translate English to French: They will not apply to a product which may otherwise fall within the definition if that product has a narrow margin of safety between its recommended dose and its toxic dose, as determined by observing: the lowest observed dose producing toxicity in humans, the highest observed dose with no toxicity in humans, historical use in humans, clinical experience, adverse reaction reports and/or animal toxicology data.
Il ne s'appliquera pas non plus à tout produit qui pourrait, par ailleurs, entrer dans la définition, si la marge de sécurité entre la dose recommandée et la dose toxique de ce produit est très étroite, telle que déterminée en notant : la plus petite dose observée qui produit une toxicité chez l'humain, la plus haute dose observée sans toxicité chez l'humain, l'utilisation historique chez l'humain, l'expérience clinique, les déclarations de réactions indésirables et/ou les données sur la toxicologie chez les animaux.