translate English to French: Amendment by Miroslav Mikolášik Amendment 119 ARTICLE 30, PARAGRAPH 2 The measures envisaged in Articles 4, 5 and 8 shall be presented to the European Parliament by [6 months after the publication of this Regulation in the Official Journal of the European Union].
Justification Les producteurs ne seront pas en mesure de concevoir des protocoles de développement avant la publication des exigences techniques et la finalisation des modifications des directives relatives aux bonnes pratiques cliniques et aux bonnes pratiques de fabrication.