Document ID: 31997R0467

Reference:
02/Volumul 09
RO
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
269
31997R0467
L 071/1
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
REGULAMENTUL (CE) NR. 467/97 AL CONSILIULUI
din 3 martie 1997
de admitere cu scutire de drepturi a anumitor principii active care poartă o „denumire comună internațională” (DCI) a Organizației Mondiale a Sănătății și pentru anumite produse folosite pentru fabricarea produselor farmaceutice finite, și de revocare a scutirii de drepturi rezervate produselor farmaceutice pentru anumite DCI a căror utilizare predominantă nu este cea farmaceutică
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 113,
având în vedere propunerea Comisiei,
întrucât, în cursul negocierilor din Runda Uruguay, Comunitatea și mai multe țări au examinat problema admiterii cu scutire de drepturi a produselor farmaceutice;
întrucât participanții la aceste discuții au ajuns la concluzia că, în afară de produsele aflate sub incidența capitolului 30 din Sistemul Armonizat (SA) și a pozițiilor SA 2936, 2937, 2939 și 2941, admiterea cu scutire de drepturi ar trebui acordată anumitor principii active purtând o „denumire comună internațională” (DCI) a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), anumitor săruri și anumitor esteri sau hidrați ai acestor DCI și anumitor produse folosite la fabricarea produselor farmaceutice finite;
întrucât concluziile discuțiilor, expuse în procesul-verbal al negocierilor, au fost incorporate în tariful vamal al participanților, anexat la Protocolul de la Marrakech anexat Acordului General pentru Tarife și Comerț din 1994;
întrucât participanții s-au pronunțat, de asemenea, pentru ca reprezentanții membrilor Organizației Mondiale a Comerțului (OMC) părțile prezente la rezultatul negocierilor să se întâlnească sub auspiciile Consiliului pentru Comerțul cu Mărfuri al OMC de regulă cel puțin o dată la trei ani, pentru a reexamina lista de produse admise cu scutire de drepturi, în vederea adăugării, prin consens, a unor produse farmaceutice suplimentare;
întrucât această primă examinare a condus la concluzia că ar trebui acordată admiterea cu scutire de drepturi a unui anumit număr de alte DCI și produse folosite la producerea și fabricarea de produse farmaceutice finite și că lista prefixelor și sufixelor care desemnează săruri și esteri ai DCI ar trebui extinsă;
întrucât în contextul examinării s-a ajuns la concluzia că ar fi oportun să se rectifice situația în privința anumitor DCI a căror utilizare principală nu este farmaceutică și care au fost incluse din greșeală printre acele DCI care beneficiază deja de scutire de drepturi,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Începând de la 1 aprilie 1997, Comunitatea acordă, de asemenea, admitere cu scutire de drepturi pentru DCI menționate în anexa I, precum și pentru sărurile, esterii și hidrații unor astfel de produse.
Articolul 2
Începând de la 1 aprilie 1997, Comunitatea acordă, de asemenea, admitere cu scutire de drepturi a produselor folosite la producerea și fabricarea produselor farmaceutice finite enumerate în anexa II.
Articolul 3
Începând de la 1 aprilie 1997, prefixele și sufixele DCI care pot beneficia de admitere cu scutire de drepturi se adaugă la lista celor enumerate în anexa III.
Articolul 4
Începând de la 1 aprilie 1997, produsele enumerate în anexa IV, precum și sărurile, esterii și hidrații unor astfel de produse nu mai pot beneficia de admitere cu scutire de drepturi.
Articolul 5
Prezentul regulament intră în vigoare în următoarea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 3 martie 1997.
Pentru Consiliu
Președintele
M. DE BOER
ANEXA I
DCI care se adaugă listei de produse care beneficiază de admitere cu scutire de drepturi
Cod NC
Număr de înregistrare CAS
Denumire
2844 40 30
113716–48–6
ioloprid (123 I)
142481–95–6
tehnețiu (99m Tc) furifosmină
2846 90 00
131069–91–5
gadoversetamid
135326–11–3
acid gadoxetic
138721–73–0
sprodiamid
2914 40 90
20098–14–0
idramantonă
2916 39 00
71109–09–6
vedaprofen
2918 30 00
22161–81–5
dexketoprofen
112665–43–7
seratrodast
2918 90 90
139403–31–9
pimilprost
2921 49 90
136236–51–6
rasagilin
2922 49 70
6582–31–6
dapabutan
2923 90 00
1794–75–8
bromură de laurcetium
2924 10 00
1675–66–7
adelmidrol
62304–98–7
timalfazină
132787–19–0
tradecamid
129009–83–2
versetamid
2924 29 90
147362–57–0
lovirid
94497–51–5
tamibaroten
2925 19 80
144849–63–8
bisnafid
2925 20 00
137159–92–3
aptiganel
2926 90 80
137109–71–8
balaziponă
147076–36–6
laflunimus
2928 00 90
141579–54–6
fenleutonă
2930 90 16
87573–01–1
salnacedină
2930 90 70
90357–06–5
bicalutamid
112573–72–5
dexecadotril
107023–41–6
pobilukast
81110–73–8
racecadotril
2931 00 50
132236–18–1
zifrosilonă
2931 00 80
114084–78–5
acid ibandronic
124351–85–5
acid incadronic
63132–39–8
acid olpadronic
2932 99 70
105674–77–9
lanproston
2932 99 90
123407–36–3
arteflene
132017–01–7
bervastatină
110816–79–0
cromoglicat lisetil
149494–37–1
ebalzotan
151581–24–7
iralukast
113806–05–6
olopatadină
139110–80–8
zanamivir
2933 29 90
158682–68–9
elisartan
116684–92–5
galdansetronă
89371–44–8
imidaprilat
138402–11–6
irbesartan
118072–93–8
acid zoledronic
2933 39 95
119257–34–0
besipirdină
118248–91–2
fodipir
155415–08–0
inogatran
121750–57–0
itamelină
144412–49–7
lamifiban
155319–91–8
mangafodipir
150443–71–3
nicanartină
29876–14–0
nicotredol
144035–83–6
piclamilast
137795–35–8
spiroglumid
147025–53–4
talsaclidină
149488–17–5
trovirdină
2933 40 10
127294–70–6
balofloxacină
143383–65–7
premafloxacină
143224–34–4
telinavir
2933 40 90
96946–42–8
besilat de cisatracuriu
158966–92–8
montelukast
136668–42–3
chiflaponă
2933 59 70
127266–56–2
adatanserină
106941–25–7
adefovir
113852–37–2
cidofovir
150756–35–7
efletirizină
119687–33–1
iganidipină
127759–89–1
lobucavir
140945–32–0
mapinastină
134208–17–6
mazapertină
96604–21–6
ocinaplonă
148504–51–2
ripisartan
115762–17–9
ruzadolan
118420–47–6
tagorizină
137234–62–9
voriconazol
151319–34–5
zaleplonă
2933 79 00
148396–36–5
fradafiban
74436–00–3
geclosporină
143943–73–1
lirechinil
106730–54–5
olprinonă
135548–15–1
oxeclosporină
145733–36–4
tasosartan
143343–83–3
toborinonă
2933 90 95
137882–98–5
abitesartan
114607–46–4
acitazanolast
120511–73–1
anastrozol
134523–00–5
atorvastatină
128270–60–0
bivalirudină
139481–59–7
candesartan
54278–85–2
iodură de candocuroniu
105806–65–3
efegatran
62568–57–4
emideltid
120081–14–3
goralatidă
142880–36–2
ilomastat
62732–44–9
ipidacrină
116287–14–0
lanperisonă
112809–51–5
letrozol
116644–53–2
mibefradil
136122–46–8
mipitroban
144702–17–0
pomisartan
132036–88–5
ramosetronă
106308–44–5
rufinamidă
144701–48–4
telmisartan
147059–72–1
trovafloxacină
2934 10 00
149079–51–6
cartasteină
128312–51–6
cinalukast
51287–57–1
denotivir
101001–34–7
pamicogrel
136433–51–7
tazofelonă
138742–43–5
zankiren
2934 20 90
144665–07–6
lubeluzol
150915–41–6
perospironă
146939–27–7
ziprazidonă
2934 90 60
130370–60–4
batimastat
133040–01–4
eprosartan
135202–79–8
ilonidap
114686–12–3
imitrodast
132418–36–1
rocepafant
132418–35–0
setipafant
2934 90 70
125533–88–2
mofaroten
127045–41–4
pazufloxacină
2934 90 80
118292–40–3
tazaroten
2934 90 98
151356–08–0
afovirsen
138298–79–0
alnespironă
152317–89–0
alniditan
153420–96–3
atibepronă
143393–27–5
azalanstat
149908–53–2
azimilidă
150490–85–0
berupipam
154361–50–9
capecitabină
133099–04–4
darifenacină
137500–42–6
darsidomină
114030–44–3
dexpemedolac
115464–77–2
elopiprazol
141790–23–0
fozivudin tidoxil
122254–45–9
glenvastatin
143443–90–7
ifetroban
82857–82–7
ilepcimidă
104454–71–9
ipenoxazonă
118288–08–7
lafutidină
138068–37–8
lepirudină
78994–23–7
levormeloxifen
116476–16–5
levosemotiadil
148152–63–0
napitan
84558–93–0
netivudină
147432–77–7
ontazolast
139225–22–2
panamezină
103255–66–9
pazinaclonă
123447–62–1
prulifloxacină
131986–45–3
xanomelină
145781–32–4
zolasartan
2935 00 90
147536–97–8
bosentan
136817–59–9
delavirdină
119905–05–4
delecamină
112966–96–8
domitroban
125279–79–0
ersentilidă
139133–26–9
lexipafant
154397–77–0
napsagatran
139133–27–0
nupafant
116649–85–5
ramatroban
133276–80–9
samixogrel
146623–69–0
saprisartan
149556–49–0
susalimod
144494–65–5
tirofiban
139308–65–9
tolafentrină
107753–78–6
zafirlukast
2936 29 90
131875–08–6
lexacalcitol
2937 10 10
9002–68–0
follitropină alfa
152923–57–4
lutropină alfa
2937 22 00
103466–73–5
icometazonă enbutat
2937 29 90
144459–70–1
rofleponid
2937 99 00
124478–60–0
aglepristonă
140703–51–1
examorelină
133107–64–9
insulină lispro
144743–92–0
teverelix
2939 50 90
151581–23–6
apaxifilină
132210–43–6
cipamfilină
100324–81–0
lisofilină
98833–92–2
stacofilină
2939 90 90
135905–89–4
mirisetron
117086–68–7
ricasetron
25775–90–0
zucapsaicină
2940 00 90
133692–55–4
sepriloză
2941 90 00
127785–64–2
basifungină
116853–25–9
cefluprenam
122841–10–5
cefoselis
156131–91–8
dimadectină
123997–26–2
eprinomectină
149951–16–6
lenapenem
108852–90–0
nemorubicină
159445–62–2
orientiparcină
156769–21–0
sanfetrinem
3001 90 99
120993–53–5
dezirudină
3002 10 91
143653–53–6
abciximab
156227–98–4
afelimomab
151763–64–3
capromab
152923–56–3
dacliximab
145832–33–3
detumomab
142864–19–5
enlimomab
152981–31–2
inolimomab
150631–27–9
nacolomab tafenatox
159445–64–4
odulimomab
147191–91–1
priliximab
153101–26–9
regavirumab
148189–70–2
votumubab
3002 10 95
143090–92–0
anakinra
143631–61–2
atexakin alfa
148637–05–2
cilmostimă
154725–65–2
epoetină epsilon
148363–16–0
epoetină omega
102786–52–7
eptacog alfa (activat)
156679–34–4
lenercept
124146–64–1
mobenakină
0–00–0
moroctocog alfa
148641–02–5
muplestim
139076–62–3
octocog alfa
3003 39 00
0–00–0
plusonermină
3003 90 90
0–00–0
fuladectină
3507 90 90
143831–71–4
dornază alfa
154248–97–2
imiglucerază
149394–67–2
ledismază
156616–23–8
monteplază
159445–63–3
nateplază
155773–57–2
pegorgoteină
3911 90 19
95522–45–5
colestilan
31512–74–0
clorură de polixetoniu
3913 90 80
39464–87–4
betasizofiran
0–00–0
certoparină sodică
0–00–0
minolteparină sodică
ANEXA II
Produse farmaceutice intermediare, respectiv compuși folosiți la fabricarea produselor farmaceutice finite care se adaugă la lista produselor care beneficiază de admitere cu scutire de drepturi
Cod NC
Număr de înregistrare CAS
Denumire
2843 30 00
12192–57–3
(alfa-D-glucopiranoziltio) aur
2903 69 90
42074–68–0
1-cloro-2-(clorodifenilmetil) benzen
76283–09–5
alfa,4-dibromo-2-fluorotoluen
2906 29 90
104265–58–9
p-toluensulfonat de 2-[(1S,2R)-6-fluoro-2-hidroxi-1-izopropil-1,2,3,4-tetrahidro-2-naftil] etil
2907 29 90
700–13–0
2,3,5-trimetilhidrochinonă
2909 50 90
63659–16–5
4-[2-(ciclopropilmetoxi)etil] fenol
2914 40 90
80–75–1
11-alfa-hidroxipregn-4-en-3,20-dionă
2914 50 00
2107–69–9
5,6-dimetoxiindan-1-onă
24916–90–3
9-beta,11-beta-epoxi-17,21-dihidroxi-16-alfa-metilpregna-1,4-dien-3,20-dionă
2914 70 90
83881–08–7
21-cloro-9-beta,11-beta-epoxi-17-hidroxi-16-alfa-metilpregna-1,4-dien-3,20-dionă
2915 39 90
979–02–2
acetat de 20-oxopregna-5,16-dienă-3-beta-il
2915 90 20
638–41–5
cloroformiat de pentil
2916 39 00
49708–81–8
acid trans-4-(p-clorofenil) ciclohexancarboxilic
2917 19 90
48059–97–8
acid (E)-oct-4-en-1,8-dioic
71170–82–6
3-bromopropan-1,1,1-tricarboxilat de trietil
2917 39 80
27932–00–9
hidrogenofenilmalonat de indan-5-il
2918 13 00
2743–38–6
acid dibenzoil-L-tartric
2918 17 00
4358–88–7
DL-mandelat de etil
2918 19 80
56188–04–6
acid {(1R,3R,5S)-3,5-dihidroxi-2-[(E)-(3S)-3-hidroxioct-1-enil]ciclopentil} acetic
2918 29 90
167678–46–8
acetat de 3-cloroformil-o-tolil
2918 30 00
56105–81–8
acid (R)-2-(3-benzoilfenil) propionic
22161–86–0
acid (RS)-2-(3-benzoilfenil) propionic
78834–75–0
7-cloro-2-oxoheptanoat de etil
1944–63–4
acid 3-[(3aS,4S,7aS)-7a-metil-1,5-dioxooctahidro-1H-inden-4-il]propionic
39562–17–9
2-(3-nitrobenziliden)-3-oxobutirat de metil
2918 90 90
26159–31–9
acid (RS)-2-(6-metoxi-2-naftil)propionic
105560–93–8
(2R,3S)-2,3-epoxi-3-(4-metoxifenil)propionat de metil
40098–26–8
7-[(3RS)-3-hidroxi-5-oxociclopent-1-enil]heptanoat de metil
2921 19 80
4261–68–1
(2-cloroetil)diizopropilamină, clorhidrat
2921 59 90
122–75–8
di(acetat) de N,N′-dibenziletilendiamoniu
2922 19 00
126456–43–7
(1S,2R)-1-aminoindan-2-ol
68047–07–4
4′-[2-(dimetilamino)etoxi]-2-fenilbutirofenonă
2922 30 00
784–38–3
2-amino-5-cloro-2′-fluorobenzofenonă
156732–13–7
(S)-5-amino-2-(dibenzilamino)-1,6-difenilhex-4-en-3-onă
2922 49 70
37441–29–5
diclorură de 5-amino-2,4,6-triiodoizoftaloil
42854–62–6
L-alaninat de benzil—acid p-toluensulfonic (1:1)
39878–87–0
clorură de (-)-alfa-(cloroformil)benzilamoniu
54527–73–0
3-aminobut-2-enoat de 2-(N-metilbenzilamino)etil
81677–60–3
(4-nitrofenil)-L-alaninat de metil
949–99–5
3-(4-nitrofenil)-L-alanină
2924 10 00
153758–31–7
(2S)-2-amino-3-hidroxi-N-pentilpropionamidă – acid oxalic (1:1)
138531–07–4
L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-1izină
2924 29 90
40188–45–2
3′-acetil-4′-hidroxibutiranilidă
1149–26–4
N-(benziloxicarbonil)-L-valin
116661–86–0
acid (2S,3S)-3-(terț-butoxicarbonilamino)-2-hidroxi-4-fenilbutiric
144163–85–9
[(1S,3S,4S)-4-amino-1-benzil-3-hidroxi-5-fenilpentil]carbamat de terț-butil
149451–80–9
[(1S,2S)-1-benzil-2,3-dihidroxipropil]carbamat de terț-butil
98737–29–2
{(S)-alfa-[(S)-oxiranil]fenetil}carbamat de terț-butil
0–00–0
2-cloro-N-[2-(2-clorobenzoil)-4-nitrofenil]acetamidă
125971–96–2
2-[alfa-(4-fluorobenzoil)benzil]-4-metil-3-oxovaleranilidă
32981–85–4
(2R,3S)-3-benzamido-2-hidroxi-3-fenilpropionat de metil
2925 19 80
151860–15–0
1,2-dicarboximidă de mezo-N-benzil-3-nitrociclopropan
97338–03–9
(S)-3-(4-aminofenil)-2-ftalimidopropionat de etil, clorhidrat
94213–26–0
(S)-3-{4-[bis(2-cloroetil)amino]fenil}-2-ftalimidopropionat de etil, clorhidrat
2926 90 80
58311–73–2
p-toluensulfonat de (Z)-(2-cianovinil)trimetilamoniu
133481–10–4
(1-cianociclohexil)acetat de etil
123632–23–5
4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoxi)cinamonitril
2928 00 90
94213–23–7
(Z)-[ciano(2,3-diclorofenil)metilen]carbazamidină
2930 90 16
159453–24–4
N-(benziloxicarbonil)-S-fenil-L-cisteină
2930 90 70
159878–02–1
(1R,2S)-3-cloro-2-hidroxi-1-(feniltiometil)propilcarbamat de benzil
136511–43–8
N-{2-[(acetiltio)metil]-3-(o-tolil)-1-oxopropil}-L-metionat de etil
2932 19 00
97148–39–5
(Z)-2-metoxiimino-2-(2-furil)acetat de amoniu
2932 29 80
517–23–7
alfa-acetil-gama-butirolactonă
6559–91–7
4′-dimetilepipodofilotoxină
39521–49–8
(3aR,4bS,4R,4aS,5aS)-4-(5,5-dimetil-1,3-dioxolan-2-il)hexahidrociclopropa[3,4]ciclopenta[l,2-b]furan-2(3H)-onă
39746–01–5
benzoat de (3aR,4R,5R,6aS)-4-formil-2-oxohexahidro-2H-ciclopenta[b]furan-5-il
976–70–5
3-oxopregn-4-enă-21,17-alfa-carbolactonă
2932 99 50
32981–86–5
10-deacetilbaccatin III
2932 99 70
7512–17–6
2-acetamido-2-dezoxi-beta-D-glucopiranoză
79944–37–9
trans-6-amino-2,2-dimetil-1,3-dioxepan-5-ol
125971–94–0
[(4R,6R)-6-(cianometil)-2,2-dimetil-1,3-dioxolan-4-il]acetat de terț-butil
467–55–0
3-beta-hidroxi-5-alfa-spirostan-12-onă
533–31–3
3,4-(metilendioxi)fenol
2933 11 90
6150–97–6
bis[(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metansulfonat de magneziu
2933 19 90
27511–79–1
hemisulfat de 3-aminopirazol-4-carboxamidă
2933 29 90
4897–25–0
5-cloro-1-metil-4-nitroimidazol
2933 39 95
142057–79–2
(RS)-2-[(1-benzil-4-piperidil)metil]-5,6-dimetoxiindan-1-onă
120014–07–5
2-[(1-benzil-4-piperidil)metilen]-5,6-dimetoxiindan-1-onă
6935–27–9
benzil(2-piridil)amină
87848–95–1
6-bromo-2-piridil-p-tolilcetonă
32998–95–1
N-(terț-butil)-3-metilpiridin-2-carboxamidă
84449–80–9
clorură de 1-[2-(4-carboxifenoxi)etil]piperidiniu
83949–32–0
p-toluensulfonat de 4-carboxi-4-fenilpiperidiniu
38092–89–6
8-cloro-6,11-dihidro-11-(1-metil-4-piperidilidenă)-5H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridină
31255–57–9
3-[2-(3-clorofenil)etil]piridină-2-carbonitril
107256–31–5
3-[2-(3-clorofenil)etil]-2-piridil-1-metil-4-piperidilcetonă, clorhidrat
6298–19–7
2-cloro-3-piridilamină
5424–11–3
2,2-difenil-4-piperidinovaleronitril
108555–25–5
1-[2-(4-metoxifenil)etil]-4-piperidilamină, diclorhidrat
4046–24–6
5-(1-metil-4-piperidil)-5H-dibenzo[a,d]ciclohepten-5-ol, clorhidrat
139886–04–7
1-metil-1,2,5,6-tetrahidropiridină-3-carbaldehidă-(E)-0-metiloximă, clorhidrat
70708–28–0
1-(2-piridil)-3-(pirolidină-1-il)-1-(p-tolil)propan-1-ol
1619–34–7
chinuclidin-3-ol
2933 40 10
105956–96–5
acid 7-[3-(terțbutoxicarbonilamino)pirolidin-1-il]-8-cloro-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilic
86393–33–1
acid 7-cloro-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilic
112811–72–0
acid 1-ciclopropil-6,7-difluoro-8-metoxi-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilic
98349–25–8
1-ciclopropil-6,7-difluoro-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilat de etil
2933 40 90
159878–04–3
(1S,2S)-3-[(3S,4aS,8aS)-3-terț-butilcarbamoilperhidro-2-izochinolil]-2-hidroxi-1-(feniltiometil)propilcarbamat de benzil
159989–64–7
(3S,4aS,8aS)-N-(terțbutil)-2-[(2S,3S)-2-hidroxi-3-(3-hidroxi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio)butil]perhidroizochinolin-3-carboxamidă
159989–65–8
(3S,4aS,8aS)-N-(terț-butil)-2-[(2S,3S)-2-hidroxi-3-(3-hidroxi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio)butil]perhidroizochinolin-3-carboxamidă—acid metansulfonic (1:1)
120578–03–2
3-[(E)-2-(7-cloro-2-chinolil)vinil]benzaldehidă
1087–69–0
(9S, 13S, 14S)-3-metoximorfinan, clorhidrat
64228–78–0
bis{3-[1-(3,4-dimetoxibenzil)-6,7-dimetoxi-1,2,3,4-tetrahidro-2-izochinolil]propionat} de pentametilen–acid oxalic (1:2)
2933 59 70
75128–73–3
acetat de 2-[(2-acetamido-6-oxo-6,9-dihidro-1H-purin-9-il)metoxi]etil
3056–33–5
N-(9-acetil-6-oxo-6-dihidro-1H-purin-2-il)acetamidă
10310–21–1
2-amino-6-cloropurină
124832–31–1
N-(benziloxicarbonil)-L-valinat de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidro-9H-purin-9-il)metoxi]etil
150378–17–9
(2R,4S)-2-benzil-5-[2-(terț-butilcarbamoil)-4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il]-4-hidroxi-N-[(1S,2R)-2-hidroxiindan-1-il]valeramidă
157810–81–6
sulfat de (2R,4S)-2-benzil-5-[2-(terț-butilcarbamoil)-4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il]-4-hidroxi-N-[(1S,2R)-2-hidroxiindan-1-il]valeramidă
150323–35–6
(3S)-1-{terț-butoxicarbonil)-3-(terț-butilcarbamoil)piperazină
41202–32–8
1-(2-clorofenil)piperazină, clorhidrat
13078–15–4
1-(3-clorofenil)piperazină, clorhidrat
71–30–7
citozină
149062–75–9
1,3-dicloro-6,7,8,9,10,12-hexahidroazepino[2,l-b]chinazolină, clorhidrat
41202–77–1
1-(2,3-diclorofenil)piperazină, clorhidrat
56177–80–1
2-etoxi-5-fluoropirimidin-4(1H)-onă
112733–45–6
(7-cloro-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahidrochinazolin-1-il)acetat de etil
59703–00–3
clorură de 4-etil-2,3-dioxopiperazină-1-carbonil
64090–19–3
1-(4-fluorofenil)piperazină, diclorhidrat
147539–21–7
izopropil[2-(piperazin-1-il)-3-piridil]amină
35386–24–4
1-(2-metoxifenil)piperazină
5464–78–8
1-(2-metoxifenil)piperazină, clorhidrat
145012–50–6
(7RS,9aRS)-perhidropirido[l,2-a]pirazină-7-ilmetanol
2210–93–7
clorură de 1-fenilpiperaziniu
111641–17–9
4-(piperazin-1-il)-2,6-bis(pirolidin-1-il)pirimidină
68–94–0
purin-6(1H)-onă
70849–60–4
1-(o-tolil)piperazină, clorhidrat
2933 69 80
58909–39–0
tetrahidro-2-metil-3-tioxo-1,2,4-triazin-5,6-dionă
2933 79 00
135297–22–2
(3S,4R)-3-[(R)-1-(terț-butildimetilsililoxi)etil]-4-[(1R,3S)-3-metoxi-2-oxociclohexil]azetidin-2-onă
141646–08–4
1-(1-hidroxietil)-5-metoxi-2-oxo-1,2,5,6,7,8,8a,8b-octahidroazeto[2,l-a]izoindol-4-carboxilat de 1-([(ciclohexiloxi)carbonil]oxi}etil
132127–34–5
(3R,4S)-3-hidroxi-4-fenilazetidin-2-onă
75363–99–4
(2R,5R,6S)-6-[(R)-1-hidroxietil]-3,7-dioxo-1-azabiciclo[3.2.0]heptan-2-carboxilat de p-nitrobenzil
141316–45–2
1-(1-hidroxietil)-5-metoxi-2-oxo-1,2,5,6,7,8.8a,8b-octahidroazeto[2,l-a]izoindol-4-carboxilat de potasiu
2933 90 60
59467–64–0
[7-cloro-5-(2-fluorofenil)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin-2-il]metilamină
59469–29–3
bis(maleat) de [7-cloro-5-(2-fluorofenil)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin-2-ilmetil]amoniu
59467–69–5
8-cloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-3a,4-dihidro-3H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepină
59469–63–5
4-oxid de 7-cloro-5-(2-fluorofenil)-3-metil-2-(nitrometilen)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepină
59467–63–9
7-cloro-5-(2-fluorofenil)-2-(nitrometilen)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepină
2933 90 95
130404–91–0
acid N-[(R)-2-({(R)-2-[(2-adamantiloxicarbonil)amino]-3-(1H-indol-3-il)-2-metil-1-oxopropil) amino)-1-feniltil]-succinamic – 1-dezoxi-1-metilamino-D-glucitol (1:1)
122536–48–5
acid 3-[(S)-3-(L-alanilamino)pirolidin-1-il]-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-carboxilic, clorhidrat
122536–91–8
acid 7-{(S)-3-[(S)-2-(terț-butoxicarbonilamino)-1-oxopropilamino]pirolidin-1-il}-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-carboxilic
134575–17–0
mezo-3-azabiciclo[3.1.0]hex-6-ilcarbamat de terț-butil
122536–66–7
{(S)-1-metil-2-oxo-2-[(S)-pirolidin-3-ilamino]etil}carbamat de terț-butil
140629–77–2
[(RS)-pirolidin-3-il] carbamat de terțbutil
100361–18–0
acid 7-cloro-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-carboxilic
38150–27–5
5-cloro-2-[3-(hidroximetil)-5-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il]benzofenonă
36916–19–5
5-cloro-2-(3-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il)benzofenonă
54196–62–2
2′,5-dicloro-2-[3-(hidroximetil)-5-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il]benzofenonă
54196–61–1
2′,5-dicloro-2-(3-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il)benzofenonă
141113–28–2
(E)-(+)-2-(2,4-difluorofenil)-1-{3-[4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoxi)stiril]-1H-1,2,4-triazol-1-il}-3-(1H- 1,2,4-triazol-1-il)propan-2-ol
141113–41–9
(R)-2-(2,4-difluorofenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-1,2-diol
144034–80–0
dimetil{2-[5-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)indol-3-il]etil}amină
122665–86–5
[3-(cianometil)-4-oxo-3,4-dihidroftalazin-1-il]acetat de etil
41340–36–7
2-(7-etil-1H-indol-3-il)etanol
95885–13–5
5-etil-4-(2-fenoxietil)-4H-1,2,4-triazol-3(2H)-onă
96107–94–7
1H-tetrazol-5-carboxilat de etil, sare de sodiu
96034–57–0
trans-4-hidroxi-1-(4-nitrobenziloxicarbonil)-L-prolină
160194–26–3
2-iodo-4-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)anilină
66635–71–0
2,3-dihidro-1H-pirolizin-1-carboxilat de izopropil
4928–88–5
1H-1,2,4-triazol-3-3-carboxilat de metil
0–00–0
sulfat al acidului 1,4,7,10-tetraazaciclododecan-1,4,7-triacetic
112193–77–8
bis(sulfat) de 1,4,7,10-tetraazoniaciclododecan
3641–08–5
1H-1,2,4-triazol-3-carboxamidă
4928–87–4
acid 1H-1,2,4-triazol-3-carboxilic
6969–71–7
1,2,4-triazolo[4,3-a]piridin-3(2H)-onă
2934 10 00
171485–87–3
acetat de 2-[4-(2-amino-4-oxo-4,5-dihidrotiazol-5-ilmetil)fenoximetiI]-2,5,7,8-tetrametilcroman-6-il
65872–41–5
acid (Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoxiiminoacetic
64486–18–6
acid (Z)-2-[2-(cloroacetamido)tiazol-4-il]-2-(metoxiimino) acetic
76823–93–3
1-{-4-[(2-cianoetil)tiometil]tiazol-2-il}guanidină
139340–56–0
metansulfonat de {5-[(Z)-3,5-di(terț-butil)-4-hidroxibenziliden]-4-oxo-4,5-dihidrotiazol-2-il}amoniu
64485–88–7
(Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-(metoxiimino) acetat de etil
66339–00–2
2-(hidroxiimino)-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il]acetat de etil, clorhidrat
88046–01–9
carbamimidotioat de 2-guanidinotiazol-4-ilmetil, diclorhidrat
154212–61–0
N-[2-izopropiltiazol-4-ilmetil(metil)carbamoil]-L-valin
66215–71–2
acid (Z)-2-metoxiimino-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il] acetic
154212–59–6
carbonat de 4-nitrofenil și de tiazol-5-ilmetil, clorhidrat
38585–74–9
tiazol-5-ilmetanol
155213–67–5
(1S,2S,4S)-1-benzil-2-hidroxi-4-{(2S)-2-[3-(2-izopropiltiazol-4-ilmetil)-3-metilureido]-3-metilbutiramido}-5-fenilpentilcarbamat de tiazol-5-ilmetil
2934 20 50
80756–85–0
(Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoxiiminotioacetat de S-(benzotiazol-2-il)
2934 20 90
87691–88–1
1-(1,2-benzizotiazol-3-il)piperazină, clorhidrat
2934 90 50
111974–69–7
2-{2-[4-(dibenzo[b,f][l,4]tiazepin-11-il)piperazin-1-il]etoxi}etanol
42399–49–5
(2S,3S)-3-hidroxi-2-(4-metoxifenil)-2,3-dihidro-1,5-benzotiazepin-4(5H)-onă
2934 90 60
115787–67–2
2-(2-amino-5-nitro-6-oxo-1,6-dihidropirimidin-4-il)-3-(3-tienil)propiononitril
117829–20–6
2-amino-7-tenil-1,7-dihidro-4H-pirolo[2,3-d]pirimidin-4-onă, clorhidrat
112887–68–0
acid N-{5-[(l,4-dihidro-2-metil-4-oxochinazolin-6-ilmetil)metilamino]-2-tenoil}-L-glutamic
161005–84–1
(S)-N,N-dimetil-[3-(2-tienil)-3-(1-naftiloxi)propil]amină—acid fosforic (1:1)
104795–66–6
3-izopropoxi-5-metoxi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-carboxamidă
104795–67–7
3-izopropoxi-5-metoxi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-carboxamidă – 1H-imidazol (1:1)
104795–68–8
3-izopropoxi-5-metoxi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-carboxamidă, sare de sodiu
63675–74–1
6-metoxi-2-(4-metoxifenil)benzo[b]tiofen
138564–59–7
5-metil-2-(2-nitroanilino)tiofen-3-carbonitril
2934 90 70
25229–97–4
2-ciano-3-morfolinoacrilamidă
2934 90 80
119221–49–7
5-[(2-aminoetil)amino]-2-(2-dietilaminoetil)-2H-[l]benzotiopirano[4,3,2-cd]indazol-8-ol
147086–81–5
7,7-dioxid de (4S,6S)-5,6-dihidro-6-metil-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-ol
2934 90 98
58–61–7
adenozină
152305–23–2
(S)-4-(4-aminobenzil)oxazolidin-2-onă
71420–85–4
acid 7-amino-3-[1-(sulfometil)-1H-tetrazol-5-iltiometil]-3-cefem-4-carboxilic, sare de sodiu
29706–84–1
3′-azido-3′-dezoxi-5′-O-tritiltimidină
51762–51–7
3-hidroxi-7-(fenilacetamido)cefam-4-carboxilat de benzidril
110314–42–6
acid 5-[(benzofuran-2-ilcarbonil)amino]indol-2-carboxilic
131986–28–2
3-(4-cloro-1,2,5-tiadiazol-3-il)piridină
107452–89–1
omega-conotoxină M VIIA
126429–09–2
2-(diclorometil)-4,5-dihidro-5-(4-mezilfenil)oxazol-4-ilmetanol
126813–11–4
(4R,5R)-2-(diclorometil)-4,5-dihidro-5-(4-mezilfenil)oxazol-4-ilmetanol
4097–22–7
2′,3′-didezoxiadenozină
139264–17–8
(S)-4-{[3-(2-dimetilaminoetil)-1H-indol-5-il]metil}oxazolidin-2-onă
110351–94–5
(S)-4-etil-4-hidroxi-7,8-dihidro-1H-pirano[3,4-f]indolizin-3,6,10(4H)-trionă
140841–32–3
6-[3-fluoro-5-(4-metoxitetrahidropiran-4-il)fenoximetil]-1-metil-2-chinolonă
94732–98–6
1-(1-{3-[2-(4-fluorofenil)-1,3-dioxolan-2-il]propil}-4-piperidil)-2,3-dihidro-1H-benzimidazol-2-tionă
125995–03–1
(4R,6R)-6-{2-[2-(4-fluorofenil)-5-izopropil-3-fenil-4-(fenilcarbamoil)pirol-1-il]etil}-4-hidroxitetrahidro-2H-piran-2-onă
131988–19–7
iodură de 3-(4-hexiloxi-1,2,5-tiadiazol-3-il)-1-metilpiridiniu
147027–10–9
(2R,5S)-5-(4-amino-2-oxo-1,2-dihidropirimidină-1-il)-1,3-oxatiolan-2-carboxilat de (1R,2S,5R)-mentil
147126–62–3
(2R,5R)-5-hidroxi-1,3-oxatiolan-2-carboxilat de (1R,2S,5R)-mentil
104218–44–2
3′-O-mezil-5′-O-tritiltimidină
27255–72–7
acid 3-metil-7-(fenilacetamido)-3-cefem-4-carboxilic
0–00–0
(1R,2S,3S,6R)-[(S)-1-feniletil]-3,6-epoxitetrahidroftalimidă
32231–06–4
1-piperonilpiperazină
55612–11–8
5′-O-tritiltimidină
2935 00 90
151140–66–8
(4-amino-3-iodofenil)-N-metilmetansulfonamidă
112101–81–2
5-[(R)-(2-aminopropil)]-2-metoxibenzensulfonamidă
120298–38–6
7,7-dioxid de N-(5,6-dihidro-6-metil-2-sulfamoil-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-il)acetamidă
150975–95–4
acid 5-metansulfonamidoindol-2-carboxilic
84522–34–9
4-[2-(5-metilpirazin-2-carboxamido)etil]benzensulfonamidă de sodiu
2939 10 00
66820–84–6
(RS)-tetrahidropapaverină, clorhidrat
2940 00 90
13035–61–5
1,2,3,5-tetraacetil-beta-D-ribofuranoză
3824 90 64
330–95–0
1,3-bis(4-nitrofenil)uree – 4,6-dimetilpirimidin-2-ol (1:1)
104832–01–1
(R)-6,7-dimetoxi-2-metil-1-(3,4,5-trimetoxibenzil)-1,2,3,4-tetrahidroizochinolină – acid dibenzoil-L-tartric (1:1)
0–00–0
Concentrat intermediar rezultat dintr-un mediu de fermentație de Escherichia coli modificat genetic, conținând un factor de stimulare a coloniilor granulocite macrofage, destinat fabricării medicamentelor clasificate la poziția nr. 3002 din SA
0–00–0
Concentrat intermediar rezultat dintr-un mediu de fermentație de Escherichia coli modificat genetic, conținând interferon uman alfa-2b și destinat fabricării de medicamente clasificate la poziția nr. 3002 din SA
0–00–0
Concentrați intermediari rezultați dintr-un mediu de fermentație de Micromonospora inioensis, destinați fabricării antibioticelor sizomicină (DCI) și netilmicină (DCI)
0–00–0
Concentrați intermediari rezultați dintr-un mediu de fermentație de Micromonospora purpurea destinați fabricării antibioticelor sulfat de gentamicină (DCIM) și izepamicină (DCI)
3824 90 95
0–00–0
7-cloro-2-oxoheptanoat de etil, sub formă de soluție în toluen
3911 90
162430–94–6
1,6-hexanediamină, polimer cu 1,10-dibromodecan
3913 90 80
83513–48–8
danaparoid sodic
ANEXA III
Adaosuri la lista de prefixe și sufixe care, în combinație cu DCI, desemnează sărurile, esterii sau hidrații acestor DCI
1-pirolidinetanol
4-metil-biciclo[2.2.2]oct-2-enă-1-carboxilat
aceturat
acistrat
acoxil
amsonat
benzatin
bezomil
buciclat
bunapsilat
buteprat
carbesilat
ciclopentanpropionat
ciclotat (ciclotate)
ciclotat (cyclotate)
cipionat (cipionate)
cipionat (cypionate)
closilat (closilate)
closilat (closylate)
crobefat
cromacat
cromesilat
dapropat
deanil
decil
dibudinat
dibunat
dietanolamină
digolil
diolamină
docosil
dofosfat
edamină
edisilat
epolamină
erbumină
ester butilic
etabonat
etanolamină
etilen-diamină
farnesil
fendizoat
fostedat
hibenzat (hibenzate)
hibenzat (hybenzate)
hiclat
hidrogenofosfat de tetradecil
izocaproat
lauril (lauril)
lauril (lauryl)
laurilsulfat (laurilsulfate)
laurilsulfat (laurilsulphate)
laurilsulfat (laurylsulfate)
laurilsulfat (laurylsulphate)
laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauril sulfate)
laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauril sulphate)
laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauryl sulfate)
laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauryl sulphate)
megalat
metembonat
mofetil
N,N-dimetil-beta-alanină
N-acetilglicinat
o-(4-hidroxibenzoil)benzoat
octil
olamină
oxoglurat
p-clorobenzensulfonatpendetidă
pivoxetil
proxetil
steaglat
tenoat
teprosilat
tofesilat
triclofenat
trietanolamină
trifiutat
trolamină
trometamină
trometamol
troxundat
xinafoat
ANEXA IV
DCI care nu trebuie să beneficieze de admitere cu scutire de drepturi
Cod NC
Număr de înregistrare CAS
Denumire
2903 22 00
79–01–6
tricloroetilenă
2903 30 10
811–97–2
norfluran
2903 51 10
58–89–9
lindan
2906 21 00
100–51–6
alcool benzilic
2915 29 00
82279–57–0
acetat bazic de zinc
2922 41 00
56–87–1
lizină
2922 42 90
56–86–0
acid glutamic
2922 49 10
56–40–6
glicină
2922 50 00
72–19–5
treonină
2923 10 10
67–48–1
clorură de colină
2928 00 90
79–17–4
pimagedin
2930 90 20
111–48–8
tiodiglicol
2933 90 95
73–22–3
triptofan
3102 70 10
156–62–7
carbimidă calcică
3904 61 10
9002–84–0
politef
3906 90 90
54182–57–9
carbomer
3907 20
0–00–0
ester de macrogol
3907 20 12
25322–68–3
macrogol
3907 20 21
25301–02–4
tiloxapol
3907 60 10
25038–59–9
pegoterat
3908 10 00
25038–54–4
policapram
3910 00 00
9006–65–9
dimeticon
3912 20 11
9004–70–0
piroxilină
3912 31 00
9000–11–7
carmeloză
3912 39 80
8063–82–9
hipromeloză

Summary:
Scutirea de taxe vamale a anumitor ingrediente farmaceutice active
Scutirea de taxe vamale a anumitor ingrediente farmaceutice active
 
SINTEZĂ PRIVIND:
Regulamentul (UE) nr. 1238/2010 - scutirea de taxe vamale a anumitor ingrediente și produse farmaceutice active din produsele farmaceutice finite
Regulamentul (CE) nr. 467/97 - scutirea de taxe vamale a anumitor ingrediente și produse utilizate în produsele farmaceutice finite și revocare acestui tratament pentru altele
CARE ESTE ROLUL ACESTOR REGULAMENTE?
Regulamentele încorporează în legislația Uniunii Europene (UE) decizii de scutire de taxe vamale pentru anumite produse farmaceutice și ingrediente active. Acestea au fost luate pentru prima dată în cadrul negocierilor comerciale internaționale din cadrul Rundei Uruguay. Articolele au fiecare o denumire comună internațională (DCI)*, iar în mai multe rânduri au fost adăugate altele noi pe liste. Regulamentul (UE) nr. 1238/2010 actualizează listele după cea de-a patra revizuire lansată în 2009. Regulamentul (CE) nr. 467/97 al Consiliului actualizează listele după prima revizuire.
ASPECTE-CHEIE
Regulamentul (UE) nr. 1238/2010Acesta modifică anexa I (listele de substanțe farmaceutice care pot beneficia de scutire de taxe vamale) la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 de stabilire a Nomenclaturii combinate a UE. Acesta acordă scutire de taxe vamale de la 1 ianuarie 2011 pentru:produsele cu o denumire comună internațională a Organizației Mondiale a Sănătății (anexa I);lista prefixelor și sufixelor care, combinate cu DCI-urile, descriu sărurile, esterii sau hidrații acestora, care sunt, de asemenea, eligibile pentru scutire de taxe vamale (anexa II);produsele farmaceutice intermediare utilizate pentru producerea și fabricarea produselor farmaceutice finite (anexa III). Acesta elimină anumite produse farmaceutice intermediare de pe lista celor care beneficiază de scutire de taxe vamale (anexa IV).Regulamentul (CE) nr. 467/97Acesta acordă scutire de taxe vamale de la 1 aprilie 1997 pentru:231 de ingrediente farmaceutice active desemnate cu DCI, împreună cu sărurile, esterii și hidrații acestora (anexa I);234 produsele desemnate utilizate pentru producerea și fabricarea produselor farmaceutice finite (anexa II). Aceasta extinde lista prefixelor și sufixelor specificate ale DCI-urilor eligibile prin adăugarea a 84 de denumiri la tratamentul scutit de taxe vamale (anexa III). Elimină 25 de produse - împreună cu sărurile, esterii și hidrații acestora - de la regimul de scutire de taxe vamale, deoarece utilizarea lor era preponderent non-farmaceutică (anexa IV).
DE CÂND SE APLICĂ REGULAMENTELE?
Regulamentul (UE) nr. 1238/2010 se aplică de la 1 ianuarie 2011. Regulamentul (CE) nr. 467/97 se aplică de la 14 martie 1997.
CONTEXT
În cadrul Rundei Uruguay, cei mai importanți producători - UE, Statele Unite, Japonia, Canada, Elveția, Norvegia și China - au convenit să reducă la zero taxele vamale pentru produsele farmaceutice. Acordul a vizat peste 6 000 de produse. Odată cu dezvoltarea de noi medicamente, au avut loc revizuiri în 1995-1996, 1998 și 2006, la care s-au adăugat aproape 2 400 de produse. Cea de-a patra revizuire a adăugat 718 substanțe noi, ceea ce a dus totalul importurilor de produse farmaceutice scutite de taxe vamale în UE la 8 619. Pentru informații suplimentare, consultați:Programul privind denumirile comune internaționale și clasificarea produselor medicale (Organizația Mondială a Sănătății).
TERMENI-CHEIE
Denumire comună internațională (DCI): cunoscute și sub denumirea de denumiri generice, acestea identifică substanțele farmaceutice sau ingredientele farmaceutice active. Fiecare DCI este o denumire unică, recunoscută la nivel mondial și clasificată ca proprietate publică. Organizația Mondială a Sănătății colaborează îndeaproape cu experții DCI și cu comitetele naționale de nomenclatură pentru a selecta o denumire unică, acceptată la nivel mondial, pentru fiecare substanță activă care urmează să fie comercializată ca produs farmaceutic.
DOCUMENTELE PRINCIPALE
Regulamentul (UE) nr. 1238/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului privind scutirea de taxe vamale a anumitor ingrediente farmaceutice active purtând o „denumire comună internațională” (DCI) atribuită de către Organizația Mondială a Sănătății și a anumitor produse utilizate pentru fabricarea de produse farmaceutice finite (JO L 348, 31.12.2010, pp. 36-73).
Regulamentul (CE) nr. 467/97 al Consiliului din 3 martie 1997 de admitere cu scutire de drepturi a anumitor principii active care poartă o „denumire comună internațională” (DCI) a Organizației Mondiale a Sănătății și pentru anumite produse folosite pentru fabricarea produselor farmaceutice finite, și de revocare a scutirii de drepturi rezervate produselor farmaceutice pentru anumite DCI a căror utilizare predominantă nu este cea farmaceutică (JO L 71, 13.3.1997, pp. 1-15).
DOCUMENTE CONEXE
Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987, pp. 1-675).
Modificările succesive aduse Regulamentului (CEE) nr. 2658/87 au fost integrate în textul de bază. Această versiune consolidată are doar un caracter informativ.
Data ultimei actualizări: 14.12.2021