Document ID: 31999D0879

Reference:
EUR-Lex - 31999D0879 - CS
Důležité právní upozornění
|
31999D0879
Úřední věstník L 331 , 23/12/1999 S. 0071 - 0072
Rozhodnutí Radyze dne 17. prosince 1999o uvádění na trh a podávání bovinního somatotropinua o zrušení rozhodnutí 90/218/EHS(1999/879/EHS)RADA EVROPSKÉ UNIE,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména článek 37 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise,s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [1],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [2],vzhledem k tomu, že:(1) rozhodnutí Rady 90/218/EHS ze dne 25. dubna 1990 o uvádění na trh a podávání bovinního somatotropinu (BST) [3] stanoví v článku 1, že členské státy zajistí, aby na jejich území nebylo do 31. prosince 1999 povoleno uvádění na trh bovinního somatotropinu za účelem prodeje a jakýkoli způsobu podávání dojnicím;(2) na základě čl. 2 odst. 2 uvedeného rozhodnutí Rada pověřila Komisi, aby pověřila pracovní skupinu nezávislých vědeckých pracovníků ve spolupráci s členskými státy vyhodnocením účinků BST s ohledem na stanovisko Výboru pro veterinární léčivé přípravky, zejména pokud jde o vliv používání tohoto produktu na případy mastitidy;(3) čl. 2 odst. 1 uvedeného rozhodnutí povolil členským státům provádět omezené praktické testy používání bovinního somatotropinu pod dohledem úředního veterinárního lékaře za účelem získání dalších vědeckých údajů, které by mohly být Radou vzaty v úvahu při konečném rozhodování. Komise neobdržela o takových testech žádné informace a s ohledem na zákaz stanovený tímto rozhodnutím již neexistuje potřeba dále takové testy povolovat;(4) Protokol o ochraně a dobrých životních podmínkách zvířat připojený ke Smlouvě vyzývá Komisi a členské státy, aby při tvorbě a provádění zemědělské politiky Společenství věnovaly plnou pozornost požadavkům na zdraví a dobré životní podmínky zvířat;(5) rozhodnutím 78/923/EHS [4] Společenství schválilo Evropskou úmluvu o ochraně zvířat chovaných pro hospodářské účely (dále jen "Úmluva") a uložilo svou listinu o schválení. Tuto úmluvu rovněž ratifikovaly všechny členské státy;(6) směrnice Rady 98/58/ES ze dne 20. dubna 1998 o ochraně zvířat chovaných pro hospodářské účely [5] v bodě 18 přílohy uvádí, že zvířatům nesmí být podávány žádné jiné látky kromě látek stanovených k léčebným nebo preventivním účelům, pokud nebylo vědeckými studiemi dobrých životních podmínek zvířat nebo na základě zkušeností prokázáno, že tyto látky nemají škodlivý vliv na zdraví nebo dobré životní podmínky zvířat;(7) BST není vyráběn k tomu, aby byl u skotu používán k terapeutickým účelům, ale pouze ke zvýšení produkce mléka;(8) Vědecký výbor pro otázky zdraví zvířat a řádného zacházení se zvířaty (SCAWAH) přijal dne 10. března 1999 zprávu dopadech podávání bovinního somatotropinu na zdraví a dobré životní podmínky zvířat a konstatoval, že BST zvyšuje nebezpečí klinických mastitid, jakož i dobu léčení mastitid, že zvyšuje výskyt lézí končetin a může nepříznivě ovlivňovat reprodukci, jakož i vyvolávat vážné reakce v místě vpichu;(9) pro zdraví a produktivitu dojnic je důležité, aby byly vystaveny co nejmenšímu stressu, který podle stanoviska SCAWAH může vést k zvýšení počtu chorob, jako jsou mastitidy, léze končetin a reakce v místě vpichu. Ze zprávy vyplývá, že bylo prokázáno, že používání BST vede ke zvýšení těchto stavů, které jsou jak bolestivé, tak oslabující, a které mohou vést ke zhoršení životních podmínek a zvýšení úmrtnosti zvířat. SCAWAH se tudíž domnívá, že by BST neměl být u dojnic používán,PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:Článek 1Po vstupu tohoto rozhodnutí v platnost členské státy zajistí, aby na území Společenství nebo na území podléhajícím jejich pravomoci bylo zakázáno uvádění bovinního somatotropinu na trh za účelem jeho prodeje a jakýkoli způsob jeho podávání dojnicím.Článek 2Podniky nakupující nebo vyrábějící bovinní somatotropin a podniky mající povolení k obchodování s takovými látkami jsou povinny vést podrobné chronologické záznamy o jeho vyrobeném nebo získaném množství, o množství prodaném nebo použitém k jiným účelům, než je uvádění na trh stanovené v čl. 1, a o jménech osob, kterým tato množství byly prodána nebo od kterých byla koupena. Výše uvedené údaje musí být na požádání sděleny příslušnému orgánu. Pokud jsou tyto údaje v elektronických databankách, musí být dány dispozici ve formě výtisku z počítače.Článek 3Zákazem stanoveným v článku 1 není dotčena výroba bovinního somatotropinu v členských státech ani jeho dovoz za účelem vývozu do třetích zemí.Článek 4Rozhodnutí 90/218/EHS se zrušuje.Článek 5Toto rozhodnutí nabývá účinku dne 1. ledna 2000.Článek 6Toto rozhodnutí je určeno členským státům.V Bruselu 17. prosince 1999.Za RadupředsedaK. Hemilä[1] Stanovisko podané dne 16. prosince 1999 (dosud nezveřejněné).[2] Stanovisko podané dne 9. prosince 1999 (dosud nezveřejněné).[3] Úř. věst. L 116, 8.5.1990, s. 27. Naposledy pozměněné rozhodnutím 94/936/ES (Úř. věst. L 366, 31.12.1994, s. 19).[4] Úř. věst. L 323, 17.11.1978, s. 12.[5] Úř. věst. L 221, 8.8.1998, s. 23.--------------------------------------------------

Summary:
Bovinní somatotropin – pravidla EU ohledně prodeje a používání
Bovinní somatotropin – pravidla EU ohledně prodeje a používání
PŘEHLED DOKUMENTU:
Rozhodnutí Rady 1999/879/ES – uvádění na trh a podávání bovinního somatotropinu (BST)
CO JE CÍLEM TOHOTO ROZHODNUTÍ?
Usiluje o regulaci uvádění na trh a používání bovinního somatotropinu, bovinního růstového hormonu, který se užívá k zvýšení produkce mléka, v rámci Evropské unie (EU).
KLÍČOVÉ BODY
Rozhodnutí zakazuje uvádění bovinního somatotropinu na trh EU za účelem jeho prodeje a jakýkoli způsob používání při léčení dojnic.
Výroba či dovoz bovinního somatotropinu v zemích EU za účelem jeho exportu do zemí mimo EU jsou nadále povoleny.
Podniky vyrábějící somatotropin nebo mající povolení k obchodování s ním jsou povinny vést podrobné chronologické záznamy o jeho vyrobeném nebo získaném množství a množství prodaném nebo použitém k jiným účelům, než je uvádění na trh, a o jménech osob, kterým tato množství byla prodána nebo od kterých byla koupena.
KONTEXT
V souladu se směrnicí 2001/82/ES zvířatům nesmí být podávány žádné jiné látky kromě látek stanovených k léčebným nebo preventivním účelům, pokud nebylo vědeckými studiemi dobrých životních podmínek zvířat nebo na základě zkušeností prokázáno, že tyto látky nemají škodlivý vliv na zdraví nebo dobré životní podmínky zvířat.
Somatotropin je vyráběn pouze za účelem zvýšení produkce mléka a Vědecký výbor EU pro otázky zdraví zvířat a řádného zacházení se zvířaty (který byl nahrazen Evropským úřadem pro bezpečnost potravin, založeným na základě nařízení (ES) č. 178/2002) v březnu 1999 konstatoval, že tento hormon zvyšuje nebezpečí infekcí a může nepříznivě ovlivňovat reprodukci a vyvolávat vážné reakce u skotu.
HLAVNÍ DOKUMENT
            
Rozhodnutí Rady 1999/879/ES ze dne 17. prosince 1999 o uvádění na trh a podávání bovinního somatotropinu a o zrušení rozhodnutí 90/218/EHS (Úř. věst. L 331, 23.12.1999, s. 71–72)
Poslední aktualizace 11.08.2016