Tolong jelaskan mengenai Kehamilan dan menyusui dari Sofosbuvir

Sofosbuvir sendiri ditetapkan sebagai Kehamilan Kategori B oleh FDA (berarti bahwa tidak ada studi memadai dan terkontrol baik pada wanita hamil, tetapi studi reproduksi hewan tidak menunjukkan risiko pada janin dan, atau efek buruk tampak pada studi hewan, tetapi studi memadai dan terkontrol baik pada wanita hamil tidak, di trimester manapun). Namun, ribavirin, obat yang sering diberikan bersama sofosbuvir untuk mengobati hepatitis C, ditetapkan sebagai Kehamilan Kategori X (kontraindikasi pada kehamilan) oleh FDA. Ibu hamil dengan hepatitis C yang mengonsumsi ribavirin telah menunjukkan beberapa kasus cacat lahir dan kematian pada janin mereka. Terdapat rekomendasi bahwa kombinasi sofosbuvir/ribarivin dihindari oleh wanita hamil dan mitra seksual laki-lakinya dalam rangka mengurangi kecacatan janin berbahaya yang disebabkan oleh ribavirin. Perempuan yang berpotensi hamil harus menjalani tes kehamilan 2 bulan sebelum memulai pengobatan kombinasi sofosbuvir/ribavirin/peginterferon, bulanan sepanjang durasi pengobatan, dan 6 bulan pascapengobatan untuk mengurangi risiko membahayakan janin dalam kasus kehamilan tak terduga.

Tidak diketahui apakah sofosbuvir dan ribavirin masuk ke asi; oleh karena itu, dianjurkan ibu tidak menyusui selama pengobatan dengan sofosbuvir sendiri atau dalam kombinasi dengan ribavirin.