Saya mau tau Kontroversi dari Ranbaxy Laboratories. Jelaskan dalam bahasa melayu

Sepanjang 2004–2005, Dinesh Thakur dan Rajinder Kumar, dua kakitangan Ranbaxy dari India, membocorkan rahsia tentang pemalsuan laporan ujian ubat-ubatan Ranbaxy. Komputer pejabat milik Thakur segera ditemui telah menyusut. Ranbaxy kemudian menuduh Thakur mengunjungi laman pornografi menggunakan komputer pejabatnya, menyebabkan beliau mengundurkan diri pada tahun 2005. Thakur meninggalkan India menuju ke Amerika Syarikat dan menghubungi Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA), yang mula menyiasat dakwaannya. Akibatnya, pada 16 September 2008, FDA mengeluarkan dua surat amaran kepada Ranbaxy Laboratories Ltd. dan Peringatan Import untuk ubat generik yang dihasilkan oleh dua kilang di India.

Pada 25 Februari 2009, FDA mengatakan telah menghentikan tinjauan semua aplikasi ubat, termasuk data yang dibangunkan di kilang Ranbaxy Paonta Sahib di India, kerana praktik pemalsuan data dan hasil ujian dalam aplikasi ubat yang dipersetujui dan tertunda.

Pada 8 Februari 2012, tiga kumpulan inhibitor pompa proton Pantoprazole ditarik di Belanda kerana terdapat pencemaran.

Pada 9 November 2012, Ranbaxy menghentikan pengeluaran dan menarik kembali 41 lot atorvastatin kerana mengandungi serpihan kaca di beberapa botol. Juga pada tahun 2012, kesilapan dos dilaporkan dilaporkan di mana tablet 20 mg ditemui dalam botol atorvastatin berlabel mengandungi tablet 10 mg; hal ini menyebabkan penarikan secara sukarela di Amerika Syarikat pada tahun 2014 sebanyak 64.000 botol.

Pada Mei 2013, Ranbaxy mengaku bersalah atas tuduhan jenayah yang berkaitan dengan pembuatan dan pengedaran ubat-ubatan yang dipalsukan yang dibuat di dua kemudahan perkilangan Ranbaxy di India, dan menyalah tafsirkan data ubat generik klinikal. Ranbaxy mengaku bersalah atas tiga dakwaan jenayah FDCA, dan empat dakwaan kerana secara sengaja membuat kenyataan yang salah secara material kepada FDA. Termasuk dalam produk yang dipalsukan ialah ubat antiretroviral (ARV) yang ditujukan untuk rawatan HIV/AIDS di Afrika.

Pada September 2013, masalah berterusan dilaporkan, termasuk rambut manusia yang kelihatan di tablet, sisa minyak di tablet lain, kemudahan tandas tanpa air mengalir, dan kegagalan untuk mengarahkan kakitangan untuk mencuci tangan setelah menggunakan tandas. Ranbaxy dilarang mengasilkan ubat yang diatur FDA di kemudahan Mohali sehingga memenuhi syarat pengilangan ubat Amerika Syarikat.

Pada tahun 2014, FDA memberitahu Ranbaxy Laboratories, Ltd., bahwa mereka dilarang membuat dan mengedarkan bahan aktif farmasi (API) dari kemudahannya di Toansa, India, untuk produk ubat yang diatur FDA. Pemeriksaan FDA terhadap kemudahan Toansa, yang berakhir pada 11 Januari 2014, mengenalpasti pelanggaran CPOB (cara pembuatan ubat yang baik) yang signifikan. Ini termasuk kakitangan Toansa yang menguji semula bahan mentah, produk ubat separa semula jadi, dan bahan aktif farmasi jadi setelah barang-barang tersebut gagal dalam ujian analitis dan spesifikasi, untuk menghasilkan penemuan yang dapat diterima, dan kemudian tidak melaporkan atau menyelidiki kegagalan ini.

Pada tahun 2019, penulis Katherine Eban menerbitkan Bottle of Lies, sebuah siasatan mendalam tentang Ranbaxy. Selain insiden yang dijelaskan di atas, Eban menggambarkan pergolakan dalaman di dalam FDA kerana penyelidik yang mungkin telah menutup Ranbaxy ditolak kerana tekanan untuk meningkatkan pasukan ubat generik yang murah.