translate English to French: Home > Drugs & Health Products > Drug Products > Applications & Submissions > Guidance Documents > Clinical Trials Clinical Trial Application - Amendments (CTA-As) CTA-As are applications in which a sponsor proposes information to support changes to a previously authorized application [C.05.008]. Where a sponsor wishes to make changes to a CTA under review, the sponsor should withdraw the active CTA and submit a new CTA.
Accueil > Médicaments et produits de santé > Médicaments > Demandes et présentations > Lignes directrices > Essais cliniques Modification de demandes d'essais cliniques (MDEC) Les MDEC sont des demandes dans lesquelles le promoteur fournit des renseignements à l'appui de changements à une demande préalablement autorisée [C.05.008]. Lorsqu'un promoteur souhaite apporter des changements à une DEC en cours d'examen, il doit retirer la DEC active et en soumettre une nouvelle.