translate English to French: Where the principal mechanism of action by which the claimed effect or purpose is achieved by pharmacological, immunological, or metabolic means, the combination product will be subject to the Food and Drug Regulations, unless that action occurs in vitro, without reintroducing a modified cellular substance to the patient, in which case the product will be subject to the Medical Devices Regulations.  3.
Si le principal mécanisme d'action qui permet d'exercer l'effet allégué ou d'atteindre le but visé est de nature pharmacologique, immunologique ou métabolique, le produit mixte est assujetti au Règlement sur les aliments et drogues, sauf si cette action s'exerce in vitro, sans réintroduction chez le patient d'une substance cellulaire modifiée, auquel cas il est assujetti au Règlement sur les instruments médicaux.  3.