translate English to French: The safety and efficacy of VolibrisTM were demonstrated in two randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled 12-week studies including 393 PAH patients and long term (more than 12 months) open-label studies.
L'innocuité et l'efficacité de VolibrisMD ont été démontrées dans deux études multicentriques randomisées, à double insu et contrôlées avec placebo, portant sur une période de 12 semaines et regroupant 393 patients atteints d'HAP, et dans des études ouvertes portant sur une période prolongée (plus de 12 mois).