Document ID: 32011R0010

Reference:
15.1.2011
LT
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
L 12/1
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 10/2011
2011 m. sausio 14 d.
dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2004 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą Nr. 1935/2004 dėl žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, ir panaikinantį Direktyvas 80/590/EEB ir 89/109/EEB (1), ypač į jo 5 straipsnio 1 dalies a, c, d, e, f, h, i ir j punktus,
pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba,
kadangi:
(1)
Reglamentu (EB) Nr. 1935/2004 nustatyti bendrieji principai šalinti valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių su maistu besiliečiančias medžiagas, skirtumams. To reglamento 5 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad gali būti priimamos žaliavų ir gaminių grupėms taikomos konkrečios priemonės ir išsamiai reglamentuojama leidimų medžiagoms suteikimo ES lygmeniu tvarka, jeigu konkreti priemonė numato leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą.
(2)
Šis reglamentas yra konkreti priemonė remiantis Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 5 straipsnio 1 dalimi. Šiuo reglamentu siekiama nustatyti konkrečias plastikinėms medžiagoms ir gaminiams taikytinas taisykles siekiant jas naudoti saugiai ir panaikinti 2002 m. rugpjūčio 6 d. Komisijos direktyvą 2002/72/EB dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, galinčių liestis su maisto produktais (2).
(3)
Direktyvoje 2002/72/EB nustatytos pagrindinės plastikinių medžiagų ir gaminių gamybos taisyklės. Direktyva buvo 6 kartus iš esmės keista. Siekiant aiškumo tekstą reikėtų konsoliduoti ir išbraukti neaktualias ir pasenusias dalis.
(4)
Anksčiau Direktyva 2002/72/EB ir jos pakeitimai buvo perkelti į nacionalinę teisę be didesnio pritaikymo. Paprastai perkelti direktyvą į nacionalinę teisę reikėjo maždaug 12 mėnesių. Jeigu keičiami monomerų ir priedų sąrašai siekiant suteikti naujų medžiagų leidimus, šis perkėlimo laikas lėtina leidimo suteikimą ir tuo pačiu inovacijas. Todėl yra tikslinga patvirtinti taisykles dėl plastikinių medžiagų ir gaminių reglamento, kuris būtų tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse, forma.
(5)
Direktyva 2002/72/EB taikoma medžiagoms ir gaminiams, pagamintiems tik iš plastikų, ir plastikiniams tarpikliams dangteliuose. Anksčiau tai buvo pagrindinė plastikų naudojimo rinka. Tačiau pastaraisiais metais be medžiagų ir gaminių, padarytų vien iš plastikų, plastmasės naudojamos kartu su kitomis medžiagomis vadinamuosiuose daugiasluoksniuose kompozituose. Tarybos direktyvoje 78/142/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su medžiagomis ir gaminiais, kurių sudėtyje yra vinilchlorido monomero ir kurie gali liestis su maisto produktais, suderinimo (3) nustatytos vinilchlorido naudojimo taisyklės jau taikomos visiems plastikams. Todėl atrodo tikslinga išplėsti šio reglamento taikymo sritį įtraukiant daugiasluoksnių kompozitų plastiko sluoksnius.
(6)
Plastikinės medžiagos ir gaminiai gali būti sudaryti iš skirtingų plastikų sluoksnių, suklijuotų klijais. Plastikinės medžiagos ir gaminiai taip pat gali būti spausdinami ar dengiami organine ar neorganine danga. Spausdinti ar padengti danga bei suklijuoti klijais plastikinės medžiagos ir gaminiai turėtų patekti į šio reglamento taikymo sritį. Klijai, dangos ir spausdinimo rašalas būna nebūtinai sudaryti iš tų pačių cheminių medžiagų kaip plastmasės. Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 numatyta, kad dėl klijų, dangų ir spausdinimo rašalo gali būti priimtos specialios priemonės. Todėl turėtų būti leidžiama, kad plastikinės medžiagos ir gaminiai, kurie yra spausdinti, padengti danga ar suklijuoti klijais, turėtų spausdintame, padengtame danga ar suklijuotame sluoksnyje ir kitų cheminių medžiagų nei ES lygmeniu leidžiamos plastikuose. Šiems sluoksniams gali būti taikomos ir kitos ES ar nacionalinės taisyklės.
(7)
Plastikai, kaip ir jonitinės dervos, kaučiukas ir polisiloksanai, yra makromolekulinės medžiagos, gautos polimerizacijos būdu. Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 numatyta, kad dėl jonitinių dervų, kaučiuko ir polisiloksanų gali būti priimtos specialios priemonės. Kadangi šios medžiagos sudarytos iš kitų cheminių medžiagų nei plastikai ir turi kitas fizines ir chemines savybes, joms turi būti taikomos specialios taisyklės ir turėtų būti aiškiai nustatyta, kad joms nėra taikomas šis reglamentas.
(8)
Plastikai yra sudaryti iš monomerų ir kitų pradinių medžiagų, kurios cheminės reakcijos būdu jungiasi į makromolekulinę struktūrą – polimerą, kuris yra pagrindinis plastikų komponentas. Į polimerą dedama priedų, kad būtų pasiektas norimas technologinis poveikis. Polimerai yra inertinės didelio molekulinio svorio medžiagos. Kadangi medžiagos, kurių molekulinė masė viršija 1 000 Da, paprastai negali patekti į organizmą, pačių polimerų keliamas galimas pavojus sveikatai yra minimalus. Galimą pavojų sveikatai gali kelti nesureagavę ar ne visiškai sureagavę monomerai ar kitos pradinės medžiagos arba nedidelės molekulinės masės priedai, kurie patenka į maistą migruodami iš plastikinių su maistu besiliečiančių medžiagų. Todėl reikėtų vertinti monomerų, kitų pradinių medžiagų ir priedų riziką ir suteikti leidimus prieš juos naudojant plastikinių medžiagų ir gaminių gamybai.
(9)
Cheminės medžiagos rizikos vertinime, kurį turi atlikti Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), turėtų būti naudojamų pagal paskirtį pačios medžiagos, svarbių priemaišų ir numatomų reakcijos bei skilimo produktų rizikos vertinimas. Rizikos vertinime turėtų būti aprašytas galimas išsiskyrimas pačiomis blogiausiomis galimomis naudojimo ir toksiškumo sąlygomis. Remiantis rizikos vertinimu leidime turėtų būti, jei būtina, nustatytos medžiagos specifikacijos ir naudojimo apribojimai, kiekybiniai apribojimai ar išsiskyrimo ribinės vertės siekiant užtikrinti gatavos medžiagos ar gaminio saugą.
(10)
Iki šiol nėra nustatyta ES lygmens dažiklių naudojimo plastikuose ir rizikos vertinimo taisyklių. Todėl jų naudojimą reglamentuoja nacionaliniai teisės aktai. Tokia padėtis turėtų būti pakartotinai įvertinta vėlesniame etape.
(11)
Plastikų gamybai naudojami tirpikliai siekiant sukurti tinkamą reakcijos aplinką turi būti pašalinti gamybos proceso metu, kadangi paprastai jie yra lakūs junginiai. Iki šiol nėra nustatyta ES lygmens plastikų gamyboje naudojamų tirpiklių naudojimo ir rizikos vertinimo taisyklių. Todėl jų naudojimą reglamentuoja nacionaliniai teisės aktai. Tokia padėtis turėtų būti pakartotinai įvertinta vėlesniame etape.
(12)
Plastikai taip pat gali būti pagaminti iš sintetinių ar natūralių makromolekulinių medžiagų, kurios reaguoja cheminiu būdu su kitomis pradinėmis medžiagomis ir gaunama modifikuota makromolekulė. Sintetinės makromolekulės dažnai naudojamos kaip tarpinės medžiagos, kurios nėra visiškai polimerizuotos. Pavojų sveikatai gali sukelti nereagavusių ar ne visai sureagavusių kitų pradinių medžiagų, naudotų makromolekulei modifikuoti, ar ne visiškai sureagavusios makromolekulės išsiskyrimas. Todėl kitų pradinių medžiagų ir modifikuotų makromolekulių gamybai naudojamų makromolekulių keliama rizika turėtų būti vertinama ir jų leidimai suteikiami dar iki pradedant jas naudoti plastikinėms medžiagoms ir gaminiams gaminti.
(13)
Plastikai taip pat gali būti gauti naudojant mikroorganizmus, kurie sukuria makromolekulines medžiagas iš pradinių medžiagų fermentacijos būdu. Tada makromolekulė išleidžiama į aplinką arba ekstrahuojama. Pavojų sveikatai gali kelti nesureagavusių arba ne visiškai sureagavusių pradinių medžiagų, tarpinių medžiagų arba fermentacijos proceso šalutinių produktų išsiskyrimas. Todėl reikėtų vertinti gatavo produkto riziką ir suteikti leidimus dar iki naudojant plastikinių medžiagų ir gaminių gamybai.
(14)
Direktyvoje 2002/72/EB yra skirtingi plastikinių medžiagų ir gaminių gamybai naudoti leidžiamų monomerų ar kitų pradinių medžiagų bei priedų sąrašai. Monomerų, kitų pradinių medžiagų ir priedų Sąjungos sąrašas dabar yra baigtas, o tai reiškia, kad tik leidžiamos ES lygmeniu cheminės medžiagos gali būti naudojamos. Todėl monomerų ar kitų pradinių medžiagų ir priedų įrašymas į atskirus sąrašus dėl leidimo naudoti nebereikalingas. Kadangi tam tikros medžiagos gali būti naudojamos ir kaip monomerai ar kitos pradinės medžiagos ir kaip priedai, siekiant aiškumo jos turėtų būti skelbiamos viename leidžiamų medžiagų sąraše nurodant, kad leidimas suteiktas.
(15)
Polimerai gali būti naudojami ne tik kaip pagrindiniai plastikinių medžiagų struktūriniai komponentai, bet ir kaip priedai siekiant numatyto technologinio poveikio plastmasei. Jeigu toks polimerinis priedas yra tapatus polimerui, kuris gali formuoti pagrindinį plastikinės medžiagos struktūrinį komponentą, polimerinio priedo keliama rizika gali būti laikoma įvertinta, jeigu buvo jau atliktas monomerų rizikos vertinimas ir jie buvo leisti naudoti. Tokiu atveju polimerinio priedo leidimas neturėtų būti reikalingas, kadangi jis galėtų būti naudojamas remiantis jo monomerų ir kitų pradinių medžiagų leidimais. Jeigu toks polimerinis priedas nėra tapatus polimerui, kuris gali formuoti pagrindinį plastikinės medžiagos struktūrinį komponentą, tada polimerinio priedo keliama rizika negali būti laikoma įvertinta, nors ir buvo atliktas monomerų rizikos vertinimas. Tokiu atveju polimerinio priedo keliamą riziką reikėtų įvertinti atsižvelgiant į jo mažos molekulinės masės (mažesnės kaip 1 000 Da) frakciją ir suteikti leidimą prieš naudojant plastikinių medžiagų ir gaminių gamybai.
(16)
Anksčiau nebuvo aiškiai atskiriami priedai, kurie svarbūs ir gatavame polimero produkte, ir polimerų gamybos pagalbinės medžiagos (PPM), kurios svarbios tik gamybos procese, o gatavame produkte jų neturėtų likti. Kai kurios medžiagos, veikiančios kaip PPM, jau buvo įrašytos į nebaigtą priedų sąrašą. Šios PPM turėtų likti Sąjungos leidžiamų medžiagų sąraše. Tačiau turėtų būti aiškiai nustatyta, kad kitų PPM naudojimas taip pat galimas jį reglamentuojant nacionaliniais teisės aktais. Tokia padėtis turėtų būti pakartotinai įvertinta vėlesniame etape.
(17)
Sąjungos sąraše įrašytos cheminės medžiagos, leidžiamos naudoti plastikams gaminti. Tokios cheminės medžiagos kaip rūgštys, alkoholiai ir fenoliai gali būti ir druskų pavidalo. Kadangi druskos paprastai skrandyje virsta rūgštimis, alkoholiais ar fenoliais, druskų naudojimas su katijonais, kurių sauga buvo įvertinta, turėtų būti iš esmės leidžiamas, jeigu kartu leista naudoti rūgštis, alkoholius ar fenolius. Tam tikrais atvejais, jeigu saugos vertinime nurodyta, kad problemų kelia laisvų rūgščių naudojimas, reikėtų leisti naudoti tik druskas į sąrašą įrašant pavadinimą „…rūgšties (-ių) druskos“.
(18)
Cheminės medžiagos, naudojamos plastikinėms medžiagoms ar gaminiams gaminti, gali turėti priemaišų, atsiradusių gamybos ar ekstrahavimo procese. Šios priemaišos netyčia patenka kartu su chemine medžiaga, skirta plastikinei medžiagai gaminti (netyčia patekusios medžiagos). Kadangi jos yra svarbios rizikos vertinimui, pagrindinės cheminės medžiagos priemaišos turėtų būti svarstomos ir prireikus įtraukiamos į tos medžiagos specifikacijas. Tačiau nėra įmanoma įrašyti į sąrašą ir apsvarstyti visas priemaišas suteikiant leidimą. Todėl jų gali būti medžiagoje ar gaminyje, bet nebūtinai bus įtrauktos į Sąjungos sąrašą.
(19)
Gaminant polimerus naudojamos cheminės medžiagos polimerizacijos reakcijai inicijuoti, pavyzdžiui, katalizatoriai, ir ją kontroliuoti, pavyzdžiui, grandinės perdavos, jos pailginimo ar sustabdymo reagentai. Tokios polimerizacijos pagalbinės medžiagos naudojamos minimaliais kiekiais ir jų neturi likti gatavame polimere. Todėl joms šiuo metu neturėtų būti taikoma ES lygmens leidimo suteikimo procedūra. Visą galimą gatavos medžiagos ar gaminio naudojimo keliamą riziką turėtų vertinti gamintojas pagal tarptautiniu mastu pripažintus rizikos vertinimo mokslinius principus.
(20)
Plastikinių medžiagų ir gaminių gamybos ir naudojimo metu gali atsirasti reakcijos ir skilimo produktų. Šie reakcijos ir skilimo produktai netyčia gali patekti į plastikinę medžiagą. Pagrindiniai cheminės medžiagos, naudojamos numatyta paskirtimi, reakcijos ir skilimo produktai turėtų būti nagrinėjami atsižvelgiant į jų svarbą rizikos vertinimui ir nurodomi nustatant cheminės medžiagos naudojimo ribojimus. Tačiau leidime neįmanoma įrašyti ir apsvarstyti jį suteikiant visų reakcijos ir skilimo produktų. Todėl jie neturėtų būti įrašomi atskirais įrašais į Sąjungos sąrašą. Visą galimą gatavos medžiagos ar gaminio reakcijos ir skilimo produktų keliamą riziką turėtų vertinti gamintojas pagal tarptautiniu mastu pripažintus rizikos vertinimo mokslinius principus.
(21)
Dar iki Sąjungos priedų sąrašo sudarymo plastikams gaminti galėjo būti naudojami ir kiti priedai nei tie, kurių leidimai suteikti ES lygmeniu. 2006 m. gruodžio 31 d. baigėsi terminas, iki kurio buvo galima pateikti duomenis apie valstybėse narėse leidžiamus naudoti priedus, kad tarnyba įvertintų jų saugą, siekiant juos įtraukti į Sąjungos sąrašą. Priedai, dėl kurių per minėtą laikotarpį buvo pateikta tinkamai įforminta paraiška, buvo įrašyti į laikiną sąrašą. Dėl tam tikrų į laikiną sąrašą įrašytų priedų ES lygmens leidimų suteikimo sprendimas dar nepriimtas. Šiuos priedus turėtų būti leidžiama ir toliau naudoti pagal nacionalinius teisės aktus, kol bus baigtas jų vertinimas ir bus priimtas sprendimas dėl jų įrašymo į Sąjungos sąrašą.
(22)
Kai laikinajame sąraše nurodytas priedas įtraukiamas į Sąjungos sąrašą arba kai nusprendžiama jo neįtraukti į Sąjungos sąrašą, tas priedas turėtų būti išbraukiamas iš laikinojo priedų sąrašo.
(23)
Taikant naujas technologijas sukuriamos cheminės medžiagos, kurių dalelių, pvz., nanodalelių, dydis lemia iš esmės skirtingas fizines ir chemines savybes nei medžiagų, sudarytų iš didesnių dalelių. Šios skirtingos savybės gali lemti kitokias toksikologines savybes ir todėl šios cheminės medžiagos turėtų būti Tarnybos vertinamos kiekvienu konkrečiu atveju dėl galimos rizikos, kol bus daugiau informacijos apie tokias naujas technologijas. Todėl reikėtų aiškiai nustatyti, kad leidimai, suteikti remiantis cheminės medžiagos, sudarytos iš įprasto dydžio dalelių, rizikos vertinimu, neapima iš nanodalelių sudarytų medžiagų.
(24)
Remiantis rizikos vertinimu prireikus leidime turėtų būti nustatytos konkrečios medžiagos išsiskyrimo ribinės vertės, kad būtų užtikrinta gatavos medžiagos ar gaminio sauga. Jeigu priedą, leidžiamą naudoti plastikinėms medžiagoms ir gaminiams gaminti, tuo pačiu galima naudoti kaip maisto priedą ar kvapiąją medžiagą, reikėtų užtikrinti, kad tos medžiagos išsiskyrimas nekeistų maisto produkto sudėties nepriimtinu būdu. Todėl toks dvigubos paskirties priedas ar kvapioji medžiaga neturėtų turėti technologinės paskirties maisto produkte nebent tokia paskirtis būtų numatyta ir maisto produktas atitiktų veikliosios su maistu besiliečiančios medžiagos reikalavimus, nustatytus Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 ir 2009 m. gegužės 29 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 450/2009 dėl veikliųjų ir protingųjų žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu (4). Jeigu taikoma, turėtų būti laikomasi 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (5) arba 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1334/2008 dėl kvapiųjų medžiagų ir aromatinių savybių turinčių tam tikrų maisto ingredientų naudojimo maisto produktuose ir ant jų ir iš dalies keičiantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 1601/91, reglamentus (EB) Nr. 2232/96 ir (EB) Nr. 110/2008 bei Direktyvą 2000/13/EB (6) reikalavimų.
(25)
Pagal Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 3 straipsnio 1 dalies b punktą, cheminių medžiagų išleidimas iš su maistu besiliečiančių medžiagų ir gaminių neturėtų sukelti nepriimtinų maisto produkto sudėties pokyčių. Laikantis geros gamybos praktikos yra įmanoma gaminti plastikines medžiagas taip, kad nebūtų išskiriama daugiau kaip 10 mg cheminių medžiagų iš 1 dm2 plastikinės medžiagos paviršiaus ploto. Jeigu atskiros cheminės medžiagos rizikos vertinime nėra nurodoma mažesnė ribinė vertė, tas dydis turėtų būti nustatytas kaip plastikinės medžiagos inertiškumo bendra riba, suminė išsiskyrimo ribinė vertė. Siekiant palyginamų suminių išsiskyrimo ribinių verčių atitikties tikrinimo rezultatų, tyrimas turėtų būti atliekamas standartizuotomis bandymų sąlygomis, įskaitant bandymų laiką, temperatūrą ir bandomąją terpę (maistinį modelinį tirpalą), kurios atitinka blogiausias galimas plastikinės medžiagos ar gaminio naudojimo sąlygas.
(26)
Suminė išsiskyrimo ribinė vertė – 10 mg/dm2 gaunama iš kubo formos pakuotės, kurioje yra 1 kg maisto, išsiskiriant 60 mg į 1 kg maisto produkto. Nedidelėse pakuotėse, kur paviršiaus ir kiekio santykis yra didesnis, išsiskyrimas į maistą yra didesnis. Dėl kūdikių ir mažų vaikų, kurie suvartoja kilogramui kūno svorio daugiau maisto nei suaugusieji ir kurių mityba dar nėra įvairi, reikalingos specialios nuostatos, kad būtų ribojamas cheminių medžiagų, išsiskiriančių iš su maistu besiliečiančių medžiagų, patekimas į organizmą. Siekiant užtikrinti tokią pat saugą, kai maistas pakuojamas į nedideles pakuotes, kaip ir didelių pakuočių atveju, su maistu besiliečiančių medžiagų, kurios skirtos pakuoti kūdikiams ir mažiems vaikams skirtus maisto produktus, suminė išsiskyrimo ribinė vertė turėtų būti siejama su ribine koncentracija maisto produkte, o ne su pakuotės paviršiaus plotu.
(27)
Pastaraisiais metais kuriamos tokios su maistu besiliečiančios plastikinės medžiagos, kurios sudarytos ne iš vieno plastiko, bet iš iki 15 skirtingų plastikinių sluoksnių, siekiant geriausių funkcinių savybių ir maisto saugos kartu mažinant pakuočių atliekas. Tokioje plastikinėje daugiasluoksnėje medžiagoje ar gaminyje sluoksniai gali būti atskirti nuo maisto produkto funkciniu barjeru. Šis barjeras – tai sluoksnis su maistu besiliečiančiose medžiagose ar gaminiuose, apsaugantis nuo cheminių medžiagų anapus barjero išsiskyrimo į maistą. Šiapus funkcinio barjero gali būti naudojamos ir cheminės medžiagos, kurių naudojimui nėra išduotas leidimas, jeigu jos atitinka tam tikrus kriterijus ir jų išsiskyrimo vertė yra mažesnė nei nustatyta cheminės medžiagos aptikimo riba. Atsižvelgiant į maistą kūdikiams ir kitiems ypatingai jautriems asmenims bei į labai didelę išsiskyrimo analizės analitinę paklaidą, cheminės medžiagos, kurios naudojimui neišduotas leidimas, išsiskyrimo į maistą per funkcinį barjerą didžiausia leidžiama vertė turėtų būti 0,01 mg/kg. Cheminės medžiagos, kurios yra mutageniškos, kancerogeninės ar toksiškos reprodukcijai, neturėtų būti naudojamos su maistu besiliečiančiose medžiagose ar gaminiuose be išankstinio leidimo suteikimo ir joms neturėtų būti taikoma funkcinio barjero koncepcija. Naujos technologijos, kurias naudojant kuriamos cheminės medžiagos, kurias sudaro tokio dydžio dalelės, pavyzdžiui, nanodalelės, kad cheminės ir fizinės medžiagos savybės gerokai skiriasi nuo medžiagų, kurias sudaro didesnės dalelės, turėtų būti vertinamos kiekvienu konkrečiu atveju remiantis jų keliama rizika, kol apie tokias naujas technologijas bus gauta daugiau informacijos. Todėl funkcinio barjero sąvoka jų atveju neturėtų būti taikoma.
(28)
Pastaraisiais metais yra kuriamos su maistu besiliečiančios medžiagos ir gaminiai, kurie yra sudaryti iš kelių medžiagų derinio siekiant geriausių galimų savybių ir maisto saugos tuo pačiu mažinant pakuočių atliekas. Šių daugiasluoksnių kompozitų medžiagų ir gaminių plastikiniai sluoksniai turėtų atitikti tuos pačius sudėties reikalavimus, kaip ir plastikiniai sluoksniai, kurie nėra derinami su kitomis medžiagomis. Daugiasluoksnių kompozitų medžiagų ir gaminių plastikiniams sluoksniams, kurie yra atskirti nuo maisto funkciniu barjeru, funkcinio barjero sąvoka turėtų būti taikoma. Kadangi su plastikiniais sluoksniais yra ir kitų medžiagų, kurioms dar nėra nustatytos konkrečios ES lygmens priemonės, dar nėra galimybės nustatyti reikalavimus daugiasluoksniams kompozitams – gataviems medžiagoms ir gaminiams. Todėl neturėtų būti taikomos konkrečios ir suminės išsiskyrimo ribinės vertės, išskyrus vinilchlorido monomerą, kuriam toks apribojimas jau yra taikomas. Nesant specialių ES lygmens priemonių, taikomų daugiasluoksniam kompozitui – medžiagai ar gaminiui, valstybės narės gali palikti galioti ar priimti nacionalines nuostatas dėl šių medžiagų ir gaminių, jeigu jos atitinka Sutarties nuostatas.
(29)
Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 16 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad prie medžiagų ir gaminių, kurioms taikomos specialios priemonės, pridedama rašytinė atitikties deklaracija, patvirtinanti jų atitiktį jiems taikomiems reikalavimams. Siekiant sustiprinti tiekėjų veiklos koordinavimą ir atsakomybę, kiekvienu gamybos etapu, įskaitant pradinių medžiagų etapą, atsakingi asmenys turi įrašyti informaciją apie atitiktį atitinkamiems reikalavimams atitikties deklaracijoje, kuri turi būti prieinama jų klientams.
(30)
Dangos, spausdinimo rašalas ir klijai dar nėra reglamentuojami specialiais ES teisės aktais ir todėl jiems netaikomas atitikties deklaracijos reikalavimas. Tačiau apie dangas, spausdinimo rašalo ir klijus, naudojamus plastikinėse medžiagose ir gaminiuose, gatavo gaminio gamintojui turėtų būti pateikta tinkama informacija, kad jis galėtų užtikrinti medžiagų, kurioms šiuo reglamentu nustatomos išsiskyrimo ribinės vertės, atitiktį.
(31)
2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002, nustatančio maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiančio Europos maisto saugos tarnybą ir nustatančio su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (7), 17 straipsnio 1 dalyje maisto verslo subjekto reikalaujama patikrinti ar maisto produktai atitinka jiems taikomas taisykles. Šiuo tikslu laikantis konfidencialumo reikalavimų maisto verslo subjektai turi būti tinkamai informuoti, kad jie galėtų užtikrinti, kad sudedamųjų dalių išsiskyrimas iš medžiagų ir gaminių į maisto produktus atitiktų maisto teisės aktuose nustatytas specifikacijas ir apribojimus.
(32)
Kiekvieno gamybos etapo dokumentai, pagrindžiantys atitikties deklaraciją, turi būti saugomi, kad galėtų būti pateikti vykdymą užtikrinančioms institucijoms. Toks atitikties įrodymas gali būti grindžiamas išsiskyrimo tyrimu. Kadangi išsiskyrimo tyrimas yra sudėtingas, brangus ir užima daug laiko turėtų būti leidžiama, kad atitiktis būtų įrodoma taip pat ir apskaičiavimų būdu, įskaitant modeliavimą, kitą analizę ir mokslinius įrodymus ar pagrindimą, jeigu taip gaunami rezultatai yra bent tokie pat tikslūs kaip išsiskyrimo tyrimo. Tyrimo rezultatai turėtų būti vertinami kaip tinkami, kol gaminių sudėtis ir perdirbimo sąlygos išliks pastovūs kaip kokybės užtikrinimo sistemos dalis.
(33)
Jeigu tiriami gaminiai dar nesiliečia su maistu, tam tikriems gaminiams, pavyzdžiui, plėvelėms ar dangteliams, nėra įmanoma nustatyti paviršiaus plotą, kuris liesis su nustatytu kiekiu maisto produkto. Tokiems gaminiams turėtų būti nustatytos specialios atitikties patikros taisyklės.
(34)
Išsiskyrimo ribinių verčių nustatymas siejamas su įprastine prielaida, kad 60 kg sveriantis asmuo suvalgo per dieną 1 kg maisto ir kad maistas yra supakuotas į kubo formos 6 dm2 paviršiaus talpyklą, iš kurios išsiskiria cheminė medžiaga. Labai mažų ir labai didelių talpyklų realus paviršiaus ploto ir supakuoto maisto santykis labai skiriasi nuo įprastinės prielaidos. Todėl jų paviršiaus plotas turėtų būti prilygintas normaliam prieš lyginant bandymų rezultatus su išsiskyrimo ribinėmis vertėmis. Šias taisykles reikėtų persvarstyti, kai bus pateikti nauji duomenys apie maisto pakuočių naudojimą.
(35)
Konkreti išsiskyrimo ribinė vertė yra didžiausias leidžiamas išsiskirti į maistą medžiagos kiekis. Ši ribinė vertė turėtų užtikrinti, kad su maistu besiliečianti medžiaga nekeltų pavojaus sveikatai. Gamintojas turėtų užtikrinti, kad medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, atveju šių ribinių verčių būtų laikomasi, kai jie liesis su maistu blogiausiomis galimomis sąlyčio sąlygomis. Todėl dar nesiliečiančių su maistu medžiagų ir gaminių atitiktis turėtų būti vertinama ir šio tyrimo taisyklės turėtų būti nustatytos.
(36)
Maistas yra sudėtinga sistema ir išsiskiriančių į maistą medžiagų analizė gali kelti sunkumų. Todėl bandomosios terpės turėtų būti priskirtos taip, kad būtų galima modeliuoti realų cheminių medžiagų perėjimą iš plastikinės medžiagos į maistą. Jos turėtų atitikti pagrindines maisto produkto fizines ir chemines savybes. Naudojant maistinius modelinius tirpalus standartinio bandymo laiko ir temperatūros sąlygomis turėtų būti kuo tiksliau atkurtas išsiskyrimas, kuris gali vykti iš gaminio į maisto produktą.
(37)
Nustatant tam tikrų maisto produktų atitinkamą maistinį modelinį tirpalą turėtų būti atsižvelgiama į maisto produkto cheminę sudėtį ir fizines savybes. Tam tikrų reprezentatyvių maisto produktų mokslinių tyrimų rezultatai, leidžiantys palyginti išsiskyrimą į maisto produktą su išsiskyrimu į maistinius modelinius tirpalus, yra žinomi. Remiantis šiais rezultatais turėtų būti nustatomi maistiniai modeliniai tirpalai. Visų pirma riebalų turinčių maisto produktų su maisto modeliniu tirpalu gautas rezultatas tam tikrais atvejais gali būti gerokai didesnis nei realus išsiskyrimas į maisto produktą. Tokiais atvejais reikėtų numatyti, kad rezultatas su maistiniu modeliniu tirpalu yra koreguojamas taikant mažinimo koeficientą.
(38)
Iki šiol cheminių medžiagų išsiskyrimas iš su maistu besiliečiančių medžiagų buvo apskaičiuojamas remiantis įprastine prielaida, kad žmogus per dieną suvalgo 1 kg maisto. Tačiau žmogus suvalgo ne daugiau kaip 200 g riebalų per dieną. Į tai reikėtų atsižvelgti nagrinėjant lipofilines medžiagas, kurios išsiskiria tik į riebalus. Todėl pagal Mokslinio maisto komiteto (MMK) nuomonę (8) ir Tarnybos nuomonę (9) į tai reikėtų atsižvelgti taikant pataisos riebalų mažinimo koeficientą (RMK) konkretaus lipofilinių medžiagų išsiskyrimo atveju.
(39)
Vykdant oficialią kontrolę turėtų būti nustatytos tyrimų strategijos, kurios leistų vykdymo užtikrinimo institucijoms atlikti tikrinimus veiksmingai geriausiu būdu panaudojant turimus išteklius. Todėl tam tikromis sąlygomis turėtų būti leidžiama naudoti atrankinės patikros metodus tikrinant atitiktį. Medžiagos ar gaminio neatitikimas turėtų būti patvirtintas patikros būdu.
(40)
Šiame reglamente turėtų būti nustatytos pagrindinės išsiskyrimo tyrimo taisyklės. Kadangi išsiskyrimo tyrimas yra labai sudėtingas dalykas, šios pagrindinės taisyklės vis dėlto nereglamentuos visų galimų atvejų ir išsamaus tyrimo atlikimo. Todėl reikėtų parengti ES rekomendacijų dokumentą, kuriame būtų pateikta išsamesnė informacija apie pagrindinių išsiskyrimo tyrimo taisyklių taikymą.
(41)
Atnaujintos maistinių modelinių tirpalų ir išsiskyrimo tyrimo taisyklės, nustatytos šiuo reglamentu, pakeis Direktyvoje 78/142/EEB ir 1982 m. spalio 18 d. Direktyvos 82/711/EEB, nustatančios pagrindines išsiskyrimo iš plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais, sudedamųjų dalių tyrimui reikalingas taisykles (10), priede nustatytas taisykles.
(42)
Šio reglamento I priede neišvardytų, bet esančių plastikuose cheminių medžiagų rizika nebūtinai bus vertinama ir joms neturėtų būti taikoma leidimo suteikimo procedūra. Šių cheminių medžiagų atitiktį Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 3 straipsnio reikalavimams turėtų vertinti atitinkamas verslo subjektas pagal tarptautiniu mastu pripažintus mokslinius principus atsižvelgdamas į su maistu besiliečiančių medžiagų poveikį ir kitus šaltinius.
(43)
Neseniai papildomi monomerai, kitos pradinės medžiagos ir priedai buvo Tarnybos teigiamai įvertinti ir turėtų būti įrašyti į esamą sąrašą.
(44)
Kadangi į Sąjungos sąrašą įrašomos naujos medžiagos, reglamentas turėtų būti taikomas kaip galima greičiau, kad gamintojai galėtų prisitaikyti prie technikos pažangos ir plėtoti inovacijas.
(45)
Tam tikros išsiskyrimo tyrimo taisyklės turėtų būti atnaujintos atsižvelgiant į naujas mokslo žinias. Vykdymo užtikrinimo institucijos ir pramonė turi pritaikyti jų dabartinę bandymų sistemą prie šių atnaujintų taisyklių. Siekiant sudaryti galimybę tokiam pritaikymui atrodo tikslinga, kad atnaujintos taisyklės įsigaliotų tik po dvejų metų nuo šio reglamento priėmimo.
(46)
Verslo subjektai dabartines atitikties deklaracijas grindžia pateikdami pagrindžiančius dokumentus pagal Direktyvoje 2002/72/EB nustatytus reikalavimus. Atitikties deklaracija iš esmės turi būti atnaujinta tik tada, kai esminiai gamybos pokyčiai lems išsiskyrimo pasikeitimus arba kai bus gauta naujų mokslinių žinių. Siekiant sumažinti verslo subjektų naštą, medžiagomis, kuriomis buvo teisėtai prekiaujama remiantis Direktyvoje 2002/72/EB nustatytais reikalavimais, turėtų būti galima prekiauti dar 5 metus nuo reglamento priėmimo pateikus atitikties deklaraciją ir ją pagrindžiančius dokumentus pagal Direktyvą 2002/72/EB.
(47)
Analitiniai vinilchlorido monomero išsiskyrimo ir likučių kiekio tyrimo metodai, aprašyti 1980 m. liepos 8 d. Komisijos direktyvoje, nustatančioje Bendrijos analizės metodą, naudojamą oficialiai vinilchlorido monomero kiekio medžiagose ir gaminiuose, galinčiuose liestis su maisto produktais, kontrolei (11), ir 1981 m. balandžio 29 d. Komisijos direktyvoje 81/432/EEB, nustatančioje Bendrijos analizės metodą, naudojamą oficialiai vinilchlorido monomero, išsiskiriančio iš medžiagų ir gaminių į maisto produktus, kontrolei (12), yra pasenę. Analitiniai metodai turėtų atitikti Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 882/2004 (13) dėl oficialios kontrolės, kuri atliekama siekiant užtikrinti, kad būtų įvertinama, ar laikomasi pašarus ir maistą reglamentuojančių teisės aktų, gyvūnų sveikatos ir gerovės taisyklių 11 straipsnyje nustatytus kriterijus. Todėl Direktyvos 80/766/EEB ir 81/432/EEB turėtų būti panaikintos.
(48)
Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1 straipsnis
Dalykas
1.   Šis reglamentas yra konkreti priemonė remiantis Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 5 straipsniu.
2.   Reglamentu nustatomi konkretūs reikalavimai dėl gamybos ir prekybos plastikiniais medžiagomis ir gaminiais, kurie:
a)
skirti liestis su maistu arba
b)
jau liečiasi su maistu, arba
c)
galima pagrįstai tikėtis, kad jie gali liestis su maistu.
2 straipsnis
Taikymo sritis
1.   Šis reglamentas taikomas medžiagoms ir gaminiams, kurie tiekiami ES rinkai, ir yra vienos iš šių kategorijų:
a)
tik iš plastikų sudarytos medžiagos ir gaminiai bei detalės;
b)
daugiasluoksnės plastikinės medžiagos ir gaminiai, suklijuoti klijais ar kitomis priemonėmis;
c)
a ar b punkte nurodyti medžiagos ir gaminiai, kurie yra spausdinti ir (arba) padengti danga;
d)
plastikiniai sluoksniai ar plastikinės dangos, sudarantys tarpiklius gaubteliuose ir dangteliuose, kurie kartu su tais gaubteliais ir dangteliais yra sudaryti iš dviejų ar daugiau skirtingų tipų medžiagų sluoksnių;
e)
daugiasluoksnių kompozitų medžiagų ir gaminių plastikiniai sluoksniai.
2.   Šis reglamentas nėra taikomas tokiems ES rinkai tiekiamiems medžiagoms ir gaminiams, kuriems bus taikomos kitos konkrečios priemonės:
a)
jonitinėms dervoms;
b)
kaučiukui;
c)
polisiloksanams.
3.   Šis reglamentas taikomas nepažeidžiant ES ar nacionalinių nuostatų, taikomų spausdinimo rašalui, klijams ar dangoms.
3 straipsnis
Apibrėžtys
Šiame reglamente vartojami šie terminai:
1)
plastikinės medžiagos ir gaminiai –
a)
medžiagos ir gaminiai, nurodyti 2 straipsnio 1 dalies a, b ir c punktuose, ir
b)
plastikiniai sluoksniai, nurodyti 2 straipsnio 1 dalies d ir e punktuose;
2)
plastikas (plastmasė) – tai polimeras, į kurį gali būti pridėta priedų ar kitų cheminių medžiagų ir kuris gali funkcionuoti kaip pagrindinis gatavų medžiagų ir gaminių struktūrinis komponentas;
3)
polimeras – tai bet kuri makromolekulinė cheminė medžiaga, gauta
a)
monomerų ir kitų pradinių medžiagų polimerizacijos būdu, pavyzdžiui, poliadicijos, polikondesacijos ar kitu panašiu būdu; arba
b)
cheminiu būdu keičiant natūralias ar sintetines makromolekules; arba
c)
mikrobinės fermentacijos būdu.
4)
daugiasluoksnis plastikas – medžiaga ar gaminys, sudarytas iš dviejų ar daugiau plastiko sluoksnių;
5)
daugiasluoksnis kompozitas – medžiaga ar gaminys, sudarytas iš dviejų ar daugiau skirtingų tipų medžiagų sluoksnių, bent vienas iš kurių yra plastiko sluoksnis;
6)
monomeras ar kita pradinė medžiaga – tai:
a)
cheminė medžiaga, kuri polimerizuojama siekiant gaminti polimerus; arba
b)
natūrali ar sintetinė makromolekulinė medžiaga, naudojama modifikuotoms makromolekulėms gaminti; arba
c)
cheminė medžiaga, naudojama esamoms natūralioms arba sintetinėms makromolekulėms modifikuoti.
7)
priedas – tai cheminė medžiaga, kurios specialiai dedama į plastikus siekiant gauti fizinį ar cheminį poveikį perdirbant plastikus arba gatavoje medžiagoje ar gaminyje; jų turi būti gatavų medžiagų ar gaminių sudėtyje;
8)
polimero gamybos pagalbinė medžiaga – bet kuri cheminė medžiaga, kuri naudojama tinkamai polimero ar plastiko gamybos terpei sudaryti. Jų gali būti, bet neprivalo, gatavose medžiagose ar gaminiuose ir jie neturi turėti fizinio ar cheminio poveikio gatavai medžiagai ar gaminiui;
9)
netyčia patekusios medžiagos – naudotų cheminių medžiagų priemaišos, gamybos procese susidarę reakcijų tarpinės medžiagos ar irimo ar reakcijos produktai;
10)
polimerizacijos pagalbinės medžiagos – cheminės medžiagos, kurios inicijuoja polimerizaciją ir (arba) padeda valdyti makromolekulinės struktūros susidarymą;
11)
suminė išsiskyrimo ribinė vertė (OML) – didžiausias leidžiamas nelakių medžiagų, išskirtų iš medžiagos ar gaminio į maistinius modelinius tirpalus, kiekis;
12)
maistinis modelinis tirpalas – bandomoji maisto produktą imituojanti terpė. Maistiniame modeliniame tirpale imituojamas išsiskyrimas iš su maistu besiliečiančių medžiagų;
13)
konkreti išsiskyrimo ribinė vertė (SML) – didžiausias leidžiamas konkrečios cheminės medžiagos, išskirtos iš medžiagos ar gaminio į maistą ar maisto modelinius tirpalus, kiekis;
14)
suminė konkretaus išsiskyrimo ribinė vertė (SML(T)) – didžiausias leidžiamas suminis konkrečių cheminių medžiagų, išskirtų į maistą ar maistinius modelinius tirpalus, kiekis, išreikštas kaip nurodytų cheminių medžiagų kiekių suma;
15)
funkcinis barjeras – barjeras, sudarytas iš vieno ar daugiau bet kurio tipo medžiagų sluoksnių, kuris užtikrina, jog gatava medžiaga ar gaminys atitiktų Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 3 straipsnio ir šio reglamento nuostatas;
16)
neriebus maistas – tai maistas, išsiskyrimo į kurį bandymams gali būti naudojami tik šio reglamento V priedo 2 lentelėje nustatyti maistiniai modeliniai tirpalai, išskyrus D1 ar D2 tirpalus;
17)
apribojimas – tai cheminės medžiagos naudojimo ar išsiskyrimo ribinės vertės ar cheminės medžiagos kiekio medžiagoje ar gaminyje ribojimas;
18)
specifikacija – cheminės medžiagos sudėtis, jos grynumo kriterijai, fizinės ir cheminės savybės, išsami informacija apie cheminės medžiagos gamybos procesą ar kita informacija apie išsiskyrimo ribinių verčių nurodymą.
4 straipsnis
Plastikinių medžiagų ir gaminių tiekimas rinkai
Plastikinės medžiagos ir gaminiai gali būti tiekiami rinkai, tik jeigu jie:
a)
atitinka Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 3 straipsnyje nustatytus atitinkamus reikalavimus naudojant pagal paskirtį numatomomis sąlygomis; ir
b)
atitinka Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 15 straipsnyje nustatytus ženklinimo reikalavimus; ir
c)
atitinka Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 17 straipsnyje nustatytus atsekamumo reikalavimus; ir
d)
yra gaminami laikantis geros gamybos praktikos, kaip nustatyta Komisijos reglamente (EB) Nr. 2023/2006 (14); ir
e)
atitinka šio reglamento II, III ir IV skyriuose nustatytus sudėties ir deklaravimo reikalavimus.
II SKYRIUS
SUDĖTIES REIKALAVIMAI
1 SKIRSNIS
Leidžiamos naudoti cheminės medžiagos
5 straipsnis
Leidžiamų naudoti cheminių medžiagų Sąjungos sąrašas
1.   Tik cheminės medžiagos, įtrauktos į I priede nurodytą Sąjungos leidžiamų naudoti cheminių medžiagų sąrašą (toliau – Sąjungos sąrašas), gali būti naudojamos plastikinių medžiagų ir gaminių plastikiniams sluoksniams gaminti.
2.   Sąjungos sąraše turi būti nurodyta:
a)
monomerai ar kitos pradinės medžiagos;
b)
priedai, išskyrus dažiklius;
c)
polimerų gamybos pagalbinės medžiagos, išskyrus tirpiklius;
d)
makromolekulės, gautos mikrobinės fermentacijos būdu.
3.   Sąjungos sąrašas gali būti keičiamas Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 8–12 straipsniuose nustatyta tvarka.
6 straipsnis
Nukrypti leidžiančios nuostatos dėl į Sąjungos sąrašą neįtrauktų cheminių medžiagų
1.   Nukrypstant nuo 5 straipsnio kitos į Sąjungos sąrašą neįtrauktos cheminės medžiagos gali būti naudojamos pagal nacionalinius teisės aktus kaip polimerų gamybos pagalbinės medžiagos plastikinių medžiagų ir gaminių plastikiniams sluoksniams gaminti.
2.   Nukrypstant nuo 5 straipsnio dažikliai ir tirpikliai gali būti naudojami plastikinių medžiagų ir gaminių plastikiniams sluoksniams gaminti pagal nacionalinius teisės aktus.
3.   Šios į Sąjungos sąrašą neįtrauktos medžiagos gali būti naudojamos laikantis 8, 9, 10, 11 ir 12 straipsniuose nurodytų taisyklių:
a)
aliuminio, amonio, bario, kalcio, kobalto, vario, geležies, ličio, magnio, mangano, kalio, natrio ir cinko (įskaitant dvigubąsias druskas bei rūgščiąsias druskas) leidžiamų rūgščių druskos, fenoliai arba alkoholiai;
b)
mišiniai, gauti maišant leidžiamas chemines medžiagas nesant komponentų cheminės reakcijos;
c)
naudojamos kaip priedai, natūralios ar sintetinės polimerinės medžiagos, kurių molekulinė masė ne mažesnė kaip 1 000 Da, išskyrus mikrobinės fermentacijos būdu gautas makromolekules, ir kurios atitinka šio reglamento reikalavimus, jei jos gali funkcionuoti kaip pagrindinis gatavų medžiagų ar gaminių struktūrinis komponentas;
d)
naudojamos kaip monomerai ar kitos pradinės medžiagos, ikipolimerinės ir natūralios ar sintetinės makromolekulinės medžiagos, taip pat jų mišiniai, išskyrus mikrobinės fermentacijos būdu gautas makromolekules, jeigu jų sintezei reikalingi monomerai ar pradinės medžiagos yra įrašytos į Sąjungos sąrašą.
4.   Šios į Sąjungos sąrašą neįrašytos cheminės medžiagos gali būti naudojamos plastikinių medžiagų ar gaminių plastikiniuose sluoksniuose:
a)
netyčia patekusios cheminės medžiagos;
b)
polimerizacijos pagalbinės medžiagos.
5.   Nukrypstant nuo 5 straipsnio į Sąjungos sąrašą neįrašyti priedai po 2010 m. sausio 1 d. gali būti toliau naudojami pagal nacionalinius teisės aktus, kol bus priimtas sprendimas juos įrašyti arba neįrašyti į Bendrijos sąrašą, jeigu jie įtraukti į laikiną sąrašą, nurodytą 7 straipsnyje.
7 straipsnis
Laikino sąrašo sudarymas ir priežiūra
1.   Laikinas priedų, kuriuos šiuo metu vertina Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), sąrašas, 2008 m. Komisijos viešai paskelbtas, turi būti reguliariai atnaujinamas.
2.   Priedas išbraukiamas iš laikinojo sąrašo:
a)
jeigu jis yra įrašytas į I priede nurodytą Sąjungos sąrašą; arba
b)
Komisijai priėmus sprendimą jo neįtraukti į Sąjungos sąrašą; arba
c)
jei analizuojant duomenis Tarnyba paprašo papildomos informacijos ir ta informacija nepateikiama per Tarnybos nurodytą terminą.
2 SKIRSNIS
Bendrieji reikalavimai, apribojimai ir specifikacijos
8 straipsnis
Bendrieji cheminių medžiagų reikalavimai
Cheminės medžiagos, naudojamos plastikinių medžiagų ir gaminių plastikinių sluoksnių gamybai, turi būti tokios techninės kokybės ir grynumo, kad būtų galima naudoti medžiagas ar gaminius pagal paskirtį numatytomis sąlygomis. Sudėtis turi būti žinoma cheminės medžiagos gamintojui ir pateikiama kompetentingoms institucijoms jų prašymu.
9 straipsnis
Konkretūs cheminių medžiagų reikalavimai
1.   Dėl cheminių medžiagų, naudojamų plastikinių medžiagų ir gaminių plastikiniams sluoksniams gaminti, turi būti laikomasi šių apribojimų ir specifikacijų:
a)
11 straipsnyje nustatytos konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės;
b)
12 straipsnyje nustatytos suminės išsiskyrimo ribinės vertės;
c)
I priedo 1 punkto 1 lentelės 10 skiltyje nurodytų apribojimų ir specifikacijų;
d)
I priedo 4 punkte nustatytų išsamių specifikacijų.
2.   Nanoformos pavidalo chemines medžiagas galima leisti naudoti, tik jei jos išsamiai apibūdintos I priedo specifikacijose.
10 straipsnis
Bendrieji apribojimai dėl plastikinių medžiagų ir gaminių
Bendrieji apribojimai, susiję su plastikinėmis medžiagomis ir gaminiais, yra nustatyti II priede.
11 straipsnis
Konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės
1.   Plastikinių medžiagų ir gaminių sudedamosios dalys neturi išsiskirti į maisto produktus didesniais kiekiais nei I priede nustatytos konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės (SML). Šios konkretaus išsiskyrimo ribinės vertės (SML) išreiškiamos cheminės medžiagos miligramais kilogramui maisto (mg/kg).
2.   Cheminėms medžiagoms, kurių konkreti išsiskyrimo ribinė vertė ar kiti apribojimai nėra nustatyti I priede, taikoma bendra 60 mg/kg konkreti išsiskyrimo ribinė vertė.
3.   Nukrypstant nuo 1 ir 2 dalių, priedų, kuriuos Reglamentu (EB) Nr. 1333/2008 leidžiama naudoti ir kaip maisto priedus arba Reglamentu (EB) Nr. 1334 – kaip kvapiąsias medžiagas, išskiriamas į maisto produktus kiekis neturi daryti technologinio poveikio ir neturi:
a)
viršyti Reglamente (EB) Nr. 1333/2008 ar Reglamente (EB) Nr. 1334/2008 ar šio reglamento I priede nustatytų ribinių verčių maisto produktuose, kuriuose minėti priedai gali būti naudojami kaip maisto priedai ar kvapiosios medžiagos, arba
b)
viršyti šio reglamento I priede nustatytų ribinių verčių maisto produktuose, kuriuose minėti priedai negali būti naudojami kaip maisto priedai ar kvapiosios medžiagos.
12 straipsnis
Suminė išsiskyrimo ribinė vertė
1.   Į maistinius modelinius tirpalus neturi išsiskirti daugiau nei 10 miligramų plastikinių medžiagų ir gaminių sudedamųjų dalių bendro kiekio kvadratiniam decimetrui maisto produkto kontaktinio paviršiaus (mg/dm2).
2.   Nukrypstant nuo 1 dalies, plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su kūdikiams ir mažiems vaikams skirtu maistu, kaip apibrėžta Komisijos direktyvose 2006/141/EB (15) ir 2006/125/EB (16), sudedamųjų dalių į maisto modelinius tirpalus neturi išsiskirti daugiau nei 60 miligramų iš viso vienam kilogramui maisto modelinio tirpalo.
III SKYRIUS
SPECIALIOS NUOSTATOS DĖL TAM TIKRŲ MEDŽIAGŲ IR GAMINIŲ
13 straipsnis
Plastikinės daugiasluoksnės medžiagos ir gaminiai
1.   Daugiasluoksnio plastiko medžiagoje arba gaminyje kiekvieno plastiko sluoksnio sudėtis turi atitikti šio reglamento reikalavimus.
2.   Nukrypstant nuo 1 dalies plastikinis sluoksnis, tiesiogiai nesiliečiantis su maistu ir atskirtas nuo maisto funkciniu barjeru, gali:
a)
neatitikti šiame reglamente nustatytų apribojimų ir specifikacijų, išskyrus taikomus vinilchlorido monomerui, nustatytų I priede; ir (arba)
b)
būti pagamintas naudojant chemines medžiagas, neįrašytas į Sąjungos sąrašą ar laikinąjį sąrašą.
3.   2 dalies b punkte nurodytų cheminių medžiagų išsiskyrimas į maisto produktą ar maisto modelinį tirpalą neturi būti aptinkamas statistiškai patikimu analizės metodu pagal Reglamento (EB) Nr. 882/2004 11 straipsnį esant aptikimo ribai 0,01 mg/kg. Ši ribinė vertė visada turi būti išreikšta kaip koncentracija maisto produktuose ar maisto modeliniuose tirpaluose. Ta ribinė vertė taikoma cheminių junginių grupei, jei jie yra struktūriniu ir toksikologiniu požiūriu susiję, visų pirma izomerams arba junginiams su ta pačia atitinkama funkcine grupe, ir apima galimą jų perdavimą per ofsetą.
4.   2 dalies b punkte nurodytos cheminės medžiagos, neišvardytos Sąjungos sąraše ar laikinajame sąraše, neturi būti nei vienos iš šių kategorijų:
a)
medžiagos, priskiriamos mutageninėms, kancerogeninėms ar toksiškoms reprodukcijai pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 (17) I priedo 3.5, 3.6 ir 3.7 skirsniuose nustatytus kriterijus;
b)
cheminės medžiagos nanoformų pavidalu.
5.   Gatava plastikinė daugiasluoksnė medžiaga ar gaminys turi atitikti šio reglamento 11 straipsnyje nustatytas konkrečias išsiskyrimo ribines vertes ir 12 straipsnyje nustatytą suminę išsiskyrimo ribinę vertę.
14 straipsnis
Daugiasluoksniai kompozitai
1.   Daugiasluoksniame kompozite – medžiagoje arba gaminyje kiekvieno plastikinio sluoksnio sudėtis turi atitikti šio reglamento reikalavimus.
2.   Nukrypstant nuo 1 dalies, daugiasluoksnio kompozito plastikinis sluoksnis, tiesiogiai nesiliečiantis su maistu ir atskirtas nuo maisto funkciniu barjeru, gali būti pagamintas naudojant ir kitas chemines medžiagas nei tos, kurios yra įrašytos į Sąjungos sąrašą ar laikinąjį sąrašą.
3.   2 dalyje nurodytos cheminės medžiagos, neišvardytos Sąjungos sąraše ar laikinajame sąraše, neturi būti nei vienos iš šių kategorijų:
a)
medžiagos, priskiriamos mutageninėms, kancerogeninėms ar toksiškoms reprodukcijai pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 3.5, 3.6 ir 3.7 skirsniuose nustatytus kriterijus;
b)
cheminės medžiagos nanoformų pavidalu.
4.   Nukrypstant nuo 1 dalies šio reglamento 11 ir 12 straipsniai nėra taikomi daugiasluoksnių kompozitų plastikiniams sluoksniams.
5.   Daugiasluoksnio kompozito plastikiniai sluoksniai visad turi atitikti vinilchlorido monomerui taikomus apribojimus, nustatytus šio reglamento I priede.
6.   Daugiasluoksnio kompozito – medžiagos ar gaminio plastikiniams sluoksniams ir gatavai medžiagai ar gaminiui konkrečios ir suminės išsiskyrimo ribinės vertės gali būti nustatytos nacionaliniais teisės aktais.
IV SKYRIUS
ATITIKTIES DEKLARACIJA IR DOKUMENTAI
15 straipsnis
Atitikties deklaracija
1.   Rašytinė deklaracija pagal Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 16 straipsnį turi būti pateikta kartu su plastikinėmis medžiagomis ir gaminiais, jų gamybos tarpiniais produktais ir šioms medžiagoms ar gaminiams gaminti skirtomis cheminėmis medžiagomis visais prekybos etapais, išskyrus pardavimą galutiniam vartotojui.
2.   1 dalyje nurodytą deklaraciją turi išduoti verslo subjektas ir joje turi būti IV priede nustatyta informacija.
3.   Pagal rašytinę deklaraciją turi būti įmanoma lengvai identifikuoti medžiagas, gaminius ar tarpinių gamybos stadijų produktus ar chemines medžiagas, dėl kurių deklaracija yra pateikta. Ji turi būti atnaujinama, jeigu iš esmės pasikeičia sudėtis arba gamyba ir dėl šių pokyčių gali keistis išsiskyrimas iš medžiagų ar gaminių, arba gavus naujų mokslinių duomenų.
16 straipsnis
Patvirtinamieji dokumentai
1.   Nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų reikalavimu verslo subjektas turi pateikti atitinkamus dokumentus, įrodančius, kad medžiagos ir gaminiai, tarpinių gamybos stadijų produktai bei šioms medžiagoms ir gaminiams gaminti naudojamos cheminės medžiagos atitinka šio reglamento reikalavimus.
2.   Šiuose dokumentuose turi būti tyrimų sąlygos ir rezultatai, apskaičiavimai, įskaitant modeliavimą, kiti analizės duomenys ir saugos įrodymai arba atitiktį reikalavimams pagrindžiantys duomenys. Atitikties įrodymo eksperimento atlikimo taisyklės nustatytos V skyriuje.
V SKYRIUS
ATITIKTIS
17 straipsnis
Išsiskyrimo tyrimo rezultatų išraiška
1.   Tikrinant atitiktį konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės išreiškiamos mg/kg taikant realų paviršiaus ploto ir kiekio santykį naudojant faktine ar numatoma paskirtimi.
2.   Nukrypstant nuo 1 dalies dėl:
a)
talpyklų ir kitų gaminių, kurie yra ar turėtų būti mažesni nei 500 mililitrų ar gramų arba didesni nei 10 litrų;
b)
medžiagų ir gaminių, kuriems dėl jų formos nėra praktiška vertinti tokių medžiagų ar gaminių paviršiaus ploto ir su jais besiliečiančio maisto kiekio santykį;
c)
lapų ir plėvelių, kurios dar nesiliečia su maistu;
d)
lapų ir plėvelių, kurios talpina mažiau nei 500 miligramų ar gramų arba daugiau nei 10 litrų,
išsiskyrimo vertė išreiškiama mg/kg taikant paviršiaus ir kiekio santykį 6 dm2 kilogramui maisto.
Ši dalis nėra taikoma plastikinėms medžiagoms ir gaminiams, skirtiems liestis ar jau besiliečiančiais su kūdikiams ir mažiems vaikams skirtu maistu, kaip nustatyta Direktyvose 2006/141/EB ir 2006/125/EB.
3.   Nukrypstant nuo 1 dalies gaubtuvėliams, tarpikliams, kamščiams ir kitoms panašioms sandarinimo priemonėms konkretaus išsiskyrimo vertė išreiškiama
a)
mg/kg naudojant faktinį talpyklos, kuriai skirtas kamštis, tūrį arba mg/dm2 taikant viso kontaktinio sandarinimo gaminio ir uždarytos talpyklos paviršiaus plotą, jeigu numatoma gaminio paskirtis žinoma, atsižvelgiant ir į 2 dalies nuostatas;
b)
mg/gaminiui, jei numatoma gaminių paskirtis nežinoma.
4.   Gaubtuvėliams, tarpikliams, kamščiams ir kitoms panašioms sandarinimo priemonėms suminio išsiskyrimo ribinė vertė išreiškiama
a)
mg/dm2 taikant visą kontaktinio sandarinimo gaminio ir uždarytos talpyklos paviršiaus plotą, jei gaminio paskirtis žinoma;
b)
mg/gaminiui, jei numatoma gaminių paskirtis nežinoma.
18 straipsnis
Atitikties išsiskyrimo ribinėms vertėms tikrinimo taisyklės
1.   Medžiagų ir gaminių, jau besiliečiančių su maistu, atitikties konkrečioms išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra atliekama pagal V priedo 1 skyriuje nustatytas taisykles.
2.   Medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, atitikties konkrečioms išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra atliekama maisto produktuose ar III priede nurodytuose maistiniuose modeliniuose tirpaluose pagal V priedo 2 skyriaus 2.1 skirsnyje nustatytas taisykles.
3.   Medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, atitikties konkrečioms išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra gali būti atliekama taikant atrankinės patikros metodus pagal V priedo 2 skyriaus 2.2 skirsnyje nustatytas taisykles. Jeigu medžiaga ar gaminys neatitinka išsiskyrimo ribinių verčių taikant atrankinės patikros metodą, neatitikimo išvada turi būti patvirtinta tikrinant atitiktį pagal 2 dalies nuostatas.
4.   Medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, atitikties suminėms išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra atliekama III priede nurodytuose A, B, C, D1 ir D2 maistiniuose modeliniuose tirpaluose pagal V priedo 3 skyriaus 3.1 skirsnyje nustatytas taisykles.
5.   Medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, atitikties suminėms išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra gali būti atliekama taikant atrankinės patikros metodus pagal V priedo 3 skyriaus 3.4 skirsnyje nustatytas taisykles. Jeigu medžiaga ar gaminys neatitinka išsiskyrimo ribinių verčių taikant atrankinės patikros metodą, neatitikimo išvada turi būti patvirtinta tikrinant atitiktį pagal 4 dalies nuostatas.
6.   Konkretaus išsiskyrimo į maisto produktą bandymo rezultatai turi būti didesni nei išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą. Konkretaus išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą bandymo rezultatai turi būti didesni nei rezultatai, gauti atrankinės patikros metodu.
7.   Prieš pradedant lyginti konkretaus ir suminio išsiskyrimo bandymų rezultatus su išsiskyrimo ribinėmis vertėmis taikomi V priedo 4 skyriuje nurodyti pataisų koeficientai pagal tame skyriuje nustatytas taisykles.
19 straipsnis
Į Sąjungos sąrašą neįtrauktų cheminių medžiagų vertinimas
Šio reglamento 6 straipsnio 1, 2, 4 ir 5 dalyse, 14 straipsnio 2 dalyje nurodytų cheminių medžiagų, kurios nėra įtrauktos į šio reglamento I priedo sąrašą, atitiktis Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 3 straipsniui vertinama pagal tarptautiniu mastu pripažintus rizikos vertinimo mokslinius principus.
VI SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
20 straipsnis
ES aktų pakeitimai
Tarybos direktyvos 85/572/EEB (18) priedas pakeičiamas taip:
„Maistiniai modeliniai tirpalai, naudotini plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su vienu maisto produktu ar konkrečių grupių maisto produktais, sudedamųjų dalių išsiskyrimo bandymams, yra nurodyti Komisijos reglamento (ES) Nr. 10/2011 III priedo 3 punkte.“
21 straipsnis
ES aktų panaikinimas
Nuo 2011 m. gegužės 1 d. direktyvos 80/766/EEB, 81/432/EEB ir 2002/72/EB panaikinamos.
Nuorodos į panaikintas direktyvas laikomos nuorodomis į šį reglamentą ir skaitomos pagal VI priede pateiktas atitikmenų lenteles.
22 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio nuostatos
1.   Iki 2012 m. gruodžio 31 d. 16 straipsnyje nurodyti patvirtinamieji dokumentai grindžiami Direktyvos 82/711/EEB priede nurodytomis pagrindinėmis suminio ir konkretaus išsiskyrimo bandymų taisyklėmis.
2.   Nuo 2013 m. sausio 1 d. 16 straipsnyje nurodyti patvirtinamieji dokumentai dėl medžiagų, gaminių ir cheminių medžiagų, tiekiamų rinkai iki 2015 m. gruodžio 31 d., gali būti grindžiami:
a)
šio reglamento 18 straipsnyje nustatytomis išsiskyrimo tyrimo taisyklėmis arba
b)
Direktyvos 82/711/EEB priede nustatytomis pagrindinėmis suminio ir konkretaus išsiskyrimo bandymų taisyklėmis.
3.   Nuo 2016 m. sausio 1 d. 16 straipsnyje nurodyti patvirtinamieji dokumentai grindžiami 18 straipsnyje nustatytomis išsiskyrimo tyrimų taisyklėmis nepažeidžiant šio straipsnio 2 dalies.
4.   Iki 2015 m. gruodžio 31 d. priedai, naudojami stiklo pluošto klijinimui stiklo pluoštu armuotuose plastikuose, kurie nėra nurodyti I priede, turi atitikti 19 straipsnyje nustatytas rizikos vertinimo nuostatas.
5.   Medžiagos ir gaminiai, kurie buvo teisėtai teikiami rinkai iki 2011 m. gegužės 1 d., gali būti tiekiami rinkai iki 2012 m. gruodžio 31 d.
23 straipsnis
Įsigaliojimas ir taikymas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2011 m. gegužės 1 d.
5 straipsnio nuostata dėl priedų, išskyrus plastifikatorius, naudojimo taikoma gaubtelių ir dangtelių, nurodytų 2 straipsnio 1 dalies d punkte, plastikiniams sluoksniams ar plastikinėms dangoms nuo 2015 m. gruodžio 31 d.
5 straipsnio nuostata dėl priedų, naudojamų stiklo pluošto klijinimui stiklo pluoštu armuotuose plastikuose, taikoma nuo 2015 m. gruodžio 31 d.
18 straipsnio 2 ir 4 dalių ir 20 straipsnio nuostatos taikomos nuo 2012 m. gruodžio 31 d.
Šis reglamentas pagal Sutartis privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2011 m. sausio 14 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
José Manuel BARROSO
(1)  OL L 338, 2004 11 13, p. 4.
(2)  OL L 220, 2002 8 15, p. 18.
(3)  OL L 44, 1978 2 15, p. 15.
(4)  OL L 135, 2009 5 30, p. 3.
(5)  OL L 354, 2008 12 31, p. 16.
(6)  OL L 354, 2008 12 31, p. 34.
(7)  OL L 31, 2002 2 1, p. 1.
(8)  2002 m. gruodžio 4 d. MMK nuomonė dėl Riebalų (vartojimui) mažinimo koeficiento (RMK) taikymo apskaičiuojant iš besiliečiančių su maistu medžiagų išsiskiriančios sudedamosios dalies poveikį.
http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf.
(9)  Maisto priedų, pagardų, perdirbimo medžiagų ir besiliečiančių su maistu medžiagų mokslininkų grupės (AFC) Komisijos prašymu pateikta nuomonė dėl riebalų (vartojimui) mažinimo koeficiento taikymo kūdikiams ir vaikams, EMST leidinys (2004) 103, 1–8.
(10)  OL L 297, 1982 10 23, p. 26.
(11)  OL L 213, 1980 8 16, p. 42.
(12)  OL L 167, 1981 6 24, p. 6.
(13)  OL L 165, 2004 4 30, p. 1.
(14)  OL L 384, 2006 12 29, p. 75.
(15)  OL L 401, 2006 12 30, p. 1.
(16)  OL L 339, 2006 12 6, p. 16.
(17)  OL L 353, 2008 12 31, p. 1.
(18)  OL L 372, 1985 12 31, p. 14.
I PRIEDAS
Cheminės medžiagos
1.   Leidžiamų naudoti monomerų, kitų pradinių medžiagų, mikrobinės fermentacijos būdu gautų makromolekulių, priedų ir polimerų gamybos pagalbinių medžiagų Sąjungos sąrašas
1 lentelėje pateikta ši informacija:
1 skiltis (Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.): unikalus cheminės medžiagos identifikacinis numeris.
2 skiltis (Nuor. Nr.): EEB pakuotės medžiagos nuorodos numeris.
3 skiltis (CAS Nr.): CAS (Chemical Abstracts Service) registro numeris.
4 skiltis (Cheminės medžiagos pavadinimas): cheminis pavadinimas.
5 skiltis (naudojama kaip priedas ar polimerų gamybos pagalbinė medžiaga (taip/ne)): nurodoma, jei cheminę medžiagą leidžiama naudoti kaip priedą ar polimerų gamybos pagalbinę medžiagą (taip) arba jei cheminės medžiagos neleidžiama naudoti kaip priedo ar polimerų gamybos pagalbinės medžiagos (ne). Jeigu cheminę medžiagą leidžiama naudoti tik kaip polimerų gamybos pagalbinę medžiagą, žymima (taip) ir specifikacijose naudojimas apribojamas leidžiant naudoti tik kaip polimerų gamybos pagalbinę medžiagą.
6 skiltis (naudojama kaip monomeras ar kita pradinė medžiaga ar mikrobinės fermentacijos būdu gauta makromolekulė (taip/ne)): nurodoma, jei cheminę medžiagą leidžiama naudoti kaip monomerą ar kitą pradinę medžiagą ar mikrobinės fermentacijos būdu gautą makromolekulę (taip) arba jei cheminės medžiagos nėra leidžiama naudoti kaip monomero ar kitos pradinės medžiagos ar mikrobinės fermentacijos būdu gautos makromolekulės (ne). Jeigu cheminę medžiagą leidžiama naudoti kaip mikrobinės fermentacijos būdu gautą makromolekulę, tai nurodoma (taip) ir specifikacijose nurodoma, kad cheminė medžiaga yra mikrobinės fermentacijos būdu gauta makromolekulė.
7 skiltis (RVMK taikomas (taip/ne)): nurodoma, jei cheminės medžiagos išsiskyrimo tyrimo rezultatai gali būti koreguojami taikant riebalų vartojimo mažinimo koeficientą (RVMK) (taip) arba jei jie negali būti koreguojami taikant RVMK (ne).
8 skiltis (SML [mg/kg]): cheminei medžiagai taikytina konkreti išsiskyrimo ribinė vertė. Ji išreiškiama cheminės medžiagos miligramais kilogramui maisto. Nurodoma NA, jei cheminė medžiaga neišsiskiria tokiais kiekiais, kurie gali būti aptinkami.
8 skiltis (SML(T) [mg/kg] (grupinio apribojimo Nr.)): cheminių medžiagų grupės, kuriai taikomas grupinis apribojimas, nurodytas šio priedo 2 lentelės 1 skiltyje, identifikavimo numeris.
10 skiltis (Apribojimai ir (arba) specifikacijos). Įrašyti kiti apribojimai nei konkreti išsiskyrimo ribinė vertė ir su chemine medžiaga susijusios specifikacijos. Jeigu specifikacijos labai išsamios, 4 lentelėje įrašoma nuoroda.
11 skiltis (Pastabos dėl atitikties patikros): Įrašyti pastabų numeriai, kurie nurodo į šios cheminės medžiagos, įrašytos į šio priedo 3 lentelės 1 skiltį, atitikties patikrai taikomas išsamias taisykles.
Jei medžiaga, kuri į sąrašą įtraukta kaip atskiras cheminis junginys, priklauso ir bendrąjį pavadinimą turinčiai medžiagų grupei, šiai medžiagai taikomi apribojimai, kurie jai nurodyti kaip atskiram junginiui.
Jeigu 8 skiltyje konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės negalima nustatyti (NA) taikoma 0,01 mg cheminės medžiagos kilogramui maisto aptikimo ribinė vertė, nebent konkrečiai medžiagai būtų nustatyta kitaip.
1 lentelė
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
(9)
(10)
(11)
Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.
Nuorodos numeris
CAS Nr.
Cheminės medžiagos pavadinimas
Naudojama kaip priedas ar polimerų gamybos pagalbinė medžiaga
(taip/ne)
Naudojama kaip monomeras ar kita pradinė medžiaga ar mikrobinės fermentacijos būdu gauta makromolekulė
(taip/ne)
RMK taikomas
(taip/ne)
SML
[mg/kg]
SML (T)
[mg/kg]
(grupinio apribojimo Nr.)
Apribojimai ir specifikacijos
Pastabos dėl atitikties patikros
1
12310
0266309–43–7
albuminas
ne
taip
ne
2
12340
—
albuminas, koaguliuotas formaldehidu
ne
taip
ne
3
12375
—
alkoholiai, alifatiniai, vienhidroksiliai, sotieji, linijinės grandinės, pirminiai (C4–C22)
ne
taip
ne
4
22332
—
2,2,4-trimetilheksano-1,6–diizocianato (40 % m/m) ir 2,4,4–trimetilheksan-1,6–diizocianato (60 % m/m) mišinys
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
5
25360
—
2,3-epoksipropiltrialkil(C5–C15)acetatas
ne
taip
ne
NA
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip epoksigrupė.
Molekulinė masė yra 43 Da
6
25380
—
trialkilacto rūgšties (C7–C17), vinilesteriai
ne
taip
ne
0,05
(1)
7
30370
—
acetilacto rūgšties druskos
taip
ne
ne
8
30401
—
acetilinti riebalų rūgščių mono- ir digliceridai
taip
ne
ne
(32)
9
30610
—
alifatinės (C2–C24), linijinės grandinės monokarboksirūgštys iš gamtinių aliejų bei riebalų ir jų mono-, di- bei trigliceridai (įskaitant šakotos grandinės riebalų rūgštis natūraliai pasitaikančiais kiekiais)
taip
ne
ne
10
30612
—
sintetinės alifatinės (C2– C24), linijinės grandinės monokarboksirūgštys ir jų mono-, di- bei trigliceridai
taip
ne
ne
11
30960
—
alifatinių (C6–C22) monokarboninių rūgščių ir poliglicerolio esteriai
taip
ne
ne
12
31328
—
riebalų rūgštys iš maistinių gyvūninių arba augalinių riebalų arba aliejų
taip
ne
ne
13
33120
—
alkoholiai, alifatiniai, vienhidroksiliai, sotieji, linijinės grandinės, pirminiai (C4–C24)
taip
ne
ne
14
33801
—
n - alkil(C10–C13) benzensulfonrūgštis
taip
ne
ne
30
15
34130
—
linijinės grandinės alkildimetilaminai, turintys lyginį anglies atomų skaičių (C12–C20)
taip
ne
taip
30
16
34230
—
alkil(C8–C22) sulfonrūgštys
taip
ne
ne
6
17
34281
—
pirminės linijinės grandinės turinčios lyginį anglies atomų skaičių alkil(C8–C22) sulfonrūgštys
taip
ne
ne
18
34475
—
aliuminio–kalcio hidroksido fosfito hidratas
taip
ne
ne
19
39090
—
N, N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8–C18)aminas
taip
ne
ne
(7)
20
39120
—
N, N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8–C18)aminų hidrochloridai
taip
ne
ne
(7)
SML(T) išreikštas atmetus HCL
21
42500
—
anglies rūgšties druskos
taip
ne
ne
22
43200
—
ricinos aliejaus mono- ir digliceridai
taip
ne
ne
23
43515
—
kokoso riešutų aliejaus riebalų rūgščių cholinesterių chloridai
taip
ne
ne
0,9
(1)
24
45280
—
medvilnės pluoštai
taip
ne
ne
25
45440
—
krezoliai, butilinti, stireninti
taip
ne
ne
12
26
46700
—
4 5,7-di-tret-butil-3-(3,4- ir 2,3-dimetilfenil)-3H-benzfuran-2-onas, kurio sudėtyje yra: a) 5,7-di-tret-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzfuran-2-ono (80–100 % m/m), ir b) 5,7-di-tret-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzfuran-2-ono (0–20 % m/m)
taip
ne
ne
5
27
48960
—
9,10-dihidroksistearino rūgštis ir jos oligomerai
taip
ne
ne
5
28
50160
—
di–n–oktilalavo bis(n–alkil(C10–C16) merkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(10)
29
50360
—
di-n-oktilalavo bis(etilo maleatas)
taip
ne
ne
(10)
30
50560
—
di-n-oktilalavo 1,4-butandiolbis (merkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(10)
31
50800
—
di-n-oktilalavo dimaleatas, esterifikuotas
taip
ne
ne
(10)
32
50880
—
di-n-oktilalavo dimaleatas, polimerai (n = 2–4)
taip
ne
ne
(10)
33
51120
—
di-n-oktilalavo tiobenzoato 2-etilheksilmerkaptoacetatas
taip
ne
ne
(10)
34
54270
—
etilhidroksimetilceliuliozė
taip
ne
ne
35
54280
—
etilhidroksipropilceliuliozė
taip
ne
ne
36
54450
—
maistui skirtų gyvūnų arba augalų riebalai ir aliejai
taip
ne
ne
37
54480
—
maistui skirtų gyvūnų arba augalų riebalai ir aliejai, hidrinti
taip
ne
ne
38
55520
—
stiklo pluoštas
taip
ne
ne
39
55600
—
stiklo mikrorutuliukai
taip
ne
ne
40
56360
—
acto rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
41
56486
—
glicerolio ir alifatinių sočiųjų linijinės grandinės rūgščių, turinčių lyginį anglies atomų skaičių (C14–C18), bei alifatinių nesočiųjų linijinės grandinės rūgščių, turinčių lyginį anglies atomų skaičių (C16–C18), esteriai
taip
ne
ne
42
56487
—
sviesto rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
43
56490
—
eruko rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
44
56495
—
12-hidroksistearino rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
45
56500
—
lauro rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
46
56510
—
linolio rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
47
56520
—
miristo rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
48
56535
—
pelargono rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
49
56540
—
oleino rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
50
56550
—
palmitino rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
51
56570
—
propiono rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
52
56580
—
ricinolio rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
53
56585
—
stearino rūgšties ir glicerolio esteriai
taip
ne
ne
54
57040
—
askorbo rūgšties ir glicerolmonooleato esteris
taip
ne
ne
55
57120
—
citrinų rūgšties ir glicerolmonooleato esteris
taip
ne
ne
56
57200
—
askorbo rūgšties ir glicerolmonopalmitato esteris
taip
ne
ne
57
57280
—
citrinų rūgšties ir glicerolmonopalmitato esteris
taip
ne
ne
58
57600
—
askorbo rūgšties ir glicerolmonostearato esteris
taip
ne
ne
59
57680
—
citrinų rūgšties ir glicerolmonostearato esteris
taip
ne
ne
60
58300
—
glicino druskos
taip
ne
ne
62
64500
—
lizino druskos
taip
ne
ne
63
65440
—
mangano pirofosfitas
taip
ne
ne
64
66695
—
metilhidroksimetilceliuliozė
taip
ne
ne
65
67155
—
4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil)stilbeno, 4,4′-bis(2-benzoksazolil) stilbeno ir 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbeno) mišinys
taip
ne
ne
Ne daugiau kaip 0,05 % m/m (naudojamos medžiagos masė/preparato masė).
Mišinys gaunamas gamybos proceso metu, kai tipiškas santykis yra toks: (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %)
66
67600
—
mono-n - oktilalavo tris(alkil(C10-C16)merkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(11)
67
67840
—
montano rūgštys ir (arba) jų ir etilenglikolio ir (arba) 1,3-butandiolio ir (arba) glicerolio esteriai
taip
ne
ne
68
73160
—
fosforo rūgšties mono- ir di-n-alkil (C16 ir C18) esteriai
taip
ne
taip
0,05
69
74400
—
fosforo rūgšties tris(nonil- ir (ar) dinonilfenil) esteris
taip
ne
taip
30
70
76463
—
poliakrilo rūgšties druskos
taip
ne
ne
(22)
71
76730
—
polidimetilsiloksanas, γ-hidroksipropilintas
taip
ne
ne
6
72
76815
—
adipo rūgšties poliesteris su gliceroliu arba pentaeritritoliu, esteriai su lyginį skaičių turinčiomis nešakotosiomis C12–C22 riebalų rūgštimis
taip
ne
ne
(32)
Mažesnės negu 1 000 Da molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 5 % m/m
73
76866
—
1,2-propandiolio ir (arba) 1,3- ir (arba) 1,4-butandiolio ir (arba) polipropilenglikolio poliadipatai, galinės grupės gali sudaryti esterius su acto rūgštimi arba riebalų C12-C18 rūgštimis arba n-oktanoliu ir (arba) n-dekanoliu
taip
ne
taip
(31)
(32)
74
77440
—
polietilenglikolio diricinoleatas
taip
ne
taip
42
75
77702
—
alifatinių monokarboksirūgščių (C6–C22) ir polietilenglikolio esteriai bei jų amonio ir natrio sulfatai
taip
ne
ne
76
77732
—
polietilenglikolio (EO = 1–30, paprastai 5) ir butil 2-ciano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilato eteris
taip
ne
ne
0,05
Naudojama tik PET
77
77733
—
polietilenglikolio (EO = 1–30, paprastai 5) ir butil-2-ciano-3-(4-hidroksifenil) akrilato eteris
taip
ne
ne
0,05
Naudojama tik PET
78
77897
—
polietilenglikolio (EO = 1–50) monoalkilleterio (linijinės ir šakotosios grandinės, C8–C20) sulfatas, druskos
taip
ne
ne
5
79
80640
—
polioksialkil(C2–C4)dimetilpolisiloksanas
taip
ne
ne
80
81760
—
žalvario, bronzos, vario, nerūdijančio plieno, alavo, geležies ir vario, alavo ir geležies lydinių milteliai, dribsniai ir pluoštai
taip
ne
ne
81
83320
—
propilhidroksietilceliuliozė
taip
ne
ne
82
83325
—
propilhidroksimetilceliuliozė
taip
ne
ne
83
83330
—
propilhidroksipropilceliuliozė
taip
ne
ne
84
85601
—
silikatai, gamtiniai (išskyrus asbestą)
taip
ne
ne
85
85610
—
silikatai, gamtiniai, silanuoti (išskyrus asbestą)
taip
ne
ne
86
86000
—
silicio rūgštis, sililinta
taip
ne
ne
87
86285
—
silicio dioksidas, silanuotas
taip
ne
ne
88
86880
—
natrio monoalkildialkilfenoksibenzendisulfonatas
taip
ne
ne
9
89
89440
—
stearino rūgšties ir etilenglikolio esteriai
taip
ne
ne
(2)
90
92195
—
taurino druskos
taip
ne
ne
91
92320
—
tetradecil-polietilenglikolio(EO = 3–8) ir glikolio rūgšties eteris
taip
ne
taip
15
92
93970
—
triciklodekanedimetanolio bis (heksahidroftalatas)
taip
ne
ne
0,05
93
95858
—
vaškai, parafininiai, rafinuoti, gauti iš naftos turinčių ir sintetinių angliavandenilio žaliavų, mažos klampos
taip
ne
ne
0,05
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.
Vidutinė santykinė molekulinė masė ne mažesnė nei 350 Da.
Klampa, esant 100 °C temperatūrai ne mažesnė nei 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s)
Angliavandenilių, kurių anglies atomų skaičius yra mažesnis kaip 25, kiekis ne daugiau kaip 40 % m/m
94
95859
—
vaškai, rafinuoti, gauti iš naftos arba iš sintetinių angliavandenilių žaliavos, didelės klampos
taip
ne
ne
Vidutinė santykinė molekulinė masė ne mažesnė nei 500 Da.
Klampa, esant 100 °C temperatūrai ne mažesnė nei 11 cSt (11 × 10-6 m2/s)
Mineralinių angliavandenilių, turinčių mažiau kaip 25 anglies atomus, ne daugiau kaip 5 % (m/m)
95
95883
—
baltosios mineralinės alyvos, parafininės, gautos iš naftos angliavandenilių žaliavos
taip
ne
ne
Vidutinė santykinė molekulinė masė ne mažesnė nei 480 Da.
Klampa, esant 100 °C temperatūrai ne mažesnė nei 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s)
Mineralinių angliavandenilių, turinčių mažiau kaip 25 anglies atomus, ne daugiau kaip 5 % (m/m)
96
95920
—
medžio pjuvenos ir pluoštai, neapdoroti
taip
ne
ne
97
72081/10
—
naftos angliavandenilių dervos (hidrintos)
taip
ne
ne
Naftos angliavandenilių dervos, hidrintos, gaminamos katalitiniu ar terminiu būdupolimerizuojant dienus ir alifatinių, aliciklinių ir (arba) monobenzenoidinių arilalkenų tipo olefinus iš distiliatų, gautų iš krekinguotų naftos žaliavų, kurių virimo temperatūra didesnė nei 220 °C, taip pat grynų monomerų, randamų šiuose distiliato srautuose, po to distiliuojant, hidrinant ir papildomai perdirbant.
Savybės:
—
klampa esant 120 °C temperatūrai > 3 Pa.s,
—
minkštėjimo taškas: > 95 °C nustatant ASTM metodu E 28–67,
—
bromo skaičius: < 40 (ASTM D 1159),
—
50 % tirpalo toluene spalva < 11 pagal Gardnerio skalę,
—
likutiniai aromatiniai monomerai ≤ 50 ppm
98
17260
0000050–00–0
formaldehidas
taip
taip
ne
(15)
54880
99
19460
0000050–21–5
pieno rūgštis
taip
taip
ne
62960
100
24490
0000050–70–4
sorbitolis
taip
taip
ne
88320
101
36000
0000050–81–7
askorbo rūgštis
taip
ne
ne
102
17530
0000050–99–7
gliukozė
ne
taip
ne
103
18100
0000056–81–5
glicerolis
taip
taip
ne
55920
104
58960
0000057–09–0
heksadeciltrimetilamonio bromidas
taip
ne
ne
6
105
22780
0000057–10–3
palmitino rūgštis
taip
taip
ne
70400
106
24550
0000057–11–4
stearino rūgštis
taip
taip
ne
89040
107
25960
0000057–13–6
karbamidas
ne
taip
ne
108
24880
0000057–50–1
sacharozė
ne
taip
ne
109
23740
0000057–55–6
1,2-propandiolis
taip
taip
ne
81840
110
93520
0000059–02–9
0010191–41–0
alfa tokoferolis
taip
ne
ne
111
53600
0000060–00–4
etilendiamintetraacto rūgštis
taip
ne
ne
112
64015
0000060–33–3
linolio rūgštis
taip
ne
ne
113
16780
0000064–17–5
etanolis
taip
taip
ne
52800
114
55040
0000064–18–6
skruzdžių rūgštis
taip
ne
ne
115
10090
0000064–19–7
acto rūgštis
taip
taip
ne
30000
116
13090
0000065–85–0
benzeno rūgštis
taip
taip
ne
37600
117
21550
0000067–56–1
metanolis
ne
taip
ne
118
23830
0000067–63–0
2-propanolis
taip
taip
ne
81882
119
30295
0000067–64–1
acetonas
taip
ne
ne
120
49540
0000067–68–5
dimetilsulfoksidas
taip
ne
ne
121
24270
0000069–72–7
salicilo rūgštis
taip
taip
ne
84640
122
23800
0000071–23–8
1-propanolis
ne
taip
ne
123
13840
0000071–36–3
1-butanolis
ne
taip
ne
124
22870
0000071–41–0
1-pentanolis
ne
taip
ne
125
16950
0000074–85–1
etilenas
ne
taip
ne
126
10210
0000074–86–2
acetilenas
ne
taip
ne
127
26050
0000075–01–4
vinilchloridas
ne
taip
ne
NA
1 mg/kg gatavame produkte
128
10060
0000075–07–0
acetaldehidas
ne
taip
ne
(1)
129
17020
0000075–21–8
etileno oksidas
ne
taip
ne
NA
1 mg/kg gatavame produkte
(10)
130
26110
0000075–35–4
vinildenchloridas
ne
taip
ne
NA
(1)
131
48460
0000075–37–6
1,1-difluoretanas
taip
ne
ne
132
26140
0000075–38–7
vinilidenfluoridas
ne
taip
ne
5
133
14380
0000075–44–5
karbonilchloridas
ne
taip
ne
NA
1 mg/kg gatavame produkte
(10)
23155
134
43680
0000075–45–6
chlordifluormetanas
taip
ne
ne
6
Chlorfluormetano koncentracija mažesnė kaip 1 mg/kg cheminės medžiagos
135
24010
0000075–56–9
propileno oksidas
ne
taip
ne
NA
1 mg/kg gatavame produkte
136
41680
0000076–22–2
kamparas
taip
ne
ne
(3)
137
66580
0000077–62–3
2,2′-metilenbis[4-metil-6-(1-metilcikloheksil) fenolis]
taip
ne
taip
(5)
138
93760
0000077–90–7
tri-n-butilacetilcitratas
taip
ne
ne
(32)
139
14680
0000077–92–9
citrinų rūgštis
taip
taip
ne
44160
140
44640
0000077–93–0
trietilcitratas
taip
ne
ne
(32)
141
13380
0000077–99–6
1,1,1-trimetilpropanas
taip
taip
ne
6
25600
94960
142
26305
0000078–08–0
viniltrietoksisilanas
ne
taip
ne
0,05
Naudojamas tik kaip paviršiaus apdorojimo medžiaga
(1)
143
62450
0000078–78–4
izopentanas
taip
ne
ne
144
19243
0000078–79–5
2-metil-1,3-butadienas
ne
taip
ne
NA
1 mg/kg gatavame produkte
21640
145
10630
0000079–06–1
akrilamidas
ne
taip
ne
NA
146
23890
0000079–09–4
propiono rūgštis
taip
taip
ne
82000
147
10690
0000079–10–7
akrilo rūgštis
ne
taip
ne
(22)
148
14650
0000079–38–9
chlortrifluoretilenas
ne
taip
ne
NA
(1)
149
19990
0000079–39–0
metakrilamidas
ne
taip
ne
NA
150
20020
0000079–41–4
metakrilo rūgštis
ne
taip
ne
(23)
151
13480
0000080–05–7
2,2-bis(4-hidroksifenil)propanas
ne
taip
ne
0,6
13607
152
15610
0000080–07–9
4,4’-dichlordifenilsulfonas
ne
taip
ne
0,05
153
15267
0000080–08–0
4,4’-diaminodifenilsulfonas
ne
taip
ne
5
154
13617
0000080–09–1
4,4′-dihidroksidifenilsulfonas
ne
taip
ne
0,05
16090
155
23470
0000080–56–8
alfa pinenas
ne
taip
ne
156
21130
0000080–62–6
metilmetakrilatas
ne
taip
ne
(23)
157
74880
0000084–74–2
dibutilftalatas
taip
ne
ne
0,3
(32)
Gali būti naudojamas tik kaip:
a)
plastifikatorius daugkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose, besiliečiančiuose su neriebiais maisto produktais;
b)
techninė pagalbinė medžiaga poliolefinuose, kurios koncentracija ne didesnė kaip 0,05 % pagamintame produkte
(7)
158
23380
0000085–44–9
ftalio rūgšties anhidridas
taip
taip
ne
76320
159
74560
0000085–68–7
benzilbutilftalatas
taip
ne
ne
30
(32)
Gali būti naudojamas tik kaip:
a)
plastifikatorius daugkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose;
b)
plastifikatorius vienkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose, besiliečiančiuose su neriebiais maisto produktais, išskyrus pradinius mišinius kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinius, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB, ar perdirbtus grūdų maisto produktus ir produktus kūdikiams ir mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/125/EB;
c)
techninė pagalbinė medžiaga, kurios koncentracija ne didesnė kaip 0,1 % pagamintame produkte
(7)
160
84800
0000087–18–3
salicilo rūgšties 4-tret-butilfenilo esteris
taip
ne
taip
12
161
92160
0000087–69–4
vyno rūgštis
taip
ne
ne
162
65520
0000087–78–5
manitolis
taip
ne
ne
163
66400
0000088–24–4
2,2’-metilen-bis(4-etil-6-tret-butilfenolis)
taip
ne
taip
(13)
164
34895
0000088–68–6
2-aminobenzamidas
taip
ne
ne
0,05
Naudoti tik vandeniui ir gėrimams skirtame PET
165
23200
0000088–99–3
o-ftalio rūgštis
taip
taip
ne
74480
166
24057
0000089–32–7
piromelito rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
0,05
167
25240
0000091–08–7
2,6-toluendiizocianatas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
168
13075
0000091–76–9
2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazinas
ne
taip
ne
5
(1)
15310
169
16240
0000091–97–4
3,3’-dimetil-4,4’-diizocianatbifenilas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
170
16000
0000092–88–6
4,4’-dihidroksibifenilas
ne
taip
ne
6
171
38080
0000093–58–3
metilbenzenkarboksilatas
taip
ne
ne
172
37840
0000093–89–0
etilbenzenkarboksilatas
taip
ne
ne
173
60240
0000094–13–3
propil-4-hidroksibenzenkarboksilatas
taip
ne
ne
174
14740
0000095–48–7
o-krezolis
ne
taip
ne
175
20050
0000096–05–9
alilmetakrilatas
ne
taip
ne
0,05
176
11710
0000096–33–3
metilakrilatas
ne
taip
ne
(22)
177
16955
0000096–49–1
etilenkarbonatas
ne
taip
ne
30
SML išreikštas kaip etilenglikolio.
5 mg etilenkarbonato likučių kilograme hidrogelio, ne daugiau kaip 10 g hidrogelio, besiliečiančio su 1 kg maisto produkto
178
92800
0000096–69–5
4,4’-tiobis(6-tret-butil-3-metilfenolis)
taip
ne
taip
0,48
179
48800
0000097–23–4
2,2’-dihidroksi-5,5’-dichlordifenilmetanas
taip
ne
taip
12
180
17160
0000097–53–0
eugenolis
ne
taip
ne
NA
181
20890
0000097–63–2
etilmetakrilatas
ne
taip
ne
(23)
182
19270
0000097–65–4
itakono rūgštis
ne
taip
ne
183
21010
0000097–86–9
izobutilmetakrilatas
ne
taip
ne
(23)
184
20110
0000097–88–1
butilmetakrilatas
ne
taip
ne
(23)
185
20440
0000097–90–5
etilenglikoldimetakrilatas
ne
taip
ne
0,05
186
14020
0000098–54–4
4–tret–butilfenolis
ne
taip
ne
0,05
187
22210
0000098–83–9
α-metilstirenas
ne
taip
ne
0,05
188
19180
0000099–63–8
izoftalio rūgšties dichloridas
ne
taip
ne
(27)
189
60200
0000099–76–3
metil-4-hidroksibenzenkarboksilatas
taip
ne
ne
190
18880
0000099–96–7
p-hidroksibenzenkarboksirūgštis
ne
taip
ne
191
24940
0000100–20–9
tereftalio rūgšties dichloridas
ne
taip
ne
(28)
192
23187
—
ftalio rūgštis
ne
taip
ne
(28)
193
24610
0000100–42–5
stirenas
ne
taip
ne
194
13150
0000100–51–6
benzilalkoholis
ne
taip
ne
195
37360
0000100–52–7
benzaldehidas
taip
ne
ne
(3)
196
18670
0000100–97–0
heksametilentetraminas
yes
yes
no
(15)
59280
197
20260
0000101–43–9
cikloheksilmetakrilatas
ne
taip
ne
0,05
198
16630
0000101–68–8
difenilmetan-4,4’-diizocianatas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
199
24073
0000101–90–6
rezorcinolio diglicidilo eteris
ne
taip
ne
NA
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.
Tik tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, atskirtas PET sluoksniu
(8)
200
51680
0000102–08–9
N, N′-difeniltiokarbamidas
taip
ne
taip
3
201
16540
0000102–09–0
difenilkarbonatas
ne
taip
ne
0,05
202
23070
0000102–39–6
(1,3-fenilendioksi)diacto rūgštis
ne
taip
ne
0,05
(1)
203
13323
0000102–40–9
1,3-bis(2-hidroksietoksi)benzenas
ne
taip
ne
0,05
204
25180
0000102–60–3
N, N, N′, N′-tetrakis(2-hidroksipropil)etilendiaminas
taip
taip
ne
92640
205
25385
0000102–70–5
trialilaminas
ne
taip
ne
40 mg/kg hidrogelio, kai 1 kg maisto produkto tenka ne daugiau kaip 1,5 g hidrogelio.
Naudoti tik hidrogeliuose, skirtuose netiesiogiai liestis su maistu
206
11500
0000103–11–7
2-etilheksilakrilatas
ne
taip
ne
0,05
207
31920
0000103–23–1
bis (2-etilheksil) adipatas
yes
no
yes
18
(32)
(2)
208
18898
0000103–90–2
N-(4-hidroksifenil)acetamidas
ne
taip
ne
0,05
209
17050
0000104–76–7
2-etil-1-heksanolis
ne
taip
ne
30
210
13390
0000105–08–8
1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksanas
ne
taip
ne
14880
211
23920
0000105–38–4
vinilpropionatas
ne
taip
ne
(1)
212
14200
0000105–60–2
kaprolaktamas
taip
taip
ne
(4)
41840
213
82400
0000105–62–4
1,2-propilenglikoldioleatas
taip
ne
ne
214
61840
0000106–14–9
12-hidroksistearino rūgštis
taip
ne
ne
215
14170
0000106–31–0
sviesto rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
216
14770
0000106–44–5
p-krezolis
ne
taip
ne
217
15565
0000106–46–7
1,4-dichlorbenzenas
ne
taip
ne
12
218
11590
0000106–63–8
izobutilakrilatas
ne
taip
ne
(22)
219
14570
0000106–89–8
epichlorhidrinas
ne
taip
ne
NA
1 mg/kg gatavame produkte
(10)
16750
220
20590
0000106–91–2
2,3-epoksipropilmetakrilatas
ne
taip
ne
0,02
(10)
221
40570
0000106–97–8
butanas
taip
ne
ne
222
13870
0000106–98–9
1-butenas
ne
taip
ne
223
13630
0000106–99–0
butadienas
ne
taip
ne
NA
1 mg/kg gatavame produkte
224
13900
0000107–01–7
2-butenas
ne
taip
ne
225
12100
0000107–13–1
akrilonitrilas
ne
taip
ne
NA
226
15272
0000107–15–3
etilendiaminas
ne
taip
ne
12
16960
227
16990
0000107–21–1
etilenglikolis
taip
taip
ne
(2)
53650
228
13690
0000107–88–0
1,3-butandiolis
ne
taip
ne
229
14140
0000107–92–6
sviesto rūgštis
ne
taip
ne
230
16150
0000108–01–0
dimetilaminoetanolis
ne
taip
ne
18
231
10120
0000108–05–4
vinilacetatas
ne
taip
ne
12
232
10150
0000108–24–7
acto rūgšties anhidridas
taip
taip
ne
30280
233
24850
0000108–30–5
gintaro rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
234
19960
0000108–31–6
maleino rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
(3)
235
14710
0000108–39–4
m-krezolis
ne
taip
ne
236
23050
0000108–45–2
1,3-fenilendiaminas
ne
taip
ne
NA
237
15910
0000108–46–3
1,3-dihidroksibenzenas
ne
taip
ne
2,4
24072
238
18070
0000108–55–4
gliutaro rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
239
19975
0000108–78–1
2,4,6-triamino-1,3,5-triazinas
taip
taip
ne
30
25420
93720
240
45760
0000108–91–8
cikloheksilaminas
taip
ne
ne
241
22960
0000108–95–2
fenolis
ne
taip
ne
242
85360
0000109–43–3
dibutilsebacatas
taip
ne
ne
(32)
243
19060
0000109–53–5
izobutilvinileteris
ne
taip
ne
0,05
(10)
244
71720
0000109–66–0
pentanas
taip
ne
ne
245
22900
0000109–67–1
1-pentenas
ne
taip
ne
5
246
25150
0000109–99–9
tetrahidrofuranas
ne
taip
ne
0,6
247
24820
0000110–15–6
gintaro rūgštis
taip
taip
ne
90960
248
19540
0000110–16–7
maleino rūgštis
taip
taip
ne
(3)
64800
249
17290
0000110–17–8
fumaro rūgštis
taip
taip
ne
55120
250
53520
0000110–30–5
N, N′-etilen-bis-stearamidas
taip
ne
ne
251
53360
0000110–31–6
N, N′-etilen-bis-oleamidas
taip
ne
ne
252
87200
0000110–44–1
sorbo rūgštis
taip
ne
ne
253
15250
0000110–60–1
1,4-diaminobutanas
ne
taip
ne
254
13720
0000110–63–4
1,4-butandiolis
taip
taip
ne
(30)
40580
255
25900
0000110–88–3
trioksanas
ne
taip
ne
5
256
18010
0000110–94–1
gliutaro rūgštis
taip
taip
ne
55680
257
13550
0000110–98–5
dipropilenglikolis
taip
taip
ne
16660
51760
258
70480
0000111–06–8
butilpalmitatas
taip
ne
ne
259
58720
0000111–14–8
heptano rūgštis
taip
ne
ne
260
24280
0000111–20–6
sebaco rūgštis
ne
taip
ne
261
15790
0000111–40–0
dietilenetriaminas
ne
taip
ne
5
262
35284
0000111–41–1
N-(2-aminoetil)etanolaminas
taip
ne
ne
0,05
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.
Tik tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, atskirtas PET sluoksniu
263
13326
0000111–46–6
dietilenglikolis
taip
taip
ne
(2)
15760
47680
264
22660
0000111–66–0
1-oktenas
ne
taip
ne
15
265
22600
0000111–87–5
1-oktanolis
ne
taip
ne
266
25510
0000112–27–6
trietilenglikolis
taip
taip
ne
94320
267
15100
0000112–30–1
1-dekanolis
ne
taip
ne
268
16704
0000112–41–4
1-dodecenas
ne
taip
ne
0,05
269
25090
0000112–60–7
tetraetilenglikolis
taip
taip
ne
92350
270
22763
0000112–80–1
oleino rūgštis
taip
taip
ne
69040
271
52720
0000112–84–5
erukamidas
taip
ne
ne
272
37040
0000112–85–6
beheno rūgštis
taip
ne
ne
273
52730
0000112–86–7
eruko rūgštis
taip
ne
ne
274
22570
0000112–96–9
oktadecilizocianatas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
275
23980
0000115–07–1
propilenas
ne
taip
ne
276
19000
0000115–11–7
izobutenas
ne
taip
ne
277
18280
0000115–27–5
heksachlorendometilentetrahidroftalio rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
NA
278
18250
0000115–28–6
heksachlorendometilentetrahidroftalio rūgštis
ne
taip
ne
NA
279
22840
0000115–77–5
pentaeritritolis
taip
taip
ne
71600
280
73720
0000115–96–8
trichloretilfosfatas
taip
ne
ne
NA
281
25120
0000116–14–3
tetrafluoretilenas
ne
taip
ne
0,05
282
18430
0000116–15–4
heksafluorpropilenas
ne
taip
ne
NA
283
74640
0000117–81–7
ftalio rūgšties bis (2-etilheksil) esteris
taip
ne
ne
1,5
(32)
Gali būti naudojamas tik kaip:
a)
plastifikatorius daugkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose, besiliečiančiuose su neriebiais maisto produktais;
b)
techninė pagalbinė medžiaga, kurios koncentracija ne didesnė kaip 0,1 % pagamintame produkte
(7)
284
84880
0000119–36–8
metilsalicilatas
taip
ne
ne
30
285
66480
0000119–47–1
2,2’-metilen-bis(4-metil-6-tret-butilfenolis)
taip
ne
taip
(13)
286
38240
0000119–61–9
benzofenonas
taip
ne
taip
0,6
287
60160
0000120–47–8
etil-4-hidroksibenzenkarboksilatas
taip
ne
ne
288
24970
0000120–61–6
dimetiltereftalatas
ne
taip
ne
289
15880
0000120–80–9
1,2-dihidroksibenzenas
ne
taip
ne
6
24051
290
55360
0000121–79–9
propilgalatas
taip
ne
ne
(20)
291
19150
0000121–91–5
izoftalio rūgštis
ne
taip
ne
(27)
292
94560
0000122–20–3
triizopropanolaminas
taip
ne
ne
5
293
23175
0000122–52–1
trietilfosfatas
ne
taip
ne
NA
1 mg/kg gatavame produkte
(1)
294
93120
0000123–28–4
tiodipropiono rūgšties didodecilo esteris
taip
ne
taip
(14)
295
15940
0000123–31–9
1,4-dihidroksibenzenas
taip
taip
ne
0,6
18867
48620
296
23860
0000123–38–6
propionaldehidas
ne
taip
ne
297
23950
0000123–62–6
propiono rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
298
14110
0000123–72–8
sviesto rūgšties aldehidas
ne
taip
ne
299
63840
0000123–76–2
levulino rūgštis
taip
ne
ne
300
30045
0000123–86–4
butilacetatas
taip
ne
ne
301
89120
0000123–95–5
butilstearatas
taip
ne
ne
302
12820
0000123–99–9
azelaino rūgštis
ne
taip
ne
303
12130
0000124–04–9
adipo rūgštis
taip
taip
ne
31730
304
14320
0000124–07–2
kaprilo rūgštis
taip
taip
ne
41960
305
15274
0000124–09–4
heksametilendiaminas
ne
taip
ne
2,4
18460
306
88960
0000124–26–5
stearamidas
taip
ne
ne
307
42160
0000124–38–9
anglies dioksidas
taip
ne
ne
308
91200
0000126–13–6
sacharozės acetato izobutiratas
taip
ne
ne
309
91360
0000126–14–7
sacharozės oktaacetatas
taip
ne
ne
310
16390
0000126–30–7
2,2′-dimetil-1,3-propandiolis
ne
taip
ne
0,05
22437
311
16480
0000126–58–9
dipentaeritritolis
taip
taip
ne
51200
312
21490
0000126–98–7
metaakrilonitrilas
ne
taip
ne
NA
313
16650
0000127–63–9
difenilsulfonas
taip
taip
ne
3
51570
314
23500
0000127–91–3
beta pinenas
ne
taip
ne
315
46640
0000128–37–0
2,6-di-tret-butil-p-krezolis
taip
ne
ne
3
316
23230
0000131–17–9
dialilftalatas
ne
taip
ne
NA
317
48880
0000131–53–3
2,2’-dihidroksi-4-metoksibenzfenonas
taip
ne
taip
(8)
318
48640
0000131–56–6
2,4-dihidroksibenzfenonas
taip
ne
ne
(8)
319
61360
0000131–57–7
2-hidroksi-4-metoksibenzfenonas
taip
ne
taip
(8)
320
37680
0000136–60–7
butilbenzenkarboksilatas
taip
ne
ne
321
36080
0000137–66–6
askorbo palmitatas
taip
ne
ne
322
63040
0000138–22–7
butillaktatas
taip
ne
ne
323
11470
0000140–88–5
etilakrilatas
ne
taip
ne
(22)
324
83700
0000141–22–0
ricinolio rūgštis
taip
ne
taip
42
325
10780
0000141–32–2
n – butilakrilatas
ne
taip
ne
(22)
326
12763
0000141–43–5
2-aminoetanolis
taip
taip
ne
0,05
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.
Tik tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, atskirtas PET sluoksniu
35170
327
30140
0000141–78–6
etilacetatas
taip
ne
ne
328
65040
0000141–82–2
malono rūgštis
taip
ne
ne
329
59360
0000142–62–1
heksano rūgštis
taip
ne
ne
330
19470
0000143–07–7
lauro rūgštis
taip
taip
ne
63280
331
22480
0000143–08–8
1-nonanolis
ne
taip
ne
332
69760
0000143–28–2
oleilalkoholis
taip
ne
ne
333
22775
0000144–62–7
oksalo rūgštis
taip
taip
ne
6
69920
334
17005
0000151–56–4
etileniminas
ne
taip
ne
NA
335
68960
0000301–02–0
oleamidas
taip
ne
ne
336
15095
0000334–48–5
n - dekano rūgštis
taip
taip
ne
45940
337
15820
0000345–92–6
4,4’-difluorbenzfenonas
ne
taip
ne
0,05
338
71020
0000373–49–9
palmitoleino rūgštis
taip
ne
ne
339
86160
0000409–21–2
silicio karbidas
taip
ne
ne
340
47440
0000461–58–5
diciandiamidas
taip
ne
ne
341
13180
0000498–66–8
biciklo[2.2.1]hept-2-enas
ne
taip
ne
0,05
22550
342
14260
0000502–44–3
kaprolaktonas
ne
taip
ne
(29)
343
23770
0000504–63–2
1,3-propandiolis
ne
taip
ne
0,05
344
13810
0000505–65–7
1,4-butandiolformalis
ne
taip
ne
NA
(10)
21821
345
35840
0000506–30–9
arachidono rūgštis
taip
ne
ne
346
10030
0000514–10–3
abieto rūgštis
ne
taip
ne
347
13050
0000528–44–9
trimelito rūgštis
ne
taip
ne
(21)
25540
348
22350
0000544–63–8
miristo rūgštis
taip
taip
ne
67891
349
25550
0000552–30–7
trimelito rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
(21)
350
63920
0000557–59–5
lignocero rūgštis
taip
ne
ne
351
21730
0000563–45–1
3-metil-1-butenas
ne
taip
ne
NA
Gali būti naudojamas tik polipropilene
(1)
352
16360
0000576–26–1
2,6-dimetilfenolis
ne
taip
ne
0,05
353
42480
0000584–09–8
rubidžio karbonatas
taip
ne
ne
12
354
25210
0000584–84–9
2,4-toluendiizocianatas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
355
20170
0000585–07–9
tret-butilmetakrilatas
ne
taip
ne
(23)
356
18820
0000592–41–6
1-heksenas
ne
taip
ne
3
357
13932
0000598–32–3
3-buten-2-olis
ne
taip
ne
NA
Gali būti naudojamas tik kaip komonomeras polimerinio priedo paruošimui
(1)
358
14841
0000599–64–4
4-kumilfenolis
ne
taip
ne
0,05
359
15970
0000611–99–4
4,4’ -dihidroksibenzfenonas
taip
taip
ne
(8)
48720
360
57920
0000620–67–7
gliceroltriheptanoatas
taip
ne
ne
361
18700
0000629–11–8
1,6–heksandiolis
ne
taip
ne
0,05
362
14350
0000630–08–0
anglies monoksidas
ne
taip
ne
363
16450
0000646–06–0
1,3-dioksolanas
ne
taip
ne
5
364
15404
0000652–67–5
1,4:3,6-dianhidrosorbitolis
ne
taip
ne
5
Naudojamas tik kaip komonomeras poli(etilen-ko-izosorbido tereftalate)
365
11680
0000689–12–3
izopropilakrilatas
ne
taip
ne
(22)
366
22150
0000691–37–2
4-metil-1-pentenas
ne
taip
ne
0,05
367
16697
0000693–23–2
n - dodekandikarboksirūgštis
ne
taip
ne
368
93280
0000693–36–7
dioktadeciltiodipropionatas
taip
ne
taip
(14)
369
12761
0000693–57–2
12-aminododekano rūgštis
ne
taip
ne
0,05
370
21460
0000760–93–0
metakrilo rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
(23)
371
11510
0000818–61–1
etilenglikolmonoakrilatas
ne
taip
ne
(22)
11830
372
18640
0000822–06–0
heksametilendiizocianatas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
373
22390
0000840–65–3
dimetil-2,6-naftalendikarboksilatas
ne
taip
ne
0,05
374
21190
0000868–77–9
etilenglikolmonometakrilatas
ne
taip
ne
(23)
375
15130
0000872–05–9
1-decenas
ne
taip
ne
0,05
376
66905
0000872–50–4
N-metilpirolidonas
taip
ne
ne
377
12786
0000919–30–2
3-aminopropiltrietoksisilanas
ne
taip
ne
0,05
3-aminopropiltrietoksisilano likučių ekstrahuojamas kiekis turi būti mažesnis nei 3 mg/kg užpildo, kai naudojamas reaktyviam neorganinių užpildų paviršiaus apdorojimui.
SML = 0,05 mg/kg, kai naudojamas medžiagų ir gaminių paviršiui apdoroti
378
21970
0000923–02–4
N-metilolmetakrilamidas
ne
taip
ne
0,05
379
21940
0000924–42–5
N-metillakrilamidas
ne
taip
ne
NA
380
11980
0000925–60–0
propilakrilatas
ne
taip
ne
(22)
381
15030
0000931–88–4
ciklooktenas
ne
taip
ne
0,05
Gali būti naudojamas tik polimeruose, besiliečiančiuose su maisto produktais, kuriems nustatytas A modelinis tirpalas
382
19490
0000947–04–6
laurolaktamas
ne
taip
ne
5
383
72160
0000948–65–2
2-fenilindolas
taip
ne
taip
15
384
40000
0000991–84–4
2,4-bis(oktilmerkapto)-6(4-hidroksi-3,5-di-tret-butilanilin)-1,3,5-triazinas
taip
ne
taip
30
385
11530
0000999–61–1
2-hidroksipropilakrilatas
ne
taip
ne
0,05
SML išreikštas akrilo rūgšties 2-hidroksipropilesterio ir akrilo rūgšties 2-hidroksiizopropilesterio bendru kiekiu.
Sudėtyje gali būti iki 25 % (m/m) 2–2-hidroksiizopropilakrilato (CAS Nr. 002918–23–2)
(1)
386
55280
0001034–01–1
oktilgalatas
taip
ne
ne
(20)
387
26155
0001072–63–5
1-vinilimidazolas
ne
taip
ne
0,05
(1)
388
25080
0001120–36–1
1-tetradecenas
ne
taip
ne
0,05
389
22360
0001141–38–4
2,6-naftalendikarboksirūgštis
ne
taip
ne
5
390
55200
0001166–52–5
dodecilgalatas
taip
ne
ne
(20)
391
22932
0001187–93–5
perfluormetilperfluorvinilo eteris
ne
taip
ne
0,05
Gali būti naudojamas tik nekimbančiose dangose
392
72800
0001241–94–7
difenil 2-etilheksilfosfatas
taip
ne
taip
2,4
393
37280
0001302–78–9
bentonitas
taip
ne
ne
394
41280
0001305–62–0
kalcio hidroksidas
taip
ne
ne
395
41520
0001305–78–8
kalcio oksidas
taip
ne
ne
396
64640
0001309–42–8
magnio hidroksidas
taip
ne
ne
397
64720
0001309–48–4
magnio oksidas
taip
ne
ne
398
35760
0001309–64–4
stibio trioksidas
taip
ne
ne
0,04
SML išreikštas kaip stibio
(6)
399
81600
0001310–58–3
kalio hidroksidas
taip
ne
ne
400
86720
0001310–73–2
natrio hidroksidas
taip
ne
ne
401
24475
0001313–82–2
natrio sulfidas
ne
taip
ne
402
96240
0001314–13–2
cinko oksidas
taip
ne
ne
403
96320
0001314–98–3
cinko sulfidas
taip
ne
ne
404
67200
0001317–33–5
molibdeno disulfidas
taip
ne
ne
405
16690
0001321–74–0
divinilbenzenas
ne
taip
ne
NA
SML išreikštas kaip divinilbenzeno ir etilvinilbenzeno bendras kiekis.
Sudėtyje gali būti iki 45 % (m/m) etilvinilbenzeno
(1)
406
83300
0001323–39–3
1,2-propilenglikolmonostearatas
taip
ne
ne
407
87040
0001330–43–4
natrio tetraboratas
taip
ne
ne
(16)
408
82960
0001330–80–9
1,2-propilenglikolmonooleatas
taip
ne
ne
409
62240
0001332–37–2
geležies oksidas
taip
ne
ne
410
62720
0001332–58–7
kaolinas
taip
ne
ne
411
42080
0001333–86–4
juodoji anglis
taip
ne
ne
Pirminės 10–300 nm dydžio dalelės grupuojamos į 100–1 200 nm dydžio daleles, kurios gali formuoti 300 nm–mm dydžio dalelių konglomeratus.
Ekstrahuojama toluenu: daugiausia 0,1 %, nustatyta pagal ISO metodą 6209
Cikloheksano ekstrakto UV spindulių sugertis, kai bangos ilgis 386 nm: < 0,02 AU 1 cm kiuvetėje arba < 0,1 AU 5 cm kiuvetėje, nustatyta visuotinai pripažintu analizės metodu.
Benzo(a)pireno kiekis: daugiausiai 0,25 mg/kg juodosios anglies.
Didžiausia naudojama juodosios anglies koncentracija polimere: 2,5 % m/m
412
45200
0001335–23–5
vario jodidas
taip
ne
ne
(6)
413
35600
0001336–21–6
amonio hidroksidas
taip
ne
ne
414
87600
0001338–39–2
sorbitanmonolauratas
taip
ne
ne
415
87840
0001338–41–6
sorbitanmonostearatas
taip
ne
ne
416
87680
0001338–43–8
sorbitanmonooleatas
taip
ne
ne
417
85680
0001343–98–2
silicio rūgštis
taip
ne
ne
418
34720
0001344–28–1
aliuminio oksidas
taip
ne
ne
419
92150
0001401–55–4
tanino rūgštys
taip
ne
ne
Pagal JEBFA specifikacijas
420
19210
0001459–93–4
dimetilizoftalatas
ne
taip
ne
0,05
421
13000
0001477–55–0
1,3-benzendimetanaminas
ne
taip
ne
0,05
422
38515
0001533–45–5
4,4’-bis(2-benzoksazolil) stilbenas
taip
ne
taip
0,05
(2)
423
22937
0001623–05–8
perfluorpropilperfluorvinilo eteris
ne
taip
ne
0,05
424
15070
0001647–16–1
1,9-dekadienas
ne
taip
ne
0,05
425
10840
0001663–39–4
tret -butilakrilatas
ne
taip
ne
(22)
426
13510
0001675–54–3
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan-bis(2,3-epoksipropil) eteris
ne
taip
ne
Atitinka 2005 m. lapkričio 18 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1895/2005 (1)
13610
427
18896
0001679–51–2
4-(hidroksimetil)-1-cikloheksenas
ne
taip
ne
0,05
428
95200
0001709–70–2
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzil)benzenas
taip
ne
ne
429
13210
0001761–71–3
bis(4-aminocikloheksil)metanas
ne
taip
ne
0,05
430
95600
0001843–03–4
1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-tret-butilfenil) butanas
taip
ne
taip
5
431
61600
0001843–05–6
2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzfenonas
taip
ne
taip
(8)
432
12280
0002035–75–8
adipo rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
433
68320
0002082–79–3
oktadecil 3-(3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionatas
taip
ne
taip
6
434
20410
0002082–81–7
1,4-butandioldimetakrilatas
ne
taip
ne
0,05
435
14230
0002123–24–2
kaprolaktamo natrio druska
ne
taip
ne
(4)
436
19480
0002146–71–6
vinillauratas
ne
taip
ne
437
11245
0002156–97–0
dodecilakrilatas
ne
taip
ne
0,05
(2)
438
38875
0002162–74–5
bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimidas
taip
ne
ne
0,05
Tik tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, atskirtas PET sluoksniu
439
21280
0002177–70–0
fenilmetakrilatas
ne
taip
ne
(23)
440
21340
0002210–28–8
propilmetakrilatas
ne
taip
ne
(23)
441
38160
0002315–68–6
propilbenzenkarboksilatas
taip
ne
ne
442
13780
0002425–79–8
1,4-butandiol-bis(2,3-epoksipropil)eteris
ne
taip
ne
NA
Likučių 1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip epoksigrupės.
Molekulinė masė yra 43 Da
(10)
443
12788
0002432–99–7
11-aminoundekano rūgštis
ne
taip
ne
5
444
61440
0002440–22–4
2-(2-hidroksi-5-metilfenil)benzotriazolas
taip
ne
ne
(12)
445
83440
0002466–09–3
pirofosforo rūgštis
taip
ne
ne
446
10750
0002495–35–4
benzilakrilatas
ne
taip
ne
(22)
447
20080
0002495–37–6
benzilmetakrilatas
ne
taip
ne
(23)
448
11890
0002499–59–4
n - oktilakrilatas
ne
taip
ne
(22)
449
49840
0002500–88–1
dioktadecildisulfidas
taip
ne
taip
3
450
24430
0002561–88–8
sebaco rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
451
66755
0002682–20–4
2-metil-4-izotiazol-3-onas
taip
ne
ne
0,5
Gali būti naudojamas tik vandeniniuose polimerų dispersiniuose tirpaluose ir emulsijose.
452
38885
0002725–22–6
2,4-bis (2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4-n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazinas
taip
ne
ne
0,05
Gali būti naudojamas tik vandeniniuose maisto produktuose.
453
26320
0002768–02–7
viniltrimetoksisilanas
ne
taip
ne
0,05
(10)
454
12670
0002855–13–2
1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilcikloheksanas
ne
taip
ne
6
455
20530
0002867–47–2
2-(dimetilamino)etilmetakrilatas
ne
taip
ne
NA
456
10810
0002998–08–5
antr - butilakrilatas
ne
taip
ne
(22)
457
20140
0002998–18–7
antr-butilmetakrilatas
ne
taip
ne
(23)
458
36960
0003061–75–4
behenamidas
taip
ne
ne
459
46870
0003135–18–0
3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzilfosfono rūgšties dioktadecilo esteris
taip
ne
ne
460
14950
0003173–53–3
cikloheksilizocianatas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
461
22420
0003173–72–6
1,5-naftalendiizocianatas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
462
26170
0003195–78–6
N– vinil–N–metilacetamidas
ne
taip
ne
0,02
(1)
463
25840
0003290–92–4
1,1,1-trimetilolpropantrimetakrilatas
ne
taip
ne
0,05
464
61280
0003293–97–8
2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzfenonas
taip
ne
taip
(8)
465
68040
0003333–62–8
7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilkumarinas
taip
ne
ne
466
50640
0003648–18–8
di-n-oktilalavo dilauratas
taip
ne
ne
(10)
467
14800
0003724–65–0
krotono rūgštis
taip
taip
ne
0,05
(1)
45600
468
71960
0003825–26–1
perfluoroktano rūgšties amonio druska
taip
ne
ne
Gali būti naudojamas tik daugkartinio naudojimo gaminiuose, sukepintuose aukštoje temperatūroje
469
60480
0003864–99–1
2-(2’-hidroksi-3,5 -di-tret-butilfenil)-5-chlorbenzotriazolas
taip
ne
taip
(12)
470
60400
0003896–11–5
2-(2’-hidroksi-3-tret-butil-5’-metilfenil)-5-chlorbenzotriazolas
taip
ne
taip
(12)
471
24888
0003965–55–7
dimetil-5-sulfoizoftalato mononatrio druska
ne
taip
ne
0,05
472
66560
0004066–02–8
2,2’-metilenbis(4-metil-6-cikloheksilfenolis)
taip
ne
taip
(5)
473
12265
0004074–90–2
diviniladipatas
ne
taip
ne
NA
5 mg/kg gatavame produkte.
Gali būti naudojamas tik kaip komonomeras
(1)
474
43600
0004080–31–3
1-(3-chloralil)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano chloridas
taip
ne
ne
0,3
475
19110
0004098–71–9
1-izocianat-3-izocianatmetil-3,5,5-trimetilcikloheksanas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
476
16570
0004128–73–8
difenileterio 4,4’-diizocianatas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
477
46720
0004130–42–1
2,6-di-tret-butil-4-etilfenolis
taip
ne
taip
4,8
(1)
478
60180
0004191–73–5
izopropil-4-hidroksibenzenkarboksilatas
taip
ne
ne
479
12970
0004196–95–6
azelaino rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
480
46790
0004221–80–1
3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzenkarboksirūgšties 2,4-di-tret-butilfenilesteris
taip
ne
ne
481
13060
0004422–95–1
1,3,5-benzentrikarboksirūgšties trichloridas
ne
taip
ne
0,05
SML išreikštas 1,3,5–benzentrikarboksirūgšties kiekiu
(1)
482
21100
0004655–34–9
izopropilmetakrilatas
ne
taip
ne
(23)
483
68860
0004724–48–5
n-oktilfosfono rūgštis
taip
ne
ne
0,05
484
13395
0004767–03–7
2,2-bis (hidroksimetil) propiono rūgštis
ne
taip
ne
0,05
(1)
485
13560
0005124–30–1
dicikloheksilmetan-4,4’-diizocianatas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
15700
486
54005
0005136–44–7
etilen-N-palmitamid-N′-stearamidas
taip
ne
ne
487
45640
0005232–99–5
etil–2-cian-3,3-difenilakrilatas
taip
ne
ne
0,05
488
53440
0005518–18–3
N, N′– etilen–bis–palmitamidas
taip
ne
ne
489
41040
0005743–36–2
kalcio butiratas
taip
ne
ne
490
16600
0005873–54–1
difenilmetan-2,4’-diizocianatas
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
491
82720
0006182–11–2
1,2-propilenglikoldistearatas
taip
ne
ne
492
45650
0006197–30–4
2-cian-3,3-difenilakrilo rūgšties 2-etilheksilesteris
taip
ne
ne
0,05
493
39200
0006200–40–4
bis(2-hidroksietil)-2-hidroksipropil-3-(dodeciloksi)metilamonio chloridas
taip
ne
ne
1,8
494
62140
0006303–21–5
fosfinato rūgštis
taip
ne
ne
495
35160
0006642–31–5
6-amino-1,3-dimetiluracilas
taip
ne
ne
5
496
71680
0006683–19–8
pentaeritritol-tetrakis[3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionatas]
taip
ne
ne
497
95020
0006846–50–0
2,2,4-trimetil-1,3-pentandioldiizobutiratas
taip
ne
ne
5
Naudojamas tik vienkartinėse pirštinėse
498
16210
0006864–37–5
3,3’-dimetil-4,4’-diaminodicikloheksilmetanas
ne
taip
ne
0,05
Naudojamas tik poliamiduose
(5)
499
19965
0006915–15–7
obuolių rūgštis
taip
taip
ne
Jeigu naudojamas kaip monomeras, tai tik kaip komonomeras alifatiniuose poliesteriuose neviršijant 1 % molinės masės
65020
500
38560
0007128–64–5
2,5-bis(5-tret-butil-2-benzoksazolil)tiofenas
taip
ne
taip
0,6
501
34480
—
aliuminio pluoštai, dribsniai ir milteliai
taip
ne
ne
502
22778
0007456–68–0
4,4′-oksi-bis(benzensulfonilazidas)
ne
taip
ne
0,05
(1)
503
46080
0007585–39–9
beta dekstrinas
taip
ne
ne
504
86240
0007631–86–9
silicio dioksidas
taip
ne
ne
Naudojant sintetinį amorfinį silicio dioksidą: pirminės 1–100 nm dydžio dalelės grupuojamos į 0,1–1 μm dydžio daleles, kurios gali formuoti 0,3 μm-mm dydžio dalelių konglomeratus
505
86480
0007631–90–5
natrio bisulfitas
taip
ne
ne
(19)
506
86920
0007632–00–0
natrio nitritas
taip
ne
ne
0,6
507
59990
0007647–01–0
druskos rūgštis
taip
ne
ne
508
86560
0007647–15–6
natrio bromidas
taip
ne
ne
509
23170
0007664–38–2
fosforo rūgštis
taip
taip
ne
72640
510
12789
0007664–41–7
amoniakas
taip
taip
ne
35320
511
91920
0007664–93–9
sieros rūgštis
taip
ne
ne
512
81680
0007681–11–0
kalio jodidas
taip
ne
ne
(6)
513
86800
0007681–82–5
natrio jodidas
taip
ne
ne
(6)
514
91840
0007704–34–9
siera
taip
ne
ne
515
26360
0007732–18–5
vanduo
taip
taip
ne
Laikantis Direktyvos 98/83/EB (2)
95855
516
86960
0007757–83–7
natrio sulfitas
taip
ne
ne
(19)
517
81520
0007758–02–3
kalio bromidas
taip
ne
ne
518
35845
0007771–44–0
arachidono rūgštis
taip
ne
ne
519
87120
0007772–98–7
natrio tiosulfatas
taip
ne
ne
(19)
520
65120
0007773–01–5
mangano chloridas
taip
ne
ne
521
58320
0007782–42–5
grafitas
taip
ne
ne
522
14530
0007782–50–5
chloras
ne
taip
ne
523
45195
0007787–70–4
vario bromidas
taip
ne
ne
524
24520
0008001–22–7
sojų aliejus
ne
taip
ne
525
62640
0008001–39–6
japonų vaškas
taip
ne
ne
526
43440
0008001–75–0
cerezinas
taip
ne
ne
527
14411
0008001–79–4
ricinos aliejus
taip
taip
ne
42880
528
63760
0008002–43–5
lecitinas
taip
ne
ne
529
67850
0008002–53–7
montano vaškas
taip
ne
ne
530
41760
0008006–44–8
kandelilos vaškas
taip
ne
ne
531
36880
0008012–89–3
bičių vaškas
taip
ne
ne
532
88640
0008013–07–8
sojų aliejus epoksidintas
taip
ne
ne
60
30(*)
(32)
(*)
Tačiau PCV tarpiklių, naudojamų sandariai užkimšti stiklinius buteliukus, kuriuose yra pradiniai mišiniai kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniai, kaip nustatyta Direktyvoje 2006/141/EEB, arba perdirbti grūdiniai maisto produktai ir maistas kūdikiams bei mažiems vaikams, kaip nustatyta Direktyvoje 2006/125/EB, SML yra mažinama iki 30 mg/kg.
Oksirano < 8 %, jodo skaičius < 6
533
42720
0008015–86–9
karnaubo vaškas
taip
ne
ne
534
80720
0008017–16–1
polifosfato rūgštys
taip
ne
ne
535
24100
0008050–09–7
kanifolija
taip
taip
ne
24130
24190
83840
536
84320
0008050–15–5
hidrintos kanifolijos ir metanolio esteris
taip
ne
ne
537
84080
0008050–26–8
kanifolijos ir pentaeritritolio esteris
taip
ne
ne
538
84000
0008050–31–5
Kanifolijos ir glicerolio esteris
taip
ne
ne
539
24160
0008052–10–6
talo alyvos kanifolija
ne
taip
ne
540
63940
0008062–15–5
lignosulfonrūgštis
taip
ne
ne
0,24
Naudojama tik kaip dispergentas plastikų dispersiniuose tirpaluose
541
58480
0009000–01–5
gumiarabikas
taip
ne
ne
542
42640
0009000–11–7
karboksimetilceliuliozė
taip
ne
ne
543
45920
0009000–16–2
damaras
taip
ne
ne
544
58400
0009000–30–0
guaro derva
taip
ne
ne
545
93680
0009000–65–1
tragakanto derva
taip
ne
ne
546
71440
0009000–69–5
pektinas
taip
ne
ne
547
55440
0009000–70–8
želatina
taip
ne
ne
548
42800
0009000–71–9
kazeinas
taip
ne
ne
549
80000
0009002–88–4
polietileno vaškas
taip
ne
ne
550
81060
0009003–07–0
polipropileno vaškas
taip
ne
ne
551
79920
0009003–11–6
0106392–12–5
poli (etilenpropilen) glikolis
taip
ne
ne
552
81500
0009003–39–8
polivinilpirolidonas
taip
ne
ne
Cheminė medžiaga turi atitikti grynumo kriterijus, nustatytus Komisijos direktyvoje 2008/84/EB (3)
553
14500
0009004–34–6
celiuliozė
taip
taip
ne
43280
554
43300
0009004–36–8
acetilbutirilceliuliozė
taip
ne
ne
555
53280
0009004–57–3
etilceliuliozė
taip
ne
ne
556
54260
0009004–58–4
etilhidroksietilceliuliozė
taip
ne
ne
557
66640
0009004–59–5
metiletilceliuliozė
taip
ne
ne
558
60560
0009004–62–0
hidroksietilceliuliozė
taip
ne
ne
559
61680
0009004–64–2
hidroksipropilceliuliozė
taip
ne
ne
560
66700
0009004–65–3
metilhidroksipropilceliuliozė
taip
ne
ne
561
66240
0009004–67–5
metilceliuliozė
taip
ne
ne
562
22450
0009004–70–0
nitroceliuliozė
ne
taip
ne
563
78320
0009004–97–1
polietilenglikolio monoricinoleatas
taip
ne
taip
42
564
24540
0009005–25–8
krakmolas, maistinis
taip
taip
ne
88800
565
61120
0009005–27–0
hidroksietilkrakmolas
taip
ne
ne
566
33350
0009005–32–7
algino rūgštis
taip
ne
ne
567
82080
0009005–37–2
1,2-propilenglikolalginatas
taip
ne
ne
568
79040
0009005–64–5
polietilenglikolsorbitanmonolauratas
taip
ne
ne
569
79120
0009005–65–6
polietilenglikolsorbitanmonooleatas
taip
ne
ne
570
79200
0009005–66–7
polietilenglikolsorbitanmonopalmitatas
taip
ne
ne
571
79280
0009005–67–8
polietilenglikolsorbitanmonostearatas
taip
ne
ne
572
79360
0009005–70–3
polietilenglikolsorbitantrioleatas
taip
ne
ne
573
79440
0009005–71–4
polietilenglikolsorbitantristearatas
taip
ne
ne
574
24250
0009006–04–6
kaučiukas, gamtinis
taip
taip
ne
84560
575
76721
0063148–62–9
polidimetilsiloksanas (M > 6 800 Da)
taip
ne
ne
Klampa, esant 25 °C temperatūrai, ne mažesnė nei 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)
576
60880
0009032–42–2
hidroksietilmetilceliuliozė
taip
ne
ne
577
62280
0009044–17–1
izobutilenbuteno kopolimeras
taip
ne
ne
578
79600
0009046–01–9
polietileneglikolio tridecileterio fosfatas
taip
ne
ne
5
Taikoma tik medžiagoms ir gaminiams, kurios gali liestis su vandeniniais maisto produktais.
Polietilenglikolio (EO ≤ 11) tridecileterio fosfatas (mono ir dialkyl esteris) su ne daugiau kaip 10 % polyetileneglikolio (EO ≤ 11) tridecileterio
579
61800
0009049–76–7
hidroksipropilkrakmolas
taip
ne
ne
580
46070
0010016–20–3
alfa dekstrinas
taip
ne
ne
581
36800
0010022–31–8
bario nitratas
taip
ne
ne
582
50240
0010039–33–5
di–n–oktilalavo bis(2–etilheksilmaleatas)
taip
ne
ne
(10)
583
40400
0010043–11–5
boro nitridas
taip
ne
ne
(16)
584
13620
0010043–35–3
boro rūgštis
taip
taip
ne
(16)
40320
585
41120
0010043–52–4
kalcio chloridas
taip
ne
ne
586
65280
0010043–84–2
mangano hipofosfitas
taip
ne
ne
587
68400
0010094–45–8
oktadecilerukamidas
taip
ne
taip
5
588
64320
0010377–51–2
ličio jodidas
taip
ne
ne
(6)
589
52645
0010436–08–5
cis–11–eikozenamidas
taip
ne
ne
590
21370
0010595–80–9
2-sulfoetilmetakrilatas
ne
taip
ne
NA
(1)
591
36160
0010605–09–1
askorbo stearatas
taip
ne
ne
592
34690
0011097–59–9
aliuminio magnio karbonato hidroksidas
taip
ne
ne
593
44960
0011104–61–3
kobalto oksidas
taip
ne
ne
594
65360
0011129–60–5
mangano oksidas
taip
ne
ne
595
19510
0011132–73–3
lignoceliuliozė
ne
taip
ne
596
95935
0011138–66–2
ksantano derva
taip
ne
ne
597
67120
0012001–26–2
žėrutis
taip
ne
ne
598
41600
0012004–14–7
0037293–22–4
kalcio sulfoaliuminatas
taip
ne
ne
599
36840
0012007–55–5
bario tetraboratas
taip
ne
ne
(16)
600
60030
0012072–90–1
hidromagnezitas
taip
ne
ne
601
35440
0012124–97–9
amonio bromidas
taip
ne
ne
602
70240
0012198–93–5
ozokeritas
taip
ne
ne
603
83460
0012269–78–2
pirofilitas
taip
ne
ne
604
60080
0012304–65–3
hidrotalcitas
taip
ne
ne
605
11005
0012542–30–2
diciklopentenilakrilatas
ne
taip
ne
0,05
(1)
606
65200
0012626–88–9
mangano hidroksidas.
taip
ne
ne
607
62245
0012751–22–3
geležies fosfidas
taip
ne
ne
Naudojamas tik PET polimeruose ir kopolimeruose
608
40800
0013003–12–8
4,4’-butiliden-bis(6-tret-butil-3-metilfenil-ditridecilfosfitas)
taip
ne
taip
6
609
83455
0013445–56–2
pirofosforo rūgštis
taip
ne
ne
610
93440
0013463–67–7
titano dioksidas
taip
ne
ne
611
35120
0013560–49–1
3-aminokrotono rūgšties ir tio-bis(2-hidroksietil)eterio diesteris
taip
ne
ne
612
16694
0013811–50–2
N, N′-divinil-2-imidazolidinonas
ne
taip
ne
0,05
(10)
613
95905
0013983–17–0
volastonitas
taip
ne
ne
614
45560
0014464–46–1
kristobalitas
taip
ne
ne
615
92080
0014807–96–6
talkas
taip
ne
ne
616
83470
0014808–60–7
kvarcas
taip
ne
ne
617
10660
0015214–89–8
2-akrilamido-2-metilpropansulfonrūgštis
ne
taip
ne
0,05
618
51040
0015535–79–2
di-n-oktilalavo merkaptoacetatas
taip
ne
ne
(10)
619
50320
0015571–58–1
di-n-oktilalavo bis(2-etilheksilmerkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(10)
620
50720
0015571–60–5
di-n-oktilalavo dimaleatas
taip
ne
ne
(10)
621
17110
0016219–75–3
5-etilidenbiciklo[2.2.1]hept-2-enas
ne
taip
ne
0,05
(9)
622
69840
0016260–09–6
oleilpalmitamidas
taip
ne
taip
5
623
52640
0016389–88–1
dolomitas
taip
ne
ne
624
18897
0016712–64–4
6-hidroksi-2-naftalenkarboksirūgštis
ne
taip
ne
0,05
625
36720
0017194–00–2
bario hidroksidas
taip
ne
ne
626
57800
0018641–57–1
gliceroltribehenatas
taip
ne
ne
627
59760
0019569–21–2
huntitas
taip
ne
ne
628
96190
0020427–58–1
cinko hidroksidas
taip
ne
ne
629
34560
0021645–51–2
aliuminio hidroksidas
taip
ne
ne
630
82240
0022788–19–8
1,2-propilengliceroldilauratas
taip
ne
ne
631
59120
0023128–74–7
1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionamidas)
taip
ne
taip
45
632
52880
0023676–09–7
etil-4-etoksibenzenkarboksilatas
taip
ne
ne
3,6
633
53200
0023949–66–8
2-etoksi-2’-etiloksanilidas
taip
ne
taip
30
634
25910
0024800–44–0
tripropilenglikolis
ne
taip
ne
635
40720
0025013–16–5
tret-butil-4-hidroksianizolas
taip
ne
ne
30
636
31500
0025134–51–4
akrilo rūgštis, akrilo rūgštis, 2-etilheksilesteris, kopolimeras
taip
ne
ne
0,05
(22)
SML išreikštas akrilo rūgšties 2-etilheksilesterio kiekiu
637
71635
0025151–96–6
pentaeritritoldioleatas
taip
ne
ne
0,05
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas
638
23590
0025322–68–3
polietilenglikolis
taip
taip
ne
76960
639
23651
0025322–69–4
polipropilenglikolis
taip
taip
ne
80800
640
54930
0025359–91–5
formaldehid–1–naftolis, kopolimeras
taip
ne
ne
0,05
641
22331
0025513–64–8
1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksano (35–45 % m/m) ir 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksano (55–65 % m/m) mišinys
ne
taip
ne
0,05
(10)
642
64990
0025736–61–2
maleino rūgšties anhidridas-stirenas, kopolimeras, natrio druska
taip
ne
ne
Mažesnės negu 1 000 Da molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 0,05 % m/m
643
87760
0026266–57–9
sorbitanmonopalmitatas
taip
ne
ne
644
88080
0026266–58–0
sorbitantrioleatas
taip
ne
ne
645
67760
0026401–86–5
mono-n - oktilalavo tris(izooktilmerkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(11)
646
50480
0026401–97–8
di-n-oktilalavo bis(izooktilmerkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(10)
647
56720
0026402–23–3
glicerolio monoheksanoatas
taip
ne
ne
648
56880
0026402–26–6
glicerolio monooktanatas
taip
ne
ne
649
47210
0026427–07–6
dibutiltioalavo rūgšties polimeras
taip
ne
ne
Molekulinis vienetas = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2)
650
49600
0026636–01–1
dimetilalavo-bis(izooktilmerkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(9)
651
88240
0026658–19–5
sorbitantristearatas
taip
ne
ne
652
38820
0026741–53–7
bis(2,4-di-tret-butilfenil)pentaeritritolio difosfitas
taip
ne
taip
0,6
653
25270
0026747–90–0
2,4-toluendiizocianato dimeras
ne
taip
ne
(17)
1 mg/kg gatavame produkte, išreikštas kaip izocianato dalis
(10)
654
88600
0026836–47–5
sorbitolmonostearatas
taip
ne
ne
655
25450
0026896–48–0
triciklodekandimetanolis
ne
taip
ne
0,05
656
24760
0026914–43–2
stirensulfonrūgštis
ne
taip
ne
0,05
657
67680
0027107–89–7
mono-n-oktilalavo tris(2-etilheksilmerkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(11)
658
52000
0027176–87–0
dodecilbenzensulfonrūgštis
taip
ne
ne
30
659
82800
0027194–74–7
1,2-propileglikolmonolauratas
taip
ne
ne
660
47540
0027458–90–8
di-tret-dodecildisulfidas
taip
ne
taip
0,05
661
95360
0027676–62–6
1,3,5-tris(3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trionas
taip
ne
taip
5
662
25927
0027955–94–8
1,1,1-tris(4-hidroksifenol)etanas
ne
taip
ne
0,005
Naudojamas tik polikarbonatuose
(1)
663
64150
0028290–79–1
linoleno rūgštis
taip
ne
ne
664
95000
0028931–67–1
trimetilolpropano trimetakrilato metilmetakrilato kopolimeras
taip
ne
ne
665
83120
0029013–28–3
1,2-propilenglikolmonopalmitatas
taip
ne
ne
666
87280
0029116–98–1
sorbitandioleatas
taip
ne
ne
667
55190
0029204–02–2
gadoleino rūgštis
taip
ne
ne
668
80240
0029894–35–7
poliglicerolricinoleatas
taip
ne
ne
669
56610
0030233–64–8
glicerolio monobehenatas
taip
ne
ne
670
56800
0030899–62–8
glicerolio monolaurato diacetatas
taip
ne
ne
(32)
671
74240
0031570–04–4
tris(2,4-di-tret-butilfenil)fosfonatas
taip
ne
ne
672
76845
0031831–53–5
1,4-butandiolio poliesteris su kaprolaktonu
taip
ne
ne
(29)
(30)
Mažesnės negu 1 000 Da molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 0,5 % m/m
673
53670
0032509–66–3
etilenglikol bis[3,3-bis(3-tret-butil-4-hidroksifenil)butiratas]
taip
ne
taip
6
674
46480
0032647–67–9
dibenzilidensorbitolis
taip
ne
ne
675
38800
0032687–78–8
N,N′-bis(3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionil)hidrazidas
taip
ne
taip
15
676
50400
0033568–99–9
di-n-oktilalavo bis(izooktil maleatas)
taip
ne
ne
(10)
677
82560
0033587–20–1
1,2-propilenglikoldipalmitatas
taip
ne
ne
678
59200
0035074–77–2
1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionatas)
taip
ne
taip
6
679
39060
0035958–30–6
1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-tret-butilfenil)etanas
taip
ne
taip
5
680
94400
0036443–68–2
trietilenglikol-bis[3-(3-tret-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propionatas]
taip
ne
ne
9
681
18310
0036653–82–4
1-heksadekanolis
ne
taip
ne
682
53270
0037205–99–5
etilkarboksimetilceliuliozė
taip
ne
ne
683
66200
0037206–01–2
metilkarboksimetilceliuliozė
taip
ne
ne
684
68125
0037244–96–5
nefelinsienitas
taip
ne
ne
685
85950
0037296–97–2
silicio rūgšties magnio-natrio fluorido druska
taip
ne
ne
0,15
SML išreikštas kaip fluorido.
Gali būti naudojamas tik kaip sluoksnis daugiasluoksnėse medžiagose, neturinčiose tiesioginio sąlyčio su maistu
686
61390
0037353–59–6
hidroksimetilceliuliozė
taip
ne
ne
687
13530
0038103–06–9
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan-bis(ftalio rūgšties anhidridas)
ne
taip
ne
0,05
13614
688
92560
0038613–77–3
tetrakis(2,4-di-tret-butilfenil)- 4–4’-bifenililendifosfonitas
taip
ne
taip
18
689
95280
0040601–76–1
1,3,5-tris(4-tret-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trionas
taip
ne
taip
6
690
92880
0041484–35–9
tiodietanol bis(3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionatas)
taip
ne
taip
2,4
691
13600
0047465–97–4
3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinonas
ne
taip
ne
1,8
692
52320
0052047–59–3
2-(4-dodecilfenil)indolas
taip
ne
taip
0,06
693
88160
0054140–20–4
sorbitantripalmitatas
taip
ne
ne
694
21400
0054276–35–6
sulfopropilmetakrilatas
ne
taip
ne
0,05
(1)
695
67520
0054849–38–6
monometilalavo tris(izooktilmerkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(9)
696
92205
0057569–40–1
tereftalio rūgšties ir 2,2’-metilen-bis(4-metil-6-tret-butilfenolio) diesteris
taip
ne
ne
697
67515
0057583–34–3
monometilalavo tris(etilheksilmerkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(9)
698
49595
0057583–35–4
dimetilalavo-bis(izooktilmerkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(9)
699
90720
0058446–52–9
stearoilbenzoilmetanas
taip
ne
ne
700
31520
0061167–58–6
2-tret-butil-6-(3-tret-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenilakrilatas
taip
ne
taip
6
701
40160
0061269–61–2
N, N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil) heksametilendiamin-1,2-dibrometanas, kopolimeras
taip
ne
ne
2,4
702
87920
0061752–68–9
sorbitantetrastearatas
taip
ne
ne
703
17170
0061788–47–4
kokosų aliejaus riebalų rūgštys
ne
taip
ne
704
77600
0061788–85–0
hidrinto ricinos aliejaus ir polietilenglikolio esteris
taip
ne
ne
705
10599/90A
0061788–89–4
riebalų rūgštys, nesočiosios (C18), dimerai, nehidrintos, distiliuotos ir nedistiliuotos
ne
taip
ne
(18)
(1)
10599/91
706
17230
0061790–12–3
talo alyvos riebalų rūgštys
ne
taip
ne
707
46375
0061790–53–2
diatomitas
taip
ne
ne
708
77520
0061791–12–6
polietilenglikolio monoricinoleatas
taip
ne
ne
42
709
87520
0062568–11–0
sorbitanmonobehenatas
taip
ne
ne
710
38700
0063397–60–4
bis(2-karboksibutoksietil)alavo bis(izooktilmerkaptoacetatas)
taip
ne
taip
18
711
42000
0063438–80–2
(2-karbobutoksietil)alavo tris(izooktilmerkaptoacetatas)
taip
ne
taip
30
712
42960
0064147–40–6
ricinos aliejus, dehidratuotas
taip
ne
ne
713
43480
0064365–11–3
aktyvuota anglis
taip
ne
ne
Naudoti tik PET, ne daugiau kaip 10 mg/kg polimero..
Tie patys grynumo reikalavimai, kaip ir augalinei angliai (E 153), nustatyti Komisijos direktyva 95/45/EB (4), išskyrus pelenų kiekį, kuris gali būti iki 10 % (m/m)
714
84400
0064365–17–9
hidrintos kanifolijos ir pentaeritritolio esteris
taip
ne
ne
715
46880
0065140–91–2
3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzilfosfono rūgšties monoetilesterio kalcio druska
taip
ne
ne
6
716
60800
0065447–77–0
1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametilpiperidingintaro rūgšties dimetilesteris, kopolimeras
taip
ne
ne
30
717
84210
0065997–06–0
hidrinta kanifolija
taip
ne
ne
718
84240
0065997–13–9
hidrintos kanifolijos ir glicerolio esteris
taip
ne
ne
719
65920
0066822–60–4
[N - metakriloiloksietil-N, N-dimetil-N-karboksimetilamonio chlorido ir oktadecilmetakrilat-etilmetakrilat-cikloheksilmetakrilat-N-vinil-2-pirolidono natrio druskos kopolimerai
taip
ne
ne
720
67360
0067649–65–4
mono-n-dodecilalavo tris (izooktilmerkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(25)
721
46800
0067845–93–6
3,5-di-tret-butil-4-hidroksibenzenkarboksirūgšties heksadecilesteris
taip
ne
ne
722
17200
0068308–53–2
riebalų rūgštys, sojos
ne
taip
ne
723
88880
0068412–29–3
krakmolas, hidrolizuotas
taip
ne
ne
724
24903
0068425–17–2
sirupai, hidrolizuotas krakmolas, hidrinti
ne
taip
ne
Laikantis maltitolio sirupo E 965 (ii) grynumo kriterijų, kaip nustatyta 2008 m. birželio 17 d. Komisijos direktyvoje 2008/60/EB (5)
725
77895
0068439–49–6
polietilenglikolio (EO = 2–6) monoalkil(C16-C18) eteris
taip
ne
ne
0,05
Šio mišinio sudėtis yra tokia:
—
polietilenglikolio (EO = 2–6)monoalkil(C16-C18) eteris (apie 28 %),
—
riebalų alkoholiai (C16-C18) (apie 48 %),
—
etilenglikolio monoalkil (C16-C18) eteris (apie 24 %)
726
83599
0068442–12–6
oleino rūgšties 2-merkaptoetilo esterio ir dichlordimetilalavo, natrio sulfido bei trichlormetilalavo reakcijos produktai
taip
ne
taip
(9)
727
43360
0068442–85–3
celiuliozė, regeneruota
taip
ne
ne
728
75100
0068515–48–0
0028553–12–0
ftalio rūgšties diesteriai su pirminiais, sočiaisiais C8–C10 šakotais alkoholiais, turinčiais daugiau kaip 60 % C9.
taip
ne
ne
(26)
(32)
Gali būti naudojamas tik kaip:
a)
plastifikatorius daugkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose;
b)
plastifikatorius vienkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose, besiliečiančiuose su neriebiais maisto produktais, išskyrus pradinius mišinius kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinius, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB, ar perdirbtus grūdų maisto produktus ir produktus kūdikiams ir mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/125/EB;
c)
techninė pagalbinė medžiaga, kurios koncentracija ne didesnė kaip 0,1 % pagamintame produkte
(7)
729
75105
0068515–49–1
0026761–40–0
ftalio rūgšties diesteriai su pirminiais, sočiaisiais C9–C11 alkoholiais, turinčiais daugiau kaip 90 % C10.
taip
ne
ne
(26)
(32)
Gali būti naudojamas tik kaip:
a)
plastifikatorius daugkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose;
b)
plastifikatorius vienkartinio naudojimo medžiagose ir gaminiuose, besiliečiančiuose su neriebiais maisto produktais, išskyrus pradinius mišinius kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinius, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB, ar perdirbtus grūdų maisto produktus ir produktus kūdikiams ir mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/125/EB;
c)
techninė pagalbinė medžiaga, kurios koncentracija ne didesnė kaip 0,1 % pagamintame produkte
(7)
730
66930
0068554–70–1
metilsilseskvioksanas
taip
ne
ne
Likutinis monomeras metilsilseskvioksane: < 1mg metiltrimetoksisilano/kg metilsilseskvioksano
731
18220
0068564–88–5
N - heptilaminoundekano rūgštis
ne
taip
ne
0,05
(2)
732
45450
0068610–51–5
p-krezol-diciklopentadien-izobutileno kopolimeras
taip
ne
taip
5
733
10599/92A
0068783–41–5
riebalų rūgštys, nesočiosios (C18), dimerai, hidrintos, distiliuotos ir nedistiliuotos
ne
taip
ne
(18)
(1)
10599/93
734
46380
0068855–54–9
diatomitas, iškaitintas naudojant kalcinuotos sodos fliusą
taip
ne
ne
735
40120
0068951–50–8
bis(polietilenglikol)hidroksimetilfosfonatas
taip
ne
ne
0,6
736
50960
0069226–44–4
di-n-oktilalavo etilenglikolbis(merkaptoacetatas)
taip
ne
ne
(10)
737
77370
0070142–34–6
polietilenglikol–30 dipolihidroksistearatas
taip
ne
ne
738
60320
0070321–86–7
2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazolas
taip
ne
taip
1,5
739
70000
0070331–94–1
2,2-oksamido-bis[etil-3-(3,5-di-tret-butil-4-hidroksifenil)propionatas]
taip
ne
ne
740
81200
0071878–19–8
poli[6-(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino-]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]heksametilen[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)iminas]
taip
ne
taip
3
741
24070
0073138–82–6
dervų ir kanifolijos rūgštys
taip
taip
ne
83610
742
92700
0078301–43–6
2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)-7-oksa-3,20-diazodispiro[5.1.11.2]-heneikozan-21-ono polimeras
taip
ne
taip
5
743
38950
0079072–96–1
bis(4-etilbenziliden)sorbitolis
taip
ne
ne
744
18888
0080181–31–3
3-hidroksibutano rūgšties-3-hidroksipentano rūgšties kopolimerai
ne
taip
ne
Cheminė medžiaga naudojama kaip produktas, gautas mikrobinės fermentacijos būdu. Laikomasi I priedo 4 lentelėje nurodytų specifikacijų
745
68145
0080410–33–9
2,2′, 2′-nitril[trietil-tris(3,3’, 5,5’-tetra-tret-butil-1,1’-bifenil-2,2’-diil)fosfitas]
taip
ne
taip
5
SML išreikštas kaip fosfito ir fosfato bendras kiekis
746
38810
0080693–00–1
bis(2,6-di-tret-butil-4-metilfenil)pentaeritritolio difosfitas
taip
ne
taip
5
SML išreikštas kaip fosfito ir fosfato bendras kiekis
747
47600
0084030–61–5
di-n-dodecilalavo bis(izooktilmerkaptoacetatas)
taip
ne
taip
(25)
748
12765
0084434–12–8
N-(2-aminoetil)-β-alanino natrio druska
ne
taip
ne
0,05
749
66360
0085209–91–2
2,2’-metilen-bis(4,6-di-tret- butilfenil)natrio fosfatas
taip
ne
taip
5
750
66350
0085209–93–4
2,2’-metilenbis(4,6-di-tret-butilfenil) ličio fosfatas
taip
ne
ne
5
751
81515
0087189–25–1
poli(cinko glicerolatas)
taip
ne
ne
752
39890
0087826–41–30069158–41–40054686–97–40081541–12–0
bis(metilbenziliden)sorbitolis
taip
ne
ne
753
62800
0092704–41–1
kalcinuotas kaolinas
taip
ne
ne
754
56020
0099880–64–5
gliceroldibehenatas
taip
ne
ne
755
21765
0106246–33–7
4,4’-metilen-bis(3-chlor-2,6-dietilanilinas)
ne
taip
ne
0,05
(1)
756
40020
0110553–27–0
2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenolis
taip
ne
taip
(24)
757
95725
0110638–71–6
vermikulito ir citrinų rūgšties reakcijos produkto ličio druska
taip
ne
ne
758
38940
0110675–26–8
2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenolis
taip
ne
taip
(24)
759
54300
0118337–09–0
2,2’-etiliden-bis(4,6-di-tret-butilfenil) fluorfosfonitas
taip
ne
taip
6
760
83595
0119345–01–6
di-tret-butilfosfonito ir bifenilo reakcijos produktas, gautas kondensuojant 2,4-di-tret-butilfenolį su fosforo trichlorido ir bifenilo Friedelio Kraftso reakcijos produktu
taip
ne
ne
18
Sudėtis:
—
4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tret-butilfenil)fosfonitas] (CAS. Nr. 0038613–77–3) (36–46 % m/m)(*),
—
4,3’-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tret-butilfenil)fosfonitas] (CAS. Nr. 0118421–00–4 (17–23 % m/m)(*),
—
3,3’-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tret-butilfenil)fosfonitas] (CAS. Nr. 0118421–01–5 (1–5 % m/m)(*),
—
4- bifenilen-bis(0,0-bis(2,4-di-tret - butilfenil)fosfonitas (CAS. Nr. 0091362–37–7) (11–19 % m/m)(*),
—
tris(2,4-di-tret-butilfenil)fosfitas (CAS. Nr. 0031570–04–4) (9–18 % m/m)(*),
—
4,4’-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tret - butilfenil)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tret - butilfenil)fosfonitas (CAS. Nr. 0112949–97–0) (< 5 % m/m(*)),
(*)
Naudojamos medžiagos masė/preparato masė.
Kitos specifikacijos:
—
fosforo kiekis ne mažesnis kaip 5,4 % ir ne didesnis kaip 5,9 %,
—
rūgščių skaičius ne didesnis kaip 10 mg KOH/g,
—
lydimosi temperatūros diapazonas 85–110 °C
761
92930
0120218–34–0
tiodietanol-bis(5-metoksikarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilatas)
taip
ne
ne
6
762
31530
0123968–25–2
2,4-di-tret-pentil-6-[1-(3,5-di-tret-pentil-2-hidroksifenil)etil]fenilakrilatas
taip
ne
taip
5
763
39925
0129228–21–3
3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetilheksanas
taip
ne
taip
0,05
764
13317
0132459–54–2
N,N′-bis[4-(etoksikarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenetetrakarboksidiimidas
ne
taip
ne
0,05
Grynumas > 98,1 % m/m).
Naudojamas tik kaip komonomeras (daugiausiai 4 %) poliesteriuose (PET, PBT)
765
49485
0134701–20–5
2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenolis
taip
ne
taip
1
766
38879
0135861–56–2
bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitolis
taip
ne
ne
767
38510
0136504–96–6
1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamino ir N - butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinamino bei 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazino polimeras
taip
ne
ne
5
768
34850
0143925–92–2
aminai, bis(hidrinto lajaus alkilaminai) oksiduoti
taip
ne
ne
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.
Gali būti naudojami tik:
a)
poliolefinuose 0,1 % (m/m) koncentracija ir
b)
PET 0,25 % (m/m) koncentracija
(1)
769
74010
0145650–60–8
fosforo rūgšties bis(2,4-di-tret-butil-6-metilfenil) etilo esteris
taip
ne
taip
5
SML išreikštas kaip fosfito ir fosfato bendras kiekis
770
51700
0147315–50–2
2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(heksiloksi) fenolis
taip
ne
ne
0,05
771
34650
0151841–65–5
aliuminio hidroksibis[2,2’-metilenbis(4,6-di-tret-butilfenil)fosfatas]
taip
ne
ne
5
772
47500
0153250–52–3
N, N′-dicikloheksil-2,6-naftaleno dikarboksiamidas
taip
ne
ne
5
773
38840
0154862–43–8
bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritoldifosfonatas
taip
ne
taip
5
SML išreikšta pačios medžiagos, jos oksiduotosios formos bis(2,4-dikumilfenil)penta eritritol-1-fosfato ir jos hidrolizės produkto 2,4-dikumilfenolio bendru kiekiu
774
95270
0161717–32–4
2,4,6-tris(tret-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propandiolio fosfitas
taip
ne
taip
2
SML išreikštas fosfito, fosfato ir hidrolizės produkto TTBP bendru kiekiu
775
45705
0166412–78–8
1,2-cikloheksandikarboksirūgšties diizononilo esteris
taip
ne
ne
(32)
776
76723
0167883–16–1
polidimetilsiloksano, užsibaigiančio 3-aminopropilo grupe, polimeras su dicikloheksilmetano- 4,4’-diizocianatu
taip
ne
ne
Mažesnės negu 1 000 Da molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 1,5 % m/m
777
31542
0174254–23–0
akrilo rūgštis, metilo esteris, telomeras su 1-dodekanetioliu, C16–C18 alkilesteriai
taip
ne
ne
0,5 % gatavame produkte
(1)
778
71670
0178671–58–4
pentaeritritolio tetrakis (2-ciano-3,3-difenilakrilatas)
taip
ne
taip
0,05
779
39815
0182121–12–6
9,9-bis(metoksimetil)fluorenas
taip
ne
taip
0,05
(1)
780
81220
0192268–64–7
poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazin-2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]-1,6-heksandiil [2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) imino]]-α-[N, N, N′, N′-tetrabutil-N′-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil][1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-ω-N, N, N′, N′- tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diaminas]
taip
ne
ne
5
781
95265
0227099–60–7
1,3,5-tris(4-benzoilfenil)benzenas
taip
ne
ne
0,05
782
76725
0661476–41–1
polidimetilsiloksano, užsibaigiančio 3-aminopropil grupe, polimeras su 1-izocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcikloheksanu
taip
ne
ne
Mažesnės negu 1 000 Da molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 1 % m/m
783
55910
0736150–63–3
gliceridai, ricinos aliejaus, mono-, hidrinti, acetatai
taip
ne
ne
(32)
784
95420
0745070–61–5
1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido)benzenas
taip
ne
ne
0,05
785
24910
0000100–21–0
tereftalio rūgštis
ne
taip
ne
(28)
786
14627
0000117–21–5
3-chlorftalio rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
0,05
SML išreikštas kaip 3-chlorftalio rūgšties
787
14628
0000118–45–6
4-chlorftalio rūgšties anhidridas
ne
taip
ne
0,05
SML išreikštas kaip 4-chlorftalio rūgšties
788
21498
0002530–85–0
[3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilanas
ne
taip
ne
0,05
Naudojamas tik kaip neorganinių užpildų paviršiaus apdorojimo medžiaga
(1)
(11)
789
60027
—
hidrinti homopolimerai ir (arba) kopolimerai, gauti iš 1-hekseno ir (arba) 1-okteno ir (arba) 1-deceno ir (arba) 1-dodeceno ir (arba) 1-tetradeceno (molekulinė masė: 440–12 000)
taip
ne
ne
Vidutinė santykinė molekulinė masė ne mažesnė nei 440 Da.
Klampa, esant 100 °C temperatūrai ne mažesnė nei 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)
(2)
790
80480
0090751–07–8
0082451–48–7
poli(6-morfolin-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imin)]-heksametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)iminas)]
taip
ne
ne
5
Vidutinė santykinė molekulinė masė ne mažesnė nei 2 400 Da.
Morfolino likutis ≤ 30 mg/kg, N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamino likutis < 15 000 mg/kg, ir 2,4-dichlor-6-morfolin-1,3,5-triazino likutis ≤ 20 mg/kg
(16)
791
92470
0106990–43–6
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekano-1,10-diaminas
taip
ne
ne
0,05
792
92475
0203255–81–6
3,3',5,5'-tetrakis(tret-butil)-2,2'-dihidroksibifenilas, ciklinis esteris su [3-(3-tret-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonito rūgštimi
taip
ne
taip
5
SML išreikštas kaip cheminės medžiagos fosfonatų ir fosfatų bei jų hidrolizės produktų bendras kiekis
793
94000
0000102–71–6
trietanolaminas
taip
ne
ne
0,05
SML išreikštas kaip trietanolamino ir hidrochlorido adukto, išreikšto trietanolaminu, bendras kiekis
794
18117
0000079–14–1
glikolio rūgštis
ne
taip
ne
Tik tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, atskirtas PET sluoksniu
795
40155
0124172–53–8
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilheksametilendiaminas
taip
ne
ne
0,05
(2)
(12)
796
72141
0018600–59–4
2,2'-(1,4-fenilen)bis((4H-3,1-benzoksazin-4-onas)
taip
ne
taip
0,05
SML, įskaitant jų hidrolizės produktų bendrą kiekį
797
76807
0007328–26–5
adipo rūgšties poliesteris su 1,3-butandioliu, 1,2-propandioliu ir 2-etil-1-heksanoliu
taip
ne
taip
(31)
(32)
798
92200
0006422–86–2
tereftalio rūgšties bis(2-etilheksil) esteris
taip
ne
ne
60
(32)
799
77708
—
linijinės ir šakotosios grandinės (C8-C22) pirminių alkoholių polietilenglikolio (EO = 1–50) eteriai
taip
ne
ne
1,8
Laikantis etileno oksido grynumo kriterijų, nustatytų Direktyvoje 2008/84/EB, nustatančioje konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus (OL L 253, 2008 9 20, p. 1–175)
800
94425
0000867–13–0
trietilfosfonacetatas
taip
ne
ne
Naudojama tik PET
801
30607
—
alifatinės linijinės C2-C24 monokarboksirūgštys iš natūralių aliejų ir riebalų, ličio druska
taip
ne
ne
802
33105
0146340–15–0
antriniai C12–14 alkoholiai, beta-(2-hidroksietoksi), etoksilinti
taip
ne
ne
5
(12)
803
33535
0152261–33–1
alfa alkenai (C20-C24), kopolimerai su maleino rūgšties anhidridu, reakcijos su 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinu produktas
taip
ne
ne
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.
Nenaudojamas gaminiuose, besiliečiančiuose su alkoholiniais maisto produktais
(13)
804
80510
1010121–89–7
poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diilas), mišinys iš x = 1 ir (arba) 5, neutralizuotas dodecilbenzensulfono rūgštimi
taip
ne
ne
Gali būti naudojamas tik kaip polietileno (PE), polipropileno (PP) ir polistireno (PS) gamybos pagalbinė medžiaga
805
93450
—
titano dioksidas, padengtas kopolimeru iš oktiltrichlorsilano ir [aminotris(metilenfosfono rūgšties), pentanatrio druskos
taip
ne
ne
Padengto titano dioksido paviršiaus apdorojimo kopolimero kiekis yra mažesnis nei 1 % m/m
806
14876
0001076–97–7
1,4-cikloheksandikarboksirūgštis
ne
taip
ne
5
Skirtas tik poliesteriams gaminti
807
93485
—
titano nitridas, nanodalelės
taip
ne
ne
Negali būti leidžiamas titano nitrido nanodalelių išsiskyrimas.
Naudojamas tik PET buteliuose iki 20 mg/kg.
PET grupuojasi į 100–500 nm dydžio konglomeratus, kuriuos sudaro pirminės titano nitrido nanodalelės. Pirminės dalelės yra apytikriai 20 nm skersmens
808
38550
0882073–43–0
bis(4-propilbenziliden)propilsorbitolis
taip
ne
ne
5
SML, įskaitant jų hidrolizės produktų bendrą kiekį
809
49080
0852282–89–4
N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izochinolin-1,3(2H)-dionas
taip
ne
taip
0,05
Naudojama tik PET
(6)
(14)
(15)
810
68119
neopentilglikolis, diesteriai ir monoesteriai su benzenkarboksirūgštimi ir 2-etilheksano rūgštimi
taip
ne
ne
5
(32)
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas
811
80077
0068441–17–8
oksiduoti polietileno vaškai
taip
ne
ne
60
812
80350
0124578–12–7
poli(12-hidroksistearino rūgštis)-polietilenimino kopolimeras
taip
ne
ne
Naudojamas tik polietileno tereftalate (PET), polistirene (PS), smūgiui atspariame polistirene (SAP) ir poliamide (PA) neviršijant 0,1 % m/m.
Paruoštas poli(12-hidroksistearinei rūgščiai) reaguojant su polietileniminu
813
91530
—
sulfogintaro rūgšties alkilo (C4-C20) arba cikloheksilo diesteriai, druskos
taip
ne
ne
5
814
91815
—
sulfogintaro rūgšties monoalkil (C10-C16) polietilenglikolio esteriai, druskos
taip
ne
ne
2
815
94985
—
trimetilpropanas, sumaišytas su triesteriais ir diesteriais su benzenkarboksirūgštimi ir 2-etilheksano rūgštimi
taip
ne
ne
5
(32)
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas
816
45704
—
cis-1,2-cikloheksandikarboksirūgšties druskos
taip
ne
ne
5
817
38507
—
cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksirūgšties druskos
taip
ne
ne
5
Nenaudoti su polietilenu, kuris liečiasi su rūgštiniu maistu.
Grynumas ≥ 96 %
818
21530
—
metalilsulfonrūgšties druskos
ne
taip
ne
5
819
68110
—
neodekano rūgšties druskos
taip
ne
ne
0,05
Nenaudojamas polimeruose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais.
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas.
SML išreikštas kaip neodekano rūgšties
820
76420
—
pimelo rūgšties druskos
taip
ne
ne
821
90810
—
stearoil-2-laktorūgšties druskos
taip
ne
ne
822
71938
—
perchloro rūgšties druskos
taip
ne
ne
0,05
(4)
823
24889
—
5-sulfoizoftalio rūgšties druskos
ne
taip
ne
5
854
71943
0329238–24–6
perfluoracto rūgštis, alfa pakeista perfluor-1,2-propilenglikoliu ir perfluor-1,1-etilenglikoliu, užsibaigianti chlorheksafluorpropiloksi- grupėmis
taip
ne
ne
Naudojama tik iki 0,5 % koncentracijos polimerizuojant fluorpolimerus, kurie perdirbami 340 °C ir aukštesnėje temperatūroje ir skirti naudoti daugkartinio naudojimo gaminiuose
860
71980
0051798–33–5
perfluor[2-(poli(n-propoksi))propano rūgštis]
taip
ne
ne
Naudojamas tik fluorpolimerų, kurie perdirbami 265 °C ir aukštesnėje temperatūroje ir skirti naudoti daugkartinio naudojimo gaminiuose, polimerizacijai
861
71990
0013252–13–6
perfluor[2-(poli(n-propoksi))propano rūgštis]
taip
ne
ne
Naudojamas tik fluorpolimerų, kurie perdirbami 265 °C ir aukštesnėje temperatūroje ir skirti naudoti daugkartinio naudojimo gaminiuose, polimerizacijai
862
15180
0018085–02–4
3,4-diacetoksi-1-butenas
ne
taip
ne
0,05
SML, įskaitant hidrolizės produktą 3,4-dihidroksi-1-buteną.
Naudojamas tik kaip komonomeras etilvinilalkoholio kopolimeruose
864
46330
0000056–06–4
2,4-diamino-6-hidroksipirimidinas
taip
ne
ne
5
Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), besiliečiančiame su nerūgščiais ir nealkoholiniais vandeniniais maisto produktais
865
40619
0025322–99–0
(butilakrilato, metilmetakrilato, butilmetakrilato) kopolimeras
taip
ne
ne
Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), ne daugiau kaip 1 %
866
40620
—
(butilakrilato, metilmetakrilato) kopolimeras, kryžminėmis jungtimis sujungtas su alilmetakrilatu
taip
ne
ne
Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), ne daugiau kaip 7 %
867
40815
0040471–03–2
(butilmetakrilato, etiltakrilato, metilmetakrilato) kopolimeras
taip
ne
ne
Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), ne daugiau kaip 2 %
868
53245
0009010–88–2
(etilakrilato, metilmetakrilato) kopolimeras
taip
ne
ne
Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), ne daugiau kaip 2 %
869
66763
0027136–15–8
(butilakrilato, metilmetakrilato, stireno) kopolimeras
taip
ne
ne
Naudojamas tik kietame polivinilchloride (PVC), ne daugiau kaip 3 %
870
95500
0160535–46–6
N,N′,N″-tris(2-metilcikloheksil)-1,2,3-propan-trikarboksamidas
taip
ne
ne
5
875
80345
0058128–22–6
poli(12-hidroksistearino rūgštis)stearatas
taip
ne
taip
5
878
31335
—
riebalų rūgštys (C8–C22) iš gyvulinių ir augalinių riebalų ir aliejų, esteriai su alifatiniais monohidriniais sočiaisiais pirminiais (C3–C22) šakotos grandinės alkoholiais
taip
ne
ne
879
31336
—
riebalų rūgštys (C8–C22) iš gyvulinių ir augalinių riebalų ir aliejų, esteriai su alifatiniais monohidriniais sočiaisiais pirminiais (C1–C22) linijinės grandinės alkoholiais
taip
ne
ne
880
31348
0085116–93–4
riebalų (C8–C22) rūgščių ir pentaritritolio esteriai
taip
ne
ne
881
25187
0003010–96–6
2,2,4,4-tetrametilciklobutan-1,3-diolis
ne
taip
ne
5
Naudojamas tik daugkartinio naudojimo gaminiuose, ilgai laikomiems kambario ar žemesnėje temperatūroje ir į kuriuos dedamas šiltas maistas
882
25872
0002416–94–6
2,3,6-trimetilfenolis
ne
taip
ne
0,05
883
22074
0004457–71–0
3-metil-1,5-pentandiolis
ne
taip
ne
0,05
Naudojamas tik medžiagose, besiliečiančiose su maistu esant paviršiaus ploto ir masės santykiui iki 0,5 dm2/kg
884
34240
0091082–17–6
alkil(C10-C21)sulfonrūgščių ir fenolio esteriai
taip
ne
ne
0,05
Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais, kuriems yra nustatytas D modelinis tirpalas
885
45676
0263244–54–8
Cikliniai oligomerai (butilentereftalato)
taip
ne
ne
Naudojamas tik poli(etilentereftalato)(PET), poli(butilentereftalato)(PBT), polikarbonato (PC), polistireno(PS) ir kietame polivinilchlorido (PVC) plastikuose esant iki 1 % m/m koncentracijai, besiliečiančiuose su vandeniniais, rūgščiais ir alkoholiniais maisto produktais, ilgai laikomuose kambario temperatūroje
2.   Cheminių medžiagų grupiniai apribojimai
2 lentelėje (Grupiniai apribojimai) pateikta ši informacija:
1 skiltis (grupinio apribojimo Nr.): cheminių medžiagų grupės, kuriai taikomas grupinis apribojimas, identifikavimo numeris. Tai yra šio priedo 1 lentelės 9 skiltyje nurodytas numeris.
2 skiltis (Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.): unikalūs cheminių medžiagų, kurioms taikomas grupinis apribojimas, identifikavimo numeriai. Tai yra šio priedo 1 lentelės 1 skiltyje nurodytas numeris.
3 skiltis (SML (T) [mg/kg]): Suminė visų cheminių medžiagų konkretaus išsiskyrimo ribinė vertė, taikoma tai grupei. Ji išreiškiama cheminės medžiagos miligramais kilogramui maisto. Nurodoma NA, jei cheminė medžiaga neišsiskiria tokiais kiekiais, kurie gali būti aptinkami.
4 skiltis (grupinio apribojimo specifikacija): nurodyta cheminė medžiaga, kurios molekulinė masė yra pagrindas rezultatui išreikšti.
2 lentelė
(1)
(2)
(3)
(4)
Grupinio apribojimo Nr.
Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.
SML (T)
[mg/kg]
Grupinio apribojimo specifikacija
1
128
211
6
išreikšta kaip acetaldehido
2
89
227
263
30
išreikšta kaip etilenglikolio
3
234
248
30
išreikšta kaip maleino rūgšties
4
212
435
15
išreikšta kaip kaprolaktamo
5
137
472
3
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
6
412
512
513
588
1
išreikšta kaip jodas
7
19
20
1,2
išreikšta kaip tretinių aminų
8
317
318
319
359
431
464
6
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
9
650
695
697
698
726
0,18
išreikšta kaip alavo
10
28
29
30
31
32
33
466
582
618
619
620
646
676
736
0,006
išreikšta kaip alavo
11
66
645
657
1,2
išreikšta kaip alavo
12
444
469
470
30
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
13
163
285
1,5
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
14
294
368
5
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
15
98
196
15
išreikšta kaip formaldehido
16
407
583
584
599
6
išreikšta kaip boro
nepažeidžiant Direktyvos 98/83/EB nuostatų
17
4
167
169
198
274
354
372
460
461
475
476
485
490
653
NA
išreikšta kaip izocianato dalis
18
705
733
0,05
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
19
505
516
519
10
išreikšta kaip SO2
20
290
386
390
30
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
21
347
349
5
išreikšta kaip trimelito rūgšties
22
70
147
176
218
323
325
365
371
380
425
446
448
456
636
6
išreikšta kaip akrilo rūgšties
23
150
156
181
183
184
355
370
374
439
440
447
457
482
6
išreikšta kaip metakrilo rūgšties
24
756
758
5
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
25
720
747
0,05
bendras mono-n-dodecilalavo tris(izooktilmerkaptoacetato), di-n-dodecilalavo bis(izooktilmerkaptoacetato), monododecilalavo trichlorido ir di-dodecilalavo dichlorido) kiekis, išreikštas bendru mono- ir di-dodecilalavo chlorido kiekis
26
728
729
9
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
27
188
291
5
išreikšta kaip izoftalio rūgšties
28
191
192
785
7,5
išreikšta kaip tereftalio rūgšties
29
342
672
0,05
išreikšta kaip bendras 6-hidroheksano rūgšties ir kaprolaktono kiekis
30
254
672
5
išreikšta kaip 1,4-butandiolio
31
73
797
30
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
32
8
72
73
138
140
157
159
207
242
283
532
670
728
729
775
783
797
798
810
815
60
išreikšta kaip cheminių medžiagų suminis kiekis
3.   Pastabos dėl atitikties patikros
3 lentelėje pastabos dėl atitikties patikros pateikiama ši informacija:
1 skiltis (Pastabos Nr.): pastabos identifikacinis numeris. Tai yra šio priedo 1 lentelės 11 skiltyje nurodytas numeris.
2 skiltis (Pastabos dėl atitikties patikros): taisyklės, kurių turi būti laikomasi tikrinant cheminės medžiagos atitiktį konkrečioms išsiskyrimo ribinėms vertėms ar kitiems apribojimams arba pastabos dėl situacijų, kai galimas neatitikimo pavojus.
3 lentelė
(1)
(2)
Pastabos Nr.
Pastabos dėl atitikties patikros
(1)
Atitikties patikra pagal likučių kiekį tenkantį kontaktinio su maistu paviršiaus ploto vienetui, kol bus sukurtas analitinis metodas
(2)
Yra rizika viršyti SML ar OML vertę, jei naudojami riebių maisto produktų modeliniai tirpalai.
(3)
Yra rizika, kad cheminės medžiagos išsiskyrimas gali bloginti maisto produkto, su kuriuo ji liečiasi, organoleptines savybes, todėl gatavas produktas gali neatitikti Pagrindų reglamento Nr. 1935/2004 3 straipsnio 1 dalies c punkto.
(4)
Atitikties bandymas, kai liečiamasi su riebalais, turėtų būti atliktas naudojant sočius riebių maisto produktų modelinius tirpalus, pavyzdžiui, D modelinį tirpalą.
(5)
Kai liečiamasi su riebalais, reikėtų atlikti atitikties bandymą naudojant izooktaną kaip D2 modelinio tirpalo pakaitalą (nestabilų).
(6)
Išsiskyrimo ribinė vertė gali būti viršijama esant labai aukštai temperatūrai.
(7)
Jeigu atliekamas bandymas su maisto produktu, reikia atsižvelgti į V priedo 1.4 punktą.
(8)
Atitikties patikra pagal likučių kiekį, tenkantį besiliečiančiam su maistu paviršiaus plotui (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2.
(9)
Atitikties patikra pagal likučių kiekį tenkantį besiliečiančiam su maistu paviršiaus plotui (QMA), kol bus sukurtas išsiskyrimo tyrimo analitinis metodas Paviršiaus ploto ir maisto produkto kiekio santykis turi būti mažesnis nei 2 dm2/kg.
(10)
Atitikties patikra pagal likučių kiekį tenkantį besiliečiančiam su maistu paviršiaus plotui reakcijos su maistu ar maisto modeliniu tirpalu atveju.
(11)
Įmanomas tik analizės metodas nustatant likutinį monomerą apdorotame filtre.
(12)
Yra rizika viršyti SML vertę dėl poliolefinų.
(13)
Įmanomas tik kiekio polimere nustatymo metodas ir pradinių medžiagų nustatymo maisto modeliniuose tirpaluose analizės metodai.
(14)
Yra pavojus, kad SML vertę galėtų viršyti plastikai, kuriuose cheminė medžiaga sudaro daugiau nei 0,5 % w/w.
(15)
Yra pavojus, kad SML vertė galėtų būti viršyta, jei būtų liečiamasi su maisto produktais, kuriuose yra didelis kiekis alkoholio.
(16)
Yra pavojus, kad SML vertę galėtų viršyti mažo tankio polietilenas (LDPE), kuriame, liečiantis su riebiais maisto produktais, medžiaga sudaro daugiau nei 0,3 % w/w.
(17)
Įmanomas tik cheminės medžiagos likučių polimere nustatymo metodas.
4.   Išsamios cheminių medžiagų specifikacijos
4 lentelėje dėl išsamių cheminių medžiagų specifikacijų yra ši informacija:
1 skiltis (Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.): unikalus I priedo 1 lentelės 1 skiltyje nurodytų cheminių medžiagų, kurių specifikacija pateikiama, identifikavimo numeris.
2 skiltis (išsami cheminės medžiagos specifikacija): cheminės medžiagos specifikacija.
4 lentelė
(1)
(2)
Cheminės medžiagos su maistu besiliečiančioje medžiagoje Nr.
Išsami cheminės medžiagos specifikacija
744
Apibrėžtis
Kopolimerai gaunami kontroliuojamos Alcaligenes
eutrophus fermentacijos būdu kaip anglies šaltinį naudojant gliukozės ir propano rūgšties mišinį. Naudotam organizmui netaikyta genų inžinerija ir jis gautas iš vieno laukinio organizmo Alcaligenes
eutrophus štamo H16NCIMB 10442. Pagrindinės organizmo atsargos laikomos sausai užšaldytose ampulėse. Šalutinės ir (arba) darbinės atsargos paruošiamos iš pagrindinės medžiagos ir saugomos skystame azote bei naudojamos fermentatoriui skirtai medžiagai inokuliuoti. Fermentatoriaus bandiniai kasdien tiriami mikroskopu ir dėl bet kokių kolonijinės morfologijos pokyčių naudojant įvairias agaro terpes esant skirtingoms temperatūroms. Kopolimerai išskiriami iš šiluma apdorotų bakterijų taikant kontroliuojamą kitų ląstelinių komponentų virškinimą, plaunant ir džiovinant. Šie kopolimerai paprastai pateikiami kaip tirpdant suformuotos granulės, kurių sudėtyje kaip priedų yra branduolį turinčių medžiagų, plastifikatorių, filtrų, stabilizuojančių medžiagų ir pigmentų, atitinkančių bendras ir atskiras specifikacijas
Cheminis pavadinimas
poli(3-D-hidroksibutanoato-ko-3-D-hidroksipentanoatas)
CAS Nr.
0080181–31–3
Struktūrinė formulė
kai n/(m + n) didesnė už 0 ir mažesnė arba lygi 0,25
Vidutinė molekulinė masė
Ne mažiau kaip 150 000 daltonų (išmatuotas gelio prasiskverbimo chromatografijos metodu)
Analizės duomenys
Ne mažiau nei 98 % poli(3-D-hidroksibutanoato-ko-3-D-hidroksipentanoato), ištirto atlikus 3-D-hidroksibutano rūgšties ir 3-D-hidroksipentano rūgšties mišinio hidrolizę
Aprašymas
Balti arba beveik balti milteliai po išskyrimo
Charakteristikos
Identifikavimo bandymai
Tirpumas
Tirpsta chlorintuose angliavandeniliuose, pvz., chloroforme arba dichlormetane, tačiau praktiškai netirpsta etanolyje, alifatiniuose alkanuose ir vandenyje
Apribojimas
QMA krotono rūgščiai – 0,05 mg/6 dm2
Grynumas
Prieš granuliavimą kopolimero žaliavos milteliuose turi būti:
—
azoto
ne daugiau kaip 2 500 mg/kg plastmasės
—
cinko
ne daugiau kaip 100 mg/kg plastmasės
—
vario
ne daugiau kaip 5 mg/kg plastmasės
—
švino
ne daugiau kaip 2 mg/kg plastmasės
—
arseno
ne daugiau kaip 1 mg/kg plastmasės
—
chromo
ne daugiau kaip 1 mg/kg plastmasės
(1)  OL L 302, 2005 11 19, p. 28.
(2)  OL L 330, 1998 12 5, p. 32.
(3)  OL L 253, 2008 9 20, p. 1.
(4)  OL L 226, 1995 9 22, p. 1.
(5)  OL L 158, 2008 6 18, p. 17.
II PRIEDAS
Medžiagoms ir gaminiams taikomi apribojimai
1.   Iš plastikinių medžiagų ir gaminių šių cheminių medžiagų negali išsiskirti daugiau nei nurodyta toliau:
Bario – 1 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo
Kobalto – 0,05 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo
Vario – 5 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo
Geležies – 48 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo
Ličio – 0,6 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo
Mangano – 0,6 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo
Cinko – 25 mg/kg maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo
2.   Iš plastikinių medžiagų ir gaminių į maisto produktą ar maisto modelinį tirpalą neturi išsiskirti aptinkamais kiekiais pirminiai aromatiniai aminai, išskyrus nurodytuosius I priedo 1 lentelėje. Cheminės medžiagos aptikimo riba yra 0,01 mg medžiagos kilogramui maisto produkto ar maisto modelinio tirpalo. Aptikimo riba taikoma išsiskyrusių pirminių aromatinių aminų suminiam kiekiui.
III PRIEDAS
Maistiniai modeliniai tirpalai
1.   Maistiniai modeliniai tirpalai
Siekiant įrodyti dar nesiliečiančių su maistu plastikinių medžiagų ir gaminių atitiktį naudojami 1 lentelėje nurodyti priskirti maistiniai modeliniai tirpalai.
1 lentelė
Maistinių modelinių tirpalų sąrašas
Maistiniai modeliniai tirpalai
Santrumpa
Etanolis, 10 % (v/v)
Maistinis modelinis tirpalas A
Acto rūgštis, 3 % (w/v)
Maistinis modelinis tirpalas B
Etanolis, 20 % (v/v)
Maistinis modelinis tirpalas C
Etanolis, 50 % (v/v)
Maistinis modelinis tirpalas D1
Augalinis aliejus (1)
Maistinis modelinis tirpalas D2
Poli (2,6-difenil-p-fenileno oksidas), dalelių dydis 60–80 mešų, porų dydis 200 nm
Maistinis modelinis tirpalas E
2.   Bendras maistinių modelinių tirpalų priskyrimas maisto produktams
Maistiniai modeliniai tirpalai A, B ir C priskiriami maisto produktams, kurie turi hidrofilinį pobūdį ir jais galima ekstrahuoti hidrofilines chemines medžiagas. Maistinis modelinis tirpalas B naudojamas tiems maisto produktams, kurių pH mažesnis nei 4,5. Maistinis modelinis tirpalas C naudojamas alkoholiniams maisto produktams, kurių alkoholio kiekis yra iki 20 %, ir tiems maisto produktams, kurių sudėtyje yra tinkamas organinių komponentų kiekis, kuris pagerina maisto produktų lipofiliškumą.
Maistiniai modeliniai tirpalai D1 ir D2 priskiriami maisto produktams, kurie turi lipofilinį pobūdį ir jais galima ekstrahuoti lipofilines chemines medžiagas. Maistinis modelinis tirpalas D naudojamas alkoholiniams maisto produktams, kuriuose alkoholio yra daugiau nei 20 %, ir aliejų vandeninėms emulsijoms. Maistinis modelinis tirpalas D2 naudojamas maisto produktams, kurių paviršiuje yra laisvų riebalų.
Maistinis modelinis tirpalas E priskirtas konkretaus išsiskyrimo į sausus maisto produktus bandymams.
3.   Konkretus maistinių modelinių tirpalų priskyrimas maisto produktams dar nesiliečiančių su maistu medžiagų ir gaminių išsiskyrimui tirti
Dar su maistu nesiliečiančių medžiagų ir gaminių išsiskyrimo tyrimams maistiniai modeliniai tirpalai, kurie atitinka tam tikrą maisto produktų kategoriją, parenkami pagal 2 lentelę.
Dėl medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su skirtingų kategorijų maisto produktais ar skirtingų kategorijų maisto produktų deriniais, suminio išsiskyrimo bandymų taikomas 4 punkte nurodytas maistinių modelinių tirpalų priskyrimas.
2 lentelėje pateikta ši informacija:
1 skiltis (Nuorodos numeris): maisto produkto kategorijos nuorodos numeris.
2 skiltis (Maisto produkto aprašymas): maisto produktų, kurie priskiriami maisto produktų kategorijai, aprašymas.
3 skiltis (Maistiniai modeliniai tirpalai): kiekvieno maistinio modelinio tirpalo poskilčiai.
Maistinis modelinis tirpalas, kuriame pažymėtas kryželis atitinkamoje 3 skilties poskiltyje, naudojamas tiriant dar nesiliečiančių su maistu medžiagų ir gaminių išsiskyrimą.
Maisto produktų kategorijoms, dėl kurių poskiltyje D2 pažymėtas kryželis, po to įstrižas brūkšnys ir skaičius, išsiskyrimo tyrimo rezultatas dalinamas iš to skaičiaus prieš lyginant gautą rezultatą ir išsiskyrimo ribinę vertę. Skaičius yra pataisos koeficientas, nurodytas šio reglamento V priedo 4.2 punkte.
Maisto produktų kategorijai 01.04 maistinis modelinis tirpalas D2 keičiamas 95 % etanoliu.
Maisto produktų kategorijų, dėl kurių poskiltyje B po pažymėto kryželio rašomas (*), tyrimas su maistiniu modeliniu tirpalu B gali būti neatliekamas, jeigu maisto produkto pH yra didesnis nei 4,5.
Maisto produktų kategorijų, dėl kurių poskiltyje D2 po pažymėto kryželio rašoma (**), išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą D2 bandymas neatliekamas, jeigu atitinkamu bandymu galima įrodyti, kad riebus maistas nesiliečia su plastikine su maistu besiliečiančia medžiaga.
2 lentelė
Specialus maistinių modelinių tirpalų priskyrimas maisto produktų kategorijoms
(1)
(2)
(3)
Nuorodos numeris
Maisto produktų aprašymas
Maistiniai modeliniai tirpalai
A
B
C.
D1
D2
E
01
Gėrimai
01.01
Nealkoholiniai gėrimai ar alkoholiniai gėrimai, kuriuose alkoholio ne daugiau kaip 6 % tūrio:
A.
Skaidrūs gėrimai
Vanduo, sidras, skaidrios įprastos koncentracijos ar koncentruotos vaisių ir daržovių sultys, vaisių nektarai, limonadai, sirupai, kartūs gėrimai, žolelių arbatos, kava, arbata, alus, silpni gėrimai, energiniai gėrimai ir panašus į dažytą vandenį skystas kavos ekstraktas
X(*)
X
B.
Neskaidrūs gėrimai
Sultys ir nektarai bei gaivieji gėrimai, kuriuose yra vaisių minkštimo, misa, kurioje yra vaisių minkštimo, skystas šokoladas
X(*)
X
01.02
Alkoholiniai gėrimai, kuriuose alkoholio yra nuo 6 iki 20 % tūrio procentų
X
01.03
Alkoholiniai gėrimai, kuriuose alkoholio yra daugiau nei 20 %, ir visi kreminiai likeriai
X
01.04
Kiti: nedenatūruotas etilo alkoholis
X(*)
Pakaitalas: 95 % etanolis
02
Grūdai, grūdų produktai, pyragaičiai, biskvitai, pyragai ir kiti kepiniai
02.01
Krakmolas
X
02.02
Grūdai, neperdirbti, pūsti, dribsnių pavidalo (įskaitant kukurūzų spragėsius, kukurūzų dribsnius ir pan.)
X
02.03
Javų miltai ir rupiniai
X
02.04
Sausi makaronų gaminiai, pvz., makaronai, spagečiai ir panašūs produktai bei švieži makaronų gaminiai
X
02.05
Pyragaičiai, biskvitai, pyragai, duona ir kiti kepiniai, sausi
A.
Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje
X/3
B.
Kiti
X
02.06
Pyragaičiai, biskvitai, pyragai, duona ir kiti kepiniai, švieži
A.
Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje
X/3
B.
Kiti
X
03
Šokoladas, cukrus ir jų produktai
Konditerijos gaminiai
03.01
Šokoladas, šokoladu dengti produktai, jų pakaitalai ir pakaitalais dengti produktai
X/3
03.02
Konditerijos gaminiai
A.
Kieto pavidalo
I.
Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje
X/3
II.
Kiti
X
B.
Pastos pavidalo
I.
Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje
X/2
II.
Drėgni
X
03.03
Cukrus ir cukraus gaminiai
A.
Kieto pavidalo: kristalai arba milteliai
X
B.
Melasa, cukraus sirupai, medus ir kiti panašūs produktai
X
04
Vaisiai, daržovės ir jų produktai
04.01
Vaisiai, švieži ar šaldyti, su žievele
04.02
Perdirbti vaisiai
A.
Džiovinti ar dehidratuoti vaisiai, ištisiniai, supjaustyti, dribsnių ar miltelių pavidalo
X
B.
Vaisių tyrės, vaisiai konservuoti, pastos pavidalo arba savo sultyse ar cukraus sirupe (džemai, kompotai ir panašūs produktai)
X(*)
X
C.
Vaisiai, konservuoti skystoje terpėje
I.
Aliejaus terpėje
X
II.
Alkoholio terpėje
X
04.03
Riešutai (žemės riešutai, kaštainiai, migdolai, lazdyno riešutai, graikiški riešutai, kedro riešutai ir kiti)
A.
Gliaudyti, džiovinti, dribsnių ar miltelių pavidalo
X
B.
Gliaudyti ir skrudinti
X
C.
Pastos ar kremo pavidalo
X
X
04.04
Daržovės, šviežios ar šaldytos, su žievele
04.05
Perdirbtos daržovės:
A.
Džiovintos ar dehidratuotos daržovės, ištisinės, supjaustytos ar dribsnių ar miltelių pavidalo
X
B.
Šviežios daržovės, nuluptos ar supjaustytos
X
C.
Daržovių tyrės, daržovės konservuotos, pastos pavidalo ar konservuotos savo sultyse (įskaitant raugintas ir esančias sūryme)
X(*)
X
D.
Konservuotos daržovės
I.
Aliejaus terpėje
X
X
II.
Alkoholio terpėje
X
05
Riebalai ir aliejai
05.01
Gyvūnų ir augalų riebalai ir aliejai, natūralūs ar apdoroti (įskaitant kakavos sviestą, lydytus kiaulių taukus, lydytą sviestą)
X
05.02
Margarinas, sviestas ir kiti riebalai bei aliejai, pagaminti iš vandeninių emulsijų aliejuje
X/2
06
Gyvūniniai produktai ir kiaušiniai
06.01
Žuvis:
A.
Šviežia, atšaldyta, perdirbta, sūdyta ar rūkyta, įskaitant ikrus
X
X/3 (**)
B.
Konservuota žuvis
I.
Aliejaus terpėje
X
X
II.
Vandens terpėje
X(*)
X
06.02
Vėžiagyviai ir moliuskai (įskaitant austres, midijas, sraiges)
A.
Švieži su kiautais
B.
Kiautai pašalinti, perdirbti, konservuoti ar virti su kiautais
I.
Aliejaus terpėje
X
X
II.
Vandens terpėje
X(*)
X
06.03
Visų zoologinių rūšių gyvūnų mėsa (įskaitant paukštieną ir medžiojamųjų gyvūnų mėsą)
A.
Šviežia, atšaldyta, sūdyta, rūkyta
X
X/4 (**)
B.
Perdirbtos mėsos produktai (kaip antai kumpis, saliami, kiauliena, dešros ir kita) arba pastos, kremų pavidalo
X
X/4 (**)
C.
Marinuotos mėsos produktai aliejaus terpėje
X
X
06.04
Konservuota mėsa
A.
Riebalų ar aliejaus terpėje
X
X/3
B.
Vandens terpėje
X(*)
X
06.05
Kiaušiniai, kiaušinių tryniai, kiaušinių baltymai
A.
Miltelių pavidalo, džiovinti ar užšaldyti
X
B.
Skysti ir virti
X
07
Pieno produktai
07.01
Pienas
A.
Pienas ir gėrimai pieno pagrindu, dalis pieno miltelių pavidalo ir nugriebtas ar iš dalies nugriebtas
X
B.
Pieno milteliai, įskaitant mišinius kūdikiams (pieno miltelių pagrindu)
X
07.02
Fermentuotas pienas, pvz., jogurtas, pasukos ir panašūs produktai
X(*)
X
07.03
Grietinėlė ir grietinė
X(*)
X
07.04
Sūriai
A.
Sūriai su nevalgoma žievele
X
B.
Natūralus sūris be žievelės ar su valgoma žievele (gouda, cammembert ir panašaus tipo) ir lydytas sūris
X/3 (**)
C.
Perdirbtas sūris (minkštas sūris, varškės sūris ir panašūs)
X(*)
X
D.
Konservuotas sūris
I.
Aliejaus terpėje
X
X
II.
Vandens terpėje (feta, mozarella ir panašūs)
X(*)
X
08
Įvairūs produktai
08.01
Actas
X
08.02
Kepti ar skrudinti maisto produktai
A.
Keptos bulvės, fritiūrinėje keptos bulvytės ir panašūs
X
X/5
B.
Gyvūninės kilmės
X
X/4
08.03
Sriubų, sultinių, padažų pusgaminiai skysto, kieto ar miltelių pavidalo (ekstraktai, koncentratai) homogenizuotos sudėties maisto pusgaminiai, paruošti valgiai, įskaitant mieles ir keliančias medžiagas
A.
Malti arba sausi
I.
Riebalinio pobūdžio
X/5
II.
Kiti
X
B.
bet kokio kito pavidalo, išskyrus maltus ar sausus
I.
Riebalinio pobūdžio
X
X(*)
X/3
II.
Kiti
X(*)
X
08.04
Padažai
A.
Vandeniniai
X(*)
X
B.
Riebaliniai, pvz., majonezas, iš majonezo pagaminti padažai, salotų užpilai ir kiti riebalų ir vandens mišiniai, pvz., kokoso riešutų pagrindu pagaminti padažai
X
X(*)
X
08.05
Garstyčios (išskyrus maltas garstyčias, nurodytas 08.14 numeriu)
X
X(*)
X/3 (**)
08.06
Sumuštiniai, skrudinta duonos pica ir panašūs, kurių sudėtyje yra įvairių maisto produktų
A.
Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje
X
X/5
B.
Kiti
X
08.07
Ledai
X
08.08
Sausieji maisto produktai
A.
Su riebalinėmis medžiagomis paviršiuje
X/5
B.
Kiti
X
08.09
Užšaldyti ar giliai užšaldyti maisto produktai
X
08.10
Koncentruoti ekstraktai, kuriuose alkoholio yra 6 % tūrio ar daugiau
X(*)
X
08.11
Kakava
A.
Kakavos milteliai, įskaitant tuos, kuriuose riebalų kiekis sumažintas ar labai sumažintas
X
B.
Kakavos pasta
X/3
08.12
Kava, skrudinta arbe neskrudinta, be kofeino ar tirpi, kavos pakaitalai, granuliuota ar malta
X
08.13
Aromatinės žolės ir kitos žolės, kaip antai ramunėlės, svilarožė, mėta, arbatžolės, liepžiedžiai ir kitos
X
08.14
Natūralūs prieskoniai ir pagardai, kaip antai cinamonas, gvazdikėliai, sausos garstyčios, pipirai, vanilė, šafranas, druska ir kiti
X
08.15
Prieskoniai ir pagardai aliejaus terpėje, pavyzdžiui, pesto, kario pasta
X
4.   Maistinio modelinio tirpalo priskyrimas suminio išsiskyrimo bandymams
Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visų tipų maisto produktus ribinėms vertėms, atliekamas išskyrimo į distiliuotą vandenį ar ekvivalentiškos kokybės vandenį ar maistinį modelinį tirpalą A ir maistinį modelinį tirpalą B bei modelinį tirpalą D2 bandymas.
Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visų tipų, išskyrus rūgščius, maisto produktus ribinėms vertėms, atliekamas išskyrimo į distiliuotą vandenį ar ekvivalentiškos kokybės vandenį ar maistinį modelinį tirpalą A ir modelinį tirpalą D2 bandymas.
Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visus vandeninius ir alkoholinius maisto produktus bei pieno produktus ribinėms vertėms, atliekamas išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą D1 bandymas.
Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visus vandeninius, rūgščius ir alkoholinius maisto produktus bei pieno produktus ribinėms vertėms, atliekamas išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą D1 ir maistinį modelinį tirpalą B bandymas.
Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visus vandeninius ir alkoholinius maisto produktus, kuriuose alkoholio ne daugiau kaip 20 %, ribinėms vertėms, atliekamas išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą C bandymas.
Siekiant įrodyti atitiktį suminėms išsiskyrimo į visus vandeninius, rūgščius ir alkoholinius maisto produktus, kuriuose alkoholio ne daugiau kaip 20 %, ribinėms vertėms, atliekamas išsiskyrimo į maistinį modelinį tirpalą C ir į maistinį modelinį tirpalą B bandymas.
(1)  Tai gali būti bet koks augalinis aliejus, kuriame riebalų rūgštys pasiskirstę taip:
Anglies atomų skaičius riebalų rūgšties grandinėje: neįsotintų atomų skaičius
6–12
14
16
18:0
18:1
18:2
18:3
Riebalų rūgščių sudėties diapazonas, išreikštas metilesterių procentais (w/w) nustačius dujų chromatografijos būdu
< 1
< 1
1,5–20
< 7
15–85
5–70
< 1,5
IV PRIEDAS
Atitikties deklaracija
15 straipsnyje nurodytoje rašytinėje deklaracijoje pateikiama ši informacija:
1)
deklaraciją pateikusio verslo subjekto tapatybė ir adresas;
2)
verslo subjekto, kuris gamina ar importuoja plastikines medžiagas ir gaminius, jų gamybos tarpinių stadijų produktus bei chemines medžiagas, skirtas šių medžiagų ir gaminių gamybai, tapatybės patvirtinimas ir adresas;
3)
medžiagų, gaminių, jų gamybos tarpinių stadijų produktų ar cheminių medžiagų, skirtų šių medžiagų ir gaminių gamybai, tapatybės patvirtinimas;
4)
deklaracijos pateikimo data;
5)
patvirtinimas, kad plastikinės medžiagos ar gaminiai, jų gamybos tarpinių stadijų produktai ar cheminės medžiagos atitinka jiems keliamus reikalavimus, nustatytus šiame reglamente ir Reglamente (EB) Nr. 1935/2004;
6)
tinkama informacija dėl naudojamų cheminių medžiagų ar jų skilimo produktų, kuriems taikomi apribojimai ir (ar) specifikacijos pagal šio reglamento I ar II priedą, siekiant jas vėliau naudojantiems verslo subjektams sudaryti galimybę užtikrinti, jog šių apribojimų būtų laikomasi;
7)
tinkama informacija dėl cheminių medžiagų, kurioms taikomi apribojimai, susiję su maistu – nustatyti remiantis eksperimentiniais duomenimis arba teoriniais skaičiavimais apie šių medžiagų konkretaus išsiskyrimo vertes, ir, jei tinka, grynumo kriterijai pagal direktyvas 2008/60/EB, 95/45/EB ir 2008/84/EB siekiant, kad šių medžiagų ar gaminių naudotojas juos naudotų laikydamasis atitinkamų ES nuostatų arba, jei tokių nuostatų nėra, maistui taikomų nacionalinių nuostatų;
8)
medžiagos ar gaminio naudojimo specifikacijos, pvz.,
i)
su medžiaga ar gaminiu galinčio liestis maisto produkto rūšis ar rūšys;
ii)
apdorojimo laikas ir temperatūra bei laikymo liečiantis su maistu reikalavimai;
iii)
besiliečiančio su maisto produktu paviršiaus ploto ir kiekio, naudojamo nustatyti medžiagos ar gaminio atitiktį, santykis;
9)
jei funkcinis barjeras naudojamas daugiasluoksnėje plastiko medžiagoje ar gaminyje, patvirtinimas, kad medžiaga ar gaminys atitinka šio reglamento 13 straipsnio 2, 3, 4 dalių ar 14 straipsnio 2 ir 3 dalių reikalavimus.
V PRIEDAS
ATITIKTIES TIKRINIMAS
Tikrinant plastikinių su maistu besiliečiančių medžiagų ir gaminių atitiktį taikomos šios bendros taisyklės.
1 SKYRIUS
Medžiagų ir gaminių, jau besiliečiančių su maistu, konkretaus išsiskyrimo tyrimai
1.1.   Mėginio paruošimas
Medžiaga ar gaminys laikomi, kaip nurodyta pakuotės etiketėje ar supakuotam maistui laikyti tinkamomis sąlygomis, jei nenurodyta kitaip. Maistas pašalinamas, kad nesiliestų su medžiaga ar gaminiu, iki galiojimo laiko pabaigos ar iki bet kurios kitos gamintojo nurodytos datos, iki kurios produktas turėtų būti naudojamas saugos ar kokybės požiūriu.
1.2.   Bandymo sąlygos
Maistas apdorojamas pagal ant pakuotės nurodytas paruošimo instrukcijas, jei jis turi būti paruošiamas supakuotas. Maisto produkto dalys, kurios nėra skirtos valgyti, pašalinamos ir sunaikinamos. Likusios dalys homogenizuojamos ir tiriamas išsiskyrimas. Tyrimo rezultatai visada išreiškiami remiantis maisto produkto, kuris skirtas suvalgyti, mase, besiliečiančia su medžiaga, skirta liestis su maistu.
1.3.   Išsiskyrusių cheminių medžiagų tyrimas
Konkretus išsiskyrimas į maisto produktą tiriamas naudojant analizės metodą pagal Reglamento (EB) Nr. 882/2004 11 straipsnio reikalavimus.
1.4.   Specialieji atvejai
Jeigu yra teršalų iš kitų šaltinių nei su maistu besiliečiančios medžiagos, į tai turi būti atsižvelgiama tiriant I priede nurodytų su maistu besiliečiančių medžiagų, ypač ftalatų (medžiagų 157, 159, 283, 728, 729), atitiktį.
2 SKYRIUS
Medžiagų ir gaminių, dar nesiliečiančių su maistu, konkretaus išsiskyrimo tyrimai
2.1.   Tikrinimo metodas
Išsiskyrimo į maisto produktus atitikimo išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra atliekama griežčiausiomis numatomo faktinio naudojimo trukmės ir temperatūros sąlygomis atsižvelgiant į 1.4, 2.1.1, 2.1.6 ir 2.1.7 punktus.
Išsiskyrimo į maisto modelinius tirpalus atitikties išsiskyrimo ribinėms vertėms patikra atliekama naudojant įprastus išsiskyrimo tyrimus laikantis 2.1.1–2.1.7 punktuose nustatytų taisyklių.
2.1.1.   Mėginio paruošimas
Medžiaga ar gaminys apdorojami, kaip nurodyta pridedamose instrukcijose ar atitikties deklaracijoje.
Išsiskyrimas nustatomas tiriant medžiagą ar gaminį arba jeigu tai nėra praktiška, iš medžiagos ar gaminio paimtą bandinį arba šiai medžiagai ar gaminiui būdingą bandinį. Kiekvienam maistiniam modeliniam tirpalui ar maisto produkto tipui naudojamas naujas tiriamasis bandinys. Tik tos bandinio dalys, kurios faktiškai skirtos liestis su maistu, turi liestis su maistiniu modeliniu tirpalu ar maisto produktu.
2.1.2.   Maistinio modelinio tirpalo parinkimas
Medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su visų tipų maisto produktais, tiriamos su maistiniais modeliniais tirpalais A, B ir D2. Tačiau, jei nėra cheminių medžiagų, kurios gali reaguoti su rūgštiniais maistiniais modeliniais tirpalais ar maisto produktais, bandymas su maistiniu modeliniu tirpalu B gali būti neatliekamas.
Medžiagos ir gaminiai, skirti liestis tik su konkrečių tipų maisto produktais, tiriami su maistiniais modeliniais tirpalais, nurodytais atskirų tipų maisto produktams III priede.
2.1.3.   Lietimosi sąlygos naudojant maistinius modelinius tirpalus
Bandinys turi liestis su maistiniu modeliniu tirpalu taip, kad tai atitiktų blogiausias numatomas naudojimo sąlygas pagal 1 lentelėje nurodytą sąlyčio laiką ir 2 lentelėje nurodytą temperatūrą.
Jeigu nustatoma, kad atliekant tyrimus 1 ir 2 lentelėse nurodytomis sąlyčio sąlygomis, mėginyje atsiranda fizinių arba kitų pakitimų, kurių nebūna iš anksto numatomomis blogiausiomis tiriamos medžiagos ar gaminio naudojimo sąlygomis, išsiskyrimo tyrimai atliekami blogiausiomis iš anksto numatomomis naudojimo sąlygomis, kuriomis šių fizinių arba kitokių pokyčių neatsiranda.
1 lentelė
Sąlyčio laikas
Sąlyčio laikas blogiausiomis numatomomis naudojimo sąlygomis
Bandymo laikas
t ≤ 5min.
5 min.
5 min.< t ≤ 0,5 val.
0,5 valandos
0,5 h < t ≤ 1 valanda
1 valanda
1 valanda <t ≤ 2 valandos
2 valandos
2 valandos < t ≤ 6 valandos
6 valandos
6 valandos < t ≤ 24 valandos
24 valandos
1 diena < t ≤ 3 dienos
3 dienos
3 dienos < t ≤ 30 dienų
10 dienų
Daugiau kaip 30 dienų
Žr. konkrečias sąlygas
2 lentelė
Sąlyčio temperatūra
Sąlyčio sąlygos blogiausiomis numatomomis naudojimo sąlygomis
Tyrimo sąlygos
Sąlyčio temperatūra
Bandymo temperatūra
T ≤ 5 °C
5 °C
5 °C < T ≤ 20 °C
20 °C
20 °C < T ≤ 40 °C
40 °C
40 °C < T ≤ 70 °C
70 °C
70 °C < T ≤ 100 °C
100 °C arba grįžtamojo srauto temperatūra
100 °C < T ≤ 121 °C
121 °C (1)
121 °C < T ≤ 130 °C
130 °C (1)
130 °C < T ≤ 150 °C
150 °C (1)
150 °C < T < 175 °C
175 °C (1)
T > 175 °C
Patikslinti temperatūrą pagal realias sąlyčio su maistu sąlygas (1)
2.1.4.   Konkrečios sąlyčio sąlygos laikant ilgiau kaip 30 dienų kambario ar žemesnėje temperatūroje
Dėl ilgesnio kaip 30 dienų esant kambario ar žemesnei temperatūrai sąlyčio bandinys tiriamas mažesnės trukmės ir didesnės temperatūros sąlygomis – ne ilgiau kaip 10 dienų esant 60 °C. Bandymo laikas ir temperatūra grindžiami formule:
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1–1/T2))
Ea yra blogiausiu atveju aktyvavimo energija 80kJ/mol
R yra koeficientas 8,31 J/Kelvin/mol
Exp -9627 * (1/T1–1/T2)
t1 yra sąlyčio laikas
t2 yra bandymo laikas
T1- sąlyčio temperatūra kelvinais. Laikant kambario temperatūroje tai atitinka 298 K (25 °C) Atšaldymo ir užšaldymo sąlygomis tai atitinka 278 K (5 °C).
T2- bandymo temperatūra kelvinais.
10 dienų trukmės esant 20 °C bandymas atitinka visus laikymo laikus užšaldymo sąlygomis.
10 dienų 40 °C temperatūroje bandymas atitinka visus laikymo laikus atšaldžius ar užšaldžius, įskaitant kaitinimą temperatūroje iki 70 °C iki 2 valandų ar iki 100 °C iki 15 minučių.
10 dienų 50 °C temperatūroje bandymas atitinka visus laikymo laikus laikant atšaldžius ar užšaldžius, įskaitant kaitinimą temperatūroje iki 70 °C iki 2 valandų ar iki 100 °C iki 15 minučių ir laikymą iki 6 mėnesių kambario temperatūroje.
10 dienų 60 °C temperatūroje bandymas atitinka ilgą laikymą virš 6 mėnesių kambario ar žemesnėje temperatūroje, įskaitant kaitinimą temperatūroje iki 70 °C iki 2 valandų ar iki 100 °C iki 15 minučių.
Maksimali bandymo temperatūra pasiekiama per tarpinį polimero įkaitimo etapą. Esant bandymo temperatūrai bandinyje neturėtų įvykti jokių fizinių pokyčių.
Laikant kambario temperatūroje bandymo laikas gali būti sutrumpintas iki 10 dienų esant 40 °C, jeigu esama mokslinių įrodymų, kad atitinkamos cheminės medžiagos išsiskyrimas iš polimero šio bandymo sąlygomis pasiekė pusiausvyrą.
2.1.5.   Konkrečios sąlyčio laiko ir temperatūros derinių sąlygos
Jeigu medžiaga ar gaminys skirti naudoti įvairiai esant įvairiems sąlyčio laiko ir temperatūros deriniams, tyrimas turėtų būti atliekamas sąlygomis, kurios pripažintos blogiausiomis remiantis moksliniais įrodymais.
Jei plastikinė medžiaga ar gaminys, skirtas liestis su maisto produktais, tiriami pasirenkant dvi ar daugiau lentelėje nurodytų trukmės ir temperatūros kombinacijų, išsiskyrimas nustatomas paeiliui griežčiausiomis mėginiui taikomomis sąlygomis tiriant tą patį tiriamąjį mėginį ir naudojant tą pačią maistinio modelinio tirpalo mėginio dalį.
2.1.6.   Daugkartinio naudojimo gaminiai
Jeigu medžiaga ar gaminys skirti liestis su maistu daug kartų, išsiskyrimo bandymas atliekamas tris kartus su tuo pačiu bandiniu kiekvieną kartą naudojant skirtingas maistinio modelinio tirpalo dalis. Atitiktis tikrinama pagal trečiojo bandymo išsiskyrimo rezultatus.
Tačiau jei yra įtikinamas įrodymas, kad išsiskyrimas atliekant antrąjį ir trečiąjį bandymą nedidėja, ir jei atliekant pirmąjį bandymą išsikyrimo ribinė (-ės) vertė nėra viršyta (-os), tolesni bandymai nebūtini.
Medžiaga ar gaminys turi atitikti konkrečias išsiskyrimo ribines vertes jau atliekant pirmą bandymą su cheminėmis medžiagomis, kurių konkreti išsiskyrimo ribinė vertė I priedo 1 lentelės 8 skiltyje ar 2 lentelės 3 skiltyje nurodyta kaip neaptinkama, ir su sąraše nenurodytomis cheminėmis medžiagomis, naudojamomis už plastikinio funkcinio barjero laikantis 13 straipsnio 2 dalies b punkte nurodytų taisyklių ir kurios neturi išsiskirti aptinkamais kiekiais.
2.1.7.   Išsiskyrusių cheminių medžiagų tyrimas
Pasibaigus nustatytam sąlyčio laikui konkretus išsiskyrimas į maisto produktą ar maisto modelinį tirpalą tiriamas naudojant analizės metodą pagal Reglamento (EB) Nr. 882/2004 11 straipsnio reikalavimus.
2.1.8.   Atitikties patikra pagal likučių kiekį, tenkantį besiliečiančiam su maistu paviršiaus plotui (QMA)
I priede nurodyta, kad cheminių medžiagų, kurios nėra stabilios maistiniame modeliniame tirpale ar maisto produkte ar kurioms tirti nėra tinkamo analitinio metodo, atitikties patikra atliekama tikrinant likučių kiekį, tenkantį 6 dm2 kontaktinio paviršiaus ploto. Medžiagoms ir gaminiams nuo 500 ml iki 10 l taikomas realus kontaktinis paviršius. Medžiagoms ir gaminiams, mažesniems nei 500 ml ar didesniems nei 10 l bei gaminiams, kuriems nėra praktiška skaičiuoti realų kontaktinį paviršiaus plotą, konktaktinis paviršius laikomas 6 dm2 kilogramui maisto.
2.2.   Atrankinės patikros metodai
Siekiant atrankiniu būdu patikrinti, ar medžiaga ar gaminys atitinka išsiskyrimo ribines vertes, gali būti taikomi bet kurie nurodyti metodai, kurie laikomi tinkamesniais nei 2.1 nurodytas patikros metodas.
2.2.1.   Konkretaus išsiskyrimo pakeitimas suminiu išsiskyrimu
Siekiant atrankiniu būdu patikrinti nelakių cheminių medžiagų konkretų išsiskyrimą, gali būti taikomas suminio išsiskyrimo nustatymas tokiomis pat bandymo sąlygomis kaip tiriant konkretų išsiskyrimą.
2.2.2.   Likučių kiekis
Siekiant atrankiniu būdu patikrinti konkretų išsiskyrimą išsiskyrimo potencialas gali būti apskaičiuotas remiantis cheminės medžiagos likučių kiekiu medžiagoje ar gaminyje laikant, kad išsiskyrimas pasibaigė.
2.2.3.   Išsiskyrimo modeliavimas
Siekiant atrankiniu būdu patikrinti konkretų išsiskyrimą, išsiskyrimo potencialas gali būti apskaičiuotas remiantis cheminės medžiagos likučių kiekiu medžiagoje ar gaminyje taikant visuotinai pripažintus moksliniais įrodymais grindžiamus difuzijos metodus, kurie yra taip sukurti, kad galima būtų apskaičiuoti didesnę nei realioji išsiskyrimo vertę.
2.2.4.   Maistinių modelinių tirpalų pakaitalai
Siekiant atrankiniu būdu patikrinti konkretų išsiskyrimą maistiniai modeliniai tirpalai gali būti pakeisti maistinių modelinių tirpalų pakaitalais, jeigu remiantis moksliniais įrodymais apskaičiuojamas didesnis išsiskyrimas į maistinių modelinių tirpalų pakaitalus, palyginti su nustatytais maistiniais modeliniais tirpalais.
3 SKYRIUS
Suminio išsiskyrimo bandymai
Suminio išsiskyrimo bandymai atliekami standartizuotomis šiame skyriuje nustatytomis bandymų sąlygomis.
3.1.   Standartizuotos bandymų sąlygos
Suminio išsiskyrimo iš medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, tyrimas 3 lentelės 3 skiltyje aprašytomis sąlygomis atliekamas nurodytą laiką ir esant 2 skiltyje nurodytai temperatūrai. QM5 bandymo atveju tyrimas atliekamas arba 2 valandas esant 100 °C (maisto modelinis tirpalas D2) ar grįžtamajame šaldytuve (maisto modelinis tirpalas A, B, C, D1) arba 1 valandą esant 121 °C. Maistinis modelinis tirpalas parenkamas pagal III priedą.
Jeigu nustatoma, kad atliekant tyrimus 3 lentelėje nurodytomis sąlyčio sąlygomis, mėginyje atsiranda fizinių arba kitų pakitimų, kurių nebūna iš anksto numatomomis blogiausiomis tiriamos medžiagos ar gaminio naudojimo sąlygomis, išsiskyrimo tyrimai atliekami blogiausiomis numatomomis naudojimo sąlygomis, kuriomis šių fizinių arba kitokių pokyčių neatsiranda.
3 lentelė
Standartizuotos bandymų sąlygos
1 stulpelis
2 stulpelis
3 stulpelis
Bandymo numeris
Sąlyčio trukmė dienomis (d) ar valandomis (h) esant sąlyčio temperatūrai [°C]
Numatomos sąlyčio su maistu sąlygos
OM1
10 d. esant 20 °C
Bet kuris maistas užšaldžius ar šaldytuve
OM2
10 d. esant 40 °C
Bet kuris maistas, ilgai laikomas kambario ar žemesnėje temperatūroje, įskaitant kaitinimą iki 70 °C iki 2 valandų ar iki 100 °C iki 15 minučių.
OM3
2 h esant 70 °C
Bet kurios sąlyčio sąlygos, įskaitant kaitinimą iki 70 °C iki 2 valandų ar iki 100 °C iki 15 minučių, jei po to nėra laikomas ilgą laiką kambaryje ar šaldytuve.
OM4
1 h esant 100 °C
Aukštos temperatūros gaminiai visiems maistiniams modeliniams tirpalams esant temperatūrai iki 100 °C
OM5
2 h esant 100 °C ar grįžtamajame šaldytuve arba alternatyviai 1 h esant 121 °C
Aukštos temperatūros gaminiai iki 121 °C.
OM6
4 h esant 100 °C ar grįžtamajame šaldytuve
Bet kurios sąlyčio su maistu sąlygos maistiniams modeliniams tirpalams A, B ar C esant virš 40 °C.
OM7
2 h esant 175 °C
Aukštos temperatūros riebių maisto produktų gaminiai, kai sąlygos kitos nei OM5.
OM 7 bandymas apima sąlyčio su maistu sąlygas, nurodytas OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Tai atitinka blogiausias sąlygas riebių maisto produktų modeliniams tirpalams, besiliečiantiems su ne poliolefinais. Jeigu neįmanoma OM7 atlikti su maistiniu modeliniu tirpalu D2, tyrimas atliekamas kaip nustatyta 3.2 punkte.
OM 6 bandymas apima ir sąlyčio su maistu sąlygas, nurodytas OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Tai atitinka blogiausias sąlygas riebių maistiniams modeliniams tirpalams, besiliečiantiems ne su poliolefinais.
OM 5 bandymas apima sąlyčio su maistu sąlygas, nurodytas OM1, OM2, OM3, OM4. Tai atitinka blogiausias sąlygas visiems maistiniams modeliniams tirpalams, besiliečiantiems su poliolefinais.
OM 2 bandymas apima sąlyčio su maistu sąlygas, nurodytas OM1 ir OM3.
3.2.   OM7 pakeitimas bandymu su maistiniu modeliniu tirpalu D2
Jeigu neįmanoma OM7 atlikti su maisto modeliniu tirpalu D2, bandymas atliekamas, kaip nurodyta OM8 ar OM 9. Abu bandymai atitinkamo bandymo sąlygomis atliekami su nauju bandiniu.
Bandymo numeris
Tyrimo sąlygos
Numatomos sąlyčio su maistu sąlygos
Apima numatytas sąlyčio su maistu sąlygas, aprašytas
OM8
Maistinis modelinis tirpalas E 2 valandas esant 175 °C ir maistinis modelinis tirpalas D2 2 valandas esant 100 °C
Tik esant aukštai temperatūrai
OM1, OM3, OM4, OM5 ir OM6
OM9
Maistinis modelinis tirpalas E 2 valandas esant 175 °C ir maistinis modelinis tirpalas D2 10 dienų esant 40 °C
Aukšta temperatūra, įskaitant ilgą laikymą kambario temperatūroje
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 ir OM6
3.3.   Daugkartinio naudojimo gaminiai
Jeigu medžiaga ar gaminys skirti liestis su maistu daug kartų, išsiskyrimo bandymas atliekamas tris kartus su tuo pačiu bandiniu naudojant skirtingas maistinio modelinio tirpalo dalis.
Atitiktis tikrinama pagal trečiojo bandymo išsiskyrimo rezultatus. Tačiau jei yra įtikinamas įrodymas, kad išsiskyrimas atliekant antrąjį ir trečiąjį bandymą nedidėja, ir jei atliekant pirmąjį bandymą suminė išsiskyrimo ribinė (-ės) vertė nėra viršyta (-os), tolesni bandymai nebūtini.
3.4.   Atrankinės patikros metodai
Siekiant atrankiniu būdu patikrinti ar medžiaga ar gaminys atitinka išsiskyrimo ribines vertes, gali būti taikomi bet kurie nurodyti metodai, kurie laikomi tinkamesniais nei 3.1 ir 3.2 skirsniuose nurodytas patikros metodas.
3.4.1.   Likučių kiekis
Siekiant atrankiniu būdu patikrinti konkretų išsiskyrimą, išsiskyrimo potencialas gali būti apskaičiuotas remiantis cheminės medžiagos likučių kiekiu medžiagoje ar gaminyje laikant, kad išsiskyrimas pasibaigė.
3.4.2.   Maistinių modelinių tirpalų pakaitalai
Siekiant atrankiniu būdu patikrinti konkretų išsiskyrimą maistiniai modeliniai tirpalai gali būti pakeisti, jeigu remiantis moksliniais įrodymais apskaičiuojamas didesnis išsiskyrimas į maistinių modelinių tirpalų pakaitalus, palyginti su nustatytais maistiniais modeliniais tirpalais.
4 SKYRIUS
Pataisų koeficientai, taikomi lyginant išsiskyrimo rezultatus su išsiskyrimo ribinėmis vertėmis
4.1.   Konkrečios išsiskyrimo į maisto produktus, kuriuose yra daugiau kaip 20 % riebalų, vertės ištaisymas taikant riebalų mažinimo koeficientą (RMK).
Lipofilinėms medžiagoms, kurioms nurodyta I priedo 7 skiltyje, kad RMK taikomas, konkreti išsiskyrimo vertė gali būti koreguojama taikant RMK. RMK nustatomas pagal formulę RMK = (g riebalų maisto produkte/kg maisto produkto)/200 = (% riebalų × 5)/100.
RMK taikomas pagal šias taisykles.
Išsiskyrimo tyrimo rezultatai dalinami iš RMK prieš lyginant juos su išsiskyrimo ribinėmis vertėmis.
Toks ištaisymas naudojant RMK netaikomas šiais atvejais:
a)
kai medžiaga ar gaminys yra besiliečiantis arba gali liestis su kūdikiams ir mažiems vaikams skirtu maistu, kaip nustatyta direktyvose 2006/141/EB ir 2006/125/EB;
b)
medžiagoms ir gaminiams, kuriems neįmanoma apskaičiuoti paviršiaus ploto ir su jais besiliečiančio maisto produkto kiekio santykio, pavyzdžiui, dėl jų formos ar naudojimo paskirties, ir sudedamųjų dalių išsiskyrimas yra apskaičiuojamas naudojant įprastinį paviršiaus santykio plotas/kiekis perskaičiavimo koeficientą – 6 dm2/kg.
Dėl RMK taikymo konkreti išskyrimo vertė neturi viršyti suminės išsiskyrimo ribinės vertės.
4.2.   Išsiskyrimo į modelinį tirpalą D2 koregavimas
Tų kategorijų maisto produktams, dėl kurių III priedo 2 lentelėje 3 skilties D2 poskiltyje po kryželio įrašytas skaičius, išsiskyrimo į modelinį tirpalą D2 rezultatas dalinamas iš šio skaičiaus.
Išsiskyrimo tyrimo rezultatai dalinami iš pataisos koeficiento prieš lyginant juos su išsiskyrimo ribinėmis vertėmis.
Koregavimas netaikomas apskaičiuojant tų į I priedo Sąjungos sąrašą įrašytų cheminių medžiagų, kurių konkreti išsiskyrimo ribinė vertė 8 skiltyje nurodyta kaip neaptinkama, ir į sąrašą neįrašytų cheminių medžiagų, esančių už plastikinio funkcinio barjero, reglamentuojamų 13 straipsnio 2 dalies b punkte nurodytomis taisyklėmis, ir kurios neturi išsiskirti aptinkamais kiekiais, konkretų išsiskyrimą.
4.3.   4.1 ir 4.2 punktuose nurodytų koregavimo koeficientų derinys
4.1 ir 4.2 punktuose nurodyti pataisų koeficientai gali būti derinami apskaičiuojant išsiskyrimą cheminių medžiagų, kurioms taikomas RMK atliekant išsiskyrimo į D2 modelinį tirpalą bandymus – abu koeficientai dauginami vienas iš kito. Taikomas didžiausias koeficientas negali būti didesnis nei 5.
(1)  Ši temperatūra naudojama modeliniams tirpalams D2 ir E. Bandiniams, kaitintiems su slėgiu, gali būti atliekamas išsiskyrimo bandymas su slėgiu esant atitinkamai temperatūrai. Maistinių modelinių tirpalų A, B, C ar D1 atveju bandymas gali būti pakeistas bandymu esant 100 °C arba grįžtamojo srauto temperatūrai, kai bandymo laikas yra keturis kartus ilgesnis nei 1 lentelėje nurodytomis sąlygomis.
VI PRIEDAS
Koreliacijos lentelės
Direktyva 2002/72/EB
Šis reglamentas
1 straipsnio 1 dalis
1 straipsnis
1 straipsnio 2, 3 ir 4 dalys
2 straipsnis
1a straipsnis
3 straipsnis
3 straipsnio 1 dalis, 4 straipsnio 1 dalis ir 5 straipsnis
5 straipsnis
4 straipsnio 2 dalis, 4a straipsnio 1 ir 4 dalys, 4d straipsnis, II priedo 2 ir 3 dalys ir III priedo 2 ir 3 dalys
6 straipsnis
4a straipsnio 3 ir 6 dalys
7 straipsnis
II priedo 4 dalis ir III priedo 4 dalis
8 straipsnis
3 straipsnio 1 dalis ir 4 straipsnio 1 dalis
9 straipsnis
6 straipsnis
10 straipsnis
5a straipsnio 1 dalis ir I priedo 8 dalis
11 straipsnis
2 straipsnis
12 straipsnis
7a straipsnis
13 straipsnis
9 straipsnio 1 ir 2 dalys
15 straipsnis
9 straipsnio 3 dalis
16 straipsnis
7 straipsnis ir I priedo 5a punktas
17 straipsnis
8 straipsnis
18 straipsnis
II priedo 3 dalis ir III priedo 3 dalis
19 straipsnis
I, II, IV, IVa priedai, V priedo B dalis ir VI priedas
I priedas
II priedo 2 dalis, III priedo 2 dalis ir V priedo A dalis
II priedas
VIa priedo 8 straipsnio 5 dalis
IV priedas
I priedas
V priedas
Direktyva 93/8/EEB
Šis reglamentas
1 straipsnis
11 straipsnis
1 straipsnis
12 straipsnis
1 straipsnis
18 straipsnis
Priedas
III priedas
Priedas
V priedas
Direktyva 97/48/EB
Šis reglamentas
Priedas
III priedas
Priedas
V priedas

Summary:
Plastikinės medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su maisto produktais
Plastikinės medžiagos ir gaminiai, skirti liestis su maisto produktais
DOKUMENTAS, KURIO SANTRAUKA PATEIKIAMA:
Reglamentas (ES) Nr. 10/2011 dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais
SANTRAUKA
KAM REIKALINGAS ŠIS REGLAMENTAS?
Plastikinėms medžiagoms ir gaminiams liečiantis su maisto produktais į juos gali patekti toksiškų medžiagų, kurios gali būti pavojingos žmonių sveikatai.
Šiuo reglamentu pristatomos medžiagų, naudojamų pakuotėse, išsiskyrimo ribinės vertės* ir pateikiamos jų naudojimo sąlygos siekiant užtikrinti maisto saugumą.
Reglamentu nustatomi reikalavimai dėl gamybos ir prekybos plastikinėmis medžiagomis ir gaminiais, kurie skirti liestis su maistu. Šiais reikalavimais papildomos bendros taisyklės, išdėstytos Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 dėl maisto pakavimui naudojamų medžiagų ir gaminių.
Plastikinės medžiagos ir gaminiai bei jų dalys gali būti sudaryti:
tik iš plastiko;
iš kelių plastiko sluoksnių arba
iš plastiko kartu su kitomis medžiagomis.
Šis reglamentas netaikomas jonitinėms dervoms, kaučiukui ir polisiloksanams.
PAGRINDINIAI ASPEKTAI
Leidžiamos naudoti cheminės medžiagos
Reglamente pateikiamas cheminių medžiagų, kurios gali būti naudojamos gaminant plastikines medžiagas ir gaminius, sąrašas. Jame yra:
monomerai;
priedai (išskyrus dažiklius);
polimerų gamybos pagalbinės medžiagos (išskyrus tirpiklius) ir
makromolekulės, gautos mikrobinės fermentacijos būdu.
Naujos cheminės medžiagos įtraukiamos į sąrašą, jei gaunamas teigiamas Europos maisto saugos tarnybos įvertinimas po paraiškos teikimo ir tvirtinimo procedūros.
Pateikimas rinkai
Plastikinės medžiagos ir gaminiai gali būti pateikiami ES rinkai, tik jeigu jie:
atitinka Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 nustatytus naudojimo, ženklinimo ir atsekamumo reikalavimus;
yra gaminami laikantis geros gamybos praktikos, kaip nustatyta Reglamente (EB) Nr. 2023/2006;
atitinka nustatytus sudėties ir atitikties deklaravimo reikalavimus (žr. toliau).
Reglamento prieduose nurodomos leidžiamų naudoti cheminių medžiagų naudojimo sąlygos ir išsiskyrimo ribinės vertės. Visos plastikinės medžiagos ir gaminiai turi atitikti konkrečias bei sumines išsiskyrimo ribines vertes.
Kiekvieno medžiagoje arba gaminyje esančio plastiko sluoksnio sudėtis turi atitikti šio reglamento reikalavimus. Tačiau sluoksnis, tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, gali:
neatitikti šiame reglamente nustatytų apribojimų ir specifikacijų (išskyrus taikomus vinilchlorido monomerui, kaip nustatyta I priede);
būti pagamintas naudojant chemines medžiagas, neįrašytas į leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą (tačiau tokios medžiagos negali būti mutageninės*, kancerogeninės* ar toksiškos reprodukcijai arba nanoformos* pavidalo).
Gamintojas turi pateikti rašytinį pareiškimą (IV priedas). Jame turi būti identifikuojamos medžiagos, gaminiai ir tarpinių gamybos stadijų produktai, taip pat pačios cheminės medžiagos. Jis turi būti atnaujinamas, jeigu iš esmės pasikeičia sudėtis arba gamyba.
NUO KADA TAIKOMAS ŠIS REGLAMENTAS?
              
Reglamentas taikomas nuo 2011 m. vasario 4 d.
KONTEKSTAS
Su maistu besiliečiančios medžiagos. Įvadas
Sąjungos gairės dėl Reglamento (ES) Nr. 10/2011 dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais
SVARBIAUSIOS SĄVOKOS
*Išsiskyrimo ribinės vertės – didžiausias leidžiamas išsiskirti į maistą cheminės medžiagos, esančios medžiagoje arba gaminiuose, kiekis. Jos išreiškiamos cheminės medžiagos miligramais kilogramui maisto (mg/kg).
*Mutageninė medžiaga – fizinė arba cheminė medžiaga, pakeičianti organizmo genetinę medžiagą ir padidinanti mutacijų dažnį virš natūralaus lygio.
*Kancerogeninė medžiaga – medžiaga, tiesiogiai dalyvaujanti sukeliant vėžį.
*Nanoformos pavidalo medžiaga – gamtinė, šalutinė arba dirbtinė medžiaga, kurioje yra nesusietųjų dalelių, dalelių agregatų arba aglomeratų ir kurios dalelių dydžio skirstinyje yra 50 % arba daugiau dalelių, kurių vienas arba keli išorės matmenys yra 1–100 nm (t. y. viena milijardinė metro dalis).
DOKUMENTAS
2011 m. sausio 14 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 10/2011 dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais (OL L 12, 2011 1 15, p. 1–89)
Paskesni Reglamento (ES) Nr. 10/2011 daliniai pakeitimai ir pataisos buvo įterpti į pradinį tekstą. Šis konsoliduotas tekstas yra tik informacinio pobūdžio.
SUSIJĘ DOKUMENTAI
2004 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1935/2004 dėl žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, ir panaikinantis Direktyvas 80/590/EEB ir 89/109/EEB (OL L 338, 2004 11 13, p. 4–17). Žr. konsoliduotą versiją.
2006 m. gruodžio 22 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2023/2006 dėl medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, geros gamybos praktikos (OL L 384, 2006 12 29, p. 75–78). Žr. konsoliduotą versiją.
paskutinis atnaujinimas 24.11.2015