Document ID: 31997R0467

Reference:
EUR-Lex - 31997R0467 - LV
Svarīgs juridisks paziņojums
|
31997R0467
Oficiālais Vēstnesis L 071 , 13/03/1997 Lpp. 0001 - 0015
Padomes Regula (EK) Nr. 467/97(1997. gada 3. marts),kas paredz beznodokļu režīmu noteiktām farmaceitiski aktīvām sastāvdaļām ar starptautisko nepatentēto nosaukumu (SNN), ko piešķīrusi Pasaules Veselības organizācija, un noteiktiem produktiem, ko izmanto gatavo farmaceitisko līdzekļu ražošanā, kā arī atceļ beznodokļu režīmu tiem atsevišķiem SNN farmaceitiskiem produktiem, kurus neizmanto pirmām kārtām farmaceitiskiem mērķiemEIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, jo īpaši tā 113. pantu,ņemot vērā Komisijas priekšlikumu,tā kā Urugvajas raunda sarunu laikā Kopiena un virkne valstu apsprieda farmaceitisko produktu beznodokļu režīmu;tā kā šo apspriežu laikā dalībnieki secināja, ka bez produktiem, kas ietverti harmonizētās sistēmas (HS) 30. iedaļā un HS pozīcijās 2936, 293.7, 2939 un 2941, beznodokļu režīms papildus ir jāattiecina arī uz noteiktām farmaceitiski aktīvām sastāvdaļām ar starptautisko nepatentēto nosaukumu (SNN), ko piešķīrusi Pasaules Veselības organizācija, kā arī atsevišķiem SNN produktu sāļiem, esteriem un hidrātiem, un arī noteiktiem produktiem, ko izmanto gatavo produktu ražošanā;tā kā sarunu rezultāti, kā noteikts sarunu protokolā, tika iekļauti dalībnieku tarifu sarakstos, kas pievienoti VVTT Marrākešas protokolam;tā kā tie arī secināja, ka Pasaules Tirdzniecības organizācijas (PTO) dalībnieku pārstāvji, kas ir sarunu protokola puses, ar PTO Preču tirdzniecības padomes gādību tiksies parasti vismaz vienu reizi trijos gados, lai, pārskatot ietvertos produktus, vienotos par papildu farmaceitisko produktu iekļaušanu tarifu atcelšanai;tā kā pirmais šāds pārskats notika, secinot, ka noteikts skaits papildu SNN un gatavo farmaceitisko produktu ražošanā izmantojamie produkti būtu jāatbrīvo no nodokļiem un ka noteiktu SNN sāļu un esteru salikteņu un vārdkopu daļu saraksts būtu jāpaplašina;tā kā saistībā ar šo pārskatu tika nolemts, ka ir lietderīgi labot situāciju attiecībā uz tiem SNN, kurus neizmanto galvenokārt farmaceitiskiem mērķiem, un kuri netīšām ir iekļauti to SNN starpā, uz kuriem attiecas beznodokļu režīms,IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.1. pantsNo 1997. gada 1. aprīļa Kopiena attiecina beznodokļu režīmu uz I pielikumā minētajiem SNN, kā arī to sāļiem, esteriem un hidrātiem.2. pantsNo 1997. gada 1. aprīļa Kopiena attiecina beznodokļu režīmu uz II pielikumā minētajām vielām, ko izmanto farmaceitisko produktu ražošanā un izgatavošanā.3. pantsNo 1997. gada 1. aprīļa ir tiesības attiecināt beznodokļu režīmu uz noteiktām III pielikumā minētajām SNN salikteņu un vārdkopu daļām.4. pantsNo 1997. gada 1. aprīļa uz IV pielikumā minētajām vielām, kā arī to sāļiem, esteriem un hidrātiem vairs neattiecas beznodokļu režīms.5. pantsŠī Regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.Šī Regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.Briselē, 1997. gada 3. martāPadomes vārdā —priekšsēdētājsM. De Boer--------------------------------------------------I PIELIKUMSPapildu SNN, uz kuriem attiecas beznodokļu režīmsKN kods | CAS reģ. nr. | Nosaukums |28444030 | 113716–48–6 | Joloprīds (123 I) |142481–95–6 | Tehnēcija (99 m Tc) furifosmīns |28469000 | 131069–91–5 | Gadoversetamīds |135326–11–3 | Gadoksetskābe |138721–73–0 | Sprodiamīds |29144090 | 20098–14–0 | Idremantons |29163900 | 71109–09–6 | Vedaprofēns |29183000 | 22161–81–5 | Deksketoprofēns |112665–43–7 | Sentrodakts |29189090 | 139403–31–9 | Pimilprosts |29214990 | 136236–51–6 | Rasagilīns |29224970 | 6582–31–6 | Dapabutāns |29239000 | 1794–75–8 | Laurcetija bromīds |29241000 | 1675–66–7 | Adelmidrols |62304–98–7 | Timalfasīns |132787–19–0 | Tradekamīds |129009–83–2 | Versetamīds |29242990 | 147362–57–0 | Lovirīds |94497–51–5 | Tamibarotēns |29251980 | 144849–63–8 | Bisnafīds |29252000 | 137159–92–3 | Aptiganels |29269080 | 137109–71–8 | Balazipons |147076–36–6 | Laflunimuss |29280090 | 141579–54–6 | Fenleitons |29309016 | 87573–01–1 | Salnacedīns |29309070 | 90357–06–5 | Bikalutamīds |112573–72–5 | Deksekadotrils |107023–41–6 | Pobilukasts |81110–73–8 | Racekadotrils |29310050 | 132236–18–1 | Zifrosilons |29310080 | 114084–78–5 | Ibandronskābe |124351–85–5 | Inkadronskābe |63132–39–8 | Olpadronskābe |29329970 | 105674–77–9 | Lanprostons |29329990 | 123407–36–3 | Arteflēns |132017–01–7 | Bervastatīns |110816–79–0 | Kromoglikātlizetils |149494–37–1 | Ebalzotāns |151581–24–7 | Iralukasts |113806–05–6 | Olopatadīns |139110–80–8 | Zanamivīrs |29332990 | 158682–68–9 | Elisartāns |116684–92–5 | Galdansetrons |89371–44–8 | Imidaprilāts |138402–11–6 | Irbesartāns |118072–93–8 | Zoledronskābe |29333995 | 119257–34–0 | Besipirdīns |118248–91–2 | Fodipirs |155415–08–0 | Inogatrāns |121750–57–0 | Itamelīns |144412–49–7 | Lamifibāns |155319–91–8 | Mangafodipirs |150443–71–3 | Nikanartīns |29876–14–0 | Nikotredols |144035–83–6 | Piklamilasts |137795–35–8 | Spiroglumīds |147025–53–4 | Talsaklidīns |149488–17–5 | Trovirdīns |29334010 | 127294–70–6 | Balofloksacīns |143383–65–7 | Premafloksacīns |143224–34–4 | Telinavīrs |29334090 | 96946–42–8 | Cisatrakūrija besilāts |158966–92–8 | Montelukasts |136668–42–3 | Kviflapons |29335970 | 127266–56–2 | Adatanserīns |106941–25–7 | Adefovīrs |113852–37–2 | Cidofovīrs |150756–35–7 | Efletirizīns |119687–33–1 | Iganidipīns |127759–89–1 | Lobukavīrs |140945–32–0 | Mapinastīns |134208–17–6 | Mazapertīns |96604–21–6 | Ocinaplons |148504–51–2 | Ripisartāns |115762–17–9 | Ruzadolāns |118420–47–6 | Tagorizīns |137234–62–9 | Vorikonazols |151319–34–5 | Zaleplons |29337900 | 148396–36–5 | Fradafibāns |74436–00–3 | Geklosporīns |143943–73–1 | Lirekvinils |106730–54–5 | Olprinons |135548–15–1 | Okseklosporīns |145733–36–4 | Tasosartāns |143343–83–3 | Toborinons |29339095 | 137882–98–5 | Abitesartāns |114607–46–4 | Acitazanolasts |120511–73–1 | Anastrozols |134523–00–5 | Atorvastatīns |128270–60–0 | Bivalirudīns |139481–59–7 | Kandesartāns |54278–85–2 | Kondokuronija jodīds |105806–65–3 | Efegatrāns |62568–57–4 | Emideltīds |120081–14–3 | Goralatīds |142880–36–2 | Ilomastāts |62732–44–9 | Ipidakrīns |116287–14–0 | Lanperisons |112809–51–5 | Letrozols |116644–53–2 | Mibefradils |136122–46–8 | Mipitrobāns |144702–17–0 | Pomisartāns |132036–88–5 | Ramosetrons |106308–44–5 | Rufinamīds |144701–48–4 | Telmisartāns |147059–72–1 | Trovafloksacīns |29341000 | 149079–51–6 | Kartasteīns |128312–51–6 | Cinalukasts |51287–57–1 | Denotivīrs |101001–34–7 | Pamikogrels |136433–51–7 | Tazofelons |138742–43–5 | Zankirēns |29342090 | 144665–07–6 | Lubeluzols |150915–41–6 | Perospirons |146939–27–7 | Ziprasidons |29349060 | 130370–60–4 | Batimastats |133040–01–4 | Eprosartāns |135202–79–8 | Ilonidaps |114686–12–3 | Imitrodasts |132418–36–1 | Rocefapants |132418–35–0 | Setipafants |29349070 | 125533–88–2 | Mofarotēns |127045–41–4 | Pazufloksacīns |29349080 | 118292–40–3 | Tazarotēns |29349098 | 151356–08–0 | Afovirsēns |138298–79–0 | Alnespirons |152317–89–0 | Alniditāns |153420–96–3 | Atibeprons |143393–27–5 | Azalanstats |149908–53–2 | Azimilīds |150490–85–0 | Berupipāms |154361–50–9 | Kapecitabīns |133099–04–4 | Darifenacīns |137500–42–6 | Darsidomīns |114030–44–3 | Dekspemedolaks |115464–77–2 | Elopiprazols |141790–23–0 | Fozivudīna tidoksils |122254–45–9 | Glenvastatīns |143443–90–7 | Ifetrobāns |82857–82–7 | Ilepcimīds |104454–71–9 | Ipenoksazons |118288–08–7 | Lafutidīns |138068–37–8 | Lepirudīns |78994–23–7 | Levormeloksifēns |116476–16–5 | Levosemotiadils |148152–63–0 | Napitāns |84558–93–0 | Netivudīns |147432–77–7 | Ontazolasts |139225–22–2 | Panamezīns |103255–66–9 | Pazinaklons |123447–62–1 | Prulifloksacīns |131986–45–3 | Ksanomelīns |145781–32–4 | Zolasartāns |29350090 | 147536–97–8 | Bosentāns |136817–59–9 | Delavirdīns |119905–05–4 | Delekvamīns |112966–96–8 | Domitrobāns |125279–79–0 | Ersentilīds |139133–26–9 | Leksipafants |154397–77–0 | Napsagatrāns |139133–27–0 | Nupafants |116649–85–5 | Ramatrobāns |133276–80–9 | Samiksogrels |146623–69–0 | Saprisartāns |149556–49–0 | Susalimods |144494–65–5 | Tirofibāns |139308–65–9 | Tolafentrīns |107753–78–6 | Zafirlukasts |29362990 | 131875–08–6 | Leksakalcitols |29371010 | 9002–68–0 | Folitropīns alfa |152923–57–4 | Lutropīns alfa |29372200 | 103466–73–5 | Ikometazona enbutāts |29372990 | 144459–70–1 | Rofleponīds |29379900 | 124478–60–0 | Aglepristons |140703–51–1 | Eksamorelīns |133107–64–9 | Insulīns lispro |144743–92–0 | Teverelikss |29395090 | 151581–23–6 | Apaksifilīns |132210–43–6 | Cipamfilīns |100324–81–0 | Lizofilīns |98833–92–2 | Stakofilīns |29399090 | 135905–89–4 | Mirisetrons |117086–68–7 | Rikasetrons |25775–90–0 | Zukapsaicīns |29400090 | 133692–55–4 | Sepriloze |29419000 | 127785–64–2 | Bazifungīns |116853–25–9 | Cefluprenāms |122841–10–5 | Cefoseliss |156131–91–8 | Dimadektīns |123997–26–2 | Eprinomektīns |149951–16–6 | Lenapenēms |108852–90–0 | Nemorubicīns |159445–62–2 | Orientiparcīns |156769–21–0 | Sanfetrinēms |30019099 | 120993–53–5 | Desirudīns |30021091 | 143653–53–6 | Abciksimabs |156227–98–4 | Afelimomabs |151763–64–3 | Kapromabs |152923–56–3 | Dakliksimabs |145832–33–3 | Detumomabs |142864–19–5 | Enlimomabs |152981–31–2 | Inolimomabs |150631–27–9 | Nakolomabtafenatokss |159445–64–4 | Odulimomabs |147191–91–1 | Priliksimabs |153101–26–9 | Regavirumabs |148189–70–2 | Votumumabs |30021095 | 143090–92–0 | Anakinra |143631–61–2 | Ateksakīns alfa |148637–05–2 | Cilmostīms |154725–65–2 | Epoetīns epsilons |148363–16–0 | Epoetīns omega |102786–52–7 | Eptakogs alfa (aktivēts) |156679–34–4 | Lenarcepts |124146–64–1 | Mobenakīns |0–00–0 | Moroktokogs alfa |148641–02–5 | Muplestīms |139076–62–3 | Oktokogs alfa |30033900 | 0–00–0 | Plusonermīns |30039090 | 0–00–0 | Fuladektīns |35079090 | 143831–71–4 | Dornāze alfa |154248–97–2 | Imiglicerāze |149394–67–2 | Ledimāze |156616–23–8 | Monteplāze |159445–63–3 | Nateplāze |155773–57–2 | Pegorgoteīns |39119019 | 95522–45–5 | Kolestilāns |31512–74–0 | Poliksetonija hlorīds |39139080 | 39464–87–4 | Betasizofirāns |0–00–0 | Certoparīnnātrijs |0–00–0 | Minolteparīnnātrijs |--------------------------------------------------II PIELIKUMSPapildu farmaceitiskie starpprodukti, t.i., savienojumi, ko izmanto gatavo farmaceitisko produktu ražošanā, uz kuriem attiecas beznodokļu režīmsKN kods | CAS reģ. nr. | Nosaukums |28433000 | 12192–57–3 | (alfa-D-glikopiranoziltio) zelts |29036990 | 42074–68–0 | 1-hlor-2-(hlordifenilmetil) benzols |76283–09–5 | alfa, 4-dibrom-2-fluortoluols |29062990 | 104265–58–9 | 2-[(1 S, 2R)-6-fluor-2-hidroksi-1-izopropil-1, 2,3,4-tetrahidro-2-naftil] etil p-toluolsulfonāts |29072990 | 700–13–0 | 2,3,5-trimetilhidrohinons |29095090 | 63659–16–5 | 4-[2-(ciklopropilmetoksi) etil] fenols |29144090 | 80–75–1 | 1 1-alfa-hidropregn-4-ēna-3, 20-dions |29145000 | 2107–69–9 | 5,6-dimetoksiindān-1-ons |24916–90–3 | 9-beta, 11-beta-epoksi-17,21-dihidro-16-alfa-metilpregnān-1, 4-diēn-3, 20- dions |29147090 | 83881–08–7 | 21-hlor-9-beta, 1 1-beta-epoksi-1 7-hidroksi-1 6-alfa-metilpregnān-1, 4-diēn-3, 20-dions |29153990 | 979–02–2 | 20-oksopregnān-5, 16-diēn-3-beta-il acetāts |29159020 | 638–41–5 | pentilhlorformāts |29163900 | 49708–81–8 | trans-4-(p-hlorfenil)cikloheksānkarbolskābe |29171990 | 48059–97–8 | (E)-okta-4-ēna-1, 8-diskābe |71170–82–6 | trietil 3-brompropāna-1, 1,1-trikarboksilāts |29173980 | 27932–00–9 | indān-5-il hidrogenfenilmalonāts |29181300 | 2743–38–6 | dibenzoil-L-vīnskābe |29181700 | 4358–88–7 | etil DL-mandelāts |29181980 | 56188–04–6 | {(1 R, 3R, 5S) 3,5-dihidroksi-2-[(E)-(3S) 3 hidroksiokta-1-enil]ciklopentil}etiķskābe |29182990 | 167678–46–8 | 3-hloroformil-o-tolilacetāts |29183000 | 56105–81–8 | (R)-2-(3-benzoilfenil) propionskābes |22161–86–0 | (RS)-2-(3-benzoilfenil) propionskābe |78834–75–0 | etil 7-hlor-2-oksoheptanoāts |1944–63–4 | 3-[3aS, 4S, 7aS)- 7a-metil-1, 5-dioksooktahidro-1H-indān-4-il] propionskābe |39562–17–9 | metil 2-(3-nitrobenzilidēn-3-oksobutirāts |29189090 | 26159–31–9 | (RS)-2-(6-metoksi-2-naftil) propionskābe |105560–93–8 | metil (2R, 3S)- 2,3-epoksi-3-(4-metoksifenil) propionāts |40098–26–8 | metil 7-[(3RS) 3-hidroksi-5-oksociklopent-1-enil] heptanoāts |29211980 | 4261–68–1 | (2-hloretil) diizopropilamīna hidrohlorīds |29215990 | 122–75–8 | N, N'-dibenziletilēndiamonija di (acetāts) |29221900 | 126456–43–7 | (1S, 2R)-1-aminoindān-2-ols |68047–07–4 | 4'-[2-(dimetilamino) etoksil]-2-fenilbutirofenons |29223000 | 784–38–3 | 2-amino-5-hlor-2'fluorbenzofenons |156732–13–7 | (S)-5-amino-2-(dibenzilamino)- 1,6-difenilheks-4-ān-3-ons |29224970 | 37441–29–5 | 5-amino-2, 4,6-trijodizoftaloildihlorīds |42854–62–6 | benzil L-alanīns — p-toluolsulfoskābe (1:1) |39878–87–0 | (-)-alfa-(hloroformil) benzilamonija hlorīds |54527–73–0 | 2-(N-metilbenzilamino) etil 3-aminobut-2-enoāts |81677–60–3 | metil (4-nitrofenil)-L-alanināts |949–99–5 | 3-(4 nitrofenil)-L-alanīns |29241000 | 153758–31–7 | (2S)-2-amino-3-hidroksi-N-pentilpropionamīds — skābeņskābe (1:1) |138531–07–4 | L-lizīn-L-leicīn-L-leicīn-L-leicīn-L-leicīn-L-lizīn-L-leicīn-L-leicīn-L-leicīn-L-leicīn-L-lizīn-L-leicīn-L-leicīn-o L-leicīn-L-leicīn-L-leicīn-L-lizīn-L-leicīn-L-leicīn-L-leicīn-L-leicīn-L-lizīns |29242990 | 40188–45–2 | 3'-acetil-4'-hidroksibutiralanīds |1149–26–4 | N-(benziloksikarbonil)-L-valīns |116661–86–0 | (2S, 3S)-3-(terc — butoksikarbonilamino)-2-hidroksi-4-fenilsviestskābe |144163–85–9 | terc — butil [(1S, 3S, 4S)-4-amino-1-benzil-3-hidroksi-5-fenilpentil] karbamāts |149451–80–9 | terc — butil [(1S, 2S)-1-benzil-2, 3-dihidropropil] karbamāts |98737–29–2 | terc — butil {(S) alfa-[(S)-oksiranil] fenetil} karbamāts |0–00–0 | 2-hlor-N-[2-(2-hlorbenzoil)-4-nitrofenil] acetamīds |125971–96–2 | 2-[alfa-(4-fluorbenzoil) benzil]-4-metil-3-oksovaleranilīds |32981–85–4 | metil (2R, 3S)-3-benzamido-2-hidroksi-3-fenilpropionāts |29251980 | 151860–15–0 | mezo — N-benzil-3-nitrociklopropān-1, 2-dikarboksimīds |97338–03–9 | etil (S)-3-(4-aminofenil)-2-ftalimīdpropionāta hidrohlorīds |94213–26–0 | etil (S)-3-{4-[bis(2-hloretil) amino] fenil}-2-ftalimīdpropionāta hidrohlorīds |29269080 | 58311–73–2 | (Z)-(2-cianovinil) trimetiamonija-p-toluolsulfonāts |133481–10–4 | etil (1-cianocikliheksāl) acetāts |123632–23–5 | 4-(2,2,3,3-tetrafluorpropoksi) cinamonitrils |29280090 | 94213–23–7 | (Z)-[ciano(2,3-dihlorfenil)metilēn] karbazamidīns |29309016 | 159453–24–4 | N-(benziloksikarbonil)-S-fenil L-cisteīns |29309070 | 159878–02–1 | benzil (1R, 2S)-3-hlor-2-hidroksi-1-(feniltiometil) propilkarbamāts |136511–43–8 | etil-N-{2-[(acetiltio)metil]-3-(o-toluol)-1-oksopropil}-L-metionāts |29321900 | 97148–39–5 | amonija (Z)-2-metoksiimino-2-(2-furil) acetāts |29322980 | 517–23–7 | alfa-acetil-gamma-butirolaktons |6559–91–7 | 4'-dimetilepipodofilotoksīns |39521–49–8 | (3aR, 4bS, 4R, 4aS, 5aS)-4-(5,5-dimetil-1, 3-dioksolān-2-il) heksahidrociklopropān [3,4] ciklopenta [1,2-b] furān-c 2(3H)-ons |39746–01–5 | (3aR, 4R, 5R, 6aS)-4-formil-2-oksoheksahidro-2H-ciklopenta[b] furān-5-il-benzoāts |976–70–5 | 3-oksopregn-4-ēn-21,17-alfa-karbolaktons |29329950 | 32981–86–5 | 10-deacetilbakcatīns III |29329970 | 7512–17–6 | 2-acetamido-2-deoksi-beta-D-glikopiranoze |79944–37–9 | trans— 6-amino-2, 2-dimetil-1, 3-dioksepān-5-ols |125971–94–0 | terc — butil [(4R, 6R)-6-(cianometil)-2,2-dimetil-1, 3-dioksolān-4-il] acetāts |467–55–0 | 3-beta — hidroksi-5-alfa — spirostān-12-ons |533–31–3 | 3,4-(metilēndioksi) fenols |29331190 | 6150–97–6 | magnēzija bis[(2,3-dihidro-1, 5-dimetil-3-okso-2-fenil-1H-pirazol-4-il) metilamino] metāna o sulfonāts |29331990 | 27511–79–1 | 3-aminopirazol-4-karboksamīda hemisulfāts |29332990 | 4897–25–0 | 5-hlor-1-metil-4-nitroimidazols |29333995 | 142057–79–2 | (RS)- 2[(1-benzil-4-piperidil) metil]-5,6-dimetoksiindān-1- ons |120014–07–5 | 2[(1-benzil-4-piperidil) metilēn]- 5,6-dimetoksiindān-1- ons |6935–27–9 | benzil(2-piridil)amīns |87848–95–1 | 6-brom-2-piridil-p-toluolketons |32998–95–1 | N-(terc — butil)-3-metilpiridīn-2-karboksamīds |84449–80–9 | 1-[2-(4-karboksifenoksi)etil] piperidīna hlorīds |83949–32–0 | 4-karboksi-4-fenilpiperidīna p-toluolsulfonāts |38092–89–6 | 8-hlor-6, 11-dihidro-11-(1-metil-4-piperidilidēn)- 5H-benzo[5,6] ciklohepta[1,2-b] piridīns |31255–57–9 | 3-[2-(3-hlorfenil)etil] piridīn-2-karbonitrils |107256–31–5 | 3-[2-(3-hlorfenil) etil]-2-piridil-1-metil-4-piperidilketona hidrohlorīds |6298–19–7 | 2-hlor-3-piridilamīns |5424–11–3 | 2,2-difenil-4-piperidinovaleronitrils |108555–25–5 | 1-[2-(4-metoksifenil) etil]-4-piperidilamīna dihidrohlorīds |4046–24–6 | 5-(1-metil-4-piperidil)- 5H-dibenzo[a, d] cikloheptan-5-ola hidrohlorīds |139886–04–7 | 1-metil-1, 2,5,6-tetrahidropiridīn-3-karbaldehīd (E)-O-metiloksīma hidrohlorīds |70708–28–0 | 1-(2-piridil)-3-(pirolidīn-1-il)-1-(p-toluol) propan-1-ols |1619–34–7 | kvinuklidin-3-ols |29334010 | 105956–96–5 | 7-[3-terc — butoksikarbonilamino) pirolidīn-1-il]-8-hlor-1-ciklopropil-6-fluor-4-okso-1, 4-dihidrokvinolīn-3-karbolskābe |86393–33–1 | 7-hlor-1-ciklopropil-6-fluor-4-okso-1, 4-dihidrokvinolīn-3-karbolskābe |112811–72–0 | 1-ciklopropil-6, 7-difluor-8-metoksi-4-okso-1, 4-dihidrokvinolīn-3-karbolskābe |98349–25–8 | etil-1-ciklopropil-6, 7-difluor-4-okso-1, 4-dihidrokvinolīn-3-karboksilāts |29334090 | 159878–04–3 | benzil (1S, 2S)-3-[3S, 4aS, 8aS)-3-terc — butilkarbamoilperhidro-2-izokvinolil]-2-hidroksi-1-(feniltiometil) propilkarbamāts |159989–64–7 | (3S, 4aS, 8aS)-N-(terc — butil)-2-[(2S, 3S)-2-hidroksi-3-(3-hidroksi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio) butil] o perhidroizokvinolīn-3-karboksamīds |159989–65–8 | (3S, 4aS, 8aS)-N-(terc-butil)-2-[(2S, 3S)-2-hidroksi-3-(3-hidroksi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio) butil] c perhidroizokvinolīn-3-karboksamīds — metātsulfonskābe (1:1) |120578–03–2 | 3-[(E)-2-(7-hlor-2-kvinolil) vinil] benzaldehīds |1087–69–0 | (9S, 13S, 14S)-3-metoksimorfija hidrohlorīds |64228–78–0 | pentametilēna bis {3-[1-(3,4-dimetoksibenzil)- 6,7-dimetoksi-1, 2,3,4-tetrahidro-2-izokvinolil]o propionāts}— skābeņskābe (1:2) |29335970 | 75128–73–3 | 2-[(2-acetamido-6-okso-6, 9-dihidro-1H-purīn-9-il) metoksi] etilacetāts |3056–33–5 | N-(9-acetil-6-okso-6, 9-dihidro-1H-purīn-2-il) acetamīds |10310–21–1 | 2-amino-6-hlorpurīns |124832–31–1 | 2-[(2-amino-6-okso-1, 6-dihidro-9H-purīn-9-il) metoksi] etil N-(benziloksikarbonil)-L-valināts |150378–17–9 | (2R, 4S)-2-benzil-5-[2-(terc — butilkarbamoil)-4-(3-piridilmetil) piperazīn-1-il]-4-hidroksi-N-[(1S, 2R)-2-hidroksiindān-1-ilvaleriamīds |157810–81–6 | (2R, 4S)-2-benzil-5-[2-(terc — butilkarbamoil)-4-(3-piridilmetil) piperazīn-1-il]-4-hidroksi-N-[(1S, 2R)-c 2-hidroksiindān-1-ilvaleriamīda sulfāts |150323–35–6 | (3S)-1-(terc — butoksikarbonil)-3-(terc — butilkarbamoil) piperazīns |41202–32–8 | 1-(2-hlorfenil) piperazīna hidrohlorīds |13078–15–4 | 1-(3-hlorfenil) piperazīna hidrohlorīds |71–30–7 | citozīns |149062–75–9 | 1, 3-dihlor-6, 7,8,9, 10,12-heksahidroazepīn[2,1-b] kvinazolīna hidrohlorīds |41202–77–1 | 1-(2,3-dihlorfenil) piperazīna hidrohlorīds |56177–80–1 | 2-etoksi-5-fluorpirimidīn-4(1H)-ons |112733–45–6 | etil (7-hlor-2, 4-diokso-1, 2,3,4-tetrahidrokvinazolīn-1-il) acetāts |59703–00–3 | 4-etil-2, 3-dioksopiperazīna-1-karbonilhlorīds |64090–19–3 | 1-(4-fluorfenil) piperazīna dihidrohlorīds |147539–21–7 | izopropil[2-(piperazīn-1-il)-3-piridil] amīns |35386–24–4 | 1-(2-metoksifenil) piperazīns |5464–78–8 | 1-(2-metoksifenil) piperazīna hidrohlorīds |145012–50–6 | (7RS, 9aRS)-perhidropiridol[1,2-a] pirazīn-7-ilmetanols |2210–93–7 | 1-fenilpiperazīna hlorīds |111641–17–9 | 4-(piperazīn-1-il)- 2,6-bis(pirolidīn-1-il) pirimidīns |68–94–0 | purin 6(1H)- ons |70849–60–4 | 1-(o-tolil) piperazīna hidrohlorīds |29336980 | 58909–39–0 | tetrahidro-2-metil-3-tio-1, 2,4-triazīn-5, 6-dions |29337900 | 135297–22–2 | (3S, 4R)-3-[(R)-1-(terc — butildimetilsililoksi etil]-4-[(1R, 3S)-3-metoksi-2-oksocikloheksil] azetidīn-2-ons |141646–08–4 | 1-[(cikloheksiloksi) karbonil]oksi}etil-1-(1-hidroksietil)-5-metoksi-2-okso-1, 2,5,6, 7,8,8a, 8b-oktahidroazeto-[2, 1-a] izoindola-4-karboksilāts |132127–34–5 | (3R, 4S)-3-hidroksi-4-fenilazetidīn-2-ons |75363–99–4 | p-nitrobenzil (2R, 5R, 6S)-6-[(R) 1 hidroksietil]- 3,7-diokdo-1-azabiciklo [3.2.0] heptān-2-karboksilāts |141316–45–2 | kālija 1-(1-hidroksietil) 5-metoksi-2-okso-1, 2,5,6,7,8,8a, 8b-oktahidroazeto-[2,1a] izoindola-4-karboksilāts |29339060 | 59467–64–0 | [7-hlor-5-(2-fluorfenil)- 2,3-dihidro-1H-1, 4-benzodiazepīn-2-il] metilamīns |59469–29–3 | [7-hlor-5-(2-fluorofenil)- 2,3-dihidro-1H-1, 4-benzodiazepīn-2-ilmetil] amonija bis (maleāts) |59467–69–5 | 8-hlor-6-(2-fluorfenil)-1-metil-3a, 4-dihidro-3H-imidazo[1,5-a][1,4] benzodiazepīns |59469–63–5 | 7-hlor-5-(2-fluorofenil)-3-metil-2-(nitrometilēn)- 2,3-dihidro-1H-1, 4-benzodiazepīn-4-oksīds |59467–63–9 | 7-hlor-5-(2-fluorfenil)-2(nitrometilēn) 2,3-dihidro-1H-1, 4-benzodiazepīns |29339095 | 130404–91–0 | N-[(R)-2-({(R)-2-[(adamantiloksikarbonil) amino]-3-(1H-indol-3-il)-2-metil-1-oksopropil) amino}-1-c-feniletil] sukcīnskābe — 1-deoksi-1-metilamino-D-glucitols (1:1) |122536–48–5 | 3-[(S)-3-(L-alanilamino) pirolidīn-1-il]-1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1, 4-dihidro-1, 8-naftiridīn-3-karbolskābes hidrohlorīds |122536–91–8 | 7-{(S)-3-[(S)-2-(terc-butoksikarbonilamino)-1-oksopropilamino] pirolidīn-1-il}-1-ciklopropil-6-fluor-4-c okso-1, 4-dihidro-1, 8-naftiridīn-3-karbolskābe |134575–17–0 | terc — butil mezo— 3-azabiciklo[3.1.0] heksa-6-ilkarbamāts |122536–66–7 | terc — butil {(S)-1-metil-2-okso-2-[(S)-pirolidīn-3-ilamino] etil} karbamāts |140629–77–2 | terc — butil[(RS)-pirolidīn-3-il] karbamāts |100361–18–0 | 7-hlor-1-ciklopropil-6-fluor-4-okso-1, 4-dihidro-1, 8 — naftiridīn-3-karbolskābe |38150–27–5 | 5-hlor-2-[3-(hidroksimetil)-5-metil-4H-1, 2,4-triazol-4-il] benzofenons |36916–19–5 | 5-hlor-2-(3-metil-4H-1, 2,4, -triazol-4-il) benzofenons |54196–62–2 | 2', 5-dihlor-2-[3-(hidroksimetil)-5-metil-4H-1, 2,4-triazol-4-il] bezofenons |54196–61–1 | 2', 5-dihlor-2-(3-metil-4H-1, 2,4, -triazol-4-il) benzofenons |141113–28–2 | (E)-(+)-2-(2,4-difluorfenil)-1-{3-[4-(2,2,3,3-tetrafluorpropoksi) stiril]- 1H-1, 2,4-triazol-1-il}-3-(1H-c 1, 2,4-triazol-1-il) propan-2-ols |141113–41–9 | (R)-2-(2,4-difluorfenil)-3-(1H-1, 2,4-triazol-1-il) propān-1,2-diols |144034–80–0 | dimetil{2-[5-(1H-1, 2,4-triazol-1-ilmetil) indol-3-il] etil} amīns |122665–86–5 | etil[3-(cianometil)-4-okso-3, 4-dihidroftalazīn-1-il] acetāts |41340–36–7 | 2-(7-etil-1H-indol-3-il) etanols |95885–13–5 | 5-etil-4-(2-fenoksietil)- 4H-1, 2,4-triazol-3(2H)-ons |96107–94–7 | nātrija etil-1H-tetrazol-5-karboksilāts |96034–57–0 | trans— 4-hidroksi-1-(4-nitrobenziloksikarbonil)-L-prolīns |160194–26–3 | 2-jod-4-(1H-1, 2,4-triazol-1-il) anilīns |66635–71–0 | izopropil-2,3-dihidro-1H-pirolizīn-1-karboksilāts |4928–88–5 | metil-1H-1, 2,4-triazol-3-karboksilāts |0–00–0 | 1,4,7, 10-tetraazaciklododekano-1, 4,7-trietiķskābes sulfāts |112193–77–8 | 1,4,7, 1 0-tetraazoniaciklododekano bis (sulfāts) |3641–08–5 | 1H-1, 2,4-triazol-3-karboksamīds |4928–87–4 | 1H-1, 2,4-triazol-3-karbolskābe |6969–71–7 | 1,2,4-triazol[4,3a] piridin-3(2H)-ons |29341000 | 171485–87–3 | 2-[4-(2-amino-4-okso-4, 5-dihidrotiazol-5-ilmetil) fenoksimetil]- 2,5,7, 8-tetrametilhroma-6-il acetāts |65872–41–5 | (Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoksiiminoetiķskābe |64486–18–6 | (Z)-2-(2-(hloracetamīd) tiazol-4-il)-2-(metoksiimino) etiķskābe |76823–93–3 | 1-{4-[(2-cianoetil) tiometil] tiazol-2-il} guanidīns |139340–56–0 | (5-[(Z)- 3,5-di(terc — butil)-4-hidroksibenzilidēn]-4-okso-4, 5-dihidrotiazol-2-il) amonija metānsulfonāts |64485–88–7 | etil (Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-(metoksiimino) acetāts |66339–00–2 | Etil-2-(hidroksiimino)-2-[2-(tritilamino) tiazol-4-il] acetāta hidrohlorīds |88046–01–9 | 2-guanidīntiazol-4-ilmetil-karbamidotiotāta dihidrohlorīds |154212–61–0 | N-[2-izopropiltiazol-4-ilmetil(metil) karbamoil]-L-valīns |66215–71–2 | (Z)-2-metoksiimino-2-[2-(tritilamino) tiazol-4-il] etiķskābe |154212–59–6 | 4-nitrofeniltiazol-5-ilmetilkarbonāta hidrohlorīds |38585–74–9 | tiazol-5-ilmetanols |155213–67–5 | tiazol-5-ilmetil-(1S, 2S, 4S)-benzil-2-hidroksi-4-{(2S)-2-[3-(2-izopropiltiazol-4-ilmetil)-3-metilureido]-3-metilbutiramido}-5-fenilpentilkarbamāts |29342050 | 80756–85–0 | S-(benzotiazol-2-il) (Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoksiiminotioacetāts |29342090 | 87691–88–1 | 1-(1,2-benzoizotiazols-3-il) piperazīna hidrohlorīds |29349050 | 111974–69–7 | 2-{2-[4-(dibenzo[b, f][1,4]tiazepīn-11-il] etoksi} etanols |42399–49–5 | (2S, 3S)-3-hidroksi-2-(4-metoksifenil)- 2,3-dihidro-1, 5-benzotiazepin-4(5H)-ons |29349060 | 115787–67–2 | 2-(2-amino-5-nitro-6-okso-1, 6-dihidropirimidīn-4-il)-3-(3-tienil) propionnitrils |117829–20–6 | 2-amino-7-tenil-1, 7-dihidro-4H-pirolo[2,3-d] pirimidīn-4-ona hidrohlorīds |112887–68–0 | N-{5-[(1,4-dihidro-2-metil-4-oksokvinazolīn-6-ilmetil) metilamino]-2-tenoil}-L-glutamīnskābe |161005–84–1 | (S)-N, N-dimetil-[3-(2-tienil)-3-(1-naftiloksi) propil] amīns — fosforskābe (1:1) |104795–66–6 | 3-izopropoksi-5-metoksi-N-(1H-tetrazol-5-il) benzo[b] tiofēn-2-karboksamīds |104795–67–7 | 3-izopropoksi-5-metoksi-N-(1H-tetrazol-5-il) benzo[b] tiofēn-2-karboksamīds — 1H-imidazols (1:1) |104795–68–8 | nātrija 3-izopropoksi-5-metoksi-N-(1H-tetrazol-5-il) benzo[b] tiofēn-2-karboksamīds |63675–74–1 | 6-metoksi-2-(4-metoksifenil) benzo[b] tiofēns |138564–59–7 | 5-metil-2-(2-nitroanilīn) tiofēn-3-karbonitrils |29349070 | 25229–97–4 | 2-ciano-3-morfolīnakrilamīds |29349080 | 119221–49–7 | 5-[(2-aminoetil) amino]-2-(2-dietilaminoetil)- 2H-[1] benzotiopirano[4,3,2-cd] indazol-8-ols |147086–81–5 | (4S, 6S)- 5,6-dihidro-6-metil-4H-tieno{2,3-b] tiopirān-4-ol-7,7-dioksīds |29349098 | 58–61–7 | adenozīns |152305–23–2 | (S)-4-(4-aminobenzil) oksazolidin-2-ols |71420–85–4 | nātrija 7-amino-3-[1-(sulfometil)- 1H-tetrazol-5-iltiometil]-3-cefēm-4-karbolāts |29706–84–1 | 3'-azido-3'-deoksi-5'-O-tritiltimidīns |51762–51–7 | benzidril-3-hidroksi-7-(fenilacetamido) cefēm-4-karboksilāts |110314–42–6 | 5-[(benzofurān-2-ilkarbonil) amino] indol-2-karbolskābe |131986–28–2 | 3-(4-hlor-1, 2,5-tiadiazol-3-il) piridīns |107452–89–1 | omega-konotoksīns M VIIA |126429–09–2 | 2-(dihlormetil)- 4,5-dihidro-5-(4-mezilfenil) oksazol-4-ilmetanols |126813–11–4 | (4R, 5R)-2-(dihlormetil)- 4,5-dihidro-5-(4-mezilfenil) oksazol-4-ilmetanols |4097–22–7 | 2″, 3-dideoksiadenozīns |139264–17–8 | (S)-4-{[3-(2-dimetilaminoetil)- 1H-indol-5-il] metil} oksazolidin-2-ons |110351–94–5 | (S)-4-etil-4-hidroksi-7, 8-dihidro-1H-pirano{3,4-f] indolizīn-3, 6,10-(4H)-trions |140841–32–3 | 6-[3-fluor-5-(metoksitetrahidropirān-4-il) fenoksimetil]-1-metil-2-kvinolons |94732–98–6 | 1-(1-{3-[2-(4-fluorfenil)- 1,3-dioksolan-2-il] propil}-4-piperidil)- 2,3-dihidro-1H-benzimidazol-2-tions |125995–03–1 | (4R, 6R)-6-{2-[2-(4-fluorfenil)-5-izopropil-3-fenil-4-(fenilkarbamoil0 pirol-1-il] etil}-4-hidroksi-tetrahidro-2H-pirān-2-ons |131988–19–7 | 3-(4-heksiloksi-1, 2,5-tiadiazol-3-il) -1-metilpiridīna jodīds |147027–10–9 | (1R, 2S, 5R)-metil (2R, 5S)-5-(4-amino-2-okso-1, 2-dihidropirimidīn-1-il)- 1,3-oksatiolān-2-karboksilāts |147126–62–3 | (1R, 2S, 5R)-metil (2R, 5R)-5-hidroksi-1, 3-oksatiolān-2-karboksilāts |104218–44–2 | 3'-O-mezil-5'-O-tritiltimidīns |27255–72–7 | 3-metil-7-(fenilacetamido)-3-cefēm-4-karbolskābe |0–00–0 | (1R, 2S, 3S, 6R)-[(S)-1-feniletil]- 3,6-epoksitetrahidroftalimīds |32231–06–4 | 1-piperonilpiperazīns |55612–11–8 | 5'-O-tritiltimidīns |29350090 | 151140–66–8 | (4-amino-3-jodfenil)-N-metilmetānsulfonamīds |112101–81–2 | 5-[(R)-(2-aminopropil]-2-metoksibenzolsulfonamīds |120298–38–6 | N-(5, 6-dihidro-6-metil-2-sulfamoil-4H-tieno{2,3-b] tiopirān-4-il) acetamīd-7,7-dioksīds |150975–95–4 | 5-metānsulfonamīdindol-2-karbolskābe |84522–34–9 | nātrija 4-[2-(5-metilpirazīn-2-karboksamīd) etil] benzolsulfonamīds |29391000 | 66820–84–6 | (RS)-tetrahidropapaverīna hidrohlorīds |29400090 | 13035–61–5 | 1,2,3, 5-tetracetil-beta — D-ribofuranoze |38249064 | 330–95–0 | 1,3-bis(4-nitrofenil) urea — 4,6-dimetilpirimidīn-2-ols (1:1) |104832–01–1 | (R)- 6, 7-dimetoksi-2-metil-1-(3,4,5-trimetoksibenzil)- 1,2,3, 4-tetrahidroizokvinolīs — dibenzoil-L-vīnskābe (1:1) |0–00–0 | Starpkoncentrāts, kurš iegūts ģenētiski modificētu Escherichia coli fermentācijas procesā un satur cilvēka granulocītu-makrofāgu koloniju stimulējošo faktoru; izmantošanai HS Nr. 30.02 minēto medikamentu ražošanai |0–00–0 | Starpkoncentrāts, kurš iegūts ģenētiski modificētu Escherichia coli fermentācijas procesā un satur cilvēka interferonu alfa-2b; izmantošanai HS Nr. 30.02 minēto medikamentu ražošanai |0–00–0 | Starpkoncentrāts, kurš iegūts Micromonospora inyoensis fermentācijas procesā un izmanto antibakteriālo līdzekļu sizomicīna(SNN) un netilmicīna ražošanā (SNN) |0–00–0 | Starpkoncentrāts, kurš iegūts Micromonospora inyoensis fermentācijas procesā un izmanto antibakteriālo līdzekļu gentamicīna sulfāts(SNN) un izepamicīna ražošanā (SNN) |38249095 | 0–00–0 | etil-7-hlor-2-oksoheptanoāta toluola šķīdums |391190 | 162430–94–6 | 1,6-heksāndiamīna polimērs ar 1,10-dibromodekānu |39139080 | 83513–48–8 | danaparoīdnātrijs |--------------------------------------------------III PIELIKUMSPapildinājumi salikteņu un vārdkopu daļu sarakstam, kas kopā ar SNN apraksta SNN sāļus, esterus vai hidrātusN-acetilglicināts acistrāts akoksils amsonāts benzatīns bezomils buciklāts bunapsilāts buteprāts butilesteris karbesilāts p-hlorbenzolsulfonāts p-hlorbenzolsulfonāts ciklotāts cipionāts klozilāts klozilāts krobefāts kromakāts kromezilāts ciklopentāpropionāts ciklotāts cipionāts hibenzāts dapropāts deanils decils dibudināts dibunāts dietanolamīns digolils N, N-dimetil-beta-alanīns diolamīns dokozils dofosfāts edamīns edizilāts epolamīns erbumīns etabonāts etanolamīns etilendiamīns | farnezils fendizoāts fostedāts hibenzāts hiklāts o-(4-hidroksibenzoil)benzoātsizokaproāts lauril laurilsulfāts laurilsulfāts lauril laurilsulfāts laurilsulfāts megallāts metembonāts 4-metilbiciklo[2,2,2]okta-2-ēn-1-karboksilāts mofetils oktils olamīns oksoglurāts pendetīds pivoksetils proksetils 1-piridolīnetanols nātrija laurilsulfāts nātrija laurilsulfāts nātrija laurilsulfāts nātrija laurilsulfāts steaglāts tenoāts teprosilāts tetradecilhidrogēnfosfāts tofesilāts triklofenāts trietanolamīns triflutāts trolamīns trometamols trometamīns troksundāts xinafoate |--------------------------------------------------IV PIELIKUMSSNN, uz kuriem turpmāk neattiecas beznodokļu režīmsKN kods | CAS reģ. nr. | Nosaukums. |29032200 | 79–01–6 | trihloretilēns |29033010 | 811–97–2 | norflurāns |29035110 | 58–89–9 | lindāns |29062100 | 100–51–6 | benzilspirts |29152900 | 82279–57–0 | bāziskais cinka acetāts |29224100 | 56–87–1 | lizīns |29224290 | 56–86–0 | glutamīnskābe |29224910 | 56–40–6 | glicīns |29225000 | 72–19–5 | treonīns |29231010 | 67–48–1 | holīna hlorīds |29280090 | 79–17–4 | pimagedīns |29309020 | 111–48–8 | tiodiglikols |29339095 | 73–22–3 | triptofāns |31027010 | 156–62–7 | kalcija karbimīds |39046110 | 9002–84–0 | politefs |39069090 | 54182–57–9 | karbomērs |390720 | 0–00–0 | makrogola esteris |39072012 | 25322–68–3 | makrogols |39072021 | 25301–02–4 | tioksapols |39076010 | 25038–59–9 | pegoterāts |39081000 | 25038–54–4 | polikaprāms |39100000 | 9006–65–9 | dimetikons |39122011 | 9004–70–0 | piroksilīns |39123100 | 9000–11–7 | karmelioze |39123980 | 8063–82–9 | hipermelioze |--------------------------------------------------

Summary:
Beznodokļu režīms noteiktām aktīvām farmaceitiskām vielām
Beznodokļu režīms noteiktām aktīvām farmaceitiskām vielām
 
KOPSAVILKUMS:
Regula (ES) Nr. 1238/2010 attiecībā uz beznodokļu režīma paredzēšanu noteiktām aktīvām farmaceitiskām vielām un produktiem, kurus izmanto gatavu farmaceitisko produktu ražošanai
Regula (EK) Nr. 467/97, kas paredz beznodokļu režīmu noteiktām farmaceitiski aktīvām sastāvdaļām un noteiktiem produktiem, ko izmanto gatavo farmaceitisko līdzekļu ražošanā, un šī režīma atcelšanu atsevišķiem farmaceitiskiem produktiem
KĀDS IR ŠO REGULU MĒRĶIS?
Ar šīm regulām Eiropas Savienības (ES) tiesību aktos ievieš beznodokļu lēmumus attiecībā uz noteiktiem farmaceitiskiem produktiem un aktīvām sastāvdaļām. Tie pirmo reizi tika pieņemti starptautisko tirdzniecības sarunu Urugvajas kārtā. Katram produktam ir piešķirts starptautisks bezīpašnieka nosaukums (International Nonproprietary Name – INN)*, un saraksti vairākkārt ir papildināti ar jauniem nosaukumiem. Ar Regulu (ES) Nr. 1238/2010 atjaunināja sarakstus pēc tam, kad 2009. gadā tika sākta ceturtā pārskatīšana. Ar Padomes Regulu (EK) Nr. 467/97 atjaunināja sarakstus pēc pirmās pārskatīšanas.
SVARĪGĀKIE ASPEKTI
Regula (ES) Nr. 1238/2010Ar to groza Regulas (EEK) Nr. 2658/87, ar ko izveido ES kombinēto nomenklatūru, I pielikumu (Farmaceitiskas vielas, kam piemērojams beznodokļu režīms). No 2011. gada 1. janvāra ar to piešķīra beznodokļu režīmu:produktiem ar Pasaules Veselības organizācijas piešķirto starptautisko nepatentēto nosaukumu (I pielikums);to prefiksu un sufiksu sarakstam, kas kopā ar INN apraksta to sāļus, esterus vai hidrātus, uz kuriem attiecas beznodokļu režīms (II pielikums);farmācijas starpproduktiem, ko izmanto gatavu farmaceitisko produktu ražošanai (III pielikums). Ar to daži farmācijas starpprodukti tiek svītroti no to produktu saraksta, kam piešķirts beznodokļu režīms (IV pielikums).Regula (EK) Nr. 467/97No 1997. gada 1. aprīļa ar to piešķīra beznodokļu režīmu:231 noteiktai aktīvai farmaceitiskai vielai ar INN, tostarp to sāļiem, esteriem vai hidrātiem (I pielikums);234 noteiktiem produktiem, ko izmanto gatavu farmaceitisko produktu ražošanai (II pielikums). Tajā ir paplašināts to INN konkrēto prefiksu un sufiksu saraksts, pievienojot 84 nosaukumus, kam piešķirts beznodokļu režīms (III pielikums). Ar to no beznodokļu režīma tiek svītroti 25 produkti – kopā ar to sāļiem, esteriem un hidrātiem –, jo to izmantošana galvenokārt nav saistīta ar farmāciju (IV pielikums).
KOPŠ KURA LAIKA ŠĪS REGULAS IR PIEMĒROJAMAS?
Regulu (ES) Nr. 1238/2010 piemēro kopš 2011. gada 1. janvāra. Regulu (EK) Nr. 467/97 piemēro kopš 1997. gada 14. marta.
KONTEKSTS
Urugvajas kārtas laikā nozīmīgākie ražotāji – ES, ASV, Japāna, Kanāda, Šveice, Norvēģija un Ķīna – vienojās samazināt maksājumus farmaceitiskajiem produktiem līdz nullei. Nolīgumā tika iekļauti vairāk nekā 6000 produkti. Līdz ar jaunu zāļu izstrādi saraksti tika pārskatīti 1995., 1996., 1998. un 2006. gadā, pievienojot gandrīz 2400 produktus. Ceturtās pārskatīšanas rezultātā tika pievienotas 718 jaunas vielas, tādējādi farmaceitisko vielu, kam piešķirts beznodokļu režīms, kopējais importa apjoms ES sasniedza 8619. Plašāka informācija:Starptautiskā nepatentēto nosaukumu programma un zāļu klasifikācija (Pasaules Veselības organizācija)
GALVENIE TERMINI
Starptautisks bezīpašnieka nosaukums (INN): jeb nepatentētais nosaukums, ar ko identificē farmaceitiskas vielas vai aktīvās farmaceitiskās vielas. Katrs INN ir unikāls nosaukums, kas ir pasaulē atzīts un klasificēts kā valsts īpašums. Pasaules Veselības organizācija cieši sadarbojas ar INN ekspertiem un valstu nomenklatūras komitejām, lai izvēlētos vienotu nosaukumu, kas visā pasaulē tiek akceptēts attiecībā uz katru aktīvo vielu, ko tirgo kā farmaceitisku vielu.
PAMATDOKUMENTI
Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 1238/2010 (2010. gada 15. decembris), ar ko groza Padomes Regulas (EEK) Nr. 2658/87 I pielikumu attiecībā uz beznodokļu režīma paredzēšanu noteiktām aktīvām farmaceitiskām vielām ar starptautisku nepatentētu nosaukumu (SNN), ko piešķīrusi Pasaules Veselības organizācija, un noteiktiem produktiem, kurus izmanto gatavu farmaceitisko produktu ražošanai (OV L 348, 31.12.2010., 36.–73. lpp.).
Padomes Regula (EK) Nr. 467/97 (1997. gada 3. marts), kas paredz beznodokļu režīmu noteiktām farmaceitiski aktīvām sastāvdaļām ar starptautisko nepatentēto nosaukumu (SNN), ko piešķīrusi Pasaules Veselības organizācija, un noteiktiem produktiem, ko izmanto gatavo farmaceitisko līdzekļu ražošanā, kā arī atceļ beznodokļu režīmu tiem atsevišķiem SNN farmaceitiskiem produktiem, kurus neizmanto pirmām kārtām farmaceitiskiem mērķiem (OV L 71, 13.3.1997., 1.–15. lpp.).
SAISTĪTIE DOKUMENTI
Padomes Regula (EEK) Nr. 2658/87 (1987. gada 23. jūlijs) par tarifu un statistikas nomenklatūru un kopējo muitas tarifu (OV L 256, 7.9.1987., 1.–675. lpp.).
Regulas (EEK) Nr. 2658/87 turpmākie grozījumi ir iekļauti pamattekstā. Šai konsolidētajai versijai ir tikai dokumentāla vērtība.
Pēdējo reizi atjaunots: 14.12.2021