translate English to French: The manufacturer shall, on an annual basis and whenever requested to do so by the Director, conduct a concise, critical analysis of the adverse drug reactions and serious adverse drug reactions to a drug referred to in subsection (1) and prepare a summary report in respect of the reports received during the previous twelve months or received during such period of time as the Director may specify.
(2) Le fabricant doit, annuellement et lorsque le Directeur lui en fait la demande, mener une analyse critique et concise des réactions indésirables à la drogue et des réactions indésirables graves à la drogue et préparer un rapport de synthèse relativement aux rapports reçus au cours des 12 derniers mois ou de la période spécifiée par le Directeur.