Document ID: 31997R0467

Reference:
02/ 09
BG
Официален вестник на Европейския съюз
269
31997R0467
L 071/1
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕO) № 467/97 НА СЪВЕТА
oт 3 март 1997 година
относно предвиждане на освобождаване от мита на някои фармацевтични активни субстанции с „международни непатентни наименования“ (INN) от Световната здравна организация и на някои продукти, използвани при производство на крайни фармацевтични продукти, както и отмяна на освобождаването от мита в качеството им на фармацевтични продукти за някои субстанции по INN, чиято преимуществена употреба не е за фармацевтични цели
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 113 от него,
като взе предвид предложението на Комисията,
като има предвид, че в хода на Уругвайския кръг преговори Европейската общност и редица страни обсъдиха освобождаването от мита на фармацевтичните продукти;
като има предвид, че участниците в това обсъждане заключиха, че в допълнение към продуктите, спадащи към глава 30 от Хармонизираната система (ХС), както и към позиции № 2936, 2937, 2939 и 2941от ХС, следва да бъдат освобождавани от мита някои фармацевтични активни субстанции с „международни непатентни наименования“ (INN) от Световната здравна организация, както и някои соли, естери и хидрати на такива съставки, а също така, някои продукти, използвани в производството на крайни фармацевтични продукти;
като има предвид, че заключенията от обсъждането, както това е отразено в протоколите към него, бяха включени в митническите тарифи на участниците, приложени към Протокола от Маракеш към ГАТТ 1994;
като има предвид, че участниците в обсъждането също така заключиха, че представителите на страните-членки на Световната търговска организация (СТО), които са страни в протоколите от преговорите, ще се събират със съдействието на Съвета за търговия със стоки към СТО обикновено най-малко веднъж на три години, за да преразглеждат списъка на продуктите, освободени от мита, с оглед към него да бъдат добавяни с консенсус още фармацевтични продукти;
като има предвид, че първото подобно преразглеждане стигна до заключението, че следва да се освободят от мита определен брой допълнителни субстанции по INN, както и някои продукти, използвани в производството на крайни фармацевтични продукти, и че следва да бъде разширен списъкът с определени префикси и суфикси, описващи соли и естери на субстанции по INN;
като има предвид, че в контекста на това преразглеждане се стигна до заключението, че е уместно да се внесат необходимите поправки, що се отнася до някои субстанции по INN, чиято преимуществена употреба не е за фармацевтични цели, и които са били неволно включени в списъка на субстанции по INN, освободени от мита,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
От 1 април 1997 г. Европейската общност също така освобождава от мита изброените в приложение I субстанции по INN, както и техните соли, естери и хидрати.
Член 2
От 1 април 1997 г. Европейската общност също така освобождава от мита продуктите, използвани при производството на изброените в приложение II крайни фармацевтични продукти.
Член 3
От 1 април 1997 г. към префиксите и суфиксите на INN, които могат да бъдат освобождавани от мита, също така се прибавят и тези, изброени в приложение III.
Член 4
От 1 април 1997 г. продуктите, изброени в приложение IV, както и техните соли, естери и хидрати, вече не се освобождават от мита.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 3 март 1997 година.
За Съвета
Председател
M. DE BOER
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Допълнителни фармацевтични активни субстанции с „международни непатентни наименования“ (INN), които следва да се освобождават от мита
Код по КН
CAS RN
Наименование
2844 40 30
113716–48–6
Иолоприд (123 I)
142481–95–6
Технетиум (99 m Tc) фурифосмин
2846 90 00
131069–91–5
Гадоверсетамид
135326–11–3
Гадоксетова киселина
138721–73–0
Спродиамид
2914 40 90
20098–14–0
Идрамантон
2916 39 00
71109–09–6
Ведапрофен
2918 30 00
22161–81–5
Декскетопрофен
112665–43–7
Сератродаст
2918 90 90
139403–31–9
Пимилпрост
2921 49 90
136236–51–6
Разагилин
2922 49 70
6582–31–6
Дапабутан
2923 90 00
1794–75–8
Лаурцетиум бромид
2924 10 00
1675–66–7
Аделмидрол
62304–98–7
Тималфазин
132787–19–0
Традекамид
129009–83–2
Версетамид
2924 29 90
147362–57–0
Ловирид
94497–51–5
Тамибаротен
2925 19 80
144849–63–8
Биснафид
2925 20 00
137159–92–3
Аптиганел
2926 90 80
137109–71–8
Балазипон
147076–36–6
Лафлунимус
2928 00 90
141579–54–6
Фенлеутон
2930 90 16
87573–01–1
Салнацедин
2930 90 70
90357–06–5
Бикалутамид
112573–72–5
Дексекадотрил
107023–41–6
Побилукаст
81110–73–8
Рацекадотрил
2931 00 50
132236–18–1
Зифросилон
2931 00 80
114084–78–5
Ибандронова киселина
124351–85–5
Инкадронова киселина
63132–39–8
Олпадронова киселина
2932 99 70
105674–77–9
Ланпростон
2932 99 90
123407–36–3
Артефлен
132017–01–7
Бервастатин
110816–79–0
Хромогликат лизетил
149494–37–1
Ебалзотан
151581–24–7
Иралукаст
113806–05–6
Олопатадин
139110–80–8
Занамивир
2933 29 90
158682–68–9
Елизартан
116684–92–5
Галдансетрон
89371–44–8
Имидаприлат
138402–11–6
Ирбезартан
118072–93–8
Золедронова киселина
2933 39 95
119257–34–0
Безипирдин
118248–91–2
Фодипир
155415–08–0
Иногатран
121750–57–0
Итамелин
144412–49–7
Ламифибан
155319–91–8
Мангафодипир
150443–71–3
Никанартин
29876–14–0
Никотредол
144035–83–6
Пикламиласт
137795–35–8
Спироглумид
147025–53–4
Талсаклидин
149488–17–5
Тровирдин
2933 40 10
127294–70–6
Балофлоксацин
143383–65–7
Премафлоксацин
143224–34–4
Телинавир
2933 40 90
96946–42–8
Цизатракуриум безилат
158966–92–8
Монтелукаст
136668–42–3
Квифлапон
2933 59 70
127266–56–2
Адатансерин
106941–25–7
Адефовир
113852–37–2
Цидофовир
150756–35–7
Ефлетиризин
119687–33–1
Иганидипин
127759–89–1
Лобукавир
140945–32–0
Мапинастин
134208–17–6
Мазапертин
96604–21–6
Оцинаплон
148504–51–2
Рипизартан
115762–17–9
Рузадолан
118420–47–6
Тагоризин
137234–62–9
Вориконазол
151319–34–5
Залеплон
2933 79 00
148396–36–5
Фрадафибан
74436–00–3
Геклоспорин
143943–73–1
Лиреквинил
106730–54–5
Олпринон
135548–15–1
Оксеклоспорин
145733–36–4
Тазозартан
143343–83–3
Тоборинон
2933 90 95
137882–98–5
Абитезартан
114607–46–4
Ацитазаноласт
120511–73–1
Анастрозол
134523–00–5
Аторвастатин
128270–60–0
Бивалирудин
139481–59–7
Кандезартан
54278–85–2
Кандокурониум йодид
105806–65–3
Ефегатран
62568–57–4
Емиделтид
120081–14–3
Горалатид
142880–36–2
Иломастат
62732–44–9
Ипидакрин
116287–14–0
Ланперизон
112809–51–5
Летрозол
116644–53–2
Мибефрадил
136122–46–8
Мипитробан
144702–17–0
Помизартан
132036–88–5
Рамозетрон
106308–44–5
Руфинамид
144701–48–4
Телмизартан
147059–72–1
Тровафлоксацин
2934 10 00
149079–51–6
Картастеин
128312–51–6
Циналукаст
51287–57–1
Денотивир
101001–34–7
Памикогрел
136433–51–7
Тазофелон
138742–43–5
Занкирен
2934 20 90
144665–07–6
Лубелузол
150915–41–6
Пероспирон
146939–27–7
Зипразидон
2934 90 60
130370–60–4
Батимастат
133040–01–4
Епрозартан
135202–79–8
Илонидап
114686–12–3
Имитродаст
132418–36–1
Роцепафант
132418–35–0
Сетипафант
2934 90 70
125533–88–2
Мофаротен
127045–41–4
Пазуфлоксацин
2934 90 80
118292–40–3
Тазаротен
2934 90 98
151356–08–0
Афовирсен
138298–79–0
Алнеспирон
152317–89–0
Алнидитан
153420–96–3
Атибепрон
143393–27–5
Азаланстат
149908–53–2
Азимилид
150490–85–0
Берупипам
154361–50–9
Капецитабин
133099–04–4
Дарифенацин
137500–42–6
Дарсидомин
114030–44–3
Декспемедолак
115464–77–2
Елопипразол
141790–23–0
Фозивудин тидоксил
122254–45–9
Гленвастатин
143443–90–7
Ифетробан
82857–82–7
Илепцимид
104454–71–9
Ипеноксазон
118288–08–7
Лафутидин
138068–37–8
Лепирудин
78994–23–7
Левормелоксифен
116476–16–5
Левосемотиадил
148152–63–0
Напитан
84558–93–0
Нетивудин
147432–77–7
Онтазоласт
139225–22–2
Панамезин
103255–66–9
Пазинаклон
123447–62–1
Прулифлоксацин
131986–45–3
Ксаномелин
145781–32–4
Золазартан
2935 00 90
147536–97–8
Бозентан
136817–59–9
Делавирдин
119905–05–4
Делеквамин
112966–96–8
Домитробан
125279–79–0
Ерсентилид
139133–26–9
Лексипафант
154397–77–0
Напсагатран
139133–27–0
Нупафант
116649–85–5
Раматробан
133276–80–9
Самиксогрел
146623–69–0
Сапризартан
149556–49–0
Сузалимод
144494–65–5
Тирофибан
139308–65–9
Толафентрин
107753–78–6
Зафирлукаст
2936 29 90
131875–08–6
Лексакалцитол
2937 10 10
9002–68–0
Фолитропин алфа
152923–57–4
Лутропин алфа
2937 22 00
103466–73–5
Икометазон енбутат
2937 29 90
144459–70–1
Рофлепонид
2937 99 00
124478–60–0
Аглепристон
140703–51–1
Ексаморелин
133107–64–9
Инсулин лиспро
144743–92–0
Тевереликс
2939 50 90
151581–23–6
Апаксифилин
132210–43–6
Ципамфилин
100324–81–0
Лизофилин
98833–92–2
Стакофилин
2939 90 90
135905–89–4
Миризетрон
117086–68–7
Риказетрон
25775–90–0
Зукапсаицин
2940 00 90
133692–55–4
Сеприлозе
2941 90 00
127785–64–2
Базифунгин
116853–25–9
Цефлупренам
122841–10–5
Цефозелис
156131–91–8
Димадектин
123997–26–2
Еприномектин
149951–16–6
Ленапенем
108852–90–0
Неморубицин
159445–62–2
Ориентипарцин
156769–21–0
Санфетринем
3001 90 99
120993–53–5
Дезирудин
3002 10 91
143653–53–6
Абциксимаб
156227–98–4
Афелимомаб
151763–64–3
Капромаб
152923–56–3
Дакликсимаб
145832–33–3
Детумомаб
142864–19–5
Енлимомаб
152981–31–2
Инолимомаб
150631–27–9
Наколомаб тафенатокс
159445–64–4
Одулимомаб
147191–91–1
Приликсимаб
153101–26–9
Регавирумаб
148189–70–2
Вотумумаб
3002 10 95
143090–92–0
Анакинра
143631–61–2
Атексакин алфа
148637–05–2
Цилмостим
154725–65–2
Епоетин епсилон
148363–16–0
Епоетин омега
102786–52–7
Ептаког алфа (активиран)
156679–34–4
Ленерцепт
124146–64–1
Мобенакин
0–00–0
Мороктоког алфа
148641–02–5
Муплестим
139076–62–3
Октоког алфа
3003 39 00
0–00–0
Плузонермин
3003 90 90
0–00–0
Фуладектин
3507 90 90
143831–71–4
Дорназа алфа
154248–97–2
Имиглуцераза
149394–67–2
Ледисмаза
156616–23–8
Монтеплаза
159445–63–3
Натеплаза
155773–57–2
Пегорготеин
3911 90 19
95522–45–5
Колестилан
31512–74–0
Поликсетониум хлорид
3913 90 80
39464–87–4
Бетазизофиран
0–00–0
Натриев цертопарин
0–00–0
Натриев минолтепарин
ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ
Междинни фармацевтични съединения, т.е. съставки, използвани при производството на крайни фармацевтични продукти, които следва да бъдат освобождавани от митни сборове
Код по КН
CAS RN
Наименование
2843 30 00
12192–57–3
(алфа-D-глюкопираносилтио)злато
2903 69 90
42074–68–0
1-хлоро-2-(хлородифенилметил)бензен
76283–09–5
алфа,4-дибромо-2-флуоротолуен
2906 29 90
104265–58–9
2-[(1S,2R)-6-флуоро-2-хидрокси-1-изопропил-1,2,3,4-тетрахидро-2-нафтил]етилов p-толуолсулфонат
2907 29 90
700–13–0
2,3,5-триметилхидрохинон
2909 50 90
63659–16–5
4-[2-(циклопропилметокси)етил] фенол
2914 40 90
80–75–1
11-алфа-хидроксипрегн-4-ен-3,20-дион
2914 50 00
2107–69–9
5,6-диметоксииндан-1-он
24916–90–3
9-бета,11-бета-епокси-17,21-дихидрокси-16-алфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион
2914 70 90
83881–08–7
21-хлоро-9-бета,11-бета-епокси-17-хидрокси-16-алфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион
2915 39 90
979–02–2
20-оксопрегна-5,16-диен-3-бета-илов ацетат
2915 90 20
638–41–5
пентилов хлороформиат
2916 39 00
49708–81–8
транс-4-(p-хлорофенил)циклохексанкарбоксилна киселина
2917 19 90
48059–97–8
(Е)-окт-4-ен-1,8-диоинова киселина
71170–82–6
триетилов 3-бромопропан-1,1,1-трикарбоксилат
2917 39 80
27932–00–9
индан-5-илов хидрогенофенилмалонат
2918 13 00
2743–38–6
дибензоил-L-винена киселина
2918 17 00
4358–88–7
етилов DL-манделат
2918 19 80
56188–04–6
{(1R,3R,5S)-3,5-дихидрокси-2-[(E)-(3S)-3-хидроксиокт-1-енил] циклопентил} оцетна киселина
2918 29 90
167678–46–8
3-хлороформил-o-толилов ацетат
2918 30 00
56105–81–8
(R)-2-(3-бензоилфенил) пропионова киселина
22161–86–0
(RS)-2-(3-бензоилфенил) пропионова киселина
78834–75–0
етилов 7-хлоро-2-оксохептаноат
1944–63–4
3-[(3aS,4S,7aS)-7a-метил-1,5-диоксооктахидро-1 Н-инден-4-ил] пропионова киселина
39562–17–9
метилов 2-(3-нитробензилиден)-3-оксобутират
2918 90 90
26159–31–9
(RS)-2-(6-метокси-2-нафтил) пропионова киселина
105560–93–8
метилов (2R,3S)-2,3-епокси-3-(4-метоксифенил) пропионат
40098–26–8
метилов 7-[(3RS)-3-хидрокси-5-оксоциклопент-1-енил] хептаноат
2921 19 80
4261–68–1
(2-хлороетил)диизопропиламин хидрохлорид
2921 59 90
122–75–8
N,N′-дибензилетилендиамониев ди (ацетат)
2922 19 00
126456–43–7
(1S,2R)-1-аминоиндан-2-ол
68047–07–4
4′-[2-(диметиламино)етокси]-2-фенилбутирофенон
2922 30 00
784–38–3
2-амино-5-хлоро-2′-флуоробензофенон
156732–13–7
(S)-5-амино-2-(дибензиламино)-1,6-дифенилхекс-4-ен-3-он
2922 49 70
37441–29–5
5-амино-2,4,6-трийодоизофталоилов дихлорид
42854–62–6
бензил L-аланинат — p-толуенсулфонова киселина (1:1)
39878–87–0
(-)-алфа-(хлороформил) бензиламониев хлорид
54527–73–0
2-(N-метилбензиламино)етилов 3-аминобут-2-еноат
81677–60–3
метилов (4-нитрофенил)-L-аланинат
949–99–5
3-(4-нитрофенил)- L-аланин
2924 10 00
153758–31–7
(2S)-2-амино-3-хидрокси-N-пентилпропионамид — оксалова киселина (1:1)
138531–07–4
L-лизил-L-левкил-L-левкил-L-левкил-L-левкил- L-лизил-L-левкил-L-левкил-L-левкил-L-левкил- L-лизил-L-левкил-L-левкил-L-левкил-L-левкил- L-лизил-L-левкил-L-левкил-L-левкил-L-левкил-L-лизин
2924 29 90
40188–45–2
3′-ацетил-4′-хидроксибутиранилид
1149–26–4
N-(бензилоксикарбонил)-L-валин
116661–86–0
(2S,3S)-3-(трет-бутоксикарбониламино)-2-хидрокси-4-фенилмаслена киселина
144163–85–9
трет-бутилов [(1S,3S,4S)-4-амино-1-бензил-3-хидрокси-5-фенилпентил] карбамат
149451–80–9
трет-бутилов [(1S,2S)-1-бензил-2,3-дихидроксипропил]карбамат
98737–29–2
трет-бутилов {(S)-алфа-[(S)-оксиранил]фенетил}карбамат
0–00–0
2-хлоро-N-[2-(2-хлоробензоил)-4-нитрофенил]ацетамид
125971–96–2
2-[алфа-(4-флуоробензоил)бензил]-4-метил-3-оксовалеранилид
32981–85–4
метилов (2R,3S)-3-бензамидо-2-хидрокси-3-фенилпропионат
2925 19 80
151860–15–0
мезо-N-бензил-3-нитроциклопропан-1,2-дикарбоксимид
97338–03–9
етилов (S)-3-(4-аминофенил)-2-фталимидопропионат хидрохлорид
94213–26–0
етилов (S)-3-{4-[бис(2-хлороетил)амино]фенил}-2-фталимидопропионат хидрохлорид
2926 90 80
58311–73–2
(Z)-(2-циановинил)триметиламониев p-толуенсулфонат
133481–10–4
етилов (1-цианоциклохексил)ацетат
123632–23–5
4-(2,2,3,3-тетрафлуоропропокси)цинамонитрил
2928 00 90
94213–23–7
(Z)-[циано(2,3-дихлорофенил)метилен]карбазамидин
2930 90 16
159453–24–4
N-(бензилоксикарбонил)-S-фенил-L-цистеин
2930 90 70
159878–02–1
бензилов (1R,2S)-3-хлоро-2-хидрокси-1-(фенилтиометил)пропилкарбамат
136511–43–8
етилов N-{2-[(ацетилтио)метил]-3-(о-толил)-1-оксопропил}-L-метионат
2932 19 00
97148–39–5
амониев (Z)-2-метоксиимино-2-(2-фурил)ацетат
2932 29 80
517–23–7
алфа-ацетил-гама-бутиролактон
6559–91–7
4′-деметилепиподофилотоксин
39521–49–8
(3aR,4bS,4R,4aS,5aS)-4-(5,5-диметил-1,3-диоксолан-2-ил)хексахидроциклопропа[3,4}циклопента[1,2-b]фуран-2(3Н)он
39746–01–5
(3aR,4R,5R,6aS)-4-формил-2-оксохексахидро-2Н-циклопента[b]фуран-5-илов бензоат
976–70–5
3-оксопрегн-4-ен-21,17-алфа-карболактон
2932 99 50
32981–86–5
10-деацетилбакатин ІІІ
2932 99 70
7512–17–6
2-ацетамидо-2-дезокси-бета-D-глюкопираноза
79944–37–9
транс-6-амино-2,2-диметил-1,3-диоксепан-5-ол
125971–94–0
трет-бутилов [(4R,6R)-6-(цианометил)-2,2-диметил-1,3-диоксолан-4-ил]ацетат
467–55–0
3-бета-хидрокси-5-алфа-спиростан-12-он
533–31–3
3,4-(метилендиокси)фенол
2933 11 90
6150–97–6
магнезиев бис[(2,3-дихидро-1,5-диметил-3-оксо-2-фенил-1Н-пиразол-4-ил)метиламино]метансулфонат
2933 19 90
27511–79–1
3-аминопиразол-4-карбоксамид хемисулфат
2933 29 90
4897–25–0
5-хлоро-1-метил-4-нитроимидазол
2933 39 95
142057–79–2
(RS)-2-[(1-бензил-4-пиперидил)метил]-5,6-диметоксииндан-1-он
120014–07–5
2-[(1-бензил-4-пиперидил)метилен]-5,6-диметоксииндан-1-он
6935–27–9
бензил(2-пиридил)амин
87848–95–1
6-бромо-2-пиридил-p-толилкетон
32998–95–1
N-(трет-бутил)-3-метилпиридин-2-карбоксамид
84449–80–9
1-[2-(4-карбоксифенокси)етил]пиперидин хлорид
83949–32–0
4-карбокси-4-фенилпиперидинов p-толуенсулфонат
38092–89–6
8-хлоро-6,11-дихидро-11-(1-метил-4-пиперидилиден)-5Н-бензо[5,6]циклохепта[1,2-b]пиридин
31255–57–9
3-[2[(3-хлорофенил)етил]пиридин-2-карбонитрил
107256–31–5
3-[2-(3-хлорофенил)етил]-2-пиридил-1-метил-4-пиперидилкетон хидрохлорид
6298–19–7
2-хлоро-3-пиридиламин
5424–11–3
2,2-дифенил-4-пиперидиновалеронитрил
108555–25–5
1-[2-(4-метоксифенил)етил]-4-пиперидиламин дихидрохлорид
4046–24–6
5-(1-метил-4-пиперидил)-5Н-дибензо[a,d]циклохептен-5-ол хидрохлорид
139886–04–7
1-метил-1,2,5,6-тетрахидропиридин-3-карбалдехид-(Е)-О-метилоксим хидрохлорид
70708–28–0
1-(2-пиридил)-3-(пиролидин-1-ил)-1-(p-толил)пропан-1-ол
1619–34–7
квинуклидин-3-ол
2933 40 10
105956–96–5
7-[3-(трет-бутоксикарбониламино)пиролидин-1-ил]-8-хлоро-1-циклопропил-6-флуоро-4-оксо-1,4-дихидрохинолеин-3-карбоксилна киселина
86393–33–1
7-хлоро-1-циклопропил-6-флуоро-4-оксо-1,4-дихидрохинолеин- 3-карбоксилна киселина
112811–72–0
1-циклопропил-6,7-дифлуоро-8-метокси-4-оксо-1,4-дихидрохинолеин-3-карбоксилна киселина
98349–25–8
етилов 1-циклопропил-6,7-дифлуоро-4-оксо-1,4-дихидрохинолеин-3-карбоксилат
2933 40 90
159878–04–3
бензилов (1S,2S)-3-[(3S,4aS,8aS)-3-трет-бутилкарбамоилперхидро-2-изохинолил]-2-хидрокси-1-(фенилтиометил) пропилкарбамат
159989–64–7
(3S,4aS,8aS)-N-(трет-бутил)-2-[(2S,3S)-2-хидрокси-3-(3-хидрокси-2-метилбензамидо)-4-(фенилтио)бутил]перхидроизохинолеин-3-карбоксамид
159989–65–8
(3S,4aS,8aS)-N-(трет-бутил)-2-[(2S,3S)-2-хидрокси-3-(3-хидрокси-2-метилбензамидо)-4-(фенилтио)бутил]перхидроизохинолеин-3-карбоксамид — метансулфонова киселина (1:1)
120578–03–2
3-[(E)-2-(7-хлоро-2-хинолил)винил]бензалдехид
1087–69–0
(9S, 13S,14S)-3-метоксиморфинан хидрохлорид
64228–78–0
пентаметиленов бис{3-[1-(3,4-диметоксибензил)-6,7-диметокси-1,2,3,4-тетрахидро-2-изохинолил]пропионат} — оксалова киселина (1:2)
2933 59 70
75128–73–3
2-[(2-ацетамидо-6-оксо-6,9-дихидро-1Н-пурин-9-ил)метокси]етилов ацетат
3056–33–5
N-(9-ацетил-6-оксо-6,9-дихидро-1Н-пурин-2-ил)ацетамид
10310–21–1
2-амино-6-хлоропурин
124832–31–1
2-[(2-амино-6-оксо-1,6-дихидро-9Н-пурин-9-ил)метокси]етилов N-(бензилоксикарбонил)-L-валинат
150378–17–9
(2R,4S)-2-бензил-5-[2-(трет-бутилкарбамоил)-4-(3-пиридилметил)пиперазин-1-ил]-4-хидрокси-N-[(1S,2R)-2-хидроксииндан-1-ил]валерамид
157810–81–6
(2R,4S)-2-бензил-5-[2-(-трет-бутилкарбамоил)-4-(3-пиридилметил)пиперазин-1-ил]-4-хидрокси-N-[(1S,2R)-2-хидроксииндан-1-ил] валерамид сулфат
150323–35–6
(3S)-1-(трет-бутоксикарбонил)-3-(трет-бутилкарбамоил)пиперазин
41202–32–8
1-(2-хлорофенил)пиперазин хидрохлорид
13078–15–4
1-(3-хлорофенил)пиперазин хидрохлорид
71–30–7
цитозин
149062–75–9
1,3-дихлоро-6,7,8,9,10,12-хексахидроазепино[2,1-b]хиназолин хидрохлорид
41202–77–1
1-(2,3-дихлорофенил)пиперазин хидрохлорид
56177–80–1
2-етокси-5-флуоропиримидин-4(1Н)-он
112733–45–6
етилов (7-хлоро-2,4-диоксо-1,2,3,4-тетрахидрохиназолин-1-ил)ацетат
59703–00–3
4-етил-2,3-диоксопиперазин-1-карбонил хлорид
64090–19–3
1-(4-флуорофенил)пиперазин дихидрохлорид
147539–21–7
изопропил[2-(пиперазин-1-ил)-3-пиридил]амин
35386–24–4
1-(2-метоксифенил)пиперазин
5464–78–8
1-(2-метоксифенил)пиперазин хидрохлорид
145012–50–6
(7RS,9aRS)-перхидропиридо[1,2-a]пиразин-7-илметанол
2210–93–7
1-фенилпиперазиниум хлорид
111641–17–9
4-(пиперазин-1-ил)-2,6-бис(пиролидин-1-ил)пиримидин
68–94–0
пурин-6(1Н)-он
70849–60–4
1-(о-толил)пиперазин хидрохлорид
2933 69 80
58909–39–0
тетрахидро-2-метил-3-тиоксо-1,2,4-триазин-5,6-дион
2933 79 00
135297–22–2
(3S,4R)-3-[(R)-1-(трет-бутилдиметилсилилокси)етил]-4-[(1R,3S)-3-метокси-2-оксоциклохексил]азетидин-2-он
141646–08–4
1-{[(циклохексилокси)карбонил]окси}етилов 1-(1-хидроксиетил)-5-метокси-2-оксо-1,2,5,6,7,8,8а,8b-октахидроазето[2,1-a]изоиндол-4-карбоксилат
132127–34–5
(3R,4S)-3-хидрокси-4-фенилазедитин-2-он
75363–99–4
p-нитробензилов (2R,5R,6S)-6-[(R)-1-хидроксиетил]-3,7-диоксо-1-азабицикло[3.2.0]хептан-2-карбоксилат
141316–45–2
калиев 1-(1-хидроксиетил)-5-метокси-2-оксо-1,2,5,6,7,8.8а,8b-октахидроазето[2,1-a]изоиндол-4-карбоксилат
2933 90 60
59467–64–0
[7-хлоро-5-(2-флуорофенил)-2,3-дихидро-1Н-1,4-бензодиазепин-2-ил] метиламин
59469–29–3
[7-хлоро-5-(2-флуорофенил)-2,3-дихидро-1Н-1,4-бензодиазепин-2-илметил]амониев бис(малеат)
59467–69–5
8-хлоро-6-(2-флуорофенил)-1-метил-3а,4-дихидро-3Н-имидазо[1,5-a][1,4]бензодиазепин
59469–63–5
7-хлоро-5-(2-флуорофенил)-3-метил-2-(нитрометилен)-2,3-дихидро-1Н-1,4-бензодиазепинов 4-оксид
59467–63–9
7-хлоро-5-(2-флуорофенил)-2-(нитрометилен)-2,3-дихидро-1Н-1,4-бензодиазепин
2933 90 95
130404–91–0
N-[(R)-2-({(R)-2-[(2-адамантилоксикарбонил)амино]-3-(1Н-индол-3-ил)-2-метил-1-оксопропил}амино)-1-фенилетил]сукцинамова киселина — 1-дезокси-1-метиламино-D-глуцитол (1:1)
122536–48–5
3-[(S)-3-(L-аланиламино)пиролидин-1-ил]-1-циклопропил-6-луоро-4-оксо-1,4-дихидро-1,8-нафтиридин-3-карбоксилна киселина хидрохлорид
122536–91–8
7-{(S)-3-[(S)-2-(трет-бутоксикарбониламино)-1-оксопропиламино]пиролидин-1-ил}-1-циклопропил-6-флуоро-4-оксо-1,4-дихидро-1,8-нафтиридин-3-карбоксилна киселина
134575–17–0
трет-бутилов мезо-3-азабицикло[3.1.0]хекс-6-илкарбамат
122536–66–7
трет-бутилов {(S)-1-метил-2-оксо-2-[(S)-пиролидин-3-иламино]етил}карбамат
140629–77–2
трет-бутилов [(RS)-пиролидин-3-ил]карбамат
100361–18–0
7-хлоро-1-циклопропил-6-флуоро-4-оксо-1,4-дихидро-1,8-нафтиридин-3-карбоксилна киселина
38150–27–5
5-хлоро-2-[3-(хидроксиметил)-5-метил-4Н-1,2,4-триазол-4-ил]бензофенон
36916–19–5
5-хлоро-2-(3-метил-4Н-1,2,4-триазол-4-ил)бензофенон
54196–62–2
2′,5-дихлоро-2-[3-(хидроксиметил)-5-метил-4Н-1,2,4-триазол-4-ил]бензофенон
54196–61–1
2′,5-дихлоро-2-(3-метил-4Н-1,2,4-триазол-4-ил)бензофенон
141113–28–2
(E)-(+)-2-(2,4-дифлуорофенил)-1-{3-[4-(2,2,3,3-тетрафлуоропропокси)стирил]-1Н-1,2,4-триазол-1-ил}-3-(1Н-1,2,4-триазол-1-ил)пропан-2-ол
141113–41–9
(R)-2-(2,4-дифлуорофенил)-3-(1Н-1,2,4-триазол-1-ил)пропан-1,2-диол
144034–80–0
диметил{2-[5-(1H-1,2,4-триазол-1-илметил)индол-3-ил]етил}амин
122665–86–5
етилов [3-(цианометил)-4-оксо-3,4-дихидрофталазин-1-ил]ацетат
41340–36–7
2-(7-етил-1Н-индол-3-ил)етанол
95885–13–5
5-етил-4-(2-феноксиетил)-4Н-1,2,4-триазол-3(2Н)-он
96107–94–7
етилов 1Н-тетразол-5-карбоксилат, натриева сол
96034–57–0
транс-4-хидрокси-1-(4-нитробензилоксикарбонил)-L-пролин
160194–26–3
2-йодо-4-(1Н-1,2,4-триазол-1-илметил)анилин
66635–71–0
изопропилов 2,3-дихидро-1Н-пиролизин-1-карбоксилат
4928–88–5
метилов 1Н-1,2,4-триазол-3-карбоксилат
0–00–0
сулфат на 1,4,7,10-тетраазациклододекан-1,4,7-триоцетна киселина
112193–77–8
1,4,7,10-тетраазониациклододекан бис(сулфат)
3641–08–5
1Н-1,2,4-триазол-3-карбоксамид
4928–87–4
1Н-1,2,4-триазол-3-карбоксилна киселина
6969–71–7
1,2,4-триазоло[4,3-a]пиридин-3(2Н)-он
2934 10 00
171485–87–3
2-[4-(2-амино-4-оксо-4,5-дихидротиазол-5-илметил)феноксиметил]-2,5,7,8-тетраметилхроман-6-ил ацетат
65872–41–5
(Z)-2-(2-аминотиазол-4-ил)-2-метоксииминооцетна киселина
64486–18–6
(Z)-2-[2-(хлороацетамидо)тиазол-4-ил]-2-(метоксиимино)оцетна киселина
76823–93–3
1-{-4-[(2-цианоетил)тиометил]тиазол-2-ил}гванидин
139340–56–0
{5-[(Z)-3,5-ди(трет-бутил(-4-хидроксибензилиден]-4-оксо-4,5-дихидротиазол-2-ил} амониев метансулфонат
64485–88–7
етилов (Z)-2-(2-аминотиазол-4-ил)-2-(метоксиимино)ацетат
66339–00–2
етилов 2-(хидроксиимино)-2-[2-(тритиламино)тиазол-4-ил] ацетат хидрохлорид
88046–01–9
2-гванидинотиазол-4-илметил карбамимидотиоат дихидрохлорид
154212–61–0
N-[2-изопропилтиазол-4-илметил(метил)карбамоил]-L-валин
66215–71–2
(Z)-2-метоксиимино-2-[2-(тритиламино)тиазол-4-ил]оцетна киселина
154212–59–6
4-нитрофенил тиазол-5-илметил карбонат хидрохлорид
38585–74–9
тиазол-5-илметанол
155213–67–5
тиазол-5-илметилов (1S,2S,4S)-1-бензил-2-хидрокси-4-{(2S)-2-[3-(2-изопропилтиазол-4-илметил)-3-метилуреидо]-3-метилбутирамидо}-5-фенилпентилкарбамат
2934 20 50
80756–85–0
S(бензотиазол-2-ил) (Z)-2-(2-аминотиазол-4-ил)-2-метоксииминотиоацетат
2934 20 90
87691–88–1
1-(1,2-бензизотиазол-3-ил)пиперазин хидрохлорид
2934 90 50
111974–69–7
2-{2-[4-(дибензо[b,f][1,4]тиазепин-11-ил)пиперазин-1-ил]етокси}етанол
42399–49–5
(2S,3S)-3-хидрокси-2-(4-метоксифенил)-2,3-дихидро-1,5-бензотиазепин-4(5Н)-он
2934 90 60
115787–67–2
2-(2-амино-5-нитро-6-оксо-1,6-дихидропиримидин-4-ил)-3-(3-тиенил)пропиононитрил
117829–20–6
2-амино-7-тенил-1,7-дихидро-4Н-пироло[2,3-d]пиримидин-4-он хидрохлорид
112887–68–0
N-{5-[(1,4-дихидро-2-метил-4-оксохиназолин-6-илметил)метиламино]-2-теноил}-L-глутамова киселина
161005–84–1
(S)-N,N-диметил-[3-(2-тиенил)-3-(1-нафтилокси)пропил]амин — фосфорна киселина (1:1)
104795–66–6
3-изопропокси-5-метокси-N-(1H-тетразол-5-ил)бензо[b]тиофен-2-карбоксамид
104795–67–7
3-изопропокси-5-метокси-N-(1H-тетразол-5-ил)бензо[b]тиофен-2-карбоксамид — 1Н-имидазол (1:1)
104795–68–8
3-изопропокси-5-метокси-N-(1H-тетразол-5-ил)бензо[b]тиофен-2-карбоксамид, натриева сол
63675–74–1
6-метокси-2-(4-метоксифенил)бензо[b]тиофен
138564–59–7
5-метил-2-(2-нитроанилино)тиофен-3-карбонитрил
2934 90 70
25229–97–4
2-циано-3-морфолиноакриламид
2934 90 80
119221–49–7
5-[(2-аминоетил)амино]-2-(2-диетиламиноетил)-2Н-[1]бензотиопирано[4,3,2-cd]индазол-8-ол
147086–81–5
(4S,6S)-5,6-дихидро-6-метил-4Н-тиено[2,3-b]тиопиран-4-ол 7,7-диоксид
2934 90 98
58–61–7
аденозин
152305–23–2
(S)-4-(4-аминобензил)оксазолидин-2-он
71420–85–4
7-амино-3-[1-(сулфометил)-1Н-тетразол-5-илтиометил]-3-цефем-4-карбоксилна киселина, натриева сол
29706–84–1
3′-азидо-3′-дезокси-5′-О-тритилтимидин
51762–51–7
бензхидрилов 3-хидрокси-7-(фенилацетамидо)цефам-4-карбоксилат
110314–42–6
5-[(бензофуран-2-илкарбонил)амино]индол-2-карбоксилна киселина
131986–28–2
3-(4-хлоро-1,2,5-тиадиазол-3-ил)пиридин
107452–89–1
омега-конотоксин М VІІ А
126429–09–2
2-(дихлорометил)-4,5-дихидро-5-(4-мезилфенил)оксазол-4-илметанол
126813–11–4
(4R,5R)-2-(дихлорометил)-4,5-дихидро-5-(4-мезилфенил)оксазол-4-илметанол
4097–22–7
2′,3′-дидезоксиаденозин
139264–17–8
(S)-4-{[3-(2-диметиламиноетил)-1Н-индол-5-ил]метил}оксазолидин-2-он
110351–94–5
(S)-4-етил-4-хидрокси-7,8-дихидро-1Н-пирано[3,4-f]индолизин-3,6,10(4Н)-трион
140841–32–3
6-[3-флуоро-5-(4-метокситетрахидропиран-4-ил)феноксиметил]-1-метил-2-хинолон
94732–98–6
1-(1-{3-[2-(4-флуорофенил)-1,3-диоксолан-2-ил]пропил}-4-пиперидил)-2,3-дихидро-1Н-бензимидазо-л-2-тион
125995–03–1
(4R,6R)-6-{2-[2-(4-флуорофенил)-5-изопропил-3-фенил-4-(фенилкарбамоил)пирол-1-ил]етил}-4-хидрокситетрахидро-2Н-пиран-2-он
131988–19–7
3-(4-хексилокси-1,2,5-тиадиазол-3-ил)-1-метилпиридиум йодид
147027–10–9
(1R,2S,5R)-ментилов (2R,5S)-5-(4-амино-2-оксо-1,2-дихидропиримидин-1-ил)-1,3-оксатиолан-2-карбоксилат
147126–62–3
(1R,2S,5R)-ментилов (2R,5R)-5-хидрокси-1,3-оксатиолан-2-карбоксилат
104218–44–2
3′-O-мезил-5′-О-тритилтимидин
27255–72–7
3-метил-7-(фенилацетамидо)-3-цефем-4-карбоксилна киселина
0–00–0
(1R,2S,3S,6R)-[(S)-1-фенилетил]-3,6-епокситетрахидрофталимид
32231–06–4
1-пиперонилпиперазин
55612–11–8
5′-O-тритилтимидин
2935 00 90
151140–66–8
(4-амино-3-йодофенил)-N-метилметансулфонамид
112101–81–2
5-[(R)-(2-аминопропил)]-2-метоксибензенсулфонамид
120298–38–6
N-(5,6-дихидро-6-метил-2-сулфамоил-4Н-тиено[2,3-b]тиопиран-4-ил)ацетамид 7,7-диоксид
150975–95–4
5-метансулфонамидоиндол-2-карбоксилна киселина
84522–34–9
натриев 4-[2-(5-метилпиразин-2-карбоксамидо)етил]бензенсулфонамид
2939 10 00
66820–84–6
(RS)-тетрахидропапаверин хидрохлорид
2940 00 90
13035–61–5
1,2,3,5-тетраацетил-бета-D-рибофураноза
3824 90 64
330–95–0
1,3-бис(4-нитрофенил)урея — 4,6-диметилпиримидин-2-ол (1:1)
104832–01–1
(R)-6,7-диметокси-2-метил-1-(3,4,5-триметоксибензил)-1,2,3,4-тетрахидроизохинолеин — дибензоил-L-винена киселина (1:1)
0–00–0
Междинен концентрат, получен от ферментационна среда на генетично променена Escherichia coli, съдържащ човешки фактор за стимулация на гранулоцитни макрофагови колонии; предназначен за производството на медикаменти, класирани в позиция № 30.02 от ХС
0–00–0
Междинен концентрат, получен от ферментационна среда на генетично променена Escherichia coli, съдържащ човешки интерферон алфа-2b; предназначен за производството на медикаменти, класирани в позиция № 30.02 от ХС
0–00–0
Междинни концентрати, получени от ферментационна среда на Micromonospora inyoensis и предназначени за производството на антибиотиците сизомицин (INN) и нетилмицин (INN).
0–00–0
Междинни концентрати, получени от ферментационна среда на Micromonospora purpurea и предназначени за производството на антибиотиците гентамицин сулфат (INNM) и изепамицин (INN)
3824 90 95
0–00–0
етилов 7-хлоро-2-оксохептаноат, под формата на разтвор в толуен
3911 90
162430–94–6
1,6-хександиамин, полимер с 1,10-дибромодекан
3913 90 80
83513–48–8
натриев данапароид
ПРИЛОЖЕНИЕ III
Добавки към списъка на префикси и суфикси, които в съчетание с наименованията на субстанции по INN описват соли, естери или хидрати на субстанции по INN
1-пиролидинетанол
4-метилбицикло[2.2.2]окт-2-ен-1-карбоксилат
N,N-диметил-бета-аланин
N-ацетилглицинат
p-хлоробензенсулфонат (p-chlorobenzenesulfonate)
p-хлоробензенсулфонат (p-chlorobenzenesulphonate)
акоксил
амсонат
ацистрат
безомил
бензатин
бунапсилат
бутепрат
бутилов естер
буциклат
дапропат
деанил
децил
дибудинат
дибунат
диголил
диетаноламин
диоламин
докозил
дофосфат
едамин
едизилат
еполамин
ербумин
етабонат
етаноламин
етилендиамин
изокапроат
карбезилат
клозилат (closilate)
клозилат (closylate)
кробефат
ксинафоат
лаурил (lauril)
лаурил (lauryl)
лаурилсулфат (laurilsulfate)
лаурилсулфат (laurilsulphate)
лаурилсулфат (laurylsulfate)
лаурилсулфат (laurylsulphate)
лаурилсулфат, натриева сол (sodium lauril sulfate)
лаурилсулфат, натриева сол (sodium lauril sulphate)
лаурилсулфат, натриева сол (sodium lauryl sulfate)
лаурилсулфат, натриева сол (sodium lauryl sulphate)
мегалат
метембонат
мофетил
о-(4-хидроксибензоил)бензоат
оксоглурат
октил
оламин
пендетид
пивоксетил
проксетил
стеаглат
теноат
тепрозилат
тетрадецилов хидрогенофосфат
тофезилат
триклофенат
триетаноламин
трифлутат
троксундат
троламин
трометамин
трометамол
фарнезил
фендизоат
фостедат
хибензат (hibenzate)
хибензат (hybenzate)
хиклат
хромакат
хромезилат
циклопентанпропионат
циклотат (ciclotate)
циклотат (cyclotate)
ципионат (cipionate)
ципионат (cypionate)
ПРИЛОЖЕНИЕ ІV
Субстанции по INN, които вече не се освобождават от мита
Код по КН
CAS RN
Наименование
2903 22 00
79–01–6
Трихлоретилен
2903 30 10
811–97–2
Норфлуран
2903 51 10
58–89–9
Линдан
2906 21 00
100–51–6
Бензилов алкохол
2915 29 00
82279–57–0
Цинков ацетат, алкален
2922 41 00
56–87–1
Лизин
2922 42 90
56–86–0
Глутамова киселина
2922 49 10
56–40–6
Глицин
2922 50 00
72–19–5
Треонин
2923 10 10
67–48–1
Холин хлорид
2928 00 90
79–17–4
Пимагедин
2930 90 20
111–48–8
Тиодигликол
2933 90 95
73–22–3
Триптофан
3102 70 10
156–62–7
Калциев карбимид
3904 61 10
9002–84–0
Политеф
3906 90 90
54182–57–9
Карбомер
3907 20
0–00–0
Макрогол естер
3907 20 12
25322–68–3
Макрогол
3907 20 21
25301–02–4
Тилоксапол
3907 60 10
25038–59–9
Пеготерат
3908 10 00
25038–54–4
Поликапрам
3910 00 00
9006–65–9
Диметикон
3912 20 11
9004–70–0
Пироксилин
3912 31 00
9000–11–7
Кармелоза
3912 39 80
8063–82–9
Хипромелоза

Summary:
Необлагане с мито на определени активни фармацевтични съставки
Необлагане с мито на определени активни фармацевтични съставки
 
РЕЗЮМЕ НА:
Регламент (ЕС) № 1238/2010 — необлагане с мито на определени активни фармацевтични съставки и продукти, използвани в готови фармацевтични продукти
Регламент (ЕO) № 467/97 — освобождаване от мита на някои определени съставки и продукти, използвани в крайни фармацевтични продукти, както и отмяна на освобождаването за други
КАКВА Е ЦЕЛТА НА РЕГЛАМЕНТИТЕ?
С регламентите в правото на Европейския съюз (ЕС) се включват решения за освобождаване от мита за определени фармацевтични продукти и активни съставки. Те са предприети за първи път по време на Уругвайския кръг на международните търговски преговори. Всеки от елементите има международно непатентно наименование (INN)* и в списъците неколкократно се добавят нови. С Регламент (ЕС) № 1238/2010 се актуализират списъците след четвъртото преразглеждане, стартирано през 2009 г. С Регламент (ЕС) № 467/97 на Съвета се актуализират списъците след първото преразглеждане.
ОСНОВНИ АСПЕКТИ
Регламент (ЕС) № 1238/2010С него се изменя приложение I (списъци с фармацевтичните субстанции, които отговарят на условията за освобождаване от мита) към Регламент (ЕИО) № 2658/87 за определяне на комбинираната номенклатура на ЕС. С регламента от 1 януари 2011 г. се освобождават от мита:продукти с международно непатентно наименование на Световната здравна организация (приложение I);списъкът с префиксите и суфиксите, които в комбинация с INN описват техните соли, естери или хидрати, които също отговарят на условията за освобождаване от мита (приложение II);фармацевтични междинни продукти, използвани при производството на крайни фармацевтични продукти (приложение III). С него се премахват някои фармацевтични междинни продукти от списъка с продуктите, които се ползват от освобождаване от мита (приложение IV).Регламент (ЕО) № 467/97С него от 1 април 1997 г. се освобождават от мита:231 обозначени фармацевтични активни съставки с INN, заедно с техните соли, естери и хидрати (приложение I);234 обозначени продукта, използвани при производството на крайни фармацевтични продукти (приложение II). С регламента се разширява списъкът на определените префикси и суфикси на INN, които отговарят на условията за освобождаване от мита, като се добавят 84 наименования (приложение III). С него 25 продукта — заедно с техните соли, естери и хидрати — се изключват от освобождаването от мита, тъй като употребата им е предимно нефармацевтична (приложение IV).
ОТКОГА СЕ ПРИЛАГАТ РЕГЛАМЕНТИТЕ?
Регламент (ЕС) № 1238/2010 се прилага от 1 януари 2011 г. Регламент (ЕО) 467/97 се прилага от 14 март 1997 г.
ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
По време на Уругвайския кръг най-важните производители — ЕС, САЩ, Япония, Канада, Швейцария, Норвегия и Китай — се споразумяха да сведат митата върху фармацевтичните продукти до нула. Споразумението обхваща 6000 продукта. При разработването на нови лекарства през 1995—1996 г., 1998 г. и 2006 г. се прави преразглеждане, като се добавят почти 2400 продукта. При четвъртото преразглеждане бяха добавени 718 нови субстанции, с което общият брой на освободени от мито фармацевтични продукти в ЕС достигна 8619. За допълнителна информация вж.:Програма за международни непатентни наименования и класификация на медицинските продукти (Световна здравна организация).
ОСНОВНИ ПОНЯТИЯ
Международни непатентни наименования (INN). Известни още като „родови наименования“, с тях се идентифицират фармацевтични субстанции или активни фармацевтични съставки. Всяко INN е уникално наименование, което е признато в световен мащаб и е класифицирано като публична собственост. Световната здравна организация работи в тясно сътрудничество с експертите по INN и националните комитети по номенклатурата, за да избере едно-единствено наименование, което да бъде прието в целия свят за всяко активно вещество, което ще се предлага на пазара като лекарствено средство.
ОСНОВНИ ДОКУМЕНТИ
Регламент (ЕС) № 1238/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2658/87 по отношение на необлагането с мито на определени активни фармацевтични съставки, носещи „международно непатентно наименование“ (INN) на Световната здравна организация, и определени продукти, използвани за производството на готови фармацевтични продукти (ОВ L 348, 31.12.2010 г., стр. 36—73).
Регламент (ЕO) № 467/97 на Съвета от 3 март 1997 година относно предвиждане на освобождаване от мита на някои фармацевтични активни субстанции с „международни непатентни наименования“ (INN) от Световната здравна организация и на някои продукти, използвани при производство на крайни фармацевтични продукти, както и отмяна на освобождаването от мита в качеството им на фармацевтични продукти за някои субстанции по INN, чиято преимуществена употреба не е за фармацевтични цели (ОВ L 71, 13.3.1997 г., стр. 1—15).
СВЪРЗАНИ ДОКУМЕНТИ
Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета от 23 юли 1987 година относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа (OВ L 256,7.9.1987 г., стр. 1—675).
Последващите изменения на Регламент (ЕИО) № 2658/87 са инкорпорирани в първоначалния текст. Тази консолидирана версия е само за документална справка.
последно актуализация 14.12.2021