translate English to French: Description of Change Conditions to be Fulfilled Supporting Data Reporting Category Change in the source of an excipient from a vegetable or synthetic source to a TSE risk (e.g., animal) source None 2,3,4 Notifiable Change Change in the source of an excipient from a TSE risk (e.g., animal) source to a vegetable or synthetic source 1 1,3,4 Annual Notification Conditions 1.
Description du changement Conditions à remplir Données à l'appui Catégorie de déclaration Modification de la source d'un excipient, d'une source végétale ou synthétique à une source présentant un risque d'EST (c.-à-d. une source animale) Aucune 2, 3 et 4 Préavis de modification Modification de la source d'un excipient, d'une source présentant un risque d'EST (c.-à-d. une source animale) à une source végétale ou synthétique 1 1, 3 et 4 Déclaration annuelle Conditions 1.