オーファンドラッグ開発企業、オーファンデバイス開発企業の皆様を対象に開発振興に係る説明会を開催します。 | 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所

# 医薬基盤研究所(NIBIO)のお知らせ

## オーファンドラッグ開発企業、オーファンデバイス開発企業の皆様を対象に開発振興に係る説明会を開催します。

2013年8月30日

オーファンドラッグ・オーファンデバイスの開発振興に係る説明会の開催について

独立行政法人　医薬基盤研究所

研究振興部　開発振興課

日頃より当研究所のオーファンドラッグ、オーファンデバイスの開発支援事業にご協力いただきましてありがとうございます。
これまで、厚生労働大臣から希少疾病用医薬品、又は希少疾病用医療機器の指定を受けた開発企業の担当者の方を対象に、制度説明会を開催してまいりましたが、より幅広く指定を受ける前のオーファンドラッグやオーファンデバイスを開発中の企業の皆様を対象に開発振興に係る情報提供の場として、件名の説明会を開催いたします。
当医薬基盤研究所による開発振興制度、指定後の助成金交付の手続きの他、厚生労働省の担当官、及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構の審査担当者、さらに希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器試験研究助成金交付制度の利用経験のある開発企業関係者の講演を予定しております。
希少疾病用医薬品又は希少疾病用医療機器の指定申請を検討されておられる場合等、ぜひこの機に参加いただき、情報収集されるようお願いします。
会場準備の都合上、参加登録人数については、原則、1社2名までとさせていただきます。参加を希望される場合、下記6のとおり、9月24日（火）までにE-mailにて申込み下さい。参加定員を超えた場合には、調整させていただくことがあります。なお、参加登録の案内については、申込みの送信をいただいた方宛にE-mailで返信させていただきます。

記

1 日時：

東京会場；平成25年10月21日(月)　13:45から16:30まで＜開場時刻13:30＞
＜受付については、定員に達しましたので終了しました。＞

大阪会場；平成25年10月29日(火) 13:45から16:30まで＜開場時刻13:30＞

※東京会場、大阪会場ともに開場時刻まで会場内には入れませんので、ご注意下さい。

2 開催場所：
東京会場；日本青年館ホテル　会議室　501号室
〒160-0013 東京都新宿区霞ヶ丘町7番1号
電話03-3401-0101　 http://www.nippon-seinenkan.or.jp
大阪会場；千里ライフサイエンスセンター　会議室　501、502、503号室
〒560-0082　大阪府豊中市新千里東町1-4-2
電話06-6873-2071　 http://www.senrilc.co.jp/

3　説明内容：
両会場共通
(1) あいさつ
独立行政法人医薬基盤研究所 研究振興部長　武井 貞治
(2)オーファンドラッグ・オーファンデバイスの研究開発促進制度の全体概要
厚生労働省医政局研究開発振興課担当官
(3) 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の指定制度について
厚生労働省医薬食品局審査管理課担当官
(4) 医薬基盤研究所におけるオーファンドラッグ・オーファンデバイスの開発支援事業について
独立行政法人医薬基盤研究所 研究振興部 開発振興課　オーファン専門員　志田 正純
(5) 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器に係る優先的な対面助言、及び優先審査について
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 新薬審査第三部 審査専門　手塚 皓久　氏（東京会場）
新薬審査第五部 審査専門員　尾崎 雅彦　氏（大阪会場）
(6) オーファンドラッグ・オーファンデバイスの研究開発促進制度を利用している開発企業の立場から　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　講師依頼中

4　参加定員：
東京会場；90名
大阪会場；84名

5 連絡先：
独立行政法人医薬基盤研究所
研究振興部　開発振興課　　担当：志田、楠
電話072-641-9804　　ﾌｧｸｼﾐﾘ：072-641-9831　E-mail：kisho-ph@nibio.go.jp
6 申込み方法：
件名を「オーファンドラッグ・オーファンデバイス開発振興に係る説明会参加の件」として、次に掲げる事項を記載の上、E-mailにてkisho-ph@nibio.go.jpまで送信下さい。参加の登録については申込者の方に返信させていただきます。
○貴社名　○住所　○電話番号　○希望する会場
○参加者の部署名　○参加者名　○申込み者名

※東京会場の参加登録の受付については、定員に達しましたので終了しました。