translate English to French: For IVDD SYSTEMS that include TEST KITS, the reagents and articles of the TEST KITS are deemed licensed if they are labelled with the name of the TEST KIT’s manufacturer (see question B2).This file:
En ce qui concerne les SYSTÈMES d’IDIV qui comprennent des TROUSSES D’ESSAI, les réactifs et les articles des TROUSSES D’ESSAI sont considérés homologués s’ils sont étiquetés du nom du fabricant de la TROUSSE D’ESSAI (se reporter à la question B2).