Document ID: 31997R0467

Reference:
13.3.1997
FR
Journal officiel de l'Union européenne
L 71/1
RÈGLEMENT (CE) NO 467/97 DU CONSEIL
du 3 mars 1997
prévoyant l'admission en exonération des droits pour certains principes actifs portant une «dénomination commune internationale» (DCI) de l'Organisation mondiale de la santé et certains produits utilisés pour la fabrication de produits pharmaceutiques finis, ainsi que la suppression de l'exonération des droits réservée aux produits pharmaceutiques pour certaines DCI dont l'utilisation prédominante n'est pas pharmaceutique
LE CONSEIL DE L'UNION EUROPÉENNE,
vu le traité instituant la Communauté européenne, et notamment son article 113,
vu la proposition de la Commission,
considérant que, au cours des négociations du cycle d'Uruguay, la Communauté et plusieurs pays ont examiné la question de l'admission en exonération des droits de produits pharmaceutiques;
considérant que les participants à ces discussions ont conclu à ce que, en plus des produits relevant du chapitre 30 du système harmonisé (SH) et des positions SH 2936, 2937, 2939 et 2941, l'admission en exonération des droits devrait être accordée pour certains principes actifs portant une «dénomination commune internationale» (DCI) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), pour certains sels, esters ou hydrates de ces DCI et pour certains produits utilisés pour la fabrication de produits pharmaceutiques finis;
considérant que les conclusions des discussions, exposées dans les résultats des négociations, ont été incorporées dans le tarif douanier des participants, joint au protocole de Marrakech annexé à l'accord général sur les tarifs douaniers de 1994;
considérant que les participants ont également conclu à ce que les représentants des membres de l'Organisation mondiale du commerce (OMC), parties aux résultats des négociations, se réuniraient sous les auspices du conseil du commerce des marchandises de l'OMC, normalement au moins une fois tous les trois ans, afin de réexaminer la liste des produits admis en exonération de droits en vue d'y ajouter, par consensus, des produits pharmaceutiques supplémentaires;
considérant que ce premier examen a conduit à la conclusion qu'on devrait accorder l'admission en exonération des droits pour un certain nombre d'autres DCI et produits utilisés pour la production et la fabrication de produits pharmaceutiques finis et que la liste des préfixes et suffixes désignant des sels et esters de DCI devrait être étoffée;
considérant que dans le contexte de l'examen, il a été conclu qu'il était opportun de rectifier la situation en ce qui concerne certaines DCI dont l'utilisation principale n'est pas pharmaceutique et qui avaient été involontairement incluses parmi les DCI qui bénéficiaient déjà de l'admission en exonération des droits,
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
À compter du 1er avril 1997, la Communauté accorde également l'admission en exonération des droits pour les DCI énumérées à l'annexe I ainsi que pour les sels, esters et hydrates de tels produits.
Article 2
À compter du 1er avril 1997, la Communauté accorde également l'admission en exonération des droits pour les produits utilisés pour la production et la fabrication de produits pharmaceutiques finis énumérés à l'annexe II.
Article 3
À compter du 1er avril 1997, les préfixes et suffixes de DCI pouvant bénéficier de l'admission en exonération des droits sont ajoutés à la liste de ceux qui sont énumérés à l'annexe III.
Article 4
À compter du 1er avril 1997, les produits énumérés à l'annexe IV ainsi que les sels, esters et hydrates de tels produits ne peuvent plus bénéficier de l'admission en exonération des droits.
Article 5
Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 3 mars 1997.
Par le Conseil
Le président
M. DE BOER
ANNEXE I
DCI à ajouter à la liste des produits bénéficiant de l'admission en exonération des droits
Code NC
CAS RN
Dénomination
2844 40 30
113716-48-6
iolopride (123 I)
142481-95-6
technétium (99m Tc) furifosmin
2846 90 00
135326-11-3
acide gadoxétique
131069-91-5
gadoversétamide
138721-73-0
sprodiamide
2914 40 90
20098-14-0
idramantone
2916 39 00
71109-09-6
védaprofène
2918 30 00
22161-81-5
dexkétoprofène
112665-43-7
sératrodast
2918 90 90
139403-31-9
pimilprost
2921 49 90
136236-51-6
rasagiline
2922 49 70
6582-31-6
dapabutan
2923 90 00
1794-75-8
bromure de laurcétium
2924 10 00
1675-66-7
adelmidrol
62304-98-7
thymalfasine
132787-19-0
tradécamide
129009-83-2
versétamide
2924 29 90
147362-57-0
loviride
94497-51-5
tamibarotène
2925 19 80
144849-63-8
bisnafide
2925 20 00
137159-92-3
aptiganel
2926 90 80
137109-71-8
balazipone
147076-36-6
laflunimus
2928 00 90
141579-54-6
fenleuton
2930 90 16
87573-01-1
salnacédine
2930 90 70
90357-06-5
bicalutamide
112573-72-5
dexécadotril
107023-41-6
pobilukast
81110-73-8
racécadotril
2931 00 50
132236-18-1
zifrosilone
2931 00 80
114084-78-5
acide ibandronique
124351-85-5
acide incadronique
63132-39-8
acide olpadronique
2932 99 70
105674-77-9
lanprostone
2932 99 90
123407-36-3
artéflène
132017-01-7
bervastatine
110816-79-0
cromoglicate lisétil
149494-37-1
ébalzotan
151581-24-7
iralukast
113806-05-6
olopatadine
139110-80-8
zanamivir
2933 29 90
118072-93-8
acide zolédronique
158682-68-9
élisartan
116684-92-5
galdansétron
89371-44-8
imidaprilate
138402-11-6
irbésartan
2933 39 95
119257-34-0
bésipirdine
118248-91-2
fodipir
155415-08-0
inogatran
121750-57-0
itaméline
144412-49-7
lamifiban
155319-91-8
mangafodipir
150443-71-3
nicanartine
29876-14-0
nicotrédole
144035-83-6
piclamilast
137795-35-8
spiroglumide
147025-53-4
talsaclidine
149488-17-5
trovirdine
2933 40 10
127294-70-6
balofloxacine
143383-65-7
prémafloxacine
143224-34-4
télinavir
2933 40 90
96946-42-8
bésilate de cisatracurium
158966-92-8
montélukast
136668-42-3
quiflapon
2933 59 70
127266-56-2
adatansérine
106941-25-7
adéfovir
113852-37-2
cidofovir
150756-35-7
éflétirizine
119687-33-1
iganidipine
127759-89-1
lobucavir
140945-32-0
mapinastine
134208-17-6
mazapertine
96604-21-6
ocinaplone
148504-51-2
ripisartan
115762-17-9
ruzadolane
118420-47-6
tagorizine
137234-62-9
voriconazole
151319-34-5
zaléplone
2933 79 00
148396-36-5
fradafiban
74436-00-3
géclosporine
143943-73-1
liréquinil
106730-54-5
olprinone
135548-15-1
oxéclosporine
145733-36-4
tasosartan
143343-83-3
toborinone
2933 90 95
137882-98-5
abitésartan
114607-46-4
acitazanolast
120511-73-1
anastrozole
134523-00-5
atorvastatine
128270-60-0
bivalirudine
139481-59-7
candésartan
105806-65-3
éfégatran
62568-57-4
émideltide
120081-14-3
goralatide
142880-36-2
ilomastat
54278-85-2
iodure de candocuronium
62732-44-9
ipidacrine
116287-14-0
lanpérisone
112809-51-5
létrozole
116644-53-2
mibéfradil
136122-46-8
mipitroban
144702-17-0
pomisartan
132036-88-5
ramosétron
106308-44-5
rufinamide
144701-48-4
telmisartan
147059-72-1
trovafloxacine
2934 10 00
149079-51-6
cartastéine
128312-51-6
cinalukast
51287-57-1
dénotivir
101001-34-7
pamicogrel
136433-51-7
tazofélone
138742-43-5
zankirène
2934 20 90
144665-07-6
lubéluzole
150915-41-6
pérospirone
146939-27-7
ziprasidone
2934 90 60
130370-60-4
batimastat
133040-01-4
éprosartan
135202-79-8
ilonidap
114686-12-3
imitrodast
132418-36-1
rocépafant
132418-35-0
sétipafant
2934 90 70
125533-88-2
mofarotène
127045-41-4
pazufloxacine
2934 90 80
118292-40-3
tazarotène
2934 90 98
151356-08-0
afovirsen
138298-79-0
alnespirone
152317-89-0
alniditan
153420-96-3
atibéprone
143393-27-5
azalanstat
149908-53-2
azimilide
150490-85-0
bérupipam
154361-50-9
capécitabine
133099-04-4
darifénacine
137500-42-6
darsidomine
114030-44-3
dexpémédolac
115464-77-2
élopiprazole
141790-23-0
fozivudine tidoxil
122254-45-9
glenvastatine
143443-90-7
ifétroban
82857-82-7
ilepcimide
104454-71-9
ipénoxazone
118288-08-7
lafutidine
138068-37-8
lépirudine
78994-23-7
lévorméloxifène
116476-16-5
lévosémotiadil
148152-63-0
napitane
84558-93-0
nétivudine
147432-77-7
ontazolast
139225-22-2
panamésine
103255-66-9
pazinaclone
123447-62-1
prulifloxacine
131986-45-3
xanoméline
145781-32-4
zolasartan
2935 00 90
147536-97-8
bosentan
136817-59-9
délavirdine
119905-05-4
déléquamine
112966-96-8
domitroban
125279-79-0
ersentilide
139133-26-9
lexipafant
154397-77-0
napsagatran
139133-27-0
nupafant
116649-85-5
ramatroban
133276-80-9
samixogrel
146623-69-0
saprisartan
149556-49-0
susalimod
144494-65-5
tirofiban
139308-65-9
tolafentrine
107753-78-6
zafirlukast
2936 29 90
131875-08-6
lexacalcitol
2937 10 10
9002-68-0
follitropine alfa
152923-57-4
lutropine alfa
2937 22 00
103466-73-5
icométasone enbutate
2937 29 90
144459-70-1
rofléponide
2937 99 00
124478-60-0
aglépristone
140703-51-1
examoréline
133107-64-9
insuline lispro
144743-92-0
tévérélix
2939 50 90
151581-23-6
apaxifylline
132210-43-6
cipamfylline
100324-81-0
lisofylline
98833-92-2
stacofylline
2939 90 90
135905-89-4
mirisétron
117086-68-7
ricasétron
25775-90-0
zucapsaïcine
2940 00 90
133692-55-4
seprilose
2941 90 00
127785-64-2
basifungine
116853-25-9
céfluprénam
122841-10-5
céfosélis
156131-91-8
dimadectine
123997-26-2
éprinomectine
149951-16-6
lénapénem
108852-90-0
némorubicine
159445-62-2
orientiparcine
156769-21-0
sanfétrinem
3001 90 99
120993-53-5
désirudine
3002 10 91
143653-53-6
abciximab
156227-98-4
afélimomab
151763-64-3
capromab
152923-56-3
dacliximab
145832-33-3
détumomab
142864-19-5
enlimomab
152981-31-2
inolimomab
150631-27-9
nacolomab tafénatox
159445-64-4
odulimomab
147191-91-1
priliximab
153101-26-9
régavirumab
148189-70-2
votumumab
3002 10 95
143090-92-0
anakinra
143631-61-2
atexakine alfa
148637-05-2
cilmostime
154725-65-2
époétine epsilon
148363-16-0
époétine oméga
102786-52-7
eptacog alfa (activé)
156679-34-4
lénercept
124146-64-1
mobénakine
0-00-0
moroctocog alfa
148641-02-5
muplestim
139076-62-3
octocog alfa
3003 39 00
0-00-0
plusonermine
3003 90 90
0-00-0
fuladectine
3507 90 90
143831-71-4
dornase alfa
154248-97-2
imiglucérase
149394-67-2
lédismase
156616-23-8
montéplase
159445-63-3
natéplase
155773-57-2
pégorgotéine
3911 90 19
31512-74-0
chlorure de polixétonium
95522-45-5
colestilan
3913 90 80
39464-87-4
bétasizofiran
0-00-0
certoparine sodique
0-00-0
minoltéparine sodique
ANNEXE II
Produits pharmaceutiques intermédiaires, à savoir composés utilisés pour la fabrication de produits pharmaceutiques finis, à ajouter à la liste des produits bénéficiant de l'admission en exonération des droits
Code NC
CAS RN
Dénomination
2843 30 00
12192-57-3
(alpha-D-glucopyrannosylthio)or
2903 69 90
42074-68-0
l-chloro-2-(chlorodiphénylméthyl)benzène
76283-09-5
alpha,4-dibromo-2-fluoro toluène
2906 29 90
104265-58-9
p-toluènesulfonate de 2-[(1S,2R)-6-fluoro-2-hydroxy-1-isopropyl-1,2,3, 4-tétrahydro-2-naphtyl]éthyle
2907 29 90
700-13-0
2,3,5-triméthylhydroquinone
2909 50 90
63659-16-5
4-[2-(cyclopropylméthoxy)éthyl]phénol
2914 40 90
80-75-1
11-alpha-hydroxyprégn-4-ène-3,20-dione
2914 50 00
2107-69-9
5,6-diméthoxyindane-1 -one
24916-90-3
9-bêta, 11 -bêta-époxy-17,21 -dihydroxy-16-alpha-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione
2914 70 90
83881-08-7
21-chloro-9-bêta, 11 -bêta-époxy-17-hydroxy-l 6-alpha-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione
2915 39 90
979-02-2
acétate de 20-oxoprégna-5,16-diène-3-bêta-yle
2915 90 20
638-41-5
chloroformiate de pentyle
2916 39 00
49708-81-8
acide trans-4-(p-chlorophényl)cyclohexanecarboxylique
2917 19 90
48059-97-8
acide (E)-oct-4-ène-l,8-dioïque
71170-82-6
3-bromopropane-1,1,1-tricarboxylate de triéthyle
2917 39 80
27932-00-9
hydrogénophénylmalonate d'indane-5-yle
2918 13 00
2743-38-6
acide dibenzoyl-L-tartrique
2918 17 00
4358-88-7
DL-mandélate d'éthyle
2918 19 80
56188-04-6
acide {(1 R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-2-[(E)-(3S)-3-hydroxyoct-l -ényl]cyclopentyl}acétique
2918 29 90
167678-46-8
acétate de 3-chloroformyl-o-tolyle
2918 30 00
56105-81-8
acide (R)-2-(3-benzoylphényl)propionique
22161-86-0
acide (RS)-2-(3-benzoylphényl)propionique
1944-63-4
acide 3-[(3aS,4S,7aS)-7a-méthyl-l,5-dioxooctahydro-lH-indène-4-yl]propionique
78834-75-0
7-chloro-2-oxoheptanoate d'éthyle
39562-17-9
2-(3-nitrobenzylidène)-3-oxobutyrate de méthyle
2918 90 90
26159-31-9
acide (RS)-2-(6-méthoxy-2-naphtyl)propionique
105560-93-8
(2R,3S)-2,3-époxy-3-(4-méthoxyphényl)propionate de méthyle
40098-26-8
7-[(3RS)-3-hydroxy-5-oxocyclopent-l-ényl]heptanoate de méthyle
2921 19 80
4261-68-1
(2-chloroéthyl)diisopropylamine, chlorhydrate
2921 59 90
122-75-8
di (acétate) de N,N'-dibenzyléthylènediammonium
2922 19 00
126456-43-7
(1S,2R)-1 -aminoindane-2-ol
68047-07-4
4'-[2-(diméthylamino)éthoxy]-2-phénylbutyrophénone
2922 30 00
784-38-3
2-amino-5-chloro-2'-fluorobenzophénone
156732-13-7
(S)-5-amino-2-(dibenzylamino)-l,6-diphénylhex-4-ène-3-one
2922 49 70
42854-62-6
L-alaninate de benzyle—acide p-toluènesulfonique (1:1)
54527-73-0
3-aminobut-2-énoate de 2-(N-méthylbenzylamino)éthyle
39878-87-0
chlorure de (-)-alpha-(chloroformyl)benzylammonium
37441-29-5
dichlorure de 5-amino-2,4,6-triiodoisophtaloyle
81677-60-3
(4-nitrophényl)-L-alaninate de méthyle
949-99-5
3-(4-nitrophényl)-L-alanine
2924 10 00
153758-31-7
(2S)-2-amino-3-hydroxy-N-pentylpropionamide-acide oxalique (1:1)
138531-07-4
L-lysyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysyl-L-leucyl-c L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lysine
2924 29 90
40188-45-2
3'-acétyl-4'-hydroxybutyranilide
116661-86-0
acide (2S,3S)-3-(tert-butoxycarbonylamino)-2-hydroxy-4-phénylbutyrique
144163-85-9
[(1S,3S,4S)-4-amino-l-benzyl-3-hydroxy-5-phénylpentyl]carbamate de tert-butyle
32981-85-4
(2R,3S)-3-benzamido-2-hydroxy-3-phénylpropionate de méthyle
149451-80-9
[(1S,2S)-l-benzyl-2,3-dihydroxypropyl]carbamate de tert-butyle
1149-26-4
N-(benzyloxycarbonyl)-L-valine
0-00-0
2-chloro-N-[2-(2-chlorobenzoyl)-4-nitrophényl]acétamide
125971-96-2
2-[alpha-(4-fluorobenzoyI)benzyl]-4-méthyl-3-oxovaléranilide
98737-29-2
{(S)-alpha-[(S)-oxirannyl]phénéthyl}carbamate de tert-butyle
2925 19 80
97338-03-9
(S)-3-(4-aminophényl)-2-phtalimidopropionate d'éthyle, chlorhydrate
151860-15-0
méso-N-benzyl-3-nitrocyclopropane-l,2-dicarboximide
94213-26-0
(S)-3-{4-[bis(2-chloroéthyl)amino]phényl}-2-phtalimidopropionate d'éthyle, chlorhydrate
2926 90 80
133481-10-4
(1-cyanocyclohexyl)acétate d'éthyle
123632-23-5
4-(2,2,3,3-tétrafluoropropoxy)cinnamonitrile
58311-73-2
p-toluènesulfonate de (Z)-(2-cyanovinyl)triméthylammonium
2928 00 90
94213-23-7
(Z)-[cyano(2,3-dichlorophényl)méthylène]carbazamidine
2930 90 16
159453-24-4
N-(benzyloxycarbonyl)-S-phényl-L-cystéine
2930 90 70
136511-43-8
N-{2-[(acétylthio)méthyl]-3-(o-tolyl)- l-oxopropyl}-L-méthionate d'éthyle
159878-02-1
(1R,2S)-3-chloro-2-hydroxy-l-(phénylthiométhyl)propylcarbamate de benzyle
2932 19 00
97148-39-5
(Z)-2-méthoxyimino-2-(2-furyl)acétate d'ammonium
2932 29 80
517-23-7
alpha-acétyl-gamma-butyrolactone
39746-01-5
benzoate de (3aR,4R,5R,6aS)-4-formyl-2-oxohexahydro-2H-cyclopenta[b]furanne-5-yle
6559-91-7
4'-déméthylépipodophyllotoxine
39521-49-8
(3aR,4bS,4R,4aS,5aS)-4-(5,5-diméthyl-l,3-dioxolanne-2-yl)hexahydrocyclopropa[3,4]cyclopenta[l,2-b]furanc ne-2(3H)-one
976-70-5
3-oxoprégn-4-ène-21,17-alpha-carbolactone
2932 99 50
32981-86-5
10-déacétylbaccatine III
2932 99 70
7512-17-6
2-acétamido-2-désoxy-bêta-D-glucopyrannose
79944-37-9
trans-6-amino-2,2-diméthyl- 1,3-dioxépanne-5-ol
125971-94-0
[(4R,6R)-6-(cyanométhyl)-2,2-diméthyl- 1,3-dioxolanne-4-yl]acétate de tert-butyle
467-55-0
3-bêta-hydroxy-5-alpha-spirostane-12-one
533-31-3
3,4-(méthylènedioxy)phénol
2933 11 90
6150-97-6
bis[(2,3-dihydro-l,5-diméthyl-3-oxo-2-phényl-lH-pyrazole-4-yl)méthylamino]méthanesulfonate de magnésium
2933 19 90
27511-79-1
hémisulfate de 3-aminopyrazole-4-carboxamide
2933 29 90
4897-25-0
5-chloro-1 -méthyl-4-nitroimidazole
2933 39 95
142057-79-2
(RS)-2-[(l-benzyl-4-pipéridyl)méthyl]-5,6-dirnéthoxyindane-l-one
120014-07-5
2-[(l-benzyl-4-pipéridyl)méthylène]-5,6-diméthoxyindane-l-one
6935-27-9
benzyl(2-pyridyl)amine
87848-95-1
6-bromo-2-pyridyl-p-tolylcétone
32998-95-1
N-(tert-butyl)-3-méthylpyridine-2-carboxamide
38092-89-6
8-chloro-6,11 -dihydro-11 -(1 -méthyl-4-pipéridylidène)-5H-benzo[5,6]cyclohepta[l,2-b]pyridine
31255-57-9
3-[2-(3-chlorophényl)éthyl]pyridine-2-carbonitrile
107256-31-5
3-[2-(3-chlorophényl)éthyl]-2-pyridyl-l-méthyl-4-pipéridylcétone, chlorhydrate
6298-19-7
2-chloro-3-pyridylamine
84449-80-9
chlorure de l-[2-(4-carboxyphénoxy)éthyl]pipéridinium
5424-11-3
2,2-diphényl-4-pipéridinovaléronitrile
108555-25-5
1 -[2-(4-méthoxyphényl)éthyl]-4-pipéridylamine, dichlorhydrate
4046-24-6
5-(l-méthyl-4-pipéridyl)-5H-dibenzo[a,d]cycloheptène-5-ol, chlorhydrate
139886-04-7
1 -méthyl-1,2,5,6-tétrahydropyridine-3-carbaldéhyde-(E)-0-méthyloxime, chlorhydrate
70708-28-0
1 -(2-pyridyl)-3-(pyrrolidine-1 -yl)-1 -(p-tolyl)propane-1-ol
1619-34-7
quinuclidine-3-ol
83949-32-0
p-toluènesulfonate de 4-carboxy-4-phénylpipéridinium
2933 40 10
105956-96-5
acide 7-[3-(tertbutoxycarbonylamino)pyrrolidine-l-yl]-8-chloro-l-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-l,4-dihydro= quinoléine-3-carboxylique
86393-33-1
acide 7-chloro-l-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-l,4-dihydroquinoléine-3-carboxylique
112811-72-0
acide 1-cyclopropyl-6,7-difluoro-8-méthoxy-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine-3-carboxylique
98349-25-8
l-cyclopropyl-6,7-difluoro-4-oxo-l,4-dihydroquinoléine-3-carboxylate d'éthyle
2933 40 90
64228-78-0
bis{3-[l-(3,4-diméthoxybenzyl)-6,7-diméthoxy-l,2,3.4-tétrahydro-2-isoquinolyl]propionate} de pentaméc thylène—acide oxalique (1:2)
159878-04-3
(1S,2S)-3-[(3S,4aS,8aS)-3-tert-butylcarbamoylperhydro-2-isoquinolyl]-2-hydroxy-l-(phénylthiométhyl)= propylcarbamate de benzyle
159989-64-7
(3S,4aS,8aS)-N-(tert-butyl)-2-[(2S,3S)-2-hydroxy-3-(3-hydroxy-2-méthylbenzamido)-4-(phénylthio)butyl]= perhydroisoquinoléine-3-carboxamide
159989-65-8
(3S,4aS,8aS)-N-(tert-butyl)-2-[(2S,3S)-2-hydroxy-3-(3-hydroxy-2-méthylbenzamido)-4-(phénylthio)butyl]c perhydroisoquinoléine-3-carboxamide—acide méthanesulfonique (1:1)
120578-03-2
3-[(E)-2-(7-chloro-2-quinolyl)vinyl]benzaldéhyde
1087-69-0
(9S,13S,14S)-3-méthoxymorphinane, chlorhydrate
2933 59 70
75128-73-3
acétate de 2-[(2-acétamido-6-oxo-6,9-dihydro-l H-purine-9-yl)méthoxy]éthyle
3056-33-5
N-(9-acétyl-6-oxo-6,9-dihydro-1 H-purine-2-yl)acétamide
10310-21-1
2-amino-6-chloropurine
150378-17-9
(2R,4S)-2-benzyl-5-[2-(tert-butylcarbamoyl)-4-(3-pyridylméthyl)pipérazine-l-yl]-4-hydroxy-N-[(1S,2R)-c: 2-hydroxyindane-l-yl]valéramide
124832-31-1
N-(benzyloxycarbonyl)-L-valinate de 2-[(2-amino-6-oxo-l,6-dihydro-9H-purine-9-yl)méthoxy]éthyle
150323-35-6
(3S)-1 -(tert-butoxycarbonyl)-3-(tert-butylcarbamoyl)pipérazine
112733-45-6
(7-chloro-2,4-dioxo-1,2,3,4-tétrahydroquinazoline-1 -yl)acétate d'éthyle
41202-32-8
1-(2-chlorophényl)pipérazine, chlorhydrate
13078-15-4
1-(3-chlorophényl)pipérazine, chlorhydrate
59703-00-3
chlorure de 4-éthyl-2,3-dioxopipérazine-l-carbonyle
2210-93-7
chlorure de 1-phénylpipérazinium
71-30-7
cytosine
149062-75-9
1,3-dichloro-6,7,8,9,10,12-hexahydroazépinno[2,1 -b]quinazoline, chlorhydrate
41202-77-1
1 -(2,3-dichlorophényl)pipérazine, chlorhydrate
56177-80-1
2-éthoxy-5-fluoropyrimidine-4(1H)-one
64090-19-3
1-(4-fluorophényl)pipérazine, dichlorhydrate
147539-21-7
isopropyl[2-(pipérazine-1 -yl)-3-pyridyl]amine
35386-24-4
1-(2-méthoxyphényl)pipérazine
5464-78-8
1-(2-méthoxyphényl)pipérazine, chlorhydrate
145012-50-6
(7RS,9aRS)-perhydropyrido[l,2-a]pyrazine-7-ylméthanol
111641-17-9
4-(pipérazine-l-yl)-2,6-bis(pyrrolidine-l-yl)pyrimidine
68-94-0
purine-6(l H)-one
157810-81-6
sulfate de (2R,4S)-2-benzyl-5-[2-(tert-butylcarbamoyl)-4-(3-pyridylméthyl)pipérazine-l-yl]-4-hydroxy-N-= [(1S,2R)-2-hydroxyindane-l-yl]valéramide
70849-60-4
1-(o-tolyl)pipérazine, chlorhydrate
2933 69 80
58909-39-0
tétrahydro-2-méthyl-3-thioxo-1,2,4-triazine-5,6-dione
2933 79 00
135297-22-2
(3S,4R)-3-[(R)-l-(tert-butyldiméthylsilyloxy)éthyl]-4-[(1R,3S)-3-méthoxy-2-oxocyclohexyl]azétidine-2-one
75363-99-4
(2R,5R,6S)-6-[(R)-l -hydroxyéthyl]-3,7-dioxo-l -azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate de p-nitrobenzyle
141646-08-4
l-(l-hydroxyéthyl)-5-méthoxy-2-oxo-l,2,5,6,7,8,8a,8b-octahydroazéto[2,1-a]isoindole-4-carboxylate de l-{[(cyclohexyloxy)carbonyl]oxy}éthyle
141316-45-2
1 -(1 -hydroxyéthyl)-5-méthoxy-2-oxo-l,2,5,6,7,8.8a,8b-octahydroazéto[2,1-a]isoindole-4-carboxylate de potassium
132127-34-5
(3R,4S)-3-hydroxy-4-phénylazétidine-2-one
2933 90 60
59469-29-3
bis(maléate) de [7-chloro-5-(2-fluorophényl)-2,3-dihydro-lH-l,4-benzodiazépine-2-ylméthyl]ammonium
59467-64-0
[7-chloro-5-(2-fluorophényl)-2,3-dihydro-lH-l,4-benzodiazépine-2-yl]méthylamine
59467-69-5
8-chloro-6-(2-fluorophényl)-l-méthyl-3a,4-dihydro-3H-imidazo[l,5-a][l,4]benzodiazépine
59467-63-9
7-chloro-5-(2-fluorophényl)-2-(nitrométhylène)-2,3-dihydro-lH-l,4-benzodiazépine
59469-63-5
4-oxyde de 7-chloro-5-(2-fluorophényl)-3-méthyl-2-(nitrométhylène)-2,3-dihydro-1 H-1,4-benzodiazépine
2933 90 95
130404-91-0
acide N-[(R)-2-({(R)-2-[(2-adamantyloxycarbonyl)amino]-3-(lH-indole-3-yl)-2-méthyl-1-oxopropyl}amino)-1 -phényléthyl]-succinamique--1 -désoxy-1 -méthylamino-D-glucitol (1:1)
122536-48-5
acide 3-[(S)-3-(L-alanylamino)pyrrolidine-1-yl]-1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihydro-l,8-naphtyridine-3-carboxylique, chlorhydrate
122536-91-8
acide 7-((S)-3-[(S)-2-(tert-butoxycarbonylamino)-1-oxopropylamino]pyrrolidine-1-yl}-1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihydro-l,8-naphtyridine-3-carboxylique
100361-18-0
acide 7-chloro-1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihydro-l,8-naphtyridine-3-carboxylique
4928-87-4
acide 1 H-1,2,4-triazole-3-carboxylique
134575-17-0
méso-3-azabicyclo[3.1.0]hex-6-ylcarbamate de tert-butyle
112193-77-8
bis(sulfate) de 1,4,7,10-tétraazoniacyclododécane
38150-27-5
5-chloro-2-[3-(hydroxyméthyl)-5-méthyl-4H-1,2,4-triazole-4-yl]benzophénone
36916-19-5
5-chloro-2-(3-méthyl-4H-1,2,4-triazole-4-yl)benzophénone
122665-86-5
[3-(cyanométhyl)-4-oxo-3,4-dihydrophtalazine-1-yl]acétate d'éthyle
54196-62-2
2',5-dichloro-2-[3-(hydroxyméthyl)-5-méthyl-4H-l,2,4-triazole-4-yl]benzophénone
54196-61-1
2',5-dichloro-2-(3-méthyl-4H-1,2,4-triazole-4-yl)benzophénone
141113-28-2
(E)-( + )-2-(2,4-difluorophényl)-1 -{3-[4-(2,2,3,3-tétrafluoropropoxy)styryl]-1 H-1,2,4-triazole-1 -yl}-3-(1 H-1,2,4-triazole-1 -yl)propane-2-ol
141113-41-9
(R)-2-(2,4-difluorophényl)-3-(1 H-1,2,4-triazole-1 -yl)propane-1,2-diol
66635-71-0
2,3-dihydro-1 H-pyrrolizine-1-carboxylate d'isopropyle
144034-80-0
diméthyl[2-[5-(1H-1,2,4-triazole-1-ylméthyl)indole-3-yl]éthyl}amine
41340-36-7
2-(7-éthyl-1H-indole-3-yl)éthanol
95885-13-5
5-éthyl-4-(2-phénoxyéthyl)-4H-1,2,4-triazole-3(2H)-one
96034-57-0
trans-4-hydroxy-1 -(4-nitrobenzyloxycarbonyl)-L-proline
160194-26-3
2-iodo-4-(1H-1,2,4-triazole-1 -ylméthyl)aniline
122536-66-7
{(S)-1-méthyl-2-oxo-2-[(S)-pyrrolidine-3-ylamino]éthyl}carbamate de tert-butyle
140629-77-2
[(RS)-pyrrolidine-3-yl] carbamate de tert-butyle
0-00-0
sulfate de l'acide 1,4,7,10-tétraazacyclododécane-l,4,7-triacétique
96107-94-7
1 H-tétrazole-5-carboxylate d'éthyle, sel de sodium
3641-08-5
1 H-1,2,4-triazole-3-carboxamide
4928-88-5
1H-1,2,4-triazole-3-3-carboxylate de méthyle
6969-71-7
1,2,4-triazolo[4,3-a]pyridine-3(2H)-one
2934 10 00
171485-87-3
acétate de 2-[4-(2-amino-4-oxo-4,5-dihydrothiazole-5-ylméthyl)phénoxyméthyl]-2,5,7,8-tétraméthylchromanne-6-yle
65872-41-5
acide (Z)-2-(2-aminothiazole-4-yl)-2-méthoxyiminoacétique
64486-18-6
acide (Z)-2-[2-(chloroacétamido)thiazole-4-yl]-2-(méthoxyimino) acétique
66215-71-2
acide (Z)-2-méthoxyimino-2-[2-(tritylamino)thiazole-4-yl] acétique
64485-88-7
(Z)-2-(2-aminothiazole-4-yl)-2-(méthoxyimino) acétate d'éthyle
155213-67-5
(1S,2S,4S)-l-benzyl-2-hydroxy-4-{(2S)-2-[3-(2-isopropylthiazole-4-ylméthyl)-3-méthyluréido]-3-méthylbutyramido}-5-phénylpentylcarbamate de thiazole-5-ylméthyle
88046-01-9
carbamimidothioate de 2-guanidinothiazole-4-ylméthyle, dichlorhydrate
154212-59-6
carbonate de 4-nitrophényle et de thiazole-5-ylméthyle, chlorhydrate
76823-93-3
1-{-4-[(2-cyanoéthyl)thiométhyl]thiazole-2-yl}guanidine
66339-00-2
2-(hydroxyimino)-2-[2-(tritylamino)thiazole-4-yl]acétate d'éthyle, chlorhydrate
154212-61-0
N-[2-isopropylthiazole-4-ylméthyl(méthyl)carbamoyl]-L-valine
139340-56-0
méthanesulfonate de {5-[(Z)-3,5-di(tert-butyl)-4-hydroxybenzylidène]-4-oxo-4,5-dihydrothiazole-2-yl}am monium
38585-74-9
thiazole-5-ylméthanol
2934 20 50
80756-85-0
(Z)-2-(2-aminothiazole-4-yl)-2-méthoxyiminothioacétate de S-(benzothiazole-2-yle)
2934 20 90
87691-88-1
1-(1,2-benzisothiazole-3-yl)pipérazine, chlorhydrate
2934 90 50
111974-69-7
2-{2-[4-(dibenzo[b,f][l,4]thiazépine-1 l-yl)pipérazine-1-yl]éthoxy(éthanol
42399-49-5
(2S,3S)-3-hydroxy-2-(4-méthoxyphényl)-2,3-dihydro-l,5-benzothiazépine-4(5H)-one
2934 90 60
112887-68-0
acide N-{5-[(l,4-dihydro-2-méthyl-4-oxoquinazoline-6-ylméthyl)méthylamino]-2-thénoyl}-L-glutamique
115787-67-2
2-(2-amino-5-nitro-6-oxo-l,6-dihydropyrimidine-4-yl)-3-(3-thiényl)propiononitrile
117829-20-6
2-amino-7-thényl-1,7-dihydro-4H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-4-one, chlorhydrate
161005-84-1
(S)-N,N-diméthyl-[3-(2-thiényl)-3-(1-naphtyloxy)propyl]amine~acide phosphorique (1:1)
104795-66-6
3-isopropoxy-5-méthoxy-N-(lH-tétrazole-5-yl)benzo[b]thiophène-2-carboxamide
104795-67-7
3-isopropoxy-5-méthoxy-N-(lH-tétrazole-5-yl)benzo[b]thiophène-2-carboxamide—1 H-imidazole (1:1)
104795-68-8
3-isopropoxy-5-méthoxy-N-(l H-tétrazole-5-yl)benzo[b]thiophène-2-carboxamide, sel de sodium
63675-74-1
6-méthoxy-2-(4-méthoxyphényl)benzo[b]thiophène
138564-59-7
5-méthyl-2-(2-nitroanilino)thiophène-3-carbonitrile
2334 90 70
25229-97-4
2-cyano-3-morpholinoacrylamide
2934 90 80
119221-49-7
5-[(2-aminoéthyl)amino]-2-(2-diéthylaminoéthyl)-2H-[l]benzothiopyranno[4,3,2-cd]indazole-8-ol
147086-81-5
7,7-dioxyde de (4S,6S)-5,6-dihydro-6-méthyl-4H-thiéno[2,3-b]thiopyranne-4-ol
2934 90 98
71420-85-4
acide 7-amino-3-[l-(sulfométhyl)-lH-tétrazole-5-ylthiométhyl]-3-céphem-4-carboxylique, sel de sodium
110314-42-6
acide 5-[(benzofuranne-2-ylcarbonyl)amino]indole-2-carboxylique
27255-72-7
acide 3-méthyl-7-(phénylacétamido)-3-céphem-4-carboxylique
58-61-7
adénosine
152305-23-2
(S)-4-(4-aminobenzyl)oxazolidine-2-one
147027-10-9
(2R,5S)-5-(4-amino-2-oxo-l,2-dihydropyrimidine-1 -yl)-l,3-oxathiolane-2-carboxylate de (1 R,2S,5R)-c menthyle
29706-84-1
3'-azido-3'-désoxy-5'-O-tritylthymidine
131986-28-2
3-(4-chloro-l,2,5-thiadiazole-3-yl)pyridine
107452-89-1
omega-conotoxine M VIIA
126429-09-2
2-(dichlorométhyl)-4,5-dihydro-5-(4-mésylphényl)oxazole-4-ylméthanol
126813-11-4
(4R,5R)-2-(dichlorométhyl)-4,5-dihydro-5-(4-mésylphényl)oxazole-4-ylméthanol
4097-22-7
2',3'-didésoxyadénosine
139264-17-8
(S)-4-{[3-(2-diméthylaminoéthyl)-lH-indole-5-yl]méthyl}oxazolidine-2-one
110351-94-5
(S)-4-éthyl-4-hydroxy-7,8-dihydro-lH-pyranno[3,4-f]indolizine-3,6,10(4H)-trione
140841-32-3
6-[3-fluoro-5-(4-méthoxytétrahydropyranne-4-yl)phénoxyméthyl]-l-méthyl-2-quinolone
94732-98-6
l-(l-{3-[2-(4-fluorophényl)-l,3-dioxolanne-2-yl]propyl}-4-pipéridyl)-2,3-dihydro-lH-benzimidazole-c 2-thione
125995-03-1
(4R,6R)-6-{2-[2-(4-fluorophényl)-5-isopropyl-3-phényl-4-(phénylcarbamoyl)pyrrole-1-yl]éthyl}-4-hydroxyc tétrahydro-2H-pyranne-2-one
147126-62-3
(2R,5R)-5-hydroxy-l,3-oxathiolanne-2-carboxylate de (1 R,2S,5R)-menthyle
51762-51-7
3-hydroxy-7-(phénylacétamido)cepham-4-carboxylate de benzhydryle
131988-19-7
iodure de 3-(4-hexyloxy-l,2,5-thiadiazole-3-yl)-1-méthylpyridinium
104218-44-2
3'-O-mésyl-5'-O-tritylthymidine
0-00-0
(1R,2S,3S,6R)-[(S)-1-phényléthyl]-3,6-époxytétrahydrophtalimide
32231-06-4
1-pipéronylpipérazine
55612-11-8
5'-O-tritylthymidine
2935 00 90
150975-95-4
acide 5-méthanesulfonamidoindole-2-carboxylique
151140-66-8
(4-amino-3-iodophényl)-N-méthylméthanesulfonamide
112101-81-2
5-[(R)-(2-aminopropyl)]-2-méthoxybenzènesulfonamide
120298-38-6
7,7-dioxyde de N-(5,6-dihydro-6-méthyl-2-sulfamoyl-4H-thiéno[2,3-b]thiopyranne-4-yl)acétamide
84522-34-9
4-[2-(5-méthylpyrazine-2-carboxamido)éthyl]benzènesulfonamide de sodium
2939 10 00
66820-84-6
(RS)-tétrahydropapavérine, chlorhydrate
2940 00 90
13035-61-5
1,2,3,5-tétraacétyl-bêta-D-ribofurannose
3824 90 64
330-95-0
1,3-bis(4-nitrophényl)urée--4,6-diméthylpyrimidine-2-ol (1:1)
0-00-0
Concentré intermédiaire issu d'un milieu de fermentation d'Escherichia coli génétiquement modifié, contenant de l'interféron humain alpha-2b et destiné à la fabrication de médicaments classés dans la position no 3002 du SH
0-00-0
Concentré intermédiaire issus d'un milieu de fermentation d'Escherichia coli génétiquement modifié, contenant un facteur de stimulation de colonies granulocytes macrophages destiné à la fabrication de médicaments classés dans la position no 3002 du SH
0-00-0
Concentrés intermédiaires issus d'un milieu de fermentation de Micromonospora inyoensis destinés à la fabrication des antibiotiques sisomicine (DCI) et nétilmicine (DCI)
0-00-0
Concentrés intermédiaires issus d'un milieu de fermentation de Micromonospora purpurea destinés à la fabrication des antibiotiques sulfate de gentamicine (DCIM) et isépamicine (DCI)
104832-01-1
(R)-6,7-diméthoxy-2-méthyl-1-(3,4,5-triméthoxybenzyl)-l,2,3,4-tétrahydroisoquinoléine--acide dibenzoyl-oL-tartrique (1:1)
3824 90 95
0-00-0
7-chloro-2-oxoheptanoate d'éthyle, sous la forme d'une solution dans le toluène
3911 90
162430-94-6
1,6-hexanediamine, polymère avec 1,10-dibromodécane
3913 90 80
83513-48-8
danaparoïde sodique
ANNEXE III
Ajouts à la liste des préfixes et suffixes qui, en combinaison avec les DCI, désignent les sels, esters ou hydrates de ces DCI
aceturate
N-acétylglycinate
acistrate
acoxil
amsonate
benzathine
bézomil
buciclate
bunapsilate
butéprate
carbésilate
p-chlorobenzènesulfonate
ciclotate
cipionate
closilate
closylate
crobéfate
cromacate
cromésilate
cyclopentaneproprionate
cyclotate
cypionate
dapropate
deanil
décil
dibudinate
dibunate
diéthanolamine
digolil
N,N-diméthyl-bêta-alanine
diolamine
docosil
dofosfate
édamine
édisylate
épolamine
erbumine
ester butylique
étabonate
éthanolamine
éthylènediamine
farnésil
fendizoate
fostedate
hibenzate
hybenzate
hyclate
hydrogenophosphate de tétradécyle
o-(4-hydroxybenzoyl)benzoate
isocaproate
lauril
laurilsulfate
laurilsulfate, sel de sodium
lauryl
laurylsulfate
laurylsulfate, sel de sodium
mégallate
métembonate
4-méthylbicyclo[2.2.2]oct-2-ène-1-carboxylate
mofétil
octil
olamine
oxoglurate
pendétide
pivoxétil
proxetil
1-pyrrolidineéthanol
stéaglate
ténoate
téprosilate
tofésilate
triclofénate
triéthanolamine
triflutate
trolamine
trométamol
tromethamine
troxundate
ANNEXE IV
DCI qui ne doivent pas bénéficier de l'admission en exonération des droits
Code NC
CAS RN
Dénomination
2903 22 00
79-01-6
trichloroéthylène
2903 30 10
811-97-2
norflurane
2903 51 10
58-89-9
lindane
2906 21 00
100-51-6
alcool benzylique
2915 29 00
82279-57-0
zinc, acétate basique de
2922 41 00
56-87-1
lysine
2922 42 90
56-86-0
acide glutamique
2922 49 10
56-40-6
glycine
2922 50 00
72-19-5
thréonine
2923 10 10
67-48-1
chlorure de choline
2928 00 90
79-17-4
pimagédine
2930 90 20
111-48-8
thiodiglycol
2933 90 95
73-22-3
tryptophane
3102 70 10
156-62-7
carbimide calcique
3904 61 10
9002-84-0
politef
3906 90 90
54182-57-9
carbomère
3907 20
0-00-0
ester de macrogol
3907 20 12
25322-68-3
macrogol
3907 20 21
25301-02-4
tyloxapol
3907 60 10
25038-59-9
pégoterate
3908 10 00
25038-54-4
policapram
3910 00 00
9006-65-9
diméticone
3912 20 11
9004-70-0
pyroxyline
3912 31 00
9000-11-7
carmellose
3912 39 80
8063-82-9
hypromellose

Summary:
Admission en exonération des droits de douane de certains principes actifs pharmaceutiques
Admission en exonération des droits de douane de certains principes actifs pharmaceutiques
 
SYNTHÈSE DU DOCUMENT:
Règlement (UE) no 1238/2010 concernant l’admission en exonération des droits de douane de certains principes actifs et de certains produits utilisés pour la fabrication de produits pharmaceutiques finis
Règlement (CE) no 467/97 portant sur l’admission en exonération des droits de douane de certains principes actifs et produits utilisés dans la fabrication de produits pharmaceutiques finis et sur la suppression de cette exonération pour d’autres produits
QUEL EST L’OBJET DE CES RÈGLEMENTS?
Ces règlements intègrent au droit de l’Union européenne (UE) des décisions relatives à l’admission en exonération des droits de douane pour certains produits pharmaceutiques et principes actifs. Ils ont tout d’abord été adoptés à l’occasion des négociations commerciales internationales du cycle d’Uruguay. Chaque principe actif possède une dénomination commune internationale (DCI)* et de nouveaux éléments ont été ajoutés aux listes en diverses occasions. Le règlement (UE) no 1238/2010 met à jour les listes après le quatrième réexamen lancé en 2009. Le règlement (CE) no 467/97 du Conseil met à jour les listes après le premier réexamen.
POINTS CLÉS
Règlement (UE) no 1238/2010Il modifie l’annexe I (liste des substances pharmaceutiques éligibles à l’admission en exonération de droits de douane) au règlement (CEE) no 2658/87 établissant la nomenclature combinée de l’UE. Il fait bénéficier de l’admission en exonération des droits de douane, à compter du 1er janvier 2011:les produits possédant une dénomination commune internationale de l’Organisation mondiale de la santé (Annexe I);la liste des préfixes et suffixesqui, combinés avec les DCI, décrivent leurs sels, esters ou hydrates qui sont également éligibles à l’admission en exonération des droits de douane (Annexe II);les produits pharmaceutiques intermédiaires utilisés pour produire et fabriquer des produits pharmaceutiques finis (Annexe III). Il retire certains produits pharmaceutiques intermédiaires de la liste de ceux qui bénéficient d’une admission en exonération des droits de douane (Annexe IV).Règlement (CE) no 467/97Il fait bénéficier d’une admission en exonération des droits de douane, à compter du 1er avril 1997:231 principes actifs pharmaceutiques possédant une DCI, ainsi que leurs sels, esters et hydrates (Annexe I); 234 produits utilisés pour produire et fabriquer des produits pharmaceutiques finis (Annexe II). Il étend la liste des préfixes et suffixes des DCI éligibles en ajoutant 84 noms à l’admission en exonération des droits de douane (Annexe III). Il retire 25 produits, ainsi que leurs sels, esters et hydrates, de l’admission en exonération des droits de douane, dans la mesure où leur utilisation était principalement non pharmaceutique (Annexe IV).
DEPUIS QUAND CES RÈGLEMENTS S’APPLIQUENT-ILS?
Le règlement (UE) no 1238/2010 s’applique depuis le 1er janvier 2011. Le règlement (CE) no 467/97 s’applique depuis le 14 mars 1997.
CONTEXTE
À l’occasion du cycle d’Uruguay, les producteurs les plus importants, l’Union européenne, les États-Unis, le Japon, la Canada, la Suisse, la Norvège et la Chine, ont convenu de réduire les droits de douane sur les produits pharmaceutiques à zéro. L’accord couvrait plus de 6 000 produits. Avec le développement de nouveaux médicaments, des réexamens ont été effectués en 1995-1996, 1998 et 2006, ajoutant presque 2 400 produits à la liste. Le quatrième réexamen a ajouté 718 nouvelles substances, ce qui porte le nombre total des produits pharmaceutiques exonérés de droits de douane importés dans l’UE à 8 619. Pour plus d’informations, veuillez consulter:Dénominations communes internationales et classification des produits médicaux (Organisation mondiale de la santé).
TERMES CLÉS
Dénominations communes internationales (DCI). Le terme «noms génériques» est également utilisé. Elles identifient les substances pharmaceutiques ou les principes actifs pharmaceutiques. Chaque DCI est unique, reconnue internationalement et relève du domaine public. L’Organisation mondiale de la santé travaille en étroite collaboration avec des experts en DCI et des comités de nomenclatures nationaux afin de choisir une dénomination unique universellement acceptée pour chaque substance active devant être mise sur le marché en tant que produit pharmaceutique.
DOCUMENTS PRINCIPAUX
Règlement (UE) no 1238/2010 du Parlement européen et du Conseil du 15 décembre 2010 modifiant l’annexe I du règlement (CEE) no 2658/87 du Conseil en ce qui concerne l’admission en exonération des droits de douane de certains principes actifs portant une «dénomination commune internationale» (DCI) de l’Organisation mondiale de la santé et de certains produits utilisés pour la fabrication de produits pharmaceutiques finis (JO L 348 du 31.12.2010, p. 36-73)
Règlement (CE) no 467/97 du Conseil du 3 mars 1997 prévoyant l’admission en exonération des droits pour certains principes actifs portant une «dénomination commune internationale» (DCI) de l’Organisation mondiale de la santé et certains produits utilisés pour la fabrication de produits pharmaceutiques finis, ainsi que la suppression de l’exonération des droits réservée aux produits pharmaceutiques pour certaines DCI dont l’utilisation prédominante n’est pas pharmaceutique (JO L 71 du 13.3.1997, p. 1-15)
DOCUMENTS LIÉS
Règlement (CEE) no 2658/87 du Conseil du 23 juillet 1987 relatif à la nomenclature tarifaire et statistique et au tarif douanier commun (JO L 256 du 7.9.1987, p. 1-675)
Les modifications successives du règlement (CEE) no 2658/87 ont été intégrées au texte de base. Cette version consolidée n’a qu’une valeur documentaire.
dernière modification 14.12.2021