Tolong jelaskan mengenai Tafsiran "Establishmen" dari Akta Peranti Perubatan 2012 dalam bahasa melayu

seseorang yang sama ada pembuat, pengimport, atau pengedar yang bertanggungjawab bagi meletakkan apa-apa peranti perubatan dalam pasaran dan tidak termasuk peruncit

seorang wakil diberi kuasa yang dilantik oleh pembuat yang mempunyai tempat perniagaan utama di luar Malaysia

Tafsiran "Wakil Yang Diberi Kuasa"