translate English to French: If a standard is recognized, a manufacturer applying for a device licence to which that standard applies must either: a) b) c) meet the standard; or meet an equivalent or a better standard; or provide alternate evidence of safety or efficacy.
Si une norme est reconnue, un fabricant qui demande une homologation à l’égard d’un instrument auquel s’applique la norme doit : a) b) c) satisfaire à la norme; ou satisfaire à une norme équivalente ou supérieure; ou fournir une autre preuve tangible de la sûreté ou de l’efficacité de l’instrument.