translate English to French: In response to the deficiencies identified above, additional QTc-related data were submitted: consisting of Dose Response Studies and three years of post-marketing reports from the US and parts of the EU.
Pour corriger les lacunes présentées ci-dessus, on a fourni des données supplémentaires sur l’intervalle QTc provenant d’essais étudiant la relation dose effet et de rapports américains et européens obtenus sur une période de 3 ans après la commercialisation du produit.