Document ID: 31997R0467

Reference:
02/Sv. 003
HR
Službeni list Europske unije
88
31997R0467
L 071/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
03.03.1997.
UREDBA VIJEĆA (EZ) br. 467/97
od 3. ožujka 1997.
o oslobođenju od carina za određene farmaceutske aktivne sastojke koji kod Svjetske zdravstvene organizacije imaju „međunarodno nezaštićeni naziv” (INN) te određene proizvode koji se koriste za izradu gotovih farmaceutskih proizvoda i kojom se određenim INN-ovima, čija namjena nije prvenstveno farmaceutska, opoziva oslobođenje od carina namijenjeno farmaceutskim proizvodima
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegov članak 113.,
uzimajući u obzir prijedlog Komisije,
budući da su tijekom Urugvajske runde pregovora Zajednica i veći broj zemalja raspravljale o oslobođenju carina za farmaceutske proizvode;
budući da su sudionici tih razgovora zaključili da bi osim proizvoda obuhvaćenih poglavljem 30. Harmoniziranog sustava (HS) i tarifnim brojevima HS 2936, 2937, 2939 i 2941, oslobođenje od carina trebali dobiti određeni farmaceutski aktivni sastojci koji kod Svjetske zdravstvene organizacije imaju „međunarodno nezaštićeni naziv” (INN), kao i određene soli, esteri i hidrati tih INN-ova, te također određeni proizvodi koji se koriste za proizvodnju gotovih farmaceutskih proizvoda;
budući da su rezultati tih rasprava, koji se navode u zapisniku s rasprave, uneseni u tarife sudionika koji su dodani kao Prilog GATT-ovom Protokolu iz Marakeša iz 1994.;
budući da su također zaključili da će se predstavnici članica Svjetske trgovinske organizacije (WTO), koje su ujedno i stranke u zapisniku s rasprave, redovno sastajati pod pokroviteljstvom Vijeća Svjetske trgovinske organizacije za trgovinu robom barem jednom u tri godine kako bi razmotrili stanje proizvoda, u namjeri da nove farmaceutske proizvode suglasno oslobode carina;
budući je održano prvo takvo razmatranje na kojemu je zaključeno da bi još nekim dodatnim INN-ovima i proizvodima koji se koriste u proizvodnji i izradi gotovih farmaceutskih proizvoda trebalo dodijeliti oslobođenje od carina te da bi popis određenih prefiksa i sufiksa za soli i estere INN-ova trebalo proširiti;
budući da je u sklopu razmatranja zaključeno kako je primjereno ispraviti situaciju vezano uz neke INN-ove koji se pretežito koriste u nefarmaceutske svrhe i koji su nesvjesno uvršteni među INN-ove koji su već oslobođeni carina,
DONIJELO JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Od 1. travnja 1997., Zajednica također priznaje oslobođenje od carina za INN-ove navedene u Prilogu I., te također za soli, estere i hidrate tih proizvoda.
Članak 2.
Od 1. travnja 1997., Zajednica također dodjeljuje oslobođenje od carina za proizvode koji se koriste u proizvodnji i izradi farmaceutskih proizvoda navedenih u Prilogu II.
Članak 3.
Od 1. travnja 1997., među određene prefikse i sufikse INN-ova koji imaju pravo na oslobođenje od carina uvrštavaju se i oni iz Priloga III.
Članak 4.
Od 1. travnja 1997., proizvodi navedeni u Prilogu IV. zajedno sa solima, esterima i hidratima tih proizvoda više nisu oslobođeni od carina.
Članak 5.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. ožujka 1997.
Za Vijeće
Predsjednik
M. DE BOER
PRILOG I.
Dodatni INN-ovi koji se oslobađaju od carina
Oznaka KN
CAS RN
Naziv
2844 40 30
113716–48–6
Joloprid (123 I)
142481–95–6
Tehnecium (99 m Tc) furifosmin
2846 90 00
131069–91–5
Gadoversetamid
135326–11–3
Gadoksetinska kiselina
138721–73–0
Sprodiamid
2914 40 90
20098–14–0
Idramanton
2916 39 00
71109–09–6
Vedaprofen
2918 30 00
22161–81–5
Deksketoprofen
112665–43–7
Seratrodast
2918 90 90
139403–31–9
Pimilprost
2921 49 90
136236–51–6
Rasagilin
2922 49 70
6582–31–6
Dapabutan
2923 90 00
1794–75–8
Laurcetijev bromid
2924 10 00
1675–66–7
Adelmidrol
62304–98–7
Thimalfasin
132787–19–0
Tradecamid
129009–83–2
Versetamid
2924 29 90
147362–57–0
Lovirid
94497–51–5
Tamibaroten
2925 19 80
144849–63–8
Bisnafid
2925 20 00
137159–92–3
Aptiganel
2926 90 80
137109–71–8
Balazipon
147076–36–6
Laflunimus
2928 00 90
141579–54–6
Fenleuton
2930 90 16
87573–01–1
Salnacedin
2930 90 70
90357–06–5
Bicalutamid
112573–72–5
Deksecadotril
107023–41–6
Pobilukast
81110–73–8
Racecadotril
2931 00 50
132236–18–1
Zifrosilone
2931 00 80
114084–78–5
Ibandronatna kiselina
124351–85–5
Inkadronantna kiselina
63132–39–8
Olpadronantna kiselina
2932 99 70
105674–77–9
Lanproston
2932 99 90
123407–36–3
Arteflen
132017–01–7
Bervastatin
110816–79–0
Kromoglikat lizetil
149494–37–1
Ebalzotan
151581–24–7
Iralukast
113806–05–6
Olopatadin
139110–80–8
Zanamivir
2933 29 90
158682–68–9
Elisartan
116684–92–5
Galdansetron
89371–44–8
Imidaprilat
138402–11–6
Irbesartan
118072–93–8
Zoledronska kiselina
2933 39 95
119257–34–0
Besipirdin
118248–91–2
Fodipir
155415–08–0
Inogatran
121750–57–0
Itamelin
144412–49–7
Lamifiban
155319–91–8
Mangafodipir
150443–71–3
Nikanartin
29876–14–0
Nikotredol
144035–83–6
Piklamilast
137795–35–8
Spiroglumid
147025–53–4
Talsaklidin
149488–17–5
Trovirdin
2933 40 10
127294–70–6
Balofloksacin
143383–65–7
Premafloksacin
143224–34–4
Telinavir
2933 40 90
96946–42–8
Cisatrakurijev besilat
158966–92–8
Montelukast
136668–42–3
Kiflapon
2933 59 70
127266–56–2
Adatanserin
106941–25–7
Adefovir
113852–37–2
Cidofovir
150756–35–7
Efletirizin
119687–33–1
Iganidipin
127759–89–1
Lobukavir
140945–32–0
Mapinastin
134208–17–6
Mazapertin
96604–21–6
Ocinaplon
148504–51–2
Ripisartan
115762–17–9
Ruzadolan
118420–47–6
Tagorizin
137234–62–9
Vorikonazol
151319–34–5
Zaleplon
2933 79 00
148396–36–5
Fradafiban
74436–00–3
Geclosporin
143943–73–1
Lirekinil
106730–54–5
Olprinon
135548–15–1
Okseklosporin
145733–36–4
Tasosartan
143343–83–3
Toborinon
2933 90 95
137882–98–5
Abitesartan
114607–46–4
Acitazanolast
120511–73–1
Anastrozol
134523–00–5
Atorvastatin
128270–60–0
Bivalirudin
139481–59–7
Kandesartan
54278–85–2
Kandokuronijev jodid
105806–65–3
Efegatran
62568–57–4
Emideltid
120081–14–3
Goralatid
142880–36–2
Ilomastat
62732–44–9
Ipidacrin
116287–14–0
Lanperizone
112809–51–5
Letrozol
116644–53–2
Mibefradil
136122–46–8
Mipitroban
144702–17–0
Pomisartan
132036–88–5
Ramosetron
106308–44–5
Rufinamid
144701–48–4
Telmisartan
147059–72–1
Trovafloksacin
2934 10 00
149079–51–6
Kartastein
128312–51–6
Cinalukast
51287–57–1
Denotivir
101001–34–7
Pamicogrel
136433–51–7
Tazofelon
138742–43–5
Zankiren
2934 20 90
144665–07–6
Lubeluzol
150915–41–6
Perospiron
146939–27–7
Ziprasidon
2934 90 60
130370–60–4
Batimastat
133040–01–4
Eprosartan
135202–79–8
Ilonidap
114686–12–3
Imitrodast
132418–36–1
Rocepafant
132418–35–0
Setipafant
2934 90 70
125533–88–2
Mofarotene
127045–41–4
Pazufloksacin
2934 90 80
118292–40–3
Tazaroten
2934 90 98
151356–08–0
Afovirsen
138298–79–0
Alnespiron
152317–89–0
Alniditan
153420–96–3
Atibepron
143393–27–5
Azalanstat
149908–53–2
Azimilid
150490–85–0
Berupipam
154361–50–9
Kapekitabin
133099–04–4
Darifenacin
137500–42–6
Darsidomine
114030–44–3
Dekspemedolak
115464–77–2
Elopiprazol
141790–23–0
Fozivudine tidoksil
122254–45–9
Glenvastatin
143443–90–7
Ifetroban
82857–82–7
Ilepcimid
104454–71–9
Ipenoksazon
118288–08–7
Lafutidin
138068–37–8
Lepirudin
78994–23–7
Levormeloksifen
116476–16–5
Levosemotiadil
148152–63–0
Napitan
84558–93–0
Netivudin
147432–77–7
Ontazolast
139225–22–2
Panamesin
103255–66–9
Pazinaclon
123447–62–1
Prulifloksacin
131986–45–3
Ksanomelin
145781–32–4
Zolasartan
2935 00 90
147536–97–8
Bosentan
136817–59–9
Delavirdin
119905–05–4
Delekvamin
112966–96–8
Domitroban
125279–79–0
Ersentilid
139133–26–9
Leksipafant
154397–77–0
Napsagatran
139133–27–0
Nupafant
116649–85–5
Ramatroban
133276–80–9
Samiksogrel
146623–69–0
Saprisartan
149556–49–0
Susalimod
144494–65–5
Tirofiban
139308–65–9
Tolafentrin
107753–78–6
Zafirlukast
2936 29 90
131875–08–6
Leksakalcitol
2937 10 10
9002–68–0
Folitropin alfa
152923–57–4
Lutropin alfa
2937 22 00
103466–73–5
Ikometasone enbutat
2937 29 90
144459–70–1
Rofleponid
2937 99 00
124478–60–0
Aglepriston
140703–51–1
Eksamorelin
133107–64–9
Inzulin lispro
144743–92–0
Tevereliks
2939 50 90
151581–23–6
Apaksifilin
132210–43–6
Cipamfilin
100324–81–0
Lisofilin
98833–92–2
Stakofilin
2939 90 90
135905–89–4
Mirisetron
117086–68–7
Ricasetron
25775–90–0
Zukapsaicin
2940 00 90
133692–55–4
Seprilose
2941 90 00
127785–64–2
Basifungin
116853–25–9
Cefluprenam
122841–10–5
Cefoselis
156131–91–8
Dimadectin
123997–26–2
Eprinomectin
149951–16–6
Lenapenem
108852–90–0
Nemorubicin
159445–62–2
Orientiparcin
156769–21–0
Sanfetrinem
3001 90 99
120993–53–5
Desirudin
3002 10 91
143653–53–6
Abciksimab
156227–98–4
Afelimomab
151763–64–3
Kapromab
152923–56–3
Dacliksimab
145832–33–3
Detumomab
142864–19–5
Enlimomab
152981–31–2
Inolimomab
150631–27–9
Nakolomab tafenatoks
159445–64–4
Odulimomab
147191–91–1
Priliksimab
153101–26–9
Regavirumab
148189–70–2
Votumumab
3002 10 95
143090–92–0
Anakinra
143631–61–2
Ateksakin alfa
148637–05–2
Cilmostim
154725–65–2
Epoetin epsilon
148363–16–0
Epoetin omega
102786–52–7
Eptacog alfa (activated)
156679–34–4
Lenercept
124146–64–1
Mobenakin
0–00–0
Moroctocog alfa
148641–02–5
Muplestim
139076–62–3
Octocog alfa
3003 39 00
0–00–0
Plusonermin
3003 90 90
0–00–0
Fuladektin
3507 90 90
143831–71–4
Dornase alfa
154248–97–2
Imiglucerase
149394–67–2
Ledimase
156616–23–8
Monteplase
159445–63–3
Nateplase
155773–57–2
Pegorgotein
3911 90 19
95522–45–5
Coles tilan
31512–74–0
Poliksetonijev klorid
3913 90 80
39464–87–4
Betasizofiran
0–00–0
Certoparin natrij
0–00–0
Minolteparin natrij
PRILOG II.
Dodatni farmaceutski međuproizvodi, odnosno smjese koje se koriste za izradu gotovih farmaceutskih proizvoda koje se oslobađaju od carina
Oznaka KN
CAS RN
Naziv
2843 30 00
12192–57–3
(alfa-D-glukopiranoziltio) zlato
2903 69 90
42074–68–0
1-kloro-2-(klorodifenilmetil) benzen
76283–09–5
alfa,4-dibromo-2-fluorotoluen
2906 29 90
104265–58–9
2-[(1S, 2R)- 6-fluoro-2-hidroksi-1-izopropil-1,2,3,4-tetrahidro-2-naftil] etil p-toluenesulfonat
2907 29 90
700–13–0
2,3,5-trimetilhidrokinon
2909 50 90
63659–16–5
4-[2-(ciklopropilmetoksi) etil] fenol
2914 40 90
80–75–1
11-alpha-hidroksipregn-4-en-3, 20-dion
2914 50 00
2107–69–9
5,6- dimetoksiindan - 1-on
24916–90–3
9-beta, 11-beta-epoksi-17,21-dihidroksi-16-alfa-metilpregna-1, 4-dien-3,20-dion
2914 70 90
83881–08–7
21-kloro-9-beta, 11-beta-epoksi-17-hidroksi– 16-α-metilpregna-1,4-dien-3, 20-dion
2915 39 90
979–02–2
20-oksopregna-5, 16-dien-3-beta-il acetat
2915 90 20
638–41–5
pentil kloroformiat
2916 39 00
49708–81–8
trans-4-(p-klorofenil)cikloheksankarboksilna kiselina
2917 19 90
48059–97–8
(E)-okt-4-en-1, 8-diojska kiselina
71170–82–6
trietil 3-bromopropan-1,1,1-trikarboksilat
2917 39 80
27932–00–9
indan-5-il hidrogen fenilmalonat
2918 13 00
2743–38–6
dibenzoil-L- vinska kiselina
2918 17 00
4358–88–7
etil DL-mandelat
2918 19 80
56188–04–6
{(1R, 3R, 5S)- 3,5-dihidroksi-2-[(E)-(3S)- 3-hidroksiokt-1-enil]ciklopentil}octena kiselina
2918 29 90
167678–46–8
3-kloroformil-o-tolilacetat
2918 30 00
56105–81–8
(R)-2-(3-benzoilfenil)propionska kiselina
22161–86–0
(RS)-2-(3-benzoilfenil)propionska kiselina
78834–75–0
entil 7-kloro-2-oksoheptanoat
1944–63–4
3-[(3aS, 4S, 7aS)-7a-metil-1, 5-dioksooktahidro-1H-inden-4-il]propionska kiselina
39562–17–9
metil 2-(3-nitrobenziliden)-3-oksobutirat
2918 90 90
26159–31–9
(RS)-2-(6-metoksi-2-naftil)propionska kiselina
105560–93–8
metil (2R, 3S)-2,3-epoksi-3-(4-metoksifenil)propionat
40098–26–8
metil 7-[(3RS)- 3-hidroksi-5-oksociklopent-1-enil]heptanoat
2921 19 80
4261–68–1
(2-kloroetil) diisopropilaminhidroklorid
2921 59 90
122–75–8
N, N’-dibenziletilendiamonijev di(acetat)
2922 19 00
126456–43–7
(1S, 2R)-1-aminoindan-2-ol
68047–07–4
4’-[2-(dimetilamino) etoksi]-2-fenilbutirofenon
2922 30 00
784–38–3
2-amino-5-kloro-2’-fluorobenzofenon
156732–13–7
(S)-5-amino-2-(dibenzilamino)-1,6-difenilheks-4-en-3-on
2922 49 70
37441–29–5
5-amino-2,4,6-trijodoizoftaloil diklorid
42854–62–6
benzil L-alaninat–p-toluensulfonska kiselina (1:1)
39878–87–0
(-)-alfa-(kloroformil) benzilamonijev klorid
54527–73–0
2-(N-metilbenzilamino) etil 3-aminobut-2-enoat
81677–60–3
metil (4-nitrofenil)-L-alaninat
949–99–5
3-(4-nitrofenil)-L-alanine
2924 10 00
153758–31–7
(2S)-2-amino-3-hidroksi-N-pentilpropionamid–oksalna kiselina (1:1)
138531–07–4
L-lizil-L-leucil-L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- lizil -L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- lizil –L-leucil-L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- lizil -L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- leucil -L-lizin
2924 29 90
40188–45–2
3’-acetil-4’-hidroksibutiranilid
1149–26–4
N-(benziloksikarbonil)-L-valin
116661–86–0
(2S, 3S)-3-(terc-butoksikarbonilamino)-2-hidroksi-4-fenilbutirična kiselina
144163–85–9
terc-butil [(1S, 3S, 4S)-4-amino-1-benzil-3-hidroksi-5-fenilpentil]karbamat
149451–80–9
terc-butil[(1S, 2S)- 1-benzil-2,3-dihidroksipropil]karbamat
98737–29–2
terc-butil {(S)-α-[(S)-oksiranil]fenetil}karbamat
0–00–0
2-kloro-N-[2-(2-klorobenzoil)-4-nitrofenil]acetamid
125971–96–2
2-[α-(4-fluorobenzoil)benzil]-4-metil-3-oksovaleranilid
32981–85–4
metil (2R, 3S)-3-benzamido-2-hidroksi-3-fenilpropionat
2925 19 80
151860–15–0
mezo-N-benzil-3-nitrociklopropan-1,2-dikarboksimid
97338–03–9
etil (S)-3-(4-aminofenil)-2-ftalimidopropionat hidroklorid
94213–26–0
etil (S)-3-{4-[bis(2-kloroetil)amino]fenil}-2-ftalimidopropionat hidroklorid
2926 90 80
58311–73–2
(Z)-(2-cianovinil)trimetilamonijev p-toluenesulfonat
133481–10–4
etil (1-cianocikloheksil)acetat
123632–23–5
4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoksi)cinamonitril
2928 00 90
94213–23–7
(Z)-[ciano(2,3-diklorofenil)metilen]karbazamidin
2930 90 16
159453–24–4
N-(benziloksikarbonil)-S-fenil-L-cistein
2930 90 70
159878–02–1
benzil (1R, 2S)-3-kloro-2-hidroksi-1-(feniltiometil)propilkarbamat
136511–43–8
etil N-{2-[(acetiltio)metil]-3-(o-tolil)-1-oksopropil}-L-metionat
2932 19 00
97148–39–5
amonijev(Z)-2-metoksiimino-2-(2-furil)acetat
2932 29 80
517–23–7
α-acetil-γ-butirolakton
6559–91–7
4’-demetilpipodofilotoksin
39521–49–8
(3aR, 4bS, 4R, 4aS, 5aS)-4-(5,5-dimetil-1, 3-dioksolan-2-il)heksahidrociklopropa[3,4]ciklopenta[1,2-b]furan 2(3H)-on
39746–01–5
(3aR, 4R, 5R, 6aS)- 4-formil-2-oksoheksahidro-2H-ciklopenta[b]furan-5-il benzoat
976–70–5
3-oksopregn-4-en-21,1 7-α-karbolakton
2932 99 50
32981–86–5
10-deacetilbakatin III
2932 99 70
7512–17–6
2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranoza
79944–37–9
trans-6-amino-2,2-dimetil-1,3-dioksepan-5-ol
125971–94–0
terc-butil [(4R, 6R)- 6-(cianometil)-2,2-dimetil-1,3-dioksolan-4-il]acetat
467–55–0
3-beta-hidroksi-5-α-spirostan-12-on
533–31–3
3,4-(metilendioksi)fenol
2933 11 90
6150–97–6
magnezijev bis [(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-okso-2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metansulfonat
2933 19 90
27511–79–1
3-aminopirazol-4-karboksamid hemisulfat
2933 29 90
4897–25–0
5-kloro-1-metil-4-nitroimidazol
2933 39 95
142057–79–2
(RS)- 2[(1-benzil - 4-piperidil)metil]-5,6-dimetoksiindan-1-on
120014–07–5
2-[(1-benzil-4-piperidil)metilen]- 5,6-dimetoksiindan-1-on
6935–27–9
benzil (2-piridil)amin
87848–95–1
6-bromo-2-piridil-p-tolilketon
32998–95–1
N-(terc-butil)- 3-metilpiridin-2-karboksiamid
84449–80–9
1-[2-(4-karboksifenoksi)etil]piperidinijev klorid
83949–32–0
4-karboksi-4-fenilpiperidinijev p-toluensulfonat
38092–89–6
8-kloro-6,11-dihidro-11-(1-metil-4-piperidiliden)- 5H-benzo[5,6]ciklohepta[1,2-b]piridine
31255–57–9
3-[2-(3-klorofenil)etil]piridin-2-karbonitril
107256–31–5
3-[2-(3-klorofenil)etil]-2-piridil 1-metil-4-piperidil keton hidroklorid
6298–19–7
2-kloro-3-piridilamin
5424–11–3
2,2-difenil-4-piperidinovaleronitril
108555–25–5
1-[2-(4-metoksifenil)etil]-4-piperidilamin dihidroklorid
4046–24–6
5-(1-metil-4-piperidil)-5H-dibenzo[a, d]ciklohepten-5-ol hidroklorid
139886–04–7
1-metil-1,2,5,6-tetrahidropiridin-3-karbaldehid (E)-O-metiloksim hidrokloridklorid
70708–28–0
1-(2-piridil)- 3-(pirolidin-1-il)- 1-(p-tolil)propan-1-ol
1619–34–7
kinuklidin-3-ol
2933 40 10
105956–96–5
7-[3-(terc-butoksikarbonilamino)pirolidin-1-il]-8-kloro-1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1,4-dihidrokinolin- 3-karboksilna kiselina
86393–33–1
7-kloro-1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1, 4-dihidrokinolin-3-karboksilna kiselina
112811–72–0
1-ciklopropil-6,7-difluoro-8-metoksi-4-okso-1, 4-dihidrokinolin-3-karboksilna kiselina
98349–25–8
etil 1-ciklopropil-6,7-difluoro-4-okso-1,4-dihidrokinolin-3-karboksilat
2933 40 90
159878–04–3
benzil (lS, 2S)-3-[3S, 4aS, 8aS)- 3-terc-butilkarbamoilperhidro-2-izokinolil]-2-hidroksi-1-(feniltio metil)propilkarbamat
159989–64–7
(3S,4aS,8aS)-N-(terc-butil)-2-[(2S,3S)-2-hidroksi-3-(3-hidroksi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio)butil] perhidroizokinolin-3-karboksamid
159989–65–8
(3S,4aS,8aS)-N-(terc-butil)-2-[(2S,3S)- 2-hidroksi-3-(3-hidroksi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio)butil]perhidroizokinolin-3-karboksamid — metansulfonska kiselina (1:1)
120578–03–2
3-[(E)-2-(7-kloro-2-kinolil)vinil]benzaldehid
1087–69–0
(9S, 13S, 14S)-3-metoksimorfinan hidrokloridklorid
64228–78–0
pentametilen bis {3-[1-(3,4-dimetoksibenzil)-6,7-dimetoksi-1, 2,3,4-tetrahidro-2-izokinolil]propionat — oksalna kiselina (1:2)
2933 59 70
75128–73–3
2-[(2-acetamido-6-okso-6,9-dihidro-1H-purin-9-il)metoksi]etilacetat
3056–33–5
N-(9-acetil-6-okso-6,9-dihidro-1H-purin-2-il)acetamid
10310–21–1
2-amino-6-kloropurin
124832–31–1
2-[(2-amino-6-okso-1,6-dihidro-9H-purin-9-il)metoksi]etil N-(benziloksikarbonil)-L-valinat
150378–17–9
(2R, 4S)- 2-benzil-5-[2-(terc-butilkarbamoil)- 4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il]- 4-hidroksi-N-[(1S,2R)- 2-hidroksiindan-1-il}valeramid
157810–81–6
(2R, 4S)- 2-benzil-5-[2-(terc-butilkarbamoil)-4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il]- 4-hidroksi-N-[(1S,2R)-2-hidroksiindan-1-il}valeramidsulfat
150323–35–6
(3S)-1-(terc-butoksikarbonil)-3-(terc-butilkarbamoil) piperazin
41202–32–8
1-(2-klorofenil)piperazin hidroklorid
13078–15–4
1-(3-klorofenil)piperazin hidroklorid
71–30–7
citozin
149062–75–9
1,3-dikloro-6,7,8,9,10,12-heksahidroazepino[2,1b-b]kinazolin hidroklorid
41202–77–1
1-(2,3-diklorofenil)piperazin hidroklorid
56177–80–1
2-etoksi-5-fluoropirimidin-4(1H)-on
112733–45–6
etil (7-kloro-2,4-diokso-1,2,3,4-tetrahidrokinazolin-1-il)acetat
59703–00–3
4-etil-2,3-dioksopiperazin-1-karbonilklorid
64090–19–3
1-(4-fluorofenil)piperazin dihidroklorid
147539–21–7
izopropil[2-(piperazin-1-il)-3-piridil]amin
35386–24–4
1-(2-metoksifenil)piperazin
5464–78–8
1-(2-metoksifenil)piperazin hidroklorid
145012–50–6
(7RS, 9aRS)-perhidropirido[1,2-a]pirazin-7-il metanol
2210–93–7
1-fenilpiperazinijev klorid
111641–17–9
4-(piperazin-1-il)-2,6-bis(pirolidin-1-il)pirimidin
68–94–0
purin-6(1H)-on
70849–60–4
1-(o-tolil)piperazin hidroklorid
2933 69 80
58909–39–0
tetrahidro-2-metil-3-tiokso-1,2,4-triazin-5,6-dion
2933 79 00
135297–22–2
(3S, 4R)- 3-[(R)-1-(terc-butildimetilsililoksi)etil]-4-[(1R, 3S)-3-metoksi-2-oksocikloheksil]azetidin-2-on
141646–08–4
1-{[(cikloheksiloksi)karbonil]oksi}etil 1-(1-hidroksietil)- 5-metoksi-2-okso-1,2,5,6,7,8,8a,8b-oktahidroazeto [2,1-a]izoindol-4-karboksilat
132127–34–5
(3R, 4S)- 3-hidroksi-4-fenilazetidin-2-on
75363–99–4
p-nitrobenzil (2R, 5R, 6S)- 6-[(R)-1-hidroksietil]- 3,7-diokso-1-azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilat
141316–45–2
kalijev 1-(1-hidroksietil)-5-metoksi-2-okso-1,2,5,6,7,8,8a,8b-oktahidroazeto[2,1-a]izoindol-4-karboksilat
2933 90 60
59467–64–0
[7-kloro-5-(2-fluorofenil)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin-2-il]metilamin
59469–29–3
[7-kloro-5-(2-fluorofenil)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin-2- ilmetil]amonijev bis(maleate)
59467–69–5
8-kloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-3a,4-dihidro-3H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepin
59469–63–5
7-kloro-5-(2-fluorofenil)-3-metil-2-(nitrometilen)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin 4-oksid
59467–63–9
7-kloro-5-(2-fluorofenil)-2(nitrometilen)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin
2933 90 95
130404–91–0
N-[(R)-2-({(R)-2-[(2-admantiloksikarbonil)amino]-3-(1H-indol-3-il)-2-metil-1-oksopropil}amino)-1-feniletil]sukcinaminska kiselina–1-deoksi-1-metilamino-D-glucitol (1:1)
122536–48–5
3-[(S)-3-(L-alanilamino)pirolidin-1-il]-1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-karboksilne kiseline hidroklorid
122536–91–8
7-{(S)-3-[(S)- 2-(terc-butoksikarbonilamino)-1-oksopropilamino]pirolidin-1-il}-1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-karboksilna kiselina
134575–17–0
terc-butil mezo-3-azabiciklo [3.1.0]heks-6-ilkarbamat
122536–66–7
terc-butil {(S)-1-metil-2-okso-2-[(S)-pirolidin-3-ilamino]etil}karbamat
140629–77–2
terc-butil [(RS)-pirolidin-3-il] karbamat
100361–18–0
7-kloro-1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-karboksina kiselina
38150–27–5
5-kloro-2-[3-(hidroksimetil)-5-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il]benzofenon
36916–19–5
5-kloro-2-(3-metil-4H-1, 2,4-triazol-4-il)benzofenon
54196–62–2
2’,5-dikloro-2-[3-(hidroksimetil)- 5-metil-4H-1, 2,4-triazol-4-il]benzofenon
54196–61–1
2’,5-dikloro-2-(3-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il)benzofenon
141113–28–2
(E)-(+)- 2-(2,4-difluorofenil)- 1-{3-[4-(2,2,3, 3-tetrafluoropropoksi)stiril]-1H-1,2,4-triazol-1-il}- 3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-2-ol
141113–41–9
(R)- 2-(2,4-difluorofenil)- 3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propane– 1,2-diol
144034–80–0
dimetil{2-[5-(1H-1, 2,4-triazol-1-ilmetil)indol-3-il]etil}amin
122665–86–5
etil [3-(cianometil)- 4-okso-3,4-dihidroftalazin-1-il]acetat
41340–36–7
2-(7-etil-1H-indol-3-il)etanol
95885–13–5
5-etil-4-(2-fenoksietil)- 4H-1,2,4-triazol-3(2H)-on
96107–94–7
etil 1H-tetrazol-5-karboksilat, natrijeva sol
96034–57–0
trans-4-hidroksi-1-(4-nitrobenziloksikarbonil)-L-prolin
160194–26–3
2-jodo-4-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)anilin
66635–71–0
izopropil 2,3-dihidro-1H-pirolizin-1-karboksilat
4928–88–5
metil 1H-1,2,4-triazol-3-karboskilat
0–00–0
1,4,7,10-tetraazaciklododekan-1,4,7-triocetne kiseline sulfat
112193–77–8
1,4,7,10-tetraazonijev ciklododekane bis(sulfat)
3641–08–5
1H-1,2,4-triazol-3-karboksamid
4928–87–4
1H-1,2,4-triazol-3-karboksilna kiselina
6969–71–7
1,2,4-triazolo[4,3-a]piridin-3(2H)-on
2934 10 00
171485–87–3
2-[4-(2-amino-4-okso-4,5-dihidrotiazol-5-ilmetil)fenoksimetil]- 2,5,7,8-tetrametilkroman-6-il acetat
65872–41–5
(Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoksiaminooctena kiselina
64486–18–6
(Z)-2-[2-(kloroacetamido)tiazol-4-il]-2-(metoksiimino)octena kiselina
76823–93–3
1-{4-[(2-cianoetil)tiometil]tiazol-2-il}gvanidin
139340–56–0
(5-[(Z)- 3,5-di(terc-butil)-4-hidroksbenziliden]-4-okso-4,5-dihidrotiazol-2-il}amonijev metansulfonat
64485–88–7
etil (Z)- 2-(2-aminotiazol-4-il)-2-(metoksiimino)acetat
66339–00–2
etil 2-(hidroksiimino)-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il]acetat hidroklorid
88046–01–9
2-gvanidinotiazol-4-ilmetil karbamidotioat dihidroklorid
154212–61–0
N-[2-izopropiltiazol-4-il metil(metil)karbamoil]-L-valin
66215–71–2
(Z)- 2-metoksiimino-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il]octena kiselina
154212–59–6
4-nitrofenil tiazol-5-ilmetil karbonat hidroklorid
38585–74–9
tiazol-5-ilmetanol
155213–67–5
tiazol-5-ilmetil (lS, 2S, 4S)-1-benzil-2-hidroksi-4-{(2S)- 2-[3-(2-izopropiltiazol-4-ilmetil)-3-metilureido]- 3-metilbutiramido}-5-fenilpentilkarbamat
2934 20 50
80756–85–0
S-(benzotiazol-2-il) (Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)- 2-metoksiiminotioacetat
2934 20 90
87691–88–1
1-(1,2-benzizotiazol-3-il)piperazin hidroklorid
2934 90 50
111974–69–7
2-{2-[4-(dibenzo[b, f][1,4]tiazepin-11-il)piperazin-1-il]etoksi}etanol
42399–49–5
(2S, 3S)- 3-hidroksi-2-(4-metoksifenil)-2,3-dihidro-1,5-benzotiazepin-4(5H)-on
2934 90 60
115787–67–2
2-(2-amino-5-nitro-6-okso-1,6-dihidropirimidin-4-il)-3-(3-tienil)propiononitril
117829–20–6
2-amino-7-tenil-1,7-dihidro-4H-pirolo[2,3-d]pirimidin-4-on hidroklorid
112887–68–0
N-{5-[(1,4-dihidro-2-metil-4-oksokinazolin-6-ilmetil)metilamino]-2-tenoil}-L-glutaminska kiselina
161005–84–1
(S)-N, N-dimetil-[3-(2-tienil)-3-(1-naftiloksi)propil]amin–fosforna kiselina (1:1)
104795–66–6
3-izopropoksi-5-metoksi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-karboksamid
104795–67–7
3-izopropoksi-5-metoksi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-karboksamid–1H-imidazol (1:1)
104795–68–8
3-izopropoksi-5-methoksi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2- karboksamid, natrijeva sol
63675–74–1
6-metoksi-2-(4-metoksifenil)benzo[b]tiofen
138564–59–7
5-metil-2-(2-nitroanilino)tiofen-3-karbonitril
2934 90 70
25229–97–4
2-ciano-3-morfolinoakrilamid
2934 90 80
119221–49–7
5-[(2-aminoetil)amino]-2-(2-dietilaminoetil)- 2H-[l]benzotiopirano[4,3,2-cd]indazol-8-ol
147086–81–5
(4S, 6S)-5,6-dihidro-6-metil-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-ol 7,7-dioksid
2934 90 98
58–61–7
adenozin
152305–23–2
(S)- 4-(4-aminobenzil)oksazolidin-2-on
71420–85–4
7-amino-3-[1-(sulfometil)-1H-tetrazol-5-iltiometil]-3-cefem-4-karboksilna kiselina, natrijeva sol
29706–84–1
3’-azido-3’-deoksi-5’-O-tritiltimidin
51762–51–7
benzhidril 3-hidroksi-7-(fenilacetamido)cefam-4-karboksilat
110314–42–6
5-[(benzofuran-2-ilkarbonil)amino]indole-2-karboksilna kiselina
131986–28–2
3-(4-kloro-1, 2,5-tiadiazol-3-il)piridin
107452–89–1
ω-konotoksin M VIIA
126429–09–2
2-(diklorometil)-4,5-dihidro-5-(4-mesilfenil)oksazol-4-ilmetanol
126813–11–4
(4R, 5R)- 2-(diklorometil)-4,5-dihidro-5-(4-mesilfenil)oksazol-4-ilmetanol
4097–22–7
2’, 3’-dideoksiadenozin
139264–17–8
(S)- 4-{[3-(2-dimetilaminoetil)- 1H-indol-5-il]metil}oksazolidin-2-on
110351–94–5
(S)- 4-etil-4-hidroksi-7,8-dihidro-1H-pirano[3,4-f]indolizine-3, 6,10(4H)-trion
140841–32–3
6-[3-fluoro-5-(4-metoksitetrahidropiran-4-il)fenoksimetil]- 1-metil-2-kinolon
94732–98–6
1-(1-{3-[2-(4-fluorofenil)- 1,3-dioksolan-2-il]propil}- 4-piperidil)-2,3-dihidro-1H-benzimidazol-2-tion
125995–03–1
(4R, 6R)- 6-{2-[2-(4-fluorofenil)-5-izopropil-3-fenil-4-(fenilkarbamoil)pirol-1-il]etil}-4-hidroksitetrahidro-2H-piran-2-on
131988–19–7
3-(4-heksiloksi-1,2,5-tiadiazol-3-il)-1-metilpiridinijev jodid
147027–10–9
(1R, 2S, 5R)-mentil (2R, 5S)- 5-(4-amino-2-okso-1,2-dihidropirimidin-1-il)- 1,3-oksatiolan-2-karboksilat
147126–62–3
(1R, 2S, 5R)-mentil (2R, 5R)-5-hidroksi-1,3-oksatiolan-2-karboksilat
104218–44–2
3’-O-mesil-5’-O-tritiltimidin
27255–72–7
3-metil-7-(fenilacetamido)- 3-cefem-4-karboksilna kiselina
0–00–0
(1R, 2S, 3S, 6R)-[(S)- 1-feniletil]- 3,6-epoksitetrahidroftalimid
32231–06–4
1-piperonilpiperazin
55612–11–8
5’-O-tritiltimidin
2935 00 90
151140–66–8
(4-amino-3-jodofenil)-N-metilmetansulfonamid
112101–81–2
5-[(R)-(2-aminopropil)]-2-metoksibenzensulfonamid
120298–38–6
N-(5,6-dihidro-6-metil-2-sulfamoil-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-il)acetamid 7,7-dioksid
150975–95–4
5-metansulfonamidoindol-2-karboksilna kiselina
84522–34–9
natrijev 4-[2-(5-metilpirazin-2-karboksamido)etil]benzensulfonamid
2939 10 00
66820–84–6
(RS)-tetrahidropapaverin hidroklorid
2940 00 90
13035–61–5
1,2,3,5-tetraacetil-beta-D-ribofuranoza
3824 90 64
330–95–0
1,3-bis(4-nitrofenil)urea–4,6-dimetilpirimidin-2-ol (1:1)
104832–01–1
(R)-6,7-dimetoksi-2-metil-1-(3,4,5-trimetoksibenzil)- 1,2,3,4-tetrahidroizokinolin – dibenzoil-Lvinska kiselina (1:1)
0–00–0
Među-koncentrat dobiven s fermentacijske hranidbene podloge genetski izmijenjene Escherichie Coli koji sadrži humani granulocitni čimbenik stimulacije kolonija makrofaga (MCSF — Macrophage Colony Stimulating Factor); za uporabu u izradi lijekova iz HS-a br. 30.02
0–00–0
Među-koncentrat dobiven s fermentacijske hranidbene podloge izmijenjene Escherichie Coli koja sadrži ljudski interferon α– 2b; za uporabu lijekova iz HS-a br. 30.02
0–00–0
Među-koncentrati dobiveni s fermentacijske hranidbene podloge bakterije Micromonospora inyoensis koji se rabe za proizvodnju antibiotika sisomicina (INN) i netilmicina (INN)
0–00–0
Među-koncentrati dobiveni s fermentacijske hranidbene podloge bakterije Micromonospora inyoensis koji se rabe za proizvodnju antibiotika gentamicin sulfata (INNM) i isepamicina (INN)
3824 90 95
0–00–0
etil 7-kloro-2-oksoheptanoat, u obliku otopine u toluenu
3911 90
162430–94–6
1,6-heksandiamin, polimer s 1,10-dibromodekanom
3913 90 80
83513–48–8
danaparoid natrij
PRILOG III.
Dodatak popisu prefiksa i sufiksa koji, u kombinaciji s INN-ovima, opisuju soli, estere ili hidrate INN-ova
N-acetilglicinat
acistrat
acoksil
amsonat
benzatin
bezomil
buciklat
bunapsilat
buteprat
butilester
karbesilat
p-klorobenzensulfonat
ciklotat
cipionat
klosilat
krobefat
kromakat
kromesilat
ciklopentanpropionat
ciklotat
cipionat
dapropat
deanil
decil
dibudinat
dibunat
dietanolamin
digolil
N, N-dimetil-β-alanin,
diolamin
dokozil
dofosfat
edamin
edisilat
epolamin
erbumin
etabonat
etanolamin
etilendiamin
farnezil
fendizoat
fostedat
hibenzat
hiklat
o-(4-hidroksibenzoil)benzoat
izokaproat
lavril
lavrilsulfat
megalat
metembonat
4-metilbiciklo[2.2.2]okt-2-en-1-karboksilat
mofetil
oktil
olamin
oksoglurat
pendetid
pivoksetil
proksetil
1-pirolidinetanol
natrijev lavrilsulfat
natrijev lavril sulfat
steaglat
tenoat
teprosilat
tetradecil hidrogenfosfat
tofesilat
triklofenat
trietanolamin
triflutat
trolamin
trometamol
trometamin
troksundat
ksinafoat
PRILOG IV.
INN-ovi za koje se ukida oslobođenje od carina
Oznaka KN
CAS RN
Naziv
2903 22 00
79–01–6
trikloroetilen
2903 30 10
811–97–2
norfluran
2903 51 10
58–89–9
lindan
2906 21 00
100–51–6
benzilni alkohol
2915 29 00
82279–57–0
cinkov acetat, bazični
2922 41 00
56–87–1
lizin
2922 42 90
56–86–0
glutaminska kiselina
2922 49 10
56–40–6
glicin
2922 50 00
72–19–5
treonin
2923 10 10
67–48–1
holinklorid
2928 00 90
79–17–4
pimagedin
2930 90 20
111–48–8
tiodiglikol
2933 90 95
73–22–3
triptofan
3102 70 10
156–62–7
kalcijev karbimid
3904 61 10
9002–84–0
politef
3906 90 90
54182–57–9
karbomer
3907 20
0–00–0
makrogolester
3907 20 12
25322–68–3
makrogol
3907 20 21
25301–02–4
tiloksapol
3907 60 10
25038–59–9
pegoterat
3908 10 00
25038–54–4
polikapram
3910 00 00
9006–65–9
dimetikon
3912 20 11
9004–70–0
piroksilin
3912 31 00
9000–11–7
karmeloza
3912 39 80
8063–82–9
hipromeloza

Summary:
Bescarinski tretman određenih aktivnih farmaceutskih sastojaka
Bescarinski tretman određenih aktivnih farmaceutskih sastojaka
 
SAŽETAK DOKUMENTA:
Uredba (EU) br. 1238/2010 – bescarinski tretman određenih aktivnih farmaceutskih sastojaka i proizvoda u gotovim farmaceutskim proizvodima
Uredba (EZ) br. 467/97 – bescarinski tretman određenih sastojaka i proizvoda koji se upotrebljavaju u gotovim farmaceutskim proizvodima te opoziv ovog tretmana za druge
ČEMU SLUŽE OVE UREDBE?
Uredbe uključuju u zakon Europske unije (EU) odluke o oslobađanju od carina određenih farmaceutskih proizvoda i aktivnih sastojaka. One su prvi put donesene u Urugvajskoj rundi međunarodnih trgovinskih pregovora. Svaki proizvod ima međunarodni nezaštićeni naziv (International Non-proprietary Name, INN)* i na popise su u nekoliko navrata dodani novi. Uredbom (EU) br. 1238/2010 ažuriraju se popisi nakon četvrte revizije pokrenute 2009. godine. Uredba Vijeća (EZ) br. 467/97 ažurira popise nakon prve revizije.
KLJUČNE TOČKE
Uredba (EU) br. 1238/2010Njome se mijenja Prilog I. (popis farmaceutskih tvari koje ispunjavaju uvjete za bescarinski tretman) Uredbi (EEZ) br. 2658/87 kojom se utvrđuje kombinirana nomenklatura EU-a. Omogućuje bescarinski tretman od 1. siječnja 2011. za:proizvode s međunarodnim nezaštićenim nazivom Svjetske zdravstvene organizacije (Prilog I.)popis prefiksa i sufiksa koji, u kombinaciji s INN-ovima, opisuju njihove soli, estere ili hidrate koji su također prihvatljivi za bescarinski tretman (Prilog II.)farmaceutske međuproizvode koji se upotrebljavaju za proizvodnju i izradu gotovih farmaceutskih proizvoda (Prilog III.). Njome se uklanjaju određeni farmaceutski međuproizvodi s popisa onih koji imaju bescarinski tretman (Prilog IV.).Uredba (EZ) br. 467/97Omogućuje bescarinski tretman od 1. travnja 1997. za:231 označeni aktivni farmaceutski sastojak s INN-om, zajedno s njihovim solima, esterima i hidratima (Prilog I.)234 označena proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju i izradu gotovih farmaceutskih proizvoda (Prilog II.). Proširuje popis određenih prefiksa i sufiksa INN-ova koji ispunjavaju uvjete dodavanjem 84 naziva bescarinskom tretmanu (Prilog III.). Uklanja 25 proizvoda – zajedno s njihovim solima, esterima i hidratima – iz bescarinskog tretmana budući da je njihova upotreba bila pretežno nefarmaceutska (Prilog IV.).
OTKAD SE UREDBE PRIMJENJUJU?
Uredba (EU) br. 1238/2010 primjenjuje se od 1. siječnja 2011. Uredba (EZ) br. 467/97 primjenjuje se od 14. ožujka 1997.
POZADINA
Tijekom Urugvajske runde, najvažniji proizvođači – EU, Sjedinjene Američke Države, Japan, Kanada, Švicarska, Norveška i Kina – dogovorili su smanjenje carina na farmaceutske proizvode na nulu. Ugovorom je obuhvaćeno preko 6000 proizvoda. S razvojem novih lijekova, izvršene su revizije 1995. – 1996., 1998. i 2006., pri čemu je dodano gotovo 2400 proizvoda. Četvrtom revizijom dodano je 718 novih tvari, čime je ukupan bescarinski uvoz farmaceutskih proizvoda u EU porastao na 8619. Za više informacija vidjeti:Program međunarodnih nezaštićenih naziva i klasifikacija medicinskih proizvoda (Svjetska zdravstvena organizacija).
KLJUČNI POJMOVI
Međunarodni nezaštićeni nazivi (INN). Također poznati kao generički nazivi, identificiraju farmaceutske tvari ili aktivne farmaceutske sastojke. Svaki INN jedinstveni je naziv koji je globalno priznat i klasificiran kao javno vlasništvo. Svjetska zdravstvena organizacija blisko surađuje sa stručnjacima za INN i nacionalnim odborima za nomenklaturu kako bi odabrala jedinstveni naziv koji je prihvaćen u cijelom svijetu za svaku aktivnu tvar koja će se stavljati na tržište kao farmaceutski proizvod.
GLAVNI DOKUMENTI
Uredba (EU) br. 1238/2010 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2010. o izmjeni Priloga I. Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2658/87 u pogledu pružanja bescarinskog tretmana određenim aktivnim farmaceutskim sastojcima koji imaju „međunarodni nezaštićeni naziv” (INN) Svjetske zdravstvene organizacije i određenim proizvodima koji se upotrebljavaju za proizvodnju gotovih farmaceutskih proizvoda (SL L 348, 31.12.2010., str. 36 – 73).
Uredba Vijeća (EZ) br. 467/97 od 3. ožujka 1997. o oslobođenju od carina za određene farmaceutske aktivne sastojke koji kod Svjetske zdravstvene organizacije imaju „međunarodno nezaštićeni naziv” (INN) te određene proizvode koji se koriste za izradu gotovih farmaceutskih proizvoda i kojom se određenim INN-ovima, čija namjena nije prvenstveno farmaceutska, opoziva oslobođenje od carina namijenjeno farmaceutskim proizvodima (SL L 71, 13.3.1997., str. 1 – 15).
VEZANI DOKUMENTI
Uredba Vijeća (EEZ) br. 2658/87 od 23. srpnja 1987. o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (SL L 256, 7.9.1987., str. 1 – 675).
Sukcesivne izmjene i dopune Uredbi (EEZ) br. 2658/87 uključene su u izvorni tekst. Ovaj pročišćeni tekst namijenjen je isključivo dokumentiranju.
Posljednje ažuriranje 14.12.2021