translate English to French: • Report any unpredictable medical device events or DST medical device-related problems to your biomedical engineer, the device manufacturer and FDA as noted below under Reporting Adverse Events.
• Déclarez tout effet non prévu d'un dispositif médical ou tout problème associé à un dispositif médical à votre responsable du génie biomédical et au fabricant, ainsi qu'à la FDA en suivant les directives fournies sous la rubrique « Déclaration des manifestations indésirables », ci après.