translate English to French: Health Canada initiated a Hormone Replacement Therapy (HRT) class labelling project in light of new safety information derived from the results of the Women’s Health Initiative (WHI) trial 1,2,3 and the Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS).6,7 In light of this new safety information that should be conveyed to health practitioners and their patients, the Therapeutic Products Directorate (TPD) has developed a document entitled Guidance for Industry:
Santé Canada a entamé un projet d’étiquetage par catégorie pour les traitements hormonaux substitutifs (THS), à la lumière des nouvelles données sur l’innocuité provenant de l’essai clinique mené dans le cadre de la Women’s Health Initiative (WHI)1,2,3 et de la Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS)6,7. Estimant que ces nouveaux renseignements sur l’innocuité devaient être communiqués aux professionnels de la santé et à leurs patients, la Direction des produits thérapeutiques (DPT) a préparé le présent document intitulé Ligne directrice à l’intention de l’industrie :