Document ID: 32013H0165

Reference:
3.4.2013
CS
Úřední věstník Evropské unie
L 91/12
DOPORUČENÍ KOMISE
ze dne 27. března 2013
ohledně přítomnosti toxinů T-2 a HT-2 v obilovinách a výrobcích z obilovin
(Text s významem pro EHP)
(2013/165/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 292 této smlouvy,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Toxin T-2 a toxin HT-2 jsou mykotoxiny produkované různými druhy rodu Fusarium. Toxin T-2 se rychle metabolizuje na velký počet produktů a hlavním metabolitem je HT-2.
(2)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (dále jen „výbor CONTAM“) Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) přijal na žádost Komise stanovisko týkající se rizik pro zdraví zvířat a lidí vyplývajících z přítomnosti toxinů T-2 a HT-2 v potravinách a krmivech (1).
(3)
Výbor CONTAM stanovil pro souhrn toxinů T-2 a HT-2 skupinový tolerovatelný denní přívod (dále jen „TDI“) ve výši 100 ng/kg tělesné hmotnosti. Odhady chronické dietární expozice člověka souhrnu toxinů T-2 a HT-2, které vycházejí z dostupných údajů o výskytu, jsou u všech věkových skupin obyvatelstva pod úrovní TDI, a tudíž nepředstavují bezprostřední ohrožení zdraví.
(4)
Pokud jde o rizika pro zdraví zvířat, výbor CONTAM dospěl k závěru, že u přežvýkavců, králíků a ryb současná odhadovaná expozice toxinům T-2 a HT-2 pravděpodobně nebude představovat ohrožení zdraví. U prasat, drůbeže, koní a psů odhady expozice toxinům T-2 a HT-2 naznačují, že riziko nepříznivých účinků na zdraví je nízké. Mezi nejcitlivější druhy zvířat patří kočky. Vzhledem k omezeným údajům a velice nepříznivým účinkům na zdraví již při nízkých úrovních dávek nebylo možné stanovit hodnotu dávky bez pozorovaného nepříznivého účinku ani nejnižší dávku s pozorovaným nepříznivým účinkem. Proto se toto doporučení nevztahuje na krmiva pro kočky, pro něž budou stanovena přísnější opatření.
(5)
Výbor CONTAM dále dospěl k závěru, že přenos toxinů T-2 a HT-2 z krmiv do potravin živočišného původu je omezený, a k expozici člověka tudíž přispívá jen v zanedbatelném rozsahu.
(6)
S ohledem na závěry vědeckého stanoviska a velké meziroční výkyvy ve výskytu toxinů T-2 a HT-2 je vhodné shromáždit více údajů o T2 a HT-2 v obilovinách a výrobcích z obilovin a více informací o tom, jaké účinky má na přítomnost toxinů T-2 a HT-2 zpracování potravin (tj. vaření) a agronomické faktory. Kromě toho je nutné získat více informací o různých faktorech, které jsou příčinou poměrně vysokých úrovní toxinů T-2 a HT-2 v obilovinách a výrobcích z obilovin, aby bylo možné určit opatření, která je třeba přijmout za účelem eliminace nebo omezení přítomnosti toxinů T2 a HT-2 v obilovinách a výrobcích z obilovin. Je třeba provést šetření s cílem shromáždit informace o faktorech, které jsou příčinou poměrně vysokých úrovní toxinů T2 a HT-2 v obilovinách a výrobcích z obilovin, a o účincích zpracování krmiv a potravin. Na základě dostupných údajů je patrné, že v rýži a výrobcích z rýže se T-2 a HT-2 nevyskytují nebo se v nich vyskytují jen na velice nízkých úrovních, a tudíž je vhodné vyloučit tyto výrobky z oblasti působnosti tohoto doporučení.
(7)
Výsledky sledování obilovin a výrobků z obilovin budou použity k posouzení změn a tendencí v expozici lidí a zvířat toxinům T-2 a HT-2. Je proto namístě použít analytické metody s dostatečnou citlivostí.
(8)
Aby bylo možné získat určitou představu o tom, v jakých případech by se taková šetření měla provádět, je užitečné stanovit orientační hodnoty, při jejichž překročení by bylo vhodné zahájit šetření. K určení těchto orientačních hodnot byly použity údaje o výskytu, které jsou k dispozici v databázi úřadu EFSA. Pro provedení šetření má velký význam sledovatelnost.
(9)
V roce 2015 by mělo být provedeno posouzení informací, které byly shromážděny v rámci tohoto doporučení. Díky sledování údajů získaných na základě tohoto doporučení bude rovněž možné lépe porozumět meziročním výkyvům a přítomnosti toxinů T-2 a HT-2 v široké škále výrobků z obilovin, faktorům, jež jsou příčinou vyšších úrovní, a opatřením, která by bylo možné přijmout k eliminaci či oslabení přítomnosti toxinů T-2 a HT-2, včetně agronomických opatření a opatření při zpracování,
PŘIJALA TOTO DOPORUČENÍ:
(1)
Členské státy by měly za aktivní účasti provozovatelů krmivářských a potravinářských podniků sledovat přítomnost toxinů T-2 a HT-2 v obilovinách a výrobcích z obilovin. Pro účely tohoto doporučení není rýže zařazena mezi obiloviny a výrobky z rýže nejsou zařazeny mezi výrobky z obilovin.
(2)
Členské státy by měly nabádat k tomu, aby se vzorky analyzovaly na přítomnost toxinů T-2 a HT-2 a současně na přítomnost toxinů rodu Fusarium jako deoxynivalenol, zearalenon a fumonisin B1 + B2, aby bylo možné posoudit rozsah společného výskytu.
Jestliže to použitá metoda analýzy umožňuje, bylo by vhodné analyzovat také maskované mykotoxiny, zejména mono- a diglykosylované konjugáty toxinů T-2 a HT-2.
(3)
Odběr vzorků a analýza obilovin a výrobků z obilovin určených k lidské spotřebě by se měly provádět v souladu s ustanoveními nařízení Komise (ES) č. 401/2006 ze dne 23. února 2006, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství mykotoxinů v potravinách (2), zejména v souladu s:
—
částí B přílohy I pro odběr vzorků u obilovin a výrobků z obilovin,
—
bodem 4.3.1 písm. g) přílohy II – Výkonnostní kritéria pro analýzu toxinů T-2 a HT-2. Limit kvantifikace by pokud možno neměl být vyšší než 5 μg/kg u toxinu T-2 ani u HT-2, výjimku tvoří nezpracované obiloviny, u nichž by limit kvantifikace u toxinu T-2 i HT-2 jednotlivě pokud možno neměl být vyšší než 10 μg/kg. Je-li použita analytická screeningová metoda, mezní hodnota detekce by pokud možno neměla být vyšší než 25 μg/kg pro souhrn toxinů T-2 a HT-2.
Postup odběru vzorků uplatněný provozovatelem potravinářského podniku se může od ustanovení nařízení (ES) č. 401/2006 odchýlit, měl by však být reprezentativní pro šarži, z níž se vzorek odebírá.
(4)
Odběr vzorků a analýza obilovin a výrobků z obilovin určených ke krmení a výrobě krmné směsi by měly být prováděny v souladu s ustanoveními nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (3). Limit kvantifikace by u toxinu T-2 a HT-2 pokud možno neměl být vyšší než 10 μg/kg. Je-li použita analytická screeningová metoda, mezní hodnota detekce by pokud možno neměla být vyšší než 25 μg/kg pro souhrn toxinů T-2 a HT-2.
Postup odběru vzorků uplatněný provozovatelem krmivářského podniku se může od ustanovení nařízení (ES) č. 152/2009 odchýlit, měl by však být reprezentativní pro šarži, z níž se vzorek odebírá.
(5)
Členské státy by měly za aktivní účasti provozovatelů krmivářských a potravinářských podniků provádět šetření s cílem určit faktory, které jsou příčinou těchto úrovní přesahujících orientační úroveň, a vymezit opatření, která je třeba přijmout, aby se tato přítomnost v budoucnosti eliminovala či snížila. Tato šetření by se zcela jistě měla provést, jsou-li v určitém období opakovaně zjištěny úrovně přesahující orientační úrovně toxinů T-2 a HT-2 v obilovinách a výrobcích z obilovin uvedených v příloze tohoto doporučení. Odběr vzorků a analýza, jejichž účelem je získat více informací o různých faktorech včetně faktorů agronomických, které jsou příčinou poměrně vysokých úrovní toxinů T-2 a HT-2 v obilovinách a výrobcích z obilovin, by se měly zaměřit na obiloviny a výrobky z obilovin z prvotního zpracování.
(6)
Členské státy by měly za aktivní účasti provozovatelů krmivářských a potravinářských podniků provádět šetření zaměřená na účinky zpracování krmiv a potravin na přítomnost toxinů T-2 a HT-2. Tato šetření by zcela jistě měla být provedena, jsou-li v určitém období opakovaně zjištěny úrovně přesahující orientační úroveň toxinů T-2 a HT-2 v obilovinách a výrobcích z obilovin.
(7)
Členské státy by měly zajistit, aby výsledky analýz byly pravidelně poskytovány úřadu EFSA za účelem sestavení jednotné databáze a aby byl výsledek šetření každoročně předáván Evropské komisi, a to poprvé v prosinci 2013. Budou vypracovány pokyny, které zaručí jednotné uplatňování tohoto doporučení a podávání srovnatelných zpráv o výsledcích šetření.
V Bruselu dne 27. března 2013.
Za Komisi
Tonio BORG
člen Komise
(1)  Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (výbor CONTAM) Evropského úřadu pro bezpečnost potravin; vědecké stanovisko týkající se rizik pro zdraví zvířat a lidí vyplývajících z přítomnosti toxinů T-2 a HT-2 v potravinách a krmivech. EFSA Journal 2011; 9(12):2481. [187 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2481. K dispozici na internetové stránce: www.efsa.europa.eu/efsajournal
(2)  Úř. věst. L 70, 9.3.2006, s. 12.
(3)  Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1.
PŘÍLOHA
Orientační úrovně pro obiloviny a výrobky z obilovin
 (1)
 (2)
Orientační úrovně pro souhrn toxinů T-2 a HT-2 (μg/kg), při jejichž překročení by měla být provedena šetření, a to zcela jistě při opakovaných zjištěních (1)
1.   Nezpracované obiloviny
 (3)
1.1
ječmen (včetně sladovnického ječmene) a kukuřice
200
1.2
oves (s plevou)
1 000
1.3
pšenice, žito a jiné obiloviny
100
2.   Zrna obilovin pro přímou lidskou spotřebu
 (4)
2.1
oves
200
2.2
kukuřice
100
2.3
jiné obiloviny
50
3.   Výrobky z obilovin pro lidskou spotřebu
3.1
ovesné otruby a ovesné vločky
200
3.2
otruby z obilovin kromě ovesných otrub, výrobky z mletého ovsa jiné než ovesné otruby a ovesné vločky a výrobky z mleté kukuřice
100
3.3
jiné výrobky z mletých obilovin
50
3.4
snídaňové cereálie včetně tvarovaných cereálních vloček
75
3.5
chléb (včetně malého běžného pečiva), sušenky, svačinky z obilovin, těstoviny
25
3.6
obilné příkrmy určené pro kojence a malé děti
15
4.   Výrobky z obilovin pro krmiva a krmné směsi
 (5)
4.1
výrobky z mletého ovsa (plevy)
2 000
4.2
jiné výrobky z obilovin
500
4.3
krmné směsi s výjimkou krmiva pro kočky
250
(1)  Úrovně uvedené v této příloze jsou úrovně orientační, při jejichž překročení, a zcela jistě při opakovaných zjištěních, by měla být provedena šetření faktorů, které jsou příčinou přítomnosti toxinů T-2 a HT-2, nebo účinků zpracování krmiv a potravin. Orientační úrovně vycházejí z údajů o výskytu evidovaných v databázi úřadu EFSA, jak jsou popsány ve stanovisku úřadu EFSA. Orientační úrovně nepředstavují úrovně bezpečnosti krmiv a potravin.
(2)  Pro účely tohoto doporučení není rýže zařazena mezi obiloviny a výrobky z rýže nejsou zařazeny mezi výrobky z obilovin.
(3)  Nezpracované obiloviny jsou obiloviny, které nebyly podrobeny žádnému fyzikálnímu či tepelnému ošetření kromě sušení, čištění a třídění.
(4)  Zrna obilovin pro přímou lidskou spotřebu jsou zrna obilovin, která prošla sušením, čištěním, odplevením a tříděním a u nichž nebude před jejich dalším zpracováním v potravinovém řetězci provedeno další čištění ani třídění.
(5)  Orientační úrovně pro obiloviny a výrobky z obilovin určené pro krmiva a krmné směsi jsou vztaženy ke krmivům s 12 % vlhkostí.

Summary:
Mykotoxiny v obilovinách
Mykotoxiny v obilovinách
 
PŘEHLED DOKUMENTU:
Doporučení ohledně určitých mykotoxinů v obilovinách a výrobcích z obilovin
CO JE CÍLEM TOHOTO DOPORUČENÍ?
Jeho cílem je vyzvat orgány zemí EU a potravinářské a krmivářské podniky, aby:sledovaly přítomnost toxinů T-2 a HT-2* v obilovinách a výrobcích z obilovin a  vyšetřovaly případy, kdy úrovně přesahující orientační úrovně* jsou zjištěny ve více než jedné dávce téhož výrobku (označuje se jako „opakovaná zjištění“).  
KLÍČOVÉ BODY
Odběr vzorků a analýza se musí provádět v souladu s nařízením (ES) č. 401/2006, pokud se obiloviny a výrobky z obilovin používají jako potraviny, a v souladu s nařízením (ES) č. 152/2009, pokud se používají pro krmivo. Tato nařízení stanoví výkonnostní kritéria pro analýzu toxinů T-2 a HT-2.  Podle doporučení mají země EU nabádat k tomu, aby se vzorky analyzovaly na přítomnost toxinů T-2 a HT-2 a současně na přítomnost toxinů rodu Fusarium, aby bylo možné posoudit rozsah společného výskytu.  Rýže v tomto doporučení není zařazena mezi obiloviny a výrobky z rýže nejsou zařazeny mezi výrobky z obilovin.  Pokud jsou orientační úrovně překročeny, příslušné orgány EU, s aktivním zapojením krmivářských a potravinářských podniků, by měly provést šetření s cílem:určit faktory, které jsou příčinou těchto úrovní a vymezit opatření, která je třeba přijmout, aby se tato přítomnost v budoucnosti eliminovala či snížila, azjistit účinky zpracování krmiv a potravin na přítomnost toxinů T-2 a HT-2.  Příslušné orgány EU a podniky by měly zajistit, aby výsledky analýz byly pravidelně poskytovány Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) za účelem sestavení databáze. Příslušné orgány každý rok poskytují Evropské komisi zprávu o výsledcích šetření.  Pokyny
Komise připravila pokyny pro země EU a potravinářské a krmivářské podniky. Jejich účelem je zajistit, aby se toto doporučení používalo v rámci EU jednotně.
KONTEXT
Další informace získáte zde:Fusarium (Evropská komise).  
KLÍČOVÉ POJMY
Toxin T-2 a HT-2: přirozeně se vyskytující plísně rodu srpovnička (Fusarium), objevující se v některých zrnech, s toxickými účinky na zdraví lidí i zvířat. Jedná se o běžné, toxiny produkující houby a obvykle se vyskytují na obilovinách pěstovaných v mírných oblastech Evropy, Ameriky a Asie.
Orientační úroveň: nepředstavují úrovně bezpečnosti krmiv a potravin; nejedná se ani o maximální limity nebo limity, které v případě překročení vyvolají zásah donucovacích orgánů s cílem uložit sankce. Mají sloužit jako vodítko k tomu, kam namířit vyšetřování. Orientační úrovně pro různé obiloviny a výrobky z obilovin jsou uvedeny v příloze.
HLAVNÍ DOKUMENT
Doporučení Komise 2013/165/EU ze dne 27. března 2013 ohledně přítomnosti toxinů T-2 a HT-2 v obilovinách a výrobcích z obilovin (Úř. věst. L 91, 3.4.2013, s. 12–15)
SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTY
Nařízení Komise (ES) č. 401/2006 ze dne 23. února 2006, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství mykotoxinů v potravinách (Úř. věst. L 70, 9.3.2006, s. 12–34)
Postupné změny nařízení (ES) č. 401/2006 byly začleněny do původního textu. Toto konsolidované znění má pouze dokumentární hodnotu.
Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1–130)
Viz konsolidované znění.
Poslední aktualizace 09.01.2018