translate English to French: A major change is defined in Division 28 of the Regulations as a change in a food that, based on the manufacturer's experience or generally accepted nutritional or food science theory, places the food outside the accepted limits of natural variations for that food with regard to: the composition, structure, nutritional quality of the food or its generally recognized physiological effects; the manner in which the food is metabolized in the body; or the microbiological safety, the chemical safety or the safe use of the food.
Le terme « changement majeur » est défini au Titre 28 du Règlement comme un changement apporté à un aliment à la suite duquel, selon l'expérience du fabricant ou la théorie généralement admise dans le domaine des sciences de la nutrition et de l'alimentation, les propriétés de celui-ci se situent en dehors des variations naturelles acceptables de l'aliment en ce qui a trait à l'un ou l'autre des éléments suivants : la composition, la structure, la qualité nutritive ou les effets physiologiques généralement reconnus de l'aliment; la manière dont l'aliment est métabolisé par le corps humain; l'innocuité générale, microbiologique ou chimique de l'aliment.