translate English to French: A decision regarding the necessity for prescription versus non-prescription status was made for the medicinal ingredient in this proposed amendment on the basis of established and publicly available criteria to determine whether this level of control over the sale of the drug is appropriate.
Ainsi, pour l'ingrédient médicinal faisant l'objet de la présente modification, il a été déterminé s'il y avait lieu d'exiger ou non une ordonnance en se fondant sur des critères établis et publics parmi lesquels on compte les risques de toxicité, les propriétés pharmacologiques et les applications thérapeutiques.