Document ID: 31997R0467

Reference:
EUR-Lex - 31997R0467 - ET
Tähtis õiguslik teade
|
31997R0467
Euroopa Liidu Teataja L 071 , 13/03/1997 Lk 0001 - 0015
Nõukogu määrus (EÜ) nr 467/97,3. märts 1997,millega nähakse ette tollimaksuvaba režiim teatavate farmatseutiliste toimeainete suhtes, mis kannavad Maailma Tervishoiuorganisatsiooni antud rahvusvahelisi mittekaubanduslikke nimetusi (INN), ja teatavate valmis farmaatsiatoodete valmistamiseks kasutatavate kindlaksmääratud toodete suhtes ning millega tühistatakse farmaatsiatoodete suhtes kehtiv tollimaksuvaba režiim nende INN-loetellu kuuluvate ainete suhtes, mille põhiline kasutusvaldkond ei ole farmatseutilineEUROOPA LIIDU NÕUKOGU,võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 113,võttes arvesse komisjoni ettepanekutning arvestades, et:mitmepoolsete kaubandusläbirääkimiste Uruguay voorus arutasid ühendus ja mitmed riigid farmaatsiatoodete tollimaksuvaba režiimi;aruteludest osavõtjad jõudsid järeldusele, et lisaks kaupade kirjeldamise ja kodeerimise harmoneeritud süsteemi gruppi 30 ning rubriikidesse 2936, 2937, 2939 ja 2941 kuuluvatele toodetele tuleks tollimaksust vabastada teatavad Maailma Tervishoiuorganisatsiooni antud rahvusvahelist mittekaubanduslikku nimetust (INN) kandvad farmatseutilised toimeained ning nende soolad, estrid ja hüdraadid, samuti teatavad valmistoodete tootmiseks kasutatavad ained;arutelude protokollis esitatud tulemused kanti 1994. aasta üldise tolli- ja kaubanduskokkuleppe Marrakeši protokollile lisatud osavõtjate tariifiloeteludesse;samuti jõuti järeldusele, et arutelude protokollile alla kirjutanud Maailma Kaubandusorganisatsiooni liikmesriikide esindajad kohtuvad WTO kaubavahetuse nõukogu egiidi all tavapäraselt vähemalt iga kolme aasta järel, et vaadata üle tollimaksuvabade toodete loetelu ja konsensuse alusel lisada sinna uued farmaatsiatooted;esimene selline ülevaatus on toimunud, kus jõuti järeldusele, et tollimaksust tuleb vabastada konkreetne arv INN-loetellu kuuluvaid tooteid ning valmis farmaatsiatoodete valmistamiseks ja tootmiseks kasutatavaid aineid, ning et laiendada tuleb INN-loetellu kuuluvate ainete soolade ning estrite ees- ja järelliidete nimekirja;ülevaatuse käigus jõuti järeldusele, et asjakohane on lahendada olukord nende INN-loetellu kuuluvate ainete osas, mida kasutatakse põhiliselt mittefarmatseutilisel otstarbel ning mis on ekslikult lisatud tollimaksust juba vabastatud INN-loetellu,ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:Artikkel 1Alates 1. aprillist 1997 kuuluvad I lisas esitatud INN-loetellu kuuluvad ained ning nende soolad, estrid ja hüdraadid ühenduses tollimaksuvaba režiimi alla.Artikkel 2Alates 1. aprillist 1997 kuuluvad ühenduses tollimaksuvaba režiimi alla ka II lisas loetletud ained, mida kasutatakse farmaatsiatoodete tootmiseks ja valmistamiseks.Artikkel 3Alates 1. aprillist 1997 lisatakse tollimaksuvaba režiimi alla kuuluvate INN-loetelus esitatud ainete ees- ja järelliidete hulka ka need, mis on esitatud III lisas.Artikkel 4Alates 1. aprillist 1997 ei kuulu IV lisas loetletud ained ega nende soolad, estrid ja hüdraadid enam tollimaksuvaba režiimi alla.Artikkel 5Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.Brüssel, 3. märts 1997Nõukogu nimeleesistujaM. De Boer--------------------------------------------------I LISATäiendavad tollimaksuvaba režiimi alla kuuluvad INN-loetelu ainedCN-kood | CAS RN | Nimetus |28444030 | 113716–48–6 | Jolopriid (123 I) |142481–95–6 | Tehneetsium (99 m Tc)-furifosmiin |28469000 | 131069–91–5 | Gadoversetamiid |135326–11–3 | Gadokseethape |138721–73–0 | Sprodiamiid |29144090 | 20098–14–0 | Idramantoon |29163900 | 71109–09–6 | Vedaprofeen |29183000 | 22161–81–5 | Deksketoprofeen |112665–43–7 | Seratrodast |29189090 | 139403–31–9 | Pimilprost |29214990 | 136236–51–6 | Rasagiliin |29224970 | 6582–31–6 | Dapabutaan |29239000 | 1794–75–8 | Laursetiumbromiid |29241000 | 1675–66–7 | Adelmidrool |62304–98–7 | Tümalfasiin |132787–19–0 | Tradekamiid |129009–83–2 | Versetamiid |29242990 | 147362–57–0 | Loviriid |94497–51–5 | Tamibaroteen |29251980 | 144849–63–8 | Bisnafiid |29252000 | 137159–92–3 | Aptiganeel |29269080 | 137109–71–8 | Balasipoon |147076–36–6 | Laflunimus |29280090 | 141579–54–6 | Fenleuton |29309016 | 87573–01–1 | Salnatsediin |29309070 | 90357–06–5 | Bikalutamiid |112573–72–5 | Deksekadotriil |107023–41–6 | Pobilukast |81110–73–8 | Ratseekadotriil |29310050 | 132236–18–1 | Sifrosiloon |29310080 | 114084–78–5 | Ibandroonhape |124351–85–5 | Inkadroonhape |63132–39–8 | Olpadroonhape |29329970 | 105674–77–9 | Lanprostoon |29329990 | 123407–36–3 | Artefleen |132017–01–7 | Bervastatiin |110816–79–0 | Kroomoglikaatlisetiil |149494–37–1 | Ebalsotaan |151581–24–7 | Iralukast |113806–05–6 | Olopatadiin |139110–80–8 | Zanamivir |29332990 | 158682–68–9 | Elisartaan |116684–92–5 | Galdaansetroon |89371–44–8 | Imiidaprilaat |138402–11–6 | Irbesartaan |118072–93–8 | Soledroonhape |29333995 | 119257–34–0 | Besipirdiin |118248–91–2 | Fodipir |155415–08–0 | Inogatraan |121750–57–0 | Itameliin |144412–49–7 | Lamifibaan |155319–91–8 | Mangafodipir |150443–71–3 | Nikanartiin |29876–14–0 | Nikotredool |144035–83–6 | Piklamilast |137795–35–8 | Spiroglumiid |147025–53–4 | Talsaklidiin |149488–17–5 | Trovirdiin |29334010 | 127294–70–6 | Balofloksatsiin |143383–65–7 | Premafloksatsiin |143224–34–4 | Telinavir |29334090 | 96946–42–8 | Tsisatrakuuriumbesilaat |158966–92–8 | Montelukast |136668–42–3 | Kiflapoon |29335970 | 127266–56–2 | Adatanseriin |106941–25–7 | Adefovir |113852–37–2 | Tsidofovir |150756–35–7 | Efletirisiin |119687–33–1 | Igaanidipiin |127759–89–1 | Lobukavir |140945–32–0 | Mapinastiin |134208–17–6 | Masapertiin |96604–21–6 | Otsinaplon |148504–51–2 | Ripisartaan |115762–17–9 | Rusadolaan |118420–47–6 | Tagorisiin |137234–62–9 | Vorikonasool |151319–34–5 | Saleplon |29337900 | 148396–36–5 | Fradafibaan |74436–00–3 | Geklosporiin |143943–73–1 | Lirekiniil |106730–54–5 | Olprinoon |135548–15–1 | Okseklosporiin |145733–36–4 | Tasosartaan |143343–83–3 | Toborinoon |29339095 | 137882–98–5 | Abitesartaan |114607–46–4 | Atsitasanolast |120511–73–1 | Anastrosool |134523–00–5 | Atorvastatiin |128270–60–0 | Bivalirudiin |139481–59–7 | Kandesartaan |54278–85–2 | Kandokurooniumjodiid |105806–65–3 | Efegatraan |62568–57–4 | Emideltiid |120081–14–3 | Goralatiid |142880–36–2 | Ilomastaat |62732–44–9 | Ipidakriin |116287–14–0 | Lanperisoon |112809–51–5 | Letrosool |116644–53–2 | Mibefradiil |136122–46–8 | Mipitrobaan |144702–17–0 | Pomisartaan |132036–88–5 | Ramosetroon |106308–44–5 | Rufinamiid |144701–48–4 | Telmisartaan |147059–72–1 | Trovafloksatsiin |29341000 | 149079–51–6 | Kartasteiin |128312–51–6 | Tsinalukast |51287–57–1 | Denotivir |101001–34–7 | Pamikogreel |136433–51–7 | Tasofeloon |138742–43–5 | Zankireen |29342090 | 144665–07–6 | Lubelusool |150915–41–6 | Perospiroon |146939–27–7 | Siprasidoon |29349060 | 130370–60–4 | Batimastaat |133040–01–4 | Eprosartaan |135202–79–8 | Ilonidap |114686–12–3 | Imitrodast |132418–36–1 | Rotsepafant |132418–35–0 | Setipafant |29349070 | 125533–88–2 | Mofaroteen |127045–41–4 | Pasufloksatsiin |29349080 | 118292–40–3 | Tasoroteen |29349098 | 151356–08–0 | Afovirseen |138298–79–0 | Alnespiroon |152317–89–0 | Alniditaan |153420–96–3 | Atibeproon |143393–27–5 | Asalanstaat |149908–53–2 | Asimiliid |150490–85–0 | Berupipaam |154361–50–9 | Kapetsitabiin |133099–04–4 | Darifenatsiin |137500–42–6 | Darsidomiin |114030–44–3 | Dekspemedolak |115464–77–2 | Elopiprasool |141790–23–0 | Fosivudiintidoksiil |122254–45–9 | Glenvastatiin |143443–90–7 | Ifetrobaan |82857–82–7 | Ilepsimiid |104454–71–9 | Ipeenoksasoon |118288–08–7 | Lafutidiin |138068–37–8 | Lepirudiin |78994–23–7 | Levormeloksifeen |116476–16–5 | Levosemotiadiil |148152–63–0 | Napitaan |84558–93–0 | Netivudiin |147432–77–7 | Ontasolast |139225–22–2 | Panamesiin |103255–66–9 | Pasinakloon |123447–62–1 | Prulifloksatsiin |131986–45–3 | Ksanomeliin |145781–32–4 | Solasartaan |29350090 | 147536–97–8 | Bosentaan |136817–59–9 | Delavirdiin |119905–05–4 | Delekamiin |112966–96–8 | Domitrobaan |125279–79–0 | Ersentiliid |139133–26–9 | Leksipafant |154397–77–0 | Napsagatran |139133–27–0 | Nupafant |116649–85–5 | Ramatrobaan |133276–80–9 | Samiksogreel |146623–69–0 | Saprisartaan |149556–49–0 | Susalimod |144494–65–5 | Tirofibaan |139308–65–9 | Tolafentriin |107753–78–6 | Zafirlukast |29362990 | 131875–08–6 | Leksakaltsitool |29371010 | 9002–68–0 | Follitropiin-α |152923–57–4 | Lutropiin-α |29372200 | 103466–73–5 | Ikometasoonenbutaat |29372990 | 144459–70–1 | Rofleponiid |29379900 | 124478–60–0 | Aglepristoon |140703–51–1 | Eksamoreliin |133107–64–9 | Insuliinlispro |144743–92–0 | Tevereliks |29395090 | 151581–23–6 | Apaksifülliin |132210–43–6 | Tsipaamfülliin |100324–81–0 | Lisofülliin |98833–92–2 | Stakofülliin |29399090 | 135905–89–4 | Mirisetroon |117086–68–7 | Rikasetroon |25775–90–0 | Sukapsaitsiin |29400090 | 133692–55–4 | Sepriloos |29419000 | 127785–64–2 | Basifungiin |116853–25–9 | Tsefluprenaam |122841–10–5 | Tsefoselis |156131–91–8 | Dimadektiin |123997–26–2 | Eprinomektiin |149951–16–6 | Lenapeneem |108852–90–0 | Nemorubitsiin |159445–62–2 | Orientipartsiin |156769–21–0 | Sanfetrineem |30019099 | 120993–53–5 | Desirudiin |30021091 | 143653–53–6 | Abtsiksimab |156227–98–4 | Afelimomab |151763–64–3 | Kapromab |152923–56–3 | Dakliksimab |145832–33–3 | Detumomab |142864–19–5 | Enlimomab |152981–31–2 | Inolimomab |150631–27–9 | Nakolomabtafenatoks |159445–64–4 | Odulimomab |147191–91–1 | Priliksimab |153101–26–9 | Regavirumab |148189–70–2 | Votumumab |30021095 | 143090–92–0 | Anakinra |143631–61–2 | Ateksakiin-α |148637–05–2 | Kilmostiim |154725–65–2 | Epoetiin-ε |148363–16–0 | Epoetiin-ω |102786–52–7 | Eptakoog-α (aktiveeritud) |156679–34–4 | Lenersept |124146–64–1 | Mobenakiin |0–00–0 | Moroktokog-α |148641–02–5 | Muplestiim |139076–62–3 | Oktokog-α |30033900 | 0–00–0 | Plusonermiin |30039090 | 0–00–0 | Fuladektiin |35079090 | 143831–71–4 | Dornaas-α |154248–97–2 | Imiglutseraas |149394–67–2 | Ledismaas |156616–23–8 | Monteplaas |159445–63–3 | Nateplaas |155773–57–2 | Pegorgoteiin |39119019 | 95522–45–5 | Kolestilaan |31512–74–0 | Poliksetooniumkloriid |39139080 | 39464–87–4 | β-sisofiraan |0–00–0 | Tsertopariinnaatrium |0–00–0 | Minoltepariinnaatrium |--------------------------------------------------II LISATäiendavad tollimaksuvaba režiimi alla kuuluvad farmaatsiatoodete vaheühendid, mida kasutatakse valmis farmaatsiatoodete valmistamiseksCN-kood | CAS RN | Nimetus |28433000 | 12192–57–3 | (α-D-glukopüranosüültio) kuld |29036990 | 42074–68–0 | 1-kloro-2-(klorodifenüülmetüül) benseen |76283–09–5 | α, 4-dibromo-2-fluorotolueen |29062990 | 104265–58–9 | 2-[(1S, 2R)- 6-fluoro-2-hüdroksü-1-isopropüül-1,2,3,4-tetrahüdro-2-naftüül]etüül p-tolueensulfonaat |29072990 | 700–13–0 | 2,3,5-trimetüülhüdrokinoon |29095090 | 63659–16–5 | 4-[2-(tsüklopropüülmetoksü)etüül] fenool |29144090 | 80–75–1 | 11-α-hudroksüpregn-4-een-3,20-dioon |29145000 | 2107–69–9 | 5,6-dimetoksüindaan-1-oon |24916–90–3 | 9-β, 11-β-epoksü-17,21-divesinikoksü-16-α-metüülpregna-1,4-dieen-3,20-dioon |29147090 | 83881–08–7 | 21-kloro-9-β-, 11-β-epoksü-17-hüdroksü-16- α-metüülpregna-1,4-dieen-3,20-dioon |29153990 | 979–02–2 | 20-oksopregna-5,16-dieen-3-β-üülatsetaat |29159020 | 638–41–5 | pentüülkloroformaat |29163900 | 49708–81–8 | trans-4-(p-klorofenüül)tsükloheksaankarboksüülhape |29171990 | 48059–97–8 | (E)-okt-4-een-1,8-dihape |71170–82–6 | trietüül-3-bromopropaan-1,1,1-trikarboksülaat |29173980 | 27932–00–9 | indaan-5-üülvesinikfenüülmalonaat |29181300 | 2743–38–6 | dibensoüül-L-viinhape |29181700 | 4358–88–7 | etüül-DL-mandelhappe etüülester |29181980 | 56188–04–6 | {(1R, 3R, 5S)-3,5-divesinikoksü-2-[(E)-(3S)- 3-hüdroksüokt-1-enüül]tsüklopentüül}äädikhape |29182990 | 167678–46–8 | 3-kloroformüül-o-tolüül-atsetaat |29183000 | 56105–81–8 | (R)-2-(3-bensoüülfenüül)propioonhape |22161–86–0 | (RS)-2-(3-bensoüülfenüül)propioonhape |78834–75–0 | etüül 7-kloro-2-oksoheptanoaat |1944–63–4 | 3-[(3aS, 4S, 7aS)-7a-metüül-1,5-dioksooktahüdro-1H-indeen-4-üül]propioonhape |39562–17–9 | metüül-2-(3-nitrobensüülideen)-3-oksobutüraat |29189090 | 26159–31–9 | (RS)- 2-(6-metoksü-2-naftüül)propioonhape |105560–93–8 | metüül-(2R, 3S)-2,3-epoksü-3-(4-metoksüfenüül)propionaat |40098–26–8 | metüül-7-[(3RS)-3-hüdroksü-5-oksotsüklopent-1-enüül]heptanoaat |29212980 | 4261–68–1 | (2-kloroetüül)diisopropüülamiinvesinikkloriid |29215990 | 122–75–8 | N, N-dibensüületüleendiammooniumdiatsetaat |29221900 | 126456–43–7 | (1S, 2R)-1-aminoindaan-2-ool |68047–07–4 | 4'-[2-(dimetüülamino)etoksü]-2-fenüülbutürofenoon |29223000 | 784–38–3 | 2-amino-5-kloro-2-fluorobensofenoon |156732–13–7 | (S)-5-amino-2-(dibensüülamino)-1,6-difenüülheks-4-een-3-oon |29224970 | 37441–29–5 | 5-amino-2,4,6-trijodoisoftaloüüldikloriid |42854–62–6 | bensüül L-alaninaat - - p-tolueensulfoonhape (1:1) |39878–87–0 | (-)-α-(kloroformuül)bensüülammooniumkloriid |54527–73–0 | 2-(N-metüülbensüülamino)etüül 3-aminobut-2-enoaat |81677–60–3 | metüül(4-nitrofenüül)-L-alaninaat |949–99–5 | 3-(4-nitrofenüül)-L-alaniin |29241000 | 153758–31–7 | (2S)-2-amino-3-hüdroksü-N-pentüülpropionamiid--oksaalhape (1:1) |138531–07–4 | L-lüsüül-L-leuküül-L-leuküül-L-leuküül-L-leuküül-L-lüsüül- L-leuküül-L-leuküül-L-leuküül-L-leuküül-L-lüsüül-L-leuküül-L-leuküül-L-leuküül-L-leuküül-L-lüsüül-L-leuküül-L-leuküül-L-leuküül-L-leuküül-L-lüsiin |29242990 | 40188–45–2 | 3'-atsetüül-4'-hüdroksübutüüraniliid |1149–26–4 | N-(bensüüloksükarbonüül)-L-valiin |116661–86–0 | (2S, 3S)- 3-(tert-butoksükarbonüülamino)- 2-hüdroksü-4-fenüülbutaanhape |144163–85–9 | tert-butüül[(1S, 3S, 4S)-4-amino-1-bensüül-3-hüdroksü-5-fenüülpentüül]karbamaat |149451–80–9 | tert-butüül[(1S, 2S)-1-bensüül-2,3-divesinikoksüpropüül]karbamaat |98737–29–2 | tert-butüül[(S)-α-[(S)-oksiranüül]fenetüül]karbamaat |0–00–0 | 2-kloro-N-[2-(2-klorobensoüül)-4-nitrofenüül]atsetamiid |125971–96–2 | 2-[α-(4-fluorobensouül)bensüül]-4-metüül-3-oksovaleeraniliid |32981–85–4 | metüül(2R, 3S)-3-bensamido-2-hüdroksü-3-fenüülpropionaat |29251980 | 151860–15–0 | meso-N-bensüül-3-nitrotsüklopropaan-1,2-dikarboksimiid |97338–03–9 | etüül(S)-3-(4-aminofenüül)-2-ftaalimidopropionaatvesinikkloriid |94213–26–0 | etüül(S)-3-{4-[bis(2-kloroetüül)amino]fenüül}-2-ftaalimidopropionaat-vesinikkloriid |29269080 | 58311–73–2 | (Z)-(2-tsüanovinüül)trimetüülammoonium-p-tolueensulfonaat |133481–10–4 | etüül(1-tsüanotsükloheksüül)atsetaat |123632–23–5 | 4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoksü)kaneelnitriil |29280090 | 94213–23–7 | (Z)-[tsüano(2,3-diklorofenüül)metüleen]karbasamidiin |29309016 | 159453–24–4 | N-(bensüüloksükarbonüül)-S-fenüül-L-tsüsteiin |29309070 | 159878–02–1 | bensüül(1R, 2S)-3-kloro-2-hüdroksü-1-(fenüültiometüül)propüül-karbamaat |136511–43–8 | etüül-N-{2-[(atsetüültio)metüül]-3-(o-tolüül)-1-oksopropüül}-L-metionaat |29321900 | 97148–39–5 | ammoonium(Z)-2-metoksüimino-2-(2-furüül)atsetaat |29322980 | 517–23–7 | α-atsetuül-γ-butürolaktoon |6559–91–7 | 4'-demetüülepipodofüllotoksiin |39521–49–8 | (3aR, 4bS, 4R, 4aS, 5aS)-4-(5,5-dimetüül-1,3-dioksolaan-2-üül)heksa-hüdrotsüklopropa[3,4]tsüklopenta{1,2-b]furaan-2(3H)-oon |39746–01–5 | (3aR, 4R, 5R, 6aS)-4-formüül-2-oksoheksahüdro-2H-tsüklopenta[b]furaan-5-üülbensoaat |976–70–5 | 3-oksopregn-4-een-21,17-α-karboolatsetoon |29329950 | 32981–86–5 | 10-deatsetüülbakatiin III |29329970 | 7512–17–6 | 2-atseetamido-2-deoksü-ß-D-glükopüranoos |79944–37–9 | trans-6-amino-2,2-dimetüül-1,3-dioksepaan-5-ool |125971–94–0 | tert-butüül[(4R, 6R)-6-(tsüanometüül)-2,2-dimetüül-1,3-dioksolaan-4-üül]atsetaat |467–55–0 | 3-β-hudroksü-5-α-spirostaan-12-oon |533–31–3 | 3,4-(metüleendioksü)fenool |29331190 | 6150–97–6 | magneesium bis[(2,3-divesinik-1,5-dimetüül-3-okso-2-fenüül-1H-pürasool-4-üül)metüülamino]metaansulfonaat |29331990 | 27511–79–1 | 3-aminopürasool-4-karboksamiid hemisulfaat |29332990 | 4897–25–0 | 5-kloro-1-metüül-4-nitroimidasool |29333995 | 142057–79–2 | (RS)-2[(1-bensüül-4-piperidüül)metüül]-5,6-dimetoksüindaan-1-oon |120014–07–5 | 2-[(1-bensüül-4-piperidüül)metüleen)-5,6-dimetoksüindaan-1-oon |6935–27–9 | bensüül(2-püridüül)amiin |87848–95–1 | 6-bromo-2-püridüül-p-tolüülketoon |32998–95–1 | N-(tert-butüül)-3-metüülpüridiin-2-karboksamiid |84449–80–9 | 1-[2-(4-karboksüfenoksü)etüül]piperidiiniumkloriid |83949–32–0 | 4-karboksü-4-fenüülpiperidiinium p-tolueensulfonaat |38092–89–6 | 8-kloro-6,11-divesinik-11-(1-metüül-4-piperidülideen)-5H-benso[5,6]tsüklohepta[1,2-b]püridiin |31255–57–9 | 3-[2-(3-klorofenüül)etüül]püridiin-2-karbonitriil |107256–31–5 | 3-[2-(3-klorofenüül)etüül]-2-püridüül-1-metüül-4-piperidüülketoonvesinikkloriid |6298–19–7 | 2-kloro-3-püridüülamiin |5424–11–3 | 2,2-difenüül-4-piperidinovaleronitriil |108555–25–5 | 1-[2-(4-metoksüfenüül)etüül]-4-piperidüülamiini divesinikkloriid |4046–24–6 | 5-(1-metüül-4-piperidüül)-5H-dibenso[a, d]tsüklohepteen-5-oolvesinikkloriid |139886–04–7 | 1-metüül-1,2,5,6-tetrahüdropüridiin-3-karbaldehüüd(E)-O-metüüloksiimvesinikkloriid |70708–28–0 | 1-(2-püridüül)-3-(pürrolidiin-1-üül)-1-(p-tolüül)propaan-1-ool |1619–34–7 | kinuklidiin-3-ool |29334010 | 105956–96–5 | 7-[3-(tert-butoksükarbonüülamino)pürrolidiin-1-üül]-8-kloro-1-tsüklopropüül-6-fluoro-4-okso-1,4-divesinikkinoliin-3-karboksüülhape |86393–33–1 | 7-kloro-1-tsüklopropüül-6-fluoro-4-okso-1,4-divesinikkinoliin-3-karboksüülhape |112811–72–0 | 1-tsüklopropüül-6,7-difluoro-8-metoksü-4-okso-1,4-divesinikkinoliin-3-karboksüülhape |98349–25–8 | etüül-1-tsüklopropüül-6,7-difluoro-4-okso-1,4-divesinikkinoliin-3-karboksülaat |29334090 | 159878–04–3 | bensüül(1S,2S)-3-[3S,4aS,8aS]-3-tert-butüülkarbamoüülperhüdro-2-isokinolüül]- 2-hüdroksü-1-(fenüültiometüül)propüülkarbamaat |159989–64–7 | (3S,4aS,8aS)-N-(tert-butüül)-2-[(2S,3S)-2-hüdroksü-3-(3-hüdroksü-2-metüülbensamido)-4-fenüültio)butüül]perhüdroisokinoliin-3-karboksamiid |159989–65–8 | (3S,4aS,8aS)-N-(tert-butüül)-2-[(2S,3S)-2-hüdroksü-3-(3-hüdroksü-2-metüülbensamido)- 4-(fenüültio)butüül]perhüdroisokinoliin-3-karboksamiid--metaansulfoonhape (1:1) |120578–03–2 | 3-[(E)-2-(7-kloro-2-kinolüül)vinüül]bensaldehüüd |1087–69–0 | (9S,13S,14S)-3-metoksümorfinaanvesinikkloriid |64228–78–0 | pentametüleen bis{3-[1-(3,4-dimetoksübensüül)-6,7-dimetoksü-1,2,3,4-tetrahüdro-2-isokinolüül]propionaat}-- oblikhape (1:2) |29335970 | 75128–73–3 | 2-[(2-atsetamido-6-okso-6,9-divesinik-1H-puriin-9-üül)metoksüül]atsetaat |3056–33–5 | N-(9-atsetüül-6-okso-6,9-divesinik-1H-puriin-2-üül)atsetamiid |10310–21–1 | 2-amino-6-kloropuriin |124832–31–1 | 2-[(2-amino-6-okso-1,6-divesinik-9H-puriin-9-üül)metoksüül]etüülN-(bensüüloksükarbonüül)-L-valinaat |150378–17–9 | hüdroksüindaan-1-üül]valeramiid |157810–81–6 | (2R,4S)-2-bensüül-5-[tert-butüülkarbamüül)-4-(3-püridüülmetüül)piperasiin-1-üül]-4-hüdroksü-N-[(1S,2R)-2-hüdroksüindaan-1-üül]valeramiidsulfaat |150323–35–6 | (3S)-1-(tert-butoksükarbonüül)-3-(tert-butüülkarbamüül)piperasiin |41202–32–8 | 1-(2-klorofenüül)piperasiinvesinikkloriid |13078–15–4 | 1-(3-klorofenüül)piperasiinvesinikkloriid |71–30–7 | tsütosiin |149062–75–9 | 1,3-dikloro-6,7,8,9,10,12-heksahüdroasepino[2,1-b]kinasoliin-vesinikkloriid |41202–77–1 | 1-(2,3-diklorofenüül)piperasiinvesinikkloriid |56177–80–1 | 2-etoksü-5-fluoropürimidiin-4(1H)-oon |112733–45–6 | etüül(7-kloro-2,4-diokso-1,2,3,4-tetrahüdrokinasoliin-1-üül)atsetaat |59703–00–3 | 4-etüül-2,3-dioksopiperasiin-1-karbonüülkloriid |64090–19–3 | 1-(4-fluorofenüül)piperasiindivesinikkloriid |147539–21–7 | isopropüül[2-(piperasiin-1-üül)-3-püridüül]amiin |35386–24–4 | 1-(2-metoksüfenüül)piperasiin |5464–78–8 | 1-(2-metoksüfenüül)piperasiinvesinikkloriid |145012–50–6 | (7RS, 9aRS)-perhüdropürido[1,2-a]pürasiin-7-üülmetanool |2210–93–7 | 1-fenüülpiperasiinkloriid |111641–17–9 | 4-(piperasiin-1-üül)- 2,6-bis(pürrolidiin-1-üül)pürimidiin |68–94–0 | püriin-6(1H)-oon |70849–60–4 | 1-(o-tolüül)piperasiinvesinikkloriid |29336980 | 58909–39–0 | tetrahüdro-2-metüül-3-tiokso-1,2,4-triasiin-5,6-dioon |29337900 | 135297–22–2 | (3S,4R)-3-[(R)-1-(tert-butüüldimetüülsilüüloksü)etüül]-4-[(1R,3S)-3-metoksü-2-oksotsükloheksüül]asetidiin-2-oon |141646–08–4 | 1-{[(tsükloheksüüloksü)karbonüül]oksü}etüül-1-(1-hüdroksüetüül)-5-metoksü-2-okso-1,2,5,6,7,8,8a, 8b-oktahüdroaseto[2,1-a]isoindool-4-karboksülaat |132127–34–5 | (3R,4S)-3-hüdroksü-4-fenüülasetidiin-2-oon |75363–99–4 | p-nitrobensüül(2R,5R,6S)-6-[(R)-1-hüdroksüetüül]-3,7-diokso-1-asabitsüklo[3.2.0]heptaan-2-karboksülaat |141316–45–2 | kaalium 1-(1-hüdroksüetüül)-5-metoksü-2-okso-1,2,5,6,7,8,8a,8b-oktahüdroaseto[2,1-a]isoindool-4-karboksülaat |29339060 | 59467–64–0 | [7-kloro-5-(2-fluorofenüül)-2,3-divesinik-1H-1,4-bensodiasepiin-2-üül]metüülamiin |59469–29–3 | [7-kloro-5-(2-fluorofenüül)-2,3-divesinik-1H-1,4-bensodiasepiin-2-üülmetüül]ammonium bis(maleaat) |59467–69–5 | 8-kloro-6-(2-fluorofenüül)-1-metüül-3a,4-divesinik-3H-imiidaso[1,5-a][1,4]bensodiasepiin |59469–63–5 | 7-kloro-5-(2-fluorofenüül)-3-metüül-2-(nitrometüleen)-2,3-divesinik-1H-1,4-bensodiasepiin 4-oksiid |59467–63–9 | 7-kloro-5-(2-fluorofenüül)-2(nitrometüleen)-2,3-divesinik-1H-1,4-bensodiasepiin |29339095 | 130404–91–0 | N-[(R)-2-({(R)-2-[(2-adamantüüloksükarbonüül)amino]-3-(1H-indool-3-üül)-2-metüül-1-oksopropüül}amino)-1-fenüüetüül]sutsiinamiidhape--1-deoksü-1-metüülamino-D-glütsitool (1:1) |122536–48–5 | 3-[(S)-3-(L-alanüülamino)pürrolidiin-1-üül]-1-tsüklopropüül-6-fluoro-4-okso-1,4-divesinik-1,8-naftüridiin-3-karboksüülhappevesinikkloriid |122536–91–8 | 7-{(S)-3-[(S)-2-(tert-butoksükarbonüülamino)-1-oksopropüülamino]pürrolidiin-1-üül}-1-tsüklopropüül-6-fluoro-4-okso-1,4-divesinik-1,8-naftüridiin-3-karboksüülhape |134575–17–0 | tert-butüül meso-3-asabitsüklo[3.1.0]heks-6-üülkarbamaat |122536–66–7 | tert-butüül {(S)- 1-metüül-2-okso-2-[(S)-pürrolidiin-3-üülamino]etüül}karbamaat |140629–77–2 | tert-butüül [(RS)-pürrolidiin-3-üül]karbamaat |100361–18–0 | 7-kloro-1-tsüklopropüül-6-fluoro-4-okso-1,4-divesinik-1,8-haftüridiin-3-karboksüülhape |38150–27–5 | 5-kloro-2-[3-(hüdroksümetüül)5-metüül-4H-1,2,4-triasool-4-üül]bensofenoon |36916–19–5 | 5-kloro-2-(3-metüül-4H-1,2,4-triasool-4-üül)bensofenoon |54196–62–2 | 2',5-dikloro-2-[3-(hüdroksümetüül)-5-metüül-4H-1,2,4-triasool-4-üül]bensofenoon |54196–61–1 | 2',5-dikloro-2-(3-metüül-4H-1,2,4-triasool-4-üül]bensofenoon |141113–28–2 | (E)-(+)-2-(2,4-difluorofenüül)-1-{3-[4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoksü)stürüül]-1H-1,2,4-triasool-1-üül}-3-(1H-1,2,4-triasool-1-üül)propaan-2-ool |141113–41–9 | (R)-2-(2,4-difluorofenüül)-3-(1H-1,2,4-triasool-1-üül)propaan-1,2-diool |144034–80–0 | dimetüül{2-[5-(1H-1,2,4-triasool-1-üülmetüül)indool-3-üül]etüül}amiin |122665–86–5 | etüül[3-(tsüanometüül)- 4-okso-3,4-divesinikftalasiin-1-üül]atsetaat |41340–36–7 | 2-(7-etüül-1H-indool-3-üül)etanool |95885–13–5 | 5-etüül-4-2-fenoksüetüül)- 4H-1,2,4-triasol-3(2H)-oon |96107–94–7 | etüül 1H-tetrasool-5-karboksülaat, naatriumisool |96034–57–0 | trans-4-hüdroksü-1-(4-nitrobensüüloksükarbonüül)-L-proliin |160194–26–3 | 2-jodo-4-(1H-1,2,4-triasool-1-üülmetüül)aniliin |66635–71–0 | isopropüül 2,3-divesinik-1H-pürrolisiin-1-karboksülaat |4928–88–5 | metüül 1H-1,2,4-triasool-3-karboksülaat |0–00–0 | 1,4,7,10-tetraasotsüklododekaan-1,4,7-triäädikhappesulfaat |112193–77–8 | 1,4,7,10-tetraasoniatsüklododekaan bis(sulfaat) |3641–08–5 | 1H-1,2,4-triasool-3-karboksamiid |4928–87–4 | 1H-1,2,4-triasool-3-karboksüülhape |6969–71–7 | 1,2,4-triasolo[4,3-a]püridiin-3(2H)-oon |29341000 | 171485–87–3 | 2-[4-(amino-4-okso-4,5-divesiniktiasool-5-üülmetüül)fenoksümetüül]-2,5,7,8-tetrametüülkromaan-6-üül atsetaat |65872–41–5 | (Z)-2-(2-aminotiasool-4-üül)-2-metoksüiminoäädikhape |64486–18–6 | (Z)-2-[2-(kloroatseetamido)tiasool-4-üül]-2-(metoksüimino) äädikhape |76823–93–3 | 1-{4-[(2-tsüanoetüül)tiometüül]tiasool-2-üül}guanidiin |139340–56–0 | {5-[(Z)-3,5-di(tert-butüül)-4-hüdroksübensüülideen]-4-okso-4,5-divesiniktiasool-2-üül}ammooniummetaansulfonaat |64485–88–7 | etüül (Z)-2-(2-aminotiasool-4-üül)-2-(metoksüimino) atsetaat |66339–00–2 | etüül 2-(hüdroksüimino)-2-[2-(tritüülamino)tiasool-4-üül]atsetaat-vesinikkloriid |88046–01–9 | 2-guanidinotiasool-4-üülmetüülkarbamidotioaatdivesinikkloriid |154212–61–0 | N-[2-isopropüültiasool-4-üülmetüül(metüül)karbamüül]-L-valiin |66215–71–2 | (Z)-2-metoksüimino-2-[2-(tritüülamino)tiasool-4-üül] äädikhape |154212–59–6 | 4-nitrofenüültiasool-5-üülmetüülkarbonaatvesinikkloriid |38585–74–9 | tiasool-5-üülmetanool |155213–67–5 | tiasool-5-üülmetüül (1S,2S,4S)-1-bensüül-2-hüdroksü-4-{(2S)-2-[3-(2-isopropüültiasool-4-üülmetüül)-3-metüülureido]-3-metüülbutüüramido}-5-fenüülpentüülkarbamaat |29342050 | 80756–85–0 | S-(bensotiasool-2-üül)-(Z)-2-(2-aminotiasool-4-üül)-2-metoksüimino–tioatsetaat |29342090 | 87691–88–1 | 1-(1,2-bensisotiasool-3-üül)piperasiinvesinikkloriid |29349050 | 111974–69–7 | 2-{2-[4-(dibenso[b, f] [1,4]tiasepiin-11-üül)piperasiin-1-üül]etoksü}etanool |42399–49–5 | (2S,3S)-3-hüdroksü-2-(4-metoksüfenüül)-2,3-divesinik-1,5-bensotiasepiin-4(5H)-oon |29349060 | 115787–67–2 | 2-(2-amino-5-nitro-6-okso-1,6-divesinikpürimidiin-4-üül)-3-(3-tienüül)propioonnitriil |117829–20–6 | 2-amino-7-tenüül-1,7-divesinik-4H-pürrolo[2,3-d]pürimidiin-4-oonvesinikkloriid |112887–68–0 | N-{5-[(1,4-divesinik-2-metüül-4-oksokinasoliin-6-üülmetüül)metüülamino]-2-tenüül}-L-glutamiinhape |161005–84–1 | (S)-N,N-dimetüül-[3-(2-tienüül)-3-(1-naftüüloksü)propüül]amiin--fosforhape (1:1) |104795–66–6 | 3-isopropoksü-5-metoksü-N-(1H-tetrasool-5-üül)benso[b]tiofeen-2-karboksamiid |104795–67–7 | 3-isopropoksü-5-metoksü-N-(1H-tetrasool-5-üül)benso[b]tiofeen-2-karboksamiid--1H-imiidasool (1:1) |104795–68–8 | 3-isopropoksü-5-metoksü-N-(1H-tetrasool-5-üül)benso[b]tiofeen-2-karboksamiid, naatriumisool |63675–74–1 | 6-metoksü-2-(4-metoksüfenüül)benso[b]tiofeen |138564–59–7 | 5-metüül-2-(2-nitroanilino)tiofeen-3-karbonitriil |29349070 | 25229–97–4 | 2-tsüano-3-morfolinoakrüülamiid |29349080 | 119221–49–7 | 5-[(2-aminoetüül)amino]-2-(2-dietüülaminoetüül)-2H-[1]bensotiopürano[4,3,2-cd]indasool-8-ool |147086–81–5 | (4S,6S)-5,6-divesinik-6-metüül-4H-tieno[2,3-b]tiopüraan-4-ool 7,7-dioksiid |29349098 | 58–61–7 | Adenosiin |152305–23–2 | (S)-4-(4-aminobensüül)oksasolidiin-2-oon |71420–85–4 | 7-amino-3-[1-(sulfometüül)-1H-tetrasool-5-üültiometüül]-3-tsefeem-4-karboksüülhape, naatriumisool |29706–84–1 | 3'-asido-3'-deoksü-5'-O-tritüültümidiin |51762–51–7 | benshüdrüül 3-hüdroksü-7-(fenüülatseetamido)tsefaam-4-karboksülaat |110314–42–6 | 5-[(bensofuraan-2-üülkarbonüül)amino]indool-2-karboksüülhape |131986–28–2 | 3-(4-kloro-1,2,5-tiadiasool-3-üül)püridiin |107452–89–1 | ω-konotoksiin M VIIA |126429–09–2 | 2-(diklorometüül)-4,5-divesinik-5-(4-mesüülfenüül)oksasool-4–üülmetanool |126813–11–4 | (4R, 5R)-2-(diklorometüül)-4,5-divesinik-5-(4-mesüülfenüül)oksasool-4-üülmetanool |4097–22–7 | 2',3'-dideoksüadenosiin |139264–17–8 | (S)-4-{[3-(2-dimetüülaminoetüül)-1H-indool-5-üül]metüül}oksasolidiin-2-oon |110351–94–5 | (S)-4-etüül-4-hüdroksü-7,8-divesinik-1H-pürano[3,4-f]indolisiin-3,6,10(4H)-trioon |140841–32–3 | 6-[3-fluoro-5-(4-metoksütetrahüdropüraan-4-üül)fenoksümetüül]-1-metüül-2-kinoloon |94732–98–6 | 1-(1-{3-[2-(4-fluorofenüll)-1,3-dioksolaan-2-üül]propüül}-4-piperidüül)-2,3-divesinik-1H-bensimiidasool-2-tioon |125995–03–1 | (4R,6R)-6-{2-[2-(4-fluorofenüül)-5-isopropüül-3-fenüül-4-(fenüülkarbamüül)pürrool-1-üül]etüül}-4-hüdroksütetrahüdro-2H-püraan-2-oon |131988–19–7 | 3-(4-heksüüloksü-1,2,5-tiadiasool-3-üül)- 1-metüülpüridiiniumjodiid |147027–10–9 | (1R,2S,5R)-mentüül (2R,5S)-5-(4-amino-2-okso-1,2–divesinikpürimidiin-1-üül)-1,3-oksatiolaan-2-karboksülaat |147126–62–3 | (1R,2S,5R)-mentüül (2R,5R)-5-hüdroksü-1,3-oksatiolaan-2-karboksülaat |104218–44–2 | 3'-O-mesüül-5'-O-tritüültümidiin |27255–72–7 | 3-metüül-7-(fenüülatseetamido)-3-tsefeem-4-karboksüülhape |0–00–0 | (1R,2S,3S,6R)-[(S)-1-fenüületüül]-3,6-epoksütetrahüdroftalamiid |32231–06–4 | 1-piperonüülpiperasiin |55612–11–8 | 5'-O-tritüültümidiin |29350090 | 151140–66–8 | (4-amino-3-jodofenüül)-N-metüülmetaansulfonamiid |112101–81–2 | 5-[(R)-(2-aminopropüül)]-2-metoksübenseensulfonamiid |120298–38–6 | N-(5,6-divesinik-6-metüül-2-sulfamoüül-4H-tieno[2,3-b]tiopüraan-4-üül)atsetamiid 7,7-dioksiid |150975–95–4 | 5-metaansulfoonamidoindool-2-karboksühape |84522–34–9 | naatrium 4-[2-(5-metüülpürasiin-2-karboksamido)etüül]benseen-sulfonamiid |29391000 | 66820–84–6 | (RS)-tetrahüdropapaveriinvesinikkloriid |29400090 | 13035–61–5 | 1,2,3,5-tetraatsetüül-β-D-ribofuranoos |38249064 | 330–95–0 | 1,3-bis(4-nitrofenüül)karbamiid--4,6-dimetüülpürimidiin-2-ool (1:1) |104832–01–1 | (R)-6,7-dimetoksü-2-metüül-1-(3,4,5-trimetoksübensüül)-1,2,3,4-tetrahüdroisokinoliin--dibensoüül-L-viinhape (1:1) |0–00–0 | Geneetiliselt muundatud Escherichia koli kääritamisel saadud vahekontsentraat, mis sisaldab elus granulotsüütmakrofaagi kolooniaid stimuleerivat tegurit ning mida kasutatakse harmoneeritud süsteemi positsiooni 30.02 kuuluvate ravimite valmistamisel |0–00–0 | Geneetiliselt muundatud Escherichia koli kääritamisel saadud vahekontsentraat, mis sisaldab elus interferoon-α–2b; kasutatakse harmoneeritud süsteemi positsiooni 30.02 kuuluvate ravimite valmistamisel |0–00–0 | Micromonospora inyoensise kääritamisel saadud vahekontsentraat, mida kasutatakse antibiootikumide sisomitsiin (INN) ja netilmitsiin (INN) valmistamisel |0–00–0 | Micromonospora purpurea kääritamisel saadud vahekontsentraat, midakasutatakse antibiootikumide gentamitsiinsulfaat (INNM) ja isepamitsiin (INN) valmistamisel |38249095 | 0–00–0 | etüül 7-kloro-2-oksoheptaanoaat, lahusena tolueenis |391190 | 162430–94–6 | 1,6-heksaandiamiin, 1,10-dibromodekaaniga polümeer |39139080 | 83513–48–8 | danaporoidnaatrium |--------------------------------------------------III LISAKoos INN-loetellu kuuluvate ainetega nende sooli, estreid ja hüdraate kirjeldavate ees- ja järelliidete nimekirja täiendusedakoksiil amsonaat N-atsetüülglütsinaat atsistraat bensatiin besomiil bunapsilaat butepraat butsiklaat butüülester dapropaat deaniil detsiil dibudinaat dibunaat dietanoolamiin digoliil N, N-dimetüül-ß-alaniin dioolamiin dofosfaat dokosiil edamiin edisülaat epoolamiin erbumiin etabonaat etanoolamiin etüleendiamiin farnesiil feendisoaat fostedaat hibensaat hübensaat o-(4-hüdroksübensoüül)bensoaat hüklaat isokaproaat karbesilaat p-klorobenseensulfonaat klosilaat | klosülaat krobefaat kromakaat kromesilaat ksinafoaat lauriil lauriilsulfaat laurüül laurüülsulfaat megallaat metembonaat 4-metüülbitsüklo[2.2.2]okt-2-een-1-karboksülaat mofetiil naatriumlauriilsulfaat naatriumlaurüülsulfaat oksogluraat oktiil olamiin pendetiid pivoksetiil proksetiil 1-pürrolidiinetanool steaglaattenoaat teprosilaat tetradetsüülvesinikfosfaat tofesilaat trietanoolamiin triflutaat triklofenaat troksundaat trolamiin trometamiin trometamool tsiklotaat tsipionaat tsüklopentaanpropionaat tsüklotaat tsüpionaat |--------------------------------------------------IV LISAINN-loetellu kuuluvad ained, mis ei kuulu enam tollimaksuvaba režiimi allaCN-kood | CAS RN | Nimetus |29032200 | 79–01–6 | trikloroetüleen |29033010 | 811–97–2 | norfluraan |29035110 | 58–89–9 | lindaan |29062100 | 100–51–6 | bensüülalkohol |29152900 | 82279–57–0 | tsinkatsetaat, leeliseline |29224100 | 56–87–1 | lüsiin |29224290 | 56–86–0 | glutamiinhape |29224910 | 56–40–6 | glütsiin |29225000 | 72–19–5 | treoniin |29231010 | 67–48–1 | koliinkloriid |29280090 | 79–17–4 | pimagediin |29309020 | 111–48–8 | tiodiglükool |29339095 | 73–22–3 | trüptofaan |31027010 | 156–62–7 | kaltsiumkarbimiid |39046110 | 9002–84–0 | politef |39069090 | 54182–57–9 | karbomeer |390720 | 0–00–0 | makrogoolester |39072012 | 25322–68–3 | makrogool |39072021 | 25301–02–4 | tüüloksapool |39076010 | 25038–59–9 | pegoteraat |39081000 | 25038–54–4 | polikapraam |39100000 | 9006–65–9 | dimetikoon |39122011 | 9004–70–0 | püroksüliin |39123100 | 9000–11–7 | karmelloos |39123980 | 8063–82–9 | hüpromelloos |--------------------------------------------------

Summary:
Tollimaksuvaba režiim teatavate farmatseutiliste toimeainete suhtes
Tollimaksuvaba režiim teatavate farmatseutiliste toimeainete suhtes
 
KOKKUVÕTE:
määrus (EL) nr 1238/2010 – tollimaksuvaba režiim teatavate farmatseutiliste toimeainete ja farmaatsialõpptoodete suhtes
määrus (EÜ) nr 467/97 – tollimaksuvaba režiim teatavate farmatseutiliste toimeainete ja farmaatsialõpptoodete suhtes ning selle tühistamine muude ainete suhtes
MIS ON MÄÄRUSTE EESMÄRK?
Määrustega võetakse Euroopa Liidu (EL) õigusesse üle otsused teatud ravimite ja toimeainete maksuvabastuse kohta. Need võeti esmakordselt vastu rahvusvaheliste kaubandusläbirääkimiste Uruguay voorus. Igal tootel on rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)* ja mitmel korral on nimekirjadesse lisatud uusi. Määrusega (EL) nr 1238/2010 ajakohastatakse loetelu pärast 2009. aastal algatatud neljandat ülevaatust. Nõukogu määrusega (EÜ) nr 467/97 ajakohastatakse loetelu pärast esimest ülevaatust.
PÕHIPUNKTID
Määrus (EL) nr 1238/2010Sellega muudetakse määruse (EMÜ) nr 2658/87, millega kehtestatakse ELi kombineeritud nomenklatuur, I lisa (tollimaksuvabade farmatseutiliste ainete loetelu). Sellega vabastatakse alates 1. jaanuarist 2011 tollimaksust järgmised tooted:tooted, mis kannavad Maailma Tervishoiuorganisatsiooni antud rahvusvahelisi mittekaubanduslikke nimetusi (I lisa);INN-ainete soolade, estrite ja hüdraatide nimetuste ees- ja järelliidete loetelu, mille suhtes kehtib samuti tollimaksuvaba režiim (II lisa);farmaatsiatööstuse vahetooted, mida kasutatakse farmaatsialõpptoodete valmistamiseks ja tootmiseks (III lisa). Sellega eemaldatakse teatavad farmaatsiatööstuse vahetooted tollimaksu vabastusega toodete loetelust (IV lisa).Määrus (EÜ) nr 467/97Sellega vabastatakse alates 1. aprillist 1997 tollimaksust järgmised tooted:rubriiki 231 kuuluvad INN-ainete farmatseutilised toimeained koos soolade, estrite ja hüdraatidega (I lisa);rubriiki 234 kuuluvad tooted, mida kasutatakse farmaatsialõpptoodete valmistamiseks ja tootmiseks (II lisa). See laiendab INN-ainete ees- ja järelliidete loetelu, lisades tollimaksu vabastusse 84 nimetust (III lisa). Sellega eemaldatakse 25 toodet, sh soolad, estrid ja hüdraadid, tollimaksu vabastusest, kuna neid kasutati põhiliselt mittefarmatseutilisel otstarbel (IV lisa).
MIS AJAST MÄÄRUSI KOHALDATAKSE?
Määrust (EL) nr 1238/2010 kohaldatakse alates 1 jaanuarist 2011. Määrust (EÜ) nr 467/97 kohaldatakse alates 14. märtsist 1997.
TAUST
Olulisemad tootjad, nagu EL, USA, Jaapan, Kanada, Šveits, Norra ja Hiina leppisid Uruguay voorus kokku farmaatsiatoodete tollimaksust vabastamises. Kokkulepe hõlmas üle 6000 toote. Uute ravimite väljatöötamisega toimusid ülevaatused aastatel 1995–1996, 1998 ja 2006, mille tulemusena lisati ligi 2400 toodet. Neljanda ülevaatuse käigus lisati 718 uut ainet, mille tulemusena tõusis ELi tollimaksuvabalt imporditavate farmaatsiatoodete arv 8619-ni. LisateaveRahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste programm ja meditsiinitoodete klassifikatsioon (Maailma Terviseorganisatsioon)
PÕHIMÕISTED
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) – üldnimetus, mida kasutatakse farmatseutiliste ainete või farmatseutiliste toimeainete nimetamiseks. Iga INN on ainulaadne, ülemaailmselt tunnustatud ja liigitatud avalikuks omandiks. Maailma Terviseorganisatsioon teeb tihedat koostööd INN-i ekspertide ja riikide nomenklatuurikomiteedega, et anda igale farmatseutilise tootena turustatavale toimeainele kogu maailmas kasutatav ühine nimetus.
PÕHIDOKUMENDID
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. detsembri 2010. aasta määrus (EL) nr 1238/2010, millega muudetakse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa seoses tollimaksuvaba režiimi kehtestamisega teatavate farmatseutiliste toimeainete suhtes, mis kannavad Maailma Tervishoiuorganisatsiooni antud rahvusvahelisi vabanimetusi (INN), ja farmaatsialõpptoodete valmistamiseks kasutatavate kindlaksmääratud toodete suhtes (ELT L 348, 31.12.2010, lk 36–73).
Nõukogu 3. märtsi 1997. aasta määrus (EÜ) nr 467/97, millega nähakse ette tollimaksuvaba režiim teatavate farmatseutiliste toimeainete suhtes, mis kannavad Maailma Tervishoiuorganisatsiooni antud rahvusvahelisi mittekaubanduslikke nimetusi (INN), ja teatavate valmis farmaatsiatoodete valmistamiseks kasutatavate kindlaksmääratud toodete suhtes ning millega tühistatakse farmaatsiatoodete suhtes kehtiv tollimaksuvaba režiim nende INN-loetellu kuuluvate ainete suhtes, mille põhiline kasutusvaldkond ei ole farmatseutiline (EÜT L 71, 13.3.1997, lk 1–15).
SEONDUVAD DOKUMENDID
Nõukogu 23. juuli 1987. aasta määrus (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta (EÜT L 256, 7.9.1987, lk 1–675).
Määruse (EMÜ) nr 2658/87 järjestikused muudatused on alusdokumenti lisatud. Käesoleval konsolideeritud versioonil on üksnes dokumenteeriv väärtus.
Viimati muudetud: 14.12.2021