translate English to French: GMP Compliance Program means the infrastructure and activities that support the issuance of a GMP Compliance Certificate as detailed in Appendix 4.
Dossier d’établissement : tous les documents préparés par un fabricant de produits médicinaux/drogues indiquant au service d’inspection que l’usine, l’équipement, les procédés, les produits et le personnel correspondent aux données consignées sur le lieu de fabrication par le fabricant.