Document ID: 31997R0467

Reference:
EUR-Lex - 31997R0467 - LT
Svarbus teisinis pranešimas
|
31997R0467
Oficialusis leidinys L 071 , 13/03/1997 p. 0001 - 0015
Tarybos reglamentas (EB) Nr. 467/971997 m. kovo 3 d.numatantis atleisti nuo muitų mokesčių tam tikras vaistines veikliąsias medžiagas, turinčias Pasaulinės sveikatos organizacijos "tarptautinį nepatentuotą pavadinimą" (INN), ir tam tikrus produktus, naudojamus gaminti gatavus vaistus, bei panaikinti atleidimą nuo muitų mokesčių kai kuriems INN, kurie daugiausia naudojami ne farmacijojeEUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 113 straipsnį,atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą,kadangi vykstant Urugvajaus raundo deryboms Bendrija ir tam tikras skaičius šalių svarstė vaistų atleidimo nuo muito mokesčių klausimą;kadangi tų diskusijų dalyviai padarė išvadą, kad be Harmonizuotos sistemos (HS) 30 skyriaus ir HS 2936, 2937, 2939 ir 2941 antraščių produktų nuo muito mokesčių turėtų būti atleisti tam tikri vaistų veiklieji ingredientai, turintys Pasaulio sveikatos organizacijos "tarptautinį nepatentuotą pavadinimą" (INN), taip pat kai kurios šių produktų druskos, esteriai ir hidratai, be to, tam tikri produktai, naudojami gataviems vaistams gaminti;kadangi tokių diskusijų rezultatai, kaip nurodyta diskusijų protokole, buvo įtraukti į dalyvių, prisijungusių prie Marakešo protokolo, prijungto prie 1994 m. Bendrojo susitarimo dėl muitų tarifų ir prekybos (GATT), tarifų sąrašus;kadangi jie taip pat nutarė, kad nuo muitų atleidžiamų produktų sąrašui peržiūrėti, siekiant bendru susitarimu į jį įtraukti papildomus vaistus, diskusijų dokumentus pasirašiusių Pasaulinės prekybos organizacijos (PPO) atstovų susitikimai, remiant PPO Prekių prekybos tarybai, paprastai vyks bent kartą per trejus metus;kadangi įvyko pirmoji tokia peržiūra ir buvo nutarta, kad nuo muito mokesčių turėtų būti atleistas tam tikras skaičius INN ir produktų, naudojamų gaminti gatavus vaistus, ir kad turėtų būti padidintas tam tikrų priešdėlių ir priesagų INN atitinkančioms druskoms ir esteriams apibrėžti sąrašas;kadangi peržiūrint buvo nuspręsta, kad tikslinga būtų ištaisyti padėtį dėl kai kurių INN, kurie labiausiai naudojami ne farmacijoje ir kurie per neapsižiūrėjimą buvo priskirti prie tų INN, kurie jau atleisti nuo muitų mokesčių,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisNuo 1997 m. balandžio 1 d. Bendrijoje nuo muitų mokesčių atleidžiami I priede išvardyti INN ir tokių produktų druskos, esteriai ir hidratai.2 straipsnisNuo 1997 m. balandžio 1 d. Bendrijoje nuo muitų mokesčių atleidžiami II priede išvardyti produktai, naudojami gaminti gatavus vaistus.3 straipsnisNuo 1997 m. balandžio 1 d. INN, kuriuos galima atleisti nuo muito mokesčių, taikomi priešdėliai ir priesagos papildomos priešdėliais ir priesagomis, išvardytomis III priede.4 straipsnisNuo 1997 m. balandžio 1 d. produktai, išvardyti IV priede, ir tokių produktų druskos, esteriai ir hidratai nuo muitų mokesčių nebeatleidžiami.5 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 1997 m. kovo 3 d.Tarybos varduPirmininkasM. De Boer--------------------------------------------------I PRIEDASPapildomi INN, atleisti nuo muitų mokesčiųKN kodas | CAS Nr. | Pavadinimas |28444030 | 113716-48-6 | Jolopridas (123 I) |142481-95-6 | Technecio (99 m Tc) furifosminas |28469000 | 131069-91-5 | Gadoversetamidas |135326-11-3 | Gadokseto rūgštis |138721-73-0 | Sprodiamidas |29144090 | 20098-14-0 | Idramantonas |29163900 | 71109-09-6 | Vedaprofenas |29183000 | 22161-81-5 | Deksketoprofenas |112665-43-7 | Seratrodastas |29189090 | 139403-31-9 | Pimilprostas |29214990 | 136236-51-6 | Rasagilinas |29224970 | 6582-31-6 | Dapabutanas |29239000 | 1794-75-8 | Laurcetiumo bromidas |29241000 | 1675-66-7 | Adelmidrolis |62304-98-7 | Timalfazinas |132787-19-0 | Tradekamidas |129009-83-2 | Versetamidas |29242990 | 147362-57-0 | Loviridas |94497-51-5 | Tamibarotenas |29251980 | 144849-63-8 | Bisnafidas |29252000 | 137159-92-3 | Aptiganelis |29269080 | 137109-71-8 | Balaziponas |147076-36-6 | Laflunimas |29280090 | 141579-54-6 | Fenleutonas |29309016 | 87573-01-1 | Salnacedinas |29309070 | 90357-06-5 | Bikalutamidas |112573-72-5 | Deksekadotrilas |107023-41-6 | Pobilukastas |81110-73-8 | Racekadotrilas |29310050 | 132236-18-1 | Zifrosilonas |29310080 | 114084-78-5 | Ibandrono rūgštis |124351-85-5 | Inkadrono rūgštis |63132-39-8 | Olpadrono rūgštis |29329970 | 105674-77-9 | Lanprostonas |29329990 | 123407-36-3 | Arteflenas |132017-01-7 | Bervastatinas |110816-79-0 | Kromoglikatlisetilas |149494-37-1 | Ebalzotanas |151581-24-7 | Iralukastas |113806-05-6 | Olopatadinas |139110-80-8 | Zanamiviras |29332990 | 158682-68-9 | Elisartanas |116684-92-5 | Galdansetronas |89371-44-8 | Imidaprilatas |138402-11-6 | Irbesartanas |118072-93-8 | Zoledrono rūgštis |29333995 | 119257-34-0 | Besipirdinas |118248-91-2 | Fodipiras |155415-08-0 | Inogatranas |121750-57-0 | Itamelinas |144412-49-7 | Lamifibanas |155319-91-8 | Mangafodipiras |150443-71-3 | Nikanartinas |29876-14-0 | Nikotredolas |144035-83-6 | Piklamilastas |137795-35-8 | Spiroglumidas |147025-53-4 | Talsaklidinas |149488-17-5 | Trovirdinas |29334010 | 127294-70-6 | Balofloksacinas |143383-65-7 | Premafloksacinas |143224-34-4 | Telinaviras |29334090 | 96946-42-8 | Cisatrakuriumbezilatas |158966-92-8 | Montelukastas |136668-42-3 | Chiflaponas |29335970 | 127266-56-2 | Adatanserinas |106941-25-7 | Adefoviras |113852-37-2 | Cidofoviras |150756-35-7 | Efledrizinas |119687-33-1 | Iganidipinas |127759-89-1 | Lobukaviras |140945-32-0 | Mapinastinas |134208-17-6 | Mazapertinas |96604-21-6 | Ocinaplonas |148504-51-2 | Ripisartanas |115762-17-9 | Ruzadolanas |118420-47-6 | Tagorizinas |137234-62-9 | Vorikonazolas |151319-34-5 | Zaleplonas |29337900 | 148396-36-5 | Fradafibanas |74436-00-3 | Geklosporinas |143943-73-1 | Lirechinilas |106730-54-5 | Olprinonas |135548-15-1 | Okseklosporinas |145733-36-4 | Tasosartanas |143343-83-3 | Toborinonas |29339095 | 137882-98-5 | Abitesartanas |114607-46-4 | Acitazanolastas |120511-73-1 | Anastrozolas |134523-00-5 | Atorvastatinas |128270-60-0 | Bivalirudinas |139481-59-7 | Kandesartanas |54278-85-2 | Kandokuronio jodidas |105806-65-3 | Efegatranas |62568-57-4 | Emideltidas |120081-14-3 | Goralatidas |142880-36-2 | Ilomastatas |62732-44-9 | Ipidacrinas |116287-14-0 | Lanperisonas |112809-51-5 | Letrozolas |116644-53-2 | Mibefradilas |136122-46-8 | Mipitrobanas |144702-17-0 | Pomisartanas |132036-88-5 | Ramosetronas |106308-44-5 | Rufinamidas |144701-48-4 | Telmisartanas |147059-72-1 | Trovafloksacinas |29341000 | 149079-51-6 | Kartasteinas |128312-51-6 | Cinalukastas |51287-57-1 | Denotiviras |101001-34-7 | Pamikogrelas |136433-51-7 | Tazofelonas |138742-43-5 | Zankirenas |29342090 | 144665-07-6 | Lubeluzolas |150915-41-6 | Perospironas |146939-27-7 | Ziprasidonas |29349060 | 130370-60-4 | Batimastatas |133040-01-4 | Eprosartanas |135202-79-8 | Ilonidapas |114686-12-3 | Imitrodastas |132418-36-1 | Rocepafantas |132418-35-0 | Setipafantas |29349070 | 125533-88-2 | Mofarotenas |127045-41-4 | Pazufloksacinas |29349080 | 118292-40-3 | Tazarotenas |29349098 | 151356-08-0 | Afovirsenas |138298-79-0 | Alnespironas |152317-89-0 | Alniditanas |153420-96-3 | Atibepronas |143393-27-5 | Azalanstatas |149908-53-2 | Azimilidas |150490-85-0 | Berupipamas |154361-50-9 | Kapecitabinas |133099-04-4 | Darifenacinas |137500-42-6 | Darsidominas |114030-44-3 | Dekspemedolakas |115464-77-2 | Elopiprazolas |141790-23-0 | Fozivudintidoksilas |122254-45-9 | Glenvastatinas |143443-90-7 | Ifetrobanas |82857-82-7 | Ilepcimidas |104454-71-9 | Ipenoksazonas |118288-08-7 | Lafutidinas |138068-37-8 | Lepirudinas |78994-23-7 | Levormeloksifenas |116476-16-5 | Levosemotiadilas |148152-63-0 | Napitanas |84558-93-0 | Netivudinas |147432-77-7 | Ontazolastas |139225-22-2 | Panamezinas |103255-66-9 | Pazinaklonas |123447-62-1 | Prulifloksacinas |131986-45-3 | Ksanomelinas |145781-32-4 | Zolasartanas |29350090 | 147536-97-8 | Bosentanas |136817-59-9 | Delavirdinas |119905-05-4 | Delekvaminas |112966-96-8 | Domitrobanas |125279-79-0 | Ersentilidas |139133-26-9 | Leksipafantas |154397-77-0 | Napsagatranas |139133-27-0 | Nupafantas |116649-85-5 | Ramatrobanas |133276-80-9 | Samiksogrelis |146623-69-0 | Saprisartanas |149556-49-0 | Susalimodas |144494-65-5 | Tirofibanas |139308-65-9 | Tolafentrinas |107753-78-6 | Zafirlukastas |29362990 | 131875-08-6 | Leksakalcitolis |29371010 | 9002-68-0 | α-folitropinas |152923-57-4 | α-lutropinas |29372200 | 103466-73-5 | Ikometasonenbutatas |29372990 | 144459-70-1 | Rofleponidas |29379900 | 124478-60-0 | Aglepristonas |140703-51-1 | Eksamorelinas |133107-64-9 | Insulinas lispro |144743-92-0 | Tevereliksas |29395090 | 151581-23-6 | Apaksifilinas |132210-43-6 | Cipamfilinas |100324-81-0 | Lizofilinas |98833-92-2 | Stakofilinas |29399090 | 135905-89-4 | Mirisetronas |117086-68-7 | Rikasetronas |25775-90-0 | Zukapsaicinas |29400090 | 133692-55-4 | Seprilozė |29419000 | 127785-64-2 | Basifunginas |116853-25-9 | Cefluprenamas |122841-10-5 | Cefoselis |156131-91-8 | Dimadektinas |123997-26-2 | Eprinomektinas |149951-16-6 | Lenapenemas |108852-90-0 | Nemorubicinas |159445-62-2 | Orientiparcinas |156769-21-0 | Sanfetrinemas |30019099 | 120993-53-5 | Desirudinas |30021091 | 143653-53-6 | Abciksimabas |156227-98-4 | Afelimomabas |151763-64-3 | Kapromabas |152923-56-3 | Dakliksimabas |145832-33-3 | Detumomabas |142864-19-5 | Enlimomabas |152981-31-2 | Inolimomabas |150631-27-9 | Nakolomabtafenatoksas |159445-64-4 | Odulimomabas |147191-91-1 | Priliksimabas |153101-26-9 | Regavirumabas |148189-70-2 | Votumumabas |30021095 | 143090-92-0 | Anakinra |143631-61-2 | α-ateksakinas |148637-05-2 | Cilmostimas |154725-65-2 | Epoetinas epsilon |148363-16-0 | Epoetinas omega |102786-52-7 | α-eptakogas (aktyvintas) |156679-34-4 | Lenerceptas |124146-64-1 | Mobenakinas |0-00-0 | α-moroktokogas |148641-02-5 | Muplestimas |139076-62-3 | α-oktokogas |30033900 | 0-00-0 | Plusonerminas |30039090 | 0-00-0 | Fuladektinas |35079090 | 143831-71-4 | α-dornazė |154248-97-2 | Imiglucerazė |149394-67-2 | Ledimazė |156616-23-8 | Monteplazė |159445-63-3 | Nateplazė |155773-57-2 | Pegorgoteinas |39119019 | 95522-45-5 | Kolestilanas |31512-74-0 | Poliksetonio chloridas |39139080 | 39464-87-4 | Betasizofiranas |0-00-0 | Natrio certoparinas |0-00-0 | Natrio minolteparinas |--------------------------------------------------II PRIEDASPapildomai nuo muitų tarifų atleidžiami vaistų tarpiniai junginiai, i.e. junginiai naudojami gaminant gatavus vaistusKN kodas | CAS Nr. | Pavadinimas |28433000 | 12192-57-3 | (α-D-gliukopiranoziltio)auksas |29036990 | 42074-68-0 | l-chlor-2-(chlordifenilmetil)benzenas |76283-09-5 | α,4-dibrom-2-fluortoluenas |29062990 | 104265-58-9 | 2-[(1S,2R)-6-fluor-2-hidroksi-1-izoropil-1,2,3,4-tetrahidro-2-naftil]etil-p-toluensulfonatas |29072990 | 700-13-0 | 2,3,5-trimetilhidrochinonas |29095090 | 63659-16-5 | 4-[2-(ciklopropilmetoksi)etil]fenolis |29144090 | 80-75-1 | 11-α-hidroksipregn-4-en-3,20-dionas |29145000 | 2107-69-9 | 5,6-dimetoksiindan-l-onas |24916-90-3 | 9-β,11-β-epoksi-17,21-dihidroksi-16-α-metilpregna-1,4-dien-3,20-dionas |29147090 | 83881-08-7 | 21-chlor-9-β,11-β-epoksi-17-hidroksi-16-α-metilpregna-1,4-dien-3,20-dionas |29153990 | 979-02-2 | 20-oksopregna-5,16-dien-3-β-ilacetatas |29159020 | 638-41-5 | Ppentilchlorformiatas |29163900 | 49708-81-8 | trans-4-(p-chlorfenil)cikloheksankarboksirūgštis |29171990 | 48059-97-8 | (E)-okt-4-en-1,8-dirūgštis |71170-82-6 | Trietil-3-brompropan-1,1,1-trikarboksilatas |29173980 | 27932-00-9 | Rūgštusis indan-5-ilfenilmalonatas |29181300 | 2743-38-6 | Dibenzoil-L-vyno rūgštis |29181700 | 4358-88-7 | Etil-DL-mandelatas |29181980 | 56188-04-6 | {(1R,3R,5S)-3,5-dihidroksi-2-[(E)-(3S)-3-hidroksiokt-l-enil]ciklopentil}acto rūgštis |29182990 | 167678-46-8 | 3-chlorformil-o-tolilacetatas |29183000 | 56105-81-8 | (R)-2-(3-benzoilfenil)propiono rūgštis |22161-86-0 | (RS)-2-(3-benzoilfenil)propiono rūgštis |78834-75-0 | Entil-7-chlor-2-oksoheptanoatas |1944-63-4 | 3-[(3aS,4S,7aS)-7a-metil-1,5-dioksooktahidro-1H-inden-4-il]propiono rūgštis |39562-17-9 | Metil-2-(3-nitrobenziliden)-3-oksobutiratas |29189090 | 26159-31-9 | (RS)-2-(6-metoksi-2-naftil)propiono rūgštis |105560-93-8 | Metil-(2R,3S)-2,3-epoksi-3-(4-metoksifenil)propionatas |40098-26-8 | Metil-7-[(3RS)-3-hidroksi-5-oksociklopent-1-enil]heptanoatas |29211980 | 4261-68-1 | (2-chloretil)diizopropilamino hidrochloridas |29215990 | 122-75-8 | N,N'-dibenziletilendiamonio diacetatas |29221900 | 126456-43-7 | (lS,2R)-l-aminoindan-2-olis |68047-07-4 | 4'-[2-(dimetilamino)etoksi]-2-fenilbutirofenonas |29223000 | 784-38-3 | 2-amino-5-chlor-2'-fluorbenzfenonas |156732-13-7 | (S)-5-amino-2-(dibenzilamino)-1,6-difenilheks-4-en-3-onas |29224970 | 37441-29-5 | 5-amino-2,4,6-trijodizoftaloildichloridas |42854-62-6 | Benzil-L-alaninatas - p-toluensulfonrūgštis (1:1) |39878-87-0 | (-)-α-(chlorformil)benzilamonio chloridas |54527-73-0 | 2-(N-metilbenzilamino)etil-3-aminobut-2-enoatas |81677-60-3 | Metil-(4-nitrofenil)-L-alaninatas |949-99-5 | 3-(4-nitrofenil)-L-alaninas |29241000 | 153758-31-7 | (2S)-2-amino-3-hidroksi-N-pentilpropionamidas - oksalo rūgštis (1:1) |138531-07-4 | L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizinas |29242990 | 40188-45-2 | 3'-acetil-4'-hidroksibutiranilidas |1149-26-4 | N-(benziloksikarbonil)-L-valinas |116661-86-0 | (2S,3S)-3-(tret-butoksikarbonilamino)-2-hidroksi-4-fenilbutyric rūgštis |144163-85-9 | Tret-butil-[(lS,3S,4S)-4-amino-l-benzil-3-hidroksi-5-fenilpentil]karbamatas |149451-80-9 | Tret-butil-[(lS,2S)-l-benzil-2,3-dihidroksipropil]karbamatas |98737-29-2 | Tret-butil-{(S)-α-[(S)-oksiranil]fenetil}karbarnatas |0-00-0 | 2-chlor-N-[2-(2-chlorbenzoil)-4-nitrofenil]acetamidas |125971-96-2 | 2-[α-(4-fluorbenzoil)benzil)-4-metil-3-oksovaleranilidas |32981-85-4 | metil-(2R,3S)-3-benzamido-2-hidroksi-3-fenilpropionatas |29251980 | 151860-15-0 | Mezo-N-benzil-3-nitrociklopropan-1,2-dikarboksimidas |97338-03-9 | Etil-(S)-3-(4-aminofenil)-2-ftalimidopropionato hidrochloridas |94213-26-0 | Etil (S)-3-(4-[bis(2-chloretil)amino]fenil}-2-ftalimidopropionato hidrochloridas |29269080 | 58311-73-2 | (Z)-(2-cianovinil)trimetilamonio p-toluensulfonatas |133481-10-4 | Etil-(l-cianocikloheksil)acetatas |123632-23-5 | 4-(2,2,3,3-tetrafIuorpropoksi)cinamonitrilas |29280090 | 94213-23-7 | (Z)-[ciano(2,3-dichlorfenil)metilen]karbazamidinas |29309016 | 159453-24-4 | N-(benziloksikarbonil)-S-fenil-L-cisteinas |29309070 | 159878-02-1 | Benzil-(1R,2S)-3-chlor-2-hidroksi-l-(feniltiometil)propilkarbamatas |136511-43-8 | Etil-N-|2-[(acetiltio)metil]-3-(o-tolil)-l-oksopropil-L-metionatas |29321900 | 97148-39-5 | amonio (Z)-2-metoksiimino-2-(2-furil)acetatas |29322980 | 517-23-7 | α-acetil-γ-butirolaktonas |6559-91-7 | 4'-desmetilepipodofilotoksinas |39521-49-8 | (3aR,4bS,4R,4aS,5aS)-4-(5,5-dimetil-1,3-dioksolan-2-il)heksahidrociklopropa[3,4] ciklopenta[1,2-b]furan-2(3H)-onas |39746-01-5 | (3aR,4R,5R,6aS)-4-formil-2-oksoheksahidro-2H-ciklopenta[b]furan-5-ilbenzenkarboksilatas |976-70-5 | 3-oksopregn-4-en-21,17-α-karbolaktonas |29329950 | 32981-86-5 | 10-deacetilbakatinas III |29329970 | 7512-17-6 | 2-acetamido-2-deoksi-β-D-gliukopiranozė |79944-37-9 | Trans-6-amino-2,2-dimetil-1,3-dioksepan-5-olis |125971-94-0 | Tret-butil-[(4R,6R)-6-(cianometil)-2,2-dimetil-1,3-dioksolan-4-il]acetatas |467-55-0 | 3-β-hidroksi-5-α-spirostan-12-onas |533-31-3 | 3,4-(metilendioksi)fenolis |29331190 | 6150-97-6 | Magnio bis[(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-okso-2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metansulfonatas |29331990 | 27511-79-1 | 3-aminopirazol-4-karboksamido hemisulfatas |29332990 | 4897-25-0 | 5-chlor-l-metil-4-nitroimidazolas |29333995 | 142057-79-2 | (RS)-2((1-benzil-4-piperidil)metil]-5,6-dimetoksiindan-1-onas |120014-07-5 | 2-[(1-benzil-4-piperidil)metilen]-5,6-dimetoksiindan-l-onas |6935-27-9 | Benzil(2-piridil)aminas |87848-95-1 | 6-brom-2-piridil-p-tolilketonas |32998-95-1 | N-(tret-butil)-3-metilpiridin-2-karboksamidas |84449-80-9 | 1-[2-(4-karboksifenoksi)etil]piperidinio chloridas |83949-32-0 | 4-karboksi-4-fenilpiperidinio p-toluensulfonatas |38092-89-6 | 8-chlor-6,11-dihidro-11-(1-metil-4-piperidiliden)-5H-benzo[5,6]ciklohepta[1,2-b]piridinas |31255-57-9 | 3-[2-(3-chlorfenil)etil]piridin-2-karbonitrilas |107256-31-5 | 3-[2-(3-chlorfenil)etil]-2-piridil-1-metil-4-piperidilketono hidrochloridas |6298-19-7 | 2-chlor-3-piridilaminas |5424-11-3 | 2,2-difenil-4-piperidinovaleronitrilas |108555-25-5 | 1-[2-(4-metoksifenil)etil}-4-piperidilamino dihidrochloridas |4046-24-6 | 5-{l-metil-4-piperidil)-5H-dibenzo[a,d]ciklohepten-5-olio hidrochloridas |139886-04-7 | 1-metil-1,2,5,6-tetrahidropiridin-3-karbaldehid-(E)-O-metiloksimo hidrochloridas |70708-28-0 | 1-(2-piridil)-3-(pirolidin-1-il)-1-(p-tolil)propan-1-olis |1619-34-7 | Chinuklidin-3-olis |29334010 | 105956-96-5 | 7-[3-(tret-butoksikarbonilamino)pirolidin-1-il]-8-chlor-1-ciklopropil-6-fluor-4-okso-1,4-dihidrochinolin-3-karboksirūgštis |86393-33-1 | 7-chlor-l-ciklopropil-6-fluor-4-okso-1,4-dihidrochinolin-3-karboksirūgštis |112811-72-0 | l-ciklopropil-6,7-difluor-8-metoksi-4-okso-1,4-dihidrochinolin-3-karboksirūgštis |98349-25-8 | Etil-1-ciklopropil-6,7-difluor-4-okso-1,4-dihidrochinolin-3-karboksilatas |29334090 | 159878-04-3 | Benzil-(lS,2S)-3-[3S,4aS,8aS)-3-tret-butilkarbamoilperhidro-2-izochinolil]-2-hidroksi-l-(feniltiometil)propilkarbamatas |159989-64-7 | (3S,4aS,8aS)-N-(tret-butil)-2-[(2S,3S)-2-hidroksi-3-(3-hidroksi-2-metilbenzamido)-4-{feniltio)butil]perhidroizochinolin-3-karboksamidas |159989-65-8 | (3S,4aS,8aS)-N-(tret-butil)-2-[(2S,3S)-2-hidroksi-3-(3-hidroksi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio)butil]perhidroizochinolin-3-karboksamidas - metansulfonrūgštis (1:1) |120578-03-2 | 3-[(E)-2-(7-chlor-2-chinolil)vinil]benzaldehidas |1087-69-0 | (9S,13S,14S)-3-metoksimorfinano hidrochloridas |64228-78-0 | Pentametilen-bis(3-[1-(3,4-dimetoksibenzil)-6,7-dimetoksi-1,2,3,4-tetrahidro-2-izochinolil]propionatas - oksalo rūgštis (1:2) |29335970 | 75128-73-3 | 2-[(2-acetamido-6-okso-6,9-dihidro-1H-purin-9-il)metoksi]etilacetatas |3056-33-5 | N-(9-acetil-6-okso-6,9-dihidro-1H-purin-2-il)acetamidas |10310-21-1 | 2-amino-6-chlorpurinas |124832-31-1 | 2-[(2-amino-6-okso-1,6-dihidro-9H-purin-9-il)metoksi]etil-N-(benziloksikarbonil)-L-valinatas |150378-17-9 | (2R,4S)-2-benzil-5-[2-(tret-butilkarbamoil)-4-(3-piridilmetil)piperazin-l-il]-4-hidroksi-N-[(lS,2R)-2-hidroksiindan-1-ilvaleramidas |157810-81-6 | (2R,4S)-2-benzil-5-[2-(tret-butilkarbamoil)-4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il}-4-hidroksi-N-[(1S,2R)-2-hidroksiindan-1-ilvaleramido sulfatas |150323-35-6 | (3S)-l-(tret-butoksikarbonil)-3-(tret-butilkarbamoil)piperazinas |41202-32-8 | 1-(2-chlorfenil)piperazino hidrochloridas |13078-15-4 | 1-(3-chlorfenil)piperazino hidrochloridas |71-30-7 | Citozinas |149062-75-9 | 1,3-dichlor-6,7,8,9,10,12-heksahidroazepino[2,l-b]chinazolino hidrochloridas |41202-77-1 | 1-(2,3-dichlorfenil)piperazino hidrochloridas |56177-80-1 | 2-etoksi-5-fluorpirimidin-4(1H)-onas |112733-45-6 | Etil-(7-chlor-2,4-diokso-1,2,3,4-tetrahidrochinazolin-1-il)acetatas |59703-00-3 | 4-etil-2,3-dioksopiperazin-1-karbonilchloridas |64090-19-3 | 1-(4-fluorfenil)piperazino dihidrochloridas |147539-21-7 | Izopropil[2-(piperazin-l-il)-3-piridil]aminas |35386-24-4 | 1-(2-metoksifenil)piperazinas |5464-78-8 | 1-(2-metoksifenil)piperazino hidrochloridas |145012-50-6 | (7RS,9aRS)-perhidropirido[1,2-a]pirazin-7-ilmetanolis |2210-93-7 | 1-fenilpiperazinio chloridas |111641-17-9 | 4-(piperazin-1-il)-2,6-bis(pirolidin-1-il)pirimidinas |68-94-0 | Purin-6(1H)-onas |70849-60-4 | 1-(o-tolil)piperazino hidrochloridas |29336980 | 58909-39-0 | Tetrahidro-2-metil-3-tiokso-1,2,4-triazin-5,6-dionas |29337900 | 135297-22-2 | (3S,4R)-3-[(R)-l-(tret-butildimetilsililoksi)etil]-4-[(lR,3S)-3-metoksi-2-oksocikloheksil] |azetidin-2-onas | 141646-08-41-{[(cikloheksiloksi)karbonil]oksi}etil-1-(1-hidroksietil)-5-metoksi-2-okso-1,2,5,6,7,8,8a,8b-oktahidroazeto[2,1-a]izoindol-4-karboksilatas |132127-34-5 | (3R,4S)-3-hidroksi-4-fenilazetidin-2-onas |75363-99-4 | p-nitrobenzil-(2R,5R,6S)-6-[(R)-1-hidroksietil]-3,7-diokso-1-azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilatas |141316-45-2 | Kalio 1-(1-hidroksietil)-5-metoksi-2-okso-1,2,5,6,7,8,8a,8b-oktahidroazeto[2,1-a]izoindol-4-karboksilatas |29339060 | 59467-64-0 | [7-chlor-5-(2-fluorfenil)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzdiazepin-2-il]metilaminas |59469-29-3 | [7-chlor-5-(2-fluorfenil)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzdiazepin-2-ilmetilamonio bis(maleinatas) |59467-69-5 | 8-chlor-6-(2-fluorfenil)-1-metil-3a,4-dihidro-3H-imidazo[1,5-a][1,4]benzdiazepinas |59469-63-5 | 7-chlor-5-(2-fluorfenil)-3-metil-2-(nitrometilen)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin-4-oksidas |59467-63-9 | 7-chlor-5-(2-fluorfenil)-2(nitrometilen)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzdiazepinas |29339095 | 130404-91-0 | N-[(R)-2-({(R)-2-[(2-adamantiloksikarbonil)amino]-3-{1H-indol-3-il)-2-metil-1-okso propil)amino)-1-feniletilgintaro rūgštis - l-deoksi-l-metilamino-D-gliucito1is (1:1) |122536-48-5 | 3-[(S)-3-(L-alanilamino)pirolidin-1-il]-1-ciklopropil-6-fluor-4-okso-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-karboksirūgšties hidrochloridas |122536-91-8 | 7-{(S)-3-[(S)-2-{tret-butoksikarbonilamino)-1-oksopropilamino]pirolidin-1-il}-1-ciklopropil-6-fluor-4-okso-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-karboksirūgštis |134575-17-0 | Tret-butil-mezo-3-azabiciklo[3.1.0]heks-6-ilkarbamatas |122536-66-7 | Tret-butil-{(S)-l-metil-2-okso-2-[(S)-pirolidin-3-ilamino]etil}karbamatas |140629-77-2 | Tret-butil-[(RS)-pirolidin-3-il] karbamatas |100361-18-0 | 7-chlor-1-ciklopropil-6-fluor-4-okso-1,4-dihidro-1,8 -naftiridin-3-karboksirūgštis |38150-27-5 | 5-chlor-2-[3-(hidroksimetil)-5-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il]benzfenonas |36916-19-5 | 5-chlor-2-(3-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il)benzfenonas |54196-62-2 | 2″,5-dichlor-2-[3-(hidroksimetil)-5-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il]benzfenonas |54196-61-1 | 2″,5-dichlor-2-(3-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il)benzfenonas |141113-28-2 | (E)-(+)-2-(2,4-difluorfenil)-1-{3-[4-(2,2,3,3-tetrafluorpropoksi)stiril]-1H-1,2,4-triazol-1-il}-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-2-olis |141113-41-9 | (R)-2-(2,4-difluorfenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-1,2-diolis |144034-80-0 | Dimetil{2-[5-(1H-1,2,4-triazol-l-ilmetil)indol-3-il]etil}aminas |122665-86-5 | Etil-[3-(cianometil)-4-okso-3,4-dihidroftalazin-l-il]acetatas |41340-36-7 | 2-(7-etil-1H-indol-3-il)etanolis |95885-13-5 | 5-etil-4-(2-fenoksietil)-4H-1,2,4-triazol-3(2H)-onas |96107-94-7 | Natrio etil-1H-tetrazol-5-karboksilatas |96034-57-0 | Trans-4-hidroksi-1-(4-nitrobenziloksikarbonil)-L-prolinas |160194-26-3 | 2-jod-4-(1H-1,2,4-triazol-l-ilmetil)anilinas |66635-71-0 | Izopropil-2,3-di hidro-1H-pirolizin-1-karboksilatas |4928-88-5 | Metil-1H-1,2,4-triazol-3-karboksilatas |0-00-0 | 1,4,7,10-tetraazaciklododekan-1,4,7-triacto rūgšties sulfatas |112193-77-8 | 1,4,7,10-tetraazoniaciklododekan-bis(sulfatas) |3641-08-5 | 1H-1,2,4-triazole-3-karboksamidas |4928-87-4 | 1H-1,2,4-triazol-3-karboksirūgštis |6969-71-7 | 1,2,4-triazol[43-a]piridin-3(2H)-onas |29341000 | 171485-87-3 | 2-{4-(2-amino-4-okso-4,5-dihidrotiazol-5-ilmetil)fenoksimetil]-2,5,7,8-tetrametil chroman-6-ilacetatas |65872-41-5 | (Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoksiiminoacto rūgštis |64486-18-6 | (Z)-2-[2-(chloracetamido)tiazol-4-il]-2-(metoksiimino)acto rūgštis |76823-93-3 | 1-{4-[(2-cianoetil)tiometil]tiazol-2-il}guanidinas |139340-56-0 | {5-[(Z)-3,5-di(tret-butil)-4-hidroksibenziliden]-4-okso-4,5-dihidrotiazol-2-il}amonio metansulfonatas |64485-88-7 | Etil-(Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-(metoksiimino)acetatas |66339-00-2 | Etil-2-(hidroksiimino)-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il]acetato hidrochloridas |88046-01-9 | 2-guanidintiazol-4-ilmetilkarbamimidotioato dihidrochloridas |154212-61-0 | N-[2-izopropiltiazol-4-ilmetil(metil)karbamoil]-L-valinas |66215-71-2 | (Z)-2-metoksiimino-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il]acto rūgštis |154212-59-6 | 4-nitrofeniltiazol-5-ilmetilkarbonato hidrochloridas |38585-74-9 | Tiazol-5-ilmetanolis |155213-67-5 | Tiazol-5-ilmetil-(lS,2S,4S)-l-benzil-2-hidroksi-4-{(2S)-2[3-(2-izopropiltiazol-4-ilmetil)-3-metilureido]-3-metilbutiramido}-5-fenilpentilkarbamatas |29342050 | 80756-85-0 | S-(benzotiazol-2-il)-(Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoksiiminotioacetatas |29342090 | 87691-88-1 | l-(1,2-benzizotiazol-3-il)piperazino hidrochloridas |29349050 | 111974-69-7 | 2-(2-[4-(dibenzo[b,f][1,4]tiazepin-11-il)piperazin-l-il]etoksi)etanolis |42399-49-5 | (2S,3S)-3-hidroksi-2-(4-metoksifenil)-2,3-dihidro-1,5-benzotiazepin-4(5H)-onas |29349060 | 115787-67-2 | 2-(2-amino-5-nitro-6-okso-1,6-dihidropirimidin-4-il)-3-(3-tienil)propiononitrilas |117829-20-6 | 2-amino-7-tenil-1,7-dihidro-4H-pirol[2,3-d]pirimidin-4-ono hidrochloridas |112887-68-0 | N-{5-[(1,4-dihidro-2-metil-4-oksochinazolin-6-ilmetil)metilamino]-2-tenoil}-L-glutamo rūgštis |161005-84-1 | (S)-N,N-dimetil-[3-(2-tienil)-3-(l-naftiloksi)propil]aminas - fosforo rūgštis (1:1) |104795-66-6 | 3-izopropoksi-5-metoksi-N-(1H-tetrazol-5-il)benz[b]tiofen-2-karboksamidas |104795-67-7 | 3-izopropoksi-5-metoksi-N-(1H-tetrazol-5-il)benz[b]tiofen-2-karboksamidas -H-imidazolas (1:1) |104795-68-8 | 3-izopropoksi-5-metoksi-N-(1H-tetrazol-5-il)benz[b]tiofen-2-karboksamido natrio druska |63675-74-1 | 6-metoksi-2-(4-metoksifenil)benz[b]tiofenas |138564-59-7 | 5-metil-2-(2-nitroanilino)tiofen-3-karbonitrilas |29349070 | 25229-97-4 | 2-ciano-3-morfolinakrilamidas |29349080 | 119221-49-7 | 5-[(2-aminoetil)amino]-2-(2-dietilaminoetil)-2H-[l]benztiopiran[4,3,2-cd]indazol-8-olis |147086-81-5 | (4S,6S)-5,6-dihidro-6-metil-4H-tien[2,3-b]tiopiran-4-ol-7,7-dioksidas |29349098 | 58-61-7 | Adenozinas |152305-23-2 | (S)-4-(4-aminobenzil)oksazolidin-2-onas |71420-85-4 | Natrio 7-amino-3-[l-(sulfometil)-1H-tetrazol-5-iltiometil]-3-cefem-4-karboksilatas |29706-84-1 | 3'-azido-3'-deoksi-5'-O-tritiltimidinas |51762-51-7 | Benzhidril-3-hidroksi-7-(fenilacetamido)cefam-4-karboksilatas |110314-42-6 | 5-[(benzfuran-2-ilkarbonil)amino]indol-2-karboksirūgštis |131986-28-2 | 3-(4-chlor-1,2,5-tiadiazol-3-il)piridinas |107452-89-1 | ω-konotoksinas M VIIA |126429-09-2 | 2-(dichlormetil)-4,5-dihidro-5-(4-mezilfenil)oksazol-4-ilmetanolis |126813-11-4 | (4R,5R)-2-(dichlormetil)-4,5-dihidro-5-(4-mezilfenil)oksazol-4-ilmetanolis |4097-22-7 | 2″,3'-dideoksiadenozinas |139264-17-8 | (S)-4-{[3-(2-dimetilaminoetil)-1H-indol-5-il]metil(oksazolidin-2-onas |110351-94-5 | (S)-4-etil-4-hidroksi-7,8-dihidro-1H-pirano[3,4-f]indolizin-3,6,10(4H)-trionas |140841-32-3 | 6-[3-fluor-5-(4-metoksitetrahidropiran-4-il)fenoksimetil]-l-metil-2-chinolonas |94732-98-6 | 1-(1-{3-[2-(4-fluorfenil)-1,3-dioksolan-2-il]propil}-4-piperidil)-2,3-dihidro-1H-benz imidazol-2-tionas |125995-03-1 | (4R,6R)-6-{2-[2-(4-fluorfenil)-5-izopropil-3-fenil-4-(fenilkarbamoil)pirol-1-il]etil}-4-hidroksitetrahidro-2H-piran-2-onas |131988-19-7 | 3-(4-heksiloksi-1,2,5-tiadiazol-3-il)-1-metilpiridinio jodidas |147027-10-9 | (1R,2S,5R)-mentil-(2R,5S)-5-(4-amino-2-okso-1,2-dihidropirimidin-1-il)-1,3-oksatiolan-2-karboksilatas |147126-62-3 | (lR,2S,5R)-mentil-(2R,5R)-5-hidroksi-1,3-oksatiolan-2-karboksilatas |104218-44-2 | 3'-O-mezil-5'-O-tritiltimidinas |27255-72-7 | 3-metil-7-(fenilacetamido)-3-cefem-4-karboksirūgštis |0-00-0 | (1R,2S,3S,6R)-[(S)-1-feniletil]-3,6-epoksitetrahidroftalimidas |32231-06-4 | 1-piperonilpiperazinas |55612-11-8 | 5'-O-tritiltimidinas |29350090 | 151140-66-8 | (4-amino-3-jodfenil)-N-metilmetansulfonamidas |112101-81-2 | 5-[(R)-(2-aminopropil)]-2-metoksibenzensulfonamidas |120298-38-6 | N-(5,6-dihidro-6-metil-2-sulfamoil-4H-tien[2,3-b]tiopiran-4-il)acetamid-7,7-dioksidas |150975-95-4 | 5-metansulfonamidoindol-2-karboksirūgštis |84522-34-9 | Natrio 4-[2-(5-metilpirazin-2-karboksamido)etil]benzensulfonamidas |29391000 | 66820-84-6 | (RS)-tetrahidropapaverino hidrochloridas |29400090 | 13035-61-5 | 1,2,3,5-tetraacetil-β-D-ribofuranozė |38249064 | 330-95-0 | 13-bis(4-nitrofenil)karbamidas - 4,6-dimetilpirimidin-2-olis (1:1) |104832-01-1 | (R)-6,7-dimetoksi-2-metil-l-(3,4,5-trimetoksibenzil)-1,2,3,4-tetrahidroizochinolinas - dibenzoil-L-vyno rūgštis (1:1) |0-00-0 | Tarpinis koncentratas, gautas iš genetiškai modifikuotos Escherichia coli fermentavimo terpės, turintis žmonių granulocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus; naudojamas gaminti HS Nr. 30.02 vaistus |0-00-0 | Tarpinis koncentratas, gautas iš genetiškai modifikuotos Escherichia coli fermentavimo terpės, turintis žmonių alfa-2b interferono; naudojamas gaminti HS Nr. 30.02 vaistus |0-00-0 | Tarpiniai koncentratai, gauti iš Micromonospora inyoensis fermentavimo terpės; naudojami gaminti antibiotikus sizomiciną (INN) ir netilmiciną (INN) |0-00-0 | Tarpiniai koncentratai, gauti iš Micromonospora purpurea fermentavimo terpės; naudojami gaminti antibiotikus gentamicino sulfatą (INNM) it izepamiciną (INN) |38249095 | 0-00-0 | Etil-7-chlor-2-oksoheptanoato tirpalas toluene |391190 | 162430-94-6 | 1,6-heksanediamino polimeras su 1,10-dibromdekanu |39139080 | 83513-48-8 | Natrio danaparoidas |--------------------------------------------------III PRIEDASPriešdėlių ir priesagų, kurios kartu su INN apibrėžia jų druskas, esterius arba hidratus, sąrašo papildymasN-acetilglicinatas acistratas akoksilas amsonatas benzatinas bezomilas buciklatas bunapsilatas butepratas butilesteris karbezilatas p-chlorbenzensulfonatas ciklotatas cipionatas klosilatas krobefatas kromakatas kromezilatas ciklopentanpropionatas ciklotatas cipionatas dapropatas deanilas decilas dibudinatas dibunatas dietanolaminas digolilas N,N-dimetil-β-alaninas diolaminas dokozilas dofosfatas edaminas edizilatas epolaminas erbuminas etabonatas etanolaminas etilendiaminas | farnezilas fendizoatas fostedatas hibenzatas hiklatas o-(4-hidroksibenzoil)benzenkarboksilatas izokaproatas laurilas laurilsulfatas megalatas metembonatas 4-metilbiciklo[2.2.2]okt-2-en-1-karboksilatas mofetilas oktilas olaminas oksogluratas pendetidas pivoksetilas proksetilas 1-pirolidinetanolis natrio laurilsulfatas steaglatas tenoatas teprozilatas rūgštusis tetradecilfosfatas tofezilatas triklofenatas trietanolaminas triflutatas trolaminas trometamolis trometaminas troksundatas ksinafoatas |--------------------------------------------------IV PRIEDASINN, kurie nebeatleidžiami nuo muitų mokesčiųKN kodas | CAS Nr. | Pavadinimas |29032200 | 79-01-6 | Trichloretilenas |29033010 | 811-97-2 | Norfluranas |29035110 | 58-89-9 | Lindanas |29062100 | 100-51-6 | Benzilo alkoholis |29152900 | 82279-57-0 | Bazinis cinko acetatas |29224100 | 56-87-1 | Lizinas |29224290 | 56-86-0 | Glutamo rūgštis |29224910 | 56-40-6 | Glicinas |29225000 | 72-19-5 | Treoninas |29231010 | 67-48-1 | Cholino chloridas |29280090 | 79-17-4 | Pimagedinas |29309020 | 111-48-8 | Tiodiglikolis |29339095 | 73-22-3 | Triptofanas |31027010 | 156-62-7 | Kalcio karbimidas |39046110 | 9002-84-0 | Politefas |39069090 | 54182-57-9 | Karbomeras |390720 | 0-00-0 | Makrogolio esteris |39072012 | 25322-68-3 | Makrogolis |39072021 | 25301-02-4 | Tiloksapolis |39076010 | 25038-59-9 | Pegoteratas |39081000 | 25038-54-4 | Polikapramas |39100000 | 9006-65-9 | Dimetikonas |39122011 | 9004-70-0 | Piroksilinas |39123100 | 9000-11-7 | Karmelozė |39123980 | 8063-82-9 | Hipromelozė |--------------------------------------------------

Summary:
Bemuičio režimo taikymas nurodytoms veikliosioms vaistinėms medžiagoms
Bemuičio režimo taikymas nurodytoms veikliosioms vaistinėms medžiagoms
 
DOKUMENTAI, KURIŲ SANTRAUKA PATEIKIAMA:
Reglamentas (ES) Nr. 1238/2010 dėl neapmuitinamų nurodytų farmacinių veikliųjų medžiagų ir produktų, naudojamų galutiniams farmacijos produktams gaminti
Reglamentas (EB) Nr. 467/97, numatantis atleisti nuo muitų mokesčių tam tikras veikliąsias medžiagas ir tam tikrus produktus, naudojamus gaminti gatavus vaistus, bei panaikinti atleidimą nuo muitų mokesčių kai kuriems kitiems
KOKS ŠIŲ REGLAMENTŲ TIKSLAS?
Šiais reglamentais į Europos Sąjungos (ES) teisę įtraukiami sprendimai dėl tam tikrų vaistų ir veikliųjų medžiagų neapmuitinimo. Pirmą kartą jie buvo priimti daugiašalių derybų dėl prekybos Urugvajaus raunde. Kiekvienas produktas turi tarptautinį nepatentuotą pavadinimą (INN)*. Šie sąrašai jau buvo keletą kartų papildyti. Reglamentu (ES) Nr. 1238/2010 šie sąrašai atnaujinami po ketvirtosios peržiūros, pradėtos 2009 m. Tarybos reglamentu (ES) Nr. 467/97 sąrašai atnaujinami po pirmosios peržiūros.
PAGRINDINIAI ASPEKTAI
Reglamentas (ES) Nr. 1238/2010Šiuo reglamentu iš dalies keičiamas Reglamento (EEB) Nr. 2658/87 dėl ES kombinuotosios nomenklatūros I priedas (neapmuitinamų vaistinių medžiagų sąrašai). Pagal jį nuo 2011 m. sausio 1 d. bemuitis režimas taikomas:produktams, turintiems Pasaulio sveikatos organizacijos tarptautinį nepatentuotą pavadinimą (I priedas);priešdėliams ir priesagoms, kurie kartu su INN apibūdina INN turinčių medžiagų druskas, esterius arba hidratus, kurie taip pat neapmuitinami (II priedas);tarpiniams farmacijos produktams, naudojamiems galutiniams farmacijos produktams gaminti (III priedas). Tam tikri tarpiniai farmacijos produktai išbraukiami iš neapmuitinamų junginių sąrašo (IV priedas).Reglamentas (EB) Nr. 467/97Pagal šį reglamentą nuo 1997 m. balandžio 1 d. bemuitis režimas taikomas:231 nurodytai veikliajai vaistinei medžiagai, turinčiai INN, ir jų druskoms, esteriams ir hidratams (I priedas);234 nurodytiems produktams, naudojamiems galutiniams farmacijos produktams gaminti (II priedas). Išplečiamas nurodytų tinkamų INN priešdėlių ir priesagų sąrašas, įtraukiant 84 pavadinimus, kuriems gali būti taikomas bemuitis režimas (III priedas). Nustatoma, kad bemuitis režimas nebėra taikomas 25 produktams kartu su jų druskomis, esteriais ir hidratais, nes jie labiausiai naudojami ne farmacijoje (IV priedas)
NUO KADA TAIKOMI ŠIE REGLAMENTAI?
Reglamentas (ES) Nr. 1238/2010 taikomas nuo 2011 m. sausio 1 d. Reglamentas (EB) Nr. 467/97 taikomas nuo 1997 m. kovo 14 d.
KONTEKSTAS
Urugvajaus raundo metu svarbiausi gamintojai – ES, JAV, Japonija, Kanada, Šveicarija, Norvegija ir Kinija – susitarė iki nulio sumažinti muitus vaistams. Susitarimas apėmė daugiau nei 6 000 produktų. Kuriant naujus vaistus, šis sąrašas buvo peržiūrimas 1995–1996, 1998 ir 2006 m., pridedant beveik 2 400 produktų. Po ketvirtosios peržiūros buvo pridėta 718 naujų medžiagų, todėl bendras neapmuitinamų vaistų importas į ES padidėjo iki 8 619. Daugiau informacijos žr.:Tarptautinių nepatentuotų pavadinimų programa ir medicinos reikmenų klasifikacija (Pasaulio sveikatos organizacija).
SVARBIAUSIOS SĄVOKOS
Tarptautiniai nepatentuoti pavadinimai (INN) – bendriniai pavadinimai, kuriais identifikuojamos vaistinės medžiagos arba veikliosios vaistinės medžiagos. Kiekvienas INN yra unikalus pavadinimas, pripažintas visame pasaulyje ir priskiriamas viešajai nuosavybei. Pasaulio sveikatos organizacija glaudžiai bendradarbiauja su INN ekspertais ir nacionaliniais nomenklatūros komitetais, kad pasirinktų vieną visame pasaulyje pripažintą kiekvienos veikliosios medžiagos, kuri bus parduodama kaip vaistas, pavadinimą.
PAGRINDINIAI DOKUMENTAI
2010 m. gruodžio 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1238/2010, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamento (EEB) Nr. 2658/87 I priedas dėl neapmuitinamų nurodytų farmacinių veikliųjų medžiagų, turinčių Pasaulio sveikatos organizacijos tarptautinį prekės ženklu neregistruotą pavadinimą (INN), ir nurodytų produktų, naudojamų galutiniams farmacijos produktams gaminti (OL L 348, 2010 12 31, p. 36–73).
1997 m. kovo 3 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 467/97, numatantis atleisti nuo muitų mokesčių tam tikras vaistines veikliąsias medžiagas, turinčias Pasaulinės sveikatos organizacijos tarptautinį nepatentuotą pavadinimą (INN), ir tam tikrus produktus, naudojamus gaminti gatavus vaistus, bei panaikinti atleidimą nuo muitų mokesčių kai kuriems INN, kurie daugiausia naudojami ne farmacijoje (OL L 71, 1997 3 13, p. 1–15).
SUSIJĘ DOKUMENTAI
1987 m. liepos 23 d. Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 2658/87 dėl tarifų ir statistinės nomenklatūros bei dėl Bendrojo muitų tarifo (OL L 256, 1987 9 7, p. 1–675).
Vėlesni Reglamento (EEB) Nr. 2658/87 daliniai pakeitimai buvo įterpti į pagrindinį tekstą. Ši konsoliduota versija yra skirta tik informacijai.
paskutinis atnaujinimas 14.12.2021