translate English to French: Trial sponsors, also known as applicants, must report to Health Canada any serious and unexpected adverse drug reaction (ADR) that occurred inside and outside Canada while the drug (includes biological drugs) is in clinical trials in Canada.
Les promoteurs d'essais cliniques, aussi connus sous le nom de postulants, doivent informer Santé Canada de toute réaction grave et imprévue observée au Canada ou à l'étranger alors que le médicament (incluant les produits biologiques) est en essai clinique au Canada.