translate English to French: S.2 MANUFACTURE 2.3.S.2 3.2.S.2 Manufacture S.2.1 Manufacturer(s) 2.3.S.2 3.2.S.2.1 Manufacturer(s) S.2.2 Description of Synthesis/ Manufacture 2.3.S.2 3.2.S.2.2 Description of Manufacturing Process and Process Controls (3.2.S.2.3-3.2.S.2.5, 3.2.A.1) S.2.3 In-Process Controls 2.3.S.2 3.2.S.2.2 Description of Manufacturing Process and Process Controls (3.2.S.2.4) S.2.4 Raw Materials 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Control of Materials S.2.4 (a) Biological starting materials 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Control of Source and Starting Materials of Biological Origin (3.2.A.2) S.2.4 (a) (I) Molecular biology of the gene and expression construct... 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Source, history, and generation of the cell substrate S.2.4 (a) (ii) Generation and Characterization of Cell Banks, Seed Banks, or Cell Substrates 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Cell banking system, characterisation, and testing S.2.4 (a) (iii) Qualification of Cell Banks, Seed Banks, or Cell Substrates 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Cell banking system, characterisation, and testing S.2.4 (a) (iv) Storage and Maintenance 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Cell banking system, characterisation, and testing S.2.4 (b) Other Raw Materials
S.2 FABRICATION 2.3.S.2 3.2.S.2 Fabrication S.2.1 Fabricant(s) 2.3.S.2 3.2.S.2.1 Fabricant(s) S.2.2 Description de la synthèse/ fabrication 2.3.S.2 3.2.S.2.2 Description de procédé de fabrication et des contrôles en cours de fabrication (3.2.S.2.3-3.2.S.2.5, 3.2.A.1) S.2.3 Contrôles en cours de fabrication 2.3.S.2 3.2.S.2.2 Description de procédé de fabrication et des contrôles en cours de fabrication (3.2.S.2.4) S.2.4 Matières premières 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Contrôle des matériels S.2.4 (a) Matériels biologiques de départ 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Contrôle des matériels sources et de départ d'origine biologique (3.2.A.2) S.2.4 (a)(i) Biologie moléculaire du gène et du vecteur d'expression. 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Source, historique et production du substrat cellulaire S.2.4 (a)(ii) Production et caractérisation des banques de cellules, des banques de semences ou des substrats cellulaires 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Système, caractérisation et essai de la banque de cellules S.2.4 (a)(iii) Qualification des banques de cellules, des banques de semences ou des substrats cellulaires 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Système, caractérisation et essai de la banque de cellules S.2.4 (a)(iv) Entreposage et entretien 2.3.S.2 3.2.S.2.3 Système, caractérisation et essai de la banque de cellules S.2.4 (b) Autres matières premières