Document ID: 32009R1223

Reference:
22.12.2009
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
L 342/59
REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 30 de noviembre de 2009
sobre los productos cosméticos
(versión refundida)
(Texto pertinente a efectos del EEE)
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 95,
Vista la propuesta de la Comisión,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (2),
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (3) ha sido modificada de forma sustancial en numerosas ocasiones. Con motivo de nuevas modificaciones, conviene en este caso particular, en aras de una mayor claridad, proceder a la refundición de dicha Directiva.
(2)
Un reglamento es el instrumento jurídico apropiado, ya que impone normas claras y detalladas que no dejan lugar para transposiciones divergentes por parte de los Estados miembros. Además, un reglamento garantiza que los requisitos legales se apliquen al mismo tiempo en toda la Comunidad.
(3)
El presente Reglamento tiene por objeto simplificar los procedimientos y racionalizar la terminología, reduciendo así cargas administrativas y ambigüedades. Además, refuerza determinados elementos del marco regulador de los cosméticos, como el control del mercado, con el fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana.
(4)
El presente Reglamento armoniza íntegramente las normas comunitarias a fin de lograr un mercado interior para los productos cosméticos, garantizando al mismo tiempo un elevado nivel de protección de la salud humana.
(5)
Las preocupaciones de tipo medioambiental que puedan suscitar las sustancias utilizadas en productos cosméticos se analizan a través de la aplicación del Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (4), que permite la evaluación de la seguridad medioambiental de manera intersectorial.
(6)
El presente Reglamento se refiere sólo a los productos cosméticos y no a los medicamentos, los productos sanitarios o los biocidas. La delimitación se deriva, fundamentalmente, de la definición detallada de los productos cosméticos, la cual contiene indicaciones tanto de los lugares de aplicación de estos productos como de las finalidades que se persiguen con su empleo.
(7)
Para determinar si un producto es un producto cosmético ha de efectuarse un análisis caso por caso, teniendo en cuenta todas las características del producto. Entre los productos cosméticos cabe incluir cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel, mascarillas de belleza, maquillajes de fondo (líquidos, pastas, polvos), polvos de maquillaje, polvos para aplicar después del baño, polvos para la higiene corporal, jabones de tocador, jabones desodorantes, perfumes, aguas de tocador y agua de colonia, preparados para baño y ducha (sales, espumas, aceites, geles), depilatorios, desodorantes y antitranspirantes, colorantes para el cabello, productos para la ondulación, alisado y fijación del cabello, productos para marcado del cabello, productos para la limpieza del cabello (lociones, polvos, champús), productos para el mantenimiento del cabello (lociones, cremas, aceites), productos para el peinado (lociones, lacas, brillantinas), productos para el afeitado (jabones, espumas, lociones), maquillaje y productos para desmaquillar, productos destinados a aplicarse en los labios, productos para cuidados bucales y dentales, productos para el cuidado y maquillaje de las uñas, productos de higiene íntima externa, productos para el sol, productos para el bronceado sin sol, productos para blanqueo de la piel y productos antiarrugas.
(8)
La Comisión debe definir las categorías de productos cosméticos que son pertinentes para la aplicación del presente Reglamento.
(9)
Los productos cosméticos deben ser seguros en condiciones de utilización normales o razonablemente previsibles. En especial, un razonamiento basado en el balance entre riesgos y beneficios no debe servir como justificación de un riesgo para la salud humana.
(10)
La presentación de un producto cosmético y, en particular, su forma, olor, color, apariencia, embalaje, etiquetado, volumen o tamaño no deben poner en peligro la salud y la seguridad de los consumidores debido a una confusión con productos alimenticios, con arreglo a la Directiva 87/357/CEE del Consejo, de 25 de junio de 1987, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los productos de apariencia engañosa que ponen en peligro la salud o la seguridad de los consumidores (5).
(11)
Con objeto de establecer claras responsabilidades, procede disponer que cada producto esté relacionado con una persona responsable establecida en la Comunidad.
(12)
La garantía de la trazabilidad de un producto cosmético en toda la cadena de suministro contribuye a simplificar y hacer más eficaz la vigilancia del mercado. Un sistema eficiente de trazabilidad facilita la tarea de las autoridades de vigilancia del mercado de localizar a los operadores económicos.
(13)
Es necesario determinar las condiciones en las que un distribuidor ha de considerarse como la persona responsable.
(14)
Todas las personas físicas o jurídicas en el comercio al por mayor, así como los minoristas que vendan directamente al consumidor, están amparados por referencia al distribuidor. Las obligaciones del distribuidor, por lo tanto, deben adaptarse al papel y a la parte de la actividad respectivos de cada uno de estos operadores.
(15)
El sector europeo de los cosméticos es una de las actividades industriales víctimas de falsificación, lo que puede incrementar los riesgos para la salud humana. Los Estados miembros deben prestar especial atención a la aplicación de la legislación comunitaria horizontal y de las medidas relativas a los productos falsificados en el ámbito de los productos cosméticos, como por ejemplo el Reglamento (CE) no 1383/2003 del Consejo, de 22 de julio de 2003, relativo a la intervención de las autoridades aduaneras en los casos de mercancías sospechosas de vulnerar determinados derechos de propiedad intelectual y a las medidas que deben tomarse respecto de las mercancías que vulneren esos derechos (6) y la Directiva 2004/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa al respeto de los derechos de propiedad intelectual (7). Los controles del mercado constituyen una herramienta poderosa para identificar los productos que no cumplan los requisitos del presente Reglamento.
(16)
Para garantizar su seguridad, los productos cosméticos que se introduzcan en el mercado deben ser elaborados conforme a buenas prácticas de fabricación.
(17)
Para una efectiva vigilancia del mercado, un expediente de información sobre el producto debe ponerse, en una dirección única situada en la Comunidad, a disposición de la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentre el expediente.
(18)
Para ser comparables y de alta calidad, los resultados de los estudios no clínicos de seguridad efectuados con objeto de evaluar la seguridad de un producto cosmético deben ajustarse a la legislación comunitaria pertinente.
(19)
Procede precisar qué datos deben ponerse a disposición de las autoridades competentes. Estos datos deben incluir todos los elementos necesarios relacionados con la identidad, la calidad, la seguridad para la salud humana y los efectos reivindicados por el producto cosmético. En particular, esta información sobre el producto debe incluir un informe sobre la seguridad del producto cosmético que acredite que se ha realizado una evaluación de la seguridad.
(20)
Para que las restricciones relativas a las sustancias se apliquen y controlen uniformemente, conviene que el muestreo y el análisis se efectúen de modo reproducible y normalizado.
(21)
El término «mezcla» según se define en el presente Reglamento debe tener el mismo significado que el término «preparado» que se utilizaba anteriormente en la legislación comunitaria.
(22)
En aras de una vigilancia eficaz del mercado, conviene prever que se notifique a las autoridades competentes cierta información sobre el producto cosmético introducido en el mercado.
(23)
Con objeto de hacer posible un tratamiento médico rápido y apropiado en caso de dificultades, la información necesaria sobre la composición del producto debe presentarse a los centros toxicológicos y entidades similares, cuando tales centros hayan sido creados a tal fin por los Estados miembros.
(24)
Para reducir al mínimo las cargas administrativas, la información notificada a las autoridades competentes y a los centros toxicológicos y entidades similares debe presentarse de forma centralizada para la Comunidad a través de una interfaz electrónica.
(25)
Con el fin de garantizar una transición sin tropiezos a la nueva interfaz electrónica, los operadores económicos deben poder notificar la información requerida de conformidad con el presente Reglamento antes de la fecha de su aplicación.
(26)
Procede respaldar el principio general de que el fabricante es responsable de la seguridad de su producto mediante las restricciones aplicables a varias sustancias que figuran en los anexos II y III. Además, las sustancias que vayan a utilizarse como colorantes, conservantes y filtros ultravioletas deben figurar en los anexos IV, V y VI, respectivamente, a fin de ser autorizadas para tales usos.
(27)
Para evitar ambigüedades, conviene aclarar que la lista de colorantes admitidos del anexo IV incluye únicamente sustancias que colorean por absorción y reflexión, y no sustancias que colorean mediante fotoluminiscencia, interferencia o reacción química.
(28)
Para abordar las preocupaciones de seguridad, el anexo IV, actualmente limitado a los colorantes de la piel, debe incluir también los colorantes del pelo una vez finalizada la evaluación de riesgos de estas sustancias por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) creado en virtud de la Decisión 2008/721/CE de la Comisión, de 5 de septiembre de 2008, por la que se crea una estructura consultiva de Comités científicos y expertos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente (8). Para ello, conviene que la Comisión tenga la posibilidad de incluir colorantes del pelo en el ámbito de aplicación de ese anexo mediante el procedimiento de comitología.
(29)
El desarrollo ulterior de la tecnología puede hacer que se incremente la utilización de nanomateriales en los productos cosméticos. A fin de velar por un alto nivel de protección de los consumidores, la libre circulación de mercancías y la seguridad jurídica de los fabricantes, conviene prever una definición uniforme de los nanomateriales a nivel internacional. La Comunidad debe esforzarse por alcanzar un acuerdo sobre tal definición en los foros internacionales pertinentes. Si se alcanza tal acuerdo, debe adaptarse convenientemente la definición de nanomateriales incluida en el presente Reglamento.
(30)
En la actualidad, la información sobre los riesgos asociados a los nanomateriales es inadecuada. Con el fin de evaluar mejor su seguridad, el CCSC debe proporcionar orientación, en cooperación con los órganos pertinentes, acerca de las metodologías de ensayo que tengan en cuenta las características específicas de los nanomateriales.
(31)
La Comisión debe reexaminar regularmente las disposiciones relativas a los nanomateriales a la luz del progreso científico.
(32)
Teniendo en cuenta las propiedades peligrosas de las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) de las categorías 1A, 1B y 2, con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (9), su utilización en los productos cosméticos debe prohibirse. No obstante, dado que una propiedad peligrosa de una sustancia no siempre entraña necesariamente un riesgo, debe existir la posibilidad de admitir el uso de sustancias clasificadas como sustancias CMR 2 cuando, atendiendo a la exposición y concentración, el CCSC haya constatado que son seguras para su uso en productos cosméticos y estén reguladas por la Comisión en los anexos del presente Reglamento. Por lo que respecta a las sustancias clasificadas como sustancias CMR 1A o 1B, debe existir la posibilidad, en el caso excepcional de que estas sustancias cumplan los requisitos en materia de seguridad alimentaria, entre otros porque estén presentes naturalmente en los alimentos, y cuando no existan sustancias alternativas adecuadas, de usarlas en los productos cosméticos a condición de que el CCSC haya considerado seguro ese uso. Si se cumplen tales condiciones, la Comisión debe modificar los anexos pertinentes del presente Reglamento en un plazo de 15 meses a partir de la clasificación de las sustancias como sustancias CMR 1A o 1B con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008. El CCSC debe revisar continuamente esas sustancias.
(33)
En la evaluación de seguridad de las sustancias, en particular de las clasificadas como CMR 1A o 1B, debe examinarse la exposición global a esas sustancias procedente de todas sus fuentes. Resulta asimismo esencial dotar a todos los que intervienen en la realización de evaluaciones de seguridad de un enfoque armonizado sobre la elaboración y utilización de tales estimaciones de exposición global. Por consiguiente, la Comisión, en estrecha cooperación con el CCSC, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) y otras partes interesadas pertinentes, debe revisar y desarrollar urgentemente una guía sobre la producción y utilización de las estimaciones de exposición global a esas sustancias.
(34)
La evaluación por parte del CCSC de la utilización de sustancias clasificadas como CMR 1A y 1B en productos cosméticos debe tener asimismo en cuenta la exposición a dichas sustancias de los grupos de población vulnerables, como los niños menores de tres años, las personas de edad avanzada, las mujeres embarazadas o en período de lactancia y las personas con respuestas inmunitarias alteradas.
(35)
El CCSC debe asesorar, cuando sea oportuno, sobre la seguridad del uso de nanomateriales en productos cosméticos. Dichos dictámenes deben basarse en información exhaustiva facilitada por la persona responsable.
(36)
Las acciones de la Comisión y de los Estados miembros relativas a la protección de la salud humana deben basarse en el principio de cautela.
(37)
Para garantizar la seguridad de los productos, las sustancias prohibidas solo deben ser aceptables como trazas si son tecnológicamente inevitables con procedimientos de fabricación correctos y a condición de que el producto sea seguro.
(38)
El Protocolo sobre la protección y el bienestar de los animales anejo al Tratado establece que la Comunidad y los Estados miembros tendrán plenamente en cuenta las exigencias en materia de bienestar de los animales al aplicar las políticas comunitarias y, en particular, en el ámbito del mercado interior.
(39)
La Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos (10) estableció normas comunes para la utilización de los animales con fines experimentales en la Comunidad y fijó las condiciones en las cuales dichos experimentos deben realizarse en el territorio de los Estados miembros. En particular, su artículo 7 requiere que los experimentos con animales se sustituyan por métodos alternativos, en la medida en que éstos existan y sean científicamente satisfactorios.
(40)
Es posible garantizar la seguridad de los productos cosméticos y de sus ingredientes mediante métodos alternativos que no son necesariamente aplicables a todos los usos de los componentes químicos. Conviene, por tanto, promover la utilización de dichos métodos en el conjunto de la industria cosmética y asegurar su adopción a nivel comunitario cuando ofrezcan a los consumidores un nivel de protección equivalente.
(41)
Actualmente es posible garantizar la inocuidad de los productos cosméticos acabados sobre la base de los conocimientos relativos a la seguridad de los ingredientes que contienen. Por tanto, conviene adoptar disposiciones en virtud de las cuales se prohíba la realización de experimentos en animales con los productos cosméticos acabados. La aplicación, en particular por parte de las pequeñas y medianas empresas, tanto de métodos de ensayo como de procedimientos de evaluación para los datos pertinentes disponibles, incluido el uso de enfoques basados en referencias cruzadas y en la evidencia, que permitan evitar el recurso a los experimentos con animales para la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos acabados puede facilitarse mediante directrices de la Comisión.
(42)
Será posible garantizar progresivamente la seguridad de los ingredientes empleados en los productos cosméticos haciendo uso de métodos alternativos que no impliquen la utilización de animales y que estén validados a nivel comunitario por el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) u homologados como científicamente válidos por este organismo, con la consideración debida al desarrollo de la validación en la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE). Previa consulta al CCSC sobre la aplicabilidad al sector de los productos cosméticos del método alternativo y validado propuesto, la Comisión debe publicar sin demora los métodos validados u homologados que se haya reconocido que pueden aplicarse a dichos ingredientes. Para lograr el mayor nivel posible de protección de los animales, se debe prever un plazo para la prohibición definitiva de los experimentos con animales.
(43)
La Comisión ha establecido un calendario con plazos hasta el 11 de marzo de 2009 en relación con la prohibición de comercializar productos cosméticos cuya formulación final, ingredientes o combinaciones de ingredientes hayan sido experimentados en animales, y en relación con la prohibición de cada ensayo efectuado actualmente usando animales. No obstante, para los experimentos en materia de toxicidad por administración repetida, toxicidad para la función reproductora y toxicocinética, es conveniente que el plazo final para la prohibición de la comercialización de productos cosméticos en los cuales se llevan a cabo estos experimentos sea el 11 de marzo de 2013. Basándose en informes anuales, la Comisión debe estar autorizada para adaptar el calendario respetando los plazos máximos mencionados.
(44)
Una mejor coordinación de los recursos a escala comunitaria contribuirá a profundizar los conocimientos científicos indispensables para el desarrollo de métodos alternativos. En ese sentido, es esencial que la Comunidad prosiga e incremente sus esfuerzos y adopte las medidas necesarias, en particular a través de los Programas Marco de Investigación, para promover la investigación y la puesta a punto de nuevos métodos alternativos en los que no se utilicen animales.
(45)
Debe fomentarse el reconocimiento, por los terceros países, de métodos alternativos desarrollados en la Comunidad. A tal fin, la Comisión y los Estados miembros deben tomar las medidas adecuadas para facilitar la aceptación de dichos métodos por parte de la OCDE. La Comisión debe asimismo esforzarse para obtener, en el marco de los acuerdos de cooperación de la Comunidad Europea, el reconocimiento de los resultados de los ensayos de seguridad realizados en la Comunidad mediante métodos alternativos, al objeto de no obstaculizar la exportación de los productos cosméticos para los cuales se han empleado dichos métodos y evitar que los terceros países exijan la repetición de dichos ensayos utilizando animales.
(46)
Es necesaria una transparencia con respecto a los ingredientes empleados en los productos cosméticos. Esta transparencia ha de conseguirse mediante la indicación del nombre de los ingredientes empleados en los productos cosméticos en su embalaje. Si resulta imposible, desde el punto de vista práctico, indicar estos ingredientes en el embalaje, es conveniente que dichas indicaciones se adjunten de forma que el consumidor disponga de esta información.
(47)
La Comisión debe elaborar un glosario de nombres comunes de ingredientes a fin de garantizar un etiquetado uniforme y facilitar la identificación de los ingredientes empleados en los productos cosméticos. Este glosario no debe estar destinado a constituir una lista limitativa de las sustancias empleadas en los productos cosméticos.
(48)
A fin de informar a los consumidores, los productos cosméticos deben incluir indicaciones precisas y fácilmente comprensibles en cuanto al plazo para su utilización. Dado que los consumidores deben ser informados de la fecha hasta la cual el producto cosmético sigue cumpliendo su función inicial y sigue siendo seguro, es importante conocer la fecha de duración mínima, es decir, la fecha antes de la cual es conveniente utilizar el producto. Cuando la duración mínima sea superior a treinta meses, el consumidor debe ser informado del plazo en el que el producto cosmético puede utilizarse, una vez abierto, sin ningún riesgo para el consumidor. No obstante, este requisito no debe ser de aplicación cuando el concepto de durabilidad después de la apertura no sea relevante, a saber, los productos monodosis, los productos que no presenten un riesgo de deterioro o los productos que no se abran.
(49)
El CCSC ha constatado que varias sustancias pueden causar reacciones alérgicas; será necesario restringir su uso o imponer determinadas condiciones al respecto. Para que los consumidores estén adecuadamente informados, conviene que la presencia de dichas sustancias se indique en la lista de ingredientes y se advierta a los consumidores de la presencia de estos ingredientes. Esta información mejorará probablemente el diagnóstico de las alergias de contacto que afectan a los consumidores, permitiéndoles evitar la utilización de productos cosméticos que no toleran. Para las sustancias que pueden provocar alergia a una parte significativa de la población, deben considerarse otras medidas restrictivas, como la prohibición o la restricción de la concentración.
(50)
En la evaluación de la seguridad de un producto cosmético debe ser posible tener presentes los resultados de las evaluaciones de riesgo realizadas en otros ámbitos relevantes. La utilización de tales datos debe estar debidamente documentada y justificada.
(51)
Debe protegerse al consumidor frente a reivindicaciones engañosas relativas a la eficacia y otras características de los productos cosméticos. En particular, es de aplicación la Directiva 2005/29/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2005, relativa a las prácticas comerciales desleales de las empresas en sus relaciones con los consumidores en el mercado interior (11). Asimismo, la Comisión, en cooperación con los Estados miembros, debe definir criterios comunes en relación con ciertas reivindicaciones para los productos cosméticos.
(52)
Se debe poder indicar en un producto cosmético que para su desarrollo no se ha recurrido a la experimentación en animales. La Comisión, previa consulta a los Estados miembros, ha elaborado directrices para garantizar que se apliquen criterios comunes al uso de indicaciones, que se logre una interpretación uniforme de las mismas y, en particular, que las indicaciones no llamen a engaño al consumidor. A la hora de elaborar estas directrices, la Comisión también ha tenido en cuenta la opinión de las numerosas pequeñas y medianas empresas que constituyen la mayoría de los productores que no experimentan en animales y de las correspondientes organizaciones no gubernamentales, así como la necesidad de que los consumidores puedan distinguir en la práctica entre los productos sobre la base de criterios relacionados con la experimentación en animales.
(53)
Además de la información que figure en la etiqueta, debe darse a los consumidores la posibilidad de pedir información sobre el producto a la persona responsable, a fin de elegir con criterio.
(54)
Para garantizar el respeto de las disposiciones del presente Reglamento se requiere una vigilancia eficaz del mercado. Para ello, los efectos graves no deseados deben notificarse, y las autoridades competentes deben tener la posibilidad de pedir a la persona responsable una lista de los productos cosméticos que contengan sustancias que hayan planteado serias dudas en cuanto a su seguridad.
(55)
El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de la posibilidad de que los Estados miembros regulen, en cumplimiento del Derecho comunitario, la notificación por los profesionales de la salud o de los consumidores de los efectos graves no deseados a las autoridades competentes de los Estados miembros.
(56)
El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de la posibilidad de que los Estados miembros regulen, en cumplimiento del Derecho comunitario, el establecimiento de operadores económicos en el ámbito de los productos cosméticos.
(57)
Para el caso de incumplimiento del presente Reglamento, puede ser necesario disponer de un procedimiento claro y eficiente para la retirada y recuperación de productos. Tal procedimiento debe basarse, dentro de lo posible, en normas comunitarias existentes sobre mercancías no seguras.
(58)
Para responder frente a los productos cosméticos que, a pesar de cumplir las prescripciones del presente Reglamento, puedan poner en peligro la salud humana, procede introducir un procedimiento de salvaguardia.
(59)
La Comisión debe proporcionar indicaciones para una interpretación y una aplicación uniformes del concepto de riesgo grave, con el fin de facilitar una aplicación coherente del presente Reglamento.
(60)
Para cumplir los principios de buenas prácticas administrativas, conviene que cualquier decisión de una autoridad competente adoptada en el marco de la vigilancia del mercado se justifique debidamente.
(61)
Para velar por un control eficiente del mercado es necesario un elevado grado de cooperación entre las autoridades competentes. Esto implica, en concreto, la asistencia mutua en la verificación de expedientes de información sobre productos que se encuentren en otro Estado miembro.
(62)
La Comisión debe estar asistida por el CCSC, un organismo de evaluación de riesgos independiente.
(63)
Procede aprobar las medidas necesarias para la ejecución del presente Reglamento con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (12).
(64)
Conviene, en particular, conferir competencias a la Comisión para que adapte al progreso técnico los anexos del presente Reglamento. Dado que estas medidas son de alcance general y están destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE.
(65)
Cuando, por imperiosas razones de urgencia, los plazos normalmente aplicables en el marco del procedimiento de reglamentación con control no puedan respetarse, la Comisión debe poder aplicar el procedimiento de urgencia previsto en el artículo 5 bis, apartado 6, de la Decisión 1999/468/CE para la adopción de determinadas medidas relacionadas con las CMR, los nanomateriales y los riesgos potenciales para la salud humana.
(66)
Los Estados miembros han de establecer el régimen de sanciones aplicable a las infracciones de las disposiciones del presente Reglamento y garantizar su aplicación. Dichas sanciones deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias.
(67)
Los operadores económicos, los Estados miembros y la Comisión necesitan un tiempo suficiente para adaptarse a los cambios que introduce el presente Reglamento. Por lo tanto, es conveniente prever un período transitorio suficiente para dicha adaptación. No obstante, con el fin de garantizar una transición sin tropiezos, debe darse a los operadores económicos la posibilidad de introducir en el mercado productos cosméticos que cumplan con el presente Reglamento antes del vencimiento de dicho período transitorio.
(68)
A fin de fomentar la seguridad de los productos cosméticos y reforzar la vigilancia del mercado, los productos cosméticos introducidos en el mercado después de la fecha de aplicación del presente Reglamento deben cumplir con las obligaciones que éste establece en materia de evaluación de la seguridad, expediente de información sobre el producto y notificación, incluso si ya se han cumplido obligaciones similares en el marco de la Directiva 76/768/CEE.
(69)
Procede asimismo derogar la Directiva 76/768/CEE. No obstante, a fin de asegurar un tratamiento médico adecuado en caso de dificultades y de garantizar la vigilancia del mercado, las autoridades competentes deben conservar durante un determinado período de tiempo la información recibida de conformidad con el artículo 7, apartado 3, y el artículo 7 bis, apartado 4, de la Directiva 76/768/CEE en relación con los productos cosméticos, y la información conservada por la persona responsable debe estar disponible durante el mismo período de tiempo.
(70)
El presente Reglamento debe entenderse sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas que figuran en el anexo IX, parte B.
(71)
Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, la consecución del mercado interior y un nivel elevado de protección de la salud humana a través de la conformidad de los productos cosméticos con los requisitos establecidos en el presente Reglamento, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido a las dimensiones de la acción, puede lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
CAPÍTULO I
ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES
Artículo 1
Ámbito de aplicación y objetivo
El presente Reglamento establece las normas que deben cumplir todos los productos cosméticos comercializados, con objeto de velar por el funcionamiento del mercado interior y lograr un elevado nivel de protección de la salud humana.
Artículo 2
Definiciones
1.   A efectos del presente Reglamento se entenderá por:
a)
«producto cosmético»: toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales;
b)
«sustancia»: un elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos mediante algún proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente se produzcan en el proceso, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición;
c)
«mezcla»: una mezcla o solución compuesta por dos o más sustancias;
d)
«fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrica un producto, o que manda diseñar o fabricar un producto, y que comercializa ese producto con su nombre o marca comercial;
e)
«distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o del importador que comercializa un producto cosmético en el mercado comunitario;
f)
«usuario final»: el consumidor o el profesional que utiliza el producto cosmético;
g)
«comercialización»: todo suministro, remunerado o gratuito, de un producto cosmético para su distribución, consumo o uso en el mercado comunitario en el transcurso de una actividad comercial;
h)
«introducción en el mercado»: primera comercialización de un producto cosmético en el mercado comunitario;
i)
«importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que introduce un producto cosmético de un tercer país en el mercado comunitario;
j)
«norma armonizada»: norma adoptada por uno de los organismos europeos de normalización enumerados en el anexo I de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la información (13), sobre la base de una solicitud presentada por la Comisión, de conformidad con el artículo 6 de dicha Directiva;
k)
«nanomaterial»: un material insoluble o biopersistente fabricado intencionalmente que presenta una o más dimensiones externas o una estructura interna del orden de 1 a 100 nm;
l)
«conservantes»: las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea inhibir el desarrollo de microorganismos en el producto cosmético;
m)
«colorantes»: las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea colorear el producto cosmético, o bien todo el cuerpo o partes de él, mediante la absorción o reflexión de la luz visible; también se considerarán colorantes los precursores de los colorantes de oxidación para el pelo;
n)
«filtros ultravioleta»: las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea proteger la piel contra determinadas radiaciones ultravioletas absorbiendo, reflejando o dispersando esta radiación;
o)
«efecto no deseado»: una reacción adversa para la salud humana atribuible a la utilización normal o razonablemente previsible de un producto cosmético;
p)
«efecto grave no deseado»: un efecto no deseado que produce una incapacidad funcional temporal o permanente, una discapacidad, una hospitalización, anomalías congénitas, riesgo inmediato para la vida o la muerte;
q)
«retirada»: toda medida destinada a impedir la comercialización de un producto que se encuentra en la cadena de suministro;
r)
«recuperación»: toda medida destinada a obtener la devolución de un producto cosmético que ya ha sido puesto a disposición del usuario final;
s)
«fórmula marco»: una formulación que enumera la categoría o función de los ingredientes y su concentración máxima en el producto cosmético o facilita información cuantitativa y cualitativa pertinente en los casos en que un producto cosmético no está cubierto, o lo está sólo parcialmente, por dicha formulación. La Comisión proporcionará indicaciones para el establecimiento de la fórmula marco y las adaptará periódicamente al progreso científico y técnico.
2.   A efectos del apartado 1, letra a), no se considerará producto cosmético una sustancia o mezcla destinada a ser ingerida, inhalada, inyectada o implantada en el cuerpo humano.
3.   A la luz de las distintas definiciones de nanomateriales publicadas por los distintos organismos y de los constantes avances científicos y técnicos en el ámbito de las nanotecnologías, la Comisión ajustará y adaptará el apartado 1, letra k), al progreso científico y técnico y a las definiciones acordadas posteriormente a nivel internacional. Esta medida, destinada a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptará con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.
CAPÍTULO II
SEGURIDAD, RESPONSABILIDAD Y LIBRE CIRCULACIÓN
Artículo 3
Seguridad
Los productos cosméticos que se comercialicen serán seguros para la salud humana cuando se utilicen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, teniendo en cuenta, en particular, lo siguiente:
a)
la presentación incluida la conformidad con la Directiva 87/357/CEE;
b)
el etiquetado;
c)
las instrucciones de uso y eliminación;
d)
cualquier otra indicación o información proporcionada por la persona responsable definida en el artículo 4.
La presencia de advertencias no eximirá a las personas definidas en los artículos 2 y 4 del cumplimiento de las demás obligaciones previstas en el presente Reglamento.
Artículo 4
Persona responsable
1.   Sólo se introducirán en el mercado los productos cosméticos para los que se designe una persona física o jurídica como «persona responsable» en la Comunidad.
2.   Para cada producto cosmético introducido en el mercado, la persona responsable garantizará el cumplimiento de los requisitos pertinentes establecidos en el presente Reglamento.
3.   Para los productos cosméticos fabricados en la Comunidad que no sean seguidamente exportados e importados de nuevo a la Comunidad, la persona responsable será el fabricante establecido en la Comunidad.
El fabricante podrá, por mandato escrito, designar como persona responsable a una persona establecida en la Comunidad, que aceptará por escrito.
4.   Cuando el fabricante de un producto cosmético fabricado en la Comunidad y no exportado seguidamente e importado de nuevo a la Comunidad esté establecido fuera de la Comunidad, designará como responsable, por mandato escrito, a una persona establecida en la Comunidad, que aceptará por escrito.
5.   En el caso de los productos cosméticos importados, cada importador será la persona responsable para el producto cosmético específico que introduzca en el mercado.
El importador podrá, por mandato escrito, designar como persona responsable a una persona establecida en la Comunidad, que aceptará por escrito.
6.   El distribuidor será la persona responsable si introduce un producto cosmético en el mercado con su nombre o marca comercial o modifica un producto ya introducido en el mercado de tal manera que el cumplimiento de los requisitos aplicables pueda verse afectado.
La traducción de la información relacionada con un producto cosmético ya introducido en el mercado no se considerará una modificación de dicho producto de tal calibre que pueda afectar el cumplimiento de los requisitos aplicables del presente Reglamento.
Artículo 5
Obligaciones de las personas responsables
1.   Las personas responsables garantizarán el cumplimiento de los artículos 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, el artículo 19, apartados 1, 2 y 5, y los artículos 20, 21, 23 y 24.
2.   Las personas responsables que consideren o tengan motivos para pensar que un producto cosmético que han introducido en el mercado no es conforme con el presente Reglamento adoptarán inmediatamente las medidas correctoras necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado, o pedir su devolución, si procede.
Además, cuando el producto cosmético presente un riesgo para la salud humana, las personas responsables informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que han comercializado el producto en cuestión y del Estado miembro en el que esté disponible el expediente de información, y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.
3.   Las personas responsables cooperarán con dichas autoridades, a petición de ellas, en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que plantean los productos cosméticos que han comercializado. En particular, las personas responsables facilitarán a la autoridad nacional competente, previa solicitud motivada por parte de ésta, toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del producto en una lengua que pueda comprender fácilmente dicha autoridad.
Artículo 6
Obligaciones de los distribuidores
1.   En el contexto de sus actividades, al comercializar un producto cosmético, los distribuidores actuarán con el debido cuidado en relación con los requisitos aplicables.
2.   Antes de comercializar un producto cosmético, los distribuidores velarán por que:
—
esté presente la información que debe figurar en el etiquetado prevista en el artículo 19, apartado 1, letras a), e) y g), y apartados 3 y 4;
—
se cumplan los requisitos en materia de lengua previstos en el artículo 19, apartado 5;
—
no haya transcurrido la fecha de duración mínima a que se refiere el artículo 19, apartado 1, cuando proceda.
3.   En caso de que los distribuidores consideren o tengan razones para creer que:
—
un producto cosmético no es conforme con los requisitos establecidos en el presente Reglamento, solo podrán proceder a su comercialización tras hacerlo conforme con los requisitos aplicables;
—
un producto cosmético que han comercializado no es conforme con el presente Reglamento, se asegurarán de que se adopten las medidas correctoras necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado, o pedir su devolución, si procede.
Además, cuando el producto presente un riesgo para la salud humana, los distribuidores informarán inmediatamente de ello a la persona responsable y a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que han comercializado el producto en cuestión y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.
4.   Mientras sean responsables de un producto, los distribuidores se asegurarán de que las condiciones de almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente Reglamento.
5.   Los distribuidores cooperarán con las autoridades competentes, a petición de éstas, en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que plantean los productos que han comercializado. En particular, sobre la base de una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, los distribuidores facilitarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del producto con los requisitos enumerados en el apartado 2 en una lengua que pueda comprender fácilmente dicha autoridad.
Artículo 7
Identificación dentro de la cadena de suministro
A petición de las autoridades competentes:
—
las personas responsables identificarán a los distribuidores a los que suministran el producto cosmético;
—
el distribuidor identificará al distribuidor o a la persona responsable que le suministró el producto cosmético, así como a los distribuidores a los que se lo suministró.
Dicha obligación se mantendrá durante los tres años siguientes a la fecha en la que el lote del producto cosmético se puso a disposición del distribuidor.
Artículo 8
Buenas prácticas de fabricación
1.   La fabricación de los productos cosméticos se efectuará conforme a buenas prácticas de fabricación a fin de velar por el logro de los objetivos del artículo 1.
2.   Se presumirá la conformidad con buenas prácticas de fabricación cuando la fabricación se ajuste a las normas armonizadas pertinentes, cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 9
Libre circulación
Los Estados miembros no denegarán, prohibirán o restringirán, fundándose en las exigencias del presente Reglamento, la comercialización de los productos cosméticos que se ajusten a las prescripciones del presente Reglamento.
CAPÍTULO III
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD, EXPEDIENTE DE INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO Y NOTIFICACIÓN
Artículo 10
Evaluación de la seguridad
1.   A fin de demostrar el cumplimiento de un producto cosmético con el artículo 3, antes de la introducción de un producto cosmético en el mercado, la persona responsable velará por que haya sido sometido a una evaluación de la seguridad sobre la base de la información pertinente, y por que se elabore un informe sobre la seguridad del producto cosmético con arreglo al anexo I.
La persona responsable velará por que:
a)
el uso previsto para el producto cosmético y la exposición sistémica anticipada a los ingredientes particulares de la formulación final se tengan en cuenta en la evaluación de la seguridad;
b)
se utilice un enfoque apropiado sobre el valor de la evidencia en la evaluación de seguridad para examinar los datos procedentes de todas las fuentes existentes;
c)
el informe sobre la seguridad del producto cosmético se actualice con la información pertinente que se genere tras la introducción del producto en el mercado.
El párrafo primero se aplicará asimismo a los productos cosméticos que hayan sido notificados con arreglo a la Directiva 76/768/CEE.
La Comisión, en estrecha cooperación con todas las partes interesadas, adoptará unas directrices adecuadas que permitan a las empresas, en particular a las pequeñas y medianas empresas, cumplir los requisitos establecidos en el anexo I. Dichas directrices se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación mencionado en el artículo 32, apartado 2.
2.   La evaluación de la seguridad del producto cosmético que se contempla en el anexo I, parte B, será efectuada por una persona que posea un diploma u otro título de cualificaciones oficiales reconocidas tras la finalización de una carrera universitaria de estudios teóricos y prácticos de farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar, o unos estudios reconocidos como equivalentes por un Estado miembro.
3.   Los estudios no clínicos de seguridad contemplados en la evaluación de la seguridad con arreglo al apartado 1 y efectuados después del 30 de junio de 1988 con objeto de evaluar la seguridad de un producto cosmético cumplirán la legislación comunitaria relativa a los principios de buenas prácticas de laboratorio aplicable en el momento de la realización del estudio, o se ajustarán a otras normas internacionales reconocidas como equivalentes por la Comisión o por la ECHA.
Artículo 11
Expediente de información sobre el producto
1.   Cuando se introduzca en el mercado un producto cosmético, la persona responsable tendrá un expediente de información sobre el mismo. El expediente de información sobre el producto se mantendrá durante los diez años siguientes a la fecha en la que el último lote del producto cosmético se introdujo en el mercado.
2.   El expediente de información sobre el producto contendrá la información siguiente, que habrá de actualizarse cuando sea necesario:
a)
una descripción del producto cosmético que permita relacionar claramente el expediente de información con el producto cosmético;
b)
el informe sobre la seguridad del producto cosmético contemplado en el artículo 10, apartado 1;
c)
una descripción del método de fabricación y una declaración de conformidad con las buenas prácticas de fabricación referidas en el artículo 8;
d)
cuando la naturaleza o el efecto del producto lo justifique, las pruebas que demuestren el efecto reivindicado por el producto cosmético;
e)
información sobre los experimentos en animales que hayan realizado el fabricante, sus agentes o sus proveedores, en relación con el desarrollo o la evaluación de la seguridad del producto cosmético o de sus ingredientes, incluyendo cualquier experimento en animales realizado para cumplir las exigencias legislativas o reglamentarias de terceros países.
3.   La persona responsable pondrá el expediente de información sobre el producto a disposición de la autoridad competente del Estado miembro en el que se custodie dicho expediente, en su dirección indicada en la etiqueta y en formato electrónico u otro.
La información contenida en el expediente de información sobre el producto estará disponible en una lengua que pueda ser fácilmente comprensible para las autoridades competentes del Estado miembro.
4.   Los requisitos establecidos en los apartados 1 a 3 del presente artículo se aplicarán asimismo a los productos cosméticos que hayan sido notificados con arreglo a la Directiva 76/768/CEE.
Artículo 12
Muestreo y análisis
1.   El muestreo y el análisis de los productos cosméticos se llevarán a cabo de manera fiable y reproducible.
2.   A falta de legislación comunitaria aplicable, se presumirá que existe fiabilidad y reproducibilidad cuando el método usado se ajuste a las normas armonizadas pertinentes, cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 13
Notificación
1.   Antes de la introducción del producto cosmético en el mercado, la persona responsable presentará a la Comisión, por medios electrónicos, la siguiente información:
a)
la categoría del producto cosmético y su nombre o nombres que permitan su identificación específica;
b)
el nombre y la dirección de la persona responsable donde el expediente de información sobre el producto esté disponible;
c)
el país de origen, en caso de importación;
d)
el Estado miembro en el que se introduzca en el mercado el producto cosmético;
e)
los datos de contacto de una persona física a la que dirigirse en caso de necesidad;
f)
la presencia de sustancias en forma de nanomateriales y:
i)
su identificación, incluida la denominación química (IUPAC) y otros descriptores especificados en el punto 2 del preámbulo de los anexos II a VI del presente Reglamento;
ii)
las condiciones de exposición razonablemente previsibles;
g)
el nombre y el número del Chemicals Abstracts Service (CAS) o el número CE de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) de las categorías 1A o 1B con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008;
h)
la fórmula marco que permita un rápido y adecuado tratamiento médico en caso de dificultades.
El párrafo primero se aplicará asimismo a los productos cosméticos notificados con arreglo a la Directiva 76/768/CEE.
2.   Cuando el producto cosmético se introduzca en el mercado, la persona responsable notificará a la Comisión el etiquetado original y, cuando sea razonablemente legible, una fotografía del envase correspondiente.
3.   A partir de 11 de julio de 2013, un distribuidor que comercialice en un Estado miembro un producto cosmético ya introducido en el mercado en otro Estado miembro y traduzca, por propia iniciativa, cualquier elemento del etiquetado de ese producto con objeto de cumplir con la legislación nacional, deberá presentar, por medios electrónicos, la siguiente información a la Comisión:
a)
la categoría de producto cosmético, su nombre en el Estado miembro de expedición y su nombre en el Estado miembro en que se comercialice, de forma que sea posible su identificación específica;
b)
el Estado miembro en el que se comercialice el producto cosmético;
c)
su nombre y dirección;
d)
el nombre y la dirección de la persona responsable donde el expediente de información sobre el producto esté disponible.
4.   En caso de que un producto cosmético se haya introducido en el mercado antes del 11 de julio de 2013, pero no se introduzca más en el mercado después de esa fecha, y un distribuidor introduzca ese producto en un Estado miembro después de esa fecha, este distribuidor comunicará lo siguiente a la persona responsable:
a)
la categoría de producto cosmético, su nombre en el Estado miembro de expedición y su nombre en el Estado miembro en que se comercialice, de forma que sea posible su identificación específica;
b)
el Estado miembro en el que se comercialice el producto cosmético;
c)
su nombre y dirección.
Sobre la base de dicha comunicación, la persona responsable presentará a la Comisión, por medios electrónicos, la información mencionada en el apartado 1 del presente artículo, en caso de que las notificaciones de conformidad con el artículo 7, apartado 3, y el artículo 7 bis, apartado 4, de la Directiva 76/768/CEE no se hayan llevado a cabo en el Estado miembro en el que se comercialice el producto cosmético.
5.   La Comisión pondrá sin demora a disposición de todas las autoridades competentes por medios electrónicos la información mencionada en el apartado 1, letras a) a g), y en los apartados 2 y 3.
Las autoridades competentes únicamente podrán hacer uso de esta información a efectos de vigilancia del mercado, análisis del mercado, evaluación e información del consumidor en el contexto de los artículos 25, 26 y 27.
6.   La Comisión pondrá sin demora a disposición de los centros toxicológicos u organismos similares, cuando hayan sido creados por los Estados miembros, la información contemplada en los apartados 1, 2 y 3 por medios electrónicos.
Estos organismos únicamente podrán hacer uso de ella a efectos del tratamiento médico.
7.   Cuando cambie cualquiera de los datos contemplados en los apartados 1, 3 y 4, la persona responsable o el distribuidor proporcionarán inmediatamente una actualización.
8.   La Comisión podrá modificar los apartados 1 a 7 mediante la adición de requisitos, teniendo en cuenta los avances técnicos y científicos y las necesidades específicas relacionadas con la vigilancia del mercado.
Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.
CAPÍTULO IV
RESTRICCIONES PARA DETERMINADAS SUSTANCIAS
Artículo 14
Restricciones para las sustancias enumeradas en los anexos
1.   Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 3, los productos cosméticos no contendrán:
a)
sustancias prohibidas
—
sustancias prohibidas enumeradas en el anexo II;
b)
sustancias sujetas a restricción
—
sustancias sujetas a restricción que no se utilicen con arreglo a las restricciones establecidas en el anexo III;
c)
colorantes
i)
colorantes distintos de los enumerados en el anexo IV y colorantes enumerados en el mismo pero que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo, salvo los productos para teñir el pelo mencionados en el apartado 2;
ii)
sin perjuicio de la letra b), la letra d), inciso i), y la letra e), inciso i), sustancias enumeradas en el anexo IV pero que no estén destinadas a usarse como colorantes, y que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo;
d)
conservantes
i)
conservantes distintos de los enumerados en el anexo V y conservantes enumerados en el mismo pero que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo;
ii)
sin perjuicio de la letra b), la letra c), inciso i), y la letra e), inciso i), sustancias enumeradas en el anexo V pero que no estén destinadas a usarse como conservantes, y que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo;
e)
filtros ultravioletas
i)
filtros ultravioletas distintos de los enumerados en el anexo VI ni filtros ultravioletas enumerados en el mismo pero que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo;
ii)
sin perjuicio de la letra b), la letra c), inciso i), y la letra d), inciso i), sustancias enumeradas en el anexo VI pero que no estén destinadas a usarse como filtros ultravioletas, y que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo.
2.   Sin perjuicio de una decisión de la Comisión que amplíe el ámbito de aplicación del anexo IV a los productos para teñir el pelo, estos productos no contendrán colorantes destinados a teñir el pelo distintos de los enumerados en el anexo IV ni colorantes destinados a teñir el pelo, enumerados en el mismo pero que no se usen conforme a las condiciones de ese anexo.
La decisión de la Comisión contemplada en el párrafo primero cuyo objeto consista en modificar elementos no esenciales del presente Reglamento se adoptará con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.
Artículo 15
Sustancias clasificadas como sustancias CMR
1.   Queda prohibido el uso en productos cosméticos de sustancias clasificadas como sustancias CMR de la categoría 2 con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008. No obstante, una sustancia clasificada en la categoría 2 podrá utilizarse en productos cosméticos si ha sido evaluada por el CCSC y considerada segura para su uso en productos cosméticos. A tal fin, la Comisión adoptará las medidas necesarias con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3, del presente Reglamento.
2.   Queda prohibido el uso en productos cosméticos de sustancias clasificadas como sustancias CMR de las categorías 1A o 1B con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008.
No obstante, tales sustancias podrán utilizarse en productos cosméticos a modo de excepción si, tras su clasificación como sustancias CMR de las categorías 1A o 1B con arreglo a la parte 3 del Reglamento (CE) no 1272/2008, cumplen todas las condiciones siguientes:
a)
cumplen los requisitos de seguridad alimentaria definidos por el Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (14);
b)
no se dispone de sustancias alternativas adecuadas, según se demuestra en un análisis de alternativas;
c)
la solicitud se refiere a un uso particular en una categoría de productos con una exposición conocida; y
d)
han sido evaluadas por el CCSC y consideradas seguras para su uso en productos cosméticos, particularmente atendiendo a la exposición a dichos productos y tomando en consideración la exposición global procedente de otras fuentes, prestando particular atención a los grupos de población vulnerables.
A fin de evitar el uso indebido del producto cosmético, se presentará un etiquetado específico con arreglo al artículo 3 del presente Reglamento, teniendo en cuenta los posibles riesgos vinculados a la presencia de sustancias peligrosas y las vías de exposición.
Para aplicar el presente apartado, la Comisión modificará los anexos del presente Reglamento con arreglo al procedimiento de reglamentación con control mencionado en el artículo 32, apartado 3, del presente Reglamento en el plazo de quince meses a partir de la inclusión de las sustancias afectadas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008.
Por imperiosas razones de urgencia, la Comisión podrá recurrir al procedimiento de urgencia contemplado en el artículo 32, apartado 4, del presente Reglamento.
La Comisión encomendará al CCSC la reevaluación de esas sustancias tan pronto como se susciten dudas sobre su seguridad y, a más tardar, transcurridos cinco años desde su inclusión en los anexos III a VI del presente Reglamento y a continuación, como minimo, cada cinco años.
3.   A más tardar el 11 de enero de 2012, la Comisión velará por que se elabore una guía adecuada que permita aplicar un enfoque armonizado para el desarrollo y utilización de estimaciones de exposición global en la evaluación del uso seguro de las sustancias CMR. Esa guía se elaborará mediante consulta con el CCSC, la ECHA, la AESA y otras partes interesadas pertinentes, basándose, si procede, en las mejores prácticas al respecto.
4.   Cuando se disponga de criterios comunitarios o internacionales para identificar sustancias como alteradoras endocrinas, o a más tardar el 11 de enero de 2015, la Comisión revisará el Reglamento con respecto a las sustancias con propiedades de alteración endocrina.
Artículo 16
Nanomateriales
1.   Se velará por un alto nivel de protección de la salud humana con respecto a todo producto cosmético que contenga nanomateriales.
2.   Las disposiciones del presente artículo no se aplicarán a los nanomateriales utilizados como colorantes, filtros ultravioletas o conservantes regulados en virtud del artículo 14, salvo que se especifique expresamente.
3.   Aparte de la notificación a que se refiere el artículo 13, los productos cosméticos que contengan nanomateriales serán notificados a la Comisión por la persona responsable por medios electrónicos seis meses antes de su introducción en el mercado, salvo si ya fueron introducidos en el mercado por la misma persona responsable antes del 11 de enero de 2013.
En este último caso, los productos cosméticos que contengan nanomateriales introducidos en el mercado deberán ser notificados a la Comisión por la persona responsable entre el 11 de enero de 2013 y el 11 de julio de 2013 por medios electrónicos, además de la notificación a que se refiere el artículo 13.
Los párrafos primero y segundo no se aplicarán a los productos cosméticos que contengan nanomateriales que sean conformes con los requisitos establecidos en el anexo III.
La información notificada a la Comisión deberá contener como mínimo lo siguiente:
a)
la identificación del nanomaterial, incluida su denominación química (IUPAC) y otros descriptores especificados en el punto 2 del preámbulo de los anexos II a VI;
b)
la especificación del nanomaterial, incluidos el tamaño de las partículas y las propiedades físicas y químicas;
c)
una estimación de la cantidad de nanomaterial contenido en los productos cosméticos destinada a ser introducida en el mercado al año;
d)
el perfil toxicológico del nanomaterial;
e)
los datos relativos a la seguridad del nanomaterial con respecto a la categoría de productos cosméticos en la que se utilice;
f)
las condiciones de exposición razonablemente previsibles.
La persona responsable podrá designar a otra persona física o jurídica por mandato escrito para la notificación de los nanomateriales, e informará de ello a la Comisión.
La Comisión deberá asignar un número de referencia a la presentación relativa al perfil toxicológico que puede sustituir a la información que debe notificarse con arreglo a la letra d).
4.   En caso de que la Comisión albergara dudas sobre la seguridad de un nanomaterial, recabará, sin demora, el dictamen del CCSC sobre la seguridad de esos nanomateriales para su uso en las categorías relevantes de productos cosméticos y sobre las condiciones de exposición razonablemente previsibles. La Comisión hará pública esa información. El CCSC emitirá su dictamen dentro de los seis meses siguientes a la solicitud de la Comisión. En caso de que el CCSC determine que falta algún dato necesario, la Comisión exigirá a la persona responsable que proporcione dicho datos en un plazo razonable, indicado de forma explícita, que no será prorrogado. El CCSC emitirá su dictamen final dentro de los seis meses siguientes a la presentación de los datos adicionales. Los dictámenes del CCSC se pondrán a disposición del público.
5.   La Comisión podrá recurrir en cualquier momento al procedimiento contemplado en el apartado 4 si alberga dudas sobre la seguridad, por ejemplo a raíz de una nueva información facilitada por un tercero.
6.   Teniendo en cuenta el dictamen del CCSC, y cuando exista un riesgo potencial para la salud humana, incluyendo cuando se disponga de datos insuficientes, la Comisión podrá modificar los anexos II y III.
7.   La Comisión, teniendo en cuenta los avances técnicos y científicos, podrá modificar el apartado 3 mediante la adición de requisitos.
8.   Las medidas a que se refieren los apartados 6 y 7, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.
9.   Por imperiosas razones de urgencia, la Comisión podrá recurrir al procedimiento contemplado en el artículo 32, apartado 4.
10.   La Comisión facilitará la información siguiente:
a)
A más tardar el 11 de enero de 2014, la Comisión facilitará un catálogo de todos los nanomateriales utilizados en productos cosméticos introducidos en el mercado, incluidos los usados como colorantes, filtros ultravioletas y conservantes en una sección separada, e indicará las categorías de productos cosméticos y las condiciones de exposición razonablemente previsibles. Este catálogo se actualizará periódicamente en lo sucesivo y se pondrá a disposición del público.
b)
La Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe anual de la situación, que exponga la evolución en el uso de nanomateriales en los productos cosméticos en el interior de la Comunidad, incluyendo los utilizados como colorantes, filtros ultravioletas y conservantes en una sección separada. El primer informe se presentará a más tardar el 11 de julio de 2014. En la actualización del informe se expondrán, en particular, los nuevos nanomateriales en las nuevas categorías de productos, el número de notificaciones, los avances registrados en el desarrollo de métodos específicos de evaluación de nanomateriales y directrices para la evaluación de la seguridad, y proporcionará información sobre los programas de cooperación internacional.
11.   La Comisión revisará periódicamente las disposiciones relativas a los nanomateriales del presente Reglamento a la luz de los avances científicos y propondrá, si procede, las correspondientes modificaciones de esas disposiciones.
La primera revisión se realizará a más tardar el 11 de julio de 2018.
Artículo 17
Trazas de sustancias prohibidas
La presencia fortuita de pequeñas cantidades de una sustancia prohibida, procedente de impurezas de ingredientes naturales o sintéticos, del proceso de fabricación, del almacenamiento o de la migración desde el embalaje, que sea técnicamente inevitable en las buenas prácticas de fabricación, se permitirá siempre y cuando sea conforme con el artículo 3.
CAPÍTULO V
EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES
Artículo 18
Experimentación con animales
1.   Sin perjuicio de las obligaciones generales derivadas del artículo 3, se prohibirá:
a)
la introducción en el mercado de productos cosméticos cuya formulación final, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento, haya sido objeto de ensayos en animales utilizando un método diferente de un método alternativo después de que dicho método alternativo haya sido validado y adoptado a nivel comunitario teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE;
b)
la introducción en el mercado de productos cosméticos que contengan ingredientes o combinaciones de ingredientes que, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento, hayan sido objeto de ensayos en animales utilizando un método diferente de un método alternativo después de que dicho método alternativo haya sido validado y adoptado a nivel comunitario teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE;
c)
la realización en la Comunidad de ensayos en animales de productos cosméticos acabados, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento;
d)
la realización en la Comunidad de ensayos en animales con ingredientes o combinaciones de ingredientes, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento, después de la fecha en que dichos ensayos deban ser sustituidos por uno o varios métodos alternativos validados mencionados en el Reglamento (CE) no 440/2008 de la Comisión, de 30 de mayo de 2008, por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) (15), o en el anexo VIII del presente Reglamento.
2.   La Comisión, previa consulta al CCSC y al Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) y teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE, ha establecido calendarios para la aplicación de lo dispuesto en el apartado 1, letras a), b) y d), incluidos plazos límite para la supresión progresiva de los distintos ensayos. Estos calendarios se pusieron a disposición del público el 1 de octubre de 2004 y se remitieron al Parlamento Europeo y al Consejo. Por lo que respecta al apartado 1, letras a), b) y d), el período de aplicación quedó limitado al 11 de marzo de 2009.
En relación con los ensayos en materia de toxicidad por administración repetida, toxicidad para la función reproductora y toxicocinética, para los que todavía no existen alternativas en estudio, el período de aplicación de lo dispuesto en el apartado 1, letras a) y b), quedará limitado al 11 de marzo de 2013.
La Comisión estudiará las posibles dificultades técnicas que entraña el cumplimiento de la prohibición de los ensayos, en particular los relativos a la toxicidad por administración repetida, la toxicidad para la función reproductora y la toxicocinética, para los que aún no existen alternativas en estudio. La información sobre los resultados provisionales y finales de estos estudios deberá formar parte del informe anual al que se refiere el artículo 35.
Sobre la base de estos informes anuales, los calendarios previstos en el párrafo primero pudieron adaptarse hasta el 11 de marzo de 2009 en lo que respecta al párrafo primero y podrán adaptarse hasta el 11 de marzo de 2013 en lo que respecta al párrafo segundo, y previa consulta a las entidades contempladas en el párrafo primero.
La Comisión estudiará los progresos y el cumplimiento de los plazos, así como las posibles dificultades técnicas que entraña el cumplimiento de la prohibición. La información sobre los resultados provisionales y finales de estos estudios deberá formar parte del informe anual presentado conforme a lo dispuesto en el artículo 35. Si los estudios de la Comisión determinan, a más tardar dos años antes del final del período máximo previsto en el párrafo segundo, que por motivos técnicos uno o varios de los ensayos previstos en ese párrafo no serán desarrollados y validados antes de que expire el plazo previsto en dicho párrafo, la Comisión informará de esta circunstancia al Parlamento Europeo y al Consejo y presentará una propuesta legislativa según lo dispuesto en el artículo 251 del Tratado.
En circunstancias excepcionales en que surjan dudas fundadas en cuanto a la seguridad de un ingrediente cosmético existente, un Estado miembro podrá solicitar a la Comisión que se aplique una excepción a lo establecido en el apartado 1. La solicitud deberá contener una evaluación de la situación y señalar las medidas pertinentes. Sobre esta base, y previa consulta al CCSC, la Comisión podrá autorizar dicha excepción, mediante una decisión razonada. Dicha autorización deberá especificar las condiciones de la excepción en lo relativo a objetivos específicos, duración e información de resultados.
Se concederán excepciones únicamente si:
a)
el uso del ingrediente está generalizado y no puede sustituirse por otro ingrediente capaz de desempeñar una función similar;
b)
se explica el problema específico para la salud humana y se justifica la necesidad de realizar ensayos con animales, todo ello apoyado por un protocolo de investigación detallado propuesto como base para la evaluación.
La decisión relativa a la autorización, las condiciones de la misma y el resultado final formarán parte del informe anual presentado por la Comisión de conformidad con el artículo 35.
Las medidas contempladas en el párrafo sexto, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.
3.   A efectos del presente artículo y del artículo 20, se entenderá por:
a)
«producto cosmético acabado»: el producto cosmético en la formulación final en que vaya a introducirse en el mercado y ponerse a disposición del usuario final, o su prototipo;
b)
«prototipo»: un primer modelo o diseño no producido en serie y a partir del cual se desarrolle finalmente o se copie el producto cosmético acabado.
CAPÍTULO VI
INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR
Artículo 19
Etiquetado
1.   Sin perjuicio de otras disposiciones del presente artículo, los productos cosméticos únicamente se comercializarán si en el recipiente y en el embalaje figuran, con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles, las menciones siguientes:
a)
el nombre o la razón social y la dirección de la persona responsable. Estas menciones podrán abreviarse siempre y cuando su abreviatura permita identificar a esa persona y su dirección. Si se indican varias direcciones, se resaltará aquella en la que la persona responsable ponga a disposición el expediente de información sobre el producto. Se especificará el país de origen para productos cosméticos importados;
b)
el contenido nominal en el momento del acondicionamiento, indicado en peso o en volumen, salvo para los envases que contengan menos de 5 gramos o de 5 mililitros, las muestras gratuitas y las monodosis; respecto a los productos preenvasados, que se comercializan habitualmente por conjuntos de unidades y para los que no es significativa la indicación del peso o del volumen, no será necesario indicar el contenido, siempre que se mencione en el embalaje el número de unidades. Esta mención no será necesaria cuando sea fácil determinar desde el exterior el número de unidades o si el producto sólo se comercializa normalmente por unidades sueltas;
c)
la fecha hasta la cual el producto cosmético, almacenado en condiciones adecuadas, seguirá cumpliendo su función inicial y, en particular, seguirá ajustándose a lo dispuesto en el artículo 3 (en lo sucesivo, «fecha de duración mínima»).
La fecha o la indicación del lugar del embalaje en el que aparece irá precedida del símbolo que figura en el punto 3 del anexo VII o de la expresión: «utilícese preferentemente antes del final de …».
La fecha de duración mínima se expresará con claridad y estará compuesta, bien por el mes y el año, bien por el día, el mes y el año, en ese orden. En caso de necesidad, estas menciones se completarán con la indicación de las condiciones cuyo cumplimiento permite garantizar la duración indicada.
La indicación de la fecha de duración mínima no será obligatoria para aquellos productos cosméticos cuya duración mínima exceda de treinta meses. Para estos productos cosméticos se indicará el plazo después de la apertura durante el que el producto es seguro y puede utilizarse sin daño alguno para el consumidor. Salvo cuando el concepto de duración tras la apertura no sea pertinente, esta información se indicará mediante el símbolo que figura en el punto 2 del anexo VII, seguido del plazo (en meses o meses y años);
d)
las precauciones particulares de empleo y, al menos, las indicadas en los anexos III a VI y las eventuales indicaciones relativas a las precauciones particulares que deban observarse con los productos cosméticos de uso profesional;
e)
el número de lote de fabricación o la referencia que permita la identificación del producto cosmético. Cuando esto no fuera posible en la práctica, debido a las reducidas dimensiones de los productos cosméticos, esta mención sólo deberá figurar en el embalaje;
f)
la función del producto cosmético, salvo si se desprende de su presentación;
g)
la lista de ingredientes. Esta información podrá indicarse únicamente en el embalaje; la lista irá precedida del término «ingredients».
A los efectos del presente artículo, se entenderá por ingrediente cualquier sustancia o mezcla que se utiliza intencionalmente en el producto cosmético durante el proceso defabricación. Sin embargo, no se considerarán ingredientes:
i)
las impurezas contenidas en las materias primas utilizadas;
ii)
las sustancias técnicas subsidiarias utilizadas durante la mezcla, pero que ya no se encuentran en el producto acabado.
Los compuestos perfumantes y aromáticos, así como sus materias primas, se mencionarán con los términos «parfum» o «aroma». Además, la presencia de sustancias cuya mención es obligatoria en la columna «Otras restricciones» del anexo III se indicará en la lista de ingredientes además de los términos «parfum» o «aroma».
La lista de ingredientes se hará por orden decreciente de importancia ponderal en el momento de su incorporación al producto cosmético. Los ingredientes de concentración inferior al 1 % podrán mencionarse sin orden después de los que tengan una concentración superior al 1 %.
Todos los ingredientes presentes en forma de nanomateriales deberán estar claramente indicados en la lista de ingredientes. Los nombres de dichos ingredientes deberán ir seguidos del término «nano» entre paréntesis.
Los colorantes distintos de los destinados a teñir el pelo podrán mencionarse sin orden después de los demás ingredientes cosméticos. Para los productos cosméticos decorativos comercializados con diferentes matices de colores, podrá mencionarse el conjunto de los colorantes distintos de los destinados a teñir el pelo utilizados en la gama, siempre que se añadan las palabras «puede contener» o el símbolo «+/-». Deberá utilizarse la nomenclatura CI (Colour Index), si procede.
2.   Cuando sea imposible por razones prácticas indicar en una etiqueta la información contemplada en el apartado 1, letras d) y g), se aplicará lo siguiente:
—
dicha información se indicará en un prospecto, una etiqueta, una banda, un marbete o una tarjeta adjuntos o unidos;
—
dicha información se aportará, a menos que sea imposible en la práctica, mediante una indicación abreviada o mediante el símbolo del punto 1 del anexo VII, que deberán figurar en el recipiente o el embalaje, si se trata de la información referida en el apartado 1, letra d), o en el embalaje, si se trata de la contemplada en el apartado 1, letra g).
3.   En el caso del jabón y de las perlas para el baño, así como de otros pequeños productos en los que, por motivos prácticos, resulte imposible hacer figurar la información contemplada en el apartado 1, letra g), en una etiqueta, un marbete, una banda o una tarjeta, o en un prospecto adjunto, esta información deberá figurar en un rótulo situado muy cerca del recipiente en el que se ofrezca a la venta el producto cosmético.
4.   Respecto a los productos cosméticos que se presenten sin envase previo o los productos cosméticos que se envasen en el lugar de venta a petición del comprador, o que se envasen previamente para su venta inmediata, los Estados miembros establecerán las normas con arreglo a las cuales se indicará la información mencionada en el apartado 1.
5.   La lengua de la información prevista en al apartado 1, letras b), c), d) y f), y en los apartados 2, 3 y 4, será determinada por la legislación de los Estados miembros en los que el producto se ponga a disposición del usuario final.
6.   La información del apartado 1, letra g), se expresará utilizando el nombre común del ingrediente recogido en el glosario que se contempla en el artículo 33. A falta de un nombre común del ingrediente, se utilizará un término contenido en una nomenclatura generalmente aceptada.
Artículo 20
Reivindicaciones del producto
1.   En el etiquetado, en la comercialización y en la publicidad de los productos cosméticos no se utilizarán textos, denominaciones, marcas, imágenes o cualquier otro símbolo figurativo o no, con el fin de atribuir a estos productos características o funciones de las que carecen.
2.   La Comisión establecerá, en cooperación con los Estados miembros, un plan de acción para las reivindicaciones utilizadas y fijará prioridades para determinar criterios comunes que justifiquen la utilización de una reivindicación
Previa consulta al CCSC u a otras autoridades pertinentes, la Comisión adoptará una lista de criterios comunes para las reivindicaciones que podrán utilizarse en los productos cosméticos, de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control mencionado en el artículo 32, apartado 3, del presente Reglamento, teniendo en cuenta las disposiciones de la Directiva 2005/29/CE.
A más tardar el 11 de julio de 2016, la Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre el uso de las reivindicaciones con arreglo a los criterios comunes adoptados de conformidad con el párrafo segundo. Si en el informe se concluyera que las declaraciones de propiedades utilizadas en los productos cosméticos no se ajustan a los criterios comunes, la Comisión, en cooperación con los Estados miembros, adoptará las medidas apropiadas para velar por su cumplimiento.
3.   La persona responsable sólo podrá mencionar en el envase del producto, o en cualquier documento, rótulo, etiqueta, anilla o collarete que acompañe o se refiera a dicho producto cosmético, que el mismo no ha sido experimentado en animales, cuando ni el fabricante ni sus proveedores hayan realizado o encargado experimentos en animales del producto cosmético acabado, su prototipo o alguno de los ingredientes que lo componen, ni hayan utilizado algún ingrediente que haya sido experimentado por terceros en animales con el fin de desarrollar nuevos productos cosméticos.
Artículo 21
Acceso del público a la información
Sin perjuicio de la protección, en particular, del secreto comercial y de los derechos de propiedad intelectual, la persona responsable velará por que la composición cualitativa y cuantitativa del producto cosmético y, en el caso de compuestos perfumantes y aromáticos, el nombre y el número de código del compuesto y la identidad del proveedor, así como los datos existentes sobre efectos no deseados, graves o no, derivados de la utilización del producto cosmético se hagan fácilmente accesibles al público por los medios adecuados.
La información cuantitativa relativa a la composición del producto cosmético que deberá comunicarse se limitará a las sustancias peligrosas con arreglo al artículo 3 del Reglamento (CE) no 1272/2008.
CAPÍTULO VII
VIGILANCIA DEL MERCADO
Artículo 22
Control del mercado
Los Estados miembros supervisarán el cumplimiento del presente Reglamento mediante controles en el mercado de los productos cosméticos comercializados. Efectuarán los controles pertinentes de los productos cosméticos y de los agentes económicos en una escala adecuada, mediante el expediente de información sobre el producto y, cuando proceda, llevarán a cabo controles físicos y de laboratorio de las muestras correspondientes.
Los Estados miembros supervisarán asimismo el cumplimiento de los principios de buenas prácticas de fabricación.
Los Estados miembros otorgarán a las autoridades de vigilancia del mercado las facultades, recursos y conocimientos necesarios para que dichas autoridades puedan ejercer correctamente sus funciones.
Los Estados miembros revisarán y evaluarán periódicamente el funcionamiento de sus actividades de control. Tales revisiones y evaluaciones se efectuarán cada cuatro años como mínimo y sus resultados se comunicarán a los demás Estados miembros y a la Comisión y se pondrán a disposición del público por medios electrónicos y, cuando proceda, por otros medios.
Artículo 23
Comunicación de efectos graves no deseados
1.   En el supuesto de efectos graves no deseados, la persona responsable y los distribuidores notificarán inmediatamente a la autoridad competente del Estado miembro donde se produjeron los efectos graves no deseados:
a)
todos los efectos graves no deseados que conozca o que razonablemente pueda conocer,
b)
el nombre del producto cosmético en cuestión, que permita su identificación específica,
c)
en su caso, las medidas correctoras que haya adoptado.
2.   Cuando la persona responsable informe de efectos graves no deseados a la autoridad competente del Estado miembro en el que se produjo el efecto, dicha autoridad competente transmitirá la información del apartado 1 a las autoridades competentes de los demás Estados miembros.
3.   Cuando los distribuidores informen de efectos graves no deseados a la autoridad competente del Estado miembro en el que se produjo el efecto, dicha autoridad transmitirá inmediatamente la información del apartado 1 a las autoridades competentes de los demás Estados miembros y a la persona responsable.
4.   Cuando los usuarios finales o los profesionales de la salud informen de efectos graves no deseados a la autoridad competente del Estado miembro en el que se produjo el efecto, dicha autoridad transmitirá inmediatamente la información sobre el producto cosmético en cuestión a las autoridades competentes de los demás Estados miembros y a la persona responsable.
5.   Las autoridades competentes únicamente podrán usar la información contemplada en el presente artículo con fines de vigilancia del mercado, análisis del mercado, evaluación e información al consumidor en el contexto de los artículos 25, 26 y 27.
Artículo 24
Información sobre sustancias
En caso de que existan serias dudas en cuanto a la seguridad de una sustancia contenida en productos cosméticos, la autoridad competente de un Estado miembro en el que se comercialice un producto que la contenga podrá, mediante una solicitud justificada, pedir a la persona responsable que presente una lista de todos los productos cosméticos de los que sea responsable y que la contengan. La lista indicará la concentración de la sustancia en los productos cosméticos.
Las autoridades competentes únicamente podrán usar la información contemplada en el presente artículo con fines de vigilancia del mercado, análisis del mercado, evaluación e información al consumidor en el contexto de los artículos 25, 26 y 27.
CAPÍTULO VIII
INCUMPLIMIENTO, CLÁUSULA DE SALVAGUARDIA
Artículo 25
Incumplimiento por parte de la persona responsable
1.   No obstante lo dispuesto en el apartado 4, las autoridades competentes exigirán a la persona responsable que adopte todas las medidas oportunas, tales como acciones correctoras para hacer conforme el producto cosmético, su retirada del comercio o su recuperación, dentro de un plazo mencionado expresamente y adecuado a la naturaleza del riesgo, cuando el producto incumpla alguno de los aspectos siguientes:
a)
las buenas prácticas de fabricación contempladas en el artículo 8;
b)
la evaluación de seguridad contemplada en el artículo 10;
c)
los requisitos del expediente de información sobre el producto contemplado en el artículo 11;
d)
las disposiciones sobre muestreo y análisis contempladas en el artículo 12;
e)
los requisitos de notificación contemplados en los artículos 13 y 16;
f)
las restricciones para sustancias contempladas en los artículos 14, 15 y 17;
g)
los requisitos relativos a la experimentación con animales contemplados en el artículo 18;
h)
los requisitos de etiquetado contemplados en el artículo 19, apartados 1, 2, 5 y 6;
i)
los requisitos relativos a las reivindicaciones del producto establecidos en el artículo 20;
j)
el acceso del público a la información contemplado en el artículo 21;
k)
la comunicación de efectos graves no deseados a que se refiere el artículo 23;
l)
los requisitos de información sobre sustancias a que se refiere el artículo 24.
2.   Cuando proceda, la autoridad competente informará a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecida la persona responsable de las medidas cuya adopción ha exigido a la persona responsable.
3.   La persona responsable velará por que las medidas mencionadas en el apartado 1 se adopten en relación con todos los productos afectados que se comercialicen en toda la Comunidad.
4.   En caso de riesgo grave para la salud humana, cuando la autoridad competente considere que el incumplimiento no se limita al territorio del Estado miembro en el que se comercializa el producto cosmético, informará a la Comisión y a las autoridades competentes de los demás Estados miembros de las medidas cuya adopción haya exigido a la persona responsable.
5.   La autoridad competente adoptará todas las medidas oportunas para prohibir o restringir la comercialización del producto cosmético, retirarlo del mercado o recuperarlo, en los siguientes casos:
a)
cuando sea necesario actuar inmediatamente en caso de riesgo grave para la salud humana; o
b)
cuando la persona responsable no adopte todas las medidas oportunas en el plazo mencionado en el apartado 1.
En caso de riesgo grave para la salud humana, la autoridad competente informará inmediatamente de las medidas adoptadas a la Comisión y a las autoridades competentes de los demás Estados miembros.
6.   En ausencia de un riesgo grave para la salud humana y en caso de que la persona responsable no adopte todas las medidas adecuadas, la autoridad competente informará sin demora de las medidas adoptadas a la autoridad competente del Estado miembro en que tenga su domicilio la persona responsable.
7.   A efectos de los apartados 4 y 5 del presente artículo, se utilizará el sistema de intercambio de información establecido en el artículo 12, apartado 1, de la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (16).
Se aplicarán también el artículo 12, apartados 2, 3 y 4, de la Directiva 2001/95/CE y el artículo 23 del Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos (17).
Artículo 26
Incumplimiento por parte de los distribuidores
Las autoridades competentes exigirán a los distribuidores que adopten todas las medidas oportunas, incluidas las acciones correctoras para hacer conforme el producto cosmético, su retirada del mercado o su recuperación, en un plazo razonable y adecuado a la naturaleza del riesgo, cuando se produzca un incumplimiento de las obligaciones establecidas en el artículo 6.
Artículo 27
Cláusula de salvaguardia
1.   En el caso de productos que cumplan los requisitos enumerados en el artículo 25, apartado 1, cuando una autoridad competente determine que un producto o productos cosméticos comercializados plantean o pueden plantear un riesgo grave para la salud humana, o albergue dudas razonables al respecto, adoptará todas las medidas provisionales oportunas para garantizar que el producto o los productos en cuestión sean objeto de retirada o recuperación, o que su disponibilidad se restrinja de otra manera.
2.   La autoridad competente comunicará inmediatamente a la Comisión y a las autoridades competentes de los demás Estados miembros las medidas adoptadas y toda la información que motive la decisión.
A efectos del párrafo primero se utilizará el sistema de intercambio de información establecido en el artículo 12, apartado 1, de la Directiva 2001/95/CE.
Se aplicará el artículo 12, apartados 2, 3 y 4, de la Directiva 2001/95/CE.
3.   La Comisión determinará lo antes posible si resultan o no justificadas las medidas provisionales contempladas en el apartado 1. A tal efecto, consultará cuando sea posible a las partes interesadas, a los Estados miembros y al CCSC.
4.   Si las medidas provisionales resultan justificadas, se aplicará el artículo 31, apartado 1.
5.   Si las medidas provisionales no resultan justificadas, la Comisión informará de ello a los Estados miembros, y la autoridad competente afectada derogará tales medidas provisionales.
Artículo 28
Buenas prácticas administrativas
1.   Cualquier decisión tomada con arreglo a los artículos 25 y 27 señalará los motivos exactos en los que se basa. La autoridad competente notificará inmediatamente la decisión a la persona responsable, a la que al mismo tiempo se informará de las vías de recurso de que disponga con arreglo a la legislación del Estado miembro correspondiente y de los plazos aplicables a tales vías de recurso.
2.   Excepto en el caso de que sea necesario actuar inmediatamente debido a un riesgo grave para la salud humana, la persona responsable tendrá la oportunidad de exponer su punto de vista antes de que se adopte cualquier decisión.
3.   Cuando proceda, las disposiciones mencionadas en los apartados 1 y 2 se aplicarán respecto del distribuidor para las decisiones adoptadas conforme a los artículos 26 y 27.
CAPÍTULO IX
COOPERACIÓN ADMINISTRATIVA
Artículo 29
Cooperación entre las autoridades competentes
1.   Las autoridades competentes de los Estados miembros cooperarán entre sí y con la Comisión con el fin de garantizar la aplicación adecuada y el cumplimiento debido del presente Reglamento y transmitirán toda la información necesaria para aplicar uniformemente el presente Reglamento.
2.   La Comisión dispondrá la organización de un intercambio de experiencias entre las autoridades competentes a fin de coordinar la aplicación uniforme del presente Reglamento.
3.   La cooperación podrá llevarse a cabo dentro de iniciativas desarrolladas a nivel internacional.
Artículo 30
Cooperación para la verificación del expediente de información sobre el producto
La autoridad competente de cualquier Estado miembro donde se comercialice el producto podrá pedir a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté disponible el expediente de información sobre el producto que verifique si este expediente cumple los requisitos establecidos en el artículo 11, apartado 2, y si la información en él contenida aporta pruebas de la seguridad del producto cosmético.
La autoridad competente solicitante presentará una motivación de su solicitud.
Tras esta solicitud, la autoridad competente a la que se dirija efectuará la verificación sin dilaciones indebidas y teniendo en cuenta el grado de urgencia, e informará a la autoridad competente solicitante de sus conclusiones.
CAPÍTULO X
MEDIDAS DE APLICACIÓN, DISPOSICIONES FINALES
Artículo 31
Modificación de los anexos
1.   Cuando exista un riesgo potencial para la salud humana derivado del uso de sustancias en los productos cosméticos que deba abordarse a escala comunitaria, la Comisión, previa consulta al CCSC, podrá modificar los anexos II a VI en consecuencia.
Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.
Por imperiosas razones de urgencia, la Comisión podrá recurrir al procedimiento de urgencia contemplado en el artículo 32, apartado 4.
2.   Previa consulta al CCSC, la Comisión podrá modificar los anexos III a VI y VIII a fin de adaptarlos al progreso científico y técnico.
Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.
3.   Cuando resulte necesario a fin de garantizar la seguridad de los productos cosméticos introducidos en el mercado, la Comisión, previa consulta al CCSC, podrá modificar el anexo I.
Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.
Artículo 32
Procedimiento de comité
1.   La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de Productos Cosméticos.
2.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.
El plazo contemplado en el artículo 5, apartado 6, de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 a 4, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.
4.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1, 2, 4 y 6, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.
Artículo 33
Glosario de nombres comunes de ingredientes
La Comisión elaborará y actualizará un glosario de nombres comunes de ingredientes. A este fin, la Comisión tendrá en cuenta las nomenclaturas reconocidas internacionalmente, incluida la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI). Dicho glosario no constituirá una lista de sustancias autorizadas para su uso en los productos cosméticos.
Los nombres comunes de ingredientes se aplicarán para el etiquetado de los productos cosméticos que se introduzcan en el mercado a más tardar doce meses después de la publicación del glosario en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 34
Autoridades competentes y centros toxicológicos o entidades similares
1.   Los Estados miembros designarán a sus autoridades competentes nacionales.
2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los datos de las autoridades contempladas en el apartado 1 y de los centros toxicológicos u organismos similares citados en el artículo 13, apartado 6. Asimismo los actualizarán cuando sea necesario.
3.   La Comisión elaborará y actualizará una lista de las autoridades y los organismos previstos en el apartado 2 y la pondrá a disposición del público.
Artículo 35
Informe anual sobre los ensayos en animales
Cada año la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre:
1)
los progresos realizados en materia de desarrollo, validación y aceptación legal de métodos alternativos. En el informe figurarán datos precisos del número y tipo de ensayos efectuados en animales con productos cosméticos. Los Estados miembros tendrán la obligación de recabar esta información, además de la elaboración de las estadísticas previstas en la Directiva 86/609/CEE. En particular, la Comisión velará por el desarrollo, la validación y la aceptación legal de métodos alternativos de ensayo para los que no se utilicen animales vivos;
2)
los avances realizados por la Comisión en sus esfuerzos por obtener la aceptación por parte de la OCDE de los métodos alternativos validados a nivel comunitario y el reconocimiento por terceros países de los resultados de los ensayos de seguridad efectuados en la Comunidad utilizando métodos alternativos, en especial en el marco de los acuerdos de cooperación entre la Comunidad y dichos países;
3)
la forma en que las necesidades específicas de las pequeñas y medianas empresas se han tenido en cuenta.
Artículo 36
Objeción formal contra normas armonizadas
1.   Cuando un Estado miembro o la Comisión consideren que una norma armonizada no satisface totalmente los requisitos establecidos en las disposiciones pertinentes del presente Reglamento, la Comisión o el Estado miembro de que se trate presentarán el asunto ante el Comité creado en virtud del artículo 5 de la Directiva 98/34/CE, exponiendo sus argumentos. El Comité emitirá su dictamen sin demora.
2.   A la vista del dictamen del Comité, la Comisión decidirá publicar, no publicar, publicar con restricciones, mantener, mantener con restricciones o retirar las referencias a la norma armonizada en cuestión en el Diario Oficial de la Unión Europea.
3.   La Comisión informará a los Estados miembros y al organismo europeo de normalización afectado. En caso necesario, solicitará la revisión de las normas armonizadas en cuestión.
Artículo 37
Sanciones
Los Estados miembros establecerán disposiciones sobre las sanciones aplicables por infracción de lo dispuesto en el presente Reglamento y tomarán todas las medidas necesarias para garantizar su aplicación. Las sanciones que se establezcan deberán ser eficaces, proporcionadas y disuasorias. Los Estados miembros notificarán dichas disposiciones a la Comisión a más tardar el 11 de julio de 2013, y le comunicarán sin demora cualquier modificación posterior de las mismas.
Artículo 38
Derogación
Queda derogada la Directiva 76/768/CEE con efectos a partir del 11 de julio de 2013, salvo el artículo 4 ter, que se deroga con efectos a partir del 1 de diciembre de 2010.
Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas al presente Reglamento.
El presente Reglamento no afectará a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas que figuran en el anexo IX, parte B.
No obstante, las autoridades competentes continuarán conservando la información recibida con arreglo al artículo 7, apartado 3, y al artículo 7 bis, apartado 4, de la Directiva 76/768/CEE, y la persona responsable continuará manteniendo disponible la información recogida con arreglo al artículo 7 bis de dicha Directiva hasta el 11 de julio de 2020.
Artículo 39
Disposiciones transitorias
No obstante lo dispuesto en la Directiva 76/768/CEE, los productos cosméticos que cumplan el presente Reglamento podrán introducirse en el mercado antes del 11 de julio de 2013.
No obstante lo dispuesto en la Directiva 76/768/CEE, a partir del 11 de enero de 2012 la notificación efectuada con arreglo al artículo 13 del presente Reglamento se considerará que cumple el artículo 7, apartado 3, y el artículo 7 bis, apartado 4, de dicha Directiva.
Artículo 40
Entrada en vigor y fecha de aplicación
1.   El presente Reglamento entrará en vigor [a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea].
2.   El presente Reglamento será aplicable a partir del 11 de julio de 2013, excepto:
—
el artículo 15, apartados 1 y 2, que se aplicará a partir del 1 de diciembre de 2010, así como los artículos 14, 31 y 32, en la medida en que sean necesarios para la aplicación del artículo 15, apartados 1 y 2; y
—
al artículo 16, apartado 3, párrafo segundo, que se aplicará a partir del 11 de enero de 2013.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, 30 de noviembre de 2009
Por el Parlamento Europeo
El Presidente
J. BUZEK
Por el Consejo
La Presidenta
B. ASK
(1)  DO C 27 de 3.2.2009, p. 34.
(2)  Dictamen del Parlamento Europeo de 24 de marzo de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 20 de noviembre de 2009.
(3)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.
(4)  DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
(5)  DO L 192 de 11.7.1987, p. 49.
(6)  DO L 196 de 2.8.2003, p. 7.
(7)  DO L 157 de 30.4.2004, p. 45.
(8)  DO L 241 de 10.9.2008, p. 21.
(9)  DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.
(10)  DO L 358 de 18.12.1986, p. 1.
(11)  DO L 149 de 11.6.2005, p. 22.
(12)  DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
(13)  DO L 204 de 21.7.1998, p. 37.
(14)  DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
(15)  DO L 142 de 31.5.2008, p. 1.
(16)  DO L 11 de 15.1.2002, p. 4.
(17)  DO L 218 de 13.8.2008, p. 30.
ANEXO I
INFORME SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS
El informe sobre la seguridad de un producto cosmético contendrá, como mínimo, lo siguiente:
PARTE A –   Información sobre la seguridad del producto cosmético
1.   Composición cuantitativa y cualitativa del producto cosmético
La composición cualitativa y cuantitativa del producto cosmético que incluya la identidad química de las sustancias (en particular, la denominación química, INCI, CAS, EINECS/ELINCS, cuando sea posible) y su función prevista. En el caso de compuestos perfumantes y aromáticos, nombre y número de código del compuesto e identidad del proveedor.
2.   Características fisicoquímicas y estabilidad del producto cosmético
Las características físicas y químicas de las sustancias o mezclas, y del producto cosmético.
La estabilidad del producto cosmético en las condiciones de almacenamiento razonablemente previsibles.
3.   Calidad microbiológica
Las especificaciones microbiológicas de la sustancia o mezcla y del producto cosmético. Deberá prestarse especial atención a los cosméticos utilizados alrededor de los ojos, en las mucosas en general, en piel lesionada, en niños menores de tres años, en personas de edad avanzada y en personas que muestren respuestas inmunitarias alteradas.
Resultados del ensayo de eficacia conservante.
4.   Impurezas, trazas e información sobre el material de embalaje
La pureza de las sustancias y mezclas.
En el caso de trazas de sustancias prohibidas, prueba de su inevitabilidad técnica.
Las características pertinentes del material de embalaje, en particular, pureza y estabilidad.
5.   Uso normal y razonablemente previsible
El uso normal y razonablemente previsible del producto. El razonamiento se justificará, en particular, con relación a las advertencias y otras explicaciones que figuren en el etiquetado del producto.
6.   Exposición al producto cosmético
Datos sobre la exposición al producto cosmético tomando en consideración la información del punto 5 en relación con:
1)
el lugar o lugares de aplicación;
2)
el área o las áreas de aplicación;
3)
la cantidad de producto aplicada;
4)
la duración y frecuencia de uso;
5)
la vía o vías de exposición normales y razonablemente previsibles;
6)
la población o poblaciones objetivos o expuestas; también se tendrá en cuenta la exposición potencial de una población específica.
El cálculo de la exposición tendrá asimismo en cuenta los efectos toxicológicos que deban considerarse (por ejemplo, la exposición podrá tener que calcularse por unidad de superficie de piel o por unidad de peso corporal). También debe considerarse la posibilidad de una exposición secundaria por vías distintas de las resultantes de la aplicación directa (por ejemplo, inhalación involuntaria de aerosoles, ingestión fortuita de productos labiales, etc.).
Se prestará especial atención a las posibles repercusiones en la exposición derivadas del tamaño de las partículas.
7.   Exposición a las sustancias
Datos sobre la exposición a las sustancias contenidas en el producto cosmético atendiendo a los parámetros toxicológicos pertinentes y teniendo en cuenta la información del punto 6.
8.   Perfil toxicológico de las sustancias
Sin perjuicio del artículo 18, el perfil toxicológico de las sustancias incluidas en el producto cosmético para todos los parámetros toxicológicos pertinentes. Se hará especial hincapié en la evaluación de la toxicidad local (irritación cutánea y ocular), la sensibilización cutánea y, en caso de absorción UV, la toxicidad fotoinducida.
Se considerarán todas las vías toxicológicas importantes de absorción, así como los efectos sistémicos, y se calculará el margen de seguridad (MoS) basado en el nivel sin efecto adverso observable (NOAEL). La ausencia de estas consideraciones estará debidamente justificada.
Se prestará especial atención a las posibles repercusiones en el perfil toxicológico debidas a:
—
el tamaño de las partículas, incluidos los nanomateriales;
—
las impurezas de las sustancias y materias primas usadas; y
—
la interacción de las sustancias.
Cualquier utilización de un enfoque comparativo mediante referencias cruzadas estará debidamente documentada y justificada.
La fuente de información se indicará claramente.
9.   Efectos no deseados y efectos graves no deseados
Todos los datos disponibles sobre los efectos no deseados y los efectos graves no deseados del producto cosmético o, cuando proceda, de otros productos cosméticos. Esta descripción incluirá datos estadísticos.
10.   Información sobre el producto cosmético
Otra información pertinente, como los estudios existentes con voluntarios humanos o los resultados debidamente comprobados y justificados de las evaluaciones de riesgo que se han realizado en otros ámbitos pertinentes.
PARTE B –   Evaluación de la seguridad del producto cosmético
1.   Conclusión de la evaluación
Declaración sobre la seguridad del producto cosmético en relación con el artículo 3.
2.   Etiquetado con advertencias e instrucciones de uso
Declaración sobre la necesidad de indicar en el etiquetado determinadas advertencias o instrucciones de uso con arreglo al artículo 19, apartado 1, letra d).
3.   Razonamiento
Explicación del razonamiento científico que lleve a la conclusión de la evaluación establecida en el punto 1 y a la declaración prevista en el punto 2. Esta explicación se basará en las descripciones de la parte A. Cuando proceda, los márgenes de seguridad se evaluarán y analizarán.
Deberá realizarse, entre otras cosas, una evaluación específica de los productos cosméticos destinados a ser utilizados en niños menores de tres años y de los productos cosméticos destinados exclusivamente a la higiene íntima externa.
Se evaluarán las posibles interacciones de las sustancias contenidas en el producto cosmético.
La consideración o no consideración de los distintos perfiles toxicológicos se justificará debidamente.
Se tendrán debidamente en cuenta las repercusiones de la estabilidad en la seguridad del producto cosmético.
4.   Credenciales del evaluador y aprobación de la parte B
Nombre y dirección del evaluador de la seguridad.
Prueba de la cualificación del evaluador de la seguridad.
Fecha y firma del evaluador de la seguridad.
Preámbulo de los anexos II a VI
1)
A efectos de los anexos II a VI, se entenderá por:
a)
«producto que se aclara»: el producto cosmético destinado a ser eliminado tras su aplicación en la piel, el pelo o las mucosas;
b)
«producto que no se aclara»: el producto cosmético destinado a permanecer en contacto prolongado con la piel, el pelo o las mucosas;
c)
«producto para el pelo»: el producto cosmético destinado a aplicarse en el cabello o en el vello facial, con la excepción de las pestañas;
d)
«producto para la piel»: el producto cosmético destinado a aplicarse en la piel;
e)
«producto labial»: el producto cosmético destinado a aplicarse en los labios;
f)
«producto facial»: el producto cosmético destinado a aplicarse en la piel de la cara;
g)
«producto para las uñas»: el producto cosmético destinado a aplicarse en las uñas;
h)
«producto bucal»: el producto cosmético destinado a aplicarse en los dientes o en las mucosas bucales;
i)
«producto aplicado en las mucosas»: el producto cosmético destinado a aplicarse en las mucosas
—
bucales,
—
en el borde de los ojos,
—
o de los órganos genitales externos;
j)
«producto para los ojos»: el producto cosmético destinado a aplicarse cerca de los ojos;
k)
«uso profesional»: la aplicación y la utilización de productos cosméticos por personas en el ejercicio de su actividad profesional.
2)
Para facilitar la identificación de las sustancias, se usan los siguientes descriptores:
—
Las Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI) de la OMS (Ginebra, agosto de 1975).
—
Los números CAS (Chemical Abstracts Service).
—
El número CE que corresponde ya sea a los números del Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (EINECS) o a los números de la Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas (ELINCS) o el número de registro asignado con arreglo al Reglamento (CE) no 1907/2006.
—
El código XAN, que es el nombre aprobado por un país específico (X), por ejemplo, USAN corresponde al nombre aprobado en los Estados Unidos.
—
El nombre en el glosario de nombres comunes de ingredientes a que se refiere el artículo 33 del presente Reglamento.
3)
Las sustancias enumeradas en los anexos III a VI no incluyen nanomateriales, excepto cuando se mencione específicamente.
ANEXO II
LISTA DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS EN PRODUCTOS COSMÉTICOS
Número de referencia
Identificación de la sustancia
Nombre químico/DCI
Número CAS
Número CE
a
b
c
d
1
2-Acetilamino-5-clorobenzoxazol
35783-57-4
2
Hidróxido de (2-acetoxietil) trimetilamonio (acetilcolina) y sus sales
51-84-3
200-128-9
3
Aceglumato de deanol (DCI)
3342-61-8
222-085-5
4
Espironolactona (DCI)
52-01-7
200-133-6
5
Ácido [4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5-diyodofenil]acético (tiratricol [DCI]) y sus sales
51-24-1
200-086-1
6
Metotrexato (DCI)
59-05-2
200-413-8
7
Ácido aminocaproico (DCI) y sus sales
60-32-2
200-469-3
8
Cincofeno (DCI), sus sales, derivados y las sales de sus derivados
132-60-5
205-067-1
9
Ácido tiroprópico (DCI) y sus sales
51-26-3
10
Ácido tricloroacético
76-03-9
200-927-2
11
Aconitum napellus L. (hojas, raíces y preparados)
84603-50-9
283-252-6
12
Aconitina (alcaloide principal de Aconitum napellus L.) y sus sales
302-27-2
206-121-7
13
Adonis vernalis L. y sus preparados
84649-73-0
283-458-6
14
Epinefrina (DCI)
51-43-4
200-098-7
15
Alcaloides de Rauwolfia serpentina L., y sus sales
90106-13-1
290-234-1
16
Alcoholes acetilénicos, sus ésteres, sus éteres y sus sales
17
Isoprenalina (DCI)
7683-59-2
231-687-7
18
Isotiocianato de alilo
57-06-7
200-309-2
19
Aloclamida (DCI) y sus sales
5486-77-1
20
Nalorfina (DCI), sus sales y sus éteres
62-67-9
200-546-1
21
Aminas simpaticomiméticas que actúen sobre el sistema nervioso central: cualquier sustancia que figure en la primera lista de medicamentos cuya venta esté sujeta a la prescripción médica recogida en la resolución A.P. (69) 2 del Consejo de Europa
300-62-9
206-096-2
22
Anilina, sus sales y sus derivados halogenados y sulfonados
62-53-3
200-539-3
23
Betoxicaína (DCI) y sus sales
3818-62-0
24
Zoxazolamina (DCI)
61-80-3
200-519-4
25
Procainamida (DCI), sus sales y derivados
51-06-9
200-078-8
26
Bencidina
92-87-5
202-199-1
27
Tuaminoheptano (DCI), sus isómeros y sus sales
123-82-0
204-655-5
28
Octodrina (DCI) y sus sales
543-82-8
208-851-1
29
2-Amino-1,2-bis(4-metoxifenil)etanol y sus sales
530-34-7
30
1,3-Dimetilpentilamina y sus sales
105-41-9
203-296-1
31
Ácido 4-aminosalicílico y sus sales
65-49-6
200-613-5
32
Toluidinas y sus isómeros, sales y derivados halogenados y sulfonados
26915-12-8
248-105-2
33
Aminoxilenos (Xilidinas) y sus isómeros, sales y derivados halogenados y sulfonados
1300-73-8
215-091-4
34
9-(3-Metilbut-2-eniloxi)-7H-furo[3,2-g]cromen-7-ona
482-44-0
207-581-1
35
Ammi majus L. y sus preparados
90320-46-0
291-072-4
36
2,3-Dicloro-2-metilbutano
507-45-9
37
Sustancias con efecto androgénico
38
Aceite de antraceno
120-12-7
204-371-1
39
Antibióticos
40
Antimonio y sus compuestos
7440-36-0
231-146-5
41
Apocynum cannabinum L. y sus preparados
84603-51-0
283-253-1
42
Apomorfina ((R) 5,6,6a,7-Tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo [d,e,g]-10,11-diol- quinolina) y sus sales
58-00-4
200-360-0
43
Arsénico y sus compuestos
7440-38-2
231-148-6
44
Atropa belladonna L. y sus preparados
8007-93-0
232-365-9
45
Atropina, sus sales y sus derivados
51-55-8
200-104-8
46
Bario (sales de), con excepción del sulfuro de bario en las condiciones previstas en el anexo III, del sulfato de bario y de lacas, sales y pigmentos preparados a partir de colorantes enumerados en el anexo IV
47
Benceno
71-43-2
200-753-7
48
Bencimidazol-2(3H)-ona
615-16-7
210-412-4
49
Benzoacepina y benzodiacepina, sus sales y sus derivados
12794-10-4
50
Benzoato de (2-metil-2 butanol) dimetilamina (amilocaína) y sus sales
644-26-8
211-411-1
51
Benzoato de 2,2,6-Trimetil-4-piperidilo (eucaina) y sus sales
500-34-5
52
Isocarboxazida (DCI)
59-63-2
200-438-4
53
Bendroflumetiazida (DCI) y sus derivados
73-48-3
200-800-1
54
Berilio y sus compuestos
7440-41-7
231-150-7
55
Bromo
7726-95-6
231-778-1
56
Tosilato de bretilio (DCI)
61-75-6
200-516-8
57
Carbromal (DCI)
77-65-6
201-046-6
58
Bromisoval (DCI)
496-67-3
207-825-7
59
Bromfeniramina (DCI) y sus sales
86-22-6
201-657-8
60
Bromuro de bencilonio (DCI)
1050-48-2
213-885-5
61
Bromuro de tetrilamonio (DCI)
71-91-0
200-769-4
62
Brucina
357-57-3
206-614-7
63
Tetracaína (DCI) y sus sales
94-24-6
202-316-6
64
Mofebutazona (DCI)
2210-63-1
218-641-1
65
Tolbutamida (DCI)
64-77-7
200-594-3
66
Carbutamida (DCI)
339-43-5
206-424-4
67
Fenilbutazona (DCI)
50-33-9
200-029-0
68
Cadmio y sus combinaciones
7440-43-9
231-152-8
69
Cantaridas, Cantharis vesicatoria
92457-17-5
296-298-7
70
Cantaridina
56-25-7
200-263-3
71
Fenprobamato (DCI)
673-31-4
211-606-1
72
Nitroderivados del carbazol
73
Disulfuro de carbono
75-15-0
200-843-6
74
Catalasa
9001-05-2
232-577-1
75
Cefelina y sus sales
483-17-0
207-591-6
76
Chenopodium ambrosioides L.(aceite esencial)
8006-99-3
77
2,2,2-Tricloroetano-1,1-diol
302-17-0
206-117-5
78
Cloro
7782-50-5
231-959-5
79
Clorpropamida (DCI)
94-20-2
202-314-5
80
Desplazado o eliminado
81
Clorhidrato citrato de 2,4-diaminoazobenceno (clorhidrato citrato de crisoidina)
5909-04-6
82
Clorzoxazona (DCI)
95-25-0
202-403-9
83
2-Cloro-4-dimetilamino-6-metilpirimidina (crimidina-ISO)
535-89-7
208-622-6
84
Clorprotixeno (DCI) y sus sales
113-59-7
204-032-8
85
Clofenamida (DCI)
671-95-4
211-588-5
86
N-Óxido de N,N-bis(2-cloroetil)metilamina y sus sales
126-85-2
87
Clormetina (DCI) y sus sales
51-75-2
200-120-5
88
Ciclofosfamida (DCI) y sus sales
50-18-0
200-015-4
89
Manomustina (DCI) y sus sales
576-68-1
209-404-3
90
Butanilicaína (DCI) y sus sales
3785-21-5
91
Clormezanona (DCI)
80-77-3
201-307-4
92
Triparanol (DCI)
78-41-1
201-115-0
93
2-(2-p-Clorofenil-2-fenilacetil)indano-1,3-diona (clorofacinona-ISO)
3691-35-8
223-003-0
94
Clorfenoxamina (DCI)
77-38-3
95
Fenaglicodol (DCI)
79-93-6
201-235-3
96
Cloroetano
75-00-3
200-830-5
97
Cromo, ácido crómico y sus sales
7440-47-3
231-157-5
98
Claviceps purpurea Tul., sus alcaloides y sus preparados
84775-56-4
283-885-8
99
Conium maculatum L. (fruto, polvo y preparados)
85116-75-2
285-527-6
100
Gliciclamida (DCI)
664-95-9
211-557-6
101
Bencenosulfonato de cobalto
23384-69-2
102
Colchicina, sus sales y sus derivados
64-86-8
200-598-5
103
Colchicósido y sus derivados
477-29-2
207-513-0
104
Colchicum autumnale L. y sus preparados
84696-03-7
283-623-2
105
Convalatoxina
508-75-8
208-086-3
106
Anamirta cocculus L. (frutos)
107
Croton tiglium L. (aceite)
8001-28-3
108
1-Butil-(3-N-crotonoilsulfanilil)urea
52964-42-8
109
Curare y curarinas
8063-06-7/22260-42-0
232-511-1/244-880-6
110
Curarizantes de síntesis
111
Ácido cianhídrico y sus sales
74-90-8
200-821-6
112
Feclemina (DCI); 2-(alfa-ciclohexilbenzil)-N,N,N',N'-tetraetil-1,3-propanodiamina
3590-16-7
113
Ciclomenol (DCI) y sus sales
5591-47-9
227-002-6
114
Hexaciclonato de sodio (DCI)
7009-49-6
115
Hexapropimato (DCI)
358-52-1
206-618-9
116
Desplazado o eliminado
117
O,O′-diacetil-N-alil-normorfina
2748-74-5
118
Pipazetato (DCI) y sus sales
2167-85-3
218-508-8
119
5-(α,β-Dibromo fenetil)-5-metil hidantoína
511-75-1
208-133-8
120
Sales de 1,5-bis-(trimetilamonio)pentano, entre estas, el bromuro de pentametonio (DCI)
541-20-8
208-771-7
121
Sal de N,N'-[(Metilimino)dietilen]bis(etildimetilammonio), entre estas, el Bromuro de azametonio (DCI)
306-53-6
206-186-1
122
Ciclarbamato (DCI)
5779-54-4
227-302-7
123
Clofenotano (DCI)
50-29-3
200-024-3
124
Sales de N,N-hexametilenbis (trimetilamonio), entre estas, el bromuro de hexametonio (DCI)
55-97-0
200-249-7
125
Dicloroetanos (cloruros de etileno), p.ej. 1,2-dicloroetano
107-06-2
203-458-1
126
Dicloroetilenos (cloruros de acetileno) p.ej. cloruro de vinilideno (1,1-dicloroetileno)
75-35-4
200-864-0
127
LSD (lisergida (DCI)) y sus sales
50-37-3
200-033-2
128
Benzoato de 3-hidroxi-4-fenil-2- dietilaminoetilo y sus sales
3572-52-9
222-686-2
129
Cincocaína (DCI) y sus sales
85-79-0
201-632-1
130
Cinamato de 3-dietilaminopropilo
538-66-9
131
Fosforotioato de O,O-dietilo-O-(4-nitrofenilo) (paratión - ISO)
56-38-2
200-271-7
132
Cloruro de Bis(2-clorobencil)-N,N’-bis(2-dietilaminoetil)oxamida, entre estas el cloruro de ambenonio (DCI)
115-79-7
204-107-5
133
Metiprilón (DCI) y sus sales
125-64-4
204-745-4
134
Digitalina y todos los heterósidos de Digitalis purpurea L.
752-61-4
212-036-6
135
7-[2-Hidroxi-3-(N-(2-hidroxietil)-N-metilamino)propil]teofilina (xantinol)
2530-97-4
136
Dioxetedrina (DCI) y sus sales
497-75-6
207-849-8
137
Yoduro de piprocurario (DCI)
3562-55-8
222-627-0
138
Propifenazona (DCI)
479-92-5
207-539-2
139
Tetrabenazina (DCI) y sus sales
58-46-8
200-383-6
140
Captodiamo (DCI)
486-17-9
207-629-1
141
Mefeclorazina (DCI) y sus sales
1243-33-0
142
Dimetilamina
124-40-3
204-697-4
143
Benzoato de 1-dimetilamino-2-dimetilamino-metil-2- butilo y sus sales
963-07-5
213-512-6
144
Metapirileno (DCI) y sus sales
91-80-5
202-099-8
145
Metamfepramona (DCI) y sus sales
15351-09-4
239-384-1
146
Amitriptilina (DCI) y sus sales
50-48-6
200-041-6
147
Metformina (DCI) y sus sales
657-24-9
211-517-8
148
Dinitrato de isosorbida (DCI)
87-33-2
201-740-9
149
Malonato de dinitrilo
109-77-3
203-703-2
150
Succinato de dinitrilo
110-61-2
203-783-9
151
Isómeros dinitrofenólicos
51-28-5/329-71-5/573-56-8/25550-58-7
200-087-7/206-348-1/209-357-9/247-096-2
152
Inprocuona (DCI)
436-40-8
153
Dimevamida (DCI) y sus sales
60-46-8
200-479-8
154
Difenilpiralina (DCI) y sus sales
147-20-6
205-686-7
155
Sulfinpirazona (DCI)
57-96-5
200-357-4
156
Sales de N-(4-amino-4-oxo-3,3-difenilbutilo)-N,N-diisopropil-N-metilamonio, entre eéstas, el yoduro de isopropamida (DCI)
71-81-8
200-766-8
157
Benacticina (DCI)
302-40-9
206-123-8
158
Benzatropina (DCI) y sus sales
86-13-5
159
Ciclizina (DCI) y sus sales
82-92-8
201-445-5
160
5,5-Difenil-4-(imidazolidona) (Doxenitoína [DCI])
3254-93-1
221-851-6
161
Probenecid (DCI)
57-66-9
200-344-3
162
Disulfiram (DCI); tiramo (DCI)
97-77-8/137-26-8
202-607-8/205-286-2
163
Emetina, sus sales y sus derivados
483-18-1
207-592-1
164
Efedrina y sus sales
299-42-3
206-080-5
165
Oxanamida (DCI) y sus derivados
126-93-2
166
Eserina o fisostigmina y sus sales
57-47-6
200-332-8
167
Ésteres del ácido p-aminobenzoico (con el grupo amino libre), con excepción del que figura en el anexo VI
168
Sales y ésteres de colina, entre estas el cloruro de colina (DCI)
67-48-1
200-655-4
169
Caramifeno (DCI) y sus sales
77-22-5
201-013-6
170
Éster dietilfosfórico del p-nitrofenol (paraoxón - ISO)
311-45-5
206-221-0
171
Metetoheptazina (DCI) y sus sales
509-84-2
172
Oxifeneridina (DCI) y sus sales
546-32-7
173
Etoheptazina (DCI) y sus sales
77-15-6
201-007-3
174
Meteptazina (DCI) y sus sales
469-78-3
175
Metilfenidato (DCI) y sus sales
113-45-1
204-028-6
176
Doxilamina (DCI) y sus sales
469-21-6
207-414-2
177
Tolboxano (DCI)
2430-46-8
178
4-Benciloxifenol y 4-etoxifenol
103-16-2/622-62-8
203-083-3/210-748-1
179
Paretoxicaína(DCI) y sus sales
94-23-5
205-246-4
180
Fenezolona (DCI)
15302-16-6
239-339-6
181
Glutetimida (DCI) y sus sales
77-21-4
201-012-0
182
Óxido de etileno
75-21-8
200-849-9
183
Bemegrida (DCI) y sus sales
64-65-3
200-588-0
184
Valnoctamida (DCI)
4171-13-5
224-033-7
185
Haloperidol (DCI)
52-86-8
200-155-6
186
Parametasona (DCI)
53-33-8
200-169-2
187
Fluanisona (DCI)
1480-19-9
216-038-8
188
Trifluperidol (DCI)
749-13-3
189
Fluoresona (DCI)
2924-67-6
220-889-0
190
Fluorouracilo (DCI)
51-21-8
200-085-6
191
Ácido fluorhídrico, sus sales, complejos e hidroxifluoruros, salvo las excepciones que figuran en el anexo III
7664-39-3
231-634-8
192
Sales de furfuriltrimetilamonio, entreestas, el yoduro de furtretonio (DCI)
541-64-0
208-789-5
193
Galantamina (DCI)
357-70-0
194
Gestágenos
195
1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexano (HCH - ISO)
58-89-9
200-401-2
196
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro-1,4:5,8-dimetanonaftaleno (endrín - ISO)
72-20-8
200-775-7
197
Hexacloroetano
67-72-1
200-666-4
198
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexacloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro-1,4:5,8 dimetanonaftaleno (isodrín - ISO)
465-73-6
207-366-2
199
Hidrastina, hidrastinina y sus sales
118-08-1/6592-85-4
204-233-0/229-533-9
200
Hidrazidas y sus sales, entre estas la isoniazida (DCI)
54-85-3
200-214-6
201
Hidrazina, sus derivados y sus sales
302-01-2
206-114-9
202
Octamoxina (DCI) y sus sales
4684-87-1
203
Warfarina (DCI) y sus sales
81-81-2
201-377-6
204
Acetato de bis (4-hidroxi-2-cumarinil) etilo y las sales del ácido
548-00-5
208-940-5
205
Metocarbamol (DCI)
532-03-6
208-524-3
206
Propatilnitrato (DCI)
2921-92-8
220-866-5
207
4,4’-Dihidroxi-3,3’-(3-metiltiopropiliden) dicumarina
208
Fenadiazol (DCI)
1008-65-7
209
Nitroxolina (DCI) y sus sales
4008-48-4
223-662-4
210
Hiosciamina, sus sales y derivados
101-31-5
202-933-0
211
Hyoscyamus niger L (hojas, simientes, polvo y preparados)
84603-65-6
283-265-7
212
Pemolina (DCI) y sus sales
2152-34-3
218-438-8
213
Yodo
7553-56-2
231-442-4
214
Sales de 1,10-bis(trimetilamonio) decano, entre estas, el bromuro de decametonio (DCI)
541-22-0
208-772-2
215
Ipecacuana (Cephaelis ipecacuanha Brot y sus especies emparentadas (raíces, polvo y sus preparados)
8012-96-2
232-385-8
216
(N-2-Isopropil-4-pentenoil)urea (apronalida)
528-92-7
208-443-3
217
Santonina, [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-Hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto [1,2-b] furan-2,8-diona]
481-06-1
207-560-7
218
Lobelia inflata L y sus preparados
84696-23-1
283-642-6
219
Lobelina (DCI) y sus sales
90-69-7
202-012-3
220
Barbitúricos
221
Mercurio y sus compuestos, salvo las excepciones que figuran en el anexo V
7439-97-6
231-106-7
222
3,4,5-Trimetoxifenetilamina, Mescalina y sus sales
54-04-6
200-190-7
223
Metaldehído
9002-91-9
224
2-(4-Alil-2-metoxifenoxi)-N,N-dietilacetamida y sus sales
305-13-5
225
Cumetarol (DCI)
4366-18-1
224-455-1
226
Dextrometorfano (DCI) y sus sales
125-71-3
204-752-2
227
2-Metilaminoheptano y sus sales
540-43-2
228
Isometepteno (DCI) y sus sales
503-01-5
207-959-6
229
Mecamilamina (DCI)
60-40-2
200-476-1
230
Guaifenesina (DCI)
93-14-1
202-222-5
231
Dicumarol (DCI)
66-76-2
200-632-9
232
Fenmetrazina (DCI), sus derivados y sus sales
134-49-6
205-143-4
233
Tiamazol (DCI)
60-56-0
200-482-4
234
(2-Metil-2-metoxi-4-fenil)-3, 4-dihidropirano cumarina (ciclocumarol)
518-20-7
208-248-3
235
Carisoprodol (DCI)
78-44-4
201-118-7
236
Meprobamato (DCI)
57-53-4
200-337-5
237
Tefazolina (DCI) y sus sales
1082-56-0
238
Arecolina
63-75-2
200-565-5
239
Metilsulfato de poldina (DCI)
545-80-2
208-894-6
240
Hidroxizina (DCI)
68-88-2
200-693-1
241
β-Naftol
135-19-3
205-182-7
242
α y β Naftilaminas y sus sales
134-32-7/91-59-8
205-138-7/202-080-4
243
3-(α-Naftil)-4-hidroxicumarina
39923-41-6
244
Nafazolina (DCI) y sus sales
835-31-4
212-641-5
245
Neostigmina y sus sales, entre estas, el bromuro de neostigmina (DCI)
114-80-7
204-054-8
246
Nicotina y sus sales
54-11-5
200-193-3
247
Nitritos de amilo
110-46-3
203-770-8
248
Nitritos inorgánicos, con excepción del nitrito de sodio
14797-65-0
249
Nitrobenceno
98-95-3
202-716-0
250
Nitrocresol y sus sales alcalinas
12167-20-3
251
Nitrofurantoína (DCI)
67-20-9
200-646-5
252
Furazolidona (DCI)
67-45-8
200-653-3
253
Nitroglicerina, 1,2,3-Triil-trinitrato propano
55-63-0
200-240-8
254
Acenocumarol (DCI)
152-72-7
205-807-3
255
Nitroferricianuros alcalinos (nitroprusiatos)
14402-89-2/13755-38-9
238-373-9 / -
256
Nitroestilbenos, sus homólogos y sus derivados
257
Noradrenalina y sus sales
51-41-2
200-096-6
258
Noscapina (DCI) y sus sales
128-62-1
204-899-2
259
Guanetidina (DCI) y sus sales
55-65-2
200-241-3
260
Estrógenos (sustancias de acción estrogénica)
261
Oleandrina
465-16-7
207-361-5
262
Clortalidona (DCI)
77-36-1
201-022-5
263
Peletierina y sus sales
2858-66-4/4396-01-4
220-673-6/224-523-0
264
Pentacloroetano
76-01-7
200-925-1
265
Tetranitrato de pentaeritrilo (DCI)
78-11-5
201-084-3
266
Petricloral (DCI)
78-12-6
267
Octamilamina (DCI) y sus sales
502-59-0
207-947-0
268
Ácido pícrico
88-89-1
201-865-9
269
Fenacemida (DCI)
63-98-9
200-570-2
270
Difencloxazina (DCI)
5617-26-5
271
2-Fenil-1,3-indanodiona (fenindiona) (DCI)
83-12-5
201-454-4
272
Etilfenacemida (feneturida [DCI])
90-49-3
201-998-2
273
Fenprocumon (DCI)
435-97-2
207-108-9
274
Feniramidol (DCI)
553-69-5
209-044-7
275
Triamtereno (DCI) y sus sales
396-01-0
206-904-3
276
Pirosfosfato de tetraetilo (TEPP - ISO)
107-49-3
203-495-3
277
Fosfato de tricresilo (tritolilo)
1330-78-5
215-548-8
278
Psilocibina (DCI)
520-52-5
208-294-4
279
Fósforo y fosfuros metálicos
7723-14-0
231-768-7
280
Talidomida (DCI) y sus sales
50-35-1
200-031-1
281
Physostigma venenosum Balf
89958-15-6
289-638-0
282
Picrotoxina
124-87-8
204-716-6
283
Pilocarpina y sus sales
92-13-7
202-128-4
284
L-2-Bencilacetato de α-piperidin-2-ilo (levofacetoperano (DCI)) y sus sales
24558-01-8
285
Pipradrol (DCI) y sus sales
467-60-7
207-394-5
286
Azaciclonol (DCI) y sus sales
115-46-8
204-092-5
287
Bietamiverina (DCI)
479-81-2
207-538-7
288
Butopiprina (DCI) y sus sales
55837-15-5
259-848-7
289
Plomo y sus compuestos
7439-92-1
231-100-4
290
Coniina
458-88-8
207-282-6
291
Prunus laurocerasus L (agua destilada de laurel cerezo)
89997-54-6
289-689-9
292
Metirapona (DCI)
54-36-4
200-206-2
293
Las sustancias radiactivas, tal como se definen en la Directiva 96/29/Euratom (1), por la que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes
294
Juniperus sabina L (hojas, aceite esencial y preparados)
90046-04-1
289-971-1
295
Escopolamina, sus sales y sus derivados
51-34-3
200-090-3
296
Sales de oro
297
Selenio y sus compuestos, con excepción del disulfuro de selenio en las condiciones previstas en el número 49 del anexo III
7782-49-2
231-957-4
298
Solanum nigrum L y sus preparados
84929-77-1
284-555-6
299
Esparteína (DCI) y sus sales
90-39-1
201-988-8
300
Glucocorticoides (corticosteroides)
301
Datura stramonium L y sus preparados
84696-08-2
283-627-4
302
Estrofantinas, estrofantidinas y sus derivados
11005-63-3
234-239-9
303
Strophanthus (especies) y sus preparados
304
Estricnina y sus sales
57-24-9
200-319-7
305
Strychnos (especies) y sus preparados
306
Estupefacientes: las sustancias que se enumeran en los cuadros I y II de la Convención única sobre los Estupefacientes, firmada en Nueva York el 30 de marzo de 1961
307
Sulfonamidas (p-aminobencenosulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados al átomo de nitrógeno del grupo amino) y sus sales
308
Sultiamo (DCI)
61-56-3
200-511-0
309
Neodimio y sus sales
7440-00-8
231-109-3
310
Tiotepa (DCI)
52-24-4
200-135-7
311
Pilocarpus jaborandi Holmes y sus preparados
84696-42-4
283-649-4
312
Teluro y sus compuestos
13494-80-9
236-813-4
313
Xilometazolina (DCI) y sus sales
526-36-3
208-390-6
314
Tetracloroetileno
127-18-4
204-825-9
315
Tetracloruro de carbono
56-23-5
200-262-8
316
Tetrafosfato de hexaetilo
757-58-4
212-057-0
317
Talio y sus compuestos
7440-28-0
231-138-1
318
Glucósidos de Thevitia nerufolia Juss
90147-54-9
290-446-4
319
Etionamida (DCI)
536-33-4
208-628-9
320
Fenotiazina (DCI) y sus compuestos
92-84-2
202-196-5
321
Tiourea y sus derivados, salvo el que figura en el anexo III
62-56-6
200-543-5
322
Mefenesina (DCI) y sus ésteres
59-47-2
200-427-4
323
Las vacunas, toxinas o sueros definidos como medicamentos inmunológicos con arreglo al artículo 1, punto 4, de la Directiva 2001/83/CE
324
Tranilcipromina (DCI) y sus sales
155-09-9
205-841-9
325
Tricloronitrometano (cloropicrina)
76-06-2
200-930-9
326
2,2,2-Tibromoetanol (alcohol tribromoetílico)
75-80-9
200-903-1
327
Triclormetina (DCI) y sus sales
817-09-4
212-442-3
328
Tetramina (DCI)
51-18-3
200-083-5
329
Trietioduro de galamina (DCI)
65-29-2
200-605-1
330
Urginea scilla
Steinh y sus preparados
84650-62-4
283-520-2
331
Veratrina, sus sales y sus preparados
8051-02-3
613-062-00-4
332
Schoenocaulon officinale
Lind, sus simientes y preparados
84604-18-2
283-296-6
333
Veratrum spp y sus preparados
90131-91-2
290-407-1
334
Cloruro de vinilo (monómero)
75-01-4
200-831-0
335
Ergocalciferol (DCI) y colecalciferol (vitaminas D2 y D3)
50-14-6/67-97-0
200-014-9/200-673-2
336
Xantatos alcalinos y alquilxantatos
337
Yohimbina y sus sales
146-48-5
205-672-0
338
Dimetil sulfóxido (DCI)
67-68-5
200-664-3
339
Difenhidramina (DCI) y sus sales
58-73-1
200-396-7
340
p-tert-Butil fenol
98-54-4
202-679-0
341
p-tert-Butil pirocatecol
98-29-3
202-653-9
342
Dihidrotaquisterol (DCI)
67-96-9
200-672-7
343
Dioxano
123-91-1
204-661-8
344
Morfolina y sus sales
110-91-8
203-815-1
345
Pyrethrum album L y sus preparados
346
Maleato 2-[4-Metoxibencil-N-(2-piridil)amino]etildimetilamina (Mepiramina maleato; Pirilamina maleato)
59-33-6
200-422-7
347
Tripelenamina (DCI)
91-81-6
202-100-1
348
Tetraclorosalicilanilidas
7426-07-5
349
Diclorosalicilanilidas
1147-98-4
350
Tetrabromosalicilanilidas
351
Dibromosalicilanilidas
352
Bitionol (DCI)
97-18-7
202-565-0
353
Monosulfuros tiurámicos (TMTM)
97-74-5
202-605-7
354
Desplazado o eliminado
355
Dimetilformamida (N,N-dimetilformamida)
68-12-2
200-679-5
356
4-Fenilbutenona (bencilidenacetona)
122-57-6
204-555-1
357
Benzoatos de coniferilo (alcohol coniferílico), salvo contenidos normales en las esencias naturales utilizadas
358
Furocumarinas (p ej trioxisaleno [DCI], 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno), excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas
En los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1mg/kg
3902-71-4/298-81-7/484-20-8
223-459-0/206-066-9/207-604-5
359
Aceite de granos de Laurus nobilis L
84603-73-6
283-272-5
360
Safrol, excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas y siempre que la concentración no exceda de:
100ppm en el producto acabado, 50ppm en los productos para la higiene dental y bucal, siempre que el safrol no esté presente en los dentífricos destinados especialmente a los niños
94-59-7
202-345-4
361
Dihipoyodito de 5,5'-diisopropil-2,2'-dimetilbifenilo-4,4'-diilo (yodotimol)
552-22-7
209-007-5
362
3-Etil-5,6,7,8-tetrahidro-5,5,8,8-tetrametil-2-acetonaftona o 7-acetil-6-etil-1,1,4,4-tetrametil-1,2,3,4-tetrahidronaftaleno (AETT; versalide)
88-29-9
201-817-7
363
1,2-Fenilidendiamina (2-aminoanilina) y sus sales
95-54-5
202-430-6
364
1-Metil-2,4-fenilidendiamina (Tolueno-2,4-diamina) y sus sales
95-80-7
202-453-1
365
Ácido aristolóquico y sus sales, Artistolochia spp y sus preparados
475-80-9/313-67-7/15918-62-4
207-499-6/206-238-3
366
Cloroformo
67-66-3
200-663-8
367
2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-dioxina (TCDD)
1746-01-6
217-122-7
368
6-Acetoxi-2,4-dimetil- 1,3-dioxano (dimetoxano)
828-00-2
212-579-9
369
Piritiona sódica (DCIM) (2)
3811-73-2
223-296-5
370
N-(Triclorometiltio)-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida (captán - ISO)
133-06-2
205-087-0
371
2,2′-Dihidroxi-3,3′,5,5′,6,6′-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno [DCI])
70-30-4
200-733-8
372
3-Óxido de 6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidina diamina [minoxidil (DCI)]) y sus sales
38304-91-5
253-874-2
373
3,4',5-Tribromosalicilanilida (tribromsalán - DCI)
87-10-5
201-723-6
374
Phytolacca spp y sus preparados
65497-07-6/60820-94-2
375
Tretinoína (DCI) (ácido retinoico y sus sales)
302-79-4
206-129-0
376
1-Metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol - CI 76050) y sus sales
615-05-4
210-406-1
377
1-Metoxi-2,5-diaminobenceno (2,5-diaminoanisol) y sus sales
5307-02-8
226-161-9
378
Colorante CI 12140
3118-97-6
221-490-4
379
Colorante CI 26105 (Disolvente Rojo 24)
85-83-6
201-635-8
380
Colorante CI 42555 (Violeta Básico 3)
Colorante CI 42555-1
Colorante CI 42555-2
548-62-9
467-63-0
208-953-6
207-396-6
381
Amil-4-dimetilaminobenzoato (mezcla de isómeros) (padimato A [DCI])
14779-78-3
238-849-6
383
2-Amino-4-nitrofenol
99-57-0
202-767-9
384
2-Amino-5-nitrofenol
121-88-0
204-503-8
385
11-α-Hidroxi-pregn-4-eno-3,20-diona y sus ésteres
80-75-1
201-306-9
386
Colorante CI 42640 Sal sódica de [4-[[4-(Dimetilamino)fenil][4-[etil(3-sulfonatobencil)amino]fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3-sulfonatobencil)ammonio
1694-09-3
216-901-9
387
Colorante CI 13065
587-98-4
209-608-2
388
Colorante CI 42535 (Violeta Básico 1)
8004-87-3
389
Colorante CI 61554 (Disolvente Azul 35)
17354-14-2
241-379-4
390
Antiandrógenos de estructura esteroidea
391
Circonio y sus compuestos, excepto las sustancias incluidas en el número de orden 50 de la primera parte del anexo III, y las lacas, pigmentos o sales de zirconio de los colorantes incluidos en el anexo IV
7440-67-7
231-176-9
392
Desplazado o eliminado
393
Acetonitrilo
75-05-8
200-835-2
394
Tetrahidrozolina (tetrizolina [DCI]) y sus sales
84-22-0
201-522-3
395
Hidroxi-8-quinolina y su sulfato, con excepción de las aplicaciones previstas en el número 51 del anexo III
148-24-3/134-31-6
205-711-1/205-137-1
396
Dióxido de 2,2'-ditio-1,1'-bispiridina (producto de adición con el sulfato de magnesio trihidratado) - (disulfuro de piritiona + sulfato de magnesio)
43143-11-9
256-115-3
397
Colorante CI 12075 (Pigmento Naranja 5) y sus lacas, pigmentos y sales
3468-63-1
222-429-4
398
Colorante CI 45170 y CI 45170:1 (Violeta Básico 10)
81-88-9/509-34-2
201-383-9/208-096-8
399
Lidocaína (DCI)
137-58-6
205-302-8
400
1,2-Epoxibutano
106-88-7
203-438-2
401
Colorante CI 15585
5160-02-1/2092-56-0
225-935-3/218-248-5
402
Lactato de estroncio
29870-99-3
249-915-9
403
Nitrato de estroncio
10042-76-9
233-131-9
404
Policarbonato de estroncio
405
Pramocaína (DCI)
140-65-8
205-425-7
406
4-Etoxi-m-fenilenediamina y sus sales
5862-77-1
407
2,4-Diaminofeniletanol y sus sales
14572-93-1
408
Pirocatecol (catecol)
120-80-9
204-427-5
409
Pirogallol
87-66-1
201-762-9
410
Nitrosaminas, entre estas, dimetilnitrosoamina; nitrosodipropilamina; 2,2'-(nitrosoimino)bisetanol
62-75-9/621-64-7/1116-54-7
200-549-8/210-698-0/214-237-4
411
Alquilaminas y alcanolaminas secundarias y sus sales
412
4-Amino-2-nitrofenol
119-34-6
204-316-1
413
2-Metil-m-fenilendiamina (Tolueno-2,6-diamina)
823-40-5
212-513-9
414
4-tert-Butil-2,6-dinitro-3-metoxitolueno (almizcle ambreta)
83-66-9
201-493-7
415
Desplazado o eliminado
416
Células, tejidos o productos de origen humano
417
3,3-Bis(4-hidroxifenil)ftalida (fenolftaleína (DCI))
77-09-8
201-004-7
418
Ácido (3-imidazol-4-il)acrílico (ácido urocánico) y su éster etílico
104-98-3/27538-35-8
203-258-4/248-515-1
419
Material de la categoría 1 y material de la categoría 2 según se definen en los artículos 4 y 5, respectivamente, del Reglamento (CE) no 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), e ingredientes derivados de dicho material
420
Alquitranes crudos y refinados
8007-45-2
232-361-7
421
1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano (almizcle muscado)
116-66-5
204-149-4
422
5-tert-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenceno (almizcle tibetano)
145-39-1
205-651-6
423
Aceite de alantroot (Inula helenium L), en su uso como ingrediente de fragancia
97676-35-2
424
Cianuro de bencilo, en su uso como ingrediente de fragancia
140-29-4
205-410-5
425
Alcohol ciclamino, en su uso como ingrediente de fragancia
4756-19-8
225-289-2
426
Maleato de dietilo, en su uso como ingrediente de fragancia
141-05-9
205-451-9
427
3,4-Dihidrocumarina, en su uso como ingrediente de fragancia
119-84-6
204-354-9
428
2,4-Dihidroxi-3-metilbenzaldehído, en su uso como ingrediente de fragancia
6248-20-0
228-369-5
429
3,7-Dimetil-2-octen-1-ol (6,7-dihidrogeraniol), en su uso como ingrediente de fragancia
40607-48-5
254-999-5
430
4,6-Dimetil-8-tert-butilcumarina, en su uso como ingrediente de fragancia
17874-34-9
241-827-9
431
Citraconato de dimetilo, en su uso como ingrediente de fragancia
617-54-9
432
7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-ona (pseudometilionona), en su uso como ingrediente de fragancia
26651-96-7
247-878-3
433
6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona (pseudoionona), en su uso como ingrediente de fragancia
141-10-6
205-457-1
434
Difenilamina, en su uso como ingrediente de fragancia
122-39-4
204-539-4
435
Acrilato de etilo, en su uso como ingrediente de fragancia
140-88-5
205-438-8
436
Hoja de higuera (Ficus carica L), en su uso como ingrediente de fragancia
68916-52-9
437
trans-2-Heptenal, en su uso como ingrediente de fragancia
18829-55-5
242-608-0
438
trans-2-Hexenal dietil acetal, en su uso como ingrediente de fragancia
67746-30-9
266-989-8
439
trans-2-Hexenal dimetil acetal, en su uso como ingrediente de fragancia
18318-83-7
242-204-4
440
Alcohol hidroabietílico, en su uso como ingrediente de fragancia
13393-93-6
236-476-3
441
6-Isopropil-2-decahidronaftalenol, en su uso como ingrediente de fragancia
34131-99-2
251-841-7
442
7-Metoxicumarina, en su uso como ingrediente de fragancia
531-59-9
208-513-3
443
4-(p-Metoxifenil)-3-buten-2-ona (anisilidenoacetona), en su uso como ingrediente de fragancia
943-88-4
213-404-9
444
1-(p-Metoxifenil)-1-penten-3-ona (alfa-metilanisilidenoacetona), en su uso como ingrediente de fragancia
104-27-8
203-190-5
445
trans-2-Butenoato de metilo, en su uso como ingrediente de fragancia
623-43-8
210-793-7
446
7-Metilcumarina, en su uso como ingrediente de fragancia
2445-83-2
219-499-3
447
5-Metil-2,3-hexanodiona (acetil isovaleril), en su uso como ingrediente de fragancia
13706-86-0
237-241-8
448
2-Pentilidenciclohexan-1-ona, en su uso como ingrediente de fragancia
25677-40-1
247-178-8
449
3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona (pseudo-isometil ionona), en su uso como ingrediente de fragancia
1117-41-5
214-245-8
450
Aceite de verbena (Lippia citriodora Kunth), en su uso como ingrediente de fragancia
8024-12-2
451
Desplazado o eliminado
452
6-(2-Cloroetil)-6-(2-metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecano
37894-46-5
253-704-7
453
Dicloruro de cobalto
7646-79-9
231-589-4
454
Sulfato de cobalto
10124-43-3
233-334-2
455
Monóxido de níquel
1313-99-1
215-215-7
456
Trióxido de diníquel
1314-06-3
215-217-8
457
Dióxido de níquel
12035-36-8
234-823-3
458
Disulfuro de triníquel
12035-72-2
234-829-6
459
Tetracarbonilníquel
13463-39-3
236-669-2
460
Sulfuro de níquel
16812-54-7
240-841-2
461
Bromato potásico
7758-01-2
231-829-8
462
Monóxido de carbono
630-08-0
211-128-3
463
Buta-1,3-dieno, véanse asimismo los números 464-611
106-99-0
203-450-8
464
Isobutano, si contiene ≥0,1 % en peso de butadieno
75-28-5
200-857-2
465
Butano, si contiene ≥0,1 % en peso de butadieno
106-97-8
203-448-7
466
Gases (petróleo), C3-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68131-75-9
268-629-5
467
Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el fraccionamiento de nafta craqueada catalíticamente y del destilado craqueado catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68307-98-2
269-617-2
468
Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta de polimerización catalítica, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68307-99-3
269-618-8
469
Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-00-9
269-619-3
470
Gas de cola (petróleo), extractor del aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-01-0
269-620-9
471
Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el craqueo catalítico de gasóleo, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-03-2
269-623-5
472
Gas de cola (petróleo), planta de recuperación de gas, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-04-3
269-624-0
473
Gas de cola (petróleo), desetanizador de la planta de recuperación de gas, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-05-4
269-625-6
474
Gas de cola (petróleo), fraccionador para nafta hidrodesulfurada y destilado hidrodesulfurado, libre de ácido, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-06-5
269-626-1
475
Gas de cola (petróleo), extractor para gasóleo obtenido a vacío e hidrodesulfurado, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 %en peso de butadieno
68308-07-6
269-627-7
476
Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta isomerizada, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-08-7
269-628-2
477
Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta ligera de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-09-8
269-629-8
478
Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador para el destilado de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-10-1
269-630-3
479
Gas de cola (petróleo), desetanizador para la preparación de la alimentación para la alquilación de propano-propileno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-11-2
269-631-9
480
Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador para gasóleo obtenido a vacío, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68308-12-3
269-632-4
481
Gases (petróleo), fracciones de cabeza craqueadas catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68409-99-4
270-071-2
482
Alcanos, C1-2, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68475-57-0
270-651-5
483
Alcanos, C2-3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68475-58-1
270-652-0
484
Alcanos, C3-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68475-59-2
270-653-6
485
Alcanos, C4-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68475-60-5
270-654-1
486
Gases combustibles, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68476-26-6
270-667-2
487
Gases combustibles, destilados de petróleo crudo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68476-29-9
270-670-9
488
Hidrocarburos, C3-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68476-40-4
270-681-9
489
Hidrocarburos, C4-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68476-42-6
270-682-4
490
Hidrocarburos, C2-4, ricos en C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68476-49-3
270-689-2
491
Gases del petróleo, licuados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68476-85-7
270-704-2
492
Gases del petróleo, licuados, desazufrados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68476-86-8
270-705-8
493
Gases (petróleo), C3-4, ricos en isobutano si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-33-8
270-724-1
494
Destilados (petróleo), C3-6, ricos en piperileno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-35-0
270-726-2
495
Gases (petróleo), alimentación del sistema con aminas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-65-6
270-746-1
496
Gases (petróleo), hidrodesulfurador de la unidad de benceno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-66-7
270-747-7
497
Gases (petróleo), reciclado de la unidad de benceno, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-67-8
270-748-2
498
Gases (petróleo), aceite de mezcla, ricos en hidrógeno y nitrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-68-9
270-749-8
499
Gases (petróleo), productos de cabeza del separador de butano, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-69-0
270-750-3
500
Gases (petróleo), C2-3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-70-3
270-751-9
501
Gases (petróleo), residuos del fondo del despropanizador de gasóleo craqueado catalíticamente, libre de ácidos ricos en C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-71-4
270-752-4
502
Gases (petróleo), residuos del fondo del desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente, ricos en C3-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-72-5
270-754-5
503
Gases (petróleo), producto de cabeza del despropanizador de nafta craqueada catalíticamente, libre de ácidos ricos en C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-73-6
270-755-0
504
Gases (petróleo), craqueador catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-74-7
270-756-6
505
Gases (petróleo), craqueador catalítico, ricos en C1-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-75-8
270-757-1
506
Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador de nafta polimerizada catalíticamente, ricos en C2-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-76-9
270-758-7
507
Gases (petróleo), productos de cabeza del extractor de nafta reformada catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-77-0
270-759-2
508
Gases (petróleo), reformador catalítico, ricos en C1-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-79-2
270-760-8
509
Gases (petróleo), reciclado de C6-8 en el reformador catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-80-5
270-761-3
510
Gases (petróleo), reformador catalítico de C6-8, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-81-6
270-762-9
511
Gases (petróleo), reciclado de C6-8 del reformador catalítico, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-82-7
270-763-4
512
Gases (petróleo), alimentación de C3-5 para la alquilación parafínica-olefínica, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-83-8
270-765-5
513
Gases (petróleo), corriente de reflujo de C2, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-84-9
270-766-0
514
Gases (petróleo), ricos en C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-85-0
270-767-6
515
Gases (petróleo), productos de cabeza del desetanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-86-1
270-768-1
516
Gases (petróleo), productos de cabeza de la torre del desisobutanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-87-2
270-769-7
517
Gases (petróleo), despropanizador por vía seca, ricos en propeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-90-7
270-772-3
518
Gases (petróleo), productos de cabeza del despropanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-91-8
270-773-9
519
Gases (petróleo), secos y con azufre, unidad de concentración de gas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-92-9
270-774-4
520
Gases (petróleo), destilación en el reabsorbedor de concentración de gas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-93-0
270-776-5
521
Gases (petróleo), productos de cabeza del despropanizador de la planta de recuperación de gas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-94-1
270-777-0
522
Gases (petróleo), alimentación de la unidad Girbatol, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-95-2
270-778-6
523
Gases (petróleo), aparato de absorción de hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-96-3
270-779-1
524
Gases (petróleo), ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-97-4
270-780-7
525
Gases (petróleo), reciclado del aceite de mezcla en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y nitrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-98-5
270-781-2
526
Gases (petróleo), fraccionador de nafta isomerizada, ricos en C4, libres de sulfuro de hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68477-99-6
270-782-8
527
Gases (petróleo), reciclado, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68478-00-2
270-783-3
528
Gases (petróleo), composición del reformador, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68478-01-3
270-784-9
529
Gases (petróleo), reformados en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68478-02-4
270-785-4
530
Gases (petróleo), reformados en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y metano, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68478-03-5
270-787-5
531
Gases (petróleo), composición del reformado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68478-04-6
270-788-0
532
Gases (petróleo), destilación de los productos de craqueo térmico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68478-05-7
270-789-6
533
Gas de cola (petróleo), aceite clarificado craqueado catalíticamente y tambor de reflujo para el fraccionamiento del residuo obtenido a vacío craqueado térmicamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-21-7
270-802-5
534
Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para la estabilización de nafta craqueada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-22-8
270-803-0
535
Gas de cola (petróleo), fraccionador para los productos combinados del hidrodesulfurizador, reformador catalítico y craqueador catalítico, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-24-0
270-804-6
536
Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el refraccionamiento de productos del craqueador catalítico, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-25-1
270-805-1
537
Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-26-2
270-806-7
538
Gas de cola (petróleo), separador de nafta reformada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-27-3
270-807-2
539
Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta reformada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-28-4
270-808-8
540
Gas de cola (petróleo), separador del aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-29-5
270-809-3
541
Gas de cola (petróleo), separador de nafta de primera destilación hidrodesulfurada, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-30-8
270-810-9
542
Gas de cola (petróleo), corriente mixta del saturado de la planta de gas, rico en C4, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-32-0
270-813-5
543
Gas de cola (petróleo), saturado de la planta de recuperación de gas, rico en C1-2, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-33-1
270-814-0
544
Gas de cola (petróleo), craqueador térmico de residuos obtenidos a vacío, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68478-34-2
270-815-6
545
Hidrocarburos, ricos en C3-4, destilado del petróleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68512-91-4
270-990-9
546
Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador de nafta de primera destilación reformada catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68513-14-4
270-999-8
547
Gases (petróleo), deshexanizador de la serie completa de nafta de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68513-15-5
271-000-8
548
Gases (petróleo), despropanizador de hidrocraqueo, ricos en hidrocarburos, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68513-16-6
271-001-3
549
Gases (petróleo), estabilizador de nafta ligera de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68513-17-7
271-002-9
550
Gases (petróleo), efluente del reformador con tambor de expansión súbita a alta presión, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68513-18-8
271-003-4
551
Gases (petróleo), efluente del reformador con tambor de expansión súbita a baja presión, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68513-19-9
271-005-5
552
Residuos (petróleo), separador de alquilación, ricos en C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68513-66-6
271-010-2
553
Hidrocarburos, C1-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68514-31-8
271-032-2
554
Hidrocarburos, C1-4, desazufrados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68514-36-3
271-038-5
555
Gases (petróleo), destilación de gas de refinería de petróleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68527-15-1
271-258-1
556
Hidrocarburos, C1-3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68527-16-2
271-259-7
557
Hidrocarburos, C1-4, fracción del desbutanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68527-19-5
271-261-8
558
Gases (petróleo), productos de cabeza del despentanizador del aparato para tratamiento con hidrógeno de la unidad de benceno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68602-82-4
271-623-5
559
Gases (petróleo), C1-5, en húmedo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68602-83-5
271-624-0
560
Gases (petróleo), aparato de absorción secundario, fraccionador de los productos de cabeza del craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68602-84-6
271-625-6
561
Hidrocarburos, C2-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68606-25-7
271-734-9
562
Hidrocarburos, C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68606-26-8
271-735-4
563
Gases (petróleo), alimentación por alquilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68606-27-9
271-737-5
564
Gases (petróleo), fraccionamiento de los residuos del fondo del despropanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68606-34-8
271-742-2
565
Productos del petróleo, gases de refinería, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68607-11-4
271-750-6
566
Gases (petróleo), separador a baja presión de hidrocraqueo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68783-06-2
272-182-1
567
Gases (petróleo), mezcla de refinería, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68783-07-3
272-183-7
568
Gases (petróleo), craqueo catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68783-64-2
272-203-4
569
Gases (petróleo), C2-4, desazufrados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68783-65-3
272-205-5
570
Gases (petróleo), refinería, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68814-67-5
272-338-9
571
Gases (petróleo), separador de productos del reformador al platino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68814-90-4
272-343-6
572
Gases (petróleo), estabilizador para el despentanizador de querosina con azufre tratada con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68911-58-0
272-775-5
573
Gases (petróleo), tambor de expansión súbita para querosina con azufre tratada con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68911-59-1
272-776-0
574
Gases (petróleo), fraccionamiento de petróleo crudo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68918-99-0
272-871-7
575
Gases (petróleo), deshexanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-00-6
272-872-2
576
Gases (petróleo), extractor para la desulfuración del destilado en la unidad de refino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-01-7
272-873-8
577
Gases (petróleo), fraccionamiento en el craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-02-8
272-874-3
578
Gases (petróleo), aparato de absorción auxiliar para la depuración en el craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-03-9
272-875-9
579
Gases (petróleo), extractor para la desulfuración del destilado pesado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-04-0
272-876-4
580
Gases (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-05-1
272-878-5
581
Gases (petróleo), extractor para la desulfuración de nafta en la unidad de refino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-06-2
272-879-0
582
Gases (petróleo), estabilizador del reformador al platino, fraccionamiento de los productos finales ligeros, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-07-3
272-880-6
583
Gases (petróleo), torre de predestilación, destilación del petróleo crudo (, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-08-4
272-881-1
584
Gases (petróleo), reformado catalítico de nafta de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-09-5
272-882-7
585
Gases (petróleo), estabilizador de fracciones de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-10-8
272-883-2
586
Gases (petróleo), extractor de alquitrán, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-11-9
272-884-8
587
Gases (petróleo), extractor de la unidad de refino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-12-0
272-885-3
588
Gases (petróleo), productos de cabeza del separador para el craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68919-20-0
272-893-7
589
Gases (petróleo), desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68952-76-1
273-169-3
590
Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta y destilado craqueados catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68952-77-2
273-170-9
591
Gas de cola (petróleo), separador de nafta hidrodesulfurada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68952-79-4
273-173-5
592
Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador de nafta de primera destilación, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68952-80-7
273-174-0
593
Gas de cola (petróleo), aparato de absorción de nafta, gasóleo y destilado craqueados catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68952-81-8
273-175-6
594
Gas de cola (petróleo), para el fraccionamiento de hidrocarburos craqueados térmicamente, coquización de petróleo, si contiene >0,1 % en peso de butadieno
68952-82-9
273-176-1
595
Gases (petróleo), fracción ligera craqueada a vapor, concentrado de butadieno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68955-28-2
273-265-5
596
Gases (petróleo), fraccionamiento del producto de cabeza del aparato de absorción con esponja, craqueador catalítico fluidizado y desulfurizador de gasóleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68955-33-9
273-269-7
597
Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador del reformador catalítico de nafta de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68955-34-0
273-270-2
598
Gases (petróleo), destilación de petróleo crudo y craqueo catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
68989-88-8
273-563-5
599
Hidrocarburos, C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
87741-01-3
289-339-5
600
Alcanos, C1-4, ricos en C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
90622-55-2
292-456-4
601
Gases (petróleo), depurador de gasóleos con dietanolamina, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
92045-15-3
295-397-2
602
Gases (petróleo), efluente de la hidrodesulfuración del gasóleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
92045-16-4
295-398-8
603
Gases (petróleo), purga de la hidrodesulfuración de gasóleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
92045-17-5
295-399-3
604
Gases (petróleo), tambor de expansión súbita del efluente del hidrogenador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
92045-18-6
295-400-7
605
Gases (petróleo), fracción residual a alta presión del craqueo a vapor de nafta, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
92045-19-7
295-401-2
606
Gases (petróleo), reducción de viscosidad del residuo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
92045-20-0
295-402-8
607
Gases (petróleo), fracción rica en C3 del craqueador a vapor, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
92045-22-2
295-404-9
608
Hidrocarburos, C4, destilado del craqueador a vapor, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
92045-23-3
295-405-4
609
Gases del petróleo, licuados, desazufrados, fracción de C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
92045-80-2
295-463-0
610
Hidrocarburos, C4, libres de 1,3-butadieno e isobuteno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
95465-89-7
306-004-1
611
Refinados (petróleo), extracción de acetato de amonio cuproso de la fracción de C4 craqueada a vapor, C3-5 e insaturados de C3-5, libres de butadieno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno
97722-19-5
307-769-4
612
Benzo[def]criseno (= benzo[a]pireno)
50-32-8
200-028-5
613
Brea, petróleo-alquitrán de hulla, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
68187-57-5
269-109-0
614
Destilados (petróleo-hulla), fracción aromática con anillos condensados, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
68188-48-7
269-159-3
615
Desplazado o eliminado
616
Desplazado o eliminado
617
Aceite de creosota, fracción de acenafteno, libre de acenafteno, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
90640-85-0
292-606-9
618
Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
90669-57-1
292-651-4
619
Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, tratada térmicamente, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
90669-58-2
292-653-5
620
Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, oxidada, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
90669-59-3
292-654-0
621
Residuos del extracto (hulla), lignito, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
91697-23-3
294-285-0
622
Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
92045-71-1
295-454-1
623
Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con hidrógeno, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
92045-72-2
295-455-7
624
Sólidos residuales, coquización de brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
92062-34-5
295-549-8
625
Brea, alquitrán de hulla, alta temperatura, secundaria, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
94114-13-3
302-650-3
626
Residuos (hulla), extracción con líquido disolvente, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
94114-46-2
302-681-2
627
Líquidos de hulla, solución de la extracción con líquido disolvente, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
94114-47-3
302-682-8
628
Líquidos de hulla, extracción con líquido disolvente, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
94114-48-4
302-683-3
629
Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con carbono, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
97926-76-6
308-296-6
630
Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con arcilla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
97926-77-7
308-297-1
631
Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con ácido silícico, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
97926-78-8
308-298-7
632
Aceites de absorción, fracción hidrocarbonada heterocíclica y biciclo aromática, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
101316-45-4
309-851-5
633
Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polipropileno-polietileno-brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
101794-74-5
309-956-6
634
Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polietileno-brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
101794-75-6
309-957-1
635
Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polietileno-brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
101794-76-7
309-958-7
636
Brea, alquitrán de hulla, elevada temperatura, tratada térmicamente, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
121575-60-8
310-162-7
637
Dibenzo[a,h]antraceno
53-70-3
200-181-8
638
Benzo[a]antraceno
56-55-3
200-280-6
639
Benzo[e]pireno
192-97-2
205-892-7
640
Benzo[j]fluoranteno
205-82-3
205-910-3
641
Benzo[e]acefenantrileno
205-99-2
205-911-9
642
Benzo[k]fluoranteno
207-08-9
205-916-6
643
Criseno
218-01-9
205-923-4
644
2-Bromopropano
75-26-3
200-855-1
645
Tricloroetileno
79-01-6
201-167-4
646
1,2-Dibromo-3-cloropropano
96-12-8
202-479-3
647
2,3-Dibromopropan-1-ol
96-13-9
202-480-9
648
1,3-Dicloropropan-2-ol
96-23-1
202-491-9
649
α,α,α-Triclorotolueno
98-07-7
202-634-5
650
α-Clorotolueno (cloruro de bencilo)
100-44-7
202-853-6
651
1,2-Dibromoetano
106-93-4
203-444-5
652
Hexaclorobenceno
118-74-1
204-273-9
653
Bromoetileno (bromuro de vinilo)
593-60-2
209-800-6
654
1,4-Diclorobut-2-eno
764-41-0
212-121-8
655
Metiloxirano (óxido de propileno)
75-56-9
200-879-2
656
(Epoxietil)benceno (óxido de estireno)
96-09-3
202-476-7
657
1-Cloro-2,3-epoxipropano (epiclorohidrina)
106-89-8
203-439-8
658
R-1-Cloro-2,3-epoxipropano
51594-55-9
424-280-2
659
1,2-Epoxi-3-fenoxipropano (éter de glicidilo y de fenilo)
122-60-1
204-557-2
660
2,3-Epoxipropan-1-ol (glicidol)
556-52-5
209-128-3
661
R-2,3-Epoxi-1-propanol
57044-25-4
404-660-4
662
2,2′-Bioxirano (1,2:3,4-diepoxibutano)
1464-53-5
215-979-1
663
(2RS,3RS)-3-(2-Clorofenil)-2-(4-fluorofenil)-[1H-(1,2,4-triazol-1-il)metil]oxirano (epoxiconazol)
133855-98-8
406-850-2
664
Clorometil metil éter
107-30-2
203-480-1
665
2-Metoxietanol y su acetato (acetato de 2-metoxietilo)
109-86-4/110-49-6
203-713-7/203-772-9
666
2-Etoxietanol y su acetato (acetato de 2-etoxietilo)
110-80-5/111-15-9
203-804-1/203-839-2
667
Oxibis[clorometano] (bis(clorometil) éter)
542-88-1
208-832-8
668
2-Metoxipropanol
1589-47-5
216-455-5
669
Propiolactona
57-57-8
200-340-1
670
Cloruro de dimetilcarbamoílo
79-44-7
201-208-6
671
Uretano (carbamato de etilo)
51-79-6
200-123-1
672
Desplazado o eliminado
673
Desplazado o eliminado
674
Ácido metoxiacético
625-45-6
210-894-6
675
Ftalato de dibutilo
84-74-2
201-557-4
676
Bis(2-metoxietil) éter (dimetoxidiglicol)
111-96-6
203-924-4
677
Ftalato de bis(2-etilhexilo) (Dietil Hexil ftalato)
117-81-7
204-211-0
678
Ftalato de bis(2-metoxietilo)
117-82-8
204-212-6
679
Acetato de 2-metoxipropilo
70657-70-4
274-724-2
680
2-Etilhexil[[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]-metil]tio]acetato
80387-97-9
279-452-8
681
Acrilamida, salvo que esté regulada en otro lugar del presente Reglamento
79-06-1
201-173-7
682
Acrilonitrilo
107-13-1
203-466-5
683
2-Nitropropano
79-46-9
201-209-1
684
Dinoseb, sus sales y ésteres excepto aquellos específicamente expresados en esta lista
88-85-7
201-861-7
685
2-Nitroanisol
91-23-6
202-052-1
686
4-Nitrobifenilo
92-93-3
202-204-7
687
2.4- Dinitrotolueno;
Dinitrotolueno, calidad técnica
121-14-2/25321-14-6
204-450-0/246-836-1
688
Binapacril
485-31-4
207-612-9
689
2-Nitronaftaleno
581-89-5
209-474-5
690
2,3-Dinitrotolueno
602-01-7
210-013-5
691
5-Nitroacenafteno
602-87-9
210-025-0
692
2,6-Dinitrotolueno
606-20-2
210-106-0
693
3,4-Dinitrotolueno
610-39-9
210-222-1
694
3,5-Dinitrotolueno
618-85-9
210-566-2
695
2,5-Dinitrotolueno
619-15-8
210-581-4
696
Dinoterb, sus sales y ésteres
1420-07-1
215-813-8
697
Nitrofeno
1836-75-5
217-406-0
698
Desplazado o eliminado
699
Diazometano
334-88-3
206-382-7
700
1,4,5,8-Tetraaminoantraquinona (Azul Disperso 1)
2475-45-8
219-603-7
701
Desplazado o eliminado
702
1-Metil-3-nitro-1-nitrosoguanidina
70-25-7
200-730-1
703
Desplazado o eliminado
704
Desplazado o eliminado
705
4,4′-Metilendianilina
101-77-9
202-974-4
706
Clorhidrato de 4,4′-(4-iminociclohexa-2,5-dienilidenometilen)dianilina
569-61-9
209-321-2
707
4,4′-Metilendi-o-toluidina
838-88-0
212-658-8
708
o-Anisidina
90-04-0
201-963-1
709
3,3′-Dimetoxibencidina (o-dianisidina) y sus sales
119-90-4
204-355-4
710
Desplazado o eliminado
711
Tintes azoicos derivados de la o-dianisidina
712
3,3′-Diclorobencidina
91-94-1
202-109-0
713
Diclorhidrato de bencidina
531-85-1
208-519-6
714
Sulfato de [[1,1′-bifenil]-4,4′-diil]diamonio
531-86-2
208-520-1
715
Diclorhidrato de 3,3′-diclorobencidina
612-83-9
210-323-0
716
Sulfato de bencidina
21136-70-9
244-236-4
717
Acetato de bencidina
36341-27-2
252-984-8
718
Dihidrogenobis(sulfato) de 3,3′-diclorobencidina
64969-34-2
265-293-1
719
Sulfato de 3,3′-diclorobencidina
74332-73-3
277-822-3
720
Tintes azoicos derivados de la bencidina
721
4,4′-Bi-o-toluidina (o-Tolidina)
119-93-7
204-358-0
722
Diclorhidrato de 4,4′-bi-o-toluidina
612-82-8
210-322-5
723
Bis(hidrogenosulfato) de [3,3′-dimetil[1,1′-bifenil]-4,4′-diil]diamonio
64969-36-4
265-294-7
724
Sulfato de 4,4′-bi-o-toluidina
74753-18-7
277-985-0
725
Tintes derivados de la o-toluidina
611-030-00-4
726
Bifenil-4-ilamina (4-aminobifenilo) y sus sales
92-67-1
202-177-1
727
Azobenceno
103-33-3
203-102-5
728
Acetato de (metil-ONN-azoxi)metilo
592-62-1
209-765-7
729
Cicloheximida
66-81-9
200-636-0
730
2-Metilaziridina
75-55-8
200-878-7
731
Imidazolidina-2-tiona (etilentiourea)
96-45-7
202-506-9
732
Furano
110-00-9
203-727-3
733
Aziridina
151-56-4
205-793-9
734
Captafol
2425-06-1
219-363-3
735
Carbadox
6804-07-5
229-879-0
736
Flumioxazina
103361-09-7
613-166-00-X
737
Tridemorfo
24602-86-6
246-347-3
738
Vinclozolina
50471-44-8
256-599-6
739
Fluazifop-butilo
69806-50-4
274-125-6
740
Flusilazol
85509-19-9
014-017-00-6
741
1,3,5-Tris(oxiranilmetil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona (TGIC)
2451-62-9
219-514-3
742
Tioacetamida
62-55-5
200-541-4
743
Desplazado o eliminado
744
Formamida
75-12-7
200-842-0
745
N-Metilacetamida
79-16-3
201-182-6
746
N-Metilformamida
123-39-7
204-624-6
747
N,N-Dimetilacetamida
127-19-5
204-826-4
748
Hexametiltriamida fosfórica
680-31-9
211-653-8
749
Sulfato de dietilo
64-67-5
200-589-6
750
Sulfato de dimetilo
77-78-1
201-058-1
751
1,3-Propanosultona
1120-71-4
214-317-9
752
Cloruro de dimetilsulfamoílo
13360-57-1
236-412-4
753
Sulfalato
95-06-7
202-388-9
754
Mezcla de 4-[[bis-(4-fluorofenil)metilsilil]metil]-4H-1,2,4-triazol y 1-[[bis-(4-fluorofenil)metilsilil]metil]-1H-1,2,4-triazol
403-250-2
755
(+/–) (R)-2-[4-(6-Cloroquinoxalin-2-iloxi)feniloxi]propionato de tetrahidrofurfurilo
119738-06-6
607-373-00-4
756
6-Hidroxi-1-(3-isopropoxipropil)-4-metil-2-oxo-5-[4-(fenilazo)fenilazo]-1,2-dihidro-3-piridincarbonitrilo
85136-74-9
400-340-3
757
Formiato de (6-(4-hidroxi-3-(2-metoxifenilazo)-2-sulfonato-7-naftilamino)-1,3,5-triazin-2,4-diil)bis[(amino-1-metiletil)amonio]
108225-03-2
402-060-7
758
[4′-(8-Acetilamino-3,6-disulfonato-2-naftilazo)-4″-(6-benzoilamino-3-sulfonato-2-naftilazo)bifenil-1,3′,3″,1′′′-tetraolato-O,O′,O″,O′′′]cobre (II) de trisodio
413-590-3
759
Mezcla de N-[3-hidroxi-2-(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida, con N-[2,3-bis(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida, con metacrilamida, con 2-metil-N-(2-metilacriloilaminometoximetil)acrilamida y con N-(2,3-dihidroxipropoximetil)-2-metilacrilamida
412-790-8
760
1,3,5-Tris-[(2S y 2R)-2,3-epoxipropil]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-triona (teroxirona)
59653-74-6
616-091-00-0
761
Erionita
12510-42-8
650-012-00-0
762
Amianto
12001-28-4
650-013-00-6
763
Petróleo
8002-05-9
232-298-5
764
Destilados (petróleo), fracción pesada hidrocraqueada, si contienen > 3 % en peso de extracto en dimetilsulfoxido (DMSO)
64741-76-0
265-077-7
765
Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64741-88-4
265-090-8
766
Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64741-89-5
265-091-3
767
Aceites residuales (petróleo), fracción desasfaltada con disolventes, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64741-95-3
265-096-0
768
Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64741-96-4
265-097-6
769
Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64741-97-5
265-098-1
770
Aceites residuales (petróleo), refinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-01-4
265-101-6
771
Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con arcilla (, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO
64742-36-5
265-137-2
772
Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-37-6
265-138-8
773
Aceites residuales (petróleo), tratados con arcilla, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO
64742-41-2
265-143-5
774
Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con arcilla, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO
64742-44-5
265-146-1
775
Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-45-6
265-147-7
776
Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-52-5
265-155-0
777
Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con hidrógeno (, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-53-6
265-156-6
778
Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-54-7
265-157-1
779
Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-55-8
265-158-7
780
Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-56-9
265-159-2
781
Aceites residuales (petróleo), tratados con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-57-0
265-160-8
782
Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-62-7
265-166-0
783
Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-63-8
265-167-6
784
Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-64-9
265-168-1
785
Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-65-0
265-169-7
786
Aceite de sedimentos (petróleo), si contiene >3 % en peso de extracto DMSO
64742-67-2
265-171-8
787
Aceites nafténicos (petróleo), fracción pesada desparafinada catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-68-3
265-172-3
788
Aceites nafténicos (petróleo), fracción ligera desparafinada catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-69-4
265-173-9
789
Aceites de parafina (petróleo), fracción pesada desparafinada catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-70-7
265-174-4
790
Aceites de parafina (petróleo), fracción ligera desparafinada catalíticamente, si >3 % en peso de extracto DMSO
64742-71-8
265-176-5
791
Aceites nafténicos (petróleo), fracción pesada compleja desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-75-2
265-179-1
792
Aceites nafténicos (petróleo), fracción ligera compleja desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
64742-76-3
265-180-7
793
Extractos (petróleo), destilado nafténico pesado extraído con disolvente, concentrado aromático, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
68783-00-6
272-175-3
794
Extractos (petróleo), destilado parafínico pesado extraído con disolvente refinado con disolvente, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO
68783-04-0
272-180-0
795
Extractos (petróleo), destilados parafínicos pesados, desasfaltados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
68814-89-1
272-342-0
796
Aceites lubricantes (petróleo), C20-50, basados en aceite neutro tratado con hidrógeno, elevada viscosidad, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
72623-85-9
276-736-3
797
Aceites lubricantes (petróleo), C15-30, basados en aceite neutro tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
72623- 86-0
276-737-9
798
Aceites lubricantes (petróleo), C20-50, basados en aceite neutro tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
72623- 87-1
276-738-4
799
Aceites lubricantes, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
74869-22-0
278-012-2
800
Destilados (petróleo), fracción compleja parafínica pesada desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
90640-91-8
292-613-7
801
Destilados (petróleo), fracción compleja parafínica ligera desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
90640-92-9
292-614-2
802
Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada desparafinada con disolventes, tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
90640-94-1
292-616-3
803
Hidrocarburos, C20-50, fracción parafínica pesada desparafinada con disolventes, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
90640-95-2
292-617-9
804
Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada con disolventes, tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
90640-96-3
292-618-4
805
Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada con disolvente, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
90640-97-4
292-620-5
806
Extractos (petróleo), destilado nafténico pesado extraído con disolvente, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
90641-07-9
292-631-5
807
Extractos (petróleo), destilado parafínico pesado extraído con disolvente, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
90641-08-0
292-632-0
808
Extractos (petróleo), destilado parafínico ligero extraído con disolvente, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
90641-09-1
292-633-6
809
Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente, tratados con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
90669-74-2
292-656-1
810
Aceites residuales (petróleo), desparafinados catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
91770-57-9
294-843-3
811
Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada desparafinada, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
91995-39-0
295-300-3
812
Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
91995-40-3
295-301-9
813
Destilados (petróleo), refinado con disolvente hidrocraqueado, desparafinado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
91995-45-8
295-306-6
814
Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera desparafinada con disolvente, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
91995-54-9
295-316-0
815
Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
91995- 73-2
295-335-4
816
Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico ligero, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
91995-75-4
295-338-0
817
Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero, tratado con ácido, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
91995-76-5
295-339-6
818
Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico ligero, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
91995-77-6
295-340-1
819
Extractos (petróleo), disolvente de gasóleo ligero obtenido a vacío, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
91995-79-8
295-342-2
820
Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con hidrógeno, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO
92045-12-0
295-394-6
821
Aceites lubricantes (petróleo), C17-35, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
92045-42-6
295-423-2
822
Aceites lubricantes (petróleo), hidrocraqueados no aromáticos desparafinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
92045-43-7
295-424-8
823
Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente tratado con ácido e hidrocraqueado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
92061-86-4
295-499-7
824
Aceites de parafina (petróleo), productos pesados desparafinados refinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
92129-09-4
295-810-6
825
Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico pesado, tratado con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
92704-08-0
296-437-1
826
Aceites lubricantes (petróleo), aceites base, parafínicos, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
93572-42-2
297-474-6
827
Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico pesado, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
93763-10-1
297-827-4
828
Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico pesado desparafinado con disolventes, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
93763-11-2
297-829-5
829
Hidrocarburos, residuos de destilación parafínicos hidrocraqueados, desparafinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
93763-38-3
297-857-8
830
Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con ácido, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO
93924-31-3
300-225-7
831
Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con arcilla, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO
93924-32-4
300-226-2
832
Hidrocarburos, C20-50, destilado obtenido a vacío de la hidrogenación de aceite residual, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
93924-61-9
300-257-1
833
Destilados (petróleo), fracción pesada tratada con hidrógeno refinada con disolvente, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
94733-08-1
305-588-5
834
Destilados (petróleo), fracción ligera hidrocraqueada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
94733-09-2
305-589-0
835
Aceites lubricantes (petróleo), C18-40, basados en el destilado hidrocraqueado desparafinado con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
94733-15-0
305-594-8
836
Aceites lubricantes (petróleo), C18-40, basados en el refinado hidrogenado desparafinado con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
94733-16-1
305-595-3
837
Hidrocarburos, C13-30, ricos en aromáticos, destilado nafténico extraído con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
95371-04-3
305-971-7
838
Hidrocarburos, C16-32, ricos en aromáticos, destilado nafténico extraído con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
95371-05-4
305-972-2
839
Hidrocarburos, C37-68, residuos de destilación obtenidos a vacío tratados con hidrógeno, desasfaltados, desparafinados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
95371-07-6
305-974-3
840
Hidrocarburos, C37-65, residuos de destilación obtenidos a vacío tratados con hidrógeno, desasfaltados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
95371-08-7
305-975-9
841
Destilados (petróleo), fracción ligera hidrocraqueada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97488-73-8
307-010-7
842
Destilados (petróleo), fracción pesada hidrogenada y refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97488-74-9
307-011-2
843
Aceites lubricantes (petróleo), C18-27, desparafinados con disolvente hidrocraqueados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97488-95-4
307-034-8
844
Hidrocarburos, C17-30, residuo de destilación atmosférica desasfaltado con disolvente tratado con hidrógeno, fracciones ligeras de destilación, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97675-87-1
307-661-7
845
Hidrocarburos, C17-40, residuo de destilación desasfaltado con disolvente tratado con hidrógeno y fracciones ligeras de destilación a vacío, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97722-06-0
307-755-8
846
Hidrocarburos, C13-27, fracción nafténica ligera extraída con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97722-09-3
307-758-4
847
Hidrocarburos, C14-29, fracción nafténica ligera extraída con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97722-10-6
307-760-5
848
Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con carbón, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO
97862-76-5
308-126-0
849
Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con ácido silícico, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO
97862-77-6
308-127-6
850
Hidrocarburos, C27-42, desaromatizados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97862-81-2
308-131-8
851
Hidrocarburos, C17-30, destilados tratados con hidrógeno, productos ligeros de destilación, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97862-82-3
308-132-3
852
Hidrocarburos, C27-45, fracción nafténica de destilación a vacío, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97862-83-4
308-133-9
853
Hidrocarburos, C27-45, desaromatizados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97926-68-6
308-287-7
854
Hidrocarburos, C20-58, tratados con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97926-70-0
308-289-8
855
Hidrocarburos, C27-42, nafténicos, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
97926-71-1
308-290-3
856
Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero, tratado con carbón, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
100684-02-4
309-672-2
857
Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero, tratado con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
100684- 03-5
309-673-8
858
Extractos (petróleo), fracción ligera obtenida a vacío, gasóleo extraído con disolvente, tratado con carbón, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
100684-04-6
309-674-3
859
Extractos (petróleo), gasóleo ligero obtenido a vacío extraído con disolvente, tratado con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
100684-05-7
309-675-9
860
Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente tratados con carbón, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
100684-37-5
309-710-8
861
Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente tratados con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
100684-38-6
309-711-3
862
Aceites lubricantes (petróleo), C>25, extraídos con disolvente, desasfaltados, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
101316-69-2
309-874-0
863
Aceites lubricantes (petróleo), C17-32, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
101316-70-5
309-875-6
864
Aceites lubricantes (petróleo), C20-35, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
101316-71-6
309-876-1
865
Aceites lubricantes (petróleo), C24-50, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO
101316-72-7
309-877-7
866
Destilados (petróleo), fracción intermedia desazufrada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64741-86-2
265-088-7
867
Gasóleos (petróleo), refinados con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64741-90-8
265-092-9
868
Destilados (petróleo), fracción intermedia refinada con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64741-91-9
265-093-4
869
Gasóleos (petróleo), tratados con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64742-12-7
265-112-6
870
Destilados (petróleo), fracción intermedia tratada con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64742-13-8
265-113-1
871
Destilados (petróleo), fracción ligera tratada con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64742-14-9
265-114-7
872
Gasóleos (petróleo), neutralizados químicamente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64742-29-6
265-129-9
873
Destilados (petróleo), fracción intermedia neutralizada químicamente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64742-30-9
265-130-4
874
Destilados (petróleo), fracción intermedia tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64742-38-7
265-139-3
875
Destilados (petróleo), fracción intermedia tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64742-46-7
265-148-2
876
Gasóleos (petróleo), hidrodesulfurados, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64742-79-6
265-182-8
877
Destilados (petróleo), fracción intermedia hidrodesulfurada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64742-80-9
265-183-3
878
Destilados (petróleo), residuo del fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición elevado, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
68477-29-2
270-719-4
879
Destilados (petróleo), residuo del fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición intermedio, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
68477-30-5
270-721-5
880
Destilados (petróleo), residuo del fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición bajo, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
68477-31-6
270-722-0
881
Alcanos, C12-26, ramificados y lineales, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
90622-53-0
292-454-3
882
Destilados (petróleo), fracción intermedia altamente refinada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
90640-93-0
292-615-8
883
Destilados (petróleo), reformador catalítico, concentrado aromático pesado, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
91995-34-5
295-294-2
884
Gasóleos, parafínicos, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
93924-33-5
300-227-8
885
Nafta (petróleo), fracción pesada hidrodesulfurada refinada con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
97488-96-5
307-035-3
886
Hidrocarburos, destilado de la fracción intermedia tratada con hidrógeno C16-20, fracciones ligeras de destilación, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
97675- 85-9
307-659-6
887
Hidrocarburos, C12-20, parafínicos tratados con hidrógeno, fracciones ligeras de destilación, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
97675-86-0
307-660-1
888
Hidrocarburos, C11-17, fracción nafténica ligera extraída con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
97722-08-2
307-757-9
889
Gasóleos, tratados con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
97862-78-7
308-128-1
890
Destilados (petróleo), fracción ligera tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
100683-97-4
309-667-5
891
Destilados (petróleo), fracción parafínica intermedia, tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
100683-98-5
309-668-0
892
Destilados (petróleo), fracción parafínica intermedia, tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
100683-99-6
309-669-6
893
Grasas lubricantes, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
74869-21-9
278-011-7
894
Cera de parafina y petróleo (petróleo), excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64742-61-6
265-165-5
895
Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
90669-77-5
292-659-8
896
Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
90669-78-6
292-660-3
897
Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
92062-09-4
295-523-6
898
Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
92062-10-7
295-524-1
899
Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
92062-11-8
295-525-7
900
Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
97863-04-2
308-155-9
901
Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
97863-05-3
308-156-4
902
Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con ácido silicílico, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
97863-06-4
308-158-5
903
Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
100684-49-9
309-723-9
904
Vaselina (petróleo), excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
8009-03-8
232-373-2
905
Vaselina (petróleo), oxidada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
64743-01-7
265-206-7
906
Vaselina (petróleo), tratada con alúmina, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
85029-74-9
285-098-5
907
Vaselina (petróleo), tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
92045-77-7
295-459-9
908
Vaselina (petróleo), tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
97862-97-0
308-149-6
909
Vaselina (petróleo), tratada con ácido silícico, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
97862-98-1
308-150-1
910
Vaselina (petróleo), tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena
100684-33-1
309-706-6
911
Destilados (petróleo), fracción ligera craqueada catalíticamente
64741-59-9
265-060-4
912
Destilados (petróleo), fracción intermedia craqueada catalíticamente
64741-60-2
265-062-5
913
Destilados (petróleo), fracción ligera craqueada térmicamente
64741-82-8
265-084-5
914
Destilados (petróleo), fracción ligera hidrodesulfurada craqueada catalíticamente
68333-25-5
269-781-5
915
Destilados (petróleo), nafta ligera craqueada a vapor
68475-80-9
270-662-5
916
Destilados (petróleo), destilados craqueados de petróleo craqueado a vapor
68477-38-3
270-727-8
917
Gasóleos (petróleo), craqueados a vapor
68527-18-4
271-260-2
918
Destilados (petróleo), fracción intermedia hidrodesulfurada craqueada térmicamente
85116-53-6
285-505-6
919
Gasóleos (petróleo), craqueados térmicamente, hidrodesulfurados
92045-29-9
295-411-7
920
Residuos (petróleo), nafta craqueada a vapor hidrogenada
92062-00-5
295-514-7
921
Residuos (petróleo), destilación de nafta craqueada a vapor
92062-04-9
295-517-3
922
Destilados (petróleo), fracción ligera craqueada catalíticamente, degradada térmicamente
92201-60-0
295-991-1
923
Residuos (petróleo), nafta saturada con calor craqueada a vapor
93763-85-0
297-905-8
924
Gasóleos (petróleo), fracción ligera obtenida a vacío, hidrodesulfurada craqueada térmicamente
97926-59-5
308-278-8
925
Destilados (petróleo), fracción intermedia del coquizador hidrodesulfurada
101316-59-0
309-865-1
926
Destilados (petróleo), fracción pesada craqueada a vapor
101631-14-5
309-939-3
927
Residuos (petróleo), torre de destilación atmosférica
64741-45-3
265-045-2
928
Gasóleos (petróleo), fracción pesada obtenida a vacío
64741-57-7
265-058-3
929
Destilados (petróleo), fracción pesada craqueada catalíticamente
64741-61-3
265-063-0
930
Aceites clarificados (petróleo), craqueados catalíticamente
64741-62-4
265-064-6
931
Residuos (petróleo), fraccionador del reformador catalítico
64741-67-9
265-069-3
932
Residuos (petróleo), hidrocraqueados
64741-75-9
265-076-1
933
Residuos (petróleo), craqueados térmicamente
64741-80-6
265-081-9
934
Destilados (petróleo), fracción pesada craqueada térmicamente
64741-81-7
265-082-4
935
Gasóleos (petróleo), fracción obtenida a vacío tratada con hidrógeno
64742-59-2
265-162-9
936
Residuos (petróleo), de la torre de destilación atmosférica, hidrodesulfurados
64742-78-5
265-181-2
937
Gasóleos (petróleo), fracción pesada obtenida a vacío hidrodesulfurada
64742-86-5
265-189-6
938
Residuos (petróleo), craqueados a vapor
64742-90-1
265-193-8
939
Residuos (petróleo), atmosféricos
68333-22-2
269-777-3
940
Aceites clarificados (petróleo), productos craqueados catalíticamente hidrodesulfurados
68333-26-6
269-782-0
941
Destilados (petróleo), fracción intermedia hidrodesulfurada craqueada catalíticamente
68333-27-7
269-783-6
942
Destilados (petróleo), fracción pesada hidrodesulfurada craqueada catalíticamente
68333-28-8
269-784-1
943
Petróleo combustible, residuos-gasóleos de primera destilación, alta proporción de azufre
68476-32-4
270-674-0
944
Petróleo combustible, residual
68476-33-5
270-675-6
945
Residuos (petróleo), destilación del residuo del fraccionador y reformador catalítico
68478-13-7
270-792-2
946
Residuos (petróleo), coquizador de gasóleo pesado y gasóleo obtenido a vacío
68478-17-1
270-796-4
947
Residuos (petróleo), coquizador de fracciones pesadas y fracciones ligeras obtenidas a vacío
68512-61-8
270-983-0
948
Residuos (petróleo), fracciones ligeras obtenidas a vacío
68512-62-9
270-984-6
949
Residuos (petróleo), fracciones ligeras craqueadas a vapor
68513-69-9
271-013-9
950
Petróleo combustible, no 6
68553-00-4
271-384-7
951
Residuos (petróleo), planta de destilación primaria, baja proporción de azufre
68607-30-7
271-763-7
952
Gasóleos (petróleo), fracción pesada atmosférica
68783-08-4
272-184-2
953
Residuos (petróleo), depurador del coquizador, con productos aromáticos con anillos condensados
68783-13-1
272-187-9
954
Destilados (petróleo), residuos de petróleo obtenidos a vacío
68955-27-1
273-263-4
955
Residuos (petróleo), craqueados a vapor, resinosos
68955-36-2
273-272-3
956
Destilados (petróleo), fracción intermedia obtenida a vacío
70592-76-6
274-683-0
957
Destilados (petróleo), fracción ligera obtenida a vacío
70592-77-7
274-684-6
958
Destilados (petróleo), obtenidos a vacío
70592-78-8
274-685-1
959
Gasóleos (petróleo), fracción pesada obtenida a vacío hidrodesulfurada del coquizador
85117-03-9
285-555-9
960
Residuos (petróleo), craqueados a vapor, destilados
90669-75-3
292-657-7
961
Residuos (petróleo), a vacío, fracción ligera
90669-76-4
292-658-2
962
Petróleo combustible, pesado, con gran proporción de azufre
92045-14-2
295-396-7
963
Residuos (petróleo), craqueo catalítico
92061-97-7
295-511-0
964
Destilados (petróleo), fracción intermedia craqueada catalíticamente, degradada térmicamente
92201-59-7
295-990-6
965
Aceites residuales (petróleo)
93821-66-0
298-754-0
966
Residuos, craqueados a vapor, tratados térmicamente
98219-64-8
308-733-0
967
Destilados (petróleo), fracción intermedia de la serie completa del coquizador hidrodesulfurada
101316-57-8
309-863-0
968
Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera
64741-50-0
265-051-5
969
Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada
64741-51-1
265-052-0
970
Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera
64741-52-2
265-053-6
971
Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada
64741-53-3
265-054-1
972
Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con ácido
64742-18-3
265-117-3
973
Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con ácido
64742-19-4
265-118-9
974
Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con ácido
64742-20-7
265-119-4
975
Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con ácido
64742-21-8
265-121-5
976
Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada neutralizada químicamente
64742-27-4
265-127-8
977
Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera neutralizada químicamente
64742-28-5
265-128-3
978
Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada neutralizada químicamente
64742-34-3
265-135-1
979
Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera neutralizada químicamente
64742-35-4
265-136-7
980
Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico ligero
64742-03-6
265-102-1
981
Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico pesado
64742-04-7
265-103-7
982
Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero
64742-05-8
265-104-2
983
Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico pesado
64742-11-6
265-111-0
984
Extractos (petróleo), disolvente de gasóleo ligero obtenido a vacío
91995-78-7
295-341-7
985
Hidrocarburos, C26-55, ricos en aromáticos
97722-04-8
307-753-7
986
3,3′-[[1,1′-Bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis(4-aminonaftaleno-1-sulfonato) de disodio
573-58-0
209-358-4
987
4-Amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenil)azo][1,1′-bifenil]-4-il]azo]-6-(fenilazo)-5-hidroxinaftaleno-2,7-disulfonato de disodio
1937-37-7
217-710-3
988
3,3′-[[1,1′-Bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7-disulfonato] de tetrasodio
2602-46-2
220-012-1
989
4-o-Tolilazo-o-toluidina
97-56-3
202-591-2
990
4-Aminoazobenceno
60-09-3
200-453-6
991
[5-[[4′-[[2,6-Dihidroxi-3-[(2-hidroxi-5-sulfofenil)azo]fenil]azo][1,1′-bifenil]-4-il]azo]salicilato(4-)]cuprato(2-) de disodio
16071-86-6
240-221-1
992
Éter diglicidílico de resorcinol
101-90-6
202-987-5
993
1,3-Difenilguanidina
102-06-7
203-002-1
994
Epóxido de heptacloro
1024-57-3
213-831-0
995
4-Nitrosofenol
104-91-6
203-251-6
996
Carbendacima
10605-21-7
234-232-0
997
Alil glicidil éter
106-92-3
203-442-4
998
Cloroacetaldehído
107-20-0
203-472-8
999
Hexano
110-54-3
203-777-6
1000
2-(2-Metoxietoxi)etanol (dietilenglicol monometil eter; DGME)
111-77-3
203-906-6
1001
(+/–)-2-(2,4-Diclorofenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propil-1,1,2,2-tetrafluoroetiléter (tetraconazol - ISO)
112281-77-3
407-760-6
1002
4-[4-(1,3-Dihidroxiprop-2-il)fenilamino]-1,8-dihidroxi-5-nitroantraquinona
114565-66-1
406-057-1
1003
5,6,12,13-Tetracloroantra(2,1,9-def:6,5,10-d’e’f’)diisoquinolina-1,3,8,10(2H,9H)-tetrona
115662-06-1
405-100-1
1004
Tris(2-cloroetil) fosfato
115-96-8
204-118-5
1005
4′-Etoxi-2-bencimidazol anilida
120187-29-3
407-600-5
1006
Dihidróxido de níquel
12054-48-7
235-008-5
1007
N,N-Dimetilanilina
121-69-7
204-493-5
1008
Simazina
122-34-9
204-535-2
1009
Bis(ciclopentadienil)-bis(2,6-difluoro-3-(pirrol-1-il)-fenil)titanio
125051-32-3
412-000-1
1010
N,N,N′,N′-Tetraglicidil-4,4′-diamino-3,3′-dietildifenilmetano
130728-76-6
410-060-3
1011
Pentóxido de divanadio
1314-62-1
215-239-8
1012
Pentaclorofenol y sus sales alcalinas
87-86-5/131-52-2/7778-73-6
201-778-6/205-025-2/231-911-3
1013
Fosfamidón
13171-21-6
236-116-5
1014
N-(Triclorometiltio)ftalimida (folpet - ISO)
133-07-3
205-088-6
1015
N-2-(Naftil)anilina
135-88-6
205-223-9
1016
Ziram
137-30-4
205-288-3
1017
1-Bromo-3,4,5-trifluorobenceno
138526-69-9
418-480-9
1018
Propacina
139-40-2
205-359-9
1019
Tricloroacetato de 3-(4-clorofenil)-1,1-dimetiluronio; monurón-TCA
140-41-0
006-043-00-1
1020
Isoxaflutol
141112-29-0
606-054-00-7
1021
Kresoxim-metil
143390-89-0
607-310-00-0
1022
Clordecona
143-50-0
205-601-3
1023
9-Vinilcarbazol
1484-13-5
216-055-0
1024
Ácido 2-etilhexanoico
149-57-5
205-743-6
1025
Monurón
150-68-5
205-766-1
1026
Cloruro de morfolina-4-carbonilo
15159-40-7
239-213-0
1027
Daminocida
1596-84-5
216-485-9
1028
Alacloro (ISO)
15972-60-8
240-110-8
1029
Producto de condensación UVCB de cloruro de tetraquis-hidroximetilfosfonio, urea y C16-18 sebo-alquilamina hidrogenada destilada
166242-53-1
422-720-8
1030
Ioxinilo y octanoato de ioxinilo (ISO)
1689-83-4/3861-47-0
216-881-1/223-375-4
1031
Bromoxinilo (ISO) (3,5-dibromo-4-hidroxibenzonitrilo) y heptanoato de bromoxinilo (ISO)
1689-84-5/56634-95-8
216-882-7/260-300-4
1032
Octanoato de 2,6-dibromo-4-cianofenilo
1689-99-2
216-885-3
1033
Desplazado o eliminado
1034
5-Cloro-1,3-dihidro-2H-indol-2-ona
17630-75-0
412-200-9
1035
Benomilo
17804-35-2
241-775-7
1036
Clorotalonilo
1897-45-6
217-588-1
1037
Monoclorhidrato de N′-(4-cloro-o-tolil)-N,N-dimetilformamidina
19750-95-9
243-269-1
1038
4,4′-Metilenbis(2-etilanilina)
19900-65-3
243-420-1
1039
Valinamida
20108-78-5
402-840-7
1040
[(p-Toliloxi)metil]oxirano
2186-24-5
218-574-8
1041
[(m-Toliloxi)metil]oxirano
2186-25-6
218-575-3
1042
2,3-Epoxipropil o-tolil éter
2210-79-9
218-645-3
1043
[(Toliloxi)metil]oxirano, cresil glicidil éter
26447-14-3
247-711-4
1044
Dialato
2303-16-4
218-961-1
1045
2,4-Dibromobutanoato de bencilo
23085-60-1
420-710-8
1046
Trifluoroyodometano
2314-97-8
219-014-5
1047
Metil tiofanato
23564-05-8
245-740-7
1048
Dodecacloropentaciclo[52102,603,905,8]decano (mirex)
2385-85-5
219-196-6
1049
Propizamida
23950-58-5
245-951-4
1050
Butil glicidil éter
2426-08-6
219-376-4
1051
2,3,4-Triclorobut-1-eno
2431-50-7
219-397-9
1052
Quinometionato
2439-01-2
219-455-3
1053
Monohidrato (-)-(1R,2S)-(1,2-epoxipropil)fosfonato) de (R)-α-feniletilamonio
25383-07-7
418-570-8
1054
5-Etoxi-3-triclorometil-1,2,4-tiadiazol (etridiazol (ISO))
2593-15-9
219-991-8
1055
Amarillo Disperso 3
2832-40-8
220-600-8
1056
1,2,4-Triazol
288-88-0
206-022-9
1057
Aldrín (ISO)
309-00-2
206-215-8
1058
Diurón (ISO)
330-54-1
206-354-4
1059
Linurón (ISO)
330-55-2
206-356-5
1060
Carbonato de níquel
3333-67-3
222-068-2
1061
3-(4-Isopropilfenil)-1,1-dimetilurea (isoproturon (ISO))
34123-59-6
251-835-4
1062
Iprodiona
36734-19-7
253-178-9
1063
Desplazado o eliminado
1064
5-(2,4-Dioxo-1,2,3,4-tetrahidropirimidina)-3-fluoro-2-hidroximetiltetrahidrofurano
41107-56-6
415-360-8
1065
Crotonaldehído
4170-30-3
224-030-0
1066
N-etoxicarbonil-N-(p-olilsulfonil)azanidahexahidrociclopenta(c)pirrol-1-(1H)-amonio
418-350-1
1067
4,4′-Carbonimidoilbis[N,N-dimetilanilina] y sus sales
492-80-8
207-762-5
1068
Dinitrocresoles (DNOC) (ISO)
534-52-1
208-601-1
1069
Cloruro de toluidina
540-23-8
208-740-8
1070
Sulfato de toluidina (1:1)
540-25-0
208-741-3
1071
2-(4-tert-Butilfenil)etanol
5406-86-0
410-020-5
1072
Fentión
55-38-9
200-231-9
1073
Clordano
57-74-9
200-349-0
1074
Hexan-2-ona (metil-butil-cetona)
591-78-6
209-731-1
1075
Fenarimol
60168-88-9
262-095-7
1076
Acetamida
60-35-5
200-473-5
1077
N-Ciclohexil-N-metoxi-2,5-dimetil-3-furamida (furmeciclox - ISO)
60568-05-0
262-302-0
1078
Dieldrín
60-57-1
200-484-5
1079
4,4′-Isobutiletilidendifenol
6807-17-6
401-720-1
1080
Clordimeformo
6164-98-3
228-200-5
1081
Amitrol
61-82-5
200-521-5
1082
Carbaril
63-25-2
200-555-0
1083
Destilados (petróleo), fracción ligera hidrocraqueada
64741-77-1
265-078-2
1084
Bromuro de 1-etil-1-metilmorfolina
65756-41-4
612-182-00-4
1085
(3-Clorofenil)-(4-metoxi-3-nitrofenil)metanona
66938-41-8
423-290-4
1086
Combustibles para motor diésel, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se han producido no es carcinógena
68334-30-5
269-822-7
1087
Petróleo combustible, no 2
68476-30-2
270-671-4
1088
Petróleo combustible, no 4
68476-31-3
270-673-5
1089
Combustibles para motor diésel, no 2
68476-34-6
270-676-1
1090
2,2-Dibromo-2-nitroetanol
69094-18-4
412-380-9
1091
Bromuro de 1-etil-1-metilpirrolidina
69227-51-6
612-183-00-X
1092
Monocrotofos
6923-22-4
230-042-7
1093
Níquel
7440-02-0
231-111-4
1094
Bromometano (bromuro de metilo - ISO)
74-83-9
200-813-2
1095
Clorometano (cloruro de metilo)
74-87-3
200-817-4
1096
Yodometano (yoduro de metilo)
74-88-4
200-819-5
1097
Bromoetano (bromuro de etilo)
74-96-4
200-825-8
1098
Heptacloro
76-44-8
200-962-3
1099
Hidróxido de fentina
76-87-9
200-990-6
1100
Sulfato de níquel
7786-81-4
232-104-9
1101
3,5,5-Trimetilciclohex-2-enona (isoforona)
78-59-1
201-126-0
1102
2,3-Dicloropropeno
78-88-6
201-153-8
1103
Fluazifop-p-butilo (ISO)
79241-46-6
607-305-00-3
1104
Ácido (S)-2,3-dihidro-1H-indol-carboxílico
79815-20-6
410-860-2
1105
Toxafeno
8001-35-2
232-283-3
1106
Clorhidrato de (4-hidracinofenil)-N-metilmetansulfonamida
81880-96-8
406-090-1
1107
CI Disolvente Amarillo 14
842-07-9
212-668-2
1108
Clozolinato
84332-86-5
282-714-4
1109
Cloroalcanos, C10-13
85535-84-8
287-476-5
1110
Desplazado o eliminado
1111
2,4,6-Triclorofenol
88-06-2
201-795-9
1112
Cloruro de dietilcarbamoílo
88-10-8
201-798-5
1113
1-Vinil-2-pirrolidona
88-12-0
201-800-4
1114
Miclobutanilo (ISO) 2-(4-clorofenil)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)hexanonitrilo
88671-89-0
410-400-0
1115
Acetato de fentina
900-95-8
212-984-0
1116
Bifenil-2-ilamina
90-41-5
201-990-9
1117
Monoclorhidrato de trans-4-ciclohexil-L-prolina
90657-55-9
419-160-1
1118
Diisocianato de 2-metil-m-fenileno (2,6-diisocianato de tolueno)
91-08-7
202-039-0
1119
Diisocianato de 4-metil-m-fenileno (2,4-diisocianato de tolueno)
584-84-9
209-544-5
1120
Diisocianato de m-tolilideno (diisocianato de tolueno)
26471-62-5
247-722-4
1121
Combustibles, avión a reacción, extracción de hulla con disolvente, hidrogenados hidrocraqueados
94114-58-6
302-694-3
1122
Combustibles, diésel, extracción de hulla con disolvente, hidrogenados hidrocraqueados
94114-59-7
302-695-9
1123
Brea, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno
61789-60-4
263-072-4
1124
2-Butanona oxima
96-29-7
202-496-6
1125
Hidrocarburos, C16-20, residuo de destilación parafínico hidrocraqueado desparafinado con disolvente
97675-88-2
307-662-2
1126
α,α-Diclorotolueno
98-87-3
202-709-2
1127
Lanas minerales, excepto las expresadas en este anexo; [fibras vítreas artificiales (silicato) con orientación aleatoria cuyo contenido ponderado de óxido alcalino y óxido de tierra alcalina (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) sea superior al 18 % en peso]
1128
Productos de reacción de acetofenona, formaldehído, ciclohexilamina, metanol y ácido acético
406-230-1
1129
Desplazado o eliminado
1130
Desplazado o eliminado
1131
Bis(7-acetamido-2-(4-nitro-2-oxidofenilazo)-3-sulfonato-1-naftolato)cromato(1-) trisódico)
400-810-8
1132
Mezcla de 4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil)fenol, 4-alil-6-[3-[6-[3-[6-[3-(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil)fenoxi)-2-hidroxipropil]-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi]-2-hidroxipropil]-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi]-2-hidroxipropil]-2-(2,3-epoxipropil)fenol, 4-alil-6-[3-(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil) fenoxi)-2-hidroxipropil]-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi)fenol y 4-alil-6-[3-[6-[3-(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil) fenoxi)-2-hidroxipropil]-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi]-2-hidroxipropil]-2-(2,3-epoxipropil)fenol
417-470-1
1133
Aceite de la raíz del costus (Saussurea lappa Clarke), empleado como ingrediente de fragancia
8023-88-9
1134
7-Etoxi-4-metilcumarina, empleado como ingrediente de fragancia
87-05-8
201-721-5
1135
Hexahidrocumarina, empleado como ingrediente de fragancia
700-82-3
211-851-4
1136
Bálsamo del Perú (nombre INCI: Myroxylon pereirae), empleado como ingrediente de fragancia
8007-00-9
232-352-8
1137
Nitrito de isobutilo
542-56-2
208-819-7
1138
Isopreno (estabilizado) (2-metil-1,3-butadieno)
78-79-5
201-143-3
1139
1-Bromopropano; n-bromuro de propilo
106-94-5
203-445-0
1140
Cloropreno (estabilizado) (2-clorobuta-1,3-dieno)
126-99-8
204-818-0
1141
1,2,3-Tricloropropano
96-18-4
202-486-1
1142
Éter dimetílico de etilenglicol (EGDME)
110-71-4
203-794-9
1143
Dinocap (ISO)
39300-45-3
254-408-0
1144
Diaminotolueno, producto técnico -mezcla de [4-metil-m-fenileno diamina] (4) y [2-metil-m-fenileno diamina] (5);
metilfenilendiamina
25376-45-8
246-910-3
1145
Tricloruro de p-clorobencilo
5216-25-1
226-009-1
1146
Éter difenílico; derivado octabromado
32536-52-0
251-087-9
1147
1,2-Bis(2-metoxietoxi)etano; éter dimetílico de trietilenglicol (TEGDME)
112-49-2
203-977-3
1148
Tetrahidrotiopiran-3-carboxaldehído
61571-06-0
407-330-8
1149
4,4'-Bis(dimetilamino)benzofenona (cetona de Michler)
90-94-8
202-027-5
1150
4-Metilbencenosulfonato de (S)- oxiranometanol
70987-78-9
417-210-7
1151
Ácido 1,2-bencenodicarboxílico, dipentilester, ramificado y lineal [1]
84777-06-0 [1]
284-032-2
Ftalato de n-pentil-isopentilo [2]-
[2]
Ftalato de di-n-pentilo [3]
131-18-0 [3]
205-017-9
Ftalato de diisopentilo [4]
605-50-5 [4]
210-088-4
1152
Ftalato de butilbencilo (FBB)
85-68-7
201-622-7
1153
Ácido 1,2-bencenodicarboxílico, di-C7-11 alquilesteres, ramificados y lineales
68515-42-4
271-084-6
1154
Mezcla de: 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil) pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)bencenosulfonato disódico y 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-oxido-1-(4-sulfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)bencenosulfonato trisódico
402-660-9
1155
Dicloruro diclorhidrato de (metilenbis(4,1-fenilenazo(1-(3-(dimetilamino)propil)-1,2-dihidro-6-hidroxi-4-metil-2-oxopiridina-5,3-diil)))-1,1′-dipiridinio
401-500-5
1156
2-[2-Hidroxi-3-(2-clorofenil)carbamoil-1-naftilazo]-7-[2-hidroxi-3-(3-metilfenil)-carbamoil-1-naftilazo]fluoren-9-ona
420-580-2
1157
Azafenidina
68049-83-2
1158
2,4,5-Trimetilanilina [1]
137-17-7 [1]
205-282-0
Clorhidrato de 2,4,5-trimetilanilina [2]
21436-97-5 [2]
1159
4,4'-Tiodianilina y sus sales
139-65-1
205-370-9
1160
4,4′-Oxidianilina (p-aminofenil éter) y sus sales
101-80-4
202-977-0
1161
N,N,N′,N′-Tetrametil-4,4′-metilendianilina
101-61-1
202-959-2
1162
6-Metoxi-m-toluidina; (p-cresidina)
120-71-8
204-419-1
1163
3-Etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-oxazolidina
143860-04-2
421-150-7
1164
Mezcla de: 1,3,5-tris(3-aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona y mezcla de oligómeros de 3,5-bis(3-aminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-aminometilfenil)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona
421-550-1
1165
2-Nitrotolueno
88-72-2
201-853-3
1166
Fosfato tributílico
126-73-8
204-800-2
1167
Naftaleno
91-20-3
202-049-5
1168
Nonilfenol [1]
25154-52-3 [1]
246-672-0
4-Nonilfenol, ramificado [2]
84852-15-3 [2]
284-325-5
1169
1,1,2-Tricloroetano
79-00-5
201-166-9
1170
Desplazado o eliminado
1171
Desplazado o eliminado
1172
Cloruro de alilo (3-cloropropeno)
107-05-1
203-457-6
1173
1,4-Diclorobenceno (p-diclorobenceno)
106-46-7
203-400-5
1174
Bis(2-cloroetil) éter
111-44-4
203-870-1
1175
Fenol
108-95-2
203-632-7
1176
Bisfenol A (4,4'-isopropilidendifenol)
80-05-7
201-245-8
1177
Trioximetileno (1,3,5-trioxan)
110-88-3
203-812-5
1178
Propargita (ISO)
2312-35-8
219-006-1
1179
1-Cloro-4-nitrobenceno
100-00-5
202-809-6
1180
Molinato (ISO)
2212-67-1
218-661-0
1181
Fenpropimorf (ISO)
67564-91-4
266-719-9
1182
Desplazado o eliminado
1183
Isocianato de metilo
624-83-9
210-866-3
1184
N,N-Dimetilanilinio tetrakis(pentafluorofenil)borato
118612-00-3
422-050-6
1185
O,O′-(Etenilmetilsilileno) di[(4-metilpentan-2-ona) oxima]
421-870-1
1186
Mezcla 2:1 de: 4-(7-hidroxi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinol-4-il-tris(6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalen-1-sulfonato) y 4-(7-hidroxi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinolbis(6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalen-1-sulfonato)
140698-96-0
414-770-4
1187
Mezcla de: producto de reacción de 4,4′-metilenbis[2-(4-hidroxibencil)-3,6-dimetilfenol] y 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxo-naftalensulfonato (1:2) y producto de reacción de 4,4′-metilenbis[2-(4-hidroxibencil)-3,6-dimetilfenol] y 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalensulfonato (1:3)
417-980-4
1188
Clorhidrato de verde de malaquita [1]
569-64-2 [1]
209-322-8
Oxalato de verde de malaquita [2]
18015-76-4 [2]
241-922-5
1189
1-(4-Clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol
107534-96-3
403-640-2
1190
5-(3-Butiril-2,4,6-trimetilfenil)-2-[1-(etoxiimino)propil]-3-hidroxiciclohex-2-en-1-ona
138164-12-2
414-790-3
1191
trans-4-Fenil-L-prolina
96314-26-0
416-020-1
1192
Desplazado o eliminado
1193
Mezcla de: 5-[(4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-2-naftil)azo]-2,5-dietoxifenil)azo]-2-[(3-fosfonofenil)azo] del ácido benzoico y 5-[(4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-2-naftil)azo]-2,5-dietoxifenil)azo]-3-[(3-fosfonofenil)azo] del ácido benzoico
163879-69-4
418-230-9
1194
2-[4-(2-Amoniopropilamino)-6-[4-hidroxi-3-(5-metil-2-metoxi-4-sulfamoilfenilazo)-2-sulfonatonaft-7-ilamino]-1,3,5-triazin-2-ilamino]-2-aminopropil formato
424-260-3
1195
5-Nitro-o-toluidina [1]
99-55-8 [1]
202-765-8
Clorhidrato de 5-nitro-o-toluidina [2]
51085-52-0 [2]
256-960-8
1196
Cloruro de 1-(1-naftilmetil)quinolinio
65322-65-8
406-220-7
1197
(R)-5-Bromo-3-(1-metil-2-pirrolidinilmetil)-1H-indol
143322-57-0
422-390-5
1198
Pimetrocina (ISO)
123312-89-0
613-202-00-4
1199
Oxadiargilo (ISO)
39807-15-3
254-637-6
1200
Clortoluron (3-(3-cloro-p-tolil)-1,1-dimetilurea)
15545-48-9
239-592-2
1201
N-[2-(3-Acetil-5-nitrotiofen-2-ilazo)-5-dietilaminofenil] acetamida
416-860-9
1202
1,3-Bis(vinilsulfonilacetamido)-propano
93629-90-4
428-350-3
1203
p-Fenetidina (4-etoxianilina)
156-43-4
205-855-5
1204
m-Fenilendiamina y sus sales
108-45-2
203-584-7
1205
Residuos (alquitrán de hulla), destilación del aceite de creosota, si contienen más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno
92061-93-3
295-506-3
1206
Aceite de creosota, fracción de acenafteno, aceite de lavado, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno
90640-84-9
292-605-3
1207
Aceite de creosota, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno
61789-28-4
263-047-8
1208
Creosota, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno
8001-58-9
232-287-5
1209
Aceite de creosota, destilado de elevado punto de ebullición, aceite de lavado, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno
70321-79-8
274-565-9
1210
Residuos del extracto (hulla), ácido de aceite de creosota, residuo de extracto de aceite de lavado, si contienen más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno
122384-77-4
310-189-4
1211
Aceite de creosota, destilado de bajo punto de ebullición, aceite de lavado, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno
70321-80-1
274-566-4
1212
6-Metoxi-2,3-piridindiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo
94166-62-8
303-358-9
1213
2,3-Naftalendiol, cuando se emplee en tintes de pelo
92-44-4
202-156-7
1214
2,4-Diaminodifenilamina, cuando se emplee en tintes de pelo
136-17-4
1215
2,6-Bis(2-hidroxietoxi)-3,5-piridindiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo
117907-42-3
1216
2-Metoximetil-p-aminofenol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo
135043-65-1/29785-47-5
1217
4,5-Diamino-1-metilpirazol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo
20055-01-0/21616-59-1
1218
Sulfato de 4,5-diamino-1-((4-clorofenil)metil)-1H-pirazol, cuando se emplee en tintes de pelo
163183-00-4
1219
4-Cloro-2-aminofenol, cuando se emplee en tintes de pelo
95-85-2
202-458-9
1220
4-Hidroxiindol, cuando se emplee en tintes de pelo
2380-94-1
219-177-2
1221
4-Metoxitolueno-2,5-diamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo
56496-88-9
1222
Sulfato de 5-amino-4-fluoro-2-metilfenol, cuando se emplee en tintes de pelo
163183-01-5
1223
N,N-Dietil-m-aminofenol, cuando se emplee en tintes de pelo
91-68-9/68239-84-9
202-090-9/269-478-8
1224
N,N-Dimetil-2,6-piridindiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo
—
1225
N-Ciclopentil-m-aminofenol, cuando se emplee en tintes de pelo
104903-49-3
1226
N-(2-Metoximetil)-p-fenilendiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo
72584-59-9/66566-48-1
276-723-2
1227
2,4-Diamino-5-metilfenetol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo
113715-25-6
1228
1,7-Naftalendiol, cuando se emplee en tintes de pelo
575-38-2
209-383-0
1229
Ácido 3,4-diaminobenzoico, cuando se emplee en tintes de pelo
619-05-6
210-577-2
1230
2-Aminometil-p-aminofenol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo
79352-72-0
1231
Disolvente Rojo 1 (CI 12150), cuando se emplee en tintes de pelo
1229-55-6
214-968-9
1232
Naranja Ácido 24 (CI 20170), cuando se emplee en tintes de pelo
1320-07-6
215-296-9
1233
Rojo Ácido 73 (CI 27290), cuando se emplee en tintes de pelo
5413-75-2
226-502-1
1234
PEG-3,2′,2′-di-p-fenilendiamina
144644-13-3
1235
6-Nitro-o-toluidina
570-24-1
209-329-6
1236
HC Amarillo no 11
73388-54-2
1237
HC Naranja no 3
81612-54-6
1238
HC Verde no 1
52136-25-1
257-687-7
1239
HC Rojo no 8 y sus sales
13556-29-1/97404-14-3
- / 306-778-0
1240
Tetrahidro-6-nitroquinoxalina y sus sales
158006-54-3/41959-35-7/73855-45-5
1241
Rojo Disperso 15, salvo como impureza en Violeta Disperso 1
116-85-8
204-163-0
1242
4-Amino-3-fluorofenol
399-95-1
402-230-0
1243
N,N′-Dihexadecil-N,N′-bis(2-hidroxietil)propanodiamida
(bishidroxietil biscetil malonamida)
149591-38-8
422-560-9
1244
1-Metil-2,4,5-trihidroxibenceno y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
1124-09-0
214-390-7
1245
2,6-Dihidroxi-4-metilpiridina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
4664-16-8
225-108-7
1246
5-Hidroxi-1,4-benzodioxano y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
10288-36-5
233-639-0
1247
3,4-Metilendioxifenol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
533-31-3
208-561-5
1248
3,4-Metilendioxianilina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
14268-66-7
238-161-6
1249
Hidroxil-2-piridona y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
822-89-9
212-506-0
1250
3-Nitro-4-aminofenoxietanol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
50982-74-6
1251
2-Metoxi-4-nitrofenol (4-nitroguayacol) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
3251-56-7
221-839-0
1252
C.I. Negro Ácido 131 y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
12219-01-1
1253
1,3,5-Trihidroxibenceno (floroglucinol) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
108-73-6
203-611-2
1254
1,2,4-Triacetato de benceno y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
613-03-6
210-327-2
1255
2-Nitro-1,4-bencenodiamina, productos con clorometiloxirano y 2,2’-iminobisetanol (HC Azul no 5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
68478-64-8/158571-58-5
1256
Un producto complejo de reacción de la N-metil-1,4-diaminoantraquinona, la epiclorohidrina y la monoetanolamina (HC Azul no 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
158571-57-4
1257
Ácido 4-aminobencenosulfónico (ácido sulfanílico) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
121-57-3/515-74-2
204-482-5/208-208-5
1258
Ácido 3,3’-(sulfonilbis(2-nitro-4,1-fenilen)imino)bis(6-(fenilamino)-bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
6373-79-1
228-922-0
1259
3(o 5)-((4-(Benzilmetilamino)fenil)azo)-1,2-(o 1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
89959-98-8/12221-69-1
289-660-0
1260
2,2’-[[3-Cloro-4-[(2,6-dicloro-4-nitrofenil)azo]fenil]imino]bisetanol (Marrón Disperso 1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
23355-64-8
245-604-7
1261
2-[[4-[Etil(2-hidroxietil)amino]fenil]azo]-6-metoxi-3-metilbenzotiazolio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
12270-13-2
235-546-0
1262
2-[(4-Cloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoxifenil)-3-oxobutiramida (Pigmento Amarillo 73) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
13515-40-7
236-852-7
1263
2,2’-[(3,3’-Dicloro[1,1’-bifenil]-4,4’-diil)bis(azo)]bis[3-oxo-N-fenilbutiramida] (Pigmento Amarillo 12) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
6358-85-6
228-787-8
1264
Ácido 2,2’-(1,2-etenodiil)bis[5-(4-etoxifenil)azo]bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2870-32-8
220-698-2
1265
2,3-Dihidro-2,2-dimetil-6-[[4-(fenilazo)-1-naftalenil]azo]-1H-pirimidina (Disolvente Negro 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
4197-25-5
224-087-1
1266
Ácido 3(o 5)-[[4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]salicílico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
3442-21-5/34977-63-4
222-351-0/252-305-5
1267
Ácido 7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalenosulfónico, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2610-11-9
220-028-9
1268
[μ-[[7,7’-Iminobis[4-hidroxi-3-[[2-hidroxi-5-(N-metilsulfamoil)fenil]azo]naftaleno-2-sulfonato]] (6-)]]dicuprato(2-) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
37279-54-2
253-441-8
1269
Ácido 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroxi-7-[[[[5-hidroxi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2-naftalenil]amino] carbonil]amino]-2-naftalenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
3441-14-3
222-348-4
1270
Ácido 7,7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2610-10-8/25188-41-4
220-027-3
1271
N-[4-[bis[4-(Dietilamino)fenil]metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2390-59-2
219-231-5
1272
2-[[(4-Metoxifenil)metilhidrazono]metil]-1,3,3-trimetil-3H-indolio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
54060-92-3
258-946-7
1273
2-[2-[(2,4-Dimetoxifenil)amino]etenil]-1,3,3-trimetil-3H-indolio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
4208-80-4
224-132-5
1274
Nigrosina soluble en alcohol (Disolvente Negro 5), cuando se emplee en tintes de pelo
11099-03-9
1275
3,7-Bis(dietilamino)-fenoxazin-5-io y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
47367-75-9/33203-82-6
251-403-5
1276
9-(Dimetilamino)benzo[a]fenoxazin-7-io y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
7057-57-0/966-62-1
230-338-6/213-524-1
1277
6-Amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benzo[de]isoquinolina-1,3(2H)-diona (Disolvente Amarillo 44) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2478-20-8
219-607-9
1278
1-Amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino]antraquinona y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
67905-56-0/12217-43-5
267-677-4/235-398-7
1279
Ácido lacaico (CI Rojo Natural 25) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
60687-93-6
1280
Ácido 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]-2-(fenilamino)-bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
6373-74-6/15347-52-1
228-921-5/239-377-3
1281
4-[(4-Nitrofenil)azo]anilina (Naranja Disperso 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
730-40-5/70170-61-5
211-984-8
1282
4-Nitro-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
5131-58-8
225-876-3
1283
1-Amino-4-(metilamino)-9,10-antraquinona (Violeta Disperso 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
1220-94-6
214-944-8
1284
N-Metil-3-nitro-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2973-21-9
221-014-5
1285
N1-(2-Hidroxietil)-4-nitro-o-fenilendiamina (HC Amarillo no 5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
56932-44-6
260-450-0
1286
N1-(Tris(hidroximetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiamina (HC Amarillo no 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
56932-45-7
260-451-6
1287
2-Nitro-N-hidroxietil-p-anisidina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
57524-53-5
1288
N,N’-Dimetil-N-hidroxietil-3-nitro-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
10228-03-2
233-549-1
1289
3-(N-Metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propano-1,2-diol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
93633-79-5
403-440-5
1290
Ácido 4-etilamino-3-nitrobenzoico (N-etil-3-nitro PABA) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2788-74-1
412-090-2
1291
(8-[(4-Amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroxi-2-naftil)trimetilamonio y sus sales, excepto Rojo Básico 118 como impureza en Marrón Básico 17, cuando se emplee en tintes de pelo
71134-97-9
275-216-3
1292
5-((4-(Dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
12221-52-2
1293
4-(Fenilazo)-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
495-54-5
207-803-7
1294
4-Metil-6-(fenilazo)-1,3-bencenodiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
4438-16-8
224-654-3
1295
Ácido 2,7-naftalenodisulfónico, 5-(acetilamino)-4-hidroxi-3-((2-metilfenil)azo)-, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
6441-93-6
229-231-7
1296
4,4’-[(4-Metil-1,3-fenileno)bis(azo)]bis(6-metil-1,3-bencenodiamina (Marrón Básico 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
4482-25-1
224-764-1
1297
3-((4-((Diamino(fenilazo)fenil)azo)-2-metilfenil)azo)-N,N,N-trimetil-bencenaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
83803-99-0
280-920-9
1298
3-((4-((Diamino(fenilazo)fenil)azo)-1-naftalenil)azo)-N,N,N-trimetil-bencenaminio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
83803-98-9
280-919-3
1299
N-[4-[(4-(Dietilamino)fenil]fenilmetileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
633-03-4
211-190-1
1300
1-[(2-Hidroxietil)amino]-4-(metilamino)-9,10-antraquinona, sus derivados y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2475-46-9/86722-66-9
219-604-2/289-276-3
1301
1,4-Diamino-2-metoxi-9,10-antraquinona (Rojo Disperso 11) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2872-48-2
220-703-8
1302
1,4-Dihidroxi-5,8-bis((2-hidroxietil)amino)antraquinona (Azul Disperso 7) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
3179-90-6
221-666-0
1303
1-((3-Aminopropil)amino)-4-(metilamino)antraquinona y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
22366-99-0
244-938-0
1304
N-(6-((2-Cloro-4-hidroxifenil)imino)-4-metoxi-3-oxo-1,4-ciclohexadien-1-il)acetamida (HC Amarillo 8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
66612-11-1
266-424-5
1305
(6-((3-Cloro-4-(metilamino)fenil)imino)-4-metil-3-oxociclohexa-1,4-dien-1-il)urea (HC Rojo 9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
56330-88-2
260-116-4
1306
3,7-Bis(dimetilamino)-fenotiazin-5-io, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
61-73-4
200-515-2
1307
4,6-Bis(2-hidroxietoxi)-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
94082-85-6
1308
5-Amino-2,6-dimetoxi-3-hidroxipiridina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
104333-03-1
1309
4,4’-Diaminodifenilamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
537-65-5
208-673-4
1310
4-Dietilamino-o-toluidina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
148-71-0/24828-38-4/2051-79-8
205-722-1/246-484-9/218-130-3
1311
N,N-Dietil-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
93-05-0/6065-27-6/6283-63-2
202-214-1/227-995-6/228-500-6
1312
N,N-Dimetil-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
99-98-9/6219-73-4
202-807-5/228-292-7
1313
Tolueno-3,4-diamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
496-72-0
207-826-2
1314
2,4-Diamino-5-metilfenoxietanol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
141614-05-3/113715-27-8
1315
6-Amino-o-cresol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
17672-22-9
1316
Hidroxietilaminometil-p-aminofenol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
110952-46-0/135043-63-9
1317
2-Amino-3-nitrofenol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
603-85-0
210-060-1
1318
2-Cloro-5-nitro-N-hidroxietil-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
50610-28-1
256-652-3
1319
2-Nitro-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
5307-14-2/ / 18266-52-9
226-164-5/242-144-9
1320
Hidroxietil-2,6-dinitro-p-anisidina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
122252-11-3
1321
6-Nitro-2,5-piridindiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
69825-83-8
1322
3,7-Diamino-2,8-dimetil-5-fenilfenazinio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
477-73-6
207-518-8
1323
Ácido 3-hidroxi-4-((2-hidroxinaftil)azo)-7-nitronaftalen-1-sulfónico, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
16279-54-2/5610-64-0
240-379-1/227-029-3
1324
3-((2-Nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino)propano-1,2-diol (HC Amarillo6) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
104333-00-8
1325
3-[(2-Cloro-4-nitrofenil)amino]etanol (HC Amarillo 12) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
59320-13-7
1326
3-[[4-[(2-Hidroxietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propanodiol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
173994-75-7/102767-27-1
1327
3-[[4-[(2-Hidroxietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propanodiol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
114087-41-1/114087-42-2
1328
N-[4-[(4-(Dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo
2390-60-5
219-232-0
(1)  DO L 159 de 29.6.1996, p. 1.
(2)  Denominación común internacional modificada.
(3)  DO L 273 de 10.10.2002, p. 1.
(4)  Para cada ingrediente véase el número de referencia 364 del anexo II.
(5)  Para cada ingrediente véase el número de referencia 413 del anexo II.
ANEXO III
LISTA DE LAS SUSTANCIAS QUE NO PODRÁN CONTENER LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS SALVO CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS
Número de referencia
Identificación de las sustancias
Restricciones
Texto de las condiciones de empleo y advertencias
Nombre químico/DCI
Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
Número CAS
Número CE
Tipo de producto, partes del cuerpo
Concentración máxima en el producto preparado para el uso
Otras restricciones
a
b
c
d
e
f
g
h
i
1a
Ácido bórico, boratos y tetraboratos, excepto la sustancia no 1184 del anexo II
Boric acid
10043-35-3/11113-50-1
233-139-2/234-343-4
a)
Talco
a)
5 % (en ácido bórico)
a)
No utilizar en productos para niños menores de 3 años
No utilizar en pieles excoriadas o irritadas si la concentración de borato soluble libre es superior al 1,5 % (en ácido bórico)
a)
No utilizar en niños menores de 3 años
No utilizar en pieles excoriadas o irritadas
b)
Productos bucales
b)
0,1 % (en ácido bórico)
b)
No utilizar en productos para niños menores de 3 años
b)
No tragar
No utilizar en niños menores de 3 años
c)
Otros productos (a excepción de los productos para el baño y para la ondulación del pelo)
c)
3 % (en ácido bórico)
c)
No utilizar en productos para niños menores de 3 años
No utilizar en pieles excoriadas o irritadas si la concentración de borato soluble libre es superior al 1,5 % (en ácido bórico)
c)
No utilizar en niños menores de 3 años
No utilizar en pieles excoriadas o irritadas
1b
Tetraboratos (véase asimismo 1a)
a)
Productos para el baño
a)
18 % (en ácido bórico)
a)
No utilizar en productos para niños menores de 3 años
a)
No utilizar en niños menores de 3 años
b)
Productos para el pelo
b)
8 % (en ácido bórico)
b)
Aclarar abundantemente
2a
Ácido tioglicólico y sus sales
Thioglycolic acid
68-11-1
200-677-4
a)
Productos para el pelo:
8 %
Uso general
dispuesto para empleo pH 7 a 9,5
Condiciones de uso:
a) b) c)
Evítese el contacto con los ojos
En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un médico
a) c):
Utilizar guantes adecuados
Advertencias:
a) b) c)
Contiene tioglicolato
Sígase el modo de empleo
Manténgase fuera del alcance de los niños
a) Sólo para uso profesional
11 %
Uso profesional
dispuesto para empleo pH 7 a 9,5
b)
Depilatorios
5 %
dispuesto para empleo pH 7 a 12,7
c)
Productos para el pelo que se aclaran
2 %
Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico
dispuesto para empleo pH 7 a 9,5
2b
Ésteres del ácido tioglicólico
Productos para el rizado y desrizado del pelo
a)
8 %
Uso general
dispuesto para empleo pH 6 a 9,5
Condiciones de uso:
a) b)
Puede provocar una sensibilización por contacto cutáneo
Evítese el contacto con los ojos
En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un médico
Utilizar guantes adecuados
Advertencias:
Contiene tioglicolato
Sígase el modo de empleo
Manténgase fuera del alcance de los niños
b)
11 %
Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico
Uso profesional
dispuesto para empleo pH 6 a 9,5
b)
Sólo para uso profesional
3
Ácido oxálico, sus ésteres y sales alcalinas
Oxalic acid
144-62-7
205-634-3
Productos para el pelo
5 %
Uso profesional
Sólo para uso profesional
4
Amoníaco
Ammonia
7664-41-7/1336-21-6
231-635-3/215-647-6
6 % (de NH3)
Por encima del 2 %: contiene amoníaco
5
Tosilcloramida de sodio (DCI)
Chloramine-t
127-65-1
204-854-7
0,2 %
6
Cloratos de metales alcalinos
Sodium chlorate
7775-09-9
231-887-4
a)
Dentífricos
b)
Otros productos
a)
5 %
b)
3 %
Potassium chlorate
3811-04-9
223-289-7
7
Cloruro de metileno
Dichloromethane
75-09-2
200-838-9
35 % (en caso de mezcla con el 1, 1, 1 tricloroetano, la concentración total no podrá exceder del 35 %)
Contenido máximo de impurezas: 0,2 %
8
p-Fenilendiamina, sus derivados N-sustituidos y sus sales; los derivados N-sustituidos de la o-fenilendiamina (1), excluidos los ya mencionados en el presente anexo y en los números de referencia 1309, 1311 y 1312 del anexo II
p-Phenylenediamine
106-50-3
203-404-7
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo:
6 % (de base libre)
a)
Uso general
No utilizar en las cejas
a)
Puede provocar una reacción alérgica
Contiene diaminobencenos
No utilizar para teñir pestañas o cejas
b)
Uso profesional
b)
Sólo para uso profesional
Contiene diaminobencenos
Puede provocar una reacción alérgica
Utilizar los guantes apropiados
9
Metilfenilendiaminas, sus derivados N-sustituidos y sus sales (1) excepto las sustancias de los números de referencia 364, 413, 1144, 1310 y 1313 del anexo II
Toluene-2,5-diamine
95-70-5
202-442-1
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo:
10 % (de base libre)
a)
Uso general
No utilizar en las cejas
a)
Puede provocar una reacción alérgica
Contiene diaminotoluenos
No utilizar para teñir pestañas o cejas
b)
Uso profesional
b)
Sólo para uso profesional
Contiene diaminotoluenos
Puede provocar una reacción alérgica
Utilizar los guantes apropiados
10
Diaminofenoles (1)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo:
10 % (de base libre)
a)
Uso general
No utilizar en las cejas
a)
Puede provocar una reacción alérgica
No utilizar para teñir pestañas o cejas
b)
Uso profesional
b)
Sólo para uso profesional
Puede provocar una reacción alérgica
Utilizar los guantes apropiados
11
Diclorofeno
Dichlorophene
97-23-4
202-567-1
0,5 %
Contiene dichlorophene
12
Peróxido de hidrógeno y otros compuestos o mezclas que liberen peróxido de hidrógeno, entre ellos el peróxido de carbamida y el peróxido de zinc
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
a)
Productos para el pelo
12 % de H2O2 (40 volúmenes), presente o desprendido
a)
Utilizar los guantes apropiados
a) b) c)
Contiene hydrogen peroxide
Evitar todo contacto con los ojos
Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con éstos
b)
Productos para la piel
4 % de H2O2, presente o desprendido
c)
Productos para endurecer las uñas
2 % de H2O2, presente o desprendido
d)
Productos bucales
0,1 % de H2O2, presente o desprendido
13
Formaldehído (2)
Formaldehyde
50-00-0
200-001-8
Productos para endurecer las uñas
5 % (de formaldehído)
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines
Proteger las cutículas mediante un cuerpo graso
Contiene formaldehyde (3)
14
Hidroquinona (4)
Hydroquinone
123-31-9
204-617-8
a)
Colorante de oxidación para el teñido del pelo:
0,3 %
Uso general
No utilizar en las cejas
No utilizar para teñir pestañas o cejas
Enjuagar inmediatamente los ojos en caso de que el producto entre en contacto con ellos
Contiene hydroquinone
Uso profesional
Sólo para uso profesional
Contiene hydroquinone
Enjuagar inmediatamente los ojos en caso de que el producto entre en contacto con ellos
b)
Sistemas de uñas artificiales
0,02 % (después de la mezcla para su utilización)
Uso profesional
b)
Sólo para uso profesional
Evítese el contacto con la piel
Léanse las instrucciones de uso
15a
Hidróxido de potasio o hidróxido de sodio
Potassium hydroxide/sodium hydroxide
1310-58-3/1310-73-2
215-181-3/215-185-5
a)
Disolvente de las cutículas de las uñas
a)
5 % (5)
a)
Contiene un agente alcalino
Evitar todo contacto con los ojos
Peligro de ceguera
Mantener fuera del alcance de los niños
b)
Productos para el alisado del pelo
2 % (5)
Uso general
Contiene un agente alcalino
Evitar todo contacto con los ojos
Peligro de ceguera
Mantener fuera del alcance de los niños
4,5 % (5)
Uso profesional
Sólo para uso profesional
Evitar todo contacto con los ojos
Peligro de ceguera
c)
Regulador del pH para depilatorios
c)
pH < 12,7
c)
Mantener fuera del alcance de los niños
Evitar todo contacto con los ojos
d)
Otros usos como regulador del pH
d)
pH < 11
15b
Hidróxido de litio
Lithium hydroxide
1310-65-2
215-183-4
a)
Alisadores del pelo
2 % (6)
Uso general
a)
Contiene un agente alcalino
Evitar todo contacto con los ojos
Peligro de ceguera
Mantener fuera del alcance de los niños
4,5 % (6)
Uso profesional
Evitar todo contacto con los ojos
Peligro de ceguera
b)
Regulador del pH para depilatorios
pH < 12,7
b)
Contiene un agente alcalino
Mantener fuera del alcance de los niños
Evitar todo contacto con los ojos
c)
Otros usos — como regulador del pH (sólo para productos que se aclaran)
pH < 11
15c
Hidróxido de calcio
Calcium hydroxide
1305-62-0
215-137-3
a)
Alisadores del pelo que contengan dos componentes: hidróxido de calcio y una sal de guanidina
a)
7 % (de hidróxido de calcio)
a)
Contiene un agente alcalino
Evitar todo contacto con los ojos
Mantener fuera del alcance de los niños
Peligro de ceguera
b)
Regulador del pH — para depilatorios
b)
pH < 12,7
b)
Contiene un agente alcalino
Mantener fuera del alcance de los niños
Evitar todo contacto con los ojos
c)
Otros usos (por ejemplo, regulador del pH, coadyuvante tecnológico)
c)
pH < 11
16
1-Naftol y sus sales
1-Naphtol
90-15-3
201-969-4
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
Puede provocar una reacción alérgica
17
Nitrito de sodio
Sodium nitrite
7632-00-0
231-555-9
Inhibidor de corrosión
0,2 %
No emplear con aminas secundarias y/o terciarias u otras substancias que formen nitrosaminas
18
Nitrometano
Nitromethane
75-52-5
200-876-6
Inhibidor de corrosión
0,3 %
19
Desplazado o suprimido
20
Desplazado o suprimido
21
(8α, 9R)-6'-Metoxi-cinconan-9-ol, / Quinina y sus sales
Quinine
130-95-0
205-003-2
a)
Productos para el pelo que se aclaran
a)
0,5 % (de quinina base)
b)
Productos para el pelo que no se aclaran
b)
0,2 % (de quinina base)
22
Resorcina (4)
Resorcinol
108-46-3
203-585-2
a)
Colorante de oxidación para el teñido del pelo
5 %
Uso general
No utilizar en las cejas
Contiene resorcinol
Enjuagar bien el pelo después de su aplicación
No utilizar para teñir pestañas o cejas
Enjuagar inmediatamente los ojos cuando el producto entre en contacto con éstos
Uso profesional
Sólo para uso profesional
Contiene resorcinol
Enjuagar inmediatamente los ojos cuando el producto entre en contacto con éstos
b)
Lociones para el pelo y champús
0,5 %
Contiene resorcinol
23
a)
Sulfuros alcalinos
a)
Depilatorios
a)
2 % (de azufre)
pH ≤12,7
a) b)
Mantener fuera del alcance de los niños
Evitar todo contacto con los ojos
b)
Sulfuros alcalinotérreos
b)
Depilatorios
b)
6 % (de azufre)
24
Sales de zinc hidrosolubles con la excepción del sulfofenato de zinc (no 25) y de la piritiona de zinc (no 101 y anexo V, no 8)
Zinc acetate, zinc chloride, zinc glucomate, zinc glutamate
1 % (de zinc)
25
Sulfofenato de zinc
Zinc phenolsulfonate
127-82-2
204-867-8
Desodorantes, antitranspirantes y lociones astringentes
6 % (en % de anhídrido)
Evitar todo contacto con los ojos
26
Monofluorofosfato de amonio
Ammonium monofluorophosphate
20859-38-5/66115-19-3
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene Ammonium monofluorophosphate
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
27
Fluorofosfato de disodio
Sodium monofluorophosphate
10163-15-2/7631-97-2
233-433-0/231-552-2
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene sodium monofluorophosphate
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
28
Fluorofosfato de dipotasio
Potassium monofluorophosphate
14104-28-0
237-957-0
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene potassium monofluorophosphate
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
29
Fluorofosfato de calcio
Calcium monofluorophosphate
7789-74-4
232-187-1
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene calcium monofluorophosphate
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
30
Fluoruro de calcio
Calcium fluoride
7789-75-5
232-188-7
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene calcium fluoride
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
31
Fluoruro de sodio
Sodium fluoride
7681-49-4
231-667-8
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene sodium fluoride
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
32
Fluoruro de potasio
Potassium fluoride
7789-23-3
232-151-5
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene potassium fluoride
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
33
Fluoruro de amonio
Ammonium fluoride
12125-01-8
235-185-9
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene ammonium fluoride
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
34
Fluoruro de aluminio
Aluminium fluoride
7784-18-1
232-051-1
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene aluminium fluoride
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
35
Difluoruro de estaño
Stannous fluoride
7783-47-3
231-999-3
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene stannous fluoride
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
36
Hidrofluoruro de cetilamina (hidrofluoruro de hexadecilamina)
Cetylamine hydrofluoride
3151-59-5
221-588-7
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene cetylamine hydrofluoride
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
37
Difluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio
—
—
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene difluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
38
Dihidrofluoruro de N,N',N'-tri(polioxietileno)-N-hexadecilpropilendiamina
—
—
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene dihidrofluoruro de N,N',N'-tri(polioxietileno)-N-hexadecil-propilendiamina
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
39
Fluorhidrato de 9-octadecenamina
Octadecenyl-ammonium fluoride
2782-81-2
—
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene octadecenyl-ammonium fluoride
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
40
Hexafluorosilicato de disodio
Sodium fluorosilicate
16893-85-9
240-934-8
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene sodium fluorosilicate
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
41
Hexafluorosilicato de dipotasio
Potassium fluorosilicate
16871-90-2
240-896-2
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene potassium fluorosilicate
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
42
Hexafluorosilicato de amonio
Ammonium fluorosilicate
16919-19-0
240-968-3
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene ammonium fluorosilicate
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
43
Hexafluorosilicato de magnesio
Magnesium fluorosilicate
16949-65-8
241-022-2
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene magnesium fluorosilicate
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
44
1,3-Bis(hidroximetil)imidazolidina-2-tiona
Dimethylol ethylene thiourea
15534-95-9
239-579-1
a)
Productos para el pelo
a)
2 %
a)
No utilizar en aerosoles
Contiene dimethylol ethylene thiourea
b)
Productos para las uñas
b)
2 %
b)
pH < 4
45
Alcohol bencílico (7)
Benzyl alcohol
100-51-6
202-859-9
Disolventes, perfumes y compuestos aromáticos
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines
46
6-Metilcumarina
6-Methylcoumarin
92-48-8
202-158-8
Productos bucales
0,003 %
47
Fluorhidrato de 3-piridinametanol
Nicomethanol hydrofluoride
62756-44-9
—
Productos bucales
0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %
Contiene nicomethanol hydrofluoride
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
48
Nitrato de plata
Silver nitrate
7761-88-8
231-853-9
Sólo para teñir pestañas y cejas
4 %
Contiene silver nitrate
Enjuagar inmediatamente los ojos en caso de que el producto entre en contacto con ellos
49
Disulfuro de selenio
Selenium disulphide
7488-56-4
231-303-8
Champús anticaspa
1 %
Contiene selenium disulphide
Evitar el contacto con los ojos o la piel lesionada
50
Hidroxicloruros de aluminio y de circonio hidratados
Alx Zr(OH)y Clz y su complejo con la glicina
Antitranspirantes
20 % (de hidroxicloruro de aluminio y zirconio anhidro)
5,4 % expresado en circonio
1.
La relación entre los números de de átomos de aluminio y de circonio debe estar comprendida entre 2 y 10
2.
La relación entre los números de átomos (Al+Zr) y de cloro debe estar comprendida entre 0,9 y 2,1
3.
No utilizar en aerosoles
No aplicar sobre la piel irritada o lesionada
51
8-Hidroxiquinoleína y su sulfato
Oxyquinoline and oxyquinoline sulfate
148-24-3/134-31-6
205-711-1/205-137-1
Agente estabilizador del agua oxigenada en los productos para el pelo que se aclaran
0,3 % (de base)
Agente estabilizador del agua oxigenada en los productos para el pelo que no se aclaran
0,03 % (de base)
52
Alcohol metílico
Methyl alcohol
67-56-1
200-659-6
Desnaturalizador para los alcoholes etílico e isopropílico
5 % (% de alcoholes etílico e isopropílico)
53
Ácido etidrónico y sus sales (ácido 1-hidroxi-etilidendifosfónico y sus sales)
Etidronic acid
2809-21-4
220-552-8
a)
Productos para el pelo
1,5 % (de ácido etidrónico)
b)
Jabones
0,2 % (de ácido etidrónico)
54
1-Fenoxipropan-2-ol (8)
Phenoxyisopropanol
770-35-4
212-222-7
Únicamente en productos que se aclaran
No utilizar en productos bucales
2 %
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines
55
Desplazado o eliminado
56
Fluoruro de magnesio
Magnesium fluoride
7783-40-6
231-995-1
Productos bucales
0,15 % (de F) Si aparece mezclado con otros compuestos fluorados autorizados en el presente anexo, la concentración máxima de flúor será del 0,15 %
Contiene magnesium fluoride
Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:
«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»
57
Cloruro de estroncio (hexahidratado)
Strontium chloride
10476-85-4
233-971-6
a)
Productos bucales
3,5 %, (de estroncio) En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio será del 3,5 %
Contiene strontium chloride
Se desaconseja su uso frecuente en niños
b)
Champú y productos faciales
2,1 %, (de estroncio) En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio será del 2,1 %
58
Acetato de estroncio (semihidratado)
Strontium acetate
543-94-2
208-854-8
Productos bucales
3,5 %, (de estroncio) En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio será del 3,5 %
Contiene strontium acetate
Se desaconseja su uso frecuente en niños
59
Talco: silicato de magnesio hidratado
Talc
14807-96-6
238-877-9
a)
Productos pulverulentos para los niños menores de 3 años
b)
Otros productos
a)
Mantener apartado de la nariz y la boca del niño
60
Dialquilamidas y dialcanolamidas de ácidos grasos
Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 %
—
No emplear con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de amina secundaria: 5 % (aplicable a las materias primas)
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
61
Monoalquilaminas, monoalcanolaminas y sus sales
Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 %
—
No emplear con agentes nitrosantesPureza mínima: 99 %
—
Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 % (aplicable a las materias primas)
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
62
Trialquilaminas, trialcanolaminas y sus sales
a)
Productos que no se aclaran
b)
Productos que se aclaran
a)
2,5 %
a) b)
—
No emplear con agentes nitrosantes
—
Pureza mínima: 99 %
—
Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 % (aplicable a las materias primas)
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
63
Hidróxido de estroncio
Strontium hydroxide
18480-07-4
242-367-1
Regulador del pH en los productos depilatorios
3,5 % (de estroncio)
pH < 12,7
- Mantener fuera del alcance de los niños
- Evitar el contacto con los ojos
64
Peróxido de estroncio
Strontium peroxide
1314-18-7
215-224-6
Productos para el pelo que se aclaran
4,5 % (de estroncio)
Todos los productos deberán cumplir los requisitos de emisión de peróxido de hidrógeno
Uso profesional
- Evitar el contacto con los ojos
- Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos
- Sólo para uso profesional
- Utilizar guantes adecuados
65
Cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio (9)
Benzalkonium bromide
91080-29-4
293-522-5
Productos para el pelo (cabello) que se aclaran
3 % (expresado en cloruro de benzalconio)
En el producto acabado, las concentraciones de cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio cuya cadena de alquilos sea igual o inferior a C14, no deberán ser superiores al 0,1 % (expresado en cloruro de benzalconio)
Evitar el contacto con los ojos
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines
Benzalkonium chloride
63449-41-2/68391-01-5/68424-85-1/85409-22-9
264-151-6/269-919-4/270-325-2/287-089-1
Benzalkonium saccharinate
68989-01-5
273-545-7
66
Poliacrilamidas
a)
Productos corporales que no se aclaran
a)
Contenido máximo residual de acrilamida 0,1mg/kg
b)
Otros productos
b)
Contenido máximo residual de acrilamida 0,5mg/kg
67
2-Bencilidenheptanal
Amyl cinnamal
122-40-7
204-541-5
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
68
Alcohol bencílico
Benzyl alcohol
100-51-6
202-859-9
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
69
Alcohol cinamílico
Cinnamyl alcohol
104-54-1
203-212-3
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
70
3,7-Dimetil-2,6-octadienal
Citral
5392-40-5
226-394-6
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
71
2-Metoxi-4-(2-propenil) fenol (eugenol)
Eugenol
97-53-0
202-589-1
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
72
7-Hidroxicitronelal
Hydroxycitronellal
107-75-5
203-518-7
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
73
2-Metoxi-4-(1-propenil) fenol (isoeugenol)
Isoeugenol
97-54-1
202-590-7
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
74
2-Pentil-3-fenilprop-2-en-1-ol
Amylcinnamyl alcohol
101-85-9
202-982-8
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
75
Salicilato de bencilo
Benzyl salicylate
118-58-1
204-262-9
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
76
3-Fenil-2-propenal
Cinnamal
104-55-2
203-213-9
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
77
2H-1-Benzopiran-2-ona
Coumarin
91-64-5
202-086-7
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
78
(2E)-3,7-Dimetil-2,6-octadien-1-ol
Geraniol
106-24-1
203-377-1
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
79
3 y 4-(4-Hidroxi-4-metilpentil)ciclohex-3-en-1-carbaldehido
Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde
51414-25-6/31906-04-4
257-187-9/250-863-4
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
80
Alcohol 4-metoxibencílico
Anise alcohol
105-13-5
203-273-6
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
81
Éster fenilmetílico del ácido 2-propenoico
Benzyl cinnamate
103-41-3
203-109-3
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
82
3,7,11-Trimetil-2,6,10-dodecatrien-1-ol
Farnesol
4602-84-0
225-004-1
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
83
2-(4-tert-Butilbencil) propionaldehído
Butylphenyl methylpropional
80-54-6
201-289-8
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
84
3,7-Dimetil-1,6-octadien-3-ol
Linalool
78-70-6
201-134-4
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
85
Benzoato de bencilo
Benzyl benzoate
120-51-4
204-402-9
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,01 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
86
Citronelol / (±)-3,7-Dimetiloct-6-en-1-ol
Citronellol
106-22-9/26489-01-0
203-375-0/247-737-6
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
87
2-Bencilidenoctanal
Hexyl cinnamal
101-86-0
202-983-3
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
88
(R)-(+)-Limoneno; (4R)-1-Metil-4-(1-metiletenil)ciclohexeno
Limonene
5989-27-5
227-813-5
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
89
Metil heptin carbonato
Methyl 2-octynoate
111-12-6
203-836-6
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
90
3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona
alpha-Isomethyl ionone
127-51-5
204-846-3
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
91
Extracto de musgo de roble
Evernia prunastri extract
90028-68-5
289-861-3
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
92
Extracto de musgo
Evernia furfuracea extract
90028-67-4
289-860-8
La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:
—
el 0,001 % en productos que no se aclaran
—
el 0,01 % en productos que se aclaran
93
3-Óxido-2,4-pirimidinadiamina
Diaminopyrimidine oxide
74638-76-9
—
Productos para el pelo
1,5 %
94
Peróxido de benzoilo
Benzoyl peroxide
94-36-0
202-327-6
Sistemas de uñas artificiales
0,7 % (después de la mezcla para su utilización)
Uso profesional
Sólo para uso profesional
Evítese el contacto con la piel
Léanse las instrucciones de uso
95
Hidroquinona metiléter/mequinol
p-Hydroxyanisol
150-76-5
205-769-8
Sistemas de uñas artificiales
0,02 % (después de la mezcla para su utilización)
Uso profesional
Sólo para uso profesional
Evítese el contacto con la piel
Léanse las instrucciones de uso
96
5-tert-Butil-2,4,6-trinitro-m-xileno
Musk xylene
81-15-2
201-329-4
Todos los productos cosméticos, excepto los productos bucales
a)
1,0 % en perfumes
b)
0,4 % en agua de colonia
c)
0,03 % en los demás productos
97
4'-tert-Butil-2',6'-dimetil-3',5'-dinitroacetofenona
Musk ketone
81-14-1
201-328-9
Todos los productos cosméticos, excepto los productos bucales
a)
1,4 % en perfumes
b)
0,56 % en agua de colonia
c)
0,042 % en los demás productos
98
Ácido salicílico; Ácido 2-Hidroxibenzoico (10)
Salicylic acid
69-72-7
200-712-3
a)
Productos para el pelo que se aclaran
b)
Otros productos
a)
3,0 %
b)
2,0 %
No utilizar en productos destinados a niños menores de 3 años, excepto en champús
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines
No utilizar en niños menores de 3 años (11)
99
Sulfitos y bisulfitos inorgánicos (12)
a)
Tintes para el pelo oxidantes
a)
0,67 % (de SO2 libre)
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines
b)
Productos alisadores del pelo
b)
6,7 % (de SO2 libre)
c)
Autobronceadores faciales
c)
0,45 % (de SO2 libre)
d)
Otros autobronceadores
d)
0,40 % (de SO2 libre)
100
1-(4-Clorofenil)-3-(3,4-diclorofenil)urea (13)
Triclocarban
101-20-2
202-924-1
Productos que se aclaran
1,5 %
Criterios de pureza:
3,3',4,4'-Tetracloroazobenceno ≤1ppm
3,3',4,4'-Tetracloroazoxibenceno ≤1ppm
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines
101
Piritiona de zinc (14)
Zinc pyrithione
13463-41-7
236-671-3
Productos para el pelo que no se aclaran
0,1 %
Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines
102
1,2-Dimetoxi-4-(2-propenil)benceno
Methyl eugenol
93-15-2
202-223-0
Perfumes
0,01 %
Agua de colonia
0,004 %
Crema de fragancia
0,002 %
Otros productos que no se aclaran y productos bucales
0,0002 %
Productos que se aclaran
0,001 %
215
4-Amino-3-nitrofenol y sus sales
4-Amino-3-nitrophenol
610-81-1
210-236-8
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
3,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
a)b)
Puede provocar una reacción alérgica
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
3,0 %
216
Naftaleno-2,7-diol y sus sales
Naphthalene-2,7-diol
582-17-2
209-478-7
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
1,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
217
3-Aminofenol y sus sales
3-Aminophenol
591-27-5
209-711-2
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
Puede provocar una reacción alérgica
218
6-Hidroxi-3,4-dimetil-2-piridona y sus sales
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine
84540-47-6
283-141-2
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
219
1-Hidroxi-3-nitro-4-(3-hidroxipropilamino)-benceno y sus sales
4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol
92952-81-3
406-305-9
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
5,2 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 2,6 %
No utilizar después del 31.12.2009
a)b)
Puede provocar una reacción alérgica
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
2,6 %
220
1-[(2'-Metoxietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hidroxietil)amino] benceno y sus sales
HC Blue No 11
23920-15-2
459-980-7
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
3,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
a)b)
Puede provocar una reacción alérgica
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
2,0 %
221
1-Metil-3-nitro-4-(β-hidroxietil)aminobenceno y sus sales
Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine
100418-33-5
408-090-7
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
a)b)
Puede provocar una reacción alérgica
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
1,0 %
222
1-Hidroxi-2-β-hidroxietilamino-4,6-dinitrobenceno y sus sales
2-Hydroxyethylpicramic acid
99610-72-7
412-520-9
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
3,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
a)b)
Puede provocar una reacción alérgica
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
2,0 %
223
4-Metilaminofenol y sus sales
p-Methylaminophenol
150-75-4
205-768-2
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
3,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
Puede provocar una reacción alérgica
224
1-(3-Hidroxipropilamino)-2-nitro-4-bis(2-hidroxietilamino)benceno y sus sales
HC Violet No 2
104226-19-9
410-910-3
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
225
1-(β-Hidroxietil)amino-2-nitro-4,N-etil-N-(β-hidroxietil)aminobenceno y sus sales
HC Blue No 12
104516-93-0
407-020-2
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
1,5 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,75 %
No utilizar después del 31.12.2009
a)b)
Puede provocar una reacción alérgica
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
1,5 %
226
4,4'-[1,3-Propanodiilbis(oxi)]bis(benceno-1,3-diamina) y sus sales
1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)propane
81892-72-0
279-845-4
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
Puede provocar una reacción alérgica
227
3-Amino-2,4-diclorofenol y sus sales
3-Amino-2,4-dichlorophenol
61693-43-4
262-909-0
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
Puede provocar una reacción alérgica
228
1-Fenil-3-metil-5-pirazolona y sus sales
Phenyl methyl pyrazolone
89-25-8
201-891-0
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
0,5 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 %
No utilizar después del 31.12.2009
229
5-[(2-Hidroxietil)amino]-o-cresol y sus sales
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol
55302-96-0
259-583-7
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
Puede provocar una reacción alérgica
230
3,4-Dihidro-2H-1,4-benzoxazin-6-ol y sus sales
Hydroxybenzomorpholine
26021-57-8
247-415-5
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
Puede provocar una reacción alérgica
231
1,5-Bis(β-hidroxietil)amino-2-nitro-4-clorobenceno y sus sales
HC Yellow No 10
109023-83-8
416-940-3
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
0,2 %
No utilizar después del 31.12.2009
232
3,5-diamino-2,6-dimetoxipiridina y sus sales
2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl
85679-78-3/56216-28-5
- / 260-062-1
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
0,5 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 %
No utilizar después del 31.12.2009
Puede provocar una reacción alérgica
233
1-(2-Aminoetil)amino-4-(2-hidroxietil)oxi-2-nitrobenceno y sus sales
HC Orange No 2
85765-48-6
416-410-1
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
234
2-[(4-Amino-2-metil-5-nitrofenil)amino]etanol y sus sales
HC Violet No 1
82576-75-8
417-600-7
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
0,5 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 %
No utilizar después del 31.12.2009
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
0,5 %
235
2-[3-(Metilamino)-4-nitrofenoxi]etanol y sus sales
3-Methylamino-4-nitro-phenoxyethanol
59820-63-2
261-940-7
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
236
2-[(2-Metoxi-4-nitrofenil)amino]etanol y sus sales
2-Hydroxy-ethylamino-5-nitro-anisole
66095-81-6
266-138-0
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
237
Clorhidrato de 2,2'-[(4-amino-3-nitrofenil)imino]bisetanol y otras sales
HC Red No 13
94158-13-1
303-083-4
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
2,5 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,25 %
No utilizar después del 31.12.2009
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
2,5 %
238
Naftaleno-1,5-diol y sus sales
1,5-Naphthalenediol
83-56-7
201-487-4
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
239
Hidroxipropil bis (N-hidroxietil-p-fenilendiamina) y sus sales
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenyldiamine) HCl
128729-30-6
416-320-2
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
3,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
Puede provocar una reacción alérgica
240
o-Aminofenol y sus sales
o-Aminophenol
95-55-6
202-431-1
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
241
5-Amino-o-cresol y sus sales
4-Amino-2-hydroxytoluene
2835-95-2
220-618-6
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
3,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
242
2-(2,4-Diaminofenoxi)etanol y sus sales
2,4-Diaminophenoxyethanol HCl
66422-95-5
266-357-1
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
4,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 2,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
243
2-Metil-1,3-bencenodiol y sus sales
2-Methylresorcinol
608-25-3
210-155-8
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
244
4-Amino-m-cresol y sus sales
4-Amino-m-cresol
2835-99-6
220-621-2
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
3,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
245
2-[(3-Amino-4-metoxifenil)amino]etanol y sus sales
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole
83763-47-7
280-733-2
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
3,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
246
Clorhidrato de 2-(1,3-benzodioxol-5-ilamino)etanol y sus sales
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCI
81329-90-0
303-085-5
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
3,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
247
2,2'-[[4-[(2-Hidroxietil)amino]-3-nitrofenil]imino]bisetanol y sus sales
HC Blue No 2
33229-34-4
251-410-3
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
2,8 %
No utilizar después del 31.12.2009
248
4-[(2-Hidroxietil)amino]-3-nitrofenol y sus sales
3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol
65235-31-6
265-648-0
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
6,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 3,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
6,0 %
249
1-(β-Ureidoetil)amino-4-nitrobenceno y sus sales
4-Nitrophenyl aminoethylurea
27080-42-8
410-700-1
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
0,5 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 %
No utilizar después del 31.12.2009
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
0,5 %
250
1-Amino-2-nitro-4-(2',3'-dihidroxipropil)amino-5-clorobenceno y 1,4-bis-(2',3'-dihidroxipropil)amino-2-nitro-5-clorobenceno y sus sales
HC Red No 10 + HC Red No 11
95576-89-9 + 95576-92-4
—
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
1,0 %
251
2-Cloro-6-(etilamino)-4-nitro- fenol y sus sales
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
131657-78-8
411-440-1
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
3,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %
No utilizar después del 31.12.2009
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
3,0 %
252
2-Amino-6-cloro-4-nitrofenol y sus sales
2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol
6358-09-4
228-762-1
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
2,0 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
2,0 %
253
Cloruro de [4-[[4-anilino-1-naftil][4-(dimetilamino)fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamonio (CI 44045) y otras sales
Basic Blue 26 (CI 44045)
2580-56-5
219-943-6
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
0,5 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 %
No utilizar después del 31.12.2009
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
0,5 %
254
5-Amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de disodio (CI 17200) y otras sales
Acid Red 33 (CI 17200)
3567-66-6
222-656-9
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
255
3-[(2,4-Dimetil-5-sulfonatofenil)azo]-4-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de disodio (CI 14700) y otras sales
Ponceau SX (CI 14700)
4548-53-2
224-909-9
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
2,0 %
No utilizar después del 31.12.2009
256
Clorhidrato de (4-(4-aminofenil)(4-iminociclohexa-2,5-dieniliden)metil)-2-metilanilina y otras sales
Basic Violet 14 (CI 42510)
632-99-5
211-189-6
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
0,3 %
En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,15 %
No utilizar después del 31.12.2009
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
0,3 %
(1)  Estas sustancias podrán emplearse por separado o mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones de los contenidos de cada una de ellas en el producto cosmético respecto al contenido máximo autorizado para cada una de ellas no exceda de 1.
(2)  Como conservante, véase el anexo V, no 5.
(3)  Sólo cuando la concentración sea superior al 0,05 %.
(4)  Estas sustancias podrán emplearse por separado o mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones de los contenidos de cada una de ellas en el producto cosmético respecto al contenido máximo autorizado para cada una de ellas no exceda de 2.
(5)  La cantidad de hidróxido de sodio, potasio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites indicados en la columna g.
(6)  La concentración de hidróxido de sodio, potasio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites indicados en la columna g.
(7)  Como conservante, véase el anexo V, no 34.
(8)  Como conservante, véase el anexo V, no 43.
(9)  Como conservante, véase el anexo V, no 54.
(10)  Como conservante, véase el anexo V, no 3.
(11)  Únicamente cuando se trate de productos que pudieran emplearse para los cuidados de los niños menores de 3 años y que permanezcan en contacto prolongado con la piel.
(12)  Como conservante, véase el anexo V, no 9.
(13)  Como conservante, véase el anexo V, no 23.
(14)  Como conservante, véase el anexo V, no 8.
ANEXO IV
LISTA DE COLORANTES ADMITIDOS EN LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS
Preámbulo
Sin perjuicio de otras disposiciones del presente Reglamento, un colorante incluirá sus sales y lacas, y, cuando se exprese como una sal específica, sus otras sales y lacas también quedarán incluídas.
Número de referencia
Identificación de las sustancias
Condiciones
Texto de las condiciones de uso y advertencias
Nombre químico
Número de Colour Index/Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
Número CAS
Número CE
Coloración
Tipo de producto, partes del cuerpo
Concentración máxima en el producto preparado para el uso
Otras condiciones
a
b
c
d
e
f
g
h
i
j
1
Tris(1,2-naftoquinona-1-oximato-O, O')ferrato(1-) de sodio
10006
Verde
Productos que se aclaran
2
Tris[5,6-dihidro-5-(hidroxiimino)-6-oxonaftaleno-2-sulfonato(2-)-N5,O6]ferrato(3-) de trisodio
10020
Verde
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
3
5,7-Dinitro-8-óxidonaftaleno-2-sulfonato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
10316
Amarilla
No utilizar en productos para los ojos
4
2-[(4-Metil-2-nitrofenil)azo]-3-oxo-N-fenilbutiramida
11680
Amarilla
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
5
2-[(4-Cloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-clorofenil)-3-oxobutiramida
11710
Amarilla
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
6
2-[(4-Metoxi-2-nitrofenil)azo]-3-oxo-N-(o-tolil)butiramida
11725
Naranja
Productos que se aclaran
7
4-(Fenilazo)resorcinol
11920
Naranja
8
4-[(4-Etoxifenil)azo]naftol
12010
Roja
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
9
1-[(2-Cloro-4-nitrofenil)azo]-2-naftol y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
12085
Roja
3 %
10
1-[(4-Metil-2-nitrofenil)azo]-2-naftol
12120
Roja
Productos que se aclaran
11
3-Hidroxi-N-(o-tolil)-4-[(2,4,5-triclorofenil)azo]naftaleno-2- carboxamida
12370
Roja
Productos que se aclaran
12
N-(4-Cloro-2-metilfenil)-4-[(4-cloro-2-metilfenil)azo]-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida
12420
Roja
Productos que se aclaran
13
4-[(2,5-Diclorofenil)azo]-N-(2,5-dimetoxifenil)-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida
12480
Marrón
Productos que se aclaran
14
N-(5-Cloro-2,4-dimetoxifenil)-4-[[5-[(dietilamino)sulfonil]-2-metoxifenil]azo]-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida
12490
Roja
15
2,4-Dihidro-5-metil-2-fenil-4-(fenilazo)-3H-pirazol-3-ona
12700
Amarilla
Productos que se aclaran
16
2-Amino-5-[(4-sulfonatofenil)azo]bencenosulfonato de disodio
13015
Amarilla
17
4-(2,4-Dihidroxifenilazo)bencenosulfonato de sodio
14270
Naranja
18
3-[(2,4-Dimetil-5-sulfonatofenil)azo]-4-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de disodio
14700
Roja
19
4-Hidroxi-3-[(4-sulfonatonaftil)azo]naftalenosulfonato de disodio
14720
222-657-4
Roja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 122)
20
6-[(2,4-Dimetil-6-sulfonatofenil)azo]-5-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de disodio
14815
Roja
21
4-[(2-Hidroxi-1-naftil)azo]bencenosulfonato de sodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
15510
Naranja
No utilizar en productos para los ojos
22
Bis[2-cloro-5-[(2-hidroxi-1-naftil)azo]-4-sulfonatobenzoato] de calcio y disodio
15525
Roja
23
Bis[4-[(2-hidroxi-1-naftil)azo]-2-metilbencenosulfonato] de bario
15580
Roja
24
4-[(2-Hidroxi-1-naftil)azo]naftalenosulfonato de sodio
15620
Roja
Productos que se aclaran
25
2-[(2-Hidroxinaftil)azo]naftalenosulfonato de sodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
15630
Roja
3 %
26
Bis[4-(fenilazo)-3-hidroxi-2-naftoato] de calcio
15800
Roja
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
27
3-Hidroxi-4-[(4-metil-2-sulfonatofenil)azo]-2-naftoato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
15850
226-109-5
Roja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 180)
28
4-[(5-Cloro-4-metil-2-sulfonatofenil)azo]-3-hidroxi-2-naftoato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
15865
Roja
29
3-Hidroxi-4-[(1-sulfonato-2-naftil)azo]-2-naftoato de calcio
15880
Roja
30
6-Hidroxi-5-[(3-sulfonatofenil)azo]naftaleno-2-sulfonato de disodio
15980
Naranja
31
6-Hidroxi-5-[(4-sulfonatofenil)azo]naftaleno-2-sulfonato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
15985
220-491-7
Amarilla
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E110)
32
6-Hidroxi-5-[(2-metoxi-4-sulfonato-m-tolil)azo]naftaleno-2- sulfonato de disodio
16035
247-368-0
Roja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E129)
33
3-Hidroxi-4-[(4'-sulfonatonaftil)azo]naftaleno-2,7-disulfonato de trisodio
16185
213-022-2
Roja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E123)
34
7-Hidroxi-8-(fenilazo)naftaleno-1,3-disulfonato de disodio
16230
Naranja
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
35
1-(1-Naftilazo)-2-hidroxinaftaleno-4',6,8-trisulfonato de trisodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
16255
220-036-2
Roja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E124)
36
7-Hidroxi-8-[(4-sulfonato-1-naftil)azo]naftaleno-1,3,6-trisulfonato de tetrasodio
16290
Roja
37
5-Amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
17200
Roja
38
5-Acetilamino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de disodio
18050
223-098-9
Roja
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E128)
39
Sal disódica del ácido 3-((4-ciclohexil-2-metilfenil)azo)-4-hidroxi-5-(((4-metilfenil)sulfonil)amino)- 2,7-naftalenodisulfónico
18130
Roja
Productos que se aclaran
40
Bis[2-[(4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]benzoato(2-)]cromato(1-) de hidrógeno
18690
Amarilla
Productos que se aclaran
41
Bis[5-cloro-3-[(4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]-2-hidroxibencenosulfonato(3-)]cromato(3-) de disodio e hidrógeno
18736
Roja
Productos que se aclaran
42
4-(3-Hidroxi-5-metil-4-(fenilazo)pirazol-2-il)bencenosulfonato de sodio
18820
Amarilla
Productos que se aclaran
43
2,5-Dicloro-4-(5-hidroxi-3-metil-4-((sulfofenil)azo)pirazol-1-il)bencenosulfonato de disodio
18965
Amarilla
44
5-Hidroxi-1-(4-sulfofenil)-4-((4-sulfofenil)azo)pirazol-3-carboxilato de trisodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
19140
217-699-5
Amarilla
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 102)
45
N, N'-(3,3'-Dimetil[1,1'-bifenil]-4,4'-diil)bis[2-[(2,4-diclorofenil)azo]-3-oxobutiramida]
20040
Amarilla
Productos que se aclaran
Concentración máxima de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante
46
4-Amino-5-hidroxi-3-((4-nitrofenil)azo)-6-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de sodio
20470
Negra
Productos que se aclaran
47
2,2'-[(3,3'-Dicloro[1,1'-bifenil]-4,4'-diil)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimetilfenil)-3-oxobutiramida]
21100
Amarilla
Productos que se aclaran
Concentración máxima de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante
48
2,2'-[(3,3'-Dicloro[1,1'-bifenil]-4,4'-diil)bis(azo)]bis[N-(4-cloro-2,5-dimetoxifenil)-3-oxobutiramida]
21108
Amarilla
Productos que se aclaran
Concentración máxima de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante
49
2,2'-[Ciclohexiliden-bis[(2-metil-4,1-fenilen)azo]]bis[4-ciclohexilfenol]
21230
Amarilla
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
50
4,6-Dihidroxi-3-[[4-[1-[4-[[1-hidroxi-7-[(fenilsulfonil)oxi]-3-sulfonato-2-naftil]azo]fenil]ciclohexil]fenil]azo]naftaleno-2-sulfonato de disodio
24790
Roja
Productos que se aclaran
51
1-(4-(Fenilazo)fenilazo)-2-naftol
26100
Roja
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
Criterios de pureza:
anilina ≤0,2 %
2-naftol ≤0,2 %
4-aminoazobenceno ≤0,1 %
1-(fenilazo)-2-naftol ≤3 %
1-[[2-(fenilazo)fenil]azo]-2-naftalenol ≤2 %
52
6-Amino-4-hidroxi-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenil)azo]-1-naftil]azo]naftaleno-2,7-disulfonato de tetrasodio
27755
Negra
53
1-Acetamido-2-hidroxi-3-(4-((4-sulfonatofenilazo)-7-sulfonato-1-naftilazo))naftaleno-4,6-disulfonato de tetrasodio
28440
219-746-5
Negra
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E151)
54
Sal disódica del ácido 2,2'-(1,2-etenodiil)-bis-5-nitro bencenosulfónico, productos de reacción con ácido 4-[(4-aminofenil)azo] bencenosulfónico, sales sódicas
40215
Naranja
Productos que se aclaran
55
β-Caroteno
40800
230-636-6
Naranja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E160a)
56
8'-Apo-β-caroten-8'-al
40820
Naranja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E160e)
57
8'-Apo-β-caroten-8'-oato de etilo
40825
214-173-7
Naranja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E160f)
58
Cantaxantina
40850
208-187-2
Naranja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E161g)
59
Sal sódica de [4-[4-(dietilamino)-2',4'-disulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dietilamonio de hidrógeno
42045
Azul
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
60
Sal cálcica de bis[[4-[4-(dietilamino)-5'-hidroxi-2',4'-disulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dietilamonio de hidrógeno] y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
42051
222-573-8
Azul
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E131)
61
Sal disódica de (etil)[4-[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino](4-hidroxi-2-sulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](3-sulfonatobencil)amonio de dihidrógeno
42053
Verde
62
Sal sódica de (bencil)[4-[[4-[benciletilamino]fenil](2,4-disulfonatofenil)metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)amonio de hidrógeno
42080
Azul
Productos que se aclaran
63
Sal disódica de (etil)[4-[4-[etil(3-sulfonatobencil)]amino]-2'-sulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](3-sulfonatobencil)amonio de dihidrógeno
42090
223-339-8
Azul
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 133)
64
Sal sódica de [4-[(2-clorofenil)[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino]fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden] (etil) (3-sulfonatobencil)amonio de hidrógeno
42100
Verde
Productos que se aclaran
65
Sal sódica de [4-[(2-clorofenil)[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino]-o-tolil]metilen]-3-metilciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3-sulfonatobencil)amonio de hidrógeno
42170
Verde
Productos que se aclaran
66
Clorhidrato de (4-(4-aminofenil)(4-iminociclohexa-2,5-dieniliden)metil)-2-metilanilina
42510
Violeta
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
67
Monoclorhidrato de 4-[(4-amino-m-tolil)(4-imino-3-metilciclohexa-2,5-dien-1-iliden)metil]-o-toluidina
42520
Violeta
Productos que se aclaran
5ppm
68
Sal sódica de [4-[[4-(dietilamino)fenil][4-[etil[(3-sulfonatobencil)amino]-o-tolil]metilen]-3-metilciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3-sulfonatobencil)amonio de hidrógeno
42735
Azul
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
69
Cloruro de [4-[[4-anilino-1-naftil][4-(dimetilamino)fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamonio
44045
Azul
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
70
Sal monosódica de [4-[4-(dimetilamino)-α-(2-hidroxi-3,6-disulfonato-1-naftil)benciliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamonio de hidrógeno
44090
221-409-2
Verde
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E142)
71
Sal sódica de 3,6-bis(dietilamino)-9-(2,4-disulfonatofenil)xantilio de hidrógeno
45100
Roja
Productos que se aclaran
72
Sal monosódica de 9-(2-carboxilatofenil)-3-(2-metilanilino)-6-(2-metil-4-sulfoanilino)xantilio de hidrógeno
45190
Violeta
Productos que se aclaran
73
Sal monosódica de 9-(2,4-Disulfonatofenil)-3,6-bis(etilamino)-2,7-dimetilxantilio de hidrógeno
45220
Roja
Productos que se aclaran
74
2-(3-Oxo-6-óxidoxanten-9-il)benzoato de disodio
45350
Amarilla
6 %
75
4',5'-Dibromo-3',6'-dihidroxiespiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanten]-3-ona y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
45370
Naranja
No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína)
76
2-(2,4,5,7-Tetrabromo-6-óxido-3-oxoxanten-9-il)benzoato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
45380
Roja
No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína)
77
3',6'-Dihidroxi-4',5'-dinitroespiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanten]-3-ona
45396
Naranja
1 %, cuando se emplee en productos labiales
Sólo en forma de ácido libre, cuando se emplee en productos labiales
78
Benzoato de 3,6 dicloro-2-(2,4,5,7-tetrabromo-6-óxido-3-oxoxanten-9-il) de dipotasio
45405
Roja
No utilizar en productos para los ojos
No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína)
79
Ácido 3,4,5,6-tetracloro-2-(1,4,5,8-tetrabromo-6-hidroxi-3-oxoxanten-9-il)benzoico y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
45410
Roja
No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína)
80
Benzoato de 2-(2,4,5,7-tetrayodo-6-óxido-3-oxoxanten-9-il) de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio
45430
240-474-8
Roja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 127)
81
1,3-Isobenzofuranodiona, productos de reacción con metilquinolina y quinolina
47000
Amarilla
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
82
Sales sódicas sulfonadas de 1H-indeno-1,3(2H)-diona, 2-(2-quinolinilo)
47005
305-897-5
Amarilla
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 104)
83
Sal sódica de 9-[(3-metoxifenil)amino]-7-fenil-5-(fenilamino)-4,10-disulfonatobenzo[a]fenazinio de hidrógeno
50325
Violeta
Productos que se aclaran
84
Nigrosina sulfonada soluble
50420
Negra
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
85
8,18-Dicloro-5,15-dietil-5,15-dihidrodiindolo[3,2-b:3',2'-m]trifenodioxazina
51319
Violeta
Productos que se aclaran
86
1,2-Dihidroxiantraquinona
58000
Roja
87
8-Hidroxipireno-1,3,6-trisulfonato de trisodio
59040
Verde
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
88
1-Anilino-4-hidroxiantraquinona
60724
Violeta
Productos que se aclaran
89
1-Hidroxi-4-(p-toluidino)antraquinona
60725
Violeta
90
3-Sulfonato de 4-[(9,10-dihidro-4-hidroxi-9,10-dioxo-1-antril)amino]tolueno de sodio
60730
Violeta
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
91
1,4-Bis(p-tolilamino)antraquinona
61565
Verde
92
Bis(5-metilsulfonato) de 2,2'-(9,10-dioxoantraceno-1,4-diildiimino) de disodio
61570
Verde
93
Bis(2,4,6-trimetilbencenosulfonato) de 3,3'-(9,10-dioxoantraceno-1,4-diildiimino) de sodio
61585
Azul
Productos que se aclaran
94
2-Sulfonato-1-amino-4-(ciclohexilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioxoantraceno de sodio
62045
Azul
Productos que se aclaran
95
6,15-Dihidroantrazina-5,9,14,18-tetrona
69800
Azul
96
7,16-Dicloro-6,15-dihidroantrazina-5,9,14,18-tetrona
69825
Azul
97
Bisbencimidazo[2,1-b:2',1'-i]benzo[lmn][3,8]fenantrolina-8,17-diona
71105
Naranja
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
98
2-(1,3-Dihidro-3-oxo-2H-indazol-2-iliden)-1,2-dihidro-3H-indol-3-ona
73000
Azul
99
Disulfonato de 5,5'-(2-(1,3-dihidro-3-oxo-2H-indazol-2-iliden)-1,2-dihidro-3H-indol-3-ona) de disodio
73015
212-728-8
Azul
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 132)
100
6-Cloro-2-(6-cloro-4-metil-3-oxobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-4-metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-ona
73360
Roja
101
5-Cloro-2-(5-cloro-7-metil-3-oxobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-7-metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-ona
73385
Violeta
102
5,12-Dihidroquino[2,3-b]acridina-7,14-diona
73900
Violeta
Productos que se aclaran
103
5,12-Dihidro-2,9-dimetilquino[2,3-b]acridina-7,14-diona
73915
Roja
Productos que se aclaran
104
29H,31H-Ftalocianina
74100
Azul
Productos que se aclaran
105
[29H,31H-Ftalocianinato(2-)N29,N30,N31,N32] cobre
74160
Azul
106
[29H,31H-Ftalocianinadisulfonato(4-)-N29,N30,N31,N32]cuprato(2-) de disodio
74180
Azul
Productos que se aclaran
107
Policloro ftalocianina de cobre
74260
Verde
No utilizar en productos para los ojos
108
Ácido 8,8'-diapo-ψ,ψ-carotenodioico
75100
Amarilla
109
Bija (Ácido 6,6'-Diapo-ψ,ψ-carotenodioico) (Annato)
75120
215-735-4/289-561-2/230-248-7
Naranja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160b)
110
Licopeno
75125
—
Amarilla
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160d)
111
CI Food Orange 5
75130
214-171-6
Naranja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160a)
112
β, τ-Caroten-3-ol (rubixantina)
75135
Amarilla
113
2-Amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-ona; (guanina)
75170
Blanca
114
Curcuminas
75300
207-280-5
Amarilla
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 100)
115
Carmines
75470
215-680-6/215-023-3/215-724-4
Roja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 120)
116
(2S-trans)-[18-Carboxi-20-(carboximetil)-13-etil-2,3-dihidro-3,7,12,17-tetrametil-8-vinil-21H,23H-porfina-2-propionato(5-)-N21,N22,N23,N24]cuprato (3-) de trisodio (Clorofilas)
75810
215-800-7/207-536-6/208-272-4/287-483-3/239-830-5/246-020-5
Verde
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 140, E 141)
117
Aluminio
77000
231-072-3
Blanca
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 173)
118
Hidroxisulfato de aluminio
77002
Blanca
119
Silicato de aluminio hidratado natural, Al2O32SiO22H2O, con impurezas de carbonatos de calcio, magnesio o hierro, hidróxido férrico, arena de cuarzo, mica, etc
77004
Blanca
120
Lazurita
77007
Azul
121
Silicato de aluminio coloreado con óxido férrico
77015
Roja
122
Sulfato de bario
77120
Blanca
123
Oxicloruro de bismuto
77163
Blanca
124
Carbonato cálcico
77220
207-439-9/215-279-6
Blanca
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 170)
125
Sulfato cálcico
77231
Blanca
126
Negro de carbón
77266
215-609-9
Negra
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 153)
127
Carbón, hueso Polvo negro fino obtenido quemando huesos de animales en un recipiente cerrado Compuesto principalmente de fosfato de calcio y carbono
77267
Negra
128
Negro de coque
77268:1
Negra
129
Óxido de cromo (III)
77288
Verde
Exento de ión cromato
130
Hidróxido de cromo (III)
77289
Verde
Exento de ión cromato
131
Espinela azul de cobalto aluminato
77346
Verde
132
Cobre
77400
Marrón
133
Oro
77480
231-165-9
Marrón
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 175)
134
Óxido de hierro
77489
Naranja
135
Óxido de hierro rojo
77491
215-168-2
Roja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 172)
136
Óxido de hierro amarillo
77492
51274-00-1
257-098-5
Amarilla
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 172)
137
Óxido de hierro negro
77499
235-442-5
Negra
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 172)
138
Ferrocianuro férrico amónico (Azul de Prusia)
77510
Azul
Exento de ión cianuro
139
Carbonato de magnesio
77713
Blanca
140
Difosfato de amonio y manganeso(3+)
77742
Violeta
141
Bis(ortofosfato) de trimanganeso
77745
Roja
142
Plata
77820
231-131-3
Blanca
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 174)
143
Dióxido de titanio (1)
77891
236-675-5
Blanca
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 171)
144
Óxido de zinc
77947
Blanca
145
Riboflavina
Lactoflavin
201-507-1/204-988-6
Amarilla
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 101)
146
Caramelo
Caramel*
232-435-9
Marrón
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 150a-d)
147
Extracto de pimentón, capsantina, capsorrubina
Capsanthin/capsorubin
207-364-1/207-425-2
Naranja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160c)
148
Rojo de remolacha (betanina)
Beetroot red
7659-95-2
231-628-5
Roja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 162)
149
Antocianos
(Cianidina
peonodina
malvidina
delfinidina
petunidina
pelargonidina)
Anthocyanins
528-58-5
134-01-0
528-53-0
643-84-5
134-04-3
208-438-6
205-125-6
211-403-8
208-437-0
—
205-127-7
Roja
Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 163)
150
Estereatos de aluminio, de zinc, de magnesio y de calcio
Aluminium stearate,
Zinc stearate,
Magnesium stearate
Calcium stearate
7047-84-9
557-05-1
557-04-0
216-472-8
230-325-5
209-151-9
209-150-3
216-472-8
Blanca
151
S, S-Dióxido de 4,4'-(3H-2,1-benzoxatiol-3-iliden)bis[2-bromo-3-metil-6-(1-metiletil)] fenol (azul de bromotimol)
Bromothymol blue
76-59-5
200-971-2
Azul
Productos que se aclaran
152
S, S-Dióxidode 4,4'-(3H-2,1-benzoxatiol-3-iliden)bis[2,6-dibromo-3-metil]
Bromocresol green
76-60-8
200-972-8
Verde
Productos que se aclaran
153
4-[(1-Fenil-4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1H-pirazol-4-il)azo]-3-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de sodio
Acid red 195
12220-24-5
—
Roja
No utilizar en productos aplicados en las mucosas
(1)  Como filtro ultravioleta, véase el anexo VI, no 27.
ANEXO V
LISTA DE LOS CONSERVANTES ADMITIDOS EN LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS
Preámbulo
1.   A los efectos de la presente lista, se entenderá por:
—
sales: las sales de los cationes sodio, potasio, calcio, magnesio, amonio y etanolaminas; las sales de los aniones cloruro, bromuro, sulfato y acetato;
—
ésteres: los ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo y fenilo
2.   Todos los productos acabados que contengan formaldehído o sustancias que figuran en el presente anexo y liberen formaldehído deberán consignar en la etiqueta la mención «contiene formaldehído» siempre que la concentración de formaldehído en el producto acabado supere el 0,05 %
Número de referencia
Identificación de las sustancias
Condiciones
Texto de las condiciones de empleo y advertencias
Nombre químico / DCI
Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
Número CAS
Número CE
Tipo de producto, partes del cuerpo
Concentración máxima en el producto preparado para el uso
Otras condiciones
a
b
c
d
e
f
g
h
i
1
Ácido benzoico y su sal de sodio
Benzoic acid
sodium benzoate
65-85-0
532-32-1
200-618-2
208-534-8
Productos que se aclaran, excepto los productos bucales
2,5 % (ácido)
Productos bucales
1,7 % (ácido)
Productos que no se aclaran
0,5 % (ácido)
1a
Sales del ácido benzoico distintas de las incluidas en el número de orden 1 y ésteres del ácido benzoico
Ammonium benzoate, calcium benzoate, potassium benzoate, magnesium benzoate, MEA-benzoate, methyl benzoate, ethyl benzoate, propyl benzoate, butyl benzoate, isobutyl benzoate, isopropyl benzoate, phenyl benzoate
1863-63-4, 2090-05-3, 582-25-2, 553-70-8, 4337-66-0, 93-58-3, 93-89-0, 2315-68-6, 136-60-7, 120-50-3, 939-48-0, 93-99-2
217-468-9, 218-235-4, 209-481-3, 209-045-2, 224-387-2, 202-259-7, 202-284-3, 219-020-8, 205-252-7, 204-401-3, 213-361-6, 202-293-2
0,5 % (ácido)
2
Ácido propiónico y sus sales
Propionic acid, ammonium propionate, calcium propionate, magnesium propionate, potassium propionate, sodium propionate
79-09-4, 17496-08-1, 4075-81-4, 557-27-7, 327-62-8, 137-40-6
201-176-3, 241-503-7, 223-795-8,209-166-0, 206-323-5, 205-290-4
2 % (ácido)
3
Ácido salicílico (1)y sus sales
Salicylic acid, calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate
69-72-7, 824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
200-712-3, 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
0,5 % (ácido)
No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en los champús
No utilizar para niños menores de 3 años (2)
4
Ácido 2,4-Dienoico y sus sales
Sorbic acid calcium sorbate, sodium sorbate, potassium sorbate
110-44-1, 7492-55-9, 7757-81-5, 24634-61-5
203-768-7, 231-321-6, 231-819-3, 246-376-1
0,6 % (ácido)
5
Formaldehído y p-formaldehído (3)
Formaldehyde,
paraformaldehyde
50-00-0, 30525-89-4
200-001-8
Productos bucales:
0,1 % (de formaldehído libre)
No utilizar en aerosoles
Otros productos:
0,2 % (de formaldehído libre)
6
Desplazado o eliminado
7
Bifenil-2-ol y sus sales
o-Phenylphenol, sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate, MEA o-phenylphenate
90-43-7, 132-27-4, 13707-65-8, 84145-04-0
201-993-5, 205-055-6, 237-243-9, 282-227-7
0,2 % (de fenol)
8
Piritiona de zinc (4)
Zinc pyrithione
13463-41-7
236-671-3
Productos para el pelo:
1,0 %
Solo productos que se aclaran
No utilizar en productos bucales
Otros productos:
0,5 %
9
Sulfitos y bisultitos inorgánicos (5)
Sodium sulfite, ammonium bisulfite, ammonium sulfite, potassium sulfite, potassium hydrogen sulfite, sodium bisulfite, sodium metabisulfite, potassium metabisulfite
7757-83-7, 10192-30-0, 10196-04-0, 10117-38-1, 7773-03-7, 7631-90-5, 7681-57-4, 16731-55-8
231-821-4, 233-469-7, 233-484-9, 233-321-1, 231-870-1, 231-548-0, 231-673-0, 240-795-3
0,2 % (de SO2 libre)
10
Desplazado o eliminado
11
Clorobutanol
Chlorobutanol
57-15-8
200-317-6
0,5 %
No utilizar en aerosoles
Contiene chlorobutanol
12
Ácido p-hidroxibenzoico, sus sales y sus ésteres
4-Hydroxybenzoic acid, methylparaben, butylparaben, potassium ethylparaben, potassium paraben, propylparaben, isobutylparaben, sodium methylparaben, sodium ethylparaben, sodium propylparaben, sodium butylparaben, sodium isobutylparaben, ethylparaben, sodium paraben, isopropylparaben, passiummethylparaben, potassium butylparaben, potassium propylparaben, sodium propylparaben, calcium paraben, phenylparaben
99-96-7, 99-76-3, 94-26-8, 36457-19-9,16782-08-4, 94-13-3, 4247-02-3, 5026-62-0, 35285-68-8, 35285-69-9, 36457-20-2, 84930-15-4, 120-47-8, 114-63-6, 4191-73-5, 2611-07-2, 38566-94-8, 84930-17-4, 35285-69-9, 69959-44-0, 17696-62-7
202-804-9, 202-785-7, 202-318-7, 253-048-1, 240-830-2, 202-307-7, 224-208-8, 225-714-1, 252-487-6, 252-488-1, 253-049-7, 284-595-4, 204-399-4, 204-051-1, 224-069-3, 247-464-2, 254-009-1, 284-597-5, 252-488-1, 274-235-4, 241-698-9
0,4 % (de ácido) para un solo éster
0,8 % (de ácido) para las mezclas de ésteres
13
3-Acetil-6-metil-2H-pirano-2,4(3H)-diona / ácido dehidroacético y sus sales
Dehydroacetic acid, sodium dehydroacetate
520-45-6, 4418-26-2, 16807-48-0
208-293-9, 224-580-1
0,6 % (de ácido)
No utilizar en aerosoles
14
Ácido fórmico y su sal de sodio
Formic acid, sodium formate
64-18-6, 141-53-7
200-579-1, 205-488-0
0,5 % (de ácido)
15
3,3’-Dibromo-4,4’-hexametilendioxidibenzamidina (dibromohexamidina) y sus sales (incluido el isetionato)
Dibromohexamidine, Isethionate
93856-83-8
299-116-4
0,1 %
16
Tiomersal
Thimerosal
54-64-8
200-210-4
Productos para los ojos
0,007 % (de Hg)
Cuando se encuentre mezclado con otros compuestos mercuriales autorizados por el presente Reglamento, la concentración máxima en Hg seguirá siendo de 0,007 %
Contiene tiomersal
17
Fenilmercurio y sus sales (incluido el borato)
Phenyl mercuric acetate, phenyl mercuric benzoate
62-38-4, 94-43-9
200-532-5, 202-331-8
Productos para los ojos
0,007 % (de Hg)
Cuando se encuentre mezclado con otros compuestos mercuriales autorizados por el presente Reglamento, la concentración máxima en Hg seguirá siendo de 0,007 %
Contiene componentes fenilmercúricos
18
Ácido undecilénico y sus sales
Undecylenic acid, potassium undecylenate, sodium undecylenate, calcium undecylenate, TEA-undecylenate, MEA-undecylenate
112-38-9, 6159-41-7, 3398-33-2, 1322-14-1, 84471-25-0, 56532-40-2
203-965-8, 222-264-8, 215-331-8, 282-908-9, 260-247-7
0,2 % (de ácido)
19
1,3-Bis(2-etilhexil)hexahidro-5-metil-5-pirimidinamina / hexetidina
Hexetidine
141-94-6
205-513-5
0,1 %
20
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxano
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane
30007-47-7
250-001-7
Productos que se aclaran
0,1 %
Se debe evitar la formación de nitrosaminas
21
2-Bromo-2-nitro-1,3 propanodiol / bronopol
2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol
52-51-7
200-143-0
0,1 %
Se debe evitar la formación de nitrosaminas
22
Alcohol 2,4-diclorobencílico
Dichlorobenzyl alcohol
1777-82-8
217-210-5
0,15 %
23
1-(4-Clorofenil)-3-(3,4-diclorofenil)urea / triclocarbán (6)
Triclocarban
101-20-2
202-924-1
0,2 %
Criterios de pureza:
3,3',4,4'-Tetracloronitrobenceno <1ppm
3,3',4,4'-Tetracloroni-troxibenceno <1ppm
24
Clorocresol
p-Chloro-m-cresol
59-50-7
200-431-6
No utilizar en los productos aplicados en las mucosas
0,2 %
25
5-Cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol / triclosán
Triclosan
3380-34-5
222-182-2
0,3 %
26
Cloroxilenol
Chloroxylenol
88-04-0
201-793-8
0,5 %
27
N, N''-Metilen-bis[N'-[3-(hidroximetil)-2,5-dioxoimidazolidin-4-il]urea]
Imidazolidinyl urea
39236-46-9
254-372-6
0,6 %
28
Diclorhidrato de α,ω-bis[[[(aminoiminometil)amino]iminometil]amino] poli(metileno)
Polyaminopropyl biguanide
70170-61-5, 28757-47-3, 133029-32-0
0,3 %
29
2-Fenoxietanol
Phenoxyethanol
122-99-6
204-589-7
1,0 %
30
Metenamina
Methenamine
100-97-0
202-905-8
0,15 %
31
Cloruro de 3-cloroalil metenamina
Quaternium-15
4080-31-3
223-805-0
0,2 %
32
1-(4-Clorofenoxi)-1-(1H-imidazol-1-il)-3,3-dimetil-2-butanona / climbazol
Climbazole
38083-17-9
253-775-4
0,5 %
33
1,3-Bis(hidroximetil)-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-diona
DMDM Hydantoin
6440-58-0
229-222-8
0,6 %
34
Alcohol bencílico (7)
Benzyl alcohol
100-51-6
202-859-9
1,0 %
35
1-Hidroxi-4-metil-6 (2,4,4-trimetil-pentil)2-piridón y su sal de monoetanol amina
1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon, piroctone olamine
50650-76-5, 68890-66-4
272-574-2
Productos que se aclaran:
1,0 %
Otros productos:
0,5 %
36
Desplazado o eliminado
37
2,2'-Metilen-bis(6-bromo-4-clorofenol)
Bromochlorophene
15435-29-7
239-446-8
0,1 %
38
4-Isopropil-3-cresol
o-Cymen-5-ol
3228-02-2
221-761-7
0,1 %
39
Mezcla de 5-Cloro-2-metil-isotiazol-3(2H)-ona y 2-Metilisotiazol-3(2H)-ona con cloruro de magnesio y nitrato de magnesio
Methylchloroisothiazolinone methylisothiazolinone
26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9
247-500-7, 220-239-6
0,0015 %(de una mezcla en la proporción 3:1 de 5-cloro-2-metil-3,4-isotiazolona y 2-metil-3,4-isotiazolona)
40
2-Bencil-4-clorofenol / clorofeno
Chlorophene
120-32-1
204-385-8
0,2 %
41
2-Cloroacetamida
Chloroacetamide
79-07-2
201-174-2
0,3 %
Contiene chloroacetamide
42
N, N''-Bis(4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanodii midamida (clorhexidina) y sus sales de diacetato, digluconato y diclorhidrato
Chlorhexidine, chlorhexidine diacetate, chlorhexidine digluconate, chlorhexidine dihydrochloride
55-56-1, 56-95-1, 18472-51-0, 3697-42-5
200-238-7, 200-302-4, 242-354-0, 223-026-6
0,3 % (de clorhexidina)
43
1-Fenoxipropan-2-ol (8)
Phenoxyisopropanol
770-35-4
212-222-7
Solo para productos que se aclaran
1,0 %
44
Bromuro y cloruro de alquil (C12-C22) trimetil amonio
Behentrimonium chloride, cetrimonium bromide, cetrimonium chloride, laurtrimonium bromide, laurtrimonium chloride, steartrimonium bromide, steartrimonium chloride
17301-53-0, 57-09-0, 112-02-7, 1119-94-4, 112-00-5, 1120-02-1, 112-03-8
241-327-0, 200-311-3, 203-928-6, 214-290-3, 203-927-0, 214-294-5, 203-929-1
0,1 %
45
4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina
Dimethyl oxazolidine
51200-87-4
257-048-2
0,1 %
pH > 6
46
N-(Hidroximetil)-N-(1,3-dihidroximetil-2,5-dioxo-4-imidazolidinil) N' (hidroximetil) urea
Diazolidinyl urea
78491-02-8
278-928-2
0,5 %
47
4,4'-(1,6-Hexanodiilbis(oxi))bis- bencenocarboxamidina / hexamidina y sus sales (incluido el diisetionato, el di-p-ben y el p-ben
Hexamidine, hexamidine diisethionate, hexamidine paraben
3811-75-4, 659-40-5, 93841-83-9
211-533-5, 299-055-3
0,1 %
48
Glutaraldehído (1,5-pentanodial) / glutaral
Glutaral
111-30-8
203-856-5
0,1 %
No utilizar en aerosoles (sprays)
Contiene glutaral (9)
49
7a-Etildihidro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol
7- Ethylbicyclooxazolidine
7747-35-5
231-810-4
0,3 %
No utilizar en productos bucales ni aplicados en las mucosas
50
3-(p-clorofenoxi)-propan-1,2 diol / clorfenesina
Chlorphenesin
104-29-0
203-192-6
0,3 %
51
Hidroximetilaminacetato de sodio (hidroximetilglicinato de sodio)
Sodium hydroxymethylglycinate
70161-44-3
274-357-8
0,5 %
52
Cloruro de plata depositado sobre dióxido de titanio
Silver chloride
7783-90-6
232-033-3
0,004 % (de AgCl)
20 % AgCl (p/p) sobre TiO2 No utilizar en productos para niños menores de 3 años ni en productos bucales, labiales o para los ojos
53
Cloruro de N,N-Dimetil-N-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]etoxi]etil] bencenometaminio (cloruro de bencetonio)
Benzethonium chloride
121-54-0
204-479-9
a)
Productos que se aclaran
b)
Productos que no se aclaran salvo los productos bucales
0,1 %
54
Cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio (10)
Benzalkonium chloride, benzalkonium bromide, benzalkonium saccharinate
8001-54-5, 63449-41-2, 91080-29-4, 68989-01-5, 68424-85-1, 68391-01-5, 61789-71-7, 85409-22-9
264-151-6, 293-522-5, 273-545-7, 270-325-2, 269-919-4, 263-080-8, 287-089-1
0,1 % (de cloruro de benzalconio)
Evitar el contacto con los ojos
55
(Fenilmetoxi)-metanol
Benzylhemiformal
14548-60-8
238-588-8
Productos que se aclaran
0,15 %
56
Butilcarbamato de 3-yodo-2-propinilo
Iodopropynyl butylcarbamate
55406-53-6
259-627-5
a)
Productos que se aclaran
b)
Productos que no se aclaran
c)
Desodorantes y antitranspirantes
a)
0,02 %
b)
0,01 %
c)
0,0075 %
No utilizar en productos bucales ni labiales
a)
No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en productos de baño, gel de ducha y champú
b)
No utilizar en lociones y cremas corporales (13)
b) y c)
No utilizar en productos para niños menores de 3 años
a)
No utilizar para niños menores de 3 años (11)
b) y c)
No utilizar niños menores de 3 años (12)
57
2-Metil-2H-isotiazol-3-ona
Methylisothiazolinone
2682-20-4
220-239-6
0,01 %
(1)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 98.
(2)  Únicamente cuando se trate de productos que pudieran emplearse para los cuidados de niños menores de tres años y que permanezcan en contacto prolongado con la piel.
(3)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 13.
(4)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 101.
(5)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 99.
(6)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 100.
(7)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, nos 45 y 68.
(8)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 54.
(9)  Solamente si la concentración excede del 0,05 %.
(10)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 65.
(11)  Únicamente en caso de productos (distintos de los productos de baño, gel de ducha y champú) que podrían utilizarse con niños menores de 3 años.
(12)  Únicamente en caso de productos que podrían utilizarse con niños menores de 3 años.
(13)  Se refiere a cualquier producto destinado a ser aplicado en grandes extensiones corporales.
ANEXO VI
LISTA DE LOS FILTROS ULTRAVIOLETA ADMITIDOS EN LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS
Número de referencia
Identificación de las sustancias
Condiciones
Texto de las condiciones de uso y advertencias
Nombre químico/DCI/XAN
Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
Número CAS
Número CE
Tipo de producto, partes del cuerpo
Concentración máxima en el producto preparado para el uso
Otras condiciones
a
b
c
d
e
f
g
h
i
1
Ácido 4-aminobenzoico
PABA
150-13-0
205-753-0
5 %
2
Metilsulfato de N,N,N-trimetil-4-[(2-oxo-3 borniliden)-metil]-anilina
Camphor benzalkonium methosulfate
52793-97-2
258-190-8
6 %
3
Benzoato de 2-hidroxi-, 3,3,5-trimetilciclohexílico/homosalato
Homosalate
118-56-9
204-260-8
10 %
4
2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona/oxibenzona
Benzophenone-3
131-57-7
205-031-5
10 %
Contiene benzophenone-3 (1)
5
Desplazado o eliminado
6
Ácido 2-fenil-5-bencimidazol sulfónico y sus sales de potasio, de sodio y de trietanolamina/ensulizol
Phenylbenzimidazole sulfonic acid
27503-81-7
248-502-0
8 % (de ácido)
7
Ácido 3,3'-(1,4-fenilendimetilen)bis[7,7-dimetil-2-oxobiciclo[221]hept-1-il-metano]sulfónico y sus sales/Ecamsul
Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid
92761-26-7, 90457-82-2
410-960-6
10 % (de ácido)
8
1-(4-tert-Butil-fenil)-3-(4-metoxifenil) propano-1,3-diona/avobenzona
Butyl nethoxydibenzoylmethane
70356-09-1
274-581-6
5 %
9
Ácido α-(2-Oxoborn-3-ilideno)-toluen-4-sulfónico y sus sales
Benzylidene camphor sulfonic acid
56039-58-8
6 % (de ácido)
10
Ester 2-etilhexílico del ácido 2-ciano-3,3-difenilacrílico/octocrileno
Octocrylene
6197-30-4
228-250-8
10 % (de ácido)
11
Polímero de N-{(2 y 4)-[(2-oxoborn-3-iliden)metil]bencil}acrilamida
Polyacrylamidomethyl benzylidene camphor
113783-61-2
6 %
12
Metoxicinamato de octilo/octinoxato
Ethylhexyl methoxycinnamate
5466-77-3
226-775-7
10 %
13
Etil-4-aminobenzoato etoxilado
PEG-25 PABA
116242-27-4
10 %
14
Isopentil-4-metoxicinamato/amiloxato
Isoamyl p-methoxycinnamate
71617-10-2
275-702-5
10 %
15
2,4,6-Trianilino-p-carbo-2'-etilhexil-1'oxi)-1,3,5-triazina
Ethylhexyl triazone
88122-99-0
402-070-1
5 %
16
2-(2H-Benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)oxi)-disiloxani)propilo) fenol
Drometrizole trisiloxane
155633-54-8
15 %
17
Benzoato Bis(2-etilhexil) bis(4,4'-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil-etil)amino]carbonil]fenil]amino]-1,3,5-triazina-2,4-diil]diimino/Iscotrizinol (USAN)
Diethylhexyl butamido triazone
154702-15-5
10 %
18
3-(4'-Metilbencilideno)-D,L-1 alcanfor/enzacameno
4-Methylbenzylidene camphor
38102-62-4/36861-47-9
-/253-242-6
4 %
19
3-Bencilideno alcanfor
3-Benzylidene camphor
15087-24-8
239-139-9
2 %
20
Salicilato de 2-etilhexilo/octisalato
Ethylhexyl salicylate
118-60-5
204-263-4
5 %
21
Benzoato de 4-(dimetilamino)-2-etilhexilo/padimato O (USAN:BAN)
Ethylhexyl dimethyl PABA
21245-02-3
244-289-3
8 %
22
Ácido 2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico y su sal de sodio (Sulisobenzona, Sulisobenzona sódica)
Benzophenone-4, benzophen one-5
4065-45-6/6628-37-1
223-772-2/-
5 % (de ácido)
23
2,2'-Metilen-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametil-butil)fenol/bisoctrizol
Methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol
103597-45-1
403-800-1
10 %
24
Sal sódica del ácido 2-2'-bis-(1,4-fenilen)1H-bencimidazol,4,6-disulfónico/bisdisulizol disódico (USAN)
Disodium phenyl dibenzimidazole tetrasulfonate
180898-37-7
429-750-0
10 % (de ácido)
25
2,2'-(6-(4-Metoxifenil)-1,3,5-triazina-2,4-diil)bis(5-((2-etilhexil)oxi)fenol)/Bemotrizino
Bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine
187393-00-6
10 %
26
Benzalmalonato de dimeticodietilo
Polysilicone-15
207574-74-1
426-000-4
10 %
27
Dióxido de titanio (2)
Titanium dioxide
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
236-675-5/205-280-1/215-282-2
25 %
28
Hexilbenzoato de 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoilo]
Diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate
302776-68-7
443-860-6
10 % en productos de protección solar
(1)  No se exigirá esta mención cuando la concentración sea igual o inferior al 0,5 % y cuando la sustancia solo se utilice para proteger el producto.
(2)  Con usos distintos del uso como colorante, véase el anexo IV, no 143.
ANEXO VII
SÍMBOLOS USADOS EN EL EMBALAJE O RECIPIENTE
1.   Referencia a información adjunta o unida
2.   Plazo después de la apertura
3.   Fecha de duración mínima
ANEXO VIII
LISTA DE MÉTODOS VALIDADOS ALTERNATIVOS A LOS ENSAYOS EN ANIMALES
En este anexo se ofrece la lista de métodos alternativos validados por el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) del Centro Común de Investigación disponibles para cumplir los requisitos del presente Reglamento y que no figuran en el Reglamento (CE) no 440/2008 de la Comisión, de 30 de mayo de 2008, por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) n o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH). Dado que los ensayos en animales no pueden ser sustituidos completamente por un método alternativo, en el anexo VIII debe mencionarse si el método alternativo sustituye en su totalidad o parcialmente a los ensayos en animales.
Número de referencia
Métodos alternativos validados
Naturaleza de la sustitución total o parcial
A
B
C
ANEXO IX
PARTE A
Directiva derogada, con sus sucesivas modificaciones
(contempladas en el artículo 33)
Directiva 76/768/CEE del Consejo de 27 de julio de 1976
DO L 262 de 27.9.1976, p. 169
Directiva 79/661/CEE del Consejo de 24 de julio de 1979
DO L 192 de 31.7.1979, p. 35
Directiva 82/147/CEE de la Comisión de 11 de febrero de 1982
DO L 63 de 6.31.1982, p. 26
Directiva 82/368/CEE del Consejo de 17 de mayo de 1982
DO L 167 de 15.6.1982, p. 1
Directiva 83/191/CEE de la Comisión de 30 de marzo de 1983
DO L 109 de 26.4.1983, p. 25
Directiva 83/341/CEE de la Comisión de 29 de junio de 1983
DO L 188 de 13.7.1983, p. 15
Directiva 83/496/CEE de la Comisión de 22 de septiembre de 1983
DO L 275 de 8.10.1983, p. 20
Directiva 83/574/CEE del Consejo de 26 de octubre de 1983
DO L 332 de 28.11.1983, p. 38
Directiva 84/415/CEE de la Comisión de 18 de julio de 1984
DO L 228 de 25.8.1984, p. 31
Directiva 85/391/CEE de la Comisión de 16 de julio de 1985
DO L 224 de 22.8.1985, p. 40
Directiva 86/179/CEE de la Comisión de 28 de febrero de 1986
DO L 138 de 24.5.1986, p. 40
Directiva 86/199/CEE de la Comisión de 26 de marzo de 1986
DO L 149 de 3.6.1986, p. 38
Directiva 87/137/CEE de la Comisión de 2 de febrero de 1987
DO L 56 de 26.2.1987, p. 20
Directiva 88/233/CEE de la Comisión de 2 de marzo de 1988
DO L 105 de 26.4.1988, p. 11
Directiva 88/667/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988
DO L 382 de 31.12.1988, p. 46
Directiva 89/174/CEE de la Comisión de 21 de febrero de 1989
DO L 64 de 8.3.1989, p. 10
Directiva 89/679/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1989
DO L 398 de 30.12.1989, p. 25
Directiva 90/121/CEE de la Comisión de 20 de febrero de 1990
DO L 71 de 17.3.1990, p. 40
Directiva 91/184/CEE de la Comisión de 12 de marzo de 1991
DO L 91 de 12.4.1991, p. 59
Directiva 92/8/CEE de la Comisión de 18 de febrero de 1992
DO L 70 de 17.3.1992, p. 23
Directiva 92/86/CEE de la Comisión de 21 de octubre de 1992
DO L 325 de 11.11.1992, p. 18
Directiva 93/35/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993
DO L 151 de 23.6.1993, p. 32
Directiva 93/47/CE de la Comisión de 22 de junio de 1993
DO L 203 de 13.8.1993, p. 24
Directiva 94/32/CE de la Comisión de 29 de junio de 1994
DO L 181 de 15.7.1994, p. 31
Directiva 95/17/CE de la Comisión de 19 de junio de 1995
DO L 140 de 23.6.1995, p. 26
Directiva 95/34/CE de la Comisión de 10 de julio de 1995
DO L 167 de 18.7.1995, p. 19
Directiva 96/41/CE de la Comisión de 25 de junio de 1996
DO L 198 de 8.8.1996, p. 36
Directiva 97/1/CE de la Comisión de 10 de enero de 1997
DO L 16 de 18.1.1997, p. 85
Directiva 97/18/CE de la Comisión de 17 de abril de 1997
DO L 114 de 1.5.1997, p. 43
Directiva 97/45/CE de la Comisión de 14 de julio de 1997
DO L 196 de 24.7.1997, p. 77
Directiva 98/16/CE de la Comisión de 5 de marzo de 1998
DO L 77 de 14.3.1998, p. 44
Directiva 98/62/CE de la Comisión de 3 de septiembre de 1998
DO L 253 de 15.9.1998, p. 20
Directiva 2000/6/CE de la Comisión de 29 de febrero de 2000
DO L 56 de 1.3.2000, p. 42
Directiva 2000/11/CE de la Comisión de 10 de marzo de 2000
DO L 65 de 14.3.2000, p. 22
Directiva 2000/41/CE de la Comisión de 19 de junio de 2000
DO L 145 de 20.6.2000, p. 25
Directiva 2002/34/CE de la Comisión de 15 de abril de 2002
DO L 102 de 18.4.2002, p. 19
Directiva 2003/1/CE de la Comisión de 6 de enero de 2003
DO L 5 de 10.1.2003, p. 14
Directiva 2003/16/CE de la Comisión de 19 de febrero de 2003
DO L 46 de 20.2.2003, p. 24
Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de febrero de 2003
DO L 66 de 11.3.2003, p. 26
Directiva 2003/80/CE de la Comisión de 5 de septiembre de 2003
DO L 224 de 6.9.2003, p. 27
Directiva 2003/83/CE de la Comisión de 24 de septiembre de 2003
DO L 238 de 25.9.2003, p. 23
Directiva 2004/87/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004
DO L 287 de 8.9.2004, p. 4
Directiva 2004/88/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004
DO L 287 de 8.9.2004, p. 5
Directiva 2004/94/CE de la Comisión de 15 de septiembre de 2004
DO L 294 de 17.9.2004, p. 28
Directiva 2004/93/CE de la Comisión de 21 de septiembre de 2004
DO L 300 de 25.9.2004, p. 13
Directiva 2005/9/CE de la Comisión de 28 de enero de 2005
DO L 27 de 29.1.2005, p. 46
Directiva 2005/42/CEE de la Comisión de 20 de junio de 2005
DO L 158 de 21.6.2005, p. 17
Directiva 2005/52/CE de la Comisión de 9 de septiembre de 2005
DO L 234 de 10.9.2005, p. 9
Directiva 2005/80/CE de la Comisión de 21 de noviembre de 2005
DO L 303 de 22.11.2005, p. 32
Directiva 2006/65/CE de la Comisión de 19 de julio de 2006
DO L 198 de 20.7.2006, p. 11
Directiva 2006/78/CE de la Comisión de 29 de septiembre de 2006
DO L 271 de 30.9.2006, p. 56
Directiva 2007/1/CE de la Comisión de 29 de enero de 2007
DO L 25 de 1.2.2007, p. 9
Directiva 2007/17/CE de la Comisión de 22 de marzo de 2007
DO L 82 de 23.3.2007, p. 27
Directiva 2007/22/CE de la Comisión de 17 de abril de 2007
DO L 101 de 18.4.2007, p. 11
Directiva 2007/53/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007
DO L 226 de 30.8.2007, p. 19
Directiva 2007/54/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007
DO L 226 de 30.8.2007, p. 21
Directiva 2007/67/CE de la Comisión de 22 de noviembre de 2007
DO L 305 de 23.11.2007, p. 22
Directiva 2008/14/CE de la Comisión de 15 de febrero de 2008
DO L 42 de 16.2.2008, p. 43
Directiva 2008/42/CE de la Comisión de 3 de abril de 2008
DO L 93 de 4.4.2008, p. 13
Directiva 2008/88/CE de la Comisión de 23 de septiembre de 2008
DO L 256 de 24.9.2008, p. 12
Directiva 2008/123/CE de la Comisión de 18 de diciembre de 2008
DO L 340 de 19.12.2008, p. 71
Directiva 2009/6/CE de la Comisión de 4 de febrero de 2009
DO L 36 de 5.2.2009, p. 15
Directiva 2009/36/CE de la Comisión de 16 de abril de 2009
DO L 98 de 17.4.2009, p. 31
PARTE B
Lista de plazos de transposición al Derecho nacional y fechas de aplicación
(contemplados en el artículo 33)
Directiva
Plazos de transposición
Directiva 76/768/CEE del Consejo de 27 de julio de 1976
30.1.1978
Directiva 79/661/CEE del Consejo de 24 de julio de 1979
30.7.1979
Directiva 82/147/CEE de la Comisión de 11 de febrero de 1982
31.12.1982
Directiva 82/368/CEE del Consejo de 17 de mayo de 1982
31.12.1983
Directiva 83/191/CEE de la Comisión de 30 de marzo de 1983
31.12.1984
Directiva 83/341/CEE de la Comisión de 29 de junio de 1983
31.12.1984
Directiva 83/496/CEE de la Comisión de 22 de septiembre de 1983
31.12.1984
Directiva 83/574/CEE del Consejo de 26 de octubre de 1983
31.12.1984
Directiva 84/415/CEE de la Comisión de 18 de julio de 1984
31.12.1985
Directiva 85/391/CEE de la Comisión de 16 de julio de 1985
31.12.1986
Directiva 86/179/CEE de la Comisión de 28 de febrero de 1986
31.12.1986
Directiva 86/199/CEE de la Comisión de 26 de marzo de 1986
31.12.1986
Directiva 87/137/CEE de la Comisión de 2 de febrero de 1987
31.12.1987
Directiva 88/233/CEE de la Comisión de 2 de marzo de 1988
30.9.1988
Directiva 88/667/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988
31.12.1993
Directiva 89/174/CEE de la Comisión de 21 de febrero de 1989
31.12.1989
Directiva 89/679/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1989
3.1.1990
Directiva 90/121/CEE de la Comisión de 20 de febrero de 1990
31.12.1990
Directiva 91/184/CEE de la Comisión de 12 de marzo de 1991
31.12.1991
Directiva 92/8/CEE de la Comisión de 18 de febrero de 1992
31.12.1992
Directiva 92/86/CEE de la Comisión de 21 de octubre de 1992
30.6.1993
Directiva 93/35/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993
14.6.1995
Directiva 93/47/CE de la Comisión de 22 de junio de 1993
30.6.1994
Directiva 94/32/CE de la Comisión de 29 de junio de 1994
30.6.1995
Directiva 95/17/CE de la Comisión de 19 de junio de 1995
30.11.1995
Directiva 95/34/CE de la Comisión de 10 de julio de 1995
30.6.1996
Directiva 96/41/CE de la Comisión de 25 de junio de 1996
30.6.1997
Directiva 97/1/CE de la Comisión de 10 de enero de 1997
30.6.1997
Directiva 97/18/CE de la Comisión de 17 de abril de 1997
31.12.1997
Directiva 97/45/CE de la Comisión de 14 de julio de 1997
30.6.1998
Directiva 98/16/CE de la Comisión de 5 de marzo de 1998
1.4.1998
Directiva 98/62/CE de la Comisión de 3 de septiembre de 1998
30.6.1999
Directiva 2000/6/CE de la Comisión de 29 de febrero de 2000
1.7.2000
Directiva 2000/11/CE de la Comisión de 10 de marzo de 2000
1.6.2000
Directiva 2000/41/CE de la Comisión de 19 de junio de 2000
29.6.2000
Directiva 2002/34/CE de la Comisión de 15 de abril de 2002
15.4.2003
Directiva 2003/1/CE de la Comisión de 6 de enero de 2003
15.4.2003
Directiva 2003/16/CE de la Comisión de 19 de febrero de 2003
28.2.2003
Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de febrero de 2003
10.9.2004
Directiva 2003/80/CE de la Comisión de 5 de septiembre de 2003
11.9.2004
Directiva 2003/83/CE de la Comisión de 24 de septiembre de 2003
23.9.2004
Directiva 2004/87/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004
1.10.2004
Directiva 2004/88/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004
1.10.2004
Directiva 2004/94/CE de la Comisión de 15 de septiembre de 2004
21.9.2004
Directiva 2004/93/CE de la Comisión de 21 de septiembre de 2004
30.9.2004
Directiva 2005/9/CE de la Comisión de 28 de enero de 2005
16.2.2006
Directiva 2005/42/CEE de la Comisión de 20 de junio de 2005
31.12.2005
Directiva 2005/52/CE de la Comisión de 9 de septiembre de 2005
1.1.2006
Directiva 2005/80/CE de la Comisión de 21 de noviembre de 2005
22.5.2006
Directiva 2006/65/CE de la Comisión de 19 de julio de 2006
1.9.2006
Directiva 2006/78/CE de la Comisión de 29 de septiembre de 2006
30.3.2007
Directiva 2007/1/CE de la Comisión de 29 de enero de 2007
21.8.2007
Directiva 2007/17/CE de la Comisión de 22 de marzo de 2007
23.9.2007
Directiva 2007/22/CE de la Comisión de 17 de abril de 2007
18.1.2008
Directiva 2007/53/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007
19.4.2008
Directiva 2007/54/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007
18.3.2008
Directiva 2007/67/CE de la Comisión de 22 de noviembre de 2007
31.12.2007
Directiva 2008/14/CE de la Comisión de 15 de febrero de 2008
16.8.2008
Directiva 2008/42/CE de la Comisión de 3 de abril de 2008
4.10.2008
Directiva 2008/88/CE de la Comisión de 23 de septiembre de 2008
14.2.2009
Directiva 2008/123/CE de la Comisión de 18 de diciembre de 2008
8.7.2009
Directiva 2009/6/CE de la Comisión de 4 de febrero de 2009
5.8.2009
Directiva 2009/36/CE de la Comisión de 16 de abril de 2009
15.11.2009
ANEXO X
TABLA DE CORRESPONDENCIAS
Directiva 76/768/CEE
Presente Reglamento
Artículo 1
Artículo 2, apartado 1, letra a)
Artículo 2
Artículo 3
Artículo 3
—
Artículo 4, apartado 1
Artículo 14, apartado 1
Artículo 4, apartado 2
Artículo 17
Artículo 4 bis
Artículo 18
Artículo 4 ter
Artículo 15, apartado 1
Artículo 5
—
Artículo 5 bis
Artículo 33
Artículo 6, apartados 1 y 2
Artículo 19, apartados 1, 2, 3 y 4
Artículo 6, apartado 3
Artículo 20
Artículo 7, apartado 1
Artículo 9
Artículo 7, apartado 2
Artículo 19, apartados 5 y 6
Artículo 7, apartado 3
Artículo 13
Artículo 7 bis, apartado 1, letra h)
Artículo 21
Artículo 7 bis, apartados 1, 2 y 3
Artículos 10 y 11, anexo I
Artículo 7 bis, apartado 4
Artículo 13
Artículo 7 bis, apartado 5
Artículos 29 y 34
Artículo 8, apartado 1
Artículo 12
Artículo 8, apartado 2
Artículo 31
Artículo 8 bis
—
Artículo 9
Artículo 35
Artículo 10
Artículo 32
Artículo 11
—
Artículo 12
Artículo 27
Artículo 13
Artículo 28
Artículo 14
—
Artículo 15
—
Anexo I
Considerando 7
Anexo II
Anexo II
Anexo III
Anexo III
Anexo IV
Anexo IV
Anexo V
—
Anexo VI
Anexo V
Anexo VII
Anexo VI
Anexo VIII
Anexo VII
Anexo VIII bis
Anexo VII
Anexo IX
Anexo VIII
—
Anexo IX
—
Anexo X

Summary:
Cosméticos más seguros para la ciudadanía de la Unión Europea
Cosméticos más seguros para la ciudadanía de la Unión Europea
 
SÍNTESIS DE LOS DOCUMENTOS:
Reglamento (CE) n.o 1223/2009 sobre los productos cosméticos
¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE ESTE REGLAMENTO?
Aumenta la seguridad de los productos cosméticos vendidos en la Unión Europea (UE) al imponer requisitos de seguridad más estrictos. Simplifica los procedimientos para las empresas y las autoridades competentes del sector. Actualiza las normas para tener en cuenta los últimos avances tecnológicos, incluido el posible uso de nanomateriales. Mantiene la ya existente prohibición relativa a la experimentación con animales.
PUNTOS CLAVE
Nuevos requisitos exigibles a los fabricantes a la hora de preparar el informe sobre seguridad que necesitan para comercializar un producto. Nuevo concepto de «persona responsable» por cada producto:Las empresas no pueden comercializar ningún producto en la UE sin haber designado antes a una persona física o jurídica como «persona responsable» para dicha función;la persona responsable debe garantizar que el producto cumple con todos los requisitos de seguridad pertinentes en virtud del Reglamento (CE) n.o 1223/2009. Se reduce la burocracia para los fabricantes, que ahora solo tienen que registrar sus productos una vez, en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la UE. Nuevo requisito de informar los efectos graves no deseados:las personas responsables y los distribuidores están obligados a informar de dichos efectos a sus autoridades nacionales competentes;asimismo, las autoridades nacionales deben compartir esa información —además de cualquier otra que reciban de otras fuentes (usuarios, profesionales de la salud)— con sus homólogos de los demás Estados miembros de la UE. El embalaje debe contener determinada información, incluidos el nombre y la dirección de la persona responsable, el contenido, las precauciones de uso y la lista de ingredientes. Nuevas normas para el uso de nanomateriales. Listas de sustancias cuyo uso está prohibido, sujeto a restricción o autorizado en productos cosméticos. Los distribuidores deben comprobar que se cumpla con los requisitos del etiquetado, incluida la fecha de caducidad, y en materia de lengua. Los principales puntos del Reglamento se resumen en esta infografía. El Reglamento deroga y sustituye a la Directiva 76/768/CEE. Los distintos anexos del Reglamento se han modificado en numerosas ocasiones. Estos cambios se han incorporado a la versión consolidada del Reglamento. Además, dado que en algunos casos es difícil distinguir entre productos sanitarios y productos cosméticos, el artículo 119 del Reglamento (UE) 2017/745 (véase la síntesis) modifica el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 haciendo posible la adopción de una decisión a escala de la UE sobre la situación regulatoria de un producto. Desde el 26 de mayo de 2021, la Comisión Europea puede, a petición de un Estado miembro o por iniciativa propia, decidir si un producto específico o un grupo de productos entra en la definición de «producto cosmético».
¿A PARTIR DE CUÁNDO ESTÁ EN VIGOR ESTE REGLAMENTO?
El Reglamento es aplicable desde el 11 de julio de 2013.
ANTECEDENTES
Para obtener más información, véase:Cosméticos (Comisión Europea).
DOCUMENTO PRINCIPAL
Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (versión refundida) (OJ L 342 de 22.12.2009, pp. 59-209).
Las modificaciones sucesivas del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 se han incorporado al texto original. Esta versión consolidada solo tiene valor documental.
DOCUMENTOS CONEXOS
Informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo sobre el desarrollo, la validación y la aceptación legal de métodos alternativos a la experimentación con animales en el ámbito de los cosméticos (2018) [COM(2019) 479 final de 15.10.2019].
Informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo — Revisión del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos, con respecto a las sustancias con propiedades de alteración endocrina [COM(2018) 739 final de 7.11.2018].
Informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo sobre las reivindicaciones relativas a los productos basadas en criterios comunes en el ámbito de los cosméticos [COM(2016) 580 final de  19.9.2016].
Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo relativa a la prohibición de la experimentación con animales y de comercialización y la situación en que se encuentran los métodos alternativos en el ámbito de los cosméticos [COM(2013) 135 final de  11.3.2013].
última actualización 18.05.2021