translate English to French: Investigational New Drug (IND) Following clearance of an Investigational (preclinical) New Drug submission (IND), manufacturers may be authorized to supply a new drug to a qualified investigator(s) specifically for the purpose of conducting clinical evaluations to obtain data about the safety and efficacy of that drug.
(Voir aussi Présentation abrégée de drogue nouvelle.) Modification nécessitant un préavis Il s'agit d'un changement minime aux conditions de production d'un médicament vétérinaire qui n'est pas assez important (du point de vue de l'évaluation du risque) pour qu'il faille effectuer une Présentation supplémentaire de drogue nouvelle.