translate English to French: For example, manufacturers would have to plan how to demonstrate that a drug has an acceptable benefit-risk profile when new clinical methods have been used that have not been validated to the same extent as traditional methods or when human clinical trials would not be possible.
Les fabricants devront, par exemple, planifier de démontrer qu'un médicament a un profil risques avantages acceptable lorsque de nouvelles méthodes cliniques ont été utilisées qui peuvent ou non avoir été validées au même degré que les méthodes traditionnelles ou lorsqu'il n'est pas possible de conduire des études cliniques sur des humains.