translate English to French: Specifications and the limits should be sufficiently precise to adequately characterize the drug product or radiopharmaceutical kits which contain a reducing agent, measurement of nitrogen and oxygen in the vial headspace.
P.4 Tests de contrôle sur le produit pharmaceutique P.4.1 Spécifications Les spécifications et les limites doivent être suffisamment précises pour caractériser adéquatement le produit pharmaceutique ou les trousses radiopharmaceutiques qui contiennent un agent réducteur; on doit mesurer la teneur en azote et en oxygène dans l'espace vide du flacon.