text:
на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракти от изсушени листа на Ilex guayusa“.
 Билкови настойки
 В съответствие с нормалната употреба в билкови настойки и хранителни добавки на подобен воден екстракт от изсушени листа на Ilex paraguariensis.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 Изомалтоолигозахарид
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „изомалтоолигозахарид“.
 2.
 Храните, съдържащи новата съставка, трябва да бъдат етикетирани като „източник на глюкоза“.
 Нискоенергийни безалкохолни напитки
 6,5 %
 Енергийни напитки
 5,0 %
 Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти (включително изотонични напитки)
 6,5 %
 Плодови сокове
 5 %
 Преработени зеленчуци и зеленчукови сокове
 5 %
 Други безалкохолни напитки
 5 %
 Зърнени блокчета
 10 %
 Сладкиши, бисквити
 20 %
 Зърнени блокчета за закуска
 25 %
 Твърди бонбони
 97 %
 Дъвчащи бонбони/шоколадови десертни блокчета
 25 %
 Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло (под формата на блокчета или заместители на хранения на млечна основа)
 20 %
 Изомалтулоза
 Не е посочено
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „изомалтулоза“.
 2.
 Означението на новата храна при етикетиране е придружено от указанието, че „изомалтулозата е източник на глюкоза и фруктоза“.
 Лактитол
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните добавки, които я съдържат, е „лактитол“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО (капсули или таблетки), предназначени за възрастни
 20 g/ден
 Лакто-N-неотетраоза
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „лакто-N-неотетраоза“.
 2.
 При етикетиране на хранителните добавки, съдържащи лакто-N-неотетраоза, се посочва, че хранителните добавки не трябва да се употребяват в един и същ ден с други храни с добавена лакто-N-неотетраоза.
 3.
 При етикетиране на хранителните добавки, съдържащи лакто-N-неотетраоза, които са предназначени за малки деца, се посочва, че добавките не трябва да се употребяват в един и същ ден с майчино мляко или с други храни с добавена лакто-N-неотетраоза.
 Неароматизирани пастьоризирани и стерилизирани (включително чрез UHT) продукти на млечна основа
 0,6 g/l
 Неароматизирани ферментирали продукти на млечна основа
 0,6 g/l за напитки
 9,6 g/kg за продукти, различни от напитки
 Ароматизирани ферментирали продукти на млечна основа, включително продукти, преминали топлинна обработка
 0,6 g/l за напитки
 9,6 g/kg за продукти, различни от напитки
 Млечни аналози, включително сметани на немлечна основа за напитки
 0,6 g/l за напитки
 6 g/kg за продукти, различни от напитки
 200 g/kg за сметана на немлечна основа
 Зърнени блокчета
 6 g/kg
 Трапезни подсладители
 100 g/kg
 Храни за кърмачета по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 0,6 g/l в комбинация с до 1,2 g/l 2′-фукозиллактоза в съотношение 1:2 в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя
 Преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 0,6 g/l в комбинация с до 1,2 g/l 2′-фукозиллактоза в съотношение 1:2 в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя
 Преработени храни на


text:
зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 6 g/kg за продукти, различни от напитки
 0,6 g/l за готови за употреба течни храни, продавани като такива или реконституирани съгласно указанията на производителя
 Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца
 0,6 g/l за напитки на млечна основа и подобни продукти, добавени поотделно или в комбинация с 2′-фукозиллактоза, в съотношение 1:2 в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на Регламент (ЕС) No 609/2013
 2,4 g/l за напитки
 20 g/kg за блокчета
 Хляб и макаронени изделия с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) No 828/2014 на Комисията
 30 g/kg
 Ароматизирани напитки
 0,6 g/l
 Кафе, чай (с изключение на черен чай), настойки от ароматни треви и плодове, цикория; екстракти от чай, от настойки от ароматни треви и плодове и от цикория; продукти от чай, растения, плодове и зърнени храни, за приготвяне на настойки, а също така смеси и смеси за бързо приготвяне от тези продукти
 4,8 g/l — максимално допустимите количества се отнасят за готовия за употреба продукт
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителни добавки за кърмачета
 1,5 g/ден за населението като цяло
 0,6 g/ден за малки деца
 Екстракт от листа на люцерна, получен от Medicago sativa
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „белтък от люцерна (Medicago sativa)“ или „белтък от обикновена люцерна (Medicago sativa)“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 10 g/ден
 Ликопен
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „ликопен“.
 Напитки на основата на плодови/зеленчукови сокове (включително концентрати)
 2,5 mg/100 g
 Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
 2,5 mg/100 g
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
 8 mg/ястие
 Зърнени закуски
 5 mg/100 g
 Мазнини и заливки
 10 mg/100 g
 Супи, различни от доматени супи
 1 mg/100 g
 Хляб (включително сухари)
 3 mg/100 g
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 15 mg/ден
 Ликопен от Blakeslea trispora
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „ликопен“.
 Напитки на основата на плодови/зеленчукови сокове (включително концентрати)
 2,5 mg/100 g
 Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при

type: legislation

jurisdiction: EU


text:
спортисти
 2,5 mg/100 g
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
 8 mg/ястие
 Зърнени закуски
 5 mg/100 g
 Мазнини и заливки
 10 mg/100 g
 Супи, различни от доматени супи
 1 mg/100 g
 Хляб (включително сухари)
 3 mg/100 g
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 15 mg/ден
 Ликопен от домати
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „ликопен“.
 Напитки на основата на плодови/зеленчукови сокове (включително концентрати)
 2,5 mg/100 g
 Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
 2,5 mg/100 g
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
 8 mg/ястие
 Зърнени закуски
 5 mg/100 g
 Мазнини и заливки
 10 mg/100 g
 Супи, различни от доматени супи
 1 mg/100 g
 Хляб (включително сухари)
 3 mg/100 g
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 15 mg/ден
 Ликопенов олеорезин от домати
 Посочена категория храни
 Максимални нива на ликопен
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „ликопенов олеорезин от домати“.
 Напитки на основата на плодови/зеленчукови сокове (включително концентрати)
 2,5 mg/100 g
 Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
 2,5 mg/100 g
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
 8 mg/ястие
 Зърнени закуски
 5 mg/100 g
 Мазнини и заливки
 10 mg/100 g
 Супи, различни от доматени супи
 1 mg/100 g
 Хляб (включително сухари)
 3 mg/100 g
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Магнезиев малат цитрат
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „магнезиев малат цитрат“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 Екстракт от кора на магнолия
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от кора на магнолия“.
 Ментови дражета (сладкарски изделия)
 0,2 % за целите на освежаването на дъха. На основата на максимално ниво на влагане от 0,2 % и максимален размер на отделната дъвка/ментово драже от 1,5 g, всяка порция дъвка или ментово драже ще съдържа не повече от 3 mg екстракт от кора на магнолия.
 Дъвка
 Масло от царевичен зародиш с високо съдържание на неосапуняеми вещества
 Посочена категория храни


text:
Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от масло от царевичен зародиш“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 2 g/ден
 Дъвка
 2 %
 Метилцелулоза
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „метилцелулоза“.
 Метилцелулозата не трябва да се използва в храни, специално приготвени за малки деца.
 Лед за ядене
 2 %
 Ароматизирани напитки
 Ароматизирани и неароматизирани ферментирали млечни продукти
 Студени десерти (млечни продукти, мазнини, плодови продукти, зърнени продукти, продукти на основата на яйца)
 Плодови продукти (пулпа, пюрета и компоти)
 Супи и бульони
 Глюкозаминова сол на (6S)-5-метилтетрахидрофолиевата киселина
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „глюкозаминова сол на (6S)-5-метилтетрахидрофолиевата киселина“ или или „5MTHF-глюкозамин“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, като източник на фолат
 Монометилсилантриол (органичен силиций)
 Посочена категория храни
 Максимални нива на силиций
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните добавки, които я съдържат, е „органичен силиций (монометилсилантриол)“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, за възрастни (в течна форма)
 10,40 mg/ден
 Екстракт от мицел на гъба Шиитаке (Lentinula edodes)
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от гъбата Lentinula edodes“ или „екстракт от гъба Шиитаке“.
 Хлебни изделия
 2 ml/100 g
 Безалкохолни напитки
 0,5 ml/100 ml
 Готови приготвени ястия
 2,5 ml на ястие
 Храни на основата на кисело мляко
 1,5 ml/100 ml
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 дневна доза от 2,5 ml
 Сок от плодове на нони (Morinda citrifolia)
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „сок от нони“ или „сок от Morinda citrifolia“.
 Пастьоризирани напитки на основата на плодове и на нектар от плодове
 30 ml при една порция (до 100 % сок от нони)
 или
 20 ml два пъти дневно, не повече от 40 ml на ден
 Сок на прах от плодове на нони (Morinda citrifolia)
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 6,6 g/ден (равняващо се на 30 ml сок от нони)
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „сок на прах от нони “ или „сок на прах от Morinda citrifolia“.
 Пюре и концентрат от плодове на нони (Morinda citrifolia)
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е:
 — за пюрето от плодове:
 „пюре от плодове на Morinda citrifolia“ или „пюре от плодове на нони“,
 — за концентрата от плодове:
 „концентрат от плодове на Morinda citrifolia“ или „концентрат от плодове на нони“.
 Пюре от плодове
 Бонбони/сладкарски изделия
 45 g/100 g
 Зърнени блокчета
 53 g/100 g
 Смеси за хранителни напитки на прах (маса в сухо състояние)
 53 g/100 g
 Газирани напитки
 11 g/100 g
 Сладолед и сорбет
 31 g/100 g
 Кисело мляко
 12 g/100 g
 Бисквити
 53


text:
g/100 g
 Хлебчета, торти и сладкиши
 53 g/100 g
 Зърнени закуски (пълнозърнести)
 88 g/100 g
 Конфитюри и желета в съответствие с Директива 2001/113/ЕО
 133 g/100 g
 Въз основа на количеството преди преработката, необходимо за получаването на 100 g краен продукт
 Сладки кремове за мазане, пълнежи и глазури
 31 g/100 g
 Сосове с подправки, туршии, месни сосове и подправки
 88 g/100 g
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 26 g/ден
 Концентрат от плодове
 Бонбони/сладкарски изделия
 10 g/100 g
 Зърнени блокчета
 12 g/100 g
 Смеси за хранителни напитки на прах (маса в сухо състояние)
 12 g/100 g
 Газирани напитки
 3 g/100 g
 Сладолед и сорбет
 7 g/100 g
 Кисело мляко
 3 g/100 g
 Бисквити
 12 g/100 g
 Хлебчета, торти и сладкиши
 12 g/100 g
 Зърнени закуски (пълнозърнести)
 20 g/100 g
 Конфитюри и желета в съответствие с Директива 2001/113/ЕО
 30 g/100 g
 Сладки кремове за мазане, пълнежи и глазури
 7 g/100 g
 Сосове с подправки, туршии, месни сосове и подправки
 20 g/100 g
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 6 g/ден
 Листа на нони (Morinda citrifolia)
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „листа на нони“ или „листа на Morinda citrifolia“.
 2.
 На потребителите се дават указания, че за приготвянето на чаша с настойка не трябва да се използват повече от 1 g сушени и печени листа на Morinda citrifolia.
 За приготвянето на настойки
 За приготвянето на чаша с настойка за консумация да не се използват повече от 1 g сушени и печени листа на Morinda citrifolia.
 Прах от плодове на нони (Morinda citrifolia)
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „прах от плодове на Morinda citrifolia“ или „прах от плодове на нони“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 2,4 g/ден
 Микроводорасли Odontella aurita
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „микроводорасли Odontella aurita“.
 Ароматизирани макаронени изделия
 1,5 %
 Супи от риба
 1 %
 Терини от морски дарове
 0,5 %
 Заготовки за бульони
 1 %
 Солени бисквити
 1,5 %
 Замразена риба с галета
 1,5 %
 Масло, обогатено с фитостероли/фитостаноли
 Посочена категория храни
 Максимални нива на фитостероли/фитостаноли
 В съответствие с точка 5 от приложение III към Регламент (ЕС) No 1169/2011
 Мазнини за мазане, както са определени в част VII и в допълнение II, части Б и В от приложение VII към Регламент (ЕС) No 1308/2013, с изключение на мазнини за готвене и пържене и продукти за мазане на базата на масло или други животински мазнини
 1.
 Продуктите, съдържащи новата хранителна съставка, се представят така, че да бъдат лесноразделими на порции, които съдържат или максимум 3 g (в случай на приемане на една порция на ден), или максимум 1 g (в случай на приемане на три порции на ден) добавени фитостероли/фитостаноли.
 2.
 Количеството фитостероли/фитостаноли, добавени в съд, който съдържа напитки, не трябва да надхвърля 3 g.
 3.
 Заливките за


text:
салати, майонезата и сосовете с подправки трябва да са опаковани като отделни порции.
 Продукти на млечна основа, като например продукти на основата на полуобезмаслени и обезмаслени млечни продукти, евентуално с добавени плодове и/или зърнени култури, продукти на основата на ферментирало мляко, като кисело мляко, и продукти на основата на сирене (съдържание на мазнини ≤ 12 g на 100 g), където млечната мазнина евентуално е била намалена и мазнината или белтъкът са били частично или напълно заместени с растителна мазнина или белтък
 Соеви напитки
 Заливки за салати, майонеза и сосове с подправки
 Масло, извлечено от калмари
 Посочена категория храни
 Максимални нива на комбинирани DHA и EPA
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от калмари“.
 Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа
 200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене
 Млечни аналози, с изключение на напитки
 200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене
 Мазнини за мазане и заливки
 600 mg/100 g
 Зърнени закуски
 500 mg/100 g
 Хлебни изделия (хляб и хлебчета)
 200 mg/100 g
 Зърнени блокчета
 500 mg/100 g
 Безалкохолни напитки (включително напитки на млечна основа)
 60 mg/100 ml
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 3 000 mg/ден за населението като цяло
 450 mg/ден за бременни жени и кърмачки
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
 200 mg/ястие
 Пастьоризирани продукти на плодова основа, произведени с използване на обработка под високо налягане
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Надпис „пастьоризирано чрез обработка под високо налягане“ се поставя до наименованието на плодовите продукти като такива и на всеки продукт, при който е използван този процес.
 Видове плодове:
 ананаси, банани, боровинки, грейпфрути, грозде, кайсии, кокосови орехи, череши, круши, къпини, малини, манго, мандарини, праскови, пъпеши, ревен, сливи, смокини, ябълки, ягоди
 Фосфатирано царевично нишесте
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „фосфатирано царевично нишесте“.
 Печени хлебарски изделия
 15 %
 Макаронени изделия
 Зърнени закуски
 Зърнени блокчета
 Фосфатидилсерин от рибни фосфолипиди
 Посочена категория храни
 Максимални нива на фосфатидилсерин
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „рибен фосфатидилсерин“.
 Напитки на основата на кисело мляко
 50 mg/100 ml
 Прах на основата на мляко на прах
 3 500 mg/100 g (равностойно на 40 mg/100 ml готов за пиене продукт)
 Храни на основата на кисело мляко
 80 mg/100 g
 Зърнени блокчета
 350 mg/100 g
 Сладкарски изделия на основата на шоколад
 200 mg/100 g
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие с Регламент (ЕС) No 609/2013
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 300 mg/ден
 Фосфатидилсерин от соеви фосфолипиди
 Посочена категория храни
 Максимални нива


text:
на фосфатидилсерин
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „соев фосфатидилсерин“.
 Напитки на основата на кисело мляко
 50 mg/100 ml
 Прах на основата на мляко на прах
 3,5 g/100 g (равностойно на 40 mg/100 ml готов за пиене продукт)
 Храни на основата на кисело мляко
 80 mg/100 g
 Зърнени блокчета
 350 mg/100 g
 Сладкарски изделия на основата на шоколад
 200 mg/100 g
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие с Регламент (ЕС) No 609/2013
 Фосфолипиден продукт, съдържащ равни количества фосфатидилсерин и фосфатидна киселина
 Посочена категория храни
 Максимални нива на фосфатидилсерин
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „соев фосфатидилсерин и фосфатидна киселина“.
 Продуктът не е предназначен за продажба на бременни жени или кърмачки.
 Зърнени закуски
 80 mg/100 g
 Зърнени блокчета
 350 mg/100 g
 Храни на основата на кисело мляко
 80 mg/100 g
 Продукти, подобни на кисело мляко, произведени на основата на соя
 80 mg/100 g
 Напитки на основата на кисело мляко
 50 mg/100 g
 Напитки, подобни на кисело мляко, произведени на основата на соя
 50 mg/100 g
 Прах на основата на мляко на прах
 3,5 g/100 g (равностойно на 40 mg/100 ml готов за пиене продукт)
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 800 mg/ден
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие с Регламент (ЕС) No 609/2013
 Фосфолипиди от яйчен жълтък
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Не е посочено
 Фитогликоген
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „фитогликоген“.
 Преработени храни
 25 %
 Фитостероли/фитостаноли
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 В съответствие с точка 5 от приложение III към Регламент (ЕС) No 1169/2011
 Оризови напитки
 1.
 Те се представят така, че да бъдат лесноразделими на порции, които съдържат или максимум 3 g (в случай на приемане на 1 порция на ден), или максимум 1 g (в случай на приемане на 3 порции на ден) добавени фитостероли/фитостаноли.
 Количеството фитостероли/фитостаноли, добавени в съд, който съдържа напитки, не трябва да надхвърля 3 g.
 Заливките за салати, майонезата и сосовете с подправки трябва да са опаковани като отделни порции.
 Ръжен хляб с брашно, което съдържа ≥ 50 % ръж (пълнозърнесто ръжено брашно, цели или натрошени зърна ръж и ръжени люспи) и ≤ 30 % пшеница; и с ≤ 4 % добавена захар, но без добавка на мазнини.
 Заливки за салати, майонеза и сосове с подправки
 Соеви напитки
 Продукти от млечен тип, като например полуобезмаслени и обезмаслени продукти от млечен тип, евентуално с добавени плодове и/или зърнени култури, където млечната мазнина евентуално е била намалена или където млечната мазнина и/или белтъкът са били частично или напълно заместени с растителна мазнина и/или белтък
 Продукти на основата на ферментирало мляко, като кисело мляко и продукти на основата на сирене (съдържание на мазнини < 12 g на 100 g), където евентуално млечната мазнина е била намалена или където млечната мазнина и/или белтъкът са били напълно


text:
или частично заместени с растителна мазнина и/или белтък
 Мазнини за мазане, както са определени в част VII и в допълнение II, части Б и В от приложение VII към Регламент (ЕС) No 1308/2013, с изключение на мазнини за готвене и пържене и продукти за мазане на базата на масло или други животински мазнини
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 3 g/ден
 Масло от ядки на слива
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 За пържене и като подправка
 В съответствие с нормалната употреба като храна на растителните масла
 Картофени белтъци (коагулирани) и техните хидролизати
 Не е посочено
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „картофен белтък“.
 Пролилолигопептидаза (ензимен препарат)
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „пролилолигопептидаза“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, за възрастни като цяло
 120 PPU/ден (2,7 g ензимен препарат/ден) (2 × 106 PPI/ден)
 PPU – единици пролилпептидаза или единици пролинпротеаза (Prolyl Peptidase Units или Proline Protease Units)
 PPI — Protease Picomole International
 Белтъчен екстракт от свински бъбреци
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 3 капсули/ден; равняващи се на 12,6 mg екстракт от свински бъбреци на ден
 Съдържание на диаминоксидаза (DAO): 0,9 mg/ден (3 капсули със съдържание на DAO 0,3 mg/капсула)
 Храна за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 Рапично масло с високо съдържание на неосапуняеми вещества
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от рапично масло“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 1,5 g на порция, препоръчана за консумация дневно
 Белтък от рапично семе
 Като източник на растителни белтъци в храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „белтък от рапично семе“.
 2.
 На всички храни, съдържащи белтък от рапично семе, се посочва, че тази съставка може да причини алергична реакция за потребителите, които са алергични към горчица и към продукти от нея. Когато е целесъобразно, този надпис се поставя в непосредствена близост до списъка със съставките.
 транс-Резвератрол
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните добавки, които я съдържат, е „транс-Резвератрол“.
 2.
 При етикетиране на хранителните добавки, съдържащи транс-Резвератрол, се посочва, че лицата, приемащи лекарства, трябва да приемат продукта само под лекарско наблюдение.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, за възрастни (във формата на капсули или таблетки)
 150 mg/ден
 транс-Резвератрол (с източник от микроорганизми)
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните добавки, които я съдържат, е „транс-Резвератрол“.
 2.
 При етикетиране на хранителните добавки, съдържащи транс-Резвератрол, се посочва, че лицата, приемащи лекарства, трябва да приемат продукта само под лекарско наблюдение.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 В съответствие с нормалната употреба в хранителни добавки на Резвератрол, извлечен


text:
от японска фалопия (Fallopia japonica)
 Екстракт от гребен на петел
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от гребен на петел“ или „екстракт от гребен на млад петел“.
 Напитки на млечна основа
 40 mg/100 g или mg/100 ml
 Ферментирали напитки на млечна основа
 80 mg/100 g или mg/100 ml
 Продукти от вида на киселото мляко
 65 mg/100 g или mg/100 ml
 Fromage frais
 110 mg/100 g или mg/100 ml
 Масло от саша инчи, получено от Plukenetia volubilis
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от саша инчи (Plukenetia volubilis)“.
 Както за ленено масло.
 В съответствие с нормалната употреба като храна на ленено масло.
 Салатрими
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „мазнини с намалена енергийна стойност (салатрими)“.
 2.
 Трябва да се посочи, че прекомерната консумация може да доведе до стомашно-чревни смущения.
 3.
 Трябва да се посочи, че продуктите не са предназначени за използване от деца.
 Хлебни изделия и сладкарски изделия
 Богато на DHA и EPA масло от Schizochytrium sp.
 Посочена категория храни
 Максимални нива на комбинирани DHA и EPA:
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „богато на DHA и EPA масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за възрастни, с изключение на бременни жени и кърмачки
 3 000 mg/ден
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, за бременни жени и кърмачки
 450 mg/ден
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
 250 mg/ястие
 Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца
 200 mg/100 g
 Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
 Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) No 828/2014 на Комисията
 Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)
 200 mg/100 g
 Зърнени закуски
 500 mg/100 g
 Мазнини за готвене
 360 mg/100 g
 Млечни аналози, с изключение на напитки
 600 mg/100 g за сирене; 200 mg/100 g за соеви продукти и имитации на млечни продукти (с изключение на напитки)
 Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа
 600 mg/100 g за сирене; 200 mg/100 g за млечни продукти (включително мляко, fromage frais и киселомлечни продукти; с изключение на напитки)
 Безалкохолни напитки (включително аналози на млечни напитки и напитки на млечна основа)
 80 mg/100 g
 Зърнени/хранителни блокчета
 500 mg/100 g
 Мазнини за мазане и


text:
заливки
 600 mg/100 g
 Масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
 Посочена категория храни
 Максимални нива на DHA
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“.
 Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа
 200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене
 Млечни аналози, с изключение на напитки
 200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене
 Мазнини за мазане и заливки
 600 mg/100 g
 Зърнени закуски
 500 mg/100 g
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 250 mg DHA/ден за населението като цяло
 450 mg DHA/ден за бременни жени и кърмачки
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
 250 mg/ястие
 Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца
 200 mg/100 g
 Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
 Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) No 828/2014 на Комисията
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)
 200 mg/100 g
 Зърнени блокчета
 500 mg/100 g
 Мазнини за готвене
 360 mg/100 g
 Безалкохолни напитки (включително аналози на млечни напитки и напитки на млечна основа)
 80 mg/100 ml
 Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие с Регламент (ЕС) No 609/2013
 Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 200 mg/100 g
 Масло от Schizochytrium sp.
 Посочена категория храни
 Максимални нива на DHA
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
 Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа
 200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене
 Млечни аналози, с изключение на напитки
 200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене
 Мазнини за мазане и заливки
 600 mg/100 g
 Зърнени закуски
 500 mg/100 g
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 250 mg DHA/ден за населението като цяло
 450 mg DHA/ден за бременни жени и кърмачки
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
 250 mg/ястие
 Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца
 200 mg/100 g
 Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
 Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с


text:
изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) No 828/2014 на Комисията
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)
 200 mg/100 g
 Зърнени блокчета
 500 mg/100 g
 Мазнини за готвене
 360 mg/100 g
 Безалкохолни напитки (включително аналози на млечни напитки и напитки на млечна основа)
 80 mg/100 ml
 Масло от Schizochytrium sp. (T18)
 Посочена категория храни
 Максимални нива на DHA
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
 Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа
 200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене
 Млечни аналози, с изключение на напитки
 200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене
 Мазнини за мазане и заливки
 600 mg/100 g
 Зърнени закуски
 500 mg/100 g
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 250 mg DHA/ден за населението като цяло
 450 mg DHA/ден за бременни жени и кърмачки
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
 250 mg/ястие
 Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца
 200 mg/100 g
 Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
 Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) No 828/2014 на Комисията
 Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
 Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)
 200 mg/100 g
 Зърнени блокчета
 500 mg/100 g
 Мазнини за готвене
 360 mg/100 g
 Безалкохолни напитки (включително аналози на млечни напитки и напитки на млечна основа)
 80 mg/100 ml
 Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 В съответствие с Регламент (ЕС) No 609/2013
 Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013
 200 mg/100 g
 Екстракт от ферментирала соя
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от ферментирала соя“.
 2.
 При етикетиране на хранителните добавки, съдържащи екстракт от ферментирала соя, се посочва, че лицата, приемащи лекарства, следва да консумират продукта само под лекарско наблюдение.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО (във формата на капсули, таблетки или прах), предназначени за възрастни, с изключение на бременни жени и кърмачки
 100 mg/ден
 Екстракт от пшеничен зародиш (Triticum aestivum), богат на спермидин
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните добавки, в които се съдържа, е „екстракт от пшеничен зародиш, богат на спермидин“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за възрастни, с изключение на


text:
бременни жени и кърмачки
 Равняващи са на максимум 6 mg/ден спермидин
 Sucromalt
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „Sucromalt“.
 2.
 Означението на новата храна при етикетиране се придружава от указанието, че продуктът е източник на глюкоза и фруктоза.
 Не е посочено
 Влакнини от захарна тръстика
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Хляб
 8 %
 Хлебни изделия
 5 %
 Месни продукти и продукти от мускулна тъкан
 3 %
 Подправки
 3 %
 Настъргано сирене
 2 %
 Храни за специален хранителен режим
 5 %
 Сосове
 2 %
 Напитки
 5 %
 Екстракт от слънчогледово масло
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „екстракт от слънчогледово масло“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 1,1 g/ден
 Сушени микроводорасли Tetraselmis chuii
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „сушени микроводорасли Tetraselmis chuii“ или „сушени микроводорасли T. chuii“.
 Върху хранителните добавки, в които се съдържат сушени микроводорасли Tetraselmis chuii, се посочва, че „съдържа незначителни количества йод“.
 Сосове
 20 % или 250 mg/ден
 Специални видове сол
 1 %
 Подправка
 250 mg/ден
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 250 mg/ден
 Therapon barcoo/Scortum
 Предвидената употреба е идентична с тази на сьомгата, а именно приготвяне на готварски рибни продукти и ястия, включително готвени, сурови, пушени или печени рибни продукти.
 D-тагатоза
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „D-тагатоза“.
 2.
 При етикетиране на всеки един продукт, в който нивото на D-тагатоза надвишава 15 g на порция, и на всички напитки, в които се съдържа над 1 % D-тагатоза (във вида, в който се консумират), се посочва, че „прекомерната консумация може да предизвика слабителен ефект“.
 Не е посочено
 Богат на таксифолин екстракт
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „богат на таксифолин екстракт“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за населението като цяло, с изключение на кърмачета, малки деца, деца и юноши на възраст под 14 години
 100 mg/ден
 Трехалоза
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 1.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „трехалоза“ и се посочва при етикетиране на продукта като такъв или в списъка на съставките на хранителните продукти, в които се съдържа.
 2.
 Означението на новата храна при етикетиране се придружава от указанието, че „трехалозата е източник на глюкоза“.
 Не е посочено
 Обработени с UV лъчи гъби (Agaricus bisporus)
 Посочена категория храни
 Максимални нива на витамин D2
 Гъби (Agaricus bisporus)
 10 μg витамин D2/100 g маса в свежо състояние
 1.
 Означението върху етикета на новата храна като такава или на хранителните продукти, в които се съдържа, е „обработени с UV лъчи гъби (Agaricus bisporus)“.
 2.
 Означението върху етикета на новата храна като такава или на хранителните продукти, в които се съдържа, се


text:
придружава от указание „използвана е контролирана обработка със светлина за повишаване на нивата на витамин D“ или „използвана е обработка с UV лъчи за повишаване на нивата на витамин D2“.
 Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)
 Посочена категория храни
 Максимални нива на витамин D2
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.
 Заквасени с мая хлябове и хлебчета
 5 μg витамин D2/100 g
 Заквасени с мая фини печива
 5 μg витамин D2/100 g
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 5 μg витамин D2/ден
 Обработен с UV лъчи хляб
 Посочена категория храни
 Максимални нива на витамин D2
 Означението върху етикета на новата храна се придружава от указанието „съдържа витамин D, получен при обработка с UV лъчи“.
 Заквасени с мая хлябове и хлебчета (без заливка)
 3 μg витамин D2/100 g
 Обработено с UV лъчи мляко
 Посочена категория храни
 Максимални нива на витамин D3
 1.
 Означението върху етикета на новата храна е „обработено с UV лъчи“.
 2.
 Когато количеството витамин D в обработеното с ултравиолетови лъчи мляко се счита за значително в съответствие с част А, точка 2 от приложение XIII към Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета, към означението при етикетирането се добавя „съдържа витамин D, получен чрез обработка с UV лъчи“, или „мляко, съдържащо витамин D, получен чрез обработка с UV лъчи“.
 Пастьоризирано пълномаслено мляко по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 1308/2013, за консумация като такова
 5—32 μg/kg за населението като цяло, с изключение на кърмачета
 Пастьоризирано полуобезмаслено мляко по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 1308/2013, за консумация като такова
 1—15 μg/kg за населението като цяло, с изключение на кърмачета
 Витамин К2 (менахинон)
 Да се използва в съответствие с Директива 2002/46/ЕО, Регламент (ЕС) No 609/2013 и/или Регламент (ЕО) No 1925/2006.
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „менахинон“ или „витамин К2“.
 Екстракт от пшенични трици
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „екстракт от пшенични трици“.
 Екстрактът от пшенични трици не може да бъде въвеждан на пазара като хранителна добавка или съставка на хранителна добавка. Той не може да бъде добавян към храни за кърмачета.
 Бира и заместители
 0,4 g/100 g
 Готови за консумация зърнени култури
 9 g/100 g
 Млечни продукти
 2,4 g/100 g
 Плодови и зеленчукови сокове
 0,6 g/100 g
 Безалкохолни напитки
 0,6 g/100 g
 Месни заготовки
 2 g/100 g
 Бета-глюкани от дрожди
 Посочена категория храни
 Максимални нива на чисти бета-глюкани от дрожди (Saccharomyces cerevisiae)
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „бета-глюкани от дрожди (Saccharomyces cerevisiae)“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца
 1,275 g/ден за деца над 12 години и за възрастни като цяло
 0,675 g/ден за деца под 12 години
 Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на


text:
телесното тегло по смисъла на Регламент (ЕС) No 609/2013
 1,275 g/ден
 Храни за специални медицински цели по смисъла на Регламент (ЕС) No 609/2013, с изключение на храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца
 1,275 g/ден
 Напитки на основата на плодови и/или зеленчукови сокове, включително концентрати и дехидратирани сокове
 1,3 g/kg
 Плодово ароматизирани напитки
 0,8 g/kg
 Прахообразна маса за приготовление на какаови напитки
 38,3 g/kg (на прах)
 Други напитки
 0,8 g/kg (готови за консумация)
 7 g/kg (на прах)
 Зърнени блокчета
 6 g/kg
 Зърнени закуски
 15,3 g/kg
 Разтворими зърнени закуски за консумация с горещи течности — пълнозърнести и с високо съдържание на влакнини
 1,5 g/kg
 Сладки бисквити
 6,7 g/kg
 Солени бисквити
 6,7 g/kg
 Напитки на млечна основа
 3,8 g/kg
 Ферментирали млечни продукти
 3,8 g/kg
 Аналози на млечни продукти
 3,8 g/kg
 Сухо мляко/мляко на прах
 25,5 g/kg
 Супи и супи на прах
 0,9 g/kg (готови за консумация)
 1,8 g/kg (кондензирани)
 6,3 g/kg (на прах)
 Шоколад и сладкарски изделия
 4 g/kg
 Белтъчни блокчета и белтъци на прах
 19,1 g/kg
 Конфитюр, мармалад и други плодови пасти за мазане
 11,3 g/kg
 Зеаксантин
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „синтетичен зеаксантин“.
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 2 mg/ден
 Цинков L-пидолат
 Посочена категория храни
 Максимални нива
 Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „цинков L-пидолат“.
 Храни, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 609/2013
 3 g/ден
 Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца
 Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло
 Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
 Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) No 828/2014 на Комисията
 Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
 Таблица 2: Спецификации
 Разрешена нова храна
 Спецификации
 N-Ацетил-D-невраминова киселина
 Описание:
 N-Ацетил-D-невраминовата киселина е бял до белезникав кристален прах.
 Определение:
 Химично наименование:
 Наименования по IUPAC:
 N-Ацетил-D-невраминова киселина (дихидрат)
 5-Ацетамидо-3,5-дидеокси-D-глицеро-D-галактонон-2-улопиранозонова киселина (дихидрат)
 Синоними:
 сиалова киселина (дихидрат)
 Химична формула:
 C11H19NO9 (киселина)
 C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (дихидрат)
 Молекулна маса:
 309,3 Da (киселина)
 345,3 (309,3 + 36,0) (дихидрат)
 CAS No:
 131-48-6 (свободна киселина)
 50795-27-2 (дихидрат)
 Спецификации:
 Описание: бял до белезникав кристален прах
 pH (20 °C, 5 % разтвор): 1,7—2,5
 N-Ацетил-D-невраминова киселина (дихидрат): > 97,0 %
 Вода (дихидратът се изчислява до 10,4 %): ≤ 12,5 % (w/w)
 Сулфатна пепел: < 0,2 % (w/w)
 Оцетна киселина (като свободна киселина и/или натриев ацетат) < 0,5 % (w/w)
 Тежки метали:
 Желязо: < 20,0 mg/kg
 Олово: < 0,1 mg/kg
 Остатъчни белтъци: < 0,01 % (w/w)
 Остатъчни разтворители:
 2-Пропанол: < 0,1 % (w/w)
 Ацетон: < 0,1 % (w/w)
 Етилов ацетат: < 0,1 % (w/w)
 Микробиологични критерии:
 Salmonella: да не се открива в 25 g
 Общ брой аеробни мезофилни бактерии: < 500 CFU/g
 Enterobacteriaceae: да не се откриват в 10 g
 Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: да не се открива в 10 g
 Listeria monocytogenes: да не се открива в 25 g
 Bacillus cereus: < 50 CFU/g


text:
Дрожди: < 10 CFU/g
 Плесени: < 10 CFU/g
 Остатъчни ендотоксини: < 10 EU/mg
 CFU: образуващи колония единици; EU: ендотоксинни единици.
 Изсушен плодов пулп от Adansonia digitata (баобаб)
 Описание/определение:
 Плодовете на баобаба (Adansonia digitata) се берат от дърветата. Твърдите черупки се чупят и пулпът се отделя от семената и черупката. Пулпът се смила, като се разделя на грубо и на фино смлени партиди (размер на частиците от 3 до 600 μ), след което се пакетира.
 Основни хранителни вещества:
 Влага (намаление на масата след изсушаване) (g/100 g): 4,5—13,7
 Белтъци (g/100 g): 1,8—9,3
 Мазнини (g/100 g): 0—1,6
 Общо въглехидрати (g/100 g): 76,3—89,5
 Общо захари (като глюкоза): 15,2—36,5
 Натрий (g/100 g): 0,1—25,2
 Аналитични спецификации:
 Чужди вещества: не повече от 0,2 %
 Влага (намаление на масата след изсушаване) (g/100 g): 4,5—13,7
 Пепел (g/100 g): 3,8—6,6
 Екстракт от Ajuga reptans, получен от клетъчни култури
 Описание/определение:
 Водно-алкохолен екстракт от тъканни култури на Ajuga reptans L., който по същество е еквивалентен на екстрактите от цъфтящите въздушни части на Ajuga reptans, получавани от традиционните култури.
 L-аланил-L-глутамин
 Описание/определение:
 L-аланил-L-глутаминът се произвежда чрез ферментация с генетично модифициран щам на Escherichia coli. По време на процеса на ферментация съставката се секретира в средата на растеж, от която впоследствие се отделя и се пречиства до концентрация > 98 %.
 Външен вид: бял кристален прах
 Чистота: > 98 %
 Инфрачервена спектроскопия: в съответствие с референтния стандарт
 Външен вид на разтвора: безцветен и бистър
 Изследване (отнесено към сухо вещество): 98—102 %
 Структурно подобни вещества (всяко): ≤ 0,2 %
 Остатък при накаляване: ≤ 0,1 %
 Намаление на масата след изсушаване: ≤ 0,5 %
 Оптична ротация: от + 9,0 до + 11,0o
 pH (1 %; H2O): 5,0—6,0
 Амониев йон (NH4): ≤ 0,020 %
 Хлорид (Cl): ≤ 0,020 %
 Сулфат (SO4): ≤ 0,020 %
 Микробиологични критерии:
 Escherichia coli: да не се открива/g
 Масло от водорасли, получено от микроводорасли Ulkenia sp.
 Описание/определение:
 Масло, получено от микроводорасли Ulkenia sp.
 Киселинност: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Пероксидно число (ПЧ): ≤ 5,0 meq/kg масло
 Влажност и летливи вещества: ≤ 0,05 %
 Неосапуняеми вещества: ≤ 4,5 %
 Трансмастни киселини: ≤ 1,0 %
 Съдържание на DHA: ≥ 32 %
 Масло от семена на Allanblackia
 Описание/определение:
 Маслото от семена на Allanblackia се получава от семената на следните видове Allanblackia: A. floribunda (синоним на A. parviflora) и A. stuhlmannii.
 Съдържание на мастни киселини:
 Лауринова киселина (C12:0): < 1,0 %
 Миристинова киселина (C14:0): < 1,0 %
 Палмитинова киселина (C16:0): < 2,0 %
 Палмитолеинова киселина (C16:1): < 1,0 %
 Стеаринова киселина (C18:0): 45—58 %
 Олеинова киселина (C18:1): 40—51 %
 Линолова киселина (C18:2): < 1,0 %
 γ-линоленова киселина (C18:3): < 1,0 %
 Арахинова киселина (C20:0): < 1,0 %
 Свободни мастни киселини: максимум 0,1 %
 Характеристики:
 Трансмастни киселини: максимум 0,5 %
 Пероксидно число (ПЧ): максимум 0,8 meq/kg
 Йодно число: < 46 g/100 g
 Неосапуняеми вещества: максимум 1,0 %
 Осапунително число: 185—198 mg KOH/g
 Екстракт от листа на Aloe macroclada Baker
 Описание/определение:
 Прахообразен екстракт от гел, получен от листата на Aloe macroclada Baker, който по същество е еквивалентен на същия гел, получен от листата на Aloe vera (L.) Burm.f.
 Пепел: 25 %


text:
Хранителни влакнини: 28,6 %
 Мазнини: 2,7 %
 Влажност: 4,7 %
 Полизахариди: 9,5 %
 Белтъци: 1,63 %
 Глюкоза: 8,9 %
 Масло от антарктически крил, получено от Euphausia superba
 Описание/определение:
 Липидният екстракт от антарктически крил (Euphausia superba) се произвежда от дълбоко замразен смачкан крил или изсушено месо на крил чрез екстракция на липидите с одобрен екстракционен разтворител (съгласно Директива 2009/32/ЕО). Белтъците и следите от тъкани се отстраняват от липидния екстракт посредством филтруване. Екстракционните разтворители и остатъчната вода се отстраняват посредством изпаряване.
 Осапунително число: ≤ 230 mg KOH/g
 Пероксидно число (ПЧ): ≤ 3 meq O 2/kg масло
 Устойчивост на окисляване: всички хранителни продукти, съдържащи масло от антарктически крил, получено от Euphausia superba, следва да докажат устойчивост на окисляване чрез подходяща и национално/международно призната методология на изпитване (напр. AOAC).
 Влажност и летливи вещества: ≤ 3 % или 0,6 изразено като активност на водата при 25 °C
 Фосфолипиди: 35—50 %
 Трансмастни киселини: ≤ 1 %
 EPA (ейкозапентаенова киселина): ≥ 9 %
 DHA (докозахексаенова киселина): ≥ 5 %
 Масло от антарктически крил, богато на фосфолипиди, получено от Euphausia superba
 Описание/определение:
 Маслото, богато на фосфолипиди, се произвежда от антарктически крил (Euphausia superba) чрез многократни промивания с разтворител, като се използва одобрен екстракционен разтворител (съгласно Директива 2009/32/ЕО), за повишаване на фосфолипидното съдържание на маслото. Разтворителите се отстраняват от крайния продукт посредством изпаряване.
 Осапунително число: ≤ 230 mg KOH/g
 Пероксидно число (ПЧ): ≤ 3 meq O2 /kg масло
 Влажност и летливи вещества: ≤ 3 % или 0,6 изразено като активност на водата при 25 °C
 Фосфолипиди: ≥ 60 %
 Трансмастни киселини: ≤ 1 %
 EPA (ейкозапентаенова киселина): ≥ 9 %
 DHA (докозахексаенова киселина): ≥ 5 %
 Масло от гъбата Mortierella alpinа с богато съдържание на арахидонова киселина
 Описание/определение:
 Бледожълтото масло с богато съдържание на арахидонова киселина се получава чрез ферментация на генетично немодифицирани щамове IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 и CBS 210,32 на гъбата Mortierella alpinа, като се използва подходяща течност. След това маслото се екстрахира от биомасата и се пречиства.
 Арахидонова киселина: ≥ 40 % тегловно от общото съдържание на мастни киселини
 Свободни мастни киселини: ≤ 0,45 % от общото съдържание на мастни киселини
 Трансмастни киселини: ≤ 0,5 % от общото съдържание на мастни киселини
 Неосапуняеми вещества: ≤ 1,5 %
 Пероксидно число (ПЧ): ≤ 5 meq/kg
 Анизидиново число: ≤ 20
 Киселинност: ≤ 1,0 KOH/g
 Влажност: ≤ 0,5 %
 Арганово масло, получено от Argania spinosa
 Описание/определение:
 Аргановото масло се получава чрез студено пресоване на наподобяващите бадем ядки на плодовете на Argania spinosa (L.) Skeels. Преди пресоване ядките може да се изпекат, но без да влизат в директен контакт с пламъка.
 Състав:
 Палмитинова киселина (C16:0): 12—15 %
 Стеаринова киселина (C18:0): 5—7 %
 Олеинова киселина (C18:1): 43—50 %
 Линолова киселина (C18:2): 29—36 %
 Неосапуняеми вещества: 0,3—2 %
 Общо стероли: 100—500 mg/100 g
 Общо токофероли: 16—90 mg/100 g
 Киселинност на маслото: 0,2—1,5 %
 Пероксидно число (ПЧ): < 10 meq O2/kg
 Олеорезин, богат на астаксантин, получен от водораслото Haematococcus pluvialis
 Описание/определение:
 Астаксантинът представлява каротеноид, получен от водораслото Haematococcus pluvialis. Производствените методи за постигане на растежа на водораслите са различни, като се използват или затворени системи,


text:
изложени на слънчева светлина, или строго контролирано изкуствено осветление; като алтернатива може да се използват отворени водоеми. Клетките на водораслите се събират и изсушават; екстрахира се олеорезинът, като се използва свръхкритичен CO2 или разтворител (етилов ацетат). Астаксантинът се разрежда и се приготвят стандартизирани концентрации от 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % или 20 %, като се използва маслиново масло, масло от шафранка, слънчогледово масло или триглицериди със средна дължина на веригата.
 Състав на олеорезина:
 Мазнини: 42,2—99 %
 Белтъци: 0,3—4,4 %
 Въглехидрати: 0—52,8 %
 Влакнини: < 1,0 %
 Пепел: 0,0—4,2 %
 Спецификация на каротеноидите (w/w %)
 Общо астаксантини: 2,9—11,1 %
 9-цис-астаксантин: 0,3—17,3 %
 13-цис-астаксантин: 0,2—7,0 %
 Моноестери на астаксантин: 79,8—91,5 %
 Диестери на астаксантин: 0,16—19,0 %
 β-каротен: 0,01—0,3 %
 Лутеин: 0—1,8 %
 Кантаксантин: 0—1,30 %
 Микробиологични критерии:
 Общо аеробни бактерии: < 3 000 CFU/g
 Дрожди и плесени: < 100 CFU/g
 Колиформи: < 10 CFU/g
 E. coli: отрицателен резултат
 Salmonella: отрицателен резултат
 Staphylococcus: отрицателен резултат
 Семена от босилек (Ocimum basilicum)
 Описание/определение:
 Босилекът (Ocimum basilicum L.) принадлежи към семейство Lamiaceae от разред Lamiales. След като бъдат събрани, семената се почистват механично. Цветовете, листата и другите части на растението се отстраняват. Чрез филтруване (оптично, механично) трябва да се гарантира най-високата степен на чистота на семената от босилек. Процесът на производство на плодови сокове и на напитки от смеси от плодове/зеленчуци, съдържащи семена от босилек (Ocimum basilicum L.), включва етапи на предварително хидратиране на семената и пастьоризиране. Въвеждат се системи за микробиологичен контрол и наблюдение.
 Сухо вещество: 94,1 %
 Белтъци: 20,7 %
 Мазнини: 24,4 %
 Въглехидрати: 1,7 %
 Хранителни влакнини: 40,5 % (метод: AOAC 958,29)
 Пепел: 6,78 %
 Екстракт от ферментирали соеви зърна
 Описание/определение:
 Екстрактът от ферментирали соеви зърна (екстракт от тучи) е фин светлокафяв прах с богато съдържание на белтъци, получен чрез екстракция с вода от дребни зърна соя (Glycine max (L.) Merr.), ферментирали с помощта на Aspergillus oryzae. Екстрактът съдържа инхибитор на α-глюкозидазата.
 Характеристики:
 Мазнини: ≤ 1,0 %
 Белтъци: ≥ 55 %
 Вода: ≤ 7,0 %
 Пепел: ≤ 10 %
 Въглехидрати: ≥ 20 %
 Инхибиращо действие върху α-глюкозидазата: IC50 минимум 0,025 mg/ml
 Соев изофлавон: ≤ 0,3 g/100 g
 Говежди лактоферин
 Описание/определение:
 Говеждият лактоферин е белтък, който се среща в естествен вид в кравето мляко. Той е желязосвързващ гликопротеин с приблизително 77 kDa и се състои от една-единствена полипептидна верига, съставена от 689 аминокиселини.
 Производствен процес: говеждият лактоферин се изолира от обезмаслено мляко или суроватка чрез йонообмен, последван от няколко етапа на ултрафилтруване. Накрая се подлага на сушене чрез замразяване или пулверизиране, като едрите частици се пресяват. Той представлява прах, на практика без мирис, с леко розовеещ оттенък.
 Физични и химични свойства на говеждия лактоферин:
 Влажност: < 4,5 %
 Пепел: < 1,5 %
 Арсен: < 2,0 mg/kg
 Желязо: < 350 mg/kg
 Белтъци: > 93 %
 от които говежди лактоферин: > 95 %
 от които други белтъци: < 5,0 %
 pH (2 % разтвор, 20 °C): 5,2—7,2
 Разтворимост (2 % разтвор, 20 °C): пълна
 Масло от семената на Buglossoides arvensis
 Описание/определение:
 Рафинираното масло от Buglossoides е извлечено от семената на Buglossoides


text:
arvensis (L.) I.M. Johnst.
 Алфа-линоленова киселина: ≥ 35 % w/w от общо мастни киселини
 Стеаридонова киселина: ≥ 15 % w/w от общо мастни киселини
 Линолова киселина: ≥ 8,0 % w/w от общо мастни киселини
 Трансмастни киселини: ≤ 2,0 % w/w от общо мастни киселини
 Киселинност: ≤ 0,6 mg KOH/g
 Пероксидно число (ПЧ): ≤ 5,0 meq O2/kg
 Неосапуняемо съдържание: ≤ 2,0 %
 Съдържание на белтъци (общо количество азот): ≤ 10 μg/ml
 Пиролизидинови алкалоиди: да не се откриват при граница на откриване от 4,0 μg/kg
 Масло от Calanus finmarchicus
 Описание/определение:
 Новата храна представлява рубиненочервено леко вискозно масло със слаб мирис на черупкови организми, извлечен от ракообразното (морски зоопланктон) Calanus finmarchicus. Съставката се състои предимно от естери на мастни киселини и мастни алкохоли (> 85 %) с минимални количества триглицериди и други неутрални липиди.
 Спецификации:
 Вода: < 1,0 %
 Естери на мастни киселини и мастни алкохоли: > 85 %
 Общо мастни киселини: > 46 %
 Ейкозапентаеноева киселина (EPA): > 3,0 %
 Докозахексаенова киселина (DHA): > 4,0 %
 Общо мастни алкохоли: > 28 %
 C20:1 n-9 мастен алкохол: > 9,0 %
 C22:1 n-11 мастен алкохол: > 12 %
 Трансмастни киселини: < 1,0 %
 Астаксантинови естери: < 0,1 %
 Пероксидно число (ПЧ): < 3,0 meq. O2/kg
 Основа за дъвки (монометоксиполиетиленгликол)
 Описание/определение:
 Новата хранителна съставка е синтетичен полимер (патент No WO2006016179). Състои се от разклонени полимери на монометоксиполиетиленгликол (MPEG), присаден върху полиизопрен-прис-малеинов анхидрид (PIP-g-MA), и нереагирал MPEG (по-малко от 35 % от теглото).
 Бял до белезникав цвят.
 CAS No: 1246080-53-4
 Характеристики:
 Влажност: < 5,0 %
 Алуминий: < 3,0 mg/kg
 Литий: < 0,5 mg/kg
 Никел: < 0,5 mg/kg
 Остатъчен анхидрид: < 15 μmol/g
 Показател за полидисперсност: < 1,4
 Изопрен: < 0,05 mg/kg
 Етиленов оксид: < 0,2 mg/kg
 Свободен малеинов анхидрид: < 0,1 %
 Общо олигомери (под 1 000 Da): ≤ 50 mg/kg
 Етиленгликол: < 200 mg/kg
 Диетиленгликол: < 30 mg/kg
 Метилов етер на моноетиленгликола: < 3,0 mg/kg
 Метилов етер на диетиленгликола: < 4,0 mg/kg
 Метилов етер на триетиленгликола: < 7,0 mg/kg
 1,4-Диоксан: < 2,0 mg/kg
 Формалдехид: < 10 mg/kg
 Основа за дъвки (съполимер на винилметилов етер и малеинов анхидрид)
 Описание/определение:
 Съполимерът на винилметиловия етер и малеиновия анхидрид е безводен съполимер на винилметилов етер и малеинов анхидрид.
 Неслепнал, бял до белезникав прах.
 CAS No: 9011-16-9
 Чистота:
 стойност при изследване: най-малко 99,5 % в сухото вещество
 Специфичен вискозитет (1 % MEK): 2—10
 Остатъчен винилметилов етер: ≤ 150 ppm
 Остатъчен малеинов анхидрид: ≤ 250 ppm
 Ацеталдехид: ≤ 500 ppm
 Метанол: ≤ 500 ppm
 Дилауроилпероксид: ≤ 15 ppm
 Общо тежки метали: ≤ 10 ppm
 Микробиологични критерии:
 Общ брой аеробни микроорганизми: ≤ 500 CFU/g
 Плесени/дрожди: ≤ 500 CFU/g
 Escherichia coli: отрицателен резултат при изпитване
 Salmonella: отрицателен резултат при изпитване
 Staphylococcus aureus: отрицателен резултат при изпитване
 Pseudomonas aeruginosa: отрицателен резултат при изпитване
 Масло от чиа, получено от Salvia hispanica
 Описание/определение:
 Маслото от чиа се произвежда от семена от чиа (Salvia hispanica L.) (с 99,9 % чистота) посредством студено пресоване. Не се използват разтворители; след като бъде пресовано, маслото се държи в резервоари за декантиране и се прилага процес на филтруване за отстраняване на


text:
онечистванията. То може да се произвежда и посредством екстрахиране със свръхкритичен CO2.
 Производствен процес:
 Произведено посредством студено пресоване. Не се използват разтворители; след като бъде пресовано, маслото се държи в резервоари за декантиране и се прилага процес на филтруване за отстраняване на онечистванията.
 Киселинност, изразена като олеинова киселина: ≤ 2,0 %
 Пероксидно число (ПЧ): ≤ 10 meq/kg
 Неразтворими онечиствания: ≤ 0,05 %
 Алфа-линоленова киселина: ≥ 60 %
 Линолова киселина: 15—20 %
 Семена от чиа (Salvia hispanica)
 Описание/определение:
 Чиата (Salvia hispanica L.) е лятно едногодишно тревисто растение, принадлежащо към семейство Устноцветни. След като бъдат събрани, семената се почистват механично. Цветовете, листата и другите части на растението се отстраняват.
 Сухо вещество: 90—97 %
 Белтъци: 15—26 %
 Мазнини: 18—39 %
 Въглехидрати (*): 18—43 %
 Сурови влакнини (**): 18—43 %
 Пепел: 3—7 %
 (*)
 Въглехидратите включват стойността на влакнините.
 (**)
 Суровите влакнини представляват частта от влакнините, съставена от несмилаеми целулоза, пентозани и лигнин.
 Производствен процес:
 Процесът на производство на плодови сокове и на напитки от смеси от плодови сокове, съдържащи семена от чиа, включва етапи на предварително хидратиране на семената и пастьоризиране. Въвеждат се системи за микробиологичен контрол и наблюдение.
 Хитин-глюкан, получен от Aspergillus niger
 Описание/определение:
 Хитин-глюканът се получава от мицела на Aspergillus niger; представлява жълтеникав свободно изтичащ прах без миризма. Съдържанието на сухо вещество е 90 % или повече.
 Хитин-глюканът се състои главно от два вида полизахариди:
 —
 хитин, състоящ се от повтарящи се единици N-ацетил-D-глюкозамин (CAS No: 1398-61-4),
 —
 бета-(1,3)-D-глюкан, състоящ се от повтарящи се единици D-глюкоза (CAS No: 9041-22-9).
 Намаление на масата след изсушаване: ≤ 10 %
 Хитин-глюкан: ≥ 90 %
 Съотношение на хитина към глюкана: 30:70 до 60:40
 Пепел: ≤ 3,0 %
 Липиди: ≤ 1,0 %
 Белтъци: ≤ 6,0 %
 Хитин-глюканов комплекс, получен от Fomes fomentarius
 Описание/определение:
 Хитин-глюкановият комплекс се получава от клетъчните стени на плодното тяло на гъбата Fomes fomentarius. Той се състои предимно от два вида полизахариди:
 —
 хитин, състоящ се от повтарящи се единици N-ацетил-D-глюкозамин (CAS No: 1398-61-4);
 —
 Бета-(1,3)(1,6)-D-глюкан, състоящ се от повтарящи се единици D-глюкоза (CAS No: 9041-22-9).
 Производственият процес се състои от няколко стъпки, сред които: почистване, намаляване на размера и смилане, размекване във вода и загряване в алкален разтвор, промиване, сушене. По време на производствения процес не се прилага хидролиза.
 Външен вид: кафяв прах без мирис и без вкус
 Чистота:
 Влажност: ≤ 15 %
 Пепел: ≤ 3,0 %
 Хитин-глюкан: ≥ 90 %
 Съотношение на хитина към глюкана: 70:20
 Общо въглехидрати, с изключение на глюкани: ≤ 0,1 %
 Белтъци: ≤ 2,0 %
 Липиди: ≤ 1,0 %
 Меланини: ≤ 8,3 %
 Добавки: няма
 pH: 6,7—7,5
 Тежки метали:
 Олово (ppm): ≤ 1,00
 Кадмий (ppm): ≤ 1,00
 Живак (ppm): ≤ 0,03
 Арсен (ppm): ≤ 0,20
 Микробиологични критерии:
 Общо мезофилни бактерии: ≤ 103/g
 Плесени и дрожди: ≤ 103/g
 Колиформи при 30 °C: ≤ 103/g
 E. coli: ≤ 10/g
 Salmonella и други патогенни бактерии: да не се откриват в 25 g
 Хитозанов екстракт, получен от гъби (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
 Описание/определение:
 Хитозановият екстракт (съдържащ основно поли(D-глюкозамин)) се получава от пънчетата на Agaricus bisporus или от мицела на Aspergillus niger.


text:
Патентованият производствен процес се състои от няколко стъпки, сред които: екстракция и деацитилиране (хидролиза) в алкална среда, разтваряне в киселинна среда, утаяване в алкална среда, промиване и сушене.
 Синоним: поли(D-глюкозамин)
 CAS No на хитозана: 9012-76-4
 Формула на хитозана: (C6H11NO4)n
 Външен вид: фин свободно изтичащ прах
 Изглед: белезникав до леко кафеникав
 Мирис: без мирис
 Чистота:
 Съдържание на хитозан (% w/w маса в сухо състояние): ≥ 85
 Съдържание на глюкан (% w/w маса в сухо състояние): ≤ 15
 Намаление на масата след изсушаване (% w/w маса в сухо състояние): ≤ 10
 Вискозитет (1 % в оцетна киселина 1 %): 1—15
 Степен на ацетилиране (в % mol/маса във влажно състояние): 0—30
 Вискозитет (1 % в оцетна киселина 1 %) (mPa.s): 1—14 за хитозан, получен от Aspergillus niger; 12—25 за хитин, получен от Agaricus bisporus
 Пепел (% w/w маса в сухо състояние): ≤ 3,0
 Белтъци (% w/w маса в сухо състояние): ≤ 2,0
 Размер на частиците: > 100 nm
 Плътност след стръскване (g/cm3): 0,7—1,0
 Способност за свързване на мазнини 800x (w/w маса във влажно състояние): зачита се
 Тежки метали:
 Живак (ppm): ≤ 0,1
 Олово (ppm): ≤ 1,0
 Арсен (ppm): ≤ 1,0
 Кадмий (ppm): ≤ 0,5
 Микробиологични критерии:
 Брой на аеробните микроорганизми (CFU/g): ≤ 103
 Брой на дрождите и плесените (CFU/g): ≤ 103
 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10
 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10
 Salmonella: да не се открива в 25 g
 Listeria monocytogenes: да не се открива в 25 g
 Хондроитинсулфат
 Описание/определение:
 Хондроитинсулфатът (натриева сол) е биосинтетичен продукт. Получава се чрез химично сулфатиране на хондроитин, получен от ферментация с бактерията Escherichia coli O5:K4:H4, щам U1-41 (ATCC 23502).
 Хондроитинсулфат (натриева сол) (% отнесено към сухо вещество): 95—105
 MWw (средна тегловна молекулна маса) (kDa): 5—12
 MWn (средна бройна молекулна маса) (kDa): 4—11
 Дисперсност (wh/w0,05): ≤ 0,7
 Модел на сулфатиране (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
 Намаление на масата след изсушаване (%) (при 105 °C до постоянна маса) ≤ 10,0
 Остатък при накаляване (% отнесено към сухо вещество): 20—30
 Белтъци (% отнесено към сухо вещество): ≤ 0,5
 Ендотоксини (EU/mg): ≤ 100
 Общо органични онечиствания (mg/kg): ≤ 50
 Хромен пиколинат
 Описание/определение:
 Хромният пиколинат е червеникав свободно изтичащ прах, слабо разтворим във вода с pH 7. Солта също е разтворима в полярни органични разтворители.
 Химично наименование: трис(2-пиридинкарбоксилат-N,O)хром(III) или хромна(III) сол на 2-пиридинкарбоксилната киселина
 CAS No: 14639-25-9
 Химична формула: Cr(C6H4NO2)3
 Химични характеристики:
 хромен пиколинат: ≥ 95 %
 хром(III): 12—13 %
 хром(VI): не се открива
 вода: ≤ 4,0 %
 Билка Cistus incanus L. Pandalis
 Описание:
 Билка Cistus incanus L. Pandalis; вид, който принадлежи към семейство Cistaceae и е местен за региона на Средиземноморието, Халкидическия полуостров.
 Състав:
 Влага: 9–10 g/100 g билки
 Белтъци: 6,1 g/100 g билки
 Мазнини: 1,6 g/100 g билки
 Въглехидрати: 50,1 g/100 g билки
 Влакнини: 27,1 g/100 g билки
 Неорганични вещества: 4,4 g/100 g билки
 Натрий: 0,18 g
 Калий: 0,75 g
 Магнезий: 0,24 g
 Калций: 1,0 g
 Желязо: 65 mg
 Витамин B1: 3,0 μg
 Витамин B2: 30 μg
 Витамин B6: 54 μg
 Витамин C: 28 mg
 Витамин A: под 0,1 mg
 Витамин E: 40—50 mg
 α-токоферол: 20—50 mg
 β- и γ-токофероли: 2—15 mg


text:
δ-токоферол: 0,1—2 mg
 Цитиколин
 Описание/определение:
 Цитиколинът се произвежда чрез микробиологичен процес.
 Цитиколинът се състои от цитозин, рибоза, пирофосфат и холин.
 Бял кристален прах.
 Химично наименование: холинов цитидинов 5′-пирофосфат, цитидинов 5′-(трихидрогендифосфат), P’-[2-(триметиламонио)етилов] естер, вътрешнокомплексна сол
 Химична формула: C14H26N4O11P2
 Моларна маса: 488,32 g/mol
 CAS No: 987-78-0
 рН (разтвор на пробата от 1 %): 2,5—3,5
 Чистота:
 стойност при изследване: ≥ 98 % сухо вещество
 Намаление на масата след изсушаване (100 °C за 4 часа): ≤ 5,0 %
 Амониев йон: ≤ 0,05 %
 Арсен: не повече от 2 ppm
 Свободни фосфорни киселини: ≤ 0,1 %
 5′-цитидилова киселина: ≤ 1,0 %
 Микробиологични критерии:
 Общ брой на микроорганизмите: ≤ 103 CFU/g
 Плесени и дрожди: ≤ 102 CFU/g
 Escherichia coli: да не се открива в 1 g
 Clostridium butyricum
 Описание/определение:
 Clostridium butyricum (CBM-588) е грам-положителна, образуваща спори непатогенна бактерия, облигатен анаероб, без генетични модификации. Депозитарен номер: FERM BP-2789
 Микробиологични критерии:
 Общ брой на жизнеспособните аеробни микроорганизми: ≤ 103 CFU/g
 Escherichia coli: не се откриват в 1 g
 Staphilococcus aureus: не се откриват в 1 g
 Pseudomonas aeruginosa: не се откриват в 1 g
 Плесени и дрожди: ≤ 102 CFU/g
 Екстракт от обезмаслено какао на прах
 Екстракт от какао (Theobroma cacao L.)
 Външен вид: тъмнокафяв прах без видими онечиствания
 Физични и химични свойства:
 Съдържание на полифеноли: минимум 55,0 % GAE
 Съдържание на теобромин: максимум 10,0 %
 Съдържание на пепел: максимум 5,0 %
 Влажност: максимум 8,0 %
 Насипна плътност: 0,40—0,55 g/cm3
 pH: 5,0—6,5
 Остатъчен разтворител: максимум 500 ppm
 Нискомаслен екстракт от какао
 Нискомаслен екстракт от какао (Theobroma cacao L.)
 Външен вид: Тъмночервен до пурпурен прах
 Екстракт от какао, концентрат: минимум 99 %
 Силициев диоксид (технологично помощно вещество): максимум 1,0 %
 Какаови флаваноли: минимум 300 mg/g
 —
 Епикатехин: минимум 45 mg/g
 Намаление на масата след изсушаване: максимум 5,0 %
 Масло от семена на кориандър, получено от Coriandrum sativum
 Описание/определение:
 Маслото от семена на кориандър е масло, съдържащо глицериди на мастните киселини, което е произведено от семената на растението кориандър Coriandrum sativum L.
 Леко жълт цвят, деликатен вкус.
 CAS No: 8008-52-4
 Състав на мастните киселини:
 Палмитинова киселина (C16:0): 2—5 %
 Стеаринова киселина (C18:0): < 1,5 %
 Петрозелинова киселина (цис-C18:1(n-12)): 60—75 %
 Олеинова киселина (цис-C18:1(n-9)): 8—15 %
 Линолова киселина (C18:2): 12—19 %
 α-Линоленова киселина (C18:3): < 1,0 %
 Трансмастни киселини: ≤ 1,0 %
 Чистота:
 Индекс на рефракция (20 °C): 1,466—1,474
 Киселинност: ≤ 2,5 mg KOH/g
 Пероксидно число (ПЧ): ≤ 5,0 meq/kg
 Йодно число: 88—110 единици
 Осапунително число: 186—200 mg KOH/g
 Неосапуняеми вещества: ≤ 15 g/kg
 Изсушени плодове от Crataegus pinnatifida
 Описание/определение:
 Изсушени плодове от вида Crataegus pinnatifida, който принадлежи към семейство Rosaceae и е местен за Северен Китай и за Корея.
 Състав:
 Сухо вещество: 80 %
 Въглехидрати: 55 g/kg маса в свежо състояние
 Фруктоза: 26,5—29,3 g/100 g
 Глюкоза: 25,5—28,1 g/100 g
 Витамин C: 29,1 mg/100 g маса в свежо състояние
 Натрий: 2,9 g/100 g маса в свежо състояние
 Компотите са продукти, получени чрез термична обработка на годните за консумация части на един или няколко вида плодове, цели или на парчета, прекарани през сито или не, с неголяма концентрация. Може да се добавят


text:
захари, вода, сайдър, подправки и лимонов сок.
 α-циклодекстрин
 Описание/определение:
 Нередуциращ цикличен захарид, състоящ се от шест α-1,4-свързани D-глюкопиранозилови единици, получен чрез действието на циклодекстринглюкозилтрансфераза (CGT-аза, EC 2.4.1.19) върху хидролизирано нишесте. Възстановяването и пречистването на α-циклодекстрин може да се извършват посредством една от следните процедури: утаяване на комплекс от α-циклодекстрин с 1-деканол, разтваряне във вода при висока температура и повторно утаяване, парна дестилация на комплексообразувателя и кристализация на α-циклодекстрин от разтвора; или йонообменна хроматография или гел-филтруване с последваща кристализация на α-циклодекстрин от пречистения първичен разтвор; или мембранно-базирани методи за разделяне като ултрафилтруване и обратна осмоза. Описание: На практика без мирис, бяло или почти бяло кристално твърдо вещество.
 Синоними: α-циклодекстрин, α-декстрин, циклохексаамилоза, цикломалтохексаоза, α-циклоамилоза
 Химично наименование: циклохексаамилоза
 CAS No: 10016-20-3
 Химична формула: (C6H10O5)6
 Относителна молекулна маса по формулата на съединението: 972,85
 Изследване: ≥ 98 % (отнесено към сухо вещество)
 Идентификация:
 Температурен интервал на топене: разлага се при температура над 278 °C
 Разтворимост: свободно разтворим във вода; много слабо разтворим в етанол
 Специфична ротация: [α]D
 25: между + 145o и + 151o (1 % разтвор)
 Хроматография: времето на задържане на основния пик при течна хроматография на пробата съответства на това на α-цилкодекстрин в хроматограма на референтния α-циклодекстрин (предоставен от Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Мюнхен, Германия, или Wacker Biochem Group, Адриън, Мичиган, САЩ) използвайки условията, описани в метода на изследване.
 Чистота:
 Вода: ≤ 11 % (определена по метода на Karl Fischer):
 Остатъчен комплексообразувател: ≤ 20 mg/kg
 (1-деканол)
 Редуциращи вещества: ≤ 0,5 % (като глюкоза)
 Сулфатна пепел: ≤ 0,1 %
 Олово: ≤ 0,5 mg/kg
 Метод на изследване:
 Определяне с течна хроматография при следните условия:
 Разтвор на пробата: претеглят се с точност около 100 mg проба за изпитване в 10-милиметрова мерителна колба и се добавят 8 ml дейонизирана вода. Пробата се разтваря напълно, като се използва ултразвукова водна баня (10—15 минути), и се разрежда до мерителния знак с пречистена дейонизирана вода. Филтрува се през 0,45-микрометров филтър.
 Референтен разтвор: претеглят се с точност около 100 mg α-циклодекстрин в 10-милиметрова мерителна колба и се добавят 8 ml дейонизирана вода. Пробата се разтваря напълно, като се използва ултразвукова водна баня, и се разрежда до мерителния знак с пречистена дейонизирана вода.
 Хроматография: течен хроматограф с рефрактометричен детектор и вградено записващо устройство.
 Колона и пълнеж: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Германия) или подобен.
 Дължина: 250 mm
 Диаметър: 4 mm
 Температура: 40 °C
 Подвижна фаза: ацетонитрил/вода (67/33, v/v)
 Скорост на потока: 2,0 ml/минута
 Обем на инжектиране: 10 μl
 Процедура: инжектира се разтворът с пробата в хроматографа, записва се хроматограмата и се измерва площта на α-CD пика. Изчислява се процентът на α-циклодекстрин в пробата за изпитване, както следва:
 % α-циклодекстрин (отнесено към сухо вещество) = 100 × (AS/AR) (WR/WS),
 където:
 AS и AR са площите на пиковете, дължащи се на α-циклодекстрина в разтвора с пробата и съответно в референтния разтвор,
 WS и WR са теглата (в mg) на пробата за изпитване и съответно на референтния α-циклодекстрин след корекции за водното съдържание.
 γ-циклодекстрин
 Описание/определение:
 Нередуциращ цикличен захарид, състоящ се от осем α-1,4-свързани D-глюкопиранозилови единици, получен чрез действието на циклодекстринглюкозилтрансфераза (CGT-аза,


text:
ЕС 2.4.1.19) върху хидролизирано нишесте. Възстановяването и пречистването на γ-циклодекстрин може да се извършват чрез утаяване на комплекс на γ-циклодекстрин с 8-циклохексадецен-1-он, разтваряне на комплекса във вода и n-декан, парна дестилация на водната фаза и възстановяване на γ-циклодекстрин от разтвора чрез кристализация.
 На практика без мирис, бяло или почти бяло кристално твърдо вещество
 Синоними: γ-циклодекстрин, γ-декстрин, циклооктаамилоза, цикломалтооктаоза, γ-циклоамилоза
 Химично наименование: циклооктаамилоза
 CAS No: 17465-86-0
 Химична формула: (C6H10O5)8
 Изследване: ≥ 98 % (отнесено към сухо вещество)
 Идентификация:
 Температурен интервал на топене: Разлага се при температура над 285 °C
 Разтворимост: свободно разтворим във вода; много слабо разтворим в етанол
 Специфична ротация: [α]D
 25: между + 174 o и + 180 o (1 % разтвор)
 Чистота:
 Вода: ≤ 11 %
 Остатъчен комплексообразувател (8-циклохексадецен-1-он (CHDC): ≤ 4 mg/kg
 Остатъчен разтворител (n-декан): ≤ 6 mg/kg
 Редуциращи вещества: ≤ 0,5 % (като глюкоза)
 Сулфатна пепел: ≤ 0,1 %
 Препарат от декстран, получен от Leuconostoc mesenteroides
 1.
 Прахообразна форма:
 Въглехидрати: 60 % със: (декстран: 50 %, манитол: 0,5 %, фруктоза: 0,3 %, леукроза: 9,2 %)
 Белтъци: 6,5 %
 Липиди: 0,5 %
 Млечна киселина: 10 %
 Етанол: следи
 Пепел: 13 %
 Влажност: 10 %
 2.
 Течна форма:
 Въглехидрати: 12 % със: (декстран: 6,9 %, манитол: 1,1 %, фруктоза: 1,9 %, леукроза: 2,2 %)
 Белтъци: 2,0 %
 Липиди: 0,1 %
 Млечна киселина: 2,0 %
 Етанол: 0,5 %
 Пепел: 3,4 %
 Влажност: 80 %
 Диацилглицеролово масло от растителен произход
 Описание/определение:
 Произведено от глицерол и мастни киселини, получени от годни за консумация растителни масла, по-специално от соево масло (Glycine max) или рапично масло (Brassica campestris, Brassica napus), при използване на специфичен ензим.
 Разпределение на ацилглицеролите:
 Диацилглицероли (DAG): ≥ 80 %
 1,3-Диацилглицероли (1,3-DAG): ≥ 50 %
 Триацилглицероли (TAG): ≤ 20 %
 Моноацилглицероли (MAG): ≤ 5,0 %
 Състав на мастните киселини (MAG, DAG, TAG):
 Олеинова киселина (C18:1): 20—65 %
 Линолова киселина (C18:2): 15—65 %
 Линоленова киселина (C18:3): ≤ 15 %
 Наситени мастни киселини: ≤ 10 %
 Други:
 Киселинност: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Влага и летливи вещества: ≤ 0,1 %
 Пероксидно число (ПЧ): ≤ 1,0 meq/kg
 Неосапуняеми вещества: ≤ 2,0 %
 Трансмастни киселини: ≤ 1,0 %
 MAG = моноацилглицероли, DAG = диацилглицероли, TAG = триацилглицероли
 Дихидрокапсиат (DHC)
 Описание/определение:
 Дихидрокапсиатът се синтезира чрез естерификация на ванилилов алкохол и 8-метилнонанова киселина с катализатор ензим. След естерификацията с помощта на n-хексан се извлича дихидрокапсиат.
 Вискозна, безцветна до жълтеникава течност
 Химична формула: C18 H28 O4
 CAS No: 205687-03-2
 Физични и химични свойства:
 Дихидрокапсиат: > 94 %
 8-метилнонанова киселина: < 6,0 %
 Ванилилов алкохол: < 1,0 %
 Други свързани със синтеза вещества: < 2,0 %
 Изсушен екстракт от Lippia citriodora, получен от клетъчни култури
 Описание/определение:
 Изсушен екстракт от Lippia citriodora (Palau) Kunth, получен от клетъчни култури HTN®Vb.
 Екстракт от Echinacea angustifolia, получен от клетъчни култури
 Описание/определение:
 Екстрактът от корените на Echinacea angustifolia, получен от растителни тъканни култури, който по същество е еквивалентен на екстракт от корен на Echinacea angustifolia, получен в етанол-вода при титруване до 4 % ехинакозид.
 Екстракт от Echinacea purpurea, получен от клетъчни култури
 Описание/определение:
 Изсушен екстракт от Echinacea purpurea, получен от клетъчни култури HTN®Vb
 Масло


text:
от Echium plantagineum
 Описание/определение:
 Маслото от Echium е бледожълт продукт, получен след рафиниране на масло, извлечено от семената на Echium plantagineum L. Стеаридонова киселина: ≥ 10 % w/w от общо мастни киселини
 Трансмастни киселини: ≤ 2,0 % (w/w от общо мастни киселини)
 Киселинност: ≤ 0,6 mg KOH/g
 Пероксидно число (ПЧ): ≤ 5,0 meq O2/kg
 Неосапуняемо съдържание: ≤ 2,0 %
 Съдържание на белтъци (общо количество азот): ≤ 20 μg/ml
 Пиролизидинови алкалоиди: да не се откриват при граница на откриване от 4,0 μg/kg
 Епигалокатехинов галат като пречистен екстракт от листа на зелен чай (Camellia sinensis)
 Описание/определение:
 Високо пречистен екстракт от листата на зелен чай (Camellia sinensis (L.) Kuntze) под формата на фин белезникав до бледорозов прах. Състои се от минимум 90 % епигалокатехинов галат (EGCG) и има точка на топене между приблизително 210 и 215 °C.
 Външен вид: белезникав до бледорозов прах
 Химично наименование: полифенол (-) епигалокатехин-3-галат
 Синоними: епигалокатехинов галат (EGCG)
 CAS No: 989-51-5
 Наименование по INCI: epigallocatechin gallate
 Моларна маса: 458,4 g/mol
 Намаление на масата след изсушаване: максимум 5,0 %
 Тежки метали:
 Арсен: максимум 3,0 ppm
 Олово: максимум 5,0 ppm
 Изследване:
 минимум 94 % EGCG (като сух материал)
 максимум 0,1 % кофеин
 Разтворимост: EGCG е умерено разтворим във вода, етанол, метанол и ацетон.
 L-ерготионеин
 Определение
 Химично наименование (съгласно IUPAC): (2S)-3-(2-тиоксо-2,3-дихидро-1H-имидазол-4-ил)-2-(триметиламонио) пропаноат
 Химична формула: C9H15N3O2S
 Молекулна маса: 229,3 Da
 CAS No: 497-30-3
 Параметър
 Спецификация
 Метод
 Външен вид
 Бял прах
 Визуален
 Оптична ротация
 [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)
 Поляриметрия
 Химическа чистота
 ≥ 99,5 %
 ≥ 99,0 %
 HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
 1H-NMR
 Идентификация
 Съответствие със структурата
 C: 47,14 ± 0,4 %
 H: 6,59 ± 0,4 %
 N: 18,32 ± 0,4 %
 1H-NMR
 Елементен анализ
 Общо количество остатъчни разтворители
 (метанол, етилов ацетат, изопропанол, етанол)
 [Eur. Ph. 01/2008:50400]
 < 1 000 ppm
 Газова хроматография
 [Eur. Ph. 01/2008:20424]
 Намаление на масата след изсушаване
 Вътрешен стандарт < 0,5 %
 [Eur. Ph. 01/2008:20232]
 Онечиствания
 < 0,8 %
 HPLC/GPC или 1H-NMR
 Тежки метали
 б) в)
 Олово
 < 3,0 ppm
 ICP/AES
 Кадмий
 < 1,0 ppm
 (Pb, Cd)
 Живак
 < 0,1 ppm
 Атомнофлуоресцентна спектрометрия (Hg)
 Микробиологични спецификации
 б)
 Общ брой на жизнеспособните аеробни микроорганизми (TVAC)
 ≤ 1 x 103 CFU/g
 [Eur. Ph. 01/2011:50104]
 Общ брой на дрождите и плесените (TYMC)
 ≤ 1 x 102 CFU/g
 Escherichia coli
 да не се открива в 1 g
 Eur. Ph.: Европейска фармакопея; 1H-NMR: протонен ядрено-магнитен резонанс; HPLC: високоефективна течна хроматография; GPC: гел проникваща хроматография; ICP/AES: атомноемисионна спектроскопия с индуктивно свързана плазма;
 CFU: образуващи колония единици.
 а)
 Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)
 б)
 Анализи, извършени върху всяка партида
 в)
 Максимално допустими количества в съответствие с Регламент (ЕО) No 1881/2006
 Железен(III) натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA)
 Описание/определение:
 Железният(III) натриев етилендиаминтетраацетат (EDTA) (етилендиаминтетраоцетна киселина) е жълт до кафяв на цвят сипкав прах без мирис, с химическа чистота, надвишаваща 99 % (w/w). Свободно разтворим във вода.
 Химична формула: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
 Химични характеристики:
 pH на 1 % разтвор: 3,5—5,5
 Желязо: 12,5—13,5 %
 Натрий: 5,5 %
 Вода: 12,8 %
 Органично вещество (CHNO): 68,4 %
 EDTA: 65,5—70,5 %
 Неразтворимо във вода вещество: ≤ 0,1 %
 Нитрилотриоцетна


text:
киселина: ≤ 0,1 %
 Амониев железен(II) фосфат
 Описание/определение:
 Амониевият железен(II) фосфат е сиво/зелено фино прахообразно вещество, практически неразтворимо във вода и разтворимо в разредени минерални киселини.
 CAS No: 10101-60-7
 Химична формула: FeNH4PO4
 Химични характеристики:
 pH на 5 % суспензия във вода: 6,8—7,8
 Желязо (общо): ≥ 28 %
 Желязо(II): 22—30 % (w/w)
 Желязо(III) ≤ 7,0 % (w/w)
 Амоняк: 5—9 % (w/w)
 Вода: ≤ 3,0 %
 Пептиди от риба, получени от Sardinops sagax
 Описание/определение:
 Новата хранителна съставка е пептидна смес, получена от катализирана с протеаза алкална хидролиза на мускулна тъкан от риба (Sardinops sagax), последващо изолиране на пептидната фракция чрез колонна хроматография, концентриране под вакуум и сушене чрез пулверизиране.
 Жълтеникавобял прах
 Пептиди(1) (пептиди, дипептиди и трипептиди с къса верига с молекулна маса, по-малка от 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
 Val-Tyr (дипептид): 0,1—0,16 g/100 g
 Пепел: ≤ 10 g/100 g
 Влага: ≤ 8 g/100 g
 (1)
 Метод на Келдал
 Флавоноиди от Glycyrrhiza glabra
 Описание/определение:
 Флавоноидите, получени от корените или ризомите на Glycyrrhiza glabra L., са екстрахирани с етанол и последващо екстрахиране на този етанолов екстракт с триглицериди със среднодълги вериги. Той представлява тъмнокафява течност, съдържаща от 2,5 % до 3,5 % глабридин.
 Влажност: < 0,5 %
 Пепел: < 0,1 %
 Пероксидно число (ПЧ): < 0,5 meq/kg
 Глабридин: 2,5—3,5 % мазнини
 Глициризинова киселина: < 0,005 %
 Мазнини, включително вещества от полифенолов тип: ≥ 99 %
 Белтъци: < 0,1 %
 Въглехидрати: да не се откриват
 Екстракт от фукоидан, получен от морските водорасли Fucus vesiculosus
 Описание/определение:
 Фукоиданът, получен от морските водорасли Fucus vesiculosus, е получен чрез водно екстрахиране в киселинен разтвор и процес на филтруване без използване на органични разтворители. Полученият екстракт се концентрира и изсушава за получаване на екстракт от фукоидан с посочените по-долу спецификации.
 Белезникав до кафяв на цвят прах
 Мирис и вкус: слабо изразени мирис и вкус
 Влажност: < 10 % (при 105 °C за 2 часа)
 Стойност на pH: 4,0—7,0 (1 % суспензия при 25 °C)
 Тежки метали:
 Арсен (неорганичен): < 1,0 ppm
 Кадмий: < 3,0 ppm
 Олово: < 2,0 ppm
 Живак: < 1,0 ppm
 Микробиологични критерии:
 Общ брой аеробни микроорганизми: < 10 000 CFU/g
 Дрожди и плесени: < 100 CFU/g
 Общ брой ентеробактерии: да не се откриват/g
 Escherichia coli: да не се открива/g
 Salmonella: да не се открива в 10 g
 Staphylococcus aureus: да не се открива/g
 Състав на двата разрешени вида екстракт въз основа на нивото на фукоидан:
 Екстракт 1:
 Фукоидан: 75—95 %
 Алгинат: 2,0—5,5 %
 Полифлороглюцинол: 0,5—15 %
 Манитол: 1—5 %
 Естествени соли/свободни неорганични вещества: 0,5—2,5 %
 Други въглехидрати: 0,5—1,0 %
 Белтъци: 2,0—2,5 %
 Екстракт 2:
 Фукоидан: 60—65 %
 Алгинат: 3,0—6,0 %
 Полифлороглюцинол: 20—30 %
 Манитол: < 1,0 %
 Естествени соли/свободни неорганични вещества: 0,5—2,0 %
 Други въглехидрати: 0,5—2,0 %
 Белтъци: 2,0—2,5 %
 Екстракт от фукоидан, получен от морските водорасли Undaria pinnatifida
 Описание/определение:
 Фукоиданът, получен от морските водорасли Undaria pinnatifida, е получен чрез водно екстрахиране в киселинен разтвор и процес на филтруване без използване на органични разтворители. Полученият екстракт се концентрира и изсушава за получаване на екстракт от фукоидан с посочените по-долу спецификации.
 Белезникав до кафяв на цвят прах


text:
Мирис и вкус: слабо изразени мирис и вкус
 Влажност: < 10 % (при 105 °C за 2 часа)
 Стойност на pH: 4,0—7,0 (1 % суспензия при 25 °C)
 Тежки метали:
 Арсен (неорганичен): < 1,0 ppm
 Кадмий: < 3,0 ppm
 Олово: < 2,0 ppm
 Живак: < 1,0 ppm
 Микробиологични критерии::
 Общ брой аеробни микроорганизми: < 10 000 CFU/g
 Дрожди и плесени: < 100 CFU/g
 Общ брой ентеробактерии: да не се открива/g
 Escherichia coli: да не се открива/g
 Salmonella: да не се открива в 10 g
 Staphylococcus aureus: да не се открива/g
 Състав на двата разрешени вида екстракт въз основа на нивото на фукоидан:
 Екстракт 1:
 Фукоидан: 75—95 %
 Алгинат: 2,0—6,5 %
 Полифлороглюцинол: 0,5—3,0 %
 Манитол: 1—10 %
 Естествени соли/свободни неорганични вещества: 0,5—1,0 %
 Други въглехидрати: 0,5—2,0 %
 Белтъци: 2,0—2,5 %
 Екстракт 2:
 Фукоидан: 50—55 %
 Алгинат: 2,0—4,0 %
 Полифлороглюцинол: 1,0—3,0 %
 Манитол: 25—35 %
 Естествени соли/свободни неорганични вещества: 8—10 %
 Други въглехидрати: 0,5—2,0 %
 Белтъци: 1,0—1,5 %
 2′-фукозиллактоза
 (синтетична)
 Определение:
 Химично наименование: α-L-фукопиранозил-(1→2)-β-D-галактопиранозил-(1→4)-D-глюкопираноза
 Химична формула: C18H32O15
 CAS No: 41263-94-9
 Моларна маса: 488,44 g/mol
 Описание:
 2′-фукозиллактозата представлява бял до белезникав прах, който се произвежда чрез процес на химичен синтез.
 Чистота:
 2′-фукозиллактоза: ≥ 95 %
 D-лактоза: ≤ 1,0 w/w %
 L-фукоза: ≤ 1,0 w/w %
 Изомери на дифукозил-D-лактоза: ≤ 1,0 w/w %
 2′-фукозил-D-лактулоза: ≤ 0,6 w/w %
 pH (20 °C, 5 % разтвор): 3,2—7,0
 Вода (%): ≤ 9,0 %
 Сулфатна пепел: ≤ 0,2 %
 Оцетна киселина: ≤ 0,3 %
 Остатъчни разтворители (метанол, 2-пропанол, метилов ацетат, ацетон): ≤ 50,0 mg/kg поотделно, ≤ 200,0 mg/kg в комбинация
 Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 %
 Тежки метали:
 Паладий: ≤ 0,1 mg/kg
 Никел: ≤ 3,0 mg/kg
 Микробиологични критерии:
 Общ брой аеробни мезофилни бактерии: ≤ 500 CFU/g
 Дрожди и плесени: ≤ 10 CFU/g
 Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 EU/mg
 2′-фукозиллактоза
 (с източник от микроорганизми)
 Определение:
 Химично наименование: α-L-фукопиранозил-(1→2)-β-D-галактопиранозил-(1→4)-D-глюкопираноза
 Химична формула: C18H32O15
 CAS No: 41263-94-9
 Моларна маса: 488,44 g/mol
 Източник:
 генетично модифициран щам на Escherichia coli K-12
 Източник:
 генетично модифициран щам на Escherichia coli BL21
 Описание:
 2′-фукозиллактозата представлява бял до белезникав прах, който се произвежда чрез микробиологичен процес.
 Чистота:
 2′-фукозиллактоза: ≥ 90 %
 D-лактоза: ≤ 3,0 %
 L-фукоза: ≤ 2,0
 Дифукозил-D-лактоза: ≤ 2,0 %
 2′-фукозил-D-лактулоза: ≤ 1,0 %
 pH (при 20 °C, 5 % разтвор): 3,0—7,5
 Вода: ≤ 9,0 %
 Сулфатна пепел: ≤ 2,0 %
 Оцетна киселина: ≤ 1,0 %
 Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 %
 Микробиологични критерии:
 Общ брой аеробни мезофилни бактерии: ≤ 3 000 CFU/g
 Дрожди: ≤ 100 CFU/g
 Плесени: ≤ 100 CFU/g
 Ендотоксини: ≤ 10 EU/mg
 Описание:
 2′-фукозиллактозата представлява бял до белезникав прах, а водният разтвор на течния концентрат (45 % ± 5 % w/v) представлява безцветен до бледожълт бистър воден разтвор. 2′-фукозиллактозата се произвежда чрез микробиологичен процес.
 Чистота:
 2′-фукозиллактоза: ≥ 90 %
 Лактоза: ≤ 5,0 %
 Фукоза: ≤ 3,0 %
 3-фукозиллактоза: ≤ 5,0 %
 Фукозилгалактоза: ≤ 3,0 %
 Дифукозиллактоза: ≤ 5,0 %
 Глюкоза: ≤ 3,0 %
 Галактоза: ≤ 3,0 %
 Вода: ≤ 9,0 % (прах)
 Сулфатна пепел: ≤ 0,5 % (прах и течност)
 Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 % (прах и течност)
 Тежки метали:
 Олово: ≤ 0,02 mg/kg (прах и


text:
течност)
 Арсен: ≤ 0,2 mg/kg (прах и течност)
 Кадмий: ≤ 0,1 mg/kg (прах и течност)
 Живак: ≤ 0,5 mg/kg (прах и течност)
 Микробиологични критерии:
 Общ брой на микроорганизмите: ≤ 104 CFU/g (прах), ≤ 5 000 CFU/g (течност)
 Дрожди и плесени: ≤ 100 CFU/g (прах) ≤ 50 CFU/g (течност)
 Enterobacteriaceae/колиформи: да не се откриват в 11 g (прах и течност)
 Salmonella: отрицателен резултат/100 g (прах), отрицателен резултат/200 ml (течност)
 Cronobacter: отрицателен резултат/100 g (прах), отрицателен резултат/200 ml (течност)
 Ендотоксини: ≤ 100 ЕU/g (прах), ≤ 100 ЕU/ml (течност)
 Афлатоксин M1: ≤ 0,025 μg/kg (прах и течност)
 Галактоолигозахарид
 Описание/определение:
 Галактоолигозахаридът (GOS) се произвежда от млечна лактоза чрез ензимен процес с използване на β-галактозидази от Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans и Papiliotrema terrestris.
 GOS: минимум 46 % сухо вещество
 Лактоза: максимум 40 % сухо вещество
 Глюкоза: максимум 27 % сухо вещество
 Галактоза: минимум 0,8 % сухо вещество
 Пепел: максимум 4,0 % сухо вещество
 Белтъци: максимум 4,5 % сухо вещество
 Нитрити: максимум 2 mg/kg
 Глюкозамин HCl, получен от Aspergillus niger и от генетично модифициран щам на E. coli K-12
 Бял кристален прах без мирис
 Молекулна формула: C6H13NO5 · HCl
 Моларна маса: 215,63 g/mol
 D-глюкозамин HCl: 98,0—102,0 % от референтния стандарт (ВЕТХ)
 Специфична ротация: от + 70,0o до + 73,0o
 Глюкозаминсулфат KCl, получен от Aspergillus niger и от генетично модифициран щам на E. coli K-12
 Бял кристален прах без мирис
 Молекулна формула: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
 Моларна маса: 605,52 g/mol
 D-глюкозаминсулфат 2KCl: 98,0 – 102,0 % от референтния стандарт (ВЕТХ)
 Специфична ротация: от + 50,0o до + 52,0o
 Глюкозаминсулфат NaCl, получен от Aspergillus niger и от генетично модифициран щам на E. coli K-12
 Бял кристален прах без мирис
 Молекулна формула: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl
 Моларна маса: 573,31 g/mol
 D-глюкозамин HCl: 98—102 % от референтния стандарт (HPLC)
 Специфична оптична ротация: от +52o до +54o
 Гума гуар
 Описание/определение:
 Естествената гума гуар е стрита ендосперма на семената на натурални видове от растението гуар Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (семейство Leguminosae). Състои се от високомолекулен полизахарид, съставен главно от галактопиранозни и манопиранозни единици, свързани чрез гликозидни връзки, който може химично да се опише като галактоманан (съдържание на галактоманан не по-ниско от 75 %).
 Външен вид: бял до жълтеникав прах
 Молекулна маса: 50 000 —8 000 000 Da
 CAS No: 9000-30-0
 EINECS номер: 232-536-8
 Чистота: както е посочено в Регламент (ЕС) No 231/2012 на Комисията за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) No 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (7) и в Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/175 на Комисията от 5 февруари 2015 г. за определяне на специални условия, приложими към вноса на гума гуар с произход или изпратена от Индия, поради риска от замърсяване с пентахлорфенол и диоксини (8).
 Физични и химични свойства:
 Прах
 Срок на съхранение: 2 години
 Цвят: бял
 Мирис: лек
 Среден диаметър на частиците: 60—70 μm
 Влажност: максимум 15 %
 Вискозитет* след 1 час: —
 Вискозитет* след 2 часа: минимум 3 600 mPa.s
 Вискозитет* след 24 часа: минимум 4 000


text:
mPa.s
 Разтворимост: разтворим в студена и в топла вода
 pH за 10 g/l, при 25 °C: 6—7,5
 Люспи
 Срок на годност: 1 година
 Цвят: бял/белезникав с липсващи или присъстващи в минимално количество черни точки
 Мирис: лек
 Среден диаметър на частиците: 1—10 mm
 Влажност: максимум 15 %
 Вискозитет * след 1 час: минимум 3 000 mPa.s
 Вискозитет * след 2 часа: —
 Вискозитет * след 24 часа: —
 Разтворимост: разтворими в студена и в топла вода
 pH за 10 g/l, при 25 °C: 5—7,5
 (*)
 Измерванията на вискозитета се извършват при следните условия: 1 %, 25 °C, 20 оборота в минута
 Топлинно обработени млечни продукти, подложени на ферментация с Bacteroides xylanisolvens
 Описание/определение:
 Топлинно обработените ферментирали млечни продукти са получени с Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) като закваска.
 Преди началото на ферментацията с Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) полуобезмасленото мляко (със съдържание на мазнини между 1,5 % и 1,8 %) или обезмасленото мляко (със съдържание на мазнини 0,5 % или по-малко) се пастьоризира или се подлага на обработка при свръхвисока температура. Полученият продукт от ферментирало мляко се хомогенизира, след което се подлага на топлинна обработка, за да бъдат инактивирани Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Крайният продукт не съдържа жизнеспособни клетки от Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).
 (1)
 Изменен DIN EN ISO 21528-2.
 Хидрокситирозол
 Описание/определение:
 Хидрокситирозолът е бледожълта вискозна течност, получена чрез химичен синтез
 Молекулна формула: C8H10O3
 Моларна маса: 154,6 g/mol
 CAS No: 10597-60-1
 Влажност: ≤ 0,4 %
 Мирис: характерен
 Вкус: леко горчив
 Разтворимост (във вода): податлив на смесване с вода
 pH: 3,5—4,5
 Индекс на рефракция: 1,571—1,575
 Чистота:
 Хидрокситирозол: ≥ 99 %
 Оцетна киселина: ≤ 0,4 %
 Хидрокситирозолов ацетат: ≤ 0,3 %
 Сбор от хомованилинова киселина, изохомованилинова киселина и 3-метокси-4-хидроксифенилгликол: ≤ 0,3 %
 Тежки метали:
 Олово: ≤ 0,03 mg/kg
 Кадмий: ≤ 0,01 mg/kg
 Живак: ≤ 0,01 mg/kg
 Остатъчни разтворители:
 Етилов ацетат: ≤ 25,0 mg/kg
 Изопропанол: ≤ 2,50 mg/kg
 Метанол: ≤ 2,00 mg/kg
 Тетрахидрофуран: ≤ 0,01 mg/kg
 Ледоструктуриращ белтък, вид III HPLC 12
 Описание/определение:
 Препаратът „ледоструктуриращ белтък“ (ISP) е светлокафява течност, получена чрез дълбочинна ферментация на генетично модифициран щам на хлебната мая (Saccharomyces cerevisiae), при който в генома на маята е бил добавен синтетичен ген за ISP. Белтъкът се експресира и се секретира в средата на растеж, където се разделя от клетките на дрождите посредством микрофилтруване и се концентрира посредством ултрафилтруване. В резултат на това клетките на дрождите не се прехвърлят в препарата ISP като такива, нито в променена форма. Препаратът ISP се състои от естествен ISP, гликозилиран ISP и белтъци и пептиди от маята и захари, както и киселини и соли, които обикновено се съдържат в храните. Концентратът е стабилизиран с 10 mM буферен разтвор с лимонена киселина.
 Изследване: ≥ 5 g/l активен ISP
 pH: 2,5—3,5
 Пепел: ≤ 2,0 %
 ДНК: да не се открива.
 Воден екстракт от изсушени листа на Ilex guayusa
 Описание/определение:
 Тъмнокафява течност. Водни екстракти от изсушени листа на Ilex guayusa
 Състав:
 Белтъци: < 0,1 g/100 ml
 Мазнини: < 0,1 g/100 ml
 Въглехидрати: 0,2—0,3 g/100 ml
 Общо захари: < 0,2 g/100 ml
 Кофеин: 19,8—57,7 mg/100 ml
 Теобромин: 0,14—2,0 mg/100 ml
 Хлорогенни киселини: 9,9—72,4 mg/100