Document ID: 32010R0115

Reference:
10.2.2010
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
L 37/13
REGLAMENTO (UE) No 115/2010 DE LA COMISIÓN
de 9 de febrero de 2010
por el que se fijan las condiciones de utilización de alúmina activada para la eliminación de los fluoruros en las aguas minerales naturales y en las aguas de manantial
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 2009/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, sobre explotación y comercialización de aguas minerales naturales (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 1, letra c), y su artículo 12, letra d),
Visto el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria,
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 2003/40/CE de la Comisión, de 16 de mayo de 2003, por la que se fija la lista, los límites de concentración y las indicaciones de etiquetado para los componentes de las aguas minerales naturales, así como las condiciones de utilización del aire enriquecido con ozono para el tratamiento de las aguas minerales naturales y de las aguas de manantial (2), establece un límite máximo para el flúor en las aguas minerales naturales. Por lo que respecta al agua de manantial, dicho límite lo fija la Directiva 98/83/CE del Consejo, de 3 de noviembre de 1998, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano (3).
(2)
Con objeto de que los operadores puedan cumplir dichas Directivas, debe autorizarse un tratamiento para la eliminación de los fluoruros en las aguas minerales naturales y en las aguas de manantial mediante la utilización de alúmina activada (en lo sucesivo denominado «tratamiento de eliminación de los fluoruros»).
(3)
El tratamiento de eliminación de los fluoruros no debe añadir residuos al agua tratada en concentraciones que puedan provocar riesgos para la salud pública.
(4)
El tratamiento de eliminación de los fluoruros debe notificarse a las autoridades competentes para que estas puedan llevar a cabo los controles necesarios a fin de garantizar su correcta aplicación.
(5)
La utilización de un tratamiento de eliminación de los fluoruros debe indicarse en la etiqueta del agua tratada.
(6)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
1.   Se autoriza el tratamiento de las aguas minerales naturales y de las aguas de manantial con alúmina activada para la eliminación de los fluoruros, en lo sucesivo denominado «tratamiento de eliminación de los fluoruros».
En lo sucesivo, las aguas minerales naturales y las aguas de manantial se denominarán conjuntamente «agua».
2.   El tratamiento de eliminación de los fluoruros se realizará de conformidad con los requisitos técnicos establecidos en el anexo.
Artículo 2
La emisión de residuos en el agua como consecuencia del tratamiento de eliminación de los fluoruros será tan baja como sea posible técnicamente, de acuerdo con las buenas prácticas, y no supondrá ningún riesgo para la salud pública. Para ello, el operador llevará a cabo y controlará las etapas críticas de transformación establecidas en el anexo.
Artículo 3
1.   La aplicación de un tratamiento de eliminación de los fluoruros deberá notificarse a las autoridades competentes con una antelación de tres meses como mínimo.
2.   Junto con la notificación, el operador comunicará a las autoridades competentes información pertinente sobre el tratamiento, así como documentación y resultados analíticos sobre el mismo que muestren su conformidad con el anexo.
Artículo 4
En la etiqueta del agua que haya sido sometida a un tratamiento de eliminación de los fluoruros constará, cerca de la indicación de la composición analítica, la mención «agua sometida a una técnica de adsorción autorizada».
Artículo 5
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Los productos comercializados antes del 10 de agosto de 2010 y que no se ajusten a las disposiciones del artículo 4 podrán seguir comercializándose hasta el 10 de agosto de 2011.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 9 de febrero de 2010.
Por la Comisión
El Presidente
José Manuel BARROSO
(1)  DO L 164 de 26.6.2009, p. 45.
(2)  DO L 126 de 22.5.2003, p. 34.
(3)  DO L 330 de 5.12.1998, p. 32.
ANEXO
Requisitos técnicos de la utilización de alúmina activada para la eliminación de los fluoruros en las aguas minerales naturales y en las aguas de manantial
Se llevarán a cabo y se controlarán de manera apropiada las siguientes etapas críticas de transformación:
1.
Antes de su utilización para el tratamiento del agua, la alúmina activada se someterá a un procedimiento de inicialización que incluye el uso de compuestos químicos ácidos o alcalinos a fin de eliminar cualquier tipo de residuos y a un tratamiento de lavado para eliminar partículas finas.
2.
Se aplicará un procedimiento de regeneración a intervalos de una a cuatro semanas, en función de la calidad y el volumen del agua. Este procedimiento incluirá el uso de los compuestos químicos adecuados para eliminar los iones adsorbidos con objeto de restaurar la capacidad de adsorción de la alúmina activada y eliminar las posibles biopelículas que se hayan formado. Se realizará en las tres fases siguientes:
—
Tratamiento con hidróxido de sodio para la eliminación de los iones fluoruro y sustituirlos por iones hidróxido.
—
Tratamiento con un ácido para eliminar el hidróxido de sodio residual y activar el medio.
—
Lavado con agua potable o desmineralizada y acondicionamiento con agua como etapa final con objeto de garantizar que el filtro no tiene ningún efecto sobre el contenido mineral total del agua tratada.
3.
Los compuestos químicos y reactivos utilizados para los procedimientos de inicialización y regeneración se ajustarán a las normas europeas pertinentes (1) o a las normas nacionales aplicables relativas a la pureza de los reactivos químicos utilizados para el tratamiento de las aguas destinadas al consumo humano.
4.
La alúmina activada deberá cumplir la norma europea sobre pruebas de lixiviación (EN 12902) (2) para garantizar que no se emiten residuos en el agua que den lugar a concentraciones superiores a los límites fijados en la Directiva 2003/40/CE o, si dicha Directiva no establece límites, los que fije la Directiva 98/83/CE o la legislación nacional aplicable. La cantidad total de iones de aluminio en el agua tratada como consecuencia de la liberación de aluminio, que es el principal componente de la alúmina activada, no superarán los 200 μg/L, conforme a la Directiva 98/83/CE. Esta cantidad deberá revisarse periódicamente con arreglo a la Directiva del Consejo.
5.
Las etapas de transformación deben estar sometidas a las Buenas Prácticas de Fabricación y a los principios APPCC establecidos en el Reglamento (CE) no 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), relativo a la higiene de los productos alimenticios.
6.
El operador aplicará los controles apropiados para asegurar el correcto funcionamiento de las diversas etapas del proceso particularmente en lo que respecta a la conservación de las propiedades esenciales del agua y su contenido en fluoruros.
(1)  Normas europeas elaboradas por el Comité Europeo de Normalización (CEN).
(2)  Norma europea EN 12902 (2004): Productos químicos utilizados para el tratamiento del agua destinada al consumo humano. Materiales inorgánicos de filtración y soporte.
(3)  DO L 139 de 30.4.2004, p. 1.

Summary:
Utilización de alúmina para eliminar los fluoruros en las aguas minerales
Utilización de alúmina para eliminar los fluoruros en las aguas minerales
 
SÍNTESIS DEL DOCUMENTO:
Reglamento (UE) n.o 115/2010: utilización de alúmina activada para la eliminación de los fluoruros en las aguas minerales
¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE ESTE REGLAMENTO?
Establece normas para la utilización de alúmina activada* para la eliminación de los fluoruros* en las aguas minerales y de manantial, a fin de cumplir con las directivas de la UE relativas a la calidad del agua potable.
PUNTOS CLAVE
Se permite la utilización de alúmina activada para la eliminación de los fluoruros en las aguas minerales naturales y las aguas de manantial siempre que se respeten las siguientes condiciones:La emisión de residuos en el agua como consecuencia del tratamiento debe ser tan baja como sea posible y no debe suponer ningún riesgo para la salud pública.La aplicación del tratamiento debe notificarse a las autoridades competentes con una antelación de 3 meses como mínimo, junto con documentación y datos que muestren su conformidad con el Reglamento.Todos los compuestos químicos utilizados en el tratamiento deben ajustarse a las normas aplicables al tratamiento del agua potable.La alúmina activada debe ajustarse a las normas europeas para garantizar que no se emita un exceso de residuos en el agua.Antes de su utilización, la alúmina activada se someterá a un tratamiento para la eliminación de residuos y partículas finas.Los filtros deben lavarse como etapa final para garantizar que no tengan ningún efecto sobre el contenido mineral del agua tratada.La alúmina activada debe someterse a un procedimiento de regeneración en los intervalos que se consideren apropiados para restaurar su eficacia.El operador debe controlar los procesos para garantizar la conservación de las propiedades esenciales del agua.La utilización de un tratamiento de eliminación de los fluoruros debe indicarse en la etiqueta del agua tratada, cerca de la lista de la composición, con la mención: «agua sometida a una técnica de adsorción autorizada».
¿A PARTIR DE CUÁNDO ESTÁ EN VIGOR EL REGLAMENTO?
Está en vigor desde el martes 2 de marzo de 2010.
ANTECEDENTES
La Directiva 2009/54/CE establece las normas de la UE relativas a los métodos permitidos para el tratamiento de aguas minerales naturales y aguas de manantial. Autoriza a la Comisión Europea para que establezca las condiciones de uso que deben cumplir los tratamientos, previa consulta con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.La Directiva 2003/40/CE de la Comisión fija un límite para los fluoruros en las aguas minerales naturales. En el caso del agua de manantial, el límite lo fija la Directiva 98/83/CE del Consejo.El tratamiento químico está sujeto a las buenas prácticas de fabricación y los procedimientos recogidos en el Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la higiene de los alimentos.Para más información, véase: Aguas minerales naturales y agua de manantial (Comisión Europea).
TÉRMINOS CLAVE
Alúmina activada: una forma muy porosa de óxido de aluminio con una gran área de superficie. Puede utilizarse como filtro para la eliminación de los fluoruros en el agua potable.
Fluoruro: un elemento que se libera de forma natural en los suministros de agua. Las concentraciones varían ampliamente de un país de la UE a otro.
DOCUMENTO PRINCIPAL
Reglamento (UE) n.o 115/2010 de la Comisión, de 9 de febrero de 2010, por el que se fijan las condiciones de utilización de alúmina activada para la eliminación de los fluoruros en las aguas minerales naturales y en las aguas de manantial (DO L 37 de 10.2.2010, pp. 13–15).
DOCUMENTOS CONEXOS
Directiva 2009/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, sobre explotación y comercialización de aguas minerales naturales (versión refundida) (DO L 164, de 26.6.2009, pp. 45–58).
Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (DO L 139 de 30.4.2004, pp. 1–54). Rectificativo nueva publicación (DO L 226 de 25.6.2004, p. 3–21).
Las modificaciones sucesivas al Reglamento (CE) n.o 852/2004 se han incorporado al texto base. Esta versión consolidada solo tiene valor documental.
Directiva 2003/40/CE de la Comisión, de 16 de mayo de 2003, por la que se fija la lista, los límites de concentración y las indicaciones de etiquetado para los componentes de las aguas minerales naturales, así como las condiciones de utilización del aire enriquecido con ozono para el tratamiento de las aguas minerales naturales y de las aguas de manantial (DO L 126 de 22.5.2003, pp. 34–39).
Directiva 98/83/CE del Consejo, de 3 de noviembre de 1998, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano (DO L 330 de 5.12.1998, pp. 32–54).
Véase la versión consolidada.
última actualización 28.09.2017