Jelaskan Fase III dari Uji coba vaksin

Fase III merupakan fase kunci dari uji vaksin, dan hasil fase ini menentukan apakah izin akan diberikan untuk kandidat vaksin. Fase ini melibatkan ribuan orang yang diambil dari target populasi, dan dilakukan dalam kondisi lapangan yang serupa dengan kondisi vaksinasi yang sesungguhnya. Acuan penting dalam fase ini adalah dilakukannya uji acak terkendali (, RCT): para partisipan diacak dan sebagian diberikan kandidat vaksin yang sedang diuji, sedangkan sisanya diberikan kontrol berupa plasebo, vaksin lain, atau tidak diberikan apa-apa. Setelah jangka waktu tertentu, insiden penyakit dalam populasi yang diberikan kandidat vaksin dibandingkan dengan populasi yang diberikan kontrol. Jika sebelumnya belum ada vaksin efektif untuk penyakit ini, hasil yang diinginkan adalah berkurangnya insiden penyakit jika dibandingkan dengan plasebo. Jika sudah ada vaksin lain, hasil yang diinginkan adalah risiko infeksi yang tidak lebih besar dari vaksin yang telah ada sebelumnya.

Jika hasil fase ini dianggap memadai, produsen vaksin baru dapat mengajukan permohonan izin kepada lembaga regulasi yang terkait. Jumlah partisipan yang besar dalam fase ini memberikan data yang memadai untuk membuktikan kemujaraban dan keamanan, agar dapat dinilai oleh lembaga regulasi tersebut.