translate English to French: If, based on the outcome of that review, not all undertakings have been satisfied or in the event that sponsors foresee an inability to adhere to the agreed upon studies or timelines for commencement or completion of confirmatory trials, as outlined in the Letter of Undertaking, the sponsor will be required to submit a new Letter of Undertaking to Health Canada as described in Section 4.0.
Si le résultat de l’examen indique que les engagements n’ont pas tous été remplis ou si le promoteur ne prévoit pas être en mesure de respecter les engagements liés aux études ou d’entreprendre ou de terminer des études de confirmation, comme le stipule sa lettre d’engagement, le promoteur sera tenu de soumettre à Santé Canada une nouvelle lettre d’engagement, selon les modalités indiquées dans la section 4.0.