Document ID: 32007L0042

Reference:
30.6.2007
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
L 172/71
DYREKTYWA KOMISJI 2007/42/WE
z dnia 29 czerwca 2007 r.
w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(Wersja skodyfikowana)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Dyrektywa Komisji 93/10/EWG z dnia 15 marca 1993 r. odnosząca się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (2) została kilkakrotnie znacząco zmieniona (3). W celu zapewnienia jej jasności i zrozumiałości należy ją zatem skodyfikować.
(2)
Środki wspólnotowe przewidziane przez niniejszą dyrektywę są nie tylko potrzebne, lecz również niezbędne do osiągnięcia celów rynku wewnętrznego; cele te nie mogą być osiągnięte indywidualnie przez państwa członkowskie. Co więcej, ich osiągnięcie na poziomie wspólnotowym jest przewidziane w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004.
(3)
Aby osiągnąć cel określony w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 w przypadku folii z regenerowanej celulozy, odpowiednim instrumentem była dyrektywa szczególna w rozumieniu art. 5 tego rozporządzenia.
(4)
Syntetyczne osłonki z regenerowanej celulozy powinny być przedmiotem przepisów szczególnych.
(5)
Metoda ustalania braku migracji barwników powinna być ustanowiona na późniejszym etapie.
(6)
Do czasu opracowania kryteriów czystości i metod analizy przepisy krajowe powinny nadal obowiązywać.
(7)
Ustalenie wykazu zatwierdzonych substancji wraz z limitami ilościowymi, które mają być stosowane, jest w tym szczególnym przypadku w zasadzie wystarczające do spełnienia wymagań określonych w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
(8)
Jednakże eter bis(2-hydroksyetylu) (= glikol dietylenowy) i etanodiol (= glikol monoetylenowy) mogą w znacznych ilościach migrować do niektórych środków spożywczych i dlatego, aby tego uniknąć, bardziej właściwe jest ustanowienie środka zapobiegawczego w postaci określenia najwyższych dopuszczalnych ilości tych substancji w środkach spożywczych stykających się z folią z regenerowanej celulozy.
(9)
W celu ochrony zdrowia konsumenta należy unikać bezpośredniego kontaktu środków spożywczych z zadrukowaną powierzchnią folii z regenerowanej celulozy.
(10)
W przypadku profesjonalnych zastosowań materiałów i wyrobów z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, z wyjątkiem tych, które z uwagi na swój charakter są przewidziane do takiego użytku, należy załączyć pisemną deklarację określoną w art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
(11)
Przepisy mające zastosowanie do folii z regenerowanej celulozy powinny zostać określone ze względu na rodzaj warstwy będącej w kontakcie ze środkami spożywczymi. Zatem wymagania dla folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego powinny być inne od tych dla folii z regenerowanej celulozy nie powlekanych lub powlekanych powłokami otrzymanymi z celulozy.
(12)
Tylko zatwierdzone substancje powinny być wykorzystywane podczas wytwarzania wszelkich rodzajów folii z regenerowanej celulozy, włączając folie z regenerowanej celulozy powlekane tworzywem sztucznym.
(13)
W przypadku folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego warstwa będąca w kontakcie ze środkami spożywczymi składa się z materiału podobnego do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z środkami spożywczymi. Dlatego jest właściwe stosowanie do takich folii przepisów przewidzianych w dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczym (4).
(14)
W interesie spójności prawodawstwa wspólnotowego weryfikacja zgodności powlekanej tworzywem sztucznym folii z regenerowanej celulozy z limitami migracji ustalonymi dyrektywą 2002/72/WE powinna być przeprowadzona zgodnie z przepisami ustanowionymi w dyrektywie Rady 82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającej podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (5) oraz w dyrektywie Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiającej wykaz płynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (6).
(15)
Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.
(16)
Niniejsza dyrektywa nie powinna naruszać zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania dyrektyw określonych w załączniku III część B,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
1.   Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczególną w rozumieniu art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
2.   Niniejszą dyrektywę stosuje się do folii z regenerowanej celulozy w znaczeniu podanym w załączniku I, która jest przeznaczona do kontaktu ze środkami spożywczymi lub z uwagi na swoje przeznaczenie wchodzi w taki kontakt, a także która:
a)
sama stanowi produkt gotowy; albo
b)
tworzy część produktu gotowego zawierającego inne materiały.
3.   Niniejszej dyrektywy nie stosuje się do syntetycznych osłonek z regenerowanej celulozy.
Artykuł 2
Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 1 ust. 2 należy do jednego z następujących rodzajów:
a)
niepowlekana folia z regenerowanej celulozy;
b)
powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką uzyskaną z celulozy; lub
c)
powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką składającą się z tworzyw sztucznych.
Artykuł 3
1.   Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. a) i b) jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załączniku II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.
2.   W drodze odstępstwa od ust. 1 dozwolone jest używanie substancji innych niż wymienione w załączniku II, jeżeli są one stosowane jako substancje barwiące (barwniki i pigmenty) lub kleje, pod warunkiem braku śladów ich migracji do środków spożywczych, w ilościach wykrywalnych za pomocą uznanych metod.
Artykuł 4
1.   Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. c) jest wytwarzana, przed powlekaniem, przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w pierwszej części załącznika II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.
2.   Powłoka stosowana do folii z regenerowanej celulozy określonej w ust. 1 jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załącznikach II–VI do dyrektywy 2002/72/WE, z zastrzeżeniem ograniczeń w nich określonych.
3.   Bez uszczerbku dla ust. 1, materiały i wyroby wytworzone z folii z regenerowanej celulozy określone art. 2 lit. c) są zgodne z przepisami art. 2, 7 i 8 dyrektywy 2002/72/WE.
Artykuł 5
Zadrukowane powierzchnie folii z regenerowanej celulozy nie mogą wchodzić w kontakt ze środkami spożywczymi.
Artykuł 6
1.   W obrocie handlowym innym niż detaliczny materiałom i wyrobom z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonym do kontaktu ze środkami spożywczymi towarzyszy pisemna deklaracja, zgodna z art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
2.   Ustępu 1 nie stosuje się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy, które z uwagi na swój charakter są wyraźnie przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi.
3.   W przypadku wskazania szczególnych warunków użytkowania materiały i wyroby z folii z regenerowanej celulozy są odpowiednio oznakowane.
Artykuł 7
Dyrektywa 93/10/EWG, zmieniona dyrektywami wymienionymi w załączniku III część A, traci moc, bez naruszenia zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania dyrektyw określonych w załączniku III część B.
Odesłania do uchylonej dyrektywy należy odczytywać jako odesłania do niniejszej dyrektywy, zgodnie z tabelą korelacji w załączniku IV.
Artykuł 8
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Artykuł 9
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 29 czerwca 2007 r.
W imieniu Komisji
José Manuel BARROSO
Przewodniczący
(1)  Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.
(2)  Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/14/WE (Dz.U. L 27 z 30.1.2004, str. 48).
(3)  Patrz: załącznik III część A.
(4)  Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/19/WE (Dz.U. L 91 z 31.3.2007, str. 17).
(5)  Dz.U. L 297 z 23.10.1982, str. 26. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 97/48/WE (Dz.U. L 222 z 12.8.1997, str. 10).
(6)  Dz.U. L 372 z 31.12.1985, str. 14. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/19/WE.
ZAŁĄCZNIK I
OPIS FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY
Folia z regenerowanej celulozy jest to cienki arkusz materiału otrzymany z oczyszczonej celulozy uzyskanej z drewna lub bawełny, uprzednio nieprzetwarzanych. Zgodnie z wymaganiami technicznymi odpowiednie substancje mogą być dodawane do masy lub na powierzchnię. Folia z regenerowanej celulozy może być powlekana jedno- lub dwustronnie.
ZAŁĄCZNIK II
WYKAZ SUBSTANCJI DOZWOLONYCH DO WYTWARZANIA FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY
Uwaga
—
Wartości procentowe podane w części pierwszej i drugiej niniejszego załącznika wyrażone są jako masa/masę (w/w), w przeliczeniu na ilość bezwodnej niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy.
—
W nawiasach kwadratowych podano zwyczajowe określenia techniczne.
—
Używane substancje powinny być dobrej technicznej jakości pod względem kryteriów czystości.
CZĘŚĆ PIERWSZA
Niepowlekana folia z regenerowanej celulozy
Nazwa
Ograniczenia
A.
Regenerowana celuloza
Nie mniej niż 72 % (w/w).
B.   Substancje dodatkowe
1.
Zmiękczacze
Nie więcej niż 27 % (w/w) łącznie.
—
Eter bis(hydroksyetylowy) [= glikol dietylenowy]
Tylko do folii, które mają być powlekane i przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi niewilgotnymi, to znaczy niezawierającymi wody fizycznie wolnej na ich powierzchni. Całkowita ilość tych związków obecnych w środkach spożywczych mających kontakt z tego typu folią nie może przekraczać 30 mg/kg środka spożywczego.
—
Etanodiol [= glikol monoetylenowy]
—
1,3-butanodiol
—
Glicerol
—
1,2-Propanodiol [= glikol 1,2-propylenowy]
—
Poli(tlenek etylenu) [= poliglikol oksyetylenowy]
Średnia masa cząsteczkowa od 250 do 1 200.
—
Poli(1,2–tlenek propylenu [= poliglikol 1,2-oksypropylenowy]
Średnia masa cząsteczkowa nie większa niż 400 zawartość wolnego propanodiolu – 1,3 nie może przekraczać 1 % (w/w) w substancji.
—
Sorbitol
—
Glikol tetraetylenowy
—
Glikol trietylenowy
—
Mocznik
2.
Inne substancje dodatkowe
Nie więcej niż 1 % (w/w) całkowitej ilości tych substancji w folii.
Grupa pierwsza
Ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 niepowlekanej folii.
—
Kwas octowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na
—
Kwas askorbinowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na
—
Kwas benzoesowy i benzoesan sodu
—
Kwas mrówkowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na
—
Liniowe nasycone i nienasycone kwasy tłuszczowe o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwas behenowy, kwas rycynolowy i ich sole NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn
—
Kwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy, maleinowy, L-(+)-winowy i ich sole Na i K
—
Kwas sorbowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na
—
Amidy liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz amidy kwasu behenowego i rycynolowego
—
Naturalna skrobia jadalna i mąka
—
Chemicznie zmodyfikowana jadalna skrobia i mąka
—
Amyloza
—
Węglany i chlorki wapnia i magnezu
—
Estry glicerolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) i/lub estry z kwasem adypinowym, cytrynowym, 12-hydroksystearynowym (oksystearynowym), rycynolowym
—
Estry poliglikolu oksyetylenowego (8–14 grup oksyetylenowych) z liniowymi nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)
—
Estry sorbitolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)
—
Mono i/lub diestry kwasu stearynowego z etanodiolem i/lub eterem bis (2-hydroksyetylowym) i/lub glikolem trietylenowym
—
Tlenki i wodorotlenki glinu, wapnia, magnezu i krzemu oraz krzemiany i uwodnione krzemiany glinu, wapnia, magnezu i potasu
—
Poli(tlenek etylenu) [= Poliglikol oksyetylenowy]
Średnia masa cząsteczkowa od 1 200 do 4 000.
—
Propionian sodu
Grupa druga
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii oraz ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 0,2 mg/dm2 niepowlekanej folii (lub niższego limitu, jeśli został podany).
—
Sól sodowa kwasu alkilo (C8–C18) benzenosulfonowego
—
Sól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego
—
Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)siarkowego
—
Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)sulfonowego
—
Dioktylosulfobursztynian sodu
—
Distearynian monooctanu dihydroksyetylodietylenotriaminy
Nie więcej niż 0,05 mg/dm2 niepowlekanej folii.
—
Laurylosiarczany amonu, magnezu i potasu
—
N′N-Distearoilodiaminoetan, N,N – dipalmitoilodiaminoetan i N,N′– dioleoilodiaminoetan
—
2-Heptadecylo – 4,4-bis(metyleno-stearyniano) oksazolina
—
Etylosiarczan polietyleno-aminostearamidu
Nie więcej niż 0,1 mg/dm2 niepowlekanej folii.
Grupa trzecia – Promotor przyczepności
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii.
—
Produkt kondensacji melaminy z formaldehydem, niemodyfikowany lub zmodyfikowany jedną lub kilkoma z następujących substancji:
butanol, dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina, tetraetylenopentaamina, tris-(2-hydroksyetylo) amina, 3,3′-diaminodipropyloamina, 4,4′-diaminodibutyloamina
Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.
Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii.
—
Produkt kondensacji melaminy z mocznikiem i formaldehydem zmodyfikowany tris-(2-hydroksyetylo)aminą
Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.
Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii.
—
Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe:
a)
żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie diaminopropylometyloaminy i epichlorohydryny;
b)
żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, kwasu adypinowego, kaprolaktamu dietylenotriaminy i/lub etylenodiaminy;
c)
żywica poliamido-epichlorohydrynowa na bazie kwasu adypinowego, dietylenotriaminy i epichlorohydryny lub mieszaniny epichlorohydryny i amoniaku;
d)
żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, dimetyloadypinianu, i dietylenotriaminy;
e)
żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, amidu kwasu adypinowego i diaminopropylometyloaminy.
Zgodnie z dyrektywami Wspólnoty lub, jeśli ich nie ma, zgodnie z ustawodawstwem krajowym do czasu przyjęcia dyrektyw.
—
Polietylenoaminy i polietylenoiminy
Nie więcej niż 0,75 mg/dm2 niepowlekanej folii.
—
Produkt kondensacji mocznika z formaldehydem lub który można zmodyfikować jedną lub kilkoma z poniższych substancji:
kwas aminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol, diaminobutan, diaminodietyloamina, diaminodipropylamina, diaminopropan, dietylenotriamina, etanol, guanidyna, metanol, tetraetylenopentamina, trietylenotetramina, siarczyn sodu
Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.
Grupa czwarta
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,01 mg/dm2 niepowlekanej folii.
—
Produkty reakcji amin olejów jadalnych i politlenku etylenu
—
Siarczan laurylo-monoetanoloaminowy
CZĘŚĆ DRUGA
Powlekana folia z regenerowanej celulozy
Nazwa
Ograniczenia
A.
Regenerowana celuloza
Patrz: część pierwsza
B.
Substancje dodatkowe
Patrz: część pierwsza
C.   Powłoka
1.
Polimery
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 50 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
—
Etylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropylowe i metylowe etery celulozy
—
Azotan celulozy
Nie więcej niż 20 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; zawartość azotu w azotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2 % (w/w).
2.
Żywice
Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 12,5 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; wyłącznie do produkcji folii z regenerowanej celulozy z powłokami na bazie azotanu celulozy.
—
Kazeina
—
Kalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji oraz ich estry z metanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi
—
Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji skondensowane z kwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym, fumarowym i/lub kwasem ftalowym i/lub 2,2 bis (4-hydroksyfenylo) propanoformaldehydem i które estryfikowano metanolem, etanolem lub polihydroksylowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi
—
Estry pochodnych eteru bis (2-hydroksyetylowego) produktów addycji β-pinenenu i/lub diterpenu z bezwodnikiem maleinowym
—
Żelatyna spożywcza
—
Olej rycynowy i produkty jego odwodnienia lub uwodornione oraz produkty ich kondensacji z poliglicerolem lub kwasami adypinowym, cytrynowym, maleinowym, ftalowym i sebacynowym
—
Żywica naturalna [= damara]
—
Poli-β-pinen [= żywice terpenowe]
—
Żywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz promotory przyczepności)
3.
Zmiękczacze
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
—
Cytrynian acetylotributylu
—
Cytrynian acetylotris(2-etyloheksylu)
—
Adypinian diizobutylu
—
Adypinian di-n-butylu
—
Azelainian di-n-heksylu
—
Ftalan dicykloheksylu
Nie więcej niż 4,0 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
—
Fosforan difenylu-2-etyloheksylu (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego)
Zawartość fosforanu difenylu-2-etyloheksylu nie przekracza:
a)
2,4 mg/kg środka spożywczego mającego kontakt z tym rodzajem folii; lub
b)
0,4 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
—
Monooctan glicerolu [= acetyna]
—
Dioctan glicerolu [= diacetyna]
—
Trioctan glicerolu [= triacetyna]
—
Sebacynian dibutylu
—
Winian di-n-butylu
—
Winian diizobutylu
4.
Inne substancje dodatkowe
Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 w niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, włączając warstwę powlekającą na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
4.1.
Substancje dodatkowe wymienione w części pierwszej
Ograniczenia takie jak w części 1 (jednakże ilość wyrażona w mg/dm2 odnosi się do niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, jak i warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi).
4.2.
Szczególne substancje dodatkowe do powłoki
Ilość jednej substancji lub rodzaju substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi (lub niższego limitu, jeśli jest podany).
—
1-heksadekanol i 1-oktadekanol
—
Estry liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwasu rycynolowego z etanolem i liniowymi alkoholami butylowym, amylowym i oleilowym
—
Woski montanowe, obejmujące oczyszczone kwasy montanowe (C26–C32) i/lub ich estry z etanodiolem i/lub 1,3-butanodiolem i/lub sole wapniowe i potasowe tych kwasów
—
Wosk karnauba
—
Wosk pszczeli
—
Wosk esparto
—
Wosk kandelilla
—
Polidimetylosiloksan
Nie więcej niż 1 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
—
Epoksydowany olej sojowy (zawartość tlenku etylenu od 6 do 8 %)
—
Rafinowana parafina i woski mikrokrystaliczne
—
Tetrastearynian pentaerytrytolu
—
Fosforany mono i bis (tlenku oktadecylodietylenu)
Nie więcej niż 0,2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
—
Estry kwasów alifatycznych (C8–C20) z mono lub bis-(2-hydroksyetylo)aminą
—
2- i 3-tert.-Butylo-4-hydroksyanizol [= butylohydroksyanizol – BHA]
Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
—
2,6-di-tert.-Butylo-4-metylofenol [= butylohydroksytoluen – BHT]
Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
—
Di-n-oktylo-bis (2-etyloheksylo)maleinian cyny
Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
5.
Rozpuszczalniki
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
—
Octan butylu
—
Octan etylu
—
Octan izobutylu
—
Octan izopropylu
—
Octan propylu
—
Aceton
—
1-Butanol [= n-Butanol]
—
Etanol
—
2-Butanol
—
2-Propanol [= Izopropanol]
—
1-Propanol [= n-Propanol]
—
Cykloheksan
—
Eter monobutylowy glikolu etylenowego
—
Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego
—
Keton etylowo-metylowy
—
Keton izobutylowo-metylowy
—
Tetrahydrofuran
—
Toluen
Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
ZAŁĄCZNIK III
CZĘŚĆ A
Uchylona dyrektywa i jej kolejne zmiany
(określone w art. 7)
Dyrektywa Komisji 93/10/EWG
(Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27)
Dyrektywa Komisji 93/111/WE
(Dz.U. L 310 z 14.12.1993, str. 41)
Dyrektywa Komisji 2004/14/WE
(Dz.U. L 27 z 30.1.2004, str. 48)
CZĘŚĆ B
Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania
(określonych w art. 7)
Dyrektywa
Termin przeniesienia
Data stosowania
93/10/EWG
1 stycznia 1994 r.
1 stycznia 1994 r. (1)
1 stycznia 1994 r. (2)
1 stycznia 1995 r. (3)
91/111/WE
—
—
2004/14/WE
29 lipca 2005 r.
29 lipca 2005 r. (4)
29 stycznia 2006 r. (5)
(1)  Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret pierwsze dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa członkowskie od dnia 1 stycznia 1994 r. zezwolą na handel i stosowanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi zgodnie z niniejszą dyrektywą.”.
(2)  Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret drugie dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa członkowskie zabronią od dnia 1 stycznia 1994 r. handlu i stosowania folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie jest zgodna z niniejszą dyrektywą ani z dyrektywą 83/229/EWG, poza folią, której handlu od dnia 1 lipca 1994 r. zabrania dyrektywa 92/15/EWG.”.
(3)  Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret trzecie dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa członkowskie od dnia 1 stycznia 1995 r. zabronią handlu i stosowania folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy, ale spełnia wymagania dyrektywy 83/229/EWG.”.
(4)  Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera a) dyrektywy 2004/14/WE: „Państwa członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby dopuścić handel i wykorzystanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi spełniającej wymagania niniejszej dyrektywy, od dnia 29 lipca 2005 r.”.
(5)  Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera b) dyrektywy 2004/14/WE: „Państwa członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby zakazać wytwarzania i przywozu do Wspólnoty folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy począwszy od dnia 29 stycznia 2006 r.”.
ZAŁĄCZNIK IV
Tabela korelacji
Dyrektywa 93/10/EWG
Niniejsza dyrektywa
Artykuł 1 ust. 1 i 2
Artykuł 1 ust. 1 i 2
Artykuł 1 ust. 3 wyrażenie wprowadzjące lit. b)
Artykuł 1 ust. 3
Artykuł 1a
Artykuł 2
Artykuł 2
Artykuł 3
Artykuł 2a
Artykuł 4
Artykuł 3
Artykuł 5
Artykuł 4
Artykuł 6
Artykuł 5
—
Artykuł 6
—
—
Artykuł 7
—
Artykuł 8
Artykuł 7
Artykuł 9
Załącznik I
Załącznik I
Załącznik II
Załącznik II
Załącznik III
—
—
Załącznik III
—
Załącznik IV

Summary:
Opakowania wykonane z folii z regenerowanej celulozy w kontakcie z żywnością
Opakowania wykonane z folii z regenerowanej celulozy w kontakcie z żywnością
STRESZCZENIE DOKUMENTU:
Dyrektywa 2007/42/WE w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
STRESZCZENIE
JAKIE SĄ CELE NINIEJSZEJ DYREKTYWY?
Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczególną określoną rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
Wprowadza definicję folii z regenerowanej celulozy*.
Ustanawia wykaz substancji dozwolonych do wytwarzania folii z regenerowanej celulozy oraz ich limity ilościowe w celu ochrony zdrowia konsumenta.
KLUCZOWE ZAGADNIENIA
Zakres
Dyrektywa ma zastosowanie do folii z regenerowanej celulozy – zarówno w przypadku gdy sama stanowi produkt gotowy, jak i gdy tworzy część produktu gotowego zawierającego inne materiały – która jest przeznaczona do kontaktu z żywnością lub wchodzi w taki kontakt.
Obejmuje ona następujące rodzaje folii:
1.niepowlekana folia z regenerowanej celulozy;
2.powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką uzyskaną z celulozy lub
3.powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką składającą się z tworzyw sztucznych.
Niniejszej dyrektywy nie stosuje się do syntetycznych osłonek z regenerowanej celulozy.
Wykaz substancji dozwolonych
Załącznik II do dyrektywy ustanawia wykaz substancji dozwolonych do wytwarzania folii z regenerowanej celulozy wraz z ograniczeniami dotyczącymi ich stosowania.
Niepowlekane folie z regenerowanej celulozy bądź te z powłoką z tworzyw sztucznych mogą być wytwarzane przy użyciu substancji innych niż wymienione w załączniku II, jeżeli są one stosowane jako substancje barwiące lub kleje, pod warunkiem braku śladów ich migracji do żywności.
Folie z regenerowanej celulozy z powłoką z tworzyw sztucznych muszą być zgodne z rozporządzeniem (UE) nr 10/2011 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
Zadrukowane powierzchnie folii z regenerowanej celulozy nie mogą wchodzić w kontakt ze środkami spożywczymi.
Obrót i etykietowanie
W obrocie handlowym materiałom i wyrobom z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonym do kontaktu ze środkami spożywczymi musi towarzyszyć pisemna deklaracja, zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004. Zwolnienie z tego obowiązku stosuje się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy, które z uwagi na swój charakter są wyraźnie przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi.
W przypadku wskazania szczególnych warunków użytkowania, materiały i wyroby z folii z regenerowanej celulozy muszą być odpowiednio oznakowane.
OD KIEDY DYREKTYWA MA ZASTOSOWANIE?
              
Od dnia 20 lipca 2007 r.
KONTEKST
Materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością – prawo UE
Laboratoria referencyjne Unii Europejskiej (EURL) – materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością
KLUCZOWE POJĘCIE
*Folia z regenerowanej celulozy: cienki arkusz materiału otrzymany z oczyszczonej celulozy uzyskanej z drewna lub bawełny, uprzednio nieprzetwarzanych. Folia z regenerowanej celulozy może być powlekana jedno- lub dwustronnie.
AKT
            
Dyrektywa Komisji 2007/42/WE z dnia 29 czerwca 2007 r. w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz.U. L 172 z 30.6.2007, s. 71–82)
AKTY POWIĄZANE
            
Rozporządzenie(WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz.U. L 338 z 13.11.2004, s. 4–17). Kolejne zmiany i poprawki do rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 zostały włączone do tekstu pierwotnego. Niniejszy tekst skonsolidowany służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych.
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz.U. L 12 z 15.1.2011, s. 1–89). Zobacz tekst skonsolidowany.
Ostatnia aktualizacja: 02.12.2015