Jelaskan FDA dari Frances Oldham Kelsey

Saat di Washington D.C, ia mendapatkan pekerjaan di Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat atau FDA (Food and Drug Administration). Meskipun telah berpengalaman sebagai peneliti dan farmakolog, sebagai orang baru di kantornya, pada mulanya ia hanya diberi tugas untuk memberi tinjauan awal terhadap obat-obatan yang akan beredar di Amerika Serikat, yang mana tugas ini dianggap tugas pemula di departemennya. Salah satu tugas pertamanya adalah memberikan tinjauan terkait keamanan talidomida yang hendak diedarkan sebagai obat penenang dan penghilang rasa sakit untuk ibu hamil. Sebelumnya, talidomida untuk resep yang sama juga telah berhasil diedarkan di negara seperti Jerman, Kanada, dan Inggris.

Dalam tugasnya ini Frances menilai bahwa penelitian yang menyokong keamanan dari penggunaan talidomida pada ibu hamil masih belum memenuhi syarat. Meskipun telah beredar di negara lainnya, Kesley merasa informasi terkait efek samping penggunaan obat ini masih sangat kurang. Ia pun menghendaki agar produsen obat tersebut, William S. Merrell, memperbarui dan memperbaiki penelitiannya jika ingin talidomida diedarkan di Amerika Serikat. Alih-alih memperbarui dan memperbaiki penelitiannya, produsen obat ini mendekati atasannya dan mengatakan bahwa Frances merupakan birokrat yang rewel. keras kepala, dan tak logis.

Frances mendapatkan dukungan dari atasannya untuk terus menolak pembaruan data yang dikirimkan produsen obat ini dan tetap menganggapnya belum layak edar. Keraguannya pada obar ini makin menguat setelah pada Februari 1961 sebuah artikel yang terbit di The British Medical Journal mengindikasikan efek samping yang serius diakibatkan oleh penggunaan talidomida pada ibu hamil. Pada November 1961, seorang peneliti Jerman mengindikasikan bahwa penggunaan thaliomida berdampak langsung pada deformasi janin yang dikandung pengguna. Pada Maret 1962, Merrell kemudian menarik proposalnya dan talidomida batal diedarkan di Amerika Serikat. Atas jasanya ini Frances dianggap telah menyelamatkan banyak bayi yang berpotensi cacat karena penggunaan talidomida di Amerika Serikat. Sebagai pembanding, terdapat sekitar 3500-5000 bayi terdampak di Jerman, 1000 bayi di Inggris dan sekitar 115 bayi di Kanada.

Frances muncul di berbagai media dan surat kabar atas prestasinya ini dan bahkan dianggap regulator pemerintah paling terkenal sepanjang masa.