translate English to French: The Health of Animals Regulations requires that any information or evidence of a significant deficiency in safety, potency or efficacy of a veterinary biologic be reported within 15 days. "Adverse events" are defined as those that have a serious impact on the health, productivity, or marketability of an animal.
Le Règlement sur la santé des animaux prévoit qu'il faut signaler, dans un délai de 15 jours, tout renseignement ou preuve liés à un important écart en matière de sécurité, de puissance ou d'efficacité en ce qui concerne un produit biologique vétérinaire. Les « événements indésirables » sont ceux qui ont une grave incidence sur la santé, la productivité ou la possibilité de mise en marché d'un animal.