translate English to French: The justification should be based on kinetic data gathered from earlier toxicity studies, from pilot or dose range-finding studies, from separate studies in the same animal model or in other models allowing reliable extrapolation.
La justification devrait être fondée sur des données cinétiques provenant d'études de toxicité antérieures, d'études pilotes ou d'études destinées à l'établissement de la posologie, d'études séparées effectuées sur le même modèle animal ou sur d'autres modèles autorisant une extrapolation fiable.