translate English to French: • are there important limitations of the non-clinical program and study results (e.g. study methodology not relevant, absence of important studies, findings suggestive of safety concerns for human use, etc)?
• Est-ce que les résultats des études et du programme non clinique présentent des lacunes majeures (p. ex. méthodologie inadéquate, absence d'études notables, résultats évoquant l'existence de problèmes d'innocuité chez l'humain)?