translate English to French: The goal of this document is to help manufacturers, importers and distributors understand the risk based classification system for medical devices other than in vitro diagnostic devices as described in Part I of Schedule I of the Medical Devices Regulations and to provide guidance on how to classify their devices.
Le but du présent document est d’aider les fabricants, les importateurs et les distributeurs à comprendre le système de classification fondé sur le risque des instruments médicaux autres que les instruments diagnostiques in vitro décrit dans la Partie I de l’Annexe I du Règlement sur les instruments médicaux, en plus de leur expliquer comment arriver à classer leurs instruments.