Jelaskan Komite Penilaian Risiko Farmakovigilans dari Badan Pengawas Obat Eropa

Komite Penilaian Risiko Farmakovigilans (PRAC) didirikan pada tahun 2012 sebagai pelaksanaan dari peraturan UE mengenai farmakovigilans (Directive 2010/84/EU).

EMA melakukan sejumlah kegiatan lainnya, seperti:

EMA terus memantau keamanan obat-obatan melalui jaringan tertentu dan EudraVigilance, sehingga EMA dapat melakukan tindakan yang tepat jika laporan dari reaksi obat yang tidak diinginkan yang terjadi menunjukkan bahwa pertimbangan manfaat-risiko dari obat telah berubah sejak beredar.