translate English to French: An observation which describes a situation that has an immediate or latent health risk to either the donor or the recipient of blood or blood components which cannot be mitigated by other procedures or subsequent steps within the manufacturing process; or any observation that involves fraud, misrepresentation or falsification of products or data Risk 2 (Major) observation:
Observation qui représente un risque immédiat ou latent pour la santé du donneur ou du receveur de sang ou des composants sanguins. Ce risque ne peut pas être atténué par d'autres procédures ou par des mesures correctives à des étapes ultérieures du procédé de fabrication.