translate English to French: If the IVDDs are shipped under special conditions (e.g. in dry ice) and there is evidence that they are not exposed to temperatures outside the recommended range, studies at the higher temperature are not required.
Si les instruments diagnostiques in vitro sont expédiés dans des conditions particulières (comme dans la glace sèche) et que la preuve a été faite que les instruments diagnostiques in vitro ne sont pas exposés à des températures au-delà des limites recommandées, les études portant sur les températures élevées ne sont pas requises.