Úř. věst. L 126, 13.5.1983, s. 23), ve znění pozdějších předpisů
 2.
 Směrnice Rady 87/153/EHS ze dne 16. února 1987, kterou se stanoví hlavní zásady pro vyhodnocování doplňkových látek ve výživě zvířat (Úř. věst. L 64, 7.2.1987, s. 19), ve


text:
znění pozdějších předpisů
 Potraviny
 3.
 Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1 a opravené opravou Úř. věst. L 191, 28.5.2004, s. 1 a Úř. věst. L 204, 4.8.2007, s. 29), naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 776/2006 ze dne 23. května 2006 (Úř. věst. L 136, 24.5.2006, s. 3)
 Švýcarsko
 Žádné právní předpisy týkající se SLP
 Předpisy podle čl. 1 odst. 2
 Evropské společenství
 Nové a stávající chemikálie
 4.
 Směrnice Rady 92/32/EHS ze dne 30. dubna 1992, kterou se po sedmé mění směrnice 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (Úř. věst. L 154, 5.6.1992, s. 1)
 5.
 Nařízení Rady č. 793/93/EHS ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1), naposledy pozměněné nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 ze dne 29. září 2003 o přizpůsobení ustanovení týkajících se výborů, které jsou nápomocny Komisi při výkonu jejích prováděcích pravomocí, stanovených v právních aktech Rady přijatých postupem podle článku 251 Smlouvy o ES, ustanovením rozhodnutí 1999/468/ES (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1)
 6.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (Úř. věst. L 200, 30.7.1999, s. 1), naposledy pozměněná směrnicí 2006/08/ES ze dne 23. ledna 2006 (Úř. věst. L 19, 24.1.2006, s. 12)
 Léčivé přípravky
 7.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67), naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 34). Pozn: Směrnice 2001/83/ES byla změněna a požadavky na SLP jsou nyní obsaženy v kapitole „Úvod a obecné zásady“ směrnice Komise 2003/63/ES ze dne 25. června 2003, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 159, 27.6.2003, s. 46)
 Veterinární léčivé přípravky
 8.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1), naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58)
 Přípravky na ochranu rostlin
 9.
 Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1), naposledy pozměněná směrnicí Komise 2006/64/ES ze dne 18. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek klopyralidu, cyprodinilu, fosetylu a trinexapaku (Úř. věst.

type: contracts

jurisdiction: EU


text:
L 206, 27.7.2006, s. 107)
 Biocidy
 10.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1), naposledy pozměněná směrnicí Komise 2006/50/ES ze dne 29. května 2006, kterou se mění přílohy IV A a IV B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 142, 30.5.2006, s. 6)
 Švýcarsko
 100.
 Spolkový zákon ze dne 7. října 1983 o ochraně životního prostředí (RO 1984 1122), naposledy pozměněný dne 20. prosince 2006 (RO 2007 2701)
 101.
 Spolkový zákon ze dne 15. prosince 2000 o ochraně proti nebezpečným látkám a přípravkům (RO 2004 4763), naposledy pozměněný dne 17. června 2005 (RO 2006 2197)
 102.
 Nařízení ze dne 18. května 2005 o ochraně proti nebezpečným látkám a přípravkům (RO 2005 2721) naposledy pozměněné dne 28. února 2007 (RO 2007 821)
 103.
 Nařízení ze dne 18. května 2005 o biocidních přípravcích (RO 2005 2821), naposledy pozměněné dne 28. února 2007 (RO 2007 851)
 104.
 Nařízení ze dne 18. května 2005 o povolování přípravků na ochranu rostlin (RO 2005 3035), naposledy pozměněné dne 28. února 2007 (RO 2007 821)
 105.
 Spolkový zákon ze dne 15. prosince 2000 o léčivech a zdravotnických prostředcích (RO 2001 2790), naposledy pozměněný dne 20. prosince 2006 (RO 2006 5599)
 106.
 Nařízení ze dne 17. října 2001 o léčivých přípravcích (RO 2001 3420), naposledy pozměněné dne 16. března 2007 (RO 2007 1961)
 Oddíl II
 Subjekty posuzování shody
 Pro účely této odvětvové kapitoly se „subjekty posuzování shody“ rozumějí zkušebny uznané v rámci programu sledování SLP každé strany.
 Výbor zřízený podle článku 10 této dohody vypracuje a aktualizuje v souladu s postupem podle článku 11 dohody seznam subjektů posuzování shody.
 Oddíl III
 Orgány, které provádějí jmenování
 Pro účely této odvětvové přílohy se „orgány, které provádějí jmenování“, rozumějí kontrolní orgány SLP obou stran. Kontaktní údaje kontrolních orgánů SLP členských států Evropské unie a Švýcarska jsou uvedeny na těchto internetových stránkách:
 pro Evropské společenství:
 http://ec.europa.eu/enterprise/chemicals/legislation/glp/national_en.htm
 pro Švýcarsko:
 http://www.bag.admin.ch/themen/chemikalien/00253/00539/02401/index.html?lang=en
 Oddíl IV
 Zvláštní zásady pro jmenování subjektů posuzování shody
 Pro účely této odvětvové kapitoly se „jmenováním subjektů posuzování shody“ rozumí postup, při němž orgány sledování SLP uznávají, že zkušebny vyhovují zásadám SLP. Za tím účelem používají zásady a postupy podle svých níže uvedených předpisů, které jsou uznány za rovnocenné a v souladu s výše uvedenými akty Rady OECD C(81) 30 v konečném znění a C(89) 87 v konečném znění:
 Evropské společenství
 1.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad správné laboratorní praxe a ověřování jejich používání při zkouškách chemických látek (Úř. věst. L 50, 20.2.2004, s. 44)
 2.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/9/ES ze dne 11. února 2004 o inspekci a ověřování správné laboratorní praxe (SLP) (Úř. věst. L 50, 20.2.2004, s. 28)
 Švýcarsko
 100.
 Spolkový zákon ze dne 7. října 1983 o ochraně životního prostředí (RO 1984 1122), naposledy pozměněný dne 16. prosince 2005 (RO 2006 2677)
 101.
 Spolkový zákon ze


text:
dne 15. prosince 2000 o ochraně proti nebezpečným látkám a přípravkům (RO 2004 4763), naposledy pozměněný dne 17. června 2005 (RO 2006 2197)
 102.
 Spolkový zákon ze dne 15. prosince 2000 o léčivech a zdravotnických prostředcích (RO 2001 2790), naposledy pozměněný dne 20. prosince 2006 (RO 2006 5599)
 103.
 Nařízení ze dne 18. května 2005 o správné laboratorní praxi (RO 2005 2795)
 Oddíl V
 Doplňující ustanovení
 1. Výměna informací
 V souladu s článkem 12 této dohody si strany nejméně jednou za rok poskytují zejména seznam zkušeben, které vzhledem k výsledkům kontrol a revizí studií odpovídají správné laboratorní praxi, a stejně tak údaje o jejich kontrolách nebo revizích a jejich status ohledně shody.
 V souladu s článkem 6 dohody se strany včas vzájemně informují, když zkušebna spadající pod podmínky oddílu II této odvětvové kapitoly, která prohlašuje, že zachovává správnou laboratorní praxi, nevyhoví této praxi v míře, jež může ohrozit profesionální poctivost nebo hodnověrnost jakékoli studie, kterou provádí.
 Strany si vzájemně poskytují všechny doplňující informace o kontrole zkušebny nebo revizi studie na základě odůvodněné žádosti druhé strany
 2. Kontroly zkušeben
 Strany mohou požádat o další kontrolu zkušebny nebo revizi studie, existuje-li doložená pochybnost, zda byla zkouška provedena v souladu se správnou laboratorní praxí.
 Jestliže ve výjimečných případech pochybnosti trvají a žádající strana může odůvodnit zvláštní zájem, může v souladu s článkem 8 dohody jmenovat jednoho nebo více odborníků ze svých kontrolních orgánů SLP, aby se účastnili kontroly zkušebny nebo revize studie prováděných orgány druhé strany
 3. Důvěrnost
 V souladu s článkem 13 dohody zachovávají strany jako důvěrné veškeré informace zjištěné podle této odvětvové kapitoly nebo v rámci účasti na kontrole nebo revizi studie, jde-li o informace, na které se vztahuje definice obchodního tajemství, nebo o důvěrné obchodní nebo finanční informace. Strany nakládají s těmito informacemi alespoň s takovou důvěrností, jaká jim je přiznána stranou, která je poskytuje, a zajistí, aby s nimi stejným způsobem nakládaly všechny orgány, kterým jsou tyto informace poskytnuty.
 4. Spolupráce
 Na základě článku 9 dohody se může každá strana, pokud o to požádá a se souhlasem dotyčné zkušebny, účastnit jako pozorovatel kontroly zkušebny prováděné orgány druhé strany, aby si udržela stálé porozumění kontrolním postupům druhé strany.
 KAPITOLA 15
 KONTROLA SVP PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A CERTIFIKACE ŠARŽÍ
 Rozsah a oblast působnosti
 Ustanovení této odvětvové kapitoly se vztahují na všechny léčivé přípravky, které jsou průmyslově vyráběny ve Švýcarsku nebo v Evropském společenství a na něž se vztahují požadavky správné výrobní praxe (SVP).
 V případě léčivých přípravků, na něž se vztahuje tato kapitola, každá strana uznává závěry kontrol u výrobců, které byly provedeny příslušnými kontrolními službami druhé strany, a příslušná povolení výroby udělená příslušnými orgány druhé strany.
 Druhá strana uznává certifikát výrobce o shodě každé šarže s jejími specifikacemi, aniž by byla opakována kontrola při dovozu.
 Kromě toho druhá strana uznává úřední propouštění šarží provedená orgánem vyvážející strany.
 „Léčivými přípravky“ se rozumějí všechny výrobky upravené farmaceutickými právními předpisy Evropského společenství a Švýcarska, jak jsou uvedeny v oddílu I této kapitoly. Definice léčivých přípravků zahrnuje všechny humánní a veterinární přípravky, jako jsou


text:
chemické a biologické léčivé přípravky, imunologické přípravky, radiofarmaka, trvanlivé léčivé přípravky z lidské krve nebo plazmy, směsi pro přípravu léčivých veterinárních krmiv, a popřípadě vitamíny, minerální látky, bylinné léčivé přípravky a homeopatické léčivé přípravky.
 „SVP“ je tou součástí zabezpečování jakosti, která zajišťuje, aby výrobky byly shodně vyráběny a kontrolovány podle příslušných norem jakosti v závislosti na jejich zamýšleném použití a podle požadavků registrace a specifikací výrobku. Pro účely této kapitoly to zahrnuje systém, jehož prostřednictvím výrobce obdrží od držitele registrace nebo od žadatele o registraci specifikaci výrobku a postupu a zajistí, aby léčivý přípravek byl vyráběn v souladu s touto specifikací.
 Pokud jde o léčivé přípravky, na něž se vztahují právní předpisy jedné strany, ale nikoli právní předpisy druhé strany, může výrobce požádat pro účely této dohody o provedení kontroly místně příslušnou kontrolní službu. Toto ustanovení se vztahuje kromě jiného na výrobu účinných složek léčivých přípravků, meziproduktů a výrobků určených pro použití při klinických hodnoceních a pro předregistrační kontroly. Prováděcí opatření jsou uvedena v oddílu III odst. 3.
 Certifikace výrobců
 Na žádost vývozce, dovozce nebo příslušného orgánu druhé strany vydají orgány odpovědné za udělování registrací a za dozor nad výrobou léčivých přípravků certifikát o tom, že výrobce:
 —
 je příslušným způsobem oprávněn vyrábět dotyčný léčivý přípravek nebo provádět dotyčnou specifikovanou výrobní operaci,
 —
 je pravidelně podrobován kontrolám orgánů,
 —
 splňuje vnitrostátní požadavky SVP uznané oběma stranami za rovnocenné, jež jsou uvedeny v oddílu I této kapitoly. V případě, že je odkazováno na různé požadavky SVP, uvede se tato skutečnost v certifikátu.
 V certifikátu musí být rovněž uvedeno výrobní místo (místa) (a popřípadě umístění smluvních laboratoří pro kontrolu jakosti).
 Certifikáty musí být vydány urychleně a doba k tomu potřebná by neměla překročit třicet kalendářních dnů. Ve výjimečných případech, například musí-li být provedena nová kontrola, smí být tato lhůta prodloužena na šedesát dnů.
 Certifikace šarží
 Každou vyváženou šarži doprovází certifikát šarže vydaný výrobcem (samocertifikace) po úplné kvalitativní analýze, kvantitativní analýze všech léčivých látek a po všech dalších zkouškách nebo kontrolách nezbytných pro zajištění jakosti přípravku v souladu s požadavky registrace. Tento certifikát potvrzuje, že šarže odpovídá svým specifikacím, a musí být uložen u dovozce. Bude k dispozici na požádání příslušného orgánu.
 Při vydání certifikátu musí výrobce vzít v úvahu ustanovení platného schématu certifikace WHO pro jakost léčivých přípravků pohybujících se v mezinárodním obchodu. V certifikátu musí být podrobně uvedeny dohodnuté specifikace přípravku, odkaz na analytické metody a na výsledky analýzy. Musí obsahovat prohlášení, že záznamy o zpracování a balení šarže byly prověřeny a shledány ve shodě se SVP. Certifikát šarže podepisuje osoba odpovědná za propuštění šarže do prodeje nebo pro dodání, tj. v Evropském společenství „kvalifikovaná osoba“ podle článku 48 směrnice 2001/83/ES a článku 52 směrnice 2001/82/ES, a ve Švýcarsku „odpovědná osoba“ podle článků 5 a 10 nařízení o registraci léčiv.
 Úřední propouštění šarží
 Pokud je použit úřední postup propouštění šarží, uznává druhá strana úřední propuštění šarže provedené orgánem vyvážející strany (uvedeným v oddílu II). Výrobce předloží úřední certifikát o propuštění šarže.
 Za Společenství je úřední postup propouštění šarží uveden v dokumentu


text:
„Control/Authority Batch Release of Vaccination and Blood Products, 2001“ nebo v následujících verzích a v různých zvláštních postupech propouštění šarží. Za Švýcarsko je úřední postup propouštění šarží uveden v článku 17 Spolkového zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích a v článcích 18–21 nařízení švýcarské Agentury pro terapeutické přípravky o požadavcích na registraci léčivých přípravků.
 Oddíl I
 Právní a správní předpisy
 Ohledně SVP se použijí příslušné části právních a správních předpisů uvedených níže. Požadavky na jakost přípravků určených pro vývoz, včetně metody jejich výroby a jejich výrobních specifikací, jsou však požadavky uvedené v registraci dotyčného přípravku, která byla udělena příslušným orgánem dovážející strany.
 Předpisy podle čl. 1 odst. 2
 Evropské společenství
 1.
 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1)
 2.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 34)
 3.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES ze dne 27. ledna 2003, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek a kterou se mění směrnice 2001/83/ES (Úř. věst. L 33, 8.2.2003, s. 30)
 4.
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1), naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58)
 5.
 Směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky (Úř. věst. L 262, 14.10.2000, s. 22)
 6.
 Směrnice Komise 91/412/EHS ze dne 23. července 1991, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro veterinární léčivé přípravky (Úř. věst. L 228, 17.8.1991, 70)
 7.
 Pokyny pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků (Úř. věst. C 63, 1.3.1994, s. 4) (zveřejněné na internetových stránkách Evropské komise)
 8.
 EudraLex svazek 4 – Humánní a veterinární léčivé přípravky: pokyny EU pro správnou výrobní praxi (zveřejněné na internetových stránkách Evropské komise)
 9.
 Směrnice 2001/20/ES ze dne 4. dubna 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 121, 1.5.2001, s. 34)
 10.
 Směrnice Komise 2005/28/ES ze dne 8. dubna 2005, kterou se stanoví zásady a podrobné pokyny pro správnou klinickou praxi týkající se hodnocených humánních léčivých přípravků a také požadavky na povolení výroby či dovozu takových přípravků (Úř. věst. L 91, 9.4.2005, s. 13)


text:
Švýcarsko
 100.
 Spolkový zákon ze dne 15. prosince 2000 o léčivech a zdravotnických prostředcích (RO 2001 2790), naposledy pozměněný dne 20. prosince 2006 (RO 2007 1411)
 101.
 Nařízení ze dne 17. října 2001 o registracích v oblasti léčiv (RO 2001 3399), naposledy pozměněné dne 16. března 2006 (RO 2007 1961)
 102.
 Nařízení švýcarské Agentury pro terapeutické přípravky ze dne 9. listopadu 2001 o požadavcích na registraci léčivých přípravků (RO 2001 3437), naposledy pozměněné dne 22. června 2006 (RO 2006 3587)
 103.
 Nařízení ze dne 17. října 2001 o klinických testech farmaceutických přípravků (RO 2001 3511), naposledy pozměněné dne 16. března 2007 (RO 2007 1961)
 Oddíl II
 Subjekty posuzování shody
 Pro účely této kapitoly se „subjekty posuzování shody“ rozumějí úřední kontrolní služby SVP každé strany.
 Kontaktní údaje úřední kontrolní služby SVP členských států Evropské unie a Švýcarska jsou uvedeny na těchto internetových stránkách:
 http://www.hma.eu/index.php?id=148
 pro švýcarské subjekty posuzování shody
 pro všechny humánní a veterinární léčivé přípravky (kromě imunologických veterinárních přípravků):
 http://www.swissmedic.ch/?lang=2
 pro imunobiologické veterinární přípravky
 http://www.bvet.admin.ch/ivi/index.html?lang=en
 pro subjekty posuzování shody Evropského společenství
 http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/mra/index_a.htm
 Oddíl III
 Doplňující ustanovení
 1. Předávání kontrolních zpráv
 Na odůvodněnou žádost předají příslušné kontrolní služby kopii poslední kontrolní zprávy o výrobním místě nebo, v případě, že analytické činnosti jsou smluvně zadávány, o kontrolním místě. Žádost se může týkat „úplné kontrolní zprávy“ nebo „podrobné zprávy“ (viz bod 2 níže). Každá strana musí zachovávat míru důvěrnosti kontrolních zpráv, která je požadována předávající stranou.
 Strany zajistí, aby byly kontrolní zprávy předány do 30 kalendářních dnů, přičemž se tato lhůta prodlužuje na 60 dnů, pokud má být provedena nová kontrola.
 2. Kontrolní zprávy
 „Úplná kontrolní zpráva“ sestává ze základních údajů o místě (sestavených výrobcem nebo inspektorátem) a z popisné zprávy vypracované inspektorátem. „Podrobná zpráva“ obsahuje odpovědi na specifické dotazy druhé strany týkající se podniku.
 3. Referenční SVP
 a)
 Výrobci jsou podrobováni kontrole v souladu s platnou SVP vyvážející strany (viz oddíl I).
 b)
 Pokud jde o léčivé přípravky v oblasti působnosti právních předpisů dovážející strany týkajících se léčivých přípravků, ale nikoli v oblasti působnosti právních předpisů vyvážející strany, provede místně příslušná kontrolní služba, která hodlá provést kontrolu dotyčných výrobních postupů, kontrolu v souladu s vlastními požadavky SVP nebo, pokud nejsou specifické požadavky SVP dány, v souladu s platnými požadavky SVP dovážející strany.
 Rovnocennost požadavků SVP na specifické výrobky nebo třídy přípravků (např. léčivé přípravky pro výzkumné účely, výchozí materiály, a to nikoli pouze účinné složky léčivých přípravků) bude stanovena postupem stanoveným výborem.
 4. Způsob provádění kontrol
 a)
 Kontrolami bude rutinním způsobem posouzeno, zda výrobce splňuje požadavky SVP. Tyto kontroly se označují jako obecné kontroly SVP (také pravidelné, periodické nebo rutinní kontroly).
 b)
 Kontroly „zaměřené na výrobek nebo postup“ (v určitých případech „předregistrační kontroly“) jsou zaměřeny na výrobu jednoho přípravku nebo na jeden postup nebo na výrobu jedné řady přípravků nebo na jednu řadu postupů a zahrnují zhodnocení validace a splnění specifických aspektů postupu a kontroly popsaných v registraci. Podle potřeby budou inspektorátu poskytnuty příslušné informace o přípravku (dokumentace týkající se jakosti a dokumentace týkající se žádosti o registraci/registrace samé) jako důvěrné.
 5.


text:
Poplatky
 Režim kontrolních poplatků / poplatků za vypracování je určen podle místa výrobce. Kontrolní poplatky / poplatky za vypracování nebudou účtovány výrobcům usazeným na území druhé strany.
 6. Ochranná doložka pro kontroly
 Každá strana si vyhrazuje právo provést vlastní kontrolu z důvodů, které sdělí druhé straně. Tyto kontroly musí být předem oznámeny druhé straně a společně je provádějí, v souladu s článkem 8 dohody, příslušné orgány obou stran. Této ochranné doložky by mělo být využito výjimečně.
 7. Výměna informací mezi orgány a sbližování požadavků na jakost
 V souladu s obecnými ustanoveními dohody si strany vymění veškeré informace nezbytné pro vzájemné uznávání kontrol.
 Příslušné orgány ve Švýcarsku a v Evropském společenství se kromě toho rovněž navzájem průběžně informují o všech nových technických pokynech nebo kontrolních postupech. Každá strana je konzultuje s druhou stranou před jejich přijetím a usiluje o jejich sbližování.
 8. Školení inspektorů
 V souladu s článkem 9 dohody jsou školicí akce pro inspektory organizované orgány přístupné inspektorům druhé strany. Strany se navzájem průběžně informují o těchto školeních.
 9. Společné kontroly
 V souladu s článkem 12 dohody a po vzájemné dohodě mezi stranami mohou být uskutečněny společné kontroly. Tyto kontroly jsou určeny k prohlubování jednotného chápání a výkladu praxe a požadavků. Příprava těchto kontrol a jejich forma budou dohodnuty postupy schválenými výborem zřízeným podle článku 10 dohody.
 10. Systém varování
 Strany se dohodnou na kontaktních místech, aby bylo příslušným orgánům a výrobcům umožněno dostatečně rychle informovat orgány druhé strany v případě vady v jakosti, stažení šarže, padělání a jiných problémů týkajících se jakosti, které by mohly vyvolat potřebu dodatečných kontrol nebo pozastavení distribuce šarže. Bude dohodnut podrobný postup varování.
 Strany zajistí, aby každé pozastavení nebo zrušení (úplné či částečné) povolení výroby kvůli nedodržení SVP, jež by mohlo mít vliv na ochranu veřejného zdraví, bylo vzájemně oznamováno s přiměřeným stupněm naléhavosti.
 11. Kontaktní místa
 Pro účely této dohody jsou kontaktními místy pro jakoukoli technickou záležitost, například pro výměnu zpráv o inspekci, pro školicí akce inspektorů, pro technické požadavky:
 za ES
 ředitel Evropské agentury pro léčiva
 za Švýcarsko
 kontrolní služby SVP uvedené v oddílu II výše.
 12. Rozdíl v názorech
 Obě strany vynaloží veškeré úsilí k vyřešení jakéhokoli rozdílu v názorech týkajícího se mimo jiné dodržování požadavků výrobci a závěrů kontrolních zpráv. Nevyřešené rozdíly v názorech se předkládají výboru zřízenému podle článku 10 dohody.
 KAPITOLA 16
 STAVEBNÍ VÝROBKY
 Oddíl I
 Právní a správní předpisy
 Předpisy podle čl. 1 odst. 2
 Evropské společenství
 1.
 Směrnice Rady 89/106/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se stavebních výrobků (Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 12)
 Prováděcí opatření
 2.
 Rozhodnutí Komise 94/23/ES ze dne 17. ledna 1994 o společných pravidlech postupu pro evropské technické schvalování (Úř. věst. L 17, 20.1.1994, s. 34)
 2a.
 Rozhodnutí Komise 94/611/ES ze dne 9. září 1994, kterým se provádí článek 20 směrnice 89/106/EHS o stavebních výrobcích (Úř. věst. L 241, 16.9.1994, s. 25)
 2b.
 Rozhodnutí Komise 95/204/ES ze dne 31. května 1995, kterým se provádí čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS o


text:
stavebních výrobcích (Úř. věst. L 129, 14.6.1995, s. 23)
 3.
 Rozhodnutí Komise 95/467/ES ze dne 24. října 1995, kterým se provádí čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS o stavebních výrobcích (Úř. věst. L 268, 10.11.1995, s. 29)
 4.
 Rozhodnutí Komise 96/577/ES ze dne 24. června 1996 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o stabilní požární systémy (Úř. věst. L 254, 8.10.1996, s. 44)
 5.
 Rozhodnutí Komise 96/578/ES ze dne 24. června 1996 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o vybavení pro hygienické prostory (Úř. věst. L 254, 8.10.1996, s. 49)
 6.
 Rozhodnutí Komise 96/579/ES ze dne 24. června 1996 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o vybavení komunikací (Úř. věst. L 254, 8.10.1996, s. 52)
 7.
 Rozhodnutí Komise 96/580/ES ze dne 24. června 1996 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o lehké obvodové pláště (Úř. věst. L 254, 8.10.1996, s. 56)
 8.
 Rozhodnutí Komise 96/581/ES ze dne 24. června 1996 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o geotextilie (Úř. věst. L 254, 8.10.1996, s. 59)
 9.
 Rozhodnutí Komise 96/582/ES ze dne 24. června 1996 o postupu prokazování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o konstrukční těsněné systémy zasklení a kovové kotvy do betonu (Úř. věst. L 254, 8.10.1996, s. 62)
 10.
 Rozhodnutí Komise 96/603/ES ze dne 4. října 1996, kterým se stanoví seznam výrobků patřících do tříd A „Bez příspěvku k požáru“ uvedených v rozhodnutí 94/611/ES, kterým se provádí článek 20 směrnice Rady 89/106/EHS o stavebních výrobcích (Úř. věst. L 267, 19.10.1996, s. 23)
 11.
 Rozhodnutí Komise 97/161/ES ze dne 17. února 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o kovové kotvy do betonu pro upevňování lehkých systémů (Úř. věst. L 62, 4.3.1997, s. 41)
 12.
 Rozhodnutí Komise 97/176/ES ze dne 17. února 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o konstrukční výrobky ze dřeva a spojovací prvky (Úř. věst. L 73, 14.3.1997, s. 19)
 13.
 Rozhodnutí Komise 97/177/ES ze dne 17. února o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde kovové injektované kotvy do zdiva (Úř. věst. L 73, 14.3.1997, s. 24)
 14.
 Rozhodnutí Komise 97/462/ES ze dne 27. června 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o desky na bázi dřeva (Úř. věst. L 198, 25.7.1997, s. 27)
 15.
 Rozhodnutí Komise 97/463/ES ze dne 27. června 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o plastové kotvy/hmoždinky do betonu a zdiva (Úř.


text:
věst. L 198, 25.7.1997, s. 31)
 16.
 Rozhodnutí Komise 97/464/ES ze dne 27. června 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o výrobky pro kanalizační systémy (Úř. věst. L 198, 25.7.1997, s. 33)
 17.
 Rozhodnutí Komise 97/555/ES ze dne 14. července 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o cementy, stavební vápna a jiná hydraulická pojiva (Úř. věst. L 229, 20.8.1997, s. 9)
 18.
 Rozhodnutí Komise 97/556/ES ze dne 14. července 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o vnější tepelněizolační kompozitní systémy/sestavy s omítkou (ETICS) (Úř. věst. L 229, 20.8.1997, s. 14)
 19.
 Rozhodnutí Komise 97/571/ES ze dne 22. července 1997 o obecné úpravě evropského technického schválení pro stavební výrobky (Úř. věst. L 236, 27.8.1997, s. 7)
 20.
 Rozhodnutí Komise 97/597/ES ze dne 14. července 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o výztužnou a předpínací betonářskou ocel (Úř. věst. L 240, 2.9.1997, s. 4)
 21.
 Rozhodnutí Komise 97/638/ES ze dne 19. září 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o spojovací prostředky pro konstrukční dřevo/dřevěné dílce (Úř. věst. L 268, 1.10.1997, s. 36)
 22.
 Rozhodnutí Komise 97/740/ES ze dne 14. října 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o zdivo a související výrobky (Úř. věst. L 299, 4.11.1997, s. 42)
 23.
 Rozhodnutí Komise 97/808/ES ze dne 20. listopadu 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o podlahoviny a venkovní povrchy (Úř. věst. L 331, 3.12.1997, s. 18)
 24.
 Rozhodnutí Komise 98/143/ES ze dne 3. února 1998 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o systémy mechanicky kotvených střešních hydroizolačních pásů a fólií (Úř. věst. L 42, 14.2.1998, s. 58)
 25.
 Rozhodnutí Komise 98/213/ES ze dne 9. března 1998 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o sestavy vnitřních příček (Úř. věst. L 80, 18.3.1998, s. 41)
 26.
 Rozhodnutí Komise 98/214/ES ze dne 9. března 1998 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o konstrukční kovové výrobky a doplňky (Úř. věst. L 80, 18.3.1998, s. 46)
 27.
 Rozhodnutí Komise 98/279/ES ze dne 5. prosince 1997 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o sestavy/systémy nenosného ztraceného bednění z dutých tvárnic nebo panelů z izolačních materiálů, popřípadě z betonu (Úř. věst. L 127, 29.4.1998, s. 26)
 28.
 Rozhodnutí Komise 98/436/ES ze dne 22. června 1998 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o


text:
střešní krytiny, střešní světlíky, střešní okna a doplňkové výrobky (Úř. věst. L 194, 10.7.1998, s. 30)
 29.
 Rozhodnutí Komise 98/437/ES ze dne 30. června 1998 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o vnitřní a vnější povrchové úpravy stěn a stropů (Úř. věst. L 194, 10.7.1998, s. 39)
 30.
 Rozhodnutí Komise 98/456/ES ze dne 3. července 1998 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o předpínací sestavy pro dodatečné předpínání konstrukcí (Úř. věst. L 201, 17.7.1998, s. 112)
 31.
 Rozhodnutí Komise 98/457/ES ze dne 3. července 1998 o zkoušce Samostatně hořící předmět (SBI) uvedené v rozhodnutí Rady 94/611/ES, kterým se provádí článek 20 směrnice Rady 89/106/EHS o stavebních výrobcích (Úř. věst. L 201, 17.7.1998, s. 114)
 32.
 Rozhodnutí Komise 98/598/ES ze dne 9. října 1998 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o kamenivo (Úř. věst. L 287, 24.10.1998, s. 25)
 33.
 Rozhodnutí Komise 98/599/ES ze dne 12. října 1998 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o střešní lité hydroizolační sestavy (Úř. věst. L 287, 18.3.1998, s. 30)
 34.
 Rozhodnutí Komise 98/600/ES ze dne 12. října 1998 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o samonosné průsvitné střešní sestavy (s výjimkou sestav na bázi skla) (Úř. věst. L 287, 24.10.1998, s. 35)
 35.
 Rozhodnutí Komise 98/601/ES ze dne 13. října 1998 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o výrobky pro konstrukce vozovek (Úř. věst. L 287, 24.10.1998, s. 41)
 36.
 Rozhodnutí Komise 1999/89/ES ze dne 25. ledna 1999 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o prefabrikované schodišťové sestavy (Úř. věst. L 29, 3.2.1999, s. 34)
 37.
 Rozhodnutí Komise 1999/90/ES ze dne 25. ledna 1999 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o hydroizolace (Úř. věst. L 29, 3.2.1999, s. 38)
 38.
 Rozhodnutí Komise 1999/91/ES ze dne 25. ledna 1999 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o tepelně izolační výrobky (Úř. věst. L 29, 3.2.1999, s. 44)
 39.
 Rozhodnutí Komise 1999/92/ES ze dne 25. ledna 1999 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o lehké nosníky a sloupy z kompozitních materiálů na bázi (Úř. věst. L 29, 3.2.1999, s. 49)
 40.
 Rozhodnutí Komise 1999/93/ES ze dne 25. ledna 1999 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o dveře, okna, okenice, rolety, vrata a příslušné stavební kování (Úř. věst. L 29, 3.2.1999, s. 51)
 41.
 Rozhodnutí Komise 1999/94/ES ze dne 25. ledna 1999 o postupu ověřování shody stavebních


text:
výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o prefabrikované výrobky z obyčejného/lehkého betonu a autoklávovaného pórobetonu (Úř. věst. L 29, 3.2.1999, s. 55)
 41a.
 Rozhodnutí Komise 1999/453/ES ze dne 18. června 1999, kterým se mění rozhodnutí 96/579/ES a 97/808/ES o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o vybavení komunikací a o podlahoviny a venkovní povrchy (Úř. věst. L 178, 14.7.1999, s. 50)
 42.
 Rozhodnutí Komise 1999/454/ES ze dne 22. června 1999 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o výrobky pro požární přepážky, požární těsnění a pro požární ochranu (Úř. věst. L 178, 14.7.1999, s. 52)
 43.
 Rozhodnutí Komise 1999/455/ES ze dne 22. června 1999 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o dřevěné rámové a roubené prefabrikované stavební sestavy (Úř. věst. L 178, 14.7.1999, s. 56)
 44.
 Rozhodnutí Komise 1999/469/ES ze dne 25. června 1999 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o výrobky pro beton, malty a injektážní malty (Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 27)
 45.
 Rozhodnutí Komise 1999/470/ES ze dne 29. června o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o stavební adheziva/maltoviny a lepidla (Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 32)
 46.
 Rozhodnutí Komise 1999/471/ES ze dne 29. června 1999 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o zařízení pro vytápění vnitřních prostor (Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 37)
 47.
 Rozhodnutí Komise 1999/472/ES ze dne 1. července 1999 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o trubky, nádrže a příslušenství, které nejsou v kontaktu s vodou určenou k lidské spotřebě (Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 42)
 48.
 Rozhodnutí Komise 2000/147/ES ze dne 8. února 2000, kterým se provádí směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o klasifikaci reakce stavebních výrobků na oheň (Úř. věst. L 50, 23.2.2000, s. 14)
 49.
 Rozhodnutí Komise 2000/245/ES ze dne 2. února 2000 o ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 4 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o výrobky z plochého skla, profilovaného skla a skleněných tvárnic (Úř. věst. L 77, 28.3.2000, s. 13)
 50.
 Rozhodnutí Komise 2000/273/ES ze dne 27. března 2000 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o sedm výrobků pro evropská technická schválení bez řídícího pokynu (Úř. věst. L 86, 7.4.2000, s. 15)
 51.
 Rozhodnutí Komise 2000/367/ES ze dne 3. května 2000, kterým se provádí směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o klasifikaci požární odolnosti stavebních výrobků a jejich částí (Úř. věst. L 133, 6.6.2000, s. 26)
 52.
 Rozhodnutí Komise 2000/447/ES ze dne 13. června 2000 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS,


text:
pokud jde o prefabrikované nosné sendvičové panely na bázi dřeva a samonosné lehké kompozitní panely (Úř. věst. L 180, 19.7.2000, s. 40)
 53.
 Rozhodnutí Komise 2000/553/ES ze dne 6. září 2000, kterým se provádí směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o chování střešních krytin při vnějším požáru (Úř. věst. L 235, 19.9.2000, s. 19)
 53a.
 Rozhodnutí Komise 2000/605/ES ze dne 26. září 2000, kterým se mění rozhodnutí 96/603/ES, kterým se stanoví seznam výrobků patřících do tříd A „Bez příspěvku k požáru“ uvedených v rozhodnutí 94/611/ES, kterým se provádí článek 20 směrnice Rady 89/106/EHS o stavebních výrobcích (Úř. věst. L 258, 12.10.2000, s. 36)
 54.
 Rozhodnutí Komise 2000/606/ES ze dne 26. září 2000 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o šest výrobků pro evropská technická schválení bez řídícího pokynu (Úř. věst. L 258, 12.10.2000, s. 38)
 55.
 Rozhodnutí Komise 2001/19/ES ze dne 20. prosince 2000 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o dilatační závěry pro silniční mosty (Úř. věst. L 5, 10.1.2001, s. 6)
 56.
 Rozhodnutí Komise 2001/308/ES ze dne 31. ledna 2001 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o tepelněizolační obkladové prvky vnějších stěn (Úř. věst. L 107, 18.4.2001, s. 25)
 56a.
 Rozhodnutí Komise 2001/596/EC ze dne 8. ledna 2001, kterým se mění rozhodnutí 95/467/ES, 96/578/ES, 96/580/ES, 97/176/ES, 97/462/ES, 97/556/ES, 97/740/ES, 97/808/ES, 98/213/ES, 98/214/ES, 98/279/ES, 98/436/ES, 98/437/ES, 98/599/ES, 98/600/ES, 98/601/ES, 1999/89/ES, 1999/90/ES, 1999/91/ES, 1999/454/ES, 1999/469/ES, 1999/470/ES, 1999/471/ES, 1999/472/ES, 2000/245/ES, 2000/273/ES, 2000/447/ES o postupu ověřování shody některých stavebních výrobků ve smyslu článku 20 směrnice Rady 89/106/EHS (Úř. věst. L 209, 2.8.2001, s. 33)
 57.
 Rozhodnutí Komise 2001/671/ES ze dne 21. srpna 2001, kterým se provádí směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o klasifikaci z hlediska chování střech a střešních krytin při vnějším požáru (Úř. věst. L 235, 4.9.2001, s. 20)
 58.
 Rozhodnutí Komise 2002/359/ES ze dne 13. května 2002 o postupu ověřování shody stavebních výrobků přicházejících do styku s vodou určenou pro lidskou spotřebu, ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS (Úř. věst. L 127, 14.5.2002, s. 16)
 59.
 Rozhodnutí Komise 2002/592/ES ze dne 15. července 2002, kterým se mění rozhodnutí 95/467/ES, 96/577/ES, 96/578/ES a 98/598/ES o postupu prokazování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o výrobky ze sádry, stabilní hasicí systémy, vybavení hygienických prostorů a kamenivo (Úř. věst. L 192, 20.7.2002, s. 57)
 60.
 Rozhodnutí Komise 2003/43/ES ze dne 17. ledna 2003, kterým se stanoví třídy reakce některých stavebních výrobků na oheň (Úř. věst. L 13, 18.1.2003, s. 35)
 61.
 Rozhodnutí Komise 2003/312/ES ze dne 9. dubna 2003, o zveřejnění odkazu na normy týkající se tepelněizolačních výrobků, geotextilií, stabilních hasicích zařízení a sádrových tvárnic podle směrnice Rady 89/106/EHS (Úř. věst. L 114, 8.5.2003, s. 50)
 62.
 Rozhodnutí Komise 2003/424/ES ze dne 6. června 2003, kterým se mění rozhodnutí 96/603/ES, kterým se stanoví seznam výrobků patřících do třídy A „Bez


text:
příspěvku k požáru“ uvedených v rozhodnutí 94/611/ES, kterým se provádí článek 20 směrnice Rady 89/106/EHS o stavebních výrobcích (Úř. věst. L 144, 12.6.2003, s. 9)
 63.
 Rozhodnutí Komise 2003/593/ES ze dne 7. srpna 2003, kterým se mění rozhodnutí 2003/43/ES, kterým se stanoví třídy reakce některých stavebních výrobků na oheň (Úř. věst. L 201, 8.8.2003, s. 25)
 64.
 Rozhodnutí komise 2003/629/ES ze dne 27. srpna 2003, kterým se mění rozhodnutí 2000/367/ES, kterým se stanoví klasifikační systém z hlediska požární odolnosti stavebních výrobků, pokud jde o výrobky pro odvod kouře a tepla (Úř. věst. L 218, 30.8.2003, s. 51)
 65.
 Rozhodnutí Komise 2003/632/ES ze dne 26. srpna 2003, kterým se mění rozhodnutí 2000/147/ES, kterým se provádí směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o klasifikaci z hlediska reakce stavebních výrobků na oheň (Úř. věst. L 220, 3.9.2003, s. 5)
 66.
 Rozhodnutí Komise 2003/639/ES ze dne 4. září 2003 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o čepy pro konstrukční spoje (Úř. věst. L 226, 10.9.2003, s. 18)
 67.
 Rozhodnutí Komise 2003/640/ES ze dne 4. září 2003 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o sestavy pro obklady vnějších stěn (Úř. věst. L 226, 10.9.2003, s. 21)
 68.
 Rozhodnutí Komise 2003/655/ES ze dne 12. září 2003 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o sestavy pro vodotěsné povrchové úpravy podlah a stěn v mokrých prostorech (Úř. věst. L 231, 17.9.2003, s. 12)
 69.
 Rozhodnutí Komise 2003/656/ES ze dne 12. září 2003 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o sedm výrobků pro evropská technická schválení bez řídícího pokynu (Úř. věst. L 231, 17.9.2003, s. 15)
 70.
 Rozhodnutí Komise 2003/722/ES ze dne 6. října 2003 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o sestavy pro lité hydroizolace mostovek (Úř. věst. L 260, 11.10.2003, s. 32)
 71.
 Rozhodnutí Komise 2003/728/ES ze dne 3. října 2003 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o kovové rámové stavební sestavy, betonové rámové stavební sestavy, prefabrikované stavební prostorové dílce, sestavy pro chladírenské komory a sestavy pro ochranu proti padajícímu kamení (Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 34)
 72.
 Rozhodnutí Komise 2004/663/ES ze dne 20. září 2004, kterým se mění rozhodnutí Komise 97/464/ES o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o výrobky pro kanalizační systémy (Úř. věst. L 302, 29.9.2004, s. 6)
 73.
 Rozhodnutí Komise 2005/403/ES ze dne 25. května 2005, kterým se na základě směrnice Rady 89/106/EHS stanoví pro některé stavební výrobky třídy chování střech a střešních krytin při vnějším požáru (Úř. věst. L 135, 28.5.2005, s. 37)
 74.
 Rozhodnutí Komise 2005/484/ES ze dne 4. července 2005 o postupu ověřování shody stavebních výrobků podle čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS,


text:
pokud jde o sestavy pro chladírenské skladovací prostory a sestavy pro chladírenské skladovací prostory s obvodovým pláštěm (Úř. věst. L 173, 6.7.2005, s. 15)
 75.
 Rozhodnutí Komise 2005/610/ES ze dne 9. srpna 2005, kterým se stanoví třídy reakce některých stavebních výrobků na oheň (Úř. věst. L 208, 11.8.2005, s. 21)
 76.
 Rozhodnutí Komise 2005/823/ES ze dne 22. listopadu 2005 o změně rozhodnutí 2001/671/ES, kterým se provádí směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o klasifikaci z hlediska chování střech a střešních krytin při vnějším požáru (Úř. věst. L 307, 25.11.2005, s. 53)
 77.
 Rozhodnutí Komise 2006/190/ES ze dne 1. března 2006, kterým se mění rozhodnutí 97/808/ES o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o podlahoviny a venkovní povrchy (Úř. věst. L 66, 8.3.2006, s. 47)
 78.
 Rozhodnutí Komise 2006/213/ES ze dne 6. března 2006, kterým se stanoví třídy reakce některých stavebních výrobků na oheň, pokud jde o dřevěné podlahoviny a deskové obložení a bednění z rostlého dřeva (Úř. věst. L 79, 16.3.2006, s. 27)
 79.
 Rozhodnutí Komise 2006/600/ES ze dne 4. září 2006 o stanovení tříd reakce na oheň některých stavebních výrobků, pokud jde o dvouplášťové sendvičové střešní panely s kovovým povrchem (Úř. věst. L 244, 7.9.2006, s. 24)
 80.
 Rozhodnutí Komise 2006/673/ES ze dne 5. října 2006, kterým se mění rozhodnutí 2003/43/ES, kterým se stanoví třídy reakce některých stavebních výrobků na oheň, pokud jde o sádrokartónové desky (Úř. věst. L 276, 7.10.2006, s. 77)
 81.
 Rozhodnutí Komise 2006/751/ES ze dne 27. října 2006, kterým se mění rozhodnutí 2000/147/ES, kterým se provádí směrnice Rady 89/106/ES, pokud jde o klasifikaci reakce stavebních výrobků na oheň (Úř. věst. L 305, 4.11.2006, s. 8)
 82.
 Rozhodnutí Komise 2006/893/ES ze dne 5. prosince 2006 o zrušení odkazu na normu EN 10080:2005 „Ocel pro výztuž do betonu – Svařitelná betonářská ocel – Všeobecně“ v souladu se směrnicí Rady 89/106/ES (Úř. věst. L 343, 8.12.2006, s. 102)
 83.
 Rozhodnutí Komise 2007/348/ES ze dne 15. května 2007, kterým se mění rozhodnutí 2003/43/ES, kterým se stanoví třídy reakce některých stavebních výrobků na oheň, pokud jde o desky na bázi dřeva (Úř. věst. L 131, 23.5.2007, s. 21)
 Švýcarsko
 100.
 Loi fédérale du 8 octobre 1999 sur les produits de construction (RO 2000 3104) (Federální zákon ze dne 8. října 1999 o stavebních výrobcích)
 101.
 Ordonnance du 27 novembre 2000 sur les produits de construction (RO 2001 100) (Nařízení ze dne 27. listopadu 2000 o stavebních výrobcích)
 102.
 Accord intercantonal sur l’élimination des entraves techniques au commerce du 23 octobre 1998 (RO 2003 270) (Dohoda kantonů ze dne 23. října 1998 o odstranění technických překážek bránících obchodu)
 Oddíl II
 Subjekty posuzování shody
 1.
 Výbor zřízený podle článku 10 této dohody vypracuje a aktualizuje v souladu s postupem podle článku 11 dohody seznam subjektů posuzování shody.
 2.
 Mezi subjekty posuzování shody lze rozlišovat tři různé subjekty zapojené do ověřování shody: certifikační orgán, inspekční orgán a zkušební laboratoř. Pro účely této dohody se použijí definice uvedené v oddílu 3 přílohy III směrnice 89/106/EHS.


text:
Oddíl III
 Orgány, které provádějí jmenování
 Výbor zřízený podle článku 10 této dohody vypracuje a aktualizuje seznam orgánů, které provádějí jmenování, oznámených stranami.
 Oddíl IV
 Zvláštní pravidla pro jmenování subjektů posuzování shody
 Při jmenování subjektů posuzování shody dodržují orgány, které provádějí jmenování, obecné zásady obsažené v příloze 2 této dohody a kritéria pro posuzování stanovená v příloze IV směrnice 89/106/EHS.
 Oddíl V
 Doplňující ustanovení
 1. Evropské harmonizované normy pro stavební výrobky
 a)
 Pro účely této dohody Švýcarsko zveřejní odkaz na evropské harmonizované normy pro stavební výrobky po jejich vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie podle článku 7 směrnice 89/106/EHS.
 b)
 Aby byla vyjádřena rovnocennost švýcarských systémů ověřování shody, doplní Švýcarsko ke každé harmonizované normě převodní tabulku. Tato převodní tabulka zajistí srovnatelnost švýcarského a evropského systému ověřování shody, které popisují příslušné postupy pro posuzování shody.
 2. Interpretační dokumenty a řídící pokyny
 Šest interpretačních dokumentů uvedených v článku 3 směrnice 89/106/EHS a ve sdělení Komise 94/C62/01 (Úř. věst. C 62, 28.2.1994, s. 1) stanovených podle článku 20 směrnice 89/106/EHS se rovněž použije pro účely této dohody.
 3. Evropské technické schválení
 a)
 Švýcarsko je oprávněno jmenovat švýcarské orgány pověřené k vydávání evropských technických schválení. Švýcarsko zajistí, že se jmenované orgány stanou členy Evropské organizace pro technická schválení (dále jen „EOTA“) a že se budou podílet na práci této organizace, a zejména na vypracování řídících pokynů pro evropské technické schválení podle článku 11 směrnice 89/106/EHS a na vydávání evropských technických schválení.
 Švýcarsko oznámí výboru zřízenému podle článku 10 této dohody názvy a adresy těchto orgánů.
 Rozhodnutí EOTA se rovněž použijí pro účely této dohody.
 Evropská technická schválení jsou vydávána schvalovacími orgány EOTA a jsou uznávána oběma stranami pro účely této dohody.
 b)
 „Schvalovacím orgánem“ se rozumí subjekt veřejného nebo soukromého práva, který je oprávněn vydávat evropská technická schválení.
 Schvalovací orgány jsou jmenovány stranami v souladu s příslušnými postupy.
 Výbor zřízený podle článku 10 této dohody vypracuje a aktualizuje seznam schvalovacích orgánů. Za tímto účelem se postup oznamování popsaný v oddílu II odst. 1 v souladu s článkem 11 této dohody použije analogicky také pro schvalovací orgány.
 Strany se dohodly, že orgány zařazené na seznam pro účely této dohody splňují podmínky pro vydávání evropských technických schválení.
 4. Výměna informací
 V souladu s článkem 9 této dohody si strany vyměňují informace potřebné k zajištění řádného provádění této kapitoly.
 5. Technická dokumentace
 Ohledně technické dokumentace, která má být na území některé strany dána k dispozici vnitrostátním orgánům pro účely kontroly, je postačující, pokud ji výrobci, jejich zplnomocnění zástupci nebo osoba odpovědná za uvedení výrobků na trh uchovávají po dobu nejméně deseti let po vyrobení posledního výrobku.
 Strany se zavazují, že na žádost orgánů druhé strany poskytnou veškerou příslušnou technickou dokumentaci.
 6. Osoba odpovědná za uvedení výrobků na trh a označování
 Výrobce není povinen jmenovat zplnomocněného zástupce nebo osobu odpovědnou za uvedení výrobků na trh usazenou na území druhé strany a nemusí uvádět jméno a adresu zplnomocněného zástupce, odpovědné osoby nebo dovozce na etiketě, vnějším obalu nebo v návodu k použití.“


text:
 29.8.2013
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 231/19
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 45/2013
 ze dne 15. března 2013,
 kterým se mění příloha XX (Životní prostředí) Dohody o EHP
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/126/ES ze dne 21. října 2009 o etapě II rekuperace benzinových par při čerpání pohonných hmot do motorových vozidel na čerpacích stanicích (1) by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (2)
 Příloha XX Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
 PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 Za bod 21ata (rozhodnutí Komise 2011/92/EU) přílohy XX Dohody o EHP se vkládá nový bod, který zní:
 „21au.
 32009 L 0126: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/126/ES ze dne 21. října 2009 o etapě II rekuperace benzinových par při čerpání pohonných hmot do motorových vozidel na čerpacích stanicích (Úř. věst. L 285, 31.10.2009, s. 36).“
 Článek 2
 Znění směrnice 2009/126/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 3
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 16. března 2013 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (2).
 Článek 4
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 15. března 2013.
 Za Smíšený výbor EHP
 předseda
 Gianluca GRIPPA
 (1) Úř. věst. L 285, 31.10.2009, s. 36.
 (2) Byly oznámeny ústavní požadavky.


text:
L 161/8 CS Úřední věstník Evropské unie 24.6.2009
 PROTOKOL
 mezi Evropským společenstvím, Švýcarskou konfederací a Lichtenštejnským knížectvím k Dohodě
 mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o kritériích a mechanismech určení státu
 příslušného pro posuzování žádosti o azyl podané v některém z členských států nebo ve Švýcarsku
 EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ (dále jen „Společenství“)
 na jedné straně
 a
 ŠVÝCARSKÁ KONFEDERACE (dále jen „Švýcarsko“)
 a
 LICHTENŠTEJNSKÉ KNÍŽECTVÍ (dále jen „Lichtenštejnsko“)
 na straně druhé,
 (dále jen „smluvní strany“),
 VZHLEDEM K TOMU, že Protokol o postavení Dánska, připojený ke Smlouvě o Evropské unii a ke Smlouvě o založení
 Evropského společenství, stanoví, že žádné opatření přijaté podle hlavy IV Smlouvy o založení Evropského společenství
 není pro Dánsko závazné ani použitelné;
 S OHLEDEM NA čl. 11 odst. 1 Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o kritériích
 a mechanismech určení státu příslušného pro posuzování žádosti o azyl podané v některém z členských států nebo
 ve Švýcarsku (1) (dále jen „dohoda mezi Evropským společenstvím a Švýcarskem“), který stanoví, že Dánské království
 (dále jen „Dánsko“) může požádat o účast na této dohodě;
 S OHLEDEM NA protokol mezi Evropským společenstvím, Švýcarskou konfederací a Lichtenštejnským knížectvím
 k uvedené dohodě mezi Evropským společenstvím a Švýcarskem o přistoupení Lichtenštejnského knížectví k uvedené
 dohodě v souladu s jeho článkem 15;
 BEROUCE NA VĚDOMÍ, že Dánsko požádalo dopisem ze dne 8. listopadu 2004 o účast na uvedené dohodě mezi
 Evropským společenstvím a Švýcarskem;
 VZHLEDEM K TOMU, že podle dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskem, ke které přistoupilo Lichten
 štejnské knížectví, určí podmínky takové účasti Dánského království se souhlasem Dánska smluvní strany v protokolu
 k uvedené dohodě;
 S OHLEDEM NA TO, že bylo především vhodné, aby Dánsko a Společenství uzavřely dohodu, zejména s cílem uspořádat
 záležitosti týkající se pravomoci Soudního dvora a koordinace mezi Společenstvím a Dánskem ve věcech mezinárodních
 dohod;
 S OHLEDEM na Dohodu mezi Evropským společenstvím a Dánským královstvím o kritériích a mechanismech určení
 státu příslušného pro posuzování žádosti o azyl podané v Dánsku nebo kterémkoliv jiném členském státě Evropské unie
 a o systému „Eurodac“ pro porovnávání otisků prstů za účelem účinného uplatňování Dublinské úmluvy (2);
 S OHLEDEM NA TO, že je proto nutné stanovit podmínky, na jejichž základě se Dánsko zúčastní dohody mezi
 Evropským společenstvím a Švýcarskem, ke které přistoupilo Lichtenštejnské knížectví, a že je zejména nutné stanovit
 práva a povinnosti mezi Švýcarskem, Lichtenštejnskem a Dánskem;
 BROUCE NA VĚDOMÍ, že vstup tohoto protokolu v platnost se zakládá na souhlasu Dánska vysloveném v souladu s jeho
 ústavními požadavky,
 (1) Úř. věst. L 53, 27.2.2008, s. 5.
 (2) Úř. věst. L 66, 8.3.2006, s. 38.
 ---pagebreak--- 24.6.2009 CS Úřední věstník Evropské unie L 161/9
 SE DOHODLY TAKTO:
 Článek 1 Komisi v souladu s článkem 4 dohody mezi Evropským spole
 čenstvím a Dánskem a která Švýcarsko a Lichtenštejnsko ozna
 Dánské království se účastní Dohody mezi Evropským společen mují Komisi v souladu s článkem 4 dohody mezi Evropským
 stvím a Švýcarskou konfederací o kritériích a mechanismech společenstvím a Švýcarskem a s článkem 5 lichtenštejnského
 určení státu příslušného pro posuzování žádosti o azyl podané protokolu, se vztahují podle mezinárodního


text:
práva na vztahy
 v některém z členských států nebo ve Švýcarsku (dále jen mezi Dánskem na jedné straně a Švýcarskem
 „dohoda mezi Evropským společenstvím a Švýcarskem“), ke a Lichtenštejnskem na straně druhé.
 které přistoupilo Lichtenštejnsko na základě protokolu
 k uvedené dohodě (dále jen „lichtenštejnský protokol“)
 v souladu s článkem 15 dohody, na základě podmínek stano
 vených v Dohodě mezi Evropským společenstvím a Dánským
 královstvím o kritériích a mechanismech určení státu přísluš Článek 3
 ného pro posuzování žádosti o azyl podané v Dánsku nebo Švýcarsko a Lichtenštejnsko mají právo předkládat spisy účast
 v kterémkoliv jiném členském státě Evropské unie a o systému níků řízení nebo vyjádření Soudnímu dvoru v případech, kdy
 „Eurodac“ pro porovnávání otisků prstů za účelem účinného dánský soud předloží Soudnímu dvoru k rozhodnutí předběž
 uplatňování Dublinské úmluvy (dále „dohoda mezi Evropským nou otázku v souladu s čl. 6 odst. 1 dohody mezi Evropským
 společenstvím a Dánskem“) a v tomto protokolu. společenstvím a Dánskem.
 Článek 2
 Článek 4
 1. Nařízení Rady (ES) č. 343/2003 ze dne 18. února 2003,
 kterým se stanoví kritéria a postupy pro určení členského státu 1. V případě stížnosti Švýcarska nebo Lichtenštejnska týkající
 příslušného k posuzování žádosti o azyl podané státním přísluš se uplatňování nebo výkladu tohoto protokolu Dánskem
 níkem třetí země v některém z členských států (1) (dále jen mohou Švýcarsko nebo Lichtenštejnsko požádat, aby byla věc
 „nařízení Dublin“), které je připojeno k tomuto protokolu a je úředně zařazena na pořad jednání smíšeného výboru jako
 jeho součástí, a prováděcí pravidla k němu přijatá na základě čl. sporná.
 27 odst. 2 nařízení Dublin se vztahují podle mezinárodního
 práva na vztahy mezi Dánskem na jedné straně a Švýcarskem
 a Lichtenštejnskem na straně druhé.
 2. V případě stížnosti Dánska týkající se uplatňování nebo
 výkladu tohoto protokolu Švýcarskem nebo Lichtenštejnskem
 může Dánsko požádat Komisi, aby věc úředně zařadila na
 2. Nařízení Rady (ES) č. 2725/2000 ze dne 11. prosince pořad jednání smíšeného výboru jako spornou. Věc zařadí na
 2000 o zřízení systému „Eurodac“ pro porovnávání otisků pořad jednání Komise.
 prstů za účelem účinného uplatňování Dublinské úmluvy (2)
 (dále jen „nařízení Eurodac“), které je připojeno k tomuto proto
 kolu a je jeho součástí, a prováděcí pravidla k němu přijatá na
 základě čl. 22 odst. 2 nebo čl. 23 odst. 2 nařízení Eurodac se
 vztahují podle mezinárodního práva na vztahy mezi Dánskem 3. Smíšený výbor má na urovnání sporu 90 dnů od přijetí
 na jedné straně a Švýcarskem a Lichtenštejnskem na straně pořadu jednání, na nějž byl spor zařazen. K tomuto účelu má
 druhé. Dánsko právo předkládat smíšenému výboru připomínky.
 3. Změny aktů uvedených v odstavcích 1 a 2, které Dánsko 4. Jestliže smíšený výbor urovná spor způsobem, který vyža
 oznamuje Komisi v souladu s článkem 3 dohody mezi Evrop duje provedení v Dánsku, oznámí Dánsko stranám ve lhůtě
 ským společenstvím a Dánskem a které Švýcarsko stanovené v odstavci 3, zda výkon obsahu urovnání provede.
 a Lichtenštejnsko oznamují Komisi v souladu s článkem 4
 dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskem a
 s článkem 5 lichtenštejnského protokolu se vztahují podle mezi


text:
národního práva na vztahy mezi Dánskem na jedné straně
 Oznámí-li Dánsko své rozhodnutí neprovést obsah urovnání,
 a Švýcarskem a Lichtenštejnskem na straně druhé.
 použije se odstavec 5.
 4. Prováděcí opatření přijatá na základě čl. 27 odst. 2 naří
 zení Dublin a prováděcí opatření přijatá na základě článku 22 5. Není-li smíšený výbor schopen urovnat spor ve lhůtě
 nebo čl. 23 odst. 2 nařízení Eurodac, která Dánsko oznamuje stanovené v odstavci 3, prodlužuje se lhůta k dosažení koneč
 ného urovnání o dalších 90 dnů. Nepřijme-li smíšený výbor
 (1) Úř. věst. L 50, 25.2.2003, s. 1. rozhodnutí do konce tohoto období, považuje se tento protokol
 (2) Úř. věst. L 316, 15.12.2000, s. 1. za ukončený uplynutím posledního dne uvedeného období.
 ---pagebreak--- L 161/10 CS Úřední věstník Evropské unie 24.6.2009
 Článek 5 na straně druhé je rovněž podmíněn tím, že depozitář obdrží
 nótu Dánska o tom, že Dánsko souhlasí s ustanoveními tohoto
 Tento protokol podléhá ratifikaci nebo schválení smluvními protokolu a prohlašuje, že ve vzájemných vztazích se Švýcar
 stranami. skem a Lichtenštejnskem bude uplatňovat předpisy uvedené
 v článku 2.
 Listiny o ratifikaci nebo schválení budou uloženy u generálního
 tajemníka Rady, který vykonává funkci depozitáře.
 Článek 6
 Každá ze smluvních stran může vypovědět tento protokol
 Pokud jde o Lichtenštejnsko, tento protokol vstupuje v platnost písemným prohlášením depozitáři. Takové prohlášení nabývá
 prvním dnem druhého měsíce po oznámení Společenství účinku šest měsíců po jeho uložení.
 a Lichtenštejnska o dokončení jejich příslušných postupů.
 Pokud jde o Švýcarsko, tento protokol vstupuje v platnost Tento protokol pozbude platnosti, jestliže dojde k vypovězení
 prvním dnem druhého měsíce po oznámení Společenství dohody mezi Společenstvím a Dánskem.
 a Švýcarska o dokončení jejich příslušných postupů.
 Vstup tohoto protokolu v platnost pro Společenství Tento protokol pozbude platnosti, jestliže jej vypoví Společen
 a Lichtenštejnsko na jedné straně a Společenství a Švýcarsko ství nebo Švýcarsko i Lichtenštejnsko.
 ---pagebreak--- 24.6.2009 CS Úřední věstník Evropské unie L 161/11
 За Европейската общност
 Por la Comunidad Europea
 Za Evropské společenství
 For Det Europæiske Fællesskab
 Für die Europäische Gemeinschaft
 Euroopa Ühenduse nimel
 Για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα
 For the European Community
 Pour la Communauté européenne
 Per la Comunità europea
 Eiropas Kopienas vārdā
 Europos bendrijos vardu
 az Európai Közösség részéről
 Għall-Komunitá Ewropea
 Voor de Europese Gemeenschap
 W imieniu Wspólnoty Europejskiej
 Pela Comunidade Europeia
 Pentru Comunitatea Europeană
 Za Európske spoločenstvo
 Za Evropsko skupnost
 Euroopan yhteisön puolesta
 På Europeiska gemenskapens vägnar
 За Конфедерация Швейцария За Княжество Лихтенщайн
 Por la Confederación Suiza Por el Principado de Liechtenstein
 Za Švýcarskou konfederaci Za Lichtenštejnské knížectví
 For Det Schweiziske Forbund For Fyrstendømmet Liechtenstein
 Für die Schweizerische Eidgenossenschaft Für das Fürstentum Liechtenstein
 Šveitsi Konföderatsiooni nimel Liechtensteini Vürstiriigi nimel
 Για την Ελβετική Συνομοσπονδία Για το Πριγκιπάτο του Λιχτενστάιν
 For the Swiss Confederation For the Principality of Liechtenstein
 Pour la Confédération suisse Pour la Principauté de Liechtenstein
 Per la Confederazione svizzera Per il Principato del Liechtenstein
 Šveices Konfederācijas vārdā Lihtenšteinas Firstistes vārdā
 Šveicarijos Konfederacijos vardu Lichtenšteino Kunigaikštystės vardu
 A Svájci Államszövetség részéről A Liechtensteini Hercegség részéről
 Għall-Konfederazzjoni Żvizzera Għall-Prinċipat ta' Liechtenstein
 Voor de Zwitserse Bondsstaat Voor het Vorstendom Liechtenstein
 W imieniu Konfederacji


text:
Szwajcarskiej W imieniu Księstwa Liechtensteinu
 Pela Confederação Suíça Pelo Principado do Liechtenstein
 Pentru Confederația Elvețiană Pentru Principatul Liechtenstein
 Za Švajčiarsku konfederáciu Za Lichtenštajnské kniežatstvo
 Za Švicarsko konfederacijo Za Kneževino Lihtenštajn
 Sveitsin valaliiton puolesta Liechtensleinin ruhtinaskunnan puolesta
 På Schweiziska edsförbundets vägnar För Furstendömet Liechtenstein
 ---pagebreak--- L 161/12 CS Úřední věstník Evropské unie 24.6.2009
 PŘÍLOHA
 NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 343/2003 ze dne 18. února 2003, kterým se stanoví kritéria a postupy pro určení členského
 státu příslušného k posuzování žádosti o azyl podané státním příslušníkem třetí země v některém z členských států (Úř.
 věst. L 50, 25.2.2003, s. 1).
 NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 2725/2000 ze dne 11. prosince 2000 o zřízení systému „Eurodac“ pro porovnávání otisků prstů
 za účelem účinného uplatňování Dublinské úmluvy (Úř. věst. L 316, 15.12.2000, s. 1).


text:
 31.10.2013
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 291/34
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 76/2013
 ze dne 3. května 2013,
 kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Směrnice Komise 2010/26/EU ze dne 31. března 2010, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/68/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se opatření proti emisím plynných znečišťujících látek a znečišťujících částic ze spalovacích motorů určených pro nesilniční pojízdné stroje (1), by měla být začleněna do Dohody o EHP.
 (2)
 Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
 PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 V bodě 1a (směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/68/ES) kapitoly XXIV přílohy II Dohody o EHP se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32010 L 0026: směrnice Komise 2010/26/EU ze dne 31. března 2010 (Úř. věst. L 86, 1.4.2010, s. 29).“
 Článek 2
 Znění směrnice 2010/26/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 3
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 4. května 2013 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (2).
 Článek 4
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 3. května 2013.
 Za Smíšený výbor EHP
 předseda
 Gianluca GRIPPA
 (1) Úř. věst. L 86, 1.4.2010, s. 29.
 (2) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.


text:
 Důležité právní upozornění
 |
 21993A0218(01)
 Úřední věstník L 041 , 18/02/1993 S. 0046 - 0049 Finské zvláštní vydání: Kapitola 11 Svazek 20 S. 0225 Švédské zvláštní vydání: Kapitola 11 Svazek 20 S. 0225
 Dohodao obchodní a hospodářské spolupráci mezi Evropským hospodářským společenstvím a MongolskemRADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,VLÁDA MONGOLSKA,MAJÍCE ZA TO, že Evropské hospodářské společenství (dále jen "Společenství") a Mongolsko si přejí rozvíjet, rozšiřovat a prohlubovat své obchodní a hospodářské vztahy,UZNÁVAJÍCE, že Mongolsko vyvíjí značné úsilí k restrukturalizaci své společnosti a hospodářství za účelem posílení demokracie a podpory hospodářského a sociálního pokroku,VĚDOMY SI, že existuje prostor pro co nejrozsáhlejší spolupráci, která by měla v zájmu obou stran zahrnovat celou řadu obchodních, hospodářských a vývojových činností,PŘESVĚDČENY, že tato spolupráce se musí umístit do pragmatického rámce, který umožní, aby se vyvíjela v souladu s vývojem a politikou obou partnerů,SE DOHODLY TAKTO:Článek 1Spolupráce mezi Společenstvím a Mongolskem a tato dohoda se v celém rozsahu zakládají na dodržování demokratických zásad a lidských práv, které určují domácí a zahraniční politiku Společenství a Mongolska.KAPITOLA IObchodní spolupráceČlánek 21. Tato dohoda se vztahuje na obchod se všemi produkty pocházejícími ze Společenství nebo z Mongolska, s výjimkou produktů, na něž se vztahuje Smlouva o založení Evropského společenství uhlí a oceli.2. V rámci svých příslušných stávajících právních předpisů a v souladu se zásadami rovnosti a vzájemné výhodnosti usilují obě smluvní strany o rozvoj a rozšiřování obchodní a hospodářské spolupráce.Článek 31. Ve svých obchodních vztazích si obě smluvní strany navzájem udělí doložku nejvyšších výhod ve všech oblastech, které se týkají:a) cel a poplatků jakéhokoli druhu ukládaných na dovoz nebo vývoz, zpětný vývoz nebo tranzit produktů nebo s těmito činnostmi souvisejících, včetně metod výběru těchto cel a poplatků;b) způsobů platby a převodu těchto plateb;c) předpisů, postupů a formalit, které se týkají celního odbavení, tranzitu, skladování a překládání dovážených nebo vyvážených produktů;d) správních formalit pro vystavování dovozních nebo vývozních licencí;e) daní a ostatních vnitrostátních poplatků vyměřovaných přímo nebo nepřímo z dovážených nebo vyvážených produktů nebo služeb;f) předpisů a požadavků upravujících prodej, nabídku k prodeji, nákup, dopravu, distribuci nebo použití zboží na vnitrostátním trhu.2. Odstavec 1 se nevztahuje na:a) výhody poskytnuté kteroukoli ze smluvních stran s cílem vytvořit celní unii nebo zónu volného obchodu nebo na základě vytvoření této unie nebo zóny;b) výhody poskytnuté kteroukoli smluvní stranou sousedním zemím za účelem zjednodušení příhraničního styku;c) výhody poskytnuté určitým zemím podle Všeobecné dohody o clech a obchodu, včetně mezinárodních komoditních dohod.Článek 41. Smluvní strany se zavazují přijmout příslušná opatření, aby podporovaly rozvoj a diversifikaci svých vzájemných obchodních výměn na nejvyšší možnou úroveň odpovídající jejich úrovni rozvoje.2. Smluvní strany souhlasí, že budou zkoumat způsoby a prostředky usnadňování obchodu, že budou podle svých příslušných právních předpisů a při provádění svých politik zkoumat a doporučovat opatření na podporu obchodu, která mohou přispět k rozšíření dovozu a vývozu.Článek 51. Mongolsko zajistí, že v otázkách, které závisejí na rozhodnutí jeho vlády, vládních úřadů nebo státních podniků, vývozci nebo dodavatelé zboží nebo služeb ze Společenství budou mít možnost se podílet na korektním a nediskriminačním základě příležitostí obchodu s Mongolskem. To se týká zejména


text: vystavování dovozních licencí a poskytování konvertibilních měn pro dovozy pocházející ze Společenství.2. Společenství bude ze své strany usilovat o progresivní liberalizaci dovozů z Mongolska. V této souvislosti se Společenství zavazuje, že po vstupu této dohody v platnost odstraní množstevní omezení dovozů z Mongolska týkající se produktů a oblast Společenství, které jsou pro Mongolsko uvedeny v příloze III k nařízení Rady (EHS) č. 3420/83 ze dne 14. listopadu 1983 ve znění pozdějších předpisů, s výjimkou omezení týkajících se textilních výrobků třídy XI kombinované nomenklatury a regionálně platných omezení uvedených v příloze I nařízení Rady (EHS) č. 288/82, ve znění pozdějších předpisů.Článek 61. Obě smluvní strany si vyměňují informace o všech problémech, které mohou vzniknout v otázkách obchodu, a zahajují přátelské konzultace se záměrem podpory obchodu za účelem hledání vzájemně uspokojivých řešení těchto problémů. Každá ze smluvních stran zajistí, aby před konzultacemi nebyla přijímána žádná opatření.2. Ve výjimečném případě, kdy situace nepřipouští prodlení, může kterákoli smluvní strana přijmout opatření, musí však před tím v rámci možností usilovat o přátelské konzultace.3. Pokud smluvní strana přijímá opatření uvedená v odstavci 2, zajistí, aby tím nebyly dotčeny obecné cíle této dohody.Článek 7Obchod se zbožím a poskytování služeb mezi smluvními stranami se uskutečňuje za tržní ceny a sazby.Článek 8Obě smluvní strany souhlasí, že platby za transakce se provádějí podle jejich příslušných právních předpisů a v konvertibilních měnách.KAPITOLA IIHospodářská spolupráceČlánek 9Obě smluvní strany v rámci svých příslušných pravomocí a s hlavním záměrem podporovat rozvoj průmyslu a zemědělství ve Společenství a v Mongolsku, diverzifikovat jejich hospodářské vazby, podporovat vědecký a technologický pokrok, zpřístupňovat nové zdroje dodávky a nové trhy a pomáhat rozvíjet jejich hospodářství a zvyšovat životní úroveň souhlasí s rozvojem hospodářské spolupráce, založené na zásadě vzájemného zájmu, ve všech oblastech v rámci své příslušné politiky, a to zejména:- průmysl a hornictví,- zemědělství a lesnictví,- věda a technologie,- energetika,- telekomunikace,- ochrana životního prostředí,- cestovní ruch,- duševní a průmyslové vlastnictví, normy a standardy,- statistika.Článek 10Obě smluvní strany podporují podle svých potřeb a podle prostředků, které mají k dispozici, používání různých forem průmyslové a technické spolupráce ve prospěch svých podniků nebo subjektů.Aby bylo dosaženo cílů této dohody, snaží se obě smluvní strany mimo jiné usnadňovat a podporovat:- společnou produkci a společné podniky,- společné využívání zdrojů,- přenos technologie,- spolupráci mezi finančními institucemi,- návštěvy, kontakty a činnosti na podporu spolupráce mezi jednotlivci a delegacemi zastupujícími podniky nebo hospodářské subjekty,- organizaci seminářů a sympozií,- konzultační služby.Článek 111. Aby bylo dosaženo cílů této dohody, souhlasí obě smluvní strany v rámci svých příslušných právních předpisů a politik, že budou podporovat větší vzájemně prospěšné investice.2. Navíc se strany zavazují, že budou dále zlepšovat podmínky pro investice, zejména tím, že budou usilovat o rozšíření opatření na podporu investic a jejich ochranu, která jsou založena na zásadě vzájemnosti a nediskriminačního zacházení.Článek 12S přihlédnutím k rozdílu v úrovni rozvoje obou smluvních stran rozšíří Společenství svou finanční a technickou spolupráci ve prospěch rozvoje Mongolska v rámci svých programů pomoci nepřidruženým rozvojovým zemím.KAPITOLA IIISmíšený výborČlánek 131. Obě smluvní strany zřizují na základě této dohody smíšený výbor složený ze zástupců Společenství na


text: jedné straně a zástupců Mongolska na straně druhé.2. Smíšený výbor plní tyto úkoly:- dohlíží na fungování této dohody a posuzuje jej,- posuzuje vývoj obchodu provádění hospodářské spolupráce a rozvojové pomoci,- vypracovává vhodné prostředky k zamezení problémů v jednotlivých oblastech, na něž se vztahuje tato dohoda,- zvažuje opatření, která mohou přispívat k rozvoji a diverzifikaci obchodu a hospodářské spolupráce,- vyměňuje si stanoviska a dává podněty ke všem otázkám společného zájmu, které se týkají oblastí, na něž se vztahuje tato dohoda.3. Smíšený výbor se schází jednou ročně, střídavě v Bruselu a Ulánbátaru, a jeho program jednání je stanoven vzájemnou dohodou. Mimořádná setkání mohou být svolána po vzájemné dohodě na žádost kterékoli smluvní strany. V úřadu předsedy smíšeného výboru se budou střídat obě smluvní strany. Považují-li to obě strany za nezbytné, může smíšený výbor vytvářet pracovní skupiny, které mu v jeho práci pomáhají.Společenství je zastoupeno Komisí, které jsou v souladu s pravidly stanovenými ve Smlouvě o založení Evropského hospodářského společenství nápomocni zástupci členských států.KAPITOLA IVZávěrečná ustanoveníČlánek 14Tato dohoda se na jedné straně vztahuje na území, na které se vztahuje Smlouva o založení Evropského hospodářského společenství, a to za podmínek stanovených v této smlouvě, a na území Mongolska na straně druhé.Aniž jsou dotčena příslušná ustanovení Smlouvy o založení Evropských společenství, neovlivňuje tato dohody a jakéhokoli opatření podle ní žádným způsobem pravomoci kteréhokoli členského státu Společenství učinit s Mongolskem dvoustranná opatření v oblasti hospodářské spolupráce a případně uzavřít s Mongolskem nové dohody o hospodářské spolupráci.Článek 15Tato dohoda vstupuje v platnost prvním dnem měsíce následujícího po dni, kdy si smluvní strany vzájemně sdělí provedení právních postupů nezbytných pro tento účel. Uzavírá se na dobu pěti let. Dohoda se mlčky obnovuje každý rok, pokud žádná ze smluvních stran písemně neoznámí šest měsíců přede dnem uplynutí platnosti druhé straně, že dohodu vypovídá.Dohoda může být pozměněna vzájemným souhlasem obou smluvních stran, aby byly vzaty v úvahu nová situace.Článek 16Tato dohoda je sepsána ve dvou vyhotoveních v jazyce anglickém, dánském, francouzském, italském, německém, nizozemském, portugalském, španělském, řeckém a mongolském, přičemž obě znění mají stejnou platnost.Hecho en Luxemburgo, el dieciséis de junio de mil novecientos noventa y dos.Udfærdiget i Luxembourg, den sekstende juni nitten hundrede og tooghalvfems.Geschehen zu Luxemburg am sechzehnten Juni neunzehnhundertzweiundneunzig.Έγινε στο Λουξεμβούργο, στις δέκα έξι Ιουνίου χίλια εννιακόσια ενενήντα δύο.Done at Luxembourg on the sixteenth day of June in the year one thousand nine hundred and ninety-two.Fait à Luxembourg, le seize juin mil neuf cent quatre-vingt-douze.Fatto a Lussemburgo, addì sedici giugno millenovecentonovantadue.Gedaann te Luxemburg, de zestiende juni negentienhonderd twee-en-negentig.Feito no Luxemburgo, em dezasseis de Junho de mil novecentos e noventa e dois.+++++ TIFF +++++Por el Consejo de las Comunidades EuropeasFor Rådet for De Europæiske FællesskaberFür den Rat der Europäischen GemeinschaftenΓια το Συμβούλιο των Ευρωπαϊκών ΚοινοτήτωνFor the Council of the European CommunitiesPour le Conseil des Communautés européennesPer il Consiglio delle Comunità europeeVoor de Raad van de Europese GemeenschappenPelo Conselho das Comunidades Europeias+++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++Por el Gobierno de MongoliaFor regeringen for MongolietFür die Regierung der MongoleiΓια την κυβέρνηση της ΜογγολίαςFor the Government of MongoliaPour le gouvernement de la


text:
 5.11.2020
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 368/23
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 122/2018
 ze dne 31. května 2018,
 kterým se mění protokol 47 (o odstranění technických překážek obchodu s vínem) Dohody o EHP [2020/1624]
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2281 ze dne 11. prosince 2017, kterým se povoluje zvýšit mezní hodnoty obohacování vína vyrobeného z vinných hroznů sklizených v roce 2017 v některých vinařských oblastech Německa a ve všech vinařských oblastech Dánska, Nizozemska a Švédska (1), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (2)
 Toto rozhodnutí se týká právních předpisů o víně. Jak je uvedeno v sedmém odstavci úvodu k protokolu 47 k Dohodě o EHP, právní předpisy o víně se nepoužijí na Lichtenštejnsko po celou dobu, po niž je na Lichtenštejnsko rozšířena působnost Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o obchodu se zemědělskými produkty. Toto rozhodnutí se tudíž na Lichtenštejnsko nepoužije.
 (3)
 Protokol 47 k Dohodě o EHP by proto měl být odpovídajícím způsobem změněn,
 PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 Za bod 15 (prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2147) dodatku 1 k protokolu 47 Dohody o EHP se doplňuje nový bod, který zní:
 „16.
 32017 R 2281: prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2281 ze dne 11. prosince 2017, kterým se povoluje zvýšit mezní hodnoty obohacování vína vyrobeného z vinných hroznů sklizených v roce 2017 v některých vinařských oblastech Německa a ve všech vinařských oblastech Dánska, Nizozemska a Švédska (Úř. věst. L 328, 12.12.2016, s. 17).“
 Článek 2
 Znění prováděcího nařízení (EU) 2017/2281 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 3
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 1. června 2018 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1).
 Článek 4
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 31. května 2018.
 Za Smíšený výbor EHP
 předseda
 Claude MAERTEN
 (1) Úř. věst. L 328, 12.12.2017, s. 17.
 (*1) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.


text:
 10.3.2005
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 64/76
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 135/2004
 ze dne 24. září 2004,
 kterým se mění příloha XX (Životní prostředí) Dohody o EHP
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda”), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Příloha XX Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 113/2004 ze dne 9. července 2004 (1).
 (2)
 Rozhodnutí Komise 2004/249/ES ze dne 11. března 2004 o dotazníku pro zprávy členských států o provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/96/ES o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ) (2) by mělo být začleněno do Dohody.
 (3)
 Rozhodnutí Komise 2004/279/ES ze dne 19. března 2004 o pokynech k provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/3/ES o ozonu ve vnějším ovzduší (3) by mělo být začleněno do Dohody,
 ROZHODL TAKTO:
 Článek 1
 Příloha XX Dohody o EHP se mění takto:
 1.
 Za bod 32fa (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/96/ES) se vkládá nový bod, který zní:
 „32fb.
 32004 D 0249: Rozhodnutí Komise 2004/249/ES ze dne 11. března 2004 o dotazníku pro zprávy členských států o provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/96/ES o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ) (Úř. věst. L 78, 16.3.2004, s. 56).”
 2.
 Za bod 21ag (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/3/ES) se vkládá nový bod, který zní:
 „21ah.
 32004 D 0279: Rozhodnutí Komise 2004/279/ES ze dne 19. března 2004 o pokynech k provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/3/ES o ozonu ve vnějším ovzduší (Úř. věst. L 87, 25.3.2004, s. 50).”
 Článek 2
 Znění rozhodnutí 2004/249/ES a 2004/279/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 3
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 25. září 2004 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody (4).
 Článek 4
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 24. září 2004.
 Za Smíšený výbor EHP
 předseda
 Kjartan JÓHANNSSON
 (1) Úř. věst. L 376, 23.12.2004, s. 51.
 (2) Úř. věst. L 78, 16.3.2004, s. 56.
 (3) Úř. věst. L 87, 25.3.2004, s. 50.
 (4) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.


text:
 15.3.2018
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 73/26
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 Č. 151/2016
 ze dne 8. července 2016,
 kterým se mění příloha IX (Finanční služby) Dohody o EHP [2018/373]
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/1612 ze dne 23. září 2015, kterým se mění rozhodnutí 2008/961/ES o používání vnitrostátních účetních standardů některých třetích zemí a mezinárodních standardů pro účetní výkaznictví emitenty cenných papírů ve třetích zemích při sestavování jejich konsolidovaných účetních závěrek (1), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (2)
 Příloha IX Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
 PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 V bodě 23c (rozhodnutí Komise 2008/961/ES) přílohy IX Dohody o EHP se doplňuje nová odrážka, která zní:
 „—
 32015 D 1612: prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2015/1612 ze dne 23. září 2015 (Úř. věst. L 249, 25.9.2015, s. 26).“
 Článek 2
 Znění prováděcího rozhodnutí (EU) 2015/1612 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 3
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 9. července 2016 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1).
 Článek 4
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 8. července 2016.
 Za Smíšený výbor EHP
 předsedkyně
 Bergdís ELLERTSDÓTTIR
 (1) Úř. věst. L 249, 25.9.2015, s. 26.
 (*1) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.


text:
 26.10.2012
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 C 326/1
 PROTOKOL (č. 32)
 O NABÝVÁNÍ NEMOVITOSTÍ V DÁNSKU
 VYSOKÉ SMLUVNÍ STRANY,
 PŘEJÍCE SI upravit některé zvláštní problémy týkající se Dánska,
 SE DOHODLY na následujících ustanoveních, která se připojují ke Smlouvě o Evropské unii a ke Smlouvě o fungování Evropské unie:
 Odchylně od ustanovení Smluv si Dánsko může zachovat své stávající právní předpisy o nabývání objektů neurčených k celoročnímu bydlení.


text:
 16.11.2017
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 300/21
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 78/2016
 ze dne 29. dubna 2016,
 kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/2028]
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 134/2014 ze dne 16. prosince 2013, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 168/2013, pokud jde o požadavky týkající se vlivu na životní prostředí a výkonnosti pohonné jednotky, a mění příloha V uvedeného nařízení (1), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
 (2)
 Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
 PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 Kapitola I přílohy II Dohody o EHP se mění takto:
 1)
 V bodě 46 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 168/2013) se doplňují nová slova a nová odrážka, které znějí:
 „, ve znění:
 —
 32014 R 0134: nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 134/2014 ze dne 16. prosince 2013 (Úř. věst. L 53, 21.2.2014, s. 1).“
 2)
 Za bod 46c (prováděcí nařízení Komise (EU) č. 901/2014) se vkládá nový bod, který zní:
 „46d.
 32014 R 0134: nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 134/2014 ze dne 16. prosince 2013, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 168/2013, pokud jde o požadavky týkající se vlivu na životní prostředí a výkonnosti pohonné jednotky, a mění příloha V uvedeného nařízení (Úř. věst. L 53, 21.2.2014, s. 1).“
 Článek 2
 Znění nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 134/2014 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 3
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 30. dubna 2016 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1).
 Článek 4
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 29. dubna 2016.
 Za Smíšený výbor EHP
 předseda
 Claude MAERTEN
 (1) Úř. věst. L 53, 21.2.2014, s. 1.
 (*1) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.