translate English to French: The Sponsor may submit data from pharmaceutical development based on design of experiment (DOE) to establish design space for manufacturing steps such as compression, in which case matrixing approach of process validation would be considered.
Le promoteur peut présenter des données tirées d'un développement pharmaceutique fondé sur un plan d'expérience pour en déduire l'espace de conception à utiliser pour des étapes de fabrication comme la compression; dans un tel cas, une approche par matrice pour la validation du procédé serait envisageable.