translate English to French: (3) Guidance for Sponsors: Regulatory Requirements for Intravenous Immunoglobulins (IVIG) Products in Canada This document highlights the regulatory and minimum information requirements for the approval of IVIG submissions in Canada.
3) Lignes directrices à l’intention des promoteurs - Exigences réglementaires canadiennes applicables aux produits d'immunoglobuline intraveineuse (IGIV) Le document met en évidence les exigences en matière de réglementation et de renseignements de base pour l’approbation de présentation d’IGIV au Canada.