translate English to French: [21] A category 3 drug product, for purposes of the Guidelines, is a new DIN of a non-comparable dosage form of an existing medicine or the first DIN of a new chemical entity.
[21] Aux termes des Lignes directrices, un médicament de catégorie 3 est un nouveau DIN d'une forme posologique non comparable d'un médicament existant ou, encore, le premier DIN d'une nouvelle entité chimique.