translate English to French: These devices have been exempted because of the low risk to the Canadian consumers in the case of Class I medical devices or for public good reasons with respect to custom-made medical devices, medical devices sold under the Special Access Program or medical devices for investigational testing.
Ces instruments sont exemptés en raison du faible risque qu'ils présentent pour les consommateurs canadiens dans le cas des instruments de classe I ou pour des raisons relevant du bien public dans le cas des instruments médicaux fabriqués sur mesure, des instruments vendus dans le cadre du Programme d'accès spécial ou des instruments destinés à un essai expérimental.