translate English to French: In the absence of compliance with these regulations, the reliability of devices cannot be assured, which could potentially result in problems with the product leading to under and/or over infusion of insulin.
À cause de cette non-conformité aux règlements, la fiabilité des appareils ne peut donc pas être assurée ce qui pourrait peut-être créer des problèmes avec le produit menant à une sur-infusion ou à une sous-infusion d’insuline.