Document ID: 32007L0042

Reference:
30.6.2007
MT
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
L 172/71
DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2007/42/KE
tad-29 ta’ Ġunju 2007
dwar materjali u oġġetti magħmula minn tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża intiża biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(Verżjoni kodifikata)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ l-ikel u li jħassar id-Direttivi 80/590/KEE u 89/109/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 5 tagħha,
Billi:
(1)
Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/10/KEE tal-15 ta’ Marzu 1993 dwar il-materjali u l-oġġetti magħmula minn tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża intiża biex jiġu f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel (2) ġiet emendata kemm-il darba (3) b’mod sostanzjali. Għal iktar ċarezza u razzjonalità, l-imsemmija Direttiva għandha tiġi kkodifikata.
(2)
Il-miżuri tal-Komunità kkunsidrati minn din id-Direttiva mhumiex biss meħtieġa imma wkoll indispensabbli biex jintlaħqu l-objettivi tas-suq intern. Dawn l-objettivi ma jistgħux jintlaħqu individwalment mill-Istati Membri. Barra minn dan, it-twettiq tagħhom fil-livell tal-Komunità huwa diġà previst mir-Regolament (KE) Nru 1935/2004.
(3)
Biex jintlaħaq l-objettiv imsemmi fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 fil-każ ta’ tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża, l-istrument xieraq kien direttiva speċifika fit-tifsira ta’ l-Artikolu 5 ta’ dak ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004.
(4)
Kisi sintetiku ta’ ċelluloża riġenerata għandu jkun is-suġġett ta’ dispożizzjonijiet speċifiċi.
(5)
Il-metodu biex jiddetermina n-nuqqas ta’ ċaqliq ta’ sustanzi koloranti għandu jkun stabbilit fi stadju aktar avvanzat.
(6)
Sakemm jiġu stabbiliti l-kriterji ta’ purità u metodi ta’ l-analiżi, id-dispożizzjonijiet nazzjonali għandhom jibqgħu fis-seħħ.
(7)
Lista ta’ sustanzi approvati, flimkien mal-limiti ta’ kwantitajiet li għandhom jintużaw, f’dan il-każ speċifiku huwa biżżejjed biex fil-prinċipju jintlaħaq l-iskop stabbilit fl-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004.
(8)
Madankollu, il-bis(2-hydroxyethyl)ether (= diethyleneglycol) u ethanediol (= monoethyleneglycol), jistgħu jiċċaqalqu estensivament lejn ċertu ikel u għalhekk biex tiġi evitata din il-possibiltà, bħala miżura preventiva, huwa aktar xieraq li tkun stabbilita definittivament il-kwantità massima awtorizzata ta’ sustanzi bħal dawn fl-ikel li kienu f’kuntatt ma’ tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża.
(9)
Biex tkun protetta s-saħħa tal-konsumatur, kuntatt dirett bejn l-ikel u superfiċji stampati ta’ tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża għandu jkun evitat.
(10)
Id-dikjarazzjoni bil-miktub li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 16(1) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 għandha tkun prevista fil-każ ta’ l-użu professjonali ta’ tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża għal materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel, apparti minn dawk li, fin-natura tagħhom, huma intiżi għal dan l-użu.
(11)
Ir-regoli li jridu jiġu applikati għat-tertuqi riġenerati taċ-ċelluloża għandhom ikunu speċifiċi għan-natura tas-saff f’kuntatt ma’ l-oġġett ta’ l-ikel. Għal din ir-raġuni, il-ħtiġijiet għal tertuqi taċ-ċelluloża riġenerati miksija b’kisi li jikkonsisti mill-plastik, għandhom ikunu differenti minn dawk previsti għal tertuqi taċ-ċelluloża riġenerati mhux miksija jew miksija b’kisi li joriġina miċ-ċelluloża.
(12)
Sustanzi awtorizzati biss għandhom jintużaw fil-fabbrikazzjoni tat-tipi kollha ta’ tertuqa taċ-ċelluloża riġenerati, inkluż tertuqa taċ-ċelluloża riġenerati miksija bil-plastik.
(13)
Fil-każ ta’ tertuqi taċ-ċelluloża riġenerati miksija b’kisi li jikkonsisti mill-plastik, is-saff f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel jikkonsisti minn materjali simili għal materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel. Għalhekk huwa xieraq li r-regoli previsti fid-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE tas-6 ta’ Awwissu 2002 li għandhom x’jaqsmu ma’ materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel (4) japplikaw ukoll għal dawn it-tertuqi.
(14)
Fl-interess ta’ konsistenza ta’ leġislazzjoni Komunitarja, il-kontroll ta’ konformità ta’ tertuqi riġenerati taċ-ċelluloża miksija bil-plastik mal-limiti ta’ ċaqliq stabbiliti mid-Direttiva 2002/72/KE għandha titwettaq skond ir-regoli preskritti fid-Direttiva tal-Kunsill 82/711/KEE tat-18 ta’ Ottubru 1982 li tippreskrivi r-regoli bażiċi meħtieġa għat-testjar taċ-ċaqliq tal-kostitwenti ta’ materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel (5) u d-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE tad-19 ta’ Diċembru 1985 li tippreskrivi l-lista ta’ simulanti li jridu jintużaw għall-ittestjar taċ-ċaqliq ta’ kostitwenti ta’ materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel (6).
(15)
Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma bi qbil ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali.
(16)
Id-Direttiva għandha tkun bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali u l-applikazzjoni tad-Direttivi mniżżla fl-Anness III, Parti B,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
1.   Din id-Direttiva hija direttiva speċifika fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004,
2.   Din id-Direttiva għandha tapplika għal tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża fit-tifsira mogħtija fl-Anness I, intiża biex tiġi f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel jew li, minħabba l-iskop tagħha, tiġi f’dan it-tip ta’ kuntatt, u li jew:
(a)
tikkostitwixxi prodott lest fiha nnifsha, jew
(b)
tifforma parti minn prodott lest li fih materjali oħra.
3.   Din id-Direttiva ma għandhiex tapplika għal kisi sintetiku ta’ ċelluloża riġenerata.
Artikolu 2
It-tertuqi riġenerati taċ-ċelluloża msemmija fl-Artikolu 1(2) għandhom jappartjenu għal wieħed minn dawn it-tipi li ġejjin:
(a)
tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża mhux miksi;
(b)
tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża miksi bil-kisi li joriġina miċ-ċelluloża; jew
(ċ)
tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża miksi bil-kisi li jikkonsisti mill-plastik.
Artikolu 3
1.   Tertuqi taċ-ċelluloża riġenerati msemmija f’punti (a) u (b) ta’ l-Artikolu 2 għandhom jiġu fabbrikati biss permezz ta’ sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi mniżżla f’lista fl-Anness II bla ħsara għar-restrizzjonijiet dikjarati fih.
2.   Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, is-sustanzi apparti dawk elenkati fl-Anness II, jistgħu jkunu użati meta dawn is-sustanzi jkunu maħsuba bħala sustanzi koloranti (kuluri u pigmenti) jew bħala adesivi, sakemm ma jkun hemm l-ebda traċċa ta’ ċaqliq tas-sustanzi fi jew fuq l-ikel, li jistgħu jkunu osservati b’metodu validat.
Artikolu 4
1.   Tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża msemmija fil-punt (c) ta’ l-Artikolu 2 għandhom jiġu fabbrikati biss, qabel il-kisi, permezz ta’ sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi mniżżla f’lista fl-ewwel parti ta’ l-Anness II, bla ħsara għar-restrizzjonijiet dikjarati fih.
2.   Il-kisi li jrid jiġi applikat lit-tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża msemmija fil-paragrafu 1 għandu jiġi fabbrikat biss permezz ta’ sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi mniżżla f’lista fl-Annessi II sa VI mad-Direttiva 2002/72/KE, bla ħsara għar-restrizzjonijiet dikjarati fih.
3.   Mingħajr preġudizzju għal paragrafu 1, materjali u oġġetti magħmula minn tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża msemmija fil-punt (c) ta’ l-Artikolu 2 għandhom jikkonformaw ma’ l-Artikoli 2, 7 u 8 tad-Direttiva 2002/72/KE.
Artikolu 5
Superfiċji stampati ta’ tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża m’għandhomx jiġu f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel.
Artikolu 6
1.   Fl-istadji tat-tqegħid fis-suq li m’humiex stadji ta’ bejgħ bl-imnut, il-materjali u l-oġġetti magħmula minn tertuqa riġenerata ta’ ċelluloża li huma intiżi biex jiġu f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel għandhom ikunu akkumpanjati b’dikjarazzjoni bil-miktub bi qbil mal-Artikolu 16(1) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004.
2.   Il-paragrafu 1 ma għandux japplika għal materjali u oġġetti magħmula minn tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża li fin-natura tagħhom huma intiżi biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel.
3.   Fil-każ li kondizzjonijiet speċjali ta’ l-użu huma indikati, il-materjal jew l-oġġett magħmul minn tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża għandu jkun immarkat kif xieraq.
Artikolu 7
Id-Direttiva 93/10/KEE, kif emendata mid-Direttivi mniżżla fl-Anness III, Parti A hi mħassra, bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali u l-applikazzjoni tad-Direttivi mniżżla fl-Anness III, Parti B.
Referenzi għad-Direttiva mħassra għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal din id-Direttiva u għandhom jinqraw skond it-tabella ta’ korrelazzjoni fl-Anness IV.
Artikolu 8
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Artikolu 9
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, 29 ta’ Ġunju 2007.
Għall-Kummissjoni
Il-President
José Manuel BARROSO
(1)  ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4.
(2)  ĠU L 93, 17.4.1993, p. 27. Direttiva kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 2004/14/KE (ĠU L 27, 30.1.2004, p. 48).
(3)  Ara l-Anness III, Parti A.
(4)  ĠU L 220, 15.8.2002, p. 18. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2007/19/KE (ĠU L 91, 31.3.2007, p. 17).
(5)  ĠU L 297, 23.10.1982, p. 26. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 97/48/KE (ĠU L 222, 12.8.1997, p. 10).
(6)  ĠU L 372, 31.12.1985, p. 14. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2007/19/KE.
ANNESS I
DESKRIZZJONI TA’ TERTUQA RIĠENERATA TAĊ-ĊELLULOŻA
Tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża hija folja rqiqa ta’ materjal miksub minn ċelluloża raffinata li ġejja minn injam jew qoton mhux riċiklat. Biex jintlaħqu l-ħtiġiet tekniċi, sustanzi xierqa jistgħu jiżdiedu jew fil-massa jew fuq is-superfiċji. Tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża tista’ tkun miksija fuq naħa waħda jew fuq iż-żewġ naħat.
ANNESS II
LISTA TA’ SUSTANZI AWTORIZZATI FIL-MANIFATTURA TA’ TERTUQA RIĠENERATA TAĊ-ĊELLULOŻA
NB:
—
Il-persentaġġi f’dan l-Anness, fl-ewwel u t-tieni parti, huma espressi f’piż/piż (w/w) u huma kkalkolati b’relazzjoni mal-kwantità ta’ tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża anidra mhux miksi.
—
Id-denominazzjonijiet tekniċi tas-soltu huma mogħtija fil-parentesi.
—
Is-sustanzi użati għandhom ikunu ta’ kwalità teknika tajba f’dak li għandu x’jaqsam mal-kriterji ta’ purità.
L-EWWEL PARTI
Tertuqa riġenerata ta’ ċelluloża mhux miksija
Denominazzjonijiet
Restrizzjonijiet
A.
Ċelluloża riġenerata
Mhux inqas minn 72 % (w/w)
B.   Addittivi
1.
Softeners
Mhux iktar minn 27 % (w/w) bħala total
—
Bis(2-hydroxyethyl) ether [= diethyleneglycol])
Biss għal tertuqa intiża biex tiġi miksija u imbagħad użata għall-ikel li mhux niedi, jiġifieri li ma fihx ilma li huwa fiżikament ħieles fil-wiċċ. L-ammont totali ta’ bis(2 hydroxyethyl)ether u ethanediol preżenti fl-ikel li kien f’kuntatt mat-tertuqa ta’ dan it-tip ma jistax jeċċedi 30 mg/kg ta’ l-ikel.
—
Ethanediol [= monoethyleneglycol]
—
1,3-butanediol
—
Glycerol
—
1,2-propanediol [= 1,2 propyleneglycol]
—
Polyethylene oxide [= polyethyleneglycol]
Piż molekolari medju bejn 250 u 1 200
—
1,2-polypropylene oxide [= 1,2 propyleneglycol]
Piż molekolari medju mhux akbar minn 400 u kontenut ħieles ta’ 1,3-propanediol mhux akbar minn 1 % (w/w) fis-sustanza
—
Sorbitol
—
Tetraethyleneglycol
—
Triethyleneglycol
—
Urea
2.
Addittivi oħra
Mhux aktar minn 1 % (w/w) bħala total
L-ewwel klassi
Il-kwantità tas-sustanza jew tal-grupp tas-sustanzi f’kull inċiż ma tistax teċċedi 2 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija
—
Aċidu aċetiku u l-imluħa NH4, Ca, Mg, K u Na tiegħu
—
Aċidu askorbiku u l-imluħa NH4, Ca, Mg, K u Na tiegħu
—
Aċidu benżojku u sodium benzoate
—
Aċidu formiku u l-imluħa NH4, Ca, Mg, K u Na tiegħu
—
Aċidi tax-xaħmijiet lineari, niedja jew mhux niedja b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju minn 8 sa 20 inklusiv u wkoll aċidi behenic u ricinoleic u l-imluħa NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn ta’ dawn l-aċidi
—
Aċidi ċitriċi, d u 1 lattiċi, malejċi, 1-tartariċi u l-imluħa Na u K tagħhom
—
Aċidu sorbiku u l-imluħa NH4, Ca, Mg, K u Na tiegħu
—
Aċidi tax-xaħam lineari, niedja jew mhux niedja, b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju minn 8 sa 20 inklusiv u wkoll l-amidi ta’ aċidi behemic u ricinoleic
—
Lamtu u dqiq naturali li jittiekel
—
Lamtu u dqiq li jittiekel modifikat bi trattament kimiku
—
Amylose
—
Karbonati u kloruri tal-kalċju u l-manjeżju
—
Esteri tal-glycrol b’aċidi tax-xaħam lineari, niedja jew mhux niedja, b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju minn 8 sa 20 inklusiv u/jew b’aċidi adipiċi, ċitriċi, 12-hydroxystearic (oxystearin), ricinoleic
—
Esteri tal-polyoxyethylene (8 sa 14 gruppi ta’ oxyethylene) b’aċidi tax-xaħam lineari, niedja jew mhux niedja, b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju minn 8 sa 20 inklusiv
—
Esteri ta’ sorbitol b’aċidi tax-xaħam lineari, niedja jew mhux niedja, b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju minn 8 sa 20 inklusiv
—
Mono- u/jew di-esteri ta’ aċidu stearic b’ethanediol u/jew bis(2-hydroxyethyl) ether u/jew triethylene glycol
—
Osidi u idro-ossidi ta’ l-aluminju, tal-kalċju, tal-manjeżju u tas-silikon u tas-silikati u silikati idrati ta’ l-aluminju, l-kalċju, l-manjeżju u l-potassju.
—
Polyethylene oxide [= polyethyleneglycol]
Piż molekolari medju bejn 1 200  u 4 000
—
Sodju propjoniku
It-tieni klassi
Il-kwantità totali tas-sustanzi ma tistax teċċedi 1 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija u l-kwantità tas-sustanza jew grupp ta’ sustanzi f’kull inċiż ma tistax teċċedi 0,2 mg/dm2 (jew limitu aktar baxx meta wieħed huwa speċifikat) tat-tertuqa mhux miksija.
—
Sodju alkiliku (C8 sa C18) benzene sulphonate
—
Sodju isopropiliku naphthalene sulphonate
—
Sodju alkiliku (C8 sa C18) sulfat
—
Sodju alkiliku (C8 sa C18) sulfonat
—
Sodju diocytlsulphosuccinate
—
Distearate ta’ dihydroxyethyl diethylene triamine monoacetate
Mhux aktar minn 0,05 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija
—
Sulfati lawrili ta’ l-ammonju, tal-manjeżju u tal-potassium
—
N,N′-distearoyl diaminoethane, N,N′-dipalmitoyl diaminoethane u N,N′-dioleoyl diaminoethane
—
2-heptadKEyl-4,4-bis(methylene-stearate) oxazoline
—
Polyethylene-aminostearamide ethylsulphate
Mhux aktar minn 0,1 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija
It-tielet klassi – Aġent li jorbot
Il-kwantità totali tas-sustanzi ma tistax teċċedi 1 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija
—
Prodott ta’ kondensazzjoni ta’ melamine-formaldehyde mhux modifikat, jew li jista’ jkun immodifikat b’wieħed jew iżjed minn dawn il-prodotti li ġejjin:
Butanol, diethylenetriamine, ethanol, triethlyenetetramine, tetraethylenepentamine, tri-(2-hydroxyethyl) amine, 3,3′-diaminodipropylamine, 4,4′-diaminodibutylamine
Kontenut ħieles ta’ formaldehyde mhux akbar minn 0,5 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija
Kontenut ħieles ta’ melamine mhux akbar minn 0,3 mg/dm2 ta’ tertuqa mhux miksija
—
Prodott ta’ kondensazzjoni ta’ melamine-urea-formaldehyde modifikat b’tris-(2-hydroxyethyl)amine
Kontenut ħieles ta’ formaldehyde mhux akbar minn 0,5 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija
Kontenut ħieles ta’ melamine mhux akbar minn 0,3 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija
—
“Cross-linked” cationic polyalkyleneamines:
(a)
reżina polyamide-epichlorhydrin ibbażata fuq diaminopropylmethylamine u epichlorhydrin
(b)
reżina polyamide-epichlorhydrin ibbażata fuq epichlorhydrin, aċidu adipiku, caprolactam, diethylenetriamine u/jew ethylenediamine
(c)
reżina polyamide-epichlorhydrin ibbażata fuq aċidu adipiku, diethylenetriamine u epichlorhydrin, jew taħlita ta’ epichlorhydrin u ammonja
(d)
reżina polyamide-polyamine-epichlorhydrin ibbażata fuq epichlorhydrin, dimethyl, adipate u diethylenetriamine
(e)
reżina polyamide-polyamine-epichlorhydrin ibbażat fuq epichlorhydrin, adipamide u diaminopropylmethylamine
Bi qbil mad-direttivi tal-Komunità u fin-nuqqas tagħhom, mal-leġislazzjoni nazzjonali, pendenti fuq l-adozzjoni tad-Direttiva tal-Komunità
—
Polyethyleneamines u polyethyleneimines
Mhux aktar minn 0,75 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija
—
Prodott ta’ kondensazzjoni ta’ urea-formaldehyde mhux modifikat, jew li jista’ jkun modifikat b’wieħed jew iżjed minn dawn il-prodotti li ġejjin:
aċidu aminomethylsulphonic, aċidu sulphanillic, butanol, diaminobutane, diaminodiethylamine, diaminodipropylamine, diaminopropane, diethylenetriamine, ethanol, guanidine, methanol, tetraethylenepentamine, triethylenetetramine, sodium sulphite
Kontenut ħieles ta’ formaldehyde mhux akbar minn 0,5 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija
Ir-raba’ klassi
Il-kwantità totali ta’ sustanzi ma tistax teċċedi 0,01 mg/dm2 tat-tertuqa mhux miksija
—
Prodotti li jirriżultaw mir-reazzjoni ta’ l-amini taż-żjut ta’ l-ikel ma’ polyethylene oxide
—
Monoethanolamine lauryl sulphate
TIENI PARTI
Tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża miksija
Denominazzjonijiet
Restrizzjonijiet
A.
Ċelluloża riġenerata
Ara l-ewwel parti
B.
Addittivi
Ara l-ewwel parti
C.   Kisi
1.
Polimeri
Il-kwantità totali ta’ sustanzi ma tistax teċċedi 50 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
—
Ethyl, hydroxyethyl, hydroxypropyl u methyl ethers ta’ ċelluloża
—
Nitrat taċ-ċelluloża
Mhux aktar minn 20 mg/dm2 ta’ kisi tat-tertuqa fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel; kontenut ta’ nitroġenu bejn 10,8 % (w/w) u 12,2 % (w/w) fin-nitrat taċ-ċelluloża
2.
Reżini
Il-kwantità totali ta’ sustanzi ma tistax taqbeż 12,5 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel u biss għat-tħejjija ta’ tertuqi riġenerati taċ-ċelluloża b’kisi bil-bażi ta’ nitrat taċ-ċelluloża
—
Kaseina
—
Kolofonija u/jew il-prodotti tagħha ta’ polimerizzazzjoni, idroġenizzazzjoni, jew disproporizzazzjoni u l-esteri tagħhom ta’ methyl, ethyl, jew C2 sa C6 polyvalent alkoħol, jew taħlitiet ta’ dawn l-alkoħol
—
Kolofonija u/jew il-prodotti tagħha ta’ polimerizzazzjoni, idroġenizzazzjoni, jew disproporizzazzjoni ikkondensati b’aċidi alryliċi, maleic, citric, fumaric u/jew phthalic u/jew 2,2 bis (4-hydroxyphenyl) propane formaldehyde u “esterified” b’methyl ethyl jew C2 sa C6 polyvalent alkoħols, jew taħlit ta’ dawn l- alkoħol
—
Esteri derivati minn bis(2-hydroxyethyl) ether bi prodotti addizzjonali ta’ betapinene u/jew dipentene u/jew diterpene u maleic anhydride
—
Ġelatina li tittiekel
—
Żejt tar-rignu u l-prodotti tiegħu ta’ deidratazzjoni jew idroġenizzazzjoni u l-prodotti tiegħu ta’ kondensazzjoni ma’ polyglycerol, aċidi adipic, citric, maleic, phthalic u sebacic
—
Gomma naturali [= damar]
—
Poly-beta-pinene [= reżini terpenic]
—
Reżini urea-formaldehyde (ara “anchoring agents”)
3.
Plasticizers
Il-kwantità totali ta’ sustanzi ma tistax teċċedi 6 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
—
Acetyl tributyl citrate
—
Acetyl tri(2-ethylhexyl) citrate
—
Di-isobutyl adipate
—
Di-n-butyl adipate
—
Di-n-hexyl azelate
—
Dicyclohexyl phthalate
Mhux aktar minn 4,0 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
—
2-ethylhexyl diphenyl phosphate (sinonimu: phosphoric acid diphenyl 2-ethylhexyl ester)
L-ammont ta’ 2-ethylhexyl diphenyl phosphate m’għandux jaqbeż:
(a)
2,4 mg/kg ta’ l-oġġett ta’ l-ikel f’kuntatt ma’ dan it-tip ta’ film, jew
(b)
0.4 mg/dm2 fil-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
—
Glycerol monoacetate [= monoacetin]
—
Glycerol diacetate [= diacetin]
—
Glycerol triacetate [= triacetin]
—
Di-butyl-sebacate
—
Di-n-butyl tartrate
—
Di-isobutyl tartrate
4.
Addittivi oħra
Il-kwantità totali ta’ sustanzi ma tistax teċċedi 6 mg/dm2 fit-tertuqa riġenerata ta’ ċelluloża, inkluż fil-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
4.1.
Addittivi mniżżla fl-ewwel parti:
L-istess restrizzjonijiet bħal fl-ewwel parti (però l-kwantitajiet f’mg/dm2 jirreferu għal tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża mhux miksi, inkluż fil-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel)
4.2.
Additivi speċifiċi tal-kisi:
Il-kwantità tas-sustanza jew grupp ta’ sustanzi f’kull inċiż m’għandhiex taqbeż iż-2 mg/dm2 (jew limitu inqas meta wieħed ikun speċifikat) tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-ikel.
—
1-hexadecanol u 1-octadecanol
—
Esteri ta’ aċidi tax-xaħam lineari, niedja jew mhux niedja, b’numru biż-żewġ ta’ atomi tal-karbonju minn 8 sa 20 inklusiv u ta’ aċidu ricinoleic ma’ ethyl, butyl, amyl, oleyl linear alkoħols
—
Xemgħa montan, li tikkomprendi aċidi montanic purifikati (C26 sa C32) u/jew l-esteri tagħhom b’ethanediol u/jew 1,3 butanediol u/jew l-imluħa tal-kalċju u potassju tagħhom
—
Xemgħa karnawba
—
Xemgħa tan-naħal
—
Xemgħa esparto
—
Xemgħa kandelilla
—
Dimethylpolysiloxane
Mhux aktar minn 1 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
—
Żejt tal-fażola tas-soya epossidat (kontenut ta’ oxirane 6 sa 8 %)
—
Paraffina raffinata u xemgħa mikrokristallina
—
Pentaerythritol tetrastearate
—
Mono u bis(octadKEyldiethyleneoxide)-phosphates
Mhux aktar minn 0,2 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
—
Aċidi alifatiċi (C8 sa C20) “esterifikati” b’mono- jew di-(2-hydroxyethyl)amine
—
2- u 3-tert.butyl-4-hydroxyanisole – [= [butylated hydroxyanisole – BHA]
Mhux aktar minn 0,06 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
—
2,6-di-tert.butyl-4-methylphenol [= butylated hydroxytoluene - BHT]
Mhux aktar minn 0,06 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
—
Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexyl) maleate
Mhux aktar minn 0,06 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
5.
Solventi
Il-kwantità totali ta’ sustanzi ma tistax taqbeż 0,06 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
—
Butyl acetate
—
Ethyl acetate
—
Isobutyl acetate
—
Isopropyl acetate
—
Propyl acetate
—
Acetone
—
1-butanol
—
Ethanol
—
2-butanol
—
2-propanol
—
1-propanol
—
Cyclohexane
—
Ethyleneglycol monobutyl ether
—
Ethyleneglycol monobutyl ether acetate
—
Methyl ethyl ketone
—
Methyl isobutyl ketone
—
Tetrahydrofuran
—
Toluene
Mhux aktar minn 0,06 mg/dm2 tal-kisi fuq in-naħa f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
ANNESS III
PARTI A
Direttiva mħassra flimkien ma’ lista ta’ l-emendi suċċessivi tagħha
(imsemmija fl-Artikolu 7)
Direttiva tal-Kummissjoni 93/10/KEE
(ĠU L 93, 17.4.1993, p. 27).
Direttiva tal-Kummissjoni 93/111/KE
(ĠU L 310, 14.12.1993, p. 41).
Direttiva tal-Kummissjoni 2004/14/KE
(ĠU L 27, 30.1.2004, p. 48).
PARTI B
Lista tal-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali u l-applikazzjoni
(imsemmija fl-Artikolu 7)
Direttiva
Limitu ta’ żmien għat-traspożizzjoni
Data ta’ applikazzjoni
93/10/KEE
fl-1 ta’ Jannar 1994.
l-1 ta’ Jannar 1994 (1)
l-1 ta’ Jannar 1994 (2)
l-1 ta’ Jannar 1995 (3)
93/111/KE
—
—
2004/14/KE
fid-29 ta’ Lulju 2005.
id-29 ta’ Lulju 2005 (4)
id-29 ta’ Jannar 2006 (5)
(1)  Skond l-ewwel inċiż ta' l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 93/10/KEE: “L-Istati Membri għandhom jippermettu, mill-1 ta' Jannar 1994, il-kummerċ u l-użu ta' tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża intiża biex jiġu f'kuntatt ma' l-oġġetti ta' l-ikel li huma konformi ma' din id-Direttiva.”
(2)  Skond it-tieni inċiż ta' l-Artikolu 5(1)tad-Direttiva 93/10/KEE: “L-Istati Membri għandhom jipprojbixxu, mill-1 ta' Jannar 1994, il-kummerċ u l-użu ta' tertuqa taċ-ċelluloża riġenerata li hija ntiża biex tiġi f'kuntatt mal-oġġetti ta' l-ikel u li la hija konformi ma' din id-Direttiva u lanqas mad-Direttiva 83/229/KEE, apparti mit-tertuqa li d-Direttiva 92/15/KEE tipprojbixxi mill-1 ta' Lulju 1994.”
(3)  Skond it-tielet inċiż ta’ l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 93/10/KEE: “L-Istati Membri għandhom jipprojbixxu, mill-1 ta’ Jannar 1995, il-kummerċ u l-użu ta’ materjali u l-oġġetti magħmula minn tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża intiżi biex jiġu f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel li ma humiex konformi ma’ din id-Direttiva imma li kienu konformi mad-Direttiva 83/229/KEE.”
(4)  Skond il-punt (a) ta’ l-Artikolu 2(1) tad-Direttiva 2004/14/KE: “L-Istati Membri għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet b’tali mod illi jippermettu l-kummerċ u l-użu ta’ tertuqi riġenerati taċ-ċelluloża li huwa maħsub sabiex jiġi f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel li jikkonformaw ma’ din id-Direttiva, mid-29 ta’ Lulju 2005.”
(5)  Skond il-punt (b) ta’ l-Artikolu 2(1) tad-Direttiva 2004/14/KE: “L-Istati Membri għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet b’tali mod illi jipprojbixxu l-fabbrikazzjoni u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ tertuqa taċ-ċelluloża riġenerat li huwa maħsub sabiex jiġi f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel u li ma jikkonformax mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva mid-29 ta’ Jannar 2006.”
ANNESS IV
Tabella ta’ korrelazzjoni
Direttiva 93/10/KEE
Din id-Direttvia
Artikolu 1(1) u (2)
Artikolu 1(1) u (2)
Artikolu 1(3), kliem tal-bidu, punt (b)
Artikolu 1(3)
Artikolu 1a
Artikolu 2
Artikolu 2
Artikolu 3
Artikolu 2a
Artikolu 4
Artikolu 3
Artikolu 5
Artikolu 4
Artikolu 6
Artikolu 5
—
Artikolu 6
—
—
Artikolu 7
—
Artikolu 8
Artikolu 7
Artikolu 9
Anness I
Anness I
Anness II
Anness II
Anness III
—
—
Anness III
—
Anness IV

Summary:
Tgeżwir ta’ film taċ-ċelluloża riġenerata f’kuntatt mal-ikel
Tgeżwir ta’ film taċ-ċelluloża riġenerata f’kuntatt mal-ikel
SOMMARJU TAD-DOKUMENT:
Direttiva 2007/42/KE dwar materjali u oġġetti magħmula minn tertuqa (film) taċ-ċelluloża riġenerata intiżi biex jiġu f’kuntatt mal-ikel
SOMMARJU
X’TAGĦMEL DIN ID-DIRETTIVA?
Din hija direttiva speċifika prevista mir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 dwar materjali u oġġetti intiżi biex jiġu f’kuntatt mal-ikel.
Din tiddefinixxi l-film riġenerat taċ-ċelluloża*.
Hija tistabbilixxi lista ta’ sustanzi awtorizzati fil-manifattura tal-film taċ-ċelluloża riġenerata, kif ukoll il-kwantitajiet li ma għandhomx jinqabżu sabiex tiġi protetta s-saħħa tal-konsumaturi.
PUNTI EWLENIN
Kamp ta’ applikazzjoni
Id-direttiva tapplika għall-film taċ-ċelluloża riġenerata — jew fl-għamla ta’ prodott lest fih innifsu jew bħala parti minn prodott lest li jkun fih materjali oħrajn —li huwa maħsub li jiġi jew jitqiegħed f’kuntatt mal-ikel.
Din tkopri l-kategoriji segwenti:
1.film taċ-ċelluloża riġenerata mhux miksi;
2.film taċ-ċelluloża riġenerata miksi bil-kisi li joriġina miċ-ċelluloża; jew
3.film taċ-ċelluloża riġenerata miksi bil-kisi li jikkonsisti mill-plastik.
Din ma tapplikax għal kisi sintetiku ta’ ċelluloża riġenerata.
Lista ta’ sustanzi awtorizzati
L-Anness II tad-direttiva jistabbilixxi lista ta’ sustanzi awtorizzati fil-manifattura tal-film taċ-ċelluloża riġenerata flimkien ma’ restrizzjonijiet dwar l-użu.
Il-films taċ-ċelluloża riġenerata li mhumiex miksija jew miksija bil-plastik jistgħu jiġu manifatturati b’sustanzi oħra minbarra dawk speċifikati fl-Anness II jekk jintużaw bħala sustanzi koloranti jew adeżivi, sakemm ma jkunx hemm traċċa ta’ ċaqliq tas-sustanzi fi jew fuq l-ikel.
Il-films taċ-ċelluloża riġenerata li huma miksija bil-plastik iridu jikkonformaw mar-Regolament (UE) Nru 10/2011 dwar il-materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel.
Is-superfiċji stampati ta’ film riġenerat taċ-ċelluloża m’għandhomx jiġu f’kuntatt mal-oġġetti tal-ikel.
Kummerċjalizzazzjoni u tikkettjar
Fl-istadju tal-kummerċjalizzazzjoni, il-materjali u l-oġġetti magħmula mill-film riġenerat taċ-ċelluloża — li huma intiżi li jiġu f’kuntatt mal-oġġetti tal-ikel — iridu jkunu akkumpanjati minn dikjarazzjoni bil-miktub, b’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1935/2004. Madankollu, meta tali materjali jew oġġetti huma, fin-natura tagħhom stess, intiżi biex jiġu f’kuntatt mal-oġġetti tal-ikel, dawn ma humiex suġġetti għal dan l-obbligu.
Meta jiġu indikati kundizzjonijiet speċjali dwar l-użu, il-materjal jew l-oġġett magħmul minn film riġenerat taċ-ċelluloża jrid jiġi mmarkat kif xieraq.
MINN META TAPPLIKA D-DIRETTIVA?
              
Hija daħlet fis-seħħ fl-20 ta’Lulju 2007.
SFOND
Materjali f’Kuntatt mal-Ikel — leġiżlazzjoni tal-UE
Laboratorji ta’ Referenza tal-Unjoni Ewropea (EURL) — Materjali f’Kuntatt mal-Ikel
TERMINU EWLIENI
* Film taċ-ċelluloża riġenerata: folja rqiqa ta’ materjal miksub minn ċelloloża raffinata li ġejja minn injam jew qoton mhux irriċiklat. Il-film taċ-ċelluloża riġenerata jista’ jkun miksi fuq naħa waħda jew fuq iż-żewġ naħat.
ATT
            
Direttiva tal-Kummissjoni 2007/42/KE tad-29 ta’ Ġunju 2007 dwar materjali u oġġetti magħmula minn tertuqa riġenerata taċ-ċelluloża intiża biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel (ĠU L 172, 30.6.2007, p. 71-82)
ATTI RELATATI
            
Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ l-ikel u li jħassar id-Direttivi 80/590/KEE u 89/109/KEE (ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4–17). L-emendi suċċessivi u l-korrezzjonijiet għar-Regolament (UE) Nru 1935/2004 ġew inkorporati fit-test oriġinali. Din il-verżjoni konsolidata hija biss bħala referenza.
Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 10/2011 tal-14 ta’ Jannar 2011 dwar il-materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel (ĠU L 12, 15.1.2011, p. 1–89) Ara l-verżjoni konsolidata.
l-aħħar aġġornament 02.12.2015