Saya mau tau Izin penggunaan darurat dari Vaksin Covid-19 Pfizer–BioNTech

Pada 10 November 2020, setelah hasil sementara yang positif dari uji klinis tahap III di Amerika Serikat, BoNTech dan Pfizer mengajukan permohonan izin penggunaan darurat (emergency use authorization, EUA) untuk BNT162b2 kepada Food and Drug Administration (FDA), lembaga pengawas obat-obatan di AS. FDA dijadwalkan akan meninjau permohonan ini pada pertengahan Desember. EUA adalah mekanisme percepatan izin untuk tindakan-tindakan kedokteran, termasuk vaksin, di tengah krisis kesehatan darurat. Setelah EUA diberikan, pengembang vaksin tetap diharuskan menyelesaikan uji klinis tahap III untuk mendapatkan data akhir mengenai keamanan dan keampuhan vaksin, untuk akhirnya mendapat izin konvensional. Pfizer juga mengajukan permohonan EUA di Kanada pada November 2020.

Pada 2 Desember 2020, lembaga pengawas obat Britania (Inggris) MHRA memberikan izin penggunaan darurat untuk vaksin ini, sesuai dengan aturan yang ada.  Dengan ini, BNT162b2 menjadi vaksin COVID-19 pertama yang mendapat izin untuk penggunaan nasional setelah melewati pengujian skala besar, dan juga merupakan vaksin mRNA pertama yang mendapakan izin tersebut.. Britania menjadi negara Barat pertama yang memberikan izin pengunaan vaksin secara nasional. Pada 4 Desember, Bahrain menjadi negara kedua yang memberikan izin penggunaan darurat untuk vaksin ini, berdasarkan keputusan Lembaga Pengawas Kesehatan Nasional negara tersebut. Jumlah vaksin yang dibeli, maupun jadwal vaksinasi di Bahrain masih belum diketahui. Pada saat yang sama, beberapa negara lain tengah mengevaluasi status izin penggunaan darurat untuk vaksin ini.