translate English to French: What should be submitted to Health Canada: a) Notification  b) Amendment  c) New Clinical Trial Site Information Form (CTSI)  d) New Qualified Investigator Undertaking (QIU) 20) When the clinical trial sponsor is an investigator at an institution, Appendix 3 of the Drug Submission Application form may be signed by: a) Senior Executives and Senior Research Officers of the drug manufacturer b) Appropriate Department Head and Canadian Qualified Investigator c) both
Quel document doit être soumis à Santé Canada? a) une notification  b) une MDEC  c) un Formulaire d'information sur le lieu d'essai clinique revisé d) un Engagement du chercheur qualifié revisé 20) Lorsque le promoteur d'un essai clinique est un chercheur à un établissement, l'Annexe 3 du Formulaire de présentation de médicaments peut être signée par : a) les cadres supérieurs et les agents principaux de recherche du fabricant du médicament  b) le directeur de département et le chercheur qualifié canadien  c) les deux