translate English to French: The overview should indicate the steps performed, in proper sequence, and should encompass: a) b) c) d) 16.2 the approach taken; justification of the approach based on the product factors; summation of any modifications to the equipment required; and any modifications to the protocol resulting from the study.
16.2 Prévalidation 16.2.1 Description complète de la machine de F-R-S et des systèmes auxiliaires et rapports confirmant l’installation réussie conformément aux procédures de qualification de l’installation et certifiant que l’équipement et les systèmes, dans leur état actuel, fonctionnent de manière régulière à l’intérieur de limites définies.