translate English to French: These requirements include the information needed in the application file, and evidence that the vaccine has passed the stages of research, development, production and quality control, as well as clinical testing, and that the quality, safety and efficacy required of the vaccine to be used in humans has been established.
Ces exigences sont en fait l'information qui doit figurer au dossier associé à la demande et établissent que le vaccin a franchi avec succès les étapes de la recherche, du développement, de la production et du contrôle de qualité en plus de celle des essais cliniques.