translate English to French: Where no Schedule B monograph exists for the dosage form, specifications should be similar to those of a comparable compendial dosage form. In the absence of a Schedule B standard for any dosage form, testing must be adequate to demonstrate the product's identity, potency, purity and quality.
Qualité pharmaceutique : a) Les spécifications de tous les ingrédients (médicamenteux et non médicamenteux) et du produit fini doivent satisfaire au moins aux normes figurant dans les publications mentionnées dans l'annexe B de la Loi sur les aliments et drogues ou à des normes équivalentes.