translate English to French: Sponsors must provide adequate data to demonstrate the safety, efficacy, and quality of their IVIG product as required by the Food and Drugs Act and Regulations.
Les promoteurs doivent fournir des données pertinentes attestant de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité de leur produit d'IgIV, conformément aux dispositions de la Loi sur les aliments et drogues et son règlement d'application.