translate English to French: IVIG preparations are not considered identical, and no consideration can be given to approve a specific IVIG product, based on the proven safety and efficacy in established indications for other marketed IVIG products.
Les préparations d'IgIV n'étant pas considérées comme identiques, on ne peut approuver un produit donné en se fondant sur l'innocuité et l'efficacité prouvées pour des indications établies pour d'autres produits d'IgIV commercialisés.