translate English to French: The licence application should include copies of all labelling, package inserts, product brochures and file cards to be used in connection with the device and copies of information and instructions for use given to practitioners and/or patients.
La demande d'homologation devrait comprendre des copies de l'ensemble des étiquettes, des feuillets d'emballage, des brochures publicitaires et des fiches qui seront utilisés en rapport avec l'instrument, ainsi que des copies des renseignements et des instructions d'utilisation qui seront remis au praticien ou au patient.