translate English to French: Also, as with any spontaneous reporting system, the AR incidence cannot be estimated from the number of reports, because of the lack of denominator (exposure) data, and significant under-reporting.
De plus, comme pour tout système de déclaration spontanée, il n'est pas possible d'estimer l'incidence des effets indésirables à partir du nombre de déclarations, car on ne dispose pas de données sur l'exposition servant de dénominateur et l'existence d'un problème significatif de sous-déclaration.