オーファンドラッグ開発企業、オーファンデバイス開発企業の皆様を対象に開発振興に係る説明会を開催します。 | 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所

# 医薬基盤研究所(NIBIO)のお知らせ

## オーファンドラッグ開発企業、オーファンデバイス開発企業の皆様を対象に開発振興に係る説明会を開催します。

2012年7月23日

独立行政法人　医薬基盤研究所
研究振興部　開発振興課

日頃より当研究所のオーファンドラッグ、オーファンデバイスの開発支援事業にご協力いただきましてありがとうございます。
これまで、厚生労働大臣から希少疾病用医薬品、又は希少疾病用医療機器の指定を受けた開発企業の担当者の方を対象に、制度説明会を開催してまいりましたが、より幅広く指定を受ける前のオーファンドラッグやオーファンデバイスを開発中の企業の皆様を対象に開発振興に係る情報提供の場として、件名の説明会を開催いたします。
当医薬基盤研究所による開発振興制度、指定後の助成金交付の手続きの他、厚生労働省の担当官、及び独立行政法人医薬品・医療機器総合機構の審査担当者、さらに希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器医薬品試験研究助成金交付制度の利用を経て、承認取得、臨床現場への供給実績を有する開発企業関係者の講演を予定しております。
希少疾病用医薬品又は希少疾病用医療機器の指定申請を検討されておられる場合等、ぜひこの機に参加いただき、情報収集されるようお願いします。
会場準備の都合上、参加登録人数については、原則、1社2名までとさせていただきます。参加を希望される場合、下記6のとおり、8月10日（金）までにE-mailにて申込み下さい。参加定員を超えた場合には、調整させていただくことがあります。なお、参加登録の案内については、申込みの送信をいただいた方宛にE-mailで返信させていただきます。

記

1 日時：
平成24年9月19日(水)　14:00から16:30まで

2 開催場所：
航空会館501、502会議室
〒105-0004 東京都港区新橋1丁目18番1号
電話03-3501-1271　http://www.kokukaikan.com/

3　説明内容：

(1) あいさつ
医薬基盤研究所研究振興部長
(2)オーファンドラッグ・オーファンデバイスの研究開発促進制度の全体概要
厚生労働省医政局研究開発振興課担当官
(3) 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の指定制度について
厚生労働省医薬食品局審査管理課担当官
(4) オーファンドラッグ・オーファンデバイスの開発支援事業について
希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器試験研究助成金交付の業務
指導・助言の業務
認定の業務
医薬基盤研究所研究振興部開発振興課長
(5) 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器に係る優先的な対面助言、及び優先審査について
医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部担当者
(6) オーファンドラッグ・オーファンデバイスの研究開発促進制度を利用している開発企業の立場から
ノーベルファーマ株式会社　代表取締役社長　塩村　仁　様

4　参加定員：
100名

5 連絡先：
独立行政法人医薬基盤研究所
研究振興部　開発振興課　　担当：志田、楠
電話072-641-9804　　ﾌｧｸｼﾐﾘ：072-641-9831　E-mail：kisho-ph@nibio.go.jp

6 申込み方法：
以下の事項をメールにてkisho-ph@nibio.go.jpまで送信下さい。
なお、件名は「オーファンドラッグ・オーファンデバイス開発振興に係る説明会参加の件」として下さい。
○貴社名
○住所
○電話番号
○参加者名　ご参加者部署名
○申込み担当者名
※東京会場の申込みは締め切らせていただきました。