山形大学医学部 倫理審査委員会

# 倫理審査委員会からのお知らせ

## 中央一括審査及び既存試料・情報の提供に関する手続きについて(2024.1.26)

## 代表機関等による中央一括審査の承認を受けた場合の実施許可手続き及び既存試料・情報の提供のみを行う機関として
提供を行う場合の手続きについて、申請書等様式に必要書類をまとめました。該当がある場合はチャートを確認の上、
ご提出願います。

## 臨床研究審査委員会について(2023.10.27)

## 国立大学法人山形大学臨床研究審査委員会は2023.10.26をもって廃止となりました。今後本学主導で特定臨床研究を開始する場合は、
他の臨床研究審査委員会に審査を依頼いただくこととなります。詳細は倫理審査委員会事務局にお問い合わせください。

## 申請様式の更新について(2023.3.1)

## 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部改正に伴い、申請様式の一部をを改めました。
そのため、2023年3月31日をもって、申請の様式を新様式へ完全に切り替えます。
2023年4月1日以降に倫理審査委員会へ申請を行う場合は、新様式をご利用いただきますようお願い
いたします。
なお、変更申請の場合に研究計画書を新様式に合わせて書き直す必要はありませんので、ご注意ください。

## 申請様式の更新について(2022.9.29)

## 利益相反自己申告書の様式を改めました。今後、倫理審査委員会へ申請を行う場合は、新様式をご使用いただき
ますようお願いいたします。

## 審査書類の提出締切日について(2020.9.10)

## 倫理審査書類の提出締切日については、開催予定日のページをご確認ください。
なお、席上で審査を行う介入あるいは侵襲（軽微な侵襲を含む）を伴う研究については、提出日を厳守願います。
また、介入及び侵襲を伴わない研究については書面審査となりますので、書類が整い次第、提出をお願いします。
本学が多施設共同研究の分担機関にあたる研究については、介入を伴わず、侵襲が軽微である、あるいは伴わな
い場合、書面審査により対応いたしますので、随時ご提出願います。

# 倫理審査申請について

# 倫理審査申請は開催予定を確認して時間に余裕をもって申請してください

01　申請書類及び確認事項

下記ＰＤＦを確認のうえ、申請書類を整えてください。
また、平成30年4月1日から臨床研究法が施行されました。申請する研究が臨床研究法に該当しないか確認してください。
該当する場合、認定臨床研究審査委員会へ申請する必要があります。

提出書類判断チャート
特定臨床研究の該当性チェックリスト

02 治験について

治験やIRB（治験審査委員会）に関する事項は、下記から、ご確認ください。

医学部附属病院臨床研究管理センター

# 倫理審査委員会事務局連絡先

国立大学法人山形大学 飯田キャンパス事務部 研究支援課
mail : yu-ikekenkyu★jm.kj.yamagata-u.ac.jp（★を＠へ変えてください。）

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