Document ID: 32009R1223

Reference:
22.12.2009
CS
Úřední věstník Evropské unie
L 342/59
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1223/2009
ze dne 30. listopadu 2009
o kosmetických přípravcích
(přepracované znění)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise,
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),
v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy (2),
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (3) byla několikrát podstatně změněna. Vzhledem k novým změnám by uvedená směrnice měla být v tomto konkrétním případě z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti přepracována a vydána v jediném znění.
(2)
Nařízení je vhodným právním nástrojem, neboť stanoví jasná a podrobná pravidla, jež nenechávají prostor pro rozdílné provedení jednotlivými členskými státy. Nařízení navíc zajistí, že právní požadavky budou v celém Společenství provedeny současně.
(3)
Cílem tohoto nařízení je zjednodušení postupů a úprava terminologie, které povedou ke snížení administrativní zátěže a k odstranění nejasností. Dále toto nařízení posiluje některé prvky předpisového rámce pro kosmetické přípravky, jako například kontrolu trhu, s cílem zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(4)
Toto nařízení komplexně harmonizuje pravidla ve Společenství s cílem dosáhnout vnitřního trhu s kosmetickými přípravky a současně zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(5)
Environmentální obavy, které mohou vzbuzovat látky používané v kosmetických přípravcích, jsou zohledněny prostřednictvím použití nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro chemické látky (4), které umožňuje posouzení bezpečnosti z hlediska životního prostředí v různých odvětvích.
(6)
Toto nařízení se vztahuje pouze na kosmetické přípravky, a nikoli na léčivé přípravky, zdravotnické prostředky nebo biocidní přípravky. Toto vymezení vyplývá zejména z podrobné definice kosmetických přípravků, která se vztahuje k oblastem jejich aplikace i k účelům jejich použití.
(7)
Posouzení toho, zda se jedná o kosmetický přípravek, se musí zakládat na posouzení případ od případu, při němž se přihlédne k veškerým vlastnostem přípravku. Kosmetickými přípravky mohou být krémy, emulze, pleťové lotiony, gely a oleje na kůži, pleťové masky, základy s obsahem pigmentů (tekutiny, pasty, pudry), pudry pro líčení, pudry po koupeli, hygienické pudry, toaletní mýdla, deodorační mýdla, parfémy, toaletní vody a kolínské vody, přípravky do koupele a do sprchy (soli, pěny, oleje, gely), depilační přípravky, deodoranty a antiperspiranty, přípravky pro barvení vlasů, přípravky pro zvlnění, rovnání a fixaci vlasů, přípravky pro formování účesu, vlasové čisticí přípravky (lotiony, pudry, šampony), vlasové kondicionéry (lotiony, krémy, oleje), kadeřnické přípravky (tužidla, laky, brilantiny), přípravky pro holení (krémy, pěny, vody po holení), přípravky pro líčení a odličování, přípravky určené pro aplikaci na rty, přípravky pro péči o zuby a dutinu ústní, přípravky pro péči o nehty a pro úpravu nehtů, přípravky pro vnější intimní hygienu, přípravky na opalování, samoopalovací přípravky, přípravky pro zesvětlení kůže a přípravky proti vráskám.
(8)
Komise by měla vymezit kategorie kosmetických přípravků, které jsou pro uplatňování tohoto nařízení relevantní.
(9)
Kosmetické přípravky by měly být za běžných nebo rozumně předvídatelných podmínek použití bezpečné. Zejména by z hodnocení rizik a prospěšnosti neměla vyplynout přípustnost rizika pro lidské zdraví.
(10)
Obchodní úprava kosmetického přípravku, zejména pokud jde o jeho formu, pach, barvu, vzhled, balení, označení, objem či velikost, by neměla ohrozit zdraví a bezpečnost spotřebitelů tím, že by došlo k záměně s potravinami, v souladu se směrnicí Rady 87/357/EHS ze dne 25. června 1987 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se výrobků, jejichž skutečná povaha není rozpoznatelná, a které proto ohrožují zdraví nebo bezpečnost spotřebitelů (5).
(11)
Za účelem stanovení jasné odpovědnosti by měla být pro každý kosmetický přípravek určena odpovědná osoba usazená ve Společenství.
(12)
Zajištění sledovatelnosti kosmetického přípravku v celém dodavatelském řetězci přispívá ke zjednodušení a větší účinnosti dozoru nad trhem. Účinný systém sledovatelnosti zjednodušuje úlohu orgánů dozoru nad trhem při dohledávání hospodářských subjektů.
(13)
Je nutné určit, za jakých podmínek má být distributor považován za odpovědnou osobu.
(14)
Pojem distributora zahrnuje všechny právnické nebo fyzické osoby ve velkoobchodě i maloobchodě v rámci přímého prodeje spotřebitelům. Povinnosti distributora by proto měly být přizpůsobeny konkrétní úloze a činnosti každého z těchto subjektů.
(15)
Evropský kosmetický průmysl je jednou z průmyslových činností dotčenou paděláním, což může zvýšit rizika pro lidské zdraví. Členské státy by měly věnovat zvýšenou pozornost uplatňování horizontálních právních předpisů a opatření Společenství, které se týkají padělaných výrobků v oblasti kosmetických přípravků, například nařízení Rady (ES) č. 1383/2003 ze dne 22. července 2003 o přijímání opatření celních orgánů proti zboží podezřelému z porušení určitých práv duševního vlastnictví a o opatřeních, která mají být přijata proti zboží, o kterém bylo zjištěno, že tato práva porušilo (6), a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/48/ES ze dne 29. dubna 2004 o dodržování práv duševního vlastnictví (7). Kontroly na trhu představují účinný nástroj pro identifikaci přípravků, které neodpovídají požadavkům tohoto nařízení.
(16)
Aby byla zajištěna bezpečnost kosmetických přípravků uváděných na trh, měly by být vyráběny v souladu se správnou výrobní praxí.
(17)
Pro účely účinného dozoru nad trhem by měla být informační dokumentace k přípravku snadno přístupná na jediné adrese ve Společenství pro příslušný orgán členského státu, ve kterém se tato dokumentace nachází.
(18)
Aby byly výsledky neklinických studií bezpečnosti prováděných za účelem posouzení bezpečnosti kosmetického přípravku porovnatelné a vysoce kvalitní, měly by být v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství.
(19)
Mělo by být vyjasněno, které informace musí být zpřístupněny příslušným orgánům. Tyto informace by měly zahrnovat veškeré nezbytné údaje týkající se identifikace, jakosti, bezpečnosti pro lidské zdraví a udávaných účinků kosmetického přípravku. Informace o přípravku by měly zahrnovat zvláště zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku dokládající, že bylo provedeno posouzení bezpečnosti.
(20)
K zajištění jednotného uplatňování a kontroly omezení pro jednotlivé látky by měly být odběr vzorků a analýza prováděny opakovatelným a standardizovaným způsobem.
(21)
Pojem „směs“ vymezený v tomto nařízení by měl mít stejný význam jako pojem „přípravek“ používaný v dřívějších právních předpisech Společenství.
(22)
Z důvodů účinného dozoru nad trhem by měly být určité informace o kosmetickém přípravku uváděném na trh oznamovány příslušným orgánům.
(23)
S cílem umožnit rychlé a náležité lékařské ošetření v případě obtíží by měly být potřebné informace o složení přípravku zaslány toxikologickým střediskům a obdobným subjektům, pokud byla taková střediska členskými státy za tímto účelem zřízena.
(24)
V zájmu snížení administrativní zátěže na minimum by měly být informace oznamované příslušným orgánům, toxikologickým střediskům a obdobným subjektům zasílány ve Společenství centrálně prostřednictvím elektronického rozhraní.
(25)
V zájmu zajištění plynulého přechodu na nové elektronické rozhraní by mělo být hospodářským subjektům umožněno oznámit informace požadované v souladu s tímto nařízením přede dnem jeho použitelnosti.
(26)
Obecná zásada odpovědnosti výrobce nebo dovozce za bezpečnost výrobku by měla být doplněna omezeními pro některé látky uvedené v přílohách II a III. Kromě toho by měly být látky, které jsou určeny pro použití jako barviva, konzervační přísady a filtry ultrafialového záření, uvedeny v přílohách IV, V a VI, má-li být takovéto jejich použití povoleno.
(27)
S cílem zabránit nejasnostem by mělo být upřesněno, že seznam povolených barviv obsažený v příloze IV zahrnuje pouze látky barvící pomocí absorpce a odrazu světla, a nikoli látky barvící pomocí fotoluminiscence, interference nebo chemické reakce.
(28)
Pokud jde o otázky bezpečnosti, měla by příloha IV, která v současné době zahrnuje pouze přípravky pro barvení kůže, zahrnovat poté, co Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (VVBS), zřízený rozhodnutím Komise 2008/721/ES ze dne 5. září 2008 o zřízení poradní struktury vědeckých výborů a odborníků v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí (8), provede posouzení rizik těchto látek, rovněž přípravky pro barvení vlasů. Komise by proto měla mít možnost zahrnout přípravky pro barvení vlasů do oblasti působnosti uvedené přílohy prostřednictvím postupu projednávání ve výboru.
(29)
Je možné, že s dalším rozvojem technologií se budou v kosmetických přípravcích více používat nanomateriály. K zajištění vysoké úrovně ochrany spotřebitele, volného pohybu zboží a právní jistoty pro výrobce je nezbytné stanovit jednotnou definici nanomateriálů na mezinárodní úrovni. Společenství by mělo na příslušných mezinárodních fórech usilovat o dosažení dohody na znění této definice. Pokud k uzavření takové dohody dojde, měla by být definice nanomateriálů v tomto nařízení příslušně upravena.
(30)
V současné době jsou informace o rizicích spojených s nanomateriály nedostatečné. Za účelem lepšího posouzení bezpečnosti nanomateriálů by měl VVBS ve spolupráci s příslušnými institucemi vydat pokyny týkající se metod testování, jež budou brát v úvahu specifické vlastnosti nanomateriálů.
(31)
Komise by měla s ohledem na vědecký pokrok ustanovení týkající se nanomateriálů pravidelně přezkoumávat.
(32)
Vzhledem k nebezpečným vlastnostem látek klasifikovaných podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (9) jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR), kategorií 1A, 1B a 2, by mělo být jejich použití v kosmetických přípravcích zakázáno. Jelikož však určitá nebezpečná vlastnost látky nemusí vždy nutně představovat riziko, měla by existovat možnost povolit použití látek klasifikovaných jako látky CMR 2, pokud je VVBS z hlediska expozice a koncentrace shledal bezpečnými pro použití v kosmetických přípravcích a pokud Komise jejich použití upravila v přílohách tohoto nařízení. Co se týče látek klasifikovaných jako látky CMR 1A nebo 1B, mělo by být ve výjimečných případech, kdy tyto látky odpovídají požadavkům na bezpečnost potravin, mimo jiné v souvislosti s jejich přirozeným výskytem v potravinách, a neexistují-li vhodné alternativní látky, možné používat tyto látky v kosmetických přípravcích, shledá-li VVBS takové použití bezpečným. Jsou-li tyto podmínky splněny, měla by Komise upravit příslušné přílohy tohoto nařízení do patnácti měsíců od klasifikace daných látek jako látek CMR 1A nebo 1B v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008. VVBS by měl tyto látky průběžně přezkoumávat.
(33)
Při posuzování bezpečnosti látek, především těch, které jsou klasifikovány jako CMR 1A nebo 1B, by se měla brát v úvahu celková expozice těmto látkám pocházejícím ze všech zdrojů. Pro osoby posuzující bezpečnost je zároveň nezbytné, aby pro vypracovávání a používání těchto odhadů celkové expozice existoval harmonizovaný přístup. Komise by proto měla v úzké spolupráci s VVBS, Evropskou agenturou pro chemické látky (ECHA), Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) a dalšími zúčastněnými subjekty naléhavě provést přezkum a vydat pokyny k vypracovávání a používání odhadů celkové expozice u těchto látek.
(34)
Posouzení VVBS týkající se použití látek klasifikovaných jako CMR 1A a 1B v kosmetických přípravcích by mělo rovněž zohledňovat expozici těmto látkám u zranitelných skupin obyvatel, jako jsou děti mladší tří let, starší osoby, kojící ženy a osoby s narušenou imunitou.
(35)
VVBS by měl tam, kde je to na místě, vydávat stanoviska k bezpečnosti používání nanomateriálů v kosmetických přípravcích. Tato stanoviska by se měla zakládat na úplných informacích zpřístupněných odpovědnou osobou.
(36)
Opatření Komise a členských států v oblasti ochrany lidského zdraví by se měla zakládat na zásadě předběžné opatrnosti.
(37)
V zájmu zajištění bezpečnosti výrobků by měly být zakázané látky přijatelné ve stopovém množství, pouze pokud je to při správné výrobní praxi technologicky nevyhnutelné a pokud je výrobek bezpečný.
(38)
Protokol o ochraně a dobrých životních podmínkách zvířat, připojený ke Smlouvě, stanoví, že Společenství a členské státy mají při provádění politik Společenství, mimo jiné v oblasti vnitřního trhu, brát plně v úvahu požadavky na dobré životní podmínky zvířat.
(39)
Směrnice Rady 86/609/EHS ze dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely (10) stanovila společná pravidla pro používání zvířat pro pokusné účely ve Společenství a podmínky, za kterých musí být takové pokusy na území členských států prováděny. Zejména článek 7 uvedené směrnice požaduje, aby byly pokusy na zvířatech nahrazeny alternativními metodami, pokud existují a jsou z vědeckého hlediska vyhovující.
(40)
Bezpečnost kosmetických přípravků a jejich přísad může být zajištěna i použitím alternativních metod, které nemusí být použitelné pro všechna použití chemických přísad. Použití takových metod v celém kosmetickém průmyslu by tedy mělo být podporováno a mělo by být zajištěno jejich přijetí na úrovni Společenství, pokud poskytují rovnocennou úroveň ochrany spotřebitelů.
(41)
Bezpečnost konečných kosmetických přípravků lze zajistit již na základě znalosti bezpečnosti přísad, které obsahují. Měl by být tedy stanoven zákaz provádění zkoušek konečných kosmetických přípravků na zvířatech. Použití zkušebních metod i postupů posuzování relevantních dostupných údajů, včetně použití extrapolace dat a přístupu založeného na průkaznosti důkazů, které nevyužívají pro posouzení bezpečnosti konečných kosmetických přípravků pokusy na zvířatech, a to zejména malými a středními podniky, by mohly usnadnit pokyny Komise.
(42)
Postupně bude možné zajistit bezpečnost přísad používaných v kosmetických přípravcích použitím alternativních metod, které nevyužívají pokusů na zvířatech, validovaných na úrovni Společenství nebo schválených jako vědecky validované Evropským střediskem pro validaci alternativních metod (ECVAM), a to s patřičným ohledem na rozvoj validace v rámci Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD). Po konzultaci s VVBS o použitelnosti validovaných alternativních metod v oblasti kosmetických přípravků by měla Komise neprodleně zveřejnit validované nebo schválené metody uznané jako použitelné pro takové přísady. S cílem dosáhnout nejvyššího možného stupně ochrany zvířat by měla být stanovena lhůta pro zavedení zákazu s konečnou platností.
(43)
Komise stanovila harmonogramy lhůt pro zákaz prodeje kosmetických přípravků, přípravků v jejich konečném složení, přísad nebo kombinací přísad, které byly zkoušeny na zvířatech, a lhůt pro zákaz každé v současné době používané zkoušky prováděné na zvířatech do 11. března 2009. S ohledem na zkoušení toxicity po opakované dávce, toxicity pro reprodukci a toxikokinetiky je však vhodné, aby byl pro zákaz prodeje kosmetických přípravků, u nichž se tyto zkoušky používají, stanoven jako konečný termín 11. březen 2013. Na základě výročních zpráv by měla být Komise zmocněna upravit harmonogramy v mezích výše uvedených maximálních lhůt.
(44)
Lepší koordinace zdrojů na úrovni Společenství přispěje k rozvoji vědeckých poznatků nezbytných pro vývoj alternativních metod. Za tímto účelem je nezbytné, aby Společenství ve svém úsilí pokračovalo a zvyšovalo je a přijalo opatření nezbytná pro podporu výzkumu a vývoje nových alternativních metod, které nevyužívají pokusů na zvířatech, zejména v rámci svých rámcových výzkumných programů.
(45)
Mělo by být podporováno, aby třetí země uznávaly alternativní metody vyvinuté ve Společenství. Ve snaze dosáhnout tohoto cíle by měly Komise a členské státy přijmout všechna vhodná opatření k usnadnění přijímání takových metod na úrovni OECD. Komise by také měla v rámci dohod o spolupráci Evropského společenství usilovat o to, aby dosáhla uznávání výsledků zkoušek bezpečnosti prováděných ve Společenství alternativními metodami, a tak zajistit, aby nebylo bráněno vývozu kosmetických přípravků, u nichž byly takové metody použity, a zamezit nebo vyloučit, aby třetí země požadovaly opakování takových zkoušek na zvířatech.
(46)
Je potřebná větší transparentnost, pokud jde o přísady používané v kosmetických přípravcích. Této transparentnosti by mělo být dosaženo uvedením přísad použitých v kosmetickém přípravku na jeho vnějším obalu. Není-li z praktických důvodů možné uvést přísady na vnějším obalu, měly by být tyto údaje přiloženy tak, aby k nim měl spotřebitel přístup.
(47)
Komise by měla vypracovat seznam názvů přísad podle společné nomenklatury s cílem zajistit jednotné označování a usnadnit identifikaci přísad v kosmetických přípravcích. Tento seznam by neměl být určen k tomu, aby sloužil jako výlučný seznam látek používaných v kosmetických přípravcích.
(48)
Za účelem informování spotřebitelů by měly být na kosmetických přípravcích uvedeny přesné a snadno srozumitelné údaje o jejich trvanlivosti. Vzhledem k tomu, že spotřebitelé by měli být informováni o datu, do nějž příslušný kosmetický přípravek plní svou původní funkci a zůstává bezpečný, je důležité znát datum minimální trvanlivosti, tj. datum, do kterého by měl být přípravek nejlépe použit. Je-li minimální trvanlivost delší než 30 měsíců, měl by být spotřebitel informován, po jakou dobu po otevření může být kosmetický přípravek používán, aniž by došlo k jakékoli újmě na zdraví spotřebitele. Tento požadavek by však neměl platit v případech, kdy pojem trvanlivosti po otevření nemá význam, tj. v případě přípravků k jednorázovému použití, přípravků, u nichž nehrozí zkažení, a přípravků, které se neotevírají.
(49)
VVBS označil mnohé látky za látky, které mohou způsobovat alergické reakce, a bude nezbytné omezit jejich používání nebo stanovit pro jejich používání určité podmínky. S cílem zajistit, aby byli spotřebitelé náležitě informováni, by měly být tyto látky uváděny na seznamu přísad a spotřebitelé by měli být na jejich přítomnost upozorněni. Tato informace by měla zlepšit diagnostiku kontaktních alergií u spotřebitelů a měla by jim umožnit vyhnout se použití kosmetických přípravků, které nesnášejí. Mělo by se zvážit, zda by pro látky, které mohou způsobovat alergii u významné části obyvatelstva, neměla být přijata další omezující opatření, jako je zákaz nebo omezení koncentrací.
(50)
Při posuzování bezpečnosti kosmetických přípravků by mělo být umožněno vzít v úvahu výsledky posouzení rizik, která byla provedena v jiných relevantních oblastech. Použití těchto údajů by mělo být náležitě podloženo a odůvodněno.
(51)
Spotřebitel by měl být chráněn před zavádějícími tvrzeními týkajícími se účinnosti a dalších vlastností kosmetických přípravků. Použije se zejména směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/29/ES ze dne 11. května 2005 o nekalých obchodních praktikách vůči spotřebitelům na vnitřním trhu (11). Komise by měla dále ve spolupráci s členskými státy vymezit společná kritéria týkající se konkrétních tvrzení o kosmetických přípravcích.
(52)
Mělo by být umožněno uvádět na kosmetickém přípravku tvrzení, že v souvislosti s jeho vývojem nebyly prováděny žádné pokusy na zvířatech. Komise po konzultaci s členskými státy vypracovala pokyny s cílem zajistit, aby byla používána společná kritéria při uplatňování takového tvrzení a aby bylo dosaženo jeho jednotného výkladu, a zejména aby taková tvrzení neuváděla spotřebitele v omyl. Při vypracovávání pokynů Komise zohlednila rovněž názory řady malých a středních podniků, které tvoří většinu výrobců nepoužívajících pokusy na zvířatech, příslušných nevládních organizací a potřebu spotřebitelů prakticky rozlišovat mezi přípravky podle toho, zda byly zkoušeny na zvířatech.
(53)
Kromě informací uvedených na etiketě by měli mít spotřebitelé možnost vyžádat si od odpovědné osoby určité informace o přípravku, jež jim umožní učinit informovanou volbu.
(54)
Je nezbytný účinný dozor nad trhem, aby bylo zajištěno dodržování ustanovení tohoto nařízení. Za tímto účelem by měly být oznamovány závažné nežádoucí účinky a příslušné orgány by měly mít možnost vyžádat si od odpovědné osoby seznam kosmetických přípravků obsahujících látky, které vyvolaly vážné pochybnosti, pokud jde o bezpečnost.
(55)
Tímto nařízením není dotčena možnost členských států upravit v souladu s právem Společenství případy, kdy zdravotníci nebo spotřebitelé informují o závažných nežádoucích účincích příslušné orgány členských států.
(56)
Tímto nařízením není dotčena možnost členských států upravit v souladu s právem Společenství otázku usazování hospodářských subjektů působících v oblasti kosmetických přípravků.
(57)
Pro případ nesplnění požadavků tohoto nařízení by měl existovat jasný a účinný postup pro stažení přípravků z trhu nebo z oběhu. Tento postup by měl být v rámci možností založen na stávajících pravidlech Společenství týkajících se nebezpečného zboží.
(58)
Pokud jde o kosmetické přípravky, které by mohly ohrozit lidské zdraví, přestože vyhovují ustanovením tohoto nařízení, měl by být zaveden ochranný postup.
(59)
V zájmu jednotného uplatňování tohoto nařízení by Komise měla poskytnout údaje o tom, jak má být vykládán a uplatňován pojem vážného rizika.
(60)
V zájmu dodržování zásad řádné správní praxe by měla být veškerá rozhodnutí příslušného orgánu v rámci dozoru nad trhem náležitě odůvodněna.
(61)
Zajištění účinné kontroly trhu vyžaduje vysokou míru správní spolupráce mezi příslušnými orgány. To se týká především vzájemné pomoci při ověřování informační dokumentace k přípravku, která se nachází v jiném členském státě.
(62)
Komisi by měl být nápomocen VVBS jakožto nezávislý subjekt pro posuzování rizik.
(63)
Opatření nezbytná k provedení tohoto nařízení by měla být přijata v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (12).
(64)
Zejména je třeba zmocnit Komisi k přizpůsobení příloh tohoto nařízení technickému pokroku. Jelikož tato opatření mají obecný význam a jejich účelem je změna jiných než podstatných prvků tohoto nařízení, musí být přijata regulativním postupem s kontrolou stanoveným v článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES.
(65)
Pokud ze závažných naléhavých důvodů nelze dodržet lhůty obvykle použitelné v rámci regulativního postupu s kontrolou, měla by mít Komise možnost použít k přijetí některých opatření, která se týkají CMR, nanomateriálů a případných rizik pro lidské zdraví, postup pro naléhavé případy stanovený v čl. 5a odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES.
(66)
Členské státy by měly stanovit sankce za porušení tohoto nařízení a zajistit jejich uplatňování. Stanovené sankce by měly být účinné, přiměřené a odrazující.
(67)
Hospodářské subjekty, členské státy i Komise potřebují dostatečnou dobu k tomu, aby se přizpůsobily změnám, které zavádí toto nařízení. Pro toto přizpůsobení by proto mělo být stanoveno přiměřené přechodné období. Má-li se však zajistit plynulý přechod, měly by mít hospodářské subjekty možnost uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s tímto nařízením, již před uplynutím tohoto přechodného období.
(68)
Má-li se zvýšit bezpečnost kosmetických přípravků a posílit dozor nad trhem, měly by kosmetické přípravky uváděné na trh po dni použitelnosti tohoto nařízení splňovat požadavky v něm stanovené týkající se posuzování bezpečnosti, informační dokumentace k přípravku a oznamování, a to i tehdy, pokud obdobné povinnosti již splnily podle směrnice 76/768/EHS.
(69)
Směrnice 76/768/EHS by měla být zrušena. V zájmu zajištění náležitého lékařského ošetření v případě obtíží a v zájmu zajištění dozoru nad trhem by však měly být informace, které byly získány v souladu s čl. 7 odst. 3 a čl. 7a odst. 4 směrnice 76/768/EHS, týkající se kosmetických přípravků uchovávány příslušnými orgány po určitou dobu, přičemž informace uchovávané odpovědnou osobou by měly zůstat přístupné po stejné období.
(70)
Tímto nařízením by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení směrnic uvedených v části B přílohy IX ve vnitrostátním právu.
(71)
Jelikož cílů tohoto nařízení, totiž dosažení vnitřního trhu a zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví na základě souladu kosmetických přípravků s požadavky stanovenými tímto nařízením, nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni členských států, a proto jich může být z důvodu rozsahu tohoto opatření lépe dosaženo na úrovni Společenství, může Společenství přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení těchto cílů,
PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
OBLAST PŮSOBNOSTI A DEFINICE
Článek 1
Oblast působnosti a cíl
Toto nařízení stanoví pravidla, jež musí splňovat veškeré kosmetické přípravky dodávané na trh, s cílem zajistit fungování vnitřního trhu a vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
Článek 2
Definice
1.   Pro účely tohoto nařízení se rozumí:
a)
„kosmetickým přípravkem“ jakákoli látka nebo směs určená pro styk s vnějšími částmi lidského těla (pokožkou, vlasovým systémem, nehty, rty, vnějšími pohlavními orgány) nebo se zuby a sliznicemi ústní dutiny, výhradně nebo převážně za účelem jejich čištění, parfemace, změny jejich vzhledu, jejich ochrany, jejich udržování v dobrém stavu nebo úpravy tělesných pachů;
b)
„látkou“ chemický prvek a jeho sloučeniny v přírodním stavu nebo získané výrobním procesem, včetně všech přídatných látek nezbytných k uchování jeho stability a všech nečistot vznikajících v použitém procesu, avšak s vyloučením všech rozpouštědel, která lze oddělit bez ovlivnění stability látky nebo změny jejího složení;
c)
„směsí“ směs nebo roztok složený ze dvou nebo více látek;
d)
„výrobcem“ fyzická nebo právnická osoba, která vyrábí kosmetický přípravek nebo která si dala kosmetický přípravek navrhnout nebo vyrobit a nabízí jej na trhu pod svým jménem nebo ochrannou známkou;
e)
„distributorem“ fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci, která není výrobcem ani dovozcem a která kosmetický přípravek dodává na trh Společenství;
f)
„konečným uživatelem“ spotřebitel nebo profesionál používající kosmetický přípravek;
g)
„dodáním na trh“ dodání kosmetického přípravku k distribuci, spotřebě nebo použití na trhu Společenství při obchodní činnosti, ať už za úplatu nebo zdarma;
h)
„uvedením na trh“ první dodání kosmetického přípravku na trh Společenství;
i)
„dovozcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která uvádí na trh Společenství kosmetický přípravek ze třetí země;
j)
„harmonizovanou normou“ norma přijatá jedním z evropských normalizačních orgánů uvedených v příloze I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (13) na základě žádosti Komise v souladu s článkem 6 uvedené směrnice;
k)
„nanomateriálem“ nerozpustný nebo bioperzistentní a záměrně vyrobený materiál o jednom nebo více vnějších rozměrech nebo s vnitřní strukturou v řádu od 1 do 100 nm;
l)
„konzervační přísadou“ látka, která je výhradně nebo převážně určena k potlačení růstu mikroorganismů v kosmetickém přípravku;
m)
„barvivem“ látka, která je výhradně nebo převážně určena k obarvení kosmetického přípravku, celého těla nebo některých jeho částí prostřednictvím absorpce nebo odrazu viditelného světla; za barviva se považují rovněž prekursory oxidačních barev na vlasy;
n)
„filtrem ultrafialového záření“ látka, která je výhradně nebo převážně určena k ochraně kůže před určitým ultrafialovým zářením prostřednictvím absorpce, odrazu nebo rozptýlení tohoto záření;
o)
„nežádoucím účinkem“ odezva nepříznivá pro lidské zdraví, kterou lze přičíst běžnému nebo rozumně předvídatelnému použití konkrétního kosmetického přípravku;
p)
„závažným nežádoucím účinkem“ nežádoucí účinek, který vede k dočasné nebo trvalé funkční neschopnosti, zdravotnímu postižení, hospitalizaci, vrozeným anomáliím, bezprostřednímu ohrožení života nebo úmrtí;
q)
„stažením z trhu“ opatření, jehož cílem je zabránit tomu, aby byl kosmetický přípravek, který se nachází v dodavatelském řetězci, dodán na trh;
r)
„stažením z oběhu“ opatření, jehož cílem je navrácení kosmetického přípravku, který již byl dodán konečnému uživateli;
s)
„rámcovým složením“ složení, které uvádí kategorie nebo funkce přísad a jejich maximální koncentrace v kosmetickém přípravku nebo v němž se uvádí relevantní kvantitativní a kvalitativní informace ve všech případech, kdy se na kosmetický přípravek toto složení nevztahuje nebo se na něj vztahuje pouze částečně. Komise poskytne údaje pro stanovení rámcového složení a pravidelně je přizpůsobuje technickému a vědeckému pokroku.
2.   Pro účely odst. 1 písm. a) se za kosmetický přípravek nepovažuje látka nebo směs určená k požití, vdechování, injekční aplikaci nebo k implantaci do lidského těla.
3.   Vzhledem k různým definicím nanomateriálů, které zveřejnily různé orgány, a k neustálému vědeckému a technickému pokroku v oblasti nanotechnologií Komise upraví a přizpůsobí definici uvedenou v odst. 1 písm. k) tak, aby se zajistil její soulad s vědeckým a technickým pokrokem a s definicemi následně přijatými na mezinárodní úrovni. Toto opatření, jež má za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, se přijímá regulativním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3.
KAPITOLA II
BEZPEČNOST, ODPOVĚDNOST, VOLNÝ POHYB
Článek 3
Bezpečnost
Kosmetický přípravek dodávaný na trh musí být bezpečný pro lidské zdraví, je-li používán za obvyklých nebo rozumně předvídatelných podmínek použití, s přihlédnutím zejména
a)
k obchodní úpravě, včetně souladu se směrnicí 87/357/EHS;
b)
k označení;
c)
k návodu k použití a likvidaci;
d)
k jakýmkoli dalším údajům nebo informacím poskytnutým odpovědnou osobou definovanou v článku 4.
Uvedení upozornění nezprošťuje osoby definované v článcích 2 a 4 povinnosti dodržet ostatní požadavky stanovené tímto nařízením.
Článek 4
Odpovědná osoba
1.   Na trh smějí být uváděny pouze kosmetické přípravky, pro něž je ve Společenství určena určitá právnická či fyzická osoba jako odpovědná osoba.
2.   Odpovědná osoba zajišťuje soulad každého kosmetického přípravku uvedeného na trh s příslušnými požadavky stanovenými v tomto nařízení.
3.   Pro kosmetický přípravek vyráběný ve Společenství, který se následně nevyváží a nedováží zpět do Společenství, je odpovědnou osobou výrobce usazený ve Společenství.
Výrobce může formou písemného pověření určit jako odpovědnou osobu osobu usazenou ve Společenství, která toto pověření písemně přijme.
4.   Je-li výrobce kosmetického přípravku, který je vyráběn ve Společenství a který se následně nevyváží a nedováží zpět do Společenství, usazen mimo Společenství, určí formou písemného pověření jako odpovědnou osobu osobu usazenou ve Společenství, která toto pověření písemně přijme.
5.   Pro konkrétní dovážený kosmetický přípravek je odpovědnou osobou každý dovozce, který jej uvádí na trh.
Dovozce může formou písemného pověření určit jako odpovědnou osobu osobu usazenou ve Společenství, která toto pověření písemně přijme.
6.   Distributor je odpovědnou osobou v případě, že uvádí kosmetický přípravek na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo že upraví přípravek na trh již uvedený tak, že to může ovlivnit jeho soulad s platnými požadavky.
Překlad informací o kosmetickém přípravku, který je na trh již uveden, není považován za úpravu přípravku, která by mohla ovlivnit jeho soulad s platnými požadavky tohoto nařízení.
Článek 5
Povinnosti odpovědné osoby
1.   Odpovědné osoby zajišťují soulad s články 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 a 18, s čl. 19 odst. 1, 2 a 5 a s články 20, 21, 23 a 24.
2.   Odpovědné osoby, které se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že kosmetický přípravek, který uvedly na trh, není v souladu s tímto nařízením, přijmou okamžitě nápravná opatření nezbytná k uvedení přípravku do souladu nebo případně k jeho stažení z trhu nebo z oběhu.
Pokud navíc kosmetický přípravek představuje riziko pro lidské zdraví, neprodleně o tom odpovědné osoby informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž přípravek dodávaly na trh, a členských států, v nichž je informační dokumentace k přípravku snadno přístupná, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních.
3.   Odpovědné osoby spolupracují s těmito orgány na jejich žádost na jakýchkoli opatřeních, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná kosmetickými přípravky, které dodaly na trh. Odpovědné osoby předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody konkrétních aspektů přípravku v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí.
Článek 6
Povinnosti distributorů
1.   V rámci svých činností jednají distributoři při dodávání kosmetických přípravků na trh s náležitou péčí, pokud jde o platné požadavky.
2.   Distributoři před dodáním kosmetického přípravku na trh ověří,
—
zda se v označení nacházejí údaje stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. a), e) a g) a odst. 3 a 4,
—
zda jsou splněny jazykové požadavky stanovené v čl. 19 odst. 5,
—
zda neuplynulo datum minimální trvanlivosti uvedené případně podle čl. 19 odst. 1.
3.   Domnívají-li se distributoři nebo mají-li důvod se domnívat, že
—
kosmetický přípravek není v souladu s požadavky stanovenými tímto nařízením, mohou jej dodávat na trh pouze po jeho uvedení do souladu s platnými požadavky;
—
kosmetický přípravek, který dodali na trh, není v souladu s tímto nařízením, ujistí se, že byla přijata nápravná opatření nezbytná k uvedení přípravku do souladu nebo případně k jeho stažení z trhu nebo z oběhu.
Pokud navíc kosmetický přípravek představuje riziko pro lidské zdraví, neprodleně o tom informují odpovědnou osobu a příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž přípravek dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních.
4.   Distributoři zajistí, aby v době, kdy nesou za přípravek odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly jeho soulad s požadavky stanovenými tímto nařízením.
5.   Distributoři spolupracují s příslušnými orgány na jejich žádost na jakýchkoli opatřeních, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná přípravky, které dodali na trh. Distributoři zejména předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody přípravku s požadavky uvedenými v odstavci 2 v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí.
Článek 7
Identifikace v rámci dodavatelského řetězce
Na žádost příslušného orgánu musí
—
odpovědné osoby identifikovat distributory, jimž kosmetický přípravek dodávají,
—
distributor identifikovat distributora nebo odpovědnou osobu, kteří mu kosmetický přípravek dodali, a distributory, kterým tento přípravek dodal.
Tato povinnost platí po dobu tří let poté, co byla dotyčná šarže kosmetického přípravku dodána distributorovi.
Článek 8
Správná výrobní praxe
1.   Při výrobě kosmetických přípravků musí být dodržována správná výrobní praxe, aby byl zajištěn soulad s cíli článku 1.
2.   Má se za to, že správná výrobní praxe je dodržena, pokud výroba probíhá v souladu s příslušnými harmonizovanými normami, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 9
Volný pohyb
Členské státy nesmějí z důvodů souvisejících s požadavky stanovenými v tomto nařízení odmítnout, zakázat nebo omezit dodání na trh kosmetických přípravků, které splňují požadavky tohoto nařízení.
KAPITOLA III
POSOUZENÍ BEZPEČNOSTI, INFORMAČNÍ DOKUMENTACE K PŘÍPRAVKU, OZNAMOVACÍ POVINNOST
Článek 10
Posouzení bezpečnosti
1.   K prokázání souladu kosmetického přípravku s článkem 3 zajistí odpovědná osoba před uvedením kosmetického přípravku na trh, aby bylo na základě příslušných informací provedeno posouzení jeho bezpečnosti a aby byla vypracována zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku v souladu s přílohou I.
Odpovědná osoba zajistí, aby
a)
při posuzování bezpečnosti byly zohledněny předpokládané použití kosmetického přípravku a očekávaná systémová expozice jednotlivým přísadám v konečném složení;
b)
při posuzování bezpečnosti byl použit vhodný přístup založený na průkaznosti důkazů s cílem prozkoumat údaje ze všech existujících zdrojů;
c)
zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku byla aktualizována s ohledem na dodatečné důležité informace získané po uvedení přípravku na trh.
První pododstavec se vztahuje i na kosmetické přípravky, které byly oznámeny v souladu se směrnicí 76/768/EHS.
Komise v úzké spolupráci se všemi zúčastněnými subjekty přijme vhodné pokyny, které umožní podnikům, zejména malým a středním, plnit požadavky uvedené v příloze I. Tyto pokyny se přijmou regulativním postupem podle čl. 32 odst. 2.
2.   Posouzení bezpečnosti kosmetického přípravku, jak je stanoveno v části B přílohy I, musí provádět držitel diplomu nebo jiného dokladu o dosažené kvalifikaci uděleného při ukončení vysokoškolského studia v oboru teoretické a praktické farmacie, toxikologie, lékařství nebo obdobného oboru, nebo studia uznaného členským státem za rovnocenné.
3.   Neklinické studie bezpečnosti, na které se odkazuje v posouzení bezpečnosti podle odstavce 1 a které byly provedeny po 30. červnu 1988 za účelem posouzení bezpečnosti kosmetického přípravku, musí být v souladu s právními předpisy Společenství týkajícími se zásad správné laboratorní praxe, které byly platné v době provádění studie, nebo s jinými mezinárodními normami uznanými Komisí nebo ECHA za rovnocenné.
Článek 11
Informační dokumentace k přípravku
1.   Při uvedení kosmetického přípravku na trh k němu uchovává odpovědná osoba informační dokumentaci. Informační dokumentace se uchovává po dobu deseti let od uvedení poslední šarže kosmetického přípravku na trh.
2.   Informační dokumentace k přípravku obsahuje tyto informace a údaje, které jsou v případě potřeby aktualizovány:
a)
popis kosmetického přípravku, jenž umožňuje snadné přiřazení informační dokumentace k danému kosmetickému přípravku;
b)
zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku podle čl. 10 odst. 1;
c)
popis výrobní metody a prohlášení o dodržení správné výrobní praxe podle článku 8;
d)
pokud to odůvodňuje povaha nebo účinek kosmetického přípravku, důkaz o udávaném účinku kosmetického přípravku;
e)
údaje o jakýchkoli zkouškách na zvířatech provedených výrobcem, jeho zprostředkovateli nebo dodavateli v souvislosti s vývojem nebo posouzením bezpečnosti kosmetického přípravku nebo jeho přísad, včetně jakýchkoli zkoušek na zvířatech provedených za účelem splnění právních požadavků třetích zemí.
3.   Odpovědná osoba zajistí, aby informační dokumentace k přípravku byla pro příslušný orgán členského státu, ve kterém se tato dokumentace nachází, snadno přístupná v elektronickém nebo jiném formátu na její adrese uvedené na etiketě.
Informace obsažené v informační dokumentaci k přípravku musí být dostupné v jazyce snadno srozumitelném příslušným orgánům uvedeného členského státu.
4.   Požadavky stanovené v odstavcích 1, 2 a 3 tohoto článku se vztahují i na kosmetické přípravky, které byly oznámeny v souladu se směrnicí 76/768/EHS.
Článek 12
Odběr vzorků a analýza
1.   Odběr vzorků a analýza kosmetických přípravků se provádějí spolehlivým a opakovatelným způsobem.
2.   Neexistují-li použitelné právní předpisy Společenství, spolehlivost a opakovatelnost se předpokládá, pokud je použitá metoda v souladu s příslušnými harmonizovanými normami, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 13
Oznamovací povinnost
1.   Před uvedením kosmetického přípravku na trh předloží odpovědná osoba Komisi elektronickou cestou tyto informace:
a)
kategorii kosmetického přípravku a jeho název nebo názvy umožňující jeho konkrétní identifikaci;
b)
jméno a adresu odpovědné osoby, u které je snadno přístupná informační dokumentace k přípravku;
c)
v případě dovozu zemi původu;
d)
členský stát, ve kterém má být kosmetický přípravek uveden na trh;
e)
kontaktní údaje fyzické osoby, na kterou je možné se v případě potřeby obrátit;
f)
přítomnost látek ve formě nanomateriálů a
i)
jejich identifikaci včetně chemického názvu (IUPAC) a dalších deskriptorů uvedených v bodě 2 úvodu k přílohám II až IV tohoto nařízení;
ii)
rozumně předvídatelné podmínky expozice;
g)
název a číslo služby chemických abstrakt (Chemicals Abstracts Service, CAS) nebo číslo ES látek klasifikovaných podle oddílu 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR), kategorie 1A nebo 1B;
h)
rámcové složení pro účely rychlého a náležitého lékařského ošetření v případě obtíží.
První pododstavec se vztahuje i na kosmetické přípravky oznámené v souladu se směrnicí 76/768/EHS.
2.   Jakmile je kosmetický přípravek uveden na trh, oznámí odpovědná osoba Komisi originální označení, a v případě, že je přiměřeně čitelná, přiloží i fotografii odpovídajícího vnějšího obalu.
3.   Od 11. července 2013distributor, který dodává na trh v členském státě kosmetický přípravek, jenž byl již uveden na trh v jiném členském státě, a který z vlastního podnětu přeloží jakoukoli část z označení tohoto přípravku za účelem dodržení vnitrostátního práva, předloží Komisi elektronickou cestou tyto informace:
a)
kategorii kosmetického přípravku, jeho název v členském státě odeslání a jeho název v členském státě, ve kterém je dodáván na trh, umožňující jeho konkrétní identifikaci;
b)
členský stát, ve kterém je kosmetický přípravek dodáván na trh;
c)
své jméno a adresu;
d)
jméno a adresu odpovědné osoby, u které je snadno přístupná informační dokumentace k přípravku.
4.   Jestliže byl kosmetický přípravek uveden na trh před 11. července 2013, avšak již není uváděn na trh od tohoto dne, a distributor dodá tento přípravek do členského státu po tomto dni, sdělí distributor odpovědné osobě tyto údaje:
a)
kategorii kosmetického přípravku, jeho název v členském státě odeslání a jeho název v členském státě, ve kterém je dodáván na trh, umožňující jeho konkrétní identifikaci;
b)
členský stát, ve kterém je kosmetický přípravek dodáván na trh;
c)
své jméno a adresu.
Na základě tohoto sdělení předloží odpovědná osoba Komisi elektronickou cestou informace uvedené v odstavci 1 tohoto článku, pokud nebyla v členském státě, v němž je kosmetický přípravek dodáván na trh, provedena oznámení podle čl. 7 odst. 3 a čl. 7a odst. 4 směrnice 76/768/EHS.
5.   Komise informace uvedené v odst. 1 písm. a) až g) a odstavcích 2 a 3 neprodleně elektronicky zpřístupní všem příslušným orgánům.
Příslušné orgány mohou tyto informace používat pouze pro účely dozoru nad trhem, analýzy trhu, hodnocení a informací pro spotřebitele ve smyslu článků 25, 26 a 27.
6.   Komise informace uvedené v odstavcích 1, 2 a 3 neprodleně elektronicky zpřístupní toxikologickým střediskům nebo obdobným subjektům, pokud byly členskými státy zřízeny.
Uvedené subjekty mohou tyto informace použít pouze pro účely lékařského ošetření.
7.   Dojde-li ke změně jakékoli informace stanovené v odstavcích 1, 3 a 4, odpovědná osoba nebo distributor neprodleně zajistí její aktualizaci.
8.   Komise může s ohledem na technický a vědecký pokrok a na zvláštní potřeby týkající se dozoru nad trhem změnit odstavce 1 až 7 rozšířením požadavků.
Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3.
KAPITOLA IV
OMEZENÍ PRO NĚKTERÉ LÁTKY
Článek 14
Omezení pro látky uvedené v přílohách
1.   Aniž je dotčen článek 3, nesmějí kosmetické přípravky obsahovat
a)
zakázané látky:
—
zakázané látky uvedené v příloze II;
b)
látky podléhající omezení:
—
látky podléhající omezení, které jsou použity v rozporu s omezeními stanovenými v příloze III;
c)
barviva:
i)
barviva, která nejsou uvedena v příloze IV, ani barviva v ní uvedená, avšak použitá v rozporu s podmínkami v ní stanovenými, s výjimkou přípravků pro barvení vlasů uvedených v odstavci 2;
ii)
aniž jsou dotčeny písmeno b), písm. d) bod i) a písm. e) bod i), látky uvedené v příloze IV, avšak neurčené pro použití jako barviva a použité v rozporu s podmínkami stanovenými v uvedené příloze;
d)
konzervační přísady:
i)
konzervační přísady, které nejsou uvedeny v příloze V, ani konzervační přísady v ní uvedené, avšak použité v rozporu s podmínkami v ní stanovenými;
ii)
aniž jsou dotčeny písmeno b), písm. c) bod i) a písm. e) bod i), látky uvedené v příloze V, avšak neurčené pro použití jako konzervační přísady a použité v rozporu s podmínkami stanovenými v uvedené příloze;
e)
filtry ultrafialového záření:
i)
filtry ultrafialového záření, které nejsou uvedeny v příloze VI, ani filtry ultrafialového záření v ní uvedené, avšak použité v rozporu s podmínkami v ní stanovenými;
ii)
aniž jsou dotčeny písmeno b), písm. c) bod i) a písm. d) bod i), látky uvedené v příloze VI, avšak neurčené pro použití jako filtry ultrafialového záření a použité v rozporu s podmínkami stanovenými v uvedené příloze.
2.   S výhradou rozhodnutí Komise o rozšíření oblasti působnosti přílohy IV na přípravky pro barvení vlasů nesmějí tyto přípravky obsahovat barviva určená k barvení vlasů, která nejsou uvedena v příloze IV, ani barviva určená k barvení vlasů v ní uvedená, avšak použitá v rozporu s podmínkami v ní stanovenými.
Rozhodnutí Komise uvedené v prvním pododstavci, jež má za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, se přijímá regulativním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3.
Článek 15
Látky klasifikované jako látky CMR
1.   Použití látek klasifikovaných podle části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako látky CMR kategorie 2 v kosmetických přípravcích je zakázáno. Látka klasifikovaná jako kategorie 2 však může být použita v kosmetických přípravcích, byla-li zhodnocena VVBS a shledána jako bezpečná pro použití v kosmetických přípravcích. Za tímto účelem přijme Komise nezbytná opatření regulativním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3 tohoto nařízení.
2.   Použití látek klasifikovaných podle části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako látky CMR kategorie 1A nebo 1B v kosmetických přípravcích je zakázáno.
Tyto látky však mohou být v kosmetických přípravcích výjimečně použity, pokud jsou poté, co byly podle části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 klasifikovány jako látky CMR kategorie 1A nebo 1B, splněny veškeré tyto podmínky:
a)
splňují požadavky na bezpečnost potravin stanovené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (14);
b)
nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky, jak je doloženo v analýze alternativ;
c)
byla podána žádost na určité použití kategorie přípravku se známou expozicí; a
d)
byly posouzeny VVBS a shledány jako bezpečné pro použití v kosmetických přípravcích, zejména s ohledem na expozici těmto přípravkům a s přihlédnutím k celkové expozici z jiných zdrojů a také se zvláštním přihlédnutím ke zranitelným skupinám obyvatelstva.
V souladu s článkem 3 tohoto nařízení musí být použito zvláštní označení s cílem zabránit nesprávnému použití kosmetického přípravku, s přihlédnutím k možným rizikům souvisejícím s přítomností nebezpečných látek a s cestami expozice.
K provedení tohoto odstavce Komise změní přílohy tohoto nařízení regulativním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3 tohoto nařízení do patnácti měsíců po zařazení dotyčných látek do části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008.
Komise může ze závažných naléhavých důvodů použít postup pro naléhavé případy podle čl. 32 odst. 4 tohoto nařízení.
Komise pověří VVBS, aby provedl nové hodnocení těchto látek, jakmile se vyskytnou obavy týkající se jejich bezpečnosti, a nejpozději pět let po jejich zařazení do příloh III až VI tohoto nařízení, a poté alespoň každých pět let.
3.   Komise do 11. ledna 2012 zajistí vypracování vhodných pokynů s cílem umožnit harmonizovaný přístup k vypracovávání a používání odhadů celkové expozice při posuzování bezpečného používání látek CMR. Tyto pokyny se vypracují po konzultaci s VVBS, ECHA, EFSA a dalšími příslušnými zúčastněnými subjekty, případně na základě příslušných osvědčených postupů.
4.   Jakmile budou k dispozici na úrovni Společenství nebo na mezinárodní úrovni dohodnutá kritéria pro identifikaci látek s vlastnostmi, které narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí, a nejpozději 11. ledna 2015 provede Komise s ohledem na tyto látky přezkum tohoto nařízení.
Článek 16
Nanomateriály
1.   U každého kosmetického přípravku, který obsahuje nanomateriály, se zabezpečí vysoká úroveň ochrany lidského zdraví.
2.   Není-li tak výslovně stanoveno, nevztahuje se tento článek na nanomateriály používané jako barviva, filtry ultrafialového záření nebo konzervační přísady, jejichž použití upravuje článek 14.
3.   Vedle oznamovací povinnosti podle článku 13 musí odpovědná osoba oznámit Komisi elektronickou cestou kosmetické přípravky obsahující nanomateriály šest měsíců před jejich uvedením na trh, s výjimkou případů, kdy tyto přípravky již na trh uvedla před 11. ledna 2013.
V druhém případě musí odpovědná osoba, vedle oznamovací povinnosti stanovené článkem 13, kosmetické přípravky obsahující nanomateriály uvedené na trh oznámit Komisi elektronickou cestou v období mezi 11. ledna 2013 a 11. července 2013.
První a druhý pododstavec se nevztahují na kosmetické přípravky obsahující nanomateriály, které jsou v souladu s požadavky stanovenými v příloze III.
Informace oznámené Komisi obsahují alespoň
a)
identifikaci nanomateriálu včetně jeho chemického názvu (IUPAC) a dalších deskriptorů uvedených v bodě 2 úvodu k přílohám II až IV;
b)
přesné vymezení nanomateriálu, včetně velikosti částic a fyzikálních a chemických vlastností;
c)
odhadované množství nanomateriálů obsažených v kosmetických přípravcích, které mají být ročně uvedeny na trh;
d)
toxikologický profil nanomateriálu;
e)
údaje o bezpečnosti nanomateriálu týkající se kategorie kosmetického přípravku, ve kterém je použit;
f)
rozumně předvídatelné podmínky expozice.
Odpovědná osoba může formou písemného pověření pověřit oznamováním nanomateriálů jinou právnickou nebo fyzickou osobu a uvědomí o tom Komisi.
Komise poskytne referenční číslo pro účely poskytnutí toxikologického profilu, které může nahradit informace oznamované podle písmene d).
4.   Pokud má Komise obavy ohledně bezpečnosti určitého nanomateriálu, požádá neprodleně VVBS o stanovisko k bezpečnosti použití tohoto nanomateriálu pro odpovídající kategorie kosmetických přípravků a rozumně předvídatelné podmínky expozice. Komise tyto informace zveřejní. VVBS vydá stanovisko do šesti měsíců od obdržení žádosti Komise. Pokud VVBS shledá, že chybějí některé nezbytné údaje, vyzve Komise odpovědnou osobu k jejich doplnění ve výslovně stanovené přiměřené lhůtě, kterou nelze prodloužit. Do šesti měsíců od obdržení doplňujících údajů vydá VVBS konečné stanovisko. Stanovisko VVBS se zpřístupní veřejnosti.
5.   Komise může kdykoli uplatnit postup uvedený v odstavci 4, má-li obavy týkající se bezpečnosti, například na základě nových informací poskytnutých třetí osobou.
6.   S přihlédnutím ke stanovisku VVBS, a existuje-li potenciální riziko pro lidské zdraví, včetně nedostatku údajů, může Komise změnit přílohy II a III.
7.   Komise může s ohledem na technický a vědecký pokrok změnit odstavec 3 rozšířením požadavků.
8.   Opatření uvedená v odstavci 6 a 7, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3.
9.   Ze závažných naléhavých důvodů může Komise použít postup podle čl. 32 odst. 4.
10.   Komise poskytuje tyto informace:
a)
Komise do 11. ledna 2014 vypracuje katalog všech nanomateriálů používaných v kosmetických přípravcích uváděných na trh, včetně nanomateriálů používaných jako barviva, filtry ultrafialového záření a konzervační přísady, jež uvede ve zvláštní části katalogu, a uvede kategorie kosmetických přípravků a rozumně předvídatelné podmínky expozice. Tento katalog bude zpřístupněn veřejnosti a pravidelně aktualizován.
b)
Komise předloží Evropskému parlamentu a Radě výroční zprávu o aktuálním stavu, v níž se uvádějí informace týkající se vývoje v oblasti používání nanomateriálů v kosmetických přípravcích ve Společenství, včetně nanomateriálů používaných jako barviva, filtry ultrafialového záření a konzervační přísady, jež uvede ve zvláštní části zprávy. První zprávu předloží do 11. července 2014. Zpráva o aktuálním stavu musí obsahovat především shrnutí nových nanomateriálů v nových kategoriích kosmetických přípravků, počet oznámení, informace o pokroku dosaženém při vývoji specifických metod hodnocení v oblasti nanomateriálů a pokynů pro posouzení bezpečnosti, jakož i informace o mezinárodních programech spolupráce.
11.   Komise pravidelně přezkoumává ustanovení tohoto nařízení týkající se nanomateriálů s ohledem na vědecký pokrok a v případě potřeby navrhne vhodné úpravy těchto ustanovení.
První přezkum provede do 11. července 2018.
Článek 17
Stopová množství zakázaných látek
Nezáměrná přítomnost malého množství zakázané látky pocházející z nečistot v přírodních nebo syntetických přísadách, z výrobního procesu, ze skladování nebo z migrace z obalu, která je při správné výrobní praxi technicky nevyhnutelná, je povolena za předpokladu, že je v souladu s článkem 3.
KAPITOLA V
ZKOUŠKY NA ZVÍŘATECH
Článek 18
Zkoušky na zvířatech
1.   Aniž jsou dotčeny obecné povinnosti vyplývající z článku 3, je zakázáno
a)
uvádět na trh kosmetické přípravky, jejichž konečné složení bylo za účelem splnění požadavků tohoto nařízení podrobeno zkouškám na zvířatech jinou než alternativní metodou poté, co taková alternativní metoda byla s patřičným ohledem na rozvoj validace na úrovni OECD validována a přijata na úrovni Společenství;
b)
uvádět na trh kosmetické přípravky obsahující přísady nebo kombinace přísad, které byly za účelem splnění požadavků tohoto nařízení podrobeny zkouškám na zvířatech jinou než alternativní metodou poté, co taková alternativní metoda byla s patřičným ohledem na rozvoj validace na úrovni OECD validována a přijata na úrovni Společenství;
c)
provádět ve Společenství zkoušky konečných kosmetických přípravků na zvířatech za účelem splnění požadavků tohoto nařízení;
d)
provádět ve Společenství zkoušky přísad nebo kombinací přísad na zvířatech za účelem splnění požadavků tohoto nařízení, a to po dni, do nějž musí být tyto zkoušky nahrazeny jednou nebo více validovanými alternativními metodami uvedenými v nařízení Komise (ES) č. 440/2008 ze dne 30. května 2008, kterým se stanoví zkušební metody podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (15), nebo v příloze VIII tohoto nařízení.
2.   Komise po konzultaci s VVBS a Evropským střediskem pro validaci alternativních metod (ECVAM) a s patřičným ohledem na rozvoj validace v rámci OECD stanovila harmonogram provádění odst. 1 písm. a), b) a d), včetně lhůt pro postupné vyřazování různých zkoušek. Harmonogram byl zveřejněn 1. října 2004 a byl zaslán Evropskému parlamentu a Radě. Lhůta pro provedení odst. 1 písm. a), b) a d) byla stanovena na 11. března 2009.
Pokud jde o zkoušky toxicity po opakované dávce, toxicity pro reprodukci a toxikokinetiky, pro něž dosud nejsou zvažovány žádné alternativy, je lhůta pro provedení odst. 1 písm. a) a b) omezena do 11. března 2013.
Komise studuje možné technické obtíže při dodržování zákazu týkajícího se zkoušek, zejména zkoušek týkajících se toxicity po opakované dávce, toxicity pro reprodukci a toxikokinetiky, pro něž dosud nejsou zvažovány žádné alternativy. Informace o průběžných a konečných výsledcích těchto studií jsou součástí výročních zpráv podle článku 35.
Na základě těchto výročních zpráv mohly být harmonogramy stanovené podle prvního pododstavce upraveny do 11. března 2009, pokud jde o první pododstavec, a mohou být upraveny do 11. března 2013, pokud jde o druhý pododstavec, a to po konzultaci s institucemi uvedenými v prvním pododstavci.
Komise zkoumá pokrok a dodržování lhůt a rovněž možné technické obtíže při dodržování zákazu. Informace o průběžných a konečných výsledcích studií Komise jsou součástí výročních zpráv předkládaných podle článku 35. Jestliže se nejpozději dva roky před uplynutím maximálních lhůt podle druhého pododstavce dospěje ve studiích k závěru, že z technických důvodů nebudou jedna nebo více zkoušek podle druhého pododstavce vyvinuty a validovány do uplynutí lhůt podle druhého pododstavce, uvědomí o tom Komise Evropský parlament a Radu a postupem podle článku 251 Smlouvy předloží legislativní návrh.
Ve výjimečných případech, kdy se vyskytnou vážné obavy, pokud jde o bezpečnost určité existující přísady kosmetických přípravků, může členský stát požádat Komisi o udělení odchylky od odstavce 1. Žádost musí obsahovat hodnocení situace a uvádět nezbytná opatření. Na tomto základě může Komise po konzultaci s VVBS formou odůvodněného rozhodnutí odchylku povolit. V povolení stanoví podmínky spojené s odchylkou, pokud jde o zvláštní cíle, trvání a podávání zpráv o výsledcích.
Odchylka může být udělena pouze tehdy, pokud
a)
je přísada široce používána a nelze ji nahradit jinou přísadou s obdobnou funkcí;
b)
je prokázán zvláštní problém ve vztahu k lidskému zdraví a je odůvodněna potřeba provést zkoušky na zvířatech doložená podrobným protokolem pokusu navrženým jako základ pro hodnocení.
Rozhodnutí o povolení, podmínky spojené s povolením a dosažený konečný výsledek musí být součástí výroční zprávy, kterou Komise předkládá podle článku 35.
Opatření uvedená v šestém pododstavci, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3.
3.   Pro účely tohoto článku a článku 20 se rozumí:
a)
„konečným kosmetickým přípravkem“ kosmetický přípravek v jeho konečném složení, jak je uváděn na trh a dodáván konečnému uživateli, nebo jeho prototyp;
b)
„prototypem“ první vzor nebo návrh, který nebyl vyroben v šarži a který slouží jako předloha konečného kosmetického přípravku nebo k vývoji konečného kosmetického přípravku.
KAPITOLA VI
INFORMACE PRO SPOTŘEBITELE
Článek 19
Označování
1.   Aniž jsou dotčena ostatní ustanovení tohoto článku, smí být kosmetický přípravek dodáván na trh, pouze pokud jsou na obalu, do kterého je přípravek naplněn, a na jeho vnějším obalu nesmazatelně, čitelně a viditelně uvedeny tyto údaje:
a)
jméno nebo zapsaný název a adresa odpovědné osoby. Tyto informace mohou být zkráceny tak, aby zkratka umožňovala určit tuto osobu a její adresu. Je-li uvedeno více adres, jasně se označí adresa, na níž odpovědná osoba uchovává snadno přístupnou informační dokumentaci k přípravku. V případě dovážených kosmetických přípravků se uvádí země původu;
b)
jmenovitý obsah v době balení vyjádřený v hmotnosti nebo objemu, s výjimkou balení obsahujících méně než pět gramů nebo pět mililitrů, bezplatných vzorků a balení pro jedno použití; pro spotřebitelská balení prodávaná obvykle jako skupina položek, pro něž nejsou podrobné informace o hmotnosti nebo objemu významné, nemusí být obsah uveden za předpokladu, že je na obalu uveden počet položek. Tato informace nemusí být uvedena, jestliže je počet položek snadno viditelný zvenku nebo je-li přípravek obvykle prodáván pouze jednotlivě;
c)
datum, do kterého kosmetický přípravek skladovaný za vhodných podmínek bude nadále plnit svou původní funkci, a zejména zůstane v souladu s článkem 3 („datum minimální trvanlivosti“).
Samotnému datu nebo údajům o tom, kde je datum na vnějším obalu uvedeno, předchází symbol uvedený v bodě 3 přílohy VII nebo slova: „spotřebujte nejlépe do“.
Datum minimální trvanlivosti musí být zřetelně uvedeno a musí obsahovat buď měsíc a rok, nebo den, měsíc a rok, v uvedeném pořadí. Tato informace musí být podle potřeby doplněna údajem o podmínkách, které musí být splněny, aby byla zaručena uvedená trvanlivost.
Údaj o minimální trvanlivosti není povinný u kosmetických přípravků, jejichž minimální trvanlivost přesahuje 30 měsíců. U těchto přípravků se uvede údaj o době, po kterou je přípravek po otevření bezpečný a lze jej používat, aniž by došlo k újmě na zdraví spotřebitele. Tato informace se uvede symbolem stanoveným v bodě 2 přílohy VII, za kterým následuje údaj o době (v měsících nebo rocích), kromě případů, kdy pojem trvanlivosti po otevření nemá význam;
d)
zvláštní upozornění týkající se použití, a alespoň ta upozornění, která jsou uvedena v přílohách III až VI, a veškerá zvláštní upozornění o kosmetických přípravcích pro profesionální použití;
e)
číslo šarže nebo odkaz umožňující identifikaci kosmetického přípravku. Není-li to z praktických důvodů možné, protože jsou kosmetické přípravky příliš malé, postačí, když se tyto informace nacházejí pouze na vnějším obalu;
f)
funkce kosmetického přípravku, pokud není zřejmá z jeho obchodní úpravy;
g)
seznam přísad. Tato informace může být uvedena pouze na vnějším obalu. Seznamu musí předcházet slovo „ingredients“.
Pro účely tohoto článku se přísadou rozumí jakákoli látka nebo směs látek záměrně použitá v kosmetickém přípravku během výrobního procesu. Za přísady se však nepovažují
i)
nečistoty v použitých surovinách,
ii)
technické pomocné materiály použité při mísení, které nejsou přítomny v konečném přípravku.
Parfémové a aromatické kompozice a jejich suroviny se uvádějí slovy „parfum“ nebo „aroma“. Kromě slov „parfum“ nebo „aroma“ se látky, jejichž přítomnost musí být v souladu s přílohou III sloupcem „Jiné“ vyznačena, navíc uvedou v seznamu přísad.
Přísady se na seznamu uvádějí v sestupném pořadí podle hmotnosti v době jejich přidání do kosmetického přípravku. Přísady v koncentracích menších než 1 % mohou být uvedeny v jakémkoli pořadí po přísadách, jejichž koncentrace překračuje 1 %.
Všechny obsažené přísady ve formě nanomateriálu musí být jasně uvedeny na seznamu přísad. Za názvy těchto přísad se uvede slovo „nano“ v závorkách.
Barviva, která nejsou určena pro barvení vlasů, mohou být uvedena v jakémkoli pořadí po ostatních kosmetických přísadách. Pro dekorativní kosmetické přípravky nabízené na trhu ve více barevných odstínech mohou být v seznamu uvedena veškerá barviva, která nejsou určena pro barvení vlasů, použitá ve škále za předpokladu, že jsou připojena slova „může obsahovat“ nebo symbol „+/–“. Kde je to možné, použije se nomenklatura CI (Colour Index).
2.   Není-li z praktických důvodů možné uvést na etiketě informace stanovené v odst. 1 písm. d) a g), použije se tento postup:
—
informace se uvedou na přiloženém nebo připevněném letáku, etiketě, pásce, visačce nebo kartičce,
—
pokud to není z praktických důvodů nemožné, odkáže se na tyto informace zkráceným údajem nebo symbolem stanoveným v bodě 1 přílohy VII, který se musí nacházet na obalu, do kterého je přípravek naplněn, nebo na vnějším obalu, pokud jde o informace uvedené v odst. 1 písm. d), a na vnějším obalu, pokud jde o informace uvedené v odst. 1 písm. g).
3.   Není-li v případě mýdla, koupelových kuliček nebo jiných malých přípravků z praktických důvodů možné uvést informace stanovené v odst. 1 písm. g) na etiketě, visačce, pásce nebo kartičce nebo na přiloženém letáku, musí se tyto informace nacházet na upozornění v bezprostřední blízkosti obalu, do kterého je kosmetický přípravek naplněn a ve kterém je vystaven k prodeji.
4.   Pro kosmetické přípravky, které nejsou ve spotřebitelském balení, jsou baleny v místě prodeje na žádost kupujícího nebo jsou baleny pro okamžitý prodej, přijmou členské státy podrobná pravidla pro uvádění informací stanovených v odstavci 1.
5.   Jazyk, v němž jsou uváděny informace podle odst. 1 písm. b), c), d) a f) a odstavců 2, 3 a 4, stanoví právní předpisy členských států, ve kterých je přípravek dodáván konečnému uživateli.
6.   Informace podle odst. 1 písm. g) se vyjadřují pomocí názvu přísady podle společné nomenklatury uvedeného v seznamu stanoveném v článku 33. Neexistuje-li společný název přísady, použije se termín vyskytující se v obecně uznávané nomenklatuře.
Článek 20
Tvrzení o přípravku
1.   Při označování, dodávání na trh a propagaci kosmetických přípravků nesmějí být používány texty, názvy, ochranné známky, vyobrazení ani názorné nebo jiné znaky, které by přisuzovaly těmto přípravkům vlastnosti nebo funkce, jež nemají.
2.   Komise ve spolupráci s členskými státy vytvoří akční plán týkající se používaných tvrzení a určí priority pro stanovení společných kritérií, jejichž splnění umožňuje použití tvrzení.
Po konzultaci s VVBS nebo jinými příslušnými orgány přijme Komise seznam společných kritérií pro tvrzení, která lze používat v souvislosti s kosmetickými přípravky, regulačním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3 tohoto nařízení, s přihlédnutím ke směrnici 2005/29/ES.
Do 11. července 2016 předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu o používání tvrzení na základě společných kritérií schválených podle druhého pododstavce. Pokud ze zprávy vyplyne, že tvrzení používaná u kosmetických přípravků nejsou v souladu se společnými kritérii, přijme Komise ve spolupráci s členskými státy vhodná opatření pro zajištění jejich dodržování.
3.   Odpovědná osoba může uvést na vnějším obalu přípravku nebo v jakémkoli dokumentu, poznámce, na jakékoli etiketě, kroužku nebo límcové etiketě, které kosmetický přípravek doprovázejí, skutečnost, že nebyly prováděny žádné zkoušky na zvířatech, pouze tehdy, pokud výrobce ani jeho dodavatelé neprováděli ani nezadali žádné zkoušky konečného kosmetického přípravku, jeho prototypu nebo jeho přísad na zvířatech a ani nepoužili žádné přísady, které byly pro účely vývoje nových kosmetických přípravků zkoušeny na zvířatech třetími osobami.
Článek 21
Přístup veřejnosti k informacím
Aniž je dotčena ochrana zejména obchodního tajemství a práv duševního vlastnictví, zajišťuje odpovědná osoba vhodnými prostředky, aby byly kvalitativní a kvantitativní složení kosmetického přípravku, a v případě parfémových a aromatických kompozic název a číslo kódu příslušného složení a totožnost dodavatele, a dále existující údaje o nežádoucích účincích a závažných nežádoucích účincích na lidské zdraví v důsledku použití kosmetického přípravku snadno přístupné veřejnosti.
Kvantitativní informace týkající se složení kosmetického přípravku, které mají být veřejně přístupné, jsou omezeny na nebezpečné látky podle článku 3 nařízení (ES) č. 1272/2008.
KAPITOLA VII
DOZOR NAD TRHEM
Článek 22
Kontrola trhu
Členské státy sledují dodržování tohoto nařízení prostřednictvím kontrol kosmetických přípravků dodávaných na trh. Provádějí v přiměřeném rozsahu odpovídající kontroly kosmetických přípravků a hospodářských subjektů na náležité úrovni prostřednictvím kontroly informační dokumentace k přípravku a tam, kde to je vhodné, fyzické a laboratorní kontroly odpovídajících vzorků.
Členské státy rovněž sledují dodržování zásad správné výrobní praxe.
Členské státy vybaví orgány dozoru nad trhem nezbytnými pravomocemi, zdroji a znalostmi, aby tyto orgány mohly řádně plnit své úkoly.
Členské státy pravidelně přezkoumávají a hodnotí fungování svých dozorových činností. Uvedené přezkumy a hodnocení se uskutečňují alespoň jednou za čtyři roky a jejich výsledky se sdělují ostatním členským státům a Komisi a zveřejňují formou elektronického sdělení a případně jinými prostředky.
Článek 23
Oznamování závažných nežádoucích účinků
1.   V případě závažných nežádoucích účinků odpovědná osoba a distributoři neprodleně oznámí příslušnému orgánu členského státu, ve kterém k závažnému nežádoucímu účinku došlo,
a)
veškeré závažné nežádoucí účinky, které jsou jim známy nebo u nichž lze důvodně očekávat, že jim jsou známy,
b)
obchodní název dotyčného kosmetického přípravku umožňující jeho konkrétní identifikaci,
c)
nápravná opatření, která případně přijali.
2.   Pokud odpovědná osoba oznámí závažné nežádoucí účinky příslušnému orgánu členského státu, v němž k tomuto účinku došlo, předá tento orgán okamžitě informace uvedené v odstavci 1 příslušným orgánům ostatních členských států.
3.   Pokud distributoři oznámí závažné nežádoucí účinky příslušnému orgánu členského státu, v němž k tomuto účinku došlo, předá tento orgán okamžitě informace uvedené v odstavci 1 příslušným orgánům ostatních členských států a odpovědné osobě.
4.   Pokud koneční uživatelé nebo zdravotníci oznámí závažné nežádoucí účinky příslušnému orgánu členského státu, v němž k tomuto účinku došlo, předá tento orgán okamžitě informace o dotyčném kosmetickém přípravku příslušným orgánům ostatních členských států a odpovědné osobě.
5.   Příslušné orgány mohou použít informace uvedené v tomto článku pro účely dozoru nad trhem, analýzy trhu, hodnocení a informací pro spotřebitele v souvislosti s články 25, 26 a 27.
Článek 24
Informace o látkách
V případě závažných pochybností týkajících se bezpečnosti některé látky obsažené v kosmetických přípravcích může příslušný orgán členského státu, ve kterém je přípravek obsahující takovou látku dodáván na trh, požádat prostřednictvím odůvodněné žádosti odpovědnou osobu o předložení seznamu všech kosmetických přípravků, za které nese odpovědnost a které obsahují tuto látku. Na seznamu musí být uvedena koncentrace této látky v kosmetických přípravcích.
Příslušné orgány mohou použít informace uvedené v tomto článku pro účely dozoru nad trhem, analýzy trhu, hodnocení a informací pro spotřebitele v souvislosti s články 25, 26 a 27.
KAPITOLA VIII
NEDODRŽENÍ POŽADAVKŮ A OCHRANNÁ DOLOŽKA
Článek 25
Nedodržení požadavků odpovědnou osobou
1.   Aniž je dotčen odstavec 4, uloží příslušné orgány odpovědné osobě, aby přijala veškerá vhodná opatření, včetně nápravných opatření pro zajištění souladu kosmetického přípravku s předpisy anebo stažení přípravku z trhu nebo z oběhu, ve výslovně stanovené lhůtě úměrné povaze rizika, pokud není dodržen některý z těchto požadavků:
a)
správná výrobní praxe podle článku 8;
b)
posouzení bezpečnosti podle článku 10;
c)
požadavky na informační dokumentaci k přípravku podle článku 11;
d)
ustanovení o odběru vzorků a analýze podle článku 12;
e)
požadavky na oznamování podle článků 13 a 16;
f)
omezení pro látky podle článků 14, 15 a 17;
g)
požadavky související s prováděním zkoušek na zvířatech podle článku 18;
h)
požadavky na označování podle čl. 19 odst. 1, 2, 5 a 6;
i)
požadavky související s tvrzeními o přípravku stanovené v článku 20;
j)
přístup veřejnosti k informacím podle článku 21;
k)
oznamování závažných nežádoucích účinků podle článku 23;
l)
požadavky na informace o látkách podle článku 24.
2.   Příslušný orgán tam, kde je to na místě, informuje příslušný orgán členského státu, ve kterém je usazena odpovědná osoba, o opatřeních, jejichž přijetí odpovědné osobě uložil.
3.   Odpovědná osoba zajistí, aby byla opatření uvedená v odstavci 1 přijata ve vztahu ke všem dotčeným přípravkům, které jsou dodávány na trh v celém Společenství.
4.   Pokud se v případě vážného rizika pro lidské zdraví příslušný orgán domnívá, že se nedodržení požadavků neomezuje na území členského státu, ve kterém je kosmetický přípravek dodáván na trh, informuje Komisi a příslušné orgány ostatních členských států o opatřeních, jejichž přijetí odpovědné osobě uložil.
5.   Příslušný orgán přijme veškerá vhodná opatření pro zákaz nebo omezení dodávání kosmetického přípravku na trh nebo pro stažení tohoto přípravku z trhu nebo z oběhu,
a)
pokud je v případě vážného rizika pro lidské zdraví nezbytné okamžitě jednat; nebo
b)
pokud odpovědná osoba ve lhůtě uvedené v odstavci 1 nepřijme veškerá vhodná opatření.
V případě vážného rizika pro lidské zdraví příslušný orgán neprodleně informuje Komisi a příslušné orgány ostatních členských států o přijatých opatřeních.
6.   Pokud neexistuje vážné riziko pro lidské zdraví a odpovědná osoba nepřijme veškerá vhodná opatření, příslušný orgán neprodleně informuje příslušný orgán členského státu, ve kterém je odpovědná osoba usazena, o přijatých opatřeních.
7.   Pro účely odstavců 4 a 5 tohoto článku se použije systém výměny informací stanovený v čl. 12 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (16).
Použijí se rovněž čl. 12 odst. 2, 3 a 4 směrnice 2001/95/ES a článek 23 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh (17).
Článek 26
Nedodržení požadavků distributory
Příslušné orgány uloží distributorům, aby přijali veškerá vhodná opatření, včetně nápravných opatření pro zajištění souladu kosmetického přípravku s předpisy anebo stažení přípravku z trhu nebo z oběhu, v přiměřené lhůtě úměrné povaze rizika, pokud není splněna některá z povinností stanovených v článku 6.
Článek 27
Ochranná doložka
1.   Jestliže v případě přípravků, které splňují požadavky uvedené v čl. 25 odst. 1, příslušný orgán zjistí nebo má-li rozumné důvody k obavám, že kosmetický přípravek nebo přípravky dodané na trh představují nebo by mohly představovat vážné riziko pro lidské zdraví, přijme veškerá vhodná prozatímní opatření s cílem zajistit, aby daný přípravek nebo přípravky byly staženy z trhu nebo z oběhu nebo aby jejich dostupnost byla omezena jiným způsobem.
2.   Příslušný orgán neprodleně sdělí Komisi a příslušným orgánům ostatních členských států přijatá opatření a údaje, z nichž vycházel.
Pro účely prvního pododstavce se použije systém výměny informací stanovený v čl. 12 odst. 1 směrnice 2001/95/ES.
Použijí se čl. 12 odst. 2, 3 a 4 směrnice 2001/95/ES.
3.   Komise co nejdříve rozhodne o tom, zda jsou prozatímní opatření podle odstavce 1 odůvodněná či nikoli. Za tímto účelem v rámci možností konzultuje zúčastněné subjekty, členské státy a VVBS.
4.   Jsou-li prozatímní opatření odůvodněná, použije se čl. 31 odst. 1.
5.   Nejsou-li prozatímní opatření odůvodněná, informuje o tom Komise členské státy a dotyčný příslušný orgán tato prozatímní opatření zruší.
Článek 28
Řádná správní praxe
1.   Každé rozhodnutí přijaté podle článků 25 a 27 musí uvádět přesné důvody, na kterých se zakládá. Příslušný orgán toto rozhodnutí neprodleně oznámí odpovědné osobě spolu s poučením o prostředcích právní nápravy, které jsou dostupné podle práva daného členského státu, a o lhůtách pro jejich uplatnění.
2.   Vyjma případy, kdy je z důvodu vážného rizika pro lidské zdraví nezbytné jednat okamžitě, musí mít odpovědná osoba možnost před přijetím rozhodnutí předložit své stanovisko.
3.   Odstavce 1 a 2 se, je-li to vhodné, použijí na přijetí každého rozhodnutí podle článků 26 a 27, pokud jde o distributora.
KAPITOLA IX
SPRÁVNÍ SPOLUPRÁCE
Článek 29
Spolupráce mezi příslušnými orgány
1.   Příslušné orgány členských států spolupracují mezi sebou navzájem i s Komisí, aby se zajistilo řádné uplatňování a prosazování tohoto nařízení, a vzájemně si předávají veškeré informace potřebné k jednotnému uplatňování tohoto nařízení.
2.   Komise zajistí organizaci výměny zkušeností mezi příslušnými orgány s cílem koordinovat jednotné uplatňování tohoto nařízení.
3.   Spolupráce může být součástí iniciativ rozvíjených na mezinárodní úrovni.
Článek 30
Spolupráce týkající se ověřování informační dokumentace k přípravku
Příslušný orgán členského státu, ve kterém je kosmetický přípravek dodáván na trh, může požádat příslušný orgán členského státu, ve kterém je informační dokumentace k přípravku snadno přístupná, aby ověřil, zda tato informační dokumentace splňuje požadavky podle čl. 11 odst. 2 a zda uvedené informace prokazují, že je kosmetický přípravek bezpečný.
Žádající příslušný orgán svou žádost odůvodní.
Na základě této žádosti provede dožádaný příslušný orgán bez zbytečného odkladu a s ohledem na stupeň naléhavosti ověření a informuje žádající příslušný orgán o svých zjištěních.
KAPITOLA X
PROVÁDĚCÍ OPATŘENÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 31
Změna příloh
1.   Představuje-li použití určitých látek v kosmetických přípravcích potenciální riziko pro lidské zdraví, které vyžaduje kroky na úrovni Společenství, může Komise po konzultaci s VVBS odpovídajícím způsobem změnit přílohy II až VI.
Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3.
Komise může ze závažných naléhavých důvodů použít postup pro naléhavé případy podle čl. 32 odst. 4.
2.   Komise může po konzultaci s VVBS změnit přílohy III až VI a VIII za účelem jejich přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku.
Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3.
3.   Je-li to nezbytné pro zajištění bezpečnosti kosmetických přípravků uvedených na trh, může Komise po konzultaci s VVBS změnit přílohu I.
Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 32 odst. 3.
Článek 32
Postup projednávání ve výboru
1.   Komisi je nápomocen Stálý výbor pro kosmetické přípravky.
2.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Doba uvedená v čl. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES je tři měsíce.
3.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1 až 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.
4.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1, 2, 4 a 6 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Článek 33
Seznam názvů přísad podle společné nomenklatury
Komise vypracuje seznam názvů přísad podle společné nomenklatury, který průběžně aktualizuje. Pro tyto účely Komise zohlední mezinárodně uznávané nomenklatury, včetně Mezinárodní nomenklatury kosmetických přísad (INCI). Tento seznam neslouží jako seznam látek povolených pro použití v kosmetických přípravcích.
Povinnost používat název přísady podle společné nomenklatury pro účely označování kosmetických přípravků uváděných na trh nastává uplynutím doby dvanácti měsíců po zveřejnění seznamu v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 34
Příslušné orgány a toxikologická střediska nebo obdobné subjekty
1.   Členské státy určí své vnitrostátní příslušné orgány.
2.   Členské státy sdělí Komisi údaje o orgánech uvedených v odstavci 1 a o toxikologických střediscích a obdobných subjektech uvedených v čl. 13 odst. 6. Podle potřeby jí sdělují aktualizované verze těchto údajů.
3.   Komise sestaví a průběžně aktualizuje seznam orgánů a subjektů uvedených v odstavci 2, který zpřístupní veřejnosti.
Článek 35
Výroční zpráva o zkouškách na zvířatech
Komise předloží každý rok Evropskému parlamentu a Radě zprávu:
1)
o pokroku ve vývoji, validaci a právním přijímání alternativních metod. Tato zpráva musí obsahovat přesné údaje o počtu a druhu pokusů na zvířatech v souvislosti s kosmetickými přípravky. Členské státy jsou povinny shromažďovat tyto informace vedle sběru statistických údajů stanoveného ve směrnici 86/609/EHS. Komise zejména zajistí vývoj, validaci a právní přijímání alternativních metod nevyužívajících živá zvířata;
2)
o pokroku, který učinila Komise ve svém úsilí dosáhnout u organizace OECD přijetí alternativních metod validovaných na úrovni Společenství a zajistit u třetích zemí uznávání výsledků zkoušek bezpečnosti provedených ve Společenství alternativními metodami, zejména v rámci dohod o spolupráci mezi Společenstvím a těmito zeměmi;
3)
o způsobu, jakým byly zohledněny zvláštní potřeby malých a středních podniků.
Článek 36
Formální námitka proti harmonizovaným normám
1.   Domnívá-li se některý členský stát nebo Komise, že harmonizovaná norma plně nevyhovuje požadavkům příslušných ustanovení tohoto nařízení, obrátí se Komise nebo dotyčný členský stát na výbor zřízený podle článku 5 směrnice 98/34/ES a předloží své odůvodnění. Uvedený výbor neprodleně vydá stanovisko.
2.   Na základě stanoviska výboru se Komise rozhodne zveřejnit, nezveřejnit, zveřejnit s omezením, zachovat, zachovat s omezením či zrušit odkazy na příslušnou harmonizovanou normu v Úředním věstníku Evropské unie.
3.   Komise uvědomí členské státy a dotyčný evropský normalizační orgán. V případě potřeby požádá o revizi příslušné harmonizované normy.
Článek 37
Sankce
Členské státy stanoví sankce za porušení tohoto nařízení a přijmou veškerá opatření nezbytná k zajištění jejich uplatňování. Stanovené sankce musí být účinné, přiměřené a odrazující. Členské státy oznámí tato ustanovení Komisi do 11. července 2013 a neprodleně ji informují o veškerých jejich pozdějších změnách.
Článek 38
Zrušení
Směrnice 76/768/EHS se zrušuje s účinkem ode dne 11. července 2013, s výjimkou článku 4b, který se zrušuje s účinkem ode dne 1. prosince 2010.
Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na toto nařízení.
Tímto nařízením nejsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení směrnic uvedených v části B přílohy IX ve vnitrostátním právu.
Příslušné orgány však nadále uchovávají přístupné informace, které byly získány v souladu s čl. 7 odst. 3 a čl. 7a odst. 4 směrnice 76/768/EHS, a odpovědné osoby nadále uchovávají snadno přístupné informace získané v souladu s článkem 7a uvedené směrnice do 11. července 2020.
Článek 39
Přechodná ustanovení
Odchylně od směrnice 76/768/EHS mohou být kosmetické přípravky, které splňují požadavky tohoto nařízení, uváděny na trh před 11. července 2013.
Ode dne 11. ledna 2012 se odchylně od směrnice 76/768/EHS oznámení provedená v souladu s článkem 13 tohoto nařízení považují za oznámení učiněná v souladu s čl. 7 odst. 3 a čl. 7a odst. 4 uvedené směrnice.
Článek 40
Vstup v platnost a použitelnost
1.   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
2.   Použije se ode dne 11. července 2013, s výjimkou
—
čl. 15 odst. 1 a 2, které se použijí od 1. prosince 2010, a článků 14, 31 a 32 v rozsahu nezbytném pro uplatnění čl. 15 odst. 1 a 2 a
—
čl. 16 odst. 3 druhého pododstavce, který se použije ode dne 11. ledna 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 30. listopadu 2009
Za Evropský parlament
předseda
J. BUZEK
Za Radu
předsedkyně
B. ASK
(1)  Úř. věst. C 27, 3.2.2009, s. 34.
(2)  Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 24. března 2009 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 20. listopadu 2009.
(3)  Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169.
(4)  Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.
(5)  Úř. věst. L 192, 11.7.1987, s. 49.
(6)  Úř. věst. L 196, 2.8.2003, s. 7.
(7)  Úř. věst. L 157, 30.4.2004, s. 45.
(8)  Úř. věst. L 241, 10.9.2008, s. 21.
(9)  Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.
(10)  Úř. věst. L 358, 18.12.1986, s. 1.
(11)  Úř. věst. L 149, 11.6.2005, s. 22.
(12)  Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.
(13)  Úř. věst. L 204, 21.7.1998, s. 37.
(14)  Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1.
(15)  Úř. věst. L 142, 31.5.2008, s. 1.
(16)  Úř. věst. L 11, 15.1.2002, s. 4.
(17)  Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 30.
PŘÍLOHA I
ZPRÁVA O BEZPEČNOSTI KOSMETICKÉHO PŘÍPRAVKU
Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku musí obsahovat alespoň tyto údaje:
ČÁST A –   Informace o bezpečnosti kosmetického přípravku
1.   Kvantitativní a kvalitativní složení kosmetického přípravku
Kvalitativní a kvantitativní složení kosmetického přípravku, včetně chemické identity látek (chemický název, název podle INCI, čísla CAS a EINECS/ELINCS, je-li to možné) a jejich zamýšlené funkce. V případě parfémových a aromatických kompozic se uvede název a číslo kódu příslušného složení a totožnost dodavatele.
2.   Fyzikální/chemické vlastnosti a stabilita kosmetického přípravku
Fyzikální a chemické vlastnosti látek nebo směsí a kosmetického přípravku.
Stabilita kosmetického přípravku za rozumně předvídatelných podmínek skladování.
3.   Mikrobiologická kvalita
Mikrobiologická specifikace látky nebo směsi a kosmetického přípravku. Zvláštní pozornost je třeba věnovat kosmetickým přípravkům používaným v okolí očí, na sliznice obecně, na poškozenou kůži a u dětí do tří let, starších osob a osob s narušenou imunitní reakcí.
Výsledky zátěžového testu konzervace.
4.   Nečistoty, stopová množství zakázaných látek, informace o obalovém materiálu
Čistota látek a směsí.
V případě stopových množství zakázaných látek doklad o technické nevyhnutelnosti jejich výskytu.
Relevantní vlastnosti obalového materiálu, zejména jeho čistota a stabilita.
5.   Běžné a rozumně předvídatelné použití
Běžné a rozumně předvídatelné použití přípravku. Úvaha musí být odůvodněna zejména s ohledem na upozornění a ostatní vysvětlení uvedená na etiketě přípravku.
6.   Expozice kosmetickému přípravku
Popis expozice kosmetickému přípravku s přihlédnutím ke zjištěním podle oddílu 5, pokud jde
1)
o místo (místa) aplikace;
2)
o plochu aplikace;
3)
o množství aplikovaného přípravku;
4)
o dobu a četnost použití;
5)
o běžné a rozumně předvídatelné cesty expozice;
6)
o cílové (nebo exponované) skupiny osob. Je třeba přihlédnout rovněž k potenciální expozici určité skupiny osob.
Při výpočtu expozice je třeba přihlížet také k možným toxikologickým účinkům (např. může být nutné vypočítat expozici na jednotku povrchu kůže nebo na jednotku tělesné hmotnosti). Rovněž je třeba vzít v úvahu možnost sekundární expozice jinými způsoby než těmi, které vyplývají z přímé aplikace (např. nezáměrné vdechnutí spreje, nezáměrné požití přípravku na rty atd.).
Zvláštní pozornost je třeba věnovat veškerým možným vlivům, které má na expozici velikost částic.
7.   Expozice látkám
Popis expozice látkám obsaženým v kosmetickém přípravku, pokud jde o příslušné toxikologické účinky, s přihlédnutím k informacím uvedeným v oddíle 6.
8.   Toxikologický profil látek
Aniž je dotčen článek 18, toxikologický profil látky obsažené v kosmetickém přípravku z hlediska všech příslušných toxikologických účinků. Je třeba se zaměřit zvláště na hodnocení lokální toxicity (podráždění kůže a očí), senzibilizaci kůže a v případě absorpce ultrafialového záření na fototoxicitu.
Zohlední se všechny významné toxikologické cesty absorpce a systémové účinky a vypočítají se hranice bezpečnosti (MoS) na základě hodnoty dávky bez pozorovaného nepříznivého účinku (NOAEL). Nepřítomnost těchto úvah musí být náležitě odůvodněna.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat veškerým možným dopadům na toxikologický profil vyplývajícím
—
z velikosti částic, včetně nanomateriálů,
—
z nečistot v použitých látkách a surovinách a
—
z interakce látek.
Každé využití extrapolace dat musí být náležitě podloženo a odůvodněno.
Zdroj informací musí být jasně uveden.
9.   Nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky
Veškeré dostupné údaje o nežádoucích účincích a závažných nežádoucích účincích kosmetického přípravku, případně dalších kosmetických přípravků. To zahrnuje statistické údaje.
10.   Informace o kosmetickém přípravku
Jiné podstatné informace, např. údaje o existujících studiích provedených na lidských dobrovolnících nebo řádně prokázané a odůvodněné výsledky hodnocení rizik uskutečněné v jiných relevantních oblastech.
ČÁST B –   Posouzení bezpečnosti kosmetického přípravku
1.   Závěry posouzení
Prohlášení o bezpečnosti kosmetického přípravku podle článku 3.
2.   Upozornění a návod k použití uvedené na etiketě
Stanovisko k potřebě uvést na etiketě zvláštní upozornění a návod k použití v souladu s čl. 19 odst. 1 písm. d).
3.   Odůvodnění
Vysvětlení vědeckých důvodů vedoucích k závěrům posouzení uvedeným v oddíle 1 a ke stanovisku uvedenému v oddíle 2. Toto vysvětlení je založeno na popisech uvedených v části A. Tam, kde je to vhodné, jsou posouzeny a diskutovány hranice bezpečnosti.
Provede se mimo jiné zvláštní posouzení u kosmetických přípravků určených pro děti do tří let a u kosmetických přípravků určených výhradně pro vnější intimní hygienu.
Posoudí se možné interakce látek obsažených v kosmetickém přípravku.
Je třeba náležitě odůvodnit zohlednění či nezohlednění jednotlivých toxikologických profilů.
Je třeba pečlivě posoudit vliv stability na bezpečnost kosmetického přípravku.
4.   Údaje o posuzovateli a schválení části B
Jméno a adresa osoby, která provádí posouzení bezpečnosti.
Doklad o kvalifikaci osoby, která provádí posouzení bezpečnosti.
Datum a podpis osoby, která provádí posouzení bezpečnosti.
Úvod k přílohám II až VI
1)
Pro účely příloh II až VI se rozumí:
a)
„přípravkem, který se oplachuje,“ kosmetický přípravek, který se má po aplikaci na kůži, vlasy nebo sliznice odstranit;
b)
„přípravkem, který se neoplachuje,“ kosmetický přípravek určený pro prodloužený styk s kůží, vlasy nebo sliznicemi;
c)
„přípravkem na vlasy“ kosmetický přípravek určený pro aplikaci na vlasy nebo ochlupení obličeje, s výjimkou řas;
d)
„přípravkem na kůži“ kosmetický přípravek určený pro aplikaci na kůži;
e)
„přípravkem na rty“ kosmetický přípravek určený pro aplikaci na rty;
f)
„přípravkem na obličej“ kosmetický přípravek určený pro aplikaci na kůži obličeje;
g)
„přípravkem na nehty“ kosmetický přípravek určený pro aplikaci na nehty;
h)
„přípravkem pro ústní hygienu“ kosmetický přípravek určený pro aplikaci na zuby nebo sliznici ústní dutiny;
i)
„přípravkem aplikovaným na sliznice“ kosmetický přípravek určený pro aplikaci na sliznice
—
ústní dutiny,
—
okrajů očí, nebo
—
vnějších pohlavních orgánů;
j)
„přípravkem na oči“ kosmetický přípravek určený pro aplikaci v blízkosti očí;
k)
„profesionálním použitím“ aplikace a použití kosmetického přípravku osobami při výkonu jejich profesní činnosti.
2)
V zájmu snadnější identifikace látek se používají tyto deskriptory:
—
mezinárodní nechráněné názvy farmaceutických přípravků (Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products), WHO, Ženeva, srpen 1975,
—
čísla služby chemických abstrakt (CAS),
—
číslo ES, jež odpovídá buď číslům EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances numbers) nebo číslům ELINCS (European List of Notified Chemical Substances numbers) nebo registračnímu číslu přidělenému podle nařízení (ES) č. 1907/2006,
—
název XAN, čímž se rozumí název schválený určitou zemí (X); např. název USAN znamená název, který schválily Spojené státy americké,
—
název uvedený v seznamu názvů přísad podle společné nomenklatury podle článku 33 tohoto nařízení.
3)
Látky uvedené v přílohách III až VI nezahrnují nanomateriály, není-li výslovně uveden opak.
PŘÍLOHA II
SEZNAM LÁTEK ZAKÁZANÝCH V KOSMETICKÝCH PŘÍPRAVCÍCH
Referenční číslo
Identifikace látky
Chemický název/INN
Číslo CAS
Číslo ES
a
b
c
d
1
N-(5-Chlorbenzoxazol-2-yl)acetamid
35783-57-4
2
(2-Acetoxyethyl)trimethylamoniumhydroxid (acetylcholin) a jeho soli
51-84-3
200-128-9
3
Deanolaceglumát (INN)
3342-61-8
222-085-5
4
Spironolakton (INN)
52-01-7
200-133-6
5
Kyselina [4-(4-hydroxy-3-jodfenoxy)-3,5-dijodfenyl]octová (tiratrikol (INN)) a její soli
51-24-1
200-086-1
6
Methotrexát (INN)
59-05-2
200-413-8
7
Kyselina aminokapronová (INN) a její soli
60-32-2
200-469-3
8
Cinchofen (INN), jeho soli, deriváty a soli těchto derivátů
132-60-5
205-067-1
9
3-[4-(4-hydroxyfenoxy)fenyl]propanová kyselina (INN) a její soli
51-26-3
10
Trichloroctová kyselina
76-03-9
200-927-2
11
Aconitum napellus L. (listy, kořeny a galenické přípravky)
84603-50-9
283-252-6
12
Akonitin (hlavní alkaloid Aconitum napellus L.) a jeho soli
302-27-2
206-121-7
13
Adonis vernalis L. a přípravky z něj vyrobené
84649-73-0
283-458-6
14
Epinefrin (INN)
51-43-4
200-098-7
15
Alkaloidy izolované z Rauwolfia serpentina L. a jejich soli
90106-13-1
290-234-1
16
Alkynoly, jejich estery, ethery a soli
17
Isoprenalin (INN)
7683-59-2
231-687-7
18
Allylisothiokyanát
57-06-7
200-309-2
19
Amid kyseliny allocholanové (INN) a jeho soli
5486-77-1
20
Nalorfin (INN), jeho soli a ethery
62-67-9
200-546-1
21
Sympatikomimetické aminy působící na centrální nervový systém: všechny látky obsažené v prvním seznamu léčivých přípravků, které podléhají lékařskému předpisu podle rezoluce Rady Evropy AP čl. 69 odst. 2
300-62-9
206-096-2
22
Anilin, jeho soli a jeho halogenované a sulfonované deriváty
62-53-3
200-539-3
23
Betoxykain (INN) a jeho soli
3818-62-0
24
Zoxazolamin (INN)
61-80-3
200-519-4
25
Prokainamid (INN), jeho soli a deriváty
51-06-9
200-078-8
26
Benzidin
92-87-5
202-199-1
27
Tuaminoheptan (INN), jeho izomery a soli
123-82-0
204-655-5
28
Oktodrin (INN) a jeho soli
543-82-8
208-851-1
29
2-Amino-1,2-bis(4-methoxyfenyl)ethan-1-ol a jeho soli
530-34-7
30
1,3-Dimethylpentylamin a jeho soli
105-41-9
203-296-1
31
Kyselina 4-aminosalicylová a její soli
65-49-6
200-613-5
32
Toluidiny, jejich izomery, soli, halogenované a sulfonované deriváty
26915-12-8
248-105-2
33
Xylidiny, jejich izomery, soli, halogenované a sulfonované deriváty
1300-73-8
215-091-4
34
Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)furo[3,2-g]chromen-7-on)
482-44-0
207-581-1
35
Ammi majus L. a galenické přípravky z něj vyrobené
90320-46-0
291-072-4
36
2,3-Dichlor-2-methylbutan
507-45-9
37
Látky s androgenním účinkem
38
Anthracenový olej
120-12-7
204-371-1
39
Antibiotika
40
Antimon a jeho sloučeniny
7440-36-0
231-146-5
41
Apocynum cannabinum L. a přípravky z něj vyrobené
84603-51-0
283-253-1
42
Apomorfin (6-methyl-5,6,6a,7-tetrahydro-4H-dibenzo[de,g]chinolin-10,11-diol) a jeho soli
58-00-4
200-360-0
43
Arsen a jeho sloučeniny
7440-38-2
231-148-6
44
Atropa belladonna L. a přípravky z ní vyrobené
8007-93-0
232-365-9
45
Atropin, jeho soli a deriváty
51-55-8
200-104-8
46
Barnaté soli, s výjimkou sulfidu barnatého, za podmínek stanovených v příloze III, a síranu barnatého, mořidel, solí a pigmentů připravených z barviv uvedených v příloze IV
47
Benzen
71-43-2
200-753-7
48
Benzimidazol-2(3H)-on
615-16-7
210-412-4
49
Benzazepiny a benzodiazepiny
12794-10-4
50
1-[(Dimethylamino)methyl]-1-methylpropyl-benzoát (amylokain) a jeho soli
644-26-8
211-411-1
51
2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl-benzoát (eukain) a jeho soli
500-34-5
52
Isokarboxazid (INN)
59-63-2
200-438-4
53
Bendroflumethiazid (INN) a jeho deriváty
73-48-3
200-800-1
54
Berylium a jeho sloučeniny
7440-41-7
231-150-7
55
Brom, elementární
7726-95-6
231-778-1
56
Bretyliumtosylát (INN)
61-75-6
200-516-8
57
Karbromal (INN)
77-65-6
201-046-6
58
Bromisoval (INN)
496-67-3
207-825-7
59
Bromfeniramin (INN) a jeho soli
86-22-6
201-657-8
60
Benziloniumbromid (INN)
1050-48-2
213-885-5
61
Tetrylamoniumbromid (INN)
71-91-0
200-769-4
62
Brucin
357-57-3
206-614-7
63
Tetrakain (INN) a jeho soli
94-24-6
202-316-6
64
Mofebutazon (INN)
2210-63-1
218-641-1
65
Tolbutamid (INN)
64-77-7
200-594-3
66
Karbutamid (INN)
339-43-5
206-424-4
67
Fenylbutazon (INN)
50-33-9
200-029-0
68
Kadmium a jeho sloučeniny
7440-43-9
231-152-8
69
Cantharides, Cantharis vesicatoria (L.) De Geer
92457-17-5
296-298-7
70
Kantharidin
56-25-7
200-263-3
71
Fenprobamat (INN)
673-31-4
211-606-1
72
Nitroderiváty karbazolu
73
Sirouhlík
75-15-0
200-843-6
74
Kataláza
9001-05-2
232-577-1
75
Kefaelin a jeho soli
483-17-0
207-591-6
76
Chenopodium ambrosioides L. (esenciální olej)
8006-99-3
77
2,2,2-Trichlorethan-1,1-diol
302-17-0
206-117-5
78
Chlor
7782-50-5
231-959-5
79
Chlorpropamid (INN)
94-20-2
202-314-5
80
Přesunuto nebo vymazáno
81
4-(Fenylazo)-1,3-fenylendiamin-citrát-hydrochlorid (chrysoidin-citrát-hydrochlorid)
5909-04-6
82
Chlorzoxazon (INN)
95-25-0
202-403-9
83
2-Chlor-4-dimethylamino-6-methylpyrimidin (krimidin – ISO)
535-89-7
208-622-6
84
Chlorprothixen (INN) a jeho soli
113-59-7
204-032-8
85
Klofenamid (INN)
671-95-4
211-588-5
86
bis(2-Chlorethyl)methylaminoxid a jeho soli
126-85-2
87
Chlormethin (INN) a jeho soli
51-75-2
200-120-5
88
Cyklofosfamid (INN) a jeho soli
50-18-0
200-015-4
89
Mannomustin (INN) a jeho soli
576-68-1
209-404-3
90
Butanilikain (INN) a jeho soli
3785-21-5
91
Chlormezanon (INN)
80-77-3
201-307-4
92
Triparanol (INN)
78-41-1
201-115-0
93
2-[2-(4-Chlorfenyl)-2-fenylacetyl]indan-1,3-dion (chlorfacinon – ISO)
3691-35-8
223-003-0
94
Chlorfenoxamin (INN)
77-38-3
95
Fenaglykodol (INN)
79-93-6
201-235-3
96
Chlorethan
75-00-3
200-830-5
97
Chrom; kyselina chromová a její soli
7440-47-3
231-157-5
98
Claviceps purpurea Tul., její alkaloidy a galenické přípravky z ní vyrobené
84775-56-4
283-885-8
99
Conium maculatum L. (plody, prášek, galenické přípravky)
85116-75-2
285-527-6
100
Glycyklamid (INN)
664-95-9
211-557-6
101
Benzensulfonát kobaltnatý
23384-69-2
102
Kolchicin, jeho soli a deriváty
64-86-8
200-598-5
103
Kolchikosid a jeho deriváty
477-29-2
207-513-0
104
Colchicum autumnale L. a galenické přípravky z něj vyrobené
84696-03-7
283-623-2
105
Konvallatoxin
508-75-8
208-086-3
106
Anamirta cocculus L. (plody)
107
Croton tiglium L. (olej)
8001-28-3
108
1-{4-[(E)-But-2-enamido]benzensulfonyl}-3-butylmočovina
52964-42-8
109
Kurare a kurarin
8063-06-7/22260-42-0
232-511-1/244-880-6
110
Synthetické kurarizanty
111
Kyanovodík a jeho soli
74-90-8
200-821-6
112
Feklemin (INN); 2-[Cyklohexyl(fenyl)methyl]-N,N,N′,N′-tetraethylpropan-1,3-diamin
3590-16-7
113
Cyklomenol (INN) a jeho soli
5591-47-9
227-002-6
114
Hexacyklonát sodný (INN)
7009-49-6
115
Hexapropymát (INN)
358-52-1
206-618-9
116
Přesunuto nebo vymazáno
117
O,O′-Diacetyl-N-allyl-N-normorfin
2748-74-5
118
Pipazetát (INN) a jeho soli
2167-85-3
218-508-8
119
5-(1,2-Dibrom-2-fenylethyl)-5-methylhydantoin
511-75-1
208-133-8
120
Pentan-1,5-diylbis(trimethylamoniové) soli, např. pentamethonium-bromid (INN)
541-20-8
208-771-7
121
[(Methylimino)diethylen]bis(ethyldimethylamoniové soli), např. azamethonium-bromid (INN)
306-53-6
206-186-1
122
Cyklarbamát (INN)
5779-54-4
227-302-7
123
Klofenotan (INN); (DDT – ISO)
50-29-3
200-024-3
124
Hexan-1,6-diylbis(trimethylamoniové) soli, např. hexamethonium-bromid (INN)
55-97-0
200-249-7
125
Dichlorethany (ethylenchloridy), např. 1,2-dichlorethan
107-06-2
203-458-1
126
Dichlorethyleny (acetylenchloridy), např. vinylidenchlorid (1,1-dichlorethylen)
75-35-4
200-864-0
127
Lysergid (INN) (LSD) a jeho soli
50-37-3
200-033-2
128
2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-fenylbenzoát a jeho soli
3572-52-9
222-686-2
129
Cinchokain (INN) a jeho soli
85-79-0
201-632-1
130
[3-(Diethylamino)propyl]-3-fenylprop-2-enoát
538-66-9
131
O,O'-Diethyl-O-(4-nitrofenyl)-fosforothioát (parathion – ISO)
56-38-2
200-271-7
132
[Oxalylbis(iminoethylen)]bis[(2-chlorbenzyl)diethylamoniové] soli, např. ambenonium-chlorid (INN)
115-79-7
204-107-5
133
Methyprylon (INN) a jeho soli
125-64-4
204-745-4
134
Digitalin a všechny heterosidy z Digitalis purpurea L.
752-61-4
212-036-6
135
7-{2-Hydroxy-3-[(2-hydroxyethyl)methylamino]propyl}-1,3-dimethyl-7H-purin-2,6(1H,3H)-dion (xanthinol)
2530-97-4
136
Dioxethedrin (INN) a jeho soli
497-75-6
207-849-8
137
Piprokurarium-jodid (INN)
3562-55-8
222-627-0
138
Propyfenazon (INN)
479-92-5
207-539-2
139
Tetrabenazin (INN) a jeho soli
58-46-8
200-383-6
140
Kaptodiam (INN)
486-17-9
207-629-1
141
Mefeklorazin (INN) a jeho soli
1243-33-0
142
Dimethylamin
124-40-3
204-697-4
143
1,1-bis[(Dimethylamino)methyl]propyl-benzoát a jeho soli (amydrikain, alypin)
963-07-5
213-512-6
144
Methapyrilen (INN) a jeho soli
91-80-5
202-099-8
145
Metamfepramon (INN) a jeho soli
15351-09-4
239-384-1
146
Amitriptylin (INN) a jeho soli
50-48-6
200-041-6
147
Metformin (INN) a jeho soli
657-24-9
211-517-8
148
Isosorbiddinitrát (INN)
87-33-2
201-740-9
149
Malononitril
109-77-3
203-703-2
150
Sukcinonitril
110-61-2
203-783-9
151
Izomery dinitrofenolů
51-28-5/329-71-5/573-56-8/25550-58-7
200-087-7/206-348-1/209-357-9/247-096-2
152
Inproquon (INN)
436-40-8
153
Dimevamid (INN) a jeho soli
60-46-8
200-479-8
154
Difenylpyralin (INN) a jeho soli
147-20-6
205-686-7
155
Sulfinpyrazon (INN)
57-96-5
200-357-4
156
(3,3-Difenyl-3-karbamoylpropyl)diisopropyl(methyl)amoniové soli, např. isopropamid-jodid (INN)
71-81-8
200-766-8
157
Benaktyzin (INN)
302-40-9
206-123-8
158
Benzatropin (INN) a jeho soli
86-13-5
159
Cyklizin (INN) a jeho soli
82-92-8
201-445-5
160
5,5-Difenylimidazolidin-4-on (doxenitoin (INN))
3254-93-1
221-851-6
161
Probenecid (INN)
57-66-9
200-344-3
162
Disulfiram (INN); (thiram – ISO) (INN)
97-77-8/137-26-8
202-607-8/205-286-2
163
Emetin, jeho soli a deriváty
483-18-1
207-592-1
164
Efedrin a jeho soli
299-42-3
206-080-5
165
Oxanamid (INN) a jeho deriváty
126-93-2
166
Eserin nebo fysostigmin a jeho soli
57-47-6
200-332-8
167
Estery kyseliny 4-aminobenzoové s volnou aminoskupinou, s výjimkou látek uvedených v příloze VI
168
Soli a estery cholinu, např. cholinchlorid (INN)
67-48-1
200-655-4
169
Karamifen (INN) a jeho soli
77-22-5
201-013-6
170
Diethyl-4-nitrofenyl-fosfát (paraoxon – ISO)
311-45-5
206-221-0
171
Metethoheptazin (INN) a jeho soli
509-84-2
172
Oxfeneridin (INN) a jeho soli
546-32-7
173
Ethoheptazin (INN) a jeho soli
77-15-6
201-007-3
174
Metheptazin (INN) a jeho soli
469-78-3
175
Methylfenidát (INN) a jeho soli
113-45-1
204-028-6
176
Doxylamin (INN) a jeho soli
469-21-6
207-414-2
177
Tolboxan (INN)
2430-46-8
178
4-(Benzyloxy)fenol a 4-ethoxyfenol
103-16-2/622-62-8
203-083-3/210-748-1
179
Parethoxykain (INN) a jeho soli
94-23-5
205-246-4
180
Fenozolon (INN)
15302-16-6
239-339-6
181
Glutethimid (INN) a jeho soli
77-21-4
201-012-0
182
Ethylenoxid
75-21-8
200-849-9
183
Bemegrid (INN) a jeho soli
64-65-3
200-588-0
184
Valnoktamid (INN)
4171-13-5
224-033-7
185
Haloperidol (INN)
52-86-8
200-155-6
186
Paramethason (INN)
53-33-8
200-169-2
187
Fluanison (INN)
1480-19-9
216-038-8
188
Trifluperidol (INN)
749-13-3
189
Fluoreson (INN)
2924-67-6
220-889-0
190
Fluoruracil (INN)
51-21-8
200-085-6
191
Kyselina fluorovodíková, její normální soli, její komplexy a hydrofluoridy, s výjimkou látek uvedených v příloze III
7664-39-3
231-634-8
192
Furfuryl(trimethyl)amoniové soli, např. furtrethonium-jodid (INN)
541-64-0
208-789-5
193
Galantamin (INN)
357-70-0
194
Progestogeny
195
1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyklohexan (BHC – ISO)
58-89-9
200-401-2
196
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimethanonaftalen (endrin – ISO)
72-20-8
200-775-7
197
Hexachlorethan
67-72-1
200-666-4
198
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethanonaftalen (isodrin – ISO)
465-73-6
207-366-2
199
Hydrastin, hydrastinin a jejich soli
118-08-1/6592-85-4
204-233-0/229-533-9
200
Hydrazidy a jejich soli, např. isoniazid (INN)
54-85-3
200-214-6
201
Hydrazin, jeho deriváty a jejich soli
302-01-2
206-114-9
202
Oktamoxin (INN) a jeho soli
4684-87-1
203
Warfarin (INN) a jeho soli
81-81-2
201-377-6
204
Ethyl-bis(4-hydroxy-2-oxo-2H-chromen-3-yl)acetát a soli kyseliny
548-00-5
208-940-5
205
Methokarbamol (INN)
532-03-6
208-524-3
206
Propatylnitrát (INN)
2921-92-8
220-866-5
207
4,4‘-Dihydroxy-3,3’-[3-(methylsulfanyl)propan-1,1-diyl]bis(2H-chromen-2-on)
208
Fenadiazol (INN)
1008-65-7
209
Nitroxolin (INN) a jeho soli
4008-48-4
223-662-4
210
Hyoscyamin, jeho soli a deriváty
101-31-5
202-933-0
211
Hyoscyamus niger L. (listy, semena, prášek a galenické přípravky)
84603-65-6
283-265-7
212
Pemolin (INN) a jeho soli
2152-34-3
218-438-8
213
Jod
7553-56-2
231-442-4
214
Dekan-1,10-diylbis(trimethylamoniové) soli, např. dekamethoniumbromid (INN)
541-22-0
208-772-2
215
Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. a příbuzné druhy) (kořeny, prášek a galenické přípravky)
8012-96-2
232-385-8
216
(2-Isopropylpent-4-enoyl)močovina (apronalid)
528-92-7
208-443-3
217
α-Santonin, (3S,5aR,9bS)-3,5a,9-trimethyl-3a,5,5a,9b-tetrahydronafto[1,2-b]furan-2,8(3H,4H)-dion
481-06-1
207-560-7
218
Lobelia inflata L. a galenické přípravky z ní vyrobené
84696-23-1
283-642-6
219
Lobelin (INN) a jeho soli
90-69-7
202-012-3
220
Barbituráty
221
Rtuť a její sloučeniny, s výjimkou zvláštních případů uvedených v příloze V
7439-97-6
231-106-7
222
(3,4,5-Trimethoxyfenethyl)amin (meskalin) a jeho soli
54-04-6
200-190-7
223
Metaldehyd
9002-91-9
224
2-(4-Allyl-2-methoxyfenoxy)-N,N-diethylacetamid a jeho soli
305-13-5
225
Kumetarol (INN)
4366-18-1
224-455-1
226
Dextromethorfan (INN) a jeho soli
125-71-3
204-752-2
227
2-Methylheptylamin a jeho soli
540-43-2
228
Isomethepten (INN) a jeho soli
503-01-5
207-959-6
229
Mekamylamin (INN)
60-40-2
200-476-1
230
Guaifenesin (INN)
93-14-1
202-222-5
231
Dikumarol (INN)
66-76-2
200-632-9
232
Fenmetrazin (INN), jeho deriváty a soli
134-49-6
205-143-4
233
Thiamazol (INN)
60-56-0
200-482-4
234
4-Fenyl-2-methoxy-2-methyl-3,4-dihydro-2H,5H-pyrano[3,2-c]chromen-5-on (cyklokumarol)
518-20-7
208-248-3
235
Karisoprodol (INN)
78-44-4
201-118-7
236
Meprobamat (INN)
57-53-4
200-337-5
237
Tefazolin (INN) a jeho soli
1082-56-0
238
Arekolin
63-75-2
200-565-5
239
Poldin-methylsulfát (INN)
545-80-2
208-894-6
240
Hydroxyzin (INN)
68-88-2
200-693-1
241
2-Naftol
135-19-3
205-182-7
242
1- a 2-Naftylaminy a jejich soli
134-32-7/91-59-8
205-138-7/202-080-4
243
4-Hydroxy-3-(1-naftyl)-2H-chromen-2-on
39923-41-6
244
Nafazolin (INN) a jeho soli
835-31-4
212-641-5
245
Neostigmin a jeho soli, např. neostigminbromid (INN)
114-80-7
204-054-8
246
Nikotin a jeho soli
54-11-5
200-193-3
247
Amylnitrity
110-46-3
203-770-8
248
Anorganické dusitany, s výjimkou dusitanu sodného
14797-65-0
249
Nitrobenzen
98-95-3
202-716-0
250
Nitrokresoly a jejich soli s alkalickými kovy
12167-20-3
251
Nitrofurantoin (INN)
67-20-9
200-646-5
252
Furazolidon (INN)
67-45-8
200-653-3
253
Nitroglycerin; propan-1,2,3-triol-trinitrát
55-63-0
200-240-8
254
Acenokumarol (INN)
152-72-7
205-807-3
255
Pentakyanonitrosylželezitany (2-) alkalických kovů
14402-89-2/13755-38-9
238-373-9 / -
256
Nitrostilbeny, jejich homology a jejich deriváty
257
Noradrenalin a jeho soli
51-41-2
200-096-6
258
Noskapin (INN) a jeho soli
128-62-1
204-899-2
259
Guanethidin (INN) a jeho soli
55-65-2
200-241-3
260
Estrogeny
261
Oleandrin
465-16-7
207-361-5
262
Chlortalidon (INN)
77-36-1
201-022-5
263
Pelletierin a jeho soli
2858-66-4/4396-01-4
220-673-6/224-523-0
264
Pentachlorethan
76-01-7
200-925-1
265
2,2-bis(Hydroxymethyl)propan-1,3-diol-tetranitrát (INN)
78-11-5
201-084-3
266
Petrichloral (INN)
78-12-6
267
Oktamylamin (INN) a jeho soli
502-59-0
207-947-0
268
Kyselina pikrová
88-89-1
201-865-9
269
Fenacemid (INN)
63-98-9
200-570-2
270
Difenkloxazin (INN)
5617-26-5
271
2-Fenylindan-1,3-dion (fenindion – INN)
83-12-5
201-454-4
272
Ethylfenacemid (feneturid – INN)
90-49-3
201-998-2
273
Fenprokumon (INN)
435-97-2
207-108-9
274
Fenyramidol (INN)
553-69-5
209-044-7
275
Triamteren (INN) a jeho soli
396-01-0
206-904-3
276
Tetraethyl-pyrofosfát (TEPP – ISO)
107-49-3
203-495-3
277
Tritolyl-fosfát
1330-78-5
215-548-8
278
Psilocybin (INN)
520-52-5
208-294-4
279
Fosfor a fosfidy kovů
7723-14-0
231-768-7
280
Thalidomid (INN) a jeho soli
50-35-1
200-031-1
281
Physostigma venenosum Balf.
89958-15-6
289-638-0
282
Pikrotoxin
124-87-8
204-716-6
283
Pilokarpin a jeho soli
92-13-7
202-128-4
284
[Fenyl(2-piperidyl)methyl]-acetát, levotočivá threo-forma (levofacetoperan) (INN) a jeho soli
24558-01-8
285
Pipradrol (INN) a jeho soli
467-60-7
207-394-5
286
Azacyklonol (INN) a jeho soli
115-46-8
204-092-5
287
Bietamiverin (INN)
479-81-2
207-538-7
288
Butopiprin (INN) a jeho soli
55837-15-5
259-848-7
289
Olovo a jeho sloučeniny
7439-92-1
231-100-4
290
Koniin
458-88-8
207-282-6
291
Prunus laurocerasus L. („cherry laurel water“)
89997-54-6
289-689-9
292
Metyrapon (INN)
54-36-4
200-206-2
293
Radioaktivní látky definované ve směrnici 96/29/Euratom (1), kterou se stanoví základní bezpečnostní standardy na ochranu zdraví pracovníků a obyvatelstva před riziky vyplývajícími z ionizujícího záření
294
Juniperus sabina L. (listy, esenciální olej a galenické přípravky)
90046-04-1
289-971-1
295
Hyoscin a jeho soli a deriváty
51-34-3
200-090-3
296
Soli zlata
297
Selen a jeho sloučeniny, s výjimkou sulfidu seleničitého, za podmínek stanovených pod referenčním číslem 49 v příloze III
7782-49-2
231-957-4
298
Solanum nigrum L. a galenické přípravky z něj vyrobené
84929-77-1
284-555-6
299
Spartein (INN) a jeho soli
90-39-1
201-988-8
300
Glukokortikoidy (kortikosteroidy)
301
Datura stramonium L. a galenické přípravky z něj vyrobené
84696-08-2
283-627-4
302
Strofantiny, jejich aglukonáty a jejich deriváty
11005-63-3
234-239-9
303
Strophantus spp. a galenické přípravky z nich vyrobené
304
Strychnin a jeho soli
57-24-9
200-319-7
305
Strychnos spp. a galenické přípravky z nich vyrobené
306
Přírodní a syntetické omamné látky: Veškeré látky uvedené v tabulkách I a II Jednotné úmluvy o omamných látkách podepsané v New Yorku dne 30. března 1961
307
Sulfonamidy (sulfanylamid a jeho deriváty získané substitucí jednoho či více atomů vodíku v aminoskupinách) a jejich soli
308
Sultiam (INN)
61-56-3
200-511-0
309
Neodym a jeho soli
7440-00-8
231-109-3
310
Thiotepa (INN)
52-24-4
200-135-7
311
Pilocarpus jaborandi Holmes a galenické přípravky z něj vyrobené
84696-42-4
283-649-4
312
Telur a jeho sloučeniny
13494-80-9
236-813-4
313
Xylometazolin (INN) a jeho soli
526-36-3
208-390-6
314
Tetrachlorethen
127-18-4
204-825-9
315
Tetrachlormethan
56-23-5
200-262-8
316
Hexaethyltetrafosfát
757-58-4
212-057-0
317
Thalium a jeho sloučeniny
7440-28-0
231-138-1
318
Thevetia neriifolia Juss., glykosidický extrakt
90147-54-9
290-446-4
319
Ethionamid (INN)
536-33-4
208-628-9
320
Fenothiazin (INN) a jeho sloučeniny
92-84-2
202-196-5
321
Thiomočovina a její deriváty, s výjimkou látky uvedené v příloze III
62-56-6
200-543-5
322
Mefenesin (INN) a jeho estery
59-47-2
200-427-4
323
Vakcíny, toxiny a séra definované jako imunologické léčivé přípravky podle čl. 1 bodu 4 směrnice 2001/83/ES
324
Tranylcypromin (INN) a jeho soli
155-09-9
205-841-9
325
Trichlornitromethan (chlorpikrin)
76-06-2
200-930-9
326
2,2,2-Tribromethan-1-ol (tribromethylalkohol)
75-80-9
200-903-1
327
Trichlormethin (INN) a jeho soli
817-09-4
212-442-3
328
Tretamin (INN)
51-18-3
200-083-5
329
Gallamintriethjodid (INN)
65-29-2
200-605-1
330
Urginea scilla Steinh. a galenické přípravky z ní vyrobené
84650-62-4
283-520-2
331
Veratrin, jeho soli a galenické přípravky z něj vyrobené
8051-02-3
613-062-00-4
332
Schoenocaulon officinale Lind. (semena a galenické přípravky)
84604-18-2
283-296-6
333
Veratrum spp. a přípravky z nich vyrobené
90131-91-2
290-407-1
334
Vinylchlorid monomer
75-01-4
200-831-0
335
Ergokalciferol (INN) a cholekalciferol (vitaminy D2 a D3)
50-14-6/67-97-0
200-014-9/200-673-2
336
Soli O-alkyldithiokarboxylových kyselin (xantháty)
337
Yohimbin a jeho soli
146-48-5
205-672-0
338
Dimethylsulfoxid (INN)
67-68-5
200-664-3
339
Difenhydramin (INN) a jeho soli
58-73-1
200-396-7
340
4-terc-Butylfenol
98-54-4
202-679-0
341
4-terc-Butylpyrokatechol
98-29-3
202-653-9
342
Dihydrotachysterol (INN)
67-96-9
200-672-7
343
Dioxan
123-91-1
204-661-8
344
Morfolin a jeho soli
110-91-8
203-815-1
345
Pyrethrum album L. a galenické přípravky z něj vyrobené
346
N-[(4-Methoxyfenyl)methyl]-N′,N′-dimethyl-N-(2-pyridyl)ethan-1,2-diamin-maleát (mepyramin-maleát; pyrilamin-maleát)
59-33-6
200-422-7
347
Tripelennamin (INN)
91-81-6
202-100-1
348
Tetrachlorsalicylanilidy
7426-07-5
349
Dichlorsalicylanilidy
1147-98-4
350
Tetrabromsalicylanilidy
351
Dibromsalicylanilidy
352
Bithionol (INN)
97-18-7
202-565-0
353
Thiurammonosulfidy
97-74-5
202-605-7
354
Přesunuto nebo vymazáno
355
Dimethylformamid (N,N-dimethylformamid)
68-12-2
200-679-5
356
4-Fenylbut-3-en-2-on (benzylidenaceton)
122-57-6
204-555-1
357
Benzoáty 3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)prop-2-en-1-olu (koniferyl alkoholu), s výjimkou jejich přirozeného obsahu v použitých přírodních esencích
358
Furokumariny, (např. trioxysalen (INN), 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen), s výjimkou přirozeného obsahu v použitých přírodních esencích.
V přípravcích na ochranu proti slunečnímu záření a v přípravcích pro zhnědnutí kůže musí být obsah furokumarinů menší než 1 mg/kg.
3902-71-4/298-81-7/484-20-8
223-459-0/206-066-9/207-604-5
359
Olej ze semen Laurus nobilis L.
84603-73-6
283-272-5
360
Safrol, s výjimkou přirozeného obsahu v použitých přírodních esencích a za předpokladu, že koncentrace nepřekročí:
100 ppm v konečném výrobku, 50 ppm v přípravcích pro péči o zuby a v přípravcích pro ústní hygienu a za předpokladu, že safrol nebude přítomen v zubních pastách určených výslovně pro děti.
94-59-7
202-345-4
361
5,5′-Diisopropyl-2,2′-dimethylbifenyl-4,4′-diyl-dihypojodit (thymoljodid)
552-22-7
209-007-5
362
1-(3-Ethyl-5,5,8,8-tetramethyl-5,6,7,8-tetrahydro-2-naftyl)ethan-1-on nebo 7-acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4-tetrahydronaftalen (AETT; versalid)
88-29-9
201-817-7
363
1,2-Fenylendiamin a jeho soli
95-54-5
202-430-6
364
4-Methylbenzen-1,3-diamin (toluen-2,4-diamin) a jeho soli
95-80-7
202-453-1
365
Kyselina aristolochová a její soli; Aristolochia spp. a přípravky z nich vyrobené
475-80-9/313-67-7/15918-62-4
202-499-6/206-238-3 / -
366
Chloroform
67-66-3
200-663-8
367
2,3,7,8-Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin (TCDD)
1746-01-6
217-122-7
368
2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan)
828-00-2
212-579-9
369
Sodná sůl pyrithionu (INNM) (2)
3811-73-2
223-296-5
370
N-[(Trichlormethyl)sulfanyl]cyklohex-4-en-1,2-dikarboximid (kaptan – ISO)
133-06-2
205-087-0
371
3,3',5,5',6,6'-Hexachlor-2,2'-dihydroxydifenylmethan (hexachlorofen (INN))
70-30-4
200-733-8
372
6-Piperidinopyrimidin-2,4-diamin-3-oxid (minoxidil (INN)) a jeho soli
38304-91-5
253-874-2
373
3,4,5-Tribromsalicylanilid (tribromsalan (INN))
87-10-5
201-723-6
374
Phytolacca spp. a přípravky z nich vyrobené
65497-07-6/60820-94-2
375
Tretinoin (INN) (kyselina retinová a její soli)
302-79-4
206-129-0
376
4-Methoxybenzen-1,3-diamin (2,4-diaminoanisol – CI 76050) a jeho soli
615-05-4
210-406-1
377
2-Methoxybenzen-1,4-diamin (2,5-diaminoanisol) a jeho soli
5307-02-8
226-161-9
378
Barvivo CI 12140
3118-97-6
221-490-4
379
Barvivo CI 26105 (Solvent Red 24)
85-83-6
201-635-8
380
Barvivo CI 42555 (Basic Violet 3)
Barvivo CI 42555:1
Barvivo CI 42555:2
548-62-9
467-63-0
208-953-6
207-396-6
381
Pentyl-4-(dimethylamino)benzoát, směs isomerů (Padimat A – INN)
14779-78-3
238-849-6
382
Přesunuto nebo vymazáno
383
2-Amino-4-nitrofenol
99-57-0
202-767-9
384
2-Amino-5-nitrofenol
121-88-0
204-503-8
385
11-α-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion a jeho estery
80-75-1
201-306-9
386
Barvivo CI 42640 (N-[4-((4-dimethylaminofenyl){4-[N-ethyl-N-(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl}methyliden)cyklohexa-2,5-dien-1-yliden]-N-ethyl-N-(3-sulfonatobenzyl)amonium, sodná sůl)
1694-09-3
216-901-9
387
Barvivo CI 13065
587-98-4
209-608-2
388
Barvivo CI 42535 (Basic Violet 1)
8004-87-3
389
Barvivo CI 61554 (Solvent Blue 35)
17354-14-2
241-379-4
390
Antiandrogeny se steroidní strukturou
391
Zirkon a jeho sloučeniny, s výjimkou látek uvedených pod referenčním číslem 50 v příloze III a mořidel, solí nebo pigmentů se zirkonem připravených z barviv uvedených v příloze IV
7440-67-7
231-176-9
392
Přesunuto nebo vymazáno
393
Acetonitril
75-05-8
200-835-2
394
Tetrahydrozolin (tetryzolin (INN)) a jeho soli
84-22-0
201-522-3
395
Chinolin-8-ol a jeho sulfát, s výjimkou použití uvedených u č. 51 v příloze III
148-24-3/134-31-6
205-711-1/205-137-1
396
2,2'-Disulfandiylbis(pyridin-1-oxid), (adiční produkt s trihydrátem síranu hořečnatého) – (disulfid pyrithionu + síran hořečnatý)
43143-11-9
256-115-3
397
Barvivo CI 12075 (Pigment Orange 5) a jeho mořidla, pigmenty a soli
3468-63-1
222-429-4
398
Barvivo CI 45170 a CI 45170:1 (Basic Violet 10)
81-88-9/509-34-2
201-383-9/208-096-8
399
Lidokain (INN)
137-58-6
205-302-8
400
1,2-Epoxybutan
106-88-7
203-438-2
401
Barvivo CI 15585
5160-02-1/2092-56-0
225-935-3/218-248-5
402
Mléčnan strontnatý
29870-99-3
249-915-9
403
Dusičnan strontnatý
10042-76-9
233-131-9
404
Polykarboxylát strontnatý
405
Pramokain (INN)
140-65-8
205-425-7
406
4-Ethoxy-m-fenylendiamin a jeho soli
5862-77-1
407
(2,4-Diaminofenyl)ethanol a jeho soli
14572-93-1
408
Pyrokatechol (katechol)
120-80-9
204-427-5
409
Pyrogalol
87-66-1
201-762-9
410
Nitrosaminy, např. dimethylnitrosoamin; nitrosodipropylamin; 2,2′-(nitrosoimino)bisethanol
62-75-9/621-64-7/1116-54-7
200-549-8/210-698-0/214-237-4
411
Sekundární alkyl- a alkanolaminy a jejich soli
412
4-Amino-2-nitrofenol
119-34-6
204-316-1
413
2-Methylbenzen-1,3-diamin (toluen-2,6-diamin)
823-40-5
212-513-9
414
1-terc-Butyl-2-methoxy-4-methyl-3,5-dinitrobenzen (musk ambrette, Abelmoschus moschatus)
83-66-9
201-493-7
415
Přesunuto nebo vymazáno
416
Buňky, tkáně nebo produkty lidského původu
417
3,3-bis(4-Hydroxyfenyl)ftalid (fenolftalein (INN))
77-09-8
201-004-7
418
Kyselina 3-(imidazol-4-yl)akrylová (kyselina urokanová) a její ethylester
104-98-3/27538-35-8
203-258-4/248-515-1
419
Materiál kategorie 1 a 2 uvedený v článcích 4 a 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 (3) a z něho získané přísady
420
Surové a čištěné uhelné dehty
8007-45-2
232-361-7
421
1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindan (moskene)
116-66-5
204-149-4
422
1-terc-Butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen (musk tibetene)
145-39-1
205-651-6
423
Olej z omanu pravého (Inula helenium L.), při použití jako vonná přísada
97676-35-2
424
Fenylacetonitril (benzylkyanid), při použití jako vonná přísada
140-29-4
205-410-5
425
Cyklamenalkohol (2-(4-isopropylbenzyl)propan-1-ol), při použití jako vonná přísada
4756-19-8
225-289-2
426
Diethylmaleinát, při použití jako vonná přísada
141-05-9
205-451-9
427
Dihydrokumarin (chroman-2-on, 3,4-dihydrokumarin), při použití jako vonná přísada
119-84-6
204-354-9
428
2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyd, při použití jako vonná přísada
6248-20-0
228-369-5
429
3,7-Dimethylokt-2-en-1-ol (6,7-dihydrogeraniol), při použití jako vonná přísada
40607-48-5
254-999-5
430
4,6-Dimethyl-8-terc-butylchromen-2-on (4,6-dimethyl-8-terc-butylkumarin), při použití jako vonná přísada
17874-34-9
241-827-9
431
Dimethyl-(2Z)-2-methylbut-2-endioát (dimethyl-citrakonát), při použití jako vonná přísada
617-54-9
432
7,11-Dimethyldodeka-4,6,10-trien-3-on (pseudomethyljonon), při použití jako vonná přísada
26651-96-7
247-878-3
433
6,10-Dimethylundeka-3,5,9-trien-2-on (pseudojonon), při použití jako vonná přísada
141-10-6
205-457-1
434
Difenylamin, při použití jako vonná přísada
122-39-4
204-539-4
435
Ethylakrylát, při použití jako vonná přísada
140-88-5
205-438-8
436
Čistý extrakt (absolut) ze smokvoně obecné (Ficus carica L.), při použití jako vonná přísada
68916-52-9
437
(E)-Hept-2-enal, při použití jako vonná přísada
18829-55-5
242-608-0
438
(E)-Hex-2-enal-diethylacetal, při použití jako vonná přísada
67746-30-9
266-989-8
439
(E)-Hex-2-enal-dimethylacetal, při použití jako vonná přísada
18318-83-7
242-204-4
440
7-Isopropyl-1,4a-dimethyltetradekahydrodekahydrofenanthren-1-methanol (hydroabietylalkohol), při použití jako vonná přísada
13393-93-6
236-476-3
441
6-Isopropyldekahydro-2-naftol, při použití jako vonná přísada
34131-99-2
251-841-7
442
7-Methoxychromen-2-on (7-methoxykumarin), při použití jako vonná přísada
531-59-9
208-513-3
443
4-(4-Methoxyfenyl)but-3-en-2-on (anisylidenaceton), při použití jako vonná přísada
943-88-4
213-404-9
444
4-(4-Methoxyfenyl)pent-3-en-2-on (methylanisylidenaceton), při použití jako vonná přísada
104-27-8
203-190-5
445
Methyl(E)-but-2-enoát, při použití jako vonná přísada
623-43-8
210-793-7
446
7-Methylchromen-2-on (7-methylkumarin), při použití jako vonná přísada
2445-83-2
219-499-3
447
5-Methylhexan-2,3-dion (acetylisovaleryl), při použití jako vonná přísada
13706-86-0
237-241-8
448
2-Pentylidencyklohexan-1-on, při použití jako vonná přísada
25677-40-1
247-178-8
449
3,6,10-Trimethylundeka-3,5,9-trien-2-on (pseudoisomethyljonon), při použití jako vonná přísada
1117-41-5
214-245-8
450
Olej z verbeny (Lippia citriodora Kunth.), při použití jako vonná přísada
8024-12-2
451
Přesunuto nebo vymazáno
452
6-(2-Chlorethyl)-6-(2-methoxyethoxy)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan
37894-46-5
253-704-7
453
Chlorid kobaltnatý
7646-79-9
231-589-4
454
Síran kobaltnatý
10124-43-3
233-334-2
455
Oxid nikelnatý
1313-99-1
215-215-7
456
Oxid niklitý
1314-06-3
215-217-8
457
Oxid nikličitý
12035-36-8
234-823-3
458
Sulfid niklitý
12035-72-2
234-829-6
459
Tetrakarbonyl niklu
13463-39-3
236-669-2
460
Sulfid nikelnatý
16812-54-7
240-841-2
461
Bromičnan draselný
7758-01-2
231-829-8
462
Oxid uhelnatý
630-08-0
211-128-3
463
Buta-1,3-dien, viz též položky 464–611
106-99-0
203-450-8
464
Izobutan, pokud obsahuje ≥ 0,1 % hmotnostních butadienu
75-28-5
200-857-2
465
Butan, pokud obsahuje ≥ 0,1 % hmotnostních butadienu
106-97-8
203-448-7
466
Plyny (ropné), C3-4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68131-75-9
268-629-5
467
Zbytkový plyn (ropný), z absorbéru frakční destilace katalyticky krakovaného destilátu a katalyticky krakované nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68307-98-2
269-617-2
468
Zbytkový plyn (ropný), ze stabilizátoru frakční destilace katalyticky polymerované nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68307-99-3
269-618-8
469
Zbytkový plyn (ropný), ze stabilizační kolony frakční destilace katalyticky reformované nafty, bez obsahu sirovodíku, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-00-9
269-619-3
470
Zbytkový plyn (ropný), ze striperu v hydrogenační rafinaci krakovaného destilátu, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-01-0
269-620-9
471
Zbytkový plyn (ropný), z absorbéru katalytického krakování plynového oleje, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-03-2
269-623-5
472
Zbytkový plyn (ropný), ze zařízení na rekuperaci plynu, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-04-3
269-624-0
473
Zbytkový plyn (ropný), ze zařízení na rekuperaci plynu deethanizací, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-05-4
269-625-6
474
Zbytkový plyn (ropný), z frakční destilace hydrogenačně odsířeného destilátu a hydrogenačně odsířené nafty, bez kyselin, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-06-5
269-626-1
475
Zbytkový plyn (ropný), ze striperu hydrogenačně odsířeného vakuového plynového oleje, bez obsahu sirovodíku, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-07-6
269-627-7
476
Zbytkový plyn (ropný), ze stabilizační kolony frakční destilace izomerované nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-08-7
269-628-2
477
Zbytkový plyn (ropný), ze stabilizační kolony lehké primární nafty, bez obsahu sirovodíku, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-09-8
269-629-8
478
Zbytkový plyn (ropný), z hydrogenačního odsíření primárního destilátu, bez obsahu sirovodíku, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-10-1
269-630-3
479
Zbytkový plyn (ropný), z přípravného deethanizéru, z plnění alkylace propan-propylenu, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-11-2
269-631-9
480
Zbytkový plyn (ropný), ze zařízení na hydrogenační odsíření vakuového plynového oleje, bez obsahu sirovodíku, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68308-12-3
269-632-4
481
Plyny (ropné), katalyticky krakované hlavové destiláty, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68409-99-4
270-071-2
482
Alkany, C1-2, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68475-57-0
270-651-5
483
Alkany, C2-3, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68475-58-1
270-652-0
484
Alkany, C3-4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68475-59-2
270-653-6
485
Alkany, C4-5, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68475-60-5
270-654-1
486
Plynná paliva, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68476-26-6
270-667-2
487
Plynná paliva, destiláty ropy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68476-29-9
270-670-9
488
Uhlovodíky, C3-4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68476-40-4
270-681-9
489
Uhlovodíky, C4-5, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68476-42-6
270-682-4
490
Uhlovodíky, C2-4, s vysokým obsahem C3, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68476-49-3
270-689-2
491
Ropné plyny, zkapalněné, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68476-85-7
270-704-2
492
Ropné plyny, zkapalněné, odsířené/po odstranění merkaptanů, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68476-86-8
270-705-8
493
Plyny (ropné), C3-4, s vysokým obsahem izobutanu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-33-8
270-724-1
494
Destiláty (ropné), C3-6, s vysokým obsahem piperylenu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-35-0
270-726-2
495
Plyny (ropné), z plnění aminů, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-65-6
270-746-1
496
Plyny (ropné), z hydrogenačního odsíření benzenu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-66-7
270-747-7
497
Plyny (ropné), z recyklace benzenu, s vysokým obsahem vodíku, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-67-8
270-748-2
498
Plyny (ropné), směsné oleje, s vysokým obsahem vodíku a dusíku, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-68-9
270-749-8
499
Plyny (ropné), hlavové destiláty ze štěpení butanu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-69-0
270-750-3
500
Plyny (ropné), C2-3, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-70-3
270-751-9
501
Plyny (ropné), destilační zbytky z depropanizéru katalyticky krakovaného plynového oleje, s vysokým obsahem C4, bez kyselin, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-71-4
270-752-4
502
Plyny (ropné), destilační zbytky z debutanizéru katalyticky krakované nafty, s vysokým obsahem C3-5, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-72-5
270-754-5
503
Plyny (ropné), hlavové destiláty z depropanizéru katalyticky krakované nafty, s vysokým obsahem C3, bez kyselin, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-73-6
270-755-0
504
Plyny (ropné), z katalytického krakování, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-74-7
270-756-6
505
Plyny (ropné), z katalytického krakování, s vysokým obsahem C1-5, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-75-8
270-757-1
506
Plyny (ropné), hlavové destiláty ze stabilizační kolony katalyticky polymerované nafty, s vysokým obsahem C2-4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-76-9
270-758-7
507
Plyny (ropné), hlavové destiláty ze stripovací kolony katalyticky reformované nafty, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-77-0
270-759-2
508
Plyny (ropné), z katalytické reformace, s vysokým obsahem C1-4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-79-2
270-760-8
509
Plyny (ropné), C6-8 z okruhu katalytické reformace, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-80-5
270-761-3
510
Plyny (ropné), C6-8 z katalytické reformace, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-81-6
270-762-9
511
Plyny (ropné), C6-8 z okruhu katalytické reformace, bohatý na vodík, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-82-7
270-763-4
512
Plyny (ropné), z nástřiku C3-5 olefino-parafinické alkylace, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-83-8
270-765-5
513
Plyny (ropné), zpětný proud C2, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-84-9
270-766-0
514
Plyny (ropné), s vysokým obsahem C4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-85-0
270-767-6
515
Plyny (ropné), hlavové destiláty z deethanizéru, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-86-1
270-768-1
516
Plyny (ropné), hlavové destiláty z věže deizobutanizéru, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-87-2
270-769-7
517
Plyny (ropné), z depropanizéru, suché, s vysokým obsahem propenu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-90-7
270-772-3
518
Plyny (ropné), hlavové destiláty z depropanizéru, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-91-8
270-773-9
519
Plyny (ropné), suché kyselé, výstup z jednotky koncentrace plynu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-92-9
270-774-4
520
Plyny (ropné), výstup ze zařízení pro koncentraci plynu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-93-0
270-776-5
521
Plyny (ropné), hlavové destiláty z depropanizéru zařízení na rekuperaci plynu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-94-1
270-777-0
522
Plyny (ropné), z nástřiku Girbatolové jednotky, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-95-2
270-778-6
523
Plyny (ropné), z výstupu absorbéru vodíku, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-96-3
270-779-1
524
Plyny (ropné), s vysokým obsahem vodíku, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-97-4
270-780-7
525
Plyny (ropné), z recyklu směsi olejů v hydrogenační rafinaci, s vysokým obsahem vodíku a dusíku, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-98-5
270-781-2
526
Plyny (ropné), z frakční destilace izomerované nafty, s vysokým obsahem C4, bez obsahu sirovodíku, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68477-99-6
270-782-8
527
Plyny (ropné), z recyklu, s vysokým obsahem vodíku, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-00-2
270-783-3
528
Plyny (ropné), z doplněné reformace, s vysokým obsahem vodíku, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-01-3
270-784-9
529
Plyny (ropné), z reformační hydrogenační rafinace, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-02-4
270-785-4
530
Plyny (ropné), z reformační hydrogenační rafinace, s vysokým obsahem vodíku a methanu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-03-5
270-787-5
531
Plyny (ropné), z doplněné reformační hydrogenační rafinace, s vysokým obsahem vodíku, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-04-6
270-788-0
532
Plyny (ropné), z destilace po tepelném krakování, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-05-7
270-789-6
533
Zbytkový plyn (ropný), z frakční destilace katalyticky krakovaného čeřeného oleje a tepelně krakovaného vakuového zbytku (se zpětným tokem), pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-21-7
270-802-5
534
Zbytkový plyn (ropný), ze stabilizačního absorbéru katalyticky krakované nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-22-8
270-803-0
535
Zbytkový plyn (ropný), z frakční destilace s kombinací katalytického krakování, katalytické reformace a hydrogenačního odsíření, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-24-0
270-804-6
536
Zbytkový plyn (ropný), z pohlcovače refrakční destilace s katalytickým krakováním, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-25-1
270-805-1
537
Zbytkový plyn (ropný), ze stabilizační kolony frakční destilace katalyticky reformované nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-26-2
270-806-7
538
Zbytkový plyn (ropný), ze separátoru katalyticky reformované nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-27-3
270-807-2
539
Zbytkový plyn (ropný), ze stabilizační kolony katalyticky reformované nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-28-4
270-808-8
540
Zbytkový plyn (ropný), z odlučovače zařízení na hydrogenační rafinaci krakovaného destilátu, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-29-5
270-809-3
541
Zbytkový plyn (ropný), z odlučovače hydrogenačně odsířené primární nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-30-8
270-810-9
542
Zbytkový plyn (ropný), smíšený proud ze zařízení na nasycený plyn, bohatý na C4, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-32-0
270-813-5
543
Zbytkový plyn (ropný), zařízení na rekuperaci nasyceného plynu, bohatý na C1-2, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-33-1
270-814-0
544
Zbytkový plyn (ropný), z tepelného krakování vakuových zbytků, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68478-34-2
270-815-6
545
Uhlovodíky, s vysokým obsahem C3-4, destiláty ropy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68512-91-4
270-990-9
546
Plyny (ropné), hlavové destiláty ze stabilizační kolony katalyticky reformované primární ropy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68513-14-4
270-999-8
547
Plyny (ropné), z dehexanizéru celého rozsahu primární ropy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68513-15-5
271-000-8
548
Plyny (ropné), z depropanizéru hydrogenačního krakování, s vysokým obsahem uhlovodíků, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68513-16-6
271-001-3
549
Plyny (ropné), ze stabilizátoru lehké primární ropy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68513-17-7
271-002-9
550
Plyny (ropné), výtok z reformace ve vysokotlaké mžikové destilační koloně, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68513-18-8
271-003-4
551
Plyny (ropné), výtok z reformace v nízkotlaké mžikové destilační koloně, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68513-19-9
271-005-5
552
Zbytky (ropné), z alkylačního odlučovače, s vysokým obsahem C4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68513-66-6
271-010-2
553
Uhlovodíky, C1-4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68514-31-8
271-032-2
554
Uhlovodíky, C1-4, odsířené/zbavené merkaptanů, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68514-36-3
271-038-5
555
Plyny (ropné), výstup z destilace ropného rafinerského plynu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68527-15-1
271-258-1
556
Uhlovodíky, C1-3, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68527-16-2
271-259-7
557
Uhlovodíky, C1-4, frakce debutanizéru, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68527-19-5
271-261-8
558
Plyny (ropné), hlavové destiláty z depentanizéru hydrogenční destilace benzenové jednotky, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68602-82-4
271-623-5
559
Plyny (ropné), C1-5, vlhké, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68602-83-5
271-624-0
560
Plyny (ropné), ze sekundárního absorbéru, fluidní, z frakční destilace hlavových destilátů z katalytického krakování, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68602-84-6
271-625-6
561
Uhlovodíky, C2-4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68606-25-7
271-734-9
562
Uhlovodíky, C3, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68606-26-8
271-735-4
563
Plyny (ropné), z alkylačního nástřiku, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68606-27-9
271-737-5
564
Plyny (ropné), z frakční destilace destilačních zbytků z depropanizéru, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68606-34-8
271-742-2
565
Ropné výrobky, rafinérské plyny, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68607-11-4
271-750-6
566
Plyny (ropné), z hydrogenačního krakování v nízkotlakém separátoru, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68783-06-2
272-182-1
567
Plyny (ropné), rafinérská směs, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68783-07-3
272-183-7
568
Plyny (ropné), z katalytického krakování, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68783-64-2
272-203-4
569
Plyny (ropné), C2-4, odsířené, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68783-65-3
272-205-5
570
Plyny (ropné), rafinérské, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68814-67-5
272-338-9
571
Plyny (ropné), ze separátoru platformovaných produktů, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68814-90-4
272-343-6
572
Plyny (ropné), ze stabilizační kolony depentanizéru hydrogenačně rafinovaného kyselého kerosinu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68911-58-0
272-775-5
573
Plyny (ropné), z mžikového bubnu hydrogenačně rafinovaného kyselého kerosinu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68911-59-1
272-776-0
574
Plyny (ropné), z frakční destilace ropy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68918-99-0
272-871-7
575
Plyny (ropné), z dehexanizéru, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-00-6
272-872-2
576
Plyny (ropné), ze spouštěče odsiřovací kolony z unifikace destilátu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-01-7
272-873-8
577
Plyny (ropné), z frakční destilace fluidních produktů katalytického krakování, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-02-8
272-874-3
578
Plyny (ropné), z vypíracího sekundárního pohlcovače fluidních produktů katalytického krakování, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-03-9
272-875-9
579
Plyny (ropné), z vytěsňovací odsiřovací kolony pro hydrogenační rafinaci těžkého destilátu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-04-0
272-876-4
580
Plyny (ropné), ze stabilizační kolony frakční destilace lehkého primárního benzínu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-05-1
272-878-5
581
Plyny (ropné), z vytěsňovací odsiřovací kolony pro unifikaci nafty, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-06-2
272-879-0
582
Plyny (ropné), z platformačního stabilizátoru, frakční destilace lehkých zbytků, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-07-3
272-880-6
583
Plyny (ropné), z kolony, surový výstup, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-08-4
272-881-1
584
Plyny (ropné), z katalytické reformace primární ropy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-09-5
272-882-7
585
Plyny (ropné), z primární stabilizační kolony, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-10-8
272-883-2
586
Plyny (ropné), z vytěsňovací kolony na dehet, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-11-9
272-884-8
587
Plyny (ropné), z vytěsňovací unifikační kolony, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-12-0
272-885-3
588
Plyny (ropné), hlavové destiláty ze spliteru katalytického krakování, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68919-20-0
272-893-7
589
Plyny (ropné), z debutanizéru katalyticky krakované ropy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68952-76-1
273-169-3
590
Zbytkový plyn (ropný), ze stabilizační kolony katalyticky krakovaného destilátu a nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68952-77-2
273-170-9
591
Zbytkový plyn (ropný), z odlučovače katalyticky hydrogenačně odsířené nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68952-79-4
273-173-5
592
Zbytkový plyn (ropný), z hydrogenačně odsířené primární ropy, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68952-80-7
273-174-0
593
Zbytkový plyn (ropný), z absorbéru tepelně krakovaného destilátu, plynového oleje a nafty, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68952-81-8
273-175-6
594
Zbytkový plyn (ropný), ze stabilizační kolony frakční destilace tepelně krakovaných uhlovodíků, koksování ropy, pokud obsahuje > 0,1 % hmotnostních butadienu
68952-82-9
273-176-1
595
Plyny (ropné), lehké produkty parní pyrolýzy, s vysokým obsahem butadienu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68955-28-2
273-265-5
596
Plyny (ropné), z houbovitého pohlcovače, hlavové destiláty z odsiřovací kolony frakční destilace fluidního produktu katalytického krakování a plynového oleje, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68955-33-9
273-269-7
597
Plyny (ropné), hlavové destiláty z katalytické reformační stabilizační kolony primární ropy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68955-34-0
273-270-2
598
Plyny (ropné), z destilace surové ropy a katalytické krakování, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
68989-88-8
273-563-5
599
Uhlovodíky, C4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
87741-01-3
289-339-5
600
Alkany, C1-4, s vysokým obsahem C3, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
90622-55-2
292-456-4
601
Plyny (ropné), z diethanolaminové pračky plynového oleje, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
92045-15-3
295-397-2
602
Plyny (ropné), výstup z hydrogenačního odsíření plynového oleje, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
92045-16-4
295-398-8
603
Plyny (ropné), z hydrogenačního odsíření plynového oleje, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
92045-17-5
295-399-3
604
Plyny (ropné), výstup z hydrogenace v předražené destilační koloně, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
92045-18-6
295-400-7
605
Plyny (ropné), vysokotlaký zbytek z parního krakování ropy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
92045-19-7
295-401-2
606
Plyny (ropné), zbytky z krakování ke snížení viskozity, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
92045-20-0
295-402-8
607
Plyny (ropné), z parního krakování s vysokým obsahem C3, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
92045-22-2
295-404-9
608
Uhlovodíky, C4, destiláty z parní pyrolýzy, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
92045-23-3
295-405-4
609
Petrolejové plyny, zkapalněné, odsířené, frakce C4, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
92045-80-2
295-463-0
610
Uhlovodíky, C4, bez obsahu 1,3-butadienu a izobutenu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
95465-89-7
306-004-1
611
Rafináty (ropné), z parního krakování frakce C4 octanu měďnoamonného vnějšího, C3-5 a nenasycené C3-5, bez obsahu butadienu, pokud obsahují > 0,1 % hmotnostních butadienu
97722-19-5
307-769-4
612
Benzo[def]chrysen (= benzo[a]pyren)
50-32-8
200-028-5
613
Dehet, kamenouhelná dehtová ropa, pokud obsahuje > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
68187-57-5
269-109-0
614
Destiláty (uhelno-ropné), kondenzované, aromatické, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
68188-48-7
269-159-3
615
Přesunuto nebo vymazáno
616
Přesunuto nebo vymazáno
617
Kreozotový olej, acenaftenová frakce, bez obsahu acenaftenu, pokud obsahuje > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
90640-85-0
292-606-9
618
Dehet, kamenouhelný dehet, nízkovroucí, pokud obsahuje > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
90669-57-1
292-651-4
619
Dehet, kamenouhelný dehet, nízkovroucí, tepelně upravený, pokud obsahuje > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
90669-58-2
292-653-5
620
Dehet, kamenouhelný dehet, nízkovroucí, oxidovaný, pokud obsahuje > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
90669-59-3
292-654-0
621
Zbytky extraktu (uhelné), hnědé, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
91697-23-3
294-285-0
622
Parafíny (uhelné), z hnědouhelného vysokovroucího dehtu, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
92045-71-1
295-454-1
623
Parafíny (uhelné), z hnědouhelného vysokovroucího dehtu, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
92045-72-2
295-455-7
624
Pevné odpadní látky, z koksování kamenouhelného dehtu, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
92062-34-5
295-549-8
625
Dehet, kamenouhelný, vysokovroucí, sekundární, pokud obsahuje > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
94114-13-3
302-650-3
626
Zbytky (uhelné), kapalný roztok, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
94114-46-2
302-681-2
627
Uhelné kapaliny, kapalný roztok, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
94114-47-3
302-682-8
628
Uhelné kapaliny, kapalný roztok extn., pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
94114-48-4
302-683-3
629
Parafíny (uhelné), z hnědouhelného vysokovroucího dehtu, filtrované přes aktivní uhlí, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
97926-76-6
308-296-6
630
Parafíny (uhelné), z hnědouhelného vysokovroucího dehtu, po rafinaci hlinkou, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
97926-77-7
308-297-1
631
Parafíny (uhelné), z hnědouhelného vysokovroucího dehtu, zpracované kyselinou křemičitou, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
97926-78-8
308-298-7
632
Absorpční oleje, z bicyklické aromatické a heterocyklické frakce uhlovodíků, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
101316-45-4
309-851-5
633
Aromatické uhlovodíky, C20-28, polycyklické, smíšený polyethylen a polypropylen z hnědouhelného dehtu, derivovaný pyrolýzou, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
101794-74-5
309-956-6
634
Aromatické uhlovodíky, C20-28, polycyklické, smíšený polyethylen z hnědouhelného dehtu, derivovaný pyrolýzou, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
101794-75-6
309-957-1
635
Aromatické uhlovodíky, C20-28, polycyklické, smíšený polystyren z hnědouhelného dehtu, derivovaný pyrolýzou, pokud obsahují > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
101794-76-7
309-958-7
636
Asfalt, kamenouhelný dehet, tepelně zpracovaný, pokud obsahuje > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
121575-60-8
310-162-7
637
Dibenzo[a,h]anthracen
53-70-3
200-181-8
638
Benzo[a]anthracen
56-55-3
200-280-6
639
Benzo[e]pyren
192-97-2
205-892-7
640
Benzo[j]fluoranten
205-82-3
205-910-3
641
Benzo[e]acefenantrylen
205-99-2
205-911-9
642
Benzo[k]fluoranten
207-08-9
205-916-6
643
Chrysen
218-01-9
205-923-4
644
2-Brompropan
75-26-3
200-855-1
645
Trichlorethylen
79-01-6
201-167-4
646
1,2-Dibrom-3-chlorpropan
96-12-8
202-479-3
647
2,3-Dibrompropan-1-ol
96-13-9
202-480-9
648
1,3-Dichlorpropan-2-ol
96-23-1
202-491-9
649
α,α,α-Trichlortoluen
98-07-7
202-634-5
650
α-Chlortoluen (benzylchlorid)
100-44-7
202-853-6
651
1,2-Dibromethan
106-93-4
203-444-5
652
Hexachlorbenzen
118-74-1
204-273-9
653
Bromethylen (vinylbromid)
593-60-2
209-800-6
654
1,4-Dichlor-2-buten
764-41-0
212-121-8
655
Methyloxiran (propylenoxid)
75-56-9
200-879-2
656
(Epoxyethyl)benzen (styrenoxid)
96-09-3
202-476-7
657
1-Chlor-2,3-epoxypropan (epichlorhydrin)
106-89-8
203-439-8
658
R-1-Chlor-2,3-epoxypropan
51594-55-9
424-280-2
659
1,2-Epoxy-3-fenoxypropan (fenylglycidylether)
122-60-1
204-557-2
660
2,3-Epoxypropan-1-ol (glycidol)
556-52-5
209-128-3
661
R-2,3-Epoxy-1-propanol
57044-25-4
603-143-00-2
662
2,2′-Bioxiran (1,2:3,4-diepoxybutan)
1464-53-5
215-979-1
663
(2RS,3RS)-3-(2-Chlorfenyl)-2-(4-fluorfenyl)-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]oxiran; Epoxikonazol
133855-98-8
406-850-2
664
Chlormethylmethylether
107-30-2
203-480-1
665
2-Methoxyetanol a jeho acetát (2-methoxyethylacetát)
109-86-4/110-49-6
203-713-7/203-772-9
666
2-Ethoxyetanol a jeho acetát (2-ethoxyethylacetát)
110-80-5/111-15-9
203-804-1/203-839-2
667
Oxybis[chlormethan], bis(chlormethyl)ether
542-88-1
208-832-8
668
2-Methoxypropanol
1589-47-5
216-455-5
669
Propiolakton
57-57-8
200-340-1
670
Dimethylkarbamoylchlorid
79-44-7
201-208-6
671
Uretan (ethylkarbamát)
51-79-6
200-123-1
672
Přesunuto nebo vymazáno
673
Přesunuto nebo vymazáno
674
Methoxyoctová kyselina
625-45-6
210-894-6
675
Dibutylftalát
84-74-2
201-557-4
676
bis(2-Methoxyethyl)ether (dimethoxydiglykol)
111-96-6
203-924-4
677
bis(2-Ethylhexyl)ftalát (di(ethylhexyl)ftalát)
117-81-7
204-211-0
678
bis(2-Methoxyethyl)ftalát
117-82-8
204-212-6
679
2-Methoxypropylacetát
70657-70-4
274-724-2
680
2-Ethylhexyl[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyfenyl]-methyl]thio]acetát
80387-97-9
279-452-8
681
Akrylamid, pokud není upraven na jiném místě tohoto nařízení
79-06-1
201-173-7
682
Akrylonitril
107-13-1
203-466-5
683
2-Nitropropan
79-46-9
201-209-1
684
Dinoseb, jeho soli a estery s výjimkou těch, které jsou uvedeny na jiném místě tohoto seznamu
88-85-7
201-861-7
685
2-Nitroanizol
91-23-6
202-052-1
686
4-Nitrobifenyl
92-93-3
202-204-7
687
2,4-Dinitrotoluen;
dinitrotoluen, technický
121-14-2/25321-14-6
204-450-0/246-836-1
688
Binapakryl
485-31-4
207-612-9
689
2-Nitronaftalen
581-89-5
209-474-5
690
2,3-Dinitrotoluen
602-01-7
210-013-5
691
5-Nitroacenaften
602-87-9
210-025-0
692
2,6-Dinitrotoluen
606-20-2
210-106-0
693
3,4-Dinitrotoluen
610-39-9
210-222-1
694
3,5-Dinitrotoluen
618-85-9
210-566-2
695
2,5-Dinitrotoluen
619-15-8
210-581-4
696
Dinoterb, jeho soli a estery
1420-07-1
215-813-8
697
Nitrofen
1836-75-5
217-406-0
698
Přesunuto nebo vymazáno
699
Diazomethan
334-88-3
206-382-7
700
1,4,5,8-Tetraaminoanthrachinon (disperzní modř 1)
2475-45-8
219-603-7
701
Přesunuto nebo vymazáno
702
1-Methyl-3-nitro-1-nitrosoguanidin
70-25-7
200-730-1
703
Přesunuto nebo vymazáno
704
Přesunuto nebo vymazáno
705
4,4′-Methylendianilin
101-77-9
202-974-4
706
4,4′-(4-Iminocyklohexa-2,5-dienylidenmethylen) dianilinhydrochlorid
569-61-9
209-321-2
707
4,4′-Methylendi-o-toluidin
838-88-0
212-658-8
708
o-Anizidin
90-04-0
201-963-1
709
3,3′-Dimethoxybenzidin (o-dianizidin) a jeho soli
119-90-4
204-355-4
710
Přesunuto nebo vymazáno
711
Azobarviva na bázi o-dianizidinu
712
3,3′-Dichlorbenzidin
91-94-1
202-109-0
713
Benzidindihydrochlorid
531-85-1
208-519-6
714
[[1,1′-Bifenyl]-4,4′-diyl]diamoniumsulfát
531-86-2
208-520-1
715
3,3′-Dichlorbenzidindihydrochlorid
612-83-9
210-323-0
716
Benzidinsulfát
21136-70-9
244-236-4
717
Benzidinacetát
36341-27-2
252-984-8
718
3,3′-Dichlorbenzidindihydrogen bis(sulfát)
64969-34-2
265-293-1
719
3,3′-Dichlorbenzidinsulfát
74332-73-3
277-822-3
720
Azobarviva na bázi benzidinu
721
4,4′-Bi-o-toluidin (o-tolidin)
119-93-7
204-358-0
722
4,4′-Bi-o-toluidin dihydrochlorid
612-82-8
210-322-5
723
[3,3′-Dimethyl[1,1′-bifenyl]-4,4′-diyl]diamonium bis(hydrogensulfát)
64969-36-4
265-294-7
724
4,4′-Bi-o-toluidinsulfát
74753-18-7
277-985-0
725
Barviva na bázi o-tolidinu
611-030-00-4
726
Bifenyl-4-ylamin (4-aminobifenyl) a jeho soli
92-67-1
202-177-1
727
Azobenzen
103-33-3
203-102-5
728
(Methyl-ONN-azoxy)methylacetát
592-62-1
209-765-7
729
Cykloheximid
66-81-9
200-636-0
730
2-Methylaziridin
75-55-8
200-878-7
731
Imidazolidin-2-thion (ethylenthiomočovina)
96-45-7
202-506-9
732
Furan
110-00-9
203-727-3
733
Aziridin
151-56-4
205-793-9
734
Kaptafol
2425-06-1
219-363-3
735
Karbadox
6804-07-5
229-879-0
736
Flumioxazin
103361-09-7
613-166-00-X
737
Tridemorf
24602-86-6
246-347-3
738
Vinklozolin
50471-44-8
256-599-6
739
Fluazifop-butyl
69806-50-4
274-125-6
740
Flusilazol
85509-19-9
014-017-00-6
741
1,3,5-tris(Oxiranylmethyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion (TGIC)
2451-62-9
219-514-3
742
Thioacetamid
62-55-5
200-541-4
743
Přesunuto nebo vymazáno
744
Formamid
75-12-7
200-842-0
745
N-Methylacetamid
79-16-3
201-182-6
746
N-Methylformamid
123-39-7
204-624-6
747
N,N-Dimethylacetamid
127-19-5
204-826-4
748
Hexamethylfosfortriamid
680-31-9
211-653-8
749
Diethylsulfát
64-67-5
200-589-6
750
Dimethylsulfát
77-78-1
201-058-1
751
1,3-Propansulton
1120-71-4
214-317-9
752
Dimethylsulfamoylchlorid
13360-57-1
236-412-4
753
Sulfalát
95-06-7
202-388-9
754
Směs: 4-[[bis-(4-fluorfenyl)methylsilyl]methyl]-4H-1,2,4-triazolu a 1-[[bis-(4-fluorfenyl)methylsilyl]methyl]-1H-1,2,4-triazolu
403-250-2
755
(+/–)-Tetrahydrofurfuryl –(R)-2-[4-(6-chlorchinoxalin-2-yloxy)fenyloxy]propionát
119738-06-6
607-373-00-4
756
6-Hydroxy-1-(3-isopropoxypropyl)-4-methyl-2-oxo-5-{[4-(fenylazo)fenyl]azo}-1,2-dihydropyridin-3-karbonitril
85136-74-9
400-340-3
757
(6-(4-Hydroxy-3-(2-methoxyfenylazo)-2-sulfonato-7-naftylamino)-1,3,5-triazin-2,4-diyl)bis[(amino-1-methylethyl)amonium]formiát
108225-03-2
402-060-7
758
Trinatrium-[4-(8-acetamido-3,6-disulfonato-2-naftyl)azo]-4′-[(6-benzamido-3-sulfonato-2-naftyl)azo]-bifenyl-3,3′,5,5′-tetraolato-O,O′,O″,O″′]měď (II)
413-590-3
759
Směs: N-[3-hydroxy-2-(2-methylakryloylaminomethoxy)propoxymethyl]-2-methylakrylamidu a N-2,3-bis-(2-methylakryloylaminomethoxy)propoxymethyl]-2-methylakrylamidu a methakrylamidu a 2-methyl-N-(2-methylakryloylaminomethoxymethyl)-akrylamidu a N-(2,3-dihydroxypropoxymethyl)-2-methylakrylamidu
412-790-8
760
1,3,5-tris-[(2S a 2R)-2,3-Epoxypropyl]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion (teroxiron)
59653-74-6
616-091-00-0
761
Erionit
12510-42-8
650-012-00-0
762
Azbest
12001-28-4
650-013-00-6
763
Ropa
8002-05-9
232-298-5
764
Destiláty (ropné), těžké, hydrogenačně krakované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64741-76-0
265-077-7
765
Destiláty (ropné), rafinované rozpouštědly, těžké, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64741-88-4
265-090-8
766
Destiláty (ropné), rafinované rozpouštědly, lehké, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64741-89-5
265-091-3
767
Zbytkové oleje (ropné), odasfaltované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64741-95-3
265-096-0
768
Destiláty (ropné), rafinované rozpouštědly, těžké, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64741-96-4
265-097-6
769
Destiláty (ropné), rafinované rozpouštědly, lehké, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64741-97-5
265-098-1
770
Zbytkové oleje (ropné), rafinované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-01-4
265-101-6
771
Destiláty (ropné), rafinované hlinkou, těžké, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-36-5
265-137-2
772
Destiláty (ropné), rafinované hlinkou, lehké, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-37-6
265-138-8
773
Zbytkové oleje (ropné), rafinované hlinkou, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-41-2
265-143-5
774
Destiláty (ropné), rafinované hlinkou, těžké, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-44-5
265-146-1
775
Destiláty (ropné), rafinované hlinkou, lehké, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-45-6
265-147-7
776
Destiláty (ropné), hydrogenačně rafinované, těžké, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-52-5
265-155-0
777
Destiláty (ropné), hydrogenačně rafinované, lehké, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-53-6
265-156-6
778
Destiláty (ropné), hydrogenačně rafinované, těžké, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-54-7
265-157-1
779
Destiláty (ropné), hydrogenačně rafinované, lehké, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-55-8
265-158-7
780
Destiláty (ropné), odparafínované rozpouštědly, lehké, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-56-9
265-159-2
781
Zbytkové oleje (ropné), hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-57-0
265-160-8
782
Zbytkové oleje (ropné), odparafínované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-62-7
265-166-0
783
Destiláty (ropné), odparafínované rozpouštědly, těžké, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-63-8
265-167-6
784
Destiláty (ropné), odparafínované rozpouštědly, lehké, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-64-9
265-168-1
785
Destiláty (ropné), odparafínované rozpouštědly, těžké, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-65-0
265-169-7
786
Měkký parafin (ropný), pokud obsahuje > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-67-2
265-171-8
787
Naftenické oleje (ropné), katalyticky odparafínované, těžké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-68-3
265-172-3
788
Naftenické oleje (ropné), katalyticky odparafínované, lehké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-69-4
265-173-9
789
Parafinické oleje (ropné), katalyticky odparafínované, těžké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-70-7
265-174-4
790
Parafinické oleje (ropné), katalyticky odparafínované, lehké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-71-8
265-176-5
791
Naftenické oleje (ropné), komplexně odparafínované, těžké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-75-2
265-179-1
792
Naftenické oleje (ropné), komplexně odparafínované, lehké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
64742-76-3
265-180-7
793
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z těžkého naftenického destilátu, s vysokým obsahem aromatických látek, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
68783-00-6
272-175-3
794
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z rozpouštědlově rafinovaného těžkého parafinického destilátu destilované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
68783-04-0
272-180-0
795
Extrakty (ropné), těžké, parafinické destiláty, odasfaltované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
68814-89-1
272-342-0
796
Mazací oleje (ropné), C20-50, hydrogenačně rafinované, neutrální, na bázi oleje, vysoce viskózní, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
72623-85-9
276-736-3
797
Mazací oleje (ropné), C15-30, hydrogenačně rafinované, neutrální, na bázi oleje, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
72623- 86-0
276-737-9
798
Mazací oleje (ropné), C20-50, hydrogenačně rafinované, neutrální, na bázi oleje, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
72623- 87-1
276-738-4
799
Mazací oleje, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
74869-22-0
278-012-2
800
Destiláty (ropné), komplexně odparafínované, těžké, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
90640-91-8
292-613-7
801
Destiláty (ropné), komplexně odparafínované, lehké, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
90640-92-9
292-614-2
802
Destiláty (ropné), odparafínované rozpouštědly, těžké, parafinické, rafinované hlinkou, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
90640-94-1
292-616-3
803
Uhlovodíky, C20-50, odparafínované rozpouštědly, těžké, parafinické, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
90640-95-2
292-617-9
804
Destiláty (ropné), odparafínované rozpouštědly, lehké, parafinické, rafinované hlinkou, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
90640-96-3
292-618-4
805
Destiláty (ropné), odparafínované rozpouštědly, lehké, parafinické, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
90640-97-4
292-620-5
806
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z těžkého naftenického destilátu, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
90641-07-9
292-631-5
807
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z těžkého parafenického destilátu, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
90641-08-0
292-632-0
808
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z lehkého parafineckého destilátu hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
90641-09-1
292-633-6
809
Zbytkové oleje (ropné), hydrogenačně rafinované, odparafínované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
90669-74-2
292-656-1
810
Zbytkové oleje (ropné), katalyticky odparafínované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
91770-57-9
294-843-3
811
Destiláty (ropné), odparafínované těžké, parafinické, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
91995-39-0
295-300-3
812
Destiláty (ropné), odparafínované lehké, parafinické, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
91995-40-3
295-301-9
813
Destiláty (ropné), hydrogenačně krakované, rafinované rozpouštědly, odparafínované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
91995-45-8
295-306-6
814
Destiláty (ropné), rafinované rozpouštědly, lehké, naftenické, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
91995-54-9
295-316-0
815
Extrakty (ropné), hydrogenačně rafinované, rozpouštědlové z lehkého parafinického destilátu, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
91995- 73-2
295-335-4
816
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z lehkého naftenického destilátu, hydrogenačně odsířené, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
91995-75-4
295-338-0
817
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z lehkého parafinického destilátu, rafinované kyselinou, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
91995-76-5
295-339-6
818
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z lehkého parafinického destilátu, hydrogenačně odsířené, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
91995-77-6
295-340-1
819
Extrakty (ropné), lehké vakuové plynové oleje rozpustné, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
91995-79-8
295-342-2
820
Měkký parafin (ropný), hydrogenačně rafinovaný, pokud obsahuje > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
92045-12-0
295-394-6
821
Mazací oleje (ropné), C17-35, extrahované rozpouštědly, odparafínované, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
92045-42-6
295-423-2
822
Mazací oleje (ropné), hydrogenačně krakované, nearomatické, odparafínované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
92045-43-7
295-424-8
823
Zbytkové oleje (ropné), hydrogenačně krakované, rafinované kyselinou, odparafínované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
92061-86-4
295-499-7
824
Parafinické oleje (ropné), rafinované rozpouštědly, odparafínované, těžké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
92129-09-4
295-810-6
825
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z těžkého parafinového destilátu, rafinované hlinkou, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
92704- 08-0
296-437-1
826
Mazací oleje (ropné), ze surové ropy, parafinické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
93572-43-1
297-474-6
827
Extrakty (ropné), rozpuštědlové z těžkého naftenického destilátu, hydrogenačně odsířené, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
93763-10-1
297-827-4
828
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z rozpouštědlově odparafinovaného těžkého parafinického destilátu, hydrogenačně odsířené, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
93763-11-2
297-829-5
829
Uhlovodíky, hydrogenačně krakované, parafinické, destilační zbytky, odparafínované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
93763-38-3
297-857-8
830
Měkký parafin (ropný), rafinovaný kyselinou, pokud obsahuje > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
93924-31-3
300-225-7
831
Měkký parafin (ropný), rafinovaný hlinkou, pokud obsahuje > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
93924-32-4
300-226-2
832
Uhlovodíky, C20-50, z hydrogenační vakuové destilace zbytkového oleje, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
93924-61-9
300-257-1
833
Destiláty (ropné), rafinované rozpouštědly, hydrogenačně rafinované, těžké, hydrogenované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
94733-08-1
305-588-5
834
Destiláty (ropné), rafinované rozpouštědly, hydrogenačně krakované, lehké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
94733-09-2
305-589-0
835
Mazací oleje (ropné), C18-40, rozpouštědlově odparafinovaný hydrokrakovaný destilát, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
94733-15-0
305-594-8
836
Mazací oleje (ropné), C18-40, odparafínované rozpouštědly, hydrogenované, na bázi rafinátu, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
94733-16-1
305-595-3
837
Uhlovodíky, C13-30, naftenické destiláty, s vysokým obsahem aromatických látek, extrahované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
95371-04-3
305-971-7
838
Uhlovodíky, C16-32, naftenické destiláty, s vysokým obsahem aromatických látek, extrahované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
95371-05-4
305-972-2
839
Uhlovodíky, C37-68, odparafínované, odasfaltované, hydrogenačně rafinované zbytky vakuové destilace, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
95371-07-6
305-974-3
840
Uhlovodíky, C37-65, hydrogenačně rafinované odasfaltované zbytky vakuové destilace, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
95371-08-7
305-975-9
841
Destiláty (ropné), hydrogenačně krakované, rafinované rozpouštědly, lehké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97488-73-8
307-010-7
842
Destiláty (ropné), rafinované rozpouštědly, hydrogenované, těžké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97488-74-9
307-011-2
843
Mazací oleje (ropné), C18-27, hydrogenačně krakované, odparafínované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97488-95-4
307-034-8
844
Uhlovodíky, C17-30, hydrogenačně rafinované zbytky atmosférické destilace odasfaltované rozpouštědly, lehké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97675-87-1
307-661-7
845
Uhlovodíky, C17-40, hydrogenačně rafinované zbytky vakuové destilace, lehké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97722-06-0
307-755-8
846
Uhlovodíky, C13-27, extrahované rozpouštědly, lehké, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97722-09-3
307-758-4
847
Uhlovodíky, C14-29, extrahované rozpouštědly, lehké, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97722-10-6
307-760-5
848
Měkký parafin (ropný), filtrovaný přes aktivní uhlí, pokud obsahuje > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97862-76-5
308-126-0
849
Měkký parafin (ropný), rafinovaný kyselinou křemičitou, pokud obsahuje > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97862-77-6
308-127-6
850
Uhlovodíky, C27-42, odaromatizované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97862-81-2
308-131-8
851
Uhlovodíky, C17-30, hydrogenačně rafinované destiláty, lehké, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97862-82-3
308-132-3
852
Uhlovodíky, C27-45, naftenické, vakuově destilované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97862-83-4
308-133-9
853
Uhlovodíky, C27-45, odaromatizované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97926-68-6
308-287-7
854
Uhlovodíky, C20-58, hydrogenačně rafinované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97926-70-0
308-289-8
855
Uhlovodíky, C27-42, naftenické, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
97926-71-1
308-290-3
856
Extrakty (ropné), rozpuštědlové z lehkého parafinického destilátu, rafinované aktivním uhlím, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
100684-02-4
309-672-2
857
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z lehkého parafinického destilátu, rafinované hlinkou, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
100684- 03-5
309-673-8
858
Extrakty (ropné), lehké, rozpouštědla vakuového plynového oleje, rafinované aktivním uhlím, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
100684-04-6
309-674-3
859
Extrakty (ropné), lehké, rozpouštědla vakuového plynového oleje, rafinované hlinkou, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
100684-05-7
309-675-9
860
Zbytkové oleje (ropné), rafinované aktivním uhlím, odparafínované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
100684-37-5
309-710-8
861
Zbytkové oleje (ropné), rafinované hlinkou, odparafínované rozpouštědly, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
100684-38-6
309-711-3
862
Mazací oleje (ropné), C>25, extrahované rozpouštědly, odasfaltované, odparafínované, hydrogenované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
101316-69-2
309-874-0
863
Mazací oleje (ropné), C17-32, extrahované rozpouštědly, odparafínované, hydrogenované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
101316-70-5
309-875-6
864
Mazací oleje (ropné), C20-35, extrahované rozpouštědly, odparafínované, hydrogenované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
101316-71-6
309-876-1
865
Mazací oleje (ropné), C24-50, extrahované rozpouštědly, odparafínované, hydrogenované, pokud obsahují > 3 % hmotnostních extraktu DMSO
101316-72-7
309-877-7
866
Destiláty (ropné), odsířené, střední, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64741-86-2
265-088-7
867
Plynové oleje (ropné), rafinované rozpouštědly, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64741-90-8
265-092-9
868
Destiláty (ropné), rafinované rozpouštědly, střední, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64741-91-9
265-093-4
869
Plynové oleje (ropné), rafinované kyselinou, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64742-12-7
265-112-6
870
Destiláty (ropné), rafinované kyselinou, střední, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64742-13-8
265-113-1
871
Destiláty (ropné), rafinované kyselinou, lehké, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64742-14-9
265-114-7
872
Plynové oleje (ropné), chemicky neutralizované, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64742-29-6
265-129-9
873
Destiláty (ropné), chemicky neutralizované, střední, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64742-30-9
265-130-4
874
Destiláty (ropné), rafinované hlinkou, střední, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64742-38-7
265-139-3
875
Destiláty (ropné), hydrogenačně rafinované, střední, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64742-46-7
265-148-2
876
Plynové oleje (ropné), hydrogenačně odsířené, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64742-79-6
265-182-8
877
Destiláty (ropné), hydrogenačně odsířené, střední, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
64742-80-9
265-183-3
878
Destiláty (ropné), zbytek z katalytické reformační frakcionační kolony, vysokovroucí, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
68477-29-2
270-719-4
879
Destiláty (ropné), zbytek z katalytické reformační frakcionační kolony, středněvroucí, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
68477-30-5
270-721-5
880
Destiláty (ropné), zbytek z katalytické reformační frakcionační kolony, nízkovroucí, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
68477-31-6
270-722-0
881
Alkany, C12-26, rozvětvené a lineární, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
90622-53-0
292-454-3
882
Destiláty (ropné), vysoce rafinované, střední, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
90640-93-0
292-615-8
883
Destiláty (ropné), z katalytické reformace, těžké, aromatické koncentráty, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
91995-34-5
295-294-2
884
Plynové oleje, parafinické, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
93924-33-5
300-227-8
885
Nafta (ropná), rafinovaná rozpouštědly, hydrogenačně odsířená, těžká, s výjimkou takové, u které je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
97488-96-5
307-035-3
886
Uhlovodíky, C16-20, hydrogenačně rafinované, střední destiláty, lehké, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
97675- 85-9
307-659-6
887
Uhlovodíky, C12-20, hydrogenačně rafinované, parafinické, lehké destiláty, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
97675-86-0
307-660-1
888
Uhlovodíky, C11-17, extrahované rozpouštědly, lehké, naftenické, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
97722-08-2
307-757-9
889
Plynové oleje, hydrogenačně rafinované, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
97862-78-7
308-128-1
890
Destiláty (ropné), rafinované aktivním uhlím, lehké, parafinické, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
100683-97-4
309-667-5
891
Destiláty (ropné), střední, parafinické, rafinované aktivním uhlím, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
100683-98-5
309-668-0
892
Destiláty (ropné), střední, parafinické, rafinované hlinkou, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
100683-99-6
309-669-6
893
Mazací tuky, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
74869-21-9
278-011-7
894
Parafínový gáč (ropný), s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
64742-61-6
265-165-5
895
Parafínový gáč (ropný), rafinovaný kyselinou, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
90669-77-5
292-659-8
896
Parafínový gáč (ropný), rafinovaný hlinkou, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
90669-78-6
292-660-3
897
Parafínový gáč (ropný), hydrogenačně rafinovaný, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
92062-09-4
295-523-6
898
Parafínový gáč (ropný), nízkotavitelný, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
92062-10-7
295-524-1
899
Parafínový gáč (ropný), nízkotavitelný, hydrogenačně rafinovaný, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
92062-11-8
295-525-7
900
Parafínový gáč (ropný), nízkotavitelný, rafinovaný aktivním uhlím, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
97863-04-2
308-155-9
901
Parafínový gáč (ropný), nízkotavitelný, rafinovaný hlinkou, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
97863-05-3
308-156-4
902
Parafínový gáč (ropný), nízkotavitelný, rafinovaný kyselinou křemičitou, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
97863-06-4
308-158-5
903
Parafínový gáč (ropný), rafinovaný aktivním uhlím, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
100684-49-9
309-723-9
904
Petrolatum, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
8009-03-8
232-373-2
905
Petrolatum (ropné), oxidované, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
64743-01-7
265-206-7
906
Petrolatum (ropné), rafinované oxidem hlinitým, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
85029-74-9
285-098-5
907
Petrolatum (ropné), hydrogenačně rafinované, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
92045-77-7
295-459-9
908
Petrolatum (ropné), rafinované aktivním uhlím, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
97862-97-0
308-149-6
909
Petrolatum (ropné), rafinované kyselinou křemičitou, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
97862-98-1
308-150-1
910
Petrolatum (ropné), rafinované hlinkou, s výjimkou případu, kdy je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábí, není karcinogenní
100684-33-1
309-706-6
911
Destiláty (ropné), lehké, katalyticky krakované
64741-59-9
265-060-4
912
Destiláty (ropné), střední, katalyticky krakované
64741-60-2
265-062-5
913
Destiláty (ropné), lehké, tepelně krakované
64741-82-8
265-084-5
914
Destiláty (ropné), hydrogenačně odsířené, lehké, katalyticky krakované
68333-25-5
269-781-5
915
Destiláty (ropné), lehké, produkty parní pyrolýzy ropy
68475-80-9
270-662-5
916
Destiláty (ropné), ropné destiláty z parní pyrolýzy
68477-38-3
270-727-8
917
Plynové oleje (ropné), produkty parní pyrolýzy
68527-18-4
271-260-2
918
Destiláty (ropné), hydrogenačně odsířené, tepelně krakované, střední
85116-53-6
285-505-6
919
Plynové oleje (ropné), tepelně krakované, hydrogenačně odsířené
92045-29-9
295-411-7
920
Zbytky (ropné), hydrogenované produkty parní pyrolýzy
92062-00-5
295-514-7
921
Zbytky (ropné), produkty parní pyrolýzy nafty distn.
92062-04-9
295-517-3
922
Destiláty (ropné), lehké, katalyticky krakované, tepelně degradované
92201-60-0
295-991-1
923
Zbytky (ropné), produkty parní pyrolýzy, tepelně krakované
93763-85-0
297-905-8
924
Plynové oleje (ropné), lehké vakuové, tepelně krakované, hydrogenačně odsířené
97926-59-5
308-278-8
925
Destiláty (ropné), hydrogenačně odsířené, střední, z koksování
101316-59-0
309-865-1
926
Destiláty (ropné), těžké, produkty parní pyrolýzy
101631-14-5
309-939-3
927
Zbytky (ropné), atmosférická kolona
64741-45-3
265-045-2
928
Plynové oleje (ropné), těžké, vakuové
64741-57-7
265-058-3
929
Destiláty (ropné), těžké, katalyticky krakované
64741-61-3
265-063-0
930
Čištěné oleje (ropné), katalyticky krakované
64741-62-4
265-064-6
931
Zbytky (ropné), z katalyticky reformační frakcionační kolony
64741-67-9
265-069-3
932
Zbytky (ropné), hydrogenačně krakované
64741-75-9
265-076-1
933
Zbytky (ropné), tepelně krakované
64741-80-6
265-081-9
934
Destiláty (ropné), těžké, tepelně krakované
64741-81-7
265-082-4
935
Plynové oleje (ropné), hydrogenačně rafinované, vakuové
64742-59-2
265-162-9
936
Zbytky (ropné), hydrogenačně odsířené, z atmosférické kolony
64742-78-5
265-181-2
937
Plynové oleje (ropné), hydrogenačně odsířené, těžké, vakuové
64742-86-5
265-189-6
938
Zbytky (ropné), produkty parní pyrolýzy
64742-90-1
265-193-8
939
Zbytky (ropné), atmosférické
68333-22-2
269-777-3
940
Čištěné oleje (ropné), hydrogenačně odsířené, katalyticky krakované
68333-26-6
269-782-0
941
Destiláty (ropné), hydrogenačně odsířené, střední, katalyticky krakované
68333-27-7
269-783-6
942
Destiláty (ropné), hydrogenačně odsířené, těžké, katalyticky krakované
68333-28-8
269-784-1
943
Topný olej, primární destilační zbytkové plynové oleje, s vysokým obsahem síry
68476-32-4
270-674-0
944
Topný olej, zbytkový
68476-33-5
270-675-6
945
Zbytky (ropné), z katalyticky reformační frakcionační kolony
68478-13-7
270-792-2
946
Zbytky (ropné), těžký plynový olej z koksování a vakuový plynový olej
68478-17-1
270-796-4
947
Zbytky (ropné), těžké, z koksování a lehké vakuové
68512-61-8
270-983-0
948
Zbytky (ropné), lehké vakuové
68512-62-9
270-984-6
949
Zbytky (ropné), produkty parní pyrolýzy, lehké
68513-69-9
271-013-9
950
Topný olej, č. 6
68553-00-4
271-384-7
951
Zbytky (ropné), z atmosférické destilační kolony, s nízkým obsahem síry
68607-30-7
271-763-7
952
Plynové oleje (ropné), těžké atmosférické
68783-08-4
272-184-2
953
Zbytky (ropné), z odsiřovacího zařízení v koksování, obsah cyklických aromátů
68783-13-1
272-187-9
954
Destiláty (ropné), vakuové zbytky
68955-27-1
273-263-4
955
Zbytky (ropné), produkty parní pyrolýzy, smolné
68955-36-2
273-272-3
956
Destiláty (ropné), střední vakuové
70592-76-6
274-683-0
957
Destiláty (ropné), lehké vakuové
70592-77-7
274-684-6
958
Destiláty (ropné), vakuové
70592-78-8
274-685-1
959
Plynové oleje (ropné), z hydrogenačního odsiřovacího zařízení, těžké vakuové
85117-03-9
285-555-9
960
Zbytky (ropné), produkty parní pyrolýzy, destiláty
90669-75-3
292-657-7
961
Zbytky (ropné), vakuové, lehké
90669-76-4
292-658-2
962
Topný olej, těžký, s vysokým obsahem síry
92045-14-2
295-396-7
963
Zbytky (ropné), katalyticky krakované
92061-97-7
295-511-0
964
Destiláty (ropné), střední, katalyticky krakované, tepelně degradované
92201-59-7
295-990-6
965
Zbytkové oleje (ropné)
93821-66-0
298-754-0
966
Zbytky, produkty parní pyrolýzy, tepelně zpracované
98219-64-8
308-733-0
967
Destiláty (ropné), hydrogenačně odsířená široká střední frakce
101316-57-8
309-863-0
968
Destiláty (ropné), lehké, parafinické
64741-50-0
265-051-5
969
Destiláty (ropné), těžké, parafinické
64741-51-1
265-052-0
970
Destiláty (ropné), lehké, naftenické
64741-52-2
265-053-6
971
Destiláty (ropné), těžké, naftenické
64741-53-3
265-054-1
972
Destiláty (ropné), rafinované kyselinou, těžké, naftenické
64742-18-3
265-117-3
973
Destiláty (ropné), rafinované kyselinou, lehké, naftenické
64742-19-4
265-118-9
974
Destiláty (ropné), rafinované kyselinou, těžké, parafinické
64742-20-7
265-119-4
975
Destiláty (ropné), rafinované kyselinou, lehké, parafinické
64742-21-8
265-121-5
976
Destiláty (ropné), chemicky neutralizované, těžké, parafinické
64742-27-4
265-127-8
977
Destiláty (ropné), chemicky neutralizované, lehké, parafinické
64742-28-5
265-128-3
978
Destiláty (ropné), chemicky neutralizované, těžké, naftenické
64742-34-3
265-135-1
979
Destiláty (ropné), chemicky neutralizované, lehké, naftenické
64742-35-4
265-136-7
980
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z lehkého naftenického destilátu
64742-03-6
265-102-1
981
Extrakty (ropné), rozpuštědlové z těžkého parafinického destilátu
64742-04-7
265-103-7
982
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z lehkého parafinického destilátu
64742-05-8
265-104-2
983
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z těžkého naftenického destilátu
64742-11-6
265-111-0
984
Extrakty (ropné), rozpouštědlové z lehkého vakuového plynového oleje
91995-78-7
295-341-7
985
Uhlovodíky, C26-55, s vysokým obsahem aromatických látek
97722-04-8
307-753-7
986
3,3'-[(Bifenyl]-4,4'-diyl)bis(azo)]bis(4-aminonaftalen-1-sulfonát) disodný
573-58-0
209-358-4
987
4-Amino-3-({4'-[(2,4-diaminofenyl)azo]bifenyl-4-yl}azo]-6-(fenylazo)-5-hydroxynaftalen-2,7-disulfonát disodný
1937-37-7
217-710-3
988
3,3'-[(Bifenyl-4,4'-diyl)bis(azo)]bis(5-amino-4-hydroxynaftalen-2,7-disulfonát) tetrasodný
2602-46-2
220-012-1
989
4-o-Tolylazo-o-toluidin
97-56-3
202-591-2
990
4-Aminoazobenzen
60-09-3
200-453-6
991
(5-{[4'-({2,6-Dihydroxy-3-[(2-hydroxy-5-sulfonatofenyl)azo]fenyl}azo)bifenyl-4-yl]azo}salicylato)měďnatan(2-) disodný
16071-86-6
240-221-1
992
Resorcinoldiglycidylether
101-90-6
202-987-5
993
1,3-Difenylguanidin
102-06-7
203-002-1
994
Heptachlorepoxid
1024-57-3
213-831-0
995
4-Nitrosofenol
104-91-6
203-251-6
996
Karbendazim
10605-21-7
234-232-0
997
Allylglycidylether
106-92-3
203-442-4
998
Chloracetaldehyd
107-20-0
203-472-8
999
Hexan
110-54-3
203-777-6
1000
2-(2-Methoxyethoxy)ethanol (diethylenglykolmonomethylether; DEGME)
111-77-3
203-906-6
1001
(+/–)-2-(2,4-Dichlorfenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl-1,1,2,2-tetrafluoroethylether (tetrakonazol – ISO)
112281-77-3
407-760-6
1002
4-[4-(1,3-Dihydroxyprop-2-yl)fenylamino]-1,8-dihydroxy-5-nitroanthrachinon
114565-66-1
406-057-1
1003
5,6,12,13-Tetrachloranthra(2,1,9-def:6,5,10-d′e′f′)diisochinolin-1,3,8,10(2H, 3aH, 9H, 10aH)-tetron
115662-06-1
405-100-1
1004
tris(2-Chlorethyl)fosfát
115-96-8
204-118-5
1005
4′-Ethoxy-2-benzimidazoleanilid
120187-29-3
407-600-5
1006
Hydroxid nikelnatý
12054-48-7
235-008-5
1007
N,N-dimethylanilin
121-69-7
204-493-5
1008
Simazin
122-34-9
204-535-2
1009
bis(Cyklopentadienyl)-bis(2,6-difluoro-3-(pyrrol-1-yl)-fenyl)titan
125051-32-3
412-000-1
1010
N,N,N′,N′-Tetraglycidyl-4,4′-diamino-3,3′-diethyldifenylmethan
130728-76-6
410-060-3
1011
Oxid vanadičný
1314-62-1
215-239-8
1012
Pentachlorfenol a jeho alkalické soli
87-86-5/131-52-2/7778-73-6
201-778-6/205-025-2/231-911-3
1013
Fosfamidon
13171-21-6
236-116-5
1014
N-(Trichlormethylthio)ftalimid (folpet – ISO)
133-07-3
205-088-6
1015
N-2-Naftylanilin
135-88-6
205-223-9
1016
Ziram
137-30-4
205-288-3
1017
1-Brom-3,4,5-trifluorbenzen
138526-69-9
418-480-9
1018
Propazin
139-40-2
205-359-9
1019
3-(4-Chlorfenyl)-1,1-dimethyluroniumtrichloracetát; monuron-TCA
140-41-0
006-043-00-1
1020
Izoxaflutol
141112-29-0
606-054-00-7
1021
Kresoximmethyl
143390-89-0
607-310-00-0
1022
Chlordekon
143-50-0
205-601-3
1023
9-Vinylkarbazol
1484-13-5
216-055-0
1024
Kyselina 2-ethylhexanová
149-57-5
205-743-6
1025
Monuron
150-68-5
205-766-1
1026
Morfolin-4-karbonylchlorid
15159-40-7
239-213-0
1027
Daminozid
1596-84-5
216-485-9
1028
Alachlor (ISO)
15972-60-8
240-110-8
1029
Produkt kondenzace UVCB tetrakis-hydroxymethylfosfoniumchloridu, močoviny a destilovaných hydrogenovaných alkylaminů C16-18 získaných z hydrogenovaného loje
166242-53-1
422-720-8
1030
Ioxynil a ioxyniloktanoát (ISO)
1689-83-4/3861-47-0
216-881-1/223-375-4
1031
Bromoxynil (ISO) (3,5-Dibrom-4-hydroxybenzonitril) a bromoxynil heptanoát (ISO)
1689-84-5/56634-95-8
216-882-7/260-300-4
1032
2,6-Dibrom-4-kyanofenyloktanoát
1689-99-2
216-885-3
1033
Přesunuto nebo vymazáno
1034
5-Chlor-1,3-dihydro-2H-indol-2-on
17630-75-0
412-200-9
1035
Benomyl
17804-35-2
241-775-7
1036
Chlorthalonil
1897-45-6
217-588-1
1037
N′-(4-Chlor-o-tolyl)-N,N-dimethylformamidin monohydrochlorid
19750-95-9
243-269-1
1038
4,4′-Methylenbis(2-ethylanilin)
19900-65-3
243-420-1
1039
Valinamid
20108-78-5
402-840-7
1040
[(p-Tolyloxy)methyl]oxiran
2186-24-5
218-574-8
1041
[(m-Tolyloxy)methyl]oxiran
2186-25-6
218-575-3
1042
2,3-Epoxypropyl o-tolylether
2210-79-9
218-645-3
1043
[(Tolyloxy)methyl]oxiran, kresylglycidylether
26447-14-3
247-711-4
1044
Dialát
2303-16-4
218-961-1
1045
Benzyl 2,4-dibrombutanoát
23085-60-1
420-710-8
1046
Trifluorjodmethan
2314-97-8
219-014-5
1047
Thiofanát-methyl
23564-05-8
245-740-7
1048
Dodekachlorpentacyklo[5.2.1.02,6.03,9.05,8]dekan (mirex)
2385-85-5
219-196-6
1049
Propyzamid
23950-58-5
245-951-4
1050
Butylglycidylether
2426-08-6
219-376-4
1051
2,3,4-Trichlorbut-1-en
2431-50-7
219-397-9
1052
Chinomethionát
2439-01-2
219-455-3
1053
(R)-α-Fenylethylamonium (-)-(1R,2S)-(1,2-epoxypropyl)fosfonát monohydrát
25383-07-7
418-570-8
1054
5-Ethoxy-3-trichlormethyl-1,2,4-thiadiazol (etridiazol – ISO)
2593-15-9
219-991-8
1055
Disperzní žluť 3
2832-40-8
220-600-8
1056
1,2,4-Triazol
288-88-0
206-022-9
1057
Aldrin (ISO)
309-00-2
206-215-8
1058
Diuron (ISO)
330-54-1
206-354-4
1059
Linuron (ISO)
330-55-2
206-356-5
1060
Uhličitan nikelnatý
3333-67-3
222-068-2
1061
3-(4-Isopropylfenyl)-1,1-dimethylmočovina (isoproturon – ISO)
34123-59-6
251-835-4
1062
Iprodion
36734-19-7
253-178-9
1063
Přesunuto nebo vymazáno
1064
5-(2,4-Dioxo-1,2,3,4-tetrahydropyrimidin)-3-fluor-2-hydroxymethyltetrahydrofuran
41107-56-6
415-360-8
1065
Krotonaldehyd
4170-30-3
224-030-0
1066
Hexahydrocyklopenta(c)pyrrol-2-ium-N-ethoxykarbonyl-N-tosylazanid
418-350-1
1067
4,4′-Karbonimidoylbis [N,N-dimethylanilin] a jeho soli
492-80-8
207-762-5
1068
DNOC (ISO)
534-52-1
208-601-1
1069
Chlorid toluidinu
540-23-8
208-740-8
1070
Síran toluidinu (1:1)
540-25-0
208-741-3
1071
2-(4-terc-Butylfenyl)ethanol
5406-86-0
410-020-5
1072
Fenthion
55-38-9
200-231-9
1073
Chlordan, čistý
57-74-9
200-349-0
1074
Hexan-2-on (butyl(methyl)keton)
591-78-6
209-731-1
1075
Fenarimol
60168-88-9
262-095-7
1076
Acetamid
60-35-5
200-473-5
1077
N-Cyklohexyl-N-methoxy-2,5-dimethyl-3-furamid (furmecyklox (ISO))
60568-05-0
262-302-0
1078
Dieldrin
60-57-1
200-484-5
1079
4,4′-Isobutylethylidendifenol
6807-17-6
401-720-1
1080
Chlordimeform
6164-98-3
228-200-5
1081
Amitrol
61-82-5
200-521-5
1082
Karbaryl
63-25-2
200-555-0
1083
Destiláty (ropné), lehké hydrogenačně krakované
64741-77-1
265-078-2
1084
1-Ethyl-1-methylmorfoliniumbromid
65756-41-4
612-182-00-4
1085
(3-Chlorfenyl)-(4-methoxy-3-nitrofenyl)methanon
66938-41-8
423-290-4
1086
Paliva, dieselová, s výjimkou těch, u nichž je známý celý průběh rafinace a lze dokázat, že látka, ze které se vyrábějí, není karcinogenní
68334-30-5
269-822-7
1087
Topný olej, č. 2
68476-30-2
270-671-4
1088
Topný olej, č. 4
68476-31-3
270-673-5
1089
Paliva, dieselová, č. 2
68476-34-6
270-676-1
1090
2,2-Dibrom-2-nitroethanol
69094-18-4
412-380-9
1091
1-Ethyl-1-methylpyrrolidiniumbromid
69227-51-6
612-183-00-X
1092
Monokrotofos
6923-22-4
230-042-7
1093
Nikl
7440-02-0
231-111-4
1094
Brommethan (methylbromid – ISO)
74-83-9
200-813-2
1095
Chlormethan (methylchlorid)
74-87-3
200-817-4
1096
Jodmethan (methyljodid)
74-88-4
200-819-5
1097
Bromethan (ethylbromid)
74-96-4
200-825-8
1098
Heptachlor
76-44-8
200-962-3
1099
Fentinhydroxid
76-87-9
200-990-6
1100
Síran nikelnatý
7786-81-4
232-104-9
1101
3,5,5-Trimethylcyklohex-2-enon (isoforon)
78-59-1
201-126-0
1102
2,3-Dichlorpropen
78-88-6
201-153-8
1103
Fluazifop-P-butyl (ISO)
79241-46-6
607-305-00-3
1104
(S)-2,3-Dihydro-1H-indol-karboxylová kyselina
79815-20-6
410-860-2
1105
Toxafen
8001-35-2
232-283-3
1106
(4-Hydrazinfenyl)-N-methylmethansulfonamid hydrochlorid
81880-96-8
406-090-1
1107
Žluť CI Solvent Yellow 14
842-07-9
212-668-2
1108
Chlozolinát
84332-86-5
282-714-4
1109
Chloralkany, C10-13
85535-84-8
287-476-5
1110
Přesunuto nebo vymazáno
1111
2,4,6-Trichlorfenol
88-06-2
201-795-9
1112
Diethylkarbamoyl-chlorid
88-10-8
201-798-5
1113
1-Vinyl-2-pyrrolidon
88-12-0
201-800-4
1114
Myklobutanil (ISO) (2-(4-chlorfenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)hexannitril)
88671-89-0
410-400-0
1115
Fentinacetát
900-95-8
212-984-0
1116
Bifenyl-2-ylamin
90-41-5
201-990-9
1117
trans-4-Cyklohexyl-L-prolin monohydrochlorid
90657-55-9
419-160-1
1118
2-Methyl-1,3-fenylendiisokyanát (toluen-2,6-diisokyanát)
91-08-7
202-039-0
1119
4-Methyl-1,3-fenylendiisokyanát (toluen-2,4-diisokyanát)
584-84-9
209-544-5
1120
Směs: 4-methyl-1,3-fenylendiisokyanátu a 2-methyl-1,3-fenylendiisokyanátu
26471-62-5
247-722-4
1121
Paliva letecká, z rozpouštědlové extrakce uhlí, hydrogenačně krakovaná, hydrogenovaná
94114-58-6
302-694-3
1122
Paliva dieselová, z rozpouštědlové extrakce uhlí, hydrogenačně krakovaná, hydrogenovaná
94114-59-7
302-695-9
1123
Dehet, pokud obsahuje > 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
61789-60-4
263-072-4
1124
2-Butanonoxim
96-29-7
202-496-6
1125
Uhlovodíky, C16-20, odparafínované rozpouštědly, hydrogenačně krakované, parafinické zbytky destilace
97675-88-2
307-662-2
1126
α,α-Dichlortoluen
98-87-3
202-709-2
1127
Minerální vlny, s výjimkou minerálních vln uvedených na jiných místech této přílohy; [umělá skelná (silikátová) vlákna s nahodilou orientací, s obsahem alkalických oxidů a oxidů alkalických zemin (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) vyšším než 18 % hmotn.]
1128
Reakční produkt acetofenonu, formaldehydu, cyklohexylaminu, methanolu a kyseliny octové
406-230-1
1129
Přesunuto nebo vymazáno
1130
Přesunuto nebo vymazáno
1131
bis{7-Acetamido-2-[(4-nitro-2-oxidofenyl)azo]-3-sulfonato-1-naftolato}chromitan trisodný
400-810-8
1132
Směs: 4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)fenolu, 4-allyl-2-{3-[4-allyl-2-{3-[4-allyl-2-{3-[4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)fenoxy]-2-hydroxypropyl}-6-(2,3-epoxypropyl)fenoxy]-2-hydroxypropyl}-6-(2,3-epoxypropyl)fenoxy]-2-hydroxypropyl}-6-(2,3-epoxypropyl)fenolu, 4-allyl-2-{3-[4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)fenoxy]-2-hydroxypropyl}-6-[(2,3-epoxypropyl)fenoxy]fenolu a 4-allyl-2-{3-[4-allyl-2-{3-[4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)fenoxy]-2-hydroxypropyl}-6-(2,3-epoxypropyl)fenoxy]-2-hydroxypropyl}-6-(2,3-epoxypropyl)fenolu
417-470-1
1133
Olej z kořene rostliny costus, chrpovník (Saussurea lappa Clarke), při použití jako vonná přísada
8023-88-9
1134
7-Ethoxy-4-methylkumarin, při použití jako vonná přísada
87-05-8
201-721-5
1135
Hexahydrokumarin, při použití jako vonná přísada
700-82-3
211-851-4
1136
Peruánský balzám (INCI název: Myroxylon pereirae), při použití jako vonná přísada
8007-00-9
232-352-8
1137
Isobutylnitrit
542-56-2
208-819-7
1138
Isopren (stabilizovaný); 2-methylbuta-1,3-dien
78-79-5
201-143-3
1139
1-Brompropan; propylbromid
106-94-5
203-445-0
1140
Chloropren (stabilizovaný); 2-Chlorbuta-1,3-dien
126-99-8
204-818-0
1141
1,2,3-Trichlorpropan
96-18-4
202-486-1
1142
1,2-Dimethoxyethan dimethylglykol (EGDME)
110-71-4
203-794-9
1143
Dinokap (ISO)
39300-45-3
254-408-0
1144
o-Toluendiamin, technický – směs 4-methylbenzen-1,3-diaminu (4) a 2-methylbenzen-1,3-diaminu (5)
Methylbenzendiamin
25376-45-8
246-910-3
1145
1-Chlor-4-(trichlormethyl)benzen
5216-25-1
226-009-1
1146
Difenylether, oktabromderivát
32536-52-0
251-087-9
1147
1,2-bis(2-Methoxyethoxy)ethan; triethylenglykoldimethylether (TEGDME)
112-49-2
203-977-3
1148
Tetrahydrothiopyran-3-karbaldehyd
61571-06-0
407-330-8
1149
bis[4-(Dimethylamino)fenyl]methanon (Michlerův keton)
90-94-8
202-027-5
1150
(S)-Oxiranylmethyltosylát
70987-78-9
417-210-7
1151
Směs dipentylftalátů, pentyly rozvětvené a s rovným řetězcem [1]
84777-06-0 [1]
284-032-2
Isopentylpentylftalát [2]-
[2]
Dipentylftalát [3]
131-18-0 [3]
205-017-9
Diisopentylftalát [4]
605-50-5 [4]
210-088-4
1152
Benzylbutylftalát BBP
85-68-7
201-622-7
1153
Směs dialkyl(C7-11)-ftalátů (alkyly C7-11 rozvětvené a s rovným řetězcem)
68515-42-4
271-084-6
1154
Směs: 4-[3-(ethoxykarbonyl)-4-{5-[3-(ethoxykarbonyl)-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)pyrazol-4-yl]penta-2,4-dien-1-yliden}-5-oxo-4,5-dihydropyrazol-1-yl]benzen-1-sulfonátu disodného a 4-[3-(ethoxykarbonyl)-4-{5-[3-(ethoxykarbonyl)-5-oxido-1-(4-sulfonatofenyl)pyrazol-4-yl]penta-2,4-dien-1-yliden}-5-oxo-4,5-dihydropyrazol-1-yl]benzen-1-sulfonátu trisodného
402-660-9
1155
1,1'-{Methylenbis[(4,1-fenylen)azo{1-[3-(dimethylamino)propyl]-6-hydroxy-4-methyl-2-oxo-1,2-dihydropyridin-5,3-diyl}]}dipyridinium-dichlorid-dihydrochlorid
401-500-5
1156
2-({3-[(2-Chlorfenyl)karbamoyl]-2-hydroxy-1-naftyl}azo)-7-({2-hydroxy-3-[(3-methylfenyl)karbamoyl]-1-naftyl}azo)fluoren-9-on
420-580-2
1157
Azafenidin
68049-83-2
1158
2,4,5-Trimethylanilin [1]
137-17-7 [1]
205-282-0
2,4,5-Trimethylanilinhydrochlorid [2]
21436-97-5 [2]
1159
4,4'-Thiodianilin a jeho soli
139-65-1
205-370-9
1160
4,4'-Oxydianilin (bis(4-aminofenyl)ether) a jeho soli
101-80-4
202-977-0
1161
N,N,N′,N′-Tetramethyl-4,4′-methylendianilin
101-61-1
202-959-2
1162
2-Methoxy-5-methylanilin (p-kresidin)
120-71-8
204-419-1
1163
3-Ethyl-2-isopentyl-2-methyloxazolidin
143860-04-2
421-150-7
1164
Směs: 1,3,5-tris[3-(aminomethyl)fenyl]-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trionu a směsi oligomerů 1,3,5-tris[3-(aminomethyl)fenyl]-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trionu
421-550-1
1165
2-Nitrotoluen
88-72-2
201-853-3
1166
Tributylfosfát
126-73-8
204-800-2
1167
Naftalen
91-20-3
202-049-5
1168
Nonylfenol [1]
25154-52-3 [1]
246-672-0
4-Nonylfenol, rozvětvený [2]
84852-15-3 [2]
284-325-5
1169
1,1,2-Trichlorethan
79-00-5
201-166-9
1170
Přesunuto nebo vymazáno
1171
Přesunuto nebo vymazáno
1172
Allylchlorid; 3-chlorprop-1-en
107-05-1
203-457-6
1173
1,4-Dichlorbenzen (p-dichlorbenzen)
106-46-7
203-400-5
1174
bis(2-Chlorethyl)ether
111-44-4
203-870-1
1175
Fenol
108-95-2
203-632-7
1176
Bisfenol A (2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan)
80-05-7
201-245-8
1177
Trioxymethylen (1,3,5-trioxan)
110-88-3
203-812-5
1178
Propargit (ISO)
2312-35-8
219-006-1
1179
1-Chlor-4-nitrobenzen
100-00-5
202-809-6
1180
Molinát (ISO)
2212-67-1
218-661-0
1181
Fenpropimorf (ISO)
67564-91-4
266-719-9
1182
Přesunuto nebo vymazáno
1183
Methyl-isokyanát
624-83-9
210-866-3
1184
N,N-Dimethylanilinium-tetrakis(pentafluorfenyl)borát
118612-00-3
422-050-6
1185
O,O′-(Methylvinylsilandiyl)bis(4-methylpentan-2-on-oxim)
421-870-1
1186
Směs (2:1): 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethylchroman-2-yl)benzen-1,3-diol-tris(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonátu) a 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethylchroman-2-yl)benzen-1,3-diol-bis(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonátu)
140698-96-0
414-770-4
1187
Směs: 4,4'-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylfenol]-bis(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonátu) a 4,4'-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylfenol]-tris(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonátu)
417-980-4
1188
Malachitová zeleň, hydrochlorid [1]
569-64-2 [1]
209-322-8
Malachitová zeleň, oxalát [2]
18015-76-4 [2]
241-922-5
1189
1-(4-Chlorfenyl)-4,4-dimethyl-3-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]pentan-3-ol
107534-96-3
403-640-2
1190
5-(3-Butyryl-2,4,6-trimethylfenyl)-2-[1-(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxycyklohex-2-en-1-on
138164-12-2
414-790-3
1191
trans-4-Fenyl-L-prolin
96314-26-0
416-020-1
1192
Přesunuto nebo vymazáno
1193
Směs: 5-({4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naftyl)azo]-2,5-diethoxyfenyl}azo)-2-[(3-fosfonofenyl)azo]benzoové kyseliny a 5-({4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naftyl)azo]-2,5-diethoxyfenyl}azo)-3-[(3-fosfonofenyl)azo]benzoové kyseliny
163879-69-4
418-230-9
1194
2-Amino-2-({4-[(2-amoniopropyl)amino]-6-({5-hydroxy-6-[(2-methoxy-5-methyl-4-sulfamoylfenyl)azo]-7-sulfonato-2-naftyl}amino)-1,3,5-triazin-2-yl}amino)propyl-formiát
424-260-3
1195
2-Methyl-5-nitroanilin [1]
99-55-8 [1]
202-765-8
2-Methyl-5-nitroanilinhydrochlorid [2]
51085-52-0 [2]
256-960-8
1196
1-(1-Naftylmethyl)chinoliniumchlorid
65322-65-8
406-220-7
1197
(R)-5-Brom-3-[(1-methylpyrrolidin-2-yl)methyl]indol
143322-57-0
422-390-5
1198
Pymetrozin (ISO)
123312-89-0
613-202-00-4
1199
Oxadiargyl (ISO)
39807-15-3
254-637-6
1200
Chlorotoluron 3-(3-chlor-4-methylfenyl)-1,1-dimethylmočovina
15545-48-9
239-592-2
1201
N-{2-[(3-Acetyl-5-nitro-2-thienyl)azo]-5-(diethylamino)fenyl} acetamid
416-860-9
1202
2,2'-bis(Vinylsulfonyl)-N,N'-(propan-1,3-diyl) diacetamid
93629-90-4
428-350-3
1203
4-Ethoxyanilin
156-43-4
205-855-5
1204
m-Fenylendiamin a jeho soli
108-45-2
203-584-7
1205
Zbytky z destilace kreozotového oleje, obsahují-li > 0,005 % hmotn. benzo[a]pyrenu
92061-93-3
295-506-3
1206
Acenaftenová frakce kreozotového oleje, obsahuje-li > 0,005 % hmotn. benzo[a]pyrenu
90640-84-9
292-605-3
1207
Kreozotový olej, obsahuje-li > 0,005 % hmotn. benzo[a]pyrenu
61789-28-4
263-047-8
1208
Kreozot, obsahuje-li > 0,005 % hmotn. benzo[a]pyrenu
8001-58-9
232-287-5
1209
Vysokovroucí destilát kreozotového oleje, prací olej, obsahuje-li > 0,005 % hmotn. benzo[a]pyrenu
70321-79-8
274-565-9
1210
Extrakční zbytky (černouhelné), kyselina kreozotového oleje, zbytek po extrakci pracího oleje, obsahuje-li > 0,005 % hmotn. benzo[a]pyrenu
122384-77-4
310-189-4
1211
Nízkovroucí destilát kreozotového oleje, prací olej, obsahuje-li > 0,005 % hmotn. benzo[a]pyrenu
70321-80-1
274-566-4
1212
6-Methoxypyridin-2,3-diamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
94166-62-8
303-358-9
1213
Naftalen-2,3-diol, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
92-44-4
202-156-7
1214
N1-Fenylbenzen-1,2,4-triamin, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
136-17-4
1215
2,6-bis(2-Hydroxyethoxy)pyridin-3,5-diamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
117907-42-3
1216
4-Amino-2-(methoxymethyl)fenol a hydrochlorid, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
135043-65-1/29785-47-5
1217
1-Methylpyrazol-4,5-diamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
20055-01-0/21616-59-1
1218
1-[(4-Chlorfenyl)methyl]pyrazol-4,5-diamin-sulfát (2:1), je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
163183-00-4
1219
2-Amino-4-chlorfenol, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
95-85-2
202-458-9
1220
Indol-4-ol, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
2380-94-1
219-177-2
1221
2-Methoxy-5-methylbenzen-1,4-diamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
56496-88-9
1222
5-Amino-4-fluor-2-methylfenol-sulfát (2:1), je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
163183-01-5
1223
3-(Diethylamino)fenol, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
91-68-9/68239-84-9
202-090-9/269-478-8
1224
N,N'-Dimethylpyridin-2,6-diamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
—
1225
3-(Cyklopentylamino)fenol, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
104903-49-3
1226
N-(2-Methoxyethyl)-1,4-fenylendiamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
72584-59-9/66566-48-1
276-723-2
1227
4-Ethoxy-6-methylbenzen-1,3-diamin, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
113715-25-6
1228
Naftalen-1,7-diol, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
575-38-2
209-383-0
1229
3,4-Diaminobenzoová kyselina, je-li používána jako látka v přípravcích na barvení vlasů
619-05-6
210-577-2
1230
4-Amino-2-(aminomethyl)fenol a hydrochlorid, je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
79352-72-0
1231
1-[(2-Methoxyfenyl)azo]-2-naftol (Solvent Red 1, CI 12150), je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
1229-55-6
214-968-9
1232
4-({3-[(Dimethylfenyl)azo]-2,4-dihydroxyfenyl}azo)benzen-1-sulfonát sodný (Acid Orange 24, CI 20170), je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
1320-07-6
215-296-9
1233
8-{[4-(Fenylazo)fenyl]azo}-6-hydroxynaftalen-1,3-disulfonát sodný (Acid Red 73, CI 27290), je-li používán jako látka v přípravcích na barvení vlasů
5413-75-2
226-502-1
1234
PEG-3,2',2'-Di-p-fenylendiamin
144644-13-3
1235
2-Methyl-6-nitroanilin (6-nitro-o-toluidin)
570-24-1
209-329-6
1236
HC Yellow No 11
73388-54-2
1237
HC Orange No 3
81612-54-6
1238
HC Green No 1
52136-25-1
257-687-7
1239
HC Red No 8 a její soli
13556-29-1/97404-14-3
- / 306-778-0
1240
6-Nitro-1.2.3.4.-tetrahydrochinoxalin a jeho soli
158006-54-3/41959-35-7/73855-45-5
1241
Disperzní červeň 15, kromě případů, kdy je přítomna v disperzní violeti 1 jako nečistota
116-85-8
204-163-0
1242
4-Amino-3-fluorfenol
399-95-1
402-230-0
1243
N,N′-bis(2-Hydroxyethyl)-N,N′-bis(hexadecyl)-propandiamid
bis-Hydroxyethyl bis-cetyl malonamid
149591-38-8
422-560-9
1244
1-Methyl-2,4,5-trihydroxybenzen a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
1124-09-0
214-390-7
1245
2,6-Dihydroxy-4-methylpyridin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
4664-16-8
225-108-7
1246
5-Hydroxy-1,4-benzodioxan a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
10288-36-5
233-639-0
1247
3,4-Methylendioxyfenol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
533-31-3
208-561-5
1248
3,4-Methylendioxyanilin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
14268-66-7
238-161-6
1249
Hydroxypyridinon a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
822-89-9
212-506-0
1250
3-Nitro-4-aminofenoxyethanol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
50982-74-6
1251
2-Methoxy-4-nitrofenol (4-nitroguajakol) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
3251-56-7
221-839-0
1252
Čerň CI Acid Black 131 a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
12219-01-1
1253
1,3,5-Trihydroxybenzen (floroglucinol) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
108-73-6
203-611-2
1254
Benzen-1,2,4-triyl-triacetát a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
613-03-6
210-327-2
1255
Produkty reakce 2,2'-iminobisethanolu s epichlorhydrinem a 2-nitro-1,4-benzendiaminem (HC Blue No. 5) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
68478-64-8/158571-58-5
1256
Produkty reakce N-methyl-1,4-diaminoanthrachinonu, epichlorhydrinu a monoethanolaminu (HC Blue No. 4) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
158571-57-4
1257
4-Aminobenzensulfonová kyselina (sulfanilová kyselina) a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
121-57-3/515-74-2
204-482-5/208-208-5
1258
3,3'-(Sulfonylbis(2-nitro-4,1-fenylen)imino)bis(6-(fenylamino)) benzensulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6373-79-1
228-922-0
1259
3 (nebo 5)-{[4-(Benzylmethylamino)fenyl]azo}-1,2-(nebo 1,4)-dimethyl-1H-1,2,4-triazolium a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
89959-98-8/12221-69-1
289-660-0
1260
2,2'-((3-Chlor-4-((2,6-dichlor-4-nitrofenyl)azo)fenyl)imino)bisethanol (Disperse Brown 1) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
23355-64-8
245-604-7
1261
2-[[4-[Ethyl(2-hydroxyethyl)amino]fenyl]azo]-6-methoxy-3-methylbenzothiazol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
12270-13-2
235-546-0
1262
2-[(4-Chlor-2-nitrofenyl)azo]-N-(2-methoxyfenyl)-3-oxobutanamid (Pigment Yellow 73) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
13515-40-7
236-852-7
1263
2,2'-[(3,3'-Dichlor[1,1'-bifenyl]-4,4'-diyl)bis(azo)]bis[3-oxo-N-fenylbutanamid] (Pigment Yellow 12) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6358-85-6
228-787-8
1264
2,2'-(1,2-Ethendiyl)bis[5-((4-ethoxyfenyl)azo]benzensulfonová kyselina) a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2870-32-8
220-698-2
1265
2,3-Dihydro-2,2-dimethyl-6-[(4-(fenylazo)-1-naftalenyl)azo]-1H-pyrimidin (Solvent Black 3) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
4197-25-5
224-087-1
1266
3 (nebo 5)-[[4-[(7-Amino-1-hydroxy-3-sulfonato-2-naftyl)azo]-1-naftyl]azo]salicylová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
3442-21-5/34977-63-4
222-351-0/252-305-5
1267
7-(Benzoylamino)-4-hydroxy-3-[[4-[(4-sulfofenyl)azo]fenyl]azo]-2-naftalensulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2610-11-9
220-028-9
1268
(μ-((7,7'-Iminobis(4-hydroxy-3-((2-hydroxy-5-(N-methylsulfamoyl)fenyl)azo)naftalen-2-sulfonato))(6-)))dikuprát(2-) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
37279-54-2
253-441-8
1269
3-[(4-(Acetylamino)fenyl)azo]-4-hydroxy-7-[[[[5-hydroxy-6-(fenylazo)-7-sulfo-2-naftalenyl]amino]karbonyl]amino]-2-naftalensulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
3441-14-3
222-348-4
1270
7,7'-(Karbonyldiimino)bis[4-hydroxy-3-({2-sulfo-4-[(4-sulfofenyl)azo]fenyl}azo)naftalen-2-sulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2610-10-8/25188-41-4
220-027-3
1271
N-(4-[bis[4-(diethylamino)fenyl]methylen]-2,5-cyklohexadien-1-yliden)-N-ethylethanamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2390-59-2
219-231-5
1272
2-[[(4-Methoxyfenyl)methylhydrazono]methyl]-1,3,3-trimethyl-3H-indol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
54060-92-3
258-946-7
1273
2-[2-[(2,4-Dimethoxyfenyl)amino]ethenyl]-1,3,3-trimethyl-3H-indol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
4208-80-4
224-132-5
1274
Nigrosin rozpustný v lihu (Solvent Black 5), používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
11099-03-9
1275
3,7-bis(Diethylamino)-fenoxazin-5-ium a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
47367-75-9/33203-82-6
251-403-5
1276
9-(Dimethylamino)-benzo[a]fenoxazin-7-ium a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
7057-57-0/966-62-1
230-338-6/213-524-1
1277
6-Amino-2-(2,4-dimethylfenyl)-1H-benz[de]isochinolin-1,3(2H)-dion (Solvent Yellow 44) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2478-20-8
219-607-9
1278
1-Amino-4-[[4-[(dimethylamino)methyl]fenyl]amino]anthrachinon a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
67905-56-0/12217-43-5
267-677-4/235-398-7
1279
Kyselina lakaová (červeň CI Natural Red 25) a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
60687-93-6
1280
5-[(2,4-Dinitrofenyl)amino]-2-(fenylamino)-benzensulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6373-74-6/15347-52-1
228-921-5/239-377-3
1281
4-[(4-Nitrofenyl)azo]anilin (Disperse Orange 3) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
730-40-5/70170-61-5
211-984-8
1282
4-Nitro-m-fenylendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
5131-58-8
225-876-3
1283
1-Amino-4-(methylamino)-9,10-anthracendion (Disperse Violet 4) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
1220-94-6
214-944-8
1284
N-Methyl-3-nitro-p-fenylendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2973-21-9
221-014-5
1285
N1-(2-Hydroxyethyl)-4-nitro-o-fenylendiamin (HC Yellow No. 5) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
56932-44-6
260-450-0
1286
N1-(tris(Hydroxymethyl))methyl-4-nitro-1,2-fenylendiamin (HC Yellow No. 3) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
56932-45-7
260-451-6
1287
2-Nitro-N-hydroxyethyl-p-anisidin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
57524-53-5
1288
N,N'-Dimethyl-N-hydroxyethyl-3-nitro-p-fenylendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
10228-03-2
233-549-1
1289
3-(N-Methyl-N-(4-methylamino-3-nitrofenyl)amino)propan-1,2-diol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
93633-79-5
403-440-5
1290
4-Ethylamino-3-nitrobenzoová kyselina (N-Ethyl-3-nitro PABA) a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2788-74-1
412-090-2
1291
(8-[(4-Amino-2-nitrofenyl)azo]-7-hydroxy-2-naftyl)trimethylamonium a jeho soli, s výjimkou Basic Red 118 jako nečistota v Basic Brown 17, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
71134-97-9
275-216-3
1292
5-[[4-(Dimethylamino)fenyl]azo]-1,4-dimethyl-1H-1,2,4-triazol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
12221-52-2
1293
4-(Fenylazo)-m-fenylendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
495-54-5
207-803-7
1294
4-Methyl-6-(fenylazo)-1,3-benzendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
4438-16-8
224-654-3
1295
5-(Acetylamino)-4-hydroxy-3-[(2-methylfenyl)azo]-2,7-naftalendisulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
6441-93-6
229-231-7
1296
4,4'-[(4-Methyl-1,3-fenylen)bis(azo)]bis[6-methyl-1,3-benzendiamin] (Basic Brown 4) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
4482-25-1
224-764-1
1297
3-[[4-[[Diamino(fenylazo)fenyl]azo]-2-methylfenyl]azo]-N,N,N-trimethyl-benzenamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
83803-99-0
280-920-9
1298
3-[[4-[[Diamino(fenylazo)fenyl]azo]-1-naftalenyl]azo]-N,N,N-trimethylbenzenamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
83803-98-9
280-919-3
1299
N-[4-[[4-(Diethylamino)fenyl]fenylmethylen]-2,5-cyklohexadien-1-yliden]-N-ethylethanamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
633-03-4
211-190-1
1300
1-[(2-Hydroxyethyl)amino]-4-(methylamino)-9,10-anthracendion a jeho deriváty a soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2475-46-9/86722-66-9
219-604-2/289-276-3
1301
1,4-Diamino-2-methoxy-9,10-anthracendion (Disperse Red 11) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2872-48-2
220-703-8
1302
1,4-Dihydroxy-5,8-bis[(2-hydroxyethyl)amino]anthrachinon (Disperse Blue 7) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
3179-90-6
221-666-0
1303
1-[(3-Aminopropyl)amino]-4-(methylamino)anthrachinon a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
22366-99-0
244-938-0
1304
N-[6-[(2-Chlor-4-hydroxyfenyl)imino]-4-methoxy-3-oxo-1,4-cyklohexadien-1-yl]acetamid (HC Yellow No. 8) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
66612-11-1
266-424-5
1305
[6-[[3-Chlor-4-(methylamino)fenyl]imino]-4-methyl-3-oxocyklohexa-1,4-dien-1-yl]močovina (HC Red No. 9) a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
56330-88-2
260-116-4
1306
3,7-bis(Dimethylamino)-fenothiazin-5-ium a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
61-73-4
200-515-2
1307
4,6-bis(2-Hydroxyethoxy)-m-fenylendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
94082-85-6
1308
5-Amino-2,6-dimethoxy-3-hydroxypyridin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
104333-03-1
1309
4,4'-Diaminodifenylamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
537-65-5
208-673-4
1310
4-Diethylamino-o-toluidin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
148-71-0/24828-38-4/2051-79-8
205-722-1/246-484-9/218-130-3
1311
N,N-Diethyl-p-fenylendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
93-05-0/6065-27-6/6283-63-2
202-214-1/227-995-6/228-500-6
1312
N,N-Dimethyl-p-fenylendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
99-98-9/6219-73-4
202-807-5/228-292-7
1313
Toluen-3,4-diamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
496-72-0
207-826-2
1314
2,4-Diamino-5-methylfenoxyethanol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
141614-05-3/113715-27-8
1315
6-Amino-o-kresol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
17672-22-9
1316
Hydroxyethylaminomethyl-p-aminofenol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
110952-46-0/135043-63-9
1317
2-Amino-3-nitrofenol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
603-85-0
210-060-1
1318
2-Chlor-5-nitro-N-hydroxyethyl-p-fenylendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
50610-28-1
256-652-3
1319
2-Nitro-p-fenylendiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
5307-14-2/18266-52-9
226-164-5/242-144-9
1320
Hydroxyethyl-2,6-dinitro-p-anisidin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
122252-11-3
1321
6-Nitro-2,5-pyridindiamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
69825-83-8
1322
3,7-Diamino-2,8-dimethyl-5-fenyl-fenazin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
477-73-6
207-518-8
1323
3-Hydroxy-4-[(2-hydroxynaftyl)azo]-7-nitronaftalen-1-sulfonová kyselina a její soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
16279-54-2/5610-64-0
240-379-1/227-029-3
1324
3-[[2-Nitro-4-(trifluormethyl)fenyl]amino]propan-1,2-diol (HC Yellow No. 6) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
104333-00-8
1325
2-[(4-Chlor-2-nitrofenyl)amino]ethanol (HC Yellow No. 12) a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
59320-13-7
1326
3-[[4-[(2-Hydroxyethyl)methylamino]-2-nitrofenyl]amino]-1,2-propandiol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
173994-75-7/102767-27-1
1327
3-[[4-[Ethyl(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrofenyl]amino]-1,2-propandiol a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
114087-41-1/114087-42-2
1328
N-[4-[[4-(Diethylamino)fenyl][4-(ethylamino)-1-naftalenyl]methylen]-2,5-cyklohexadien-1-yliden]-N-ethylethanamin a jeho soli, používá-li se jako látka v přípravcích k barvení vlasů
2390-60-5
219-232-0
(1)  Úř. věst. L 159, 29.6.1996, s. 1.
(2)  Modifikovaný název INNM.
(3)  Úř. věst. L 273, 10.10.2002, s. 1.
(4)  Jednotlivé složky viz referenční číslo 364 v příloze II.
(5)  Jednotlivé složky viz referenční číslo 413 v příloze II
PŘÍLOHA III
SEZNAM LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT OBSAŽENY V KOSMETICKÝCH PŘÍPRAVCÍCH PŘI DODRŽENÍ STANOVENÝCH OMEZENÍ
Referenční číslo
Identifikace látky
Omezení
Znění podmínek použití a upozornění
Chemický název/INN
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
Číslo CAS
Číslo ES
Druh výrobku, části těla
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
Jiné
a
b
c
d
e
f
g
h
i
1a
Kyselina boritá, boritany a tetraboritany s výjimkou látky č. 1184 v příloze II
Boric acid
10043-35-3/1113-50-1
233-139-2/234-343-4
a)
Talek
a)
5 % (jako kyselina boritá)
a)
Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let.
Nepoužívat po peelingu nebo na podrážděnou kůži, pokud koncentrace volně rozpustných boritanů překročí 1,5 % (jako kyselina boritá).
a)
Nepoužívat pro děti do 3 let.
Nepoužívat po peelingu nebo na podrážděnou kůži.
b)
Přípravky pro ústní hygienu
b)
0,1 % (jako kyselina boritá)
b)
Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let.
b)
Nepolykat.
Nepoužívat pro děti do 3 let.
c)
Jiné přípravky (s výjimkou přípravků do koupele a přípravků pro zvlnění vlasů)
c)
3 % (jako kyselina boritá)
c)
Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let.
Nepoužívat po peelingu nebo na podrážděnou kůži, pokud koncentrace volně rozpustných boritanů překročí 1,5 % (jako kyselina boritá).
c)
Nepoužívat pro děti do 3 let.
Nepoužívat po peelingu nebo na podrážděnou kůži.
1b
Tetraboritany, viz rovněž ref. č. 1a
a)
Přípravky do koupele
a)
18 % (jako kyselina boritá)
a)
Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let.
a)
Nepoužívat pro děti do 3 let.
b)
Přípravky na vlasy
b)
8 % (jako kyselina boritá)
b)
Důkladně opláchněte.
2a
Kyselina thioglykolová a její soli
Thioglycolic acid
68-11-1
200-677-4
a)
Přípravky na vlasy:
8 %
Obecné použití
v aplikační formě přípravku pH 7 až 9,5
Podmínky použití:
a), b), c)
Zabraňte styku s očima.
Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
a) a c)
Používejte vhodné rukavice.
Upozornění:
a), b) a c):
Obsahuje thioglykolát.
Dodržujte návod k použití.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
a) Jen pro profesionální použití.
11 %
Profesionální použití
v aplikační formě přípravku pH 7 až 9,5
b)
Depilační přípravky
5 %
V aplikační formě přípravku pH 7 až 12,7
c)
Přípravky na vlasy, které se oplachují
2 %
Výše uvedené procentní hodnoty jsou uvedeny v přepočtu na kyselinu thioglykolovou.
V aplikační formě přípravku pH 7 až 9,5
2b
Estery kyseliny thioglykolové
Přípravky pro zvlnění nebo rovnání vlasů
a)
8 %
Obecné použití
v aplikační formě přípravku pH 6 až 9,5
Podmínky použití:
a) a b)
Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží.
Zabraňte styku s očima.
Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
Používejte vhodné rukavice.
Upozornění:
Obsahuje thioglykolát.
Dodržujte návod k použití.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
b)
11 %
Výše uvedené procentní hodnoty jsou uvedeny v přepočtu na kyselinu thioglykolovou.
Profesionální použití
v aplikační formě přípravku pH 6 až 9,5
b)
Jen pro profesionální použití.
3
Kyselina šťavelová, její estery a alkalické soli
Oxalic acid
144-62-7
205-634-3
Přípravky na vlasy
5 %
Profesionální použití
Jen pro profesionální použití.
4
Amoniak
Ammonia
7664-41-7/1336-21-6
231-635-3/215-647-6
6 % (jako NH3)
Nad 2 %: Obsahuje amoniak.
5
Tosylchloramid sodný (INN)
Chloramine-T
127-65-1
204-854-7
0,2 %
6
Chlorečnany alkalických kovů
Sodium chlorate
7775-09-9
231-887-4
a)
Zubní pasty
b)
Jiné přípravky
a)
5 %
b)
3 %
Potassium chlorate
3811-04-9
223-289-7
7
Dichlormethan
Dichloromethane
75-09-2
200-838-9
35 % (ve směsi s 1,1,1-trichlorethanem nesmí celková koncentrace překročit 35 %)
0,2 % maximální obsah jako nečistota
8
p-Fenylendiamin, jeho N-substituované deriváty a jeho soli; N-substituované deriváty o-fenylendiaminu (1), s výjimkou derivátů uvedených na jiném místě této přílohy a pod referenčními čísly 1309, 1311, a 1312 v příloze II
p-Phenylenediamine
106-50-3
203-404-7
Oxidační barviva pro barvení vlasů
6 % (jako volná báze)
a)
Obecné použití
Nepoužívat na obočí.
a)
Může způsobit alergickou reakci.
Obsahuje fenylendiaminy.
Nepoužívejte k barvení řas a obočí.
b)
Profesionální použití
b)
Jen pro profesionální použití.
Obsahuje fenylendiaminy.
Může způsobit alergickou reakci.
Používejte vhodné rukavice.
9
Methylfenylendiaminy, jejich N-substituované deriváty a jejich soli (1), s výjimkou látek pod referenčními čísly 364, 413, 1144, 1310 a 1313 v příloze II
Toluene-2,5-diamine
95-70-5
202-442-1
Oxidační barviva pro barvení vlasů
10 % (jako volná báze)
a)
Obecné použití
Nepoužívat na obočí.
a)
Může způsobit alergickou reakci.
Obsahuje fenylendiaminy.
Nepoužívejte k barvení řas a obočí.
b)
Profesionální použití
b)
Jen pro profesionální použití.
Obsahuje fenylendiaminy.
Může způsobit alergickou reakci.
Používejte vhodné rukavice.
10
Diaminofenoly (1)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
10 % (jako volná báze)
a)
Obecné použití
Nepoužívat na obočí.
a)
Může způsobit alergickou reakci.
Nepoužívejte k barvení řas a obočí.
b)
Profesionální použití
b)
Jen pro profesionální použití.
Může způsobit alergickou reakci.
Používejte vhodné rukavice.
11
Dichlorofen
Dichlorophene
97-23-4
202-576-1
0,5 %
Obsahuje dichlorofen.
12
Peroxid vodíku a ostatní sloučeniny nebo směsi, které peroxid vodíku uvolňují, včetně látek karbamid peroxid a peroxid zinečnatý
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
a)
Přípravky na vlasy
12 % H2O2 (40 objemů), přítomného nebo uvolněného
a)
Používejte vhodné rukavice.
a), b) a c)
Obsahuje peroxid vodíku.
Zabraňte styku s očima.
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.
b)
Přípravky na kůži
4 % H2O2, přítomného nebo uvolněného
c)
Přípravky pro tvrzení nehtů
2 % H2O2, přítomného nebo uvolněného
d)
Přípravky pro ústní hygienu
0,1 % H2O2, přítomného nebo uvolněného
13
Formaldehyd (2)
Formaldehyde
50-00-0
200-001-8
Přípravky pro tvrzení nehtů
5 % (jako formaldehyd)
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
Nehtovou kůžičku chraňte tukem nebo olejem.
Obsahuje formaldehyd (3).
14
Hydrochinon (4)
Hydroquinone
123-31-9
204-617-8
a)
Oxidační barvicí činidlo pro barvení vlasů
0,3 %
Obecné použití.
Nepoužívat na obočí.
Nepoužívejte pro barvení řas a obočí.
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.
Obsahuje hydrochinon.
Profesionální použití
Jen pro profesionální použití.
Obsahuje hydrochinon.
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.
b)
Systémy umělých nehtů
0,02 % (ve směsi určené k použití)
Profesionální použití
b)
Jen pro profesionální použití.
Zabraňte styku s pokožkou.
Čtěte pečlivě návod k použití.
15a
Hydroxid draselný nebo hydroxid sodný
Potassium hydroxide/sodium hydroxide
1310-58-3/1310-73-2
215-181-3/215-185-5
a)
Odstraňovač nehtové kůžičky
a)
5 % (5)
a)
Obsahuje žíravinu.
Zabraňte styku s očima.
Může způsobit oslepnutí.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
b)
Přípravek pro rovnání vlasů
2 % (5)
Obecné použití
Obsahuje žíravinu.
Zabraňte styku s očima.
Může způsobit oslepnutí.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
4,5 % (5)
Profesionální použití
Jen pro profesionální použití.
Zabraňte styku s očima.
Může způsobit oslepnutí.
c)
Regulátor pH v depilačních přípravcích
c)
pH < 12,7
c)
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Zabraňte styku s očima.
d)
Jiná použití jako regulátor pH
d)
pH < 11
15b
Hydroxid lithný
Lithium hydroxide
1310-65-2
215-183-4
a)
Přípravek pro rovnání vlasů
2 % (6)
Obecné použití
a)
Obsahuje žíravinu.
Zabraňte styku s očima.
Může způsobit oslepnutí.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
4,5 % (6)
Profesionální použití
Zabraňte styku s očima.
Může způsobit oslepnutí.
b)
Regulátor pH v depilačních přípravcích
b) pH < 12,7
b)
Obsahuje žíravinu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Zabraňte styku s očima.
c)
Ostatní použití jako regulátor pH (pouze u přípravků, které se oplachují)
c) pH < 11
15c
Hydroxid vápenatý
Calcium hydroxide
1305-62-0
215-137-3
a)
Přípravky pro rovnání vlasů obsahující dvě složky: hydroxid sodný a sůl guanidinu
a)
7 % (jako hydroxid vápenatý)
a)
Obsahuje žíravinu.
Zabraňte styku s očima.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Může způsobit oslepnutí.
b)
Regulátor pH v depilačních přípravcích
b)
pH < 12,7
b)
Obsahuje žíravinu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Zabraňte styku s očima.
c)
Ostatní použití (např. jako regulátor pH a pomocná látka)
c)
pH < 11
16
1-Naftol a jeho soli
1-Naphtol
90-15-3
201-969-4
Oxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Může způsobit alergickou reakci.
17
Dusitan sodný
Sodium nitrite
7632-00-0
231-555-9
Inhibitor koroze
0,2 %
Nepoužívejte se sekundárními a/nebo terciárními aminy nebo s jinými látkami tvořícími nitrosoaminy.
18
Nitromethan
Nitromethane
75-52-5
200-876-6
Inhibitor koroze
0,3 %
19
Přesunuto nebo vymazáno
20
Přesunuto nebo vymazáno
21
(9R)-6'-Methoxycinchonan-9-ol a jeho soli
Quinine
130-95-0
205-003-2
a)
Přípravky na vlasy, které se oplachují
a)
0,5 % (jako chininová báze)
b)
Přípravky na vlasy, které se neoplachují
b)
0,2 % (jako chininová báze)
22
Resorcinol (4)
Resorcinol
108-46-3
203-585-2
a)
Oxidační barvivo pro barvení vlasů
5 %
Obecné použití
Nepoužívat na obočí.
Obsahuje resorcinol.
Vlasy po aplikaci důkladně opláchněte.
Nepoužívejte k barvení řas a obočí.
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.
Profesionální použití
Jen pro profesionální použití.
Obsahuje resorcinol.
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.
b)
Vlasové lotiony a šampony
0,5 %
Obsahuje resorcinol.
23
a)
Sulfidy alkalických kovů
a)
Depilační přípravky
a)
2 % (jako síra)
pH ≤ 12,7
a) a b)
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Zabraňte styku s očima.
b)
Sulfidy kovů alkalických zemin
b)
Depilační přípravky
b)
6 % (jako síra)
24
Soli zinku rozpustné ve vodě, s výjimkou 4-hydroxybenzensulfonátu zinečnatého (ref. č. 25) a pyrithionu zinečnatého (ref. č. 101 a příloha V ref. č. 8)
Zinc acetate, zinc chloride, zinc glucomate, zinc glutamate
1 % (jako zinek)
25
4-Hydroxybenzensulfonát zinečnatý
Zinc phenolsulfonate
127-82-2
204-867-8
Deodoranty, antiperspiranty a adstringentní lotiony
6 % (jako % bezvodé substance)
Zabraňte styku s očima.
26
Fluorofosforečnan amonný
Ammonium monofluorophosphate
20859-38-5/66115-19-3
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorofosforečnan amonný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
27
Fluorofosforečnan sodný
Sodium monofluorophosphate
10163-15-2/7631-97-2
233-433-0/231-552-2
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorofosforečnan sodný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
28
Fluorofosforečnan draselný
Potassium monofluorophosphate
14104-28-0
237-957-0
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorofosforečnan draselný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
29
Fluorofosforečnan vápenatý
Calcium monofluorophosphate
7789-74-4
232-187-1
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorofosforečnan vápenatý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
30
Fluorid vápenatý
Calcium fluoride
7789-75-5
232-188-7
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid vápenatý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
31
Fluorid sodný
Sodium fluoride
7681-49-4
231-667-8
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid sodný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
32
Fluorid draselný
Potassium fluoride
7789-23-3
232-151-5
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid draselný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
33
Fluorid amonný
Ammonium fluoride
12125-01-8
235-185-9
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid amonný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
34
Fluorid hlinitý
Aluminium fluoride
7784-18-1
232-051-1
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid hlinitý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
35
Fluorid cínatý
Stannous fluoride
7783-47-3
231-999-3
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorid cínatý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
36
Hexadecylamoniumfluorid
Cetylamine hydrofluoride
3151-59-5
221-588-7
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje hexadecylamoniumfluorid.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
37
N-Hexadecyl-N,N',N'-tris(2-hydroxyethyl)propan-1,3-diaminbis(hydrogenfluorid)
—
—
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje N-hexadecyl-N,N',N'-tris(2-hydroxyethyl)propan-1,3-diaminbis(hydrogenfluorid).
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
38
N-Hexadecyl-N,N',N-tris[poly(oxyethylen)]propan-1,3-diaminbis(hydrogenfluorid)
—
—
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje N-hexadecyl-N,N',N-tris[poly(oxyethylen)]propan-1,3-diaminbis(hydrogenfluorid).
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
39
Oktadec-9-en-1-ylamonium-fluorid
Octadecenyl-ammonium fluoride
2782-81-2
—
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje oktadecenylamoniumfluorid.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
40
Hexafluorokřemičitan sodný
Sodium fluorosilicate
16893-85-9
240-934-8
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorokřemičitan sodný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
41
Hexafluorokřemičitan draselný
Potassium fluorosilicate
16871-90-2
240-896-2
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorokřemičitan draselný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
42
Hexafluorokřemičitan amonný
Ammonium fluorosilicate
16919-19-0
240-968-3
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorokřemičitan amonný.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
43
Hexafluorokřemičitan hořečnatý
Magnesium fluorosilicate
16949-65-8
241-022-2
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F). Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými podle této přílohy nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje fluorokřemičitan hořečnatý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
44
1,3-bis (Hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion
Dimethylol ethylene thiourea
15534-95-9
239-579-1
a)
Přípravky na vlasy
a)
2 %
a)
Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích)
Obsahuje 1,3-bis (hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion
b)
Přípravky na nehty
b)
2 %
b)
pH < 4
45
Benzylalkohol (7)
Benzyl alcohol
100-51-6
202-859-9
Rozpouštědla, parfémy a aromata
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
46
6-Methylkumarin
6-Methylcoumarin
92-48-8
202-158-8
Přípravky pro ústní hygienu
0,003 %
47
3-Pyridilmethanol, hydrofluorid
Nicomethanol hydrofluoride
62756-44-9
—
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F) Ve směsi s jinými sloučeninami F povolenými v této příloze nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %.
Obsahuje nikomethanol hydrofluorid.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
48
Dusičnan stříbrný
Silver nitrate
7761-88-8
231-853-9
Pouze pro barvení řas a obočí
4 %
Obsahuje dusičnan stříbrný.
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.
49
Sulfid seleničitý
Selenium disulphide
7488-56-4
231-303-8
Šampony proti lupům
1 %
Obsahuje sulfid seleničitý.
Zabraňte styku s očima a poškozenou kůží.
50
Chloro(hydroxo)komplexy hliníku a zirkonu
AlxZr(OH)yClz a chloro(glycinato)hydroxokomplexy hliníku a zirkonu
Antiperspiranty
20 % (jako bezvodý komplex)
5,4 % (jako zirkon)
1.
Poměr počtu atomů hliníku k atomům zirkonu musí být mezi 2 a 10.
2.
Poměr počtu atomů (Al + Zr) k počtu atomů chloru musí být mezi 0,9 a 2,1.
3.
Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích).
Neaplikujte na podrážděnou nebo poškozenou kůži.
51
Chinolin-8-ol a bis (chinolin-8-ol)sulfát
Oxyquinoline and oxyquinoline sulfate
148-24-3/134-31-6
205-711-1/205-137-1
Stabilizátor peroxidu vodíku v přípravcích na vlasy, které se oplachují
0,3 % (jako báze)
Stabilizátor peroxidu vodíku v přípravcích na vlasy, které se neoplachují
0,03 % (jako báze)
52
Methanol
Methyl alcohol
67-56-1
200-659-6
Denaturační přísada pro ethanol a isopropyl alkohol
5 % (jako % ethanolu a isopropylalkoholu
53
Kyselina etidronová a její soli (kyselina 1-hydroxyethan-1,1-diyldifosfonová a její soli)
Etidronic acid
2809-21-4
220-552-8
a)
Přípravky na vlasy
1,5 % (jako kyselina editronová)
b)
Mýdlo
0,2 % (jako kyselinaeditronová)
54
1-Fenoxypropan-2-ol (8)
Phenoxyisopropanol
770-35-4
212-222-7
Používejte pouze v přípravcích, které se oplachují.
Nepoužívat v přípravcích pro ústní hygienu.
2 %
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
55
Přesunuto nebo vymazáno
56
Fluorid hořečnatý
Magnesium fluoride
7783-40-6
231-995-1
Přípravky pro ústní hygienu
0,15 % (jako F), ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými v této příloze nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %
Obsahuje fluorid hořečnatý.
Pro jakoukoliv zubní pastu se sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % fluoru v přepočtu na F, pokud nenese na etiketě označení, které zakazuje použití u dětí (např. „pouze pro použití u dospělých osob“), je povinné následující označení:
„Děti do 6 let včetně: Pro čištění zubů pod dohledem dospělého použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluorid přijímán z jiných zdrojů, konzultujte svého praktického lékaře nebo zubního lékaře.“
57
Chlorid strontnatý hexahydrát
Strontium chloride
10476-85-4
233-971-6
a)
Přípravky pro ústní hygienu
3,5 % (jako stroncium). Ve směsi s jinými povolenými sloučeninami stroncia nesmí celkový obsah stroncia překročit 3,5 %
Obsahuje chlorid strontnatý.
Časté použití dětmi se nedoporučuje.
b)
Šampony a přípravky na obličej
2,1 % (jako stroncium). Ve směsi s jinými povolenými sloučeninami stroncia nesmí celkový obsah stroncia překročit 2,1 %
58
Octan strontnatý hemihydrát
Strontium acetate
543-94-2
208-854-8
Přípravky pro ústní hygienu
3,5 % (jako stroncium). Ve směsi s jinými povolenými sloučeninami stroncia nesmí celkový obsah stroncia překročit 3,5 %.
Obsahuje octan strontnatý.
Časté použití dětmi se nedoporučuje.
59
Talek: Hydratovaný křemičitan hořečnatý
Talc
14807-96-6
238-877-9
a)
Pudrové výrobky určené pro děti do 3 let
b)
Jiné přípravky
a)
Uchovávejte pudr z dosahu nosu a úst dětí.
60
Dialkylamidy a dialkanolamidy mastných kyselin
Nejvyšší obsah sekundárních aminů: 0,5 %
—
Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem.
—
Nejvyšší obsah sekundárních aminů: 5 % (týká se surovin).
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg.
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
61
Monoalkylaminy, monoalkanolaminy a jejich soli
Nejvyšší obsah sekundárních aminů: 0,5 %
—
Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem. Minimální čistota: 99 %.
—
Nejvyšší obsah sekundárních aminů: 0,5 % (týká se surovin).
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg.
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
62
Trialkylaminy, trialkanolaminy a jejich soli
a)
Přípravky, které se neoplachují
b)
Přípravky, které se oplachují
a)
2,5 %
a) a b)
—
Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem.
—
Minimální čistota: 99 %.
—
Nejvyšší obsah sekundárních aminů: 0,5 % (týká se surovin).
—
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg.
—
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
63
Hydroxid strontnatý
Strontium hydroxide
18480-07-4
242-367-1
Regulátor pH v depilačních přípravcích
3,5 % (jako stroncium)
pH ≤ 12,7
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Zabraňte styku s očima.
64
Peroxid strontnatý
Strontium peroxide
1314-18-7
215-224-6
Přípravky na vlasy, které se oplachují
4,5 % (jako stroncium)
Veškeré výrobky musí splňovat požadavky na uvolňování peroxidu vodíku.
Profesionální použití.
Zabraňte styku s očima.
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.
Jen pro profesionální použití.
Používejte vhodné rukavice.
65
Benzalkoniumchlorid, bromid a sůl cukerné kyseliny (9)
Benzalkonium bromide
91080-29-4
293-522-5
Přípravky na vlasy (hlavu), které se oplachují
3 % (jako benzalkoniumchlorid)
V konečných výrobcích nesmí koncentrace benzalkoniumchloridu, bromidu a soli cukerné kyseliny s alkylovým řetězcem C14 a nebo méně překročit 0,1 % (jako benzalkoniumchlorid).
Zabraňte styku s očima.
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
Benzalkonium chloride
63449-41-2/68391-01-5/68424-85-1/85409-22-9
264-151-6/269-919-4/270-325-2/287-089-1
Benzalkonium saccharinate
68989-01-5
273-545-7
66
Polyakrylamidy-
a)
Přípravky na tělo, které se neoplachují
a)
Maximální zbytkový obsah akrylamidu 0,1 mg/kg
b)
Ostatní přípravky
b)
Maximální zbytkový obsah akrylamidu 0,5 mg/kg
67
2-Benzylidenheptanal
Amyl cinnamal
122-40-7
204-541-5
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
68
Benzylalkohol
Benzyl alcohol
100-51-6
202-859-9
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
69
3-Fenylprop-2-en-1-ol
Cinnamyl alcohol
104-54-1
203-212-3
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
70
3,7-Dimethyl-okta-2,6-dienal
Citral
5392-40-5
226-394-6
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
71
2-Methoxy-4-(propen-2-yl)fenol
Eugenol
97-53-0
202-589-1
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
72
3,7-Dimethyl-7-hydroxyoktanal
Hydroxycitronellal
107-75-5
203-518-7
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
73
2-Methoxy-4-(prop-1-en-1-yl)fenol
Isoeugenol
97-54-1
202-590-7
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
74
3-Fenyl-2-pentylprop-2-en-1-ol
Amylcinnamyl alcohol
101-85-9
202-982-8
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
75
Benzylsalicylát
Benzyl salicylate
118-58-1
204-262-9
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
76
3-Fenylprop-2-nal
Cinnamal
104-55-2
203-213-9
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
77
2H-1-Benzopyran
Coumarin
91-64-5
202-086-7
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
78
(E)-3,7-Dimethylokta-2,6-dien-1-ol
Geraniol
106-24-1
203-377-1
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
79
3-(4-Hydroxy-4-methylpentyl)cyklohex-3-en-1-karbaldehyd a 4-(4-Hydroxy-4-methylpentyl)cyklohex-3-en-1-karbaldehyd
Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde
51414-25-6/31906-04-4
257-187-9/250-863-4
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
80
4-Methoxybenzylalkohol
Anise alcohol
105-13-5
203-273-6
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
81
Benzyl-3-fenylprop-2-enoát
Benzyl cinnamate
103-41-3
203-109-3
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
82
3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-ol
Farnesol
4602-84-0
225-004-1
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
83
2-(4-terc-Butylbenzyl)propanal
Butylphenyl methylpropional
80-54-6
201-289-8
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
84
3,7-Dimethylokta-1,6-dien-3-ol
Linalool
78-70-6
201-134-4
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
85
Benzylbenzoát
Benzyl benzoate
120-51-4
204-402-9
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
86
Citronellol/(±)-3,7-dimethylokt-6-en-1-ol
Citronellol
106-22-9/26489-01-0
203-375-0/247-737-6
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
87
2-Benzilidenoktanal
Hexyl cinnamal
101-86-0
202-983-3
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
88
(4R)-1-Methyl-4-(1-methylethenyl)cyklohex-1-en
Limonene
5989-27-5
227-813-5
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
89
Methylokt-2-ynoát
Methyl 2-octynoate
111-12-6
203-836-6
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
90
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on
alpha-Isomethyl ionone
127-51-5
204-846-3
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
91
Výtažek z větvičníku slívového
Evernia
prunastri extract
90028-68-5
289-861-3
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
92
Výtažek z terčovky otrubičnaté
Evernia furfuracea extract
90028-67-4
289-860-8
Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 19 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překračuje:
—
0,001 % v přípravcích, které se neoplachují,
—
0,01 % v přípravcích, které se oplachují.
93
2,4-Diaminopyrimidin-3-oxid
Diaminopyrimidine oxide
74638-76-9
—
Přípravky na vlasy
1,5 %
94
Dibenzoylperoxid
Benzoyl peroxide
94-36-0
202-327-6
Systémy umělých nehtů
0,7 % (ve směsi určené k použití)
Profesionální použití
Jen pro profesionální použití.
Zabraňte styku s kůží.
Čtěte pečlivě návod k použití.
95
Hydrochinon(methyl)ether/Mechinol
p-Hydroxyanisol
150-76-5
205-769-8
Systémy umělých nehtů
0,02 % (ve směsi určené k použití)
Profesionální použití
Jen pro profesionální použití.
Zabraňte styku s kůží.
Čtěte pečlivě návod k použití.
96
5-terc-Butyl-1,3-dimethyl-2,4,6-trinitrobenzen/Mošusový xylol
Musk xylene
81-15-2
201-329-4
Všechny kosmetické přípravky kromě přípravků pro ústní hygienu
a)
1,0 % v parfémech
b)
0,4 % v toaletních vodách
c)
0,03 % v ostatních výrobcích
97
4-terc-Butyl-2,6-dimethyl-3,5-dinitroacetofenon/Mošusový keton
Musk ketone
81-14-1
201-328-9
Všechny kosmetické přípravky kromě přípravků pro ústní hygienu
a)
1,4 % v parfémech
b)
0,56 % v toaletních vodách
c)
0,042 % v ostatních výrobcích
98
Kyselina 2-hydroxybenzoová/Kyselina salicylová (10)
Salicylic acid
69-72-7
200-712-3
a)
Přípravky na vlasy, které se oplachují
b)
Jiné přípravky
a)
3,0 %
b)
2,0 %
Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let, s výjimkou šamponů.
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
Nepoužívat pro děti do 3 let (11).
99
Anorganické siřičitany a hydrogensiřičitany (12)
a)
Oxidační přípravky k barvení vlasů
a)
0,67 % (jako volný SO2)
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
b)
Přípravky k rovnání vlasů
b)
6,7 % (jako volný SO2)
c)
Samoopalovací přípravky na obličej
c)
0,45 % (jako volný SO2)
d)
Jiné samoopalovací přípravky
d)
0,40 % (jako volný SO2)
100
1-(4-Chlorfenyl)-3-(3,4-dichlorfenyl)močovina (13)
Triclocarban
101-20-2
202-924-1
Přípravky, které se oplachují.
1,5 %
Kritéria čistoty:
3,3',4,4'-tetrachlorazobenzen < 1 ppm
3,3',4,4'-tetrachlorazoxybenzen < 1 ppm
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
101
Pyrithion zinečnatý (14)
Zinc pyrithione
13463-41-7
236-671-3
Přípravky na vlasy, které se neoplachují
0,1 %
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
102
1,2-Dimethoxy-4-(prop-2-en-1-yl)benzen
Methyl eugenol
93-15-2
202-223-0
Parfémy
0,01 %
Toaletní vody
0,004 %
Vonné krémy
0,002 %
Ostatní přípravky, které se neoplachují, a přípravky pro ústní hygienu
0,0002 %
Přípravky, které se oplachují
0,001 %
215
4-Amino-3-nitrofenol a jeho soli
4-Amino-3-nitrophenol
610-81-1
210-236-8
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
3,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
a) b)
Může způsobit alergickou reakci.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
3,0 %
216
2,7-Naftalendiol a jeho soli
Naphthalene-2,7-diol
582-17-2
209-478-7
Oxidační barviva pro barvení vlasů
1,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 0,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
217
m-Aminofenol a jeho soli
3-Aminophenol
591-27-5
209-711-2
Oxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
Může způsobit alergickou reakci.
218
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridin a jeho soli
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine
84540-47-6
283-141-2
Oxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
219
4-[(3-Hydroxypropyl)amino]-3-nitrofenol a jeho soli
4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol
92952-81-3
406-305-9
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
5,2 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 2,6 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
a) b)
Může způsobit alergickou reakci.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
2,6 %
220
1-[(2'-Methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hydroxyethyl)amino]benzen a jeho soli
HC Blue No 11
23920-15-2
459-980-7
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
3,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
a) b)
Může způsobit alergickou reakci.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
2,0 %
221
2-(4-Methyl-2-nitroanilino)ethan-1-ol a jeho soli
Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine
100418-33-5
408-090-7
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
a) b)
Může způsobit alergickou reakci.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
1,0 %
222
2-[(2-Hydroxyethyl)amino]-4,6-dinitrofenol a jeho soli
2-Hydroxyethylpicramic acid
99610-72-7
412-520-9
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
3,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
a) b)
Může způsobit alergickou reakci.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
2,0 %
223
4-Methylaminofenol a jeho soli
p-Methylaminophenol
150-75-4
205-768-2
Oxidační barvivo pro barvení vlasů
3,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
Může způsobit alergickou reakci.
224
1-(3-Hydroxypropylamino)-2-nitro-4-bis(2-hydroxyethylamino)benzen a jeho soli
HC Violet No 2
104226-19-9
410-910-3
Přímé neoxidační barvivo pro barvení vlasů
2,0 %
Nepoužívat po 31.12.2009.
225
1-(β-Hydroxyethyl)amino-2-nitro-4-N-ethyl-N-(β-hydroxyethyl)aminobenzen a jeho soli
HC Blue No 12
104516-93-0
407-020-2
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
1,5 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 0,75 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
a) b)
Může způsobit alergickou reakci.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
1,5 %
226
4,4'-[Propan-1,3-diylbis(oxy)]bisbenzen-1,3-diamin a jeho soli
1,3-Bis(2,4-diaminophenoxy)propane
81892-72-0
279-845-4
Oxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
Může způsobit alergickou reakci.
227
3-Amino-2,4-dichlorfenol a jeho soli
3-Amino-2,4-dichlorophenol
61693-43-4
262-909-0
Oxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
Může způsobit alergickou reakci.
228
1-Fenyl-3-methylpyrazol-5(4H)-on a jeho soli
Phenyl methyl pyrazolone
89-25-8
201-891-0
Oxidační barviva pro barvení vlasů
0,5 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 0,25 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
229
5-[(2-Hydroxyethyl)amino]-2-methylfenol a jeho soli
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol
55302-96-0
259-583-7
Oxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
Může způsobit alergickou reakci.
230
3,4-Dihydro-2H-1,4-benzoxazin-6-ol a jeho soli
Hydroxybenzomorpholine
26021-57-8
247-415-5
Oxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
Může způsobit alergickou reakci.
231
1,5-bis(β-Hydroxyethyl)amino-2-nitro-4-chlorobenzen a jeho soli
HC Yellow No 10
109023-83-8
416-940-3
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
0,2 %
Nepoužívat po 31.12.2009.
232
2,6-Dimethoxypyridin-3,5-diamin a jeho soli
2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl
85679-78-3/56216-28-5
- /260-062-1
Oxidační barviva pro barvení vlasů
0,5 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 0,25 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
Může způsobit alergickou reakci.
233
1-(2-Aminoethyl)amino-4-(2-hydroxyethyl)oxy-2-nitrobenzen a jeho soli
HC Orange No 2
85765-48-6
416-410-1
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
1,0 %
Nepoužívat po 31.12.2009.
234
2-[(4-Amino-2-methyl-5-nitrofenyl)amino]-ethanol a jeho soli
HC Violet No 1
82576-75-8
417-600-7
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
0,5 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 0,25 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
0,5 %
235
2-[3-(Methylamino)-4-nitrofenoxy]ethan-1-ol a jeho soli
3-Methylamino-4-nitro-phenoxyethanol
59820-63-2
261-940-7
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
1,0 %
Nepoužívat po 31.12.2009.
236
2-(2-Methoxy-4-nitroanilino)ethan-1-ol a jeho soli
2-Hydroxy-ethylamino-5-nitroanisole
66095-81-6
266-138-0
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
1,0 %
Nepoužívat po 31.12.2009.
237
2,2'-[(4-Amino-3-nitrofenyl)imino]bisethanol-hydrochlorid a další soli
HC Red No 13
94158-13-1
303-083-4
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
2,5 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,25 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
2,5 %
238
Naftalen-1,5-diol a jeho soli
1,5-Naphthalenediol
83-56-7
201-487-4
Oxidační barviva pro barvení vlasů
1,0 %
Nepoužívat po 31.12.2009.
239
Hydroxypropyl-bis(N-hydroxyethyl-p-fenylendiamin a jeho soli
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenyldiamine) HCl
128729-30-6
416-320-2
Oxidační barviva pro barvení vlasů
3,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
Může způsobit alergickou reakci.
240
o-Aminofenol a jeho soli
o-Aminophenol
95-55-6
202-431-1
Oxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
241
5-Amino-2-methylfenol a jeho soli
4-Amino-2-hydroxytoluene
2835-95-2
220-618-6
Oxidační barviva pro barvení vlasů
3,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
242
2,4-Diaminofenoxyethanol a jeho soli
2,4-Diaminophenoxyethanol HCl
66422-95-5
266-357-1
Oxidační barviva pro barvení vlasů
4,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 2,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
243
2-Methylbenzen-1,3-diol a jeho soli
2-Methylresorcinol
608-25-3
210-155-8
Oxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
244
4-Amino-m-kresol a jeho soli
4-Amino-m-cresol
2835-99-6
220-621-2
Oxidační barviva pro barvení vlasů
3,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
245
2-(3-Amino-4-methoxyanilino)ethan-1-ol a jeho soli
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole
83763-47-7
280-733-2
Oxidační barviva pro barvení vlasů
3,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
246
Hydroxyethyl-3,4-methylendioxyanilin 2-(1,3-benzodioxol-5-ylamino)ethanol hydrochlorid a další soli
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCI
81329-90-0
303-085-5
Oxidační barviva pro barvení vlasů
3,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
247
2,2'-[[4-[(2-Hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenyl]imino]bisethanol a jeho soli
HC Blue No 2
33229-34-4
251-410-3
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
2,8 %
Nepoužívat po 31.12.2009.
248
4-[(2-Hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenol a jeho soli
3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol
65235-31-6
265-648-0
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
6,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 3,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
6,0 %
249
1-[2-(4-Nitroanilino)ethyl]močovina a její soli
4-Nitrophenyl aminoethylurea
27080-42-8
410-700-1
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
0,5 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 0,25 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
0,5 %
250
1-Amino-2-nitro-4-(2',3'-dihydroxypropyl)amino-5-chlorbenzen a 1,4-bis-(2',3'-dihydroxypropyl)amino-2-nitro-5-chlorbenzen a jeho soli
HC Red No 10 a HC Red No 11
95576-89-9 a 95576-92-4
--
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
1,0 %
251
2-Chlor-6-(ethylamino)-4-nitrofenol a jeho soli
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
131657-78-8
411-440-1
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
3,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,5 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
3,0 %
252
2-Amino-6-chloro-4-nitrofenol a jeho soli
2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol
6358-09-4
228-762-1
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
2,0 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 1,0 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
2,0 %
253
[4-[[4-Anilino-1-naftyl][4-(dimethylamino)fenyl]methylen]cyklohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylamoniumchlorid (CI 44045) a další soli
Basic Blue 26 (CI 44045)
2580-56-5
219-943-6
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
0,5 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 0,25 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
0,5 %
254
5-Amino-4-hydroxy-3-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonát disodný (CI 17200) a další soli
Acid Red 33 (CI 17200)
3567-66-6
222-656-9
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
Nepoužívat po 31.12.2009.
255
3-[(2,4-Dimethyl-5-sulfonatofenyl)azo]-4-hydroxynaftalen-1-sulfonát disodný (CI 14700) a další soli
Ponceau SX (CI 14700)
4548-53-2
224-909-9
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
2,0 %
Nepoužívat po 31.12.2009.
256
(4-(4-Aminofenyl)(4-iminocyklohexa-2,5-dienyliden)methyl)-2-methylanilinhydrochlorid (CI 42510) a další soli
Basic Violet 14 (CI 42510)
632-99-5
211-189-6
a)
Oxidační barviva pro barvení vlasů
a)
0,3 %
V kombinaci s peroxidem vodíku platí nejvyšší koncentrace v aplikační formě 0,15 %.
Nepoužívat po 31.12.2009.
b)
Přímá neoxidační barviva pro barvení vlasů
b)
0,3 %
(1)  Tyto látky mohou být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet podílů množství každé z nich v kosmetickém přípravku vyjádřených ve vztahu k nejvyššímu množství povolenému pro každou z nich nepřekročí hodnotu 1.
(2)  Pro použití jako konzervační přísada, viz příloha V, č. 5.
(3)  Pouze překročí-li koncentrace 0,05 %.
(4)  Tyto látky mohou být použity samostatně nebo v kombinaci za předpokladu, že součet podílů množství každé z nich v kosmetickém přípravku vyjádřených ve vztahu k nejvyššímu množství povolenému pro každou z nich nepřekročí hodnotu 2.
(5)  Množství hydroxidu sodného, draselného nebo lithného je vyjádřeno v hmotnostních procentech v přepočtu na hydroxid sodný. V případě směsí nesmí součet překročit limity stanovené ve sloupci g.
(6)  Množství hydroxidu sodného, draselného nebo lithného je vyjádřeno v hmotnostních procentech v přpoètu na hydroxid sodný. V případě směsí nesmí součet překročit limity stanovené ve sloupci g.
(7)  Pro použití jako konzervační přísada, viz příloha V, č. 34.
(8)  Pro použití jako konzervační přísada, viz příloha V, č. 43.
(9)  Pro použití jako konzervační přísada, viz příloha V, č. 54.
(10)  Pro použití jako konzervační přísada, viz příloha V, č. 3.
(11)  Pouze pro přípravky, které by mohly být použity pro děti do tří let a které zůstávají v delším styku s kůží.
(12)  Pro použití jako konzervační přísada, viz příloha V, č. 9.
(13)  Pro použití jako konzervační přísada, viz příloha V, č. 23.
(14)  Pro použití jako konzervační přísada, viz příloha V, č. 8.
PŘÍLOHA IV
SEZNAM BARVIV POVOLENÝCH V KOSMETICKÝCH PŘÍPRAVCÍCH
Úvod
Aniž jsou dotčena ostatní ustanovení tohoto nařízení, barviva zahrnují i soli a mořidla, a jsou-li vyjádřena jako specifická sůl, též další soli a mořidla těchto barviv.
Referenční číslo
Identifikace látky
Podmínky
Znění podmínek použití a upozornění
Chemický název
Colour indexČíslo/Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
Číslo CAS
Číslo ES
Barva
Druh výrobku, části těla
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
Jiné
a
b
c
d
e
f
g
h
i
j
1
tris(1,2-Naftochinon- 1-oximato-O,O')železnatan sodný
10006
Zelená
Přípravky, které se oplachují
2
tris[5,6-Dihydro-5-(hydroxyimino)-6-oxonaftalen-2-sulfonato(2-)-N5,O6]železitan trisodný
10020
Zelená
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice
3
5,7-Dinitro-8-oxidonaftalen-2-sulfonát disodný a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
10316
Žlutá
Nepoužívat v přípravcích na oči
4
2-[(4-Methyl-2-nitrofenyl)azo]-3-oxo-N-fenylbutyramid
11680
Žlutá
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice
5
2-[(4-Chlor-2-nitrofenyl)azo]-N-(2-chlorfenyl)-3-oxobutyramid
11710
Žlutá
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice
6
2-[(4-Methoxy-2-nitrofenyl)azo]-3-oxo-N-(o-tolyl)butyramid
11725
Oranžová
Přípravky, které se oplachují
7
4-(Fenylazo)resorcinol
11920
Oranžová
8
4-[(4-Ethoxyfenyl)azo]naftol
12010
Červená
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice
9
1-[(2-Chlor-4-nitrofenyl)azo]-2-naftol a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
12085
Červená
3 %
10
1-[(4-Methyl-2-nitrofenyl)azo]-2-naftol
12120
Červená
Přípravky, které se oplachují
11
3-Hydroxy-N-(o-tolyl)-4-[(2,4,5-trichlorfenyl)azo]naftalen-2-karboxamid
12370
Červená
Přípravky, které se oplachují
12
N-(4-Chlor-2-methylfenyl)-4-[(4-chlor-2-methylfenyl)azo]-3-hydroxynaftalen-2-karboxamid
12420
Červená
Přípravky, které se oplachují
13
4-[(2,5-Dichlorfenyl)azo]-N-(2,5-dimethoxyfenyl)-3-hydroxynaftalen-2-karboxamid
12480
Hnědá
Přípravky, které se oplachují
14
N-(5-Chlor-2,4-dimethoxyfenyl)-4-[[5-[(diethylamino)sulfonyl]-2-methoxyfenyl]azo]-3-hydroxynaftalen-2-karboxamid
12490
Červená
15
2,4-Dihydro-5-methyl-2-fenyl-4-(fenylazo)-3H-pyrazol-3-on
12700
Žlutá
Přípravky, které se oplachují
16
2-Amino-5-[(4-sulfonatfenyl)azo]benzensulfonát disodný
13015
Žlutá
17
4-(2,4-Dihydroxy fenylazo)benzensulfonát sodný
14270
Oranžová
18
3-[(2,4-Dimethyl-5-sulfonatofenyl)azo]-4-hydroxynaftalen-1-sulfonát disodný
14700
Červená
19
4-Hydroxy-3-[(4-sulfonatonaftyl)azo]naftalensulfonát disodný
14720
222-657-4
Červená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 122)
20
6-[(2,4-Dimethyl-6-sulfonatofenyl)azo]-5-hydroxynaftalen-1-sulfonát disodný
14815
Červená
21
4-[(2-hydroxy-1-naftyl)azo]benzensulfonát sodný a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
15510
Oranžová
Nepoužívat v přípravcích na oči
22
bis[2-Chlor-5-[(2-hydroxy-1-naftyl)azo]-4-sulfonatobenzoát] disodnovápenatý
15525
Červená
23
bis[4-[(2-Hydroxy-1-naftyl)azo]-2-methylbenzensulfonát] barnatý
15580
Červená
24
4-[(2-Hydroxy-1-naftyl)azo]naftalensulfonát sodný
15620
Červená
Přípravky, které se oplachují
25
2-[(2-Hydroxynaftyl)azo]naftalensulfonát sodný a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
15630
Červená
3 %
26
bis[3-Hydroxy-4-(fenylazo)-2-naftoát] vápenatý
15800
Červená
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice
27
3-Hydroxy-4-[(4-methyl-2-sulfonatofenyl)azo]-2-naftoát a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
15850
226-109-5
Červená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 180)
28
4-[(5-Chlor-4-methyl-2-sulfonatofenyl)azo]-3-hydroxy-2-naftoát disodný a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
15865
Červená
29
3-Hydroxy-4-[(1-sulfonato-2-nafthyl)azo]-2-naftoát vápenatý
15880
Červená
30
6-Hydroxy-5-[(3-sulfonatofenyl)azo]naftalen-2-sulfonát disodný
15980
Oranžová
31
6-Hydroxy-5-[(4-sulfonatofenyl)azo]naftalen-2-sulfonát disodný a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
15985
220-491-7
Žlutá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 110)
32
6-Hydroxy-5-[(2-methoxy-4-sulfonato-m-tolyl)azo]naftalen-2-sulfonát disodný
16035
247-368-0
Červená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 129)
33
3-Hydroxy-4-[(4'-sulfonatonaftyl)azo]naftalen-2,7-disulfonát trisodný
16185
213-022-2
Červená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 123)
34
7-Hydroxy-8-(fenylazo)naftalen-1,3-disulfonát disodný
16230
Oranžová
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice
35
1-(1-Naftylazo)-2-hydroxynaftalen-4',6,8-trisulfonát trisodný a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
16255
220-036-2
Červená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 124)
36
7-Hydroxy-8-[(4-sulfonato-1-naftyl)azo]naftalen-1,3,6-trisulfonát tetrasodný
16290
Červená
37
5-Amino-4-hydroxy-3-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonát disodný a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
17200
Červená
38
5-Acetylamino-4-hydroxy-3-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonát disodný
18050
223-098-9
Červená
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 128)
39
3-[(4-Cyklohexyl-2-methylfenyl)azo]-4-hydroxy-5-[[(4-methylfenyl)sulfonyl]amino]-2,7-naftalendisulfonová kyselina, dvojsodná sůl
18130
Červená
Přípravky, které se oplachují
40
bis[2-[(4,5-Dihydro-3-methyl-5-oxo-1-fenyl-1H-pyrazol-4-yl)azo]benzoatochromitý komplex
18690
Žlutá
Přípravky, které se oplachují
41
bis[5-Chlor-3-[(4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1-fenyl-1H-pyrazol-4-yl)azo]-2-hydroxybenzenesulfonato]chromitan disodný
18736
Červená
Přípravky, které se oplachují
42
4-[3-Hydroxy-5-methyl-4-(fenylazo)pyrazol-2-yl]benzensulfonát sodný
18820
Žlutá
Přípravky, které se oplachují
43
2,5-Dichlor-4-[5-hydroxy-3-methyl-4-(sulfofenyl)azo]pyrazol-1-yl]benzensulfonát disodný
18965
Žlutá
44
5-Hydroxy-1-(4-sulfofenyl)-4-[(4-sulfofenyl)azo]pyrazol-3-karboxylát trisodný a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
19140
217-699-5
Žlutá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 102)
45
N,N'-(3,3'-Dimethyl[1,1'-bifenyl]-4,4'-diyl)bis[2-[(2,4-dichlorofenyl)azo]-3-oxobutyramid]
20040
Žlutá
Přípravky, které se oplachují
Nejvyšší koncentrace 3,3'-dimethylbenzidinu v barvivu: 5 ppm
46
4-Amino-5-hydroxy-3-[(4-nitrofenyl)azo]-6-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonát sodný
20470
Černá
Přípravky, které se oplachují
47
2,2'-[[3,3'-Dichlor (1,1'-bifenyl)-4,4'-diyl]bis(azo)]bis[N-(2,4-dimethylfenyl)-3-oxobutyramid]
21100
Žlutá
Přípravky, které se oplachují
Nejvyšší koncentrace 3,3'-dimethylbenzidinu v barvivu: 5 ppm
48
2,2'-[[3,3'-Dichlor(1,1'-bifenyl)-4,4'-diyl]bis(azo)]bis[N-(4-chlor-2,5-dimethoxyfenyl)-3-oxobutyramid]
21108
Žlutá
Přípravky, které se oplachují
Nejvyšší koncentrace 3,3'-dimethylbenzidinu v barvivu: 5 ppm
49
2,2'-[Cyklohexylidenbis[(2-methyl-4,1-fenylen)azo]]bis[4-cyklohexylfenol]
21230
Žlutá
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice
50
4,6-Dihydroxy-3-[[4-[1-[4-[[1-hydroxy-7-[(fenylsulfonyl)oxy]-3-sulfonato-2-naftyl]azo]fenyl]cyklohexyl]fenyl]azo]naftalen-2-sulfonát disodný
24790
Červená
Přípravky, které se oplachují
51
1-(4-(Fenylazo)fenylazo)-2-naftol
26100
Červená
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
Kritéria čistoty:
anilin ≤ 0,2 %
2-naftol ≤ 0,2 %
4-aminoazobenzen ≤ 0,1 %
1-(fenylazo)-2-naftol ≤ 3 %
1-[2-(fenylazo)fenylazo]-2-naftalenol ≤ 2 %
52
6-Amino-4-hydroxy-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenyl)azo]-1-naftyl]azo]naftalen-2,7-disulfonát tetrasodný
27755
Černá
53
1-Acetamido-2-hydroxy-3-[4-[(4-sulfonatofenylazo)-7-sulfonato-1-naftylazo]]naftalen-4,6-disulfonát tetrasodný
28440
219-746-5
Černá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 151)
54
Produkt reakce 5,5'-dinitro-2,2'-(ethen-1,2-diyl)dibenzen-1-sulfonátu disodného s 4-[(4-aminofenyl)azo]benzen -1-sulfonátem sodným
40215
Oranžová
Přípravky, které se oplachují
55
β-Karoten
40800
230-636-6
Oranžová
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 160a)
56
8'-apo-β-Karoten-8'-al
40820
Oranžová
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 160c)
57
Ethyl 8'-apo-β-karoten-8'-oát
40825
214-173-7
Oranžová
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 160f)
58
Kanthaxanthin
40850
208-187-2
Oranžová
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 161g)
59
Hydrogen[4-[4-(diethylamino)-2,4-disulfonatobenzhydrilen]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden)diethylamonium, sodná sůl
42045
Modrá
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
60
bis[(4-{[4-(Diethylamino)fenyl][5-hydroxy-2,4-disulfonatofenyl]methyliden}cyklohexa-2,5-dien-1-yliden)diethylamonium] vápenatý a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
42051
222-573-8
Modrá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 131)
61
Ethyl[4-({4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl}[4-hydroxy-2-sulfonatofenyl]methyliden)cyklohexa-2,5-dien-1-yliden](sulfonatobenzyl)amonium-chlorid disodný
42053
Zelená
62
Hydrogen (benzyl)[4-[[4-[benzylethylamino]fenyl](2,4-disulfonatofenyl)methylen]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden](ethyl)amonium, sodná sůl
42080
Modrá
Přípravky, které se oplachují
63
Ethyl[4-({4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl}[2-sulfonatofenyl]methyliden)cyklohexa-2,5-dien-1-yliden](sulfonatobenzyl)amonium-chlorid disodný
42090
223-339-8
Modrá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 133)
64
Hydrogen[4-[(2-chlorfenyl)[4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl]methylen]cyclohexa-2,5-dien-1-yliden](ethyl)(3-sulfonatobenzyl)amonium, sodná sůl
42100
Zelená
Přípravky, které se oplachují
65
Hydrogen[4-[(2-chlorfenyl)[4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]-o-tolyl]methylen]-3-methylcyklohexa-2,5-dien-1-yliden](ethyl)(3-sulfonatobenzyl)amonium, sodná sůl
42170
Zelená
Přípravky, které se oplachují
66
(4-(4-Aminofenyl)(4-iminocyklohexa-2,5-dienyliden)methyl)-2-methylanilin hydrochlorid
42510
Fialová
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
67
4-[(4-Amino-m-tolyl)(4-imino-3-methylcyklohexa-2,5-dien-1-yliden)methyl]-o-toluidin monohydrochlorid
42520
Fialová
Přípravky, které se oplachují
5 ppm
68
Hydrogen[4-[[4-(diethylamino)fenyl][4-[ethyl[(3-sulfonatobenzyl)amino]-o-tolyl]methylen]-3-methylcyklohexa-2,5-dien-1-yliden](ethyl)(3-sulfonatobenzyl)amonium, sodná sůl
42735
Modrá
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
69
[4-[[4-Anilino-1-naftyl][4-(dimethylamino)fenyl]methylen]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden]dimethylamonium chlorid
44045
Modrá
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
70
Hydrogen[4-[4-(dimethylamino)-α-(2-hydroxy-3,6-disulfonato-1-naftyl)benzyliden]cyclohexa-2,5-dien-1-yliden]dimethylamonium, monosodná sůl
44090
221-409-2
Zelená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 142)
71
Hydrogen-3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulfonatofenyl)xanthylium, sodná sůl
45100
Červená
Přípravky, které se oplachují
72
Hydrogen 9-(2-karboxylatofenyl)-3-(2-methylanilino)-6-(2-methyl-4-sulfoanilino)xanthylium, monosodná sůl
45190
Fialová
Přípravky, které se oplachují
73
Hydrogen-9-(2,4-disulfonatofenyl)-3,6-bis(ethylamino)-2,7-dimethylxanthylium, monosodná sůl
45220
Červená
Přípravky, které se oplachují
74
2-(3-Oxo-6-oxidoxanthen-9-yl)benzoát disodný
45350
Žlutá
6 %
75
4',5'-Dibrom-3',6'-dihydroxyspiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanthen]-3-on a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
45370
Oranžová
Nejvýše 1 % 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen- 9-yl) benzoové kyseliny a 2 % 2-(brom-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoové kyseliny
76
2-(2,4,5,7-Tetrabrom-6-oxido-3-oxoxanthen-9-yl)benzoát disodný a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
45380
Červená
Nejvýše 1 % 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen- 9-yl) benzoové kyseliny a 2 % 2-(brom-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoové kyseliny
77
3',6'-Dihydroxy-4',5'-dinitrospiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanthen]-3-on
45396
Oranžová
Při použití v přípravcích na rty: 1 %
Při použití v přípravcích na rty povoleno pouze ve formě volné kyseliny
78
3,6-Dichlor-2-(2,4,5,7-tetrabrom-6-oxido-3-oxoxanthen-9-yl)benzoát disodný
45405
Červená
Nepoužívat v přípravcích na oči
Nejvýše 1 % 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen- 9-yl) benzoové kyseliny a 2 % 2-(brom-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoové kyseliny
79
3,4,5,6-Tetrachlor-2-(1,4,5,8-tetrabrom-6-hydroxy-3-oxoxanthen-9-yl)benzoová kyselina a její nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
45410
Červená
Nejvýše 1 % 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen- 9-yl) benzoové kyseliny a 2 % 2-(brom-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoové kyseliny
80
2-(2,4,5,7-Tetrajod-6-oxido-3-oxoxanthen-9-yl)benzoát disodný a jeho nerozpustná mořidla, soli a pigmenty s baryem, stronciem nebo zirkonem
45430
240-474-8
Červená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 127)
81
Produkt reakce 1,3-dihydrobenzofuran-1,3-dionu s methylchinolinem a chinolinem
47000
Žlutá
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
82
2-(Chinolinyl)-1H-inden-1,3(2H)-dion-sulfonát, sodné soli
47005
305-897-5
Žlutá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 104)
83
Hydrogen-9-[(3-methoxyfenyl)amino]-7-fenyl-5-(fenylamino)-4,10-disulfonatobenzo[a]fenazinium, sodná sůl
50325
Fialová
Přípravky, které se oplachují
84
Sulfonovaný nigrosin, barva
50420
Černá
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
85
8,18-Dichlor-5,15-diethyl-5,15-dihydrodiindolo[3,2-b: 3',2'-m]trifenodioxazin
51319
Fialová
Přípravky, které se oplachují
86
1,2-Dihydroxyanthrachinon
58000
Červená
87
8-Hydroxypyren-1,3,6-trisulfonát trisodný
59040
Zelená
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
88
1-Anilino-4-hydroxyanthrachinon
60724
Fialová
Přípravky, které se oplachují
89
1-Hydroxy-4-(p-toluidino)anthrachinon
60725
Fialová
90
4-[(9,10-Dihydro-4-hydroxy-9,10-dioxo-1-anthryl)amino]toluen-3-sulfonát sodný
60730
Fialová
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
91
1,4-bis(p-Tolylamino)anthrachinon
61565
Zelená
92
2,2'-(9,10-Dioxoanthracen-1,4-diyldiimino)bis(5-methylsulfonát) disodný
61570
Zelená
93
3,3'-(9,10-Dioxoanthracen-1,4-diyldiimino)bis(2,4,6-trimethylbenzensulfonát) sodný
61585
Modrá
Přípravky, které se oplachují
94
1-Amino-4-(cyklohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracen-2-sulfonát sodný
62045
Modrá
Přípravky, které se oplachují
95
6,15-Dihydroanthrazin-5,9,14,18-tetran
69800
Modrá
96
7,16-Dichlor-6,15-dihydroanthrazin-5,9,14,18-tetran
69825
Modrá
97
Bisbenzimidazo[2,1-b: 2',1'-i]benzo[lmn][3,8]fenantrolin-8,17-dion
71105
Oranžová
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
98
2-(1,3-Dihydro-3-oxo-2H-indazol-2-yliden)-1,2-dihydro-3H-indol-3-on
73000
Modrá
99
5,5'-[2-(1,3-Dihydro-3-oxo-2H-indazol-2-yliden)-1,2-dihydro-3H-indol-3-on]disulfonát disodný
73015
212-728-8
Modrá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 132)
100
6-Chlor-2-(6-chlor-4-methyl-3-oxobenzo[b]thien-2(3H)-yliden)-4-methylbenzo[b]thiofen-3(2H)-on
73360
Červená
101
5-Chlor-2-(5-chlor-7-methyl-3-oxobenzo[b]thien-2(3H)-yliden)-7-methylbenzo[b]thiofen-3(2H)-on
73385
Fialová
102
5,12-Dihydrochino[2,3-b]akridin-7,14-dion
73900
Fialová
Přípravky, které se oplachují
103
5,12-Dihydro-2,9-dimethylchino[2,3-b]akridin-7,14-dion
73915
Červená
Přípravky, které se oplachují
104
29H,31H-Ftalokyanin
74100
Modrá
Přípravky, které se oplachují
105
[29H,31H-Ftalokyaninato(2-)-N29,N30,N31,N32]měď
74160
Modrá
106
[29H,31H-Ftalokyanidisulfonato(4-)-N29,N30,N31,N32]měďnatan disodný
74180
Modrá
Přípravky, které se oplachují
107
Polychlorftalokyanin, měďnatý komplex
74260
Zelená
Nepoužívat v přípravcích na oči.
108
8,8'-Diapo-Ψ,-Ψ karotendiová kyselina
75100
Žlutá
109
Annatto
75120
215-735-4/289-561-2/230-248-7
Oranžová
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 160b)
110
Lykopen
75125
—
Žlutá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 160d)
111
Oranž CI Food Orange 5
75130
214-171-6
Oranžová
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 160a)
112
(3R)-β-4-Karoten-3-ol
75135
Žlutá
113
2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-on
75170
Bílá
114
Kurkuminy
75300
207-280-5
Žlutá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 100)
115
Karmíny
75470
215-680-6/215-023-3/215-724-4
Červená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 120)
116
(2S-trans)-[18-Karboxy-20-(karboxymethyl)-13-ethyl-2,3-dihydro-3,7,12,17-tetramethyl-8-vinyl-21H,23H-porfin-2-propionato(5-)-N21,N22,N23,N24]měďnan sodný (chlorofyly)
75810
215-800-7/207-536-6/208-272-4/287-483-3/239-830-5/246-020-5
Zelená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 140, E 141)
117
Hliník
77000
231-072-3
Bílá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 173)
118
Hydroxidsíran hlinitý
77002
Bílá
119
Přírodní hydratovaný křemičitan hlinitý, Al2O3.2SiO2.2H2O, obsahující jako nečistoty vápník, hořčík nebo uhličitany železa, hydroxid železitý, křemičitý písek, slídu apod.
77004
Bílá
120
Lazurit
77007
Modrá
121
Křemičitan hlinitý zbarvený oxidem železitým
77015
Červená
122
Síran barnatý
77120
Bílá
123
Chloridoxid bismutitý
77163
Bílá
124
Uhličitan vápenatý
77220
207-439-9/215-279-6
Bílá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 170)
125
Síran vápenatý
77231
Bílá
126
Saze
77266
215-609-9
Černá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 153)
127
Aktivní uhlí, kostní. Jemný černý prášek získávaný spálením zvířecích kostí v uzavřené nádobě. Skládá se především z fosforečnanu vápenatého a uhlíku.
77267
Černá
128
Koksové saze
77268:1
Černá
129
Oxid chromitý
77288
Zelená
Bez chromanových iontů
130
Hydroxid chromitý
77289
Zelená
Bez chromanových iontů
131
Oxid hlinitokobaltitý
77346
Zelená
132
Měď
77400
Hnědá
133
Zlato
77480
231-165-9
Hnědá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 175)
134
Oxid železnatý
77489
Oranžová
135
Červeň na bázi oxidů a hydroxidů železa
77491
215-168-2
Červená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 172)
136
Žluť na bázi oxidů a hydroxidů železa
77492
-51274-00-1
257-098-5
Žlutá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 172)
137
Čerň na bázi oxidů a hydroxidů železa
77499
235-442-5
Černá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 172)
138
Ferrokyanatan amonno-železitý
77510
Modrá
bez kyanidových iontů
139
Uhličitan hořečnatý
77713
Bílá
140
Difosforečnan amonno-manganitý
77742
Fialová
141
Fosforečnan manganatý
77745
Červená
142
Stříbro
77820
231-131-3
Bílá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 174)
143
Oxid titaničitý (1)
77891
236-675-5
Bílá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 171)
144
Oxid zinečnatý
77947
Bílá
145
Riboflavin
Lactoflavin
201-507-1/204-988-6
Žlutá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 101)
146
Karamel
Caramel
232-435-9
Hnědá
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 150)
147
Paprikový extrakt, kapsanthin, kapsorubin
Capsanthin, capsorubin
207-364-1/207-425-2
Oranžová
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 160c)
148
Betanin (betalainová červeň)
Beetroot red
7659-95-2
231-628-5
Červená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 162)
149
Anthokyany
(kyanidin
peonidin
malvidin
delfinidin
petunidin
pelargonidin)
Anthocyanins
528-58-5
134-01-0
528-53-0
643-84-5
134-04-3
208-438-6
205-125-6
211-403-8
208-437-0
—
205-127-7
Červená
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 163)
150
Stearáty hliníku, zinku, hořčíku a vápníku
Aluminum stearate
Zinc stearate
Magnesium stearate
Calcium stearate
7047-84-9
557-05-1
557-04-0
216-472-8
230-325-5
209-151-9
209-150-3
216-472-8
Bílá
151
3',3''-Dibromthymolsulfonftalein
Bromothymol blue
76-59-5
200-971-2
Modrá
Přípravky, které se oplachují
152
3,3',5,5'-Tetrabrom-m-kresolsulfonftalein
Bromocresol green
76-60-8
200-972-8
Zelená
Přípravky, které se oplachují
153
[4-[(4,5-Dihydro-3-methyl-5-oxo-1-fenyl-1H-pyrazol-4-yl)azo]-3-hydroxynaftalen-1-sulfonát sodný Kyselá červeň 195
Acid red 195
12220-24-5
—
Červená
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
(1)  Pro použití jako filtr ultrafialového záření, viz příloha VI, č. 27.
PŘÍLOHA V
SEZNAM KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD POVOLENÝCH V KOSMETICKÝCH PŘÍPRAVCÍCH
Úvod
1.   Pro účely tohoto seznamu se rozumí:
—
„solemi“ sodné, draselné, vápenaté, hořečnaté a ammonné soli a soli ethanolamonia; a dále chloridy, bromidy, sulfáty a acetáty,
—
„estery“ methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl a fenylestery.
2.   Veškeré konečné výrobky obsahující formaldehyd nebo látky uvedené v této příloze, z nichž se uvolňuje formaldehyd, musí být označeny upozorněním „obsahuje formaldehyd“, jestliže koncentrace formaldehydu v konečném výrobku překročí 0,05 %.
Referenční číslo
Identifikace látky
Podmínky
Znění podmínek použití a upozornění
Chemický název/INN
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
Číslo CAS
Číslo ES
Druh výrobku, části těla
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
Jiné
a
b
c
d
e
f
g
h
i
1
Kyselina benzoová a její sodná sůl
Benzoic acid
Sodium Benzoate
65-85-0
532-32-1
200-618-2
208-534-8
Přípravky, které se oplachují, s výjimkou přípravků pro ústní hygienu
2,5 % (jako kyselina)
Přípravky pro ústní hygienu
1,7 % (jako kyselina)
Přípravky, které se neoplachují
0,5 % (jako kyselina)
1a
Jiné soli kyseliny benzoové než ty, jež jsou uvedeny pod referenčním číslem 1, a estery kyseliny benzoové
Ammonium benzoate, calcium benzoate, potassium benzoate, magnesium benzoate, MEA-benzoate, methyl benzoate, ethyl benzoate, propyl benzoate, butyl benzoate, isobutyl benzoate, isopropyl benzoate, phenyl benzoate
1863-63-4, 2090-05-3, 582-25-2, 553-70-8, 4337-66-0, 93-58-3, 93-89-0, 2315-68-6, 136-60-7, 120-50-3, 939-48-0, 93-99-2
217-468-9, 218-235-4, 209-481-3, 209-045-2, 224-387-2, 202-259-7, 202-284-3, 219-020-8, 205-252-7, 204-401-3, 213-361-6, 202-293-2
0,5 % (jako kyselina)
2
Kyselina propionová a její soli
Propionic acid, ammonium propionate, calcium propionate, magnesium propionate, potassium propionate, sodium propionate
79-09-4, 17496-08-1, 4075-81-4, 557-27-7, 327-62-8, 137-40-6
201-176-3, 241-503-7, 223-795-8, 209-166-0, 206-323-5, 205-290-4
2 % (jako kyselina)
3
Kyselina salicylová (1)a její soli
Salicylic acid, calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate
69-72-7, 824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
200-712-3, 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
0,5 % (jako kyselina)
Nepoužívat v pro děti do 3 let, s výjimkou šamponů.
Nepoužívat pro děti do 3 let (2).
4
Hexa-2,4-dienová kyselina a její soli
Sorbic acid calcium sorbate, sodium sorbate, potassium sorbate
110-44-1, 7492-55-9, 7757-81-5, 24634-61-5
203-768-7, 231-321-6, 231-819-3, 246-376-1
0,6 % (jako kyselina)
5
Formaldehyd a paraformaldehyd (3)
Formaldehyde
Paraformaldehyde
50-00-0, 30525-89-4
200-001-8
Přípravky pro ústní hygienu
0,1 % (jako volný formaldehyd)
Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích).
Jiné přípravky
0,2 % (jako volný formaldehyd)
6
Přesunuto nebo vymazáno
7
Bifenyl-2-ol a jeho soli
o-Phenylphenol, sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate, MEA o-phenylphenate
90-43-7, 132-27-4, 13707-65-8, 84145-04-0
201-993-5, 205-055-6, 237-243-9, 282-227-7
0,2 % (jako fenol)
8
Pyrithion zinečnatý (4)
Zinc pyrithione
13463-41-7
236-671-3
Přípravky na vlasy
1,0 %
Jen přípravky, které se oplachují.
Nepoužívat v přípravcích pro ústní hygienu.
Jiné přípravky
0,5 %
9
Anorganické siřičitany a hydrogensiřičitany (5)
Sodium sulfite, ammonium bisulfite, ammonium sulfite, potassium sulfite, potassium hydrogen sulfite, sodium bisulfite, sodium metabisulfite, potassium metabisulfite
7757-83-7, 10192-30-0, 10196-04-0, 10117-38-1, 7773-03-7, 7631-90-5, 7681-57-4, 16731-55-8
231-821-4, 233-469-7, 233-484-9, 233-321-1, 231-870-1, 231-548-0, 231-673-0, 240-795-3
0,2 % (jako volný SO2)
10
Přesunuto nebo vymazáno
11
Chlorbutanol
Chlorobutanol
57-15-8
200-317-6
0,5 %
Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích).
Obsahuje chlorbutanol
12
Kyselina 4-hydroxybenzoová, její soli a estery
4-Hydroxybenzoic acid, methylparaben, butylparaben, potassium ethylparaben, potassium paraben, propylparaben, isobutylparaben, sodium methylparaben, sodium ethylparaben, sodium propylparaben, sodium butylparaben, sodium isobutylparaben, ethylparaben, sodium paraben, isopropylparaben, potassium methylparaben, potassium butylparaben, potassium propylparaben, sodium propylparaben, calcium paraben, phenylparaben
99-96-7, 99-76-3, 94-26-8, 36457-19-9,16782-08-4, 94-13-3, 4247-02-3, 5026-62-0, 35285-68-8, 35285-69-9, 36457-20-2, 84930-15-4, 120-47-8, 114-63-6, 4191-73-5, 2611-07-2, 38566-94-8, 84930-17-4, 35285-69-9, 69959-44-0, 17696-62-7
202-804-9, 202-785-7, 202-318-7, 253-048-1, 240-830-2, 202-307-7, 224-208-8, 225-714-1, 252-487-6, 252-488-1, 253-049-7, 284-595-4, 204-399-4, 204-051-1, 224-069-3, 247-464-2, 254-009-1, 284-597-5, 252-488-1, 274-235-4, 241-698-9
0,4 % (jako kyselina) pro jeden ester,
0,8 % (jako kyselina) pro směsi esterů
13
3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dion a jeho soli
Dehydroacetic acid, sodium dehydroacetate
520-45-6, 4418-26-2, 16807-48-0
208-293-9, 224-580-1
0,6 % (jako kyselina)
Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích).
14
Kyselina mravenčí a její sodná sůl
Formic acid, sodium formate
64-18-6, 141-53-7
200-579-1, 205-488-0
0,5 % (jako kyselina)
15
3,3'-Dibrom-4,4'-(hexan-1,6-diyldioxy) dibenzimidamid a jeho soli (včetně isethionátu)
DibromohexamidineIsethionate
93856-83-8
299-116-4
0,1 %
16
Thiomersal
Thimerosal
54-64-8
200-210-4
Přípravky na oči
0,007 % (Hg)
Ve směsi s ostatními sloučeninami rtuti povolenými v tomto nařízení zůstává nejvyšší koncentrace rtuti stanovena na 0,007 %.
Obsahuje thiomersal.
17
Fenylrtuťnaté soli (včetně borátu)
Phenyl Mercuric Acetate, Phenyl Mercuric Benzoate
62-38-4, 94-43-9
200-532-5, 202-331-8
Přípravky na oči
0,007 % (Hg)
Ve směsi s ostatními sloučeninami rtuti povolenými v tomto nařízení zůstává nejvyšší koncentrace rtuti stanovena na 0,007 %.
Obsahuje fenylrtuťnaté sloučeniny.
18
Kyselina undec-10-enová a její soli
Undecylenic acid, potassium undecylenate, sodium undecylenate, calcium undecylenate, TEA-undecylenate, MEA-undecylenate
112-38-9, 6159-41-7, 3398-33-2, 1322-14-1, 84471-25-0, 56532-40-2
203-965-8, 222-264-8, 215-331-8, 282-908-9, 260-247-7
0,2 % (jako kyselina)
19
1,3-bis(2-Ethylhexyl)-5-methylhexahydropyrimidin-5-amin
Hexetidine
141-94-6
205-513-5
0,1 %
20
5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane
30007-47-7
250-001-7
Přípravky, které se oplachují
0,1 %
Zabraňte vzniku nitrosoaminů.
21
Bronopol
2-Bromo-5-nitropropane-1,3-diol
52-51-7
200-143-0
0,1 %
Zabraňte vzniku nitrosoaminů.
22
2,4-Dichlorbenzylalkohol
Dichlorobenzyl Alcohol
1777-82-8
217-210-5
0,15 %
23
1-(4-Chlorfenyl)-3-(3,4-dichlorofenyl)močovina (6)
Triclocarban
101-20-2
202-924-1
0,2 %
Kritéria čistoty:
3,3',4,4'-tetrachlorazobenzen < 1 ppm
3,3',4,4'-tetrachlorazoxybenzen < 1 ppm
24
Chlorkresol
p-Chloro-m-Cresol
59-50-7
200-431-6
Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice.
0,2 %
25
5-Chlor-2-(2,4-dichlorfenoxy)fenol
Triclosan
3380-34-5
222-182-2
0,3 %
26
Chlorxylenol
Chloroxylenol
88-04-0
201-793-8
0,5 %
27
1,1'-Methylenbis{3-[3-(hydroxymethyl)-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl]močovina}
Imidazolidinyl urea
39236-46-9
254-372-6
0,6 %
28
Poly[biguanid-N,N″-diyl)hexan-1,6-diyl]
Polyaminopropyl biguanide
70170-61-5, 28757-47-3, 133029-32-0
0,3 %
29
2-Fenoxyethan-1-ol
Phenoxyethanol
122-99-6
204-589-7
1,0 %
30
Methenamin
Methenamine
100-97-0
202-905-8
0,15 %
31
Methenamin-3-chlorallylchlorid
Quaternium-15
4080-31-3
223-805-0
0,2 %
32
1-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on 2
Climbazole
38083-17-9
253-775-4
0,5 %
33
1,3-bis(Hydroxymethyl)-5,5-dimethyl-imidazolidin-2,4-dion
DMDM Hydantoin
6440-58-0
229-222-8
0,6 %
34
Benzylalkohol (7)
Benzyl alcohol
100-51-6
202-859-9
1,0 %
35
1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) pyridin-2(1H)-on a jeho monoethanolaminová sůl
1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon, Piroctone Olamine
50650-76-5, 68890-66-4
272-574-2
Přípravky, které se oplachují
1,0 %
Jiné přípravky
0,5 %
36
Přesunuto nebo vymazáno
37
2,2'-Methylen-bis(6-brom-4-chlorfenol)
Bromochlorophene
15435-29-7
239-446-8
0,1 %
38
4-Isopropyl-m-kresol
o-Cymen-5-ol
3228-02-2
221-761-7
0,1 %
39
Směs látek 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on a 2-methylizothiazol-3(2H)-on s chloridem hořečnatým a dusičnanem hořečnatým
Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone
26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9
247-500-7, 220-239-6
0,0015 % (směsi v poměru 3:1 látek 5-chlor-2-methylizothiazol-3(2H)-on a 2-methylisothiazol-3(2H)-on
40
2-Benzyl-4-chlorfenol
Chlorophene
120-32-1
204-385-8
0,2 %
41
2-Chloracetamid
Chloroacetamide
79-07-2
201-174-2
0,3 %
Obsahuje chloracetamid.
42
N,N″-bis(4-Chlorfenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradekanbis(imidamid) a jeho diglukonát, diacetát a dihydrochlorid
Chlorhexidine, Chlorhexidine Diacetate, Chlorhexidine Digluconate, Chlorhexidine Dihydrochloride
55-56-1, 56-95-1, 18472-51-0, 3697-42-5
200-238-7, 200-302-4, 242-354-0, 223-026-6
0,3 % (jako chlorhexidin)
43
1-Fenoxypropan-2-ol (8)
Phenoxyisopropanol
770-35-4
212-222-7
Jen pro přípravky, které se oplachují
1,0 %
44
Alkyl (C12-22) trimethylamoniumbromid a chlorid
Behentrimonium chloride, cetrimonium bromide, cetrimonium chloride, laurtrimonium bromide, laurtrimonium chloride, steartrimonium bromide, steartrimonium chloride
17301-53-0, 57-09-0, 112-02-7, 1119-94-4, 112-00-5, 1120-02-1, 112-03-8
241-327-0, 200-311-3, 203-928-6, 214-290-3, 203-927-0, 214-294-5, 203-929-1
0,1 %
45
4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin
Dimethyl Oxazolidine
51200-87-4
257-048-2
0,1 %
pH > 6
46
N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolidin-4-yl)-N-(hydroxymethyl)močovina
Diazolidinyl Urea
78491-02-8
278-928-2
0,5 %
47
4,4'-(Hexan-1,6-diyldioxy)bis(benzenkarboximidamid) a jeho soli (včetně isethionátu a p-hydroxybenzoátu)
Hexamidine, Hexamidine diisethionate, Hexamidine paraben
3811-75-4, 659-40-5, 93841-83-9
211-533-5, 299-055-3
0,1 %
48
Glutaraldehyd (pentan-1,5-dial)
Glutaral
111-30-8
203-856-5
0,1 %
Nepoužívat v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích).
Obsahuje glutaraldehyd (9).
49
5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyklo [3.3.0] oktan
7-Ethylbicyclooxazolidine
7747-35-5
231-810-4
0,3 %
Nepoužívat v přípravcích pro ústní hygienu a v přípravcích určených pro styk se sliznicemi.
50
3-(4-Chlorfenoxy)-propan-1,2 diol
Chlorphenesin
104-29-0
203-192-6
0,3 %
51
(Hydroxymethyl)aminoacetát sodný
Sodium Hydroxymethylglycinate
70161-44-3
274-357-8
0,5 %
52
Chlorid stříbrný zakotvený na oxidu titaničitém
Silver chloride
7783-90-6
232-033-3
0,004 % (jako AgCl)
20 % hmotn. AgCl na TiO2. Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let, v přípravcích pro ústní hygienu a v přípravcích na oči a rty.
53
Benzyldimethyl(2-{2-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]ethoxy}ethyl)amonium-chlorid
Benzethonium Chloride
121-54-0
204-479-9
a)
Přípravky, které se oplachují
b)
Přípravky, které se neoplachují, vyjma přípravky pro ústní hygienu
0,1 %
54
Benzalkoniumchlorid, bromid a sůl s cukernou kyselinou (10)
Benzalkonium chloride, benzalkonium bromide, benzalkonium saccharinate
8001-54-5, 63449-41-2, 91080-29-4, 68989-01-5, 68424-85-1, 68391-01-5, 61789-71-7, 85409-22-9
264-151-6, 293-522-5, 273-545-7, 270-325-2, 269-919-4, 263-080-8, 287-089-1
0,1 % (jako benzalkoniumchlorid)
Zabraňte styku s očima.
55
(Fenylmethoxy)methanol
Benzylhemiformal
14548-60-8
238-588-8
Přípravky, které se oplachují
0,15 %
56
3-Jodprop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát
Iodopropynyl butylcarbamate
55406-53-6
259-627-5
a)
Přípravky, které se oplachují
b)
Přípravky, které se neoplachují
c)
Deodoranty/antiperspiranty
a)
0,02 %
b)
0,01 %
c)
0,0075 %
Nepoužívat v přípravcích pro ústní hygienu a v přípravcích na rty.
a)
Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let, s výjimkou přípravků do koupele/sprchových gelů a šamponů.
b)
Nepoužívat v tělových lotionech a tělových krémech (13).
b) a c)
Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let.
a)
Nepoužívat pro děti do 3 let (11).
b) a c)
Nepoužívat pro děti do 3 let (12).
57
2-Methylisothiazol-3(2H)-on
Methylisothiazolinone
2682-20-4
220-239-6
0,01 %
(1)  Pro jiná použití než jako konzervační přísada, viz příloha III, č. 98.
(2)  Pouze pro přípravky, které by mohly být použity pro děti do 3 let a které zůstávají v delším styku s kůží.
(3)  Pro jiná použití než jako konzervační přísada, viz příloha III, č. 13.
(4)  Pro jiná použití než jako konzervační přísada, viz příloha III, č. 101.
(5)  Pro jiná použití než jako konzervační přísada, viz příloha III, č. 99.
(6)  Pro jiná použití než jako konzervační přísada, viz příloha III, č. 100.
(7)  Pro jiná použití než jako konzervační přísada, viz příloha III, č. 45 a 68.
(8)  Pro jiná použití než jako konzervační přísada, viz příloha III, č. 54.
(9)  Pouze pokud koncentrace překročí 0,05 %.
(10)  Pro jiná použití než jako konzervační přísada, viz příloha III, č. 65.
(11)  Pouze pro jiné přípravky než přípravky do koupele/sprchové gely a šampony, které by mohly být použity pro děti do tří let.
(12)  Pouze pro přípravky, které by mohly být použity pro děti do tří let.
(13)  Týká se všech přípravků, které se mají aplikovat na velkou část těla.
PŘÍLOHA VI
SEZNAM FILTRŮ ULTRAFIALOVÉHO ZÁŘENÍ POVOLENÝCH V KOSMETICKÝCH PŘÍPRAVCÍCH
Referenční číslo
Identifikace látky
Podmínky
Znění podmínek použití a upozornění
Chemický název/INN/XAN
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
Číslo CAS
Číslo ES
Druh výrobku, části těla
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
Jiné
a
b
c
d
e
f
g
h
i
1
Kyselina 4-aminobenzoová
PABA
150-13-0
205-753-0
5 %
2
N,N,N-Trimethyl-4-[(4,7,7-trimethyl-3-oxobicyklo[2.2.1]heptan-2-yliden)methyl]anilinum-methyl-sulfát
Camphor Benzalkonium Methosulfate
52793-97-2
258-190-8
6 %
3
3,3,5-Trimethylcyclohexyl-2-hydroxybenzoát/Homosalát
Homosalate
118-56-9
204-260-8
10 %
4
2-Hydroxy-4-methoxybenzofenon/Oxybenzon
Benzophenone-3
131-57-7
205-031-5
10 %
Obsahuje oxybenzon (1).
5
Přesunuto nebo vymazáno
6
Kyselina 2-fenylbenzimidazol-5-sulfonová a její soli s draslíkem, sodíkem a triethanolaminem/Ensulizol
Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid
27503-81-7
248-502-0
8 % (jako kyselina)
7
3,3'-(1,4-Fenylendimethylen)bis(7, 7-dimethyl-2-oxobicyklo-[2.2.1]hept-1-yl-methansulfonová kyselina a její soli/Ekamsul
Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid
92761-26-7, 90457-82-2
410-960-6
10 % (jako kyselina)
8
1-(4-terc-Butylfenyl)-3-(4-methoxyfenyl)propan-1,3-dion/Avobenzon
Butyl Methoxydibenzoylmethane
70356-09-1
274-581-6
5 %
9
4[(4,7,7-Trimethyl-3-oxobicyklo[2.2.1]yliden)methyl]benzen-1-sulfonová kyselina a její soli
Benzylidene Camphor Sulfonic Acid
56039-58-8
6 % (jako kyselina)
10
2-Ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/Oktokrylen
Octocrylene
6197-30-4
228-250-8
10 % (jako kyselina)
11
Polymer N-{(2 a 4)-[(2-oxoborn-3-ylidin)methyl]benzyl}akrylamidu
Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor
113783-61-2
6 %
12
2-Ethylhexyl-(4-methoxycinnamát)/Oktinoxat
Ethylhexyl Methoxycinnamate
5466-77-3
226-775-7
10 %
13
Ethoxylovaný ethyl-4-aminobenzoát
PEG-25 PABA
116242-27-4
10 %
14
Isopentyl-4-methoxycinnamát/Amiloxat
Isoamyl p-methoxycinnamate
71617-10-2
275-702-5
10 %
15
N
2,N
4,N
6-tris[4-(2-Ethylhexyloxy)fenyl]-1,3,5-triazin-2,4,6-triamin
Ethylhexyl Triazone
88122-99-0
402-070-1
5 %
16
2-(2H-Benzotriazol-2-yl)6{[3(1,1,1, 3,5,5,5-heptamethyltrisiloxan-3-yl]-2-methylpropyl}-4-methylfenol
Drometrizole Trisiloxane
155633-54-8
15 %
17
bis(2-Ethylhexyl)-4,4′({6[4(N-terc-butylkarbamoyl)anilino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl}diimino)dibenzoát/Iscotrizinol (USAN)
Diethylhexyl Butamido Triazone
154702-15-5
10 %
18
3-(4-Methylbenzyliden)-dl-kafr/Enzakamen
4-Methylbenzylidene Camphor
38102-62-4/36861-47-9
- / 253-242-6
4 %
19
3-Benzylidenkafr
3-Benzylidene Camphor
15087-24-8
239-139-9
2 %
20
2-Ethylhexylsalicylát/Oktisalát
Ethylhexyl Salicylate
118-60-5
204-263-4
5 %
21
2-Ethylhexyl-4-(dimethylamino)benzoát/Padimat O (USAN:BAN)
Ethylhexyl Dimethyl PABA
21245-02-3
244-289-3
8 %
22
2-Hydroxy-4-methoxybenzofenon-5-sulfonová kyselina a její sodná sůl/Sulisobenzon
Benzophenone-4, Benzophenone-5
4065-45-6/6628-37-1
223-772-2 / -
5 % (jako kyselina)
23
2,2'-Methylenbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3, 3-tetramethylbutyl)fenol]/ Bisoktrizol
Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
103597-45-1
403-800-1
10 %
24
Monosodná sůl 2,2'-(1,4-Fenylen)bis(1H-benzimidazol-4,6-disulfonové kyseliny/Bisdisulizol disodný (USAN)
Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate
180898-37-7
429-750-0
10 % (jako kyselina)
25
2,4-bis[4-(2-Ethylhexyloxy)2-hydroxyfenyl]6-(4-methoxyfenyl)1,3,5-triazin)/ Bemotrizinol
Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine
187393-00-6
10 %
26
Dimethikodiethylbenzalmalonát
Polysilicone-15
207574-74-1
426-000-4
10 %
27
Oxid titaničitý (2)
Titanium Dioxide
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
236-675-5/205-280-1/215-282-2
25 %
28
Hexyl-2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]benzoát
Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate
302776-68-7
443-860-6
10 % v přípravcích ke slunění
(1)  Nevyžaduje se, je-li koncentrace 0,5 % nebo nižší a je-li látka použita pouze pro účely ochrany výrobku.
(2)  Pro použití jako barvivo, viz příloha IV, č. 143.
PŘÍLOHA VII
SYMBOLY PRO POUŽITÍ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA OBALU, DO KTERÉHO JE VÝROBEK PLNĚN
1.   Odkaz na připojené informace
2.   Doba trvanlivosti po otevření
3.   Datum minimální trvanlivosti
PŘÍLOHA VIII
SEZNAM VALIDOVANÝCH ALTERNATIVNÍCH METOD KE ZKOUŠKÁM NA ZVÍŘATECH
Tato příloha uvádí alternativní metody validované Evropským střediskem pro validaci alternativních metod (ECVAM) Společného výzkumného střediska, které splňují požadavky tohoto nařízení a které nejsou uvedeny v nařízení Komise (ES) č. 440/2008 ze dne 30. května 2008, kterým se stanoví zkušební metody podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek. Protože zkoušky na zvířatech nemusí být alternativní metodou zcela nahrazeny, mělo by být v příloze VIII uvedeno, zda konkrétní alternativní metoda nahrazuje zkoušky na zvířatech zcela nebo částečně.
Referenční číslo
Validované alternativní metody
Rozsah nahrazení: zcela nebo částečně
A
B
C
PŘÍLOHA IX
ČÁST A
Zrušená směrnice a její následné změny
(podle článku 33)
Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976
(Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169)
Směrnice Rady 79/661/EHS ze dne 24. července 1979
(Úř. věst. L 192, 31.7.1979, s. 35)
Směrnice Komise 82/147/EHS ze dne 11. února 1982
(Úř. věst. L 63, 6.3.1982, s. 26)
Směrnice Rady 82/368/EHS ze dne 17. května 1982
(Úř. věst. L 167, 15.6.1982, s. 1)
Směrnice Komise 83/191/EHS ze dne 30. března 1983
(Úř. věst. L 109, 26.4.1983, s. 25)
Směrnice Komise 83/341/EHS ze dne 29. června 1983
(Úř. věst. L 188, 13.7.1983, s. 15)
Směrnice Komise 83/496/EHS ze dne 22. září 1983
(Úř. věst. L 275, 8.10.1983, s. 20)
Směrnice Rady 83/574/EHS ze dne 26. října 1983
(Úř. věst. L 332, 28.11.1983, s. 38)
Směrnice Komise 84/415/EHS ze dne 18. července 1984
(Úř. věst. L 228, 25.8.1984, s. 31)
Směrnice Komise 85/391/EHS ze dne 16. července 1985
(Úř. věst. L 224, 22.8.1985, s. 40)
Směrnice Komise 86/179/EHS ze dne 28. února 1986
(Úř. věst. L 138, 24.5.1986, s. 40)
Směrnice Komise 86/199/EHS ze dne 26. března 1986
(Úř. věst. L 149, 3.6.1986, s. 38)
Směrnice Komise 87/137/EHS ze dne 2. února 1987
(Úř. věst. L 56, 26.2.1987, s. 20)
Směrnice Komise 88/233/EHS ze dne 2. března 1988
(Úř. věst. L 105, 26.4.1988, s. 11)
Směrnice Rady 88/667/EHS ze dne 21. prosince 1988
(Úř. věst. L 382, 31.12.1988, s. 46)
Směrnice Komise 89/174/EHS ze dne 21. února 1989
(Úř. věst. L 64, 8.3.1989, s. 10)
Směrnice Rady 89/679/EHS ze dne 21. prosince 1989
(Úř. věst. L 398, 30.12.1989, s. 25)
Směrnice Komise 90/121/EHS ze dne 20. února 1990
(Úř. věst. L 71, 17.3.1990, s. 40)
Směrnice Komise 91/184/EHS ze dne 12. března 1991
(Úř. věst. L 91, 12.4.1991, s. 59)
Směrnice Komise 92/8/EHS ze dne 18. února 1992
(Úř. věst. L 70, 17.3.1992, s. 23)
Směrnice Komise 92/86/EHS ze dne 21. října 1992
(Úř. věst. L 325, 11.11.1992, s. 18)
Směrnice Rady 93/35/EHS ze dne 14. června 1993
(Úř. věst. L 151, 23.6.1993, s. 32)
Směrnice Komise 93/47/EHS ze dne 22. června 1993
(Úř. věst. L 203, 13.8.1993, s. 24)
Směrnice Komise 94/32/ES ze dne 29. června 1994
(Úř. věst. L 181, 15.7.1994, s. 31)
Směrnice Komise 95/17/ES ze dne 19. června 1995
(Úř. věst. L 140, 23.6.1995, s. 26)
Směrnice Komise 95/34/ES ze dne 10. července 1995
(Úř. věst. L 167, 18.7.1995, s. 19)
Směrnice Komise 96/41/ES ze dne 25. června 1996
(Úř. věst. L 198, 8.8.1996, s. 36)
Směrnice Komise 97/1/ES ze dne 10. ledna 1997
(Úř. věst. L 16, 18.1.1997, s. 85)
Směrnice Komise 97/18/ES ze dne 17. dubna 1997
(Úř. věst. L 114, 1.5.1997, s. 43)
Směrnice Komise 97/45/ES ze dne 14. července 1997
(Úř. věst. L 196, 24.7.1997, s. 77)
Směrnice Komise 98/16/ES ze dne 5. března 1998
(Úř. věst. L 77, 14.3.1998, s. 44)
Směrnice Komise 98/62/ES ze dne 3. září 1998
(Úř. věst. L 253, 15.9.1998, s. 20)
Směrnice Komise 2000/6/ES ze dne 29. února 2000
(Úř. věst. L 56, 1.3.2000, s. 42)
Směrnice Komise 2000/11/ES ze dne 10. března 2000
(Úř. věst. L 65, 14.3.2000, s. 22)
Směrnice Komise 2000/41/ES ze dne 19. června 2000
(Úř. věst. L 145, 20.6.2000, s. 25)
Směrnice Komise 2002/34/ES ze dne 15. dubna 2002
(Úř. věst. L 102, 18.4.2002, s. 19)
Směrnice Komise 2003/1/ES ze dne 6. ledna 2003
(Úř. věst. L 5, 10.1.2003, s. 14)
Směrnice Komise 2003/16/ES ze dne 19. února 2003
(Úř. věst. L 46, 20.2.2003, s. 24)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/15/ES ze dne 27. února 2003
(Úř. věst. L 66, 11.3.2003, s. 26)
Směrnice Komise 2003/80/ES ze dne 5. září 2003
(Úř. věst. L 224, 6.9.2003, s. 27)
Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003
(Úř. věst. L 238, 25.9.2003, s. 23)
Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004
(Úř. věst. L 287, 8.9.2004, s. 4)
Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004
(Úř. věst. L 287, 8.9.2004, s. 5)
Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004
(Úř. věst. L 294, 17.9.2004, s. 28)
Směrnice Komise 2004/93/ES ze dne 21. září 2004
(Úř. věst. L 300, 25.9.2004, s. 13)
Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005
(Úř. věst. L 27, 29.1.2005, s. 46)
Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005
(Úř. věst. L 158, 21.6.2005, s. 17)
Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005
(Úř. věst. L 234, 10.9.2005, s. 9)
Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005
(Úř. věst. L 303, 22.11.2005, s. 32)
Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006
(Úř. věst. L 198, 20.7.2006, s. 11)
Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006
(Úř. věst. L 271, 30.9.2006, s. 56)
Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007
(Úř. věst. L 25, 1.2.2007, s. 9)
Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007
(Úř. věst. L 82, 23.3.2007, s. 27)
Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007
(Úř. věst. L 101, 18.4.2007, s. 11)
Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007
(Úř. věst. L 226, 30.8.2007, s. 19)
Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007
(Úř. věst. L 226, 30.8.2007, s. 21)
Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007
(Úř. věst. L 305, 23.11.2007, s. 22)
Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008
(Úř. věst. L 42, 16.2.2008, s. 43)
Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008
(Úř. věst. L 93, 4.4.2008, s. 13)
Směrnice Komise 2008/88/ES ze dne 23. září 2008
(Úř. věst. L 256, 24.9.2008, s. 12)
Směrnice Komise 2008/123/ES ze dne 18. prosince 2008
(Úř. věst. L 340, 19.12.2008, s. 71)
Směrnice Komise 2009/6/ES ze dne 4. února 2009
(Úř. věst. L 36, 5.2.2009, s. 15)
Směrnice Komise 2009/36/ES ze dne 16. dubna 2009
(Úř. věst. L 98, 17.4.2009, s. 31)
ČÁST B
Seznam lhůt pro provedení ve vnitrostátním právu a použitelnost
(podle článku 33)
Směrnice
Lhůta pro provedení
Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976
30.1.1978
Směrnice Rady 79/661/EHS ze dne 24. července 1979
30.7.1979
Směrnice Komise 82/147/EHS ze dne 11. února 1982
31.12.1982
Směrnice Rady 82/368/EHS ze dne 17. května 1982
31.12.1983
Směrnice Komise 83/191/EHS ze dne 30. března 1983
31.12.1984
Směrnice Komise 83/341/EHS ze dne 29. června 1983
31.12.1984
Směrnice Komise 83/496/EHS ze dne 22. září 1983
31.12.1984
Směrnice Rady 83/574/EHS ze dne 26. října 1983
31.12.1984
Směrnice Komise 84/415/EHS ze dne 18. července 1984
31.12.1985
Směrnice Komise 85/391/EHS ze dne 16. července 1985
31.12.1986
Směrnice Komise 86/179/EHS ze dne 28. února 1986
31.12.1986
Směrnice Komise 86/199/EHS ze dne 26. března 1986
31.12.1986
Směrnice Komise 87/137/EHS ze dne 2. února 1987
31.12.1987
Směrnice Komise 88/233/EHS ze dne 2. března 1988
30.9.1988
Směrnice Rady 88/667/EHS ze dne 21. prosince 1988
31.12.1993
Směrnice Komise 89/174/EHS ze dne 21. února 1989
31.12.1989
Směrnice Rady 89/679/EHS ze dne 21. prosince 1989
3.1.1990
Směrnice Komise 90/121/EHS ze dne 20. února 1990
31.12.1990
Směrnice Komise 91/184/EHS ze dne 12. března 1991
31.12.1991
Směrnice Komise 92/8/EHS ze dne 18. února 1992
31.12.1992
Směrnice Komise 92/86/EHS ze dne 21. října 1992
30.6.1993
Směrnice Rady 93/35/EHS ze dne 14. června 1993
14.6.1995
Směrnice Komise 93/47/EHS ze dne 22. června 1993
30.6.1994
Směrnice Komise 94/32/ES ze dne 29. června 1994
30.6.1995
Směrnice Komise 95/17/ES ze dne 19. června 1995
30.11.1995
Směrnice Komise 95/34/ES ze dne 10. července 1995
30.6.1996
Směrnice Komise 96/41/ES ze dne 25. června 1996
30.6.1997
Směrnice Komise 97/1/ES ze dne 10. ledna 1997
30.6.1997
Směrnice Komise 97/18/ES ze dne 17. dubna 1997
31.12.1997
Směrnice Komise 97/45/ES ze dne 14. července 1997
30.6.1998
Směrnice Komise 98/16/ES ze dne 5. března 1998
1.4.1998
Směrnice Komise 98/62/ES ze dne 3. září 1998
30.6.1999
Směrnice Komise 2000/6/ES ze dne 29. února 2000
1.7.2000
Směrnice Komise 2000/11/ES ze dne 10. března 2000
1.6.2000
Směrnice Komise 2000/41/ES ze dne 19. června 2000
29.6.2000
Směrnice Komise 2002/34/ES ze dne 15. dubna 2002
15.4.2003
Směrnice Komise 2003/1/ES ze dne 6. ledna 2003
15.4.2003
Směrnice Komise 2003/16/ES ze dne 19. února 2003
28.2.2003
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/15/ES ze dne 27. února 2003
10.9.2004
Směrnice Komise 2003/80/ES ze dne 5. září 2003
11.9.2004
Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003
23.9.2004
Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004
1.10.2004
Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004
1.10.2004
Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004
21.9.2004
Směrnice Komise 2004/93/ES ze dne 21. září 2004
30.9.2004
Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005
16.2.2006
Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005
31.12.2005
Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005
1.1.2006
Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005
22.5.2006
Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006
1.9.2006
Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006
30.3.2007
Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007
21.8.2007
Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007
23.9.2007
Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007
18.1.2008
Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007
19.4.2008
Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007
18.3.2008
Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007
31.12.2007
Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008
16.8.2008
Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008
4.10.2008
Směrnice Komise 2008/88/ES ze dne 23. září 2008
14.2.2009
Směrnice Komise 2008/123/ES ze dne 18. prosince 2008
8.7.2009
Směrnice Komise 2009/6/ES ze dne 4. února 2009
5.8.2009
Směrnice Komise 2009/36/ES ze dne 16. dubna 2009
15.11.2009
PŘÍLOHA X
SROVNÁVACÍ TABULKA
Směrnice 76/768/EHS
Toto nařízení
Článek 1
Čl. 2 odst. 1 písm. a)
Článek 2
Článek 3
Článek 3
—
Čl. 4 odst. 1
Čl. 14 odst. 1
Čl. 4 odst. 2
Článek 17
Článek 4a
Článek 18
Článek 4b
Čl. 15 odst. 1
Článek 5
—
Článek 5a
Článek 33
Čl. 6 odst. 1 a 2
Čl. 19 odst. 1, 2, 3 a 4
Čl. 6 odst. 3
Článek 20
Čl. 7 odst. 1
Článek 9
Čl. 7 odst. 2
Čl. 19 odst. 5 a 6
Čl. 7 odst. 3
Článek 13
Čl. 7a odst. 1 písm. h)
Článek 21
Čl. 7a odst. 1, 2 a 3
Články 10 a 11, příloha I
Čl. 7a odst. 4
Článek 13
Čl. 7a odst. 5
Články 29 a 34
Čl. 8 odst. 1
Článek 12
Čl. 8 odst. 2
Článek 31
Článek 8a
—
Článek 9
Článek 35
Článek 10
Článek 32
Článek 11
—
Článek 12
Článek 27
Článek 13
Článek 28
Článek 14
—
Článek 15
—
Příloha I
7. bod odůvodnění
Příloha II
Příloha II
Příloha III
Příloha III
Příloha IV
Příloha IV
Příloha V
—
Příloha VI
Příloha V
Příloha VII
Příloha VI
Příloha VIII
Příloha VII
Příloha VIIIa
Příloha VII
Příloha IX
Příloha VIII
—
Příloha IX
—
Příloha X

Summary:
Bezpečnější kosmetické přípravky pro občany EU
Bezpečnější kosmetické přípravky pro občany EU
 
PŘEHLED DOKUMENTU:
Nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
CO JE CÍLEM NAŘÍZENÍ?
Zajišťuje bezpečnější kosmetické přípravky v EU tím, že zpřísňuje bezpečnostní požadavky. Zjednodušuje postupy pro společnosti a regulační orgány v odvětví. Aktualizuje pravidla tak, aby zohledňovala nejnovější technologický vývoj, včetně možného používání nanomateriálů. Zachovává stávající zákaz provádění zkoušek na zvířatech.
KLÍČOVÉ BODY
Zvláštní požadavky na výrobce při sepisování zprávy o bezpečnosti, kterou potřebují, pokud chtějí přípravek uvést na trh. Nová koncepce „odpovědné osoby“ pro každý přípravek:firmy mohou prodávat kosmetické produkty v EU pouze, pokud je určena určitá fyzická nebo právnická osoba jako „odpovědná osoba“,odpovědná osoba musí zajistit, aby produkt splňoval všechny příslušné bezpečnostní požadavky podle nařízení (ES) č. 1223/2009. Administrativní zátěž pro výrobce je snížena, jelikož své přípravky musí registrovat pouze jednou, a to na portálu pro oznamování kosmetických přípravků. Nový požadavek na oznamování závažných nežádoucích účinků:odpovědné osoby a distributoři jsou povinni oznámit takové účinky svým vnitrostátním orgánům,vnitrostátní orgány se musí poté o tuto informaci podělit – společně s každou další, kterou obdrží z jiných zdrojů (uživatelé, zdravotníci) – se svými protějšky v jiných členských státech. Obal musí obsahovat celou řadu informací, včetně jména a adresy odpovědné osoby, obsahu, upozornění týkajících se použití a seznamu přísad. Nová pravidla pro používání nanomateriálů. Seznam látek, které jsou zakázány, podléhají omezení nebo povolování v souvislosti s používáním v kosmetických přípravcích. Distributoři musí zkontrolovat, zda je označení, včetně data spotřeby a jazykových požadavků, v pořádku. Hlavní body tohoto nařízení shrnuje tato infografika. Toto nařízení ruší a nahrazuje směrnici 76/768/EHS. Nařízení bylo mnohokrát změněno různými přílohami. Do konsolidovaného znění nařízení byly tyto změny začleněny. Protože je v některých případech obtížné odlišit léčivé přípravky a kosmetické přípravky, článek 119 nařízení (EU) 2017/745 (viz shrnutí) navíc mění rozhodnutí (ES) č. 1223/2009 tak, že umožňuje přijmout rozhodnutí platné po celé EU týkající se regulatorního stavu produktu. Od 26. března 2021 Evropská komise může na žádost členského státu nebo ze svého vlastního podnětu rozhodnout, zda určitý produkt nebo skupina produktů spadá do definice „kosmetického přípravku“ či nikoliv.
ODKDY JE NAŘÍZENÍ V PLATNOSTI?
Platí ode dne 11. července 2013.
KONTEXT
Další informace viz:Kosmetické přípravky (Evropská komise).
HLAVNÍ DOKUMENT
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (přepracované znění) (Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59–209)
Postupné změny nařízení (ES) č. 1223/2009 byly začleněny do původního textu. Toto konsolidované znění má pouze dokumentární hodnotu.
SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTY
Zpráva Komise Evropskému parlamentu a Radě o vývoji, validaci a právním přijímání alternativních metod ke zkouškám kosmetických přípravků na zvířatech (2018) (COM(2019) 479 final, 15.10.2019)
Zpráva Komise Evropskému parlamentu a Radě – Přezkum nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích, pokud jde o látky s vlastnostmi, které narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí (COM(2018) 739 final, 7.11.2018)
Zpráva Komise Evropskému parlamentu a Radě o tvrzeních o přípravcích uváděných na základě společných kritérií v oblasti kosmetických přípravků (COM(2016) 580 final, 19.9.2016)
Sdělení Komise Evropskému parlamentu a Radě o zkouškách na zvířatech a zákazu uvádění na trh a o současném stavu, pokud jde o alternativní metody v oblasti kosmetických přípravků (COM(2013) 135 final, 11. 3. 2013)
Poslední aktualizace 18.05.2021