T: Apa itu otorisasi penggunaan darurat dan bagaimana itu digunakan untuk menanggapi COVID-19?

A: Otorisasi penggunaan darurat (EUA) adalah mekanisme untuk memfasilitasi ketersediaan dan penggunaan tindakan pencegahan medis, termasuk vaksin, tes, dan obat-obatan, selama keadaan darurat kesehatan masyarakat, seperti pandemi COVID-19 saat ini. Di bawah EUA, FDA dapat mengizinkan penggunaan produk medis yang tidak disetujui, atau penggunaan produk medis yang tidak disetujui dalam keadaan darurat untuk mendiagnosis, mengobati, atau mencegah penyakit atau kondisi serius atau mengancam jiwa ketika kriteria hukum tertentu telah dipenuhi, termasuk bahwa tidak ada alternatif yang memadai, disetujui, dan tersedia. Dengan mempertimbangkan masukan dari FDA, produsen memutuskan apakah dan kapan mengajukan permintaan EUA ke FDA. Pelajari lebih lanjut tentang EUAs dalam video iniExternal Link Disclaimer Baca lebih lanjut tentang Tes COVID-19 Temukan situs pengujian berbasis komunitas