translate English to French: It is plausible that changes to the U.S. FDA 510(k) guidance document in 1993 have led to an increase in the number of devices with acoustic output approaching the limits recommended in Section 2.4.
Les indices thermiques les plus élevés pour les appareils à Doppler pulsé étaient de 1,3 pour l’exposition des tissus mous (TIS) et de 2,8 pour l’exposition des os (TIB).