translate English to French: Regarding drugs, Section C.01.013. of the Food and Drug Regulations requires that, upon request, a manufacturer must submit sufficient evidence by a specified date to establish the safety and effectiveness of a drug for the purposes recommended.
En ce qui a trait aux drogues, l'article C.01.013 du Règlement sur les aliments et drogues stipule qu'en réponse à une demande, le fabricant doit fournir, avant une date donnée, les preuves suffisantes de l'innocuité et de l'efficacité d'une drogue précise pour les conditions d'emploi et les indications recommandées.