Jelaskan Uji klinis dari Terapi fag

Pendanaan untuk penelitian terapi fag dan uji klinis pada umumnya tidak memadai dan sulit diperoleh, karena merupakan proses yang panjang dan kompleks untuk mematenkan produk bakteriofag. Para ilmuwan berkomentar bahwa 'rintangan terbesar adalah peraturan', sedangkan pandangan resmi adalah bahwa fag individu akan membutuhkan bukti secara individual karena akan terlalu rumit untuk dilakukan sebagai kombinasi, dengan banyak variabel. Karena kekhasan fag, terapi fag akan paling efektif dengan injeksi koktail, yang umumnya ditolak oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA). Para peneliti dan pengamat memperkirakan bahwa agar terapi fag berhasil, FDA harus mengubah sikap pengaturannya pada kombinasi obat koktail. Kesadaran publik dan pendidikan tentang terapi fag umumnya terbatas pada penelitian ilmiah atau independen daripada media arus utama.

Pada 2007, uji klinis Fase 1/2 diselesaikan di Royal National Throat, Nose and Ear Hospital, London, untuk infeksi Pseudomonas aeruginosa (otitis). Dokumentasi penelitian Fase-1 / Fase-2 diterbitkan pada Agustus 2009 di jurnal Clinical Otolaryngology. Uji klinis fase 1 kini telah selesai di Pusat Perawatan Luka Regional Barat Daya, Lubbock, Texas untuk koktail fag yang disetujui melawan bakteri, termasuk P. aeruginosa, Staphylococcus aureus dan Escherichia coli (E. coli). Koktail fag untuk uji klinis dikembangkan dan dipasok oleh Intralytix. PhagoBurn, percobaan fase 1/2 terapi fag terhadap infeksi luka P. aeruginosa di Perancis dan Belgia pada 2015-17, dihentikan lebih awal karena terapi fag tidak efektif.

Locus Biosciences menciptakan koktail dari tiga fag termodifikasi CRISPR. Penelitian pada 2019 dari 30 pasien akan melihat pengurangan E. coli dalam saluran kemih mereka. Dua puluh pasien akan mendapatkan fag cocktail, dan 10 pasien akan mendapat plasebo.

Pada Februari 2019, FDA menyetujui uji klinis pertama terapi fag yang diberikan secara intravena di Amerika Serikat.