Gw mau tau Keizinan penggunaan darurat dari Vaksin COVID-19 Pfizer–BioNTech. Jelasin dalam bahasa melayu

Pada 10 November 2020, setelah hasil sementara yang positif dari ujian klinikal tahap III di Amerika Syarikat, BoNTech dan Pfizer mengajukan permohonan keizinan kegunaan darurat (emergency use authorization, EUA) untuk BNT162b2 kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA), pihak berkuasa kawalan ubat-ubatan di AS. FDA dijadualkan akan meninjau permohonan ini pada pertengahan Disember. EUA ialah mekanisme keizinan terus untuk tindakan-tindakan kedoktoran, termasuk vaksin, di tengah krisis darurat kesihatan. Setelah EUA diberikan, pemaju vaksin tetap dibenarkan menyelesaikan ujian klinikal tahap III untuk mendapatkan data akhir mengenai keselamatam dan keberkesanan vaksin, untuk akhirnya mendapat kebenaran secara konvensional. Pfizer juga mengajukan permohonan EUA di Kanada pada November 2020.

Pada 2 Disember 2020, pihak berkuasa kawalan ubat-ubatan MHRA memberikan kebenaran penggunaan darurat untuk vaksin ini, sesuai dengan peraturan sedia ada. Dengan ini, BNT162b2 menjadi vaksin COVID-19 pertama yang mendapat izin untuk digunakan setelah melepasi ujian skala besar, dan juga merupakan vaksin mRNA pertama yang menerima keizinan itu. British menjadi negara Barat pertama yang memberikan izin penggunaan vaksin seluruh negara. Pada 4 Disember, Bahrain menjadi negara kedua yang memberikan izin penggunaan darurat untuk vaksin ini, berdasarkan keputusan Lembaga Kawalan Kesihatan Kebangsaan negara tersebut. Jumlah vaksin yang dibeli, mahupun jadual pemvaksinan di Bahrain masih belum diketahui. Pada saat yang sama, beberapa negara lain tengah mengevaluasi status keizinan penggunaan darurat untuk vaksin ini.