translate English to French: 1.3.1 Safety and Effectiveness Requirements Manufacturers must ensure that the medical device meets specific safety and effectiveness requirements as set out in Sections 10 to 20 of the Regulations.
1.3.1 Exigences de sûreté et d’efficacité Le fabricant doit veiller à ce que l’instrument médical satisfasse aux exigences de sûreté et d’efficacité présentées aux sections 10 à 20 du Règlement.