translate English to French: Management of Regulatory Submissions), VDD has also published the Guidance for Industry Preparation of Veterinary New Drug Submissions, and the supporting documents Manufacturing and Quality Control Requirements, Human Safety Requirements, and Clinical Safety and Efficacy Data Requirements. These documents are intended to be the sponsor’s starting point when preparing a new submission.
Gestion des présentations réglementaires), la DMV a aussi publié le Document d’orientation à l’intention de l’industrie pour la préparation des présentations de drogues nouvelles vétérinaires, et les documents de soutien Directives sur la fabrication et le contrôle de qualité, Innocuité pour les humains, et Directives sur les données d’innocuité et d’efficacité cliniques . Ces documents ont été conçus afin de servir de point de départ au promoteur lorsqu’il prépare une nouvelle présentation.