臨床研究法(特定臨床研究)に基づく全体の流れ｜臨床研究支援センター[愛媛大学医学部附属病院]

### 臨床研究の申請～実施フローチャート

特定臨床研究の新規申請から研究終了までのおおまかな手順となります。
詳しい内容は臨床研究標準業務手順書をご確認ください。

#### 厚労省公布 臨床研究法に関する資料

厚労省より臨床研究法に関する資料（チェックリスト、マニュアル等）が公布されています。

特定臨床研究の該当性に関するチェックリスト
特定臨床研究の開始時手続きに関するチェックリスト
jRCT操作マニュアル[登録者編]
※マニュアルはjRCTログインページからDLも可能です。

#### 特定臨床研究の該当性について

特定臨床研究の該当性についてご確認頂けるフローチャートになります。

特定臨床研究の該当性について

また、厚労省がまとめた臨床研究法の対象となる事例集およびQ＆Aもご参照ください。

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集
臨床研究法の施行等に関するQ&A

※申請前に、各部門との調整をお願いします。
●試験薬に関するご相談
薬剤部に保管・交付を依頼する場合には、申請前に必ずご相談ください。
薬剤部　治験薬管理室　芳野　（臨床研究支援センター　内線5914にお電話ください）
院内特殊製剤の調整については、薬剤部　製剤室にご相談ください。
薬剤部　製剤室　TEL：5740
●検査に関するご相談
通常の血液検査と処理が異なる等の特殊な項目がある場合には、申請前に必ずご相談ください。
検査部　高須賀　TEL：9764

### 1. 実施計画等資料の作成

▼クリックで詳細

### 2. 審査料の支払い

▼クリックで詳細

### 3. ヒアリングおよびCRBによる審査

▼クリックで詳細

### 4. 実施医療機関での実施申請手続き

▼クリックで詳細

### 5. jRCTにて登録および厚生労働省への届出

▼クリックで詳細

### 6. 研究の実施

▼クリックで詳細

### 7. 研究の終了

▼クリックで詳細