translate English to French: • Authorization for use of the pharmaceutical, as well as authorization for use of the biological / radiopharmaceutical, must be obtained prior to the initiation of the clinical trial or implementation of a protocol amendment.
• L'autorisation d'utiliser un produit pharmaceutique ainsi que biologique/radiopharmaceutique doit être obtenue avant le début de l'essai clinique ou la mise en place des modifications apportées au protocole.