translate English to French: Medicinal Ingredient Micafungin sodium International Non-proprietary Name Micafungin sodium Strengths 25 mg/vial and 50/mg/vial Dosage form Powder for solution Route of Administration Intravenous DINs 02294214 25 mg/vial 02294222 50/mg/vial Pharmaco-therapeutic group (ATC Code) Antifungal Non-medicinal Ingredients Lactose, citric acid and/or sodium hydroxide Submission Type and Control No. New Drug Submission, Control No. 078577 Date of Submission 2002/06/27 Date of Authorization 2007/05/22 ® Registered Trademark 2 NOTICE OF DECISION On May 22, 2007, Health Canada issued a Notice of Compliance to Astellas Pharma Canada Inc. for the drug product Mycamine.
Ingrédient médicinal Micafungine sodique Dénomination commune internationale Micafungine sodique Concentrations 25 mg et 50 mg par flacon Forme posologique Poudre pour solution Voie d'administration Intraveineuse DIN 02294214 25 mg/flacon 02294222 50 mg/flacon Classe pharmaco-thérapeutique (classe ATC) Antifongique Ingrédients non médicinaux Lactose, acide citrique et/ou hydroxyde de sodium Type et numéro de présentation Présentation de drogue nouvelle, no de contrôle 078577 Date de la présentation 2002/06/27 Date de l'autorisation 2007/05/22 MD Marque déposée 2 AVIS DE DÉCISION Le 22 mai 2007, Santé Canada a émis à l'intention d'Astellas Pharma Canada Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Mycamine.