translate English to French: Based on the Health Canada review of data on quality, safety and effectiveness, Health Canada considers that post-marketing follow-up data will have to be provided annually on the Neuroform 2 Microdelivery Stent System in order to detect possible rare and unforeseen adverse events, and to ensure that the benefit/risk profile of the device remains acceptable.
Selon son examen des données portant sur la qualité, la sûreté et l’efficacité, Santé Canada juge que les données de suivi post-commercialisation doivent être soumises annuellement sur le Neuroform 2 Microdelivery Stent System en vue de découvrir les événements indésirables rares et imprévus et de garantir que les avantages et les risques de l’instrument demeurent acceptables.