Document ID: 32013H0165

Reference:
3.4.2013
SV
Europeiska unionens officiella tidning
L 91/12
KOMMISSIONENS REKOMMENDATION
av den 27 mars 2013
om förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin i spannmål och spannmålsprodukter
(Text av betydelse för EES)
(2013/165/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA REKOMMENDATION
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 292, och
av följande skäl:
(1)
T-2-toxin och HT-2-toxin är mykotoxiner som produceras av olika fusariumarter. T-2-toxin metaboliseras snabbt till ett stort antal produkter och HT-2-toxin är en av de främsta metaboliterna.
(2)
På begäran av kommissionen antog den vetenskapliga panelen för främmande ämnen i livsmedelskedjan (nedan kallad panelen) vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ett yttrande om de risker som förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin i livsmedel och foder medför för människors och djurs hälsa (1).
(3)
Panelen fastställde ett tolerabelt dagligt intag (TDI) på 100 ng/kg kroppsvikt för summan av T-2-toxin och HT-2-toxin. Enligt de uppskattningar som gjorts på grundval av tillgängliga uppgifter om förekomsten av dessa toxiner ligger människors kroniska exponering via kosten för summan av T-2-toxin och HT-2 toxin under TDI för alla åldersgrupper och utgör därför inte en omedelbar hälsorisk.
(4)
När det gäller risken för djurhälsan kom panelen fram till att det är osannolikt att den nuvarande uppskattade exponeringen för T-2-toxin och HT-2-toxin hos idisslare, kaniner och fisk utgör någon hälsorisk. Uppskattningar av exponeringen för T-2-toxin och HT-2-toxin hos svin, fjäderfä, hästar och hundar visar att risken för negativa hälsoeffekter är låg. Katter hör till de känsligaste djurarterna. På grund av de begränsade uppgifterna och de allvarliga negativa hälsoeffekterna vid låga doser gick det inte att fastställa några NOAEL- eller LOAEL-värden. Därför gäller denna rekommendation inte för kattfoder, som kommer att omfattas av strängare åtgärder.
(5)
Panelen konstaterade vidare att överföringen av T-2-toxin och HT-2 toxin från foder till livsmedel av animaliskt ursprung är begränsad och bidrar därmed endast i obetydlig utsträckning till människors exponering.
(6)
Mot bakgrund av det vetenskapliga yttrandet och det faktum att förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin varierar stort år från år, är det lämpligt att samla in fler uppgifter om T-2 och HT-2 i spannmål och spannmålsprodukter och mer information om effekterna av bearbetning av livsmedel (dvs. tillagning) och odlingsfaktorer på förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin. Det är dessutom nödvändigt att samla in mer uppgifter om de olika faktorer som leder till förhållandevis höga halter av T-2-toxin och HT-2-toxin i spannmål och spannmålsprodukter, för att det ska gå att avgöra vilka åtgärder som bör vidtas för att undvika eller minska förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin i spannmål och spannmålsprodukter. Undersökningar måste göras för att samla in uppgifter om de faktorer som leder till förhållandevis höga halter av T-2-toxin och HT-2-toxin i spannmål och spannmålsprodukter och om effekterna av bearbetningen av foder och livsmedel. De uppgifter som finns tillgängliga visar att T-2-toxin och HT-2-toxin inte förekommer, eller endast i mycket låga halter, i ris och risprodukter och dessa produkter bör därför uteslutas från denna rekommendations tillämpningsområde.
(7)
Resultaten från övervakningen av spannmål och spannmålsprodukter kommer att användas för att bedöma förändringar och tendenser i människors och djurs exponering för T-2-toxin och HT-2-toxin. Det är därför lämpligt att använda analysmetoder som är tillräckligt känsliga.
(8)
För att fastställa i vilka fall det är nödvändigt att genomföra en undersökning bör det finnas riktvärden som inte får överskridas utan att en undersökning inleds. Dessa riktvärden har fastställts på grundval av tillgängliga uppgifter om förekomst i Efsas databas. Spårbarhet är av stor betydelse i samband med undersökningarna.
(9)
Under 2015 bör det göras en utvärdering av de uppgifter som samlats in inom ramen för denna rekommendation. De övervakningsuppgifter som samlats in till följd av denna rekommendation kommer dessutom att leda till bättre kunskaper om de årliga variationerna och förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin i en lång rad spannmålsprodukter samt om de faktorer som medför högre halter och de åtgärder som skulle kunna vidtas för att förhindra eller begränsa förekomsten av T-2-toxin och HT-2 toxin, bland annat genom odlingsfaktorer och bearbetning.
HÄRIGENOM REKOMMENDERAS FÖLJANDE.
1.
Medlemsstaterna bör i nära samarbete med foder- och livsmedelsföretagare övervaka förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin i spannmål och spannmålsprodukter. I denna rekommendation ingår inte ris i spannmål och risprodukter ingår inte i spannmålsprodukter.
2.
Medlemsstaterna bör se till att proverna samtidigt analyseras för förekomst av T-2-toxin och HT-2-toxin och för andra Fusariumtoxiner såsom deoxynivalenol, zearalenon och fumonisin B1 + B2 så att omfattningen av den samtidiga förekomsten kan bedömas.
Om analysmetoden medger detta bör också s.k. maskerade mykotoxiner analyseras, i synnerhet mono- och diglykosylerade konjugat av T-2-toxin och HT-2-toxin.
3.
Provtagning och analys av spannmål och spannmålsprodukter avsedda som livsmedel bör utföras i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 401/2006 av den 23 februari 2006 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten av mykotoxiner i livsmedel (2), i synnerhet följande:
—
Del B i bilaga I för provtagning av spannmål och spannmålsprodukter.
—
Punkt 4.3.1 g i bilaga II ”Prestandakriterier” för analys av T-2-toxin och HT-2-toxin. Kvantifieringsgränsen (LOQ) för T-2-toxin och HT-2-toxin bör helst inte vara högre än 5 μg/kg per toxin, utom för obearbetad spannmål för vilken kvantifieringsgränsen för T-2-toxin och HT-2-toxin helst inte bör vara högre än 10 μg/kg per toxin. Vid analytisk screening bör detektionsgränsen helst inte vara högre än 25 μg/kg för summan av T-2-toxin och HT-2-toxin.
Den provtagningsmetod som livsmedelsföretagaren använder kan avvika från bestämmelserna i förordning (EG) nr 401/2006 men proven bör vara representativa för det provade partiet.
4.
Provtagning och analys av spannmål och spannmålsprodukter som är avsedda för foder och foderblandningar bör utföras i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (3). Kvantifieringsgränsen (LOQ) för T-2-toxin och HT-2-toxin bör helst inte vara högre än 10 μg/kg per toxin. Vid analytisk screening bör detektionsgränsen helst inte vara högre än 25 μg/kg för summan av T-2-toxin och HT-2-toxin.
Den provtagningsmetod som livsmedelsföretagaren använder kan avvika från bestämmelserna i förordning (EG) nr 152/2009 men proven bör vara representativa för det provade partiet.
5.
Medlemsstaterna bör i nära samarbete med foder- och livsmedelsföretagare genomföra undersökningar för att kartlägga de faktorer som leder till att riktvärdena överskrids och fastställa vilka åtgärder som bör vidtas för att undvika eller minska sådan förekomst i framtiden. Dessa undersökningar bör under alla omständigheter göras om värdena upprepade gånger under en viss tidsperiod överskrider de riktvärden för T-2-toxin och HT-2-toxin i spannmål och spannmålsprodukter som anges i bilagan till denna rekommendation. Provtagning och analys i syfte att samla in mer information om de olika faktorer, inklusive odlingsfaktorer, som leder till förhållandevis höga halter av T-2-toxin och HT-2-toxin i spannmål och spannmålsprodukter, bör inriktas på spannmål och spannmålsprodukter som genomgått en första bearbetning.
6.
Medlemsstaterna bör i nära samarbete med foder- och livsmedelsföretagare undersöka effekterna av bearbetning av foder och livsmedel på förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin. Dessa undersökningar bör under alla omständigheter göras om värdena upprepade gånger under en viss tidsperiod överskrider riktvärdena för T-2-toxin och HT-2-toxin i spannmål och spannmålsprodukter.
7.
Medlemsstaterna bör se till att analysresultaten regelbundet överlämnas till Efsa så att de kan sammanställas i en enda databas och så att resultatet av undersökningarna kan överlämnas till Europeiska kommissionen varje år, första gången senast i december 2013. Det kommer att utarbetas en vägledning för att säkra en enhetlig tillämpning av denna rekommendation och garantera att undersökningsresultaten går att jämföra.
Utfärdad i Bryssel den 27 mars 2013.
På kommissionens vägnar
Tonio BORG
Ledamot av kommissionen
(1)  ”Scientific Opinion on risks for animal and public health related to the presence of T-2 and HT-2 toxin in food and feed”, The EFSA Journal, vol 9(2011):12, artikel 2481. doi:10.2903/j.efsa.2011.2481. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu/efsajournal.
(2)  EUT L 70, 9.3.2006, s. 12.
(3)  EUT L 54, 26.2.2009, s. 1.
BILAGA
Riktvärden för spannmål och spannmålsprodukter
 (1)
 (2)
Riktvärden för summan av T-2 och HT-2 (μg/kg) över vilka undersökningar bör genomföras, i synnerhet om värdena överskrids upprepade gånger (1)
1.   Obearbetad spannmål
 (3)
1.1
Korn (inklusive maltkorn) och majs
200
1.2
Havre (med skal)
1 000
1.3
Vete, råg och övriga spannmål
100
2.   Spannmål avsedda att direkt användas som livsmedel
 (4)
2.1
Havre
200
2.2
Majs
100
2.3
Övriga spannmål
50
3.   Spannmålsprodukter avsedda att användas som livsmedel
3.1
Havrekli och havregryn
200
3.2
Spannmålskli utom havrekli, malda produkter av havre utom havrekli och havregryn samt malda produkter av majs
100
3.3
Andra malda spannmålsprodukter
50
3.4
Frukostcerealier, inklusive formade spannmålsflingor
75
3.5
Bröd (inklusive småbröd), kakor, kex, snacks av spannmål, pasta
25
3.6
Spannmålsbaserade livsmedel för spädbarn och småbarn
15
4.   Spannmålsprodukter avsedda för foder och foderblandningar
 (5)
4.1
Malda produkter av havre (skal)
2 000
4.2
Övriga spannmålsprodukter
500
4.3
Foderblandningar, med undantag av kattfoder
250
(1)  De värden som anges i denna bilaga är riktvärden. Om dessa värden överskrids, i synnerhet om det sker upprepade gånger, bör undersökningar genomföras av de faktorer som leder till förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin eller av effekterna av bearbetning av foder och livsmedel. Riktvärdena har fastställts på grundval av tillgängliga uppgifter om förekomst i Efsas databas, vilka lades fram i Efsas yttrande. De är riktvärden och inte gränsvärden för livsmedels- och fodersäkerhet.
(2)  I denna rekommendation ingår inte ris i spannmål och risprodukter ingår inte i spannmålsprodukter.
(3)  Obearbetad spannmål är spannmål som inte har genomgått någon annan fysisk eller termisk behandling än torkning, rensning och sortering.
(4)  Spannmål avsedda att direkt användas som livsmedel är spannmål som har torkats, rensats, skalats och sorterats och som inte kommer att genomgå ytterligare rensning och sortering innan den vidare bearbetningen i livsmedelskedjan.
(5)  Riktvärdena för spannmål och spannmålsprodukter som är avsedda att användas som foder och foderblandningar gäller foder med en vattenhalt på 12 %.

Summary:
Mykotoxiner i spannmål
Mykotoxiner i spannmål
 
SAMMANFATTNING AV FÖLJANDE DOKUMENT:
Rekommendation om vissa mykotoxiner i spannmål och spannmålsprodukter
VILKET SYFTE HAR REKOMMENDATIONEN?
Syftet är att uppmana EU-ländernas myndigheter och foder- och livsmedelsföretagare attövervaka förekomsten av T-2- och HT-2-toxin* i spannmål och spannmålsprodukter, och  genomföra undersökningar när nivåer över riktvärdena* påträffas i mer än ett parti av samma produkt (dvs. när värdena överskrids ”upprepade gånger”).  
VIKTIGA PUNKTER
Provtagning och analys måste genomföras i enlighet med förordning (EG) nr 401/2006 när det gäller spannmål eller spannmålsprodukter som används som livsmedel för människor och i enlighet med förordning (EG) nr 152/2009 när det gäller foder för djur. I dessa förordningar fastställs prestandakriterier för analys av T-2-toxin och HT-2-toxin.  I rekommendationen uppmanas EU-länderna att se till att proverna samtidigt analyseras för förekomst av T-2-toxin och HT-2-toxin och för andra fusariumtoxiner så att omfattningen av den samtidiga förekomsten kan bedömas.  I denna rekommendation ingår inte ris i spannmål och risprodukter ingår inte i spannmålsprodukter.  När riktvärdena överskrids ska de behöriga myndigheterna i EU i nära samarbete med foder- och livsmedelsföretagare genomföra undersökningarför att kartlägga de faktorer som leder till att riktvärdena överskrids och fastställa vilka åtgärder som bör vidtas för att undvika eller minska sådan förekomst i framtiden, ochundersöka effekterna av bearbetning av foder och livsmedel på förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin.  De behöriga myndigheterna och företagen i EU bör se till att analysresultaten regelbundet överlämnas till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), som sammanställer dessa i en enda databas. De behöriga myndigheterna ska varje år överlämna en rapport om resultatet av undersökningarna till Europeiska kommissionen.  Vägledning
Kommissionen har tagit fram en vägledning för EU-länderna och deras foder- och livsmedelsföretagare för att säkra en enhetlig tillämpning av rekommendationen i hela EU.
BAKGRUND
Mer information finns här:Fusarium (Europeiska kommissionen).  
VIKTIGA BEGREPP
T-2- och HT-2-toxin: naturligt förekommande mögel i form av fusariumsvampar som finns i vissa spannmålssorter och har toxiska effekter på både människor och djur. Fusariumsvampar är vanliga toxinproducerande svampar som ofta finns på spannmål som växer i de tempererade regionerna i Europa, Amerika och Asien.
Riktvärden: Dessa är inte gränsvärden för livsmedels- och fodersäkerhet eller högsta värden som leder till åtgärder och påföljder från de ansvariga myndigheternas sida om de överskrids. De är avsedda att ge vägledning om undersökningarnas inriktning. Riktvärden för olika spannmål och spannmålsprodukter återfinns i bilagan.
HUVUDDOKUMENT
Kommissionens rekommendation 2013/165/EU av den 27 mars 2013 om förekomsten av T-2-toxin och HT-2-toxin i spannmål och spannmålsprodukter (EUT L 91, 3.4.2013, s. 12).
ANKNYTANDE DOKUMENT
Kommissionens förordning (EG) nr 401/2006 av den 23 februari 2006 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten av mykotoxiner i livsmedel (EUT L 70, 9.3.2006, s. 12).
Fortlöpande ändringar av förordning (EG) nr 401/2006 har införlivats i originaltexten. Denna konsoliderade version har endast dokumentationsvärde.
Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1).
Se den konsoliderade versionen.
Senast ändrat 09.01.2018