臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）　【 医療情報部 】

下記の研究は、通常の診療で得られた診療情報をまとめたり、当院に保管してある検体（血液検体や病理標本等）を用いたりして行います。このような研究は、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開し、さらに患者さんが利用について拒否できる機会を保障することが必要とされています。

* 利用する情報や検体からは、お名前、住所など、直接同定できる個人情報は削除します。
また、研究成果は学会や雑誌等で発表されますが、その際も個人を特定する情報は公表しません。
* 研究のためにご自身の情報が使用されることを望まれない方は各研究の「問い合わせ先」へご連絡ください。その際は研究データの中からあなたの情報を削除いたします。ただし、問い合わせの時期や取り扱う情報によっては申し出に対応できない場合がございます。予めご了承ください。
* 情報利用の拒否を申し出ても不利益を受けることはありません。
* 研究に関する情報をお知りになりたい場合は、他の患者さんの個人情報や研究全体に支障となる事項以外はお知らせすることができます。お知りになりたい方は各研究の「問い合わせ先」へご連絡ください。

研究課題名： 肝癌の発生および予後に与える因子について
人工知能（Artificial Intelligence; AI）による検討
所属(診療科等)： 長崎大学病院　医療情報部　医療情報管理室
研究責任者： 田浦　直太　（准教授）
研究機関： この研究は長崎大学病院　医療情報部のみで実施します。
研究期間： 2020年1月21日～2023年12月31日
研究目的と意義： AIによる肝癌の発症予測および予後予測にかかわる因子について検討します。
研究内容： ●対象となる患者さん
慢性肝疾患の患者さんで、2009年1月1日から、2019年12月31日の間に、当院にて初発肝癌と診断された症例。
●利用する情報
性別、生年月日、年齢、身長、体重
肝炎治療歴：HBV、HCVに対する抗ウイルス療法の有無
肝癌治療歴：ラジオ波、肝動脈科学塞栓術、放射線治療、化学療法
合併症、既往歴および過敏症の有無
血液学的検査：赤血球、ヘモグロビン、ヘマトクリット、白血球、白血球分画（好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、単球）、血小板、プロトロンビン時間（PT）
血液生化学検査：AST（GOT），ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、総ビリルビン、AL-P、総蛋白、アルブミン、BUN、クレアチニン、Na、K、Cl、尿酸値、蛋白分画（γグロブリン（％））
糖代謝関連検査：空腹時血糖、IRI、HbA1c
脂質代謝関連検査：総コレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪
ウイルス関連マーカー：HCV抗体、HCV関連項目：HCV GenotypeまたはSerotype、HCV RNA定量、HBV関連項目：HBs抗原、HBeAg、HBeAb、HBVDNA定量
線維化マーカー：ヒアルロン酸、M2BP－GI、IV型コラーゲン
腫瘍マーカー：AFP、PIVKA-Ⅱ、AFP-L3分画、CEA、CA19-9
腹部CTもしくはMRI検査、フィブロスキャン、VTTQ
上部内視鏡検査
内服および注射処方歴
●研究の概要・方法
1．研究の目的と異議
日本人の肝癌を対象とした、リアルワールドデータやArtificial Intelligence; AIを活用した疫学的調査はこれまでありません。リアルワールドデータのArtificial Intelligence; AIによる解析により肝臓癌の発症因子の抽出、肝癌発症後経過のパターンをモデル化することによりサーベランスの確立、効果的治療を模索し肝癌の予後改善が期待されます。
2.　研究の方法
2009年より長崎大学病院にて電子カルテ内に蓄積された症例データを使用します。これらの症例のうち肝癌症例の病名、年齢、性別、飲酒量、BMI、AST値（正常値10～42 U/L）、ALT値（正常値7～23 U/L）、血小板数、内服薬などDWH内に蓄積された患者背景、臨床検査データ、処方データ、画像データ、治療データについて共起行列へ変換します。これらのリアルワールドデータを使用しAIにて抽出された因子を元に病状経過のパターン化しサーベランスおよび効率化された治療の確立を目指します。
問い合わせ先： 【研究担当者】
氏名：田浦　直太（医師）　　長崎大学病院　医療情報部
住所：長崎市坂本1丁目7番1号
電話：095（819）7555　　FAX：095（819）7560
【ご意見、苦情に関する相談窓口】(臨床研究・診療内容に関するものは除く)
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