hotchpotch/wikipedia-multilingual-ir-pairs huggingface dataset:
أصفر الثيازول
أصفر الثيازول (أو أصفر التيتان) هو صباغ آزوي ذو لون أصفر إلى بني مصفر، وهو كاشف كيميائي يكثر استخدامه في المختبرات الكيميائية.
أصفر الثيازول الخواص
عند rيمة pH تقع بين 12 و13 يغير المركب لونه من الأصفر إلى الأحمر.
أصفر الثيازول الاستخدامات
يدخل أصفر الثيازول في تركيب بعض أنواع مؤشرات درجة حموضة الوسط الكيميائية.
كيناليزارين
كيناليزارين هو مركب عضوي صيغته C14H8O6، تتألف بنيته من هيكل أنثراكينون مع وجود أربع مجموعات من الهيدروكسيل.
كيناليزارين الخواص
وجد أن المركب قادر على تثبيط أداء بعض الإنزيمات.
كيناليزارين الاستخدمات
يستخدم المركب في تركيب بعض الكواشف الكيميائية للكشف عن المغنيسيوم على سبيل المثال.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019
ما إن بدأت إجراءات عزل فيروس كورونا في ديسمبر 2019، ونشر تسلسل حمضه النووي في 11 يناير 2020، حتى ظهرت استجابة دولية عاجلة للاستعداد لتفشي المرض والإسراع بتطوير لقاح وقائي. منذ أوائل عام 2020، عُجل تطوير لقاح للمرض من خلال تعاون غير مسبوق بين الحكومات وشركات صناعة الأدوية متعددة الجنسيات. بحلول يونيو 2020، استثمرت عشرات المليارات من الدولارات من قبل الشركات والحكومات والمنظمات الصحية الدولية ومجموعات البحث الجامعية لتطوير عشرات اللقاحات المرشحة والاستعداد لبرامج التطعيم العالمية للتحصين ضد عدوى مرض فيروس كورونا 2019.
وفقًا لتحالف ابتكارات التأهب الوبائي، فإن التوزيع الجغرافي لتطوير لقاح كوفيد-19 على مستوى العالم يظهر نشاطًا بنسبة 40% في أمريكا الشمالية - الولايات المتحدة على وجه الخصوص - مقارنة بنحو 30% في كل من آسيا وأستراليا، و26% في أوروبا، وعدد قليل من المشاريع في أمريكا الجنوبية وأفريقيا.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019
في فبراير 2020، قالت منظمة الصحة العالمية إنها لا تتوقع أن يتوفر أي لقاح ضد فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2 المسبب لمرض فيروس كورونا، في أقل من 18 شهرًا. دفع معدل الإصابات السريعة بالمرض في جميع أنحاء العالم خلال أوائل عام 2020 التحالفات الدولية والجهود الحكومية لتنظيم الموارد بشكل عاجل لصنع لقاحات متعددة في جداول زمنية مختصرة، ونتج عن ذلك دخول أربعة لقاحات مرشحة للتناول البشري في مارس 2020.
في 24 يونيو 2020، وافقت الصين على لقاح مرشح من شركة كانسينو بيولوجيكس - يُعرف اليوم باسم: Ad5-nCOV - للاستخدام المحدود في الجيش ولقاحين معطلين للفيروس للاستخدام في حالات الطوارئ في صفوف ممتهني المهن عالية الخطورة. في 11 أغسطس 2020، أعلنت روسيا الموافقة على لقاح لقاح سبوتنيك 5 المعروف باسم «Sputnik V» للاستخدام في حالات الطوارئ، على الرغم من أنه بعد شهر واحد فقط وُزعت كميات صغيرة من اللقاح للاستخدام خارج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019
من جانب آخر، في 20 نوفمبر 2020، تقدمت شركتا بيونتيك الألمانية وفايزر الأمريكية بطلب إذن استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لترخيص لقاح «mRNA BNT162b2» المعروف اليوم باسم لقاح فايزر-بيونتيك.
في 2 ديسمبر 2020، منحت الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية موافقة تنظيمية مؤقتة لاستخدام لقاح فايزر-بيونتيك، لتصبح أول دولة توافق على هذا اللقاح وأول دولة في العالم الغربي للموافقة على استخدام أي لقاح لكافحة مرض فيروس كورونا. اعتبارًا من 21 ديسمبر 2020، أجازت العديد من الدول حول العالم إضافة إلى الاتحاد الأوروبي لقاح فايزر-بيونتيك. منحت كل من البحرين الإمارات العربية المتحدة إذنًا باستخدام طارئ للقاح لقاح سينوفارم، الذي تصنعه شركة سينوفارم الصينية. في 11 ديسمبر 2020 ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إذنًا باستخدام طارئ للقاح فايزر-بيونتيك، وبعد أسبوع من ذلك، منحت إذنًا آخر لاستخدام لقاح موديرنا.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التخطيط والاستثمار
منذ بداية عام 2020، سُرِّع تطوير اللقاح من خلال تعاون غير مسبوق ما بين شركات صناعة الدواء متعددة الجنسيات والحكومات. وفقًا لتحالف ابتكارات التأهب الوبائي، إن التوزع الجغرافي لتطوير لقاح كوفيد-19 يشير إلى أن لدى كيانات أمريكا الشمالية نحو 40% من النشاط مقارنة بنحو 30% في آسيا وأستراليا، و26% في أوروبا، وعدد قليل من المشاريع في أمريكا الجنوبية وأفريقيا.
يمثل الالتزام باختبار اللقاح المُرشَّح لأول مرة على البشر تكلفة مالية كبيرة لمطوري اللقاح، يقدر أنها تتراوح ما بين 14 و25 مليون دولار أمريكي من أجل برنامج تجريبي نموذجي للمرحلة الأولى، ولكن قد تصل إلى 70 مليون دولار أمريكي. للمقارنة، خلال جائحة فيروس إيبولا 2016 - 2013، كان هناك 37 لقاحًا مرشحًا في مرحلة التطوير العاجل، وأصبح لقاح واحد منها فقط مرخصًا بتكلفة إجمالية لتأكيد الفعالية في تجارب المرحلة الثانية والثالثة تُقدَّر بنحو مليار دولار أمريكي.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التخطيط والاستثمار
إن مُسرِّع الوصول إلى أدوات كوفيد-19، أو التعاون العالمي لتسريع التطوير والإنتاج والوصول العادل إلى وسائل تشخيص وعلاج ولقاح كوفيد-19 الجديدة، هي مبادرة أطلقتها مجموعة العشرين، وأعلن عنها الرئيس المؤقت محمد الجدعان بتاريخ 24 أبريل 2020. نُشِرت دعوة للعمل في نفس الوقت من قبل منظمة الصحة العالمية في 24 أبريل.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التخطيط والاستثمار
في 10 سبتمبر، شاركت الأمم المتحدة والاتحاد الأوروبي في استضافة الاجتماع الافتتاحي لمجلس التيسير الخاص بمبادرة مُسرِّع الوصول إلى أدوات كوفيد-19، والذي تلقى 2.7 مليار دولار من أصل 35 مليار دولار لازمة لتأمين 2 مليار جرعة من لقاح كوفيد-19، و245 مليون علاج، و500 مليون اختبار اعتبرتها المبادرة ضرورية لتقصير فترة الجائحة وتسريع الانتعاش الاقتصادي العالمي. وافق السير أندرو ويتي والدكتور نجوزي أوكونجو إيويالا على العمل كمبعوثين خاصين من منظمة الصحة العالمية إلى مبادرة مُسرِّع الوصول إلى أدوات كوفيد-19. على الرغم من أن إدارة ترامب في الولايات المتحدة قد سحبت دعمها المالي لمنظمة الصحة العالمية ومبادرة مُسرِّع الوصول إلى أدوات كوفيد-19 عام 2020، أعادت الولايات المتحدة دعمها لمنظمة الصحة العالمية ومبادرة الوصول العالمي للقاحات كوفيد-19 (تُدعَى اختصارًا COVAX) في 21 يناير 2021 بعد تنصيب الرئيس جو بايدن.
إن مبادرة مُسرِّع الوصول إلى أدوات كوفيد-19 هي هيكل دعم متعدد التخصصات لتمكين الشركاء من مشاركة الموارد والمعرفة. تتألف من أربع ركائز، يدير كل منها شريكان إلى ثلاثة شركاء متعاونين:
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التخطيط والاستثمار
أعلنت كندا عن تمويل بقيمة 275 مليون دولار كندي لـ 96 مشروعًا لأبحاث اللقاحات في الشركات والجامعات الكندية، مع خطط لإنشاء «بنك لقاحات» يمكن استخدامه إذ حدث تفشي آخر لفيروس كورونا. أضيف استثمار آخر بقيمة 1.1 مليار دولار كندي من أجل دعم التجارب السريرية وتطوير سلاسل التصنيع والإمداد للقاحات. في 4 مايو، خصصت الحكومة الكندية 850 مليون دولار كندي من أجل جهود البث المباشر لمنظمة الصحة العالمية بهدف جمع 8 مليارات دولار للقاحات كوفيد-19 والتحضير لها.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التخطيط والاستثمار
قدمت الصين قروضًا منخفضة السعر إلى شركة تطوير لقاحات من خلال بنكها المركزي، و«أتاحت الأرض بسرعة للشركة» من أجل بناء مصانع إنتاج. اعتبارًا من يونيو 2020، طورت المنظمات الصينية ستة من أصل أحد عشر لقاحًا مرشحًا لكوفيد-19 في مرحلة مبكرة من الاختبارات البشرية. تدعم الحكومة ثلاث شركات لقاحات ومعاهد بحثية صينية لتمويل الأبحاث وإجراء التجارب السريرية وتصنيع أفضل اللقاحات المرشحة الواعدة، مع إعطاء الأولوية للدليل السريع على الفعالية على حساب السلامة. في 18 مايو، تعهدت الصين بملياري دولار أمريكي لدعم الجهود الشاملة التي تبذلها منظمة الصحة العالمية في برامج مكافحة كوفيد-19. في 22 يوليو، أعلنت الصين عن خطط لتقديم قرض بمليار دولار أمريكي لجعل لقاحها متاحًا لأمريكا اللاتينية ومنطقة البحر الكاريبي. في 24 أغسطس، أعلن رئيس الوزراء الصيني لي كه تشيانغ أنه سيوفر لكمبوديا، ولاوس، وميانمار، وتايلاند، وفيتنام، أولوية الوصول إلى اللقاح بمجرد توزيعه.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التخطيط والاستثمار
شكلت بريطانيا العظمى فريق عمل للقاح كوفيد-19 في أبريل 2020 من أجل تحفيز الجهود المحلية لتسريع تطوير لقاح من خلال تعاونات بين الصناعة والجامعات والوكالات الحكومية. شمل ذلك كل مرحلة من مراحل التطوير ابتداءً من البحث وصولًا إلى التصنيع. مُوِّلت مبادرات تطوير اللقاح في جامعة أكسفورد وكلية لندن الإمبراطورية بمبلغ 44 مليون جنيه إسترليني.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التخطيط والاستثمار
في الولايات المتحدة، أعلنت هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم، وهي وكالة فدرالية تمول تكنولوجيا مكافحة الأمراض، عن استثمارات بحوالي مليار دولار أمريكي من أجل دعم تطوير لقاح كوفيد-19 الأمريكي وتصنيع أكثر اللقاحات المرشحة الواعدة. في 16 أبريل، استثمرت هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم 483 مليون دولار أمريكي في شركة موديرنا المُطوِّرة للقاحات وشريكتها جونسون آند جونسون. خصصت هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم مبلغ 4 مليارات دولار إضافية للتطوير. سيكون لها دور في البرامج الأخرى لتطوير ستة إلى ثمانية لقاحات مرشحة مخصصة للدراسة السريرية عام 2021 من قبل شركات مثل سانوفي باستور وريجينيرون. في 15 مايو، أعلنت الحكومة عن تمويل برنامج مسار سريع يدعى عملية السرعة القصوى (بالإنجليزية Operation Warp Speed)لوضع العديد من اللقاحات المرشحة في طور التجارب السريرية بحلول خريف عام 2020، وتصنيع 300 مليون جرعة من لقاح مُرخَّص بحلول يناير 2021. المستشار الرئيسي للمشروع هو منصف السلاوي، والمدير التنفيذي للعمليات هو الجنرال جوستاف بيرنا. في يونيو، قال فريق عملية السرعة القصوى أنه سيعمل مع سبع شركات على تطوير اللقاحات المرشحة: موديرنا، وجونسون آند جونسون، وميرك، وفايزر، وجامعة أكسفورد بالتعاون مع آسترازينيكا، واثنين آخرين، وذلك على الرغم من أن شركة فايزر ذكرت لاحقًا أن «جميع استثمارات البحث والتطوير في شركة فايزر كانت في خطر».
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التخطيط والاستثمار
شكلت شركات الأدوية الكبيرة ذات الخبرة الواسعة في صناعة اللقاحات بما في ذلك جونسون آند جونسون وآسترازينيكا وغلاسكو سميث كلاين تحالفات مع شركات التكنولوجيا الحيوية والحكومات والجامعات من أجل تسريع التقدم نحو لقاح فعال. دمج القدرات المالية والتصنيعية للوصول إلى تقنية لقاح، انضمت غلاسكو سميث كلاين إلى سانوفي في شراكة غير شائعة بين الشركات متعددة الجنسيات من أجل دعم تطوير المُسرَّع للقاح.
بحلول يونيو 2020، استثمِرت عشرات المليارات من الدولارات من قبل الشركات والحكومات والمنظمات الصحية الدولية ومجموعات البحث الجامعية من أجل تطوير عشرات اللقاحات المرشحة والاستعداد لبرامج التلقيح العالمية التي تهدف للتمنيع ضد عدوى كوفيد-19. إن استثمارات الشركات والحاجة إلى توليد قيمة للمساهمين العامين قد أثار مخاوف بشأن اتّباع «نهج قائم على السوق» في تطوير اللقاحات، والتسعير الباهظ للقاحات المُرخَّصة في نهاية المطاف، والوصول المفضل للتوزيع أولًا إلى البلدان الغنية، والتوزيع المتناثر أو عدم التوزيع إلى الأماكن التي تكون فيها الجائحة أكثر عدوانية، مثلما هو متوقع بالنسبة للبلدان المكتظة بالسكان والفقيرة غير القادرة على تحمل تكاليف اللقاحات. أثار تعاون جامعة أكسفورد مع آسترازينيكا (شركة أدوية عالمية مقرها في المملكة المتحدة) مخاوف بشأن السعر ومشاركة الأرباح النهائية من المبيعات الدولية للقاحات، وما إذا كان للحكومة البريطانية والجامعة بصفتهما شريكين عامين حقوق تسويق. صرحت آسترازينيكا أن التسعير الأولي للقاح لن يشمل هامش ربح للشركة بينما كانت الجائحة لا تزال تتوسع.
في أوائل شهر يونيو، أبرمت آسترازينيكا صفقة بقيمة 750 مليون دولار أمريكي تسمح لتحالف ابتكارات التأهب الوبائي والتحالف العالمي للقاحات والتحصين بتصنيع وتوزيع 300 مليون جرعة إذا أثبت أن مرشحها لقاح أكسفورد آمن وفعال، مما أدى إلى زيادة الطاقة الإنتاجية الإجمالية للشركة إلى أكثر من ملياري جرعة سنويًا. يعتبر تسويق اللقاحات الوبائية مشروعًا تجاريًا عالي الخطورة، ويحتمل أن يخسر مليارات الدولارات في تكاليف التطوير والتصنيع قبل التسويق إذا فشلت اللقاحات المرشحة في أن تكون آمنة وفعالة. أشارت شركة فايزر إلى أنها غير مهتمة بالشراكة مع الحكومة، معتبرة أنها «طرف ثالث» يبطئ التقدم. علاوة على ذلك، هناك مخاوف من أن برامج التطوير السريع – مثل عملية السرعة القصوى تختار المرشحين بشكل أساسي اعتمادًا على مزاياها التصنيعية بدلًا من السلامة والفعالية الأمثل.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التطوير
يصنف تحالف ابتكارات التأهب الوبائي مراحل تطوير اللقاحات على أنها «استكشافية» (تخطيط وتصميم مرشح، دون تقييم في الجسم الحي)، أو «قبل سريرية» (تقييم في الجسم الحي مع التحضير لتصنيع مركب لاختباره على البشر)، أو بدء المرحلة الأولى من دراسات السلامة لدى الأشخاص الأصحاء. طُوِّر حوالي 321 لقاحًا مرشحًا إجماليًا إما كمشاريع مؤكدة في التجارب السريرية أو في مرحلة مبكرة من التطوير «الاستكشافي» أو «ما قبل السريري»، اعتبارًا من سبتمبر.
بعد عزل فيروس كورونا في ديسمبر 2019، نُشِر تسلسله الجيني في 11 يناير 2020، مما أدى إلى استجابة دولية عاجلة من أجل الاستعداد لتفشي المرض والإسراع بتطوير لقاح وقائي.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التطوير
في فبراير 2020، قالت منظمة الصحة العالمية إنها لا تتوقع أن يتوفر لقاح ضد فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2 (سارس-كوف-2)، خلال أقل من 18 شهرًا. إن معدل الإصابة السريع بفيروس كوفيد-19 في جميع أنحاء العالم خلال أوائل عام 2020 قد حفز التحالفات الدولية والجهود الحكومية لتنظيم الموارد بشكل عاجل من أجل صنع لقاحات متعددة في جداول زمنية مختصرة، مع دخول أربعة لقاحات مرشحين للتقييم البشري في مارس.
في أبريل 2020، قدرت منظمة الصحة العالمية التكلفة الإجمالية بمبلغ 8 مليارات دولار أمريكي من أجل تطوير مجموعة من ثلاثة لقاحات أو أكثر لها تقنيات وتوزيعات مختلفة.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التطوير
بحلول أبريل 2020، كان «نحو 80 شركة ومعهدًا في 19 دولة» تعمل على منجم الذهب الافتراضي هذا. في أبريل أيضًا، قدرت تحالف ابتكارات التأهب الوبائي أنه يجب اختيار ما يصل إلى ستة من اللقاحات المرشحة ضد كوفيد-19 من قبل التحالفات الدولية للتطوير من خلال تجارب المرحلة الثانية والثالثة، ويجب تبسيط ثلاثة من خلال ضمان التنظيم والجودة للترخيص النهائي بإجمالي بتكلفة لا تقل عن 2 مليار دولار أمريكي. يقدر تحليل آخر أن عشرة لقاحات مرشحة ستحتاج إلى تطوير أولي متزامن، قبل اختيار قلة مختارة للمسار النهائي للترخيص.
في يوليو 2020، زعمت منظمات الاستخبارات والأمن الأنجلوأمريكية بالحكومات والقوات المسلحة المعنية، مثل مركز الأمن السيبراني الوطني في المملكة المتحدة، جنبًا إلى جنب مع مؤسسة أمن الاتصالات الكندية، ووزارة الأمن الداخلي الأمريكية، ووكالة أمن البنية التحتية للأمن السيبراني، ووكالة الأمن القومي الأمريكية، أن المتسللين الروس المدعومين من الدولة ربما كانوا يحاولون سرقة علاج كوفيد-19 وأبحاث اللقاح من المؤسسات الأكاديمية والصيدلانية في بلدان أخرى؛ وقد نفت روسيا ذلك.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التجارب
نشرت منظمة الصحة العالمية في أبريل 2020 (مخطط البحث والتطوير من أجل تطوير لقاح لفيروس كورونا الجديد). نظم المخطط تجربة سريرية كبيرة، دولية، متعددة المواقع، للسماح بتقييم دقيق ومتزامن لفوائد ومخاطر كل لقاح مرشح خلال 3 – 6 أشهر من إتاحته للتجربة. أدرج المخطط ملفًا لتعريف المنتج المستهدف على المستوى العالمي، وحدد الخصائص المفضلة للقاحات الآمنة والفعالة ضمن فئتين واسعتين: لقاحات للحماية طويلة الأمد للأشخاص المعرضين لخطر إصابة أعلى بفيروس كورونا، مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية، ولقاحات أخرى لتوفير مناعة سريعة الاستجابة لتفشي الأنواع الجديدة من الفيروس. شكلت منظمة الصحة العالمية فريقًا دوليًا مهمته:
تصميم وتنسيق تجربة دولية واسعة ذات شواهد متعددة المواقع، للتمكن من التقييم المتزامن لفوائد ومخاطر اللقاحات المختلفة المرشحة في إطار التجارب السريرية في البلدان التي توجد بها معدلات عالية من الإصابة بمرض كوفيد-19.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التجارب
تضمن الخطوات السابقة سرعة تفسير ومشاركة النتائج في جميع أنحاء العالم، وسيحدد تحالف لقاحات منظمة الصحة العالمية الأولوية للقاحات التي يجب أن تدخل في المرحلة الثانية والثالثة من التجارب السريرية، ويحدد بروتوكولات المرحلة الثالثة المنسقة لجميع اللقاحات التي تحقق نتائج إيجابية في المرحلة التجريبية.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التجارب
تركز تجارب المرحلة الأولى بشكل رئيسي على سلامة اللقاح وأمانه من خلال تجربته على عشرات الأشخاص الأصحاء، بينما تركز تجارب المرحلة الثانية على تقييم مستوى المناعة التي يولدها اللقاح عند مئات الأشخاص، والجرعة المثالية من اللقاح اعتمادًا على المؤشرات الحيوية، والآثار الضارة للقاح المرشح. تشمل تجارب المرحلة الثالثة عادةً عددًا أكبر من المشاركين في مواقع متعددة، وتشمل مجموعة مراقبة، وتدرس فعالية اختبار اللقاح للوقاية من المرض مع مراقبة الآثار الضارة للجرعة المثالية. قد يختلف تعريف سلامة اللقاح وفعاليته في تجارب المرحلة الثالثة بين الشركات المختلفة، مثل تحديد درجة الآثار الجانبية أو العدوى أو معدل الانتشار، وما إذا كان اللقاح يقي الإصابة المتوسطة أو الشديدة. بدأت تجارب المرحلة الثالثة للقاح أسترازينيكا في 28 أغسطس 2020 وانتهت في 5 مارس 2021.
يتعين على مطوري اللقاحات استثمار الموارد المتاحة دوليًا للعثور على عدد كافٍ من الأشخاص الذين يرغبون بالمشاركة في التجارب السريرية للمرحلة الثانية والثالثة، ما خلق حالة من التنافس بين الشركات على المشاركين في التجارب، فمثلًا في يونيو 2020 شكلت شركة تطوير اللقاحات الصينية سينوفاك تحالفات في ماليزيا وكندا والمملكة المتحدة والبرازيل لتجنيد أكبر عدد من المشاركين في التجربة وتصنيع جرعات كافية من اللقاح لتجارب المرحلة الثالثة، ونظرًا لأن جائحة كوفيد-19 أصبحت تحت السيطرة داخل الصين، سعى مطورو اللقاحات الصينيون إلى إقامة علاقات دولية لإجراء دراسات متقدمة في العديد من البلدان، ما ساهم في حدوث منافسة شديدة مع الشركات المصنعة الأخرى ومع تجربة التضامن الدولية التي نظمتها منظمة الصحة العالمية، بالإضافة إلى التنافس على تجنيد المشاركين، واجهت الشركات مشكلة أخرى تمثلت برفض عدد كبير من الأشخاص المشاركة في التلقيح بسبب مخاوف تتعلق بأمان اللقاح وفعاليته.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التراخيص
أصدرت منظمة الصحة العالمية في بداية جائحة كوفيد-19 في عام 2020 دليلًا إرشاديًا كقائمة لاستخدام الترخيص الطارئ للقاحات الجديدة، وكان هذا الدليل مشتقًا بصورة رئيسية من الإرشادات الخاصة بوباء الإيبولا 2013 – 2016. تطلبت الشروط الواردة في الدليل أن يُصنع اللقاح المرشح لعلاج حالة طوارئ تهدد الحياة، وأن يكون تطوير اللقاح وفق قواعد منظمة الصحة العالمية.
يتطلب حصول لقاح مضاد لفيروس كورونا على الترخيص تقديم ملف كامل يشمل جميع البيانات المتعلقة بتطوير اللقاح وجودة تصنيعه. طُلب من الشركات في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي استخدام عملية مراجعة متجددة، إذ تتوفر البيانات خلال تجارب المرحلة الثالثة، بدلًا من انتظار الحصول على بيانات كاملة يستغرق الحصول عليها شهور أو سنوات من الأبحاث السريرية كما هو معتاد في عملية تطوير اللقاحات والأدوية. تسمح عملية المراجعة المتجددة للجهات المنظمة في المملكة المتحدة واللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية بتقييم البيانات السريرية بأسرع وقت، ما يتيح الموافقة على أي لقاح واعد في جدول زمني سريع من قبل وكالة الأدوية الأوروبية.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التراخيص
بدأت عملية المراجعة المتجددة للقاح مودرنا في أكتوبر 2020 في أوروبا وكندا، ولقاح فايزر في نوفمبر 2020 في كندا.
وافقت الصين في 24 يونيو 2020 على استخدام محدود للقاح سينوفارم في الجيش وفي حالات الطوارئ عند العاملين في المهن عالية الخطورة، وفي 11 أغسطس 2020 أعلنت روسيا الموافقة على استخدام لقاح (سبوتنيك في) في حالات الطوارئ، على الرغم من أنه بعد شهر واحد فقط وُزعت كميات صغيرة من اللقاح للاستخدام العام خارج إطار المشاركين المرحلة الثالثة من التجربة. وافقت الإمارات العربية المتحدة على استخدام لقاح سينوفارم في سبتمبر 2020 لحالات الطوارئ للعاملين في مجال الرعاية الصحية، ثم تلتها موافقة مماثلة للاستخدام الطارئ في البحرين في نوفمبر 2020.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التراخيص
يوجد في الولايات المتحدة ترخيص يتيح الاستخدام الطارئ للأدوية وفق ما يلي: (يعتبر هذا الترخيص آلية لتسهيل توفير واستخدام الإجراءات الطبية المضادة للأوبئة، بما في ذلك اللقاحات، أثناء حالات الطوارئ الصحية العامة). يصدر هذا الترخيص من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومن المتوقع أن يواصل مطور اللقاح المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لإنهاء بيانات السلامة والفعالية، وبعدها تُقدم طلبات الترخيص. أثُيرت العديد من المخاوف في الولايات المتحدة من أن إدارة الغذاء والدواء قد تمنح اللقاحات ترخيصًا قبل توفر الدليل الكامل من المرحلة الثالثة للتجارب السريرية، أو أن تخفض معايير الحصول على الترخيص بسبب الضغوط السياسية. تعهدت تسع شركات أدوية رائدة مهتمة بتطوير لقاح كوفيد-19 في 8 سبتمبر 2020 بتقديم طلب لترخيص لقاحاتها فقط إذا أثبتت تجارب المرحلة الثالثة سلامة وفعالية هذه اللقاحات.
تاريخ تطوير لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التراخيص
قدمت شركتا فايزر وبيونتيك طلبًا إلى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لحصول لقاحهما المسجل تحت اسم mRNA BNT162b2 على الترخيص في 20 نوفمبر 2020. منحت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة موافقة مؤقتة لاستخدام لقاح فايزر بيونتيك في 2 ديسمبر 2020، لتصبح أول دولة توافق على هذا اللقاح وأول دولة في العالم الغربي ترخص للقاح مضاد لكورونا، وفي 8 ديسمبر 2020 تلقت مارغريت كينان البالغة من العمر 90 عامًا لقاح فايزر في مستشفى كوفنتري الجامعي، لتكون بذلك أول شخص يتلقى اللقاح خارج نطاق التجارب السريرية. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيصًا طارئًا لاستخدام لقاح فايزر في 11 ديسمبر 2020.
وافقت العديد من دول الاتحاد الأوروبي على الاستخدام الطارئ للقاح فايزر في ديسمبر 2020، وفي نفس الشهر منحت البحرين والإمارات ترخيصًا طارئًا للقاح فايزر، وفي 18 ديسمبر 2020 منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكي ترخيصًا طارئًا للقاح موديرنا.
توزيع لقاحات مرض فيروس كورونا 2019
حتى 1 سبتمبر 2021، أعطيت 5.34 مليار جرعة من لقاحات فيروس كورنا في جميع أنحاء العالم بناءً على التقارير الرسمية من الوكالات الصحية الوطنية التي جمعت بواسطة عالمنا في بيانات.
توزيع لقاحات مرض فيروس كورونا 2019
منذ بدء جائحة كورونا وتزايد أعداد الإصابات بمرض فيروس كورونا 2019 في عام 2020، أصبحت كل من المنظمات الدولية مثل منظمة الصحة العالمية وتحالف ابتكارات التأهب الوبائي ومطوري اللقاحات والحكومات وشركات صناعة الأدوية متعددة الجنسيات على تقييم عمليات توزيع اللقاح(ات) النهائي للمرض. تشير التقارير إلى أن عملية إنتاج وتوزيع اللقاحات تقتصر على الدولة المنتجة أو الدول والجهات التي تدفع سعرًا أعلى من مثيلاتها. يؤكد الخبراء أن اللقاحات المرخصة يجب أن تكون متاحة وبأسعار معقولة للكوادر الطبية العاملين في الخطوط الأمامية للرعاية الصحية إضافة إلى ذوي الأمراض المزمنة الذين يحتاجون إليها. في أبريل، أفيد أن المملكة المتحدة وافقت على العمل مع 20 دولة أخرى ومنظمة عالمية بما في ذلك فرنسا وألمانيا وإيطاليا لإيجاد لقاح للمرض ومشاركة النتائج، وأن مواطني المملكة المتحدة لن يحصلوا على تفضيل الوصول إلى أي لقاحات جديدة لفيروس كورونا جرى تطويرها من قبل جامعات المملكة المتحدة الممولة من دافعي الضرائب. تخطط العديد من الشركات المصنعة للقاحات كورونا بإتاحة لقاحاتها في البداية بأسعار منخفضة تغطي فقط تكلفة الشحن والمصنع، ثم تتجه لاحقًا إلى زيادة الأسعار لتحقيق الربحية إن كانت هناك حاجة لتلقي اللقاح بشكل سنوي - على غرار لقاحات الإنفلونزا - كذلك تخطط للعمل مع العديد من الدول لبناء مخزون للاحتياجات المستقبلية.
توزيع لقاحات مرض فيروس كورونا 2019
في أبريل 2020، ذكر تقرير صادر من تحالف ابتكارات التأهب الوبائي بأن: «هناك حاجة إلى تنسيق وتعاون دولي قوي بين مطوري اللقاحات والجهات التنظيمية وواضعي السياسات والممولين وهيئات الصحة العامة والحكومات لضمان إمكانية تصنيع اللقاحات الواعدة في المرحلة المتأخرة بكميات كافية وتوفيرها بشكل عادل، إلى جميع الدول والمناطق المتضررة، لا سيما المناطق ذات الاقتصادات الضعيفة والمحدودة». تعمل منظمة الصحة العالمية وتحالف ابتكارات التأهب الوبائي على تطوير الموارد المالية والمبادئ التوجيهية لضبط عمليات نشر عالمية آمنة وفعّالة للعديد من لقاحات كورونا، مع إدراك أن الحاجة مختلفة عبر البلدان والشرائح السكانية. على سبيل المثال، من المرجح أن تُخصّص لقاحات كورونا الناجحة أولاً لموظفي الرعاية الصحية والسكان الأكثر عرضة لخطر الإصابة بأمراض خطيرة والوفاة من عدوى مرض فيروس كورنا 2019، مثل كبار السن أو الأشخاص الفقراء في المناطق المكتظة بالسكان. أعربت كل من منظمة الصحة العالمية وتحالف ابتكارات التأهب الوبائي والتحالف العالمي للقاحات والتحصين عن مخاوفهم من أن البلدان الغنية لا ينبغي في نهاية المطاف أن تحصل على أفضلية الوصول إلى الإمداد العالمي للقاحات كورونا، عدا أولوية إمداد قطاعاتها الصحية باللقاح لحماية العاملين في مجال الرعاية الصحية والأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى.
توزيع لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التوزيع
طبق عدد كبير من البلدان خطط التوزيع على مراحل، والتي تعطي الأولوية للأفراد الواقعين في خطر كبير لحدوث المضاعفات الخطيرة للمرض، وكان المسنون والأفراد المعرضون للعدوى بشكل عال مثل العاملين في المجال الصحي على رأس هذه اللائحة.
في الولايات المتحدة الأمريكية، صوتت الهيئة الاستشارية لإجراءات التمنيع (إيه سي آي بي) التابعة لمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (سي دي سي) في الأول من ديسمبر على أن العاملين في المجال الصحي ونزلاء دور المسنين والعاملين فيها يجب أن يحصلوا على الأولوية في تلقي الجرعات الأولى من اللقاح. أوصت اللجنة بأن المرحلة الثانية من التوزيع (المرحلة 1ب) يجب أن تتضمن الأشخاص الذين بلغوا الخامسة والسبعين من العمر إضافة إلى جميع العاملين في المجالات الضرورية عدا المجال الصحي. لكن الولايات هي من يضع الخطط النهائية لترتيب أولويات التلقيح والتوزيع والجوانب اللوجستية لتمنيع الجميع عندما يصبح اللقاح متوفرًا.
توزيع لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 التوزيع
بدأ الاتحاد الأوروبي بتوزيع اللقاحات على مراحل اعتبارًا من السابع والعشرين من ديسمبر 2020. نظمت كل دولة مشاركة في الاتحاد توزيع اللقاحات بتركيز مشترك على إعطاء الأولوية للعاملين في المجال الصحي والأفراد المعرضين لخطورة عدوى عالية والمسنين والمصابين بأمراض شديدة.
قدم برنامج التلقيح ضد مرض فيروس كورونا 2019 في المملكة المتحدة الأولوية لنزلاء دور رعاية المسنين والمسؤولين عن رعايتهم، يليهم العاملون في المجال الصحي والأفراد الذين تجاوزوا الثمانين من العمر. يعتمد تقسيم المراحل اللاحقة على العمر بشكل أساسي، وذلك بالتدريج من عمر الخامسة والسبعين نزولًا في مراحل تشمل كل منها خمس سنوات.
توزيع لقاحات مرض فيروس كورونا 2019 السعر
يمكن للقاح فعال ضد كوفيد-19 أن يوفر آلاف المليارات من الدولارات من الأثر الاقتصادي العالمي، وذلك وفقًا لأحد الخبراء، وبالتالي تصبح أي تسعيرة ممكنة للقاح منخفضة بالمقارنة مع الربح. في المراحل المبكرة من الجائحة، لم يكن من المعروف إن كان بالإمكان تركيب لقاح آمن وموثوق وذي سعر معقول ضد الفيروس، كما لم تكن التكلفة التقديرية لعملية تطوير اللقاح معروفة. لذلك كان احتمال أن تذهب مليارات الدولارات المستثمرة في تطوير اللقاح سدى.
عند الوصول إلى لقاح فعال، تتولد حاجة لتصنيع مليارات الجرعات من اللقاح وتوزيعها حول العالم. في أبريل 2020، خمنت مؤسسة غيتس تكلفة تصنيع اللقاح وتوزيعه بما يصل إلى 25 مليار دولار أمريكي. من المرحلة الأولى للتجارب السريرية، فشل 84% إلى 90% من اللقاحات المرشحة في الوصول إلى الموافقة النهائية خلال التطوير، ومن المرحلة الثالثة فشل 25.7% من المرشحين، أي يمكن أن يصل استثمار صاحب المعمل في لقاح واحد إلى أكثر من مليار دولار أمريكي، وينتهي الأمر به بملايين من الجرعات عديمة الفائدة التي حصلت على موافقات التصنيع المتقدم.