translate English to French: RECALL: in respect of a medical device that has been sold, means any action taken by the manufacturer, importer or distributor of the device to recall or correct the device, or to notify its owners and users of its defectiveness or potential defectiveness, after becoming aware that the device 1. may be hazardous to health; 2. may fail to conform to any claim made by the manufacturer or importer relating to its effectiveness, benefits, performance characteristics or safety; or 3. may not meet the requirements of the Act or these Regulations.
RAPPEL : mesure prise par le fabricant, l'importateur ou le distributeur, après la vente du matériel médical, visant à en faire le rappel, à y apporter des correctifs ou à aviser le propriétaire ou l'utilisateur de la défectuosité – réelle ou potentielle – après qu'il se soit rendu compte que le matériel, selon le cas : 1. peut être dangereux pour la santé; 2. peut ne pas être conforme aux affirmations du fabricant ou de l'importateur relativement à son efficacité, à ses avantages, à ses caractéristiques de rendement ou à sa sûreté; 3. peut ne pas être conforme aux exigences de la Loi ou du Règlement.