translate English to French: Second, a party responsible for the APIs would be required in Canada, similar to the requirement for dosage form drugs under C.01.004.1 of Division 1A of the Food and Drug Regulations.  4.
Ensuite, on exigerait qu'une entité soit responsable des IPA au Canada, un peu comme l'exigence relative aux drogues sous forme posologique se trouvant au paragraphe C.01.004.1 du titre 1A du Règlement sur les aliments et drogues.  4.