translate English to French: Major change - means, in respect to an infant formula, any change of an ingredient, the amount of an ingredient or the processing or packaging of the infant formula where the manufacturer's or fabricator's experience or generally accepted theory would predict an adverse effect on the levels or availability of nutrients in, or the microbiological or chemical safety of, the human milk substitute (Division 25 of the Food and Drug Regulations).
Fabricant ou distributeur - Toute personne, y compris une association ou une société de personnes, qui, sous son propre nom ou sous une marque de commerce, un dessin-marque, un logo, un nom commercial ou un autre nom, dessin ou marque soumis à son contrôle, vend un aliment ou une drogue (partie A, Règlement sur les aliments et drogues) Fiche de fabrication - Document décrivant en détail les matières et les procédés nécessaires pour fabriquer un seul lot de fabrication ou lot de préparation pour nourrissons.