translate English to French: Non- application of the old Regulations (2) The fee referred to in subsection 3(1), section 4 or subsection 8(1) or 9(1) is payable by a manufacturer if (a) the manufacturer fails to submit the information and documents required in respect of an application for registration referred to in subsection 76(2) of the Regulations before the date referred to in subsection 76(1) of the Regulations; or (b) the medical device is modified in accordance with section 24 of the Regulations; or (c) the notice of compliance or supplementary notice of compliance in respect of the medical device is suspended or cancelled pursuant to section 40 of the old Regulations as if that section were in effect on the date on which these Regulations come into force.
Définition de « ancien règlement » (2) Le prix visé au paragraphe 3(1), à l'article 4 ou aux paragraphes 8(1) ou 9(1) est payable par le fabricant dans les cas suivants : a) il n'a pas fourni les renseignements et documents exigés à l'égard de la demande d'homologation visée au paragraphe 76(2) du Règlement avant la date prévue au paragraphe 76(1) du Règlement; b) l'instrument médical fait l'objet d'une modification visée à l'article 24 du Règlement; c) l'avis de conformité ou l'avis de conformité supplémentaire est suspendue ou annulée à l'égard d'un instrument médical aux termes de l'article 40 de l'ancien règlement comme si cet article était encore en vigueur à la date d'entrée en vigueur du présent règlement. Non-application de l'ancien règlement Entrée en vigueur