translate English to French: At time of first approval, we must be sceptical of the apparently acceptable safety profile of a new drug. Rare adverse effects can be recognized only after a large population has been exposed to the drug.
Au moment de la mise sur le marché d’un nouveau médicament, il faut rester prudents devant un profil d’effets indésirables apparemment acceptable, car les effets rares ne pourront être connus que lorsqu’une population suffisamment importante aura été exposée au médicament.