Document ID: 31999D0879

Reference:
EUR-Lex - 31999D0879 - SV
Avis juridique important
|
31999D0879
1999/879/EG: Rådets beslut av den 17 december 1999 om utsläppande på marknaden och om tillförsel av bovint somatotropin (BST) och om att upphäva beslut 90/218/EEG
Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 331 , 23/12/1999 s. 0071 - 0072
RÅDETS BESLUTav den 17 december 1999om utsläppande på marknaden och om tillförsel av bovint somatotropin (BST) och om att upphäva beslut 90/218/EEG(1999/879/EG)EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUTmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 37 i detta,med beaktande av kommissionens förslag,med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2), ochav följande skäl:1. I artikel 1 i rådets beslut 90/218/EEG av den 25 april 1990 om tillförsel av bovint somatotropin (BST)(3), föreskrivs att medlemsstaterna skall säkerställa att det före den 31 december 1999 inte meddelas tillstånd att inom deras territorier släppa ut bovint somatotropin på marknaden för att saluföra det eller på något sätt tillföra mjölkkor bovint somatotropin.2. Genom artikel 2.2 i detta beslut instruerade rådet kommissionen att ge en arbetsgrupp av oavhängiga vetenskapsmän mandat att i samarbete med medlemsstaterna utvärdera verkningarna av att använda BST, med beaktande av yttrandet från Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, särskilt med avseende på denna produkts effekter på mastitfrekvensen.3. Enligt artikel 2.1 i detta beslut får medlemsstaterna, under kontroll av en officiell veterinär, utföra begränsade praktiska försök med användning av bovrot somatotropin för att få fram ytterligare vetenskapliga data som rådet kan beakta när det skall fatta sitt slutgiltiga beslut. Kommissionen har inte fått någon information om sådana försök, och med beaktande av det förbud som utfärdats i beslutet finns det heller inget behov av att förlänga tillståndet att utföra sådana försök.4. I det protokoll om djurskydd och djurens välfärd som ingår som en bilaga till fördraget uppmanas gemenskapen och medlemsstaterna att vid utformningen och genomförandet av gemenskapens politik i fråga om jordbruk fullt ut ta hänsyn till djurens välfärd.5. Gemenskapen godkände genom beslut 78/923/EEG(4) Europeiska konventionen om skydd av animalieproduktionens djur (nedan kallad konventionen), och deponerade sitt godkännandeinstrument. Samtliga medlemsstater har också ratificerat konventionen.6. I punkt 18 i bilagan till rådets direktiv 98/58/EG av den 20 juli 1998 om skydd av animalieproduktionens djur(5) fastställs att djur inte skall tillföras några andra ämnen än sådana som ges i terapeutiskt eller profylaktiskt syfte, om det inte framgår av vetenskapliga djurhälsoundersökningar eller beprövad erfarenhet att ämnet inte påverkar djurets hälsa eller välbefinnande negativt.7. BST är inte framställt för att användas för terapeutiska ändamål utan bara för att öka mjölkproduktionen.8. Efter att Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande den 10 mars 1999 antog en rapport om de effekter användningen av bovint somatotropin har på djurens hälsa och välfärd, bekräftar den att BST ökar både risken och behandlingstiden för klinisk mastit, att risken för att fot- och benåkommor ökar, att ämnet kan ha en negativ inverkan på reproduktionen och att det kan ge upphov till kraftiga reaktioner på injektionsstället.9. För mjölkboskapens hälsa och produktivitet är det viktigt att djuren utsätts för så lite stress som möjligt, eftersom stress kan leda till en ökning av sjukdomar som mastit, fotåkommor och reaktioner på injektionsstället. Det framgår av yttrandet från Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande att användning av BST leder till en ökad frekvens av dessa åkommor, som både är smärtsamma och försvagande och kan leda till minskad välfärd och en högre sjuklighet hos djuren. Slutsatsen av yttrandet från Vetenskapliga kommittén för djurs hälsa och välbefinnande blir därför att BST inte bör användas på mjölkkor.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Så snart som detta beslut blir gällande skall medlemsstaterna säkerställa att utsläppande på marknaden av bovint somatotropin för att saluföra det eller på något sätt tillföra mjölkkor bovint somatotropin förbjuds inom gemenskapens territorier.Artikel 2Företag som köper eller framställer preparat som innehåller bovint somatotropin och företag som innehar någon typ av tillstånd att saluföra sådana preparat skall ha skyldighet att föra register med kronologiskt ordnade uppgifter om hur stora kvantiteter som framställts, förvärvats, sålts eller använts för andra ändamål än det utsläppande på marknaden som anges i artikel 1, samt namnet på de personer till vilka respektive kvantiteter sålts eller från vilka kvantiteterna köpts. Ovanstående uppgifter skall på begäran göras tillgängliga för de behöriga myndigheterna, och i de fall det rör sig om elektroniskt lagrad information skall detta ske i form av en utskrift.Artikel 3Det förbud som avses i artikel 1 gäller inte den framställning av bovint somatotropin i medlemsstaterna eller den import som är avsedd för export till tredje land.Artikel 4Beslut 90/218/EEG skall upphävas.Artikel 5Detta beslut blir gällande den 1 januari 2000.Artikel 6Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 17 december 1999.På rådets vägnarK. HEMILÄOrdförande(1) Yttrandet avgett den 16 december 1999 (ännu ej offentliggjort i EGT).(2) Yttrandet avgett den 9 december 1999 (ännu ej offentliggjort i EGT).(3) EGT L 116, 8.5.1990, s. 27. Beslutet senast ändrat genom beslut 94/936/EG (EGT L 366, 31.12.1994, s. 19).(4) EGT L 323, 17.11.1978, s. 12.(5) EGT L 221, 8.8.1998, s. 23.

Summary:
Bovint somatotropin – EU-regler för marknadsföring och användning
Bovint somatotropin – EU-regler för marknadsföring och användning
SAMMANFATTNING AV FÖLJANDE DOKUMENT:
Rådets beslut 1999/879/EG – utsläppande på marknaden och tillförsel av bovint somatotropin (BST)
VILKET SYFTE HAR BESLUTET?
Det ska reglera marknadsföringen och användningen av bovint somatotropin, ett bovint tillväxthormon som används för att öka mjölkproduktionen, inom Europeiska unionen (EU).
VIKTIGA PUNKTER
I beslutet förbjuds utsläpp av bovint somatotropin på EU-marknaden i syfte att marknadsföra och använda detta för behandling av mjölkkor med alla medel som står till förfogande.
Produktion eller importexportera av bovint somatotropin i EU-länder i syfte attexportera det till länder utanför EU får fortsatt godkännande.
Dessutom avkrävs företag som producerar eller som har tillstånd att marknadsföra somatotropin att föra register som i kronologisk ordning redogör för de mängder som producerats eller förvärvats och de mängder som sålts eller använts i andra syften än att släppa ut dessa på marknaden, samt namnen på de personer till vilka sådana kvantiteter har sålts eller från vilka de köptes.
BAKGRUND
I enlighet med direktiv 2001/82/EG, får ingen substans, undantaget de som ges i terapeutiskt eller profylaktiskt syfte, tillföras till ett djur såvida det inte genom vetenskapliga studier om djurs välbefinnande eller beprövad erfarenhet har påvisats att dess effekt inte är skadligt för djurets hälsa eller välbefinnande.
Somatotropin produceras enbart för att öka mjölkproduktionen, och EU:s vetenskapliga kommitté för djurs hälsa och välbefinnande (som ersattes av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, inrättad enligt förordning (EG) nr 178/2002) fastställde i mars 1999 att hormonet ökade risken för infektioner och skulle kunna ha negativ inverkan på fortplantning samt framkalla allvarliga reaktioner hos boskap.
HUVUDDOKUMENT
            
Rådets beslut 1999/879/EG av den 17 december 1999 om utsläppande på marknaden och om tillförsel av bovint somatotropin (BST) och om att upphäva beslut (EGT L 331, 23.12.1999, s. 71–72)
Senast ändrat 11.08.2016