Non-Vitamin K Oral Anticoagulant In The Prevention And Treatment Of Venous Thromboembolism. Why Betrixaban Is Different?

Field: Medicine (Health Sciences)

Wołowiec Łukasz, Rogowicz Daniel, Kałużny Krystian, Kałużna Anna, Zukow Walery. Non-vitamin K oral anticoagulant in the prevention and treatment of venous thromboembolism. Why betrixaban is different? Journal of Education, Health and Sport. 2017;7(8):836-846. eISSN 2391-8306. DOI http://dx.doi.org/10.5281/zenodo.893351 http://ojs.ukw.edu.pl/index.php/johs/article/view/4833 https://pbn.nauka.gov.pl/sedno-webapp/works/831626 The journal has had 7 points in Ministry of Science and Higher Education parametric evaluation. Part B item 1223 (26.01.2017). 1223 Journal of Education, Health and Sport eISSN 2391-8306 7 © The Authors 2017; This article is published with open access at Licensee Open Journal Systems of Kazimierz Wielki University in Bydgoszcz, Poland Open Access. This article is distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Noncommercial License which permits any noncommercial use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original author(s) and source are credited. This is an open access article licensed under the terms of the Creative Commons Attribution Non Commercial License (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/) which permits unrestricted, non commercial use, distribution and reproduction in any medium, provided the work is properly cited. This is an open access article licensed under the terms of the Creative Commons Attribution Non Commercial License (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/) which permits unrestricted, non commercial use, distribution and reproduction in any medium, provided the work is properly cited. The authors declare that there is no conflict of interests regarding the publication of this paper. Received: 01.07.2017. Revised: 10.07.2017. Accepted: 31.07.2017. Doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Co wyróżnia betriksaban? Non-vitamin K oral anticoagulant in the prevention and treatment of venous thromboembolism. Why betrixaban is different? Łukasz Wołowiec1, Daniel Rogowicz1, Krystian Kałużny2, Anna Kałużna2, Walery Zukow3 1II Katedra Kardiologii, Wydział Nauk o Zdrowiu, Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu 2Katedra i Klinika Rehabilitacji, Wydział Nauk o Zdrowiu, Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu 3Katedra Gospodarki Przestrzennej i Turyzmu, Wydział Nauk o Ziemi, Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu Streszczenie W skład pojęcia żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej (z ang. venous thromboembolism, VTE) wchodzi zakrzepica żył głębokich oraz zatorowość płucna. VTE jest jedną z wiodących przyczyn zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, trzecim najczęstszym schorzeniem układu sercowo-naczyniowego po ostrym zespole wieńcowym i udarze mózgu. Do niedawana podstawą profilaktyki i leczenia VTE były: heparyna niefrakcjonowana, heparyna drobnocząsteczkowa i warfaryna. Aktualnie substancje te są stopniowo zastępowane przez doustne antykoagulanty niebędące antagonistami witaminy K (z. ang. non-vitamin K antagonist oral anticoagulants , NOACs). Betrixaban jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, wyróżnia się spośród pozostałych NOACs nieznacznym udziałem nerek i wątroby w jego metabolizmie, oraz długim okresem półtrwania. Dnia 23 czerwca FDA i koncern Portola Pharmaceuticals ogłosiły zatwierdzenie betrixabanu w celu zmniejszenia ryzyka VTE u dorosłych hospitalizowanych z powodu ostrej choroby, z ograniczoną mobilnością lub innymi czynnikami ryzyka VTE. W swoim komunikacie FDA oświadczyła, że lek został zatwierdzony na podstawie danych z badania APEX (Acute Medically III VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban trial). W badaniu tym porównywano częstość występowania VTE i zgonów w ostrych chorych leczonych betriksabanem przez 35-42 dni lub enoksaparyną przez 6-14 dni. Wszyscy uczestnicy badania byli hospitalizowani z powodu: objawów niewydolności serca, niewydolności oddechowej, zakażenia (za wyjątkiem wstrząsu septycznego), zaburzeń reumatycznych lub udaru niedokrwiennego. Stosowanie betrixabanu związanego było z około 30% redukcją śmiertelnych lub nieodwracalnych zdarzeń niedokrwiennych oraz krwawień w porównaniu z enoksaparyną stosowaną w dawce standardowej, a następnie kontynuowanej placebo. Słowa kluczowe: doustne antykoagulanty niebędące antagonistami witaminy K, nowe doustne antykoagulanty, betriksaban, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Abstract Venous thromboembolism (VTE) is a disease that includes both deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), is an important cause of morbidity and mortality worldwide. VTE is the third most common cardiovascular illness after acute coronary syndrome and stroke. Unfractionated heparin, low-molecular-weight heparin, and warfarin have been the foundation of venous thromboembolism (VTE) prevention and treatment but are being replaced step-by-step by recently approved non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs). Betrixaban is a direct FXa inhibitor with clear pharmacological characteristics: minimal renal clearance, minimal hepatic metabolism, and long half-life. FDA and Portola Pharmaceuticals on June 23 announced the approval of betrixaban to reduce the risk of venous thromboembolism (VTE) in adults hospitalized for an acute medical illness who have restricted mobility or other risk factors for thromboembolic complications. FDA stated that it approved the drug on the basis of data from the Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban (APEX) trial. The APEX trial compared thromboembolic event and death rates in acutely ill patients treated with betrixaban capsules for 35–42 days or subcutaneously administered enoxaparin for 6–14 days. All study participants had been hospitalized for heart failure, respiratory failure, infection without septic shock, rheumatic disorders, or ischemic stroke. Among hospitalized medically ill patients, extended-duration betrixaban demonstrates a favorable net clinical outcome and is associated with an ≈ 30% reduction in fatal or irreversible ischemic or bleeding events compared with standard-duration enoxaparin followed by placebo. Key words: non-vitamin K oral anticoagulants, new oral anticoagulants, betrixaban, venous thromboembolism