translate English to French: 3.1 Quality Basis for Decision 3.1.1 Drug Substance (Medicinal Ingredient) Manufacturing Process and Process Controls The drug substance is synthetically derived.
3.1 Motifs d'ordre qualitatif 3.1.1 Substance médicamenteuse (Ingrédient médicinal) Procédé de fabrication et contrôles en cours de fabrication La substance médicamenteuse constitue un dérivé synthétique.