translate English to French: May 22, 2003 14 weeks time frame First Draft of Guidance Document: September 4, 2003 Health Canada review Stakeholder consultation and SAP-H meeting October 16-30 How: 1. brainstorm content 2. group ideas into pre-clinical, clinical trials and post-market 3. assign tasks to members of SAP-H 4. discuss options for action Definition of Hepatotoxicity:
Plan de développement du document d'orientation : 22 mai 2003 échéancier de 14 semaines Première ébauche du document d'orientation : 4 septembre 2003 examen de Santé Canada Consultation des intervenants et réunion du GCS-H 16 au 30 octobre Comment : 1. remue-méninges 2. idées de groupe recueillies au cours des essais précliniques, des essais cliniques et de la post-commercialisation 3. attribution de tâches aux membres du GCS-H 4. discussion des mesures d'action proposées Définition de l'hépatotoxicité :