translate English to French: There are certainly other aspects of function that must be demonstrated that are outside the scope of the standard (such as biocompatibility, and general pacemaker function) but a declaration of conformity is sufficient to demonstrate the safety and effectiveness of the mechanical and electrical aspects of the low profile connector.
D'autres aspects fonctionnels qui vont au-delà de la portée de la norme (comme la biocompatibilité et le fonctionnement général du stimulateur) devraient certainement faire l'objet d'une démonstration; cependant, une déclaration de conformité suffit à démontrer la sûreté et l'efficacité des aspects mécanique et électrique de ce type de connecteur.