translate English to French: Regulatory Requirements for Managing Potential Risks of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) Transmission from AnimalSourced Excipients, Auxiliary Reagents, and/or Active Pharmaceutical Ingredients in the Manufacture of Schedule D (Biologic) Drugs This document has been drafted by BGTD and is currently being used as the basis for a Branch-wide guidance document.
4) Ligne directrice à l’intention des promoteurs : exigences réglementaires concernant la gestion des risques potentiels de transmission des encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST) par le biais de l’utilisation d’excipients, de réactifs accessoires et/ou de principes actifs d’origine animale dans la fabrication des médicaments (biologiques) visés à l’annexe D Le document a été rédigé par la DPBTG et sert actuellement de base pour la préparation d’un document d’orientation pour l’ensemble de la Direction générale.