hotchpotch/wikipedia-multilingual-ir-pairs huggingface dataset:
منش
منش (بالإنجليزية: Mensch)‏، (بالعبرية מענטש) هي كلمة مأخوذة من اللغة الألمانية mensch وتعني (الإنسان)، وفي اللغة الألمانية الشرقية العليا mensch، وفي الألمانية العليا القديمة mennisco، أقرب ما تكون إلى الإنسان الإنجليزي القديم، وتعني «شخص يتصف بالأمانة والنزاهة»، ونقيضها في الألمانية Unmensch وتعني «الشخص الذي يعامل غيره بوحشية وبلا شفقة».
وفقا لليو روستين تعني كلمة Mensch: شخص يحترم ويحتذى به وذو شخصية نبيلة، والمفتاح لأن يُصف الشخص بأنه Mensch حقيقي هو أن يكون ذو خُلق جيد ومستقيم وذو هيبة قادر على التمييز بين ما هو صواب وخطأ، وأن يكون على قدر من المسؤولية ومنضبط السلوك، حيث يستخدم هذا المصطلح كإطراء مبالغ فيه، إشارة إلى قيمة وندرة الصفات الفردية التي يتمتع بها الشخص.
منش لمحة عامة
تعني كلمة Mensch بشكل عام (الشخص الجيد)، وتعد الكلمة دخيلة على الإنجليزية الأمريكية، على غرار (رجل نزيه) وهو الشخص الذي يحمل صفات يطمح أن يجدها الإنسان في صديقه أو زميل موثوق. وتشير كلمة Mentshlekhkeyt أو מענטשלעכקייט في العبرية أو Menschlichkeit في الألمانية إلى الصفات التي تجعل من الشخص Mensch حقيقي.
خلال عصر التنوير في ألمانيا كان المعنى الفلسفي لمصطلح الإنسانية Humanität هو الرحمة، ويستخدم في المذهب الإنساني لوصف ما يتميز به «الإنسان الأفضل»، ويعود هذا المفهوم إلى دراسات سيسيرو في العلوم الإنسانية، والذي ترجم حرفيا في الألمانية إلى الإنسانية (Menschlichkeit)، ومنها اشتقت الكلمة اليديشية mentsh.
منش لمحة عامة
كان للكلمة ومفهومها الأساسي تأثير على الثقافة الشائعة، على سبيل المثال، يعد كتاب «رجل المنش على المقعد» (Mensch on a Bench) ذو طابع ديني لعيد الأنوار (الحانوكا) المزعوم، بالإضافة إلى دمية تجلس على مقعد تجسيدًا لهذا الرجل. ووفقًا لغابي كرامر، اتخذ الفريق اليهودي في بطولة العالم لكرة القاعدة مجسمًا للدمية بحجم إنسان طبيعي كتميمة جالبة للحظ، وقد صرّح هدّاف الفريق اليهودي بأنها طريقة رائعة للاستمتاع بالمنافسة حيث تذكرهم بالغاية من وجودهم وما يمثلونه.
أوليا بولياكوفا
أوليا يوريفنا بولياكوفا (بالأوكرانية: Ольга Юріївна Полякова)‏ من مواليد 17 يناير 1969  هي مغنية أوكرانية ومقدمة برامج تلفزيونية وممثلة كوميدية معروفة باسم شقراء فائقة. بدأت حياتها المهنية الغنائية بالسن 15 بمطعم باخوس في شارع كييفسكا، فينيتسا. وهي متزوجة من فاديم الذي يكبرها 15 عامًا ولديهما ابنتان ماريا (مواليد 2005) وأليس (مواليد 2011).
إبراهيم علان
إبراهيم محمود علّان (1942 - 14 أغسطس 2006) أكاديمي لغوي وشاعر فلسطيني. ولد في عين كارم في القدس، درس في عمّان، ثم دمشق حيث تخرّج بجامعتها مجازًا في اللغة العربية وآدابها 1966، ثم حصل على الماجستير في الآداب من الجامعة اللبنانية 1973. عمل مدرّسًا في سلطنة عمان وساحل عمان ثم دبي. اشتغل في التلفزيون مسؤولًا عن القسم التعليمي، ثم مشرفًا على الوسائل التعليمية في تلفزيون الإمارات. كان من أعضاء اتحاد كتاب وأدباء الإمارات، وعضو مجلس إدارته لعدد من الدورات، حيث شارك في عدد من مؤتمراته المحلية والعربية. توفي في دبي. له عدة مؤلفات وديوانان شعريان.
إبراهيم علان سيرته
ولد إبراهيم محمود علّان في عين كارم بالقدس سنة 1942. درس الثانوية العامة في عمان بالأردن، وتخرج في الجامعة السورية بدمشق بليسانس آداب لغة عربية 1966، وحصل على الماجستير في الآداب من الجامعة اللبنانية في بيروت 1973.
عمل مدرسًا في المدارس الخاصة في عمّان حتى 1967، ثم سافر للتدريس في ساحل عمان، وعمِل في دبي مدرسًا للغة العربية، ثم مسؤولاً عن القسم الثقافي، ثم عن الإعلام التربوي والمكتبات المدرسية في وزارة التربية والتعليم الاتحادية، ثم مسئولاً عن قسم التلفزيون التعليمي، ثم مشرفًا على الوسائل التعليمية. عمل أيضًا معدًّا ومقدمًا للعديد من برامج الطلبة، وبرامج المسابقات الثقافية في تلفزيونات الإمارات، أشهرها برنامج المسابقات حروف. ترأس بعد ذلك تحرير عدد من المجلات الثقافية والأدبية.
توفي إبراهيم علان في 14 أغسطس 2006 بدبي.
إبراهيم علان مؤلفاته
له عشرات الأبحاث والدراسات المنشورة في موضوعات مختلفة ومحاضرات أدبية. من كتبه:
فيكتوريا تيهيبكو
فيكتوريا تيهيبكو ( (بالأوكرانية: Вікторія Вікторівна Тігіпко)‏ من مواليد 17 أغسطس 1973 في كييف ) هيا سيدة أعمال وشخصية عامة وشريكة مؤسسة ومديرة عامة لشركة رأس المال الاستثماري مشاريع TA  و رئيسة مهرجان أوديسا السينمائي الدولي ، ورئيسة مجلس الإشراف على أكاديمية الأفلام الأوكرانية ، والعقل المدبر لـ  مؤتمر تقنيات الإنترنت والابتكارات (2010-2014). بدأت في إنشاء كود نادي UA  الفرع الأوكراني تابع لـ كود نادي (شبكة عالمية من نوادي الترميز التي يقودها المتطوعون للأطفال). وهيا أحد مؤسسي Wtech مجتمع لرائدات تكنولوجيا المعلومات والأعمال التقنية.
ريكاردو مينينديز مارش
ريكاردو مينينديز مارش هو ناشط وسياسي نيوزيلندي مكسيكي المولد ، وهو منذ عام 2020 عضو في البرلمان عن حزب الخضر في أوتياروا نيوزيلندا في مجلس النواب. وكان ترتيب قائمته عالياً بما يكفي لدخوله إلى البرلمان كنائب عن القائمة.
منزلي (مسلسل)
منزلي (بالتركية: Doğduğun Ev Kaderindir)‏ مسلسل درامي تركي من إنتاج ستديو OGM Pictures. عُرض الجزء الأول منه في 25 ديسمبر 2019 من إخراج جاغري بيرك  مقتبس من كتاب المؤلف جولسيرين بودايشي أوغلو بعنوان الفتاة في الزجاج. انتهى المسلسل في 12 مايو 2021.
حركة 30 سبتمبر
كانت حركة الثلاثين من سبتمبر (بالإندونيسية: Gerakan 30 September) منظمة ذاتية التنصيب من أعضاء من الجيش الوطني الإندونيسي تمكنوا، في الساعات الباكرة من يوم 1 أكتوبر، من اغتيال ستة جنرالات من الجيش الإندونيسي في محاولة انقلاب فاشلة، نجمت عنها التسمية غير الرسمية لكن الأكثر دقة غيستوك، ل غيراكان ساتو أكتوبر، أو حركة الأول من أكتوبر. في وقت لاحق من ذلك الصباح، أعلنت المنظمة أنها كانت تسيطر على وسائل الإعلام ومنافذ التواصل وأنها قد أخذت الرئيس سوكارنو تحت حمايتها. بحلول نهاية اليوم، فشلت محاولة الانقلاب في جاكرتا. في غضون ذلك، وقعت محاولة في وسط جاوة للسيطرة على فرقة عسكرية والعديد من المدن. مع مرور الوقت أُخمد التمرد، وتوفي ضابطان آخران.
حركة 30 سبتمبر
في الأيام والأسابيع التي تلت ذلك، ألقى الجيش والجماعات الاجتماعية السياسية والدينية باللوم على محاولة الانقلاب على الحزب الشيوعي الإندونيسي (بي كي آي). سرعان ما جرت عملية إبادة جماعية كبرى، أدت إلى سجن وموت أعضاء الحزب الشيوعي الحقيقيين أو المفترضين والمتعاطفين معهم. في ظل النظام الجديد، وفي بعض الأحيان استُخدمت من قبل الحكومة، أشير إلى الحركة غالبًا ب«جي 30 إس\ بي كي آي»من قبل أولئك الراغبين بربطها مع الحزب الشيوعي الإندونيسي.
عُرقلت تحقيقات واستجوابات لرواية سوهارتو للأحداث لفترة طويلة في إندونيسيا. صدقت السي آي إيه في البداية أن سوكارنو هو من نسق كل ذلك. وعلى الرغم من ذلك، وجدت عدة مصادر خارجية تناقضات وثغرات في ادعاءات الجيش، ولا سيما بينيديكت أندرسون وروث مكفي اللذان كتبا ورقة الكولونيل التي تحدتها.
حركة 30 سبتمبر الخلفية
منذ أواخر خمسينيات القرن العشرين، بات منصب الرئيس سوكارنو يعتمد على الموازنة بين قوى الجيش وقوى الحزب الشيوعي الإندونيسي المتعارضة والمتعادية بصورة متنامية. جعلت أيديولوجيته «المناهضة للإمبريالية» إندونيسيا تعتمد بشكل متزايد على الاتحاد السوفييتي، وعلى وجه الخصوص الصين. بحلول عام 1965، مع ذروة الحرب الباردة، تغلغل الحزب الشيوعي الإندونيسي بصورة مكثفة في كافة مستويات الحكومة. بدعم من سوكارنو والقوات الجوية، اكتسب الحزب نفوذًا متزايدًا على حساب الجيش، مما ضمن عداوة الجيش. بحلول أواخر عام 1965، انقسم الجيش بين فصيل يساري متحالف مع الحزب الشيوعي الإندونيسي وفصيل يميني كانت الولايات المتحدة تتودد إليه.
مع حاجتها لحلفاء إندونيسيين في حربها الباردة ضد الاتحاد السوفييتي، أقامت الولايات المتحدة عددًا من العلاقات مع ضباط الجيش عن طريق تبادلات وصفقات أسلحة. أفضى ذلك إلى حدوث انقسام في صفوف الجيش، حيث دعمت الولايات المتحدة وآخرون فصيلًا يمينيًا ضد فصيل يساري يميل نحو الحزب الشيوعي الإندونيسي.
حركة 30 سبتمبر الخلفية
حين رفض سوكارنو المعونة الغذائية من الوكالة الأمريكية للتنمية الدولية، الأمر الذي أدى إلى تفاقم ظروف المجاعة، تبنّى الجناح اليميني في الجيش هيكل قيادة إقليمي يمكن من خلاله تهريب السلع الأساسية لكسب ولاء سكان الريف. في محاولة للحد من القوة المتزايدة للجناح اليميني في الجيش، شكّل الحزب الشيوعي الإندونيسي والجناح اليساري من الجيش عددًا من المنظمات الفلاحية والجماهيرية الأخرى.
حركة 30 سبتمبر التمرد في 30 سبتمبر
عند نحو الساعة الثالثة من صباح يوم 1 أكتوبر، غادرت قاعدة الحركة في قاعدة برداناكوسوماه الجوية جنوبي جركرتا مباشرة 7 مفارز من القوات في شاحنات وحافلات مرسلة من قبل الملازم الكولونيل أونتونغ سيامسوري (قائد تجاكرابيراوا، الحرس الرئاسي). كانت القوات تتألف من فوج تجاكرابيراوا (الحرس الرئاسي) وفرقتي ديبونيغورو (جاوا الوسطى) وبراويجايا (جاوا الشرقية) لاختطاف سبعة جنرالات جميعهم أعضاء في هيئة الأركان العامة للجيش. قُتل ثلاثة من الضحايا المستهدفين (الوزير\قائد الجيش الفريق أحمد ياني واللواء إم. تي. هاريونو والعميد دي. آي. بانجايتان) في منازلهم، في حين أُخذ ثلاثة آخرون (اللواء سويبراباتو واللواء إس. بارمان والعميد سوتويو) أحياءًا. في غضون ذلك، نجح هدفهم الرئيسي، وزير الدفاع والأمن المنسق ورئيس أركان القوات المسلحة، اللواء عبد الحارس ناسوتيون في الهروب من محاولة الاختطاف بالقفز من فوق جدار إلى حديقة السفارة العراقية. إلا أنه قُبض على مساعده الشخصي، الملازم أول بيير تينديان، بعد أن ظنوا بالخطأ في الظلام أنه ناسوتيون. أصيبت ابنة ناسوتيون البالغة من العمر 5 سنوات، أدي إيرما سورياني ناسوتيون، برصاص المجموعة المسلحة وتوفيت في 6 أكتوبر. بالإضافة إلى ذلك، قُتل برصاص المجموعة الخاطفة ضابط شرطة، قائد الشرطة العميد كاريل سادسويتويبون، كان يحرس حي ناسوتيون. كان ألبرت نايبوهورتو الضحية الأخيرة، وهو ابن شقيق الجنرال باندجايتان، الذي قُتل خلال مداهمة منزل الجنرال. نُقل الجنرالات وجثث زملائهم القتلى إلى مكان يُعرف باسم لوبانغ بوايا بالقرب من قاعدة حليم حيث أطلقت النيران على من كانوا ما يزالون على قيد الحياة. ألقيت جميع جثث الضحايا في بئر مهجور بالقرب من القاعدة.
حركة 30 سبتمبر التمرد في 30 سبتمبر
في وقت لاحق من ذلك الصباح، احتل نحو 2000 جندي من فرقتين يقع مقرهما في جاوا (الكتيبة 454 من فرقة ديبونيغورو والكتيبة 530 من فرقة براويجايا) والتي تُعرف الآن بلابانجان ميرديكا، واحتلوا أيضًا الحديقة المحيطة بالنصب التذكاري الوطني في وسط جاكرتا وثلاثة جوانب من من الساحة بما في ذلك مبنى آر آر آي (راديو جمهورية إندونيسيا). لم يحتلوا الجانب الشرقي من الساحة، موقع مقر الاحتياطي الاستراتيجي للقوات المسلحة (كوستراد)، التي كانت تحت قيادة اللواء سوهارتو آنذاك. في وقت ما خلال الليل، ذهب كل من قائد الحزب الشيوعي الإندونيسي دي. إن. إيديت واللواء الطيار قائد القوى الجوية عمر داني إلى قاعدة حليم، الأمر الذي أشار إلى انخراطهم في الحركة.
حركة 30 سبتمبر التمرد في 30 سبتمبر
مع ورود الأنباء عند الساعة 7 صباحًا، بث راديو جمهورية إندونيسيا رسالة من الملازم اللواء أونتونغ سيامسوري، قائد كتيبة حرس الشرف الأولى (الجيش)، فوج تجاكرابيراوا، مفادها أن حركة 30 سبتمبر، وهي منظمة عسكرية داخلية، قد سيطرت على مواقع إستراتيجية في جاكرتا، مع مساعدة الوحدات العسكرية الأخرى. وأعلنوا أن ذلك كان لإحباط محاولة انقلاب من قبل «مجلس الجنرالات» بمساعدة وكالة الاستخبارات المركزية بهدف الإطاحة بسوكارنو في 5 أكتوبر، يوم القوات المسلحة. وذُكر أيضًا أن الرئيس سوكارنو كان تحت حماية الحركة. سافر سوكارنو إلى قاعدة حليم «بعد أن علم بوجود قوات على مقربة من القصر على الجانب الشمالي من لابانجان ميرديكا» وادعى أيضًا (في وقت لاحق) «أن ذلك كان من أجل يكون بالقرب من طائرة إذا احتاج مغادرة جاكرتا». في وقت لاحق أدرجت بيانات إذاعية أخرى من راديو جمهورية إندونيسيا 45 عضوًا من حركة جي 30 إس وذكرت أن جميع الرتب العسكرية فوق رتبة المقدم ستُلغى. أثناء وجوده في حليم، التقى الرئيس باللواء الطيار داني وقادة الخدمة الآخرين المتبقين للتخطيط لبديل لمنصب قائد الجيش الذي كان قد بات شاغرًا.
حركة 30 سبتمبر التمرد في 30 سبتمبر
عند الساعة 5:30 صباحًا، أيقظ سوهارتو وهو قائد الاحتياطي الاستراتيجي للجيش (كوستراد) من قبل جاره وأُخبر بحالات اختفاء الجنرالات وإطلاق النار على منازلهم. ذهب القائد إلى مقر كوستراد وحاول الاتصال بضباط كبار آخرين. وتمكن من الاتصال والتأكد من دعم قادة البحرية والشرطة الوطنية، إلا أنه لم يتمكن من الاتصال بقائد القوات الجوية. ثم تولى قيادة الجيش وأصدر أوامر بإبقاء جميع القوات في ثكناتها.
خليل المومني
خليل المومني التجكاني (1 يوليو 1941 - نوفمبر 2020)، هو إمام سُني مغربي كان يخطب في مسجد النصر في غرب روتردام. كان في قلب الجدل بسبب حديثه العلني عن تحريم المثلية الجنسية كما تنص الشريعة الإسلامية، الأمر الذي جعله في صراع مع السياسي الهولندي اليميني بيم فورتوين عام 2001.
توفي في شهر نوفمبر 2020 بمدينة وجدة بسبب مرض فيروس كورونا.
القاهرة كابول (مسلسل)
القاهرة كابول مسلسل تشويق وإثارة مصري. من إخراج حسام علي، ومن بطولة طارق لطفي، خالد الصاوي. عرض في شهر رمضان 2021، صورت بعض أجزاء المسلسل في البحر الأحمر.
القاهرة كابول (مسلسل) قصة
يتناول المسلسل ثلاث قصص مثيرة، حول «المؤامرات» التي تُحاك ضد المنطقة العربية، وخاصة مصر بالفترة الأخيرة، مسلطًا الضوء على الأعمال «الإرهابية» التي تقع في هذه المنطقة، حيث «الإرهابي» رمزي، الذي تولى خلافة جماعة «إرهابية»، ويتصدى له ضابط الشرطة عادل، وينقل الصورة المذيع طارق كساب.
لقاح الرنا
لقاح الحمض النووي الريبوزي المرسال (بالإنجليزية: mRNA (messenger RNA) vaccine) ويُشار إليه اختصارًا باسم لقاح الرنا (بالإنجليزية: RNA vaccine)؛ نوع جديد من اللقاحات التي تعتمد في تكوينها على المادة الوراثية التي يُعاد برمجتها لإنتاج مستضدات مسببة للأمراض (مثل طفرات البروتين الفيروسي أو مستضدات السرطان)، والتي تحفز بعد ذلك استجابة مناعية تكيفية ضد العامل الممرض. عادة ما يُحتفظ بجزيء الرنا المرسال في وسيلة توصيل الدواء، مثل الجسيمات النانوية الدهنية، لحماية خيوط الرنا المرسال والمساعدة على امتصاصها في الخلايا البشرية.
تمتاز لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال بسرعة الإنتاج وقلة التكلفة مقارنة بغيرها من تقنيات صنع الأدوية واللقحات، كذلك تشير البيانات الأولية لدراسة هذه اللقحات بأنها تحفز المناعة الخلوية وكذلك المناعة الخلطية أسرع من غيرها.
لقاح الرنا
لم ينل هذا النوع من اللقاحات الموافقة على استخدامه علاجًا للبشر حتى الآن، وقبل عام 2020، كان الرنا المرسال يُعتبر فقط مرشحًا نظريًا أو تجريبيًا للاستخدام لدى البشر. اعتبارًا من نوفمبر 2020، كان هناك لقاحان جديدان من الرنا المرسال ينتظران ترخيص الاستخدام الطارئ بصفتهما لقاحات مخصصة لمكافحة مرض فيروس كورونا، أحدهما لقاح توزيناميران الذي يصنع من قبل شركتي بيونتيك الألمانية وفايزر الأمريكية.
لقاح الرنا لمحة تاريخية
نُشر أول تعداء ناجح لرنا مرسال معبأ داخل جسيم شحمي نانوي في خلية في عام 1989. حُقن الرنا المرسال «العاري» (أو غير المحمي) بعد عام في عضلة الفئران. مثلت هذه الدراسات أول دليل على قدرة الرنا المرسال المنسوخ في المختبر على توصيل المعلومات الجينية لإنتاج البروتينات داخل أنسجة الخلايا الحية وأدت إلى طرح مفهوم لقاحات الرنا المرسال.
تبين أن الرنا المرسال المغلف بالجسيمات الشحمية قادر على تحفيز الخلايا التائية في الفئران، وذلك عام 1993. في العام التالي طُور الرنا المرسال ذاتي التضخيم من خلال تضمين كل من جين المستضد الفيروسي وجين الترميز المستنسخ. استُخدمت هذه الطريقة في الفئران لإحداث استجابة مناعية خلطية وخلوية ضد العوامل الممرضة الفيروسية. في العام التالي، تبين أن الرنا المرسال المرمز لمستضد الورم يحدث استجابة مناعية مماثلة ضد الخلايا السرطانية في الفئران.
لقاح الرنا لمحة تاريخية
بدأت أول تجربة سريرية بشرية باستخدام الخلايا المتغصنة خارج الجسم الحي والتي جرى تعداؤها باستخدام الرنا المرسال المرمز لمستضدات الورم (لقاح الرنا المرسال العلاجي للسرطان) في عام 2001. بعد أربع سنوات، أُبلغ عن نجاح استخدام النيوكليوزيدات المعدلة وسيلةً لنقل الرنا المرسال داخل الخلايا دون تحفيز جهاز المناعة للدفاع عن الجسم. أُبلغ عن نتائج التجارب السريرية للقاح الرنا المرسال المحقون مباشرة في الجسم ضد الخلايا السرطانية في عام 2008.
تأسست بيونتيك في عام 2008 وموديرنا في عام 2010 لتطوير التقنيات الحيوية المعتمدة على الرنا المرسال. أطلقت وكالة داربا الأمريكية للأبحاث آنذاك برنامج أبحاث التكنولوجيا الحيوية المسمى أديبت لتطوير التقنيات الناشئة للجيش الأمريكي. أدركت الوكالة إمكانات تكنولوجيا الأحماض النووية في التصدي للأوبئة وبدأت في الاستثمار في هذا المجال. كان يُنظر إلى منح داربّا على أنها صوت للثقة وشجع الصوت بدوره الوكالات الحكومية الأخرى والمستثمرين من القطاع الخاص على الاستثمار في تقنية الرنا المرسال. أعطت داربا في ذلك الوقت منحة قدرها 25 مليون دولار لموديرنا.
لقاح الرنا لمحة تاريخية
بدأت أولى التجارب السريرية البشرية باستخدام لقاح الرنا المرسال ضد عامل معدي (داء الكلب) في عام 2013. على مدى السنوات القليلة التالية، بدأت التجارب السريرية للقاحات الرنا المرسال ضد عدد من الفيروسات الأخرى. أجريت دراسات حول لقاحات الرنا المرسال للاستخدام البشري ضد العوامل المعدية مثل الأنفلونزا وفيروس زيكا والفيروس المضخم للخلايا وفيروس شيكونغونيا.
أدى وباء كوفيد-19، وتسلسل فيروس سارس-كوف 2 المسبب في بداية عام 2020 إلى التطوير السريع لأول لقاحات الرنا المرسال المعتمدة. حصلت بيونتيك وموديرنا في ديسمبر من نفس العام على الموافقة على إنتاج لقاحات كوفيد-19 المعتمدة على الحمض النووي الريبي. في 2 ديسمبر، أي بعد سبعة أيام من تجربتها النهائية التي امتدت ثمانية أسابيع، أصبحت الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة أول منظم عالمي للأدوية في التاريخ يوافق على لقاح الرنا المرسال، ومنحت تصريحًا طارئًا للقاح كوفيد-19 (BNT162b2) من شركة فايزر بيونتيك للاستخدام واسع النطاق. في 11 ديسمبر، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريح استخدام طارئ للقاح كوفيد-19 من فايزر بيونتيك وبعد أسبوع من ذلك أصدرت موافقة مماثلة على لقاح كوفيد-19 من موديرنا.
لقاح فايزر–بيونتك
لقاح فايزر–بيونتك (بالإنجليزية: Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine)‏ ويُعرف باسمه الدولي توزيناميران (بالإنجليزية: Tozinameran)‏ ويُطلق عليه رمزيًا بي إن تي 162 بي2 (بالإنجليزية: BNT162b2)‏ ويُعرف إعلاميًا باسم لقاح فايزر؛ هو لقاح ضد مرض فيروس كورونا، من تطوير وإنتاج شركتي بيونتك الألمانية وفايزر الأمريكية، وهو مخصص للإعطاء عن طريق الحقن العضلي. يعد اللقاح أحد لقاحات الرنا، وهو نوع جديد من اللقاحات. في 11 ديسمبر 2020 حصل اللقاح على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على الرغم من اختبار العديد منها لأمراض أخرى.
يتكوّن اللقاح من مادة وراثية تُعرف باسم الحمض النووي الريبوزي المرسال المُعدّل بالنيوكليوسيد، تحيطها جسيمات نانوية دهنية، وتحمل المادة الوراثية مخططًا للبروتين الشائك الذي يربط سطح فيروس سارس كوف 2. بعد حقن اللقاح في ذراع الشخص، تنقل الكبسولة الدهنية حمولتها إلى خلايا الجسم، ويوجه الحمض النووي الريبوزي المرسال تلك الخلايا لبناء مستقبلات بروتينية على غلاف فيروس كورونا، وهو ما يعلِّم الجهاز المناعي بشكل فعال كيفية التعرف إلى فيروس كورونا ومنع حدوث المرض.
لقاح فايزر–بيونتك
مر اللقاح بمرحلتين من التجارب السريرية، واختير من متغيّر BNT162 في المرحلة الأولى ثم BNT162b1 في المرحلة الثانية، وهو يخضع لتقييم مؤقت في المرحلة الثالثة حتى أواخر عام 2020، على الرغم من أن تجاربه كان مخططًا لها أن تستمر حتى ديسمبر 2022.
في نوفمبر 2020، أعلنت الشركتان أن بيانات الدراسات أظهرت أن اللقاح سجّل فعالية تزيد عن 90% في الوقاية من مرض فيروس كورونا في غضون سبعة أيام من الجرعة الثانية لدى المصابين بكورونا ممن تلقوا العلاج. يتطلب التطعيم جرعتين يفصل بينهما ثلاثة أسابيع. ضمن النتائج الأولية، لم تظهر لدى الخاضعين للتجارب السريرية للقاح أي مخاوف جوهرية تتعلق بالسلامة، إضافة إلى أنه أظهر فعالية في مكافحة المرض لدى البالغين بمختلف أعمارهم. تشير النتائج الإيجابية الأولية إلى أن اللقاح سيحصل بحلول نهاية عام 2020 على ترخيص استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
لقاح فايزر–بيونتك
لم تنشر النتائج الأولية للقاح BNT162b2 في أي دورية طبية، ولم تُراجع من قبل أي علماء خارجيين، ولا يزال من غير المعروف قدرة اللقاح على منع العدوى الشديدة عند الأطفال أو النساء الحوامل أو الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة، إضافة إلى أن مدة تأثيره المناعي غير معروفة أيضًا.
تعد شركة بيونتيك الألمانية المطور الالرئيس لتقنية اللقاح الأساسية، بينما توفر شركة فايزر الأمريكية الخدمات اللوجستية والتمويل والإشراف على التجارب السريرية للقاح BNT162b2، وهي الشريك التصنيعي للقاح في جميع أنحاء العالم، باستثناء الصين حيث جرى شراء الترخيص من قبل شركة فوسون للأدوية.
أشارت شركة فايزر في نوفمبر 2020، إلى أن 50 مليون جرعة قد تكون متاحة في الولايات المتحدة بحلول نهاية عام 2020، مع حوالي 1.3 مليار جرعة بحلول منتصف عام 2021. أبرمت شركة فايزر اتفاقيات شراء متقدمة بقيمة حوالي 3 مليارات دولار لتوفير لقاح مرخص في الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، المملكة المتحدة، اليابان، كندا والبيرو.
يواجه لقاح BNT162b2 تحديًا لوجستيًا عالميًا نظرًا لضرورة حفظ لقاحات الرنا المرسال في درجات حرارة منخفضة للغاية حتى ساعات قبل التطعيمين المطلوبين، وهو ما يُعرقل استخدامه في العديد من دول العالم غير المجهزة ببنية تحتية يُمكن من خلالها الحفاظ على مثل هذه اللقاحات.
لقاح فايزر–بيونتك التجارب السريرية
أشارت النتائج الأولية لتجارب المرحلة الأولى والثانية، التي نشرت في أكتوبر من عام 2020، إلى إمكانية فعالية اللقاح وسلامته. بدأت وكالة الأدوية الأوروبية خلال نفس الشهر مراجعة دورية للقاح «BNT162b2».
دراسة لقاح «BNT162b2» هي تجربة مستمرة في المرحلة الثالثة بدءًا من نوفمبر من عام 2020، وهي دراسة معشاة، ومنضبطة، تدرس أيضًا تأثير البلاسيبو، ومحددة الجرعة، تقوم على اختيار لقاح من مجموعة أنواع مرشحة، وتدرس فعالية اللقاح على الأفراد الأصحاء. حددت المراحل المبكرة من الدراسة فعالية اللقاح والجرعة المطلوبة لنوعين من اللقاحات المرشحة، مع توسيع التجربة في منتصف عام 2020 لتقييم سلامة وفعالية لقاح لدى عدد أكبر من الأفراد، لتصل الدراسة إلى عشرات الآلاف من الأشخاص المتلقين للقاحات التجريبية من بلدان متعددة بالتعاون بين شركتي فايزر وفوسون.
لقاح فايزر–بيونتك التجارب السريرية
تقيم تجارب المرحلة الثالثة سلامة وفعالية وتحمل واستمناع اللقاح عند مستوى جرعة متوسطة (حقنتين يفصل بينهما 21 يومًا) في ثلاث مجموعات عمرية: 12-15 سنة، 16-55 سنة، وأكثر من 55 سنة. وجب تأكيد فعالية اللقاح بنسبة 95% من قبل وكالة الأدوية الأوروبية للحصول على الموافقة ضمن الاتحاد الأوروبي. وضحت وكالة الأدوية الأوروبية أن موعد الجرعة الثانية يجب أن يكون بعد ثلاثة أسابيع من الحصول على الجرعة الأولى.
لقاح فايزر–بيونتك الاستخدامات الطبية
يستخدم لقاح فايزر–بيونتك لكوفيد-19 لتوفير الحماية ضد فيروس كورونا، الناجم عن الإصابة بفيروس سارس كوف 2، عن طريق إثارة استجابة مناعية للمستضد إس. يستخدم اللقاح لتقليل معدلات الإمراضية والوفيات الناجمة عن كوفيد-19. يتوفر اللقاح في فيال متعدد الجرعات على شكل «معلق أبيض أو أبيض مصفر، معقم، وخالي من المواد الحافظة، ومجمد ومعد للحقن العضلي». يجب تدفئته إلى درجة حرارة الغرفة وتخفيفه بمحلول ملحي قبل الإعطاء.
لقاح فايزر–بيونتك الاستخدامات الطبية
يؤخذ اللقاح على جرعتين. توصي منظمة الصحة العالمية بفاصل زمني من ثلاثة إلى أربعة أسابيع بين الجرعتين. يؤدي تأخير الجرعة الثانية لمدة تصل إلى اثني عشر أسبوعًا إلى زيادة الاستمناع ضد جميع المتحورات المثيرة للقلق، حتى لدى كبار السن. يعتقد مؤلفو دراسة بيتش (PITCH) أن الفترة المثلى بين الجرعتين ضد المتحور دلتا هي نحو ثمانية أسابيع، وأن الأطول منها تجعل المستقبلات ضعيفة في الفترة بين الجرعتين. لتجنب الوفيات في الأماكن ذات الإمدادات المحدودة، توصي منظمة الصحة العالمية بتأخير الجرعة الثانية لمدة تصل إلى اثني عشر أسبوعًا لتحقيق تغطية عالية للجرعة الأولى في المجموعات ذات الأولوية العليا بأبكر وقت ممكن.
لم تحدد الدراسات التي رصدت الفعالية لمدة 6 أشهر بعد التمنيع وجود حاجة لجرعة معززة ثالثة للوقاية من المرض الشديد لدى البالغين الأصحاء. مع ذلك، لوحظ انخفاض في فعالية اللقاح على مدى عدة أشهر ما يشير إلى وجود حاجة محتملة لجرعة ثالثة لاستعادة مستويات الأجسام المضادة المعدلة. يمكن إضافة جرعة ثالثة بعد 28 يومًا للأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة في بعض البلدان. وجدت دراسة أجريت في إسرائيل على أفراد يبلغون من العمر 60 عامًا أو أكثر أن إعطاء جرعة ثالثة قلل من العدوى والمرض الشديد، وأعاد التأثير الوقائي إلى مستوى قريب من الفعالية الأولية بعد الجرعة الثانية.
لقاح فايزر–بيونتك الآثار الضائرة
في تجارب المرحلة الثالثة الكبرى للقاح، لم يُبلغ عن أي نتائج خطيرة تتعلق بالسلامة، ولوحظ انخفاض في معدل حدوث الآثار الضائرة الخطيرة. تكون معظم الآثار الجانبية للقاح فايزر–بيونتك لكوفيد-19 خفيفة إلى متوسطة الشدة وتختفي في غضون أيام قليلة. تشبه هذه الأعراض آثار لقاحات البالغين الأخرى وهي علامات طبيعية على أن الجسم يبني مناعة تجاه الفيروس. خلال التجارب السريرية، كانت الآثار الجانبية الشائعة التي تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص هي (بالترتيب): ألم وتورم في موقع الحقن، وتعب، وصداع، وآلام العضلات، وقشعريرة، وآلام المفاصل، وحمى. تكون الحمى أكثر شيوعًا بعد الجرعة الثانية.
لقاح فايزر–بيونتك الآثار الضائرة
تعمل وكالة الأدوية الأوروبية على مراجعة البيانات المتعلقة بسلامة اللقاح بانتظام. استند تقرير السلامة المنشور في 8 سبتمبر عام 2021 من قبل وكالة الأدوية الأوروبية إلى أكثر من 392 مليون جرعة أُعطيت في الاتحاد الأوروبي. وفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية، «تستمر فوائد لقاح كوميرناتي للوقاية من كوفيد-19 في الرجحان على مخاطره، ولا توجد تغييرات موصى بها فيما يتعلق باستخدام هذا اللقاح». تشمل الآثار الجانبية النادرة (قد تؤثر على 1 من كل 1000 شخص) تدلى مؤقت للوجه من جانب واحد وردود فعل تحسسية مثل الشرى أو تورم الوجه.
لقاح فايزر–بيونتك الآثار الضائرة
أُدرج فرط الحساسية الموثق للبولي إيثيلين جلايكول (حساسية نادرة جدًا) ضمن موانع استطباب لقاح فايزر–بيونتك لكوفيد-19. لوحظت حالات صدمة حساسية في نحو 11 حالة لكل مليون جرعة من اللقاح المعطى. وفقًا لتقرير صادر عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، حدثت نحو 71% من ردود الفعل التحسسية هذه في غضون 15 دقيقة من التطعيم وحدثت غالبًا لدى (81%) الأشخاص الذين لديهم تاريخ موثق من الحساسية أو ردود الفعل التحسسية. نصحت الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في 9 ديسمبر عام 2020 أن الأشخاص الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية «الشديدة» يجب ألا يتلقوا لقاح فايزر–بيونتك لكوفيد-19. في 12 ديسمبر، حذت الهيئة التنظيمية الكندية حذوها، مشيرةً إلى أن: «كلا الحالتين في المملكة المتحدة كان لديهما تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة وكانا يحملان محاقن الأدرينالين الذاتية. وعولج كلاهما وتعافيا».
وفقًا لوزارة الصحة الإسرائيلية، هناك علاقة محتملة بين الجرعة الثانية والتهاب العضلة القلبية في مجموعة صغيرة من الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 16-30 عامًا. بين ديسمبر عام 2020 ومايو عام 2021، حدثت 55 إصابة بالتهاب العضلة القلبية لكل مليون شخص تلقى اللقاح، صُنفت 95% منها على أنها خفيفة. منذ أبريل عام 2021، أُبلغ عن زيادة حالات التهاب العضلة القلبية والتهاب التامور في الولايات المتحدة في نحو 13 لكل مليون شاب، معظمهم من الذكور وتجاوزوا سن الـ 16، بعد التطعيم باستخدام لقاح فايزر–بيونتك أو لقاح موديرنا. يتعافى معظم الأفراد المصابين بسرعة مع العلاج المناسب والراحة.