translate English to French: NDS typically require preclinical, clinical, chemistry & manufacturing data ANDS typically require bioequivalence, chemistry & manufacturing and/or pharmaceutical equivalence data Other Drugs (not new) - information ranging from chemistry & manufacturing data and/or only formulation and labeling
PDN : exige habituellement des données précliniques et cliniques et des données sur la chimie et la fabrication PADN : exige habituellement des données sur la bioéquivalence, la chimie et la fabrication et/ou l’équivalence pharmaceutique Autres drogues (non nouvelles) - renseignements variant de données sur la chimie et la fabrication à des données portant uniquement sur la formulation et l’étiquetage