translate English to French: 1 PRODUCT AND SUBMISSION INFORMATION Brand Name PrTYGACIL™ Manufacturer/Sponsor Wyeth Canada Medicinal Ingredient Tigecycline International Non-proprietary Name Tigecycline Strength 50 mg/vial Dosage form Powder for solution Route of Administration Intravenous DIN 02285401 Pharmaco-therapeutic group (ATC Code) Tetracycline antibacterial Non-medicinal Ingredients None Submission Type and Control No. New Drug Submission, Control No. 094870 Date of Submission 2005/05/18 Date of Authorization 2006/09/14 2 NOTICE OF DECISION On September 14, 2006, Health Canada issued a Notice of Compliance to Wyeth Canada for the drug product Tygacil.
1 INFORMATION SUR LE PRODUIT ET LA PRÉSENTATION Marque nominative PrTYGACILMD Fabricant/promoteur Wyeth Canada Ingrédient médicinal Tigécycline Nom générique international Tigécycline Concentration 50 mg/flacon Forme posologique Poudre pour solution Voie d'administration Intraveineuse DIN 02285401 Classe pharmacothérapeutique (classe ATC) Tétracycline antibactérienne Ingrédients non médicinaux Aucun Type et numéro de présentation Présentation de drogue nouvelle, n° de contrôle 094870 Date de la présentation 2005/05/18 Date de l'autorisation 2006/09/14 2 AVIS DE DÉCISION Le 14 septembre 2006, Santé Canada a émis à l'intention de Wyeth Canada un avis de conformité du produit pharmaceutique Tygacil.