Coba jelasin Kanada dari Peranti perubatan dalam bahasa melayu dong

Medical Devices Bureau, Health Canada telah mengenalpasti empat kelas peranti perubatan berdasarkan kepada tahap kawalan yang diperlukan untuk menjamin keselamatan dan keefektifan peranti tersebut. Kelas I membawa risiko terendah dan tidak memerlukan lesen. Peranti Kelas II mengkehendaki pengistiharan daripada pihak pengeluar berkenaan dengan keselamatan dan keefektifannya, di mana Kelas III dan IV membawa risiko yang lebih tinggi dan tertakluk kepada penelitian yang lebih mendalam.

Kelas peranti perubatan di Kanada biasanya merujuk kepada Arahan Majlis Eropah 93/42/EEC seperti yang berikut

Kelas IV (Kanada) biasa dirujuk sebagai Kelas III  (Arahan Majlis Eropah 93/42/EEC) (Contoh : perentak jantung)

Kelas III (Kanada) biasa dirujuk sebagai Kelas IIb  (Arahan Majlis Eropah 93/42/EEC)(Contoh : Mesin hemodialysis)

Kelas II (Kanada) biasa dirujuk sebagai Kelas IIa  (Arahan Majlis Eropah 93/42/EEC) (Contoh : Implan ortopedik)

Kelas I (Kanada) biasa dirujuk sebagai Kelas I  (Arahan Majlis Eropah 93/42/EEC). (Contoh : Kanta lekap)