translate English to French: Guidance on how to apply for authorization to conduct investigational testing on human subjects can be found on the Health Canada website at: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/md-im/applic-demande/guide-ld/index_e.html Quality system requirements, identified in the Medical Device Licence section, Part I of the Regulations, do not apply to this category of medical device.
Des directives expliquant comment demander une autorisation pour mener des essais expérimentaux chez des êtres humains sont disponibles sur le site Web de Santé Canada à l’adresse suivante : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/md-im/applic-demande/guide-ld/index_f.html Les exigences relatives au système qualité, présentées dans la section « Demande d’homologation », partie I du Règlement, ne s’appliquent pas à ces catégories d’instruments médicaux.