Jelaskan Kontroversi dari Ranbaxy Laboratories

Selama 2004–2005, Dinesh Thakur dan Rajinder Kumar, dua karyawan Ranbaxy dari India, membocorkan rahasia tentang pemalsuan laporan uji obat-obatan Ranbaxy. Komputer kantor milik Thakur segera ditemukan telah disusupi. Ranbaxy kemudian menuduh Thakur mengunjungi situs pornografi menggunakan komputer kantornya, menyebabkan ia mengundurkan diri pada tahun 2005. Thakur meninggalkan India menuju Amerika Serikat dan menghubungi Food and Drug Administration (FDA), yang mulai menyelidiki klaimnya. Akibatnya, pada 16 September 2008, Food and Drug Administration mengeluarkan dua surat peringatan kepada Ranbaxy Laboratories Ltd. dan Peringatan Impor untuk obat generik yang diproduksi oleh dua pabrik di India.

Pada 25 Februari 2009, FDA mengatakan telah menghentikan tinjauan semua aplikasi obat, termasuk data yang dikembangkan di pabrik Ranbaxy Paonta Sahib di India, karena praktik pemalsuan data dan hasil tes dalam aplikasi obat yang disetujui dan tertunda.

Pada 8 Februari 2012, tiga batch inhibitor pompa proton Pantoprazole ditarik di Belanda karena adanya kontaminasi.

Pada 9 November 2012, Ranbaxy menghentikan produksi dan menarik kembali 41 lot atorvastatin karena ditemukannya partikel (serpihan) kaca di beberapa botol. Juga pada tahun 2012, kesalahan dosis dilaporkan dilaporkan di mana tablet 20 mg ditemukan dalam botol atorvastatin berlabel mengandung tablet 10 mg; hal ini menyebabkan penarikan secara sukarela di Amerika Serikat pada tahun 2014 sebanyak 64.000 botol.

Pada Mei 2013, Ranbaxy mengaku bersalah atas tuduhan kejahatan yang berkaitan dengan pembuatan dan distribusi obat-obatan yang dipalsukan yang dibuat di dua fasilitas manufaktur Ranbaxy di India, dan salah mengartikan data obat generik klinis. Ranbaxy mengaku bersalah atas tiga dakwaan kejahatan FDCA, dan empat dakwaan tindak pidana karena secara sengaja membuat pernyataan yang salah secara material kepada FDA. Termasuk dalam produk yang dipalsukan adalah obat antiretroviral (ARV) yang ditujukan untuk pengobatan HIV/AIDS di Afrika.

Pada bulan September 2013, masalah lebih lanjut dilaporkan, termasuk rambut manusia yang terlihat di tablet, noda minyak di tablet lain, fasilitas toilet tanpa air mengalir, dan kegagalan untuk menginstruksikan karyawan untuk mencuci tangan setelah menggunakan toilet. Ranbaxy dilarang memproduksi obat yang diatur FDA di fasilitas Mohali sampai memenuhi persyaratan pembuatan obat Amerika Serikat.

Pada tahun 2014, FDA memberi tahu Ranbaxy Laboratories, Ltd., bahwa mereka dilarang membuat dan mendistribusikan bahan aktif farmasi (API) dari fasilitasnya di Toansa, India, untuk produk obat yang diatur FDA. Inspeksi FDA terhadap fasilitas Toansa, yang berakhir pada 11 Januari 2014, mengidentifikasi pelanggaran CPOB (cara pembuatan obat yang baik) yang signifikan. Ini termasuk staf Toansa yang menguji ulang bahan mentah, produk obat setengah jadi, dan bahan aktif farmasi jadi setelah barang-barang tersebut gagal dalam pengujian analitis dan spesifikasi, untuk menghasilkan temuan yang dapat diterima, dan kemudian tidak melaporkan atau menyelidiki kegagalan ini.

Pada 2019, penulis Katherine Eban menerbitkan Bottle of Lies,  sebuah investigasi mendalam tentang Ranbaxy. Selain insiden yang dijelaskan di atas, Eban menggambarkan pergulatan internal di dalam FDA karena penyelidik yang mungkin telah menutup Ranbaxy ditolak karena tekanan untuk meningkatkan pasokan obat generik yang murah.