translate English to French: It must be documented that the foreign comparator drug product is marketed in the country of origin by the same innovator company or corporate entity which currently markets the same medicinal ingredient(s) in the same dosage form in Canada, or that it is marketed in the country of origin through a licensing arrangement with the same company or corporate entity which currently markets the product in Canada.
Il doit être démontré que le médicament comparateur étranger est commercialisé dans le pays d’origine par la même société ou entité juridique innovatrice qui commercialise actuellement les mêmes ingrédients médicamenteux, sous la même forme posologique, au Canada, ou qu’il est commercialisé dans le pays d’origine dans le cadre d’une licence d’exploitation octroyée par la même société ou entité juridique qui commercialise actuellement le produit au Canada.