Document ID: 31978L0142

Reference:
EUR-Lex - 31978L0142 - ES
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31978L0142
Directiva 78/142/CEE del Consejo, de 30 de enero de 1978, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre materiales y objetos que contengan cloruro de vinilo monómero, destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
Diario Oficial n° L 044 de 15/02/1978 p. 0015 - 0017 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 8 p. 0044  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 20 p. 0087  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 8 p. 0044  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 8 p. 0091  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 8 p. 0091
DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 30 de enero de 1978    relativa a la aproximación de las legislaciones de   los Estados miembros sobre materiales y objetos que   contengan cloruro de vinilo monómero , destinados   a entrar en contacto con productos alimenticios     ( 78/142/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 100 ,    Vista la Directiva 76/893/CEE del Consejo , de 23 de   noviembre de 1976 , relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros sobre   materiales y objetos destinados a entrar en contacto con   productos alimenticios (1) , en particular , su   artículo 3 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (3) ,    Considerando que el artículo 2 de la Directiva   76/839/CEE establece que los materiales y objetos no deben   ceder a los productos alimenticios componentes en una   cantidad que pueda representar un peligro para la   salud humana ;    Considerando que el artículo 3 de la misma Directiva   prevé que el Consejo adopte , de conformidad con el   procedimiento previsto en el artículo 100 del   Tratado y por medio de directivas , las disposiciones   particulares aplicables a ciertos grupos de   materiales y objetos ( directivas específicas ) ;   que dichas disposiciones puede incluir en particular   ( límites específicos de migración de ciertos   componentes en el interior o sobre los productos   alimenticios , así como otras prescripciones que   permitan asegurar el cumplimiento del artículo 2   de la citada Directiva ;    Considerando que se ha comprobado que la   administración de grandes cantidades de cloruro de   vinilo monómetro a animales de experimentación   ha producido en ellos efectos nocivos y que tales   efectos podrían reproducirse en el hombre ;    Considerando que el Comité científico de la   alimentación humana ha dictaminado que el contenido de   cloruro de vinilo monómero que se encuentra en el   cloruro de polivinilo y en los polímeros relacionados   debería reducirse al máximo , y ha recomendado al   mismo tiempo que no debería poderse detectar ningún   indicio de cloruro de vinilo en los productos   alimenticios o en el agua potable , por un método   que pueda ser aplicado de una manera general a la mayor   parte de los productos alimenticios y por la   mayoría de los laboratorios de control ;    Considerando que están actualmente en curso   otros trabajos sobre el cloruro de vinilo monómero   pero que , como precaución y a la espera del   resultado de dichos trabajos , debería limitarse   la absorción del cloruro de vinilo monómero ;    Considerando que el instrumento apropiado para lograr   dicho objetivo es una directiva específica en el   sentido del artículo 3 de la Directiva 76/893/CEE ,   cuyas normas generales se hacen también aplicables al   caso de que se trata ;    Considerando no obstante que la presente directiva   no se refiere a todos los aspectos de los materiales   y objetos preparados a partir de polímeros o   copolímeros de cloruro de vinilo , y que es   conveniente por ello autorizar a los Estados   miembros a que no impongan las menciones de   etiquetado fijadas en el artículo 7 de la   Directiva 76/893/CEE , de conformidad con las   posibilidades previstas en los apartados 4 y 5 de   dicho artículo ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    1 . La presente Directiva es una directiva   específica en el sentido del artículo 3 de la   Directiva 76/893/CEE .    2 . La presente Directiva se refiere a la presencia y   a la posible cesión de cloruro de vinilo monómero   en y por los materiales y objetos preparados a partir de   polímeros o copolímeros de cloruro de vinilo ,   en lo sucesivo denominados « materiales y objetos » ,   que , como productos acabados , estén destinados a ser   puestos en contacto o estén en contacto , de acuerdo   con su destino , con productos alimenticios .    Artículo 2    1 . Los materiales y objetos no deberán contener   cloruro de vinilo monómero en cantidad superior   a la determinada en el Anexo I .    2 . Los materiales y objetos no deberán ceder a los   productos alimenticios que estén en contacto o que hayan   sido puestos en contacto con dichos materiales y objetos ,   cloruro de vinilo detectable según el método conforme   con los criterios determinados en el Anexo II .    Artículo 3    El método de análisis necesario para controlar   el cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 2 ,   se adoptará según el procedimiento previsto en   el artículo 10 de la Directiva 76/893/CEE y   satisfará los criterios determinados en el Anexo II .    Artículo 4    El Consejo volverá a examinar las disposiciones de la   presente Directiva basándose en informes de la   Comisión , establecidos en función de los   conocimientos científicos y técnicos que estén   disponibles desde la adopción de la Directiva y   acompañados , en su caso , de propuestas apropiadas .   La Comisión remitirá el primer informe al   Consejo a más tardar el 1 de enero de 1979 .    Artículo 5    La presente Directiva no afecta a las disposiciones   nacionales que se refieren a las demás normas   posibles previstas en el artículo 3 de la   Directiva 76/893/CEE , ni a las posibilidades   concedidas a los Estados miembros en virtud de los   apartados 4 y 5 del artículo 7 de la citada Directiva .    Artículo 6    1 . Los Estados miembros aplicarán las   disposiciones legales , reglamentarias y administrativas   que sean necesarias para adecuarse a la presente   Directiva , a más tardar el 26 de noviembre de 1979 ,   e informarán inmediatamente de ello a la Comisión .    2 . Cualquier Estado miembro podrá , no obstante ,   aplazar la ejecución del apartado 2 del artículo 2   y del Anexo II , hasta la adopción de un método de   análisis comunitario de conformidad con el artículo 3 .    Artículo 7    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 30 de enero de 1978 .    Por el Consejo    El Presidente    P. DALGASER    (1) DO n º L 340 de 9 . 12 . 1976 , p. 19 .    (2) DO n º C 118 de 16 . 5 . 1977 , p. 70 .    (3) DO n º C 114 de 11 . 5 . 1977 , p. 13 .    ANEXO I    Contenido máximo de los materiales y objetos en   cloruro de vinilo monómero    un miligramo por kilogramo de producto acabado    ANEXO II    Criterios aplicables al método de determinación   del contenido de los materiales y objetos en cloruro   de vinilo , y de determinación del cloruro de vinilo   cedido por los materiales y objetos    1 . La determinación del contenido de los materiales   y objetos en cloruro de vinilo y la determinación del   cloruro de vinilo cedido a los productos alimenticios   por los materiales y objetos , se efectuarán por   « cromatografía de gases » según el método del   « head space » .    2 . Para la determinación del cloruro de vinilo   cedido a los productos alimenticios por los   materiales y objetos , el límite de detección   será de 0,01 miligramos por kilogramo .    3 . La determinación del cloruro de vinilo cedido   a los productos alimenticios por los materiales y   objetos se efectuará , en principio , en los   productos alimenticios . Cuando la determinación   en ciertos productos alimenticios resulte   imposible por razones técnicas , los Estados miembros   podrán autorizar para los productos alimenticios   de que se trata la determinación por medio de   simuladores .

Summary:
Materiales y objetos que contienen cloruro de vinilo monómero
Materiales y objetos que contienen cloruro de vinilo monómero
La presente Directiva limita la presencia y la migración del cloruro de vinilo monómero en los materiales y objetos en contacto con los productos alimenticios.
ACTO
Directiva 78/142/CEE del Consejo, de 30 de enero de 1978, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre materiales y objetos que contengan cloruro de vinilo monómero, destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
SÍNTESIS
Los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios pueden transferir a estos últimos algunas sustancias en una cantidad que puede suponer un riesgo para la salud humana.
Para garantizar que los productos alimenticios no contengan ningún resto de cloruro de vinilo monómero detectable mediante un método general de análisis comunitario, los materiales y objetos destinados a estar en contacto con los productos alimenticios deben cumplir la presente Directiva. Es decir, estos materiales y objetos:
no deben contener cloruro de vinilo monómero en cantidad superior a un miligramo por kilo de producto terminado y;
no deben ceder a los productos alimenticios más de 0,01 mg de cloruro de vinilo monómero por kilo de producto terminado.
Referencias
Act
Entrada en vigor
Plazo de transposición en los Estados miembros
Diario Oficial
Directiva 78/142/CEE
1.2.1978
26.11.1979
DO L 44 de 15.2.1978
ACTOS CONEXOS
Directiva 80/766/CEE de la Comisión, de 8 de julio de 1980, relativa a la determinación del método comunitario de análisis para el control oficial del contenido de cloruro de vinilo monómero en los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios [Diario Oficial L 213 de 16.08.1980].
               Esta directiva establece el método comunitario de análisis para el control del contenido de cloruro de vinilo monómero en los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Este método responde a los criterios fijados en el anexo de la Directiva 78/142/CEE.
Directiva 81/432/CEE de la Comisión, de 29 de abril de 1981, sobre determinación del método comunitario de análisis para el control oficial del cloruro de vinilo cedido por los materiales y objetos a los productos alimenticios [Diario Oficial L 167 de 24.06.1981].
Esta directiva establece el método comunitario de análisis para controlar la cantidad de cloruro de vinilo cedido por los materiales y objetos a los productos alimenticios.
Última modificación: 17.11.2009