text:
са с размери: 70 mm × 70 mm. По същия начин се вземат образци от готови изделия, когато формата на изделието позволява. Когато дебелината на изделието е повече от 13 mm, тя се намалява на 13 mm чрез механичен процес, извършван от страната, която не гледа към отделението за пътници. Ако не е възможно, изпитването се провежда съгласувано с техническата служба върху първоначалната широчина на материала, което трябва да се посочи в протокола от изпитването.
 Съставни материали (вж. точка 6.1.3 от правилото) се изпитват като материали с еднородна структура.
 В случай на материали, изготвени от насложени слоеве от различен състав, които не са съставни материали, всички слоеве от материала, включени до дълбочина 13 mm от повърхността, гледаща към отделението за пътници, се изпитват индивидуално.
 Общата маса на изпитвания образец е най-малко 2 g. Ако масата на един образец е по-малка, се добавят достатъчен брой образци.
 Ако двете страни на материала се различават, трябва да се изпитат и двете, което означава, че трябва да се изпитат осем образеца. Образците и памучната вата се привеждат към характеристиките на околния въздух най-малко 24 часа, но не повече от 7 дни, при температура 23° C + 2° C и относителна влажност 50 ± 5 процента и се държат при тези условия до самото изпитване.
 4. Процедура
 Образецът е поставен на опората и последната е така разположена, че разстоянието между повърхността на радиатора и горната страна на образеца е 30 mm.
 Съдът с памучната вата е поставен под решетката на опората на разстояние 300 mm.
 Радиаторът се поставя встрани, така че да не може да излъчва върху образеца и се включва. Когато достигне пълната си мощност, той се разполага над образеца и измерването на времето започва.
 Ако материалът се топи или деформира, височината на радиатора се изменя, за да се поддържа разстоянието от 30 mm.
 Ако материалът се запали, след три секунди радиаторът се поставя встрани. Той се връща на мястото си, когато пламъкът загасне и същата процедура се повтаря толкова пъти, колкото е необходимо през първите пет минути от изпитването.
 След петата минута от изпитването:
 i)
 ако образецът е загаснал (независимо дали се е запалил или не през първите пет минути от изпитването), радиаторът се оставя на място даже ако образецът се запали отново;
 ii)
 ако материалът гори, се изчаква изгасване, преди радиаторът да се върне отново в положението си.
 И в двата случая изпитването трябва да продължи за допълнителни пет минути.
 5. Резултати
 Наблюдаваните явления се отбелязват в протокола от изпитването като:
 i)
 падане на капки; ако има, дали са горящи или не,
 ii)
 ако се е получило запалване на памучната вата.
 Фигура 1
 (размерите са в милиметри)
 ПРИЛОЖЕНИЕ 8
 Изпитване за определяне на вертикалната скорост на горене на материалите
 1. ВЗЕМАНЕ НА ОБРАЗЦИ И ПРИНЦИПИ
 1.1. В случай на изотропен материал се подлагат на изпитване три образеца, а в случай на анизотропен материал — шест образеца.
 1.2. Това изпитване се състои в излагане на образци, които са държани във вертикално положение, на пламък и определяне скоростта на разпространение на пламъка през изпитвания


text:
материал.
 2. АПАРАТУРА
 Апаратурата се състои от:
 а)
 държател на мострата;
 б)
 горелка;
 в)
 вентилационна система за изтегляне на газ и продуктите на горенето;
 г)
 шаблон;
 д)
 маркиращи конци от бели мерсеризирани памучни конци с максимална линейна гъстота от 50 tex.
 2.1. Държателят на мострата се състои от правоъгълна рамка с височина 560 mm и трябва да има два здраво свързани успоредно пръта на разстояние 150 mm един от друг, на които се закрепват шипове за поставяне на мострата за изпитване, която е разположена в равнина, отстояща най-малко 20 mm от рамката. Монтажните шипове не трябва да са с диаметър по-голям от 2 mm и са с дължина най-малко 27 mm. Шиповете се разполагат на успоредните прътове на местата, показани на фигура 1. Рамката трябва да се постави на подходяща опора, за да поддържат прътовете вертикално ориентирани по време на изпитването (за целите на определяне положението на мострата върху шиповете в равнина отдалечена от рамката могат да се поставят дистанционни втулки с диаметър 2 mm в съседство на шиповете).
 2.2. Горелката е описана на фигура 3.
 Подаваният газ към горелката може да бъде технически пропан или технически бутан.
 Горелката се разполага отпред, но отдолу на мострата, така че да лежи в равнина, минаваща през вертикалната средна линия на мострата и перпендикулярна на нейната лицева страна (вж. фигура 2), така че надлъжната ос е наклонена нагоре на 30° спрямо вертикалата към долния край на мострата. Разстоянието между върха на горелката и долния край на мострата е 20 mm.
 2.3. Изпитвателната апаратура може да се постави във вентилационен шкаф, при условие че вътрешният обем е най-малко 20 пъти, но не повече от 110 пъти, по-голям от обема на изпитвателната апаратура и при условие, че: нито един от размерите за височина, широчина или дължина на вентилационния шкаф не е повече от 2,5 пъти по-голям от другите два размера. Преди изпитването се измерва вертикалната скорост на въздуха през вентилационния шкаф на 100 mm пред и зад крайното положение, в което ще бъде поставена изпитвателната апаратура. Скоростта трябва да бъде между 0,10 и 0,30 m/s, за да се избегне евентуално неудобство за оператора заради продуктите на горенето. Възможно е да се използва вентилационен шкаф с естествена вентилация и подходяща скорост на въздуха.
 2.4. Използва се плосък здрав шаблон направен от подходящ материал и с размер, отговарящ на размера на мострата. В шаблона се пробиват отвори с диаметър приблизително 2 mm и разположени така, че разстоянието между центровете на отворите съответства на разстоянието между шиповете на рамата (вж. фигура 1). Отворите се разполагат на равно разстояние от вертикалната средна линия на шаблона.
 3. ОБРАЗЦИ
 3.1. Размерите на образците са: 560 × 170 mm
 3.2. Образците се характеристиките на околния въздух най-малко 24 часа при температура 23° C + 2° C и относителна влажност 50 ± 5 процента и се държат при тези условия до самото изпитване.
 4. ПРОЦЕДУРА
 4.1. Изпитването се провежда при атмосфера с температура между 10° C и 30° C и относителна влажност 15 процента и 80 процента.
 4.2. Горелката се затопля предварително в

type: contracts

jurisdiction: EU


text:
продължение на 2 минути. Височината на пламъка се регулира на 40 ± 2 mm, измерена на разстояние между върха на тялото на горелката и жълтата част на пламъка, когато горелката е ориентирана вертикално и пламъкът се наблюдава на слаба светлина.
 4.3. Мострата се поставя на шиповете на изпитвателната рамка, след като е проверено, че шиповете преминават през маркираните точки на шаблона и че мострата е най-малко 20 mm отдалечена от рамката. Рамката се поставя на опората така, че мострата да е вертикална.
 4.4. Маркиращите конци се закрепват хоризонтално пред мострата на местата, показани на фигура 1. На всяко място се поставя клуп от конец, така че двата сегмента да са на разстояние 1 mm и 5 mm от равнината на лицето на мострата.
 Всеки клуп се закрепва към подходящо устройство за измерване на време. Конецът трябва да е достатъчно опънат, за да поддържа положението си спрямо мострата.
 4.5. Към мострата се прилага пламък за 5 секунди. Счита се, че се е получило запалване, ако мострата продължава да гори в продължение на 5 секунди след отстраняване на запалващия пламък. Ако не се е получило запалване, в продължение на 15 секунди се прилага пламък към друга мостра, приведена към околната температура и влажност.
 4.6. Ако някой резултат от комплект от три мостри надвишава минималния резултат с 50 процента, се изпитва друг комплект от три мостри за тази посока или страна. Ако една или две мостри от комплект от три мостри не успеят да изгорят до горния маркиращ конец, се изпитва друг комплект от три мостри за тази посока или страна.
 4.7. Трябва да бъдат измерени следните времена в секунди:
 а)
 от началото на прилагане на запалващия пламък до скъсването на първия маркиращ конец (t1);
 б)
 от началото на прилагане на запалващия пламък до скъсването на втория маркиращ конец (t2);
 в)
 от началото на прилагане на запалващия пламък до скъсването на третия маркиращ конец (t3).
 5. РЕЗУЛТАТИ
 Наблюдаваните явления се отбелязват в протокола от изпитването като:
 i)
 продължителност на горене: t1, t2 и t3 в секунди; и
 ii)
 съответните разстояния на горене: d1, d2 и d3 в mm.
 Скоростта на горене V1 и скоростите V2 и V3, ако е приложимо, се изчисляват (за всяка мостра, ако пламъкът достигне най-малко първия маркиращ конец), както следва:
 Vi = 60 di/ti (mm/min)
 Вземат се под внимание най-високите скорости на горене V1, V2 и V3.
 Фигура 1
 Държател на мостра
 (размери в милиметри)
 Фигура 2
 Местоположение на пламъка на горелката
 Фигура 3
 Газова горелка
 (размери в милиметри)


text:
 19.10.2013
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 279/73
 РЕШЕНИЕ No 1/2013 НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ ЕС—МОНАКО СЪЗДАДЕН СЪГЛАСНО СПОРАЗУМЕНИЕТО МЕЖДУ ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ И КНЯЖЕСТВО МОНАКО ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА НЯКОИ ОБЩНОСТНИ АКТОВЕ НА ТЕРИТОРИЯТА НА КНЯЖЕСТВО МОНАКО
 от 12 юли 2013 година
 за изменение на приложението към посоченото споразумение
 (2013/513/ЕС)
 СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ,
 като взе предвид Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако (1), подписано в Брюксел на 4 декември 2003 г. (наричано по-долу „споразумението“), и по-специално член 1, параграф 1 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 След влизането в сила на споразумението на 1 май 2004 г. Съюзът прие редица актове, попадащи в неговото приложно поле, а някои включени в приложението актове бяха отменени. Следователно е необходимо решение на Съвместния комитет, за да се актуализира приложението, като бъдат включени новите актове и бъдат заличени актовете, които са били отменени.
 (2)
 Припомня се, че актовете на Европейската комисия, приети в приложение на актовете, посочени в приложението към споразумението, се прилагат на територията на Монако, без да е необходимо решение на Съвместния комитет, както е предвидено в член 1, параграф 2 от споразумението,
 ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
 Член 1
 Текстът в приложението към Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако се заменя с текста в приложението към настоящото решение.
 Член 2
 Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.
 Съставено в Монако на 12 юли 2013 година.
 За Съвместния комитет
 Председател
 Stéphane VALÉRI
 (1) ОВ L 332, 19.12.2003 г., стр. 42.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 „ПРИЛОЖЕНИЕ
 I. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
 АКТОВЕ, КОИТО СЕ ВЗЕМАТ ПРЕДВИД
 1.
 Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, изменена със:
 —
 Директива 2012/26/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. по отношение на фармакологичната бдителност (ОВ L 299, 27.10.2012 г., стр. 1);
 —
 Директива 2011/62/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба по отношение на предотвратяването на навлизането на фалшифицирани лекарствени продукти в законната верига на доставка (ОВ L 174, 1.7.2011 г., стр. 74);
 —
 Директива 2010/84/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 г. за изменение по отношение на фармакологичната бдителност на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 74);
 —
 Директива 2009/120/ЕО на Комисията от 14 септември 2009 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба по отношение на лекарствените продукти за модерна терапия (ОВ L 242, 15.9.2009 г., стр. 3);
 —
 Директива 2009/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. за изменение на директиви 2001/82/ЕО и 2001/83/ЕО по отношение на изменения в условията на разрешенията


text:
за пускане на пазара на лекарствени продукти (ОВ L 168, 30.6.2009 г., стр. 33);
 —
 Директива 2008/29/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2008 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, по отношение на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (ОВ L 81, 20.3.2008 г., стр. 51);
 —
 Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121);
 —
 Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) No 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1);
 —
 Директива 2004/27/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствените продукти за хуманна употреба (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 34);
 —
 Директива 2004/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, по отношение на традиционните растителни лекарствени продукти (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 85);
 —
 Директива 2003/63/ЕО на Комисията от 25 юни 2003 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за въвеждане на кодекс на Общността относно лекарствените продукти за хуманна употреба (ОВ L 159, 27.6.2003 г., стр. 46); както и
 —
 Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки и за изменение на Директива 2001/83/ЕО (ОВ L 33, 8.2.2003 г., стр. 30).
 2.
 Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата, изменен със:
 —
 Регламент (ЕС) No 1027/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. по отношение на фармакологичната бдителност (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 38);
 —
 Регламент (ЕС) No 1235/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 г. за изменение по отношение на фармакологичната бдителност за лекарствените продукти за хуманна употреба на Регламент (ЕО) No 726/2004 за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата, и на Регламент (ЕО) No 1394/2007 относно лекарствените продукти за модерна терапия (ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 1);
 —
 Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни


text:
количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11);
 —
 Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. за адаптиране към Решение 1999/468/ЕО на Съвета на някои актове, за които се прилага процедурата, предвидена в член 251 от Договора, във връзка с процедурата по регулиране с контрол — Адаптиране към процедурата по регулиране с контрол — втора част (ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109);
 —
 Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121); както и
 —
 Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) No 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1).
 3.
 Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти, изменена със:
 —
 Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. за адаптиране към Решение 1999/468/ЕО на Съвета на някои актове, за които се прилага процедурата, предвидена в член 251 от Договора, във връзка с процедурата по регулиране с контрол — Адаптиране към процедурата по регулиране с контрол — част четвърта (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14);
 —
 Директива 2009/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. за изменение на директиви 2001/82/ЕО и 2001/83/ЕО по отношение на изменения в условията на разрешенията за пускане на пазара на лекарствени продукти (ОВ L 168, 30.6.2009 г., стр. 33);
 —
 Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11); както и
 —
 Директива 2009/9/ЕО на Комисията от 10 февруари 2009 г. за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 44, 14.2.2009 г., стр. 10);
 —
 Директива 2004/28/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за изменение на Директива 2001/82/ЕО относно Кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).
 4.
 Регламент (ЕО) No 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за


text:
оценка на лекарствените продукти, изменен със:
 —
 Регламент (ЕО) No 2743/98 на Съвета от 14 декември 1998 г. (ОВ L 345, 19.12.1998 г., стр. 3);
 —
 Регламент (ЕО) No 494/2003 на Комисията от 18 март 2003 г. (ОВ L 73, 19.3.2003 г., стр. 6);
 —
 Регламент (ЕО) No 1905/2005 на Съвета от 14 ноември 2005 г. (ОВ L 304, 23.11.2005 г., стр. 1);
 —
 Регламент (ЕО) No 312/2008 на Комисията от 3 април 2008 г. (ОВ L 93, 4.4.2008 г., стр. 8);
 —
 Регламент (ЕО) No 249/2009 на Комисията от 23 март 2009 г. (ОВ L 79, 25.3.2009 г., стр. 34);
 —
 Регламент (ЕС) No 261/2010 на Комисията от 25 март 2010 г. (ОВ L 80, 26.3.2010 г., стр. 36);
 —
 Регламент (ЕС) No 301/2011 на Комисията от 28 март 2011 г. (ОВ L 81, 29.3.2011 г., стр. 5);
 —
 Регламент (ЕС) No 273/2012 на Комисията от 27 март 2012 г. (ОВ L 90, 28.3.2012 г., стр. 11); както и
 —
 Регламент (ЕС) No 220/2013 на Комисията от 13 март 2013 г. (ОВ L 70, 14.3.2013 г., стр. 1).
 5.
 Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).
 6.
 Регламент (ЕО) No 668/2009 на Комисията от 24 юли 2009 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на оценката и сертифицирането на данни за качеството и неклинични данни, свързани с лекарствените продукти за модерна терапия, разработени от микро-, малки и средни предприятия (ОВ L 194, 25.7.2009 г., стр. 7).
 7.
 Регламент (ЕС) No 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход, изменен със:
 —
 Регламент (ЕС) No 758/2010 на Комисията от 24 август 2010 г. (ОВ L 223, 25.8.2010 г., стр. 37);
 —
 Регламент (ЕС) No 759/2010 на Комисията от 24 август 2010 г. (ОВ L 223, 25.8.2010 г., стр. 39);
 —
 Регламент (ЕС) No 761/2010 на Комисията от 25 август 2010 г. (ОВ L 224, 26.8.2010 г., стр. 1);
 —
 Регламент (ЕС) No 890/2010 на Комисията от 8 октомври 2010 г. (ОВ L 266, 9.10.2010 г., стр. 1);
 —
 Регламент (ЕС) No 914/2010 на Комисията от 12 октомври 2010 г. (ОВ L 269, 13.10.2010 г., стр. 5);
 —
 Регламент (ЕС) No 362/2011 на Комисията от 13 април 2011 г. (ОВ L 100, 14.4.2011 г., стр. 26);
 —
 Регламент (ЕС) No 363/2011 на Комисията от 13 април 2011 г. (ОВ L 100, 14.4.2011 г., стр. 28);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 84/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. (ОВ L 30,


text:
2.2.2012 г., стр. 1);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 85/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. (ОВ L 30, 2.2.2012 г., стр. 4);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 86/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. (ОВ L 30, 2.2.2012 г., стр. 6);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 107/2012 на Комисията от 8 февруари 2012 г. (ОВ L 36, 9.2.2012 г., стр. 25);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 122/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 г. (ОВ L 40, 14.2.2012 г., стр. 2);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 123/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 г. (ОВ L 40, 14.2.2012 г., стр. 4);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 201/2012 на Комисията от 8 март 2012 г. (ОВ L 71, 9.3.2012 г., стр. 37);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 202/2012 на Комисията от 8 март 2012 г. (ОВ L 71, 9.3.2012 г., стр. 40);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 221/2012 на Комисията от 14 март 2012 г. (ОВ L 75, 15.3.2012 г., стр. 7);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 222/2012 на Комисията от 14 март 2012 г. (ОВ L 75, 15.3.2012 г., стр. 10);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 436/2012 на Комисията от 23 май 2012 г. (ОВ L 134, 24.5.2012 г., стр. 10);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 466/2012 на Комисията от 1 юни 2012 г. (ОВ L 143, 2.6.2012 г., стр. 2);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 1161/2012 на Комисията от 7 декември 2012 г. (ОВ L 336, 8.12.2012 г., стр. 14);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 1186/2012 на Комисията от 11 декември 2012 г. (ОВ L 338, 12.12.2012 г., стр. 20);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 1191/2012 на Комисията от 12 декември 2012 г. (ОВ L 340, 13.12.2012 г., стр. 35);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 59/2013 на Комисията от 23 януари 2013 г. (ОВ L 21, 24.1.2013 г., стр. 21);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 115/2013 на Комисията от 8 февруари 2013 г. (ОВ L 38, 9.2.2013 г., стр. 11.);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 116/2013 на Комисията от 8 февруари 2013 г. (ОВ L 38, 9.2.2013 г., стр. 14);
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 394/2013 на Комисията от 29 април 2013 г. (ОВ L 118, 30.4.2013 г., стр. 17); както и
 —
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 406/2013 на Комисията от 2 май 2013 г. (ОВ L 121, 3.5.2013 г., стр. 42).
 8.
 Регламент (ЕС) No 488/2012 на Комисията от 8 юни 2012 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 658/2007 на Комисията относно размера на финансовите санкции при нарушения на някои задължения във връзка с разрешения за пускане на пазара, издадени съгласно Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 150, 9.6.2012 г., стр. 68).
 9.
 Регламент (ЕО) No 1234/2008 на Комисията от 24 ноември 2008 г. относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти, изменен с Регламент (ЕС) No


text:
712/2012 на Комисията от 3 август 2012 г. за изменение на Регламент (ЕО) No 1234/2008 относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти (ОВ L 209, 4.8.2012 г., стр. 4).
 10.
 Регламент за изпълнение (ЕС) No 198/2013 на Комисията от 7 март 2013 г. относно избора на символ за целите на идентифицирането на лекарствените продукти за хуманна употреба, които са предмет на допълнително наблюдение (ОВ L 65, 8.3.2013 г., стр. 17).
 11.
 Регламент (ЕО) No 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 1).
 12.
 Директива 2009/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно оцветителите, които могат да се добавят към лекарствени продукти (ОВ L 109, 30.4.2009 г., стр. 10).
 13.
 Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121), изменен с Регламент (ЕС) No 1235/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 г. (ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 1).
 14.
 Регламент (ЕО) No 658/2007 на Комисията от 14 юни 2007 г. относно размера на финансовите санкции при нарушения на някои задължения във връзка с разрешения за пускане на пазара, издадени съгласно Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 155, 15.6.2007 г., стр. 10).
 15.
 Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) No 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) No 726/2004 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1), изменен със:
 —
 Регламент (ЕО) No 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 1) и
 —
 Регламент (ЕО) No 1902/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 20).
 16.
 Регламент (ЕО) No 507/2006 на Комисията от 29 март 2006 г. за издаване на разрешения за търговия при определени условия на лекарствени продукти за хуманна употреба, които влизат в приложното поле на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 92, 30.3.2006 г., стр. 6).
 17.
 Регламент (ЕО) No 2049/2005 на Комисията от 15 декември 2005 г. за определянето по силата на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета правила относно плащането на такси и получаването на административно съдействие от Европейската агенция по лекарствата от страна на микро-, малки и средни предприятия (ОВ L 329, 16.12.2005 г., стр. 4).
 18.
 Директива 2005/28/ЕО на Комисията от 8 април 2005 г. относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително


text:
за производството или вноса на такива продукти (ОВ L 91, 9.4.2005 г., стр. 13).
 19.
 Директива 2004/10/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г. относно хармонизиране на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с прилагането на принципите на добра лабораторна практика и верифицирането на тяхното прилагане при изпитвания на химически вещества (ОВ L 50, 20.2.2004 г., стр. 44), изменена с Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. (ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109).
 20.
 Директива 2004/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г. относно инспектирането и верифицирането на добрата лабораторна практика (ДЛП) (ОВ L 50, 20.2.2004 г., стр. 28), изменена с Регламент (ЕО) No 219/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. (ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 109).
 21.
 Директива 2003/94/ЕО на Комисията от 8 октомври 2003 г. относно установяване на принципи и насоки за добра производствена практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба и изпитваните лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 262, 14.10.2003 г., стр. 22).
 22.
 Регламент (ЕО) No 953/2003 на Съвета от 26 май 2003 г. за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства (ОВ L 135, 3.6.2003 г., стр. 5), изменен със:
 —
 Регламент (ЕО) No 1876/2004 на Комисията от 28 октомври 2004 г. (ОВ L 326, 29.10.2004 г., стр. 22) и
 —
 Регламент (ЕО) No 1662/2005 на Комисията от 11 октомври 2005 г. (ОВ L 267, 12.10.2005 г., стр. 19).
 23.
 Регламент (ЕО) No 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 г. за лекарствата сираци (ОВ L 18, 22.1.2000 г., стр. 1), изменен с Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14).
 24.
 Директива 91/412/ЕИО на Комисията от 23 юли 1991 г. за определяне на принципите и насоките за добра производствена практика при ветеринарномедицинските продукти (ОВ L 228, 17.8.1991 г., стр. 70).
 25.
 Директива 89/105/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. относно прозрачността на мерките, регулиращи цените на лекарствени продукти за употреба от човека и включването им в обхвата на националните системи за здравно осигуряване (ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 8).
 26.
 Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 121, 1.5.2001 г., стр. 34), изменена със:
 —
 Регламент (ЕО) No 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1) и
 —
 Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14).
 27.
 Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението


text:
и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки и за изменение на Директива 2001/83/ЕО (ОВ L 33, 8.2.2003 г., стр. 30) (само що се отнася до вземането и изследването на кръвта и кръвните съставки, използвани като изходен материал за лекарствени продукти).
 28.
 Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на човешки тъкани и клетки (ОВ L 102, 7.4.2004 г., стр. 48) (само що се отнася до доставянето, даряването, кодирането и изследването на тъкани и клетки, както и кодирането на дарения и техните опаковки, използвани като изходен материал за лекарствените продукти за модерна терапия, описани в Регламент (ЕО) No 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета).
 II. КОЗМЕТИКА
 АКТОВЕ, КОИТО СЕ ВЗЕМАТ ПРЕДВИД
 1.
 Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки, свързани с козметични продукти (ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169), изменена с:
 —
 Директива 79/661/ЕИО на Съвета от 24 юли 1979 г. (ОВ L 192, 31.7.1979 г., стр. 35);
 —
 Директива 82/147/ЕИО на Комисията от 11 февруари 1982 г. (ОВ L 63, 6.3.1982 г., стр. 26);
 —
 Директива 82/368/ЕИО на Съвета от 17 май 1982 г. (ОВ L 167, 15.6.1982 г., стр. 1);
 —
 Директива 83/191/ЕИО на Комисията от 30 март 1983 г. (ОВ L 109, 26.4.1983 г., стр. 25);
 —
 Директива 83/341/ЕИО на Комисията от 29 юни 1983 г. (ОВ L 188, 13.7.1983 г., стр. 15);
 —
 Директива 83/496/ЕИО на Комисията от 22 септември 1983 г. (ОВ L 275, 8.10.1983 г., стр. 20);
 —
 Директива 83/574/ЕИО на Съвета от 26 октомври 1983 г. (ОВ L 332, 28.11.1983 г., стр. 38);
 —
 Директива 84/415/ЕИО на Комисията от 18 юли 1984 г. (ОВ L 228, 25.8.1984 г., стр. 31);
 —
 Директива 85/391/ЕИО на Комисията от 16 юли 1985 г. (ОВ L 224, 22.8.1985 г., стр. 40);
 —
 Директива 86/179/ЕИО на Комисията от 28 февруари 1986 г. (ОВ L 138, 24.5.1986 г., стр. 40);
 —
 Директива 86/199/ЕИО на Комисията от 26 март 1986 г. (ОВ L 149, 3.6.1986 г., стр. 38);
 —
 Директива 87/137/ЕИО на Комисията от 2 февруари 1987 г. (ОВ L 56, 26.2.1987 г., стр. 20);
 —
 Директива 88/233/ЕИО на Комисията от 2 март 1988 г. (ОВ L 105, 26.4.1988 г., стр. 11);
 —
 Директива 88/667/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. (ОВ L 382, 31.12.1988 г., стр. 46);
 —
 Директива 89/174/ЕИО на Комисията от 21 февруари 1989 г. (ОВ L 64, 8.3.1989 г., стр. 10);
 —
 Директива 89/679/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. (ОВ L 398, 30.12.1989 г., стр. 25);
 —
 Директива 90/121/ЕИО на Комисията от 20 февруари 1990 г. (ОВ L 71, 17.3.1990 г., стр. 40);
 —
 Директива 91/184/ЕИО на Комисията от 12 март 1991 г. (ОВ L 91, 12.4.1991 г., стр. 59);
 —
 Директива 92/8/ЕИО на Комисията от 18 февруари 1992 г. (ОВ L 70, 17.3.1992 г., стр. 23);
 —
 Директива 92/86/ЕИО на Комисията от 21 октомври 1992 г. (ОВ L


text:
325, 11.11.1992 г., стр. 18);
 —
 Директива 93/35/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. (ОВ L 151, 23.6.1993 г., стр. 32);
 —
 Директива 93/47/ЕИО на Комисията от 22 юни 1993 г. (ОВ L 203, 13.8.1993 г., стр. 24).
 —
 Директива 94/32/ЕО на Комисията от 29 юни 1994 г. (ОВ L 181, 15.7.1994 г., стр. 31);
 —
 Директива 95/34/ЕО на Комисията от 10 юли 1995 г. (ОВ L 167, 18.7.1995 г., стр. 19).
 —
 Директива 96/41/ЕО на Комисията от 25 юни 1996 г. (ОВ L 198, 8.8.1996 г., стр. 36);
 —
 Директива 97/1/ЕО на Комисията от 10 януари 1997 г. (ОВ L 16, 18.1.1997 г., стр. 85).
 —
 Директива 97/18/ЕО на Комисията от 17 април 1997 г. (ОВ L 114, 1.5.1997 г., стр. 43);
 —
 Директива 97/45/ЕО на Комисията от 14 юли 1997 г. (ОВ L 196, 24.7.1997 г., стр. 77);
 —
 Директива 98/16/ЕО на Комисията от 5 март 1998 г. (ОВ L 77, 14.3.1998 г., стр. 44);
 —
 Директива 98/62/ЕО на Комисията от 3 септември 1998 г. (ОВ L 253, 15.9.1998 г., стр. 20);
 —
 Директива 2000/6/ЕО на Комисията от 29 февруари 2000 г. (ОВ L 56, 1.3.2000 г., стр. 42);
 —
 Директива 2000/11/ЕО на Комисията от 10 март 2000 г. (ОВ L 65, 14.3.2000 г., стр. 22);
 —
 Директива 2000/41/ЕО на Комисията от 19 юни 2000 г. (ОВ L 145, 20.6.2000 г., стр. 25);
 —
 Директива 2002/34/ЕО на Комисията от 15 април 2002 г. (ОВ L 102, 18.4.2002 г., стр. 19);
 —
 Директива 2003/1/ЕО на Комисията от 6 януари 2003 г. (ОВ L 5, 10.1.2003 г., стр. 14);
 —
 Директива 2003/16/ЕО на Комисията от 19 февруари 2003 г. (ОВ L 46, 20.2.2003 г., стр. 24);
 —
 Директива 2003/15/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 февруари 2003 г. (ОВ L 66, 11.3.2003 г., стр. 26);
 —
 Директива 2003/80/ЕО на Комисията от 5 септември 2003 г. (ОВ L 224, 6.9.2003 г., стр. 27);
 —
 Директива 2003/83/ЕО на Комисията от 24 септември 2003 г. (ОВ L 238, 25.9.2003 г., стр. 23);
 —
 Директива 2004/87/ЕО на Комисията от 7 септември 2004 г. (ОВ L 287, 8.9.2004 г., стр. 4);
 —
 Директива 2004/88/ЕО на Комисията от 7 септември 2004 г. (ОВ L 287, 8.9.2004 г., стр. 5);
 —
 Директива 2004/94/ЕО на Комисията от 15 септември 2004 г. (ОВ L 294, 17.9.2004 г., стр. 28);
 —
 Директива 2004/93/ЕО на Комисията от 21 септември 2004 г. (ОВ L 300, 25.9.2004 г., стр. 13);
 —
 Директива 2005/9/ЕО на Комисията от 28 януари 2005 г. (ОВ L 27, 29.1.2005 г., стр. 46);
 —
 Директива 2005/42/ЕО на Комисията от 20 юни 2005 г. (ОВ L 158, 21.6.2005 г., стр. 17);
 —
 Директива 2005/52/ЕО на Комисията от 9 септември 2005 г. (ОВ L 234, 10.9.2005 г., стр. 9);
 —
 Директива 2005/80/ЕО на Комисията от 21 ноември 2005 г. (ОВ L 303, 22.11.2005 г., стр. 32);
 —
 Директива 2006/65/ЕО на Комисията от 19 юли 2006 г. (ОВ L 198, 20.7.2006 г., стр. 11);
 —
 Директива 2006/78/ЕО на Комисията от 29 септември 2006 г. (ОВ L 271, 30.9.2006 г.,


text:
стр. 56);
 —
 Директива 2007/1/ЕО на Комисията от 29 януари 2007 г. (ОВ L 25, 1.2.2007 г., стр. 9);
 —
 Директива 2007/17/ЕО на Комисията от 22 март 2007 г. (ОВ L 82, 23.3.2007 г., стр. 27);
 —
 Директива 2007/22/ЕО на Комисията от 17 април 2007 г. (ОВ L 101, 18.4.2007 г., стр. 11);
 —
 Директива 2007/53/ЕО на Комисията от 29 август 2007 г. (ОВ L 226, 30.8.2007 г., стр. 19);
 —
 Директива 2007/54/ЕО на Комисията от 29 август 2007 г. (ОВ L 226, 30.8.2007 г., стр. 21);
 —
 Директива 2007/67/ЕО на Комисията от 22 ноември 2007 г. (ОВ L 305, 23.11.2007 г., стр. 22);
 —
 Директива 2008/14/ЕО на Комисията от 15 февруари 2008 г. (ОВ L 42, 16.2.2008 г., стр. 43);
 —
 Директива 2008/42/ЕО на Комисията от 3 април 2008 г. (ОВ L 93, 4.4.2008 г., стр. 13);
 —
 Директива 2008/88/ЕО на Комисията от 23 септември 2008 г. (ОВ L 256, 24.9.2008 г., стр. 12);
 —
 Директива 2008/123/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. (ОВ L 340, 19.12.2008 г., стр. 71);
 —
 Директива 2008/112/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. (ОВ L 345, 23.12.2008 г., стр. 68);
 —
 Директива 2009/6/ЕО на Комисията от 4 февруари 2009 г. (ОВ L 36, 5.2.2009 г., стр. 15);
 —
 Директива 2009/36/ЕО на Комисията от 16 април 2009 г. (ОВ L 98, 17.4.2009 г., стр. 31);
 —
 Директива 2009/129/ЕО на Комисията от 9 октомври 2009 г. (ОВ L 267, 10.10.2009 г., стр. 18);
 —
 Директива 2009/130/ЕО на Комисията от 12 октомври 2009 г. (ОВ L 268, 13.10.2009 г., стр. 5);
 —
 Директива 2009/134/ЕО на Комисията от 28 октомври 2009 г. (ОВ L 282, 29.10.2009 г., стр. 15);
 —
 Директива 2009/159/ЕС на Комисията от 16 декември 2009 г. (ОВ L 336, 18.12.2009 г., стр. 29);
 —
 Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59);
 —
 Директива 2009/164/ЕС на Комисията от 22 декември 2009 г. (ОВ L 344, 23.12.2009 г., стр. 41);
 —
 Директива 2010/3/ЕС на Комисията от 1 февруари 2010 г. (ОВ L 29, 2.2.2010 г., стр. 5);
 —
 Директива 2010/4/ЕС на Комисията от 8 февруари 2010 г. (ОВ L 36, 9.2.2010 г., стр. 21);
 —
 Директива 2011/59/ЕС на Комисията от 13 май 2011 г. (ОВ L 125, 14.5.2011 г., стр. 17);
 —
 Директива 2011/84/ЕС на Съвета от 20 септември 2011 г. (ОВ L 283, 29.10.2011 г., стр. 36); както и
 —
 Директива за изпълнение 2012/21/ЕС на Комисията от 2 август 2012 г. (ОВ L 208, 3.8.2012 г., стр. 8).
 Директива 76/768/ЕИО се отменя, считано от 11 юли 2013 г., и се заменя с Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59).
 2.
 Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти. (ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59), изменен със:
 —
 Регламент (ЕС) No 344/2013 на Комисията от 4


text:
април 2013 г. за изменение на приложения II, III, V и VI към Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (ОВ L 114, 25.4.2013 г., стр. 1); както и
 —
 Регламент (ЕС) No 483/2013 на Комисията от 24 май 2013 г. за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) No 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (ОВ L 139, 25.5.2013 г., стр. 8).
 3.
 Директива 80/1335/ЕИО на Комисията от 22 декември 1980 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 383, 31.12.1980 г., стр. 27), изменена с Директива 87/143/ЕИО на Комисията от 10 февруари 1987 г. (ОВ L 57, 27.2.1987 г., стр. 56).
 4.
 Директива 82/434/ЕИО на Комисията от 14 май 1982 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 185, 30.6.1982 г., стр. 1), изменена с Директива 90/207/ЕИО на Комисията от 4 април 1990 г. (ОВ L 108, 28.4.1990 г., стр. 92).
 5.
 Директива 83/514/ЕИО на Комисията от 27 септември 1983 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 291, 24.10.1983 г., стр. 9).
 6.
 Директива 85/490/ЕИО на Комисията от 11 октомври 1985 г. за сближаване на законодателството на държавите членки относно методите за анализ, необходими за контрола върху състава на козметичните продукти (ОВ L 295, 7.11.1985 г., стр. 30).
 7.
 Директива 93/73/ЕИО на Комисията от 9 септември 1993 г. относно методите за анализ, необходими за проверките на състава на козметичните продукти (ОВ L 231, 14.9.1993 г., стр. 34).
 8.
 Директива 95/17/ЕО на Комисията от 19 юни 1995 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно условията за невписване на една или повече съставки в списъка, използван за етикетиране на козметичните продукти (ОВ L 140, 23.6.1995 г., стр. 26), изменена със:
 —
 Директива 2006/81/ЕО на Комисията от 23 октомври 2006 г. (ОВ L 362, 20.12.2006 г., стр. 92) и
 —
 Акт относно условията на присъединяването на Чешката република, Република Естония, Република Кипър, Република Латвия, Република Литва, Република Унгария, Република Малта, Република Полша, Република Словения и Словашката република и промените в учредителните договори на Европейския съюз (ОВ L 236, 23.9.2003 г., стр. 33).
 Директива 95/17/ЕО на Комисията се отменя, считано от 11 юли 2013 г.
 9.
 Директива 95/32/ЕО на Комисията от 7 юли 1995 г. относно методите за анализи, необходими за контрола върху състава на козметични продукти (ОВ L 178, 28.7.1995 г., стр. 20).
 10.
 Директива 96/45/ЕО на Комисията от 2 юли 1996 г. относно методите за анализи, необходими за контрола върху състава на козметични продукти (ОВ L 213, 22.8.1996 г., стр. 8).
 11.
 Решение на Комисията от 8 май 1996 г. относно съставяне на списък и обща номенклатура на съставките, използвани в козметичните продукти (ОВ L 132, 1.6.1996 г., стр. 1), изменено с Решение 2006/257/ЕО на Комисията (ОВ L 97, 5.4.2006


text:
г., стр. 1).
 III. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
 АКТОВЕ, КОИТО СЕ ВЗЕМАТ ПРЕДВИД
 1.
 Директива 90/385/ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно сближаване на законодателството на държавите членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия (ОВ L 189, 20.7.1990 г., стр. 17), изменена със:
 —
 Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. (ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1);
 —
 Директива 93/68/ЕИО на Съвета от 22 юли 1993 г. (ОВ L 220, 30.8.1993 г., стр. 1);
 —
 Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г. (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1); както и
 —
 Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. (ОВ L 247, 21.9.2007 г., стр. 21).
 2.
 Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия (ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1), изменена със:
 —
 Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия in vitro (ОВ L 331, 7.12.1998 г., стр. 1);
 —
 Директива 2000/70/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 16 ноември 2000 г. за изменение на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия, по отношение на устойчивите производни на човешка кръв или човешка плазма (ОВ L 313, 13.12.2000 г., стр. 22);
 —
 Директива 2001/104/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 декември 2001 г. за изменение на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия (ОВ L 6, 10.1.2002 г., стр. 50);
 —
 Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г. (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1); както и
 —
 Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. (ОВ L 247, 21.9.2007 г., стр. 21).
 3.
 Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия in vitro (ОВ L 331, 7.12.1998 г., стр. 1), изменена със:
 —
 Регламент (ЕО) No 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г. (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1);
 —
 Регламент (ЕО) No 596/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 188, 18.7.2009 г., стр. 14); както и
 —
 Директива 2011/100/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. (ОВ L 341, 22.12.2011 г., стр. 50).
 4.
 Решение 2002/364/ЕО на Комисията от 7 май 2002 г. относно общите технически спецификации на медицинската апаратура за диагностика in vitro (ОВ L 131, 16.5.2002 г., стр. 17), изменено със:
 —
 Решение 2009/108/ЕО на Комисията от 3 февруари 2009 г. (ОВ L 39, 10.2.2009 г., стр. 34);
 —
 Решение 2009/886/ЕО на Комисията от 27 ноември 2009 г. (ОВ L 318, 4.12.2009 г., стр. 25); както и
 —
 Решение 2011/869/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. (ОВ L 341, 22.12.2011 г., стр. 63).
 5.
 Директива 2003/12/ЕО на Комисията от 3 февруари 2003 г. относно рекласифициране на гръдните имплантанти в рамките на Директива 93/42/ЕИО относно медицинските изделия (ОВ L 28, 4.2.2003 г., стр. 43).
 6.
 Директива 2003/32/ЕО


text:
на Комисията от 23 април 2003 г. за въвеждане на подробни спецификации относно изискванията, предвидени в Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия, изработени чрез използване на тъкани от животински произход (ОВ L 105, 26.4.2003 г., стр. 18).
 7.
 Директива 2005/50/ЕО на Комисията от 11 август 2005 г. за прекласифицирането на хълбочни, коленни и раменни ставни заместители в рамките на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските приспособления (ОВ L 210, 12.8.2005 г., стр. 41).
 8.
 Решение 2010/227/ЕС на Комисията от 19 април 2010 г. относно Европейската банка данни за медицинските изделия (Eudamed) (ОВ L 102, 23.4.2010 г., стр. 45).
 9.
 Регламент (ЕС) No 207/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. относно електронните инструкции за употреба на медицинските изделия (ОВ L 72, 10.3.2012 г., стр. 28).
 10.
 Регламент (ЕС) No 722/2012 на Комисията от 8 август 2012 г. относно специалните изисквания по отношение на изискванията, предвидени в Директива 90/385/ЕИО на Съвета и Директива 93/42/ЕИО на Съвета, свързани с активните имплантируеми медицински изделия и с медицинските изделия, произведени чрез използване на тъкани от животински произход (ОВ L 212, 9.8.2012 г., стр. 3).“


text:
 31.7.2010
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 200/28
 Само оригиналните текстове на ИКЕ на ООН имат правно действие съгласно международното публично право. Статутът и датата на влизане в сила на настоящото правило следва да бъдат проверени в последната версия на документа на ИКЕ на ООН относно статута TRANS/WP.29/343, който е на разположение на следния електронен адрес:
 http://www.unece.org/trans/main/wp29/wp29wgs/wp29gen/wp29fdocstts.html
 Правило No 71 на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации (ИКЕ на ООН) — Единни условия относно одобряването на селскостопански трактори по отношение полето на видимост на водача
 Дата на влизане в сила: 1 август 1987 г.
 СЪДЪРЖАНИЕ
 ПРАВИЛО
 1.
 Обхват
 2.
 Определения
 3.
 Заявление за одобрение
 4.
 Одобрение
 5.
 Спецификации
 6.
 Изменение на типа трактори и разширение на одобрението
 7.
 Съответствие на производството
 8.
 Санкции при несъответствие на производството
 9.
 Окончателно прекратяване на производството
 10.
 Наименования и адреси на техническите служби, отговарящи за провеждането на изпитвания за одобрение, и на административните отдели
 ПРИЛОЖЕНИЯ
 Приложение 1 —
 Съобщение относно одобрението, отказа, разширението на одобрение, отнемането на одобрение или окончателното прекратяване на производството на тип трактори по отношение на полето на видимост на водача съгласно Правило No 71.
 Приложение 2 —
 Оформление на маркировката за одобрение.
 1. ОБХВАТ
 1.1.
 Настоящото правило се прилага за предното поле на видимост с обхват 180° на водачи на селскостопански трактори.
 2. ОПРЕДЕЛЕНИЯ
 2.1.
 По смисъла на настоящото правило „селскостопански трактор“ е всяко моторно превозно средство на колела или с гъсенична верига, с минимум две оси, чиято функция се определя основно от неговата теглителна сила и което е специално конструирано да тегли, бута, транспортира или задвижва определени уреди, техника или ремаркета, използвани в селското или горското стопанство. Такъв трактор може да бъде приспособен да превозва товар и пътници.
 2.2.
 „Одобрение на трактор“ означава одобрение на тип трактори по отношение на полето на видимост, определено в точка 2.4.
 2.3.
 „Тип трактори“ означава категория трактори, които не се различават помежду си по отношение на следните съществени елементи:
 2.3.1.
 такива външни и вътрешни форми и подредби в полето, определени в точка 1.1, които могат да повлияят на видимостта;
 2.3.2.
 формата и размера на предното стъкло и на страничните прозорци, разположени в полето, определено в точка 1.1.
 2.4.
 „Поле на видимост“ означава всички направления напред и встрани, в които водачът на трактор може да вижда.
 2.5.
 „Базова точка“ означава точката, разположена в равнина, успоредна на средната надлъжна равнина на трактора, която минава през центъра на седалката, на 700 mm вертикално над линията на пресичане на тази равнина и повърхността на седалката и на 270 mm по посока към облегалката от вертикалната равнина, допирателна към предния ръб на повърхността на седалката и перпендикулярна на средната надлъжна равнина на трактора (вж. фигура 1); определената по този начин базова точка се отнася до незаета седалка, поставена в средната позиция, определена от производителя на трактора.
 2.6.
 „Полукръг на видимост“ означава полукръг с радиус 12 m около точката, разположена в хоризонталната равнина на пътя вертикално под базовата точка, така че гледайки по посоката на движението, дъгата на полукръга лежи пред трактора, а диаметърът,


text:
ограничаващ полукръга, е перпендикулярен на надлъжната ос на трактора (вж. фигура 2).
 2.7.
 „Ненаблюдаем участък“ означава хордите на секторите на полукръга на видимост, които не могат да бъдат видени поради конструктивни елементи, като колоните за тавана, всмукателните и изпускателните тръби, рамката на предното стъкло и защитната рамка.
 2.8.
 „Зона на видимост“ означава тази част от полето на видимост, която е ограничена:
 2.8.1.
 отгоре — от хоризонтална равнина, която преминава през базовата точка;
 2.8.2.
 в равнината на пътя — от зоната, разположена извън полукръга на видимост, която формира продължението на зоната на полукръга на видимост, чиято хорда с дължина 9,5 m е перпендикулярна на и разделена от равнината, успоредна на средната надлъжна равнина на трактора, която преминава през центъра на седалката на водача.
 2.9.
 „Зона на действие на стъклочистачките за предното стъкло“ означава външната повърхност на предното стъкло, която се почиства от чистачките на предното стъкло.
 3. ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА ОДОБРЕНИЕ
 3.1.
 Заявлението за одобрение на трактор по отношение полето на видимост на водача се подава от производителя на трактора или от надлежно упълномощен негов представител.
 3.2.
 То трябва да бъде придружено от по-долу упоменатите документи в три екземпляра и следните данни:
 3.2.1.
 описание на трактора по отношение на точките, упоменати в точка 2.3 по-горе, заедно с чертежи с нанесени размери и размери на гуми, определени от производителя, и или фотография, или аксонометрично изображение в разгънат вид на пътническото купе; определят се номерата и/или символите за разпознаване на типа трактори;
 3.2.2.
 данни за разположението на базовата точка по отношение на всякакви пречки за видимостта на водача, като данните трябва да бъдат достатъчно подробни inter alia за изчисляването на ненаблюдаемите участъци съгласно формулата, дадена в точка 5.2.2.2.
 3.3.
 Представителен трактор от типа трактори, който трябва бъде одобрен, се представя на техническата служба, отговорна за провеждането на изпитвания за одобрение.
 4. ОДОБРЕНИЕ
 4.1.
 Ако типът трактори, представен за одобрение съгласно настоящото правило, отговаря на изискванията в точка 5 по-долу, се предоставя одобрение за този тип трактори.
 4.2.
 За всеки одобрен тип се определя номер на одобрението. Първите му две цифри (понастоящем 00 за правилото в неговия първоначален вид) показват серията от изменения, които включват най-новите технически изменения в правилото към момента на издаването на одобрението. Една и съща договаряща се страна не може да определя един и същ номер за повече от един тип трактори, както е определено в точка 2.3 по-горе.
 4.3.
 Страните по Спогодбата, прилагащи настоящото правило, биват уведомявани за всяко одобрение, отказ, разширение на одобрение, отнемане на одобрение или окончателно прекратяване на производството на тип трактори съгласно настоящото правило посредством формуляр, който съответства на образеца от приложение 1 към настоящото правило.
 4.4.
 На всеки трактор, който съответства на одобрения тип съгласно настоящото правило, се поставя на видимо и леснодостъпно място, определено във формуляра за одобрението, международна маркировка за одобрение, която се състои от:
 4.4.1.
 оградена с окръжност буква „E“, следвана от отличителния номер на държавата, която е издала одобрението (1);
 4.4.2.
 номера на настоящото правило, следван от буквата „R“, тире и номера на одобрението отдясно на окръжността, описана в точка 4.4.1.


text:
4.5.
 Ако трактор съответства на тип трактори, одобрен по едно или няколко други правила, приложени към Спогодбата, в страната, която е предоставила одобрение по настоящото правило, символът, установен в точка 4.4.1, не е необходимо да бъде повтарян; в такъв случай номерата на правилото и одобрението и допълнителните символи на всички правила, съгласно които е било предоставяно одобрение в страната, която е предоставила одобрение съгласно настоящото правило, се разполагат във вертикални колони вдясно от символа, установен в точка 4.4.1.
 4.6.
 Маркировката за одобрение трябва да е четлива и незаличима.
 4.7.
 Маркировката за одобрение трябва да бъде поставена в близост до или на фабричната табелка с данните за трактора.
 4.8.
 В приложение 2 към настоящото правило са дадени примери за оформлението на маркировки за одобрение.
 5. СПЕЦИФИКАЦИИ
 5.1. Общи разпоредби
 5.1.1.
 Тракторът се конструира и оборудва така, че при движение по пътя и при работа в селското или горското стопанство водачът да има достатъчно поле на видимост при нормални условия на движение по пътя и на работа в селското или горското стопанство. Полето на видимост се счита за достатъчно, когато водачът има, доколкото е възможно, видимост на част от всяко предно колело и когато са изпълнени следните условия:
 5.2. Проверка на полето на видимост
 5.2.1. Процедура за определяне на ненаблюдаемите участъци.
 5.2.1.1.
 Тракторът се поставя на хоризонтална повърхност, както е показано на фигура 2. На хоризонтална опора на нивото на базовата точка се монтират два светлинни източника, например 2 × 150 W, 12 V, на разстояние 65 mm един от друг и симетрично разположени спрямо базовата точка. Опората се върти в централната си точка около вертикална ос, която минава през базовата точка. За целите на измерване на ненаблюдаемите участъци опората е така насочена, че линията, която съединява двата светлинни източника, да е перпендикулярна на линията, която свързва скриващия компонент и базовата точка. Гумите следва да се поставят в най-неблагоприятното разположение. Припокриванията на силуета (най-дълбока сянка), проектирани върху полукръга на видимост от скриващия компонент, когато светлинните източници се включват едновременно или един след друг, се измерват в съответствие с точка 2.7 (фигура 3).
 5.2.1.2.
 Никой ненаблюдаван участък не превишава 700 mm.
 5.2.1.3.
 Ненаблюдаемите участъци, дължащи се на съседни структурни компоненти с широчина над 80 mm, са разположени така че разстоянието между центровете на два ненаблюдаеми участъка, измерено като хорда на полукръга на видимост, да не е по-малко от 2 200 mm.
 5.2.1.4.
 Не може да има повече от шест ненаблюдаеми участъка в полукръга на видимост и повече от два в зоната на видимост, посочена в точка 2.8.
 5.2.1.5.
 Ненаблюдаемите участъци над 700 mm, но ненадвишаващи 1 500 mm обаче са допустими, ако пораждащите ги компоненти не могат да бъдат наново проектирани или преместени. Извън сектора на видимост може да има от всяка страна общо, или:
 5.2.1.5.1.
 два такива ненаблюдаеми участъка, като единият не надвишава 700 mm, а другият — 1 500 mm, или
 5.2.1.5.2.
 два такива ненаблюдаеми участъка, никой от които не надвишава 1 200 mm.
 5.2.1.6.
 Пречка за видимостта, причинена от наличието на огледала за виждане назад от одобрен тип, не трябва


text:
да се взема предвид, ако тези огледала не могат да се разположат по друг начин.
 5.2.2. Математическо определяне на ненаблюдаемите участъци за бинокулярно зрение.
 5.2.2.1.
 Допустимостта на отделните ненаблюдаеми участъци може да се провери и математически вместо чрез процедурата за проверка, посочена в точка 5.2.1. Големината, разположението и броят на ненаблюдаемите участъци се определят от точки 5.2.1.3—5.2.1.6.
 5.2.2.2.
 На основата на бинокулярно зрение с база (разстояние между очите) 65 mm ненаблюдаемият участък, изразен в mm, може да се изчисли по формулата
 където
 a= разстоянието в mm между пречещия на видимостта компонент и базовата точка, измерено по зрителния радиус, който съединява базовата точка, центъра на компонента и периметъра на полукръга на видимост;
 b= широчината в mm на пречещия на видимостта компонент, измерена по хоризонталата и перпендикулярно на зрителния радиус.
 5.3. Процедурите за проверка, посочени в точка 5.2, могат да се заменят с други процедури, при условие че се докаже, че последните са равностойни.
 5.4. Ненаблюдаем участък, породен от рамката на предното стъкло
 При определяне на ненаблюдаемите участъци в сектора на видимост ненаблюдаемият участък, породен от рамката на предното стъкло, и този, породен от други пречки, могат за целите на точка 5.2.1.4 да бъдат разглеждани като един ненаблюдаем участък, при условие че разстоянието между най-външните точки на тези ненаблюдаеми участъци не превишава 700 mm.
 5.5. Стъклочистачка за предно стъкло
 5.5.1.
 Ако тракторът е оборудван с предно стъкло, той се оборудва също с една или повече стъклочистачки за предно стъкло с механично задвижване. Тяхната почиствана площ трябва да осигурява безпрепятствена видимост напред, която съответства на хорда на полукръг с дължина най-малко 8 m в зоната на видимост.
 5.5.2.
 Стъклочистачките за предното стъкло осъществяват най-малко 20 цикъла в минута.
 6. ИЗМЕНЕНИЕ НА ТИПА ТРАКТОРИ И РАЗШИРЕНИЕ НА ОДОБРЕНИЕТО
 6.1.
 За всяко изменение на типа трактор се уведомява административният отдел, който е одобрил типа трактори. В такъв случай отделът може:
 6.1.1.
 да прецени, че направените промени не оказват съществено неблагоприятно въздействие и че тракторът продължава да отговаря на изискванията; или
 6.1.2.
 да изиска протокол за допълнително изпитване от техническата служба, отговаряща за провеждане на изпитванията.
 6.2.
 Потвърждението или отказът на одобрение, в което се посочват измененията, се съобщава съгласно процедурата, посочена в точка 4.3 по-горе, на страните по Спогодбата, прилагащи настоящото правило.
 6.3.
 Компетентният орган, който издава разширението на одобрението, присвоява сериен номер на всеки формуляр за съобщение, изготвян за такова разширение.
 7. СЪОТВЕТСТВИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО
 7.1.
 Всеки трактор, който носи маркировка за одобрение, както е установено по настоящото правило, съответства на одобрения тип трактори и отговаря на изискванията в точка 5 по-горе.
 7.2.
 За да се провери съответствието, както е установено в точка 7.1 по-горе, се правят достатъчен брой проверки на случаен принцип на серийно произведени трактори, които носят маркировката за одобрение, изисквана по настоящото правило.
 8. САНКЦИИ ПРИ НЕСЪОТВЕТСТВИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО
 8.1.
 Одобрението, предоставено по отношение на тип трактори съгласно настоящото правило, може да бъде отнето, ако определените в точка 7.1 изисквания не се спазват или ако тракторът не премине успешно проверките, установени в точка 7 по-горе.
 8.2.
 Ако страна по Спогодбата, която


text:
прилага настоящото правило, отнеме одобрение, което е дала по-рано, тя незабавно уведомява останалите договарящи страни, прилагащи настоящото правило, като изпрати копие от формуляра за одобрението, съдържащ най-долу изписана с едър шрифт, подписана и с посочена дата анотация: „ОДОБРЕНИЕТО Е ОТНЕТО“.
 9. ОКОНЧАТЕЛНО ПРЕКРАТЯВАНЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО
 Ако притежателят на одобрение окончателно прекрати производството на тип трактори, одобрен в съответствие с настоящото правило, той информира органа, предоставил одобрението. При получаване на съответното съобщение този орган информира за това другите страни по Спогодбата, които прилагат настоящото правило, чрез копие на формуляра за одобрение, съдържащ най-долу изписана с едър шрифт, подписана и с посочена дата анотация „ПРОИЗВОДСТВОТО Е ПРЕКРАТЕНО“.
 10. НАИМЕНОВАНИЯ И АДРЕСИ НА ТЕХНИЧЕСКИТЕ СЛУЖБИ, ОТГОВАРЯЩИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ИЗПИТВАНИЯ ЗА ОДОБРЕНИЕ, И НА АДМИНИСТРАТИВНИТЕ ОТДЕЛИ
 Страните по Спогодбата, прилагащи настоящото правило, съобщават на секретариата на ООН наименованията и адресите на техническите служби, отговарящи за провеждането на изпитванията, и на административните отдели, издаващи одобрение и на които се изпращат формулярите, удостоверяващи одобрение, отказ, разширение или отнемане на одобрение, издадени в други страни.
 Фигура 1
 Фигура 2
 Фигура 3
 (1) 1 за Федерална република Германия, 2 за Франция, 3 за Италия, 4 за Нидерландия, 5 за Швеция, 6 за Белгия, 7 за Унгария, 8 за Чехословакия, 9 за Испания, 10 за Югославия, 11 за Обединеното кралство, 12 за Австрия, 13 за Люксембург, 14 за Швейцария, 15 за Германската демократична република, 16 за Норвегия, 17 за Финландия, 18 за Дания, 19 за Румъния, 20 за Полша, 21 за Португалия и 22 за Съюз на съветските социалистически републики. Последващите номера се определят за други страни в хронологичния ред, по който те ратифицират или се присъединяват към Споразумението относно приемането на единни условия за одобрения и условията за взаимно признаване на одобрения за оборудване и части на моторни превозни средства, а определените по този начин номера се съобщават от генералния секретар на Организацията на обединените нации на договарящите се страни по Споразумението.
 ПРИЛОЖЕНИЕ 1
 ПРИЛОЖЕНИЕ 2
 ОФОРМЛЕНИЕ НА МАРКИРОВКАТА ЗА ОДОБРЕНИЕ
 МОДЕЛ А
 (вж. точка 4.4 от настоящото правило)
 МОДЕЛ Б
 (вж. точка 4.5 от настоящото правило)
 (1) Последният номер е даден само като пример.


text:
 27.3.2014
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 92/3
 РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП
 No 180/2013
 от 8 ноември 2013 година
 за изменение на приложение I (Ветеринарни и фитосанитарни въпроси) към Споразумението за ЕИП
 СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
 като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), и по-специално член 98 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 Решение за изпълнение 2012/766/ЕС на Комисията от 7 декември 2012 г. за изменение на част А от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО на Съвета по отношение на списъка с национални лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап (1), следва да бъде включено в Споразумението за ЕИП.
 (2)
 Решение за изпълнение 2012/767/ЕС на Комисията от 7 декември 2012 г. за определяне на референтна лаборатория на ЕС за болестта шап и за отмяна на Решение 2006/393/ЕО (2) следва да бъде включено в Споразумението за ЕИП.
 (3)
 Решение за изпълнение 2012/767/ЕС отменя Решение 2006/393/ЕО на Комисията (3), което е включено в Споразумението за ЕИП и което следва съответно да отпадне от Споразумението за ЕИП.
 (4)
 Настоящото решение се отнася до законодателството относно живи животни, различни от риби и от животни от аквакултура. Законодателството по тези въпроси не се прилага по отношение на Исландия, както е посочено в параграф 2 от уводната част на глава I от приложение I към Споразумението за ЕИП. Следователно настоящото решение не се прилага по отношение на Исландия.
 (5)
 Настоящото решение се отнася до законодателството относно ветеринарните въпроси. Законодателството относно ветеринарните въпроси не се прилага по отношение на Лихтенщайн дотогава, докато прилагането на Споразумението между Европейската общност и Конфедерация Швейцария относно търговията със селскостопански продукти включва Лихтенщайн, както е посочено в секторните адаптации на приложение I към Споразумението за ЕИП. Следователно настоящото решение не се прилага по отношение на Лихтенщайн.
 (6)
 Ето защо приложение I към Споразумението за ЕИП следва да бъде съответно изменено,
 ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
 Член 1
 Глава I от приложение I към Споразумението за ЕИП се изменя, както следва:
 1.
 В точка 1а (Директива 2003/85/ЕО на Съвета) в част 3.1 се добавя следното тире:
 „—
 32012 D 0766: Решение за изпълнение 2012/766/ЕС на Комисията от 7 декември 2012 г. (ОВ L 337, 11.12.2012 г., стр. 53).“
 2.
 Текстът на точка 35 (Решение 2006/393/ЕО на Комисията) в част 3.2 се заменя със следното:
 „32012 D 0767: Решение за изпълнение 2012/767/ЕС на Комисията от 7 декември 2012 г. за определяне на референтна лаборатория на ЕС за болестта шап и за отмяна на Решение 2006/393/ЕО (ОВ L 337, 11.12.2012 г., стр. 54).
 Този акт не се прилага за Исландия.“
 Член 2
 Текстовете на решения за изпълнение 2012/766/ЕС и 2012/767/ЕС на норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
 Член 3
 Настоящото решение влиза в сила на 9 ноември 2013 г., при условие че всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП, са внесени (4).
 Член 4
 Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален


text:
 Важна правна забележка
 |
 22004D0006
 Официален вестник n° L 116 , 22/04/2004 стр. 0050 - 0051 специално чешко издание глава 11 том 09 стр. 13 - 14 специално испанско издание глава 11 том 09 стр. 13 - 14 специално унгарско издание глава 11 том 09 стр. 13 - 14 специално литвийско издание глава 11 том 09 стр. 13 - 14 LV.ES глава 11 том 09 стр. 13 - 14 MT.ES глава 11 том 09 стр. 13 - 14 PL.ES глава 11 том 09 стр. 13 - 14 SK.ES глава 11 том 09 стр. 13 - 14 специално словенско издание глава 11 том 09 стр. 13 - 14
 Решение на Съвместния комитет на ЕИПNo 6/2004от 6 февруари 2004 годиназа изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИПСЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство, изменено с Протокола за адаптиране на Споразумението за Европейското икономическо пространство, по-нататък наричано "споразумението", и по-специално член 98 от него,като има предвид, че:(1) Приложение II към споразумението беше изменено с Решение No 149/2003 на Съвместния комитет на ЕИП от 7 ноември 2003 г. [1].(2) Директива 2003/80/ЕО на Комисията от 5 септември 2003 г. за установяване на символ за обозначаване на трайността на козметичните продукти в приложение VIIIа към Директива 76/768/ЕИО на Съвета [2] следва да бъде включена в споразумението.(3) Директива 2003/83/ЕО на Комисията от 24 септември 2003 г. за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти [3] следва да бъде включена в споразумението,РЕШИ:Член 1След глава XVI, точка 11 (Решение 2000/41/ЕО на Комисията) от приложение II към споразумението се добавят следните точки:"12. 32003 L 0080: Директива 2003/80/ЕО на Комисията от 5 септември 2003 г. за установяване на символ за обозначаване на трайността на козметичните продукти в приложение VIIIа към Директива 76/768/ЕИО на Съвета (ОВ L 224, 6.9.2003 г., стр. 27).13. 32003 L 0083: Директива 2003/83/ЕО на Комисията от 24 септември 2003 г. за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (ОВ L 238, 25.9.2003 г., стр. 23)."Член 2Текстовете на директиви 2003/80/ЕО и 2003/83/ЕО на исландски и норвежки език се публикуват в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз и са автентични.Член 3Настоящото решение влиза в сила на 7 февруари 2004 г., при условие че всички нотификации до Съвместния комитет на ЕИП съгласно член 103, параграф 1 от споразумението са направени [****].Член 4Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.Съставено в Брюксел на 6 февруари 2004 година.За Съвместния комитет на ЕИППредседателP. Westerlund[1] ОВ L 41, 12.2. 2004 г., стр. 37.[2] ОВ L 224, 6.9.2003 г., стр. 27.[3] ОВ 238, 25.9.2003 г., стр. 23.[****] Не са посочени конституционни изисквания.--------------------------------------------------


text:
 15.7.2010
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 181/21
 РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП
 No 53/2010
 от 30 април 2010 година
 за изменение на приложение XVIII (Здравословни и безопасни условия на труд, трудово законодателство и равно третиране на мъже и жени) към Споразумението за ЕИП
 СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
 като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство, изменено с Протокола за адаптиране на Споразумението за Европейското икономическо пространство, наричано по-нататък „Споразумението“, и по-специално член 98 от него,
 като има предвид, че:
 (1)
 Приложение XVIII към Споразумението бе изменено с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 147/2009 от 4 декември 2009 г. (1)
 (2)
 Директива 2009/104/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 септември 2009 година относно минималните изисквания за безопасността и здравето на работниците при използването на работно оборудване по време на работа (Втора специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (кодифицирана версия) (2) следва да бъде включена в Споразумението.
 (3)
 Директива 2009/104/ЕО отменя Директива 89/655/ЕИО (3) на Съвета, която е включена в Споразумението и която следва да бъде заличена от Споразумението,
 РЕШИ:
 Член 1
 Текстът на точка 10 (Директива 89/655/ЕИО на Съвета) от приложение XVIII към Споразумението се заменя със следния текст:
 „32009 L 0104: Директива 2009/104/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 септември 2009 година относно минималните изисквания за безопасността и здравето на работниците при използването на работно оборудване по време на работа (Втора специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (кодифицирана версия) (ОВ L 260, 3.10.2009 г., стр. 5).“
 Член 2
 Текстовете на Директива 2009/104/ЕО на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
 Член 3
 Настоящото решение влиза в сила на 1 май 2010 г., при условие че всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението, са внесени в Съвместния комитет на ЕИП (4).
 Член 4
 Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
 Съставено в Брюксел на 30 април 2010 година.
 За Съвместния комитет на ЕИП
 Председател
 Alan SEATTER
 (1) ОВ L 62, 11.3.2010 г., стр. 45.
 (2) ОВ L 260, 3.10.2009 г., стр. 5.
 (3) ОВ L 393, 30.12.1989 г., стр. 13.
 (4) Без отбелязани конституционни изисквания.


text:
 Важна правна забележка
 |
 22005A0701(01)
 Официален вестник n° L 170 , 01/07/2005 стр. 0069 - 0074
 20050621Споразумениепод формата на размяна на писма между Европейската общност и Съединените американски щати относно метода за изчисляване на прилаганите мита за олющен оризА. Писмо от Европейската общностУважаеми господине,След завършването на преговорите между Европейската общност (EО) и Съединените американски щати, ЕО се съгласява с изложените по-долу заключения.Прилагана митническа ставка за определен вид олющен ориз (код от КН 100620)1. Прилаганата от ЕО митническа ставка за определен вид олющен ориз е в съответствие с разпоредбите на параграфи 2—7.2. Годишно референтно ниво на вносa) Първа пазарна година: през първата пазарна година по смисъла на споразумението (от 1 септември 2004 г. до 31 август 2005 г.), годишното референтно ниво на внос се изчислява като среден обем на общия внос на олющен ориз, който постъпва в 25-те държави-членки на ЕО от страни с различен произход, през пазарните години — от 1 септември 1999 г. до 31 август 2000 г., от 1 септември 2000 г. до 31 август 2001 г. и от 1 септември 2001 г. до 31 август 2002 г., като се извади вносът на олющен ориз Basmati в 25-те държави-членки на ЕО, плюс 10 % (т. е. 431678 метрични тона).б) Увеличение през следващата пазарна година: за всяка пазарна година 2005/06, 2006/07 и 2007/08, годишното референтно ниво на внос се увеличава с 6000 МТ годишно спрямо нивото на предходната пазарна година. Не по-късно от 90 дни преди края на пазарната година — от 1 септември 2007 г. до 31 август 2008 г., двете страни започват консултации за годишното увеличение през следващите пазарни години, като се вземе предвид развитието на пазара на ориз на ЕО, и по-специално по отношение на нарастването на потреблението, като се договарят за годишното увеличение, не по-късно от 31 август 2008 г.3. Шестмесечно референтно ниво на внос: през всяка пазарна година се изчислява шестмесечно референтно ниво на внос в размер на 50 % от изчисленото в параграф 2 по-горе годишно референтно ниво на внос; шестмесечното референтно ниво на внос през първата пазарна година би било 215839 метрични тона.4. Коригиране на прилаганата митническа ставка в средата на годината: в рамките на 10 дни след първите шест месеца на всяка пазарна година, ЕО прави преглед и при необходимост коригира прилаганата митническа ставка, както следва:a) ако действителният внос на олющен ориз за току що приключилия шестмесечен период е над 15 % под шестмесечното референтно ниво на внос за този период, изчислено съгласно параграф 3 по-горе (т. е. под 183463 метрични тона за първата пазарна година), ЕО прилага митническа ставка от 30 EUR/метричeн тон;б) ако действителният внос на олющен ориз за току-що приключилия шестмесечен период е над 15 процента над шестмесечното референтно ниво на внос за този период, изчислено съгласно параграф 3 по-горе (т. е. над 248215 метрични тона за първата пазарна година), ЕО прилага митническа ставка от 65 EUR/метричeн тон;в) ако действителният внос на олющен ориз за току-що приключилия шестмесечен период е в рамките на 15 % от шестмесечното референтно ниво на внос за този период, изчислено съгласно параграф


text: 3 по-горе, (т. е. между 183463 и 248215 МТ за първата пазарна година), прилаганата ставка е 42,5 EUR/метричeн тон.За целите на букви от a) до в) по-горе, действителният внос на олющен ориз е общият внос, който влиза в 25-те държави-членки на ЕО от страни с различен произход и код от КН 100620, като се извади вносът на олющен ориз Basmati в 25-те държави-членки на ЕО.5. Коригиране на прилаганата митническа ставка в края на годината: в рамките на 10 дни след края на пазарната година, ЕО прави преглед и при необходимост коригира прилаганата митническа ставка, както следва:a) ако действителният внос на олющен ориз за току-що приключилата пазарна година е над 15 % под годишното референтно ниво на внос за този дванадесетмесечен период, изчислено съгласно параграф 2 по-горе (т. е. под 366926 метрични тона за първата пазарна година), ЕО прилага митническа ставка от 30 EUR/метричeн тон;б) ако действителният внос на олющен ориз за току-що приключилата пазарна година е над 15 % над годишното референтно ниво на внос за този дванадесетмесечен период, изчислено съгласно параграф 2 по-горе (т. е. над 496430 метрични тона за първата пазарна година), ЕО прилага митническа ставка от 65 EUR/метричeн тон;в) ако действителният внос на олющен ориз за току-що приключилата пазарна година е в рамките на 15 процента (включително) от годишното референтно ниво на внос за този дванадесетмесечен период, изчислено съгласно параграф 2 по-горе (т. е. между 366926 и 496430 метрични тона за първата пазарна година), ЕО прилага митническа ставка от 42,5 EUR/метричeн тон.За целите на букви от a) до в) по-горе, действителният внос на олющен ориз е общият внос, който влиза в 25-те държави-членки на ЕО от страни с различен произход и код по КН 100620, като се извадивносът на олющен ориз Basmati в 25-те държави-членки на ЕО.6. Данни: действителното годишно и шестмесечно ниво на внос съгласно параграфи 4 и 5 се изчислява, като се използват данните от разрешителните за внос на ориз в ЕО. ЕО публикува тези данни в Интернет ежеседмично.7. Прозрачност: ЕО съобщава непосредствено за всяко коригиране на прилаганата митническа ставка.8. Консултации: по искане на която и да е страна и в рамките на 30 дни от получаването на това искане, страните започват консултации по въпросите в обхвата на настоящото споразумение.9. Ако страните не могат да разрешат въпросите, предмет на консултациите, в рамките на 30 дни след получаването на искането, Съединените щати могат да представят писмено уведомление до ЕО за намеренията си да упражнят правата съгласно член XXVIII:3 a) на ГАТТ 1994, както е предвидено в параграф 10 по-долу, както и ЕО може да представи писмено уведомление до Съединените щати за намерението си да се оттегли от настоящото споразумение, както е предвидено в параграф 11 по-долу.10. Удължаване на срока за упражняването на правата съгласно член XXVIII на ГАТТ 1994:a) страните се споразумяват, че срокът за оттегляне на по същество еквивалентни тарифни отстъпки съгласно член XXVIII:3 a) се счита за удължен. Съответно Съединените щати могат да упражнят правото да оттеглят по същество еквивалентни тарифни отстъпки съгласно член XXVIII:3 a) във всеки един момент след изтичането на период


text: от 30 дни след писменото уведомление до ЕО за намерението си да упражнят това право, както и ЕО няма да предяви иск, Съединените щати да бъдат изключени от прилагането на XXVIII:3 a) поради неспазване на срока;б) без да се засяга буква a) по-горе, Съединените щати не упражняват правото за оттегляне на по същество еквивалентни тарифни отстъпки, без да са поискали консултации и без да са представили уведомление съгласно параграф 9 по-горе. Ако ЕО се оттегли от споразумението, САЩ имат право да упражнят всички приложими права съгласно член XXVIII:3 a) с непосредствен ефект.11. ЕО не се оттегля от настоящото споразумение, без да е поискала консултации и без да е представила уведомление съгласно параграф 9 по-горе. ЕО може да се оттегли от споразумението във всеки един момент след изтичането на период от 30 дни след уведомлението, назовано в параграф 9. Ако Съединените щати оттеглят тарифни отстъпки съгласно параграф 10 по-горе, ЕО има право да се оттегли от настоящото споразумение с непосредствен ефект.12. При условие на разпоредбите на параграф 10 настоящото споразумение не засяга правото на ЕО да възрази срещу оттегляне на тарифни отстъпки от Съединените щати, ако счита това оттегляне за несъвместимо с член XXVIII на ГАТТ 1994 или с други разпоредби на Споразумението за СТО.13. ЕО се консултира и си сътрудничи със Съединените щати за получаване на одобрението на Генералния съвет на СТО по отношение на удължаването на срока за оттегляне на по същество еквиваленти тарифни отстъпки съгласно член XXVIII:3 a).14. Настоящото споразумение се одобрява от страните в съответствие с техните процедури. ЕО счита, че настоящото споразумение няма да служи като прецедент за бъдещи преговори по член XXVIII.15. Разпоредбите на настоящото споразумение се прилагат от 1 март 2005 г. За тази цел ЕО въвежда необходимите вътрешни процедури за гарантиране прилагането на параграф 4 за внос на олющен ориз в периода 1 март 2005 г.— 31 август 2005 г.Ще Ви бъда задължен да потвърдите дали Вашето правителство е съгласно с гореизложеното.Моля приемете, уважаеми господине, моите най-дълбоки почитания.От името на Европейската общностБ. Писмо от Съединените американски щатиУважаеми господине,Имам честта да потвърдя получаването на Вашето писмо с днешна дата, в което пише следното:"След завършването на преговорите между Европейската общност (EО) и Съединените американски щати, ЕО се съгласява с изложените по-долу заключения.Прилагана митническа ставка за определен вид олющен ориз (код от КН 100620)1. Прилаганата от ЕО митническа ставка за определен вид олющен ориз е в съответствие с разпоредбите на параграфи 2—7.2. Годишно референтно ниво на вносa) Първа пазарна година: през първата пазарна година по смисъла на споразумението (от 1 септември 2004 г. до 31 август 2005 г.), годишното референтно ниво на внос се изчислява като среден обем на общия внос на олющен ориз, който постъпва в 25-те държави-членки на ЕО от страни с различен произход, през пазарните години — от 1 септември 1999 г. до 31 август 2000 г., от 1 септември 2000 г. до 31 август 2001 г. и от 1 септември 2001 г. до 31 август 2002 г., като се извади вносът на олющен ориз Basmati в 25-те държави-членки на ЕО, плюс 10


text: % (т. е. 431678 метрични тона).б) Увеличение през следващата пазарна година: за всяка пазарна година 2005/06, 2006/07 и 2007/08, годишното референтно ниво на внос се увеличава с 6000 МТ годишно спрямо нивото на предходната пазарна година. Не по-късно от 90 дни преди края на пазарната година — от 1 септември 2007 г. до 31 август 2008 г., двете страни започват консултации за годишното увеличение през следващите пазарни години, като се вземе предвид развитието на пазара на ориз на ЕО, и по-специално по отношение на нарастването на потреблението, като се договарят за годишното увеличение, не по-късно от 31 август 2008 г.3. Шестмесечно референтно ниво на внос: през всяка пазарна година се изчислява шестмесечно референтно ниво на внос в размер на 50 % от изчисленото в параграф 2 по-горе годишно референтно ниво на внос; шестмесечното референтно ниво на внос през първата пазарна година би било 215839 метрични тона.4. Коригиране на прилаганата митническа ставка в средата на годината: в рамките на 10 дни след първите шест месеца на всяка пазарна година, ЕО прави преглед и при необходимост коригира прилаганата митническа ставка, както следва:a) ако действителният внос на олющен ориз за току що приключилия шестмесечен период е над 15 % под шестмесечното референтно ниво на внос за този период, изчислено съгласно параграф 3 по-горе (т. е. под 183463 метрични тона за първата пазарна година), ЕО прилага митническа ставка от 30 EUR/метричeн тон;б) ако действителният внос на олющен ориз за току-що приключилия шестмесечен период е над 15 процента над шестмесечното референтно ниво на внос за този период, изчислено съгласно параграф 3 по-горе (т. е. над 248215 метрични тона за първата пазарна година), ЕО прилага митническа ставка от 65 EUR/метричeн тон;в) ако действителният внос на олющен ориз за току-що приключилия шестмесечен период е в рамките на 15 % от шестмесечното референтно ниво на внос за този период, изчислено съгласно параграф 3 по-горе, (т. е. между 183463 и 248215 МТ за първата пазарна година), прилаганата ставка е 42,5 EUR/метричeн тон.За целите на букви от a) до в) по-горе, действителният внос на олющен ориз е общият внос, който влиза в 25-те държави-членки на ЕО от страни с различен произход и код от КН 100620, като се извади вносът на олющен ориз Basmati в 25-те държави-членки на ЕО.5. Коригиране на прилаганата митническа ставка в края на годината: в рамките на 10 дни след края на пазарната година, ЕО прави преглед и при необходимост коригира прилаганата митническа ставка, както следва:a) ако действителният внос на олющен ориз за току-що приключилата пазарна година е над 15 % под годишното референтно ниво на внос за този дванадесетмесечен период, изчислено съгласно параграф 2 по-горе (т. е. под 366926 метрични тона за първата пазарна година), ЕО прилага митническа ставка от 30 EUR/метричeн тон;б) ако действителният внос на олющен ориз за току-що приключилата пазарна година е над 15 % над годишното референтно ниво на внос за този дванадесетмесечен период, изчислено съгласно параграф 2 по-горе (т. е. над 496430 метрични тона за първата пазарна година), ЕО прилага митническа ставка от 65 EUR/метричeн тон;в) ако действителният внос на


text: олющен ориз за току-що приключилата пазарна година е в рамките на 15 процента (включително) от годишното референтно ниво на внос за този дванадесетмесечен период, изчислено съгласно параграф 2 по-горе (т. е. между 366926 и 496430 метрични тона за първата пазарна година), ЕО прилага митническа ставка от 42,5 EUR/метричeн тон.За целите на букви от a) до в) по-горе, действителният внос на олющен ориз е общият внос, който влиза в 25-те държави-членки на ЕО от страни с различен произход и код по КН 100620, като се извади вносът на олющен ориз Basmati в 25-те държави-членки на ЕО.6. Данни: действителното годишно и шестмесечно ниво на внос съгласно параграфи 4 и 5 се изчислява, като се използват данните от разрешителните за внос на ориз в ЕО. ЕО публикува тези данни в Интернет ежеседмично.7. Прозрачност: ЕО съобщава непосредствено за всяко коригиране на прилаганата митническа ставка.8. Консултации: по искане на която и да е страна и в рамките на 30 дни от получаването на това искане, страните започват консултации по въпросите в обхвата на настоящото споразумение.9. Ако страните не могат да разрешат въпросите, предмет на консултациите, в рамките на 30 дни след получаването на искането, Съединените щати могат да представят писмено уведомление до ЕО за намеренията си да упражнят правата съгласно член XXVIII:3 a) на ГАТТ 1994, както е предвидено в параграф 10 по-долу, както и ЕО може да представи писмено уведомление до Съединените щати за намерението си да се оттегли от настоящото споразумение, както е предвидено в параграф 11 по-долу.10. Удължаване на срока за упражняването на правата съгласно член XXVIII на ГАТТ 1994:a) страните се споразумяват, че срокът за оттегляне на по същество еквивалентни тарифни отстъпки съгласно член XXVIII:3 a) се счита за удължен. Съответно Съединените щати могат да упражнят правото да оттеглят по същество еквивалентни тарифни отстъпки съгласно член XXVIII:3 a) във всеки един момент след изтичането на период от 30 дни след писменото уведомление до ЕО за намерението си да упражнят това право, както и ЕО няма да предяви иск, Съединените щати да бъдат изключени от прилагането на XXVIII:3 a) поради неспазване на срока;б) без да се засяга буква a) по-горе, Съединените щати не упражняват правото за оттегляне на по същество еквивалентни тарифни отстъпки, без да са поискали консултации и без да са представили уведомление съгласно параграф 9 по-горе. Ако ЕО се оттегли от споразумението, САЩ имат право да упражнят всички приложими права съгласно член XXVIII:3 a) с непосредствен ефект.11. ЕО не се оттегля от настоящото споразумение, без да е поискала консултации и без да е представила уведомление съгласно параграф 9 по-горе. ЕО може да се оттегли от споразумението във всеки един момент след изтичането на период от 30 дни след уведомлението, назовано в параграф 9. Ако Съединените щати оттеглят тарифни отстъпки съгласно параграф 10 по-горе, ЕО има право да се оттегли от настоящото споразумение с непосредствен ефект.12. При условие на разпоредбите на параграф 10 настоящото споразумение не засяга правото на ЕО да възрази срещу оттегляне на тарифни отстъпки от Съединените щати, ако счита това оттегляне за несъвместимо с член XXVIII на ГАТТ


text: 1994 или с други разпоредби на Споразумението за СТО.13. ЕО се консултира и си сътрудничи със Съединените щати за получаване на одобрението на Генералния съвет на СТО по отношение на удължаването на срока за оттегляне на по същество еквиваленти тарифни отстъпки съгласно член XXVIII:3 a).14. Настоящото споразумение се одобрява от страните в съответствие с техните процедури. ЕО счита, че настоящото споразумение няма да служи като прецедент за бъдещи преговори по член XXVIII.15. Разпоредбите на настоящото споразумение се прилагат от 1 март 2005 г. За тази цел ЕО въвежда необходимите вътрешни процедури за гарантиране прилагането на параграф 4 за внос на олющен ориз в периода 1 март 2005 г.— 31 август 2005 г."Имам честта да потвърдя, че гореизложеното е приемливо за моето правителство.Моля приемете, уважаеми господине, моите най-дълбоки почитания.От името на Съединените американски щати--------------------------------------------------


text:
 Важна правна забележка
 |
 22002D0126(01)
 Официален вестник n° L 336 , 12/12/2002 стр. 0025 - 0026 специално чешко издание глава 11 том 07 стр. 392 - 393 специално испанско издание глава 11 том 07 стр. 392 - 393 специално унгарско издание глава 11 том 07 стр. 392 - 393 специално литвийско издание глава 11 том 07 стр. 392 - 393 LV.ES глава 11 том 07 стр. 392 - 393 MT.ES глава 11 том 07 стр. 392 - 393 PL.ES глава 11 том 07 стр. 392 - 393 SK.ES глава 11 том 07 стр. 392 - 393 специално словенско издание глава 11 том 07 стр. 392 - 393
 Решение на Съвместния комитет на ЕИПNo 126/2002от 27 септември 2002 годиназа изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИПСЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство, изменено с протокола за адаптиране на Споразумението за Европейското икономическо пространство, по-нататък наричано "Споразумението", и по-специално член 98 от него,като има предвид, че:(1) Приложение II към Споразумението беше изменено с Решение No 101/2002 на Съвместния комитет на ЕИП от 12 юли 2002 г. [1].(2) Регламент (EО) No 2592/2001 на Комисията от 28 декември 2001 г. за налагане на допълнителни изисквания за информация и изпитване за производителите или вносителите на определени приоритетни вещества в съответствие с Регламент на (ЕИО) No 793/93 Съвета за оценката и контрола на риска от съществуващи вещества [2] трябва да бъде включен в Споразумението.(3) Регламент (EО) No 300/2002 на Комисията от 1 февруари 2002 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕИО) No 2455/92 на Съвета относно износа и вноса на определени опасни химикали [3] трябва да бъде включен в Споразумението.(4) Директива 2002/37/ЕО на Комисията от 3 май 2002 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на етофумезата като активно вещество [4] трябва да бъде включена в Споразумението,РЕШИ:Член 1Глава XV от приложение II към Споразумението се изменя както следва:1. След точка 12л (Решение 2000/657/ЕО на Комисията) се вмъква следната точка:"12м. 32001 R 2592: Регламент (EО) No 2592/2001 на Комисията от 28 декември 2001 г. за налагане на допълнителни изисквания за информация и изпитване за производителите или вносителите на определени приоритетни вещества в съответствие с Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета за оценката и контрола на риска от съществуващи вещества (ОВ L 345, 29.12.2001 г., стр. 25)."2. Към точка 12a (Директива 91/414/ЕИО на Комисията) се прибавя следното тире:- "— 32002 L 0037: Директива 2002/37/ЕО на Комисията от 3 май 2002 година (ОВ L 117, 4.5.2002 г., стр. 10)."3. Към точка 12в (Регламент (ЕИО) No 2455/92 на Съвета) се прибавя следното тире:- "— 32002 R 0300: Регламент (EО) No 300/2002 на Комисията от 1 февруари 2002 г. (ОВ L 52, 22.2.2002 г., стр. 1)."Член 2Текстовете на Регламенти (EО) No 2592/2001 и (EО) No 300/2002 и на Директива 2002/37/ЕО на исландски и норвежки език, които предстои да бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейските общности, са автентични.Член 3Настоящото решение влиза в сила на 5 октомври 2002 г., при


text: условие че всички нотификации до Съвместния комитет на ЕИП [*****] съгласно член 103, параграф 1 от Споразумението са направени.Член 4Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Еврoпейските общности.Съставено в Брюксел на 27 септември 2002 година.За Съвместния комитет на ЕИППредседателGunnar Snorri Gunnarsson[1] ОВ L 298, 31.10.2002 г., стр. 15.[2] ОВ L 345, 29.12.2001 г., стр. 25.[3] ОВ L 52,, 22.2.2002 г., стр. 1.[4] ОВ L 117, 4.5.2002 г., стр. 10.[*****] Не са посочени конституционни изисквания.--------------------------------------------------


text:
 Важна правна забележка
 |
 22004A0828(01)
 Официален вестник n° L 279 , 28/08/2004 стр. 0019 - 0022
 20040820Споразумение под формата на размяна на писмамежду Европейската общност и Индия съгласно член XXVIII от ГАТТ 1994 относно измененията на тарифните отстъпки за ориз, предвидени в Списък CXL-ЕО, приложен към ГАТТ 1994А. Писмо от Европейката общностУважаеми господине,Вследствие на завършването на преговорите между Европейската общност (ЕО) и Индия съгласно член XXVIII от ГАТТ 1994, Общността одобрява изложените по-долу заключения за измененията на тарифните отстъпки за ориз, предвидени в общностния списък CXL, приложен към Общото споразумение за митата и търговията 1994 (ГАТТ 1994):Окончателен режим на вносМитническата ставка за олющен ориз (код по КН 100620) е 65 EUR/тон.За внос на олющен ориз (кодове по КН 10062017 и 10062098) от видовете Basmati 370, Basmati 386, Type-3 (Dhradun), Taraori Basmati (HBC-19), Basmati 217, Ranbir Basmati, Pusa Basmati и Super Basmati, се определя нулева специфична обвързана митническа ставка на Общността. За тази цел:- създава се общностна система за граничен контрол, която се базира на ДНК-анализ; Индия сътрудничи активно на ЕО за създаването на системата за контрол, както и Общността предоставя подходяща техническа помощ в тази област,- договорено е, че оризът "Basmati" от посочените по-горе видове се произвежда в определени географски райони и е защитен с географско указание издадено от Индия. Общността би приветствала искане регистриране на ориза "Basmati" като географско указание, което се извършва съгласно Регламент (ЕИО) No 2081/92 на Съвета от 14 юли 1992 г. относно гарантирането на географските указания и наименованията за произход на земеделски продукти и храни [1]. Общността процедира с всяко такова искане възможно най-бързо и да предоставя необходимата техническа помощ в тази област.Преходни разпоредбиСчитано от 1 септември 2004 г. до датата на влизане в сила на горепосочената общностна система за контрол, Общността въвежда следните преходни разпоредби за олющен ориз (кодове по КН 10062017 и 10062098) от видовете, описани по-горе:Общността прилага нулева автономна митническа ставка. Независимо от това, ако възникне нарушение на пазара, Общността провежда консултации с компетентните органи на Индия с цел намиране на подходящо решение. В случай че не бъде постигната договореност, Общността си запазва правото да се върне към обвързаната митническа ставка от 65 EUR/тон за олющен ориз (код по КН 100620).Общи положенияЗа целите на настоящото споразумение:- ЕО създава отделни тарифни позиции за ориз "Basmati" от видовете, посочени в сключените с Индия и Пакистан споразумения,- компетентните индийски власти продължават да издават сертификатите за автентичност преди издаването на разрешителните за внос, поради което следва да се запази съществуващата система за администриране на сертификатите за автентичност.ЕО признава първоначалното право на договаряне на Индия по отношение на посочените в настоящото писмо тарифни отстъпки.Настоящото споразумение се одобрява от страните в съответствие с техните процедури.Разпоредбите на настоящото споразумение се прилагат от 1 септември 2004 г.Ще Ви бъда задължен да потвърдите дали Вашето правителство е съгласно с гореизложеното.Моля приемете, уважаеми господине, моите най-дълбоки почитания.Hecho en Bruselas, elV Bruselu dneUdfærdiget i Bruxelles, denGeschehen zu Brüssel amBrüssel,Έγινε στις Βρυξέλλες, στιςDone at Brussels,Fait à Bruxelles, leFatto a Bruxelles, addìBriselÿ,Priimta Briuselyje,Kelt Brüsszelben,Magÿmula fi Brussel,Gedaan te Brussel,Sporzÿdzono w Brukseli, dniaFeito em Bruxelas,V BruseliV


text: Bruslju,Tehty BrysselissäUtfärdat i Bryssel den+++++ TIFF +++++Por la Comunidad EuropeaZa Evropské společenstvίFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftEuroopa Ühenduse nimelΓια την Ευρωπαϊκή ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaEiropas Kopienas vārdāEuropos bendrijos varduaz Európai Közösség részérõlGħall-Komunità EwropeaVoor de Europese GemeenschapW imieniu Wspólnoty EuropejskiejPela Comunidade EuropeiaZa Európske spoloèenstvoza Evropsko skupnostEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska gemenskapens vägnar+++++ TIFF +++++Б. Писмо от Република ИндияУважаеми господине,Имам честта да потвърдя получаването на Вашето писмо с днешна дата, в което пише следното:"Вследствие на завършването на преговорите между Европейската общност (ЕО) и Индия съгласно член XXVIII от ГАТТ 1994, Общността одобрява изложените по-долу заключения за измененията на тарифните отстъпки за ориз, предвидени в общностния списък CXL, приложен към Общото споразумение за митата и търговията 1994 (ГАТТ 1994):Крайно регулиране на вносаМитническата ставка за олющен ориз (код по КН 100620) е 65 EUR/тон.За внос на олющен ориз (кодове по КН 10062017 и 10062098) от видовете Basmati 370, Basmati 386, Type-3 (Dhradun), Taraori Basmati (HBC-19), Basmati 217, Ranbir Basmati, Pusa Basmati и Super Basmati, се определя нулева специфична обвързана митническа ставка на Общността. За тази цел:- създава се общностна система за граничен контрол, която се базира на ДНК-анализ; Индия сътрудничи активно на ЕО за създаването на системата за контрол, както и ЕО предоставя подходяща техническа помощ в тази област,- договорено е, че оризът "Basmati" от посочените по-горе видове се произвежда в определени географски райони и е защитен с географско указание издадено от Индия. Общността би приветствала искане регистриране на ориза "Basmati" като географско указание, което се извършва съгласно Регламент (ЕИО) No 2081/92 на Съвета от 14 юли 1992 г. относно гарантирането на географските указания и наименованията за произход на земеделски продукти и храни [2]. Общността процедира с всяко такова искане възможно най-бързо и да предоставя необходимата техническа помощ в тази област.Преходни разпоредбиСчитано от 1 септември 2004 г. до датата на влизане в сила на горепосочената общностна система за контрол, Общността въвежда следните преходни разпоредби за олющен ориз (кодове по КН 10062017 и 10062098) от видовете, описани по-горе:Общността прилага нулева автономна митническа ставка. Независимо от това, ако възникне нарушение на пазара, Общността провежда консултации с компетентните органи на Индия с цел намиране на подходящо решение. В случай че не бъде постигната договореност, Общността си запазва правото да се върне към обвързаната митническа ставка от 65 EUR/тон за олющен ориз (код по КН 100620).Общи положенияЗа целите на настоящото споразумение:- Общността създава отделни тарифни позиции за ориз "Basmati" от видовете, посочени в сключените с Индия и Пакистан споразумения;- компетентните индийски органи продължават да издават сертификатите за автентичност преди издаването на разрешителните за внос, поради което следва да се запази съществуващата система за администриране на сертификатите за автентичност.Общността признава първоначалното право на договаряне на Индия по отношение на посочените в настоящото писмо тарифни отстъпки.Настоящото споразумение се одобрява от страните в съответствие с техните процедури.Разпоредбите на настоящото споразумение се прилагат от 1 септември 2004 година.Ще Ви бъда задължен да потвърдите дали Вашето правителство е съгласно с гореизложеното.Имам честта да потвърдя, че моето правителство приема изложеното в писмото.Моля приемете, уважаеми господине, моите най-дълбоки почитания.Done