Jelaskan Tahap IV dari Tahap-tahap penelitian klinis

Uji coba tahap IV juga dikenal sebagai uji coba surveilans pascapemasaran, atau secara informal sebagai uji coba konfirmasi. Uji coba tahap IV melibatkan pengawasan keamanan (farmakovigilans) dan dukungan teknis berkelanjutan untuk obat setelah mendapat izin untuk dijual (misalnya setelah persetujuan di bawah Program Percepatan Persetujuan FDA). Studi tahap IV mungkin diperlukan oleh otoritas pengatur atau mungkin dilakukan oleh perusahaan sponsor demi persaingan (menemukan pasar baru untuk obat) atau alasan lain (misalnya, obat mungkin belum diuji interaksinya dengan obat lain atau pada kelompok populasi tertentu seperti wanita hamil, yang kemungkinan tidak akan menjalani uji coba). Pengawasan keamanan dirancang untuk mendeteksi efek samping yang jarang atau jangka panjang pada populasi pasien yang jauh lebih besar dan jangka waktu yang lebih lama dibandingkan yang mungkin terjadi selama uji klinis tahap I hingga III. Efek berbahaya yang ditemukan dalam uji coba tahap IV dapat mengakibatkan obat tidak lagi dijual atau dibatasi untuk penggunaan tertentu; contohnya termasuk cerivastatin (nama merek Baycol dan Lipobay), troglitazone (Rezulin) dan rofecoxib (Vioxx).