translate English to French: PURPOSE This Mutual Recognition Agreement (MRA) Sectoral Annex on good manufacturing practices (GMP) compliance certification pertaining to medicinal products/drugs has been developed by the European Community (EC) and Canada to: (a) enhance bilateral regulatory cooperation; (b) establish mutual recognition for GMP compliance certification and acceptance of manufacturing authorisations/licences directly issued by the authorities designated equivalent after the successful completion of a confidence building exercise; (c) develop an infrastructure for on-going communications/consultations between Canada, the European Commission, and the regulatory authorities of the EC Member States to enable regulators to determine and maintain the equivalency of their GMP compliance programmes.
OBJECTIF La Communauté européenne et le Canada ont élaboré la présente annexe sectorielle de l’accord de reconnaissance mutuelle relative à la certification de la conformité des médicaments aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans le but: a) de renforcer la coopération bilatérale en matière de réglementation; b) d’établir la reconnaissance mutuelle en matière de certification de la conformité aux BPF et l’acceptation des autorisations/licences de fabrication délivrées par des autorités désignées équivalentes, après que l’exercice de mise en confiance aura été mené à bien; c) de mettre en place une infrastructure permettant des communications/consultations permanentes entre le Canada, la Commission européenne et les autorités réglementaires des États membres de la Communauté européenne, afin de permettre aux autorités réglementaires d’établir et de maintenir l’équivalence des programmes de conformité aux BPF.