translate English to French: Adverse Event - Any adverse occurrence in the health of a clinical trial subject who is administered a drug, that may or may not be caused by the administration of the drug, and includes an adverse drug reaction.
Brochure du chercheur - Document dans lequel figurent les données précliniques et cliniques d'une drogue visée à l'alinéa C.05.005e) du titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues.