translate English to French: PSURs should be prepared in accordance with ICH Guidelines and should include events reported for memantine hydrochloride products manufactured by _____________ [name of company removed] and ________________ [name of company removed]. Health Canada will provide Lundbeck Canada Inc. with all adverse drug reactions (ADRs) related to Ebixa®, received from health care professionals and/or consumers, within 30 calendar days of receipt for inclusion in PSUR-Cs.
On devra préparer les RPP-C conformément aux lignes directrices de l’ICH, et ces rapports devront porter notamment sur les événements rapportés à l’égard des produits au chlorhydrate de mémantine fabriqués par ________________ [nom de la compagnie enlevée] ainsi que par _______________ [nom de la compagnie enlevée] . Santé Canada fournira à Lundbeck Canada Inc. toutes les données sur les effets indésirables du médicament (EIM) liés à l’Ebixa® qui auront été reçues de professionnels de la santé et/ou de consommateurs et ce, dans les 30 jours civils suivant la réception des données aux fins d'inclusion dans les RPP-C.