Décision DR-2025-310 du 29 décembre 2025 autorisant la société NEWCARD à mettre en œuvre la modification d'un traitement de données ayant pour finalité une étude portant sur l'analyse de la mortalité chez les patients insuffisants cardiaques télésurveillés par la solution "1 minute pour mon cœur" de Newcard comparée aux patients ayant un suivi conventionnel ou étant télésurveillés par une autre solution de télésurveillance, nécessitant un accès aux données du SNIIRAM et du PMSI, composantes du Système national des données de santé (SNDS), pour les années 2015 à 2022, intitulée "NEWTS3-PLUS". (Demande d'autorisation n° 921267v3)
Nature: Autorisation de recherche

La Commission nationale de l'informatique et des libertés,
Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données ;
Vu la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés ;
Vu le décret n° 2019-536 du 29 mai 2019 pris pour l'application de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés ;
Vu la décision du 2 juin 2025 portant délégation de signature du secrétaire général de la Commission nationale de l'informatique et des libertés ;
Saisie d'une demande de modification de l'autorisation relative à un traitement de données à caractère personnel à des fins de recherche, d'étude ou d'évaluation dans le domaine de la santé ;
Considérant que ce traitement, dont la finalité présente un caractère d'intérêt public, relève des dispositions de la section 3 du chapitre III du titre II de la loi du 6 janvier 1978 modifiée ;
Considérant que le traitement présente les caractéristiques et répond aux conditions suivantes :
Avis du comité
Avis favorable recommandations du Comité éthique et scientifique pour les recherches, les études et les évaluations dans le domaine de la santé du 6 novembre 2025.
Modifications du traitement de données
Les modifications envisagées portent sur :
 la finalité du traitement, qui portera désormais sur l'analyse de la mortalité chez les patients insuffisants cardiaques télésurveillés par la solution "1 minute pour mon cœur" de la société Newcard comparée aux patients ayant un suivi conventionnel ou étant télésurveillés par une autre solution de télésurveillance ; 
 l'allongement de la durée d'accès aux données déjà mises à disposition pour une année supplémentaire. 
Les autres conditions de mise en œuvre de l'étude restent inchangées.
AUTORISE la société NEWCARD à mettre en œuvre le traitement décrit ci-dessus.
La Cheffe du service de la santé
Hélène GUIMIOT