Jelaskan Proses pembuatan dari Vaksin influenza

Vaksin flu biasanya diletakkan oleh produsen vaksin pada telur ayam yang dibuahi. Di belahan bumi utara, proses pembuatannya dimulai setelah pengumuman (biasanya pada bulan Februari) strain yang direkomendasikan WHO untuk flu musim dingin. Tiga strain (mewakili H1N1, H3N2, dan strain B) flu dipilih dan telur ayam diinokulasi secara terpisah, panen monovalen ini kemudian digabungkan untuk membuat vaksin trivalen.

Pada November 2007, injeksi konvensional dan semprotan hidung dibuat dengan menggunakan telur ayam. Uni Eropa juga telah menyetujui Optaflu, sebuah vaksin yang diproduksi oleh Novartis menggunakan sel binatang. Teknik ini diharapkan bisa lebih terukur dan menghindari masalah dengan telur, seperti reaksi alergi dan ketidakcocokan dengan strain yang mempengaruhi unggas seperti ayam. Penelitian berlanjut ke gagasan vaksin influenza "universal" yang tidak memerlukan penyesuaian pada strain tertentu, tetapi efektif terhadap berbagai macam virus influenza. Namun, tidak ada kandidat vaksin yang diumumkan pada November 2007.

Sebuah vaksinasi berbasis DNA, yang diharapkan bisa lebih cepat diproduksi, seperti pada 2011 dalam uji klinis, yang menentukan keamanan dan kemanjuran.

Pada tanggal 20 November 2012, Novartis menerima persetujuan FDA untuk vaksin kultur sel pertama.

Dalam laporan tahun 2007, kapasitas global sekitar 826 juta dosis vaksin influenza musiman (tidak aktif dan hidup) dua kali lipat dari produksi 413 juta dosis. Dalam skenario agresif memproduksi vaksin pandemi influenza pada tahun 2013, hanya 2,8 miliar kursus yang dapat diproduksi dalam kerangka waktu enam bulan. Jika semua negara berpenghasilan tinggi dan menengah ke atas mencari vaksin untuk seluruh populasi mereka dalam sebuah pandemi, hampir 2 miliar kursus akan dibutuhkan. Jika China mengejar tujuan ini juga, lebih dari 3 miliar kursus dibutuhkan untuk melayani populasi ini. Penelitian dan pengembangan vaksin terus berlanjut untuk mengidentifikasi pendekatan vaksin baru yang dapat menghasilkan vaksin dalam jumlah jauh lebih banyak dengan harga terjangkau bagi populasi global.

Metode pembuatan vaksin yang memakan kebutuhan telur termasuk pembangunan partikel mirip virus influenza (VLP). VLP menyerupai virus, tapi tidak perlu inaktivasi, karena tidak termasuk unsur pengkodean virus, tetapi hanya menghadirkan antigen dengan cara yang mirip dengan virion. Beberapa metode untuk memproduksi VLP meliputi kultur sel serangga Spodoptera frugiperda Sf9 dan produksi vaksin berbasis tanaman (misalnya, produksi di Nicotiana benthamiana). Ada bukti bahwa beberapa VLP memperoleh antibodi yang mengenali panel yang lebih luas dari isolat virus yang berbeda secara antigen dibandingkan dengan vaksin lain dalam penghambat hemaglutinasi (HIA).

Vaksin influenza diproduksi pada telur bebas patogen yang berumur 11 sampai 12 hari. Bagian atas telur didesinfeksi dengan membersihkan dengan alkohol dan kemudian telur tersebut dinyalakan untuk mengidentifikasi area non-vena di rongga allantoic dimana lubang kecil ditusuk untuk dijadikan pelepasan tekanan. Lubang kedua dibuat di bagian atas telur, dimana virus influenza disuntikkan ke dalam rongga allantoic, melewati membran chorioallantoic. Kedua lubang tersebut kemudian disegel dengan parafin meleleh dan telur yang diinokulasi diinkubasi selama 48 jam pada suhu 37 derajat celcius. Selama masa inkubasi, virus bereplikasi dan virus yang baru direplikasi dilepaskan ke cairan allantoic

Setelah periode inkubasi selama 48 jam, bagian atas telur retak dan 10 mililiter cairan allantoic dikeluarkan, dimana sekitar 15 mikrogram vaksin flu dapat diperoleh. Pada titik ini, virus telah melemah atau terbunuh dan antigen virus dimurnikan dan ditempatkan di dalam botol, semprotan, atau penyemprot hidung. Selesai dalam skala besar, metode ini digunakan untuk menghasilkan vaksin flu untuk populasi manusia.