translate English to French: Specifically, Section 26 of the Regulations prohibits the importation and sale, including offering for sale by way of advertisement of a Class II, III or IV medical device, unless the manufacturer of the device holds a medical device licence.
Plus précisément, l'article 26 du Règlement interdit l'importation et la vente, y compris la vente au moyen de la publicité, d'un instrument médical de classe II, III ou IV, sauf si le fabricant est titulaire d'une homologation à l'égard de l'instrument.