translate English to French: EN 375: 2001 Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for professional use. EN 13640: 2002 Stability testing of in vitro diagnostic medical devices EN 980: 2003 Graphical symbols for medical devices ISO 14971: 2000 Medical devices - Application of risk management to medical devices 2002/364/EC Common technical specifications A Declaration of Conformity was also provided for the standard ISO 14971: 2000.
EN 375 : 2001 Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnel EN 13640 : 2002 Essais de stabilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro EN 980 : 2003 Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux ISO 14971 : 2000 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux 2002/364/CE Décision de la Commission du 7 mai 2002 portant spécifications techniques communes des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Une déclaration de conformité a été fournie pour la norme ISO 14971: 2000.