translate English to French: This time frame may be subject to negotiation with Health Canada when the scope of the issue under investigation warrants additional time to gather the necessary information.  Notifications and reports should be directed to:
Si ces changements sont approuvés, statut d' AC-C sera accordé;  Une présentation pour un nouveau dosage ou une présentation pour une nouvelle formulation ne sont que quelques exemples de ce type de changement.  ii.