translate English to French: Furthermore, quality cannot be tested into the finished drug product but rather be built in the manufacturing processes and these processes should be controlled in order that the finished product meets all quality specifications.
Phase 2 La phase de validation du procédé (phase de qualification du procédé) vise à vérifier que toutes les limites établies des paramètres critiques du procédé sont valides et qu’il est possible de fabriquer des produits satisfaisants, même dans les conditions les plus défavorables.