translate English to French: Reports from registries established by the MAH for reasons other than monitoring patient safety with respect to a specific issue should be handled as solicited reports (see Section 4.2).
Les déclarations émises en fonction de registres mis sur pied par le détenteur de l'autorisation de mise en marché pour des raisons autres que la surveillance de l'innocuité des patients relativement à un problème particulier doivent être traitées à titre de déclarations sollicitées (voir le point 4.2).