Document ID: 32007L0042

Reference:
30.6.2007
FI
Euroopan unionin virallinen lehti
L 172/71
KOMISSION DIREKTIIVI 2007/42/EY,
annettu 29 päivänä kesäkuuta 2007,
regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(Kodifioitu toisinto)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/509/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista tarvikkeista 15 päivänä maaliskuuta 1993 annettua komission direktiiviä 93/10/ETY (2) on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osilta (3). Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi.
(2)
Ottaen huomioon mainitun toimenpiteen laajuuden ja vaikutukset tällä direktiivillä säädettävät yhteisön toimenpiteet eivät ole ainoastaan tarpeellisia vaan myös välttämättömiä sisämarkkinoiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Jäsenvaltiot eivät voi yksin saavuttaa näitä tavoitteita. Niiden toteuttamisesta yhteisön tasolla säädetään jo asetuksessa (EY) N:o 1935/2004.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan 1 kohdassa säädetyn tavoitteen saavuttamiseksi regeneroidusta selluloosasta valmistettujen kalvojen osalta sopiva keino oli mainitun asetuksen 5 artiklassa tarkoitettu erityisdirektiivi.
(4)
Regeneroidusta selluloosasta valmistetuista synteettisistä kuorista olisi säädettävä erityissäännöksillä.
(5)
Menetelmä, jolla osoitetaan, että väriaineiden siirtymistä ei tapahdu, olisi laadittava myöhemmässä vaiheessa.
(6)
Kansallisten säännösten olisi jäätävä voimaan, kunnes puhtausvaatimukset ja analyysimenetelmät laaditaan.
(7)
Sallittujen aineiden luettelon laatiminen, täydennettynä sallituilla enimmäismäärillä, on tässä tapauksessa periaatteessa riittävä asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan 1 kohdassa säädetyn tavoitteen toteuttamiseksi.
(8)
Di(2-hydroksietyyli)eetteriä (= dietyleeniglykoli) ja etaanidiolia (= monoetyleeniglykoli) voi kuitenkin siirtyä huomattavia määriä tiettyihin elintarvikkeisiin, ja tämän mahdollisuuden välttämiseksi on ennakkotoimenpiteenä suositeltavaa säätää lopullisesti näiden aineiden suurimmasta sallitusta pitoisuudesta elintarvikkeissa, jotka ovat olleet kosketuksessa regeneroidusta selluloosasta valmistettujen kalvojen kanssa.
(9)
Kuluttajan terveyden suojelemisen kannalta on suotavaa, että regeneroidun selluloosakalvon painatusta sisältävät pinnat eivät joudu suoraan kosketukseen elintarvikkeen kanssa.
(10)
Asetuksen (EY) N:o 1935/200416 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu kirjallinen ilmoitus olisi toimitettava, jos regeneroidusta selluloosasta tehtyä kalvoa käytetään ammattikäytössä elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, lukuun ottamatta tarvikkeita, jotka ovat luonteeltaan sellaisia, että ne on selvästi tarkoitettu sellaiseen käyttöön.
(11)
Regeneroituun selluloosakalvoon sovellettavissa säännöissä olisi otettava huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvan kerroksen luonne. Näin ollen muovista koostuvilla pinnoitteilla pinnoitettuja regeneroituja selluloosakalvoja koskevien vaatimusten olisi oltava erilaiset kuin niitä regeneroituja selluloosakalvoja koskevat vaatimukset, jotka ovat pinnoittamattomia tai jotka on pinnoitettu selluloosasta johdetuilla pinnoitteilla.
(12)
Kaikentyyppisten regeneroitujen selluloosakalvojen, myös muovipinnoitteisten regeneroitujen selluloosakalvojen, valmistuksessa olisi käytettävä ainoastaan sallittuja aineita.
(13)
Muovista koostuvilla pinnoitteilla pinnoitetuissa regeneroiduissa selluloosakalvoissa elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuva kerros koostuu materiaalista, joka on samankaltainen kuin elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvat muoviset materiaalit ja tarvikkeet. Näin ollen on aiheellista, että elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista 6 päivänä elokuuta 2002 annettua komission direktiiviä 2002/72/EY (4) sovelletaan myös kyseisiin kalvoihin.
(14)
Yhteisön lainsäädännön johdonmukaisuuden vuoksi olisi varmistettava, että muovipinnoitteiset regeneroidut selluloosakalvot ovat direktiivissä 2002/72/EY asetettujen siirtymien raja-arvojen mukaisia. Tämä olisi tehtävä niiden sääntöjen mukaisesti, joista säädetään elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseksi tarvittavista perussäännöksistä 18 päivänä lokakuuta 1982 annetussa neuvoston direktiivissä 82/711/ETY (5) sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävistä simulanteista 19 päivänä joulukuuta 1985 annetussa neuvoston direktiivissä 85/572/ETY (6).
(15)
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset.
(16)
Tämä direktiivi ei saa vaikuttaa liitteessä III olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä ja sovellettava niitä,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1.   Tämä direktiivi on asetuksen (EY) N:o 1935/2004 5 artiklassa tarkoitettu erityisdirektiivi.
2.   Tämä direktiivi koskee liitteessä I määriteltyä regeneroitua selluloosakalvoa, joka on tarkoitettu joutumaan tai käyttötarkoituksensa mukaisesti joutuu elintarvikkeen kanssa kosketukseen ja joka:
a)
sellaisenaan muodostaa valmiin tuotteen; tai
b)
on osa muita materiaaleja sisältävästä valmiista tuotteesta.
3.   Tämä direktiivi ei koske regeneroidusta selluloosasta valmistettuja synteettisiä kuoria.
2 artikla
Edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun regeneroidun selluloosakalvon on kuuluttava johonkin seuraavista tyypeistä:
a)
pinnoittamaton regeneroitu selluloosakalvo;
b)
selluloosasta johdetulla pinnoitteella pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo; tai
c)
muovista koostuvalla pinnoitteella pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo.
3 artikla
1.   Edellä 2 artiklan a ja b alakohdassa tarkoitetut regeneroidut selluloosakalvot on valmistettava käyttäen ainoastaan liitteessä II lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.
2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, muita kuin liitteessä II lueteltuja aineita voidaan käyttää, jos näitä aineita käytetään väriaineina (värit ja pigmentit) tai sideaineina, jos näitä aineita ei siirry elintarvikkeisiin validoiduilla menetelmillä havaittavia määriä.
4 artikla
1.   Edellä 2 artiklan c alakohdassa tarkoitettu regeneroitu selluloosakalvo on valmistettava ennen pinnoitusta käyttäen ainoastaan liitteen II ensimmäisessä osassa lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.
2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa regeneroidussa selluloosakalvossa käytettävä pinnoite on valmistettava käyttäen ainoastaan direktiivin 2002/72/EY liitteissä II–VI lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.
3.   Rajoittamatta 1 kohdan soveltamista, 2 artiklan c alakohdassa tarkoitetusta regeneroidusta selluloosakalvosta valmistettujen materiaalien ja tarvikkeiden on oltava direktiivin 2002/72/EY 2, 7 ja 8 artiklan mukaisia.
5 artikla
Regeneroidun selluloosakalvon painatusta sisältävät pinnat eivät saa joutua kosketukseen elintarvikkeen kanssa.
6 artikla
1.   Kaupan pitämisen eri vaiheissa, lukuun ottamatta vähittäiskauppaa, regeneroidusta selluloosasta valmistettuihin, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin on liitettävä kirjallinen ilmoitus asetuksen (EY) N:o 1935/200416 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
2.   Edellä 1 kohtaa ei sovelleta regeneroidusta selluloosasta valmistettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka ovat luonteeltaan sellaisia, että ne on selvästi tarkoitettu joutumaan kosketukseen elintarvikkeen kanssa.
3.   Jos erityiset käytön edellytykset ilmoitetaan, regeneroidusta selluloosasta valmistetut tarvikkeet on varustettava vastaavin merkinnöin.
7 artikla
Kumotaan direktiivi 93/10/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä III olevassa A osassa mainituilla direktiiveillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioita velvoittavia liitteessä III olevassa B osassa asetettuja määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä ja sovellettava niitä.
Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin liitteessä IV olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
8 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
9 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 29 päivänä kesäkuuta 2007.
Komission puolesta
José Manuel BARROSO
Puheenjohtaja
(1)  EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4.
(2)  EYVL L 93, 17.4.1993, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/14/EY (EUVL L 27, 30.1.2004, s. 48).
(3)  Katso liitteessä III oleva A osa.
(4)  EYVL L 220, 15.8.2002, s. 18. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2007/19/EY (EUVL L 91, 31.3.2007, s. 17).
(5)  EYVL L 297, 23.10.1982, s. 26. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/48/EY (EYVL L 222, 12.8.1997, s. 10).
(6)  EYVL L 372, 31.12.1985, s. 14. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2007/19/EY.
LIITE I
REGENEROIDUN SELLULOOSAKALVON MÄÄRITELMÄ
Regeneroitu selluloosakalvo on ohut levymäinen materiaali, joka on valmistettu kierrättämättömästä puusta tai puuvillasta saadusta puhdistetusta selluloosasta. Teknisten vaatimusten mukaisesti sopivia aineita voidaan lisätä joko massaan tai kalvon pintaan. Regeneroitu selluloosakalvo voi olla pinnoitettu joko yhdeltä tai molemmilta puolilta.
LIITE II
LUETTELO AINEISTA, JOIDEN KÄYTTÖ ON SALLITTU REGENEROIDUN SELLULOOSAKALVON VALMISTUKSESSA
Huom.
—
Tämän liitteen ensimmäisessä ja toisessa osassa prosenttiluvut ilmaistaan paino-osuuksina (w/w) laskettuna vedettömästä pinnoittamattomasta regeneroidusta selluloosakalvosta.
—
Tavanomaiset tekniset nimitykset on annettu hakasuluissa.
—
Puhtausvaatimusten osalta käytettyjen aineiden on oltava hyvää teknistä laatua.
ENSIMMÄINEN OSA
Pinnoittamaton regeneroitu selluloosakalvo
Nimitys
Rajoitukset
A.
Regeneroitu selluloosa
Vähintään 72 % (w/w)
B.   Lisäaineet
1.
Pehmittimet
Enintään 27 % (w/w) yhteensä
—
Bis (2-hydroksietyyli) eetteri [= dietyleeniglykoli]
Vain, jos kyseinen kalvo pinnoitetaan ja käytetään yksinomaan sellaisten elintarvikkeiden pakkaamiseen, jotka eivät ole kosteita eli eivät sisällä pinnalla olevaa, fysikaalisesti vapaata vettä. Bis (2-hydroksietyyli) eetterin ja etaanidiolin yhteismäärä tämän tyyppisen kalvon kanssa kosketuksessa olleessa elintarvikkeessa ei saa olla yli 30 mg/elintarvikekilo.
—
Etaanidioli [= monoetyleeniglykoli]
—
1,3-butaanidioli
—
Glyseroli
—
1,2-propaanidioli [= 1,2-propyleeniglykoli]
—
Polyetyleenioksidi [= polyetyleeniglykoli]
Keskimääräinen molekyylipaino 250–1 200
—
1,2-polypropyleenioksidi [= 1,2-polypropyleeniglykoli]
Keskimääräinen molekyylipaino enintään 400 ja vapaan 1,3-propaanidiolin pitoisuus enintään 1 % (w/w) aineessa
—
Sorbitoli
—
Tetraetyleeniglykoli
—
Trietyleeniglykoli
—
Urea
2.
Muut lisäaineet
Enintään 1 % (w/w) yhteensä
1. luokka
Aineen tai aineryhmän määrä kussakin luetelmakohdassa ei saa ylittää 2 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa.
—
Etikkahappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat
—
Askorbiinihappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat
—
Bentsoehappo ja natriumbentsoaatti
—
Muurahaishappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat
—
Lineaariset, tyydyttyneet ja tyydyttymättömät rasvahapot, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä myöskin beheniinihappo ja risinoleiinihappo ja näiden happojen NH4-, Ca-, Mg-, K-, Na-, Al- ja Zn-suolat
—
Sitruunahappo, D- ja L-maitohappo, maleiinihappo, L-viinihappo ja näiden Na- ja K-suolat
—
Sorbiinihappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat
—
Lineaaristen, tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen amidit, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä myös beheniinihapon ja risinoleiinihapon amidit
—
Luontaiset syötävät tärkkelykset ja jauhot
—
Kemiallisesti muunnetut syötävät tärkkelykset ja jauhot
—
Amyloosi
—
Kalsium- ja magnesiumkarbonaatit ja kloridit
—
Glyserolin esterit lineaaristen tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen kanssa, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä/tai esterit adipiinihapon, sitruunahapon, 12-hydroksisteariinihapon (oksisteariini) ja risinoleiinihapon kanssa
—
Polyoksietyleenin (8–14 oksietyleeniryhmää) esterit lineaaristen tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen kanssa, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een
—
Sorbitolin esterit lineaaristen tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen kanssa, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een
—
Steariinihapon mono- ja/tai diesterit etaanidiolin ja/tai bis (2-hydroksietyyli) eetterin ja/tai trietyleeniglykolin kanssa
—
Alumiinin, kalsiumin, magnesiumin ja piin oksidit ja hydroksidit, sekä alumiinin, kalsiumin, magnesiumin ja kaliumin silikaatit, vedettömät sekä kidevedelliset
—
Polyetyleenioksidi [polyetyleeniglykoli]
Keskimääräinen molekyylipaino 1 200–4 000
—
Natriumpropionaatti
2. luokka
Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 1 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa ja aineiden tai aineryhmien määrä kussakin luetelmakohdassa ei saa ylittää 0,2 mg/dm2 (tai matalampaa raja-arvoa, jos sellainen on annettu) pinnoittamattomassa kalvossa.
—
Natriumalkyyli (C8–C18) bentseenisulfonaatti
—
Natriumisopropyylinaftaleenisulfonaatti
—
Natriumalkyyli (C8–C18) sulfaatti
—
Natriumalkyyli (C8–C18) sulfonaatti
—
Natriumdioktyylisulfosukkinaatti
—
Dihydroksietyylidietyleenitriamiinimonoasetaatin distearaatti
Enintään 0,05 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa
—
Ammonium-, magnesium- ja kaliumlauryylisulfaatit
—
N,N′-distearoyylidiaminoetaani ja N,N′-dipalmitoyylidiaminoetaani ja N,N′-dioleoyylidiaminoetaani
—
2-heptadekyyli – 4,4-bis (metyleenistearaatti) oksatsoliini
—
Polyetyleeniaminostearamidietyylisulfaatti
Enintään 0,1 mg/dm2 yhteensä pinnoittamattomassa kalvossa
3. luokka – Sidonta-aineet
Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 1 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa.
—
Melamiiniformaldehydin muuntamaton kondensaatiotuote tai sen kondensaatiotuote, joka on muunnettu yhdellä tai useammalla seuraavassa luettelossa mainitulla aineella:
butanoli, dietyleenitriamiini, etanoli, trietyleenitetramiini, tetraetyleenipentamiini, tri (2-hydroksietyyli) amiini, 3,3′-diaminodipropyyliamiini, 4,4′-diaminodibutyyliamiini
Vapaan formaldehydin pitoisuus enintään 0,5 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa
Vapaan melamiinin pitoisuus enintään 0,3 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa
—
Muunnetun melamiiniureaformaldehydin ja tris (2-hydroksietyyli) aminin kondensaatiotuote
Vapaan formaldehydin pitoisuus enintään 0,5 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa
Vapaan melamiinin pitoisuus enintään 0,3 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa
—
Ristisidoksiset, kationiset polyalkyleeniamiinit:
a)
diaminopropyylimetyyliamiiniin ja epikloorihydriiniin perustuva polyamidiepikloorihydriinihartsi;
b)
epikloorihydriiniin, adipiinihappoon, kaprolaktaamiin, dietyleenitriamiiniin ja/tai etyleenidiamiiniin perustuva polyamidiepikloorihydriinihartsi;
c)
adipiinihappoon, dietyleenitriamiiniin ja epikloorihydriiniin tai epikloorihydriiniin ja ammoniakin seokseen perustuva polyamidiepikloorihydriinihartsi;
d)
epikloorihydriiniin, dimetyyliadipaattiin ja dietyleenitriamiiniin perustuva polyamidipolyamiiniepikloorihydriinihartsi;
e)
epikloorihydriiniin, adipamidiin ja diaminopropyylimetyyliamiiniin perustuva polyamidipolyamiiniepikloorihydriinihartsi
Yhteisön direktiivien mukaisesti ja niiden puuttuessa kansallisen lainsäädännön mukaisesti, kunnes yhteisön direktiivit annetaan
—
Polyetyleeniamiinit ja polyetyylieniimiinit
Enintään 0,75 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa
—
Ureaformaldehydin muuntamaton kondensaatiotuote, tai joka voi olla muunnettu yhdellä tai useammalla seuraavassa luettelossa mainitulla aineella:
aminometyylisulfonihappo, sulfaniilihappo, butanoli, diaminobutaani, diaminodietyyliamini, diaminodipropylamiini, diaminopropaani, dietyleenitriamiini, etanoli, guanidiini, metanoli, tetraetyleenipentamiini, trietyleenitetramiini, natriumsulfiitti
Vapaan formaldehydin pitoisuus enintään 0,5 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa
4. luokka
Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 0,01 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa.
—
Syötävien öljyjen amiinien ja polyetyleenioksidin reaktiotuotteet
—
Monoetanoliamiinilauryylisulfaatti
TOINEN OSA
Pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo
Nimitys
Rajoitukset
A.
Regeneroitu selluloosa
Ks. ensimmäinen osa.
B.
Lisäaineet
Ks. ensimmäinen osa.
C.   Pinnoite
1.
Polymeerit
Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 50 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa.
—
Selluloosan etyyli-, hydroksietyyli-, hydroksipropyyli- ja metyylieetterit
—
Selluloosanitraatit
Enintään 20 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa: typpipitoisuus 10,8 (w/w)–12,2 % (w/w) selluloosanitraatissa.
2.
Hartsit
Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 12,5 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa, ja pelkästään sellaisten regeneroitujen selluloosakalvojen valmistukseen, joissa on selluloosanitraattiin perustuva pinnoite.
—
Kaseiini
—
Kolofoni ja/tai sen polymerisaatio-, hydrogenointi- tai pilkkoutumistuotteet ja näiden esterit sekä metyyli-, etyyli- tai C2–C6 polyvalenttisten alkoholien esterit, taikka näiden alkoholien seokset
—
Kolofoni ja/tai sen polymerisaatio-, hydrogenointi- tai pilkkoutumistuotteet kondensoituina akryylihapon, maleiinihapon, sitruunahapon, fumaari- ja/tai ftaalihapon ja/tai 2,2 bis (4-hydroksifenyyli) propaani-formaldehydin kanssa, ja esteröitynä metyyli-, etyyli- tai C2–C6 polyvalenttisten alkoholien tai näiden alkoholien seosten kanssa
—
Bis (2-hydroksietyyli) eetterien esterit β-pineenin, dipenteenin ja/tai diterpeenin ja maleiinihappoanhydridin additiotuotteiden kanssa
—
Syötävä gelatiini
—
Risiiniöljy ja sen dehydraatio- ja/tai hydrogenaatiotuotteet ja sen kondensaatiotuotteet polyglyserolin, adipiinihapon, sitruunahapon, maleiinihapon, ftaalihapon ja sebasiinihapon kanssa
—
Luonnonkumi [= damar]
—
Poly-β-pineeni [= terpeenihartsit]
—
Urea-formaldehydihartsit (ks. sidonta-aineet)
3.
Pehmittimet
Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 6 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa.
—
Asetyylitributyylisitraatti
—
Asetyylitri (2-etyyliheksyyli) sitraatti
—
Di-isobutyyliadipaatti
—
Di-n-butyyliadipaatti
—
Di-n-heksyyliatselaatti
—
Disykloheksyyliftalaatti
Enintään 4,0 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa
—
2-etyyliheksyylidifenyylifosfaatti (synonyymi: fosforihappodifenyyli-2-etyyliheksyyliesteri)
2-etyyliheksyylidifenyylifosfaatin määrä ei saa ylittää:
a)
2,4 mg/kg elintarviketta, joka on kosketuksessa tämäntyyppisen kalvon kanssa, tai
b)
0,4 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa
—
Glyserolimonoasetaatti [= monoasetiini]
—
Glyserolidiasetaatti [= diasetiini]
—
Glyserolitriasetaatti [= triasetiini]
—
Dibutyylisebakaatti
—
Di-n-butyylitartraatti
—
Di-isobutyylitartraatti
4.
Muut lisäaineet
Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 6 mg/dm2 pinnoittamattomassa regeneroidussa selluloosakalvossa, mukaan lukien pinnoite puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa.
4.1
Edellä ensimmäisessä osassa luetellut lisäaineet
Samat rajoitukset kuin ensimmäisessä osassa (mg/dm2 pitoisuudet viittaavat kuitenkin pinnoittamattomaan regeneroituun selluloosakalvoon mukaan lukien pinnoite puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa).
4.2
Erityiset pinnoitelisäaineet
Aineiden tai aineryhmien määrä kussakin luetelmakohdassa ei saa olla suurempi kuin 2 mg/dm2 (tai matalampaa raja-arvoa, jos sellainen on annettu) pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa.
—
1-heksadekanoli ja 1-oktadekanoli
—
Lineaaristen, tyydyttyneiden tai tyydyttymättömien rasvahappojen, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä risinoleiinihapon esterit lineaaristen etyyli-, butyyli-, amyyli- ja oleyylialkoholien kanssa
—
Montaanivahat, mukaan lukien puhdistetut montaani (C26–C32) hapot ja/tai näiden esterit etaanidiolin ja/tai 1,3-butaanidiolin kanssa ja/tai näiden kalsium- ja kaliumsuolat
—
Carnaubavaha
—
Mehiläisvaha
—
Espartovaha
—
Candelillavaha
—
Dimetyylipolysiloksaani
Enintään 1 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa
—
Epoksidoitu soijaöljy (oksiraanipitoisuus 6–8 %)
—
Puhdistettu parafiini ja mikrokiteiset vahat
—
Pentaerytritolitetrastearaatti
—
Mono- ja bis (oktadekyylidietyleenioksidi) fosfaatit
Enintään 0,2 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa
—
Alifaattiset hapot (C8–C20) esteröityinä mono- tai di (2-hydroksietyyli) amiinin kanssa
—
2- ja 3-tert-butyyli-4-hydroksianisoli [= butyylihydroksianisoli – BHA]
Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa
—
2,6-di-tert-butyyli-4-metyylifenoli [= butyylihydroksitolueeni – BHT]
Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa
—
Di-n-oktyylitina-bis (2-etyyliheksyyli) maleaatti
Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa
5.
Liuottimet
Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 0,6 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa.
—
Butyyliasetaatti
—
Etyyliasetaatti
—
Isobutyyliasetaatti
—
Isopropyyliasetaatti
—
Propyyliasetaatti
—
Asetoni
—
1-butanoli
—
Etanoli
—
2-butanoli
—
2-propanoli
—
1-propanoli
—
Sykloheksaani
—
Etyleeniglykolin monobutyylieetteri
—
Etyleeniglykolin monobutyylieetteriasetaatti
—
Metyylietyyliketoni
—
Metyylisobutyyliketoni
—
Tetrahydrofuraani
—
Tolueeni
Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa elintarvikkeen kanssa.
LIITE III
A   OSA
Kumottu direktiivi ja luettelo sen muutoksista
(7 artiklassa tarkoitetut)
Komission direktiivi 93/10/ETY
(EYVL L 93, 17.4.1993, s. 27)
Komission direktiivi 93/111/EY
(EYVL L 310, 14.12.1993, s. 41)
Komission direktiivi 2004/14/EY
(EUVL L 27, 30.1.2004, s. 48)
B   OSA
Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle ja soveltamiselle
(7 artiklassa tarkoitetut)
Direktiivi
Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle
Soveltamispäivä
93/10/ETY
1. tammikuuta 1994
1. tammikuuta 1994 (1)
1. tammikuuta 1994 (2)
1. tammikuuta 1995 (3)
93/111/EY
—
—
2004/14/EY
29. heinäkuuta 2005
29. heinäkuuta 2005 (4)
29. tammikuuta 2006 (5)
(1)  Direktiivin 93/10/ETY 5 artiklan 1 kohdan ensimmäisen luetelmakohdan mukaan: ”Jäsenvaltioiden on sallittava tämän direktiivin säännösten mukaisen elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvan regeneroidun selluloosakalvon kauppa ja käyttö 1 päivästä tammikuuta 1994”.
(2)  Direktiivin 93/10/ETY 5 artiklan 1 kohdan toisen luetelmakohdan mukaan: ”Jäsenvaltioiden on kiellettävä sellaisten regeneroidusta selluloosasta valmistettujen, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien kalvojen kauppa ja käyttö, jotka eivät ole tämän direktiivin eivätkä direktiivin 83/229/ETY mukaisia, 1 päivästä tammikuuta 1994, lukuun ottamatta kalvoja, joiden osalta direktiivissä 92/15/ETY säädetään kiellosta 1 päivästä heinäkuuta 1994”.
(3)  Direktiivin 93/10/ETY 5 artiklan 1 kohdan kolmannen luetelmakohdan mukaan: ”Jäsenvaltioiden on kiellettävä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvan regeneroidun selluloosakalvon, joka ei ole tämän direktiivin mukainen, mutta joka on direktiivin 83/229/ETY mukainen, kauppa ja käyttö 1 päivästä tammikuuta 1995”.
(4)  Direktiivin 2004/14/EY 2 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaan: ”Jäsenvaltioiden on sovellettava kyseisiä säädöksiä siten, että ne sallivat tämän direktiivin mukaisen, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvan regeneroidun selluloosakalvon kaupan ja käytön alkaen 29 päivänä heinäkuuta 2005”.
(5)  Direktiivin 2004/14/EY 2 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaan: ”Jäsenvaltioiden on sovellettava kyseisiä säädöksiä siten, että ne kieltävät sellaisen regeneroidun selluloosakalvon valmistuksen ja tuonnin yhteisöön, joka joutuu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa mutta joka ei ole tämän direktiivin säännösten mukainen, alkaen 29 päivänä tammikuuta 2006”.
LIITE IV
Vastaavuustaulukko
Direktiivi 93/10/ETY
Tämä direktiivi
1 artiklan 1 ja 2 kohta
1 artiklan 1 ja 2 kohta
1 artiklan 3 kohdan johdantokappaleen b alakohta
1 artiklan 3 kohta
1 a artikla
2 artikla
2 artikla
3 artikla
2 a artikla
4 artikla
3 artikla
5 artikla
4 artikla
6 artikla
5 artikla
—
6 artikla
—
—
7 artikla
—
8 artikla
7 artikla
9 artikla
Liite I
Liite I
Liite II
Liite II
Liite III
—
—
Liite III
—
Liite IV

Summary:
Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvat regeneroidusta selluloosasta valmistetut kalvot
Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvat regeneroidusta selluloosasta valmistetut kalvot
TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:
Direktiivi 2007/42/EY regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista
TIIVISTELMÄ
DIREKTIIVIN TARKOITUS
Kyseessä on asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 säädetty erityisdirektiivi elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista.
Siinä määritellään regeneroitu selluloosakalvo*.
Siinä vahvistetaan sellaisten aineiden luettelo, joita on sallittua käyttää regeneroidun selluloosakalvon valmistuksessa sekä määrät, joita ei kuluttajien terveyden suojelemiseksi saa ylittää.
TÄRKEIMMÄT KOHDAT
Soveltamisala
Direktiiviä sovelletaan regeneroituun selluloosakalvoon – joko valmiina tuotteena tai osana valmista tuotetta, jossa on myös muita materiaaleja – joka on tarkoitettu tai joutuu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa.
Direktiivi kattaa seuraavat kategoriat:
1.pinnoittamaton regeneroitu selluloosakalvo
2.selluloosasta johdetuilla pinnoitteilla pinnoitetut regeneroidut selluloosakalvot
3.muovista koostuvilla pinnoitteilla pinnoitetut regeneroidut selluloosakalvot.
Sitä ei sovelleta regeneroidusta selluloosasta valmistettuihin synteettisiin kuoriin.
Sallittujen aineiden luettelo
Direktiivin liitteessä II vahvistetaan regeneroidun selluloosakalvon valmistuksessa sallittujen aineiden luettelo sekä käytön rajoitukset.
Pinnoittamattomien tai muovilla pinnoitettujen regeneroitujen selluloosakalvojen valmistuksessa voidaan käyttää muita kuin liitteessä II eriteltyjä aineita, jos niitä käytetään väriaineina tai sideaineina ja jos näitä aineita ei siirry elintarvikkeisiin.
Muovilla pinnoitettujen regeneroitujen selluloosakalvojen on oltava elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista annetun asetuksen (EU) N:o 10/2011 mukaisia.
Regeneroitujen selluloosakalvojen painatusta sisältävät pinnat eivät saa joutua kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa.
Kaupan pitäminen ja merkitseminen
Kaupan pitämisen eri vaiheissa regeneroidusta selluloosakalvosta valmistettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin – jotka joutuvat kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa – on liitettävä kirjallinen ilmoitus asetuksen (EY) N:o 1935/2004 mukaisesti. Velvoitetta ei kuitenkaan sovelleta materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka ovat luonteeltaan sellaisia, että ne on selvästi tarkoitettu joutumaan kosketukseen elintarvikkeen kanssa.
Jos erityiset käytön edellytykset ilmoitetaan, regeneroidusta selluloosasta valmistetut tarvikkeet on varustettava vastaavin merkinnöin.
MISTÄ ALKAEN DIREKTIIVIÄ SOVELLETAAN?
              
Direktiivi tuli voimaan 20. heinäkuuta 2007.
TAUSTAA
Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit – EU:n lainsäädäntö
Euroopan unionin vertailulaboratorioit (EURL) — elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit
KESKEISET TERMIT
* Regeneroitu selluloosakalvo: ohut levymäinen materiaali, joka on valmistettu kierrättämättömästä puusta tai puuvillasta saadusta puhdistetusta selluloosasta. Regeneroitu selluloosakalvo voi olla pinnoitettu joko yhdeltä tai molemmilta puolilta.
SÄÄDÖS
            
Komission direktiivi 2007/42/EY, annettu 29 päivänä kesäkuuta 2007 regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista (EUVL L 172, 30.6.2007, s. 71–82)
MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT
            
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004, annettu 27 päivänä lokakuuta 2004, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/509/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta (EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4–17). Asetukseen (EY) N:o 1935/2004 tehdyt peräkkäiset muutokset ja korjaukset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Tämä konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan viitteeksi.
Komission asetus (EU) N:o 10/2011, annettu14 päivänä tammikuuta 2011, elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista (EUVL L 12,15.1.2011, s. 1–89 ). Ks. konsolidoitu toisinto.
Viimeisin päivitys: 02.12.2015