Document ID: 31997R0467

Reference:
EUR-Lex - 31997R0467 - SL
Pomembno pravno obvestilo
|
31997R0467
Uradni list L 071 , 13/03/1997 str. 0001 - 0015
Uredba Sveta (ES) št. 467/97z dne 3. marca 1997o dajatve prosti obravnavi določenih farmacevtskih aktivnih snovi, ki imajo pri Svetovni zdravstveni organizaciji "mednarodno nezaščiteno ime" (INN), in določenih izdelkov, ki se uporabljajo pri proizvodnji gotovih farmacevtskih izdelkov, ter o odpravi dajatve proste obravnave kot farmacevtski izdelki za določene INN substance, ki se prvenstveno ne uporabljajo za farmacevtske nameneSVET EVROPSKE UNIJE JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti in zlasti člena 113 Pogodbe,ob upoštevanju predloga Komisije,ker so Skupnost in številne države med urugvajskim krogom pogajanj razpravljale o dajatve prosti obravnavi farmacevtskih izdelkov;ker so udeleženci teh razprav sklenili, da bi bilo treba poleg izdelkov iz Poglavja 30 harmoniziranega sistema (HS) ter iz oznak HS 2936, 2937, 2939 in 2941, dajatve prosto obravnavo zagotoviti tudi določenim farmacevtskim aktivnim snovem, ki imajo pri Svetovni zdravstveni organizaciji "mednarodno nezaščiteno ime" (INN), kot tudi določenim solem, estrom in hidratom takšnih INN ter določenim izdelkom, ki se uporabljajo pri proizvodnji in predelavi gotovih farmacevtskih izdelkov;ker so bili rezultati razprav, kot so navedeni v zapisniku razprave, vključeni v tarifne razporede udeležencev in kot priloga dodani Marakeškemu protokolu k sporazumu GATT iz leta 1994;ker so prav tako sklenili, da se bodo predstavniki članic Svetovne trgovinske organizacije (WTO), ki so stranke zapisnika razprave, srečali pod okriljem Sveta WTO za blagovno menjavo vsaj enkrat na tri leta, da preverijo seznam izdelkov, in sicer z namenom, da soglasno vključijo dodatne farmacevtske izdelke med tiste, za katere ni carine;ker je bil na prvem takšnem preverjanju sprejet sklep, da bi bilo treba podeliti dajatve prosto obravnavo določenemu številu dodatnih INN in izdelkov, ki se uporabljajo za proizvodnjo in izdelavo gotovih farmacevtskih izdelkov, in da bi bilo treba razširiti seznam določenih predpon in pripon za soli in estre INN;ker je bilo v okviru pregleda sklenjeno, da je primerno popraviti položaj določenih INN, ki se uporabljajo predvsem v nefarmacevtske namene in ki so bila nenamerno vključena med tista INN, ki so že deležna dajatve proste obravnave,SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Skupnost od 1. aprila 1997 prizna dajatve prosto obravnavo tudi INN, naštetim v Prilogi I, ter njihovim solem, estrom in hidratom.Člen 2Skupnost od 1. aprila 1997 prizna dajatve prosto obravnavo izdelkom, naštetim v Prilogi II, ki se uporabljajo za proizvodnjo in predelavo gotovih farmacevtskih izdelkov iz Priloge II.Člen 3Določene predpone in pripone INN, upravičenih do dajatve proste obravnave, vključujejo od 1. aprila 1997 tudi tiste, ki so naštete v Prilogi III.Člen 4Izdelki, našteti v Prilogi IV, skupaj s svojimi solmi, estri in hidrati od 1. aprila 1997 niso več deležni dajatve proste obravnave.Člen 5Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 3. marca 1997Za SvetPredsednikM. De Boer--------------------------------------------------PRILOGA IDodatna mednarodna nezaščitena imena za dajatve prosto obravnavoTarifna oznaka KN | CAS RN | Poimenovanje |28444030 | 113716–48–6 | Joloprid (123 I) |142481–95–6 | Tehnecium (99 m Tc) furifosmin |28469000 | 131069–91–5 | Gadoversetamid |135326–11–3 | Gadoksetinska kislina |138721–73–0 | Sprodiamid |29144090 | 20098–14–0 | Idramanton |29163900 | 71109–09–6 | Vedaprofen |29183000 | 22161–81–5 | Deksketoprofen |112665–43–7 | Seratrodast |29189090 | 139403–31–9 | Pimilprost |29214990 | 136236–51–6 | Rasagilin |29224970 | 6582–31–6 | Dapabutan |29239000 | 1794–75–8 | Laurcetijev bromid |29241000 | 1675–66–7 | Adelmidrol |62304–98–7 | Thimalfasin |132787–19–0 | Tradecamid |129009–83–2 | Versetamid |29242990 | 147362–57–0 | Lovirid |94497–51–5 | Tamibaroten |29251980 | 144849–63–8 | Bisnafid |29252000 | 137159–92–3 | Aptiganel |29269080 | 137109–71–8 | Balazipon |147076–36–6 | Laflunimus |29280090 | 141579–54–6 | Fenleuton |29309016 | 87573–01–1 | Salnacedin |29309070 | 90357–06–5 | Bicalutamid |112573–72–5 | Deksecadotril |107023–41–6 | Pobilukast |81110–73–8 | Racecadotril |29310050 | 132236–18–1 | Zifrosilone |29310080 | 114084–78–5 | Ibandrojeva kislina |124351–85–5 | Incadrojeva kislina |63132–39–8 | Olpadrojeva kislina |29329970 | 105674–77–9 | Lanproston |29329990 | 123407–36–3 | Arteflen |132017–01–7 | Bervastatin |110816–79–0 | Kromoglikat lizetil |149494–37–1 | Ebalzotan |151581–24–7 | Iralukast |113806–05–6 | Olopatadin |139110–80–8 | Zanamivir |29332990 | 158682–68–9 | Elisartan |116684–92–5 | Galdansetron |89371–44–8 | Imidaprilat |138402–11–6 | Irbesartan |118072–93–8 | Zoledronska kislina |29333995 | 119257–34–0 | Besipirdin |118248–91–2 | Fodipir |155415–08–0 | Inogatran |121750–57–0 | Itamelin |144412–49–7 | Lamifiban |155319–91–8 | Mangafodipir |150443–71–3 | Nikanartin |29876–14–0 | Nikotredol |144035–83–6 | Piklamilast |137795–35–8 | Spiroglumid |147025–53–4 | Talsaklidin |149488–17–5 | Trovirdin |29334010 | 127294–70–6 | Balofloksacin |143383–65–7 | Premafloksacin |143224–34–4 | Telinavir |29334090 | 96946–42–8 | Cisatrakurijev besilat |158966–92–8 | Montelukast |136668–42–3 | Kiflapon |29335970 | 127266–56–2 | Adatanserin |106941–25–7 | Adefovir |113852–37–2 | Cidofovir |150756–35–7 | Efletirizin |119687–33–1 | Iganidipin |127759–89–1 | Lobukavir |140945–32–0 | Mapinastin |134208–17–6 | Mazapertin |96604–21–6 | Ocinaplon |148504–51–2 | Ripisartan |115762–17–9 | Ruzadolan |118420–47–6 | Tagorizin |137234–62–9 | Vorikonazol |151319–34–5 | Zaleplon |29337900 | 148396–36–5 | Fradafiban |74436–00–3 | Geclosporin |143943–73–1 | Lirekinil |106730–54–5 | Olprinon |135548–15–1 | Okseklosporin |145733–36–4 | Tasosartan |143343–83–3 | Toborinon |29339095 | 137882–98–5 | Abitesartan |114607–46–4 | Acitazanolast |120511–73–1 | Anastrozol |134523–00–5 | Atorvastatin |128270–60–0 | Bivalirudin |139481–59–7 | Kandesartan |54278–85–2 | Kandokuronijev iodid |105806–65–3 | Efegatran |62568–57–4 | Emideltid |120081–14–3 | Goralatid |142880–36–2 | Ilomastat |62732–44–9 | Ipidacrin |116287–14–0 | Lanperizone |112809–51–5 | Letrozol |116644–53–2 | Mibefradil |136122–46–8 | Mipitroban |144702–17–0 | Pomisartan |132036–88–5 | Ramosetron |106308–44–5 | Rufinamid |144701–48–4 | Telmisartan |147059–72–1 | Trovafloksacin |29341000 | 149079–51–6 | Kartastein |128312–51–6 | Cinalukast |51287–57–1 | Denotivir |101001–34–7 | Pamicogrel |136433–51–7 | Tazofelon |138742–43–5 | Zankiren |29342090 | 144665–07–6 | Lubeluzol |150915–41–6 | Perospiron |146939–27–7 | Ziprasidon |29349060 | 130370–60–4 | Batimastat |133040–01–4 | Eprosartan |135202–79–8 | Ilonidap |114686–12–3 | Imitrodast |132418–36–1 | Rocepafant |132418–35–0 | Setipafant |29349070 | 125533–88–2 | Mofarotene |127045–41–4 | Pazufloksacin |29349080 | 118292–40–3 | Tazaroten |29349098 | 151356–08–0 | Afovirsen |138298–79–0 | Alnespiron |152317–89–0 | Alniditan |153420–96–3 | Atibepron |143393–27–5 | Azalanstat |149908–53–2 | Azimilid |150490–85–0 | Berupipam |154361–50–9 | Kapekitabin |133099–04–4 | Darifenacin |137500–42–6 | Darsidomine |114030–44–3 | Dekspemedolak |115464–77–2 | Elopiprazol |141790–23–0 | Fozivudine tidoksil |122254–45–9 | Glenvastatin |143443–90–7 | Ifetroban |82857–82–7 | Ilepcimid |104454–71–9 | Ipenoksazon |118288–08–7 | Lafutidin |138068–37–8 | Lepirudin |78994–23–7 | Levormeloksifen |116476–16–5 | Levosemotiadil |148152–63–0 | Napitan |84558–93–0 | Netivudin |147432–77–7 | Ontazolast |139225–22–2 | Panamesin |103255–66–9 | Pazinaclon |123447–62–1 | Prulifloksacin |131986–45–3 | Ksanomelin |145781–32–4 | Zolasartan |29350090 | 147536–97–8 | Bosentan |136817–59–9 | Delavirdin |119905–05–4 | Delekvamin |112966–96–8 | Domitroban |125279–79–0 | Ersentilid |139133–26–9 | Leksipafant |154397–77–0 | Napsagatran |139133–27–0 | Nupafant |116649–85–5 | Ramatroban |133276–80–9 | Samiksogrel |146623–69–0 | Saprisartan |149556–49–0 | Susalimod |144494–65–5 | Tirofiban |139308–65–9 | Tolafentrin |107753–78–6 | Zafirlukast |29362990 | 131875–08–6 | Leksakalcitol |29371010 | 9002–68–0 | Folitropin alfa |152923–57–4 | Lutropin alfa |29372200 | 103466–73–5 | Ikometasone enbutat |29372990 | 144459–70–1 | Rofleponid |29379900 | 124478–60–0 | Aglepriston |140703–51–1 | Eksamorelin |133107–64–9 | Inzulin lispro |144743–92–0 | Tevereliks |29395090 | 151581–23–6 | Apaksifilin |132210–43–6 | Cipamfilin |100324–81–0 | Lisofilin |98833–92–2 | Stakofilin |29399090 | 135905–89–4 | Mirisetron |117086–68–7 | Ricasetron |25775–90–0 | Zukapsaicin |29400090 | 133692–55–4 | Seprilose |29419000 | 127785–64–2 | Basifungin |116853–25–9 | Cefluprenam |122841–10–5 | Cefoselis |156131–91–8 | Dimadectin |123997–26–2 | Eprinomectin |149951–16–6 | Lenapenem |108852–90–0 | Nemorubicin |159445–62–2 | Orientiparcin |156769–21–0 | Sanfetrinem |30019099 | 120993–53–5 | Desirudin |30021091 | 143653–53–6 | Abciksimab |156227–98–4 | Afelimomab |151763–64–3 | Kapromab |152923–56–3 | Dacliksimab |145832–33–3 | Detumomab |142864–19–5 | Enlimomab |152981–31–2 | Inolimomab |150631–27–9 | Nakolomab tafenatoks |159445–64–4 | Odulimomab |147191–91–1 | Priliksimab |153101–26–9 | Regavirumab |148189–70–2 | Votumumab |30021095 | 143090–92–0 | Anakinra |143631–61–2 | Ateksakin alfa |148637–05–2 | Cilmostim |154725–65–2 | Epoetin epsilon |148363–16–0 | Epoetin omega |102786–52–7 | Eptacog alfa (activated) |156679–34–4 | Lenercept |124146–64–1 | Mobenakin |0–00–0 | Moroctocog alfa |148641–02–5 | Muplestim |139076–62–3 | Octocog alfa |30033900 | 0–00–0 | Plusonermin |30039090 | 0–00–0 | Fuladektin |35079090 | 143831–71–4 | Dornase alfa |154248–97–2 | Imiglucerase |149394–67–2 | Ledimase |156616–23–8 | Monteplase |159445–63–3 | Nateplase |155773–57–2 | Pegorgotein |39119019 | 95522–45–5 | Coles tilan |31512–74–0 | Poliksetonijev klorid |39139080 | 39464–87–4 | Betasizofiran |0–00–0 | Certoparin natrij |0–00–0 | Minolteparin natrij |--------------------------------------------------PRILOGA IIDodatni farmacevtski vmesni produkti, to je snovi, ki se uporabljajo v proizvodnji končnih farmacevtskih izdelkov, za dajatev prosto obravnavoTarifna oznaka KN | CAS RN | Poimenovanje |28433000 | 12192–57–3 | (alfa-D-glukopiranoziltio) zlato |29036990 | 42074–68–0 | 1-kloro-2-(klorodifenilmetil) benzen |76283–09–5 | alfa, 4-dibromo-2-fluorotoluen |29062990 | 104265–58–9 | 2-[(1S, 2R)- 6-fluoro-2-hidroksi-1-izopropil-1, 2,3,4-tetrahidro-2-naftil] etil p-toluenesulfonat |29072990 | 700–13–0 | 2,3,5-trimetilhidrokinon |29095090 | 63659–16–5 | 4-[2-(ciklopropilmetoksi) etil] fenol |29144090 | 80–75–1 | 11-alpha-hidroksipregn-4-en-3, 20-dion |29145000 | 2107–69–9 | 5,6- dimetoksiindan - 1-on |24916–90–3 | 9-beta, 11-beta-epoksi-17,21-dihidroksi-16-alfa-metilpregna-1, 4-dien-3, 20-dion |29147090 | 83881–08–7 | 21-kloro-9-beta, 11-beta-epoksi-17-hidroksi– 16-α-metilpregna-1, 4-dien-3, 20-dion |29153990 | 979–02–2 | 20-oksopregna-5, 16-dien-3-beta-il acetat |29159020 | 638–41–5 | pentil kloroformiat |29163900 | 49708–81–8 | trans-4-(p-klorofenil)cikloheksankarboksilna kislina |29171990 | 48059–97–8 | (E)-okt-4-en-1, 8-diojska kislina |71170–82–6 | trietil 3-bromopropan-1, 1,1-trikarboksilat |29173980 | 27932–00–9 | indan-5-il hidrogen fenilmalonat |29181300 | 2743–38–6 | dibenzoil-L- vinska kislina |29181700 | 4358–88–7 | etil DL-mandelat |29181980 | 56188–04–6 | {(1R, 3R, 5S)- 3,5-dihidroksi-2-[(E)-(3S)- 3-hidroksiokt-1-enil]ciklopentil}ocetna kislina |29182990 | 167678–46–8 | 3-kloroformil-o-tolilacetat |29183000 | 56105–81–8 | (R)- 2-(3-benzoilfenil)propionska kislina |22161–86–0 | (RS)- 2-(3-benzoilfenil)propionska kislina |78834–75–0 | entil 7-kloro-2-oksoheptanoat |1944–63–4 | 3-[(3aS, 4S, 7aS)- 7a-metil-1, 5-dioksooktahidro-1H-inden-4-il]propionska kislina |39562–17–9 | metil 2-(3-nitrobenziliden)- 3-oksobutirat |29189090 | 26159–31–9 | (RS)- 2-(6-metoksi-2-naftil)propionska kislina |105560–93–8 | metil (2R, 3S)- 2,3-epoksi-3-(4-metoksifenil)propionat |40098–26–8 | metil 7-[(3RS)- 3-hidroksi-5-oksociklopent-1-enil]heptanoat |29211980 | 4261–68–1 | (2-kloroetil) diisopropilaminhidroklorid |29215990 | 122–75–8 | N, N'-dibenziletilendiamonijev di(acetat) |29221900 | 126456–43–7 | (1S, 2R)- 1-aminoindan-2-ol |68047–07–4 | 4'-[2-(dimetilamino) etoksi]- 2-fenilbutirofenon |29223000 | 784–38–3 | 2-amino-5-kloro-2'-fluorobenzofenon |156732–13–7 | (S)- 5-amino-2-(dibenzilamino)- 1,6-difenilheks-4-en-3-on |29224970 | 37441–29–5 | 5-amino-2, 4,6-trijodoizoftaloil diklorid |42854–62–6 | benzil L-alaninat--p-toluensulfonska kislina (1:1) |39878–87–0 | (-)-alfa-(kloroformil) benzilamonijev klorid |54527–73–0 | 2-(N-metilbenzilamino) etil 3-aminobut-2-enoat |81677–60–3 | metil (4-nitrofenil)-L-alaninat |949–99–5 | 3-(4-nitrofenil)-L-alanine |29241000 | 153758–31–7 | (2S)- 2-amino-3-hidroksi-N-pentilpropionamid--oksalna kislina (1:1) |138531–07–4 | L-lizil-L-leucil-L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- lizil -L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- lizil -L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- lizil -L- leucil -L- leucil -L- leucil -L- leucil -L-lizin |29242990 | 40188–45–2 | 3'-acetil-4'-hidroksibutiranilid |1149–26–4 | N-(benziloksikarbonil)-L-valin |116661–86–0 | (2S, 3S)- 3-(terc-butoksikarbonilamino)- 2-hidroksi-4-fenilbutirična kislina |144163–85–9 | terc-butil [(1S, 3S, 4S)- 4-amino-1-benzil-3-hidroksi-5-fenilpentil]karbamat |149451–80–9 | terc-butil[(1S, 2S)- 1-benzil-2, 3-dihidroksipropil]karbamat |98737–29–2 | terc-butil {(S)-α-[(S)-oksiranil]fenetil}karbamat |0–00–0 | 2-kloro-N-[2-(2-klorobenzoil)- 4-nitrofenil]acetamid |125971–96–2 | 2-[α-(4-fluorobenzoil)benzil]- 4-metil-3-oksovaleranilid |32981–85–4 | metil (2R, 3S)- 3-benzamido-2-hidroksi-3-fenilpropionat |29251980 | 151860–15–0 | mezo-N-benzil-3-nitrociklopropan-1, 2-dikarboksimid |97338–03–9 | etil (S)- 3-(4-aminofenil)- 2-ftalimidopropionat hidroklorid |94213–26–0 | etil (S)- 3-{4-[bis(2-kloroetil)amino]fenil}- 2-ftalimidopropionat hidroklorid |29269080 | 58311–73–2 | (Z)-(2-cianovinil)trimetilamonijev p-toluenesulfonat |133481–10–4 | etil (1-cianocikloheksil)acetat |123632–23–5 | 4-(2,2,3, 3-tetrafluoropropoksi)cinamonitril |29280090 | 94213–23–7 | (Z)-[ciano(2,3-diklorofenil)metilen]karbazamidin |29309016 | 159453–24–4 | N-(benziloksikarbonil)-S-fenil-L-cistein |29309070 | 159878–02–1 | benzil (1R, 2S)- 3-kloro-2-hidroksi-1-(feniltiometil)propilkarbamat |136511–43–8 | etil N-{2-[(acetiltio)metil]- 3-(o-tolil)- 1-oksopropil}-L-metionat |29321900 | 97148–39–5 | amonijev(Z)- 2-metoksiimino-2-(2-furil)acetat |29322980 | 517–23–7 | α-acetil-γ-butirolakton |6559–91–7 | 4'-demetilpipodofilotoksin |39521–49–8 | (3aR, 4bS, 4R, 4aS, 5aS)- 4-(5,5-dimetil-1, 3-dioksolan-2-il)heksahidrociklopropa[3,4]ciklopenta[1,2-b]furan 2(3H)-on |39746–01–5 | (3aR, 4R, 5R, 6aS)- 4-formil-2-oksoheksahidro-2H-ciklopenta[b]furan-5-il benzoat |976–70–5 | 3-oksopregn-4-en-21,1 7-α-karbolakton |29329950 | 32981–86–5 | 10-deacetilbakatin III |29329970 | 7512–17–6 | 2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranoza |79944–37–9 | trans-6-amino-2, 2-dimetil-1, 3-dioksepan-5-ol |125971–94–0 | terc-butil [(4R, 6R)- 6-(cianometil)-2,2-dimetil-1, 3-dioksolan-4-il]acetat |467–55–0 | 3-beta-hidroksi-5-α-spirostan-12-on |533–31–3 | 3,4-(metilendioksi)fenol |29331190 | 6150–97–6 | magnezijev bis[(2,3-dihidro-1, 5-dimetil-3-okso-2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metansulfonat |29331990 | 27511–79–1 | 3-aminopirazol-4-karboksamid hemisulfat |29332990 | 4897–25–0 | 5-kloro-1-metil-4-nitroimidazol |29333995 | 142057–79–2 | (RS)- 2[(1-benzil - 4-piperidil)metil]-5,6-dimetoksiindan-1-on |120014–07–5 | 2-[(1-benzil-4-piperidil)metilen]- 5,6-dimetoksiindan-1-on |6935–27–9 | benzil (2-piridil)amin |87848–95–1 | 6-bromo-2-piridil-p-tolilketon |32998–95–1 | N-(terc-butil)- 3-metilpiridin-2-karboksiamid |84449–80–9 | 1-[2-(4-karboksifenoksi)etil]piperidinijev klorid |83949–32–0 | 4-karboksi-4-fenilpiperidinijev p-toluensulfonat |38092–89–6 | 8-kloro-6, 11-dihidro-11-(1-metil-4-piperidiliden)- 5H-benzo[5,6]ciklohepta[1,2-b]piridine |31255–57–9 | 3-[2-(3-klorofenil)etil]piridin-2-karbonitril |107256–31–5 | 3-[2-(3-klorofenil)etil]- 2-piridil 1-metil-4-piperidil keton hidroklorid |6298–19–7 | 2-kloro-3-piridilamin |5424–11–3 | 2,2-difenil-4-piperidinovaleronitril |108555–25–5 | 1-[2-(4-metoksifenil)etil]- 4-piperidilamin dihidroklorid |4046–24–6 | 5-(1-metil-4-piperidil)- 5H-dibenzo[a, d]ciklohepten-5-ol hidroklorid |139886–04–7 | 1-metil-1, 2,5,6-tetrahidropiridin-3-karbaldehid (E)-O-metiloksim hidrokloridklorid |70708–28–0 | 1-(2-piridil)- 3-(pirolidin-1-il)- 1-(p-tolil)propan-1-ol |1619–34–7 | kinuklidin-3-ol |29334010 | 105956–96–5 | 7-[3-(terc-butoksikarbonilamino)pirolidin-1-il]-8-kloro-1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1,4-dihidro-kinolin-3-karboksilna kislina |86393–33–1 | 7-kloro-1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1, 4-dihidrokinolin-3-karboksilna kislina |112811–72–0 | 1-ciklopropil-6, 7-difluoro-8-metoksi-4-okso-1, 4-dihidrokinolin-3-karboksilna kislina |98349–25–8 | etil 1-ciklopropil-6, 7-difluoro-4-okso-1, 4-dihidrokinolin-3-karboksilat |29334090 | 159878–04–3 | benzil (lS, 2S)- 3-[3S, 4aS, 8aS)- 3-terc-butilkarbamoilperhidro-2-izokinolil]- 2-hidroksi-1-(feniltio metil)propilkarbamat |159989–64–7 | (3S,4aS,8aS)-N-(terc-butil)- 2-[(2S,3S)- 2-hidroksi-3-(3-hidroksi-2-metilbenzamido)- 4-(feniltio)butil] perhidroizokinolin-3-karboksamid |159989–65–8 | (3S,4aS,8aS)-N-(terc-butil)- 2-[(2S,3S)- 2-hidroksi-3-(3-hidroksi-2-metilbenzamido)- 4-(feniltio)butil] perhidroizokinolin-3-karboksamid — metansulfonska kislina (1:1) |120578–03–2 | 3-[(E)- 2-(7-kloro-2-kinolil)vinil]benzaldehid |1087–69–0 | (9S, 13S, 14S)- 3-metoksimorfinan hidrokloridklorid |64228–78–0 | pentametilen bis {3-[1-(3,4-dimetoksibenzil)- 6,7-dimetoksi-1, 2,3,4-tetrahidro-2-izokinolil]propionat — oksalna kislina (1:2) |29335970 | 75128–73–3 | 2-[(2-acetamido-6-okso-6, 9-dihidro-1H-purin-9-il)metoksi]etilacetat |3056–33–5 | N-(9-acetil-6-okso-6, 9-dihidro-1H-purin-2-il)acetamid |10310–21–1 | 2-amino-6-kloropurin |124832–31–1 | 2-[(2-amino-6-okso-1, 6-dihidro-9H-purin-9-il)metoksi]etil N-(benziloksikarbonil)-L-valinat |150378–17–9 | (2R, 4S)- 2-benzil-5-[2-(terc-butilkarbamoil)- 4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il]- 4-hidroksi-N-[(1S, 2R)- 2-hidroksiindan-1-il}valeramid |157810–81–6 | (2R, 4S)- 2-benzil-5-[2-(terc-butilkarbamoil)- 4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il]- 4-hidroksi-N-[(1S, 2R)- 2-hidroksiindan-1-il}valeramidsulfat |150323–35–6 | (3S)- 1-(terc-butoksikarbonil)- 3-(terc-butilkarbamoil) piperazin |41202–32–8 | 1-(2-klorofenil)piperazin hidroklorid |13078–15–4 | 1-(3-klorofenil)piperazin hidroklorid |71–30–7 | citozin |149062–75–9 | 1,3-dikloro-6, 7,8,9, 10,12-heksahidroazepino[2,1b-b]kinazolin hidroklorid |41202–77–1 | 1-(2,3-diklorofenil)piperazin hidroklorid |56177–80–1 | 2-etoksi-5-fluoropirimidin-4(1H)-on |112733–45–6 | etil (7-kloro-2, 4-diokso-1, 2,3,4-tetrahidrokinazolin-1-il)acetat |59703–00–3 | 4-etil-2, 3-dioksopiperazin-1-karbonilklorid |64090–19–3 | 1-(4-fluorofenil)piperazin dihidroklorid |147539–21–7 | izopropil[2-(piperazin-1-il)- 3-piridil]amin |35386–24–4 | 1-(2-metoksifenil)piperazin |5464–78–8 | 1-(2-metoksifenil)piperazin hidroklorid |145012–50–6 | (7RS, 9aRS)-perhidropirido[1,2-a]pirazin-7-il metanol |2210–93–7 | 1-fenilpiperazinijev klorid |111641–17–9 | 4-(piperazin-1-il)- 2,6-bis(pirolidin-1-il)pirimidin |68–94–0 | purin-6(1H)-on |70849–60–4 | 1-(o-tolil)piperazin hidroklorid |29336980 | 58909–39–0 | tetrahidro-2-metil-3-tiokso-1, 2,4-triazin-5, 6-dion |29337900 | 135297–22–2 | (3S, 4R)- 3-[(R)- 1-(terc-butildimetilsililoksi)etil]- 4-[(1R, 3S)-3-metoksi-2-oksocikloheksil]azetidin-2-on |141646–08–4 | 1-{[(cikloheksiloksi)karbonil]oksi}etil 1-(1-hidroksietil)- 5-metoksi-2-okso-1, 2,5,6, 7,8,8a, 8b-oktahidroazeto [2,1-a]izoindol-4-karboksilat |132127–34–5 | (3R, 4S)- 3-hidroksi-4-fenilazetidin-2-on |75363–99–4 | p-nitrobenzil (2R, 5R, 6S)- 6-[(R)- 1-hidroksietil]- 3,7-diokso-1-azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilat |141316–45–2 | kalijev 1-(1-hidroksietil)- 5-metoksi-2-okso-1, 2,5,6, 7,8,8a, 8b-oktahidroazeto[2,1-a]izoindol-4-karboksilat |29339060 | 59467–64–0 | [7-kloro-5-(2-fluorofenil)- 2,3-dihidro-1H-1, 4-benzodiazepin-2-il]metilamin |59469–29–3 | [7-kloro-5-(2-fluorofenil)- 2,3-dihidro-1H-1, 4-benzodiazepin-2- ilmetil]amonijev bis(maleate) |59467–69–5 | 8-kloro-6-(2-fluorofenil)- 1-metil-3a, 4-dihidro-3H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepin |59469–63–5 | 7-kloro-5-(2-fluorofenil)- 3-metil-2-(nitrometilen)- 2,3-dihidro-1H-1, 4-benzodiazepin 4-oksid |59467–63–9 | 7-kloro-5-(2-fluorofenil)- 2(nitrometilen)- 2,3-dihidro-1H-1, 4-benzodiazepin |29339095 | 130404–91–0 | N-[(R)- 2-({(R)- 2-[(2-admantiloksikarbonil)amino]- 3-(1H-indol-3-il)- 2-metil-1-oksopropil}amino)- 1-feniletil]sukcinaminska kislina--1-deoksi-1-metilamino-D-glucitol (1:1) |122536–48–5 | 3-[(S)- 3-(L-alanilamino)pirolidin-1-il]- 1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1, 4-dihidro-1, 8-naftiridin-3- karboksilne kisline hidroklorid |122536–91–8 | 7-{(S)- 3-[(S)- 2-(terc-butoksikarbonilamino)- 1-oksopropilamino]pirolidin-1-il}- 1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1, 4-dihidro-1, 8-naftiridin-3-karboksilna kislina |134575–17–0 | terc-butil mezo-3-azabiciklo [3.1.0]heks-6-ilkarbamat |122536–66–7 | terc-butil {(S)- 1-metil-2-okso-2-[(S)-pirolidin-3-ilamino]etil}karbamat |140629–77–2 | terc-butil [(RS)-pirolidin-3-il] karbamat |100361–18–0 | 7-kloro-1-ciklopropil-6-fluoro-4-okso-1, 4-dihidro-1, 8-naftiridin-3-karboksina kislina |38150–27–5 | 5-kloro-2-[3-(hidroksimetil)- 5-metil-4H-1, 2,4-triazol-4-il]benzofenon |36916–19–5 | 5-kloro-2-(3-metil-4H-1, 2,4-triazol-4-il)benzofenon |54196–62–2 | 2', 5-dikloro-2-[3-(hidroksimetil)- 5-metil-4H-1, 2,4-triazol-4-il]benzofenon |54196–61–1 | 2', 5-dikloro-2-(3-metil-4H-1, 2,4-triazol-4-il)benzofenon |141113–28–2 | (E)-(+)- 2-(2,4-difluorofenil)- 1-{3-[4-(2,2,3, 3-tetrafluoropropoksi)stiril]- 1H-1, 2,4-triazol-1-il}- 3-(1H-1, 2,4-triazol-1-il)propan-2-ol |141113–41–9 | (R)- 2-(2,4-difluorofenil)- 3-(1H-1, 2,4-triazol-1-il)propane– 1,2-diol |144034–80–0 | dimetil{2-[5-(1H-1, 2,4-triazol-1-ilmetil)indol-3-il]etil}amin |122665–86–5 | etil [3-(cianometil)- 4-okso-3, 4-dihidroftalazin-1-il]acetat |41340–36–7 | 2-(7-etil-1H-indol-3-il)etanol |95885–13–5 | 5-etil-4-(2-fenoksietil)- 4H-1, 2,4-triazol-3(2H)-on |96107–94–7 | etil 1H-tetrazol-5-karboksilat, natrijeva sol |96034–57–0 | trans-4-hidroksi-1-(4-nitrobenziloksikarbonil)-L-prolin |160194–26–3 | 2-jodo-4-(1H-1, 2,4-triazol-1-ilmetil)anilin |66635–71–0 | izopropil 2,3-dihidro-1H-pirolizin-1-karboksilat |4928–88–5 | metil 1H-1, 2,4-triazol-3-karboskilat |0–00–0 | 1,4,7, 10-tetraazaciklododekan-1, 4,7-triocetne kisline sulfat |112193–77–8 | 1,4,7, 1 0-tetraazonijev ciklododekane bis(sulfat) |3641–08–5 | 1H-1, 2,4-triazol-3-karboksamid |4928–87–4 | 1H-1, 2,4-triazol-3-karboksilna kislina |6969–71–7 | 1,2,4-triazolo[4,3-a]piridin-3(2H)-on |29341000 | 171485–87–3 | 2-[4-(2-amino-4-okso-4, 5-dihidrotiazol-5-ilmetil)fenoksimetil]- 2,5,7, 8-tetrametilkroman-6-il acetat |65872–41–5 | (Z)- 2-(2-aminotiazol-4-il)- 2-metoksiaminoocetna kislina |64486–18–6 | (Z)- 2-[2-(kloroacetamido)tiazol-4-il]-2-(metoksiimino)ocetna kislina |76823–93–3 | 1-{4-[(2-cianoetil)tiometil]tiazol-2-il}gvanidin |139340–56–0 | (5-[(Z)- 3,5-di(terc-butil)- 4-hidroksbenziliden]- 4-okso-4, 5-dihidrotiazol-2-il}amonijev metansulfonat |64485–88–7 | etil (Z)- 2-(2-aminotiazol-4-il)- 2-(metoksiimino)acetat |66339–00–2 | etil 2-(hidroksiimino)- 2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il]acetat hidroklorid |88046–01–9 | 2-gvanidinotiazol-4-ilmetil karbamidotioat dihidroklorid |154212–61–0 | N-[2-izopropiltiazol-4-il metil(metil)karbamoil]-L-valin |66215–71–2 | (Z)- 2-metoksiimino-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il]ocetna kislina |154212–59–6 | 4-nitrofenil tiazol-5-ilmetil karbonat hidroklorid |38585–74–9 | tiazol-5-ilmetanol |155213–67–5 | tiazol-5-ilmetil (lS, 2S, 4S)- 1-benzil-2-hidroksi-4-{(2S)- 2-[3-(2-izopropiltiazol-4-ilmetil)- 3-metil ureido]- 3-metilbutiramido}- 5-fenilpentilkarbamat |29342050 | 80756–85–0 | S-(benzotiazol-2-il) (Z)- 2-(2-aminotiazol-4-il)- 2-metoksiiminotioacetat |29342090 | 87691–88–1 | 1-(1,2-benzizotiazol-3-il)piperazin hidroklorid |29349050 | 111974–69–7 | 2-{2-[4-(dibenzo[b, f][1,4]tiazepin-11-il)piperazin-1-il]etoksi}etanol |42399–49–5 | (2S, 3S)- 3-hidroksi-2-(4-metoksifenil)- 2,3-dihidro-1, 5-benzotiazepin-4(5H)-on |29349060 | 115787–67–2 | 2-(2-amino-5-nitro-6-okso-1, 6-dihidropirimidin-4-il)- 3-(3-tienil)propiononitril |117829–20–6 | 2-amino-7-tenil-1, 7-dihidro-4H-pirolo[2,3-d]pirimidin-4-on hidroklorid |112887–68–0 | N-{5-[(1,4-dihidro-2-metil-4-oksokinazolin-6-ilmetil)metilamino]- 2-tenoil}-L-glutaminska kislina |161005–84–1 | (S)-N, N-dimetil-[3-(2-tienil)- 3-(1-naftiloksi)propil]amin--fosforna kislina (1:1) |104795–66–6 | 3-izopropoksi-5-metoksi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-karboksamid |104795–67–7 | 3-izopropoksi-5-metoksi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-karboksamid--1H-imidazol (1:1) |104795–68–8 | 3-izopropoksi-5-methoksi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2- karboksamid, natrijeva sol |63675–74–1 | 6-metoksi-2-(4-metoksifenil)benzo[b]tiofen |138564–59–7 | 5-metil-2-(2-nitroanilino)tiofen-3-karbonitril |29349070 | 25229–97–4 | 2-ciano-3-morfolinoakrilamid |29349080 | 119221–49–7 | 5-[(2-aminoetil)amino]- 2-(2-dietilaminoetil)- 2H-[l]benzotiopirano[4,3,2-cd]indazol-8-ol |147086–81–5 | (4S, 6S)- 5,6-dihidro-6-metil-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-ol 7,7-dioksid |29349098 | 58–61–7 | adenozin |152305–23–2 | (S)- 4-(4-aminobenzil)oksazolidin-2-on |71420–85–4 | 7-amino-3-[1-(sulfometil)- 1H-tetrazol-5-iltiometil]- 3-cefem-4-karboksilna kislina, natrijeva sol |29706–84–1 | 3'-azido-3'-deoksi-5'-O-tritiltimidin |51762–51–7 | benzhidril 3-hidroksi-7-(fenilacetamido)cefam-4-karboksilat |110314–42–6 | 5-[(benzofuran-2-ilkarbonil)amino]indole-2-karboksilna kislina |131986–28–2 | 3-(4-kloro-1, 2,5-tiadiazol-3-il)piridin |107452–89–1 | ω-konotoksin M VIIA |126429–09–2 | 2-(diklorometil)- 4,5-dihidro-5-(4-mesilfenil)oksazol-4-ilmetanol |126813–11–4 | (4R, 5R)- 2-(diklorometil)- 4,5-dihidro-5-(4-mesilfenil)oksazol-4-ilmetanol |4097–22–7 | 2', 3'-dideoksiadenozin |139264–17–8 | (S)- 4-{[3-(2-dimetilaminoetil)- 1H-indol-5-il]metil}oksazolidin-2-on |110351–94–5 | (S)- 4-etil-4-hidroksi-7, 8-dihidro-1H-pirano[3,4-f]indolizine-3, 6,10(4H)-trion |140841–32–3 | 6-[3-fluoro-5-(4-metoksitetrahidropiran-4-il)fenoksimetil]- 1-metil-2-kinolon |94732–98–6 | 1-(1-{3-[2-(4-fluorofenil)- 1,3-dioksolan-2-il]propil}- 4-piperidil)-2,3-dihidro-1H-benzimidazol-2-tion |125995–03–1 | (4R, 6R)- 6-{2-[2-(4-fluorofenil)- 5-izopropil-3-fenil-4-(fenilkarbamoil)pirol-1-il]etil}- 4-hidroksi tetrahidro-2H-piran-2-on |131988–19–7 | 3-(4-heksiloksi-1, 2,5-tiadiazol-3-il)-1-metilpiridinijev jodid |147027–10–9 | (1R, 2S, 5R)-mentil (2R, 5S)- 5-(4-amino-2-okso-1, 2-dihidropirimidin-1-il)- 1,3-oksatiolan-2-karboksilat |147126–62–3 | (1R, 2S, 5R)-mentil (2R, 5R)- 5-hidroksi-1, 3-oksatiolan-2-karboksilat |104218–44–2 | 3'-O-mesil-5'-O-tritiltimidin |27255–72–7 | 3-metil-7-(fenilacetamido)- 3-cefem-4-karboksilna kislina |0–00–0 | (1R, 2S, 3S, 6R)-[(S)- 1-feniletil]- 3,6-epoksitetrahidroftalimid |32231–06–4 | 1-piperonilpiperazin |55612–11–8 | 5'-O-tritiltimidin |29350090 | 151140–66–8 | (4-amino-3-jodofenil)-N-metilmetansulfonamid |112101–81–2 | 5-[(R)-(2-aminopropil)]- 2-metoksibenzensulfonamid |120298–38–6 | N-(5,6-dihidro-6-metil-2-sulfamoil-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-il)acetamid 7,7-dioksid |150975–95–4 | 5-metansulfonamidoindol-2-karboksilna kislina |84522–34–9 | natrijev 4-[2-(5-metilpirazin-2-karboksamido)etil]benzensulfonamid |29391000 | 66820–84–6 | (RS)-tetrahidropapaverin hidroklorid |29400090 | 13035–61–5 | 1,2,3, 5-tetraacetil-beta-D-ribofuranoza |38249064 | 330–95–0 | 1,3-bis(4-nitrofenil)urea--4,6-dimetilpirimidin-2-ol (1:1) |104832–01–1 | (R)- 6,7-dimetoksi-2-metil-1-(3,4,5-trimetoksibenzil)- 1,2,3, 4-tetrahidroizokinolin -- dibenzoil-L-vinska kislina (1:1) |0–00–0 | Vmesni koncentrat, pridobljen iz fermentacijskega gojišča genetsko spremenjene Escherichie Coli, ki vsebuje človeški granulocitni faktor stimulacije kolonij makrofagov (MCSF — Macrophage Colony Stimulating Factor) za uporabo v proizvodnji zdravil iz HS št. 30.02 |0–00–0 | Vmesni koncentrat, pridobljen iz fermentacijskega gojišča genetsko spremenjene Escherichie Coli, ki vsebuje človeški interferon α– 2b za uporabo v proizvodnji zdravil iz HS št. 30.02 |0–00–0 | Vmesni koncentrati, pridobljeni iz fermentacijskega gojišča bakterije Micromonospora inyoensis, za uporabo v proizvodnji antibiotika sisomicina (INN) in netilmicina (INN) |0–00–0 | Vmesni koncentrati, pridobljeni iz fermentacijskega gojišča bakterije Micromonospora purpurea, za uporabo v proizvodnji antibiotika gentamicinsulfata (INNM) in isepamicina (INN) |38249095 | 0–00–0 | etil 7-kloro-2-oksoheptanoat, v obliki raztopine v toluenu |391190 | 162430–94–6 | 1,6-heksandiamin, polimer z 1,10-dibromodekanom |39139080 | 83513–48–8 | danaparoid natrij |--------------------------------------------------PRILOGA IIIDodatek k seznamu predpon in pripon, ki v kombinaciji z mednarodnimi nezaščitenimi imeni, opisujejo soli, estre in hidrate mednarodnih nezaščitenih imenN-acetilglicinat acistrat acoksil amsonat benzatin bezomil buciklat bunapsilat buteprat butilester karbesilat p-klorobenzensulfonat ciklotat cipionat klosilat krobefat kromakat kromesilat ciklopentanpropionat ciklotat cipionat dapropat deanil decil dibudinat dibunat dietanolamin digolil N, N-dimetil-β-alanin, diolamin dokozil dofosfat edamin edisilat epolamin erbumin etabonat etanolamin etilendiamin | farnezil fendizoat fostedat hibenzat hiklat o-(4-hidroksibenzoil)benzoat izokaproat lavril lavrilsulfat megalat metembonat 4-metilbiciklo[2.2.2]okt-2-en-1-karboksilat mofetil oktil olamin oksoglurat pendetid pivoksetil proksetil 1-pirolidinetanol natrijev lavrilsulfat natrijev lavril sulfat steaglat tenoat teprosilat tetradecil hidrogenfosfat tofesilat triklofenat trietanolamin triflutat trolamin trometamol trometamin troksundat ksinafoat |--------------------------------------------------PRILOGA IVINN, ki nimajo več dajatve proste obravnaveOznaka KN | CAS RN | Poimenovanje |29032200 | 79–01–6 | trikloroetilen |29033010 | 811–97–2 | norfluran |29035110 | 58–89–9 | lindan |29062100 | 100–51–6 | benzilni alkohol |29152900 | 82279–57–0 | cinkov acetat, bazični |29224100 | 56–87–1 | lizin |29224290 | 56–86–0 | glutaminska kislina |29224910 | 56–40–6 | glicin |29225000 | 72–19–5 | treonin |29231010 | 67–48–1 | holinklorid |29280090 | 79–17–4 | pimagedin |29309020 | 111–48–8 | tiodiglikol |29339095 | 73–22–3 | triptofan |31027010 | 156–62–7 | kalcijev karbimid |39046110 | 9002–84–0 | politef |39069090 | 54182–57–9 | karbomer |390720 | 0–00–0 | makrogolester |39072012 | 25322–68–3 | makrogol |39072021 | 25301–02–4 | tiloksapol |39076010 | 25038–59–9 | pegoterat |39081000 | 25038–54–4 | polikapram |39100000 | 9006–65–9 | dimetikon |39122011 | 9004–70–0 | piroksilin |39123100 | 9000–11–7 | karmeloza |39123980 | 8063–82–9 | hipromeloza |--------------------------------------------------

Summary:
Dajatve prosta obravnava določenih farmacevtskih aktivnih snovi
Dajatve prosta obravnava določenih farmacevtskih aktivnih snovi
 
POVZETEK:
Uredba (EU) št. 1238/2010 – dajatve prosta obravnava določenih farmacevtskih aktivnih snovi in izdelkov v končnih farmacevtskih izdelkih
Uredba (ES) št. 467/97 – dajatve prosta obravnava določenih aktivnih snovi in izdelkov, ki se uporabljajo v gotovih farmacevtskih izdelkih, ter odprava te obravnave za druge
KAJ JE NAMEN TEH UREDB?
Uredbi v pravo Evropske unije (EU) vključujeta odločitve o dajatve prosti obravnavi nekaterih farmacevtskih izdelkov in aktivnih snovi. Te so bile prvič sprejete v urugvajskem krogu mednarodnih trgovinskih pogajanj. Vsaka farmacevtska snov ima mednarodno nelastniško ime (INN)*, na sezname pa so bila večkrat dodana nova imena. Uredba (EU) št. 1238/2010 posodablja sezname po četrtem pregledu, ki se je začel leta 2009. Uredba (ES) št. 467/97 posodablja sezname po prvem pregledu.
KLJUČNE TOČKE
Uredba (EU) št. 1238/2010Spreminja Prilogo I (seznami farmacevtskih snovi, upravičenih do dajatev proste obravnave) k Uredbi (EGS) št. 2658/87, ki uvaja kombinirano nomenklaturo EU. Od 1. januarja 2011 zagotavlja dajatev prosto obravnavo:izdelkov, ki imajo pri Svetovni zdravstveni organizaciji mednarodno nelastniško ime (Priloga I);seznama predpon in pripon, ki skupaj z INN poimenujejo soli, estre ali hidrate, ki so prav tako upravičeni do dajatev proste obravnave (Priloga II);farmacevtskih vmesnih izdelkov, ki se uporabljajo za proizvodnjo in izdelavo končnih farmacevtskih izdelkov (Priloga III). S seznama farmacevtskih vmesnih izdelkov, ki so upravičeni do dajatve proste obravnave, črta nekatere izmed njih (Priloga IV).Uredba (ES) št. 467/97Od 1. aprila 1997 zagotavlja dajatev prosto obravnavo:231 določenih farmacevtskih aktivnih snovi, ki imajo INN, skupaj z njihovimi solmi, estri in hidrati (Priloga I);234 določenih izdelkov, ki se uporabljajo za proizvodnjo in izdelavo končnih farmacevtskih izdelkov (Priloga II). Razširja seznam določenih predpon in pripon upravičenih INN tako, da na seznam dajatve proste obravnave dodaja 84 imen (Priloga III). 25 izdelkov, skupaj z njihovimi solmi, estri in hidrati, črta iz dajatve proste obravnave, saj je bila njihova uporaba pretežno nefarmacevtska (Priloga IV).
OD KDAJ SE TI UREDBI UPORABLJATA?
Uredba (EU) št. 1238/2010 se uporablja od 1. januarja 2011. Uredba (ES) št. 467/97 se uporablja od 14. marca 1997.
OZADJE
Med urugvajskim krogom so se najpomembnejši proizvajalci, in sicer EU, ZDA, Japonska, Kanada, Švica, Norveška in Kitajska, dogovorili, da bodo znižali dajatve na farmacevtske izdelke na nič. Sporazum je zajemal več kot 6 000 izdelkov. Z razvojem novih zdravil so bili v letih 1995–1996, 1998 in 2006 opravljeni pregledi, na podlagi katerih je bilo dodanih skoraj 2 400 izdelkov. S četrtim pregledom je bilo dodanih 718 novih snovi, tako da se je dajatve prost uvoz farmacevtskih izdelkov v EU povečal na 8 619. Več informacij je na voljo na strani:Program mednarodnih nelastniških imen in razvrščanje medicinskih izdelkov (Svetovna zdravstvena organizacija).
KLJUČNI POJMI
Mednarodna nelastniška imena (INN): znana so tudi kot generična imena in identificirajo farmacevtske snovi ali farmacevtske aktivne snovi. Vsak INN je edinstveno ime, ki je splošno priznano in je razvrščeno kot javna lastnina. Svetovna zdravstvena organizacija tesno sodeluje s strokovnjaki na področju INN in nacionalnimi odbori za nomenklaturo pri izbiri enotnega imena, ki je sprejeto po vsem svetu za vsako aktivno snov, ki se trži kot farmacevtska snov.
GLAVNA DOKUMENTA
Uredba (EU) št. 1238/2010 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. decembra 2010 o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (EGS) št. 2658/87 v zvezi z dajatve prosto obravnavo določenih farmacevtskih aktivnih snovi, ki imajo pri Svetovni zdravstveni organizaciji „mednarodno nelastniško ime“ (INN), in določenih izdelkov, ki se uporabljajo pri proizvodnji končnih farmacevtskih izdelkov (UL L 348, 31.12.2010, str. 36–73).
Uredba Sveta (ES) št. 467/97 z dne 3. marca 1997 o dajatve prosti obravnavi določenih farmacevtskih aktivnih snovi, ki imajo pri Svetovni zdravstveni organizaciji mednarodno nezaščiteno ime (INN), in določenih izdelkov, ki se uporabljajo pri proizvodnji gotovih farmacevtskih izdelkov, ter o odpravi dajatve proste obravnave kot farmacevtski izdelki za določene INN substance, ki se prvenstveno ne uporabljajo za farmacevtske namene (UL L 71, 13.3.1997, str. 1–15).
POVEZANI DOKUMENT
Uredba Sveta (EGS) št. 2658/87 z dne 23. julija 1987 o tarifni in statistični nomenklaturi ter skupni carinski tarifi (UL L 256, 7.9.1987, str. 1–675).
Nadaljnje spremembe Uredbe (EGS) št. 2658/87 so vključene v izvirno besedilo. Ta prečiščena različica ima samo dokumentarno vrednost.
Zadnja posodobitev 14.12.2021