translate English to French: This QOS-CE (CTA - Phase II/III) template can be used by sponsors to summarize the Quality information for Phase II or III Clinical Trial Applications (CTAs) containing drug substances and their corresponding products of synthetic or semi-synthetic origin that are filed with Health Canada pursuant to Part C, Division 5 of the Food and Drug Regulations.
Les promoteurs peuvent utiliser ce modèle de SGQ-EC (DEC – Phase II/III) pour résumer l’information sur la qualité pour les phases II ou III des demandes d’essai clinique (DEC) contenant des substances médicamenteuses et leurs équivalents d’origine synthétique ou semi-synthétique présentées à Santé Canada en vertu de l’article C, titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues.