translate English to French: Change in equipment used in drug product manufacturing process, such as: a. b. addition of new product-contact equipment used in a critical step (e.g., lyophilizer) product-contact equipment change from dedicated to shared (e.g., formulation tank, lyophilizer) None None 1-3 1,3,4 Notifiable Change Notifiable Change
Changement à l’équipement employé dans le procédé de fabrication d’un produit médicamenteux, tel que : a. L’ajout d’un nouvel équipement entrant en contact direct avec le produit et utilisé à une étape critique (p. ex., lyophilisateur) Aucune 1à3 Préavis de modification