Document ID: 32011R0010

Reference:
15.1.2011
ET
Euroopa Liidu Teataja
L 12/1
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 10/2011,
14. jaanuar 2011,
toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrust (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ, (1) eriti selle artikli 5 lõike 1 punkte a, c, d, e, f, h, i ja j,
pärast konsulteerimist Euroopa Toiduohutusametiga
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1935/2004 on sätestatud üldpõhimõtted liikmesriikide õigusnormide vaheliste erinevuste kõrvaldamiseks toiduga kokku puutuvate materjalide puhul. Kõnealuse määruse artikli 5 lõikes 1 on sätestatud, et materjali- ja esemerühmade suhtes võidakse võtta erimeetmeid ning üksikasjalikult on kirjeldatud ainetele lubade andmise menetlust ELi tasandil, kui erimeetmega kehtestatakse lubatud ainete loetelu.
(2)
Käesolev määrus on erimeede määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 lõike 1 tähenduses. Käesoleva määrusega tuleks kehtestada erieeskirjad plastikmaterjalide ja -esemete ohutu kasutuse tagamiseks ja tunnistada kehtetuks komisjoni 6. augusti 2002. aasta direktiiv 2002/72/EÜ toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete kohta (2).
(3)
Direktiivis 2002/72/EÜ on sätestatud plastikmaterjalide ja -esemete valmistamise põhieeskirjad. Kõnealust direktiivi on kuus korda oluliselt muudetud. Selguse huvides tuleks tekst konsolideerida ning liigsed ja vananenud osad välja jätta.
(4)
Direktiiv 2002/72/EÜ ja selle muudatused on võetud üle siseriiklikesse õigusaktidesse ilma suuremate kohandusteta. Siseriiklikku õigusesse ülevõtmiseks kulub tavaliselt 12 kuud. Juhul kui muudetakse monomeeride ja lisaainete loetelu eesmärgiga anda luba uutele ainetele, aeglustab selline ülevõtmisperiood lubade väljastamist ja pidurdab seetõttu innovatsiooni. Sellepärast tundub asjakohane kehtestada eeskirjad plastikmaterjalide ja -esemete kohta kõigis liikmesriikides vahetult kohaldatava määruse vormis.
(5)
Direktiivi 2002/72/EÜ kohaldatakse materjalide ja esemete suhtes, mis on valmistatud ainult plastikust, ning kaante plastiktihendite suhtes. Varem kasutati plastikut turul peamiselt just sellisel viisil. Viimastel aastatel kasutatakse plastikut lisaks ainult plastikust valmistatud materjalidele ja esemetele koos muude materjalidega ka mitmest materjalist mitmekihilistes esemetes. Vinüülkloriidmonomeeri käsitlevad eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu 30. jaanuari 1978. aasta direktiivis 78/142/EMÜ vinüülkloriidmonomeeri sisaldavaid ja toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjale ja esemeid käsitlevate liikmesriikide seaduste ühtlustamise kohta, (3) kehtivad juba kõikide plastikute kohta. Seepärast on asjakohane laiendada käesoleva määruse reguleerimisala mitmest materjalist mitmekihilistele esemetele.
(6)
Plastikmaterjalid ja -esemed võivad koosneda erinevatest liimi abil ühendatud plastikukihtidest. Samuti võidakse plastikmaterjalidele ja -esemetele trükkida või katta neid orgaanilise või anorgaanilise kattega. Käesoleva määruse reguleerimisalasse peaksid kuuluma nii trükitud või kaetud kui ka liimi abil ühendatud plastikmaterjalid ja -esemed. Liimid, katted ja trükivärvid ei pruugi koosneda samadest ainetest kui plastikud. Määrusega (EÜ) nr 1935/2004 on nähtud ette, et liimide, katete ja trükivärvide suhtes võidakse võtta vastu erimeetmeid. Seepärast peaks olema lubatud, et trükitud, kaetud või liimi abil ühendatud plastikmaterjalide ja -esemete trükivärv, kattematerjal või liimikiht sisaldab aineid, millele ei ole ELi tasandil plastikute osas luba antud. Nimetatud kihid võivad olla reguleeritud muude ELi või siseriiklike eeskirjadega.
(7)
Nii plastikud kui ka ioonvahetusvaigud, kummid ja silikoonid on makromolekulaarsed ained, mis saadakse polümerisatsiooniprotsesside teel. Määrusega (EÜ) nr 1935/2004 on nähtud ette, et ioonvahetusvaikude, kummide ja silikoonide kohta võidakse võtta vastu erimeetmeid. Kuna nimetatud materjalid koosnevad teistsugustest ainetest kui plastikud ja kuna neil on erinevad füüsikalis-keemilised omadused, tuleb nende kohta kehtestada erieeskirjad ja selgelt öelda, et need ei kuulu käesoleva määruse reguleerimisalasse.
(8)
Plastikud on valmistatud monomeeridest ja muudest lähteainetest, millel lastakse keemiliselt reageerida, et saada makromolekulaarse struktuuriga aine, st polümeer, mis on plastiku peamine struktuurikomponent. Polümeerile lisatakse lisaaineid teatud tehnoloogiliste omaduste saavutamiseks. Polümeer ise on inertne suure molekulmassiga struktuur. Kuna keha ei absorbeeri tavaliselt aineid, mille molekulmass on üle 1 000 Da, on polümeerist endast tervisele tulenev võimalik oht minimaalne. Tervist võivad ohustada reageerimata või osaliselt reageerinud monomeerid või muud lähteained või väikese molekulmassiga lisaained, mis kanduvad toiduga kokku puutuvast plastikmaterjalist migratsiooni teel üle toidu sisse. Seepärast tuleks hinnata monomeeride, muude lähteainete ja lisaainetega seotud terviseriske ja enne nende kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel saada nende kasutamiseks luba.
(9)
Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „amet”) teostataval aine riskihindamisel tuleks käsitleda ainet, asjakohaseid lisandeid ja eeldatavaid reaktsiooni- ning lagunemissaadusi ettenähtud kasutamise korral. Riskihindamisel tuleks käsitleda toksilisust ja võimalikku migratsiooni halvimates eeldatavates kasutustingimustes. Riskihindamise põhjal tuleks loas vajaduse korral märkida aine spetsifikatsioon ja kasutuspiirangud, kvantitatiivsed piirangud või migratsiooni piirnormid, et tagada valmismaterjali või -esemete ohutus.
(10)
Euroopa Liidu tasandil ei ole sätestatud eeskirju plastikutes kasutatavate värvainete riskihindamise ja kasutuse kohta. Seepärast tuleks nende kasutamist reguleerida jätkuvalt siseriikliku õiguse tasandil. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata.
(11)
Plastikute valmistamisel sobiva reaktsioonikeskkonna loomiseks kasutatavad lahustid peaksid eeldatavalt olema tootmisprotsessis kõrvaldatud, kuna need on tavaliselt lenduvad. Euroopa Liidu tasandil ei ole sätestatud eeskirju plastikute tootmisel kasutatavate lahustite riskihindamise ja kasutuse kohta. Seepärast tuleks nende kasutamist reguleerida jätkuvalt siseriikliku õiguse tasandil. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata.
(12)
Plastikuid saab valmistada ka sünteetilistest või looduslikult esinevatest makromolekulaarsetest struktuuridest, mille keemilisel reageerimisel muude lähteainetega tekib modifitseeritud makromolekul. Kasutatavad sünteetilised makromolekulid on tihti vahepealsed struktuurid, mis ei ole täielikult polümeriseerunud. Ohtu tervisele võib põhjustada ka makromolekuli modifitseerimiseks kasutatavate reageerimata või osaliselt reageerinud muude lähteainete või osaliselt reageerinud makromolekuli migratsioon. Seepärast tuleks hinnata modifitseeritud makromolekulide valmistamiseks kasutatavate muude lähteainete ja makromolekulide riske ning enne nende kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamiseks saada nende kasutamiseks luba.
(13)
Plastikuid saab valmistada ka mikroorganismidega, kes moodustavad fermentatsioonil lähteainetest makromolekulaarseid struktuure. Makromolekul kas vabaneb keskkonda või see ekstraheeritakse. Ohtu tervisele võib põhjustada ka fermentatsiooniprotsessi reageerimata või osaliselt reageerinud lähteainete, vahe- või kõrvalsaaduste migratsioon. Sellisel juhul tuleks hinnata lõppsaaduse riske ja saada enne selle kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel selleks luba.
(14)
Direktiiv 2002/72/EÜ sisaldab mitmesuguseid loetelusid monomeeridest või muudest lähteainetest ja lisaainetest, mida on lubatud kasutada plastikmaterjalide ja -esemete valmistamiseks. Monomeeride, muude lähte- ja lisaainete Euroopa Liidu loetelu on nüüd täielik; see tähendab, et on lubatud kasutada vaid Euroopa Liidu tasandil lubatud aineid. Seepärast ei ole enam vaja monomeere või muid lähte- ja lisaaineid esitada eraldi loeteludes nende lubamise olukorra alusel. Kuna teatavaid aineid saab kasutada nii monomeeri kui ka muu lähte- või lisaainena, tuleks need selguse huvides avaldada ühes lubatud ainete loetelus, märkides nende lubatud otstarbe.
(15)
Polümeere saab kasutada mitte ainult plastikute peamise struktuurikomponendina, vaid ka lisaainena, mis annab plastikule teatava tehnoloogilise omaduse. Juhul kui selline polümeerne lisaaine on identne polümeeriga, mis võib moodustada plastikmaterjali peamise struktuurikomponendi, võib polümeerse lisaaine riskihinnangu lugeda tehtuks, kui monomeeride riskihinnang on juba läbi viidud ja need on lubatud. Sellisel juhul ei peaks olema vaja anda luba polümeersele lisaainele, seda peaks olema lubatud kasutada selle monomeeridele ja muudele lähteainetele antud loa alusel. Juhul kui selline polümeerne lisaaine ei ole identne polümeeriga, mis võib moodustada plastikmaterjali peamise struktuurikomponendi, ei saa polümeerse lisaaine riskihinnangut lugeda tehtuks monomeeride hindamise alusel. Sellisel juhul tuleks hinnata polümeerse lisaaine väikese molekulmassiga (alla 1 000 Da) fraktsiooni riske ja saada enne selle kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel selle kasutamiseks luba.
(16)
Varem ei ole selgelt eristatud lisaaineid, millel lõplikus polümeeris on teatav funktsioon, ja polümeeri tootmise abiaineid, millel on funktsioon ainult tootmisprotsessis ja mida lõppese ei peaks sisaldama. Mõned ained, mis toimivad polümeeri tootmise abiainena, on juba varem kantud lisaainete mittetäielikku loetelusse. Polümeeri tootmise abiained peaksid jääma Euroopa Liidus kasutada lubatud ainete loetelusse. Siiski tuleks selgelt öelda, et muude polümeeri tootmise abiainete kasutamine on endiselt võimalik siseriikliku õiguse kohaselt. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata.
(17)
Euroopa Liidu loetelu sisaldab aineid, mille kasutamine plastikute tootmisel on lubatud. Sellised ained nagu happed, alkoholid ja fenoolid võivad esineda ka sooladena. Kuna soolad muutuvad maos tavaliselt happeks, alkoholiks või fenooliks, tuleks ohutushindamise läbinud katioonidega soolade lubamine viia põhimõtteliselt läbi koos happe, alkoholi või fenooli lubamisega. Teatavatel juhtudel, kui ohutushindamisel tehakse kindlaks, et vaba happe kasutamisel esineb probleeme, tuleks luba anda üksnes sooladele, märkides loetelus nime „… hape/happed, soolad”.
(18)
Ained, mida kasutatakse plastikmaterjalide või -esemete valmistamisel, võivad sisaldada lisandeid, mis tulenevad nende tootmise või ekstraheerimise protsessist. Sellised lisandid lisatakse tahtmatult koos ainega plastikmaterjali tootmise käigus (tahtmatult lisatud aine). Aine peamisi lisandeid tuleb käsitleda riskihinnangu läbiviimiseks vajalikul määral ja lisada vajaduse korral aine spetsifikatsioonidesse. Siiski ei ole loas võimalik loetleda ega käsitleda kõiki lisandeid. Seepärast võivad need esineda materjalis või esemes, kuid neid ei tarvitse olla Euroopa Liidu loetelus.
(19)
Polümeeride tootmisel kasutatakse polümerisatsioonireaktsiooni käivitamiseks selliseid aineid nagu katalüsaatorid ja polümerisatsioonireaktsiooni kontrollimiseks selliseid aineid nagu ahelasiirde või ahelpolümerisatsiooni reaktiivid või ahela stopperid. Selliseid polümerisatsiooni abiaineid kasutatakse üliväikestes kogustes ja nende jäämist lõplikku polümeeri ei ole kavandatud. Seepärast ei peaks nende suhtes praegu Euroopa Liidu tasandi lubamismenetlust kohaldama. Valmismaterjali või -eseme mis tahes võimalikku ohtu tervisele, mis tuleneb selliste ainete kasutamisest, peab tootja hindama kooskõlas riskihindamist käsitlevate rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega.
(20)
Plastikmaterjalide ja -esemete tootmisel ja kasutamisel võivad tekkida reaktsiooni- ja lagunemissaadused. Selliste reaktsiooni- ja lagunemissaaduste esinemist plastikmaterjalis ei ole kavandatud (tahtmatult lisatud ained). Aine ettenähtud kasutuse peamisi reaktsiooni- ja lagunemissaadusi tuleb käsitleda sellisel määral, kui need on riskihindamise jaoks asjakohased, ja lisada aine suhtes kehtestatud piirangutesse. Siiski ei ole loas võimalik loetleda ega käsitleda kõiki reaktsiooni- ja lagunemissaadusi. Seepärast ei peaks need olema kantud Euroopa Liidu loetelusse eraldi kannetena. Mis tahes võimalikku ohtu tervisele, mis tuleneb reaktsiooni- või lagunemissaaduste esinemisest valmismaterjalis või -esemes, peab tootja hindama kooskõlas riskihindamist käsitlevate rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega.
(21)
Enne lisaainete Euroopa Liidu loetelu koostamist võis plastikute tootmisel kasutada muid lisaaineid kui ELi tasandil lubatud ained. 31. detsembril 2006. aastal lõppes tähtaeg liikmesriikides lubatud lisaainete kohta andmete esitamiseks, et amet saaks läbi viia nende ohutushindamise ja lisada ained Euroopa Liidu loetellu. Lisaained, mille kohta selle aja jooksul esitati nõuetekohane taotlus, kanti esialgsesse loetellu. Teatavate esialgsesse loetellu kantud lisaainete kohta ei ole nende Euroopa Liidu tasandil lubamise otsust veel vastu võetud. Neid lisaaineid peaks olema võimalik jätkuvalt kasutada kooskõlas siseriikliku õigusega, kuni nende hindamine on lõpule viidud ja otsus nende Euroopa Liidu loetellu lisamise kohta on vastu võetud.
(22)
Kui esialgsesse loetelusse kantud lisaaine lisatakse lisaainete Euroopa Liidu loetellu või kui võetakse vastu otsus seda mitte teha, tuleks kõnealune lisaaine jätta lisaainete esialgsest loetelust välja.
(23)
Uue tehnoloogia abil konstrueeritakse sellise osakeste suurusega aineid (näiteks nanoosakesi), mille keemilised ja füüsikalised omadused erinevad oluliselt suuremate osakestega aine omadustest. Nendest erinevatest omadustest võivad tuleneda erinevad toksikoloogilised omadused ja sellepärast peaks amet neid aineid igal juhtumil eraldi hindama, kuni taolise uue tehnoloogia kohta on rohkem teavet. Seepärast tuleks selgelt öelda, et tavapärase osakeste suurusega aine riskihindamisele tuginevad load ei hõlma konstrueeritud nanoosakesi.
(24)
Riskihindamise põhjal tuleks loas vajaduse korral märkida migratsiooni konkreetsed piirnormid, et tagada valmismaterjali või -eseme ohutus. Juhul kui lisaainet, mida on lubatud kasutada plastikmaterjalide ja -esemete tootmisel, on samal ajal lubatud kasutada toidu lisaainena või maitse- ja lõhnaainena, tuleks tagada, et aine eraldumine ei muuda toidu koostist lubamatul viisil. Seepärast ei tohiks sellise kahesuguse kasutusega lisaaine või maitse- ja lõhnaaine eraldumisel olla toidule tehnoloogilist mõju, kui sellist mõju ei ole taotletud ja kui toiduga kokku puutuv materjal vastab määruses (EÜ) nr 1935/2004 ja komisjoni 29. mai 2009. aasta määruses (EÜ) nr 450/2009 (toiduga kokkupuutumiseks ette nähtud aktiivsete ja intelligentsete materjalide ja esemete kohta) (4) sätestatud nõuetele toiduga kokku puutuvate aktiivsete materjalide kohta. Vajaduse korral tuleks järgida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1333/2008 (toidu lisaainete kohta) (5) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1334/2008 (mis käsitleb toiduainetes kasutatavaid lõhna- ja maitseaineid ning teatavaid lõhna- ja maitseomadustega toidu koostisosi ning millega muudetakse nõukogu määrust (EMÜ) nr 1601/91, määrusi (EÜ) nr 2232/96 ja (EÜ) nr 110/2008 ning direktiivi 2000/13/EÜ) (6) sätestatud nõudeid.
(25)
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 3 lõike 1 punktiga b ei tohi ainete eraldumine toiduga kokku puutuvatest materjalidest ja esemetest põhjustada toidu koostises vastuvõetamatuid muutusi. Kooskõlas hea tootmistavaga on plastikmaterjale võimalik toota nii, et need ei eralda rohkem kui 10 mg ainet plastikmaterjali 1 dm2 suuruse pindala kohta. Kui konkreetse aine riskihindamine ei nõua madalamat taset, tuleks see tase sätestada plastikmaterjali inertsuse üldise piirnormina ehk migratsiooni üldpiirnormina. Võrreldavate tulemuste saavutamiseks migratsiooni üldpiirnormist kinnipidamise kontrollimisel tuleks katsed läbi viia standardiseeritud katsetingimustes, mis hõlmavad katseaega, -temperatuuri ja -keskkonda (toidu mudelaine) ja esindavad plastikmaterjali või -eseme halvimaid kasutustingimusi.
(26)
Migratsiooni üldpiirnorm 10 mg 1 dm2 kohta saavutatakse kuubikujulise pakendi puhul, mis sisaldab 1 kg toitu, kui 1 kg toidu kohta migreerub 60 mg ainet. Väikeste pakendite puhul, kus pindala ja mahu suhe on suurem, on aine toidu sisse ülekandumise tase kõrgem. Imikute ja väikelaste jaoks, kelle toidutarbimine ühe kilogrammi kehakaalu kohta on suurem kui täiskasvanutel ja kes ei toitu veel mitmekülgselt, tuleks kehtestada erisätted, et piirata toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreerunud ainete manustamist. Selleks et ka väikeste pakendite puhul oleks tagatud samasuguse kaitse kui suurte pakendite puhul, tuleks imikutele ja väikelastele ettenähtud toidu pakendamisel kasutatavate toiduga kokku puutuvate materjalide migratsiooni üldpiirnorm siduda toidus sisaldumise piirnormi, mitte pakendi pindalaga.
(27)
Viimasel ajal on välja töötatud toiduga kokku puutuvaid plastikmaterjale, mis ei koosne mitte ainult ühest plastikust, vaid milles on kombineeritud kuni 15 eri plastikukihti, et saavutada optimaalne funktsionaalsus ja toidu kaitse, vähendades samas pakendijäätmete kogust. Sellises mitmekihilises plastikmaterjalis või -esemes võivad kihid olla toidust eraldatud funktsionaalse tõkkekihi abil. See on toiduga kokku puutuva materjali või eseme kiht, mis hoiab ära ainete migratsiooni toidu sisse tõkkekihi tagant. Funktsionaalse tõkkekihi taga on lubatud kasutada loata aineid, kui need vastavad teatavatele kriteeriumidele ja nende migratsioon jääb allapoole teatavat avastamispiiri. Võttes arvesse imikute ja teiste eriti tundlike isikute toitu ning migratsioonianalüüside suurt veavahemikku, tuleb loata ainete läbi funktsionaalse tõkkekihi toidu sisse migreerumise suhtes kehtestada piirnorm 0,01 mg/kg. Mutageenseid, kantserogeenseid või reproduktiivtoksilisi aineid ei tohi kasutada toiduga kokku puutuvates materjalides või esemetes eelneva loata ja seepärast ei tohi funktsionaalse tõkkekihi kontseptsioon neid hõlmata. Uut tehnoloogiat, mille abil konstrueeritakse sellise osakeste suurusega aineid, mille keemilised ja füüsikalised omadused erinevad oluliselt suurema osakeste suurusega aine omadustest (nt nanoosakesed), tuleks ohutuse seisukohalt hinnata üksikjuhtumipõhiselt, kuni vastava uue tehnoloogia kohta on rohkem teavet. Seepärast ei tohiks neid funktsionaalse tõkkekihi kontseptsiooniga hõlmata.
(28)
Viimastel aastatel on välja töötatud toiduga kokku puutuvaid plastikmaterjale ja -esemeid, mis koosnevad mitme materjali kombinatsioonist, et saavutada optimaalne funktsionaalsus ja toidu kaitse, vähendades samas pakendijäätmete kogust. Nimetatud mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes peab plastikukihtide koostis vastama samadele nõuetele, mis on kehtestatud selliste plastikukihtide koostisele, kus materjale ei kombineerita. Mitmest materjalist mitmekihilise materjali või eseme plastikukihtide suhtes, mis on toidust eraldatud funktsionaalse tõkkekihi abil, tuleks kohaldada funktsionaalse tõkkekihi kontseptsiooni. Kuna plastikukihte kombineeritakse muude materjalidega ja selliste muude materjalide osas ei ole veel Euroopa Liidu tasandil erimeetmeid vastu võetud, ei ole veel võimalik sätestada nõudeid kõikidele mitmest materjalist mitmekihilistele valmismaterjalidele ja -esemetele. Seepärast peaksid migratsiooni üldpiirnorm ja migratsiooni konkreetne piirnorm olema kohaldatavad üksnes vinüülkloriidi monomeeri suhtes, mille kohta on taoline piirang juba kehtestatud. Mitmest materjalist mitmekihiliste materjalide ja esemete suhtes Euroopa Liidu tasandil kehtestatud erimeetme puudumise korral võivad liikmesriigid selliseid materjale ja esemeid käsitlevad siseriiklikud sätted kas säilitada või need vastu võtta, tingimusel et need vastavad aluslepingu eeskirjadele.
(29)
Määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 16 lõike 1 kohaselt tuleb erimeetmetega hõlmatud materjalidele ja esemetele lisada kirjalik vastavusdeklaratsioon, millega tõendatakse, et need on kooskõlas nende suhtes kohaldatavate eeskirjadega. Vastutavad isikud peavad tarnijate tegevuse koordineerimiseks ja vastutuse tugevdamiseks tootmise kõikidel etappidel, sealhulgas lähteainete tootmise etapil, koostama deklaratsiooni asjakohastele eeskirjadele vastavuse kohta, mis tehakse kättesaadavaks klientidele.
(30)
Kuna katted, trükivärvid ja liimid ei ole veel Euroopa Liidu õigusaktidega reguleeritud, siis nende suhtes vastavusdeklaratsiooni nõuet ei kohaldata. Siiski peab plastikmaterjalides ja -esemetes kasutatavate katete, trükivärvide ja liimide kohta andma plastikust valmiseseme tootjale asjakohast teavet, mille abil ta saab tagada aine vastavuse käesoleva määrusega kehtestatud migratsiooni piirnormidele.
(31)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määruse (EÜ) nr 178/2002 (millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused) (7) artikli 17 lõikes 1 on nõutud, et toidukäitlejad peavad tagama toidu vastavuse nende tegevust reguleerivatele õigusnormidele. Selleks peab toidukäitlejatel kooskõlas konfidentsiaalsuse nõudega olema juurdepääs asjakohasele teabele, mis võimaldab neil tagada, et aine migratsioon materjalidest ja esemetest toidu sisse vastaks toidualastes õigusaktides sätestatud spetsifikatsioonidele ja piirangutele.
(32)
Tootmise kõikidel etappidel peavad täitevasutustele olema kättesaadavad ka vastavusdeklaratsiooni õigsust tõendavad dokumendid. Selline vastavuse tõendamine võib põhineda migratsiooni katsetamisel. Kuna migratsiooni katsetamine on keeruline, kulukas ja aeganõudev, tuleks lubada vastavuse tõendamist ka arvutuste teel, sealhulgas modelleerimise, muude analüüside ja teaduslike tõendite või argumentide abil, kui nende tulemused on vähemalt sama rangelt tõesed kui migratsiooni katsetamine. Katsete tulemusi tuleb käsitada kehtivatena seni, kuni kvaliteedi tagamise süsteemi kuuluvad valemid ja töötlemistingimused jäävad samaks.
(33)
Katsetades esemeid, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud, ei saa teatavate esemete puhul, nagu kiled või kaaned, tihti kindlaksmääratud toidukogusega kokku puutuvat pindala määrata. Nendele esemetele tuleks vastavuse kontrollimiseks kehtestada erisätted.
(34)
Migratsiooni piirnormide määramisel lähtutakse tavapärasest eeldusest, et inimene, kelle kehakaal on 60 kg, tarbib päevas 1 kg toitu, mis on pakendatud 6 dm2 pindalaga kuubikujulisse mahutisse, millest eraldub ainet. Kui tegemist on väga väikeste või väga suurte mahutitega, erineb tegeliku pindala suhe pakendatud toidu kogusesse tavapärasest eeldusest oluliselt. Seepärast tuleks enne katsetulemuste võrdlemist migratsiooni piirnormidega nende mahutite pindala normeerida. Need eeskirjad tuleks toidu pakendamist käsitlevate uute andmete kättesaadavaks muutumise korral läbi vaadata.
(35)
Migratsiooni konkreetne piirnorm on teatava aine suurim lubatud kogus toidus. Osutatud piirnorm peaks tagama selle, et toiduga kokku puutuv materjal ei ohusta tervist. Tootja peaks tagama, et materjalid ja esemed, mis veel toiduga kokku ei puutu, vastavad nimetatud piirnormidele, kui need materjalid või esemed puutuvad toiduga kokku halvimates eeldatavates kokkupuutetingimustes. Seepärast tuleks hinnata, kas materjalid ja esemed, mis toiduga veel kokku ei ole puutunud, vastavad nõuetele, ja kehtestada sellise katsetamise eeskirjad.
(36)
Toit on keerulise struktuuriga aine ja seetõttu võib toidu sisse migreeruvate ainete analüüsimisel tekkida raskusi. Seepärast tuleks valida katsekeskkond, mis modelleerib ainete ülekandumist plastikmaterjalist toidu sisse. Sel peaksid olema toidu peamised füüsikalis-keemilised omadused. Toidu mudelainete kasutamisel peaksid katses tavaliselt kasutatavad aeg ja temperatuur võimalikult hästi reprodutseerima ainete võimalikku migreerumist esemest toidu sisse.
(37)
Sobiva toidu mudelaine kindlaksmääramisel peab teatavate toitude puhul arvestama nende keemilist koostist ja füüsikalisi omadusi. Teatava tüüptoidu kohta on kättesaadavad uurimistulemused, milles võrreldakse toidu sisse migreerumist toidu mudelainetesse migreerumisega. Toidu mudelaine tuleks määrata nende tulemuste alusel. Eeskätt rasva sisaldava toidu puhul võidakse teatavatel juhtudel toidu mudelainega saavutatud tulemuste põhjal hinnata ainete migreerumist toidu sisse märkimisväärseltsuuremaks. Neil juhtudel tuleks ette näha, et toidu mudelainega saadud tulemust vähendatakse paranduskoefitsiendiga.
(38)
Toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreeruvate ainetega kokkupuute puhul lähtuti tavapärasest eeldusest, et inimene tarbib päevas 1 kg toitu. Kuid inimene sööb päevas maksimaalselt 200 grammi rasva. Seda tuleks arvestada lipofiilsete ainete puhul, mis migreeruvad ainult rasva sisse. Seepärast tuleks kooskõlas toidu teaduskomitee arvamuse (8) ja ameti arvamusega (9) ette näha, et migratsiooni konkreetset piirnormi parandatakse lipofiilsete ainete suhtes kohaldatava paranduskoefitsiendiga.
(39)
Ametliku järelevalvega tuleks kehtestada katsestrateegiad, mille abil täitevasutused saavad teostada tõhusaid kontrolle, kasutades olemasolevaid ressursse võimalikult hästi. Seepärast peaks teatavatel tingimustel olema nõuetele vastavuse kontrollimisel lubatud kasutada sõelumismeetodeid. Materjali või eseme nõuetele mittevastavust tuleks kinnitada kontrollimeetodiga.
(40)
Käesolevas määruses tuleks sätestada migratsiooni katsetamise põhieeskirjad. Kuna migratsiooni katsetamine on väga keeruline teema, ei saa põhieeskirjad siiski hõlmata kõiki eeldatavaid juhtumeid ja üksikasju, mis on katsetamise läbiviimiseks vajalikud. Seepärast tuleks koostada Euroopa Liidu juhend, milles käsitletakse üksikasjalikult migratsiooni katsetamise põhiliste eeskirjade rakendamise aspekte.
(41)
Käesolevas määruses sätestatud ajakohastatud eeskirjadega toidu mudelainete ja migratsiooni katsetamise kohta asendatakse eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu direktiivis 78/142/EMÜ ja nõukogu 18. oktoobri 1982. aasta direktiivi 82/711/EMÜ (millega sätestatakse toiduga kokkupuutumiseks mõeldud plastikmaterjalide ja -esemete koostisainete migratsiooni testimiseks vajalikud põhireeglid) lisas (10).
(42)
Ained, mis sisalduvad plastikus, kuid mida käesoleva määruse I lisas ei ole loetletud, ei pruugi olla läbinud riskihindamist, kuna nende suhtes ei ole kohaldatud lubade andmise menetlust. Asjakohased ettevõtjad peaksid hindama kõigi nende ainete vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega, võttes arvesse toiduga kokku puutuvate materjalide ja muude allikatega kokkupuutumist.
(43)
Amet andis hiljuti soosiva teadusliku hinnangu täiendavate monomeeride, muude lähteainete ja lisaainete kohta, mis tuleks nüüd lisada Euroopa Liidu loetellu.
(44)
Kuna Euroopa Liidu loetellu lisatakse uued ained, tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama nii kiiresti kui võimalik, et tootjatel oleks võimalik kohanduda tehnilise progressiga ja tagada innovatsioon.
(45)
Uute teaduslike teadmiste valguses tuleks teatavaid migratsiooni katsetamise eeskirju ajakohastada. Täitevasutused ja tööstus peavad kohandama oma praegusi katsemeetodeid vastavalt nendele ajakohastatud eeskirjadele. Selle võimaldamiseks on asjakohane, et ajakohastatud eeskirju kohaldatakse ainult 2 aastat pärast määruse vastuvõtmist.
(46)
Ettevõtjad lähtuvad praegu oma vastavusdeklaratsioonide koostamisel täiendavast dokumentatsioonist, järgides direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõudeid. Põhimõtteliselt peab vastavusdeklaratsioone ajakohastama vaid siis, kui suurte muutuste tõttu tootmises muutub ka ainete migratsioon või kui on kättesaadavad uued teaduslikud andmed. Ettevõtjate koormuse piiramiseks peaks materjale, mis on seaduslikult turule lastud kooskõlas direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõuetega, olema võimalik lasta turule koos direktiivi 2002/72/EÜ kohaselt täiendaval dokumentatsioonil põhineva vastavusdeklaratsiooniga kuni 5 aastat pärast määruse vastuvõtmist.
(47)
Migratsiooni ja vinüülkloriidi monomeeri jääkide katsetamise analüüsimeetodid, nagu neid on kirjeldatud komisjoni 8. juuli 1980. aasta direktiivis 80/766/EMÜ (millega sätestatakse ühenduse analüüsimeetod vinüülkloriidmonomeeri sisalduse ametlikuks kontrollimiseks toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjalides ja esemetes) (11) ja 29. aprilli 1981. aasta direktiivis 81/432/EMÜ (millega kehtestatakse ühenduse analüüsimeetodid materjalidest ja esemetest toiduainetesse eralduva vinüülkloriidi ametlikuks kontrollimiseks), (12) on vananenud. Analüüsimeetodid peaksid vastama Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 882/2004 (ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks) (13) artiklis 11 sätestatud kriteeriumidele. Seepärast tuleks direktiivid 80/766/EÜ ja 81/432/EÜ kehtetuks tunnistada.
(48)
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
I PEATÜKK
ÜLDSÄTTED
Artikkel 1
Sisu
1.   Käesolev määrus on erimeede määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 tähenduses.
2.   Käesoleva määrusega kehtestatakse erinõuded järgmiste plastikmaterjalide ja -esemete tootmisele ja turule viimisele:
a)
toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalid ja esemed, või
b)
toiduga juba kokku puutuvad materjalid ja esemed; või
c)
materjalid ja esemed, mille puhul võib eeldada, et need toiduga kokku puutuvad.
Artikkel 2
Reguleerimisala
1.   Käesolevat määrust kohaldatakse materjalide ja esemete suhtes, mis lastakse Euroopa Liidu turule ja mis kuuluvad järgmistesse kategooriatesse:
a)
ainult plastikust koosnevad materjalid ja esemed ja nende osad;
b)
mitmekihilised plastikmaterjalid ja -esemed, mis on ühendatud liimide või muude vahenditega;
c)
punktides a või b osutatud materjalid ja esemed, mis on trükitud ja/või kattega kaetud;
d)
plastikukihid või -katted, mis kujutavad endast korgitihendeid ja sulgureid, mis koos korgi või sulguriga koosnevad kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist;
e)
plastikukihid mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes.
2.   Käesolevat määrust ei kohaldata järgmiste materjalide ja esemete suhtes, mis lastakse Euroopa Liidu turule ja mida reguleeritakse muude erimeetmetega:
a)
ioonivahetusvaigud;
b)
kumm;
c)
silikoonid.
3.   Käesolev määrus on kohaldatav, ilma et see piiraks trükivärvide, liimide või katete suhtes kohaldatavaid Euroopa Liidu või liikmesriikide õigusnorme.
Artikkel 3
Mõisted
Käesolevas määruses kasutatakse järgmisi mõisteid:
(1)
„plastikmaterjalid ja -esemed” –
a)
materjalid ja esemed, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides a, b ja c; ning
b)
plastikukihid, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides d ja e;
(2)
„plastik” – polümeer, millele võib olla lisatud lisaaineid või muid aineid ja mis on suuteline toimima valmismaterjali või -eseme peamise struktuurikomponendina;
(3)
„polümeer” – mis tahes makromolekulaarne aine, mis saadakse järgmisel teel:
a)
polümerisatsiooniprotsess, nagu monomeeride ja muude lähteainete polüliitumine, polükondensatsioon või muu sarnane protsess; või
b)
looduslike või sünteetiliste makromolekulide keemiline modifitseerimine; või
c)
mikroobne fermentatsioon;
(4)
„plastikust mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast plastikukihist;
(5)
„mitmest materjalist mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist, millest vähemalt üks on plastikukiht;
(6)
„monomeer või muu lähteaine” –
a)
aine, mida polümeriseeritakse, et valmistada polümeer; või
b)
looduslik või sünteetiline makromolekulaarne aine, mida kasutatakse modifitseeritud makromolekulide valmistamisel; või
c)
aine, mida kasutatakse juba olemasolevate looduslike või sünteetiliste makromolekulide modifitseerimiseks;
(7)
„lisaaine” – aine, mis lisatakse tahtlikult plastile, et saavutada plasti töötlemisel või valmismaterjalis või -esemes füüsikalisi või keemilisi omadusi; selline aine on kavandatud jääma valmismaterjali või -esemesse;
(8)
„polümeeri tootmise abiaine” – aine, mida kasutatakse polümeeri või plastiku tootmisel sobiva keskkonna loomiseks; seda võib olla valmismaterjalides või -esemetes, kuid ei ole ette nähtud, et seda neis oleks, ja see ei mõjuta valmismaterjali või -eseme füüsikalisi või keemilisi omadusi;
(9)
„tahtmatult lisatud aine” – tootmisprotsessis kasutatavates ainetes sisalduv lisand või tootmisprotsessi käigus moodustuv reaktsiooni vaheaine või reaktsiooni- või lagunemissaadus;
(10)
„polümerisatsiooni abiaine” – aine, millega käivitatakse polümerisatsioon ja/või kontrollitakse makromolekulaarse struktuuri moodustumist;
(11)
„migratsiooni üldpiirnorm” (overall migration limit, OML) – suurim lubatud kogus mittelenduvaid aineid, mis materjalist või esemest võib eralduda toidu mudelainesse;
(12)
„toidu mudelaine” – katsekeskkond, mis jäljendab toitu; migratsioon toidu mudelainesse jäljendab ainete migreerumist toiduga kokku puutuvatest materjalidest;
(13)
„migratsiooni konkreetne piirnorm” (specific migration limit, SML) – teatava aine suurim lubatud kogus, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse;
(14)
„konkreetsete ainete migratsiooni koondpiirnorm” (total specific migration
limit, SML(T)) – suurim lubatud summaarne kogus teatavaid aineid, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse ja mida väljendatakse selliste ainete jääkide summana;
(15)
„funktsionaalne tõkkekiht” – ühest või mitmest toiduga kokku puutuva materjali kihist koosnev tõkkekiht, mis tagab valmismaterjali või -eseme vastavuse määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 ja käesoleva määruse sätetele;
(16)
„mitterasvane toit” – toit, mille kohta on käesoleva määruse V lisa tabelis 2 seoses migratsiooni katsetamisega sätestatud üksnes muud toidu mudelained kui mudelained D1 või D2;
(17)
„piirang” – aine kasutamise piirang või migratsiooni piirnorm või aine sisalduse piirnorm materjalis või esemes;
(18)
„spetsifikatsioon” – aine koostis, aine puhtuse kriteeriumid, aine füüsikalis-keemilised omadused, aine tootmisprotsessi üksikasjad või muu teave, mis on vajalik migratsiooni piirnormide arvutamiseks.
Artikkel 4
Plastikmaterjalide ja -esemete turule laskmine
Plastikmaterjale ja -esemeid võib turule lasta üksnes juhul, kui:
a)
need on ettenähtud ja eeldatava kasutamise korral kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 3 sätestatud asjakohaste nõuetega; ja
b)
need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 15 sätestatud märgistamisnõuetega; ja
c)
need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 17 sätestatud jälgitavuse nõuetega; ja
d)
need on valmistatud vastavalt komisjoni määruses (EÜ) nr 2023/2006 (14) sätestatud heale tootmistavale; ja
e)
need on kooskõlas käesoleva määruse II, III ja IV peatükis sätestatud nõuetega, mis käsitlevad koostist ja deklareerimist.
II PEATÜKK
NÕUDED KOOSTISELE
1. JAGU
Lubatud ained
Artikkel 5
Euroopa Liidu lubatud ainete loetelu
1.   Plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel võib tahtlikult kasutada üksnes I lisas sätestatud, Euroopa Liidu lubatud ainete loetellu (edaspidi „ELi loetelu”) lisatud aineid.
2.   ELi loetelu sisaldab järgmist:
a)
monomeerid või muud lähteained;
b)
lisaained, välja arvatud värvained;
c)
polümeeri tootmise abiained, välja arvatud lahustid;
d)
mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid.
3.   ELi loetelu võidakse muuta vastavalt määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklites 8–12 sätestatud korrale.
Artikkel 6
ELi loetellu kandmata aineid käsitlevad erandid
1.   Erandina artiklist 5 võib ELi loetellu kandmata aineid kasutada polümeeri tootmise abiainena plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel, mis on reguleeritud siseriikliku õigusega.
2.   Erandina artiklist 5 võib värvaineid ja lahusteid kasutada siseriikliku õiguse alusel reguleeritud plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel.
3.   Järgmistele ELi loetellu kandmata ainetele antakse luba artiklites 8, 9, 10, 11 ja 12 sätestatud eeskirjade kohaselt:
a)
lubatud hapete, fenoolide või alkoholide alumiinium-, ammoonium-, baarium-, kaltsium-, koobalt-, vask-, raud-, liitium-, magneesium-, mangaan-, kaalium-, naatrium- ja tsinksoolad (sealhulgas kaksiksoolad ja vesiniksoolad);
b)
segud, mis on saadud lubatud ainete segamisel ilma komponentide keemilise reaktsioonita;
c)
lisaainetena kasutatavad looduslikud või sünteetilised polümeersed ained, mille molekulmass on vähemalt 1 000 Da, välja arvatud mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid, mis vastavad käesoleva määruse nõuetele, kui need on võimelised toimima valmismaterjalide või -esemete peamise struktuurikomponendina;
d)
monomeeri või muu lähteainena kasutatavad sellised prepolümeerid ja looduslikud või sünteetilised makromolekulaarsed ained ning nende segud, välja arvatud mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid, mille sünteesimiseks vajalikud monomeerid või muud lähteained on kantud ELi loetelusse.
4.   Plastikmaterjalide või -esemete plastikukihtides võib esineda järgmisi ELi loetelusse kandmata aineid:
a)
tahtmatult lisatud ained;
b)
polümerisatsiooni abiained.
5.   Erandina artiklist 5 võib ELi loetellu kandmata lisaaineid kasutada jätkuvalt pärast 1. jaanuari 2010 kooskõlas siseriikliku õigusega, kuni võetakse vastu otsus nende ainete ELi loetellu lisamise või lisamata jätmise kohta, tingimusel et need on lisatud artiklis 7 osutatud esialgsesse loetellu.
Artikkel 7
Esialgse loetelu koostamine ja haldamine
1.   Euroopa Toiduohutusametis (edaspidi „amet”) hindamisel olevate lisaainete esialgset loetelu, mille komisjon avaldas 2008. aastal, ajakohastatakse regulaarselt.
2.   Lisaaine jäetakse esialgsest loetelust välja järgmistel juhtudel:
a)
kui see on lisatud I lisas sätestatud ELi loetellu; või
b)
kui komisjon võtab vastu otsuse seda lisaainet ELi lisaainete loetellu mitte kanda; või
c)
kui amet taotleb andmete läbivaatamise käigus lisateavet ning seda ei esitata ameti määratud tähtaja jooksul.
2. JAGU
Üldnõuded, piirangud ja spetsifikatsioonid
Artikkel 8
Üldnõuded ainete kohta
Ained, mida kasutatakse plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel, peavad olema sellise tehnilise kvaliteedi ja puhtusastmega, mis sobib materjalide või esemete ettenähtud ja eeldatava kasutamisega. Aine tootja peab koostist teadma ja pädeva asutuse taotluse korral selle talle esitama.
Artikkel 9
Erinõuded ainete kohta
1.   Plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel kasutatavate ainete suhtes kohaldatakse järgmisi piiranguid ja spetsifikatsioone:
a)
artiklis 11 sätestatud migratsiooni konkreetne piirnorm;
b)
artiklis 12 sätestatud migratsiooni üldpiirnorm;
c)
I lisa punkti 1 tabeli 1 veerus 10 esitatud piirangud ja spetsifikatsioonid;
d)
I lisa punktis 4 sätestatud üksikasjalikud spetsifikatsioonid.
2.   Nanokujul olevaid aineid tohib kasutada vaid siis, kui see on I lisa spetsifikatsioonides sõnaselgelt lubatud ja nimetatud.
Artikkel 10
Plastikmaterjalide ja -esemete üldpiirangud
Plastikmaterjalide ja -esemetega seotud üldpiirangud on sätestatud II lisas.
Artikkel 11
Migratsiooni konkreetsed piirnormid
1.   Plastikmaterjalidest ja -esemetest ei tohi koostisaineid toidu sisse üle kanduda koguses, mis ületab I lisas sätestatud migratsiooni konkreetseid piirnorme. Nimetatud piirnorme väljendatakse aine milligrammides toidu kilogrammi kohta (mg/kg).
2.   Ainete suhtes, mille kohta migratsiooni konkreetseid piirnorme või muid piiranguid I lisas sätestatud ei ole, kohaldatakse migratsiooni üldpiirnormi 60 mg/kg.
3.   Erandina lõigetest 1 ja 2 ei tohi sellised lisaained, mis on samuti lubatud kui toidu lisaained määrusega (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta või lõhna- ja maitseained määrusega (EÜ) nr 1334/2008, kanduda toidu sisse üle koguses, millel on valmistoidule tehniline mõju, ja need ei tohi:
a)
ületada määruses (EÜ) nr 1333/2008 või määruses (EÜ) nr 1334/2008 või käesoleva määruse I lisas sätestatud piiranguid toidu kohta, milles neid toidu lisaainete või lõhna- ja maitseainetena on lubatud kasutada; või
b)
ületada käesoleva määruse I lisas sätestatud piiranguid toidus, milles neid toidu lisaainete või lõhna- ja maitseainetena ei ole lubatud kasutada.
Artikkel 12
Migratsiooni üldpiirnorm
1.   Plastikmaterjalide ja -esemete koostisaineid ei tohi toidu mudelainesse üle kanduda kogustes, mis ületavad 10 milligrammi kõigist koostisainetest, mis eralduvad toidu kontaktpinna dm2 kohta (mg/dm2).
2.   Erandina lõikest 1, ei tohi selliste plastikmaterjalide ja -esemete koostisained, mis ettenähtult puutuvad kokku imikute ja väikelaste toiduga, nagu see on määratletud komisjoni direktiivides 2006/141/EÜ (15) ja 2006/125/EÜ, (16) kanduda üle toidu mudelainetesse suuremas koguses kui 60 milligrammi kõiki koostisaineid, mis eralduvad ühe kilogrammi toidu mudelaine kohta.
III PEATÜKK
ERISÄTTED TEATAVATE MATERJALIDE JA ESEMETE KOHTA
Artikkel 13
Mitmekihilised plastikmaterjalid ja -esemed
1.   Mitmekihilise plastikmaterjali või -eseme kõikide kihtide koostis peab vastama käesolevale määrusele.
2.   Erandina lõikest 1 võib kiht, mis ei puutu toiduga vahetult kokku ja mida eraldab toidust funktsionaalne tõkkekiht:
a)
mitte vastata käesolevas määruses sätestatud piirangutele ja spetsifikatsioonidele, välja arvatud vinüülkloriidi monomeeri puhul, nagu on sätestatud I lisas; ja/või
b)
olla valmistatud ainetega, mida ei ole ELi loetellu ega esialgsesse loetellu kantud.
3.   Lõike 2 punktis b nimetatud ainete migratsioon toidu sisse või toidu mudelainesse ei tohi olla statistilise kindlusega määratav, kui seda mõõdetakse määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklis 11 sätestatud analüüsimeetodi abil, mille avastamispiir on 0,01 mg/kg. Sellist piirnormi väljendatakse alati kontsentratsioonina toidus või toidu mudelaines. Sellist piirnormi kohaldatakse struktuurilt ja toksikoloogiliselt lähedaste ühendite rühma suhtes, eelkõige isomeeride või sama asjakohase funktsionaalrühmaga ühendite suhtes, ning see hõlmab võimalikku mahahõõrdumisest või -kulumisest tingitud ülekandumist.
4.   Ained, mida ei ole kantud lõike 2 punktis b nimetatud ELi või esialgsesse loetellu, ei tohi kuuluda kumbagi järgmisse kategooriasse:
a)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (17) I lisa punktides 3.5, 3.6 ja 3.7 sätestatud kriteeriumide kohaselt mutageenseks, kantserogeenseks või reproduktiivtoksiliseks liigitatud ained;
b)
nanokujul olevad ained.
5.   Valmis mitmekihiline plastikmaterjal või -ese peab vastama käesoleva määruse artiklis 11 sätestatud migratsiooni konkreetsetele piirnormidele ja käesoleva määruse artiklis 12 sätestatud migratsiooni üldpiirnormidele.
Artikkel 14
Mitmest materjalist mitmekihilised materjalid ja esemed
1.   Mitmest materjalist mitmekihiliste materjali või eseme kõikide plastikukihtide koostis peab vastama käesolevale määrusele.
2.   Erandina lõikest 1 võib mitmest materjalist mitmekihilise materjali või eseme plastikukihti, mis ei puutu toiduga otseselt kokku ja mida eraldab toidust funktsionaalne tõkkekiht, valmistada ainetest, mis ei ole ELi loetellu ega esialgsesse loetellu kantud.
3.   Ained, mida ei ole kantud lõikes 2 osutatud ELi või esialgsesse loetellu, ei tohi kuuluda kumbagi järgmistest kategooriatest:
a)
määruse (EÜ) nr 1272/2008 I lisa punktides 3.5, 3.6 ja 3.7 sätestatud kriteeriumide kohaselt mutageenseks, kantserogeenseks või reproduktiivtoksiliseks liigitatud ained;
b)
nanokujul olevad ained.
4.   Erandina lõikest 1 ei kohaldata käesoleva määruse artikleid 11 ja 12 mitmest materjalist mitmekihiliste materjalide ja esemete plastikukihtide suhtes.
5.   Mitmest materjalist mitmekihilise plastikmaterjali või -eseme kõikide kihtide koostis peab alati vastama käesoleva määruse I lisas vinüülkloriidi monomeeri suhtes kehtestatud piirangutele.
6.   Mitmest materjalist mitmekihilise plastikmaterjali või -eseme puhul võib siseriiklike õigusaktidega kehtestada plastikukihtidele ning valmismaterjalidele või -esemetele migratsiooni üld- ja konkreetsed piirnormid.
IV PEATÜKK
VASTAVUSDEKLARATSIOON JA DOKUMENDID
Artikkel 15
Vastavusdeklaratsioon
1.   Kõigil turustamisetappidel peale jaemüügietapi tehakse plastikmaterjalide ja -esemete, nende tootmise vaheetappide saaduste ning selliste materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete kohta kättesaadavaks määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 16 kohane kirjalik deklaratsioon.
2.   Lõikes 1 osutatud kirjaliku deklaratsiooni väljastab ettevõtja ja see sisaldab käesoleva määruse IV lisas sätestatud teavet.
3.   Kirjalik deklaratsioon võimaldab lihtsalt identifitseerida materjalid, esemed, tootmise vaheetappide saadused või ained, mille kohta see on väljastatud. Deklaratsiooni ajakohastatakse siis, kui koostises või tootmises toimuvad märkimisväärsed muudatused, mille tulemusena muutub ka migratsioon materjalidest või esemetest, või kui on kättesaadavad uued teaduslikud andmed.
Artikkel 16
Täiendavad dokumendid
1.   Ettevõtja teeb siseriiklikele pädevatele asutustele nende taotluse korral kättesaadavaks asjakohased dokumendid, millega tõendatakse materjalide ja esemete, nende tootmise vaheetappide saaduste ning nende materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete vastavust käesoleva määruse nõuetele.
2.   Dokumendid peavad sisaldama andmeid katsetingimuste ja -tulemuste kohta, arvutusi, sealhulgas modelleerimist, ja muid analüüse ning tõendeid ohutuse kohta või vastavuse põhjendusi. Vastavuse katsetega tõendamise eeskirjad on esitatud V peatükis.
V PEATÜKK
NÕUETELE VASTAVUS
Artikkel 17
Migratsioonikatse tulemuste väljendamine
1.   Nõuetele vastavuse hindamiseks väljendatakse konkreetse aine migratsiooni väärtusi ühikutes mg/kg, kohaldades tegelikku pindala ja mahu suhet tegeliku või eeldatava kasutuse korral.
2.   Erandina lõikest 1:
a)
mahutite ja muude esemete puhul, mis mahutavad või on ette nähtud mahutama alla 500 milliliitmilli või grammi või üle 10 liit,
b)
materjalide või esemete puhul, mille vormi tõttu ei ole võimalik määrata selliste materjalide või esemete pindala ja nendega kokku puutuva toidu koguse suhet,
c)
lehtede ja kilede puhul, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud,
d)
lehtede ja kilede puhul, mis mahutavad alla 500 milliliitmilli või grammi või üle 10 liit,
väljendatakse migratsiooni väärtus ühikutes mg/kg, kohaldades pindala ja mahu suhet 6 dm2 1 kg toidu kohta.
Käesolevat lõiget ei kohaldata plastikmaterjalide ja -esemete suhtes, mis on ette nähtud kokku puutuma või juba puutuvad kokku imikute ja väikelaste toiduga, mis on määratletud direktiivides 2006/141/EÜ ja 2006/125/EÜ.
3.   Erandina lõikest 1 väljendatakse kaante, tihendite, korkide või muude samalaadsete sulgurite puhul konkreetse aine migratsiooni väärtus järgmistes ühikutes:
a)
mg/kg selle mahuti tegelikku sisu alusel, mille jaoks sulgur on ette nähtud, või mg/dm2 sulguri ja suletud mahuti kontaktpinna kogupindala alusel, kui eseme ettenähtud kasutus on teada, arvestades samas ka lõike 2 sätteid;
b)
mg eseme kohta, kui eseme ettenähtud kasutus ei ole teada.
4.   Kaante, tihendite, korkide või muude samalaadsete sulgurite migratsiooni üldväärtus väljendatakse järgmistes ühikutes:
a)
mg/dm2 sulguri ja suletud mahuti kontaktpinna kogupindala alusel, kui eseme ettenähtud kasutus on teada;
b)
mg eseme kohta, kui eseme ettenähtud kasutus ei ole teada.
Artikkel 18
Migratsiooni piirnormidele vastavuse hindamise eeskirjad
1.   Toiduga juba kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele kooskõlas V lisa 1. peatükis sätestatud eeskirjadega.
2.   Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele seoses toidu ja mudelainetega kooskõlas V lisa 2. peatüki punktis 2.1 sätestatud eeskirjadega.
3.   Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele sõelumismeetoditega kooskõlas V lisa 2. peatüki punktis 2.2 sätestatud eeskirjadega. Juhul kui materjal või ese ei vasta sõelumismeetodi tulemuse põhjal migratsiooni piirnormidele, tuleb mittevastavuse kohta tehtud järeldust kinnitada vastavuse kontrollimisega kooskõlas lõikega 2.
4.   Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni üldpiirnormidele III lisas nimetatud mudelainetega A, B, C, D1 ja D2 kooskõlas V lisa 3. peatüki punktis 3.1 sätestatud eeskirjadega.
5.   Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni üldpiirnormidele sõelumismeetoditega kooskõlas V lisa 3. peatüki punktis 3.4 sätestatud eeskirjadega. Juhul kui materjal või ese ei vasta sõelumismeetodi tulemuse põhjal migratsiooni piirnormile, tuleb mittevastavuse kohta tehtud järeldust kinnitada vastavuse kontrollimisega kooskõlas lõikega 4.
6.   Konkreetse aine migratsiooni katsetulemused, mis saadakse toiduga, on toidu mudelainega saadud tulemustest kaalukamad. Konkreetse aine migratsiooni katsetulemused, mis saadakse toidu mudelainega, on sõelumismeetoditega saadud tulemustest kaalukamad.
7.   Enne üldise migratsiooni ja konkreetse aine migratsiooni katsetulemuste võrdlemist migratsiooni piirnormidega kohaldatakse V lisa 4. peatükis sätestatud paranduskoefitsiente kooskõlas samas peatükis sätestatud eeskirjadega.
Artikkel 19
ELi loetellu kandmata ainete hindamine
Käesoleva määruse artikli 6 lõigetes 1, 2, 4 ja 5 ning artikli 14 lõikes 2 osutatud ja käesoleva määruse I lisaga hõlmamata ainete vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 hinnatakse kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud riskihindamise teaduspõhimõtetega.
VI PEATÜKK
LÕPPSÄTTED
Artikkel 20
ELi õigusaktide muutmine
Nõukogu direktiivi 85/572/EMÜ (18) lisa asendatakse järgmisega:
„Toidu mudelained, mida kasutatakse konkreetse toidu või konkreetsete toidurühmadega kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete koostisainete migratsiooni katsetamiseks, on sätestatud komisjoni määruse (EL) nr 10/2011 III lisa punktis 3.”
Artikkel 21
ELi õigusaktide kehtetuks tunnistamine
Käesolevaga tunnistatakse alates 1. maist 2011 kehtetuks direktiivid 80/766/EMÜ, 81/432/EMÜ ja 2002/72/EÜ.
Viiteid kehtetuks tunnistatud direktiividele käsitatakse viidetena käesolevale määrusele ja loetakse vastavalt VI lisas esitatud vastavustabelitele.
Artikkel 22
Üleminekusätted
1.   Kuni 31. detsembrini 2012 peavad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid tuginema direktiivi 82/711/EMÜ lisas sätestatud konkreetse aine ja üldise migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud põhieeskirjadele.
2.   Alates 1. jaanuarist 2013 võivad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid, mis käsitlevad kuni 31. detsembrini 2015 turule lastud materjale, esemeid ja aineid, tugineda järgmisele:
a)
käesoleva määruse artiklis 18 sätestatud migratsiooni katsetamise eeskirjad; või
b)
direktiivi 82/711/EMÜ lisas sätestatud konkreetse aine ja üldise migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud põhieeskirjad.
3.   Alates 1. jaanuarist 2016 peavad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid tuginema artiklis 18 sätestatud migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud eeskirjadele, ilma et see piiraks käesoleva artikli lõike 2 kohaldamist.
4.   Kuni 31. detsembrini 2015 peavad klaaskiuga tugevdatud plastiku puhul kasutatavate klaaskiudude lisaained, mis ei ole loetletud I lisas, vastama artiklis 19 sätestatud riskihindamise sätetele.
5.   Enne 1. maid 2011 seaduslikult turule lastud materjale ja esemeid võib turule lasta kuni 31. detsembrini 2012.
Artikkel 23
Jõustumine ja kohaldamine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. maist 2011.
Artikli 5 sätteid muude lisaainete kui plastifikaatorid kasutamise kohta kohaldatakse artikli 2 lõike 1 punktis d osutatud plastikukihtide või korkide ja sulgurite plastikkatete suhtes alates 31. detsembrist 2015.
Artikli 5 sätteid klaaskiuga tugevdatud plastikus kasutatavate klaaskiudude lisaainete kasutamise kohta kohaldatakse alates 31. detsembrist 2015.
Artikli 18 lõikeid 2 ja 4 ning artiklit 20 kohaldatakse alates 31. detsembrist 2012.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 14. jaanuar 2011
Komisjoni nimel
president
José Manuel BARROSO
(1)  ELT L 338, 13.11.2004, lk 4.
(2)  EÜT L 220, 15.8.2002, lk 18.
(3)  EÜT L 44, 15.2.1978, lk 15.
(4)  ELT L 135, 30.5.2009, lk 3.
(5)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.
(6)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 34.
(7)  EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1.
(8)  Toidu teaduskomitee 4. detsembri 2002. aasta arvamus rasva tarbimise puhul kasutatava (vähendava) paranduskoefitsiendi (FRF) kehtestamise kohta toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreeruvate ainetega kokkupuute hindamiseks.
http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf
(9)  Toidu lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokku puutuvate materjalide teaduskomisjoni (AFC) arvamus, mis on esitatud komisjoni taotlusel seoses rasva tarbimise puhul kasutatava (vähendava) paranduskoefitsiendi kehtestamisega imikute ja väikelaste jaoks, EFSA Journal (2004) 103, 1–8.
(10)  EÜT L 297, 23.10.1982, lk 26.
(11)  EÜT L 213, 16.8.1980, lk 42.
(12)  EÜT L 167, 24.6.1981, lk 6.
(13)  ELT L 165, 30.4.2004, lk 1.
(14)  ELT L 384, 29.12.2006, lk 75.
(15)  ELT L 401, 30.12.2006, lk 1.
(16)  ELT L 339, 6.12.2006, lk 16.
(17)  ELT L 353, 31.12.2008, lk 1.
(18)  EÜT L 372, 31.12.1985, lk 14.
I LISA
Ained
1.   Lubatud monomeeride, muude lähteainete, mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulide, lisaainete ja polümeeri tootmise abiainete ELi loetelu
Tabel 1 sisaldab järgmist teavet:
Veerg 1 (Toiduga kokku puutuva aine nr): aine ainuline tunnuskood.
Veerg 2 (Viitenumber): EMÜ pakkematerjali viitenumber.
Veerg 3 (CASi number): CASi (Chemical Abstracts Service) registrinumber.
Veerg 4 (Aine nimetus): keemiline nimetus.
Veerg 5 (Kasutamine lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (PPA) – (jah/ei)): märkus selle kohta, kas ainet on lubatud kasutada lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (jah) või ei ole (ei). Juhul kui ainet on lubatud kasutada vaid polümeeri tootmise abiainena, märgitakse „jah” ja spetsifikatsioonides piiratakse aine kasutust kasutusele polümeeri tootmise abiainena.
Veerg 6 (Kasutamine monomeeri või muu lähteainena või mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul (jah/ei)): märkus selle kohta, kas ainet on lubatud kasutada monomeeri või muu lähteainena või kui mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekuli (jah) või ei ole (ei). Juhul kui aine on lubatud kui mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul, märgitakse „jah” ja spetsifikatsioonides märgitakse aine kohta, et tegemist on mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekuliga.
Veerg 7 (FRFi kohaldamine (jah/ei)): märkus selle kohta, kas aine puhul tohib migratsioonikatsete tulemusi vähendada rasva tarbimise puhul kasutatava paranduskoefitsiendiga (FRF) (jah) või ei tohi (ei).
Veerg 8 (SML (mg/kg)): aine suhtes kehtiv migratsiooni konkreetne piirnorm. Seda väljendatakse aine milligrammides 1 kilogrammi toidu kohta. Juhul kui aine ei migreeru määratavas koguses, märgitakse „ND”.
Veerg 9 (SML(T) [mg/kg] rühma piirangu nr)): sisaldab ainerühma tunnuskoodi, mille suhtes kohaldatakse käesoleva lisa tabeli 2 veerus 1 nimetatud piirangut.
Veerg 10 (Piirangud ja spetsifikatsioonid): sisaldab muid piiranguid kui eraldi nimetatud migratsiooni konkreetne piirnorm ja ainega seotud piiranguid. Juhul kui on sätestatud üksikasjalikud spetsifikatsioonid, lisatakse viide tabelile 4.
Veerg 11 (Märkused vastavuse kontrollimise kohta): sisaldab märkuse numbrit, millega viidatakse üksikasjalikele eeskirjadele, mida kohaldatakse käesoleva lisa tabeli 3 veerus 1 nimetatud ainete nõuetele vastavuse kontrollimisel.
Kui individuaalühendina loetelus märgitud aine on hõlmatud ka üldnimetusega, tuleb selle aine suhtes kohaldada individuaalühendile ettenähtud piiranguid.
Kui veerus 8 on migratsiooni konkreetseks piirnormiks „ei ole määratav” (ND), kohaldatakse määramise piirnormi, milleks on 0,01 mg ainet 1 kilogrammi toidu kohta, välja arvatud juhul, kui konkreetse aine puhul ei ole märgitud teisiti.
Tabel 1
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
(9)
(10)
(11)
Toiduga kokku puutuva aine number
Viitenumber
CASi number
Aine nimetus
Kasutatakse lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (PPA)
(jah/ei)
Kasutamine monomeeri või muu lähteainena või mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul
(jah/ei)
FRFi kohaldamine
(jah/ei)
SML
[mg/kg]
SML(T)
[mg/kg]
(rühma piirangu nr)
Piirangud ja spetsifikatsioonid
Märkused vastavuse kontrollimise kohta
1
12310
0266309-43–7
Albumiin
Ei
Jah
Ei
2
12340
—
Albumiin, koaguleeritud formaldehüüdi abil
Ei
Jah
Ei
3
12375
—
Alifaatsed ühehüdroksüülsed küllastunud lineaarsed primaarsed C4–22-alkoholid
Ei
Jah
Ei
4
22332
—
Järgmiste ainete segu: 2,2,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaat (40 massiprotsenti) ja 2,4,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaat (60 massiprotsenti)
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
5
25360
—
Tri(C5–15)-alküüläädikhappe 2,3-epoksüpropüülester
Ei
Jah
Ei
ND
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult epoksürühmana.
Molekulmass on 43 Da
6
25380
––
Tri(C7–17)-alküüläädikhappe vinüülestrid
Ei
Jah
Ei
0,05
(1)
7
30370
—
Atsetüüläädikhappe soolad
Jah
Ei
Ei
8
30401
—
Rasvhapete atsetüülitud mono- ja diglütseriidid
Jah
Ei
Ei
(32)
9
30610
—
Naturaalsetest õlidest ja rasvadest saadud alifaatsed lineaarsed C2–24-monokarboksüülhapped (kaasa arvatud hargahelaga rasvhapped looduslikul tasemel) ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
10
30612
—
Alifaatsed hargnemata ahelaga C2–24-monokarboksüülhapped ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
11
30960
—
Alifaatsete C6–22-monokarboksüülhapete polüglütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
12
31328
—
Loomsete või taimsete toidurasvade ja -õlide rasvhapped
Jah
Ei
Ei
13
33120
—
Alifaatsed ühehüdroksüülsed küllastunud lineaarsed primaarsed C4–24-alkoholid
Jah
Ei
Ei
14
33801
––
n-C10–13-alküülbenseensulfoonhape
Jah
Ei
Ei
30
15
34130
—
Lineaarsed paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C12–20-alküüldimetüülamiinid
Jah
Ei
Jah
30
16
34230
—
C8–22-alküülsulfoonhapped
Jah
Ei
Ei
6
17
34281
—
Lineaarsed primaarsed paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C8–22-alküülväävelhapped
Jah
Ei
Ei
18
34475
—
Alumiiniumkaltsiumhüdroksiidfosfithüdraat
Jah
Ei
Ei
19
39090
—
N, N-bis(2-hüdroksüetüül)-C8–18-alküülamiin
Jah
Ei
Ei
(7)
20
39120
—
N,N-bis(2-hüdroksüetüül)-C8–18-alküül-amiinvesinikkloriidid
Jah
Ei
Ei
(7)
SML(T) väljendatakse ilma HCl-ita
21
42500
—
Süsihappe soolad
Jah
Ei
Ei
22
43200
—
Riitsinusõli mono- ja diglütseriidid
Jah
Ei
Ei
23
43515
—
Kookosõli rasvhapete koliinestrite kloriidid
Jah
Ei
Ei
0,9
(1)
24
45280
—
Puuvillakiud
Jah
Ei
Ei
25
45440
—
Butüülitud ja stüreenitud kresoolid
Jah
Ei
Ei
12
26
46700
—
5,7-di-tert-butüül-3-(3,4- ja 2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-oon, mis sisaldab: a) 5,7-di-tert-butüül-3-(3,4-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-ooni (80–100 massiprotsenti) ja b) 5,7-di-tert-butüül-3-(2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-ooni (0–20 massiprotsenti)
Jah
Ei
Ei
5
27
48960
—
9,10-dihüdroksüsteariinhape ja selle oligomeerid
Jah
Ei
Ei
5
28
50160
—
Di-n-oktüültinabis(n-C10–16-alküülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(10)
29
50360
—
Di-n-oktüültinabis(etüülmaleaat)
Jah
Ei
Ei
(10)
30
50560
—
Di-n-oktüültina-1,4-butaandioolbis(merkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(10)
31
50800
—
Esterdatud di-n-oktüültinadimaleaat
Jah
Ei
Ei
(10)
32
50880
—
Di-n-oktüültinadimaleaadi polümeerid (n = 2–4)
Jah
Ei
Ei
(10)
33
51120
—
Di-n-oktüültina-tiobensoaat-2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat
Jah
Ei
Ei
(10)
34
54270
—
Etüülhüdroksümetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
35
54280
—
Etüülhüdroksüpropüültselluloos
Jah
Ei
Ei
36
54450
—
Loomsed või taimsed rasvad ja õlid
Jah
Ei
Ei
37
54480
—
Loomsed või taimsed hüdrogeenitud rasvad ja õlid
Jah
Ei
Ei
38
55520
—
Klaaskiud
Jah
Ei
Ei
39
55600
—
Klaasmikrokuulikesed
Jah
Ei
Ei
40
56360
—
Äädikhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
41
56486
—
Glütserooli estrid küllastunud lineaarsete alifaatsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C14–18-hapetega ja glütserooli estrid küllastumata lineaarsete alifaatsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C16–18-hapetega
Jah
Ei
Ei
42
56487
—
Võihappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
43
56490
—
Eruukhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
44
56495
—
12-hüdroksüsteariinhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
45
56500
—
Lauriinhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
46
56510
—
Linoolhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
47
56520
—
Müristiinhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
48
56535
—
Nonaanhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
49
56540
—
Oleiinhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
50
56550
—
Palmitiinhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
51
56570
—
Propioonhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
52
56580
—
Ritsinoolhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
53
56585
—
Steariinhappe glütseroolestrid
Jah
Ei
Ei
54
57040
—
Glütseroolmonooleaadi askorbiinhappeester
Jah
Ei
Ei
55
57120
—
Glütseroolmonooleaadi sidrunhappeester
Jah
Ei
Ei
56
57200
—
Glütseroolmonopalmitaadi askorbiinhappeester
Jah
Ei
Ei
57
57280
—
Glütseroolmonopalmitaat, sidrunhappe ester
Jah
Ei
Ei
58
57600
—
Glütseroolmonostearaadi askorbiinhappeester
Jah
Ei
Ei
59
57680
—
Glütseroolmonostearaadi sidrunhappeester
Jah
Ei
Ei
60
58300
—
Glütsiini soolad
Jah
Ei
Ei
62
64500
—
Lüsiini soolad
Jah
Ei
Ei
63
65440
—
Mangaanpürofosfit
Jah
Ei
Ei
64
66695
—
Metüülhüdroksümetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
65
67155
—
Järgmiste ainete segu: 4-(2-bensoksasolüül)-4’-(5-metüül-2-bensoksasolüül)stilbeen,4,4’-bis(2- bensoksasolüül)stilbeen ja 4,4’-bis(5- metüül-2-bensoksasolüül)stilbeen
Jah
Ei
Ei
Kuni 0,05 massiprotsenti (kasutatud aine kogus/moodustunud aine kogus).
Segu saadakse valmistamisel tüüpilises vahekorras (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %).
66
67600
—
Mono-n-oktüültinatris-(C10–16-alküülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(11)
67
67840
—
Montaanhapped ja/või nende estrid etüleenglükooli ja/või 1,3-butaandiooli ja/või glütserooliga
Jah
Ei
Ei
68
73160
—
Fosforhappe mono- ja di-n-C16–18-alküülestrid
Jah
Ei
Jah
0,05
69
74400
—
Fosforhappe tris(nonüül- ja/või dinonüülfenüül)ester
Jah
Ei
Jah
30
70
76463
—
Polüakrüülhappe soolad
Jah
Ei
Ei
(22)
71
76730
—
γ-hüdroksüpropüülitud polüdimetüülsiloksaan
Jah
Ei
Ei
6
72
76815
—
Adipiinhappe glütserool- või pentaerütritoolpolüestri ja lineaarsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C12–22-rasvhapete estrid
Jah
Ei
Ei
(32)
Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 5 massiprotsendi
73
76866
—
1,2-propaandiooli ja/või 1,3- ja/või 1,4-butaandiooli ja/või polüpropüleenglükooli polüestrid adipiinhappega, mille lõpprühmadeks võivad olla äädikhape või C12–18-rasvhapped või n-oktanool ja/või n-dekanool
Jah
Ei
Jah
(31)
(32)
74
77440
—
Polüetüleenglükooldiritsinoleaat
Jah
Ei
Jah
42
75
77702
—
Alifaatsete C6–22-alküülmonokarboksüülhapete polüetüleenglükoolestrid ning nende ammoonium- ja naatriumsulfaadid
Jah
Ei
Ei
76
77732
—
Butüül-2-tsüano-3-(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)akrülaadi polüetüleenglükool(EO = 1–30, tavaliselt 5)eeter
Jah
Ei
Ei
0,05
Kasutamiseks ainult polüetüleentereftalaadi (PET) puhul.
77
77733
—
Butüül-2-tsüano-3-(4-hüdroksüfenüül)akrülaadi polüetüleenglükool(EO = 1–30, tavaliselt 5)eeter
Jah
Ei
Ei
0,05
Kasutamiseks ainult PETi puhul.
78
77897
—
Polüetüleenglükooli (EO = 1–50) lineaarse ja hargahelaga mono-C8–20-alküüleetri sulfaadid
Jah
Ei
Ei
5
79
80640
—
Polüoksü-C2–4-alküüldimetüülpolüsiloksaan
Jah
Ei
Ei
80
81760
—
Valgevase, pronksi, vase, roostevaba terase, tina, raua ning vase-, tina- ja rauasulamite pulbrid, helbed ja kiud
Jah
Ei
Ei
81
83320
—
Propüülhüdroksüetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
82
83325
—
Propüülhüdroksümetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
83
83330
—
Propüülhüdroksüpropüültselluloos
Jah
Ei
Ei
84
85601
—
Looduslikud silikaadid (v.a asbest)
Jah
Ei
Ei
85
85610
—
Looduslikud silaanitud silikaadid (v.a asbest)
Jah
Ei
Ei
86
86000
—
Silüülitud ränihape
Jah
Ei
Ei
87
86285
—
Silaanitud ränidioksiid
Jah
Ei
Ei
88
86880
—
Naatriummonoalküüldialküülfenoksü-benseendisulfonaat
Jah
Ei
Ei
9
89
89440
—
Steariinhappe etüleenglükoolestrid
Jah
Ei
Ei
(2)
90
92195
—
Tauriini soolad
Jah
Ei
Ei
91
92320
—
Glükoolhappe tetradetsüülpolüetüleenglükool(EO = 3–8)eeter
Jah
Ei
Jah
15
92
93970
—
Tritsüklodekaandimetanoolbis(heksahüdroftalaat)
Jah
Ei
Ei
0,05
93
95858
—
Väikese viskoossusega parafiinsed rafineeritud vahad naftapõhistest või sünteetilistest süsivesinik-lähteainetest
Jah
Ei
Ei
0,05
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.
Keskmine molekulmass vähemalt 350 Da.
Viskoossus 100 °C juures vähemalt 2,5 sentistouksi (2,5 × 10–6 m2/s).
Süsivesinikke süsinikuaatomite arvuga alla 25 mitte üle 40 massiprotsendi
94
95859
—
Suure viskoossusega rafineeritud vahad petrooleumil põhinevatest või sünteetilistest süsivesiniklähteainetest
Jah
Ei
Ei
Keskmine molekulmass vähemalt 500 Da.
Viskoossus 100 °C juures: vähemalt 11 sentistouksi (11 × 10–6 m2/s).
Mineraalseid süsivesinikke, mille süsinikuaatomite arv on väiksem kui 25, kuni 5 massiprotsenti
95
95883
—
Naftapõhistest lähteainetest valmistatud valge parafiinõli
Jah
Ei
Ei
Keskmine molekulmass vähemalt 480 Da.
Viskoossus 100 °C juures vähemalt 8,5 sentistouksi (8,5 × 10–6 m2/s).
Mineraalseid süsivesinikke süsinikuaatomite arvuga alla 25 kuni 5 massiprotsenti
96
95920
—
Töötlemata puidujahu ja -kiud
Jah
Ei
Ei
97
72081/10
—
Nafta süsivesinikpolümeerid (hüdrogeenitud)
Jah
Ei
Ei
Nafta hüdrogeenitud süsivesinikpolümeere toodetakse alifaatsete, alitsükliliste ja/või monobenseenilaadse arüülalkeeni tüüpi dieenide ja olefiinide katalüütilise või termilise polümerisatsiooniga sellistest krakitud nafta destillaatidest, mille keemistemperatuur on kuni 220 °C, samuti neis destillaadifraktsioonides sisalduvatest puhastest monomeeridest; polümeriseerimisele järgneb destilleerimine, hüdrogeenimine ja täiendav töötlemine.
Omadused: viskoossus:
—
> 3 Pa.s temperatuuril 120 °C; pehmenemistemperatuur:
—
> 95 °C (määratud ASTM-i meetodiga E 28–67;
—
broomiarv: < 40 (ASTM D1159);
—
50 % tolueenilahuse värvus < 11 Gardneri skaala järgi;
—
aromaatse monomeeri jäägid ≤ 50 miljondikku
98
17260
0000050-00–0
Formaldehüüd
Jah
Jah
Ei
(15)
54880
99
19460
0000050-21–5
Piimhape
Jah
Jah
Ei
62960
100
24490
0000050-70–4
Sorbitool
Jah
Jah
Ei
88320
101
36000
0000050-81–7
Askorbiinhape
Jah
Ei
Ei
102
17530
0000050-99–7
Glükoos
Ei
Jah
Ei
103
18100
0000056-81–5
Glütserool
Jah
Jah
Ei
55920
104
58960
0000057-09–0
Heksadetsüültrimetüülammooniumbromiid
Jah
Ei
Ei
6
105
22780
0000057-10–3
Palmitiinhape
Jah
Jah
Ei
70400
106
24550
0000057-11–4
Steariinhape
Jah
Jah
Ei
89040
107
25960
0000057-13–6
Karbamiid
Ei
Jah
Ei
108
24880
0000057-50–1
Sahharoos
Ei
Jah
Ei
109
23740
0000057-55–6
1,2-propaandiool
Jah
Jah
Ei
81840
110
93520
0000059-02–9
0010191-41–0
α-tokoferool
Jah
Ei
Ei
111
53600
0000060-00–4
Etüleendiamiintetraäädikhape
Jah
Ei
Ei
112
64015
0000060-33–3
Linoolhape
Jah
Ei
Ei
113
16780
0000064-17–5
Etanool
Jah
Jah
Ei
52800
114
55040
0000064-18–6
Sipelghape
Jah
Ei
Ei
115
10090
0000064-19–7
Äädikhape
Jah
Jah
Ei
30000
116
13090
0000065-85–0
Bensoehape
Jah
Jah
Ei
37600
117
21550
0000067-56–1
Metanool
Ei
Jah
Ei
118
23830
0000067-63–0
2-propanool
Jah
Jah
Ei
81882
119
30295
0000067-64–1
Atsetoon
Jah
Ei
Ei
120
49540
0000067-68–5
Dimetüülsulfoksiid
Jah
Ei
Ei
121
24270
0000069-72–7
Salitsüülhape
Jah
Jah
Ei
84640
122
23800
0000071-23–8
1-propanool
Ei
Jah
Ei
123
13840
0000071-36–3
1-butanool
Ei
Jah
Ei
124
22870
0000071-41–0
1-pentanool
Ei
Jah
Ei
125
16950
0000074-85–1
Etüleen
Ei
Jah
Ei
126
10210
0000074-86–2
Atsetüleen
Ei
Jah
Ei
127
26050
0000075-01–4
Vinüülkloriid
Ei
Jah
Ei
ND
1 mg/kg lõpptootes
128
10060
0000075-07–0
Atseetaldehüüd
Ei
Jah
Ei
(1)
129
17020
0000075-21–8
Etüleenoksiid
Ei
Jah
Ei
ND
1 mg/kg lõpptootes
(10)
130
26110
0000075-35–4
Vinülideenkloriid
Ei
Jah
Ei
ND
(1)
131
48460
0000075-37–6
1,1-difluoroetaan
Jah
Ei
Ei
132
26140
0000075-38–7
Vinülideenfluoriid
Ei
Jah
Ei
5
133
14380
0000075-44–5
Karbonüülkloriid
Ei
Jah
Ei
ND
1 mg/kg lõpptootes
(10)
23155
134
43680
0000075-45–6
Klorodifluorometaan
Jah
Ei
Ei
6
Klorofluorometaani sisaldus väiksem kui 1 mg/kg aine kohta
135
24010
0000075-56–9
Propüleenoksiid
Ei
Jah
Ei
ND
1 mg/kg lõpptootes
136
41680
0000076-22–2
Kamper
Jah
Ei
Ei
(3)
137
66580
0000077-62–3
2,2′- metüleenbis(4-metüül-6(1-metüültsükloheksüül)fenool
Jah
Ei
Jah
(5)
138
93760
0000077-90–7
Tri-n-butüülatsetüültsitraat
Jah
Ei
Ei
(32)
139
14680
0000077-92–9
Sidrunhape
Jah
Jah
Ei
44160
140
44640
0000077-93–0
Sidrunhappe trietüülester
Jah
Ei
Ei
(32)
141
13380
0000077-99–6
1,1,1-trimetüloolpropaan
Jah
Jah
Ei
6
25600
94960
142
26305
0000078-08–0
Vinüültrietoksüsilaan
Ei
Jah
Ei
0,05
Kasutada ainult pinnatöötlusvahendina.
(1)
143
62450
0000078-78–4
Isopentaan
Jah
Ei
Ei
144
19243
0000078-79–5
2-metüül-1,3-butadieen
Ei
Jah
Ei
ND
1 mg/kg lõpptootes
21640
145
10630
0000079-06–1
Akrüülamiid
Ei
Jah
Ei
ND
146
23890
0000079-09–4
Propioonhape
Jah
Jah
Ei
82000
147
10690
0000079-10–7
Akrüülhape
Ei
Jah
Ei
(22)
148
14650
0000079-38–9
Klorotrifluoroetüleen
Ei
Jah
Ei
ND
(1)
149
19990
0000079-39–0
Metakrüülamiid
Ei
Jah
Ei
ND
150
20020
0000079-41–4
Metakrüülhape
Ei
Jah
Ei
(23)
151
13480
0000080-05–7
2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan
Ei
Jah
Ei
0,6
13607
152
15610
0000080-07–9
4,4′-diklorodifenüülsulfoon
Ei
Jah
Ei
0,05
153
15267
0000080-08–0
4,4′-diaminodifenüülsulfoon
Ei
Jah
Ei
5
154
13617
0000080-09–1
4,4′- dihüdroksüdifenüülsulfoon
Ei
Jah
Ei
0,05
16090
155
23470
0000080-56–8
α-pineen
Ei
Jah
Ei
156
21130
0000080-62–6
Metakrüülhappe metüülester
Ei
Jah
Ei
(23)
157
74880
0000084-74–2
Ftaalhappe dibutüülester
Jah
Ei
Ei
0,3
(32)
Kasutada ainult
a)
plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega;
b)
tehnilise abiainena polüolefiinides, sisaldus valmistootes kuni 0,05 %.
(7)
158
23380
0000085-44–9
Ftaalanhüdriid
Jah
Jah
Ei
76320
159
74560
0000085-68–7
Ftaalhappe bensüülbutüülester
Jah
Ei
Ei
30
(32)
Kasutada ainult:
a)
plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes;
b)
plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ;
c)
tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.
(7)
160
84800
0000087-18–3
Salitsüülhappe 4-tert-butüülfenüülester
Jah
Ei
Jah
12
161
92160
0000087-69–4
Viinhape
Jah
Ei
Ei
162
65520
0000087-78–5
Mannitool
Jah
Ei
Ei
163
66400
0000088-24–4
2,2′-metüleenbis(4-etüül-6-tert-butüülfenool)
Jah
Ei
Jah
(13)
164
34895
0000088-68–6
2-aminobensamiid
Jah
Ei
Ei
0,05
Kasutamiseks ainult vee ja jookidega kokku puutuva PETi puhul
165
23200
0000088-99–3
o-ftaalhape
Jah
Jah
Ei
74480
166
24057
0000089-32–7
Püromelliithappe anhüdriid
Ei
Jah
Ei
0,05
167
25240
0000091-08–7
2,6-tolueendiisotsüanaat
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
168
13075
0000091-76–9
2,4-diamino-6-fenüül-1,3,5-triasiin
Ei
Jah
Ei
5
(1)
15310
169
16240
0000091-97–4
3,3′-dimetüül-4,4′-diisotsüanatobifenüül
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
170
16000
0000092-88–6
4,4′- dihüdroksübifenüül
Ei
Jah
Ei
6
171
38080
0000093-58–3
Bensoehappe metüülester
Jah
Ei
Ei
172
37840
0000093-89–0
Bensoehappe etüülester
Jah
Ei
Ei
173
60240
0000094-13–3
4-hüdroksübensoehappe propüülester
Jah
Ei
Ei
174
14740
0000095-48–7
o-kresool
Ei
Jah
Ei
175
20050
0000096-05–9
Metakrüülhappe allüülester
Ei
Jah
Ei
0,05
176
11710
0000096-33–3
Akrüülhappe metüülester
Ei
Jah
Ei
(22)
177
16955
0000096-49–1
Etüleenkarbonaat
Ei
Jah
Ei
30
SML väljendatakse etüleenglükoolina.
Etüleenkarbonaadi jääksisaldus kg-s hüdrogeelis 5 mg ja kokkupuutes 1 kg toiduga kuni 10 g hüdrogeeli
178
92800
0000096-69–5
4,4′-tiobis(6-tert-butüül-3-metüülfenool)
Jah
Ei
Jah
0,48
179
48800
0000097-23–4
2,2′-dihüdroksü-5,5′-diklorodifenüülmetaan
Jah
Ei
Jah
12
180
17160
0000097-53–0
Eugenool
Ei
Jah
Ei
ND
181
20890
0000097-63–2
Metakrüülhappe etüülester
Ei
Jah
Ei
(23)
182
19270
0000097-65–4
Itakoonhape
Ei
Jah
Ei
183
21010
0000097-86–9
Metakrüülhappe isobutüülester
Ei
Jah
Ei
(23)
184
20110
0000097-88–1
Metakrüülhappe butüülester
Ei
Jah
Ei
(23)
185
20440
0000097-90–5
Metakrüülhappe ja etüleenglükooli diester
Ei
Jah
Ei
0,05
186
14020
0000098-54–4
4-tert-butüülfenool
Ei
Jah
Ei
0,05
187
22210
0000098-83–9
α-metüülstüreen
Ei
Jah
Ei
0,05
188
19180
0000099-63–8
Isoftaalhappe dikloriid
Ei
Jah
Ei
(27)
189
60200
0000099-76–3
4-hüdroksübensoehappe metüülester
Jah
Ei
Ei
190
18880
0000099-96–7
p-hüdroksübensoehape
Ei
Jah
Ei
191
24940
0000100-20–9
Tereftaaldikloriid
Ei
Jah
Ei
(28)
192
23187
—
Ftaalhape
Ei
Jah
Ei
(28)
193
24610
0000100-42–5
Stüreen
Ei
Jah
Ei
194
13150
0000100-51–6
Bensüülalkohol
Ei
Jah
Ei
195
37360
0000100-52–7
Bensaldehüüd
Jah
Ei
Ei
(3)
196
18670
0000100-97–0
Heksametüleentetramiin
Jah
Jah
Ei
(15)
59280
197
20260
0000101-43–9
Metakrüülhappe tsükloheksüülester
Ei
Jah
Ei
0,05
198
16630
0000101-68–8
Ddifenüülmetaan-4,4′-diisotsüanaat
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
199
24073
0000101-90–6
Resortsinooldiglütsidüüleeter
Ei
Jah
Ei
ND
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.
Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all
(8)
200
51680
0000102-08–9
N,N′-difenüültiokarbamiid
Jah
Ei
Jah
3
201
16540
0000102-09–0
Difenüülkarbonaat
Ei
Jah
Ei
0,05
202
23070
0000102-39–6
(1,3-fenüleendioksü)diäädikhape
Ei
Jah
Ei
0,05
(1)
203
13323
0000102-40–9
1,3-bis(2-hüdroksüetoksü)benseen
Ei
Jah
Ei
0,05
204
25180
0000102-60–3
N,N,N′,N′-tetrakis(2-hüdroksüpropüül)etüleendiamiin
Jah
Jah
Ei
92640
205
25385
0000102-70–5
Triallüülamiin
Ei
Jah
Ei
40 mg/hüdrogeeli kg, vahekorras kuni 1,5 grammi hüdrogeeli 1 kg toidu kohta.
Kasutamiseks üksnes selliste hüdrogeelide puhul, mis ei ole ette nähtud otseseks kokkupuuteks toiduga
206
11500
0000103-11–7
Akrüülhappe 2-etüülheksüülester
Ei
Jah
Ei
0,05
207
31920
0000103-23–1
Adipiinhappe bis(2-etüülheksüül)ester
Jah
Ei
Jah
18
(32)
(2)
208
18898
0000103-90–2
N-(4-hüdroksüfenüül)atseetamiid
Ei
Jah
Ei
0,05
209
17050
0000104-76–7
2-etüül-1-heksanool
Ei
Jah
Ei
30
210
13390
0000105-08–8
1,4-bis(hüdroksümetüül)tsükloheksaan
Ei
Jah
Ei
14880
211
23920
0000105-38–4
Propioonhappe vinüülester
Ei
Jah
Ei
(1)
212
14200
0000105-60–2
Kaprolaktaam
Jah
Jah
Ei
(4)
41840
213
82400
0000105-62–4
1,2-propüleenglükooldioleaat
Jah
Ei
Ei
214
61840
0000106-14–9
12-hüdroksüsteariinhape
Jah
Ei
Ei
215
14170
0000106-31–0
Butüüranhüdriid
Ei
Jah
Ei
216
14770
0000106-44–5
p-kresool
Ei
Jah
Ei
217
15565
0000106-46–7
1,4-diklorobenseen
Ei
Jah
Ei
12
218
11590
0000106-63–8
Akrüülhappe isobutüülester
Ei
Jah
Ei
(22)
219
14570
0000106-89–8
Epiklorohüdriin
Ei
Jah
Ei
ND
1 mg/kg lõpptootes
(10)
16750
220
20590
0000106-91–2
Metakrüülhappe 2,3-epoksüpropüülester
Ei
Jah
Ei
0,02
(10)
221
40570
0000106-97–8
Butaan
Jah
Ei
Ei
222
13870
0000106-98–9
1-buteen
Ei
Jah
Ei
223
13630
0000106-99–0
Butadieen
Ei
Jah
Ei
ND
1 mg/kg lõpptootes
224
13900
0000107-01–7
2-buteen
Ei
Jah
Ei
225
12100
0000107-13–1
Akrülonitriil
Ei
Jah
Ei
ND
226
15272
0000107-15–3
Etüleendiamiin
Ei
Jah
Ei
12
16960
227
16990
0000107-21–1
Etüleenglükool
Jah
Jah
Ei
(2)
53650
228
13690
0000107-88–0
1,3-butaandiool
Ei
Jah
Ei
229
14140
0000107-92–6
Võihape
Ei
Jah
Ei
230
16150
0000108-01–0
Dimetüülaminoetanool
Ei
Jah
Ei
18
231
10120
0000108-05–4
Äädikhappe vinüülester
Ei
Jah
Ei
12
232
10150
0000108-24–7
Atseetanhüdriid
Jah
Jah
Ei
30280
233
24850
0000108-30–5
Suktsiinanhüdriid
Ei
Jah
Ei
234
19960
0000108-31–6
Maleiinanhüdriid
Ei
Jah
Ei
(3)
235
14710
0000108-39–4
m-kresool
Ei
Jah
Ei
236
23050
0000108-45–2
1,3-fenüleendiamiin
Ei
Jah
Ei
ND
237
15910
0000108-46–3
1,3-dihüdroksübenseen
Ei
Jah
Ei
2,4
24072
238
18070
0000108-55–4
Glutaaranhüdriid
Ei
Jah
Ei
239
19975
0000108-78–1
2,4,6-triamino-1,3,5-triasiin
Jah
Jah
Ei
30
25420
93720
240
45760
0000108-91–8
Tsükloheksüülamiin
Jah
Ei
Ei
241
22960
0000108-95–2
Fenool
Ei
Jah
Ei
242
85360
0000109-43–3
Sebatsiinhappe dibutüülester
Jah
Ei
Ei
(32)
243
19060
0000109-53–5
Isobutüülvinüüleeter
Ei
Jah
Ei
0,05
(10)
244
71720
0000109-66–0
Pentaan
Jah
Ei
Ei
245
22900
0000109-67–1
1-penteen
Ei
Jah
Ei
5
246
25150
0000109-99–9
Tetrahüdrofuraan
Ei
Jah
Ei
0,6
247
24820
0000110-15–6
Merevaikhape
Jah
Jah
Ei
90960
248
19540
0000110-16–7
Maleiinhape
Jah
Jah
Ei
(3)
64800
249
17290
0000110-17–8
Fumaarhape
Jah
Jah
Ei
55120
250
53520
0000110-30–5
N,N′-etüleenbissteariinamiid
Jah
Ei
Ei
251
53360
0000110-31–6
N,N′-etüleenbisoleiinamiid
Jah
Ei
Ei
252
87200
0000110-44–1
Sorbiinhape
Jah
Ei
Ei
253
15250
0000110-60–1
1,4-diaminobutaan
Ei
Jah
Ei
254
13720
0000110-63–4
1,4-butaandiool
Jah
Jah
Ei
(30)
40580
255
25900
0000110-88–3
Trioksaan
Ei
Jah
Ei
5
256
18010
0000110-94–1
Glutaarhape
Jah
Jah
Ei
55680
257
13550
0000110-98–5
Dipropüleenglükool
Jah
Jah
Ei
16660
51760
258
70480
0000111-06–8
Palmitiinhappe butüülester
Jah
Ei
Ei
259
58720
0000111-14–8
Heptaanhape
Jah
Ei
Ei
260
24280
0000111-20–6
Sebatsiinhape
Ei
Jah
Ei
261
15790
0000111-40–0
Dietüleentriamiin
Ei
Jah
Ei
5
262
35284
0000111-41–1
N-(2-aminoetüül)etanoolamiin
Jah
Ei
Ei
0,05
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.
Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all
263
13326
0000111-46–6
Dietüleenglükool
Jah
Jah
Ei
(2)
15760
47680
264
22660
0000111-66–0
1-okteen
Ei
Jah
Ei
15
265
22600
0000111-87–5
1-oktanool
Ei
Jah
Ei
266
25510
0000112-27–6
Trietüleenglükool
Jah
Jah
Ei
94320
267
15100
0000112-30–1
1-dekanool
Ei
Jah
Ei
268
16704
0000112-41–4
1-dodetseen
Ei
Jah
Ei
0,05
269
25090
0000112-60–7
Tetraetüleenglükool
Jah
Jah
Ei
92350
270
22763
0000112-80–1
Oleiinhape
Jah
Jah
Ei
69040
271
52720
0000112-84–5
Eruukamiid
Jah
Ei
Ei
272
37040
0000112-85–6
Beheenhape
Jah
Ei
Ei
273
52730
0000112-86–7
Eruukhape
Jah
Ei
Ei
274
22570
0000112-96–9
Oktadetsüülisotsüanaat
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
275
23980
0000115-07–1
Propüleen
Ei
Jah
Ei
276
19000
0000115-11–7
Isobuteen
Ei
Jah
Ei
277
18280
0000115-27–5
Heksakloroendometüleentetrahüdroftaalanhüdriid
Ei
Jah
Ei
ND
278
18250
0000115-28–6
Heksakloroendometüleentetrahüdroftaalhape
Ei
Jah
Ei
ND
279
22840
0000115-77–5
Pentaerütritool
Jah
Jah
Ei
71600
280
73720
0000115-96–8
Fosforhappe trikloroetüülester
Jah
Ei
Ei
ND
281
25120
0000116-14–3
Tetrafluoroetüleen
Ei
Jah
Ei
0,05
282
18430
0000116-15–4
Heksafluoropropüleen
Ei
Jah
Ei
ND
283
74640
0000117-81–7
Ftaalhappe bis(2-etüülheksüül)ester
Jah
Ei
Ei
1,5
(32)
Kasutada ainult:
a)
plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega;
b)
tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.
(7)
284
84880
0000119-36–8
Salitsüülhappe metüülester
yes
no
no
30
285
66480
0000119-47–1
2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tert-butüülfenool)
Jah
Ei
Jah
(13)
286
38240
0000119-61–9
Bensofenoon
Jah
Ei
Jah
0,6
287
60160
0000120-47–8
4-hüdroksübensoehappe etüülester
Jah
Ei
Ei
288
24970
0000120-61–6
Tereftaalhappe dimetüülester
Ei
Jah
Ei
289
15880
0000120-80–9
1,2-dihüdroksübenseen
Ei
Jah
Ei
6
24051
290
55360
0000121-79–9
Gallushappe propüülester
Jah
Ei
Ei
(20)
291
19150
0000121-91–5
Isoftaalhape
Ei
Jah
Ei
(27)
292
94560
0000122-20–3
Triisopropanoolamiin
Jah
Ei
Ei
5
293
23175
0000122-52–1
Fosforhappe trietüülester
Ei
Jah
Ei
ND
1 mg/kg lõpptootes
(1)
294
93120
0000123-28–4
Tiodipropioonhappe didodetsüülester
Jah
Ei
Jah
(14)
295
15940
0000123-31–9
1,4-dihüdroksübenseen
Jah
Jah
Ei
0,6
18867
48620
296
23860
0000123-38–6
Propioonaldehüüd
Ei
Jah
Ei
297
23950
0000123-62–6
Propioonanhüdriid
Ei
Jah
Ei
298
14110
0000123-72–8
Butüüraldehüüd
Ei
Jah
Ei
299
63840
0000123-76–2
Levuliinhape
Jah
Ei
Ei
300
30045
0000123-86–4
Äädikhappe butüülester
Jah
Ei
Ei
301
89120
0000123-95–5
Steariinhappe butüülester
Jah
Ei
Ei
302
12820
0000123-99–9
Aselaiinhape
Ei
Jah
Ei
303
12130
0000124-04–9
Adipiinhape
Jah
Jah
Ei
31730
304
14320
0000124-07–2
Kaprüülhape
Jah
Jah
Ei
41960
305
15274
0000124-09–4
Heksametüleendiamiin
Ei
Jah
Ei
2,4
18460
306
88960
0000124-26–5
Steariinamiid
Jah
Ei
Ei
307
42160
0000124-38–9
Süsinikdioksiid
Jah
Ei
Ei
308
91200
0000126-13–6
Sahharoosatsetaatisobutüraat
Jah
Ei
Ei
309
91360
0000126-14–7
Sahharoosoktaatsetaat
Jah
Ei
Ei
310
16390
0000126-30–7
2,2-dimetüül-1,3-propaandiool
Ei
Jah
Ei
0,05
22437
311
16480
0000126-58–9
Dipentaerütritool
Jah
Jah
Ei
51200
312
21490
0000126-98–7
Metakrülonitriil
Ei
Jah
Ei
ND
313
16650
0000127-63–9
Difenüülsulfoon
Jah
Jah
Ei
3
51570
314
23500
0000127-91–3
β-pineen
Ei
Jah
Ei
315
46640
0000128-37–0
2,6-di-tert-butüül-p-kresool
Jah
Ei
Ei
3
316
23230
0000131-17–9
Ftaalhappe diallüülester
Ei
Jah
Ei
ND
317
48880
0000131-53–3
2,2′-dihüdroksü-4-metoksübensofenoon
Jah
Ei
Jah
(8)
318
48640
0000131-56–6
2,4-dihüdroksübensofenoon
Jah
Ei
Ei
(8)
319
61360
0000131-57–7
2-hüdroksü-4-metoksübensofenoon
Jah
Ei
Jah
(8)
320
37680
0000136-60–7
Bensoehappe butüülester
Jah
Ei
Ei
321
36080
0000137-66–6
Askorbüülpalmitaat
Jah
Ei
Ei
322
63040
0000138-22–7
Piimhappe butüülester
Jah
Ei
Ei
323
11470
0000140-88–5
Akrüülhappe etüülester
Ei
Jah
Ei
(22)
324
83700
0000141-22–0
Ritsinoolhape
Jah
Ei
Jah
42
325
10780
0000141-32–2
Akrüülhappe n-butüülester
Ei
Jah
Ei
(22)
326
12763
0000141-43–5
2-aminoetanool
Jah
Jah
Ei
0,05
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.
Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all
35170
327
30140
0000141-78–6
Äädikhappe etüülester
Jah
Ei
Ei
328
65040
0000141-82–2
Maloonhape
Jah
Ei
Ei
329
59360
0000142-62–1
Heksaanhape
Jah
Ei
Ei
330
19470
0000143-07–7
Lauriinhape
Jah
Jah
Ei
63280
331
22480
0000143-08–8
1-nonanool
Ei
Jah
Ei
332
69760
0000143-28–2
Oleüülalkohol
Jah
Ei
Ei
333
22775
0000144-62–7
Oblikhape
Jah
Jah
Ei
6
69920
334
17005
0000151-56–4
Etüleenimiin
Ei
Jah
Ei
ND
335
68960
0000301-02–0
Oleiinamiid
Jah
Ei
Ei
336
15095
0000334-48–5
n-dekaanhape
Jah
Jah
Ei
45940
337
15820
0000345-92–6
4,4′- difluorobensofenoon
Ei
Jah
Ei
0,05
338
71020
0000373-49–9
Palmitoleiinhape
Jah
Ei
Ei
339
86160
0000409-21–2
Ränikarbiid
Jah
Ei
Ei
340
47440
0000461-58–5
Ditsüanodiamiid
Jah
Ei
Ei
341
13180
0000498-66–8
Bitsüklo[2.2.1]hept-2-een
Ei
Jah
Ei
0,05
22550
342
14260
0000502-44–3
Kaprolaktoon
Ei
Jah
Ei
(29)
343
23770
0000504-63–2
1,3-propaandiool
Ei
Jah
Ei
0,05
344
13810
0000505-65–7
1,4-butaandioolformaal
Ei
Jah
Ei
ND
(10)
21821
345
35840
0000506-30–9
Arahhiinhape
Jah
Ei
Ei
346
10030
0000514-10–3
Abietiinhape
Ei
Jah
Ei
347
13050
0000528-44–9
Trimelliithape
Ei
Jah
Ei
(21)
25540
348
22350
0000544-63–8
Müristiinhape
Jah
Jah
Ei
67891
349
25550
0000552-30–7
Trimelliitanhüdriid
Ei
Jah
Ei
(21)
350
63920
0000557-59–5
Lignotseriinhape
Jah
Ei
Ei
351
21730
0000563-45–1
3-metüül-1-buteen
Ei
Jah
Ei
ND
Kasutada ainult polüpropüleenis
(1)
352
16360
0000576-26–1
2,6-dimetüülfenool
Ei
Jah
Ei
0,05
353
42480
0000584-09–8
Süsihappe rubiidiumsool
Jah
Ei
Ei
12
354
25210
0000584-84–9
2,4-tolueendiisotsüanaat
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
355
20170
0000585-07–9
Metakrüülhappe tert-butüülester
Ei
Jah
Ei
(23)
356
18820
0000592-41–6
1-hekseen
Ei
Jah
Ei
3
357
13932
0000598-32–3
3-buteen-2-ool
Ei
Jah
Ei
ND
Kasutada üksnes komonomeerina polümeerse lisaaine valmistamiseks
(1)
358
14841
0000599-64–4
4-kumüülfenool
Ei
Jah
Ei
0,05
359
15970
0000611-99–4
4,4-dihüdroksübensofenoon
Jah
Jah
Ei
(8)
48720
360
57920
0000620-67–7
Glütserooltriheptanaat
Jah
Ei
Ei
361
18700
0000629-11–8
1,6-heksaandiool
Ei
Jah
Ei
0,05
362
14350
0000630-08–0
Süsinikoksiid
Ei
Jah
Ei
363
16450
0000646-06–0
1,3-dioksolaan
Ei
Jah
Ei
5
364
15404
0000652-67–5
1,4:3,6-dianhüdrosorbitool
Ei
Jah
Ei
5
Kasutada üksnes komonomeerina polü(etüleen-koisosorbiidtereftalaadi) tootmisel.
365
11680
0000689-12–3
Akrüülhappe isopropüülester
Ei
Jah
Ei
(22)
366
22150
0000691-37–2
4-metüül-1-penteen
Ei
Jah
Ei
0,05
367
16697
0000693-23–2
n-dodekaandihape
Ei
Jah
Ei
368
93280
0000693-36–7
Tiodipropioonhappe dioktadetsüülester
Jah
Ei
Jah
(14)
369
12761
0000693-57–2
12-aminododekaanhape
Ei
Jah
Ei
0,05
370
21460
0000760-93–0
Metakrüülanhüdriid
Ei
Jah
Ei
(23)
371
11510
0000818-61–1
Akrüülhappe ja etüleenglükooli monoester
Ei
Jah
Ei
(22)
11830
372
18640
0000822-06–0
Heksametüleendiisotsüanaat
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
373
22390
0000840-65–3
2,6-naftaleendikarboksüülhappe dimetüülester
Ei
Jah
Ei
0,05
374
21190
0000868-77–9
Metakrüülhappe ja etüleenglükooli monoester
Ei
Jah
Ei
(23)
375
15130
0000872-05–9
1-detseen
Ei
Jah
Ei
0,05
376
66905
0000872-50–4
N-metüülpürrolidoon
Jah
Ei
Ei
377
12786
0000919-30–2
3-aminopropüültrietoksüsilaan
Ei
Jah
Ei
0,05
3-aminopropüültrietoksüsilaani ekstraheeritav jääksisaldus peab olema väiksem kui 3 mg/kg täiteaine kohta, kui ainet kasutatakse anorgaaniliste täiteainete pinna aktiveerimiseks;
SML = 0,05 mg/kg, kui ainet kasutatakse materjalide ja esemete pinnatöötluses.
378
21970
0000923-02–4
N-metüloolmetakrüülamiid
Ei
Jah
Ei
0,05
379
21940
0000924-42–5
N-metüloolakrüülamiid
Ei
Jah
Ei
ND
380
11980
0000925-60–0
Akrüülhappe propüülester
Ei
Jah
Ei
(22)
381
15030
0000931-88–4
Tsüklookteen
Ei
Jah
Ei
0,05
Kasutada ainult sellistes toiduga kokku puutuvates polümeerides, mille puhul on kindlaks määratud mudelaine A.
382
19490
0000947-04–6
Laurolaktaam
Ei
Jah
Ei
5
383
72160
0000948-65–2
2-fenüülindool
Jah
Ei
Jah
15
384
40000
0000991-84–4
2,4-bis(oktüülmerkapto)-6-(4-hüdroksü-3,5-di-tert-butüülanilino)-1,3,5-triasiin
Jah
Ei
Jah
30
385
11530
0000999-61–1
Akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülester
Ei
Jah
Ei
0,05
SML väljendatakse akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülestri ja akrüülhappe 2-hüdroksüisopropüülestri summana.
Võib sisaldada kuni 25 massiprotsenti akrüülhappe 2-hüdroksüisopropüülestrit (CASi nr 0002918-23–2)
(1)
386
55280
0001034-01–1
Gallushappe oktüülester
Jah
Ei
Ei
(20)
387
26155
0001072-63–5
1-vinüülimidasool
Ei
Jah
Ei
0,05
(1)
388
25080
0001120-36–1
1-tetradetseen
Ei
Jah
Ei
0,05
389
22360
0001141-38–4
2,6-naftaleendikarboksüülhape
Ei
Jah
Ei
5
390
55200
0001166-52–5
Gallushappe dodetsüülester
Jah
Ei
Ei
(20)
391
22932
0001187-93–5
Perfluorometüülperfluorovinüüleeter
Ei
Jah
Ei
0,05
Kasutada üksnes mittekleepuvas pinnakattes.
392
72800
0001241-94–7
Fosforhappe difenüül 2-etüülheksüülester
Jah
Ei
Jah
2,4
393
37280
0001302-78–9
Bentoniit
Jah
Ei
Ei
394
41280
0001305-62–0
Kaltsiumhüdroksiid
Jah
Ei
Ei
395
41520
0001305-78–8
Kaltsiumoksiid
Jah
Ei
Ei
396
64640
0001309-42–8
Magneesiumhüdroksiid
Jah
Ei
Ei
397
64720
0001309-48–4
Magneesiumoksiid
Jah
Ei
Ei
398
35760
0001309-64–4
Antimontrioksiid
Jah
Ei
Ei
0,04
SML väljendatakse antimonina
(6)
399
81600
0001310-58–3
Kaaliumhüdroksiid
Jah
Ei
Ei
400
86720
0001310-73–2
Naatriumhüdroksiid
Jah
Ei
Ei
401
24475
0001313-82–2
Naatriumsulfiid
Ei
Jah
Ei
402
96240
0001314-13–2
Tsinkoksiid
Jah
Ei
Ei
403
96320
0001314-98–3
Tsinksulfiid
Jah
Ei
Ei
404
67200
0001317-33–5
Molübdeendisulfiid
Jah
Ei
Ei
405
16690
0001321-74–0
Divinüülbenseen
Ei
Jah
Ei
ND
SML väljendatakse divinüülbenseeni ja etüülvinüülbenseeni summana.
Võib sisaldada kuni 45 massiprotsenti etüülvinüülbenseeni.
(1)
406
83300
0001323-39–3
1,2-propüleenglükoolmonostearaat
Jah
Ei
Ei
407
87040
0001330-43–4
Naatriumtetraboraat
Jah
Ei
Ei
(16)
408
82960
0001330-80–9
1,2-propüleenglükoolmonooleaat
Jah
Ei
Ei
409
62240
0001332-37–2
Raudoksiid
Jah
Ei
Ei
410
62720
0001332-58–7
Kaoliin
Jah
Ei
Ei
411
42080
0001333-86–4
Süsiniktahm
Jah
Ei
Ei
Esmased osakesed mõõdus 10–300 nm võivad moodustada osakesi mõõdus 100–1 200 nm, millest omakorda võivad tekkida osakesed mõõdus 300 nm – 1 mm.
Tolueeniga ekstraheeritavaid aineid: maksimaalselt 0,1 %, määratud meetodiga ISO 6209.
Tsükloheksaaniekstrakti UV-absorptsioon lainepikkusel 386 nm: 1 cm küvetiga < 0,02 optilise tiheduse ühikut (AU) või 5 cm küvetiga < 0,1 AU, määratud üldtunnustatud analüüsimeetodiga.
Benso(α)püreeni sisaldus: maksimaalselt 0,25 mg 1 kg süsiniktahma kohta.
Süsiniktahma maksimaalne sisaldus polümeeris: 2,5 massiprotsenti.
412
45200
0001335-23–5
Vaskjodiid
Jah
Ei
Ei
(6)
413
35600
0001336-21–6
Ammooniumhüdroksiid
Jah
Ei
Ei
414
87600
0001338-39–2
Sorbitaanmonolauraat
Jah
Ei
Ei
415
87840
0001338-41–6
Sorbitaanmonostearaat
Jah
Ei
Ei
416
87680
0001338-43–8
Sorbitaanmonooleaat
Jah
Ei
Ei
417
85680
0001343-98–2
Ränihape
Jah
Ei
Ei
418
34720
0001344-28–1
Alumiiniumoksiid
Jah
Ei
Ei
419
92150
0001401-55–4
Parkhapped
Jah
Ei
Ei
Vastavalt FAO/WHO ühise lisaainete ekspertkomitee spetsifikatsioonidele
420
19210
0001459-93–4
Isoftaalhappe dimetüülester
Ei
Jah
Ei
0,05
421
13000
0001477-55–0
1,3-benseendimetaanamiin
Ei
Jah
Ei
0,05
422
38515
0001533-45–5
4,4′-bis(2-bensoksasolüül)stilbeen
Jah
Ei
Jah
0,05
(2)
423
22937
0001623-05–8
Perfluoropropüülperfluorovinüüleeter
Ei
Jah
Ei
0,05
424
15070
0001647-16–1
1,9-dekadieen
Ei
Jah
Ei
0,05
425
10840
0001663-39–4
Akrüülhappe tert-butüülester
Ei
Jah
Ei
(22)
426
13510
0001675-54–3
2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter
Ei
Jah
Ei
Vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 1895/2005 (1)
13610
427
18896
0001679-51–2
4-(hüdroksümetüül)-1-tsüklohekseen
Ei
Jah
Ei
0,05
428
95200
0001709-70–2
1,3,5-trimetüül-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüül)benseen
Jah
Ei
Ei
429
13210
0001761-71–3
Bis(4-aminotsükloheksüül)metaan
Ei
Jah
Ei
0,05
430
95600
0001843-03–4
1,1,3-tris(2-metüül-4-hüdroksü-5-tert-butüülfenüül)butaan
Jah
Ei
Jah
5
431
61600
0001843-05–6
2-hüdroksü-4-n-oktüüloksübensofenoon
Jah
Ei
Jah
(8)
432
12280
0002035-75–8
Adipiinanhüdriid
Ei
Jah
Ei
433
68320
0002082-79–3
Oktadetsüül-3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat
Jah
Ei
Jah
6
434
20410
0002082-81–7
Metakrüülhappe ja 1,4-butaandiooli diester
Ei
Jah
Ei
0,05
435
14230
0002123-24–2
Kaprolaktaami naatriumsool
Ei
Jah
Ei
(4)
436
19480
0002146-71–6
Lauriinhappe vinüülester
Ei
Jah
Ei
437
11245
0002156-97–0
Akrüülhappe dodetsüülester
Ei
Jah
Ei
0,05
(2)
438
38875
0002162-74–5
Bis(2,6-diisopropüülfenüül)karbodiimiid
Jah
Ei
Ei
0,05
Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all
439
21280
0002177-70–0
Metakrüülhappe fenüülester
Ei
Jah
Ei
(23)
440
21340
0002210-28–8
Metakrüülhappe propüülester
Ei
Jah
Ei
(23)
441
38160
0002315-68–6
Bensoehappe propüülester
Jah
Ei
Ei
442
13780
0002425-79–8
1,4-butaandiool-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter
Ei
Jah
Ei
ND
Jääksisaldus 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult epoksürühmana
Molekulmass on 43 Da
(10)
443
12788
0002432-99–7
11-aminoundekaanhape
Ei
Jah
Ei
5
444
61440
0002440-22–4
2-(2′- hüdroksü-5-metüülfenüül)bensotriasool
Jah
Ei
Ei
(12)
445
83440
0002466-09–3
Pürofosforhape
Jah
Ei
Ei
446
10750
0002495-35–4
Akrüülhappe bensüülester
Ei
Jah
Ei
(22)
447
20080
0002495-37–6
Metakrüülhappe bensüülester
Ei
Jah
Ei
(23)
448
11890
0002499-59–4
Akrüülhappe n-oktüülester
Ei
Jah
Ei
(22)
449
49840
0002500-88–1
Dioktadetsüüldisulfiid
Jah
Ei
Jah
3
450
24430
0002561-88–8
Sebatsiinanhüdriid
Ei
Jah
Ei
451
66755
0002682-20–4
2-metüül-4-isotiasoliin-3-oon
Jah
Ei
Ei
0,5
Kasutada üksnes polümeeri vesidispersioonides ja emulsioonides
452
38885
0002725-22–6
2,4-bis(2,4-dimetüülfenüül)-6-(2-hüdroksü-4-n-oktüüloksüfenüül)-1,3,5-triasiin
Jah
Ei
Ei
0,05
Kasutada ainult veepõhiste toitude puhul
453
26320
0002768-02–7
Vinüültrimetoksüsilaan
Ei
Jah
Ei
0,05
(10)
454
12670
0002855-13–2
1-amino-3-aminometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaan
Ei
Jah
Ei
6
455
20530
0002867-47–2
Metakrüülhappe 2-(dimetüülamino)etüülester
Ei
Jah
Ei
ND
456
10810
0002998-08–5
Akrüülhappe sec-butüülester
Ei
Jah
Ei
(22)
457
20140
0002998-18–7
Metakrüülhappe sec-butüülester
Ei
Jah
Ei
(23)
458
36960
0003061-75–4
Beheenamiid
Jah
Ei
Ei
459
46870
0003135-18–0
3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüülfosfoonhappe dioktadetsüülester
Jah
Ei
Ei
460
14950
0003173-53–3
Tsükloheksüülisotsüanaat
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
461
22420
0003173-72–6
1,5-naftaleendiisotsüanaat
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
462
26170
0003195-78–6
N-vinüül-N-metüülatseetamiid
Ei
Jah
Ei
0,02
(1)
463
25840
0003290-92–4
1,1,1-trimetüloolpropaantrimetakrülaat
Ei
Jah
Ei
0,05
464
61280
0003293-97–8
2-hüdroksü-4-n-heksüüloksübensofenoon
Jah
Ei
Jah
(8)
465
68040
0003333-62–8
7-[2H-nafto-(1,2-D)triasool-2-üül]- 3-fenüülkumariin
Jah
Ei
Ei
466
50640
0003648-18–8
Di-n-oktüültinadilauraat
Jah
Ei
Ei
(10)
467
14800
0003724-65–0
Krootonhape
Jah
Jah
Ei
0,05
(1)
45600
468
71960
0003825-26–1
Perfluorooktaanhappe ammooniumsool
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes korduvkasutatavates esemetes, mida on paagutatud kõrgel temperatuuril.
469
60480
0003864-99–1
2-(2′-hüdroksü-3,5′-di-tert-butüülfenüül)-5-klorobensotriasool
Jah
Ei
Jah
(12)
470
60400
0003896-11–5
2-(2′-hüdroksü-3′-tert-butüül-5′-metüülfenüül)-5-klorobensotriasool
Jah
Ei
Jah
(12)
471
24888
0003965-55–7
5-sulfoisoftaalhappe mononaatriumsoola dimetüülester
Ei
Jah
Ei
0,05
472
66560
0004066-02–8
2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tsükloheksüülfenool)
Jah
Ei
Jah
(5)
473
12265
0004074-90–2
Adipiinhappe divinüülester
Ei
Jah
Ei
ND
5 mg/kg lõpptootes.
Kasutada üksnes komonomeerina
(1)
474
43600
0004080-31–3
1-(3-kloroallüül)- 3,5,7-triasa-1-asooniaadamantaankloriid
Jah
Ei
Ei
0,3
475
19110
0004098-71–9
1-isotsüanato-3-isotsüanatometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaan
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
476
16570
0004128-73–8
Difenüüleeter-4,4′-diisotsüanaat
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
477
46720
0004130-42–1
2,6-di-tert-butüül-4-etüülfenool
Jah
Ei
Jah
4,8
(1)
478
60180
0004191-73–5
4-hüdroksübensoehappe isopropüülester
Jah
Ei
Ei
479
12970
0004196-95–6
Aselaiinanhüdriid
Ei
Jah
Ei
480
46790
0004221-80–1
3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensoehappe 2,4-di-tert-butüülfenüülester
Jah
Ei
Ei
481
13060
0004422-95–1
1,3,5-benseentrikarboksüülhappe trikloriid
Ei
Jah
Ei
0,05
SML väljendatakse 1,3,5-benseentrikarboksüülhappena
(1)
482
21100
0004655-34–9
Metakrüülhappe isopropüülester
Ei
Jah
Ei
(23)
483
68860
0004724-48–5
n-oktüülfosfoonhape
Jah
Ei
Ei
0,05
484
13395
0004767-03–7
2,2-bis(hüdroksümetüül)propioonhape
Ei
Jah
Ei
0,05
(1)
485
13560
0005124-30–1
Ditsükloheksüülmetaan-4,4′-diisotsüanaat
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
15700
486
54005
0005136-44–7
Etüleen-N-palmitiinamiid-N′-steariinamiid
Jah
Ei
Ei
487
45640
0005232-99–5
2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe etüülester
Jah
Ei
Ei
0,05
488
53440
0005518-18–3
N,N′-etüleenbispalmitiinamiid
Jah
Ei
Ei
489
41040
0005743-36–2
Kaltsiumbutüraat
Jah
Ei
Ei
490
16600
0005873-54–1
Difenüülmetaan-2,4′-diisotsüanaat
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
491
82720
0006182-11–2
1,2-propüleenglükooldistearaat
Jah
Ei
Ei
492
45650
0006197-30–4
2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe 2-etüülheksüülester
Jah
Ei
Ei
0,05
493
39200
0006200-40–4
Bis(2-hüdroksüetüül)-2-hüdroksüpropüül-3-(dodetsüüloksü) metüülammooniumkloriid
Jah
Ei
Ei
1,8
494
62140
0006303-21–5
Hüpofosforishape
Jah
Ei
Ei
495
35160
0006642-31–5
6-amino-1,3-dimetüüluratsiil
Jah
Ei
Ei
5
496
71680
0006683-19–8
Pentaerütritooltetrakis [3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)-propionaat]
Jah
Ei
Ei
497
95020
0006846-50–0
2,2,4-trimetüül-1,3-pentaandiooldiisobutüraat
Jah
Ei
Ei
5
Kasutada üksnes ühekordsetes kinnastes
498
16210
0006864-37–5
3,3′-dimetüül-4,4′-diaminoditsükloheksüülmetaan
Ei
Jah
Ei
0,05
Kasutada üksnes polüamiidides
(5)
499
19965
0006915-15–7
Õunhape
Jah
Jah
Ei
Monomeerina kasutamisel kasutada üksnes komonomeerina alifaatsetes polüestrites kontsentratsiooniga kuni 1 moolprotsent.
65020
500
38560
0007128-64–5
2,5-bis(5-tert-butüül-2-bensoksasolüül)tiofeen
Jah
Ei
Jah
0,6
501
34480
—
Alumiiniumkiud, -helbed ja -pulbrid
Jah
Ei
Ei
Toiduvärvi kvaliteediga
502
22778
0007456-68–0
4,4′- oksübis(benseensulfonüülasiid)
Ei
Jah
Ei
0,05
(1)
503
46080
0007585-39–9
β-dekstriin
Jah
Ei
Ei
504
86240
0007631-86–9
Ränidioksiid
Jah
Ei
Ei
Sünteetilise amorfse ränidioksiidi puhul: esmased osakesed mõõdus 1–100 nm võivad moodustada osakesi mõõdus 0,1–1 µm, millest omakorda võivad tekkida osakesed mõõdus 0,3 µm – 1 mm.
505
86480
0007631-90–5
Naatriumbisulfit
Jah
Ei
Ei
(19)
506
86920
0007632-00–0
Naatriumnitrit
Jah
Ei
Ei
0,6
507
59990
0007647-01–0
Soolhape
Jah
Ei
Ei
508
86560
0007647-15–6
Naatriumbromiid
Jah
Ei
Ei
509
23170
0007664-38–2
Fosforhape
Jah
Jah
Ei
72640
510
12789
0007664-41–7
Ammoniaak
Jah
Jah
Ei
35320
511
91920
0007664-93–9
Väävelhape
Jah
Ei
Ei
512
81680
0007681-11–0
Kaaliumjodiid
Jah
Ei
Ei
(6)
513
86800
0007681-82–5
Naatriumjodiid
Jah
Ei
Ei
(6)
514
91840
0007704-34–9
Väävel
Jah
Ei
Ei
515
26360
0007732-18–5
Vesi
Jah
Jah
Ei
Vastavalt direktiivile 98/83/EÜ (2)
95855
516
86960
0007757-83–7
Naatriumsulfit
Jah
Ei
Ei
(19)
517
81520
0007758-02–3
Kaaliumbromiid.
Jah
Ei
Ei
518
35845
0007771-44–0
Arahhidoonhape
Jah
Ei
Ei
519
87120
0007772-98–7
Naatriumtiosulfaat
Jah
Ei
Ei
(19)
520
65120
0007773-01–5
Mangaankloriid
Jah
Ei
Ei
521
58320
0007782-42–5
Grafiit
Jah
Ei
Ei
522
14530
0007782-50–5
Kloor
Ei
Jah
Ei
523
45195
0007787-70–4
Vaskbromiid
Jah
Ei
Ei
524
24520
0008001-22–7
Sojaõli
Ei
Jah
Ei
525
62640
0008001-39–6
Jaapani vaha
Jah
Ei
Ei
526
43440
0008001-75–0
Tseresiin
Jah
Ei
Ei
527
14411
0008001-79–4
Riitsinusõli
Jah
Jah
Ei
42880
528
63760
0008002-43–5
Letsitiin:
Jah
Ei
Ei
529
67850
0008002-53–7
Ligniitvaha
Jah
Ei
Ei
530
41760
0008006-44–8
Kandelillavaha
Jah
Ei
Ei
531
36880
0008012-89–3
Mesilasvaha
Jah
Ei
Ei
532
88640
0008013-07–8
Epoksiiditud sojaõli
Jah
Ei
Ei
60
30 (*)
(32)
(*)
Direktiivis 2006/141/EÜ määratletud piimasegusid ja jätkupiimasegusid sisaldavate ning direktiivis 2006/125/EÜ määratletud toite sisaldavate klaaspurkide sulgemisel kasutatavate PVC-tihendite puhul on SML vähendatud väärtuseni 30 mg/kg.
Oksiraani < 8 %, joodiarv < 6
533
42720
0008015-86–9
Karnaubavaha
Jah
Ei
Ei
534
80720
0008017-16–1
Polüfosforhapped
Jah
Ei
Ei
535
24100
0008050-09–7
Kampol
Jah
Jah
Ei
24130
24190
83840
536
84320
0008050-15–5
Hüdrogeenitud kampoli metanoolester
Jah
Ei
Ei
537
84080
0008050-26–8
Kampoli pentaerütritoolester
Jah
Ei
Ei
538
84000
0008050-31–5
Kampoli glütseroolester
Jah
Ei
Ei
539
24160
0008052-10–6
Kampoltallõli
Ei
Jah
Ei
540
63940
0008062-15–5
Lignosulfoonhape
Jah
Ei
Ei
0,24
Kasutada üksnes dispergaatorina plastdispersioonides
541
58480
0009000-01–5
Kummiaraabik
Jah
Ei
Ei
542
42640
0009000-11–7
Karboksümetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
543
45920
0009000-16–2
Dammaravaik
Jah
Ei
Ei
544
58400
0009000-30–0
Guarkummi
Jah
Ei
Ei
545
93680
0009000-65–1
Tragakantkummi
Jah
Ei
Ei
546
71440
0009000-69–5
Pektiin
Jah
Ei
Ei
547
55440
0009000-70–8
Želatiin
Jah
Ei
Ei
548
42800
0009000-71–9
Kaseiin
Jah
Ei
Ei
549
80000
0009002-88–4
Polüetüleenvaha
Jah
Ei
Ei
550
81060
0009003-07–0
Polüpropüleenvaha
Jah
Ei
Ei
551
79920
0009003-11–6
0106392-12–5
Polü(etüleenpropüleen)glükool
Jah
Ei
Ei
552
81500
0009003-39–8
Polüvinüülpürrolidoon
Jah
Ei
Ei
Aine peab vastama direktiivis 2008/84/EÜ (3) sätestatud puhtuse nõuetele
553
14500
0009004-34–6
Tselluloos
Jah
Jah
Ei
43280
554
43300
0009004-36–8
Tselluloosatsetaatbutüraat
Jah
Ei
Ei
555
53280
0009004-57–3
Etüültselluloos
Jah
Ei
Ei
556
54260
0009004-58–4
Etüülhüdroksüetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
557
66640
0009004-59–5
Metüületüültselluloos
Jah
Ei
Ei
558
60560
0009004-62–0
Hüdroksüetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
559
61680
0009004-64–2
Hüdroksüpropüültselluloos
Jah
Ei
Ei
560
66700
0009004-65–3
Metüülhüdroksüpropüültselluloos
Jah
Ei
Ei
561
66240
0009004-67–5
Metüültselluloos
Jah
Ei
Ei
562
22450
0009004-70–0
Nitrotselluloos
Ei
Jah
Ei
563
78320
0009004-97–1
Polüetüleenglükoolmonoritsinoleaat
Jah
Ei
Jah
42
564
24540
0009005-25–8
Toidutärklis
Jah
Jah
Ei
88800
565
61120
0009005-27–0
Hüdroksüetüültärklis
Jah
Ei
Ei
566
33350
0009005-32–7
Algiinhape
Jah
Ei
Ei
567
82080
0009005-37–2
1,2-propüleenglükoolalginaat
Jah
Ei
Ei
568
79040
0009005-64–5
Polüetüleenglükoolsorbitaanmonolauraat
Jah
Ei
Ei
569
79120
0009005-65–6
Polüetüleenglükoolsorbitaanmonooleaat
Jah
Ei
Ei
570
79200
0009005-66–7
Polüetüleenglükoolsorbitaanmonopalmitaat
Jah
Ei
Ei
571
79280
0009005-67–8
Polüetüleenglükoolsorbitaanmonostearaat
Jah
Ei
Ei
572
79360
0009005-70–3
Polüetüleenglükoolsorbitaantrioleaat
Jah
Ei
Ei
573
79440
0009005-71–4
Polüetüleenglükoolsorbitaantristearaat
Jah
Ei
Ei
574
24250
0009006-04–6
Looduslik kautšuk
Jah
Jah
Ei
84560
575
76721
0063148-62–9
Polüdimetüülsiloksaan (molekulmass > 6 800)
Jah
Ei
Ei
Viskoossus 25 °C juures vähemalt 100 sentistouksi (100 × 10–6 m2/s)
576
60880
0009032-42–2
Hüdroksüetüülmetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
577
62280
0009044-17–1
Isobutüleenbuteenkopolümeer
Jah
Ei
Ei
578
79600
0009046-01–9
Polüetüleenglükooli tridetsüüleeterfosfaat
Jah
Ei
Ei
5
Kasutada üksnes veepõhise toiduga kokku puutuvates materjalides ja esemetes.
Polüetüleenglükooli (EO ≤ 11) tridetsüüleetri sisaldus polüetüleenglükooli (EO ≤ 11) tridetsüüleeterfosfaadis (mono- ja dialküülester) kuni 10 %
579
61800
0009049-76–7
Hüdroksüpropüültärklis
Jah
Ei
Ei
580
46070
0010016-20–3
α-dekstriin
Jah
Ei
Ei
581
36800
0010022-31–8
Baariumnitraat
Jah
Ei
Ei
582
50240
0010039-33–5
Di-n-oktüültinabis(2-etüülheksüülmaleaat)
Jah
Ei
Ei
(10)
583
40400
0010043-11–5
Boornitriid
Jah
Ei
Ei
(16)
584
13620
0010043-35–3
Boorhape
Jah
Jah
Ei
(16)
40320
585
41120
0010043-52–4
Kaltsiumkloriid
Jah
Ei
Ei
586
65280
0010043-84–2
Mangaanhüpofosfit
Jah
Ei
Ei
587
68400
0010094-45–8
Oktadetsüüleruukamiid
Jah
Ei
Jah
5
588
64320
0010377-51–2
Liitiumjodiid
Jah
Ei
Ei
(6)
589
52645
0010436-08–5
cis-11-eikoseenamiid
Jah
Ei
Ei
590
21370
0010595-80–9
Metakrüülhappe 2-sulfoetüülester
Ei
Jah
Ei
ND
(1)
591
36160
0010605-09–1
Askorbüülstearaat
Jah
Ei
Ei
592
34690
0011097-59–9
Alumiiniummagneesiumkarbonaathüdroksiid
Jah
Ei
Ei
593
44960
0011104-61–3
Koobaltoksiid
Jah
Ei
Ei
594
65360
0011129-60–5
Mangaanoksiid
Jah
Ei
Ei
595
19510
0011132-73–3
Lignotselluloos
Ei
Jah
Ei
596
95935
0011138-66–2
Ksantaankummi
Jah
Ei
Ei
597
67120
0012001-26–2
Vilgukivi
Jah
Ei
Ei
598
41600
0012004-14–7
0037293-22–4
Kaltsiumsulfoaluminaat
Jah
Ei
Ei
599
36840
0012007-55–5
Baariumtetraboraat
Jah
Ei
Ei
(16)
600
60030
0012072-90–1
Hüdromagnesiit
Jah
Ei
Ei
601
35440
0012124-97–9
Ammooniumbromiid
Jah
Ei
Ei
602
70240
0012198-93–5
Osokeriit
Jah
Ei
Ei
603
83460
0012269-78–2
Pürofülliit
Jah
Ei
Ei
604
60080
0012304-65–3
Hüdrotaltsiit
Jah
Ei
Ei
605
11005
0012542-30–2
Akrüülhappe ditsüklopentenüülester
Ei
Jah
Ei
0,05
(1)
606
65200
0012626-88–9
Mangaanhüdroksiid
Jah
Ei
Ei
607
62245
0012751-22–3
Raudfosfiid
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes PETi polümeerides ja kopolümeerides
608
40800
0013003-12–8
4,4′-butülideen-bis(6-tert-butüül-3-metüülfenüül-ditridetsüülfosfit)
Jah
Ei
Jah
6
609
83455
0013445-56–2
Pürofosforishape
Jah
Ei
Ei
610
93440
0013463-67–7
titaandioksiid
Jah
Ei
Ei
611
35120
0013560-49–1
3-aminokrootonhappe ja tiobis(2-hüdroksüületüül)eetri diester
Jah
Ei
Ei
612
16694
0013811-50–2
N,N′-divinüül-2-imidasolidinool
Ei
Jah
Ei
0,05
(10)
613
95905
0013983-17–0
Vollastoniit
Jah
Ei
Ei
614
45560
0014464-46–1
Kristobaliit
Jah
Ei
Ei
615
92080
0014807-96–6
Talk
Jah
Ei
Ei
616
83470
0014808-60–7
Kvarts
Jah
Ei
Ei
617
10660
0015214-89–8
2-akrüülamido-2-metüülpropaansulfoonhape
Ei
Jah
Ei
0,05
618
51040
0015535-79–2
Di-n-oktüültinamerkaptoatsetaat
Jah
Ei
Ei
(10)
619
50320
0015571-58–1
Di-n-oktüültinabis(2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(10)
620
50720
0015571-60–5
Di-n-oktüültinadimaleaat
Jah
Ei
Ei
(10)
621
17110
0016219-75–3
5-etülideenbitsüklo[2.2.1]hept-2-een
Ei
Jah
Ei
0,05
(9)
622
69840
0016260-09–6
Oleüülpalmitiinamiid
Jah
Ei
Jah
5
623
52640
0016389-88–1
Dolomiit
Jah
Ei
Ei
624
18897
0016712-64–4
6-hüdroksü-2-naftaleenkarboksüülhape
Ei
Jah
Ei
0,05
625
36720
0017194-00–2
Baariumhüdroksiid
Jah
Ei
Ei
626
57800
0018641-57–1
Glütserooltribehenaat
Jah
Ei
Ei
627
59760
0019569-21–2
Huntiit
Jah
Ei
Ei
628
96190
0020427-58–1
Tsinkhüdroksiid
Jah
Ei
Ei
629
34560
0021645-51–2
alumiiniumhüdroksiid
Jah
Ei
Ei
630
82240
0022788-19–8
1,2-propüleenglükooldilauraat
Jah
Ei
Ei
631
59120
0023128-74–7
1,6-heksametüleen-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propioonamiid)
Jah
Ei
Jah
45
632
52880
0023676-09–7
4-etoksübensoehappe etüülester
Jah
Ei
Ei
3,6
633
53200
0023949-66–8
2-etoksü-2′-etüüloksaniliid
Jah
Ei
Jah
30
634
25910
0024800-44–0
Tripropüleenglükool
Ei
Jah
Ei
635
40720
0025013-16–5
tert-butüül-4-hüdroksüanisool
Jah
Ei
Ei
30
636
31500
0025134-51–4
Akrüülhappe ja 2-etüülheksüülakrülaadi kopolümeer
Jah
Ei
Ei
0,05
(22)
SML väljendatakse akrüülhappe 2-etüülheksüülestrina
637
71635
0025151-96–6
Pentaerütritooldioleaat
Jah
Ei
Ei
0,05
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D
638
23590
0025322-68–3
Polüetüleenglükool
Jah
Jah
Ei
76960
639
23651
0025322-69–4
Polüpropüleenglükool
Jah
Jah
Ei
80800
640
54930
0025359-91–5
Formaldehüüd-1-naftooli kopolümeer
Jah
Ei
Ei
0,05
641
22331
0025513-64–8
Järgmiste ainete segu (sisaldus massiprotsentides): 1,6-diamino-2,2,4-trimetüülheksaan (35–45) ja 1,6-diamino-2,4,4-trimetüülheksaani (55–65)
Ei
Jah
Ei
0,05
(10)
642
64990
0025736-61–2
Maleiinanhüdriid-stüreeni kopolümeeri naatriumsool
Jah
Ei
Ei
Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 0,05 massiprotsendi
643
87760
0026266-57–9
Sorbitaanmonopalmitaat
Jah
Ei
Ei
644
88080
0026266-58–0
Sorbitaantrioleaat
Jah
Ei
Ei
645
67760
0026401-86–5
Mono-n-oktüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(11)
646
50480
0026401-97–8
Di-n-oktüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(10)
647
56720
0026402-23–3
Glütseroolmonoheksanaat
Jah
Ei
Ei
648
56880
0026402-26–6
Glütseroolmonooktanaat
Jah
Ei
Ei
649
47210
0026427-07–6
Dibutüültiotinahappe polümeer
Jah
Ei
Ei
Molekulühik = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2)
650
49600
0026636-01–1
Dimetüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(9)
651
88240
0026658-19–5
Sorbitaantristearaat
Jah
Ei
Ei
652
38820
0026741-53–7
Bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)pentaerütritooldifosfit
Jah
Ei
Jah
0,6
653
25270
0026747-90–0
2,4-tolueendiisotsüanaadi dimeer
Ei
Jah
Ei
(17)
1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina
(10)
654
88600
0026836-47–5
Sorbitoolmonostearaat
Jah
Ei
Ei
655
25450
0026896-48–0
Tritsüklodekaandimetanool
Ei
Jah
Ei
0,05
656
24760
0026914-43–2
Stüreensulfoonhape
Ei
Jah
Ei
0,05
657
67680
0027107-89–7
Mono-n-oktüültinatris(2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(11)
658
52000
0027176-87–0
Dodetsüülbenseensulfoonhape
Jah
Ei
Ei
30
659
82800
0027194-74–7
1,2-propüleenglükoolmonolauraat
Jah
Ei
Ei
660
47540
0027458-90–8
Di-tert-dodetsüüldisulfiid
Jah
Ei
Jah
0,05
661
95360
0027676-62–6
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüül)-1,3,5-triasiin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trioon
Jah
Ei
Jah
5
662
25927
0027955-94–8
1,1,1-tris(4-hüdroksüfenool)etaan
Ei
Jah
Ei
0,005
Kasutada üksnes polükarbonaatides
(1)
663
64150
0028290-79–1
Linoleenhape
Jah
Ei
Ei
664
95000
0028931-67–1
Trimetüloolpropaantrimetakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer
Jah
Ei
Ei
665
83120
0029013-28–3
1,2-propüleenglükoolmonopalmitaat
Jah
Ei
Ei
666
87280
0029116-98–1
Sorbitaandioleaat
Jah
Ei
Ei
667
55190
0029204-02–2
Gadoleiinhape
Jah
Ei
Ei
668
80240
0029894-35–7
Polüglütseroolritsinoleaat
Jah
Ei
Ei
669
56610
0030233-64–8
Glütseroolmonobehenaat
Jah
Ei
Ei
670
56800
0030899-62–8
Glütseroolmonolauraatdiatsetaat
Jah
Ei
Ei
(32)
671
74240
0031570-04–4
Fosforhappe tris(2,4-di-tert-butüülfenüül)ester
Jah
Ei
Ei
672
76845
0031831-53–5
1,4-butaandiooli ja kaprolaktooni polüester
Jah
Ei
Ei
(29)
(30)
Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 0,5 massiprotsendi
673
53670
0032509-66–3
Etüleenglükool-bis[3,3-bis(3-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)butüraat]
Jah
Ei
Jah
6
674
46480
0032647-67–9
Dibensülideensorbitool
Jah
Ei
Ei
675
38800
0032687-78–8
N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionüül)hüdrasiid
Jah
Ei
Jah
15
676
50400
0033568-99–9
Di-n-oktüültinabis(isooktüülmaleaat)
Jah
Ei
Ei
(10)
677
82560
0033587-20–1
1,2-propüleenglükooldipalmitaat
Jah
Ei
Ei
678
59200
0035074-77–2
1,6-heksametüleen-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat)
Jah
Ei
Jah
6
679
39060
0035958-30–6
1,1-bis(2-hüdroksü-3,5-di-tert-butüülfenüül)etaan
Jah
Ei
Jah
5
680
94400
0036443-68–2
Trietüleenglükool-bis-[3-(3-tert-butüül-4-hüdroksü-5-metüülfenüül)propionaat]
Jah
Ei
Ei
9
681
18310
0036653-82–4
1-heksadekanool
Ei
Jah
Ei
682
53270
0037205-99–5
Etüülkarboksümetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
683
66200
0037206-01–2
Metüülkarboksümetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
684
68125
0037244-96–5
Nefeliinsüeniit
Jah
Ei
Ei
685
85950
0037296-97–2
Ränihappe magneesium-naatrium-fluoriidsool
Jah
Ei
Ei
0,15
SML väljendatakse fluoriidina.
Kasutada üksnes mitmekihiliste materjalide sellistes kihtides, mis ei puutu otseselt kokku toiduga
686
61390
0037353-59–6
Hüdroksümetüültselluloos
Jah
Ei
Ei
687
13530
0038103-06–9
2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(ftaalanhüdriid)
Ei
Jah
Ei
0,05
13614
688
92560
0038613-77–3
Tetrakis(2,4-di-tert-butüül-fenüül)- 4,4′- bifenülüleendifosfoniit
Jah
Ei
Jah
18
689
95280
0040601-76–1
1,3,5-tris(4-tert-butüül-3-hüdroksü-2,6-dimetüülbensüül)-1,3,5-triasiin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trioon
Jah
Ei
Jah
6
690
92880
0041484-35–9
tiodietanool-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat)
Jah
Ei
Jah
2,4
691
13600
0047465-97–4
3,3-bis(3-metüül-4-hüdroksüfenüül)2-indolinoon
Ei
Jah
Ei
1,8
692
52320
0052047-59–3
2-(4-dodetsüülfenüül)indool
Jah
Ei
Jah
0,06
693
88160
0054140-20–4
Sorbitaantripalmitaat
Jah
Ei
Ei
694
21400
0054276-35–6
Metakrüülhappe sulfopropüülester
Ei
Jah
Ei
0,05
(1)
695
67520
0054849-38–6
Monometüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(9)
696
92205
0057569-40–1
Tereftaalhappe ja 2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tert-butüülfenooli) diester
Jah
Ei
Ei
697
67515
0057583-34–3
Monometüültinatris(etüülheksüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(9)
698
49595
0057583-35–4
Dimetüültinabis(etüülheksüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(9)
699
90720
0058446-52–9
Stearoüülbensoüülmetaan
Jah
Ei
Ei
700
31520
0061167-58–6
Akrüülhappe 2-tert-butüül-6-(3-tert-butüül-2-hüdroksü-5-metüülbensüül)-4-metüülfenüülester
Jah
Ei
Jah
6
701
40160
0061269-61–2
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)heksametüleendiamiin-1,2-dibromoetaani kopolümeer
Jah
Ei
Ei
2,4
702
87920
0061752-68–9
Sorbitaantetrastearaat
Jah
Ei
Ei
703
17170
0061788-47–4
Kookosrasvhapped
Ei
Jah
Ei
704
77600
0061788-85–0
Hüdrogeenitud riitsinusõli polüetüleenglükoolester
Jah
Ei
Ei
705
10599/90 A
0061788-89–4
Küllastumata C18-rasvhapete hüdrogeenimata destilleeritud ja destilleerimata dimeerid
Ei
Jah
Ei
(18)
(1)
10599/91
706
17230
0061790-12–3
Tallõlirasvhapped
Ei
Jah
Ei
707
46375
0061790-53–2
Kobediatomiit
Jah
Ei
Ei
708
77520
0061791-12–6
Riitsinusõli polüetüleenglükoolester
Jah
Ei
Ei
42
709
87520
0062568-11–0
Sorbitaanmonobehenaat
Jah
Ei
Ei
710
38700
0063397-60–4
Bis(2-karbobutoksüetüül)tinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Jah
18
711
42000
0063438-80–2
(2-karbobutoksüetüül)tinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Jah
30
712
42960
0064147-40–6
Veetustatud riitsinusõli
Jah
Ei
Ei
713
43480
0064365-11–3
Aktiivsüsi
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes PETis kuni 10 mg/polümeeri kg.
Kehtivad samad puhtusenõuded kui taimse söe (E 153) puhul, vt komisjoni direktiiv 95/45/EÜ, (4) välja arvatud tuhasuse osas, mis võib olla kuni 10 massiprotsenti.
714
84400
0064365-17–9
Hüdrogeenitud kampoli pentaerütritoolester
Jah
Ei
Ei
715
46880
0065140-91–2
3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüülfosfoonhappe monoetüülestri kaltsiumsool
Jah
Ei
Ei
6
716
60800
0065447-77–0
1-(2-hüdroksüetüül)-4-hüdroksü-2,2,6,6-tetrametüülpiperidiinsuktsiinhappe dimetüülestri kopolümeer
Jah
Ei
Ei
30
717
84210
0065997-06–0
Hüdrogeenitud kampol
Jah
Ei
Ei
718
84240
0065997-13–9
Hüdrogeenitud kampoli glütseroolester
Jah
Ei
Ei
719
65920
0066822-60–4
N-metakrüloüüloksüetüül-N,N-dimetüül-N- karboksümetüülamooniumkloriidi ning oktadetsüülmetakrülaat-etüülmetakrülaat-tsükloheksüülmetakrülaat-N-vinüül-2-pürrolidooni naatriumsoola kopolümeerid
Jah
Ei
Ei
720
67360
0067649-65–4
Mono-n-dodetsüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(25)
721
46800
0067845-93–6
3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensoehappe heksadetsüülester
Jah
Ei
Ei
722
17200
0068308-53–2
Sojarasvhapped
Ei
Jah
Ei
723
88880
0068412-29–3
Hüdrolüüsitud tärklis
Jah
Ei
Ei
724
24903
0068425-17–2
Hüdrogeenitud hüdrolüüsitud tärklise siirup
Ei
Jah
Ei
Vastavalt komisjoni direktiivis 2008/60/EÜ (5) maltitoolsiirupi E 965 ii kohta sätestatud puhtuse nõuetele
725
77895
0068439-49–6
Polüetüleenglükool(EO = 2–6)-mono-C16–18-alküüleeter
Jah
Ei
Ei
0,05
Segu koostis on järgmine:
—
polüetüleenglükool(EO = 2–6)-mono-C16–18-alküüleeter (ligikaudu 28 %);
—
C16–18-rasvalkoholid (ligikaudu 48%);
—
etüleenglükoolmono-C16–18-alküüleeter (ligikaudu 24 %)
726
83599
0068442-12–6
Oleiinhappe 2-merkaptoetüülestri, diklorodimetüültina naatriumsulfiidi ja triklorometüültina reaktsiooni saadused
Jah
Ei
Jah
(9)
727
43360
0068442-85–3
Regenereeritud tselluloos
Jah
Ei
Ei
728
75100
0068515-48–0
0028553-12–0
Ftaalhappe diestrid primaarsete küllastunud hargahelaga C8–10-(üle 60 % C9-)alkoholidega.
Jah
Ei
Ei
(26)
(32)
Kasutada üksnes:
a)
plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes;
b)
plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ;
c)
tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.
(7)
729
75105
0068515-49–1
0026761-40–0
Ftaalhappe diestrid primaarsete küllastunud hargahelaga C9–11-(üle 90 % C10)-alkoholidega
Jah
Ei
Ei
(26)
(32)
Kasutada üksnes:
a)
plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes;
b)
plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ;
c)
tehnilise abiainena sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.
(7)
730
66930
0068554-70–1
Metüülsilseskvioksaan
Jah
Ei
Ei
Metüülsilseskvioksaani monomeerijäägi sisaldus: < 1 mg metüültrimetoksüsilaani metüülsilseskvioksaani kg kohta
731
18220
0068564-88–5
N-heptüülaminoundekaanhape
Ei
Jah
Ei
0,05
(2)
732
45450
0068610-51–5
p-kresooli, ditsüklopentadieeni ja isobutüleeni kopolümeer
Jah
Ei
Jah
5
733
10599/92 A
0068783-41–5
Küllastumata C18-rasvhapete hüdrogeenimata destilleeritud ja destilleerimata dimeerid
Ei
Jah
Ei
(18)
(1)
10599/93
734
46380
0068855-54–9
Soodaga kaltsineeritud kobediatomiit
Jah
Ei
Ei
735
40120
0068951-50–8
Bis(polüetüleenglükool)hüdroksümetüül-fosfonaat
Jah
Ei
Ei
0,6
736
50960
0069226-44–4
Di-n-oktüültinaetüleenglükoolbis(merkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Ei
(10)
737
77370
0070142-34–6
Polüetüleenglükool-30 dipolühüdroksüstearaat
Jah
Ei
Ei
738
60320
0070321-86–7
2-[2-hüdroksü-3,5-bis(1,1-dimetüülbensüül)fenüül]bensotriasool
Jah
Ei
Jah
1,5
739
70000
0070331-94–1
2,2′-oksamidobis[etüül-3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)-propionaat]
Jah
Ei
Ei
740
81200
0071878-19–8
Polü[6-[(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)amino]-1,3,5-triasiin-2,4-diüül]-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)-imino]heksametüleen[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)imino]
Jah
Ei
Jah
3
741
24070
0073138-82–6
Vaikhapped ja kampolhapped
Jah
Jah
Ei
83610
742
92700
0078301-43–6
2,2,4,4-tetrametüül-20-(2,3-epoksüpropüül)-7-oksa-3,20-diasadispiro[5.1.11.2]-heneikosaan-21-ooni polümeer
Jah
Ei
Jah
5
743
38950
0079072-96–1
Bis(4-etüülbensülideen)sorbitool
Jah
Ei
Ei
744
18888
0080181-31–3
3-hüdroksübutaanhappe ja 3-hüdroksüpentaanhappe kopolümeer
Ei
Jah
Ei
Ainet kasutatakse sellise toote kujul, nagu see saadakse bakterite fermentatsioonil. Järgitakse I lisa tabelis 4 nimetatud spetsifikatsioone.
745
68145
0080410-33–9
2,2′,2″-nitrilo(trietüültris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butüül-1,1′-bi-fenüül-2,2′-diüül)fosfit)
Jah
Ei
Jah
5
SML väljendatakse fosfiti ja fosfaadi summana
746
38810
0080693-00–1
Bis(2,6-di-tert-butüül-4-metüülfenüül)pentaerütritooldifosfit
Jah
Ei
Jah
5
SML väljendatakse fosfiti ja fosfaadi summana
747
47600
0084030-61–5
Di-n-dodetsüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)
Jah
Ei
Jah
(25)
748
12765
0084434-12–8
N-(2-aminoetüül)-β-alaniini naatriumsool
Ei
Jah
Ei
0,05
749
66360
0085209-91–2
2,2′-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)naatriumfosfaat
Jah
Ei
Jah
5
750
66350
0085209-93–4
2,2′-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)liitiumfosfaat
Jah
Ei
Ei
5
751
81515
0087189-25–1
Polü(tsinkglütserolaat)
Jah
Ei
Ei
752
39890
0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12–0
Bis(metüülbensülideen)sorbitool
Jah
Ei
Ei
753
62800
0092704-41–1
Kaltsineeritud kaoliin
Jah
Ei
Ei
754
56020
0099880-64–5
Glütserooldibehenaat
Jah
Ei
Ei
755
21765
0106246-33–7
4,4′-metüleenbis(3-kloro-2,6-dietüülaniliin)
Ei
Jah
Ei
0,05
(1)
756
40020
0110553-27–0
2,4-bis(oktüültiometüül)-6-metüülfenool
Jah
Ei
Jah
(24)
757
95725
0110638-71–6
Vermikuliidi ja liitiumtsitraadi reaktsiooni saadused
Jah
Ei
Ei
758
38940
0110675-26–8
2,4-bis(dodetsüültiometüül)-6-metüülfenool
Jah
Ei
Jah
(24)
759
54300
0118337-09–0
2,2′-etülideenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)fluorofosfoniit
Jah
Ei
Jah
6
760
83595
0119345-01–6
Di-tert-butüülfosfoniidi ja bifenüüli reaktsioonisaadus, mis on saadud 2,4-di-tert-butüülfenooli kondenseerimisel fosfortrikloriidi ja bifenüüli Fiedel-Craftsi reaktsiooni saadusega
Jah
Ei
Ei
18
Koostis:
—
4,4′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 38613-77–3) (36–46 massiprotsenti (*)),
—
4,3′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 118421-00–4) (17–23 massiprotsenti (*)),
—
3,3′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 118421-01–5) (1–5 massiprotsenti (*)),
—
4-bifenüleen-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit (CASi nr 91362-37–7) (11–19 massiprotsenti (*)),
—
tris(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 31570-04–4) (9–18 massiprotsenti (*)),
—
4,4′-bifenüleen-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfonaat-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit (CASi nr 112949-97–0) (< 5 massiprotsenti (*)).
(*)
Kasutatud aine kogus/moodustunud aine kogus
Muud spetsifikatsioonid:
—
fosforisisaldus 5,4–5,9 %
—
happearv kuni 10 mg KOH grammi kohta
—
sulamisvahemik 85–110 °C
761
92930
0120218-34–0
Tiodietanoolbis(5-metoksükarbonüül-2,6-dimetüül-1,4-dihüdropüridiin-3-karboksülaat)
Jah
Ei
Ei
6
762
31530
0123968-25–2
Akrüülhappe 2,4-di-tert-pentüül-6-(1-(3,5-di-tert-pentüül-2-hüdroksüfenüül)etüül)fenüülester
Jah
Ei
Jah
5
763
39925
0129228-21–3
3,3-bis(metoksümetüül)-2,5-dimetüülheksaan
Jah
Ei
Jah
0,05
764
13317
0132459-54–2
N,N′-bis[4-etoksükarbonüül)fenüül]-1,4,5,8-naftaleentetrakarboksüdiimiid
Ei
Jah
Ei
0,05
Puhtus > 98,1 massiprotsenti.
Kasutada üksnes polüestrite (PET, PBT) komonomeerina (kuni 4 %)
765
49485
0134701-20–5
2,4-dimetüül-6-(1-metüülpentadetsüül)fenool
Jah
Ei
Jah
1
766
38879
0135861-56–2
Bis(3,4-dimetüülbensülideen)sorbitool
Jah
Ei
Ei
767
38510
0136504-96–6
1,2-bis(3-aminopropüül)etüleendiamiini polümeer N-butüül-2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidiinamiini ja 2,4,6-trikloro-1,3,5-triasiiniga
Jah
Ei
Ei
5
768
34850
0143925-92–2
Oksüdeeritud bis(hüdrogeenitud tahkerasvalküül)amiinid
Jah
Ei
Ei
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.
Kasutada üksnes:
a)
polüolefiinides sisaldusega 0,1 massiprotsenti ning
b)
PETis sisaldusega 0,25 massiprotsenti
(1)
769
74010
0145650-60–8
Fosforhappe bis(2,4-di-tert-butüül-6-metüülfenüül)etüülester
Jah
Ei
Jah
5
SML väljendatakse fosfiti ja fosfaadi summana
770
51700
0147315-50–2
2-(4,6-difenüül-1,3,5-triasiin-2-üül)-5-(heksüüloksü)fenool
Jah
Ei
Ei
0,05
771
34650
0151841-65–5
Alumiiniumhüdroksübis[2,2′-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)fosfaat]
Jah
Ei
Ei
5
772
47500
0153250-52–3
N,N′-ditsükloheksüül-2,6-naftaleendikarboksamiid
Jah
Ei
Ei
5
773
38840
0154862-43–8
Bis(2,4-dikumüülfenüül)pentaerütritooldifosfit
Jah
Ei
Jah
5
SML väljendatakse aine, selle oksüdeeritud vormi bis(2,4-dikumüülfenüül)penta-erütritoolfosfaadi ja selle hüdrolüüsisaaduse 2,4-dikumüülfenooli summana
774
95270
0161717-32–4
2,4,6-tris(tert-butüül)fenüül-2-butüül-2-etüül-1,3-propaandioolfosfit
Jah
Ei
Jah
2
SML väljendatakse fosfiti, fosfaadi ja hüdrolüüsisaaduse TTBP summana
775
45705
0166412-78–8
1,2-tsükloheksaandikarboksüülhappe diisononüülester
Jah
Ei
Ei
(32)
776
76723
0167883-16–1
3-aminopropüüllõpprühmaga polüdimetüülsiloksaani ja ditsükloheksüülmetaan-4,4′-diisotsüanaadi polümeer
Jah
Ei
Ei
Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 1,5 massiprotsendi
777
31542
0174254-23–0
Akrüülhappe metüülestri ja 1-dodekaantiooli telomeeri C16–18-alküülestrid
Jah
Ei
Ei
0,5 % lõpptootes
(1)
778
71670
0178671-58–4
Pentaerütritooltetrakis(2-tsüano-3,3-difenüülakrülaat)
Jah
Ei
Jah
0,05
779
39815
0182121-12–6
9,9-bis(metoksümetüül)fluoreen
Jah
Ei
Jah
0,05
(1)
780
81220
0192268-64–7
Polü-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)-n-butüülamino]-1,3,5-triasiin-2,4-diüül][(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)imino]-1,6-heksaandiüül-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)imino]]-α-[N,N,N′,N′-tetrabutüül-N″-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüülamino)-heksüül]-[1,3,5-triasiin-2,4,6-triamiin]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutüül-1,3,5-triasiin-2,4-diamiin]
Jah
Ei
Ei
5
781
95265
0227099-60–7
1,3,5-tris(4-bensoüülfenüül)benseen
Jah
Ei
Ei
0,05
782
76725
0661476-41–1
3-aminopropüüllõpprühmaga polüdimetüülsiloksaani ja 1-isotsüanato-3-isotsüanatometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaani polümeer
Jah
Ei
Ei
Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 1 massiprotsendi
783
55910
0736150-63–3
Hüdrogeenitud riitsinusõli monoglütseriidide atsetaadid
Jah
Ei
Ei
(32)
784
95420
0745070-61–5
1,3,5-tris(2,2-dimetüülpropaanamido)benseen
Jah
Ei
Ei
0,05
785
24910
0000100-21–0
Tereftaalhape
Ei
Jah
Ei
(28)
786
14627
0000117-21–5
3-kloroftaalhappeanhüdriid
Ei
Jah
Ei
0,05
SML väljendatakse 3-kloroftaalhappena
787
14628
0000118-45–6
4-kloroftaalhappeanhüdriid
Ei
Jah
Ei
0,05
SML väljendatakse 4-kloroftaalhappena
788
21498
0002530-85–0
[3-(metakrüüloksü)propüül]trimetoksüsilaan
Ei
Jah
Ei
0,05
Kasutamiseks üksnes pinnatöötlusvahendina anorgaaniliste täiteainete puhul
(1)
(11)
789
60027
—
Hüdrogeenitud homopolümeerid ja/või kopolümeerid, mis on saadud 1-hekseenist ja/või 1-okteenist ja/või 1-detseenist ja/või 1-dodetseenist ja/või 1-tetradetseenist (molekulmass 440–12 000)
Jah
Ei
Ei
Keskmine molekulmass vähemalt 440 Da.
Viskoossus 100 °C juures vähemalt 3,8 sentistouksi (3,8 × 10–6 m2/s)
(2)
790
80480
0090751-07–8
0082451-48–7
Polü(6-morfolino-1,3,5-triasiin-2,4-diüül)-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)imino)]-heksametüleen-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)imino)]
Jah
Ei
Ei
5
Keskmine molekulmass vähemalt 2 400 Da.
Morfoliini jääksisaldus ≤ 30 mg/kg, N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametüülpiperidiin-4-üül)heksaaan-1,6-diamiini jääksisaldus < 15 000 mg/kg, ja 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triasiini jääksisaldus ≤ 20 mg/kg
(16)
791
92470
0106990-43–6
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butüül-(N-metüül-2,2,6,6-tetrametüülpiperidiin-4-üül)amino)triasiin-2-üül)-4,7-diasadekaan-1,10-diamiin
Jah
Ei
Ei
0,05
792
92475
0203255-81–6
3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butüül)-2,2′-dihüdroksübifenüüli tsükliline ester [3-(3-tert-butüül-4-hüdroksü-5-metüülfenüül)propüül]oksüfosfoonhappega
Jah
Ei
Jah
5
SML väljendatakse aine fosfit- ja fosfaatvormi ning hüdrolüüsisaaduste summana
793
94000
0000102-71–6
Trietanoolamiin
Jah
Ei
Ei
0,05
SMLi hulka arvestatakse ka vesinikkloriidvorm
794
18117
0000079-14–1
Glükoolhape
Ei
Jah
Ei
Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all
795
40155
0124172-53–8
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)-N,N′-diformüülheksametüleendiamiin
Jah
Ei
Ei
0,05
(2)
(12)
796
72141
0018600-59–4
2,2′-(1,4-fenüleen)bis[4H-3,1-bensoksasiin-4-oon]
Jah
Ei
Jah
0,05
SMLi hulka arvestatakse ka selle hüdrolüüsisaaduste summa
797
76807
0007328-26–5
Adipiinhappe polüester 1,3-butaandiooli, 1,2-propaandiooli ja 2-etüül-1-heksanooliga
Jah
Ei
Jah
(31)
(32)
798
92200
0006422-86–2
Tereftaalhappe bis(2-etüülheksüül)ester
Jah
Ei
Ei
60
(32)
799
77708
—
Lineaarse ja hargahelaga primaarsete C8–22-alkoholide polüetüleenglükool(EO = 1–50)eetrid
Jah
Ei
Ei
1,8
Kooskõlas komisjoni direktiivis 2008/84/EÜ (millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid, ELT L 253, 20.9.2008, lk 1–175) sätestatud etüleenoksiidi puhtuse nõuetega
800
94425
0000867-13–0
Trietüülfosfonoatsetaat
Jah
Ei
Ei
Kasutamiseks ainult PETis.
801
30607
—
Naturaalsetest õlidest ja rasvadest saadud lineaarsete alifaatsete C2–24-monokarboksüülhapete liitiumsoolad
Jah
Ei
Ei
802
33105
0146340-15–0
Sekundaarsed etoksüülitud β-(2-hüdroksüetoksü)-C12–14-alkoholid
Jah
Ei
Ei
5
(12)
803
33535
0152261-33–1
C20–24-α-alkeenide ja maleiinanhüdriidi kopolümeeri ning 4-amino-2,2,6,6-tetrametüülpiperidiini reaktsiooni saadus
Jah
Ei
Ei
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.
Mitte kasutada kokkupuutes alkoholi sisaldavate toiduainetega
(13)
804
80510
1010121-89–7
Polü(3-nonüül-1,1-diokso-1-tiopropaan-1,3-diüül)-plokk-polü(x-oleüül-7-hüdroksü-1,5-diiminooktaan-1,8-diüül), reaktsioonil tekkinud segu, kus x = 1 ja/või 5, neutraliseeritud dodetsüülbenseensulfoonhappega
Jah
Ei
Ei
Kasutamiseks üksnes polüetüleeni, polüpropüleeni ja polüstüreeni polümerisatsiooni abiainena
805
93450
—
Titaandioksiid, kaetud n-oktüültriklorosilaani ja [aminotris(metüleenfosfoonhappe) pentanaatriumsoola] kopolümeeriga
Jah
Ei
Ei
Kaetud titaandioksiidi pinnatöötluses kasutatava kopolümeeri sisaldus väiksem kui 1 massiprotsent.
806
14876
0001076-97–7
1,4-tsükloheksaandikarboksüülhape
Ei
Jah
Ei
5
Kasutamiseks üksnes polüestrite tootmisel
807
93485
—
Titaannitriid nanokujul
Jah
Ei
Ei
Titaannitriidi nanoosakeste levi ei ole lubatud.
Lubatud kasutada üksnes polüetüleentereftalaadist pudelites sisaldusega kuni 20 mg/kg. Esmased osakesed mõõdus u. 20 nm.
PETis osakesed läbimõõduga 100–500 nm, mis koosnevad titaannitriidi esmastest nanoosakestest.
808
38550
0882073-43–0
Bis(4-propüülbensülideen)propüülsorbitool
Jah
Ei
Ei
5
SMLi hulka arvestatakse ka selle hüdrolüüsisaaduste summa
809
49080
0852282-89–4
N-(2,6-diisopropüülfenüül)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenoksü]-1H-benso[de]isokinoliin-1,3(2H)-dioon
Jah
Ei
Jah
0,05
Kasutamiseks üksnes PETis.
(6)
(14)
(15)
810
68119
Neopentüülglükooli diestrid ja monoestrid bensoehappe ja 2-etüülheksaanhappega
Jah
Ei
Ei
5
(32)
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D
811
80077
0068441-17–8
Oksüdeeritud polüetüleenvahad
Jah
Ei
Ei
60
812
80350
0124578-12–7
Polü(12-hüdroksüsteariinhappe) ja polüetüleenimiini kopolümeer
Jah
Ei
Ei
Kasutamiseks üksnes polüetüleentereftalaadis (PET), polüstüreenis (PS), kõrglöögikindlas polüstüreenis (HIPS) ja polüamiidis (PA) sisaldusega kuni 0,1 massiprotsenti.
Saadakse polü(12-hüdroksüsteariinhappe) reageerimisel polüetüleenimiiniga.
813
91530
—
Sulfosuktsiinhappe C4–20-alküül- või tsükloheksüüldiestrite soolad
Jah
Ei
Ei
5
814
91815
—
Sulfosuktsiinhappe C10–16-monoalküülpolüetüleenglükoolestrite soolad
Jah
Ei
Ei
2
815
94985
—
Trimetüloolpropaani segatriestrid ja -diestrid bensoehappe ja 2-etüülheksaanhappega
Jah
Ei
Ei
5
(32)
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D
816
45704
—
cis-1,2-tsükloheksaandikarboksüülhappe soolad
Jah
Ei
Ei
5
817
38507
—
cis-endo-bitsüklo [2.2.1]heptaan-2,3- dikarboksüülhappe soolad
Jah
Ei
Ei
5
Mitte kasutada happelise toiduga kokku puutuvas polüetüleenis.
Puhtus ≥ 96 %
818
21530
—
Metallüülsulfoonhappe soolad
Ei
Jah
Ei
5
819
68110
—
Neodekaanhappe soolad
Jah
Ei
Ei
0,05
Mitte kasutada rasvaste toitudega kokku puutuvates polümeerides.
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.
SML väljendatakse neodekaanhappena
820
76420
—
Pimeliinhappe soolad
Jah
Ei
Ei
821
90810
—
Stearoüül-2-laktüülhappe soolad
Jah
Ei
Ei
822
71938
—
Perkloorhappe soolad
Jah
Ei
Ei
0,05
(4)
823
24889
—
5-sulfoisoftaalhappe soolad
Ei
Jah
Ei
5
854
71943
0329238-24–6
Perfluoroäädikhape, mis on α-asendatud perfluoro-1,2-propüleenglükooli ja perfluoro-1,1-etüleenglükooli kopolümeeriga ja millel on kloroheksafluoropropüüloksü-lõpprühmad
Jah
Ei
Ei
Kasutada kontsentratsioonis kuni 0,5 % üksnes selliste korduvkasutusega esemetes kasutamiseks ettenähtud fluoropolümeeride polümerisatsioonil, mida töödeldakse temperatuuril vähemalt 340 °C
860
71980
0051798-33–5
Perfluoro[2-(polü(n-propoksü))propaanhape]
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes selliste korduvkasutusega esemetes kasutamiseks ettenähtud fluoropolümeeride polümerisatsioonil, mida töödeldakse temperatuuril vähemalt 265 °C
861
71990
0013252-13–6
Perfluoro[2-(n-propoksü))propaanhape]
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes selliste korduvkasutusega esemetes kasutamiseks ettenähtud fluoropolümeeride polümerisatsioonil, mida töödeldakse temperatuuril vähemalt 265 °C.
862
15180
0018085-02–4
3,4-diatsetoksü-1-buteen
Ei
Jah
Ei
0,05
SMLi hulka kuulub ka hüdrolüüsisaadus 3,4-dihüdroksü-1-buteen
Kasutada üksnes etüülvinüülalkoholi kopolümeerides komonomeerina
864
46330
0000056-06–4
2,4-diamino-6-hüdroksüpürimidiin
Jah
Ei
Ei
5
Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC), mis puutub kokku mittehappeliste ja alkoholi mittesisaldavate veepõhiste toitudega
865
40619
0025322-99–0
Butüülakrülaadi, metüülmetakrülaadi ja butüülmetakrülaadi kopolümeer
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 1 %.
866
40620
—
Butüülakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer, ristsillatud allüülmetakrülaadiga
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 7 %.
867
40815
0040471-03–2
Butüülmetakrülaadi, etüülakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 2 %.
868
53245
0009010-88–2
Etüülakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 2 %.
869
66763
0027136-15–8
Butüülakrülaadi, metüülmetakrülaadi ja stüreeni kopolümeer
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 3 %.
870
95500
0160535-46–6
N,N′,N″-tris(2-metüültsükloheksüül)-1,2,3-propaan-trikarboksamiid
Jah
Ei
Ei
5
875
80345
0058128-22–6
Polü(12-hüdroksüsteariinhappe)stearaat
Jah
Ei
Jah
5
878
31335
—
Loomsetest või taimsetest rasvadest ja õlidest saadud C8–22-rasvhapete estrid primaarsete alifaatsete ühehüdroksüülsete küllastatud hargahelaga C3–22-alkoholidega
Jah
Ei
Ei
879
31336
—
Loomsetest või taimsetest rasvadest ja õlidest saadud C8–22-rasvhapete estrid primaarsete alifaatsete ühehüdroksüülsete küllastatud lineaarse ahelaga C1–22-alkoholidega
Jah
Ei
Ei
880
31348
0085116-93–4
C8–22-rasvhapete estrid pentaerütritooliga
Jah
Ei
Ei
881
25187
0003010-96–6
2,2,4,4-tetrametüültsüklobutaan-1,3-diool
Ei
Jah
Ei
5
Kasutada üksnes sellistes korduvkasutusega esemetes, mida hoitakse toatemperatuuril või sellest madalamal temperatuuril ning mis täidetakse kuumalt
882
25872
0002416-94–6
2,3,6-trimetüülfenool
Ei
Jah
Ei
0,05
883
22074
0004457-71–0
3-metüül-1,5-pentaandiool
Ei
Jah
Ei
0,05
Kasutada toiduga kokku puutuvates materjalides üksnes siis, kui pindala suhe massi on kuni 0,5 dm2/kg
884
34240
0091082-17–6
C10–21-alküülsulfoonhapete estrid fenoolidega
Jah
Ei
Ei
0,05
Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D
885
45676
0263244-54–8
Butüleentereftalaadi tsüklilised oligomeerid
Jah
Ei
Ei
Kasutada üksnes sisaldusega kuni 1 % massiprotsent polü(etüleentereftalaadis) (PET), polü(butüleentereftalaadis) (PBT), polükarbonaadis (PC), polüstüreenis (PS) ja jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC), mis puutuvad kokku veepõhiste, happeliste ja alkoholi sisaldavate toitudega pikaajaliseks säilitamiseks toatemperatuuril
2.   Ainerühmade piirangud
Tabel 2 rühmapiirangute kohta sisaldab järgmist teavet:
Veerg 1 (Rühmapiirangu nr): sisaldab sellise ainerühma tunnuskoodi, mille suhtes rühmapiirang kehtib. See on käesoleva lisa tabeli 1 veerus 9 nimetatud number.
Veerg 2 (Toiduga kokku puutuva aine nr): sisaldab selliste ainete ainulisi tunnuskoode, mille suhtes rühmapiirang kehtib. See on käesoleva lisa tabeli 1 veerus 1 nimetatud number.
Veerg 3 (SML (T) (mg/kg)): sisaldab asjaomase rühma suhtes kohaldatavat rühma kõigi ainete migratsiooni konkreetsete piirnormide summat (migratsiooni koondpiirnorm). Seda väljendatakse aine milligrammides 1 kilogrammi toidu kohta. Juhul kui aine ei tohi migreeruda määratavas koguses, märgitakse ND.
Veerg 4 (Rühmapiirangu spetsifikatsioon): sisaldab märkust aine kohta, mille molekulmassi alusel tulemust väljendatakse.
Tabel 2
(1)
(2)
(3)
(4)
Rühmapiirangu nr
Toiduga kokku puutuva aine nr
SML (T)
(mg/kg)
Rühmapiirangu spetsifikatsioon
1
128
211
6
väljendatud atseetaldehüüdina
2
89
227
263
30
väljendatud etüleenglükoolina
3
234
248
30
väljendatud maleiinhappena
4
212
435
15
väljendatud kaprolaktaamina
5
137
472
3
väljendatud ainete summana
6
412
512
513
588
1
väljendatud joodina
7
19
20
1,2
väljendatud tertsiaarse amiinina
8
317
318
319
359
431
464
6
väljendatud ainete summana
9
650
695
697
698
726
0,18
väljendatud tinana
10
28
29
30
31
32
33
466
582
618
619
620
646
676
736
0,006
väljendatud tinana
11
66
645
657
1,2
väljendatud tinana
12
444
469
470
30
väljendatud ainete summana
13
163
285
1,5
väljendatud ainete summana
14
294
368
5
väljendatud ainete summana
15
98
196
15
väljendatud formaldehüüdina
16
407
583
584
599
6
väljendatud boorina,
piiramata direktiivi 98/83/EÜ sätete kohaldamist
17
4
167
169
198
274
354
372
460
461
475
476
485
490
653
väljendatud isotsüanaatjäägina
18
705
733
0,05
väljendatud ainete summana
19
505
516
519
10
väljendatud SO2-na
20
290
386
390
30
väljendatud ainete summana
21
347
349
5
väljendatud trimelliithappena
22
70
147
176
218
323
325
365
371
380
425
446
448
456
636
6
väljendatud akrüülhappena
23
150
156
181
183
184
355
370
374
439
440
447
457
482
6
väljendatud metakrüülhappena
24
756
758
5
väljendatud ainete summana
25
720
747
0,05
mono-n-dodetsüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaadi), di-n-dodetsüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaadi), monododetsüültinatrikloriidi ja didodetsüültinadikloriidi summa, mida väljendatakse mono- ja didodetsüültinakloriidi summana
26
728
729
9
väljendatud ainete summana
27
188
291
5
väljendatud isoftaalhappena
28
191
192
785
7,5
väljendatud tereftaalhappena
29
342
672
0,05
väljendatud 6-hüdroksüheksaanhappe ja kaprolaktooni summana
30
254
672
5
väljendatud 1,4-butaandioolina
31
73
797
30
väljendatud ainete summana
32
8
72
73
138
140
157
159
207
242
283
532
670
728
729
775
783
797
798
810
815
60
väljendatud ainete summana
3.   Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta
Tabel 3 nõuetele vastavuse kontrollimist käsitlevate märkuste kohta sisaldab järgmist:
Veerg 1 (Märkuse nr): sisaldab märkuse tunnusnumbrit. See on käesoleva lisa tabeli 1 veerus 11 nimetatud number.
Veerg 2 (Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta): sisaldab eeskirju, mida tuleb järgida, kui katsetatakse aine vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele või muudele piirangutele, või märkusi olukordade kohta, mille puhul on nõuetele mittevastavuse oht.
Tabel 3
(1)
(2)
Märkuse nr
Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta
(1)
Kontrollitakse jääksisalduse vastavust toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta, kuni analüüsimeetod saab kättesaadavaks.
(2)
Rasvase toidu mudelainete puhul on oht, et migratsiooni konkreetne või üldpiirnorm (SML või OML) ületatakse.
(3)
On oht, et aine migratsiooni korral halvenevad kokkupuutes oleva toidu organoleptilised omadused ja et seejärel ei vasta lõpptoode raammääruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 3 lõike 1 punktile c.
(4)
Rasvaga kokkupuute korral tuleks nõuetele vastavuse kontrollimisel kasutada küllastunud rasvu sisaldavaid mudelaineid, nagu mudelaine D.
(5)
Rasvaga kokkupuute korral tuleks nõuetele vastavuse kontrollimisel kasutada toidu mudelaine D2 (ebastabiilne) asemel isooktaani.
(6)
Migratsiooni piirnormi võidakse ületada väga kõrge temperatuuri korral.
(7)
Toiduga katsetamise korral tuleb võtta arvesse V lisa punkti 1.4.
(8)
Jääksisalduse vastavuse kontrollimine toiduga kokku puutuva pindala kohta (QMA) QMA = 0,005 mg/6 dm2
(9)
Kontrollitakse jääksisalduse vastavust toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta, kuni migratsiooni katsetamise analüüsimeetod muutub kättesaadavaks. Pindala ja toidukoguse suhe peab olema väiksem kui 2 dm2/kg.
(10)
Jääksisalduse vastavuse kontrollimine toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta toidu või mudelainega reageerimise korral.
(11)
Kättesaadav on ainult analüüsimeetod monomeeri jääkide määramiseks töödeldud täiteaines.
(12)
Esineb oht, et SMLi võidakse polüolefiinidest toimuva migratsiooni puhul ületada.
(13)
Kättesaadav on üksnes meetod sisalduse määramiseks polümeeris ja lähteainete määramiseks toidu mudelainetes.
(14)
Esineb oht, et SMLi võidakse ületada plastikute puhul, mis sisaldavad ainet üle 0,5 massiprotsendi.
(15)
Esineb oht, et SMLi võidakse ületada kokkupuutel suure alkoholisisaldusega toiduga.
(16)
Esineb oht, et SMLi võidakse ületada rohkem kui 0,3 massiprotsenti ainet sisaldava väikese tihedusega polüetüleeni (LDPE) kokkupuutel rasvase toiduga.
(17)
Kättesaadav on ainult analüüsimeetod aine jääkide sisalduse määramiseks polümeeris.
4.   Ainete üksikasjalik spetsifikatsioon
Tabel 4 ainete üksikasjalike spetsifikatsioonide kohta sisaldab järgmist teavet:
Veerg 1 (Toiduga kokku puutuva aine nr): sisaldab selliste I lisa tabeli 1 veerus 1 osutatud ainete ainulisi tunnuskoode, mille kohta spetsifikatsioon kehtib.
Veerg 2 (Aine üksikasjalik spetsifikatsioon): sisaldab aine spetsifikatsiooni.
Tabel 4
(1)
(2)
Toiduga kokku puutuva aine nr
Aine üksikasjalik spetsifikatsioon
744
Määratlus
Kopolümeere toodetakse Alcaligenes eutrophus’e kontrollitud fermentatsiooniga, mille puhul süsinikuallikana kasutatakse glükoosi ja propaanhappe segusid. Kasutatavat organism ei ole geneetiliselt muundatud ning see on saadud üksiku loodusliku organismi Alcaligenes eutrophus’e tüvest H16 NCIMB 10442. Organismi tüve põhivarusid säilitatakse lüofiliseeritult ampullides. Põhivarust valmistatakse töökultuur, mida säilitatakse vedelas lämmastikus ja kasutatakse fermenteri inokulaatide valmistamiseks. Fermenterist võetavaid proove analüüsitakse iga päev mikroskoobiga, samuti uuritakse muutusi koloonia morfoloogias mitmel agaril eri temperatuuride juures. Kopolümeerid isoleeritakse kuumtöödeldud bakteritest muude rakukomponentide kontrollitud digereerimise, pesemise ja kuivatamisega. Tavaliselt pakutakse neid kopolümeere sulades moodustunud graanulitena, mis sisaldavad üldistele ja üksikutele spetsifikatsioonidele vastavaid nukleatsiooni abiaineid, plastifikaatoreid, täiteaineid, stabilisaatoreid ja pigmente.
Keemiline nimetus
Polü(3-D-hüdroksübutanaat-ko-3-D-hüdroksüpentanaat).
CAS-number
0080181-31–3
Struktuurivalem
kus 0 < n/(m + n) ≤ 0,25.
Keskmine molekulmass
Vähemalt 150 000 daltonit (mõõdetud geelfiltratsiooniga).
Analüüs
Vähemalt 98 % ulatuses polü(3-D-hüdroksübutanaat-ko-3-D-hüdoksüpentanaat); tulemus saadakse aine hüdrolüüsil tekkiva 3-D-hüdro-ksübutaanhappe ja 3-D-hüdroksüpentaanhappe segu analüüsiga.
Kirjeldus
Valge või määrdunudvalge pulber pärast eraldamist.
Omadused
Identifitseerimistestid
Lahustuvus
Lahustub klooritud süsivesinikes, näiteks kloroformis või diklorometaanis, kuid praktiliselt ei lahustu etanoolis, alifaatsetes alkaanides ega vees.
Piirang
QMA krootonhappe puhul on 0,05 mg/6 dm2.
Puhtus
Enne granuleerimist peab kopolümeerse tooraine pulber sisaldama:
—
lämmastikku
kuni 2 500 mg/kg plastiku kohta
—
tsinki
kuni 100 mg/kg plastiku kohta
—
vaske
kuni 5 mg/kg plastiku kohta
—
pliid
kuni 2 mg/kg plastiku kohta
—
arseeni
kuni 1 mg/kg plastiku kohta
—
kroomi
kuni 1 mg/kg plastiku kohta
(1)  ELT L 302, 19.11.2005, lk 28.
(2)  EÜT L 330, 5.12.1998, lk 32.
(3)  ELT L 253, 20.9.2008, lk 1.
(4)  EÜT L 226, 22.9.1995, lk 1.
(5)  ELT L 158, 18.6.2008, lk 17.
II LISA
Piirangud materjalide ja esemete suhtes
1.   Plastikmaterjalidest ja -esemetest ei tohi eralduda järgmisi aineid kogustes, mis ületavad järgmisi migratsiooni konkreetseid piirnorme:
baarium: 1 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;
koobalt: 0,05 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;
vask: 5 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;
raud: 48 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;
liitium: 0,6 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;
mangaan: 0,6 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;
tsink: 25 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta.
2.   Plastikmaterjalidest ja -esemetest ei tohi toidu sisse või toidu mudelainesse eralduda avastatavas koguses primaarseid aromaatseid amiine, välja arvatud I lisa tabelis 1 nimetatud ained. Avastamise piirnorm on 0,01 mg/kg ainet 1 kilogrammi toidu või toidu mudelaine kohta. Avastamise piirnormi kohaldatakse eraldunud primaarsete aromaatsete amiinide summa suhtes.
III LISA
Toidu mudelained
1.   Toidu mudelained
Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete nõuetele vastavuse tõendamiseks määratakse järgmised tabelis 1 loetletud toidu mudelained.
Tabel 1
Toidu mudelainete loetelu
Toidu mudelaine
Lühend
Etanool, 10 mahuprotsenti
Toidu mudelaine A
Äädikhape, 3 mahuprotsenti
Toidu mudelaine B
Etanool, 20 mahuprotsenti.
Toidu mudelaine C
Etanool, 50 mahuprotsenti.
Toidu mudelaine D1
Taimeõli (1)
Toidu mudelaine D2
Polü(2,6-difenüül-p-fenüleenoksiid), osakeste suurus 60–80 mešši, poori suurus 200 nm
Toidu mudelaine E
2.   Toidu mudelaine üldised kasutused vastavalt toidule
Toidu mudelaineid A, B ja C määratakse toitudele, millel on hüdrofiilsed omadused ja mis võivad endasse ekstraheerida hüdrofiilseid aineid. Toidu mudelainet B kasutatakse selliste toitude puhul, mille pH on alla 4,5. Toidu mudelainet C kasutatakse alkohoolsete toitude puhul, mille alkoholisisaldus on kuni 20 %, ja toitude puhul, mis sisaldavad vastavas koguses orgaanilisi koostisaineid, mis muudavad toitu lipofiilsemaks.
Toidu mudelaineid D1 ja D2 määratakse toitudele, mis on lipofiilsed ja võivad endasse ekstraheerida lipofiilseid aineid. Toidu mudelainet D1 kasutatakse alkohoolsete toitude puhul, mille alkoholisisaldus on üle 20 %, ja õli-vees-tüüpi emulsioonide puhul. Toidu mudelainet D2 kasutatakse toidu puhul, mille pinnal asuvad vabad rasvad.
Toidu mudelaine E on ette nähtud katseteks, millega uuritakse konkreetsete ainete migratsiooni kuivtoitudesse.
3.   Toidu mudelaine konkreetne kasutamine sõltuvalt toidust, et määrata konkreetse aine migratsiooni materjalidest ja esemetest, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud
Toiduga veel mitte kokku puutunud materjalide ja esemete puhul määratakse konkreetse aine migratsiooni katsetamiseks alljärgneva tabeli 2 kohaselt sellised toidu mudelained, mis vastavad teatavale toidukategooriale.
Materjalide ja esemete puhul, mis ettenähtult puutuvad kokku erinevate toidukategooriatega või toidukategooriate kombinatsiooniga, määratakse ainete üldise migratsiooni katsetamiseks toidu mudelaine vastavalt punktile 4.
Tabel 2 sisaldab järgmist teavet:
Veerg 1 (Viitenumber): sisaldab toidukategooria tunnusnumbrit.
Veerg 2 (Toidu kirjeldus): sisaldab toidukategooriasse kuuluvate toitude kirjeldust.
Veerg 3 (Toidu mudelained): sisaldab igale toidu mudelainele vastavaid alaveergusid.
Toidu mudelainet, mille kohta on veeru 3 vastavas alaveerus märgitud rist, kasutatakse migratsiooni määramiseks materjalide ja esemete puhul, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud.
Toidukategooriate puhul, mille kohta on alaveerus D2 märgitud risti järele kaldkriips ja arv, jagatakse migratsioonikatse tulemus vastava arvuga, enne kui tulemust võrreldakse migratsiooni piirnormiga. Arv on käesoleva määruse V lisa punktis 4.2 osutatud paranduskoefitsient.
Toidukategooria 01.04 puhul asendatakse toidu mudelaine D2 95 % etanooliga.
Toidukategooriate puhul, mille kohta on alaveerus B märgitud risti järele (*), võib katsetamise toidu mudelainega B välja jätta, kui toidu pH on üle 4,5.
Toidukategooriate puhul, mille kohta on alaveerus D2 märgitud risti järele (**), võib toidu mudelaine D2 katsetamise ära jätta, kui asjakohaste katsetega on võimalik tõendada, et toiduga kokku puutuva plastikmaterjaliga ei puutu kokku rasvast toitu.
Tabel 2
Toidu mudelainete kasutamine vastavalt toidukategooriatele
1
2
3
Viitenumber
Toidu kirjeldus
Toidu mudelained
A
B
C
D1
D2
E
01
Joogid
01.01
Mittealkohoolsed või alkohoolsed joogid, mille alkoholisisaldus on kuni 6 mahuprotsenti:
A.
Selged joogid:
vesi, siidrid, selged tavalise kontsentratsiooniga või kontsentreeritud puu- või köögiviljamahlad, puuviljanektarid, limonaadid, siirupid, bitterid, taimeteed, kohv, tee, õlu, karastusjoogid, energiajoogid jms, maitseveed, vedel kohviekstrakt
X(*)
X
B.
Hägused joogid:
Puuviljade viljalihaga mahlad, nektarid ja karastusjoogid, puuvilja viljalihaga veinivirded, vedel šokolaad
X(*)
X
01.02
Alkohoolsed joogid alkoholisisaldusega 6–20 mahuprotsenti
X
01.03
Alkohoolsed joogid alkoholisisaldusega üle 20 mahuprotsendi ning kõik kooreliköörid
X
01.04
Muu: denatureerimata etüülalkohol
X(*)
asendus 95 % etanool
02
Teraviljad, teraviljatooted, pagaritooted, küpsised, koogid ja muud pagarisaadused
02.01
Tärklised
X
02.02
Teraviljad – töötlemata, paisutatud, helvestena (sealhulgas popkorn, maisihelbed jms)
X
02.03
Teravilja püülijahu ja lihtjahu
X
02.04
Kuivad pastatooted, nt makaronid, spagetid jms tooted, ning värsked pastatooted
X
02.05
Pagaritooted, küpsised, koogid, leib jm kuivad pagarisaadused:
A.
rasvainega kaetud
X/3
B.
muud
X
02.06
Pagaritooted, koogid, leib, taigen jm värsked pagarisaadused:
A.
rasvainega kaetud
X/3
B.
muud
X
03
Šokolaad, suhkur ja nendest valmistatud tooted
Kondiitritooted
03.01
Šokolaad, šokolaadikattega tooted, asendajad ja asendajatega kaetud tooted
X/3
03.02
Kondiitritooted:
A.
tahkel kujul
I.
rasvainega kaetud
X/3
II.
muud
X
B.
taigna kujul
I.
rasvainega kaetud
X/2
II.
niisked
X
03.03
Suhkur ja suhkrutooted:
A.
tahkel kujul kristall- või tolmsuhkur
X
B.
melassid, suhkrusiirupid, mesi jms
X
04
Puu- ja köögiviljad ning nendest valmistatud tooted
04.01
Terved puuviljad, värsked või jahutatud, koorimata
04.02
Töödeldud puuviljad:
A.
kuivatatud või dehüdraaditud puuviljad, terved, viilutatud, jahu või pulbri kujul
X
B.
püreestatud puuviljad, konservid, pastad või omas mahlas või suhkrusiirupis (moosid, kompotid jms)
X(*)
X
C.
vedelas keskkonnas säilitatavad puuviljad
I.
õlis
X
II.
alkoholis
X
04.03
Pähklid (maapähklid, kastanid, mandlid, sarapuupähklid, kreeka pähklid, piiniaseemned jms):
A.
kooritud, kuivatatud, helvestatud või pulbriks tehtud
X
B.
kooritud ja röstitud
X
C.
pasta või kreemi kujul
X
X
04.04
Terved köögiviljad, värsked või jahutatud, koorimata
04.05
Töödeldud köögiviljad:
A.
kuivatatud või dehüdraaditud köögiviljad, terved, viilutatud, jahu või pulbri kujul.
X
B.
värsked köögiviljad, kooritud või tükeldatud
X
C.
püreena, konservina, pastana või omas mahlas köögiviljad (sealhulgas marineeritud ja soolatud)
X(*)
X
D.
konserveeritud köögiviljad:
I.
õlis
X
X
II.
alkoholis
X
05
Rasvad ja õlid
05.01
Loomsed ja taimsed rasvad ja õlid, kas looduslikud või töödeldud (sealhulgas kookosvõi, pekk, puhas võirasv)
X
05.02
Margariin, või ja muud rasvad ning õlid, mis on valmistatud õlide vesiemulsioonidest
X/2
06
Loomsed saadused ja munad
06.01
Kala:
A.
värske, jahutatud, töödeldud, soolatud või suitsutatud kala, sealhulgas kalamari
X
X/3(**)
B.
kalasäilised:
I.
õlis
X
X
II.
vesikeskkonnas
X(*)
X
06.02
Koorikloomad ja molluskid (sealhulgas austrid, rannakarplased, teod)
A.
värsked ja koorikuga
B.
eemaldatud koorikuga, töödeldud, konserveeritud või koorikus küpsetatud
I.
õlis
X
X
II.
vesikeskkonnas
X(*)
X
06.03
Zooloogiliste liikide liha (sealhulgas kodulinnud ja ulukid):
A.
värske, jahutatud, soolatud, suitsutatud
X
X/4(**)
B.
töödeldud lihatooted (nagu sink, salaami, peekon, vorstid jms) või pastade või kreemide kujul
X
X/4(**)
C.
marineeritud lihatooted õlis
X
X
06.04
Konserveeritud liha:
A.
rasvas või õlis
X
X/3
B.
vesikeskkonnas
X(*)
X
06.05
Terved munad, munakollane ja munavalge
A.
pulbristatud, kuivatatud või külmutatud
X
B.
vedel ja küpsetatud
X
07
Piimasaadused
07.01
Piim
A.
piim ja piimajoogid täispiimast, osaliselt kuivatatud ja kooritud või osaliselt kooritud piimast
X
B.
piimapulber, sealhulgas beebitoidud (täispiima pulbrist)
X
07.02
Hapendatud piim, nt jogurt, petipiim ja muud sarnased tooted
X(*)
X
07.03
Koor ja hapukoor
X(*)
X
07.04
Juustud:
A.
terved, mittesöödava koorikuga
X
B.
looduslik juust ilma koorikuta või söödava koorikuga (Gouda, Camembert jms) ning sulatamiseks ettenähtud juust
X/3(**)
C.
töödeldud juust (pehme juust, kodujuust jms)
X(*)
X
D.
Konserveeritud juust:
I.
õlis
X
X
II.
vesikeskkonnas (feta, mozarella jms)
X(*)
X
08
Mitmesugused tooted
08.01
Äädikas
X
08.02
Küpsetatud või röstitud toidud:
A.
küpsetatud kartulid, friikartulid jms)
X
X/5
B.
loomset päritolu
X
X/4
08.03
Supi-, puljongi- või kastmevalmistised vedelal, tahkel või pulbrilisel kujul (ekstraktid, kontsentraadid); homogeenitud toidusegud, valmistoidud, mis sisaldavad pärmi ja kergitusaineid
A.
pulbrina või kuivatatult:
I.
rasvapõhised
X/5
II.
muud
X
B.
muul kujul kui pulbrina või kuivatatult:
I.
rasvapõhised
X
X(*)
X/3
II.
muud
X(*)
X
08.04
Kastmed:
A.
veepõhised
X(*)
X
B.
rasvapõhised nagu majonees ja sellest valmistatud kastmed, salatikastmed jm õli-/veesegud nagu kookosrasvast valmistatud kastmed
X
X(*)
X
08.05
Sinep (välja arvatud pulbriline sinep viitenumbriga 08.14)
X
X(*)
X/3(**)
08.06
Võileivad, röstitud põhjaga pitsa jms, mis sisaldab mis tahes toiduaineid
A.
rasvainega kaetud
X
X/5
B.
muud
X
08.07
Jäätised
X
08.08
Kuivatatud toidud:
A.
rasvainega kaetud
X/5
B.
muud
X
08.09
Külmutatud või sügavkülmutatud toidud
X
08.10
Kontsentreeritud ekstraktid, mille alkoholisisaldus on kuni 6 mahuprotsenti.
X(*)
X
08.11
Kakao:
A.
kakaopulber, sealhulgas vähendatud ja tugevasti vähendatud rasvasisaldusega kakaopulber
X
B.
kakaopasta
X/3
08.12
Röstitud või röstimata kohv, kofeiinivaba või lahustuv kohv, kohvi asendajad, granuleeritud või pulbrilised
X
08.13
Aromaatsed taimed ja muud taimed nagu kummel, kassinaeris, münt, tee, laimiõied jms
X
08.14
Vürtsid ja maitseained looduslikul kujul nagu kaneel, nelk, pulbriline sinep, pipar, vanill, safran, sool jms
X
08.15
Vürtsid ja maitseained õlikeskkonnas nagu pesto, karripasta
X
4.   Toidu mudelaine valimine ainete üldise migratsiooni katsetamisel
Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide toitude puhul teha katsed destilleeritud või samaväärse kvaliteediga veega või mudelainetega A, B ja D2.
Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide toitude, välja arvatud happeliste toitude puhul teha katsed destilleeritud või samaväärse kvaliteediga veega või mudelainetega A ja D2.
Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide vee baasil ja alkoholi sisaldavate toitude ning piimatoitude puhul teha katsed mudelainega D1.
Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide veepõhiste, happeliste ja alkoholi sisaldavate toitude puhul teha katsed mudelainetega D1 ja B.
Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide veepõhiste ja kuni 20 % alkoholisisaldusega toitude puhul teha katsed mudelainega C.
Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide veepõhiste, happeliste ja kuni 20 % alkoholisisaldusega toitude puhul teha katsed mudelainetega C ja B.
(1)  See võib olla mis tahes taimeõli, mille rasvhapete jaotus on järgmine:
Süsinikuaatomite arv rasvhappe ahelas: kordsete sidemete arv
6–12
14
16
18:0
18:1
18:2
18:3
Rasvhapete sisaldus metüülestrite massiprotsentides, määratud gaasikromatograafiga
< 1
< 1
1,5–20
< 7
15–85
5–70
< 1,5
IV LISA
Vastavusdeklaratsioon
Artiklis 15 nimetatud kirjalik deklaratsioon peab sisaldama järgmisi andmeid:
1.
vastavusdeklaratsiooni väljaandnud ettevõtja nimi ja aadress;
2.
plastikmaterjalide või -esemete, nende tootmise vaheetappidel saadud toodete või plastikmaterjalide või -esemete tootmiseks ettenähtud ainete tootja või importija nimi ja aadress;
3.
materjalide, esemete, nende tootmise vaheetappidel saadud toodete või nende materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete nimetused;
4.
deklaratsiooni kuupäev;
5.
kinnitus, et plastikmaterjalid või -esemed, nende tootmise vaheetappidel saadud tooted või kõnealused ained vastavad käesolevas määruses ja määruses (EÜ) nr 1935/2004 sätestatud nõuetele;
6.
piisav teave kasutatud ainete või nende lagunemissaaduste kohta, mille suhtes on käesoleva määruse I ja II lisas kehtestatud piirangud ja/või spetsifikatsioonid, et tootmisahela järgmisel etapil tegutsev ettevõtja saaks järgida nimetatud piiranguid;
7.
ainete puhul, mille esinemise suhtes toidus kohaldatakse piiranguid, katseandmete või teoreetilise arvutuse põhjal saadud piisav teave nende ainete konkreetse migratsiooni määra ja vajaduse korral puhtusekriteeriumide kohta vastavalt komisjoni direktiivide 2008/60/EÜ, 95/45/EÜ ja 2008/84/EÜ nõuetele, et võimaldada selliste materjalide või esemete kasutajatel täita asjakohaseid ELi sätteid või toidu suhtes kohaldatavaid siseriiklikke sätteid, kui ELi sätted puuduvad;
8.
nõuded materjali või eseme kasutamisele, näiteks:
i)
millist tüüpi toiduga kokkupuutumiseks on see ette nähtud;
ii)
töötlemise ja säilitamise aeg ning temperatuur toiduga kokkupuutumisel;
iii)
materjali või eseme vastavuse kindlaksmääramiseks kasutatav toiduga kokku puutuva materjali või toote pindala ja toidu koguse suhe;
9.
kui mitmekihilises plastikmaterjalis või -esemes kasutatakse funktsionaalset tõkkekihti, kinnitus selle kohta, et materjal või ese vastab käesoleva määruse artikli 13 lõigete 2, 3 ja 4 või artikli 14 lõigete 2 ja 3 nõuetele.
V LISA
NÕUETELE VASTAVUSE KATSETAMINE
Toiduga kokku puutuvatest plastikmaterjalidest ja -esemetest ainete migratsiooni käsitlevatele nõuetele vastavuse katsetamise korral kehtivad järgmisel eeskirjad.
1. PEATÜKK
Konkreetsete ainete migratsiooni katsetamine toiduga juba kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul
1.1.   Proovide ettevalmistamine
Materjali või eset säilitatakse pakendil esitatud juhendite kohaselt või kui juhendeid ei ole esitatud, siis pakendatud toidu jaoks sobivatel tingimustel. Toit tuleb võtta materjalist või pakendist välja enne säilivustähtaega või mis tahes kuupäeva, mille tootja on toote kvaliteedi või ohutuse tagamiseks määranud kasutamise tähtpäevaks.
1.2.   Katsetingimused
Toitu tuleb töödelda kooskõlas pakendil esitatud valmistamisjuhendiga, kui toitu valmistatakse pakendis. Toidu osad, mis ei ole söömiseks ette nähtud, eemaldatakse ja kõrvaldatakse. Ülejäänud toit homogeenitakse ja analüüsitakse migratsiooni määramiseks. Analüüsitulemusi väljendatakse alati toiduga kokku puutuva materjaliga kontaktis oleva söödava massi kohta.
1.3.   Migreerunud ainete analüüsimine
Konkreetse aine migratsiooni analüüsimiseks toidus kasutatakse analüüsimeetodit kooskõlas määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklis 11 esitatud nõuetega.
1.4.   Erijuhud
Toiduga kokku puutuvate materjalide vastavuse katsetamisel tuleb arvestada muudest allikatest kui toiduga kokku puutuvatest materjalidest pärit saastumist, seda eeskätt ftalaatide puhul (toiduga kokku puutuv aine 157, 159, 283, 728, 729), millele on viidatud I lisas.
2. PEATÜKK
Konkreetsete ainete migratsiooni katsetamine toiduga veel mitte kokku puutunud materjalide ja esemete puhul
2.1.   Kontrollimeetod
Seda, kas migratsioon toidu sisse vastab migratsiooni piirnormidele, kontrollitakse eeldatava tegeliku kasutuse kõige ekstreemsemates aja- ja temperatuuritingimustes, võttes arvesse punkte 1.4, 2.1.1, 2.1.6 ja 2.1.7.
Seda, kas migratsioon toidu mudelainetesse vastab migratsiooni piirnormidele, kontrollitakse punktides 2.1.1–2.1.7 sätestatud eeskirjade alusel, kasutades tavapäraseid migratsioonikatseid.
2.1.1.   Proovi ettevalmistamine
Materjali või eset töödeldakse vastavalt lisatud juhenditele või vastavusdeklaratsioonis esitatud andmetele.
Migratsiooni tase määratakse materjali või esemega või juhul, kui see ei ole praktiline, materjalist või esemest võetud proovi või materjali või eseme katsenäidisega. Iga toidu mudelaine või toidutüübi puhul kasutatakse uut katsenäidist. Toidu või mudelainega võivad kokku puutuda ainult need proovi osad, mis on ka tegelikul kasutamisel ette nähtud toiduga kokkupuutumiseks.
2.1.2.   Toidu mudelaine valimine
Toidu kõikide tüüpidega kokkupuutumiseks ettenähtud materjale ja esemeid katsetatakse toidu mudelainetega A, B ja D2. Juhul kui happeliste toidu mudelainetega või happelise toiduga reageerida võivad aineid ei esine, võib siiski jätta ära katsed toidu mudelainega B.
Materjale ja esemeid, mis on ette nähtud vaid konkreetset tüüpi toidule, katsetatakse toidu mudelainetega, mis on nimetatud III lisas asjaomase toidu tüübi puhul.
2.1.3.   Kokkupuutumise tingimused toidu mudelainete kasutamisel
Proov tuleb toidu või mudelainega viia kokku nii, et esindatud oleksid kokkupuute halvimad eeldatavad kasutustingimused seoses kokkupuuteajaga vastavalt tabelile 1 ja kokkupuutetemperatuuriga vastavalt tabelile 2.
Kui leitakse, et katse läbiviimine tabelites 1 ja 2 määratletud tingimuste kombineerimisel põhjustab proovis selliseid füüsikalisi või muid muutusi, mis ei leia aset uuritava materjali või eseme kasutamisel halvimates eeldatavates tingimustes, viiakse migratsioonikatsed läbi sellistes halvimates eeldatavates kasutustingimustes, mille puhul kõnealused füüsikalised või muud muutused aset ei leia.
Tabel 1:
Kokkupuuteaeg
Kokkupuuteaeg halvima eeldatava kasutuse korral
Katseaeg
t ≤ 5 min
5 min
5 min < t ≤ 0,5 tundi
0,5 tundi
0,5 tundi < t ≤ 1 tund
1 tund
1 tund < t ≤ 2 tundi
2 tundi
2 tundi < t ≤ 6 tundi
6 tundi
6 tundi < t ≤ 24 tundi
24 tundi
1 päev < t ≤ 3 päeva
3 päeva
3 päeva < t ≤ 30 päeva
10 päeva
Üle 30 päeva
Vt eritingimused
Tabel 2:
Kokkupuutetemperatuur
Kokkupuutetemperatuur halvima eeldatava kasutuse korral
Katsetingimused
Kokkupuutetemperatuur
Katsetemperatuur
T ≤ 5 °C
5 °C
5 °C < T ≤ 20 °C
20 °C
20 °C < T ≤ 40 °C
40 °C
40 °C < T ≤ 70 °C
70 °C
70 °C < T ≤ 100 °C
100 °C või püstjahuti tagasivoolu temperatuur
100 °C < T ≤ 121 °C
121 °C (1)
121 °C < T ≤ 130 °C
130 °C (1)
130 °C < T ≤ 150 °C
150 °C (1)
150 °C < T < 175 °C
175 °C (1)
T > 175 °C
Kohandage temperatuur tegeliku temperatuuriga toidu ja materjali piirpinnal (1)
2.1.4.   Eritingimused kokkupuuteaegadele, mis on üle 30 päeva toatemperatuuril või alla selle
Kokkupuuteaegade korral, mis on üle 30 päeva toatemperatuuril või alla selle, katsetatakse katsenäidist kiirendatud katse teel kõrgendatud temperatuuril kuni 10 päeva temperatuuril 60 °C. Katseaja ja -temperatuuri tingimused peavad põhinema järgmisel valemil.
t2 = t1 * exp ((–Ea/R) * (1/T1–1/T2))
Ea on aktivatsioonienergia 80kJ/mool, millega tuleb arvestada halvimates tingimustes;
R on koefitsient 8,31 J/kelvin/mool; nende sisseasendamisel teiseneb eksponent kujule:
exp –9627 * (1/T1–1/T2)
t1 on kokkupuuteaeg
t2 on katseaeg
T1 on kokkupuutetemperatuur kelvinites. Toatemperatuuril säilitamise korral on selle väärtus 298 K (25 °C). Külmutatult ja sügavkülmutatult säilitamise korral on selle väärtus 278 K (5 °C).
T2 on katsetemperatuur kelvinites.
Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 20 °C katab kõik külmutatult säilitamise tähtajad.
Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 40 °C katab kõik külmutatult ja sügavkülmutatult säilitamise tähtajad, kaasa arvatud kuumutamine temperatuurini 70 °C kuni 2 tunni jooksul või kuumutamine temperatuurini 100 °C kuni 15 minuti jooksul.
Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 50 °C katab kõik jahutatult ja külmutatult säilitamise tähtajad, kaasa arvatud kuumutamine temperatuurini 70 °C kuni 2 tunni jooksul ja säilitamine kuni 6 kuu jooksul toatemperatuuril.
Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 60 °C katab pikaajalise säilitamise (üle 6 kuu) toatemperatuuril ja alla selle, kaasa arvatud kuumutamine temperatuurini 70 °C kuni 2 tunni jooksul või kuumutamine temperatuurini 100 °C kuni 15 minuti jooksul.
Kõrgeim katsetemperatuur on määratud polümeeri faasiülemineku temperatuuriga. Katsetemperatuuril ei tohi katsenäidise füüsikalised omadused muutuda.
Toatemperatuuril säilitamise korral võib katseaja vähendada 10 päevani temperatuuril 40 °C, kui leidub teaduslikke tõendeid, et vastava polümeeris sisalduva aine migratsioon saavutab sellistes katsetingimuses tasakaalu.
2.1.5.   Eritingimused kokkupuuteaegade ja -temperatuuride kombinatsioonidele
Juhul kui materjal või ese on ette nähtud eri kasutusteks, mis hõlmavad erinevaid kokkupuuteaja ja -temperatuuri kombinatsioone, tuleb katsetamist piirata teaduslike tõendite alusel kõige karmimateks tunnistatud katsetingimustega.
Kui materjal või -ese on ette nähtud selliseks toiduga kokkupuutumiseks, mis hõlmab järjest kahe või enama aja ja temperatuuri kombinatsiooni, tuleb migratsioonikatsel katsenäidise puhul rakendada üksteise järel kõiki näidisele omaseid vastavaid halvimaid eeldatavaid tingimusi, kasutades ühte ja sama mudelaine kogust.
2.1.6.   Korduvkasutusega esemed
Kui materjal või ese on ette nähtud toiduga korduvaks kokkupuutumiseks, tehakse ühte ja sama migratsioonikatset kolm korda, kasutades iga kord uut toidu mudelaine kogust. Materjali või eseme nõuetele vastavuse üle otsustatakse kolmandas katses leitud migratsioonitaseme alusel.
Kui on olemas veenvad tõendid selle kohta, et teises ja kolmandas katses migratsioonitase ei suurene, ja kui esimeses katses migratsiooni piirnorme ei ületata, ei ole lisakatseid vaja.
Materjal või ese peab vastama migratsiooni konkreetsetele piirnormidele juba esimeses katses selliste ainete puhul, millele I lisa tabeli 1 veerus 8 või tabeli 2 veerus 3 on kehtestatud migratsiooni konkreetseks piirnormiks „ei ole määratav” (ND), ja funktsionaalse plastiktõkkekihi taga kasutatavate loetelusse kandmata ainete puhul, mis on hõlmatud artikli 13 lõike 2 punktis b sätestatud eeskirjadega ja mis ei tohiks määratavas koguses migreeruda.
2.1.7.   Migreerunud ainete analüüsimine
Ettenähtud kokkupuuteaja lõpus analüüsitakse konkreetse aine migratsiooni toidus või mudelaines, kasutades analüüsimeetodit vastavalt määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklis 11 sätestatud nõuetele.
2.1.8.   Nõuetele vastavuse kontrollimine jääksisalduse järgi toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta
Ainete puhul, mis on toidu mudelaines või toidus ebastabiilsed või mille jaoks puudub sobiv analüüsimeetod, märgitakse I lisas, et nõuetele vastavuse kontrollimisel tuleb kontrollida jääksisaldust kontaktpinna 6 dm2 kohta. Materjalide ja esemete puhul, mille maht on vahemikus 500 ml kuni 10 l, kohaldatakse tegelikku kontaktpinda. Materjalide ja esemete puhul, mille maht on alla 500 ml ja üle 10 l, samuti esemete puhul, mille tegelikku pindala on ebapraktiline arvutada, eeldatakse, et kontaktpind on 6 dm2 ühe kilogrammi toidu kohta.
2.2.   Sõelumismeetodid
Selleks et materjali või eseme migratsiooni piirnormidele vastavust sõeluda, võib rakendada mis tahes järgmistest meetoditest, mida käsitletakse rangematena kui punktis 2.1 kirjeldatud kontrollimeetod.
2.2.1.   Konkreetse aine migratsiooni asendamine üldise migratsiooniga
Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks mittelenduvate ainete puhul võib üldise migratsiooni määrata katsetingimustel, mis on vähemalt sama ranged kui konkreetse aine migratsiooni korral.
2.2.2.   Jääksisaldus
Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks võib migratsioonipotentsiaali arvutada materjalis või esemes esineva aine jääksisalduse alusel täieliku migratsiooni eeldusel.
2.2.3.   Migratsiooni modelleerimine
Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks võib migratsioonipotentsiaali arvutada materjalis või esemes esineva aine jääksisalduse alusel, rakendades üldtunnustatud difusioonimudeleid, mis tuginevad teaduslikele tõenditele ja on välja töötatud nii, et tegelikku migratsiooni hinnatakse pigem üle.
2.2.4.   Mudelaine asendajad
Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks võib toidu mudelained asendada mudelainete asendajatega, kui teaduslike tõenditega saab näidata, et sellised toidu mudelainete asendajad näitavad suuremat migratsiooni kui eeskirjakohased toidu mudelained.
3. PEATÜKK
Üldise migratsiooni katsetamine
Üldist ainete migratsiooni määratakse käesolevas peatükis sätestatud standardsetel katsetingimustel.
3.1.   Standardsed katsetingimused
Et määrata üldist ainete migratsiooni toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalidest ja esemetest tabeli 3 veerus 3 kirjeldatud tingimustel, tehakse katse veerus 2 nimetatud aja jooksul ja temperatuuril. Katse OM5 puhul võib katse toimuda kas 2 tundi temperatuuril 100 °C (toidu mudelaine D2) või püstjahuti all tagasivoolu temperatuuril (toidu mudelained A, B, C, D1) või ühe tunni jooksul temperatuuril 121 °C. Toidu mudelaine valitakse kooskõlas III lisaga.
Kui leitakse, et katse teostamine tabelis 3 määratletud tingimustel põhjustab katsenäidises füüsikalisi või muid muutusi, mis ei leia aset uuritava materjali või eseme kasutamisel halvimates eeldatavates tingimustes, tuleb migratsioonikatsed teostada halvimates eeldatavates kasutustingimustes, milles kõnealused füüsikalised või muud muutused aset ei leia.
Tabel 3
Standardsed katsetingimused
Veerg 1
Veerg 2
Veerg 3
Katsenumber
Kokkupuuteaeg päevades (p) või tundides (h) kokkupuutetemperatuuril (°C)
Toiduga kokkupuutumise ettenähtud tingimused
OM1
10 p temperatuuril 20 °C
Kokkupuude sügavkülmutatud ja külmutatud toiduga.
OM2
10 p temperatuuril 40 °C
Pikaajaline säilitamine toatemperatuuril ja alla selle, sealhulgas kuumutamine temperatuuril kuni 70 °C kuni 2 tunni jooksul või temperatuuril kuni 100 °C kuni 15 minuti jooksul.
OM3
2 h temperatuuril 70 °C
Kõik kokkupuutetingimused, mis hõlmavad kuumutamist temperatuuril kuni 70 °C kuni 2 tunni jooksul või temperatuuril kuni 100 °C kuni 15 minuti jooksul, millele ei järgne pikaajalist säilitamist toatemperatuuril või külmutis.
OM4
1 h temperatuuril 100 °C
Kuumutamine kõikide toidu mudelainete puhul temperatuuril kuni 100 °C.
OM5
2 h temperatuuril 100 °C või kuni tagasivoolu temperatuurini või selle asemel 1 h temperatuuril 121 °C
Kuumutamine kuni 121 °C.
OM6
4 h temperatuuril 100 °C või kuni tagasivoolu temperatuurini
Kõik kokkupuutetingimused toidu mudelainete A, B või C puhul temperatuuril üle 40 °C.
OM7
2 h temperatuuril 175 °C
Kuumutamine rasvaste toitude puhul tingimustel, mis ületavad OM5 tingimusi.
Katse OM7 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. See esindab halvimaid eeldatavaid tingimusi rasvase toidu mudelainete puhul, mis puutuvad kokku ainetega, mis ei ole polüolefiinid. Juhul kui tehniliselt ei ole võimalik teostada katset OM7 toidu mudelainega D2, võib katse asendada vastavalt punktis 3.2 sätestatule.
Katse OM6 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1, OM2, OM3, OM4 ja OM5. See esindab halvimaid eeldatavaid tingimusi toidu mudelainete A, B ja C puhul, mis puutuvad kokku ainetega, mis ei ole polüolefiinid.
Katse OM5 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1, OM2, OM3 ja OM4. See esindab halvimaid eeldatavaid tingimusi kõikide toidu mudelainete puhul, mis puutuvad kokku polüolefiinidega.
Katse OM2 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingumusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1 ja OM3.
3.2.   OM7 asenduskatse toidu mudelainega D2
Juhul kui tehniliselt EI ole võimalik teostada katset OM7 toidu mudelainega D2, võib katse asendada katsetega OM8 või OM9. Mõlemaid vastavas katses kirjeldatud katsetingimusi tuleb katsetada uue prooviga.
Katsenumber
Katsetingimused
Ettenähtud tingimused toiduga kokkupuutumiseks
Hõlmab toiduga kokkupuutumise ettenähtud tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes
OM 8
Toidu mudelaine E 2 tunni jooksul temperatuuril 175 °C ja toidu mudelaine D2 2 tunni jooksul temperatuuril 100 °C
Ainult kõrge temperatuuri rakendused
OM1, OM3, OM4, OM5 ja OM6
OM 9
Toidu mudelaine E 2 tunni jooksul temperatuuril 175 °C ja toidu mudelaine D2 10 päeva jooksul temperatuuril 40 °C
Kõrge temperatuuri rakendused, sealhulgas pikaajaline säilitamine toatemperatuuril
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 ja OM6
3.3.   Korduvkasutusega esemed
Kui materjal või ese on ette nähtud korduvaks kokkupuutumiseks toiduga, tehakse ühe ja sama prooviga migratsioonikatse kolm korda, kasutades iga kord uut toidu või toidu mudelaine proovi.
Materjali või eseme nõuetele vastavuse üle otsustatakse kolmandas katses leitud migratsioonitaseme alusel. Kui on olemas veenvad tõendid selle kohta, et teises ja kolmandas katses migratsioonitase ei suurene, ja kui esimeses katses üldise migratsiooni piirnorme ei ületata, ei ole lisakatseid vaja.
3.4.   Sõelumismeetodid
Selleks et materjali või eseme migratsiooni piirnormidele vastavust sõeluda, võib rakendada mis tahes järgmist meetodit, mida peetakse karmimateks kui punktides 3.1 ja 3.2 kirjeldatud kontrollimeetod.
3.4.1.   Jääksisaldus
Üldise migratsiooni sõelumiseks võib migratsioonipotentsiaali arvutada materjalis või esemes esineva migreeruvate ainete jääksisalduse alusel, mis on määratud materjali või eseme täieliku ekstraheerimisega.
3.4.2.   Mudelaine asendajad
Üldise migratsiooni sõelumiseks võib toidu mudelained asendada, kui teaduslike tõenditega saab näidata, et sellised toidu mudelainete asendajad näitavad suuremat migratsiooni kui eeskirjakohased toidu mudelained.
4. PEATÜKK
Paranduskoefitsiendid, mida kohaldatakse migratsioonikatsete tulemuste võrdlemisel migratsiooni piirnormidega
4.1.   Konkreetse aine migratsiooni parandamine rasva tarbimise puhul kasutatava (vähendava) paranduskoefitsiendiga (FRF) rohkem kui 20 % rasva sisaldavate toitude puhul
Lipofiilsete ainete puhul, mille kohta on I lisa veerus 7 märgitud, et kohaldatakse FRFi, võib konkreetse aine migratsiooni parandada FRFiga. FRF määratakse vastavalt valemile FRF = (g rasva toidus/toidu kg)/200 = (rasvaprotsent × 5)/100.
FRFi kohaldatakse vastavalt järgmistele eeskirjadele.
Migratsioonikatse tulemus jagatakse FRFiga enne migratsiooni piirnormidega võrdlemist.
FRFiga parandamist ei kohaldata järgmistel juhtudel:
a)
kui materjal või ese puutub kokku või on ette nähtud kokku puutuma imikutoidu või väikelaste toiduga, mis on määratletud direktiivides 2006/141/EÜ ja 2006/125/EÜ;
b)
kui materjalide ja esemete puhul ei ole võimalik määrata toiduga kokku puutuva materjali või eseme pindala ja toidu koguse suhet, nt nende kuju või kasutusviisi tõttu, ning migratsiooni arvutamiseks kasutatakse kokkuleppelist pindala ja mahu teisendamise tegurit 6 dm2/kg.
FRFi kohaldamise tagajärjel ei tohi migratsiooni jaoks saadav konkreetne piirnorm ületada migratsiooni üldpiirnormi.
4.2.   Migratsiooni korrigeerimine toidu mudelaine D2 puhul.
Toidukategooriate puhul, kus III lisa tabeli 2 veeru 3 alaveerus D2 järgneb ristile arvnäitaja, tuleb migratsioonikatse tulemus toidu mudelaine D2 puhul selle arvuga jagada.
Migratsioonikatse tulemus jagatakse paranduskoefitsiendiga enne migratsiooni piirnormidega võrdlemist.
Parandamist ei kohaldata selliste ELi loetelusse kantud ainete migratsioonile, mille jaoks I lisas veerus 8 on sätestatud migratsiooni konkreetne piirnorm „ei ole määratav” (ND), ja funktsionaalse plastiktõkkekihi taga kasutatavate selliste loetelusse kandmata ainete migratsioonile, mis on hõlmatud artikli 13 lõike 2 punktis b sätestatud eeskirjadega ja mis ei tohiks määratavas koguses migreeruda.
4.3.   Punktides 4.1 ja 4.2 kirjeldatud paranduskoefitsientide kombineerimine.
Punktides 4.1 ja 4.2 kirjeldatud paranduskoefitsiente võib kombineerida selliste ainete migratsiooni puhul, mille suhtes kohaldatakse FRFi katsetamisel toidu mudelainega D2, selleks korrutatakse osutatud koefitsiendid omavahel. Suurim kohaldatav koefitsient ei tohi olla suurem kui 5.
(1)  Sellist temperatuuri kasutatakse vaid toidu mudelainete D2 ja E puhul. Rõhu all kuumutatavate rakenduste puhul võib teha rõhu all toimuva migratsiooni katse asjakohasel temperatuuril. Toidu mudelainete A, B, C või D1 puhul võib katse asendada katsega 100 °C juures või püstjahuti tagasivoolu temperatuuril vastavalt tabelile 1 valitud katseaja neljakordse väärtuse juures.
VI LISA
Vastavustabelid
Direktiiv 2002/72/EÜ
Käesolev määrus
Artikli 1 lõige 1
Artikkel 1
Artikli 1 lõiked 2, 3 ja 4
Artikkel 2
Artikkel 1a
Artikkel 3
Artikli 3 lõige 1, artikli 4 lõige 1 ja artikkel 5
Artikkel 5
Artikli 4 lõige 2, artikli 4a lõiked 1 ja 4, artikkel 4d, II lisa punktid 2 ja 3 ning III lisa punktid 2 ja 3
Artikkel 6
Artikli 4a lõiked 3 ja 6
Artikkel 7
II lisa punkt 4 ja III lisa punkt 4
Artikkel 8
Artikli 3 lõige 1 ja artikli 4 lõige 1
Artikkel 9
Artikkel 6
Artikkel 10
Artikli 5a lõige 1 ja I lisa punkt 8
Artikkel 11
Artikkel 2
Artikkel 12
Artikkel 7a
Artikkel 13
Artikli 9 lõiked 1 ja 2
Artikkel 15
Artikli 9 lõige 3
Artikkel 16
Artikkel 7 ja I lisa punkt 5a
Artikkel 17
Artikkel 8
Artikkel 18
II lisa punkt 3 ja III lisa punkt 3
Artikkel 19
I lisa, II lisa, IV lisa, IVa lisa, V lisa B osa ja VI lisa
I lisa
II lisa punkt 2, III lisa punkt 2, V lisa A osa
II lisa
Artikli 8 lõige 5 ja VIa lisa
IV lisa
I lisa
V lisa
Direktiiv 93/8/EMÜ
Käesolev määrus
Artikkel 1
Artikkel 11
Artikkel 1
Artikkel 12
Artikkel 1
Artikkel 18
Lisa
III lisa
Lisa
V lisa
Direktiiv 97/48/EÜ
Käesolev määrus
Lisa
III lisa
Lisa
V lisa

Summary:
Toiduga kokku puutuvad plastikmaterjalid ja -esemed
Toiduga kokku puutuvad plastikmaterjalid ja -esemed
KOKKUVÕTE:
määrus (EL) nr 10/2011 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta
KOKKUVÕTE
MIS ON MÄÄRUSE EESMÄRK?
Toiduga kokku puutuvatest plastikmaterjalidest ja -esemetest võib toidu sisse eralduda mürgiseid aineid, mistõttu võivad need olla inimeste tervisele ohtlikud.
Määrusega nähakse ette sellistes pakendites kasutatavate ainete migratsiooni piirnormid* ja sätestatakse nende kasutamise tingimused, et tagada toiduohutus.
Sellega kehtestatakse toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete tootmise ja turustamise nõuded. Need nõuded täiendavad määruses (EÜ) nr 1935/2004 sätestatud üldeeskirju toidu pakendamiseks kasutatavate materjalide ja esemete kohta.
Plastikmaterjalid ja -esemed ning nende osad peavad koosnema
ainult plastikust,
mitmest plastikukihist või
muude materjalidega kombineeritud plastikust.
Määrust ei kohaldata ioonivahetusvaikude, kummi ega silikoonide suhtes.
PÕHIPUNKTID
Lubatud ained
Määruses on esitatud loetelu ainetest, mida võib plastikmaterjalide ja -esemete tootmisel tahtlikult kasutada. Loetellu kuuluvad
monomeerid,
lisaained (välja arvatud värvained),
polümeeri tootmise abiained (välja arvatud lahustid) ja
mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid.
Uued ained lisatakse loetellu, kui Euroopa Toiduohutusamet esitab taotlus- ja heakskiitmismenetluse järel pooldava arvamuse.
Turule laskmine
Plastikmaterjalide ja -esemete turulelaskmiseks peavad need vastama järgmistele nõuetele:
määruses (EÜ) nr 1935/2004 sätestatud kasutamise, märgistamise ja jälgitavuse nõuded;
määruses (EÜ) nr 2023/2006 määratletud hea tootmistava;
nõuded koostisele ja vastavusdeklaratsioonidele (vt allpool).
Määruse lisades sätestatakse lubatud ainete kasutustingimused ja migratsiooni piirnormid. Kõik plastikmaterjalid ja -esemed peavad vastama migratsiooni konkreetsetele piirnormidele ja migratsiooni üldpiirnormidele.
Materjali või eseme kõikide plastikukihtide koostis peab vastama määrusele. Kiht, mis ei puutu toiduga vahetult kokku, peab vastama järgmistele nõuetele:
see ei pea vastama käesolevas määruses sätestatud piirangutele ja spetsifikatsioonidele (välja arvatud vinüülkloriidi monomeeri puhul, nagu on sätestatud I lisas);
selle tootmisel võib kasutada aineid, mis ei ole lisatud lubatud ainete loetellu (siiski ei tohi need olla mutageensed*, kantserogeensed*, reproduktiivtoksilised ega nanokujul olevad ained*).
Tootja peab koostama kirjaliku deklaratsiooni (IV lisa). Selles tuleb identifitseerida materjalid, esemed ja tootmise vaheetappide saadused ning ka ained ise. Deklaratsiooni tuleb ajakohastada, kui koostises või tootmises toimuvad märkimisväärsed muudatused.
MIS AJAST MÄÄRUST KOHALDATAKSE?
              
Määrust kohaldatakse alates 4. veebruarist 2011.
TAUST
Toiduga kokku puutuvad materjalid – sissejuhatus
Liidu suunised määruse (EL) nr 10/2011 kohta, mis käsitleb toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjale ja -esemeid
PÕHIMÕISTED
* Migratsiooni piirnorm – ainete suurim kogus, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse. Piirnorme väljendatakse aine milligrammides toidu kilogrammi kohta (mg/kg).
* Mutageenne – füüsikaline tegur või keemiline aine, mis muudab organismi geneetilist materjali, mille tagajärjel ületab mutatsioonide sagedus loodusliku taseme.
* Kantserogeenne – aine, mis on otseselt seotud vähktõve tekkega.
* Nanokujul olev aine – looduslik, juhuslikult tekkinud või tööstuslikult toodetud aine, mis on sidumata olekus või esineb kämbu või pahma kujul ning mille lõimisest vähemalt 50% moodustab fraktsioon osakestest, mille üks või mitu välismõõdet on vahemikus 1–100 nanomeetrit (st üks miljardik meetrit).
ÕIGUSAKT
            
Komisjoni 14. jaanuari 2011. aasta määrus (EL) nr 10/2011 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta (ELT L 12, 15.1.2011, lk 1–89)
Määruse (EL) nr 10/2011 järjestikused muudatused ja parandused on alusdokumenti lisatud. Käesolevat konsolideeritud versiooni tuleb kasutada üksnes viitamiseks.
SEONDUVAD ÕIGUSAKTID
            
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrus (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ (ELT L 338, 13.11.2004, lk 4–17). Vt konsolideeritud versioon.
Komisjoni 22. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 2023/2006 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete heade tootmistavade kohta (ELT L 384, 29.12.2006, lk 75–78). Vt konsolideeritud versioon.
Viimati muudetud: 24.11.2015