translate English to French: Reference should be made to the drug substance batch analysis data provided in section 3.2.S.4.4, to the in-process control tests batch analysis data provided in 3.2.S.2.5, and to the batch analysis data on impurities provided in 3.2.S.3.2.   A brief summary of major manufacturing changes made throughout development and conclusions from the assessment used to evaluate product consistency should also be provided.
Un renvois doit être fait aux données de l'analyse des lots de substance médicamenteuse produites sous 3.2.S.4.4, aux données de l'analyse des lots des essais des contrôles en cours de fabrication produites sous 3.2.S.2.5 et aux données de l'analyse des lots sur les impuretés produites sous 3.2.S.3.2.   Il faut aussi fournir un bref sommaire des principaux changements apportés à la fabrication tout au long de la mise au point et les conclusions de l'évaluation utilisée quant à l'uniformité du produit.