translate English to French: This information includes a list of all medicinal ingredients and non-medicinal animal-sourced ingredients (including excipients, auxiliary reagents, medium components used in culture/fermentation, raw and/or starting materials, and/or reagents used in synthesis/biosynthesis and processed materials used it the formulation of the drug product), their origin and use in the drug product, specifications, age of animal, country of origin, geographical profile of the animal or herd, BSE status of the country of origin, TSE classification of animal-sourced material(s), measures taken to minimize TSE prions and cross-contamination, testing of the herd where available or required by the agricultural regulations, description of the testing performed and viral safety data.
Parmi ces renseignements, il faut inclure une liste de tous les ingrédients médicinaux et de tous les ingrédients non médicinaux de source animale (y compris les excipients, les réactifs accessoires, les composants de milieux employés en culture ou en fermentation, les matières premières ou les produits de départ ou les réactifs utilisés en synthèse ou en biosynthèse, et les matériaux transformés qui ont servi à la formulation du produit pharmaceutique), leur origine et leur emploi dans le produit pharmaceutique, les spécifications, l'âge de l'animal, le pays d'origine, le profil géographique de l'animal ou du troupeau, le statut du pays d'origine à l'égard de l'ESB, la classification du matériel de source animale relativement à l'EST, les mesures prises pour réduire au minimum les prions de l'EST et la contamination croisée, les essais réalisés sur le troupeau, lorsqu'ils sont disponibles ou exigés par les règlements agricoles, la description des essais et les données d'innocuité virale.