translate English to French: The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the locations of manufacture, inspection, testing and storage and shall provide it with all necessary information, in particular: – the quality system documentation, – the technical documentation referred to in point 2, – the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
Le fabricant autorise l’organisme notifié à accéder, à des fins d’évaluation, aux lieux de fabrication, d’inspection, d’essai et de stockage et lui fournit toutes les informations nécessaires, notamment: – la documentation relative au système de qualité; – la documentation technique visée au point 2; – les dossiers de qualité, tels que les rapports d’inspection et les données d’essais et d’étalonnage, les rapports sur la qualification du personnel concerné, etc.