translate English to French: Included are analysis of clinical effectiveness and safety, clinical studies in special populations, and, for near-patient in vitro diagnostic devices, investigational tests conducted with the intended user population and under conditions simulating expected conditions of use.
Sont inclus l'analyse de l'efficacité et de la sécurité cliniques, les études cliniques sur des populations particulières et pour les instruments diagnostiques cliniques in vitro, les essais d'enquête réalisés auprès de la population des utilisateurs visés et dans des conditions semblables aux conditions d'utilisation de l'instrument.