translate English to French: Executed Production Documents for one commercial batch of the reconstituted final product or radiopharmaceutical, along with supporting information on pilot scale batches.
Description du changement Changement au procédé de fabrication du produit médicamenteux Conditions à remplir Aucune 1à5 Données à l’appui 1à8 1à7 Catégorie de Déclaration Supplément Préavis de modification