translate English to French: 5.2.2 Section 32(3)(e) Method of Sterilization In the case of a Class III device sold in a sterile condition, the manufacturer and/or device sponsor is requested to provide a description of the sterilization method used and the packaging used to maintain sterility.
5.2.2 Article 32(3)e) Méthode de stérilisation Dans le cas d’un instrument de classe III qui est vendu stérilisé, le fabricant ou le promoteur de l’instrument doit fournir une description de la méthode de stérilisation utilisée et de l’emballage utilisé pour conserver la stérilité.