translate English to French: • New AEs/ADRs as well as an increase in the frequency for known AEs/ADRs are all considered as relevant new information, which should be reflected in the Adverse Reactions, clinical trial and/or post-marketing sections of the PM, depending on the source of the report.
• les nouveaux EI/EIM ainsi que l'augmentation de la fréquence des EI/EIM connus sont considérés comme de nouvelles données pertinentes qui devraient figurer dans les sections sur les effets indésirables au cours des essais cliniques ou sur les effets indésirables déterminés après la commercialisation de la MP, selon la provenance de la déclaration.