Uji Solidarity itu apa sih?

Uji Solidarity untuk perawatan adalah uji klinis Fase III-IV multinasional yang diselenggarakan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan mitra untuk membandingkan empat perawatan yang belum teruji untuk orang yang dirawat di rumah sakit dengan penyakit COVID-19 parah. Uji coba diumumkan pada 18 Maret 2020, dan pada 1 Juli, hampir 5.500 pasien di 21 negara telah direkrut untuk berpartisipasi dalam uji coba.

Pada bulan Mei, WHO mengumumkan koalisi internasional untuk secara bersamaan mengembangkan beberapa kandidat vaksin untuk mencegah penyakit COVID-19, menyebut upaya ini sebagai uji Solidarity untuk vaksin.

Uji Solidarity untuk calon pengobatan

Percobaan ini bermaksud untuk menilai dengan cepat pada ribuan orang yang terinfeksi COVID-19 potensi kemanjuran dari agen antivirus dan antiinflamasi yang ada yang belum dievaluasi secara khusus untuk penyakit COVID-19, sebuah proses yang disebut "repurposing" atau "reposisi" dan  obat yang sudah disetujui untuk penyakit lain.

Proyek Solidarity dirancang untuk memberikan wawasan cepat terhadap pertanyaan klinis utama:

Apakah ada obat yang mengurangi kematian?

Apakah ada obat yang mengurangi waktu pasien dirawat di rumah sakit?

Apakah perawatan memengaruhi kebutuhan orang dengan pneumonia yang disebabkan COVID-19 untuk berventilasi atau dirawat di perawatan intensif?

Apakah obat-obatan tersebut dapat digunakan untuk meminimalkan penyakit infeksi COVID-19 pada staf perawatan kesehatan dan orang-orang yang berisiko tinggi terkena penyakit parah?

Mendaftarkan orang dengan infeksi COVID-19 disederhanakan dengan menggunakan entri data, termasuk persetujuan yang diinformasikan, di situs WHO. Setelah staf uji coba menentukan obat yang tersedia di rumah sakit, situs web WHO mengacak subjek yang dirawat di rumah sakit dengan salah satu obat uji coba atau standar perawatan rumah sakit untuk mengobati COVID-19. Dokter uji coba mencatat dan mengirimkan informasi tindak lanjut tentang status subjek dan pengobatan, melengkapi input data melalui situs Solidaritas WHO. Rancangan uji coba Solidaritas bukanlah buta ganda – yang biasanya merupakan standar dalam uji klinis berkualitas tinggi – tetapi WHO membutuhkan kecepatan dengan kualitas untuk uji coba di banyak rumah sakit dan negara. Dewan pemantauan keamanan global dokter WHO memeriksa hasil sementara untuk membantu keputusan tentang keamanan dan efektivitas obat uji coba, dan mengubah desain uji coba atau merekomendasikan terapi yang efektif. Sebuah studi berbasis web yang mirip dengan Solidaritas, yang disebut "Discovery", dimulai pada bulan Maret di tujuh negara oleh INSERM (Paris, Prancis).

Uji coba Solidarity berupaya menerapkan koordinasi di ratusan lokasi rumah sakit di berbagai negara – termasuk yang infrastrukturnya kurang berkembang untuk uji klinis – namun perlu dilakukan dengan cepat.  Menurut John-Arne Røttingen, kepala eksekutif Dewan Riset Norwegia dan ketua uji coba Solidaritas internasional komite pengarah, uji coba tersebut akan dianggap efektif jika terapi ditentukan untuk  "kurangi proporsi pasien yang membutuhkan ventilator, katakanlah, 20%, yang dapat berdampak besar pada sistem perawatan kesehatan nasional kita."