translate English to French: They present a moderate individual risk as they are not the sole determinant or, if they are, it is not likely that an erroneous result will cause death or severe disability, have a major negative impact on outcome or put the individual in immediate danger.  Class I: IVDDs that, through their use, present a minimal risk such as general in vitro diagnostic laboratory equipment, microbiology and cell culture media and general diagnostic reagents.
Ils présentent un risque limité pour la personne car ils ne sont pas le déterminant unique ou, s'ils le sont, un diagnostic erroné a peu de chances de causer le décès ou une invalidité grave, d'avoir un effet majeur sur le résultat ou de mettre la personne en danger immédiat.  Classe I : les IDIV qui, de par leur utilisation, présentent un risque minimum tels que l'équipement général de laboratoire pour le diagnostic in vitro, les milieux de microbiologie et de culture de cellules ainsi que les réactifs de diagnostic  Les sections suivantes (4 à 6) fournissent des explications spécifiques quant à l'esprit de chaque règle.