translate English to French: Those individual impurities with specific acceptance criteria included in the specification for the new drug substance are referred to as "specified impurities" in this guidance document.
Chacune des impuretés répondant à des critères spécifiques d’acceptation et devant être incluse dans les spécifications d'une nouvelle substance médicamenteuse est appelée « impureté spécifiée » dans la présente ligne directrice.