translate English to French: Industry members expressed concerns about the consistency in the review requesting Additional Information with respect to either interpretation of the regulations, outdated or lack of Guidance Documents to provide clarity, i.e. additional information has been requested specific to the IFU to now include clinical data text.
Les membres de l'industrie se sont dits préoccupés au sujet de l'uniformité de l'examen demandant des renseignements additionnels concernant leur interprétation des règlements, ainsi que les documents d'orientation périmés ou inexistants afin d'assurer une certaine clarté, c'est-à-dire qu'on a demandé que les renseignements additionnels particuliers aux notices d'instructions présentent maintenant des données cliniques.