Coba jelasin Pengawalan kehamilan dari Peranti perubatan dalam bahasa melayu dong

Ini termasuk peranti yang tidak mencapai tindakan utama yang diniatkan baginya di dalam atau pada tubuh manusia melalui cara farmakologi, imunologi atau metabolik, tetapi yang boleh dibantu dalam fungsinya yang diniatkan itu melalui cara sedemikian.

Kerajaan untuk setiap negara anggota diperlukan untuk melantik satu pihak berkuasa kompeten yang bertanggungjawab bagi peranti perubatan. Pihak Berkuasa Kompeten ini adalah satu badan yang mempunyai kuasa untuk bertindak bagi pihak kerajaan Negara Anggota bagi memastikan keperluan Arahan peranti Perubatan diangkat menjadi Undang-Undang Negara dan dilaksanakan. Pihak Berkuasa Kompeten ini melapor kepada Kementerian Kesihatan dalam setiap Negara Anggota. Pihak Berkuasa Kompeten di dalam satu-satu Negara Anggota tidak mempunyai bidang kuasa di dalam Negara Anggota yang lain, tetapi mereka bertukar-tukar informasi dan cuba mencapai kata sepakat bersama.

Di United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) bertindak sebagai pihak berkuasa kompeten, manakala di Itali adalah Ministero Salute (Kementerian Kesihatan).

Peranti perubatan seharusnya tidak dikelirukan dengan produk ubat-ubatan. Di Kesatuan Eropah, semua jenis peranti perubatan perlu diidentifikasi dengan CE Mark.

Definisi di USA oleh Food and Drug Administration

Mesin perubatan, jentera, implan, reagen in-vitro, atau artikel berkaitan atau serupa, termasuk bahagian komponen, atau aksesori yang :

diiktiraf oleh Formulari Kebangsaan rasmi, atau Farmakope Amerika Syarikat, atau mana-mana tambahan kepada mereka,

diniatkan  untuk digunakan dalam diagnosis penyakit atau keadaan lain, atau dalam penyembuhan, pengurangan, rawatan, atau pencegahan penyakit, pada manusia atau haiwan, atau

diniatkan untuk mempengaruhi struktur untuk mana-mana fungsi badan atau haiwan lain, dan tidak mencapai matlamat tindakan utama melalui tindakbalas kimia di dalam atau pada tubuh manusia atau haiwan lain dan tidak bergantung  apabila dimetabolismekan untuk mencapai mana-mana matlamat tindakan utamanya.

Definisi di Kanada oleh Food and Drugs Act

Istilah peranti perubatan, seperti yang didefinisikan oleh Food and Drugs Act, merangkumi pelbagai instrumen kesihatan dan perubatan yang luas yang digunakan untuk rawatan, diagnosis atau pencegahan penyakit atau keadaan fizikal yang abnormal. Health Canada akan menyemak peranti perubatan untuk menilai tahap keselamatan, keberkesanan dan kualiti sebelum membenarkan penjualan di Kanada

Definisi Peranti Perubatan di Malaysia

Menurut tafsiran seperti yang termaktub di dalam Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737) peranti perubatan adalah :

apa-apa peralatan, radas, perkakas, mesin, alat, implan, reagen atau kalibrator in vitro, perisian, bahan, atau barang lain yang seumpamanya atau yang berkaitan yang diniatkan oleh pembuat yang digunakan, secara bersendirian atau gabungan, bagi manusia bagi mencapai maksud -

diagnosis, pencegahan, pemantauan, rawatan atau pengurangan penyakit;

diagnosis, pemantauan, rawatan atau pampasan bagi sesuatu kecederaan;

penyiasatan, penggantian atau pengubahsuaian, atau sokongan anatomi atau proses fisiologi;