translate English to French: Represents the bulk of the document and provides information supporting Health Canada’s decision to authorize the device on the basis of quality (chemistry and manufacturing), safety, and effectiveness data submitted.
Représente la majeure partie du document et fournit l’information servant à corroborer la décision de Santé Canada relative à l’autorisation de l’instrument en se basant sur la qualité (chimie et fabrication), la sécurité et l’efficacité des données présentées.