translate English to French: This guidance provides clarification regarding the roles and responsibilities, the issuance process, content and time lines to assist MAHs in developing and disseminating HPCs and their accompanying PCs.
Ce document renferme des précisions sur les rôles et les responsabilités, le processus de délivrance, le contenu et les calendriers dans le but d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise sur le marché à élaborer et à diffuser les CPS et les CP qui les accompagnent.