translate English to French: New Drug Submissions (NDS’s) for these preparations are required to contain evidence of safety and efficacy under the proposed conditions of use in conformity with sections C.08.002 and C.08.005.1 of the Regulations.
Dans le cas de ces préparations, les présentations de drogues nouvelles (PDN) doivent contenir des preuves de l’innocuité et de l’efficacité du produit, selon le mode d’emploi proposé, en application des articles C.08.002 et C.08.005.1 du Règlement.