translate English to French: 4.34 Where the manufacturer of a non-sterile API either intends or claims that it is suitable for use in further processing to produce a sterile drug (medicinal) product, water used in the final isolation and purification steps should be monitored and controlled for total microbial counts, objectionable organisms, and endotoxins.
4.34 Lorsque le fabricant d'un IPA non stérile le destine à un autre procédé conduisant à la fabrication d'un produit pharmaceutique (médicinal) stérile ou allègue qu'il peut servir à cette fin, l'eau utilisée dans les dernières étapes d'isolement et de purification doit faire l'objet d'une surveillance et d'un contrôle de la numération microbienne totale, de la présence d'organismes indésirables et des endotoxines.