translate English to French: MEDICAL DEVICE - An article, instrument apparatus or contrivance, including an accessory, part or component of one, that is manufactured, sold or represented for use in: 1. the diagnosis, treatment, mitigation or prevention of a disease, disorder or abnormal physical state, or its symptoms, in a human being; 2. the restoration, correction or modification of a body function or the body structure of a human being; 3. the diagnosis of pregnancy in a human being; or 4. the care of a human being during pregnancy and at and after the birth of a child, including the care of the child.
Outre les instruments médicaux, le présent règlement s'applique aux produits diagnostiques in vitro qui sont des drogues ou qui en renferment, comme s'il s'agissait d'instruments médicaux.  INSTRUMENT MÉDICAL - Tout article, instrument, appareil ou dispositif, y compris tout composant, partie ou accessoire de ceux-ci, fabriqué ou vendu pour servir, ou présenté comme pouvant servir : a. au diagnostic, au traitement, à l'atténuation ou à la prévention d'une maladie, d'un désordre, d'un état physique anormal ou de leurs symptômes, chez l'être humain; b. à la restauration, à la correction ou à la modification d'une fonction organique ou de la structure corporelle de l'être humain; c. au diagnostic de la gestation chez l'être humain; d. aux soins de l'être humain pendant la gestation et aux soins prénatals et postnatals, notamment les soins de sa progéniture.