translate English to French: ICH Guidances:   - Q3C, and Q6B   3.2.S.4.5 Justification of Specification (name, manufacturer)   Justification for the drug substance specification should be provided.
Lignes directrices de l'ICH:  - Q3C, et Q6B   3.2.S.4.5 Justification des spécifications (nom, fabricant)  Présenter la justification des spécifications de la substance médicamenteuse.