Document ID: 32007L0042

Reference:
30.6.2007
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
L 172/71
A BIZOTTSÁG 2007/42/EK IRÁNYELVE
(2007. június 29.)
az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokról és tárgyakról
(EGT-vonatkozású szöveg)
(kodifikált változat)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. október 27-i 1935/04/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 5. cikkére,
mivel:
(1)
Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokról és tárgyakról szóló, 1993. március 15-i 93/10/EGK bizottság irányelvet (2) több alkalommal jelentősen módosították (3). Az áttekinthetőség és érthetőség érdekében ezt az irányelvet kodifikálni kell.
(2)
Az ezen irányelvben előirányzott bizottsági intézkedések nemcsak szükségesek, hanem nélkülözhetetlenek is a belső piac céljainak eléréséhez. E célokat a tagállamok egyenként nem képesek elérni. Továbbá ezek közösségi szinten történő eléréséről az 1935/2004/EK rendelet már rendelkezik.
(3)
A regenerált cellulózfilm esetén a 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megállapított cél eléréséhez a megfelelő eszköz a rendelet 5. cikke szerinti egyedi irányelv volt.
(4)
A regenerált cellulózból készült műbélnek különleges rendelkezések hatálya alá kell tartoznia.
(5)
A későbbiekben kell meghatározni azt a módszert, amellyel megállapítható, hogy a színezőanyagok kioldódása nem áll fenn.
(6)
A tisztaságra és a vizsgálati módszerekre vonatkozó szempontok kidolgozásáig továbbra is a nemzeti rendelkezéseket kell alkalmazni.
(7)
A jóváhagyott kémiai anyagok – a felhasználásuk során betartandó mennyiségi korlátozásokat is tartalmazó – listájának kidolgozása elvben elegendő ahhoz, hogy az 1935/2004/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében meghatározott cél teljesüljön.
(8)
A bisz(2-hidroxi-etil)-éter (= dietilénglikol) és az etándiol (= monoetilénglikol) nagymértékben képes kioldódni bizonyos élelmiszerekbe, és ezért e lehetőség elkerülése érdekében, megelőző intézkedésként meg kell határozni ezen anyagok engedélyezett legnagyobb mennyiségét azokban az élelmiszerekben, amelyek regenerált cellulózfilmmel érintkezésbe kerülnek.
(9)
A fogyasztók egészségének védelme érdekében a regenerált cellulózfilm nyomtatott felülete nem kerülhet közvetlenül érintkezésbe az élelmiszerekkel.
(10)
Az 1935/2004/EK rendelet 16. cikke (1) bekezdésében említett írásos nyilatkozattal kell rendelkezni az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak előállítására használt regenerált cellulózfilm professzionális felhasználása esetén, kivéve, ha ezek természetüknél fogva ilyen felhasználásra készültek.
(11)
A regenerált cellulózfilmeknek meg kell felelniük az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő rétegre alkalmazott egyedi szabályoknak. Ennek megfelelően a műanyag bevonatú regenerált cellulózfilmekre vonatkozó követelményeknek el kell térniük a bevonat nélküli vagy a cellulózból származó bevonattal ellátott regenerált cellulózfilmekre vonatkozóktól.
(12)
Csak engedélyezett anyagok használhatók fel a regenerált cellulózfilmek összes típusának előállításához, beleértve a műanyag bevonatú regenerált cellulózfilmet is.
(13)
A műanyag bevonatú regenerált cellulózfilmek esetében az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő réteg az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak anyagához hasonló anyagból áll. Ezért helyénvaló, hogy az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló, 2002. augusztus 6-i 2002/72/EK bizottsági irányelvben (4) előírt szabályokat e filmekre is alkalmazzák.
(14)
A közösségi jogszabályok egységességének érdekében az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak komponensei kioldódásának vizsgálatához szükséges alapvető szabályok megállapításáról szóló (5), 1982. október 18-i 82/711/EGK tanácsi irányelvben, és az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak komponensei kioldódásának vizsgálatához alkalmazandó élelmiszer-utánzó modellanyagok listájának megállapításáról szóló, 1985. december 19-i 85/572/EGK tanácsi irányelvben (6) megállapított szabályokkal összhangban kell ellenőrizni, hogy a műanyag bevonatú regenerált cellulózfilmek megfelelnek-e a 2002/72/EK irányelv által meghatározott migrációs határértékeknek.
(15)
Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével.
(16)
Ez az irányelv nem érinti a III. melléklet B. részében meghatározott irányelveknek a nemzeti jogba történő átültetésére és alkalmazására vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségeket,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
(1)   Ez az irányelv az 1935/2004/EK rendelet 5. cikke értelmében vett egyedi irányelv.
(2)   Ezt az irányelvet kell alkalmazni az I. mellékletben meghatározott regenerált cellulózfilmekre, amelyek élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülhetnek, vagy rendeltetésszerű felhasználásuk során érintkezésbe kerülnek, és amelyek
a)
önmagukban késztermékek; vagy
b)
más anyagokat is tartalmazó késztermék részei.
(3)   Ezt az irányelvet nem kell alkalmazni a regenerált cellulózból előállított műbélre.
2. cikk
Az 1. cikk (2) bekezdésében említett regenerált cellulózfilmek az alábbi típusok valamelyikébe tartoznak:
a)
bevonat nélküli regenerált cellulózfilm;
b)
cellulózból származó bevonatú regenerált cellulózfilm;
vagy
c)
műanyag bevonatú regenerált cellulózfilm.
3. cikk
(1)   A 2. cikk a) és b) pontjában említett regenerált cellulózfilm gyártására csak a II. mellékletben felsorolt anyagok vagy anyagcsoportok használhatók, az ott előírt korlátozások mellett.
(2)   Az (1) bekezdéstől eltérően, a II. mellékletben nem szereplő anyagok akkor használhatók fel, ha azokat színezőanyagként (festékként és pigmentként) vagy ragasztóként alkalmazzák, feltéve, hogy élelmiszerekbe történő kioldódásuk nyomai érvényes módszerrel nem mutathatók ki.
4. cikk
(1)   A 2. cikk c) pontjában említett regenerált cellulózfilm gyártására, a bevonat felhordása előtt csak a II. melléklet első részében felsorolt anyagok vagy anyagcsoportok használhatók az ott előírt korlátozások mellett.
(2)   Az (1) bekezdésben említett regenerált cellulózfilmre felhordandó bevonat gyártására csak a 2002/72/EK irányelv II–VI. mellékletében felsorolt anyagok vagy anyagcsoportok használhatók az ott előírt korlátozások mellett.
(3)   Az (1) bekezdés sérelme nélkül a 2. cikk c) pontjában említett regenerált cellulózfilmből készült anyagok és tárgyak megfelelnek a 2002/72/EK irányelv 2., 7. és 8. cikkének.
5. cikk
A regenerált cellulózfilm nyomtatott felülete nem kerülhet érintkezésbe élelmiszerekkel.
6. cikk
(1)   A kiskereskedelem kivételével, az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokat és tárgyakat az értékesítés valamennyi fázisában az 1935/2004/EK rendelet 16. cikkének (1) bekezdésében meghatározott írásos nyilatkozatnak kell kísérnie.
(2)   Az (1) bekezdést nem kell alkalmazni olyan regenerált cellulózfilmből készült anyagokra és tárgyakra, amelyeket jellegüknél fogva nyilvánvalóan élelmiszerekkel való érintkezésre szántak.
(3)   Amennyiben különleges felhasználási körülmények állnak fenn, a regenerált cellulózfilmből készült anyagot vagy tárgyat megfelelő címkével kell ellátni.
7. cikk
A III. melléklet A. részében meghatározott irányelvekkel módosított 10/93/EGK irányelv hatályát veszti, a III. melléklet B. részében meghatározott irányelveknek a nemzeti jogba történő átültetésére és alkalmazására vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségek sérelme nélkül.
A hatályon kívül helyezett irányelvre történő utalásokat úgy kell tekinteni, mintha erre az irányelvre vonatkoznának és a IV. mellékletben foglalt megfelelési táblázattal összhangban kell alkalmazni.
8. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
9. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2007. június 29-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1)  HL L 338., 2004.11.13., 4. o.
(2)  HL L 93., 1993.4.17. 27. o. A legutóbb a 2004/14/EK irányelvvel (HL L 27., 2004.1.30., 48. o.) módosított irányelv.
(3)  Lásd a III. melléklet A. részét.
(4)  HL L 220., 2002.8.15., 18. o. A legutóbb a 2007/19/EK irányelvvel (HL L 91., 2007.3.31., 17. o.) módosított irányelv.
(5)  HL L 297., 1982.10.23., 26. o. A legutóbb a 97/48/EK bizottsági irányelvvel (HL L 222., 1997.8.12., 10. o.) módosított irányelv.
(6)  HL L 372., 1985.12.31., 14. o. A legutóbb a 2007/19/EK irányelvvel módosított irányelv.
I. MELLÉKLET
REGENERÁLT CELLULÓZFILM LEÍRÁSA
A regenerált cellulózfilm olyan vékony lap, amelyet nem újrafeldolgozott fából vagy gyapotból készített finomított cellulózból állítanak elő. A technológiai szükségletek miatt megfelelő anyagok adhatók a masszához vagy a felületre. A regenerált cellulózfilm egyik vagy mindkét oldalán bevonattal látható el.
II. MELLÉKLET
A REGENERÁLT CELLULÓZFILM GYÁRTÁSÁHOZ ENGEDÉLYEZETT ANYAGOK LISTÁJA
Megjegyzés
—
Az e melléklet első és második részében megadott értékek tömegszázalékban vannak kifejezve, és a vízmentes, bevonat nélküli, regenerált cellulózfilm mennyiségére vonatkoznak.
—
A szokásos műszaki megnevezések szögletes zárójelben vannak megadva.
—
A felhasznált anyagoknak – tisztasági követelmények tekintetében – jó technikai minőségűeknek kell lenniük.
ELSŐ RÉSZ
Bevonat nélküli regenerált cellulózfilm
Megnevezés
Korlátozások
A.
Regenerált cellulóz
Legalább 72 % (w/w)
B.   Adalékanyagok
1.
Lágyítók
Összesen nem több, mint 27 % (w/w)
—
Bisz (2-hidroxi-etil) éter (= dietilénglikol)
A felületükön fizikailag szabad vizet nem tartalmazó, száraz élelmiszerekhez használt filmek bevonására. Az ilyen típusú filmmel érintkező élelmiszerekben jelen levő bisz(2-hidroxi-etil) éter és etándiol mennyisége nem haladhatja meg a 30 mg/kg-ot.
—
Etándiol (= mono-etilénglikol)
—
1,3-Butándiol
—
Glicerin
—
1,2-propándiol (= 1,2 propilénglikol)
—
Polietilén-oxid (= polietilénglikol)
Átlagos móltömeg 250 és 1 200 között
—
1,2-polipropilén-oxid (= 1,2 polipropilén-glikol)
Az átlagos móltömeg nem haladhatja meg a 400-at, és a szabad 1,3-propándiol tartalom nem lehet több, mint 1 % (w/w).
—
Szorbit
—
Tetraetilén-glikol
—
Trietilén-glikol
—
Karbamid
2.
Egyéb adalékanyagok
Összesen nem haladhatja meg az 1 %-ot (w/w).
Első osztály
Az egyes anyagok vagy anyagcsoportok mennyisége nem haladhatja meg a 2 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
—
Ecetsav és annak NH4, Ca, Mg, K és Na sói
—
Aszkorbinsav és annak NH4, Ca, Mg, K és Na sói
—
Benzoesav és nátriumbenzoát
—
Hangyasav és annak NH4, Ca, Mg, K és Na sói
—
Telített vagy telítetlen, el nem ágazó láncú, 8–20 páros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak, valamint a behén- és ricinolsav és ezen savak NH4, Ca, Mg, K és Na sói
—
Citromsav, D, L-tejsav, maleinsav, L-borkősav, valamint ezek Na és K sói
—
Szorbinsav, valamint annak NH4, Ca, Mg, K és Na sói
—
Telített vagy telítetlen, el nem ágazó láncú 8–20 páros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak amidjai, továbbá a behén- és ricinolsavamid
—
Természetes étkezési keményítők és lisztek
—
Kémiai kezeléssel módosított étkezési keményítők és lisztek
—
Amilóz
—
Kálcium- és magnézium-karbonátok és -kloridok
—
Telített vagy telítetlen, el nem ágazó láncú, 8–20 páros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak és/vagy az adipinsav, a citromsav, a 12-hidroxi-sztearinsav (oxisztearin) és a ricinolsav glicerinnel alkotott észterei
—
Telített vagy telítetlen, el nem ágazó láncú, 8–20 páros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak és polietilén-oxid (mely 8–14 etilén-oxid egységet tartalmaz) észterei
—
Telített vagy telítetlen, el nem ágazó láncú, 8–20 páros számú szénatomot tartalmazó zsírsavak szorbit észterei
—
Sztearinsav etándiollal és/vagy bisz (2-hidroxi-etil)-éterrel, és/vagy trietilénglikollal alkotott mono- és/vagy di-észterei
—
Alumínium-, kalcium-, magnézium- és szilicium-oxidok és -hidroxidok, valamint alumínium-, kalcium-, magnézium- és kálium szilikátjai és hidratált szilikátjai
—
Polietilén-oxid (= polietilénglikol)
Átlagos móltömeg 1 200 és 4 000 között
—
Nátrium-propionát
Második osztály
Az összes anyagmennyiség nem haladhatja meg az 1 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva, továbbá az egyes anyagok vagy anyagcsoportok mennyisége nem haladhatja meg a 0,2 mg/dm2 értéket (vagy az ennél meghatározott értéket) a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
—
Nátrium-alkil (C8–C18) benzol-szulfonát
—
Nátrium-izopropil-naftalin-szulfonát
—
Nátrium-alkil (C8–C18)-szulfát
—
Nátrium-alkil (C8–C18)-szulfonát
—
Nátrium-dioktil-szulfo-szukcinát
—
Di-(hidroxi-etil)-dietilén-triamin-monoacetát disztearátja
Nem haladhatja meg a 0,05 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
—
Ammónium-, magnézium és kálium-lauril-szulfát
—
N,N′-disztearoil-diamino-etán, N,N′-dipalmitoil-diamino-etán és N,N′-dioleil-diamino-etán
—
2-Heptadecil-4,4 di-metilén-oxazolin-disztearát
—
Polietilén-amino-sztearamid-(etil-szulfát)
Nem haladhatja meg a 0,1 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
Harmadik osztály – Rögzítőszerek
Az anyagok összmennyisége nem haladhatja meg az 1 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
—
Módosítás nélküli, illetve az alábbiak közül egy vagy több anyaggal módosított melamin-formaldehid kondenzációs termékek:
butanol, dietilén-triamin, etanol, trietilén-tetramin, tetraetilén-pentamin, tri-(2-hidroxietil)-amin, 3,3′-diamino-dipropil-amin, 4,4′-diamino-dibutil-amin
A szabad formaldehid-tartalom nem haladhatja meg a 0,5 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
A szabad melamintartalom nem haladhatja meg a 0,3 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
—
Melamin-karbamid-formaldehid trisz (2-hidroxi-etil)-aminnal módosított kondenzációs terméke
A szabad formaldehid-tartalom nem haladhatja meg a 0,5 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
A szabad melamintartalom nem haladhatja meg a 0,3 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
—
Keresztkötéses kationos polialkilén-aminok:
a)
diamino-propil-metilamin és epiklórhidrin alapú poliamid-epiklórhidrin gyanta;
b)
epiklórhidrin, adipinsav, kaprolaktám, dietilén-triamin, és/vagy etilén-diamin alapú poliamid-epiklórhidrin gyanta;
c)
adipinsav, trietilén-triamin és epiklórhidrin, illetve epiklórihidrin és ammónia keverék alapú poliamid-epiklórhidrin gyanta;
d)
epiklórhidrin-dimetil-adipát és dietilén-triamin alapú poliamid-poliamin-epiklórhidrin gyanta;
e)
epiklórhidrin, adipinsav-amid és diamino-propil-metil-amin alapú poliamid-poliamin-epiklórhidrin gyanta.
A közösségi irányelveknek megfelelően, ezek hiányában a közösségi irányelveken alapuló nemzeti jogszabályokkal összhangban.
—
Polietilén-amidok és polietilén-iminek
Nem haladhatja meg a 0,75 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
—
Módosítás nélküli vagy az alábbi anyagok valamelyikével módosított karbamid-formaldehid kondenzációs termékek:
amino-metán-szulfonsav, szulfanilsav, butanol, diamino-bután, diamino-dietil-amin, diamino-dipropilamin, diamino-propán, dietilén-triamin, etanol, guanidin, metanol, tetraetilén-pentamin, trietilén-tetramin, nátriumszulfit
A szabad formaldehid-tartalom nem haladhatja meg a 0,5 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
Negyedik osztály
Az anyagok összmennyisége nem haladhatja meg a 0,01 mg/dm2 értéket a bevonatlan filmre vonatkoztatva.
—
Étkezési olajok aminjainak polietilén-oxiddal való reakcióból származó termékei
—
Monoetanol-amin-lauril-szulfát
MÁSODIK RÉSZ
Bevont regenerált cellulózfilm
Megnevezés
Korlátozások
A.
Regenerált cellulóz
Lásd az első részt
B.
Adalékanyagok
Lásd az első részt
C.   Bevonat
1.
Polimerek
Az anyagok összmennyisége nem haladhatja meg az 50 mg/dm2 értéket az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő oldal felületére vonatkoztatva.
—
Cellulóz etil-, hidroxi-etil-, hidroxipropil és metil-éterei
—
Cellulóz-nitrát
Nem haladhatja meg a 20 mg/dm2 értéket az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő oldal felületére vonatkoztatva; a cellulóz-nitrát nitrogéntartalmának 10,8 % és 12,2 % között kell lennie.
2.
Gyanták
Az anyagok összmennyisége nem haladhatja meg a 12,5 mg/dm2 értéket az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő oldal felületére vonatkoztatva, és kizárólag a cellulóz-nitrátot tartalmazó bevonattal rendelkező regenerált cellulózfilm készítésére.
—
Kazein
—
Fenyőgyanta és/vagy ennek polimerizációs hidrogénezési és diszproporcióból származó termékei, továbbá metil-, etil-, vagy (C2–C6) többértékű alkoholok, illetve ezen alkoholok keverékeinek észterei.
—
Fenyőgyanta és/vagy ennek polimerizációs hidrogénezési és diszproporcióból származó termékei, amelyeket akrilsavval, maleinsavval, citromsavval, fumársavval, és/vagy ftálsavval kondenzáltak, és/vagy 2,2-bisz-(4-hidroxifenil)-propán-formaldehiddel kondenzáltak, illetve metil-, etil- vagy C2–C6 többértékű alkoholok, vagy ezen alkoholok keverékeivel alkotott észterei.
—
Bisz-(2-hidroxi-etil)-éter észter származékai β-pininnel és/vagy dipenténnel és/vagy diterpinnel és maleinsav anhidrid addíciós termékeivel
—
Étkezési zselatin
—
Ricinusolaj és ennek dehidratált vagy hidrogénezett termékei poliglicerinnel, adipinsavval, citromsavval, maleinsavval, ftálsavval és sebacinsavval nyert kondenzációs reakciótermékei
—
Természetes gumi (= damar)
—
Poli-β-pinén (= terpén gyanták)
—
Karbamid-formaldehid gyanták (ld.: rögzítőszerek)
3.
Lágyítók
A vegyületek teljes mennyisége nem haladhatja meg a 6 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
—
Acetil-tributil-citrát
—
Acetil-tri(2-etilhexil)-citrát
—
Di-izobutil-adipát
—
Di-n-butil-adipát
—
Di-n-hexil-azelát
—
Diciklohexil-ftalát
Nem haladhatja meg a 4,0 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
—
2-etil-hexil-difenil-foszfát (szinonimája: foszforsav-difenil-2-etil-hexil-észter)
A 2-etil-hexil-difenil-foszfát mennyisége nem haladhatja meg:
a)
a 2,4 mg értéket az ilyen típusú bevonattal érintkező élelmiszer kilogrammjára vonatkoztatva; vagy
b)
a 0,4 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
—
Glicerin-monoacetát (= monoacetin)
—
Glicerin-diacetát (= diacetin)
—
Glicerin-triacetát (= triacetin)
—
Di-butil-szebacát
—
Di-n-butil-tartarát
—
Di-izobutil-tartarát
4.
Egyéb adalékanyagok
Az anyagok összmennyisége nem haladhatja meg a 6 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
4.1.
Az első részben felsorolt adalékanyagok
Az első részben meghatározott korlátozások érvényesek (a mennyiségeket mg/dm2 értékben kell érteni a bevonatlan, regenerált cellulózfilmre vonatkoztatva, az élelmiszerrel érintkező oldalon).
4.2.
Különleges bevonó adalékanyagok
Az egyes anyagok vagy anyagcsoportok mennyisége nem haladhatja meg a 2 mg/dm2 (illetve az ennél alacsonyabban meghatározott) értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
—
1-hexadekanol és 1-oktadekanol
—
Telített vagy telítetlen, el nem ágazó, 8–20 páros szénatomot tartalmazó zsírsavak észterei, beleértve a ricinolsavat, etil-, butil-, amil- oleoil lineáris alkoholokkal
—
Montán viaszok, beleértve a tisztított montán savakat (C26–C32), és/vagy ezek etándiollal, és/vagy 1,3-butándiollal képzett észtereit és/vagy kalcium és kálium sóit
—
Karnauba viasz
—
Méhviasz
—
Eszparto viasz
—
Candelilla viasz
—
Dimetil-polisziloxán
Nem haladhatja meg a 1 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
—
Epoxidált szójaolaj (oxirán tartalom 6–8 %)
—
Finomított paraffin és mikrokristályos viasz
—
Pentaeritrit-tetrasztearát
—
Mono- és bisz-(oktadecil-dietilén-oxid)-foszfátok
Nem haladhatja meg a 0,2 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
—
Alifás C8–C20 karbonsavak mono-, vagy bisz-(2-hidroxi-etil) aminnal alkotott észterei
—
2- és 3-terc-butil-4-hidroxi-anizol (= butil-hidroxianizol – BHA)
Nem haladhatja meg a 0,06 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
—
2,6-di-terc-butil-4-metil-fenol (= butil-hidroxi-toluol – BHT)
Nem haladhatja meg a 0,06 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
—
Di-n-oktil-on-bisz-(2-etil-hexil) maleát
Nem haladhatja meg a 0,06 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
5.
Oldószerek
A vegyületek teljes mennyisége nem haladhatja meg a 0,6 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
—
Butil-acetát
—
Etil-acetát
—
Izobutil-acetát
—
Izopropil-acetát
—
Propil-acetát
—
Aceton
—
1-Butanol
—
Etil-alkohol
—
2-Butanol
—
2-Propanol
—
1-Propanol
—
Ciklohexán
—
Etilén-glikol-monobutil-éter
—
Etilén-glikol-monobutil-éter-acetát
—
Metil-etil-keton
—
Metil-izobutil-keton
—
Tetrahidrofurán
—
Toluol
Nem haladhatja meg a 0,06 mg/dm2 értéket a bevonatra vonatkoztatva, az élelmiszerekkel érintkező oldalon.
III. MELLÉKLET
A.   RÉSZ
A hatályon kívül helyezett irányelv és módosításainak listája
(lásd a 7. cikket)
A Tanács 93/10/EGK irányelve
(HL L 93., 1993.4.17., 27. o.)
A Tanács 93/111/EK irányelve
(HL L 310., 1993.12.14., 41. o.)
A Tanács 2004/14/EK irányelve
(HL L 27., 2004.1.30., 48. o.)
B.   RÉSZ
A nemzeti jogba való átültetésre és alkalmazásra előírt határidők listája
(lásd a 7. cikket)
Irányelv
Átültetés határideje
Alkalmazás napja
93/10/EGK
1994. január 1.
1994. január 1. (1)
1994. január 1. (2)
1995. január 1. (3)
93/111/EK
—
—
2004/14/EK
2005. július 29.
2005. július 29. (4)
2006. január 29. (5)
(1)  Az 93/10/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének első francia bekezdésével összhangban „a tagállamok 1994. január 1-jétől lehetővé teszik az ezen irányelvnek megfelelő, az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilm forgalmazását és felhasználását.”
(2)  93/10/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének második francia bekezdésével összhangban „a tagállamok 1994. január 1-jétől megtiltják azon regenerált cellulózfilmek kereskedelmét és használatát, amelyek élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülnek, és nem felelnek meg sem ezen irányelv, sem pedig a 83/229/EGK irányelv rendelkezéseinek, kivéve azokat, amelyekre a 92/15/EGK irányelv 1994. július 1-jétől állapít meg tilalmat.”
(3)  Az 93/10/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének harmadik francia bekezdésével összhangban „a tagállamok 1995. január 1-jétől megtiltják az olyan, élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilm forgalmazását és felhasználását, amely nem felel meg ezen irányelv követelményeinek, de a 83/229/EGK irányelv rendelkezéseinek megfelel.”
(4)  A 2004/14/EK irányelv 2. cikke (1) bekezdésének a) pontjával összhangban „a tagállamok úgy alkalmazzák azon rendelkezéseket, hogy 2005. július 29-től engedélyezzék az ezen irányelvnek megfelelő, az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilm kereskedelmét és használatát.”
(5)  A 2004/14/EK irányelv 2. cikke (1) bekezdésének b) pontjával összhangban „a tagállamok 2006. január 29-től megtiltsák az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő és az ezen irányelv rendelkezéseinek nem megfelelő regenerált cellulózfilm gyártását és Közösségbe történő behozatalát.”
IV. MELLÉKLET
Megfelelési táblázat
93/10/EGK irányelv
Ez az irányelv
1. cikk (1) és (2) bekezdés
1. cikk (1) és (2) bekezdés
1. cikk (3) bekezdés, bevezető szavak, b) pont
1. cikk (3) bekezdés
1a. cikk
2. cikk
2. cikk
3. cikk
2a. cikk
4. cikk
3. cikk
5. cikk
4. cikk
6. cikk
5. cikk
—
6. cikk
—
—
7. cikk
—
8. cikk
7. cikk
9. cikk
I. melléklet
I. melléklet
II. melléklet
II. melléklet
III. melléklet
—
—
III. melléklet
—
IV. melléklet

Summary:
Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült csomagolóanyagok
Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült csomagolóanyagok
ÖSSZEFOGLALÓ AZ ALÁBBI DOKUMENTUMRÓL:
2007/42/EK irányelv az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokról és tárgyakról
ÖSSZEFOGLALÓ
MI AZ IRÁNYELV CÉLJA?
Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról szóló 1935/2004/EK rendelet által meghatározott különös irányelvről van szó.
Az irányelv meghatározza a regenerált cellulózfilm* fogalmát.
Felsorolja a regenerált cellulózfilm gyártásában engedélyezett anyagokat, valamint a fogyasztók egészségének védelme érdekében meg nem haladható mennyiségeket is.
FŐBB PONTOK
Hatály
Az irányelv az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő – az önmagukban késztermék vagy más anyagokat is tartalmazó késztermék részeként előforduló – regenerált cellulózfilmre vonatkozik.
Az irányelv hatálya a következő kategóriákra terjed ki:
1.bevonat nélküli regenerált cellulózfilm;
2.cellulózból származó bevonatú regenerált cellulózfilm; vagy
3.műanyag bevonatú regenerált cellulózfilm.
Nem vonatkozik azonban az irányelv a regenerált cellulózból készült műbélre.
Engedélyezett anyagok listája
Az irányelv II. melléklete tartalmazza a regenerált cellulózfilm gyártása során engedélyezett anyagok listáját a felhasználásra vonatkozó korlátozásokkal együtt.
A bevonat nélküli vagy a műanyag bevonatú regenerált cellulózfilm gyártására a II. mellékletben meghatározott anyagoktól eltérő anyagokkal is sor kerülhet, ha azokat színező anyagként vagy ragasztóként alkalmazzák, feltéve, hogy élelmiszerekbe történő kioldódásuk nyomai nem mutathatók ki.
A műanyag bevonatú regenerált cellulózfilmnek meg kell felelnie az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló 10/2011/EU rendeletben foglaltaknak.
A regenerált cellulózfilm nyomtatott felülete nem kerülhet érintkezésbe élelmiszerekkel.
Értékesítés és címkézés
Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokat és tárgyakat az értékesítés fázisában az 1935/2004/EK rendeletben meghatározott írásos nyilatkozatnak kell kísérnie. Nem vonatkozik azonban ez a kötelezettség az olyan anyagokra és tárgyakra, amelyeket jellegüknél fogva nyilvánvalóan élelmiszerekkel való érintkezésre szántak.
Amennyiben különleges felhasználási körülmények állnak fenn, a regenerált cellulózfilmből készült anyagot vagy tárgyat megfelelő címkével kell ellátni.
MIKORTÓL HATÁLYOS EZEN IRÁNYELV?
2007. július 20-án lépett hatályba.
HÁTTÉR
Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok – uniós jogszabályok
Uniós referencialaboratóriumok – Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok
KULCSFOGALOM
* Regenerált cellulózfilm: olyan vékony lap, amelyet nem újrafeldolgozott fából vagy gyapotból készített finomított cellulózból állítanak elő. A regenerált cellulózfilm egyik vagy mindkét oldala bevonattal látható el.
JOGI AKTUS
            
A Bizottság 2007/42/EK irányelve (2007. június 29.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő regenerált cellulózfilmből készült anyagokról és tárgyakról (HL L 172., 2007.6.30., 71–82. o.)
KAPCSOLÓDÓ OKMÁNYOK
            
Az Európai Parlament és a Tanács 1935/2004/EK rendelete (2004. október 27.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 338., 2004.11.13., 4–17. o.). Az 1935/2004/EK rendelet későbbi módosításait és helyesbítéseit belefoglalták az eredeti szövegbe. Ez az egységes szerkezetbe foglalt változat kizárólag tájékoztató jellegű.
A Bizottság 10/2011/EU rendelete (2011. január 14.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról (HL L 12., 2011.1.15., 1–89. o.). Lásd az egységes szerkezetbe foglalt változatot.
utolsó frissítés 02.12.2015