がんの臨床試験を探す　臨床試験情報：[国立がん研究センター　がん情報サービス　一般の方へ]

臨床試験ID :
UMIN000042579
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 胃切除術後の早期運動・経静脈栄養療法介入の除脂肪体重減少抑制効果を検証する無作為化群間比較研究
試験の概要 : 胃癌に対する待機的胃切除術を受けた患者を対象として、早期アミノ酸経静脈投与による除脂肪体重減少抑制効果を無作為化群間比較試験にて検証する。

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中
公開日・最終情報更新日 2022/11/29

－

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ～ 男女両方
選択基準 1) 組織学的に胃腺癌と診断されているもの。 2) 根治(R0)切除が可能と見込まれるcStage I～IVA胃癌であるもの。 3) PS：ECOG performance status score 0-2であるもの。 4) 予定待機手術（胃切除術の術式は問わない）の患者。
除外基準 1)活動性の重複がんを有するもの。 2) 胃癌の治療歴（ただし、内視鏡治療は除く）があるもの。 3) 術前化学療法を行っているもの。 4) 緊急手術症例であるもの。 5) 手術所見でR1またはR2切除となったもの。 6) 術前から重篤な心・肺・肝・腎機能障害があるもの。 7) 四肢麻痺等の合併症により活動制限があるもの。 8) 血栓症の患者。 9) 卵、大豆、チアミン塩化物塩酸塩に対する過敏症があるもの。 10) インスリン、ワーファリンを服用しているもの。 11) 経口栄養剤及びサプリメント（ロイシンを含有する）を内服しているもの。 12) 認知症、精神病又は精神症状により適切に同意を得られないと考えられるもの。 13) その他、試験担当医師が試験参加に不適当と判断するもの

－

問い合わせ先

実施責任組織
問い合わせ先組織名 北里大学医学部
部署名・担当者名 上部消化管外科学
電話・Email 0427788111 mikiko-mito@rg7.so-net.ne.jp

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 ・栄養介入：術後翌日より術後5日目まで、アミノ酸含有輸液（ビーフリード）を投与する。 ・運動介入：術後翌日より行動目標に沿って、研究終了日まで連日リハビリを施行する。
主要な評価項目・方法 待機的胃切除術患者における術後7日目の徐脂肪体重減少割合
副次的な評価項目・方法 1) 術後1ヶ月、3ヶ月の除脂肪体重減少割合 2) 術後1年目までの体重・体組成(除脂肪体重/骨格筋量/筋肉量/脂肪量)・骨格筋指数の変化 3) 術後1年目までの歩行速度・握力・5回椅子立ち上がりテストの変化 4) 術後合併症の発生割合 5) 術後炎症状態 6) 術後1年目までの栄養指標の変化 7) 術後1年目までの摂取エネルギー量 8) 術後運動コンプライアンス 9) 術後化学療法のコンプライアンス