translate English to French: This is a guidance document for the interpretation of section C.05.012 on clinical trial records under the Food and Drug Regulations Amendment (Schedule No. 1024) "Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects" [SOR/2001-203] (also referred to as the Regulations).
Le présent document est un document d’orientation sur l’interprétation de l’article C.05.012 du Règlement sur les aliments et drogues modifié (annexe 1024 - Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains) [DORS/2001-203].