translate English to French: It is generally considered acceptable that a minimum of three consecutive batches within the finally agreed parameters, giving the product the desired quality would constitute a proper validation of the process. c) Retrospective Validation:
De façon générale, on considère que la fabrication de trois lots consécutifs selon les paramètres approuvés, indiquant que les produits ont la qualité voulue, constituerait une validation appropriée du procédé. Directives sur la validation des formes posologiques pharmaceutiques / Août 2004 Page 13 de 17