受託研究・製造販売後調査｜大阪国際がんセンター

# 受託研究・製造販売後調査

当センターにおいて、「使用成績調査」、「特定使用成績調査」、「副作用・感染症調査」及び「体外診断用医薬品臨床試験」を実施されたい依頼者の皆さま方には、「受託研究取扱規程」と「受託研究に係る研究経費算出基準」をご覧ください。

受託研究に関する規定及び手続要綱

１

受託研究取扱規程

２

受託研究に係る研究経費算出基準

３

受託研究・製造販売後調査の手続き要綱

受託研究に関する書式

「透明性ガイドライン」に基づく情報公開に対する同意について
(受)書式1 受託研究契約書（製造販売後調査用）
(受)書式2 受託研究契約書（その他受託研究用）
(受)書式3 受託研究依頼書
(受)書式4 受託研究審査依頼書
(受)書式5 受託研究審査結果通知書
(受)書式6 受託研究に関する変更申請書
(受)書式7 受託研究終了（中止・中断）報告書
(受)書式8 受託研究経費算出表
(受)書式8-2 受託研究実施状況報告書
(受)書式8-3 画像複写実施状況報告書
(受)書式9-1 体外診断用医薬品研究経費ポイント算出表(臨床性能試験)
(受)書式9-2 体外診断用医薬品研究経費ポイント算出表(相関及び性能試験)
(受)書式10 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品）
(受)書式10-2 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品）
(受)書式11 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器）
(受)書式12 受託研究契約内容変更に関する覚書