translate English to French: It describes the requirements and process that Therapeutic Products Programme (TPP) will use to recognize a Registrar as being competent to perform a conformity assessment of a medical device manufacturer's ISO 13485 or ISO 13488 quality system.
Celle-ci décrit comment le Programme des produits thérapeutiques (PPT) prévoit appliquer ces exigences et la méthodologie qui sera utilisée pour reconnaitre un registraire comme étant compétant pour réaliser une évaluation de la conformité du système qualité d'un fabricant d'instrument médical selon les normes ISO 13485 ou ISO 13488.