translate English to French: Data that would enhance the safe use of the drug product resulting in an amendment to the wordings in the Contraindications, Warnings, Precautions and/or Adverse Drug Reaction sections of the Product Monograph, should be submitted to Health Canada as soon as the data is available.
Les données susceptibles d’améliorer l’utilisation sûre du produit pharmaceutique et nécessitant la modification du libellé des sections consacrées aux contre-indications, aux mises en garde, aux précautions et (ou) aux effets indésirables de la monographie du produit, doivent être portées à la connaissance de Santé Canada dès qu’elles auront été obtenues.