nanny breathing monitor minika nanny baby bredefinedモニターの使用 医療機器のマニュアルと技術ファイルのドキュメントでの使用を目的としたヨーロッパと日本の病院:bm-02は、赤ちゃんの呼吸を監視する認定医療機器です。これは、医療提供者および在宅医療環境で使用するために設計されています。その目的は、赤ちゃんの低呼吸数が生命を脅かす可能性があるという光学的および音響的なタイムリーな警告を提供することです(いわゆる、乳幼児突然死症候群-sids)。 1歳未満の赤ちゃんの呼吸は不規則であり、まだ決定されていない理由により、赤ちゃんは呼吸を「忘れる」ことがあります。ただし、呼吸や無呼吸の呼吸停止は、嘔吐や特定の疾患の症状など、他の原因による場合もあります。この製品は子供向けではありません。ユーザーは、病院(通常は看護師)の親または保因者です。赤ちゃんの肌に触れないでください。指定されたユーザープロファイル:年齢:12歳以上、年齢に応じた判断知識:信号灯の色と意味を区別する能力、デバイスのバッテリーを交換する能力、指示に従ってデバイスを設置する能力言語要件:母国語でテキストを読んで理解する経験:指示の助けを借りて、簡単な電子機器の設置と操作の基本的な経験 http://www.monitornanny.com/en/docs/nanny-instructions.pdf。 各製品が該当する要件でテストされていることを確認する、cpsc承認のテストラボからの子製品証明書(cpc)テストレポート。 このセクションのすべてのドキュメントを参照してください http://www.monitornanny.com/en/certificates 。. 医療機器クラスiib指令93/42 / eecとして認定。 そう、euの法律