translate English to French: 6.0 Class III and IV Device Licence Application 6.1 Elements of a Class III Review Document A licence application for a Class III medical device must contain evidence in support of the requirements of Section 32(3) of the Medical Devices Regulations.
6.0 Demande d'homologation d'un instrument de classe III ou IV 6.1 Éléments d'un document d'examen de classe III Une demande d'homologation d'un instrument médical de classe III doit renfermer des données probantes répondant aux exigences du paragraphe 32(3) du Règlement sur les instruments médicaux.