translate English to French: Drugs for human use imported for sale in Canada must meet all applicable requirements of the Food and Drugs Act (the Act or FDA), the Food and Drug Regulations (FDR), the Natural Health Products Regulations (NHPR), and the Processing and Distribution of Semen for Assisted Conception Regulations (Semen Regulations) including labelling and market authorization requirements, establishment licensing (EL) or site licensing (SL) requirements (including the listing of the exporting foreign site on the Canadian establishment or site licence), and good manufacturing practices (GMP) requirements, and where applicable, the Controlled Drugs and Substances Act and its Regulations.
Les drogues à usage humain importées au Canada pour y être vendues doivent satisfaire à toutes les exigences applicables de la Loi sur les aliments et drogues (la Loi ou LAD), du Règlement sur les aliments et drogues (RAD), du Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN) et du Règlement sur le traitement et la distribution du sperme destiné à la reproduction assistée (Règlement sur le sperme), y compris les exigences relatives à l'étiquetage, aux autorisations de mise en marché, aux licences d'établissement des drogues et aux licences d'exploitation (y compris la mention, sur la licence d'établissement ou la licence d'exploitation canadienne, de l'exploitation étrangère qui fait l'exportation), ainsi qu'aux exigences des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et, s'il y a lieu, de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances et de son règlement d'application.