translate English to French: If batch analysis from the actual batches to be used in the proposed study are not available at the time of filing, results from representative batches of drug substance may be provided as supporting data, with a commitment that the batch analysis for the specific lot to be used in that protocol will be submitted prior to dosing.
Si ces résultats ne sont pas disponibles au moment du dépôt, les résultats des lots représentatifs de la substance médicamenteuse peuvent être fournis à titre de données à l'appui, avec un engagement selon lequel les résultats de l'analyse du lot devant être utilisé dans ce protocole seront fournis avant l'administration aux participants dans l'étude.