translate English to French: This guidance document reflects decisions made by the ICH working groups and steering committee, incorporates suggestions made by stakeholders, and describes both new and revised filing requirements.
Ce format est basé sur les décisions des groupes de travail et du comité directeur de l'ICH et il tient compte des suggestions faites par les intervenants; il décrit les nouvelles exigences et les exigences révisées en matière de dépôt.