translate English to French: CERTIFICATE For the purposes of this document, an ISO 13485:2003 or CAN/CSA-ISO 13485:03 quality management system certification document, issued by a Health Canada recognized Registrar to be used by a MANUFACTURER for obtaining, maintaining, or amending a Health Canada medical device licence.
1.7 Certificats révisés Les certificats révisés doivent être valides et fondés sur l'ensemble des audits et approbations supplémentaires du registraire reconnu par Santé Canada, selon le cas (point 9.5.1 de la norme ISO 17021:2006, point 3.5.4 du document CAN-P-10B 3.5.4).