translate English to French: PROTOCOL DEVELOPMENT AND CONTROL 4.1 Validation of a product specific sterilization process must be based on detailed protocol that is approved prior to execution.
ÉLABORATION ET CONTRÔLE DU PROTOCOLE 4.1 La validation d’un procédé de stérilisation propre à un produit doit reposer sur un protocole détaillé qui a été approuvé avant son application.