text:
до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.2. Начин на употреба
 Таблица 22. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно пенообразуване
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.2.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
 Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
 След издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
 Напълнете отново чашката на пенообразуващото устройство с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и пенообразуващата чашка, като изплакнете с вода.
 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.3. Начин на употреба
 Таблица 23. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена


text:
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.3.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
 Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
 След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате ръчния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
 При необходимост напълнете отново контейнера на ръчния пулверизатор с нова доза дезинфектант.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода.
 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с ръчен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението).
 Избягвайте работа в облак от пръски.
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.4. Начин на употреба
 Таблица 24. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери

type: legislation

jurisdiction: EU


text:
и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.4.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и поставете засмукващата тръбичка на електронния пулверизатор. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
 След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате електронния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
 При необходимост заменете празния контейнер с нов, съдържащ готовия за употреба продукт.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него.
 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с електронен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението).
 Избягвайте работа в облак от пръски.
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.5. Начин на употреба
 Таблица 25. Употреба 5 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Автоматизирано потапяне
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.5.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR).


text:
След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
 Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
 Целият процес е автоматизиран.
 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.6. Начин на употреба
 Таблица 26. Употреба 6 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано пенообразуване
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Автоматизирано пенообразуване
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.6.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за пенообразуване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL пяна, когато пенообразуващата чашка се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната пенообразуваща система се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
 Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
 Целият процес е автоматизиран.
 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който


text:
не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.7. Начин на употреба
 Таблица 27. Употреба 7 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано напръскване от робот
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Автоматизирано напръскване от робот
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.7.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 Вимето се почиства от робот с автоматични четки.
 След издояването с робот дезинфектантът се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 Изплакването на пулверизатора е автоматично.
 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (7) НА МЕТА SPC 7
 5.1. Инструкции за употреба
 Вижте конкретните инструкции за употреба.
 5.2. Мерки за намаляване на риска
 Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
 Описание на мерките за първа помощ
 При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
 При контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун.
 При контакт с очите: Изплакнете


text:
отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода. След това се консултирайте с лекар.
 При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно потърсете медицинска помощ.
 Стабилност и реактивност
 Възможност за възникване на опасни реакции: Реакции с оксидиращ и редуциращ агент.
 Условия, които трябва да се избягват: Не е налична допълнителна релевантна информация.
 Несъвместими материали: Не е налична допълнителна релевантна информация.
 Опасни продукти на разпадане: йод (при нагряване).
 Мерки при аварийно изпускане
 Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Не се изискват специални мерки.
 Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не позволявайте продуктът да достига отводнителната система или водни басейни в големи количества.
 Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
 Методи за третиране на отпадъци
 Препоръка: Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
 Ключов параметър за изхвърляне на отпадъци: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
 Европейския каталог на отпадъците: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
 В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
 Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат.
 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Срок на годност: 24 месеца
 Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
 —
 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 7
 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
 Търговско наименование
 calgodip D 1200
 Jod-Dip S 12
 Dip es SF 1200
 Номер на разрешението
 EU-0018724-0008 1-7
 Общоприето име
 IUPAC име
 Функция
 CAS номер
 EO номер
 Съдържание (%)
 Йод
 Активно вещество
 7553-56-2
 231-442-4
 0,14
 Polyvinylpyrrolidone iodine
 Активно вещество
 25655-41-8
 0
 Acetic acid
 Acetic acid
 Неактивно ещество
 64-19-7
 200-580-7
 0,15
 МЕТА SPC 8
 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 8
 1.1. Идентификатор на мета SPC 8
 Идентификатор
 meta SPC 8
 1.2. Последната част от номера на разрешението
 Номер
 1-8
 1.3. Продуктов(и) тип(ове)
 Продуктов(и) тип(ове)
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 8
 2.1. Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 8
 Общоприето име
 IUPAC име
 Функция
 CAS номер
 EO номер
 Съдържание (%)
 Мин.
 Макс.
 Йод
 Активно вещество
 7553-56-2
 231-442-4
 0,14
 0,54
 Polyvinylpyrrolidone iodine
 Активно вещество
 25655-41-8
 0
 0
 Acetic acid
 Acetic acid
 Неактивно ещество
 64-19-7
 200-580-7
 0,11
 0,33
 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 3
 Формулация
 AL -


text:
Всяка друга течност
 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 8
 Предупреждения за опасност
 Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.
 Препоръки за безопасност
 Да се избягва изпускане в околната среда.
 Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international regulation.
 Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation.
 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 8
 4.1. Начин на употреба
 Таблица 28. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне -
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.1.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
 Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
 След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
 Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.2. Начин на употреба
 Таблица 29. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии


text:
Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Автоматизирано потапяне
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.2.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
 Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
 Целият процес е автоматизиран.
 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (8) НА МЕТА SPC 8
 5.1. Инструкции за употреба
 Вижте конкретните инструкции за употреба.
 5.2. Мерки за намаляване на риска
 Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
 Описание на мерките за първа помощ
 При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
 При контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун. Ако кожното раздразнение продължи, консултирайте се с лекар.
 При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода. Ако симптомите продължат, консултирайте се с Вашия лекар.
 При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Потърсете медицинска помощ.
 Стабилност и реактивност
 Реактивност: Не е налична допълнителна релевантна информация.
 Химична стабилност/термален разпад/условия, които трябва да се избягват: Ако се използва съгласно спецификациите, няма процес


text:
на разграждане.
 Възможност за опасни реакции: Не са известни опасни реакции.
 Условия, които трябва да се избягват: Не е налична допълнителна релевантна информация.
 Несъвместими материали: Не е налична допълнителна релевантна информация.
 Опасни продукти на разпадане: йод (при нагряване).
 Мерки при аварийно изпускане
 Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Не се изискват специални мерки.
 Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не позволявайте продуктът да достига отводнителната система или водни басейни в големи количества.
 Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали). Не използвайте запалими материали, като например дървени стърготини. Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
 Методи за третиране на отпадъци
 Препоръка: Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
 Ключов параметър за изхвърляне на отпадъци: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
 Европейския каталог на отпадъците: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
 В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Срок на годност: 24 месеца
 Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
 —
 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 8
 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
 Търговско наименование
 calgodip D 3000 Film
 Jod-Dip F 30
 Jod Dipp 30 Film (Technolit)
 Jod 30 Film (Iwetec)
 Dip es barriere 3000
 Lerapur Dip Jod 30
 BaktoStop barrier color 3.0
 Номер на разрешението
 EU-0018724-0009 1-8
 Общоприето име
 IUPAC име
 Функция
 CAS номер
 EO номер
 Съдържание (%)
 Йод
 Активно вещество
 7553-56-2
 231-442-4
 0,34
 Polyvinylpyrrolidone iodine
 Активно вещество
 25655-41-8
 0
 Acetic acid
 Acetic acid
 Неактивно ещество
 64-19-7
 200-580-7
 0,26
 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
 Търговско наименование
 calgodip D 5000
 Jod Dip F 50
 Jod Dipp 50 (Iwetec)
 Jod-Dipp 50 (Technolit)
 Dip es barriere 5000
 BaktoStop barrier 5.0
 Номер на разрешението
 EU-0018724-0010 1-8
 Общоприето име
 IUPAC име
 Функция
 CAS номер
 EO номер
 Съдържание (%)
 Йод
 Активно вещество
 7553-56-2
 231-442-4
 0,54
 Polyvinylpyrrolidone iodine
 Активно вещество
 25655-41-8
 0
 Acetic acid
 Acetic acid
 Неактивно ещество
 64-19-7
 200-580-7
 0,26
 МЕТА SPC 9
 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 9
 1.1. Идентификатор на мета SPC 9
 Идентификатор
 meta SPC 9
 1.2. Последната част от номера на разрешението
 Номер
 1-9
 1.3. Продуктов(и) тип(ове)
 Продуктов(и) тип(ове)
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 7
 2.1. Качествени и количествени данни за


text:
състава на мета SPC 9
 Общоприето име
 IUPAC име
 Функция
 CAS номер
 EO номер
 Съдържание (%)
 Мин.
 Макс.
 Йод
 Активно вещество
 7553-56-2
 231-442-4
 0,34
 0,34
 Polyvinylpyrrolidone iodine
 Активно вещество
 25655-41-8
 0
 0
 Acetic acid
 Acetic acid
 Неактивно ещество
 64-19-7
 200-580-7
 0,11
 0,33
 2.2. Вид(ове) формулация на мета SPC 9
 Формулация
 AL - Всяка друга течност
 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 9
 Предупреждения за опасност
 Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.
 Препоръки за безопасност
 Да се избягва изпускане в околната среда.
 Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international regulation.
 Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation.
 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 9
 4.1. Начин на употреба
 Таблица 30. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне -
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.1.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
 Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
 Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на


text:
съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.2. Начин на употреба
 Таблица 31. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно пенообразуване
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.2.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
 Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
 След издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
 Напълнете отново чашката на пенообразуващото устройство с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и пенообразуващата чашка, като изплакнете с вода.
 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.3. Начин на употреба
 Таблица 32. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след


text:
всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.3.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
 Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
 След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате ръчния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
 При необходимост напълнете отново контейнера на ръчния пулверизатор с нова доза дезинфектант.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода.
 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с ръчен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението), работен комбинезон и химически устойчиви ботуши.
 Избягвайте работа в облак от пръски.
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.4. Начин на употреба
 Таблица 33. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.4.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и поставете засмукващата тръбичка на електронния пулверизатор.


text:
Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
 След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате електронния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
 При необходимост заменете празния контейнер с нов, съдържащ готовия за употреба продукт.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него.
 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с електронен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението), работен комбинезон и химически устойчиви ботуши.
 Избягвайте работа в облак от пръски.
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.5. Начин на употреба
 Таблица 34. Употреба 5 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Автоматизирано потапяне
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.5.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
 Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване.


text:
Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
 Целият процес е автоматизиран.
 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.6. Начин на употреба
 Таблица 35. Употреба 6 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано пенообразуване
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Автоматизирано пенообразуване
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.6.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за пенообразуване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL пяна, когато пенообразуващата чашка се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната пенообразуваща система се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
 Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
 Целият процес е автоматизиран.
 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте


text:
общите указания за употреба.
 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 4.7. Начин на употреба
 Таблица 36. Употреба 7 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано напръскване от робот
 Продуктов тип
 ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
 Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
 —
 Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
 Бактерии
 Дрожди
 Област на употреба
 На закрито
 Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
 Метод(и) на прилагане
 Автоматизирано напръскване от робот
 Вижте инструкциите за употреба
 Дозировка(и) и честота на прилагане
 За крави: 5 mL на нанасяне
 Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
 Категория(и) потребители
 Професионална
 Размери и материал на опаковките
 Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
 Drum (HDPE): 60 – 200 kg
 IBC (HDPE): 600 - 1 000 kg
 4.7.1. Специфични инструкции за употреба
 Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
 Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
 Вимето се почиства от робот с автоматични четки.
 След издояването с робот дезинфектантът се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра.
 Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
 Изплакването на пулверизатора е автоматично.
 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
 При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Вижте общите указания за употреба.
 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Вижте общите указания за употреба.
 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Вижте общите указания за употреба.
 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (9) НА МЕТА SPC 9
 5.1. Инструкции за употреба
 Вижте конкретните инструкции за употреба.
 5.2. Мерки за намаляване на риска
 Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
 Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
 Описание на мерките за първа помощ
 При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
 При контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун.
 При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода. След това се консултирайте с лекар.
 При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно потърсете медицинска помощ.
 Стабилност и реактивност
 Възможност за възникване на опасни реакции: Реакции с оксидиращ и редуциращ агент.
 Условия, които трябва да се избягват: Не е налична


text:
допълнителна релевантна информация.
 Несъвместими материали: Не е налична допълнителна релевантна информация.
 Опасни продукти на разпадане: йод (при нагряване).
 Мерки при аварийно изпускане
 Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Не се изискват специални мерки.
 Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не позволявайте продуктът да достига отводнителната система или водни басейни в големи количества.
 Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
 Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
 Методи за третиране на отпадъци
 Препоръка: Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
 Ключов параметър за изхвърляне на отпадъци: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
 Европейския каталог на отпадъците: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
 В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
 Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат.
 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
 Срок на годност: 24 месеца
 Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
 —
 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 9
 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
 Търговско наименование
 calgodip D 3000
 Jod-Dip S 30
 Bestfarm Dip Premium
 Jod 30 Universal (Iwetec)
 Jod-Dipp 30 (Technolit)
 Dip es SF 3000
 Lerapur Jod SP 30
 Номер на разрешението
 EU-0018724-0011 1-9
 Общоприето име
 IUPAC име
 Функция
 CAS номер
 EO номер
 Съдържание (%)
 Йод
 Активно вещество
 7553-56-2
 231-442-4
 0,34
 Polyvinylpyrrolidone iodine
 Активно вещество
 25655-41-8
 0
 Acetic acid
 Acetic acid
 Неактивно ещество
 64-19-7
 200-580-7
 0,26
 (1) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 1.
 (2) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 2.
 (3) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 3.
 (4) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 4.
 (5) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба


text:
в рамките на мета SPC 5.
 (6) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 6.
 (7) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 7.
 (8) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 8.
 (9) Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 9.


text:
 1.6.2012
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 142/30
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 462/2012 НА КОМИСИЯТА
 от 31 май 2012 година
 за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти (Общ регламент за ООП) (1),
 като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 на Комисията от 7 юни 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета по отношение на секторите на плодовете и зеленчуците и на преработените плодове и зеленчуци (2), и по-специално член 136, параграф 1 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В изпълнение на резултатите от Уругвайския кръг на многостранните търговски преговори в Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 са посочени критериите, по които Комисията определя стандартните стойности при внос от трети държави за продуктите и периодите, посочени в приложение XVI, част A от същия регламент.
 (2)
 Стандартната стойност при внос се изчислява за всеки работен ден съгласно член 136, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, като се вземат под внимание променливите данни за всеки ден. В резултат на това настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Стандартните стойности при внос, посочени в член 136 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, са определени в приложението към настоящия регламент.
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
 Съставено в Брюксел на 31 май 2012 година.
 За Комисията, от името на председателя,
 José Manuel SILVA RODRÍGUEZ
 Генерален директор на Генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“
 (1) ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.
 (2) ОВ L 157, 15.6.2011 г., стр. 1.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Стандартни стойности при внос за определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци
 (EUR/100 kg)
 Код по КН
 Код на третa държавa (1)
 Стандартна стойност при внос
 0702 00 00
 AL
 87,5
 MA
 66,7
 TR
 75,8
 ZZ
 76,7
 0707 00 05
 MK
 53,3
 TR
 126,8
 ZZ
 90,1
 0709 93 10
 TR
 100,9
 ZZ
 100,9
 0805 50 10
 TR
 59,0
 ZA
 80,4
 ZZ
 69,7
 0808 10 80
 AR
 114,9
 BR
 84,6
 CA
 161,4
 CL
 98,5
 CN
 87,3
 NZ
 145,0
 US
 182,9
 UY
 67,3
 ZA
 101,6
 ZZ
 115,9
 0809 29 00
 US
 577,9
 ZZ
 577,9
 (1) Номенклатура на държавите, определена с Регламент (ЕО) No 1833/2006 на Комисията (ОВ L 354, 14.12.2006 г., стр. 19). Код „ZZ“ означава „с друг произход“.


text:
 29.9.2020
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 314/2
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1341 НА КОМИСИЯТА
 от 28 септември 2020 година
 за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/466 по отношение на периода на прилагане на временните мерки
 (текст от значение за ЕИП)
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2017 г. относно официалния контрол и другите официални дейности, извършвани с цел да се гарантира прилагането на законодателството в областта на храните и фуражите, правилата относно здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и продуктите за растителна защита, за изменение на регламенти (ЕО) No 999/2001, (ЕО) No 396/2005, (ЕО) No 1069/2009, (ЕО) No 1107/2009, (ЕС) No 1151/2012, (ЕС) No 652/2014, (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета, регламенти (ЕО) No 1/2005 и (ЕО) No 1099/2009 на Съвета и директиви 98/58/ЕО, 1999/74/ЕО, 2007/43/ЕО, 2008/119/ЕО и 2008/120/ЕО на Съвета, и за отмяна на регламенти (ЕО) No 854/2004 и (ЕО) No 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета, директиви 89/608/ЕИО, 89/662/ЕИО, 90/425/ЕИО, 91/496/ЕИО, 96/23/ЕО, 96/93/ЕО и 97/78/ЕО на Съвета и Решение 92/438/ЕИО на Съвета (Регламент относно официалния контрол) (1), и по-специално член 141, параграф 1 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент (ЕС) 2017/625 се определят правила за, inter alia, извършването на официален контрол и други официални дейности от компетентните органи на държавите членки. С него също така се оправомощава Комисията да приема — с акт за изпълнение — целесъобразни временни мерки, необходими за ограничаване на рисковете за здравето на хората, животните и растенията и за хуманното отношение към животните, ако тя разполага с доказателства за сериозен срив в системата за контрол на дадена държава членка.
 (2)
 С цел да се реагира на специфичните обстоятелства, породени от текущата криза, свързана с болестта, причинена от коронавирус (COVID-19), с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/466 на Комисията (2) на държавите членки се дава възможност да прилагат временни мерки по отношение на официалния контрол и другите официални дейности.
 (3)
 Държавите членки уведомиха Комисията, че — предвид свързаната с COVID-19 криза и определени сериозни сривове във функционирането на техните системи за контрол — трудностите при извършването на официален контрол и други официални дейности във връзка с официалните сертификати и официалните удостоверения относно движението на животни и стоки към и в рамките на Съюза и трудностите при организиране на физически срещи с операторите и техните служители във връзка с официалния контрол няма да бъдат преодолени и след 1 октомври 2020 г. С оглед на преодоляването на тези сериозни сривове, които вероятно ще продължат през идните месеци, и улесняването на планирането и извършването на официалния контрол и другите официални дейности по време на свързаната с COVID-19 криза, срокът на прилагане на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/466 следва да бъде удължен до 1 февруари 2021 г.
 (4)
 Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/466 следва да бъде съответно изменен.
 (5)
 Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на


text:
Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 В член 6, втора алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/466 датата „1 октомври 2020 г.“ се заменя с датата „1 февруари 2021 г.“
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Той се прилага от 2 октомври 2020 г.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 28 септември 2020 година.
 За Комисията
 Председател
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) ОВ L 95, 7.4.2017 г., стр. 1.
 (2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/466 на Комисията 30 март 2020 г. относно временни мерки за ограничаване на рисковете за здравето на хората, животните и растенията и хуманното отношение към животните при някои сериозни сривове в системите за контрол на държавите членки поради болестта, причинена от коронавирус (COVID-19) (ОВ L 98, 31.3.2020 г., стр. 30).


text:
 27.7.2016
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 201/16
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/1221 НА КОМИСИЯТА
 от 26 юли 2016 година
 за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕC) No 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и за отмяна на регламенти (ЕИО) No 922/72, (ЕИО) No 234/79, (ЕО) No 1037/2001 и (ЕО) No 1234/2007 (1),
 като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 на Комисията от 7 юни 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета по отношение на секторите на плодовете и зеленчуците и на преработените плодове и зеленчуци (2), и по-специално член 136, параграф 1 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 В изпълнение на резултатите от Уругвайския кръг на многостранните търговски преговори в Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 са посочени критериите, по които Комисията определя стандартните стойности при внос от трети държави за продуктите и периодите, посочени в приложение XVI, част A от същия регламент.
 (2)
 Стандартната стойност при внос се изчислява за всеки работен ден съгласно член 136, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, като се вземат под внимание променливите данни за всеки ден. В резултат на това настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Стандартните стойности при внос, посочени в член 136 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, са определени в приложението към настоящия регламент.
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 26 юли 2016 година.
 За Комисията,
 от името на председателя,
 Jerzy PLEWA
 Генерален директор на генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“
 (1) ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671.
 (2) ОВ L 157, 15.6.2011 г., стр. 1.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Стандартни стойности при внос за определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци
 (EUR/100 kg)
 Код по КН
 Код на третa държавa (1)
 Стандартна стойност при внос
 0702 00 00
 MA
 177,7
 ZZ
 177,7
 0707 00 05
 TR
 116,3
 ZZ
 116,3
 0709 93 10
 TR
 142,8
 ZZ
 142,8
 0805 50 10
 AR
 171,4
 AU
 158,0
 CL
 158,6
 MA
 157,0
 TR
 164,0
 UY
 131,7
 ZA
 176,2
 ZZ
 159,6
 0806 10 10
 BR
 269,1
 EG
 241,5
 MA
 243,6
 ZZ
 251,4
 0808 10 80
 AR
 142,4
 BR
 103,7
 CL
 127,8
 CN
 74,5
 NZ
 141,7
 US
 157,1
 ZA
 102,8
 ZZ
 121,4
 0808 30 90
 AR
 106,7
 CL
 121,5
 NZ
 171,3
 TR
 177,8
 ZA
 106,7
 ZZ
 136,8
 0809 10 00
 TR
 198,2
 ZZ
 198,2
 0809 29 00
 TR
 258,6
 US
 535,2
 ZA
 271,2
 ZZ
 355,0
 0809 30 10 , 0809 30 90
 TR
 120,5
 ZZ
 120,5


text:
 2.10.2020
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 320/1
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/... НА СЪВЕТА
 от 1 октомври 2020 година
 за прилагане на член 21, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2016/44 за ограничителни мерки с оглед на положението в Либия
 СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/44 на Съвета от 18 януари 2016 г. за ограничителни мерки с оглед на положението в Либия и за отмяна на Регламент (ЕС) No 204/2011 (1), и по-специално член 21, параграф 2 от него,
 като взе предвид предложението на върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност,
 като има предвид, че:
 (1)
 На 18 януари 2016 г. Съветът прие Регламент (ЕС) 2016/44.
 (2)
 Въз основа на направения от Съвета преглед вписванията за две лица следва да бъдат заличени.
 (3)
 Поради това приложение III към Регламент (ЕС) 2016/44 следва да бъде съответно изменено,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Приложение III към Регламент (ЕС) 2016/44 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.
 За Съвета
 Председател
 M. ROTH
 (1) ОВ L 12, 19.1.2016 г., стр. 1.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 В приложение III („Списък на физическите и юридическите лица, образуванията и органите, посочени в член 6, параграф 2“) вписване 17 (относно SALEH ISSA GWAIDER, Agila) и вписване 19 (относно ABU SAHMAIN, Nuri) се заличават от списъка, съдържащ се в част А („Лица“).


text:
 10.12.2011
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 328/45
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 1290/2011 НА КОМИСИЯТА
 от 9 декември 2011 година
 относно изменение на представителните цени и размера на допълнителните вносни мита за някои продукти от сектора на захарта, определени с Регламент за изменение (ЕC) No 971/2011 за 2011/12 пазарна година
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 година за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти (Общ регламент за ООП) (1),
 като взе предвид Регламент (ЕО) No 951/2006 на Комисията от 30 юни 2006 г. относно правилата за прилагане на Регламент (ЕО) No 318/2006 на Съвета по отношение на обмена с трети страни в сектора на захарта (2), и по-специално член 36, параграф 2, втора алинея, второ изречение,
 като има предвид, че:
 (1)
 Размерът на представителните цени и допълнителните вносни мита, приложими за бяла захар, сурова захар и някои сиропи, за 2011/12 пазарна година се определя от Регламент за изменение (ЕC) No 971/2011 на Комисията (3). Тези цени и мита са последно изменени с Регламент за изменение (ЕC) No 1280/2011 на Комисията (4).
 (2)
 Данните, с които Комисията разполага понастоящем, предполагат изменение на посочения размер в съответствие с правилата и процедурите, предвидени в Регламент (ЕО) No 951/2006,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Представителните цени и допълнителните вносни мита, приложими за продуктите, посочени в член 36 от Регламент (ЕО) No 951/2006, определени в Регламент за изменение (ЕC) No 971/2011, за 2011/12 пазарна година, се изменят и се съдържат в приложението към настоящия регламент.
 Член 2
 Настоящият регламент влиза в сила на 10 декември 2011 година.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
 Съставено в Брюксел на 9 декември 2011 година.
 За Комисията, от името на председателя,
 José Manuel SILVA RODRÍGUEZ
 Генерален директор на Генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“
 (1) ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.
 (2) ОВ L 178, 1.7.2006 г., стр. 24.
 (3) ОВ L 254, 30.9.2011 г., стр. 12.
 (4) ОВ L 327, 9.12.2011 г., стр. 58.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Изменен размер на представителните цени и на допълнителните вносни мита за бяла захар, сурова захар и продуктите с код по КН 1702 90 95, приложим считано от 10 декември 2011 година
 (EUR)
 Код по КН
 Размер на представителната цена за 100 kg нето от съответния продукт
 Размер на допълнителното мито за 100 kg нето от съответния продукт
 1701 11 10 (1)
 41,53
 0,00
 1701 11 90 (1)
 41,53
 2,45
 1701 12 10 (1)
 41,53
 0,00
 1701 12 90 (1)
 41,53
 2,15
 1701 91 00 (2)
 45,89
 3,70
 1701 99 10 (2)
 45,89
 0,57
 1701 99 90 (2)
 45,89
 0,57
 1702 90 95 (3)
 0,46
 0,24
 (1) Определяне за стандартното качество, както е посочено в приложение IV, точка III от Регламент (ЕО) No 1234/2007.
 (2) Определяне за стандартното качество, както е посочено в приложение IV, точка II от Регламент (ЕО) No 1234/2007.
 (3)


text:
 13.8.2015
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 214/9
 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1386 НА КОМИСИЯТА
 от 12 август 2015 година
 за определяне на подробни правила за прилагане на Регламент (ЕС) No 223/2014 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на образците за декларацията за управлението, одитната стратегия, одитното становище и годишния контролен доклад
 ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
 като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
 като взе предвид Регламент (ЕС) No 223/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2014 г. относно Фонда за европейско подпомагане на най-нуждаещите се лица (1), и по-специално член 32, параграф 10 и член 34, параграф 6 от него,
 след консултация с Комитета за Европейския фонд за подпомагане на най-нуждаещите се лица,
 като има предвид, че:
 (1)
 В Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/341 на Комисията (2) се определят разпоредбите, необходими за предаването на определена информация на Комисията. С цел да се осигури изпълнението на програмите, финансирани от Фонда за европейско подпомагане на най-нуждаещите се лица (FEAD), е необходимо да се определят допълнителни разпоредби за прилагането на Регламент (ЕС) No 223/2014. За улесняване на цялостния поглед и на достъпа до тези разпоредби, те следва да бъдат уредени в един акт за изпълнение.
 (2)
 За да се хармонизират стандартите за изготвянето и представянето на декларацията за управлението, за което отговаря управляващият орган съгласно член 32, параграф 4, буква д) от Регламент (ЕС) No 223/2014, е необходимо да се определят единни изисквания за нейното съдържание под формата на стандартен образец.
 (3)
 За да се хармонизират стандартите за изготвянето и представянето на одитната стратегия, одитното становище и годишния контролен доклад, за които отговаря одитиращият орган съгласно член 34, параграф 4 и член 34, параграф 5, първа алинея от Регламент (ЕС) No 223/2014, следва да се предостави образец, в който се определят единни изисквания за структурата и се уточняват естеството и качеството на информацията, която следва да се използва за тяхното изготвяне.
 (4)
 За да се създадат условия за своевременното прилагане на мерките, предвидени в настоящия регламент, той следва да влезе в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз,
 ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
 Член 1
 Образец на декларацията за управление
 Декларацията за управлението, посочена в член 32, параграф 4, буква д) от Регламент (ЕС) No 223/2014, се подава за всяка оперативна програма в съответствие с образеца, установен в приложение I към настоящия регламент.
 Член 2
 Образци за одитната стратегия, одитното становище и годишния контролен доклад
 1. Одитната стратегия, посочена в член 34, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 223/2014, се изготвя в съответствие с образеца, установен в приложение II към настоящия регламент.
 2. Одитното становище, посочено в член 34, параграф 5, първа алинея, буква а) от Регламент (ЕС) No 223/2014, се изготвя в съответствие с образеца, установен в приложение III към настоящия регламент.
 3. Годишният контролен доклад, посочен в член 34, параграф 5, първа алинея, буква б) от Регламент (ЕС) No 223/2014, се изготвя в съответствие с образеца, установен в приложение IV към настоящия регламент.
 Член 3
 Влизане в сила


text:
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
 Съставено в Брюксел на 12 август 2015 година.
 За Комисията
 Председател
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) ОВ L 72, 12.3.2014 г., стр. 1.
 (2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/341 на Комисията от 20 февруари 2015 г. за определяне на подробни правила за прилагане на Регламент (ЕС) No 223/2014 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на образците за предоставяне на определена информация на Комисията (ОВ L 60, 4.3.2015 г., стр. 1).
 ПРИЛОЖЕНИЕ I
 Образец на декларацията за управление
 Аз/ние, долуподписаният/те (фамилно и собствено име, титла или длъжност), ръководител/и на управляващия орган за оперативната програма (наименование на оперативната програма, номер по CCI)
 въз основа на прилагането на (наименование на оперативната програма) през счетоводната година, приключила на 30 юни (година),
 въз основа на собствената си преценка и на цялата информация, с която разполагам/е към датата на предоставяне на отчетите на Комисията, включително резултатите от административните проверки и проверките на място, извършени в съответствие с член 32, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 223/2014), и от одити и проверки във връзка с разходите, включени в заявленията за плащане, изпратени на Комисията по отношение на счетоводната година, приключила на 30 юни ... (година),
 и предвид моите/нашите задължения съгласно Регламент (ЕС) No 223/2014, и по-специално член 32 от него,
 с настоящото декларирам/е, че:
 —
 информацията в отчетите е представена правилно и е пълна и точна в съответствие с член 49, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 223/2014,
 —
 разходите, вписани в отчетите, са били използвани по предназначение, както е определено в Регламент (ЕС) No 223/2014, и в съответствие с принципа на добро финансово управление,
 —
 системата за управление и контрол, въведена за оперативната програма, дава необходимите гаранции по отношение на законосъобразността и редовността на свързаните с тях операции, в съответствие с приложимото право.
 Потвърждавам/е, че нередностите, установени в окончателния одитен доклад или контролния доклад по отношение на счетоводната година и докладвани в годишния отчет, приложен към настоящата декларация, както се изисква съгласно член 32, параграф 4, буква д) от Регламент (ЕС) No 223/2014, са били подходящо коригирани в отчетите. При необходимост са предприети подходящи последващи действия по отношение на недостатъците в системата за управление и контрол, докладвани в тези доклади, или са в ход по отношение на следните необходими корективни действия: ... (ако е уместно, посочете какви корективни действия все още продължават към датата на подписване на декларацията).
 Също така потвърждавам/е, че разходите, които са предмет на текуща оценка за тяхната законосъобразност и редовност, са изключени от отчетите в очакване на заключението от оценката, за евентуално включване в заявление за междинно плащане за следваща счетоводна година, както е предвидено в член 49, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 223/2014.
 Освен това потвърждавам/е надеждността на данните, свързани с показателите [, (само за ОП I), включително, когато е приложимо, данните въз основа на обосновани прогнози в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) No 1255/2014 на Комисията


text:
(1)]/[(само за ОП II) и данните относно напредъка на оперативната програма, изисквани съгласно член 32, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) No 223/2014]. Потвърждавам/е, че се прилагат ефективни и пропорционални мерки за борба с измамите съгласно член 32, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕС) No 223/2014, и се вземат предвид установените рискове, и че не са ми/ни известни неразкрити случаи, свързани с изпълнението на оперативната програма, които могат да навредят на репутацията на Фонда за европейско подпомагане на най-нуждаещите се лица.
 Дата
 Подпис(и)
 (1) Делегиран регламент (ЕС) No 1255/2014 на Комисията от 17 юли 2014 г. за допълване на Регламент (ЕС) No 223/2014 на Европейския парламент и на Съвета относно Фонда за европейско подпомагане на най-нуждаещите се лица чрез определяне на съдържанието на годишните доклади и окончателните доклади за изпълнението, включително списъка на общите показатели (ОВ L 337, 25.11.2014 г., стр. 46).
 ПРИЛОЖЕНИЕ II
 Образец на одитната стратегия
 1. ВЪВЕДЕНИЕ
 Настоящият раздел включва следната информация:
 —
 Идентификация на оперативната(ите) програма(и) (заглавия и номера по CCI (1)) и периода, обхванати от одитната стратегия.
 —
 Идентификация на одитния орган, отговарящ за изготвянето, мониторинга и актуализирането на одитната стратегия, както и на другите органи, които имат принос за изготвяне на документа.
 —
 Посочване на статута на одитния орган (национална, регионална или местна публична структура) и структурата, от която той е част.
 —
 Позоваване на декларираната мисия и одиторския устав или националното законодателство (където е приложимо), в които се определят функциите и отговорностите на одитния орган и другите структури, извършващи одити под негово ръководство.
 —
 Потвърждение от одитния орган, че структурите, извършващи одити съгласно член 34, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 223/2014, имат необходимата функционална независимост (и организационна независимост, когато е приложимо съгласно член 31, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 223/2014).
 2. ОЦЕНКА НА РИСКА
 Настоящият раздел включва следната информация:
 —
 обяснение на използвания метод за оценка на риска,
 —
 позоваване на вътрешните процедури за актуализиране на оценката на риска.
 3. МЕТОДОЛОГИЯ
 Настоящият раздел включва следната информация:
 3.1 Преглед
 —
 Позоваване на ръководствата или процедурите за одит, съдържащи описание на основните стъпки на одитната дейност, в това число класифицирането и коригирането на откритите грешки.
 —
 Позоваване на международно признатите одитни стандарти, които одитният орган използва в одитната си дейност в съответствие с член 34, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 223/2014.
 —
 Позоваване на действащите процедури за изготвяне на контролен доклад и одитно становище, които трябва да бъдат представени на Комисията в съответствие с член 34, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 223/2014.
 3.2 Одити на функционирането на системите за управление и контрол (одити на системи):
 Посочване на структурите, които ще бъдат одитирани и свързаните с тях основни изисквания в контекста на одитите на системите. Когато това е приложимо, посочване на одитната структура, на която разчита одитният орган за извършване на тези одити.
 Посочване на одити на системи, насочени към конкретни тематични области, като:
 —
 качество на административните проверки и проверките на място, посочени в член 32, параграф 5 от Регламент (ЕС) No 223/2014, включително във връзка със спазването на


text:
правилата за възлагане на обществени поръчки, равните възможности, предотвратяването и намаляването на разхищението на храни, и законодателството на Съюза относно безопасността на потребителските продукти;
 —
 функциониране и сигурност на информационните системи, създадени в съответствие с член 28, буква г), член 32, параграф 2, буква г) и член 33, буква г) от Регламент (ЕС) No 223/2014, както и тяхната връзка с информационната система, посочена в член 30, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 223/2014 (SFC 2014);
 —
 надеждност на данните за показателите и що се отнася до ОП II, данни относно напредъка на оперативната програма в постигането на нейните цели, предоставени от управляващия орган съгласно член 32, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) No 223/2014;
 —
 докладване на оттеглянията и сумите, подлежащи на събиране;
 —
 прилагане на ефективни и пропорционални мерки за борба с измамите, подкрепени от оценката на риска от измами, в съответствие с член 32, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕС) No 223/2014.
 3.3 Одити на операциите
 Описание на (или позоваване на вътрешен документ, в който се посочва) методологията за формиране на извадката, която трябва да се използва в съответствие с член 34, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 223/2014 и член 6 от Делегиран регламент (ЕС) No 532/2014 на Комисията (2) и други действащи конкретни процедури за одит на операции, а именно свързани с класифицирането и коригирането на откритите грешки, включително подозренията за измама.
 3.4 Одити на отчетите
 Описание на одитния подход за одитиране на отчетите.
 3.5 Проверка на декларацията за управлението
 Позоваване на вътрешните процедури за определяне на работата, свързана с проверката на твърденията, съдържащи се в декларацията за управлението, за целите на одитното становище.
 4. ПЛАНИРАНА ОДИТОРСКА ДЕЙНОСТ
 Настоящият раздел включва следната информация:
 —
 Описание и обосноваване на одитните приоритети и специфичните цели във връзка с текущата счетоводна година и двете следващи счетоводни години, заедно с обяснение на връзката на резултатите от оценката на риска с планираната одитна работа.
 —
 Ориентировъчен график на одитните ангажименти във връзка с текущата счетоводна година и двете следващи счетоводни години за одити на системи (включващи и одити, насочени към конкретни тематични области), както следва:
 Органи/структури или конкретни тематични области, които трябва да бъдат одитирани
 Номер по CCI
 Наименование на ОП
 Структура, отговорна за осъществяване на одитите
 Резултат от оценката на риска
 20xx
 Цел и обхват на одита
 20xx
 Цел и обхват на одита
 20xx
 Цел и обхват на одита
 5. РЕСУРСИ
 Настоящият раздел включва следната информация:
 —
 органиграма на одитния орган и информация за връзката му с всеки одитен орган, извършващ одити, както е посочено в член 34, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 223/2014), когато е целесъобразно.
 —
 посочване на планираните ресурси, които ще бъдат разпределени във връзка с текущата счетоводна година и двете следващи счетоводни години.
 (1) Посочете оперативните програми, обхванати от обща система за управление и контрол, ако за две оперативни програми е изготвена единна одитна стратегия съгласно предвиденото в член 34, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 223/2014.
 (2) Делегиран регламент (ЕС) No 532/2014 на Комисията от 13 март 2014 г. за допълнение на


text:
Регламент (ЕС) No 223/2014 на Европейския парламент и на Съвета относно Фонда за европейско подпомагане на най-нуждаещите се лица (ОВ L 148, 20.5.2014 г., стр. 54).
 ПРИЛОЖЕНИЕ III
 Образец на одитното становище
 До Европейската комисия, Генерална дирекция ...
 1. ВЪВЕДЕНИЕ
 Аз, долуподписаният, представляващ ...[име на одитния орган, определен от държавата членка], независим по смисъла на член 31, параграф 4 [и параграф 5, ако е приложимо] от Регламент (ЕС) No 223/2014, извърших одит на отчетите за счетоводната година, започнала на 1 юли ... [година] и приключила на 30 юни ... [година] (1) и с дата ...[дата на отчетите, представени на Комисията] (наричани по-долу „отчетите“), на законосъобразността и редовността на разходите, за чието възстановяване е отправено искане до Комисията по отношение на счетоводната година (и които са включени в отчетите), както и на функционирането на системата за управление и контрол и проверих декларацията за управлението, за целите на член 59, параграф 5 от Регламент (ЕС, Евратом) No 966/2012 на Европейския парламент и на Съвета (2).
 във връзка с оперативната програма ...[наименование на оперативната програма, номер по CCI] (наричана по-долу „програмата“),
 с цел изготвяне на одитно становище в съответствие с член 34, параграф 5, буква а) от Регламент (ЕС) No 223/2014.
 2. ОТГОВОРНОСТИ НА УПРАВЛЯВАЩИЯ И СЕРТИФИЦИРАЩИЯ ОРГАНИ
 ...[наименование на управляващия орган], определен за управляващ орган на програмата, и ...[наименование на сертифициращия орган], определен за сертифициращ орган на програмата, са отговорни за осигуряването на правилното функциониране на системата за управление и контрол по отношение на функциите, определени в членове 32 и 33 от Регламент (ЕС) No 223/2014.
 По-специално, отговорност е на ...[наименование на сертифициращия орган], определен за сертифициращ орган на програмата за изготвянето на отчетите (в съответствие с член 49 от Регламент (ЕС) No 223/2014) и за удостоверяването на тяхната пълнота, точност и достоверност, съгласно член 33, букви б) и в) от Регламент (ЕС) No 223/2014.
 Освен това, в съответствие с член 33, буква в) от Регламент (ЕС) No 223/2014, сертифициращият орган отговаря за удостоверяването, че разходите, вписани в отчетите, са в съответствие с приложимото право и са били направени във връзка с операциите, избрани за финансиране в съответствие с критериите, приложими за програмата, и в съответствие с приложимото право (3).
 3. ОТГОВОРНОСТИ НА ОДИТНИЯ ОРГАН
 В съответствие с предвиденото в член 34, параграф 5, буква а) от Регламент (ЕС) No 223/2014, мое задължение е да изразя независимо становище дали отчетите дават вярна и обективна представа за законосъобразността (4) и редовността на разходите, за които е изискано възстановяване от Комисията, и които са обявени в отчетите, и дали въведената система за управление и контрол функционират правилно. Мое задължение е също така да включа в становището оценка на това дали одитната дейност поставя под съмнение твърденията в декларацията за управлението (5).
 Одитите във връзка с програмата са извършени в съответствие с одитната стратегия и международно признатите одитни стандарти. Съгласно изискванията на тези стандарти, одитният орган трябва да спазва етичните изисквания и да планира и извършва одитната си дейност, за да получи достатъчна сигурност за целите на одитното становище.
 Одитът включва прилагането на процедури за


text:
получаване на достатъчни и подходящи доказателства в подкрепа на становището, изложено по-долу. Приложените процедури зависят от професионалната преценка на одитора, в това число оценката на риска от съществено несъответствие, независимо дали то се дължи на измама или на грешка. Приложените одитни процедури са тези, които считам за подходящи с оглед на обстоятелствата.
 Уверен съм, че събраните одиторски доказателства са достатъчни и подходящи като основание за моето становище, [в случай на ограничение на обхвата:] с изключение на тези, посочени в раздел 4 „Ограничение на обхвата“.
 Основните констатации от одитите по отношение на програмата са изложени в приложения годишен контролен доклад по член 34, параграф 5, буква б) от Регламент (ЕС) No 223/2014.
 4. ОГРАНИЧЕНИЕ НА ОБХВАТА
 Или
 Нямаше ограничения за обхвата на одита.
 Или
 Обхватът на одита беше ограничен от следните фактори:
 а)
 ...
 б)
 ...
 в)
 ...
 [посочете всяко ограничение на обхвата на одита, например липса на разходооправдателни документи, дела в процес на съдебно производство, и дайте приблизителна оценка в „Становище с резерви“ по-долу на сумите за разходи, размера на засегнатия принос на Съюза и въздействието на ограничението на обхвата върху одитното становище. Допълнителни пояснения в тази насока се предоставят в годишния контролен доклад, ако е целесъобразно.]
 5. СТАНОВИЩЕ
 Или
 (становище без резерви)
 По мое мнение, както и въз основа на извършената одитна дейност:
 —
 отчетите дават вярна и обективна представа, както е установено в член 7, параграф 5 от Делегиран регламент (ЕС) No 532/2014;
 —
 разходите в отчетите, за които е поискано възстановяване от Комисията, са законосъобразни и редовни,
 —
 действащата система за управление и контрол функционира правилно.
 Извършената одитна дейност не поставя под съмнение твърденията в декларацията за управлението.
 Или
 (становище с резерви)
 По мое мнение, както и въз основа на извършената одитна дейност:
 —
 отчетите дават вярна и обективна представа, както е установено в член 7, параграф 5 от Делегиран регламент (ЕС) No 532/2014;
 —
 разходите в отчетите, за които е поискано възстановяване от Комисията, са законосъобразни и редовни;
 —
 действащата система за управление и контрол функционира правилно,
 освен по отношение на следните аспекти:
 —
 по отношение на съществени въпроси, свързани с отчетите: ...
 и/или [ненужното се зачерква]
 —
 по отношение на съществени въпроси, свързани със законосъобразността и редовността на разходите в отчетите, за чието възстановяване е отправено искане до Комисията: ...
 —
 и/или [ненужното се зачерква] по отношение на съществени въпроси, свързани с функционирането на системата за управление и контрол (6): ....
 Поради това смятам, че въздействието на резервата(ите) е [ограничено]/[значително]. [ненужното се зачерква]
 Това въздействие съответства на ... [сума в евро и в процентно изражение] от общите декларирани разходи. Следователно засегнатият принос на Съюза възлиза на ... [сумата в евро].
 Извършената одитна дейност не поставя/поставя [ненужното се зачерква] под съмнение твърденията в декларацията за управлението.
 [Когато извършената одитна дейност поставя под съмнение твърденията в декларацията за управлението, одитният орган следва да посочи в настоящия раздел аспектите, които водят до това заключение.]
 Или
 (отрицателно становище)
 По мое мнение, както и въз основа на извършената одитна дейност:
 —
 отчетите дават/
 не
 дават [ненужното се зачерква] вярна и


text:
обективна представа в съответствие с член 7, параграф 5 от Делегиран регламент (ЕС) No 532/2014;
 —
 разходите в отчетите, за които е поискано възстановяване от Комисията, са/
 не
 са [ненужното се зачерква] законосъобразни и редовни;
 —
 действащата система за управление и контрол функционира/
 не
 функционира правилно [ненужното се зачерква].
 Настоящото отрицателно становище се основава на следните аспекти:
 —
 по отношение на съществени въпроси, свързани с отчетите: ....
 и/или [ненужното се зачерква]
 —
 по отношение на съществени въпроси, свързани със законосъобразността и редовността на разходите в отчетите, за чието възстановяване е отправено искане до Комисията: ...
 и/или [ненужното се зачерква]
 —
 по отношение на съществени въпроси, свързани с функционирането на системата за управление и контрол (7): ...
 Извършената одитна дейност поставя под съмнение твърденията в декларацията за управлението по отношение на следните аспекти: ...
 [Одитният орган може да включи също и параграф за обръщане на внимание съгласно международно признатите одитни стандарти, като това не засяга становището му.] Отказ от изразяване на мнение може да бъде предвиден в изключителни случаи (8).]
 Дата
 Подпис
 (1) „Счетоводна година“ означава периодът от 1 юли до 30 юни, с изключение на първата счетоводна година, по отношение на която означава периодът от началната дата за допустимостта на разходите до 30 юни 2015 г. Последната счетоводна година е от 1 юли 2023 г. до 30 юни 2024 г.
 (2) Регламент (ЕС, Евратом) No 966/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно финансовите правила, приложими за общия бюджет на Съюза, и за отмяна на Регламент (ЕО, Евратом) No 1605/2002 на Съвета (ОВ L 298, 26.10.2012 г., стр. 1).
 (3) Както е определено в член 5, параграф 12 от Регламент (ЕО) No 223/2014.
 (4) В съответствие с установеното в член 5, параграф 12 от Регламент (ЕС) No 223/2014.
 (5) В съответствие с член 59, параграф 5 от Регламент (ЕС, Евратом) No 966/2012.
 (6) В случай че са засегнати системите за управление и контрол, в становището се посочва/т структурата или структурите и аспектът(ите) на нейната/техните системи, които не съответстват на изискванията и/или не функционират ефективно, освен когато тази информация е вече ясно оповестена в годишния контролен доклад и в становището се прави позоваване на конкретния(те) раздел(и) от доклада, в който е посочена информацията.
 (7) Важи същата забележка, както в предходната бележка под линия.
 (8) Тези изключителни случаи следва да бъдат свързани с непредвидими външни фактори извън компетентността на одитния орган.
 ПРИЛОЖЕНИЕ IV
 Образец на годишния контролен доклад
 1. ВЪВЕДЕНИЕ
 Настоящият раздел включва следната информация:
 1.1.
 Идентифициране на отговорния одитен орган и другите органи, които са участвали в съставянето на доклада.
 1.2.
 Референтен период (т.е. счетоводната година (1)).
 1.3.
 Одитен период (периодът, през който е извършена одитната дейност).
 1.4.
 Посочване на оперативната(ите) програма(и), обхваната(и) от доклада и нейните/техните управителен(ни) и сертифициращ(и) орган(и). [Когато годишният контролен доклад се отнася за повече от една програма, информацията се разпределя по програми, като във всеки раздел се посочва специфичната за програмата информация, освен в раздел 10.2, където тази информация се предоставя в раздел 5.]
 1.5.
 Описание на стъпките, предприети за изготвянето