translate English to French: As indicated earlier in this section Device Advice www.fda.gov/cdrh/devadvice/pma/ provides a useful summary of regulatory and quality requirements. The main CFRs that apply are http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=814&showFR=1 h ttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=54&showFR=1
Nous vous rappelons que vous trouverez un résumé des exigences réglementaires et de la qualité dans le site Device Advice www.fda.gov/cdrh/devadvice/pma/ Les CFR suivants s’appliquent : 814 Pre-market Approval of Medical Devices 54 Financial Disclosure by Clinical Investigators 801 Labeling 820 Quality System Regulation Toute demande de PMA est évaluée en suivant les quatre étapes suivantes : 1.