translate English to French: Means a medical device comprising a number of components or parts intended to be used together to fulfil some or all of the device’s intended functions, and that is sold under a single name and are manufactured by the same manufacturer.
Il s’agit d’un instrument médical qui comprend des composants ou des parties vendus ensemble sous un nom commun, qui sont fabriqués par un même fabricant et qui doivent être utilisés ensemble pour réaliser les fonctions visées, en partie ou en totalité.