translate English to French: I, the Manufacturer of this device, have attached CAN/CSA ISO 13485-1998 or ISO 13485-1996 quality system certificate, numbered________________________________________ issued by a CMDCAS recognized registrar as objective evidence that the device listed in Item 1 above is designed and manufactured under a quality system that satisfies National Standard of Canada CAN/CSA ISO 13485-98 Quality Systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001, as amended from time to time.
En ma qualité de fabricant de cet instrument, je joins à la présente un certificat de système qualité CAN/CSA-ISO 13485-1998 ou ISO 13485-1996, dont le numéro est ________________________________, émis par un registraire agréé en vertu du SCECIM en tant que preuve objective que l’instrument indiqué à l’article 1 ci-dessus est conçu et fabriqué selon un système qualité conforme aux exigences de la Norme nationale du Canada CAN/CSA-ISO 13485-98 Systèmes qualité - Dispositifs médicaux - Exigences particulières relatives à l’application de l’ISO 9001, avec ses modifications successives.