translate English to French: A one-page summary of the authorization of the device including the date of authorization, device description and principles of its operation, a brief description of the supporting clinical (human) studies upon which authorization was based, the indication, contraindications and a paragraph summarizing the benefit/risk profile.
Un sommaire d'une page portant sur l'autorisation de l'instrument, incluant la date d'autorisation, la description de l'instrument et son principe de fonctionnement, une brève description des études cliniques (sur les êtres humains) à l'appui desquelles l'autorisation repose, l'indication, les contre-indications et un paragraphe faisant le sommaire du profil des avantages et des risques.