translate English to French: Follow-up efficacy and toxicity data after therapy completion should be carefully collected by the sponsors for as long a time period as possible. viii) Can short-term advantage of a new drug on pre-defined safety events in a low risk population be extrapolated to a high-risk population for long term?
Les promoteurs doivent recueillir soigneusement les données sur l'efficacité et la toxicité du suivi à la suite de la fin du traitement, et ce, aussi longtemps que possible. viii) Peut-on extrapoler les avantages à court terme d'une nouvelle drogue quant aux événements prédéfinis relativement à la sécurité parmi une population à faible risque sur une population à risque élevé à long terme?