translate English to French: 6.3.3.2 Chiral Drug Substances In addition to the information required under 6.3.3.1, when a drug substance is chiral, it should be specified whether specific stereoisomers or a mixture of stereoisomers have been used in the nonclinical and clinical studies, and information should be given as to the stereoisomer of the drug substance that is to be used in the final product intended for marketing.
6.3.3.2 Substances pharmaceutiques chirales En plus des renseignements requis décrits à la section 6.3.3.1, lorsqu'une substance pharmaceutique est chirale, la présentation doit préciser si des stéréo-isomères spécifiques ou un mélange de stéréo-isomères ont été utilisés dans les études non cliniques et cliniques, et contenir des renseignements quant aux stéréo-isomères de la substance pharmaceutique utilisée dans le produit final devant être commercialisé.