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ヘルベルト・オイレンベルク 略歴
数多くの本を出版した出版人としても知られる。1909年に書いたフリードリヒ・フォン・シラーに関する批評は、当時の文壇に熱い議論をもたらした。
1920年代には、彼はドイツを代表する劇作家のひとりとなっていた。文学、音楽、演劇、芸術など多岐にわたる題材を扱った彼の評論は、ドイツ・オーストリアで発行される数多くの新聞や雑誌に掲載された。
1919年、オイレンベルクは画家のアーサー・カウフマン、アドルフ・ウザルスキーらと “Das Junge Rheinland”（ラインラント若年者会）を結成。また、1923年にはアメリカ「アインシュタイン以降ドイツ人としては初めて」コロンビア大学で講演を行った。
1920年代ドイツを代表する劇作家であるが、日本では知名度が低く、唯一「女の決闘」（原題：Ein Frauenzweikampf）が、森鷗外の翻訳と、それを題材にした太宰治の作品（作者オイレンベルクの無名さも含めてネタにした、ある種のパロディー）によって知られるのみである。
ミレニアム (アルバム)
『ミレニアム』 (Millennium) は、バックストリート・ボーイズによる3枚目のオリジナルアルバムである。
ミレニアム (アルバム) 解説
このアルバムには大ヒット曲の「アイ・ウォント・イット・ザット・ウェイ」が収録されている。
また、1999年にFNS系列のテレビドラマ「彼女たちの時代」の挿入歌としてこのアルバムの楽曲が使われた。
そして、ビルボードでは1999年の年間チャート1位のアルバムとして認定されている。
日本ではオリコンで「6位」になり、他国では「1位」になった国も多々ある。アメリカではミリオンセラーになっている。現在の世界での売り上げ推定枚数は約4,500万枚。
「ラージャー・ザン・ライフ」は、2000年に日本の女性アイドルグループMAXが「バラ色の日々」として日本語でカバーした。
アナちゃん
『アナちゃん』は、北海道テレビ放送（HTB）が製作放送する番組宣伝のミニ番組である。2014年4月2日に放送開始。
HTBの番宣番組『アヤコレ!』『ひよコレ!』の後番組で、通常5 - 6分間の枠で放送され、出演者による番組の後に番宣CMが流れるという構成は前番組と同じである。
番組開始当初は、マスコットキャラクターonちゃんと当時の新人アナウンサーの高橋春花、室岡里美が交代で出演していた。
2024年9月現在、福地妃菜美・段木涼太が出演している。
アナちゃん 放送時間
2023年8月現在、主に以下の時間帯で放送。ただし特番などにより放送時間が繰り下がったり休止する場合がある。
バックストリーツ・バック
『バックストリーツ・バック』 (Backstreet's Back) は、バックストリート・ボーイズによる2枚目のオリジナルアルバムである。
バックストリーツ・バック 解説
このアルバムは、アメリカでは発売されずに、アメリカでは『バックストリート・ボーイズ』とこのアルバムから楽曲をチョイスし、1997年にUS盤の『バックストリート・ボーイズ』として発売された。
日本盤には4曲目に小室哲哉が作曲した「ミッシング・ユー」がボーナストラックとして収録されている。
日本のオリコンで23位にランクインした一方、音楽チャートで首位を獲得した国も多い。
カナダではミリオンセラーに輝いている。現在の世界での推定売上枚数は3000万枚。
兄嫁はいじっぱり
『兄嫁はいじっぱり』(あによめはいじっぱり)(英語: Lover-in-Law)は、TinkerBell(Cyberworks)から2007年4月20日に発売された、二人の人妻の間で揺れる青年を描いたアダルトゲームである。
後に、同作は、2008年09月25日にmints(MS PICTURES)からDVDPG化されて、さらに、『人妻園 俺が人妻好きになった五本』にも収録された。
同作は、2話作構成でOVA化され、DISCOVERY(セブンエイト)から発売されている。
さらに、milky(MS PICTURES)から発売された『Milky × DISCOVERY 近親女子Pack』にも収録されている。
兄嫁はいじっぱり システム
ゲームは人妻と仲良くなるまでを描いた第1部と、仲良くなった後を描いた第2部の二つに分かれている。
人妻との会話で選んだ選択肢によりポイントが貯まる仕組みになっている。
そのポイントを消費して様々なシチュエーションのHシーンを愉しむことができ、ゲームの進行につれて過激なシチュエーションを選べるようになっている。
兄嫁はいじっぱり ストーリー
主人公・葛城勤は両親の死を機に、兄夫婦の元へ身を寄せていた。勤の実家は花屋だったが、商社マンである勤の兄は出張がちでなかなか家に戻れないため兄嫁の舞が店を切り盛りしており、勤は半ば舞に強いられる形で店を手伝っていた。
兄夫婦が結ばれてから5年目のある日、舞が子供を儲けた。子育てで店どころではなくなってきた舞は、自分の先輩である高間梢をアルバイトとして雇うことにした。そして、勤は梢の母性的な雰囲気に惹かれていった。
葛城勤（かつらぎ つとむ）
声 - 城樹翔 (OVAのみ)
本作の主人公
葛城舞（かつらぎ まい）
声- 涼森ちさと
勤の兄嫁
夫との間に娘を儲けている。
勤に対しては強気に接しているが、単身赴任中の夫に対しては強気になれずにいる。
高間梢（たかま こずえ）
声 - 一色ヒカル
舞の先輩で、彼女が切り盛りする花屋へアルバイトに来た。
仕事では勤の方が先輩なので、彼に対しては敬語で話す。
既婚者で、夫との性生活の乏しさに悩んでいる。
おっとりしているようで意外と鋭い。
兄嫁はいじっぱり 製品群
ゲーム (TinkerBell/Cyberworks)
OVA (milky/MS PICTURES)
ライトノベル (パラダイム)
e‐Color Comic (TMEプラス·ウィルクリエイション)
兄嫁はいじっぱり 評価
Game-Styleのカズオは、濃厚なHシーンについて評価しており、特に梢ルートについて「経験の浅い梢が主人公と逢瀬を重ねるうちに溺れていく過程がリアルに描かれていてドキドキした」と述べている。
アダルトゲームのレビューサイト・Media ClipにはOVA版に対するレビューも掲載されており、レビュアーの天城螢は1巻・2巻ともにHシーンが少ないと指摘しており、Hよりもストーリー重視の視聴者に向いているのではないかと述べている。
ミルテ・スホート
ミルテ・スホート（Myrthe Schoot、女性、1988年8月29日 - ）は、オランダの元バレーボール選手。元オランダ代表。
ミルテ・スホート 来歴
2009年、オランダ代表に初選出される。2010年より代表チームのリベロとして活躍し、同年の世界選手権に出場した。
2015年10月の開催された欧州選手権で銀メダルを獲得した。2016年7月のワールドグランプリで銅メダルを獲得した。また、同年8月のリオ五輪では4位となった。2018年の世界選手権に出場した。
ドイツ・ブンデスリーガのドレスナーSCでプレーし、2013/14シーズンには優勝に貢献した。
寒河江市立白岩小学校
寒河江市立白岩小学校（さがえしりつ しらいわしょうがっこう）は、山形県寒河江市にある公立小学校である。
寒河江市立白岩小学校 概要
寒河江市西部にあり、旧国道112号六十里越街道を望む高台にある。
寒河江市立白岩小学校 学区
陣ケ峯、新町1、新町2、新町3、中町、上町、麓下、麓中、麓上、地福田、楯、留場下、留場中、留場上、上野下、上野上、宮内、前田代下、前田代上、宮沢、行沢、葉の木
近畿日本鉄道のダイヤ変更
近畿日本鉄道のダイヤ変更（きんきにっぽんてつどうのダイヤへんこう）は、近畿日本鉄道（近鉄）でかつて行われたダイヤ変更について、第二次世界大戦終了後のダイヤ変更（一部ダイヤ修正・ダイヤ改正）を主として記述する。
「ダイヤ変更」とは、近畿日本鉄道が独自に用いている語で、その内容はダイヤ改正と同一である。
実施されたダイヤ変更に関しては、資料や出典などで判明可能なものに限って記述し、判明不可能なダイヤ変更やごく軽微なダイヤ修正および臨時ダイヤは一部を除き記述を割愛している。また、路線名・駅名・車両形式名は時系列で掲載している。
近鉄特急のダイヤの変遷については、近鉄特急史も参照のこと。
五島市立崎山中学校
五島市立崎山中学校（ごとうしりつ さきやまちゅうがっこう）は、長崎県五島市下崎山町にあった公立中学校。略称は「崎中」（さきちゅう）。
2024年（令和6年）3月末をもって閉校し、五島市立福江中学校へ統合された。
五島市立崎山中学校 概要
歴史
1947年（昭和22年）の学制改革によって新制中学校として創立。2022年（令和4年）に創立75周年を迎えた。
校訓
「自主・友愛・練磨・勤労」
校章
左右の稲穂の根元をリボンで結んだものを背景にして中央に「中」の文字を置いている。
校歌
作詞は大濱敏美（初代校長）、作曲は松尾政彦による。歌詞は3番まであり、歌詞中に校名は登場しない。
校区
住所表記で五島市の後に「下崎山町、上崎山町、向町、長手町」が続く地区。
小学校区は五島市立崎山小学校
五島市立崎山中学校 交通
最寄りのバス停は、五島自動車（五島バス）「崎山中学校前」バス停である。
最寄りの道路は、長崎県道165号大浜福江線である。
羊祉
羊 祉（よう し、458年 - 516年）は、北魏の官僚・軍人。字は霊祐。本貫は泰山郡梁父県。
羊祉 経歴
父の羊規之は南朝宋の任城県令で、北魏の太武帝が南征して鄒山に入ったとき、宋の魯郡太守の崔邪利やその属県の徐通・愛猛之らとともに降伏して、鉅平子の爵位を受け、雁門郡太守に任じられた。
羊祉 経歴
羊祉は刑名学を好み、司空令輔国長史となって、鉅平子の爵位を嗣いだ。官の資産を横領して、私的に邸宅を建設したため、御史に取り調べられて死罪に相当すると宣告されたが、孝文帝により遠隔地への徙刑に減刑された。後に洛陽に帰還した。500年（景明元年）、将作都将となり、左軍将軍の号を加えられた。503年（景明4年）、持節・梁州軍司となり、行梁州事の楊椿とともに楊会の反乱を討った。505年（正始2年）、魏軍が蜀を攻撃すると、羊祉は仮節・龍驤将軍・益州刺史となり、剣閣に進出したが、撤退した。龍驤将軍のまま秦梁二州刺史となり、征虜将軍の号を加えられた。羊祉の統治は残忍で、汚職にまみれたものであった。羊祉は人を掠って奴婢に落としていたため、御史中尉の王顕の弾劾を受けて免官された。514年（延昌3年）、高肇が南征の軍を起こすと、羊祉は光禄大夫・仮平南将軍として再び起用され、持節として3万の兵を率いて涪城に向かった。515年（延昌4年）、目的地に着かないうちに宣武帝が死去したため、軍を返した。羊祉は夜間に行軍して道に迷い、その責任を隊副の楊明達に押しつけて斬り、その首級を路側にさらした。御史中尉の元昭の弾劾を受けたが、赦免された。516年（熙平元年）、平北将軍の号を加えられた。2月12日、洛陽の徽文里の家で死去した。享年は59。安東将軍・兗州刺史の位を追贈された。諡は景といった。
守永七彩
守永 七彩（もりなが ななせ、1998年5月12日 - ）は、日本の女性アイドルである。女性アイドルグループ・Party Rockets GTの元メンバー。埼玉県出身。元スパイス所属。
守永七彩 略歴
幼少よりバレエ・ダンスを学び、2010年ダンス＆ヴォーカルユニット「C*LOVER」のメンバーとしてライブデビュー。2013年より2015年までライブアイドル「Whoop!e whoop!e」のリーダーとして活動。
2015年10月8日、元Whoop!e whoop!eのメンバー堀尾歩未(AYUMI)らとともにParty Rocketsの新メンバー「NANASE」として加入することを発表。同年10月12日のライブでParty Rockets GTへの改名が発表された。
2016年4月17日 パティロケGT、新体制初ワンマンで決意「今日からが新しいスタート」
。
2019年8月19日、パティロケGTの現体制での活動終了が報告された。全員より活動終了を希望する申し出があり、協議を重ねた結果その旨を受理した。
パティロケGTの最終公演は2020年2月24日に行なわれた。現体制終了後、NANASEは学業、就職活動に専念すると発表された。
守永七彩 作品
Whoop!e whoop!e（メインボーカル）
Party Rockets GT
マリアム・ミルザハニ
マリアム・ミルザハニ（マルヤム・ミールザーハーニー、波:    مریم میرزاخانی 、英: Maryam Mirzakhani、1977年5月12日 - 2017年7月15日）は、イラン人の数学者であり、スタンフォード大学で2008年9月1日から数学の教授を務めていた。彼女の研究分野はタイヒミュラー理論、双曲幾何学、エルゴード理論、シンプレクティック幾何学である。2014年に彼女はフィールズ賞を受賞し、これは女性としても、イラン人としても初であった。
ミルザハニは国際数学オリンピックで金メダルを1994年（香港）、1995年（トロント）に受賞し、天才少女として国際的な注目を浴びた。1995年の大会では、イラン人学生としては初の満点を達成した。
大きな紙にさまざまな双極型空間の図形を描いて、それらをより深く理解しようとした。
2013年、乳がんが見つかり、それが脊髄にまで転移し、2017年7月15日アメリカの病院で死去。
2018年に、ミルザハニの誕生日である5月12日が、International Women in Mathematics Day（数学における国際女性の日）と制定された。
2020年5月12日、映画「曲面の秘密」が公開された。
マリアム・ミルザハニ 教育
ミルザハニは、テヘランの国立英才開発機構 (National Organization for Development of Exceptional Talents, NODET) が運営する、英才教育学校である Farzanegan School の高等部に進学した。彼女はテヘランのシャリフ工科大学で1999年に数学の学士号を取得した。2004年にはハーバード大学で博士号を取得し、フィールズ賞受賞者であるカーティス・マクマレンのもとで研究した。彼女は2004年にクレイ数学研究所の研究フェローになり、プリンストン大学の教授となった。
マリアム・ミルザハニ 業績
ミルザハニはリーマン面のモジュライ空間の理論についていくつかの業績を上げている。ミルザハニは初期の研究において、所与の類を持つモジュライ空間の大きさを表現する公式を、境界成分の多項式として発見している。これにより彼女は、モジュライ空間におけるトートロジー集合の交差数に関するエドワード・ウィッテンの推測に新たな証明を与え、またコンパクトな双曲面における単純な閉測地線の長さに関する漸近線の公式を導き出した。次いで彼女の研究は、モジュライ空間のタイヒミュラー力学に移った。特に、タイヒミュラー空間における地震のフローはエルゴード的であるという、ウィリアム・サーストンが提唱し長らく解決されなかった予想を彼女は解決することができた。
2014年にミルザハニは「リーマン面とそのモジュライ空間の力学と幾何学に関する顕著な業績」を理由にフィールズ賞を受賞した。
マリアム・ミルザハニ 受賞等
アメリカ数学会 サッター賞（2013年）(The 2013 AMS Ruth Lyttle Satter Prize in Mathematics) - 「アメリカ数学会から2年ごとに授与されるサッター賞は、直近6年間に女性によってなされた、数学研究への顕著な功績に対して贈られる。表彰は2013年1月10日の木曜日、サンディエゴでの合同数学会議で行なわれた。」
向井孝
向井孝（むかい こう/たかし、1920年10月4日 - 2003年8月6日）は、日本の詩人、社会運動家。
向井孝 来歴
東京都出身。中央大学卒。1947年日本アナキスト連盟に加盟。1952年WRI(戦争抵抗者インター)に参加、1956年WRI日本部書記。「自由連合」「イオム通信」を発行。詩誌「コスモス」同人。
ジュール＝セザール・サヴィニー
ジュール＝セザール・サヴィニー（Marie Jules César Lelorgne de Savigny、1777年4月5日 – 1851年10月5日）はフランスの動物学者である。ナポレオンのエジプト遠征の学術調査団に参加した学者の一人で、1809年の報告書の執筆に参加した。
ジュール＝セザール・サヴィニー 略歴
プロヴァンスに生まれた。16歳で故郷を離れ、セーヌ＝エ＝マルヌやパリで学んだ。植物学に興味を持ち、パリ自然史博物館で、ジャン＝バティスト・ラマルクやジョルジュ・キュヴィエと働き始めた。キュヴィエの推薦で、21歳の時、エジプト遠征に参加した。サヴィニーは無脊椎動物の調査を担当し、イジドール・ジョフロワ・サン＝ティレールが脊椎動物の調査を担当した。1802年にフランスへの帰国後、エジプトで集めた、膨大なコレクションの整理と図版の作成を行った。著作には『コウノトリの自然史』（"Histoire naturelle et mythologique de l'ibis"）などがある。
1817年頃から視力を徐々に失い、しばらく仕事をやめなければならなかった。
1821年に科学アカデミーの会員に選ばれた。
クモの種、Argiope savignyiやガンガゼ科のウニ、Diadema savignyiなどに献名されている。
ストロークプレー
ストロークプレー（Stroke Play）とは、ゴルフの競技方法の一つ。メダルプレー（Medal Play）とも呼ばれる。
所定ラウンド、全ホールの合計の打数によって、順位（勝敗）をつける試合方式。打数が最も少ない者が優勝となる。
ゴルフ発祥当初はマッチプレーの形態が主体であったが、参加競技者が増加するほどに多くの時間がかかってしまうことと、多人数で競う場合の順位付けが困難であることから、ストロークプレーが広まるようになってきた。ストロークプレーが主流になると、それまでコースごとにまちまちだった18ホールの合計距離などに対し、画一した規格を決める必要が出てきたため、全てのホールに対し既定打数を決めて、コースごとの合計既定打数による比較がし易いように定めたのが、パー（1ホールごとの基準打数）の起源である。なお、このストロークプレー自体の起源は1759年5月9日、セントアンドリュースでのこととされる。
エンツォ
エンツォ（Enzo）は、イタリア語圏の男性名。ドイツ語名ハインツ（Heinz）から派生したとも、ロレンツォ（Lorenzo）やヴィンチェンツォ（Vincenzo）などの短縮形ともされる。
サッキ
サッキ（Sacchi）は、イタリア語圏の姓。
マーニー
マーニー
Marnie
Marny
Marney
Mani（ラテン文字表記）
プラットフォーム・スペシャルティ・プロダクツ・コーポレーション
エレメント・ソリューションズ・インク（英語名：Element Solutions Inc.、NYSE: PAH）は、特殊化学品メーカーを傘下とするホールディングカンパニー。アメリカ合衆国フロリダ州マイアミ市に存在する。日本法人はない。
プラットフォーム・スペシャルティ・プロダクツ・コーポレーション 日本での事業
MacDermid Performance Solutionsの100%出資しているマクダーミッド・パフォーマンス・ソリューションズ・ジャパン株式会社が孫会社である。
てっちゃん (漫画家)
てっちゃんは、日本の漫画家、イラストレーター。成年漫画誌で活動する。
ファビピラビル
ファビピラビル（英: Favipiravir、中: 法匹拉韦、法匹拉韋）は、富山大学医学部教授の白木公康と富士フイルムホールディングス傘下の富山化学工業（現：富士フイルム富山化学）が共同研究で開発した核酸アナログでRNA依存性RNAポリメラーゼ阻害剤である。開発コードT-705。日本での商品名はアビガン（Avigan、登録商標第4500382号ほか）。日本ではインフルエンザと重症熱性血小板減少症候群(SFTS）の2つの疾患で承認、SFTSの適応で薬価収載されている。
中華人民共和国では、浙江海正薬業股份有限公司がライセンスを取得して生産していた。ただし、2019年に中国における富士フイルムのファビピラビルの物質特許は失効しており、それ以降はライセンスによらずに、後発医薬品（商品名「法维拉韦」）として製造している。
ファビピラビル 作用機序
ファビピラビルは富山化学工業の江川裕之らが合成し、古田要介らが抗インフルエンザ活性を見出した、フッ素、アミド、水酸基を側鎖にもつピラジン誘導体である。富山大学医学部の白木公康らがインフルエンザ感染マウスでの有効性を確認し、タミフルより強い治療効果を有していること、薬剤耐性を生じないことを見出した。
ファビピラビルはプロドラッグであり、投与後に細胞内のin vivo（生体内）環境でリボシル化・リン酸化を受けて活性型のファビピラビル・リボフラノシル-5'-三リン酸 (favipiravir-RTP) となる。プリンヌクレオシド三リン酸（ATP、GTP）と競合してRNAウイルスのRNA依存性RNAポリメラーゼ（RdRP、RNA複製酵素）に取り込まれ、取り込まれた部位以降のRNA鎖の伸長を阻害するchain terminator（伸長阻止薬）として作用する (Furuta, Shiraki et al., 2013 )。
in vitro（試験管内）環境では、ファビピラビルは十分な三リン酸化を受けることができないため、50%効果濃度（EC50値）などを基準とした効果評価においては、他の薬物より効果が劣ると判定される場合がある（エボラ出血熱ウイルス、2019新型コロナウイルス）。
ファビピラビル 作用機序
抗インフルエンザウイルス薬としては、細胞内におけるウイルスRNAの複製を妨げることで増殖を防ぐ仕組みで、タミフルなどの既存薬とは作用機序が異なる。そのためインフルエンザウイルスの種類を問わず抗ウイルス作用が期待できる（たとえばタミフルはB型インフルエンザウイルスに対しては効果が劣り、C型インフルエンザウイルスには効果がない）。
また、インフルエンザウイルスのみならず、エボラ出血熱ウイルス（後述）やノロウイルス、SFTSウイルス（後述）などへの適用性に関する試験・研究も行われており、ケンブリッジ大学教授のイアン・グッドフェローらの研究チームは2014年10月21日、マウスを使った実験でノロウイルスの減少・消失を確認したとの発表を行った。さらにウエストナイル熱ウイルス、黄熱ウイルスなどのRNAウイルスにも効果があると考えられており、同研究チームは「治療だけでなく、感染予防にも効果的である可能性がある」とコメントしている。
ファビピラビル 承認
2014年（平成26年）3月に、富山化学工業が日本での製造販売承認を取得した。ただしすぐに製造・販売が開始される訳ではなく、新型インフルエンザが流行し、他の薬剤が効かないと日本国政府が判断した場合に、厚生労働大臣の要請を受けて製造を開始するという特殊な承認となっている。
富山化学工業は当初、アビガンがタミフルに代わる新しいインフルエンザ薬として普及し、会社の収益源となることを期待していたが、動物実験で胎児に対する催奇形性の可能性が指摘されたため、厚生労働省による製造販売承認は大幅に遅れたうえに、緊急の場合のみ製造可能という条件がついてしまい、経営に貢献するという期待は外れる結果になった。
ファビピラビル 承認
臨床試験の結果からインフルエンザに対する有効性が示されなかったことが判明、加えて催奇形性の危険があるにもかかわらず承認されたのは、既存の抗インフルエンザウイルス薬は、ウイルスを細胞内に閉じ込めることで感染細胞を増やさない働きをするのに対し、アビガンはウイルスの遺伝子複製そのものを阻害するため、作用機序が全く異なり、既存薬に耐性を有するウイルスが蔓延した場合の備えになると期待されたためである。ウイルスの遺伝子複製そのものを阻害する抗インフルエンザウイルス薬としては後にエンドヌクレアーゼ阻害薬のゾフルーザが上市されたが、こちらは高額な上に耐性ウイルスが生じやすい懸念があるため、採用を見送る医療機関も出ている。
2017年3月9日、厚生労働省は、新型インフルエンザの流行に備えアビガン錠を備蓄することを決め、2017年度に3万人分を発注する随意契約を3月30日に結ぶ方針であることを発表した。同月30日、日本国政府の新型インフルエンザ等対策有識者会議は、約200万人分を上限目標に備蓄することとし、厚生労働省は同日、約4万7000人分のアビガンを購入する契約を富山化学と結んだ。
ファビピラビル 承認
日本国政府が備蓄しているアビガン錠の放出は、「国の指示に基づき指定された医療機関へ放出」「新型インフルエンザ発生後速やかに、安全性及び有効性の知見・情報を集積する体制（臨床試験等）を整備」とされている。特定および第一種感染症指定医療機関または当該都道府県において、都道府県知事が指定する医療機関が供給依頼し、厚生労働省が富士フイルム富山化学に出庫指示を出す。
2024年6月24日、適応追加の承認。SFTSの治療薬としては世界初となる。
承認までの経過は以下
2016年2月22日、厚生労働省研究班のチームがマダニが媒介するウイルス感染症「重症熱性血小板減少症候群 (SFTS)」に、ファビピラビルが有効であることをマウスの実験で確かめたと、米微生物学会の専門誌に発表した。感染直後に投与すれば高い確率で救命できることが示唆された。2016年6月より愛媛大学、長崎大学、国立国際医療研究センター、国立感染症研究所など日本国内30ヵ所の医療機関が臨床研究を開始した。
2017年11月9日、愛媛大学らの研究グループが、「一定の治療効果が認められた」と臨床研究の結果を発表した。同グループは今後治療法の確立を目指すとしている。
2018年3月12日、富山化学がマダニによるSFTSに対する治験の最終段階である第III相試験（フェーズ III）の患者登録を開始したと発表。
2023年6月22日、厚生労働省がファビピラビルを「希少疾病用医薬品」に指定した。これにより、国の助成や薬事承認審査の優遇措置が受けることができるようになり、SFTS治療薬の開発が加速することが期待されると報道された。
2023年8月31日、富士フイルム富山化学が厚生労働省へ承認事項一部変更承認申請。
2024年5月24日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会がファビピラビルをSFTSの治療薬として使用することを了承した。
2024年6月24日、厚生労働省がSFTSの効能追加を承認。
2024年8月15日、薬価収載。
ファビピラビル 特許について
2020年3月18日付けの日経バイオテクによれば、2019年に中華人民共和国における富士フイルムのファビピラビルの物質特許は失効している。ただし、製造特許は存続している。日本における物質特許は、富士フイルムが5年間の延長手続きを行っており、2024年まで有効である。
中国・浙江海正薬業股份有限公司（Zhejiang Hisun Pharmaceutical）は、2016年6月、富士フイルムとファビピラビルの特許ライセンス契約を締結し、中国における製造、販売のライセンスを取得している。富士フイルムは、一時金やロイヤルティを受け取る契約であった。2019年の富士フイルムの物質特許の失効に伴って、このライセンス契約も終了し、その後は、浙江海正薬業は、富士フイルムの製造特許に触れない形で、後発医薬品としてファビピラビルを製造しており、これらについては、富士フイルムはロイヤルティを受け取ることはできない。中国で行われた2019新型コロナウイルスの国家主導臨床試験に提供された、浙江海正薬業が製造したファビピラビルも、この後発医薬品に該当する。
ファビピラビル 特許について
なお、富士フイルムの広報担当者は、「現在もZhejiang Hisun Pharmaceutical社とは協力関係にあるものの、製造特許は存続しているため、（それを回避する方法で製造されている同社の製品は）不純物の組成などが富士フイルムが製造するファビピラビルと若干異なる可能性は否定はできない」とコメントしている。
ファビピラビル 薬価
2024年8月15日、重症熱性血小板減少症候群（SFTS）適応で薬価収載された。薬価収載時の薬価は1錠200ミリグラムで3万9862円50銭。
薬価が決まるまでの経緯は以下のとおり
インフルエンザへの適応で、厚生労働省は備蓄用のアビガン錠を数回に亘って随意契約で購入しており、落札価格が開示されているので、そこから購入単価を推定することが可能である。たとえば平成29年度（2017年度）の随意契約「抗インフルエンザウイルス薬（アビガン錠200mg）3万人分の購入」では、平成29年6月1日付の官報に、落札価格が158,950,000円と公示されており 、これから計算すると、1人当たり約5,298.3円、抗インフルエンザ用途の場合の1人当たりアビガン投与量を「200mg錠×40錠」とすれば、1錠約132.5円となる。
なお、アビガン錠のように一般には流通せず、日本国政府の備蓄のみとなっている処方箋医薬品は前例がないため、新型コロナウイルス感染症の治療薬として承認されて、薬局に流通可能となった場合の薬価が、この購入価格と同程度となる保証はない。その後、上述の通りSFTSへの適応で薬価が決まり、収載時の薬価は1錠200ミリグラムで3万9862円50銭となった。
ファビピラビル 薬価
2020年6月20日の報道によると、Glenmarkが開発したジェネリックであるファビピラビル（販売名：FabiFlu®）200 mg錠の最大小売価格（Maximum Retail Price：MRP）は、34錠のストリップ包装当たり3,500ルピー(約5,000円)としている。
2020年7月24日、Jenburkt Pharmaceuticals Ltdは、ジェネリックであるファビピラビル（販売名：Favivent）200 mg錠を、1錠あたり39ルピーで発売すると発表し、Cipla Ltdは、ジェネリックであるファビピラビル（販売名：Ciplenza）200 mg錠を、8月第1週に、1錠あたり68ルピーで発売すると発表した。
2020年8月4日、サンファーマは、ジェネリックであるファビピラビル（販売名：FluGuard）200 mg錠を、1錠あたり35ルピーで発売すると発表した。
ファビピラビル 研究事例
2017年2月21日、台湾の衛生福利部疾病管制署（台湾CDC）は、輸入していたファビピラビルを、薬剤耐性のH7N9亜型インフルエンザ感染患者のために放出したと発表した。同月27日、この患者は多臓器不全で死亡した。
2002年頃から、ファビピラビルが広範囲のRNAウイルスに対して抗ウイルス効果を持つことが認識されており、インフルエンザウイルス以外のウイルスに対する効果についての研究が散発的に行われていた。
これらの結果を受け、ドイツのベルンハルト・ノホト熱帯医学研究所（ハンブルク）のシュテファン・ギュンター所長を中心とする研究グループは、ファビピラビルがエボラ出血熱ウイルスに対して、どの程度の効果を持つかを検証するため、2013年に同研究所のバイオセーフティーレベル4研究施設において、マウスを用いた動物実験を実施した。
用いたエボラウイルスは、アメリカ疾病予防管理センターから提供を受けた野生型ザイール株（ただし、オリジナルのZaire Mayinga 1976年株とは、わずかに2塩基対が異なっていた）である。また、用いたマウスはI型インターフェロンαおよびβ受容体を欠く2種類のノックアウトマウス、IFNAR-/- C57BL/6およびIFNAR-/- 129/Svであり、これらは野生型ザイール株に対する致死的な感受性を持つことが他の研究で判明していた。
ファビピラビル 研究事例
IFNAR-/- C57BL/6ノックアウトマウスを用いた実験は、週齢をそろえた雌のマウスを次の3つの実験群に分けて行われた。各実験群当たりのマウスは5から10匹であった。感染はエアロゾルを鼻腔から吸入させる方法で行った。
実験群1：コントロールグループ（対照群）であり、ファビピラビルを投与しない
実験群2：感染後6日目から13日目までファビピラビルを投与（1日当たり、体重1kg当たり300mg）
実験群3：感染後8日目からファビピラビルを投与（1日当たり、体重1kg当たり300mg）
結果は次の通りであった。
実験群1：感染から10日以内に全個体死亡
実験群2：投与後4日（感染後10日）以内に血液中のウイルス消滅。感染後3週間まで全個体生存、回復
実験群3：実験群1より若干死期を遅らせたが、感染後14日目までに全個体死亡
IFNAR-/- 129/Svノックアウトマウスを用いた実験では、予想に反してファビピラビルを投与しない対照群の生存率が80%に達したため、ファビピラビルを投与した実験群と生存率にほとんど差が出ないという結果に終わった。これは、他の研究で報告されていたのはIFNAR-/- 129/SvはザイールE718 1976年株に対して致死性を持つということであり、今回用いたZaire Mayinga 1976年株との違いによるものであろうと考えられた。
ファビピラビル 研究事例
総論として、ファビピラビルはマウス実験のレベルにおいては、明らかにエボラ出血熱に対する治療効果を持つが、投薬開始が感染後6日目と8日目では生死が100%分かれるというほど、生存率は投薬開始時期に強く依存することが判明した。
富山化学の親会社である富士フイルムホールディングス、ならびに同社の提携先である米国のメディベクター (Medivector) 社が、アメリカ合衆国で治験を行う意向を示したことから、エボラ出血熱ウイルスに対するファビピラビルの効果について、米国および世界の関心が集まり始めた。
2014年10月20日、富士フイルムは、エボラ出血熱患者への投与拡大に備え、海外におけるエボラ出血熱対策での使用を目的とした「アビガン錠」の追加生産を決定した。フランスは、2014年10月21日、アビガンの臨床試験を開始すると発表した。
韓国の保健福祉部は、2014年10月30日、富士フイルムとアビガンの供給について合意したと発表した。韓国でエボラ出血熱が発生した場合は、アビガンが使用されることとなった。
2014年11月11日、富士フイルムホールディングスはアビガン（ファビピラビル）が2015年1月にもエボラ治療薬として国際承認される見通しを明らかにした。承認されればエボラ治療薬第一号となる。
ファビピラビル 研究事例
2015年2月5日、フランス国立保健医療研究所 (INSERM) は、西アフリカ・ギニアで2014年12月17日から患者約80人に対して実施しているエボラ出血熱治療薬アビガンの臨床試験について、フランス大統領府に「死亡症例が減り治癒が増えている」と評価報告を行った。大統領府は「今後さらに大規模試験で確認する必要はあるが、アビガン服用はエボラとの戦いに有望と思われる」との声明を発表した。
2015年2月24日、INSERMおよび国境なき医師団 (MSF) は、血中ウイルス量が少ない感染初期の患者の死亡率が30%から15%へと半減し有効であったが、ウイルス量の多い患者や小児では効果が得られなかったと発表した。
2014年9月26日、富士フイルムはフランスでアビガン200mg錠がエボラ出血熱ウイルスに感染したフランス人女性看護師に投与されたと発表した。これはフランス政府機関より依頼を受け、日本政府と協議の上緊急対応として提供されたものである。この女性は10月4日、無事に回復して退院した。
2014年10月6日、ドイツ・フランクフルト大学病院に搬送されたウガンダ人のエボラ出血熱患者の治療のために、10月4日に「アビガン錠」が投与された。
ファビピラビル 研究事例
2014年10月19日、スペインのエボラ対策当局は、マドリード市内の病院で患者を看護していて二次感染し、入院治療を受けていた看護助手に対してファビピラビルを投与したところ、体内からウイルスが消失したと発表した。
2020年2月以降、COVID-19に対する薬剤転用研究の対象となっている。
2020年2月4日にネイチャーの姉妹誌Cell Researchに、中国科学院武漢ウイルス研究所などの研究グループが発表したレター（速報論文）によれば、in vitro（試験管内）の環境下で、アフリカミドリザル起源の標準細胞Vero E6細胞を用いて、ファビピラビルをはじめとして、エボラ出血熱治療薬として開発されたレムデシビル、抗マラリア剤のクロロキンなどを含む7種類の物質の2019新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) に対する抗ウイルス効果を、50%効果濃度（EC50値）を基準として評価する試験を行ったところ以下のデータが得られた。
ファビピラビル 研究事例
しかし、エボラ出血熱ウイルスに対するファビピラビルのEC50値は67μMと、ほぼ同程度であるにもかかわらず、臨床試験・動物実験等in vivoの環境下では、エボラ出血熱ウイルスに対してはかなり良い抗ウイルス効果を示しているのに、レムデシビルは有意な効果は示していない。このため、研究グループは、ファビピラビルについてはin vivoでの試験が必要であると結論付けている。
2月13日付けの中国科学技術部が発行する科技日報によれば、深圳第三人民病院で臨床研究が実施された。中程度25例、重篤例1例の計26名が対象となった。この研究では、明らかな副作用を発現せず、経過良好であり、比較的良い解熱効果を有し、服用後2日以内に72%の発熱が緩和された。また、3日以内の肺の影像学的好転率は38%で、6日間以内の肺の影像学的好転率は70%であった。
ファビピラビル 研究事例
2月15日付け科技日報は、上記のin vitro試験の結果に基づいて、ファビピラビル、レムデシビル、クロロキンの臨床試験開始を報じた。ファビピラビルについては70名の患者（プラシーボを投与される対照群を含む）で実施されており、初期の段階では明らかな治療効果と十分低い副作用を示している。投与群については、投与から3から4日後には、ウイルス核酸の排除速度は対照群に対して有意に高かった。なお、レムデシビル、クロロキンの結果については、この記事では触れられていない。
このように、ファビピラビルがin vitro環境ではレムデシビル、クロロキンに対して大きく効果が劣るにもかかわらず、in vivoの臨床試験では著しい効果を発揮する理由について、2月17日付けの科技日報は、鍾武の「ファビピラビルはRNAポリメラーゼ阻害剤の一種ではあるが、特殊なのは、それ自体はプロドラッグであり、RNAポリメラーゼと相互作用する競合基質として作用するために、in vivoでの三リン酸化を必要とするということである。」という説明を掲載している。つまり、Vero E6細胞を用いたin vitro試験では、十分な三リン酸化を受けられなかったため、本来の効果が発揮されなかったということである。
ファビピラビル 研究事例
浙江海正薬業股份有限公司は国家薬監局の承認を得て、ファビピラビルを正式に販売できる状態となっており、2月16日から正式に後発医薬品としての生産を開始した。
3月6日付けの科技日報において、中国科学技術部生物技術開発センター所長で、中国国務院・共同予防および管理機構・科学研究グループ・薬物研究チームのリーダーでもある張新民は「深圳第三人民病院は、新冠状肺炎の治療におけるインターフェロンと組み合わせたファビピラビルの有効性と安全性に関する研究を実施し、80人の患者が登録された。その中で投与群は35例、対照群は45例であった。」と述べている。また、張新民は「武漢大学中南病院は、新型コロナウイルス肺炎の治療におけるファビピラビルの多施設臨床研究を実施し、88人の患者による7日間の臨床観察を完了した。内訳は、投与群、対照群とも各々44例である。中間結果として、治療7日後の投与群の臨床回復率は対照群よりも良好であり、治療3日目の体温正常復帰率は81.8%であり、これは対照群の29.5%より有意に高く、治療6日目の咳寛解率は93.2%に達し、これは対照群の68.2%よりもかなり良い。現在、試験はまだ進行中であり、臨床的観察と結果の分析を続行中である。」と明らかにした 。
ファビピラビル 研究事例
3月11日に中国国務院共同予防管理機構特別薬剤研究チームが研究結果を発表した。この研究は、軍事医学研究院・国家応急予防製薬工学技術研究センターの鍾武（钟武、Zhong Wu、前出）、および深圳第三人民病院の刘磊（Liu Lei)院長、刘映霞（Liu Yingxia)副院長を中心とするチームによって実施され、ファビピラビルを投与する患者35人と、カレトラ(ロピナビル／リトナビル)を投与する患者45人について、投与開始からウイルスが体内から排除されるまでに要した日数を比較した。結果は、ウイルス除去までに要した期間の中央値は、ファビピラビル投与群で短く、中央値(四分位範囲)は4日(2.5-9日)で、カレトラ投与群では11日(8-13日)であった。またカレトラ投与群に対してファビピラビル投与群の方が副作用は少なかった 。この研究結果は、刘磊、刘映霞、鍾武を責任著者（corresponding authors）とする公式論文 にまとめられ、2020年3月18日に、中国工学院が刊行している英語版学術論文誌であるEngineeringで発表され、オランダの出版社であるエルゼビアが運営する学術論文プラットフォームサイトScienceDirectに全文(PDF形式)が掲載された。この論文では、投薬開始14日後における胸部CT影像改善率は、ファビピラビル投与群で91.4%、カレトラ投与群で62.2%としている。なお、この論文は、2020年4月8日に“TEMPORARY REMOVAL”（一時撤回）の状態になっていたが、4月16日に差替え版が再掲載され、再び閲覧可能な状態になっている。
ファビピラビル 研究事例
3月17日、中国国務院共同予防管理機構が記者会見を開き、科学技術部・生物技術開発センター所長の張新民、工程院院士の王軍志らは、ファビピラビルが臨床研究を完了し、正式に有効性を確認したと明らかにした。張新民によれば「安全性の観点からは新型コロナウイルス肺炎の臨床研究では、臨床的に重大な副作用は発見されていない。有効性の観点からは、深圳第三人民病院が実施した、インターフェロンと併用したファビピラビルの有効性と安全性の研究では、80人の患者が登録され、うち35人がファピラビル投与群、45人が対照群であった。 結果は、ウイルス核酸が陰性になるまでに要した時間の中央値は、投与群が対照群よりも有意に短く、それぞれ4日および11日であった。胸部X線画像の改善率に関しては、投与群と対照群でそれぞれ91.43％と62.22％であった。また、武漢大学中南病院で行われていた、前述の多施設臨床試験は、最終的に120人の患者が登録され、臨床治療観察は完了した。臨床研究の結果は、ファビピラビル投与群が新型コロナウイルス肺炎の治療において対照群よりも有意に優れていることを示している。治療終了時の中程度患者の臨床的回復率は、投与群の方が対照群よりも有意に良く、それぞれ71.43％と55.86％であった。 解熱時間に関しても、投与群は対照群よりも有意に良好であり、平均解熱時間はそれぞれ2.5日と4.2日であった。 平均咳寛解時間は、投与群よりも対照群の方が有意に長く、それぞれ4.57日と5.98日であった。治療期間中の中程度患者の補助酸素療法または機械呼吸装置の使用率は、投与群の方が対照群よりも有意に低く、それぞれ 8.16％と17.12％であった。入手可能性の観点からは、今年2月、国内企業は国家薬監局から医薬品登録の承認を取得し、大量生産を達成し、臨床薬の供給が保証されている」という。また、張新民は「ファビピラビルは医薬品の良好な安全性、明確な有効性、および入手可能性を考慮して、科学研究グループの専門家によって医療グループに正式に推奨された。できるだけ早く治療計画に組み込むよう提案する。」と述べた。
ファビピラビル 研究事例
3月23日、武漢大研究チームがファビピラビル投与で軽症者に限ると投与後7日以内の回復率が7割を超え、有効性が確認できたと発表した。軽症例に限ると多くの症例がファビピラビル投与で4日以内に症状が消えたと報告した。この研究は、2020年2月20日から3月12日にかけてに、武漢市の3つの病院で実施された多施設臨床研究であり、ファビピラビル投与群の治療効果をUmifenovir（商品名：アルビドール、Arbidol）投与群を対照群として比較評価するものであった。総数240人の患者をランダムに120人ずつのグループに分け、一方をファビピラビル投与群とし他方をアルビドール投与群とした。オープン・ラベル試験であり、医師および患者には、どちらの薬が投与されるのかは開示されていた。結果は、7日目の回復率はファビピラビル投与群（最終評価数は116人）が71.43%であるのに対しアルビドール投与群（最終評価数は120人）は55.86%であり、治療効果におけるファビピラビルのアルビドールに対する優位性は、統計的に有意であった（帰無仮説成立確率：P=0.0199）。
2020年2月22日、日本国政府は新型コロナウイルスの感染者を対象にアビガンの投与を推奨する方針を固め、富士フイルム富山化学に増産を求めた。同日、加藤勝信厚生労働大臣は患者への投与を開始したことを明らかにした。
ファビピラビル 研究事例
3月19日に、市立札幌病院の15例報告によれば、発症11日目の60代の患者(男性)1名に対してファビピラビルの投与（シクレソニドも併用）が行われた。ファビピラビルの適応外使用に関しては、院内臨時倫理委員会の承認を得て実施されている。投与は、発症13日目に人工心肺装置（ECMO）導入のため患者が他院へ転院となるまで続けられたが、この間で症状の改善はみとめられなかった。また、3月26日、同病院の向井正也院長は北海道テレビ放送で記者の「抗HIV薬（カレトラ）が効いているのか？」という問いに対して、「アビガンのほうが効いていることが多い」と答えている 。
3月28日、安倍晋三首相はファビピラビルについて「新型コロナウイルスの治療薬として正式に承認するにあたって必要となるプロセスを開始する」、「多くの国から関心が寄せられており、希望する国々と協力しながら臨床研究を拡大し、増産をスタートする」と発表した。
3月31日、富士フイルムは日本での治験開始を発表した。
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3月31日に発表された地域医療機能推進機構船橋中央病院の報告
 によれば、高齢のコロナ肺炎患者（80代後半女性）に対して、同院に入院した次の日からファビピラビルによる早期治療を開始したところ順調に回復し、入院16日後にPCR陰性化、18日後に退院した。観察された最も大きな副作用は尿酸値上昇であったが、これは通常の高尿酸血症治療薬（フェブキソスタット）の投与で解決され、大きな支障となることはなかった。他に軽い好中球数減少が認められたが、これも問題となることはなかった。他の臨床試験で観察されているASTやALT増加や下痢症状は認められなかった。
4月2日、大阪市立総合医療センターの白野倫徳医師は毎日放送で「（当院では）中等度以上の患者に使用しているが、効く人には効くが、効かない人もいる。急激に悪化する人には、いかに適切なタイミングで投与しても食い止めることはできない」と答えている
。
4月2日、日本国内で唯一のアビガンの原料を生産する設備（新潟県糸魚川市の工場）を有しているデンカ株式会社は、日本政府からの要請で原料を生産すると発表した。
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4月6日に発表された東京品川病院の報告によれば、同院に入院直後に経皮的動脈血酸素飽和度（SpO2）が急激に90%に低下した新型コロナウイルス患者（39歳、男性）に対して、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を防ぐ目的でファビピラビルの投与を開始したところ、翌日には解熱とSpO2の改善が認められ、投与3日目にはPCR陰性となった。同院で同様の症状で、ファビピラビルを使用せずに治療した他の新型コロナウイルス患者2例については、PCR陰性になるまで、各々27日と37日を要しており、今回の急激な改善はファビピラビルの効果による可能性が高いと考察している。
4月7日、安倍首相はアビガンについて「120例を超える投与が行われ症状改善に効果があったと報告を受けている」と明らかにした。
4月13日に発表された地域医療機能推進機構船橋中央病院の報告では、全5例の内の4例（20代男性、60代女性、40代男性、50代男性）(他の1例は既報)のうち、どの例でもファビピラビル投与開始後は症状は悪化することは無く、遅くとも4日以内に発熱、倦怠感、食欲不振などの症状の軽快化が認められたが、うち2例では、投与期間の14日間の内にはPCR陰性化までには到らなかった。また、4例全てで大きな副作用は見られなかったとしている。
ファビピラビル 研究事例
4月14日、新型コロナウイルス肺炎のため入院中のグラビアアイドルでタレントのソラ豆琴美が、Twitterで13日からアビガン投薬治療を開始したことと、病状の変化について「昨晩から飲み始めて早速効果があるように感じました。高熱が微熱になって、全くわからなかった味がほんの少し、味の雰囲気がわかるようになり、匂いも全くなかったのがほんのりわかりかけた気がします。咳の量も減って、痰（たん）もかなり減りました。まだ1日目なので劇的な変化ではないけど明らかにいい感じ！」 と報告している。効果が投薬開始後1日程度で急速に現れるという点で、東京品川病院での症例(前述)と共通する面がある。
4月18日に開催された日本感染症学会の緊急シンポジウムにおいて、藤田医科大学（愛知県豊明市）の土井洋平教授は、同大が主導して実施しているファビピラビルの国内第Ⅲ相臨床試験の状況について報告し、ファビピラビルを投与された300人のうち、軽症と中等症の患者ではおよそ9割、人工呼吸器が必要な重症患者では6割で2週間後に症状の改善が見られたことを明らかにした。この9割改善という数値は、中国の刘磊、刘映霞、鍾武らによる論文における数値、および後述のイランの医師の主張（30人中27人回復）と一致している。
ファビピラビル 研究事例
4月19日、西村康稔新型コロナウイルス感染症対策担当大臣は、ファビピラビルについて、700を超える医療機関・施設で手続きを終えて、患者の同意があれば使えるようになったと述べた。
4月21日、加藤勝信厚生労働大臣は、現在、治療薬の審査期間を6か月程度を目標に短縮する「先駆け審査指定制度」という制度があるが、アビガンなど新型コロナウイルス治療薬の承認審査については、「6か月にこだわるつもりは全くなく、出来る限り短く対応していきたい」と述べた。
同日、赤司浩一九州大学病院長、岩崎昭憲福岡大学病院長、高島宗一郎福岡市長は、投与の承認手続きを省略して医師の判断でアビガンの投与が可能となるよう規制緩和を求める要望書を、加藤厚生労働大臣に提出した。
ファビピラビル 研究事例
4月27日、厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、ファビピラビル使用における医療機関向けの注意事項をまとめた文書「コロナウイルス感染症に対するアビガン（一般名：ファビピラビル）に係る観察研究の概要及び同研究に使用するための医薬品の提供について」 を公表した。これによれば、医療機関が同剤を投与する条件としては、倫理委員会などで承認を得たうえで、藤田医科大学病院などの研究班が行っている観察研究に参加し、患者本人の同意があり、医師の判断によって使用が必要となった場合に限り可能であるとしている。同剤は治療薬としては承認されていないが、既に全国の医療機関で観察研究として広く投与が行われており、参考情報として、4月26日の時点で、既に国内1,100の医療機関で、2,194人の患者に投与されたと述べている。なお、4月26日の時点で国内感染者は13,232名、そのうち入院患者は8,051名であり、入院患者のうちの約4分の1は同剤の投与を受けていることになる。
5月4日、安倍首相は記者会見で、アビガンが臨床研究で有効性が確認されれば5月中の承認を目指す考えを示した。
ファビピラビル 研究事例
5月11日、福岡県医師会は、アビガンの観察研究への医療機関の参加を、医師会が設けた倫理委員会が一括して審査する「福岡県方式」を、観察研究を実施している藤田医科大学と厚生労働省に提案し、承諾を得たと発表した。同剤の投与は、観察研究への参加という形で、現在既に全国で実施されているが、観察研究への参加に際しては、医療機関ごとに設置する倫理委員会などで承認を得る必要があった。福岡県方式は、この手続きを簡略化するものであり、観察研究による投与の枠組み自体を変えるものではないが、今後は医師会に登録した医療機関で、医師の判断と患者の同意があれば投与が可能になり、軽症者への早期投与が可能となった。ただし、副作用の管理対策として当面は入院患者に限定される。
特定臨床研究「SARS-CoV2感染無症状・軽症患者におけるウイルス量低減効果の検討を目的としたファビピラビルの多施設非盲検ランダム化臨床試験」の中間解析で、顕著な有効性を確認できることを期待して、「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて（薬生薬審発 0512 第４号、薬生機審発 0512 第1号）」（令和2年5月12日）を発出したが、目論見が外れた。
ファビピラビル 研究事例
5月26日付けの毎日新聞、日本経済新聞及び朝日新聞は、加藤勝信厚生労働相は同日午前の記者会見で、「臨床研究の継続の可否を判断する中間解析において、極めて高い有効性が示されればその結果を待つまでもなく、薬事承認という流れも想定していた」とするが、学外の専門家による評価委員会から科学的に評価することは時期尚早とされたため研究は継続となり、月内の承認には至らなかった、と報道しているが、その前日の5月25日付けの産経新聞など複数のメディアは、「25日時点で審査の前提となる企業からの承認申請はなく、月内に審査を終えるのは不可能と判断した。政府関係者が明らかにした。」このため「安倍晋三首相が目指すとした『5月中の承認』を政府が断念したことが25日、分かった。」と、承認できないのは企業側の未申請が原因であると報道しており、報道に齟齬が見られる。
ファビピラビル 研究事例
5月26日に発表された藤田医科大学の「【中間報告】ファビピラビル観察研究中間報告（2020年5月15日現在）」によれば、5月15日の時点でファビピラビルの観察研究による投与例が、全国407の医療施設から2158例登録されている。このうち軽症患者が976名（45.2%）、中等症患者が947名（43.9%）、重症患者が235名（10.9%）であり、コロナ肺炎の発症者の8割は軽症のまま治ることがわかっているので、観察群の構成は通常よりは中等症患者と重症患者の比率が高い（54.8%）。投与開始後7日目の改善率は、軽症が73.8%、中等症が66.6%、重症が40.1%（サンプル数1,713）であり、投与開始後14日目の改善率は、軽症が87.8%、中等症が84.5%、重症が60.3%（サンプル数1,282）であった。また、入院後1ヶ月の時点における死亡率は、軽症が5.1%、中等症が12.7%、重症が31.7%、全体で11.6%（サンプル数1,918）であった。副作用については、2,158名のうち、尿酸値上昇または高尿酸血症15.58%、肝障害または肝機能酵素上昇7.37%が報告された。考察として、対照試験ではないこと、前述のように発症者の8割は軽症のまま治ることから、「慎重に結果を解釈することが必要」として、有効との結論は控えている。
ファビピラビル 研究事例
7月10日、特定臨床研究「SARS-CoV2感染無症状・軽症患者におけるウイルス量低減効果の検討を目的としたファビピラビルの多施設非盲検ランダム化臨床試験」の最終結果の暫定的な解析が報告された。目標症例数は、86名で、89名が登録され、ランダム化された。主要評価項目である「6日目まで（遅延投与群が内服を開始するまで）の累積ウイルス消失率」は、通常投与群で66.7%、遅延投与群で56.1%、調整後ハザード比は1.42（95%信頼区間=0.76-2.62、P値=0.269）であった。副次評価項目である「6日目までのウイルス量対数値50%減少割合」は通常投与群で94.4％、遅延投与群で78.8％、調整後オッズ比は4.75（95%信頼区間=0.88-25.76、P値=0.071）であった。主要評価項目及び副次評価項目ともに、統計学的に有意な差は認められなかった。