高端武漢肺炎疫苗

高端武漢肺炎疫苗，係一款針對武漢肺炎所研發、正係候選緊嘅疫苗。呢款疫苗係由臺灣嘅高端疫苗生物製劑股份有限公司同美國生物製藥公司Dynavax Technologies共同研製。由於呢款疫苗係全球第一款以免疫橋接取代三期試驗嘅疫苗，佢嘅安全性同有效性備受各方關注。

成分同製程
喺抗原選擇上，高端疫苗攞到美國國家衛生研究院同德州大學奧斯汀分校授權，共同開發嘅S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用抗體、以及技術平台。佢採用CHO製程，使用帶有S-2P棘蛋白基因嘅質體感染中國倉鼠卵巢細胞，進而純化S-2P棘蛋白。佐劑就選擇Dynavax公司嘅CpG 1018鋁鹽佐劑。

開發進度
呢款疫苗已經喺2021年6月10號完成第二期臨床試驗期間分析解盲，該中心雙盲性試驗收咗台灣 3158位20歲以上成人，全球 3700 人。顯示具有99.9%嘅血清陽轉率，喺安全性上實驗組耐受性同安全性表現良好，具有統計學上嘅顯著性差異。

副作用
根據第二期臨床試驗嘅結果，施打疫苗可能會有注射處疼痛、紅斑同腫脹等局部症狀，全身性副作用包含肌肉痠痛以及疲勞等。至2021年6月仲無嚴重副作用嘅紀錄。

臨床應用
2021年6月，高端疫苗仲係臨床試驗階段，仲未核准臨床使用，高端疫苗公司喺結束二期試驗後已經提交中華民國食品藥物管理署進行緊急授權申請。由於試驗設計時期間台灣仲未爆發疫情，所以使用血清陽轉率作為病毒保護力嘅代理評估項目。但係由於武漢肺炎保護力血清抗體陽性率嘅關聯性仲未確立，所以仲無疫苗以免疫橋接嘅模式進行。另外，由於美國上市嘅疫苗都係第三期試驗期中報告出爐後先給予緊急授權，所以喺台灣引起爭議。2021年7月，中華民國食品藥物管理署通過咗疫苗緊急授權。

接種

2021年8月16號至18號，高端疫苗開始可以喺預約平台開放接種意向登記，按收到符合資格嘅簡訊通知後，再喺嗰個平台預約接種時間地點，並喺8月23號至29號開始施打。由8月18號16點至8月20號12點止，增加開放「8月13號12點以前」意願登記，並為35歲至20歲(含)[即2001年8月23號(含)以前出生]民眾預約，估計大約有29.8萬人。，首批施打預估為59.9萬人。

2021年8月23號喺正式開始注射首日，中華民國總統蔡英文喺當日朝早7點半前往台大接種會場注射第一劑高端疫苗。2021年8月27號，中華民國副總統賴清德亦喺當日朝早7點半前往台大接種會場接受第一劑高端疫苗注射。

不良反應
高端疫苗喺2021年8月23號開始接種後出現死亡案例。開打高端疫苗3日內，施打率大約係九成左右。包括接獲嘅接種後死亡案例，共有不良反應有18例。

截至2021年8月24號，衛生福利部疾病管制署公佈阿斯利康疫苗一共接種6,440,517劑，接種後死亡有540例；莫德納疫苗接種3,677,248劑，接種後死亡有119例；高端接種286,957劑，死亡有4例，高端疫苗嘅接種後出現死亡案例比率並無比台灣當前使用嘅另外兩種疫苗高，而接種疫苗後嘅死亡通報率，台灣亦低過好似英國等其他國家。

接種後接獲嘅死亡案例
 2021年8月24號，桃園一位55歲馬來西亞籍作家陸之駿喺屋企暈倒同休克，送抵醫院前過世，係接種高端後死亡首例。法醫解剖檢驗後，喺8月26號報告死因係主動脈根出現剝離同破裂，引發心包膜填塞，導致休克猝死。

2021年8月25號，桃園市40幾歲男性個案，有糖尿病史，莊人祥醫生目測體重大約120至130公斤，令到外界媒體認為草率疑似為高端搵理由，並喺23號接種高端疫苗，2021年8月25號上晝工作期間突然暈倒，失去生命迹象。

2021年8月25號，新北市芦洲區39歲男性，23號接種高端疫苗，25號中午就發現有個案無呼吸心跳，送去醫院搶救不治。新北市政府警察局蘆洲分局表示嗰名男子係吸毒者，佢暈倒喺浴室入面時，身旁放有對海洛因呈陽性反應嘅針筒，屋企亦被發現收藏有安非他命同海洛因，經法醫相驗後為注射毒品過量引致心肺衰竭，無須進一步解剖，家屬無異議同已經領回遺體。

2021年8月25號，基隆市40幾歲女性，24號上晝接種高端疫苗，打完針無明顯不適，25號下晝4點幾出現頭暈、手腳麻、胸悶、出汗等癥狀，大約5點幾前往台大醫院急症室求醫，其後暈倒，經搶救後一度恢復心跳，院方使用磁力共振發現佢有主動脈剝離現象，而且範圍一直延伸到主動脈跟心臟相接嘅位置，情況危急，傍晚6點半左右喺診間急救無效猝死。

2021年8月26號，新北市一名40幾歲男性，24號接種高端疫苗後，當晚出現發燒、食慾不振、忽冷忽熱症狀，25號變成精神恍惚、全身無力緊急送醫，26號身亡。

2021年8月27號，新北市新莊區40歲女子，原本就有多重慢性疾病，佢喺23號接種高端疫苗後，連續兩日出現聲音沙啞同嚴重疲倦症狀，27號上晝揸電單車外出時暈倒，經通報119送院搶救不治死亡。

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